# Jurnalul Oficial L 241/2020

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 241 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6327 iulie 2020 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 241

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6327 iulie 2020

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1090 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1091 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea L-treoninei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 6 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1092 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 în ceea ce privește autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv alimentar pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1093 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028 (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1094 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 896/2009 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.) (
  1
  ) | 15 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1095 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (
  1
  ) | 18 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1096 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1119/2010 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.) (
  1
  ) | 20 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1097 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi pentru hrana păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat (
  1
  ) | 23 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1098 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 28 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (PESC) 2020/1099 a Comitetului politic și de securitate din 16 iulie 2020 privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020) | 31 |
| | * | Decizia (UE) 2020/1100 a Băncii Centrale Europene din 17 iulie 2020 de modificare a Deciziei (UE) 2015/32 privind derogările care pot fi acordate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2020/33) | 32 |
| | * | Decizia (UE) 2020/1101 a Comisiei din 23 iulie 2020 de modificare a Deciziei (UE) 2020/491 privind scutirea de taxe la import și exonerarea de TVA la importuri, acordate pentru mărfurile necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 în cursul anului 2020
  [notificată cu numărul C(2020) 4936] | 36 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1102 a Comisiei din 24 iulie 2020 privind aprobarea tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite autoturisme și vehicule utilitare ușoare electrice hibride, ca tehnologie inovatoare, în temeiul Regulamentului (UE) 2019/631 al Parlamentului European și al Consiliului și prin referire la Noul ciclu european de conducere (NEDC) (
  1
  ) | 38 |
| | | REGULAMENTE DE ORDINE INTERIOARĂ ȘI DE PROCEDURĂ |
| | * | Modificarea nr. 1/2020 din 23 iulie 2020 a Regulamentului de procedură al Consiliului de supraveghere al Băncii Centrale Europene | 43 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1090 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1091 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea L-treoninei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (
  1
  )

1

6

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1092 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 în ceea ce privește autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv alimentar pentru toate speciile de animale (
  1
  )

Lactococcus lactis

1

10

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1093 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028 (
  1
  )

1

13

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1094 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 896/2009 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

15

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1095 al Comisiei din 24 iulie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

18

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1096 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1119/2010 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

20

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1097 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi pentru hrana păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat (
  1
  )

Tagetes erecta

1

23

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1098 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale (
  1
  )

Elettaria cardamomum

1

28

DECIZII

*

Decizia (PESC) 2020/1099 a Comitetului politic și de securitate din 16 iulie 2020 privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020)

31

*

Decizia (UE) 2020/1100 a Băncii Centrale Europene din 17 iulie 2020 de modificare a Deciziei (UE) 2015/32 privind derogările care pot fi acordate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2020/33)

32

*

Decizia (UE) 2020/1101 a Comisiei din 23 iulie 2020 de modificare a Deciziei (UE) 2020/491 privind scutirea de taxe la import și exonerarea de TVA la importuri, acordate pentru mărfurile necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 în cursul anului 2020
  [notificată cu numărul C(2020) 4936]

[notificată cu numărul C(2020) 4936]

36

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1102 a Comisiei din 24 iulie 2020 privind aprobarea tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite autoturisme și vehicule utilitare ușoare electrice hibride, ca tehnologie inovatoare, în temeiul Regulamentului (UE) 2019/631 al Parlamentului European și al Consiliului și prin referire la Noul ciclu european de conducere (NEDC) (
  1
  )

1

38

REGULAMENTE DE ORDINE INTERIOARĂ ȘI DE PROCEDURĂ

*

Modificarea nr. 1/2020 din 23 iulie 2020 a Regulamentului de procedură al Consiliului de supraveghere al Băncii Centrale Europene

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1090 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise trei cereri de autorizare a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise trei cereri de autorizare a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

| (3) | Cererile se referă la autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 și Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este cerută și clasificarea în categoria „aditivi senzoriali”. |
| --- | --- |

(3)

Cererile se referă la autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 și Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este cerută și clasificarea în categoria „aditivi senzoriali”.

| (4) | În avizul său din 2 iulie 2019 (2)
  , (3)
  , (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului atunci când este adăugat în proporții corespunzătoare cerințelor aplicabile speciei vizate. Această concluzie se referă, de asemenea, la utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv senzorial la nivelul de utilizare preconizat. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor aditivului, autoritatea a declarat că monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 prezintă doar un risc de iritație ușoară a ochilor. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs prin fermentare cu Escherichia coli NITE BP-02526, autoritatea a declarat un risc în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse ale acestui aditiv asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este o sursă eficace de L-histidină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, aditivul trebuie să fie protejat împotriva degradării în rumen. În plus, autoritatea a concluzionat că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este eficace în calitate de compus aromatizant în hrana pentru animale. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 2 iulie 2019 (2)
  , (3)
  , (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului atunci când este adăugat în proporții corespunzătoare cerințelor aplicabile speciei vizate. Această concluzie se referă, de asemenea, la utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv senzorial la nivelul de utilizare preconizat. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor aditivului, autoritatea a declarat că monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 prezintă doar un risc de iritație ușoară a ochilor. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs prin fermentare cu Escherichia coli NITE BP-02526, autoritatea a declarat un risc în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse ale acestui aditiv asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este o sursă eficace de L-histidină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, aditivul trebuie să fie protejat împotriva degradării în rumen. În plus, autoritatea a concluzionat că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este eficace în calitate de compus aromatizant în hrana pentru animale.

| (5) | Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Trebuie să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai bun al acestor aditivi atunci când sunt utilizați ca arome. În cazul acestor aditivi utilizați ca arome, conținuturile recomandate trebuie să fie indicate pe etichetă. În cazul depășirii acestor conținuturi, anumite informații trebuie să fie indicate pe eticheta preamestecurilor. Utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină în calitate de compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut. Faptul că utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care este administrată prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(6)

Trebuie să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai bun al acestor aditivi atunci când sunt utilizați ca arome. În cazul acestor aditivi utilizați ca arome, conținuturile recomandate trebuie să fie indicate pe etichetă. În cazul depășirii acestor conținuturi, anumite informații trebuie să fie indicate pe eticheta preamestecurilor. Utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină în calitate de compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut. Faptul că utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care este administrată prin intermediul apei.

| (7) | Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

(2)   Monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(7):5783.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(7):5784.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
| 3c352 | — | Monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină | Compoziția aditivului

  Pulbere cu un conținut minim de
  98 % monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină și
  72 % histidină și
  un conținut maxim de 100 ppm de histamină | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage

3c352

—

Monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină

Compoziția aditivului

Pulbere cu un conținut minim de

98 % monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină și

72 % histidină și

un conținut maxim de 100 ppm de histamină

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.

| 2. | Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Aditivul poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer  (2). |
| --- | --- |

3.

Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer  (2).

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de contact cu ochii si cu pielea și de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul trebuie să fie utilizate cu echipament individual de protecție. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de contact cu ochii si cu pielea și de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul trebuie să fie utilizate cu echipament individual de protecție.

| 5. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut. |
| --- | --- |

5.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

| 6. | Declarația care trebuie menționată pe eticheta aditivului și a preamestecului:
  „Suplimentarea cu monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.”






  — | Conținutul de histidină. |
| --- | --- | --- |

6.

Declarația care trebuie menționată pe eticheta aditivului și a preamestecului:

„Suplimentarea cu monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.”

—

Conținutul de histidină.

16.8.2030

Caracterizarea substanței active

Monoclorhidrat monohidrat de L-histidină produs prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau

Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 sau

Escherichia coli NITE BP-02526

Formula chimică: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O

Numărul CAS: 5934-29-2

Metoda analitică
   (1)

Pentru cuantificarea histidinei în aditivul destinat hranei animalelor:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție fotometrică (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție fotometrică (HPLC-UV)

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD)

Pentru cuantificarea histidinei în preamestecuri, materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F)

Pentru cuantificarea histidinei în apă:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS/FLD)

Categoria: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

3c352

—

Monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină

Compoziția aditivului

Pulbere cu un conținut minim de

98 % monoclorhidrat monohidrat de L‐histidină

și 72 % histidină

și un conținut maxim de 100 ppm de histamină

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat. |
| --- | --- |

1.

Monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină poate fi introdus pe piață și utilizat ca aditiv care constă într-un preparat.

| 2. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

2.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 3. | Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer  (2). |
| --- | --- |

3.

Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer  (2).

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de contact cu ochii si cu pielea și de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul trebuie să fie utilizate cu echipament individual de protecție. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecului, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale în caz de contact cu ochii si cu pielea și de inhalare. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecul trebuie să fie utilizate cu echipament individual de protecție.

| 5. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |
| --- | --- |

5.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 6. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”;






  — | Conținutul de histidină. |
| --- | --- | --- |

6.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”;

—

Conținutul de histidină.

| 7. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

7.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

16.8.2030

Caracterizarea substanței active

Monoclorhidrat monohidrat de L-histidină produs prin fermentare cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 sau

Escherichia coli NITE BP-02526.

Formula chimică: C3H3N2-CH2-CH(NH2-COΟΗ· HCl· H2O

Numărul CAS: 5934-29-2

Metoda analitică
   (1)

Pentru cuantificarea histidinei în aditivul destinat hranei animalelor:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție fotometrică (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție fotometrică (HPLC-UV)

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD)

Pentru cuantificarea histidinei în preamestecuri:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD); sau |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție optică (IEC-VIS/FLD); sau

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F). |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Pentru cuantificarea histidinei în materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale:

| — | cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F) |
| --- | --- |

—

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F)

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Expunerea este calculată pe baza nivelului de endotoxine și a potențialului de a genera pulberi al aditivului în conformitate cu metoda utilizată de EFSA [EFSA Journal 2017;15(3):4705]; metoda analitică: Farmacopeea Europeană 2.6.14. (endotoxine bacteriene).

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/6

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1091 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind autorizarea L-treoninei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizație pentru substanța L-treonină produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furaj destinat utilizării în hrana tuturor speciilor de animale. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizație pentru substanța L-treonină produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furaj destinat utilizării în hrana tuturor speciilor de animale. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

| (3) | Cererea privește autorizarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea privește autorizarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”.

| (4) | În avizul din 5 iulie 2017 (2) coroborat cu avizul din 4 octombrie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Totodată, autoritatea nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la posibilitatea ca L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 să fie o substanță sensibilizantă pentru piele și iritantă pentru piele și ochi și a afirmat că există un risc de expunere la endotoxine pentru utilizatorii aditivului, în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este o sursă eficace de aminoacid L-treonină pentru toate speciile de animale și că, pentru a fi la fel de eficient și în cazul rumegătoarelor precum în cazul speciilor de animale nerumegătoare, aditivul trebuie protejat împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul din 5 iulie 2017 (2) coroborat cu avizul din 4 octombrie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Totodată, autoritatea nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la posibilitatea ca L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 să fie o substanță sensibilizantă pentru piele și iritantă pentru piele și ochi și a afirmat că există un risc de expunere la endotoxine pentru utilizatorii aditivului, în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este o sursă eficace de aminoacid L-treonină pentru toate speciile de animale și că, pentru a fi la fel de eficient și în cazul rumegătoarelor precum în cazul speciilor de animale nerumegătoare, aditivul trebuie protejat împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoge”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2017;15(7):4939.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5885.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoge |
| 3c411 | — | L-treonină | Compoziția aditivului

  Pulbere cu minimum 98 % L-treonină și un conținut maxim de umiditate de 1 % | Toate speciile | — | — | — | 1. | L-treonina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică.

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoge

3c411

—

L-treonină

Compoziția aditivului

Pulbere cu minimum 98 % L-treonină și un conținut maxim de umiditate de 1 %

Toate speciile

—

—

—

1.

L-treonina poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.

| 2. | L-treonina poate fi utilizată prin intermediul apei de băut. |
| --- | --- |

2.

L-treonina poate fi utilizată prin intermediul apei de băut.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

| 4. | Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de pudraj trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1600 UI endotoxine/m3 de aer  (2). |
| --- | --- |

4.

Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de pudraj trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1600 UI endotoxine/m3 de aer  (2).

| 5. | Etichetarea aditivului și a preamestecurilor trebuie să indice următoarele:
  „Suplimentarea cu L-treonină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a se evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

5.

Etichetarea aditivului și a preamestecurilor trebuie să indice următoarele:

„Suplimentarea cu L-treonină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, pentru a se evita dezechilibrele.”

16.8.2030

Caracterizarea substanței active

L-treonină produsă prin fermentare cu Escherichia coli CGMCC 11473

Formula chimică: C4H9NO3

Numărul CAS: 72-19-5.

Metode analitice
   (1)

Pentru determinarea L-treoninei în aditivul furajer:

| — | Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L‐threonine monograph”; și |
| --- | --- |

—

Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L‐threonine monograph”; și

| — | Cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

Cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Pentru determinarea treoninei în preamestecuri:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180; și |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180; și

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Pentru determinarea treoninei în furajul combinat și în materiile prime destinate hranei animalelor:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS): Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție fotometrică (IEC-VIS): Regulamentul (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Pentru determinarea treoninei în apă:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivativizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD).

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Expunerea este calculată pe baza nivelului de endotoxine și a potențialului de pudraj al aditivului în conformitate cu metoda utilizată de EFSA (EFSA Journal 2017;15(7):4939); metoda analitică: Farmacopeea Europeană 2.6.14. (endotoxine bacteriene).

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/10 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/10

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1092 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 în ceea ce privește autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv alimentar pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de modificare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de modificare a unor astfel de autorizații.

| (2) | Utilizarea Lactococcus lactis NCIMB 30160 ca aditiv alimentar pentru hrana tuturor speciilor de animale a fost autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(2)

Utilizarea Lactococcus lactis NCIMB 30160 ca aditiv alimentar pentru hrana tuturor speciilor de animale a fost autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei (2).

| (3) | În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz în care precizeze dacă autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv destinat hranei pentru animale mai este în conformitate cu condițiile stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, având în vedere o modificare a termenilor autorizației respective. Modificarea vizează formula aditivului și constă în includerea polietilenglicolului (PEG 4000) în lista crioprotectorilor care pot fi utilizați pentru fabricarea aditivului. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz în care precizeze dacă autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv destinat hranei pentru animale mai este în conformitate cu condițiile stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, având în vedere o modificare a termenilor autorizației respective. Modificarea vizează formula aditivului și constă în includerea polietilenglicolului (PEG 4000) în lista crioprotectorilor care pot fi utilizați pentru fabricarea aditivului. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

| (4) | În avizele sale din 6 martie 2018 (3) și 7 octombrie 2019 (4), autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, utilizarea preparatelor de PEG 4000 ca excipient în preparate cu Lactococcus lactis (NCIMB 30160) nu modifică concluziile anterioare conform cărora aditivul nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace ca aditiv pentru însilozare. Prin urmare, nu se preconizează că vor apărea probleme de siguranță în cazul utilizării PEG 4000 drept crioprotector în aditivul Lactococcus lactis NCIMB 30160 până la o concentrație maximă de 0,025 mg PEG 4000/kg de furaj însilozat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. |
| --- | --- |

(4)

În avizele sale din 6 martie 2018 (3) și 7 octombrie 2019 (4), autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, utilizarea preparatelor de PEG 4000 ca excipient în preparate cu Lactococcus lactis (NCIMB 30160) nu modifică concluziile anterioare conform cărora aditivul nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace ca aditiv pentru însilozare. Prin urmare, nu se preconizează că vor apărea probleme de siguranță în cazul utilizării PEG 4000 drept crioprotector în aditivul Lactococcus lactis NCIMB 30160 până la o concentrație maximă de 0,025 mg PEG 4000/kg de furaj însilozat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

| (5) | Evaluarea modificării propuse a autorizației arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea modificării propuse a autorizației arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 trebuie modificat în consecință.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei din 5 decembrie 2011 privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 322, 6.12.2011, p. 3).

2

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus buchneri

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus paracasei

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus brevis

Lactobacillus rhamnosus

Lactococcus lactis

Lactococcus lactis

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

(3)  
  EFSA Journal 2018; 16(3):5218.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019; 17(11):5890.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011, rubrica referitoare la aditivul cu numărul de identificare 1k2082 se înlocuiește cu următorul text:

| Număr de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză | Specie sau categorie de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU de aditiv/kg de materie nouă |
| Categoria aditivi tehnologici. Grup funcțional: aditivi pentru însilozare |
| „1k2082 | Lactococcus lactis

  NCIMB 30160 | Compoziția aditivului:

  Preparat de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv
  Unul dintre următorii crioprotectori: acid ascorbic, lactoză, manitol, glutamat monosodic, citrat de sodiu, zer praf sau polietilenglicol (PEG 4000)

  Caracterizarea substanței active:


  Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

  Metoda de analiză
   (1):
  Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)
  Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) | Toate speciile de animale | - | - | - | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare. |

Număr de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specie sau categorie de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU de aditiv/kg de materie nouă

Categoria aditivi tehnologici. Grup funcțional: aditivi pentru însilozare

„1k2082

Lactococcus lactis

NCIMB 30160

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Unul dintre următorii crioprotectori: acid ascorbic, lactoză, manitol, glutamat monosodic, citrat de sodiu, zer praf sau polietilenglicol (PEG 4000)

Caracterizarea substanței active:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Metoda de analiză
   (1):

Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

| 2. | Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. |
| --- | --- |

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

| 3. | În cazul în care este folosit drept crioprotector, polietilenglicolul (PEG 4000) se utilizează până la o concentrație maximă de 0,025 mg/kg de furaj însilozat. |
| --- | --- |

3.

În cazul în care este folosit drept crioprotector, polietilenglicolul (PEG 4000) se utilizează până la o concentrație maximă de 0,025 mg/kg de furaj însilozat.

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

16.8.2030

---

(1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/13

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1093 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 19,

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei (2) alocă evaluarea substanțelor active unui stat membru raportor și unui stat membru coraportor în scopul procedurii de reînnoire. Având în vedere că evaluarea substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028 nu a fost încă alocată unui stat membru sau unui stat membru coraportor, se cuvine să se procedeze la alocarea acesteia. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei (2) alocă evaluarea substanțelor active unui stat membru raportor și unui stat membru coraportor în scopul procedurii de reînnoire. Având în vedere că evaluarea substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028 nu a fost încă alocată unui stat membru sau unui stat membru coraportor, se cuvine să se procedeze la alocarea acesteia.

| (2) | Respectiva alocare ar trebui efectuată în așa fel încât să se ajungă la un echilibru în ceea ce privește repartizarea responsabilităților și a activităților între statele membre. |
| --- | --- |

(2)

Respectiva alocare ar trebui efectuată în așa fel încât să se ajungă la un echilibru în ceea ce privește repartizarea responsabilităților și a activităților între statele membre.

| (3) | Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 trebuie modificat în consecință.

| (4) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(4)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei din 26 iulie 2012 de alocare către statele membre, în sensul procedurii de reînnoire, a evaluării substanțelor active (JO L 200, 27.7.2012, p. 5).

2

---

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 se modifică după cum urmează:

Se adaugă următoarea parte D:

„PARTEA D

Alocarea evaluării substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025 și 27 decembrie 2028

| Substanță activă | Stat membru raportor | Stat membru coraportor |
| --- | --- | --- |
| Alfa-cipermetrin | FR | AT |
| Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 | NL | SK |
| Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 | NL | SK |
| Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 | BE | RO |
| Beauveria bassiana tulpina 147 | BE | RO |
| Bentazon | PL | EL |
| Zeamă bordeleză | IT | PL |
| Cromafenozidă | CZ | MT |
| Hidroxid de cupru | IT | PL |
| Oxid de cupru | IT | PL |
| Oxiclorură de cupru | IT | PL |
| Ciantraniliprol | ES | FI |
| Fenpicoxamid | SE | BG |
| Flupiradifuron | EL | PL |
| Gama-cihalotrin | DE | ES |
| Halauxifen-metil | HU | SE |
| Izofetamid | PT | IE |
| Mandestrobin | SE | NO |
| Meptildinocap | HR | DE |
| Metoxifenozid | FR | HU |
| Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 | NL | HR |
| Oxatiapiprolin | NO | CZ |
| Pinoxaden | FI | BE |
| Propizamid | DK | DE |
| Rescalure | IE | PT |
| Sulfoxaflor | AT | ES |
| Amestec de terpenoide QRD 460 | FR | DK |
| Sulfat de cupru tribazic | IT | PL” |

Substanță activă

Stat membru raportor

Stat membru coraportor

Alfa-cipermetrin

FR

AT

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747

NL

SK

Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600

NL

SK

Beauveria bassiana tulpina NPP111B005

BE

RO

Beauveria bassiana tulpina 147

BE

RO

Bentazon

PL

EL

Zeamă bordeleză

IT

PL

Cromafenozidă

CZ

MT

Hidroxid de cupru

IT

PL

Oxid de cupru

IT

PL

Oxiclorură de cupru

IT

PL

Ciantraniliprol

ES

FI

Fenpicoxamid

SE

BG

Flupiradifuron

EL

PL

Gama-cihalotrin

DE

ES

Halauxifen-metil

HU

SE

Izofetamid

PT

IE

Mandestrobin

SE

NO

Meptildinocap

HR

DE

Metoxifenozid

FR

HU

Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328

NL

HR

Oxatiapiprolin

NO

CZ

Pinoxaden

FI

BE

Propizamid

DK

DE

Rescalure

IE

PT

Sulfoxaflor

AT

ES

Amestec de terpenoide QRD 460

FR

DK

Sulfat de cupru tribazic

IT

PL”

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/15 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/15

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1094 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 896/2009 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

| (2) | Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(2)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei (2).

| (3) | În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 14 mai 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 14 mai 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

| (5) | Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (6) | Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 896/2009 trebuie să fie abrogat. |
| --- | --- |

(6)

Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 896/2009 trebuie să fie abrogat.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizația pentru aditivul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Regulamentul (CE) nr. 896/2009 se abrogă.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe (titular al autorizației Prosol S.p.A.) (JO L 256, 29.9.2009, p. 6).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(6):5719.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885. | Compoziția aditivului

  Preparat de Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885.
  Sub formă de pulbere și de granule, cu un conținut minim de 1 × 109 UFC/g de aditiv | Scroafe | — | 6,4 × 109 | — | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885.

Compoziția aditivului

Preparat de Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885.

Sub formă de pulbere și de granule, cu un conținut minim de 1 × 109 UFC/g de aditiv

Scroafe

—

6,4 × 109

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

16.8.2030

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Metodă analitică
   (1)

Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009).

Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/18

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1095 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404, ca aditiv furajer pentru hrana vacilor de lapte, a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404, ca aditiv furajer pentru hrana vacilor de lapte, a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei (2).

| (2) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/146 al Comisiei (3). |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/146 al Comisiei (3).

| (3) | La 8 ianuarie 2020, titularul autorizației, Micron Bio-systems Ltd, a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui reprezentantului său. Solicitantul susține că FF Chemicals BV va acționa în calitate de reprezentant al său în Uniune în ceea ce privește aditivul pentru hrana animalelor în cauză. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. |
| --- | --- |

(3)

La 8 ianuarie 2020, titularul autorizației, Micron Bio-systems Ltd, a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui reprezentantului său. Solicitantul susține că FF Chemicals BV va acționa în calitate de reprezentant al său în Uniune în ceea ce privește aditivul pentru hrana animalelor în cauză. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

| (4) | Modificarea propusă a condițiilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere. |
| --- | --- |

(4)

Modificarea propusă a condițiilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

| (5) | Pentru a permite FF Chemicals BV să acționeze în calitate de reprezentant al titularului autorizației, este necesar să se modifice termenii autorizației în cauză. Prin urmare, denumirea reprezentantului trebuie să fie modificată în titlul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502 și în anexa la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a permite FF Chemicals BV să acționeze în calitate de reprezentant al titularului autorizației, este necesar să se modifice termenii autorizației în cauză. Prin urmare, denumirea reprezentantului trebuie să fie modificată în titlul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502 și în anexa la regulamentul respectiv.

| (6) | Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 trebuie modificat în consecință.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FF Chemicals BV”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FF Chemicals BV”.

| 2. | Pe a doua coloană din anexă „Numele titularului autorizației”, cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FF Chemicals BV.” |
| --- | --- |

2.

Pe a doua coloană din anexă „Numele titularului autorizației”, cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV” se înlocuiesc cu cuvintele „Micron Bio-Systems Ltd, reprezentat de FF Chemicals BV.”

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei din 24 martie 2015 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (titular al autorizației Micro Bio-Systems Ltd, reprezentat de FeedVision BV) (JO L 79, 25.3.2015, p. 57).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/146 al Comisiei din 30 ianuarie 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502, privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 ca aditiv pentru hrana vacilor de lapte (JO L 27, 31.1.2019, p. 12).

3

Saccharomyces cerevisiae

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/20

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1096 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind reînnoirea autorizării pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 1119/2010 (titularul autorizației: Prosol S.p.A.)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

| (2) | Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(2)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (2).

| (3) | În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 12 noiembrie 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului.. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele/căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 12 noiembrie 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului.. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele/căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

| (5) | Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (6) | Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 trebuie să fie abrogat. |
| --- | --- |

(6)

Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 trebuie să fie abrogat.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizația pentru aditivul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 se abrogă.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei din 2 decembrie 2010 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 317, 3.12.2010, p. 9).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(11):5915.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
| 4b1710 | Prosol
  S.p.A. | Saccharomyces


  cerevisiae

  MUCL 39885 | Compoziția aditivului

  Preparat de Saccharomyces cerevisiae

  MUCL 39885
  Sub formă de pulbere și de granule, cu un conținut minim de 1 × 109 UFC/g de aditiv | Cai | — | 3 × 109 | — | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces

cerevisiae

MUCL 39885

Compoziția aditivului

Preparat de Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

Sub formă de pulbere și de granule, cu un conținut minim de 1 × 109 UFC/g de aditiv

Cai

—

3 × 109

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

16.8.2030

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Vaci de lapte

2 × 109

Metodă analitică
   (1)

Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009).

Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/23

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1097 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind autorizarea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi pentru hrana păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2), iar articolul 4 din regulamentul respectiv se referă la autorizarea unei noi utilizări a unui aditiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2), iar articolul 4 din regulamentul respectiv se referă la autorizarea unei noi utilizări a unui aditiv.

| (2) | Extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta au fost autorizate, fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte aparținând grupei „coloranți, inclusiv pigmenți”, la rubrica „carotenoide și xantofile”. Aceste două extracte au fost autorizate sub denumirea comună de „luteină” și „zeaxantină” fără nicio specificație, astfel încât cererea pentru cele două forme, bogat în luteină și de luteină/zeaxantină, s-a încadrat la rubricile generice „luteină” și „zeaxantină”. Aditivii respectivi au fost ulterior înscriși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta au fost autorizate, fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte aparținând grupei „coloranți, inclusiv pigmenți”, la rubrica „carotenoide și xantofile”. Aceste două extracte au fost autorizate sub denumirea comună de „luteină” și „zeaxantină” fără nicio specificație, astfel încât cererea pentru cele două forme, bogat în luteină și de luteină/zeaxantină, s-a încadrat la rubricile generice „luteină” și „zeaxantină”. Aditivii respectivi au fost ulterior înscriși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 4 și cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere de autorizare a utilizării extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și de reevaluare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. Solicitantul a cerut ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 4 și cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere de autorizare a utilizării extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și de reevaluare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. Solicitantul a cerut ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În avizul său din 3 aprilie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a afirmat că concluzia cu privire la siguranța și eficacitatea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta pentru păsările de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat poate fi extrapolată la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele active sunt substanțe vâscoase, astfel încât operatorii nu vor fi expuși prin inhalare. Solicitantul recunoaște că substanțele active pot fi iritante pentru piele și ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să se ia măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului, inclusiv utilizarea aditivilor sub forma unui preparat, în cazul în care nu poate fi exclusă toxicitatea prin inhalare sau din cauza caracterului potențial iritant pentru piele și ochi al substanței. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii în cauză sunt eficace în colorarea alimentelor de origine animală. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 3 aprilie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a afirmat că concluzia cu privire la siguranța și eficacitatea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta pentru păsările de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat poate fi extrapolată la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele active sunt substanțe vâscoase, astfel încât operatorii nu vor fi expuși prin inhalare. Solicitantul recunoaște că substanțele active pot fi iritante pentru piele și ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să se ia măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului, inclusiv utilizarea aditivilor sub forma unui preparat, în cazul în care nu poate fi exclusă toxicitatea prin inhalare sau din cauza caracterului potențial iritant pentru piele și ochi al substanței. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii în cauză sunt eficace în colorarea alimentelor de origine animală. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | În ceea ce privește utilizarea în apa de băut, Comisia consideră că utilizarea simultană a aditivilor în apa de băut și în hrana pentru animale este dificil de gestionat, din cauza nivelurilor maxime stabilite din motive de siguranță și a altor aditivi care conțin xantofile și carotenoide și care pot fi utilizați în hrana pentru animale. Utilizarea simultană a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și în hrana pentru animale multiplică modurile de administrare și sporește riscul de a depăși nivelurile maxime autorizate pentru aditivii care conțin carotenoide și xantofile (pentru extractul bogat în luteină 80 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide și xantofile, iar pentru extractul de luteină/zeaxantină 50 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide sau xantofile). În consecință, utilizarea în apa de băut este refuzată. |
| --- | --- |

(5)

În ceea ce privește utilizarea în apa de băut, Comisia consideră că utilizarea simultană a aditivilor în apa de băut și în hrana pentru animale este dificil de gestionat, din cauza nivelurilor maxime stabilite din motive de siguranță și a altor aditivi care conțin xantofile și carotenoide și care pot fi utilizați în hrana pentru animale. Utilizarea simultană a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și în hrana pentru animale multiplică modurile de administrare și sporește riscul de a depăși nivelurile maxime autorizate pentru aditivii care conțin carotenoide și xantofile (pentru extractul bogat în luteină 80 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide și xantofile, iar pentru extractul de luteină/zeaxantină 50 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide sau xantofile). În consecință, utilizarea în apa de băut este refuzată.

| (6) | Evaluarea arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivilor respectivi ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivilor respectivi ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

| (7) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(7)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „coloranți: (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală”, sunt autorizate ca aditivi în hrana pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Substanțele autorizate specificate în anexă nu se utilizează în apa de băut.

Articolul 3

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 16 februarie 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2020, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 16 august 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2020, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(5):5698.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: coloranți. (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală |
| 2a161b | Extract bogat în luteină | Compoziția aditivului:

  Extract bogat în luteină din Tagetes erecta

  Benzen ≤ 2mg/kg

  Caracterizarea substanței active:

  Luteină dintr-un extract saponificat de Tagetes erecta (petalele uscate de flori) obținute prin extracție și saponificare:






  — | Carotenoide totale (TC): ≥ 60g/kg |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: coloranți. (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală

2a161b

Extract bogat în luteină

Compoziția aditivului:

Extract bogat în luteină din Tagetes erecta

Benzen ≤ 2mg/kg

Caracterizarea substanței active:

Luteină dintr-un extract saponificat de Tagetes erecta (petalele uscate de flori) obținute prin extracție și saponificare:

—

Carotenoide totale (TC): ≥ 60g/kg

| — | Luteină ≥ 75 % din carotenoidele totale (TC) |
| --- | --- |

—

Luteină ≥ 75 % din carotenoidele totale (TC)

| — | Zeaxantină ≥ 4 % din carotenoidele totale (TC) |
| --- | --- |

—

Zeaxantină ≥ 4 % din carotenoidele totale (TC)

Formula chimică: C40H56O2

Număr CAS 127-40-2 (luteină)

Număr CAS 144-68-3 (zeaxantină)

Număr CoE: 494

Formă lichidă

Metodă analitică
   (1):

| — | Pentru determinarea luteinei (numai a izomerilor all-trans ai luteinei), a zeaxantinei și a carotenoidelor și xantofilelor totale din aditivul destinat hranei pentru animale: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu spectrofotometrie – astfel cum se descrie în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei conform Compendiului combinat al FAO JECFA pentru specificațiile aditivilor alimentari, monografia nr. 3 (2006) „luteină din Tagetes erecta”. |
| --- | --- |

—

Pentru determinarea luteinei (numai a izomerilor all-trans ai luteinei), a zeaxantinei și a carotenoidelor și xantofilelor totale din aditivul destinat hranei pentru animale: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu spectrofotometrie – astfel cum se descrie în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei conform Compendiului combinat al FAO JECFA pentru specificațiile aditivilor alimentari, monografia nr. 3 (2006) „luteină din Tagetes erecta”.

| — | Pentru determinarea luteinei (numai a izomerilor all-trans ai luteinei) din preamestecuri și hrana pentru animale: cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție vizibilă (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

Pentru determinarea luteinei (numai a izomerilor all-trans ai luteinei) din preamestecuri și hrana pentru animale: cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție vizibilă (HPLC-Vis).

| — | Pentru determinarea carotenoidelor și xantofilelor totale din preamestecuri și hrana pentru animale: cromatografie lichidă cu detecție vizibilă (LC-Vis) – metoda oficială AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

Pentru determinarea carotenoidelor și xantofilelor totale din preamestecuri și hrana pentru animale: cromatografie lichidă cu detecție vizibilă (LC-Vis) – metoda oficială AOAC 970.64

Păsări de curte pentru îngrășare (cu excepția curcanilor) și specii minore de păsări de curte pentru îngrășare

-

-

80

| 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |
| --- | --- |

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Extractul bogat în luteină trebuie introdus pe piață și utilizat ca aditiv sub formă de preparat. |
| --- | --- |

2.

Extractul bogat în luteină trebuie introdus pe piață și utilizat ca aditiv sub formă de preparat.

| 3. | Amestecul de extract bogat în luteină cu alte carotenoide și xantofile autorizate nu trebuie să depășească un conținut total de carotenoide și xantofile de 80 mg/kg de hrană completă pentru animale. |
| --- | --- |

3.

Amestecul de extract bogat în luteină cu alte carotenoide și xantofile autorizate nu trebuie să depășească un conținut total de carotenoide și xantofile de 80 mg/kg de hrană completă pentru animale.

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele.

16.8.2030

Păsări de curte pentru ouat (cu excepția curcanilor) și specii minore de păsări de curte pentru ouat

-

-

80

2a161bi

Extract de luteină/zeaxantină

Compoziția aditivului:

Extract de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta

Benzen ≤ 2mg/kg

Caracterizarea substanței active:

Extract de luteină/zeaxantină saponificat/izomerizat din petalele uscate de flori de Tagetes erecta, obținut prin extracție, saponificare și izomerizare:

| — | Carotenoide totale (TC): ≥ 60g/kg |
| --- | --- |

—

Carotenoide totale (TC): ≥ 60g/kg

| — | Luteină ≥ 37 % din TC; |
| --- | --- |

—

Luteină ≥ 37 % din TC;

| — | Zeaxantină ≥ 36 % din TC. |
| --- | --- |

—

Zeaxantină ≥ 36 % din TC.

Formă lichidă

Număr CAS 127-40-2 (luteină)

Număr CAS 144-68-3 (zeaxantină)

Număr CoE: 494

Formula chimică: C40H56O2

Metodă analitică
   (1):

Pentru determinarea luteinei (numai a luteinei all-trans), a zeaxantinei și a carotenoidelor și xantofilelor totale din aditivul destinat hranei pentru animale:

| — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu spectrofotometrie – astfel cum se descrie în Directiva 2008/128/CE a Comisiei conform Compendiului combinat al FAO JECFA pentru specificațiile aditivilor alimentari, monografia nr. 3 (2006) „luteină din Tagetes erecta”. |
| --- | --- |

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu spectrofotometrie – astfel cum se descrie în Directiva 2008/128/CE a Comisiei conform Compendiului combinat al FAO JECFA pentru specificațiile aditivilor alimentari, monografia nr. 3 (2006) „luteină din Tagetes erecta”.

Pentru determinarea luteinei (numai a izomerilor all-trans ai luteinei) din preamestecuri și hrana pentru animale:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție vizibilă (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție vizibilă (HPLC-Vis).

Pentru determinarea carotenoidelor și xantofilelor totale din preamestecuri și hrana pentru animale:

| — | cromatografie lichidă cu detecție VIS (LC-VIS) – metoda oficială AOAC 970.64 |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă cu detecție VIS (LC-VIS) – metoda oficială AOAC 970.64

Păsări de curte pentru îngrășare (cu excepția curcanilor) și specii minore de păsări de curte pentru îngrășare

-

-

50

| 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |
| --- | --- |

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Extractul de luteină/zeaxantină trebuie introdus pe piață și utilizat ca aditiv sub formă de preparat. |
| --- | --- |

2.

Extractul de luteină/zeaxantină trebuie introdus pe piață și utilizat ca aditiv sub formă de preparat.

| 3. | Amestecul de extract de luteină/zeaxantină cu alte carotenoide și xantofile autorizate nu trebuie să depășească un conținut total de carotenoide și xantofile de 50 mg/kg de hrană completă pentru animale. |
| --- | --- |

3.

Amestecul de extract de luteină/zeaxantină cu alte carotenoide și xantofile autorizate nu trebuie să depășească un conținut total de carotenoide și xantofile de 50 mg/kg de hrană completă pentru animale.

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele.

16.8.2030

Păsări de curte pentru ouat (cu excepția curcanilor) și specii minore de păsări de curte pentru ouat

-

-

50

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/28 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/28

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1098 AL COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind autorizarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale, fiind inclus în grupul de „Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare”. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale, fiind inclus în grupul de „Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare”. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost prezentată o cerere pentru reevaluarea uleiului de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost prezentată o cerere pentru reevaluarea uleiului de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În avizul său din 14 mai 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În absența unor studii care să evalueze siguranța pentru utilizator, autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța utilizatorilor atunci când manipulează aditivul. Potrivit avizului, solicitantul a prezentat o fișă cu date de securitate pentru uleiul de cardamom, în care au fost identificate pericole. Pericolele descrise în fișa cu date de securitate sunt, în special, iritarea pielii, iritarea ochilor, reacții alergice ale pielii și faptul că, în caz de înghițire, poate fi fatal. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 14 mai 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În absența unor studii care să evalueze siguranța pentru utilizator, autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța utilizatorilor atunci când manipulează aditivul. Potrivit avizului, solicitantul a prezentat o fișă cu date de securitate pentru uleiul de cardamom, în care au fost identificate pericole. Pericolele descrise în fișa cu date de securitate sunt, în special, iritarea pielii, iritarea ochilor, reacții alergice ale pielii și faptul că, în caz de înghițire, poate fi fatal. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

| (5) | De asemenea, autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța în cauză este utilizată ca aromatizant în produse alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale este aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității în hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

De asemenea, autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța în cauză este utilizată ca aromatizant în produse alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale este aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității în hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Este necesar să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai eficient al acestei substanțe. Pentru aditivul respectiv destinat hranei pentru animale, conținuturile recomandate trebuie indicate pe etichetă. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca, pe eticheta preamestecurilor care conțin aditivul respectiv, să fie indicate anumite informații. |
| --- | --- |

(6)

Este necesar să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai eficient al acestei substanțe. Pentru aditivul respectiv destinat hranei pentru animale, conținuturile recomandate trebuie indicate pe etichetă. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca, pe eticheta preamestecurilor care conțin aditivul respectiv, să fie indicate anumite informații.

| (7) | Evaluarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivului în cauză trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivului în cauză trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din această autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din această autorizare.

| (9) | Faptul că uleiul esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu este autorizat pentru a fi utilizat ca aromatizant în apa de băut nu împiedică utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care se administrează prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(9)

Faptul că uleiul esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu este autorizat pentru a fi utilizat ca aromatizant în apa de băut nu împiedică utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care se administrează prin intermediul apei.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

(1)   Substanța specificată în anexă și preamestecurile care o conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 16 februarie 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2020, poate fi în continuare introdusă pe piață și utilizată până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 16 august 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2020, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 16 august 2022, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2020, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(6):5721.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b180 | Ulei esențial de cardamom | Compoziția aditivului:

  Ulei esențial din semințe de Elettaria cardamomum (L.) Maton.

  Caracterizarea substanței active:

  Ulei esențial obținut din semințe de Elettaria cardamomum (L.) Maton, conform definiției Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) 4733:2004 privind uleiul de cardamom [E. cardamomum (L.) Maton].
  Acetat de terpineol: 30-42 % din uleiul esențial.
  Metileugenol ≤ 0,0002 % din uleiul esențial.
  Formă lichidă.
  Număr CAS 8000-66-6
  Număr Einecs 288-922-1
  Număr FEMA 2241
  CoE: 180

  Metodă analitică
   (1):
  Pentru determinarea acetatului de terpineol (marker fitochimic) în aditivul pentru hrana animalelor (ulei de cardamom):






  — | cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) – ISO 4733 |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b180

Ulei esențial de cardamom

Compoziția aditivului:

Ulei esențial din semințe de Elettaria cardamomum (L.) Maton.

Caracterizarea substanței active:

Ulei esențial obținut din semințe de Elettaria cardamomum (L.) Maton, conform definiției Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) 4733:2004 privind uleiul de cardamom [E. cardamomum (L.) Maton].

Acetat de terpineol: 30-42 % din uleiul esențial.

Metileugenol ≤ 0,0002 % din uleiul esențial.

Formă lichidă.

Număr CAS 8000-66-6

Număr Einecs 288-922-1

Număr FEMA 2241

CoE: 180

Metodă analitică
   (1):

Pentru determinarea acetatului de terpineol (marker fitochimic) în aditivul pentru hrana animalelor (ulei de cardamom):

—

cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) – ISO 4733

Toate speciile de animale

-

-

-

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg de hrană pentru animale”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg de hrană pentru animale”.

| 4. | Pe eticheta preamestecurilor se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta preamestecurilor se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor în caz de inhalare, de înghițire, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor în caz de inhalare, de înghițire, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele.

16.8.2030

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DECIZII

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/31 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/31

---

DECIZIA (PESC) 2020/1099 A COMITETULUI POLITIC ȘI DE SECURITATE

din 16 iulie 2020

privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina (EUFOR ALTHEA) (BiH/30/2020)

COMITETUL POLITIC ȘI DE SECURITATE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 38 al treilea paragraf,

având în vedere Acțiunea comună 2004/570/PESC a Consiliului din 12 iulie 2004 privind operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina (1), în special articolul 11,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 11 alineatul (2) din Acțiunea comună 2004/570/PESC, Consiliul a autorizat Comitetul politic și de securitate să adopte deciziile relevante privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 11 alineatul (2) din Acțiunea comună 2004/570/PESC, Consiliul a autorizat Comitetul politic și de securitate să adopte deciziile relevante privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina.

| (2) | În urma recomandărilor privind o contribuție din partea Ucrainei, adresate de comandantul operației UE și de Comitetul militar al Uniunii Europene, contribuția Ucrainei ar trebui să fie acceptată și considerată a fi semnificativă. |
| --- | --- |

(2)

În urma recomandărilor privind o contribuție din partea Ucrainei, adresate de comandantul operației UE și de Comitetul militar al Uniunii Europene, contribuția Ucrainei ar trebui să fie acceptată și considerată a fi semnificativă.

| (3) | În conformitate cu articolul 5 din Protocolul nr. 22 privind poziția Danemarcei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Danemarca nu participă la elaborarea și la punerea în aplicare a deciziilor și acțiunilor Uniunii care au implicații în materie de apărare. În consecință, Danemarca nu participă la adoptarea prezentei decizii, aceasta nu este obligatorie pentru respectivul stat membru și nu i se aplică. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 5 din Protocolul nr. 22 privind poziția Danemarcei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Danemarca nu participă la elaborarea și la punerea în aplicare a deciziilor și acțiunilor Uniunii care au implicații în materie de apărare. În consecință, Danemarca nu participă la adoptarea prezentei decizii, aceasta nu este obligatorie pentru respectivul stat membru și nu i se aplică.

| (4) | La 12 și 13 decembrie 2002, Consiliul European de la Copenhaga a adoptat o declarație în care se afirmă că acordurile „Berlin plus” și punerea în aplicare a acestora se vor aplica numai acelor state membre ale Uniunii care sunt, de asemenea, fie membre NATO, fie membre ale programului „Parteneriatul pentru pace” și care au încheiat, în consecință, acorduri de securitate bilaterale cu NATO, |
| --- | --- |

(4)

La 12 și 13 decembrie 2002, Consiliul European de la Copenhaga a adoptat o declarație în care se afirmă că acordurile „Berlin plus” și punerea în aplicare a acestora se vor aplica numai acelor state membre ale Uniunii care sunt, de asemenea, fie membre NATO, fie membre ale programului „Parteneriatul pentru pace” și care au încheiat, în consecință, acorduri de securitate bilaterale cu NATO,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

(1)   Contribuția Ucrainei la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina (EUFOR ALTHEA) este acceptată și considerată semnificativă.

(2)   Ucraina este scutită de contribuții financiare la bugetul EUFOR ALTHEA.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 16 iulie 2020.

Pentru Comitetul politic și de securitate

Președintele

S. FROM-EMMESBERGER

---

(1)  
  JO L 252, 28.7.2004, p. 10.

1

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/32 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/32

---

DECIZIA (UE) 2020/1100 A BĂNCII CENTRALE EUROPENE

din 17 iulie 2020

de modificare a Deciziei (UE) 2015/32 privind derogările care pot fi acordate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2020/33)

CONSILIUL GUVERNATORILOR BĂNCII CENTRALE EUROPENE,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 al Băncii Centrale Europene din 18 octombrie 2013 privind statisticile referitoare la activele și pasivele fondurilor de investiții (BCE/2013/38) (1), în special articolul 8 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38) stabilește că pot fi acordate derogări de la cerințele de raportare statistică fondurilor de investiții (FI) care sunt supuse normelor contabile naționale care permit evaluarea activelor acestora cu o frecvență mai mică decât cea trimestrială. În plus, conform acestui alineat, categoriile de FI cărora băncile centrale naționale (BCN) pot decide să le acorde derogări urmează să fie stabilite de Consiliul guvernatorilor. Lista acestor categorii de FI este cuprinsă într-o decizie adoptată de Consiliul guvernatorilor. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38) stabilește că pot fi acordate derogări de la cerințele de raportare statistică fondurilor de investiții (FI) care sunt supuse normelor contabile naționale care permit evaluarea activelor acestora cu o frecvență mai mică decât cea trimestrială. În plus, conform acestui alineat, categoriile de FI cărora băncile centrale naționale (BCN) pot decide să le acorde derogări urmează să fie stabilite de Consiliul guvernatorilor. Lista acestor categorii de FI este cuprinsă într-o decizie adoptată de Consiliul guvernatorilor.

| (2) | În cursul revizuirii prevăzute la articolul 1 din Decizia (UE) 2015/32 a Băncii Centrale Europene (BCE/2014/62) (2), Consiliul guvernatorilor a stabilit că este necesară includerea, în ceea ce privește Austria, Letonia, Lituania și Portugalia, a unor noi categorii de fonduri de investiții pentru care pot fi acordate derogări în temeiul articolului 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38), eliminarea, în ceea ce privește Franța, a categoriilor de fonduri de investiții care nu mai sunt aplicabile și efectuarea unor modificări minore ca urmare a modificărilor aduse anumitor acte juridice naționale. |
| --- | --- |

(2)

În cursul revizuirii prevăzute la articolul 1 din Decizia (UE) 2015/32 a Băncii Centrale Europene (BCE/2014/62) (2), Consiliul guvernatorilor a stabilit că este necesară includerea, în ceea ce privește Austria, Letonia, Lituania și Portugalia, a unor noi categorii de fonduri de investiții pentru care pot fi acordate derogări în temeiul articolului 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38), eliminarea, în ceea ce privește Franța, a categoriilor de fonduri de investiții care nu mai sunt aplicabile și efectuarea unor modificări minore ca urmare a modificărilor aduse anumitor acte juridice naționale.

| (3) | În consecință, Decizia (UE) 2015/32 (BCE/2014/62) ar trebui modificată în mod corespunzător, |
| --- | --- |

(3)

În consecință, Decizia (UE) 2015/32 (BCE/2014/62) ar trebui modificată în mod corespunzător,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Modificare

Anexa la Decizia (UE) 2015/32 (BCE/2014/62) se înlocuiește cu anexa la prezenta decizie.

Articolul 2

Producerea de efecte

Prezenta decizie produce efecte de la data notificării sale către destinatari.

Articolul 3

Destinatari

Prezenta decizie se adresează BCN din statele membre a căror monedă este euro.

Adoptată la Frankfurt pe Main,17 iulie 2020.

Președintele BCE

Christine LAGARDE

---

(1)  
  JO L 297, 7.11.2013, p. 73.

1

(2)  Decizia (UE) 2015/32 a Băncii Centrale Europene din 29 decembrie 2014 privind derogările care pot fi acordate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1073/2013 privind statisticile referitoare la activele și pasivele fondurilor de investiții (BCE/2013/38) (BCE/2014/62) (JO L 5, 9.1.2015, p. 17).

2

---

ANEXĂ

Anexa la Decizia (UE) 2015/32 (BCE/2014/62) se înlocuiește cu următorul text:

„ANEXĂ

CATEGORII DE FONDURI DE INVESTIȚII CĂRORA LE POT FI ACORDATE DEROGĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 8 ALINEATUL (2) DIN REGULAMENTUL (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38)

| Stat membru | Denumirea categoriei de FI | Actul juridic referitor la categorie | Actul juridic care stabilește frecvența evaluării | Frecvența evaluării în temeiul legislației naționale |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Titlul actului juridic | Numărul/data actului juridic | Dispoziții relevante | Titlul actului juridic | Numărul/data actului juridic | Dispoziții relevante |
| Austria | Alternative Investmentfonds

  (Fonduri de investiții alternative pentru investitori profesionali) | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (Legea privind societățile de gestionare a fondurilor de investiții alternative) | BGBl. I nr. 135/2013 | AIFMG 2013 § 2

  iar nu

  supuse AIFMG § 48 | Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

  (Legea privind societățile de gestionare a fondurilor de investiții alternative) | BGBl. I nr. 135/2013 | AIFMG 2013 §17 (3) | Anual |
| Austria | Immobilienfonds

  (Fonduri de investiții imobiliare) | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (Legea privind fondurile de investiții imobiliare) | BGBl. I nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 1 | Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

  (Legea privind fondurile de investiții imobiliare) | BGBl. I nr. 80/2003 | ImmoInvFG 2003 § 29 (2) | Anual |
| Franța | Fonds commun de placement à risque

  (Fonduri de investiții cu capital de risc) | Code monétaire et
  financier

  (Codul monetar și financiar) | | Capitolul IV secțiunea 2 alineatul (2),
  L214-28
  până la
  L214-32 | Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

  (Regulamentul general al Autorității piețelor financiare) | | cartea IV,
  titlul II,
  Articolul 422-120-13 | Semestrial |
| Italia | Fondi chiusi

  (Fonduri închise) | Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

  (Decret legislativ – toate dispozițiile din domeniul intermedierii financiare) | nr. 58 din 24 februarie 1998 | partea I articolul 1
  partea II articolele 36, 37 și 39 | Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

  (Act al Banca d’Italia – Regulament privind gestionarea colectivă a economiilor) | 23 decembrie 2016 | titlul V capitolul 1 secțiunea II alineatul (4).6) | Anual |
| Decreto ministeriale –


  Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

  (Decret ministerial
  - Regulament de punere în aplicare a articolului 37 din Decretul legislativ nr. 58 din 24 februarie 1998) | nr. 228 din 24 mai 1999 | Capitolul II articolul 12 |
| Letonia | Alternatīvo ieguldījumu fondi

  (Fonduri de investiții alternative) | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Legea privind fondurile de investiții alternative și administratorii acestora) | Legea din 9 iulie 2013 | Capitolul III secțiunea 27 partea 6 | Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

  (Legea privind fondurile de investiții alternative și administratorii acestora) | Legea din 9 iulie 2013 | Capitolul III secțiunea 27 partea 6 | Anual |
| Lituania | Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

  (Organisme de plasament colectiv destinate investitorilor avizați) | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (Lege privind organismele de plasament colectiv destinate investitorilor avizați) | nr. XII-376 din 18 iunie 2013
  (Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019) | Articolul 2 alineatul (5) | Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

  (Lege privind organismele de plasament colectiv destinate investitorilor avizați) | nr. XII-376 din 18 iunie 2013
  (Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019) | Articolul 42 alineatul (2) | Semestrial/anual |
| Lituania | Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

  (Organisme de plasament colectiv alternative) | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Legea privind administratorii organismelor de plasament colectiv alternative) | nr. XII-1467 din 18 decembrie 2014
  (Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019) | Articolul 3 alineatul (13) | Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

  (Legea privind administratorii organismelor de plasament colectiv alternative) | nr. XII-1467 din 18 decembrie 2014
  (Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019) | Articolul 16 alineatul (1) | Semestrial/anual |
| Portugalia | Fundos de capital de risco

  (Fonduri de capital privat și fonduri de capital de risc) | Lei

  (Legea) | nr. 18/2015 din 4 martie 2015 | Articolele 1 și 3 | Regulamento da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

  (Regulament al Comisiei privind piața titlurilor de valoare)

  Instruçăo da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

  (Orientare a Comisiei privind piața titlurilor de valoare) | nr. 3/2015 din 3 noiembrie 2015
  nr. 7/2016 din 29 noiembrie 2016 | Articolul 2 și articolul 15 alineatul (1)
  regula 2 | Semestrial |
| Portugalia | Fundos de empreendedorismo social

  (Fonduri de antreprenoriat social)

  Organismos de investimento alternativo especializado

  (Fonduri de investiții alternative specializate) | Lei

  (Legea) | nr. 18/2015 din 4 martie 2015 | Articolele 1 și 4
  Articolele 1 și 5 | Regulamento da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

  (Regulament al Comisiei privind piața titlurilor de valoare) | nr. 3/2015 din 3 noiembrie 2015 | Articolul 2 și articolul 15 alineatul (2) | Anual |

Stat membru

Denumirea categoriei de FI

Actul juridic referitor la categorie

Actul juridic care stabilește frecvența evaluării

Frecvența evaluării în temeiul legislației naționale

Titlul actului juridic

Numărul/data actului juridic

Dispoziții relevante

Titlul actului juridic

Numărul/data actului juridic

Dispoziții relevante

Austria

Alternative Investmentfonds

(Fonduri de investiții alternative pentru investitori profesionali)

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(Legea privind societățile de gestionare a fondurilor de investiții alternative)

BGBl. I nr. 135/2013

AIFMG 2013 § 2

iar nu

supuse AIFMG § 48

Alternative Investmentfonds Manager-Gesetz – AIFMG 2013

(Legea privind societățile de gestionare a fondurilor de investiții alternative)

BGBl. I nr. 135/2013

AIFMG 2013 §17 (3)

Anual

Austria

Immobilienfonds

(Fonduri de investiții imobiliare)

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(Legea privind fondurile de investiții imobiliare)

BGBl. I nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 1

Immobilien-Investmentfondsgesetz – ImmoInvFG 2003

(Legea privind fondurile de investiții imobiliare)

BGBl. I nr. 80/2003

ImmoInvFG 2003 § 29 (2)

Anual

Franța

Fonds commun de placement à risque

(Fonduri de investiții cu capital de risc)

Code monétaire et
  financier

(Codul monetar și financiar)

Capitolul IV secțiunea 2 alineatul (2),

L214-28

până la

L214-32

Règlement général de l’Autorité des Marchés
  Financiers

(Regulamentul general al Autorității piețelor financiare)

cartea IV,

titlul II,

Articolul 422-120-13

Semestrial

Italia

Fondi chiusi

(Fonduri închise)

Decreto legislativo – Testo unico delle disposizioni in materia di intermediazione finanziaria

(Decret legislativ – toate dispozițiile din domeniul intermedierii financiare)

nr. 58 din 24 februarie 1998

partea I articolul 1

partea II articolele 36, 37 și 39

Provvedimento della Banca d’Italia – Regolamento sulla gestione collettiva del risparmio

(Act al Banca d’Italia – Regulament privind gestionarea colectivă a economiilor)

23 decembrie 2016

titlul V capitolul 1 secțiunea II alineatul (4).6)

Anual

Decreto ministeriale –

Regolamento attuativo dell’articolo 37 del Decreto legislativo di 24 febbraio 1998, nr. 58

(Decret ministerial

- Regulament de punere în aplicare a articolului 37 din Decretul legislativ nr. 58 din 24 februarie 1998)

nr. 228 din 24 mai 1999

Capitolul II articolul 12

Letonia

Alternatīvo ieguldījumu fondi

(Fonduri de investiții alternative)

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Legea privind fondurile de investiții alternative și administratorii acestora)

Legea din 9 iulie 2013

Capitolul III secțiunea 27 partea 6

Alternatīvo ieguldījumu fondu un to pārvaldnieku likums

(Legea privind fondurile de investiții alternative și administratorii acestora)

Legea din 9 iulie 2013

Capitolul III secțiunea 27 partea 6

Anual

Lituania

Informuotiesiems investuotojams skirti kolektyvinio investavimo subjektai

(Organisme de plasament colectiv destinate investitorilor avizați)

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(Lege privind organismele de plasament colectiv destinate investitorilor avizați)

nr. XII-376 din 18 iunie 2013

(Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019)

Articolul 2 alineatul (5)

Informuotiesiems investuotojams skirtų kolektyvinio investavimo subjektų įstatymas

(Lege privind organismele de plasament colectiv destinate investitorilor avizați)

nr. XII-376 din 18 iunie 2013

(Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019)

Articolul 42 alineatul (2)

Semestrial/anual

Lituania

Alternatyvieji kolektyvinio investavimo subjektai

(Organisme de plasament colectiv alternative)

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Legea privind administratorii organismelor de plasament colectiv alternative)

nr. XII-1467 din 18 decembrie 2014

(Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019)

Articolul 3 alineatul (13)

Alternatyviųjų kolektyvinio investavimo subjektų valdytojų įstatymas

(Legea privind administratorii organismelor de plasament colectiv alternative)

nr. XII-1467 din 18 decembrie 2014

(Astfel cum au fost modificată ultimă dată la 12 decembrie 2019)

Articolul 16 alineatul (1)

Semestrial/anual

Portugalia

Fundos de capital de risco

(Fonduri de capital privat și fonduri de capital de risc)

Lei

(Legea)

nr. 18/2015 din 4 martie 2015

Articolele 1 și 3

Regulamento da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

(Regulament al Comisiei privind piața titlurilor de valoare)

Instruçăo da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

(Orientare a Comisiei privind piața titlurilor de valoare)

nr. 3/2015 din 3 noiembrie 2015

nr. 7/2016 din 29 noiembrie 2016

Articolul 2 și articolul 15 alineatul (1)

regula 2

Semestrial

Portugalia

Fundos de empreendedorismo social

(Fonduri de antreprenoriat social)

Organismos de investimento alternativo especializado

(Fonduri de investiții alternative specializate)

Lei

(Legea)

nr. 18/2015 din 4 martie 2015

Articolele 1 și 4

Articolele 1 și 5

Regulamento da Comissăo do Mercado de Valores Mobiliários

(Regulament al Comisiei privind piața titlurilor de valoare)

nr. 3/2015 din 3 noiembrie 2015

Articolul 2 și articolul 15 alineatul (2)

Anual

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/36 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/36

---

DECIZIA (UE) 2020/1101 A COMISIEI

din 23 iulie 2020

de modificare a Deciziei (UE) 2020/491 privind scutirea de taxe la import și exonerarea de TVA la importuri, acordate pentru mărfurile necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 în cursul anului 2020

[notificată cu numărul C(2020) 4936]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2009/132/CE a Consiliului din 19 octombrie 2009 de stabilire a domeniului de aplicare a articolului 143 literele (b) și (c) din Directiva 2006/112/CE în ceea ce privește scutirea de la taxa pe valoarea adăugată a anumitor importuri finale de bunuri (1), în special articolul 53 primul paragraf, coroborat cu articolul 131 din Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 al Consiliului din 16 noiembrie 2009 de instituire a unui regim comunitar de scutiri de taxe vamale (2), în special articolul 76 primul paragraf, coroborat cu articolul 131 din Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice,

întrucât:

| (1) | Decizia (UE) 2020/491 a Comisiei (3) acordă scutiri de taxe la import și exonerare de TVA la importurile de mărfuri necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 până la 31 iulie 2020. |
| --- | --- |

(1)

Decizia (UE) 2020/491 a Comisiei (3) acordă scutiri de taxe la import și exonerare de TVA la importurile de mărfuri necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 până la 31 iulie 2020.

| (2) | La 11 iunie 2020, Comisia a consultat statele membre în legătură cu necesitatea unei prelungiri, în conformitate cu considerentul 5 din Decizia (UE) 2020/491; în urma acestei consultări, statele membre au solicitat prelungirea perioadei de aplicare a scutirii și exonerării. |
| --- | --- |

(2)

La 11 iunie 2020, Comisia a consultat statele membre în legătură cu necesitatea unei prelungiri, în conformitate cu considerentul 5 din Decizia (UE) 2020/491; în urma acestei consultări, statele membre au solicitat prelungirea perioadei de aplicare a scutirii și exonerării.

| (3) | Importurile efectuate de statele membre în temeiul Deciziei (UE) 2020/491 au permis organizațiilor de stat sau organizațiilor aprobate de către autoritățile competente din statele membre să aibă acces la echipamentele medicale și la echipamentele individuale de protecție necesare pentru care există un deficit. Statisticile privind comerțul cu astfel de bunuri au indicat că importurile continuă să fie ridicate. Întrucât numărul de infecții cu COVID-19 în statele membre prezintă încă riscuri pentru sănătatea publică, iar statele membre raportează în continuare că aprovizionarea cu materialele necesare pentru combaterea pandemiei de COVID-19 este încă deficitară, este necesar să se prelungească cu trei luni perioada de aplicare prevăzută în Decizia (UE) 2020/491. |
| --- | --- |

(3)

Importurile efectuate de statele membre în temeiul Deciziei (UE) 2020/491 au permis organizațiilor de stat sau organizațiilor aprobate de către autoritățile competente din statele membre să aibă acces la echipamentele medicale și la echipamentele individuale de protecție necesare pentru care există un deficit. Statisticile privind comerțul cu astfel de bunuri au indicat că importurile continuă să fie ridicate. Întrucât numărul de infecții cu COVID-19 în statele membre prezintă încă riscuri pentru sănătatea publică, iar statele membre raportează în continuare că aprovizionarea cu materialele necesare pentru combaterea pandemiei de COVID-19 este încă deficitară, este necesar să se prelungească cu trei luni perioada de aplicare prevăzută în Decizia (UE) 2020/491.

| (4) | Pentru a permite statelor membre o raportare adecvată a obligațiilor care decurg din Decizia (UE) 2020/491, este necesar să se prelungească termenul prevăzut la articolul 2 din Decizia (UE) 2020/491. |
| --- | --- |

(4)

Pentru a permite statelor membre o raportare adecvată a obligațiilor care decurg din Decizia (UE) 2020/491, este necesar să se prelungească termenul prevăzut la articolul 2 din Decizia (UE) 2020/491.

| (5) | La 24 iunie 2020, statele membre au fost consultate cu privire la prelungirea solicitată, în conformitate cu articolul 76 din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 și cu articolul 53 din Directiva 2009/132/CE. |
| --- | --- |

(5)

La 24 iunie 2020, statele membre au fost consultate cu privire la prelungirea solicitată, în conformitate cu articolul 76 din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 și cu articolul 53 din Directiva 2009/132/CE.

| (6) | Prin urmare, Decizia (UE) 2020/491 ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Decizia (UE) 2020/491 ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia (UE) 2020/491 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

  „Până la 31 decembrie 2020 cel târziu, statele membre trebuie să comunice Comisiei următoarele informații:”. |
| --- | --- |

1.

La articolul 2, partea introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„Până la 31 decembrie 2020 cel târziu, statele membre trebuie să comunice Comisiei următoarele informații:”.

| 2. | Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 3
  Articolul 1 se aplică importurilor efectuate în perioada 30 ianuarie 2020-31 octombrie 2020.” |
| --- | --- |

2.

Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 3

Articolul 1 se aplică importurilor efectuate în perioada 30 ianuarie 2020-31 octombrie 2020.”

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 23 iulie 2020.

Pentru Comisie

Paolo GENTILONI

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 292, 10.11.2009, p. 5.

1

(2)  
  JO L 324, 10.12.2009, p. 23.

2

(3)  Decizia (UE) 2020/491 a Comisiei din 3 aprilie 2020 privind scutirea de taxe la import și exonerarea de TVA la importuri, acordate pentru mărfurile necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 în cursul anului 2020 (JO L 103, 3.4.2020, p. 1).

3

---

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/38 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/38

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1102 A COMISIEI

din 24 iulie 2020

privind aprobarea tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite autoturisme și vehicule utilitare ușoare electrice hibride, ca tehnologie inovatoare, în temeiul Regulamentului (UE) 2019/631 al Parlamentului European și al Consiliului și prin referire la Noul ciclu european de conducere (NEDC)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/631 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 aprilie 2019 de stabilire a standardelor de performanță privind emisiile de CO2 pentru autoturismele noi și pentru vehiculele utilitare ușoare noi și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 443/2009 și (UE) nr. 510/2011 (1), în special articolul 11 alineatul (4),

întrucât:

| (1) | La 24 octombrie 2019, producătorii Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG și Volkswagen Nutzfahrzeuge și furnizorii Valeo Electrical systems și Mitsubishi Electric Corporation au depus o cerere comună (denumită în continuare „prima cerere”) de aprobare ca tehnologie inovatoare a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu grup motopropulsor cu motor cu ardere internă pe benzină sau motorină (grup motopropulsor cu motor cu ardere internă convențional) și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior (not off-vehicle charging hybrid electric vehicles – NOVC-HEV) din aceste categorii. |
| --- | --- |

(1)

La 24 octombrie 2019, producătorii Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG și Volkswagen Nutzfahrzeuge și furnizorii Valeo Electrical systems și Mitsubishi Electric Corporation au depus o cerere comună (denumită în continuare „prima cerere”) de aprobare ca tehnologie inovatoare a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu grup motopropulsor cu motor cu ardere internă pe benzină sau motorină (grup motopropulsor cu motor cu ardere internă convențional) și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior (not off-vehicle charging hybrid electric vehicles – NOVC-HEV) din aceste categorii.

| (2) | La 8 noiembrie 2019, furnizorul Valeo Electrical systems a depus o cerere (denumită în continuare „a doua cerere”) de aprobare a aceleiași tehnologii, și anume a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la vehicule din aceleași categorii și cu aceleași grupuri motopropulsoare. |
| --- | --- |

(2)

La 8 noiembrie 2019, furnizorul Valeo Electrical systems a depus o cerere (denumită în continuare „a doua cerere”) de aprobare a aceleiași tehnologii, și anume a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la vehicule din aceleași categorii și cu aceleași grupuri motopropulsoare.

| (3) | Cele două cereri au fost evaluate în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2019/631, cu Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 (2) și (UE) nr. 427/2014 (3) ale Comisiei și cu Orientările tehnice pentru elaborarea cererilor de aprobare a tehnologiilor inovatoare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și al Regulamentului (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (5) (versiunea din iulie 2018 (6)). În conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/631, cererile au fost însoțite de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat. |
| --- | --- |

(3)

Cele două cereri au fost evaluate în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2019/631, cu Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 (2) și (UE) nr. 427/2014 (3) ale Comisiei și cu Orientările tehnice pentru elaborarea cererilor de aprobare a tehnologiilor inovatoare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și al Regulamentului (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (5) (versiunea din iulie 2018 (6)). În conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/631, cererile au fost însoțite de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat.

| (4) | Ambele cereri se referă la reduceri ale emisiilor de CO2 care nu pot fi demonstrate prin măsurătorile efectuate conform Noului ciclu de conducere european (NEDC), după cum prevede Regulamentul (CE) nr. 692/2008 al Comisiei (7). |
| --- | --- |

(4)

Ambele cereri se referă la reduceri ale emisiilor de CO2 care nu pot fi demonstrate prin măsurătorile efectuate conform Noului ciclu de conducere european (NEDC), după cum prevede Regulamentul (CE) nr. 692/2008 al Comisiei (7).

| (5) | Având în vedere că ambele cereri se referă la aceeași tehnologie inovatoare și că se aplică aceleași condiții pentru utilizarea acesteia la vehiculele în cauză, este oportun să se dea curs ambelor cereri printr-o singură decizie. |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere că ambele cereri se referă la aceeași tehnologie inovatoare și că se aplică aceleași condiții pentru utilizarea acesteia la vehiculele în cauză, este oportun să se dea curs ambelor cereri printr-o singură decizie.

| (6) | Starter-alternatorul de 48 volți poate funcționa fie ca un motor electric care convertește energia electrică în energie mecanică, fie ca un generator care convertește energia mecanică în energie electrică, asemenea unui alternator obișnuit. Convertorul de 48 volți/12 volți DC/DC permite starter-alternatorului de 48 volți să furnizeze energie electrică la tensiunea necesară pentru alimentarea consumatorilor de energie electrică la 12 volți de la bordul vehiculului și/sau pentru încărcarea bateriei de 12 volți. |
| --- | --- |

(6)

Starter-alternatorul de 48 volți poate funcționa fie ca un motor electric care convertește energia electrică în energie mecanică, fie ca un generator care convertește energia mecanică în energie electrică, asemenea unui alternator obișnuit. Convertorul de 48 volți/12 volți DC/DC permite starter-alternatorului de 48 volți să furnizeze energie electrică la tensiunea necesară pentru alimentarea consumatorilor de energie electrică la 12 volți de la bordul vehiculului și/sau pentru încărcarea bateriei de 12 volți.

| (7) | Prin Deciziile sale de punere în aplicare (UE) 2019/313 (8) și (UE) 2019/314 (9), Comisia a aprobat deja starter-alternatorul de 48 volți de înalt randament furnizat de SEG Automotive Germany GmbH combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ca tehnologie inovatoare destinată utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii. |
| --- | --- |

(7)

Prin Deciziile sale de punere în aplicare (UE) 2019/313 (8) și (UE) 2019/314 (9), Comisia a aprobat deja starter-alternatorul de 48 volți de înalt randament furnizat de SEG Automotive Germany GmbH combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ca tehnologie inovatoare destinată utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii.

| (8) | Pe baza experienței dobândite în urma evaluării cererilor depuse de SEG Automotive Germany GmbH, precum și pe baza informațiilor furnizate în prezentele cereri, s-a demonstrat în mod satisfăcător și concludent că un starter-alternator de 48 volți de înalt randament, combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, îndeplinește criteriile menționate la articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/631 și criteriile de eligibilitate specificate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 și (UE) nr. 427/2014. |
| --- | --- |

(8)

Pe baza experienței dobândite în urma evaluării cererilor depuse de SEG Automotive Germany GmbH, precum și pe baza informațiilor furnizate în prezentele cereri, s-a demonstrat în mod satisfăcător și concludent că un starter-alternator de 48 volți de înalt randament, combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, îndeplinește criteriile menționate la articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/631 și criteriile de eligibilitate specificate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 și (UE) nr. 427/2014.

| (9) | Tehnologia inovatoare ar trebui utilizată la autoturismele sau vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional sau numai la vehiculele electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii, pentru care valorile măsurate și necorectate ale consumului de combustibil și ale emisiilor de CO2 pot fi utilizate în conformitate cu anexa 8 la Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (10). |
| --- | --- |

(9)

Tehnologia inovatoare ar trebui utilizată la autoturismele sau vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional sau numai la vehiculele electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii, pentru care valorile măsurate și necorectate ale consumului de combustibil și ale emisiilor de CO2 pot fi utilizate în conformitate cu anexa 8 la Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (10).

| (10) | Ambele cereri propun o metodologie de testare care se bazează pe „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314. |
| --- | --- |

(10)

Ambele cereri propun o metodologie de testare care se bazează pe „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314.

| (11) | Metodologia indicată în prima cerere diferă de „metoda separată” stabilită în deciziile respective, prin faptul că propune ca nivelul de tensiune care trebuie utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți să fie stabilit la 48 volți, în loc de 52 volți. În plus, în ambele cereri se propune modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, astfel încât curentul de ieșire să fie definit ca fiind jumătate din puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 volți, în loc de puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 V. În plus, în ambele cereri se propune introducerea unei proceduri de rodaj pentru starter-alternatorul de 48 volți. |
| --- | --- |

(11)

Metodologia indicată în prima cerere diferă de „metoda separată” stabilită în deciziile respective, prin faptul că propune ca nivelul de tensiune care trebuie utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți să fie stabilit la 48 volți, în loc de 52 volți. În plus, în ambele cereri se propune modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, astfel încât curentul de ieșire să fie definit ca fiind jumătate din puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 volți, în loc de puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 V. În plus, în ambele cereri se propune introducerea unei proceduri de rodaj pentru starter-alternatorul de 48 volți.

| (12) | Referitor la modificările propuse pentru „metoda separată” stabilită în Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 în ceea ce privește nivelul de tensiune utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți și curentul de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, se constată că aceste modificări pot conduce la rezultate mai puțin conservatoare în ceea ce privește reducerea emisiilor de CO2. Solicitanții au susținut că modificările sunt justificate, întrucât acestea ar fi mai reprezentative pentru condițiile de conducere reale. Cu toate acestea, dovezile furnizate în sprijinul solicitării respective nu pot fi considerate suficiente, în special din cauza studiilor limitate efectuate pentru această cerere și a lipsei dovezilor care să susțină modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC. În acest context, se consideră că aspectele respective ale „metodei separate” stabilite la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 nu ar trebui modificate pe baza informațiilor furnizate în cereri. |
| --- | --- |

(12)

Referitor la modificările propuse pentru „metoda separată” stabilită în Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 în ceea ce privește nivelul de tensiune utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți și curentul de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, se constată că aceste modificări pot conduce la rezultate mai puțin conservatoare în ceea ce privește reducerea emisiilor de CO2. Solicitanții au susținut că modificările sunt justificate, întrucât acestea ar fi mai reprezentative pentru condițiile de conducere reale. Cu toate acestea, dovezile furnizate în sprijinul solicitării respective nu pot fi considerate suficiente, în special din cauza studiilor limitate efectuate pentru această cerere și a lipsei dovezilor care să susțină modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC. În acest context, se consideră că aspectele respective ale „metodei separate” stabilite la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 nu ar trebui modificate pe baza informațiilor furnizate în cereri.

| (13) | În ceea ce privește propunerea de adăugare la metodologia de testare a unei proceduri de rodaj pentru starter-alternator, niciuna din cele două cereri nu stabilește cu suficientă precizie detaliile efectuării unui astfel de rodaj și nici ale modului în care ar trebui luat în considerare efectul rodajului. Întrucât randamentul starter-alternatorului de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți este determinat pe baza mediei rezultatelor măsurătorilor, efectele rodajului, pozitive sau negative, pot fi luate în considerare în mod adecvat la determinarea finală a randamentului, dacă este necesar, prin creșterea numărului de măsurători. În acest context, nu este oportun să se completeze metodologia de testare cu o procedură de rodaj specifică suplimentară, precum cea propusă în cereri. |
| --- | --- |

(13)

În ceea ce privește propunerea de adăugare la metodologia de testare a unei proceduri de rodaj pentru starter-alternator, niciuna din cele două cereri nu stabilește cu suficientă precizie detaliile efectuării unui astfel de rodaj și nici ale modului în care ar trebui luat în considerare efectul rodajului. Întrucât randamentul starter-alternatorului de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți este determinat pe baza mediei rezultatelor măsurătorilor, efectele rodajului, pozitive sau negative, pot fi luate în considerare în mod adecvat la determinarea finală a randamentului, dacă este necesar, prin creșterea numărului de măsurători. În acest context, nu este oportun să se completeze metodologia de testare cu o procedură de rodaj specifică suplimentară, precum cea propusă în cereri.

| (14) | Pe baza celor de mai sus, se consideră că este indicat ca „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 să se aplice și pentru scopurile prezentei decizii. |
| --- | --- |

(14)

Pe baza celor de mai sus, se consideră că este indicat ca „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 să se aplice și pentru scopurile prezentei decizii.

| (15) | Producătorii ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita unei autorități de omologare de tip certificarea reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare, dacă sunt îndeplinite condițiile stabilite în prezenta decizie. În acest scop, producătorii ar trebui să se asigure că cererea de certificare este însoțită de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat, care confirmă că tehnologia inovatoare îndeplinește condițiile stabilite în prezenta decizie și că reducerea a fost determinată conform metodologiei de testare menționate în prezenta decizie. |
| --- | --- |

(15)

Producătorii ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita unei autorități de omologare de tip certificarea reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare, dacă sunt îndeplinite condițiile stabilite în prezenta decizie. În acest scop, producătorii ar trebui să se asigure că cererea de certificare este însoțită de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat, care confirmă că tehnologia inovatoare îndeplinește condițiile stabilite în prezenta decizie și că reducerea a fost determinată conform metodologiei de testare menționate în prezenta decizie.

| (16) | Pentru a facilita instalarea pe scară largă a tehnologiei inovatoare la vehiculele noi, producătorii ar trebui să aibă și posibilitatea de a depune o singură cerere de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea mai multor starter-alternatoare de înalt randament de 48 volți combinate cu convertoare de 48 volți/12 volți DC/DC. Cu toate acestea, este indicat să se asigure faptul că, dacă se recurge la posibilitatea menționată, se aplică un mecanism care încurajează numai instalarea ecoinovațiilor care oferă cea mai mare reducere a emisiilor de CO2. |
| --- | --- |

(16)

Pentru a facilita instalarea pe scară largă a tehnologiei inovatoare la vehiculele noi, producătorii ar trebui să aibă și posibilitatea de a depune o singură cerere de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea mai multor starter-alternatoare de înalt randament de 48 volți combinate cu convertoare de 48 volți/12 volți DC/DC. Cu toate acestea, este indicat să se asigure faptul că, dacă se recurge la posibilitatea menționată, se aplică un mecanism care încurajează numai instalarea ecoinovațiilor care oferă cea mai mare reducere a emisiilor de CO2.

| (17) | Verificarea amănunțită a îndeplinirii condițiilor de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare specificate în prezenta decizie intră în responsabilitatea autorității de omologare de tip. Dacă se eliberează certificarea, autoritatea de omologare de tip responsabilă ar trebui să se asigure că toate elementele luate în considerare pentru certificare sunt consemnate într-un raport de testare păstrat împreună cu raportul de verificare și că aceste informații sunt puse la dispoziția Comisiei, la cerere. |
| --- | --- |

(17)

Verificarea amănunțită a îndeplinirii condițiilor de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare specificate în prezenta decizie intră în responsabilitatea autorității de omologare de tip. Dacă se eliberează certificarea, autoritatea de omologare de tip responsabilă ar trebui să se asigure că toate elementele luate în considerare pentru certificare sunt consemnate într-un raport de testare păstrat împreună cu raportul de verificare și că aceste informații sunt puse la dispoziția Comisiei, la cerere.

| (18) | Pentru stabilirea codului general de ecoinovație care trebuie utilizat în documentația relevantă de omologare de tip în conformitate cu anexele I, VIII și IX la Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (11), este necesar să se atribuie un cod individual pentru tehnologia inovatoare. |
| --- | --- |

(18)

Pentru stabilirea codului general de ecoinovație care trebuie utilizat în documentația relevantă de omologare de tip în conformitate cu anexele I, VIII și IX la Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (11), este necesar să se atribuie un cod individual pentru tehnologia inovatoare.

| (19) | Începând cu 2021, respectarea de către producători a obiectivelor lor specifice privind emisiile de CO2, prevăzute de Regulamentul (UE) 2019/631, se va verifica pe baza emisiilor de CO2 determinate în conformitate cu Procedura de testare a vehiculelor ușoare armonizată la nivel mondial (WLTP), stabilită în Regulamentul (UE) 2017/1151 al Comisiei (12). Prin urmare, reducerea emisiilor de CO2 obținută prin utilizarea tehnologiei inovatoare și certificată prin referire la prezenta decizie poate fi luată în considerare numai la calculul mediei emisiilor specifice de CO2 ale producătorilor pentru anul calendaristic 2020, |
| --- | --- |

(19)

Începând cu 2021, respectarea de către producători a obiectivelor lor specifice privind emisiile de CO2, prevăzute de Regulamentul (UE) 2019/631, se va verifica pe baza emisiilor de CO2 determinate în conformitate cu Procedura de testare a vehiculelor ușoare armonizată la nivel mondial (WLTP), stabilită în Regulamentul (UE) 2017/1151 al Comisiei (12). Prin urmare, reducerea emisiilor de CO2 obținută prin utilizarea tehnologiei inovatoare și certificată prin referire la prezenta decizie poate fi luată în considerare numai la calculul mediei emisiilor specifice de CO2 ale producătorilor pentru anul calendaristic 2020,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Tehnologia inovatoare

Se aprobă tehnologia utilizată la starter-alternatoarele de înalt randament de 48 volți combinate cu convertoare de 48 volți/12 volți DC/DC ca tehnologie inovatoare în sensul articolului 11 din Regulamentul (UE) 2019/631, ținând seama de faptul că reducerea emisiilor de CO2 pe care o asigură este numai parțial acoperită de procedura de testare standard stabilită în Regulamentul (CE) nr. 692/2008 și cu condiția ca această tehnologie să respecte următoarele cerințe:

2

| (a) | să fie instalată la autoturisme (M1) sau la vehicule utilitare ușoare (N1) cu motoare cu ardere internă pe benzină sau motorină (vehicule din categoriile M1 și N1 cu motor cu ardere internă convențional) sau la vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior din categoria M1 sau N1, pentru care pot fi utilizate valori măsurate și necorectate ale consumului de combustibil și ale emisiilor de CO2 în conformitate cu anexa 8 la Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite; |
| --- | --- |

(a)

să fie instalată la autoturisme (M1) sau la vehicule utilitare ușoare (N1) cu motoare cu ardere internă pe benzină sau motorină (vehicule din categoriile M1 și N1 cu motor cu ardere internă convențional) sau la vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior din categoria M1 sau N1, pentru care pot fi utilizate valori măsurate și necorectate ale consumului de combustibil și ale emisiilor de CO2 în conformitate cu anexa 8 la Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite;

1

1

1

1

1

1

2

| (b) | randamentul său, care este produsul dintre randamentul starter-alternatorului de 48 volți și randamentul convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, determinat conform punctului 3.3 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/313 sau conform punctului 3.3 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/314, să fie de cel puțin:






  (i) | 73,8 % pentru vehiculele alimentate cu benzină, altele decât cele cu turbocompresor; |
| --- | --- | --- |

(b)

randamentul său, care este produsul dintre randamentul starter-alternatorului de 48 volți și randamentul convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, determinat conform punctului 3.3 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/313 sau conform punctului 3.3 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/314, să fie de cel puțin:

(i)

73,8 % pentru vehiculele alimentate cu benzină, altele decât cele cu turbocompresor;

| (ii) | 73,4 % pentru vehiculele cu turbocompresor alimentate cu benzină; |
| --- | --- |

(ii)

73,4 % pentru vehiculele cu turbocompresor alimentate cu benzină;

| (iii) | 74,2 % pentru vehiculele alimentate cu motorină. |
| --- | --- |

(iii)

74,2 % pentru vehiculele alimentate cu motorină.

Articolul 2

Cererea de certificare a reducerii emisiilor de CO2

(1)   Un producător poate solicita unei autorități de omologare de tip certificarea reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei aprobate în conformitate cu articolul 1 („tehnologia inovatoare”), făcând referire la prezenta decizie.

(2)   Producătorul se asigură că cererea de certificare este însoțită de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat, care confirmă că tehnologia respectă cerințele de la articolul 1 literele (a) și (b).

(3)   Dacă reducerea emisiilor a fost certificată în conformitate cu articolul 3, producătorul se asigură că reducerea certificată a emisiilor de CO2 și codul de ecoinovație menționat la articolul 4 alineatul (1) sunt înscrise în certificatul de conformitate al vehiculelor respective.

Articolul 3

Certificarea reducerii emisiilor de CO2

(1)   Autoritatea de omologare de tip se asigură că reducerea emisiilor de CO2 obținută prin utilizarea tehnologiei inovatoare a fost determinată cu ajutorul metodologiei stabilite la punctele 3, 5 și 6 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/313, în cazul vehiculelor utilitare ușoare, sau la punctele 3, 5 și 6 din anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/314, în cazul autoturismelor.

(2)   Dacă un producător solicită, pentru o versiune a unui vehicul, certificarea reducerii emisiilor de CO2 pentru mai multe tipuri de starter-alternatoare de 48 volți combinate cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, autoritatea de omologare stabilește care dintre starter-alternatoarele de 48 volți testate, combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, asigură cea mai mică reducere a emisiilor de CO2. Valoarea respectivă se utilizează în scopul menționat la alineatul (4).

(3)   Autoritatea de omologare de tip înscrie în documentația de omologare de tip relevantă reducerea certificată a emisiilor de CO2 determinată în conformitate cu alineatele (1) și (2) și codul de ecoinovație menționat la articolul 4 alineatul (1).

(4)   Autoritatea de omologare de tip consemnează toate elementele luate în considerare pentru certificare într-un raport de testare, pe care îl păstrează împreună cu raportul de verificare menționat la articolul 2 alineatul (2), și pune informațiile respective la dispoziția Comisiei, la cererea acesteia.

(5)   Autoritatea de omologare de tip certifică reducerea emisiilor de CO2 obținută prin utilizarea tehnologiei inovatoare, numai dacă constată că tehnologia îndeplinește cerințele de la articolul 1 literele (a) și (b) și dacă reducerea emisiilor de CO2 asigurată este mai mare sau egală cu 1 g CO2/km, după cum se specifică la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011, în cazul autoturismelor, sau la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 427/2014, în cazul vehiculelor utilitare ușoare.

Articolul 4

Codul de ecoinovație

(1)   Se atribuie codul de ecoinovație 31 pentru tehnologia inovatoare aprobată prin prezenta decizie.

(2)   Reducerea certificată a emisiilor de CO2 înregistrată în legătură cu acest cod de ecoinovație poate fi luată în considerare numai la calculul mediei emisiilor specifice ale producătorilor pentru anul calendaristic 2020.

Articolul 5

Intrare în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Adoptată la Bruxelles, 24 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 111, 25.4.2019, p. 13.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 al Comisiei din 25 iulie 2011 de stabilire a unei proceduri de aprobare și de certificare a tehnologiilor inovatoare care contribuie la reducerea emisiilor de CO2 generate de automobile, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 194, 26.7.2011, p. 19).

2

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 427/2014 al Comisiei din 25 aprilie 2014 de stabilire a unei proceduri de aprobare și de certificare a tehnologiilor inovatoare care contribuie la reducerea emisiilor de CO2 generate de vehiculele utilitare ușoare, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 26.4.2014, p. 57).

3

2

(4)  Regulamentul (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 aprilie 2009 de stabilire a standardelor de performanță privind emisiile pentru autoturismele noi, ca parte a abordării integrate a Comunității de a reduce emisiile de CO2 generate de vehiculele ușoare (JO L 140, 5.6.2009, p. 1).

4

2

(5)  Regulamentul (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 mai 2011 de stabilire a unor standarde de performanță pentru vehiculele utilitare ușoare noi, ca parte a abordării integrate a Uniunii de reducere a emisiilor de CO2 generate de vehiculele ușoare (JO L 145, 31.5.2011, p. 1).

5

2

(6)  https://circabc.europa.eu/w/browse/f3927eae-29f8-4950-b3b3-d2e700598b52

6

(7)  Regulamentul (CE) nr. 692/2008 al Comisiei din 18 iulie 2008 de punere în aplicare și modificare a Regulamentului (CE) nr. 715/2007 al Parlamentului European și al Consiliului privind omologarea de tip a autovehiculelor în ceea ce privește emisiile provenind de la vehiculele ușoare pentru pasageri și de la vehiculele ușoare comerciale (Euro 5 și Euro 6) și privind accesul la informațiile referitoare la repararea și întreținerea vehiculelor (JO L 199, 28.7.2008, p. 1).

7

(8)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/313 a Comisiei din 21 februarie 2019 privind aprobarea tehnologiei utilizate la starter-alternatorul de înalt randament de 48 V (BRM) de la SEG Automotive Germany GmbH plus convertorul de 48 V/12 V DC/DC, destinate utilizării la vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite vehicule utilitare ușoare hibride, ca tehnologie inovatoare de reducere a emisiilor de CO2 generate de vehiculele utilitare ușoare, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 51, 22.2.2019, p. 31).

8

2

(9)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/314 a Comisiei din 21 februarie 2019 privind aprobarea tehnologiei utilizate la starter-alternatorul de înalt randament de 48 V (BRM) de la SEG Automotive Germany GmbH plus convertorul de 48 V/12 V DC/DC, destinate utilizării la autoturismele cu motor cu ardere internă convențional și la anumite autoturisme hibride, ca tehnologie inovatoare de reducere a emisiilor de CO2 generate de autoturisme, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 51, 22.2.2019, p. 42).

9

2

(10)  Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (CEE-ONU) – Dispozițiile uniforme privind omologarea autoturismelor acționate numai de un motor cu ardere internă sau acționate de un grup motopropulsor electric hibrid în ceea ce privește măsurarea emisiilor de bioxid de carbon și a consumului de combustibil și/sau măsurarea consumului de energie electrică și a autonomiei electrice, pentru vehiculele acționate numai de un grup motopropulsor electric din categoriile M1 și N1 cu privire la măsurarea consumului de energie electrică și a autonomiei electrice (JO L 138, 26.5.2012, p. 1).

10

1

1

(11)  Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (JO L 263, 9.10.2007, p. 1).

11

(12)  Regulamentul (UE) 2017/1151 al Comisiei din 1 iunie 2017 de completare a Regulamentului (CE) nr. 715/2007 al Parlamentului European și al Consiliului privind omologarea de tip a autovehiculelor în ceea ce privește emisiile provenind de la vehiculele ușoare pentru pasageri și de la vehiculele ușoare comerciale (Euro 5 și Euro 6) și privind accesul la informațiile referitoare la repararea și întreținerea vehiculelor, de modificare a Directivei 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 692/2008 al Comisiei și a Regulamentului (UE) nr. 1230/2012 al Comisiei și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 692/2008 al Comisiei (JO L 175, 7.7.2017, p. 1).

12

---

REGULAMENTE DE ORDINE INTERIOARĂ ȘI DE PROCEDURĂ

| 27.7.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 241/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 241/43

---

MODIFICAREA nr. 1/2020 DIN 23 IULIE 2020 A REGULAMENTULUI DE PROCEDURĂ AL CONSILIULUI DE SUPRAVEGHERE AL BĂNCII CENTRALE EUROPENE

COMITETUL EXECUTIV AL BĂNCII CENTRALE EUROPENE,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1024/2013 al Consiliului din 15 octombrie 2013 de conferire a unor atribuții specifice Băncii Centrale Europene în ceea ce privește politicile legate de supravegherea prudențială a instituțiilor de credit (1), în special articolul 26 alineatul (12),

având în vedere Decizia BCE/2004/2 a Băncii Centrale Europene din 19 februarie 2004 de adoptare a Regulamentului de procedură al Băncii Centrale Europene (2), în special articolul 13d,

întrucât:

| (1) | Componența Comitetului director al Consiliului de supraveghere urmează un sistem de rotație în care reprezentanții autorităților naționale competente sunt numiți în unul dintre cele patru grupuri, astfel cum este prevăzut în anexa la Regulamentul de procedură al Consiliului de supraveghere al Băncii Centrale Europene (3) (denumit în continuare „Regulamentul de procedură”). Întrucât Consiliul guvernatorilor Băncii Centrale Europene (BCE) a adoptat o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Hrvatska Narodna Banka (4) și, respectiv, o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Българска народна банка (Banca Națională a Bulgariei) (5), reprezentanții acestor autorități naționale competente ar trebui să fie incluși în grupuri în conformitate cu normele prevăzute la articolul 11.3 a doua și a cincea teză din Regulamentul de procedură. |
| --- | --- |

(1)

Componența Comitetului director al Consiliului de supraveghere urmează un sistem de rotație în care reprezentanții autorităților naționale competente sunt numiți în unul dintre cele patru grupuri, astfel cum este prevăzut în anexa la Regulamentul de procedură al Consiliului de supraveghere al Băncii Centrale Europene (3) (denumit în continuare „Regulamentul de procedură”). Întrucât Consiliul guvernatorilor Băncii Centrale Europene (BCE) a adoptat o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Hrvatska Narodna Banka (4) și, respectiv, o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Българска народна банка (Banca Națională a Bulgariei) (5), reprezentanții acestor autorități naționale competente ar trebui să fie incluși în grupuri în conformitate cu normele prevăzute la articolul 11.3 a doua și a cincea teză din Regulamentul de procedură.

| (2) | În plus, ar trebui făcute anumite ajustări tehnice pentru a clarifica procedurile de vot și de prezentare a observațiilor în cadrul procedurilor scrise, precum și de transmitere de către Comitetul director a documentelor către membrii Consiliului de supraveghere. |
| --- | --- |

(2)

În plus, ar trebui făcute anumite ajustări tehnice pentru a clarifica procedurile de vot și de prezentare a observațiilor în cadrul procedurilor scrise, precum și de transmitere de către Comitetul director a documentelor către membrii Consiliului de supraveghere.

| (3) | Prin urmare, Regulamentul de procedură ar trebui modificat în mod corespunzător, |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, Regulamentul de procedură ar trebui modificat în mod corespunzător,

ADOPTĂ PREZENTA MODIFICARE A REGULAMENTULUI DE PROCEDURĂ:

Articolul 1

Modificare

Regulamentul de procedură se modifică după cum urmează:

| 1. | Articolul 6 se modifică după cum urmează:






  (a) | articolul 6.3 se înlocuiește cu următorul text:






  „6.3. | Pentru a vota, Consiliul de supraveghere trebuie să întrunească un cvorum de două treimi din membrii săi cu drept de vot în momentul votării. În cazul în care cvorumul nu este întrunit, președintele poate convoca o reuniune extraordinară în cadrul căreia membrii Consiliului de supraveghere pot vota indiferent de cvorum.”; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Articolul 6 se modifică după cum urmează:

(a)

articolul 6.3 se înlocuiește cu următorul text:

„6.3.

Pentru a vota, Consiliul de supraveghere trebuie să întrunească un cvorum de două treimi din membrii săi cu drept de vot în momentul votării. În cazul în care cvorumul nu este întrunit, președintele poate convoca o reuniune extraordinară în cadrul căreia membrii Consiliului de supraveghere pot vota indiferent de cvorum.”;

| (b) | se adaugă următorul articol 6.8:






  „6.8. | Pentru orice procedură scrisă, un membru al Consiliului de supraveghere poate autoriza în mod expres o altă persoană să semneze votul sau comentariul pe fond al acestuia astfel cum l-a aprobat personal.” |
| --- | --- | --- |

(b)

se adaugă următorul articol 6.8:

„6.8.

Pentru orice procedură scrisă, un membru al Consiliului de supraveghere poate autoriza în mod expres o altă persoană să semneze votul sau comentariul pe fond al acestuia astfel cum l-a aprobat personal.”

| 2. | Articolul 12.3 se înlocuiește cu următorul text:






  „12.3. | Ordinea de zi a unei reuniuni a Comitetului director este pusă la dispoziția tuturor membrilor Consiliului de supraveghere înainte de respectiva reuniune împreună cu documentele conexe. Procesul-verbal al unei reuniuni a Comitetului director este pus la dispoziția tuturor membrilor Consiliului de supraveghere la următoarea reuniune a Consiliului de supraveghere.” |
| --- | --- | --- |

2.

Articolul 12.3 se înlocuiește cu următorul text:

„12.3.

Ordinea de zi a unei reuniuni a Comitetului director este pusă la dispoziția tuturor membrilor Consiliului de supraveghere înainte de respectiva reuniune împreună cu documentele conexe. Procesul-verbal al unei reuniuni a Comitetului director este pus la dispoziția tuturor membrilor Consiliului de supraveghere la următoarea reuniune a Consiliului de supraveghere.”

| 3. | Anexa la Regulamentul de procedură se înlocuiește cu anexa la prezentul document. |
| --- | --- |

3.

Anexa la Regulamentul de procedură se înlocuiește cu anexa la prezentul document.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezenta modificare a Regulamentului de procedură intră în vigoare la 27 iulie 2020.

Adoptată la Frankfurt pe Main, 23 iulie 2020.

Președintele Consiliului de supraveghere

Andrea ENRIA

---

(1)  
  JO L 287, 29.10.2013, p. 63.

1

(2)  
  JO L 80, 18.3.2004, p. 33.

2

(3)  
  JO L 182, 21.6.2014, p. 56.

3

(4)  Decizia (UE) 2020/1016 a Băncii Centrale Europene din 24 iunie 2020 privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Hrvatska narodna banka (BCE/2020/31) (JO L 224I, 13.7.2020, p. 4).

4

(5)  Decizia (UE) 2020/1015 a Băncii Centrale Europene din 24 iunie 2020 privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Българска народна банка (Banca Națională a Bulgariei) (BCE/2020/30) (JO L 224I,13.7.2020, p. 1).

5

---

ANEXĂ

„ANEXĂ

Sistemul de rotație

În sensul articolului 11.3, se aplică următorul sistem de rotație, în baza datelor de la 31 decembrie 2019:

| Grupă | Stat membru participant | Număr de locuri în Comitetul director |
| --- | --- | --- |
| 1 | DE | 1 |
| FR |
| 2 | ES | 1 |
| IT |
| NL |
| 3 | BE | 2 |
| IE |
| EL |
| LU |
| AT |
| PT |
| FI |
| 4 | BG
  EE
  HR | 1 |
| CY |
| LV |
| LT
  MT |
| SI |
| SK |

Grupă

Stat membru participant

Număr de locuri în Comitetul director

1

DE

1

FR

2

ES

1

IT

NL

3

BE

2

IE

EL

LU

AT

PT

FI

4

BG

EE

HR

1

CY

LV

LT

MT

SI

SK

---