# Jornal Oficial L 268/2020

| | ISSN 1977-0774 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | L 268 |
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| Edição em língua portuguesa | Legislação | 63.° ano14 de agosto de 2020 |

ISSN 1977-0774

Jornal Oficial

da União Europeia

L 268

Edição em língua portuguesa

Legislação

63.° ano14 de agosto de 2020

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| Índice | | II   Atos não legislativos | Página |
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| | | REGULAMENTOS |
| | * | Regulamento de Execução (UE) 2020/1187 da Comissão, de 7 de agosto de 2020, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Iodine based products — CID LINES NV (
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  ) | 1 |

Índice

II   Atos não legislativos

Página

REGULAMENTOS

*

Regulamento de Execução (UE) 2020/1187 da Comissão, de 7 de agosto de 2020, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Iodine based products — CID LINES NV (
  1
  )

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1

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| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

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(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

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| PT | Os actos cujos títulos são impressos em tipo fino são actos de gestão corrente adoptados no âmbito da política agrícola e que têm, em geral, um período de validade limitado.
  Os actos cujos títulos são impressos em tipo negro e precedidos de um asterisco são todos os restantes. |
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PT

Os actos cujos títulos são impressos em tipo fino são actos de gestão corrente adoptados no âmbito da política agrícola e que têm, em geral, um período de validade limitado.

Os actos cujos títulos são impressos em tipo negro e precedidos de um asterisco são todos os restantes.

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II Atos não legislativos

REGULAMENTOS

| 14.8.2020 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | L 268/1 |
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14.8.2020

PT

Jornal Oficial da União Europeia

L 268/1

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REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/1187 DA COMISSÃO

de 7 de agosto de 2020

que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «Iodine based products — CID LINES NV»

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,

Considerando o seguinte:

| (1) | Em 13 de agosto de 2015, a empresa CID LINES NV apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «Iodine based products — CID LINES NV» dos tipos de produtos 3 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-BY019142-30 no Registo de Produtos Biocidas. |
| --- | --- |

(1)

Em 13 de agosto de 2015, a empresa CID LINES NV apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «Iodine based products — CID LINES NV» dos tipos de produtos 3 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-BY019142-30 no Registo de Produtos Biocidas.

| (2) | Os «Iodine based products — CID LINES NV» contêm iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa e os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (2), a Comissão está atualmente a rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revogadas ou alteradas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Os «Iodine based products — CID LINES NV» contêm iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa e os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (2), a Comissão está atualmente a rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revogadas ou alteradas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

| (3) | Em 28 de maio de 2019, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»). |
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(3)

Em 28 de maio de 2019, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).

| (4) | Em 17 de janeiro de 2020, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características de produto biocida («RCP») dos «Iodine based products — CID LINES NV» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(4)

Em 17 de janeiro de 2020, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características de produto biocida («RCP») dos «Iodine based products — CID LINES NV» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | O parecer conclui que «Iodine based products — CID LINES NV» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento. |
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(5)

O parecer conclui que «Iodine based products — CID LINES NV» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.

| (6) | Em 4 de fevereiro de 2020, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(6)

Em 4 de fevereiro de 2020, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

| (7) | A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União a «Iodine based products — CID LINES NV». |
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(7)

A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União a «Iodine based products — CID LINES NV».

| (8) | De acordo com o parecer da Agência, no que diz respeito às substâncias não ativas iodeto de sódio e iodato de sódio contidas na família de produtos biocidas «Iodine based products — CID LINES NV», não foi possível concluir se satisfazem os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão dentro do prazo para a avaliação do pedido. Por conseguinte, deve proceder-se a uma análise mais aprofundada do iodeto de sódio e do iodato de sódio. Se se concluir que o iodeto de sódio ou o iodato de sódio, ou ambos, são considerados como substâncias que apresentam propriedades desreguladoras do sistema endócrino, a Comissão irá ponderar a possibilidade de revogar ou alterar a autorização da União de «Iodine based products — CID LINES NV», em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(8)

De acordo com o parecer da Agência, no que diz respeito às substâncias não ativas iodeto de sódio e iodato de sódio contidas na família de produtos biocidas «Iodine based products — CID LINES NV», não foi possível concluir se satisfazem os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão dentro do prazo para a avaliação do pedido. Por conseguinte, deve proceder-se a uma análise mais aprofundada do iodeto de sódio e do iodato de sódio. Se se concluir que o iodeto de sódio ou o iodato de sódio, ou ambos, são considerados como substâncias que apresentam propriedades desreguladoras do sistema endócrino, a Comissão irá ponderar a possibilidade de revogar ou alterar a autorização da União de «Iodine based products — CID LINES NV», em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

| (9) | As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
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(9)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0022265-0000, à empresa CID LINES NV para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Iodine based products — CID LINES NV», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

A autorização da União é válida a partir de 3 de setembro de 2020 a 31 de agosto de 2030.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 7 de agosto de 2020.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

2

o

(3)  Parecer da ECHA, de 11 de dezembro de 2019, sobre a autorização da União de «Iodine based products — CID LINES NV» (ECHA/BPC/237/2019).

3

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ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

Iodine based products — CID LINES NV

Tipo de produto 3 — Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 — Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0022265-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0022265-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

| Denominação | Iodine based products — CID LINES NV |
| --- | --- |

Denominação

Iodine based products — CID LINES NV

1.2.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 — Higiene veterinária
  TP 04 — Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 — Higiene veterinária

TP 04 — Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3.   Titular da Autorização

| Nome e endereço do titular da autorização | Nome | CID LINES NV |
| --- | --- | --- |
| Endereço | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Bélgica |
| Número da autorização | EU-0022265-0000 |
| Número da decisão de autorização R4BP | EU-0022265-0000 |
| Data da autorização | 3 de setembro de 2020 |
| Data de caducidade da autorização | 31 de Agosto de 2030 |

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

CID LINES NV

Endereço

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Bélgica

Número da autorização

EU-0022265-0000

Número da decisão de autorização R4BP

EU-0022265-0000

Data da autorização

3 de setembro de 2020

Data de caducidade da autorização

31 de Agosto de 2030

1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

| Nome do fabricante | CID LINES NV |
| --- | --- |
| Endereço do fabricante | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica |
| Localização das instalações de fabrico | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica |

Nome do fabricante

CID LINES NV

Endereço do fabricante

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

Localização das instalações de fabrico

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

| Substância ativa | Iodo |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | SQM S.A. |
| Endereço do fabricante | Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile |
| Localização das instalações de fabrico | Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile |

Substância ativa

Iodo

Nome do fabricante

SQM S.A.

Endereço do fabricante

Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile

Localização das instalações de fabrico

Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile

| Substância ativa | Iodo |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | Cosayach Nitratos S.A. |
| Endereço do fabricante | Amunategui 178, 00 Santiago Chile |
| Localização das instalações de fabrico | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile |

Substância ativa

Iodo

Nome do fabricante

Cosayach Nitratos S.A.

Endereço do fabricante

Amunategui 178, 00 Santiago Chile

Localização das instalações de fabrico

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

| Substância ativa | Iodo |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | ACF Minera S.A. |
| Endereço do fabricante | San Martin No 499, 00 Iquique Chile |
| Localização das instalações de fabrico | Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile |

Substância ativa

Iodo

Nome do fabricante

ACF Minera S.A.

Endereço do fabricante

San Martin No 499, 00 Iquique Chile

Localização das instalações de fabrico

Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile

| Substância ativa | Iodo |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | ISE Chemicals Corporation |
| Endereço do fabricante | 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tóquio Japão |
| Localização das instalações de fabrico | 3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato Japão |

Substância ativa

Iodo

Nome do fabricante

ISE Chemicals Corporation

Endereço do fabricante

3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tóquio Japão

Localização das instalações de fabrico

3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato Japão

| Substância ativa | Polyvinylpyrrolidone iodine |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc |
| Endereço do fabricante | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América |
| Localização das instalações de fabrico | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América |

Substância ativa

Polyvinylpyrrolidone iodine

Nome do fabricante

ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc

Endereço do fabricante

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América

Localização das instalações de fabrico

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Estados Unidos da América

| Substância ativa | Polyvinylpyrrolidone iodine |
| --- | --- |
| Nome do fabricante | Pantheon FZE (DMCC branch) |
| Endereço do fabricante | 403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubai Emiratos Árabes Unidos |
| Localização das instalações de fabrico | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile |

Substância ativa

Polyvinylpyrrolidone iodine

Nome do fabricante

Pantheon FZE (DMCC branch)

Endereço do fabricante

403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubai Emiratos Árabes Unidos

Localização das instalações de fabrico

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 3,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 10,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 21,0 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 12,5 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

3,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

10,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

0,0

21,0

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

12,5

2.2.   Tipo(s) de formulação

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel
  AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

AL - Qualquer outro líquido

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO — META-SPC(S)

META-SPC 1

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1.   Identificador de meta-SPC 1

| Identificador | metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 — Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 — Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 | 1,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 | 12,05 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

1,5

1,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

12,05

12,05

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

| Advertências de perigo | Provoca lesões oculares graves.
  Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
  «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).» |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Usar proteção ocular.
  Usar vestuário de proteção.
  Usar luvas de proteção.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
  Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico.
  Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

«Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).»

Recomendações de prudência

Usar proteção ocular.

Usar vestuário de proteção.

Usar luvas de proteção.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico.

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1.   Descrição do uso

Quadro 1. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante concentrado de tetos, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | pulverização manual ou automática nos tetos |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Diluir o produto numa concentração final de 0,3% (p/p) de iodo disponível. -
  Aplicar 2 vezes por dia com pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE (polietileno de alta densidade) |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

pulverização manual ou automática nos tetos

Taxa(s) e frequência de aplicação

Diluir o produto numa concentração final de 0,3% (p/p) de iodo disponível. -

Aplicar 2 vezes por dia com pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE (polietileno de alta densidade)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1)
  DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado com água potável limpa para permitir uma concentração final de iodo de 0,3% (para 200 ml de produto, adicionar água até 1 L).

O produto diluído deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Assumir 5 mL de produto diluído por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto. Utilizar luvas e proteção ocular durante o procedimento de diluição. O produto diluído pode ser guardado e utilizado durante 1 semana, mas não prepare mais fluido do que o necessário.

Aplicar o produto diluído nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha, 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (pulverizador automático).

Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin SD 400
  IodoSD 400
  Velvet Concentrate
  Wynnsan Iodine 3 - 1 conc
  Iodin Teat Spray 400 | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0001 1-1 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 |

Nome comercial do produto

Kenodin SD 400

IodoSD 400

Velvet Concentrate

Wynnsan Iodine 3 - 1 conc

Iodin Teat Spray 400

Número da autorização

EU-0022265-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

1,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

12,05

META-SPC 2

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1.   Identificador de meta-SPC 2

| Identificador | metaSPC 2: PT3 — RTU Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 2: PT3 — RTU Teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1.   Descrição do uso

Quadro 2. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | Por imersão ou pulverização nos tetos |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto está pronto a usar. -
  Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

Por imersão ou pulverização nos tetos

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar. -

Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2)
  DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

| — | Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização. |
| --- | --- |

—

Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

| — | Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático. |
| --- | --- |

—

Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para aplicação por imersão manual: Nenhum equipamento de proteção especial recomendado em condições normais de utilização. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por imersão manual: Nenhum equipamento de proteção especial recomendado em condições normais de utilização.

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | IodoDip 3000
  Bio Tec Jodip 3000
  Recoïode
  Stalosan Io Dip
  Stalosan Super Dip
  Velvet High Visco
  Bühning Joddip 3000
  Kenodin
  Wynnsan trikill RTU
  Wynnsan Iodine RTU teat dip
  Wynnsan Iodine dip RTU
  Iocid
  Iodip+
  Wynngold Iodine Dip
  Pezerk iv plus
  Iod protect 3000 Film
  Seivit® Iode 3000
  Kenostart
  GAHERYOD
  Kenodin 3000
  Iodin Teat Dip 3000
  Iod 3000 dip
  Iodoschutz dip
  Ioschutz dip
  Iodocoop dip
  Iodotech dip
  Iodactiv’ dip
  Iododip
  MIROX Dip Jod
  HCP Iodine Dip
  Agib Jodium Dip
  Jod 3000
  Iod dip
  Iode 3000
  Iodoschutz
  Coopjod
  Coopiode
  Coopiode épais
  Semex jod
  Iodotech
  Iododip green
  Iodip bio
  Iododip bio
  Iodactive épais
  Iodactiv
  Iodoactiv’
  Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
  Pearce Premier Iodine Teat Dip
  Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
  JODOCARE
  KENOSTART DYP
  STREPTOFIT
  Iodall Film | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0002 1-2 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Nome comercial do produto

IodoDip 3000

Bio Tec Jodip 3000

Recoïode

Stalosan Io Dip

Stalosan Super Dip

Velvet High Visco

Bühning Joddip 3000

Kenodin

Wynnsan trikill RTU

Wynnsan Iodine RTU teat dip

Wynnsan Iodine dip RTU

Iocid

Iodip+

Wynngold Iodine Dip

Pezerk iv plus

Iod protect 3000 Film

Seivit® Iode 3000

Kenostart

GAHERYOD

Kenodin 3000

Iodin Teat Dip 3000

Iod 3000 dip

Iodoschutz dip

Ioschutz dip

Iodocoop dip

Iodotech dip

Iodactiv’ dip

Iododip

MIROX Dip Jod

HCP Iodine Dip

Agib Jodium Dip

Jod 3000

Iod dip

Iode 3000

Iodoschutz

Coopjod

Coopiode

Coopiode épais

Semex jod

Iodotech

Iododip green

Iodip bio

Iododip bio

Iodactive épais

Iodactiv

Iodoactiv’

Bayley’s Premier Iodine Teat Dip

Pearce Premier Iodine Teat Dip

Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray

JODOCARE

KENOSTART DYP

STREPTOFIT

Iodall Film

Número da autorização

EU-0022265-0002 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin Film
  IodoFilm
  Wynnsan Iofilm teat dip
  Kenodin Film Extra
  Wynngold Film
  Wynnsan trikill film teat dip
  Kenodin Film Soft
  Iocid Film
  TOP Film
  Seivit® Iode Gel
  IOD protect 3000 Film
  Iodin Film Teat Dip 3000
  Iodin Barrier Teat Dip 3000
  Iodin Film Teat Dip
  Iodin Barrier Teat Dip
  Iod 3000 film
  Iodoschutz film
  Ioschutz film
  Iodocoop film
  Iodotech film
  Iodactiv’ film
  Iodofilm
  HCP Iodine Film
  Iod 3000 film
  Coopjod film
  Coopiode film
  Iodocoop film
  Semex jod film
  Iodofilm
  Iodofilm bio
  Iofilm bio
  Iodactive film
  Iodactiv film
  Iodactiv’ film
  SCUDO 3000 | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0003 1-2 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Nome comercial do produto

Kenodin Film

IodoFilm

Wynnsan Iofilm teat dip

Kenodin Film Extra

Wynngold Film

Wynnsan trikill film teat dip

Kenodin Film Soft

Iocid Film

TOP Film

Seivit® Iode Gel

IOD protect 3000 Film

Iodin Film Teat Dip 3000

Iodin Barrier Teat Dip 3000

Iodin Film Teat Dip

Iodin Barrier Teat Dip

Iod 3000 film

Iodoschutz film

Ioschutz film

Iodocoop film

Iodotech film

Iodactiv’ film

Iodofilm

HCP Iodine Film

Iod 3000 film

Coopjod film

Coopiode film

Iodocoop film

Semex jod film

Iodofilm

Iodofilm bio

Iofilm bio

Iodactive film

Iodactiv film

Iodactiv’ film

SCUDO 3000

Número da autorização

EU-0022265-0003 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,9

META-SPC 3

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1.   Identificador de meta-SPC 3

| Identificador | metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,95 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,95

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1.   Descrição do uso

Quadro 3. Utilização # 1 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Para a desinfeção cutânea, utilizar apenas na pele intacta do:






  — | úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Para a desinfeção cutânea, utilizar apenas na pele intacta do:

—

úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição

| — | úbere das porcas antes da parição |
| --- | --- |

—

úbere das porcas antes da parição

Método(s) de aplicação

Pulverização-

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar. -

Aplicar no:

| — | úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) |
| --- | --- |

—

úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação)

| — | úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal |
| --- | --- |

—

úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3)
  DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

Para a desinfeção cutânea:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar por pulverização na pele intacta dos animais para uma desinfeção tópica:

| — | no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

| — | no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

No caso de ser necessária uma combinação de desinfeção de vacas pós-ordenha e de desinfeção cutânea de vacas, não deve ser utilizado um produto à base de iodo pela mesma pessoa para realizar ambas as desinfeções.

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Animal Skin Disinfectant
  Dermades 3000
  Iodin Skin Disinfectant | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0004 1-3 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Nome comercial do produto

Animal Skin Disinfectant

Dermades 3000

Iodin Skin Disinfectant

Número da autorização

EU-0022265-0004 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Dermades
  Animal skin disinfectant 1%
  Dermades Strong
  Iodin Skin Disinfectant Strong | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0005 1-3 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,95 |

Nome comercial do produto

Dermades

Animal skin disinfectant 1%

Dermades Strong

Iodin Skin Disinfectant Strong

Número da autorização

EU-0022265-0005 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,95

META-SPC 4

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1.   Identificador de meta-SPC 4

| Identificador | metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,17 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,17

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1.   Descrição do uso

Quadro 4. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfetante de tetos pronto a utilizar para utilização em animais produtores de leite após a ordenha. |
| Método(s) de aplicação | Imersão ou pulverização |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto está pronto a usar.
  Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfetante de tetos pronto a utilizar para utilização em animais produtores de leite após a ordenha.

Método(s) de aplicação

Imersão ou pulverização

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar.

Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Para a desinfeção dos tetos:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

| — | Por imersão: Aplicar o produto nos tetos com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização. |
| --- | --- |

—

Por imersão: Aplicar o produto nos tetos com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

| — | Por pulverização: Aplicar o produto nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático. |
| --- | --- |

—

Por pulverização: Aplicar o produto nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 mL de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha utilizando um copo de imersão ou um pulverizador manual ou automático. Certificar-se dé que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento.

O produto é aplicado após a ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Deixar o produto secar nos tetos.Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Para aplicação por imersão manual: não é necessário Equipamento de Proteção Individual (EPI) para uma utilização segura. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por imersão manual: não é necessário Equipamento de Proteção Individual (EPI) para uma utilização segura.

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 5. Utilização # 2 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Yeasts
   
   
  Bacteria |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do:






  — | úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Yeasts

Bacteria

Campos de utilização

Interior

Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do:

—

úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição

| — | úbere das porcas antes da parição |
| --- | --- |

—

úbere das porcas antes da parição

Método(s) de aplicação

Aplicação na pele do animal: por pulverização

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar. -

Aplicar no:

| — | úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) |
| --- | --- |

—

úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação)

| — | úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal |
| --- | --- |

—

úbere das porcas: 15 a 20 mL por animal

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Para a desinfeção cutânea:

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar por pulverização na pele intacta dos animais para uma desinfeção tópica:

| — | no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

no úbere do gado leiteiro e para abate antes da parição: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

| — | no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

no úbere das porcas antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal, uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Deixar o produto secar na pele.

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: não é necessário EPI para uma utilização segura. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: não é necessário EPI para uma utilização segura.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4)
  DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin SD
  IodoSD 3000
  Bio Tec Jodspray 3000
  Q Farm Iodine Des
  ANRO - Euterpflege Dip
  Stalosan Io Spray
  Stalosan Super Spray
  IDip+
  Bühning Jodspray 3000
  Velvet RTU
  Wynnsan trikill spray
  Wynnsan Iodine spray RTU
  Wynngold Iodine Dip and spray
  Pezerk IL
  Iod protect 3000 Sprüh
  Seivit® Iode Spray
  IOD protect 3000 Sprüh
  Kenodin SprayFilm
  Iodo SP
  Kenostart SD
  GAHERYOD SPRAY
  Iodin Teat & Skin 3000
  Iod 3000 sprüh
  Iodoschutz sprüh
  Ioschutz sprüh
  Iodocoop sprüh
  Iodotech sprüh
  Iodactiv’ sprüh
  Iodosprüh
  MIROX Spray Jod
  HCP Iodine SD
  Agib Jodium Spray
  Jod 3000 spray
  Iod sprüh
  Coopjod
  Coopiode spray
  Iodocoop spray
  Semex jod spray
  Iododip spray
  Iododip spray green
  Iodospray Bio
  Iospray bio
  Iodactive spray
  Iodactiv spray
  Iodactiv’ spray
  Ark Iodine S+D
  Agrihealth Iodine SD
  AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
  IODACTIVE | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0006 1-4 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Nome comercial do produto

Kenodin SD

IodoSD 3000

Bio Tec Jodspray 3000

Q Farm Iodine Des

ANRO - Euterpflege Dip

Stalosan Io Spray

Stalosan Super Spray

IDip+

Bühning Jodspray 3000

Velvet RTU

Wynnsan trikill spray

Wynnsan Iodine spray RTU

Wynngold Iodine Dip and spray

Pezerk IL

Iod protect 3000 Sprüh

Seivit® Iode Spray

IOD protect 3000 Sprüh

Kenodin SprayFilm

Iodo SP

Kenostart SD

GAHERYOD SPRAY

Iodin Teat & Skin 3000

Iod 3000 sprüh

Iodoschutz sprüh

Ioschutz sprüh

Iodocoop sprüh

Iodotech sprüh

Iodactiv’ sprüh

Iodosprüh

MIROX Spray Jod

HCP Iodine SD

Agib Jodium Spray

Jod 3000 spray

Iod sprüh

Coopjod

Coopiode spray

Iodocoop spray

Semex jod spray

Iododip spray

Iododip spray green

Iodospray Bio

Iospray bio

Iodactive spray

Iodactiv spray

Iodactiv’ spray

Ark Iodine S+D

Agrihealth Iodine SD

AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY

IODACTIVE

Número da autorização

EU-0022265-0006 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,17

META-SPC 5

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1.   Identificador de meta-SPC 5

| Identificador | metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 3,0 | 3,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 1,5 | 2,9 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

3,0

3,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

1,5

2,9

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1.   Descrição do uso

Quadro 6. Utilização # 1 – TP3– Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, PVP iodada

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção de tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | Imersão ou pulverização |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto está pronto a usar.
  Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

Imersão ou pulverização

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar.

Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5)
  DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

| — | Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização. |
| --- | --- |

—

Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

| — | Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático. |
| --- | --- |

—

Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha, 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 18 meses.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Iodo PVP
  Iodin Teat Dip 3000 PVP | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0007 1-5 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Nome comercial do produto

Iodo PVP

Iodin Teat Dip 3000 PVP

Número da autorização

EU-0022265-0007 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

3,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,5

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Iodo SD PVP
  Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0008 1-5 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Nome comercial do produto

Iodo SD PVP

Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP

Número da autorização

EU-0022265-0008 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

3,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,5

META-SPC 6

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1.   Identificador de meta-SPC 6

| Identificador | metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-6 |
| --- | --- |

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 10,0 | 10,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 | 2,0 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

10,0

10,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,0

2,0

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
  «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).» |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Não respirar aerossóis. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

«Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).»

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Não respirar aerossóis.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1.   Descrição do uso

Quadro 7. Utilização # 1 – TP3- Desinfetante do úbere pronto a utilizar, PVP iodada

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do:






  — | úbere do gado leiteiro e para abate: antes da parição |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Desinfetante cutâneo pronto a utilizar apenas na pele intacta do:

—

úbere do gado leiteiro e para abate: antes da parição

| — | úbere das porcas: antes da parição |
| --- | --- |

—

úbere das porcas: antes da parição

Método(s) de aplicação

Pulverização

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar.

Aplicar no:

| — | Úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação) |
| --- | --- |

—

Úbere do gado leiteiro e para abate: 1 pulverização em cada teto (equivalente a 4,8 mL por aplicação)

| — | Úbere das porcas: 15 a 20 ml por animal |
| --- | --- |

—

Úbere das porcas: 15 a 20 ml por animal

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

| — | Gado leiteiro e para abate: Aplicar o produto por pulverização no úbere antes da parição (1 pulverização/teto equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

Gado leiteiro e para abate: Aplicar o produto por pulverização no úbere antes da parição (1 pulverização/teto equivalente a 4,8 mL por aplicação). A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez um dia após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

| — | Porcas, no úbere antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal. A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos). |
| --- | --- |

—

Porcas, no úbere antes da parição: Assumir 15 a 20 mL por animal. A desinfeção ocorre uma vez um dia antes da parição e uma vez por dia durante 4 dias após a parição. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Utilizar apenas na pele intacta.

Não misturar com outros produtos químicos.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual nas vacas e porcas: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | No caso de ser necessária uma combinação de desinfeção de vacas pós-ordenha e de desinfeção cutânea de vacas, não deve ser utilizado um produto à base de iodo pela mesma pessoa para realizar ambas as desinfeções. |
| --- | --- |

—

No caso de ser necessária uma combinação de desinfeção de vacas pós-ordenha e de desinfeção cutânea de vacas, não deve ser utilizado um produto à base de iodo pela mesma pessoa para realizar ambas as desinfeções.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6)
  DOS META-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Dermades PVP
  Wynngold 10% Iodine Solution
  Iodin Skin Disinfectant PVP | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0009 1-6 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 10,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 |

Nome comercial do produto

Dermades PVP

Wynngold 10% Iodine Solution

Iodin Skin Disinfectant PVP

Número da autorização

EU-0022265-0009 1-6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

10,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,0

META-SPC 7

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1.   Identificador de meta-SPC 7

| Identificador | metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-7 |
| --- | --- |

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária
  TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 | 2,49 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

1,8

2,49

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

| Advertências de perigo | Provoca lesões oculares graves.
  «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral)»
  Pode ser corrosivo para os metais.
  Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Usar luvas de proteção.
  Usar vestuário de proteção.
  Usar proteção ocular.
  Usar proteção facial.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
  Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Recolher o produto derramado.
  Evitar a libertação para o ambiente. |

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

«Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral)»

Pode ser corrosivo para os metais.

Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular.

Usar proteção facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Recolher o produto derramado.

Evitar a libertação para o ambiente.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1.   Descrição do uso

Quadro 8. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado de superfícies nas cozinhas e na indústria alimentar, iodo

| Tipo de produto | TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar |
| Método(s) de aplicação | Por pulverização com um pulverizador manual ou automático |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo
  A frequência é uma vez por dia. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar

Método(s) de aplicação

Por pulverização com um pulverizador manual ou automático

Taxa(s) e frequência de aplicação

Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo

A frequência é uma vez por dia.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Utilização nas cozinhas profissionais (TP4) e na indústria alimentar (TP4):

O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado nas cozinhas profissionais (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

O produto é utilizado na indústria alimentar (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

Utilização à temperatura ambiente.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 15 minutos e depois enxaguar as superfícies com água limpa.

| Exemplo para um produto com 1% de iodo (*1) | Diluição do produto | Tempo de contacto |
| --- | --- | --- |
| Atividade bactericida e leveduricida | 1,5% (para 15 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 15 min. |

Exemplo para um produto com 1% de iodo (*1)

Diluição do produto

Tempo de contacto

Atividade bactericida e leveduricida

1,5% (para 15 ml de produto, adicionar água até 1 l)

15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

| — | O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas. |
| --- | --- |

—

O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 9. Utilização # 2 – TP3 - Desinfetante concentrado de superfícies para uso veterinário, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário |
| Método(s) de aplicação | Por pulverização com um pulverizador manual ou automático |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário

Método(s) de aplicação

Por pulverização com um pulverizador manual ou automático

Taxa(s) e frequência de aplicação

Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Utilização no campo veterinário (TP3), desinfeção de superfícies:

O produto deve ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado para desinfetar os abrigos dos porcos, vacas e aves de capoeira.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante pelo menos 30 minutos. Os abrigos dos animais não devem conter animais durante a aplicação e os animais podem regressar 24 horas a contar do fim da aplicação.

| Exemplo para um produto com 2,49% de iodo (*2) | Diluição do produto | Tempo de contacto |
| --- | --- | --- |
| Atividade bactericida e leveduricida | 1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 30 min |
| Atividade virucida | 1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 30 min |

Exemplo para um produto com 2,49% de iodo (*2)

Diluição do produto

Tempo de contacto

Atividade bactericida e leveduricida

1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l)

30 min

Atividade virucida

1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l)

30 min

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco revestido (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco revestido (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia. |
| --- | --- |

—

Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia.

| — | Devido a potenciais riscos para a saúde humana, os profissionais não devem realizar a desinfeção dos abrigos dos animais mais de 3 vezes por mês. Estes profissionais não devem utilizar produtos à base de iodo para outras finalidades. |
| --- | --- |

—

Devido a potenciais riscos para a saúde humana, os profissionais não devem realizar a desinfeção dos abrigos dos animais mais de 3 vezes por mês. Estes profissionais não devem utilizar produtos à base de iodo para outras finalidades.

| — | Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período. |
| --- | --- |

—

Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

| — | O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas. |
| --- | --- |

—

O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7)
  DOS META-SPC 7

5.1.   Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica.

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Dodin 20
  Iodo 20
  Bio Tec Joddesinfektion
  Dufa dine 1,8%
  Alfasan super disinfectant
  Iodes
  Streptoclean
  Iodin Surface Disinfectant 1,8%
  IODINE | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0010 1-7 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 5,29 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 5,0 |

Nome comercial do produto

Dodin 20

Iodo 20

Bio Tec Joddesinfektion

Dufa dine 1,8%

Alfasan super disinfectant

Iodes

Streptoclean

Iodin Surface Disinfectant 1,8%

IODINE

Número da autorização

EU-0022265-0010 1-7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

1,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

5,29

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

5,0

META-SPC 8

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1.   Identificador de meta-SPC 8

| Identificador | metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-8 |
| --- | --- |

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária
  TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 3,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 5,0 | 12,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

2,5

3,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

5,0

12,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

| Advertências de perigo | Pode ser corrosivo para os metais.
  Provoca irritação cutânea.
  Provoca lesões oculares graves.
  «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).»
  Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Usar luvas de proteção.
  Usar vestuário de proteção.
  Usar proteção ocular.
  Usar proteção facial.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
  Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
  Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
  Evitar a libertação para o ambiente.
  Recolher o produto derramado.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Pode ser corrosivo para os metais.

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

«Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (oral).»

Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular.

Usar proteção facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Evitar a libertação para o ambiente.

Recolher o produto derramado.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1.   Descrição do uso

Quadro 10. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado de superfícies nas cozinhas e na indústria alimentar, iodo

| Tipo de produto | TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar |
| Método(s) de aplicação | Por pulverização com um pulverizador manual ou automático |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo
  Utilização diária |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas nas cozinhas profissionais e na indústria alimentar

Método(s) de aplicação

Por pulverização com um pulverizador manual ou automático

Taxa(s) e frequência de aplicação

Assumir 0,04 L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,015% de iodo

Utilização diária

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

| — | Utilização nas cozinhas profissionais (TP4) e na indústria alimentar (TP4): |
| --- | --- |

—

Utilização nas cozinhas profissionais (TP4) e na indústria alimentar (TP4):

| — | O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo). |
| --- | --- |

—

O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

| — | Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água. |
| --- | --- |

—

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

| — | O produto é utilizado nas cozinhas profissionais (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia. |
| --- | --- |

—

O produto é utilizado nas cozinhas profissionais (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

| — | O produto é utilizado na indústria alimentar (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia. |
| --- | --- |

—

O produto é utilizado na indústria alimentar (desinfeção de superfícies): A frequência é uma vez por dia.

| — | Utilização à temperatura ambiente. |
| --- | --- |

—

Utilização à temperatura ambiente.

| — | O produto é aplicado por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 15 minutos e depois enxaguar as superfícies com água limpa. |
| --- | --- |

—

O produto é aplicado por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 15 minutos e depois enxaguar as superfícies com água limpa.

| Exemplo para um produto com 3% de iodo (*3) | Diluição do produto | Tempo de contacto |
| --- | --- | --- |
| Atividade bactericida e leveduricida | 0,5% (para 5 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 15 min. |

Exemplo para um produto com 3% de iodo (*3)

Diluição do produto

Tempo de contacto

Atividade bactericida e leveduricida

0,5% (para 5 ml de produto, adicionar água até 1 l)

15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

| — | O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas. |
| --- | --- |

—

O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 11. Utilização # 2 – TP3 – Desinfetante concentrado de superfícies para uso veterinário, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário |
| Método(s) de aplicação | Por pulverização com um pulverizador manual ou automático |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Assumir 0,04L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas no campo veterinário

Método(s) de aplicação

Por pulverização com um pulverizador manual ou automático

Taxa(s) e frequência de aplicação

Assumir 0,04L de solução por cada metro quadrado a ser desinfetado. - Atividade bactericida e leveduricida: 0,025% de iodo em utilização Atividade virucida: 0,035% de iodo em utilização Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Utilização no campo veterinário (TP3), desinfeção de superfícies:

O produto tem de ser diluído com água antes de ser utilizado (de acordo com a tabela abaixo).

Limpar bem as superfícies com um detergente antes de desinfetar. Enxaguar com água limpa e remover o excesso de água.

O produto é utilizado para desinfetar os abrigos dos porcos, vacas e aves de capoeira.

Aplicar o produto por pulverização com um pulverizador manual ou automático. Certificar-se de que molha a totalidade da superfície. Deixar fazer efeito durante pelo menos 30 minutos. Os abrigos dos animais não devem conter animais durante a aplicação e o regresso dos animais pode ser feito 24 horas a contar do fim da aplicação.

| Exemplo para um produto com 2,5% de iodo (*4) | Diluição do produto | Tempo de contacto |
| --- | --- | --- |
| Atividade bactericida e leveduricida | 1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 30 min. |
| Atividade virucida | 1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 30 min. |

Exemplo para um produto com 2,5% de iodo (*4)

Diluição do produto

Tempo de contacto

Atividade bactericida e leveduricida

1% (para 10 ml de produto, adicionar água até 1 l)

30 min.

Atividade virucida

1,4% (para 14 ml de produto, adicionar água até 1 l)

30 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

Não preparar mais fluido do que o necessário.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

| — | Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos, fato-macaco (o material deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Durante a pulverização do produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) que seja impermeável ao produto biocida (o material das luvas e do fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia. |
| --- | --- |

—

Utilizar apenas um tipo de produto contendo iodo por dia.

| — | Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período. |
| --- | --- |

—

Devido a potenciais riscos para a saúde humana, o mesmo profissional não deve realizar a desinfeção dos abrigos mais de 3 vezes por mês e não deve utilizar produtos à base de iodo para outras finalidade durante esse período.

| — | Devido a potenciais riscos para a saúde animal, a desinfeção dos estábulos não deve ser realizada mais de uma vez por ano ou uma vez durante a vida dos vitelos e leitões. As manjedouras têm de estar cobertas durante a aplicação. |
| --- | --- |

—

Devido a potenciais riscos para a saúde animal, a desinfeção dos estábulos não deve ser realizada mais de uma vez por ano ou uma vez durante a vida dos vitelos e leitões. As manjedouras têm de estar cobertas durante a aplicação.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

| — | O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas. |
| --- | --- |

—

O público geral e os animais devem ficar afastados das áreas tratadas até que as superfícies estejam secas.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8)
  DOS META-SPC 8

5.1.   Instruções de utilização

Consultar as instruções de utilização para cada utilização específica

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação dos riscos para cada utilização específica.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após contacto com a pele (ou cabelo): Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar bem a área afetada com bastante água e sabão. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Iocid 30
  Iodo 30
  Dufa dine
  Iodin Surface Disinfectant 2,8% | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0011 1-8 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 7,93 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 11,25 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 12,5 |

Nome comercial do produto

Iocid 30

Iodo 30

Dufa dine

Iodin Surface Disinfectant 2,8%

Número da autorização

EU-0022265-0011 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

7,93

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

11,25

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

12,5

META-SPC 9

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1.   Identificador de meta-SPC 9

| Identificador | metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-9 |
| --- | --- |

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 0,0 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 25,0 | 30,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

0,0

0,0

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

25,0

30,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

| Advertências de perigo | Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
  Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
  Pode ser corrosivo para os metais. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Usar luvas de proteção.
  Usar vestuário de proteção.
  Usar proteção ocular.
  Usar proteção facial.
  Evitar a libertação para o ambiente.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
  Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um médico.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Contacte imediatamente um médico. |

Advertências de perigo

Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Pode ser corrosivo para os metais.

Recomendações de prudência

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular.

Usar proteção facial.

Evitar a libertação para o ambiente.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.

Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um médico.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Contacte imediatamente um médico.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1.   Descrição do uso

Quadro 12. Utilização # 1 – TP4 – Desinfetante concentrado para higienização em circuito fechado, iodo

| Tipo de produto | TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção por higienização em circuito fechado (CIP) de equipamento de ordenha e instalações de CIP na indústria alimentar |
| Método(s) de aplicação | CIP disinfection |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | Aplicar o produto no sistema automático com uma concentração final de 0,00125% de iodo disponível -
  O produto é utilizado uma vez por dia na indústria alimentar e até 2 vezes por dia nas salas de ordenha. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Desinfeção por higienização em circuito fechado (CIP) de equipamento de ordenha e instalações de CIP na indústria alimentar

Método(s) de aplicação

CIP disinfection

Taxa(s) e frequência de aplicação

Aplicar o produto no sistema automático com uma concentração final de 0,00125% de iodo disponível -

O produto é utilizado uma vez por dia na indústria alimentar e até 2 vezes por dia nas salas de ordenha.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9)
  DOS META-SPC 9

5.1.   Instruções de utilização

| — | Desinfeção de máquinas de ordenha ou instalações de CIP na indústria alimentar |
| --- | --- |

—

Desinfeção de máquinas de ordenha ou instalações de CIP na indústria alimentar

| — | Limpar primeiro a instalação de CIP. |
| --- | --- |

—

Limpar primeiro a instalação de CIP.

| — | Aplicar o produto no sistema automático com uma diluição do produto (de acordo com a tabela abaixo) com água. |
| --- | --- |

—

Aplicar o produto no sistema automático com uma diluição do produto (de acordo com a tabela abaixo) com água.

| — | Utilização à temperatura ambiente. |
| --- | --- |

—

Utilização à temperatura ambiente.

| — | Respeitar um tempo de contacto de acordo com a tabela abaixo. |
| --- | --- |

—

Respeitar um tempo de contacto de acordo com a tabela abaixo.

| — | Enxaguar a instalação com água. |
| --- | --- |

—

Enxaguar a instalação com água.

| Exemplo para um produto com 0,5% de iodo (*5) | Diluição do produto | Tempo de contacto |
| --- | --- | --- |
| Atividade bactericida e leveduricida | 0,25% (para 2,5 ml de produto, adicionar água até 1 l) | 15 min. |

Exemplo para um produto com 0,5% de iodo (*5)

Diluição do produto

Tempo de contacto

Atividade bactericida e leveduricida

0,25% (para 2,5 ml de produto, adicionar água até 1 l)

15 min.

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

Durante o vazamento e bombagem do produto concentrado: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos e fato-macaco de proteção (pelo menos tipo X, EN XXXXX) (o material das luvas e fato-macaco deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocultar/facial.

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após a inalação: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Consultar um médico se as dificuldades respiratórias persistirem.

Após contacto com a pele (ou cabelo): Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar bem a área afetada com bastante água e sabão. Consultar um médico se se verificarem sintomas.

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Após ingestão: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Iodo CIP
  Iocip
  Bio Tec Jodreiniger
  JODOPHOS SUPER 4001
  Bühning Jodreiniger
  Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
  Bulk Tank Sanitizer
  Iodin CIP Disinfectant | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0012 1-9 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 26,3 |

Nome comercial do produto

Iodo CIP

Iocip

Bio Tec Jodreiniger

JODOPHOS SUPER 4001

Bühning Jodreiniger

Wynnsan Ice bank Tank Cleaner

Bulk Tank Sanitizer

Iodin CIP Disinfectant

Número da autorização

EU-0022265-0012 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

26,3

META-SPC 10

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 10

1.1.   Identificador de meta-SPC 10

| Identificador | metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-10 |
| --- | --- |

Número

1-10

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 10

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 10

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 | 21,0 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

2,8

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

21,0

21,0

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 10

| Formulação(ões) | E - Concentrado solúvel |
| --- | --- |

Formulação(ões)

E - Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 10

| Advertências de perigo | Provoca lesões oculares graves.
  Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
  «Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (via oral).» |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Usar luvas de proteção.
  Usar vestuário de proteção.
  Usar proteção ocular.
  Usar proteção facial.
  SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
  Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico.
  Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Recolher o produto derramado. |

Advertências de perigo

Provoca lesões oculares graves.

Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

«Pode afectar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida (via oral).»

Recomendações de prudência

Usar luvas de proteção.

Usar vestuário de proteção.

Usar proteção ocular.

Usar proteção facial.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um Centro de Informação Antivenenos ou um médico.

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Recolher o produto derramado.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 10

4.1.   Descrição do uso

Quadro 13. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante concentrado de tetos, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 – Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | Por pulverização nos tetos com um pulverizador manual ou um pulverizador automático. |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado, por forma a permitir uma concentração de iodo final de 0,3%
  Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (ou pulverizador automático). |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 – Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

Por pulverização nos tetos com um pulverizador manual ou um pulverizador automático.

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado, por forma a permitir uma concentração de iodo final de 0,3%

Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (ou pulverizador automático).

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (10)
  DOS META-SPC 10

5.1.   Instruções de utilização

O produto tem de ser diluído antes de ser utilizado, por forma a permitir uma concentração de iodo final de 0,3%. O produto deve ser diluído a 11% (para 110 ml de produto, adicionar água até 1 l).

Não preparar mais fluido do que o necessário. Assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

Utilizar luvas e proteção ocular durante o procedimento de diluição. O produto diluído pode ser guardado e utilizado durante 1 semana.

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto diluído nos tetos com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

O produto deve ser utilizado diretamente após a ordenha, 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um robot (pulverizador automático). Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Para misturar e carregar o produto: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto) e proteção ocular/facial.

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Obter assistência médica de emergência se as dores, pestanejo, lacrimação ou vermelhidão persistirem.

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir. NÃO provocar o vómito e consultar imediatamente um médico.

Tenha disponível a embalagem ou o rótulo do produto.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

As diluições dos produtos permanecem estáveis durante 1 semana.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 10

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin SD 900
  IodoSD 900
  IDip+ concentrate
  Jodkonzentrat 1:9
  Bühning Jodkonzentrat 1:9
  Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
  Kenodin 900
  Dufa Dip
  Kenostart 900
  Iodin Teat Spray 900
  HCP Iodine Concentrate
  Maxi Subliem CP
  Subliem Koncentrat Plus | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0013 1-10 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 |

Nome comercial do produto

Kenodin SD 900

IodoSD 900

IDip+ concentrate

Jodkonzentrat 1:9

Bühning Jodkonzentrat 1:9

Wynnsan Iodine Conc dip 9-1

Kenodin 900

Dufa Dip

Kenostart 900

Iodin Teat Spray 900

HCP Iodine Concentrate

Maxi Subliem CP

Subliem Koncentrat Plus

Número da autorização

EU-0022265-0013 1-10

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

21,0

META-SPC 11

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 11

1.1.   Identificador de meta-SPC 11

| Identificador | metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-11 |
| --- | --- |

Número

1-11

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 11

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 11

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,25 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,1 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,25

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,1

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 11

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 11

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 11

4.1.   Descrição do uso

Quadro 14. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | Por imersão ou pulverização nos tetos |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto está pronto a usar.
  Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um copo de imersão ou robot (pulverizador automático). |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Campos de utilização

Interior

Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

Por imersão ou pulverização nos tetos

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar.

Aplicar 2 vezes por dia com um pulverizador manual e 3 vezes por dia com um copo de imersão ou robot (pulverizador automático).

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (11)
  DOS META-SPC 11

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

| — | Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização. |
| --- | --- |

—

Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

| — | Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático. |
| --- | --- |

—

Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento. O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização. É recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha, duas vezes por dia com um pulverizador manual e três vezes por dia com um copo de imersão ou robot (pulverizador automático). Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 11

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin 2500
  Iodin Teat Dip 2500
  Jod 2500 | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0014 1-11 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 |

Nome comercial do produto

Kenodin 2500

Iodin Teat Dip 2500

Jod 2500

Número da autorização

EU-0022265-0014 1-11

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,25

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,1

META-SPC 12

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 12

1.1.   Identificador de meta-SPC 12

| Identificador | meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine

1.2.   Sufixo do número de autorização

| Número | 1-12 |
| --- | --- |

Número

1-12

1.3.   Tipo(s) do produto

| Tipo(s) do produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |

Tipo(s) do produto

TP 03 - Higiene veterinária

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 12

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 12

| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Ácido fosfórico | Ácido fosfórico | Substância não ativa | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Álcool C9-11 + 6 EO | Álcool C9-11 + 6 EO | Substância não ativa | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Ácido fosfórico

Ácido fosfórico

Substância não ativa

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Álcool C9-11 + 6 EO

Álcool C9-11 + 6 EO

Substância não ativa

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 12

| Formulação(ões) | AL - Qualquer outro líquido |
| --- | --- |

Formulação(ões)

AL - Qualquer outro líquido

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 12

| Advertências de perigo | Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
| --- | --- |
| Recomendações de prudência | Evitar a libertação para o ambiente.
  Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.
  Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais. |

Advertências de perigo

Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

Eliminar o recipiente em local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 12

4.1.   Descrição do uso

Quadro 15. Utilização # 1 – TP3 – Desinfetante de tetos pronto a utilizar, pós-ordenha, iodo

| Tipo de produto | TP 03 - Higiene veterinária |
| --- | --- |
| Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada | — |
| Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Campos de utilização | Interior
  Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite |
| Método(s) de aplicação | Por imersão ou pulverização nos tetos |
| Taxa(s) e frequência de aplicação | O produto está pronto a usar.
  Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. |
| Categoria(s) de utilizadores | Profissional |
| Capacidade e material da embalagem | 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
  HDPE |

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

—

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Campos de utilização

Interior

Desinfeção dos tetos pós-ordenha de animais produtores de leite

Método(s) de aplicação

Por imersão ou pulverização nos tetos

Taxa(s) e frequência de aplicação

O produto está pronto a usar.

Aplicar 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (12)
  DOS META-SPC 12

5.1.   Instruções de utilização

O produto deve ser colocado a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.

Aplicar o produto por imersão ou pulverização:

| — | Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização. |
| --- | --- |

—

Por imersão: Aplicar o produto com um copo de imersão. Lavar o copo de imersão com água após a sua utilização.

| — | Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático. |
| --- | --- |

—

Por pulverização: Aplicar o produto com um pulverizador manual ou com um pulverizador automático.

Não preparar mais fluido do que o necessário; assumir 5 ml de solução por vaca para cada tratamento.

O produto deve ser utilizado imediatamente após cada ordenha: 2 vezes por dia para pulverização manual e 3 vezes por dia para imersão manual e pulverização com um robot. Certificar-se de que a teta fica totalmente coberta até três quartos do seu comprimento. Deixar o produto secar nos tetos. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha o animal de pé durante pelo menos 5 minutos).

Não misturar com outros produtos químicos.

5.2.   Medidas de redução do risco

| — | Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto). |
| --- | --- |

—

Para aplicação por pulverização manual: Utilizar luvas resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto).

| — | Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura. |
| --- | --- |

—

Para aplicação por imersão manual: não é necessário EPI para uma utilização segura.

| — | Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha. |
| --- | --- |

—

Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.

| — | Manter fora do alcance das crianças. |
| --- | --- |

—

Manter fora do alcance das crianças.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Após o contacto com os olhos: Lavar imediatamente com água.

Após ingestão: Enxaguar a boca. Cuspir.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.

Proteger do gelo. Não expor a temperaturas > 40 °C.

O prazo de validade dos produtos é de 2 anos.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 12

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin 5000
  IodoDip 5000
  JOD 5000
  Bio Tec Jodip 5000
  Bühning Jodfilmdip-Super
  Iocid 5000
  Iod protect 5000 Film
  IOD protect 5000 Film
  Iocid
  Iodip+
  Protetos cua
  Iodin Teat Dip 5000 | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0015 1-12 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Nome comercial do produto

Kenodin 5000

IodoDip 5000

JOD 5000

Bio Tec Jodip 5000

Bühning Jodfilmdip-Super

Iocid 5000

Iod protect 5000 Film

IOD protect 5000 Film

Iocid

Iodip+

Protetos cua

Iodin Teat Dip 5000

Número da autorização

EU-0022265-0015 1-12

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,9

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

| Nome comercial do produto | Kenodin SD 5000
  IodoSD 5000
  IODOSPRAY 5000
  Bio Tec Jodspray 5000
  IDip+ 5000
  Bühning Jodspray 5000
  Iod protect 5000 Sprüh
  Kenodin Film Spray
  IOD protect 5000 Sprüh
  Iodin Spray & Dip 5000 | |
| --- | --- | --- |
| Número da autorização | EU-0022265-0016 1-12 |
| Denominação comum | Nome IUPAC | Função | Número CAS | Número CE | Teor (%) |
| Iodo | | Substância ativa | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Substância ativa | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Álcoois, C12-15, etoxilados | Álcoois, C12-15, etoxilados | Substância não ativa | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Nome comercial do produto

Kenodin SD 5000

IodoSD 5000

IODOSPRAY 5000

Bio Tec Jodspray 5000

IDip+ 5000

Bühning Jodspray 5000

Iod protect 5000 Sprüh

Kenodin Film Spray

IOD protect 5000 Sprüh

Iodin Spray & Dip 5000

Número da autorização

EU-0022265-0016 1-12

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Iodo

Substância ativa

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substância ativa

25655-41-8

0,0

Álcoois, C12-15, etoxilados

Álcoois, C12-15, etoxilados

Substância não ativa

68131-39-5

500-195-7

2,9

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(1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

(2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

(3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

(4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.

(5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.

(6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.

(*1)  O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição. Dado que a concentração do iodo nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 1,8 e 2,49%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

(*2)  O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição. Dado que a concentração do iodo nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 1,8 e 2,49%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

(7)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.

(*3)  O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição. Dado que a concentração do iodo nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 2,5 e 3%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

(*4)  O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição. Dado que a concentração do iodo nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 2,5 e 3%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

(8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.

(9)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 9.

(*5)  O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição. Dado que a concentração do iodo nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 0,5 e 0,99%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos. É apresentado um exemplo para produtos com 0,5% de iodo.

(10)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 10.

(11)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 11.

(12)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 12.

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