# Euroopan unionin L 241/2020

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 241 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 63. vuosikerta27. heinäkuu 2020 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 241

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

63. vuosikerta27. heinäkuu 2020

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1090, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1091, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, L-treoniinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 6 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1092, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1263/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Lactococcus lactisin (NCIMB 30160) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 10 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1093, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana, arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 muuttamisesta (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1094, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta emakoiden rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 896/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija on Prosol S.p.A.) (
  1
  ) | 15 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1095, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta (
  1
  ) | 18 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1096, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 1119/2010 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA) (
  1
  ) | 20 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1097, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden hyväksymisestä sellaisten siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joita kasvatetaan lihan- ja munantuotantoa varten (
  1
  ) | 23 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1098, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 28 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2020/1099, annettu 16 päivänä heinäkuuta 2020, kolmannen valtion osallistumisen hyväksymisestä Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020) | 31 |
| | * | Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2020/1100, annettu 17 päivänä heinäkuuta 2020, poikkeuksista, joita voidaan myöntää asetuksen (EU) N:o 1073/2013 nojalla, annetun päätöksen (EU) 2015/32 muuttamisesta (EKP/2020/33) | 32 |
| | * | Komission päätös (EU) 2020/1101, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2020, covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi vuonna 2020 tarvittavien tavaroiden tuonnille myönnettävästä vapautuksesta tuontitulleista ja arvonlisäverosta annetun komission päätöksen (EU) 2020/491 muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 4936) | 36 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/1102, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, tavanomaisella polttomoottorilla varustettuihin ja tiettyihin hybridisähkökäyttöisiin henkilöautoihin ja kevyisiin hyötyajoneuvoihin tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/631 ja uuden eurooppalaisen ajosyklin (NEDC) mukaisesti (
  1
  ) | 38 |
| | | TYÖJÄRJESTYKSET |
| | * | Euroopan keskuspankin valvontaelimen työjärjestykseen 23 päivänä heinäkuuta 2020 tehtävä muutos 1/2020 | 43 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1090, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1091, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, L-treoniinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

1

6

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1092, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1263/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Lactococcus lactisin (NCIMB 30160) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

Lactococcus lactisin

1

10

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1093, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana, arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 muuttamisesta (
  1
  )

1

13

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1094, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta emakoiden rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 896/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija on Prosol S.p.A.) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

15

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1095, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

18

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1096, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 1119/2010 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

20

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1097, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden hyväksymisestä sellaisten siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joita kasvatetaan lihan- ja munantuotantoa varten (
  1
  )

Tagetes erecta

1

23

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1098, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

Elettaria cardamomum

1

28

PÄÄTÖKSET

*

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2020/1099, annettu 16 päivänä heinäkuuta 2020, kolmannen valtion osallistumisen hyväksymisestä Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020)

31

*

Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2020/1100, annettu 17 päivänä heinäkuuta 2020, poikkeuksista, joita voidaan myöntää asetuksen (EU) N:o 1073/2013 nojalla, annetun päätöksen (EU) 2015/32 muuttamisesta (EKP/2020/33)

32

*

Komission päätös (EU) 2020/1101, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2020, covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi vuonna 2020 tarvittavien tavaroiden tuonnille myönnettävästä vapautuksesta tuontitulleista ja arvonlisäverosta annetun komission päätöksen (EU) 2020/491 muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 4936)

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 4936)

36

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/1102, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, tavanomaisella polttomoottorilla varustettuihin ja tiettyihin hybridisähkökäyttöisiin henkilöautoihin ja kevyisiin hyötyajoneuvoihin tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/631 ja uuden eurooppalaisen ajosyklin (NEDC) mukaisesti (
  1
  )

1

38

TYÖJÄRJESTYKSET

*

Euroopan keskuspankin valvontaelimen työjärjestykseen 23 päivänä heinäkuuta 2020 tehtävä muutos 1/2020

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1090,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kolme hakemusta, jotka koskevat L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä. Hakemusten mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kolme hakemusta, jotka koskevat L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä. Hakemusten mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemukset koskevat Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n tai Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottaman L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä kaikkein eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti pyydetään luokittelemaan myös lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemukset koskevat Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n tai Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottaman L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä kaikkein eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti pyydetään luokittelemaan myös lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä heinäkuuta 2019 antamissaan lausunnoissa (2) (3), (4)„ että Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottamalla L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Päätelmä kattaa myös Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottaman L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käytön sensorisena lisäaineena aiotulla käyttötasolla. Lisäaineen käyttäjien turvallisuuden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi ainoastaan, että Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti aiheuttaa silmille lievän ärsytysriskin. Escherichia coli NITE BP-02526:sta käymisreaktiolla valmistetun L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi hengitysteitse aiheutuvan riskin. Sen vuoksi tämän lisäaineen osalta olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti on tehokas aminohappo L-histidiinin lähde eläinten ruokinnassa ja että se olisi suojattava pötsihajotukselta, jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla eläinlajeilla. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti on tehokas rehun aromiaineena. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä heinäkuuta 2019 antamissaan lausunnoissa (2) (3), (4)„ että Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottamalla L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Päätelmä kattaa myös Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottaman L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käytön sensorisena lisäaineena aiotulla käyttötasolla. Lisäaineen käyttäjien turvallisuuden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi ainoastaan, että Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti aiheuttaa silmille lievän ärsytysriskin. Escherichia coli NITE BP-02526:sta käymisreaktiolla valmistetun L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi hengitysteitse aiheutuvan riskin. Sen vuoksi tämän lisäaineen osalta olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti on tehokas aminohappo L-histidiinin lähde eläinten ruokinnassa ja että se olisi suojattava pötsihajotukselta, jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla eläinlajeilla. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Escherichia coli NITE BP-02526:n ja Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti on tehokas rehun aromiaineena.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (6) | Olisi asetettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta kyseisten lisäaineiden valvontaa voidaan tehostaa silloin, kun niitä käytetään aromiaineena. Kun lisäaineita käytetään aromiaineena, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava etiketissä. Pitoisuuden ylittyessä esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käyttö aromiaineena ei ole sallittua juomavedessä. Se, ettei L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
| --- | --- |

(6)

Olisi asetettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta kyseisten lisäaineiden valvontaa voidaan tehostaa silloin, kun niitä käytetään aromiaineena. Kun lisäaineita käytetään aromiaineena, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava etiketissä. Pitoisuuden ylittyessä esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käyttö aromiaineena ei ole sallittua juomavedessä. Se, ettei L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

| (7) | Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(7)

Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Hyväksytään liitteessä tarkoitettu Escherichia coli NITE BP-02526:n, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:n tai Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”, eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2.   Hyväksytään liitteessä tarkoitettu Escherichia coli NITE BP-02526:n tai Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:n tuottama L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5783.

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(7):5784.

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

4

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit |
| 3c352 | - | L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti | Lisäaineen koostumus:

  Jauhe, joka sisältää vähintään
  98 % L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia ja
  72 % histidiiniä ja
  jossa on enintään 100 ppm histamiinia | Kaikki eläinlajit | - | - | - | 1. | L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c352

-

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti

Lisäaineen koostumus:

Jauhe, joka sisältää vähintään

98 % L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia ja

72 % histidiiniä ja

jossa on enintään 100 ppm histamiinia

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

| 2. | Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä. |
| --- | --- |

2.

Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä.

| 3. | Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (2). |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (2).

| 4. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt silmille ja iholle sekä hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt silmille ja iholle sekä hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

| 5. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä. |
| --- | --- |

5.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

| 6. | Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on ilmoitettava seuraavaa:
  ”Lisättäessä L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.”






  — | Histidiinipitoisuus |
| --- | --- | --- |

6.

Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on ilmoitettava seuraavaa:

”Lisättäessä L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.”

—

Histidiinipitoisuus

16.8.2030

Tehoaineen kuvaus:

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, joka tuotetaan käymisreaktiolla Corynebacterium glutamicum KCCM 80172:sta tai

Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:sta tai

Escherichia coli NITE BP-02526:sta

Kemiallinen kaava: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-numero: 5934-29-2

Analyysimenetelmä
   (1):

Histidiinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV)

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

Histidiinin määrittäminen esiseoksista, rehuaineista ja rehuseoksista:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F)

Histidiinin määrittäminen vedestä:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

3c352

-

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti

Lisäaineen koostumus:

Jauhe, joka sisältää vähintään

98 % L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia ja

72 % histidiiniä ja

jossa on enintään 100 ppm histamiinia

Kaikki eläinlajit

-

-

-

| 1. | L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. |
| --- | --- |

1.

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

| 2. | Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. |
| --- | --- |

2.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

| 3. | Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (3). |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (3).

| 4. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt silmille ja iholle sekä hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt silmille ja iholle sekä hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

| 5. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

5.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 6. | Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
  - ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg.”






  — | Histidiinipitoisuus |
| --- | --- | --- |

6.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

- ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg.”

—

Histidiinipitoisuus

| 7. | Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 25 mg/kg. |
| --- | --- |

7.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 25 mg/kg.

16.8.2030

Tehoaineen kuvaus:

L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, joka tuotetaan käymisreaktiolla Corynebacterium glutamicum KCCM 80179:sta tai

Escherichia coli NITE BP-02526:sta

Kemiallinen kaava: C3H3N2-CH2-CH(NH2-COΟΗ· HCl· H2O

CAS-numero: 5934-29-2

Analyysimenetelmä (1):

Histidiinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fotometriseen havaitsemiseen (HPLC-UV)

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

Histidiinin määrittäminen vedestä:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) tai |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) tai

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F)

Histidiinin määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F)

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Altistuminen laskettuna lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja mahdollisen pölyämisen perusteella EFSA:n käyttämän menetelmän mukaisesti (EFSA Journal 2017;15(3):4705); analyysimenetelmä: Euroopan farmakopea 2.6.14 (bakteeriendotoksiinit).

(3)  Altistuminen laskettuna lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja mahdollisen pölyämisen perusteella EFSA:n käyttämän menetelmän mukaisesti (EFSA Journal 2017;15(3):4705); analyysimenetelmä: Euroopan farmakopea 2.6.14 (bakteeriendotoksiinit).

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/6

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1091,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

L-treoniinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä heinäkuuta 2017 (2) ja 4 päivänä lokakuuta 2019 (3) antamissaan lausunnoissa, että Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottamalla L-treoniinilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Se ei voinut tehdä päätelmiä Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin aiheuttamasta mahdollisesta ihon herkistymisestä ja silmien ärsyyntymisestä ja totesi, että lisäaineen käyttäjät voivat altistua endotoksiineille, jos sitä hengitetään. Sen vuoksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine on tehokas aminohappo L-treoniinin lähde kaikille eläinlajeille ja että se olisi suojattava pötsihajotukselta, jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla eläinlajeilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä heinäkuuta 2017 (2) ja 4 päivänä lokakuuta 2019 (3) antamissaan lausunnoissa, että Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottamalla L-treoniinilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Se ei voinut tehdä päätelmiä Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin aiheuttamasta mahdollisesta ihon herkistymisestä ja silmien ärsyyntymisestä ja totesi, että lisäaineen käyttäjät voivat altistua endotoksiineille, jos sitä hengitetään. Sen vuoksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine on tehokas aminohappo L-treoniinin lähde kaikille eläinlajeille ja että se olisi suojattava pötsihajotukselta, jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla eläinlajeilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Escherichia coli CGMCC 11473:n tuottaman L-treoniinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2017;15(7):4939.

2

(3)  EFSA Journal 2019;17(11):5885.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit |
| 3c411 | - | L-treoniini | Lisäaineen koostumus:

  Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-treoniinia ja jonka kosteuspitoisuus on enintään 1 % | Kaikki lajit | - | - | - | 1. | L-treoniinia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c411

-

L-treoniini

Lisäaineen koostumus:

Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-treoniinia ja jonka kosteuspitoisuus on enintään 1 %

Kaikki lajit

-

-

-

1.

L-treoniinia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

| 2. | L-treoniinia voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. |
| --- | --- |

2.

L-treoniinia voidaan käyttää juomaveteen lisättynä.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai minimoida kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai minimoida kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

| 4. | Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (2). |
| --- | --- |

4.

Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa  (2).

| 5. | Lisäaineen ja esiseosten merkinnöissä on mainittava seuraavaa:
  ”Täydennettäessä ravintoa L-treoniinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” |
| --- | --- |

5.

Lisäaineen ja esiseosten merkinnöissä on mainittava seuraavaa:

”Täydennettäessä ravintoa L-treoniinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.”

16.8.2030

Tehoaineen kuvaus:

L-treoniini, joka valmistetaan käymisreaktiolla Escherichia coli CGMCC 11473:sta

Kemiallinen kaava: C4H9NO3

CAS-numero: 72-19-5

Analyysimenetelmät
   (1):

L-treoniinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

| — | Food Chemical Codex ”L-threonine monograph” ja |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex ”L-threonine monograph” ja

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Treoniinin määrittäminen esiseoksista:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 ja |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 ja

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F)

Treoniinin määrittäminen rehuseoksista ja rehuaineista:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS): komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS): komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F)

Treoniinin määrittäminen vedestä:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD)

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Altistuminen laskettuna lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja mahdollisen pölyämisen perusteella EFSA:n käyttämän menetelmän mukaisesti (EFSA Journal 2017;15(7):4939); analyysimenetelmä: Euroopan farmakopea 2.6.14 (bakteeriendotoksiinit).

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/10 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/10

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1092,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1263/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Lactococcus lactisin (NCIMB 30160) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai muuttamiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai muuttamiselle.

| (2) | Lactococcus lactisin NCIMB 30160 käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1263/2011 (2). |
| --- | --- |

(2)

Lactococcus lactisin NCIMB 30160 käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1263/2011 (2).

| (3) | Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon siitä, täyttääkö Lactococcus lactisin (NCIMB 30160) hyväksyminen rehun lisäaineena edelleen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset, kun otetaan huomioon hyväksynnän ehtojen muuttaminen. Muutos liittyy lisäaineen formulaatioon ja koskee polyeteeniglykolin (PEG 4000) sisällyttämistä niiden kryoprotektanttien luetteloon, joita voidaan käyttää lisäaineen valmistuksessa. Pyynnön mukana toimitettiin asiaa tukevat tiedot. |
| --- | --- |

(3)

Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon siitä, täyttääkö Lactococcus lactisin (NCIMB 30160) hyväksyminen rehun lisäaineena edelleen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset, kun otetaan huomioon hyväksynnän ehtojen muuttaminen. Muutos liittyy lisäaineen formulaatioon ja koskee polyeteeniglykolin (PEG 4000) sisällyttämistä niiden kryoprotektanttien luetteloon, joita voidaan käyttää lisäaineen valmistuksessa. Pyynnön mukana toimitettiin asiaa tukevat tiedot.

| (4) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä maaliskuuta 2018 (3) ja 7 päivänä lokakuuta 2019 (4) antamissaan lausunnoissa, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Lactococcus lactista (NCIMB 30160) sisältävissä formulaatioissa apuaineena käytettävät PEG 4000 -valmisteet eivät muuta aiempia päätelmiä, joiden mukaan lisäaineella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että se on tehokas säilörehun lisäaineena. Näin ollen ei ole odotettavissa turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, kun PEG 4000 -valmistetta käytetään kryoprotektanttina lisäaineessa Lactococcus lactis NCIMB 30160 siten, että PEG 4000:n pitoisuus kilossa säilörehua on enintään 0,025 mg. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
| --- | --- |

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä maaliskuuta 2018 (3) ja 7 päivänä lokakuuta 2019 (4) antamissaan lausunnoissa, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Lactococcus lactista (NCIMB 30160) sisältävissä formulaatioissa apuaineena käytettävät PEG 4000 -valmisteet eivät muuta aiempia päätelmiä, joiden mukaan lisäaineella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että se on tehokas säilörehun lisäaineena. Näin ollen ei ole odotettavissa turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, kun PEG 4000 -valmistetta käytetään kryoprotektanttina lisäaineessa Lactococcus lactis NCIMB 30160 siten, että PEG 4000:n pitoisuus kilossa säilörehua on enintään 0,025 mg. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

| (5) | Ehdotetun hyväksyntään tehtävän muutoksen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. |
| --- | --- |

(5)

Ehdotetun hyväksyntään tehtävän muutoksen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.

| (6) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1263/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1263/2011 olisi muutettava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1263/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1263/2011, annettu 5 päivänä joulukuuta 2011, Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 322, 6.12.2011, s. 3).

2

Lactobacillus buchnerin

Lactobacillus buchnerin

Lactobacillus paracasein

Lactobacillus paracasein

Lactobacillus plantarumin

Lactobacillus plantarumin

Lactobacillus brevisin

Lactobacillus rhamnosusin

Lactococcus lactisin

Lactococcus lactisin

Pediococcus acidilacticin

Pediococcus pentosaceusin

(3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5218.

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(11):5890.

4

---

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1263/2011 liitteessä oleva lisäainetta, jonka tunnistenumero on 1k2082, koskeva kohta seuraavasti:

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut säännökset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY lisäainetta/kg tuoretta ainesta |
| Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet |
| ”1k2082 | Lactococcus lactis

  (NCIMB 30160) | Lisäaineen koostumus:


  Lactococcus lactis (NCIMB 30160) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta
  Yksi seuraavista kryoprotektanteista: askorbiinihappo, laktoosi, mannitoli, mononatriumglutamaatti, natriumsitraatti, herajauhe tai polyeteeniglykoli (PEG 4000).

  Tehoaineen kuvaus:


  Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

  Analyysimenetelmä
   (1)

  Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä MSR-agarilla (ISO 15214)
  Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigeno–tyypitys | Kaikki eläinlajit | - | - | - | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut säännökset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY lisäainetta/kg tuoretta ainesta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

”1k2082

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

Lisäaineen koostumus:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta

Yksi seuraavista kryoprotektanteista: askorbiinihappo, laktoosi, mannitoli, mononatriumglutamaatti, natriumsitraatti, herajauhe tai polyeteeniglykoli (PEG 4000).

Tehoaineen kuvaus:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä MSR-agarilla (ISO 15214)

Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigeno–tyypitys

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

| 2. | Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

| 3. | Jos käytetään polyeteeniglykolia (PEG 4000) kryoprotektanttina, sitä on käytettävä siten, että sen enimmäispitoisuus on 0,025 mg/kg säilörehua. |
| --- | --- |

3.

Jos käytetään polyeteeniglykolia (PEG 4000) kryoprotektanttina, sitä on käytettävä siten, että sen enimmäispitoisuus on 0,025 mg/kg säilörehua.

| 4. | Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

16.8.2030

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/13

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1093,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

tehoaineiden, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana, arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 19 artiklan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 686/2012 (2) tehoaineiden arviointi uusimismenettelyä varten jaetaan esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle. Koska niiden tehoaineiden arviointia, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana, ei ole vielä jaettu jäsenvaltiolle tai rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, on aiheellista suorittaa tällainen jako. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 686/2012 (2) tehoaineiden arviointi uusimismenettelyä varten jaetaan esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle. Koska niiden tehoaineiden arviointia, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana, ei ole vielä jaettu jäsenvaltiolle tai rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, on aiheellista suorittaa tällainen jako.

| (2) | Jako olisi suoritettava niin, että vastuu ja työmäärä jakautuvat tasapuolisesti jäsenvaltioiden kesken. |
| --- | --- |

(2)

Jako olisi suoritettava niin, että vastuu ja työmäärä jakautuvat tasapuolisesti jäsenvaltioiden kesken.

| (3) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 686/2012 olisi muutettava, |
| --- | --- |

(3)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 686/2012 olisi muutettava,

| (4) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(4)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 686/2012 tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 686/2012, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2012, tehoaineiden arvioinnin jakamisesta jäsenvaltioiden kesken uusimismenettelyä varten (EUVL L 200, 27.7.2012, s. 5).

2

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 686/2012 liite seuraavasti:

Lisätään D osa seuraavasti:

”D OSA

Sellaisten tehoaineiden arvioinnin jakaminen, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy 31 päivän maaliskuuta 2025 ja 27 päivän joulukuuta 2028 välisenä aikana

| Tehoaine | Esittelevä jäsenvaltio | Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio |
| --- | --- | --- |
| Alfa-sypermetriini | FR | AT |
| Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, kanta D747 | NL | SK |
| Bacillus amyloliquefaciens, kanta MBI 600 | NL | SK |
| Beauveria bassiana, kanta NPP111B005 | BE | RO |
| Beauveria bassiana, kanta 147 | BE | RO |
| Bentatsoni | PL | EL |
| Bordeaux-seos | IT | PL |
| Kromafenotsidi | CZ | MT |
| Kuparihydroksidi | IT | PL |
| Kuparioksidi | IT | PL |
| Kuparioksikloridi | IT | PL |
| Syantraniiliproli | ES | FI |
| Fenpikoksamidi | SE | BG |
| Flupyradifuroni | EL | PL |
| Gamma-syhalotriini | DE | ES |
| Halauksifeeni-metyyli | HU | SE |
| Isofetamidi | PT | IE |
| Mandestrobiini | SE | NO |
| Meptylidinokappi | HR | DE |
| Metoksifenotsidi | FR | HU |
| Metschnikowia fructicola, kanta NRRL Y-27328 | NL | HR |
| Oksatiapiproliini | NO | CZ |
| Pinoksadeeni | FI | BE |
| Propytsamidi | DK | DE |
| Reskaluuri | IE | PT |
| Sulfoksaflori | AT | ES |
| Terpenoidiseos QRD 460 | FR | DK |
| Kolmiemäksinen kuparisulfaatti | IT | PL” |

Tehoaine

Esittelevä jäsenvaltio

Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio

Alfa-sypermetriini

FR

AT

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, kanta D747

NL

SK

Bacillus amyloliquefaciens, kanta MBI 600

NL

SK

Beauveria bassiana, kanta NPP111B005

BE

RO

Beauveria bassiana, kanta 147

BE

RO

Bentatsoni

PL

EL

Bordeaux-seos

IT

PL

Kromafenotsidi

CZ

MT

Kuparihydroksidi

IT

PL

Kuparioksidi

IT

PL

Kuparioksikloridi

IT

PL

Syantraniiliproli

ES

FI

Fenpikoksamidi

SE

BG

Flupyradifuroni

EL

PL

Gamma-syhalotriini

DE

ES

Halauksifeeni-metyyli

HU

SE

Isofetamidi

PT

IE

Mandestrobiini

SE

NO

Meptylidinokappi

HR

DE

Metoksifenotsidi

FR

HU

Metschnikowia fructicola, kanta NRRL Y-27328

NL

HR

Oksatiapiproliini

NO

CZ

Pinoksadeeni

FI

BE

Propytsamidi

DK

DE

Reskaluuri

IE

PT

Sulfoksaflori

AT

ES

Terpenoidiseos QRD 460

FR

DK

Kolmiemäksinen kuparisulfaatti

IT

PL”

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/15 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/15

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1094,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta emakoiden rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 896/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija on Prosol S.p.A.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen käyttö rehun lisäaineena emakoiden ruokinnassa hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 896/2009 (2). |
| --- | --- |

(2)

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen käyttö rehun lisäaineena emakoiden ruokinnassa hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 896/2009 (2).

| (3) | Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimista emakoiden rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimista emakoiden rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä toukokuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksynnän edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteella ei hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajiin eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseistä lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä toukokuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksynnän edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteella ei hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajiin eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseistä lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

| (5) | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
| --- | --- |

(5)

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

| (6) | Koska Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 896/2009 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(6)

Koska Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 896/2009 olisi kumottava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 896/2009.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

The President

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 896/2009, annettu 25 päivänä syyskuuta 2009, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija on Prosol SpA) (EUVL L 256, 29.9.2009, s. 6).

2

(3)  EFSA Journal (2019); 17(6):5719.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet. |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces cerevisia

  MUCL 39885 | Lisäaineen koostumus

  Saccharomyces cerevisiae
  MUCL 39885 -valmiste
  Jauheena tai rakeina, jotka sisältävät vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta | Emakot | - | 6,4 × 109 | - | 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces cerevisia

MUCL 39885

Lisäaineen koostumus

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885 -valmiste

Jauheena tai rakeina, jotka sisältävät vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta

Emakot

-

6,4 × 109

-

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

16.8.2030

Tehoaineen kuvaus

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä, jossa käytetään kloramfenikoliglukoosi-hiivauuteagaria (EN15789:2009).

Tunnistaminen: polymeraasiketju-reaktiomenetelmä (PCR)

---

(1)  (1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/18

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1095,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen käyttö lypsylehmien rehun lisäaineena hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/502 (2). |
| --- | --- |

(1)

Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen käyttö lypsylehmien rehun lisäaineena hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/502 (2).

| (2) | Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/502 muutettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/146 (3). |
| --- | --- |

(2)

Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/502 muutettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/146 (3).

| (3) | Hyväksynnän haltija Micron Bio-Systems Ltd toimitti 8 päivänä tammikuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa se ehdotti edustajansa nimen muuttamista. Hakija ilmoitti, että FF Chemicals BV toimii sen edustajana unionissa kyseisen rehun lisäaineen osalta. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. |
| --- | --- |

(3)

Hyväksynnän haltija Micron Bio-Systems Ltd toimitti 8 päivänä tammikuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa se ehdotti edustajansa nimen muuttamista. Hakija ilmoitti, että FF Chemicals BV toimii sen edustajana unionissa kyseisen rehun lisäaineen osalta. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot.

| (4) | Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta. |
| --- | --- |

(4)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

| (5) | Jotta FF Chemicals BV voi toimia hyväksynnän haltijan edustajana, asianomaisen luvan ehtoja on muutettava. Tämä edellyttää edustajan nimen muuttamista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 otsikossa ja kyseisen asetuksen liitteessä. |
| --- | --- |

(5)

Jotta FF Chemicals BV voi toimia hyväksynnän haltijan edustajana, asianomaisen luvan ehtoja on muutettava. Tämä edellyttää edustajan nimen muuttamista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 otsikossa ja kyseisen asetuksen liitteessä.

| (6) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/502 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/502 olisi muutettava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/502 seuraavasti:

| 1) | Korvataan otsikossa ilmaisu ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FF Chemicals BV”. |
| --- | --- |

1)

Korvataan otsikossa ilmaisu ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FF Chemicals BV”.

| 2) | Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa, jonka otsake on ”Hyväksynnän haltijan nimi”, ilmaisu ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FF Chemicals BV”. |
| --- | --- |

2)

Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa, jonka otsake on ”Hyväksynnän haltijan nimi”, ilmaisu ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV” ilmaisulla ”Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FF Chemicals BV”.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/502, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2015, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Micron Bio-Systems Ltd, jota edustaa FeedVision BV) (EUVL L 79, 25.3.2015, s. 57).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/146, annettu 30 päivänä tammikuuta 2019, Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/502 muuttamisesta (EUVL L 27, 31.1.2019, s. 12.)

3

Saccharomyces cerevisiae

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/20

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1096,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 1119/2010 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmiste hyväksyttiin 10 vuodeksi lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2010 (2). |
| --- | --- |

(2)

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmiste hyväksyttiin 10 vuodeksi lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2010 (2).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä marraskuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteella ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajiin eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja ihoa/hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä marraskuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteella ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajiin eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja ihoa/hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

| (5) | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
| --- | --- |

(5)

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

| (6) | Koska Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EU) N:o 1119/2010 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(6)

Koska Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EU) N:o 1119/2010 olisi kumottava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetus (EU) N:o 1119/2010.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 1119/2010, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA) (EUVL L 317, 3.12.2010, s. 9).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(11):5915.

3

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet. |
| 4b1710 | Prosol
  SpA | Saccharomyces


  cerevisiae

  MUCL 39885 | Lisäaineen koostumus

  Saccharomyces cerevisiae
  MUCL 39885 -valmiste
  Jauheena tai rakeina, jotka sisältävät vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta | Hevoset | - | 3 × 109 | - | 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet.

4b1710

Prosol

SpA

Saccharomyces

cerevisiae

MUCL 39885

Lisäaineen koostumus

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885 -valmiste

Jauheena tai rakeina, jotka sisältävät vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta

Hevoset

-

3 × 109

-

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

16.8.2030

Tehoaineen kuvaus

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -organismin elinkykyisiä soluja

Lypsylehmät

2 × 109

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikoliglukoosihiivauuteagaria (EN 15789:2009).

Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR)

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/23

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1097,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden hyväksymisestä sellaisten siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joita kasvatetaan lihan- ja munantuotantoa varten

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti, ja 4 artiklassa rehun lisäaineen uuden käytön hyväksymisestä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti, ja 4 artiklassa rehun lisäaineen uuden käytön hyväksymisestä.

| (2) | Tagetes erecta -kasvista saatavat runsaasti luteiinia sisältävät ja luteiini-/zeaksantiiniuutteet hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta siipikarjan rehun lisäaineina, jotka kuuluvat ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeessa ”karotenoidit ja ksantofyllit”. Nämä kaksi uutetta eli runsaasti luteiinia sisältävä uute ja luteiini-/zeaksantiiniuute hyväksyttiin yleisnimikkeillä ’luteiini’ ja ’zeaksantiini’ ilman tarkempaa erittelyä, joten niitä koskeva hakemus käsiteltiin kyseisten yleisnimikkeiden mukaisesti. Kyseiset lisäaineet merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Tagetes erecta -kasvista saatavat runsaasti luteiinia sisältävät ja luteiini-/zeaksantiiniuutteet hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta siipikarjan rehun lisäaineina, jotka kuuluvat ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeessa ”karotenoidit ja ksantofyllit”. Nämä kaksi uutetta eli runsaasti luteiinia sisältävä uute ja luteiini-/zeaksantiiniuute hyväksyttiin yleisnimikkeillä ’luteiini’ ja ’zeaksantiini’ ilman tarkempaa erittelyä, joten niitä koskeva hakemus käsiteltiin kyseisten yleisnimikkeiden mukaisesti. Kyseiset lisäaineet merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan, 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemus, joka koskee Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden juomaveteen lisäämisen hyväksymistä sekä Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden uudelleenarviointia sellaisten siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joita kasvatetaan lihan- ja munantuotantoa varten. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan, 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemus, joka koskee Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden juomaveteen lisäämisen hyväksymistä sekä Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden uudelleenarviointia sellaisten siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joita kasvatetaan lihan- ja munantuotantoa varten. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 3 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Tagetes erecta -kasvista saatavilla runsaasti luteiinia sisältävillä ja luteiini-/zeaksantiiniuutteilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että siitä, miten turvalliseksi ja tehokkaaksi Tagetes erecta -kasvista saatavat runsaasti luteiinia sisältävät ja luteiini-/zeaksantiiniuutteet on todettu lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) kohdalla, voidaan ekstrapoloida niiden turvallisuus ja tehokkuus myös lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien kohdalla. Lisäksi se totesi, että kyseiset tehoaineet ovat viskoosisia, joten käyttäjät eivät altistu niille hengitysteitse. Hakijan mukaan tehoaineet voivat ärsyttää ihoa ja silmiä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineiden käyttäjien osalta. Suojatoimenpiteissä olisi otettava huomioon myös näiden lisäaineiden käyttö valmisteina, joiden osalta ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että kyseiset aineet olisivat myrkyllisiä hengitettyinä taikka ihoa tai silmiä ärsyttäviä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseiset lisäaineet lisäävät tehokkaasti väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun Euroopan unionin vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 3 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Tagetes erecta -kasvista saatavilla runsaasti luteiinia sisältävillä ja luteiini-/zeaksantiiniuutteilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että siitä, miten turvalliseksi ja tehokkaaksi Tagetes erecta -kasvista saatavat runsaasti luteiinia sisältävät ja luteiini-/zeaksantiiniuutteet on todettu lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien siipikarjalajien (kalkkunat pois lukien) kohdalla, voidaan ekstrapoloida niiden turvallisuus ja tehokkuus myös lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien kohdalla. Lisäksi se totesi, että kyseiset tehoaineet ovat viskoosisia, joten käyttäjät eivät altistu niille hengitysteitse. Hakijan mukaan tehoaineet voivat ärsyttää ihoa ja silmiä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineiden käyttäjien osalta. Suojatoimenpiteissä olisi otettava huomioon myös näiden lisäaineiden käyttö valmisteina, joiden osalta ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että kyseiset aineet olisivat myrkyllisiä hengitettyinä taikka ihoa tai silmiä ärsyttäviä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseiset lisäaineet lisäävät tehokkaasti väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun Euroopan unionin vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Juomaveteen lisäämisen osalta komissio katsoo, että lisäaineiden käyttöä on vaikea hallita, jos niitä lisätään sekä juomaveteen että rehuun. Lisäaineiden saannille on turvallisuussyistä asetettu enimmäismäärät, ja myös muut rehussa mahdollisesti käytettävät lisäaineet voivat sisältää ksantofyllejä ja karotenoideja. Jos Tagetes erecta -kasvista saatavia runsaasti luteiinia sisältäviä tai luteiini-/zeaksantiiniuutteita käytetään yhtä aikaa juomaveteen ja rehuun lisättyinä, niitä tulee entistä useammista lähteistä, jolloin kasvaa riski, että karotenoideja tai ksantofyllejä sisältävien lisäaineiden enimmäismäärät ylittyvät (runsaasti luteiinia sisältävän uutteen enimmäispitoisuus on yksin tai muiden karotenoidien ja ksantofyllien kanssa käytettynä 80 mg/kg ja luteiini-/zeaksantiiniuutteen enimmäispitoisuus on yksin tai muiden karotenoidien ja ksantofyllien kanssa käytettynä 50 mg/kg). Näin ollen käyttö juomaveteen lisättynä kielletään. |
| --- | --- |

(5)

Juomaveteen lisäämisen osalta komissio katsoo, että lisäaineiden käyttöä on vaikea hallita, jos niitä lisätään sekä juomaveteen että rehuun. Lisäaineiden saannille on turvallisuussyistä asetettu enimmäismäärät, ja myös muut rehussa mahdollisesti käytettävät lisäaineet voivat sisältää ksantofyllejä ja karotenoideja. Jos Tagetes erecta -kasvista saatavia runsaasti luteiinia sisältäviä tai luteiini-/zeaksantiiniuutteita käytetään yhtä aikaa juomaveteen ja rehuun lisättyinä, niitä tulee entistä useammista lähteistä, jolloin kasvaa riski, että karotenoideja tai ksantofyllejä sisältävien lisäaineiden enimmäismäärät ylittyvät (runsaasti luteiinia sisältävän uutteen enimmäispitoisuus on yksin tai muiden karotenoidien ja ksantofyllien kanssa käytettynä 80 mg/kg ja luteiini-/zeaksantiiniuutteen enimmäispitoisuus on yksin tai muiden karotenoidien ja ksantofyllien kanssa käytettynä 50 mg/kg). Näin ollen käyttö juomaveteen lisättynä kielletään.

| (6) | Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(6)

Tagetes erecta -kasvista saatavien runsaasti luteiinia sisältävien ja luteiini-/zeaksantiiniuutteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

| (7) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin” kuuluvat liitteessä tarkoitetut aineet eläinten rehussa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Liitteessä tarkoitettuja hyväksyttyjä aineita ei saa käyttää juomaveteen lisättyinä.

3 artikla

1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivänä helmikuuta 2021 ennen 16 päivänä elokuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivänä elokuuta 2021 ennen 16 päivänä elokuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal (2019); 17(5):5698.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin. |
| 2a161b | Runsaasti luteiinia sisältävä uute | Lisäaineen koostumus:


  Tagetes erecta -kasvista saatava runsaasti luteiinia sisältävä uute
  Bentseeni ≤ 2 mg/kg

  Tehoaineen kuvaus:

  Luteiini, joka saadaan Tagetes erecta -kasvin (kukkien kuivattujen terälehtien) saippuoidusta uutteesta uuttamalla ja saippuoimalla:






  — | karotenoideja yhteensä ≥ 60 g/kg |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin.

2a161b

Runsaasti luteiinia sisältävä uute

Lisäaineen koostumus:

Tagetes erecta -kasvista saatava runsaasti luteiinia sisältävä uute

Bentseeni ≤ 2 mg/kg

Tehoaineen kuvaus:

Luteiini, joka saadaan Tagetes erecta -kasvin (kukkien kuivattujen terälehtien) saippuoidusta uutteesta uuttamalla ja saippuoimalla:

—

karotenoideja yhteensä ≥ 60 g/kg

| — | luteiinia ≥ 75 % karotenoidien kokonaismäärästä |
| --- | --- |

—

luteiinia ≥ 75 % karotenoidien kokonaismäärästä

| — | zeaksantiinia ≥ 4 % karotenoidien kokonaismäärästä |
| --- | --- |

—

zeaksantiinia ≥ 4 % karotenoidien kokonaismäärästä

Kemiallinen kaava: C40H56O2

CAS-numero 127-40-2 (luteiini)

CAS-numero 144-68-3 (zeaksantiini)

EN-numero: 494

Nestemäinen muoto

Analyysimenetelmä
   (1)

| — | Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit), zeaksantiinin sekä karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi rehun lisäaineesta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission asetus (EU) N:o 231/2012 viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan "Lutein from Tagetes erecta", monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit), zeaksantiinin sekä karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi rehun lisäaineesta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission asetus (EU) N:o 231/2012 viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan "Lutein from Tagetes erecta", monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications

| — | Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit) määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit) määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (HPLC-Vis)

| — | Karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64 |
| --- | --- |

—

Karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64

Lihantuotantoa varten kasvatettavat siipikarjalajit (kalkkunat pois lukien) ja lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

-

-

80

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Runsaasti luteiinia sisältävää uutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. |
| --- | --- |

2.

Runsaasti luteiinia sisältävää uutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

| 3. | Runsaasti luteiinia sisältävän uutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin 80 mg / kg täysrehua. |
| --- | --- |

3.

Runsaasti luteiinia sisältävän uutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin 80 mg / kg täysrehua.

| 4. | Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.

16.8.2030

Munantuotantoa varten kasvatettavat siipikarjalajit (kalkkunat pois lukien) ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

-

-

80

2a161bi

Luteiini-/zeaksantiiniuute

Lisäaineen koostumus:

Tagetes erecta -kasvista saatava luteiini-/zeaksantiiniuute

Bentseeni ≤ 2 mg/kg

Tehoaineen kuvaus:

Luteiini-/zeaksantiiniuute, joka saadaan Tagetes erecta -kasvin kukkien kuivattujen terälehtien saippuoidusta/isomeroidusta uutteesta uuttamalla, saippuoimalla ja isomeroimalla:

| — | karotenoideja yhteensä ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

karotenoideja yhteensä ≥ 60 g/kg

| — | luteiinia ≥ 37 % karotenoidien kokonaismäärästä |
| --- | --- |

—

luteiinia ≥ 37 % karotenoidien kokonaismäärästä

| — | zeaksantiinia ≥ 36 % karotenoidien kokonaismäärästä |
| --- | --- |

—

zeaksantiinia ≥ 36 % karotenoidien kokonaismäärästä

Nestemäinen muoto

CAS-numero 127-40-2 (luteiini)

CAS-numero 144-68-3 (zeaksantiini)

EN-numero: 494

Kemiallinen kaava: C40H56O2

Analyysimenetelmä
   (1)

Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit), zeaksantiinin sekä karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi rehun lisäaineesta:

| — | korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission direktiivi 2008/128/EY viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan "Lutein from Tagetes erecta", monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission direktiivi 2008/128/EY viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan "Lutein from Tagetes erecta", monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications

Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit) määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta:

| — | korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä visuaaliseen havaitsemiseen (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä visuaaliseen havaitsemiseen (HPLC-Vis)

Karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta:

| — | nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64 |
| --- | --- |

—

nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64

Lihantuotantoa varten kasvatettavat siipikarjalajit (kalkkunat pois lukien) ja lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

-

-

50

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Luteiini-/zeaksantiiniuutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. |
| --- | --- |

2.

Luteiini-/zeaksantiiniuutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

| 3. | Luteiini-/zeaksantiiniuutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin 50 mg / kg täysrehua. |
| --- | --- |

3.

Luteiini-/zeaksantiiniuutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin 50 mg / kg täysrehua.

| 4. | Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.

16.8.2030

Munantuotantoa varten kasvatettavat siipikarjalajit (kalkkunat pois lukien) ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

-

-

50

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/28 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/28

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1098,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

| (2) | Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatava kardemummaöljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”aromiaineet ja ruokahalua lisäävät aineet”. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatava kardemummaöljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”aromiaineet ja ruokahalua lisäävät aineet”. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan kardemummaöljyn uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan kardemummaöljyn uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä toukokuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavalla kardemummaöljyllä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Koska käyttäjien turvallisuuden arvioimiseksi ei ole tehty tutkimuksia, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta lisäainetta käsiteltäessä. Lausunnon mukaan hakija on laatinut kardemummaöljyä koskevan käyttöturvallisuustiedotteen, jossa on kartoitettu vaaratekijät. Käyttöturvallisuustiedotteessa kuvattuja vaaroja ovat erityisesti ihoärsytys, silmä-ärsytys, allerginen ihoreaktio ja aineen tappavuus nieltynä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä toukokuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavalla kardemummaöljyllä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Koska käyttäjien turvallisuuden arvioimiseksi ei ole tehty tutkimuksia, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta lisäainetta käsiteltäessä. Lausunnon mukaan hakija on laatinut kardemummaöljyä koskevan käyttöturvallisuustiedotteen, jossa on kartoitettu vaaratekijät. Käyttöturvallisuustiedotteessa kuvattuja vaaroja ovat erityisesti ihoärsytys, silmä-ärsytys, allerginen ihoreaktio ja aineen tappavuus nieltynä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli vielä, että koska asianomaista ainetta käytetään elintarvikkeissa aromina ja koska sen funktio rehussa on sama kuin elintarvikkeissa, sen tehoa rehussa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli vielä, että koska asianomaista ainetta käytetään elintarvikkeissa aromina ja koska sen funktio rehussa on sama kuin elintarvikkeissa, sen tehoa rehussa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (6) | Olisi säädettävä rajoituksista ja edellytyksistä, jotta tämän aineen valvontaa voidaan parantaa. Kyseisen rehun lisäaineen suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, rehun lisäainetta sisältävien esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
| --- | --- |

(6)

Olisi säädettävä rajoituksista ja edellytyksistä, jotta tämän aineen valvontaa voidaan parantaa. Kyseisen rehun lisäaineen suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, rehun lisäainetta sisältävien esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

| (7) | Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(7)

Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.

| (8) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua tästä hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua tästä hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (9) | Se, että Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn käyttöä aromiaineena juomavedessä ei ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
| --- | --- |

(9)

Se, että Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvista saatavan eteerisen kardemummaöljyn käyttöä aromiaineena juomavedessä ei ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

1.   Sallitaan liitteessä eritellyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää helmikuuta 2021 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 16 päivää elokuuta 2020, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää elokuuta 2021 ennen 16 päivää elokuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 16 päivää elokuuta 2022 ennen 16 päivää elokuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(6):5721.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäis–pitoisuus | Enimmäis–pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet. |
| 2b180 | Eteerinen kardemummaöljy | Lisäaineen koostumus:


  Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvin siemenistä saatava eteerinen öljy.

  Tehoaineen kuvaus:


  Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvin siemenistä saatava eteerinen öljy, siten kuin Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (ISO) 4733:2004 on määritellyt kardemumman (E. cardamomum (L.) Maton) öljyn.
  Terpineoliasetaatti: 30–42 % eteerisestä öljystä.
  Metyylieugenoli: ≤ 0,0002 % eteerisestä öljystä.
  Nesteenä.
  CAS-numero: 8000-66-6
  Einecs-numero: 288-922-1
  FEMA-numero: 2241
  CoE-numero: 180

  Analyysimenetelmä
   (1)

  Terpineoliasetaatin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta (kardemummaöljy):






  — | kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) – ISO 4733 |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis–pitoisuus

Enimmäis–pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet.

2b180

Eteerinen kardemummaöljy

Lisäaineen koostumus:

Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvin siemenistä saatava eteerinen öljy.

Tehoaineen kuvaus:

Elettaria cardamomum (L.) Maton -kasvin siemenistä saatava eteerinen öljy, siten kuin Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (ISO) 4733:2004 on määritellyt kardemumman (E. cardamomum (L.) Maton) öljyn.

Terpineoliasetaatti: 30–42 % eteerisestä öljystä.

Metyylieugenoli: ≤ 0,0002 % eteerisestä öljystä.

Nesteenä.

CAS-numero: 8000-66-6

Einecs-numero: 288-922-1

FEMA-numero: 2241

CoE-numero: 180

Analyysimenetelmä
   (1)

Terpineoliasetaatin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta (kardemummaöljy):

—

kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) – ISO 4733

Kaikki eläinlajit

-

-

-

| 1. | Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. |
| --- | --- |

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

| 2. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

| 3. | Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot: ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg rehua”. |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot: ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg rehua”.

| 4. | Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg. |
| --- | --- |

4.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.

| 5. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien hengitysteitse, nielemisestä tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmien ja ihon suojaimet mukaan luettuina. |
| --- | --- |

5.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien hengitysteitse, nielemisestä tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmien ja ihon suojaimet mukaan luettuina.

16.8.2030

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

PÄÄTÖKSET

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/31 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/31

---

POLIITTISTEN JA TURVALLISUUSASIOIDEN KOMITEAN PÄÄTÖS (YUTP) 2020/1099,

annettu 16 päivänä heinäkuuta 2020,

kolmannen valtion osallistumisen hyväksymisestä Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020)

POLIITTISTEN JA TURVALLISUUSASIOIDEN KOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 38 artiklan kolmannen kohdan,

ottaa huomioon Euroopan unionin sotilasoperaatiosta Bosnia ja Hertsegovinassa 12 päivänä heinäkuuta 2004 hyväksytyn neuvoston yhteisen toiminnan 2004/570/YUTP (1) ja erityisesti sen 11 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto valtuutti yhteisen toiminnan 2004/570/YUTP 11 artiklan 2 kohdan nojalla poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean tekemään asiaankuuluvat päätökset kolmansien valtioiden osallistumista Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon koskevien ehdotusten hyväksymisestä. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto valtuutti yhteisen toiminnan 2004/570/YUTP 11 artiklan 2 kohdan nojalla poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean tekemään asiaankuuluvat päätökset kolmansien valtioiden osallistumista Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon koskevien ehdotusten hyväksymisestä.

| (2) | Ukrainan osallistumista koskevien EU:n operaation komentajan ja Euroopan unionin sotilaskomitean suositusten perusteella Ukrainan osallistuminen olisi hyväksyttävä, ja se olisi katsottava merkittäväksi. |
| --- | --- |

(2)

Ukrainan osallistumista koskevien EU:n operaation komentajan ja Euroopan unionin sotilaskomitean suositusten perusteella Ukrainan osallistuminen olisi hyväksyttävä, ja se olisi katsottava merkittäväksi.

| (3) | Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa N:o 22 olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden Euroopan unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen alalla. Näin ollen Tanska ei osallistu tämän päätöksen hyväksymiseen, päätös ei sido Tanskaa eikä sitä sovelleta Tanskaan. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa N:o 22 olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden Euroopan unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen alalla. Näin ollen Tanska ei osallistu tämän päätöksen hyväksymiseen, päätös ei sido Tanskaa eikä sitä sovelleta Tanskaan.

| (4) | Kööpenhaminassa 12 ja 13 päivänä joulukuuta 2002 kokoontunut Eurooppa-neuvosto antoi julkilausuman, jonka mukaan Berliini plus -järjestelyt ja niiden täytäntöönpano koskevat ainoastaan niitä unionin jäsenvaltioita, jotka ovat myös joko Naton jäseniä tai rauhankumppanuusohjelman jäseniä ja jotka ovat näin ollen tehneet kahdenvälisiä turvallisuussopimuksia Naton kanssa, |
| --- | --- |

(4)

Kööpenhaminassa 12 ja 13 päivänä joulukuuta 2002 kokoontunut Eurooppa-neuvosto antoi julkilausuman, jonka mukaan Berliini plus -järjestelyt ja niiden täytäntöönpano koskevat ainoastaan niitä unionin jäsenvaltioita, jotka ovat myös joko Naton jäseniä tai rauhankumppanuusohjelman jäseniä ja jotka ovat näin ollen tehneet kahdenvälisiä turvallisuussopimuksia Naton kanssa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

1.   Hyväksytään Ukrainan osallistuminen Bosnia ja Hertsegovinassa toteutettavaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUFOR ALTHEA), ja osallistuminen katsotaan merkittäväksi.

2.   Ukraina vapautetaan suorittamasta rahoitusosuutta EUFOR ALTHEAn talousarvioon.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 16 päivänä heinäkuuta 2020.

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean puolesta

Puheenjohtaja

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  EUVL L 252, 28.7.2004, s. 10.

1

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/32 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/32

---

EUROOPAN KESKUSPANKIN PÄÄTÖS (EU) 2020/1100,

annettu 17 päivänä heinäkuuta 2020,

poikkeuksista, joita voidaan myöntää asetuksen (EU) N:o 1073/2013 nojalla, annetun päätöksen (EU) 2015/32 muuttamisesta (EKP/2020/33)

EUROOPAN KESKUSPANKIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon sijoitusrahastojen saamisia ja velkoja koskevista tilastoista 18 päivänä lokakuuta 2013 annetun asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) (1), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että kansalliset keskuspankit voivat myöntää tilastointivaatimuksia koskevia poikkeuksia sellaisille sijoitusrahastoille, joihin sovellettavien kansallisten kirjanpitosäännösten mukaan varojen arvostus voi tapahtua harvemmin kuin neljännesvuosittain. Lisäksi siinä säädetään, että EKP:n neuvosto päättää sijoitusrahastojen luokista, joille kansallisilla keskuspankeilla on oikeus myöntää poikkeuksia. EKP:n neuvosto sisällyttää näiden sijoitusrahastojen luokkien luettelon päätökseensä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että kansalliset keskuspankit voivat myöntää tilastointivaatimuksia koskevia poikkeuksia sellaisille sijoitusrahastoille, joihin sovellettavien kansallisten kirjanpitosäännösten mukaan varojen arvostus voi tapahtua harvemmin kuin neljännesvuosittain. Lisäksi siinä säädetään, että EKP:n neuvosto päättää sijoitusrahastojen luokista, joille kansallisilla keskuspankeilla on oikeus myöntää poikkeuksia. EKP:n neuvosto sisällyttää näiden sijoitusrahastojen luokkien luettelon päätökseensä.

| (2) | EKP:n neuvosto päätti Euroopan keskuspankin päätöksen (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) (2) 1 artiklan mukaisen tarkistuksen yhteydessä, että on otettava mukaan uusia sijoitusrahastojen luokkia, joille voidaan myöntää poikkeuksia asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) 8 artiklan 2 kohdan nojalla, Itävallan, Latvian, Liettuan ja Portugalin osalta ja poistettava Ranskan osalta sellaisia sijoitusrahastojen luokkia, joita ei enää käytetä, sekä tehtävä vähäisiä muutoksia, jotka johtuvat tiettyihin kansallisiin säädöksiin tehdyistä muutoksista. |
| --- | --- |

(2)

EKP:n neuvosto päätti Euroopan keskuspankin päätöksen (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) (2) 1 artiklan mukaisen tarkistuksen yhteydessä, että on otettava mukaan uusia sijoitusrahastojen luokkia, joille voidaan myöntää poikkeuksia asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) 8 artiklan 2 kohdan nojalla, Itävallan, Latvian, Liettuan ja Portugalin osalta ja poistettava Ranskan osalta sellaisia sijoitusrahastojen luokkia, joita ei enää käytetä, sekä tehtävä vähäisiä muutoksia, jotka johtuvat tiettyihin kansallisiin säädöksiin tehdyistä muutoksista.

| (3) | Näin ollen päätöstä (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) olisi muutettava vastaavasti, |
| --- | --- |

(3)

Näin ollen päätöstä (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) olisi muutettava vastaavasti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutos

Päätöksen (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) liite korvataan tämän päätöksen liitteellä.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se annetaan tiedoksi niille, joille se on osoitettu.

3 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu niiden jäsenvaltioiden kansallisille keskuspankeille, joiden rahayksikkö on euro.

Tehty Frankfurt am Mainissa 17 päivänä heinäkuuta 2020.

EKP:n puheenjohtaja

Christine LAGARDE

---

(1)  
  EUVL L 297, 7.11.2013, s. 73.

1

(2)  Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2015/32, annettu 29 päivänä joulukuuta 2014, poikkeuksista, joita voidaan myöntää sijoitusrahastojen saamisia ja velkoja koskevista tilastoista annetun asetuksen (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) nojalla (EKP/2014/62) (EUVL L 5, 9.1.2015, s. 17).

2

---

LIITE

Korvataan päätöksen (EU) 2015/32 (EKP/2014/62) liite seuraavasti:

”LIITE

NE SIJOITUSRAHASTOJEN LUOKAT, JOIHIN KUULUVILLE SIJOITUSRAHASTOILLE VOIDAAN MYÖNTÄÄ POIKKEUKSIA ASETUK-SEN (EU) N:o 1073/2013 (EKP/2013/38) 8 ARTIKLAN 2 KOHDAN NOJALLA

| Jäsenvaltio | Sijoitusrahastojen luokan nimi | Luokkaan liittyvä säädös | Arvostusten aikavälin määrittävä säädös | Arvostusten aikaväli kansallisen lainsäädännön mukaan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Säädöksen nimi | Säädöksen nro/antamispvm | Merkitykselliset säännökset | Säädöksen nimi | Säädöksen nro/antamispvm | Merkitykselliset säännökset |
| Itävalta | Alternative Investmentfonds

  (vaihtoehtoiset sijoitusrahastot ammattisijoittajille) | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen rahastoyhtiöistä annettu laki) | BGBl. I nro 135/2013 | AIFMG 2013, 2 §

  ja joihin ei

  sovelleta AIFMG:n 48 §:ää | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen rahastoyhtiöistä annettu laki) | BGBl. I nro 135/2013 | AIFMG 2013, 17 §:n 3 momentti | Vuosittain |
| Itävalta | Immobilienfonds

  (kiinteistösijoitusrahastot) | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (kiinteistösijoitusrahastoista annettu laki) | BGBl. I nro 80/2003 | ImmoInvFG 2003, 1 § | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (kiinteistösijoitusrahastoista annettu laki) | BGBl. I nro 80/2003 | ImmoInvFG 2003, 29 §:n 2 momentti | Vuosittain |
| Ranska | Fonds commun de placement à risque

  (riskipääomarahastot) | Code monétaire et financier
  (raha- ja rahoituslaki) | | IV luvun 2 jakson 2 kohta,
  L214-28 §
  –
  L214-32 § | Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers
  (rahoitusmarkkinaviranomaista koskeva yleinen sääntely) | | IV osa,
  II osasto,
  422-120-13 § | Puolivuosittain |
| Italia | Fondi chiusi

  (suljetut rahastot) | Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

  (asetus – sisältää kaikki rahoituksen välityksen alaa koskevat säännökset) | nro 58, 24.2.1998. | I osan 1 §
  II osan 36, 37 ja 39 § | Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

  (Banca d’Italian säädös – säästöjen kollektiivista hallinnointia koskeva asetus) | 23.12.2016 | V osan 1 luvun II jakso, 4.6 § | Vuosittain |
| Decreto ministeriale –

  Regolamento attutivo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nro 58
  (Ministerial decree
  – ministeriön asetus, jolla pannaan täytäntöön 24.2.1998 annetun asetuksen nro 58 37 §) | nro 228, 24.5.1999. | II luvun 12 § |
| Latvia | Alternatīvo ieguldījumu fondi

  (vaihtoehtoiset sijoitusrahastot) | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (vaihtoehtoisista sijoitusrahastoista ja niiden hoitajista annettu laki) | 9.7.2013 annettu laki | III luku, 27 jakson 6 osa | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (vaihtoehtoisista sijoitusrahastoista ja niiden hoitajista annettu laki) | 9.7.2013 annettu laki | III luku, 27 jakson 6 osa | Vuosittain |
| Liettua | Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

  (asiantuntijasijoittajille tarkoitetut yhteissijoitusyritykset) | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (laki asiantuntijasijoittajille tarkoitetuista yhteissijoitusyrityksistä) | nro XII-376, 18.6.2013.
  (sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019) | 2 §:n 5 momentti | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (laki asiantuntijasijoittajille tarkoitetuista yhteissijoitusyrityksistä) | nro XII-376, 18.6.2013.
  (sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019) | 42 §:n 2 momentti | Puolivuosittain/vuosittain |
| Liettua | Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

  (vaihtoehtoiset yhteissijoitusyritykset) | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (laki vaihtoehtoisten yhteissijoitusyritysten hoitajista) | nro XII-1467, 18.12.2014.
  (sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019) | 3 §:n 13 momentti | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (laki vaihtoehtoisten yhteissijoitusyritysten hoitajista) | nro XII-1467, 18.12.2014.
  (sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019) | 16 §:n 1 momentti | Puolivuosittain/vuosittain |
| Portugali | Fundos de capital de risco

  (riskipääomarahastot) | Lei

  (laki) | nro 18/2015, 4.3.2015. | 1 ja 3 § | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (arvopaperimarkkinakomission asetus)

  Instrução da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (arvopaperimarkkinakomission suuntaviivat) | nro 3/2015, 3.11.2015.
  nro 7/2016, 29.11.2016. | 2 § ja 15 §:n 1 momentti
  Sääntö 2 | Puolivuosittain |
| Portugali | Fundos de empreendedorismo social

  (sosiaalisen yrittäjyyden rahastot)

  Organismos de investimento alternativo especializado

  (erikoistuneet vaihtoehtoiset sijoitusrahastot) | Lei

  (laki) | nro 18/2015, 4.3.2015. | 1 ja 4 §
  1 ja 5 § | Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

  (arvopaperimarkkinakomissiosta annettu asetus) | nro 3/2015, 3.11.2015. | 2 § ja 15 §:n 2 momentti | Vuosittain |

Jäsenvaltio

Sijoitusrahastojen luokan nimi

Luokkaan liittyvä säädös

Arvostusten aikavälin määrittävä säädös

Arvostusten aikaväli kansallisen lainsäädännön mukaan

Säädöksen nimi

Säädöksen nro/antamispvm

Merkitykselliset säännökset

Säädöksen nimi

Säädöksen nro/antamispvm

Merkitykselliset säännökset

Itävalta

Alternative Investmentfonds

(vaihtoehtoiset sijoitusrahastot ammattisijoittajille)

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen rahastoyhtiöistä annettu laki)

BGBl. I nro 135/2013

AIFMG 2013, 2 §

ja joihin ei

sovelleta AIFMG:n 48 §:ää

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen rahastoyhtiöistä annettu laki)

BGBl. I nro 135/2013

AIFMG 2013, 17 §:n 3 momentti

Vuosittain

Itävalta

Immobilienfonds

(kiinteistösijoitusrahastot)

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(kiinteistösijoitusrahastoista annettu laki)

BGBl. I nro 80/2003

ImmoInvFG 2003, 1 §

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(kiinteistösijoitusrahastoista annettu laki)

BGBl. I nro 80/2003

ImmoInvFG 2003, 29 §:n 2 momentti

Vuosittain

Ranska

Fonds commun de placement à risque

(riskipääomarahastot)

Code monétaire et financier

(raha- ja rahoituslaki)

IV luvun 2 jakson 2 kohta,

L214-28 §

–

L214-32 §

Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers

(rahoitusmarkkinaviranomaista koskeva yleinen sääntely)

IV osa,

II osasto,

422-120-13 §

Puolivuosittain

Italia

Fondi chiusi

(suljetut rahastot)

Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

(asetus – sisältää kaikki rahoituksen välityksen alaa koskevat säännökset)

nro 58, 24.2.1998.

I osan 1 §

II osan 36, 37 ja 39 §

Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

(Banca d’Italian säädös – säästöjen kollektiivista hallinnointia koskeva asetus)

23.12.2016

V osan 1 luvun II jakso, 4.6 §

Vuosittain

Decreto ministeriale –

Regolamento attutivo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nro 58

(Ministerial decree

– ministeriön asetus, jolla pannaan täytäntöön 24.2.1998 annetun asetuksen nro 58 37 §)

nro 228, 24.5.1999.

II luvun 12 §

Latvia

Alternatīvo ieguldījumu fondi

(vaihtoehtoiset sijoitusrahastot)

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(vaihtoehtoisista sijoitusrahastoista ja niiden hoitajista annettu laki)

9.7.2013 annettu laki

III luku, 27 jakson 6 osa

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(vaihtoehtoisista sijoitusrahastoista ja niiden hoitajista annettu laki)

9.7.2013 annettu laki

III luku, 27 jakson 6 osa

Vuosittain

Liettua

Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

(asiantuntijasijoittajille tarkoitetut yhteissijoitusyritykset)

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(laki asiantuntijasijoittajille tarkoitetuista yhteissijoitusyrityksistä)

nro XII-376, 18.6.2013.

(sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019)

2 §:n 5 momentti

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(laki asiantuntijasijoittajille tarkoitetuista yhteissijoitusyrityksistä)

nro XII-376, 18.6.2013.

(sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019)

42 §:n 2 momentti

Puolivuosittain/vuosittain

Liettua

Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

(vaihtoehtoiset yhteissijoitusyritykset)

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(laki vaihtoehtoisten yhteissijoitusyritysten hoitajista)

nro XII-1467, 18.12.2014.

(sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019)

3 §:n 13 momentti

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(laki vaihtoehtoisten yhteissijoitusyritysten hoitajista)

nro XII-1467, 18.12.2014.

(sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 12.12.2019)

16 §:n 1 momentti

Puolivuosittain/vuosittain

Portugali

Fundos de capital de risco

(riskipääomarahastot)

Lei

(laki)

nro 18/2015, 4.3.2015.

1 ja 3 §

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(arvopaperimarkkinakomission asetus)

Instrução da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(arvopaperimarkkinakomission suuntaviivat)

nro 3/2015, 3.11.2015.

nro 7/2016, 29.11.2016.

2 § ja 15 §:n 1 momentti

Sääntö 2

Puolivuosittain

Portugali

Fundos de empreendedorismo social

(sosiaalisen yrittäjyyden rahastot)

Organismos de investimento alternativo especializado

(erikoistuneet vaihtoehtoiset sijoitusrahastot)

Lei

(laki)

nro 18/2015, 4.3.2015.

1 ja 4 §

1 ja 5 §

Regulamento da Comissão do Mercado de Valores Mobiliários

(arvopaperimarkkinakomissiosta annettu asetus)

nro 3/2015, 3.11.2015.

2 § ja 15 §:n 2 momentti

Vuosittain

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/36 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/36

---

KOMISSION PÄÄTÖS (EU) 2020/1101,

annettu 23 päivänä heinäkuuta 2020,

covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi vuonna 2020 tarvittavien tavaroiden tuonnille myönnettävästä vapautuksesta tuontitulleista ja arvonlisäverosta annetun komission päätöksen (EU) 2020/491 muuttamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 4936)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon direktiivin 2006/112/EY 143 artiklan b ja c alakohdan soveltamisalasta vapautettaessa tietty tavaroiden lopullinen maahantuonti arvonlisäverosta 19 päivänä lokakuuta 2009 annetun neuvoston direktiivin 2009/132/EY (1) ja erityisesti sen 53 artiklan ensimmäisen kohdan yhdessä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamista Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä koskevan sopimuksen 131 artiklan kanssa,

ottaa huomioon yhteisön tullittomuusjärjestelmän luomisesta 16 päivänä marraskuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1186/2009 (2) ja erityisesti sen 76 artiklan ensimmäisen kohdan yhdessä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamista Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä koskevan sopimuksen 131 artiklan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission päätöksellä (EU) 2020/491 (3) myönnetään covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi tarvittavien tavaroiden tuonnille vapautus tuontitulleista ja arvonlisäverosta 31 päivään heinäkuuta 2020 saakka. |
| --- | --- |

(1)

Komission päätöksellä (EU) 2020/491 (3) myönnetään covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi tarvittavien tavaroiden tuonnille vapautus tuontitulleista ja arvonlisäverosta 31 päivään heinäkuuta 2020 saakka.

| (2) | Komissio kuuli 11 päivänä kesäkuuta 2020 jäsenvaltioita päätöksen (EU) 2020/491 johdanto-osan 5 kappaleen mukaisesti voimassaolon jatkamistarpeesta, minkä jälkeen jäsenvaltiot pyysivät vapautuksen jatkamista. |
| --- | --- |

(2)

Komissio kuuli 11 päivänä kesäkuuta 2020 jäsenvaltioita päätöksen (EU) 2020/491 johdanto-osan 5 kappaleen mukaisesti voimassaolon jatkamistarpeesta, minkä jälkeen jäsenvaltiot pyysivät vapautuksen jatkamista.

| (3) | Jäsenvaltioiden päätöksen (EU) 2020/491 mukaisesti harjoittama tuonti on ollut hyödyllistä tuomalla jäsenvaltioiden valtiollisten elinten tai toimivaltaisten viranomaisten hyväksymien organisaatioiden saataville tarvittavia lääkinnällisiä laitteita ja henkilösuojaimia, joista on ollut pulaa. Tällaisia tuotteita koskevat kauppatilastot osoittavat, että tuonti on edelleen suurta. Koska covid-19-infektioiden määrä jäsenvaltioissa aiheuttaa edelleen kansanterveydellisiä riskejä ja koska jäsenvaltiot ilmoittavat covid-19-pandemian torjunnassa tarvittavista tuotteista edelleen olevan pulaa, on tarpeen pidentää päätöksessä (EU) 2020/491 säädettyä soveltamisaikaa kolmella kuukaudella. |
| --- | --- |

(3)

Jäsenvaltioiden päätöksen (EU) 2020/491 mukaisesti harjoittama tuonti on ollut hyödyllistä tuomalla jäsenvaltioiden valtiollisten elinten tai toimivaltaisten viranomaisten hyväksymien organisaatioiden saataville tarvittavia lääkinnällisiä laitteita ja henkilösuojaimia, joista on ollut pulaa. Tällaisia tuotteita koskevat kauppatilastot osoittavat, että tuonti on edelleen suurta. Koska covid-19-infektioiden määrä jäsenvaltioissa aiheuttaa edelleen kansanterveydellisiä riskejä ja koska jäsenvaltiot ilmoittavat covid-19-pandemian torjunnassa tarvittavista tuotteista edelleen olevan pulaa, on tarpeen pidentää päätöksessä (EU) 2020/491 säädettyä soveltamisaikaa kolmella kuukaudella.

| (4) | Jotta jäsenvaltiot voisivat raportoida asianmukaisesti päätökseen (EU) 2020/491 perustuvista velvoitteista, on tarpeen pidentää päätöksen (EU) 2020/491 2 artiklassa säädettyä määräaikaa. |
| --- | --- |

(4)

Jotta jäsenvaltiot voisivat raportoida asianmukaisesti päätökseen (EU) 2020/491 perustuvista velvoitteista, on tarpeen pidentää päätöksen (EU) 2020/491 2 artiklassa säädettyä määräaikaa.

| (5) | Jäsenvaltioita kuultiin pyydetystä pidennyksestä 24 päivänä kesäkuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1186/2009 76 artiklan ja direktiivin 2009/132/EY 53 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(5)

Jäsenvaltioita kuultiin pyydetystä pidennyksestä 24 päivänä kesäkuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1186/2009 76 artiklan ja direktiivin 2009/132/EY 53 artiklan mukaisesti.

| (6) | Sen vuoksi päätöstä (EU) 2020/491 olisi muutettava, |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi päätöstä (EU) 2020/491 olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätös (EU) 2020/491 seuraavasti:

| (1) | Korvataan 2 artiklan johdantokappale seuraavasti:

  ”Jäsenvaltioiden on viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2020 annettava seuraavat tiedot komissiolle:” |
| --- | --- |

(1)

Korvataan 2 artiklan johdantokappale seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden on viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2020 annettava seuraavat tiedot komissiolle:”

| (2) | Korvataan 3 artikla seuraavasti:

  ”3 artikla
  Edellä olevaa 1 artiklaa sovelletaan 30 päivän tammikuuta 2020 ja 31 päivän lokakuuta 2020 välisenä aikana tapahtuvaan tuontiin.” |
| --- | --- |

(2)

Korvataan 3 artikla seuraavasti:

”3 artikla

Edellä olevaa 1 artiklaa sovelletaan 30 päivän tammikuuta 2020 ja 31 päivän lokakuuta 2020 välisenä aikana tapahtuvaan tuontiin.”

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 23 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Paolo GENTILONI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 292, 10.11.2009, s. 5.

1

(2)  
  EUVL L 324, 10.12.2009, s. 23.

2

(3)  Komission päätös (EU) 2020/491, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2020, covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi vuonna 2020 tarvittavien tavaroiden tuonnille myönnettävästä vapautuksesta tuontitulleista ja arvonlisäverosta (EUVL L 103, 3.4.2020, s. 1).

3

---

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/38 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/38

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2020/1102,

annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

tavanomaisella polttomoottorilla varustettuihin ja tiettyihin hybridisähkökäyttöisiin henkilöautoihin ja kevyisiin hyötyajoneuvoihin tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/631 ja uuden eurooppalaisen ajosyklin (NEDC) mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon hiilidioksidipäästönormien asettamisesta uusille henkilöautoille ja uusille kevyille hyötyajoneuvoille ja asetusten (EY) N:o 443/2009 ja (EU) N:o 510/2011 kumoamisesta 17 päivänä huhtikuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/631 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Valmistajat Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG, Volkswagen Nutzfahrzeuge sekä laitetoimittajat Valeo Electrical systems ja Mitsubishi Electric Corporation jättivät 24 päivänä lokakuuta 2019 yhteisen hakemuksen, jäljempänä ’ensimmäinen hakemus’, bensiini- tai dieselkäyttöisellä polttomoottorilla (tavanomaisella polttomoottorivoimalaitteella) varustettuihin henkilöautoihin ja kevyisiin hyötyajoneuvoihin ja tiettyihin näihin luokkiin kuuluviin vain sisäisesti ladattaviin sähkökäyttöisiin hybridiajoneuvoihin, jäljempänä ’NOVC-HEV-ajoneuvot’, tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi. |
| --- | --- |

(1)

Valmistajat Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG, Volkswagen Nutzfahrzeuge sekä laitetoimittajat Valeo Electrical systems ja Mitsubishi Electric Corporation jättivät 24 päivänä lokakuuta 2019 yhteisen hakemuksen, jäljempänä ’ensimmäinen hakemus’, bensiini- tai dieselkäyttöisellä polttomoottorilla (tavanomaisella polttomoottorivoimalaitteella) varustettuihin henkilöautoihin ja kevyisiin hyötyajoneuvoihin ja tiettyihin näihin luokkiin kuuluviin vain sisäisesti ladattaviin sähkökäyttöisiin hybridiajoneuvoihin, jäljempänä ’NOVC-HEV-ajoneuvot’, tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi.

| (2) | Laitetoimittaja Valeo Electrical Systems jätti 8 päivänä marraskuuta 2019 hakemuksen, jäljempänä ’toinen hakemus’, saman teknologian eli samoihin luokkiin kuuluviin ja samoja voimalaitteita käyttäviin ajoneuvoihin tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä. |
| --- | --- |

(2)

Laitetoimittaja Valeo Electrical Systems jätti 8 päivänä marraskuuta 2019 hakemuksen, jäljempänä ’toinen hakemus’, saman teknologian eli samoihin luokkiin kuuluviin ja samoja voimalaitteita käyttäviin ajoneuvoihin tarkoitetussa tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä.

| (3) | Kumpaakin hakemusta on arvioitu asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan, komission täytäntöönpanoasetusten (EU) 725/2011 (2) ja (EU) 427/2014 (3) sekä asiakirjan ”Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (4) of the European Parliament and of the Council and (EU) No 510/2011 (5) of the European Parliament and of the Council” (heinäkuun 2018 versio (6)) mukaisesti. Asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemusten mukana oli riippumattoman, sertifioidun elimen laatima todentamiskertomus. |
| --- | --- |

(3)

Kumpaakin hakemusta on arvioitu asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan, komission täytäntöönpanoasetusten (EU) 725/2011 (2) ja (EU) 427/2014 (3) sekä asiakirjan ”Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (4) of the European Parliament and of the Council and (EU) No 510/2011 (5) of the European Parliament and of the Council” (heinäkuun 2018 versio (6)) mukaisesti. Asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemusten mukana oli riippumattoman, sertifioidun elimen laatima todentamiskertomus.

| (4) | Molemmissa hakemuksissa viitataan hiilidioksidipäästövähennyksiin, joita ei voida osoittaa komission asetuksessa (EY) N:o 692/2008 (7) säädetyn uuden eurooppalaisen ajosyklin (NEDC) mukaisesti suoritetuilla mittauksilla. |
| --- | --- |

(4)

Molemmissa hakemuksissa viitataan hiilidioksidipäästövähennyksiin, joita ei voida osoittaa komission asetuksessa (EY) N:o 692/2008 (7) säädetyn uuden eurooppalaisen ajosyklin (NEDC) mukaisesti suoritetuilla mittauksilla.

| (5) | Koska kumpikin hakemus koskee samaa innovatiivista teknologiaa ja koska samoja ehtoja olisi sovellettava sen käyttöön asianomaisissa ajoneuvoissa, on aiheellista käsitellä kumpaakin hakemusta yhdessä päätöksessä. |
| --- | --- |

(5)

Koska kumpikin hakemus koskee samaa innovatiivista teknologiaa ja koska samoja ehtoja olisi sovellettava sen käyttöön asianomaisissa ajoneuvoissa, on aiheellista käsitellä kumpaakin hakemusta yhdessä päätöksessä.

| (6) | Tällainen 48 voltin moottorigeneraattori voi toimia joko sähköenergian mekaaniseksi energiaksi muuntavana sähkömoottorina tai mekaanisen energian sähköenergiaksi muuntavana generaattorina eli tavanomaisena generaattorina. 48/12 voltin tasavirtamuuntimen avulla 48 voltin moottorigeneraattori voi tuottaa sähköenergiaa jännitteellä, joka tarvitaan virran syöttämiseksi ajoneuvon 12 voltin sähköverkkoon ja/tai 12 voltin akun lataamiseen. |
| --- | --- |

(6)

Tällainen 48 voltin moottorigeneraattori voi toimia joko sähköenergian mekaaniseksi energiaksi muuntavana sähkömoottorina tai mekaanisen energian sähköenergiaksi muuntavana generaattorina eli tavanomaisena generaattorina. 48/12 voltin tasavirtamuuntimen avulla 48 voltin moottorigeneraattori voi tuottaa sähköenergiaa jännitteellä, joka tarvitaan virran syöttämiseksi ajoneuvon 12 voltin sähköverkkoon ja/tai 12 voltin akun lataamiseen.

| (7) | Komissio on jo hyväksynyt SEG Automotive Germany GmbH:n toimittaman tehokkaan 48 voltin moottorigeneraattorin ja siihen yhdistetyn 48/12 voltin tasavirtamuuntimen tavanomaisella polttomoottorilla varustetuissa henkilöautoissa ja kevyissä hyötyajoneuvoissa ja tietyissä kyseisten luokkien NOVC-HEV-ajoneuvoissa käytettäväksi innovatiiviseksi teknologiaksi täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2019/313 (8) ja (EU) 2019/314 (9). |
| --- | --- |

(7)

Komissio on jo hyväksynyt SEG Automotive Germany GmbH:n toimittaman tehokkaan 48 voltin moottorigeneraattorin ja siihen yhdistetyn 48/12 voltin tasavirtamuuntimen tavanomaisella polttomoottorilla varustetuissa henkilöautoissa ja kevyissä hyötyajoneuvoissa ja tietyissä kyseisten luokkien NOVC-HEV-ajoneuvoissa käytettäväksi innovatiiviseksi teknologiaksi täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2019/313 (8) ja (EU) 2019/314 (9).

| (8) | SEG Automotive Germany GmbH:n jättämien hakemusten arvioinnista saatujen kokemusten sekä nykyisten hakemusten mukana toimitettujen tietojen perusteella on riittävällä tavalla ja kiistattomasti osoitettu, että tehokas 48 voltin moottorigeneraattori yhdistettynä 48/12 voltin tasavirtamuuntimeen täyttää asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan 2 kohdassa täsmennetyt perusteet ja EU:n täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 725/2011 ja (EU) N:o 427/2014 9 artiklan 1 kohdassa täsmennetyt kelpoisuusperusteet. |
| --- | --- |

(8)

SEG Automotive Germany GmbH:n jättämien hakemusten arvioinnista saatujen kokemusten sekä nykyisten hakemusten mukana toimitettujen tietojen perusteella on riittävällä tavalla ja kiistattomasti osoitettu, että tehokas 48 voltin moottorigeneraattori yhdistettynä 48/12 voltin tasavirtamuuntimeen täyttää asetuksen (EU) 2019/631 11 artiklan 2 kohdassa täsmennetyt perusteet ja EU:n täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 725/2011 ja (EU) N:o 427/2014 9 artiklan 1 kohdassa täsmennetyt kelpoisuusperusteet.

| (9) | Innovatiivista teknologiaa olisi käytettävä tavanomaisella polttomoottorilla varustetuissa henkilöautoissa tai kevyissä hyötyajoneuvoissa tai ainoastaan sellaisissa kyseisten luokkien NOVC-HEV-ajoneuvoissa, joiden osalta voidaan käyttää korjaamattomia mitattuja polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvoja Yhdistyneiden Kansakuntien Euroopan talouskomission säännön nro 101 (10) liitteen 8 mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Innovatiivista teknologiaa olisi käytettävä tavanomaisella polttomoottorilla varustetuissa henkilöautoissa tai kevyissä hyötyajoneuvoissa tai ainoastaan sellaisissa kyseisten luokkien NOVC-HEV-ajoneuvoissa, joiden osalta voidaan käyttää korjaamattomia mitattuja polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvoja Yhdistyneiden Kansakuntien Euroopan talouskomission säännön nro 101 (10) liitteen 8 mukaisesti.

| (10) | Kummassakin hakemuksessa ehdotetaan testausmenetelmää, joka perustuu täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa esitettyyn ”erilliseen menetelmään”. |
| --- | --- |

(10)

Kummassakin hakemuksessa ehdotetaan testausmenetelmää, joka perustuu täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa esitettyyn ”erilliseen menetelmään”.

| (11) | Ensimmäisessä hakemuksessa ehdotettu menetelmä poikkeaa mainituissa päätöksissä esitetystä erillisestä menetelmästä 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen mittauksessa käytettävän jännitetason osalta. Sen ehdotetaan olevan 48 volttia 52 voltin sijasta. Lisäksi molemmissa hakemuksissa ehdotetaan 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksessa käytettävän antovirran muuttamista siten, että antovirta on tasavirtamuuntimen nimellistehon puolikas jaettuna 14,3 voltilla eikä tasavirtamuuntimen koko nimellisteho jaettuna 14,3 voltilla. Lisäksi molemmissa hakemuksissa ehdotetaan sisäänajomenettelyä 48 voltin moottorigeneraattorille. |
| --- | --- |

(11)

Ensimmäisessä hakemuksessa ehdotettu menetelmä poikkeaa mainituissa päätöksissä esitetystä erillisestä menetelmästä 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen mittauksessa käytettävän jännitetason osalta. Sen ehdotetaan olevan 48 volttia 52 voltin sijasta. Lisäksi molemmissa hakemuksissa ehdotetaan 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksessa käytettävän antovirran muuttamista siten, että antovirta on tasavirtamuuntimen nimellistehon puolikas jaettuna 14,3 voltilla eikä tasavirtamuuntimen koko nimellisteho jaettuna 14,3 voltilla. Lisäksi molemmissa hakemuksissa ehdotetaan sisäänajomenettelyä 48 voltin moottorigeneraattorille.

| (12) | Täytäntöönpanopäätöksissä (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 esitettyyn ”erilliseen menetelmään” ehdotetuista muutoksista, jotka koskevat 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen mittauksen jännitetasoa ja 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksen antovirtaa, todetaan, että nämä muutokset voivat johtaa vähemmän varovaisiin tuloksiin hiilidioksidipäästövähennyksissä. Hakijat ovat väittäneet, että muutokset ovat perusteltuja, koska ne edustaisivat paremmin todellisia ajo-olosuhteita. Väitteen tueksi toimitettua näyttöä ei kuitenkaan voida pitää riittävänä erityisesti siksi, että hakemuksen tueksi on tehty vain vähäisiä tutkimuksia eikä ole esitetty todisteita, jotka tukevat 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksessa käytettävän antovirran muuttamista. Tätä taustaa vasten katsotaan, ettei näitä täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa esitetyn ”erillisen menetelmän” parametreja ei pitäisi muuttaa hakemuksissa esitettyjen tietojen perusteella. |
| --- | --- |

(12)

Täytäntöönpanopäätöksissä (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 esitettyyn ”erilliseen menetelmään” ehdotetuista muutoksista, jotka koskevat 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen mittauksen jännitetasoa ja 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksen antovirtaa, todetaan, että nämä muutokset voivat johtaa vähemmän varovaisiin tuloksiin hiilidioksidipäästövähennyksissä. Hakijat ovat väittäneet, että muutokset ovat perusteltuja, koska ne edustaisivat paremmin todellisia ajo-olosuhteita. Väitteen tueksi toimitettua näyttöä ei kuitenkaan voida pitää riittävänä erityisesti siksi, että hakemuksen tueksi on tehty vain vähäisiä tutkimuksia eikä ole esitetty todisteita, jotka tukevat 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen mittauksessa käytettävän antovirran muuttamista. Tätä taustaa vasten katsotaan, ettei näitä täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa esitetyn ”erillisen menetelmän” parametreja ei pitäisi muuttaa hakemuksissa esitettyjen tietojen perusteella.

| (13) | Siltä osin kuin on kyse ehdotetusta sisäänajomenettelyn lisäämisestä moottorigeneraattorin testausmenetelmään, kummassakaan hakemuksessa ei esitetä riittävän yksityiskohtaisesti, miten sisäänajo olisi suoritettava ja miten sisäänajon vaikutus olisi otettava huomioon. Koska tehokkaan 48 voltin moottorigeneraattorin ja siihen yhdistetyn 48/12 voltin muuntimen hyötysuhde määritetään mittaustulosten keskiarvon perusteella, sisäänajon mahdolliset positiiviset tai negatiiviset vaikutukset voidaan ottaa asianmukaisesti huomioon lopullisen hyötysuhteen määrityksessä, tarvittaessa lisäämällä mittausten määrää. Tätä taustaa vasten ei ole asianmukaista täydentää testausmenetelmää hakemuksissa ehdotetulla ylimääräisellä sisäänajomenetelmällä. |
| --- | --- |

(13)

Siltä osin kuin on kyse ehdotetusta sisäänajomenettelyn lisäämisestä moottorigeneraattorin testausmenetelmään, kummassakaan hakemuksessa ei esitetä riittävän yksityiskohtaisesti, miten sisäänajo olisi suoritettava ja miten sisäänajon vaikutus olisi otettava huomioon. Koska tehokkaan 48 voltin moottorigeneraattorin ja siihen yhdistetyn 48/12 voltin muuntimen hyötysuhde määritetään mittaustulosten keskiarvon perusteella, sisäänajon mahdolliset positiiviset tai negatiiviset vaikutukset voidaan ottaa asianmukaisesti huomioon lopullisen hyötysuhteen määrityksessä, tarvittaessa lisäämällä mittausten määrää. Tätä taustaa vasten ei ole asianmukaista täydentää testausmenetelmää hakemuksissa ehdotetulla ylimääräisellä sisäänajomenetelmällä.

| (14) | Edellä mainittu huomioon ottaen katsotaan aiheelliseksi, että täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa vahvistettua ”erillistä menetelmää” olisi sovellettava myös tätä päätöstä sovellettaessa. |
| --- | --- |

(14)

Edellä mainittu huomioon ottaen katsotaan aiheelliseksi, että täytäntöönpanopäätösten (EU) 2019/313 ja (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3 kohdassa vahvistettua ”erillistä menetelmää” olisi sovellettava myös tätä päätöstä sovellettaessa.

| (15) | Valmistajilla olisi oltava mahdollisuus hakea tyyppihyväksyntäviranomaiselta sertifiointia innovatiivisen teknologian käytöllä saataville hiilidioksidipäästövähennyksille, kun tässä päätöksessä säädetyt edellytykset täyttyvät. Valmistajien olisi tätä varten varmistettava, että sertifiointihakemukseen liitetään riippumattoman ja sertifioidun elimen todentamisraportti, jossa vahvistetaan, että innovatiivinen teknologia täyttää tässä päätöksessä vahvistetut edellytykset ja että vähennykset on määritetty tässä päätöksessä tarkoitetun testausmenetelmän mukaisesti. |
| --- | --- |

(15)

Valmistajilla olisi oltava mahdollisuus hakea tyyppihyväksyntäviranomaiselta sertifiointia innovatiivisen teknologian käytöllä saataville hiilidioksidipäästövähennyksille, kun tässä päätöksessä säädetyt edellytykset täyttyvät. Valmistajien olisi tätä varten varmistettava, että sertifiointihakemukseen liitetään riippumattoman ja sertifioidun elimen todentamisraportti, jossa vahvistetaan, että innovatiivinen teknologia täyttää tässä päätöksessä vahvistetut edellytykset ja että vähennykset on määritetty tässä päätöksessä tarkoitetun testausmenetelmän mukaisesti.

| (16) | Jotta voidaan helpottaa innovatiivisen teknologian laajaa käyttöönottoa uusissa ajoneuvoissa, valmistajalla olisi oltava mahdollisuus hakea yhdellä hakemuksella sertifiointia hiilidioksidipäästövähennyksille, jotka saadaan useilla tehokkailla 48 voltin moottorigeneraattoreilla ja niihin yhdistetyillä 48/12 voltin tasavirtamuuntimilla. On kuitenkin asianmukaista varmistaa, että tätä mahdollisuutta käytettäessä sovelletaan mekanismia, jolla kannustetaan vain suurimmat hiilidioksidipäästövähennykset tarjoavien ekoinnovaatioiden käyttöön. |
| --- | --- |

(16)

Jotta voidaan helpottaa innovatiivisen teknologian laajaa käyttöönottoa uusissa ajoneuvoissa, valmistajalla olisi oltava mahdollisuus hakea yhdellä hakemuksella sertifiointia hiilidioksidipäästövähennyksille, jotka saadaan useilla tehokkailla 48 voltin moottorigeneraattoreilla ja niihin yhdistetyillä 48/12 voltin tasavirtamuuntimilla. On kuitenkin asianmukaista varmistaa, että tätä mahdollisuutta käytettäessä sovelletaan mekanismia, jolla kannustetaan vain suurimmat hiilidioksidipäästövähennykset tarjoavien ekoinnovaatioiden käyttöön.

| (17) | Tyyppihyväksyntäviranomaisen vastuulla on todentaa perusteellisesti, että tässä päätöksessä eritellyt edellytykset innovatiivisen teknologian käytöllä saatavien hiilidioksidipäästövähennysten sertifioinnille täyttyvät. Jos sertifiointi myönnetään, vastuullisen tyyppihyväksyntäviranomaisen olisi varmistettava, että kaikki sertifioinnissa huomioon otetut seikat kirjataan testausselosteeseen ja säilytetään yhdessä todentamiskertomuksen kanssa ja että nämä tiedot asetetaan pyynnöstä komission saataville. |
| --- | --- |

(17)

Tyyppihyväksyntäviranomaisen vastuulla on todentaa perusteellisesti, että tässä päätöksessä eritellyt edellytykset innovatiivisen teknologian käytöllä saatavien hiilidioksidipäästövähennysten sertifioinnille täyttyvät. Jos sertifiointi myönnetään, vastuullisen tyyppihyväksyntäviranomaisen olisi varmistettava, että kaikki sertifioinnissa huomioon otetut seikat kirjataan testausselosteeseen ja säilytetään yhdessä todentamiskertomuksen kanssa ja että nämä tiedot asetetaan pyynnöstä komission saataville.

| (18) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2007/46/EY (11) liitteiden I, VIII ja IX mukaisissa asiaankuuluvissa tyyppihyväksyntäasiakirjoissa käytettäväksi tarkoitetun yleisen ekoinnovaatiokoodin määrittämiseksi on innovatiiviselle teknologialle tarpeen määrittää yksilöllinen koodi. |
| --- | --- |

(18)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2007/46/EY (11) liitteiden I, VIII ja IX mukaisissa asiaankuuluvissa tyyppihyväksyntäasiakirjoissa käytettäväksi tarkoitetun yleisen ekoinnovaatiokoodin määrittämiseksi on innovatiiviselle teknologialle tarpeen määrittää yksilöllinen koodi.

| (19) | Vuodesta 2021 alkaen valmistajien omien asetuksen (EU) 2019/631 mukaisten hiilidioksidipäästötavoitteiden noudattaminen on vahvistettava niiden hiilidioksidipäästöjen perusteella, jotka määritetään komission asetuksessa (EU) N:o 2017/1151 (12) säädetyn yhdenmukaistetun kevyiden hyötyajoneuvojen kansainvälisen testimenetelmän (WLTP) mukaisesti. Tämän päätöksen mukaisesti sertifioidulla innovatiivisella teknologialla saatavat hiilidioksidipäästövähennykset voidaan näin ollen ottaa huomioon valmistajien keskimääräisten hiilidioksidipäästöjen laskennassa vain kalenterivuoden 2020 osalta, |
| --- | --- |

(19)

Vuodesta 2021 alkaen valmistajien omien asetuksen (EU) 2019/631 mukaisten hiilidioksidipäästötavoitteiden noudattaminen on vahvistettava niiden hiilidioksidipäästöjen perusteella, jotka määritetään komission asetuksessa (EU) N:o 2017/1151 (12) säädetyn yhdenmukaistetun kevyiden hyötyajoneuvojen kansainvälisen testimenetelmän (WLTP) mukaisesti. Tämän päätöksen mukaisesti sertifioidulla innovatiivisella teknologialla saatavat hiilidioksidipäästövähennykset voidaan näin ollen ottaa huomioon valmistajien keskimääräisten hiilidioksidipäästöjen laskennassa vain kalenterivuoden 2020 osalta,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Innovatiivinen teknologia

Hyväksytään tehokkaissa 48 voltin moottorigeneraattoreissa ja niihin yhdistetyissä 48/12 voltin tasavirtamuuntimissa käytettävä teknologia asetuksen (EU) N:o 2019/631 11 artiklassa tarkoitetuksi innovatiiviseksi teknologiaksi ottaen huomioon, että sen tuottamat hiilidioksidipäästövähennykset kuuluvat vain osittain asetuksessa (EU) N:o 692/2008 vahvistetun standardoidun testausmenettelyn piiriin, ja edellyttäen, että teknologia täyttää seuraavat edellytykset:

| a) | se asennetaan bensiini- tai dieselkäyttöisillä polttomoottoreilla varustettuihin henkilöautoihin (M1) tai kevyisiin hyötyajoneuvoihin (N1) (tavanomaisella polttomoottorilla varustetut M1- ja N1-ajoneuvot) tai luokkaan M1 tai N1 kuuluviin vain sisäisesti ladattaviin sähkökäyttöisiin hybridiajoneuvoihin, joiden osalta voidaan käyttää korjaamattomia mitattuja polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvoja Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission säännön nro 101 liitteen 8 mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

se asennetaan bensiini- tai dieselkäyttöisillä polttomoottoreilla varustettuihin henkilöautoihin (M1) tai kevyisiin hyötyajoneuvoihin (N1) (tavanomaisella polttomoottorilla varustetut M1- ja N1-ajoneuvot) tai luokkaan M1 tai N1 kuuluviin vain sisäisesti ladattaviin sähkökäyttöisiin hybridiajoneuvoihin, joiden osalta voidaan käyttää korjaamattomia mitattuja polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvoja Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission säännön nro 101 liitteen 8 mukaisesti;

1

1

1

1

1

1

| b) | sen hyötysuhde, joka on 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen ja 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen tulo ja joka on määritetty täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/313 liitteessä olevan 3.3 kohdan tai täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/314 liitteessä olevan 3.3 kohdan mukaisesti, on vähintään






  i) | 73,8 prosenttia bensiinikäyttöisissä ajoneuvoissa, joissa ei ole turboahdinta; |
| --- | --- | --- |

b)

sen hyötysuhde, joka on 48 voltin moottorigeneraattorin hyötysuhteen ja 48/12 voltin tasavirtamuuntimen hyötysuhteen tulo ja joka on määritetty täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/313 liitteessä olevan 3.3 kohdan tai täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/314 liitteessä olevan 3.3 kohdan mukaisesti, on vähintään

i)

73,8 prosenttia bensiinikäyttöisissä ajoneuvoissa, joissa ei ole turboahdinta;

| ii) | 73,4 prosenttia turboahtimella varustetuissa bensiinikäyttöisissä ajoneuvoissa; |
| --- | --- |

ii)

73,4 prosenttia turboahtimella varustetuissa bensiinikäyttöisissä ajoneuvoissa;

| iii) | 74,2 prosenttia dieselkäyttöisissä ajoneuvoissa. |
| --- | --- |

iii)

74,2 prosenttia dieselkäyttöisissä ajoneuvoissa.

2 artikla

Hiilidioksidipäästövähennysten sertifiointia koskeva hakemus

1.   Valmistaja voi tähän päätökseen viittaamalla hakea tyyppihyväksyntäviranomaiselta sertifiointia hiilidioksidipäästövähennyksille, jotka saadaan käyttämällä 1 artiklan mukaisesti hyväksyttyä teknologiaa, jäljempänä ’innovatiivinen teknologia’.

2.   Valmistajan on varmistettava, että sertifiointihakemukseen liitetään riippumattoman ja sertifioidun elimen laatima todentamiskertomus, jossa vahvistetaan, että teknologia on 1 artiklan a ja b kohdan mukainen.

3.   Jos vähennykset on sertifioitu 3 artiklan mukaisesti, valmistajan on varmistettava, että sertifioidut hiilidioksidipäästövähennykset ja 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu ekoinnovaatiokoodi kirjataan kyseisten ajoneuvojen vaatimustenmukaisuustodistukseen.

3 artikla

Hiilidioksidipäästövähennysten sertifiointi

1.   Tyyppihyväksyntäviranomaisen on varmistettava, että innovatiivisen teknologian käytöstä saadut hiilidioksidipäästövähennykset on määritetty käyttäen menetelmää, joka on esitetty täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/313 liitteessä olevassa 3, 5 ja 6 kohdassa kevyiden hyötyajoneuvojen osalta tai täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/314 liitteessä olevassa 3, 5 ja 6 kohdassa henkilöautojen osalta.

2.   Jos valmistaja hakee hiilidioksidipäästövähennysten sertifiointia useammalle kuin yhdelle 48 voltin moottorigeneraattorityypille ja siihen yhdistetylle 48/12 voltin tasavirtamuuntimelle yhden ajoneuvoversion osalta, tyyppihyväksyntäviranomaisen on määritettävä, millä testatuista 48 voltin moottorigeneraattoreista ja siihen yhdistetyistä 48/12 voltin tasavirtamuuntimista saavutetaan pienin hiilidioksidipäästövähennys. Kyseistä arvoa käytetään 4 kohdan soveltamiseksi.

3.   Tyyppihyväksyntäviranomaisen on kirjattava 1 ja 2 kohdan mukaisesti määritetyt sertifioidut hiilidioksidipäästövähennykset ja 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu ekoinnovaatiokoodi asiaankuuluviin tyyppihyväksyntäasiakirjoihin.

4.   Tyyppihyväksyntäviranomaisen on kirjattava kaikki sertifioinnissa huomioon otetut seikat testausselosteeseen ja säilytettävä se yhdessä 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun todentamiskertomuksen kanssa ja asetettava kyseiset tiedot pyynnöstä komission saataville.

5.   Tyyppihyväksyntäviranomainen sertifioi innovatiivisen teknologian käytöstä saatavat hiilidioksidipäästövähennykset ainoastaan, jos se toteaa, että teknologia on 1 artiklan a ja b alakohdan mukainen ja jos saavutetut hiilidioksidipäästövähennykset ovat vähintään 1 g CO2 / km, kuten täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 725/2011 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetään henkilöautojen osalta tai kuten täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 427/2014 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetään kevyiden hyötyajoneuvojen osalta.

4 artikla

Ekoinnovaatiokoodi

1.   Annetaan ekoinnovaatiokoodi ”31” tällä päätöksellä hyväksytylle innovatiiviselle teknologialle.

2.   Sertifioidut hiilidioksidipäästövähennykset, jotka on kirjattu viitaten kyseiseen ekoinnovaatiokoodiin, voidaan ottaa huomioon valmistajien keskimääräisten hiilidioksidipäästöjen laskennassa ainoastaan kalenterivuoden 2020 osalta.

5 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 111, 25.4.2019, s. 13.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 725/2011, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2011, henkilöautojen hiilidioksidipäästöjä vähentävien innovatiivisten teknologioiden hyväksymis- ja sertifiointimenettelystä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 443/2009 mukaisesti (EUVL L 194, 26.7.2011, s. 19.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 427/2014, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2014, kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjä vähentävien innovatiivisten teknologioiden hyväksymis- ja sertifiointimenettelystä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 510/2011 mukaisesti (EUVL L 125, 26.4.2014, s. 57).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 443/2009, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, päästönormien asettamisesta uusille henkilöautoille osana yhteisön kokonaisvaltaista lähestymistapaa kevyiden hyötyajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi (EUVL L 140, 5.6.2009, s. 1).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 510/2011, annettu 11 päivänä toukokuuta 2011, päästönormien asettamisesta uusille kevyille kuljetusajoneuvoille osana unionin kokonaisvaltaista lähestymistapaa kevyiden hyötyajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi (EUVL L 145, 31.5.2011, s. 1).

5

(6)  https://circabc.europa.eu/w/browse/f3927eae-29f8-4950-b3b3-d2e700598b52

6

(7)  Komission asetus (EY) N:o 692/2008, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2008, moottoriajoneuvojen tyyppihyväksynnästä kevyiden henkilö- ja hyötyajoneuvojen päästöjen (Euro 5 ja Euro 6) osalta ja ajoneuvojen korjaamiseen ja huoltamiseen tarvittavien tietojen saatavuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 715/2007 täytäntöönpanosta ja muuttamisesta (EUVL L 199, 28.7.2008, s. 1).

7

(8)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/313, annettu 21 päivänä helmikuuta 2019, tavanomaisella polttomoottorilla varustettuihin ja tiettyihin hybridivoimanlähteellä varustettuihin kevyisiin kuljetusajoneuvoihin tarkoitetuissa SEG Automotive Germany GmbH:n erittäin tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa (BRM) ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 510/2011 mukaisesti (EUVL L 51, 22.2.2019, s. 31).

8

(9)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/314, annettu 21 päivänä helmikuuta 2019, tavanomaisella polttomoottorilla varustettuihin ja tiettyihin hybridivoimanlähteellä varustettuihin henkilöautoihin tarkoitetuissa SEG Automotive Germany GmbH:n erittäin tehokkaassa 48 voltin moottorigeneraattorissa (BRM) ja siihen yhdistetyssä 48/12 voltin tasavirtamuuntimessa käytettävän teknologian hyväksymisestä innovatiiviseksi teknologiaksi henkilöautojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 443/2009 mukaisesti (EUVL L 51, 22.2.2019, s. 42).

9

(10)  Yhdistyneiden kansakuntien Euroopan talouskomission (UN/ECE) sääntö nro 101 – Yhdenmukaiset vaatimukset, jotka koskevat käyttövoimanaan ainoastaan polttomoottoria tai sähköistä hybridivoimalaitetta käyttävien henkilöautojen hyväksyntää hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineenkulutuksen mittauksen ja/tai sähköenergian kulutuksen ja sähkökäyttöisen toimintasäteen mittauksen osalta sekä ainoastaan sähköistä voimalaitetta käyttävien, luokkiin M 1 ja N 1 kuuluvien ajoneuvojen hyväksyntää sähkönkulutuksen ja sähkökäyttöisen toimintasäteen mittauksen osalta (EUVL L 138, 26.5.2012, s. 1).

10

1

1

(11)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2007/46/EY, annettu 5 päivänä syyskuuta 2007, puitteiden luomisesta moottoriajoneuvojen ja niiden perävaunujen sekä tällaisiin ajoneuvoihin tarkoitettujen järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksiköiden hyväksymiselle (puitedirektiivi) (EUVL L 263, 9.10.2007, s. 1).

11

(12)  Komission asetus (EU) 2017/1151, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2017, moottoriajoneuvojen tyyppihyväksynnästä kevyiden henkilö- ja hyötyajoneuvojen päästöjen (Euro 5 ja Euro 6) osalta ja ajoneuvojen korjaamiseen ja huoltamiseen tarvittavien tietojen saatavuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 715/2007 täydentämisestä, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2007/46/EY, komission asetuksen (EY) N:o 692/2008 ja komission asetuksen (EU) N:o 1230/2012 muuttamisesta ja asetuksen (EY) N:o 692/2008 kumoamisesta (EUVL L 175, 7.7.2017, s. 1).

12

---

TYÖJÄRJESTYKSET

| 27.7.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 241/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/43

---

EUROOPAN KESKUSPANKIN VALVONTAELIMEN TYÖJÄRJESTYKSEEN 23 PÄIVÄNÄ HEINÄKUUTA 2020 TEHTÄVÄ MUUTOS 1/2020

EUROOPAN KESKUSPANKIN VALVONTAELIN, joka

ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuusvalvontaan liittyvää politiikkaa koskevien erityistehtävien antamisesta Euroopan keskuspankille 15 päivänä lokakuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1024/2013 (1) ja erityisesti sen 26 artiklan 12 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan keskuspankin työjärjestyksen hyväksymisestä 19 päivänä helmikuuta 2004 tehdyn Euroopan keskuspankin päätöksen EKP/2004/2 (2) ja erityisesti sen 13 d artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Valvontaelimen ohjauskomitean kokoonpanossa noudatetaan vuorottelujärjestelmää, jossa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajat nimitetään yhteen neljästä ryhmästä Euroopan keskuspankin valvontaelimen työjärjestyksen (3) (jäljempänä ’työjärjestys’) liitteen mukaisesti. Koska Euroopan keskuspankin (EKP) neuvosto on tehnyt päätöksen tiiviin yhteistyön aloittamisesta Euroopan keskuspankin ja Hrvatska narodna bankan (Kroatian keskuspankki) (4) ja Българска народна банкаn (Bulgarian keskuspankki) (5) kanssa, kyseisten kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajat olisi otettava mukaan ryhmiin työjärjestyksen 11.3 artiklan toisessa ja viidennessä virkkeessä vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Valvontaelimen ohjauskomitean kokoonpanossa noudatetaan vuorottelujärjestelmää, jossa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajat nimitetään yhteen neljästä ryhmästä Euroopan keskuspankin valvontaelimen työjärjestyksen (3) (jäljempänä ’työjärjestys’) liitteen mukaisesti. Koska Euroopan keskuspankin (EKP) neuvosto on tehnyt päätöksen tiiviin yhteistyön aloittamisesta Euroopan keskuspankin ja Hrvatska narodna bankan (Kroatian keskuspankki) (4) ja Българска народна банкаn (Bulgarian keskuspankki) (5) kanssa, kyseisten kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajat olisi otettava mukaan ryhmiin työjärjestyksen 11.3 artiklan toisessa ja viidennessä virkkeessä vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.

| (2) | Lisäksi olisi tehtävä tiettyjä selventäviä teknisiä mukautuksia menettelyihin, jotka koskevat äänestämistä, huomautusten toimittamista kirjallisissa menettelyissä sekä ohjauskomitean asiakirjojen toimittamista valvontaelimen jäsenille. |
| --- | --- |

(2)

Lisäksi olisi tehtävä tiettyjä selventäviä teknisiä mukautuksia menettelyihin, jotka koskevat äänestämistä, huomautusten toimittamista kirjallisissa menettelyissä sekä ohjauskomitean asiakirjojen toimittamista valvontaelimen jäsenille.

| (3) | Tästä syystä työjärjestys olisi muutettava vastaavasti, |
| --- | --- |

(3)

Tästä syystä työjärjestys olisi muutettava vastaavasti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN MUUTOKSEN TYÖJÄRJESTYKSEEN:

1 artikla

Muutos

Muutetaan työjärjestys seuraavasti:

| 1. | Muutetaan 6 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 6.3 artikla seuraavasti:






  ”6.3 | Valvontaelin on päätösvaltainen, kun kaksi kolmasosaa sen äänioikeutetuista jäsenistä on läsnä äänestyshetkellä. Jos valvontaelin ei ole päätösvaltainen, puheenjohtaja voi kutsua koolle ylimääräisen kokouksen, jossa vähimmäisjäsenmäärä ei ole päätösvaltaisuuden edellytyksenä.” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Muutetaan 6 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 6.3 artikla seuraavasti:

”6.3

Valvontaelin on päätösvaltainen, kun kaksi kolmasosaa sen äänioikeutetuista jäsenistä on läsnä äänestyshetkellä. Jos valvontaelin ei ole päätösvaltainen, puheenjohtaja voi kutsua koolle ylimääräisen kokouksen, jossa vähimmäisjäsenmäärä ei ole päätösvaltaisuuden edellytyksenä.”

| b) | Lisätään 6.8 artikla seuraavasti:






  ”6.8 | Valvontaelimen jäsen voi mitä tahansa kirjallista menettelyä varten nimenomaisesti valtuuttaa toisen henkilön allekirjoittamaan puolestaan henkilökohtaisesti hyväksymänsä äänen tai asiakysymystä koskevan huomautuksen.” |
| --- | --- | --- |

b)

Lisätään 6.8 artikla seuraavasti:

”6.8

Valvontaelimen jäsen voi mitä tahansa kirjallista menettelyä varten nimenomaisesti valtuuttaa toisen henkilön allekirjoittamaan puolestaan henkilökohtaisesti hyväksymänsä äänen tai asiakysymystä koskevan huomautuksen.”

| 2. | Korvataan 12.3 artikla seuraavasti:






  ”12.3 | Ohjauskomitean kokousten esityslista siihen liittyvine asiakirjoineen toimitetaan valvontaelimen kaikille jäsenille ennen kyseistä kokousta. Ohjauskomitean kokousten pöytäkirja toimitetaan valvontaelimen kaikille jäsenille ennen valvontaelimen seuraavaa kokousta.”. |
| --- | --- | --- |

2.

Korvataan 12.3 artikla seuraavasti:

”12.3

Ohjauskomitean kokousten esityslista siihen liittyvine asiakirjoineen toimitetaan valvontaelimen kaikille jäsenille ennen kyseistä kokousta. Ohjauskomitean kokousten pöytäkirja toimitetaan valvontaelimen kaikille jäsenille ennen valvontaelimen seuraavaa kokousta.”.

| 3. | Korvataan työjärjestyksen liite tämän muutoksen liitteellä. |
| --- | --- |

3.

Korvataan työjärjestyksen liite tämän muutoksen liitteellä.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä työjärjestyksen muutos tulee voimaan 27 päivänä heinäkuuta 2020.

Tehty Frankfurt am Mainissa, 23 päivänä heinäkuuta 2020.

Valvontaelimen puheenjohtaja

Andrea ENRIA

---

(1)  
  EUVL L 287, 29.10.2013, s. 63.

1

(2)  
  EUVL L 80, 18.3.2004, s. 33.

2

(3)  
  EUVL L 182, 21.6.2014, s. 56.

3

(4)  Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2020/1016, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2020, tiiviin yhteistyön aloittamisesta Euroopan keskuspankin ja Hrvatska Narodna Bankan välillä (EKP/2020/31) (EUVL L 224I, 13.7.2020, s. 4).

4

(5)  Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2020/1015, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2020, tiiviin yhteistyön aloittamisesta Euroopan keskuspankin ja Българска народна банкаn (Bulgarian keskuspankki) välillä (EKP/2020/30) (EUVL L 224I, 13.7.2020, s. 1).

5

---

LIITE

”LIITE

Vuorottelujärjestelmä

Sovellettaessa 11.3 artiklaa noudatetaan seuraavaa vuorottelujärjestelmää, joka perustuu tietoihin 31 päivältä joulukuuta 2019:

| Ryhmä | Rahaliittoon osallistuva jäsenvaltio | Ohjauskomitean paikkojen lukumäärä |
| --- | --- | --- |
| 1 | DE | 1 |
| FR |
| 2 | ES | 1 |
| IT |
| NL |
| 3 | BE | 2 |
| IE |
| EL |
| LU |
| AT |
| PT |
| FI |
| 4 | BG
  EE
  HR | 1 |
| CY |
| LV |
| LT
  MT |
| SI |
| SK |

Ryhmä

Rahaliittoon osallistuva jäsenvaltio

Ohjauskomitean paikkojen lukumäärä

1

DE

1

FR

2

ES

1

IT

NL

3

BE

2

IE

EL

LU

AT

PT

FI

4

BG

EE

HR

1

CY

LV

LT

MT

SI

SK

---