# Официален вестник L 35/2022

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 35 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6517 февруари 2022 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 35

Издание на български език

Законодателство

Година 6517 февруари 2022 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2022/208 на Комисията от 14 декември 2021 година за изменение на Регламент (ЕС) No 139/2014 по отношение на изискванията за експлоатация при всякакви метеорологични условия (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/209 на Комисията от 16 февруари 2022 година за установяване на формата на данните, които трябва да се събират и докладват, за да се определи обемът на продажбите и употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 7 |
| | | ПРЕПОРЪКИ |
| | * | Препоръка (ЕС) 2022/210 на Комисията от 8 февруари 2022 година относно общ инструментариум на Съюза за справяне с недостига на полупроводници и механизъм на ЕС за наблюдение на полупроводниковата екосистема | 17 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2022/208 на Комисията от 14 декември 2021 година за изменение на Регламент (ЕС) No 139/2014 по отношение на изискванията за експлоатация при всякакви метеорологични условия (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/209 на Комисията от 16 февруари 2022 година за установяване на формата на данните, които трябва да се събират и докладват, за да се определи обемът на продажбите и употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

7

ПРЕПОРЪКИ

*

Препоръка (ЕС) 2022/210 на Комисията от 8 февруари 2022 година относно общ инструментариум на Съюза за справяне с недостига на полупроводници и механизъм на ЕС за наблюдение на полупроводниковата екосистема

17

| | | Поправки |
| --- | --- | --- |
| | * | Поправка на Решение (ОВППС) 2021/2160 на Съвета от 6 декември 2021 година за изменение на Решение (ОВППС) 2020/1999 относно ограничителни мерки срещу тежки нарушения на правата на човека ( OB L 436, 7.12.2021 г. ) | 21 |
| | * | Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2151 на Съвета от 6 декември 2021 година за прилагане на Регламент (ЕС) 2020/1998 относно ограничителни мерки срещу тежките нарушения на правата на човека ( OB L 436, 7.12.2021 г. ) | 22 |
| | * | Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325 на Комисията от 16 декември 2021 година за съставяне, в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета, на списъка с третите държави и на списъка с надзорните и контролните органи, които са признати съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) No 834/2007 на Съвета за целите на вноса на биологични продукти в Съюза ( OB L 465, 29.12.2021 г. ) | 23 |
| | * | Поправка на Решение (ЕС) 2021/1758 на Европейската централна банка от 21 септември 2021 година за изменение на Решение ЕЦБ/2007/7 относно условията на TARGET2-ЕЦБ (ЕЦБ/2021/43) ( OB L 354, 6.10.2021 г. ) | 24 |

Поправки

*

Поправка на Решение (ОВППС) 2021/2160 на Съвета от 6 декември 2021 година за изменение на Решение (ОВППС) 2020/1999 относно ограничителни мерки срещу тежки нарушения на правата на човека ( OB L 436, 7.12.2021 г. )

( OB L 436, 7.12.2021 г. )

21

*

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2151 на Съвета от 6 декември 2021 година за прилагане на Регламент (ЕС) 2020/1998 относно ограничителни мерки срещу тежките нарушения на правата на човека ( OB L 436, 7.12.2021 г. )

( OB L 436, 7.12.2021 г. )

22

*

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325 на Комисията от 16 декември 2021 година за съставяне, в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета, на списъка с третите държави и на списъка с надзорните и контролните органи, които са признати съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) No 834/2007 на Съвета за целите на вноса на биологични продукти в Съюза ( OB L 465, 29.12.2021 г. )

( OB L 465, 29.12.2021 г. )

23

*

Поправка на Решение (ЕС) 2021/1758 на Европейската централна банка от 21 септември 2021 година за изменение на Решение ЕЦБ/2007/7 относно условията на TARGET2-ЕЦБ (ЕЦБ/2021/43) ( OB L 354, 6.10.2021 г. )

( OB L 354, 6.10.2021 г. )

24

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/208 НА КОМИСИЯТА

от 14 декември 2021 година

за изменение на Регламент (ЕС) No 139/2014 по отношение на изискванията за експлоатация при всякакви метеорологични условия

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) No 2111/2005, (ЕО) No 1008/2008, (ЕС) No 996/2010, (ЕС) No 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) No 552/2004 и (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) No 3922/91 на Съвета (1), и по-специално член 39, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕС) No 139/2014 на Комисията (2) се определят изискванията и административните процедури, свързани с летищата, включително разпоредби относно системата за управление и контрол на наземното движение и операциите при намалена видимост на летищата. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕС) No 139/2014 на Комисията (2) се определят изискванията и административните процедури, свързани с летищата, включително разпоредби относно системата за управление и контрол на наземното движение и операциите при намалена видимост на летищата.

| (2) | С цел привеждане на тези разпоредби в съответствие с приложения 6 и 14 към Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване и документ 9365 на Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) е необходимо да се определят правила за експлоатацията при всякакви метеорологични условия на летищата, като се гарантира наличието на подходящи визуални и невизуални средства, както и друго летищно оборудване, наличието на необходимата информация и прилагането на подходящи процедури. |
| --- | --- |

(2)

С цел привеждане на тези разпоредби в съответствие с приложения 6 и 14 към Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване и документ 9365 на Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) е необходимо да се определят правила за експлоатацията при всякакви метеорологични условия на летищата, като се гарантира наличието на подходящи визуални и невизуални средства, както и друго летищно оборудване, наличието на необходимата информация и прилагането на подходящи процедури.

| (3) | Приложение I (Определения) към Регламент (ЕС) No 139/2014 следва да бъде изменено по отношение на определенията за височина за вземане на решение, писта за излитане и кацане по прибори, експлоатация при намалена видимост, процедури при намалена видимост, излитане при намалена видимост, операции с експлоатационни кредити и операции за подход по прибори от тип Б. |
| --- | --- |

(3)

Приложение I (Определения) към Регламент (ЕС) No 139/2014 следва да бъде изменено по отношение на определенията за височина за вземане на решение, писта за излитане и кацане по прибори, експлоатация при намалена видимост, процедури при намалена видимост, излитане при намалена видимост, операции с експлоатационни кредити и операции за подход по прибори от тип Б.

| (4) | В приложение III (част ADR.OR) към Регламент (ЕС) No 139/2014 се определят изискванията към организациите — летищни оператори. Това приложение е остаряло по отношение на регулаторната рамка относно визуалните и невизуалните средства, по-специално във връзка с метеорологичното оборудване, и поради това следва да бъде изменено, за да включва специални изисквания по отношение на наличността и обслужването на визуални и невизуални средства и всякакво друго оборудване, необходимо в подкрепа на експлоатацията при всякакви метеорологични условия. |
| --- | --- |

(4)

В приложение III (част ADR.OR) към Регламент (ЕС) No 139/2014 се определят изискванията към организациите — летищни оператори. Това приложение е остаряло по отношение на регулаторната рамка относно визуалните и невизуалните средства, по-специално във връзка с метеорологичното оборудване, и поради това следва да бъде изменено, за да включва специални изисквания по отношение на наличността и обслужването на визуални и невизуални средства и всякакво друго оборудване, необходимо в подкрепа на експлоатацията при всякакви метеорологични условия.

| (5) | В приложение IV (част ADR.OPS) към Регламент (ЕС) No 139/2014 се определят изискванията за експлоатацията на летищата. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да включва специални експлоатационни процедури, приложими за летищния оператор, които са насочени към системата за управление и контрол на наземното движение и операциите при намалена видимост на летищата. |
| --- | --- |

(5)

В приложение IV (част ADR.OPS) към Регламент (ЕС) No 139/2014 се определят изискванията за експлоатацията на летищата. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да включва специални експлоатационни процедури, приложими за летищния оператор, които са насочени към системата за управление и контрол на наземното движение и операциите при намалена видимост на летищата.

| (6) | Поради това Регламент (ЕС) No 139/2014 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(6)

Поради това Регламент (ЕС) No 139/2014 следва да бъде съответно изменен.

| (7) | В съответствие с член 75, параграф 2, букви б) и в) и член 76, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1139 Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз изготви и представи на Комисията Становище No 02/2021 (3) по отношение на проекта на правила за прилагане, |
| --- | --- |

(7)

В съответствие с член 75, параграф 2, букви б) и в) и член 76, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/1139 Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз изготви и представи на Комисията Становище No 02/2021 (3) по отношение на проекта на правила за прилагане,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕС) No 139/2014 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 август 2022 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 14 декември 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 139/2014 на Комисията от 12 февруари 2014 г. за определяне на изискванията и административните процедури във връзка с летищата в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 44, 14.2.2014 г., стр. 1).

2

(3)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Регламент (ЕС) No 139/2014 се изменя, както следва:

| 1. | приложение I се изменя, както следва:






  а) | вмъква се следната точка 16a:






  „16а) | „абсолютна височина за вземане на решение (DA)“ или „относителна височина за вземане на решение (DH)“ означава определена абсолютна или относителна височина при 3D операции за подход по прибори, на която трябва да започне процедура за минаване на втори кръг, ако не е установен необходимият визуален ориентир за продължаване на подхода;“; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

приложение I се изменя, както следва:

а)

вмъква се следната точка 16a:

„16а)

„абсолютна височина за вземане на решение (DA)“ или „относителна височина за вземане на решение (DH)“ означава определена абсолютна или относителна височина при 3D операции за подход по прибори, на която трябва да започне процедура за минаване на втори кръг, ако не е установен необходимият визуален ориентир за продължаване на подхода;“;

| б) | точка 22 се заменя със следното:






  „22) | „писта за излитане и кацане по прибори“ означава един от следните видове писти, предназначени за въздухоплавателни средства, изпълняващи процедура за подход по прибори:






  1. | „писта, оборудвана за неточен подход за кацане“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип А; |
| --- | --- | --- | --- |

б)

точка 22 се заменя със следното:

„22)

„писта за излитане и кацане по прибори“ означава един от следните видове писти, предназначени за въздухоплавателни средства, изпълняващи процедура за подход по прибори:

1.

„писта, оборудвана за неточен подход за кацане“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип А;

| 2. | „писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория I“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT I; |
| --- | --- |

2.

„писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория I“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT I;

| 3. | „писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория II“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT II; |
| --- | --- |

3.

„писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория II“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT II;

| 4. | „писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория III“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT III;“; |
| --- | --- |

4.

„писта, оборудвана за точен подход за кацане, категория III“: писта, оборудвана с визуални средства и с поне едно невизуално средство, предназначена за операции по кацане след операция за подход по прибори от тип Б CAT III;“;

| в) | вмъква се следната точка 24в:






  „24в) | „операции при намалена видимост (LVO)“ означава операции за подход или излитане на писта за излитане и кацане с хоризонтална видимост на пистата за излитане и кацане под 550 m или относителна височина за вземане на решение, по-малка от 200 ft;“; |
| --- | --- | --- |

в)

вмъква се следната точка 24в:

„24в)

„операции при намалена видимост (LVO)“ означава операции за подход или излитане на писта за излитане и кацане с хоризонтална видимост на пистата за излитане и кацане под 550 m или относителна височина за вземане на решение, по-малка от 200 ft;“;

| г) | точка 25 се заменя със следното:






  „25) | „процедури при намалена видимост“ означава процедури, прилагани на летищата с цел осигуряване на безопасност по време на операции при намалена видимост;“; |
| --- | --- | --- |

г)

точка 25 се заменя със следното:

„25)

„процедури при намалена видимост“ означава процедури, прилагани на летищата с цел осигуряване на безопасност по време на операции при намалена видимост;“;

| д) | точка 26 се заменя със следното:






  „26) | „излитане при намалена видимост (LVTO)“ означава излитане при хоризонтална видимост на пистата за излитане и кацане, по-малка от 550 m;“; |
| --- | --- | --- |

д)

точка 26 се заменя със следното:

„26)

„излитане при намалена видимост (LVTO)“ означава излитане при хоризонтална видимост на пистата за излитане и кацане, по-малка от 550 m;“;

| е) | точка 27 се заличава; |
| --- | --- |

е)

точка 27 се заличава;

| ж) | вмъква се следната точка 34в:






  „34в) | „операция с експлоатационни кредити“ означава операция, при която се използва конкретно въздухоплавателно средство или наземно оборудване, или комбинация от въздухоплавателно средство и наземно оборудване, която позволява един от следните елементи:






  а) | прилагане на по-ниски от стандартните експлоатационни минимуми на летищата за конкретен вид експлоатация; |
| --- | --- | --- | --- |

ж)

вмъква се следната точка 34в:

„34в)

„операция с експлоатационни кредити“ означава операция, при която се използва конкретно въздухоплавателно средство или наземно оборудване, или комбинация от въздухоплавателно средство и наземно оборудване, която позволява един от следните елементи:

а)

прилагане на по-ниски от стандартните експлоатационни минимуми на летищата за конкретен вид експлоатация;

| б) | изискванията за видимост могат да бъдат спазени или намалени; |
| --- | --- |

б)

изискванията за видимост могат да бъдат спазени или намалени;

| в) | необходими са по-малко наземни съоръжения;“; |
| --- | --- |

в)

необходими са по-малко наземни съоръжения;“;

| з) | точка 35 се заличава; |
| --- | --- |

з)

точка 35 се заличава;

| и) | точка 47б се заменя със следното:






  „47б) | „операция за подход по прибори от тип Б“ означава операция за подход по прибори с относителна височина за вземане на решение, по-малка от 75 m (250 ft), която се категоризира по следния начин:






  1. | Категория I (CAT I): относителна височина за вземане на решение, не по-малка от 60 m (200 ft) и или с видимост, не по-малка от 800 m, или с хоризонтална видимост на пистата, не по-малка от 550 m; |
| --- | --- | --- | --- |

и)

точка 47б се заменя със следното:

„47б)

„операция за подход по прибори от тип Б“ означава операция за подход по прибори с относителна височина за вземане на решение, по-малка от 75 m (250 ft), която се категоризира по следния начин:

1.

Категория I (CAT I): относителна височина за вземане на решение, не по-малка от 60 m (200 ft) и или с видимост, не по-малка от 800 m, или с хоризонтална видимост на пистата, не по-малка от 550 m;

| 2. | Категория II (CAT II): относителна височина за вземане на решение, по-малка от 60 m (200 ft), но не по-малка от 30 m (100 ft), и хоризонтална видимост на пистата, не по-малка от 300 m; |
| --- | --- |

2.

Категория II (CAT II): относителна височина за вземане на решение, по-малка от 60 m (200 ft), но не по-малка от 30 m (100 ft), и хоризонтална видимост на пистата, не по-малка от 300 m;

| 3. | Категория III (CAT III): относителна височина за вземане на решение, по-малка от 30 m (100 ft) или без относителна височина на вземане на решение и с хоризонтална видимост на пистата, по-малка от 300 m, или без ограничения за хоризонталната видимост на пистата.“; |
| --- | --- |

3.

Категория III (CAT III): относителна височина за вземане на решение, по-малка от 30 m (100 ft) или без относителна височина на вземане на решение и с хоризонтална видимост на пистата, по-малка от 300 m, или без ограничения за хоризонталната видимост на пистата.“;

| 2. | в приложение III в точка ADR.OR.C.005 се добавя следната буква д):






  „д) | За да осигури безопасната експлоатация на въздухоплавателните средства на летището, летищният оператор осигурява и обслужва технически, пряко или чрез договорености с трети страни, визуални и невизуални средства, метеорологично оборудване и всякакво друго оборудване, съизмерими с вида операции, извършвани на летището.“; |
| --- | --- | --- |

2.

в приложение III в точка ADR.OR.C.005 се добавя следната буква д):

„д)

За да осигури безопасната експлоатация на въздухоплавателните средства на летището, летищният оператор осигурява и обслужва технически, пряко или чрез договорености с трети страни, визуални и невизуални средства, метеорологично оборудване и всякакво друго оборудване, съизмерими с вида операции, извършвани на летището.“;

| 3. | приложение IV се изменя, както следва:






  а) | в подчаст A се добавят следните точки ADR.OPS.A.070, ADR.OPS.A.075, ADR.OPS.A.080 и ADR.OPS.A.085:

  „
  ADR.OPS.A.070 Информация за летищната светлинна система

  Летищният оператор докладва на доставчиците на аеронавигационно информационно обслужване информацията за частите на летищната светлинна система, когато светлинните модули са светодиодни (LED) светлини.

  ADR.OPS.A.075 Карти

  Летищният оператор гарантира — пряко или чрез договорености с трети страни, че свързаните с летището карти се публикуват в AIP от доставчика на аеронавигационно информационно обслужване.

  ADR.OPS.A.080 Информация за радионавигационните средства и средствата за кацане







  а) | Летищният оператор гарантира — пряко или чрез договорености с трети страни, че на доставчиците на аеронавигационно информационно обслужване се предоставя информация относно радионавигационните средства и средствата за кацане, свързани с подхода по прибори и процедурите в зоните и районите на летищата. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

приложение IV се изменя, както следва:

а)

в подчаст A се добавят следните точки ADR.OPS.A.070, ADR.OPS.A.075, ADR.OPS.A.080 и ADR.OPS.A.085:

„
  ADR.OPS.A.070 Информация за летищната светлинна система

Летищният оператор докладва на доставчиците на аеронавигационно информационно обслужване информацията за частите на летищната светлинна система, когато светлинните модули са светодиодни (LED) светлини.

ADR.OPS.A.075 Карти

Летищният оператор гарантира — пряко или чрез договорености с трети страни, че свързаните с летището карти се публикуват в AIP от доставчика на аеронавигационно информационно обслужване.

ADR.OPS.A.080 Информация за радионавигационните средства и средствата за кацане

а)

Летищният оператор гарантира — пряко или чрез договорености с трети страни, че на доставчиците на аеронавигационно информационно обслужване се предоставя информация относно радионавигационните средства и средствата за кацане, свързани с подхода по прибори и процедурите в зоните и районите на летищата.

| б) | Информацията по буква а) включва следното:






  1. | видове средства; |
| --- | --- | --- |

б)

Информацията по буква а) включва следното:

1.

видове средства;

| 2. | магнитно отклонение до най-близкия градус, според случая; |
| --- | --- |

2.

магнитно отклонение до най-близкия градус, според случая;

| 3. | вид поддържана експлоатация за ILS/MLS/GLS, основна GNSS и SBAS; |
| --- | --- |

3.

вид поддържана експлоатация за ILS/MLS/GLS, основна GNSS и SBAS;

| 4. | класификация за ILS; |
| --- | --- |

4.

класификация за ILS;

| 5. | класификация на съоръжението и обозначение(я) на съоръжението за подход за GBAS; |
| --- | --- |

5.

класификация на съоръжението и обозначение(я) на съоръжението за подход за GBAS;

| 6. | за VOR/ILS/MLS също така склонение на станцията до най-близкия градус, използвано за техническо настройване на средството; |
| --- | --- |

6.

за VOR/ILS/MLS също така склонение на станцията до най-близкия градус, използвано за техническо настройване на средството;

| 7. | обозначение, ако е необходимо; |
| --- | --- |

7.

обозначение, ако е необходимо;

| 8. | честота(и), честотен(ни) канал(и), доставчик на обслужването и идентификатор(и) на референтната траектория (RPI), ако е уместно; |
| --- | --- |

8.

честота(и), честотен(ни) канал(и), доставчик на обслужването и идентификатор(и) на референтната траектория (RPI), ако е уместно;

| 9. | работно време, според случая; |
| --- | --- |

9.

работно време, според случая;

| 10. | географски координати в градуси, минути, секунди и десети от секундите на местоположението на излъчващата антена, според случая; |
| --- | --- |

10.

географски координати в градуси, минути, секунди и десети от секундите на местоположението на излъчващата антена, според случая;

| 11. | надморско равнище на излъчващата антена на DME, закръглено към най-близките 30 m (100 ft), и на прецизността на оборудването за измерване на разстояние (DME/P), закръглена към най-близките 3 m (10 ft), надморско равнище на контролната точка на GBAS, закръглено до най-близкия метър или фут, и елипсоидна височина на точката, закръглена до най-близкия метър или фут; за SBAS — елипсоидната височина на прага за кацане (LTP) или фиктивната прагова точка (FTP), закръглена до най-близкия метър или фут; |
| --- | --- |

11.

надморско равнище на излъчващата антена на DME, закръглено към най-близките 30 m (100 ft), и на прецизността на оборудването за измерване на разстояние (DME/P), закръглена към най-близките 3 m (10 ft), надморско равнище на контролната точка на GBAS, закръглено до най-близкия метър или фут, и елипсоидна височина на точката, закръглена до най-близкия метър или фут; за SBAS — елипсоидната височина на прага за кацане (LTP) или фиктивната прагова точка (FTP), закръглена до най-близкия метър или фут;

| 12. | радиус на обслужване от контролната точка на GBAS до най-близкия километър или морска миля; както и |
| --- | --- |

12.

радиус на обслужване от контролната точка на GBAS до най-близкия километър или морска миля; както и

| 13. | забележки. |
| --- | --- |

13.

забележки.

ADR.OPS.A.085 Информация за проникване през повърхността на визуалната отсечка (VSS)

Летищният оператор гарантира — пряко или чрез договорености с трети страни, че информацията за проникване през повърхността на визуалната отсечка се предоставя на доставчиците на аеронавигационното информационно обслужване, включително съответните процедури и процедурни минимуми.“;

| б) | подчаст Б се изменя, както следва:






  i) | точка ADR.OPS.B.030 се изменя, както следва:






  — | буква а) се заменя със следното:






  „а) | Летищният оператор осигурява наличието на система за управление и контрол на наземното движение (SMGCS) на летището. SMGCS:






  1. | взема предвид проектните характеристики и експлоатационните и метеорологичните условия на летището, както и принципите, свързани с човешкия фактор; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

б)

подчаст Б се изменя, както следва:

i)

точка ADR.OPS.B.030 се изменя, както следва:

—

буква а) се заменя със следното:

„а)

Летищният оператор осигурява наличието на система за управление и контрол на наземното движение (SMGCS) на летището. SMGCS:

1.

взема предвид проектните характеристики и експлоатационните и метеорологичните условия на летището, както и принципите, свързани с човешкия фактор;

| 2. | проектирана е да подпомага предотвратяването на:






  i) | непреднамерено навлизане на въздухоплавателни средства и превозни средства на активна писта за излитане и кацане; както и |
| --- | --- | --- |

2.

проектирана е да подпомага предотвратяването на:

i)

непреднамерено навлизане на въздухоплавателни средства и превозни средства на активна писта за излитане и кацане; както и

| ii) | сблъсъци между въздухоплавателни средства, както и между въздухоплавателни средства и превозни средства или предмети в която и да е част от работната площ; и |
| --- | --- |

ii)

сблъсъци между въздухоплавателни средства, както и между въздухоплавателни средства и превозни средства или предмети в която и да е част от работната площ; и

| 3. | се подпомага от подходящи средства и процедури.“; |
| --- | --- |

3.

се подпомага от подходящи средства и процедури.“;

| — | добавя се следната буква г):






  „г) | Летищният оператор координира с доставчика на обслужване на въздушното движение разработването на процедурите за SMGCS на летището.“; |
| --- | --- | --- |

—

добавя се следната буква г):

„г)

Летищният оператор координира с доставчика на обслужване на въздушното движение разработването на процедурите за SMGCS на летището.“;

| ii) | точка ADR.OPS.B.045 се заменя със следното:

  „
  ADR.OPS.B.045 Процедури при намалена видимост







  а) | Летищният оператор гарантира, че летището разполага с подходящо летищно оборудване и съоръжения и че са установени и се прилагат подходящи процедури при намалена видимост, когато то е предназначено да бъде използвано при някоя от следните операции:






  1. | излитания при намалена видимост; |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

точка ADR.OPS.B.045 се заменя със следното:

„
  ADR.OPS.B.045 Процедури при намалена видимост

а)

Летищният оператор гарантира, че летището разполага с подходящо летищно оборудване и съоръжения и че са установени и се прилагат подходящи процедури при намалена видимост, когато то е предназначено да бъде използвано при някоя от следните операции:

1.

излитания при намалена видимост;

| 2. | операции за подход и кацане при условия на видимост, по-малки от 550 m RVR или DH, по-малка от 200 ft (60 m); |
| --- | --- |

2.

операции за подход и кацане при условия на видимост, по-малки от 550 m RVR или DH, по-малка от 200 ft (60 m);

| 3. | операции с експлоатационни кредити, при които действителната RVR е по-малка от 550 m. |
| --- | --- |

3.

операции с експлоатационни кредити, при които действителната RVR е по-малка от 550 m.

С процедурите при намалена видимост се координира движението на въздухоплавателните средства и превозните средства и се ограничават или забраняват дейностите в работната площ.

| б) | Летищният оператор установява и прилага процедури при намалена видимост в сътрудничество с доставчика на обслужване на въздушното движение. Процедурите при намалена видимост включват критерии за тяхната подготовка, започване и прекратяване. Критериите се основават на хоризонталната видимост на пистата за излитане и кацане (RVR) и на стойностите на височината на долната граница на облаците. |
| --- | --- |

б)

Летищният оператор установява и прилага процедури при намалена видимост в сътрудничество с доставчика на обслужване на въздушното движение. Процедурите при намалена видимост включват критерии за тяхната подготовка, започване и прекратяване. Критериите се основават на хоризонталната видимост на пистата за излитане и кацане (RVR) и на стойностите на височината на долната граница на облаците.

| в) | Летищният оператор информира доставчика на аеронавигационно информационно обслужване и доставчика на обслужване на въздушното движение, според случая, за всяка промяна в състоянието на летищното оборудване и съоръжения, която оказва влияние върху операциите при намалена видимост. |
| --- | --- |

в)

Летищният оператор информира доставчика на аеронавигационно информационно обслужване и доставчика на обслужване на въздушното движение, според случая, за всяка промяна в състоянието на летищното оборудване и съоръжения, която оказва влияние върху операциите при намалена видимост.

| г) | Летищният оператор предоставя информация относно процедурите при намалена видимост на доставчика на аеронавигационно информационно обслужване с цел публикуване в AIP. |
| --- | --- |

г)

Летищният оператор предоставя информация относно процедурите при намалена видимост на доставчика на аеронавигационно информационно обслужване с цел публикуване в AIP.

| д) | Процедурите при намалена видимост и всяко тяхно изменение изискват предварително одобрение от компетентния орган.“ |
| --- | --- |

д)

Процедурите при намалена видимост и всяко тяхно изменение изискват предварително одобрение от компетентния орган.“

---

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/7 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/7

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/209 НА КОМИСИЯТА

от 16 февруари 2022 година

за установяване на формата на данните, които трябва да се събират и докладват, за да се определи обемът на продажбите и употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (1), и по-специално член 57, параграф 4 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Делегиран регламент (ЕС) 2021/578 на Комисията (2) се определят изискванията за събиране на данни за обема на продажбите и за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните. |
| --- | --- |

(1)

С Делегиран регламент (ЕС) 2021/578 на Комисията (2) се определят изискванията за събиране на данни за обема на продажбите и за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните.

| (2) | За да могат държавите членки да събират и докладват тези данни на Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“), форматът им следва да бъде ясно определен. |
| --- | --- |

(2)

За да могат държавите членки да събират и докладват тези данни на Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“), форматът им следва да бъде ясно определен.

| (3) | Изискваният формат следва да се прилага за събираните данни за антимикробните средства, посочени в членове 1—4 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, с цел да се осигурят хармонизирани и съпоставими данни. Той следва да се прилага и за събираните данни за антимикробните средства, съдържащи се в медикаментозните фуражи и междинните продукти, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета (3). |
| --- | --- |

(3)

Изискваният формат следва да се прилага за събираните данни за антимикробните средства, посочени в членове 1—4 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, с цел да се осигурят хармонизирани и съпоставими данни. Той следва да се прилага и за събираните данни за антимикробните средства, съдържащи се в медикаментозните фуражи и междинните продукти, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета (3).

| (4) | Форматът, който държавите членки трябва да използват, за да докладват на Агенцията данните за продажбите и употребата на антимикробни средства, следва да отчита специфичните променливи на данните, които трябва да бъдат предоставени за всяко представяне на продукта, така че да се даде възможност на Агенцията да изчисли количеството активни вещества с антимикробно действие от ветеринарните лекарствени продукти, продадени за употреба на територията на държавата членка през годината на събиране на данни. Тези променливи на данните следва също така да позволят на Агенцията да изчисли количеството активни вещества с антимикробно действие от лекарствените продукти, използвани за определени видове животни или категории на територията на държавата членка през годината на събиране на данните. Държавите членки следва да предоставят на Агенцията допълнителни променливи на данните за всяка година на докладване, за да се даде възможност за точен анализ и тълкуване на данните. |
| --- | --- |

(4)

Форматът, който държавите членки трябва да използват, за да докладват на Агенцията данните за продажбите и употребата на антимикробни средства, следва да отчита специфичните променливи на данните, които трябва да бъдат предоставени за всяко представяне на продукта, така че да се даде възможност на Агенцията да изчисли количеството активни вещества с антимикробно действие от ветеринарните лекарствени продукти, продадени за употреба на територията на държавата членка през годината на събиране на данни. Тези променливи на данните следва също така да позволят на Агенцията да изчисли количеството активни вещества с антимикробно действие от лекарствените продукти, използвани за определени видове животни или категории на територията на държавата членка през годината на събиране на данните. Държавите членки следва да предоставят на Агенцията допълнителни променливи на данните за всяка година на докладване, за да се даде възможност за точен анализ и тълкуване на данните.

| (5) | Агенцията следва да предоставя необходимата съпътстваща информация на държавите членки, за да се улесни хармонизираното изчисляване на обема на продажбите и на употребата на антимикробни средства и да се подпомогне последващото валидиране на данните от държавите членки, преди да се докладва на Агенцията. Агенцията предоставя тази съпътстваща информация на държавите членки чрез уеб интерфейса за докладване на обобщени данни, посочен в член 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578. |
| --- | --- |

(5)

Агенцията следва да предоставя необходимата съпътстваща информация на държавите членки, за да се улесни хармонизираното изчисляване на обема на продажбите и на употребата на антимикробни средства и да се подпомогне последващото валидиране на данните от държавите членки, преди да се докладва на Агенцията. Агенцията предоставя тази съпътстваща информация на държавите членки чрез уеб интерфейса за докладване на обобщени данни, посочен в член 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

| (6) | Освен това Агенцията следва да сведе до минимум усилията, изисквани от държавите членки за въвеждане на данни в уеб интерфейса, като попълни предварително полетата за въвеждане на данни, за които вече има информация от съществуващите бази данни, попадащи в компетенциите на Агенцията. Същевременно, в съответствие с член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, държавите членки продължават да носят отговорност за изпълнението на изискванията за качеството на данните, що се отнася до предоставената информация за антимикробните лекарствени продукти, разрешени на национално равнище, включително точността на информацията, предоставена от Агенцията в тези предварително попълнени полета за въвеждане на данни. |
| --- | --- |

(6)

Освен това Агенцията следва да сведе до минимум усилията, изисквани от държавите членки за въвеждане на данни в уеб интерфейса, като попълни предварително полетата за въвеждане на данни, за които вече има информация от съществуващите бази данни, попадащи в компетенциите на Агенцията. Същевременно, в съответствие с член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, държавите членки продължават да носят отговорност за изпълнението на изискванията за качеството на данните, що се отнася до предоставената информация за антимикробните лекарствени продукти, разрешени на национално равнище, включително точността на информацията, предоставена от Агенцията в тези предварително попълнени полета за въвеждане на данни.

| (7) | За да се гарантира, че събраните данни относно продажбите и употребата на антимикробни средства са съпоставими на годишна база в рамките на държавите членки и в рамките на Съюза и че тези данни са анализирани по подходящ начин, форматът за докладване на данните следва да отчита размера на популацията от животни, която е вероятно да бъде третирана с антимикробни средства. Това следва също така да улесни съпоставянето на данните, докладвани на национално равнище и на равнището на Съюза, с наличните данни от държави извън Съюза и на световно равнище. Поради това е важно да се определи форматът на посочване на данните за популациите от животни. Всяко съпоставяне на данни между държавите членки следва да отчита разнообразието от практики в рамките на Съюза и различията в националния правен контекст. |
| --- | --- |

(7)

За да се гарантира, че събраните данни относно продажбите и употребата на антимикробни средства са съпоставими на годишна база в рамките на държавите членки и в рамките на Съюза и че тези данни са анализирани по подходящ начин, форматът за докладване на данните следва да отчита размера на популацията от животни, която е вероятно да бъде третирана с антимикробни средства. Това следва също така да улесни съпоставянето на данните, докладвани на национално равнище и на равнището на Съюза, с наличните данни от държави извън Съюза и на световно равнище. Поради това е важно да се определи форматът на посочване на данните за популациите от животни. Всяко съпоставяне на данни между държавите членки следва да отчита разнообразието от практики в рамките на Съюза и различията в националния правен контекст.

| (8) | Най-подходящият формат за данните за популацията от животни по отношение на сухоземните животни следва да бъде броят на живите животни или броят на закланите животни в зависимост от съответните видове животни или категории, докато най-подходящият формат за данните за популацията от животни по отношение на рибата от рибовъдни стопанства следва да бъде произведената биомаса. Въпреки това, за да се отразят правилно данните за популациите от животни на всяка държава членка в контекста на събирането на данни за обема на продажбите и за употребата на антимикробни средства при животните, така че те да могат да бъдат ефективно използвани от Агенцията, данните за популациите от животни следва да бъдат коригирани в съответствие с т.нар. знаменатели, като например единицата за корекция на популацията или други знаменатели, според случая. Тези корекции са необходими, за да може Агенцията да установи тенденциите в обема на продажбите и използването на антимикробни средства при животните и да направи съответните анализи. |
| --- | --- |

(8)

Най-подходящият формат за данните за популацията от животни по отношение на сухоземните животни следва да бъде броят на живите животни или броят на закланите животни в зависимост от съответните видове животни или категории, докато най-подходящият формат за данните за популацията от животни по отношение на рибата от рибовъдни стопанства следва да бъде произведената биомаса. Въпреки това, за да се отразят правилно данните за популациите от животни на всяка държава членка в контекста на събирането на данни за обема на продажбите и за употребата на антимикробни средства при животните, така че те да могат да бъдат ефективно използвани от Агенцията, данните за популациите от животни следва да бъдат коригирани в съответствие с т.нар. знаменатели, като например единицата за корекция на популацията или други знаменатели, според случая. Тези корекции са необходими, за да може Агенцията да установи тенденциите в обема на продажбите и използването на антимикробни средства при животните и да направи съответните анализи.

| (9) | Настоящият регламент е необходим за прилагането на Регламент (ЕС) 2019/6, който се прилага от 28 януари 2022 г. Поради това и в съответствие с член 153, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6 настоящият регламент следва да се прилага от същата дата. |
| --- | --- |

(9)

Настоящият регламент е необходим за прилагането на Регламент (ЕС) 2019/6, който се прилага от 28 януари 2022 г. Поради това и в съответствие с член 153, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6 настоящият регламент следва да се прилага от същата дата.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, посочено в член 145 от Регламент (ЕС) 2019/6, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, посочено в член 145 от Регламент (ЕС) 2019/6,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Данни, които трябва да се докладват на Агенцията, за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти

1.   Държавите членки докладват на Агенцията данните за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти, като използват формата, посочен в приложение I.

2.   Агенцията включва формата на данните, посочен в параграф 1, в протоколите и образците, които предоставя на държавите членки, както е предвидено в член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578. Терминологията, използвана в протоколите и образците за докладване на Агенцията, се основава – доколкото е възможно – на контролирани термини, определени в съществуващите терминологични каталози, поддържани от Агенцията.

Член 2

Данни, които трябва да се докладват на Агенцията, за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животни

1.   Държавите членки докладват на Агенцията данните за употребата на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти чрез уеб интерфейса, посочен в член 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, като използват формата, определен в приложение II.

2.   Агенцията включва формата на данните, посочен в параграф 1, в протоколите и образците, които предоставя на държавите членки, както е предвидено в член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578. Терминологията, използвана в протоколите и образците за докладване на Агенцията, се основава – доколкото е възможно – на контролирани термини, определени в съществуващите терминологични каталози, поддържани от Агенцията.

Член 3

Информация, която трябва да се предоставя от Агенцията за целите на изчисляването и валидирането

При предоставянето на информацията, необходима за изчисляване на обема на продажбите и на употребата на антимикробни средства и за валидиране на данните, Агенцията използва променливите, посочени в приложение III.

Член 4

Данни за популациите от животни

1.   В определените от Агенцията или докладваните от държавите членки данни относно съответните популации от животни, както е посочено в член 16, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, се вземат предвид видовете животни, категории и етапи, изброени в член 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578, в съответствие със следния формат:

| а) | за сухоземни животни: броя на животните на година (живи животни или заклани животни, в зависимост от съответните видове животни или категории, както е посочено в протоколите и образците за докладване на данни на Агенцията); |
| --- | --- |

а)

за сухоземни животни: броя на животните на година (живи животни или заклани животни, в зависимост от съответните видове животни или категории, както е посочено в протоколите и образците за докладване на данни на Агенцията);

| б) | за риба от рибовъдни стопанства: произведената биомаса на година (живо тегло при клане). |
| --- | --- |

б)

за риба от рибовъдни стопанства: произведената биомаса на година (живо тегло при клане).

2.   При идентифицирането или докладването на данните за съответните популации от животни Агенцията или държавите членки – както е посочено в член 16, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578 – когато е целесъобразно, вземат предвид броя на животните за съответните видове животни, категории и етапи, въведени от други държави членки и изпратени на други държави членки за угояване или клане, в съответствие с протоколите и образците на Агенцията, посочени в член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

3.   Когато държавите членки докладват данните за съответните популации от животни на тяхна територия, те представят на Агенцията подробно описание на методиките, използвани за генерирането на съответните данни за популациите от животни.

Член 5

Корекции на данните за популациите от животни за целите на анализа

1.   Агенцията коригира данните за съответните популации от животни, посочени в член 4, в съответствие с т.нар. знаменатели, които се изчисляват въз основа на комбинация от броя на закланите животни и броя на живите животни, налични в дадена държава членка през периода на събиране на данни, умножен по стандартизираните тегла на животните.

2.   В зависимост от съответните данни най-подходящият за използване знаменател се указва в протоколите и образците на Агенцията, посочени в член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

3.   Източниците на данните и методиката за изчисляване от Агенцията на различните знаменатели се указват в протоколите и образците на Агенцията, посочени в член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

Член 6

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 28 януари 2022 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 февруари 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2021/578 на Комисията от 29 януари 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за събиране на данни за обема на продажбите и за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните (ОВ L 123, 9.4.2021 г., стр. 7).

2

(3)  Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) No 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/167/ЕИО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Формат за докладването на данни на Агенцията за обема на продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти

| Номер | Наименование на променливата на данните | Описание |
| --- | --- | --- |
| 1. | Данни, които трябва да се докладват за всяко представяне на продукта |

Номер

Наименование на променливата на данните

Описание

1.

1

Код на държавата по ISO

Двубуквен код съгласно международния стандарт за кодовете на държавите (ISO, 2013 г.); XI за Северна Ирландия.

2

Година

Четирицифрено число.

3

Разрешен за употреба съгласно член 116 от Регламент (ЕС) 2019/6

Посочва се (с „да“ или „не“) дали продуктът е разрешен за употреба съгласно член 116 от Регламент (ЕС) 2019/6.

4

Идентификатор на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза

Структурирано поле за данни за посочване на постоянния и уникален идентификатор на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза в съответствие с член 12, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

5

Референтен номер на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни

Отворено текстово поле за посочване на референтния номер на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни, като например национална(и) база(и) данни. Незадължително за държавите членки.

6

Наименование на лекарствения продукт

Отворено текстово поле за включване на наименованието на ветеринарния антимикробен лекарствен продукт съгласно информацията за продукта.

7

Форма на продукта

Форма на продукта, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.

8

Размер на опаковката

Само цифрова стойност, за да се посочи количеството в размера на опаковката.

9

Единица за размер на опаковката

Мерна единица за размера на опаковката, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията. Мерната единица за размера на опаковката съответства на мерната единица за концентрацията на активното вещество с антимикробно действие.

10

Ветеринарен лекарствен анатомо-терапевтичен код („ATCvet Code“): код от Анатомо-терапевтично-химичната класификация за ветеринарните лекарствени продукти

Кодът се избира съгласно най-новата версия на ветеринарния лекарствен анатомо-терапевтичен индекс.

11

Разрешен само за домашни любимци

Посочва се (с „да“ или „не“) дали ветеринарният антимикробен лекарствен продукт е разрешен за употреба само при домашни любимци.

12

Брой продадени опаковки

Цифрова стойност за посочване на броя на опаковките от представянето на продукта, продадени в рамките на годината на докладване от докладващата държава членка.

13

Наименование на активното вещество с антимикробно действие

Наименованието трябва да бъде избрано от предварително съставен списък на активните вещества с антимикробно действие в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, който включва международното непатентно наименование (INN) на веществата с антимикробно действие, както е представено съгласно най-новата версия на ветеринарния лекарствен анатомо-терапевтичен индекс.

В случай на продукти с фиксирана комбинация всички активни вещества с антимикробно действие се докладват поотделно.

14

Наименование на солта на активното вещество с антимикробно действие, когато концентрацията е изразена в международна единица (IU)

Наименование на солта, което трябва да бъде избрано от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, когато е приложимо, за да се даде възможност за определяне на масата на активното вещество по стандартизиран начин.

15

Наименование на производното или съединението на активното вещество с антимикробно действие

Наименование на производното или съединението, което трябва да бъде избрано от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, когато е приложимо, за да се даде възможност за изчисляване на масата на активната част с антимикробно действие по стандартизиран начин.

16

Концентрация

Цифрова стойност на концентрацията или количеството на активното(ите) вещество(а) с антимикробно действие, декларирано(и) в информацията за продукта, за да се даде възможност за изчисляване на количеството активно(и) вещество(а) с антимикробно действие във всяко представяне на продукта.

17

Мерна единица за концентрация

Мерна единица за концентрация, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията. Мерната единица за концентрация съответства на мерната единица за размера на опаковката.

| 2. | Данни, които трябва да се предоставят по година на докладване |
| --- | --- |

2.

18

Доставчик(ци) на данните

Доставчик(ци) на данните, който(които) трябва да бъде(ат) избран(и) от предварително съставен списък, включително:

| — | притежатели на разрешения за търговия; |
| --- | --- |

—

притежатели на разрешения за търговия;

| — | търговци на едро; |
| --- | --- |

—

търговци на едро;

| — | търговци на дребно; |
| --- | --- |

—

търговци на дребно;

| — | фуражни заводи; |
| --- | --- |

—

фуражни заводи;

| — | аптеки; |
| --- | --- |

—

аптеки;

| — | ветеринарни лекари. |
| --- | --- |

—

ветеринарни лекари.

19

Данни за връзка с националното звено за контакт и управителите на данни

Отворено текстово поле за идентифициране и предоставяне на данните за връзка с националното звено за контакт и с управителите на данни на държавата членка за връзка с Агенцията по отношение на докладването на данни за продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти.

20

Предприети действия за избягване на двойно докладване на продажби

Посочва се (с „да“ или „не“) дали са предприети необходимите действия за избягване на двойно докладване на продажби.

21

Корекция на докладваните данни за продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти във връзка с движението на ветеринарни лекарствени продукти, одобрени за паралелна търговия

Посочва се (с „да“ или „не“) дали докладваните данни за продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти на територията на държавата членка са коригирани за движението на такива продукти през границите на държавата членка като част от паралелна търговия в съответствие с член 102 от Регламент (ЕС) 2019/6.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Формат за докладването на данни на Агенцията за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животни

| Номер | Наименование на променливата на данни | Описание |
| --- | --- | --- |
| 1. | Данни, които трябва да се докладват за всяко представяне на продукта |

Номер

Наименование на променливата на данни

Описание

1.

1

Видове животни

Видове животни, категории и етапи, за които се събират и докладват данни за употребата на антимикробни лекарствени продукти, които се избират от предварително съставен списък, в съответствие с изискванията, определени в член 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

2

Код на държавата по ISO

Двубуквен код съгласно международния стандарт за кодовете на държавите (ISO, 2013 г.); XI за Северна Ирландия.

3

Година

Четирицифрено число.

4

Идентификатор на представянето на лекарствения продукт от съответната база данни на Съюза

Структурирано поле за данни за посочване на:

| — | постоянния и уникален идентификатор на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза; или |
| --- | --- |

—

постоянния и уникален идентификатор на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза; или

| — | идентификатор на опакования лекарствен продукт (PCID) на представянето на антимикробния лекарствен продукт за хуманна употреба от услугите за управление на продукти (PMS). |
| --- | --- |

—

идентификатор на опакования лекарствен продукт (PCID) на представянето на антимикробния лекарствен продукт за хуманна употреба от услугите за управление на продукти (PMS).

5

Референтен номер на представянето на лекарствения продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни

Отворено текстово поле за посочване на референтния номер на представянето на антимикробния лекарствен продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни, като например национална(и) база(и) данни. Незадължително за държавите членки.

6

Наименование на лекарствения продукт

Отворено текстово поле за включване на наименованието на лекарствения продукт съгласно информацията за продукта.

7

Форма на продукта

Форма на продукта, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.

8

Идентификатор на продуктите за парентерално приложение с продължително освобождаване

Двубуквен код (LA) само за инжекционни лекарствени продукти, когато е приложимо, с цел идентифициране на продуктите за парентерално приложение с продължително/удължено освобождаване, чиито модифицирани форми на освобождаване показват по-бавно освобождаване в сравнение с конвенционалните форми, прилагани по същия начин. Удълженото освобождаване се постига чрез специален модел на формулата и/или метод на производство.

9

Размер на опаковката

Само цифрова стойност, за да се посочи количеството в размера на опаковката.

10

Единица за размер на опаковката

Мерна единица за размера на опаковката, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията. Мерната единица за размера на опаковката съответства на мерната единица за концентрацията на активното вещество с антимикробно действие.

11

Анатомo-терапевтично-химичен (АТС) или ветеринарен лекарствен анатомо-терапевтичен код („ATCvet Code“): код от Анатомо-терапевтично-химичната класификация за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба

Кодът се избира съгласно най-новата версия на анатомo-терапевтично-химичния или ветеринарния лекарствен анатомо-терапевтичен индекс.

12

Брой използвани опаковки

Цифрова стойност за посочване на броя на опаковките от представянето на продукта, използвани в рамките на годината на докладване по държави членки и по видове животни, категории или етапи, съгласно определеното в член 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.

В случай че някои данни на национално равнище се събират в единици, различни от опаковките, използвани за всеки антимикробен продукт от въпросния вид животно, броят на използваните опаковки може да бъде изчислен от държавата членка въз основа на използваните количества (изразени в тегло или обем) преди да се докладва на Агенцията.

13

Наименование на активното вещество с антимикробно действие

Наименованието трябва да бъде избрано от предварително съставен списък на активните вещества с антимикробно действие в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, който включва международното непатентно наименование (INN) на веществата с антимикробно действие, както е представено съгласно най-новите версии на анатомo-терапевтично-химичния или ветеринарния лекарствен анатомо-терапевтичен индекс, за да се докладва употребата на антимикробни средства по стандартизиран начин по класове антимикробни средства и активни вещества.

В случай на продукти с фиксирана комбинация всички активни вещества с антимикробно действие се докладват поотделно.

14

Наименование на солта на активното вещество с антимикробно действие, когато концентрацията е изразена в международна единица (IU)

Наименование на солта, което трябва да бъде избрано от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, когато е приложимо, за да се даде възможност за определяне на масата на активното вещество по стандартизиран начин.

15

Наименование на производното или съединението на активното вещество с антимикробно действие

Наименование на производното или съединението, което трябва да бъде избрано от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията, когато е приложимо, за да се даде възможност за изчисляване на масата на активната част с антимикробно действие по стандартизиран начин.

16

Концентрация

Цифрова стойност на концентрацията или количеството на активното(ите) вещество(а) с антимикробно действие, декларирано(и) в информацията за продукта, за да се даде възможност за изчисляване на количеството активно вещество с антимикробно действие във всяко представяне на продукта.

17

Мерна единица за концентрация

Мерна единица за концентрация, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията. Мерната единица за концентрация съответства на мерната единица за размера на опаковката.

| 2. | Данни, които трябва да се предоставят по година на докладване |
| --- | --- |

2.

18

Източник(ци) на данните

Източник(ци) на данни, който(които) трябва да бъде(ат) избран(и) от предварително съставен списък, включително:

| — | здравна документация; |
| --- | --- |

—

здравна документация;

| — | дневници за лечение; |
| --- | --- |

—

дневници за лечение;

| — | разписки за доставка; |
| --- | --- |

—

разписки за доставка;

| — | фактури от стопанства; |
| --- | --- |

—

фактури от стопанства;

| — | рецепти; |
| --- | --- |

—

рецепти;

| — | документация на аптеки; |
| --- | --- |

—

документация на аптеки;

| — | документация на ветеринарни практики. |
| --- | --- |

—

документация на ветеринарни практики.

19

Доставчик(ци) на данните

Доставчик(ци) на данните, който(които) трябва да бъде(ат) избран(и) от предварително съставен списък, включително:

| — | ветеринарни лекари; |
| --- | --- |

—

ветеринарни лекари;

| — | търговци на дребно; |
| --- | --- |

—

търговци на дребно;

| — | аптеки; |
| --- | --- |

—

аптеки;

| — | фуражни заводи; |
| --- | --- |

—

фуражни заводи;

| — | крайни потребители (включително земеделски стопани или животновъди). |
| --- | --- |

—

крайни потребители (включително земеделски стопани или животновъди).

20

Данни за връзка с националното звено за контакт и управителите на данни

Отворено текстово поле за идентифициране и предоставяне на данните за връзка с националното звено за контакт и с управителите на данни на държавата членка за връзка с Агенцията по отношение на докладването на данни за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животните.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Информация, която трябва да се предоставя от Агенцията за целите на изчисляването и валидирането

| Номер | Наименование на променливата, която трябва да се предостави | Описание |
| --- | --- | --- |
| 1 | Коефициент на преобразуване за активното вещество с антимикробно действие, когато концентрацията е изразена в международни единици (IU) | Коефициент на преобразуване, определен автоматично от Агенцията в уеб интерфейса, когато концентрацията на активното вещество с антимикробно действие е докладвана в IU и веществото е включено в предварително съставения списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.
  Тази променлива на информацията позволява преобразуването от IU в маса на продаденото или използваното вещество с антимикробно действие за всяко представяне на продукта. |
| 2 | Коефициент на преобразуване за производното или съединението на активното вещество с антимикробно действие | Коефициент на преобразуване, определен автоматично от Агенцията в уеб интерфейса, когато концентрацията е докладвана за производното или съединението, а не за активната част с антимикробно действие, и производното или съединението са включени в предварително съставения списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.
  Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на масата на продадената или използваната активна част с антимикробно действие за всяко представяне на продукта. |
| 3 | Съдържание на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне | Съдържание на активно вещество с антимикробно действие на грам от представянето на продукта
  Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на обема на продажбите и на употребата. |
| 4 | Единица за активното вещество с антимикробно действие за всяко представяне | Мерна единица за съдържанието на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне в грамове.
  Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на обема на продажбите и на употребата. |
| 5 | Тонове продадено или използвано активно вещество с антимикробно действие | Обем на продажбите и употребата (в тонове) на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне на продукта.
  Тази променлива на информацията дава възможност за допълнителен анализ и тълкуване на данните. |

Номер

Наименование на променливата, която трябва да се предостави

Описание

1

Коефициент на преобразуване за активното вещество с антимикробно действие, когато концентрацията е изразена в международни единици (IU)

Коефициент на преобразуване, определен автоматично от Агенцията в уеб интерфейса, когато концентрацията на активното вещество с антимикробно действие е докладвана в IU и веществото е включено в предварително съставения списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.

Тази променлива на информацията позволява преобразуването от IU в маса на продаденото или използваното вещество с антимикробно действие за всяко представяне на продукта.

2

Коефициент на преобразуване за производното или съединението на активното вещество с антимикробно действие

Коефициент на преобразуване, определен автоматично от Агенцията в уеб интерфейса, когато концентрацията е докладвана за производното или съединението, а не за активната част с антимикробно действие, и производното или съединението са включени в предварително съставения списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.

Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на масата на продадената или използваната активна част с антимикробно действие за всяко представяне на продукта.

3

Съдържание на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне

Съдържание на активно вещество с антимикробно действие на грам от представянето на продукта

Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на обема на продажбите и на употребата.

4

Единица за активното вещество с антимикробно действие за всяко представяне

Мерна единица за съдържанието на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне в грамове.

Тази променлива на информацията дава възможност за изчисляване на обема на продажбите и на употребата.

5

Тонове продадено или използвано активно вещество с антимикробно действие

Обем на продажбите и употребата (в тонове) на активно вещество с антимикробно действие за всяко представяне на продукта.

Тази променлива на информацията дава възможност за допълнителен анализ и тълкуване на данните.

---

ПРЕПОРЪКИ

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/17 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/17

---

ПРЕПОРЪКА (ЕС) 2022/210 НА КОМИСИЯТА

от 8 февруари 2022 година

относно общ инструментариум на Съюза за справяне с недостига на полупроводници и механизъм на ЕС за наблюдение на полупроводниковата екосистема

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 292 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Полупроводниците са от съществено значение за функционирането на съвременната икономика и общество. През миналата година в Съюза се наблюдаваха безпрецедентни смущения в доставките на полупроводници, които доведоха до сериозни забавяния и отрицателни последици за важни икономически сектори и до забавяне на ремонта и поддръжката на основни продукти за особено важни сектори, като медицинското и диагностичното оборудване. |
| --- | --- |

(1)

Полупроводниците са от съществено значение за функционирането на съвременната икономика и общество. През миналата година в Съюза се наблюдаваха безпрецедентни смущения в доставките на полупроводници, които доведоха до сериозни забавяния и отрицателни последици за важни икономически сектори и до забавяне на ремонта и поддръжката на основни продукти за особено важни сектори, като медицинското и диагностичното оборудване.

| (2) | Настоящата криза с недостига на полупроводници и последиците от нея могат да засегнат особено важни сектори като здравеопазването, транспорта, енергетиката, отбраната, сигурността и космическото пространство. Екологичният и цифровият преход на Съюза са изложени на риск от забавяне. |
| --- | --- |

(2)

Настоящата криза с недостига на полупроводници и последиците от нея могат да засегнат особено важни сектори като здравеопазването, транспорта, енергетиката, отбраната, сигурността и космическото пространство. Екологичният и цифровият преход на Съюза са изложени на риск от забавяне.

| (3) | В този контекст предложението на Комисията за Регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на рамка от мерки за укрепване на европейската полупроводникова екосистема (Законодателен акт за интегралните схеми) (1) цели да се вземат мерки във връзка с устойчивостта на Съюза на смущения във веригата на доставки на полупроводници, да се стимулира развитието на капацитет за авангардно производство, проектиране и интеграция на системи, както и авангардно промишлено производство в рамките на Съюза, да се реагира на острия недостиг на умения, да се увеличи квалифицираната работна ръка и да се допринесе за създаването на устойчива и динамична полупроводникова екосистема в Съюза. Съюзът е поел ангажимент до 2030 г. да постигне стратегическата си цел за дял от поне 20 % (по отношение на стойността) в световното производство на авангардни, новаторски и устойчиви полупроводници, както е посочено в Програмата за политиката на цифровото десетилетие (2). |
| --- | --- |

(3)

В този контекст предложението на Комисията за Регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на рамка от мерки за укрепване на европейската полупроводникова екосистема (Законодателен акт за интегралните схеми) (1) цели да се вземат мерки във връзка с устойчивостта на Съюза на смущения във веригата на доставки на полупроводници, да се стимулира развитието на капацитет за авангардно производство, проектиране и интеграция на системи, както и авангардно промишлено производство в рамките на Съюза, да се реагира на острия недостиг на умения, да се увеличи квалифицираната работна ръка и да се допринесе за създаването на устойчива и динамична полупроводникова екосистема в Съюза. Съюзът е поел ангажимент до 2030 г. да постигне стратегическата си цел за дял от поне 20 % (по отношение на стойността) в световното производство на авангардни, новаторски и устойчиви полупроводници, както е посочено в Програмата за политиката на цифровото десетилетие (2).

| (4) | Настоящата препоръка придружава предложения регламент като инструмент с незабавно действие, който дава възможност за бърза и координирана реакция от страна на Съюза на настоящия недостиг. За целта се предлага да се създаде механизъм за координация, за да се обсъждат и вземат решения за навременни и пропорционални мерки за реакция при кризи. |
| --- | --- |

(4)

Настоящата препоръка придружава предложения регламент като инструмент с незабавно действие, който дава възможност за бърза и координирана реакция от страна на Съюза на настоящия недостиг. За целта се предлага да се създаде механизъм за координация, за да се обсъждат и вземат решения за навременни и пропорционални мерки за реакция при кризи.

| (5) | С оглед на структурните недостатъци на веригата на доставка на полупроводници се препоръчват допълнителни мерки, за да се даде възможност за координирано наблюдение на веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците, като се акцентира върху рисковете, които могат да нарушат, компрометират или да повлияят отрицателно на доставките на полупроводници. Тези мерки трябва да подготвят и направят възможен постоянния механизъм за наблюдение на веригата на доставка на полупроводници, предложен съгласно регламента. |
| --- | --- |

(5)

С оглед на структурните недостатъци на веригата на доставка на полупроводници се препоръчват допълнителни мерки, за да се даде възможност за координирано наблюдение на веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците, като се акцентира върху рисковете, които могат да нарушат, компрометират или да повлияят отрицателно на доставките на полупроводници. Тези мерки трябва да подготвят и направят възможен постоянния механизъм за наблюдение на веригата на доставка на полупроводници, предложен съгласно регламента.

| (6) | Комисията създаде Европейска експертна група по полупроводници за целите на изпълнението на настоящата препоръка. Европейската експертна група по полупроводници ще служи като платформа за координация между държавите членки и ще предоставя съвети и съдействие на Комисията при прилагането на бъдещия регламент. Задачите на Европейската експертна група по полупроводници ще бъдат поети от Европейския съвет по полупроводници, който ще бъде създаден в рамките на регламента. |
| --- | --- |

(6)

Комисията създаде Европейска експертна група по полупроводници за целите на изпълнението на настоящата препоръка. Европейската експертна група по полупроводници ще служи като платформа за координация между държавите членки и ще предоставя съвети и съдействие на Комисията при прилагането на бъдещия регламент. Задачите на Европейската експертна група по полупроводници ще бъдат поети от Европейския съвет по полупроводници, който ще бъде създаден в рамките на регламента.

| (7) | Европейската експертна група по полупроводници трябва да улесни бързия и ефективен обмен на информация между държавите членки и Комисията относно пазарни тенденции, които излагат доставките за Съюза на осезаем риск, и да стимулира единна и координирана реакция при кризи. |
| --- | --- |

(7)

Европейската експертна група по полупроводници трябва да улесни бързия и ефективен обмен на информация между държавите членки и Комисията относно пазарни тенденции, които излагат доставките за Съюза на осезаем риск, и да стимулира единна и координирана реакция при кризи.

| (8) | Като първа мярка на държавите членки се препоръчва да изискват информация от представителни организации на предприятия или, ако е необходимо, от отделни производители на полупроводници и оборудване. Това би увеличило способността на Европейската експертна група по полупроводници да идентифицира и адаптира към нуждите евентуални мерки за реакция при кризи. Събраните данни трябва да се отнасят до производствените възможности, производителността и настоящите първични смущения и пречки. Всяко събиране или обмен на информация трябва да бъде в съответствие с приложимите правила за споделяне на данни и поверителност на информацията и данните. |
| --- | --- |

(8)

Като първа мярка на държавите членки се препоръчва да изискват информация от представителни организации на предприятия или, ако е необходимо, от отделни производители на полупроводници и оборудване. Това би увеличило способността на Европейската експертна група по полупроводници да идентифицира и адаптира към нуждите евентуални мерки за реакция при кризи. Събраните данни трябва да се отнасят до производствените възможности, производителността и настоящите първични смущения и пречки. Всяко събиране или обмен на информация трябва да бъде в съответствие с приложимите правила за споделяне на данни и поверителност на информацията и данните.

| (9) | Настоящата препоръка включва предложения за мерки за реакция при кризи, които държавите членки се приканват да обсъдят и обмислят да приложат, когато това е уместно и пропорционално. |
| --- | --- |

(9)

Настоящата препоръка включва предложения за мерки за реакция при кризи, които държавите членки се приканват да обсъдят и обмислят да приложат, когато това е уместно и пропорционално.

| (10) | Ако оценката на настоящата криза изисква това, държавите членки биха могли да обмислят започването на диалог, като поискат от производителите на полупроводници, установени в Съюза, да дадат приоритет на договорите с дружества, които доставят продукти на особено важни сектори, за да се гарантира непрекъснатото функциониране на тези сектори. |
| --- | --- |

(10)

Ако оценката на настоящата криза изисква това, държавите членки биха могли да обмислят започването на диалог, като поискат от производителите на полупроводници, установени в Съюза, да дадат приоритет на договорите с дружества, които доставят продукти на особено важни сектори, за да се гарантира непрекъснатото функциониране на тези сектори.

| (11) | Освен това, ако е уместно и целесъобразно в съответствие с оценката на настоящата криза, държавите членки могат да обмислят предоставянето на мандат на Комисията за възлагане на обществени поръчки за определени продукти от тяхно име, за да се създаде ефект на лоста чрез нейната покупателна способност и да се гарантират доставките за особено важни сектори в интерес на обществото. |
| --- | --- |

(11)

Освен това, ако е уместно и целесъобразно в съответствие с оценката на настоящата криза, държавите членки могат да обмислят предоставянето на мандат на Комисията за възлагане на обществени поръчки за определени продукти от тяхно име, за да се създаде ефект на лоста чрез нейната покупателна способност и да се гарантират доставките за особено важни сектори в интерес на обществото.

| (12) | И накрая, държавите членки се насърчават да преценят дали Съюзът трябва да упражнява надзор върху определен износ, за да се гарантират доставките за вътрешния пазар. Ако смятат, че подобни защитни мерки са уместни, необходими и пропорционални, те могат да обсъдят и поискат от Комисията да прецени дали са изпълнени условията за защитни мерки по отношение на износа съгласно Регламент (ЕС) 2015/479 на Европейския парламент и на Съвета (3). |
| --- | --- |

(12)

И накрая, държавите членки се насърчават да преценят дали Съюзът трябва да упражнява надзор върху определен износ, за да се гарантират доставките за вътрешния пазар. Ако смятат, че подобни защитни мерки са уместни, необходими и пропорционални, те могат да обсъдят и поискат от Комисията да прецени дали са изпълнени условията за защитни мерки по отношение на износа съгласно Регламент (ЕС) 2015/479 на Европейския парламент и на Съвета (3).

| (13) | Препоръчаното действие за наблюдение трябва да следва принципите на предвиждане, координация и готовност с оглед на създаването на система за ранно предупреждение с цел предотвратяване на кризи в сектора на полупроводниците и укрепване на полупроводниковата екосистема на Съюза. За тази цел държавите членки се приканват да обсъдят в рамките на Европейската експертна група по полупроводници подходящи индикатори за ранно предупреждение, за да се предвиди бъдещ недостиг във веригата на доставка на полупроводници. |
| --- | --- |

(13)

Препоръчаното действие за наблюдение трябва да следва принципите на предвиждане, координация и готовност с оглед на създаването на система за ранно предупреждение с цел предотвратяване на кризи в сектора на полупроводниците и укрепване на полупроводниковата екосистема на Съюза. За тази цел държавите членки се приканват да обсъдят в рамките на Европейската експертна група по полупроводници подходящи индикатори за ранно предупреждение, за да се предвиди бъдещ недостиг във веригата на доставка на полупроводници.

| (14) | Необходима е допълнителна задълбочена оценка по отношение на рисковете, които могат да нарушат, компрометират или да окажат отрицателно въздействие върху веригата за създаване на стойност, включително във връзка с произхода и източниците на доставки извън Съюза. Поради това на държавите членки се препоръчва да събират съответната информация и да си сътрудничат, за да се даде възможност на Комисията да изготви обща оценка на риска за веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците в Съюза. Следва да се посочат факторите, които трябва да се вземат предвид при изготвянето на оценките на риска. |
| --- | --- |

(14)

Необходима е допълнителна задълбочена оценка по отношение на рисковете, които могат да нарушат, компрометират или да окажат отрицателно въздействие върху веригата за създаване на стойност, включително във връзка с произхода и източниците на доставки извън Съюза. Поради това на държавите членки се препоръчва да събират съответната информация и да си сътрудничат, за да се даде възможност на Комисията да изготви обща оценка на риска за веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците в Съюза. Следва да се посочат факторите, които трябва да се вземат предвид при изготвянето на оценките на риска.

| (15) | В предложения регламент Комисията определя постоянен и задължителен механизъм за координирано наблюдение и реакция при кризи, който се основава на мерките, предложени в настоящата препоръка. След като регламентът влезе в сила, настоящата препоръка може да бъде отменена, |
| --- | --- |

(15)

В предложения регламент Комисията определя постоянен и задължителен механизъм за координирано наблюдение и реакция при кризи, който се основава на мерките, предложени в настоящата препоръка. След като регламентът влезе в сила, настоящата препоръка може да бъде отменена,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ПРЕПОРЪКА:

1.   ЦЕЛ НА НАСТОЯЩАТА ПРЕПОРЪКА

| (1) | Целта на настоящата препоръка е да се даде възможност за бърза, ефективна и координирана реакция от страна на Съюза на настоящия недостиг на полупроводници и на подобни случаи в бъдеще. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Следователно настоящата препоръка ще даде възможност за създаване на механизъм за наблюдение с оглед на структурните недостатъци на доставките на полупроводници и на преобладаващия риск от бъдещ недостиг или други значими пазарни сътресения. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | За целта се препоръчва държавите членки да работят заедно с Комисията в рамките на Европейската експертна група по полупроводници, която ще координира мерките за незабавна реакция при кризи и ще функционира като платформа за наблюдение на веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците, като се съсредоточи върху рисковете, които могат да нарушат, компрометират или да повлияят отрицателно на доставките на полупроводници. |
| --- | --- |

(3)

2.   ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| (4) | За целите на настоящата препоръка се прилагат определенията, посочени в предложения Регламент. |
| --- | --- |

(4)

3.   ЕВРОПЕЙСКА ЕКСПЕРТНА ГРУПА ПО ПОЛУПРОВОДНИЦИ

| (5) | Препоръчва се държавите членки да изпълняват настоящата препоръка в рамките на Европейската експертна група по полупроводници. Прилага се общият правилник за дейността на тази експертна група. |
| --- | --- |

(5)

4.   НЕЗАБАВНА РЕАКЦИЯ ПРИ КРИЗИ

| (6) | Държавите членки трябва да свикат по спешност Европейската експертна група по полупроводници, за да обменят информация относно текущото състояние на кризата с полупроводниците на техните национални пазари. По-специално те трябва да направят оценка на конкретните продукти и пазари, засегнати от недостига, както и да обсъдят всички извънредни мерки, които са били приложени на национално равнище. |
| --- | --- |

(6)

| (7) | Държавите членки трябва да поискат информация относно възможностите за доставка от представителни организации на предприятия или, ако е необходимо, от отделни производители на полупроводници и оборудване. Това може да включва информация относно производствените възможности, производителността и настоящите първични смущения, за да се определят и адаптират към нуждите мерки за реакция при кризи. Всяко събиране или обмен на информация трябва да бъде в съответствие с приложимите правила за споделяне на данни и поверителност на информацията и данните. |
| --- | --- |

(7)

| (8) | Въз основа на тази информация държавите членки се приканват да направят оценка на подходящи, ефективни и пропорционални мерки за реакция при кризи на национално равнище и на равнище ЕС (кризисен инструментариум). Тези мерки могат да бъдат една или повече от следните:






  а) | започване на диалог с производителите и отправяне на искане към тях да дадат приоритет на производството на продукти от особено значение при криза, за да се гарантира, че особено важните сектори продължават да функционират; |
| --- | --- | --- |

(8)

а)

започване на диалог с производителите и отправяне на искане към тях да дадат приоритет на производството на продукти от особено значение при криза, за да се гарантира, че особено важните сектори продължават да функционират;

| б) | обмисляне на възможността, когато е целесъобразно, да се предостави на Комисията мандат да действа като централен орган за покупки от името на две или повече държави членки за възлагане на обществени поръчки за продукти от особено значение при криза за определени особено важни сектори; |
| --- | --- |

б)

обмисляне на възможността, когато е целесъобразно, да се предостави на Комисията мандат да действа като централен орган за покупки от името на две или повече държави членки за възлагане на обществени поръчки за продукти от особено значение при криза за определени особено важни сектори;

| в) | извършване на оценка на това дали Съюзът трябва да упражнява надзор над износа на продукти от особено значение при криза и отправяне на искане до Комисията да прецени дали са изпълнени условията за защитни мерки по отношение на износа съгласно Регламент (ЕС) 2015/479; |
| --- | --- |

в)

извършване на оценка на това дали Съюзът трябва да упражнява надзор над износа на продукти от особено значение при криза и отправяне на искане до Комисията да прецени дали са изпълнени условията за защитни мерки по отношение на износа съгласно Регламент (ЕС) 2015/479;

| г) | започване на координирани консултации или сътрудничество със съответните трети държави, за да се търсят съвместни решения в отговор на прекъсвания на веригата на доставки, като се съблюдават международните задължения. Това може да включва, когато е уместно, координация в рамките на съответните международни форуми. |
| --- | --- |

г)

започване на координирани консултации или сътрудничество със съответните трети държави, за да се търсят съвместни решения в отговор на прекъсвания на веригата на доставки, като се съблюдават международните задължения. Това може да включва, когато е уместно, координация в рамките на съответните международни форуми.

| (9) | За да се осигури координиран подход, държавите членки трябва своевременно да информират Комисията за всички национални мерки, предприети по отношение на веригата на доставка на полупроводници. |
| --- | --- |

(9)

5.   НАБЛЮДЕНИЕ

| (10) | Държавите членки трябва да извършват редовно наблюдение на веригата за създаване на стойност в областта на полупроводниците, като се съсредоточават върху рисковете, които могат да нарушат, компрометират или окажат отрицателно въздействие върху доставките на полупроводници. |
| --- | --- |

(10)

| (11) | За тази цел държавите членки трябва да определят подходящи индикатори за ранно предупреждение, за да се предвидят бъдещи смущения във веригата на доставка на полупроводници. |
| --- | --- |

(11)

| (12) | Държавите членки трябва да предоставят на Комисията информация с цел картографиране на факторите, тенденциите и събитията, които биха могли да доведат до значителни смущения в глобалната верига за създаване на стойност в областта на полупроводниците и да се отразят на Съюза (оценка на риска за Съюза). Факторите, които трябва да бъдат взети предвид, могат да включват:






  а) | наличност и цялост на услугите или стоките на предприятия в сектора на полупроводниците в Съюза, чието функциониране е от съществено значение за веригата на доставка на полупроводници; |
| --- | --- | --- |

(12)

а)

наличност и цялост на услугите или стоките на предприятия в сектора на полупроводниците в Съюза, чието функциониране е от съществено значение за веригата на доставка на полупроводници;

| б) | равнището, на което варира търсенето на различните видове полупроводници, също така и по отношение на наличния производствен капацитет; |
| --- | --- |

б)

равнището, на което варира търсенето на различните видове полупроводници, също така и по отношение на наличния производствен капацитет;

| в) | пропуски и затруднения в производството, опаковането и логистиката, включително недостиг на суровини и налична квалифицирана работна ръка; |
| --- | --- |

в)

пропуски и затруднения в производството, опаковането и логистиката, включително недостиг на суровини и налична квалифицирана работна ръка;

| г) | произшествия, нападения, природни бедствия или други сериозни събития с потенциал да засегнат веригата на доставка на полупроводници; |
| --- | --- |

г)

произшествия, нападения, природни бедствия или други сериозни събития с потенциал да засегнат веригата на доставка на полупроводници;

| д) | технически, регулаторни или екологични промени, водещи до намаляване на производството; |
| --- | --- |

д)

технически, регулаторни или екологични промени, водещи до намаляване на производството;

| е) | концентрация на доставките по отношение на географски райони и дружества, като се вземат предвид мрежовите ефекти и ефектите на технологична зависимост; |
| --- | --- |

е)

концентрация на доставките по отношение на географски райони и дружества, като се вземат предвид мрежовите ефекти и ефектите на технологична зависимост;

| ж) | въздействие на търговските политики, митата, пречките пред търговията и други свързани с търговията мерки; |
| --- | --- |

ж)

въздействие на търговските политики, митата, пречките пред търговията и други свързани с търговията мерки;

| з) | автентичност и цялост на полупроводниците, евентуално въздействие на фалшиви полупроводници; |
| --- | --- |

з)

автентичност и цялост на полупроводниците, евентуално въздействие на фалшиви полупроводници;

| и) | нарушаване на права върху интелектуална собственост, кражба на интелектуална собственост или търговски тайни. |
| --- | --- |

и)

нарушаване на права върху интелектуална собственост, кражба на интелектуална собственост или търговски тайни.

| (13) | Държавите членки трябва да определят основните категории потребители на полупроводници, най-вече тези от особено важните сектори. Те трябва да приканят съответните организации на заинтересованите страни, включително промишлени асоциации и представители на основните категории потребители, да предоставят информация за нетипичното нарастване на търсенето и известните смущения в тяхната верига на доставка, включително липсата на полупроводници или суровини от особено значение, която продължава по-дълго от средното, за забавяне на доставките и извънредно повишаване на цените. |
| --- | --- |

(13)

| (14) | Държавите членки трябва незабавно да предупредят Комисията, когато бъдат информирани за вероятност от смущения в доставките на полупроводници, нетипично нарастване на търсенето или за наличие на конкретни и надеждни данни за други рискови фактори или събития. |
| --- | --- |

(14)

6.   ПРЕГЛЕД

| (15) | Препоръката може да бъде отменена след влизането в сила на предложения регламент. |
| --- | --- |

(15)

Съставено в Брюксел на 8 февруари 2022 година.

За Комисията

Thierry BRETON

Член на Комисията

---

(1)  COM(2022) 46, 8.2.2022 г.

1

(2)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите „Цифров компас до 2030 г.: Европейският път за цифровото десетилетие“, 9.3.2021 г., COM(2021) 118 final.

2

(3)  Регламент (ЕС) 2015/479 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2015 г. относно общите правила за износ (ОВ L 83, 27.3.2015 г., стр. 34).

3

---

Поправки

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/21 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/21

---

Поправка на Решение (ОВППС) 2021/2160 на Съвета от 6 декември 2021 година за изменение на Решение (ОВППС) 2020/1999 относно ограничителни мерки срещу тежки нарушения на правата на човека

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 436 от 7 декември 2021 г.
  )

На страница 44 в приложението, вписване 12 в таблицата относно Abderrahim AL-KANI, трета колона, озаглавена „Имена“

вместо:

„الرحيم الكاني عبد (изписване на арабски език)“

да се чете:

„عبد الرحيم الكاني (изписване на арабски език)“.

---

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/22 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/22

---

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2151 на Съвета от 6 декември 2021 година за прилагане на Регламент (ЕС) 2020/1998 относно ограничителни мерки срещу тежките нарушения на правата на човека

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 436 от 7 декември 2021 г.
  )

На страница 5 в приложението, вписване 12 в таблицата относно Abderrahim AL-KANI, трета колона, озаглавена „Имена“

вместо:

„الرحيم الكاني عبد (изписване на арабски език)“

да се чете:

„عبد الرحيم الكاني (изписване на арабски език)“.

---

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/23 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/23

---

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2325 на Комисията от 16 декември 2021 година за съставяне, в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета, на списъка с третите държави и на списъка с надзорните и контролните органи, които са признати съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) No 834/2007 на Съвета за целите на вноса на биологични продукти в Съюза

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 465 от 29 декември 2021 г.
  )

На страница 37, в приложение II, във вписването за „BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd“
  , в третия ред на първата колона от таблицата в точка 3:

BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd“

вместо:

„TU-BIO-175“,

да се чете:

„TR-BIO-175“.

На страница 64, в приложение II, във вписването за „Food Safety SA“
  , по отношение на цифрите в кодовете във всички редове на първата колона от таблицата в точка 3:

Food Safety SA“

вместо:

„197“,

да се чете:

„
  198“.

---

| 17.2.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 35/24 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 35/24

---

Поправка на Решение (ЕС) 2021/1758 на Европейската централна банка от 21 септември 2021 година за изменение на Решение ЕЦБ/2007/7 относно условията на TARGET2-ЕЦБ (ЕЦБ/2021/43)

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 354 от 6 октомври 2021 г.
  )

На страница 40 в приложение II, точка 10

вместо:

вместо

„параграф 8, точка 4 буква б)“

да се чете:

да се чете

„параграф 7, точка 1 буква б“.

---