# Den Europæiske Unions L 130/2022

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 130 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 65. årgang4. maj 2022 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 130

Dansk udgave

Retsforskrifter

65. årgang4. maj 2022

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/697 af 10. februar 2022 om berigtigelse af den polske udgave af forordning (EU) nr. 139/2014 om fastsættelse af krav og administrative procedurer for flyvepladser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/698 af 3. maj 2022 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 3 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/697 af 10. februar 2022 om berigtigelse af den polske udgave af forordning (EU) nr. 139/2014 om fastsættelse af krav og administrative procedurer for flyvepladser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/698 af 3. maj 2022 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (
  1
  )

1

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 4.5.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 130/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.5.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 130/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/697

af 10. februar 2022

om berigtigelse af den polske udgave af forordning (EU) nr. 139/2014 om fastsættelse af krav og administrative procedurer for flyvepladser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 39, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den polske udgave af bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 139/2014 (2) indeholder en fejl i punkt 41b, litra b), som påvirker anvendelsesområdet for definitionen af begrebet »SNOWTAM«, der finder anvendelse fra den 12. august 2021. |
| --- | --- |

(1)

Den polske udgave af bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 139/2014 (2) indeholder en fejl i punkt 41b, litra b), som påvirker anvendelsesområdet for definitionen af begrebet »SNOWTAM«, der finder anvendelse fra den 12. august 2021.

| (2) | Den polske udgave af bilag I til forordning (EU) nr. 139/2014 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt — |
| --- | --- |

(2)

Den polske udgave af bilag I til forordning (EU) nr. 139/2014 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

(vedrører ikke den danske udgave)

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. februar 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 139/2014 af 12. februar 2014 om fastsættelse af krav og administrative procedurer for flyvepladser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 44 af 14.2.2014, s. 1).

2

---

| 4.5.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 130/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.5.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 130/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/698

af 3. maj 2022

om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Bifenazat blev ved Kommissionens direktiv 2005/58/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3). |
| --- | --- |

(1)

Bifenazat blev ved Kommissionens direktiv 2005/58/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

| (2) | Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

| (3) | Godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2022. |
| --- | --- |

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2022.

| (4) | Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat til den rapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel. |
| --- | --- |

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat til den rapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

| (5) | Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig. |
| --- | --- |

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

| (6) | Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 29. januar 2016. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 29. januar 2016.

| (7) | Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

| (8) | Den 4. januar 2017 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt bifenazat kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, hvor EFSA identificerede høj risiko for fugle, pattedyr og leddyr uden for målgruppen for alle repræsentative anvendelser og derudover en høj risiko for brugere og arbejdstagere for størstedelen af de repræsentative anvendelser. Endvidere kunne risikovurderingen ikke afsluttes for akvatiske organismer og forbrugere. |
| --- | --- |

(8)

Den 4. januar 2017 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt bifenazat kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, hvor EFSA identificerede høj risiko for fugle, pattedyr og leddyr uden for målgruppen for alle repræsentative anvendelser og derudover en høj risiko for brugere og arbejdstagere for størstedelen af de repræsentative anvendelser. Endvidere kunne risikovurderingen ikke afsluttes for akvatiske organismer og forbrugere.

| (9) | Den 17. november 2020 gav Kommissionen EFSA mandat til at vurdere risikoen, når bifenazat anvendes én gang om året ved anvendelse af den laveste dosis, der er angivet i dossieret. Den rapporterende medlemsstat opdaterede sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i overensstemmelse hermed, og autoriteten opdaterede den 30. august 2021 sin konklusion (7), i hvilken den identificerede en høj risiko for fugle gennem langtidseksponering for bifenazat for alle repræsentative anvendelser. Endvidere kunne vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke afsluttes. Kommissionen forelagde den 19. juli 2017 og den 22. oktober 2021 en vurderingsrapport vedrørende bifenazat og den 1. december 2021 et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. |
| --- | --- |

(9)

Den 17. november 2020 gav Kommissionen EFSA mandat til at vurdere risikoen, når bifenazat anvendes én gang om året ved anvendelse af den laveste dosis, der er angivet i dossieret. Den rapporterende medlemsstat opdaterede sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i overensstemmelse hermed, og autoriteten opdaterede den 30. august 2021 sin konklusion (7), i hvilken den identificerede en høj risiko for fugle gennem langtidseksponering for bifenazat for alle repræsentative anvendelser. Endvidere kunne vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke afsluttes. Kommissionen forelagde den 19. juli 2017 og den 22. oktober 2021 en vurderingsrapport vedrørende bifenazat og den 1. december 2021 et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

| (10) | Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til begge autoritetens konklusioner og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (8), til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til begge autoritetens konklusioner og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (8), til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

| (11) | Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet bifenazat, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. |
| --- | --- |

(11)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet bifenazat, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

| (12) | Godkendelsen af bifenazat bør derfor fornyes. |
| --- | --- |

(12)

Godkendelsen af bifenazat bør derfor fornyes.

| (13) | Det er dog, i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Navnlig bør anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenazat, på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse begrænses og der bør kræves yderligere bekræftende oplysninger. |
| --- | --- |

(13)

Det er dog, i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Navnlig bør anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenazat, på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse begrænses og der bør kræves yderligere bekræftende oplysninger.

| (14) | Begrænsningen af anvendelse på ikkespiselige afgrøder omfatter ikke forbrugernes eksponering via kosten og er nødvendig, da vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke er afsluttet. Der blev identificeret en høj risiko hos fugle gennem langtidseksponering for bifenazat, og en begrænsning af anvendelsen i væksthuse, der er defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009, vil sikre, at fugle ikke eksponeres for bifenazat. Da autoriteten på baggrund af de tilgængelige oplysninger identificerede en høj risiko for pattedyr ved visse repræsentative anvendelser og en høj kronisk risiko for bier, vil begrænsningen af anvendelse udelukkende i drivhuse også forebygge eksponering for disse organismer uden for målgruppen og i drikkevand. |
| --- | --- |

(14)

Begrænsningen af anvendelse på ikkespiselige afgrøder omfatter ikke forbrugernes eksponering via kosten og er nødvendig, da vurderingen af risikoen for forbrugerne ikke er afsluttet. Der blev identificeret en høj risiko hos fugle gennem langtidseksponering for bifenazat, og en begrænsning af anvendelsen i væksthuse, der er defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009, vil sikre, at fugle ikke eksponeres for bifenazat. Da autoriteten på baggrund af de tilgængelige oplysninger identificerede en høj risiko for pattedyr ved visse repræsentative anvendelser og en høj kronisk risiko for bier, vil begrænsningen af anvendelse udelukkende i drivhuse også forebygge eksponering for disse organismer uden for målgruppen og i drikkevand.

| (15) | For så vidt angår kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende egenskaber, som blev indført ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (9), finder Kommissionen på grundlag af de foreliggende videnskabelige oplysninger, som er sammenfattet i autoritetens konklusion, at bifenazat ikke skal anses for at have hormonforstyrrende egenskaber. |
| --- | --- |

(15)

For så vidt angår kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende egenskaber, som blev indført ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (9), finder Kommissionen på grundlag af de foreliggende videnskabelige oplysninger, som er sammenfattet i autoritetens konklusion, at bifenazat ikke skal anses for at have hormonforstyrrende egenskaber.

| (16) | For at øge tilliden til den konklusion, at bifenazat ikke har hormonforstyrrende egenskaber, bør ansøgeren give en opdateret vurdering, jf. punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, af kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 og i overensstemmelse med retningslinjerne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer (10). |
| --- | --- |

(16)

For at øge tilliden til den konklusion, at bifenazat ikke har hormonforstyrrende egenskaber, bør ansøgeren give en opdateret vurdering, jf. punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, af kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 og i overensstemmelse med retningslinjerne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer (10).

| (17) | Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat er baseret på repræsentative anvendelser som acaricid. På baggrund af denne risikovurdering er det ikke nødvendigt at begrænse anvendelsen til anvendelse som acaricid. |
| --- | --- |

(17)

Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet bifenazat er baseret på repræsentative anvendelser som acaricid. På baggrund af denne risikovurdering er det ikke nødvendigt at begrænse anvendelsen til anvendelse som acaricid.

| (18) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(18)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

| (19) | Godkendelsesperioden for bifenazat blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/745 (11) forlænget til den 31. juli 2022 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Da der er truffet afgørelse om fornyelse forud for denne forlængede udløbsdato, må nærværende forordning dog nødvendigvis finde anvendelse hurtigst muligt. |
| --- | --- |

(19)

Godkendelsesperioden for bifenazat blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/745 (11) forlænget til den 31. juli 2022 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Da der er truffet afgørelse om fornyelse forud for denne forlængede udløbsdato, må nærværende forordning dog nødvendigvis finde anvendelse hurtigst muligt.

| (20) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet

Godkendelsen af aktivstoffet bifenazat, som opført i bilag I, fornyes med forbehold af de betingelser og begrænsninger, der er fastsat i samme bilag.

Artikel 2

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Ikrafttrædelse og anvendelsesdato

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Den anvendes fra den 1. juli 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. maj 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2005/58/EF af 21. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage bifenazat og milbemectin som aktive stoffer (EUT L 246 af 22.9.2005, s. 17).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA Journal 2017:15(1):4693. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  EFSA Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenazate EFSA Journal 2021;19(8):6818.

7

(8)  Gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 blev erstattet af gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 (EUT L 392 af 23.11.2020, s. 20). Den finder dog fortsat anvendelse på proceduren for fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne: 1) hvis godkendelsesperiode udløber før den 27. marts 2024 2) for hvilken en forordning, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EF) nr. 1107/2009 den 27. marts 2021 eller senere, forlænger godkendelsesperioden til den 27. marts 2024 eller en senere dato.

8

(9)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

9

(10)  ECHA (Det Europæiske Kemikalieagentur) og EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet) med teknisk støtte fra Det Fælles Forskningscenter (JRC), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A og Van der Linden S, 2018. Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311.135.

10

(11)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/745 af 6. maj 2021 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne aluminiumammoniumsulfat, aluminiumsilikat, beflubutamid, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, calciumcarbonat, captan, carbondioxid, cymoxanil, dimethomorph, ethephon, ekstrakt af tetræ, famoxadon, fedtdestillationsrester, fedtsyrer C7-C20, flumioxazin, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanat, giberellinsyre, gibberellin, heptamaloxyloglucan, hydrolyserede proteiner, jernsulfat, metazachlor, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphosmethyl, planteolier/rapsolie, kaliumhydrogencarbonat, propamocarb, prothioconazol, kvartssand, fiskeolie, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/fårefedt, s-metolachlor, ligekædede sommerfugleferomoner, tebuconazol og urea (EUT L 160 af 7.5.2021, s. 89).

11

---

BILAG I

| Almindeligt anvendt navn,identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bifenazat
  149877-41-8
  736 | Isopropyl-2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformiat | 980 g/kg
  Toluen betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride 0,7 g/kg i det tekniske materiale. | 1. juli 2022 | 30. juni 2037 | Kun anvendelse på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse tillades.
  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af bifenazat, særlig tillæg I og II.
  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:






  — | beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler |

Almindeligt anvendt navn,identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Særlige bestemmelser

Bifenazat

149877-41-8

736

Isopropyl-2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformiat

980 g/kg

Toluen betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride 0,7 g/kg i det tekniske materiale.

1. juli 2022

30. juni 2037

Kun anvendelse på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse tillades.

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af bifenazat, særlig tillæg I og II.

Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

—

beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler

| — | risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse. |
| --- | --- |

—

risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

Ansøgeren skal senest den 24. maj 2024 fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605, navnlig en opdateret vurdering af de tidligere forelagte oplysninger, og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger for at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet.

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten.

---

BILAG II

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

| 1) | I del A udgår nr. 109 om bifenazat. |
| --- | --- |

1)

I del A udgår nr. 109 om bifenazat.

| 2) | I del B tilføjes følgende:











  Nr. | Almindeligt anvendt navn,identifikations-nr. | IUPAC-navn | Renhed (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »152 | Bifenazat
  149877-41-8
  736 | Isopropyl-2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformiat | 980 g/kg
  Toluen betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride 0,7 g/kg i det tekniske materiale. | 1. juli 2022 | 30. juni 2037 | Kun anvendelse på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse tillades.
  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af bifenazat, særlig tillæg I og II.
  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:






  — | beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler |

2)

I del B tilføjes følgende:

Nr.

Almindeligt anvendt navn,identifikations-nr.

IUPAC-navn

Renhed (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Særlige bestemmelser

»152

Bifenazat

149877-41-8

736

Isopropyl-2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformiat

980 g/kg

Toluen betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride 0,7 g/kg i det tekniske materiale.

1. juli 2022

30. juni 2037

Kun anvendelse på ikkespiselige afgrøder i permanente væksthuse tillades.

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende forlængelse af godkendelsen af bifenazat, særlig tillæg I og II.

Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

—

beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler

| — | risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse. |
| --- | --- |

—

risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse.

Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

Ansøgeren skal senest den 24. maj 2024 fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605, navnlig en opdateret vurdering af de tidligere forelagte oplysninger, og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger for at bekræfte fraværet af hormonforstyrrende aktivitet.«

---

(1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten.

---