# Il-Ġurnal Uffiċjali L 268/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 268 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6314 ta' Awwissu 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 268

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6314 ta' Awwissu 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1187 tas-7 ta’ Awwissu 2020 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Iodine based products - CID LINES NV (
  1
  ) | 1 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1187 tas-7 ta’ Awwissu 2020 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Iodine based products - CID LINES NV (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 14.8.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 268/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.8.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 268/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONi (UE) 2020/1187

tas-7 ta’ Awwissu 2020

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Iodine based products - CID LINES NV”

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fit-13 ta’ Awwissu 2015, CID LINES NV ippreżentat applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Iodine based products - CID LINES NV” tat-tipi ta’ prodott 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-BY019142-30 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. |
| --- | --- |

(1)

Fit-13 ta’ Awwissu 2015, CID LINES NV ippreżentat applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Iodine based products - CID LINES NV” tat-tipi ta’ prodott 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-BY019142-30 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.

| (2) | L-“Iodine based products - CID LINES NV” fihom il-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon bħala s-sustanza attiva, li huwa elenkat fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Filwaqt li jitqiesu l-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanza attiva u l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 (2), il-Kummissjoni se twettaq rieżami tal-approvazzjoni tal-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon, f’konformità mal-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Skont ir-riżultat ta’ dak ir-rieżami, il-Kummissjoni se tqis jekk l-awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni għall-prodotti li fihom is-sustanza attiva jkollhomx jiġu mħassra jew emendati f’konformità mal-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

L-“Iodine based products - CID LINES NV” fihom il-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon bħala s-sustanza attiva, li huwa elenkat fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Filwaqt li jitqiesu l-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanza attiva u l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 (2), il-Kummissjoni se twettaq rieżami tal-approvazzjoni tal-jodju, inkluż il-jodju polivinilpirrolidon, f’konformità mal-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Skont ir-riżultat ta’ dak ir-rieżami, il-Kummissjoni se tqis jekk l-awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni għall-prodotti li fihom is-sustanza attiva jkollhomx jiġu mħassra jew emendati f’konformità mal-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (3) | Fit-28 ta’ Mejju 2019, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”). |
| --- | --- |

(3)

Fit-28 ta’ Mejju 2019, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”).

| (4) | Fis-17 ta’ Jannar 2020, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija ppreżentat opinjoni lill-Kummissjoni (3), li kienet tinkludi l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Iodine based products - CID LINES NV” u r-rapport finali ta’ valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

(4)

Fis-17 ta’ Jannar 2020, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija ppreżentat opinjoni lill-Kummissjoni (3), li kienet tinkludi l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Iodine based products - CID LINES NV” u r-rapport finali ta’ valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali.

| (5) | L-opinjoni kkonkludiet li l-“Iodine based products - CID LINES NV” jidħlu fid-definizzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali stabbilita fl-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huma eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett li jibqgħu jikkonformaw mal-abbozz tal-SPC, jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

L-opinjoni kkonkludiet li l-“Iodine based products - CID LINES NV” jidħlu fid-definizzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali stabbilita fl-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huma eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett li jibqgħu jikkonformaw mal-abbozz tal-SPC, jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament.

| (6) | Fl-4 ta’ Frar 2020, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Fl-4 ta’ Frar 2020, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (7) | Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Iodine based products - CID LINES NV”. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Iodine based products - CID LINES NV”.

| (8) | Skont l-opinjoni tal-Aġenzija, fir-rigward tas-sustanzi mhux attivi jodur tas-sodju u jodat tas-sodju li jinsabu fl-“Iodine based products - CID LINES NV”, ma kienx possibbli li wieħed jikkonkludi jekk jissodisfawx il-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 fil-perjodu għall-evalwazzjoni tal-applikazzjoni. Għalhekk jenħtieġ li jsir eżami tal-jodur tas-sodju u tal-jodat tas-sodju. Jekk jiġi konkluż li l-jodur tas-sodju jew il-jodat tas-sodju jew it-tnejn li huma jitqiesu li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, il-Kummissjoni se tqis jekk għandhiex tħassar jew tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Iodine based products - CID LINES NV” f’konformità mal-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Skont l-opinjoni tal-Aġenzija, fir-rigward tas-sustanzi mhux attivi jodur tas-sodju u jodat tas-sodju li jinsabu fl-“Iodine based products - CID LINES NV”, ma kienx possibbli li wieħed jikkonkludi jekk jissodisfawx il-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali stabbiliti fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 fil-perjodu għall-evalwazzjoni tal-applikazzjoni. Għalhekk jenħtieġ li jsir eżami tal-jodur tas-sodju u tal-jodat tas-sodju. Jekk jiġi konkluż li l-jodur tas-sodju jew il-jodat tas-sodju jew it-tnejn li huma jitqiesu li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, il-Kummissjoni se tqis jekk għandhiex tħassar jew tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Iodine based products - CID LINES NV” f’konformità mal-Artikolu 48 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (9) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0022265-0000 lil CID LINES NV għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Iodine based products - CID LINES NV” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbiliti fl-Anness.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-3 ta’ Settembru 2020 sal-31 ta’ Awwissu 2030.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Awwissu 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2017/2100 tal-4 ta’ Settembru 2017 li jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi għad-determinazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 301, 17.11.2017, p. 1).

2

(3)  L-opinjoni tal-ECHA tal-11 ta’ Diċembru 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “Iodine based products - CID LINES NV” (ECHA/BPC/237/2019).

3

---

ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta ‘prodotti bijoċidali

Iodine based products - CID LINES NV

Prodott tip 3 - Iġjene veterinarja (Diżinfettanti)

Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0022265-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0022265-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

| Isem | Iodine based products - CID LINES NV |
| --- | --- |

Isem

Iodine based products - CID LINES NV

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

| Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni | Isem | CID LINES NV |
| --- | --- | --- |
| Indirizz | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0000 |
| Numru tal-ass R4BP | EU-0022265-0000 |
| Data tal-awtorizzazzjoni | It-3 ta’ Settembru 2020. |
| Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni | Il-31 ta’ Awwissu 2030. |

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

CID LINES NV

Indirizz

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0000

Numru tal-ass R4BP

EU-0022265-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

It-3 ta’ Settembru 2020.

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

Il-31 ta’ Awwissu 2030.

1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali

| L-isem tal-manifattur | CID LINES NV |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju |

L-isem tal-manifattur

CID LINES NV

L-indirizz tal-manifattur

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Il-Belġju

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

| Sustanza attiva | Jodju |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | SQM S.A. |
| L-indirizz tal-manifattur | Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Ċili |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Ċili |

Sustanza attiva

Jodju

L-isem tal-manifattur

SQM S.A.

L-indirizz tal-manifattur

Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Ċili

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Ċili

| Sustanza attiva | Jodju |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | Cosayach Nitratos S.A. |
| L-indirizz tal-manifattur | Amunategui 178, 00 Santiago Ċili |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Ċili |

Sustanza attiva

Jodju

L-isem tal-manifattur

Cosayach Nitratos S.A.

L-indirizz tal-manifattur

Amunategui 178, 00 Santiago Ċili

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Ċili

| Sustanza attiva | Jodju |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | ACF Minera S.A. |
| L-indirizz tal-manifattur | San Martin No 499, 00 Iquique Ċili |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Ċili |

Sustanza attiva

Jodju

L-isem tal-manifattur

ACF Minera S.A.

L-indirizz tal-manifattur

San Martin No 499, 00 Iquique Ċili

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Ċili

| Sustanza attiva | Jodju |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | ISE Chemicals Corporation |
| L-indirizz tal-manifattur | 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Ġappun |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | 3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Il-belt ta’ Oamishirasato Ġappun |

Sustanza attiva

Jodju

L-isem tal-manifattur

ISE Chemicals Corporation

L-indirizz tal-manifattur

3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Ġappun

Post ta ‘siti ta’ manifattura

3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Il-belt ta’ Oamishirasato Ġappun

| Sustanza attiva | Polyvinylpyrrolidone iodine |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc |
| L-indirizz tal-manifattur | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Istati Uniti |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Istati Uniti |

Sustanza attiva

Polyvinylpyrrolidone iodine

L-isem tal-manifattur

ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc

L-indirizz tal-manifattur

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Istati Uniti

Post ta ‘siti ta’ manifattura

455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Istati Uniti

| Sustanza attiva | Polyvinylpyrrolidone iodine |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | Pantheon FZE (DMCC branch) |
| L-indirizz tal-manifattur | 403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Emirati Għarab Magħquda |
| Post ta ‘siti ta’ manifattura | Cala Cala, 00 Pozo Almonte Ċili |

Sustanza attiva

Polyvinylpyrrolidone iodine

L-isem tal-manifattur

Pantheon FZE (DMCC branch)

L-indirizz tal-manifattur

403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Emirati Għarab Magħquda

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Cala Cala, 00 Pozo Almonte Ċili

2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 3,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 10,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 21,0 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 12,5 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

3,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

10,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

0,0

21,0

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

12,5

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall
  AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)

META SPC 1

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1

| Identifikatur | metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-1 |
| --- | --- |

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 | 1,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 | 12,05 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

1,5

1,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

12,05

12,05

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali). |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes ingwanti protettivi.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih tabib, ċentru tal-avvelenamenti.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes ingwanti protettivi.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih tabib, ċentru tal-avvelenamenti.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1. Uża # 1 – TP3– Diżinfettat tal-bżieżel ikkonċentrat, wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Sprejjar manwali u awtomatizzat tal-bżieżel |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Iddilwa l-prodott għal konċentrazzjoni finali ta’ 0,3 % (w/w) ta’ jodju disponibbli.
  Applika darbtejn kuljum bi sprejer manwali u tliet darbiet kuljum b’robot. |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE (Polietilen ta’ Densità Għolja) |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Sprejjar manwali u awtomatizzat tal-bżieżel

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Iddilwa l-prodott għal konċentrazzjoni finali ta’ 0,3 % (w/w) ta’ jodju disponibbli.

Applika darbtejn kuljum bi sprejer manwali u tliet darbiet kuljum b’robot.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE (Polietilen ta’ Densità Għolja)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
  TAL-META SPC 1

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jiġi dilwit qabel l-użu ma’ ilma tax-xorb biex jippermetti konċentrazzjonali finali ta’ jodju ta’ 0,3 % (prodott 200 mL, żid l-ilma sa 1L).

Il-prodott dilwit għandu jinġab sa temperatura ’l fuq minn 20 °C qabel l-użu.

Assumi 5 mL prodott dilwit kull baqra kull trattament. L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat. Uża l-ingwanti u protezzjoni għall-għajnejn matul il-pass tad-dilwizzjoni. Il-prodott dilwit jista’ jinżamm u użat matul ġimgħa iżda tippreparax fluwidu aktar milli neċessarju.

Applika l-prodott dilwit fuq il-bżieżel bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Il-prodott għandu jintuża direttament wara l-ħlib darbtejn kuljum bl-użu ta’ sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta jintuża robot (sprejer awtomatiku).

Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għat-taħlit u tagħbija tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Għat-taħlit u tagħbija tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Ikseb attenzjoni medika urġenti jekk l-uġiegħ, teptip tal-għajnejn, dmugħ jew ħmurija jippersistu.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Ara li jkollok kontenitur jew tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin SD 400
  IodoSD 400
  Velvet Concentrate
  Wynnsan Iodine 3 - 1 conc
  Iodin Teat Spray 400 | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0001 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 12,05 |

Isem kummerċjali

Kenodin SD 400

IodoSD 400

Velvet Concentrate

Wynnsan Iodine 3 - 1 conc

Iodin Teat Spray 400

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0001 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

1,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

12,05

META SPC 2

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2

| Identifikatur | metaSPC2: PT3 - Ready to Use (TRU) Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC2: PT3 - Ready to Use (TRU) Teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-2 |
| --- | --- |

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 2. Uża # 1 – TP3– Diżinfettant tal-beżżula RTU, wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott huwa lest għall-użu.
  Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot. |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot.

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2)
  tal-meta SPC 2

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

Applika l-prodott bit-tgħaddis jew bl-isprejjar:

| — | Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu. |
| --- | --- |

—

Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu.

| — | Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku. |
| --- | --- |

—

Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Tippreparax fluwidu aktar milli neċessarju; assumi soluzzjoni ta’ 5 mL għal kull baqra kull trattament. L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Il-prodott għandu jintuża immedjatament wara kull ħlib: darbtejn kuljum għal sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum għal tgħaddis manwali u sprejjar bir-robot. Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhux rrakkomandat ebda tagħmir ta’ protezzjoni speċjali taħt kondizzjonijiet normali ta’ użu. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhux rrakkomandat ebda tagħmir ta’ protezzjoni speċjali taħt kondizzjonijiet normali ta’ użu.

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | IodoDip 3000
  Bio Tec Jodip 3000
  Recoïode
  Stalosan Io Dip
  Stalosan Super Dip
  Velvet High Visco
  Bühning Joddip 3000
  Kenodin
  Wynnsan trikill RTU
  Wynnsan Iodine RTU teat dip
  Wynnsan Iodine dip RTU
  Iocid
  Iodip+
  Wynngold Iodine Dip
  Pezerk iv plus
  Iod protect 3000 Film
  Seivit® Iode 3000
  Kenostart
  GAHERYOD
  Kenodin 3000
  Iodin Teat Dip 3000
  Iod 3000 dip
  Iodoschutz dip
  Ioschutz dip
  Iodocoop dip
  Iodotech dip
  Iodactiv’ dip
  Iododip
  MIROX Dip Jod
  HCP Iodine Dip
  Agib Jodium Dip
  Jod 3000
  Iod dip
  Iode 3000
  Iodoschutz
  Coopjod
  Coopiode
  Coopiode épais
  Semex jod
  Iodotech
  Iododip green
  Iodip bio
  Iododip bio
  Iodactive épais
  Iodactiv
  Iodoactiv’
  Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
  Pearce Premier Iodine Teat Dip
  Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
  JODOCARE
  KENOSTART DYP
  STREPTOFIT
  Iodall Film | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0002 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Isem kummerċjali

IodoDip 3000

Bio Tec Jodip 3000

Recoïode

Stalosan Io Dip

Stalosan Super Dip

Velvet High Visco

Bühning Joddip 3000

Kenodin

Wynnsan trikill RTU

Wynnsan Iodine RTU teat dip

Wynnsan Iodine dip RTU

Iocid

Iodip+

Wynngold Iodine Dip

Pezerk iv plus

Iod protect 3000 Film

Seivit® Iode 3000

Kenostart

GAHERYOD

Kenodin 3000

Iodin Teat Dip 3000

Iod 3000 dip

Iodoschutz dip

Ioschutz dip

Iodocoop dip

Iodotech dip

Iodactiv’ dip

Iododip

MIROX Dip Jod

HCP Iodine Dip

Agib Jodium Dip

Jod 3000

Iod dip

Iode 3000

Iodoschutz

Coopjod

Coopiode

Coopiode épais

Semex jod

Iodotech

Iododip green

Iodip bio

Iododip bio

Iodactive épais

Iodactiv

Iodoactiv’

Bayley’s Premier Iodine Teat Dip

Pearce Premier Iodine Teat Dip

Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray

JODOCARE

KENOSTART DYP

STREPTOFIT

Iodall Film

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0002 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin Film
  IodoFilm
  Wynnsan Iofilm teat dip
  Kenodin Film Extra
  Wynngold Film
  Wynnsan trikill film teat dip
  Kenodin Film Soft
  Iocid Film
  TOP Film
  Seivit® Iode Gel
  IOD protect 3000 Film
  Iodin Film Teat Dip 3000
  Iodin Barrier Teat Dip 3000
  Iodin Film Teat Dip
  Iodin Barrier Teat Dip
  Iod 3000 film
  Iodoschutz film
  Ioschutz film
  Iodocoop film
  Iodotech film
  Iodactiv’ film
  Iodofilm
  HCP Iodine Film
  Iod 3000 film
  Coopjod film
  Coopiode film
  Iodocoop film
  Semex jod film
  Iodofilm
  Iodofilm bio
  Iofilm bio
  Iodactive film
  Iodactiv film
  Iodactiv’ film
  SCUDO 3000 | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0003 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Isem kummerċjali

Kenodin Film

IodoFilm

Wynnsan Iofilm teat dip

Kenodin Film Extra

Wynngold Film

Wynnsan trikill film teat dip

Kenodin Film Soft

Iocid Film

TOP Film

Seivit® Iode Gel

IOD protect 3000 Film

Iodin Film Teat Dip 3000

Iodin Barrier Teat Dip 3000

Iodin Film Teat Dip

Iodin Barrier Teat Dip

Iod 3000 film

Iodoschutz film

Ioschutz film

Iodocoop film

Iodotech film

Iodactiv’ film

Iodofilm

HCP Iodine Film

Iod 3000 film

Coopjod film

Coopiode film

Iodocoop film

Semex jod film

Iodofilm

Iodofilm bio

Iofilm bio

Iodactive film

Iodactiv film

Iodactiv’ film

SCUDO 3000

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0003 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,9

META SPC 3

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 3

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 3

| Identifikatur | metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-3 |
| --- | --- |

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,95 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,95

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 3. Uża # 1 – TP3- Diżinfettant tal-glandola mammarja RTU, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni tal-ġilda biss għal użu fuq ġilda intatta ta’:






  — | il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni tal-ġilda biss għal użu fuq ġilda intatta ta’:

—

il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid

| — | il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Sprejjar

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika fuq:

| — | il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni) |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni)

| — | il-glandola mammarja tal-ħżiener: 15 sa 20 mL kull annimal |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-ħżiener: 15 sa 20 mL kull annimal

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3)
  tal-meta SPC 3

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Għad-diżinfezzjoni tal-ġilda:

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Applika billi traxxax fuq l-ġilda intatta tal-annimali għal diżinfezzjoni topika:

| — | fuq il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

fuq il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

| — | fuq il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas: Assumi minn 15 mL sa 20 mL kull annimal, darba ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

fuq il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas: Assumi minn 15 mL sa 20 mL kull annimal, darba ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Għal użu biss fuq ġilda intatta.

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Għal applikazzjoni bi sprejjar manwali fuq baqar u ħżieżer: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Animal Skin Disinfectant
  Dermades 3000
  Iodin Skin Disinfectant | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0004 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Isem kummerċjali

Animal Skin Disinfectant

Dermades 3000

Iodin Skin Disinfectant

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0004 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,17

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Dermades
  Animal skin disinfectant 1 %
  Dermades Strong
  Iodin Skin Disinfectant Strong | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0005 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,95 |

Isem kummerċjali

Dermades

Animal skin disinfectant 1 %

Dermades Strong

Iodin Skin Disinfectant Strong

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0005 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,95

META SPC 4

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 4

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 4

| Identifikatur | metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-4 |
| --- | --- |

Numru

1-4

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 | 2,17 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,17

2,17

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 4. Uża # 1 – TP3– Diżinfettany tal-bżieżel RTU, wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | ebda data
  Bacteria
  ebda data
  ebda data
  Yeasts
  ebda data
  ebda data
  Viruses
  ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfettant tal-bżieżel lest għall-użu biex ikun użat wara l-ħlib fuq annimali li jipproduċu l-ħalib. |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Tgħaddis jew sprejjar |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott huwa lest għall-użu.
  Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot. |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

ebda data

Bacteria

ebda data

ebda data

Yeasts

ebda data

ebda data

Viruses

ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfettant tal-bżieżel lest għall-użu biex ikun użat wara l-ħlib fuq annimali li jipproduċu l-ħalib.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Tgħaddis jew sprejjar

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Għad-diżinfezzjoni tal-bżieżel:

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

| — | Bit-tgħaddis: Applika l-prodott fuq il-bżieżel b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu. |
| --- | --- |

—

Bit-tgħaddis: Applika l-prodott fuq il-bżieżel b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu.

| — | Bl-isprejjar: Applika l-prodott fuq il-bżieżel bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku. |
| --- | --- |

—

Bl-isprejjar: Applika l-prodott fuq il-bżieżel bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju. Assumi soluzzjoni ta’ 5 mL kull baqra kull trattament. L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Il-prodott għandu jintuża direttament wara l-ħlib bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis jew sprejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha.

Il-prodott jiġi applikat wara l-ħlib: darbtejn kuljum għall-isprejjar manwali u tliet darbiet kuljum għal tgħaddis manwali u sprejjar bir-robot.

Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel.Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: ebda Tagħmir Personali Protettiv(PPE) mhu neċessarju għal użu sikur. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: ebda Tagħmir Personali Protettiv(PPE) mhu neċessarju għal użu sikur.

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 5. Uża # 2 – TP3- Diżinfettant tal-glandola mammarja RTU, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Yeasts
   
   
  Bacteria |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfettant tal-ġilda lest biex jintuża, għal użu biss fuq ġilda intatta ta’:






  — | il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Yeasts

Bacteria

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfettant tal-ġilda lest biex jintuża, għal użu biss fuq ġilda intatta ta’:

—

il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid

| — | il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Applikazzjoni fuq il-ġilda ta’ annimal: bl-isprejjar

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika fuq

| — | il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni) |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni)

| — | il-glandola mammarja tal-ħżiener: Assumi minn 15 sa 20 mL kull annimal |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-ħżiener: Assumi minn 15 sa 20 mL kull annimal

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Għad-diżinfezzjoni tal-ġilda:

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Applika billi traxxax fuq l-ġilda intatta tal-annimali għal diżinfezzjoni topika:

| — | fuq il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

fuq il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

| — | fuq il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas: Assumi minn 15 ml sa 20 mL kull annimal, darba ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

fuq il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas: Assumi minn 15 ml sa 20 mL kull annimal, darba ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Ħalli l-prodott jinxef fuq il-ġilda.

Għal użu biss fuq ġilda intatta.

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

4.2.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Għal applikazzjoni bi sprejjar manwali fuq baqar u ħżieżer: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni bi sprejjar manwali fuq baqar u ħżieżer: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4)
  TAL-META SPC 4

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin SD
  IodoSD 3000
  Bio Tec Jodspray 3000
  Q Farm Iodine Des
  ANRO - Euterpflege Dip
  Stalosan Io Spray
  Stalosan Super Spray
  IDip+
  Bühning Jodspray 3000
  Velvet RTU
  Wynnsan trikill spray
  Wynnsan Iodine spray RTU
  Wynngold Iodine Dip and spray
  Pezerk IL
  Iod protect 3000 Sprüh
  Seivit® Iode Spray
  IOD protect 3000 Sprüh
  Kenodin SprayFilm
  Iodo SP
  Kenostart SD
  GAHERYOD SPRAY
  Iodin Teat & Skin 3000
  Iod 3000 sprüh
  Iodoschutz sprüh
  Ioschutz sprüh
  Iodocoop sprüh
  Iodotech sprüh
  Iodactiv’ sprüh
  Iodosprüh
  MIROX Spray Jod
  HCP Iodine SD
  Agib Jodium Spray
  Jod 3000 spray
  Iod sprüh
  Coopjod
  Coopiode spray
  Iodocoop spray
  Semex jod spray
  Iododip spray
  Iododip spray green
  Iodospray Bio
  Iospray bio
  Iodactive spray
  Iodactiv spray
  Iodactiv’ spray
  Ark Iodine S+D
  Agrihealth Iodine SD
  AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
  IODACTIVE | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0006 1-4 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,17 |

Isem kummerċjali

Kenodin SD

IodoSD 3000

Bio Tec Jodspray 3000

Q Farm Iodine Des

ANRO - Euterpflege Dip

Stalosan Io Spray

Stalosan Super Spray

IDip+

Bühning Jodspray 3000

Velvet RTU

Wynnsan trikill spray

Wynnsan Iodine spray RTU

Wynngold Iodine Dip and spray

Pezerk IL

Iod protect 3000 Sprüh

Seivit® Iode Spray

IOD protect 3000 Sprüh

Kenodin SprayFilm

Iodo SP

Kenostart SD

GAHERYOD SPRAY

Iodin Teat & Skin 3000

Iod 3000 sprüh

Iodoschutz sprüh

Ioschutz sprüh

Iodocoop sprüh

Iodotech sprüh

Iodactiv’ sprüh

Iodosprüh

MIROX Spray Jod

HCP Iodine SD

Agib Jodium Spray

Jod 3000 spray

Iod sprüh

Coopjod

Coopiode spray

Iodocoop spray

Semex jod spray

Iododip spray

Iododip spray green

Iodospray Bio

Iospray bio

Iodactive spray

Iodactiv spray

Iodactiv’ spray

Ark Iodine S+D

Agrihealth Iodine SD

AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY

IODACTIVE

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0006 1-4

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,17

META SPC 5

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 5

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 5

| Identifikatur | metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-5 |
| --- | --- |

Numru

1-5

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 3,0 | 3,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 1,5 | 2,9 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

3,0

3,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

1,5

2,9

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 5

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 5

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 5

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 6. Uża # 1 – TP3– Diżinfettant tal-bżieżel RTU, wara l-ħlib, PVP-Iodine

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib fuq il-bżieżel ta’ annimali li jipproduċu l-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Tgħaddis jew sprejjar |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott huwa lest għall-użu.
  Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot. |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib fuq il-bżieżel ta’ annimali li jipproduċu l-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Tgħaddis jew sprejjar

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (5)
  TAL-META SPC 5

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Applika l-prodott bit-tgħaddis jew bl-isprejjar:

| — | -Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu. |
| --- | --- |

—

-Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu.

| — | -Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku. |
| --- | --- |

—

-Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju. Assumi soluzzjoni ta’ 5 mL kull baqra kull trattament.

Il-prodott għandu jintuża immedjatament wara kull ħlib: darbtejn kuljum għal sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum għal tgħaddis manwali u sprejjar bir-robot. Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu.

| — | F’każ li jkun meħtieġ kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni għal qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott bijoċidali ieħor li ma jkunx fih il-jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib. |
| --- | --- |

—

F’każ li jkun meħtieġ kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni għal qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott bijoċidali ieħor li ma jkunx fih il-jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodott hija 18-il xahar.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Iodo PVP
  Iodin Teat Dip 3000 PVP | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0007 1-5 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Isem kummerċjali

Iodo PVP

Iodin Teat Dip 3000 PVP

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0007 1-5

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

3,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,5

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Iodo SD PVP
  Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0008 1-5 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 3,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,5 |

Isem kummerċjali

Iodo SD PVP

Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0008 1-5

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

3,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,5

META SPC 6

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 6

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 6

| Identifikatur | metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-6 |
| --- | --- |

Numru

1-6

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 6

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 6

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 10,0 | 10,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 | 2,0 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

10,0

10,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,0

2,0

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 6

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 6

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali). |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Tiblax man-nifs sprej. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Tiblax man-nifs sprej.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 6

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 7. Uża # 1 – TP3- Diżinfettant tal-glandola mammarja RTU, PVP-Iodine

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfettant tal-ġilda lest biex jintuża, għal użu biss fuq ġilda intatta ta’:






  — | il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfettant tal-ġilda lest biex jintuża, għal użu biss fuq ġilda intatta ta’:

—

il-glandola mammarja ta’ baqar tal-ħalib u taċ-ċanga qabel it-twellid

| — | il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas |
| --- | --- |

—

il-glandola mammarja tal-ħnieżer qabel il-ħlas

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Sprejjar

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika fuq:

| — | Il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni) |
| --- | --- |

—

Il-glandola mammarja tal-baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Sprejjatura fuq kull beżżula (ekwivalenti għal 4,8 mL kull applikazzjoni)

| — | Il-glandola mammarja tal-ħżiener: 15 sa 20 mL kull annimal |
| --- | --- |

—

Il-glandola mammarja tal-ħżiener: 15 sa 20 mL kull annimal

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

| — | Baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Applika l-prodott bl-isprejjar fuq il-glandola mammarja qabel it-twelid (1 sprej/ekwivalenti għal beżżula sa 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

Baqar tal-ħalib u taċ-ċanga: Applika l-prodott bl-isprejjar fuq il-glandola mammarja qabel it-twelid (1 sprej/ekwivalenti għal beżżula sa 4,8 mL kull applikazzjoni). Id-diżinfezzjoni ssir darba, ġurnata qabel it-twelid u darba, ġurnata wara t-twelid. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

| — | Ħnieżer nisa, fuq il-glandola mammarja qabel il-ħlas: Assumi minn 15 sa 20 mL kull annimal Id-diżinfezzjoni issir darba, ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti). |
| --- | --- |

—

Ħnieżer nisa, fuq il-glandola mammarja qabel il-ħlas: Assumi minn 15 sa 20 mL kull annimal Id-diżinfezzjoni issir darba, ġurnata qabel il-ħlas u darba kuljum matul l-erbat ijiem ta’ wara l-ħlas. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Għal użu biss fuq ġilda intatta.

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Għal applikazzjoni bi sprejjar manwali fuq baqar u ħżieżer: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni bi sprejjar manwali fuq baqar u ħżieżer: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (6)
  TAL-META SPC 6

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 6

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Dermades PVP
  Wynngold 10 % Iodine Solution
  Iodin Skin Disinfectant PVP | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0009 1-6 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 10,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,0 |

Isem kummerċjali

Dermades PVP

Wynngold 10 % Iodine Solution

Iodin Skin Disinfectant PVP

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0009 1-6

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

10,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,0

META SPC 7

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 7

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 7

| Identifikatur | metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-7 |
| --- | --- |

Numru

1-7

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 7

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 7

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 | 2,49 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

1,8

2,49

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 7

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 7

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).
  Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
  Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih tabib, ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Iġbor it-tixrid.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih tabib, ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Iġbor it-tixrid.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 7

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 8. Uża # 1 – TP 4 – Diżinfettant konċentrati għas-Superfiċje fil-kċejjen u fl-industrija tal-ikel, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni mhux poruża fuq is-superfiċje fi kċejjen professjonali u fl-industrija tal-ikel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,015 % jodju
  Il-frekwenza hija darba kuljum. |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni mhux poruża fuq is-superfiċje fi kċejjen professjonali u fl-industrija tal-ikel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,015 % jodju

Il-frekwenza hija darba kuljum.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Użu fi kċejjen professjonali (TP4) u fl-industrija tal-ikel (TP4):

Il-prodott għandu jiġi dilwit bl-ilma qabel jintuża (skont it-tabella hawn taħt).

Naddaf is-superfiċje sewwa b’deterġent qabel id-diżinfezzjoni. Laħlaħ b’ilma nadif u neħħi l-ilma żejjed.

Il-prodott huwa użat fi kċejjen professjonali (diżinfezzjoni fuq is-superfiċje): Il-frekwenza hija darba kuljum.

Il-prodott jintuża fl-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni tas-superficje): Il-frekwenza hija darba kuljum.

Uża f’temperatura tal-kamra.

Applika l-prodott billi tisprejja bi spejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li xxarrab is-superfiċje kompletament. Ippermetti li tħalli effett għal tal-anqas 15-il minuta u laħlaħ is-superfiċji wara b’ilma nadif.

| Eżempju ta’ prodott li fih 1 % jodju (*1) | Dilwizzjoni tal-prodott | Ħin ta’ kuntatt |
| --- | --- | --- |
| Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi | 1,5 % (15 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 15 min |

Eżempju ta’ prodott li fih 1 % jodju (*1)

Dilwizzjoni tal-prodott

Ħin ta’ kuntatt

Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi

1,5 % (15 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

15 min

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (talanqas tip X, EN XXXXX) (il-materjal tal-ingwanti u tal-coverall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (talanqas tip X, EN XXXXX) (il-materjal tal-ingwanti u tal-coverall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

| — | Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu. |
| --- | --- |

—

Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 9. Uża # 2 – TP3 - Diżinfettant Konċentrati għas-Superfiċje għal użu veterinarju, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni ta’ superfiċje mhux poruża fil-qasam veterinarju |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,025 % jodju fl-użu Attività viruċida: 0,035 % jodju fl-użu
  Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni ta’ superfiċje mhux poruża fil-qasam veterinarju

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,025 % jodju fl-użu Attività viruċida: 0,035 % jodju fl-użu

Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Użu fil-qasam veterinarju (TP3), diżinfezzjoni tas-superfiċje:

Il-prodott għandu jiġi dilwit bl-ilma qabel l-użu (skont it-tabella t’hawn taħt).

Naddaf is-superfiċje sewwa b’deterġent qabel id-diżinfezzjoni. Laħlaħ b’ilma nadif u neħħi l-ilma żejjed.

Il-prodott huwa użat biex jiddiżinfetta alloġġi tal-annimali għall-ħnieżer, baqar u tjur.

Applika l-prodott billi tisprejja bi spejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li xxarrab is-superfiċje kompletament. Ippermetti li jħalli effett għal talanqas 30 minuta. L-alloġġi tal-annimali għandhom ikunu vojta mill-annimali matul l-applikazzjoni u d-dħul mill-ġdid tal-annimali jista’ jsir 24 siegħa wara t-tmiem tal-applikazzjoni.

| Eżempju ta’ prodott li fih 2.49 % jodju (*2) | Dilwizzjoni tal-prodott | Ħin ta’ kuntatt |
| --- | --- | --- |
| Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi | 1 % (10 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 30 min |
| Attività viruċida | 1,4 % (14 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 30 min |

Eżempju ta’ prodott li fih 2.49 % jodju (*2)

Dilwizzjoni tal-prodott

Ħin ta’ kuntatt

Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi

1 % (10 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

30 min

Attività viruċida

1,4 % (14 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

30 min

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju.

4.2.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall miksi (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall miksi (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (tal-anqas tat-tip X, EN XXXXX) li minnu ma jidħolx l-prodott bijoċidali (il-materjal tal-ingwanti u tal-covervall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (tal-anqas tat-tip X, EN XXXXX) li minnu ma jidħolx l-prodott bijoċidali (il-materjal tal-ingwanti u tal-covervall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Uża biss xorta waħda ta’ prodott li fih il-jodju kull ġurnata. |
| --- | --- |

—

Uża biss xorta waħda ta’ prodott li fih il-jodju kull ġurnata.

| — | Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-bniedem l-istess utent professjonisti m’għandux iwettaq idiżinfezzjoni tal-alloġġ tal-annimali aktar minn 3 darbiet fix-xahar u m’għandux juża prodotti tal-jodju għal skopijiet oħra waqt dak il-perijodu. |
| --- | --- |

—

Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-bniedem l-istess utent professjonisti m’għandux iwettaq idiżinfezzjoni tal-alloġġ tal-annimali aktar minn 3 darbiet fix-xahar u m’għandux juża prodotti tal-jodju għal skopijiet oħra waqt dak il-perijodu.

| — | Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-annimali, id-diżinfezzjoni tal-istalla m’għandhiex issir aktar minn darba kull sena jew darba kull ħajja għal għoġġiela u ħnieżer. Il-mejjili tal-ikel għandhom ikunu koperti matul l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-annimali, id-diżinfezzjoni tal-istalla m’għandhiex issir aktar minn darba kull sena jew darba kull ħajja għal għoġġiela u ħnieżer. Il-mejjili tal-ikel għandhom ikunu koperti matul l-applikazzjoni.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

| — | Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu. |
| --- | --- |

—

Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu.

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (7)
  TAL-META SPC 7

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Ikseb attenzjoni medika urġenti jekk l-uġiegħ, teptip tal-għajnejn, dmugħ jew ħmurija jippersistu.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 7

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Dodin 20
  Iodo 20
  Bio Tec Joddesinfektion
  Dufa dine 1,8 %
  Alfasan super disinfectant
  Iodes
  Streptoclean
  Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
  IODINE | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0010 1-7 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 1,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 5,29 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 5,0 |

Isem kummerċjali

Dodin 20

Iodo 20

Bio Tec Joddesinfektion

Dufa dine 1,8 %

Alfasan super disinfectant

Iodes

Streptoclean

Iodin Surface Disinfectant 1,8 %

IODINE

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0010 1-7

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

1,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

5,29

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

5,0

META SPC 8

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 8

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 8

| Identifikatur | metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-8 |
| --- | --- |

Numru

1-8

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 8

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 8

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 3,0 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 3,15 | 9,45 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 5,0 | 12,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 2,5 | 12,5 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

2,5

3,0

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

3,15

9,45

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

5,0

12,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

2,5

12,5

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 8

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 8

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
  Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).
  Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib/speċjalista.
  Jekk tkun qed tbati minn sintomi respiratorji:Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib/speċjalista.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Iġbor it-tixrid.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (orali).

Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib/speċjalista.

Jekk tkun qed tbati minn sintomi respiratorji:Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib/speċjalista.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Iġbor it-tixrid.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 8

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 10. Uża # 1 – TP4 – Diżinfettant konċentrati għas-Superfiċje fil-kċejjen u fl-industrija tal-ikel, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni mhux poruża fuq is-superfiċje fi kċejjen professjonali u fl-industrija tal-ikel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,015 % jodju
  Użu ta’ kuljum |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni mhux poruża fuq is-superfiċje fi kċejjen professjonali u fl-industrija tal-ikel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 L kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,015 % jodju

Użu ta’ kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

| — | Użu fi kċejjen professjonali (TP4) u fl-industrija tal-ikel (TP4): |
| --- | --- |

—

Użu fi kċejjen professjonali (TP4) u fl-industrija tal-ikel (TP4):

| — | Il-prodott għandu jiġi dilwit bl-ilma qabel jintuża (skont it-tabella hawn taħt). |
| --- | --- |

—

Il-prodott għandu jiġi dilwit bl-ilma qabel jintuża (skont it-tabella hawn taħt).

| — | Naddaf is-superfiċje sewwa b’deterġent qabel id-diżinfezzjoni. Laħlaħ b’ilma nadif u neħħi l-ilma żejjed. |
| --- | --- |

—

Naddaf is-superfiċje sewwa b’deterġent qabel id-diżinfezzjoni. Laħlaħ b’ilma nadif u neħħi l-ilma żejjed.

| — | Il-prodott huwa użat fi kċejjen professjonali (diżinfezzjoni fuq is-superfiċje): Il-frekwenza hija darba kuljum. |
| --- | --- |

—

Il-prodott huwa użat fi kċejjen professjonali (diżinfezzjoni fuq is-superfiċje): Il-frekwenza hija darba kuljum.

| — | Il-prodott jintuża fl-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni tas-superficje): Il-frekwenza hija darba kuljum. |
| --- | --- |

—

Il-prodott jintuża fl-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni tas-superficje): Il-frekwenza hija darba kuljum.

| — | Uża f’temperatura tal-kamra. |
| --- | --- |

—

Uża f’temperatura tal-kamra.

| — | Il-prodotti jiġi applikat bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li xxarrab is-superfiċje kompletament. Ippermetti li tħalli effett għal tal-anqas 15-il minuta u laħlaħ is-superfiċji wara b’ilma nadif. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti jiġi applikat bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li xxarrab is-superfiċje kompletament. Ippermetti li tħalli effett għal tal-anqas 15-il minuta u laħlaħ is-superfiċji wara b’ilma nadif.

| Eżempju ta’ prodott li fih 3 % jodju (*3) | Dilwizzjoni tal-prodott | Ħin ta’ kuntatt |
| --- | --- | --- |
| Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi | 0,5 % (5 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 15 min |

Eżempju ta’ prodott li fih 3 % jodju (*3)

Dilwizzjoni tal-prodott

Ħin ta’ kuntatt

Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi

0,5 % (5 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

15 min

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (talanqas tip X, EN XXXXX) (il-materjal tal-ingwanti u tal-coverall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (talanqas tip X, EN XXXXX) (il-materjal tal-ingwanti u tal-coverall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

| — | Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu. |
| --- | --- |

—

Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 11. Uża # 2 – TP3 – Diżinfettant Konċentrati għas-Superfiċje għal użu veterinarju, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni ta’ superfiċje mhux poruża fil-qasam veterinarju |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 l kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,025 % jodju fl-użu Attività viruċida: 0,035 % jodju fl-użu Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu. |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni ta’ superfiċje mhux poruża fil-qasam veterinarju

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bl-isprejjar bi sprejer manwali jew awtomatiku

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Assumi soluzzjoni ta’ 0,04 l kull metru kwadru li għandu jkun diżinfettat. Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi: 0,025 % jodju fl-użu Attività viruċida: 0,035 % jodju fl-użu Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Użu fil-qasam veterinarju (TP3), diżinfezzjoni tas-superfiċje:

Il-prodott għandu jiġi dilwit bl-ilma qabel jintuża (skont it-tabella t’hawn taħt).

Naddaf is-superfiċje sewwa b’deterġent qabel id-diżinfezzjoni. Laħlaħ b’ilma nadif u neħħi l-ilma żejjed.

Il-prodott huwa użat biex jiddiżinfetta alloġġi tal-annimali għall-ħnieżer, baqar u tjur.

Applika l-prodott billi tisprejja bi spejer manwali jew awtomatiku. Kun żgur li xxarrab is-superfiċje kompletament. Ippermetti li jħalli effett għal talanqas 30 minuta. L-alloġġ tal-annimali għandhom ikunu vojta mill-annimali matul l-applikazzjoni u d-dħul mill-ġdid tal-annimali jista’ jsir 24 siegħa wara t-tmiem tal-applikazzjoni.

| Eżempju ta’ prodott li fih 2,5 % jodj (*4) | Dilwizzjoni tal-prodott | Ħin ta’ kuntatt |
| --- | --- | --- |
| Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi | 1 % (10 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 30 min |
| Attività viruċida | 1,4 % (14 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 30 min |

Eżempju ta’ prodott li fih 2,5 % jodj (*4)

Dilwizzjoni tal-prodott

Ħin ta’ kuntatt

Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi

1 % (10 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

30 min

Attività viruċida

1,4 % (14 mL tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

30 min

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju.

4.2.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

| — | Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi, coverall (il-materjal irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (tal-anqas tat-tip X, EN XXXXX) li minnu ma jidħolx l-prodott bijoċidali (il-materjal tal-ingwanti u tal-covervall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Matul l-isprejjar tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (tal-anqas tat-tip X, EN XXXXX) li minnu ma jidħolx l-prodott bijoċidali (il-materjal tal-ingwanti u tal-covervall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Uża biss xorta waħda ta’ prodott li fih il-jodju kull ġurnata. |
| --- | --- |

—

Uża biss xorta waħda ta’ prodott li fih il-jodju kull ġurnata.

| — | Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-bniedem l-istess utent professjonisti m’għandux iwettaq idiżinfezzjoni tal-alloġġ tal-annimali aktar minn 3 darbiet fix-xahar u m’għandux juża prodotti tal-jodju għal skopijiet oħra waqt dak il-perijodu. |
| --- | --- |

—

Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-bniedem l-istess utent professjonisti m’għandux iwettaq idiżinfezzjoni tal-alloġġ tal-annimali aktar minn 3 darbiet fix-xahar u m’għandux juża prodotti tal-jodju għal skopijiet oħra waqt dak il-perijodu.

| — | Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-annimali, id-diżinfezzjoni tal-istalla m’għandhiex issir aktar minn darba kull sena jew darba kull ħajja għal għoġġiela u ħnieżer. Il-mejjili tal-ikel għandhom ikunu koperti matul l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

Minħabba tħassib potenzjali għas-saħħa tal-annimali, id-diżinfezzjoni tal-istalla m’għandhiex issir aktar minn darba kull sena jew darba kull ħajja għal għoġġiela u ħnieżer. Il-mejjili tal-ikel għandhom ikunu koperti matul l-applikazzjoni.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

| — | Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu. |
| --- | --- |

—

Il-pubbbliku ġenerali u l-annimali għandhom jinżammu ’il bogħod minn żoni trattati sakemm is-superfiċje jinxfu.

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (8)
  TAL-META SPC 8

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Ara miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju speċifiċi għall-użu.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Ikseb attenzjoni medika urġenti jekk l-uġiegħ, teptip tal-għajnejn, dmugħ jew ħmurija jippersistu.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Wara kuntatt mal-ġilda (jew xagħar): Neżża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati. Aħsel sewwa b’ħafna sapun u ilma l-parti milquta. Ikkuntattja tabib jekk iseħħu sintomi.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 8

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Iocid 30
  Iodo 30
  Dufa dine
  Iodin Surface Disinfectant 2,8 % | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0011 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 7,93 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 11,25 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 12,5 |

Isem kummerċjali

Iocid 30

Iodo 30

Dufa dine

Iodin Surface Disinfectant 2,8 %

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0011 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

7,93

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

11,25

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

12,5

META SPC 9

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 9

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 9

| Identifikatur | metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-9 |
| --- | --- |

Numru

1-9

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 9

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 9

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,99 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 0,0 | 0,0 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 25,0 | 30,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,99

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

0,0

0,0

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

25,0

30,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 9

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 9

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
  Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar): Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
  Jekk tkun qed tbati minn sintomi respiratorji:Sejjaħ tabib.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Sejjaħ minnufih tabib. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar): Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

Jekk tkun qed tbati minn sintomi respiratorji:Sejjaħ tabib.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Sejjaħ minnufih tabib.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 9

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 12. Uża # 1 – TP4 – Tindif Ikkonċentrat fil-post diżinfettant, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni b’tindif fil-post (CIP) għat-tagħmir tal-ħlib u stallazzjonijiet tas-CIP fl-Industrija tal-Ikel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Diżinfezzjoni CIP |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Applika l-prodott fis-sistema awtomatika b’konċentrazzjoni fit-tmiem ta’ 0,00125 % ta’ jodju disponibbli.
  Il-prodott jintuża darba kuljum fl-industrija tal-ikel u sa darbtejn kuljum fis-swali tal-ħlib. |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni b’tindif fil-post (CIP) għat-tagħmir tal-ħlib u stallazzjonijiet tas-CIP fl-Industrija tal-Ikel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Diżinfezzjoni CIP

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Applika l-prodott fis-sistema awtomatika b’konċentrazzjoni fit-tmiem ta’ 0,00125 % ta’ jodju disponibbli.

Il-prodott jintuża darba kuljum fl-industrija tal-ikel u sa darbtejn kuljum fis-swali tal-ħlib.

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (9)
  TAL-META SPC 9

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Diżinfezzjoni tal-magni tal-ħlib jew stallazzjonijiet ta’ CIP fl-Industrija tal-ikel |
| --- | --- |

—

Diżinfezzjoni tal-magni tal-ħlib jew stallazzjonijiet ta’ CIP fl-Industrija tal-ikel

| — | L-ewwel naddaf l-installazzjoni CIP. |
| --- | --- |

—

L-ewwel naddaf l-installazzjoni CIP.

| — | Applika l-prodott fis-sistema awtomatika b’dilwizzjoni tal-prodott (skont it-tabella t’hawn taħt) mal-ilma. |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott fis-sistema awtomatika b’dilwizzjoni tal-prodott (skont it-tabella t’hawn taħt) mal-ilma.

| — | Uża f’temperatura tal-kamra. |
| --- | --- |

—

Uża f’temperatura tal-kamra.

| — | Irrispetta ż-żmien ta’ kuntatt skont it-tabella t’hawn taħt. |
| --- | --- |

—

Irrispetta ż-żmien ta’ kuntatt skont it-tabella t’hawn taħt.

| — | Laħlaħ l-installazzjoni bl-ilma. |
| --- | --- |

—

Laħlaħ l-installazzjoni bl-ilma.

| Eżempju ta’ prodott li fih 0,5 % jodju (*5) | Dilwizzjoni tal-prodott | Ħin ta’ kuntatt |
| --- | --- | --- |
| Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi | 0,25 % (2.5 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L) | 15-il minuta |

Eżempju ta’ prodott li fih 0,5 % jodju (*5)

Dilwizzjoni tal-prodott

Ħin ta’ kuntatt

Attività Batteriċida & Li Toqtol il-Fungi

0,25 % (2.5 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 L)

15-il minuta

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Waqt li jkun qed jitferra’ u ippumpjat l-prodott konċentrat: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi u coverall protettiv (talanqas tip X, EN XXXXX) (il-materjal tal-ingwanti u tal-coverall irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara t-teħid man-nifs: Qiegħed il-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex jieħu n-nifs. Ikseb għajnuna medika jekk tippersisti diffikultà fin-nifs.

Wara kuntatt mal-ġilda (jew xagħar): Neżża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati. Aħsel sewwa b’ħafna sapun u ilma l-parti milquta. Ikkuntattja tabib jekk iseħħu sintomi.

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Ikseb attenzjoni medika urġenti jekk l-uġiegħ, teptip tal-għajnejn, dmugħ jew ħmurija jippersistu.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 9

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Iodo CIP
  Iocip
  Bio Tec Jodreiniger
  JODOPHOS SUPER 4001
  Bühning Jodreiniger
  Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
  Bulk Tank Sanitizer
  Iodin CIP Disinfectant | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0012 1-9 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 26,3 |

Isem kummerċjali

Iodo CIP

Iocip

Bio Tec Jodreiniger

JODOPHOS SUPER 4001

Bühning Jodreiniger

Wynnsan Ice bank Tank Cleaner

Bulk Tank Sanitizer

Iodin CIP Disinfectant

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0012 1-9

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

26,3

META SPC 10

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 10

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 10

| Identifikatur | metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-10 |
| --- | --- |

Numru

1-10

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 10

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 10

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 | 21,0 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

2,8

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

21,0

21,0

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 10

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 10

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (rotta orali). |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih tabib, ċentru tal-avvelenamenti.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Iġbor it-tixrid. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (tirojde) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta (rotta orali).

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih tabib, ċentru tal-avvelenamenti.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Iġbor it-tixrid.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 10

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 13. Uża # 1 – TP3 – Diżinfettanti konċentrat tal-bżieżel, Wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Billi tisprejja bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku fuq il-bżieżel. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott għandu jiġi dilwit qabel l-użu bil-għan li jippermetti konċentrazzjoni ta’ jodju ta’ 0,3 %.
  Applika darbtejn kuljum bl-użu ta’ sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta jintuża robot (jew sprejer awtomatiku). |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Billi tisprejja bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku fuq il-bżieżel.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott għandu jiġi dilwit qabel l-użu bil-għan li jippermetti konċentrazzjoni ta’ jodju ta’ 0,3 %.

Applika darbtejn kuljum bl-użu ta’ sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta jintuża robot (jew sprejer awtomatiku).

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (10)
  TAL-META SPC 10

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jiġi dilwit qabel l-użu bil-għan li jippermetti konċentrazzjoni ta’ jodju ta’ 0,3 %. Dan il-prodotti għandu jkun dilwit sa 11 % (110 mL prodott, żied ilma sa 1L).

Tippreparax fluwidu aktar milli huwa neċessarju. Assumi soluzzjoni ta’ 5 mL kull baqra kull trattament. L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Uża l-ingwanti u protezzjoni għall-għajnejn matul il-pass tad-dilwizzjoni. Il-prodott dilwit jista’ jinżamm u użat sa ġimgħa.

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

Applika l-prodott dilwit fuq il-bżieżel bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Il-prodott għandu jintuża direttament wara l-ħlib darbtejn kuljum bl-użu ta’ sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta jintuża robot (sprejer awtomatiku). Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għat-taħlit u tagħbija tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Għat-taħlit u tagħbija tal-prodott: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott) u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ.

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Ikseb attenzjoni medika urġenti jekk l-uġiegħ, teptip tal-għajnejn, dmugħ jew ħmurija jippersistu.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq. TIPPROVOKAX ir-remettar u immedjatament ħu parir mediku.

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Dilwizzjonijiet tal-prodotti(i) huma stabbli sa ġimgħa.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 10

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin SD 900
  IodoSD 900
  IDip+ concentrate
  Jodkonzentrat 1:9
  Bühning Jodkonzentrat 1:9
  Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
  Kenodin 900
  Dufa Dip
  Kenostart 900
  Iodin Teat Spray 900
  HCP Iodine Concentrate
  Maxi Subliem CP
  Subliem Koncentrat Plus | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0013 1-10 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,8 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 21,0 |

Isem kummerċjali

Kenodin SD 900

IodoSD 900

IDip+ concentrate

Jodkonzentrat 1:9

Bühning Jodkonzentrat 1:9

Wynnsan Iodine Conc dip 9-1

Kenodin 900

Dufa Dip

Kenostart 900

Iodin Teat Spray 900

HCP Iodine Concentrate

Maxi Subliem CP

Subliem Koncentrat Plus

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0013 1-10

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

2,8

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

21,0

META SPC 11

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 11

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 11

| Identifikatur | metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-11 |
| --- | --- |

Numru

1-11

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 11

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 11

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,25 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,1 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,25

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,1

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 11

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 11

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 11

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 14. Uża # 1 – TP3 – Diżinfettant tal-bżieżel RTU, wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | — |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott huwa lest għall-użu.
  Applika darbtejn kuljum meta jintuża sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta tintuża kikkra tat-tgħaddis jew robot (sprejer awtomatiku). |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

—

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika darbtejn kuljum meta jintuża sprejer manwali u tliet darbiet kuljum meta tintuża kikkra tat-tgħaddis jew robot (sprejer awtomatiku).

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali. Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (11)
  tal-meta SPC 11

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Applika l-prodott bit-tgħaddis jew bl-isprejjar:

| — | Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu. |
| --- | --- |

—

Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu.

| — | Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku. |
| --- | --- |

—

Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Tippreparax fluwidu aktar milli neċessarju; assumi soluzzjoni ta’ 5 mL għal kull baqra kull trattament. Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża. L-użu ta’ pompa ta’ dożaġġ biex il-prodott jimtela’ fit-tagħmir ta’ applikazzjoni huwa rrakkomandat.

Dan il-prodott għandu jintuża wara kull ħlib, darbtejn kuljum immedjatament wara kull ħlib meta jintuża sprejer manwali jew tliet darbiet meta tintuża kikkria tat-tgħaddis jew roboto (sprejer awtomatiku). Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu.

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 11

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin 2500
  Iodin Teat Dip 2500
  Jod 2500 | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0014 1-11 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 |

Isem kummerċjali

Kenodin 2500

Iodin Teat Dip 2500

Jod 2500

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0014 1-11

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,25

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,1

META SPC 12

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 12

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 12

| Identifikatur | meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine |
| --- | --- |

Identifikatur

meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-12 |
| --- | --- |

Numru

1-12

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

| Tip(i) ta’ prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |

Tip(i) ta’ prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 12

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 12

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,3 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,1 | 2,9 |
| Aċidu fosforiku | Aċidu fosforiku | Sustanza mhux attiva | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Alkoħol C9-11 + 6 EO | Alkoħol C9-11 + 6 EO | Sustanza mhux attiva | 68439-46-3 | | 0,0 | 0,0 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,1

2,9

Aċidu fosforiku

Aċidu fosforiku

Sustanza mhux attiva

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Alkoħol C9-11 + 6 EO

Sustanza mhux attiva

68439-46-3

0,0

0,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 12

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 12

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 12

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 15. Uża # 1 – TP3– Diżinfettant tal-beżżula RTU, wara l-ħlib, Jodju

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) | Bacteria
   
   
  Yeasts
   
   
  Viruses |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Il-prodott huwa lest għall-użu.
  Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot. |
| Kategorija(i) tal-utenti | Professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
  HDPE |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Bacteria

Yeasts

Viruses

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfezzjoni wara l-ħlib tal-bżieżel ta’ annimali tal-ħalib

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Bit-tgħaddis jew sprejjar fuq il-bżieżel

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Il-prodott huwa lest għall-użu.

Applika darbtejn kuljum bi sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum b’tgħaddis manwali u sprejjar b’robot.

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L

HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (12)
  tal-meta SPC 12

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura li tkun ’il fuq minn 20 °C qabel jintuża.

Applika l-prodott bit-tgħaddis jew bl-isprejjar:

| — | Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu. |
| --- | --- |

—

Bit-tgħaddis: Applika l-prodott b’kikkra tat-tgħaddis. Aħsel il-kikkra tat-tgħaddis bl-ilma wara l-użu.

| — | Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku. |
| --- | --- |

—

Bl-isprejjar: Applika l-prodott bi sprejer manwali jew bi sprejer awtomatiku.

Tippreparax fluwidu aktar milli neċessarju; assumi soluzzjoni ta’ 5 mL għal kull baqra kull trattament.

Il-prodott għandu jintuża immedjatament wara kull ħlib: darbtejn kuljum għal sprejjar manwali u tliet darbiet kuljum għal tgħaddis manwali u sprejjar bir-robot. Kun żgur li beżżula tkun koperta kompletament sa tliet kwarti tat-tul tagħha. Ħalli l-prodott jinxef fuq il-bżieżel. Biex tiżgura żmien ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (peż. żomm l-annimal bil-wieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

Tħallatx ma’ sustanzi kimiċi oħran.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

| — | Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni manwali bl-isprej: Ilbes ingwanti reżistenti għal sustanzi kimiċi (il-materjal tal-ingwanti jrid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

| — | Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu. |
| --- | --- |

—

Għal applikazzjoni ta’ tgħaddis manwali: Mhu meħtieġ ebda PPE għal użu bla periklu.

| — | Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib. |
| --- | --- |

—

Fil-każ li tkun neċessarja kombinazzjoni ta’ diżinfezzjoni qabel u wara l-ħlib, l-użu ta’ prodott ieħor li ma fihx jodju għandu jiġi kkunsidrat għal diżinfezzjoni qabel il-ħlib.

| — | Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. |
| --- | --- |

—

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Wara kuntatt mal-għajnejn: Laħlaħ immedjatament bl-ilma.

Wara inġestjoni: Laħlaħ ħalqek. Obżoq.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

| — | |
| --- | --- |

—

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb. Żomm il-kontenitur magħluq meta mhux jintuża.

Ipproteġi mill-ġlata. Tesponix għal temperaturi > 40 °C.

L-iskadenza tal-prodotti hija sentejn.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 12

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin 5000
  IodoDip 5000
  JOD 5000
  Bio Tec Jodip 5000
  Bühning Jodfilmdip-Super
  Iocid 5000
  Iod protect 5000 Film
  IOD protect 5000 Film
  Iocid
  Iodip+
  Protetos cua
  Iodin Teat Dip 5000 | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0015 1-12 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Isem kummerċjali

Kenodin 5000

IodoDip 5000

JOD 5000

Bio Tec Jodip 5000

Bühning Jodfilmdip-Super

Iocid 5000

Iod protect 5000 Film

IOD protect 5000 Film

Iocid

Iodip+

Protetos cua

Iodin Teat Dip 5000

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0015 1-12

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,9

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Kenodin SD 5000
  IodoSD 5000
  IODOSPRAY 5000
  Bio Tec Jodspray 5000
  IDip+ 5000
  Bühning Jodspray 5000
  Iod protect 5000 Sprüh
  Kenodin Film Spray
  IOD protect 5000 Sprüh
  Iodin Spray & Dip 5000 | |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0022265-0016 1-12 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Jodju | | Sustanza attiva | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Polyvinylpyrrolidone iodine | | Sustanza attiva | 25655-41-8 | | 0,0 |
| Alkoħols, C12-15, etosillati | Alkoħols, C12-15, etosillati | Sustanza mhux attiva | 68131-39-5 | 500-195-7 | 2,9 |

Isem kummerċjali

Kenodin SD 5000

IodoSD 5000

IODOSPRAY 5000

Bio Tec Jodspray 5000

IDip+ 5000

Bühning Jodspray 5000

Iod protect 5000 Sprüh

Kenodin Film Spray

IOD protect 5000 Sprüh

Iodin Spray & Dip 5000

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0022265-0016 1-12

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Jodju

Sustanza attiva

7553-56-2

231-442-4

0,5

Polyvinylpyrrolidone iodine

Sustanza attiva

25655-41-8

0,0

Alkoħols, C12-15, etosillati

Alkoħols, C12-15, etosillati

Sustanza mhux attiva

68131-39-5

500-195-7

2,9

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.

(2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.

(3)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.

(4)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.

(5)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 5.

(6)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 6.

(*1)  Kull tikketta ta’ prodott għandha tagħti l-informazzjoni dwar kif id-dilwizzjoni għandha ssir. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ jodju fi prodotti f’dan is-SPC meta tista’ testendi minn 1,8 sa 2,49 % mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

(*2)  Kull tikketta ta’ prodott għandha tagħti l-informazzjoni dwar kif id-dilwizzjoni għandha ssir. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ jodju fi prodotti f’dan is-SPC meta tista’ testendi minn 1,8 sa 2,49 % mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

(7)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 7.

(*3)  Kull tikketta ta’ prodott għandha tagħti l-informazzjoni dwar kif id-dilwizzjoni għandha ssir. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ jodju fi prodotti f’dan is-SPC meta tista’ testendi minn 2,5 sa 3 % mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

(*4)  Kull tikketta ta’ prodott għandha tagħti l-informazzjoni dwar kif id-dilwizzjoni għandha ssir. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ jodju fi prodotti f’dan is-SPC meta tista’ testendi minn 2,5 sa 3 % mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

(8)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 8.

(9)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 9.

(*5)  Kull tikketta ta’ prodott għandha tagħti l-informazzjoni dwar kif id-dilwizzjoni għandha ssir. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ jodju fi prodotti f’dan is-SPC meta tista’ testendi minn 0,5 sa 0,99 % mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. Eżempju huwa mogħti għal prodotti b’0,5 % jodju.

(10)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 10.

(11)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 11.

(12)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 12.

---