# Úradný vestník L 268/2020

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 268 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6314. augusta 2020 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 268

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6314. augusta 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1187 zo 7. augusta 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Iodine based products – CID LINES NV (
  1
  ) | 1 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1187 zo 7. augusta 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Iodine based products – CID LINES NV (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 14.8.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 268/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.8.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 268/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1187

zo 7. augusta 2020,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť CID LINES NV predložila 13. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Iodine based products – CID LINES NV“, ktoré patria medzi výrobky typu 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Holandska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-BY019142-30. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť CID LINES NV predložila 13. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Iodine based products – CID LINES NV“, ktoré patria medzi výrobky typu 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Holandska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-BY019142-30.

| (2) | „Iodine based products – CID LINES NV“ obsahuje jód vrátane polyvinylpyrolidónu jódu ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia v súčasnosti skúma schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia zváži, či autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku treba zrušiť alebo zmeniť v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„Iodine based products – CID LINES NV“ obsahuje jód vrátane polyvinylpyrolidónu jódu ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia v súčasnosti skúma schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia zváži, či autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku treba zrušiť alebo zmeniť v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (3) | Hodnotiaci príslušný orgán predložil 28. mája 2019 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). |
| --- | --- |

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 28. mája 2019 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

| (4) | Agentúra predložila Komisii 17. januára 2020 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 17. januára 2020 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Iodine based products – CID LINES NV“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Iodine based products – CID LINES NV“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

| (6) | Agentúra predložila Komisii 4. februára 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agentúra predložila Komisii 4. februára 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (7) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Iodine based products – CID LINES NV“. |
| --- | --- |

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Iodine based products – CID LINES NV“.

| (8) | Podľa stanoviska agentúry, pokiaľ ide o jodid sodný a jodičnan sodný, ktoré nie sú účinnými látkami a ktoré sú obsiahnuté v skupine biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“, počas obdobia na hodnotenie žiadosti nebolo možné dospieť k záveru, či tieto látky spĺňajú vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100. Malo by sa preto uskutočniť ďalšie preskúmanie jodidu sodného a jodičnanu sodného. Ak sa dospeje k záveru, že jodid sodný alebo jodičnan sodný, prípadne oboje, sa považujú za látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, Komisia zváži, či zruší alebo zmení autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Podľa stanoviska agentúry, pokiaľ ide o jodid sodný a jodičnan sodný, ktoré nie sú účinnými látkami a ktoré sú obsiahnuté v skupine biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“, počas obdobia na hodnotenie žiadosti nebolo možné dospieť k záveru, či tieto látky spĺňajú vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100. Malo by sa preto uskutočniť ďalšie preskúmanie jodidu sodného a jodičnanu sodného. Ak sa dospeje k záveru, že jodid sodný alebo jodičnan sodný, prípadne oboje, sa považujú za látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, Komisia zváži, či zruší alebo zmení autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti CID LINES NV sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0022265-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 3. septembra 2020 do 31. augusta 2030.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. augusta 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).

2

(3)  
  ECHA opinion of 11 December 2019 on the Union authorisation of „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019) [Stanovisko agentúry ECHA z 11. decembra 2019 k autorizácii Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019)].

3

ECHA opinion of 11 December 2019 on the Union authorisation of „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019)

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Iodine based products – CID LINES NV

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0022265-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0022265-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | Iodine based products – CID LINES NV |
| --- | --- |

Názov

Iodine based products – CID LINES NV

1.2.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | CID LINES NV |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgicko |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0022265-0000 |
| Dátum autorizácie | 3. septembra 2020 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 31. augusta 2030 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

CID LINES NV

Adresa

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgicko

Číslo autorizácie

EU-0022265-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0022265-0000

Dátum autorizácie

3. septembra 2020

Dátum skončenia platnosti autorizácie

31. augusta 2030

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | CID LINES NV |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko |

Názov výrobcu

CID LINES NV

Adresa výrobcu

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | Jód |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | SQM S.A. |
| Adresa výrobcu | Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Čile |
| Miesto výrobných priestorov | Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Čile |

Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

SQM S.A.

Adresa výrobcu

Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Čile

Miesto výrobných priestorov

Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Čile

| Účinná látka | Jód |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Cosayach Nitratos S.A. |
| Adresa výrobcu | Amunategui 178, 00 Santiago Čile |
| Miesto výrobných priestorov | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile |

Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

Cosayach Nitratos S.A.

Adresa výrobcu

Amunategui 178, 00 Santiago Čile

Miesto výrobných priestorov

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile

| Účinná látka | Jód |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ACF Minera S.A. |
| Adresa výrobcu | San Martin No 499, 00 Iquique Čile |
| Miesto výrobných priestorov | Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Čile |

Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

ACF Minera S.A.

Adresa výrobcu

San Martin No 499, 00 Iquique Čile

Miesto výrobných priestorov

Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Čile

| Účinná látka | Jód |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ISE Chemicals Corporation |
| Adresa výrobcu | 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonsko |
| Miesto výrobných priestorov | 3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japonsko |

Účinná látka

Jód

Názov výrobcu

ISE Chemicals Corporation

Adresa výrobcu

3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonsko

Miesto výrobných priestorov

3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japonsko

| Účinná látka | Polyvinylpyrolidón jódu |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc |
| Adresa výrobcu | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké |
| Miesto výrobných priestorov | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké |

Účinná látka

Polyvinylpyrolidón jódu

Názov výrobcu

ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc

Adresa výrobcu

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké

Miesto výrobných priestorov

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké

| Účinná látka | Polyvinylpyrolidón jódu |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Pantheon FZE (DMCC branch) |
| Adresa výrobcu | 403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Spojené arabské emiráty |
| Miesto výrobných priestorov | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile |

Účinná látka

Polyvinylpyrolidón jódu

Názov výrobcu

Pantheon FZE (DMCC branch)

Adresa výrobcu

403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Spojené arabské emiráty

Miesto výrobných priestorov

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 3,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 10,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 21,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 12,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

3,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

10,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

0,0

21,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

12,5

2.2.   Typ (typy) úpravy

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát
  AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

AL – Iné tekutiny

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | metaSPC 1: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 1: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 | 1,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 | 12,05 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,5

1,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

12,05

12,05

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
  Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej). |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranné rukavice.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranné rukavice.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03-Koncentrovaný dezinfekčný výrobok na cecky vemien, po dojení, na báze jódu.

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko. |
| Spôsoby) aplikácie | Ručné alebo automatické striekanie na cecky.- |
| Dávkovanie a frekvencia | Zrieďte výrobok na konečnú koncentráciu dostupného jódu 0,3 % (hm. %). -
  Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pomocou robota. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE (Polyetylén s vysokou hustotou) |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko.

Spôsoby) aplikácie

Ručné alebo automatické striekanie na cecky.-

Dávkovanie a frekvencia

Zrieďte výrobok na konečnú koncentráciu dostupného jódu 0,3 % (hm. %). -

Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pomocou robota.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE (Polyetylén s vysokou hustotou)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Výrobok sa musí pred použitím zriediť čistou pitnou vodou, aby sa mohla dosiahnuť konečná koncentrácia jódu 0,3 % (200 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l).

Pred použitím sa musí zriedený výrobok zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Predpokladané množstvo je 5 ml zriedeného výrobku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo. Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať počas 1 týždňa, nepripravujte však viac tekutiny, ako je potrebné.

Zriedený výrobok naneste na cecky vemien ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač).

Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin SD 400
  IodoSD 400
  Velvet Concentrate
  Wynnsan Iodine 3 1 conc
  Iodin Teat Spray 400 | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 |

Obchodný názov

Kenodin SD 400

IodoSD 400

Velvet Concentrate

Wynnsan Iodine 3 1 conc

Iodin Teat Spray 400

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

12,05

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | metaSPC 2: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 2: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie (RTU) na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko |
| Spôsoby) aplikácie | Namáčaním alebo striekaním na cecky vemien. |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok je pripravený na použitie.
  Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko

Spôsoby) aplikácie

Namáčaním alebo striekaním na cecky vemien.

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2)
  META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

| — | Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou. |
| --- | --- |

—

Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

| — | Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom. |
| --- | --- |

—

Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Pre ručné namáčanie: Za normálnych podmienok používania sa neodporúča žiadne špeciálne ochranné vybavenie. |
| --- | --- |

—

Pre ručné namáčanie: Za normálnych podmienok používania sa neodporúča žiadne špeciálne ochranné vybavenie.

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | IodoDip 3000
  Bio Tec Jodip 3000
  Recoïode
  Stalosan Io Dip
  Stalosan Super Dip
  Velvet High Visco
  Bühning Joddip 3000
  Kenodin
  Wynnsan trikill RTU
  Wynnsan Iodine RTU teat dip
  Wynnsan Iodine dip RTU
  Iocid
  Iodip+
  Wynngold Iodine Dip
  Pezerk iv plus
  Iod protect 3000 Film
  Seivit® Iode 3000
  Kenostart
  GAHERYOD
  Kenodin 3000
  Iodin Teat Dip 3000
  Iod 3000 dip
  Iodoschutz dip
  Ioschutz dip
  Iodocoop dip
  Iodotech dip
  Iodactiv‘ dip
  Iododip
  MIROX Dip Jod
  HCP Iodine Dip
  Agib Jodium Dip
  Jod 3000
  Iod dip
  Iode 3000
  Iodoschutz
  Coopjod
  Coopiode
  Coopiode épais
  Semex jod
  Iodotech
  Iododip green
  Iodip bio
  Iododip bio
  Iodactive épais
  Iodactiv
  Iodoactiv‘
  Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
  Pearce Premier Iodine Teat Dip
  Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
  JODOCARE
  KENOSTART DYP
  STREPTOFIT
  Iodall Film | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0002 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Obchodný názov

IodoDip 3000

Bio Tec Jodip 3000

Recoïode

Stalosan Io Dip

Stalosan Super Dip

Velvet High Visco

Bühning Joddip 3000

Kenodin

Wynnsan trikill RTU

Wynnsan Iodine RTU teat dip

Wynnsan Iodine dip RTU

Iocid

Iodip+

Wynngold Iodine Dip

Pezerk iv plus

Iod protect 3000 Film

Seivit® Iode 3000

Kenostart

GAHERYOD

Kenodin 3000

Iodin Teat Dip 3000

Iod 3000 dip

Iodoschutz dip

Ioschutz dip

Iodocoop dip

Iodotech dip

Iodactiv‘ dip

Iododip

MIROX Dip Jod

HCP Iodine Dip

Agib Jodium Dip

Jod 3000

Iod dip

Iode 3000

Iodoschutz

Coopjod

Coopiode

Coopiode épais

Semex jod

Iodotech

Iododip green

Iodip bio

Iododip bio

Iodactive épais

Iodactiv

Iodoactiv‘

Bayley’s Premier Iodine Teat Dip

Pearce Premier Iodine Teat Dip

Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray

JODOCARE

KENOSTART DYP

STREPTOFIT

Iodall Film

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin Film
  IodoFilm
  Wynnsan Iofilm teat dip
  Kenodin Film Extra
  Wynngold Film
  Wynnsan trikill film teat dip
  Kenodin Film Soft
  Iocid Film
  TOP Film
  Seivit® Iode Gel
  IOD protect 3000 Film
  Iodin Film Teat Dip 3000
  Iodin Barrier Teat Dip 3000
  Iodin Film Teat Dip
  Iodin Barrier Teat Dip
  Iod 3000 film
  Iodoschutz film
  Ioschutz film
  Iodocoop film
  Iodotech film
  Iodactiv‘ film
  Iodofilm
  HCP Iodine Film
  Iod 3000 film
  Coopjod film
  Coopiode film
  Iodocoop film
  Semex jod film
  Iodofilm
  Iodofilm bio
  Iofilm bio
  Iodactive film
  Iodactiv film
  Iodactiv‘ film
  SCUDO 3000 | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0003 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Obchodný názov

Kenodin Film

IodoFilm

Wynnsan Iofilm teat dip

Kenodin Film Extra

Wynngold Film

Wynnsan trikill film teat dip

Kenodin Film Soft

Iocid Film

TOP Film

Seivit® Iode Gel

IOD protect 3000 Film

Iodin Film Teat Dip 3000

Iodin Barrier Teat Dip 3000

Iodin Film Teat Dip

Iodin Barrier Teat Dip

Iod 3000 film

Iodoschutz film

Ioschutz film

Iodocoop film

Iodotech film

Iodactiv‘ film

Iodofilm

HCP Iodine Film

Iod 3000 film

Coopjod film

Coopiode film

Iodocoop film

Semex jod film

Iodofilm

Iodofilm bio

Iofilm bio

Iodactive film

Iodactiv film

Iodactiv‘ film

SCUDO 3000

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0003 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,9

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | metaSPC 3: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 3: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,99 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,95 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,99

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,95

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia kože iba na použitie na neporušenú pokožku:






  — | vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia kože iba na použitie na neporušenú pokožku:

—

vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením

| — | vemená prasníc pred oprasením |
| --- | --- |

—

vemená prasníc pred oprasením

Spôsoby) aplikácie

sprejovanie

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte na:

| — | vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) |
| --- | --- |

—

vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)

| — | vemeno prasníc: 15 až 20 mL na zviera |
| --- | --- |

—

vemeno prasníc: 15 až 20 mL na zviera

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Na dezinfekciu pokožky:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:

| — | na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

| — | na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Animal Skin Disinfectant
  Dermades 3000
  Iodin Skin Disinfectant | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0004 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Obchodný názov

Animal Skin Disinfectant

Dermades 3000

Iodin Skin Disinfectant

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0004 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Dermades
  Animal skin disinfectant 1 %
  Dermades Strong
  Iodin Skin Disinfectant Strong | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0005 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,99 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,95 |

Obchodný názov

Dermades

Animal skin disinfectant 1 %

Dermades Strong

Iodin Skin Disinfectant Strong

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0005 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,99

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,95

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | metaSPC 4: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená a cecky na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 4: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená a cecky na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,17 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,17

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný prostriedok na cecky vemien pripravený na priame použitie po dojení zvierat produkujúcich mlieko. |
| Spôsoby) aplikácie | Namáčanie alebo striekanie |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok je pripravený na použitie.
  Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný prostriedok na cecky vemien pripravený na priame použitie po dojení zvierat produkujúcich mlieko.

Spôsoby) aplikácie

Namáčanie alebo striekanie

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dezinfekciu ceckov vemien:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

| — | Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemien do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou. |
| --- | --- |

—

Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemien do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

| — | Striekaním: Výrobok nanášajte na cecky ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom. |
| --- | --- |

—

Striekaním: Výrobok nanášajte na cecky ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení pomocou ponorného pohárika alebo ručného alebo automatického rozprašovača. Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky.

Výrobok sa aplikuje po dojení: 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.

Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie sú potrebné žiadne osobné ochranné prostriedky (OOP). |
| --- | --- |

—

Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie sú potrebné žiadne osobné ochranné prostriedky (OOP).

| — | V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Kvasinky
   
   
  Baktérie |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:






  — | vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Kvasinky

Baktérie

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:

—

vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením

| — | vemená prasníc pred oprasením |
| --- | --- |

—

vemená prasníc pred oprasením

Spôsoby) aplikácie

Aplikácia na kožu zvierat: striekaním

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte na:

| — | vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) |
| --- | --- |

—

vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)

| — | vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera |
| --- | --- |

—

vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dezinfekciu pokožky:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:

| — | na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 mL na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 mL na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

| — | na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 mL na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 mL na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Výrobok nechajte uschnúť na pokožke.

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Na ručné striekanie na kravy a prasnice: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok. |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie na kravy a prasnice: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4)
  META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin SD
  IodoSD 3000
  Bio Tec Jodspray 3000
  Q Farm Iodine Des
  ANRO – Euterpflege Dip
  Stalosan Io Spray
  Stalosan Super Spray
  IDip+
  Bühning Jodspray 3000
  Velvet RTU
  Wynnsan trikill spray
  Wynnsan Iodine spray RTU
  Wynngold Iodine Dip and spray
  Pezerk IL
  Iod protect 3000 Sprüh
  Seivit® Iode Spray
  IOD protect 3000 Sprüh
  Kenodin SprayFilm
  Iodo SP
  Kenostart SD
  GAHERYOD SPRAY
  Iodin Teat & Skin 3000
  Iod 3000 sprüh
  Iodoschutz sprüh
  Ioschutz sprüh
  Iodocoop sprüh
  Iodotech sprüh
  Iodactiv‘ sprüh
  Iodosprüh
  MIROX Spray Jod
  HCP Iodine SD
  Agib Jodium Spray
  Jod 3000 spray
  Iod sprüh
  Coopjod
  Coopiode spray
  Iodocoop spray
  Semex jod spray
  Iododip spray
  Iododip spray green
  Iodospray Bio
  Iospray bio
  Iodactive spray
  Iodactiv spray
  Iodactiv‘ spray
  Ark Iodine S+D
  Agrihealth Iodine SD
  AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
  IODACTIVE | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0006 1-4 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Obchodný názov

Kenodin SD

IodoSD 3000

Bio Tec Jodspray 3000

Q Farm Iodine Des

ANRO – Euterpflege Dip

Stalosan Io Spray

Stalosan Super Spray

IDip+

Bühning Jodspray 3000

Velvet RTU

Wynnsan trikill spray

Wynnsan Iodine spray RTU

Wynngold Iodine Dip and spray

Pezerk IL

Iod protect 3000 Sprüh

Seivit® Iode Spray

IOD protect 3000 Sprüh

Kenodin SprayFilm

Iodo SP

Kenostart SD

GAHERYOD SPRAY

Iodin Teat & Skin 3000

Iod 3000 sprüh

Iodoschutz sprüh

Ioschutz sprüh

Iodocoop sprüh

Iodotech sprüh

Iodactiv‘ sprüh

Iodosprüh

MIROX Spray Jod

HCP Iodine SD

Agib Jodium Spray

Jod 3000 spray

Iod sprüh

Coopjod

Coopiode spray

Iodocoop spray

Semex jod spray

Iododip spray

Iododip spray green

Iodospray Bio

Iospray bio

Iodactive spray

Iodactiv spray

Iodactiv‘ spray

Ark Iodine S+D

Agrihealth Iodine SD

AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY

IODACTIVE

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0006 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,17

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | metaSPC 5: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na cecky vemien na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I) |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 5: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na cecky vemien na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 3,0 | 3,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 1,5 | 2,9 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

3,0

3,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

1,5

2,9

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 6. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia po dojení na ceckoch zvierat produkujúcich mlieko |
| Spôsoby) aplikácie | Namáčanie alebo striekanie |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok je pripravený na použitie.
  Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia po dojení na ceckoch zvierat produkujúcich mlieko

Spôsoby) aplikácie

Namáčanie alebo striekanie

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5)
  META SPC 5

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

| — | Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou. |
| --- | --- |

—

Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

| — | Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom. |
| --- | --- |

—

Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu a na ošetrenie.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch vemena. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok. |
| --- | --- |

—

Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobkov je 18 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Iodo PVP
  Iodin Teat Dip 3000 PVP | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0007 1-5 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Obchodný názov

Iodo PVP

Iodin Teat Dip 3000 PVP

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0007 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

3,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,5

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Iodo SD PVP
  Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0008 1-5 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Obchodný názov

Iodo SD PVP

Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0008 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

3,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,5

META SPC 6

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

| Identifikátor | metaSPC 6: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na vemená na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I) |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 6: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na vemená na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-6 |
| --- | --- |

Číslo

1-6

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 10,0 | 10,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 | 2,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

10,0

10,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,0

2,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
  Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej). |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami
  Nevdychujte aerosóly. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami

Nevdychujte aerosóly.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 7. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použititie na vemená, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:






  — | vemená dojníc a hovädzieho dobytka: pred otelením |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:

—

vemená dojníc a hovädzieho dobytka: pred otelením

| — | vemená prasníc: pred oprasením |
| --- | --- |

—

vemená prasníc: pred oprasením

Spôsoby) aplikácie

sprejovanie

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte na:

| — | Vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) |
| --- | --- |

—

Vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)

| — | Vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera |
| --- | --- |

—

Vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

| — | Dojnice a hovädzí dobytok: Pred otelením aplikujte výrobok nastriekaním na vemeno (1 nástrek/cecok zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

Dojnice a hovädzí dobytok: Pred otelením aplikujte výrobok nastriekaním na vemeno (1 nástrek/cecok zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

| — | Prasnice, na vemeno pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera. Dezinfekcia sa uskutočňuje raz denne, jeden deň pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút). |
| --- | --- |

—

Prasnice, na vemeno pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera. Dezinfekcia sa uskutočňuje raz denne, jeden deň pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6)
  META SPC 6

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Dermades PVP
  Wynngold 10 % Iodine Solution
  Iodin Skin Disinfectant PVP | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0009 1-6 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 10,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 |

Obchodný názov

Dermades PVP

Wynngold 10 % Iodine Solution

Iodin Skin Disinfectant PVP

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0009 1-6

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

10,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,0

META SPC 7

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

| Identifikátor | metaSPC 7: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 7: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-7 |
| --- | --- |

Číslo

1-7

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 7

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 | 2,49 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,8

2,49

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).
  Môže byť korozívna pre kovy.
  Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zozbierajte uniknutý produkt.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).

Môže byť korozívna pre kovy.

Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zozbierajte uniknutý produkt.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 7

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 8. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača- |
| Dávkovanie a frekvencia | Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu
  Frekvencia je raz denne. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača-

Dávkovanie a frekvencia

Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu

Frekvencia je raz denne.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):

Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

Používajte pri izbovej teplote.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.

| Príklad (*1) výrobku obsahujúceho 1 % jódu | Riedenie produktu | Doba kontaktu |
| --- | --- | --- |
| Baktericídny a kvasinkocídny účinok | 1,5 % (15 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 15 min. |

Príklad (*1) výrobku obsahujúceho 1 % jódu

Riedenie produktu

Doba kontaktu

Baktericídny a kvasinkocídny účinok

1,5 % (15 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

| — | Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú. |
| --- | --- |

—

Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 9. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti |
| Spôsoby) aplikácie | Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača |
| Dávkovanie a frekvencia | Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti

Spôsoby) aplikácie

Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača

Dávkovanie a frekvencia

Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:

Výrobok by sa mal pred použitím zriediť vodou (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.

| Príklad (*2) výrobku obsahujúceho 2,49 % jódu | Riedenie produktu | Doba kontaktu |
| --- | --- | --- |
| Baktericídny a kvasinkocídny účinok | 1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 30 min. |
| Virucídny účinok | 1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 30 min. |

Príklad (*2) výrobku obsahujúceho 2,49 % jódu

Riedenie produktu

Doba kontaktu

Baktericídny a kvasinkocídny účinok

1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

30 min.

Virucídny účinok

1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

30 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, pokrytú kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, pokrytú kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne. |
| --- | --- |

—

Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.

| — | Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely. |
| --- | --- |

—

Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.

| — | Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté. |
| --- | --- |

—

Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

| — | Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú. |
| --- | --- |

—

Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (7)
  META SPC 7

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Dodin 20
  Iodo 20
  Bio Tec Joddesinfektion
  Dufa dine 1,8 %
  Alfasan super disinfectant
  Iodes
  Streptoclean
  Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
  IODINE | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0010 1-7 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 5,29 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 5,0 |

Obchodný názov

Dodin 20

Iodo 20

Bio Tec Joddesinfektion

Dufa dine 1,8 %

Alfasan super disinfectant

Iodes

Streptoclean

Iodin Surface Disinfectant 1,8 %

IODINE

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0010 1-7

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

1,8

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

5,29

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

5,0

META SPC 8

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

| Identifikátor | metaSPC 8: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 8: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-8 |
| --- | --- |

Číslo

1-8

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 8

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 3,0 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 5,0 | 12,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,5

3,0

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

5,0

12,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Dráždi kožu.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
  Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].
  Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
  Pri sťaženom dýchaní:Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zozbierajte uniknutý produkt.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Dráždi kožu.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.

Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].

Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Pri sťaženom dýchaní:Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zozbierajte uniknutý produkt.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 8

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 10. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača |
| Dávkovanie a frekvencia | Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu
  Denné použitie |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača

Dávkovanie a frekvencia

Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu

Denné použitie

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

| — | Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04): |
| --- | --- |

—

Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):

| — | Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie). |
| --- | --- |

—

Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

| — | Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu. |
| --- | --- |

—

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

| — | Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne. |
| --- | --- |

—

Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

| — | Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne. |
| --- | --- |

—

Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

| — | Používajte pri izbovej teplote. |
| --- | --- |

—

Používajte pri izbovej teplote.

| — | Výrobok sa nanáša striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou. |
| --- | --- |

—

Výrobok sa nanáša striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.

| Príklad (*3) výrobku obsahujúceho 3 % jódu | Riedenie produktu | Doba kontaktu |
| --- | --- | --- |
| Baktericídny a kvasinkocídny účinok | 0,5 % (5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 15 min. |

Príklad (*3) výrobku obsahujúceho 3 % jódu

Riedenie produktu

Doba kontaktu

Baktericídny a kvasinkocídny účinok

0,5 % (5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

| — | Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú. |
| --- | --- |

—

Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 11. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
   
   
  Kvasinky
   
   
  Vírusy |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti |
| Spôsoby) aplikácie | Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača |
| Dávkovanie a frekvencia | Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Vírusy

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti

Spôsoby) aplikácie

Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača

Dávkovanie a frekvencia

Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:

Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.

| Príklad (*4) výrobku obsahujúceho s 2.5 % jódom | Riedenie produktu | Doba kontaktu |
| --- | --- | --- |
| Baktericídny a kvasinkocídny účinok | 1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 30 min |
| Virucídny účinok | 1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 30 min |

Príklad (*4) výrobku obsahujúceho s 2.5 % jódom

Riedenie produktu

Doba kontaktu

Baktericídny a kvasinkocídny účinok

1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

30 min

Virucídny účinok

1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

30 min

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

| — | Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne. |
| --- | --- |

—

Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.

| — | Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely. |
| --- | --- |

—

Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.

| — | Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté. |
| --- | --- |

—

Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

| — | Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú. |
| --- | --- |

—

Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (8)
  META SPC 8

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Iocid 30
  Iodo 30
  Dufa dine
  Iodin Surface Disinfectant 2,8 % | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0011 1-8 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 7,93 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 11,25 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 12,5 |

Obchodný názov

Iocid 30

Iodo 30

Dufa dine

Iodin Surface Disinfectant 2,8 %

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0011 1-8

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

7,93

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

11,25

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

12,5

META SPC 9

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 9

1.1.   Identifikátor meta SPC 9

| Identifikátor | metaSPC 9: Výrobky typu 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na „čistenie na mieste“na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 9: Výrobky typu 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na „čistenie na mieste“na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-9 |
| --- | --- |

Číslo

1-9

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 9

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 9

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,99 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 25,0 | 30,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,99

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

25,0

30,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 9

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
  Môže byť korozívna pre kovy. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].
  Pri sťaženom dýchaní: Volajte lekára.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Môže byť korozívna pre kovy.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].

Pri sťaženom dýchaní: Volajte lekára.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 9

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 12. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na „čistenie na mieste“, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia „cleaning in place“ (čistenie na mieste) (CIP) pre zariadenia na dojenie a zariadenia CIP v potravinárskom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Dezinfekcia CIP/ |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok sa aplikuje v automatickom systéme s konečnou koncentráciou dostupného jódu 0,00125 % -
  Výrobok sa používa jedenkrát denne v potravinárskom priemysle a až 2-krát denne v dojárňach. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia „cleaning in place“ (čistenie na mieste) (CIP) pre zariadenia na dojenie a zariadenia CIP v potravinárskom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Dezinfekcia CIP/

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok sa aplikuje v automatickom systéme s konečnou koncentráciou dostupného jódu 0,00125 % -

Výrobok sa používa jedenkrát denne v potravinárskom priemysle a až 2-krát denne v dojárňach.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (9)
  META SPC 9

5.1.   Pokyny na používanie

| — | Dezinfekcia dojacích strojov alebo zariadení CIP v potravinárskom priemysle |
| --- | --- |

—

Dezinfekcia dojacích strojov alebo zariadení CIP v potravinárskom priemysle

| — | Najskôr vyčistite zariadenie CIP. |
| --- | --- |

—

Najskôr vyčistite zariadenie CIP.

| — | Aplikujte výrobok v automatickom systéme pomocou riedenia výrobku (podľa nižšie uvedenej tabuľky) vodou. |
| --- | --- |

—

Aplikujte výrobok v automatickom systéme pomocou riedenia výrobku (podľa nižšie uvedenej tabuľky) vodou.

| — | Používajte pri izbovej teplote. |
| --- | --- |

—

Používajte pri izbovej teplote.

| — | Dodržiavajte čas kontaktu podľa nižšie uvedenej tabuľky. |
| --- | --- |

—

Dodržiavajte čas kontaktu podľa nižšie uvedenej tabuľky.

| — | Opláchnite zariadenie vodou. |
| --- | --- |

—

Opláchnite zariadenie vodou.

| Príklad (*5) výrobku obsahujúceho 0,5 % jódu | Riedenie produktu | Doba kontaktu |
| --- | --- | --- |
| Baktericídny a kvasinkocídny účinok | 0,25 % (2,5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) | 15 min. |

Príklad (*5) výrobku obsahujúceho 0,5 % jódu

Riedenie produktu

Doba kontaktu

Baktericídny a kvasinkocídny účinok

0,25 % (2,5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)

15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Ak ťažkosti s dýchaním pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Pri požití: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Iodo CIP
  Iocip
  Bio Tec Jodreiniger
  JODOPHOS SUPER 4001
  Bühning Jodreiniger
  Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
  Bulk Tank Sanitizer
  Iodin CIP Disinfectant | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0012 1-9 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 26,3 |

Obchodný názov

Iodo CIP

Iocip

Bio Tec Jodreiniger

JODOPHOS SUPER 4001

Bühning Jodreiniger

Wynnsan Ice bank Tank Cleaner

Bulk Tank Sanitizer

Iodin CIP Disinfectant

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0012 1-9

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

26,3

META SPC 10

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 10

1.1.   Identifikátor meta SPC 10

| Identifikátor | metaSPC 10: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 10: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-10 |
| --- | --- |

Číslo

1-10

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 10

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 10

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 | 2,8 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 | 21,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,8

2,8

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

21,0

21,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 10

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 10

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
  Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zozbierajte uniknutý produkt. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zozbierajte uniknutý produkt.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 10

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 13. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko |
| Spôsoby) aplikácie | Striekaním ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom na struky./ |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. -
  Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití robota (alebo automatického rozprašovača). |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko

Spôsoby) aplikácie

Striekaním ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom na struky./

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. -

Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití robota (alebo automatického rozprašovača).

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (10)
  META SPC 10

5.1.   Pokyny na používanie

Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. Tento výrobok by mal byť zriedený na 11 % (110 mL výrobku, pridajte vodu do 1 L).

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať 1 týždeň.

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Zriedený výrobok naneste na cecky vemena ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre. |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Riedenia výrobku (výrobkov) sú stabilné počas 1 týždňa.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 10

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin SD 900
  IodoSD 900
  IDip+ concentrate
  Jodkonzentrat 1:9
  Bühning Jodkonzentrat 1:9
  Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
  Kenodin 900
  Dufa Dip
  Kenostart 900
  Iodin Teat Spray 900
  HCP Iodine Concentrate
  Maxi Subliem CP
  Subliem Koncentrat Plus | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0013 1-10 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 |

Obchodný názov

Kenodin SD 900

IodoSD 900

IDip+ concentrate

Jodkonzentrat 1:9

Bühning Jodkonzentrat 1:9

Wynnsan Iodine Conc dip 9-1

Kenodin 900

Dufa Dip

Kenostart 900

Iodin Teat Spray 900

HCP Iodine Concentrate

Maxi Subliem CP

Subliem Koncentrat Plus

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0013 1-10

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

21,0

META SPC 11

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 11

1.1.   Identifikátor meta SPC 11

| Identifikátor | metaSPC 11: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 11: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-11 |
| --- | --- |

Číslo

1-11

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 11

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 11

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,25 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,1 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,25

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,1

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 11

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 11

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 11

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 14. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko |
| Spôsoby) aplikácie | Namáčaním alebo striekaním na cecky |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok je pripravený na použitie.
  Aplikujte 2-krát denne pri použití ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití ponorného pohárika alebo robota (automatický rozprašovač). |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko

Spôsoby) aplikácie

Namáčaním alebo striekaním na cecky

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte 2-krát denne pri použití ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití ponorného pohárika alebo robota (automatický rozprašovač).

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (11)
  META SPC 11

5.1.   Pokyny na používanie

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

| — | Namáčanie: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou. |
| --- | --- |

—

Namáčanie: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

| — | Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom. |
| --- | --- |

—

Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne pri použití ručného rozprašovača alebo trikrát denne, keď sa používa ponorný pohárik alebo robot (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobok |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobok

| — | Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok. |
| --- | --- |

—

Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 11

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin 2500
  Iodin Teat Dip 2500
  Jod 2500 | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0014 1-11 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 |

Obchodný názov

Kenodin 2500

Iodin Teat Dip 2500

Jod 2500

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0014 1-11

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,1

META SPC 12

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 12

1.1.   Identifikátor meta SPC 12

| Identifikátor | metaSPC 12: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu |
| --- | --- |

Identifikátor

metaSPC 12: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-12 |
| --- | --- |

Číslo

1-12

1.3.   Typ (typy) výrobku

| Typ (typy) výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ (typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 12

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 12

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkohol C9-11 + 6 EO | Alkohol C9-11 + 6 EO | Iná ako účinná látka | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Iná ako účinná látka

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 12

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 12

| Výstražné upozornenia | Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
  Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. |

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 12

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 15. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03– Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko |
| Spôsoby) aplikácie | Namáčaním alebo striekaním na cecky |
| Dávkovanie a frekvencia | Výrobok je pripravený na použitie.
  Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko

Spôsoby) aplikácie

Namáčaním alebo striekaním na cecky

Dávkovanie a frekvencia

Výrobok je pripravený na použitie.

Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (12)
  META SPC 12

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

| — | Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou |
| --- | --- |

—

Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou

| — | Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom. |
| --- | --- |

—

Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

| — | Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok. |
| --- | --- |

—

Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

| — | Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód. |
| --- | --- |

—

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

| — | Uchovávajte mimo dosahu detí. |
| --- | --- |

—

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 12

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin 5000
  IodoDip 5000
  JOD 5000
  Bio Tec Jodip 5000
  Bühning Jodfilmdip-Super
  Iocid 5000
  Iod protect 5000 Film
  IOD protect 5000 Film
  Iocid
  Iodip+
  Protetos cua
  Iodin Teat Dip 5000 | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0015 1-12 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Obchodný názov

Kenodin 5000

IodoDip 5000

JOD 5000

Bio Tec Jodip 5000

Bühning Jodfilmdip-Super

Iocid 5000

Iod protect 5000 Film

IOD protect 5000 Film

Iocid

Iodip+

Protetos cua

Iodin Teat Dip 5000

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0015 1-12

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,9

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Kenodin SD 5000
  IodoSD 5000
  IODOSPRAY 5000
  Bio Tec Jodspray 5000
  IDip+ 5000
  Bühning Jodspray 5000
  Iod protect 5000 Sprüh
  Kenodin Film Spray
  IOD protect 5000 Sprüh
  Iodin Spray & Dip 5000 | Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU
  Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0022265-0016 1-12 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Jód | | Účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrolidón jódu | | Účinná látka | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Etoxylované alkoholy, C12-C15 | Iná ako účinná látka | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Obchodný názov

Kenodin SD 5000

IodoSD 5000

IODOSPRAY 5000

Bio Tec Jodspray 5000

IDip+ 5000

Bühning Jodspray 5000

Iod protect 5000 Sprüh

Kenodin Film Spray

IOD protect 5000 Sprüh

Iodin Spray & Dip 5000

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0022265-0016 1-12

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Jód

Účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrolidón jódu

Účinná látka

25655-41-8

0,0

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Etoxylované alkoholy, C12-C15

Iná ako účinná látka

68131-39-5

500-195-7

2,9

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

(6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.

(*1)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(*2)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(7)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.

(*3)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 2,5 do 3 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(*4)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 2,5 do 3 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(8)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 8.

(9)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 9.

(*5)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 0,5 do 0,99 %, %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku. Príklad je uvedený pre výrobky s obsahom 0,5 % jódu.

(10)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 10.

(11)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 11.

(12)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 12.

---