# Publicatieblad L 241/2020

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 241 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 63e jaargang27 juli 2020 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 241

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

63e jaargang27 juli 2020

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1090 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1091 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor L‐threonine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  ) | 6 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1092 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 wat de verlening van een vergunning voor Lactococcus lactis (NCIMB 30160) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten betreft (
  1
  ) | 10 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1093 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 waarbij de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt, in het kader van de verlengingsprocedure aan de lidstaten wordt toevertrouwd (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1094 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 896/2009 (vergunninghouder Prosol S.p.A.) (
  1
  ) | 15 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1095 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien (
  1
  ) | 18 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1096 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1119/2010 (vergunninghouder Prosol S.p.A.) (
  1
  ) | 20 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (
  1
  ) | 23 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1098 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  ) | 28 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (GBVB) 2020/1099 van het Politiek en Veiligheidscomité van 16 juli 2020 inzake de aanvaarding van een bijdrage van een derde staat aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina (EUFOR Althea) (BiH/30/2020) | 31 |
| | * | Besluit (EU) 2020/1100 van de Europese Centrale Bank van 17 juli 2020 tot wijziging van Besluit (EU) 2015/32 houdende vrijstellingen die toegekend kunnen worden krachtens Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2020/33) | 32 |
| | * | Besluit (EU) 2020/1101 van de Commissie van 23 juli 2020 tot wijziging van Besluit (EU) 2020/491 van de Commissie van 3 april 2020 waarbij vrijstelling van rechten bij invoer en van btw op invoer wordt verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak in 2020 te bestrijden
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 4936) | 36 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1102 van de Commissie van 24 juli 2020 betreffende de goedkeuring van de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor conventionele door een verbrandingsmotor aangedreven lichte bedrijfsvoertuigen en bepaalde hybride elektrische personenvoertuigen als innoverende technologie uit hoofde van Verordening (EU) 2019/631 van het Europees Parlement en de Raad en onder verwijzing naar de nieuwe Europese rijcyclus (NEDC) (
  1
  ) | 38 |
| | | REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING |
| | * | Wijziging 1/2020 van 23 juli 2020 van het reglement van orde van de raad van toezicht van de Europese Centrale Bank | 43 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1090 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1091 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor L‐threonine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  )

1

6

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1092 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 wat de verlening van een vergunning voor Lactococcus lactis (NCIMB 30160) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten betreft (
  1
  )

Lactococcus lactis

1

10

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1093 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 waarbij de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt, in het kader van de verlengingsprocedure aan de lidstaten wordt toevertrouwd (
  1
  )

1

13

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1094 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 896/2009 (vergunninghouder Prosol S.p.A.) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

15

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1095 van de Commissie van 24 juli 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

18

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1096 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1119/2010 (vergunninghouder Prosol S.p.A.) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

20

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (
  1
  )

Tagetes erecta

1

23

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1098 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  )

Elettaria cardamomum

1

28

BESLUITEN

*

Besluit (GBVB) 2020/1099 van het Politiek en Veiligheidscomité van 16 juli 2020 inzake de aanvaarding van een bijdrage van een derde staat aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina (EUFOR Althea) (BiH/30/2020)

31

*

Besluit (EU) 2020/1100 van de Europese Centrale Bank van 17 juli 2020 tot wijziging van Besluit (EU) 2015/32 houdende vrijstellingen die toegekend kunnen worden krachtens Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2020/33)

32

*

Besluit (EU) 2020/1101 van de Commissie van 23 juli 2020 tot wijziging van Besluit (EU) 2020/491 van de Commissie van 3 april 2020 waarbij vrijstelling van rechten bij invoer en van btw op invoer wordt verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak in 2020 te bestrijden
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 4936)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 4936)

36

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1102 van de Commissie van 24 juli 2020 betreffende de goedkeuring van de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor conventionele door een verbrandingsmotor aangedreven lichte bedrijfsvoertuigen en bepaalde hybride elektrische personenvoertuigen als innoverende technologie uit hoofde van Verordening (EU) 2019/631 van het Europees Parlement en de Raad en onder verwijzing naar de nieuwe Europese rijcyclus (NEDC) (
  1
  )

1

38

REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING

*

Wijziging 1/2020 van 23 juli 2020 van het reglement van orde van de raad van toezicht van de Europese Centrale Bank

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/1

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1090 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 werden drie aanvragen voor de verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 werden drie aanvragen voor de verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.

| (3) | De aanvragen betreffen de verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”. Ook voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 en Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, zijn aanvragen ingediend in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvragen betreffen de verlening van een vergunning voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”. Ook voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 en Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, zijn aanvragen ingediend in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen”.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 2 juli 2019 (2) (3) (4) geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu als het wordt toegevoegd in hoeveelheden die zijn aangepast aan de behoeften van de doelsoorten. Deze conclusie geldt ook voor het gebruik van L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 en Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, als sensorieel toevoegingsmiddel in de voorgestelde gebruikshoeveelheid. Wat de veiligheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel betreft, heeft de EFSA voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 alleen gewezen op een licht risico op irritatie van de ogen. Wat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli NITE BP‐02526 betreft, heeft de EFSA op een risico bij inademing gewezen. Daarom moeten voor dit toevoegingsmiddel passende beschermende maatregelen worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L‐histidine is voor diervoeding en dat het toevoegingsmiddel tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers efficiënt te zijn. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, doeltreffend is als aromatische stof in diervoeder. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 2 juli 2019 (2) (3) (4) geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu als het wordt toegevoegd in hoeveelheden die zijn aangepast aan de behoeften van de doelsoorten. Deze conclusie geldt ook voor het gebruik van L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 en Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, als sensorieel toevoegingsmiddel in de voorgestelde gebruikshoeveelheid. Wat de veiligheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel betreft, heeft de EFSA voor L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 alleen gewezen op een licht risico op irritatie van de ogen. Wat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli NITE BP‐02526 betreft, heeft de EFSA op een risico bij inademing gewezen. Daarom moeten voor dit toevoegingsmiddel passende beschermende maatregelen worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L‐histidine is voor diervoeding en dat het toevoegingsmiddel tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers efficiënt te zijn. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, doeltreffend is als aromatische stof in diervoeder.

| (5) | Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld voor het gebruik van die toevoegingsmiddelen als aromatische stof. Voor het gebruik van deze toevoegingsmiddelen als aromatische stof moeten aanbevolen gehalten op het etiket worden vermeld. Indien die gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld. L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat mag niet als aromatische stof in drinkwater worden gebruikt. Het feit dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit. |
| --- | --- |

(6)

Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld voor het gebruik van die toevoegingsmiddelen als aromatische stof. Voor het gebruik van deze toevoegingsmiddelen als aromatische stof moeten aanbevolen gehalten op het etiket worden vermeld. Indien die gehalten worden overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld. L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat mag niet als aromatische stof in drinkwater worden gebruikt. Het feit dat L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

| (7) | Uit de beoordeling van de stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van de stof, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(7)

Uit de beoordeling van de stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van de stof, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   Voor de in de bijlage beschreven stoffen L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, die behoren tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.

2.   Voor de in de bijlage beschreven stof L‐histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door Escherichia coli NITE BP‐02526 of Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(7):5783.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(7):5784.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan. |
| 3c352 | — | L-histidinemonohydrochloride-monohydraat | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Poeder met een minimumgehalte van
  98 % L-histidinemonohydrochloride-monohydraat en
  72 % histidine en een maximumgehalte van
  100 ppm histamine | Alle diersoorten | — | — | — | 1. | L-histidinemonohydrochloride-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan.

3c352

—

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Poeder met een minimumgehalte van

98 % L-histidinemonohydrochloride-monohydraat en

72 % histidine en een maximumgehalte van

100 ppm histamine

Alle diersoorten

—

—

—

1.

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 2. | Het toevoegingsmiddel kan ook via het drinkwater worden toegediend. |
| --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel kan ook via het drinkwater worden toegediend.

| 3. | Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (2). |
| --- | --- |

3.

Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (2).

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en het voormengsel om met de mogelijke risico’s voor de ogen en de huid en bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en het voormengsel om met de mogelijke risico’s voor de ogen en de huid en bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.

| 5. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld. |
| --- | --- |

5.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld.

| 6. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moet het volgende worden vermeld:
  “Bij de toevoeging van L-histidinemonohydrochloride-monohydraat, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”;






  — | het gehalte aan histidine. |
| --- | --- | --- |

6.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moet het volgende worden vermeld:

“Bij de toevoeging van L-histidinemonohydrochloride-monohydraat, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”;

—

het gehalte aan histidine.

16.8.2030

Karakterisering van de werkzame stof

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 of

Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 of

Escherichia coli NITE BP‐02526.

Chemische formule: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-nummer: 5934-29-2

Analysemethode
   (1)

Voor de kwantificering van histidine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met fotometrische detectie (HPLC‐UV) |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met fotometrische detectie (HPLC‐UV)

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD).

Voor de kwantificering van histidine in voormengsels, voedermiddelen en mengvoeders:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F).

Voor de kwantificering van histidine in water:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC-VIS/FLD).

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen.

3c352

—

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Poeder met een minimumgehalte van

98 % L-histidinemonohydrochloride-monohydraat en

72 % histidine en

een maximumgehalte van 100 ppm histamine

Alle diersoorten

—

—

—

| 1. | L-histidinemonohydrochloride-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |
| --- | --- |

1.

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 2. | Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt. |
| --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

| 3. | Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (3). |
| --- | --- |

3.

Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (3).

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en het voormengsel om met de mogelijke risico’s voor de ogen en de huid en bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en het voormengsel om met de mogelijke risico’s voor de ogen en de huid en bij inademing om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.

| 5. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |
| --- | --- |

5.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 6. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
  “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 25 mg/kg.”;






  — | het gehalte aan histidine. |
| --- | --- | --- |

6.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:

“Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 25 mg/kg.”;

—

het gehalte aan histidine.

| 7. | De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het volgende gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % wordt overschreden: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

7.

De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het volgende gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % wordt overschreden: 25 mg/kg.

16.8.2030

Karakterisering van de werkzame stof

L-histidinemonohydrochloride-monohydraat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 of

Escherichia coli NITE BP‐02526.

Chemische formule: C3H3N2-CH2-CH(NH2-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-nummer: 5934-29-2

Analysemethode
   (1)

Voor de kwantificering van histidine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met fotometrische detectie (HPLC‐UV) |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met fotometrische detectie (HPLC‐UV)

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD).

Voor de kwantificering van histidine in voormengsels:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD), of |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD), of

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F).

Voor de kwantificering van histidine in voedermiddelen en mengvoeders:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F).

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Blootstelling berekend op basis van het endotoxinegehalte en het stofvormingspotentieel van het toevoegingsmiddel volgens de door de EFSA gebruikte methode (EFSA Journal 2017;15(3):4705); analysemethode: Europese farmacopee 2.6.14. (bacteriële endotoxinen).

(3)  (3)

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/6

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1091 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlening van een vergunning voor L‐threonine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 5 juli 2017 (2), in samenhang met het advies van 4 oktober 2019 (3), geconcludeerd dat L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu. De EFSA kon geen conclusies bereiken over de vraag of L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, mogelijk huidallergeen is en irriterend is voor de huid en de ogen, en heeft gewezen op een risico voor de gebruikers bij inademing door endotoxines. Daarom moeten passende beschermende maatregelen worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel voor alle diersoorten een doeltreffende bron van het aminozuur L‐threonine is en dat het toevoegingsmiddel tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers en niet-herkauwers even doeltreffend te zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 5 juli 2017 (2), in samenhang met het advies van 4 oktober 2019 (3), geconcludeerd dat L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu. De EFSA kon geen conclusies bereiken over de vraag of L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, mogelijk huidallergeen is en irriterend is voor de huid en de ogen, en heeft gewezen op een risico voor de gebruikers bij inademing door endotoxines. Daarom moeten passende beschermende maatregelen worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel voor alle diersoorten een doeltreffende bron van het aminozuur L‐threonine is en dat het toevoegingsmiddel tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers en niet-herkauwers even doeltreffend te zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit toevoegingsmiddel, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van L‐threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 11473, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit toevoegingsmiddel, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4939.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5885.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan. |
| 3c411 | — | L-threonine | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Poeder met een minimumgehalte aan L‐threonine van 98 % en een maximumvochtgehalte van 1 %. | Alle soorten | — | — | — | 1. | L‐threonine mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan.

3c411

—

L-threonine

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Poeder met een minimumgehalte aan L‐threonine van 98 % en een maximumvochtgehalte van 1 %.

Alle soorten

—

—

—

1.

L‐threonine mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 2. | L-threonine mag via het drinkwater worden toegediend. |
| --- | --- |

2.

L-threonine mag via het drinkwater worden toegediend.

| 3. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing, contact met de huid of contact met de ogen om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen. |
| --- | --- |

3.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing, contact met de huid of contact met de ogen om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen.

| 4. | Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (2). |
| --- | --- |

4.

Het endotoxinegehalte van het toevoegingsmiddel en zijn stofvormingspotentieel waarborgen een blootstelling van maximaal 1 600 IE aan endotoxinen/m3 lucht  (2).

| 5. | Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld:
  “Bij de toevoeging van L‐threonine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”. |
| --- | --- |

5.

Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld:

“Bij de toevoeging van L‐threonine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”.

16.8.2030

Karakterisering van de werkzame stof

L-threonine geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli CGMCC 11473

Chemische formule: C4H9NO3

CAS-nummer: 72-19-5

Analysemethoden  (1)

Voor de bepaling van L‐threonine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | monografie van de Food Chemical Codex over L‐threonine; |
| --- | --- |

—

monografie van de Food Chemical Codex over L‐threonine;

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Voor de bepaling van threonine in voormengsels:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180; |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180;

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F).

Voor de bepaling van threonine in mengvoeders en voedermiddelen:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC‐VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (bijlage III, deel F).

Voor de bepaling van threonine in water:

| — | ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD).

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Blootstelling berekend op basis van het endotoxinegehalte en het stofvormingspotentieel van het toevoegingsmiddel volgens de door de EFSA gebruikte methode (EFSA Journal 2017;15(7):4939); analysemethode: Europese farmacopee 2.6.14 (bacteriële endotoxinen).

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/10 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/10

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1092 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 wat de verlening van een vergunning voor Lactococcus lactis (NCIMB 30160) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 van de Commissie (2) is een vergunning verleend voor het gebruik van Lactococcus lactis NCIMB 30160 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. |
| --- | --- |

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 van de Commissie (2) is een vergunning verleend voor het gebruik van Lactococcus lactis NCIMB 30160 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten.

| (3) | De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 verzocht om een advies over de vraag of de vergunning voor Lactococcus lactis (NCIMB 30160) als toevoegingsmiddel voor diervoeding nog steeds zou voldoen aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vastgestelde voorwaarden, indien de voorwaarden van die vergunning worden gewijzigd. De wijziging heeft betrekking op de formulering van het toevoegingsmiddel en bestaat uit het toevoegen van polyethyleenglycol (PEG 4000) aan de lijst van beschermstoffen die voor de productie van het toevoegingsmiddel mogen worden gebruikt. Bij het verzoek waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 verzocht om een advies over de vraag of de vergunning voor Lactococcus lactis (NCIMB 30160) als toevoegingsmiddel voor diervoeding nog steeds zou voldoen aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vastgestelde voorwaarden, indien de voorwaarden van die vergunning worden gewijzigd. De wijziging heeft betrekking op de formulering van het toevoegingsmiddel en bestaat uit het toevoegen van polyethyleenglycol (PEG 4000) aan de lijst van beschermstoffen die voor de productie van het toevoegingsmiddel mogen worden gebruikt. Bij het verzoek waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd.

| (4) | De EFSA heeft in haar adviezen van 6 maart 2018 (3) en 7 oktober 2019 (4) geconcludeerd dat preparaten van PEG 4000 als exipiënt in formuleringen met Lactococcus lactis (NCIMB 30160) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen afbreuk doen aan de eerdere conclusies dat het toevoegingsmiddel geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu, en dat het doeltreffend is als toevoegingsmiddel voor kuilvoer. Daarom worden geen veiligheidsproblemen verwacht bij het gebruik van PEG 4000 als beschermstof in het toevoegingsmiddel Lactococcus lactis NCIMB 30160, tot een maximale concentratie van 0,025 mg PEG 4000/kg kuilvoer. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. |
| --- | --- |

(4)

De EFSA heeft in haar adviezen van 6 maart 2018 (3) en 7 oktober 2019 (4) geconcludeerd dat preparaten van PEG 4000 als exipiënt in formuleringen met Lactococcus lactis (NCIMB 30160) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen afbreuk doen aan de eerdere conclusies dat het toevoegingsmiddel geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu, en dat het doeltreffend is als toevoegingsmiddel voor kuilvoer. Daarom worden geen veiligheidsproblemen verwacht bij het gebruik van PEG 4000 als beschermstof in het toevoegingsmiddel Lactococcus lactis NCIMB 30160, tot een maximale concentratie van 0,025 mg PEG 4000/kg kuilvoer. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig.

| (5) | Uit de beoordeling van de voorgestelde wijziging van de vergunning blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van de voorgestelde wijziging van de vergunning blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan.

| (6) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 van de Commissie van 5 december 2011 tot verlening van een vergunning voor Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) en Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 322 van 6.12.2011, blz. 3).

2

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus brevis

Lactobacillus rhamnosus

Lactococcus lactis

Lactococcus lactis

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

(3)  
  EFSA Journal 2018;16(3):5218.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5890.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1263/2011 wordt de vermelding voor het toevoegingsmiddel met identificatienummer 1k2082 vervangen door:

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve toevoegingsmiddel/kg vers materiaal |
| Categorie: technologische toevoegingsmiddelen.
  Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen. |
| „1k2082 | Lactococcus lactis

  (NCIMB 30160) | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Lactococcus lactis (NCIMB 30160) met ten minste 4 × 1011 kve/g toevoegingsmiddel
  Een van de volgende beschermstoffen: ascorbinezuur, lactose, mannitol, mononatriumglutamaat, natriumcitraat, weipoeder of polyethyleenglycol (PEG 4000).

  Karakterisering van de werkzame stof


  Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

  Analysemethode
   (1)

  Telling: gietplaatmethode met gebruikmaking van MSR-agar (ISO 15214)
  Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) | Alle diersoorten | — | — | — | 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve toevoegingsmiddel/kg vers materiaal

Categorie: technologische toevoegingsmiddelen.
  Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen.

„1k2082

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Lactococcus lactis (NCIMB 30160) met ten minste 4 × 1011 kve/g toevoegingsmiddel

Een van de volgende beschermstoffen: ascorbinezuur, lactose, mannitol, mononatriumglutamaat, natriumcitraat, weipoeder of polyethyleenglycol (PEG 4000).

Karakterisering van de werkzame stof

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analysemethode
   (1)

Telling: gietplaatmethode met gebruikmaking van MSR-agar (ISO 15214)

Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)

Alle diersoorten

—

—

—

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden vermeld.

| 2. | Minimumgehalte van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als inkuiltoevoegingsmiddel: 1 × 108 kve/kg vers materiaal. |
| --- | --- |

2.

Minimumgehalte van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als inkuiltoevoegingsmiddel: 1 × 108 kve/kg vers materiaal.

| 3. | Als polyethyleenglycol (PEG 4000) als beschermstof wordt gebruikt, wordt het gebruikt met een maximale concentratie van 0,025 mg/kg kuilvoer. |
| --- | --- |

3.

Als polyethyleenglycol (PEG 4000) als beschermstof wordt gebruikt, wordt het gebruikt met een maximale concentratie van 0,025 mg/kg kuilvoer.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

16.8.2030

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1093 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 waarbij de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt, in het kader van de verlengingsprocedure aan de lidstaten wordt toevertrouwd

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 19,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 van de Commissie (2) is de beoordeling van werkzame stoffen in het kader van de verlengingsprocedure toevertrouwd aan een lidstaat-rapporteur en een lidstaat-corapporteur. Aangezien de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt nog niet is toegewezen aan een lidstaat of aan een lidstaat-corapporteur, is het passend over te gaan tot een dergelijke toewijzing. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 van de Commissie (2) is de beoordeling van werkzame stoffen in het kader van de verlengingsprocedure toevertrouwd aan een lidstaat-rapporteur en een lidstaat-corapporteur. Aangezien de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt nog niet is toegewezen aan een lidstaat of aan een lidstaat-corapporteur, is het passend over te gaan tot een dergelijke toewijzing.

| (2) | Die toewijzing moet zodanig geschieden dat de verantwoordelijkheden en de werkzaamheden evenwichtig tussen de lidstaten worden verdeeld. |
| --- | --- |

(2)

Die toewijzing moet zodanig geschieden dat de verantwoordelijkheden en de werkzaamheden evenwichtig tussen de lidstaten worden verdeeld.

| (3) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(3)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (4) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(4)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 van de Commissie van 26 juli 2012 waarbij de beoordeling van werkzame stoffen in het kader van de verlengingsprocedure aan de lidstaten wordt toevertrouwd (PB L 200 van 27.7.2012, blz. 5).

2

---

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 wordt als volgt gewijzigd:

Het volgende deel D wordt toegevoegd:

“DEEL D

Toewijzing van de beoordeling van de werkzame stoffen waarvan de goedkeuring tussen 31 maart 2025 en 27 december 2028 vervalt

| Werkzame stof | Lidstaat-rapporteur | Lidstaat-corapporteur |
| --- | --- | --- |
| Alfa-cypermethrin | FR | AT |
| Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 | NL | SK |
| Bacillus amyloliquefaciens stam MBI 600 | NL | SK |
| Beauveria bassiana stam NPP111B005 | BE | RO |
| Beauveria bassiana stam 147 | BE | RO |
| Bentazon | PL | EL |
| Bordeauxse pap | IT | PL |
| Chromafenozide | CZ | MT |
| Koperhydroxide | IT | PL |
| Koperoxide | IT | PL |
| Koperoxychloride | IT | PL |
| Cyantraniliprole | ES | FI |
| Fenpicoxamid | SE | BG |
| Flupyradifuron | EL | PL |
| Gamma-cyhalothrin | DE | ES |
| Halauxifen-methyl | HU | SE |
| Isofetamid | PT | IE |
| Mandestrobine | SE | NO |
| Meptyldinocap | HR | DE |
| Methoxyfenozide | FR | HU |
| Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 | NL | HR |
| Oxathiapiprolin | NO | CZ |
| Pinoxaden | FI | BE |
| Propyzamide | DK | DE |
| Rescalure | IE | PT |
| Sulfoxaflor | AT | ES |
| Terpenoïdenmengsel QRD 460 | FR | DK |
| Tribasisch kopersulfaat | IT | PL” |

Werkzame stof

Lidstaat-rapporteur

Lidstaat-corapporteur

Alfa-cypermethrin

FR

AT

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747

NL

SK

Bacillus amyloliquefaciens stam MBI 600

NL

SK

Beauveria bassiana stam NPP111B005

BE

RO

Beauveria bassiana stam 147

BE

RO

Bentazon

PL

EL

Bordeauxse pap

IT

PL

Chromafenozide

CZ

MT

Koperhydroxide

IT

PL

Koperoxide

IT

PL

Koperoxychloride

IT

PL

Cyantraniliprole

ES

FI

Fenpicoxamid

SE

BG

Flupyradifuron

EL

PL

Gamma-cyhalothrin

DE

ES

Halauxifen-methyl

HU

SE

Isofetamid

PT

IE

Mandestrobine

SE

NO

Meptyldinocap

HR

DE

Methoxyfenozide

FR

HU

Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328

NL

HR

Oxathiapiprolin

NO

CZ

Pinoxaden

FI

BE

Propyzamide

DK

DE

Rescalure

IE

PT

Sulfoxaflor

AT

ES

Terpenoïdenmengsel QRD 460

FR

DK

Tribasisch kopersulfaat

IT

PL”

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/15 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/15

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1094 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 896/2009 (vergunninghouder Prosol S.p.A.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 is bij Verordening (EG) nr. 896/2009 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen. |
| --- | --- |

(2)

Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 is bij Verordening (EG) nr. 896/2009 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 14 mei 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 onder de toegestane gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consument of het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als mogelijk irriterend voor de huid en de ogen en als mogelijk huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 14 mei 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 onder de toegestane gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consument of het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als mogelijk irriterend voor de huid en de ogen en als mogelijk huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | Uit de beoordeling van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EG) nr. 896/2009 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EG) nr. 896/2009 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 896/2009 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 896/2009 van de Commissie van 25 september 2009 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (vergunninghouder Prosol S.p.A.) (PB L 256 van 29.9.2009, blz. 6).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(6):5719.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegings-middel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren. |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces cerevisiae


  MUCL 39885 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885
  In poeder en korrelvorm met ten minste 1 × 109 kve/g toevoegingsmiddel. | Zeugen | — | 6,4 × 109 | — | 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegings-middel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

In poeder en korrelvorm met ten minste 1 × 109 kve/g toevoegingsmiddel.

Zeugen

—

6,4 × 109

—

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de ogen en de huid. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de ogen en de huid.

16.8.2030

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode met gebruikmaking van chlooramfenicol-glucosegistextractagar

(EN 15789:2009).Identificatie: polymerasekettingreactiemethode(PCR-methode)

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/18

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1095 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien.

| (2) | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 is gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/146 van de Commissie (3). |
| --- | --- |

(2)

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 is gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/146 van de Commissie (3).

| (3) | Op 8 januari 2020 heeft de vergunninghouder, Micron Bio-Systems Ltd, overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend waarin wordt voorgesteld de naam van zijn vertegenwoordiger te wijzigen. De aanvrager geeft aan dat FF Chemicals BV zal optreden als zijn vertegenwoordiger in de Unie voor het desbetreffende toevoegingsmiddel voor diervoeding. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Op 8 januari 2020 heeft de vergunninghouder, Micron Bio-Systems Ltd, overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend waarin wordt voorgesteld de naam van zijn vertegenwoordiger te wijzigen. De aanvrager geeft aan dat FF Chemicals BV zal optreden als zijn vertegenwoordiger in de Unie voor het desbetreffende toevoegingsmiddel voor diervoeding. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd.

| (4) | De voorgestelde wijziging van de vergunningsvoorwaarden is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van het desbetreffende toevoegingsmiddel noodzakelijk. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is in kennis gesteld van de aanvraag. |
| --- | --- |

(4)

De voorgestelde wijziging van de vergunningsvoorwaarden is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van het desbetreffende toevoegingsmiddel noodzakelijk. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is in kennis gesteld van de aanvraag.

| (5) | Om vast te leggen dat FF Chemicals BV optreedt als vertegenwoordiger van de vergunninghouder, moeten de voorwaarden van de desbetreffende vergunning worden gewijzigd. Bijgevolg moet de naam van de vertegenwoordiger in de titel van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 en in de bijlage bij die verordening worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Om vast te leggen dat FF Chemicals BV optreedt als vertegenwoordiger van de vergunninghouder, moeten de voorwaarden van de desbetreffende vergunning worden gewijzigd. Bijgevolg moet de naam van de vertegenwoordiger in de titel van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 en in de bijlage bij die verordening worden gewijzigd.

| (6) | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In de titel worden de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FeedVision BV” vervangen door de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FF Chemicals BV”. |
| --- | --- |

1)

In de titel worden de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FeedVision BV” vervangen door de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FF Chemicals BV”.

| 2) | In de tweede kolom van de bijlage met als titel “Naam van de vergunninghouder” worden de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FeedVision BV” vervangen door de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FF Chemicals BV”. |
| --- | --- |

2)

In de tweede kolom van de bijlage met als titel “Naam van de vergunninghouder” worden de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FeedVision BV” vervangen door de woorden “Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FF Chemicals BV”.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 van de Commissie van 24 maart 2015 tot verlening van een vergunning voor het preparaat Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien (vergunninghouder Micron Bio-Systems Ltd, vertegenwoordigd door FeedVision BV) (PB L 79 van 25.3.2015, blz. 57).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/146 van de Commissie van 30 januari 2019 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/502 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien (PB L 27 van 31.1.2019, blz. 12).

3

Saccharomyces cerevisiae

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/20

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1096 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1119/2010 (vergunninghouder Prosol S.p.A.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 is bij Verordening (EU) nr. 1119/2010 van de Commissie (2) een vergunning voor tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden verleend. |
| --- | --- |

(2)

Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 is bij Verordening (EU) nr. 1119/2010 van de Commissie (2) een vergunning voor tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden verleend.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden, waarbij is verzocht dat het toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” wordt ingedeeld. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden, waarbij is verzocht dat het toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” wordt ingedeeld. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 november 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als mogelijk irriterend voor de huid en de ogen en als huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 november 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als mogelijk irriterend voor de huid en de ogen en als huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | Uit de beoordeling van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EU) nr. 1119/2010 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EU) nr. 1119/2010 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EU) nr. 1119/2010 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1119/2010 van de Commissie van 2 december 2010 tot verlening van een vergunning voor Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en paarden en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1520/2007 (vergunninghouder Prosol SpA) (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 9).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5915.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren. |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces


  cerevisiae

  MUCL 39885 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885
  In poeder en korrelvorm met ten minste 1 × 109 kve/g toevoegingsmiddel. | Paarden | — | 3 × 109 | — | 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces

cerevisiae

MUCL 39885

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

In poeder en korrelvorm met ten minste 1 × 109 kve/g toevoegingsmiddel.

Paarden

—

3 × 109

—

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de ogen en de huid. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de ogen en de huid.

16.8.2030

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Melkkoeien

2 × 109

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode met gebruikmaking van chlooramfenicol-glucosegistextractagar (EN 15789:2009).

Identificatie: polymerasekettingreactiemethode (PCR-methode)

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/23

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1097 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2), en artikel 4 van die verordening voorziet in de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van een toevoegingsmiddel. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2), en artikel 4 van die verordening voorziet in de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van een toevoegingsmiddel.

| (2) | Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor pluimvee, in de groep “kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten”, in de rubriek “carotenoïden en xanthofyllen”. Deze twee extracten werden zonder enige specificatie toegestaan onder de benaming “luteïne” en “zeaxanthine”; het verzoek met betrekking tot deze twee vormen luteïnerijk en luteïne/zeaxanthine viel derhalve onder de generieke vermeldingen “luteïne” en “zeaxanthine”. Vervolgens zijn de toevoegingsmiddelen overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor pluimvee, in de groep “kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten”, in de rubriek “carotenoïden en xanthofyllen”. Deze twee extracten werden zonder enige specificatie toegestaan onder de benaming “luteïne” en “zeaxanthine”; het verzoek met betrekking tot deze twee vormen luteïnerijk en luteïne/zeaxanthine viel derhalve onder de generieke vermeldingen “luteïne” en “zeaxanthine”. Vervolgens zijn de toevoegingsmiddelen overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

| (3) | Overeenkomstig artikel 4 en artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta in drinkwater en voor de herbeoordeling van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. De aanvrager heeft verzocht om die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 4 en artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta in drinkwater en voor de herbeoordeling van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. De aanvrager heeft verzocht om die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 april 2019 (3) geconcludeerd dat luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft aangegeven dat de conclusie over de veiligheid en werkzaamheid van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) kan worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. Zij heeft ook geconcludeerd dat de werkzame stoffen viskeuze stoffen zijn, zodat de exploitanten er niet door inademing aan worden blootgesteld. De aanvrager erkent dat de werkzame stoffen mogelijk huid- en oogirritatie veroorzaken. De Commissie is derhalve van mening dat passende proactieve maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen, met inbegrip van het gebruik van de toevoegingsmiddelen in de vorm van een preparaat, waarbij toxiciteit bij inademing of vanwege het feit dat de stof mogelijk huid- en oogirritatie veroorzaakt niet kan worden uitgesloten. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de betrokken toevoegingsmiddelen doeltreffend zijn voor het toevoegen van kleur aan levensmiddelen van dierlijke oorsprong. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van de Europese Unie is ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 april 2019 (3) geconcludeerd dat luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft aangegeven dat de conclusie over de veiligheid en werkzaamheid van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) kan worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. Zij heeft ook geconcludeerd dat de werkzame stoffen viskeuze stoffen zijn, zodat de exploitanten er niet door inademing aan worden blootgesteld. De aanvrager erkent dat de werkzame stoffen mogelijk huid- en oogirritatie veroorzaken. De Commissie is derhalve van mening dat passende proactieve maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen, met inbegrip van het gebruik van de toevoegingsmiddelen in de vorm van een preparaat, waarbij toxiciteit bij inademing of vanwege het feit dat de stof mogelijk huid- en oogirritatie veroorzaakt niet kan worden uitgesloten. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de betrokken toevoegingsmiddelen doeltreffend zijn voor het toevoegen van kleur aan levensmiddelen van dierlijke oorsprong. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van de Europese Unie is ingediend.

| (5) | Wat het gebruik in drinkwater betreft, is de Commissie van mening dat het gelijktijdige gebruik van de toevoegingsmiddelen in drinkwater en diervoeding moeilijk te beheren is, aangezien er om veiligheidsredenen maximumgehalten zijn vastgesteld en er ook andere toevoegingsmiddelen zijn die in diervoeders mogen worden gebruikt en die xanthofyllen en carotenoïden bevatten. Het gelijktijdige gebruik van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta in drinkwater en diervoeding verhoogt het aantal toedieningswijzen en het risico om de toegestane maximumgehalten voor toevoegingsmiddelen die carotenoïden en xanthofyllen bevatten (voor luteïnerijk alleen of met andere carotenoïden of xanthofyllen: 80 mg/kg, en voor luteïne/zeaxanthine alleen of met andere carotenoïden of xanthofyllen: 50 mg/kg) te overschrijden. Bijgevolg wordt het gebruik ervan in drinkwater geweigerd. |
| --- | --- |

(5)

Wat het gebruik in drinkwater betreft, is de Commissie van mening dat het gelijktijdige gebruik van de toevoegingsmiddelen in drinkwater en diervoeding moeilijk te beheren is, aangezien er om veiligheidsredenen maximumgehalten zijn vastgesteld en er ook andere toevoegingsmiddelen zijn die in diervoeders mogen worden gebruikt en die xanthofyllen en carotenoïden bevatten. Het gelijktijdige gebruik van luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta in drinkwater en diervoeding verhoogt het aantal toedieningswijzen en het risico om de toegestane maximumgehalten voor toevoegingsmiddelen die carotenoïden en xanthofyllen bevatten (voor luteïnerijk alleen of met andere carotenoïden of xanthofyllen: 80 mg/kg, en voor luteïne/zeaxanthine alleen of met andere carotenoïden of xanthofyllen: 50 mg/kg) te overschrijden. Bijgevolg wordt het gebruik ervan in drinkwater geweigerd.

| (6) | Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta, overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerde gebruik van die toevoegingsmiddelen moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta, overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerde gebruik van die toevoegingsmiddelen moet daarom worden toegestaan.

| (7) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
| --- | --- |

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven”, worden onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden vergunningen voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

De in de bijlage vermelde stoffen waarvoor een vergunning is verleend, mogen niet worden gebruikt in drinkwater.

Artikel 3

1.   De in de bijlage omschreven stoffen en de voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 16 februari 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

2.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stoffen bevatten en die vóór 16 augustus 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

Artikel 4

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2019;17(5):5698.

3

---

BIJLAGE

| Identi-ficatie-num-mer van het toe-voegingsmiddel | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimum-gehalte | Maximum-gehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven. |
| 2a161b | Luteïnerijk extract | Samenstelling van het toevoegingsmiddel:

  Luteïnerijk extract van Tagetes erecta

  Benzeen ≤ 2 mg/kg

  Karakterisering van de werkzame stof:

  Luteïne uit een verzeept extract van Tagetes erecta (gedroogde bloembladen) verkregen door extractie en verzeping:






  — | Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg |

Identi-ficatie-num-mer van het toe-voegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven.

2a161b

Luteïnerijk extract

Samenstelling van het toevoegingsmiddel:

Luteïnerijk extract van Tagetes erecta

Benzeen ≤ 2 mg/kg

Karakterisering van de werkzame stof:

Luteïne uit een verzeept extract van Tagetes erecta (gedroogde bloembladen) verkregen door extractie en verzeping:

—

Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteïne ≥ 75 % van het totaal aan carotenoïden (TC) |
| --- | --- |

—

Luteïne ≥ 75 % van het totaal aan carotenoïden (TC)

| — | Zeaxanthine ≥ 4 % van het totaal aan carotenoïden (TC) |
| --- | --- |

—

Zeaxanthine ≥ 4 % van het totaal aan carotenoïden (TC)

Chemische formule: C40H56O2

CAS-nr. 127-40-2 (luteïne)

CAS-nr. 144-68-3 (zeaxanthine)

RvE-nr.: 494

Vloeibare vorm

Analysemethode
   (1):

| — | Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Verordening (EU) 231/2012 van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications. |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Verordening (EU) 231/2012 van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications.

| — | Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders: hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders: hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis)

| — | Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders: vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64. |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders: vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64.

Mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden.

-

-

80

| 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Luteïnerijk extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Luteïnerijk extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 3. | Het mengsel van luteïnerijk extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 80 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden. |
| --- | --- |

3.

Het mengsel van luteïnerijk extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 80 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid.

16.8.2030

Legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden

-

-

80

2a161bi

Luteïne/zeaxanthine-extract

Samenstelling van het toevoegingsmiddel:

Luteïne/zeaxanthine-extract van Tagetes erecta

Benzeen ≤ 2 mg/kg

Karakterisering van de werkzame stof:

Verzeept/geïsomeriseerd extract van luteïne/zeaxanthine uit gedroogde bloembladen van Tagetes erecta, verkregen door extractie, verzeping en isomerisatie:

| — | Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteïne ≥ 37 % van TC; |
| --- | --- |

—

Luteïne ≥ 37 % van TC;

| — | zeaxanthine ≥ 36 % van TC. |
| --- | --- |

—

zeaxanthine ≥ 36 % van TC.

Vloeibare vorm

CAS-nr. 127-40-2 (luteïne)

CAS-nr. 144-68-3 (zeaxanthine)

RvE-nr.: 494

Chemische formule: C40H56O2

Analysemethode
   (1):

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en -xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications. |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications.

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis).

Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders:

| — | vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64. |
| --- | --- |

—

vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64.

Mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden.

-

-

50

| 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Luteïne/zeaxanthine-extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Luteïne/zeaxanthine-extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 3. | Het mengsel van luteïne/zeaxanthine-extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 50 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden. |
| --- | --- |

3.

Het mengsel van luteïne/zeaxanthine-extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 50 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid.

16.8.2030

Legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden.

-

-

50

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/28 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/28

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1098 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

tot verlening van een vergunning voor etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

| (2) | Voor etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in de groep “aromatische en eetlustopwekkende stoffen”. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
| --- | --- |

(2)

Voor etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in de groep “aromatische en eetlustopwekkende stoffen”. Vervolgens is dat product overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

| (3) | Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 14 mei 2019 (3) geconcludeerd dat olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Bij gebrek aan studies om de veiligheid voor de gebruiker te beoordelen, kon de EFSA geen conclusies bereiken over de veiligheid van de gebruikers bij het omgaan met het toevoegingsmiddel. Volgens het advies heeft de aanvrager een veiligheidsinformatieblad voor olie van kardemom ingediend, waarin gevaren zijn aangegeven. De in het veiligheidsinformatieblad beschreven gevaren zijn met name huidirritatie, oogirritatie, een allergische huidreactie en dodelijk bij inslikken. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 14 mei 2019 (3) geconcludeerd dat olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Bij gebrek aan studies om de veiligheid voor de gebruiker te beoordelen, kon de EFSA geen conclusies bereiken over de veiligheid van de gebruikers bij het omgaan met het toevoegingsmiddel. Volgens het advies heeft de aanvrager een veiligheidsinformatieblad voor olie van kardemom ingediend, waarin gevaren zijn aangegeven. De in het veiligheidsinformatieblad beschreven gevaren zijn met name huidirritatie, oogirritatie, een allergische huidreactie en dodelijk bij inslikken. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | De EFSA heeft ook geconcludeerd dat, aangezien de betrokken stof als toevoegingsmiddel in levensmiddelen wordt gebruikt en de functie ervan in diervoeding dezelfde is als in levensmiddelen, de doeltreffendheid ervan in diervoeding niet meer hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat, aangezien de betrokken stof als toevoegingsmiddel in levensmiddelen wordt gebruikt en de functie ervan in diervoeding dezelfde is als in levensmiddelen, de doeltreffendheid ervan in diervoeding niet meer hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Om een betere controle mogelijk te maken, moeten voor deze stof beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Voor het betrokken toevoegingsmiddel voor diervoeding moeten de aanbevolen gehalten op het etiket worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels die dat toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten, worden vermeld. |
| --- | --- |

(6)

Om een betere controle mogelijk te maken, moeten voor deze stof beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Voor het betrokken toevoegingsmiddel voor diervoeding moeten de aanbevolen gehalten op het etiket worden vermeld. In gevallen waarin dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels die dat toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten, worden vermeld.

| (7) | Uit de beoordeling van etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(7)

Uit de beoordeling van etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (8) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van deze vergunning te voldoen. |
| --- | --- |

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van deze vergunning te voldoen.

| (9) | Het feit dat etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit. |
| --- | --- |

(9)

Het feit dat etherische olie van kardemom uit Elettaria cardamomum (L.) Maton niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

| (10) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

1.   De in de bijlage omschreven stof en voormengsels die deze stof bevatten en die vóór 16 februari 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

2.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 16 augustus 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

3.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 16 augustus 2022 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(6):5721.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergun-ningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen |
| 2b180 | Etherische olie van kardemom | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Etherische olie uit de zaden van Elettaria cardamomum (L.) Maton.

  Karakterisering van de werkzame stof

  Etherische olie uit de zaden van Elettaria cardamomum (L.) Maton, zoals gedefinieerd door de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) 4733:2004 voor olie van kardemom (E. cardamomum (L.) Maton).
  Terpineol, acetaat: 30-42 % van de etherische olie.
  Methyleugenol ≤ 0,0002 % van de etherische olie.
  Vloeibare vorm.
  CAS-nr. 8000-66-6
  Einecs-nr. 288-922-1
  FEMA-nr. 2241
  RvE-nr.: 180

  Analysemethode
   (1)

  Voor de bepaling van terpineol, acetaat (fytochemische marker) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding (olie van kardemom):






  — | gaschromatografie in combinatie met vlamionisatiedetectie (GC-FID) — ISO 4733. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergun-ningsperiode

mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen

2b180

Etherische olie van kardemom

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Etherische olie uit de zaden van Elettaria cardamomum (L.) Maton.

Karakterisering van de werkzame stof

Etherische olie uit de zaden van Elettaria cardamomum (L.) Maton, zoals gedefinieerd door de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) 4733:2004 voor olie van kardemom (E. cardamomum (L.) Maton).

Terpineol, acetaat: 30-42 % van de etherische olie.

Methyleugenol ≤ 0,0002 % van de etherische olie.

Vloeibare vorm.

CAS-nr. 8000-66-6

Einecs-nr. 288-922-1

FEMA-nr. 2241

RvE-nr.: 180

Analysemethode
   (1)

Voor de bepaling van terpineol, acetaat (fytochemische marker) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding (olie van kardemom):

—

gaschromatografie in combinatie met vlamionisatiedetectie (GC-FID) — ISO 4733.

Alle diersoorten

—

—

—

| 1. | Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt. |
| --- | --- |

1.

Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

| 2. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

2.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 3. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg diervoeder”. |
| --- | --- |

3.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg diervoeder”.

| 4. | De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het volgende gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % wordt overschreden: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

4.

De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het volgende gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % wordt overschreden: 5 mg/kg.

| 5. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan bij inademing, inslikken, contact met de huid of contact met de ogen om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

5.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s van het gebruik ervan bij inademing, inslikken, contact met de huid of contact met de ogen om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid.

16.8.2030

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUITEN

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/31 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/31

---

BESLUIT (GBVB) 2020/1099 VAN HET POLITIEK EN VEILIGHEIDSCOMITÉ

van 16 juli 2020

inzake de aanvaarding van een bijdrage van een derde staat aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina (EUFOR Althea) (BiH/30/2020)

HET POLITIEK EN VEILIGHEIDSCOMITÉ,

Gezien het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name artikel 38, derde alinea,

Gezien Gemeenschappelijk Optreden 2004/570/GBVB van de Raad van 12 juli 2004 inzake de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina (1), en met name artikel 11,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op grond van artikel 11, lid 2, van Gemeenschappelijk Optreden 2004/570/GBVB heeft de Raad het Politiek en Veiligheidscomité gemachtigd om de noodzakelijke besluiten te nemen inzake de aanvaarding van door derde staten voorgestelde bijdragen aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina. |
| --- | --- |

(1)

Op grond van artikel 11, lid 2, van Gemeenschappelijk Optreden 2004/570/GBVB heeft de Raad het Politiek en Veiligheidscomité gemachtigd om de noodzakelijke besluiten te nemen inzake de aanvaarding van door derde staten voorgestelde bijdragen aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina.

| (2) | Ingevolge de aanbevelingen van de operationeel commandant van de EU en van het Militair Comité van de Europese Unie inzake een bijdrage van Oekraïne dient de bijdrage van Oekraïne te worden aanvaard en als significant te worden aangemerkt. |
| --- | --- |

(2)

Ingevolge de aanbevelingen van de operationeel commandant van de EU en van het Militair Comité van de Europese Unie inzake een bijdrage van Oekraïne dient de bijdrage van Oekraïne te worden aanvaard en als significant te worden aangemerkt.

| (3) | Overeenkomstig artikel 5 van Protocol nr. 22 betreffende de positie van Denemarken, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, neemt Denemarken niet deel aan de uitwerking en de uitvoering van besluiten en acties van de Europese Unie die gevolgen hebben op defensiegebied. Denemarken neemt derhalve niet deel aan de vaststelling van dit besluit en dit is niet bindend voor, noch van toepassing is op deze lidstaat. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 5 van Protocol nr. 22 betreffende de positie van Denemarken, gehecht aan het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, neemt Denemarken niet deel aan de uitwerking en de uitvoering van besluiten en acties van de Europese Unie die gevolgen hebben op defensiegebied. Denemarken neemt derhalve niet deel aan de vaststelling van dit besluit en dit is niet bindend voor, noch van toepassing is op deze lidstaat.

| (4) | De Europese Raad van Kopenhagen heeft op 12 en 13 december 2002 een verklaring aangenomen volgens welke de “Berlijn Plus”-regeling en de uitvoering daarvan slechts van toepassing zijn op de lidstaten van de Unie die ook ofwel NAVO-lid zijn, ofwel deelnemen aan het programma “Partnerschap voor de Vrede”, en die derhalve bilaterale veiligheidsovereenkomsten met de NAVO hebben gesloten, |
| --- | --- |

(4)

De Europese Raad van Kopenhagen heeft op 12 en 13 december 2002 een verklaring aangenomen volgens welke de “Berlijn Plus”-regeling en de uitvoering daarvan slechts van toepassing zijn op de lidstaten van de Unie die ook ofwel NAVO-lid zijn, ofwel deelnemen aan het programma “Partnerschap voor de Vrede”, en die derhalve bilaterale veiligheidsovereenkomsten met de NAVO hebben gesloten,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   De bijdrage van Oekraïne aan de militaire operatie van de Europese Unie in Bosnië en Herzegovina (EUFOR Althea) wordt aanvaard en als significant aangemerkt.

2.   Oekraïne wordt vrijgesteld van financiële bijdragen aan de begroting van EUFOR Althea.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 16 juli 2020.

Voor het Politiek en Veiligheidscomité

De voorzitter

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  PB L 252 van 28.7.2004, blz. 10.

1

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/32 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/32

---

BESLUIT (EU) 2020/1100 VAN DE EUROPESE CENTRALE BANK

van 17 juli 2020

tot wijziging van Besluit (EU) 2015/32 houdende vrijstellingen die toegekend kunnen worden krachtens Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2020/33)

DE RAAD VAN BESTUUR VAN DE EUROPESE CENTRALE BANK,

Gezien Verordening (EU) nr. 1073/2013 van de Europese Centrale Bank van 18 oktober 2013 houdende statistieken betreffende de activa en passiva van beleggingsfondsen (ECB/2013/38) (1), en met name artikel 8, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2013/38) bepaalt dat vrijstellingen van statistische rapportageverplichtingen kunnen worden verleend aan beleggingsfondsen (BF’s) die onderworpen zijn aan nationale regels inzake financiële administratie, onder welke regels het is toegestaan dat BF’s hun activa minder vaak dan elk kwartaal waarderen. Dit artikel bepaalt verder dat de BF-categorieën waaraan de nationale centrale banken (NCB’s) een vrijstelling kunnen verlenen, door de Raad van bestuur vastgesteld worden. De lijst van deze categorieën van beleggingsfondsen is opgenomen in een besluit van de Raad van bestuur. |
| --- | --- |

(1)

Artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2013/38) bepaalt dat vrijstellingen van statistische rapportageverplichtingen kunnen worden verleend aan beleggingsfondsen (BF’s) die onderworpen zijn aan nationale regels inzake financiële administratie, onder welke regels het is toegestaan dat BF’s hun activa minder vaak dan elk kwartaal waarderen. Dit artikel bepaalt verder dat de BF-categorieën waaraan de nationale centrale banken (NCB’s) een vrijstelling kunnen verlenen, door de Raad van bestuur vastgesteld worden. De lijst van deze categorieën van beleggingsfondsen is opgenomen in een besluit van de Raad van bestuur.

| (2) | In het kader van de in artikel 1 van Besluit (EU) 2015/32 van de Europese Centrale Bank (ECB/2014/62) (2) voorgeschreven evaluatie heeft de Raad van bestuur besloten dat het noodzakelijk is voor Oostenrijk, Letland, Litouwen en Portugal andere categorieën van beleggingsfondsen op te nemen waarvoor krachtens artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2013/38) vrijstellingen kunnen worden verleend, voor Frankrijk beleggingsfondsen te verwijderen die niet langer van toepassing zijn, en kleine wijzigingen aan te brengen die voortvloeien uit wijzigingen in bepaalde nationale rechtshandelingen. |
| --- | --- |

(2)

In het kader van de in artikel 1 van Besluit (EU) 2015/32 van de Europese Centrale Bank (ECB/2014/62) (2) voorgeschreven evaluatie heeft de Raad van bestuur besloten dat het noodzakelijk is voor Oostenrijk, Letland, Litouwen en Portugal andere categorieën van beleggingsfondsen op te nemen waarvoor krachtens artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1073/2013 (ECB/2013/38) vrijstellingen kunnen worden verleend, voor Frankrijk beleggingsfondsen te verwijderen die niet langer van toepassing zijn, en kleine wijzigingen aan te brengen die voortvloeien uit wijzigingen in bepaalde nationale rechtshandelingen.

| (3) | Derhalve moet Besluit (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) dienovereenkomstig gewijzigd worden, |
| --- | --- |

(3)

Derhalve moet Besluit (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) dienovereenkomstig gewijzigd worden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging

De bijlage bij Besluit (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking op de dag van kennisgeving ervan aan de geadresseerden.

Artikel 3

Geadresseerden

Dit besluit is gericht tot de NCB’s van de lidstaten die de euro als munt hebben.

Gedaan te Frankfurt am Main, 17 juli 2020.

De president van de ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  
  PB L 297 van 7.11.2013, blz. 73.

1

(2)  Besluit (EU) 2015/32 van de Europese Centrale Bank van 29 december 2014 houdende vrijstellingen die toegekend kunnen worden krachtens Verordening (EU) nr. 1073/2013 houdende statistieken betreffende de activa en passiva van beleggingsfondsen (ECB/2013/38) (ECB/2014/62) (PB L 5 van 9.1.2015, blz. 17).

2

---

BIJLAGE

De bijlage bij Besluit (EU) 2015/32 (ECB/2014/62) wordt vervangen door:

“BIJLAGE

BELEGGINGSFONDSCATEGORIEËN WAARAAN VRIJSTELLINGEN KUNNEN WORDEN VERLEEND KRACHTENS ARTIKEL 8, LID 2, VAN VERORDENING (EU) Nr. 1073/2013 (ECB/2013/38}

| Lidstaat | Benaming BF-categorie | Voor de categorie geldende rechtsthandeling | Rechtstekst die de waarderingsfrequentie bepaalt | Waarderingsfrequentie krachtens nationale wetgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Titel van de rechtshandeling | Nummer/datum van de rechtshandeling | Relevante bepalingen | Titel van de rechtshandeling | Nummer/datum van de rechtshandeling | Relevante bepalingen |
| Oostenrijk | Alternatief beleggingsfonds

  (Alternatieve beleggingsfondsen voor professionele beleggers) | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz — AIFMG 2013

  (Wet inzake beheersmaatschappijen van alternatieve beleggingsfondsen) | BGBl. I Nr. 135/2013 | AIFMG 2013 § 2
  en niet
  behoudens AIFMMG § 48 | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz — AIFMG 2013

  (Wet inzake beheersmaatschappijen van alternatieve beleggingsfondsen) | BGBl. I Nr. 135/2013 | AIFMG 2013 § 17(3) | Jaarlijks |
| Oostenrijk | Immobilienfonds

  (Vastgoedbeleggingsgoedfondsen) | Immobilien-Investmentfondsgesetz — ImmoInvFG 2003

  (Wet op de vastgoedbeleggingsfondsen) | BGBl. I Nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 1 | Immobilien-Investmentfondsgesetz — ImmoInvFG 2003

  (Wet op de vastgoedbeleggingsfondsen) | BGBl. I Nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 29(2) | Jaarlijks |
| Frankrijk | Fonds commun de placement à risque

  (Gemeenschappelijk fonds voor investering in risicokapitaal) | Code monétaire et
  financier

  (Monetair en Financieel Wetboek) | | Hoofdstuk IV, afdeling 2, paragraaf 2,
  L214‐28
  tot en met
  L214‐32 | Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

  (Algemeen verordening van de Autoriteit Financiële Markten) | | Boek IV,
  titel II,
  artikel 422‐120‐13 | Tweejaarlijks |
| Italië | Fondi chiusi

  (Gesloten fondsen) | Decreto legislative — Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

  (Wetsbesluit- alle bepalingen op het gebied van financiële intermediatie) | Nr. 58 van 24 februari 1998 | Deel I, artikel 1
  Deel II, artikelen 36, 37 en 39 | Provvedimento della Banca d'Italia — Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

  (Maatregel van de Banca d’Italia — Verordening inzake het collectieve beheer van spaartegoeden) | 23 december 2016 | Titel V, hoofdstuk 1, afdeling II, paragraaf 4.6 | Jaarlijks |
| Decreto ministeriale —


  Regolamento attutivo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

  (Ministerieel decreet —
  Uitvoeringsverordening betreffende artikel 37 van het Wetsbesluit van 24 februari 1998, nr. 58) | Nr. 228 van 24 mei 1999 | Hoofdstuk II, artikel 12 |
| Letland | Alternatīvo ieguldījumu fondi

  (Alternatieve beleggingsfondsen) | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Wet inzake alternatieve beleggingsfondsen en ‐beheerders ervan) | Wet van 9 juli 2013 | Hoofdstuk III, deel 6, van deel 27 | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Wet inzake alternatieve beleggingsfondsen en ‐beheerders ervan) | Wet van 9 juli 2013 | Hoofdstuk III, deel 6, van afdeling 27 | Jaarlijks |
| Litouwen | Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

  (Instellingen voor collectieve beleggingen voor ervaren beleggers) | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (Wet op de instellingen voor collectieve beleggingen voor ervaren beleggers) | Nr. XII-376 van 18 juni 2013
  (Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019) | Artikel 2, lid 5 | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (Wet op de instellingen voor collectieve belegging voor ervaren beleggers) | Nr. XII-376 van 18 juni 2013
  (Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019) | Artikel 42, lid 2 | Tweejaarlijks/jaarlijks |
| Litouwen | Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

  (Alternatieve instellingen voor collectieve belegging) | Alternatųjų kletyvinnio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Wet op de beheerders van alternatieve instellingen voor collectieve belegging) | XII-1467 van 18 december 2014
  (Zoals latstelijk gewijzigd op 12 december 2019) | Artikel 3, lid 13 | Alternatųjų kletyvinnio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Wet op de beheerders van alternatieve instellingen voor collectieve belegging) | XII-1467 van 18 december 2014
  (Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019) | Artikel 16, lid 1 | Tweejaarlijks/jaarlijks |
| Portugal | Fundos de capital de risco

  (Risicokapitaalfondsen) | Lei

  (Wet) | Nr. 18/2015 van 4 maart 2015 | Artikelen 1 en 3 | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Verordening van de Commissie voor de effectenmarkt)

  Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Securities Market Commission Regulation) | Nr. 3/2015 van 3 november 2015
  Nr. 7/2016 van 29 november 2016 | Artikel 2 en artikel 15, § 1
  Regel 2 | Tweejaarlijks |
| Portugal | Fundos de emprededorismo sociaal

  (Sociaalondernemerschapsfondsen)

  Organismos de investimento alternativo especializado

  (Gespecialiseerde alternatieve beleggingsfondsen) | Lei

  (Wet) | Nr. 18/2015 van 4 maart 2015 | Artikelen 1 en 4
  Artikelen 1 en 5 | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Commissie voor de effectenmarkt) | Nr. 3/2015 van 3 november 2015 | Artikel 2 en artikel 15, § 2 | Jaarlijks |

Lidstaat

Benaming BF-categorie

Voor de categorie geldende rechtsthandeling

Rechtstekst die de waarderingsfrequentie bepaalt

Waarderingsfrequentie krachtens nationale wetgeving

Titel van de rechtshandeling

Nummer/datum van de rechtshandeling

Relevante bepalingen

Titel van de rechtshandeling

Nummer/datum van de rechtshandeling

Relevante bepalingen

Oostenrijk

Alternatief beleggingsfonds

(Alternatieve beleggingsfondsen voor professionele beleggers)

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz — AIFMG 2013

(Wet inzake beheersmaatschappijen van alternatieve beleggingsfondsen)

BGBl. I Nr. 135/2013

AIFMG 2013 § 2

en niet

behoudens AIFMMG § 48

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz — AIFMG 2013

(Wet inzake beheersmaatschappijen van alternatieve beleggingsfondsen)

BGBl. I Nr. 135/2013

AIFMG 2013 § 17(3)

Jaarlijks

Oostenrijk

Immobilienfonds

(Vastgoedbeleggingsgoedfondsen)

Immobilien-Investmentfondsgesetz — ImmoInvFG 2003

(Wet op de vastgoedbeleggingsfondsen)

BGBl. I Nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 1

Immobilien-Investmentfondsgesetz — ImmoInvFG 2003

(Wet op de vastgoedbeleggingsfondsen)

BGBl. I Nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 29(2)

Jaarlijks

Frankrijk

Fonds commun de placement à risque

(Gemeenschappelijk fonds voor investering in risicokapitaal)

Code monétaire et
  financier

(Monetair en Financieel Wetboek)

Hoofdstuk IV, afdeling 2, paragraaf 2,

L214‐28

tot en met

L214‐32

Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

(Algemeen verordening van de Autoriteit Financiële Markten)

Boek IV,

titel II,

artikel 422‐120‐13

Tweejaarlijks

Italië

Fondi chiusi

(Gesloten fondsen)

Decreto legislative — Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

(Wetsbesluit- alle bepalingen op het gebied van financiële intermediatie)

Nr. 58 van 24 februari 1998

Deel I, artikel 1

Deel II, artikelen 36, 37 en 39

Provvedimento della Banca d'Italia — Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

(Maatregel van de Banca d’Italia — Verordening inzake het collectieve beheer van spaartegoeden)

23 december 2016

Titel V, hoofdstuk 1, afdeling II, paragraaf 4.6

Jaarlijks

Decreto ministeriale —

Regolamento attutivo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

(Ministerieel decreet —

Uitvoeringsverordening betreffende artikel 37 van het Wetsbesluit van 24 februari 1998, nr. 58)

Nr. 228 van 24 mei 1999

Hoofdstuk II, artikel 12

Letland

Alternatīvo ieguldījumu fondi

(Alternatieve beleggingsfondsen)

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Wet inzake alternatieve beleggingsfondsen en ‐beheerders ervan)

Wet van 9 juli 2013

Hoofdstuk III, deel 6, van deel 27

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Wet inzake alternatieve beleggingsfondsen en ‐beheerders ervan)

Wet van 9 juli 2013

Hoofdstuk III, deel 6, van afdeling 27

Jaarlijks

Litouwen

Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

(Instellingen voor collectieve beleggingen voor ervaren beleggers)

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(Wet op de instellingen voor collectieve beleggingen voor ervaren beleggers)

Nr. XII-376 van 18 juni 2013

(Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019)

Artikel 2, lid 5

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(Wet op de instellingen voor collectieve belegging voor ervaren beleggers)

Nr. XII-376 van 18 juni 2013

(Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019)

Artikel 42, lid 2

Tweejaarlijks/jaarlijks

Litouwen

Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

(Alternatieve instellingen voor collectieve belegging)

Alternatųjų kletyvinnio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Wet op de beheerders van alternatieve instellingen voor collectieve belegging)

XII-1467 van 18 december 2014

(Zoals latstelijk gewijzigd op 12 december 2019)

Artikel 3, lid 13

Alternatųjų kletyvinnio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Wet op de beheerders van alternatieve instellingen voor collectieve belegging)

XII-1467 van 18 december 2014

(Zoals laatstelijk gewijzigd op 12 december 2019)

Artikel 16, lid 1

Tweejaarlijks/jaarlijks

Portugal

Fundos de capital de risco

(Risicokapitaalfondsen)

Lei

(Wet)

Nr. 18/2015 van 4 maart 2015

Artikelen 1 en 3

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Verordening van de Commissie voor de effectenmarkt)

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Securities Market Commission Regulation)

Nr. 3/2015 van 3 november 2015

Nr. 7/2016 van 29 november 2016

Artikel 2 en artikel 15, § 1

Regel 2

Tweejaarlijks

Portugal

Fundos de emprededorismo sociaal

(Sociaalondernemerschapsfondsen)

Organismos de investimento alternativo especializado

(Gespecialiseerde alternatieve beleggingsfondsen)

Lei

(Wet)

Nr. 18/2015 van 4 maart 2015

Artikelen 1 en 4

Artikelen 1 en 5

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Commissie voor de effectenmarkt)

Nr. 3/2015 van 3 november 2015

Artikel 2 en artikel 15, § 2

Jaarlijks

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/36 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/36

---

BESLUIT (EU) 2020/1101 VAN DE COMMISSIE

van 23 juli 2020

tot wijziging van Besluit (EU) 2020/491 van de Commissie van 3 april 2020 waarbij vrijstelling van rechten bij invoer en van btw op invoer wordt verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak in 2020 te bestrijden

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 4936)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2009/132/EG van de Raad van 19 oktober 2009 houdende bepaling van de werkingssfeer van artikel 143, onder b) en c), van Richtlijn 2006/112/EG met betrekking tot de vrijstelling van de belasting over de toegevoegde waarde voor de definitieve invoer van bepaalde goederen (1), en met name artikel 53, eerste alinea, in samenhang met artikel 131 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1186/2009 van de Raad van 16 november 2009 betreffende de instelling van een communautaire regeling inzake douanevrijstellingen (2), en met name artikel 76, eerste alinea, in samenhang met artikel 131 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Besluit (EU) 2020/491 (3) van de Commissie wordt tot en met 31 juli 2020 vrijstelling van invoerrechten en van btw bij invoer verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak te bestrijden. |
| --- | --- |

(1)

Bij Besluit (EU) 2020/491 (3) van de Commissie wordt tot en met 31 juli 2020 vrijstelling van invoerrechten en van btw bij invoer verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak te bestrijden.

| (2) | Op 11 juni 2020 heeft de Commissie overeenkomstig overweging 5 van Besluit (EU) 2020/491 de lidstaten over de noodzaak van een verlenging van de vrijstelling geraadpleegd, waarna de lidstaten een daartoe strekkend verzoek hebben voorgelegd. |
| --- | --- |

(2)

Op 11 juni 2020 heeft de Commissie overeenkomstig overweging 5 van Besluit (EU) 2020/491 de lidstaten over de noodzaak van een verlenging van de vrijstelling geraadpleegd, waarna de lidstaten een daartoe strekkend verzoek hebben voorgelegd.

| (3) | De goederen die de lidstaten in het kader van Besluit (EU) 2020/491 hebben ingevoerd, hebben er mede voor gezorgd dat overheidsorganisaties of organisaties die door de bevoegde autoriteiten in de lidstaten zijn erkend, toegang hebben tot de benodigde medische apparatuur en persoonlijke beschermingsmiddelen, waaraan een tekort bestaat. Uit de handelsstatistieken van deze goederen blijkt dat zij nog altijd in groten getale worden ingevoerd. Aangezien het aantal COVID-19-besmettingen in de lidstaten nog altijd een risico voor de volksgezondheid vormt en er in de lidstaten nog altijd tekorten aan goederen om de COVID-19-pandemie te bestrijden, worden gerapporteerd, dient de geldigheid van Besluit (EU) 2020/491 met drie maanden te worden verlengd. |
| --- | --- |

(3)

De goederen die de lidstaten in het kader van Besluit (EU) 2020/491 hebben ingevoerd, hebben er mede voor gezorgd dat overheidsorganisaties of organisaties die door de bevoegde autoriteiten in de lidstaten zijn erkend, toegang hebben tot de benodigde medische apparatuur en persoonlijke beschermingsmiddelen, waaraan een tekort bestaat. Uit de handelsstatistieken van deze goederen blijkt dat zij nog altijd in groten getale worden ingevoerd. Aangezien het aantal COVID-19-besmettingen in de lidstaten nog altijd een risico voor de volksgezondheid vormt en er in de lidstaten nog altijd tekorten aan goederen om de COVID-19-pandemie te bestrijden, worden gerapporteerd, dient de geldigheid van Besluit (EU) 2020/491 met drie maanden te worden verlengd.

| (4) | Om de lidstaten in staat te stellen de rapportageverplichtingen uit hoofde van Besluit (EU) 2020/491 goed na te komen, dient de in artikel 2 van Besluit (EU) 2020/491 vastgestelde termijn te worden verlengd. |
| --- | --- |

(4)

Om de lidstaten in staat te stellen de rapportageverplichtingen uit hoofde van Besluit (EU) 2020/491 goed na te komen, dient de in artikel 2 van Besluit (EU) 2020/491 vastgestelde termijn te worden verlengd.

| (5) | Op 24 juni 2020 werden de lidstaten overeenkomstig artikel 76 van Verordening (EG) nr. 1186/2009 en artikel 53 van Richtlijn 2009/132/EG over de gevraagde verlenging geraadpleegd. |
| --- | --- |

(5)

Op 24 juni 2020 werden de lidstaten overeenkomstig artikel 76 van Verordening (EG) nr. 1186/2009 en artikel 53 van Richtlijn 2009/132/EG over de gevraagde verlenging geraadpleegd.

| (6) | Besluit (EU) 2020/491 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(6)

Besluit (EU) 2020/491 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Besluit (EU) 2020/491 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In artikel 2 wordt het inleidend gedeelte vervangen door:

  “De lidstaten delen de Commissie uiterlijk op 31 december 2020 de volgende informatie mee:”. |
| --- | --- |

1)

In artikel 2 wordt het inleidend gedeelte vervangen door:

“De lidstaten delen de Commissie uiterlijk op 31 december 2020 de volgende informatie mee:”.

| 2) | Artikel 3 wordt vervangen door:

  “Artikel 3

  Artikel 1 is van toepassing op goederen die van 30 januari 2020 tot en met 31 oktober 2020 worden ingevoerd.”. |
| --- | --- |

2)

Artikel 3 wordt vervangen door:

“Artikel 3

Artikel 1 is van toepassing op goederen die van 30 januari 2020 tot en met 31 oktober 2020 worden ingevoerd.”.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 23 juli 2020.

Voor de Commissie

Paolo GENTILONI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 292 van 10.11.2009, blz. 5.

1

(2)  
  PB L 324 van 10.12.2009, blz. 23.

2

(3)  Besluit (EU) 2020/491 van de Commissie van 3 april 2020 waarbij vrijstelling van rechten bij invoer en van btw op invoer wordt verleend voor goederen die nodig zijn om de gevolgen van de COVID-19-uitbraak in 2020 te bestrijden (PB L 103 van 3.4.2020, blz. 1).

3

---

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/38 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/38

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2020/1102 VAN DE COMMISSIE

van 24 juli 2020

betreffende de goedkeuring van de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor conventionele door een verbrandingsmotor aangedreven lichte bedrijfsvoertuigen en bepaalde hybride elektrische personenvoertuigen als innoverende technologie uit hoofde van Verordening (EU) 2019/631 van het Europees Parlement en de Raad en onder verwijzing naar de nieuwe Europese rijcyclus (NEDC)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2019/631 van het Europees Parlement en de Raad van 17 april 2019 tot vaststelling van CO2-emissienormen voor nieuwe personenauto’s en nieuwe lichte bedrijfsvoertuigen, en tot intrekking van Verordeningen (EG) nr. 443/2009 en (EU) nr. 510/2011 (1), en met name artikel 11, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 24 oktober 2019 hebben de fabrikanten Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG, Volkswagen Nutzfahrzeuge en de toeleveranciers Valeo Electrification Systems en Mitsubishi Electric Corporation een gezamenlijke aanvraag (“de eerste aanvraag”) ingediend voor de goedkeuring als innoverende technologie van de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor gebruik in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met aandrijving door een verbrandingsmotor op benzine of diesel (conventionele ICE-aandrijving) en in bepaalde niet-extern oplaadbaar hybride elektrische voertuigen (NOVC-HEV’s) van die categorieën. |
| --- | --- |

(1)

Op 24 oktober 2019 hebben de fabrikanten Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG, Volkswagen Nutzfahrzeuge en de toeleveranciers Valeo Electrification Systems en Mitsubishi Electric Corporation een gezamenlijke aanvraag (“de eerste aanvraag”) ingediend voor de goedkeuring als innoverende technologie van de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor gebruik in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met aandrijving door een verbrandingsmotor op benzine of diesel (conventionele ICE-aandrijving) en in bepaalde niet-extern oplaadbaar hybride elektrische voertuigen (NOVC-HEV’s) van die categorieën.

| (2) | Op 8 november 2019 heeft de toeleverancier Valeo Electrical een aanvraag (“de tweede aanvraag”) ingediend voor de goedkeuring van dezelfde technologie, d.w.z. de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor gebruik in voertuigen van dezelfde categorieën en met dezelfde aandrijfsystemen. |
| --- | --- |

(2)

Op 8 november 2019 heeft de toeleverancier Valeo Electrical een aanvraag (“de tweede aanvraag”) ingediend voor de goedkeuring van dezelfde technologie, d.w.z. de in een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie voor gebruik in voertuigen van dezelfde categorieën en met dezelfde aandrijfsystemen.

| (3) | Beide aanvragen zijn beoordeeld overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2019/631, de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 725/2011 (2) en (EU) nr. 427/2014 (3) van de Commissie en de “Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (4) and Regulation (EU) No 510/2011 of the European Parliament and of the Council (5)” (versie van juli 2018 (6)). Overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Verordening (EU) 2019/631 gingen de aanvragen vergezeld van een verificatierapport van een onafhankelijke en gecertificeerde instantie. |
| --- | --- |

(3)

Beide aanvragen zijn beoordeeld overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2019/631, de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 725/2011 (2) en (EU) nr. 427/2014 (3) van de Commissie en de “Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (4) and Regulation (EU) No 510/2011 of the European Parliament and of the Council (5)” (versie van juli 2018 (6)). Overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Verordening (EU) 2019/631 gingen de aanvragen vergezeld van een verificatierapport van een onafhankelijke en gecertificeerde instantie.

| (4) | Beide aanvragen hebben betrekking op CO2-emissiebesparingen die mogelijk niet kunnen worden aangetoond aan de hand van de bij Verordening (EG) nr. 692/2008 van de Commissie (7) voorgeschreven metingen volgens de nieuwe Europese rijcyclus (NEDC). |
| --- | --- |

(4)

Beide aanvragen hebben betrekking op CO2-emissiebesparingen die mogelijk niet kunnen worden aangetoond aan de hand van de bij Verordening (EG) nr. 692/2008 van de Commissie (7) voorgeschreven metingen volgens de nieuwe Europese rijcyclus (NEDC).

| (5) | Aangezien beide goedkeuringsaanvragen betrekking hebben op dezelfde innoverende technologie en voor het gebruik van die technologie in de betrokken voertuigen dezelfde voorwaarden moeten gelden, is het passend de aanvragen in één besluit te behandelen. |
| --- | --- |

(5)

Aangezien beide goedkeuringsaanvragen betrekking hebben op dezelfde innoverende technologie en voor het gebruik van die technologie in de betrokken voertuigen dezelfde voorwaarden moeten gelden, is het passend de aanvragen in één besluit te behandelen.

| (6) | Een motor-generator van 48 V kan werken als elektrische motor die elektrische energie omzet in mechanische energie, of als een generator die, als een standaardalternator, mechanische energie omzet in elektrische energie. Door de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter kan de motor-generator van 48 V elektrische energie leveren bij de spanning die voor het elektrische systeem en/of voor het opladen van de accu van het voertuig op 12 V vereist is. |
| --- | --- |

(6)

Een motor-generator van 48 V kan werken als elektrische motor die elektrische energie omzet in mechanische energie, of als een generator die, als een standaardalternator, mechanische energie omzet in elektrische energie. Door de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter kan de motor-generator van 48 V elektrische energie leveren bij de spanning die voor het elektrische systeem en/of voor het opladen van de accu van het voertuig op 12 V vereist is.

| (7) | De Commissie heeft de hoogefficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter van SEG Automotive Germany GmbH al goedgekeurd als innoverende technologie voor gebruik in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met conventionele ICE-aandrijving en in bepaalde NOVC-HEV’s van die categorieën, bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 (8) en (EU) 2019/314 (9). |
| --- | --- |

(7)

De Commissie heeft de hoogefficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter van SEG Automotive Germany GmbH al goedgekeurd als innoverende technologie voor gebruik in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met conventionele ICE-aandrijving en in bepaalde NOVC-HEV’s van die categorieën, bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 (8) en (EU) 2019/314 (9).

| (8) | Op basis van de ervaring die is opgedaan bij de beoordeling van de door SEG Automotive Germany GmbH ingediende aanvragen, alsook de bij de huidige aanvragen gevoegde informatie, is bevredigend en overtuigend aangetoond dat een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter voldoet aan de in artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) 2019/631 vastgestelde criteria en aan de in artikel 9, lid 1, onder a), van de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 725/2011 en (EU) nr. 427/2014 vastgestelde criteria om in aanmerking te komen. |
| --- | --- |

(8)

Op basis van de ervaring die is opgedaan bij de beoordeling van de door SEG Automotive Germany GmbH ingediende aanvragen, alsook de bij de huidige aanvragen gevoegde informatie, is bevredigend en overtuigend aangetoond dat een efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter voldoet aan de in artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) 2019/631 vastgestelde criteria en aan de in artikel 9, lid 1, onder a), van de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 725/2011 en (EU) nr. 427/2014 vastgestelde criteria om in aanmerking te komen.

| (9) | De innoverende technologie moet worden gebruikt in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met conventionele ICE-aandrijving, of uitsluitend in NOVC-HEV’s van de categorieën waarvoor overeenkomstig bijlage 8 bij VN/ECE-Reglement nr. 101 (10) de ongecorrigeerde gemeten waarden voor brandstofverbruik en CO2-emissie mogen worden gebruikt. |
| --- | --- |

(9)

De innoverende technologie moet worden gebruikt in personenauto’s en lichte bedrijfsvoertuigen met conventionele ICE-aandrijving, of uitsluitend in NOVC-HEV’s van de categorieën waarvoor overeenkomstig bijlage 8 bij VN/ECE-Reglement nr. 101 (10) de ongecorrigeerde gemeten waarden voor brandstofverbruik en CO2-emissie mogen worden gebruikt.

| (10) | In beide aanvragen wordt een testmethode op basis van de “afzonderlijke methode” van de respectieve punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 voorgesteld. |
| --- | --- |

(10)

In beide aanvragen wordt een testmethode op basis van de “afzonderlijke methode” van de respectieve punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 voorgesteld.

| (11) | De in de eerste aanvraag voorgestelde methode verschilt van de “afzonderlijke methode” van die besluiten wat het voor de rendementsmetingen voor de motor-generator van 48 V te gebruiken spanningsniveau betreft; in de aanvraag wordt 48 V voorgesteld in plaats van 52 V. Bovendien wordt in beide aanvragen voorgesteld de uitgangsstroom voor de rendementsmeting van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter aan te passen, zodat de uitgangsstroom wordt gedefinieerd als de helft van het nominale vermogen van de gelijkstroomomzetter gedeeld door 14,3 V, in plaats van het nominale vermogen van de gelijkstroomomzetter gedeeld door 14,3 V. Daarnaast wordt in beide aanvragen voorgesteld een inloopprocedure voor de motor-generator van 48 V toe te voegen. |
| --- | --- |

(11)

De in de eerste aanvraag voorgestelde methode verschilt van de “afzonderlijke methode” van die besluiten wat het voor de rendementsmetingen voor de motor-generator van 48 V te gebruiken spanningsniveau betreft; in de aanvraag wordt 48 V voorgesteld in plaats van 52 V. Bovendien wordt in beide aanvragen voorgesteld de uitgangsstroom voor de rendementsmeting van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter aan te passen, zodat de uitgangsstroom wordt gedefinieerd als de helft van het nominale vermogen van de gelijkstroomomzetter gedeeld door 14,3 V, in plaats van het nominale vermogen van de gelijkstroomomzetter gedeeld door 14,3 V. Daarnaast wordt in beide aanvragen voorgesteld een inloopprocedure voor de motor-generator van 48 V toe te voegen.

| (12) | Met betrekking tot de voorgestelde wijzigingen van de in de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 beschreven “afzonderlijke methode” betreffende het spanningsniveau voor de rendementsmeting voor de motor-generator van 48 V en de uitgangsstroom van de rendementsmeting van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter, is geconcludeerd dat deze wijzigingen kunnen leiden tot minder conservatieve resultaten wat betreft CO2-besparingen. De aanvragers hebben aangevoerd dat de wijzigingen gerechtvaardigd zijn omdat zij representatiever zijn voor reële rijomstandigheden. Het bewijsmateriaal dat ter onderbouwing van die claim is verstrekt, kan echter niet als toereikend worden beschouwd, met name gezien het beperkte aantal uitgevoerde studies ter ondersteuning van de aanvragen het ontbreken van bewijs op basis waarvan de aanpassing van de uitgangsstroom van de rendementsmeting voor de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gerechtvaardigd zou zijn. Tegen die achtergrond wordt geoordeeld dat deze aspecten van de “afzonderlijke methode” van de punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 niet op basis van de in de aanvragen verstrekte informatie mogen worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(12)

Met betrekking tot de voorgestelde wijzigingen van de in de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 beschreven “afzonderlijke methode” betreffende het spanningsniveau voor de rendementsmeting voor de motor-generator van 48 V en de uitgangsstroom van de rendementsmeting van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter, is geconcludeerd dat deze wijzigingen kunnen leiden tot minder conservatieve resultaten wat betreft CO2-besparingen. De aanvragers hebben aangevoerd dat de wijzigingen gerechtvaardigd zijn omdat zij representatiever zijn voor reële rijomstandigheden. Het bewijsmateriaal dat ter onderbouwing van die claim is verstrekt, kan echter niet als toereikend worden beschouwd, met name gezien het beperkte aantal uitgevoerde studies ter ondersteuning van de aanvragen het ontbreken van bewijs op basis waarvan de aanpassing van de uitgangsstroom van de rendementsmeting voor de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gerechtvaardigd zou zijn. Tegen die achtergrond wordt geoordeeld dat deze aspecten van de “afzonderlijke methode” van de punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 niet op basis van de in de aanvragen verstrekte informatie mogen worden gewijzigd.

| (13) | Wat de voorgestelde toevoeging van een inloopprocedure voor de motor-generator aan de testmethode betreft, bevat geen van beide aanvragen voldoende nauwkeurige informatie over de wijzen waarop dergelijke inloopprocedures moeten worden uitgevoerd en het inloopeffect in aanmerking moet worden genomen. Aangezien het rendement van de efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-omzetter wordt bepaald op basis van het gemiddelde van de meetresultaten, kunnen de inloopeffecten, positieve dan wel negatieve, op passende wijze in aanmerking worden genomen bij de definitieve vaststelling van het rendement, zo nodig door het aantal metingen te verhogen. Tegen die achtergrond is het niet passend de testmethode aan te vullen met een aanvullende specifieke inloopprocedure als de procedures die in de aanvragen zijn voorgesteld. |
| --- | --- |

(13)

Wat de voorgestelde toevoeging van een inloopprocedure voor de motor-generator aan de testmethode betreft, bevat geen van beide aanvragen voldoende nauwkeurige informatie over de wijzen waarop dergelijke inloopprocedures moeten worden uitgevoerd en het inloopeffect in aanmerking moet worden genomen. Aangezien het rendement van de efficiënte motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-omzetter wordt bepaald op basis van het gemiddelde van de meetresultaten, kunnen de inloopeffecten, positieve dan wel negatieve, op passende wijze in aanmerking worden genomen bij de definitieve vaststelling van het rendement, zo nodig door het aantal metingen te verhogen. Tegen die achtergrond is het niet passend de testmethode aan te vullen met een aanvullende specifieke inloopprocedure als de procedures die in de aanvragen zijn voorgesteld.

| (14) | In het licht van bovenstaande is het passend dat de in de punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 vermelde “afzonderlijke methode” ook geldt voor de toepassing van dit besluit. |
| --- | --- |

(14)

In het licht van bovenstaande is het passend dat de in de punten 3 van de bijlagen bij de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2019/313 en (EU) 2019/314 vermelde “afzonderlijke methode” ook geldt voor de toepassing van dit besluit.

| (15) | Fabrikanten moeten de mogelijkheid krijgen om bij een typegoedkeuringsinstantie een aanvraag in te dienen voor de certificering van CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van de innoverende technologie voor zover aan de in dit besluit vastgestelde voorwaarden is voldaan. Daartoe moeten fabrikanten moeten ervoor zorgen dat de aanvraag voor certificering vergezeld gaat van een verificatierapport van een onafhankelijke en gecertificeerde instantie waarin wordt bevestigd dat de innoverende technologie voldoet aan de voorwaarden van dit besluit en dat de besparingen overeenkomstig de in dit besluit uiteengezette testmethode zijn bepaald. |
| --- | --- |

(15)

Fabrikanten moeten de mogelijkheid krijgen om bij een typegoedkeuringsinstantie een aanvraag in te dienen voor de certificering van CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van de innoverende technologie voor zover aan de in dit besluit vastgestelde voorwaarden is voldaan. Daartoe moeten fabrikanten moeten ervoor zorgen dat de aanvraag voor certificering vergezeld gaat van een verificatierapport van een onafhankelijke en gecertificeerde instantie waarin wordt bevestigd dat de innoverende technologie voldoet aan de voorwaarden van dit besluit en dat de besparingen overeenkomstig de in dit besluit uiteengezette testmethode zijn bepaald.

| (16) | Met het oog op een bredere toepassing van de innoverende technologie in nieuwe voertuigen moet een fabrikant ook de mogelijkheid krijgen om één enkele aanvraag in te dienen voor de certificering van de CO2-besparingen van meerdere efficiënte motor-generatoren van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter. Het is echter passend te waarborgen dat, wanneer van deze mogelijkheid wordt gebruikgemaakt, een mechanisme wordt toegepast waarmee alleen de toepassing van die eco-innovaties wordt gestimuleerd die tot de grootste CO2-besparingen leiden. |
| --- | --- |

(16)

Met het oog op een bredere toepassing van de innoverende technologie in nieuwe voertuigen moet een fabrikant ook de mogelijkheid krijgen om één enkele aanvraag in te dienen voor de certificering van de CO2-besparingen van meerdere efficiënte motor-generatoren van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter. Het is echter passend te waarborgen dat, wanneer van deze mogelijkheid wordt gebruikgemaakt, een mechanisme wordt toegepast waarmee alleen de toepassing van die eco-innovaties wordt gestimuleerd die tot de grootste CO2-besparingen leiden.

| (17) | De typegoedkeuringsinstantie moet nauwkeurig nagaan of aan de in dit besluit vastgestelde voorwaarden voor het certificeren van de CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van een innoverende technologie is voldaan. De typegoedkeuringsinstantie die een certificering verleent, moet ervoor zorgen dat alle elementen die zij voor de certificering in aanmerking heeft genomen, in een testrapport zijn geregistreerd, dat dit testrapport samen met het verificatierapport wordt bewaard en dat deze informatie op verzoek aan de Commissie ter beschikking wordt gesteld. |
| --- | --- |

(17)

De typegoedkeuringsinstantie moet nauwkeurig nagaan of aan de in dit besluit vastgestelde voorwaarden voor het certificeren van de CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van een innoverende technologie is voldaan. De typegoedkeuringsinstantie die een certificering verleent, moet ervoor zorgen dat alle elementen die zij voor de certificering in aanmerking heeft genomen, in een testrapport zijn geregistreerd, dat dit testrapport samen met het verificatierapport wordt bewaard en dat deze informatie op verzoek aan de Commissie ter beschikking wordt gesteld.

| (18) | Om de algemene eco-innovatiecode vast te stellen die overeenkomstig de bijlagen I, VIII en IX bij Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (11) in de desbetreffende typegoedkeuringsdocumenten moet worden vermeld, moet aan de innoverende technologie een individuele code worden toegekend. |
| --- | --- |

(18)

Om de algemene eco-innovatiecode vast te stellen die overeenkomstig de bijlagen I, VIII en IX bij Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (11) in de desbetreffende typegoedkeuringsdocumenten moet worden vermeld, moet aan de innoverende technologie een individuele code worden toegekend.

| (19) | De naleving door de fabrikanten van hun specifieke CO2-emissiedoelstellingen uit hoofde van Verordening (EU) 2019/631 moet vanaf 2021 worden vastgesteld op basis van CO2-emissies die worden gemeten volgens de bij Verordening (EU) 2017/1151 van de Commissie (12) vastgestelde wereldwijd geharmoniseerde testprocedure voor lichte voertuigen (WLTP). De CO2-besparingen als gevolg van de innoverende technologie die onder verwijzing naar dit besluit zijn gecertificeerd, mogen daarom alleen voor het kalenderjaar 2020 in aanmerking worden genomen bij de berekening van de gemiddelde specifieke CO2-emissies van de fabrikant, |
| --- | --- |

(19)

De naleving door de fabrikanten van hun specifieke CO2-emissiedoelstellingen uit hoofde van Verordening (EU) 2019/631 moet vanaf 2021 worden vastgesteld op basis van CO2-emissies die worden gemeten volgens de bij Verordening (EU) 2017/1151 van de Commissie (12) vastgestelde wereldwijd geharmoniseerde testprocedure voor lichte voertuigen (WLTP). De CO2-besparingen als gevolg van de innoverende technologie die onder verwijzing naar dit besluit zijn gecertificeerd, mogen daarom alleen voor het kalenderjaar 2020 in aanmerking worden genomen bij de berekening van de gemiddelde specifieke CO2-emissies van de fabrikant,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Innoverende technologie

De in efficiënte motor-generatoren van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter gebruikte technologie wordt goedgekeurd als innoverende technologie in de zin van artikel 11 van Verordening (EU) 2019/631, aangezien de CO2-besparingen die zij opleveren slechts gedeeltelijk kunnen worden gemeten volgens de in Verordening (EU) nr. 692/2008 beschreven standaardtestprocedure, mits de technologie aan de volgende voorwaarden voldoet:

2

| a) | zij wordt gemonteerd in personenauto’s (M1) of lichte bedrijfsvoertuigen (N1) met een verbrandingsmotor op benzine of diesel (M1- en N1-voertuigen met conventionele ICE-aandrijving), of in niet-extern oplaadbare hybride elektrische voertuigen van categorie M1 of N1 waarvoor overeenkomstig bijlage 8 bij Reglement nr. 101 van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties de ongecorrigeerde gemeten waarden voor brandstofverbruik en CO2-emissies mogen worden gebruikt; |
| --- | --- |

a)

zij wordt gemonteerd in personenauto’s (M1) of lichte bedrijfsvoertuigen (N1) met een verbrandingsmotor op benzine of diesel (M1- en N1-voertuigen met conventionele ICE-aandrijving), of in niet-extern oplaadbare hybride elektrische voertuigen van categorie M1 of N1 waarvoor overeenkomstig bijlage 8 bij Reglement nr. 101 van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties de ongecorrigeerde gemeten waarden voor brandstofverbruik en CO2-emissies mogen worden gebruikt;

1

1

1

1

1

1

2

| b) | het rendement ervan, te weten het product van het rendement van de motor-generator van 48 V en het rendement van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter, zoals bepaald overeenkomstig punt 3.3 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/313 of punt 3.3 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/314, bedraagt ten minste:






  i) | 73,8 % voor andere benzinevoertuigen dan die met turbomotor; |
| --- | --- | --- |

b)

het rendement ervan, te weten het product van het rendement van de motor-generator van 48 V en het rendement van de 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter, zoals bepaald overeenkomstig punt 3.3 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/313 of punt 3.3 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/314, bedraagt ten minste:

i)

73,8 % voor andere benzinevoertuigen dan die met turbomotor;

| ii) | 73,4 % voor benzinevoertuigen met turbomotor; |
| --- | --- |

ii)

73,4 % voor benzinevoertuigen met turbomotor;

| iii) | 74,2 % voor dieselvoertuigen. |
| --- | --- |

iii)

74,2 % voor dieselvoertuigen.

Artikel 2

Aanvraag voor certificering van CO2-besparingen

1.   Een fabrikant kan onder verwijzing naar dit besluit bij een typegoedkeuringsinstantie een aanvraag indienen voor certificering van de CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van de overeenkomstig artikel 1 goedgekeurde technologie (“de innoverende technologie”).

2.   De fabrikant zorgt ervoor dat de aanvraag voor certificering vergezeld gaat van een verificatierapport van een onafhankelijke en gecertificeerde instantie waarin wordt bevestigd dat de technologie aan de voorwaarden van artikel 1, onder a) en b), voldoet.

3.   Indien besparingen overeenkomstig artikel 3 zijn gecertificeerd, zorgt de fabrikant ervoor dat de gecertificeerde CO2-besparingen en de in artikel 4, lid 1, bedoelde eco-innovatiecode in de conformiteitscertificaten van de desbetreffende voertuigen worden vermeld.

Artikel 3

Certificering van CO2-besparingen

1.   De typegoedkeuringsinstantie verzekert zich ervan dat de CO2-besparingen als gevolg van het gebruik van de innoverende technologie voor lichte bedrijfsvoertuigen volgens de in de punten 3, 5 en 6 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/313 beschreven methode en voor personenauto’s volgens de in de punten 3, 5 en 6 van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/314 beschreven methode zijn bepaald.

2.   Wanneer een fabrikant met betrekking tot één voertuigversie certificering aanvraagt van de CO2-besparingen voor meer dan één type motor-generator van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter, bepaalt de typegoedkeuringsinstantie welke van de geteste motor-generatoren van 48 V met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter de geringste CO2-besparingen oplevert. Deze waarde wordt gebruikt voor de toepassing van lid 4.

3.   De typegoedkeuringsinstantie registreert de gecertificeerde CO2-besparingen die zijn bepaald overeenkomstig de leden 1 en 2, alsook de in artikel 4, lid 1, bedoelde eco-innovatiecode in de desbetreffende typegoedkeuringsdocumentatie.

4.   De typegoedkeuringsinstantie registreert alle elementen die zij voor de certificering in aanmerking heeft genomen in een testrapport en bewaart dit testrapport samen met het in artikel 2, lid 2, bedoelde verificatierapport, en stelt deze informatie op verzoek aan de Commissie ter beschikking.

5.   De typegoedkeuringsinstantie certificeert alleen CO2-besparingen door het gebruik van de innoverende technologie als zij van oordeel is dat de technologie in overeenstemming is met artikel 1, onder a) en b), en als de bereikte CO2-besparingen minstens 1 g CO2/km bedragen, zoals bepaald in artikel 9, lid 1, onder a), van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 725/2011 voor personenauto’s, of zoals bepaald in artikel 9, lid 1, onder a), van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 427/2014 voor lichte bedrijfsvoertuigen.

Artikel 4

Eco-innovatiecode

1.   Aan de bij dit besluit goedgekeurde innoverende technologie wordt eco-innovatiecode 31 toegewezen.

2.   De gecertificeerde CO2-besparingen die onder verwijzing naar die eco-innovatiecode worden geregistreerd, mogen alleen in aanmerking worden genomen voor de berekening van de gemiddelde specifieke emissies van fabrikanten voor het kalenderjaar 2020.

Artikel 5

Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Gedaan te Brussel, 24 juli 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 111 van 25.4.2019, blz. 13.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 725/2011 van de Commissie van 25 juli 2011 tot vaststelling van een procedure voor de goedkeuring en certificering van innoverende technologieën ter beperking van de CO2-emissies van personenauto’s uit hoofde van Verordening (EG) nr. 443/2009 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 194 van 26.7.2011, blz. 19).

2

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 427/2014 van de Commissie van 25 april 2014 tot vaststelling van een procedure voor de goedkeuring en certificering van innoverende technologieën ter beperking van de CO2-emissies van lichte bedrijfsvoertuigen uit hoofde van Verordening (EU) nr. 510/2011 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 125 van 26.4.2014, blz. 57).

3

2

(4)  Verordening (EG) nr. 443/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 23 april 2009 tot vaststelling van emissienormen voor nieuwe personenauto's, in het kader van de communautaire geïntegreerde benadering om de CO2-emissies van lichte voertuigen te beperken (PB L 140 van 5.6.2009, blz. 1).

4

2

(5)  Verordening (EU) nr. 510/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 11 mei 2011 tot vaststelling van emissienormen voor nieuwe lichte bedrijfsvoertuigen in het kader van de geïntegreerde benadering van de Unie om de CO2-emissies van lichte voertuigen te beperken (PB L 145 van 31.5.2011, blz. 1).

5

2

(6)  https://circabc.europa.eu/w/browse/f3927eae-29f8-4950-b3b3-d2e700598b52

6

(7)  Verordening (EG) nr. 692/2008 van de Commissie van 18 juli 2008 tot uitvoering en wijziging van Verordening (EG) nr. 715/2007 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de typegoedkeuring van motorvoertuigen met betrekking tot emissies van lichte personen- en bedrijfsvoertuigen (Euro 5 en Euro 6) en de toegang tot reparatie- en onderhoudsinformatie (PB L 199 van 28.7.2008, blz. 1).

7

(8)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/313 van de Commissie van 21 februari 2019 betreffende de goedkeuring van de in de hoogefficiënte motor-generator van 48 V (BRM) met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter van SEG Automotive Germany GmbH gebruikte technologie voor conventionele door een verbrandingsmotor aangedreven lichte bedrijfsvoertuigen en bepaalde hybride lichte bedrijfsvoertuigen als innoverende technologie ter beperking van de CO2-emissies van lichte bedrijfsvoertuigen uit hoofde van Verordening (EU) nr. 520/2011 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 51 van 22.2.2019, blz. 31).

8

2

(9)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/314 van de Commissie van 21 februari 2019 betreffende de goedkeuring van de in de hoogefficiënte motor-generator van 48 V (BRM) met 48 V/12 V-gelijkstroomomzetter van SEG Automotive Germany GmbH gebruikte technologie voor conventionele door een verbrandingsmotor aangedreven personenauto’s en bepaalde hybride personenauto’s als innoverende technologie ter beperking van de CO2-emissies van personenauto’s uit hoofde van Verordening (EG) nr. 443/2009 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 51 van 22.2.2019, blz. 42).

9

2

(10)  Reglement nr. 101 van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties (VN/ECE) — Uniforme bepalingen voor de goedkeuring van personenauto’s die alleen door een verbrandingsmotor worden aangedreven, en van personenauto’s die door een hybride elektrische aandrijflijn worden aangedreven, wat het meten van de kooldioxide-emissie en het brandstofverbruik en/of het meten van het elektrische-energieverbruik en de elektrische actieradius betreft, en van voertuigen van de categorieën M1 en N1 die alleen door een elektrische aandrijflijn worden aangedreven, wat het meten van het elektrische-energieverbruik en de elektrische actieradius betreft (PB L 138 van 26.5.2012, blz. 1).

10

1

1

(11)  Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot vaststelling van een kader voor de goedkeuring van motorvoertuigen en aanhangwagens daarvan en van systemen, onderdelen en technische eenheden die voor dergelijke voertuigen zijn bestemd (Kaderrichtlijn) (PB L 263 van 9.10.2007, blz. 1).

11

(12)  Verordening (EU) 2017/1151 van de Commissie van 1 juni 2017 tot aanvulling van Verordening (EG) nr. 715/2007 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de typegoedkeuring van motorvoertuigen met betrekking tot emissies van lichte personen- en bedrijfsvoertuigen (Euro 5 en Euro 6) en de toegang tot reparatie- en onderhoudsinformatie, tot wijziging van Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad, Verordening (EG) nr. 692/2008 van de Commissie en Verordening (EU) nr. 1230/2012 van de Commissie en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 692/2008 van de Commissie (PB L 175 van 7.7.2017, blz. 1).

12

---

REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING

| 27.7.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 241/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 241/43

---

WIJZIGING 1/2020 VAN 23 JULI 2020 VAN HET REGLEMENT VAN ORDE VAN DE RAAD VAN TOEZICHT VAN DE EUROPESE CENTRALE BANK

De RAAD VAN TOEZICHT VAN DE EUROPESE CENTRALE BANK,

Gezien Verordening (EU) nr. 1024/2013 van de Raad van 15 oktober 2013 waarbij aan de Europese Centrale Bank specifieke taken worden opgedragen betreffende het beleid inzake het prudentieel toezicht op kredietinstellingen (1), en met name artikel 26, lid 12,

Gezien Besluit ECB/2004/2 van de Europese Centrale Bank van 19 februari 2004 houdende goedkeuring van het reglement van orde van de Europese Centrale Bank (2), en met name artikel 13 quinquies,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De samenstelling van het Stuurcomité van de raad van toezicht volgt een toerbeurtregeling, waarbij vertegenwoordigers van de nationale bevoegde autoriteiten worden ingedeeld in een van de vier groepen, zoals uiteengezet in de bijlage bij het reglement van orde van de raad van toezicht van de Europese Centrale Bank (3) (hierna het “reglement van orde” genoemd). Aangezien de Raad van bestuur van de Europese Centrale Bank een besluit heeft goedgekeurd om een nauwe samenwerking aan te gaan tussen de Europese Centrale Bank en Hhrvatsta narodna banka (Kroatische Nationale Bank) (4) respectievelijk Българска народна банка (Nationale bank van Bulgarije) (5), moeten de vertegenwoordigers van die nationale bevoegde autoriteiten worden opgenomen in de groepen in overeenstemming met de regels van artikel 11.3, tweede en vijfde zin, van het reglement van orde. |
| --- | --- |

(1)

De samenstelling van het Stuurcomité van de raad van toezicht volgt een toerbeurtregeling, waarbij vertegenwoordigers van de nationale bevoegde autoriteiten worden ingedeeld in een van de vier groepen, zoals uiteengezet in de bijlage bij het reglement van orde van de raad van toezicht van de Europese Centrale Bank (3) (hierna het “reglement van orde” genoemd). Aangezien de Raad van bestuur van de Europese Centrale Bank een besluit heeft goedgekeurd om een nauwe samenwerking aan te gaan tussen de Europese Centrale Bank en Hhrvatsta narodna banka (Kroatische Nationale Bank) (4) respectievelijk Българска народна банка (Nationale bank van Bulgarije) (5), moeten de vertegenwoordigers van die nationale bevoegde autoriteiten worden opgenomen in de groepen in overeenstemming met de regels van artikel 11.3, tweede en vijfde zin, van het reglement van orde.

| (2) | Daarnaast moeten bepaalde technische aanpassingen worden doorgevoerd om de stemprocedure, de procedure voor de indiening van schriftelijke opmerkingen en de procedure voor de indiening van documenten van het Stuurcomité bij de leden van de raad van toezicht te verduidelijken. |
| --- | --- |

(2)

Daarnaast moeten bepaalde technische aanpassingen worden doorgevoerd om de stemprocedure, de procedure voor de indiening van schriftelijke opmerkingen en de procedure voor de indiening van documenten van het Stuurcomité bij de leden van de raad van toezicht te verduidelijken.

| (3) | Het reglement van orde moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(3)

Het reglement van orde moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT DEZE WIJZIGING VAN HET REGLEMENT VAN ORDE VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging

Het reglement van orde wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:






  a) | artikel 6.3 wordt vervangen door:






  “6.3. | Voor de stemming in de raad van toezicht is een quorum benodigd van twee derde van zijn leden die op het moment van de stemming over stemrecht beschikken. Indien het quorum niet wordt bereikt, kan de voorzitter een buitengewone vergadering bijeenroepen waarin de leden van de raad van toezicht kunnen stemmen zonder het quorum in acht te hoeven nemen.”; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a)

artikel 6.3 wordt vervangen door:

“6.3.

Voor de stemming in de raad van toezicht is een quorum benodigd van twee derde van zijn leden die op het moment van de stemming over stemrecht beschikken. Indien het quorum niet wordt bereikt, kan de voorzitter een buitengewone vergadering bijeenroepen waarin de leden van de raad van toezicht kunnen stemmen zonder het quorum in acht te hoeven nemen.”;

| b) | het volgende artikel 6.8 wordt toegevoegd:






  “6.8. | Voor elke schriftelijke procedure kan een lid van de raad van toezicht expliciet een andere persoon machtigen zijn/haar stem uit te brengen of een inhoudelijke opmerking te maken zoals door het lid persoonlijk goedgekeurd.”. |
| --- | --- | --- |

b)

het volgende artikel 6.8 wordt toegevoegd:

“6.8.

Voor elke schriftelijke procedure kan een lid van de raad van toezicht expliciet een andere persoon machtigen zijn/haar stem uit te brengen of een inhoudelijke opmerking te maken zoals door het lid persoonlijk goedgekeurd.”.

| 2) | Artikel 12.3 wordt vervangen door:






  “12.3. | De agenda en de bijbehorende documenten van alle vergaderingen van het Stuurcomité worden vóór de betreffende vergadering ter beschikking gesteld van alle leden van de raad van toezicht. De notulen van elke vergadering van het Stuurcomité worden voorafgaand aan de daaropvolgende vergadering van de raad van toezicht ter beschikking gesteld van alle leden van de raad van toezicht.”; |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 12.3 wordt vervangen door:

“12.3.

De agenda en de bijbehorende documenten van alle vergaderingen van het Stuurcomité worden vóór de betreffende vergadering ter beschikking gesteld van alle leden van de raad van toezicht. De notulen van elke vergadering van het Stuurcomité worden voorafgaand aan de daaropvolgende vergadering van de raad van toezicht ter beschikking gesteld van alle leden van de raad van toezicht.”;

| 3) | De bijlage bij het reglement van orde wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit. |
| --- | --- |

3)

De bijlage bij het reglement van orde wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze wijziging van het reglement van orde treedt in werking op 27 juli 2020.

Gedaan te Frankfurt am Main, 23 juli 2020.

De voorzitter van de Raad van toezicht

Andrea ENRIA

---

(1)  
  PB L 287 van 29.10.2013, blz. 63.

1

(2)  
  PB L 80 van 18.3.2004, blz. 33.

2

(3)  
  PB L 182 van 21.6.2014, blz. 56.

3

(4)  Besluit (EU) 2020/1016 van de Europese Centrale Bank van 24 juni 2020 betreffende de totstandbrenging van nauwe samenwerking tussen de Europese Centrale Bank en Hrvatska narodna banka (ECB/2020/31) (PB L 224 I van 13.7.2020, blz. 4).

4

(5)  Besluit (EU) 2020/1015 van de Europese Centrale Bank van 24 juni 2020 betreffende de totstandbrenging van nauwe samenwerking tussen de Europese Centrale Bank en Българска народна банка (Nationale Bank van Bulgarije) (ECB/2020/30) (PB L 224 I van 13.7.2020, blz. 1).

5

---

BIJLAGE

“BIJLAGE

Toerbeurtregeling

Voor de toepassing van artikel 11.3 is de volgende toerbeurtregeling van toepassing op basis van de gegevens per 31 december 2019:

| Groep | Deelnemende lidstaat | Aantal zetels in het Stuurcomité |
| --- | --- | --- |
| 1 | DE | 1 |
| FR |
| 2 | ES | 1 |
| IT |
| NL |
| 3 | BE | 2 |
| IE |
| EL |
| LU |
| AT |
| PT |
| FI |
| 4 | BG
  EE
  HR | 1 |
| CY |
| LV |
| LT
  MT |
| SI |
| SK |

Groep

Deelnemende lidstaat

Aantal zetels in het Stuurcomité

1

DE

1

FR

2

ES

1

IT

NL

3

BE

2

IE

EL

LU

AT

PT

FI

4

BG

EE

HR

1

CY

LV

LT

MT

SI

SK

---