# Az Európai Unió L 241/2020

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 241 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 63. évfolyam2020. július 27. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 241

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

63. évfolyam2020. július 27.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1090 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1091 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  ) | 6 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1092 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletnek a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezése tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 10 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1093 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a 686/2012/EU végrehajtási rendeletnek a 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejáró jóváhagyású hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelésének tagállamok közötti felosztása céljából történő módosításáról (
  1
  ) | 13 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1094 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és a 896/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (
  1
  ) | 15 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1095 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  ) | 18 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1096 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és az 1119/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (
  1
  ) | 20 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1097 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével), valamint kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  ) | 23 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1098 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  ) | 28 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | A Politikai és Biztonsági Bizottság (KKBP) 2020/1099 határozata (2020. július 16.) a harmadik államoknak az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez (EUFOR Althaia) történő hozzájárulása elfogadásáról (BiH/30/2020) | 31 |
| | * | Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1100 határozata (2020. július 17.) az 1073/2013/EU rendelet alapján engedélyezhető eltérésekről szóló (EU) 2015/32 határozat módosításáról (EKB/2020/33) | 32 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1101 határozata (2020. július 23.) a 2020-as Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk behozatalivám- és hozzáadottértékadó-mentességéről szóló (EU) 2020/491 határozat módosításáról
  (az értesítés a C(2020) 4936. számú dokumentummal történt) | 36 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1102 végrehajtási határozata (2020. július 24.) a hagyományos belső égésű motorral hajtott és egyes hibrid elektromos személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben való használatra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológiának az (EU) 2019/631 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján és az új európai menetciklusra (NEDC) való hivatkozással innovatív technológiaként történő jóváhagyásáról (
  1
  ) | 38 |
| | | BELSŐ SZABÁLYZATOK ÉS ELJÁRÁSI SZABÁLYZATOK |
| | * | Eljárási Szabályzat az Európai Központi bank Felügyeleti testülete Eljárási szabályzatának 2020. július 23-i 1/2020 módosítása | 43 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2020/1090 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2020/1091 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  )

1

6

*

A Bizottság (EU) 2020/1092 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletnek a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezése tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

Lactococcus lactis

1

10

*

A Bizottság (EU) 2020/1093 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a 686/2012/EU végrehajtási rendeletnek a 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejáró jóváhagyású hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelésének tagállamok közötti felosztása céljából történő módosításáról (
  1
  )

1

13

*

A Bizottság (EU) 2020/1094 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és a 896/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

15

*

A Bizottság (EU) 2020/1095 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

18

*

A Bizottság (EU) 2020/1096 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és az 1119/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

20

*

A Bizottság (EU) 2020/1097 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével), valamint kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  )

Tagetes erectából

1

23

*

A Bizottság (EU) 2020/1098 végrehajtási rendelete (2020. július 24.) az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (
  1
  )

Elettaria cardamomum

1

28

HATÁROZATOK

*

A Politikai és Biztonsági Bizottság (KKBP) 2020/1099 határozata (2020. július 16.) a harmadik államoknak az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez (EUFOR Althaia) történő hozzájárulása elfogadásáról (BiH/30/2020)

31

*

Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1100 határozata (2020. július 17.) az 1073/2013/EU rendelet alapján engedélyezhető eltérésekről szóló (EU) 2015/32 határozat módosításáról (EKB/2020/33)

32

*

A Bizottság (EU) 2020/1101 határozata (2020. július 23.) a 2020-as Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk behozatalivám- és hozzáadottértékadó-mentességéről szóló (EU) 2020/491 határozat módosításáról
  (az értesítés a C(2020) 4936. számú dokumentummal történt)

(az értesítés a C(2020) 4936. számú dokumentummal történt)

36

*

A Bizottság (EU) 2020/1102 végrehajtási határozata (2020. július 24.) a hagyományos belső égésű motorral hajtott és egyes hibrid elektromos személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben való használatra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológiának az (EU) 2019/631 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján és az új európai menetciklusra (NEDC) való hivatkozással innovatív technológiaként történő jóváhagyásáról (
  1
  )

1

38

BELSŐ SZABÁLYZATOK ÉS ELJÁRÁSI SZABÁLYZATOK

*

Eljárási Szabályzat az Európai Központi bank Felügyeleti testülete Eljárási szabályzatának 2020. július 23-i 1/2020 módosítása

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

| (2) | Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően három kérelmet nyújtottak be az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően három kérelmet nyújtottak be az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (3) | A kérelmek a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak. Emellett a kérelmek az Escherichia coli NITE BP-02526 és a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrátnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába történő besorolására is irányulnak. |
| --- | --- |

(3)

A kérelmek a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak. Emellett a kérelmek az Escherichia coli NITE BP-02526 és a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrátnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába történő besorolására is irányulnak.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. július 2-i véleményeiben (2)
  , (3)
  , (4) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát – a célfajokra vonatkozó követelményeknek megfelelő mennyiségben adagolva – nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság említett következtetése az Escherichia coli NITE BP-02526 vagy az Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát mint érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyag rendeltetésszerű felhasználási szinten történő felhasználására is vonatkozik. Az adalékanyag felhasználóinak biztonsága tekintetében a Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát csupán enyhe szemirritációt okozhat. Az Escherichia coli NITE BP-02526 baktériummal való fermentáció útján előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát esetében a Hatóság belégzéssel járó kockázatot állapított meg. Ezért a szóban forgó adalékanyag tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát az állatok takarmányozásában az L-hisztidin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekinthető, és hogy a kérődzőkben való hasznosulás érdekében az adalékanyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. Emellett a Hatóság azt is megállapította, hogy az Escherichia coli NITE BP-02526 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmányok aromaanyagaként is hatékonynak bizonyul. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. július 2-i véleményeiben (2)
  , (3)
  , (4) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát – a célfajokra vonatkozó követelményeknek megfelelő mennyiségben adagolva – nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság említett következtetése az Escherichia coli NITE BP-02526 vagy az Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát mint érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyag rendeltetésszerű felhasználási szinten történő felhasználására is vonatkozik. Az adalékanyag felhasználóinak biztonsága tekintetében a Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát csupán enyhe szemirritációt okozhat. Az Escherichia coli NITE BP-02526 baktériummal való fermentáció útján előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát esetében a Hatóság belégzéssel járó kockázatot állapított meg. Ezért a szóban forgó adalékanyag tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát az állatok takarmányozásában az L-hisztidin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekinthető, és hogy a kérődzőkben való hasznosulás érdekében az adalékanyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. Emellett a Hatóság azt is megállapította, hogy az Escherichia coli NITE BP-02526 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmányok aromaanyagaként is hatékonynak bizonyul.

| (5) | A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
| --- | --- |

(5)

A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

| (6) | Az említett adalékanyagok aromaanyagként való felhasználásának megfelelőbb ellenőrzése érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. A szóban forgó adalékanyagok aromaanyagként való felhasználása esetében az ajánlott tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett. Az, hogy az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben felhasználják. |
| --- | --- |

(6)

Az említett adalékanyagok aromaanyagként való felhasználásának megfelelőbb ellenőrzése érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. A szóban forgó adalékanyagok aromaanyagként való felhasználása esetében az ajánlott tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett. Az, hogy az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben felhasználják.

| (7) | Az említett anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
| --- | --- |

(7)

Az említett anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

| (8) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó, az Escherichia coli NITE BP-02526, a Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

(2)   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó, az Escherichia coli NITE BP-02526 vagy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 által előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5783.

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(7):5784.

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

4

---

MELLÉKLET

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik. |
| 3c352 | – | L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát | Az adalékanyag összetétele:

  Por, legalább
  98 %-os L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát-tartalommal, legalább
  72 %-os hisztidintartalommal és
  legfeljebb 100 ppm hisztamintartalommal | Valamennyi állatfaj | – | – | – | 1. | Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett. |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik.

3c352

–

L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát

Az adalékanyag összetétele:

Por, legalább

98 %-os L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát-tartalommal, legalább

72 %-os hisztidintartalommal és

legfeljebb 100 ppm hisztamintartalommal

Valamennyi állatfaj

–

–

–

1.

Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

| 2. | Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.

| 3. | Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1 600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon (2). |
| --- | --- |

3.

Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1 600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon (2).

| 4. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a bőrrel való érintkezés, a szembe kerülés és a belégzés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket egyéni védőeszközzel kell használni. |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a bőrrel való érintkezés, a szembe kerülés és a belégzés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket egyéni védőeszközzel kell használni.

| 5. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket, valamint a hőkezeléssel szembeni és az ivóvízre vonatkozó stabilitást. |
| --- | --- |

5.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket, valamint a hőkezeléssel szembeni és az ivóvízre vonatkozó stabilitást.

| 6. | Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőt:
  „Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidráttal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”






  — | Hisztidintartalom. |
| --- | --- | --- |

6.

Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőt:

„Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidráttal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

—

Hisztidintartalom.

2030.8.16.

A hatóanyag jellemzése

Corynebacterium glutamicum KCCM 80172,

Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 vagy

Escherichia coli NITE BP-02526 baktériummal való fermentáció útján előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát

Kémiai képlet: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-szám: 5934-29-2

Analitikai módszer  (1):

A takarmány-adalékanyag hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fotometriás meghatározással (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fotometriás meghatározással (HPLC-UV)

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD)

Az előkeverékek, takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont)

A víz hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD)

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

3c352

–

L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát

Az adalékanyag összetétele:

Por, legalább

98 %-os L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát-tartalommal, legalább

72 %-os hisztidintartalommal és

legfeljebb 100 ppm hisztamintartalommal

Valamennyi állatfaj

–

–

–

| 1. | Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett. |
| --- | --- |

1.

Az L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

| 2. | Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

| 3. | Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1 600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon  (3). |
| --- | --- |

3.

Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1 600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon  (3).

| 4. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a bőrrel való érintkezés, a szembe kerülés és a belégzés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket egyéni védőeszközzel kell használni. |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a bőrrel való érintkezés, a szembe kerülés és a belégzés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket egyéni védőeszközzel kell használni.

| 5. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |
| --- | --- |

5.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 6. | Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
  „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”






  — | Hisztidintartalom. |
| --- | --- | --- |

6.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

„12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

—

Hisztidintartalom.

| 7. | Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja a 25 mg/kg-ot. |
| --- | --- |

7.

Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja a 25 mg/kg-ot.

2030.8.16.

A hatóanyag jellemzése

Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 vagy

Escherichia coli NITE BP-02526 baktériummal való fermentáció útján előállított L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát.

Kémiai képlet: C3H3N2-CH2-CH(NH2-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-szám: 5934-29-2

Analitikai módszer
   (1):

A takarmány-adalékanyag hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fotometriás meghatározással (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fotometriás meghatározással (HPLC-UV)

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD)

Az előkeverékek hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD), vagy |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD), vagy

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont)

A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek hisztidintartalmának mennyiségi meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont) |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont)

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2017;15(3):4705) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok).

(3)  Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2017;15(3):4705) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok).

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/6

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1091 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

az L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

| (2) | Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (3) | A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. |
| --- | --- |

(3)

A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. július 5-i véleményében (2) és a kapcsolódó, 2019. október 4-i véleményében (3) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság nem tudott továbbá következtetést levonni az Escherichia coli CGMCC 11473 által termelt L-treonin esetleges bőrszenzibilizáló, valamint bőr- és szemirritáló hatásáról, és megállapította, hogy az adalékanyag felhasználói tekintetében fennáll az endotoxinok belélegzésének kockázata. Ezért megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy az adalékanyag valamennyi állatfaj esetében az L-treonin aminosav hatékony forrása, és védeni kell a bendőben való lebomlástól annak érdekében, hogy az a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. július 5-i véleményében (2) és a kapcsolódó, 2019. október 4-i véleményében (3) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság nem tudott továbbá következtetést levonni az Escherichia coli CGMCC 11473 által termelt L-treonin esetleges bőrszenzibilizáló, valamint bőr- és szemirritáló hatásáról, és megállapította, hogy az adalékanyag felhasználói tekintetében fennáll az endotoxinok belélegzésének kockázata. Ezért megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy az adalékanyag valamennyi állatfaj esetében az L-treonin aminosav hatékony forrása, és védeni kell a bendőben való lebomlástól annak érdekében, hogy az a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

| (5) | Az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
| --- | --- |

(5)

Az Escherichia coli CGMCC 11473 által előállított L-treonin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

| (6) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  EFSA Journal 2017;15(7):4939.

2

(3)  EFSA Journal 2019;17(11):5885.

3

---

Melléklet

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
| 3c411 | - | L-treonin | Az adalékanyag összetétele:

  Por, legalább 98 %-os L-treonin-tartalommal és legfeljebb 1 %-os nedvességtartalommal. | Valamennyi faj | - | - | - | 1. | Az L-treonin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett. |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

3c411

-

L-treonin

Az adalékanyag összetétele:

Por, legalább 98 %-os L-treonin-tartalommal és legfeljebb 1 %-os nedvességtartalommal.

Valamennyi faj

-

-

-

1.

Az L-treonin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

| 2. | Az L-treonin az ivóvízbe keverve is felhasználható. |
| --- | --- |

2.

Az L-treonin az ivóvízbe keverve is felhasználható.

| 3. | A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni. |
| --- | --- |

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

| 4. | Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon  (2). |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének olyannak kell lennie, hogy az endotoxin-expozíció legfeljebb 1600 IU endotoxin/légköbméter értékre korlátozódjon  (2).

| 5. | Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
  „Az L-treoninnel – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.” |
| --- | --- |

5.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

„Az L-treoninnel – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

2030.8.16.

A hatóanyag jellemzése

Escherichia coli CGMCC 11473 baktériummal való fermentáció útján előállított L-treonin

Kémiai képlet: C4H9NO3

CAS-szám: 72-19-5.

Analitikai módszerek
   (1):

A takarmány-adalékanyagban található L-treonin meghatározására:

| — | A Food Chemical Codex L-treoninról szóló monográfiája („L-threonine monograph”) és |
| --- | --- |

—

A Food Chemical Codex L-treoninról szóló monográfiája („L-threonine monograph”) és

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Az előkeverékekben található L-treonin meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 és |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 és

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont). |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

A takarmánykeverékekben és takarmány-alapanyagokban található L-treonin meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS): 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont). |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS): 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

A vízben található L-treonin meghatározására:

| — | ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD).

---

(1)  Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2017;15(7):4939) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok).

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/10 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/10

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1092 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletnek a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezése tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának vagy módosításának feltételeiről és eljárásairól. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának vagy módosításának feltételeiről és eljárásairól.

| (2) | A Lactococcus lactis NCIMB 30160 takarmány-adalékanyagként való felhasználását az 1263/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) valamennyi állatfaj esetében engedélyezte. |
| --- | --- |

(2)

A Lactococcus lactis NCIMB 30160 takarmány-adalékanyagként való felhasználását az 1263/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) valamennyi állatfaj esetében engedélyezte.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy az engedély feltételeinek módosítását mérlegelve adjon ki véleményt arra vonatkozóan, hogy a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) takarmány-adalékanyagként való engedélyezése továbbra is megfelel-e az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében megállapított feltételeknek. A módosítás az adalékanyag formulációjához kapcsolódik, és a polietilén-glikolnak (PEG 4000) az adalékanyag előállításához felhasználható krioprotektánsok jegyzékére való felvételében áll. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy az engedély feltételeinek módosítását mérlegelve adjon ki véleményt arra vonatkozóan, hogy a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) takarmány-adalékanyagként való engedélyezése továbbra is megfelel-e az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében megállapított feltételeknek. A módosítás az adalékanyag formulációjához kapcsolódik, és a polietilén-glikolnak (PEG 4000) az adalékanyag előállításához felhasználható krioprotektánsok jegyzékére való felvételében áll. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat.

| (4) | A Hatóság 2018. március 6-i (3) és 2019. október 7-i (4) véleményében azt a következtetést vonta le, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) készítményben formulációs segédanyagként alkalmazott PEG 4000-készítmények miatt nem kell módosítani a korábbi következtetéseken, melyek szerint az adalékanyag nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és szilázs-adalékanyagként hatékonynak minősül. Ezért a PEG 4000-nek a Lactococcus lactis NCIMB 30160 adalékanyagban krioprotektánsként történő alkalmazása várhatóan nem vet fel nem biztonságossági aggályokat, ha mértéke nem haladja meg a 0,025 mg PEG 4000/kg szilázs koncentrációt. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. |
| --- | --- |

(4)

A Hatóság 2018. március 6-i (3) és 2019. október 7-i (4) véleményében azt a következtetést vonta le, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Lactococcus lactis (NCIMB 30160) készítményben formulációs segédanyagként alkalmazott PEG 4000-készítmények miatt nem kell módosítani a korábbi következtetéseken, melyek szerint az adalékanyag nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és szilázs-adalékanyagként hatékonynak minősül. Ezért a PEG 4000-nek a Lactococcus lactis NCIMB 30160 adalékanyagban krioprotektánsként történő alkalmazása várhatóan nem vet fel nem biztonságossági aggályokat, ha mértéke nem haladja meg a 0,025 mg PEG 4000/kg szilázs koncentrációt. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

| (5) | Az engedély javasolt módosításának értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. |
| --- | --- |

(5)

Az engedély javasolt módosításának értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.

| (6) | Az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(6)

Az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1263/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Bizottság 1263/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. december 5.) a Lactobacillus buchneri (DSM 16774), a Lactobacillus buchneri (DSM 12856), a Lactobacillus paracasei (DSM 16245), a Lactobacillus paracasei (DSM 16773), a Lactobacillus plantarum (DSM 12836), a Lactobacillus plantarum (DSM 12837), a Lactobacillus brevis (DSM 12835), a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), a Lactococcus lactis (DSM 11037), a Lactococcus lactis (NCIMB 30160), a Pediococcus acidilactici (DSM 16243) és a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről (HL L 322., 2011.12.6., 3. o.).

2

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus brevis

Lactobacillus rhamnosus

Lactococcus lactis

Lactococcus lactis

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

(3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5218.

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(11):5890.

4

---

MELLÉKLET

Az 1263/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében az 1k2082 azonosító számú adalékanyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

| Az adalékanyag azonosító száma | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Felső korhatár | Minimális tartalom | Maximális tartalom | További rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg adalékanyag friss anyagban |
| Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok. |
| ”1k2082 | Lactococcus lactis

  (NCIMB 30160) | Az adalékanyag összetétele:

  Legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Lactococcus lactis (NCIMB 30160) készítmény
  Az alábbi krioprotektánsok egyike: aszkorbinsav, laktóz, mannit, nátrium-glutamát, nátrium-citrát, savópor vagy polietilén-glikol (PEG 4000).

  A hatóanyag jellemzése


  Lactococcus lactis (NCIMB 30160)
  Analitikai módszer  (1)

  Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (ISO 15214)
  Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) | Valamennyi állatfaj | – | – | – | 1. | Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket. |

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg adalékanyag friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok.

”1k2082

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

Az adalékanyag összetétele:

Legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Lactococcus lactis (NCIMB 30160) készítmény

Az alábbi krioprotektánsok egyike: aszkorbinsav, laktóz, mannit, nátrium-glutamát, nátrium-citrát, savópor vagy polietilén-glikol (PEG 4000).

A hatóanyag jellemzése

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analitikai módszer  (1)

Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (ISO 15214)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

–

–

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

| 2. | Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

| 3. | A krioprotektánsként használt polietilén-glikol (PEG 4000) maximális koncentrációja 0,025 mg/kg szilázs lehet. |
| --- | --- |

3.

A krioprotektánsként használt polietilén-glikol (PEG 4000) maximális koncentrációja 0,025 mg/kg szilázs lehet.

| 4. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni. |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2030.8.16.

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/13 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/13

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1093 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

a 686/2012/EU végrehajtási rendeletnek a 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejáró jóváhagyású hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelésének tagállamok közötti felosztása céljából történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 19. cikkére,

mivel:

| (1) | A 686/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) az egyes hatóanyagok meghosszabbítási eljárás kapcsán végzendő értékelésének feladatát egy jelentéstevő tagállam és egy társjelentéstevő tagállam között osztja fel. Mivel még nincs az értékelésre kijelölt jelentéstevő, illetve társjelentéstevő tagállam azon hatóanyagok esetében, amelyek jóváhagyása 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejár, helyénvaló rendelkezni a szóban forgó feladatok felosztásáról. |
| --- | --- |

(1)

A 686/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) az egyes hatóanyagok meghosszabbítási eljárás kapcsán végzendő értékelésének feladatát egy jelentéstevő tagállam és egy társjelentéstevő tagállam között osztja fel. Mivel még nincs az értékelésre kijelölt jelentéstevő, illetve társjelentéstevő tagállam azon hatóanyagok esetében, amelyek jóváhagyása 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejár, helyénvaló rendelkezni a szóban forgó feladatok felosztásáról.

| (2) | A felosztást úgy kell elvégezni, hogy a felelősségi körök és a munka megoszlása kiegyensúlyozott legyen a tagállamok között. |
| --- | --- |

(2)

A felosztást úgy kell elvégezni, hogy a felelősségi körök és a munka megoszlása kiegyensúlyozott legyen a tagállamok között.

| (3) | A 686/2012/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(3)

A 686/2012/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (4) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(4)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 686/2012/EU végrehajtási rendelet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 686/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. július 26.) a hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelésének tagállamok közötti felosztásáról (HL L 200., 2012.7.27., 5. o.).

2

---

Melléklet

A 686/2012/EU végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

A szöveg a következő D. résszel egészül ki:

„
  D. rész

A 2025. március 31. és 2028. december 27. között lejáró jóváhagyású hatóanyagok értékelésének felosztása

| Hatóanyag | Jelentéstevő tagállam | Társjelentéstevő tagállam |
| --- | --- | --- |
| Alfa-cipermetrin | FR | AT |
| Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum Törzs: D747 | NL | SK |
| Bacillus amyloliquefaciens Törzs: MBI 600 | NL | SK |
| Beauveria bassiana Törzs: NPP111B005 | BE | RO |
| Beauveria bassiana Törzs: 147 | BE | RO |
| Bentazon | PL | EL |
| Bordeaux-i keverék | IT | PL |
| Kromafenozid | CZ | MT |
| Réz-hidroxid | IT | PL |
| Réz-oxid | IT | PL |
| Réz-oxiklorid | IT | PL |
| Ciántraniliprol | ES | FI |
| Fenpikoxamid | SE | BG |
| Flupiradifuron | EL | PL |
| Gamma-cihalotrin | DE | ES |
| Halauxifen-metil | HU | SE |
| Izofetamid | PT | IE |
| Mandesztrobin | SE | NO |
| Meptildinokap | HR | DE |
| Metoxifenozid | FR | HU |
| Metschnikowia fructicola Törzs: NRRL Y-27328 | NL | HR |
| Oxatiapiprolin | NO | CZ |
| Pinoxaden | FI | BE |
| Propizamid | DK | DE |
| Reszkalúra | IE | PT |
| Szulfoxaflór | AT | ES |
| QRD 460 terpenoid keverék | FR | DK |
| Hárombázisú réz-szulfát | IT | PL” |

Hatóanyag

Jelentéstevő tagállam

Társjelentéstevő tagállam

Alfa-cipermetrin

FR

AT

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum Törzs: D747

NL

SK

Bacillus amyloliquefaciens Törzs: MBI 600

NL

SK

Beauveria bassiana Törzs: NPP111B005

BE

RO

Beauveria bassiana Törzs: 147

BE

RO

Bentazon

PL

EL

Bordeaux-i keverék

IT

PL

Kromafenozid

CZ

MT

Réz-hidroxid

IT

PL

Réz-oxid

IT

PL

Réz-oxiklorid

IT

PL

Ciántraniliprol

ES

FI

Fenpikoxamid

SE

BG

Flupiradifuron

EL

PL

Gamma-cihalotrin

DE

ES

Halauxifen-metil

HU

SE

Izofetamid

PT

IE

Mandesztrobin

SE

NO

Meptildinokap

HR

DE

Metoxifenozid

FR

HU

Metschnikowia fructicola Törzs: NRRL Y-27328

NL

HR

Oxatiapiprolin

NO

CZ

Pinoxaden

FI

BE

Propizamid

DK

DE

Reszkalúra

IE

PT

Szulfoxaflór

AT

ES

QRD 460 terpenoid keverék

FR

DK

Hárombázisú réz-szulfát

IT

PL”

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/15

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1094 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és a 896/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

| (2) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 896/2009/EK bizottsági rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
| --- | --- |

(2)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 896/2009/EK bizottsági rendelet (2) engedélyezte 10 évre.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. május 14-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 az engedélyezett felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztókra, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. május 14-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 az engedélyezett felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztókra, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

| (5) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
| --- | --- |

(5)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

| (6) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 896/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
| --- | --- |

(6)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 896/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

A 896/2009/EK rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Bizottság 896/2009/EK rendelete (2009. szeptember 25.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként kocák esetében történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol S.p.A.) (HL L 256., 2009.9.29., 6. o.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(6):5719.

3

EFSA Journal

---

MELLÉKLET

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885 | Az adalékanyag összetétele


  Saccharomyces cerevisiae készítmény
  MUCL 39885
  Por és granulált formában, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz | Kocák | – | 6,4 × 109 | – | 1. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

Az adalékanyag összetétele

Saccharomyces cerevisiae készítmény

MUCL 39885

Por és granulált formában, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Kocák

–

6,4 × 109

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2030.8.16.

A hatóanyag jellemzése

Életképes Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 sejtek

Analitikai módszer
   (1)

Számlálás: lemezöntéses módszer glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agar alkalmazásával (EN 15789:2009).

Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/18

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1095 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/502 bizottsági végrehajtási rendelet (2) az 1831/2003/EK rendelettel összhangban engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/502 bizottsági végrehajtási rendelet (2) az 1831/2003/EK rendelettel összhangban engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

| (2) | Az (EU) 2019/146 bizottsági végrehajtási rendelet (3) módosította az (EU) 2015/502 végrehajtási rendeletet. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2019/146 bizottsági végrehajtási rendelet (3) módosította az (EU) 2015/502 végrehajtási rendeletet.

| (3) | 2020. január 8-án a Micron Bio-Systems Ltd mint az engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a képviselője nevének módosítása iránt. Ebben a kérelmező megadta, hogy a szóban forgó takarmány-adalékanyaggal kapcsolatos uniós képviseletét az FF Chemicals BV fogja ellátni. A kérelemhez csatolták a kérést alátámasztó adatokat. |
| --- | --- |

(3)

2020. január 8-án a Micron Bio-Systems Ltd mint az engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a képviselője nevének módosítása iránt. Ebben a kérelmező megadta, hogy a szóban forgó takarmány-adalékanyaggal kapcsolatos uniós képviseletét az FF Chemicals BV fogja ellátni. A kérelemhez csatolták a kérést alátámasztó adatokat.

| (4) | Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékanyag újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről. |
| --- | --- |

(4)

Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékanyag újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről.

| (5) | Ahhoz, hogy az FF Chemicals BV eljárhasson az engedély jogosultjának képviselőjeként, módosítani kell a szóban forgó engedély feltételeit. Ennek megfelelően az (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet címében és mellékletében módosítani kell a képviselő nevét. |
| --- | --- |

(5)

Ahhoz, hogy az FF Chemicals BV eljárhasson az engedély jogosultjának képviselőjeként, módosítani kell a szóban forgó engedély feltételeit. Ennek megfelelően az (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet címében és mellékletében módosítani kell a képviselő nevét.

| (6) | Az (EU) 2015/502 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(6)

Az (EU) 2015/502 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet módosításai

Az (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | a címben „a FeedVision BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg helyébe „az FF Chemicals BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg lép; |
| --- | --- |

1.

a címben „a FeedVision BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg helyébe „az FF Chemicals BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg lép;

| 2. | a mellékletnek az engedély jogosultjának nevét tartalmazó második oszlopában „A FeedVision BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg helyébe „Az FF Chemicals BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg lép. |
| --- | --- |

2.

a mellékletnek az engedély jogosultjának nevét tartalmazó második oszlopában „A FeedVision BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg helyébe „Az FF Chemicals BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd” szöveg lép.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2015/502 végrehajtási rendelete (2015. március 24.) a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: a FeedVision BV által képviselt Micron Bio-Systems Ltd) (HL L 79., 2015.3.25., 57. o.).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  A Bizottság (EU) 2019/146 végrehajtási rendelete (2019. január 30.) a Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2015/502 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 27., 2019.1.31., 12. o.).

3

Saccharomyces cerevisiae

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/20 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/20

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1096 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja a Prosol S.p.A.) és az 1119/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

| (2) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítményt telejő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként az 1119/2010/EU bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte. |
| --- | --- |

(2)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítményt telejő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként az 1119/2010/EU bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. november 12-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 az engedélyezett felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztókra, sem pedig a környezetre. A hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. november 12-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 az engedélyezett felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztókra, sem pedig a környezetre. A hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

| (5) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
| --- | --- |

(5)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

| (6) | A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1119/2010/EU rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
| --- | --- |

(6)

A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1119/2010/EU rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

Az 1119/2010/EU rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Bizottság 1119/2010/EU rendelete (2010. december 2.) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol SpA) és az 1520/2007/EK rendelet módosításáról (HL L 317., 2010.12.3., 9. o.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(11):5915.

3

EFSA Journal

---

MELLÉKLET

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces


  cerevisiae

  MUCL 39885 | Az adalékanyag összetétele


  Saccharomyces cerevisiae készítmény
  MUCL 39885
  Por és granulált formában, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz | Lovak | – | 3 × 109 | – | 1. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces

cerevisiae

MUCL 39885

Az adalékanyag összetétele

Saccharomyces cerevisiae készítmény

MUCL 39885

Por és granulált formában, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Lovak

–

3 × 109

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2030.8.16.

A hatóanyag jellemzése

Életképes Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 sejtek

Tejelő tehenek

2 × 109

Analitikai módszer
   (1)

Számlálás: lemezöntéses módszer glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agar alkalmazásával (EN 15789:2009).

Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/23

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1097 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével), valamint kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdése rendelkezik a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékeléséről, 4. cikke pedig a takarmány-adalékanyag új alkalmazásának engedélyeztetéséről. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdése rendelkezik a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékeléséről, 4. cikke pedig a takarmány-adalékanyag új alkalmazásának engedélyeztetéséről.

| (2) | A „színezőanyagok, beleértve a pigmenteket” csoportnak a „karotinoidok és xantofillek” címe alá tartozó, Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonatot és lutein-/zeaxantinkivonatot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték baromfik takarmány-adalékanyagaként. A két kivonatot a „lutein” és a „zeaxantin” közhasználatú név alatt, minden specifikáció megadása nélkül engedélyezték, így a jelenlegi kérelem tárgyát képező két forma, a luteinben gazdag és a lutein/zeaxantin forma a „lutein” és a „zeaxantin” általános bejegyzések hatálya alá tartozónak minősült. Az említett adalékanyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(2)

A „színezőanyagok, beleértve a pigmenteket” csoportnak a „karotinoidok és xantofillek” címe alá tartozó, Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonatot és lutein-/zeaxantinkivonatot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték baromfik takarmány-adalékanyagaként. A két kivonatot a „lutein” és a „zeaxantin” közhasználatú név alatt, minden specifikáció megadása nélkül engedélyezték, így a jelenlegi kérelem tárgyát képező két forma, a luteinben gazdag és a lutein/zeaxantin forma a „lutein” és a „zeaxantin” általános bejegyzések hatálya alá tartozónak minősült. Az említett adalékanyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 4. cikkének és 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat ivóvízben való felhasználásának engedélyezése iránt, valamint a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A kérelmező az adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek: ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 4. cikkének és 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat ivóvízben való felhasználásának engedélyezése iránt, valamint a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A kérelmező az adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek: ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 3-i véleményében (3) megállapította, hogy a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Megállapította, hogy a kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfira is extrapolálható az a következtetés, amely szerint a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat felhasználása biztonságos és hatékony a vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével) esetében. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a hatóanyagok viszkózus anyagok, így a felhasználók nem lesznek kitéve a belélegzés útján történő expozíciónak. A kérelmező elismeri, hogy a hatóanyagok bőr- és szemirritáló hatásúak lehetnek. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében, beleértve az adalékanyagok készítmény formájában történő olyan felhasználását, ahol a belélegzésből vagy az anyag esetleges bőr-/szemirritáló hatásából eredő toxicitás nem zárható ki. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a szóban forgó adalékanyagokkal az állati eredetű élelmiszerek hatékonyan színezhetők. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott uniós referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 3-i véleményében (3) megállapította, hogy a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Megállapította, hogy a kevésbé jelentős vágó- és tojóbaromfira is extrapolálható az a következtetés, amely szerint a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat felhasználása biztonságos és hatékony a vágó- és tojóbaromfi (a pulykák kivételével) esetében. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a hatóanyagok viszkózus anyagok, így a felhasználók nem lesznek kitéve a belélegzés útján történő expozíciónak. A kérelmező elismeri, hogy a hatóanyagok bőr- és szemirritáló hatásúak lehetnek. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében, beleértve az adalékanyagok készítmény formájában történő olyan felhasználását, ahol a belélegzésből vagy az anyag esetleges bőr-/szemirritáló hatásából eredő toxicitás nem zárható ki. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a szóban forgó adalékanyagokkal az állati eredetű élelmiszerek hatékonyan színezhetők. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott uniós referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

| (5) | Ami az ivóvízben való felhasználást illeti, a Bizottság úgy véli, hogy az adalékanyagok ivóvízben és takarmányban való egyidejű alkalmazása nehezen megvalósítható, mivel biztonsági okokból felső határértékek kerültek meghatározásra, és léteznek más, takarmányban felhasználható xantofill-, illetve karotinoidtartalmú adalékanyagok is. A Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat ivóvízben és takarmányban való egyidejű alkalmazása az alkalmazási módok növelését eredményezi és fokozza a karotinoidokat és xantofilleket tartalmazó adalékanyagok engedélyezett maximális szintjei túllépésének kockázatát (ami a luteinben gazdag kivonatra önmagában vagy más karotinoidokkal vagy xantofillekkel együtt 80 mg/kg, a lutein-/zeaxantinkivonatra pedig önmagában vagy más karotinoidokkal vagy xantofillekkel együtt 50 mg/kg). Következésképpen az ivóvízben való felhasználás nem megengedett. |
| --- | --- |

(5)

Ami az ivóvízben való felhasználást illeti, a Bizottság úgy véli, hogy az adalékanyagok ivóvízben és takarmányban való egyidejű alkalmazása nehezen megvalósítható, mivel biztonsági okokból felső határértékek kerültek meghatározásra, és léteznek más, takarmányban felhasználható xantofill-, illetve karotinoidtartalmú adalékanyagok is. A Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonat és lutein-/zeaxantinkivonat ivóvízben és takarmányban való egyidejű alkalmazása az alkalmazási módok növelését eredményezi és fokozza a karotinoidokat és xantofilleket tartalmazó adalékanyagok engedélyezett maximális szintjei túllépésének kockázatát (ami a luteinben gazdag kivonatra önmagában vagy más karotinoidokkal vagy xantofillekkel együtt 80 mg/kg, a lutein-/zeaxantinkivonatra pedig önmagában vagy más karotinoidokkal vagy xantofillekkel együtt 50 mg/kg). Következésképpen az ivóvízben való felhasználás nem megengedett.

| (6) | Az értékelés azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonatra és lutein-/zeaxantinkivonatra teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
| --- | --- |

(6)

Az értékelés azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek a Tagetes erectából nyert luteinben gazdag kivonatra és lutein-/zeaxantinkivonatra teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

| (7) | mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
| --- | --- |

(7)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

| (8) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek: ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

A mellékletben meghatározott engedélyezett anyagok ivóvízben nem használhatók.

3. cikk

(1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2021. február 16. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. augusztus 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2021. augusztus 16. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. augusztus 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(5):5698.

3

---

Melléklet

| Az adalékanyag azonosító száma | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: színezékek: ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok. |
| 2a161b | Luteinben gazdag kivonat | Az adalékanyag összetétele:

  A Tagetes erecta luteinben gazdag kivonata
  Benzol ≤ 2 mg/kg

  A hatóanyag jellemzése


  Tagetes erectából (szárított virágszirmok) extrahálással és elszappanosítással nyert lutein:






  — | Összes karotinoid (TC): ≥ 60 g/kg |

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: színezékek: ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok.

2a161b

Luteinben gazdag kivonat

Az adalékanyag összetétele:

A Tagetes erecta luteinben gazdag kivonata

Benzol ≤ 2 mg/kg

A hatóanyag jellemzése

Tagetes erectából (szárított virágszirmok) extrahálással és elszappanosítással nyert lutein:

—

Összes karotinoid (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Lutein ≥ az összes karotinoid (TC) 75 %-a |
| --- | --- |

—

Lutein ≥ az összes karotinoid (TC) 75 %-a

| — | Zeaxantin ≥ az összes karotinoid (TC) 4 %-a |
| --- | --- |

—

Zeaxantin ≥ az összes karotinoid (TC) 4 %-a

Kémiai képlet: C40H56O2

CAS-szám: 127-40-2 (lutein)

CAS-szám: 144-68-3 (zeaxantin)

CoE-szám: 494

Folyékony formában

Analitikai módszer  (1)

| — | A takarmány-adalékanyagban található lutein (csak all-transz-lutein izomer), zeaxantin, valamint összes karotinoid és xantofill meghatározására: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriával – a FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „Tagetes erectából nyert lutein” című, 3. sz. monográfiájára (2006) hivatkozó 231/2012/EU bizottsági rendelet |
| --- | --- |

—

A takarmány-adalékanyagban található lutein (csak all-transz-lutein izomer), zeaxantin, valamint összes karotinoid és xantofill meghatározására: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriával – a FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „Tagetes erectából nyert lutein” című, 3. sz. monográfiájára (2006) hivatkozó 231/2012/EU bizottsági rendelet

| — | Az előkeverékek és takarmányok luteintartalmának (kizárólag all-transz-lutein izomer) meghatározására: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Az előkeverékek és takarmányok luteintartalmának (kizárólag all-transz-lutein izomer) meghatározására: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (HPLC-Vis)

| — | Az előkeverékek és a takarmányok összes karotinoid- és xantofill-tartalmának meghatározására: folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (LC-Vis) – AOAC 970.64. hivatalos módszer |
| --- | --- |

—

Az előkeverékek és a takarmányok összes karotinoid- és xantofill-tartalmának meghatározására: folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (LC-Vis) – AOAC 970.64. hivatalos módszer

Vágóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős vágóbaromfi

–

–

80

| 1. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |
| --- | --- |

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | A luteinben gazdag kivonatot készítmények adalékanyagaként kell forgalomba hozni és felhasználni. |
| --- | --- |

2.

A luteinben gazdag kivonatot készítmények adalékanyagaként kell forgalomba hozni és felhasználni.

| 3. | A luteinben gazdag kivonat más engedélyezett karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének mennyisége a teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a 80 mg/kg teljes karotinoid- és xantofilltartalmat. |
| --- | --- |

3.

A luteinben gazdag kivonat más engedélyezett karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének mennyisége a teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a 80 mg/kg teljes karotinoid- és xantofilltartalmat.

| 4. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és védőmaszkkal kell használni. |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2030.8.16.

Tojóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős tojóbaromfi

–

–

80

2a161bi

Lutein-/zeaxantinkivonat

Az adalékanyag összetétele:

Tagetes erectából nyert lutein-/zeaxantinkivonat

Benzol ≤ 2 mg/kg

A hatóanyag jellemzése

A Tagetes erecta szárított virágszirmaiból extrahálással, elszappanosítással és izomerizációval nyert szappanosított/izomerizált lutein-/zeaxantinkivonat:

| — | Összes karotinoid (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Összes karotinoid (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Lutein ≥ a TC 37 %-a |
| --- | --- |

—

Lutein ≥ a TC 37 %-a

| — | Zeaxantin ≥ a TC 36 %-a |
| --- | --- |

—

Zeaxantin ≥ a TC 36 %-a

Folyékony formában

CAS-szám: 127-40-2 (lutein)

CAS-szám: 144-68-3 (zeaxantin)

CoE-szám: 494

Kémiai képlet: C40H56O2

Analitikai módszer
   (1)

A takarmány-adalékanyagban található lutein (csak all-transz-lutein izomer), zeaxantin, valamint összes karotinoid és xantofill meghatározására:

| — | nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriával – a FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „Tagetes erectából nyert lutein” című, 3. sz. monográfiájára (2006) hivatkozó 2008/128/EK bizottsági irányelv |
| --- | --- |

—

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriával – a FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „Tagetes erectából nyert lutein” című, 3. sz. monográfiájára (2006) hivatkozó 2008/128/EK bizottsági irányelv

Az előkeverékek és takarmányok luteintartalmának (kizárólag all-transz-lutein izomer) meghatározására:

| — | nagy teljesítményű folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (HPLC-Vis)

Az előkeverékek és a takarmányok összes karotinoid- és xantofill-tartalmának meghatározására:

| — | folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (LC-Vis) – AOAC 970.64. hivatalos módszer |
| --- | --- |

—

folyadékkromatográfia vizuális meghatározással (LC-Vis) – AOAC 970.64. hivatalos módszer

Vágóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős vágóbaromfi

–

–

50

| 1. | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |
| --- | --- |

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | A lutein-/zeaxantinkivonatot készítmények adalékanyagaként kell forgalomba hozni és felhasználni. |
| --- | --- |

2.

A lutein-/zeaxantinkivonatot készítmények adalékanyagaként kell forgalomba hozni és felhasználni.

| 3. | A lutein-/zeaxantinkivonat más engedélyezett karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének mennyisége a teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg az 50 mg/kg teljes karotinoid- és xantofilltartalmat. |
| --- | --- |

3.

A lutein-/zeaxantinkivonat más engedélyezett karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének mennyisége a teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg az 50 mg/kg teljes karotinoid- és xantofilltartalmat.

| 4. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és védőmaszkkal kell használni. |
| --- | --- |

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2030.8.16.

Tojóbaromfi (a pulykák kivételével) és kevésbé jelentős tojóbaromfi

–

–

50

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/28 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/28

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1098 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. július 24.)

az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

| (2) | Az „aroma- és ízesítőanyagok” csoportjába sorolt Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolajat a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként. Az említett terméket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(2)

Az „aroma- és ízesítőanyagok” csoportjába sorolt Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolajat a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként. Az említett terméket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. május 14-i véleményében (3) megállapította, hogy az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolaj a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A felhasználók biztonságának értékelésére irányuló vizsgálatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy az adalékanyag biztonságos-e az azt kezelők számára. Az említett vélemény említi, hogy a kérelmező benyújtott egy biztonsági adatlapot a kardamomolajra vonatkozóan, amelyben veszélyeket azonosított. A biztonsági adatlapon ismertetett veszélyek között elsősorban a bőrirritáció, a szemirritáció és az allergiás bőrreakció szerepel, továbbá az, hogy az anyag lenyelve halálos. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. május 14-i véleményében (3) megállapította, hogy az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamomolaj a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A felhasználók biztonságának értékelésére irányuló vizsgálatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy az adalékanyag biztonságos-e az azt kezelők számára. Az említett vélemény említi, hogy a kérelmező benyújtott egy biztonsági adatlapot a kardamomolajra vonatkozóan, amelyben veszélyeket azonosított. A biztonsági adatlapon ismertetett veszélyek között elsősorban a bőrirritáció, a szemirritáció és az allergiás bőrreakció szerepel, továbbá az, hogy az anyag lenyelve halálos. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

| (5) | A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagot élelmiszerek aromaanyagaként alkalmazzák, és ugyanezt a szerepet tölti be takarmányokban felhasználva is, a takarmányokban való hatékonyság más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
| --- | --- |

(5)

A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagot élelmiszerek aromaanyagaként alkalmazzák, és ugyanezt a szerepet tölti be takarmányokban felhasználva is, a takarmányokban való hatékonyság más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

| (6) | Az anyag jobb ellenőrzésének érdekében korlátozásokat és feltételeket kell előírni. A szóban forgó takarmány-adalékanyag mennyiségének ajánlott tartalmát fel kell tüntetni a címkén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyagot tartalmazó előkeverékek címkéjén. |
| --- | --- |

(6)

Az anyag jobb ellenőrzésének érdekében korlátozásokat és feltételeket kell előírni. A szóban forgó takarmány-adalékanyag mennyiségének ajánlott tartalmát fel kell tüntetni a címkén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyagot tartalmazó előkeverékek címkéjén.

| (7) | Az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
| --- | --- |

(7)

Az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

| (8) | mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
| --- | --- |

(8)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

| (9) | Az, hogy az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel. |
| --- | --- |

(9)

Az, hogy az Elettaria cardamomum (L.) Matonból nyert kardamom illóolaj aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel.

| (10) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

(1)   A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, 2021. február 16. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. augusztus 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2021. augusztus 16. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. augusztus 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2022. augusztus 16. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. augusztus 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(6):5721.

3

---

Melléklet

| Az adalékanyag azonosító száma | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok. |
| 2b180 | Kardamom illóolaj | Az adalékanyag összetétele:

  Az Elettaria cardamomum (L.) Maton magjából nyert illóolaj.

  A hatóanyag jellemzése


  Elettaria cardamomum (L.) Maton magjából nyert illóolaj, a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által a kardamomolaj (E. cardamomum (L.) Maton) tekintetében meghatározott ISO 4733:2004 szabványban meghatározottak szerint.
  Terpineol-acetát: az illóolaj 30–42 %-a.
  Metil-eugenol: az illóolaj ≤ 0,0002 %-a.
  Folyékony formában.
  CAS-szám: 8000-66-6
  EINECS-szám: 288-922-1
  FEMA-szám: 2241
  CoE-szám: 180

  Analitikai módszer
   (1)

  A takarmány-adalékanyagban (kardamomolaj) található terpineol-acetát (fitokémiai marker) meghatározására:






  — | gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – ISO 4733 |

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok.

2b180

Kardamom illóolaj

Az adalékanyag összetétele:

Az Elettaria cardamomum (L.) Maton magjából nyert illóolaj.

A hatóanyag jellemzése

Elettaria cardamomum (L.) Maton magjából nyert illóolaj, a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által a kardamomolaj (E. cardamomum (L.) Maton) tekintetében meghatározott ISO 4733:2004 szabványban meghatározottak szerint.

Terpineol-acetát: az illóolaj 30–42 %-a.

Metil-eugenol: az illóolaj ≤ 0,0002 %-a.

Folyékony formában.

CAS-szám: 8000-66-6

EINECS-szám: 288-922-1

FEMA-szám: 2241

CoE-szám: 180

Analitikai módszer
   (1)

A takarmány-adalékanyagban (kardamomolaj) található terpineol-acetát (fitokémiai marker) meghatározására:

—

gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – ISO 4733

Valamennyi állatfaj

–

–

–

| 1. | Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba. |
| --- | --- |

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

| 2. | Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 3. | Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg takarmány”. |
| --- | --- |

3.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg takarmány”.

| 4. | Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot. |
| --- | --- |

4.

Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

| 5. | A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a lenyelés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés használatból fakadó lehetséges kockázatának kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni. |
| --- | --- |

5.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a lenyelés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés használatból fakadó lehetséges kockázatának kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2030.8.16.

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

HATÁROZATOK

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/31 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/31

---

A POLITIKAI ÉS BIZTONSÁGI BIZOTTSÁG (KKBP) 2020/1099 HATÁROZATA

(2020. július 16.)

a harmadik államoknak az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez (EUFOR Althaia) történő hozzájárulása elfogadásáról (BiH/30/2020)

A POLITIKAI ÉS BIZTONSÁGI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és különösen annak 38. cikke harmadik bekezdésére,

tekintettel az EU boszniai és hercegovinai katonai műveletéről szóló, 2004. július 12-i 2004/570/KKBP tanácsi együttes fellépésre (1) és különösen annak 11. cikkére,

mivel:

| (1) | A 2004/570/KKBP együttes fellépés 11. cikkének (2) bekezdése értelmében a Tanács felhatalmazta a Politikai és Biztonsági Bizottságot, hogy hozza meg a harmadik államok által az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez felajánlott hozzájárulások elfogadásáról szóló, vonatkozó határozatokat. |
| --- | --- |

(1)

A 2004/570/KKBP együttes fellépés 11. cikkének (2) bekezdése értelmében a Tanács felhatalmazta a Politikai és Biztonsági Bizottságot, hogy hozza meg a harmadik államok által az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez felajánlott hozzájárulások elfogadásáról szóló, vonatkozó határozatokat.

| (2) | Az uniós műveleti parancsnoknak, valamint az Európai Unió Katonai Bizottságának az Ukrajna hozzájárulására vonatkozó ajánlása alapján Ukrajna hozzájárulását el kell fogadni és jelentős mértékűnek kell tekinteni. |
| --- | --- |

(2)

Az uniós műveleti parancsnoknak, valamint az Európai Unió Katonai Bizottságának az Ukrajna hozzájárulására vonatkozó ajánlása alapján Ukrajna hozzájárulását el kell fogadni és jelentős mértékűnek kell tekinteni.

| (3) | Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Unió működéséről szóló szerződéshez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 5. cikkével összhangban Dánia nem vesz részt az Unió védelmi vonatkozású határozatainak és fellépéseinek kidolgozásában és végrehajtásában. Következésképpen Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó. |
| --- | --- |

(3)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Unió működéséről szóló szerződéshez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 5. cikkével összhangban Dánia nem vesz részt az Unió védelmi vonatkozású határozatainak és fellépéseinek kidolgozásában és végrehajtásában. Következésképpen Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

| (4) | Az Európai Tanács a 2002. december 12–13-i koppenhágai ülésén nyilatkozatot fogadott el, amelyben kijelentette, hogy a „Berlin plusz” megállapodások rendelkezései és azok végrehajtása kizárólag az Unió azon tagállamaira vonatkoznak majd, amelyek egyben vagy NATO-tagok is, vagy a „Partnerség a Békéért” program tagjai, és amelyek ennek megfelelően a NATO-val kétoldalú biztonsági megállapodást kötöttek, |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Tanács a 2002. december 12–13-i koppenhágai ülésén nyilatkozatot fogadott el, amelyben kijelentette, hogy a „Berlin plusz” megállapodások rendelkezései és azok végrehajtása kizárólag az Unió azon tagállamaira vonatkoznak majd, amelyek egyben vagy NATO-tagok is, vagy a „Partnerség a Békéért” program tagjai, és amelyek ennek megfelelően a NATO-val kétoldalú biztonsági megállapodást kötöttek,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

(1)   A Politikai és Biztonsági Bizottság elfogadja és jelentősnek ítéli Ukrajna hozzájárulását az Európai Unió bosznia-hercegovinai katonai műveletéhez (EUFOR Althaia).

(2)   Ukrajna mentesül az EUFOR Althaia költségvetéséhez való pénzügyi hozzájárulás alól.

2. cikk

Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 16-án.

a Politikai és Biztonsági Bizottság részéről

az elnök

S. FROM-EMMESBERGE

---

(1)  
  HL L 252., 2004.7.28., 10. o.

1

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/32 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/32

---

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2020/1100 HATÁROZATA

(2020. július 17.)

az 1073/2013/EU rendelet alapján engedélyezhető eltérésekről szóló (EU) 2015/32 határozat módosításáról (EKB/2020/33)

Az Európai Központi Bank Kormányzótanácsa,

tekintettel a befektetési alapok eszközeiről és kötelezettségeiről szóló statisztikákról szóló, 2013. október 18-i 1073/2013/EU európai központi banki rendeletre (EKB/2013/38) (1), és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1073/2013/EU rendelet (EKB/2013/38) 8. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a statisztikai adatszolgáltatási követelmények tekintetében eltérés adható az eszközök értékelését negyedéves gyakoriságnál ritkábban engedélyező nemzeti számviteli szabályok hatálya alá tartozó befektetési alapok számára. Rögzíti továbbá, hogy a Kormányzótanács dönti el, hogy melyek azok a befektetésialap-kategóriák, amelyek esetében a nemzeti központi bankok (NKB-k) mérlegelhetik az eltérés lehetőségét. E befektetésialap-kategóriák felsorolását a Kormányzótanács által elfogadott határozat tartalmazza. |
| --- | --- |

(1)

Az 1073/2013/EU rendelet (EKB/2013/38) 8. cikkének (2) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a statisztikai adatszolgáltatási követelmények tekintetében eltérés adható az eszközök értékelését negyedéves gyakoriságnál ritkábban engedélyező nemzeti számviteli szabályok hatálya alá tartozó befektetési alapok számára. Rögzíti továbbá, hogy a Kormányzótanács dönti el, hogy melyek azok a befektetésialap-kategóriák, amelyek esetében a nemzeti központi bankok (NKB-k) mérlegelhetik az eltérés lehetőségét. E befektetésialap-kategóriák felsorolását a Kormányzótanács által elfogadott határozat tartalmazza.

| (2) | Az (EU) 2015/32 európai központi banki határozat (EKB/2014/62) (2) 1. cikkében előírt felülvizsgálat során a Kormányzótanács megállapította, hogy Ausztria, Lettország, Litvánia és Portugália esetében további olyan befektetésialap-kategóriákat kell beiktatni, amelyek tekintetében az 1073/2013/EU rendelet (EKB/2013/38) 8. cikkének (2) bekezdése alapján eltérés adható, Franciaország esetében törölni kell azokat a befektetésialap-kategóriákat, amelyek már nem alkalmazandóak, és bizonyos nemzeti jogszabályok változásai következtében kisebb módosításokat kell eszközölni. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2015/32 európai központi banki határozat (EKB/2014/62) (2) 1. cikkében előírt felülvizsgálat során a Kormányzótanács megállapította, hogy Ausztria, Lettország, Litvánia és Portugália esetében további olyan befektetésialap-kategóriákat kell beiktatni, amelyek tekintetében az 1073/2013/EU rendelet (EKB/2013/38) 8. cikkének (2) bekezdése alapján eltérés adható, Franciaország esetében törölni kell azokat a befektetésialap-kategóriákat, amelyek már nem alkalmazandóak, és bizonyos nemzeti jogszabályok változásai következtében kisebb módosításokat kell eszközölni.

| (3) | Ezért az (EU) 2015/32 határozatot (EKB/2014/62) ennek megfelelően módosítani kell, |
| --- | --- |

(3)

Ezért az (EU) 2015/32 határozatot (EKB/2014/62) ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Módosítás

Az (EU) 2015/32 határozat (EKB/2014/62) mellékletének helyébe e határozat melléklete lép.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat a címzettekkel történő közlése napján lép hatályba.

3. cikk

Címzettek

Ennek a határozatnak a címzettjei azon tagállamok NKB-i, amelyek pénzneme az euro.

Kelt Frankfurt am Mainban, 2020. július 17-én.

az EKB elnöke

Christine LAGARDE

---

(1)  
  HL L 297., 2013.11.7., 73. o.

1

(2)  Az Európai Központi Bank (EU) 2015/32 határozata (2014. december 29.) a befektetési alapok eszközeiről és kötelezettségeiről szóló statisztikákról szóló 1073/2013/EU rendelet (EKB/2013/38) alapján engedélyezhető eltérésekről (EKB/2014/62) (HL L 5., 2015.1.9., 17. o.).

2

---

Melléklet

Az (EU) 2015/32 határozat (EKB/2014/62) mellékletének helyébe a következő szöveg lép:

„Melléklet

A BEFEKTETÉSI ALAPOK AZON KATEGÓRIÁI, AMELYEKNEK ELTÉRÉS ADHATÓ AZ 1073/2013/EU RENDELET (EKB/2013/38) 8. CIKKÉNEK (2) BEKEZDÉSE ALAPJÁN

| Tagállam | BA-kategória neve | A kategóriára vonatkozó jogi aktus | Az értékelés gyakoriságát meghatározó jogi aktus | Értékelés gyakorisága a nemzeti jogszabályok alapján |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| A jogi aktus címe | A jogi aktus száma/dátuma | Vonatkozó rendelkezések | A jogi aktus címe | A jogi aktus száma/dátuma | Vonatkozó rendelkezések |
| Ausztria | Alternative Investmentfonds

  (Alternatív befektetési alapok a szakmai befektetők számára) | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (Az alternatív befektetési alapkezelő társaságokról szóló törvény) | BGBl. I Nr. 135/2013 | AIFMG 2013 § 2
  és nem
  az AIFMG § 48 fenntartásával | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (Az alternatív befektetési alapkezelő társaságokról szóló törvény) | BGBl. I Nr. 135/2013 | AIFMG 2013 §17 (3) | Évenként |
| Ausztria | Immobilienfonds

  (Ingatlanbefektetési alapok) | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (Az ingatlanbefektetési alapokról szóló törvény) | BGBl. I Nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 1 | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (Az ingatlanbefektetési alapokról szóló törvény) | BGBl. I Nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 29 (2) | Évenként |
| Franciaország | Fonds commun de placement à risque

  (Kockázatitőke-befektetési alapok) | Code monétaire et
  financier

  (Monetáris és pénzügyi kódex) | | IV. fejezet, 2. szakasz, 2. alszakasz
  L214-28
  -tól
  L214-32-ig | Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

  (A Pénzügyi Piaci Hatóság általános szabályai) | | IV. könyv,
  II. cím,
  422-120-13. cikk | Félévenként |
| Olaszország | Fondi chiusi

  (Zárt alapok) | Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

  (Törvényhozói rendelet – a pénzügyi közvetítés területére vonatkozó összes rendelkezés) | 58. sz., 1998. február 24. | I. rész, 1. cikk
  II. rész, 36., 37., és 39. cikk | Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

  (A Banca d’Italia jogi aktusa – A kollektív betétkezelésről szóló rendelet) | 2016. december 23. | V. cím, 1. fejezet, II. szakasz, 4.6. bekezdés | Évenként |
| Decreto ministeriale –


  Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

  (Miniszteri rendelet
  – Az 1998. február 24-i 58. sz. törvényhozói rendelet 37. cikkét végrehajtó rendelet) | 228. sz., 1999. május 24. | II. fejezet, 12. cikk |
| Lettország | Alternatīvo ieguldījumu fondi

  (Alternatív befektetési alapok) | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Az alternatív befektetési alapokról és az ilyen alapok kezelőiről szóló törvény) | 2013. július 9-i törvény | III. fejezet, 27. szakasz, 6. rész | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Az alternatív befektetési alapokról és az ilyen alapok kezelőiről szóló törvény) | 2013. július 9-i törvény | III. fejezet, 27. szakasz, 6. rész | Évenként |
| Litvánia | Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

  (Tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formák) | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (A tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formákról szóló törvény) | XII-376. sz., 2013. június 18.
  (legutóbb módosítva: 2019. december 12.) | 2. cikk (5) bekezdés | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (A tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formákról szóló törvény) | XII-376. sz., 2013. június 18.
  (legutóbb módosítva: 2019. december 12.) | 42. cikk (2) bekezdés | Félévenként/évenként |
| Litvánia | Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

  (Alternatív kollektív befektetési vállalkozások) | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Az alternatív kollektív befektetési vállalkozások kezelőiről szóló törvény) | XII-1467. sz., 2014. december 18.
  (legutóbb módosítva: 2019. december 12.) | 3. cikk (13) bekezdés | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Az alternatív kollektív befektetési vállalkozások kezelőiről szóló törvény) | XII-1467. sz., 2014. december 18.
  (legutóbb módosítva: 2019. december 12.) | 16. cikk (1) bekezdés | Félévenként/évenként |
| Portugália | Fundos de capital de risco

  (Kockázatitőke-befektetési és magántőke-befektetési alapok) | Lei

  (Törvény) | 18/2015. sz., 2015. március 4. | 1. és 3. cikk | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Az Értékpapír-piaci Bizottság rendelete)

  Instrução da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Az Értékpapír-piaci Bizottság iránymutatása) | 3/2015. sz., 2015. november 3.
  7/2016. sz., 2016. november 29. | 2. cikk és 15. cikk 1. §
  2. szabály | Félévenként |
| Portugália | Fundos de empreendedorismo social

  (Szociális vállalkozási alapok)

  Organismos de investimento alternativo especializado

  (Szakosodott alternatív befektetési alapok) | Lei

  (Törvény) | 18/2015. sz., 2015. március 4. | 1. és 4. cikk
  1. és 5. cikk | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (Az Értékpapír-piaci Bizottság rendelete) | 3/2015. sz., 2015. november 3. | 2. cikk és 15. cikk 2. § | Évenként |

Tagállam

BA-kategória neve

A kategóriára vonatkozó jogi aktus

Az értékelés gyakoriságát meghatározó jogi aktus

Értékelés gyakorisága a nemzeti jogszabályok alapján

A jogi aktus címe

A jogi aktus száma/dátuma

Vonatkozó rendelkezések

A jogi aktus címe

A jogi aktus száma/dátuma

Vonatkozó rendelkezések

Ausztria

Alternative Investmentfonds

(Alternatív befektetési alapok a szakmai befektetők számára)

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(Az alternatív befektetési alapkezelő társaságokról szóló törvény)

BGBl. I Nr. 135/2013

AIFMG 2013 § 2

és nem

az AIFMG § 48 fenntartásával

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(Az alternatív befektetési alapkezelő társaságokról szóló törvény)

BGBl. I Nr. 135/2013

AIFMG 2013 §17 (3)

Évenként

Ausztria

Immobilienfonds

(Ingatlanbefektetési alapok)

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(Az ingatlanbefektetési alapokról szóló törvény)

BGBl. I Nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 1

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(Az ingatlanbefektetési alapokról szóló törvény)

BGBl. I Nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 29 (2)

Évenként

Franciaország

Fonds commun de placement à risque

(Kockázatitőke-befektetési alapok)

Code monétaire et
  financier

(Monetáris és pénzügyi kódex)

IV. fejezet, 2. szakasz, 2. alszakasz

L214-28

-tól

L214-32-ig

Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

(A Pénzügyi Piaci Hatóság általános szabályai)

IV. könyv,

II. cím,

422-120-13. cikk

Félévenként

Olaszország

Fondi chiusi

(Zárt alapok)

Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

(Törvényhozói rendelet – a pénzügyi közvetítés területére vonatkozó összes rendelkezés)

58. sz., 1998. február 24.

I. rész, 1. cikk

II. rész, 36., 37., és 39. cikk

Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

(A Banca d’Italia jogi aktusa – A kollektív betétkezelésről szóló rendelet)

2016. december 23.

V. cím, 1. fejezet, II. szakasz, 4.6. bekezdés

Évenként

Decreto ministeriale –

Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

(Miniszteri rendelet

– Az 1998. február 24-i 58. sz. törvényhozói rendelet 37. cikkét végrehajtó rendelet)

228. sz., 1999. május 24.

II. fejezet, 12. cikk

Lettország

Alternatīvo ieguldījumu fondi

(Alternatív befektetési alapok)

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Az alternatív befektetési alapokról és az ilyen alapok kezelőiről szóló törvény)

2013. július 9-i törvény

III. fejezet, 27. szakasz, 6. rész

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Az alternatív befektetési alapokról és az ilyen alapok kezelőiről szóló törvény)

2013. július 9-i törvény

III. fejezet, 27. szakasz, 6. rész

Évenként

Litvánia

Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

(Tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formák)

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(A tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formákról szóló törvény)

XII-376. sz., 2013. június 18.

(legutóbb módosítva: 2019. december 12.)

2. cikk (5) bekezdés

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(A tájékozott befektetőknek kínált kollektív befektetési formákról szóló törvény)

XII-376. sz., 2013. június 18.

(legutóbb módosítva: 2019. december 12.)

42. cikk (2) bekezdés

Félévenként/évenként

Litvánia

Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

(Alternatív kollektív befektetési vállalkozások)

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Az alternatív kollektív befektetési vállalkozások kezelőiről szóló törvény)

XII-1467. sz., 2014. december 18.

(legutóbb módosítva: 2019. december 12.)

3. cikk (13) bekezdés

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Az alternatív kollektív befektetési vállalkozások kezelőiről szóló törvény)

XII-1467. sz., 2014. december 18.

(legutóbb módosítva: 2019. december 12.)

16. cikk (1) bekezdés

Félévenként/évenként

Portugália

Fundos de capital de risco

(Kockázatitőke-befektetési és magántőke-befektetési alapok)

Lei

(Törvény)

18/2015. sz., 2015. március 4.

1. és 3. cikk

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Az Értékpapír-piaci Bizottság rendelete)

Instrução da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Az Értékpapír-piaci Bizottság iránymutatása)

3/2015. sz., 2015. november 3.

7/2016. sz., 2016. november 29.

2. cikk és 15. cikk 1. §

2. szabály

Félévenként

Portugália

Fundos de empreendedorismo social

(Szociális vállalkozási alapok)

Organismos de investimento alternativo especializado

(Szakosodott alternatív befektetési alapok)

Lei

(Törvény)

18/2015. sz., 2015. március 4.

1. és 4. cikk

1. és 5. cikk

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(Az Értékpapír-piaci Bizottság rendelete)

3/2015. sz., 2015. november 3.

2. cikk és 15. cikk 2. §

Évenként

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/36 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/36

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1101 HATÁROZATA

(2020. július 23.)

a 2020-as Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk behozatalivám- és hozzáadottértékadó-mentességéről szóló (EU) 2020/491 határozat módosításáról

(az értesítés a C(2020) 4936. számú dokumentummal történt)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a 2006/112/EK irányelv 143. cikke b) és c) pontja hatályának bizonyos termékek végleges behozatalára kivetett hozzáadottérték-adó alóli mentesség tekintetében történő meghatározásáról szóló, 2009. október 19-i 2009/132/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 53. cikke első bekezdésére, összefüggésben a Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 131. cikkével,

tekintettel a vámmentességek közösségi rendszerének létrehozásáról szóló, 2009. november 16-i 1186/2009/EK tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 76. cikke első bekezdésére, összefüggésben a Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás 131. cikkével,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2020/491 bizottsági határozat (3)2020. július 31-ig mentességet biztosít a Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk számára a behozatali vám és a hozzáadottérték-adó alól. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2020/491 bizottsági határozat (3)2020. július 31-ig mentességet biztosít a Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk számára a behozatali vám és a hozzáadottérték-adó alól.

| (2) | A Bizottság 2020. június 11-én az (EU) 2020/491 határozat (5) preambulumbekezdésének megfelelően egyeztetett a tagállamokkal arról, hogy szükség van-e az intézkedés meghosszabbítására, minek eredményeként a tagállamok a mentesség meghosszabbítását kérték. |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság 2020. június 11-én az (EU) 2020/491 határozat (5) preambulumbekezdésének megfelelően egyeztetett a tagállamokkal arról, hogy szükség van-e az intézkedés meghosszabbítására, minek eredményeként a tagállamok a mentesség meghosszabbítását kérték.

| (3) | A tagállamok által az (EU) 2020/491 határozat alapján végzett behozatal hozzájárult ahhoz, hogy az állami szervezetek vagy a tagállamok illetékes hatóságai által jóváhagyott szervezetek hozzájussanak a szükséges orvostechnikai felszerelésekhez és egyéni védőeszközökhöz, amelyek tekintetében hiány áll fenn. Az idevágó kereskedelmi statisztikák szerint az említett termékek behozatala még mindig nagymértékű. Mivel a tagállamokban a Covid19-fertőzések száma továbbra is népegészségügyi kockázatot jelent, és a tagállamok ismételten arról számolnak be, hogy hiány van a Covid19-világjárvány elleni fellépéshez szükséges árukból, az (EU) 2020/491 határozatban megállapított alkalmazási időszakot három hónappal meg kell hosszabbítani. |
| --- | --- |

(3)

A tagállamok által az (EU) 2020/491 határozat alapján végzett behozatal hozzájárult ahhoz, hogy az állami szervezetek vagy a tagállamok illetékes hatóságai által jóváhagyott szervezetek hozzájussanak a szükséges orvostechnikai felszerelésekhez és egyéni védőeszközökhöz, amelyek tekintetében hiány áll fenn. Az idevágó kereskedelmi statisztikák szerint az említett termékek behozatala még mindig nagymértékű. Mivel a tagállamokban a Covid19-fertőzések száma továbbra is népegészségügyi kockázatot jelent, és a tagállamok ismételten arról számolnak be, hogy hiány van a Covid19-világjárvány elleni fellépéshez szükséges árukból, az (EU) 2020/491 határozatban megállapított alkalmazási időszakot három hónappal meg kell hosszabbítani.

| (4) | Annak érdekében, hogy a tagállamok megfelelően be tudjanak számolni az (EU) 2020/491 határozatból eredő kötelezettségeikről, indokolt az (EU) 2020/491 határozat 2. cikkében megállapított határidőt hosszabbítani. |
| --- | --- |

(4)

Annak érdekében, hogy a tagállamok megfelelően be tudjanak számolni az (EU) 2020/491 határozatból eredő kötelezettségeikről, indokolt az (EU) 2020/491 határozat 2. cikkében megállapított határidőt hosszabbítani.

| (5) | A Bizottság az 1186/2009/EK rendelet 76. cikkének és a 2009/132/EK irányelv 53. cikkének megfelelően 2020. június 24-én konzultációt folytatott a tagállamokkal a kért hosszabbításról. |
| --- | --- |

(5)

A Bizottság az 1186/2009/EK rendelet 76. cikkének és a 2009/132/EK irányelv 53. cikkének megfelelően 2020. június 24-én konzultációt folytatott a tagállamokkal a kért hosszabbításról.

| (6) | Az (EU) 2020/491 határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
| --- | --- |

(6)

Az (EU) 2020/491 határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az (EU) 2020/491 határozat a következőképpen módosul:

| 1. | A 2. cikk bevezető részének helyébe a következő szöveg lép:

  „A tagállamok legkésőbb 2020. december 31-ig megküldik a Bizottságnak az alábbi információkat:”. |
| --- | --- |

1.

A 2. cikk bevezető részének helyébe a következő szöveg lép:

„A tagállamok legkésőbb 2020. december 31-ig megküldik a Bizottságnak az alábbi információkat:”.

| 2. | A 3. cikk helyébe a következő szöveg lép:

  „3. cikk
  Az 1. cikk a 2020. január 30. és 2020. október 31. közötti behozatalokra alkalmazandó.” |
| --- | --- |

2.

A 3. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„3. cikk

Az 1. cikk a 2020. január 30. és 2020. október 31. közötti behozatalokra alkalmazandó.”

2. cikk

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2020. július 23-án.

a Bizottság részéről

Paolo GENTILONI

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 292., 2009.11.10., 5. o.

1

(2)  
  HL L 324., 2009.12.10., 23. o.

2

(3)  A Bizottság (EU) 2020/491 határozata (2020. április 3.) a 2020-as Covid19-járvány hatásaival szembeni fellépéshez szükséges áruk behozatalivám- és hozzáadottértékadó-mentességéről (HL L 103., 2020.4.3., 1. o.).

3

---

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/38 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/38

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1102 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2020. július 24.)

a hagyományos belső égésű motorral hajtott és egyes hibrid elektromos személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben való használatra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológiának az (EU) 2019/631 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján és az új európai menetciklusra (NEDC) való hivatkozással innovatív technológiaként történő jóváhagyásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó szén-dioxid-kibocsátási előírások meghatározásáról, valamint a 443/2009/EK és az 510/2011/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2019. április 17-i (EU) 2019/631 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (4) bekezdésére,

mivel:

| (1) | 2019. október 24-én az Audi AG, a Bayerische Motoren Werke AG, a Daimler AG, az FCA Italy S.p.A, a Ford-Werke GmbH, a Honda Motor Europe Ltd, a Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, a Jaguar Land Rover LTD, a Renault, a Volkswagen AG, a Volkswagen Nutzfahrzeuge, valamint beszállítóként a Valeo Electrical Systems és a Mitsubishi Electric Corporation közös kérelmet (a továbbiakban: első kérelem) nyújtottak be a benzinnel vagy dízellel üzemelő belső égésű motorral (hagyományos belső égésű motorral) meghajtott személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben, valamint az említett kategóriákba tartozó egyes, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben való használatra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológia innovatív technológiaként való jóváhagyása iránt. |
| --- | --- |

(1)

2019. október 24-én az Audi AG, a Bayerische Motoren Werke AG, a Daimler AG, az FCA Italy S.p.A, a Ford-Werke GmbH, a Honda Motor Europe Ltd, a Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, a Jaguar Land Rover LTD, a Renault, a Volkswagen AG, a Volkswagen Nutzfahrzeuge, valamint beszállítóként a Valeo Electrical Systems és a Mitsubishi Electric Corporation közös kérelmet (a továbbiakban: első kérelem) nyújtottak be a benzinnel vagy dízellel üzemelő belső égésű motorral (hagyományos belső égésű motorral) meghajtott személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben, valamint az említett kategóriákba tartozó egyes, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben való használatra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológia innovatív technológiaként való jóváhagyása iránt.

| (2) | 2019. november 8-án a Valeo Electrical Systems beszállító kérelmet (második kérelem) nyújtott be ugyanazon technológia – vagyis az azonos kategóriájú járművekben és erőátviteli rendszerekben való felhasználásra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológia – jóváhagyására. |
| --- | --- |

(2)

2019. november 8-án a Valeo Electrical Systems beszállító kérelmet (második kérelem) nyújtott be ugyanazon technológia – vagyis az azonos kategóriájú járművekben és erőátviteli rendszerekben való felhasználásra szánt, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorban alkalmazott technológia – jóváhagyására.

| (3) | A Bizottság mindkét kérelmet az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikkével, a 725/2011/EU (2) és a 427/2014/EU (3) bizottsági végrehajtási rendelettel, valamint az innovatív technológiák jóváhagyásának a 443/2009/EK (4) és az 510/2011/EU (5) európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő kérelmezésére vonatkozó műszaki iránymutatással (2018. júliusi verzió (6)) összhangban értékelte. A kérelmezők az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmekhez egy független és tanúsított szervezet által készített ellenőrzési jelentést is csatoltak. |
| --- | --- |

(3)

A Bizottság mindkét kérelmet az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikkével, a 725/2011/EU (2) és a 427/2014/EU (3) bizottsági végrehajtási rendelettel, valamint az innovatív technológiák jóváhagyásának a 443/2009/EK (4) és az 510/2011/EU (5) európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő kérelmezésére vonatkozó műszaki iránymutatással (2018. júliusi verzió (6)) összhangban értékelte. A kérelmezők az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmekhez egy független és tanúsított szervezet által készített ellenőrzési jelentést is csatoltak.

| (4) | A kérelmek alapját képező szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés egyik esetben sem mutatható ki a 692/2008/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott új európai menetciklusnak (NEDC) megfelelően végzett mérésekkel. |
| --- | --- |

(4)

A kérelmek alapját képező szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés egyik esetben sem mutatható ki a 692/2008/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott új európai menetciklusnak (NEDC) megfelelően végzett mérésekkel.

| (5) | Tekintettel arra, hogy mindkét kérelem ugyanazt az innovatív technológiát érinti, és hogy e technológiának az adott járművekben való használatára ugyanazok a feltételek vonatkoznak, helyénvaló a kérelmeket egyetlen határozatban tárgyalni. |
| --- | --- |

(5)

Tekintettel arra, hogy mindkét kérelem ugyanazt az innovatív technológiát érinti, és hogy e technológiának az adott járművekben való használatára ugyanazok a feltételek vonatkoznak, helyénvaló a kérelmeket egyetlen határozatban tárgyalni.

| (6) | A 48 V-os motorgenerátor egyaránt működhet a villamos energiát mechanikai energiává átalakító villanymotorként, illetve a mechanikai energiát villamos energiává átalakító generátorként, vagyis standard generátorként. A 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító lehetővé teszi a 48 V-os motorgenerátor számára, hogy a jármű 12 V-os fedélzeti hálózatának áramellátásához és/vagy a 12 V-os akkumulátor feltöltéséhez szükséges feszültségen villamos energiát biztosítson. |
| --- | --- |

(6)

A 48 V-os motorgenerátor egyaránt működhet a villamos energiát mechanikai energiává átalakító villanymotorként, illetve a mechanikai energiát villamos energiává átalakító generátorként, vagyis standard generátorként. A 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító lehetővé teszi a 48 V-os motorgenerátor számára, hogy a jármű 12 V-os fedélzeti hálózatának áramellátásához és/vagy a 12 V-os akkumulátor feltöltéséhez szükséges feszültségen villamos energiát biztosítson.

| (7) | Az (EU) 2019/313 (8) és az (EU) 2019/314 (9) végrehajtási határozattal a Bizottság az SEG Automotive Germany GmbH által szállított nagy hatékonyságú, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os motorgenerátort már jóváhagyta a hagyományos belső égésű motorral meghajtott személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben, valamint az említett kategóriákba tartozó egyes, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben alkalmazható innovatív technológiaként. |
| --- | --- |

(7)

Az (EU) 2019/313 (8) és az (EU) 2019/314 (9) végrehajtási határozattal a Bizottság az SEG Automotive Germany GmbH által szállított nagy hatékonyságú, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os motorgenerátort már jóváhagyta a hagyományos belső égésű motorral meghajtott személygépkocsikban és könnyű haszongépjárművekben, valamint az említett kategóriákba tartozó egyes, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben alkalmazható innovatív technológiaként.

| (8) | Az SEG Automotive Germany GmbH által benyújtott kérelmek értékelése során szerzett tapasztalatok és a mostani kérelmekhez benyújtott információk alapján kielégítő és meggyőző módon bizonyítást nyert, hogy a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor megfelel mind az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikkének (2) bekezdésében említett kritériumoknak, mind pedig a 725/2011/EU és a 427/2014/EU végrehajtási rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott támogathatósági kritériumoknak. |
| --- | --- |

(8)

Az SEG Automotive Germany GmbH által benyújtott kérelmek értékelése során szerzett tapasztalatok és a mostani kérelmekhez benyújtott információk alapján kielégítő és meggyőző módon bizonyítást nyert, hogy a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor megfelel mind az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikkének (2) bekezdésében említett kritériumoknak, mind pedig a 725/2011/EU és a 427/2014/EU végrehajtási rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott támogathatósági kritériumoknak.

| (9) | Az innovatív technológia a hagyományos belső égésű motorral felszerelt személygépkocsik vagy könnyű haszongépjárművek esetében, illetve csak olyan, az említett kategóriákba tartozó nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművek esetében alkalmazható, amelyeknél az ENSZ EGB 101. számú előírása (10) 8. mellékletének megfelelően lehetőség van a korrigálás nélküli, mért szén-dioxid-kibocsátási értékek vizsgálati eredményként való felhasználására. |
| --- | --- |

(9)

Az innovatív technológia a hagyományos belső égésű motorral felszerelt személygépkocsik vagy könnyű haszongépjárművek esetében, illetve csak olyan, az említett kategóriákba tartozó nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművek esetében alkalmazható, amelyeknél az ENSZ EGB 101. számú előírása (10) 8. mellékletének megfelelően lehetőség van a korrigálás nélküli, mért szén-dioxid-kibocsátási értékek vizsgálati eredményként való felhasználására.

| (10) | A javasolt vizsgálati módszer mindkét kérelemben az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontjában meghatározott „külön módszeren” alapul. |
| --- | --- |

(10)

A javasolt vizsgálati módszer mindkét kérelemben az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontjában meghatározott „külön módszeren” alapul.

| (11) | Az első kérelemben javasolt módszer a 48 V-os motorgenerátor hatásfokának mérésénél használandó feszültségszint tekintetében eltér az említett határozatokban meghatározott „külön módszertől”; a javaslat szerint 52 V helyett 48 V-os feszültséget kell alkalmazni. Ezenkívül mindkét kérelem javasolja a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatékonyságának mérésénél használandó kimeneti áramerősséget akként módosítani, hogy a kimeneti áramerősséget ne a DC/DC-átalakító 14,3 V-tal osztott névleges teljesítményeként, hanem a DC/DC-átalakító 14,3 V-tal osztott névleges teljesítményének feleként határozzák meg. Mindkét kérelem javasolja továbbá a 48 V-os motorgenerátor bejáratási eljárásának bevezetését. |
| --- | --- |

(11)

Az első kérelemben javasolt módszer a 48 V-os motorgenerátor hatásfokának mérésénél használandó feszültségszint tekintetében eltér az említett határozatokban meghatározott „külön módszertől”; a javaslat szerint 52 V helyett 48 V-os feszültséget kell alkalmazni. Ezenkívül mindkét kérelem javasolja a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatékonyságának mérésénél használandó kimeneti áramerősséget akként módosítani, hogy a kimeneti áramerősséget ne a DC/DC-átalakító 14,3 V-tal osztott névleges teljesítményeként, hanem a DC/DC-átalakító 14,3 V-tal osztott névleges teljesítményének feleként határozzák meg. Mindkét kérelem javasolja továbbá a 48 V-os motorgenerátor bejáratási eljárásának bevezetését.

| (12) | Az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat szerinti „külön módszerrel” kapcsolatban a 48 V-os motorgenerátor hatásfokmérésénél használandó feszültségszint és a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatásfokmérésénél használandó kimeneti áramerősség tekintetében javasolt változtatásokat illetően megállapítást nyert, hogy azok a szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés tekintetében kevésbé konzervatív eredményekhez vezethetnek. A kérelmezők állítása szerint a változtatások indokoltak, mivel jobban megfelelnek a valós vezetési feltételeknek. Az állítás alátámasztására benyújtott bizonyítékok azonban nem tekinthetők elégségesnek, különösen azért nem, mert csak korlátozott számú vizsgálatra került sor a kérelmek megalapozására, továbbá a kérelmek nem tartalmaztak olyan bizonyítékokat, amelyek indokolnák a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatásfokmérésénél meglévő kimeneti áramerősség megváltoztatását. Mindezek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontja szerinti „külön módszer” szóban forgó aspektusait a kérelmekben megadott információk alapján nem indokolt megváltoztatni. |
| --- | --- |

(12)

Az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat szerinti „külön módszerrel” kapcsolatban a 48 V-os motorgenerátor hatásfokmérésénél használandó feszültségszint és a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatásfokmérésénél használandó kimeneti áramerősség tekintetében javasolt változtatásokat illetően megállapítást nyert, hogy azok a szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés tekintetében kevésbé konzervatív eredményekhez vezethetnek. A kérelmezők állítása szerint a változtatások indokoltak, mivel jobban megfelelnek a valós vezetési feltételeknek. Az állítás alátámasztására benyújtott bizonyítékok azonban nem tekinthetők elégségesnek, különösen azért nem, mert csak korlátozott számú vizsgálatra került sor a kérelmek megalapozására, továbbá a kérelmek nem tartalmaztak olyan bizonyítékokat, amelyek indokolnák a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatásfokmérésénél meglévő kimeneti áramerősség megváltoztatását. Mindezek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontja szerinti „külön módszer” szóban forgó aspektusait a kérelmekben megadott információk alapján nem indokolt megváltoztatni.

| (13) | Ami a vizsgálati módszertannak a motorgenerátor bejáratási eljárásával történő javasolt kiegészítését illeti, a két kérelem közül egyik sem határozza meg kellő pontossággal az említett bejáratás elvégzésének részleteit, sem pedig azt, hogy a bejáratással járó hatások miként veendők figyelembe. Mivel a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor hatásfokának meghatározása a mérési eredmények átlaga alapján történik, az esetleges pozitív vagy negatív bejáratási hatásokat megfelelően figyelembe lehet venni a hatékonyság végső meghatározása során, szükség esetén a mérések számának növelésével. Mindezek alapján a vizsgálati módszertant nem indokolt kiegészíteni a kérelmekben javasolt további speciális bejáratási eljárással. |
| --- | --- |

(13)

Ami a vizsgálati módszertannak a motorgenerátor bejáratási eljárásával történő javasolt kiegészítését illeti, a két kérelem közül egyik sem határozza meg kellő pontossággal az említett bejáratás elvégzésének részleteit, sem pedig azt, hogy a bejáratással járó hatások miként veendők figyelembe. Mivel a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor hatásfokának meghatározása a mérési eredmények átlaga alapján történik, az esetleges pozitív vagy negatív bejáratási hatásokat megfelelően figyelembe lehet venni a hatékonyság végső meghatározása során, szükség esetén a mérések számának növelésével. Mindezek alapján a vizsgálati módszertant nem indokolt kiegészíteni a kérelmekben javasolt további speciális bejáratási eljárással.

| (14) | A fentiek alapján helyénvalónak tűnik tehát, hogy az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontjában meghatározott „külön módszer” e határozat alkalmazásában is alkalmazandó legyen. |
| --- | --- |

(14)

A fentiek alapján helyénvalónak tűnik tehát, hogy az (EU) 2019/313 és az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3. pontjában meghatározott „külön módszer” e határozat alkalmazásában is alkalmazandó legyen.

| (15) | A gyártók számára lehetővé kell tenni, hogy az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítését kérelmezzék egy típusjóváhagyó hatóságtól, amennyiben az e határozatban meghatározott feltételek teljesülnek. E célból a gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a minősítési kérelmet egy független és tanúsított szervezet által készített ellenőrzési jelentés kísérje, amely megerősíti, hogy az innovatív technológia megfelel az e határozatban meghatározott feltételeknek, és hogy a kibocsátáscsökkenést az e határozatban említett vizsgálati módszertannal összhangban határozták meg. |
| --- | --- |

(15)

A gyártók számára lehetővé kell tenni, hogy az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítését kérelmezzék egy típusjóváhagyó hatóságtól, amennyiben az e határozatban meghatározott feltételek teljesülnek. E célból a gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a minősítési kérelmet egy független és tanúsított szervezet által készített ellenőrzési jelentés kísérje, amely megerősíti, hogy az innovatív technológia megfelel az e határozatban meghatározott feltételeknek, és hogy a kibocsátáscsökkenést az e határozatban említett vizsgálati módszertannal összhangban határozták meg.

| (16) | Továbbá az innovatív technológia új járművekben való szélesebb körű alkalmazásának elősegítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy a gyártók egyetlen kérelmet nyújthassanak be több, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor által elért szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítése céljából. E lehetőség választása esetére helyénvaló ugyanakkor beiktatni egy olyan mechanizmust, amely csak a legnagyobb szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést biztosító ökoinnovációk alkalmazását ösztönzi. |
| --- | --- |

(16)

Továbbá az innovatív technológia új járművekben való szélesebb körű alkalmazásának elősegítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy a gyártók egyetlen kérelmet nyújthassanak be több, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor által elért szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítése céljából. E lehetőség választása esetére helyénvaló ugyanakkor beiktatni egy olyan mechanizmust, amely csak a legnagyobb szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést biztosító ökoinnovációk alkalmazását ösztönzi.

| (17) | A típusjóváhagyó hatóság felelőssége annak alapos ellenőrzése, hogy az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítésére vonatkozó, e határozatban meghatározott feltételek teljesülnek-e. A minősítés kibocsátása esetén a felelős típusjóváhagyó hatóságnak biztosítania kell, hogy a minősítéshez figyelembe vett valamennyi elem rögzítésre kerüljön a vizsgálati jelentésben, azt az ellenőrzési jelentéssel együtt őrizzék, és a szóban forgó információkat kérésre a Bizottság rendelkezésére bocsássák. |
| --- | --- |

(17)

A típusjóváhagyó hatóság felelőssége annak alapos ellenőrzése, hogy az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítésére vonatkozó, e határozatban meghatározott feltételek teljesülnek-e. A minősítés kibocsátása esetén a felelős típusjóváhagyó hatóságnak biztosítania kell, hogy a minősítéshez figyelembe vett valamennyi elem rögzítésre kerüljön a vizsgálati jelentésben, azt az ellenőrzési jelentéssel együtt őrizzék, és a szóban forgó információkat kérésre a Bizottság rendelkezésére bocsássák.

| (18) | A 2007/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (11) I., VIII. és IX. melléklete szerinti típusjóváhagyási dokumentációban feltüntetendő általános ökoinnovációs kód meghatározása céljából az innovatív technológiához egyedi kódot kell rendelni. |
| --- | --- |

(18)

A 2007/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (11) I., VIII. és IX. melléklete szerinti típusjóváhagyási dokumentációban feltüntetendő általános ökoinnovációs kód meghatározása céljából az innovatív technológiához egyedi kódot kell rendelni.

| (19) | 2021-től a gyártók (EU) 2019/631 rendelet szerinti fajlagos szén-dioxid-kibocsátási célértékeiknek való megfelelését az (EU) 2017/1151 bizottsági rendeletben (12) meghatározott, könnyűgépjárművekre vonatkozó, világszinten harmonizált vizsgálati eljárással (WLTP) összhangban meghatározott szén-dioxid-kibocsátások alapján kell megállapítani. Ezért az innovatív technológia révén elért, e határozatra való hivatkozással minősített szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést kizárólag a 2020. naptári év tekintetében lehet figyelembe venni a gyártók átlagos fajlagos szén-dioxid-kibocsátásának kiszámítása céljából, |
| --- | --- |

(19)

2021-től a gyártók (EU) 2019/631 rendelet szerinti fajlagos szén-dioxid-kibocsátási célértékeiknek való megfelelését az (EU) 2017/1151 bizottsági rendeletben (12) meghatározott, könnyűgépjárművekre vonatkozó, világszinten harmonizált vizsgálati eljárással (WLTP) összhangban meghatározott szén-dioxid-kibocsátások alapján kell megállapítani. Ezért az innovatív technológia révén elért, e határozatra való hivatkozással minősített szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést kizárólag a 2020. naptári év tekintetében lehet figyelembe venni a gyártók átlagos fajlagos szén-dioxid-kibocsátásának kiszámítása céljából,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Innovatív technológia

A 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorokban alkalmazott technológiát a Bizottság az (EU) 2019/631 rendelet 11. cikke értelmében vett innovatív technológiaként jóváhagyja, figyelembe véve, hogy az általa elért szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés csak részben tartozik a 692/2008/EK rendeletben meghatározott szabványos vizsgálati eljárás hatálya alá, feltéve, hogy a technológia megfelel a következőknek:

| a) | benzinnel vagy dízellel üzemelő belső égésű motorral meghajtott személygépkocsikban (M1) vagy könnyű haszongépjárművekben (N1) (azaz hagyományos belső égésű motorral meghajtott M1 és N1 kategóriájú járművekben), illetve olyan M1 vagy N1 kategóriájú, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben alkalmazzák, amelyek esetében az ENSZ EGB 101. számú előírása 8. mellékletének megfelelően lehetőség van a korrigálás nélküli, mért szén-dioxid-kibocsátási értékek vizsgálati eredményként való felhasználására; |
| --- | --- |

a)

benzinnel vagy dízellel üzemelő belső égésű motorral meghajtott személygépkocsikban (M1) vagy könnyű haszongépjárművekben (N1) (azaz hagyományos belső égésű motorral meghajtott M1 és N1 kategóriájú járművekben), illetve olyan M1 vagy N1 kategóriájú, nem külső feltöltésű hibrid elektromos járművekben alkalmazzák, amelyek esetében az ENSZ EGB 101. számú előírása 8. mellékletének megfelelően lehetőség van a korrigálás nélküli, mért szén-dioxid-kibocsátási értékek vizsgálati eredményként való felhasználására;

1

1

1

1

1

1

| b) | hatékonysága, amely a 48 V-os motorgenerátor és a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatékonyságának az (EU) 2019/313 végrehajtási határozat mellékletének 3.3. pontja vagy az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3.3. pontja szerint meghatározott szorzata:






  i. | nem turbómotoros, benzinnel üzemelő járművek esetében legalább 73,8 %-os; |
| --- | --- | --- |

b)

hatékonysága, amely a 48 V-os motorgenerátor és a 48 V/12 V-os DC/DC-átalakító hatékonyságának az (EU) 2019/313 végrehajtási határozat mellékletének 3.3. pontja vagy az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3.3. pontja szerint meghatározott szorzata:

i.

nem turbómotoros, benzinnel üzemelő járművek esetében legalább 73,8 %-os;

| ii. | turbómotoros, benzinnel üzemelő járművek esetében legalább 73,4 %-os; |
| --- | --- |

ii.

turbómotoros, benzinnel üzemelő járművek esetében legalább 73,4 %-os;

| iii. | dízellel üzemelő járművek esetében legalább 74,2 %-os. |
| --- | --- |

iii.

dízellel üzemelő járművek esetében legalább 74,2 %-os.

2. cikk

A szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítésének kérelmezése

(1)   A gyártó e határozatra történő hivatkozással kérelmezheti egy típusjóváhagyó hatóságtól az 1. cikkel összhangban jóváhagyott technológia (a továbbiakban: innovatív technológia) használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítését.

(2)   A gyártó gondoskodik arról, hogy a minősítési kérelmet egy független és tanúsított szervezet által készített ellenőrzési jelentés kísérje, amely megerősíti, hogy a technológia megfelel az 1. cikk a) és b) pontjának.

(3)   Amennyiben a kibocsátáscsökkenés minősítésére a 3. cikknek megfelelően sor került, a gyártó gondoskodik arról, hogy a minősített szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést és a 4. cikk (1) bekezdésében említett ökoinnovációs kódot rögzítsék az érintett járművek megfelelőségi nyilatkozatában.

3. cikk

A szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítése

(1)   A típusjóváhagyó hatóság biztosítja, hogy az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés könnyű haszongépjárművek esetében az (EU) 2019/314 végrehajtási határozat mellékletének 3., 5. és 6. pontjában, személygépkocsik esetében pedig az (EU) 2019/313 végrehajtási határozat mellékletének 3., 5. és 6. pontjában meghatározott módszerrel kerüljön meghatározásra.

(2)   Amennyiben a gyártó egy járműkivitelre vonatkozóan az innovatív technológiának több, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátor-típusban való használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés minősítését kéri, a típusjóváhagyó hatóság meghatározza, hogy a vizsgált, 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóval kombinált 48 V-os hatékony motorgenerátorok közül melyik biztosítja a legkisebb mértékű szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést. A (4) bekezdés alkalmazásában ezt az értéket kell használni.

(3)   A típusjóváhagyó hatóság a vonatkozó típusjóváhagyási dokumentációban rögzíti az (1) és a (2) bekezdéssel összhangban meghatározott minősített szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést, valamint a 4. cikk (1) bekezdésében említett ökoinnovációs kódot.

(4)   A típusjóváhagyó hatóság a minősítéshez figyelembe vett valamennyi elemet rögzíti a vizsgálati jelentésben, utóbbit a 2. cikk (2) bekezdésében említett ellenőrzési jelentéssel együtt megőrzi, és a szóban forgó információkat kérésre a Bizottság rendelkezésére bocsátja.

(5)   A típusjóváhagyó hatóság csak akkor minősítheti az innovatív technológia használatából eredő szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést, ha arra a megállapításra jut, hogy a technológia megfelel az 1. cikk a) és b) pontjának, és ha az elért szén-dioxid-kibocsátáscsökkenés legalább 1 g CO2/km, amint azt a személygépkocsikra vonatkozóan a 725/2011/EU végrehajtási rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontja, illetve a könnyű haszongépjárművekre vonatkozóan a 427/2014/EU végrehajtási rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontja előírja.

4. cikk

Ökoinnovációs kód

(1)   Az e határozattal jóváhagyott innovatív technológiához a 31-es ökoinnovációs kód tartozik.

(2)   Az adott ökoinnovációs kód alapján elszámolt, minősített szén-dioxid-kibocsátáscsökkenést kizárólag a 2020. naptári év tekintetében lehet figyelembe venni a gyártók átlagos fajlagos kibocsátásának kiszámítása céljából.

5. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Kelt Brüsszelben, 2020. július 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 111., 2019.4.25., 13. o.

1

(2)  A Bizottság 725/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. július 25.) a 443/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a személygépkocsik szén-dioxid-kibocsátásának csökkentésére szolgáló innovatív technológiák jóváhagyási és minősítési eljárásának megállapításáról (HL L 194., 2011.7.26., 19. o.).

2

(3)  A Bizottság 427/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. április 25.) az 510/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a könnyű haszongépjárművek szén-dioxid-kibocsátásának csökkentésére szolgáló innovatív technológiák jóváhagyási és minősítési eljárásának megállapításáról (HL L 125., 2014.4.26., 57. o.).

3

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács 443/2009/EK rendelete (2009. április 23.) a könnyű haszongépjárművek szén-dioxid-kibocsátásának csökkentésére irányuló közösségi integrált megközelítés keretében az új személygépkocsikra vonatkozó kibocsátási követelmények meghatározásáról (HL L 140., 2009.6.5., 1. o.).

4

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 510/2011/EU rendelete (2011. május 11.) az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kibocsátási követelményeknek a könnyű haszongépjárművek CO 2 -kibocsátásának csökkentésére irányuló uniós integrált megközelítés keretében történő meghatározásáról (HL L 145., 2011.5.31., 1. o.).

5

(6)  https://circabc.europa.eu/w/browse/f3927eae-29f8-4950-b3b3-d2e700598b52

6

(7)  A Bizottság 692/2008/EK rendelete (2008. július 18.) a könnyű személygépjárművek és haszongépjárművek (Euro 5 és Euro 6) kibocsátás tekintetében történő típusjóváhagyásáról és a járműjavítási és -karbantartási információk elérhetőségéről szóló 715/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és végrehajtásáról (HL L 199., 2008.7.28., 1. o.).

7

(8)  A Bizottság (EU) 2019/313 végrehajtási határozata (2019. február 21.) a hagyományos belső égésű motorral hajtott és egyes hibrid üzemű könnyű haszongépjárművekben való használatra szánt, az SEG Automotive Germany GmbH által kifejlesztett, nagy hatékonyságú 48 V-os motorgenerátorból (BRM) és 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóból álló berendezéscsomagban alkalmazott technológiának az 510/2011/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a könnyű haszongépjárművek CO2-kibocsátásának csökkentésére szolgáló innovatív technológiaként történő jóváhagyásáról (HL L 51., 2019.2.22., 31. o.).

8

2

(9)  A Bizottság (EU) 2019/314 végrehajtási határozata (2019. február 21.) a hagyományos belső égésű motorral hajtott és egyes hibrid üzemű személygépkocsikban való használatra szánt, az SEG Automotive Germany GmbH által kifejlesztett, nagy hatékonyságú 48 V-os motorgenerátorból (BRM) és 48 V/12 V-os DC/DC-átalakítóból álló berendezéscsomagban alkalmazott technológiának a 443/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a személygépkocsik CO2-kibocsátásának csökkentésére szolgáló innovatív technológiaként történő jóváhagyásáról (HL L 51., 2019.2.22., 42. o.).

9

2

(10)  Az Egyesült Nemzetek Európai Gazdasági Bizottságának (ENSZ EGB) 101. számú előírása – Egységes rendelkezések a csak belső égésű motorral vagy hibrid elektromos hajtáslánccal meghajtott személygépkocsiknak a szén-dioxid-kibocsátásuk és tüzelőanyag-fogyasztásuk mérése és/vagy elektromosenergia-fogyasztásuk és elektromos hatósugaruk mérése tekintetében, valamint az M1 és N1 kategóriájú, csak elektromos hajtáslánccal meghajtott járműveknek az elektromosenergia-fogyasztásuk és elektromos hatósugaruk mérése tekintetében történő jóváhagyásáról (HL L 138., 2012.5.26., 1. o.).

10

1

1

(11)  Az Európai Parlament és a Tanács 2007/46/EK irányelve (2007. szeptember 5.) a gépjárművek és pótkocsijaik, valamint az ilyen járművek rendszereinek, alkatrészeinek és önálló műszaki egységeinek jóváhagyásáról (keretirányelv) (HL L 263., 2007.10.9., 1. o.).

11

(12)  A Bizottság (EU) 2017/1151 rendelete (2017. június 1.) a könnyű személygépjárművek és haszongépjárművek (Euro 5 és Euro 6) kibocsátás tekintetében történő típusjóváhagyásáról és a járműjavítási és -karbantartási információk elérhetőségéről szóló 715/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről, a 2007/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 692/2008/EK bizottsági rendelet és az 1230/2012/EU bizottsági rendelet módosításáról, valamint a 692/2008/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 175., 2017.7.7., 1. o.).

12

---

BELSŐ SZABÁLYZATOK ÉS ELJÁRÁSI SZABÁLYZATOK

| 2020.7.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 241/43 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.7.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 241/43

---

ELJÁRÁSI SZABÁLYZAT AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK FELÜGYELETI TESTÜLETE ELJÁRÁSI SZABÁLYZATÁNAK 2020. JÚLIUS 23-I
  1/2020 MÓDOSÍTÁSA

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK FELÜGYELETI TESTÜLETE,

tekintettel az Európai Központi Banknak a hitelintézetek prudenciális felügyeletére vonatkozó politikákkal kapcsolatos külön feladatokkal történő megbízásáról szóló, 2013. október 15-i 1024/2013/EU tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 26. cikke (12) bekezdésére,

tekintettel az Európai Központi Bank eljárási szabályzatának elfogadásáról szóló, 2004. február 19-i EKB/2004/2 európai központi banki határozatra (2) és különösen annak 13d. cikkére,

mivel:

| (1) | A felügyeleti testület irányítóbizottságának összetétele rotációs rendszert követ, amelynek keretében az illetékes nemzeti hatóságok képviselőit az Európai Központi Bank felügyeleti testülete eljárási szabályzatának (3) (a továbbiakban: eljárási szabályzat) mellékletében meghatározott négy csoport egyikébe nevezik ki. Mivel az Európai Központi Bank (EKB) Kormányzótanácsa határozatot fogadott el szoros együttműködés létrehozásáról megfelelően az Európai Központi Bank és a Hrvatska narodna banka (4), illetve a Българска народна банка (Bolgár Nemzeti Bank) (5) között, ezen illetékes nemzeti hatóságok képviselőit az eljárási szabályzat 11.3. cikkének második és ötödik mondatában megállapított szabályokkal összhangban be kell vonni a csoportokba. |
| --- | --- |

(1)

A felügyeleti testület irányítóbizottságának összetétele rotációs rendszert követ, amelynek keretében az illetékes nemzeti hatóságok képviselőit az Európai Központi Bank felügyeleti testülete eljárási szabályzatának (3) (a továbbiakban: eljárási szabályzat) mellékletében meghatározott négy csoport egyikébe nevezik ki. Mivel az Európai Központi Bank (EKB) Kormányzótanácsa határozatot fogadott el szoros együttműködés létrehozásáról megfelelően az Európai Központi Bank és a Hrvatska narodna banka (4), illetve a Българска народна банка (Bolgár Nemzeti Bank) (5) között, ezen illetékes nemzeti hatóságok képviselőit az eljárási szabályzat 11.3. cikkének második és ötödik mondatában megállapított szabályokkal összhangban be kell vonni a csoportokba.

| (2) | Továbbá bizonyos technikai kiigazításokat kell végrehajtani a szavazással és az észrevételek írásbeli eljárás során történő benyújtásával, valamint az irányítóbizottság dokumentumainak a felügyeleti testület tagjai részére történő benyújtásával kapcsolatos eljárások pontosítása érdekében. |
| --- | --- |

(2)

Továbbá bizonyos technikai kiigazításokat kell végrehajtani a szavazással és az észrevételek írásbeli eljárás során történő benyújtásával, valamint az irányítóbizottság dokumentumainak a felügyeleti testület tagjai részére történő benyújtásával kapcsolatos eljárások pontosítása érdekében.

| (3) | Erre tekintettel az eljárási szabályzatot megfelelően módosítani szükséges, |
| --- | --- |

(3)

Erre tekintettel az eljárási szabályzatot megfelelően módosítani szükséges,

ELFOGADTA AZ ELJÁRÁSI SZABÁLYZAT EZEN MÓDOSÍTÁSÁT:

1. cikk

Módosítás

Az eljárási szabályzat a következőképpen módosul:

| 1. | A 6. cikk a következőképpen módosul:






  a) | A 6.3. cikk helyébe a következő szöveg lép:






  „6.3. | A felügyeleti testület határozatképességéhez a szavazás időpontjában szavazati joggal rendelkező tagjai kétharmadának jelenléte szükséges. Határozatképtelenség esetén az elnök rendkívüli ülést hívhat össze, amelyen a felügyeleti testület tagjai a határozatképességre való tekintet nélkül szavazhatnak.” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

A 6. cikk a következőképpen módosul:

a)

A 6.3. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„6.3.

A felügyeleti testület határozatképességéhez a szavazás időpontjában szavazati joggal rendelkező tagjai kétharmadának jelenléte szükséges. Határozatképtelenség esetén az elnök rendkívüli ülést hívhat össze, amelyen a felügyeleti testület tagjai a határozatképességre való tekintet nélkül szavazhatnak.”

| b) | A szöveg a következő 6.8. cikkel egészül ki:






  „6.8. | Bármely írásbeli eljárás tekintetében a felügyeleti testület tagja kifejezetten felhatalmazhat valamely más személyt arra, hogy az általa személyesen jóváhagyottaknak megfelelő szavazatát aláírja vagy érdemi észrevételeket megtegye.” |
| --- | --- | --- |

b)

A szöveg a következő 6.8. cikkel egészül ki:

„6.8.

Bármely írásbeli eljárás tekintetében a felügyeleti testület tagja kifejezetten felhatalmazhat valamely más személyt arra, hogy az általa személyesen jóváhagyottaknak megfelelő szavazatát aláírja vagy érdemi észrevételeket megtegye.”

| 2. | A 12.3. cikk helyébe a következő szöveg lép:






  „12.3. | Az irányítóbizottság ülései előtt az ülések napirendjét és a kapcsolódó dokumentumokat hozzáférhetővé teszik a felügyeleti testület minden tagja számára. Az irányítóbizottság üléseinek jegyzőkönyvét a felügyeleti testület következő ülése előtt hozzáférhetővé teszik a felügyeleti testület minden tagja számára.” |
| --- | --- | --- |

2.

A 12.3. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„12.3.

Az irányítóbizottság ülései előtt az ülések napirendjét és a kapcsolódó dokumentumokat hozzáférhetővé teszik a felügyeleti testület minden tagja számára. Az irányítóbizottság üléseinek jegyzőkönyvét a felügyeleti testület következő ülése előtt hozzáférhetővé teszik a felügyeleti testület minden tagja számára.”

| 3. | Az eljárási szabályzat mellékletének helyébe az alábbi melléklet lép. |
| --- | --- |

3.

Az eljárási szabályzat mellékletének helyébe az alábbi melléklet lép.

2. cikk

Hatálybalépés

Az eljárási szabályzat ezen módosítása 2020. július 27-én lép hatályba.

Kelt Frankfurt am Mainban, 2020. július 23-án.

A felügyeleti testület elnöke

Andrea ENRIA

---

(1)  
  HL L 287., 2013.10.29., 63. o.

1

(2)  
  HL L 80., 2004.3.18., 33. o.

2

(3)  
  HL L 182., 2014.6.21., 56. o.

3

(4)  Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1016 határozata (2020. június 24.) az Európai Központi Bank és a Hrvatska narodna banka közötti szoros együttműködés létrehozásáról (EKB/2020/31) (HL L 224I., 2020.7.13., 4. o.).

4

(5)  Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1015 határozata (2020. június 24.) az Európai Központi Bank és a Българска народна банка (Bolgár Nemzeti Bank) közötti szoros együttműködés létrehozásáról (EKB/2020/30) (HL L 224I., 2020.7.13., 1. o.).

5

---

MELLÉKLET

„MELLÉKLET

Rotációs rendszer

A 11.3. cikk alkalmazásában az alábbi rotációs rendszer alkalmazandó, a 2019. december 31-i adatok alapján:

| Csoport | Résztvevő tagállam | Irányítóbizottsági helyek száma |
| --- | --- | --- |
| 1 | DE | 1 |
| FR |
| 2 | ES | 1 |
| IT |
| NL |
| 3 | BE | 2 |
| IE |
| EL |
| LU |
| AT |
| PT |
| FI |
| 4 | BG
  EE
  HR | 1 |
| CY |
| LV |
| LT
  MT |
| SI |
| SK |

Csoport

Résztvevő tagállam

Irányítóbizottsági helyek száma

1

DE

1

FR

2

ES

1

IT

NL

3

BE

2

IE

EL

LU

AT

PT

FI

4

BG

EE

HR

1

CY

LV

LT

MT

SI

SK

---