حماية إمدادت الأغذية الأمريكية

ما تحتاج لمعرفته عن

إنشاء 

وحفظ السجلات

معلومات سلامة وأمن الأغذية لإدارة FDA للهيئات المحلية التي تتولى:

e تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها

وللهيئات المحلية والأجنبية : التي تتولى

e نقل الأغذية في الولايات المتحدة

قانون أمن الصحة العامة والإ للإستعداد رهاب

البيولوجي والرد عليه لعام 2002

ديسمبر /آانون الأول 2004
Á المقدمة

يتوجه "قانــون أمـــن الصحـــة العامـــة والإســـتعداد للإرهــــاب البيولوجـــي والــرد عليــه لعــام "2002

قانون] (Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002]

الإرهاب البيولوجي) إلى وزير الأمريكي للصحة والخدمات الإنسانية لإصدار أنظمة نهائية تحدد المتطلبات المتعلقة

بإنشاء وحفظ السجلات – لمدة أقصاها سنتين – من قبل الهيئات (بإستثناء المزارع والمطاعم والبعض من غيرها) 

التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها . والسجلات

التي يجب حفظها بموجب هذه الأنظمة هي تلك التي يطلب الوزير تفحصها من أجل السماح للوزير بالتعرف على

المصادر السابقة المباشرة والجهات اللاحقة المباشرة المستلمة للأغذية، بما في ذلك تعبئتها. وسيساعد ذلك بدوره على

التعامل مع التهديدات الموثوقة التي تحمل عواقب صحية وخيمة أو الوفاة للبشر وأ الحيوانات. ويطبق هذا النظام

سلطة حفظ السجلات في قانون الإرهاب البيولوجي .

هدف هذا الكتيّب

أنشئ هذا الكتيّب لإعلام الهيئات المحلية في الولايات المتحدة التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو

نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها للبشر أو الحيوانات، والهيئات الأجنبية التي تتولى نقل الأغذية

في الولايات المتحدة، وذلك عن الأنظمة النهائية التي تحدد المتطلبات المتعلقة بإنشاء وحفظ السجلات. وهو يحتوي

على معلومات هامة قد تؤثر على هيئتك .

المعلومات في هذا الكتيّب تظهر أيضاً على الإنترنت على

http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html

هذا المستند التوجيهي هو بيان يكرر المتطلبات الحالية لـ"إدارة الأغذية والأدوية" [Administration Drug and Food) FDA [ (لإنشاء

وحفظ السجلات، وهو معروض على شكل مبسط . وبلغة مبسطة وبما أنه مجرد توجيه، فهو غير ملزم لأي من إدارة FDA ولا للجمهور

العام، إلا أن إدارة FDA تشير إلى أن النظام الذي يشكل أساس هذا الكتيّب يحدد المتطلبات لكافة النشاطات المشمولة . ولهذا السبب،

توصي إدارة FDA بشدة بأن تستشير الأطراف المعنية النظام في الجزء الفرعي (ي ) من الجزء 1 21 من النظام من قانون الأنظمة

الفدرالية [CFR [بالإضافة إلى قراءة هذا الكتيّب .

ولقد تولت إدارة الأغذية والأدوية إعداد هذا التوجيه لإعادة بيان المتطلبات القانونية الواردة في الأجزاء 1.326-1.368 21 من النظام

من قانون CFR المتعلقة بإنشاء وحفظ السجلات بموجب قانون أمن الصحة العامة والإستعداد للإرهاب البيولوجي والرد عليه لعام

 . 2002 ويهدف هذا الدليل إلى مساعدة أي هيئة، بصرف النظر عن حجمها، على مراعاة الأنظمة التي تلزم الهيئـات المحلية في

الولايـات المتحدة التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها للاستهلاك

البشري أو الحيواني، أو الهيئات الأجنبية التى تتولى نقل الأغذية ضمن الولايات المتحدة، بإنشاء وحفظ السجلات المطلوبة للتعرف على

المصادر السابقة المباشرة والجهات اللاحقة المباشرة المست مل ة للأغذية. آما يتولى هذا المستند دور "دليل إمتثال الهيئات الصغيرة" 

[Guide Compliance Entity Small) SECG [ (لإدارة FDA، وفقاً للفقرة 212 " من قانون إنصاف التنفيذ النظامي للمؤسسات

.( -121 104 العام القانون] (Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act "] الصغيرة

2
Á إنشاء وحفظ السجلات

من الملزم بإنشاء وحفظ السجلات؟

الهيئات المحلية في الولايات المتحدة التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو إستلامها أو حفظها أو

إستيرادها؛ والهيئات الأجنبية التي تتولى نقل الأغذية؛ والهيئات التي تضع الأغذية مباشرة لتلامس أوعيتها النهائية. وفي سياق

هذه الأنظمة، تشمل عبارة "الهيئات" الأفراد والشراآات والمؤسسات والجمعيات .

آيف تُعرَّف الأغذية لأغراض هذا النظام؟

تكون " عبارة الأغذية" معرفة بالإشارة إلى الفقرة (201 و ) من "القانون الفدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات " التجميل

[Act Cosmetic and ,Drug ,Food Federal[ . وتعرِّف الفقرة (201 و ) عبارة "الأغذية " بأنها ) 1( مواد مستخدمة للأآل أو

الشرب للبشر أو حيوانات أخرى، و ) 2( علكة، و ) 3( مواد مستخدمة لمكونات هذه المواد."

وتشمل الأمثلة عن "الأغذية":

• المكملات الغذائية والمكونات الغذائية

• الحليب المرآب للأطفال

• المشروبات (بما في ذلك المشروبات الكحولية والمياه المعبأة )

• الفاآهة والخضار

• الأسماك وثمار البحر

• الألبان والبيض

• السلع الزراعية الخام للاستعمال آأغذية أو مكونات الأغذية

• الأغذية المعلبة والمجمدة

• المواد المخبوزة وأغذية الوجبات الخفيفة والحلوى (بما في ذلك العلكة )

• أغذية الماشية

• أعلاف الحيوانات وأغذية الحيوانات الأليفة

من المستثنى آلياً أو جزئياً من هذه الأنظمة؟

المستثنى تماماً

• المزارع

• الهيئات الأجنبية، بإستثناء الهيئات الأجنبية التي تتولى نقل الأغذية في الولايات المتحدة

• المطاعم مستثناة آليا.ً تكون منشأة مشترآة لمطعم/محل مستثناة آلياً إن آانت مبيعات الأغذية التي تحضرها وتبيعها للمستهلكين

للاستهلاك المباشر تشكل أآثر من 90 في المئة من مجموع مبيعات أغذيتها .

• الهيئات القائمة بالنشاطات المشمولة التي تضم الأغذية إذا آانت الأغذية تقع ضمن الإختصاص القضائي الحصري لوزارة

الزراعة الأمريكية

• الهيئات التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها للاستهلاك

الشخصي

•الهيئات التي تتولى إستلام الأغذية أو حفظها بالنيابة عن مستهلكين فرديين محددين والتي لا تكون أيضاً من أطراف الصفقة والتي

لا تزاول أعمال توزيع الأغذية (مثل ناطور في مبنى للشقق )

•الهيئات التي تتولى تصنيع تغليف الأغذية (الغلاف الخارجي للأغذية الذي يحمل اللاصقة ولا يلامس الأغذية) أو معالجتها أو

تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها، بإستثناء تلك الهيئات التي تزاول أيضاً نشاطاً مشمولاً يضم

الأغذية (راجع الصفحة التالية )

3
 Â Establishment and Maintenance of Records

المستثنى من متطلب إنشاء وحفظ السجلات،

لكن ليس من متطلبات توفر السجلات للسجلات القائمة

• سفن صيد الأسماك غير المزاولة لأعمال المعالجة

• مؤسسات بيع الأغذية التي توظف ما يعادل 10 موظفين أو أقل بدوام آامل

• مؤسسات الأغذية غير الربحية

• تخضع الهيئات التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها لمتطلبات

توفر السجلات المتعلقة بأعمال تغليفها (الغلاف الخارجي للأغذية الذي يحمل اللاصقة ولا يلامس الأغذية )

• الهيئات التي تتولى تصنيع المواد الملامسة للأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها،

غير الوعاء النهائي الذي يلامس الأغذية مباشرة

• الهيئات التي تتولى تصنيع الأوعية النهائية التي تلامس مباشرةً الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو إستلامها أو

حفظها أو إستيرادها، بإستثناء تلك الهيئات التي تضع الأغذية بحيث تلامس مباشرة أوعيتها النهائية

الاستثناءات الجزئية الإضافية

• الهيئات التي توزع الأغذية مباشرة للمستهلكين (لا تشمل عبارة "المستهلكين" المؤسسات التجارية) تستثنى من متطلب إنشاء وحفظ السجلات

للتعرف على المستلمين اللاحقين المباشرين (إنها تخضع فعلاً لمتطلبات التعرف على المصادر السابقة المباشرة )

• الهيئات التي تشغل مؤسسات بيع أغذية توزع الأغذية على هيئات ليست من المستهلكين تكون ملزمة بإنشاء وحفظ السجلات للتعرف على

المستلمين اللاحقين المباشرين فقط إلى حد التوفر المعقول للمعلومات

ما هي السجلات التي تكون الهيئات غير الناقلة للأغذية ملزمة بإنشائها وحفظها؟

للهيئات غير الناقلة للأغذية (أي الهيئات التي تملك الأغذية، أو التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها

أو إستلامها أو حفظها أو إستيرادها لأغراض غير النقل)، السجلات يجب أن :

 . 1 تعرِّف بالمصادر المباشرة السابقة غير الناقلة، سواء آانت أجنبية أم محلية، والمتعلقة بكافة الأغذية المستلمة، بما في ذلك : 

• إسم المنشأة وعنوانها ورقم هاتفها، وإن توفر ذلك، فرقم فاآسها وعنوانها البريد ؛ي

• نوع الأغذية، بما في ذلك مارآتها ونوعها المحدد (مثل جبن شدر مارآة آذا، وليس مجرد جبن؛ خس رومين، وليس مجرد

خس)؛

• تاريخ الاستلام؛

• آمية ونوع الأوعية (مثل زجاجات 12 آونس)؛

• التعريف بالمصادر المباشرة الالسابقة ناقلة، بما في ذلك الاسم والعنوان وررقم الهاتف، وإن توفر ذلك، فرقم الفاآس وعنوان

البريد الإلكتروني . آما تكون الهيئات التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها ملزمة بشمل رقم الدفعة أو الرموز أو

غيرها من العناصر المعرفة، إن آانت المعلومات موجودة.

. 2 تعرِّف بالمصادر المباشرة اللاحقة غبر الناقلة لكافة الأغذية الصادرة، بما في ذلك: 

• إسم المنشأة وعنوانها ورقم هاتفها، وإن توفر ذلك، فرقم فاآسها وعنوانها البريدي؛ 

• نوع الأغذية، بما في ذلك مارآتها ونوعها المحدد؛

• تاريخ الاصدار؛

• آمية ونوع الأوعية؛

• التعريف بالمصادر الناقلة اللاحقة المباشرة، بما في ذلك الاسم والعنوان وررقم الهاتف، وإن توفر ذلك، فرقم الفاآس وعنوان

البريد الإلكتروني. آما تكون الهيئات التي تتولى تصنيع الأغذية أو معالجتها أو تعبئتها ملزمة بشمل رقم الدفعة أو الرموز أو

غيرها من العناصر المعرفة، إن آانت المعلومات موجودة.

• المعلومات المتوفرة بشكل معقول للتعرف على المصدر المحدد لكل مكون تم إستعماله لصنع آل دفعة من المنتجات النهائية .

Á إنشاء وحفظ السجلات

4
 

ما هي السجلات التي تكون الهيئات الناقلة للأغذية ملزمة بإنشائها وحفظها؟

تشمل عبارة "الهيئات الناقلة " الهيئات التي في حيازتها أو رعايتها أو إدارتها مادة غذائية في الولايات المتحدة بهدف نقل

الأغذية فقط، سواء آان ذلك براً أو عبر السكك الحديدية أو بحراً أو جوا.ً آما تشمل عبارة "الهيئات الناقلة" الهيئات الأجنبية

التي تتولى نقل الأغذية في الولايات المتحدة، بصرف النظر عما إذا آانت الأغذية في حيازة الهيئات الأجنبية أو رعايتها أو

إدارتها بهدف نقلها فقط .

وبالنسبة للهيئات الناقلة، يجب أن تشمل السجلات أسماء المصدر السابق المباشر للهيئة الناقلة والمستلم اللاحق المباشر للهيئة

الناقل و،ة أماآن المنشأ والمقصد، وتاريخ إستلام الشحنة وتاريخ إصدارها و، عدد الطرود، ووصف الشحن، والمسار أثناء نقل

الأغذية، ومرآز (مراآز) التحويل الذي تم عبره . نقل الشحنة

هل لدى الهيئات الناقلة وسائل بديلة لتلبية متطلبات القاعدة؟

هناك خمس وسائل بديلة (حسب وسيلة النقل) لتلبية متطلبات القاعدة النهائية من قبل الهيئات التي في حيازتها أو رعايتها أو

إدارتها الأغذية في الولايات المتحدة – بهدف نقل الأغذية فقط – أو الهيئات الأجنبية التي تتولى نقل الأغذية في الولايات

المتحدة، بصرف النظر عما إذا آانت في حيازتها أو رعايتها أو إدارتها الأغذية في الولايات المتحدة – بهدف نقل تلك الأغذية

فقط .

الوسائل البديلة للهيئات الناقلة للأغذية

. 1 إنشاء وحفظ السجلات الموصوفة أعلاه

. 2 إنشاء وحفظ معلومات محددة تكون في السجلات المطلوبة للهيئات الناقلة براً بين الولايات الأمريكية من "الإدارة الفدرالية

لسلامة الناقلات الآلية" [ Administration Safety Carrier Motor Federal [لوزارة النقل الأمريكية والمتضمنة في

الجزئين 373.101 373.103 و 49 من النظام من قانون CFR 9 إعتباراً من / ديسمبر آانون الأول 2004

. 3 إنشاء وحفظ معلومات محددة تكون في السجلات المطلوبة للهيئات الناقلة عبر السكك الحديدية وبحراً بين الولايات

الأمريكية من "مجلس النقل السطحي" [ Board Transportation Surface [لوزارة النقل الأمريكية والمتضمنة في الجزئين

1035.2 1035.1 و 49 من النظام من قانون CFR 9 إعتباراً من / ديسمبر آانون الأول 2004

. 4 إنشاء وحفظ معلومات محددة تكون في السجلات المطلوبة من هيئات النقل الجوي الدولي بموجب إتفاقية وارسو

. 5 إبرام إتفاقية مع مصدر سابق مباشر غير ناقل أو مستلم لاحق مباشر (إن آان موجوداً في الولايات المتحدة ) لإنشاء أو

حفظ أو إنشاء وحفظ السجلات المطلوبة في الخيارات 1 2 أو 3 أو . 4 أو وتحدد الفقرة 1.352 من القاعدة النهائية ما يجب

ضمه في هذه الإتفاقيات.

آيف يجب حفظ السجلات؟

تحدد إدارة FDA المعلومات التي يجب أن تخفظها هيئة مشمولة، لكنها لا تحدد شكل حفظ السجلات . يجوز حفظ

السجلات على أي شكل، سواء آان ورقياً أو إلكترونيا،ً شرط أن تتضمن آافة المعلومات المطلوبة.

هل يمكن إستعمال السجلات القائمة لتلبية متطلبات هذه الأنظمة؟

لا تلزم الأنظمة بالنسخ المطابق للسجلات القائمة، إذا آانت هذه السجلات تحتوي على آافة المعلومات المطلوبة .

5
Á إنشاء وحفظ السجلات

لأي مدة يجب حفظ السجلات؟

تلزم القاعدة إنشاء السجلات عند إستلام الأغذية أو إصدارها أو نقلها إلا إذا آانت المعلومات متضمنة في السجلات

القائمة. وتعتمد المدة التي يجب خلالها حفظ السجلات على قابلية تعرض الأغذية للتلف :

نوع الأغذية مدة حفظ السجلات 

للجهات غير الناقلة

مدة حفظ السجلات للهيئات الناقلة

للأغذية أو الهيئات التي تحفظ

السجلات بالنيابة عنها

الأغذية العرضة آثيراً للتلف أو فقدان قيمتها

6 أشهر 6 أشهر أو فقدان مذاقها 60 في غضون يوماً

الأغذية العرضة آثيراً للتلف أو فقدان قيمتها

أو فقدان مذاقها بعد مدة أقلها 60 يوماً لكن في

غضون 6 أشهر

سنة واحدة سنة واحدة

الأغذية العرضة آثيراً للتلف أو فقدان قيمتها

أو فقدان مذاقها في مدة لا تقل عن 6 أشهر

سنتان سنة واحدة

أعلاف الحيوانات، بما في ذلك أغذية

سنة واحدة سنة واحدة الحيوانات الأليفة

أين يجب حفظ السجلات؟

في المؤسسة حيث حدثت (ميدانياً) النشاطات المشمولة في السجلات أو في مكان يكون الوصول إليه معقولاً .

ما هي متطلبات توفر السجلات؟

عندما يكون لدى FDA إعتقاد معقول أن المادة الغذائية تعرضت للغش وتشكل تهديداً يحمل عواقب صحية سلبية وخطيرة أو

الوفاة للبشر أو الحيوانات، يجب أن تتوفر أي سجلات أو معلومات أخرى بإمكان إدارة FDA الوصول إليها للتفحص

والتصوير الضوئي أو أي وسائل أخرى للنسخ بأسرع وقت ممكن (على ألا يتجاوز 24 ذلك ساعة إعتباراً من وقت إستلام

الطلب الرسمي). وقد تكون السجلات المطلوبة متعلقة بتصنيع هذه المادة الغذائية أو معالجتها أو تعبئتها أو نقلها أو توزيعها أو

إستلامها أو حفظها أو إستيرادها وتكون محفوظة من قبل أو بالنيابة عن هيئة خاضعة لنظام حفظ السجلات وفي أي مكان .

ما هي السجلات المستثناة من حق الوصول إليها؟

تستثنى من هذه المتطلبات الوصفات الطهوية والبيانات المالية وبيانات الأسعار وبيانات الموظفين وبيانات البحوث وبيانات

المبيعات. وتعرف الوصفة الطهوية بأنها الترآيبة التي تشمل المكونات والكميات والتعليمات اللازمة لتصنيع منتج غذائي، لذا

تستثنى السجلات المتعلقة فقط بمكونات المنتج الغذائي وليس العنصرين الآخرين من الوصفة .

ما هي الإجراءات التي تنوي إدارة FDA إتباعها قبل طلب الوصول إلى السجلات؟

لقد إصدرت إدارة FDA للموظفين في هذه الصناعية إدارةوفي FDA توجيهاً حول الوصول إلى السجلات يُفَصِّل الإجراءات

الداخلية التي تنوي الإدارة إتباعها (راجع html12.secgui/dms~/gov.fda.cfsan.www://http . النسخ متوفرة من: 

 ،Office of Enforcement ،Division of Compliance Information and Quality Assurance (HFC-240)

، 240( ) :6860-632 الهاتف ،MD 20857،Rockville ،5600 Fishers Lane ،Food and Drug Administration

. وقت أي في التوجيه هذا على ويجوزالتعليق .)http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm

6
 

آيف تنوي إدارة FDA تقديم طلب للوصول إلى السجلات أو نسخها بموجب قانون الإرهاب البيولوجي؟

بموجب التوجيه، ما إن تتخذ إدارة FDA القرار اللازم إثر الإجراءات المحددة في توجيهها، سيقوم مفتش أو موظف آخر في

إدارة FDA – عند تقديم إعتماداته – بتقديم إخطار خطي (المستند 482 FDA – إخطار بتفتيش [Inspection of Notice ([

للمالك أو المشغل أو الوآيل المسؤول. وسيعلم مفتش إدارة FDA أو موظف إدارة FDA ذلك الشخص بالسجلات المطلوبة

وبالسلطة القانونية التي تملكها إدارة FDA للحصول على هذه السجلات . ويجوز لإدارة FDA أن تطلب سجلات إضافية متعلقة

بالمادة الغذائية المعنية في وقت لاحق وبموجب السلطة نفسها .

آيف ستحافظ إدارة FDA على سرية أي معلومات محمية في السجلات التي تحصل عليها؟

المعلومات التي يتم الحصول عليها بموجب أحكام الوصول إلى السجلات في الفقرتين (414 أ) و (704 أ) قد تشمل ولا تقتصر على

معلومات الشرآة السرية وغير العلنية المتعلقة بالتجارة أو سر المهنة. وتسري على الكشف العلني للإدارة عن المعلومات لوائح

قانونية عديدة (مثل"قانون أسرار المهنة" [Act Secrets Trade) [1905 .C.S.U 18( ،" القانون الفدرالي للأغذية والأدوية

 "المعلومات حرية قانون"و ،)21 U.S.C. 331(j)) [Federal Food, Drug, and Cosmetic Act] "التجميل ومستحضرات

[Act Information of Freedom) [552 .C.S.U 5(، وأنظمة الإدارة المتعلقة بالكشف عن المعلومات في الجزئين 20 21 و من

النظام 21 من قانون CFR. وسيتقيد موظفو إدارة FDA بكافة الحمايات والإجراءات والمتطلبات القانونية السارية على مكافحة

الكشف غير المصرح عن المعلومات غير العلنية، مثل أي معلومات سر المهنة أو المعلومات التجارية السرية .

ما الذي سيحدث في حال عدم إنشاء وحفظ السجلات المطلوبة؟

يعتبر قانون الإرهاب البيولوجي أن الإمتناع عن إنشاء وحفظ السجلات المطلوبة أو الإمتناع عن توفيرها لإدارة FDA هو فعل

محظور. وقد ترفع الحكومة الفدرالية دعوى مدنية في محكمة فدرالية لأمر من يرتكب فعلاً محظوراً؛ آما قد ترفع الحكومة

الفدرالية دعوى جنائية لمحاآمة من يرتكب . فعلاً محظوراً

متى يكون التقيد بنظام حفظ السجلات إلزامياً؟

تكون آافة المؤسسات التجارية المشمولة في هذه القاعدة ملزمة بالتقيد بحلول 9 / ديسمبر آانون الأول ،2005 بإستثناء المؤسسات

التجارية الصغيرة والصغيرة . جداً فالمؤسسات التجارية الصغيرة (ما يعادل 11-499 موظفاً ) بدوام آامل ملزمة بالتقيد بحلول 9

يونيو /حزيران 2006 والمؤسسات التجارية الصغيرة جداً (ما يعادل 10 أو أقل من الموظفين بدوام آامل) ملزمة بالتقيد بحلول

11 / ديسمبر آانون الأول . 2006 وتعني عبارة "ما يعادل آذا موظف بدوام آامل" جميع الأفراد الذين توظفهم الهيئة المطالبة

بالإعفاء. ويتم تحديد معدل عدد الموظفين من خلال قسم مجموع عدد ساعات الرواتب أو الأجور المدفوعة مباشرة لموظفي الهيئة

وآافة فروعها على عدد ساعات العمل خلال سنة واحدة، 2.080 ( ساعة مثل 40 52× ساعة ). أسبوعاً

للحصول على مزيد من المعلومات عن المتطلبات المحددة لهذه القاعدة النهائية، يرجى الرجوع إلى القاعدة النهائية بحد ذاتها .

http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr04d09a.html. على متوفرة النهائية القاعدة

7
للحصول على مزيد من المعلومات، يرجى التوجه إلى

http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html

8