# Dziennik Urzędowy L 166/2022

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 166 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6522 czerwca 2022 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 166

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6522 czerwca 2022

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/964 z dnia 10 czerwca 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SOPUROXID (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/965 z dnia 21 czerwca 2022 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 118 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/966 z dnia 21 czerwca 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania, szczególnych wymogów dotyczących etykietowania i specyfikacji nowej żywności olej z Calanus finmarchicus
   (
  1
  ) | 125 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2022/967 z dnia 13 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Rady Stowarzyszenia utworzonej na mocy Układu o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii | 130 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2022/968 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie mianowania dwóch członków Trybunału Obrachunkowego | 134 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2022/969 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej na Światowym Forum Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów w odniesieniu do wniosków dotyczących modyfikacji regulaminów ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162, w odniesieniu do wniosku dotyczącego modyfikacji GTR ONZ nr 2, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego ogólnego przepisu technicznego ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich oraz w odniesieniu do wniosku dotyczącego upoważnienia do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3 | 135 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2022/970 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu Ambasadorów AKP–UE w odniesieniu do zmiany decyzji nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE w sprawie przyjęcia środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE | 145 |
| | | WYTYCZNE |
| | * | Wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2022/971 z dnia 19 maja 2022 r. w sprawie scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych i tworzenia statystyki emisji papierów wartościowych oraz uchylające wytyczne EBC/2012/21 i wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2022/25) | 147 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/964 z dnia 10 czerwca 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SOPUROXID (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/965 z dnia 21 czerwca 2022 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Jatropha curcas

1

118

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/966 z dnia 21 czerwca 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania, szczególnych wymogów dotyczących etykietowania i specyfikacji nowej żywności olej z Calanus finmarchicus
   (
  1
  )

Calanus finmarchicus

1

125

DECYZJE

*

Decyzja Rady (UE) 2022/967 z dnia 13 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Rady Stowarzyszenia utworzonej na mocy Układu o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii

130

*

Decyzja Rady (UE) 2022/968 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie mianowania dwóch członków Trybunału Obrachunkowego

134

*

Decyzja Rady (UE) 2022/969 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej na Światowym Forum Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów w odniesieniu do wniosków dotyczących modyfikacji regulaminów ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162, w odniesieniu do wniosku dotyczącego modyfikacji GTR ONZ nr 2, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego ogólnego przepisu technicznego ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich oraz w odniesieniu do wniosku dotyczącego upoważnienia do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3

135

*

Decyzja Rady (UE) 2022/970 z dnia 16 czerwca 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu Ambasadorów AKP–UE w odniesieniu do zmiany decyzji nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE w sprawie przyjęcia środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE

145

WYTYCZNE

*

Wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2022/971 z dnia 19 maja 2022 r. w sprawie scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych i tworzenia statystyki emisji papierów wartościowych oraz uchylające wytyczne EBC/2012/21 i wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2022/25)

(EBC/2022/25)

147

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/964

z dnia 10 czerwca 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SOPUROXID”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 1 września 2017 r. przedsiębiorstwo SOPURA N.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SOPUROXID”, należącą do grupy produktowej 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-KV033704-17. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 1 września 2017 r. przedsiębiorstwo SOPURA N.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SOPUROXID”, należącą do grupy produktowej 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-KV033704-17.

| (2) | „SOPUROXID” zawiera kwas nadoctowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„SOPUROXID” zawiera kwas nadoctowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 27 sierpnia 2020 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 27 sierpnia 2020 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 31 marca 2021 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „SOPUROXID”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 31 marca 2021 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „SOPUROXID”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „SOPUROXID” jest „rodziną produktów biobójczych” w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „SOPUROXID” jest „rodziną produktów biobójczych” w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 28 kwietnia 2021 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 28 kwietnia 2021 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „SOPUROXID”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „SOPUROXID”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu SOPURA N.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0026179-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SOPUROXID” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 12 lipca 2022 r. do dnia 30 czerwca 2032 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 czerwca 2022 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 4 marca 2021 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „SOPUROXID” (ECHA/BPC/279/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

SOPUROXID

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0026179-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0026179-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | SOPUROXID |
| --- | --- |

Nazwa

SOPUROXID

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | SOPURA |
| --- | --- | --- |
| Adres | rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0026179-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 12 lipca 2022 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 czerwca 2032 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

SOPURA

Adres

rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

Numer pozwolenia

EU-0026179-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0026179-0000

Data udzielenia pozwolenia

12 lipca 2022 r.

Data ważności pozwolenia

30 czerwca 2032 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adres producenta | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |

Nazwa producenta

SOPURA N.V.

Adres producenta

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

| Nazwa producenta | SOPURA |
| --- | --- |
| Adres producenta | Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania |

Nazwa producenta

SOPURA

Adres producenta

Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania

| Nazwa producenta | HYPRED SAS (KERSIA Group) |
| --- | --- |
| Adres producenta | 55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja
  Rue de Trazegnies 199, 64-320 Buk Polska |

Nazwa producenta

HYPRED SAS (KERSIA Group)

Adres producenta

55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja

Rue de Trazegnies 199, 64-320 Buk Polska

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | Kwas nadoctowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | SOPURA N.V. |
| Adres producenta | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |

Substancja czynna

Kwas nadoctowy

Nazwa producenta

SOPURA N.V.

Adres producenta

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

| Substancja czynna | Kwas nadoctowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | SOPURA |
| Adres producenta | Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania |

Substancja czynna

Kwas nadoctowy

Nazwa producenta

SOPURA

Adres producenta

Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Poligon "La Canaleta", Avinguda Júpiter 7, 25300 TARREGA Hiszpania

| Substancja czynna | Kwas nadoctowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | HYPRED SAS (KERSIA Group) |
| Adres producenta | 55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja
  Niepruszewo, ul. Kasztanowa, 64-320 Buk Polska |

Substancja czynna

Kwas nadoctowy

Nazwa producenta

HYPRED SAS (KERSIA Group)

Adres producenta

55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

55, Boulevard Jules Verger (BP 10180), 35803 DINARD Francja

Niepruszewo, ul. Kasztanowa, 64-320 Buk Polska

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 3,2 | 15,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,2 | 24,04 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 16,5 | 23,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,5 | 16,7 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

3,2

15,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,2

24,04

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

16,5

23,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,5

16,7

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC1 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 | 5,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,2 | 24,04 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 16,5 | 22,0 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,5 | 9,55 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

5,0

5,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,2

24,04

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

16,5

22,0

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,5

9,55

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może intensyfikować pożar; utleniacz.
  Może powodować korozję metali.
  Działa szkodliwie po połknięciu.Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .
  Unikać wdychania par.
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).
  Wypłukać usta.
  Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
  Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Stosować odzież ochronną.
  Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Unikać uwolnienia do środowiska.
  Zebrać wyciek.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.
  Nie wdychać par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może intensyfikować pożar; utleniacz.

Może powodować korozję metali.

Działa szkodliwie po połknięciu.Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .

Unikać wdychania par.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).

Wypłukać usta.

Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

Przechowywać pod zamknięciem.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Stosować odzież ochronną.

Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.

Nie wdychać par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja powierzchni w obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych - stosowanie ręczne (szorowanie)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (szorowanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne (szorowanie).
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest nanoszony przez szorowanie za pomocą odpowiedniego narzędzia (np. mopem płaskim lub szmatką do czyszczenia).
  Po zastosowaniu rozcieńczonego produktu należy go usunąć. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2 Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2

  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (szorowanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne (szorowanie).

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest nanoszony przez szorowanie za pomocą odpowiedniego narzędzia (np. mopem płaskim lub szmatką do czyszczenia).

Po zastosowaniu rozcieńczonego produktu należy go usunąć.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2 Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Przedmioty, które mają być dezynfekowane poprzez szorowanie, muszą pozostać odpowiednio mokre przez wymagany czas kontaktu, aby umożliwić optymalną dezynfekcję.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Ponowne wejście jest dozwolone dopiero wtedy, gdy stężenia kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru w powietrzu spadną poniżej odpowiednich wartości referencyjnych (AEC). Po zastosowaniu pomieszczenie należy przewietrzyć, najlepiej z zastosowaniem wentylacji mechanicznej. Czas trwania okresu wentylacji należy ustalić poprzez pomiar przy użyciu odpowiednich urządzeń pomiarowych (określone przez posiadacza zezwoleni).

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 2

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni w obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych - stosowanie ręczne (natryskiwanie)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (natryskiwanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne (natryskiwanie)
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest nakładany poprzez natryskiwanie przy użyciu małej puszki ze spryskiwaczem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (natryskiwanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne (natryskiwanie)

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest nakładany poprzez natryskiwanie przy użyciu małej puszki ze spryskiwaczem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.   Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 3 – Czyszczenie w miejscu (CIP) w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Procedura CIP
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.
  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,032% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,64% tj. 640 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Procedura CIP

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,032% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,64% tj. 640 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.3.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.   Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja powierzchni w szklarniach poprzez natryskiwanie przez użytkownika w osobistej obudowie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W szklarniach:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach urządzeniem do natryskiwania
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W szklarniach:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach urządzeniem do natryskiwania

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.4.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.   Opis użycia

Tabela 5

Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja powierzchni w szklarniach poprzez natryskiwanie przez użytkownika bez obudowy osobistej (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W szklarniach:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach urządzeniem do natryskiwania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W szklarniach:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach urządzeniem do natryskiwania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.5.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.5.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.   Opis użycia

Tabela 6

Zastosowanie # 6 – Dezynfekcja sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez namaczanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.6.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.6.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.   Opis użycia

Tabela 7

Zastosowanie # 7 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez natryskiwanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest ręcznie natryskiwany na powierzchnie/sprzęt za pomocą urządzeń do natryskiwania. Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest ręcznie natryskiwany na powierzchnie/sprzęt za pomocą urządzeń do natryskiwania. Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.7.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.7.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.   Opis użycia

Tabela 8

Zastosowanie # 8 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne natryskiwanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie
  Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie

Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.8.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.8.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.   Opis użycia

Tabela 9

Zastosowanie # 9 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne natryskiwanie (pomieszczenia zamknięte) (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Poprzez spryskiwanie.
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie bez udziału operatora |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Poprzez spryskiwanie.

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie bez udziału operatora

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.9.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.9.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.   Opis użycia

Tabela 10

Zastosowanie # 10 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich – poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie przez użytkownika z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.10.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.10.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.10.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.   Opis użycia

Tabela 11

Zastosowanie # 11 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie przez użytkownika bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie automatyczne za pomocą urządzenia do natryskiwania |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie automatyczne za pomocą urządzenia do natryskiwania

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.11.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.11.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.11.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.   Opis użycia

Tabela 12

Zastosowanie # 12 – Dezynfekcja obuwia w kąpieli do stóp w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach:
  Dezynfekcja obuwia poprzez zanurzenie (bez przechodzenia) po wcześniejszym wyczyszczeniu. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest wprowadzany do kąpieli do stóp
  Płukanie nie jest wymagane |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach:

Dezynfekcja obuwia poprzez zanurzenie (bez przechodzenia) po wcześniejszym wyczyszczeniu.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest wprowadzany do kąpieli do stóp

Płukanie nie jest wymagane

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.12.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.12.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.12.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.12.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.13.   Opis użycia

Tabela 13

Zastosowanie # 13 – Dezynfekcja sprzętu poprzez zanurzanie

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Namaczanie.
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Namaczanie.

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.13.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

4.13.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.   Opis użycia

Tabela 14

Zastosowanie # 14 – Dezynfekcja w aseptycznych liniach rozlewniczych (korki wypukłe, formy do sera i skrzynki na żywność) - Zautomatyzowane, zamknięte systemy natryskiwania

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału operatora |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału operatora

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.14.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.14.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.   Opis użycia

Tabela 15

Zastosowanie # 15 – Dezynfekcja sprzętu w przemyśle spożywczym i napojów poprzez zanurzanie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Namaczanie.
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Namaczanie.

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.15.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.15.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.   Opis użycia

Tabela 16

Zastosowanie # 16 – Dezynfekcja wymienników ciepła i jonowych, filtrów membranowych oraz butelek szklanych i PET – Procedury CIP

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.
  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.16.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

4.16.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.   Opis użycia

Tabela 17

Zastosowanie # 17 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie – natryskiwanie z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania). |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.17.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.17.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.   Opis użycia

Tabela 18

Zastosowanie # 18 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie – natryskiwanie bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:

  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.18.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.18.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.   Opis użycia

Tabela 19

Zastosowanie # 19 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, ręcznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne - natryskiwanie.
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest ręcznie stosowany poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne - natryskiwanie.

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest ręcznie stosowany poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.19.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.19.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.20.   Opis użycia

Tabela 20

Zastosowanie # 20 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, automatycznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest natryskiwany na sprzęt, na przenośnik taśmowy, automatycznie.
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).
  Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest natryskiwany na sprzęt, na przenośnik taśmowy, automatycznie.

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).

Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.20.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

.

4.20.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

SODO nie jest obowiązkowy podczas fazy stosowania, pod warunkiem, że operator pozostaje w pomieszczeniu kontrolnym i nie wchodzi na obszar poddany działaniu produktu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.20.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.20.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.20.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Brak specyficznych instrukcji: zob. sekcję nt. ogólnych wskazówek dotyczących użytkowania.

4.21.   Opis użycia

Tabela 21

Zastosowanie # 21 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, automatycznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony roztwór jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału użytkownika. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony roztwór jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału użytkownika.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.21.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Stosowanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) nie jest obowiązkowe podczas fazy stosowania, pod warunkiem, że operator nie wchodzi na obszar poddany działaniu produktu i pozostaje w pomieszczeniu kontrolnym.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem.

4.21.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.   Opis użycia

Tabela 22

Zastosowanie # 22 – Dezynfekcja powierzchni wewnętrznych (rurociągów, zbiorników, pojemników itp.) metodą CIP

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.
  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,96% tj. 960 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,28% tj. 1 280  ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.22.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

4.22.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.   Opis użycia

Tabela 23

Zastosowanie # 23 – Dezynfekcja wody używanej do płukania przedmiotów z recyklingu podczas procesu mycia

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja wody (w czystych warunkach) używanej do płukania przedmiotów z recyklingu = Woda o jakości wody pitnej krótko przechowywana w zbiornikach do momentu użycia do płukania przedmiotów takich jak butelki. Wodę należy dezynfekować w celu uniknięcia ponownego skażenia oraz w stopniu pozwalającym na uniknięcie skażenia krzyżowego wewnętrznych powierzchni butelek |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt zostanie wpompowany do zbiornika, z którego będzie w sposób ciągły dozowany do strumienia wody.
  Rozcieńczenie produktu do zamierzonego stężenia roboczego następuje w strumieniu wody.
  To zastosowanie jest zamkniętym, zautomatyzowanym procesem. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,008% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,16% tj. 160 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 15 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja wody (w czystych warunkach) używanej do płukania przedmiotów z recyklingu = Woda o jakości wody pitnej krótko przechowywana w zbiornikach do momentu użycia do płukania przedmiotów takich jak butelki. Wodę należy dezynfekować w celu uniknięcia ponownego skażenia oraz w stopniu pozwalającym na uniknięcie skażenia krzyżowego wewnętrznych powierzchni butelek

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt zostanie wpompowany do zbiornika, z którego będzie w sposób ciągły dozowany do strumienia wody.

Rozcieńczenie produktu do zamierzonego stężenia roboczego następuje w strumieniu wody.

To zastosowanie jest zamkniętym, zautomatyzowanym procesem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,008% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,16% tj. 160 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 15 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.23.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych: Nieobowiązkowe.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.23.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1. | Wszystkie powierzchnie, które mają być dezynfekowane, muszą być oczyszczone przed procedurą dezynfekcji |
| --- | --- |

1.

| 2. | Cykl dezynfekcji :






  — | Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej. |
| --- | --- | --- |

2.

—

Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej.

| — | Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

| — | Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących.

Brak dostępu dla ogółu ludności podczas stosowania produktu.

· Procedury dezynfekcji metodą CIP- Końcowy etap płukania (wodą pitną).

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki CIP (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego

· Procedury dezynfekcji poprzez zanurzanie : Kąpiel nie jest przeznaczona do ponownego użycia. Kąpiel należy stosować tylko raz dziennie po pracy i codziennie zastępować świeżym roztworem.

· Procedury dezynfekcji poprzez natryskiwanie : powierzchnie przeznaczone do dezynfekcji muszą być wystarczająco mokre, aby pozostały wilgotne przez wymagany czas kontaktu w celu optymalnej dezynfekcji. Następnie użytkownik powinien zwrócić uwagę na całkowite zwilżenie powierzchni roztworem dezynfekującym.

Dawka do natryskiwania rozcieńczonym produktem musi wynosić od 20 do 30 ml/m2

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Ochrona skóry:

Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).

Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Skutki pośrednie

Dwa teoretyczne produkty są utleniaczami i są reaktywne. W przypadku rozkładu termicznego jako produkty rozkładu będą uwalniane para wodna i tlen. Uwalnianie tlenu może wspomagać spalanie.

Również kontakt z zanieczyszczeniami, katalizatorami rozkładu, solami metali, zasadami, środkami redukującymi może prowadzić do samoprzyspieszonego, egzotermicznego rozkładu i powstawania tlenu.

W przypadku rozkładu produktów w przestrzeniach zamkniętych i rurociągach istnieje ryzyko nadciśnienia i rozerwania.

Środki pierwszej pomocy

Ø   Porady ogólne

Opuścić obszar niebezpieczny.

Zadbać o własne bezpieczeństwo.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Ø   Droga oddechowa

Wyprowadzić osoby poszkodowane na świeże powietrze.

Możliwe nieprzyjemne działanie: działa drażniąco na skórę i błony śluzowe oczu i dróg oddechowych oraz wywołuje kaszel.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. silny, ciągły kaszel): pacjent powinien przebywać w pozycji półsiedzącej z uniesioną górną częścią ciała; zapewnić ciepło i spokój; natychmiast wezwać lekarza.

Ø   Po kontakcie ze skórą

W przypadku kontaktu ze skórą natychmiast przemyć dużą ilością wody.

Skonsultować się z lekarzem.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Zanieczyszczoną lub nasączoną odzież natychmiast spłukać wodą.

Ø   Po kontakcie z oczami

Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody przez przynajmniej 10 minut, przy otwartych powiekach.

Chronić nieuszkodzone oko.

Kontynuować płukanie roztworem do płukania oczu.

Wezwać pogotowie ratunkowe (żrące oparzenie oczu)

Natychmiastowe dalsze leczenie w szpitalu okulistycznym / u okulisty.

Kontynuować płukanie oka do czasu przybycia do szpitala okulistycznego.

Ø   Po spożyciu

Nie wywoływać wymiotów.

Niebezpieczeństwo przedostania się do płuc (zagrożenie dla oddychania) w przypadku połknięcia lub wymiotów, z powodu wydzielania się gazu i tworzenia się piany.

Tylko wtedy, gdy pacjent jest w pełni przytomny: zalecić przepłukanie jamy ustnej wodą; polecić pacjentowi picie dużej ilości wody małymi łykami; zapewnić pacjentowi ciepło i odpoczynek.

Niezwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe (słowo kluczowe: oparzenie kwasem).

Ø   Uwagi dla lekarza

Leczenie jak przy oparzeniach chemicznych.

W następstwie wdychania:

Możliwe jest powstanie toksycznego obrzęku płuc, jeżeli mimo ostrego działania drażniącego produkt jest nadal wdychany (np. jeżeli nie można opuścić obszaru zagrożenia).

Profilaktyka toksycznego obrzęku płuc z zastosowaniem sterydów wziewnych (spray dozujący, np. auksiloson).

W przypadku połknięcia substancji:

Zagrożenie spowodowane aspiracją.

Ryzyko zatoru gazowego.

W przypadku nadmiernego obciążenia żołądka z powodu wydzielania się gazu należy włożyć rurkę syfonową.

Wczesna endoskopia w celu oceny zmian błony śluzowej przełyku i żołądka, które mogą się pojawić.

W razie potrzeby odessać resztki substancji.

Nie podawać węgla aktywowanego, ponieważ istnieje ryzyko uwolnienia dużej ilości gazu z nadtlenku wodoru.

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska

Przestrzegać przepisów dotyczących zapobiegania zanieczyszczeniu wód (zbieranie, tamowanie, zasypywanie).

Nie dopuścić do przedostania się do kanałów wodnych, wód powierzchniowych ani do gruntu.

Ø   Metody służące do usuwania

Zanieczyszczoną powierzchnię dokładnie oczyścić; zalecanym środkiem czyszczącym jest woda.

W przypadku niewielkich wycieków rozcieńczyć produkt dużą ilością wody i spłukać lub wchłonąć produktem zawierającym materiał wiążący ciecze, np. chemiosorpcja, ziemia okrzemkowa, spoiwo uniwersalne. Nie stosować tekstyliów, trocin, substancji łatwopalnych. Po związaniu zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników. Usuwać wchłonięty materiał zgodnie z przepisami.

Ø   Porady dodatkowe

Zabezpieczyć lub usunąć wszelkie źródła zapłonu.

Natychmiast odizolować uszkodzone pojemniki, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Odciąć źródło wycieku, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Uszkodzone pojemniki umieścić w pojemniku na odpady (pojemniku na odpady opakowaniowe) z tworzywa sztucznego (nie metalu).

Nie uszczelniać uszkodzonych pojemników ani pojemników na odpady (niebezpieczeństwo rozerwania na skutek rozkładu produktu).

Wyjętego produktu nie wkładać ponownie do pojemnika.

Nigdy nie przelewać rozlanego produktu do oryginalnego pojemnika w celu ponownego użycia (ryzyko rozkładu).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych oraz źródłami ciepła i zapłonu

Okres trwałości produktów wynosi 6 miesięcy.

Produkty należy przechowywać w temperaturze poniżej +30°C.

6.   INNE INFORMACJE

Wartości referencyjne kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru stosowane do oceny ryzyka:

PAA : AECinhal = 0,5 mg/m3

HP : AECinhal = 1,25 mg/m3

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPUROXID 5 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | HyPro Biocide 5-22 | Obszar rynku: EU |
| AGRIOXID 5 | Obszar rynku: EU |
| TECMA CUAR HPA | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,2 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 22,0 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 9,55 |

Nazwa handlowa

SOPUROXID 5

Obszar rynku: EU

HyPro Biocide 5-22

Obszar rynku: EU

AGRIOXID 5

Obszar rynku: EU

TECMA CUAR HPA

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

5,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,2

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

22,0

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

9,55

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPUROXID 5C | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | DEPTIL TR 5 | Obszar rynku: EU |
| DIS OXI-5+ | Obszar rynku: EU |
| ANTI-GERM DES OXI-50 TC | Obszar rynku: EU |
| Peracid ATR + | Obszar rynku: EU |
| FOR-Acid TR + | Obszar rynku: EU |
| X-CID TR 50 + | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 24,04 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 16,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,8 |

Nazwa handlowa

SOPUROXID 5C

Obszar rynku: EU

DEPTIL TR 5

Obszar rynku: EU

DIS OXI-5+

Obszar rynku: EU

ANTI-GERM DES OXI-50 TC

Obszar rynku: EU

Peracid ATR +

Obszar rynku: EU

FOR-Acid TR +

Obszar rynku: EU

X-CID TR 50 +

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

5,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

24,04

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

16,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,8

META SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC2 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 3,2 | 3,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,8 | 1,0 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,5 | 23,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 6,45 | 7,5 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

3,2

3,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,8

1,0

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

23,5

23,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

6,45

7,5

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może intensyfikować pożar; utleniacz.
  Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
  Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Działa szkodliwie po połknięciu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .
  Unikać wdychania par.
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).
  Wypłukać usta.
  Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Stosować odzież ochronną.
  Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Unikać uwolnienia do środowiska.
  Zebrać wyciek.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.
  Nie wdychać par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może intensyfikować pożar; utleniacz.

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Działa szkodliwie po połknięciu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

Stosować ochronę oczu.

Stosować rękawice ochronne.

Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .

Unikać wdychania par.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).

Wypłukać usta.

Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

Przechowywać pod zamknięciem.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Stosować odzież ochronną.

Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.

Nie wdychać par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 24

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja pomieszczeń poprzez zamgławianie - W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych (przemysł farmaceutyczny i kosmetyczny)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zamgławianie
  Szczegółowy opis:
  Zamgławianie rozcieńczonym produktem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Aktywny przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zamgławianie

Szczegółowy opis:

Zamgławianie rozcieńczonym produktem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Aktywny przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 25

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja pomieszczeń poprzez zamgławianie - W obszarach rolniczych i ogrodniczych (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zamgławianie
  Szczegółowy opis:
  Zamgławianie rozcieńczonym produktem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zamgławianie

Szczegółowy opis:

Zamgławianie rozcieńczonym produktem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.   Opis użycia

Tabela 26

Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja pomieszczeń poprzez zamgławianie - W obszarach rolniczych i ogrodniczych (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zamgławianie
  Szczegółowy opis:
  Zamgławianierozcieńczonym produktem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez zamgławianie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zamgławianie

Szczegółowy opis:

Zamgławianierozcieńczonym produktem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.3.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.   Opis użycia

Tabela 27

Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja pomieszczeń poprzez zamgławianie - W obszarach rolniczych i ogrodniczych (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz (pomieszczenia magazynowe):
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzezzamgławianie. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zamgławianie
  Szczegółowy opis:
  Zamgławianie rozcieńczonym produktem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Aktywny przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz (pomieszczenia magazynowe):

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzezzamgławianie.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zamgławianie

Szczegółowy opis:

Zamgławianie rozcieńczonym produktem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Aktywny przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom Z 5,6 ml/m3 (rozcieńczenie produktu przy 40% tj. 40 l/ 100 l tj. 1,28% PAA) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 2 godziny (po dyfuzji)

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.4.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1. | Wszystkie powierzchnie, które mają być dezynfekowane, muszą być oczyszczone przed procedurą dezynfekcji.
  W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

1.

W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

| 2. | Cykl dezynfekcji :






  — | Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej. |
| --- | --- | --- |

2.

—

Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej.

| — | Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

| — | Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

Meta SPC 2 : Procedury dezynfekcji poprzez zamgławianie

Produkt SOPUROXID 3.2 jest płynnym środkiem dezynfekcyjnym do stosowania (po rozcieńczeniu do 40%) poprzez zamgławianie w celu dezynfekcji powierzchni drogą powietrzną i do stosowania wewnątrz pomieszczeń wyłącznie przez profesjonalnych użytkowników.

Zawsze sprawdzić kompatybilność produktów z twardymi/nieporowatymi powierzchniami, które mają być poddane dezynfekcji.

Produkt SOPUROXID 3.2 opracowano i wykazano jego skuteczność (w badaniach skuteczności przeprowadzonych zgodnie ze standardem NF T 72 281) przy użyciu jednego urządzeniaHYSPRAY, w pomieszczeniach o objętości od 30 do 150 m3 ( objętość na zastosowanie i na urządzenie) z przepływem 0,047 ml/min/m3 .

Można stosować inne urządzenia. Muszą być one zaprojektowane do pracy z produktami na bazie PAA oraz umożliwić produkcję mgły zdolnej do zawieszenia się w powietrzu i pod warunkiem, że urządzenia te spełniają następujące cechy:

| 1) | Wielkość cząstek (średnich kropli): od 1 do 15 μm |
| --- | --- |

1)

Wielkość cząstek (średnich kropli): od 1 do 15 μm

| 2) | Natężenie przepływu: 0,047 ml/min/m3 |
| --- | --- |

2)

Natężenie przepływu: 0,047 ml/min/m3

| 3) | Dawka stosowania: 5,6 ml/m3 |
| --- | --- |

3)

Dawka stosowania: 5,6 ml/m3

| 4) | Pojemność pomieszczenia od 30 do 150 m3 na zastosowanie i na urządzenie (tj. czas dyfuzji od 5 do 30 minut).






  — | Dezynfekcję drogą powietrzną należy wykonywać tylko po dokładnym oczyszczeniu i spłukaniu. |
| --- | --- | --- |

4)

Pojemność pomieszczenia od 30 do 150 m3 na zastosowanie i na urządzenie (tj. czas dyfuzji od 5 do 30 minut).

—

Dezynfekcję drogą powietrzną należy wykonywać tylko po dokładnym oczyszczeniu i spłukaniu.

Powierzchnie, które mają być dezynfekowane, należy osuszyć przed procedurą dezynfekcji. Zwrócić uwagę na otwarcie drzwi szafek. Sprawdzić temperaturę i wilgotność względną w pomieszczeniu (ustawić pomiędzy 40 a 80%), aby uzyskać optymalny poziom dla wydajności produktu.

| — | Pomieszczenie, w którym odbywa się zamgławianie, jest szczelnie zamykane na czas zamgławiania, nie ma w nim użytkowników: |
| --- | --- |

—

Pomieszczenie, w którym odbywa się zamgławianie, jest szczelnie zamykane na czas zamgławiania, nie ma w nim użytkowników:

Przed rozpoczęciem cyklu dezynfekcji poprzez zamgławianie pomieszczenie przeznaczone do dezynfekcji jest uszczelniane. Wszystkie zadania związane z bezpieczeństwem przy przeprowadzaniu dekontaminacji są powierzane użytkownikowi, który ukończył niezbędne szkolenie. Wśród takich zadań pierwszym krokiem jest wyłączenie central wentylacyjnych i zamknięcie wlotu oraz wylotu powietrza, aby produkt nie rozprzestrzeniał się w innych pomieszczeniach. Drzwi na zewnątrz obszaru są następnie zablokowane, a w przypadku niewystarczającej szczelności połączeń naklejana jest taśma w celu uszczelnienia. Najlepiej wybrać taśmę pomarańczową lub w jaskrawym kolorze, aby przyciągnąć uwagę, oraz umieścić napis
  „Zakaz wstępu, trwa dezynfekcja pomieszczenia”
  . Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących”.

| — | Użytkownik powinien zawsze przeprowadzić walidację mikrobiologiczną dezynfekcji w pomieszczeniach, które mają być zdezynfekowane (lub w odpowiednim
  „pomieszczeniu standardowym”
  , jeśli dotyczy) przy użyciu urządzeń, które mają być użyte, po czym może sporządzić protokół dezynfekcji tych pomieszczeń i stosować go później. Każde urządzenie lub dana instalacja podlega systematycznej walidacji podczas konfiguracji. |
| --- | --- |

—

Użytkownik powinien zawsze przeprowadzić walidację mikrobiologiczną dezynfekcji w pomieszczeniach, które mają być zdezynfekowane (lub w odpowiednim
  „pomieszczeniu standardowym”
  , jeśli dotyczy) przy użyciu urządzeń, które mają być użyte, po czym może sporządzić protokół dezynfekcji tych pomieszczeń i stosować go później. Każde urządzenie lub dana instalacja podlega systematycznej walidacji podczas konfiguracji.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Ochrona skóry

Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).

Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

- Dodatkowe szczególne RMM do zastosowań zamgławiania :

| | Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących.






  — | Po zastosowaniu preparatu dezynfekcyjnego poprzez zamgławianie i wymaganym czasie kontaktu dla optymalnej dezynfekcji (2 godziny) pomieszczenie musi być wentylowane, najlepiej przez wentylację mechaniczną, co najmniej przez 60 minut. |
| --- | --- | --- |

Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących.

—

Po zastosowaniu preparatu dezynfekcyjnego poprzez zamgławianie i wymaganym czasie kontaktu dla optymalnej dezynfekcji (2 godziny) pomieszczenie musi być wentylowane, najlepiej przez wentylację mechaniczną, co najmniej przez 60 minut.

Czas trwania wentylacji musi być ustalony poprzez pomiar odpowiednimi urządzeniami pomiarowymi (określonymi przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

| — | Po wentylacji ponowne wejście na dezynfekowany obszar jest dozwolone tylko po sprawdzeniu stężenia kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru w powietrzu i stwierdzeniu, że spadło ono poniżej odpowiednich wartości referencyjnych (AEC): |
| --- | --- |

—

Po wentylacji ponowne wejście na dezynfekowany obszar jest dozwolone tylko po sprawdzeniu stężenia kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru w powietrzu i stwierdzeniu, że spadło ono poniżej odpowiednich wartości referencyjnych (AEC):

| — | Stężenie PAA w powietrzu musiało spaść do 0,5 mg/m3. |
| --- | --- |

—

Stężenie PAA w powietrzu musiało spaść do 0,5 mg/m3.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Skutki pośrednie

Dwa produkty są utleniaczami i są reaktywne. W przypadku rozkładu termicznego jako produkty rozkładu będą uwalniane para wodna i tlen. Uwalnianie tlenu może wspomagać spalanie.

Również kontakt z zanieczyszczeniami, katalizatorami rozkładu, solami metali, zasadami, środkami redukującymi może prowadzić do samoprzyspieszonego, egzotermicznego rozkładu i powstawania tlenu.

W przypadku rozkładu produktów w przestrzeniach zamkniętych i rurociągach istnieje ryzyko nadciśnienia i rozerwania.

Środki pierwszej pomocy

Ø   Porady ogólne

Opuścić obszar niebezpieczny.

Zadbać o własne bezpieczeństwo.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Ø   Droga oddechowa

Wyprowadzić osoby poszkodowane na świeże powietrze.

Możliwe nieprzyjemne działanie: działa drażniąco na skórę i błony śluzowe oczu i dróg oddechowych oraz wywołuje kaszel.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. silny, ciągły kaszel): pacjent powinien przebywać w pozycji półsiedzącej z uniesioną górną częścią ciała; zapewnić ciepło i spokój; natychmiast wezwać lekarza.

Ø   Po kontakcie ze skórą

W przypadku kontaktu ze skórą natychmiast przemyć dużą ilością wody.

Skonsultować się z lekarzem.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Zanieczyszczoną lub nasączoną odzież natychmiast spłukać wodą.

Ø   Po kontakcie z oczami

Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody przez przynajmniej 10 minut, przy otwartych powiekach.

Chronić nieuszkodzone oko.

Kontynuować płukanie roztworem do płukania oczu.

Wezwać pogotowie ratunkowe (żrące oparzenie oczu)

Natychmiastowe dalsze leczenie w szpitalu okulistycznym / u okulisty.

Kontynuować płukanie oka do czasu przybycia do szpitala okulistycznego.

Ø   Po spożyciu

Nie wywoływać wymiotów.

Niebezpieczeństwo przedostania się do płuc (zagrożenie dla oddychania) w przypadku połknięcia lub wymiotów, z powodu wydzielania się gazu i tworzenia się piany.

Tylko wtedy, gdy pacjent jest w pełni przytomny: zalecić przepłukanie jamy ustnej wodą; polecić pacjentowi picie dużej ilości wody małymi łykami; zapewnić pacjentowi ciepło i odpoczynek.

Niezwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe (słowo kluczowe: oparzenie kwasem).

Ø   Uwagi dla lekarza

Leczenie jak przy oparzeniach chemicznych.

W następstwie wdychania:

Możliwe jest powstanie toksycznego obrzęku płuc, jeżeli mimo ostrego działania drażniącego produkt jest nadal wdychany (np. jeżeli nie można opuścić obszaru zagrożenia).

Profilaktyka toksycznego obrzęku płuc z zastosowaniem sterydów wziewnych (spray dozujący, np. auksiloson).

W przypadku połknięcia substancji:

Zagrożenie spowodowane aspiracją.

Ryzyko zatoru gazowego.

W przypadku nadmiernego obciążenia żołądka z powodu wydzielania się gazu należy włożyć rurkę syfonową.

Wczesna endoskopia w celu oceny zmian błony śluzowej przełyku i żołądka, które mogą się pojawić.

W razie potrzeby odessać resztki substancji.

Nie podawać węgla aktywowanego, ponieważ istnieje ryzyko uwolnienia dużej ilości gazu z nadtlenku wodoru.

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska

Przestrzegać przepisów dotyczących zapobiegania zanieczyszczeniu wód (zbieranie, tamowanie, zasypywanie).

Nie dopuścić do przedostania się do kanałów wodnych, wód powierzchniowych ani do gruntu.

Ø   Metody służące do usuwania

Zanieczyszczoną powierzchnię dokładnie oczyścić; zalecanym środkiem czyszczącym jest woda.

W przypadku niewielkich wycieków rozcieńczyć produkt dużą ilością wody i spłukać lub wchłonąć produktem zawierającym materiał wiążący ciecze, np. chemiosorpcja, ziemia okrzemkowa, spoiwo uniwersalne. Nie stosować tekstyliów, trocin, substancji łatwopalnych. Po związaniu zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników. Usuwać wchłonięty materiał zgodnie z przepisami.

Ø   Porady dodatkowe

Zabezpieczyć lub usunąć wszelkie źródła zapłonu.

Natychmiast odizolować uszkodzone pojemniki, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Odciąć źródło wycieku, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Uszkodzone pojemniki umieścić w pojemniku na odpady (pojemniku na odpady opakowaniowe) z tworzywa sztucznego (nie metalu).

Nie uszczelniać uszkodzonych pojemników ani pojemników na odpady (niebezpieczeństwo rozerwania na skutek rozkładu produktu).

Wyjętego produktu nie wkładać ponownie do pojemnika.

Nigdy nie przelewać rozlanego produktu do oryginalnego pojemnika w celu ponownego użycia (ryzyko rozkładu).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych oraz źródłami ciepła i zapłonu

Okres trwałości produktów wynosi 6 miesięcy.

Produkty należy przechowywać w temperaturze poniżej +30°C.

6.   INNE INFORMACJE

Wartości referencyjne kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru stosowane do oceny ryzyka:

PAA : AECinhal = 0,5 mg/m3

HP : AECinhal = 1,25 mg/m3

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPUROXID 3.2 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | HyPro Biocide 3.2-23 | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0003 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 3,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,8 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 6,45 |

Nazwa handlowa

SOPUROXID 3.2

Obszar rynku: EU

HyPro Biocide 3.2-23

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0003 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

3,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,8

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

23,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

6,45

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC3 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 3,2 | 3,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,6 | 1,0 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,5 | 23,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 5,5 | 7,1 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

3,2

3,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,6

1,0

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

23,5

23,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

5,5

7,1

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może intensyfikować pożar; utleniacz.
  Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
  Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Działa szkodliwie po połknięciu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę twarzy.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .
  Unikać wdychania par.
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).
  Wypłukać usta.
  Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
  Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Stosować odzież ochronną.
  Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Unikać uwolnienia do środowiska.
  Zebrać wyciek.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.
  Nie wdychać par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może intensyfikować pożar; utleniacz.

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Działa szkodliwie po połknięciu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę twarzy.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .

Unikać wdychania par.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).

Wypłukać usta.

Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

Przechowywać pod zamknięciem.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Stosować odzież ochronną.

Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.

Nie wdychać par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 28

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja powierzchni w obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych – nakładanie piany na powierzchnie

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Poprzez spienianie rozcieńczonego produktu przy użyciu małej puszki ze spieniaczem |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1500 ml / 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2 Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500 ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2

  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Poprzez spienianie rozcieńczonego produktu przy użyciu małej puszki ze spieniaczem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1500 ml / 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2 Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500 ml / 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 29

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez stosowanie piany, ręcznie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Poprzez spienianie rozcieńczonego produktu przy użyciu małej puszki ze spieniaczem
  Stosowanie piany jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Poprzez spienianie rozcieńczonego produktu przy użyciu małej puszki ze spieniaczem

Stosowanie piany jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.   Opis użycia

Tabela 30

Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne stosowanie piany (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez automatyczne stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na sprzęt, a użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).
  Stosowanie piany jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez automatyczne stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na sprzęt, a użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).

Stosowanie piany jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.3.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.   Opis użycia

Tabela 31

Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne stosowanie piany (pomieszczenia zamknięte) (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez automatyczne stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie bez udziału użytkownika. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez automatyczne stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie bez udziału użytkownika.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.4.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.   Opis użycia

Tabela 32

Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich poprzez stosowanie piany – stosowanie piany z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany we wszystkich kierunkach na powierzchnie/ściany za pomocą urządzenia do spieniania.
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany we wszystkich kierunkach na powierzchnie/ściany za pomocą urządzenia do spieniania.

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.5.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.5.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania i załadunku oraz zapewniającego współczynnik ochrony 10 podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.5.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.   Opis użycia

Tabela 33

Zastosowanie # 6 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich poprzez stosowanie piany – stosowanie piany bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.6.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.6.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.6.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.   Opis użycia

Tabela 34

Zastosowanie # 7 – Dezynfekcja powierzchni poprzez stosowanie piany – stosowanie piany z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania.
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii), drożdżom i wirusom (w tym bakteriofagom): Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania.

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii), drożdżom i wirusom (w tym bakteriofagom): Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.7.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Podczas fazy stosowania wymagana jest ochrona dróg oddechowych o wskaźniku APF wynoszącym 10.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.7.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.   Opis użycia

Tabela 35

Zastosowanie # 8 – Dezynfekcja powierzchni poprzez stosowanie piany – bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W pomieszczeniach – W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Aplikacja piany
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii), drożdżom i wirusom (w tym bakteriofagom): Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W pomieszczeniach – W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie piany po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Aplikacja piany

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nakładany w formie piany na powierzchnie/ściany, we wszystkich kierunkach, za pomocą urządzenia do spieniania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 1,5% tj. 1 500  ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Przeciwko bakteriom (w tym zarodnikom bakterii), drożdżom i wirusom (w tym bakteriofagom): Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 2% tj. 2 000  ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.8.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.8.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1. | Wszystkie powierzchnie, które mają być dezynfekowane, muszą być oczyszczone przed procedurą dezynfekcji |
| --- | --- |

1.

| 2. | Cykl dezynfekcji :






  — | Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej. |
| --- | --- | --- |

2.

—

Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej.

| — | Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

| — | Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

Meta SPC 3 : Procedury dezynfekcji poprzez stosowanie piany

Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących.

Brak dostępu dla ogółu ludności podczas stosowania produktu.

Powierzchnie przeznaczone do dezynfekcji muszą być wystarczająco mokre, aby pozostały wilgotne przez wymagany czas kontaktu w celu optymalnej dezynfekcji. Następnie użytkownik powinien zwrócić uwagę na całkowitezwilżenie powierzchni roztworem dezynfekującym.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Ochrona skóry:

Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).

Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Skutki pośrednie

Dwa produkty są utleniaczami i są reaktywne. W przypadku rozkładu termicznego jako produkty rozkładu będą uwalniane para wodna i tlen. Uwalnianie tlenu może wspomagać spalanie.

Również kontakt z zanieczyszczeniami, katalizatorami rozkładu, solami metali, zasadami, środkami redukującymi może prowadzić do samoprzyspieszonego, egzotermicznego rozkładu i powstawania tlenu.

W przypadku rozkładu produktów w przestrzeniach zamkniętych i rurociągach istnieje ryzyko nadciśnienia i rozerwania.

Środki pierwszej pomocy

Ø   Porady ogólne

Opuścić obszar niebezpieczny.

Zadbać o własne bezpieczeństwo.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Ø   Droga oddechowa

Wyprowadzić osoby poszkodowane na świeże powietrze.

Możliwe nieprzyjemne działanie: działa drażniąco na skórę i błony śluzowe oczu i dróg oddechowych oraz wywołuje kaszel.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. silny, ciągły kaszel): pacjent powinien przebywać w pozycji półsiedzącej z uniesioną górną częścią ciała; zapewnić ciepło i spokój; natychmiast wezwać lekarza.

Ø   Po kontakcie ze skórą

W przypadku kontaktu ze skórą natychmiast przemyć dużą ilością wody.

Skonsultować się z lekarzem.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Zanieczyszczoną lub nasączoną odzież natychmiast spłukać wodą.

Ø   Po kontakcie z oczami

Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody przez przynajmniej 10 minut, przy otwartych powiekach.

Chronić nieuszkodzone oko.

Kontynuować płukanie roztworem do płukania oczu.

Wezwać pogotowie ratunkowe (żrące oparzenie oczu)

Natychmiastowe dalsze leczenie w szpitalu okulistycznym / u okulisty.

Kontynuować płukanie oka do czasu przybycia do szpitala okulistycznego.

Ø   Po spożyciu

Nie wywoływać wymiotów.

Niebezpieczeństwo przedostania się do płuc (zagrożenie dla oddychania) w przypadku połknięcia lub wymiotów, z powodu wydzielania się gazu i tworzenia się piany.

Tylko wtedy, gdy pacjent jest w pełni przytomny: zalecić przepłukanie jamy ustnej wodą; polecić pacjentowi picie dużej ilości wody małymi łykami; zapewnić pacjentowi ciepło i odpoczynek.

Niezwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe (słowo kluczowe: oparzenie kwasem).

Ø   Uwagi dla lekarza

Leczenie jak przy oparzeniach chemicznych.

W następstwie wdychania:

Możliwe jest powstanie toksycznego obrzęku płuc, jeżeli mimo ostrego działania drażniącego produkt jest nadal wdychany (np. jeżeli nie można opuścić obszaru zagrożenia).

Profilaktyka toksycznego obrzęku płuc z zastosowaniem sterydów wziewnych (spray dozujący, np. auksiloson).

W przypadku połknięcia substancji:

Zagrożenie spowodowane aspiracją.

Ryzyko zatoru gazowego.

W przypadku nadmiernego obciążenia żołądka z powodu wydzielania się gazu należy włożyć rurkę syfonową.

Wczesna endoskopia w celu oceny zmian błony śluzowej przełyku i żołądka, które mogą się pojawić.

W razie potrzeby odessać resztki substancji.

Nie podawać węgla aktywowanego, ponieważ istnieje ryzyko uwolnienia dużej ilości gazu z nadtlenku wodoru.

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska

Przestrzegać przepisów dotyczących zapobiegania zanieczyszczeniu wód (zbieranie, tamowanie, zasypywanie).

Nie dopuścić do przedostania się do kanałów wodnych, wód powierzchniowych ani do gruntu.

Ø   Metody służące do usuwania

Zanieczyszczoną powierzchnię dokładnie oczyścić; zalecanym środkiem czyszczącym jest woda.

W przypadku niewielkich wycieków rozcieńczyć produkt dużą ilością wody i spłukać lub wchłonąć produktem zawierającym materiał wiążący ciecze, np. chemiosorpcja, ziemia okrzemkowa, spoiwo uniwersalne. Nie stosować tekstyliów, trocin, substancji łatwopalnych. Po związaniu zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników. Usuwać wchłonięty materiał zgodnie z przepisami.

Ø   Porady dodatkowe

Zabezpieczyć lub usunąć wszelkie źródła zapłonu.

Natychmiast odizolować uszkodzone pojemniki, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Odciąć źródło wycieku, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Uszkodzone pojemniki umieścić w pojemniku na odpady (pojemniku na odpady opakowaniowe) z tworzywa sztucznego (nie metalu).

Nie uszczelniać uszkodzonych pojemników ani pojemników na odpady (niebezpieczeństwo rozerwania na skutek rozkładu produktu).

Wyjętego produktu nie wkładać ponownie do pojemnika.

Nigdy nie przelewać rozlanego produktu do oryginalnego pojemnika w celu ponownego użycia (ryzyko rozkładu).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych oraz źródłami ciepła i zapłonu

Okres trwałości produktów wynosi 6 miesięcy.

Produkty należy przechowywać w temperaturze poniżej +30°C.

6.   INNE INFORMACJE

Wartości referencyjne kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru stosowane do oceny ryzyka:

PAA : AECinhal = 0,5 mg/m3

HP : AECinhal = 1,25 mg/m3

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | ACIDOFOAM CF | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | HyPro Biocide 3.2-23a | Obszar rynku: EU |
| TECHMA OXI PB | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0004 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 3,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,8 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,5 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 6,1 |

Nazwa handlowa

ACIDOFOAM CF

Obszar rynku: EU

HyPro Biocide 3.2-23a

Obszar rynku: EU

TECHMA OXI PB

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0004 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

3,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,8

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

23,5

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

6,1

META SPC 4

1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC4 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC4

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
  Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 4 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 | 15,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,78 | 0,78 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 22,0 | 22,0 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 16,7 | 16,7 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

15,0

15,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,78

0,78

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

22,0

22,0

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

16,7

16,7

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Ogrzanie może spowodować pożar.
  Może powodować korozję metali.
  Działa szkodliwie po połknięciu.Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
  Łatwopalna ciecz i pary.
  Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .
  Unikać wdychania par.
  Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).
  Wypłukać usta.
  Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
  Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Stosować odzież ochronną.
  Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.
  Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Unikać uwolnienia do środowiska.
  Zebrać wyciek.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.
  Nie wdychać par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Nie wdychać rozpylonej cieczy. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Ogrzanie może spowodować pożar.

Może powodować korozję metali.

Działa szkodliwie po połknięciu.Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Łatwopalna ciecz i pary.

Działa toksycznie w kontakcie ze skórą.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu uniknięcia mieszania z innymi materiałami zapalnymi .

Unikać wdychania par.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Zastosować określone leczenie (patrz informacjena etykiecie).

Wypłukać usta.

Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.

Przechowywać pod zamknięciem.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usuwać zawartość do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Stosować odzież ochronną.

Usuwać pojemnik do zgodnie z miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami):Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod prysznicem.

Nie wdychać par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 36

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja powierzchni w obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych - stosowanie ręczne (szorowanie)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (szorowanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne (szorowanie).
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest nanoszony przez szorowanie za pomocą odpowiedniego narzędzia (np. mopem płaskim lub szmatką do czyszczenia).
  Po zastosowaniu rozcieńczonego produktu należy go usunąć. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (szorowanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne (szorowanie).

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest nanoszony przez szorowanie za pomocą odpowiedniego narzędzia (np. mopem płaskim lub szmatką do czyszczenia).

Po zastosowaniu rozcieńczonego produktu należy go usunąć.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej/niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Przedmioty, które mają być dezynfekowane poprzez szorowanie, muszą pozostać odpowiednio mokre przez wymagany czas kontaktu, aby umożliwić optymalną dezynfekcję.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Ponowne wejście jest dozwolone dopiero wtedy, gdy stężenia kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru w powietrzu spadną poniżej odpowiednich wartości referencyjnych (AEC). Po zastosowaniu pomieszczenie należy przewietrzyć, najlepiej z zastosowaniem wentylacji mechanicznej. Czas trwania okresu wentylacji należy ustalić poprzez pomiar przy użyciu odpowiednich urządzeń pomiarowych (określone przez posiadacza zezwolenia).

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 37

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni w obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych - stosowanie ręczne (natryskiwanie)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (natryskiwanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne (natryskiwanie)
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest nakładany poprzez natryskiwanie przy użyciu małej puszki ze spryskiwaczem. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach przemysłowych, publicznych i należących do opieki zdrowotnej niemedycznych :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez stosowanie ręczne (natryskiwanie) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne (natryskiwanie)

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest nakładany poprzez natryskiwanie przy użyciu małej puszki ze spryskiwaczem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Obszary należące do opieki zdrowotnej niemedyczne Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 5 minut. Dawka stosowania: 20 ml/m2. Stosowanie inne niż w obszarach należących do opieki zdrowotnej Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. Dawka stosowania: 30 ml/m2.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.   Opis użycia

Tabela 38

Zastosowanie # 3 – Czyszczenie w miejscu (CIP) w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Procedura CIP
  Szczegółowy opis:

  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.


  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,032% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,2133% tj. 213,33 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Procedura CIP

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,032% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,2133% tj. 213,33 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.3.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.   Opis użycia

Tabela 39

Zastosowanie # 4 – Dezynfekcja powierzchni w szklarniach poprzez natryskiwanie przez użytkownika w osobistej obudowie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W szklarniach:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nanoszony poprzez natryskiwanie we wszystkich kierunkach za pomocą urządzenia do natryskiwania
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W szklarniach:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nanoszony poprzez natryskiwanie we wszystkich kierunkach za pomocą urządzenia do natryskiwania

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.4.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.   Opis użycia

Tabela 40

Zastosowanie # 5 – Dezynfekcja powierzchni w szklarniach poprzez natryskiwanie przez użytkownika w osobistej obudowie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W szklarniach:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie nanoszony poprzez natryskiwanie we wszystkich kierunkach za pomocą urządzenia do natryskiwania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W szklarniach:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie nanoszony poprzez natryskiwanie we wszystkich kierunkach za pomocą urządzenia do natryskiwania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.5.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.5.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.   Opis użycia

Tabela 41

Zastosowanie # 6 – Dezynfekcja sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez namaczanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.6.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.6.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.   Opis użycia

Tabela 42

Zastosowanie # 7 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez natryskiwanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest ręcznie natryskiwany na powierzchnie/sprzęt za pomocą urządzeń do natryskiwania. Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest ręcznie natryskiwany na powierzchnie/sprzęt za pomocą urządzeń do natryskiwania. Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.7.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.7.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.   Opis użycia

Tabela 43

Zastosowanie # 8 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne natryskiwanie (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie
  Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
  HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie

Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.8.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.8.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.8.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.   Opis użycia

Tabela 44

Zastosowanie # 9 – Dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu rolniczego i ogrodniczego poprzez automatyczne natryskiwanie (pomieszczenia zamknięte) (jeżeli nie ma roślin – tylko do celów higieny ogólnej)

| Grupa produktowa | Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach rolniczych/ogrodniczych:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Poprzez spryskiwanie.
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie bez udziału operatora |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach rolniczych/ogrodniczych:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Poprzez spryskiwanie.

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest stosowany poprzez automatyczne natryskiwanie bez udziału operatora

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.9.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.9.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.9.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.   Opis użycia

Tabela 45

Zastosowanie # 10 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie przez użytkownika z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania.
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania.

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.10.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.10.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.10.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.10.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.   Opis użycia

Tabela 46

Zastosowanie # 11 – Dezynfekcja pomieszczeń inwentarskich poprzez niskociśnieniowe ręczne natryskiwanie przez użytkownika bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W budynkach inwentarskich :
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System otwarty: natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie automatyczne za pomocą urządzenia do natryskiwania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W budynkach inwentarskich :

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System otwarty: natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie automatyczne za pomocą urządzenia do natryskiwania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 300 ml/m2

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.11.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Należy zapewnić, aby zwierzęta nie były obecne podczas stosowania produktu.

4.11.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Produkt stosować tylko w pustych pomieszczeniach inwentarskich. Ponowne wejście zwierząt może mieć miejsce wyłącznie po zastosowaniu odpowiedniej wentylacji i wysuszeniu powierzchni.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.11.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.11.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.   Opis użycia

Tabela 47

Zastosowanie # 12 – Dezynfekcja obuwia w kąpieli do stóp w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach:
  Dezynfekcja obuwia poprzez zanurzenie (bez przechodzenia) po wcześniejszym wyczyszczeniu. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest wprowadzany do kąpieli do stóp
  Płukanie nie jest wymagane |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

w pomieszczeniach inwentarskich/hodowlach:

Dezynfekcja obuwia poprzez zanurzenie (bez przechodzenia) po wcześniejszym wyczyszczeniu.

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest wprowadzany do kąpieli do stóp

Płukanie nie jest wymagane

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.12.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.12.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.12.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.   Opis użycia

Tabela 48

Zastosowanie # 13 – Dezynfekcja sprzętu poprzez zanurzanie

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Namaczanie.
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Namaczanie.

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom, drożdżom i wirusom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.13.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji.

4.13.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.13.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.   Opis użycia

Tabela 49

Zastosowanie # 14 – Dezynfekcja w aseptycznych liniach rozlewniczych (korki wypukłe, formy do sera i skrzynki na żywność) - Zautomatyzowane, zamknięte systemy natryskiwania

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest nakładany podczas natryskiwania na powierzchnie w sposób zautomatyzowany, bez udziału użytkownika. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest nakładany podczas natryskiwania na powierzchnie w sposób zautomatyzowany, bez udziału użytkownika.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.14.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

4.14.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.14.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.   Opis użycia

Tabela 50

Zastosowanie # 15 – Dezynfekcja sprzętu w przemyśle spożywczym i napojów poprzez zanurzanie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Namaczanie.
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu (małe części takie jak sprzęt, części zamienne, narzędzia, zawory, węże itp.) poprzez zanurzanie w kąpieli do namaczania po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Namaczanie.

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt jest pompowany do kąpieli do namaczania i rozcieńczany do pożądanego stężenia roboczego, przed zanurzeniem przedmiotów, które mają być poddane dezynfekcji

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.15.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy po zastosowaniu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.15.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.15.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.   Opis użycia

Tabela 5

Zastosowanie # 16 – Dezynfekcja wymienników ciepła i jonowych, filtrów membranowych oraz butelek szklanych i PET – Procedury CIP

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym i napojów:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.
  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym i napojów:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.16.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.16.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.16.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.   Opis użycia

Tabela 52

Zastosowanie # 17 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie – natryskiwanie z obudową osobistą

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania) |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.17.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Stosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy użytkownik znajduje się w obudowie osobistej i nie są obecne żadne inne osoby.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.17.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.17.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.   Opis użycia

Tabela 53

Zastosowanie # 18 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie – natryskiwanie bez obudowy osobistej

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest automatycznie stosowany we wszystkich kierunkach poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie za pomocą urządzenia do natryskiwania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.18.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 40 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.18.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.18.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.   Opis użycia

Tabela 54

Zastosowanie # 19 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, ręcznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Stosowanie ręczne - natryskiwanie.
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest ręcznie stosowany poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Stosowanie ręczne - natryskiwanie.

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest ręcznie stosowany poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.19.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas fazy mieszania, załadunku i stosowania.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 20 jest obowiązkowe podczas fazy stosowania.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.19.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.19.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.20.   Opis użycia

Tabela 55

Zastosowanie # 20 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, automatycznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt jest natryskiwany na sprzęt
  Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).
  Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt jest natryskiwany na sprzęt

Użytkownik jest obecny, siedzi w obudowie osobistej/w zamkniętej kabinie (np. ciągnik wyposażony w urządzenie do natryskiwania/spieniania).

Natryskiwanie jest wykonywane tylko w dół i w kierunku poziomym.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.20.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.20.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

SODO nie jest obowiązkowy podczas fazy stosowania, pod warunkiem, że użytkownik pozostaje w pomieszczeniu kontrolnym i nie wchodzi na obszar poddany działaniu produktu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Stosowanie jest automatyczne i powinno odbywać się tylko wtedy, gdy nikogo nie ma w obszarze poddawanym działaniu produktu.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.20.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.20.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.20.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.   Opis użycia

Tabela 56

Zastosowanie # 21 – Dezynfekcja powierzchni i sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie, automatycznie

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony roztwór jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału użytkownika. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni/sprzętu poprzez niskociśnieniowe natryskiwanie po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony roztwór jest automatycznie natryskiwany na powierzchnie bez udziału użytkownika.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Od 20 do 200 ml/m2

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.21.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 10 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

SODO nie jest obowiązkowy podczas fazy stosowania, pod warunkiem, że użytkownik pozostaje w pomieszczeniu kontrolnym i nie wchodzi na obszar poddany działaniu produktu.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

„Powierzchnia poddana działaniu produktu nie powinna wyschnąć przed spłukaniem”.

Ponowne wejście ogółu ludności może mieć miejsce wyłącznie po wysuszeniu powierzchni i zastosowaniu wystarczającej wentylacji.

4.21.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.21.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.   Opis użycia

Tabela 57

Zastosowanie # 22 – Dezynfekcja powierzchni wewnętrznych (rurociągów, zbiorników, pojemników itp.) metodą CIP

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Viruses
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.
  Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Zarodniki bakterii

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakteriofagi

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja twardych/nieporowatych powierzchni poprzez procedury CIP (z obiegiem) po wcześniejszym wyczyszczeniu

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Rozcieńczony produkt automatycznie przepływa ze zbiorników CIP przez zamknięte rurociągi i instalacje.

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): - Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,048% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,32% tj. 320 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 15 minut, temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej - Przeciw bakteriom (w tym zarodnikom bakterii) i drożdżom: Z 0,064% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,42% tj. 426,6 ml/ 100 l) przez czas kontaktu trwający 60 minut., temperatura skutecznego działania wynosi od +4°C do temperatury pokojowej. W celu uzyskania dodatkowej aktywności wobec wirusów (w tym bakteriofagów): produkt powinien być stosowany w temperaturze pokojowej.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.22.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.22.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.22.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.   Opis użycia

Tabela 58

Zastosowanie # 23 – Dezynfekcja wody używanej do płukania przedmiotów z recyklingu podczas procesu mycia

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Yeasts
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W przemyśle spożywczym:
  Dezynfekcja wody (w czystych warunkach) używanej do płukania przedmiotów z recyklingu = Woda o jakości wody pitnej krótko przechowywana w zbiornikach do momentu użycia do płukania przedmiotów takich jak butelki. Wodę należy dezynfekować w celu uniknięcia ponownego skażenia oraz w stopniu pozwalającym na uniknięcie skażenia krzyżowego wewnętrznych powierzchni butelek |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: System zamknięty
  Szczegółowy opis:
  Skoncentrowany produkt zostanie wpompowany do zbiornika, z którego będzie w sposób ciągły dozowany do strumienia wody.
  Rozcieńczenie produktu do zamierzonego stężenia roboczego następuje w strumieniu wody.
  To zastosowanie jest zamkniętym, zautomatyzowanym procesem. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,008% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,0533% tj. 53,3 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 15 minut.
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  / |
| Kategoria (-e) użytkowników | Przemysłowy
  Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):
  Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem. |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W przemyśle spożywczym:

Dezynfekcja wody (w czystych warunkach) używanej do płukania przedmiotów z recyklingu = Woda o jakości wody pitnej krótko przechowywana w zbiornikach do momentu użycia do płukania przedmiotów takich jak butelki. Wodę należy dezynfekować w celu uniknięcia ponownego skażenia oraz w stopniu pozwalającym na uniknięcie skażenia krzyżowego wewnętrznych powierzchni butelek

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Skoncentrowany produkt zostanie wpompowany do zbiornika, z którego będzie w sposób ciągły dozowany do strumienia wody.

Rozcieńczenie produktu do zamierzonego stężenia roboczego następuje w strumieniu wody.

To zastosowanie jest zamkniętym, zautomatyzowanym procesem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): Przeciwko bakteriom i drożdżom: Z 0,008% PAA (rozcieńczenie produktu przy 0,0533% tj. 53,3 ml/ 100 l) w temperaturze pokojowej przez czas kontaktu trwający 15 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

/

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE z nakrętką i zaworami odpowietrzającymi (waga zależy od gęstości produktu):

Kanistry (od 10 do 25 kg), beczki (od 200 do 250 kg), pojemniki IBC (od 1 000 do 1 200  kg), butelki o pojemności 1 litra, dostawa produktu luzem.

4.23.1.   Instrukcja użytkowania. dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Ochrona skóry:

Stosować odpowiednie okulary ochronne i/lub osłonę twarzy podczas mieszania i załadunku.

Ochronę dróg oddechowych:.

Używanie sprzętu ochrony dróg oddechowych (SODO) zapewniającego współczynnik ochrony 4 jest obowiązkowe podczas mieszania i załadunku.

W przypadku stosowania produktu w miejscach publicznych należy oznaczyć obszar, na którym zastosowano produkt podczas stosowania oraz wskazać możliwe ryzyko dla ludzi i organizmów innych niż docelowe (np. zatrucie pierwotne i wtórne), jak również środki pierwszej pomocy w razie zatrucia.

Przed konserwacją przepłukać pompę i odłączyć ją od instalacji”

4.23.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.23.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4) Z META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1. | Wszystkie powierzchnie, które mają być dezynfekowane, muszą być oczyszczone przed procedurą dezynfekcji.






  1. | Cykl dezynfekcji :






  — | Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej. |
| --- | --- | --- | --- |

1.

1.

Cykl dezynfekcji :

—

Przed użyciem produkty należy rozcieńczyć w wodzie pitnej.

| — | Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Stopień rozcieńczenia i czas kontaktu zależą od danego zastosowania. Należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

| — | Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań. |
| --- | --- |

—

Końcowe płukanie (wodą pitną) jest obowiązkowe: po procedurze dezynfekcji powierzchnie poddane działaniu produktu są spłukiwane wodą, a woda odprowadzana jest do kanalizacji. W odniesieniu do wyjątków należy zapoznać się z opisem metody nakładania związanej z każdym z zastosowań.

Tylko do stosowania w miejscach niedostępnych dla ogółu ludności i zwierząt towarzyszących.

Brak dostępu dla ogółu ludności podczas stosowania produktu.

Procedury dezynfekcji metodą CIP: Końcowy etap płukania (wodą pitną).

Po zakończeniu procedury dezynfekcji pojemniki CIP (rurociągi i zbiorniki) są opróżniane i płukane wodą w warunkach systemu zamkniętego.

Procedury dezynfekcji poprzez zanurzanie : Kąpiel nie jest przeznaczona do ponownego użycia. Kąpielnależy stosować tylko raz dziennie po pracy i codziennie zastępować świeżym roztworem.

Procedury dezynfekcji poprzez natryskiwanie : powierzchnie przeznaczone do dezynfekcji muszą być wystarczająco mokre, aby pozostały wilgotne przez wymagany czas kontaktu w celu optymalnej dezynfekcji. Następnie użytkownik powinien zwrócić uwagę na całkowitezwilżenie powierzchni roztworem dezynfekującym.

Dawka do natryskiwania rozcieńczonym produktem musi wynosić od 20 do 30 ml/m2.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Ochrona skóry:

Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).

Należy nosić kombinezon ochronny, który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Skutki pośrednie

Dwa produkty są utleniaczami i są reaktywne. W przypadku rozkładu termicznego jako produkty rozkładu będą uwalniane para wodna i tlen. Uwalnianie tlenu może wspomagać spalanie.

Również kontakt z zanieczyszczeniami, katalizatorami rozkładu, solami metali, zasadami, środkami redukującymi może prowadzić do samoprzyspieszonego, egzotermicznego rozkładu i powstawania tlenu.

W przypadku rozkładu produktów w przestrzeniach zamkniętych i rurociągach istnieje ryzyko nadciśnienia i rozerwania.

Środki pierwszej pomocy

Ø   Porady ogólne

Opuścić obszar niebezpieczny.

Zadbać o własne bezpieczeństwo.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Ø   Droga oddechowa

Wyprowadzić osoby poszkodowane na świeże powietrze.

Możliwe nieprzyjemne działanie: działa drażniąco na skórę i błony śluzowe oczu i dróg oddechowych oraz wywołuje kaszel.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. silny, ciągły kaszel): pacjent powinien przebywać w pozycji półsiedzącej z uniesioną górną częścią ciała; zapewnić ciepło i spokój; natychmiast wezwać lekarza.

Ø   Po kontakcie ze skórą

W przypadku kontaktu ze skórą natychmiast przemyć dużą ilością wody.

Skonsultować się z lekarzem.

Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.

Zanieczyszczoną lub nasączoną odzież natychmiast spłukać wodą.

Ø   Po kontakcie z oczami

Niezwłocznie przepłukać dużą ilością wody przez przynajmniej 10 minut, przy otwartych powiekach.

Chronić nieuszkodzone oko.

Kontynuować płukanie roztworem do płukania oczu.

Wezwać pogotowie ratunkowe (żrące oparzenie oczu)

Natychmiastowe dalsze leczenie w szpitalu okulistycznym/u okulisty.

Kontynuować płukanie oka do czasu przybycia do szpitala okulistycznego.

Ø   Po spożyciu

Nie wywoływać wymiotów.

Niebezpieczeństwo przedostania się do płuc (zagrożenie dla oddychania) w przypadku połknięcia lub wymiotów, z powodu wydzielania się gazu i tworzenia się piany.

Tylko wtedy, gdy pacjent jest w pełni przytomny: zalecić przepłukanie jamy ustnej wodą; polecić pacjentowi picie dużej ilości wody małymi łykami; zapewnić pacjentowi ciepło i odpoczynek.

Niezwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe (słowo kluczowe: oparzenie kwasem).

Ø   Uwagi dla lekarza

Leczenie jak przy oparzeniach chemicznych.

W następstwie wdychania:

Możliwe jest powstanie toksycznego obrzęku płuc, jeżeli mimo ostrego działania drażniącego produkt jest nadal wdychany (np. jeżeli nie można opuścić obszaru zagrożenia).

Profilaktyka toksycznego obrzęku płuc z zastosowaniem sterydów wziewnych (spray dozujący, np. auksiloson).

W przypadku połknięcia substancji:

Zagrożenie spowodowane aspiracją.

Ryzyko zatoru gazowego.

W przypadku nadmiernego obciążenia żołądka z powodu wydzielania się gazu należy włożyć rurkę syfonową.

Wczesna endoskopia w celu oceny zmian błony śluzowej przełyku i żołądka, które mogą się pojawić.

W razie potrzeby odessać resztki substancji.

Nie podawać węgla aktywowanego, ponieważ istnieje ryzyko uwolnienia dużej ilości gazu z nadtlenku wodoru.

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska

Przestrzegać przepisów dotyczących zapobiegania zanieczyszczeniu wód (zbieranie, tamowanie, zasypywanie).

Nie dopuścić do przedostania się do kanałów wodnych, wód powierzchniowych ani do gruntu.

Ø   Metody służące do usuwania

Zanieczyszczoną powierzchnię dokładnie oczyścić; zalecanym środkiem czyszczącym jest woda.

W przypadku niewielkich wycieków rozcieńczyć produkt dużą ilością wody i spłukać lub wchłonąć produktem zawierającym materiał wiążący ciecze, np. chemiosorpcja, ziemia okrzemkowa, spoiwo uniwersalne. Nie stosować tekstyliów, trocin, substancji łatwopalnych. Po związaniu zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników. Usuwać wchłonięty materiał zgodnie z przepisami.

Ø   Porady dodatkowe

Zabezpieczyć lub usunąć wszelkie źródła zapłonu.

Natychmiast odizolować uszkodzone pojemniki, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Odciąć źródło wycieku, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

Uszkodzone pojemniki umieścić w pojemniku na odpady (pojemniku na odpady opakowaniowe) z tworzywa sztucznego (nie metalu).

Nie uszczelniać uszkodzonych pojemników ani pojemników na odpady (niebezpieczeństwo rozerwania na skutek rozkładu produktu).

Wyjętego produktu nie wkładać ponownie do pojemnika.

Nigdy nie przelewać rozlanego produktu do oryginalnego pojemnika w celu ponownego użycia (ryzyko rozkładu).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych oraz źródłami ciepła i zapłonu

Okres trwałości produktów wynosi 6 miesięcy.

Produkty należy przechowywać w temperaturze otoczenia.

6.   INNE INFORMACJE

Wartości referencyjne kwasu nadoctowego i nadtlenku wodoru stosowane do oceny ryzyka:

PAA : AECinhal = 0,5 mg/m3

HP : AECinhal = 1,25 mg/m3

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPUROXID 15 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | HORTICLEAN 15 FORT | Obszar rynku: EU |
| AGRIOXID 15 | Obszar rynku: EU |
| HyPro Biocide 15-22 | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0005 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,78 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 22,0 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 16,7 |

Nazwa handlowa

SOPUROXID 15

Obszar rynku: EU

HORTICLEAN 15 FORT

Obszar rynku: EU

AGRIOXID 15

Obszar rynku: EU

HyPro Biocide 15-22

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0005 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

15,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,78

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

22,0

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

16,7

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Oxypur CS | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0026179-0006 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas nadoctowy | | Substancja czynna | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,78 |
| Nadtlenek wodoru | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7722-84-1 | 231-765-0 | 22,0 |
| Kwas octowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 64-19-7 | 200-580-7 | 16,7 |

Nazwa handlowa

Oxypur CS

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0026179-0006 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas nadoctowy

Substancja czynna

79-21-0

201-186-8

15,0

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,78

Nadtlenek wodoru

Substancja niebędąca substancją czynną

7722-84-1

231-765-0

22,0

Kwas octowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

16,7

---

(1)  Instrukcje użytkowania., środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania., środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3)  Instrukcje użytkowania., środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(4)  Instrukcje użytkowania., środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

---

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/118 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/118

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/965

z dnia 21 czerwca 2022 r.

zezwalające na wprowadzanie na rynek ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

| (3) | W dniu 29 sierpnia 2016 r. przedsiębiorstwo „JatroSolutions GmbH” („wnioskodawca”) złożyło do właściwego organu Niemiec wniosek o zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3). Wnioskodawca wystąpił o poddanie obróbce hydrotermicznej całych i łamanych ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. do wykorzystania jako takie (lub kandyzowane lub zakonserwowane cukrem) lub jako przetworzone orzechy jako przekąski oraz jako składnik żywności w batonach zbożowych, śniadaniowych przetworach zbożowych i owocach suszonych. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 29 sierpnia 2016 r. przedsiębiorstwo „JatroSolutions GmbH” („wnioskodawca”) złożyło do właściwego organu Niemiec wniosek o zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3). Wnioskodawca wystąpił o poddanie obróbce hydrotermicznej całych i łamanych ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. do wykorzystania jako takie (lub kandyzowane lub zakonserwowane cukrem) lub jako przetworzone orzechy jako przekąski oraz jako składnik żywności w batonach zbożowych, śniadaniowych przetworach zbożowych i owocach suszonych.

| (4) | Zgodnie z art. 35 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek dotyczący wprowadzania nowej żywności na rynek w Unii, przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności i nowych składników żywności, w sprawie którego nie zapadła ostateczna decyzja przed dniem 1 stycznia 2018 r., traktuje się jako wniosek złożony zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 35 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek dotyczący wprowadzania nowej żywności na rynek w Unii, przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności i nowych składników żywności, w sprawie którego nie zapadła ostateczna decyzja przed dniem 1 stycznia 2018 r., traktuje się jako wniosek złożony zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

| (5) | Wniosek o zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności został przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, spełnia on także wymogi określone w rozporządzeniu (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(5)

Wniosek o zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności został przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, spełnia on także wymogi określone w rozporządzeniu (UE) 2015/2283.

| (6) | W dniu 1 marca 2018 r. wnioskodawca złożył również do Komisji wniosek o ochronę zastrzeżonych danych przedłożonych na poparcie wniosku dotyczących praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych (4), szczegółowych danych obejmujących informacje o wartości odżywczej (5) i dane na temat alergenów (6), informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych (7), metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L. (8), procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach (9), Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju (10)
  Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju (11)
  Jatropha curcas L. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 1 marca 2018 r. wnioskodawca złożył również do Komisji wniosek o ochronę zastrzeżonych danych przedłożonych na poparcie wniosku dotyczących praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych (4), szczegółowych danych obejmujących informacje o wartości odżywczej (5) i dane na temat alergenów (6), informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych (7), metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L. (8), procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach (9), Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju (10)
  Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju (11)
  Jatropha curcas L.

| (7) | W dniu 19 października 2018 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o przeprowadzenie oceny ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności. |
| --- | --- |

(7)

W dniu 19 października 2018 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o przeprowadzenie oceny ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. jako nowej żywności.

| (8) | W dniu 24 listopada 2021 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa poddanych obróbce hydrotermicznej ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. („Chuta”) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 (12) i zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 24 listopada 2021 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa poddanych obróbce hydrotermicznej ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. („Chuta”) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 (12) i zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (9) | W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. są bezpieczne w proponowanych warunkach stosowania. W związku z tym wspomniana opinia naukowa daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że nowa żywność pochodząca z jadalnej odmiany Jatropha curcas L., wykorzystywana jako taka (lub kandyzowana lub zakonserwowana cukrem) lub jako przetworzone orzechy jako przekąski oraz jako składnik żywności w batonach zbożowych, śniadaniowych przetworach zbożowych i owocach suszonych, spełnia warunki jej wprowadzania na rynek zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. są bezpieczne w proponowanych warunkach stosowania. W związku z tym wspomniana opinia naukowa daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że nowa żywność pochodząca z jadalnej odmiany Jatropha curcas L., wykorzystywana jako taka (lub kandyzowana lub zakonserwowana cukrem) lub jako przetworzone orzechy jako przekąski oraz jako składnik żywności w batonach zbożowych, śniadaniowych przetworach zbożowych i owocach suszonych, spełnia warunki jej wprowadzania na rynek zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (10) | W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził również, że spożycie tej nowej żywności może wywołać uczulenie pierwotne na ziarna z jadalnej odmiany Jatropha curcas L., co mogłoby prowadzić do reakcji alergicznych lub wywołać reakcje alergiczne u osób, które mają alergię na orzechy. Komisja doszła do takiego wniosku na podstawie wagi dostępnych dowodów i biorąc pod uwagę podwyższoną (32 %) zawartość białka w ziarnach z jadalnej odmiany Jatropha curcas L. oraz opublikowała informacje wykazujące obecność szeregu białek powodujących alergię w ziarnach z niejadalnej odmiany Jatropha curcas L. Biorąc jednak pod uwagę, że obecnie nie ma dowodów epidemiologicznych na reakcje alergiczne na ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. na obszarach Meksyku, gdzie są one powszechnie spożywane, oraz biorąc pod uwagę negatywne wyniki reakcji krzyżowej białek ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. z białkami niektórych pospolitych orzechów w testach immunoenzymatycznych („ELISA”) in vitro, a także ujemne wyniki testów łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzonych na ziarnach jadalnej odmiany Jatropha curcas L. w odniesieniu do alergenów innych orzechów, Komisja uważa, że w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie nie należy umieszczać żadnego szczególnego wymogu dotyczącego etykietowania w odniesieniu do jej alergenności. |
| --- | --- |

(10)

W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził również, że spożycie tej nowej żywności może wywołać uczulenie pierwotne na ziarna z jadalnej odmiany Jatropha curcas L., co mogłoby prowadzić do reakcji alergicznych lub wywołać reakcje alergiczne u osób, które mają alergię na orzechy. Komisja doszła do takiego wniosku na podstawie wagi dostępnych dowodów i biorąc pod uwagę podwyższoną (32 %) zawartość białka w ziarnach z jadalnej odmiany Jatropha curcas L. oraz opublikowała informacje wykazujące obecność szeregu białek powodujących alergię w ziarnach z niejadalnej odmiany Jatropha curcas L. Biorąc jednak pod uwagę, że obecnie nie ma dowodów epidemiologicznych na reakcje alergiczne na ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. na obszarach Meksyku, gdzie są one powszechnie spożywane, oraz biorąc pod uwagę negatywne wyniki reakcji krzyżowej białek ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L. z białkami niektórych pospolitych orzechów w testach immunoenzymatycznych („ELISA”) in vitro, a także ujemne wyniki testów łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzonych na ziarnach jadalnej odmiany Jatropha curcas L. w odniesieniu do alergenów innych orzechów, Komisja uważa, że w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie nie należy umieszczać żadnego szczególnego wymogu dotyczącego etykietowania w odniesieniu do jej alergenności.

| (11) | W swojej opinii naukowej Urząd zauważył również, że jego wnioski dotyczące bezpieczeństwa nowej żywności opierały się na danych naukowych dotyczących praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowych danych obejmujących informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. bez których Urząd nie mógłby ocenić nowej żywności i wyciągnąć wniosków. |
| --- | --- |

(11)

W swojej opinii naukowej Urząd zauważył również, że jego wnioski dotyczące bezpieczeństwa nowej żywności opierały się na danych naukowych dotyczących praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowych danych obejmujących informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. bez których Urząd nie mógłby ocenić nowej żywności i wyciągnąć wniosków.

| (12) | Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do tych badań i testów oraz o wyjaśnienie jego wniosku o wyłączne prawo powoływania się na nie, zgodnie z art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do tych badań i testów oraz o wyjaśnienie jego wniosku o wyłączne prawo powoływania się na nie, zgodnie z art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (13) | Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku posiadał zastrzeżone i wyłączne prawo do powoływania się na dane naukowe dotyczące praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowe dane obejmujące informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L., a zatem osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem uzyskać dostępu do tych danych, korzystać z nich ani się na nie powoływać. |
| --- | --- |

(13)

Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku posiadał zastrzeżone i wyłączne prawo do powoływania się na dane naukowe dotyczące praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowe dane obejmujące informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidację, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L., a zatem osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem uzyskać dostępu do tych danych, korzystać z nich ani się na nie powoływać.

| (14) | Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że należycie uzasadniają one spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym dane naukowe dotyczące praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowe dane obejmujące informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidacja, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. powinny być chronione zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Co za tym idzie, jedynie wnioskodawca powinien być upoważniony do wprowadzania na rynek Unii ziaren Jatropha curcas L. w okresie pięciu lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(14)

Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że należycie uzasadniają one spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym dane naukowe dotyczące praktyk uprawy Jatropha curcas L. oraz stosowania markerów molekularnych, szczegółowe dane obejmujące informacje o wartości odżywczej i dane na temat alergenów, informacje na temat zanieczyszczeń biologicznych i procesowych, metody analityczne, w tym ich walidacja, w celu wykrywania estrów forbolu w ziarnach Jatropha curcas L., procedury weryfikacji zawartości estrów forbolu w ziarnach, Jatropha curcas L., testy mutacji powrotnych w komórkach bakteryjnych jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. oraz testy mikrojądrowe na komórkach ssaków in vitro w odniesieniu do jadalnych i niejadalnych: odtłuszczonej śruty poekstrakcyjnej i oleju Jatropha curcas L. powinny być chronione zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Co za tym idzie, jedynie wnioskodawca powinien być upoważniony do wprowadzania na rynek Unii ziaren Jatropha curcas L. w okresie pięciu lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

| (15) | Ograniczenie zezwolenia dotyczącego ziaren z jadalnej odmiany Jatropha curcas L. oraz powoływania się na dane naukowe zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby takiego zezwolenia. |
| --- | --- |

(15)

Ograniczenie zezwolenia dotyczącego ziaren z jadalnej odmiany Jatropha curcas L. oraz powoływania się na dane naukowe zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby takiego zezwolenia.

| (16) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(16)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Zezwala się na wprowadzanie na rynek w Unii ziaren jadalnej odmiany Jatropha curcas L.

Ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. włącza się do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.

2.   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Wyłącznie przedsiębiorstwo „JatroSolutions GmbH” (13) jest upoważnione do wprowadzania na rynek w Unii nowej żywności, o której mowa w art. 1, przez okres pięciu lat od dnia 12 lipca 2022 r., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na tę nową żywność bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 3 lub za zgodą „JatroSolutions GmbH”.

Artykuł 3

Dane naukowe zawarte w dokumentacji wniosku i spełniające warunki określone w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie mogą być wykorzystywane bez zgody „JatroSolutions GmbH” na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od dnia 12 lipca 2022 r.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2022 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

3

(4)  JatroSolutions GmbH (2018 i 2019, nieopublikowane)

4

(5)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

5

(6)  JatroSolutions GmbH (2020 i 2021, nieopublikowane)

6

(7)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

7

(8)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

8

(9)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

9

(10)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

10

(11)  JatroSolutions GmbH (2021, nieopublikowane)

11

(12)  Dziennik EFSA 2022;20(1):6998.

12

(13)  Adres: Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy.

13

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu: [UP: proszę wstawić w porządku alfabetycznym wersji EN.]










  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi | Ochrona danych |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L. | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy (g/100 g) | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.« | | Zezwolenie wydane w dniu 12 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
  Wnioskodawca: »JatroSolutions GmbH«, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność: ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »JatroSolutions GmbH«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą »JatroSolutions GmbH«.
  12 lipca 2027 r.” |
| Ziarna jako takie, kandyzowane lub zakonserwowane cukrem i jako przetworzone orzechy | |
| Batony zbożowe | 5 |
| Śniadaniowe przetwory zbożowe | 5 |
| Owoce suszone | 5 |
| |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu: [UP: proszę wstawić w porządku alfabetycznym wersji EN.]

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L.

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (g/100 g)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.«

Zezwolenie wydane w dniu 12 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »JatroSolutions GmbH«, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność: ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »JatroSolutions GmbH«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą »JatroSolutions GmbH«.

12 lipca 2027 r.”

Ziarna jako takie, kandyzowane lub zakonserwowane cukrem i jako przetworzone orzechy

Batony zbożowe

5

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5

Owoce suszone

5

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:








  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacja |
| --- | --- | --- |
| „Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L. | Opis:

  Ziarna uzyskuje się z nasion dojrzałych owoców roślin jadalnej odmiany Jatropha curcas L., które wytwarzają ziarna z niewykrywalnym poziomem estrów forbolu, w następstwie szeregu etapów obejmujących czyszczenie i obłuskiwanie owoców w celu uzyskania nasion, suszenie nasion, czyszczenie nasion w celu usunięcia odpadów i innych pozostałości, mechaniczne obłuskiwanie nasion w celu uzyskania ziaren oraz obróbkę hydrotermiczną ziaren (> 120 °C przez 40 minut) w celu zmniejszenia ilości czynników antyżywieniowych i obciążenia mikrobiologicznego.
  Ponieważ jadalna odmiana roślin Jatropha curcas, wytwarzająca ziarna zawierające niewykrywalne poziomy estrów forbolu, jest fenotypowo nie do odróżnienia od niejadalnej odmiany, do produkcji nowej żywności należy stosować jedynie odpowiednią odmianę jadalną roślin Jatropha curcas L. Cały proces produkcji musi gwarantować, że nie dochodzi do mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren.
  Brak mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren potwierdza się za pomocą analitycznych kontroli poziomów estrów forbolu przeprowadzanych na każdej partii nasion po etapie suszenia nasion i przed etapem obłuskiwania zgodnie z procedurą pobierania próbek określoną w tabeli A. Pięć próbek laboratoryjnych ekstrahowanych z każdej próbki zbiorczej jest obłuskiwane, mielone i analizowane pod kątem zawartości estrów forbolu przy użyciu zwalidowanej metody UHPLC-UV-MS(b). Jedynie partie, w których estry forbolu są niewykrywalne we wszystkich pięciu próbkach, są dalej przetwarzane w kolejnych etapach obłuskiwania nasion i obróbki hydrotermicznej ziaren.

  Tabela A |
| Masa partii (w tonach) | Masa lub liczba podpartii | Liczba próbek pierwotnych |
| ≥ 500 | 100 ton | 100 |
| > 100 i < 500 | 5 podpartii | 100 |
| > 10 i ≤ 100 | 5 podpartii | 100 |
| > 5,0 i ≤ 10 | - | 80 |
| > 1 i ≤ 5,0 | - | 60 |
| > 0,1 i ≤ 1,0 | - | 30 |
| ≤ 0,1 | - | 10 |
| Próbki pobierane są z każdej podpartii oddzielnie. Próbki zbiorcze składają się z co najmniej 10 próbek pierwotnych. Minimalna masa próbki zbiorczej wynosi 3,5 kg. Ilość tę można proporcjonalnie zwiększyć w zależności od liczby pobranych próbek pierwotnych. |
| Charakterystyka/skład | Wilgotność: ≤ 3,0 % |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L.

Opis:

Ziarna uzyskuje się z nasion dojrzałych owoców roślin jadalnej odmiany Jatropha curcas L., które wytwarzają ziarna z niewykrywalnym poziomem estrów forbolu, w następstwie szeregu etapów obejmujących czyszczenie i obłuskiwanie owoców w celu uzyskania nasion, suszenie nasion, czyszczenie nasion w celu usunięcia odpadów i innych pozostałości, mechaniczne obłuskiwanie nasion w celu uzyskania ziaren oraz obróbkę hydrotermiczną ziaren (> 120 °C przez 40 minut) w celu zmniejszenia ilości czynników antyżywieniowych i obciążenia mikrobiologicznego.

Ponieważ jadalna odmiana roślin Jatropha curcas, wytwarzająca ziarna zawierające niewykrywalne poziomy estrów forbolu, jest fenotypowo nie do odróżnienia od niejadalnej odmiany, do produkcji nowej żywności należy stosować jedynie odpowiednią odmianę jadalną roślin Jatropha curcas L. Cały proces produkcji musi gwarantować, że nie dochodzi do mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren.

Brak mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren potwierdza się za pomocą analitycznych kontroli poziomów estrów forbolu przeprowadzanych na każdej partii nasion po etapie suszenia nasion i przed etapem obłuskiwania zgodnie z procedurą pobierania próbek określoną w tabeli A. Pięć próbek laboratoryjnych ekstrahowanych z każdej próbki zbiorczej jest obłuskiwane, mielone i analizowane pod kątem zawartości estrów forbolu przy użyciu zwalidowanej metody UHPLC-UV-MS(b). Jedynie partie, w których estry forbolu są niewykrywalne we wszystkich pięciu próbkach, są dalej przetwarzane w kolejnych etapach obłuskiwania nasion i obróbki hydrotermicznej ziaren.

Tabela A

Masa partii (w tonach)

Masa lub liczba podpartii

Liczba próbek pierwotnych

≥ 500

100 ton

100

> 100 i < 500

5 podpartii

100

> 10 i ≤ 100

5 podpartii

100

> 5,0 i ≤ 10

-

80

> 1 i ≤ 5,0

-

60

> 0,1 i ≤ 1,0

-

30

≤ 0,1

-

10

Próbki pobierane są z każdej podpartii oddzielnie. Próbki zbiorcze składają się z co najmniej 10 próbek pierwotnych. Minimalna masa próbki zbiorczej wynosi 3,5 kg. Ilość tę można proporcjonalnie zwiększyć w zależności od liczby pobranych próbek pierwotnych.

Charakterystyka/skład

Wilgotność: ≤ 3,0 %

| | Całkowita zawartość tłuszczu: 54,0–61,0 % |
| --- | --- |

Całkowita zawartość tłuszczu: 54,0–61,0 %

| | Łączna zawartość białka: 21,0–32,0 % |
| --- | --- |

Łączna zawartość białka: 21,0–32,0 %

| | Łączna zawartość włókna pokarmowego: 6,0–10,0 % |
| --- | --- |

Łączna zawartość włókna pokarmowego: 6,0–10,0 %

| | Popiół: 3,0–5,0 % |
| --- | --- |

Popiół: 3,0–5,0 %

Substancje zanieczyszczające:

| | Estry forbolu (μg TPA eq(a)/g ziarna)(b): ≤ 0,75 (granica wykrywalności)(c) |
| --- | --- |

Estry forbolu (μg TPA eq(a)/g ziarna)(b): ≤ 0,75 (granica wykrywalności)(c)

| | Ołów: ≤ 0,20 mg/kg |
| --- | --- |

Ołów: ≤ 0,20 mg/kg

| | Kadm: ≤ 0,20 mg/kg |
| --- | --- |

Kadm: ≤ 0,20 mg/kg

| | Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg |
| --- | --- |

Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg

| | Kryteria mikrobiologiczne: |
| --- | --- |

Kryteria mikrobiologiczne:

| | Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

| | Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g

| | Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g |
| --- | --- |

Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g

| | Salmonella sp.: brak w 25 g |
| --- | --- |

Salmonella sp.: brak w 25 g

| | Listeria monocytogenes: ≤ 100 jtk/g |
| --- | --- |

Listeria monocytogenes: ≤ 100 jtk/g

(a) TPAeq: ekwiwalent 13-octan-12-O-tetradekanoiloforbolu; (b)Zwalidowana metoda ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrofotometrią w nadfiolecie i spektrometrią mas (UHPLC-UV-MS) do wykrywania szczytowych stężeń estrów forbolu; (c) Granica wykrywalności (jedynie partie o stężeniach estrów forbolu poniżej granicy wykrywalności mogą być w pełni przetworzone.); jtk: jednostki tworzące kolonię”

---

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/125 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/125

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/966

z dnia 21 czerwca 2022 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania, szczególnych wymogów dotyczących etykietowania i specyfikacji nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus
  ”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

| (3) | Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje olej z Calanus finmarchicus jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie. |
| --- | --- |

(3)

Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje olej z Calanus finmarchicus jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

| (4) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2353 (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu oleju z Calanus finmarchicus jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety przeznaczonych dla ogółu populacji. |
| --- | --- |

(4)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2353 (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu oleju z Calanus finmarchicus jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety przeznaczonych dla ogółu populacji.

| (5) | W dniu 30 listopada 2021 r. przedsiębiorstwo „Calanus A/S” („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji, warunków stosowania i szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus”. Wnioskodawca zaproponował zmianę specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus w odniesieniu do estrów astaksantyny, których poziom miałby wynosić do 0,25 %. Zwrócił się o zwiększenie maksymalnego poziomu estrów astaksantyny zawartych w oleju z Calanus finmarchicus do 0,25 % dla osób w wieku powyżej czternastu lat, oprócz obecnie dozwolonego najwyższego dopuszczalnego poziomu estrów astaksantyny w oleju z Calanus finmarchicus wynoszącego < 0,1 % dla ogółu populacji. W przypadku suplementów diety zawierających obecnie dopuszczony poziom estrów astaksantyny < 0,1 % i przeznaczonych dla ogółu populacji, wnioskodawca wniósł o obniżenie obecnie dopuszczonych poziomów stosowania oleju z Calanus finmarchicus z 2,3 g/dzień do 1,0 g/dzień oraz o wykluczenie stosowania u niemowląt i małych dzieci. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 30 listopada 2021 r. przedsiębiorstwo „Calanus A/S” („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji, warunków stosowania i szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus”. Wnioskodawca zaproponował zmianę specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus w odniesieniu do estrów astaksantyny, których poziom miałby wynosić do 0,25 %. Zwrócił się o zwiększenie maksymalnego poziomu estrów astaksantyny zawartych w oleju z Calanus finmarchicus do 0,25 % dla osób w wieku powyżej czternastu lat, oprócz obecnie dozwolonego najwyższego dopuszczalnego poziomu estrów astaksantyny w oleju z Calanus finmarchicus wynoszącego < 0,1 % dla ogółu populacji. W przypadku suplementów diety zawierających obecnie dopuszczony poziom estrów astaksantyny < 0,1 % i przeznaczonych dla ogółu populacji, wnioskodawca wniósł o obniżenie obecnie dopuszczonych poziomów stosowania oleju z Calanus finmarchicus z 2,3 g/dzień do 1,0 g/dzień oraz o wykluczenie stosowania u niemowląt i małych dzieci.

| (6) | W związku z proponowanymi zmianami specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus i warunków stosowania tej nowej żywności wnioskodawca zaproponował zmianę w jego etykietowaniu, aby konsumenci używali wyłącznie suplementów diety przeznaczonych dla ich grupy wiekowej. Ponadto z uwagi na to, że na rynku unijnym obecnie stosowane są suplementy diety zawierające estry astaksantyny, wnioskodawca zaproponował również dodatkowe specjalne etykiety ostrzegające konsumentów, aby nie stosowali suplementów diety z olejem z Calanus finmarchicus, jeżeli tego samego dnia spożywają inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny. |
| --- | --- |

(6)

W związku z proponowanymi zmianami specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus i warunków stosowania tej nowej żywności wnioskodawca zaproponował zmianę w jego etykietowaniu, aby konsumenci używali wyłącznie suplementów diety przeznaczonych dla ich grupy wiekowej. Ponadto z uwagi na to, że na rynku unijnym obecnie stosowane są suplementy diety zawierające estry astaksantyny, wnioskodawca zaproponował również dodatkowe specjalne etykiety ostrzegające konsumentów, aby nie stosowali suplementów diety z olejem z Calanus finmarchicus, jeżeli tego samego dnia spożywają inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny.

| (7) | Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu w odniesieniu do specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus i wynikające z niej zmiany warunków jego stosowania w przypadku populacji osób w wieku powyżej 14 lat nie mają wpływu na zdrowie ludzi oraz że ocena bezpieczeństwa przeprowadzona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczna. Oczekuje się, że zwiększenie poziomu zawartości estrów astaksantyny w oleju z Calanus finmarchicus z < 0,1 % do ≤ 0,25 % w suplementach diety przeznaczonych dla populacji osób w wieku powyżej 14 lat będzie skutkowało spożyciem estrów astaksantyny, które, w połączeniu ze spożyciem astaksantyny z normalną dietą, nie przekroczy zrewidowanego dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI) wynoszącego 0,2 mg astaksantyny/kg masy ciała, ustalonego przez Urząd (5). |
| --- | --- |

(7)

Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu w odniesieniu do specyfikacji oleju z Calanus finmarchicus i wynikające z niej zmiany warunków jego stosowania w przypadku populacji osób w wieku powyżej 14 lat nie mają wpływu na zdrowie ludzi oraz że ocena bezpieczeństwa przeprowadzona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczna. Oczekuje się, że zwiększenie poziomu zawartości estrów astaksantyny w oleju z Calanus finmarchicus z < 0,1 % do ≤ 0,25 % w suplementach diety przeznaczonych dla populacji osób w wieku powyżej 14 lat będzie skutkowało spożyciem estrów astaksantyny, które, w połączeniu ze spożyciem astaksantyny z normalną dietą, nie przekroczy zrewidowanego dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI) wynoszącego 0,2 mg astaksantyny/kg masy ciała, ustalonego przez Urząd (5).

| (8) | Ponadto Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu dotycząca zmniejszenia obecnie dopuszczonych poziomów stosowania oleju z Calanus finmarchicus z 2,3 g/dzień do 1,0 g/dzień w suplementach diety przeznaczonych dla ogółu populacji, które zawierają < 0,1 % estrów astaksantyny, oraz wykluczenia stosowania u niemowląt i małych dzieci, również nie ma wpływu na zdrowie ludzi, oraz że ocena bezpieczeństwa przeprowadzana przez Urząd zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczna. Wykluczenie stosowania u niemowląt i małych dzieci jest uzasadnione, ponieważ oczekuje się, że przewidywane łączne spożycie estrów astaksantyny z suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus z estrami astaksantyny na poziomie < 0,1 % i z normalnej diety przekroczy zrewidowane dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) wynoszące 0,2 mg astaksantyny/kg masy ciała ustalone przez Urząd dla tych grup konsumentów. |
| --- | --- |

(8)

Ponadto Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu dotycząca zmniejszenia obecnie dopuszczonych poziomów stosowania oleju z Calanus finmarchicus z 2,3 g/dzień do 1,0 g/dzień w suplementach diety przeznaczonych dla ogółu populacji, które zawierają < 0,1 % estrów astaksantyny, oraz wykluczenia stosowania u niemowląt i małych dzieci, również nie ma wpływu na zdrowie ludzi, oraz że ocena bezpieczeństwa przeprowadzana przez Urząd zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczna. Wykluczenie stosowania u niemowląt i małych dzieci jest uzasadnione, ponieważ oczekuje się, że przewidywane łączne spożycie estrów astaksantyny z suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus z estrami astaksantyny na poziomie < 0,1 % i z normalnej diety przekroczy zrewidowane dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) wynoszące 0,2 mg astaksantyny/kg masy ciała ustalone przez Urząd dla tych grup konsumentów.

| (9) | Proponowana zmiana specyfikacji i warunków stosowania oleju z Calanus finmarchicus w odniesieniu do poziomu estrów astaksantyny jest zgodna z wnioskami z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd w odniesieniu do astaksantyny. Należy zatem zmienić specyfikacje i warunki stosowania nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus” z uwzględnieniem proponowanych poziomów estrów astaksantyny. |
| --- | --- |

(9)

Proponowana zmiana specyfikacji i warunków stosowania oleju z Calanus finmarchicus w odniesieniu do poziomu estrów astaksantyny jest zgodna z wnioskami z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd w odniesieniu do astaksantyny. Należy zatem zmienić specyfikacje i warunki stosowania nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus” z uwzględnieniem proponowanych poziomów estrów astaksantyny.

| (10) | Proponowane zmiany wymogów dotyczących etykietowania oleju z Calanus finmarchicus są zgodne z wnioskami z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd w odniesieniu do astaksantyny. Ponadto Komisja uważa, że należy ustanowić dodatkowy wymóg dotyczący etykietowania, aby zapobiec jednoczesnemu spożywaniu suplementów diety zawierających astaksantynę, które może spowodować przekroczenie dopuszczalnego dziennego spożycia ustalonego przez Urząd. Należy zatem wprowadzić dodatkowe wymogi dotyczące etykietowania tej nowej żywności. |
| --- | --- |

(10)

Proponowane zmiany wymogów dotyczących etykietowania oleju z Calanus finmarchicus są zgodne z wnioskami z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd w odniesieniu do astaksantyny. Ponadto Komisja uważa, że należy ustanowić dodatkowy wymóg dotyczący etykietowania, aby zapobiec jednoczesnemu spożywaniu suplementów diety zawierających astaksantynę, które może spowodować przekroczenie dopuszczalnego dziennego spożycia ustalonego przez Urząd. Należy zatem wprowadzić dodatkowe wymogi dotyczące etykietowania tej nowej żywności.

| (11) | Informacje podane we wniosku dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w warunkach stosowania, szczególnych wymogach dotyczących etykietowania i specyfikacjach nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus” są zgodne z warunkami określonymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone. |
| --- | --- |

(11)

Informacje podane we wniosku dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w warunkach stosowania, szczególnych wymogach dotyczących etykietowania i specyfikacjach nowej żywności „olej z Calanus finmarchicus” są zgodne z warunkami określonymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.

| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(12)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (13) | Aby dać podmiotom gospodarczym wystarczająco dużo czasu na dostosowanie ich praktyk do wymogów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić środki przejściowe w odniesieniu do suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu w Unii lub wysłane do Unii z państw trzecich przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(13)

Aby dać podmiotom gospodarczym wystarczająco dużo czasu na dostosowanie ich praktyk do wymogów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić środki przejściowe w odniesieniu do suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu w Unii lub wysłane do Unii z państw trzecich przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

| (14) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(14)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

1.   Suplementy diety zawierające olej z Calanus finmarchicus, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, mogą pozostawać w obrocie do ich daty minimalnej trwałości lub upływu terminu przydatności do spożycia.

2.   Suplementy diety z oleju Calanus finmarchicus, które zostały wysłane z państwa trzeciego i były w drodze do Unii przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia i są zgodne z przepisami obowiązującymi przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, mogą pozostawać w obrocie do ich daty minimalnej trwałości lub upływu terminu przydatności do spożycia.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2022 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2353 z dnia 14 grudnia 2017 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Calanus finmarchicus jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 336 z 16.12.2017, s. 45).

3

Calanus finmarchicus

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  
  „Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements” (Bezpieczeństwo astaksantyny w przypadku jej stosowania jako nowej żywności w suplementach diety); Dziennik EFSA 2020;18(2):5993.

5

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) pozycja „Olej z Calanus finmarchicus” otrzymuje brzmienie:









  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Olej z Calanus finmarchicus | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | 1. | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”. |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) pozycja „Olej z Calanus finmarchicus” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Olej z Calanus finmarchicus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.

| 2. | Etykiety suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus zawierają informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane:






  a) | jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny; |
| --- | --- | --- |

2.

Etykiety suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus zawierają informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane:

a)

jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny;

| b) | przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat; |
| --- | --- |

b)

przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat;

| c) | przez dzieci w wieku poniżej 14 lat, jeżeli składnik zawiera ≥ 0,1 % astaksantyny.” |
| --- | --- |

c)

przez dzieci w wieku poniżej 14 lat, jeżeli składnik zawiera ≥ 0,1 % astaksantyny.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

1,0 g/dzień (< 0,1 % estrów astaksantyny, co daje < 1,0 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci

2,3 g/dzień (od 0,1 % do ≤ 0,25 % estrów astaksantyny, co daje ≤ 5,75 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem dzieci w wieku poniżej 14 lat

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja „Olej z Calanus finmarchicus” otrzymuje brzmienie:






  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| „Olej z Calanus finmarchicus | Opis/definicja:

  Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

  Specyfikacje:

  Woda: < 1,0 %
  Estry wosku: > 85 %
  Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %
  Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %
  Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %
  Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %
  Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %
  Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %
  Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %
  Estry astaksantyny: ≤ 0,25 %
  Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq. O2/kg” |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja „Olej z Calanus finmarchicus” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Olej z Calanus finmarchicus

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

Specyfikacje:

Woda: < 1,0 %

Estry wosku: > 85 %

Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %

Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %

Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %

Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %

Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %

Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %

Estry astaksantyny: ≤ 0,25 %

Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq. O2/kg”

---

DECYZJE

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/130 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/130

---

DECYZJA RADY (UE) 2022/967

z dnia 13 czerwca 2022 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Rady Stowarzyszenia utworzonej na mocy Układu o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 217 w związku z jego art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (1) (zwany dalej „Układem”), został podpisany w dniu 27 czerwca 2014 r. i wszedł w życie w dniu 1 lipca 2016 r. |
| --- | --- |

(1)

Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (1) (zwany dalej „Układem”), został podpisany w dniu 27 czerwca 2014 r. i wszedł w życie w dniu 1 lipca 2016 r.

| (2) | Zgodnie z art. 436 ust. 1 Układu Rada Stowarzyszenia jest uprawniona do przyjmowania zaleceń dla osiągnięcia celów Układu. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 436 ust. 1 Układu Rada Stowarzyszenia jest uprawniona do przyjmowania zaleceń dla osiągnięcia celów Układu.

| (3) | Aby ułatwić stosowanie Układu, Strony zgodnie postanowiły opracować program stowarzyszeniowy w celu ustanowienia wykazu priorytetów współpracy w poszczególnych sektorach. |
| --- | --- |

(3)

Aby ułatwić stosowanie Układu, Strony zgodnie postanowiły opracować program stowarzyszeniowy w celu ustanowienia wykazu priorytetów współpracy w poszczególnych sektorach.

| (4) | Rada Stowarzyszenia ma przyjąć w procedurze pisemnej zalecenie dotyczące programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027. |
| --- | --- |

(4)

Rada Stowarzyszenia ma przyjąć w procedurze pisemnej zalecenie dotyczące programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027.

| (5) | Należy ustalić stanowisko, które ma być zajęte w imieniu Unii w Radzie Stowarzyszenia, ponieważ program stowarzyszeniowy UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027 będzie podstawą programowania w ramach Instrumentu Sąsiedztwa oraz Współpracy Międzynarodowej i Rozwojowej. |
| --- | --- |

(5)

Należy ustalić stanowisko, które ma być zajęte w imieniu Unii w Radzie Stowarzyszenia, ponieważ program stowarzyszeniowy UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027 będzie podstawą programowania w ramach Instrumentu Sąsiedztwa oraz Współpracy Międzynarodowej i Rozwojowej.

| (6) | Stanowisko Unii w ramach Rady Stowarzyszenia w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027 powinno zatem opierać się na projekcie zalecenia Stowarzyszenia, |
| --- | --- |

(6)

Stanowisko Unii w ramach Rady Stowarzyszenia w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027 powinno zatem opierać się na projekcie zalecenia Stowarzyszenia,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii w Radzie Stowarzyszenia utworzonej na mocy Układu o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony, w odniesieniu do przyjęcia programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027, opiera się na projekcie zalecenia Rady Stowarzyszenia dołączonego do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 13 czerwca 2022 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

M. FESNEAU

---

(1)  
  Dz.U. L 260 z 30.8.2014, s. 4.

1

---

PROJEKT

ZALECENIE nr .../2022 RADY STOWARZYSZENIA UE–REPUBLIKA MOŁDAWII

z dnia ...

w sprawie programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii

RADA STOWARZYSZENIA UE–REPUBLIKA MOŁDAWII,

uwzględniając Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (1) (zwany dalej „Układem”), został podpisany w dniu 27 czerwca 2014 r. i wszedł w życie w dniu 1 lipca 2016 r. |
| --- | --- |

(1)

Układ o stowarzyszeniu między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej oraz ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Mołdawii, z drugiej strony (1) (zwany dalej „Układem”), został podpisany w dniu 27 czerwca 2014 r. i wszedł w życie w dniu 1 lipca 2016 r.

| (2) | Zgodnie z art. 436 ust. 1 Układu Rada Stowarzyszenia jest uprawniona do wydawania zaleceń dla osiągnięcia celów Układu. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 436 ust. 1 Układu Rada Stowarzyszenia jest uprawniona do wydawania zaleceń dla osiągnięcia celów Układu.

| (3) | Zgodnie z art. 453 ust. 1 Układu Strony podejmują wszelkie ogólne lub szczególne środki wymagane w celu wypełnienia swoich zobowiązań w ramach Układu i zapewniają osiągnięcie celów określonych w Układzie. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 453 ust. 1 Układu Strony podejmują wszelkie ogólne lub szczególne środki wymagane w celu wypełnienia swoich zobowiązań w ramach Układu i zapewniają osiągnięcie celów określonych w Układzie.

| (4) | W art. 11 regulaminu wewnętrznego Rady Stowarzyszenia przewidziano możliwość podejmowania między sesjami decyzji w drodze procedury pisemnej, jeżeli obie strony wyrażą na to zgodę. |
| --- | --- |

(4)

W art. 11 regulaminu wewnętrznego Rady Stowarzyszenia przewidziano możliwość podejmowania między sesjami decyzji w drodze procedury pisemnej, jeżeli obie strony wyrażą na to zgodę.

| (5) | Unia i Republika Mołdawii postanowiły umocnić swoje partnerstwo, uzgadniając na lata 2021–2027 zestaw priorytetów wspólnych prac na rzecz osiągnięcia celów stowarzyszenia politycznego i integracji gospodarczej określonych w Układzie. |
| --- | --- |

(5)

Unia i Republika Mołdawii postanowiły umocnić swoje partnerstwo, uzgadniając na lata 2021–2027 zestaw priorytetów wspólnych prac na rzecz osiągnięcia celów stowarzyszenia politycznego i integracji gospodarczej określonych w Układzie.

| (6) | Strony uzgodniły treść programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027, który będzie wspierał realizację Układu, ze szczególnym naciskiem na współpracę w ustalonych wspólnych obszarach zainteresowania, |
| --- | --- |

(6)

Strony uzgodniły treść programu stowarzyszeniowego UE–Republika Mołdawii na lata 2021–2027, który będzie wspierał realizację Układu, ze szczególnym naciskiem na współpracę w ustalonych wspólnych obszarach zainteresowania,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ZALECENIE:

Artykuł 1

Rada Stowarzyszenia zaleca, aby Strony realizowały program stowarzyszeniowy UE–Republika Mołdawii określony w załączniku (*1).

Artykuł 2

Program stowarzyszeniowy UE–Republika Mołdawii określony w załączniku zastępuje program stowarzyszeniowy UE–Republika Mołdawii przyjęty dnia 19 sierpnia 2017 r.

Artykuł 3

Niniejsze zalecenie staje się skuteczne z dniem jego przyjęcia.

Sporządzono w ...

W imieniu Rady Stowarzyszenia

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. UE L 260 z 30.8.2014, s. 4.

1

(*1)  Zob. dok. ST 6701/22 ADD 2 na https://register.consilium.europa.eu.

*1

---

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/134 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/134

---

DECYZJA RADY (UE) 2022/968

z dnia 16 czerwca 2022 r.

w sprawie mianowania dwóch członków Trybunału Obrachunkowego

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 286 ust. 2,

uwzględniając propozycje Republiki Cypryjskiej i Malty,

uwzględniając opinie Parlamentu Europejskiego (1),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Kadencja Leo BRINCATA wygasa w dniu 30 września 2022 r. |
| --- | --- |

(1)

Kadencja Leo BRINCATA wygasa w dniu 30 września 2022 r.

| (2) | Kadencja Lazarosa LAZAROU wygasa w dniu 1 listopada 2022 r. |
| --- | --- |

(2)

Kadencja Lazarosa LAZAROU wygasa w dniu 1 listopada 2022 r.

| (3) | Należy w związku z tym mianować dwóch członków Trybunału Obrachunkowego, |
| --- | --- |

(3)

Należy w związku z tym mianować dwóch członków Trybunału Obrachunkowego,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Członkami Trybunału Obrachunkowego zostają niniejszym mianowani:

| — | Lefteris CHRISTOFOROU na okres od dnia 2 listopada 2022 r. do dnia 1 listopada 2028 r., |
| --- | --- |

—

Lefteris CHRISTOFOROU na okres od dnia 2 listopada 2022 r. do dnia 1 listopada 2028 r.,

| — | George Marius HYZLER na okres od dnia 1 października 2022 r. do dnia 30 września 2028 r. |
| --- | --- |

—

George Marius HYZLER na okres od dnia 1 października 2022 r. do dnia 30 września 2028 r.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 16 czerwca 2022 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

O. DUSSOPT

---

(1)  Opinie z dnia 3 maja 2022 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym).

1

---

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/135 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/135

---

DECYZJA RADY (UE) 2022/969

z dnia 16 czerwca 2022 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej na Światowym Forum Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów w odniesieniu do wniosków dotyczących modyfikacji regulaminów ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162, w odniesieniu do wniosku dotyczącego modyfikacji GTR ONZ nr 2, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowego ogólnego przepisu technicznego ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, w odniesieniu do wniosku dotyczącego nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich oraz w odniesieniu do wniosku dotyczącego upoważnienia do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114, w związku z art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Na mocy decyzji Rady 97/836/WE (1) Unia przystąpiła do Porozumienia Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „EKG ONZ”) dotyczącego przyjęcia jednolitych wymagań technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być stosowane w tych pojazdach, oraz wzajemnego uznawania homologacji udzielonych na podstawie tych wymagań (zwanego dalej „Zrewidowanym Porozumieniem z 1958 r.”). Zrewidowane Porozumienie z 1958 r. weszło w życie w dniu 24 marca 1998 r. |
| --- | --- |

(1)

Na mocy decyzji Rady 97/836/WE (1) Unia przystąpiła do Porozumienia Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej „EKG ONZ”) dotyczącego przyjęcia jednolitych wymagań technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być stosowane w tych pojazdach, oraz wzajemnego uznawania homologacji udzielonych na podstawie tych wymagań (zwanego dalej „Zrewidowanym Porozumieniem z 1958 r.”). Zrewidowane Porozumienie z 1958 r. weszło w życie w dniu 24 marca 1998 r.

| (2) | Na mocy decyzji Rady 2000/125/WE (2) Unia przystąpiła do Porozumienia dotyczącego ustanowienia ogólnych przepisów technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być montowane lub wykorzystywane w pojazdach kołowych (zwanego dalej „Porozumieniem Równoległym”). Porozumienie Równoległe weszło w życie w dniu 15 lutego 2000 r. |
| --- | --- |

(2)

Na mocy decyzji Rady 2000/125/WE (2) Unia przystąpiła do Porozumienia dotyczącego ustanowienia ogólnych przepisów technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być montowane lub wykorzystywane w pojazdach kołowych (zwanego dalej „Porozumieniem Równoległym”). Porozumienie Równoległe weszło w życie w dniu 15 lutego 2000 r.

| (3) | Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/858 (3) ustanowiono przepisy administracyjne i wymogi techniczne dotyczące homologacji typu i wprowadzania do obrotu wszystkich nowych pojazdów, układów, komponentów i oddzielnych zespołów technicznych. Rozporządzeniem tym włączono regulaminy przyjęte na podstawie Zrewidowanego Porozumienia z 1958 r. (zwane dalej „regulaminami ONZ”) do systemu homologacji typu UE, jako wymagania dotyczące homologacji typu albo jako przepisy alternatywne wobec przepisów Unii. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/858 (3) ustanowiono przepisy administracyjne i wymogi techniczne dotyczące homologacji typu i wprowadzania do obrotu wszystkich nowych pojazdów, układów, komponentów i oddzielnych zespołów technicznych. Rozporządzeniem tym włączono regulaminy przyjęte na podstawie Zrewidowanego Porozumienia z 1958 r. (zwane dalej „regulaminami ONZ”) do systemu homologacji typu UE, jako wymagania dotyczące homologacji typu albo jako przepisy alternatywne wobec przepisów Unii.

| (4) | Na podstawie art. 1 Zrewidowanego Porozumienia z 1958 r. i art. 6 Porozumienia Równoległego Światowe Forum EKG ONZ na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów (zwane dalej „WP.29 EKG ONZ”) może przyjmować wnioski dotyczące modyfikacji regulaminów ONZ, ogólnych przepisów technicznych ONZ (GTR ONZ) i rezolucji ONZ, a także wnioski dotyczące nowych regulaminów ONZ, GTR ONZ i rezolucji ONZ dotyczących homologacji pojazdów. Zgodnie z tymi przepisami WP.29 EKG ONZ może również przyjmować wnioski dotyczące upoważnień do opracowania poprawek do GTR ONZ lub do opracowania nowych GTR ONZ, a także może przyjmować wnioski dotyczące przedłużenia mandatów dotyczących GTR ONZ. |
| --- | --- |

(4)

Na podstawie art. 1 Zrewidowanego Porozumienia z 1958 r. i art. 6 Porozumienia Równoległego Światowe Forum EKG ONZ na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów (zwane dalej „WP.29 EKG ONZ”) może przyjmować wnioski dotyczące modyfikacji regulaminów ONZ, ogólnych przepisów technicznych ONZ (GTR ONZ) i rezolucji ONZ, a także wnioski dotyczące nowych regulaminów ONZ, GTR ONZ i rezolucji ONZ dotyczących homologacji pojazdów. Zgodnie z tymi przepisami WP.29 EKG ONZ może również przyjmować wnioski dotyczące upoważnień do opracowania poprawek do GTR ONZ lub do opracowania nowych GTR ONZ, a także może przyjmować wnioski dotyczące przedłużenia mandatów dotyczących GTR ONZ.

| (5) | Podczas 187. posiedzenia Światowego Forum EKG ONZ, które jest przewidziane w dniach 21-24 czerwca 2022 r. WP.29 EKG ONZ ma zamiar przyjąć wnioski dotyczące modyfikacji regulaminów ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162, wniosek dotyczący modyfikacji GTR ONZ nr 2, wniosek dotyczący nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, wniosek dotyczący nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, oraz wniosek dotyczący nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich. Ponadto WP.29 EKG ONZ ma zamiar przyjąć wniosek dotyczący upoważnienia do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3 w sprawie hamowania motocykli. |
| --- | --- |

(5)

Podczas 187. posiedzenia Światowego Forum EKG ONZ, które jest przewidziane w dniach 21-24 czerwca 2022 r. WP.29 EKG ONZ ma zamiar przyjąć wnioski dotyczące modyfikacji regulaminów ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162, wniosek dotyczący modyfikacji GTR ONZ nr 2, wniosek dotyczący nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, wniosek dotyczący nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, oraz wniosek dotyczący nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich. Ponadto WP.29 EKG ONZ ma zamiar przyjąć wniosek dotyczący upoważnienia do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3 w sprawie hamowania motocykli.

| (6) | Należy ustalić stanowisko, jakie powinno zostać zajęte w imieniu Unii w ramach WP.29 EKG ONZ w odniesieniu do przyjęcia tych wniosków, ponieważ regulaminy ONZ będą wiążące dla Unii oraz – wraz z GTR ONZ i rezolucjami ONZ – będą mogły one mieć decydujący wpływ na treść prawa Unii w dziedzinie homologacji typu pojazdów. |
| --- | --- |

(6)

Należy ustalić stanowisko, jakie powinno zostać zajęte w imieniu Unii w ramach WP.29 EKG ONZ w odniesieniu do przyjęcia tych wniosków, ponieważ regulaminy ONZ będą wiążące dla Unii oraz – wraz z GTR ONZ i rezolucjami ONZ – będą mogły one mieć decydujący wpływ na treść prawa Unii w dziedzinie homologacji typu pojazdów.

| (7) | W świetle doświadczenia i rozwoju technicznego, należy poprawić lub uzupełnić wymogi odnoszące się do niektórych elementów lub cech objętych regulaminami ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162 oraz GTR ONZ nr 2. |
| --- | --- |

(7)

W świetle doświadczenia i rozwoju technicznego, należy poprawić lub uzupełnić wymogi odnoszące się do niektórych elementów lub cech objętych regulaminami ONZ nr 12, 13, 13-H, 22, 24, 48, 49, 51, 53, 54, 74, 79, 85, 86, 90, 100, 106, 109, 117, 127, 129, 131, 135, 136, 137, 141, 145, 148, 149, 150, 157 i 162 oraz GTR ONZ nr 2.

| (8) | Aby umożliwić postęp techniczny oraz aby poprawić bezpieczeństwo pojazdów i zmniejszyć ślad środowiskowy, należy przyjąć nowy regulamin ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, nowy GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, oraz nową ujednoliconą rezolucję w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich, |
| --- | --- |

(8)

Aby umożliwić postęp techniczny oraz aby poprawić bezpieczeństwo pojazdów i zmniejszyć ślad środowiskowy, należy przyjąć nowy regulamin ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu, nowy GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych, oraz nową ujednoliconą rezolucję w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z pojazdów ciężkich,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej na 187. posiedzeniu Światowego Forum EKG ONZ na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów, które odbędzie się w dniach 21–24 czerwca 2022 r., polega na głosowaniu za wnioskami wymienionymi w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 16 czerwca 2022 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

O. DUSSOPT

---

(1)  Decyzja Rady 97/836/WE z dnia 27 listopada 1997 r. w związku z przystąpieniem Wspólnoty Europejskiej do Porozumienia Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych, dotyczącego przyjęcia jednolitych wymagań technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być stosowane w tych pojazdach oraz wzajemnego uznawania homologacji udzielonych na podstawie tych wymagań („Zrewidowane Porozumienie z 1958 r.”) (Dz.U. L 346 z 17.12.1997, s. 78).

1

(2)  Decyzja Rady 2000/125/WE z dnia 31 stycznia 2000 r. dotycząca zawarcia Porozumienia dotyczącego ustanowienia ogólnych przepisów technicznych dla pojazdów kołowych, wyposażenia i części, które mogą być montowane lub wykorzystywane w pojazdach kołowych („Porozumienie Równoległe”) (Dz.U. L 35 z 10.2.2000, s. 12).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/858 z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie homologacji i nadzoru rynku pojazdów silnikowych i ich przyczep oraz układów, komponentów i oddzielnych zespołów technicznych przeznaczonych do tych pojazdów, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 715/2007 i (WE) nr 595/2009 oraz uchylające dyrektywę 2007/46/WE (Dz.U. L 151 z 14.6.2018, s. 1).

3

---

ZAŁĄCZNIK

| Nr regulaminu | Tytuł punktu porządku obrad | Numer referencyjny dokumentu (1) |
| --- | --- | --- |
| 12 | Wniosek dotyczący serii poprawek 05 do regulaminu ONZ nr 12 (układ kierowniczy)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 8, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/18 zmienionego przez załącznik II do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/69 |
| 13 | Wniosek dotyczący suplementu 19 do serii poprawek 11 do regulaminu ONZ nr 13 (hamowanie pojazdów o dużej masie)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 82, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/9 | ECE/TRANS/WP.29/2022/77 |
| 13 | Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 12 do regulaminu ONZ nr 13 (hamowanie pojazdów o dużej masie)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 82, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/9 | ECE/TRANS/WP.29/2022/78 |
| 13-H | Wniosek dotyczący suplementu 4 do regulaminu ONZ nr 13-H (hamowanie pojazdów lekkich)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 83, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/10 zmienionego przez GRVA-12-24 | ECE/TRANS/WP.29/2022/79 |
| 22 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 06 do regulaminu ONZ nr 22 (kaski ochronne)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 16, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/24 zmienionego przez załącznik III do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/63 |
| 24 | Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 24 (widoczne zanieczyszczenia, pomiar mocy silników wysokoprężnych (dymienie z silników Diesla))
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 35, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/4 | ECE/TRANS/WP.29/2022/73 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 16 do serii poprawek 06 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26 | ECE/TRANS/WP.29/2022/89 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 07 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26 | ECE/TRANS/WP.29/2022/90 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 08 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26 | ECE/TRANS/WP.29/2022/91 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/95 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 21 do serii poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/96 |
| 48 | Wniosek dotyczący suplementu 16 do serii poprawek 05 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/97 |
| 49 | Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 07 do regulaminu ONZ nr 49 (emisje z silników o zapłonie samoczynnym oraz o zapłonie iskrowym (zasilanych LPG i CNG))
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 29., na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/3 i GRPE-85-47 zmienionego przez załącznik IV | ECE/TRANS/WP.29/2022/74 |
| 51 | Wniosek dotyczący suplementu 7 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 51 (emisje hałasu z pojazdów kategorii M i N)
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/22 zmienionego przez pkt 5 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/4 zmienionego przez GRBP-75-37, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/3 zmienionego przez GRBP-75-36 i pkt 4 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/8 zmienionego przez pkt 6 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, GRBP-74-40 zmienionego przez pkt 9 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73 | ECE/TRANS/WP.29/2022/84,
  WP.29-187-07 |
| 53 | Wniosek dotyczący suplementu 23 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 23, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/19 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51 | ECE/TRANS/WP.29/2022/98 |
| 53 | Wniosek dotyczący suplementu 6 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 24, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/20 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51 | ECE/TRANS/WP.29/2022/99 |
| 53 | Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 24, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/20 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51 | ECE/TRANS/WP.29/2022/100 |
| 54 | Wniosek dotyczący suplementu 25 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 54 (opony do pojazdów użytkowych i ich przyczep)
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/6 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/13 zmienionego przez GRBP-75-31-Rev.2 | ECE/TRANS/WP.29/2022/85 |
| 74 | Wniosek dotyczący suplementu 14 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 74 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w motorowerach)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 25, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/21 | ECE/TRANS/WP.29/2022/101 |
| 74 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 74 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w motorowerach)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 25, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/21 | ECE/TRANS/WP.29/2022/102 |
| 79 | Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 79 (układy kierownicze)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 65–66, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/6 zmienionego przez GRVA-12-43 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/11 zmienionego przez GRVA-12-19 | ECE/TRANS/WP.29/2022/80 |
| 79 | Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 79 (układy kierownicze)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 65–66, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/6 zmienionego przez GRVA-12-43 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/11 zmienionego przez GRVA-12-19 | ECE/TRANS/WP.29/2022/81 |
| 85 | Wniosek dotyczący suplementu 11 do regulaminu ONZ nr 85 (pomiar mocy netto i mocy po 30 minutach)
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 37, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/5 zmienionego przez GRPE-85-11 i podczas posiedzenia, zamieszczonego w załączniku V | ECE/TRANS/WP.29/2022/75 |
| 86 | Wniosek dotyczący suplementu 4 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 86 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach rolniczych)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/22 | ECE/TRANS/WP.29/2022/103 |
| 86 | Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 86 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach rolniczych)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/22 | ECE/TRANS/WP.29/2022/104 |
| 90 | Wniosek dotyczący suplementu 9 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 90 (części zamienne do układów hamulcowych)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 90, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/29 zmienionego przez GRVA-12-16 | ECE/TRANS/WP.29/2022/82 |
| 100 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 100 (pojazdy o napędzie elektrycznym z zasilaniem akumulatorowym)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 17, na podstawie GRSP-70-26 zamieszczonego w załączniku IV do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/64 |
| 106 | Wniosek dotyczący suplementu 20 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 106 (opony do pojazdów rolniczych i ich przyczep)
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/7 | ECE/TRANS/WP.29/2022/86 |
| 109 | Wniosek dotyczący suplementu 11 do regulaminu ONZ nr 109 (opony bieżnikowane do pojazdów użytkowych i ich przyczep), wersja 1
  ECE/TRANS/WP.29/GREBP/72, pkt 18 i 19, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/18 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/16 zmienionego przez załącznik IV do sprawozdania oraz nieformalny dokument WP.29-186-07 | ECE/TRANS/WP.29/2022/7/Rev.1 |
| 117 | Wniosek dotyczący nowej serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 117 (opór toczenia opon, hałas toczenia i przyczepność na mokrej nawierzchni)
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72, pkt 23 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie GRBP-74-33-Rev.1, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/17 zmienionego przez GRBP-74-31-Rev.1 i GRBP-75- 25-Rev.1 | ECE/TRANS/WP.29/2022/83 |
| 127 | Wniosek dotyczący serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 127 (bezpieczeństwo pieszych)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 18, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/28 zmienionego przez załącznik V do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/70 |
| 129 | Wniosek dotyczący suplementu 7 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 129 (ulepszone urządzenia przytrzymujące dla dzieci)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/7 zmienionego przez załącznik VI do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/65 |
| 131 | Wniosek dotyczący serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 131 (zaawansowany system hamowania awaryjnego)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 72, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/7 zmienionego przez GRVA-12-49 (zamieszczonego w GRVA-12-50/Rev.1 | ECE/TRANS/WP.29/2022/76 |
| 135 | Wniosek dotyczący serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 135 (uderzenie boczne w słup)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 23, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/21 w niezmienionym brzmieniu | ECE/TRANS/WP.29/2022/71 |
| 136 | Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 136 (pojazdy elektryczne kategorii L)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 24, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/22 zmienionego przez załącznik VII do sprawozdania | ECE/TRANS/WP.29/2022/72 |
| 137 | Wniosek dotyczący suplementu 4 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 137 (czołowe uderzenie z naciskiem na urządzenia przytrzymujące)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/23 w niezmienionym brzmieniu | ECE/TRANS/WP.29/2022/66 |
| 137 | Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 137 (czołowe uderzenie z naciskiem na urządzenia przytrzymujące)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/23 w niezmienionym brzmieniu | ECE/TRANS/WP.29/2022/67 |
| 141 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 141 (system monitorowania ciśnienia w oponach)
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/2 zmienionego przez GRBP-75-10 i GRBP-75-33 | ECE/TRANS/WP.29/2022/87 |
| 145 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do pierwotnej wersji regulaminu ONZ nr 145 (systemy kotwiczeń ISOFIX, kotwiczenia górnego paska mocującego ISOFIX i miejsca siedzące i-Size)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 27, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/27 w niezmienionym brzmieniu | ECE/TRANS/WP.29/2022/68 |
| 148 | Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 148 (urządzenia sygnalizacji świetlnej)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 9 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/13 zmienionego przez GRE-85-09 i GRE-85-13 oraz ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26 | ECE/TRANS/WP.29/2022/92 |
| 149 | Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 149 (urządzenia oświetlenia drogi)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 12 i 31, oraz ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/14 zmienionego przez GRE-85-09 i GRE-85-14, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51 | ECE/TRANS/WP.29/2022/93,
  WP.29-187-05 |
| 150 | Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 150 (urządzenia odblaskowe)
  ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 15, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/15 zmienionego przez GRE-85-15 | ECE/TRANS/WP.29/2022/94 |
| 157 | Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 157 (automatyczne systemy utrzymania pasa ruchu)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 30, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/3 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/4, obu zmienionych przez GRVA-12-52
  GRVA-13-49 | ECE/TRANS/WP.29/2022/59 |
| 162 | Wniosek dotyczący suplementu 2 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 162 (immobilizery)
  ECE/TRANS/WP.29/GRSG/102, na podstawie GRSG-123-04 | ECE/TRANS/WP.29/2022/110 |
| Nowy regulamin | Wniosek dotyczący nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu
  ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/5 zmienionego przez GRBP-75-13 | ECE/TRANS/WP.29/2022/88 |

Nr regulaminu

Tytuł punktu porządku obrad

Numer referencyjny dokumentu (1)

12

Wniosek dotyczący serii poprawek 05 do regulaminu ONZ nr 12 (układ kierowniczy)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 8, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/18 zmienionego przez załącznik II do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/69

13

Wniosek dotyczący suplementu 19 do serii poprawek 11 do regulaminu ONZ nr 13 (hamowanie pojazdów o dużej masie)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 82, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/9

ECE/TRANS/WP.29/2022/77

13

Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 12 do regulaminu ONZ nr 13 (hamowanie pojazdów o dużej masie)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 82, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/9

ECE/TRANS/WP.29/2022/78

13-H

Wniosek dotyczący suplementu 4 do regulaminu ONZ nr 13-H (hamowanie pojazdów lekkich)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 83, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/10 zmienionego przez GRVA-12-24

ECE/TRANS/WP.29/2022/79

22

Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 06 do regulaminu ONZ nr 22 (kaski ochronne)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 16, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/24 zmienionego przez załącznik III do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/63

24

Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 24 (widoczne zanieczyszczenia, pomiar mocy silników wysokoprężnych (dymienie z silników Diesla))

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 35, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/4

ECE/TRANS/WP.29/2022/73

48

Wniosek dotyczący suplementu 16 do serii poprawek 06 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26

ECE/TRANS/WP.29/2022/89

48

Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 07 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26

ECE/TRANS/WP.29/2022/90

48

Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 08 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 17, 31 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/16 zmienionego przez GRE-85-23, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26

ECE/TRANS/WP.29/2022/91

48

Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/95

48

Wniosek dotyczący suplementu 21 do serii poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/96

48

Wniosek dotyczący suplementu 16 do serii poprawek 05 do regulaminu ONZ nr 48 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/85, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/17 zmienionego przez GRE-85-12 i pkt 19 sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/97

49

Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 07 do regulaminu ONZ nr 49 (emisje z silników o zapłonie samoczynnym oraz o zapłonie iskrowym (zasilanych LPG i CNG))

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 29., na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/3 i GRPE-85-47 zmienionego przez załącznik IV

ECE/TRANS/WP.29/2022/74

51

Wniosek dotyczący suplementu 7 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 51 (emisje hałasu z pojazdów kategorii M i N)

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/22 zmienionego przez pkt 5 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/4 zmienionego przez GRBP-75-37, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/3 zmienionego przez GRBP-75-36 i pkt 4 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/8 zmienionego przez pkt 6 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, GRBP-74-40 zmienionego przez pkt 9 ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73

ECE/TRANS/WP.29/2022/84,

WP.29-187-07

53

Wniosek dotyczący suplementu 23 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 23, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/19 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51

ECE/TRANS/WP.29/2022/98

53

Wniosek dotyczący suplementu 6 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 24, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/20 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51

ECE/TRANS/WP.29/2022/99

53

Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 53 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach kategorii L3)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 24, i ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/20 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51

ECE/TRANS/WP.29/2022/100

54

Wniosek dotyczący suplementu 25 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 54 (opony do pojazdów użytkowych i ich przyczep)

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/6 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/13 zmienionego przez GRBP-75-31-Rev.2

ECE/TRANS/WP.29/2022/85

74

Wniosek dotyczący suplementu 14 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 74 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w motorowerach)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 25, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/21

ECE/TRANS/WP.29/2022/101

74

Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 74 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w motorowerach)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 25, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/21

ECE/TRANS/WP.29/2022/102

79

Wniosek dotyczący suplementu 8 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 79 (układy kierownicze)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 65–66, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/6 zmienionego przez GRVA-12-43 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/11 zmienionego przez GRVA-12-19

ECE/TRANS/WP.29/2022/80

79

Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 79 (układy kierownicze)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 65–66, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/6 zmienionego przez GRVA-12-43 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/11 zmienionego przez GRVA-12-19

ECE/TRANS/WP.29/2022/81

85

Wniosek dotyczący suplementu 11 do regulaminu ONZ nr 85 (pomiar mocy netto i mocy po 30 minutach)

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 37, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/5 zmienionego przez GRPE-85-11 i podczas posiedzenia, zamieszczonego w załączniku V

ECE/TRANS/WP.29/2022/75

86

Wniosek dotyczący suplementu 4 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 86 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach rolniczych)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/22

ECE/TRANS/WP.29/2022/103

86

Wniosek dotyczący suplementu 1 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 86 (instalacja urządzeń oświetleniowych i sygnalizacji świetlnej w pojazdach rolniczych)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/22

ECE/TRANS/WP.29/2022/104

90

Wniosek dotyczący suplementu 9 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 90 (części zamienne do układów hamulcowych)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 90, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2021/29 zmienionego przez GRVA-12-16

ECE/TRANS/WP.29/2022/82

100

Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 100 (pojazdy o napędzie elektrycznym z zasilaniem akumulatorowym)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 17, na podstawie GRSP-70-26 zamieszczonego w załączniku IV do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/64

106

Wniosek dotyczący suplementu 20 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 106 (opony do pojazdów rolniczych i ich przyczep)

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/7

ECE/TRANS/WP.29/2022/86

109

Wniosek dotyczący suplementu 11 do regulaminu ONZ nr 109 (opony bieżnikowane do pojazdów użytkowych i ich przyczep), wersja 1

ECE/TRANS/WP.29/GREBP/72, pkt 18 i 19, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/18 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/16 zmienionego przez załącznik IV do sprawozdania oraz nieformalny dokument WP.29-186-07

ECE/TRANS/WP.29/2022/7/Rev.1

117

Wniosek dotyczący nowej serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 117 (opór toczenia opon, hałas toczenia i przyczepność na mokrej nawierzchni)

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/72, pkt 23 i ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie GRBP-74-33-Rev.1, ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2021/17 zmienionego przez GRBP-74-31-Rev.1 i GRBP-75- 25-Rev.1

ECE/TRANS/WP.29/2022/83

127

Wniosek dotyczący serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 127 (bezpieczeństwo pieszych)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 18, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/28 zmienionego przez załącznik V do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/70

129

Wniosek dotyczący suplementu 7 do serii poprawek 03 do regulaminu ONZ nr 129 (ulepszone urządzenia przytrzymujące dla dzieci)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 20, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/7 zmienionego przez załącznik VI do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/65

131

Wniosek dotyczący serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 131 (zaawansowany system hamowania awaryjnego)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 72, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/7 zmienionego przez GRVA-12-49 (zamieszczonego w GRVA-12-50/Rev.1

ECE/TRANS/WP.29/2022/76

135

Wniosek dotyczący serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 135 (uderzenie boczne w słup)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 23, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/21 w niezmienionym brzmieniu

ECE/TRANS/WP.29/2022/71

136

Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 136 (pojazdy elektryczne kategorii L)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 24, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/22 zmienionego przez załącznik VII do sprawozdania

ECE/TRANS/WP.29/2022/72

137

Wniosek dotyczący suplementu 4 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 137 (czołowe uderzenie z naciskiem na urządzenia przytrzymujące)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/23 w niezmienionym brzmieniu

ECE/TRANS/WP.29/2022/66

137

Wniosek dotyczący suplementu 3 do serii poprawek 02 do regulaminu ONZ nr 137 (czołowe uderzenie z naciskiem na urządzenia przytrzymujące)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 26, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/23 w niezmienionym brzmieniu

ECE/TRANS/WP.29/2022/67

141

Wniosek dotyczący suplementu 2 do serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 141 (system monitorowania ciśnienia w oponach)

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/2 zmienionego przez GRBP-75-10 i GRBP-75-33

ECE/TRANS/WP.29/2022/87

145

Wniosek dotyczący suplementu 2 do pierwotnej wersji regulaminu ONZ nr 145 (systemy kotwiczeń ISOFIX, kotwiczenia górnego paska mocującego ISOFIX i miejsca siedzące i-Size)

ECE/TRANS/WP.29/GRSP/70, pkt 27, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRSP/2021/27 w niezmienionym brzmieniu

ECE/TRANS/WP.29/2022/68

148

Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 148 (urządzenia sygnalizacji świetlnej)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 9 i 33, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/13 zmienionego przez GRE-85-09 i GRE-85-13 oraz ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/5/Rev.2 zmienionego przez GRE-85-26

ECE/TRANS/WP.29/2022/92

149

Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 149 (urządzenia oświetlenia drogi)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 12 i 31, oraz ECE/TRANS/WP.29/GRE/83, pkt 36, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/14 zmienionego przez GRE-85-09 i GRE-85-14, ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/18 zmienionego przez GRE-85-33 i ECE/TRANS/WP.29/GRE/2020/13/Rev.1 zmienionego przez GRE-83-51

ECE/TRANS/WP.29/2022/93,

WP.29-187-05

150

Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 150 (urządzenia odblaskowe)

ECE/TRANS/WP.29/GRE/85, pkt 15, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRE/2021/15 zmienionego przez GRE-85-15

ECE/TRANS/WP.29/2022/94

157

Wniosek dotyczący serii poprawek 01 do regulaminu ONZ nr 157 (automatyczne systemy utrzymania pasa ruchu)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 30, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/3 i ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/4, obu zmienionych przez GRVA-12-52

GRVA-13-49

ECE/TRANS/WP.29/2022/59

162

Wniosek dotyczący suplementu 2 do pierwotnej serii poprawek do regulaminu ONZ nr 162 (immobilizery)

ECE/TRANS/WP.29/GRSG/102, na podstawie GRSG-123-04

ECE/TRANS/WP.29/2022/110

Nowy regulamin

Wniosek dotyczący nowego regulaminu ONZ w sprawie sygnału ostrzegawczego przy cofaniu

ECE/TRANS/WP.29/GRBP/73, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRBP/2022/5 zmienionego przez GRBP-75-13

ECE/TRANS/WP.29/2022/88

| Nr ogólnego przepisu technicznego | Tytuł punktu porządku obrad | Numer referencyjny dokumentu |
| --- | --- | --- |
| 2 | Wniosek dotyczący nowej poprawki 5 do ogólnego przepisu technicznego (GTR) ONZ nr 2 (światowy cykl badań emisji z motocykli (WMTC))
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 50, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/6 zmienionego przez GRPE-85-38, zamieszczonego w uzupełnieniu 2 | ECE/TRANS/WP.29/2022/108 |
| Wniosek dotyczący sprawozdania technicznego na temat opracowania nowej poprawki 5 do ogólnego przepisu technicznego (GTR) ONZ nr 2 (światowy cykl badań emisji z motocykli (WMTC))
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 50 | ECE/TRANS/WP.29/2022/109 |
| Nowy ogólny przepis techniczny (GTR) | Wniosek dotyczący nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 52, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/7 zmienionego przez GRPE-85-39, zamieszczonego w uzupełnieniu 3 | ECE/TRANS/WP.29/2022/106 |
| Wniosek dotyczący sprawozdania technicznego na temat opracowania nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 52 | ECE/TRANS/WP.29/2022/107 |

Nr ogólnego przepisu technicznego

Tytuł punktu porządku obrad

Numer referencyjny dokumentu

2

Wniosek dotyczący nowej poprawki 5 do ogólnego przepisu technicznego (GTR) ONZ nr 2 (światowy cykl badań emisji z motocykli (WMTC))

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 50, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/6 zmienionego przez GRPE-85-38, zamieszczonego w uzupełnieniu 2

ECE/TRANS/WP.29/2022/108

Wniosek dotyczący sprawozdania technicznego na temat opracowania nowej poprawki 5 do ogólnego przepisu technicznego (GTR) ONZ nr 2 (światowy cykl badań emisji z motocykli (WMTC))

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 50

ECE/TRANS/WP.29/2022/109

Nowy ogólny przepis techniczny (GTR)

Wniosek dotyczący nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 52, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2022/7 zmienionego przez GRPE-85-39, zamieszczonego w uzupełnieniu 3

ECE/TRANS/WP.29/2022/106

Wniosek dotyczący sprawozdania technicznego na temat opracowania nowego GTR ONZ w sprawie trwałości urządzeń kontrolujących emisję zanieczyszczeń, przeznaczonych dla pojazdów dwu- i trzykołowych

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 52

ECE/TRANS/WP.29/2022/107

| Różne | Tytuł punktu porządku obrad | Numer referencyjny dokumentu |
| --- | --- | --- |
| Ujednolicona rezolucja | Wniosek dotyczący nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z silników pojazdów ciężkich
  ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 46, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2021/17 zmienionego przez GRPE-85-04-Rev.1, zamieszczonego w uzupełnieniu 1 | ECE/TRANS/WP.29/2022/105 |
| Upoważnienie | Upoważnienie do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3 (hamowanie motocykli) | ECE/TRANS/WP.29/2022/47/Rev.1 |
| Wytyczne | Wniosek dotyczący wytycznych i zaleceń w sprawie wymogów bezpieczeństwa dla systemów zautomatyzowanej jazdy | ECE/TRANS/WP.29/2022/56 |
| Dokument główny | Wniosek dotyczący drugiej iteracji nowej metody oceny/testowania zautomatyzowanej jazdy – dokument główny
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 24, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/2 zmienionego przez GRVA-12-12 i zamieszczonego w WP.29-186-09 | ECE/TRANS/WP.29/2022/57 |
| Wytyczne | Wniosek dotyczący wytycznych w zakresie nowej metody oceny/testowania zautomatyzowanej jazdy (NATM) odnoszących się do walidacji systemu zautomatyzowanej jazdy
  GRVA-13-35 | ECE/TRANS/WP.29/2022/58,
  WP.29-187-08 |
| Zalecenie | Wniosek dotyczący zaleceń w zakresie jednolitych przepisów w sprawie cyberbezpieczeństwa i aktualizacji oprogramowania
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 47, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/5 | ECE/TRANS/WP.29/2022/60 |
| Dokument interpretacyjny | Wniosek dotyczący poprawek do dokumentu interpretacyjnego ECE/TRANS/WP.29/2021/59 do regulaminu ONZ nr 155 (cyberbezpieczeństwo i system zarządzania cyberbezpieczeństwem)
  ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 46, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/2021/59 zmienionego przez GRVA-12-37 | ECE/TRANS/WP.29/2022/61 |
| Wytyczne | Wniosek dotyczący poprawek do dokumentu zawierającego „specyfikacje i wytyczne dotyczące stosowania modułu niepowtarzalnych identyfikatorów”
  ECE/TRANS/WP.29/2019/77 ECE/TRANS/WP.29/1161, pkt 70, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/2019/77 zmienionego przez WP.29-185-13 | ECE/TRANS/WP.29/2022/62 |

Różne

Tytuł punktu porządku obrad

Numer referencyjny dokumentu

Ujednolicona rezolucja

Wniosek dotyczący nowej ujednoliconej rezolucji w sprawie pomiaru liczby cząstek ultradrobnych w spalinach z silników pojazdów ciężkich

ECE/TRANS/WP.29/GRPE/85, pkt 46, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRPE/2021/17 zmienionego przez GRPE-85-04-Rev.1, zamieszczonego w uzupełnieniu 1

ECE/TRANS/WP.29/2022/105

Upoważnienie

Upoważnienie do opracowania poprawki 4 do GTR ONZ nr 3 (hamowanie motocykli)

ECE/TRANS/WP.29/2022/47/Rev.1

Wytyczne

Wniosek dotyczący wytycznych i zaleceń w sprawie wymogów bezpieczeństwa dla systemów zautomatyzowanej jazdy

ECE/TRANS/WP.29/2022/56

Dokument główny

Wniosek dotyczący drugiej iteracji nowej metody oceny/testowania zautomatyzowanej jazdy – dokument główny

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 24, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/2 zmienionego przez GRVA-12-12 i zamieszczonego w WP.29-186-09

ECE/TRANS/WP.29/2022/57

Wytyczne

Wniosek dotyczący wytycznych w zakresie nowej metody oceny/testowania zautomatyzowanej jazdy (NATM) odnoszących się do walidacji systemu zautomatyzowanej jazdy

GRVA-13-35

ECE/TRANS/WP.29/2022/58,

WP.29-187-08

Zalecenie

Wniosek dotyczący zaleceń w zakresie jednolitych przepisów w sprawie cyberbezpieczeństwa i aktualizacji oprogramowania

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 47, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/GRVA/2022/5

ECE/TRANS/WP.29/2022/60

Dokument interpretacyjny

Wniosek dotyczący poprawek do dokumentu interpretacyjnego ECE/TRANS/WP.29/2021/59 do regulaminu ONZ nr 155 (cyberbezpieczeństwo i system zarządzania cyberbezpieczeństwem)

ECE/TRANS/WP.29/GRVA/12, pkt 46, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/2021/59 zmienionego przez GRVA-12-37

ECE/TRANS/WP.29/2022/61

Wytyczne

Wniosek dotyczący poprawek do dokumentu zawierającego „specyfikacje i wytyczne dotyczące stosowania modułu niepowtarzalnych identyfikatorów”

ECE/TRANS/WP.29/2019/77 ECE/TRANS/WP.29/1161, pkt 70, na podstawie ECE/TRANS/WP.29/2019/77 zmienionego przez WP.29-185-13

ECE/TRANS/WP.29/2022/62

---

(1)  Wszystkie dokumenty, o których mowa w tabeli, są dostępne pod adresem: (WP.29) Światowe Forum na rzecz Harmonizacji Przepisów dotyczących Pojazdów (187. posiedzenie) | EKG ONZ.

---

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/145 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/145

---

DECYZJA RADY (UE) 2022/970

z dnia 16 czerwca 2022 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu Ambasadorów AKP–UE w odniesieniu do zmiany decyzji nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE w sprawie przyjęcia środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 217, w związku z art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Umowa o partnerstwie między członkami grupy państw Afryki, Karaibów i Pacyfiku, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony (1) (zwana dalej „Umową o partnerstwie AKP–UE”) została podpisana w Kotonu dnia 23 czerwca 2000 r. i weszła w życie w dniu 1 kwietnia 2003 r. Zgodnie z decyzją nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE (2) (zwaną dalej „decyzją w sprawie środków przejściowych”) ma ona obowiązywać do dnia 30 czerwca 2022 r. |
| --- | --- |

(1)

Umowa o partnerstwie między członkami grupy państw Afryki, Karaibów i Pacyfiku, z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony (1) (zwana dalej „Umową o partnerstwie AKP–UE”) została podpisana w Kotonu dnia 23 czerwca 2000 r. i weszła w życie w dniu 1 kwietnia 2003 r. Zgodnie z decyzją nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE (2) (zwaną dalej „decyzją w sprawie środków przejściowych”) ma ona obowiązywać do dnia 30 czerwca 2022 r.

| (2) | Zgodnie z art. 95 ust. 4 akapit pierwszy Umowy o partnerstwie AKP–UE we wrześniu 2018 r. rozpoczęto negocjacje w sprawie nowej umowy o partnerstwie AKP–UE (zwanej dalej „nową umową”). Nowa umowa nie będzie przygotowana w formie pozwalającej na jej stosowanie przed dniem 30 czerwca 2022 r., czyli datą wygaśnięcia obecnych ram prawnych. W związku z tym konieczna jest zmiana decyzji w sprawie środków przejściowych w celu dalszego przedłużenia obowiązywania postanowień Umowy o partnerstwie AKP–UE. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 95 ust. 4 akapit pierwszy Umowy o partnerstwie AKP–UE we wrześniu 2018 r. rozpoczęto negocjacje w sprawie nowej umowy o partnerstwie AKP–UE (zwanej dalej „nową umową”). Nowa umowa nie będzie przygotowana w formie pozwalającej na jej stosowanie przed dniem 30 czerwca 2022 r., czyli datą wygaśnięcia obecnych ram prawnych. W związku z tym konieczna jest zmiana decyzji w sprawie środków przejściowych w celu dalszego przedłużenia obowiązywania postanowień Umowy o partnerstwie AKP–UE.

| (3) | Art. 95 ust. 4 akapit drugi Umowy o partnerstwie AKP–UE stanowi, że Rada Ministrów AKP-UE przyjmuje środki przejściowe, które mogą być niezbędne do momentu wejścia w życie nowej umowy. |
| --- | --- |

(3)

Art. 95 ust. 4 akapit drugi Umowy o partnerstwie AKP–UE stanowi, że Rada Ministrów AKP-UE przyjmuje środki przejściowe, które mogą być niezbędne do momentu wejścia w życie nowej umowy.

| (4) | Zgodnie z art. 15 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP-UE w dniu 23 maja 2019 r. Rada Ministrów AKP–UE przekazała Komitetowi Ambasadorów AKP–UE uprawnienia do przyjmowania środków przejściowych (3). W związku z tym to Komitet Ambasadorów AKP–UE podejmuje decyzje o zmianie środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 15 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP-UE w dniu 23 maja 2019 r. Rada Ministrów AKP–UE przekazała Komitetowi Ambasadorów AKP–UE uprawnienia do przyjmowania środków przejściowych (3). W związku z tym to Komitet Ambasadorów AKP–UE podejmuje decyzje o zmianie środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE.

| (5) | Należy określić stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii w ramach Komitetu Ambasadorów AKP–UE, ponieważ planowany akt będzie wiążący dla Unii. |
| --- | --- |

(5)

Należy określić stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii w ramach Komitetu Ambasadorów AKP–UE, ponieważ planowany akt będzie wiążący dla Unii.

| (6) | Postanowienia Umowy o partnerstwie AKP–UE będą nadal stosowane w celu utrzymania ciągłości w stosunkach między Unią i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a państwami AKP z drugiej strony. W związku z tym zmieniane środki przejściowe nie mają na celu wprowadzenia zmian do Umowy o partnerstwie AKP–UE, jak przewidziano w jej art. 95 ust. 3, |
| --- | --- |

(6)

Postanowienia Umowy o partnerstwie AKP–UE będą nadal stosowane w celu utrzymania ciągłości w stosunkach między Unią i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a państwami AKP z drugiej strony. W związku z tym zmieniane środki przejściowe nie mają na celu wprowadzenia zmian do Umowy o partnerstwie AKP–UE, jak przewidziano w jej art. 95 ust. 3,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1.   Stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii w ramach Komitetu Ambasadorów AKP-UE, zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE, polega na zmianie decyzji nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE w celu przedłużenia obowiązywania postanowień Umowy o partnerstwie AKP–UE do dnia 30 czerwca 2023 r. lub do dnia wejścia w życie nowej umowy o partnerstwie lub rozpoczęcia jej tymczasowego stosowania między Unią a państwami AKP, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

2.   Postanowienia Umowy o partnerstwie AKP–UE są stosowane zgodnie z celem i zamierzeniem jej art. 95 ust. 4.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 16 czerwca 2022 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

O. DUSSOPT

---

(1)  Umowa (Dz.U. L 317 z 15.12.2000, s. 3) zmieniona umową podpisaną w Luksemburgu w dniu 25 czerwca 2005 r. (Dz.U. L 209 z 11.8.2005, s. 27) i umową podpisaną w Wagadugu w dniu 22 czerwca 2010 r. (Dz.U. L 287 z 4.11.2010, s. 3).

1

(2)  Decyzja nr 3/2019 Komitetu Ambasadorów AKP–UE z dnia 17 grudnia 2019 r. w sprawie przyjęcia środków przejściowych zgodnie z art. 95 ust. 4 umowy o partnerstwie AKP–UE (Dz.U. L 1 z 3.1.2020, s. 3).

2

(3)  Decyzja nr 1/2019 Rady Ministrów AKP–UE z dnia 23 maja 2019 r. w sprawie przekazania Komitetowi Ambasadorów AKP–UE uprawnień w zakresie decyzji o przyjęciu środków tymczasowych zgodnie z art. 95 ust. 4 Umowy o partnerstwie AKP–UE (Dz.U. L 146 z 5.6.2019, s. 114).

3

---

WYTYCZNE

| 22.6.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 166/147 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 166/147

---

WYTYCZNE EUROPEJSKIEGO BANKU CENTRALNEGO (UE) 2022/971

z dnia 19 maja 2022 r.

w sprawie scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych i tworzenia statystyki emisji papierów wartościowych oraz uchylające wytyczne EBC/2012/21 i wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2022/25)

RADA PREZESÓW EUROPEJSKIEGO BANKU CENTRALNEGO,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając Statut Europejskiego Systemu Banków Centralnych i Europejskiego Banku Centralnego, w szczególności jego art. 5 ust. 1, art. 12 ust. 1 i art. 14 ust. 3,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 2533/98 z dnia 23 listopada 1998 r. dotyczące zbierania informacji statystycznych przez Europejski Bank Centralny (1), w szczególności art. 4,

uwzględniając wkład Rady Ogólnej Europejskiego Banku Centralnego,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Scentralizowana baza danych o papierach wartościowych (CSDB, Centralised Securities Database) jest pojedynczą infrastrukturą technologii informacyjnej prowadzoną wspólnie przez członków Europejskiego Systemu Banków Centralnych (ESBC), w tym krajowe banki centralne (KBC) państw członkowskich, których walutą nie jest euro (zwane dalej „KBC spoza strefy euro”), które uczestniczą w prowadzeniu CSDB dobrowolnie. W CSDB przechowuje się dane zgodnie z metodą „pozycja po pozycji”, w szczególności dane dotyczące papierów wartościowych, ich emitentów, cen i ratingów. Główne procesy działalności CSDB obejmują dostarczanie danych wejściowych, przetwarzanie tych danych wejściowych, zarządzanie jakością danych (DQM, data quality management) oraz tworzenie i rozpowszechnianie danych wyjściowych składających się z danych „pozycja po pozycji” oraz informacji zagregowanych. Szereg zmian w tych procesach wymaga przyjęcia nowych wytycznych w celu zapewnienia jasnych i pewnych zasad zarządzania CSDB. Ze względu na postulat pewności prawa należy uchylić wytyczne Europejskiego Banku Centralnego EBC/2012/21 (2) oraz wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2021/834 (EBC/2021/15) (3), które do tej pory regulowały zasady zarządzania jakością danych w CSDB oraz przekazywania informacji statystycznych dotyczących emisji papierów wartościowych. |
| --- | --- |

(1)

Scentralizowana baza danych o papierach wartościowych (CSDB, Centralised Securities Database) jest pojedynczą infrastrukturą technologii informacyjnej prowadzoną wspólnie przez członków Europejskiego Systemu Banków Centralnych (ESBC), w tym krajowe banki centralne (KBC) państw członkowskich, których walutą nie jest euro (zwane dalej „KBC spoza strefy euro”), które uczestniczą w prowadzeniu CSDB dobrowolnie. W CSDB przechowuje się dane zgodnie z metodą „pozycja po pozycji”, w szczególności dane dotyczące papierów wartościowych, ich emitentów, cen i ratingów. Główne procesy działalności CSDB obejmują dostarczanie danych wejściowych, przetwarzanie tych danych wejściowych, zarządzanie jakością danych (DQM, data quality management) oraz tworzenie i rozpowszechnianie danych wyjściowych składających się z danych „pozycja po pozycji” oraz informacji zagregowanych. Szereg zmian w tych procesach wymaga przyjęcia nowych wytycznych w celu zapewnienia jasnych i pewnych zasad zarządzania CSDB. Ze względu na postulat pewności prawa należy uchylić wytyczne Europejskiego Banku Centralnego EBC/2012/21 (2) oraz wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2021/834 (EBC/2021/15) (3), które do tej pory regulowały zasady zarządzania jakością danych w CSDB oraz przekazywania informacji statystycznych dotyczących emisji papierów wartościowych.

| (2) | W celu poprawy analiz w zakresie polityki pieniężnej oraz stabilności finansowej strefy euro i Unii, przyczynienia się do tworzenia statystyk wtórnych, realizacji obowiązków sprawozdawczych strefy euro w zakresie statystyki emisji dłużnych papierów wartościowych w kontekście inicjatywy G-20 dotyczącej luk w danych oraz oceny roli euro na międzynarodowych rynkach finansowych, miesięczne statystyki emisji papierów wartościowych obejmujące agregaty stanów i przepływów emisji papierów wartościowych (zwane dalej „zagregowaną statystyką CSEC”) są tworzone na podstawie danych dotyczących poszczególnych pozycji w CSDB. W związku z tym zagregowana statystyka CSEC powinna być sporządzana w CSDB, a krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”) i Europejski Bank Centralny (EBC) powinny być odpowiedzialne za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC oraz za zarządzanie jakością danych CSDB dla poszczególnych pozycji. |
| --- | --- |

(2)

W celu poprawy analiz w zakresie polityki pieniężnej oraz stabilności finansowej strefy euro i Unii, przyczynienia się do tworzenia statystyk wtórnych, realizacji obowiązków sprawozdawczych strefy euro w zakresie statystyki emisji dłużnych papierów wartościowych w kontekście inicjatywy G-20 dotyczącej luk w danych oraz oceny roli euro na międzynarodowych rynkach finansowych, miesięczne statystyki emisji papierów wartościowych obejmujące agregaty stanów i przepływów emisji papierów wartościowych (zwane dalej „zagregowaną statystyką CSEC”) są tworzone na podstawie danych dotyczących poszczególnych pozycji w CSDB. W związku z tym zagregowana statystyka CSEC powinna być sporządzana w CSDB, a krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”) i Europejski Bank Centralny (EBC) powinny być odpowiedzialne za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC oraz za zarządzanie jakością danych CSDB dla poszczególnych pozycji.

| (3) | Dostarczanie danych wejściowych na potrzeby CSDB wiąże się z gromadzeniem danych z różnych źródeł i przekazywaniem ich do EBC za pośrednictwem CSDB. Zbieranie tych danych przez EBC jest niezbędne do realizacji zadań ESBC, w szczególności w zakresie polityki pieniężnej i stabilności systemu finansowego. Źródła te obejmują KBC i KBC spoza strefy euro, źródła wewnętrzne EBC, niektóre komercyjne podmioty dostarczające dane, źródła administracyjne oraz domenę publiczną. |
| --- | --- |

(3)

Dostarczanie danych wejściowych na potrzeby CSDB wiąże się z gromadzeniem danych z różnych źródeł i przekazywaniem ich do EBC za pośrednictwem CSDB. Zbieranie tych danych przez EBC jest niezbędne do realizacji zadań ESBC, w szczególności w zakresie polityki pieniężnej i stabilności systemu finansowego. Źródła te obejmują KBC i KBC spoza strefy euro, źródła wewnętrzne EBC, niektóre komercyjne podmioty dostarczające dane, źródła administracyjne oraz domenę publiczną.

| (4) | Aby połączyć dane zebrane metodą „papier po papierze” z różnych źródeł oraz aby uniknąć powielania informacji, wszystkie papiery wartościowe przekazywane do CSDB powinny być jednoznacznie identyfikowane za pomocą międzynarodowego numeru identyfikacyjnego papierów wartościowych (kod ISIN). Aby zapewnić poprawne grupowanie danych wejściowych przekazywanych przez KBC oraz dokładne powiązanie danych CSDB z innymi informacjami statystycznymi ESBC, KBC powinny dostarczać w ramach swoich referencyjnych danych wejściowych dotyczących emitenta co najmniej jeden łączący identyfikator podmiotu, który jest zawarty w bazie danych rejestru instytucji i podmiotów powiązanych (RIAD). Ponadto, aby ułatwić prawidłowe grupowanie danych referencyjnych emitenta z różnych źródeł oraz dokładne powiązanie z innymi informacjami statystycznymi ESBC, należy przekazywać identyfikator podmiotu prawnego (LEI), jeżeli takowy jest dostępny. |
| --- | --- |

(4)

Aby połączyć dane zebrane metodą „papier po papierze” z różnych źródeł oraz aby uniknąć powielania informacji, wszystkie papiery wartościowe przekazywane do CSDB powinny być jednoznacznie identyfikowane za pomocą międzynarodowego numeru identyfikacyjnego papierów wartościowych (kod ISIN). Aby zapewnić poprawne grupowanie danych wejściowych przekazywanych przez KBC oraz dokładne powiązanie danych CSDB z innymi informacjami statystycznymi ESBC, KBC powinny dostarczać w ramach swoich referencyjnych danych wejściowych dotyczących emitenta co najmniej jeden łączący identyfikator podmiotu, który jest zawarty w bazie danych rejestru instytucji i podmiotów powiązanych (RIAD). Ponadto, aby ułatwić prawidłowe grupowanie danych referencyjnych emitenta z różnych źródeł oraz dokładne powiązanie z innymi informacjami statystycznymi ESBC, należy przekazywać identyfikator podmiotu prawnego (LEI), jeżeli takowy jest dostępny.

| (5) | Oceny ogólnej jakości poszczególnych pozycji danych w CSDB można dokonać jedynie na poziomie danych wyjściowych, nie zaś na poziomie pojedynczych zbiorów danych wejściowych. W celu zapewnienia kompletności, poprawności i spójności danych wyjściowych konieczne jest zdefiniowanie systemu zarządzania jakością danych, który będzie miał zastosowanie do produktów, które stanowią podzbiór danych wyjściowych, który może być wykorzystywany do tworzenia statystyk lub w innych celach. |
| --- | --- |

(5)

Oceny ogólnej jakości poszczególnych pozycji danych w CSDB można dokonać jedynie na poziomie danych wyjściowych, nie zaś na poziomie pojedynczych zbiorów danych wejściowych. W celu zapewnienia kompletności, poprawności i spójności danych wyjściowych konieczne jest zdefiniowanie systemu zarządzania jakością danych, który będzie miał zastosowanie do produktów, które stanowią podzbiór danych wyjściowych, który może być wykorzystywany do tworzenia statystyk lub w innych celach.

| (6) | System zarządzania jakością danych CSDB powinien być stosowany do produktów niezależnie od źródła danych wejściowych. System ten powinien określać obowiązki KBC i EBC w zakresie jakości danych wyjściowych w CSDB. Zapewnienie wysokiej jakości produktów i zagregowanej statystyki CSEC oraz umożliwienie EBC terminowego przekazywania danych punktowych dla produktów oraz zagregowanej statystyki CSEC wymaga weryfikowania przez KBC i EBC danych wyjściowych i zagregowanej statystyki CSEC w określonym terminie. |
| --- | --- |

(6)

System zarządzania jakością danych CSDB powinien być stosowany do produktów niezależnie od źródła danych wejściowych. System ten powinien określać obowiązki KBC i EBC w zakresie jakości danych wyjściowych w CSDB. Zapewnienie wysokiej jakości produktów i zagregowanej statystyki CSEC oraz umożliwienie EBC terminowego przekazywania danych punktowych dla produktów oraz zagregowanej statystyki CSEC wymaga weryfikowania przez KBC i EBC danych wyjściowych i zagregowanej statystyki CSEC w określonym terminie.

| (7) | W celu zapewnienia wysokiej jakości danych dotyczących poszczególnych pozycji w CSDB oraz historycznej zagregowanej statystyki CSEC, a także w celu wsparcia ujednolicenia krajowych baz danych KBC „papier po papierze” i CSDB, KBC, które skorygowały swoje dane wejściowe, powinny przekazywać do CSDB skorygowane pliki danych wejściowych lub korzystać z systemu CSDB w celu skorygowania tych danych. |
| --- | --- |

(7)

W celu zapewnienia wysokiej jakości danych dotyczących poszczególnych pozycji w CSDB oraz historycznej zagregowanej statystyki CSEC, a także w celu wsparcia ujednolicenia krajowych baz danych KBC „papier po papierze” i CSDB, KBC, które skorygowały swoje dane wejściowe, powinny przekazywać do CSDB skorygowane pliki danych wejściowych lub korzystać z systemu CSDB w celu skorygowania tych danych.

| (8) | Jako że CSDB jest prowadzona wspólnie przez wszystkich członków ESBC, wszyscy oni powinni dążyć do przestrzegania tych samych standardów zarządzania jakością danych. KBC, który zamierza przeprowadzić zarządzanie jakością danych znajdujących się w CSDB i dotyczących rezydentów innych krajów, powinien koordynować swoje działania z innymi KBC i KBC spoza strefy euro oraz, w stosownych przypadkach, z EBC, w celu jasnego określenia granic takiego zarządzania jakością danych. Ponadto KBC spoza strefy euro są w najbardziej dogodnej sytuacji, aby wykonywać zarządzanie jakością danych w odniesieniu do danych związanych z emitentami będącymi rezydentami ich państw członkowskich. Pomimo iż wytyczne przyjmowane przez EBC nie mogą być źródłem obowiązków dla KBC spoza strefy euro, art. 5 Statutu Europejskiego Systemu Banków Centralnych i Europejskiego Banku Centralnego stosuje się zarówno do KBC, jak i KBC spoza strefy euro. Oznacza to, że KBC spoza strefy euro mają obowiązek opracowania i wdrożenia wszelkich środków, jakie uznają za stosowne, w celu wykonywania zarządzania jakością danych w odniesieniu do danych wyjściowych CSDB i zagregowanej statystyki CSEC zgodnie z niniejszymi wytycznymi. Ponadto, w celu umożliwienia EBC uzyskania kompleksowego obrazu zbieranych informacji statystycznych oraz przeprowadzenia odpowiednich analiz, krajowe banki centralne państw członkowskich spoza strefy euro, które przyjmują euro, powinny być zobowiązane do przekazywania EBC informacji statystycznych obejmujących określony okres poprzedzający przyjęcie przez nie euro. |
| --- | --- |

(8)

Jako że CSDB jest prowadzona wspólnie przez wszystkich członków ESBC, wszyscy oni powinni dążyć do przestrzegania tych samych standardów zarządzania jakością danych. KBC, który zamierza przeprowadzić zarządzanie jakością danych znajdujących się w CSDB i dotyczących rezydentów innych krajów, powinien koordynować swoje działania z innymi KBC i KBC spoza strefy euro oraz, w stosownych przypadkach, z EBC, w celu jasnego określenia granic takiego zarządzania jakością danych. Ponadto KBC spoza strefy euro są w najbardziej dogodnej sytuacji, aby wykonywać zarządzanie jakością danych w odniesieniu do danych związanych z emitentami będącymi rezydentami ich państw członkowskich. Pomimo iż wytyczne przyjmowane przez EBC nie mogą być źródłem obowiązków dla KBC spoza strefy euro, art. 5 Statutu Europejskiego Systemu Banków Centralnych i Europejskiego Banku Centralnego stosuje się zarówno do KBC, jak i KBC spoza strefy euro. Oznacza to, że KBC spoza strefy euro mają obowiązek opracowania i wdrożenia wszelkich środków, jakie uznają za stosowne, w celu wykonywania zarządzania jakością danych w odniesieniu do danych wyjściowych CSDB i zagregowanej statystyki CSEC zgodnie z niniejszymi wytycznymi. Ponadto, w celu umożliwienia EBC uzyskania kompleksowego obrazu zbieranych informacji statystycznych oraz przeprowadzenia odpowiednich analiz, krajowe banki centralne państw członkowskich spoza strefy euro, które przyjmują euro, powinny być zobowiązane do przekazywania EBC informacji statystycznych obejmujących określony okres poprzedzający przyjęcie przez nie euro.

| (9) | W celu podwyższenia jakości danych wyjściowych niezbędne jest wykonywanie zarządzania źródłami danych, które powinno być ukierunkowane na identyfikację lub korektę powtarzalnych i strukturalnych błędów w danych wejściowych. Zarządzanie źródłami danych powinno być wykonywane przez EBC w odniesieniu do danych wejściowych przekazywanych przez komercyjne źródła danych oraz przez KBC w odniesieniu do ich własnych danych wejściowych. |
| --- | --- |

(9)

W celu podwyższenia jakości danych wyjściowych niezbędne jest wykonywanie zarządzania źródłami danych, które powinno być ukierunkowane na identyfikację lub korektę powtarzalnych i strukturalnych błędów w danych wejściowych. Zarządzanie źródłami danych powinno być wykonywane przez EBC w odniesieniu do danych wejściowych przekazywanych przez komercyjne źródła danych oraz przez KBC w odniesieniu do ich własnych danych wejściowych.

| (10) | Należy ustanowić wspólne zasady publikowania przez KBC zagregowanych statystyk wykorzystujących dane CSDB w celu zapewnienia uporządkowanego udostępniania kluczowych powiązanych zmiennych. |
| --- | --- |

(10)

Należy ustanowić wspólne zasady publikowania przez KBC zagregowanych statystyk wykorzystujących dane CSDB w celu zapewnienia uporządkowanego udostępniania kluczowych powiązanych zmiennych.

| (11) | Niezbędne jest ustanowienie procedury efektywnego wprowadzania zmian technicznych do załącznika do niniejszych wytycznych, przy czym zmiany tego rodzaju nie powinny wpływać na ramy koncepcyjne przyjętych rozwiązań ani na obciążenia sprawozdawcze i obciążenia w zakresie zarządzania jakością danych, |
| --- | --- |

(11)

Niezbędne jest ustanowienie procedury efektywnego wprowadzania zmian technicznych do załącznika do niniejszych wytycznych, przy czym zmiany tego rodzaju nie powinny wpływać na ramy koncepcyjne przyjętych rozwiązań ani na obciążenia sprawozdawcze i obciążenia w zakresie zarządzania jakością danych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE WYTYCZNE:

Artykuł 1

Definicje

Użyte w niniejszych wytycznych określenia oznaczają:

| 1) | „scentralizowana baza danych o papierach wartościowych” lub „CSDB” – scentralizowaną bazę danych o papierach wartościowych utworzoną przez Europejski System Banków Centralnych (ESCB); |
| --- | --- |

1)

„scentralizowana baza danych o papierach wartościowych” lub „CSDB” – scentralizowaną bazę danych o papierach wartościowych utworzoną przez Europejski System Banków Centralnych (ESCB);

| 2) | „dane wejściowe” – dane dostarczane do CSDB z jednego lub większej liczby następujących źródeł: a) zarówno krajowych banków centralnych państw członkowskich, których walutą jest euro (zwanych dalej „KBC”), jak i krajowych banków centralnych państw członkowskich, których walutą nie jest euro (zwanych dalej „KBC spoza strefy euro”); b) źródeł wewnętrznych Europejskiego Banku Centralnego; c) komercyjnych dostawców danych; d) źródeł administracyjnych; e) domeny publicznej; |
| --- | --- |

2)

„dane wejściowe” – dane dostarczane do CSDB z jednego lub większej liczby następujących źródeł: a) zarówno krajowych banków centralnych państw członkowskich, których walutą jest euro (zwanych dalej „KBC”), jak i krajowych banków centralnych państw członkowskich, których walutą nie jest euro (zwanych dalej „KBC spoza strefy euro”); b) źródeł wewnętrznych Europejskiego Banku Centralnego; c) komercyjnych dostawców danych; d) źródeł administracyjnych; e) domeny publicznej;

| 3) | „okres wprowadzania danych wejściowych” – określony przez Europejski Bank Centralny (EBC) okres dni roboczych w każdym miesiącu kalendarzowym, podczas którego KBC mogą przekazywać dane wejściowe do CSDB; |
| --- | --- |

3)

„okres wprowadzania danych wejściowych” – określony przez Europejski Bank Centralny (EBC) okres dni roboczych w każdym miesiącu kalendarzowym, podczas którego KBC mogą przekazywać dane wejściowe do CSDB;

| 4) | „dane wyjściowe” – dane „pozycja po pozycji” automatycznie wyliczane w CSDB poprzez łączenie danych wejściowych w kompletnym pojedynczym zapisie danych o wysokiej jakości; |
| --- | --- |

4)

„dane wyjściowe” – dane „pozycja po pozycji” automatycznie wyliczane w CSDB poprzez łączenie danych wejściowych w kompletnym pojedynczym zapisie danych o wysokiej jakości;

| 5) | „produkty” – podzbiór danych wyjściowych „pozycja po pozycji” i cech określonych w załączniku III do niniejszych wytycznych, które służą do tworzenia statystyk lub innym celom; |
| --- | --- |

5)

„produkty” – podzbiór danych wyjściowych „pozycja po pozycji” i cech określonych w załączniku III do niniejszych wytycznych, które służą do tworzenia statystyk lub innym celom;

| 6) | „zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę emisji papierów wartościowych obejmującą agregaty stanów i przepływów emisji papierów wartościowych, opracowaną na podstawie danych wyjściowych CSDB „pozycja po pozycji”, zgodnie z załącznikiem IV do niniejszych wytycznych; |
| --- | --- |

6)

„zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę emisji papierów wartościowych obejmującą agregaty stanów i przepływów emisji papierów wartościowych, opracowaną na podstawie danych wyjściowych CSDB „pozycja po pozycji”, zgodnie z załącznikiem IV do niniejszych wytycznych;

| 7) | „zarządzanie jakością danych” lub „DQM” – działalność polegającą na zapewnianiu, weryfikowaniu i utrzymywaniu jakości produktów i zagregowanej statystyki CSEC poprzez stosowanie i wdrażanie celów, wskaźników, progów i specyficznych procesów zarządzania jakością danych; |
| --- | --- |

7)

„zarządzanie jakością danych” lub „DQM” – działalność polegającą na zapewnianiu, weryfikowaniu i utrzymywaniu jakości produktów i zagregowanej statystyki CSEC poprzez stosowanie i wdrażanie celów, wskaźników, progów i specyficznych procesów zarządzania jakością danych;

| 8) | „zarządzanie źródłami danych” – działalność polegającą na identyfikacji i korekcie powtarzalnych lub strukturalnych błędów w danych wejściowych bezpośrednio u dostawców danych; |
| --- | --- |

8)

„zarządzanie źródłami danych” – działalność polegającą na identyfikacji i korekcie powtarzalnych lub strukturalnych błędów w danych wejściowych bezpośrednio u dostawców danych;

| 9) | „wstępne zarządzanie jakością danych” – zarządzanie jakością produktów dla poszczególnych pozycji i zagregowanej statystyki CSEC, obejmujące podgląd na koniec miesiąca za ostatni miesiąc referencyjny i przeprowadzane co miesiąc; |
| --- | --- |

9)

„wstępne zarządzanie jakością danych” – zarządzanie jakością produktów dla poszczególnych pozycji i zagregowanej statystyki CSEC, obejmujące podgląd na koniec miesiąca za ostatni miesiąc referencyjny i przeprowadzane co miesiąc;

| 10) | „zwykłe zarządzanie jakością danych” – zarządzanie jakością produktów dla poszczególnych pozycji i zagregowanej statystyki CSEC, obejmujące miesiące referencyjne poprzedzające miesiąc wstępnego zarządzania jakością danych i wykonywane z częstotliwością miesięczną w odniesieniu do danych porównawczych spoza CSDB dostarczonych z różnych źródeł danych w celu zapewnienia spełniania przez dane wyjściowe CSDB wymogów jakości dla produktów CSDB; |
| --- | --- |

10)

„zwykłe zarządzanie jakością danych” – zarządzanie jakością produktów dla poszczególnych pozycji i zagregowanej statystyki CSEC, obejmujące miesiące referencyjne poprzedzające miesiąc wstępnego zarządzania jakością danych i wykonywane z częstotliwością miesięczną w odniesieniu do danych porównawczych spoza CSDB dostarczonych z różnych źródeł danych w celu zapewnienia spełniania przez dane wyjściowe CSDB wymogów jakości dla produktów CSDB;

| 11) | „cel zarządzania jakością danych” – punkt odniesienia do oceny jakości produktów, zgodnie z treścią załącznika II do niniejszych wytycznych; |
| --- | --- |

11)

„cel zarządzania jakością danych” – punkt odniesienia do oceny jakości produktów, zgodnie z treścią załącznika II do niniejszych wytycznych;

| 12) | „wskaźnik zarządzania jakością danych” – wskaźnik statystyczny służący do pomiaru stopnia osiągnięcia danego celu zarządzania jakością danych, zgodnie z treścią załącznika II do niniejszych wytycznych; |
| --- | --- |

12)

„wskaźnik zarządzania jakością danych” – wskaźnik statystyczny służący do pomiaru stopnia osiągnięcia danego celu zarządzania jakością danych, zgodnie z treścią załącznika II do niniejszych wytycznych;

| 13) | „próg zarządzania jakością danych” – minimalny poziom prac weryfikacyjnych wymaganych w celu spełnienia wymogów systemu zarządzania jakością danych na potrzeby danego celu zarządzania jakością danych; |
| --- | --- |

13)

„próg zarządzania jakością danych” – minimalny poziom prac weryfikacyjnych wymaganych w celu spełnienia wymogów systemu zarządzania jakością danych na potrzeby danego celu zarządzania jakością danych;

| 14) | „wyjątek zarządzania jakością danych” – potencjalny problem z jakością danych zidentyfikowany przez konkretną regułę, w przypadku którego dane muszą zostać zweryfikowane lub skorygowane w celu osiągnięcia odpowiedniego progu zarządzania jakością danych; |
| --- | --- |

14)

„wyjątek zarządzania jakością danych” – potencjalny problem z jakością danych zidentyfikowany przez konkretną regułę, w przypadku którego dane muszą zostać zweryfikowane lub skorygowane w celu osiągnięcia odpowiedniego progu zarządzania jakością danych;

| 15) | „proces zarządzania jakością danych” – proces techniczny ukierunkowany na korektę danych wejściowych w celu osiągnięcia progu zarządzania jakością danych; |
| --- | --- |

15)

„proces zarządzania jakością danych” – proces techniczny ukierunkowany na korektę danych wejściowych w celu osiągnięcia progu zarządzania jakością danych;

| 16) | „wstępna wersja danych na koniec miesiąca” – codzienną aktualizację danych wyjściowych i wskaźników zarządzania jakością danych, której wynikiem są przybliżone dane na najbliższy koniec miesiąca; |
| --- | --- |

16)

„wstępna wersja danych na koniec miesiąca” – codzienną aktualizację danych wyjściowych i wskaźników zarządzania jakością danych, której wynikiem są przybliżone dane na najbliższy koniec miesiąca;

| 17) | „początkowa zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC obejmującą ostatni miesiąc referencyjny; |
| --- | --- |

17)

„początkowa zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC obejmującą ostatni miesiąc referencyjny;

| 18) | „regularna zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC obejmującą miesiące referencyjne poprzedzające miesiąc objęty początkową zagregowaną statystyką CSEC; |
| --- | --- |

18)

„regularna zagregowana statystyka CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC obejmującą miesiące referencyjne poprzedzające miesiąc objęty początkową zagregowaną statystyką CSEC;

| 19) | „szeregi priorytetowe CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC najniższego poziomu, podlegającą wymogom zarządzania jakością danych zgodnie z załącznikami II i IV do niniejszych wytycznych; |
| --- | --- |

19)

„szeregi priorytetowe CSEC” – zagregowaną statystykę CSEC najniższego poziomu, podlegającą wymogom zarządzania jakością danych zgodnie z załącznikami II i IV do niniejszych wytycznych;

| 20) | „miesiąc referencyjny” – miesiąc kalendarzowy, do którego odnoszą się odpowiednie dane lub statystyki; |
| --- | --- |

20)

„miesiąc referencyjny” – miesiąc kalendarzowy, do którego odnoszą się odpowiednie dane lub statystyki;

| 21) | „dzień roboczy” – pełen dzień, który nie jest dniem wolnym od pracy w EBC zgodnie z informacją zamieszczoną na stronie internetowej EBC; |
| --- | --- |

21)

„dzień roboczy” – pełen dzień, który nie jest dniem wolnym od pracy w EBC zgodnie z informacją zamieszczoną na stronie internetowej EBC;

| 22) | „weryfikacja” – proces sprawdzania produktów CSDB i zagregowanej statystyki CSEC oraz, w razie potrzeby, korygowania danych wejściowych CSDB z wykorzystaniem procesu zarządzania jakością danych; |
| --- | --- |

22)

„weryfikacja” – proces sprawdzania produktów CSDB i zagregowanej statystyki CSEC oraz, w razie potrzeby, korygowania danych wejściowych CSDB z wykorzystaniem procesu zarządzania jakością danych;

| 23) | „rezydent” – rezydenta w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 549/2013 (4); |
| --- | --- |

23)

„rezydent” – rezydenta w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 549/2013 (4);

4

| 24) | „kod ISIN” – międzynarodowy numer identyfikacyjny papierów wartościowych, zdefiniowany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w normie ISO 6166; |
| --- | --- |

24)

„kod ISIN” – międzynarodowy numer identyfikacyjny papierów wartościowych, zdefiniowany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w normie ISO 6166;

| 25) | „łączący identyfikator podmiotu” – identyfikator podmiotu, który jest uwzględniony zarówno w CSDB, jak i w rejestrze danych dotyczących instytucji i podmiotów powiązanych ESBC (RIAD) i który jest kodem RIAD, innym krajowym identyfikatorem podmiotu używanym przez KBC lub KBC spoza strefy euro, identyfikatorem podmiotu prawnego (LEI) zdefiniowanym w normie ISO 17442 lub innym identyfikatorem podmiotu powszechnie akceptowanym przez EBC i odpowiedni KBC lub KBC spoza strefy euro. |
| --- | --- |

25)

„łączący identyfikator podmiotu” – identyfikator podmiotu, który jest uwzględniony zarówno w CSDB, jak i w rejestrze danych dotyczących instytucji i podmiotów powiązanych ESBC (RIAD) i który jest kodem RIAD, innym krajowym identyfikatorem podmiotu używanym przez KBC lub KBC spoza strefy euro, identyfikatorem podmiotu prawnego (LEI) zdefiniowanym w normie ISO 17442 lub innym identyfikatorem podmiotu powszechnie akceptowanym przez EBC i odpowiedni KBC lub KBC spoza strefy euro.

Artykuł 2

Przedmiot i zakres regulacji

Niniejsze wytyczne ustanawiają zasady tworzenia danych dotyczących papierów wartościowych i statystyki emisji papierów wartościowych w CSDB. Celem tych zasad jest zapewnienie kompletności, dokładności i spójności danych wyjściowych CSDB i zagregowanej statystyki CSEC poprzez konsekwentne stosowanie przepisów dotyczących dostarczania danych wejściowych oraz zarządzania jakością danych (DQM) i zarządzania źródłami danych (DSM).

Artykuł 3

Rola EBC i KBC

1.   EBC, z pomocą KBC określa procesy operacyjne CSDB, sporządza zagregowaną statystykę CSEC oraz opracowuje dane wyjściowe, w tym produkty.

2.   Zgodnie z niniejszymi wytycznymi KBC:

| a) | przekazują do CSDB dane wejściowe dotyczące papierów wartościowych emitowanych przez rezydentów w ich państwach członkowskich, jeżeli dane takie są łatwo dostępne; |
| --- | --- |

a)

przekazują do CSDB dane wejściowe dotyczące papierów wartościowych emitowanych przez rezydentów w ich państwach członkowskich, jeżeli dane takie są łatwo dostępne;

| b) | przeprowadzają zarządzanie jakością danych dotyczących emitentów będących rezydentami w ich państwach członkowskich; |
| --- | --- |

b)

przeprowadzają zarządzanie jakością danych dotyczących emitentów będących rezydentami w ich państwach członkowskich;

| c) | weryfikują zagregowaną statystykę CSEC dotyczącą emitentów będących rezydentami w ich państwach członkowskich. |
| --- | --- |

c)

weryfikują zagregowaną statystykę CSEC dotyczącą emitentów będących rezydentami w ich państwach członkowskich.

3.   EBC:

| a) | zarządza jakością danych związanych z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za zarządzanie jakością danych związanych z emitentami będącymi rezydentami jego państwa członkowskiego; |
| --- | --- |

a)

zarządza jakością danych związanych z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za zarządzanie jakością danych związanych z emitentami będącymi rezydentami jego państwa członkowskiego;

| b) | weryfikuje zagregowaną statystykę CSEC związaną z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC dotyczącej emitentów będących rezydentami jego państwa członkowskiego. |
| --- | --- |

b)

weryfikuje zagregowaną statystykę CSEC związaną z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC dotyczącej emitentów będących rezydentami jego państwa członkowskiego.

Artykuł 4

Dostarczanie danych wejściowych przez KBC

1.   W przypadku gdy KBC posiadają łatwo dostępne dane pozycja po pozycji dotyczące papierów wartościowych wyemitowanych przez rezydentów w ich państwach członkowskich, regularnie przekazują te dane do CSDB.

2.   W przypadku gdy KBC posiadają łatwo dostępne dane pozycja po pozycji dotyczące papierów wartościowych wyemitowanych przez rezydentów w innych państwach, mogą regularnie przekazywać te dane do CSDB w porozumieniu z:

| a) | KBC odpowiedzialnymi za zarządzanie jakością danych dotyczących danego emitenta zgodnie z art. 3 niniejszych wytycznych; oraz |
| --- | --- |

a)

KBC odpowiedzialnymi za zarządzanie jakością danych dotyczących danego emitenta zgodnie z art. 3 niniejszych wytycznych; oraz

| b) | EBC – w odniesieniu do danych związanych z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za zarządzanie jakością danych związanych z emitentami będącymi rezydentami jego państwa członkowskiego. |
| --- | --- |

b)

EBC – w odniesieniu do danych związanych z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, chyba że dany KBC spoza strefy euro przyjął na siebie odpowiedzialność za zarządzanie jakością danych związanych z emitentami będącymi rezydentami jego państwa członkowskiego.

3.   Dostarczając do CSDB pliki danych wejściowych, KBC przekazują co najmniej informacje dotyczące atrybutów objętych tabelą 1 w załączniku I do niniejszych wytycznych.

4.   Dane wejściowe dotyczące papierów wartościowych przekazywane do CSDB identyfikują poszczególne papiery wartościowe ich kodami ISIN.

5.   KBC, który poprawił jakość swoich danych wejściowych, przekazuje skorygowane pliki danych wejściowych do CSDB lub korzysta z systemu CSDB w celu korygowania błędów lub braków w posiadanych danych wejściowych, które nie zostały skorygowane w trakcie weryfikacji danych zgodnie z art. 5.

6.   KBC corocznie określają daty wprowadzania danych wejściowych, w których będą dostarczać pliki danych wejściowych do CSDB i które są zgodne z okresem wprowadzania danych wejściowych określonym przez EBC.

7.   Zgodnie z art. 26 wytycznych Europejskiego Banku Centralnego EBC/2018/16 (5) KBC zapewniają rejestrowanie emitentów papierów wartościowych będących rezydentami w zbiorze danych RIAD ESBC. KBC, które przekazują pliki danych wejściowych do CSDB, przekazują w swoich plikach danych wejściowych co najmniej jeden łączący identyfikator podmiotu, który jest zawarty w RIAD.

Artykuł 5

Zarządzanie jakością danych

1.   EBC i KBC prowadzą wstępne zarządzanie jakością danych i zwykłe zarządzanie jakością danych. Weryfikują przy tym produkty i zagregowaną statystykę CSEC dla poszczególnych pozycji niezależnie od źródła takich danych lub statystyk.

2.   Zarządzanie jakością danych stosuje się do celów zarządzania jakością danych 1, 2, 3a i 3b oraz do odpowiednich wskaźników zarządzania jakością danych, jak określono w załączniku II do niniejszych wytycznych. Wskaźniki te opierają się na danych z końca miesiąca, które są codziennie aktualizowane przez EBC z zastrzeżeniem obowiązujących wymogów dotyczących poziomu usług ESBC.

3.   Dla atrybutów objętych treścią załącznika II EBC i KBC stosują progi zarządzania jakością danych na poziomie zapewniającym jakość produktów dla obsługi zastosowań tych atrybutów, jak wskazano w załączniku III.

4.   EBC i KBC weryfikują produkty w zakresie, w jakim – zgodnie ze wskaźnikami zarządzania jakością danych – wszystkie wyjątki zarządzania jakością danych dla celów zarządzania jakością danych 1, 3a i 3b zostały zweryfikowane jako zgodne z progami zarządzania jakością danych.

5.   EBC i KBC weryfikują wstępną i zwykłą zagregowaną statystykę CSEC w zakresie, w jakim wszystkie wyjątki zarządzania jakością danych dla celu zarządzania jakością danych 2 zostały zweryfikowane jako zgodne z progami zarządzania jakością danych.

6.   KBC korygują dane wejściowe zgodnie z uzgodnionym procesem zarządzania jakością danych, używając systemu CSDB lub przekazując dokumenty zawierające dane wejściowe do EBC.

Artykuł 6

Wstępne zarządzanie jakością danych

1.   Wstępne zarządzanie jakością danych stosuje się do wstępnej wersji danych na koniec miesiąca dla miesiąca referencyjnego bieżącego cyklu tworzenia danych.

2.   EBC i KBC weryfikują wyjątki zarządzania jakością danych w celu zapewnienia, aby po przeprowadzeniu wstępnego zarządzania jakością danych produkty i początkowa zagregowana statystyka CSEC odzwierciedlały najnowsze zmiany.

3.   Przy przeprowadzaniu wstępnego zarządzania jakością danych EBC i KBC opierają się wyłącznie na informacjach, które są dla nich łatwo dostępne.

Artykuł 7

Zwykłe zarządzanie jakością danych

1.   Do danych za miesiące referencyjne poprzedzające miesiąc objęty wstępnym zarządzaniem jakością danych stosuje się zwykłe zarządzanie jakością danych.

2.   Przy przeprowadzaniu zwykłego zarządzania jakością danych EBC i KBC uwzględniają wszystkie obecnie dostępne informacje.

Artykuł 8

Harmonogram wstępnego i zwykłego zarządzania jakością danych

1.   Zgodnie z harmonogramem tworzenia danych określonym w tabeli 2 załącznika II do niniejszych wytycznych EBC i KBC weryfikują:

| a) | wstępną wersję produktów na koniec miesiąca, które są objęte wstępnym zarządzaniem jakością danych; |
| --- | --- |

a)

wstępną wersję produktów na koniec miesiąca, które są objęte wstępnym zarządzaniem jakością danych;

| b) | produkty, które są objęte zwykłym zarządzaniem jakością danych; |
| --- | --- |

b)

produkty, które są objęte zwykłym zarządzaniem jakością danych;

| c) | wstępną zagregowaną statystykę CSEC; |
| --- | --- |

c)

wstępną zagregowaną statystykę CSEC;

| d) | zwykłą zagregowaną statystykę CSEC. |
| --- | --- |

d)

zwykłą zagregowaną statystykę CSEC.

2.   Jeżeli w trakcie procesu weryfikacji EBC i KBC stwierdzą problemy z jakością danych, dokonują odpowiednich korekt zgodnie z tym samym harmonogramem.

Artykuł 9

Zarządzanie źródłami danych

1.   W przypadku identyfikacji przez KBC problemów związanych z komercyjnymi źródłami danych KBC przekazują sprawę EBC, wskazując na znaczenie problemu w odniesieniu zarówno do ich wielkości pod względem kwot pozostających do spłaty lub kapitalizacji rynkowej papierów wartościowych, jak i do konkretnych produktów, których problem dotyczy.

2.   EBC zgłasza odpowiednim dostawcom danych istotne problemy w zakresie zarządzania źródłami danych dotyczące komercyjnych źródeł danych w terminie jednego miesiąca od daty zgłoszenia danego problemu EBC. EBC dokłada wszelkich starań, aby w miarę możliwości rozwiązać istotne problemy w zakresie zarządzania źródłami danych we współpracy z odpowiednimi dostawcami danych.

3.   EBC zgłasza problemy w zakresie zarządzania źródłami danych dotyczące danych wejściowych dostarczonych przez KBC, wskazując na znaczenie problemów w zakresie zarządzania źródłami danych w odniesieniu zarówno do ich wielkości pod względem kwot pozostających do spłaty lub kapitalizacji rynkowej papierów wartościowych, jak i do konkretnych produktów, których problem dotyczy. W ramach dostępnych środków KBC dokładają wszelkich starań, aby we współpracy z EBC rozwiązywać istotne problemy w zakresie zarządzania źródłami danych w swoich danych wejściowych.

Artykuł 10

Sporządzanie zagregowanej statystyki CSEC

1.   EBC wdraża rozwiązania mające na celu zapewnienie, aby wspólny proces sporządzania zagregowanej statystyki CSEC był zgodny z zasadami i metodologią określonymi w załączniku IV do niniejszych wytycznych.

2.   EBC sporządza codziennie miesięczne zagregowane statystyki CSEC w CSDB, zgodnie z załącznikiem IV do niniejszych wytycznych, z zastrzeżeniem mających zastosowanie wymogów dotyczących poziomu usług ESBC. Zagregowane statystyki CSEC są sporządzane począwszy od miesiąca referencyjnego grudnia 2020 r.

Artykuł 11

Dostarczanie danych wyjściowych

1.   EBC udostępnia KBC:

| a) | dane punktowe dla miesięcznych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych – w ujęciu miesięcznym; |
| --- | --- |

a)

dane punktowe dla miesięcznych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych – w ujęciu miesięcznym;

| b) | dane punktowe pozycja po pozycji stanowiące podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz zagregowaną statystykę CSEC za poprzedni miesiąc referencyjny – w ujęciu miesięcznym; |
| --- | --- |

b)

dane punktowe pozycja po pozycji stanowiące podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz zagregowaną statystykę CSEC za poprzedni miesiąc referencyjny – w ujęciu miesięcznym;

| c) | w odniesieniu do poprzedniego dnia referencyjnego i na zasadzie najlepszych starań, dane punktowe dziennych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych – w ujęciu dziennym, obejmujące najistotniejsze papiery wartościowe uzgodnione przez Komitet ds. Statystyki ESBC. |
| --- | --- |

c)

w odniesieniu do poprzedniego dnia referencyjnego i na zasadzie najlepszych starań, dane punktowe dziennych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych – w ujęciu dziennym, obejmujące najistotniejsze papiery wartościowe uzgodnione przez Komitet ds. Statystyki ESBC.

2.   EBC udostępnia również KBC wszelkie korekty do:

| a) | danych punktowych dla miesięcznych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych; |
| --- | --- |

a)

danych punktowych dla miesięcznych produktów zgodnie z załącznikiem III do niniejszych wytycznych;

| b) | danych punktowych pozycja po pozycji stanowiących podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz do zagregowanej statystyki CSEC – co najmniej za ostatnie 12 miesięcy referencyjnych; |
| --- | --- |

b)

danych punktowych pozycja po pozycji stanowiących podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz do zagregowanej statystyki CSEC – co najmniej za ostatnie 12 miesięcy referencyjnych;

| c) | danych punktowych pozycja po pozycji stanowiących podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz do zagregowanej statystyki CSEC co najmniej za ostatnie 36 miesięcy referencyjnych, ale wyłączając okres przed grudniem 2020 r. – w ujęciu rocznym. |
| --- | --- |

c)

danych punktowych pozycja po pozycji stanowiących podstawę zagregowanej statystyki CSEC oraz do zagregowanej statystyki CSEC co najmniej za ostatnie 36 miesięcy referencyjnych, ale wyłączając okres przed grudniem 2020 r. – w ujęciu rocznym.

3.   Dane, o których mowa w ust. 1 i 2, wykorzystuje się wyłącznie do celów statystycznych, w tym do tworzenia i sporządzania statystyk. W przypadku niestatystycznego wykorzystania danych stosuje się zasady i procedury wymiany poufnych informacji statystycznych zatwierdzone przez Radę Prezesów.

4.   Dane, o których mowa w ust. 1 i 2, są udostępniane w formie transmisji lub w inny sposób powszechnie akceptowany przez EBC i KBC.

Artykuł 12

Publikacja

1.   KBC nie publikują agregatów krajowych ani agregatów strefy euro statystyki emisji papierów wartościowych sporządzonych z wykorzystaniem danych CSDB przed odpowiednią publikacją przez EBC zagregowanej statystyki CSEC. Nie uniemożliwia to KBC publikowania krajowych agregatów statystyki emisji papierów wartościowych, których sporządzenie nie opiera się na danych CSDB, zgodnie z krajowymi harmonogramami publikacji.

2.   Publikując agregaty statystyki emisji papierów wartościowych dla strefy euro, KBC dokładnie odtwarzają dane zagregowane opublikowane przez EBC.

Artykuł 13

Wymogi dotyczące weryfikacji danych historycznych w przypadku przyjęcia euro

W przypadku gdy państwo członkowskie, którego walutą nie jest euro, przyjmie euro po wejściu w życie niniejszych wytycznych, krajowy bank centralny tego państwa członkowskiego dokłada wszelkich starań w celu zweryfikowania zagregowanej statystyki CSEC dla tego państwa członkowskiego od późniejszej z następujących dat: miesiąca referencyjnego grudnia 2020 r. lub momentu przypadającego trzy lata przed datą przyjęcia euro.

Artykuł 14

Uproszczona procedura wprowadzania zmian

Uwzględniając stanowisko Komitetu ds. Statystyki ESBC, Zarząd EBC ma prawo wprowadzać techniczne zmiany do załączników do niniejszych wytycznych, pod warunkiem że takie zmiany nie naruszają podstawowej struktury pojęciowej niniejszych wytycznych, w tym podziału obowiązków pomiędzy EBC a KBC, oraz nie wpływają istotnie na obciążenia sprawozdawcze KBC. O wszelkich zmianach załączników do niniejszych wytycznych Zarząd bezzwłocznie zawiadamia Radę Prezesów.

Artykuł 15

Utrata mocy obowiązującej

1.   Tracą moc wytyczne EBC/2012/21 oraz wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2021/15).

2.   Odniesienia do uchylonych wytycznych należy interpretować jako odniesienia do niniejszych wytycznych i odczytywać zgodnie z tabelą korelacji zawartą w załączniku V.

Artykuł 16

Skuteczność i implementacja

1.   Niniejsze wytyczne stają się skuteczne z dniem zawiadomienia o nich krajowych banków centralnych państw członkowskich, których walutą jest euro.

2.   Krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro, oraz EBC zapewniają zgodność z postanowieniami niniejszych wytycznych od dnia 1 czerwca 2022 r.

Artykuł 17

Adresaci

Niniejsze wytyczne są adresowane do wszystkich banków centralnych Eurosystemu.

Sporządzono we Frankfurcie nad Menem dnia 19 maja 2022 r.

W imieniu Rady Prezesów EBC

Christine LAGARDE

Prezes EBC

---

(1)  
  Dz.U. L 318 z 27.11.1998, s. 8.

1

(2)  Wytyczne Europejskiego Banku Centralnego z dnia 26 września 2012 r. w sprawie systemu zarządzania jakością danych na potrzeby scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych (Dz.U. L 307 z 7.11.2012, s. 89).

2

(3)  Wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2021/834 z dnia 26 marca 2021 r. w sprawie informacji statystycznych przekazywanych w odniesieniu do emisji papierów wartościowych (EBC/2021/15) (Dz.U. L 208 z 11.6.2021, s. 311).

3

(4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 549/2013 z dnia 21 maja 2013 r. w sprawie europejskiego systemu rachunków narodowych i regionalnych w Unii Europejskiej (Dz.U. L 174 z 26.6.2013, s. 1).

4

(5)  Wytyczne Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2018/876 z dnia 1 czerwca 2018 r. w sprawie Rejestru Danych Instytucji i Podmiotów Powiązanych (EBC/2018/16) (Dz.U. L 154 z 18.6.2018, s. 3).

5

---

Załącznik I

ATRYBUTY DANYCH DLA DANYCH WEJŚCIOWYCH SCENTRALIZOWANEJ BAZY DANYCH O PAPIERACH WARTOŚCIOWYCH (CSDB)

Krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”), które przekazują dane wejściowe do CSDB za pośrednictwem plików wejściowych dotyczących papierów dłużnych, papierów kapitałowych lub cen, muszą dostarczyć co najmniej informacje wejściowe dotyczące następujących atrybutów:

Tabela 1

| Nazwa atrybutu danych wejściowych | Opis | Pliki wejściowe |
| --- | --- | --- |
| Dłużne papiery wartościowe | Udziały kapitałowe | Cena |
| International Security Identification Number (ISIN) code | Kod ISIN identyfikujący papier wartościowy | √ | √ | √ |
| Is active flag | Znacznik techniczny wymagany do przetwarzania zapisów wejściowych | √ | √ | √ |
| European System of Accounts (ESA 2010)  (1) instrument classification | Klasyfikacja papieru wartościowego według ESA 2010 | √ | √ | |
| Primary asset classification 2 | Podstawowa klasyfikacja instrumentu, np. wskazanie, czy dany instrument jest instrumentem dłużnym, kapitałowym czy udziałem w funduszu, z podaniem dalszych szczegółów | √ | √ | |
| Nominal currency | Waluta nominalna instrumentu (norma ISO 4217) | √ | √ | |
| Issue price quote convention | Zasada kwotowania instrumentu, np. część procentowa nominału lub jednostka waluty na udział/jednostkę. | √ | | |
| Security status | Status instrumentu ze wskazaniem, czy instrument nadal istnieje, z podaniem dodatkowych szczegółów | √ | √ | |
| Security status date | Data zdarzenia, w którym zmienił się status papieru wartościowego | √ | √ | |
| Issuer source code | Kod emitenta dla źródła danych wejściowych CSDB. W przypadku danych wejściowych przekazywanych przez KBC jest to łączący identyfikator podmiotu pomiędzy CSDB a bazą danych rejestru instytucji i podmiotów powiązanych (RIAD) | √ | √ | |
| Issuer source code type | Typ kodu emitenta dla źródła danych | √ | √ | |
| Issuer domicile country | Państwo wpisania do rejestru (siedziby) emitenta danego papieru wartościowego (ISO 3166) | √ | √ | |
| Issuer name | Pełna nazwa emitenta | √ | √ | |
| ESA 2010 issuer sector | Sektor instytucjonalny emitenta zgodnie z ESA 2010 | √ | √ | |
| Price date | Data informacji o cenach | | | √ |
| Close price | Wartość ceny papieru wartościowego przy zamknięciu | | | √ |
| Price quotation type | Typ kwotowania, np. procent wartości nominalnej lub waluty na jedną akcję/jednostkę | | | √ |
| Price reference market | Rynek notowania ceny (ISO 10383) | | | √ |
| Price currency | Waluta notowania ceny (ma znaczenie tylko jeżeli typ notowania jest w walucie) | | | √ |
| Issuer LEI code | Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) emitenta (ISO 17442), jeżeli emitent posiada LEI (*1) | √ | √ | |

Nazwa atrybutu danych wejściowych

Opis

Pliki wejściowe

Dłużne papiery wartościowe

Udziały kapitałowe

Cena

International Security Identification Number (ISIN) code

Kod ISIN identyfikujący papier wartościowy

√

√

√

Is active flag

Znacznik techniczny wymagany do przetwarzania zapisów wejściowych

√

√

√

European System of Accounts (ESA 2010)  (1) instrument classification

Klasyfikacja papieru wartościowego według ESA 2010

√

√

Primary asset classification 2

Podstawowa klasyfikacja instrumentu, np. wskazanie, czy dany instrument jest instrumentem dłużnym, kapitałowym czy udziałem w funduszu, z podaniem dalszych szczegółów

√

√

Nominal currency

Waluta nominalna instrumentu (norma ISO 4217)

√

√

Issue price quote convention

Zasada kwotowania instrumentu, np. część procentowa nominału lub jednostka waluty na udział/jednostkę.

√

Security status

Status instrumentu ze wskazaniem, czy instrument nadal istnieje, z podaniem dodatkowych szczegółów

√

√

Security status date

Data zdarzenia, w którym zmienił się status papieru wartościowego

√

√

Issuer source code

Kod emitenta dla źródła danych wejściowych CSDB. W przypadku danych wejściowych przekazywanych przez KBC jest to łączący identyfikator podmiotu pomiędzy CSDB a bazą danych rejestru instytucji i podmiotów powiązanych (RIAD)

√

√

Issuer source code type

Typ kodu emitenta dla źródła danych

√

√

Issuer domicile country

Państwo wpisania do rejestru (siedziby) emitenta danego papieru wartościowego (ISO 3166)

√

√

Issuer name

Pełna nazwa emitenta

√

√

ESA 2010 issuer sector

Sektor instytucjonalny emitenta zgodnie z ESA 2010

√

√

Price date

Data informacji o cenach

√

Close price

Wartość ceny papieru wartościowego przy zamknięciu

√

Price quotation type

Typ kwotowania, np. procent wartości nominalnej lub waluty na jedną akcję/jednostkę

√

Price reference market

Rynek notowania ceny (ISO 10383)

√

Price currency

Waluta notowania ceny (ma znaczenie tylko jeżeli typ notowania jest w walucie)

√

Issuer LEI code

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) emitenta (ISO 17442), jeżeli emitent posiada LEI (*1)

√

√

KBC, które przekazują dane wejściowe do CSDB, dokładają wszelkich starań, aby dostarczyć informacje wejściowe dla następujących atrybutów:

Tabela 2

| Nazwa atrybutu danych wejściowych | Opis | Pliki wejściowe |
| --- | --- | --- |
| Dłużne papiery wartościowe | Udziały kapitałowe | Cena |
| Amount outstanding | Kwota pozostająca do spłaty (wartość nominalna) | √ | | |
| Number outstanding | Łączna liczba niewykupionych indywidualnych akcji lub udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach | | √ | |
| Issue price | Cena emisyjna indywidualnych papierów wartościowych płacona przez inwestorów | √ | √ | |
| Redemption price | Ostateczna cena wykupu indywidualnych papierów wartościowych | √ | | |
| Issue date | Dzień dostarczenia papierów wartościowych przez emitenta do gwaranta w zamian za płatność. Jest to dzień, w którym papiery wartościowe są po raz pierwszy możliwe do dostarczenia inwestorom. | √ | √ | |
| Maturity date | Pierwotny termin zapadalności, tj. data ostatecznej ustalonej w umowie spłaty kapitału określona w prospekcie emisyjnym | √ | | |
| Tranche amount | Kwota transzy (w walucie nominalnej). | √ | | |
| Tranche date | Data emisji nowej transzy istniejącego papieru wartościowego | √ | | |
| Tranche price | Cena, po której na rynku zaoferowano nową transzę istniejącego papieru wartościowego | √ | | |
| Partial redemption amount | Kwota częściowego wykupu (w walucie nominalnej) | √ | | |
| Partial redemption date | Data częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego | √ | | |
| Partial redemption price | Cena częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego | √ | | |
| Capital increase amount | Kwota podwyższenia kapitału (liczba indywidualnych akcji) | | √ | |
| Capital increase date | Data podwyższenia kapitału | | √ | |
| Capital increase price | Cena, po której na rynku zaoferowano nowe akcje | | √ | |
| Capital decrease amount | Kwota obniżenia kapitału (liczba indywidualnych akcji) | | √ | |
| Capital decrease date | Data obniżenia kapitału | | √ | |
| Capital decrease price | Cena, po której istniejące akcje zostały odkupione, a następnie umorzone | | √ | |
| Asset securitisation type | Rodzaj sekurytyzowanych aktywów | √ | | |
| Instrument seniority type | Klasyfikacja wskazująca, czy instrument podlega gwarancji, jaka jest jego kategoria zaspokojenia i czy jest zabezpieczony | √ | | |
| Coupon-related attributes | Informacje dotyczące płatności kuponowych, w tym rodzaju kuponów, częstotliwości kuponów, dat kuponów, stóp kuponów i daty rozpoczęcia naliczania odsetek | √ | | |
| Split factor | Współczynnik podziału (i scalenia ) akcji, określony jako (liczba akcji przed podziałem)/(liczba akcji po podziale) | | √ | |
| Stock split date | Data dokonania podziału akcji | | √ | |
| Dividend amount | Kwota ostatniej wypłaty dywidendy (w jednostkach waluty) | | √ | |
| Dividend amount type | Typ wypłaty dywidendy (np. pieniężne lub niepieniężne) | | √ | |
| Dividend currency | Waluta ostatniej wypłaty dywidendy (ISO 4217) | | √ | |
| Dividend settlement date | Data ostatniej wypłaty dywidendy | | √ | |
| Dividend frequency | Częstotliwość wypłat dywidendy | | √ | |
| Income amount | Dochód przypisany inwestorom funduszy, w tym dywidendy i zyski zatrzymane (pojęcie z ESA 2010) – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach | | √ | |
| Income currency | Waluta dochodu przypisanego inwestorom funduszy (ISO 4217) – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach | | √ | |
| Income date | Data, do której odnosi się kwota dochodu, tj. koniec miesiąca lub koniec kwartału – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach | | √ | |
| Fund asset structure | Rodzaj (większości) aktywów bazowych funduszu | | √ | |
| Fund geographical structure | Podział geograficzny (większości) aktywów bazowych funduszu | | √ | |
| Fund type | Rodzaj funduszu, tj. klasyfikacja jako fundusz otwarty lub zamknięty oraz polityka w zakresie dywidendy (wypłata lub brak wypłaty dywidendy) | | √ | |
| Instrument supplementary information | Informacje np. na temat stripu, czy papier wartościowy jest kwitem depozytowym, czy jest warrantem, czy ma znaczenie dla statystyk emisji papierów wartościowych sporządzanych na podstawie danych z CSDB pozycja po pozycji (zwane dalej „zagregowaną statystyką CSEC”) | √ | √ | |

Nazwa atrybutu danych wejściowych

Opis

Pliki wejściowe

Dłużne papiery wartościowe

Udziały kapitałowe

Cena

Amount outstanding

Kwota pozostająca do spłaty (wartość nominalna)

√

Number outstanding

Łączna liczba niewykupionych indywidualnych akcji lub udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach

√

Issue price

Cena emisyjna indywidualnych papierów wartościowych płacona przez inwestorów

√

√

Redemption price

Ostateczna cena wykupu indywidualnych papierów wartościowych

√

Issue date

Dzień dostarczenia papierów wartościowych przez emitenta do gwaranta w zamian za płatność. Jest to dzień, w którym papiery wartościowe są po raz pierwszy możliwe do dostarczenia inwestorom.

√

√

Maturity date

Pierwotny termin zapadalności, tj. data ostatecznej ustalonej w umowie spłaty kapitału określona w prospekcie emisyjnym

√

Tranche amount

Kwota transzy (w walucie nominalnej).

√

Tranche date

Data emisji nowej transzy istniejącego papieru wartościowego

√

Tranche price

Cena, po której na rynku zaoferowano nową transzę istniejącego papieru wartościowego

√

Partial redemption amount

Kwota częściowego wykupu (w walucie nominalnej)

√

Partial redemption date

Data częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego

√

Partial redemption price

Cena częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego

√

Capital increase amount

Kwota podwyższenia kapitału (liczba indywidualnych akcji)

√

Capital increase date

Data podwyższenia kapitału

√

Capital increase price

Cena, po której na rynku zaoferowano nowe akcje

√

Capital decrease amount

Kwota obniżenia kapitału (liczba indywidualnych akcji)

√

Capital decrease date

Data obniżenia kapitału

√

Capital decrease price

Cena, po której istniejące akcje zostały odkupione, a następnie umorzone

√

Asset securitisation type

Rodzaj sekurytyzowanych aktywów

√

Instrument seniority type

Klasyfikacja wskazująca, czy instrument podlega gwarancji, jaka jest jego kategoria zaspokojenia i czy jest zabezpieczony

√

Coupon-related attributes

Informacje dotyczące płatności kuponowych, w tym rodzaju kuponów, częstotliwości kuponów, dat kuponów, stóp kuponów i daty rozpoczęcia naliczania odsetek

√

Split factor

Współczynnik podziału (i scalenia ) akcji, określony jako (liczba akcji przed podziałem)/(liczba akcji po podziale)

√

Stock split date

Data dokonania podziału akcji

√

Dividend amount

Kwota ostatniej wypłaty dywidendy (w jednostkach waluty)

√

Dividend amount type

Typ wypłaty dywidendy (np. pieniężne lub niepieniężne)

√

Dividend currency

Waluta ostatniej wypłaty dywidendy (ISO 4217)

√

Dividend settlement date

Data ostatniej wypłaty dywidendy

√

Dividend frequency

Częstotliwość wypłat dywidendy

√

Income amount

Dochód przypisany inwestorom funduszy, w tym dywidendy i zyski zatrzymane (pojęcie z ESA 2010) – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach

√

Income currency

Waluta dochodu przypisanego inwestorom funduszy (ISO 4217) – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach

√

Income date

Data, do której odnosi się kwota dochodu, tj. koniec miesiąca lub koniec kwartału – dotyczy wyłącznie udziałów/jednostek uczestnictwa w funduszach

√

Fund asset structure

Rodzaj (większości) aktywów bazowych funduszu

√

Fund geographical structure

Podział geograficzny (większości) aktywów bazowych funduszu

√

Fund type

Rodzaj funduszu, tj. klasyfikacja jako fundusz otwarty lub zamknięty oraz polityka w zakresie dywidendy (wypłata lub brak wypłaty dywidendy)

√

Instrument supplementary information

Informacje np. na temat stripu, czy papier wartościowy jest kwitem depozytowym, czy jest warrantem, czy ma znaczenie dla statystyk emisji papierów wartościowych sporządzanych na podstawie danych z CSDB pozycja po pozycji (zwane dalej „zagregowaną statystyką CSEC”)

√

√

---

(1)  Ustanowiona na mocy rozporządzenia (UE) nr 549/2013.

(*1)  Uwagi: *Należy podać LEI, jeżeli KBC dysponuje tą informacją.

---

ZALACZNIK II

CELE ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DANYCH, WDROŻENIE WYJĄTKÓW, ATRYBUTY, PODSTAWA I HARMONOGRAM PROGÓW ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DANYCH

System zarządzania jakością danych scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych (CSDB) jest oparty, po pierwsze, na celach zarządzania jakością danych, które stanowią punkty odniesienia dla oceny jakości produktów, a po drugie – na wskaźnikach DQM, które wskazują poziom osiągnięcia określonych celów zarządzania jakością danych, a tym samym określają, odpowiednio dla każdego celu, zakres i priorytety weryfikacji produktów. System zarządzania jakością danych CSDB opiera się również na progach zarządzania jakością danych, które określają minimalny poziom weryfikacji celów zarządzania jakością danych, oraz na wyjątkach zarządzania jakością danych, które są identyfikowane za pomocą określonej reguły i które wiążą się z (potencjalnymi) problemami dotyczącymi jakości danych, które należy zweryfikować lub skorygować w celu osiągnięcia odpowiedniego progu zarządzania jakością danych.

Cele, wskaźniki, wdrożenie wyjątków, atrybuty i podstawa progów w zakresie zarządzania jakością danych zostały określone w poniższej tabeli. W CSDB zostanie udostępniony wykaz wyjątków zarządzania jakością danych dla każdego celu zarządzania jakością danych, które muszą zostać zweryfikowane w celu osiągnięcia progu zarządzania jakością danych. EBC i krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”), weryfikują określone w niniejszym załączniku wyjątki zarządzania jakością danych, w odniesieniu do których w CSDB mają zastosowanie reguły wyjątków zarządzania jakością danych.

Tabela 1

| Cel zarządzania jakością danych | Wskaźniki zarządzania jakością danych | Wdrożenie wyjątków zarządzania jakością danych | Atrybuty produktów | Podstawa progów zarządzania jakością danych |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cel 1:


  Stabilność danych – dane o stanach | Pojęcie:

  Wskaźnik ten określa się dla każdej kombinacji państwo rezydencji/sektor jako ważony wolumenem „indeks zmiany”, ważony kwotami pieniężnymi. Wartość indeksu „1” oznacza, że dany atrybut nie uległ zmianie dla żadnego z bazowych papierów wartościowych, podczas gdy wartość indeksu „0” oznacza, że dany atrybut uległ zmianie dla wszystkich papierów wartościowych.
  Jeżeli indeks spadnie poniżej 1, w celu weryfikacji zmiany do momentu osiągnięcia progu poszczególne papiery wartościowe określa się za pomocą zmienionego atrybutu, który spowodował spadek indeksu.

  Zdarzenia powodujące zmianę indeksu:

  Uważa się, że dla atrybutów dyskretnych każda zmiana atrybutu w porównaniu do poprzedniego miesiąca powoduje zmianę indeksu.
  Przyjmuje się, że dla atrybutów ciągłych każda większa niż określony próg zmiana atrybutu w porównaniu do poprzedniego miesiąca powoduje zmianę indeksu.

  Zakres:

  Ten wskaźnik zarządzania jakością danych obejmuje wszystkie udziały w funduszach inwestycyjnych oraz udziałowe i dłużne papiery wartościowe, w tym certyfikaty. | Cel 1 służy ocenie stabilności danych o stanach.
  Każda różnica miesiąc do miesiąca powodująca zmianę indeksu uruchamia wyjątek zarządzania jakością danych dla atrybutów produktów objętych celem 1.
  Niezweryfikowane wyjątki zarządzania jakością danych nie wpływają na zmniejszenie udziału stabilnych danych poniżej progu zarządzania jakością danych dla każdego z następujących sektorów emitentów według europejskiego systemu rachunków (ESA 2010)  (2):






  — | S.11 „przedsiębiorstwa niefinansowe” |

Cel zarządzania jakością danych

Wskaźniki zarządzania jakością danych

Wdrożenie wyjątków zarządzania jakością danych

Atrybuty produktów

Podstawa progów zarządzania jakością danych

Cel 1:

Stabilność danych – dane o stanach

Pojęcie:

Wskaźnik ten określa się dla każdej kombinacji państwo rezydencji/sektor jako ważony wolumenem „indeks zmiany”, ważony kwotami pieniężnymi. Wartość indeksu „1” oznacza, że dany atrybut nie uległ zmianie dla żadnego z bazowych papierów wartościowych, podczas gdy wartość indeksu „0” oznacza, że dany atrybut uległ zmianie dla wszystkich papierów wartościowych.

Jeżeli indeks spadnie poniżej 1, w celu weryfikacji zmiany do momentu osiągnięcia progu poszczególne papiery wartościowe określa się za pomocą zmienionego atrybutu, który spowodował spadek indeksu.

Zdarzenia powodujące zmianę indeksu:

Uważa się, że dla atrybutów dyskretnych każda zmiana atrybutu w porównaniu do poprzedniego miesiąca powoduje zmianę indeksu.

Przyjmuje się, że dla atrybutów ciągłych każda większa niż określony próg zmiana atrybutu w porównaniu do poprzedniego miesiąca powoduje zmianę indeksu.

Zakres:

Ten wskaźnik zarządzania jakością danych obejmuje wszystkie udziały w funduszach inwestycyjnych oraz udziałowe i dłużne papiery wartościowe, w tym certyfikaty.

Cel 1 służy ocenie stabilności danych o stanach.

Każda różnica miesiąc do miesiąca powodująca zmianę indeksu uruchamia wyjątek zarządzania jakością danych dla atrybutów produktów objętych celem 1.

Niezweryfikowane wyjątki zarządzania jakością danych nie wpływają na zmniejszenie udziału stabilnych danych poniżej progu zarządzania jakością danych dla każdego z następujących sektorów emitentów według europejskiego systemu rachunków (ESA 2010)  (2):

—

S.11 „przedsiębiorstwa niefinansowe”

| — | S.121 „bank centralny” |
| --- | --- |

—

S.121 „bank centralny”

| — | S.122 „instytucje przyjmujące depozyty, z wyjątkiem banku centralnego” |
| --- | --- |

—

S.122 „instytucje przyjmujące depozyty, z wyjątkiem banku centralnego”

| — | S.123 „fundusze rynku pieniężnego (MMF)” |
| --- | --- |

—

S.123 „fundusze rynku pieniężnego (MMF)”

| — | S.124 „fundusze inwestycyjne niebędące funduszami rynku pieniężnego” |
| --- | --- |

—

S.124 „fundusze inwestycyjne niebędące funduszami rynku pieniężnego”

| — | S.125„pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalnych” |
| --- | --- |

—

S.125„pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalnych”

| — | S.126 „pomocnicze spółki finansowe” |
| --- | --- |

—

S.126 „pomocnicze spółki finansowe”

| — | S.127 „instytucje finansowe typu captive i udzielające pożyczek” |
| --- | --- |

—

S.127 „instytucje finansowe typu captive i udzielające pożyczek”

| — | S.128 „instytucje ubezpieczeniowe” |
| --- | --- |

—

S.128 „instytucje ubezpieczeniowe”

| — | S.129 „fundusze emerytalno-rentowe” |
| --- | --- |

—

S.129 „fundusze emerytalno-rentowe”

| — | S.13 „sektor instytucji rządowych i samorządowych” |
| --- | --- |

—

S.13 „sektor instytucji rządowych i samorządowych”

Wyraźnie wskazane atrybuty: Issue date, maturity date for debt, nominal currency, quotation basis, ESA 2010 instrument classification, primary asset classification 2, CSDB issuer identifier, issuer domicile country,  (1) ESA 2010 issuer sector, issuer European Classification of Economic Activities (NACE) classification, entity status, amount outstanding, number outstanding, security status, coupon-related attributes, accrued income factor, price value, price value type, monthly average price, issue price, redemption price, instrument supplementary information, last split factor, last split date.

Kwoty pozostające do spłaty lub kapitalizacja rynkowa w euro, wyrażone jako udział w danych o stanach.

Cel 2:

Poprawność danych – zagregowana statystyka CSEC

Podstawa pojęciowa:

Zagregowana statystyka CSEC dotyczące stanów na koniec miesiąca i przepływów miesięcznych jest tworzona w ujęciu dziennym na podstawie danych wyjściowych CSDB, zgodnie z załącznikiem IV do niniejszych wytycznych.

Ponieważ zagregowana statystyka CSEC składa się z dużej liczby różnych agregatów, w tym agregatów wyższego poziomu i agregatów nakładających się na siebie, weryfikacja zagregowanej statystyki CSEC musi koncentrować się na zestawach „szeregów priorytetowych CSEC”, tj. statystykach zagregowanych CSEC najniższego poziomu, które podlegają wymogom w zakresie zarządzania jakością danych zgodnie z załącznikiem IV do niniejszych wytycznych. Weryfikacja szeregów priorytetowych zapewnia również weryfikację wszystkich agregatów wyższego szczebla opartych na tych szeregach oraz, w znacznym stopniu, powiązanych z nimi pokrywających się agregatów.

Pojęcie:

Dla każdego kraju wskaźnik musi określać „szeregi priorytetowe CSEC” i odnosić je, jako odsetek kwot pozostających do spłaty lub kapitalizacji rynkowej, do agregatów gospodarki ogółem dla stanów według wartości rynkowej dla danego kraju.

Musi być możliwy dostęp do zdezagregowanych danych na poziomie poszczególnych papierów wartościowych stanowiących podstawę zagregowanej statystyki CSEC. Zestawy szeregów priorytetowych CSEC muszą zostać zweryfikowane i potwierdzone do czasu osiągnięcia progu.

Zakres:

Ten wskaźnik obejmuje dłużne papiery wartościowe i akcje notowane, które wchodzą w zakres zagregowanej statystyki CSEC.

Cel 2 ocenia jakość danych wchodzących w skład zagregowanej statystyki CSEC

Szeregi priorytetowe CSEC dla dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych uruchamiają wyjątek zarządzania jakością danych dla celu 2.

Niezweryfikowane wyjątki zarządzania jakością danych nie mogą przekraczać progu zarządzania jakością danych dla dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych.

Dorozumiane atrybuty: Issue date, maturity date for debt, nominal currency, quotation basis, ESA 2010 instrument classification, primary asset classification 2, issuer domicile country,  (3) ESA 2010 issuer sector, entity status, amount outstanding, number outstanding, tranche amount, tranche issue date, tranche issue price, security status, coupon-related attributes, price value, issue price, redemption price, instrument supplementary information.

Stany według wartości rynkowej szeregów priorytetowych CSEC wyrażone jako udział stanów według wartości rynkowej agregatów CSEC dla gospodarki ogółem danego państwa (wyliczone oddzielnie dla agregatów dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych).

Cel 3a:

Poprawność danych – obsługa poprawnego przydzielenia do sektora i pozyskiwania danych w podziale na emitentów

Podstawa pojęciowa:

CSDB łączy informacje o emitentach i instrumentach na zasadzie relacji, którą można określić jako „jeden do wielu”, tzn. jeden emitent może być powiązany z wieloma instrumentami, ale każdy instrument jest powiązany tylko z jednym emitentem. Związek pomiędzy emitentem a instrumentem tworzy się poprzez poszczególne identyfikatory emitenta dostarczane przez dostawców danych wejściowych. Identyfikatory te różnią się w zależności od dostawcy danych, jako że, jak dotąd, nie powstały w tym względzie jednolite standardy, ale powinny one być spójne.

Jeżeli dostawcy danych wejściowych dostarczą niespójne (sprzeczne) identyfikatory emitenta dla tego samego instrumentu, tzn. jeżeli wskazują one na różnych emitentów, instrument ten nie może zostać przydzielony do określonego emitenta i zostaje przyporządkowany do „grupy sprzeczności”. Grupy sprzeczności mogą być poprawnie zaklasyfikowane pod względem państw lub sektorów, ale brak w nich spójnego powiązania z odpowiednimi emitentami instrumentów.

Instrumenty w grupach sprzeczności uniemożliwiają spójną i wiarygodną identyfikację wszystkich instrumentów wyemitowanych przez danego emitenta.

Instrumenty w grupach sprzeczności podwyższają ryzyko błędnej klasyfikacji pod względem państwa rezydencji lub sektora.

Pojęcie:

Dla każdego państwa rezydencji wskaźnik ten identyfikuje instrumenty w grupach sprzeczności i pozwala na ich powiązanie w postaci udziału procentowego ze wszystkimi instrumentami z danego państwa w ujęciu liczbowym oraz kwot pieniężnych.

Zakres:

Wskaźnik ten odnosi się do wszystkich instrumentów w CSDB.

Cel 3a służy ocenie poprawności identyfikacji populacji emitentów.

Wszelkie niejasności co do emitenta instrumentu, tj. instrumentów należących do „grup sprzeczności”, uruchamiają wyjątek zarządzania jakością danych dla celu 3a.

Jeżeli istnieje wyjątek zarządzania jakością danych, instrumenty dla tego wyjątku nie mogą przekraczać progu zarządzania jakością danych.

Wyraźnie wskazane atrybuty: identyfikator emitenta używany do grupowania.

Kwoty pozostające do spłaty i kapitalizacja rynkowa w euro dotyczące instrumentów w grupach sprzeczności, wyrażone jako udział procentowy we wszystkich instrumentach.

Cel 3b:

Poprawność danych – obsługa poprawnego przydzielenia do sektora i pozyskiwania danych w podziale na emitentów

Podstawa pojęciowa:

CSDB łączy informacje o emitentach i instrumentach na zasadzie relacji, którą można określić jako „jeden do wielu”, tzn. jeden emitent może być powiązany z wieloma instrumentami, ale każdy instrument jest powiązany tylko z jednym emitentem. Związek pomiędzy emitentem a instrumentem tworzy się poprzez poszczególne identyfikatory emitenta dostarczane przez dostawców danych wejściowych. Identyfikatory te różnią się w zależności od dostawcy danych, jako że, jak dotąd, nie powstały w tym względzie jednolite standardy, ale powinny one być spójne.

Jeżeli w odniesieniu do danego instrumentu żaden z dostawców danych nie zapewni identyfikatora emitenta, zachodzi ryzyko, że dany instrument nie zostanie przydzielony do konkretnego emitenta i zostanie przyporządkowany do „grupy samodzielnej” składającej się tylko z tego instrumentu. Grupy samodzielne mogą być poprawnie zaklasyfikowane pod względem państw lub sektorów, ale brak w nich spójnego powiązania z odpowiednimi emitentami instrumentów.

Instrumenty w grupie samodzielnej uniemożliwiają spójną i wiarygodną identyfikację wszystkich instrumentów wyemitowanych przez danego emitenta.

Instrumenty w grupach samodzielnych podwyższają ryzyko błędnej klasyfikacji pod względem państwa rezydencji lub sektora, jako że dostarczane o nich informacje są często niekompletne.

Pojęcie:

Dla każdego państwa rezydencji wskaźnik ten identyfikuje instrumenty w grupach sprzeczności i pozwala na ich powiązanie w postaci udziału procentowego ze wszystkimi instrumentami z danego państwa w ujęciu liczbowym oraz kwot pieniężnych.

Zakres:

Wskaźnik ten odnosi się do wszystkich instrumentów w CSDB.

Cel 3b służy ocenie poprawności identyfikacji populacji emitentów.

Brak wiarygodnych informacji na temat emitenta instrumentu, tj. instrumentów należących do „grup samodzielnych”, powoduje wyjątek zarządzania jakością danych dla celu 3b.

Jeżeli istnieje wyjątek zarządzania jakością danych, instrumenty dla tego wyjątku nie mogą przekraczać progu zarządzania jakością danych.

Wyraźnie wskazane atrybuty: identyfikator emitenta używany do grupowania.

Kwoty pozostające do spłaty i kapitalizacja rynkowa w euro dotyczące instrumentów w grupach samodzielnych, wyrażone jako udział procentowy we wszystkich instrumentach.

Wykonując zadania zgodnie z art. 8 niniejszych wytycznych, EBC i KBC muszą przestrzegać następującego harmonogramu weryfikacji wyjątków zarządzania jakością danych i korekty problemów związanych z jakością danych dla celów 1, 2, 3a i 3b:

Tabela 2

| Rodzaj zarządzania jakością danych | Miesiące referencyjne podlegające zarządzaniu jakością danych | Rodzaj danych podlegających zarządzaniu jakością danych | Cele zarządzania jakością danych, w przypadku których należy zweryfikować wyjątki i skorygować problemy związane z jakością danych | Termin weryfikacji wszystkich wyjątków w celu osiągnięcia progów zarządzania jakością danych |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Wstępne zarządzanie jakością danych | Miesiąc referencyjny bieżącego cyklu tworzenia danych | Wstępna wersja produktów na koniec miesiąca | Cele zarządzania jakością danych 1, 3a i 3b | Koniec trzeciego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych |
| | | Wstępna zagregowana statystyka CSEC | Cel zarządzania jakością danych 2 | Koniec siódmego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych |
| Zwykłe zarządzanie jakością danych | Wszystkie wcześniejsze miesiące referencyjne | Produkty | Cele zarządzania jakością danych 1, 3a i 3b | Koniec trzeciego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych |
| | | Zwykła zagregowana statystyka CSEC | Cel zarządzania jakością danych 2 | Koniec siódmego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych |

Rodzaj zarządzania jakością danych

Miesiące referencyjne podlegające zarządzaniu jakością danych

Rodzaj danych podlegających zarządzaniu jakością danych

Cele zarządzania jakością danych, w przypadku których należy zweryfikować wyjątki i skorygować problemy związane z jakością danych

Termin weryfikacji wszystkich wyjątków w celu osiągnięcia progów zarządzania jakością danych

Wstępne zarządzanie jakością danych

Miesiąc referencyjny bieżącego cyklu tworzenia danych

Wstępna wersja produktów na koniec miesiąca

Cele zarządzania jakością danych 1, 3a i 3b

Koniec trzeciego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych

Wstępna zagregowana statystyka CSEC

Cel zarządzania jakością danych 2

Koniec siódmego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych

Zwykłe zarządzanie jakością danych

Wszystkie wcześniejsze miesiące referencyjne

Produkty

Cele zarządzania jakością danych 1, 3a i 3b

Koniec trzeciego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych

Zwykła zagregowana statystyka CSEC

Cel zarządzania jakością danych 2

Koniec siódmego dnia roboczego następującego po miesiącu referencyjnym, którego dotyczy wstępne zarządzanie jakością danych

Na poniższym schemacie przedstawiono konkretny przykład harmonogramu weryfikacji wyjątków zarządzania jakością danych i korekty problemów dotyczących jakości danych dla celów 1, 2, 3a i 3b. Przykład ten ilustruje przypadek cyklu tworzenia danych dla miesiąca referencyjnego czerwca 2022 r. W takim przypadku EBC i KBC muszą przeprowadzić wstępne zarządzanie jakością danych w odniesieniu do wyjątków zarządzania jakością danych dla miesiąca referencyjnego czerwca 2022 r. do trzeciego dnia roboczego lipca 2022 r. w przypadku wyjątków dotyczących celów 1, 3a i 3b oraz do siódmego dnia roboczego lipca 2022 r. w przypadku wyjątków dotyczących celu 2. Podobnie EBC i KBC muszą przeprowadzić zwykłe zarządzanie jakością danych w odniesieniu do wyjątków zarządzania jakością danych dla miesiąca referencyjnego maja 2022 r. oraz wcześniejszych miesięcy referencyjnych do trzeciego dnia roboczego lipca 2022 r. w przypadku wyjątków dotyczących celów 1, 3a i 3b oraz do siódmego dnia roboczego lipca 2022 r. w przypadku wyjątków dotyczących celu 2.

Ilustracja:

Przykład harmonogramu weryfikacji wyjątków zarządzania jakością danych dla miesiąca referencyjnego czerwca 2022 r.

Image 1

---

(1)  Ustanowione na mocy rozporządzenia (UE) nr 549/2013.

(2)  Dane wejściowe dla atrybutów emitenta są regularnie przekazywane do CSDB z bazy danych rejestru instytucji i podmiotów powiązanych (RIAD) zgodnie z art. 4 niniejszych wytycznych.

(3)  Dane wejściowe dla atrybutów emitenta są regularnie przekazywane do CSDB z bazy RIAD. Dane wejściowe RIAD są powiązane z danymi CSDB zgodnie z art. 4 ust. 7 niniejszych wytycznych.

---

Załącznik III

ZBIORY DANYCH WYJŚCIOWYCH I ATRYBUTY PRODUKTÓW OBJĘTE SYSTEMEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DANYCH

Produkty w ujęciu miesięcznym System zarządzania jakością danych obejmuje następujące miesięczne zbiory danych wyjściowych dla poszczególnych pozycji, które obsługują tworzenie statystyk:

| — | Zbiór CSEC obsługujący zagregowaną statystykę CSEC, która jest statystyką emisji papierów wartościowych tworzoną na podstawie danych wyjściowych scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych (CSDB) (zwany dalej „zbiorem CSEC”) |
| --- | --- |

—

Zbiór CSEC obsługujący zagregowaną statystykę CSEC, która jest statystyką emisji papierów wartościowych tworzoną na podstawie danych wyjściowych scentralizowanej bazy danych o papierach wartościowych (CSDB) (zwany dalej „zbiorem CSEC”)

| — | Zbiór obsługujący statystykę bilansu płatniczego (zwany dalej „zbiorem EXT”) |
| --- | --- |

—

Zbiór obsługujący statystykę bilansu płatniczego (zwany dalej „zbiorem EXT”)

| — | Zbiór podmiotów sekurytyzacyjnych obsługujący statystykę podmiotów sekurytyzacyjnych (zwany dalej „zbiorem FVC”) |
| --- | --- |

—

Zbiór podmiotów sekurytyzacyjnych obsługujący statystykę podmiotów sekurytyzacyjnych (zwany dalej „zbiorem FVC”)

| — | Zbiór funduszy inwestycyjnych obsługujący statystykę funduszy inwestycyjnych (zwany dalej „zbiorem IF”) |
| --- | --- |

—

Zbiór funduszy inwestycyjnych obsługujący statystykę funduszy inwestycyjnych (zwany dalej „zbiorem IF”)

| — | Zbiór inwestycji w papiery wartościowe obsługujący statystykę inwestycji w papiery wartościowe (zwany dalej „zbiorem SHS”) |
| --- | --- |

—

Zbiór inwestycji w papiery wartościowe obsługujący statystykę inwestycji w papiery wartościowe (zwany dalej „zbiorem SHS”)

| — | Zbiór finansowania rządów papierami wartościowymi obsługujący statystykę finansowania rządów papierami wartościowymi (zwany dalej „zbiorem GSF”) |
| --- | --- |

—

Zbiór finansowania rządów papierami wartościowymi obsługujący statystykę finansowania rządów papierami wartościowymi (zwany dalej „zbiorem GSF”)

| — | Zbiór instytucji ubezpieczeniowych obsługujący statystykę instytucji ubezpieczeniowych (zwany dalej „zbiorem IC”) |
| --- | --- |

—

Zbiór instytucji ubezpieczeniowych obsługujący statystykę instytucji ubezpieczeniowych (zwany dalej „zbiorem IC”)

| — | Zbiór funduszy emerytalno-rentowych obsługujący statystykę funduszy emerytalno-rentowych (zwany dalej „zbiorem PF”) |
| --- | --- |

—

Zbiór funduszy emerytalno-rentowych obsługujący statystykę funduszy emerytalno-rentowych (zwany dalej „zbiorem PF”)

Produkty w ujęciu dziennym System zarządzania jakością danych obejmuje następujące dzienne zbiory danych wyjściowych dla poszczególnych pozycji, które obsługują różne zastosowania i w odniesieniu Europejski Bank Centralny (EBC) i krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”) zapewniają odpowiednią jakość zbiorów danych wyjściowych:

| — | Zbiór obsługujący zarządzanie zabezpieczeniem (zwany dalej „zbiorem CM”) |
| --- | --- |

—

Zbiór obsługujący zarządzanie zabezpieczeniem (zwany dalej „zbiorem CM”)

| — | Zbiór obsługujący sprawozdawczość w zakresie statystyki rynku pieniężnego (zwany dalej „zbiorem MM”) |
| --- | --- |

—

Zbiór obsługujący sprawozdawczość w zakresie statystyki rynku pieniężnego (zwany dalej „zbiorem MM”)

| — | Zbiór obsługujący przechowywanie danych o transakcjach finansowania papierów wartościowych (zwany dalej „zbiorem SFT”) |
| --- | --- |

—

Zbiór obsługujący przechowywanie danych o transakcjach finansowania papierów wartościowych (zwany dalej „zbiorem SFT”)

Atrybuty produktów objęte systemem zarządzania jakością danych:

| Nazwa atrybutu produktu | Opis | Właściwy zbiór |
| --- | --- | --- |
| CSEC | EXT | FVC | IF | SHS | GSF | IC | PF | CM | MM | SFT |
| International Securities Identification Number (ISIN) code | Kod ISIN identyfikujący papier wartościowy (ISO 6166) | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
| Classification of Financial Instruments (CFI) code | Kod CFI instrumentu (ISO 10962). | | | | | | | | | √ | √ | √ |
| Central securities depository | Kod centralnego depozytu papierów wartościowych, w którym przechowywane są zdematerializowane lub niezdematerializowane papiery wartościowe | | | | | | | | | √ | | |
| European System of Accounts (ESA 2010) instrument classification | Klasyfikacja papieru wartościowego według ESA 2010 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | | √ |
| Debt type | Rodzaj instrumentu dłużnego | | | | | √ | √ | | | √ | | |
| Primary asset classification 2 | Podstawowa klasyfikacja instrumentu (np. wskazanie, czy dany instrument jest instrumentem dłużnym, kapitałowym czy udziałem w funduszu, z podaniem dalszych szczegółów) | √ | | | | | | | | √ | √ | √ |
| Security is included in CSDB-based securities issues statistics (hereinafter ‘CSEC’) | Atrybut służący do identyfikacji papierów wartościowych, które powinny być włączone do „bieżących kwot pozostających do spłaty”, zgodnie z zakresem zagregowanej statystyki CSEC. | √ | | | | | √ | | | √ | | |
| Instrument supplementary information | Pomocniczy atrybut pozwalający na stwierdzenie, czy dany instrument powinien być włączony do CSEC. | √ | | | | | √ | √ | √ | √ | | |
| Security status | Status instrumentu. Atrybut ten wskazuje, czy dany instrument istnieje. | √ | | | | | √ | √ | √ | √ | | |
| Security status date | Atrybut wskazujący datę, w której atrybut statusu instrumentu zmienił się z istniejącego na nieistniejący (lub odwrotnie). | √ | | | | | | √ | √ | √ | | |
| Asset securitisation type | Rodzaj aktywów zabezpieczających. | | | √ | | √ | | | | √ | | |
| Instrument seniority type | Atrybut wskazujący, czy instrument podlega gwarancji, jego kategorię zaspokojenia i czy posiada on zabezpieczenie. | | | | | | | | | √ | | |
| Security is included in the Collateral and Counterparties Database | Atrybut wskazujący, czy dany instrument kwalifikuje się jako zabezpieczenie na potrzeby operacji kredytowych Eurosystemu. | | | | | √ | | | | √ | | |
| Nominal currency | Waluta nominalna instrumentu (norma ISO 4217). | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | |
| Issue Date | Dzień dostarczenia papierów wartościowych przez emitenta do gwaranta w zamian za płatność. Jest to dzień, w którym papiery wartościowe są po raz pierwszy możliwe do dostarczenia inwestorom.
  Uwaga: w przypadku stripów niniejsza kolumna wskazuje dzień stripu odsetek/kapitału. | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | | √ |
| Maturity date | Pierwotny termin zapadalności, tj. data ostatecznej ustalonej w umowie spłaty kapitału określona w prospekcie emisyjnym | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Original maturity | Pierwotny termin zapadalności instrumentu w dniach obliczony na dzień wytworzenia danych wyjściowych. Puste, jeżeli termin zapadalności nie jest dostępny. | √ | | | | | | | | | | √ |
| Residual maturity | Pozostały okres zapadalności instrumentu w dniach obliczony na dzień wytworzenia danych wyjściowych. | √ | | | | | √ | | | | | √ |
| Issuer name | Nazwa emitenta | | | | | | | | | √ | √ | √ |
| Issuer organisation alias code | Alias źródła emitenta lub zewnętrzny alias emitenta zgodnie z typem aliasu. | | | | | | | | | √ | | |
| Issuer organisation alias type | Typ aliasu organizacji emitenta wskazujący dostawcę danych, który dostarczył alias lub alias zewnętrzny. | | | | | | | | | √ | | |
| ESCB issuer identifier | Kod identyfikacyjny emitenta załadowany za pośrednictwem listy odpowiadający typowi zdefiniowanemu na liście typów identyfikatorów emitentów ESBC. | | | | | | | | | √ | | |
| ESCB issuer identifier type | Typ identyfikatora emitenta ESBC wskazującego oficjalną listę kodów EBC, do której identyfikator należy (np. wykaz monetarnych instytucji finansowych (MIF), wykaz funduszy inwestycyjnych (IF), wykaz podmiotów sekurytyzacyjnych (FVC) lub wykaz instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalno-rentowych (ICPF)) | | | | | | | | | √ | | |
| Issuer domicile country | Państwo wpisania do rejestru (siedziby) emitenta danego papieru wartościowego (ISO 3166). | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
| ESA 2010 issuer sector | Sektor instytucjonalny emitenta zgodnie z ESA 2010. | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
| Issuer European Classification of Economic Activities (NACE) classification | Podstawowa działalność gospodarcza zgodnie z NACE. | | √ | | | | | √ | √ | √ | | √ |
| Entity status | Status podmiotu emitenta instrumentu. Atrybut ten wskazuje, czy dany emitent istnieje. | √ | | | | | | | | | | |
| Entity status date | Atrybut wskazujący datę, w której atrybut statusu podmiotu zmienił się z istniejącego na nieistniejący (lub odwrotnie). | √ | | | | | | | | | | |
| Issuer legal entity identifier (LEI) | Kod LEI emitenta (ISO 17442). | | | | | | | | | √ | √ | √ |
| Issuer MFI code | Kod MFI emitenta | | | | | | | | | √ | | √ |
| Amount issued | Wartość instrumentu dłużnego uzyskana z emisji (wartość nominalna).
  W przypadku stripów niniejsza kolumna wskazuje wartość, po jakiej dokonano stripu odsetek/kapitału. W przypadku papierów wartościowych emitowanych w transzach z tym samym numerem ISIN niniejsza kolumna wskazuje na skumulowaną wartość dotychczasowej emisji.
  Wartość emisji jest wyrażona w walucie nominalnej. | | | | | | √ | | | √ | | |
| Amount outstanding | Kwota pozostająca do spłaty (wartość nominalna). W przypadku papierów wartościowych emitowanych w transzach, z tym samym numerem ISIN, niniejsza kolumna wskazuje na skumulowaną wartość dotychczasowej emisji netto (po uwzględnieniu wykupów). Wartości są wyrażone w walucie nominalnej.
  Kwota pozostająca do spłaty jest denominowana w walucie nominalnej.
  W przypadku braku waluty nominalnej kwota pozostająca do spłaty jest denominowana w euro. | √ | √ | | | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Amount outstanding in euro | Kwota pozostająca do spłaty przeliczona na euro przy użyciu kursu wymiany euro względem waluty nominalnej z dnia wytworzenia danych wyjściowych. | √ | | | | √ | √ | √ | √ | | | √ |
| Amount outstanding type | Atrybut wskazujący, czy atrybut kwoty pozostającej do spłaty określa całkowite kwoty pozostające do spłaty, czy liczbę instrumentów pozostających do spłaty. | √ | | | | | | | | √ | | √ |
| Market capitalisation | Ostatnia dostępna kapitalizacja rynkowa. Kapitalizacja rynkowa jest denominowana w walucie nominalnej.
  W przypadku braku waluty nominalnej kapitalizacja rynkowa jest denominowana w euro. | √ | | | | √ | | √ | √ | | | |
| Market capitalisation in euro | Kapitalizacja rynkowa przeliczona na euro przy użyciu kursu wymiany euro względem waluty nominalnej z dnia wytworzenia danych wyjściowych. | √ | | | | | | √ | √ | | | √ |
| Tranche issue date | Data emisji nowej transzy istniejącego papieru wartościowego. | √ | | | | | | | | | | |
| Tranche issue price | Cena, po której na rynku zaoferowano nową transzę istniejącego papieru wartościowego. | √ | | | | | | | | | | |
| Partial redemption date | Data częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego. | √ | | | | | | | | | | |
| Partial redemption price | Cena częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego. | √ | | | | | | | | | | |
| Capital increase date | Data podwyższenia kapitału | √ | | | | | | | | | | |
| Capital increase price | Cena, po której na rynku zaoferowano nowe akcje | √ | | | | | | | | | | |
| Capital decrease date | Data obniżenia kapitału | √ | | | | | | | | | | |
| Capital decrease price | Cena, po której istniejące akcje zostały odkupione, a następnie umorzone | √ | | | | | | | | | | |
| Yield to maturity | Stopa zwrotu do wykupu dla danego papieru wartościowego w procentach. | | | | | √ | √ | | | | | √ |
| Short name | Nazwa skrócona instrumentu, ustalona na podstawie cech emisji i innych dostępnych informacji. | | | | | | √ | | | √ | √ | |
| Pool factor | W przypadku papierów wartościowych zabezpieczonych hipoteką współczynnik puli lub współczynnik kwoty kapitału pozostającej do spłaty to niespłacona kwota kapitału puli kredytów hipotecznych stanowiących zabezpieczenie danego papieru wartościowego, podzielona przez pierwotną kwotę kapitału. | | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | |
| Has embedded options | Atrybut wskazujący, czy instrument ma wbudowaną opcję wykupu. | | | | | | | | | √ | | |
| Quotation basis | Zasada kwotowania instrumentu, np. część procentowa nominału (procent) lub jednostka waluty na udział/jednostkę (jednostki). | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Price date | Data, do której odnoszą się informacje o cenie podane w pozycji „Price value”. | √ | | | | | | | | √ | | √ |
| Price value | Ostatnia dostępna reprezentatywna cena instrumentu z dnia referencyjnego wyrażona na podstawie kwotowania i w walucie nominalnej, jeśli jest dostępna. W przypadku odsetkowych papierów wartościowych podaje się tzw. czystą cenę, tzn. bez uwzględnienia naliczonych odsetek. | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Price value type | Charakter ceny, tzn. czy jest ona wyceną rynkową, wartością przybliżoną czy wartością domyślną. | | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Monthly average price | Średnia znormalizowanych cen instrumentu dostępnych w ciągu 30 dni poprzedzających dzień referencyjny, wyrażona zgodnie z zasadą kwotowania i w walucie nominalnej, jeśli jest dostępna. | √ | √ | | | √ | | | | √ | | |
| Issue price | Cena emisyjna indywidualnych papierów wartościowych płacona przez inwestorów. | √ | | | | | | | | | | |
| Redemption type | Typ wykupu, np. wykup jednorazowy, stały, strukturyzowany, rentowy, seryjny, nieregularny, schodkowy. | | | | | | √ | | | √ | | |
| Redemption frequency | Roczna liczba wykupów instrumentu dłużnego. | | | | | | √ | | | √ | | |
| Redemption currency | Waluta płatności kapitału (ISO 4217). | √ | | | | | | | | √ | | |
| Redemption price | Ostateczna cena wykupu indywidualnych papierów wartościowych | √ | | | | | √ | | | √ | | |
| Accrual start date | Data rozpoczęcia naliczania odsetek od odsetkowych instrumentów dłużnych | √ | | | | | | | | √ | | √ |
| Accrued interest | Odsetki naliczone od ostatniej wypłaty kuponu lub od dnia, w którym rozpoczęto naliczanie odsetek. W przypadku odsetkowych papierów wartościowych dodanie tej wartości do ceny skutkuje otrzymaniem tzw. brudnej ceny. | √ | √ | √ | √ | | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Accrued income factor | Dzienny współczynnik dochodu dla danego papieru wartościowego wyrażony w procentach, wyliczony z perspektywy dłużnika. Współczynnik ten jest oparty na bazie memoriałowej, tzn. przy uwzględnieniu połączonego efektu naliczonych odsetek i dochodu w wyniku różnicy w cenie emisji i wykupu. | √ | √ | √ | √ | √ | | √ | √ | √ | | √ |
| Accrued income (Creditor) | Dzienny dochód dla danego papieru wartościowego wyrażony w procentach, wyliczony z perspektywy wierzyciela. | | | | | | | | | √ | | |
| Coupon type | Typ kuponu, np. stały, zmienny, schodkowy itd. | √ | | | | √ | √ | √ | √ | √ | | √ |
| Last coupon rate | Ostatnia faktycznie wypłacona stopa kuponu wyrażona w procentach w skali rocznej (stopa annualizowana). | √ | √ | √ | √ | √ | | √ | √ | √ | | |
| Last coupon date | Data ostatniego wypłaconego kuponu. Atrybut ten pozwala na stwierdzenie, czy ostatni wypłacony kupon przypada na okres sprawozdawczy. | √ | √ | √ | √ | √ | | √ | √ | √ | | |
| Last coupon frequency | Częstotliwość w skali roku, z jaką wypłacona jest ostatnia stopa kuponu. | √ | √ | √ | √ | √ | | √ | √ | √ | | |
| Coupon currency | Waluta kuponu (ISO 4217). | √ | | | | | | √ | √ | √ | | |
| Dividend amount | Kwota ostatniej wypłaconej dywidendy na akcję (zgodnie z typem kwoty dywidendy) przed opodatkowaniem (dywidenda brutto). | | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | √ |
| Dividend amount type | Kwota dywidendy na akcję może być denominowana w walucie dywidendy lub w liczbie akcji. | | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | |
| Dividend currency | Waluta ostatniej wypłaty dywidendy (ISO 4217) | | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | √ |
| Dividend Settlement date | Data rozliczenia ostatniej płatności dywidendy. Atrybut ten pozwala na stwierdzenie, czy wypłacona kwota dywidendy przypada na okres sprawozdawczy. | | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | √ |
| Last split factor | Współczynnik podziału dla podziałów (i scaleń) akcji, zdefiniowany jako (liczba akcji przed podziałem) / (liczba akcji po podziale). | √ | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | |
| Last split date | Dzień, w którym podział akcji staje się skuteczny. | √ | √ | | √ | √ | | √ | √ | | | |
| Fund asset structure type | Typ (większości) aktywów bazowych funduszu. | | | | | | | √ | √ | | | |

Nazwa atrybutu produktu

Opis

Właściwy zbiór

CSEC

EXT

FVC

IF

SHS

GSF

IC

PF

CM

MM

SFT

International Securities Identification Number (ISIN) code

Kod ISIN identyfikujący papier wartościowy (ISO 6166)

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Classification of Financial Instruments (CFI) code

Kod CFI instrumentu (ISO 10962).

√

√

√

Central securities depository

Kod centralnego depozytu papierów wartościowych, w którym przechowywane są zdematerializowane lub niezdematerializowane papiery wartościowe

√

European System of Accounts (ESA 2010) instrument classification

Klasyfikacja papieru wartościowego według ESA 2010

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Debt type

Rodzaj instrumentu dłużnego

√

√

√

Primary asset classification 2

Podstawowa klasyfikacja instrumentu (np. wskazanie, czy dany instrument jest instrumentem dłużnym, kapitałowym czy udziałem w funduszu, z podaniem dalszych szczegółów)

√

√

√

√

Security is included in CSDB-based securities issues statistics (hereinafter ‘CSEC’)

Atrybut służący do identyfikacji papierów wartościowych, które powinny być włączone do „bieżących kwot pozostających do spłaty”, zgodnie z zakresem zagregowanej statystyki CSEC.

√

√

√

Instrument supplementary information

Pomocniczy atrybut pozwalający na stwierdzenie, czy dany instrument powinien być włączony do CSEC.

√

√

√

√

√

Security status

Status instrumentu. Atrybut ten wskazuje, czy dany instrument istnieje.

√

√

√

√

√

Security status date

Atrybut wskazujący datę, w której atrybut statusu instrumentu zmienił się z istniejącego na nieistniejący (lub odwrotnie).

√

√

√

√

Asset securitisation type

Rodzaj aktywów zabezpieczających.

√

√

√

Instrument seniority type

Atrybut wskazujący, czy instrument podlega gwarancji, jego kategorię zaspokojenia i czy posiada on zabezpieczenie.

√

Security is included in the Collateral and Counterparties Database

Atrybut wskazujący, czy dany instrument kwalifikuje się jako zabezpieczenie na potrzeby operacji kredytowych Eurosystemu.

√

√

Nominal currency

Waluta nominalna instrumentu (norma ISO 4217).

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Issue Date

Dzień dostarczenia papierów wartościowych przez emitenta do gwaranta w zamian za płatność. Jest to dzień, w którym papiery wartościowe są po raz pierwszy możliwe do dostarczenia inwestorom.

Uwaga: w przypadku stripów niniejsza kolumna wskazuje dzień stripu odsetek/kapitału.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Maturity date

Pierwotny termin zapadalności, tj. data ostatecznej ustalonej w umowie spłaty kapitału określona w prospekcie emisyjnym

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Original maturity

Pierwotny termin zapadalności instrumentu w dniach obliczony na dzień wytworzenia danych wyjściowych. Puste, jeżeli termin zapadalności nie jest dostępny.

√

√

Residual maturity

Pozostały okres zapadalności instrumentu w dniach obliczony na dzień wytworzenia danych wyjściowych.

√

√

√

Issuer name

Nazwa emitenta

√

√

√

Issuer organisation alias code

Alias źródła emitenta lub zewnętrzny alias emitenta zgodnie z typem aliasu.

√

Issuer organisation alias type

Typ aliasu organizacji emitenta wskazujący dostawcę danych, który dostarczył alias lub alias zewnętrzny.

√

ESCB issuer identifier

Kod identyfikacyjny emitenta załadowany za pośrednictwem listy odpowiadający typowi zdefiniowanemu na liście typów identyfikatorów emitentów ESBC.

√

ESCB issuer identifier type

Typ identyfikatora emitenta ESBC wskazującego oficjalną listę kodów EBC, do której identyfikator należy (np. wykaz monetarnych instytucji finansowych (MIF), wykaz funduszy inwestycyjnych (IF), wykaz podmiotów sekurytyzacyjnych (FVC) lub wykaz instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalno-rentowych (ICPF))

√

Issuer domicile country

Państwo wpisania do rejestru (siedziby) emitenta danego papieru wartościowego (ISO 3166).

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

ESA 2010 issuer sector

Sektor instytucjonalny emitenta zgodnie z ESA 2010.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Issuer European Classification of Economic Activities (NACE) classification

Podstawowa działalność gospodarcza zgodnie z NACE.

√

√

√

√

√

Entity status

Status podmiotu emitenta instrumentu. Atrybut ten wskazuje, czy dany emitent istnieje.

√

Entity status date

Atrybut wskazujący datę, w której atrybut statusu podmiotu zmienił się z istniejącego na nieistniejący (lub odwrotnie).

√

Issuer legal entity identifier (LEI)

Kod LEI emitenta (ISO 17442).

√

√

√

Issuer MFI code

Kod MFI emitenta

√

√

Amount issued

Wartość instrumentu dłużnego uzyskana z emisji (wartość nominalna).

W przypadku stripów niniejsza kolumna wskazuje wartość, po jakiej dokonano stripu odsetek/kapitału. W przypadku papierów wartościowych emitowanych w transzach z tym samym numerem ISIN niniejsza kolumna wskazuje na skumulowaną wartość dotychczasowej emisji.

Wartość emisji jest wyrażona w walucie nominalnej.

√

√

Amount outstanding

Kwota pozostająca do spłaty (wartość nominalna). W przypadku papierów wartościowych emitowanych w transzach, z tym samym numerem ISIN, niniejsza kolumna wskazuje na skumulowaną wartość dotychczasowej emisji netto (po uwzględnieniu wykupów). Wartości są wyrażone w walucie nominalnej.

Kwota pozostająca do spłaty jest denominowana w walucie nominalnej.

W przypadku braku waluty nominalnej kwota pozostająca do spłaty jest denominowana w euro.

√

√

√

√

√

√

√

√

Amount outstanding in euro

Kwota pozostająca do spłaty przeliczona na euro przy użyciu kursu wymiany euro względem waluty nominalnej z dnia wytworzenia danych wyjściowych.

√

√

√

√

√

√

Amount outstanding type

Atrybut wskazujący, czy atrybut kwoty pozostającej do spłaty określa całkowite kwoty pozostające do spłaty, czy liczbę instrumentów pozostających do spłaty.

√

√

√

Market capitalisation

Ostatnia dostępna kapitalizacja rynkowa. Kapitalizacja rynkowa jest denominowana w walucie nominalnej.

W przypadku braku waluty nominalnej kapitalizacja rynkowa jest denominowana w euro.

√

√

√

√

Market capitalisation in euro

Kapitalizacja rynkowa przeliczona na euro przy użyciu kursu wymiany euro względem waluty nominalnej z dnia wytworzenia danych wyjściowych.

√

√

√

√

Tranche issue date

Data emisji nowej transzy istniejącego papieru wartościowego.

√

Tranche issue price

Cena, po której na rynku zaoferowano nową transzę istniejącego papieru wartościowego.

√

Partial redemption date

Data częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego.

√

Partial redemption price

Cena częściowego wykupu istniejącego papieru wartościowego.

√

Capital increase date

Data podwyższenia kapitału

√

Capital increase price

Cena, po której na rynku zaoferowano nowe akcje

√

Capital decrease date

Data obniżenia kapitału

√

Capital decrease price

Cena, po której istniejące akcje zostały odkupione, a następnie umorzone

√

Yield to maturity

Stopa zwrotu do wykupu dla danego papieru wartościowego w procentach.

√

√

√

Short name

Nazwa skrócona instrumentu, ustalona na podstawie cech emisji i innych dostępnych informacji.

√

√

√

Pool factor

W przypadku papierów wartościowych zabezpieczonych hipoteką współczynnik puli lub współczynnik kwoty kapitału pozostającej do spłaty to niespłacona kwota kapitału puli kredytów hipotecznych stanowiących zabezpieczenie danego papieru wartościowego, podzielona przez pierwotną kwotę kapitału.

√

√

√

√

√

√

√

√

Has embedded options

Atrybut wskazujący, czy instrument ma wbudowaną opcję wykupu.

√

Quotation basis

Zasada kwotowania instrumentu, np. część procentowa nominału (procent) lub jednostka waluty na udział/jednostkę (jednostki).

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Price date

Data, do której odnoszą się informacje o cenie podane w pozycji „Price value”.

√

√

√

Price value

Ostatnia dostępna reprezentatywna cena instrumentu z dnia referencyjnego wyrażona na podstawie kwotowania i w walucie nominalnej, jeśli jest dostępna. W przypadku odsetkowych papierów wartościowych podaje się tzw. czystą cenę, tzn. bez uwzględnienia naliczonych odsetek.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Price value type

Charakter ceny, tzn. czy jest ona wyceną rynkową, wartością przybliżoną czy wartością domyślną.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Monthly average price

Średnia znormalizowanych cen instrumentu dostępnych w ciągu 30 dni poprzedzających dzień referencyjny, wyrażona zgodnie z zasadą kwotowania i w walucie nominalnej, jeśli jest dostępna.

√

√

√

√

Issue price

Cena emisyjna indywidualnych papierów wartościowych płacona przez inwestorów.

√

Redemption type

Typ wykupu, np. wykup jednorazowy, stały, strukturyzowany, rentowy, seryjny, nieregularny, schodkowy.

√

√

Redemption frequency

Roczna liczba wykupów instrumentu dłużnego.

√

√

Redemption currency

Waluta płatności kapitału (ISO 4217).

√

√

Redemption price

Ostateczna cena wykupu indywidualnych papierów wartościowych

√

√

√

Accrual start date

Data rozpoczęcia naliczania odsetek od odsetkowych instrumentów dłużnych

√

√

√

Accrued interest

Odsetki naliczone od ostatniej wypłaty kuponu lub od dnia, w którym rozpoczęto naliczanie odsetek. W przypadku odsetkowych papierów wartościowych dodanie tej wartości do ceny skutkuje otrzymaniem tzw. brudnej ceny.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Accrued income factor

Dzienny współczynnik dochodu dla danego papieru wartościowego wyrażony w procentach, wyliczony z perspektywy dłużnika. Współczynnik ten jest oparty na bazie memoriałowej, tzn. przy uwzględnieniu połączonego efektu naliczonych odsetek i dochodu w wyniku różnicy w cenie emisji i wykupu.

√

√

√

√

√

√

√

√

√

Accrued income (Creditor)

Dzienny dochód dla danego papieru wartościowego wyrażony w procentach, wyliczony z perspektywy wierzyciela.

√

Coupon type

Typ kuponu, np. stały, zmienny, schodkowy itd.

√

√

√

√

√

√

√

Last coupon rate

Ostatnia faktycznie wypłacona stopa kuponu wyrażona w procentach w skali rocznej (stopa annualizowana).

√

√

√

√

√

√

√

√

Last coupon date

Data ostatniego wypłaconego kuponu. Atrybut ten pozwala na stwierdzenie, czy ostatni wypłacony kupon przypada na okres sprawozdawczy.

√

√

√

√

√

√

√

√

Last coupon frequency

Częstotliwość w skali roku, z jaką wypłacona jest ostatnia stopa kuponu.

√

√

√

√

√

√

√

√

Coupon currency

Waluta kuponu (ISO 4217).

√

√

√

√

Dividend amount

Kwota ostatniej wypłaconej dywidendy na akcję (zgodnie z typem kwoty dywidendy) przed opodatkowaniem (dywidenda brutto).

√

√

√

√

√

√

Dividend amount type

Kwota dywidendy na akcję może być denominowana w walucie dywidendy lub w liczbie akcji.

√

√

√

√

√

Dividend currency

Waluta ostatniej wypłaty dywidendy (ISO 4217)

√

√

√

√

√

√

Dividend Settlement date

Data rozliczenia ostatniej płatności dywidendy. Atrybut ten pozwala na stwierdzenie, czy wypłacona kwota dywidendy przypada na okres sprawozdawczy.

√

√

√

√

√

√

Last split factor

Współczynnik podziału dla podziałów (i scaleń) akcji, zdefiniowany jako (liczba akcji przed podziałem) / (liczba akcji po podziale).

√

√

√

√

√

√

Last split date

Dzień, w którym podział akcji staje się skuteczny.

√

√

√

√

√

√

Fund asset structure type

Typ (większości) aktywów bazowych funduszu.

√

√

---

ZALACZNIK IV

ZAGREGOWANA STATYSTYKA CSEC

Wprowadzenie

Statystyki emisji papierów wartościowych oparte na scentralizowanej bazie danych o papierach wartościowych (CSDB) dostarczają agregatów stanów i transakcji dotyczących emisji papierów wartościowych przez rezydentów państw członkowskich, których walutą jest euro (zwanych dalej „państwami członkowskimi strefy euro”) oraz państw członkowskich, których walutą nie jest euro (zwanych dalej „państwami członkowskimi spoza strefy euro”), we wszystkich walutach, a także przez rezydentów zagranicy (RoW) w euro, w podziale na sektory emitenta, typ instrumentu, typ stopy procentowej, termin zapadalności i walutę denominacji.

Krajowe banki centralne państw członkowskich, których walutą jest euro (zwane dalej „KBC”), są odpowiedzialne za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC dotyczącej emitentów będących rezydentami w ich państwach. Zagregowaną statystykę CSEC związaną z emitentami, którzy nie są rezydentami strefy euro, weryfikuje EBC, chyba że KBC państwa członkowskiego, którego walutą nie jest euro (zwanego dalej „KBC spoza strefy euro”) przyjął na siebie odpowiedzialność za weryfikację zagregowanej statystyki CSEC dotyczącej emitentów będących rezydentami jego państwa członkowskiego.

Metodologia sporządzania zagregowanej statystyki CSEC powinna być w możliwe największym stopniu zgodna ze standardami międzynarodowymi określonymi podręczniku „Handbook on Securities Statistics’ of the Bank for International Settlements, the European Central Bank (ECB) and the International Monetary Fund”
   (1) oraz w ESA 2010 (2). Należy wyraźnie wskazywać wyjątkowe przypadki, w których metodologia odbiega od tych standardów statystycznych. Szczegółowe zasady obliczania CSEC zostaną określone w podręczniku sporządzania statystyki uzgodnionym przez Komitet ds. Statystyki ESBC i opublikowanym na stronie internetowej EBC.

1.   Zakres i klasyfikacje

| 1.1 | Siedziba emitenta: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje rezydentów państw członkowskich strefy euro i państw członkowskich spoza strefy euro we wszystkich walutach, a także rezydentów zagranicy w euro. Emisje rezydentów strefy euro lub państw członkowskich spoza strefy euro są podzielone według kraju emitenta i innych kryteriów. Ponadto agregaty na poziomie strefy euro i Unii obejmują również emisje instytucji ponadnarodowych uznawanych za rezydentów, odpowiednio, strefy euro i całej Unii. |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Sektory: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje następujących sektorów emitentów:






  — | S1: gospodarka ogółem (wszystkie sektory łącznie) |
| --- | --- | --- |

1.2

—

S1: gospodarka ogółem (wszystkie sektory łącznie)

| — | S11: przedsiębiorstwa niefinansowe |
| --- | --- |

—

S11: przedsiębiorstwa niefinansowe

| — | S12: instytucje finansowe |
| --- | --- |

—

S12: instytucje finansowe

| — | S121: banki centralne |
| --- | --- |

—

S121: banki centralne

| — | S122: instytucje przyjmujące depozyty, z wyjątkiem banku centralnego |
| --- | --- |

—

S122: instytucje przyjmujące depozyty, z wyjątkiem banku centralnego

| — | S12M: instytucje finansowe inne niż instytucje przyjmujące depozyty |
| --- | --- |

—

S12M: instytucje finansowe inne niż instytucje przyjmujące depozyty

| — | S12P: instytucje finansowe inne niż instytucje przyjmujące depozyty, instytucje ubezpieczeniowe i fundusze emerytalno-rentowe |
| --- | --- |

—

S12P: instytucje finansowe inne niż instytucje przyjmujące depozyty, instytucje ubezpieczeniowe i fundusze emerytalno-rentowe

| — | S124: fundusze inwestycyjne nie będące funduszami rynku pieniężnego |
| --- | --- |

—

S124: fundusze inwestycyjne nie będące funduszami rynku pieniężnego

| — | S125: pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalnych |
| --- | --- |

—

S125: pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalnych

| — | S125A: podmioty sekurytyzacyjne, |
| --- | --- |

—

S125A: podmioty sekurytyzacyjne,

| — | S125W: pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalno-rentowych (z wyłączeniem podmiotów sekurytyzacyjnych) |
| --- | --- |

—

S125W: pozostałe instytucje pośrednictwa finansowego, z wyjątkiem instytucji ubezpieczeniowych i funduszy emerytalno-rentowych (z wyłączeniem podmiotów sekurytyzacyjnych)

| — | S126: pomocnicze spółki finansowe |
| --- | --- |

—

S126: pomocnicze spółki finansowe

| — | S127: instytucje finansowe typu captive i udzielające pożyczek |
| --- | --- |

—

S127: instytucje finansowe typu captive i udzielające pożyczek

| — | S12Q: instytucje ubezpieczeniowe i fundusze emerytalne, |
| --- | --- |

—

S12Q: instytucje ubezpieczeniowe i fundusze emerytalne,

| — | S13: sektor instytucji rządowych i samorządowych |
| --- | --- |

—

S13: sektor instytucji rządowych i samorządowych

| — | S1311: instytucje rządowe szczebla centralnego (z wyjątkiem funduszy zabezpieczenia społecznego) |
| --- | --- |

—

S1311: instytucje rządowe szczebla centralnego (z wyjątkiem funduszy zabezpieczenia społecznego)

| — | S13M: instytucje rządowe i samorządowe na szczeblu regionalnym oraz instytucje samorządowe na szczeblu lokalnym (z wyłączeniem funduszy zabezpieczenia społecznego) |
| --- | --- |

—

S13M: instytucje rządowe i samorządowe na szczeblu regionalnym oraz instytucje samorządowe na szczeblu lokalnym (z wyłączeniem funduszy zabezpieczenia społecznego)

| — | S1314: fundusze zabezpieczenia społecznego |
| --- | --- |

—

S1314: fundusze zabezpieczenia społecznego

| — | S1M: gospodarstwa domowe i instytucje niekomercyjne działające na rzecz gospodarstw domowych |
| --- | --- |

—

S1M: gospodarstwa domowe i instytucje niekomercyjne działające na rzecz gospodarstw domowych

| 1.3 | Typ instrumentu: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych (3). Zagregowaną statystyką CSEC nie są objęte emisje akcji nienotowanych, innych udziałów kapitałowych, udziałów/jednostek uczestnictwa wyemitowanych przez fundusze rynku pieniężnego (FRP) oraz udziałów/jednostek uczestnictwa wyemitowanych przez fundusze inwestycyjne niebędące funduszami rynku pieniężnego.
  Emisje dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych obejmują wyłącznie papiery wartościowe oznaczone międzynarodowym kodem identyfikacyjnym papierów wartościowych (ISIN). Zagregowaną statystyką CSEC nie są objęte emisje instrumentów niezbywalnych, w tym kredytów i pożyczek, transakcje na papierach wartościowych w ramach umów z udzielonym przyrzeczeniem odkupu oraz inwestycje sektora instytucji rządowych i samorządowych w kapitał organizacji międzynarodowych, które są prawnie utworzone w formie spółek z kapitałem akcyjnym. |
| --- | --- |

1.3

Emisje dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych obejmują wyłącznie papiery wartościowe oznaczone międzynarodowym kodem identyfikacyjnym papierów wartościowych (ISIN). Zagregowaną statystyką CSEC nie są objęte emisje instrumentów niezbywalnych, w tym kredytów i pożyczek, transakcje na papierach wartościowych w ramach umów z udzielonym przyrzeczeniem odkupu oraz inwestycje sektora instytucji rządowych i samorządowych w kapitał organizacji międzynarodowych, które są prawnie utworzone w formie spółek z kapitałem akcyjnym.

| 1.4 | Typ stopy procentowej: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje dłużnych papierów wartościowych z wszystkimi rodzajami stóp procentowych, w następujących podziałach:






  — | Kupon stały: Dłużne papiery wartościowe, w przypadku których w dniu emisji umowne nominalne płatności kuponowe są ustalone co do waluty denominacji na cały okres trwania dłużnego papieru wartościowego, a spłata kapitału jest ustalona co do waluty denominacji i czasu. Obejmuje to papiery dłużne z kuponem „schodkowym”, w przypadku których w dniu emisji z góry na cały okres trwania papieru wartościowego ustalone są różne kupony. |
| --- | --- | --- |

1.4

—

Kupon stały: Dłużne papiery wartościowe, w przypadku których w dniu emisji umowne nominalne płatności kuponowe są ustalone co do waluty denominacji na cały okres trwania dłużnego papieru wartościowego, a spłata kapitału jest ustalona co do waluty denominacji i czasu. Obejmuje to papiery dłużne z kuponem „schodkowym”, w przypadku których w dniu emisji z góry na cały okres trwania papieru wartościowego ustalone są różne kupony.

| — | Instrumenty zerokuponowe: Dłużne papiery wartościowe o jednorazowej płatności, bez płatności kuponowych, zazwyczaj sprzedawane z dyskontem. |
| --- | --- |

—

Instrumenty zerokuponowe: Dłużne papiery wartościowe o jednorazowej płatności, bez płatności kuponowych, zazwyczaj sprzedawane z dyskontem.

| — | Zmienna stopa procentowa indeksowana inflacją: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z indeksami cen. |
| --- | --- |

—

Zmienna stopa procentowa indeksowana inflacją: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z indeksami cen.

| — | Zmienna stopa procentowa powiązana ze stopami procentowymi: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z referencyjnymi stopami procentowymi lub rentownością obligacji. |
| --- | --- |

—

Zmienna stopa procentowa powiązana ze stopami procentowymi: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z referencyjnymi stopami procentowymi lub rentownością obligacji.

| — | Zmienna stopa procentowa powiązana z cenami aktywów: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z innymi aktywami finansowymi, towarami lub indeksami innymi niż indeksy cen lub stopy procentowe. Obejmuje to dłużne papiery wartościowe powiązane z koszykami papierów wartościowych, walut, zdarzeniami gospodarczymi takimi jak niewykonanie zobowiązania przez emitenta oraz innymi rodzajami aktywów lub zdarzeń. |
| --- | --- |

—

Zmienna stopa procentowa powiązana z cenami aktywów: Dłużne papiery wartościowe, dla których płatności kuponowe lub spłaty kapitału są powiązane z innymi aktywami finansowymi, towarami lub indeksami innymi niż indeksy cen lub stopy procentowe. Obejmuje to dłużne papiery wartościowe powiązane z koszykami papierów wartościowych, walut, zdarzeniami gospodarczymi takimi jak niewykonanie zobowiązania przez emitenta oraz innymi rodzajami aktywów lub zdarzeń.

Dłużne papiery wartościowe zawierające kupon zmienny w połączeniu z kuponem stałym klasyfikuje się do odpowiedniej kategorii zmiennej stopy procentowej.

| 1.5 | Termin zapadalności: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje dłużnych papierów wartościowych z wszystkimi terminami zapadalności. Podział emisji dłużnych papierów wartościowych według terminów zapadalności klasyfikuje dłużne papiery wartościowe według pierwotnego terminu zapadalności oraz do pewnego stopnia według pozostałego okresu zapadalności. |
| --- | --- |

1.5

| 1.6 | Waluta denominacji: Zagregowana statystyka CSEC obejmuje emisje rezydentów strefy euro w podziale na euro i „inne waluty”, emisje rezydentów państw członkowskich spoza strefy euro w podziale na euro, „waluty krajowe inne niż euro” i „inne waluty” oraz emisje rezydentów zagranicy w euro. Poniższa tabela zawiera zestawienie podziałów według waluty.








  Waluta denominacji | Emisje rezydentów strefy euro | Emisje rezydentów państw członkowskich spoza strefy euro | Emisje rezydentów zagranicy |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| W euro | ✓ | ✓ | ✓ |
| W walutach krajowych innych niż euro | Nie dotyczy | ✓ | |
| W pozostałych walutach | ✓ | ✓ | |

1.6

Waluta denominacji

Emisje rezydentów strefy euro

Emisje rezydentów państw członkowskich spoza strefy euro

Emisje rezydentów zagranicy

W euro

✓

✓

✓

W walutach krajowych innych niż euro

Nie dotyczy

✓

W pozostałych walutach

✓

✓

2.   Pojęcia stanów i transakcji

Zagregowana statystyka CSEC dostarcza informacji na temat stanów (tj. kwot pozostających do spłaty) i transakcji (tj. emisji brutto, wykupów, aktualizacji wyceny i innych zmian wolumenu, w tym reklasyfikacji). Poniższe równanie ilustruje związek między stanami a transakcjami:

Stany(t) = Stany (t-1) + Emisje brutto (t) – Wykupy (t) + Aktualizacje wyceny (t) + Pozostałe zmiany wolumenu (t)

| 2.1 | Stany: Zagregowana statystyka CSEC dotycząca stanów obejmuje pozycje dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych, które pozostają do spłaty na koniec okresu sprawozdawczego. |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Emisje brutto: Zagregowana statystyka CSEC dotycząca emisji brutto obejmuje nowe emisje dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych w okresie referencyjnym. Emisje odnoszą się do sytuacji, w której emitent sprzedaje nowo utworzone dłużne papiery wartościowe lub akcje notowane na rynku regulowanym ich posiadaczom. Papier wartościowy uważa się za wyemitowany, gdy emitent przekazał go posiadaczowi, zazwyczaj w zamian za gotówkę lub depozyty zbywalne, lub gdy został on faktycznie wyemitowany, ale zachowany przez pierwotnego emitenta (4). Ponadto w przypadku agregatów dłużnych papierów wartościowych według wartości nominalnej i rynkowej emisje brutto obejmują również naliczone odsetki. Emisji brutto nie wykazuje się również w przypadku samego notowania przedsiębiorstwa na giełdzie papierów wartościowych, jeśli nie pozyskuje ona nowego kapitału (5). Emisje papierów wartościowych, które mogą następnie zostać zamienione na inne instrumenty, powinny być wykazywane jako emisje w kategorii instrumentu pierwotnego; po zamianie powinny one być wykazywane jako usunięte z tej kategorii instrumentów w identycznej kwocie, a następnie wykazywane jako emisja brutto w nowej kategorii. |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Wykupy: Zagregowana statystyka CSEC dotycząca wykupów obejmuje umorzenia dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych w okresie referencyjnym. Umorzenia obejmują dłużne papiery wartościowe, które osiągnęły termin zapadalności lub zostały wykupione przed tym terminem, jak również akcje notowane, które zostały formalnie umorzone. Ponadto w przypadku agregatów dłużnych papierów wartościowych według wartości nominalnej i rynkowej wykup obejmuje również opłacony kupon. Wykupów nie wykazuje się w przypadku wycofania spółki z giełdy papierów wartościowych (6). |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | Aktualizacje wyceny: Zagregowana statystyka CSEC dotycząca aktualizacji wyceny obejmuje aktualizacje wyceny dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych w okresie referencyjnym. Aktualizacje wyceny mogą być wynikiem zmian cen rynkowych i kursów walutowych. |
| --- | --- |

2.4

| 2.5 | Pozostałe zmiany wolumenu: Statystyka CSEC dotycząca pozostałych zmian wolumenu obejmuje inne zmiany wolumenu dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych ze względu na zmiany w ilości lub cechach fizycznych papierów wartościowych lub zmian klasyfikacji papierów wartościowych. Zmiany klasyfikacji obejmują zmiany w sektorze instytucjonalnym emitenta, zmiany obszaru referencyjnego, w którym emitent ma siedzibę, zmiany w strukturze jednostek instytucjonalnych oraz zmiany klasyfikacji aktywów. Pozostałe zmiany wolumenu wyprowadza się jako wartość rezydualną z równania dotyczącego relacji między stanami a transakcjami.
  Szczegółowe zasady obliczania stanów i transakcji zostaną określone w podręczniku sporządzania statystyki uzgodnionym przez Komitet ds. Statystyki ESBC i opublikowanym na stronie internetowej EBC. |
| --- | --- |

2.5

Szczegółowe zasady obliczania stanów i transakcji zostaną określone w podręczniku sporządzania statystyki uzgodnionym przez Komitet ds. Statystyki ESBC i opublikowanym na stronie internetowej EBC.

3.   Ujmowanie statystyczne określonych kategorii instrumentów

Przy sporządzaniu zagregowanej statystyki CSEC poniższe kategorie instrumentów należy ujmować w następujący sposób:

Kwity depozytowe: Aby uniknąć zdublowania, emisje kwitów depozytowych muszą być wyłączone ze zagregowanej statystyki CSEC.

Emisje o wielu kodach ISIN: Aby uniknąć zdublowania, emisje, które są identyfikowane za pomocą wielu kodów ISIN (np. ponieważ różne części papieru wartościowego są emitowane na podstawie różnych przepisów regulacyjnych lub składane w różnych depozytach), muszą być uwzględniane w zagregowanej statystyce CSEC jedynie w takim zakresie, w jakim odpowiednie kwoty pozostające do spłaty nie zostały już uwzględnione w ramach innego kodu ISIN.

Dłużne papiery wartościowe pozwalające na oddzielny obrót odsetkami i kapitałem (strip): Aby uniknąć zdublowania, emisje papierów wartościowych typu „strip” muszą być uwzględniane w zagregowanej statystyce CSEC jedynie w takim zakresie, w jakim odpowiednie kwoty pozostające do spłaty nie zostały już uwzględnione w ramach odpowiedniego oryginalnego dłużnego papieru wartościowego.

Inwestycje we własne papiery wartościowe: Zagregowana statystyka CSEC jest sporządzana w ujęciu brutto i obejmuje własne inwestycje w papiery wartościowe, w tym (i) papiery wartościowe sprzedane na rynku i odkupione przez emitenta oraz (ii) papiery wartościowe, które zostały faktycznie wyemitowane, ale zostały zatrzymane przez emitenta (7).

4.   Wycena

W przypadku dłużnych papierów wartościowych i akcji notowanych zagregowana statystyka CSEC jest sporządzana według wartości rynkowej. Wyłącznie w odniesieniu do dłużnych papierów wartościowych zagregowana statystyka CSEC jest również sporządzana według wartości nominału, a dla stanów dłużnych papierów wartościowych – według wartości nominalnej. W poniższej tabeli podsumowano metody wyceny stosowane do sporządzania zagregowanej statystyki CSEC:

| Typ instrumentu | Stany i transakcje według wartości rynkowej | Stany i transakcje według wartości nominału | Transakcje według wartości nominalnej |
| --- | --- | --- | --- |
| Dłużne papiery wartościowe | ✓ | ✓ | ✓ |
| Akcje notowane | ✓ | Nie dotyczy | Nie dotyczy |

Typ instrumentu

Stany i transakcje według wartości rynkowej

Stany i transakcje według wartości nominału

Transakcje według wartości nominalnej

Dłużne papiery wartościowe

✓

✓

✓

Akcje notowane

✓

Nie dotyczy

Nie dotyczy

5.   Przegląd podziałów

W odniesieniu do emisji poszczególnych państw członkowskich strefy euro oraz całej strefy euro zagregowane statystyki CSEC są mierzone w euro i sporządzane zgodnie z podziałami określonymi w poniższych tabelach. Kody sektorów stosowane w tabelach mają znaczenie zdefiniowane w sekcji 1 „Zakres i klasyfikacje”.

Tabela A1:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 1 – Główne podziały według terminu zapadalności i rodzajów stopy procentowej dla poszczególnych państw członkowskich strefy euro i strefy euro jako całości

Image 2

Tabela A2:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 2 – Szczegółowe podziały według rodzajów stopy procentowej dla poszczególnych państw członkowskich strefy euro i strefy euro jako całości

Image 3

Tabela A3:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 3 – Szczegółowe podziały według pierwotnych terminów zapadalności dla poszczególnych państw członkowskich strefy euro i strefy euro jako całości

Image 4

Tabela A4:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 4 – Szczegółowe podziały według pozostałych terminów zapadalności dla poszczególnych państw członkowskich strefy euro i strefy euro jako całości

Image 5

Tabela A5:

Podziały akcji notowanych dla poszczególnych państw członkowskich strefy euro i strefy euro jako całości

Image 6

W przypadku emisji dłużnych papierów wartościowych reszty świata poza strefą euro zagregowaną statystykę CSEC oblicza się w euro i zestawia zgodnie z podziałami określonymi w poniższych tabelach. Kody sektorów stosowane w tabelach mają znaczenie zdefiniowane w sekcji 1 „Zakres i klasyfikacje”.

Tabela A6:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 1 – Główny podział według terminów zapadalności i rodzaju stopy procentowej dla reszty świata poza strefą euro

Image 7

Tabela A7:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 2 – Szczegółowe podziały według rodzaju stopy procentowej dla reszty świata poza strefą euro

Image 8

Tabela A8:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 3 – Szczegółowe podziały według pierwotnego terminu zapadalności dla reszty świata poza strefą euro

Image 9

Tabela A9:

Hierarchia dłużnych papierów wartościowych 4 – Szczegółowe podziały według pozostałego terminu zapadalności dla reszty świata poza strefą euro

Image 10

6.   Proces sporządzania zagregowanej statystyki CSEC

Zagregowana statystyka CSEC jest sporządzana centralnie i automatycznie na podstawie danych „pozycja po pozycji” zawartych w CSDB. W procesie sporządzania statystyki powstają agregaty na najniższym poziomie wskazane w tabelach A1–A9 (komórki oznaczone literami „L” lub „L*”). Wszystkie pozostałe agregaty zdefiniowane w tabelach A1–A9 są tworzone poprzez dalszą agregację agregatów najniższego poziomu.

7.   Weryfikacja i zarządzanie jakością danych zagregowanej statystyki CSEC

EBC dokłada wszelkich starań, aby sporządzać i udostępniać zagregowaną statystykę CSEC w ujęciu dziennym, tak aby umożliwić regularną weryfikację agregatów.

Weryfikacja wstępnych i zwykłych agregatów

Zgodnie z harmonogramem zawartym w tabeli 2 załącznika II do niniejszych wytycznych EBC i KBC dokonują weryfikacji wstępnych i zwykłych zagregowanych statystyk CSEC do końca siódmego dnia roboczego miesiąca kalendarzowego następującego po miesiącu referencyjnym bieżącego cyklu tworzenia danych, tak aby zapewnić weryfikację wszystkich zestawów szeregów priorytetowych CSEC.

EBC i KBC dokładają wszelkich starań w celu weryfikacji wstępnej zagregowanej statystyki CSEC opartej na informacjach, które są dla nich łatwo dostępne, oraz badają odpowiednie agregaty pod kątem ich wiarygodności. Wstępna zagregowana statystyka CSEC musi być oznaczona w rozpowszechnianych danych jako „wartości tymczasowe”.

EBC i KBC dokładnie weryfikują zwykłą zagregowaną statystykę CSEC w oparciu o wszelkie w danym momencie dostępne informacje, w tym inne dane referencyjne dostępne poza CSDB. Zwykła zagregowana statystyka CSEC musi być oznaczona w rozpowszechnianych danych jako „wartości normalne”.

Ustalenie priorytetów prac weryfikacyjnych

Aby zapewnić skuteczny proces weryfikacji i uniknąć powielania prac weryfikacyjnych, weryfikacja zagregowanej statystyki CSEC musi koncentrować się na „szeregach priorytetowych CSEC”, tj. na najważniejszych zagregowanych statystykach CSEC na najniższym poziomie. Weryfikacja szeregów priorytetowych zapewnia również weryfikację wszystkich agregatów wyższego szczebla opartych na tych szeregach oraz, w znacznym stopniu, powiązanych z nimi pokrywających się agregatów.

Szeregi priorytetowe CSEC stanowią najistotniejsze zagregowane statystyki CSEC dla danego państwa mierzone, dla dłużnych papierów wartościowych, według ich stanu wyrażonego jako udział stanu w agregatach CSEC gospodarki ogółem oraz, dla akcji notowanych, według ich kapitalizacji rynkowej wyrażonej jako udział kapitalizacji rynkowej w agregatach CSEC gospodarki ogółem. Szeregi priorytetowe definiuje się jako zagregowane statystyki CSEC najniższego poziomu dotyczące stanów według wartości rynkowej, które są wymagane do osiągnięcia progu zarządzania jakością danych dla celu 2 dla danego państwa.

W przypadku dłużnych papierów wartościowych zagregowana statystyka CSEC obejmuje cztery zachodzące na siebie hierarchie zdefiniowane w tabelach A1–A4 i A6–A9. Aby uniknąć powielania prac, identyfikacja szeregów priorytetowych CSEC dla dłużnych papierów wartościowych opiera się na agregatach najniższego poziomu „krótkoterminowe w pierwotnym terminie zapadalności” oraz „długoterminowe w pierwotnym terminie zapadalności” dla „kupon stały” i „kupon zmienny” według definicji w tabelach A1 i A6, a także na agregatach najniższego poziomu „zmienna stopa procentowa indeksowana inflacją”, „zmienna stopa procentowa powiązana ze stopami procentowymi” i „zmienna stopa procentowa powiązana z cenami aktywów” według definicji w tabelach A2 i A7. Zapewnia to szczegółową weryfikację podziału według typu instrumentu, jak również weryfikację na wysokim poziomie podziałów według terminów zapadalności (tj. krótkoterminowe i długoterminowe w pierwotnym terminie zapadalności).

W przypadku akcji notowanych określenie szeregów priorytetowych CSEC opiera się na agregatach na najniższym poziomie określonych w tabeli A5.

Zagregowane statystyki CSEC muszą być weryfikowane na poziomie „zestawów szeregów”, składających się z powiązanych agregatów dla trzech metod wyceny (tj. wartości rynkowej, nominalnej i nominału) oraz pięciu rodzajów serii (tj. stanów, emisji brutto, wykupów, aktualizacji wyceny i pozostałych zmian wolumenu), dla których pozostałe podziały są wspólne. Oznacza to, że weryfikacja szeregów priorytetowych CSEC musi zawsze obejmować pełen zestaw szeregów związanych z danym szeregiem priorytetowym CSEC („zestawy szeregów priorytetowych CSEC”) dla stanów według wartości rynkowej.

Jeżeli zestawy szeregów priorytetowych CSEC wykazują znaczącą zmianę w całkowitych kwotach pozostających do spłaty lub kapitalizacji rynkowej po ich zweryfikowaniu, ale przed upływem terminu weryfikacji określonego w harmonogramie w tabeli 2 załącznika II do niniejszych wytycznych, CSDB zaznacza odpowiednie zestawy szeregów i odpowiednie zestawy szeregów muszą zostać ponownie zweryfikowane.

Zarządzanie jakością zagregowanej statystyki CSEC

Weryfikując i potwierdzając szeregi priorytetowe CSEC, EBC i KBC badają szeregi czasowe powiązanych zestawów szeregów pod kątem następujących możliwych problemów związanych z jakością danych:

| — | wartości odstające, tj. wartości, które znacznie różnią się od innych wartości odpowiednich szeregów czasowych; |
| --- | --- |

—

wartości odstające, tj. wartości, które znacznie różnią się od innych wartości odpowiednich szeregów czasowych;

| — | niespójności pomiędzy stanami a transakcjami, tj. okresy referencyjne, w których stany bieżące nie są równe sumie poprzednich stanów i emisji brutto minus wykupy plus aktualizacja wyceny, co może wynikać z innych zmian wolumenu lub z problemów związanych z jakością danych. |
| --- | --- |

—

niespójności pomiędzy stanami a transakcjami, tj. okresy referencyjne, w których stany bieżące nie są równe sumie poprzednich stanów i emisji brutto minus wykupy plus aktualizacja wyceny, co może wynikać z innych zmian wolumenu lub z problemów związanych z jakością danych.

Jeżeli podczas weryfikacji wstępnych i zwykłych zagregowanych statystyk CSEC EBC i KBC wykryją istotne problemy związane z jakością danych statystycznych, muszą one wprowadzić odpowiednie korekty w bazowych danych CSDB pozycja po pozycji w odpowiednim czasie, ale nie później niż w terminie określonym w harmonogramie w tabeli 2 załącznika II do niniejszych wytycznych. Korekty danych bazowych dla poszczególnych pozycji zostaną odzwierciedlone w zagregowanych statystykach CSEC sporządzanych podczas przetwarzania overnight za następny dzień.

---

(1)  Dostępne na stronie internetowej Międzynarodowego Funduszu Walutowego pod adresem www.imf.org.

(2)  Ustanowione na mocy rozporządzenia (UE) nr 549/2013.

(3)  Kategorie F.3 i F.511 w ESA 2010.

(4)  Papiery wartościowe uznaje się za faktycznie wyemitowane (nawet jeżeli nie zostały wcześniej sprzedane innemu podmiotowi), jeżeli: (I) są one wykorzystywane lub są dostępne emitentowi do celów operacji rynkowych; lub (ii) są one wykorzystywane lub dostępne do wykorzystania przez emitenta na potrzeby operacji rynkowych.

(5)  Natomiast ESA 2010 (pkt 5.150) teoretycznie umożliwia rejestrowanie takich transakcji, ponieważ stanowi: „Wprowadzenie do obrotu giełdowego jest rejestrowane jako emisja akcji notowanych i wykup akcji nienotowanych (...) w stosownych przypadkach
  ”.

(6)  Natomiast ESA 2010 (pkt 5.150) teoretycznie umożliwia rejestrowanie takich transakcji, ponieważ stanowi: „(...) wycofanie akcji z obrotu giełdowego jest rejestrowane, w stosownych przypadkach, jako wykup akcji notowanych i emisja akcji nienotowanych”.

(7)  Zob. przypis 4.

---

ZALACZNIK V

TABELA KORELACJI

| Wytyczne 2012/689/EU (ECB/2012/21) | Wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2021/15) | Niniejsze wytyczne |
| --- | --- | --- |
| Artykuł 1 | - | Artykuł 1 |
| Artykuł 2 | - | Artykuł 2 |
| - | - | Artykuł 3 ust. 1 |
| Artykuł 3 ust. 1 | - | Artykuł 3 ust. 2 |
| Artykuł 3 ust. 2 | - | Artykuł 3 ust. 3 |
| - | - | Artykuł 4 ust. 1, 2, 3 i 4 |
| Artykuł 8 | - | Artykuł 4 ust. 5 |
| - | - | Artykuł 4 ust. 6 i 7 |
| Artykuł 4 ust. 1 | - | Artykuł 5 ust. 1 |
| Artykuł 4 ust. 2, artykuł 5 ust. 1 i 2 oraz artykuł 6 ust. 1 | - | Artykuł 5 ust. 2 |
| Artykuł 4 ust. 3 | - | Artykuł 5 ust. 3 |
| Artykuł 5 ust. 4 | - | Artykuł 5 ust. 4 |
| - | - | Artykuł 5 ust. 5 |
| Artykuł 5 ust. 6 i artykuł 6 ust. 3 | - | Artykuł 5 ust. 6 |
| Artykuł 5 ust. 4 | - | Artykuł 6 ust. 1 |
| Artykuł 5 ust. 3 | - | Artykuł 6 ust. 2 |
| Artykuł 5 ust. 5 | - | Artykuł 6 ust. 3 |
| Artykuł 6 ust. 2 | - | Artykuł 7 |
| Artykuł 5 ust. 4 i artykuł 6 ust. 2 | - | Artykuł 8 |
| Artykuł 7 ust. 1 | - | Artykuł 9 ust. 1 |
| Artykuł 7 ust. 2 | - | Artykuł 9 ust. 2 |
| - | - | Artykuł 9 ust. 3 |
| - | - | Artykuł 10 |
| - | - | Artykuł 11 |
| - | Artykuł 9 | Artykuł 12 |
| - | Artykuł 5 | Artykuł 13 |
| Artykuł 10 | Artykuł 10 | Artykuł 14 |
| - | - | Artykuł 15 |
| Artykuł 11 | Artykuł 11 | Artykuł 16 |
| Artykuł 12 | Artykuł 12 | Artykuł 17 |
| - | - | Załącznik I |
| Załącznik I | - | Załącznik II |
| Załącznik II | - | Załącznik III |
| - | - | Załącznik IV |

Wytyczne 2012/689/EU (ECB/2012/21)

Wytyczne (UE) 2021/834 (EBC/2021/15)

Niniejsze wytyczne

Artykuł 1

-

Artykuł 1

Artykuł 2

-

Artykuł 2

-

-

Artykuł 3 ust. 1

Artykuł 3 ust. 1

-

Artykuł 3 ust. 2

Artykuł 3 ust. 2

-

Artykuł 3 ust. 3

-

-

Artykuł 4 ust. 1, 2, 3 i 4

Artykuł 8

-

Artykuł 4 ust. 5

-

-

Artykuł 4 ust. 6 i 7

Artykuł 4 ust. 1

-

Artykuł 5 ust. 1

Artykuł 4 ust. 2, artykuł 5 ust. 1 i 2 oraz artykuł 6 ust. 1

-

Artykuł 5 ust. 2

Artykuł 4 ust. 3

-

Artykuł 5 ust. 3

Artykuł 5 ust. 4

-

Artykuł 5 ust. 4

-

-

Artykuł 5 ust. 5

Artykuł 5 ust. 6 i artykuł 6 ust. 3

-

Artykuł 5 ust. 6

Artykuł 5 ust. 4

-

Artykuł 6 ust. 1

Artykuł 5 ust. 3

-

Artykuł 6 ust. 2

Artykuł 5 ust. 5

-

Artykuł 6 ust. 3

Artykuł 6 ust. 2

-

Artykuł 7

Artykuł 5 ust. 4 i artykuł 6 ust. 2

-

Artykuł 8

Artykuł 7 ust. 1

-

Artykuł 9 ust. 1

Artykuł 7 ust. 2

-

Artykuł 9 ust. 2

-

-

Artykuł 9 ust. 3

-

-

Artykuł 10

-

-

Artykuł 11

-

Artykuł 9

Artykuł 12

-

Artykuł 5

Artykuł 13

Artykuł 10

Artykuł 10

Artykuł 14

-

-

Artykuł 15

Artykuł 11

Artykuł 11

Artykuł 16

Artykuł 12

Artykuł 12

Artykuł 17

-

-

Załącznik I

Załącznik I

-

Załącznik II

Załącznik II

-

Załącznik III

-

-

Załącznik IV

---