# Europos Sąjungos L 118/2022

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 118 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 65 metai2022m. balandžio 20d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 118

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

65 metai2022m. balandžio 20d.

---

| Turinys | | I   Įstatymo galią turintys teisės aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2022 m. balandžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/641, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 536/2014, kiek tai susiję su nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tiriamaisiais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje, leidžiančiomis nuostatomis (
  1
  ) | 1 |
| | | DIREKTYVOS |
| | * | 2022 m. balandžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2022/642, kuria iš dalies keičiamos direktyvų 2001/20/EB ir 2001/83/EB nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tam tikrais žmonėms skirtais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje (
  1
  ) | 4 |

Turinys

I   Įstatymo galią turintys teisės aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2022 m. balandžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/641, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 536/2014, kiek tai susiję su nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tiriamaisiais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje, leidžiančiomis nuostatomis (
  1
  )

1

1

DIREKTYVOS

*

2022 m. balandžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2022/642, kuria iš dalies keičiamos direktyvų 2001/20/EB ir 2001/83/EB nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tam tikrais žmonėms skirtais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje (
  1
  )

1

4

| | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai |
| --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2022 m. vasario 10 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2022/643, kuriuo dėl pesticidų, pramoninių cheminių medžiagų, patvariųjų organinių teršalų ir gyvsidabrio įtraukimo į sąrašus ir muitinės kodų atnaujinimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 649/2012 (
  1
  ) | 14 |
| | | SPRENDIMAI |
| | * | 2022 m. balandžio 12 d. Tarybos sprendimas (ES) 2022/644 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Tarptautinės jūrų organizacijos Jūrų saugumo komitete per jo 105-ąją sesiją ir Tarptautinės jūrų organizacijos Sąlygų lengvinimo komitete per jo 46-ąją sesiją, kiek tai susiję su rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų, susijusių su įranga, naudojama Globalinėje jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemoje, dalinių pakeitimų priėmimu ir Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo (FAL konvencijos) priedo dalinių pakeitimų priėmimu | 55 |
| | | TARPTAUTINIAIS SUSITARIMAIS ĮSTEIGTŲ ORGANŲ PRIIMTI AKTAI |
| | * | Jungtinių Amerikos Valstijų Ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje dvišalės priežiūros valdybos. Sprendimo priėmimo protokolas. Sprendimas Nr. 0010 [2022/645] | 58 |
| | * | Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje dvišalės priežiūros valdybos sprendimo priėmimo protokolas. Sprendimas Nr. 0011 [2022/646] | 68 |
| | * | 2022 m. kovo 10 d. ES ir ICAO jungtinio komiteto sprendimas dėl Europos Sąjungos ir Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos darbo tvarkos, reglamentuojančios pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srities bendradarbiavimą, priėmimo [2022/647] | 79 |

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

*

2022 m. vasario 10 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2022/643, kuriuo dėl pesticidų, pramoninių cheminių medžiagų, patvariųjų organinių teršalų ir gyvsidabrio įtraukimo į sąrašus ir muitinės kodų atnaujinimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 649/2012 (
  1
  )

1

14

SPRENDIMAI

*

2022 m. balandžio 12 d. Tarybos sprendimas (ES) 2022/644 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Tarptautinės jūrų organizacijos Jūrų saugumo komitete per jo 105-ąją sesiją ir Tarptautinės jūrų organizacijos Sąlygų lengvinimo komitete per jo 46-ąją sesiją, kiek tai susiję su rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų, susijusių su įranga, naudojama Globalinėje jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemoje, dalinių pakeitimų priėmimu ir Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo (FAL konvencijos) priedo dalinių pakeitimų priėmimu

55

TARPTAUTINIAIS SUSITARIMAIS ĮSTEIGTŲ ORGANŲ PRIIMTI AKTAI

*

Jungtinių Amerikos Valstijų Ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje dvišalės priežiūros valdybos. Sprendimo priėmimo protokolas. Sprendimas Nr. 0010 [2022/645]

58

*

Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje dvišalės priežiūros valdybos sprendimo priėmimo protokolas. Sprendimas Nr. 0011 [2022/646]

68

*

2022 m. kovo 10 d. ES ir ICAO jungtinio komiteto sprendimas dėl Europos Sąjungos ir Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos darbo tvarkos, reglamentuojančios pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srities bendradarbiavimą, priėmimo [2022/647]

79

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

I Įstatymo galią turintys teisės aktai

REGLAMENTAI

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/1

---

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS (ES) 2022/641

2022 m. balandžio 12 d.

kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 536/2014, kiek tai susiję su nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tiriamaisiais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje, leidžiančiomis nuostatomis

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį ir 168 straipsnio 4 dalies c punktą,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę (1),

pasikonsultavę su Regionų komitetu,

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros (2),

kadangi:

| (1) | Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (3) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) Sąjungos vardu buvo sudarytas Tarybos sprendimu (ES) 2020/135 (4) ir įsigaliojo 2020 m. vasario 1 d. Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytas pereinamasis laikotarpis, kuriuo pagal Susitarimo dėl išstojimo 127 straipsnį Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje toliau taikoma Sąjungos teisė, baigėsi 2020 m. gruodžio 31 d.2021 m. sausio 25 d. Komisija paskelbė Pranešimą (5) dėl Sąjungos farmacijos acquis taikymo nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją istoriškai priklausančiose rinkose, t. y. Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos rinkose, pasibaigus tam pereinamajam laikotarpiui. Tame pranešime paaiškinama, kaip Komisija turėjo taikyti Sąjungos farmacijos acquis tose rinkose tiriamųjų vaistų atžvilgiu. To pranešimo taikymas baigėsi 2021 m. gruodžio 31 d.; |
| --- | --- |

(1)

Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (3) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) Sąjungos vardu buvo sudarytas Tarybos sprendimu (ES) 2020/135 (4) ir įsigaliojo 2020 m. vasario 1 d. Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytas pereinamasis laikotarpis, kuriuo pagal Susitarimo dėl išstojimo 127 straipsnį Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje toliau taikoma Sąjungos teisė, baigėsi 2020 m. gruodžio 31 d.2021 m. sausio 25 d. Komisija paskelbė Pranešimą (5) dėl Sąjungos farmacijos acquis taikymo nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją istoriškai priklausančiose rinkose, t. y. Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos rinkose, pasibaigus tam pereinamajam laikotarpiui. Tame pranešime paaiškinama, kaip Komisija turėjo taikyti Sąjungos farmacijos acquis tose rinkose tiriamųjų vaistų atžvilgiu. To pranešimo taikymas baigėsi 2021 m. gruodžio 31 d.;

| (2) | pagal Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Protokolas), kuris yra neatskiriama Susitarimo dėl išstojimo dalis, taikomos Protokolo 2 priede išvardytos Sąjungos teisės nuostatos tame priede išdėstytomis sąlygomis, taikytinomis Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tas sąrašas apima Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 536/2014 (6) IX skyrių dėl tiriamųjų vaistų ir pagalbinių vaistų gamybos ir importo. Todėl, atliekant klinikinius tyrimus Šiaurės Airijoje naudojami tiriamieji vaistai turi atitikti tas Sąjungos teisės nuostatas; |
| --- | --- |

(2)

pagal Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Protokolas), kuris yra neatskiriama Susitarimo dėl išstojimo dalis, taikomos Protokolo 2 priede išvardytos Sąjungos teisės nuostatos tame priede išdėstytomis sąlygomis, taikytinomis Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tas sąrašas apima Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 536/2014 (6) IX skyrių dėl tiriamųjų vaistų ir pagalbinių vaistų gamybos ir importo. Todėl, atliekant klinikinius tyrimus Šiaurės Airijoje naudojami tiriamieji vaistai turi atitikti tas Sąjungos teisės nuostatas;

| (3) | Reglamentu (ES) Nr. 536/2014 nustatytos taisyklės dėl tiriamųjų vaistų, skirtų naudoti klinikiniuose tyrimuose Sąjungoje. Tas reglamentas taikomas nuo 2022 m. sausio 31 d.; |
| --- | --- |

(3)

Reglamentu (ES) Nr. 536/2014 nustatytos taisyklės dėl tiriamųjų vaistų, skirtų naudoti klinikiniuose tyrimuose Sąjungoje. Tas reglamentas taikomas nuo 2022 m. sausio 31 d.;

| (4) | pagal Reglamento (ES) Nr. 536/2014 61 straipsnio 1 dalį, skaitomą kartu su Protokolu, tiriamieji vaistai iš trečiųjų šalių į Sąjungą ar Šiaurės Airiją importuojami tik turint gamybos ir importo leidimą. Kipras, Airija, Malta ir Šiaurės Airija istoriškai priklausė nuo vaistų, įskaitant tiriamuosius vaistus, tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas, o tų rinkų tiekimo grandinės dar nėra visiškai pritaikytos taip, kad atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užtikrinti, kad klinikinių tyrimų dalyviai Šiaurės Airijoje ir Kipre, Airijoje bei Maltoje ir toliau galėtų gauti naujus, naujoviškus ar patobulintus gydymo būdus, būtina iš dalies pakeisti Reglamentą (ES) Nr. 536/2014, kad būtų numatyta nuostata, leidžianti nukrypti nuo reikalavimo turėti tiriamųjų vaistų, importuojamų į tas rinkas iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, gamybos ir importo leidimus. Siekiant užtikrinti tų tiriamųjų vaistų kokybę ir išvengti pavojaus vidaus rinkos vientisumui, turėtų būti nustatytos tam tikros sąlygos; |
| --- | --- |

(4)

pagal Reglamento (ES) Nr. 536/2014 61 straipsnio 1 dalį, skaitomą kartu su Protokolu, tiriamieji vaistai iš trečiųjų šalių į Sąjungą ar Šiaurės Airiją importuojami tik turint gamybos ir importo leidimą. Kipras, Airija, Malta ir Šiaurės Airija istoriškai priklausė nuo vaistų, įskaitant tiriamuosius vaistus, tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas, o tų rinkų tiekimo grandinės dar nėra visiškai pritaikytos taip, kad atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užtikrinti, kad klinikinių tyrimų dalyviai Šiaurės Airijoje ir Kipre, Airijoje bei Maltoje ir toliau galėtų gauti naujus, naujoviškus ar patobulintus gydymo būdus, būtina iš dalies pakeisti Reglamentą (ES) Nr. 536/2014, kad būtų numatyta nuostata, leidžianti nukrypti nuo reikalavimo turėti tiriamųjų vaistų, importuojamų į tas rinkas iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, gamybos ir importo leidimus. Siekiant užtikrinti tų tiriamųjų vaistų kokybę ir išvengti pavojaus vidaus rinkos vientisumui, turėtų būti nustatytos tam tikros sąlygos;

| (5) | kadangi šio reglamento tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti, o dėl veiksmų masto ar poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti; |
| --- | --- |

(5)

kadangi šio reglamento tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti, o dėl veiksmų masto ar poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti;

| (6) | todėl Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(6)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (7) | siekiant užtikrinti vienodą Sąjungos teisės taikymą valstybėse narėse, Kipre, Airijoje ir Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio; |
| --- | --- |

(7)

siekiant užtikrinti vienodą Sąjungos teisės taikymą valstybėse narėse, Kipre, Airijoje ir Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio;

| (8) | siekiant užtikrinti teisinį tęstinumą farmacijos sektoriaus veiklos vykdytojams ir užtikrinti nuolatinį tiriamųjų vaistų prieinamumą klinikinių tyrimų dalyviams Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje nuo Reglamento (ES) Nr. 536/2014 taikymo pradžios dienos, šis reglamentas turėtų įsigalioti skubos tvarka jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną ir turėtų būti taikomas atgaline data nuo 2022 m. sausio 31 d., |
| --- | --- |

(8)

siekiant užtikrinti teisinį tęstinumą farmacijos sektoriaus veiklos vykdytojams ir užtikrinti nuolatinį tiriamųjų vaistų prieinamumą klinikinių tyrimų dalyviams Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje nuo Reglamento (ES) Nr. 536/2014 taikymo pradžios dienos, šis reglamentas turėtų įsigalioti skubos tvarka jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną ir turėtų būti taikomas atgaline data nuo 2022 m. sausio 31 d.,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 536/2014 61 straipsnio 1 dalis papildoma šia pastraipa:

„Tačiau tiriamųjų vaistų importui iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių į Šiaurės Airiją ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. į Kiprą, Airiją ir Maltą netaikomas reikalavimas turėti tokį leidimą, jei tenkinamos visos šios sąlygos:

| a) | siekiant patikrinti, ar tiriamieji vaistai atitinka 63 straipsnio 1 dalyje nustatytus reikalavimus, Sąjungoje ar kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse buvo sertifikuotas jų serijos išleidimas; |
| --- | --- |

a)

siekiant patikrinti, ar tiriamieji vaistai atitinka 63 straipsnio 1 dalyje nustatytus reikalavimus, Sąjungoje ar kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse buvo sertifikuotas jų serijos išleidimas;

| b) | tiriamieji vaistai yra prieinami tik tiriamiems asmenims valstybėje narėje, į kurią importuojami tie tiriamieji vaistai, arba, jeigu tiriamieji vaistai importuojami į Šiaurės Airiją, jie yra prieinami tik Šiaurės Airijos tiriamiems asmenims.“ |
| --- | --- |

b)

tiriamieji vaistai yra prieinami tik tiriamiems asmenims valstybėje narėje, į kurią importuojami tie tiriamieji vaistai, arba, jeigu tiriamieji vaistai importuojami į Šiaurės Airiją, jie yra prieinami tik Šiaurės Airijos tiriamiems asmenims.“

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Jis taikomas nuo 2022 m. sausio 31 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. balandžio 12 d.

Europos Parlamento vardu

Pirmininkė

R. METSOLA

Tarybos vardu

Pirmininkas

C. BEAUNE

---

(1)  
  2022 m. vasario 24 d. nuomonė (Dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).

1

(2)  
  2022 m. balandžio 7 d. Europos Parlamento pozicija (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje) ir 2022 m. balandžio 12 d. Tarybos sprendimas..

2

(3)  
  OL L 29, 2020 1 31, p. 7.

3

(4)  
  2020 m. sausio 30 d. Tarybos sprendimas (ES) 2020/135 dėl Susitarimo dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos sudarymo (OL L 29, 2020 1 31, p. 1).

4

(5)  Komisijos pranešimas. Sąjungos farmacijos acquis taikymas rinkose, kurios istoriškai priklauso nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją pasibaigus pereinamajam laikotarpiui (2021/C-27/08) (OL C 27, 2021 1 25, p. 11).

5

acquis

(6)  
  2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB (OL L 158, 2014 5 27, p. 1).

6

---

DIREKTYVOS

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/4

---

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA (ES) 2022/642

2022 m. balandžio 12 d.

kuria iš dalies keičiamos direktyvų 2001/20/EB ir 2001/83/EB nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo tam tikrų įpareigojimų, susijusių su tam tikrais žmonėms skirtais vaistais, tiekiamais Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir Kipre, Airijoje bei Maltoje

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę (1),

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros (2),

kadangi:

| (1) | Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (3) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) Sąjungos vardu buvo sudarytas Tarybos sprendimu (ES) 2020/135 (4) ir įsigaliojo 2020 m. vasario 1 d. Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytas pereinamasis laikotarpis, kuriuo pagal Susitarimo dėl išstojimo 127 straipsnį Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje toliau taikoma Sąjungos teisė, baigėsi 2020 m. gruodžio 31 d.2021 m. sausio 25 d. Komisija paskelbė Pranešimą (5) dėl Sąjungos farmacijos acquis taikymo nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją istoriškai priklausančiose rinkose, t. y. Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos rinkose, pasibaigus tam pereinamajam laikotarpiui ir iki 2021 m. gruodžio 31 d.; |
| --- | --- |

(1)

Susitarimas dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos (3) (toliau – Susitarimas dėl išstojimo) Sąjungos vardu buvo sudarytas Tarybos sprendimu (ES) 2020/135 (4) ir įsigaliojo 2020 m. vasario 1 d. Susitarimo dėl išstojimo 126 straipsnyje nurodytas pereinamasis laikotarpis, kuriuo pagal Susitarimo dėl išstojimo 127 straipsnį Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje toliau taikoma Sąjungos teisė, baigėsi 2020 m. gruodžio 31 d.2021 m. sausio 25 d. Komisija paskelbė Pranešimą (5) dėl Sąjungos farmacijos acquis taikymo nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją istoriškai priklausančiose rinkose, t. y. Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos rinkose, pasibaigus tam pereinamajam laikotarpiui ir iki 2021 m. gruodžio 31 d.;

| (2) | pagal Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Protokolas), kuris yra neatskiriama Susitarimo dėl išstojimo dalis, taikomos Protokolo 2 priede išvardytos Sąjungos teisės nuostatos tame priede išdėstytomis sąlygomis, taikytinomis Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tas sąrašas apima Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/20/EB (6) 13 straipsnį dėl tiriamųjų vaistų gamybos ir importo, Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB (7) bei Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (8). Todėl Šiaurės Airijos rinkai pateikiami vaistai turi atitikti tas Sąjungos teisės nuostatas; |
| --- | --- |

(2)

pagal Protokolą dėl Airijos ir Šiaurės Airijos (toliau – Protokolas), kuris yra neatskiriama Susitarimo dėl išstojimo dalis, taikomos Protokolo 2 priede išvardytos Sąjungos teisės nuostatos tame priede išdėstytomis sąlygomis, taikytinomis Jungtinei Karalystei ir jos teritorijoje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tas sąrašas apima Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/20/EB (6) 13 straipsnį dėl tiriamųjų vaistų gamybos ir importo, Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB (7) bei Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (8). Todėl Šiaurės Airijos rinkai pateikiami vaistai turi atitikti tas Sąjungos teisės nuostatas;

| (3) | direktyvose 2001/20/EB ir 2001/83/EB nustatytos taisyklės dėl žmonėms skirtų vaistų ir tiriamųjų vaistų, skirtų pateikti valstybių narių rinkai; |
| --- | --- |

(3)

direktyvose 2001/20/EB ir 2001/83/EB nustatytos taisyklės dėl žmonėms skirtų vaistų ir tiriamųjų vaistų, skirtų pateikti valstybių narių rinkai;

| (4) | Kipras, Airija, Malta ir Šiaurės Airija istoriškai priklausė nuo vaistų tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas ir tų rinkų tiekimo grandinės dar nėra visiškai pritaikytos, kad atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užkirsti kelią vaistų stygiui ir galiausiai užtikrinti aukšto lygio visuomenės sveikatos apsaugą, reikia iš dalies pakeisti direktyvas 2001/20/EB ir 2001/83/EB, kad būtų numatytos nukrypti leidžiančios nuostatos, taikomos į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją tiekiamiems vaistams iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas. Siekiant vienodai taikyti Sąjungos teisę valstybėse narėse, Kipre, Airijoje ir Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio; |
| --- | --- |

(4)

Kipras, Airija, Malta ir Šiaurės Airija istoriškai priklausė nuo vaistų tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas ir tų rinkų tiekimo grandinės dar nėra visiškai pritaikytos, kad atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užkirsti kelią vaistų stygiui ir galiausiai užtikrinti aukšto lygio visuomenės sveikatos apsaugą, reikia iš dalies pakeisti direktyvas 2001/20/EB ir 2001/83/EB, kad būtų numatytos nukrypti leidžiančios nuostatos, taikomos į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją tiekiamiems vaistams iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas. Siekiant vienodai taikyti Sąjungos teisę valstybėse narėse, Kipre, Airijoje ir Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio;

| (5) | pagal Direktyvos 2001/20/EB 13 straipsnio 1 dalį, skaitomą kartu su Protokolu dėl Airijos ir Šiaurės Airijos, tiriamieji vaistai iš trečiųjų šalių į Sąjungą ar Šiaurės Airiją importuojami tik turint gamybos ir importo leidimą. Siekiant užtikrinti, kad po 2021 m. gruodžio 31 d. Šiaurės Airijos ir Kipro, Airijos bei Maltos klinikinių tyrimų dalyviai galėtų toliau naudotis naujais, novatoriškais ar patobulintais gydymo būdais, neturėtų būti reikalaujama gauti tiriamųjų vaistų, importuojamų į tas rinkas iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, gamybos ir importo leidimų, jei tenkinamos tam tikros sąlygos. Siekiant vienodai taikyti Sąjungos teisę valstybėse narėse, Kipre, Airijoje bei Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio; |
| --- | --- |

(5)

pagal Direktyvos 2001/20/EB 13 straipsnio 1 dalį, skaitomą kartu su Protokolu dėl Airijos ir Šiaurės Airijos, tiriamieji vaistai iš trečiųjų šalių į Sąjungą ar Šiaurės Airiją importuojami tik turint gamybos ir importo leidimą. Siekiant užtikrinti, kad po 2021 m. gruodžio 31 d. Šiaurės Airijos ir Kipro, Airijos bei Maltos klinikinių tyrimų dalyviai galėtų toliau naudotis naujais, novatoriškais ar patobulintais gydymo būdais, neturėtų būti reikalaujama gauti tiriamųjų vaistų, importuojamų į tas rinkas iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, gamybos ir importo leidimų, jei tenkinamos tam tikros sąlygos. Siekiant vienodai taikyti Sąjungos teisę valstybėse narėse, Kipre, Airijoje bei Maltoje taikomos nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti tik laikino pobūdžio;

| (6) | Reglamentu (EB) Nr. 726/2004 nustatyta Sąjungos vaistų leidimų prekiauti suteikimo tvarka. Gavus leidimą Sąjungoje, vaistus gali gauti pacientai Šiaurės Airijoje. Tačiau gali būti, kad Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių suteikia vaistų leidimą prekiauti prieš to paties vaisto leidimą prekiauti suteikiant Sąjungoje. Tokiais išimtiniais atvejais ir siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų gauti tuos vaistus tuo pačiu metu kaip ir pacientai kitose Jungtinės Karalystės dalyse, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos turėtų turėti galimybę tiekti tuos vaistus pacientams Šiaurės Airijoje laikinai iki tol, kol Sąjungoje bus suteiktas leidimas prekiauti arba atsisakyta jį suteikti. Siekiant užtikrinti visišką centralizuotos leidimų prekiauti suteikimo procedūros, nustatytos Reglamente (EB) Nr. 726/2004, veiksmingumą, tie laikini leidimai turėtų būti išduodami ribotam laikui ir turėtų nustoti galioti, kai Komisija priima sprendimą suteikti ar atsisakyti suteikti to vaisto leidimą prekiauti; |
| --- | --- |

(6)

Reglamentu (EB) Nr. 726/2004 nustatyta Sąjungos vaistų leidimų prekiauti suteikimo tvarka. Gavus leidimą Sąjungoje, vaistus gali gauti pacientai Šiaurės Airijoje. Tačiau gali būti, kad Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių suteikia vaistų leidimą prekiauti prieš to paties vaisto leidimą prekiauti suteikiant Sąjungoje. Tokiais išimtiniais atvejais ir siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų gauti tuos vaistus tuo pačiu metu kaip ir pacientai kitose Jungtinės Karalystės dalyse, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos turėtų turėti galimybę tiekti tuos vaistus pacientams Šiaurės Airijoje laikinai iki tol, kol Sąjungoje bus suteiktas leidimas prekiauti arba atsisakyta jį suteikti. Siekiant užtikrinti visišką centralizuotos leidimų prekiauti suteikimo procedūros, nustatytos Reglamente (EB) Nr. 726/2004, veiksmingumą, tie laikini leidimai turėtų būti išduodami ribotam laikui ir turėtų nustoti galioti, kai Komisija priima sprendimą suteikti ar atsisakyti suteikti to vaisto leidimą prekiauti;

| (7) | pagal Direktyvos 2001/83/EB 8 straipsnio 2 dalį, skaitomą kartu su Protokolu, leidimas prekiauti gali būti suteiktas tik Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje įsisteigusiam pareiškėjui. Kai kurie veiklos vykdytojai negalėjo įvykdyti to reikalavimo iki 2021 m. gruodžio 31 d. Siekiant užtikrinti galimybę gauti tam tikrų vaistų Šiaurės Airijoje, labai svarbu, kad Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingų institucijų suteiktų leidimų prekiauti turėtojams būtų leidžiama įsisteigti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Be to, siekiant užtikrinti galimybę gauti tam tikrų vaistų Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje, būtina leisti Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos kompetentingoms institucijoms suteikti leidimus prekiauti taikant abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams; |
| --- | --- |

(7)

pagal Direktyvos 2001/83/EB 8 straipsnio 2 dalį, skaitomą kartu su Protokolu, leidimas prekiauti gali būti suteiktas tik Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje įsisteigusiam pareiškėjui. Kai kurie veiklos vykdytojai negalėjo įvykdyti to reikalavimo iki 2021 m. gruodžio 31 d. Siekiant užtikrinti galimybę gauti tam tikrų vaistų Šiaurės Airijoje, labai svarbu, kad Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingų institucijų suteiktų leidimų prekiauti turėtojams būtų leidžiama įsisteigti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Be to, siekiant užtikrinti galimybę gauti tam tikrų vaistų Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje, būtina leisti Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos kompetentingoms institucijoms suteikti leidimus prekiauti taikant abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams;

| (8) | iš Direktyvos 2001/83/EB 17 ir 18 straipsnių, skaitomų kartu su Protokolu, matyti, kad pareiškėjai, tiek norintys gauti leidimą prekiauti Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, tiek norintys gauti leidimą prekiauti vienoje ar keliose valstybėse narėse, turi įtraukti Jungtinę Karalystę, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, į savo leidimo prekiauti paraiškos, pateikiamos pagal abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką, aprėptį. Tais atvejais, kai vaistų leidimas prekiauti suteiktas ir kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, reikalavimas laikytis tos pareigos galėtų trukdyti pacientams Šiaurės Airijoje nuolat gauti vaistų. Siekiant išvengti tos problemos, būtina suteikti pareiškėjams galimybę tokiais atvejais kreiptis dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, leidimo prekiauti pagal abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką arba pagal nacionalinę leidimo prekiauti suteikimo procedūrą, taikomą Jungtinei Karalystei, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tokios nacionalinės leidimo prekiauti suteikimo procedūros atveju leidimas prekiauti turėtų būti suteiktas laikantis Sąjungos teisės, įskaitant reikalavimus dėl vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo; |
| --- | --- |

(8)

iš Direktyvos 2001/83/EB 17 ir 18 straipsnių, skaitomų kartu su Protokolu, matyti, kad pareiškėjai, tiek norintys gauti leidimą prekiauti Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, tiek norintys gauti leidimą prekiauti vienoje ar keliose valstybėse narėse, turi įtraukti Jungtinę Karalystę, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, į savo leidimo prekiauti paraiškos, pateikiamos pagal abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką, aprėptį. Tais atvejais, kai vaistų leidimas prekiauti suteiktas ir kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, reikalavimas laikytis tos pareigos galėtų trukdyti pacientams Šiaurės Airijoje nuolat gauti vaistų. Siekiant išvengti tos problemos, būtina suteikti pareiškėjams galimybę tokiais atvejais kreiptis dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, leidimo prekiauti pagal abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką arba pagal nacionalinę leidimo prekiauti suteikimo procedūrą, taikomą Jungtinei Karalystei, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Tokios nacionalinės leidimo prekiauti suteikimo procedūros atveju leidimas prekiauti turėtų būti suteiktas laikantis Sąjungos teisės, įskaitant reikalavimus dėl vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo;

| (9) | pagal Direktyvos 2001/83/EB 51 straipsnio 1 dalies b punktą į Sąjungą importuojamų vaistų kokybė turi būti tikrinama Sąjungoje. Pagal tos direktyvos 20 straipsnio b punktą importuotojams, pateikiantiems rinkai vaistus, tiekiamus iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas Kipro, Airijos, Maltos ar Šiaurės Airijos rinkai, arba didmeniniams platintojams, pateikiantiems tokius vaistus toms rinkoms, pagrįstais atvejais leidžiama tam tikrą kontrolę atlikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Atsižvelgiant į istorinę Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos priklausomybę nuo vaistų tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas ir į susijusią vaistų stygiaus tose jurisdikcijose riziką, turėtų būti laikoma, kad pateisinamas atvejis, kaip tai suprantama Direktyvos 2001/83/EB 20 straipsnio b punkte, yra tada, kai kiekvieną atitinkamo vaisto seriją išleidžia kvalifikuotas asmuo Sąjungos teritorijoje arba kvalifikuotas asmuo kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, taikydamas Sąjungos teisėje nustatytiesiems lygiaverčius kokybės standartus ir taip užtikrindamas lygiavertį žmonių sveikatos apsaugos lygį. Kadangi Direktyvos 2001/83/EB 20 straipsnio b punkte tik numatyta, kad serijos tyrimai turi būti atliekami trečiojoje šalyje kiekvienu konkrečiu atveju, būtina nustatyti sąlygas, kuriomis būtų suderintas tos nuostatos įgyvendinimas į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas tiekiamų vaistų atžvilgiu; |
| --- | --- |

(9)

pagal Direktyvos 2001/83/EB 51 straipsnio 1 dalies b punktą į Sąjungą importuojamų vaistų kokybė turi būti tikrinama Sąjungoje. Pagal tos direktyvos 20 straipsnio b punktą importuotojams, pateikiantiems rinkai vaistus, tiekiamus iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas Kipro, Airijos, Maltos ar Šiaurės Airijos rinkai, arba didmeniniams platintojams, pateikiantiems tokius vaistus toms rinkoms, pagrįstais atvejais leidžiama tam tikrą kontrolę atlikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Atsižvelgiant į istorinę Kipro, Airijos, Maltos ir Šiaurės Airijos priklausomybę nuo vaistų tiekimo iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas ir į susijusią vaistų stygiaus tose jurisdikcijose riziką, turėtų būti laikoma, kad pateisinamas atvejis, kaip tai suprantama Direktyvos 2001/83/EB 20 straipsnio b punkte, yra tada, kai kiekvieną atitinkamo vaisto seriją išleidžia kvalifikuotas asmuo Sąjungos teritorijoje arba kvalifikuotas asmuo kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, taikydamas Sąjungos teisėje nustatytiesiems lygiaverčius kokybės standartus ir taip užtikrindamas lygiavertį žmonių sveikatos apsaugos lygį. Kadangi Direktyvos 2001/83/EB 20 straipsnio b punkte tik numatyta, kad serijos tyrimai turi būti atliekami trečiojoje šalyje kiekvienu konkrečiu atveju, būtina nustatyti sąlygas, kuriomis būtų suderintas tos nuostatos įgyvendinimas į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas tiekiamų vaistų atžvilgiu;

| (10) | iš Direktyvos 2001/83/EB 40 straipsnio 3 dalies, skaitomos kartu su Protokolu, matyti, kad vaistų iš trečiųjų šalių į valstybę narę importuotojai turi turėti gamybos leidimą, suteiktą valstybės narės, kurioje importuotojas yra įsisteigęs, o Šiaurės Airijoje įsisteigusių importuotojų atveju suteiktą Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Siekiant išvengti atvejų, kai veiklos vykdytojai nutraukia ar smarkiai sumažina vaistų tiekimą į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją, būtina tam tikromis sąlygomis išimties tvarka nukrypti nuo to reikalavimo ir leisti didmeniniams platintojams, neturintiems atitinkamo gamybos leidimo, kuris kitu atveju reikalingas importui iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją, importuoti vaistus į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją kartu užtikrinant lygiavertį žmonių sveikatos apsaugos lygį; |
| --- | --- |

(10)

iš Direktyvos 2001/83/EB 40 straipsnio 3 dalies, skaitomos kartu su Protokolu, matyti, kad vaistų iš trečiųjų šalių į valstybę narę importuotojai turi turėti gamybos leidimą, suteiktą valstybės narės, kurioje importuotojas yra įsisteigęs, o Šiaurės Airijoje įsisteigusių importuotojų atveju suteiktą Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija. Siekiant išvengti atvejų, kai veiklos vykdytojai nutraukia ar smarkiai sumažina vaistų tiekimą į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją, būtina tam tikromis sąlygomis išimties tvarka nukrypti nuo to reikalavimo ir leisti didmeniniams platintojams, neturintiems atitinkamo gamybos leidimo, kuris kitu atveju reikalingas importui iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių arba per jas į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją, importuoti vaistus į Kiprą, Airiją, Maltą ir Šiaurės Airiją kartu užtikrinant lygiavertį žmonių sveikatos apsaugos lygį;

| (11) | tuo atveju, kai vaistai eksportuojami iš valstybės narės į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis ir vėliau importuojami į Kiprą, Airiją, Maltą ar Šiaurės Airiją, turėtų būti galima netaikyti specialios kontrolės, būtent kokybės kontrolės tyrimų, kuriais užtikrinama tų iš trečiųjų šalių importuojamų vaistų kokybė, jei Sąjunga ėmėsi tinkamų priemonių užtikrinti, kad eksportuojančioje šalyje būtų vykdoma būtina kontrolė; |
| --- | --- |

(11)

tuo atveju, kai vaistai eksportuojami iš valstybės narės į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis ir vėliau importuojami į Kiprą, Airiją, Maltą ar Šiaurės Airiją, turėtų būti galima netaikyti specialios kontrolės, būtent kokybės kontrolės tyrimų, kuriais užtikrinama tų iš trečiųjų šalių importuojamų vaistų kokybė, jei Sąjunga ėmėsi tinkamų priemonių užtikrinti, kad eksportuojančioje šalyje būtų vykdoma būtina kontrolė;

| (12) | iš Direktyvos 2001/83/EB 48 straipsnio, skaitomo kartu su tos direktyvos 49 straipsniu ir Protokolu, matyti, kad leidimo prekiauti turėtojas turi turėti kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje. Siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų nuolat gauti tam tikrų vaistų, yra tikslinga leisti kvalifikuotam asmeniui gyventi ir vykdyti veiklą kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse; |
| --- | --- |

(12)

iš Direktyvos 2001/83/EB 48 straipsnio, skaitomo kartu su tos direktyvos 49 straipsniu ir Protokolu, matyti, kad leidimo prekiauti turėtojas turi turėti kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje. Siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų nuolat gauti tam tikrų vaistų, yra tikslinga leisti kvalifikuotam asmeniui gyventi ir vykdyti veiklą kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse;

| (13) | iš Direktyvos 2001/83/EB 104 straipsnio 3 dalies, skaitomos kartu su Protokolu, matyti, kad už farmakologinį budrumą atsakingas kvalifikuotas asmuo turi gyventi ir veikti Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje. Kai kurie veiklos vykdytojai negalėjo įvykdyti to reikalavimo iki 2021 m. gruodžio 31 d. Siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų nuolat gauti tam tikrų vaistų, yra tikslinga leisti už farmakologinį budrumą atsakingam kvalifikuotam asmeniui gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse; |
| --- | --- |

(13)

iš Direktyvos 2001/83/EB 104 straipsnio 3 dalies, skaitomos kartu su Protokolu, matyti, kad už farmakologinį budrumą atsakingas kvalifikuotas asmuo turi gyventi ir veikti Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje. Kai kurie veiklos vykdytojai negalėjo įvykdyti to reikalavimo iki 2021 m. gruodžio 31 d. Siekiant užtikrinti, kad pacientai Šiaurės Airijoje galėtų nuolat gauti tam tikrų vaistų, yra tikslinga leisti už farmakologinį budrumą atsakingam kvalifikuotam asmeniui gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse;

| (14) | siekiant išvengti vaistų stygiaus Kipre ir Maltoje, Kipro ir Maltos kompetentingoms institucijoms turėtų būti leidžiama dėl visuomenės sveikatos priežasčių tam tikrą laikotarpį Direktyvos 2001/83/EB 126a straipsnio pagrindu suteikti, palikti galioti ir pratęsti leidimus prekiauti, kurie grindžiami kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių kompetentingų institucijų suteiktais leidimais prekiauti, net jeigu leidimo prekiauti turėtojas nebėra įsisteigęs Sąjungoje, jei tenkinamos tam tikros sąlygos. Kadangi kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse Sąjungos teisė nebetaikoma, būtina numatyti, kad Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos užtikrintų, kad tokie leidimai atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užtikrinti, kad nebūtų pakenkta Sąjungos rinkos veikimui, būtina nustatyti sustiprintos priežiūros ir taisyklių, susijusių su šia direktyva nustatytų nukrypti leidžiančių nuostatų taikymu, vykdymo užtikrinimo sąlygas. Komisija turėtų stebėti pokyčius kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, kurie galėtų turėti įtakos apsaugos lygiui, susijusiam su reguliavimo funkcijomis, kurioms taikoma ši direktyva. Jeigu Komisija nustato, kad visuomenės sveikatos apsaugos lygis, kurį Jungtinė Karalystė užtikrina taisyklėmis, reglamentuojančiomis vaistų gamybą, platinimą ir naudojimą, ir veiksmingas tų taisyklių vykdymo užtikrinimas nebėra iš esmės lygiavertis Sąjungoje užtikrinamam lygiui, arba jeigu Komisijai trūksta informacijos, kad galėtų įvertinti, ar užtikrinamas iš esmės lygiavertis apsaugos lygis, Komisija turėtų pradėti konsultacijas su Jungtine Karalyste, kad rastų abipusiškai sutartą priemonę tai padėčiai ištaisyti. Jeigu per nustatytą laikotarpį tokios taisomosios priemonės nerandama, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai kraštutiniu atveju priimti deleguotuosius aktus, kuriais sustabdomas vienos ar kelių šia direktyva nustatytų nuostatų taikymas; |
| --- | --- |

(14)

siekiant išvengti vaistų stygiaus Kipre ir Maltoje, Kipro ir Maltos kompetentingoms institucijoms turėtų būti leidžiama dėl visuomenės sveikatos priežasčių tam tikrą laikotarpį Direktyvos 2001/83/EB 126a straipsnio pagrindu suteikti, palikti galioti ir pratęsti leidimus prekiauti, kurie grindžiami kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių kompetentingų institucijų suteiktais leidimais prekiauti, net jeigu leidimo prekiauti turėtojas nebėra įsisteigęs Sąjungoje, jei tenkinamos tam tikros sąlygos. Kadangi kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse Sąjungos teisė nebetaikoma, būtina numatyti, kad Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos užtikrintų, kad tokie leidimai atitiktų Sąjungos teisę. Siekiant užtikrinti, kad nebūtų pakenkta Sąjungos rinkos veikimui, būtina nustatyti sustiprintos priežiūros ir taisyklių, susijusių su šia direktyva nustatytų nukrypti leidžiančių nuostatų taikymu, vykdymo užtikrinimo sąlygas. Komisija turėtų stebėti pokyčius kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, kurie galėtų turėti įtakos apsaugos lygiui, susijusiam su reguliavimo funkcijomis, kurioms taikoma ši direktyva. Jeigu Komisija nustato, kad visuomenės sveikatos apsaugos lygis, kurį Jungtinė Karalystė užtikrina taisyklėmis, reglamentuojančiomis vaistų gamybą, platinimą ir naudojimą, ir veiksmingas tų taisyklių vykdymo užtikrinimas nebėra iš esmės lygiavertis Sąjungoje užtikrinamam lygiui, arba jeigu Komisijai trūksta informacijos, kad galėtų įvertinti, ar užtikrinamas iš esmės lygiavertis apsaugos lygis, Komisija turėtų pradėti konsultacijas su Jungtine Karalyste, kad rastų abipusiškai sutartą priemonę tai padėčiai ištaisyti. Jeigu per nustatytą laikotarpį tokios taisomosios priemonės nerandama, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai kraštutiniu atveju priimti deleguotuosius aktus, kuriais sustabdomas vienos ar kelių šia direktyva nustatytų nuostatų taikymas;

| (15) | siekiant užtikrinti skaidrumą, Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos turėtų paskelbti vaistų, kuriems jos ketina taikyti arba taikė šioje direktyvoje nustatytas nukrypti leidžiančias nuostatas, sąrašą. Kad būtų galima lengvai atlikti informacijos paiešką tame sąraše, jame turėtų būti pateikta ta pati informacija, kuri nurodyta atitinkamų vaistų informaciniame lapelyje ar vaisto charakteristikų santraukoje; |
| --- | --- |

(15)

siekiant užtikrinti skaidrumą, Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos turėtų paskelbti vaistų, kuriems jos ketina taikyti arba taikė šioje direktyvoje nustatytas nukrypti leidžiančias nuostatas, sąrašą. Kad būtų galima lengvai atlikti informacijos paiešką tame sąraše, jame turėtų būti pateikta ta pati informacija, kuri nurodyta atitinkamų vaistų informaciniame lapelyje ar vaisto charakteristikų santraukoje;

| (16) | kadangi šios direktyvos tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti, o dėl veiksmų masto ar poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šia direktyva neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti; |
| --- | --- |

(16)

kadangi šios direktyvos tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti, o dėl veiksmų masto ar poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šia direktyva neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti;

| (17) | todėl direktyvą 2001/20/EB ir 2001/83/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti; |
| --- | --- |

(17)

todėl direktyvą 2001/20/EB ir 2001/83/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti;

| (18) | siekiant užtikrinti teisinį tęstinumą farmacijos sektoriaus veiklos vykdytojams ir užtikrinti nuolatinį vaistų prieinamumą pacientams Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje, ši direktyva turėtų įsigalioti skubos tvarka jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną, o valstybių narių priimtos priemonės, kuriomis jos laikomasi, turėtų būti taikomos atgaline data nuo 2022 m. sausio 1 d., |
| --- | --- |

(18)

siekiant užtikrinti teisinį tęstinumą farmacijos sektoriaus veiklos vykdytojams ir užtikrinti nuolatinį vaistų prieinamumą pacientams Kipre, Airijoje, Maltoje ir Šiaurės Airijoje, ši direktyva turėtų įsigalioti skubos tvarka jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną, o valstybių narių priimtos priemonės, kuriomis jos laikomasi, turėtų būti taikomos atgaline data nuo 2022 m. sausio 1 d.,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 2001/20/EB 13 straipsnio 1 dalis papildoma šia pastraipa:

„Nukrypdamos nuo pirmos pastraipos, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos leidžia importuoti tiriamuosius vaistus iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių be tokio leidimo, jeigu tenkinamos visos šios sąlygos:

| a) | į Kiprą, Airiją, Maltą ar Šiaurės Airiją importuotiems tiriamiesiems vaistams buvo suteiktas serijos išleidimo sertifikatas Sąjungoje, kaip numatyta 3 dalies a punkte, arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, laikantis 3 dalies b punkte nustatytų reikalavimų; |
| --- | --- |

a)

į Kiprą, Airiją, Maltą ar Šiaurės Airiją importuotiems tiriamiesiems vaistams buvo suteiktas serijos išleidimo sertifikatas Sąjungoje, kaip numatyta 3 dalies a punkte, arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, laikantis 3 dalies b punkte nustatytų reikalavimų;

| b) | tiriamieji vaistai yra prieinami tik tiriamiems asmenims valstybėje narėje, į kurią tie tiriamieji vaistai importuojami, arba, jeigu importuojama į Šiaurės Airiją, yra prieinami tik tiriamiems asmenims Šiaurės Airijoje.“ |
| --- | --- |

b)

tiriamieji vaistai yra prieinami tik tiriamiems asmenims valstybėje narėje, į kurią tie tiriamieji vaistai importuojami, arba, jeigu importuojama į Šiaurės Airiją, yra prieinami tik tiriamiems asmenims Šiaurės Airijoje.“

2 straipsnis

Direktyva 2001/83/EB iš dalies keičiama taip:

| 1) | įterpiamas šis straipsnis:

  „5a straipsnis
  Nukrypdamos nuo 6 straipsnio, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos gali laikinai leisti tiekti Šiaurės Airijos pacientams vaistą, priklausantį Reglamento (EB) Nr. 726/2004 3 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytoms kategorijoms, jeigu tenkinamos visos šios sąlygos:






  a) | Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija suteikė atitinkamo vaisto leidimą prekiauti dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių; |
| --- | --- | --- |

1)

įterpiamas šis straipsnis:

„5a straipsnis

Nukrypdamos nuo 6 straipsnio, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos gali laikinai leisti tiekti Šiaurės Airijos pacientams vaistą, priklausantį Reglamento (EB) Nr. 726/2004 3 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytoms kategorijoms, jeigu tenkinamos visos šios sąlygos:

a)

Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija suteikė atitinkamo vaisto leidimą prekiauti dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių;

| b) | atitinkamas vaistas tiekiamas tik pacientams ar galutiniams vartotojams Šiaurės Airijos teritorijoje ir nėra prieinamas nė vienoje valstybėje narėje. |
| --- | --- |

b)

atitinkamas vaistas tiekiamas tik pacientams ar galutiniams vartotojams Šiaurės Airijos teritorijoje ir nėra prieinamas nė vienoje valstybėje narėje.

Laikinas leidimas galioja ne ilgiau kaip šešis mėnesius. Nepaisant nurodyto galiojimo laikotarpio, laikinas leidimas nustoja galioti, jeigu atitinkamam vaistui suteikiamas leidimas prekiauti pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 10 straipsnį arba jeigu atsisakoma suteikti tokį leidimą prekiauti pagal tą straipsnį.“;

| 2) | į 8 straipsnį įterpiamos šios dalys:

  „2a.   Nukrypdamos nuo 2 dalies, Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, gali suteikti leidimus prekiauti pareiškėjams, įsisteigusiems kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse.


  2b.   Nukrypdamos nuo 2 dalies, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos pagal šios antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytą abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką gali suteikti leidimus prekiauti leidimų prekiauti turėtojams, įsisteigusiems kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse.
  Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams gali pratęsti iki 2022 m. balandžio 20 d. suteiktus rinkodaros leidimus.
  Kipro, Airijos ar Maltos kompetentingų institucijų pagal pirmą ir antrą pastraipas suteikti ar pratęsti leidimai prekiauti nustoja galioti ne vėliau kaip 2026 m. gruodžio 31 d.“; |
| --- | --- |

2)

į 8 straipsnį įterpiamos šios dalys:

„2a.   Nukrypdamos nuo 2 dalies, Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, gali suteikti leidimus prekiauti pareiškėjams, įsisteigusiems kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse.

2b.   Nukrypdamos nuo 2 dalies, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos pagal šios antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytą abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką gali suteikti leidimus prekiauti leidimų prekiauti turėtojams, įsisteigusiems kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse.

Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams gali pratęsti iki 2022 m. balandžio 20 d. suteiktus rinkodaros leidimus.

Kipro, Airijos ar Maltos kompetentingų institucijų pagal pirmą ir antrą pastraipas suteikti ar pratęsti leidimai prekiauti nustoja galioti ne vėliau kaip 2026 m. gruodžio 31 d.“;

| 3) | įterpiamas šis straipsnis:

  „18a straipsnis

  1.   Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies antros pastraipos, 17 straipsnio 2 dalies ir 18 straipsnio, jeigu paraiška dėl leidimo prekiauti pateikta vienoje ar keliose valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, arba jeigu Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, pateikiama paraiška gauti vaisto, kuris jau nagrinėjamas arba kurio leidimas prekiauti jau suteiktas valstybėje narėje, leidimą prekiauti, paraiška dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, neturi būti teikiama pagal 28–39 straipsnius, jei tenkinamos visos šios sąlygos:






  a) | Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija pagal Sąjungos teisę suteikia leidimą prekiauti dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir toks atitikimas Sąjungos teisei yra užtikrinamas to leidimo prekiauti galiojimo laikotarpiu; |
| --- | --- | --- |

3)

įterpiamas šis straipsnis:

„18a straipsnis

1.   Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies antros pastraipos, 17 straipsnio 2 dalies ir 18 straipsnio, jeigu paraiška dėl leidimo prekiauti pateikta vienoje ar keliose valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, arba jeigu Jungtinėje Karalystėje, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, pateikiama paraiška gauti vaisto, kuris jau nagrinėjamas arba kurio leidimas prekiauti jau suteiktas valstybėje narėje, leidimą prekiauti, paraiška dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, neturi būti teikiama pagal 28–39 straipsnius, jei tenkinamos visos šios sąlygos:

a)

Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija pagal Sąjungos teisę suteikia leidimą prekiauti dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, ir toks atitikimas Sąjungos teisei yra užtikrinamas to leidimo prekiauti galiojimo laikotarpiu;

| b) | vaistai, kurių leidimą prekiauti suteikė Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, pacientams ar galutiniams vartotojams gali būti tiekiami tik Šiaurės Airijos teritorijoje ir jie nėra tiekiami nė vienoje valstybėje narėje. |
| --- | --- |

b)

vaistai, kurių leidimą prekiauti suteikė Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, pacientams ar galutiniams vartotojams gali būti tiekiami tik Šiaurės Airijos teritorijoje ir jie nėra tiekiami nė vienoje valstybėje narėje.

2.   Vaisto, kurio leidimas prekiauti jau buvo suteiktas dėl Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, pagal 28–39 straipsnius, leidimo prekiauti turėtojas iki 2022 m. balandžio 20 d. gali panaikinti Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, leidimą prekiauti, suteiktą pagal abipusį pripažinimą ar decentralizuotą tvarką, ir pagal 1 dalį pateikti paraišką dėl to vaisto leidimo prekiauti Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingoms institucijoms.“;

| 4) | 20 straipsnis papildomas šia dalimi:

  „Kiek tai susiję su vaistų, įtrauktų į 127d straipsnyje nurodytą sąrašą, išskyrus tuos vaistus, dėl kurių leidimą išduoda Komisija, kokybės kontrolės tyrimais, atliekamais kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos gali laikyti, kad tai yra pateisinamas atvejis, kaip tai suprantama pirmos pastraipos b punkte, neatlikdamos kiekvieno konkretaus atvejo vertinimo, jei:






  a) | kiekvieną atitinkamų vaistų seriją Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje esančioje vietoje išleidžia kvalifikuotas asmuo arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse esančioje vietoje išleidžia kvalifikuotas asmuo, taikydamas kokybės standartus, kurie yra lygiaverčiai 51 straipsnyje nustatytiems standartams; |
| --- | --- | --- |

4)

20 straipsnis papildomas šia dalimi:

„Kiek tai susiję su vaistų, įtrauktų į 127d straipsnyje nurodytą sąrašą, išskyrus tuos vaistus, dėl kurių leidimą išduoda Komisija, kokybės kontrolės tyrimais, atliekamais kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos gali laikyti, kad tai yra pateisinamas atvejis, kaip tai suprantama pirmos pastraipos b punkte, neatlikdamos kiekvieno konkretaus atvejo vertinimo, jei:

a)

kiekvieną atitinkamų vaistų seriją Sąjungoje ar Šiaurės Airijoje esančioje vietoje išleidžia kvalifikuotas asmuo arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse esančioje vietoje išleidžia kvalifikuotas asmuo, taikydamas kokybės standartus, kurie yra lygiaverčiai 51 straipsnyje nustatytiems standartams;

| b) | kokybės kontrolės bandymus atliekančios trečiosios šalies paskirtą įmonę prižiūri Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija, be kita ko, atlikdama patikras vietoje; |
| --- | --- |

b)

kokybės kontrolės bandymus atliekančios trečiosios šalies paskirtą įmonę prižiūri Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija, be kita ko, atlikdama patikras vietoje;

| c) | jei seriją išleidžia kvalifikuotas asmuo, kuris gyvena ir veikia kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, gamybos leidimo turėtojas pareiškia, kad jis neturi kvalifikuoto asmens, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.“; |
| --- | --- |

c)

jei seriją išleidžia kvalifikuotas asmuo, kuris gyvena ir veikia kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, gamybos leidimo turėtojas pareiškia, kad jis neturi kvalifikuoto asmens, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.“;

| 5) | 40 straipsnis iš dalies keičiamas taip:






  a) | įterpiama ši dalis:

  „1a.   Nukrypdamos nuo šio straipsnio 1 dalies, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos leidžia importuoti vaistus iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių didmeninio platinimo leidimo, kaip nurodyta 77 straipsnio 1 dalyje, turėtojams, kurie neturi atitinkamo gamybos leidimo, jei tenkinamos visos šios sąlygos:






  a) | vaistų kokybės kontrolės tyrimai atlikti Sąjungoje, kaip numatyta 51 straipsnio 3 dalyje, arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, laikantis 20 straipsnio pirmos pastraipos b punkto; |
| --- | --- | --- | --- |

5)

40 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

įterpiama ši dalis:

„1a.   Nukrypdamos nuo šio straipsnio 1 dalies, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos ir iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro, Airijos ir Maltos kompetentingos institucijos leidžia importuoti vaistus iš kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių didmeninio platinimo leidimo, kaip nurodyta 77 straipsnio 1 dalyje, turėtojams, kurie neturi atitinkamo gamybos leidimo, jei tenkinamos visos šios sąlygos:

a)

vaistų kokybės kontrolės tyrimai atlikti Sąjungoje, kaip numatyta 51 straipsnio 3 dalyje, arba kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, laikantis 20 straipsnio pirmos pastraipos b punkto;

| b) | vaistų seriją išleido kvalifikuotas asmuo Sąjungoje pagal 51 straipsnio 1 dalį arba vaistų, kurių leidimą suteikė Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos, atveju – kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, taikydamas kokybės standartus, kurie yra lygiaverčiai 51 straipsnio 1 dalyje nustatytiems standartams; |
| --- | --- |

b)

vaistų seriją išleido kvalifikuotas asmuo Sąjungoje pagal 51 straipsnio 1 dalį arba vaistų, kurių leidimą suteikė Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos, atveju – kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, taikydamas kokybės standartus, kurie yra lygiaverčiai 51 straipsnio 1 dalyje nustatytiems standartams;

| c) | atitinkamo vaisto leidimą prekiauti, remdamasi Sąjungos teise, suteikė valstybės narės kompetentinga institucija ar Komisija, arba, kiek tai susiję su Šiaurės Airijos rinkai pateiktais vaistais, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija; |
| --- | --- |

c)

atitinkamo vaisto leidimą prekiauti, remdamasi Sąjungos teise, suteikė valstybės narės kompetentinga institucija ar Komisija, arba, kiek tai susiję su Šiaurės Airijos rinkai pateiktais vaistais, Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija;

| d) | vaistai yra prieinami tik pacientams ar galutiniams vartotojams toje valstybėje narėje, į kurią vaistai importuojami, arba, jeigu vaistai importuojami į Šiaurės Airiją, jie yra prieinami tik Šiaurės Airijos pacientams ar galutiniams vartotojams; |
| --- | --- |

d)

vaistai yra prieinami tik pacientams ar galutiniams vartotojams toje valstybėje narėje, į kurią vaistai importuojami, arba, jeigu vaistai importuojami į Šiaurės Airiją, jie yra prieinami tik Šiaurės Airijos pacientams ar galutiniams vartotojams;

| e) | vaistai turi 54 straipsnio o punkte nurodytas apsaugos priemones. |
| --- | --- |

e)

vaistai turi 54 straipsnio o punkte nurodytas apsaugos priemones.

80 straipsnio pirmos pastraipos b punktas netaikomas importui, kuris atitinka šios dalies pirmoje pastraipoje nustatytas sąlygas.“;

| b) | įterpiama ši dalis:

  „3a.   Vaistų serijų, eksportuojamų į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis iš valstybės narės ir vėliau importuotų į Šiaurės Airiją arba iki 2024 m. gruodžio 31 d. į Kiprą, Airiją ar Maltą, atveju 51 straipsnio 1 dalies pirmoje ir antroje pastraipose nurodytos importuojamų vaistų kontrolės nereikalaujama, jei, prieš jas eksportuojant į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis, tos serijos buvo taip patikrintos valstybėje narėje ir jei prie jų pridedamos 51 straipsnio 1 dalies trečioje pastraipoje nurodytos kontrolės ataskaitos.“; |
| --- | --- |

b)

įterpiama ši dalis:

„3a.   Vaistų serijų, eksportuojamų į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis iš valstybės narės ir vėliau importuotų į Šiaurės Airiją arba iki 2024 m. gruodžio 31 d. į Kiprą, Airiją ar Maltą, atveju 51 straipsnio 1 dalies pirmoje ir antroje pastraipose nurodytos importuojamų vaistų kontrolės nereikalaujama, jei, prieš jas eksportuojant į kitas nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalis, tos serijos buvo taip patikrintos valstybėje narėje ir jei prie jų pridedamos 51 straipsnio 1 dalies trečioje pastraipoje nurodytos kontrolės ataskaitos.“;

| 6) | 48 straipsnis papildomas šia dalimi:

  „3.   Kai gamybos leidimą suteikia Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, 1 dalyje nurodytas kvalifikuotas asmuo gali gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Ši dalis netaikoma, jei gamybos leidimo turėtojas jau turi kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.“; |
| --- | --- |

6)

48 straipsnis papildomas šia dalimi:

„3.   Kai gamybos leidimą suteikia Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, 1 dalyje nurodytas kvalifikuotas asmuo gali gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Ši dalis netaikoma, jei gamybos leidimo turėtojas jau turi kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.“;

| 7) | 104 straipsnio 3 dalis papildoma šia pastraipa:

  „Nukrypdama nuo antros pastraipos, jei leidimą prekiauti suteikia Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, pirmos pastraipos a punkte nurodytas kvalifikuotas asmuo gali gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Ši pastraipa netaikoma, jei gamybos leidimo turėtojas jau turi kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.
  “; |
| --- | --- |

7)

104 straipsnio 3 dalis papildoma šia pastraipa:

„Nukrypdama nuo antros pastraipos, jei leidimą prekiauti suteikia Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentinga institucija, pirmos pastraipos a punkte nurodytas kvalifikuotas asmuo gali gyventi ir veikti kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse. Ši pastraipa netaikoma, jei gamybos leidimo turėtojas jau turi kvalifikuotą asmenį, kuris gyvena ir veikia Sąjungoje 2022 m. balandžio 20 d.
  “;

| 8) | įterpiamas šis straipsnis:

  „111c straipsnis

  1.   Komisija nuolat stebi pokyčius Jungtinėje Karalystėje, kurie galėtų turėti įtakos su 8 straipsnio 2a bei 2b dalyse, 20 straipsnio antroje pastraipoje, 40 straipsnio 1a bei 3a dalyse, 48 straipsnio 3 dalyje, 104 straipsnio 3 dalyje ir 126c straipsnyje nurodytomis reguliavimo funkcijomis, kurios yra vykdomos kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, susijusiam apsaugos lygiui, visų pirma atsižvelgdama į šiuos aspektus:






  a) | Jungtinės Karalystės teisėje nustatytas taisykles, reglamentuojančias leidimų prekiauti suteikimą, leidimo prekiauti turėtojo pareigas, gamybos leidimų suteikimą, gamybos leidimo turėtojo pareigas, kvalifikuotus asmenis ir jų pareigas, kokybės kontrolės tyrimus, serijos išleidimą ir farmakologinį budrumą; |
| --- | --- | --- |

8)

įterpiamas šis straipsnis:

„111c straipsnis

1.   Komisija nuolat stebi pokyčius Jungtinėje Karalystėje, kurie galėtų turėti įtakos su 8 straipsnio 2a bei 2b dalyse, 20 straipsnio antroje pastraipoje, 40 straipsnio 1a bei 3a dalyse, 48 straipsnio 3 dalyje, 104 straipsnio 3 dalyje ir 126c straipsnyje nurodytomis reguliavimo funkcijomis, kurios yra vykdomos kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse, susijusiam apsaugos lygiui, visų pirma atsižvelgdama į šiuos aspektus:

a)

Jungtinės Karalystės teisėje nustatytas taisykles, reglamentuojančias leidimų prekiauti suteikimą, leidimo prekiauti turėtojo pareigas, gamybos leidimų suteikimą, gamybos leidimo turėtojo pareigas, kvalifikuotus asmenis ir jų pareigas, kokybės kontrolės tyrimus, serijos išleidimą ir farmakologinį budrumą;

| b) | ar Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos savo teritorijoje užtikrina veiksmingą a punkte nurodytų taisyklių vykdymą, inter alia, atlikdamos jų teritorijose esančių leidimų prekiauti turėtojų, gamybos leidimų turėtojų ir didmeninių platintojų patikrinimus bei auditą, o jų patalpose – patikras vietoje, susijusias su a punkte nurodytų reguliavimo funkcijų vykdymu. |
| --- | --- |

b)

ar Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos savo teritorijoje užtikrina veiksmingą a punkte nurodytų taisyklių vykdymą, inter alia, atlikdamos jų teritorijose esančių leidimų prekiauti turėtojų, gamybos leidimų turėtojų ir didmeninių platintojų patikrinimus bei auditą, o jų patalpose – patikras vietoje, susijusias su a punkte nurodytų reguliavimo funkcijų vykdymu.

2.   Jei Komisija nustato, kad visuomenės sveikatos apsaugos lygis, kurį Jungtinė Karalystė užtikrina taisyklėmis, reglamentuojančiomis vaistų gamybą, platinimą bei naudojimą, ir veiksmingas tų taisyklių vykdymo užtikrinimas nebėra iš esmės lygiaverčiai užtikrinamiems Sąjungoje, arba jei Komisijai trūksta informacijos, kad ji galėtų įvertinti, ar užtikrinamas iš esmės lygiavertis visuomenės sveikatos apsaugos lygis, Komisija turėtų apie tai rašytiniu pranešimu informuoti Jungtinę Karalystę išsamiai pagrįsdama nustatytus faktus.

Šešis mėnesius po rašytinio pranešimo pateikimo pagal pirmą pastraipą Komisija pradeda konsultacijas su Jungtine Karalyste, kad ištaisytų padėtį, dėl kurios buvo pateiktas tas rašytinis pranešimas. Pagrįstais atvejais Komisija tą laikotarpį gali pratęsti trimis mėnesiais.

3.   Jeigu padėtis, dėl kurios pagal 2 dalies pirmą pastraipą pateiktas rašytinis pranešimas, neištaisoma per 2 dalies antroje pastraipoje nurodytą laikotarpį, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotąjį aktą, kuriame išvardijamos tos 1 dalyje nurodytos nuostatos, kurių taikymas sustabdomas.

4.   Jei pagal 3 dalį priimamas deleguotasis aktas, 1 dalies įžanginiame sakinyje nurodytos nuostatos, kaip nurodyta deleguotajame akte, nebetaikomos pirmą kito mėnesio po deleguotojo akto įsigaliojimo dieną.

5.   Ištaisius padėtį, dėl kurios pagal 3 dalį buvo priimtas deleguotasis aktas, Komisija priima deleguotąjį aktą, kuriame nurodomos tos sustabdytos nuostatos, kurios vėl pradedamos taikyti. Tokiu atveju pagal šią dalį priimtame deleguotajame akte nurodytos nuostatos vėl pradedamos taikyti pirmą kito mėnesio po šioje dalyje nurodyto deleguotojo akto įsigaliojimo dieną.“;

| 9) | 121a straipsnis iš dalies keičiamas taip:






  a) | 2 dalis papildoma šia pastraipa:

  „111c straipsnio 3 ir 5 dalyse nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami neribotam laikotarpiui nuo 2022 m. balandžio 20 d.
  “; |
| --- | --- | --- |

9)

121a straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

2 dalis papildoma šia pastraipa:

„111c straipsnio 3 ir 5 dalyse nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami neribotam laikotarpiui nuo 2022 m. balandžio 20 d.
  “;

| b) | 3 dalis pakeičiama taip:

  „3.   Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kada atšaukti 14 straipsnio 1 dalyje ir 22b, 23b, 46a, 47, 52b, 54a straipsniuose, 111c straipsnio 3 bei 5 dalyse ir 120 straipsnyje nurodytus deleguotuosius įgaliojimus. Sprendimu dėl įgaliojimų atšaukimo nutraukiami tame sprendime nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus. Sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis nedaro poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų galiojimui.“; |
| --- | --- |

b)

3 dalis pakeičiama taip:

„3.   Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kada atšaukti 14 straipsnio 1 dalyje ir 22b, 23b, 46a, 47, 52b, 54a straipsniuose, 111c straipsnio 3 bei 5 dalyse ir 120 straipsnyje nurodytus deleguotuosius įgaliojimus. Sprendimu dėl įgaliojimų atšaukimo nutraukiami tame sprendime nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus. Sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis nedaro poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų galiojimui.“;

| c) | 6 dalis pakeičiama taip:

  „6.   Pagal 14 straipsnio 1 dalį ir 22b, 23b, 46a, 47, 52b, 54a straipsnius, 111c straipsnio 3 bei 5 dalis ir 120 straipsnį priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo Europos Parlamentui ir Tarybai apie šį aktą dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškia prieštaravimų arba jeigu dar nepasibaigus šiam laikotarpiui ir Europos Parlamentas, ir Taryba praneša Komisijai, kad prieštaravimų nereikš. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva tas laikotarpis pratęsiamas dviem mėnesiais.“; |
| --- | --- |

c)

6 dalis pakeičiama taip:

„6.   Pagal 14 straipsnio 1 dalį ir 22b, 23b, 46a, 47, 52b, 54a straipsnius, 111c straipsnio 3 bei 5 dalis ir 120 straipsnį priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo Europos Parlamentui ir Tarybai apie šį aktą dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškia prieštaravimų arba jeigu dar nepasibaigus šiam laikotarpiui ir Europos Parlamentas, ir Taryba praneša Komisijai, kad prieštaravimų nereikš. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva tas laikotarpis pratęsiamas dviem mėnesiais.“;

| 10) | įterpiamas šis straipsnis:

  „126c straipsnis

  1.   Nukrypdamos nuo 126a straipsnio, iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos dėl pagrįstų visuomenės sveikatos priežasčių gali leisti pateikti savo nacionalinei rinkai vaistą, kurio leidimas prekiauti suteiktas dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, jei nėra leidimo prekiauti arba nėra nagrinėjama pateikta leidimo prekiauti paraiška.
  Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos taip pat gali toliau palikti galioti arba iki 2024 m. gruodžio 31 d. pratęsti pagal 126a straipsnį iki 2022 m. balandžio 20 d. suteiktus leidimus prekiauti, kuriais leidžiama pateikti jų nacionalinei rinkai vaistą, kurio leidimas prekiauti suteiktas dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių.
  Pagal pirmą ir antrą pastraipas suteikti, pratęsti ar palikti galioti leidimai po 2026 m. gruodžio 31 d. negalioja.


  2.   Nukrypdamos nuo 8 straipsnio 2 dalies, Maltos ir Kipro kompetentingos institucijos gali suteikti leidimus prekiauti, kaip nurodyta šio straipsnio 1 dalyje, kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams.


  3.   Jei Kipro ar Maltos kompetentingos institucijos suteikia ar pratęsia leidimą prekiauti, kaip nurodyta 1 dalyje, jos užtikrina, kad būtų laikomasi šios direktyvos reikalavimų.


  4.   Prieš suteikdamos leidimą prekiauti pagal 1 dalį, Kipro ar Maltos kompetentingos institucijos:






  a) | praneša leidimo prekiauti turėtojui kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse apie pasiūlymą suteikti atitinkamo vaisto leidimą prekiauti arba pratęsti jo leidimą prekiauti pagal šį straipsnį; |
| --- | --- | --- |

10)

įterpiamas šis straipsnis:

„126c straipsnis

1.   Nukrypdamos nuo 126a straipsnio, iki 2024 m. gruodžio 31 d. Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos dėl pagrįstų visuomenės sveikatos priežasčių gali leisti pateikti savo nacionalinei rinkai vaistą, kurio leidimas prekiauti suteiktas dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių, jei nėra leidimo prekiauti arba nėra nagrinėjama pateikta leidimo prekiauti paraiška.

Kipro ir Maltos kompetentingos institucijos taip pat gali toliau palikti galioti arba iki 2024 m. gruodžio 31 d. pratęsti pagal 126a straipsnį iki 2022 m. balandžio 20 d. suteiktus leidimus prekiauti, kuriais leidžiama pateikti jų nacionalinei rinkai vaistą, kurio leidimas prekiauti suteiktas dėl kitų nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalių.

Pagal pirmą ir antrą pastraipas suteikti, pratęsti ar palikti galioti leidimai po 2026 m. gruodžio 31 d. negalioja.

2.   Nukrypdamos nuo 8 straipsnio 2 dalies, Maltos ir Kipro kompetentingos institucijos gali suteikti leidimus prekiauti, kaip nurodyta šio straipsnio 1 dalyje, kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse įsisteigusiems leidimų prekiauti turėtojams.

3.   Jei Kipro ar Maltos kompetentingos institucijos suteikia ar pratęsia leidimą prekiauti, kaip nurodyta 1 dalyje, jos užtikrina, kad būtų laikomasi šios direktyvos reikalavimų.

4.   Prieš suteikdamos leidimą prekiauti pagal 1 dalį, Kipro ar Maltos kompetentingos institucijos:

a)

praneša leidimo prekiauti turėtojui kitose nei Šiaurės Airija Jungtinės Karalystės dalyse apie pasiūlymą suteikti atitinkamo vaisto leidimą prekiauti arba pratęsti jo leidimą prekiauti pagal šį straipsnį;

| b) | gali paprašyti Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos pateikti atitinkamą informaciją, susijusią su atitinkamo vaisto leidimu prekiauti.“; |
| --- | --- |

b)

gali paprašyti Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos pateikti atitinkamą informaciją, susijusią su atitinkamo vaisto leidimu prekiauti.“;

| 11) | įterpiami šie straipsniai:

  „127c straipsnis
  8 straipsnio 2a bei 2b dalyse, 18a straipsnyje, 20 straipsnio antroje pastraipoje, 40 straipsnio 1a bei 3a dalyse, 48 straipsnio 3 dalyje, 104 straipsnio 3a dalyje ir 126c straipsnyje nustatytos nukrypti leidžiančios nuostatos nedaro poveikio šioje direktyvoje nustatytoms leidimo prekiauti turėtojo pareigoms užtikrinti Kipro, Airijos, Maltos ar Šiaurės Airijos rinkoms pateikto vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą.


  127d straipsnis

  1.   Ne vėliau kaip 2022 m. gegužės 20 d. Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos sudaro, praneša Komisijai ir savo interneto svetainėje paskelbia vaistų, dėl kurių jos taikė ar ketina taikyti šioje direktyvoje nustatytas leidžiančias nukrypti nuostatas, sąrašą.


  2.   Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos užtikrina, kad 1 dalyje nurodytas sąrašas būtų atnaujinamas ir tvarkomas nepriklausomai, bent kas šešis mėnesius.“ |
| --- | --- |

11)

įterpiami šie straipsniai:

„127c straipsnis

8 straipsnio 2a bei 2b dalyse, 18a straipsnyje, 20 straipsnio antroje pastraipoje, 40 straipsnio 1a bei 3a dalyse, 48 straipsnio 3 dalyje, 104 straipsnio 3a dalyje ir 126c straipsnyje nustatytos nukrypti leidžiančios nuostatos nedaro poveikio šioje direktyvoje nustatytoms leidimo prekiauti turėtojo pareigoms užtikrinti Kipro, Airijos, Maltos ar Šiaurės Airijos rinkoms pateikto vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą.

127d straipsnis

1.   Ne vėliau kaip 2022 m. gegužės 20 d. Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos sudaro, praneša Komisijai ir savo interneto svetainėje paskelbia vaistų, dėl kurių jos taikė ar ketina taikyti šioje direktyvoje nustatytas leidžiančias nukrypti nuostatas, sąrašą.

2.   Kipro, Airijos, Maltos ir Jungtinės Karalystės, kiek tai susiję su Šiaurės Airija, kompetentingos institucijos užtikrina, kad 1 dalyje nurodytas sąrašas būtų atnaujinamas ir tvarkomas nepriklausomai, bent kas šešis mėnesius.“

3 straipsnis

1.   Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos, per keturių mėnesių laikotarpį nuo jos įsigaliojimo dienos. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.

Tas nuostatas jos taiko nuo 2022 m. sausio 1 d.

Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

4 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

5 straipsnis

Ši direktyva yra skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2022 m. balandžio 12 d.

Europos Parlamento vardu

Pirmininkė

R. METSOLA

Tarybos vardu

Pirmininkas

C. BEAUNE

---

(1)  
  2022 m. vasario 24 d. nuomonė (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje).

1

(2)  
  2022 m. balandžio 7 d. Europos Parlamento pozicija (dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje) ir 2022 m. balandžio 12 d. Tarybos sprendimas.

2

(3)  
  OL L 29, 2020 1 31, p. 7.

3

(4)  
  2020 m. sausio 30 d. Tarybos sprendimas (ES) 2020/135 dėl Susitarimo dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos sudarymo (OL L 29, 2020 1 31, p. 1).

4

(5)  Komisijos pranešimas. Sąjungos farmacijos acquis taikymas rinkose, kurios istoriškai priklauso nuo vaistų tiekimo iš Didžiosios Britanijos arba per ją pasibaigus pereinamajam laikotarpiui (2021/C-27/08) (OL C 27, 2021 1 25, p. 11).

5

acquis

(6)  
  2001 m. balandžio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/20/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros klinikinės praktikos įgyvendinimu atliekant žmonėms skirtų vaistų klinikinius tyrimus, suderinimo (OL L 121, 2001 5 1, p. 34).

6

(7)  
  2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001 11 28, p. 67).

7

(8)  
  2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, kuriuo nustatoma žmonėms skirtų Sąjungos leidimų išdavimo ir priežiūros tvarka ir įsteigiama Europos vaistų agentūra (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).

8

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/14

---

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2022/643

2022 m. vasario 10 d.

kuriuo dėl pesticidų, pramoninių cheminių medžiagų, patvariųjų organinių teršalų ir gyvsidabrio įtraukimo į sąrašus ir muitinės kodų atnaujinimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 649/2012

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 649/2012 dėl pavojingų cheminių medžiagų eksporto ir importo (1), ypač į jo 23 straipsnio 4 dalies a, b, c ir d punktus,

kadangi:

| (1) | Reglamentu (ES) Nr. 649/2012 įgyvendinama Roterdamo konvencija dėl sutikimo, apie kurį pranešama iš anksto, procedūros, taikomos tam tikroms pavojingoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams tarptautinėje prekyboje (2) (toliau – Roterdamo konvencija); |
| --- | --- |

(1)

Reglamentu (ES) Nr. 649/2012 įgyvendinama Roterdamo konvencija dėl sutikimo, apie kurį pranešama iš anksto, procedūros, taikomos tam tikroms pavojingoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams tarptautinėje prekyboje (2) (toliau – Roterdamo konvencija);

| (2) | įgyvendinimo reglamentais (ES) 2020/1280 (3), (ES) 2020/892 (4), (ES) 2020/1276 (5), (ES) 2020/18 (6), (ES) 2020/17 (7), (ES) 2020/1246 (8), (ES) 2020/2087 (9), (ES) 2019/1606 (10), (ES) 2020/23 (11) ir (ES) 2020/1498 (12) Komisija nusprendė nepratęsti atitinkamai medžiagų benalaksilo, beta ciflutrino, bromoksinilo, chlorpirifoso, metilchlorpirifoso, fenamifoso, mankozebo, metiokarbo, tiakloprido ir metiltiofanato kaip veikliųjų medžiagų patvirtinimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (13) galiojimo. Dėl šių galutinių reguliavimo priemonių bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(2)

įgyvendinimo reglamentais (ES) 2020/1280 (3), (ES) 2020/892 (4), (ES) 2020/1276 (5), (ES) 2020/18 (6), (ES) 2020/17 (7), (ES) 2020/1246 (8), (ES) 2020/2087 (9), (ES) 2019/1606 (10), (ES) 2020/23 (11) ir (ES) 2020/1498 (12) Komisija nusprendė nepratęsti atitinkamai medžiagų benalaksilo, beta ciflutrino, bromoksinilo, chlorpirifoso, metilchlorpirifoso, fenamifoso, mankozebo, metiokarbo, tiakloprido ir metiltiofanato kaip veikliųjų medžiagų patvirtinimo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (13) galiojimo. Dėl šių galutinių reguliavimo priemonių bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (3) | pramonės įmonės nutraukė veikliųjų medžiagų epoksikonazolo ir mekopropo patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Dėl to bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Be to, tai, kad epoksikonazolui ir mekopropui taikoma suderinta klasifikacija pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (14), yra pakankamas įrodymas, kad šios medžiagos kelia susirūpinimą dėl žmonių sveikatos ir aplinkos. Todėl epoksikonazolas ir mekopropas turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(3)

pramonės įmonės nutraukė veikliųjų medžiagų epoksikonazolo ir mekopropo patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Dėl to bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Be to, tai, kad epoksikonazolui ir mekopropui taikoma suderinta klasifikacija pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (14), yra pakankamas įrodymas, kad šios medžiagos kelia susirūpinimą dėl žmonių sveikatos ir aplinkos. Todėl epoksikonazolas ir mekopropas turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (4) | pramonės įmonės nutraukė veikliosios medžiagos bifentrino patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Todėl bifentriną draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produkai“ produktuose. Tas draudimas reiškia, kad šios medžiagos naudojimas visos kategorijos „pesticidai“ produktuose yra griežtai ribojamas, nes pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (15) bifentriną leidžiama naudoti tik 8-o tipo produktuose, priskiriamuose subkategorijai „kiti pesticidai, įskaitant biocidus“, ir pagal tą reglamentą nėra išduota nacionalinių autorizacijos leidimų naudoti biocidinius produktus, kurių sudėtyje yra bifentrino. Be to, tai, kad bifentrinui taikoma suderinta klasifikacija pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, yra pakankamas įrodymas, kad ši medžiaga kelia susirūpinimą dėl žmonių sveikatos ir aplinkos. Todėl bifentrinas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(4)

pramonės įmonės nutraukė veikliosios medžiagos bifentrino patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Todėl bifentriną draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produkai“ produktuose. Tas draudimas reiškia, kad šios medžiagos naudojimas visos kategorijos „pesticidai“ produktuose yra griežtai ribojamas, nes pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (15) bifentriną leidžiama naudoti tik 8-o tipo produktuose, priskiriamuose subkategorijai „kiti pesticidai, įskaitant biocidus“, ir pagal tą reglamentą nėra išduota nacionalinių autorizacijos leidimų naudoti biocidinius produktus, kurių sudėtyje yra bifentrino. Be to, tai, kad bifentrinui taikoma suderinta klasifikacija pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, yra pakankamas įrodymas, kad ši medžiaga kelia susirūpinimą dėl žmonių sveikatos ir aplinkos. Todėl bifentrinas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (5) | Komisija Įgyvendinimo sprendimu (ES)2018/1251 (16) nusprendė nepatvirtinti empentrino kaip veikliosios medžiagos pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012. Dėl šios galutinės reguliavimo priemonės bet koks empentrino naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jo naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl empentrinas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(5)

Komisija Įgyvendinimo sprendimu (ES)2018/1251 (16) nusprendė nepatvirtinti empentrino kaip veikliosios medžiagos pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012. Dėl šios galutinės reguliavimo priemonės bet koks empentrino naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jo naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl empentrinas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (6) | pramonės įmonės nutraukė veikliųjų medžiagų etilazinfoso, ferbamo ir heksazinono patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Dėl to bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl etilazinfosas, ferbamas ir heksazinonas turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(6)

pramonės įmonės nutraukė veikliųjų medžiagų etilazinfoso, ferbamo ir heksazinono patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Dėl to bet koks šių medžiagų naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita jų naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl etilazinfosas, ferbamas ir heksazinonas turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (7) | pramonės įmonės nutraukė veikliosios medžiagos metomilo patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Todėl metomilą draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produktai“ produktuose. Tas draudimas reiškia, kad šios medžiagos naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita metomilo naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl metomilas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(7)

pramonės įmonės nutraukė veikliosios medžiagos metomilo patvirtinimo procesą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Todėl metomilą draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produktai“ produktuose. Tas draudimas reiškia, kad šios medžiagos naudojimas kategorijos „pesticidai“ produktuose yra draudžiamas, nes nebuvo patvirtinta jokia kita metomilo naudojimo pagal tą kategoriją paskirtis. Todėl metomilas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (8) | medžiagos 2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT) ir 4,4’-diamindifenilmetanas (MDA) yra įtrauktos į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (17) XIV priede pateiktą sąrašą, nes anksčiau nustatyta, kad jos yra labai didelį susirūpinimą keliančios cheminės medžiagos. Todėl šioms medžiagoms būtina autorizacija pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VII antraštinę dalį. Kadangi autorizacija nebuvo suteikta, 2,4-dinitrotolueno (2,4-DNT) ir 4,4’-diaminodifenilmetano (MDA) pramoninis naudojimas yra griežtai ribojamas. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(8)

medžiagos 2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT) ir 4,4’-diamindifenilmetanas (MDA) yra įtrauktos į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (17) XIV priede pateiktą sąrašą, nes anksčiau nustatyta, kad jos yra labai didelį susirūpinimą keliančios cheminės medžiagos. Todėl šioms medžiagoms būtina autorizacija pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VII antraštinę dalį. Kadangi autorizacija nebuvo suteikta, 2,4-dinitrotolueno (2,4-DNT) ir 4,4’-diaminodifenilmetano (MDA) pramoninis naudojimas yra griežtai ribojamas. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (9) | medžiagos gyvsidabrio naudojimas ribojamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2017/852 (18), Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/65/ES (19) ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/66/EB (20), taigi jo visas pramoninis naudojimas yra griežtai ribojamas. Todėl gyvsidabris turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(9)

medžiagos gyvsidabrio naudojimas ribojamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2017/852 (18), Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/65/ES (19) ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/66/EB (20), taigi jo visas pramoninis naudojimas yra griežtai ribojamas. Todėl gyvsidabris turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (10) | pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 medžiagos kadmio ir jo junginių naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Tai reiškia, kad šios medžiagos naudojimas kategorijos „pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose yra griežtai ribojamas, atsižvelgiant į tai, kad kadmio ir jo junginių naudojimas griežtai ribojamas ir subkategorijos „profesionaliems naudotojams skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose. Todėl kadmis ir jo junginiai turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(10)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 medžiagos kadmio ir jo junginių naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Tai reiškia, kad šios medžiagos naudojimas kategorijos „pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose yra griežtai ribojamas, atsižvelgiant į tai, kad kadmio ir jo junginių naudojimas griežtai ribojamas ir subkategorijos „profesionaliems naudotojams skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose. Todėl kadmis ir jo junginiai turėtų būti įrašyti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 2 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (11) | pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 medžiagos švino naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Todėl švinas kaip tos subkategorijos produktas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(11)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 medžiagos švino naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Todėl švinas kaip tos subkategorijos produktas turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (12) | pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 benzeno kaip kitų medžiagų sudedamosios dalies naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Todėl benzenas kaip kitų medžiagų sudedamoji dalis turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(12)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 benzeno kaip kitų medžiagų sudedamosios dalies naudojimas subkategorijos „plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos“ produktuose griežtai ribojamas. Todėl benzenas kaip kitų medžiagų sudedamoji dalis turėtų būti įrašytas į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (13) | medžiagų bis(pentabromfenil)eterio (dekaBDE) ir perfluoroktano rūgšties (PFOA), jos druskų ir PFOA giminingų junginių naudojimas visoms pramoninėms reikmėms Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1021 (21) yra griežtai ribojamas. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus; |
| --- | --- |

(13)

medžiagų bis(pentabromfenil)eterio (dekaBDE) ir perfluoroktano rūgšties (PFOA), jos druskų ir PFOA giminingų junginių naudojimas visoms pramoninėms reikmėms Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1021 (21) yra griežtai ribojamas. Todėl tos medžiagos turėtų būti įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus cheminių medžiagų sąrašus;

| (14) | Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1506 (22) Komisija nusprendė pratęsti veikliosios medžiagos maleino hidrazido ir jo cholino, kalio ir nario druskų patvirtinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 galiojimą, taigi šias medžiagas nebėra draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produktai“ produktuose. Todėl minėtos medžiagos turėtų būti išbrauktos iš Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateikto cheminių medžiagų sąrašo; |
| --- | --- |

(14)

Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1506 (22) Komisija nusprendė pratęsti veikliosios medžiagos maleino hidrazido ir jo cholino, kalio ir nario druskų patvirtinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 galiojimą, taigi šias medžiagas nebėra draudžiama naudoti subkategorijos „pesticidai, naudojami kaip augalų apsaugos produktai“ produktuose. Todėl minėtos medžiagos turėtų būti išbrauktos iš Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateikto cheminių medžiagų sąrašo;

| (15) | 2013 m. balandžio 28 d. – gegužės 10 d. vykusioje šeštojoje Roterdamo konvencijos šalių konferencijoje nuspręsta į tos konvencijos III priedą įrašyti komercinį pentabromdifenileterį, įskaitant tetra- ir pentabromdifenileterį, taip pat komercinį oktabromdifenileterį, įskaitant heksa- ir heptabromdifenileterį, kad toms cheminėms medžiagoms pagal tą konvenciją būtų pradėta taikyti pranešimo, apie kurį pranešama iš anksto, procedūra. Dėl šios priežasties tos cheminės medžiagos Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2015/2229 (23) buvo įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 3 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą. Kad būtų lengviau įgyvendinti su tuo įtraukimu į sąrašą susijusius reikalavimus ir visų pirma teikti pranešimus apie tam tikrų gaminių eksportą, tos cheminės medžiagos taip pat turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą sąrašą; |
| --- | --- |

(15)

2013 m. balandžio 28 d. – gegužės 10 d. vykusioje šeštojoje Roterdamo konvencijos šalių konferencijoje nuspręsta į tos konvencijos III priedą įrašyti komercinį pentabromdifenileterį, įskaitant tetra- ir pentabromdifenileterį, taip pat komercinį oktabromdifenileterį, įskaitant heksa- ir heptabromdifenileterį, kad toms cheminėms medžiagoms pagal tą konvenciją būtų pradėta taikyti pranešimo, apie kurį pranešama iš anksto, procedūra. Dėl šios priežasties tos cheminės medžiagos Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2015/2229 (23) buvo įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 3 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą. Kad būtų lengviau įgyvendinti su tuo įtraukimu į sąrašą susijusius reikalavimus ir visų pirma teikti pranešimus apie tam tikrų gaminių eksportą, tos cheminės medžiagos taip pat turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 dalyje pateiktą sąrašą;

| (16) | Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 3 dalies įrašas, skirtas komerciniam oktabromdifenileteriui, taip pat apima į to reglamento I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus sąrašus įtrauktą medžiagą oktabromdifenileterį. Todėl oktabromdifenileteris turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktų cheminių medžiagų sąrašų; |
| --- | --- |

(16)

Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 3 dalies įrašas, skirtas komerciniam oktabromdifenileteriui, taip pat apima į to reglamento I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktus sąrašus įtrauktą medžiagą oktabromdifenileterį. Todėl oktabromdifenileteris turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktų cheminių medžiagų sąrašų;

| (17) | 2019 m. balandžio 29 d. – gegužės 10 d. vykusiame devintajame susitikime Stokholmo konvencijos dėl patvariųjų organinių teršalų (toliau – Stokholmo konvencija) šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos A priedą įtraukti medžiagą dikofolį. Dėl šios priežasties ta medžiaga buvo įtraukta į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi ji turėtų būti įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą. Įtraukus medžiagą į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą sąrašą, ją draudžiama eksportuoti be jokių išimčių, todėl dikofoliui skirtas įrašas to reglamento I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktuose sąrašuose nebereikalingas ir turėtų būti išbrauktas; |
| --- | --- |

(17)

2019 m. balandžio 29 d. – gegužės 10 d. vykusiame devintajame susitikime Stokholmo konvencijos dėl patvariųjų organinių teršalų (toliau – Stokholmo konvencija) šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos A priedą įtraukti medžiagą dikofolį. Dėl šios priežasties ta medžiaga buvo įtraukta į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi ji turėtų būti įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą. Įtraukus medžiagą į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą sąrašą, ją draudžiama eksportuoti be jokių išimčių, todėl dikofoliui skirtas įrašas to reglamento I priedo 1 ir 2 dalyse pateiktuose sąrašuose nebereikalingas ir turėtų būti išbrauktas;

| (18) | 2019 m. balandžio 29 d. – gegužės 10 d. vykusiame devintajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė įtraukti medžiagą perfluoroktano rūgštį (PFOA), jos druskas ir PFOA giminingus junginius į tos konvencijos A priedą su tam tikromis išimtimis, o šalys buvo įpareigotos uždrausti eksportuoti gaisro gesinimo putas, kurių sudėtyje yra tų cheminių medžiagų. Dėl šios priežasties perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai buvo įtraukti į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi dėl to, kad jų būna gaisro gesinimo putų sudėtyje, jie turėtų būti įtraukti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(18)

2019 m. balandžio 29 d. – gegužės 10 d. vykusiame devintajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė įtraukti medžiagą perfluoroktano rūgštį (PFOA), jos druskas ir PFOA giminingus junginius į tos konvencijos A priedą su tam tikromis išimtimis, o šalys buvo įpareigotos uždrausti eksportuoti gaisro gesinimo putas, kurių sudėtyje yra tų cheminių medžiagų. Dėl šios priežasties perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai buvo įtraukti į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi dėl to, kad jų būna gaisro gesinimo putų sudėtyje, jie turėtų būti įtraukti į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (19) | 2015 m. gegužės 4–15 d. vykusiame septintajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos A priedą įtraukti medžiagas pentachlorfenolį, jo druskas ir esterius Dėl šios priežasties tos medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(19)

2015 m. gegužės 4–15 d. vykusiame septintajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos A priedą įtraukti medžiagas pentachlorfenolį, jo druskas ir esterius Dėl šios priežasties tos medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, taigi jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (20) | 2009 m. gegužės 4–8 d. vykusiame ketvirtajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos B priedą įtraukti medžiagas perfluoroktano sulfonrūgštį (PFOS), jos druskas ir perfluoroktano sulfonilfluoridą. Vėliau šis įrašas buvo iš dalies pakeistas 2019 m. Sprendimu SC-9/4. Tos medžiagos yra įtrauktos į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, todėl jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą; |
| --- | --- |

(20)

2009 m. gegužės 4–8 d. vykusiame ketvirtajame susitikime Stokholmo konvencijos šalių konferencija nusprendė į tos konvencijos B priedą įtraukti medžiagas perfluoroktano sulfonrūgštį (PFOS), jos druskas ir perfluoroktano sulfonilfluoridą. Vėliau šis įrašas buvo iš dalies pakeistas 2019 m. Sprendimu SC-9/4. Tos medžiagos yra įtrauktos į Reglamento (ES) 2019/1021 I priedo A dalį, todėl jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje pateiktą cheminių medžiagų sąrašą;

| (21) | Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje yra įrašas apie iš dalies arba vien tik iš perdirbtų medžiagų arba iš pakartotiniam naudojimui paruoštų atliekų medžiagų pagamintus gaminius, kuriuose tetrabromdifenileterio, pentabromdifenileterio, heksabromdifenileterio arba heptabromdifenileterio koncentracija yra 0,1 % masės arba didesnė. Tas įrašas pagrįstas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 850/2004 (24) nustatytu ribojimu. Su šiomis medžiagomis susijusios nuostatos buvo iš dalies pakeistos Reglamentu (ES) 2019/1021, kuriuo sumažinama leidžiama koncentracija gaminiuose ir į polibromintųjų difenileterių sąrašą įtraukiamas dekabromdifenileteris. Šie pakeitimai turėtų atsispindėti Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje; |
| --- | --- |

(21)

Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje yra įrašas apie iš dalies arba vien tik iš perdirbtų medžiagų arba iš pakartotiniam naudojimui paruoštų atliekų medžiagų pagamintus gaminius, kuriuose tetrabromdifenileterio, pentabromdifenileterio, heksabromdifenileterio arba heptabromdifenileterio koncentracija yra 0,1 % masės arba didesnė. Tas įrašas pagrįstas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 850/2004 (24) nustatytu ribojimu. Su šiomis medžiagomis susijusios nuostatos buvo iš dalies pakeistos Reglamentu (ES) 2019/1021, kuriuo sumažinama leidžiama koncentracija gaminiuose ir į polibromintųjų difenileterių sąrašą įtraukiamas dekabromdifenileteris. Šie pakeitimai turėtų atsispindėti Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 1 dalyje;

| (22) | Reglamentu (ES) 2017/852 draudžiama eksportuoti gyvsidabrį, tam tikrus metalinio gyvsidabrio mišinius su kitomis medžiagomis, tam tikrus gyvsidabrio junginius ir tam tikrus produktus, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio. Šie eksporto draudimai turėtų atsispindėti Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 2 dalyje; |
| --- | --- |

(22)

Reglamentu (ES) 2017/852 draudžiama eksportuoti gyvsidabrį, tam tikrus metalinio gyvsidabrio mišinius su kitomis medžiagomis, tam tikrus gyvsidabrio junginius ir tam tikrus produktus, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio. Šie eksporto draudimai turėtų atsispindėti Reglamento (ES) Nr. 649/2012 V priedo 2 dalyje;

| (23) | pagal Reglamento (ES) Nr. 649/2012 14 straipsnio 2 dalį reikalaujama, kad Komisija, atsižvelgdama į bet kokius Pasaulio muitinių organizacijos suderintos sistemos nomenklatūros arba Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros pakeitimus, patikslintų kiekvienos į to reglamento I priedą įtrauktos cheminės medžiagos klasifikavimą. Nuo tada, kai cheminės medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedą, kai kurių cheminių medžiagų klasifikavimas Europos Sąjungos kombinuotojoje nomenklatūroje pasikeitė. Tie pokyčiai turėtų atsispindėti tame priede; |
| --- | --- |

(23)

pagal Reglamento (ES) Nr. 649/2012 14 straipsnio 2 dalį reikalaujama, kad Komisija, atsižvelgdama į bet kokius Pasaulio muitinių organizacijos suderintos sistemos nomenklatūros arba Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros pakeitimus, patikslintų kiekvienos į to reglamento I priedą įtrauktos cheminės medžiagos klasifikavimą. Nuo tada, kai cheminės medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 649/2012 I priedą, kai kurių cheminių medžiagų klasifikavimas Europos Sąjungos kombinuotojoje nomenklatūroje pasikeitė. Tie pokyčiai turėtų atsispindėti tame priede;

| (24) | todėl Reglamentas (ES) Nr. 649/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(24)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 649/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (25) | suinteresuotosioms šalims derėtų suteikti pakankamai laiko imtis priemonių, būtinų siekiant laikytis šio reglamento nuostatų, o valstybėms narėms – imtis jam įgyvendinti reikalingų priemonių, |
| --- | --- |

(25)

suinteresuotosioms šalims derėtų suteikti pakankamai laiko imtis priemonių, būtinų siekiant laikytis šio reglamento nuostatų, o valstybėms narėms – imtis jam įgyvendinti reikalingų priemonių,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamentas (ES) Nr. 649/2012 iš dalies keičiamas taip:

| a) | I priedas pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu; |
| --- | --- |

a)

I priedas pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu;

| b) | V priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu. |
| --- | --- |

b)

V priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2022 m. liepos 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. vasario 10 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 201, 2012 7 27, p. 60.

1

(2)  
  OL L 63, 2003 3 6, p. 29.

2

(3)  
  2020 m. rugsėjo 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1280, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos benalaksilo patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 301, 2020 9 15, p. 4).

3

(4)  
  2020 m. birželio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/892, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos beta-ciflutrino patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 206, 2020 6 30, p. 5).

4

(5)  
  2020 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1276, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos bromoksinilo patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 300, 2020 9 14, p. 32).

5

(6)  
  2020 m. sausio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/18, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos chlorpirifoso patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 7, 2020 1 13, p. 14).

6

(7)  
  2020 m. sausio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/17, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos metilchlorpirifoso patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 7, 2020 1 13, p. 11).

7

(8)  
  2020 m. rugsėjo 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1246, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos fenamifoso patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 288, 2020 9 3, p. 18).

8

(9)  
  2020 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/2087, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos mankozebo patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 423, 2020 12 15, p. 50).

9

(10)  
  2019 m. rugsėjo 27 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1606, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos metiokarbo patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 250, 2019 9 30, p. 53).

10

(11)  
  2020 m. sausio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/23, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos tiakloprido patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 8, 2020 1 14, p. 8).

11

(12)  
  2020 m. spalio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1498, kuriuo, r kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos metiltiofanato patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 342, 2020 10 16, p. 5).

12

(13)  
  2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).

13

(14)  
  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

14

(15)  
  2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1).

15

(16)  
  2018 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/1251, kuriuo empentrinas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti (OL L 235, 2018 9 19, p. 24).

16

(17)  
  2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

17

(18)  
  2017 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/852 dėl gyvsidabrio, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1102/2008 (OL L 137, 2017 5 24, p. 1).

18

(19)  
  2011 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/65/ES dėl tam tikrų pavojingų medžiagų naudojimo elektros ir elektroninėje įrangoje apribojimo (OL L 174, 2011 7 1, p. 88).

19

(20)  
  2006 m. rugsėjo 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/66/EB dėl baterijų ir akumuliatorių bei baterijų ir akumuliatorių atliekų ir Direktyvos 91/157/EEB panaikinimo (OL L 266, 2006 9 26, p. 1).

20

(21)  
  2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų (OL L 169, 2019 6 25, p. 45).

21

(22)  
  2017 m. rugpjūčio 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1506, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką atnaujinamas veikliosios medžiagos maleino hidrazido patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 222, 2017 8 29, p. 21).

22

(23)  
  2015 m. rugsėjo 29 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2015/2229, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 649/2012 dėl pavojingų cheminių medžiagų eksporto ir importo I priedas (OL L 317, 2015 12 3, p. 13).

23

(24)  
  2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 850/2004 dėl patvariųjų organinių teršalų ir iš dalies keičiantis Direktyvą 79/117/EEB (OL L 158, 2004 4 30, p. 7).

24

---

I PRIEDAS

„I PRIEDAS

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

(nurodytas 7 straipsnyje)

1 DALIS

Cheminių medžiagų, kurioms taikoma pranešimo apie eksportą tvarka, sąrašas

(nurodytas 8 straipsnyje)

Reikėtų pažymėti, kad tais atvejais, kai šioje priedo dalyje išvardytoms cheminėms medžiagoms taikoma IPS tvarka, netaikomi 8 straipsnio 2, 3 ir 4 dalyse nustatyti pranešimo apie eksportą įpareigojimai, su sąlyga, kad įvykdomos 8 straipsnio 6 dalies pirmos pastraipos b ir c punktuose nurodytos sąlygos. Tokios cheminės medžiagos, toliau pateikiamame sąraše pažymėtos # simboliu, dėl patogumo yra pakartotinai įtrauktos į šio priedo 3 dalį.

Taip pat reikėtų pažymėti, kad tais atvejais, kai šioje priedo dalyje išvardytos cheminės medžiagos atitinka IPS pranešimo taikymo kriterijų dėl to, kad dėl jų yra priimta atitinkama Sąjungos galutinė reguliavimo priemonė, šios cheminės medžiagos taip pat yra įtrauktos į šio priedo 2 dalį. Tokios cheminės medžiagos toliau pateikiamame sąraše yra pažymėtos + simboliu.

| Cheminė medžiaga | CAS Nr. | EB Nr. | KN kodas  (*3) | Subkategorija  (*1) | Naudojimo ribojimas  (*2) | Pranešimo nereikalaujančios šalys |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1,1-dichloretenas | 75-35-4 | 200-864-0 | ex 2903 29 00 | i(2) | sr | |
| 1,1,1-trichloretanas | 71-55-6 | 200-756-3 | ex 2903 19 00 | i(2) | b | |
| 1,1,2-trichloretanas | 79-00-5 | 201-166-9 | ex 2903 19 00 | i(2) | sr | |
| 1,1,1,2-tetrachloretanas | 630-20-6 | 211-135-1 | ex 2903 19 00 | i(2) | sr | |
| 1,1,2,2-tetrachloretanas | 79-34-5 | 201-197-8 | ex 2903 19 00 | i(2) | sr | |
| 1,2-dibrometanas (etilendibromidas)  ((#)) | 106-93-4 | 203-444-5 | ex 2903 62 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| 1,2-dichloretanas (etilendichloridas)  ((#)) | 107-06-2 | 203-458-1 | ex 2903 15 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| i(2) | b |
| 1,3-dichlorpropenas (1)
   ((+)) | 542-75-6 | 208-826-5 | ex 2903 29 00 | p(1) | b | |
| cis 1,3-dichlorpropenas ((Z)-1,3-dichlorpropenas) | 10061-01-5 | 233-195-8 | ex 2903 29 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| 2-aminobutanas | 13952-84-6 | 237-732-7 | ex 2921 19 99 | p(1)-p(2) | b-b | |
| 2-naftilaminas ir jo druskos  ((+)) | 91-59-8
  553-00-4
  612-52-2
  ir kiti | 202-080-4
  209-030-0
  210-313-6
  ir kiti | ex 2921 45 00 | i(1)-i(2) | b-b | |
| 2-naftiloksiacto rūgštis  ((+)) | 120-23-0 | 204-380-0 | ex 2918 99 90 | p(1) | b | |
| 2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT)  ((+)) | 121-14-2 | 204-450-0 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| 2,4,5-T ir jo druskos bei esteriai  ((#)) | 93-76-5
  ir kiti | 202-273-3
  ir kiti | ex 2918 91 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| 3-decen-2-onas  ((+)) | 10519-33-2 | 234-059-0 | ex 2914 19 90 | p(1) | b | |
| 4-aminobifenilas (bifenil-4-aminas) ir jo druskos  ((+)) | 92-67-1
  2113-61-3
  ir kiti | 202-177-1
  ir kiti | ex 2921 49 00 | i(1)-i(2) | b-b | |
| 4-nitrobifenilas  ((+)) | 92-93-3 | 202-204-7 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | b-b | |
| 4,4'-diaminodifenilmetanas (MDA)  ((+)) | 101-77-9 | 202-974-4 | ex 2921 59 90 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| 5-tret-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilenas  ((+)) | 81-15-2 | 201-329-4 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Acefatas  ((+)) | 30560-19-1 | 250-241-2 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Acetochloras  ((+)) | 34256-82-1 | 251-899-3 | ex 2924 29 70 | p(1) | b | |
| Acifluorfenas | 50594-66-6 | 256-634-5 | ex 2918 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Alachloras  ((#)) | 15972-60-8 | 240-110-8 | ex 2924 25 00 | p(1) | b | |
| Aldikarbas  ((#)) | 116-06-3 | 204-123-2 | ex 2930 80 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Ametrinas | 834-12-8 | 212-634-7 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Amitrazas  ((+)) | 33089-61-1 | 251-375-4 | ex 2925 29 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Amitrolas  ((+)) | 61-82-5 | 200-521-5 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Antrachinonas  ((+)) | 84-65-1 | 201-549-0 | ex 2914 61 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Arseno junginiai | | | | p(2) | sr | |
| Asbesto pluoštai  ((+)): | 1332-21-4
  ir kiti | | ex 2524 90 00 | | | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Aktinolitas  ((#)) | 77536-66-4 | | ex 2524 90 00 | i | b | |
| Antofilitas  ((#)) | 77536-67-5 | | ex 2524 90 00 | i | b | |
| Amozitas  ((#)) | 12172-73-5 | | ex 2524 90 00 | i | b | |
| Krokidolitas  ((#)) | 12001-28-4 | | ex 2524 10 00 | i | b | |
| Tremolitas  ((#)) | 77536-68-6 | | ex 2524 90 00 | i | b | |
| Chrizotilas  ((+)) | 12001-29-5, 132207-32-0 | | ex 2524 90 00 | i | b | |
| Asulamas  ((+)) | 3337-71-1
  2302-17-2 | 222-077-1
  218-953-8 | ex 2935 90 90 | p(1) | b | |
| Atrazinas  ((+)) | 1912-24-9 | 217-617-8 | ex 2933 69 10 | p(1) | b | |
| Etilazinfosas  ((+)) | 2642-71-9 | 220-147-6 | ex 2933 99 80 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Metilazinfosas  ((#)) | 86-50-0 | 201-676-1 | ex 2933 92 00 | p(1) | b | |
| Azocikloalavas  ((+)) | 41083-11-8 | 255-209-1 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Benalaksilas  ((+)) | 71626-11-4 | 275-728-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | b | |
| Benfurakarbas  ((+)) | 82560-54-1 | | ex 2932 99 00 | p(1) | b | |
| Bensultapas | 17606-31-4 | | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Benzenas  (2) | 71-43-2 | 200-753-7 | ex 2902 20 00
  ex 2707 10 00 | i(2) | sr | |
| Benzenas kaip kitų medžiagų sudedamoji dalis, jei koncentracija yra 0,1 % masės arba didesnė  (2). | | | ex 2707 10 00 | i(2) | sr | |
| Benzidinas ir jo druskos  ((+))

  Benzidino dariniai  ((+)) | 92-87-5
  36341-27-2
  ir kiti | 202-199-1
  252-984-8
  ir kiti | ex 2921 59 90 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| i(2) | b | |
| Benzilbutilftalatas  ((+)) | 85-68-7 | 201-622-7 | ex 2917 34 00 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Beta ciflutrinas  ((+)) | 1820573-27-0 | | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Beta cipermetrinas  ((+)) | 65731-84-2 | 265-898-0 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Bifentrinas  ((+)) | 82657-04-3 | | ex 2916 20 00 | p(1)-p(2) | b-sr | |
| Binapakrilas  ((#)) | 485-31-4 | 207-612-9 | ex 2916 16 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| i(2) | b |
| Bis(pentabromfenil)eteris  ((+)) | 1163-19-5 | 214-604-9 | ex 2909 30 38 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Bitertanolis  ((+)) | 55179-31-2 | 259-513-5 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Bromoksinilas  ((+)) | 1689-84-5
  3861-41-4
  56634-95-8
  1689-99-2 | 216-882-7
  223-374-9
  260-300-4
  216-885-3 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Butralinas  ((+)) | 33629-47-9 | 251-607-4 | ex 2921 49 00 | p(1) | b | |
| Kadmis ir jo junginiai  ((+)) | 7440-43-9
  ir kiti | 231-152-8
  ir kiti | ex 8112
  ir kiti | i(1)-i(2) | sr-sr | |
| Kadusafosas  ((+)) | 95465-99-9 | | ex 2930 90 98 | p(1) | b | |
| Kalciferolis | 50-14-6 | 200-014-9 | ex 2936 29 00 | p(1) | b | |
| Kaptafolas  ((#)) | 2425-06-1 | 219-363-3 | ex 2930 80 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Karbarilas  ((+)) | 63-25-2 | 200-555-0 | ex 2924 29 70 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Karbendazimas | 10605-21-7 | 234-232-0 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Karbofuranas  ((#)) | 1563-66-2 | 216-353-0 | ex 2932 99 00 | p(1) | b | |
| Anglies tetrachloridas | 56-23-5 | 200-262-8 | ex 2903 14 00 | i(2) | b | |
| Karbosulfanas  ((+)) | 55285-14-8 | 259-565-9 | ex 2932 99 00 | p(1) | b | |
| Kartapas | 15263-53-3 | | ex 2930 20 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Chinometionatas | 2439-01-2 | 219-455-3 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Chloratas  ((+)) | 7775-09-9
  10137-74-3
  7783-92-8
  ir kiti | 231-887-4
  233-378-2
  232-034-9
  ir kiti | ex 2829 11 00
  ex 2829 19 00
  ex 2843 29 00 | p(1) | b | |
| Chlordimeformas  ((#)) | 6164-98-3 | 228-200-5 | ex 2925 21 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Chlorfenapiras  ((+)) | 122453-73-0 | | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Chlorfenvinfosas | 470-90-6 | 207-432-0 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Chlormefosas | 24934-91-6 | 246-538-1 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Chlorbenzilatas  ((#)) | 510-15-6 | 208-110-2 | ex 2918 18 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Chloroformas | 67-66-3 | 200-663-8 | ex 2903 13 00 | i(2) | b | |
| Chlorpikrinas  ((+)) | 76-06-2 | 200-930-9 | ex 2904 91 00 | p(1) | b | |
| Chlortalonilas  ((+)) | 1897-45-6 | 217-588-1 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Chlorprofamas  ((+)) | 101-21-3 | 202-925-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | b | |
| Chlorpirifosas  ((+)) | 2921-88-2 | 220-864-4 | ex 2933 39 99 | p(1) | b | |
| Metilchlorpirifosas  ((+)) | 5598-13-0 | 227-011-5 | ex 2933 39 99 | p(1) | b | |
| Chlortaldimetilas  ((+)) | 1861-32-1 | 217-464-7 | ex 2917 39 95 | p(1) | b | |
| Chlozolinatas  ((+)) | 84332-86-5 | 282-714-4 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Kolekalciferolis | 67-97-0 | 200-673-2 | ex 2936 29 00 | p(1) | b | |
| Etilcinidonas  ((+)) | 142891-20-1 | | ex 2925 19 95 | p(1) | b | |
| Klotianidinas  ((+)) | 210880-92-5 | 433-460-1 | ex 2934 10 00 | p(1) | b | |
| Kumafurilas | 117-52-2 | 204-195-5 | ex 2932 20 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Kreozotas ir kreozotui giminingi junginiai | 8001-58-9 | 232-287-5 | ex 2707 91 00
  ex 3807 00 90 | | | |
| 61789-28-4 | 263-047-8 | ex 2707 91 00 | | | |
| 84650-04-4 | 283-484-8 | ex 2707 40 00
  ex 2707 50 00 | | | |
| 90640-84-9 | 292-605-3 | ex 2707 91 00 | | | |
| 65996-91-0 | 266-026-1 | ex 3807 00 90
  ex 2707 99 19 | i(2) | b | |
| 90640-80-5 | 292-602-7 | ex 2707 99 20 | | | |
| 65996-85-2 | 266-019-3 | ex 2707 99 80 | | | |
| 8021-39-4 | 232-419-1 | ex 3807 00 90 | | | |
| 122384-78-5 | 310-191-5 | ex 3807 00 90 | | | |
| Krimidinas | 535-89-7 | 208-622-6 | ex 2933 59 95 | p(1) | b | |
| Cianamidas | 420-04-2 | 206-992-3 | ex 2853 90 90 | p(1) | b | |
| Cianazinas | 21725-46-2 | 244-544-9 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Cibutrinas  ((+)) | 28159-98-0 | 248-872-3 | ex 2933 69 80 | p(2) | b | |
| Ciklanilidas  ((+)) | 113136-77-9 | 419-150-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | b | |
| Ciflutrinas | 68359-37-5 | 269-855-7 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Cihalotrinas | 68085-85-8 | 268-450-2 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Ciheksatinas  ((+)) | 13121-70-5 | 236-049-1 | ex 2931 90 00 | p(1) | b | |
| DBB (Di-μ-okso-di-n-butilalavo hidroksiboranas/dioksaalavo boretan-4-olis) | 75113-37-0 | 401-040-5 | ex 2931 90 00 | i(1) | b | |
| Desmedifamas  ((+)) | 13684-56-5 | 237-198-5 | ex 2924 29 70 | p(1) | b | |
| Diarseno pentoksidas  ((+)) | 1303-28-2 | 215-116-9 | ex 2811 29 90 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Diazinonas  ((+)) | 333-41-5 | 206-373-8 | ex 2933 59 10 | p(1) | b | |
| Dibutilalavo junginiai | 683-18-1
  77-58-7
  1067-33-0
  ir kiti | 211-670-0
  201-039-8
  213-928-8
  ir kiti | ex 2931 90 00 | i(2) | sr | |
| Dichlobenilas  ((+)) | 1194-65-6 | 214-787-5 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Dikloranas  ((+)) | 99-30-9 | 202-746-4 | ex 2921 42 00 | p(1) | b | |
| Dichlorvosas  ((+)) | 62-73-7 | 200-547-7 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Didecildimetilamonio chloridas | 7173-51-5 | 230-525-2 | ex 2923 90 00 | p(1) | b | |
| Diizobutilftalatas  ((+)) | 84-69-5 | 201-553-2 | ex 2917 34 00 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Dimetenamidas  ((+)) | 87674-68-8 | | ex 2934 99 90 | p(1) | b | |
| Dimetoatas  ((+)) | 60-51-5 | 200-480-3 | ex 2930 90 98 | p(1) | b | |
| Dinikonazolis-M  ((+)) | 83657-18-5 | | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Dinitro-orto-krezolis (DNOC) ir jo druskos (tokios kaip amonio druska, kalio druska ir natrio druska)  ((#)) | 534-52-1 | 208-601-1 | ex 2908 92 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| 2980-64-5 | 221-037-0 |
| 5787-96-2 | |
| 2312-76-7 | 219-007-7 |
| Dinobutonas | 973-21-7 | 213-546-1 | ex 2920 90 10 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Dinosebas ir jo druskos bei esteriai  ((#)) | 88-85-7
  ir kiti | 201-861-7
  ir kiti | ex 2908 91 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| ex 2915 36 00 | i(2) | b |
| Dinoterbas  ((+)) | 1420-07-1 | 215-813-8 | ex 2908 99 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Dioktilalavo junginiai | 3542-36-7
  870-08-6
  16091-18-2
  ir kiti | 222-583-2
  212-791-1
  240-253-6
  ir kiti | ex 2931 90 00 | i(2) | sr | |
| Difenilaminas  ((+)) | 122-39-4 | 204-539-4 | ex 2921 44 00 | p(1) | b | |
| Dikvatas, įskaitant dikvato dibromidą  ((+)) | 2764-72-9
  85-00-7 | 220-433-0
  201-579-4 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| DPX KE 459 (metilflupirsulfuronas)  ((+)) | 150315-10-9
  144740-54-5 | | ex 2935 90 90 | p(1) | b | |
| Barstomųjų miltelių mišiniai, kuriuos sudaro: | | | ex 3808 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| 7 % arba daugiau benomilo, | 17804-35-2 | 241-775-7 | ex 2933 99 80 | | | |
| 10 % arba daugiau karbofurano | 1563-66-2 | 216-353-0 | ex 2932 99 00 | | | |
| ir 15 % arba daugiau tiramo  ((#)) | 137-26-8 | 205-286-2 | ex 2930 30 00 | | | |
| Empentrinas  ((+)) | 54406-48-3 | 259-154-4 | ex 2916 20 00 | p(2) | b | |
| Epoksikonazolas  ((+)) | 135319-73-2 | 406-850-2 | ex 2934 99 90 | p(1) | b | |
| Etalfluralinas  ((+)) | 55283-68-6 | 259-564-3 | ex 2921 43 00 | p(1) | b | |
| Etionas | 563-12-2 | 209-242-3 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Etoprofosas  ((+)) | 13194-48-4 | 236-152-1 | ex 2930 90 98 | p(1) | b | |
| Etoksisulfuronas  ((+)) | 126801-58-9 | | ex 2933 59 95 | p(1) | b | |
| Etoksichinas  ((+)) | 91-53-2 | 202-075-7 | ex 2933 49 90 | p(1) | b | |
| Etileno oksidas (Oksiranas)  ((#)) | 75-21-8 | 200-849-9 | ex 2910 10 00 | p(1) | b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Fenamidonas  ((+)) | 161326-34-7 | | ex 2933 29 90 | p(1) | b | |
| Fenarimolis  ((+)) | 60168-88-9 | 262-095-7 | ex 2933 59 95 | p(1) | b | |
| Fenamifosas  ((+)) | 22224-92-6 | 244-848-1 | ex 2930 90 98 | p(1) | b | |
| Fenbutanalavo oksidas  ((+)) | 13356-08-6 | 236-407-7 | ex 2931 90 00 | p(1) | b | |
| Fenitrotionas  ((+)) | 122-14-5 | 204-524-2 | ex 2920 19 00 | p(1) | b | |
| Fenpropatrinas | 39515-41-8 | 254-485-0 | ex 2926 90 70 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Fentionas  ((+)) | 55-38-9 | 200-231-9 | ex 2930 90 98 | p(1) | sr | |
| Fentinacetatas  ((+)) | 900-95-8 | 212-984-0 | ex 2931 90 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Fentinhidroksidas  ((+)) | 76-87-9 | 200-990-6 | ex 2931 90 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Fenvaleratas | 51630-58-1 | 257-326-3 | ex 2926 90 70 | p(1) | b | |
| Ferbamas  ((+)) | 14484-64-1 | 238-484-2 | ex 2930 20 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Fipronilas  ((+)) | 120068-37-3 | 424-610-5 | ex 2933 19 90 | p(1) | b | |
| Flufenoksuronas  ((+)) | 101463-69-8 | 417-680-3 | ex 2924 21 00 | p(1)-p(2) | b-sr | |
| Fluoracetamidas  ((#)) | 640-19-7 | 211-363-1 | ex 2924 12 00 | p(1) | b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Flurenolis | 467-69-6 | 207-397-1 | ex 2918 19 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Flurprimidolas  ((+)) | 56425-91-3 | | ex 2933 59 95 | p(1) | b | |
| Flurtamonas  ((+)) | 96525-23-4 | | ex 2932 19 00 | p(1) | b | |
| Furatiokarbas | 65907-30-4 | 265-974-3 | ex 2932 99 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Gliufozinatas, įskaitant amonio gliufozinatą  ((+)) | 51276-47-2
  77182-82-2 | 257-102-5
  278-636-5 | ex 2931 49 90 | p(1) | b | |
| Guazatinas  ((+)) | 108173-90-6
  115044-19-4 | 236-855-3 | ex 3808 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Heksachloretanas | 67-72-1 | 200-666-4 | ex 2903 19 00 | i(1) | sr | |
| Heksazinonas  ((+)) | 51235-04-2 | 257-074-4 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Imidaklopridas | 138261-41-3 | 428-040-8 | ex 2933 39 99 | p(1) | sr | |
| Iminoktadinas | 13516-27-3 | 236-855-3 | ex 2925 29 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Indolilacto rūgštis  ((+)) | 87-51-4 | 201-748-2 | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Iprodionas  ((+)) | 36734-19-7 | 253-178-9 | ex 2933 21 00 | p(1) | b | |
| Izoproturonas  ((+)) | 34123-59-6 | 251-835-4 | ex 2924 21 00 | p(1) | b | |
| Izoksationas | 18854-01-8 | 242-624-8 | ex 2934 99 90 | p(1) | b | |
| Švinas ir jo junginiai | 7439-92-1
  598-63-0
  1319-46-6
  7446-14-2
  7784-40-9
  7758-97-6
  1344-37-2
  25808-74-6
  13424-46-9
  301-04-2
  7446-27-7
  15245-44-0
  ir kiti | 231-100-4
  209-943-4
  215-290-6
  231-198-9
  232-064-2
  231-846-0
  215-693-7
  247-278-1
  236-542-1
  206-104-4
  231-205-5
  239-290-0
  ir kiti | ex 7801 10 00 , ex 7804 20 00
  ex 2836 99 17
  ex 3206 49 70
  ex 2833 29 60
  ex 2842 90 80
  ex 2841 50 00
  ex 3206 20 00
  ex 2826 90 80
  ex 2850 00 60
  ex 2915 29 00
  ex 2835 29 90 , ex 3206 49 70
  ex 2908 99 00 | i(2) | sr | |
| Linuronas  ((+)) | 330-55-2 | 206-356-5 | ex 2928 00 90 | p(1) | b | |
| Malationas | 121-75-5 | 204-497-7 | ex 2930 90 98 | p(2) | b | |
| Maleino rūgšties hidrazido druskos, išskyrus cholino, kalio ir natrio druskas | 5716-15-4
  42489-17-8
  36518-59-9
  65445-74-1
  51137-11-2
  ir kiti | 227-213-3
  255-849-1
  253-082-7
  265-780-9
  ir kiti | ex 2933 99 80 | p(1) | b | |
| Mankozebas  ((+)) | 8018-01-7 | | ex 3808 92 30 | p(1) | b | |
| Manebas  ((+)) | 12427-38-2 | 235-654-8 | ex 3824 99 93 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Mekopropas  ((+)) | 7085-19-0
  93-65-2 | 230-386-8
  202-264-4 | ex 2918 99 90 | p(1) | b | |
| Gyvsidabris  ((+)) | 7439-97-6 | 231-106-7 | ex 2805 40 | i(1)-i(2) | sr-b | |
| Gyvsidabrio junginiai, įskaitant neorganinius gyvsidabrio junginius, alkilgyvsidabrio junginius ir alkiloksialkil- bei arilgyvsidabrio junginius, išskyrus į V priedą įrašytus gyvsidabrio junginius  ((#)) | 62-38-4,
  26545-49-3
  ir kiti | 200-532-5,
  247-783-7
  ir kiti | ex 2852 10 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Metamidofosas  ((#)) | 10265-92-6 | 233-606-0 | ex 2930 80 00 | p(1) | b | |
| Metidationas | 950-37-8 | 213-449-4 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Metiokarbas  ((+)) | 2032-65-7 | 217-991-2 | ex 2930 90 98 | p(1) | b | |
| Metomilas  ((+)) | 16752-77-5 | 240-815-0 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Metilbromidas  ((+)) | 74-83-9 | 200-813-2 | ex 2903 61 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Metilparationas  ((+))
   ((#)) | 298-00-0 | 206-050-1 | ex 2920 11 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Metoksuronas | 19937-59-8 | 243-433-2 | ex 2924 21 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Monokrotofosas  ((#)) | 6923-22-4 | 230-042-7 | ex 2924 12 00 | p(1)-p(2) | b-b | žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/ |
| Monolinuronas | 1746-81-2 | 217-129-5 | ex 2928 00 90 | p(1) | b | |
| Monometildibromdifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas DBBT  ((+)) | 99688-47-8 | 402-210-1 | ex 2903 99 80 | i(1) | b | |
| Monometildichlordifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas Ugilec 121 arba Ugilec 21  ((+)) | | 400-140-6 | ex 2903 99 80 | i(1)-i(2) | b-b | |
| Monometiltetrachlordifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas Ugilec 141  ((+)) | 76253-60-6 | 278-404-3 | ex 2903 99 80 | i(1)-i(2) | b-b | |
| Monuronas | 150-68-5 | 205-766-1 | ex 2924 21 00 | p(1) | b | |
| Naledas  ((+)) | 300-76-5 | 206-098-3 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Nikotinas  ((+)) | 54-11-5 | 200-193-3 | ex 2939 79 10 | p(1) | b | |
| Nitrofenas  ((+)) | 1836-75-5 | 217-406-0 | ex 2909 30 90 | p(1)-p(2) | b-b | |
| Nonilfenoliai C6H4(OH)C9H19
   ((+)) | 25154-52-3 (fenolis, nonil-) | 246-672-0 | ex 2907 13 00 | i(1)-i(2) | sr-sr | |
| 84852-15-3 (fenolis, 4-nonil-, šakotosios grandinės) | 284-325-5 | ex 2907 13 00 | | | |
| 11066-49-2 (izononilfenolis) | 234-284-4 | ex 2907 13 00 | | | |
| 90481-04-2, (fenolis, nonil-, šakotosios grandinės) | 291-844-0 | ex 2907 13 00 | | | |
| 104-40-5 (p-nonilfenolis)
  ir kiti | 203-199-4
  ir kiti | ex 2907 13 00 | | | |
| Nonilfenolio etoksilatai (C2H4O)nC15H24O  ((+)) | 9016-45-9
  26027-38-3
  68412-54-4
  37205-87-1
  127087-87-0
  ir kiti | | ex 3402 42 00
  ex 3907 29 11
  ex 3824 99 92 | i(1)-i(2) | sr-sr | |
| p(1)-p(2) | b-b |
| Komercinis oktabromdifenileteris, įskaitant






  — | heksabromdifenileterį |

Cheminė medžiaga

CAS Nr.

EB Nr.

KN kodas  (*3)

Subkategorija  (*1)

Naudojimo ribojimas  (*2)

Pranešimo nereikalaujančios šalys

1,1-dichloretenas

75-35-4

200-864-0

ex 2903 29 00

i(2)

sr

1,1,1-trichloretanas

71-55-6

200-756-3

ex 2903 19 00

i(2)

b

1,1,2-trichloretanas

79-00-5

201-166-9

ex 2903 19 00

i(2)

sr

1,1,1,2-tetrachloretanas

630-20-6

211-135-1

ex 2903 19 00

i(2)

sr

1,1,2,2-tetrachloretanas

79-34-5

201-197-8

ex 2903 19 00

i(2)

sr

1,2-dibrometanas (etilendibromidas)  ((#))

106-93-4

203-444-5

ex 2903 62 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

1,2-dichloretanas (etilendichloridas)  ((#))

107-06-2

203-458-1

ex 2903 15 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

i(2)

b

1,3-dichlorpropenas (1)
   ((+))

542-75-6

208-826-5

ex 2903 29 00

p(1)

b

cis 1,3-dichlorpropenas ((Z)-1,3-dichlorpropenas)

10061-01-5

233-195-8

ex 2903 29 00

p(1)-p(2)

b-b

2-aminobutanas

13952-84-6

237-732-7

ex 2921 19 99

p(1)-p(2)

b-b

2-naftilaminas ir jo druskos  ((+))

91-59-8

553-00-4

612-52-2

ir kiti

202-080-4

209-030-0

210-313-6

ir kiti

ex 2921 45 00

i(1)-i(2)

b-b

2-naftiloksiacto rūgštis  ((+))

120-23-0

204-380-0

ex 2918 99 90

p(1)

b

2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT)  ((+))

121-14-2

204-450-0

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

sr-b

2,4,5-T ir jo druskos bei esteriai  ((#))

93-76-5

ir kiti

202-273-3

ir kiti

ex 2918 91 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

3-decen-2-onas  ((+))

10519-33-2

234-059-0

ex 2914 19 90

p(1)

b

4-aminobifenilas (bifenil-4-aminas) ir jo druskos  ((+))

92-67-1

2113-61-3

ir kiti

202-177-1

ir kiti

ex 2921 49 00

i(1)-i(2)

b-b

4-nitrobifenilas  ((+))

92-93-3

202-204-7

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

b-b

4,4'-diaminodifenilmetanas (MDA)  ((+))

101-77-9

202-974-4

ex 2921 59 90

i(1)-i(2)

sr-b

5-tret-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilenas  ((+))

81-15-2

201-329-4

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

sr-b

Acefatas  ((+))

30560-19-1

250-241-2

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Acetochloras  ((+))

34256-82-1

251-899-3

ex 2924 29 70

p(1)

b

Acifluorfenas

50594-66-6

256-634-5

ex 2918 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Alachloras  ((#))

15972-60-8

240-110-8

ex 2924 25 00

p(1)

b

Aldikarbas  ((#))

116-06-3

204-123-2

ex 2930 80 00

p(1)-p(2)

b-b

Ametrinas

834-12-8

212-634-7

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

b-b

Amitrazas  ((+))

33089-61-1

251-375-4

ex 2925 29 00

p(1)-p(2)

b-b

Amitrolas  ((+))

61-82-5

200-521-5

ex 2933 99 80

p(1)

b

Antrachinonas  ((+))

84-65-1

201-549-0

ex 2914 61 00

p(1)-p(2)

b-b

Arseno junginiai

p(2)

sr

Asbesto pluoštai  ((+)):

1332-21-4

ir kiti

ex 2524 90 00

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Aktinolitas  ((#))

77536-66-4

ex 2524 90 00

i

b

Antofilitas  ((#))

77536-67-5

ex 2524 90 00

i

b

Amozitas  ((#))

12172-73-5

ex 2524 90 00

i

b

Krokidolitas  ((#))

12001-28-4

ex 2524 10 00

i

b

Tremolitas  ((#))

77536-68-6

ex 2524 90 00

i

b

Chrizotilas  ((+))

12001-29-5, 132207-32-0

ex 2524 90 00

i

b

Asulamas  ((+))

3337-71-1

2302-17-2

222-077-1

218-953-8

ex 2935 90 90

p(1)

b

Atrazinas  ((+))

1912-24-9

217-617-8

ex 2933 69 10

p(1)

b

Etilazinfosas  ((+))

2642-71-9

220-147-6

ex 2933 99 80

p(1)-p(2)

b-b

Metilazinfosas  ((#))

86-50-0

201-676-1

ex 2933 92 00

p(1)

b

Azocikloalavas  ((+))

41083-11-8

255-209-1

ex 2933 99 80

p(1)

b

Benalaksilas  ((+))

71626-11-4

275-728-7

ex 2924 29 70

p(1)

b

Benfurakarbas  ((+))

82560-54-1

ex 2932 99 00

p(1)

b

Bensultapas

17606-31-4

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Benzenas  (2)

71-43-2

200-753-7

ex 2902 20 00

ex 2707 10 00

i(2)

sr

Benzenas kaip kitų medžiagų sudedamoji dalis, jei koncentracija yra 0,1 % masės arba didesnė  (2).

ex 2707 10 00

i(2)

sr

Benzidinas ir jo druskos  ((+))

Benzidino dariniai  ((+))

92-87-5

36341-27-2

ir kiti

202-199-1

252-984-8

ir kiti

ex 2921 59 90

i(1)-i(2)

sr-b

i(2)

b

Benzilbutilftalatas  ((+))

85-68-7

201-622-7

ex 2917 34 00

i(1)-i(2)

sr-b

Beta ciflutrinas  ((+))

1820573-27-0

ex 2926 90 70

p(1)

b

Beta cipermetrinas  ((+))

65731-84-2

265-898-0

ex 2926 90 70

p(1)

b

Bifentrinas  ((+))

82657-04-3

ex 2916 20 00

p(1)-p(2)

b-sr

Binapakrilas  ((#))

485-31-4

207-612-9

ex 2916 16 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

i(2)

b

Bis(pentabromfenil)eteris  ((+))

1163-19-5

214-604-9

ex 2909 30 38

i(1)-i(2)

sr-b

Bitertanolis  ((+))

55179-31-2

259-513-5

ex 2933 99 80

p(1)

b

Bromoksinilas  ((+))

1689-84-5

3861-41-4

56634-95-8

1689-99-2

216-882-7

223-374-9

260-300-4

216-885-3

ex 2926 90 70

p(1)

b

Butralinas  ((+))

33629-47-9

251-607-4

ex 2921 49 00

p(1)

b

Kadmis ir jo junginiai  ((+))

7440-43-9

ir kiti

231-152-8

ir kiti

ex 8112

ir kiti

i(1)-i(2)

sr-sr

Kadusafosas  ((+))

95465-99-9

ex 2930 90 98

p(1)

b

Kalciferolis

50-14-6

200-014-9

ex 2936 29 00

p(1)

b

Kaptafolas  ((#))

2425-06-1

219-363-3

ex 2930 80 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Karbarilas  ((+))

63-25-2

200-555-0

ex 2924 29 70

p(1)-p(2)

b-b

Karbendazimas

10605-21-7

234-232-0

ex 2933 99 80

p(1)

b

Karbofuranas  ((#))

1563-66-2

216-353-0

ex 2932 99 00

p(1)

b

Anglies tetrachloridas

56-23-5

200-262-8

ex 2903 14 00

i(2)

b

Karbosulfanas  ((+))

55285-14-8

259-565-9

ex 2932 99 00

p(1)

b

Kartapas

15263-53-3

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

b-b

Chinometionatas

2439-01-2

219-455-3

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Chloratas  ((+))

7775-09-9

10137-74-3

7783-92-8

ir kiti

231-887-4

233-378-2

232-034-9

ir kiti

ex 2829 11 00

ex 2829 19 00

ex 2843 29 00

p(1)

b

Chlordimeformas  ((#))

6164-98-3

228-200-5

ex 2925 21 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Chlorfenapiras  ((+))

122453-73-0

ex 2933 99 80

p(1)

b

Chlorfenvinfosas

470-90-6

207-432-0

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

b-b

Chlormefosas

24934-91-6

246-538-1

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Chlorbenzilatas  ((#))

510-15-6

208-110-2

ex 2918 18 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Chloroformas

67-66-3

200-663-8

ex 2903 13 00

i(2)

b

Chlorpikrinas  ((+))

76-06-2

200-930-9

ex 2904 91 00

p(1)

b

Chlortalonilas  ((+))

1897-45-6

217-588-1

ex 2926 90 70

p(1)

b

Chlorprofamas  ((+))

101-21-3

202-925-7

ex 2924 29 70

p(1)

b

Chlorpirifosas  ((+))

2921-88-2

220-864-4

ex 2933 39 99

p(1)

b

Metilchlorpirifosas  ((+))

5598-13-0

227-011-5

ex 2933 39 99

p(1)

b

Chlortaldimetilas  ((+))

1861-32-1

217-464-7

ex 2917 39 95

p(1)

b

Chlozolinatas  ((+))

84332-86-5

282-714-4

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Kolekalciferolis

67-97-0

200-673-2

ex 2936 29 00

p(1)

b

Etilcinidonas  ((+))

142891-20-1

ex 2925 19 95

p(1)

b

Klotianidinas  ((+))

210880-92-5

433-460-1

ex 2934 10 00

p(1)

b

Kumafurilas

117-52-2

204-195-5

ex 2932 20 90

p(1)-p(2)

b-b

Kreozotas ir kreozotui giminingi junginiai

8001-58-9

232-287-5

ex 2707 91 00

ex 3807 00 90

61789-28-4

263-047-8

ex 2707 91 00

84650-04-4

283-484-8

ex 2707 40 00

ex 2707 50 00

90640-84-9

292-605-3

ex 2707 91 00

65996-91-0

266-026-1

ex 3807 00 90

ex 2707 99 19

i(2)

b

90640-80-5

292-602-7

ex 2707 99 20

65996-85-2

266-019-3

ex 2707 99 80

8021-39-4

232-419-1

ex 3807 00 90

122384-78-5

310-191-5

ex 3807 00 90

Krimidinas

535-89-7

208-622-6

ex 2933 59 95

p(1)

b

Cianamidas

420-04-2

206-992-3

ex 2853 90 90

p(1)

b

Cianazinas

21725-46-2

244-544-9

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

b-b

Cibutrinas  ((+))

28159-98-0

248-872-3

ex 2933 69 80

p(2)

b

Ciklanilidas  ((+))

113136-77-9

419-150-7

ex 2924 29 70

p(1)

b

Ciflutrinas

68359-37-5

269-855-7

ex 2926 90 70

p(1)

b

Cihalotrinas

68085-85-8

268-450-2

ex 2926 90 70

p(1)

b

Ciheksatinas  ((+))

13121-70-5

236-049-1

ex 2931 90 00

p(1)

b

DBB (Di-μ-okso-di-n-butilalavo hidroksiboranas/dioksaalavo boretan-4-olis)

75113-37-0

401-040-5

ex 2931 90 00

i(1)

b

Desmedifamas  ((+))

13684-56-5

237-198-5

ex 2924 29 70

p(1)

b

Diarseno pentoksidas  ((+))

1303-28-2

215-116-9

ex 2811 29 90

i(1)-i(2)

sr-b

Diazinonas  ((+))

333-41-5

206-373-8

ex 2933 59 10

p(1)

b

Dibutilalavo junginiai

683-18-1

77-58-7

1067-33-0

ir kiti

211-670-0

201-039-8

213-928-8

ir kiti

ex 2931 90 00

i(2)

sr

Dichlobenilas  ((+))

1194-65-6

214-787-5

ex 2926 90 70

p(1)

b

Dikloranas  ((+))

99-30-9

202-746-4

ex 2921 42 00

p(1)

b

Dichlorvosas  ((+))

62-73-7

200-547-7

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

b-b

Didecildimetilamonio chloridas

7173-51-5

230-525-2

ex 2923 90 00

p(1)

b

Diizobutilftalatas  ((+))

84-69-5

201-553-2

ex 2917 34 00

i(1)-i(2)

sr-b

Dimetenamidas  ((+))

87674-68-8

ex 2934 99 90

p(1)

b

Dimetoatas  ((+))

60-51-5

200-480-3

ex 2930 90 98

p(1)

b

Dinikonazolis-M  ((+))

83657-18-5

ex 2933 99 80

p(1)

b

Dinitro-orto-krezolis (DNOC) ir jo druskos (tokios kaip amonio druska, kalio druska ir natrio druska)  ((#))

534-52-1

208-601-1

ex 2908 92 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

2980-64-5

221-037-0

5787-96-2

2312-76-7

219-007-7

Dinobutonas

973-21-7

213-546-1

ex 2920 90 10

p(1)-p(2)

b-b

Dinosebas ir jo druskos bei esteriai  ((#))

88-85-7

ir kiti

201-861-7

ir kiti

ex 2908 91 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

ex 2915 36 00

i(2)

b

Dinoterbas  ((+))

1420-07-1

215-813-8

ex 2908 99 00

p(1)-p(2)

b-b

Dioktilalavo junginiai

3542-36-7

870-08-6

16091-18-2

ir kiti

222-583-2

212-791-1

240-253-6

ir kiti

ex 2931 90 00

i(2)

sr

Difenilaminas  ((+))

122-39-4

204-539-4

ex 2921 44 00

p(1)

b

Dikvatas, įskaitant dikvato dibromidą  ((+))

2764-72-9

85-00-7

220-433-0

201-579-4

ex 2933 99 80

p(1)

b

DPX KE 459 (metilflupirsulfuronas)  ((+))

150315-10-9

144740-54-5

ex 2935 90 90

p(1)

b

Barstomųjų miltelių mišiniai, kuriuos sudaro:

ex 3808 99 90

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

7 % arba daugiau benomilo,

17804-35-2

241-775-7

ex 2933 99 80

10 % arba daugiau karbofurano

1563-66-2

216-353-0

ex 2932 99 00

ir 15 % arba daugiau tiramo  ((#))

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

Empentrinas  ((+))

54406-48-3

259-154-4

ex 2916 20 00

p(2)

b

Epoksikonazolas  ((+))

135319-73-2

406-850-2

ex 2934 99 90

p(1)

b

Etalfluralinas  ((+))

55283-68-6

259-564-3

ex 2921 43 00

p(1)

b

Etionas

563-12-2

209-242-3

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Etoprofosas  ((+))

13194-48-4

236-152-1

ex 2930 90 98

p(1)

b

Etoksisulfuronas  ((+))

126801-58-9

ex 2933 59 95

p(1)

b

Etoksichinas  ((+))

91-53-2

202-075-7

ex 2933 49 90

p(1)

b

Etileno oksidas (Oksiranas)  ((#))

75-21-8

200-849-9

ex 2910 10 00

p(1)

b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Fenamidonas  ((+))

161326-34-7

ex 2933 29 90

p(1)

b

Fenarimolis  ((+))

60168-88-9

262-095-7

ex 2933 59 95

p(1)

b

Fenamifosas  ((+))

22224-92-6

244-848-1

ex 2930 90 98

p(1)

b

Fenbutanalavo oksidas  ((+))

13356-08-6

236-407-7

ex 2931 90 00

p(1)

b

Fenitrotionas  ((+))

122-14-5

204-524-2

ex 2920 19 00

p(1)

b

Fenpropatrinas

39515-41-8

254-485-0

ex 2926 90 70

p(1)-p(2)

b-b

Fentionas  ((+))

55-38-9

200-231-9

ex 2930 90 98

p(1)

sr

Fentinacetatas  ((+))

900-95-8

212-984-0

ex 2931 90 00

p(1)-p(2)

b-b

Fentinhidroksidas  ((+))

76-87-9

200-990-6

ex 2931 90 00

p(1)-p(2)

b-b

Fenvaleratas

51630-58-1

257-326-3

ex 2926 90 70

p(1)

b

Ferbamas  ((+))

14484-64-1

238-484-2

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

b-b

Fipronilas  ((+))

120068-37-3

424-610-5

ex 2933 19 90

p(1)

b

Flufenoksuronas  ((+))

101463-69-8

417-680-3

ex 2924 21 00

p(1)-p(2)

b-sr

Fluoracetamidas  ((#))

640-19-7

211-363-1

ex 2924 12 00

p(1)

b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Flurenolis

467-69-6

207-397-1

ex 2918 19 98

p(1)-p(2)

b-b

Flurprimidolas  ((+))

56425-91-3

ex 2933 59 95

p(1)

b

Flurtamonas  ((+))

96525-23-4

ex 2932 19 00

p(1)

b

Furatiokarbas

65907-30-4

265-974-3

ex 2932 99 00

p(1)-p(2)

b-b

Gliufozinatas, įskaitant amonio gliufozinatą  ((+))

51276-47-2

77182-82-2

257-102-5

278-636-5

ex 2931 49 90

p(1)

b

Guazatinas  ((+))

108173-90-6

115044-19-4

236-855-3

ex 3808 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Heksachloretanas

67-72-1

200-666-4

ex 2903 19 00

i(1)

sr

Heksazinonas  ((+))

51235-04-2

257-074-4

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

b-b

Imidaklopridas

138261-41-3

428-040-8

ex 2933 39 99

p(1)

sr

Iminoktadinas

13516-27-3

236-855-3

ex 2925 29 00

p(1)-p(2)

b-b

Indolilacto rūgštis  ((+))

87-51-4

201-748-2

ex 2933 99 80

p(1)

b

Iprodionas  ((+))

36734-19-7

253-178-9

ex 2933 21 00

p(1)

b

Izoproturonas  ((+))

34123-59-6

251-835-4

ex 2924 21 00

p(1)

b

Izoksationas

18854-01-8

242-624-8

ex 2934 99 90

p(1)

b

Švinas ir jo junginiai

7439-92-1

598-63-0

1319-46-6

7446-14-2

7784-40-9

7758-97-6

1344-37-2

25808-74-6

13424-46-9

301-04-2

7446-27-7

15245-44-0

ir kiti

231-100-4

209-943-4

215-290-6

231-198-9

232-064-2

231-846-0

215-693-7

247-278-1

236-542-1

206-104-4

231-205-5

239-290-0

ir kiti

ex 7801 10 00 , ex 7804 20 00

ex 2836 99 17

ex 3206 49 70

ex 2833 29 60

ex 2842 90 80

ex 2841 50 00

ex 3206 20 00

ex 2826 90 80

ex 2850 00 60

ex 2915 29 00

ex 2835 29 90 , ex 3206 49 70

ex 2908 99 00

i(2)

sr

Linuronas  ((+))

330-55-2

206-356-5

ex 2928 00 90

p(1)

b

Malationas

121-75-5

204-497-7

ex 2930 90 98

p(2)

b

Maleino rūgšties hidrazido druskos, išskyrus cholino, kalio ir natrio druskas

5716-15-4

42489-17-8

36518-59-9

65445-74-1

51137-11-2

ir kiti

227-213-3

255-849-1

253-082-7

265-780-9

ir kiti

ex 2933 99 80

p(1)

b

Mankozebas  ((+))

8018-01-7

ex 3808 92 30

p(1)

b

Manebas  ((+))

12427-38-2

235-654-8

ex 3824 99 93

p(1)-p(2)

b-b

Mekopropas  ((+))

7085-19-0

93-65-2

230-386-8

202-264-4

ex 2918 99 90

p(1)

b

Gyvsidabris  ((+))

7439-97-6

231-106-7

ex 2805 40

i(1)-i(2)

sr-b

Gyvsidabrio junginiai, įskaitant neorganinius gyvsidabrio junginius, alkilgyvsidabrio junginius ir alkiloksialkil- bei arilgyvsidabrio junginius, išskyrus į V priedą įrašytus gyvsidabrio junginius  ((#))

62-38-4,

26545-49-3

ir kiti

200-532-5,

247-783-7

ir kiti

ex 2852 10 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Metamidofosas  ((#))

10265-92-6

233-606-0

ex 2930 80 00

p(1)

b

Metidationas

950-37-8

213-449-4

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Metiokarbas  ((+))

2032-65-7

217-991-2

ex 2930 90 98

p(1)

b

Metomilas  ((+))

16752-77-5

240-815-0

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Metilbromidas  ((+))

74-83-9

200-813-2

ex 2903 61 00

p(1)-p(2)

b-b

Metilparationas  ((+))
   ((#))

298-00-0

206-050-1

ex 2920 11 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Metoksuronas

19937-59-8

243-433-2

ex 2924 21 00

p(1)-p(2)

b-b

Monokrotofosas  ((#))

6923-22-4

230-042-7

ex 2924 12 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Monolinuronas

1746-81-2

217-129-5

ex 2928 00 90

p(1)

b

Monometildibromdifenilmetanas;

prekinis pavadinimas DBBT  ((+))

99688-47-8

402-210-1

ex 2903 99 80

i(1)

b

Monometildichlordifenilmetanas;

prekinis pavadinimas Ugilec 121 arba Ugilec 21  ((+))

400-140-6

ex 2903 99 80

i(1)-i(2)

b-b

Monometiltetrachlordifenilmetanas;

prekinis pavadinimas Ugilec 141  ((+))

76253-60-6

278-404-3

ex 2903 99 80

i(1)-i(2)

b-b

Monuronas

150-68-5

205-766-1

ex 2924 21 00

p(1)

b

Naledas  ((+))

300-76-5

206-098-3

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

b-b

Nikotinas  ((+))

54-11-5

200-193-3

ex 2939 79 10

p(1)

b

Nitrofenas  ((+))

1836-75-5

217-406-0

ex 2909 30 90

p(1)-p(2)

b-b

Nonilfenoliai C6H4(OH)C9H19
   ((+))

25154-52-3 (fenolis, nonil-)

246-672-0

ex 2907 13 00

i(1)-i(2)

sr-sr

84852-15-3 (fenolis, 4-nonil-, šakotosios grandinės)

284-325-5

ex 2907 13 00

11066-49-2 (izononilfenolis)

234-284-4

ex 2907 13 00

90481-04-2, (fenolis, nonil-, šakotosios grandinės)

291-844-0

ex 2907 13 00

104-40-5 (p-nonilfenolis)

ir kiti

203-199-4

ir kiti

ex 2907 13 00

Nonilfenolio etoksilatai (C2H4O)nC15H24O  ((+))

9016-45-9

26027-38-3

68412-54-4

37205-87-1

127087-87-0

ir kiti

ex 3402 42 00

ex 3907 29 11

ex 3824 99 92

i(1)-i(2)

sr-sr

p(1)-p(2)

b-b

Komercinis oktabromdifenileteris, įskaitant

—

heksabromdifenileterį

| — | heptabromdifenileterį  ((#)) |
| --- | --- |

—

heptabromdifenileterį  ((#))

36483-60-0

68928-80-3

253-058-6

273-031-2

ex 3824 88 00

ex 2909 30 38

i(1)-i(2)

b-b

Ometoatas

1113-02-6

214-197-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Ortosulfamuronas  ((+))

213464-77-8

ex 2933 59 95

p(1)

b

Oksadiargilas  ((+))

39807-15-3

254-637-6

ex 2934 99 90

p(1)

b

Oksasulfuronas  ((+))

144651-06-9

ex 2935 90 90

p(1)

b

Metiloksidemetonas  ((+))

301-12-2

206-110-7

ex 2930 90 98

p(1)

b

Parakvatas  ((+))

4685-14-7

1910-42-5

2074-50-2

225-141-7

217-615-7

218-196-3

ex 2933 39 99

p(1)

b

Parationas  ((#))

56-38-2

200-271-7

ex 2920 11 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Pebulatas

1114-71-2

214-215-4

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

b-b

Komercinis pentabromdifenileteris, įskaitant

| — | tetrabromdifenileterį |
| --- | --- |

—

tetrabromdifenileterį

| — | pentabromdifenileterį  ((#)) |
| --- | --- |

—

pentabromdifenileterį  ((#))

40088-47-9

32534-81-9

254-787-2

251-084-2

ex 2909 30 31

ex 2909 30 38

ex 3824 88 00

i(1)-i(2)

b-b

Pentachloretanas

76-01-7

200-925-1

ex 2903 19 00

i(2)

sr

Pentachlorfenolis ir jo druskos bei esteriai  ((#))

87-86-5

ir kiti

201-778-6

ir kiti

ex 2908 11 00

ir kiti

p(1)-p(2)

b-sr

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai  ((+))

335-67-1

ir kiti

206-397-9

ir kiti

ex 2915 90 70

ir kiti

i(1)-i(2)

sr-b

Perfluoroktano sulfonatai

(PFOS) C8F17SO2X

(X = OH, metalo druska (O-M+), halogenidas, amidas ir kiti dariniai, įskaitant polimerus)  ((+))/ ((#))

1763-23-1

2795-39-3

70225-14-8

56773-42-3

4151-50-2

57589-85-2

68081-83-4

ir kiti

217-179-8

220-527-1

274-460-8

260-375-3

223-980-3

260-837-4

268-357-7

ir kiti

ex 2904 31 00

ex 2904 34 00

ex 2922 16 00

ex 2923 30 00

ex 2935 20 00

ex 2924 29 70

ex 3824 99 92

i(1)

sr

Permetrinas

52645-53-1

258-067-9

ex 2916 20 00

p(1)

b

Foratas  ((#))

298-02-2

206-052-2

ex 2930 90 98

p(1)

b

Fozalonas  ((+))

2310-17-0

218-996-2

ex 2934 99 90

p(1)

b

Fosfamidonas (tirpūs skysti šios cheminės medžiagos preparatai, kuriuose yra daugiau kaip 1 000  g/l veikliosios medžiagos)  ((#))

13171-21-6 ((E) ir (Z) izomerų mišinys)

23783-98-4 ((Z)-izomeras)

297-99-4 ((E)-izomeras)

236-116-5

ex 2924 12 00

ex 3808 59 00

p(1)-p(2)

b-b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Pikoksistrobinas  ((+))

117428-22-5

ex 2933 39 99

p(1)

b

Polibromintieji bifenilai (PBB), išskyrus heksabrombifenilą  ((#))

13654-09-6,

27858-07-7

ir kiti

237-137-2,

248-696-7

ir kiti

ex 2903 99 80

i(1)

sr

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Polichlorintieji terfenilai (PCT)  ((#))

61788-33-8

262-968-2

ex 2903 99 80

i(1)

b

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Procimidonas  ((+))

32809-16-8

251-233-1

ex 2925 19 95

p(1)

b

Propachloras  ((+))

1918-16-7

217-638-2

ex 2924 29 70

p(1)

b

Propanilas  ((+))

709-98-8

211-914-6

ex 2924 29 70

p(1)

b

Profamas

122-42-9

204-542-0

ex 2924 29 70

p(1)

b

Propargitas  ((+))

2312-35-8

219-006-1

ex 2920 90 70

p(1)

b

Propikonazolas

60207-90-1

262-104-4

ex 2934 99 90

p(1)

b

Propinebas  ((+))

12071-83-9

9016-72-2

235-134-0

ex 2930 20 00

p(1)

b

Propizochloras  ((+))

86763-47-5

ex 2924 29 70

p(1)

b

Pimetrozinas  ((+))

123312-89-0

ex 2933 69 80

p(1)

b

Pirazofosas  ((+))

13457-18-6

236-656-1

ex 2933 59 95

p(1)-p(2)

b-b

Chinoksifenas  ((+))

124495-18-7

ex 2933 49 90

p(1)

b

Chintozenas  ((+))

82-68-8

201-435-0

ex 2904 99 00

p(1)-p(2)

b-b

Rotenonas  ((+))

83-79-4

201-501-9

ex 2932 99 00

p(1)

b

Scilirosidas

507-60-8

208-077-4

ex 2938 90 90

p(1)

b

Simazinas  ((+))

122-34-9

204-535-2

ex 2933 69 10

p(1)-p(2)

b-b

Strichninas

57-24-9

200-319-7

ex 2939 79 90

p(1)

b

Teknazenas  ((+))

117-18-0

204-178-2

ex 2904 99 00

p(1)-p(2)

b-b

Tepraloksidimas  ((+))

149979-41-9

ex 2932 99 00

ex 3808 93 27

p(1)

b

Terbufosas

13071-79-9

235-963-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Tetraetilšvinas  ((#))

78-00-2

201-075-4

ex 2931 10 00

i(1)

sr

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Tetrametilšvinas  ((#))

75-74-1

200-897-0

ex 2931 10 00

i(1)

sr

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Talio sulfatas

7446-18-6

231-201-3

ex 2833 29 80

p(1)

b

Tiaklopridas  ((+))

111988-49-9

ex 2934 10 00

p(1)-p(2)

b-b

Tiametoksamas  ((+))

153719-23-4

428-650-4

ex 2934 10 00

p(1)

b

Tiobenkarbas  ((+))

28249-77-6

248-924-5

ex 2930 20 00

p(1)

b

Tiociklamas

31895-22-4

250-859-2

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Tiodikarbas  ((+))

59669-26-0

261-848-7

ex 2930 90 98

p(1)

b

Metiltiofanatas  ((+))

23564-05-8

245-740-7

ex 2930 90 98

p(1)

b

Tiramas  ((+))

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

p(1)-p(2)

b-sr

Tolilfluanidas  ((+))

731-27-1

211-986-9

ex 2930 90 98

p(1)

b

Triasulfuronas  ((+))

82097-50-5

ex 2935 90 90

p(1)

b

Triazofosas

24017-47-8

245-986-5

ex 2933 99 80

p(1)-p(2)

b-b

Visi tributilalavo junginiai, įskaitant:  ((#))

ex 2931 20 00

p(2)

i(1)-i(2)

b

sr-sr

tributilalavo oksidą

56-35-9

200-268-0

tributilalavo fluoridą

1983-10-4

217-847-9

tributilalavo metakrilatą

2155-70-6

218-452-4

tributilalavo benzoatą

4342-36-3

224-399-8

tributilalavo chloridą

1461-22-9

215-958-7

tributilalavo linoleatą

24124-25-2

246-024-7

tributilalavo naftenatą

85409-17-2

287-083-9

ir kiti

ir kiti

Trichlorfonas  ((#))

52-68-6

200-149-3

ex 2931 54 00

p(1)-p(2)

b-b

Trichlorbenzenas

120-82-1

204-428-0

ex 2903 99 80

i(2)

sr

Triklozanas  ((+))

3380-34-5

222-182-2

ex 2909 50 00

p(2)

b

Triciklazolas  ((+))

41814-78-2

255-559-5

ex 2934 99 90

p(1)

b

Tridemorfas

24602-86-6

246-347-3

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

b-b

Triflumuronas

64628-44-0

264-980-3

ex 2924 21 00

p(2)

b

Trifluralinas  ((+))

1582-09-8

216-428-8

ex 2921 43 00

p(1)

b

Triorganinio alavo junginiai, išskyrus tributilalavo junginius  ((+))

ex 2931 90 00 ir kiti

p(2)

sr

i(2)

sr

Tris(2-chloretil)fosfatas  ((+))

115-96-8

204-118-5

ex 2919 90 00

i(1)-i(2)

sr-b

Tris(2,3-dibrompropil)fosfatas  ((#))

126-72-7

204-799-9

ex 2919 10 00

i(1)

sr

žr. IPS aplinkraštį adresu www.pic.int/

Tris(aziridinil)fosfino oksidas (1,1′,1′-fosforiltriaziridinas)

545-55-1

208-892-5

ex 2933 99 80

i(1)

sr

Vamidotionas

2275-23-2

218-894-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

b-b

Vinklozolinas ((+))

50471-44-8

256-599-6

ex 2934 99 90

p(1)

b

Varfarinas

81-81-2

201-377-6

ex 2932 20 90

p(1)

b

Cinebas

12122-67-7

235-180-1

ex 3824 99 93

ex 3808 92 30

p(1)

b

CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris.

2 DALIS

Cheminių medžiagų, atitinkančių IPS pranešimo taikymo kriterijus, sąrašas

(kaip nurodyta 11 straipsnyje)

Šį sąrašą sudaro cheminės medžiagos, atitinkančios IPS pranešimo taikymo kriterijus. Į jį nėra įtrauktos cheminės medžiagos, kurioms jau taikoma IPS tvarka ir kurios išvardytos šio priedo 3 dalyje.

| Cheminė medžiaga | CAS Nr. | EB Nr. | KN kodas  (*6) | Kategorija  (*4) | Naudojimo ribojimas (*5) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1,3-dichlorpropenas | 542-75-6 | 208-826-5 | ex 2903 29 00 | p | b |
| 2-naftilaminas (naftalen-2-aminas) ir jo druskos | 91-59-8,
  553-00-4,
  612-52-2
  ir kiti | 202-080-4,
  209-030-0,
  210-313-6
  ir kiti | ex 2921 45 00 | i | b |
| 2-naftiloksiacto rūgštis | 120-23-0 | 204-380-0 | ex 2918 99 90 | p | b |
| 2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT) | 121-14-2 | 204-450-0 | ex 2904 20 00 | i | sr |
| 3-decen-2-onas | 10519-33-2 | 234-059-0 | ex 2914 19 90 | p | b |
| 4-aminobifenilas (bifenil-4-aminas) ir jo druskos | 92-67-1
  2113-61-3
  ir kiti | 202-177-1
  ir kiti | ex 2921 49 00 | i | b |
| 4-nitrobifenilas | 92-92-3 | 202-204-7 | ex 2904 20 00 | i | b |
| 4,4'-diaminodifenilmetanas (MDA) | 101-77-9 | 202-974-4 | ex 2921 59 90 | i | sr |
| 5-tret-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilenas | 81-15-2 | 201-329-4 | ex 2904 20 00 | i | sr |
| Acefatas | 30560-19-1 | 250-241-2 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Acetochloras | 34256-82-1 | 251-899-3 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Amitrazas | 33089-61-1 | 251-375-4 | ex 2925 29 00 | p | b |
| Amitrolas | 61-82-5 | 200-521-5 | ex 2933 99 80 | p | b |
| Antrachinonas | 84-65-1 | 201-549-0 | ex 2914 61 00 | p | b |
| Asbesto pluoštai: chrizotilas | 12001-29-5
  132207-32-0 | | ex 2524 90 00 | i | b |
| Asulamas | 3337-71-1
  2302-17-2 | 222-077-1
  218-953-8 | ex 2935 90 90 | p | b |
| Atrazinas | 1912-24-9 | 217-617-8 | ex 2933 69 10 | p | b |
| Etilazinfosas | 2642-71-9 | 220-147-6 | ex 2933 99 80 | p | b |
| Azocikloalavas | 41083-11-8 | 255-209-1 | ex 2933 99 80 | p | b |
| Benalaksilas | 71626-11-4 | 275-728-7 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Benfurakarbas | 82560-54-1 | | ex 2932 99 00 | p | b |
| Benzidinas ir jo druskos
  Benzidino dariniai | 92-87-5
  36341-27-2
  ir kiti | 202-199-1
  252-984-8
  ir kiti | ex 2921 59 90 | i | sr |
| Benzilbutilftalatas | 85-68-7 | 201-622-7 | ex 2917 34 00 | i | sr |
| Beta ciflutrinas | 1820573-27-0 | | ex 2926 90 70 | p | b |
| Beta cipermetrinas | 65731-84-2 | 265-898-0 | ex 2926 90 70 | p | b |
| Bifentrinas | 82657-04-3 | | ex 2916 20 00 | p | sr |
| Bis(pentabromfenil)eteris | 1163-19-5 | 214-604-9 | ex 2909 30 38 | i | sr |
| Bitertanolis | 55179-31-2 | 259-513-5 | ex 2933 99 80 | p | b |
| Bromoksinilas | 1689-84-5
  3861-41-4
  56634-95-8
  1689-99-2 | 216-882-7
  223-374-9
  260-300-4
  216-885-3 | ex 2926 90 70 | p | b |
| Butralinas | 33629-47-9 | 251-607-4 | ex 2921 49 00 | p | b |
| Kadmis ir jo junginiai | 7440-43-9
  ir kiti | 231-152-8
  ir kiti | ex 8112
  ir kiti | i | sr |
| Kadusafosas | 95465-99-9 | | ex 2930 90 98 | p | b |
| Karbarilas | 63-25-2 | 200-555-0 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Karbosulfanas | 55285-14-8 | 259-565-9 | ex 2932 99 00 | p | b |
| Chloratas | 7775-09-9
  10137-74-3
  7783-92-8
  ir kiti | 231-887-4
  233-378-2
  232-034-9
  ir kiti | ex 2829 11 00
  ex 2829 19 00
  ex 2843 29 00 | p | b |
| Chlorfenapiras | 122453-73-0 | | ex 2933 99 80 | p | sr |
| Chlorpikrinas | 76-06-2 | 200-930-9 | ex 2904 91 00 | p | b |
| Chlortalonilas | 1897-45-6 | 217-588-1 | ex 2926 90 70 | p | b |
| Chlorprofamas | 101-21-3 | 202-925-7 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Chlorpirifosas | 2921-88-2 | 220-864-4 | ex 2933 39 99 | p | b |
| Metilchlorpirifosas | 5598-13-0 | 227-011-5 | ex 2933 39 99 | p | b |
| Chlortaldimetilas | 1861-32-1 | 217-464-7 | ex 2917 39 95 | p | b |
| Chlozolinatas | 84332-86-5 | 282-714-4 | ex 2934 99 90 | p | b |
| Etilcinidonas | 142891-20-1 | | ex 2925 19 95 | p | b |
| Klotianidinas | 210880-92-5 | 433-460-1 | ex 2934 10 00 | p | sr |
| Cibutrinas | 28159-98-0 | 248-872-3 | ex 2933 69 80 | p | b |
| Ciklanilidas | 113136-77-9 | 419-150-7 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Ciheksatinas | 13121-70-5 | 236-049-1 | ex 2931 90 00 | p | b |
| Desmedifamas | 13684-56-5 | 237-198-5 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Diarseno pentoksidas | 1303-28-2 | 215-116-9 | ex 2811 29 90 | i | sr |
| Diazinonas | 333-41-5 | 206-373-8 | ex 2933 59 10 | p | sr |
| Dichlobenilas | 1194-65-6 | 214-787-5 | ex 2926 90 70 | p | b |
| Dikloranas | 99-30-9 | 202-746-4 | ex 2921 42 00 | p | b |
| Dichlorvosas | 62-73-7 | 200-547-7 | ex 2919 90 00 | p | b |
| Diizobutilftalatas | 84-69-5 | 201-553-2 | ex 2917 34 00 | i | sr |
| Dimetenamidas | 87674-68-8 | | ex 2934 99 90 | p | b |
| Dimetoatas | 60-51-5 | 200-480-3 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Dinikonazolis-M | 83657-18-5 | | ex 2933 99 80 | p | b |
| Dinoterbas | 1420-07-1 | 215-813-8 | ex 2908 99 00 | p | b |
| Difenilaminas | 122-39-4 | 204-539-4 | ex 2921 44 00 | p | b |
| Dikvatas, įskaitant dikvato dibromidą | 2764-72-9
  85-00-7 | 220-433-0
  201-579-4 | ex 2933 99 80 | p | b |
| DPX KE 459 (metilflupirsulfuronas) | 150315-10-9
  144740-54-5 | | ex 2935 90 90 | p | b |
| Empentrinas | 54406-48-3 | 259-154-4 | ex 2916 20 00 | p | b |
| Epoksikonazolas | 135319-73-2 | 406-850-2 | ex 2934 99 90 | p | b |
| Etalfluralinas | 55283-68-6 | 259-564-3 | ex 2921 43 00 | p | b |
| Etoprofosas | 13194-48-4 | 236-152-1 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Etoksisulfuronas | 126801-58-9 | | ex 2933 59 95 | p | b |
| Etoksichinas | 91-53-2 | 202-075-7 | ex 2933 49 90 | p | b |
| Fenamidonas | 161326-34-7 | | ex 2933 29 90 | p | b |
| Fenarimolis | 60168-88-9 | 262-095-7 | ex 2933 59 95 | p | b |
| Fenamifosas | 22224-92-6 | 244-848-1 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Fenbutanalavo oksidas | 13356-08-6 | 236-407-7 | ex 2931 90 00 | p | b |
| Fenitrotionas | 122-14-5 | 204-524-2 | ex 2920 19 00 | p | sr |
| Fentionas | 55-38-9 | 200-231-9 | ex 2930 90 98 | p | sr |
| Fentinacetatas | 900-95-8 | 212-984-0 | ex 2931 90 00 | p | b |
| Fentinhidroksidas | 76-87-9 | 200-990-6 | ex 2931 90 00 | p | b |
| Ferbamas | 14484-64-1 | 238-484-2 | ex 2930 20 00 | p | b |
| Fipronilas | 120068-37-3 | 424-610-5 | ex 2933 19 90 | p | sr |
| Flufenoksuronas | 101463-69-8 | 417-680-3 | ex 2924 21 00 | p | sr |
| Flurprimidolas | 56425-91-3 | | ex 2933 59 95 | p | b |
| Flurtamonas | 96525-23-4 | | ex 2932 19 00 | p | b |
| Gliufozinatas, įskaitant amonio gliufozinatą | 51276-47-2
  77182-82-2 | 257-102-5
  278-636-5 | ex 2931 49 90 | p | b |
| Guazatinas | 108173-90-6
  115044-19-4 | 236-855-3 | ex 3808 99 90 | p | b |
| Heksazinonas | 51235-04-2 | 257-074-4 | ex 2933 69 80 | p | b |
| Indolilacto rūgštis | 87-51-4 | 201-748-2 | ex 2933 99 80 | p | b |
| Iprodionas | 36734-19-7 | 253-178-9 | ex 2933 21 00 | p | b |
| Izoproturonas | 34123-59-6 | 251-835-4 | ex 2924 21 00 | p | sr |
| Linuronas | 330-55-2 | 206-356-5 | ex 2928 00 90 | p | b |
| Mankozebas | 8018-01-7 | | ex 3808 92 30 | p | b |
| Manebas | 12427-38-2 | 235-654-8 | ex 3824 99 93 | p | b |
| Mekopropas | 7085-19-0
  93-65-2 | 230-386-8
  202-264-4 | ex 2918 99 90 | p | b |
| Gyvsidabris | 7439-97-6 | 231-106-7 | ex 2805 40 | i | sr |
| Metiokarbas | 2032-65-7 | 217-991-2 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Metomilas | 16752-77-5 | 240-815-0 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Metilbromidas | 74-83-9 | 200-813-2 | ex 2903 61 00 | p | b |
| Metilparationas  ((#)) | 298-00-0 | 206-050-1 | ex 2920 11 00 | p | b |
| Monometildibromdifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas DBBT | 99688-47-8 | 401-210-1 | ex 2903 99 80 | i | b |
| Monometildichlordifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas Ugilec 121 arba Ugilec 21 | — | 400-140-6 | ex 2903 99 80 | i | b |
| Monometiltetrachlordifenilmetanas;
  prekinis pavadinimas Ugilec 141 | 76253-60-6 | 278-404-3 | ex 2903 99 80 | i | b |
| Naledas | 300-76-5 | 206-098-3 | ex 2919 90 00 | p | b |
| Nikotinas | 54-11-5 | 200-193-3 | ex 2939 79 10 | p | b |
| Nitrofenas | 1836-75-5 | 217-406-0 | ex 2909 30 90 | p | b |
| Nonilfenoliai C6H4(OH)C9H19 | 25154-52-3 (fenolis, nonil-) | 246-672-0 | ex 2907 13 00 | i | sr |
| 84852-15-3 (fenolis, 4-nonil-, šakotosios grandinės) | 284-325-5 |
| 11066-49-2 (izononilfenolis) | 234-284-4 |
| 90481-04-2, (fenolis, nonil-, šakotosios grandinės) | 291-844-0 |
| 104-40-5 (p-nonilfenolis)
  ir kiti | 203-199-4
  ir kiti |
| Nonilfenolio etoksilatai (C2H4O)nC15H24O | 9016-45-9
  26027-38-3
  68412-54-4
  37205-87-1
  127087-87-0
  ir kiti | | ex 3402 42 00
  ex 3907 29 11
  ex 3824 99 92 | i | sr |
| p | b |
| Ortosulfamuronas | 213464-77-8 | | ex 2933 59 95 | p | b |
| Oksadiargilas | 39807-15-3 | 254-637-6 | ex 2934 99 90 | p | b |
| Oksasulfuronas | 144651-06-9 | | ex 2935 90 90 | p | b |
| Metiloksidemetonas | 301-12-2 | 206-110-7 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Parakvatas | 4685-14-7
  1910-42-5
  2074-50-2 | 225-141-7
  217-615-7
  218-196-3 | ex 2933 39 99 | p | b |
| Perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai | 335-67-1
  ir kiti | 206-397-9
  ir kiti | 2915 90 70
  ir kiti | i | sr |
| Perfluoroktano sulfonatų dariniai (įskaitant polimerus), išskyrus
  perfluoroktano sulfonrūgštį, perfluoroktano sulfonatus, perfluoroktano sulfonamidus, perfluoroktano sulfonilus | 57589-85-2
  68081-83-4
  ir kiti | 260-837-4
  268-357-7
  ir kiti | ex 2924 29 70
  ex 3824 99 92 | i | sr |
| Fozalonas | 2310-17-0 | 218-996-2 | ex 2934 99 90 | p | b |
| Pikoksistrobinas | 117428-22-5 | | ex 2933 39 99 | p | b |
| Procimidonas | 32809-16-8 | 251-233-1 | ex 2925 19 95 | p | b |
| Propachloras | 1918-16-7 | 217-638-2 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Propanilas | 709-98-8 | 211-914-6 | ex 2924 29 70 | p | b |
| Propargitas | 2312-35-8 | 219-006-1 | ex 2920 90 70 | p | b |
| Propinebas | 12071-83-9
  9016-72-2 | 235-134-0 | ex 2930 20 00 | p | b |
| Propizochloras | 86763-47-5 | | ex 2924 29 70 | p | b |
| Pimetrozinas | 123312-89-0 | | ex 2933 69 80 | p | b |
| Pirazofosas | 13457-18-6 | 236-656-1 | ex 2933 59 95 | p | b |
| Chinoksifenas | 124495-18-7 | | ex 2933 49 90 | p | b |
| Chintozenas | 82-68-8 | 201-435-0 | ex 2904 99 00 | p | b |
| Rotenonas | 83-79-4 | 201-501-9 | ex 2932 99 00 | p | sr |
| Simazinas | 122-34-9 | 204-535-2 | ex 2933 69 10 | p | b |
| Teknazenas | 117-18-0 | 204-178-2 | ex 2904 99 00 | p | b |
| Tepraloksidimas | 149979-41-9 | | ex 2932 99 00
  ex 3808 93 27 | p | b |
| Tiaklopridas | 111988-49-9 | | ex 2934 10 00 | p | b |
| Tiametoksamas | 153719-23-4 | 428-650-4 | ex 2934 10 00 | p | sr |
| Tiobenkarbas | 28249-77-6 | 248-924-5 | ex 2930 20 00 | p | b |
| Tiodikarbas | 59669-26-0 | 261-848-7 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Metiltiofanatas | 23564-05-8 | 245-740-7 | ex 2930 90 98 | p | b |
| Tiramas | 137-26-8 | 205-286-2 | ex 2930 30 00 | p | sr |
| Tolilfluanidas | 731-27-1 | 211-986-9 | ex 2930 90 98 | p | sr |
| Triasulfuronas | 82097-50-5 | | ex 2935 90 90 | p | b |
| Triklozanas | 3380-34-5 | 222-182-2 | ex 2909 50 00 | p | b |
| Triciklazolas | 41814-78-2 | 255-559-5 | ex 2934 99 90 | p | b |
| Trifluralinas | 1582-09-8 | 216-428-8 | ex 2921 43 00 | p | b |
| Triorganinio alavo junginiai, išskyrus tributilalavo junginius | | | ex 2931 90 00 ir kiti | p | sr |
| Tris(2-chloretil)fosfatas | 115-96-8 | 204-118-5 | ex 2919 90 00 | i | sr |
| Vinklozolinas | 50471-44-8 | 256-599-6 | ex 2934 99 90 | p | b |
| CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris. |

Cheminė medžiaga

CAS Nr.

EB Nr.

KN kodas  (*6)

Kategorija  (*4)

Naudojimo ribojimas (*5)

1,3-dichlorpropenas

542-75-6

208-826-5

ex 2903 29 00

p

b

2-naftilaminas (naftalen-2-aminas) ir jo druskos

91-59-8,

553-00-4,

612-52-2

ir kiti

202-080-4,

209-030-0,

210-313-6

ir kiti

ex 2921 45 00

i

b

2-naftiloksiacto rūgštis

120-23-0

204-380-0

ex 2918 99 90

p

b

2,4-dinitrotoluenas (2,4-DNT)

121-14-2

204-450-0

ex 2904 20 00

i

sr

3-decen-2-onas

10519-33-2

234-059-0

ex 2914 19 90

p

b

4-aminobifenilas (bifenil-4-aminas) ir jo druskos

92-67-1

2113-61-3

ir kiti

202-177-1

ir kiti

ex 2921 49 00

i

b

4-nitrobifenilas

92-92-3

202-204-7

ex 2904 20 00

i

b

4,4'-diaminodifenilmetanas (MDA)

101-77-9

202-974-4

ex 2921 59 90

i

sr

5-tret-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilenas

81-15-2

201-329-4

ex 2904 20 00

i

sr

Acefatas

30560-19-1

250-241-2

ex 2930 90 98

p

b

Acetochloras

34256-82-1

251-899-3

ex 2924 29 70

p

b

Amitrazas

33089-61-1

251-375-4

ex 2925 29 00

p

b

Amitrolas

61-82-5

200-521-5

ex 2933 99 80

p

b

Antrachinonas

84-65-1

201-549-0

ex 2914 61 00

p

b

Asbesto pluoštai: chrizotilas

12001-29-5

132207-32-0

ex 2524 90 00

i

b

Asulamas

3337-71-1

2302-17-2

222-077-1

218-953-8

ex 2935 90 90

p

b

Atrazinas

1912-24-9

217-617-8

ex 2933 69 10

p

b

Etilazinfosas

2642-71-9

220-147-6

ex 2933 99 80

p

b

Azocikloalavas

41083-11-8

255-209-1

ex 2933 99 80

p

b

Benalaksilas

71626-11-4

275-728-7

ex 2924 29 70

p

b

Benfurakarbas

82560-54-1

ex 2932 99 00

p

b

Benzidinas ir jo druskos

Benzidino dariniai

92-87-5

36341-27-2

ir kiti

202-199-1

252-984-8

ir kiti

ex 2921 59 90

i

sr

Benzilbutilftalatas

85-68-7

201-622-7

ex 2917 34 00

i

sr

Beta ciflutrinas

1820573-27-0

ex 2926 90 70

p

b

Beta cipermetrinas

65731-84-2

265-898-0

ex 2926 90 70

p

b

Bifentrinas

82657-04-3

ex 2916 20 00

p

sr

Bis(pentabromfenil)eteris

1163-19-5

214-604-9

ex 2909 30 38

i

sr

Bitertanolis

55179-31-2

259-513-5

ex 2933 99 80

p

b

Bromoksinilas

1689-84-5

3861-41-4

56634-95-8

1689-99-2

216-882-7

223-374-9

260-300-4

216-885-3

ex 2926 90 70

p

b

Butralinas

33629-47-9

251-607-4

ex 2921 49 00

p

b

Kadmis ir jo junginiai

7440-43-9

ir kiti

231-152-8

ir kiti

ex 8112

ir kiti

i

sr

Kadusafosas

95465-99-9

ex 2930 90 98

p

b

Karbarilas

63-25-2

200-555-0

ex 2924 29 70

p

b

Karbosulfanas

55285-14-8

259-565-9

ex 2932 99 00

p

b

Chloratas

7775-09-9

10137-74-3

7783-92-8

ir kiti

231-887-4

233-378-2

232-034-9

ir kiti

ex 2829 11 00

ex 2829 19 00

ex 2843 29 00

p

b

Chlorfenapiras

122453-73-0

ex 2933 99 80

p

sr

Chlorpikrinas

76-06-2

200-930-9

ex 2904 91 00

p

b

Chlortalonilas

1897-45-6

217-588-1

ex 2926 90 70

p

b

Chlorprofamas

101-21-3

202-925-7

ex 2924 29 70

p

b

Chlorpirifosas

2921-88-2

220-864-4

ex 2933 39 99

p

b

Metilchlorpirifosas

5598-13-0

227-011-5

ex 2933 39 99

p

b

Chlortaldimetilas

1861-32-1

217-464-7

ex 2917 39 95

p

b

Chlozolinatas

84332-86-5

282-714-4

ex 2934 99 90

p

b

Etilcinidonas

142891-20-1

ex 2925 19 95

p

b

Klotianidinas

210880-92-5

433-460-1

ex 2934 10 00

p

sr

Cibutrinas

28159-98-0

248-872-3

ex 2933 69 80

p

b

Ciklanilidas

113136-77-9

419-150-7

ex 2924 29 70

p

b

Ciheksatinas

13121-70-5

236-049-1

ex 2931 90 00

p

b

Desmedifamas

13684-56-5

237-198-5

ex 2924 29 70

p

b

Diarseno pentoksidas

1303-28-2

215-116-9

ex 2811 29 90

i

sr

Diazinonas

333-41-5

206-373-8

ex 2933 59 10

p

sr

Dichlobenilas

1194-65-6

214-787-5

ex 2926 90 70

p

b

Dikloranas

99-30-9

202-746-4

ex 2921 42 00

p

b

Dichlorvosas

62-73-7

200-547-7

ex 2919 90 00

p

b

Diizobutilftalatas

84-69-5

201-553-2

ex 2917 34 00

i

sr

Dimetenamidas

87674-68-8

ex 2934 99 90

p

b

Dimetoatas

60-51-5

200-480-3

ex 2930 90 98

p

b

Dinikonazolis-M

83657-18-5

ex 2933 99 80

p

b

Dinoterbas

1420-07-1

215-813-8

ex 2908 99 00

p

b

Difenilaminas

122-39-4

204-539-4

ex 2921 44 00

p

b

Dikvatas, įskaitant dikvato dibromidą

2764-72-9

85-00-7

220-433-0

201-579-4

ex 2933 99 80

p

b

DPX KE 459 (metilflupirsulfuronas)

150315-10-9

144740-54-5

ex 2935 90 90

p

b

Empentrinas

54406-48-3

259-154-4

ex 2916 20 00

p

b

Epoksikonazolas

135319-73-2

406-850-2

ex 2934 99 90

p

b

Etalfluralinas

55283-68-6

259-564-3

ex 2921 43 00

p

b

Etoprofosas

13194-48-4

236-152-1

ex 2930 90 98

p

b

Etoksisulfuronas

126801-58-9

ex 2933 59 95

p

b

Etoksichinas

91-53-2

202-075-7

ex 2933 49 90

p

b

Fenamidonas

161326-34-7

ex 2933 29 90

p

b

Fenarimolis

60168-88-9

262-095-7

ex 2933 59 95

p

b

Fenamifosas

22224-92-6

244-848-1

ex 2930 90 98

p

b

Fenbutanalavo oksidas

13356-08-6

236-407-7

ex 2931 90 00

p

b

Fenitrotionas

122-14-5

204-524-2

ex 2920 19 00

p

sr

Fentionas

55-38-9

200-231-9

ex 2930 90 98

p

sr

Fentinacetatas

900-95-8

212-984-0

ex 2931 90 00

p

b

Fentinhidroksidas

76-87-9

200-990-6

ex 2931 90 00

p

b

Ferbamas

14484-64-1

238-484-2

ex 2930 20 00

p

b

Fipronilas

120068-37-3

424-610-5

ex 2933 19 90

p

sr

Flufenoksuronas

101463-69-8

417-680-3

ex 2924 21 00

p

sr

Flurprimidolas

56425-91-3

ex 2933 59 95

p

b

Flurtamonas

96525-23-4

ex 2932 19 00

p

b

Gliufozinatas, įskaitant amonio gliufozinatą

51276-47-2

77182-82-2

257-102-5

278-636-5

ex 2931 49 90

p

b

Guazatinas

108173-90-6

115044-19-4

236-855-3

ex 3808 99 90

p

b

Heksazinonas

51235-04-2

257-074-4

ex 2933 69 80

p

b

Indolilacto rūgštis

87-51-4

201-748-2

ex 2933 99 80

p

b

Iprodionas

36734-19-7

253-178-9

ex 2933 21 00

p

b

Izoproturonas

34123-59-6

251-835-4

ex 2924 21 00

p

sr

Linuronas

330-55-2

206-356-5

ex 2928 00 90

p

b

Mankozebas

8018-01-7

ex 3808 92 30

p

b

Manebas

12427-38-2

235-654-8

ex 3824 99 93

p

b

Mekopropas

7085-19-0

93-65-2

230-386-8

202-264-4

ex 2918 99 90

p

b

Gyvsidabris

7439-97-6

231-106-7

ex 2805 40

i

sr

Metiokarbas

2032-65-7

217-991-2

ex 2930 90 98

p

b

Metomilas

16752-77-5

240-815-0

ex 2930 90 98

p

b

Metilbromidas

74-83-9

200-813-2

ex 2903 61 00

p

b

Metilparationas  ((#))

298-00-0

206-050-1

ex 2920 11 00

p

b

Monometildibromdifenilmetanas;

prekinis pavadinimas DBBT

99688-47-8

401-210-1

ex 2903 99 80

i

b

Monometildichlordifenilmetanas;

prekinis pavadinimas Ugilec 121 arba Ugilec 21

—

400-140-6

ex 2903 99 80

i

b

Monometiltetrachlordifenilmetanas;

prekinis pavadinimas Ugilec 141

76253-60-6

278-404-3

ex 2903 99 80

i

b

Naledas

300-76-5

206-098-3

ex 2919 90 00

p

b

Nikotinas

54-11-5

200-193-3

ex 2939 79 10

p

b

Nitrofenas

1836-75-5

217-406-0

ex 2909 30 90

p

b

Nonilfenoliai C6H4(OH)C9H19

25154-52-3 (fenolis, nonil-)

246-672-0

ex 2907 13 00

i

sr

84852-15-3 (fenolis, 4-nonil-, šakotosios grandinės)

284-325-5

11066-49-2 (izononilfenolis)

234-284-4

90481-04-2, (fenolis, nonil-, šakotosios grandinės)

291-844-0

104-40-5 (p-nonilfenolis)

ir kiti

203-199-4

ir kiti

Nonilfenolio etoksilatai (C2H4O)nC15H24O

9016-45-9

26027-38-3

68412-54-4

37205-87-1

127087-87-0

ir kiti

ex 3402 42 00

ex 3907 29 11

ex 3824 99 92

i

sr

p

b

Ortosulfamuronas

213464-77-8

ex 2933 59 95

p

b

Oksadiargilas

39807-15-3

254-637-6

ex 2934 99 90

p

b

Oksasulfuronas

144651-06-9

ex 2935 90 90

p

b

Metiloksidemetonas

301-12-2

206-110-7

ex 2930 90 98

p

b

Parakvatas

4685-14-7

1910-42-5

2074-50-2

225-141-7

217-615-7

218-196-3

ex 2933 39 99

p

b

Perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai

335-67-1

ir kiti

206-397-9

ir kiti

2915 90 70

ir kiti

i

sr

Perfluoroktano sulfonatų dariniai (įskaitant polimerus), išskyrus

perfluoroktano sulfonrūgštį, perfluoroktano sulfonatus, perfluoroktano sulfonamidus, perfluoroktano sulfonilus

57589-85-2

68081-83-4

ir kiti

260-837-4

268-357-7

ir kiti

ex 2924 29 70

ex 3824 99 92

i

sr

Fozalonas

2310-17-0

218-996-2

ex 2934 99 90

p

b

Pikoksistrobinas

117428-22-5

ex 2933 39 99

p

b

Procimidonas

32809-16-8

251-233-1

ex 2925 19 95

p

b

Propachloras

1918-16-7

217-638-2

ex 2924 29 70

p

b

Propanilas

709-98-8

211-914-6

ex 2924 29 70

p

b

Propargitas

2312-35-8

219-006-1

ex 2920 90 70

p

b

Propinebas

12071-83-9

9016-72-2

235-134-0

ex 2930 20 00

p

b

Propizochloras

86763-47-5

ex 2924 29 70

p

b

Pimetrozinas

123312-89-0

ex 2933 69 80

p

b

Pirazofosas

13457-18-6

236-656-1

ex 2933 59 95

p

b

Chinoksifenas

124495-18-7

ex 2933 49 90

p

b

Chintozenas

82-68-8

201-435-0

ex 2904 99 00

p

b

Rotenonas

83-79-4

201-501-9

ex 2932 99 00

p

sr

Simazinas

122-34-9

204-535-2

ex 2933 69 10

p

b

Teknazenas

117-18-0

204-178-2

ex 2904 99 00

p

b

Tepraloksidimas

149979-41-9

ex 2932 99 00

ex 3808 93 27

p

b

Tiaklopridas

111988-49-9

ex 2934 10 00

p

b

Tiametoksamas

153719-23-4

428-650-4

ex 2934 10 00

p

sr

Tiobenkarbas

28249-77-6

248-924-5

ex 2930 20 00

p

b

Tiodikarbas

59669-26-0

261-848-7

ex 2930 90 98

p

b

Metiltiofanatas

23564-05-8

245-740-7

ex 2930 90 98

p

b

Tiramas

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

p

sr

Tolilfluanidas

731-27-1

211-986-9

ex 2930 90 98

p

sr

Triasulfuronas

82097-50-5

ex 2935 90 90

p

b

Triklozanas

3380-34-5

222-182-2

ex 2909 50 00

p

b

Triciklazolas

41814-78-2

255-559-5

ex 2934 99 90

p

b

Trifluralinas

1582-09-8

216-428-8

ex 2921 43 00

p

b

Triorganinio alavo junginiai, išskyrus tributilalavo junginius

ex 2931 90 00 ir kiti

p

sr

Tris(2-chloretil)fosfatas

115-96-8

204-118-5

ex 2919 90 00

i

sr

Vinklozolinas

50471-44-8

256-599-6

ex 2934 99 90

p

b

CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris.

3 DALIS

Cheminių medžiagų, kurioms pagal Konvenciją taikoma IPS tvarka, sąrašas

(nurodyta 13 ir 14 straipsniuose)

(Pateiktos kategorijos atitinka Roterdamo konvencijos kategorijas)

| Cheminė medžiaga | Atitinkamas (-i) CAS numeris (-iai) | SS kodas
  Gryna medžiaga  (*8) | SS kodas
  Mišiniai, kuriuose yra medžiagos  (*8) | Kategorija |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2,4,5-T ir jo druskos bei esteriai | 93-76-5  ((#)) | ex 2918.91 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Alachloras | 15972-60-8 | ex 2924.25 | ex 3808.93 | Pesticidas |
| Aldikarbas | 116-06-3 | ex 2930.80 | ex 3808.91 | Pesticidas |
| Aldrinas  (*7) | 309-00-2 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Metilazinfosas | 86-50-0 | ex 2933.92 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Binapakrilas | 485-31-4 | ex 2916.16 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Kaptafolas | 2425-06-1 | ex 2930.80 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Karbofuranas | 1563-66-2 | ex 2932.99 | ex 3808.91
  ex 3808.59 | Pesticidas |
| Chlordanas  (*7) | 57-74-9 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Chlordimeformas | 6164-98-3 | ex 2925.21 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Chlorbenzilatas | 510-15-6 | ex 2918.18 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| DDT  (*7) | 50-29-3 | ex 2903.92 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Dieldrinas  (*7) | 60-57-1 | ex 2910.40 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Dinitro-orto-krezolis (DNOC) ir jo druskos (tokios kaip amonio druska, kalio druska ir natrio druska) | 534-52-1
  2980-64-5
  5787-96-2
  2312-76-7 | ex 2908.92 | ex 3808.91
  ex 3808.92
  ex 3808.93 | Pesticidas |
| Dinosebas ir jo druskos bei esteriai | 88-85-7  ((#)) | ex 2908.91 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| 1,2-dibrometanas (EDB) | 106-93-4 | ex 2903.62 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Endosulfanas  (*7) | 115-29-7 | ex 2920.30 | ex 3808.91 | Pesticidas |
| Etilendichloridas (1,2-dichloretanas) | 107-06-2 | ex 2903.15 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Etileno oksidas | 75-21-8 | ex 2910.10 | ex 3808.59
  ex 3824.81 | Pesticidas |
| Fluoracetamidas | 640-19-7 | ex 2924.12 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| HCH (izomerų mišinys)  (*7) | 608-73-1 | ex 2903.81 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Heptachloras  (*7) | 76-44-8 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Heksabromciklododekanas  (*7) | 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 ir kiti | ex 2903.89 | | Pramoninė |
| Heksachlorbenzenas  (*7) | 118-74-1 | ex 2903.92 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Lindanas  (*7) | 58-89-9 | ex 2903.81 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Gyvsidabrio junginiai, įskaitant neorganinius gyvsidabrio junginius, alkilgyvsidabrio junginius ir alkiloksialkil- bei arilgyvsidabrio junginius | 10112-91-1 21908-53-2 ir kiti
  Dar žr. www.pic.int/ | ex 2852.10 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Metamidofosas | 10265-92-6 | ex 2930.80 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Monokrotofosas | 6923-22-4 | ex 2924.12 | ex 3808.59 | Pesticidas |
| Komercinis oktabromdifenileteris, įskaitant | | ex 3824.88
  ex 2909.30 | ex 3824.88 | Pramoninė |
| — | heksabromdifenileterį  (*7) |

Cheminė medžiaga

Atitinkamas (-i) CAS numeris (-iai)

SS kodas

Gryna medžiaga  (*8)

SS kodas

Mišiniai, kuriuose yra medžiagos  (*8)

Kategorija

2,4,5-T ir jo druskos bei esteriai

93-76-5  ((#))

ex 2918.91

ex 3808.59

Pesticidas

Alachloras

15972-60-8

ex 2924.25

ex 3808.93

Pesticidas

Aldikarbas

116-06-3

ex 2930.80

ex 3808.91

Pesticidas

Aldrinas  (*7)

309-00-2

ex 2903.82

ex 3808.59

Pesticidas

Metilazinfosas

86-50-0

ex 2933.92

ex 3808.59

Pesticidas

Binapakrilas

485-31-4

ex 2916.16

ex 3808.59

Pesticidas

Kaptafolas

2425-06-1

ex 2930.80

ex 3808.59

Pesticidas

Karbofuranas

1563-66-2

ex 2932.99

ex 3808.91

ex 3808.59

Pesticidas

Chlordanas  (*7)

57-74-9

ex 2903.82

ex 3808.59

Pesticidas

Chlordimeformas

6164-98-3

ex 2925.21

ex 3808.59

Pesticidas

Chlorbenzilatas

510-15-6

ex 2918.18

ex 3808.59

Pesticidas

DDT  (*7)

50-29-3

ex 2903.92

ex 3808.59

Pesticidas

Dieldrinas  (*7)

60-57-1

ex 2910.40

ex 3808.59

Pesticidas

Dinitro-orto-krezolis (DNOC) ir jo druskos (tokios kaip amonio druska, kalio druska ir natrio druska)

534-52-1

2980-64-5

5787-96-2

2312-76-7

ex 2908.92

ex 3808.91

ex 3808.92

ex 3808.93

Pesticidas

Dinosebas ir jo druskos bei esteriai

88-85-7  ((#))

ex 2908.91

ex 3808.59

Pesticidas

1,2-dibrometanas (EDB)

106-93-4

ex 2903.62

ex 3808.59

Pesticidas

Endosulfanas  (*7)

115-29-7

ex 2920.30

ex 3808.91

Pesticidas

Etilendichloridas (1,2-dichloretanas)

107-06-2

ex 2903.15

ex 3808.59

Pesticidas

Etileno oksidas

75-21-8

ex 2910.10

ex 3808.59

ex 3824.81

Pesticidas

Fluoracetamidas

640-19-7

ex 2924.12

ex 3808.59

Pesticidas

HCH (izomerų mišinys)  (*7)

608-73-1

ex 2903.81

ex 3808.59

Pesticidas

Heptachloras  (*7)

76-44-8

ex 2903.82

ex 3808.59

Pesticidas

Heksabromciklododekanas  (*7)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 ir kiti

ex 2903.89

Pramoninė

Heksachlorbenzenas  (*7)

118-74-1

ex 2903.92

ex 3808.59

Pesticidas

Lindanas  (*7)

58-89-9

ex 2903.81

ex 3808.59

Pesticidas

Gyvsidabrio junginiai, įskaitant neorganinius gyvsidabrio junginius, alkilgyvsidabrio junginius ir alkiloksialkil- bei arilgyvsidabrio junginius

10112-91-1 21908-53-2 ir kiti

Dar žr. www.pic.int/

ex 2852.10

ex 3808.59

Pesticidas

Metamidofosas

10265-92-6

ex 2930.80

ex 3808.59

Pesticidas

Monokrotofosas

6923-22-4

ex 2924.12

ex 3808.59

Pesticidas

Komercinis oktabromdifenileteris, įskaitant

ex 3824.88

ex 2909.30

ex 3824.88

Pramoninė

—

heksabromdifenileterį  (*7)

36483-60-0

| — | heptabromdifenileterį  (*7) |
| --- | --- |

—

heptabromdifenileterį  (*7)

68928-80-3

Parationas

56-38-2

ex 2920.11

ex 3808.59

Pesticidas

Komercinis pentabromdifenileteris, įskaitant

ex 2909.30

ex 3824.88

Pramoninė

| — | tetrabromdifenileterį  (*7) |
| --- | --- |

—

tetrabromdifenileterį  (*7)

40088-47-9

| — | pentabromdifenileterį  (*7) |
| --- | --- |

—

pentabromdifenileterį  (*7)

32534-81-9

Pentachlorfenolis ir jo druskos bei esteriai  (*7)

87-86-5  ((#))

ex 2908.11

ex 3808.59

ex 3808.91

ex 3808.92

ex 3808.93

ex 3808.94

ex 3808.99

Pesticidas

Perfluoroktano sulfonrūgštis, perfluoroktano sulfonatai, perfluoroktano sulfonamidai, perfluoroktano sulfonilai  (*7)

1763-23-1

2795-39-3

29457-72-5

29081-56-9

70225-14-8

56773-42-3

251099-16-8

4151-50-2

31506-32-8

1691-99-2

24448-09-7

307-35-7

ir kiti

ex 2904.31

ex 2904.34

ex 2904.33

ex 2904.32

ex 2922.16

ex 2923.30

ex 2923.40

ex 2935.20

ex 2935.10

ex 2935.30

ex 2935.40

ex 2904.36

ex 3824.87

Pramoninė

Foratas

298-02-2

ex 2930.90

ex 3808.91

Pesticidas

Toksafenas  (*7)

8001-35-2

ex 3808.59

ex 3808.59

Pesticidas

Barstomųjų miltelių mišiniai, kuriuos sudaro:

ex 3808.92

Labai pavojingas pesticidų preparatas

7 % arba daugiau benomilo,

17804-35-2

ex 2933.99

10 % arba daugiau karbofurano

1563-66-2

ex 2932.99

ir 15 % arba daugiau tiramo

137-26-8

ex 2930.30

Metilparationas (emulguojami koncentratai (EK), kuriuose yra 19,5 % arba daugiau veikliosios medžiagos, ir milteliai, kuriuose yra 1,5 % arba daugiau veikliosios medžiagos)

298-00-0

ex 2920.11

ex 3808.59

Labai pavojingas pesticidų preparatas

Fosfamidonas (tirpūs skysti šios cheminės medžiagos preparatai, kuriuose yra daugiau kaip 1 000  g/l veikliosios medžiagos)

13171-21-6 ((E) ir (Z) izomerų mišinys)

23783-98-4 ((Z)-izomeras)

297-99-4 ((E)-izomeras)

ex 2924.12

ex 3808.59

Labai pavojingas pesticidų preparatas

Asbesto pluoštai:

ex 2524.10

ex 6811.40

Pramoninė

ex 2524.90

ex 6812.80

Aktinolitas

77536-66-4

ex 2524.90

ex 6812.99

Antofilitas

77536-67-5

ex 2524.90

ex 6812.99

Amozitas

12172-73-5

ex 2524.90

ex 6812.99

Krokidolitas

12001-28-4

ex 2524.10

ex 6812.91

Tremolitas

77536-68-6

ex 2524.90

ex 6813.20

Polibromintieji bifenilai (PBB)

Pramoninė

| — | (heksa-)  (*7) |
| --- | --- |

—

(heksa-)  (*7)

36355-01-8

ex 2903.94

ex 3824.82

| — | (okta-) |
| --- | --- |

—

(okta-)

27858-07-7

ex 2903.99

| — | (deka-) |
| --- | --- |

—

(deka-)

13654-09-6

ex 2903.99

Polichlorintieji bifenilai (PCB)  (*7)

1336-36-3

ex 2903.99

ex 3824.82

Pramoninė

Polichlorintieji terfenilai (PCT)

61788-33-8

ex 2903.99

ex 3824.82

Pramoninė

Trumposios grandinės chlorintieji parafinai  (*7)

85535-84-8

ex 3824.99

Pramoninė

Tetraetilšvinas

78-00-2

ex 2931.10

ex 3811.11

Pramoninė

Tetrametilšvinas

75-74-1

ex 2931.10

ex 3811.11

Pramoninė

Visi tributilalavo junginiai, įskaitant:

ex 2931.20

ex 3808.59

Pesticidas

Pramoninė

tributilalavo oksidą

56-35-9

ex 2931.20

ex 3808.59

tributilalavo fluoridą

1983-10-4

ex 2931.20

ex 3808.92

tributilalavo metakrilatą

2155-70-6

ex 2931.20

tributilalavo benzoatą

4342-36-3

ex 2931.20

tributilalavo chloridą

1461-22-9

ex 2931.20

tributilalavo linoleatą

24124-25-2

ex 2931.20

tributilalavo naftenatą

85409-17-2

ex 2931.20

Trichlorfonas

52-68-6

ex 2931.54

ex 3808.91

Pesticidas

Tris(2,3-dibrompropil)fosfatas

126-72-7

ex 2919.10

ex 3824.83

Pramoninė

---

(*1)  Subkategorija: p(1) – augalų apsaugos produktų grupės pesticidai; p(2) – kiti pesticidai, įskaitant biocidus; i(1) – profesionaliems naudotojams skirtos pramoninės cheminės medžiagos ir i(2) – plačiajai visuomenei skirtos pramoninės cheminės medžiagos.

*1

(*2)  Naudojimo ribojimas: sr – griežtai ribojama, b – draudžiama (pagal atitinkamą kategoriją arba subkategoriją) Sąjungos teisės aktais.

*2

(*3)  
  „Ex“ prieš kodą reiškia, kad tai pačiai subpozicijai gali būti priskiriama daugiau cheminių medžiagų, negu nurodyta skiltyje „Cheminė medžiaga“.

*3

(1)  Šis įrašas nedaro poveikio dabartiniam cis 1,3-dichlorpropeno (CAS Nr. 10061-01-5) įrašui.

1

(2)  Išskyrus variklių degalus pagal 1998 m. spalio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/70/EB dėl benzino ir dyzelinių degalų (dyzelino) kokybės, iš dalies keičiančios Tarybos direktyvą 93/12/EEB (OL L 350, 1998 12 28, p. 58).

2

((#))  Cheminė medžiaga, kuriai taikoma arba iš dalies taikoma IPS tvarka.

(#)

((+))  Cheminė medžiaga, atitinkanti IPS pranešimo taikymo kriterijus.

(+)

(*4)  Kategorija: p – pesticidai; i – pramoninė cheminė medžiaga.

*4

(*5)  Naudojimo ribojimas: sr – griežtai ribojama, b – draudžiama (pagal atitinkamą kategoriją arba subkategoriją) Sąjungos teisės aktais.

*5

(*6)  
  „Ex“ prieš kodą reiškia, kad tai pačiai subpozicijai gali būti priskiriama daugiau cheminių medžiagų, negu nurodyta skiltyje „Cheminė medžiaga“.

*6

((#))  Cheminė medžiaga, kuriai taikoma arba iš dalies taikoma IPS tvarka.

(#)

(*7)  Šias chemines medžiagas draudžiama eksportuoti pagal šio reglamento 15 straipsnio 2 dalį ir V priedą.

*7

(*8)  
  „Ex“ prieš kodą reiškia, kad tai pačiai subpozicijai gali būti priskiriama daugiau cheminių medžiagų, negu nurodyta skiltyje „Cheminė medžiaga“.

*8

((#))  Pateikiami tik pirminių junginių CAS numeriai.“

(#)

---

II PRIEDAS

„V PRIEDAS

Cheminės medžiagos ir gaminiai, kuriuos draudžiama eksportuoti

(nurodyti 15 straipsnyje)

1 DALIS

Patvarieji organiniai teršalai, įtraukti į Stokholmo konvencijos dėl patvariųjų organinių teršalų (1) A ir B priedus pagal jos nuostatas.

| Cheminių medžiagų ir (arba) gaminio (-ių), kuriuos draudžiama eksportuoti, aprašymas | Papildoma informacija, jei reikalinga (pvz., cheminės medžiagos pavadinimas, EB Nr., CAS Nr. ir t. t.) |
| --- | --- |
| | Aldrinas | EB Nr. 206-215-8
  CAS Nr. 309-00-2
  KN kodas ex 2903 82 00 |
| | Chlordanas | EB Nr. 200-349-0
  CAS Nr. 57-74-9
  KN kodas ex 2903 82 00 |
| | Chlordekonas | EB Nr. 205-601-3
  CAS Nr. 143-50-0
  KN kodas ex 2914 71 00 |
| | Dikofolis | EB Nr. 204-082-0
  CAS Nr. 115-32-2
  KN kodas ex 2906 29 00 |
| | Dieldrinas | EB Nr. 200-484-5
  CAS Nr. 60-57-1
  KN kodas ex 2910 40 00 |
| | DDT (1,1,1-trichlor-2,2-bis (p-chlorfenil)etanas) | EB Nr. 200-024-3
  CAS Nr. 50-29-3
  KN kodas ex 2903 92 00 |
| | Endosulfanas | EB Nr. 204-079-4
  CAS Nr. 115-29-7
  KN kodas 2920 30 00 |
| | Endrinas | EB Nr. 200-775-7
  CAS Nr. 72-20-8
  KN kodas ex 2910 50 00 |
| | Heptabromdifenileteris C12H3Br7O | EB Nr. 273-031-2
  CAS Nr. 68928-80-3 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| | Heptachloras | EB Nr. 200-962-3
  CAS Nr. 76-44-8
  KN kodas ex 2903 82 00 |
| | Heksabrombifenilas | EB Nr. 252-994-2
  CAS Nr. 36355-01-8
  KN kodas ex 2903 94 00 |
| | Heksabromciklododekanas | EB Nr. 247-148-4, 221-695-9
  CAS Nr. 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 ir kiti
  KN kodas ex 2903 89 80 |
| | Heksabromdifenileteris C12H4Br6O | EB Nr. 253-058-6
  CAS Nr. 36483-60-0 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| | Heksachlorbenzenas | EB Nr. 204-273-9
  CAS Nr. 118-74-1
  KN kodas ex 2903 92 00 |
| | Heksachlorbutadienas | EB Nr. 201-765-5
  CAS Nr. 87-68-3
  KN kodas ex 2903 29 00 |
| | Heksachlorcikloheksanai, įskaitant lindaną | EB Nr. 200-401-2, 206-270-8, 206-271-3, 210-168-9
  CAS Nr. 58-89-9, 319-84-6, 319-85-7, 608-73-1
  KN kodas ex 2903 81 00 |
| | Mireksas | EB Nr. 219-196-6
  CAS Nr. 2385-85-5
  KN kodas ex 2903 83 00 |
| | Pentabromdifenileteris C12H5Br5O | EB Nr. 251-084-2 ir kiti
  CAS Nr. 32534-81-9 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 31 |
| | Pentachlorbenzenas | EB Nr. 210-172-0
  CAS Nr. 608-93-5
  KN kodas ex 2903 93 00 |
| | Pentachlorfenolis ir jo druskos bei esteriai | EB Nr. 201-778-6 ir kiti
  CAS Nr. 87-86-5 ir kiti
  KN kodai ex 2908 11 00 , ex 2908 19 00 ir kiti |
| Eksporto draudimas taikomas tik gaisro gesinimo putoms, kuriose yra arba gali būti PFOA, jos druskų ir (arba) PFOA giminingų junginių. | Perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai | EB Nr. 206-397-9 ir kiti
  CAS Nr. 335-67-1 ir kiti
  KN kodai ex 2915 90 70 ir kiti |
| Eksporto draudimas netaikomas, kai PFOS, jos druskos ir perfluoroktano sulfonilfluoridas naudojami kaip rūko slopikliai (inhibitoriai) nedekoratyviojo kietojo chromo (VI) dangoms gauti uždarojo ciklo sistemose. | Perfluoroktano sulfonrūgštis (PFOS), jos druskos ir perfluoroktano sulfonilfluoridas | EB Nr. 217-179-8, 220-527-1, 274-460-8, 260-375-3 ir kiti
  CAS Nr. 1763-23-1, 2795-39-3, 70225-14-8, 56773-42-3 ir kiti
  KN kodai 2904 31 00 , 2904 34 00 , 2922 16 00 , 2923 30 00 ir kiti |
| | Polichlorintieji bifenilai (PCB) | EB Nr. 215-648-1 ir kiti
  CAS Nr. 1336-36-3 ir kiti
  KN kodas ex 2903 99 80 |
| | Polichlorintieji naftalenai | EB Nr. 274-864-4
  CAS Nr. 70776-03-3 ir kiti
  KN kodas ex 3824 99 92 |
| | Trumposios grandinės chlorintieji parafinai | EB Nr. 287-476-5
  CAS Nr. 85535-84-8
  KN kodas ex 3824 99 92 |
| | Tetrabromdifenileteris C12H6Br4O | EB Nr. 254-787-2 ir kiti
  CAS Nr. 40088-47-9 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| Eksporto draudimas taikomas tik gaminiams, kuriuose tetra-, penta-, heksa-, hepta- arba oktabromdifenileterių suminė koncentracija yra 500 mg/kg arba didesnė.
  Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, gaminiams, kuriuose koncentracija yra 500 mg/kg arba didesnė dėl didesnės dekabromdifenileterio koncentracijos, eksporto draudimas nėra taikomas, jei dekabromdifenileterio koncentracija atitinka 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų (OL L 169, 2019 6 25, p. 45). | Tetrabromdifenileteris | EB Nr. 254-787-2 ir kiti
  CAS Nr. 40088-47-9 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| Pentabromdifenileteris | EB Nr. 251-084-2 ir kiti
  CAS Nr. 32534-81-9 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 31 |
| Heksabromdifenileteris | EB Nr. 253-058-6 ir kiti
  CAS Nr. 36483-60-0 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| Heptabromdifenileteris | EB Nr. 273-031-2 ir kiti
  CAS Nr. 68928-80-3 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| Dekabromdifenileteris | EB Nr. 214-604-9 ir kiti
  CAS Nr. 1163-19-5 ir kiti
  KN kodas ex 2909 30 38 |
| | Toksafenas | EB Nr. 232-283-3
  CAS Nr. 8001-35-2
  KN kodas ex 3808 59 00 |

Cheminių medžiagų ir (arba) gaminio (-ių), kuriuos draudžiama eksportuoti, aprašymas

Papildoma informacija, jei reikalinga (pvz., cheminės medžiagos pavadinimas, EB Nr., CAS Nr. ir t. t.)

Aldrinas

EB Nr. 206-215-8

CAS Nr. 309-00-2

KN kodas ex 2903 82 00

Chlordanas

EB Nr. 200-349-0

CAS Nr. 57-74-9

KN kodas ex 2903 82 00

Chlordekonas

EB Nr. 205-601-3

CAS Nr. 143-50-0

KN kodas ex 2914 71 00

Dikofolis

EB Nr. 204-082-0

CAS Nr. 115-32-2

KN kodas ex 2906 29 00

Dieldrinas

EB Nr. 200-484-5

CAS Nr. 60-57-1

KN kodas ex 2910 40 00

DDT (1,1,1-trichlor-2,2-bis (p-chlorfenil)etanas)

EB Nr. 200-024-3

CAS Nr. 50-29-3

KN kodas ex 2903 92 00

Endosulfanas

EB Nr. 204-079-4

CAS Nr. 115-29-7

KN kodas 2920 30 00

Endrinas

EB Nr. 200-775-7

CAS Nr. 72-20-8

KN kodas ex 2910 50 00

Heptabromdifenileteris C12H3Br7O

EB Nr. 273-031-2

CAS Nr. 68928-80-3 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Heptachloras

EB Nr. 200-962-3

CAS Nr. 76-44-8

KN kodas ex 2903 82 00

Heksabrombifenilas

EB Nr. 252-994-2

CAS Nr. 36355-01-8

KN kodas ex 2903 94 00

Heksabromciklododekanas

EB Nr. 247-148-4, 221-695-9

CAS Nr. 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 ir kiti

KN kodas ex 2903 89 80

Heksabromdifenileteris C12H4Br6O

EB Nr. 253-058-6

CAS Nr. 36483-60-0 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Heksachlorbenzenas

EB Nr. 204-273-9

CAS Nr. 118-74-1

KN kodas ex 2903 92 00

Heksachlorbutadienas

EB Nr. 201-765-5

CAS Nr. 87-68-3

KN kodas ex 2903 29 00

Heksachlorcikloheksanai, įskaitant lindaną

EB Nr. 200-401-2, 206-270-8, 206-271-3, 210-168-9

CAS Nr. 58-89-9, 319-84-6, 319-85-7, 608-73-1

KN kodas ex 2903 81 00

Mireksas

EB Nr. 219-196-6

CAS Nr. 2385-85-5

KN kodas ex 2903 83 00

Pentabromdifenileteris C12H5Br5O

EB Nr. 251-084-2 ir kiti

CAS Nr. 32534-81-9 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 31

Pentachlorbenzenas

EB Nr. 210-172-0

CAS Nr. 608-93-5

KN kodas ex 2903 93 00

Pentachlorfenolis ir jo druskos bei esteriai

EB Nr. 201-778-6 ir kiti

CAS Nr. 87-86-5 ir kiti

KN kodai ex 2908 11 00 , ex 2908 19 00 ir kiti

Eksporto draudimas taikomas tik gaisro gesinimo putoms, kuriose yra arba gali būti PFOA, jos druskų ir (arba) PFOA giminingų junginių.

Perfluoroktano rūgštis (PFOA), jos druskos ir PFOA giminingi junginiai

EB Nr. 206-397-9 ir kiti

CAS Nr. 335-67-1 ir kiti

KN kodai ex 2915 90 70 ir kiti

Eksporto draudimas netaikomas, kai PFOS, jos druskos ir perfluoroktano sulfonilfluoridas naudojami kaip rūko slopikliai (inhibitoriai) nedekoratyviojo kietojo chromo (VI) dangoms gauti uždarojo ciklo sistemose.

Perfluoroktano sulfonrūgštis (PFOS), jos druskos ir perfluoroktano sulfonilfluoridas

EB Nr. 217-179-8, 220-527-1, 274-460-8, 260-375-3 ir kiti

CAS Nr. 1763-23-1, 2795-39-3, 70225-14-8, 56773-42-3 ir kiti

KN kodai 2904 31 00 , 2904 34 00 , 2922 16 00 , 2923 30 00 ir kiti

Polichlorintieji bifenilai (PCB)

EB Nr. 215-648-1 ir kiti

CAS Nr. 1336-36-3 ir kiti

KN kodas ex 2903 99 80

Polichlorintieji naftalenai

EB Nr. 274-864-4

CAS Nr. 70776-03-3 ir kiti

KN kodas ex 3824 99 92

Trumposios grandinės chlorintieji parafinai

EB Nr. 287-476-5

CAS Nr. 85535-84-8

KN kodas ex 3824 99 92

Tetrabromdifenileteris C12H6Br4O

EB Nr. 254-787-2 ir kiti

CAS Nr. 40088-47-9 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Eksporto draudimas taikomas tik gaminiams, kuriuose tetra-, penta-, heksa-, hepta- arba oktabromdifenileterių suminė koncentracija yra 500 mg/kg arba didesnė.

Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, gaminiams, kuriuose koncentracija yra 500 mg/kg arba didesnė dėl didesnės dekabromdifenileterio koncentracijos, eksporto draudimas nėra taikomas, jei dekabromdifenileterio koncentracija atitinka 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų (OL L 169, 2019 6 25, p. 45).

Tetrabromdifenileteris

EB Nr. 254-787-2 ir kiti

CAS Nr. 40088-47-9 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Pentabromdifenileteris

EB Nr. 251-084-2 ir kiti

CAS Nr. 32534-81-9 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 31

Heksabromdifenileteris

EB Nr. 253-058-6 ir kiti

CAS Nr. 36483-60-0 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Heptabromdifenileteris

EB Nr. 273-031-2 ir kiti

CAS Nr. 68928-80-3 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Dekabromdifenileteris

EB Nr. 214-604-9 ir kiti

CAS Nr. 1163-19-5 ir kiti

KN kodas ex 2909 30 38

Toksafenas

EB Nr. 232-283-3

CAS Nr. 8001-35-2

KN kodas ex 3808 59 00

2 DALIS

Kitos nei patvarieji organiniai teršalai cheminės medžiagos, įtrauktos į Stokholmo konvencijos dėl patvariųjų organinių teršalų A ir B priedus pagal jos nuostatas

| Nr. | Cheminių medžiagų ir (arba) gaminio (-ių), kuriuos draudžiama eksportuoti, aprašymas (*1) | Papildoma informacija, jei reikalinga (pvz., cheminės medžiagos pavadinimas, EB Nr., CAS Nr. ir t. t.) |
| --- | --- | --- |
| 1 | Kosmetinis muilas, kuriame yra gyvsidabrio | KN kodai ex 3401 11 00 , ex 3401 19 00 , ex 3401 20 10 , ex 3401 20 90 , ex 3401 30 00 |
| 2 | Metalinis gyvsidabris ir metalinio gyvsidabrio mišiniai su kitomis cheminėmis medžiagomis, įskaitant gyvsidabrio lydinius, kuriuose gyvsidabrio koncentracija yra bent 95 % masės | CAS Nr. 7439-97-6
  EB Nr. 231-106-7
  KN kodas ex 2805 40 |
| 3 | Šie gyvsidabrio junginiai, išskyrus junginius, eksportuojamus laboratorinių tyrimų arba laboratorinės analizės tikslais:






  — | cinoberio rūda; |

Nr.

Cheminių medžiagų ir (arba) gaminio (-ių), kuriuos draudžiama eksportuoti, aprašymas (*1)

Papildoma informacija, jei reikalinga (pvz., cheminės medžiagos pavadinimas, EB Nr., CAS Nr. ir t. t.)

1

Kosmetinis muilas, kuriame yra gyvsidabrio

KN kodai ex 3401 11 00 , ex 3401 19 00 , ex 3401 20 10 , ex 3401 20 90 , ex 3401 30 00

2

Metalinis gyvsidabris ir metalinio gyvsidabrio mišiniai su kitomis cheminėmis medžiagomis, įskaitant gyvsidabrio lydinius, kuriuose gyvsidabrio koncentracija yra bent 95 % masės

CAS Nr. 7439-97-6

EB Nr. 231-106-7

KN kodas ex 2805 40

3

Šie gyvsidabrio junginiai, išskyrus junginius, eksportuojamus laboratorinių tyrimų arba laboratorinės analizės tikslais:

—

cinoberio rūda;

| — | gyvsidabrio (I) chloridas (Cl2Hg2); |
| --- | --- |

—

gyvsidabrio (I) chloridas (Cl2Hg2);

| — | gyvsidabrio (II) oksidas (HgO); |
| --- | --- |

—

gyvsidabrio (II) oksidas (HgO);

| — | gyvsidabrio sulfidas (HgS); |
| --- | --- |

—

gyvsidabrio sulfidas (HgS);

| — | gyvsidabrio (II) sulfatas (HgSO4); |
| --- | --- |

—

gyvsidabrio (II) sulfatas (HgSO4);

| — | gyvsidabrio (II) nitratas (Hg(NO3)2). |
| --- | --- |

—

gyvsidabrio (II) nitratas (Hg(NO3)2).

CAS Nr. 10112-91-1, 21908-53-2, 1344-48-5, 7783-35-9, 10045-94-0

EB Nr. 233-307-5, 244-654-7, 215-696-3, 231-992-5, 233-152-3

KN kodai ex 2852 10 00 , ex 2617 90 00

4

Visi metalinio gyvsidabrio mišiniai su kitomis cheminėmis medžiagomis, įskaitant gyvsidabrio lydinius, neįtraukti į 2 įrašą, ir visi gyvsidabrio junginiai, neįtraukti į 3 įrašą, jei tas mišinys ar junginys yra eksportuojamas metalinio gyvsidabrio regeneravimo tikslu

Įskaitant:

gyvsidabrio (I) sulfatą (Hg2SO4, CAS Nr. 7783-36-0), gyvsidabrio (II) tiocianatą (Hg(SCN)2, CAS Nr. 592-85-8), gyvsidabrio (I) jodidą (Hg2I2, CAS Nr. 15385-57-6)

KN kodas ex 2852 10 00

5

Kompaktinės fluorescencinės bendrojo apšvietimo lempos (angl. CFL):

| a) | CFL.i, kurių galingumas yra ≤ 30 vatų, o gyvsidabrio kiekis kiekviename lempos degiklyje viršija 2,5 mg; |
| --- | --- |

a)

CFL.i, kurių galingumas yra ≤ 30 vatų, o gyvsidabrio kiekis kiekviename lempos degiklyje viršija 2,5 mg;

| b) | CFL.ni, kurių galingumas yra ≤ 30 vatų, o gyvsidabrio kiekis kiekviename lempos degiklyje viršija 3,5 mg. |
| --- | --- |

b)

CFL.ni, kurių galingumas yra ≤ 30 vatų, o gyvsidabrio kiekis kiekviename lempos degiklyje viršija 3,5 mg.

6

Šios tiesiosios fluorescencinės bendrojo apšvietimo lempos:

| a) | trijuostės spinduliuotės liuminoforo lempos, kurių galingumas yra < 60 vatų, o gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 5 mg; |
| --- | --- |

a)

trijuostės spinduliuotės liuminoforo lempos, kurių galingumas yra < 60 vatų, o gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 5 mg;

| b) | halogenfosfato liuminoforo lempos, kurių galingumas yra ≤ 40 vatų, o gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 10 mg. |
| --- | --- |

b)

halogenfosfato liuminoforo lempos, kurių galingumas yra ≤ 40 vatų, o gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 10 mg.

7

Didžiaslėgės bendrojo apšvietimo gyvsidabrio garų lempos

8

Šios elektroniniams ekranams skirtos šaltojo katodo fluorescencinės lempos ir fluorescencinės lempos su išoriniais elektrodais, kuriose yra gyvsidabrio:

| a) | trumpos (≤ 500 mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 3,5 mg; |
| --- | --- |

a)

trumpos (≤ 500 mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 3,5 mg;

| b) | vidutinio ilgio (> 500 mm ir ≤ 1 500  mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 5 mg; |
| --- | --- |

b)

vidutinio ilgio (> 500 mm ir ≤ 1 500  mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 5 mg;

| c) | ilgos (> 1 500  mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 13 mg. |
| --- | --- |

c)

ilgos (> 1 500  mm), jei gyvsidabrio kiekis vienoje lempoje viršija 13 mg.

9

Baterijos ar akumuliatoriai, kuriuose gyvsidabrio yra daugiau kaip 0,0005 % masės.

10

Jungikliai ir relės, išskyrus labai tikslius talpos ir nuostolių matavimo tiltelius, aukšto dažnio radijo dažnių jungiklius ir stebėjimo bei kontrolės prietaisų reles, jei gyvsidabrio kiekis kiekviename tiltelyje, jungiklyje ar relėje yra ne didesnis kaip 20 mg.

11

Kosmetikos gaminiai, kuriuose yra gyvsidabrio ir gyvsidabrio junginių, išskyrus ypatingus atvejus, įrašytus į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių V priedo 16 ir 17 įrašus (OL L 342, 2009 12 22, p. 59).

12

Pesticidai, biocidai ir vietinio veikimo antiseptikai, kuriuose yra sąmoningai pridėto gyvsidabrio ar gyvsidabrio junginių.

13

Toliau išvardyti neelektroniniai matavimo prietaisai, kuriuose yra sąmoningai pridėto gyvsidabrio ar gyvsidabrio junginių:

| a) | barometrai; |
| --- | --- |

a)

barometrai;

| b) | higrometrai; |
| --- | --- |

b)

higrometrai;

| c) | manometrai; |
| --- | --- |

c)

manometrai;

| d) | termometrai ir kiti neelektriniai temperatūros matavimo prietaisai; |
| --- | --- |

d)

termometrai ir kiti neelektriniai temperatūros matavimo prietaisai;

| e) | sfigmomanometrai; |
| --- | --- |

e)

sfigmomanometrai;

| f) | spaudimo matuokliai, naudojami su pletizmografais; |
| --- | --- |

f)

spaudimo matuokliai, naudojami su pletizmografais;

| g) | gyvsidabrio piknometrai; |
| --- | --- |

g)

gyvsidabrio piknometrai;

| h) | matavimo prietaisai su gyvsidabriu minkštėjimo temperatūrai nustatyti. |
| --- | --- |

h)

matavimo prietaisai su gyvsidabriu minkštėjimo temperatūrai nustatyti.

Šis įrašas netaikomas šiems matavimo prietaisams:

| — | didelio masto įrangoje įrengtiems ar labai tiksliam matavimui naudojamiems neelektroniniams matavimo prietaisams, jeigu nėra tinkamų jų alternatyvų be gyvsidabrio; |
| --- | --- |

—

didelio masto įrangoje įrengtiems ar labai tiksliam matavimui naudojamiems neelektroniniams matavimo prietaisams, jeigu nėra tinkamų jų alternatyvų be gyvsidabrio;

| — | matavimo prietaisams, kurie 2007 m. spalio 3 d. buvo senesni nei 50 metų; |
| --- | --- |

—

matavimo prietaisams, kurie 2007 m. spalio 3 d. buvo senesni nei 50 metų;

| — | matavimo prietaisams, kurie eksponuojami viešose parodose kultūros ir istorijos tikslais. |
| --- | --- |

—

matavimo prietaisams, kurie eksponuojami viešose parodose kultūros ir istorijos tikslais.

---

(1)  
  OL L 209, 2006 7 31, p. 3

1

(*1)  Eksporto draudimas netaikomas šiems produktams, į kuriuos pridėta gyvsidabrio:

*1

| a) | produktams, kurie naudojami būtiniausioms civilinės saugos ir kariuomenės reikmėms; |
| --- | --- |

a)

produktams, kurie naudojami būtiniausioms civilinės saugos ir kariuomenės reikmėms;

| b) | produktams, kurie naudojami moksliniams tyrimams atlikti, prietaisams kalibruoti arba kaip pamatinis etalonas; |
| --- | --- |

b)

produktams, kurie naudojami moksliniams tyrimams atlikti, prietaisams kalibruoti arba kaip pamatinis etalonas;

| c) | jungikliams ir relėms, elektroniniams ekranams skirtoms šaltojo katodo fluorescencinėms lempoms bei fluorescencinėms lempoms su išoriniais elektrodais (angl. CCFL ir EEFL) ir matavimo prietaisams, jei jie naudojami didesnės įrangos sudedamajai daliai pakeisti ir nėra tinkamos alternatyvos be gyvsidabrio pagal 2000 m. rugsėjo 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2000/53/EB dėl eksploatuoti netinkamų transporto priemonių (OL L 269, 2000 10 21, p. 34) ir 2011 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2011/65/ES dėl tam tikrų pavojingų medžiagų naudojimo elektros ir elektroninėje įrangoje apribojimo (OL L 174, 2011 7 1, p. 88). |
| --- | --- |

c)

jungikliams ir relėms, elektroniniams ekranams skirtoms šaltojo katodo fluorescencinėms lempoms bei fluorescencinėms lempoms su išoriniais elektrodais (angl. CCFL ir EEFL) ir matavimo prietaisams, jei jie naudojami didesnės įrangos sudedamajai daliai pakeisti ir nėra tinkamos alternatyvos be gyvsidabrio pagal 2000 m. rugsėjo 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2000/53/EB dėl eksploatuoti netinkamų transporto priemonių (OL L 269, 2000 10 21, p. 34) ir 2011 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2011/65/ES dėl tam tikrų pavojingų medžiagų naudojimo elektros ir elektroninėje įrangoje apribojimo (OL L 174, 2011 7 1, p. 88).

---

SPRENDIMAI

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/55 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/55

---

TARYBOS SPRENDIMAS (ES) 2022/644

2022 m. balandžio 12 d.

dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Tarptautinės jūrų organizacijos Jūrų saugumo komitete per jo 105-ąją sesiją ir Tarptautinės jūrų organizacijos Sąlygų lengvinimo komitete per jo 46-ąją sesiją, kiek tai susiję su rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų, susijusių su įranga, naudojama Globalinėje jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemoje, dalinių pakeitimų priėmimu ir Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo (FAL konvencijos) priedo dalinių pakeitimų priėmimu

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 100 straipsnio 2 dalį kartu su 218 straipsnio 9 dalimi,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | Sąjungos veiksmais jūrų transporto sektoriuje turėtų būti siekiama didinti laivybos saugumą ir apsaugoti jūros aplinką bei žmonių sveikatą; |
| --- | --- |

(1)

Sąjungos veiksmais jūrų transporto sektoriuje turėtų būti siekiama didinti laivybos saugumą ir apsaugoti jūros aplinką bei žmonių sveikatą;

| (2) | tikimasi, kad Tarptautinės jūrų organizacijos (toliau – IMO) Jūrų saugumo komitetas savo 105-ojoje sesijoje (toliau – MSC 105), vyksiančioje 2022 m. balandžio 20–29 d., priims rezoliucijų dėl su naudojama įranga susijusių naudojimo charakteristikų standartų dalinius pakeitimus, kad būtų atsižvelgta į Globalinės jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemos (toliau – GMDSS) modernizavimą. Tos rezoliucijos yra A.699(17), A.700(17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804(19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) ir A.811(19); |
| --- | --- |

(2)

tikimasi, kad Tarptautinės jūrų organizacijos (toliau – IMO) Jūrų saugumo komitetas savo 105-ojoje sesijoje (toliau – MSC 105), vyksiančioje 2022 m. balandžio 20–29 d., priims rezoliucijų dėl su naudojama įranga susijusių naudojimo charakteristikų standartų dalinius pakeitimus, kad būtų atsižvelgta į Globalinės jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemos (toliau – GMDSS) modernizavimą. Tos rezoliucijos yra A.699(17), A.700(17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804(19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) ir A.811(19);

| (3) | tikimasi, kad IMO Sąlygų lengvinimo komitetas savo 46-ojoje sesijoje (toliau – FAL 46), vyksiančioje 2022 m. gegužės 9–13 d., priims Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo (toliau – FAL konvencija) priedo dalinius pakeitimus; |
| --- | --- |

(3)

tikimasi, kad IMO Sąlygų lengvinimo komitetas savo 46-ojoje sesijoje (toliau – FAL 46), vyksiančioje 2022 m. gegužės 9–13 d., priims Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo (toliau – FAL konvencija) priedo dalinius pakeitimus;

| (4) | tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi MSC 105, nes Jūrų saugumo komiteto rezoliucijos gali stipriai paveikti Sąjungos teisės, t. y. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/90/ES (1), turinį; |
| --- | --- |

(4)

tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi MSC 105, nes Jūrų saugumo komiteto rezoliucijos gali stipriai paveikti Sąjungos teisės, t. y. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/90/ES (1), turinį;

| (5) | priėmus MSC rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų dalinius pakeitimus būtų pagerinti anksčiau priimti su naudojama įranga susiję įrangos naudojimo charakteristikų standartai, kad būtų atsižvelgta į GMDSS modernizavimą. Todėl Sąjunga turėtų remti MSC rezoliucijų dalinių pakeitimų priėmimą; |
| --- | --- |

(5)

priėmus MSC rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų dalinius pakeitimus būtų pagerinti anksčiau priimti su naudojama įranga susiję įrangos naudojimo charakteristikų standartai, kad būtų atsižvelgta į GMDSS modernizavimą. Todėl Sąjunga turėtų remti MSC rezoliucijų dalinių pakeitimų priėmimą;

| (6) | tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Sąlygų lengvinimo komiteto 46-ojoje sesijoje, nes numatyti FAL konvencijos priedo daliniai pakeitimai gali stipriai paveikti Sąjungos teisės, t. y. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2010/65/ES (2), o nuo 2025 m. rugpjūčio 15 d. ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1239 (3), turinį; |
| --- | --- |

(6)

tikslinga nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Sąlygų lengvinimo komiteto 46-ojoje sesijoje, nes numatyti FAL konvencijos priedo daliniai pakeitimai gali stipriai paveikti Sąjungos teisės, t. y. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2010/65/ES (2), o nuo 2025 m. rugpjūčio 15 d. ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1239 (3), turinį;

| (7) | FAL konvencijos priedo daliniais pakeitimais tas priedas būtų labiau suderintas su Reglamento (ES) 2019/1239 reikalavimais ir su sutartomis to reglamento įgyvendinimo veiklos taisyklėmis, t. y. būtų nustatyta, kad vieno langelio principu grindžiamas elektroninis informacijos perdavimas taptų privalomas, taip išvengiant duomenų elementų kartojimo, popierinių formų naudojimo informacijai perduoti ir nebereikalaujant parašų ranka; |
| --- | --- |

(7)

FAL konvencijos priedo daliniais pakeitimais tas priedas būtų labiau suderintas su Reglamento (ES) 2019/1239 reikalavimais ir su sutartomis to reglamento įgyvendinimo veiklos taisyklėmis, t. y. būtų nustatyta, kad vieno langelio principu grindžiamas elektroninis informacijos perdavimas taptų privalomas, taip išvengiant duomenų elementų kartojimo, popierinių formų naudojimo informacijai perduoti ir nebereikalaujant parašų ranka;

| (8) | Sąjunga nėra nei IMO narė, nei atitinkamų konvencijų ir kodeksų susitariančioji šalis. Todėl Taryba turėtų įgalioti valstybes nares pareikšti Sąjungos poziciją; |
| --- | --- |

(8)

Sąjunga nėra nei IMO narė, nei atitinkamų konvencijų ir kodeksų susitariančioji šalis. Todėl Taryba turėtų įgalioti valstybes nares pareikšti Sąjungos poziciją;

| (9) | šio sprendimo taikymo sritis siūlomų dalinių pakeitimų turinio atžvilgiu turėtų apimti tik tiek, kiek tie daliniai pakeitimai gali daryti poveikį Sąjungos bendroms taisyklėms ir priklauso Sąjungos išimtinei kompetencijai. Šiuo sprendimu turėtų nebūti daromas poveikis Sąjungos ir valstybių narių kompetencijos pasidalijimui, |
| --- | --- |

(9)

šio sprendimo taikymo sritis siūlomų dalinių pakeitimų turinio atžvilgiu turėtų apimti tik tiek, kiek tie daliniai pakeitimai gali daryti poveikį Sąjungos bendroms taisyklėms ir priklauso Sąjungos išimtinei kompetencijai. Šiuo sprendimu turėtų nebūti daromas poveikis Sąjungos ir valstybių narių kompetencijos pasidalijimui,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Pozicija, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Tarptautinės jūrų organizacijos Jūrų saugumo komitete per jo 105-ąją sesiją, yra remti šių rezoliucijų dėl naudojimo charakteristikų standartų, susijusių su Globalinėje jūrų avarinio ryšio ir saugumo sistemoje naudojama įranga, dalinių pakeitimų priėmimą: A.699(17), A.700(17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804(19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) ir A.811(19).

2 straipsnis

Pozicija, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Tarptautinės jūrų organizacijos Sąlygų lengvinimo komitete per jo 46-ąją sesiją, yra remti Konvencijos dėl tarptautinės jūrų laivybos sąlygų lengvinimo priedo dalinių pakeitimų priėmimą.

3 straipsnis

1.   Pozicijos, kurių Sąjungos vardu turi būti laikomasi ir kurios yra išdėstytos šiame sprendime, apima atitinkamus dalinius pakeitimus tiek, kiek tie daliniai pakeitimai priklauso Sąjungos išimtinei kompetencijai ir gali daryti poveikį Sąjungos bendroms taisyklėms. Tas pozicijas, veikdamos kartu Sąjungos interesų labui, pareiškia valstybės narės, kurios visos yra IMO narės.

2.   Dėl nedidelių 1 ir 2 straipsniuose nurodytų pozicijų pakeitimų galima susitarti be papildomo Tarybos sprendimo.

4 straipsnis

Valstybės narės įgaliojamos pareikšti savo sutikimą būti saistomoms Sąjungos interesų labui 1 ir 2 straipsniuose nurodytų dalinių pakeitimų tiek, kiek tie daliniai pakeitimai priklauso Sąjungos išimtinei kompetencijai.

5 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.

Priimta Liuksemburge 2022 m. balandžio 12 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

C. BEAUNE

---

(1)  
  2014 m. liepos 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/90/ES dėl laivų įrenginių, kuria panaikinama Tarybos direktyva 96/98/EB (OL L 257, 2014 8 28, p. 146).

1

(2)  
  2010 m. spalio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/65/ES dėl pranešimo formalumų, taikomų į valstybių narių uostus įplaukiantiems ir (arba) iš jų išplaukiantiems laivams, kuria panaikinama Direktyva 2002/6/EB (OL L 283, 2010 10 29, p. 1).

2

(3)  
  2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1239, kuriuo nustatoma Europos jūrų sektoriaus vieno langelio aplinka ir panaikinama Direktyva 2010/65/ES (OL L 198, 2019 7 25, p. 64).

3

---

TARPTAUTINIAIS SUSITARIMAIS ĮSTEIGTŲ ORGANŲ PRIIMTI AKTAI

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/58 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/58

---

JUNGTINIŲ AMERIKOS VALSTIJŲ IR EUROPOS BENDRIJOS SUSITARIMO DĖL BENDRADARBIAVIMO CIVILINĖS AVIACIJOS SAUGOS REGLAMENTAVIMO SRITYJE DVIŠALĖS PRIEŽIŪROS VALDYBOS

SPRENDIMO PRIĖMIMO PROTOKOLAS

SPRENDIMAS Nr. 0010 [2022/645]

Pažymėdama, kad Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje (toliau – Susitarimas) 1 pakeitimu Susitarimo 2 straipsnio B dalies taikymo sritis išplečiama siekiant, inter alia, įtraukti personalo licencijavimą ir mokymą,

inter alia

be to, pažymėdama, kad Susitarimo 5 straipsnyje su pakeitimais numatoma, kad į šio Susitarimo taikymo sritį patenkančiais klausimais parengiami nauji Susitarimo priedai, kurie tada pagal 19 straipsnio C dalį įsigalioja pagal 3 straipsnį įsteigtai Dvišalei priežiūros valdybai priėmus sprendimą,

Dvišalė priežiūros valdyba nusprendė:

| 1. | priimti prie šio sprendimo pridedamą Susitarimo 3 priedą (Pilotų licencijavimas) anglų, bulgarų, čekų, danų, estų, graikų, ispanų, italų, latvių, lenkų, lietuvių, maltiečių, nyderlandų, portugalų, prancūzų, rumunų, slovakų, slovėnų, suomių, švedų, vengrų, vokiečių kalbomis. Jeigu tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba. |
| --- | --- |

1.

priimti prie šio sprendimo pridedamą Susitarimo 3 priedą (Pilotų licencijavimas) anglų, bulgarų, čekų, danų, estų, graikų, ispanų, italų, latvių, lenkų, lietuvių, maltiečių, nyderlandų, portugalų, prancūzų, rumunų, slovakų, slovėnų, suomių, švedų, vengrų, vokiečių kalbomis. Jeigu tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba.

| 2. | Atkreipti dėmesį į bendrą deklaraciją, kurią turi pasirašyti Šalių atstovai dėl 3 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumo patvirtinimo. |
| --- | --- |

2.

Atkreipti dėmesį į bendrą deklaraciją, kurią turi pasirašyti Šalių atstovai dėl 3 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumo patvirtinimo.

| 3. | Susitarimo 3 priedas (Pilotų licencijavimas) įsigalioja tą dieną, kai jį pasirašo paskutinė Šalis. |
| --- | --- |

3.

Susitarimo 3 priedas (Pilotų licencijavimas) įsigalioja tą dieną, kai jį pasirašo paskutinė Šalis.

Dvišalės priežiūros valdybos vardu

| FEDERALINĖ AVIACIJOS ADMINISTRACIJA
  TRANSPORTO DEPARTAMENTAS
  JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS | | EUROPOS KOMISIJA
  EUROPOS SĄJUNGA |
| --- | --- | --- |
| VARDAS, PAVARDĖ | Ali BAHRAMI | | VARDAS, PAVARDĖ | Filip CORNELIS |
| PAREIGOS: | Aviacijos saugos administratoriaus pavaduotojas | | PAREIGOS | Aviacijos direktorato direktorius
  Mobilumo ir transporto generalinis direktoratas, Europos Komisija |
| DATA: | 2020 m. lapkričio 19 d. | | DATA: | 2020 m. lapkričio 19 d. |
| VIETA: | Vašingtonas | | VIETA: | Briuselis, Belgija |

FEDERALINĖ AVIACIJOS ADMINISTRACIJA

TRANSPORTO DEPARTAMENTAS

JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS

EUROPOS KOMISIJA

EUROPOS SĄJUNGA

VARDAS, PAVARDĖ

Ali BAHRAMI

VARDAS, PAVARDĖ

Filip CORNELIS

PAREIGOS:

Aviacijos saugos administratoriaus pavaduotojas

PAREIGOS

Aviacijos direktorato direktorius

Mobilumo ir transporto generalinis direktoratas, Europos Komisija

DATA:

2020 m. lapkričio 19 d.

DATA:

2020 m. lapkričio 19 d.

VIETA:

Vašingtonas

VIETA:

Briuselis, Belgija

---

3 PRIEDAS

PILOTŲ LICENCIJAVIMAS

1.   TIKSLAS IR TAIKYMO SRITIS

| 1.1. | Šalys įvertino viena kitos standartus, taisykles, praktiką ir procedūras, susijusius su pilotų mėgėjų licencijavimu, įskaitant vieno stūmoklinio variklio (SEP) sausumos lėktuvo ir kelių stūmoklinių variklių (MEP) sausumos lėktuvo kategorijų lėktuvų skrydžio naktį ir skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijas, išskyrus tipo kvalifikacijas, ir padarė išvadą, kad jie yra pakankamai suderinti, kad būtų galima pripažinti viena kitos patvirtinimus ir išvadas. Šiame priede aptariamas abipusis išvadų dėl atitikties reikalavimams ir dokumentų pripažinimas ir su pilotų mėgėjų licencijavimu ir atitikties stebėsena susijusios techninės pagalbos teikimas. Jokia šio priedo nuostata negali būti aiškinama kaip ribojanti Šalies kompetenciją veikti pagal Susitarimo 15 straipsnį. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Šio priedo taikymo sritis apima piloto mėgėjo ES licencijas pagal FCL dalį ir FAA piloto mėgėjo pažymėjimus, į kitas ES licencijas pagal FCL dalį ir FAA piloto pažymėjimus įtrauktas piloto mėgėjo teises, taip pat skrydžio naktį ir skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijas, kaip nurodyta šio priedo 1 priedėlyje, vienpiločiams skrydžiams vykdyti SEP sausumos lėktuvo ir MEP sausumos lėktuvo kategorijų lėktuvais, išskyrus visas tipo kvalifikacijas. ES FCL dalies komercinės aviacijos piloto licencijos skraidyti lėktuvais (CPL (A)) ir avialinijų transporto piloto licencijos skraidyti lėktuvais (ATPL (A)) apima piloto mėgėjo teises. Daugianarės įgulos piloto licencija (MPL) piloto mėgėjo teises apima tik jeigu jos konkrečiai patvirtintos licencijoje. Panašiai piloto mėgėjo teises apima ir FAA komercinės aviacijos piloto ir oro transporto piloto pažymėjimai. Jeigu tos teisės taikomos, šias licencijas ir piloto pažymėjimus galima pakeisti pagal šiame priede nustatytas sąlygas. |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Šio priedo taikymo sritį galima išplėsti ir į ją įtraukti kitas ES licencijas pagal FCL dalį ir FAA piloto pažymėjimus, kvalifikacijas ir orlaivių kategorijas, iš dalies pakeičiant šį priedą Dvišalės priežiūros valdybos sprendimu, priimtu pagal Susitarimo 19 straipsnio B dalį. |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Šio priedo taikymo sritis išplečiama baigus būtiną techninių atstovų vykdomą pasitikėjimo stiprinimo procesą. |
| --- | --- |

1.4.

| 1.5. | Šis priedas netaikomas jokiai kitai piloto licencijai arba piloto pažymėjimui, kuriuos išdavė kita 1944 m. Tarptautinės civilinės aviacijos konvencijos (toliau – Čikagos konvencija) susitariančioji valstybė ir kuriuos galiojančiais pripažįsta FAA arba aviacijos institucija, kaip išsamiai nurodyta techninio įgyvendinimo tvarkoje „Licencijavimas“ (TIP-L). |
| --- | --- |

1.5.

| 1.6. | Šiuo priedu neribojama FAA piloto pažymėjimo arba aviacijos institucijos išduotos ES licencijos pagal FCL dalį turėtojo teisė turėti kitos Šalies pagal taikomus įstatymus ir taisykles galiojančiais pripažįstamus piloto pažymėjimą arba licenciją. |
| --- | --- |

1.6.

2.   TERMINŲ APIBRĖŽTYS

| 2.1. | Be Susitarime numatytų terminų apibrėžčių, šiame priede vartojami šie terminai:






  a) | klasės kvalifikacija –






  i) | kai išduodama ES licencija pagal FCL dalį, galiojanti piloto licencijos kvalifikacija. SEP ir MEP klasės kvalifikacijos turėtojas turi teises pilotuoti kvalifikacijoje nurodytos klasės orlaivį, kaip nurodyta Europos aviacijos saugos agentūros (EASA) interneto svetainėje paskelbtame dokumente „Lėktuvų sąrašas. Klasės bei tipo kvalifikacijų ir tvirtinimo sąrašas“ (angl. „List of Aeroplanes – Class and Type Ratings and Endorsement List“); |
| --- | --- | --- | --- |

2.1.

a)

klasės kvalifikacija –

i)

kai išduodama ES licencija pagal FCL dalį, galiojanti piloto licencijos kvalifikacija. SEP ir MEP klasės kvalifikacijos turėtojas turi teises pilotuoti kvalifikacijoje nurodytos klasės orlaivį, kaip nurodyta Europos aviacijos saugos agentūros (EASA) interneto svetainėje paskelbtame dokumente „Lėktuvų sąrašas. Klasės bei tipo kvalifikacijų ir tvirtinimo sąrašas“ (angl. „List of Aeroplanes – Class and Type Ratings and Endorsement List“);

| ii) | kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas, orlaivio klasifikacija jį priskiriant prie orlaivių, turinčių panašias veikimo charakteristikas, kaip nurodyta Federalinių teisės aktų kodekso 14 antraštinės dalies (FTAK 14) 61.5 dalyje (pvz., vieno variklio sausumos lėktuvo ir kelių variklių sausumos lėktuvo), kategorijos; |
| --- | --- |

ii)

kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas, orlaivio klasifikacija jį priskiriant prie orlaivių, turinčių panašias veikimo charakteristikas, kaip nurodyta Federalinių teisės aktų kodekso 14 antraštinės dalies (FTAK 14) 61.5 dalyje (pvz., vieno variklio sausumos lėktuvo ir kelių variklių sausumos lėktuvo), kategorijos;

| b) | Pakeitimas – ES licencijos pagal FCL dalį išdavimas remiantis FAA piloto pažymėjimu arba FAA piloto pažymėjimo išdavimas remiantis ES licencija pagal FCL dalį, laikantis šio priedo nuostatų; |
| --- | --- |

b)

Pakeitimas – ES licencijos pagal FCL dalį išdavimas remiantis FAA piloto pažymėjimu arba FAA piloto pažymėjimo išdavimas remiantis ES licencija pagal FCL dalį, laikantis šio priedo nuostatų;

| c) | patirties aktualumo pripažinimas – FAA piloto pažymėjime nurodytos klasės ar tipo kvalifikacijos teisių pripažinimas, atsižvelgiant į naujausią pažymėjimo turėtojo patirtį. (FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalis ir Komisijos reglamento Nr. 1178/2011 III priedo C dalis); |
| --- | --- |

c)

patirties aktualumo pripažinimas – FAA piloto pažymėjime nurodytos klasės ar tipo kvalifikacijos teisių pripažinimas, atsižvelgiant į naujausią pažymėjimo turėtojo patirtį. (FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalis ir Komisijos reglamento Nr. 1178/2011 III priedo C dalis);

| d) | ES licencija pagal FCL dalį – galiojanti skrydžio įgulos licencija, atitinkanti FCL dalies reikalavimus; |
| --- | --- |

d)

ES licencija pagal FCL dalį – galiojanti skrydžio įgulos licencija, atitinkanti FCL dalies reikalavimus;

| e) | FAA piloto pažymėjimas – galiojantis Federalinės aviacijos administracijos išduodamas piloto pažymėjimas, atitinkantis reikalavimus, nurodytus FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalyje; |
| --- | --- |

e)

FAA piloto pažymėjimas – galiojantis Federalinės aviacijos administracijos išduodamas piloto pažymėjimas, atitinkantis reikalavimus, nurodytus FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalyje;

| f) | skraidymo įgūdžių patikra – skraidymo įgūdžių vertinimas, atliekamas dalyvaujant sertifikuotam skrydžio instruktoriui, turinčiam reikiamus FAA egzaminavimo įgaliojimus; |
| --- | --- |

f)

skraidymo įgūdžių patikra – skraidymo įgūdžių vertinimas, atliekamas dalyvaujant sertifikuotam skrydžio instruktoriui, turinčiam reikiamus FAA egzaminavimo įgaliojimus;

| g) | skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija –






  i) | kai suteikiama ES skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija pagal FCL dalį, galiojanti ES licencijos pagal FCL dalį kvalifikacija, pagal kurią leidžiama vykdyti skrydžius pagal skrydžio pagal prietaisus taisykles (IFR) arba oro sąlygomis, kurios yra blogesnės už minimalias, nurodytas vizualiųjų skrydžių taisyklėse, tik vykdant skrydžius vieno variklio arba kelių variklių lėktuvais arba, kai turima daugianarės įgulos piloto licencija (MPL), tik vykdant daugianarės įgulos skrydžius; |
| --- | --- | --- |

g)

skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija –

i)

kai suteikiama ES skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija pagal FCL dalį, galiojanti ES licencijos pagal FCL dalį kvalifikacija, pagal kurią leidžiama vykdyti skrydžius pagal skrydžio pagal prietaisus taisykles (IFR) arba oro sąlygomis, kurios yra blogesnės už minimalias, nurodytas vizualiųjų skrydžių taisyklėse, tik vykdant skrydžius vieno variklio arba kelių variklių lėktuvais arba, kai turima daugianarės įgulos piloto licencija (MPL), tik vykdant daugianarės įgulos skrydžius;

| ii) | kai suteikiama FAA skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija, galiojanti FAA piloto pažymėjimo kvalifikacija, kuriai taikomi patirties aktualumo pripažinimo ir orlaivio klasės reikalavimai ir pagal kurią leidžiama vykdyti skrydžius pagal IFR arba oro sąlygomis, kurios yra blogesnės už minimalias, nurodytas vizualiųjų skrydžių taisyklėse; |
| --- | --- |

ii)

kai suteikiama FAA skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija, galiojanti FAA piloto pažymėjimo kvalifikacija, kuriai taikomi patirties aktualumo pripažinimo ir orlaivio klasės reikalavimai ir pagal kurią leidžiama vykdyti skrydžius pagal IFR arba oro sąlygomis, kurios yra blogesnės už minimalias, nurodytas vizualiųjų skrydžių taisyklėse;

| h) | skrydžio naktį kvalifikacija – su ES licencija pagal FCL dalį susieta kvalifikacija, pagal kurią piloto mėgėjo licencija suteikiamomis teisėmis vykdyti skrydžius lėktuvais vizualiųjų skrydžių taisyklėse nurodytomis sąlygomis galima naudotis naktį. Skrydžio naktį kvalifikacija suteikiama neribotam laikui; |
| --- | --- |

h)

skrydžio naktį kvalifikacija – su ES licencija pagal FCL dalį susieta kvalifikacija, pagal kurią piloto mėgėjo licencija suteikiamomis teisėmis vykdyti skrydžius lėktuvais vizualiųjų skrydžių taisyklėse nurodytomis sąlygomis galima naudotis naktį. Skrydžio naktį kvalifikacija suteikiama neribotam laikui;

| i) | įgūdžių patikrinimo egzaminas – įgūdžių parodymas siekiant gauti licenciją ar kvalifikaciją, įskaitant tokį egzaminą žodžiu, kurio gali reikėti pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 1178/2011 (FCL dalies) I priedą; |
| --- | --- |

i)

įgūdžių patikrinimo egzaminas – įgūdžių parodymas siekiant gauti licenciją ar kvalifikaciją, įskaitant tokį egzaminą žodžiu, kurio gali reikėti pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 1178/2011 (FCL dalies) I priedą;

| j) | specialiosios sąlygos – reikalavimai, kurie, kaip nustatyta remiantis atitinkamų licencijavimo reglamentavimo sistemų palyginimu, yra skirtingi abiejose sistemose ir kurie yra gana reikšmingi, kad į juos būtų atsižvelgta šiame priede. Specialiųjų sąlygų sąrašas pateikiamas šio priedo 1 priedėlyje; |
| --- | --- |

j)

specialiosios sąlygos – reikalavimai, kurie, kaip nustatyta remiantis atitinkamų licencijavimo reglamentavimo sistemų palyginimu, yra skirtingi abiejose sistemose ir kurie yra gana reikšmingi, kad į juos būtų atsižvelgta šiame priede. Specialiųjų sąlygų sąrašas pateikiamas šio priedo 1 priedėlyje;

| k) | tipo kvalifikacija –






  i) | kai išduodama ES licencija pagal FCL dalį, su piloto licencija susieta kvalifikacija. Tipo kvalifikacijos turėtojas turi teises pilotuoti bet kurį orlaivį, kurio tipas nurodytas kvalifikacijoje, kaip nustatyta EASA skrydžio įgulos tipo kvalifikacijų ir licencijų įrašų sąraše (angl. „Type rating and licence endorsement list – flight crew“), išskyrus sraigtasparnius; |
| --- | --- | --- |

k)

tipo kvalifikacija –

i)

kai išduodama ES licencija pagal FCL dalį, su piloto licencija susieta kvalifikacija. Tipo kvalifikacijos turėtojas turi teises pilotuoti bet kurį orlaivį, kurio tipas nurodytas kvalifikacijoje, kaip nustatyta EASA skrydžio įgulos tipo kvalifikacijų ir licencijų įrašų sąraše (angl. „Type rating and licence endorsement list – flight crew“), išskyrus sraigtasparnius;

| ii) | kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas, FAA piloto pažymėjime nurodyta kvalifikacija, suteikiant teisę pilotuoti bet kurį didelį orlaivį (išskyrus lengvesnį už orą), turboreaktyvinį lėktuvą ar kitą FAA administratoriaus pagal tipo sertifikavimo procedūras nurodytą orlaivį, apie kuriuos pilotas turi turėti konkrečių aviacijos žinių bei jų pilotavimo patirties ir būti išlaikęs egzaminus, kad galėtų vykdyti orlaivio įgulos vado pareigas; |
| --- | --- |

ii)

kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas, FAA piloto pažymėjime nurodyta kvalifikacija, suteikiant teisę pilotuoti bet kurį didelį orlaivį (išskyrus lengvesnį už orą), turboreaktyvinį lėktuvą ar kitą FAA administratoriaus pagal tipo sertifikavimo procedūras nurodytą orlaivį, apie kuriuos pilotas turi turėti konkrečių aviacijos žinių bei jų pilotavimo patirties ir būti išlaikęs egzaminus, kad galėtų vykdyti orlaivio įgulos vado pareigas;

| l) | galiojantis –






  i) | kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas arba ES licencija pagal FCL dalį, reiškia, kad tokio pažymėjimo arba licencijos neatsisakyta, jo (jos) galiojimas nesustabdytas, jis (ji) nepanaikintas (-a) ir nebaigė galioti; |
| --- | --- | --- |

l)

galiojantis –

i)

kai išduodamas FAA piloto pažymėjimas arba ES licencija pagal FCL dalį, reiškia, kad tokio pažymėjimo arba licencijos neatsisakyta, jo (jos) galiojimas nesustabdytas, jis (ji) nepanaikintas (-a) ir nebaigė galioti;

| ii) | kai suteikiama ES licencijos pagal FCL dalį kvalifikacija, reiškia, kad kvalifikacijos galiojimo laikotarpis nepasibaigęs. Kvalifikacijos galiojimo data nurodoma piloto licencijoje. |
| --- | --- |

ii)

kai suteikiama ES licencijos pagal FCL dalį kvalifikacija, reiškia, kad kvalifikacijos galiojimo laikotarpis nepasibaigęs. Kvalifikacijos galiojimo data nurodoma piloto licencijoje.

3.   JUNGTINĖ ĮGULŲ KOORDINAVIMO VALDYBA

3.1.   Sudėtis

| 3.1.1. | Įsteigiama Jungtinė įgulų koordinavimo valdyba (JACB), kuri yra atskaitinga Dvišalei priežiūros valdybai ir kuriai kartu vadovauja EASA ir FAA skrydžių standartų vykdomieji direktoriai. JACB dalyvauja kiekvieno techninio atstovo atstovai, atitinkamai atsakingi už pilotų licencijavimą ir kokybės vadybos sistemas ir (arba) valdymo sistemas. |
| --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Jungtinė vadovybė į JACB gali kviesti papildomų dalyvių, kad būtų sudarytos palankios sąlygos pasiekti šio priedo tikslus. |
| --- | --- |

3.1.2.

3.2.   Įgaliojimai

| 3.2.1. | JACB posėdžiauja ne rečiau kaip kartą per metus siekdama užtikrinti veiksmingą šio priedo taikymą ir įgyvendinimą. Jos funkcijos apima:






  a) | TIP-L kūrimą, tvirtinimą ir persvarstymą, taip pat bendradarbiavimą, pagalbą, keitimąsi informacija ir tęstinę pasitikėjimo stiprinimo veiklą, susijusią su šiame priede aptariamais procesais; |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

a)

TIP-L kūrimą, tvirtinimą ir persvarstymą, taip pat bendradarbiavimą, pagalbą, keitimąsi informacija ir tęstinę pasitikėjimo stiprinimo veiklą, susijusią su šiame priede aptariamais procesais;

| b) | dalijimąsi informacija aktualiais saugos klausimais ir veiksmų planų, skirtų jiems spręsti, rengimą; |
| --- | --- |

b)

dalijimąsi informacija aktualiais saugos klausimais ir veiksmų planų, skirtų jiems spręsti, rengimą;

| c) | nuoseklaus šio priedo taikymo užtikrinimą; |
| --- | --- |

c)

nuoseklaus šio priedo taikymo užtikrinimą;

| d) | keitimąsi informacija apie planuojamą ir vykdomą taisyklių nustatymo veiklą, kuri galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį; |
| --- | --- |

d)

keitimąsi informacija apie planuojamą ir vykdomą taisyklių nustatymo veiklą, kuri galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį;

| e) | dalijimąsi informacija apie svarbius Šalių pilotų licencijavimo sistemų pakeitimus, kurie galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį; |
| --- | --- |

e)

dalijimąsi informacija apie svarbius Šalių pilotų licencijavimo sistemų pakeitimus, kurie galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį;

| f) | techninių atstovų ir aviacijos institucijų atsakomybei priklausančių techninių klausimų, kurių negalima išspręsti jų lygmeniu, sprendimą ir |
| --- | --- |

f)

techninių atstovų ir aviacijos institucijų atsakomybei priklausančių techninių klausimų, kurių negalima išspręsti jų lygmeniu, sprendimą ir

| g) | šio priedo pakeitimų siūlymą Dvišalei priežiūros valdybai. |
| --- | --- |

g)

šio priedo pakeitimų siūlymą Dvišalei priežiūros valdybai.

| 3.2.2. | Dėl neišspręstų klausimų JACB atsiskaito Dvišalei priežiūros valdybai ir užtikrina su šiuo priedu susijusių jos sprendimų įgyvendinimą. |
| --- | --- |

3.2.2.

4.   ĮGYVENDINIMAS

| 4.1. | Šalys susitaria, kad asmuo, turintis ES licenciją skrydžiams lėktuvais pagal FCL dalį, įskaitant lėktuvų klasės kvalifikaciją su skrydžio naktį kvalifikacija arba be jos, arba skrydžio pagal prietaisus kvalifikaciją, ir įrodęs, kad laikosi 1 priedėlyje nustatytų taikytinų FAA specialiųjų sąlygų, yra laikomas atitinkančiu reikalavimus FAA piloto pažymėjimui, klasės kvalifikacijai (-joms) arba lėktuvo kategorijos skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijai gauti. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Šalys susitaria, kad asmuo, turintis FAA piloto pažymėjimą skrydžiams lėktuvais arba skrydžio pagal prietaisus lėktuvu kvalifikaciją, įrodęs, kad laikosi 1 priedėlyje nustatytų taikytinų ES specialiųjų sąlygų, ir pateikęs patirties aktualumo pripažinimo pagal taikytinas TIP-L nuostatas įrodymą, yra laikomas atitinkančiu reikalavimus ES licencijai pagal FCL dalį, klasės kvalifikacijai (-joms) su skrydžio naktį kvalifikacija arba be jos, arba lėktuvo kategorijos skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijai gauti. |
| --- | --- |

4.2.

| 4.3. | ES licencijų pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimų, kurių buvo atsisakyta, kurių galiojimas sustabdytas arba kurie panaikinti, galiojimas pagal šio priedo sąlygas neatkuriamas. |
| --- | --- |

4.3.

| 4.4. | Pagal šį priedą išduotų FAA piloto pažymėjimų arba ES licencijų pagal FCL dalį kvalifikacijų ir apribojimų taikymo sritis toliau išsamiai nurodoma TIP-L. |
| --- | --- |

4.4.

| 4.5. | Kai ES licencijos pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimai išduodami pagal šį priedą, turėtojas, norėdamas naudotis šios licencijos arba piloto pažymėjimo suteiktomis teisėmis, privalo pagal ES licencijos pagal FCL dalį arba FAA reikalavimus įvykdyti taikytinus galiojimo pratęsimo arba atnaujinimo reikalavimus. |
| --- | --- |

4.5.

| 4.6. | Jeigu FAA piloto pažymėjimas pagal šį priedą išduodamas remiantis ES licencija pagal FCL dalį, FAA nereikalauja atsisakyti tos ES licencijos pagal FCL dalį. Jeigu ES licencija pagal FCL dalį pagal šį priedą išduodama remiantis FAA piloto pažymėjimu, aviacijos institucija nereikalauja atsisakyti to FAA piloto pažymėjimo. |
| --- | --- |

4.6.

| 4.7. | Techniniai atstovai ir, atitinkamais atvejais, aviacijos institucijos: |
| --- | --- |

4.7.

| 4.7.1. | FAA arba aviacijos institucijos, kuri pagal šį priedą išduoda ES licenciją pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimą, prašymu jos viena kitai patikrina arba patvirtina ES licencijos pagal FCL dalį, FAA piloto pažymėjimo ar kvalifikacijos originalo autentiškumą ir |
| --- | --- |

4.7.1.

| 4.7.2. | JACB nustatyta forma, būdu ir grafiku teikia su ES licencijomis pagal FCL dalį, FAA piloto pažymėjimais ar kvalifikacijomis, kurie buvo išduoti pagal šį priedą, susijusius statistinius duomenis. |
| --- | --- |

4.7.2.

| 4.8. | Kiekvienos šalies techninis atstovas arba, atitinkamais atvejais, aviacijos institucija gavusi prašymą pagal jį ir abipusiu susitarimu teikia techninę pagalbą, susijusią su kitos Šalies techninio atstovo arba, atitinkamais atvejais, aviacijos institucijos pilotų licencijavimo veikla siekiant šio priedo tikslų. Techniniai atstovai arba aviacijos institucija gali atsisakyti teikti tokią techninę pagalbą, jei neturi tam reikiamų išteklių. |
| --- | --- |

4.8.

| 4.9. | Kiekvienos Šalies civilinės aviacijos organizavimo, įstatymų ir kitų teisės aktų, tvarkos, politikos arba standartų pakeitimai, įskaitant susijusius su techniniais atstovais ir aviacijos institucijomis, gali paveikti šio priedo nuostatų vykdymo pagrindą. Todėl Šalys atitinkamai per techninius atstovus ir aviacijos institucijas viena kitai praneša apie tokius planuojamus pakeitimus kuo anksčiau ir aptaria tokių planuojamų pakeitimų poveikio šio priedo pagrindui mastą. Jeigu po konsultacijų, numatytų Susitarimo 15 straipsnio C dalyje, susitariama iš dalies pakeisti šį priedą, Šalys siekia užtikrinti, kad toks pakeitimas įsigaliotų tuo pačiu metu arba kuo greičiau po pakeitimo, dėl kurio buvo daromas toks priedo pakeitimas, įsigaliojimo arba įgyvendinimo. |
| --- | --- |

4.9.

5.   KOMUNIKACIJA IR BENDRADARBIAVIMAS

| 5.1. | Techniniai atstovai per JACB apsikeičia ryšių punktų įvairiais techniniais šio priedo aspektais sąrašais ir juos tvarko. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Visa techninių atstovų komunikacija, įskaitant susipažinti arba patvirtinti teikiamus techninius dokumentus, kaip numatyta šiame priede, turi būti anglų kalba. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Visos datos palaikant ryšius nurodomos DD MMM YYYY formatu, pvz., „05 MAY 2014“. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Atsiradus skubioms arba neįprastoms aplinkybėms, techninių atstovų ir, atitinkamais atvejais, aviacijos institucijų ryšių punktai, kai nurodyta TIP-L, bendrauja ir užtikrina, kad būtų skubiai imamasi tinkamų priemonių. |
| --- | --- |

5.4.

6.   ATITIKTIES IŠVADŲ PRIPAŽINIMO KVALIFIKACINIAI REIKALAVIMAI

6.1.   Pagrindiniai reikalavimai

| 6.1.1. | Kiekvienas techninis atstovas ir, kai tinkama, aviacijos institucija kitam techniniam atstovui įrodo atitinkamų savo sistemų veiksmingumą teisės aktais nustatytai pilotų kontrolei vykdyti. Jie įrodo, kad visų pirma turi veiksmingą ir tinkamą:






  a) | teisinę ir reglamentavimo struktūrą; |
| --- | --- | --- |

6.1.1.

a)

teisinę ir reglamentavimo struktūrą;

| b) | organizacinę struktūrą; |
| --- | --- |

b)

organizacinę struktūrą;

| c) | išteklių, įskaitant pakankamai kvalifikuotų darbuotojų; |
| --- | --- |

c)

išteklių, įskaitant pakankamai kvalifikuotų darbuotojų;

| d) | savo techninių darbuotojų mokymo programą; |
| --- | --- |

d)

savo techninių darbuotojų mokymo programą;

| e) | vidaus politiką, procesus ir tvarką, įskaitant kokybės sistemą; |
| --- | --- |

e)

vidaus politiką, procesus ir tvarką, įskaitant kokybės sistemą;

| f) | dokumentus ir įrašus; |
| --- | --- |

f)

dokumentus ir įrašus;

| g) | Priežiūros programa ir |
| --- | --- |

g)

Priežiūros programa ir

| h) | įgaliojimus reguliuojamų ES licencijos pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimo turėtojų atžvilgiu. |
| --- | --- |

h)

įgaliojimus reguliuojamų ES licencijos pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimo turėtojų atžvilgiu.

6.2.   Pradinis pasitikėjimas

Kiekvienas techninis atstovas, vykdydamas pradinio pasitikėjimo stiprinimo veiklą, yra įrodęs kitam techniniam atstovui šiame priede aptariamos veiklos teisės aktais nustatytai kontrolei vykdyti skirtos atitinkamos sistemos veiksmingumą. Techniniai atstovai taip pat yra įrodę vienas kitam savo kokybės audito ir standartizavimo veiklos, įskaitant 6.3.1 punkte nurodytą aviacijos institucijų auditą, veiksmingumą.

6.3.   Pasitikėjimo išlaikymas

| 6.3.1. | Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos toliau viena kitai įrodo veiksmingą priežiūrą, kaip išsamiai nustatyta šio priedo 6.1.1 punkte, pagal atitinkamas JACB parengtos ir patvirtintos TIP-L nuostatas.






  a) | Techniniai atstovai visų pirma:






  i) | turi teisę dalyvauti stebėtojo teisėmis vieni kitų kokybės audituose ir standartizacijos patikrinimuose; |
| --- | --- | --- | --- |

6.3.1.

a)

Techniniai atstovai visų pirma:

i)

turi teisę dalyvauti stebėtojo teisėmis vieni kitų kokybės audituose ir standartizacijos patikrinimuose;

| ii) | kitiems techniniams atstovams pateikia kokybės auditų ir standartizacijos patikrinimų pagal šį priedą ataskaitas, kaip nurodyta TIP-L, ir |
| --- | --- |

ii)

kitiems techniniams atstovams pateikia kokybės auditų ir standartizacijos patikrinimų pagal šį priedą ataskaitas, kaip nurodyta TIP-L, ir

| iii) | vieni kitiems prireikus padeda spręsti klausimus, susijusius su audito ir patikrinimų išvadomis, turinčiomis poveikį šio priedo įgyvendinimui. |
| --- | --- |

iii)

vieni kitiems prireikus padeda spręsti klausimus, susijusius su audito ir patikrinimų išvadomis, turinčiomis poveikį šio priedo įgyvendinimui.

| b) | FAA ir aviacijos institucijos visų pirma:






  i) | leidžia vykdyti kokybės auditus ir standartizacijos patikrinimus, kaip jau nurodyta 6.3.1 dalies a punkto i papunktyje; |
| --- | --- | --- |

b)

FAA ir aviacijos institucijos visų pirma:

i)

leidžia vykdyti kokybės auditus ir standartizacijos patikrinimus, kaip jau nurodyta 6.3.1 dalies a punkto i papunktyje;

| ii) | dalijasi svarbia saugos informacija ir informacija apie žinomus apribojimus, kurie gali paveikti aviacijos institucijos arba techninio atstovo gebėjimą užtikrinti visišką atitiktį taikomiems tarptautiniams saugos standartams ar bet kuriems pagal Susitarimą nustatytiems saugos reikalavimams; |
| --- | --- |

ii)

dalijasi svarbia saugos informacija ir informacija apie žinomus apribojimus, kurie gali paveikti aviacijos institucijos arba techninio atstovo gebėjimą užtikrinti visišką atitiktį taikomiems tarptautiniams saugos standartams ar bet kuriems pagal Susitarimą nustatytiems saugos reikalavimams;

| iii) | laikydamosi taikomų asmens duomenų apsaugos įstatymų ir taisyklių, pateikia informaciją apie atitinkamus pilotų licencijavimo įrašus ir patikrinimų ataskaitas, be kita ko, užbaigtus vykdymo užtikrinimo veiksmus, ir |
| --- | --- |

iii)

laikydamosi taikomų asmens duomenų apsaugos įstatymų ir taisyklių, pateikia informaciją apie atitinkamus pilotų licencijavimo įrašus ir patikrinimų ataskaitas, be kita ko, užbaigtus vykdymo užtikrinimo veiksmus, ir

| iv) | prireikus teikia vertimo žodžiu pagalbą aviacijos institucijos patalpose peržiūrint įrašus ir dokumentus, parengtus jos nacionaline kalba. |
| --- | --- |

iv)

prireikus teikia vertimo žodžiu pagalbą aviacijos institucijos patalpose peržiūrint įrašus ir dokumentus, parengtus jos nacionaline kalba.

| c) | Jei techninis atstovas arba aviacijos institucija negali įvykdyti 6.3 skirsnio reikalavimo, techniniai atstovai apie tai kuo anksčiau informuoja vienas kitą. Jeigu kuris nors techninis atstovas mano, kad techninė kompetencija nebeatitinka reikalavimų, techniniai atstovai tarpusavyje konsultuojasi ir pasiūlo veiksmų planą, įskaitant visus būtinus taisomuosius veiksmus, kuriuo siekiama pašalinti trūkumus. |
| --- | --- |

c)

Jei techninis atstovas arba aviacijos institucija negali įvykdyti 6.3 skirsnio reikalavimo, techniniai atstovai apie tai kuo anksčiau informuoja vienas kitą. Jeigu kuris nors techninis atstovas mano, kad techninė kompetencija nebeatitinka reikalavimų, techniniai atstovai tarpusavyje konsultuojasi ir pasiūlo veiksmų planą, įskaitant visus būtinus taisomuosius veiksmus, kuriuo siekiama pašalinti trūkumus.

| d) | Jeigu techninis atstovas arba aviacijos institucija neištaiso trūkumų per veiksmų plane nurodytą terminą, bet kuris techninis atstovas gali perduoti klausimą nagrinėti JACB. |
| --- | --- |

d)

Jeigu techninis atstovas arba aviacijos institucija neištaiso trūkumų per veiksmų plane nurodytą terminą, bet kuris techninis atstovas gali perduoti klausimą nagrinėti JACB.

| e) | Jeigu Šalis ketina laikinai sustabdyti techninio atstovo arba aviacijos institucijos išvadų arba patvirtinimų pripažinimą, ji pagal Susitarimo 18 straipsnio A dalį nedelsdama praneša apie tai kitai Šaliai. |
| --- | --- |

e)

Jeigu Šalis ketina laikinai sustabdyti techninio atstovo arba aviacijos institucijos išvadų arba patvirtinimų pripažinimą, ji pagal Susitarimo 18 straipsnio A dalį nedelsdama praneša apie tai kitai Šaliai.

7.   MOKESČIAI

Mokesčiai taikomi remiantis Susitarimo 14 straipsniu ir taikomais įstatymų ir kitų teisės aktų reikalavimais.

---

1 priedėlis

SPECIALIOSIOS SĄLYGOS

1.   Bendrosios sąlygos

| 1.1. | Prašymo teikėjas standartizuota forma ir būdu, kaip nurodyta TIP-L, pateikia prašymą dėl ES licencijos pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimo pakeitimo pagal šį priedą. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Prašymo teikėjo, kuris turi ES licenciją pagal FCL dalį arba FAA piloto pažymėjimą, kuriam (-iai) taikomas apribojimas, prašymas gali būti atmestas, jeigu panašaus apribojimo nėra kitoje sistemoje. |
| --- | --- |

1.2.

2.   ES specialiosios sąlygos

Prašymo teikėjas gali būti patvirtintas pagal FCL dalį, remiantis šio priedo sąlygomis, jeigu jis atitinka visas toliau išvardytas ES specialiąsias sąlygas.

| 2.1. | ES specialiosios sąlygos taikomos išduodant ES licenciją pagal FCL dalį skrydžiams lėktuvais (PPL(A)) ir, kai taikoma, suteikiant susijusios klasės ir skrydžio naktį kvalifikaciją, remiantis FAA piloto pažymėjimu. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Prašymo teikėjas parodo arba pateikia įrodymų, kad moka kalbą pagal FCL dalies FCL.055 dalį, išskyrus atvejus, kai patvirtinimas „moka anglų kalbą“ (angl. „English Proficient“) nurodomas FAA piloto pažymėjime. Laikoma, kad patvirtinimas „moka anglų kalbą“ prilygsta 4-am anglų kalbos mokėjimo lygio patvirtinimui, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.1.

| 2.1.2. | Prašymo teikėjas atitinka PPL (A) taikytinus ES medicininius reikalavimus, kaip nurodyta Komisijos reglamente (ES) Nr. 1178/2011. |
| --- | --- |

2.1.2.

| 2.1.3. | Prašymo teikėjas išlaiko įgūdžių patikrinimo egzaminą, kaip išsamiai nurodyta TIP-L, dalyvaujant egzaminuotojui, kurio kvalifikacija atitinka reikalavimus pagal FCL dalį. |
| --- | --- |

2.1.3.

| 2.1.4. | Prieš įgūdžių patikrinimo egzaminą, per 24 kalendorinių mėnesių laikotarpį iki prašymo pateikimo mėnesio, prašymo teikėjas egzaminuotojui įrodo tinkamą reikiamų teorinių žinių lygį, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.4.

| 2.1.5. | Prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl skrydžio naktį kvalifikacijos pagal FCL dalį, pateikia įrodymų, kad įvykdė skrydžio naktį reikalavimus, nurodytus FCL dalies FCL.810 dalyje. Skrydžio naktį mokymosi patirtis gali būti įskaityta, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.5.

| 2.1.6. | Prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl vienpiločio lėktuvo MEP klasės kvalifikacijos, pateikia įrodymą, kad įvykdė reikalavimus MEP skrydžių virš žemės klasės kvalifikacijai gauti, kaip nurodyta FCL dalies H skyriuje. Šiuo atveju 2.1.3 dalyje jau nurodytas įgūdžių patikrinimo egzaminas laikomas MEP sausumos lėktuvu. Prašymo teikėjo, turinčio ankstesnės mokymosi ir skraidymo MEP lėktuvais patirties, patirtis gali būti įskaityta pagal FCL dalies H skyriaus reikalavimus, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.6.

| 2.1.7. | Aviacijos institucija, pakeisdama FAA piloto pažymėjimą pagal šį priedą, į ES licencijos pagal FCL dalį VIII (arba XIII) punktą įrašo: „PLL(A) išduota remiantis ES ir JAV susitarimu“. |
| --- | --- |

2.1.7.

| 2.2. | ES specialiosios sąlygos taikomos suteikiant ES skrydžio lėktuvais (IR(A)) pagal prietaisus kvalifikaciją pagal FCL dalį remiantis FAA skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.2.1 | Prašymo teikėjas parodo arba pateikia įrodymų, kad moka kalbą pagal FCL dalies FCL.055 dalį, išskyrus atvejus, kai patvirtinimas „moka anglų kalbą“ nurodomas FAA piloto pažymėjime. Laikoma, kad patvirtinimas „moka anglų kalbą“ prilygsta 4-am anglų kalbos mokėjimo lygio patvirtinimui, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.2.1

| 2.2.2 | Prašymo teikėjas atitinka IR(A) taikytinus ES medicininius reikalavimus, kaip nurodyta Komisijos reglamente (ES) Nr. 1178/2011. |
| --- | --- |

2.2.2

| 2.2.3 | Prašymo teikėjas išlaiko IR(A) įgūdžių patikrinimo egzaminą, kaip išsamiai nurodyta TIP-L, dalyvaujant egzaminuotojui, kurio kvalifikacija atitinka reikalavimus pagal FCL dalį. |
| --- | --- |

2.2.3

| 2.2.4 | Kalbant apie teorinių žinių parodymą ir kaip išsamiai nurodyta TIP-L, jeigu prašymo teikėjas yra išskraidęs bent 50 valandų skrydžio laiko pagal skrydžio pagal prietaisus taisykles (IFR) kaip lėktuvo įgulos vadas, jis prieš IR(A) įgūdžių patikrinimo egzaminą egzaminuotojui įrodo tinkamą reikiamų teorinių žinių lygį. Kitais atvejais prašymo teikėjas laiko egzaminą raštu per 24 kalendorinių mėnesių laikotarpį iki prašymo pateikimo mėnesio. |
| --- | --- |

2.2.4

| 2.2.5 | Prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl vienpiločio MEP sausumos lėktuvo klasės kvalifikacijos, pateikia įrodymų, kad įvykdė reikalavimus MEP sausumos lėktuvo klasės kvalifikacijai gauti, kaip nurodyta FCL dalies G skyriuje. Šiuo atveju 2.2.3 dalyje jau nurodytas IR(A) įgūdžių patikrinimo egzaminas laikomas MEP sausumos lėktuvu. Prašymo teikėjo, turinčio ankstesnės skrydžio pagal prietaisus mokymosi ir skraidymo kelių variklių lėktuvais patirties, patirtis gali būti įskaityta pagal FCL dalies G skyriaus reikalavimus, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

2.2.5

| 2.2.6 | Kaip išsamiai nurodyta TIP-L, prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijos, prieš IR(A) įgūdžių patikrinimo egzaminą turi būti atlikęs aklimatizacijos skrydį ES valstybėje narėje per mokymo organizaciją, patvirtintą pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 1178/2011. Prašymo teikėjui šis reikalavimas netaikomas, jeigu jis turi bent 50 valandų skrydžio laiko pagal IFR kaip lėktuvo įgulos vadas patirties arba bent 10 valandų skrydžio laiko pagal IFR kaip lėktuvo įgulos vadas patirties bet kurioje ES valstybėje narėje arba bet kurioje Europos valstybėje, kuri dalyvauja EASA pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2018/1139 129 straipsnį (OL L 212, 2018 8 22, p. 1). |
| --- | --- |

2.2.6

| 2.2.7 | Kad galėtų naudotis skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija suteikiamomis teisėmis pagal ES FCL dalies CPL, MPL ar ATPL licenciją, reikalaujama, kad prašymo teikėjas, kuriam pagal šį priedą suteikta ES FCL dalies skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija, išlaikytų visą ciklą teorijos egzaminų pagal FCL dalies FCL.025 dalį ir FCL.615 IR dalį. |
| --- | --- |

2.2.7

| 2.2.8 | Kad skirtingos kategorijos lėktuvo IR(A) pagal FCL dalies FCL.035 dalį būtų visiškai įskaityta, prašymo teikėjas, kuriam pagal šį priedą suteikta ES FCL dalies skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija, turi išlaikyti visą ciklą teorijos egzaminų pagal FCL dalies FCL.025 dalį. |
| --- | --- |

2.2.8

| 2.2.9 | Aviacijos institucija, pakeisdama FAA piloto pažymėjimą pagal šį priedą, į ES licencijos pagal FCL dalį VIII (arba XIII) punktą įrašo: „PLL(A) / IR(A) išduota remiantis ES ir JAV susitarimu“. |
| --- | --- |

2.2.9

3.   FAA SPECIALIOSIOS SĄLYGOS

Prašymo teikėjas gali būti patvirtintas pagal FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalį, remiantis šio priedo sąlygomis, jeigu jis atitinka visas toliau išvardytas FAA specialiąsias sąlygas.

| 3.1. | FAA specialiosios sąlygos taikomos išduodant FAA piloto pažymėjimą, suteikiant vieno variklio sausumos lėktuvo kategorijos klasės kvalifikaciją ir kelių variklių sausumos lėktuvo kategorijos klasės kvalifikaciją remiantis ES licencija pagal FCL dalį. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.1.1. | Prašymo teikėjas turi gebėti skaityti, kalbėti, rašyti ir suprasti angliškai. 4-o arba aukštesnio lygio anglų kalbos mokėjimo patvirtinimas pagal FCL dalį laikomas lygiaverčiu patvirtinimui „moka anglų kalbą“. |
| --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Prašymo teikėjas, norėdamas naudotis FAA piloto teisėmis, atitinka FAA sveikatos pažymėjimo reikalavimus, kaip nurodyta FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalyje. |
| --- | --- |

3.1.2.

| 3.1.3. | Per 24 kalendorinių mėnesių laikotarpį iki prašymo pateikimo mėnesio prašymo teikėjas yra išlaikęs reikiamą žinių egzaminą, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

3.1.3.

| 3.1.4. | Prašymo teikėjas yra užbaigęs skraidymo įgūdžių patikrą dalyvaujant FAA sertifikuotam skrydžio instruktoriui, turinčiam reikiamus FAA egzaminavimo įgaliojimus, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

3.1.4.

| 3.1.5. | Prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl kelių variklių sausumos lėktuvo kvalifikacijos, pateikia įrodymų, kad įvykdė reikalavimus kelių variklių sausumos lėktuvo kvalifikacijai gauti, kaip nurodyta FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalyje. Mokymosi ir skraidymo MEP sausumos lėktuvais patirtis gali būti įskaityta, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

3.1.5.

| 3.2. | FAA specialiosios sąlygos taikomos suteikiant FAA skrydžio lėktuvais pagal prietaisus kvalifikaciją remiantis ES FCL dalies skrydžio pagal prietaisus kvalifikacija. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.2.1. | Prašymo teikėjas turi gebėti skaityti, kalbėti, rašyti ir suprasti angliškai. 4-o arba aukštesnio lygio anglų kalbos mokėjimo patvirtinimas pagal FCL dalį laikomas lygiaverčiu patvirtinimui „moka anglų kalbą“. |
| --- | --- |

3.2.1.

| 3.2.2. | Prašymo teikėjas, norėdamas naudotis FAA piloto teisėmis, atitinka FAA sveikatos pažymėjimo reikalavimus, kaip nurodyta FTAK 14 antraštinės dalies 61 dalyje. |
| --- | --- |

3.2.2.

| 3.2.3. | Kaip išsamiai nurodyta TIP-L, prašymo teikėjas, teikiantis prašymą dėl skrydžio pagal prietaisus kvalifikacijos, prieš skrydžio pagal prietaisus įgūdžių patikrinimą dalyvaujant egzaminuotojui turi būti atlikęs aklimatizacijos skrydį Jungtinėse Amerikos Valstijose, įskaitant jų teritorijas, dalyvaujant FAA sertifikuotam skrydžio instruktoriui. Prašymo teikėjui šis reikalavimas netaikomas, jeigu jis turi bent 50 valandų skrydžio laiko pagal skrydžio pagal IFR kaip lėktuvo įgulos vadas patirties arba bent 10 valandų skrydžio laiko pagal skrydžio pagal IFR kaip lėktuvo įgulos vadas patirties Jungtinėse Amerikos Valstijose, įskaitant jų teritorijas. |
| --- | --- |

3.2.3.

| 3.2.4. | Prašymo teikėjas išlaiko skrydžio pagal prietaisus įgūdžių patikrinimą dalyvaujant egzaminuotojui, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

3.2.4.

| 3.2.5. | Per 24 kalendorinių mėnesių laikotarpį iki prašymo pateikimo mėnesio prašymo teikėjas yra išlaikęs reikiamą žinių egzaminą, kaip išsamiai nurodyta TIP-L. |
| --- | --- |

3.2.5.

---

BENDRA DEKLARACIJA

Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos Sąjungos atstovai patvirtino, kad 2008 m. birželio 30 d. Briuselyje pasirašyto Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje (toliau –Susitarimas) 3 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumas gali būti patvirtintas Jungtinėms Valstijoms ir Europos Sąjungai apsikeičiant diplomatinėmis notomis.

Be to, jie patvirtino, kad, kaip nustatyta Susitarime, jeigu Susitarimo arba 3 priedo tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba.

Ši bendra deklaracija yra neatsiejama Susitarimo dalis.

Jungtinių Amerikos Valstijų vardu

Europos Sąjungos vardu

---

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/68 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/68

---

JUNGTINIŲ AMERIKOS VALSTIJŲ IR EUROPOS BENDRIJOS SUSITARIMO DĖL BENDRADARBIAVIMO CIVILINĖS AVIACIJOS SAUGOS REGLAMENTAVIMO SRITYJE DVIŠALĖS PRIEŽIŪROS VALDYBOS

SPRENDIMO PRIĖMIMO PROTOKOLAS

SPRENDIMAS Nr. 0011 [2022/646]

Pažymėdama, kad Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje (toliau – Susitarimas) 1 pakeitimu Susitarimo 2 straipsnio B dalies taikymo sritis išplečiama siekiant, inter alia, įtraukti personalo licencijavimą ir mokymą,

inter alia

be to, pažymėdama, kad Susitarimo 5 straipsnyje su pakeitimais numatoma, kad į šio Susitarimo taikymo sritį patenkančiais klausimais parengiami nauji Susitarimo priedai, kurie tada pagal 19 straipsnio C dalį įsigalioja pagal 3 straipsnį įsteigtai Dvišalei priežiūros valdybai priėmus sprendimą,

Dvišalė priežiūros valdyba nusprendė:

| 1. | priimti prie šio sprendimo pridedamą Susitarimo 4 priedą (Imituojamo skrydžio treniruokliai) anglų, bulgarų, čekų, danų, estų, graikų, ispanų, italų, latvių, lenkų, lietuvių, maltiečių, nyderlandų, portugalų, prancūzų, rumunų, slovakų, slovėnų, suomių, švedų, vengrų, vokiečių kalbomis. Jeigu tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba. |
| --- | --- |

1.

priimti prie šio sprendimo pridedamą Susitarimo 4 priedą (Imituojamo skrydžio treniruokliai) anglų, bulgarų, čekų, danų, estų, graikų, ispanų, italų, latvių, lenkų, lietuvių, maltiečių, nyderlandų, portugalų, prancūzų, rumunų, slovakų, slovėnų, suomių, švedų, vengrų, vokiečių kalbomis. Jeigu tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba.

| 2. | Atkreipti dėmesį į bendrą deklaraciją, kurią turi pasirašyti Šalių atstovai dėl 4 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumo patvirtinimo. |
| --- | --- |

2.

Atkreipti dėmesį į bendrą deklaraciją, kurią turi pasirašyti Šalių atstovai dėl 4 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumo patvirtinimo.

| 3. | Susitarimo 4 priedas (Imituojamo skrydžio treniruokliai) įsigalioja tą dieną, kai jį pasirašo paskutinė Šalis. |
| --- | --- |

3.

Susitarimo 4 priedas (Imituojamo skrydžio treniruokliai) įsigalioja tą dieną, kai jį pasirašo paskutinė Šalis.

Dvišalės priežiūros valdybos vardu

| FEDERALINĖ AVIACIJOS ADMINISTRACIJA
  TRANSPORTO DEPARTAMENTAS
  JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS | | EUROPOS KOMISIJA
  EUROPOS SĄJUNGA |
| --- | --- | --- |
| VARDAS, PAVARDĖ | Ali BAHRAMI | | VARDAS, PAVARDĖ | Filip CORNELIS |
| PAREIGOS: | Aviacijos saugos administratoriaus pavaduotojas | | PAREIGOS: | Aviacijos direktorato direktorius
  Mobilumo ir transporto generalinis direktoratas, Europos Komisija |
| DATA: | 2020 m. lapkričio 19 d. | | DATA: | 2020 m. lapkričio 19 d. |
| VIETA: | Vašingtonas, Kolumbijos apygarda | | VIETA: | Briuselis, Belgija |

FEDERALINĖ AVIACIJOS ADMINISTRACIJA

TRANSPORTO DEPARTAMENTAS

JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS

EUROPOS KOMISIJA

EUROPOS SĄJUNGA

VARDAS, PAVARDĖ

Ali BAHRAMI

VARDAS, PAVARDĖ

Filip CORNELIS

PAREIGOS:

Aviacijos saugos administratoriaus pavaduotojas

PAREIGOS:

Aviacijos direktorato direktorius

Mobilumo ir transporto generalinis direktoratas, Europos Komisija

DATA:

2020 m. lapkričio 19 d.

DATA:

2020 m. lapkričio 19 d.

VIETA:

Vašingtonas, Kolumbijos apygarda

VIETA:

Briuselis, Belgija

---

4 PRIEDAS

IMITUOJAMO SKRYDŽIO TRENIRUOKLIAI

1.   TIKSLAS IR TAIKYMO SRITIS

| 1.1. | Šalys įvertino viena kitos standartus, taisykles, praktiką ir procedūras, susijusius su lėktuvų viso skrydžio imituoklių (FFS) kartotiniu vertinimu ir kvalifikacijos pratęsimu, ir padarė išvadą, kad jie yra pakankamai suderinti, kad būtų galima pripažinti viena kitos patvirtinimus ir išvadas. Šiame priede aptariamas abipusis išvadų dėl atitikties reikalavimams ir dokumentų pripažinimas ir su FFS vertinimu ir kvalifikacijos suteikimu susijusios techninės pagalbos teikimas. Jokia šio priedo nuostata negali būti aiškinama kaip ribojanti Šalies kompetenciją veikti pagal Susitarimo 15 straipsnį. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Šio priedo taikymo sritis apima lėktuvų, turinčių Federalinės aviacijos administracijos (FAA) arba, atitinkamai, Europos aviacijos saugos agentūros (EASA) arba aviacijos institucijos išduotą kvalifikaciją, C, CG, D ir DG lygio kvalifikacijos FFS kartotinį vertinimą ir kvalifikacijos pratęsimą. Šią taikymo sritį galima išplėsti iš dalies pakeičiant šį priedą Dvišalės priežiūros valdybos sprendimu, priimtu pagal Susitarimo 19 straipsnio B dalį. |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Šio priedo taikymo sritis išplečiama baigus būtiną techninių atstovų vykdomą pasitikėjimo stiprinimo procesą. |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Šio priedo taikymo sritis neapima imituojamo skrydžio treniruoklių (FSTD), kurie yra į Susitarimo 12 straipsnyje nustatytą taikymo sritį nepatenkančiose teritorijose. |
| --- | --- |

1.4.

2.   TERMINŲ APIBRĖŽTYS

| 2.1. | Be Susitarime numatytų terminų apibrėžčių, šiame priede vartojami taip apibrėžiami terminai:






  a) | FFS kvalifikacijos lygis – atitikties reikalavimams lygis, nustatytas remiantis techninėmis FFS galimybėmis, nustatytomis vertinant FFS pagal nustatytus techninius vertinimo kriterijus, apibrėžtus atitinkamuose reikalavimuose. FFS skirstomos į A, B, C ir D kategorijų lygius. Be to, tam tikriems ES kvalifikacijos įrenginiams pagal įgytas teises priskiriamas AG, BG, CG arba DG kvalifikacijos lygis; |
| --- | --- | --- |

2.1.

a)

FFS kvalifikacijos lygis – atitikties reikalavimams lygis, nustatytas remiantis techninėmis FFS galimybėmis, nustatytomis vertinant FFS pagal nustatytus techninius vertinimo kriterijus, apibrėžtus atitinkamuose reikalavimuose. FFS skirstomos į A, B, C ir D kategorijų lygius. Be to, tam tikriems ES kvalifikacijos įrenginiams pagal įgytas teises priskiriamas AG, BG, CG arba DG kvalifikacijos lygis;

| b) | išvada – patikros, ar FSTD atitinka taikomus reikalavimus, ar jų neatitinka, išvada, registruojama atitinkamai FAA, EASA arba aviacijos institucijos parengtoje vertinimo ataskaitoje nurodant rezultatus / neatitikimus; |
| --- | --- |

b)

išvada – patikros, ar FSTD atitinka taikomus reikalavimus, ar jų neatitinka, išvada, registruojama atitinkamai FAA, EASA arba aviacijos institucijos parengtoje vertinimo ataskaitoje nurodant rezultatus / neatitikimus;

| c) | imituojamo skrydžio treniruoklis (FSTD):






  i) | Europos Sąjungoje – lėktuvo treniruoklis: viso skrydžio imituoklis (FFS), skrydžio treniruoklis (FTD), skrydžio ir navigacijos procedūrų treniruoklis (FNPT) arba pradinio mokymo pagal prietaisus priemonė (BITD); |
| --- | --- | --- |

c)

imituojamo skrydžio treniruoklis (FSTD):

i)

Europos Sąjungoje – lėktuvo treniruoklis: viso skrydžio imituoklis (FFS), skrydžio treniruoklis (FTD), skrydžio ir navigacijos procedūrų treniruoklis (FNPT) arba pradinio mokymo pagal prietaisus priemonė (BITD);

| ii) | Jungtinėse Valstijose – lėktuvo treniruoklis: viso skrydžio imituoklis (FFS), arba skrydžio treniruoklis (FTD); |
| --- | --- |

ii)

Jungtinėse Valstijose – lėktuvo treniruoklis: viso skrydžio imituoklis (FFS), arba skrydžio treniruoklis (FTD);

| d) | viso skrydžio imituoklis (FFS) – konkretaus tipo ar markės, modelio ir serijos orlaivio įgulos kabinos arba lakūno kabinos realaus dydžio kopija, įskaitant visą įrangą ir kompiuterines programas, būtinas orlaivio veiksmams ant žemės ar skrydžiui imituoti, taip pat vaizdo sistemą, kuria galima matyti vaizdą iš įgulos ar lakūno kabinos skrendant, ir judėjimo imitavimo sistemą; |
| --- | --- |

d)

viso skrydžio imituoklis (FFS) – konkretaus tipo ar markės, modelio ir serijos orlaivio įgulos kabinos arba lakūno kabinos realaus dydžio kopija, įskaitant visą įrangą ir kompiuterines programas, būtinas orlaivio veiksmams ant žemės ar skrydžiui imituoti, taip pat vaizdo sistemą, kuria galima matyti vaizdą iš įgulos ar lakūno kabinos skrendant, ir judėjimo imitavimo sistemą;

| e) | FSTD vertinimas – FSTD tikrinimas pagal atitinkamam lygiui nustatytus techninius kriterijus, kuriuo remiantis suteikiama FSTD kvalifikacija; |
| --- | --- |

e)

FSTD vertinimas – FSTD tikrinimas pagal atitinkamam lygiui nustatytus techninius kriterijus, kuriuo remiantis suteikiama FSTD kvalifikacija;

| f) | FSTD operatorius – organizacija, kuri tiesiogiai atsakinga, atitinkamai, Europos aviacijos saugos agentūrai arba aviacijos institucijai už prašymo suteikti arba pratęsti tam tikro FSTD kvalifikaciją teikimą ir kuri turi laikytis Reglamento (ES) Nr. 1178/2011 ORA dalies reikalavimų; |
| --- | --- |

f)

FSTD operatorius – organizacija, kuri tiesiogiai atsakinga, atitinkamai, Europos aviacijos saugos agentūrai arba aviacijos institucijai už prašymo suteikti arba pratęsti tam tikro FSTD kvalifikaciją teikimą ir kuri turi laikytis Reglamento (ES) Nr. 1178/2011 ORA dalies reikalavimų;

| g) | FSTD valdytojas – organizacija, tiesiogiai atsakinga Federalinei aviacijos administracijai už prašymo suteikti arba pratęsti tam tikro FSTD kvalifikaciją teikimą ir kuri turi laikytis Jungtinių Valstijų federalinių teisės aktų kodekso 14 antraštinės dalies 60-osios dalies (toliau – 60-oji dalis) reikalavimų; |
| --- | --- |

g)

FSTD valdytojas – organizacija, tiesiogiai atsakinga Federalinei aviacijos administracijai už prašymo suteikti arba pratęsti tam tikro FSTD kvalifikaciją teikimą ir kuri turi laikytis Jungtinių Valstijų federalinių teisės aktų kodekso 14 antraštinės dalies 60-osios dalies (toliau – 60-oji dalis) reikalavimų;

| h) | įgytos teisės:






  i) | Jungtinėse Valstijose – FSTD operatoriaus / valdytojo teisė išlaikyti pagal ankstesnįjį patariamąjį aplinkraštį suteiktos kvalifikacijos lygį; |
| --- | --- | --- |

h)

įgytos teisės:

i)

Jungtinėse Valstijose – FSTD operatoriaus / valdytojo teisė išlaikyti pagal ankstesnįjį patariamąjį aplinkraštį suteiktos kvalifikacijos lygį;

| ii) | Europos Sąjungoje – FSTD operatoriaus / valdytojo teisė išlaikyti pagal ankstesnę reglamentavimo tvarką suteiktos kvalifikacijos lygį; tai taip pat FSTD naudotojo teisė išlaikyti pagal ankstesnę reglamentavimo tvarką įgytus mokymo, egzaminavimo ir tikrinimo kreditus; |
| --- | --- |

ii)

Europos Sąjungoje – FSTD operatoriaus / valdytojo teisė išlaikyti pagal ankstesnę reglamentavimo tvarką suteiktos kvalifikacijos lygį; tai taip pat FSTD naudotojo teisė išlaikyti pagal ankstesnę reglamentavimo tvarką įgytus mokymo, egzaminavimo ir tikrinimo kreditus;

| i) | magistro kvalifikacijos egzaminų vadovas – institucijų patvirtintas kvalifikacijos tikrinimo vadovas, į kurį įtraukti, atitinkamai, FAA, EASA arba aviacijos institucijos paliudytų egzaminų rezultatai. Magistro kvalifikacijos egzaminų vadovu remiamasi atliekant vėlesnius vertinimus; |
| --- | --- |

i)

magistro kvalifikacijos egzaminų vadovas – institucijų patvirtintas kvalifikacijos tikrinimo vadovas, į kurį įtraukti, atitinkamai, FAA, EASA arba aviacijos institucijos paliudytų egzaminų rezultatai. Magistro kvalifikacijos egzaminų vadovu remiamasi atliekant vėlesnius vertinimus;

| j) | kvalifikacijos tikrinimo vadovas – dokumentas, kuriuo įrodoma, kad eksploatacinės ir valdymo savybės atitinka orlaiviui nustatytas ribas ir kad laikomasi visų taikomų reikalavimų; |
| --- | --- |

j)

kvalifikacijos tikrinimo vadovas – dokumentas, kuriuo įrodoma, kad eksploatacinės ir valdymo savybės atitinka orlaiviui nustatytas ribas ir kad laikomasi visų taikomų reikalavimų;

| k) | specialiosios sąlygos – reikalavimai, kurie, kaip nustatyta remiantis atitinkamų FFS vertinimo ir kvalifikacijos suteikimo reglamentavimo sistemų palyginimu, yra skirtingi abiejose sistemose ir kurie yra pakankamai reikšmingi, kad į juos būtų atsižvelgta šiame priede. |
| --- | --- |

k)

specialiosios sąlygos – reikalavimai, kurie, kaip nustatyta remiantis atitinkamų FFS vertinimo ir kvalifikacijos suteikimo reglamentavimo sistemų palyginimu, yra skirtingi abiejose sistemose ir kurie yra pakankamai reikšmingi, kad į juos būtų atsižvelgta šiame priede.

3.   JUNGTINIS KOORDINAVIMO ORGANAS

3.1.   Sudėtis

| 3.1.1. | Įsteigiamas jungtinis koordinavimo organas, vadinamoji FSTD priežiūros valdyba, kuri yra atskaitinga Dvišalei priežiūros valdybai ir kuriai kartu vadovauja EASA Skrydžių standartų direktorius ir FAA Skrydžių standartų vykdomasis direktorius. FSTD priežiūros valdyboje dalyvauja kiekvieno techninio atstovo FSTD ekspertai. |
| --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Jungtinė vadovybė į FSTD priežiūros valdybą gali kviesti papildomų dalyvių, kad būtų sudarytos palankios sąlygos pasiekti šio priedo tikslus. |
| --- | --- |

3.1.2.

3.2.   Įgaliojimai

| 3.2.1. | FSTD priežiūros valdyba posėdžiauja ne rečiau kaip kartą per metus siekdama užtikrinti veiksmingą šio priedo taikymą ir įgyvendinimą. FSTD priežiūros valdybos funkcijos apima:






  a) | imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos, kuri taikoma FFS vertinimo ir kvalifikacijos suteikimo srityje, rengimą, tvirtinimą ir persvarstymą, taip pat bendradarbiavimą, pagalbą, keitimąsi informacija ir tęstinę pasitikėjimo stiprinimo veiklą, susijusią su šiame priede aptariamais procesais; |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

a)

imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos, kuri taikoma FFS vertinimo ir kvalifikacijos suteikimo srityje, rengimą, tvirtinimą ir persvarstymą, taip pat bendradarbiavimą, pagalbą, keitimąsi informacija ir tęstinę pasitikėjimo stiprinimo veiklą, susijusią su šiame priede aptariamais procesais;

| b) | dalijimąsi informacija aktualiais saugos klausimais ir veiksmų planų, skirtų jiems spręsti, rengimą; |
| --- | --- |

b)

dalijimąsi informacija aktualiais saugos klausimais ir veiksmų planų, skirtų jiems spręsti, rengimą;

| c) | nuoseklaus šio priedo taikymo užtikrinimą; |
| --- | --- |

c)

nuoseklaus šio priedo taikymo užtikrinimą;

| d) | keitimąsi informacija apie planuojamą ir vykdomą taisyklių nustatymo veiklą, kuri galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį; |
| --- | --- |

d)

keitimąsi informacija apie planuojamą ir vykdomą taisyklių nustatymo veiklą, kuri galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį;

| e) | dalijimąsi informacija apie svarbius Šalių FSTD kvalifikacijos suteikimo sistemų pakeitimus, kurie galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį; |
| --- | --- |

e)

dalijimąsi informacija apie svarbius Šalių FSTD kvalifikacijos suteikimo sistemų pakeitimus, kurie galėtų paveikti šio priedo pagrindą ir taikymo sritį;

| f) | techninių atstovų ir aviacijos institucijų atsakomybei priklausančių techninių klausimų, kurių negalima išspręsti žemesniu lygmeniu, sprendimą ir |
| --- | --- |

f)

techninių atstovų ir aviacijos institucijų atsakomybei priklausančių techninių klausimų, kurių negalima išspręsti žemesniu lygmeniu, sprendimą ir

| g) | šio priedo pakeitimų siūlymą Dvišalei priežiūros valdybai. |
| --- | --- |

g)

šio priedo pakeitimų siūlymą Dvišalei priežiūros valdybai.

| 3.2.2. | Dėl neišspręstų klausimų FSTD priežiūros valdyba atsiskaito Dvišalei priežiūros valdybai ir užtikrina su šiuo priedu susijusių jos sprendimų įgyvendinimą. |
| --- | --- |

3.2.2.

4.   ĮGYVENDINIMAS

| 4.1. | Techniniai atstovai stebėjimo tikslais sudaro ir tvarko pagrindinį FFS, kurių kvalifikacijai taikomas šis priedas, sąrašą. Šio pagrindinio sąrašo sudarymo ir tvarkymo procedūros išsamiai nustatomos imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | FAA kvalifikacijos pratęsimas |
| --- | --- |

4.2.

| 4.2.1. | Šalys susitaria, kad FFS, kuris:






  a) | turi galiojančią kvalifikaciją, suteiktą remiantis taikomu ES kvalifikacijos suteikimo pagrindu, ir |
| --- | --- | --- |

4.2.1.

a)

turi galiojančią kvalifikaciją, suteiktą remiantis taikomu ES kvalifikacijos suteikimo pagrindu, ir

| b) | atitinka šiame priede nustatytas sąlygas, įskaitant 1 priedėlyje nustatytas FAA specialiąsias sąlygas, nepaisant FFS sertifikato turėtojui taikomų 60-osios dalies imituoklių kokybės valdymo sistemos reikalavimų, |
| --- | --- |

b)

atitinka šiame priede nustatytas sąlygas, įskaitant 1 priedėlyje nustatytas FAA specialiąsias sąlygas, nepaisant FFS sertifikato turėtojui taikomų 60-osios dalies imituoklių kokybės valdymo sistemos reikalavimų,

gavus, peržiūrėjus ir pripažinus atitinkamai EASA arba aviacijos institucijos vertinimo ir specialiųjų sąlygų ataskaitas, laikomas atitinkančiu FAA kvalifikacijos pratęsimo techninius reikalavimus.

| 4.2.2. | Kompetentingos aviacijos institucijos, atlikdamos kiekvieno FFS, kuriam taikomas šis priedas, kartotinį vertinimą FAA vardu, atlieka šio priedo 2 priedėlyje nustatytus veiksmus. |
| --- | --- |

4.2.2.

| 4.3. | EASA kvalifikacijos pratęsimas |
| --- | --- |

4.3.

| 4.3.1. | Šalys susitaria, kad FFS, kuris:






  a) | turi galiojančią FAA kvalifikaciją, suteiktą remiantis taikomu JAV kvalifikacijos suteikimo pagrindu, ir |
| --- | --- | --- |

4.3.1.

a)

turi galiojančią FAA kvalifikaciją, suteiktą remiantis taikomu JAV kvalifikacijos suteikimo pagrindu, ir

| b) | atitinka šiame priede nustatytas sąlygas, įskaitant 1 priedėlyje nustatytas ES specialiąsias sąlygas, nepaisant FSTD sertifikato turėtojui taikomų ORA dalies reikalavimų. |
| --- | --- |

b)

atitinka šiame priede nustatytas sąlygas, įskaitant 1 priedėlyje nustatytas ES specialiąsias sąlygas, nepaisant FSTD sertifikato turėtojui taikomų ORA dalies reikalavimų.

gavus, peržiūrėjus ir pripažinus FAA vertinimo ir specialiųjų sąlygų ataskaitas, laikomas atitinkančiu EASA kvalifikacijos pratęsimo techninius reikalavimus.

| 4.4. | Abipusis vertinimo ataskaitų pripažinimas |
| --- | --- |

4.4.

| 4.4.1. | Šiame priede nustatytomis sąlygomis Šalys susitaria, kad, atitinkamai, techniniai atstovai ir aviacijos institucijos kitos Šalies techniniam atstovui teikia FFS kartotinio vertinimo ir specialiųjų sąlygų ataskaitas. Šiose ataskaitose pateikiamos išvados dėl atitikties atitinkamiems ES ir JAV reikalavimams, kuriais remiantis atitinkamai suteikiama arba pratęsiama jų atitinkamo FFS kvalifikacija. |
| --- | --- |

4.4.1.

| 4.5. | Paskesni veiksmai dėl vertinimo ataskaitose pateiktų išvadų |
| --- | --- |

4.5.

| 4.5.1. | FSTD operatorius / valdytojas su išvadomis susijusius atsakomuosius veiksmus derina su vertinimą atlikusiu techniniu atstovu arba aviacijos institucija, nebent atitinkamas techninis atstovas imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje nustatytais atvejais yra nurodęs laikytis kitokios tvarkos. Tais atvejais, kai siekiant įvertinti, kaip, remiantis išvada, ištaisyta padėtis, būtina surengti patikrinimą vietoje, tą patikrinimą atlieka techninis atstovas (jei turi išteklių) arba, kai tinkama, vertinimą atlikusi aviacijos institucija. |
| --- | --- |

4.5.1.

| 4.6. | Kai susiklosto aplinkybės, nepatenkančios į kartotinių vertinimų taikymo sritį, kiekvienos Šalies techninis atstovas arba, kai tinkama, aviacijos institucija kitos Šalies techniniam atstovui arba, kai tinkama, aviacijos institucijai jo (jos) prašymu ir, abiem pusėms susitarus, prireikus teikia techninę FFS vertinimų pagalbą. Techniniai atstovai arba aviacijos institucija gali atsisakyti teikti tokią techninę pagalbą, jei neturi tam reikiamų išteklių. Tokios pagalbos sritys gali būti, bet ne tik:






  a) | tyrimų vykdymas ir jų ataskaitų teikimas gavus prašymą; |
| --- | --- | --- |

4.6.

a)

tyrimų vykdymas ir jų ataskaitų teikimas gavus prašymą;

| b) | duomenų gavimas ir teikimas gavus prašymą ir |
| --- | --- |

b)

duomenų gavimas ir teikimas gavus prašymą ir

| c) | specialaus FFS vertinimo atlikimas, jei įrenginys buvo perkeltas arba modifikuotas. |
| --- | --- |

c)

specialaus FFS vertinimo atlikimas, jei įrenginys buvo perkeltas arba modifikuotas.

| 4.7. | Pagal Susitarimo 15 straipsnio B dalį techniniai atstovai gali atlikti nepriklausomus įrenginių vertinimus, jei kyla konkrečių su sauga susijusių problemų. |
| --- | --- |

4.7.

| 4.8. | Kiekvienos Šalies organizacinės struktūros, įstatymų ir kitų teisės aktų, tvarkos, procedūrų, politikos arba standartų pakeitimai, įskaitant susijusius su techniniais atstovais ir aviacijos institucijomis, gali paveikti šio priedo nuostatų vykdymo pagrindą. Todėl Šalys atitinkamai per techninius atstovus ir aviacijos institucijas viena kitai praneša apie tokius planuojamus pakeitimus kuo anksčiau ir aptaria tokių planuojamų pakeitimų poveikio šio priedo pagrindui mastą. Jeigu po konsultacijų, numatytų Susitarimo 15 straipsnio C dalyje, susitariama iš dalies pakeisti šį priedą, Šalys siekia užtikrinti, kad toks pakeitimas įsigaliotų tuo pačiu metu arba kuo greičiau po pakeitimo, dėl kurio buvo daromas toks priedo pakeitimas, įsigaliojimo arba įgyvendinimo. |
| --- | --- |

4.8.

5.   KOMUNIKACIJA IR BENDRADARBIAVIMAS

| 5.1. | Techniniai atstovai apsikeičia ryšių palaikymo punktų įvairiais techniniais šio priedo aspektais sąrašais ir juos tvarko. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Visi techninių atstovų ir, kai tinkama, aviacijos institucijų ryšiai palaikomi ir techniniai dokumentai rengiami anglų kalba. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Visos datos palaikant ryšius nurodomos DD MMM YYYY formatu, pvz., „05 MAY 2014“. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos vieni kitus informuoja apie FFS, kuriems taikomas šis priedas, padarytas išimtis ir taikomas nukrypti leidžiančias nuostatas. |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Vertinimo nurodymai
  Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos visus specialius nurodymus ir prašymus, vykdytinus vertinimo metu, pateikia peržiūrėti bent prieš 30 kalendorinių dienų iki vertinimo. |
| --- | --- |

5.5.

Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos visus specialius nurodymus ir prašymus, vykdytinus vertinimo metu, pateikia peržiūrėti bent prieš 30 kalendorinių dienų iki vertinimo.

6.   ATITIKTIES IŠVADŲ PRIPAŽINIMO KVALIFIKACINIAI REIKALAVIMAI

6.1.   Pagrindiniai reikalavimai

| 6.1.1. | Kiekvienas techninis atstovas ir, kai tinkama, aviacijos institucija kitam techniniam atstovui įrodo atitinkamos savo sistemos veiksmingumą teisės aktais nustatytai FSTD priežiūrai vykdyti. Kad galėtų vieni kitų vardu atlikti FFS vertinimus, techniniai atstovai ir, kai tinkama, aviacijos institucijos įrodo turį veiksmingą ir tinkamą:






  a) | teisinę ir reglamentavimo struktūrą; |
| --- | --- | --- |

6.1.1.

a)

teisinę ir reglamentavimo struktūrą;

| b) | organizacinę struktūrą; |
| --- | --- |

b)

organizacinę struktūrą;

| c) | išteklius, įskaitant pakankamai kvalifikuotų darbuotojų; |
| --- | --- |

c)

išteklius, įskaitant pakankamai kvalifikuotų darbuotojų;

| d) | savo techninių darbuotojų mokymo programas; |
| --- | --- |

d)

savo techninių darbuotojų mokymo programas;

| e) | vidaus politiką, procesus ir tvarką, įskaitant kokybės sistemą; |
| --- | --- |

e)

vidaus politiką, procesus ir tvarką, įskaitant kokybės sistemą;

| f) | dokumentus ir įrašus; |
| --- | --- |

f)

dokumentus ir įrašus;

| g) | priežiūros programą ir |
| --- | --- |

g)

priežiūros programą ir

| h) | galimybę užtikrinti reguliuojamų subjektų ir įrenginių pavaldumą. |
| --- | --- |

h)

galimybę užtikrinti reguliuojamų subjektų ir įrenginių pavaldumą.

6.2.   Pradinis pasitikėjimas

| 6.2.1. | Kiekvienas techninis atstovas, vykdydamas pradinio pasitikėjimo stiprinimo veiklą, yra įrodęs kitam techniniam atstovui šiame priede aptariamos veiklos priežiūrai pagal teisės aktus vykdyti skirtos atitinkamos sistemos veiksmingumą. Techniniai atstovai taip pat yra įrodę vienas kitam savo kokybės audito ir standartizavimo veiklos, įskaitant 6.3.1 punkte nurodytą aviacijos institucijų auditą, veiksmingumą.
  Prieš aviacijos institucijai pradedant FFS vertinimą JAV techninio atstovo vardu, ES techninis atstovas atlieka tos aviacijos institucijos vertinimą pagal imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos nuostatas. |
| --- | --- |

6.2.1.

Prieš aviacijos institucijai pradedant FFS vertinimą JAV techninio atstovo vardu, ES techninis atstovas atlieka tos aviacijos institucijos vertinimą pagal imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos nuostatas.

6.3.   Pasitikėjimo išlaikymas

| 6.3.1. | Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos toliau įrodo veiksmingą priežiūrą, kaip išsamiai nustatyta 6.1.1 punkte, pagal atitinkamas FSTD priežiūros valdybos parengtos ir patvirtintos imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos nuostatas.






  a) | Visų pirma techniniai atstovai ir, kai tinkama, aviacijos institucijos:






  i) | turi teisę dalyvauti stebėtojo teisėmis: EASA vardu – FAA kokybės audituose ir standartizavimo posėdžiuose, FAA vardu – EASA standartizavimo veikloje; |
| --- | --- | --- | --- |

6.3.1.

a)

Visų pirma techniniai atstovai ir, kai tinkama, aviacijos institucijos:

i)

turi teisę dalyvauti stebėtojo teisėmis: EASA vardu – FAA kokybės audituose ir standartizavimo posėdžiuose, FAA vardu – EASA standartizavimo veikloje;

| ii) | užtikrina, kad FSTD operatoriai / valdytojai suteiktų prieigą abiems techniniams atstovams, kad šie galėtų atlikti, kai tinkama, auditus, vertinimus ir patikrinimus; |
| --- | --- |

ii)

užtikrina, kad FSTD operatoriai / valdytojai suteiktų prieigą abiems techniniams atstovams, kad šie galėtų atlikti, kai tinkama, auditus, vertinimus ir patikrinimus;

| iii) | užtikrina galimybę susipažinti su pagal šį priedą atliekamo audito, standartizacijos ir abipusių patikrinimų ataskaitomis; |
| --- | --- |

iii)

užtikrina galimybę susipažinti su pagal šį priedą atliekamo audito, standartizacijos ir abipusių patikrinimų ataskaitomis;

| iv) | dalijasi svarbia saugos informacija ir informacija apie žinomus apribojimus, kurie gali paveikti aviacijos institucijos arba techninio atstovo gebėjimą užtikrinti visišką atitiktį taikomiems tarptautiniams saugos standartams ar bet kuriems pagal Susitarimą nustatytiems saugos reikalavimams; |
| --- | --- |

iv)

dalijasi svarbia saugos informacija ir informacija apie žinomus apribojimus, kurie gali paveikti aviacijos institucijos arba techninio atstovo gebėjimą užtikrinti visišką atitiktį taikomiems tarptautiniams saugos standartams ar bet kuriems pagal Susitarimą nustatytiems saugos reikalavimams;

| v) | skiria tinkamus darbuotojus dalyvauti pagal šį priedą atliekamuose audituose ir patikrinimuose; |
| --- | --- |

v)

skiria tinkamus darbuotojus dalyvauti pagal šį priedą atliekamuose audituose ir patikrinimuose;

| vi) | užtikrina galimybę susipažinti su FSTD operatorių / valdytojų įrašais, įskaitant vertinimo ataskaitas ir specialiųjų sąlygų ataskaitas; |
| --- | --- |

vi)

užtikrina galimybę susipažinti su FSTD operatorių / valdytojų įrašais, įskaitant vertinimo ataskaitas ir specialiųjų sąlygų ataskaitas;

| vii) | prireikus teikia vertimo žodžiu pagalbą aviacijos institucijos patalpose peržiūrint FFS įrašus ir dokumentus, parengtus jos nacionaline kalba, ir |
| --- | --- |

vii)

prireikus teikia vertimo žodžiu pagalbą aviacijos institucijos patalpose peržiūrint FFS įrašus ir dokumentus, parengtus jos nacionaline kalba, ir

| viii) | vieni kitiems padeda spręsti klausimus, susijusius su abipusių patikrinimų išvadomis. |
| --- | --- |

viii)

vieni kitiems padeda spręsti klausimus, susijusius su abipusių patikrinimų išvadomis.

| b) | ES techninis atstovas atlieka papildomus standartizavimo auditus siekdamas įsitikinti, kad aviacijos institucija laikosi priede nustatytų sąlygų ir, visų pirma, FAA specialiųjų sąlygų, taikomų ES esantiems FFS, kaip nustatyta imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje. |
| --- | --- |

b)

ES techninis atstovas atlieka papildomus standartizavimo auditus siekdamas įsitikinti, kad aviacijos institucija laikosi priede nustatytų sąlygų ir, visų pirma, FAA specialiųjų sąlygų, taikomų ES esantiems FFS, kaip nustatyta imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje.

| c) | Jei techninis atstovas arba aviacijos institucija negali įvykdyti 6.3.1 punkte reikalavimo, techniniai atstovai apie tai kuo anksčiau informuoja vienas kitą. Jeigu kuris nors techninis atstovas mano, kad techninė kompetencija nebeatitinka reikalavimų, techniniai atstovai konsultuojasi ir pasiūlo veiksmų planą, įskaitant visus būtinus taisomuosius veiksmus, kuriuo siekiama pašalinti trūkumus. |
| --- | --- |

c)

Jei techninis atstovas arba aviacijos institucija negali įvykdyti 6.3.1 punkte reikalavimo, techniniai atstovai apie tai kuo anksčiau informuoja vienas kitą. Jeigu kuris nors techninis atstovas mano, kad techninė kompetencija nebeatitinka reikalavimų, techniniai atstovai konsultuojasi ir pasiūlo veiksmų planą, įskaitant visus būtinus taisomuosius veiksmus, kuriuo siekiama pašalinti trūkumus.

| d) | Jeigu techninis atstovas arba aviacijos institucija neištaiso trūkumų per veiksmų plane nurodytą terminą, bet kuris techninis atstovas gali perduoti klausimą nagrinėti FSTD priežiūros valdybai. |
| --- | --- |

d)

Jeigu techninis atstovas arba aviacijos institucija neištaiso trūkumų per veiksmų plane nurodytą terminą, bet kuris techninis atstovas gali perduoti klausimą nagrinėti FSTD priežiūros valdybai.

| e) | Jeigu Šalis ketina laikinai sustabdyti techninio atstovo arba aviacijos institucijos išvadų arba kvalifikacijų, kurioms taikomas šis priedas, pripažinimą, ji pagal Susitarimo 18 straipsnio A dalį nedelsdama praneša apie tai kitai Šaliai. |
| --- | --- |

e)

Jeigu Šalis ketina laikinai sustabdyti techninio atstovo arba aviacijos institucijos išvadų arba kvalifikacijų, kurioms taikomas šis priedas, pripažinimą, ji pagal Susitarimo 18 straipsnio A dalį nedelsdama praneša apie tai kitai Šaliai.

7.   TYRIMO IR VYKDYMO UŽTIKRINIMO VEIKSMAI

| 7.1. | Šalys pasilieka teisę prieš FSTD, kuriems suteiktas FAA arba EASA patvirtinimas, operatorius / valdytojus imtis vykdymo užtikrinimo veiksmų. |
| --- | --- |

7.1.

| 7.2. | Pagal Susitarimo 8 straipsnio nuostatas kiekviena Šalis per savo techninį atstovą ir, kai tinkama, aviacijos institucijas nedelsdama kitai Šaliai praneša apie kiekvieną pagal šį priedą atliekamą su reikalavimų nesilaikymu susijusį tyrimą ir vėlesnius pažeidimų ištaisymo veiksmus, kai dėl reikalavimų nesilaikymo gali būti skirta nuobauda arba FFS kvalifikacija gali būti panaikinta, laikinai sustabdytas jos galiojimas arba ji pakeista į žemesnio lygio kvalifikaciją. |
| --- | --- |

7.2.

| 7.3. | Jei FFS kvalifikacija panaikinama arba laikinai sustabdomas jos galiojimas, techninis atstovas ir, kai tinkama, aviacijos institucija apie tai praneša kitam techniniam atstovui. |
| --- | --- |

7.3.

| 7.4. | Minėtas pranešimas nusiunčiamas atitinkamam kitos Šalies ryšių palaikymo punktui. |
| --- | --- |

7.4.

8.   PERDAVIMO NUOSTATOS

| 8.1 | FFS, kurių kvalifikaciją suteikė FAA pagal JAV ir JK imituoklių įgyvendinimo tvarkos (SIP) nuostatas, kartotinis vertinimas ir toliau atliekamas tol, kol nebus užbaigtas vertinimo veiklos pereinamasis etapas, kaip apibrėžta 8.2 punkte. (JAV ir JK SIP, dėl kurios susitarta 1995 m. gruodžio 20 d., buvo persvarstyta 2005 m. spalio 6 d. Sudaryta pagal Jungtinių Amerikos Valstijų Vyriausybės ir Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės Vyriausybės Susitarimą dėl aviacijos saugos skatinimo, pasirašytą Londone 1995 m. gruodžio 12 d.) |
| --- | --- |

8.1

| 8.2 | Šalys susitaria, kad pagal šį priedą atliekamų FFS vertinimų perdavimas atliekamas laikantis šių perdavimo nuostatų:






  a) | Iki perdavimo aviacijos institucija ir techninis atstovas atlieka pakankamo skaičiaus darbuotojų mokymą apie procedūras, susijusias su Susitarimu, šiuo priedu ir, kai tinkama, ES bei JAV specialiosiomis sąlygomis. |
| --- | --- | --- |

8.2

a)

Iki perdavimo aviacijos institucija ir techninis atstovas atlieka pakankamo skaičiaus darbuotojų mokymą apie procedūras, susijusias su Susitarimu, šiuo priedu ir, kai tinkama, ES bei JAV specialiosiomis sąlygomis.

| b) | Užbaigus pakankamo skaičiaus darbuotojų mokymą, techniniai atstovai perduoda kvalifikaciją turinčių FFS vertinimo veiklą techniniams atstovams arba, kai tinkama, aviacijos institucijoms. |
| --- | --- |

b)

Užbaigus pakankamo skaičiaus darbuotojų mokymą, techniniai atstovai perduoda kvalifikaciją turinčių FFS vertinimo veiklą techniniams atstovams arba, kai tinkama, aviacijos institucijoms.

| c) | Perdavimas atliekamas per 18 mėnesių nuo šio priedo įsigaliojimo. |
| --- | --- |

c)

Perdavimas atliekamas per 18 mėnesių nuo šio priedo įsigaliojimo.

| d) | Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos susitaria dėl toliau išvardytų dalykų procedūrinio plano ir grafiko:






  i) | kartotinių vertinimų sinchronizavimo ir |
| --- | --- | --- |

d)

Techniniai atstovai ir aviacijos institucijos susitaria dėl toliau išvardytų dalykų procedūrinio plano ir grafiko:

i)

kartotinių vertinimų sinchronizavimo ir

| ii) | visų vertinimų vykdymo pagal šį priedą. |
| --- | --- |

ii)

visų vertinimų vykdymo pagal šį priedą.

9.   MOKESČIAI

| 9.1 | Mokesčiai taikomi remiantis šio Susitarimo 14 straipsniu ir taikomais teisiniais reikalavimais. |
| --- | --- |

9.1

---

1 priedėlis

SPECIALIOSIOS SĄLYGOS

1.   ES SPECIALIOSIOS SĄLYGOS, TAIKOMOS JAV ESANTIEMS VISO SKRYDŽIO IMITUOKLIAMS (FFS), PRISKIRIAMIEMS PRIE ORLAIVIŲ KATEGORIJOS „LĖKTUVAI“

| 1.1. | 4.3.1 punkte nurodytos specialiosios sąlygos, išsamiai nustatytos imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje:






  a) | FSTD valdytojas Federalinei aviacijos administracijai pateikia:






  i) | kartotinio vertinimo bylą; |
| --- | --- | --- | --- |

1.1.

a)

FSTD valdytojas Federalinei aviacijos administracijai pateikia:

i)

kartotinio vertinimo bylą;

| ii) | metinius skrydžių įrašus; |
| --- | --- |

ii)

metinius skrydžių įrašus;

| iii) | imituoklio saugos savybių tikrinimo įrašus (Reglamento (ES) 1178/2011 ORA.FSTD.115 dalies („Įranga“) b punktas) ir |
| --- | --- |

iii)

imituoklio saugos savybių tikrinimo įrašus (Reglamento (ES) 1178/2011 ORA.FSTD.115 dalies („Įranga“) b punktas) ir

| iv) | paskelbto EASA FSTD duomenų lapo pakeitimus. |
| --- | --- |

iv)

paskelbto EASA FSTD duomenų lapo pakeitimus.

| b) | Instruktoriaus darbo vietos vadove turi būti naudojimo nurodymai pagal ES standartus. |
| --- | --- |

b)

Instruktoriaus darbo vietos vadove turi būti naudojimo nurodymai pagal ES standartus.

| c) | Instruktoriaus darbo vietos nuostačiai ir rodytuvai turi atitikti tarptautinę vienetų sistemą (SI). |
| --- | --- |

c)

Instruktoriaus darbo vietos nuostačiai ir rodytuvai turi atitikti tarptautinę vienetų sistemą (SI).

| d) | Turi būti įvertintas bent vienas deklaruotos kvalifikacijos Europos oro uosto / aerodromo modelis su tinkamomis modeliavimo ir navigacijos / ryšio priemonėmis. |
| --- | --- |

d)

Turi būti įvertintas bent vienas deklaruotos kvalifikacijos Europos oro uosto / aerodromo modelis su tinkamomis modeliavimo ir navigacijos / ryšio priemonėmis.

| e) | I, II, arba III kategorijos (kaip tinkama) artėjimo tūpti pagal prietaisus ir kilimo prasto matomumo sąlygomis operacijos turi būti pademonstruotos Europos oro uoste ir su atitinkamais nuostačiais, parenkamais iš instruktoriaus darbo vietos. |
| --- | --- |

e)

I, II, arba III kategorijos (kaip tinkama) artėjimo tūpti pagal prietaisus ir kilimo prasto matomumo sąlygomis operacijos turi būti pademonstruotos Europos oro uoste ir su atitinkamais nuostačiais, parenkamais iš instruktoriaus darbo vietos.

| f) | FFS turi atspindėti europinę imituojamo lėktuvo konfigūraciją. |
| --- | --- |

f)

FFS turi atspindėti europinę imituojamo lėktuvo konfigūraciją.

| g) | Vertinant atliekamas vientisas nepertraukiamo skrydžio etapas. |
| --- | --- |

g)

Vertinant atliekamas vientisas nepertraukiamo skrydžio etapas.

| h) | Per kiekvieną vertinimą vertinamos visos EASA FFS kvalifikacijos sertifikate išvardytos variklių konfigūracijos. |
| --- | --- |

h)

Per kiekvieną vertinimą vertinamos visos EASA FFS kvalifikacijos sertifikate išvardytos variklių konfigūracijos.

| i) | Jei kelioms vieno FFS avionikos konfigūracijoms yra išduoti keli EASA FFS kvalifikacijos sertifikatai, per kiekvieną vertinimą vertinama kiekviena konfigūracija, taip pat, jei taikoma, kiekviena variklių konfigūracija. |
| --- | --- |

i)

Jei kelioms vieno FFS avionikos konfigūracijoms yra išduoti keli EASA FFS kvalifikacijos sertifikatai, per kiekvieną vertinimą vertinama kiekviena konfigūracija, taip pat, jei taikoma, kiekviena variklių konfigūracija.

| j) | Pagal taikomus Europos reikalavimus atliekami objektyvūs, funkciniai ir subjektyvūs konkretaus FFS testai, kurių nenumatyta pagal taikomą kvalifikacijos FAA FFS standarto lygį. |
| --- | --- |

j)

Pagal taikomus Europos reikalavimus atliekami objektyvūs, funkciniai ir subjektyvūs konkretaus FFS testai, kurių nenumatyta pagal taikomą kvalifikacijos FAA FFS standarto lygį.

2.   FAA SPECIALIOSIOS SĄLYGOS, TAIKOMOS ES ESANTIEMS PATVIRTINTIEMS VISO SKRYDŽIO IMITUOKLIAMS (FFS), PRISKIRIAMIEMS PRIE ORLAIVIŲ KATEGORIJOS „LĖKTUVAI“

| 2.1. | 4.2.1 punkte nurodytos specialiosios sąlygos, išsamiai nustatytos imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje:






  a) | FSTD operatorius:






  i) | atitinkamai aviacijos institucijai arba EASA pateikia įrodymą, kad į magistro kvalifikacijos egzaminų vadovą įtrauktos FAA direktyvos, ir |
| --- | --- | --- | --- |

2.1.

a)

FSTD operatorius:

i)

atitinkamai aviacijos institucijai arba EASA pateikia įrodymą, kad į magistro kvalifikacijos egzaminų vadovą įtrauktos FAA direktyvos, ir

| ii) | nurodo visus paskelbto FAA FFS konfigūracijų sąrašo pakeitimus. |
| --- | --- |

ii)

nurodo visus paskelbto FAA FFS konfigūracijų sąrašo pakeitimus.

| b) | Instruktoriaus darbo vietos vadove turi būti naudojimo nurodymai pagal JAV standartus. |
| --- | --- |

b)

Instruktoriaus darbo vietos vadove turi būti naudojimo nurodymai pagal JAV standartus.

| c) | Instruktoriaus darbo vietos nuostačiai ir rodytuvai turi atitikti JAV vienetų sistemą. |
| --- | --- |

c)

Instruktoriaus darbo vietos nuostačiai ir rodytuvai turi atitikti JAV vienetų sistemą.

| d) | Turi būti įvertintas bent vienas deklaruotos kvalifikacijos JAV oro uosto / aerodromo modelis su tinkamomis modeliavimo ir navigacijos / ryšio priemonėmis. |
| --- | --- |

d)

Turi būti įvertintas bent vienas deklaruotos kvalifikacijos JAV oro uosto / aerodromo modelis su tinkamomis modeliavimo ir navigacijos / ryšio priemonėmis.

| e) | I, II, arba III kategorijos (kaip tinkama) artėjimo tūpti pagal prietaisus operacijos turi būti pademonstruotos JAV oro uoste ir su atitinkamais nuostačiais, parenkamais iš instruktoriaus darbo vietos. |
| --- | --- |

e)

I, II, arba III kategorijos (kaip tinkama) artėjimo tūpti pagal prietaisus operacijos turi būti pademonstruotos JAV oro uoste ir su atitinkamais nuostačiais, parenkamais iš instruktoriaus darbo vietos.

| f) | FFS turi atspindėti imituojamo lėktuvo JAV konfigūraciją. |
| --- | --- |

f)

FFS turi atspindėti imituojamo lėktuvo JAV konfigūraciją.

| g) | Per kiekvieną vertinimą vertinamos visos FAA FFS kvalifikacijos sertifikate išvardytos konfigūracijos. |
| --- | --- |

g)

Per kiekvieną vertinimą vertinamos visos FAA FFS kvalifikacijos sertifikate išvardytos konfigūracijos.

| h) | Atliekamas artėjimas tūpti ratu į JAV oro uostą esant didžiausiai įrodytai tūpimo masei. |
| --- | --- |

h)

Atliekamas artėjimas tūpti ratu į JAV oro uostą esant didžiausiai įrodytai tūpimo masei.

| i) | Pagal taikomus Europos reikalavimus atliekami objektyvūs, funkciniai ir subjektyvūs konkretaus FFS testai, kurių nenumatyta pagal taikomą kvalifikacijos FAA FFS standarto lygį. |
| --- | --- |

i)

Pagal taikomus Europos reikalavimus atliekami objektyvūs, funkciniai ir subjektyvūs konkretaus FFS testai, kurių nenumatyta pagal taikomą kvalifikacijos FAA FFS standarto lygį.

---

2 priedėlis

AVIACIJOS INSTITUCIJOS VEIKSMAI

Kompetentinga aviacijos institucija, veikianti FAA vardu, atlieka šiuos kiekvieno FFS, kuriam taikomas šis priedas, kartotinio vertinimo veiksmus, kaip išsamiai nustatyta imituoklių techninėje įgyvendinimo tvarkoje:

| 1. | Nustato kartotinio vertinimo terminą ir praneša numatyto vertinimo datą FAA. |
| --- | --- |

1.

Nustato kartotinio vertinimo terminą ir praneša numatyto vertinimo datą FAA.

| 2. | Pasirengia vertinti. Vertinantis aviacijos institucijos inspektorius (-iai): |
| --- | --- |

2.

Pasirengia vertinti. Vertinantis aviacijos institucijos inspektorius (-iai):

| a) | identifikuoja specialiąsias sąlygas; |
| --- | --- |

a)

identifikuoja specialiąsias sąlygas;

| b) | gauna tinkamas formas ir tikrinamų dalykų sąrašus ir |
| --- | --- |

b)

gauna tinkamas formas ir tikrinamų dalykų sąrašus ir

| c) | identifikuoja visus pakeitimus, padarytus nuo vieno kartotinio vertinimo iki kito. |
| --- | --- |

c)

identifikuoja visus pakeitimus, padarytus nuo vieno kartotinio vertinimo iki kito.

| 3. | Atlieka vertinimą, atsižvelgdama į specialiąsias sąlygas ir atitinkamas imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos nuostatas. |
| --- | --- |

3.

Atlieka vertinimą, atsižvelgdama į specialiąsias sąlygas ir atitinkamas imituoklių techninės įgyvendinimo tvarkos nuostatas.

| 4. | Atlieka veiksmus po vertinimo:






  a) | Per penkias darbo dienas po vertinimo užbaigimo Federalinei aviacijos administracijai perduoda informaciją / dokumentus:






  i) | vertinimo ataskaitą; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Atlieka veiksmus po vertinimo:

a)

Per penkias darbo dienas po vertinimo užbaigimo Federalinei aviacijos administracijai perduoda informaciją / dokumentus:

i)

vertinimo ataskaitą;

| ii) | FFS konfigūracijų sąrašą ir |
| --- | --- |

ii)

FFS konfigūracijų sąrašą ir

| iii) | specialiųjų sąlygų ataskaitą. |
| --- | --- |

iii)

specialiųjų sąlygų ataskaitą.

| b) | Atlieka patikrinimą vietoje, nurodytą šio priedo 4.5.1 punkte. |
| --- | --- |

b)

Atlieka patikrinimą vietoje, nurodytą šio priedo 4.5.1 punkte.

---

BENDRA DEKLARACIJA

Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos Sąjungos atstovai patvirtino, kad 2008 m. birželio 30 d. Briuselyje pasirašyto Jungtinių Amerikos Valstijų ir Europos bendrijos susitarimo dėl bendradarbiavimo civilinės aviacijos saugos reglamentavimo srityje (toliau – Susitarimas) 4 priedo teksto redakcijos kroatų kalba autentiškumas gali būti patvirtintas Jungtinėms Valstijoms ir Europos Sąjungai apsikeičiant diplomatinėmis notomis.

Be to, jie patvirtino, kad, kaip nustatyta Susitarime, jeigu Susitarimo arba 4 priedo tekstai skirtingomis kalbomis aiškinami nevienodai, remiamasi tekstu anglų kalba.

Ši bendra deklaracija yra neatsiejama Susitarimo.

Jungtinių Amerikos Valstijų vardu

Europos Sąjungos vardu

---

| 2022 4 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 118/79 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 4 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 118/79

---

ES IR ICAO JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS

2022 m. kovo 10 d.

dėl Europos Sąjungos ir Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos darbo tvarkos, reglamentuojančios pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srities bendradarbiavimą, priėmimo [2022/647]

ES IR ICAO JUNGTINIS KOMITETAS,

atsižvelgdamas į 2011 m. balandžio 28 d. Monrealyje ir gegužės 4 d. Briuselyje pasirašytą Europos Sąjungos ir ICAO bendradarbiavimo memorandumą, kuriuo grindžiamas glaudesnis bendradarbiavimas, ypač į jo 3.3 dalį ir 7.3 dalies c punktą;

atsižvelgdamas į Bendradarbiavimo memorandumo priedą dėl aviacijos saugos, ypač į jo 3.1 dalį;

atsižvelgdamas į ICAO pasaulinį aviacijos saugos planą (ICAO dokumentas Nr. 10004) ir pasaulines saugos iniciatyvas;

atsižvelgdamas į Pasaulines aviacijos saugos gaires (2006 m.) dėl tarptautinio dalijimosi duomenimis ir pasaulinės duomenų teikimo sistemos įgyvendinimo;

atsižvelgdamas 2014 m. balandžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 376/2014 dėl pranešimo apie civilinės aviacijos įvykius, jų analizės ir tolesnės veiklos, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 996/2010 ir panaikinama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2003/42/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 1321/2007 ir (EB) Nr. 1330/2007 (1);

atsižvelgdamas į 2010 m. spalio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 996/2010 dėl civilinės aviacijos avarijų ir incidentų tyrimo ir prevencijos, kuriuo panaikinama Direktyva 94/56/EB (2);

atsižvelgdamas į 2018 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2018/1139 dėl bendrųjų civilinės aviacijos taisyklių, ir kuriuo įsteigiama Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūra, iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 2111/2005, (EB) Nr. 1008/2008, (ES) Nr. 996/2010, (ES) Nr. 376/2014 ir direktyvos 2014/30/ES ir 2014/53/ES bei panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 552/2004 ir (EB) Nr. 216/2008 bei Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 3922/91 (3);

3

atsižvelgdamas į tai, kad ICAO duomenų apie avarijas ir incidentus teikimo (ADREP, angl. Accident/Incident Data Reporting) taksonomijos apibrėžtys daugiausia grindžiamos ICAO standartais ir rekomenduojama praktika, vadovais ir rekomendacine medžiaga;

atsižvelgdamas į tai, kad ADREP ir Europos pranešimų apie avarijas ir incidentus sistemų koordinavimo centro (ECCAIRS) naudotojams ICAO valstybėse narėse reikia ir toliau naudotis atliekant duomenų rinkimo, analizės ir mainų procesus gauta informacija, kad jie galėtų nustatyti pasaulinio masto grėsmes saugai ir jų veiksnius;

atsižvelgdamas į tai, kad oro navigacijos sauga ir tarptautinės civilinės aviacijos srities veiksmų derinimo pažanga yra grindžiamos pripažintais standartais (pavyzdžiui, ADREP sistema), ir pripažindamas savitarpio pagalbos ir bendradarbiavimo saugos valdymo ir duomenų bazių sistemų srityje svarbą;

atsižvelgdamas į Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūrai (EASA) Europos Sąjungoje tenkančią pareigą padėti Europos Komisijai administruoti Europos centrinę saugyklą, kurioje saugomi visi Europos Sąjungoje surinkti pranešimai apie įvykius, visų pirma į jos užduotį sukurti ir prižiūrėti naują ECCAIRS programinės įrangos rinkinio versiją – ECCAIRS 2;

atsižvelgdamas į tai, kad EASA nuo 2021 m. sausio 1 d. perėmė visas Europos Komisijos Jungtinio tyrimų centro (JRC) generalinio direktorato funkcijas, susijusias su ECCAIRS programinės įrangos rinkiniu;

atsižvelgdamas į tai, kad dėl šios priežasties būtina pakeisti 2011 m. rugsėjo 21 d. Monrealyje priimtą darbo tvarką, reglamentuojančią pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srities bendradarbiavimą,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Priimama prie šio sprendimo pridedama darbo tvarka, kuria pakeičiama 2011 m. rugsėjo 21 d. Monrealyje priimta darbo tvarka, reglamentuojanti pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srities bendradarbiavimą.

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.

ES ir ICAO jungtinio komiteto vardu

Pirmininkai [tik parašai]

---

(1)  
  OL L 122, 2014 4 24, p. 18.

1

(2)  
  OL L 295, 2010 11 12, p. 35.

2

(3)  
  OL L 212, 2018 8 22, p. 1.

3

---

2022 M. KOVO 10 D. ES IR ICAO JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMO PRIEDAS

TARPTAUTINĖS CIVILINĖS AVIACIJOS ORGANIZACIJOS IR EUROPOS SĄJUNGOS DARBO TVARKA

REGLAMENTUOJANTI PRANEŠIMŲ APIE CIVILINĖS AVIACIJOS AVARIJAS IR INCIDENTUS SRITIES BENDRADARBIAVIMĄ

Šioje darbo tvarkoje nustatyti abipusiai sutarti mechanizmai ir procedūros, būtini tam, kad būtų galima veiksmingai vykdyti Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos (ICAO) ir Europos Sąjungos (ES) bendradarbiavimo veiklą.

ICAO ir ES toliau kiekviena atskirai vadinamos „Šalimi“, o kartu – „Šalimis“.

1.   DARBO TVARKOS TIKSLAS

| 1.1. | Šios darbo tvarkos, kuri numatyta Bendradarbiavimo memorandume ir jo priede dėl aviacijos saugos, visų pirma Bendradarbiavimo memorandumo 3.3 dalyje ir 7.3 dalies c punkte, tikslas – padėti vykdyti Šalių bendradarbiavimo veiklą, kuria siekiama, kai įmanoma, remti ir skatinti viena kitos veiklą pranešimų apie civilinės aviacijos avarijas ir incidentus srityje. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Siekdamos šios darbo tvarkos tikslų, Šalys susitaria laikytis šio bendro požiūrio:






  a) | Siekdama veiksmingai įgyvendinti šią darbo tvarką, ES savo techniniu atstovu paskiria Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūrą (EASA) (1). |
| --- | --- | --- |

1.2.

a)

Siekdama veiksmingai įgyvendinti šią darbo tvarką, ES savo techniniu atstovu paskiria Europos Sąjungos aviacijos saugos agentūrą (EASA) (1).

| b) | EASA skatins naudoti ICAO duomenų apie avarijas ir incidentus teikimo (ADREP, angl. Accident/Incident Data Reporting) taksonomiją, kuri laikoma informacijos apie avarijas ir incidentus pranešimo ir keitimosi ja Europos Sąjungos valstybėse narėse, Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybėse ir Šveicarijoje standartu. |
| --- | --- |

b)

EASA skatins naudoti ICAO duomenų apie avarijas ir incidentus teikimo (ADREP, angl. Accident/Incident Data Reporting) taksonomiją, kuri laikoma informacijos apie avarijas ir incidentus pranešimo ir keitimosi ja Europos Sąjungos valstybėse narėse, Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybėse ir Šveicarijoje standartu.

| c) | ICAO skatins naudoti ES ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinį, kuris padės ICAO valstybėse narėse rinkti informaciją apie avarijas ir incidentus. |
| --- | --- |

c)

ICAO skatins naudoti ES ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinį, kuris padės ICAO valstybėse narėse rinkti informaciją apie avarijas ir incidentus.

| d) | ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinio naudojimo srityje ICAO ir EASA koordinuos su jų teikiamomis mokymo paslaugomis bei pagalba susijusių pastangų ir medžiagos pasidalijimo ir derinimo veiklą visų galutinių ECCAIRS naudotojų labui. |
| --- | --- |

d)

ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinio naudojimo srityje ICAO ir EASA koordinuos su jų teikiamomis mokymo paslaugomis bei pagalba susijusių pastangų ir medžiagos pasidalijimo ir derinimo veiklą visų galutinių ECCAIRS naudotojų labui.

| e) | ICAO ir EASA bendradarbiaus, kad, naudojant ECCAIRS 2 programinę įrangą, būtų sukurta pasaulinė prieinama centrinė avarijų ir incidentų duomenų bazė. Duomenų bazė bus naudojama laikantis atitinkamos galiojančios informacinių sistemų saugumo politikos. |
| --- | --- |

e)

ICAO ir EASA bendradarbiaus, kad, naudojant ECCAIRS 2 programinę įrangą, būtų sukurta pasaulinė prieinama centrinė avarijų ir incidentų duomenų bazė. Duomenų bazė bus naudojama laikantis atitinkamos galiojančios informacinių sistemų saugumo politikos.

2.   SPECIALUS ŠALIŲ SUSITARIMAS

| 2.1. | Siekdamos skatinti naudoti ADREP taksonomiją (žr. 1.2 punkto b papunktį), Šalys susitaria taip:






  a) | ADREP taksonomija nuosavybės teise priklauso ICAO ir ICAO yra už jos kūrimą ir aktyvią priežiūrą atsakinga Šalis. |
| --- | --- | --- |

2.1.

a)

ADREP taksonomija nuosavybės teise priklauso ICAO ir ICAO yra už jos kūrimą ir aktyvią priežiūrą atsakinga Šalis.

| b) | ICAO ir ECCAIRS taksonomijos darbo grupė koordinuoja savo veiksmus ir glaudžiai bendradarbiauja, kad užtikrintų nuoseklų ADREP taksonomijos plėtojimą ir taikymą, be kita ko, ECCAIRS pranešimų sistemoje. |
| --- | --- |

b)

ICAO ir ECCAIRS taksonomijos darbo grupė koordinuoja savo veiksmus ir glaudžiai bendradarbiauja, kad užtikrintų nuoseklų ADREP taksonomijos plėtojimą ir taikymą, be kita ko, ECCAIRS pranešimų sistemoje.

| c) | ICAO savo interneto svetainėje paskelbs ADREP taksonomiją kaip oficialų ICAO dokumentą ir prireikus atnaujins šį dokumentą. |
| --- | --- |

c)

ICAO savo interneto svetainėje paskelbs ADREP taksonomiją kaip oficialų ICAO dokumentą ir prireikus atnaujins šį dokumentą.

| d) | ICAO ADREP taksonomija yra Reglamente (ES) Nr. 376/2014 apibrėžto pranešimų apie aviacijos avarijas ir incidentus teikimo metodo pagrindas. ICAO ADREP taksonomijos pakeitimai paprastai bus įtraukiami į ECCAIRS aviacijos programinės įrangos versijas. |
| --- | --- |

d)

ICAO ADREP taksonomija yra Reglamente (ES) Nr. 376/2014 apibrėžto pranešimų apie aviacijos avarijas ir incidentus teikimo metodo pagrindas. ICAO ADREP taksonomijos pakeitimai paprastai bus įtraukiami į ECCAIRS aviacijos programinės įrangos versijas.

| e) | EASA ir toliau skatins ES valstybes nares, Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybes ir Šveicariją naudoti ECCAIRS pranešimų sistemą elektroniniu būdu pranešant ICAO apie avarijas ir incidentus, kaip numatyta 13 priede Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas. |
| --- | --- |

e)

EASA ir toliau skatins ES valstybes nares, Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybes ir Šveicariją naudoti ECCAIRS pranešimų sistemą elektroniniu būdu pranešant ICAO apie avarijas ir incidentus, kaip numatyta 13 priede Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas.

| f) | EASA ir ES valstybių narių, EEE valstybių ir Šveicarijos kompetentingos institucijos gali naudotis ADREP taksonomija ECCAIRS 2 pranešimų sistemoje ir susijusiomis priemonėmis nemokamai. |
| --- | --- |

f)

EASA ir ES valstybių narių, EEE valstybių ir Šveicarijos kompetentingos institucijos gali naudotis ADREP taksonomija ECCAIRS 2 pranešimų sistemoje ir susijusiomis priemonėmis nemokamai.

| g) | EASA gali ECCAIRS bendruomenei pateikti nuorodą į ADREP taksonomiją ICAO interneto svetainėje per ECCAIRS 2 bendruomenės interneto portalą. |
| --- | --- |

g)

EASA gali ECCAIRS bendruomenei pateikti nuorodą į ADREP taksonomiją ICAO interneto svetainėje per ECCAIRS 2 bendruomenės interneto portalą.

| h) | ICAO pakvies EASA dalyvauti sekretoriato posėdžiuose arba grupėse, kurių paskirtis – plėtoti taksonomiją ir (arba) spręsti su ADREP naudojimu susijusius klausimus (pvz., sąveikumo, modeliavimo, naujų technologijų bandymo ir tolesnio pranešimų teikimo priemonių, metodų ir pagalbos priemonių plėtojimo). |
| --- | --- |

h)

ICAO pakvies EASA dalyvauti sekretoriato posėdžiuose arba grupėse, kurių paskirtis – plėtoti taksonomiją ir (arba) spręsti su ADREP naudojimu susijusius klausimus (pvz., sąveikumo, modeliavimo, naujų technologijų bandymo ir tolesnio pranešimų teikimo priemonių, metodų ir pagalbos priemonių plėtojimo).

| i) | ICAO gali naudoti ECCAIRS 2 logotipą kartu su ADREP. |
| --- | --- |

i)

ICAO gali naudoti ECCAIRS 2 logotipą kartu su ADREP.

| 2.2. | Siekdamos skatinti naudoti ECCAIRS 2 sistemą, žr. 1.2 punkto c papunktį, Šalys susitaria taip:






  a) | EASA yra atsakinga už ECCAIRS 2 sistemos, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, kūrimą ir aktyvią priežiūrą; |
| --- | --- | --- |

2.2.

a)

EASA yra atsakinga už ECCAIRS 2 sistemos, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, kūrimą ir aktyvią priežiūrą;

| b) | ICAO pripažįsta, kad ECCAIRS 2 sistema, iš esmės, turi būti suderinama su ADREP. |
| --- | --- |

b)

ICAO pripažįsta, kad ECCAIRS 2 sistema, iš esmės, turi būti suderinama su ADREP.

| c) | ICAO naudoja ECCAIRS 2 programinę įrangą ir susijusias priemones ICAO ADREP sistemai įdiegti. ICAO gali nemokamai naudotis ECCAIRS 2 sistema savo reikmėms, įskaitant reikmes, susijusias su 13 priede Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nurodytų duomenų (apie avarijas ir incidentus) rinkimu ir kitais galimais saugos duomenų rinkimo procesais, pavyzdžiui, duomenų apie susidūrimus su paukščiais rinkimu IBIS sistemos reikmėms arba būsimu atitinkamų pranešimų apie įvykius teikimu. |
| --- | --- |

c)

ICAO naudoja ECCAIRS 2 programinę įrangą ir susijusias priemones ICAO ADREP sistemai įdiegti. ICAO gali nemokamai naudotis ECCAIRS 2 sistema savo reikmėms, įskaitant reikmes, susijusias su 13 priede Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nurodytų duomenų (apie avarijas ir incidentus) rinkimu ir kitais galimais saugos duomenų rinkimo procesais, pavyzdžiui, duomenų apie susidūrimus su paukščiais rinkimu IBIS sistemos reikmėms arba būsimu atitinkamų pranešimų apie įvykius teikimu.

| d) | ICAO rekomenduoja ICAO valstybėms narėms naudoti ECCAIRS 2 sistemą tam, kad galėtų pagal ICAO 13 priedo Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nuostatas elektroniniu būdu pranešti ICAO apie avarijas ir incidentus. Jei ICAO valstybė narė nuspręs naudoti ECCAIRS 2 sistemą, su ta sistema susiję sprendimai, jos priežiūros ir pagalbinės paslaugos bus teikiami nemokami. |
| --- | --- |

d)

ICAO rekomenduoja ICAO valstybėms narėms naudoti ECCAIRS 2 sistemą tam, kad galėtų pagal ICAO 13 priedo Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nuostatas elektroniniu būdu pranešti ICAO apie avarijas ir incidentus. Jei ICAO valstybė narė nuspręs naudoti ECCAIRS 2 sistemą, su ta sistema susiję sprendimai, jos priežiūros ir pagalbinės paslaugos bus teikiami nemokami.

| e) | ICAO bus pakviesta dalyvauti ECCAIRS iniciatyvinio komiteto veikloje tokiomis pačiomis teisėmis, kokios pagal iniciatyvinio komiteto įgaliojimus suteikiamos komiteto nariams. |
| --- | --- |

e)

ICAO bus pakviesta dalyvauti ECCAIRS iniciatyvinio komiteto veikloje tokiomis pačiomis teisėmis, kokios pagal iniciatyvinio komiteto įgaliojimus suteikiamos komiteto nariams.

| f) | ICAO sekretoriatas rekomenduoja ICAO valstybėms narėms naudoti iš duomenų bazės ir programinės įrangos sudarytą ECCAIRS 2 sistemą, kurią administruoja EASA, kaip duomenų apie aviacijos avarijas ir incidentus kaupimo jų nacionalinėje tokių duomenų saugykloje ir tos duomenų saugyklos tvarkymo metodą. Jei ICAO valstybės narės norės naudotis ECCAIRS 2 sistema, EASA su tomis valstybėmis sudarys susitarimą. |
| --- | --- |

f)

ICAO sekretoriatas rekomenduoja ICAO valstybėms narėms naudoti iš duomenų bazės ir programinės įrangos sudarytą ECCAIRS 2 sistemą, kurią administruoja EASA, kaip duomenų apie aviacijos avarijas ir incidentus kaupimo jų nacionalinėje tokių duomenų saugykloje ir tos duomenų saugyklos tvarkymo metodą. Jei ICAO valstybės narės norės naudotis ECCAIRS 2 sistema, EASA su tomis valstybėmis sudarys susitarimą.

| 2.3. | Siekdamos užtikrinti su mokymo paslaugomis ir pagalba susijusių pastangų derinimą ir pasidalijimą (žr. 1.2 punkto d papunktį), Šalys susitaria taip:






  a) | EASA yra, iš esmės, atsakinga už mokymo, susijusio su ECCAIRS 2 sistema, koordinavimą ir pagalbos teikimą ES valstybėms narėms, EEE valstybėms ir Šveicarijai, tarptautinėms organizacijoms ir visoms valstybėms, su kuriomis EASA bendradarbiauja pagal EASA tarptautinio bendradarbiavimo programą. |
| --- | --- | --- |

2.3.

a)

EASA yra, iš esmės, atsakinga už mokymo, susijusio su ECCAIRS 2 sistema, koordinavimą ir pagalbos teikimą ES valstybėms narėms, EEE valstybėms ir Šveicarijai, tarptautinėms organizacijoms ir visoms valstybėms, su kuriomis EASA bendradarbiauja pagal EASA tarptautinio bendradarbiavimo programą.

| b) | ICAO yra, iš esmės, atsakinga mokymo, susijusio su ECCAIRS 2 sistema, koordinavimą ir pagalbos teikimą a punkte nepaminėtoms šalims. |
| --- | --- |

b)

ICAO yra, iš esmės, atsakinga mokymo, susijusio su ECCAIRS 2 sistema, koordinavimą ir pagalbos teikimą a punkte nepaminėtoms šalims.

| c) | Jei įmanoma, atsižvelgdama į savo išteklius ir a punkte nurodytą EASA prioritetą, EASA padės ICAO vykdyti jos užduotis, darydama prielaidą, kad kelionės išlaidas ir dienpinigius (pagal ICAO vidaus procedūras) padengs ICAO. |
| --- | --- |

c)

Jei įmanoma, atsižvelgdama į savo išteklius ir a punkte nurodytą EASA prioritetą, EASA padės ICAO vykdyti jos užduotis, darydama prielaidą, kad kelionės išlaidas ir dienpinigius (pagal ICAO vidaus procedūras) padengs ICAO.

| d) | ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinio naudojimo srityje ICAO ir EASA stengsis dalytis savo mokymo ir pagalbine medžiaga ECCAIRS bendruomenės labui. |
| --- | --- |

d)

ECCAIRS 2 programinės įrangos rinkinio naudojimo srityje ICAO ir EASA stengsis dalytis savo mokymo ir pagalbine medžiaga ECCAIRS bendruomenės labui.

| e) | Prireikus ICAO ir EASA stengsis bendradarbiauti su trečiosiomis šalimis ADREP/ECCAIRS srities mokymo ir pagalbos srityje. |
| --- | --- |

e)

Prireikus ICAO ir EASA stengsis bendradarbiauti su trečiosiomis šalimis ADREP/ECCAIRS srities mokymo ir pagalbos srityje.

| f) | Prieiga prie ECCAIRS 2 centrinės platformos, kuri naudojama su ECCAIRS 2 sprendimais susijusiai mokymo ir pagalbos veiklai koordinuoti, ICAO valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikiama po tinkamai atliktos registracijos internetu. |
| --- | --- |

f)

Prieiga prie ECCAIRS 2 centrinės platformos, kuri naudojama su ECCAIRS 2 sprendimais susijusiai mokymo ir pagalbos veiklai koordinuoti, ICAO valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikiama po tinkamai atliktos registracijos internetu.

| 2.4. | Siekdamos bendradarbiauti kuriant ECCAIRS 2 duomenų bazę, Šalys susitaria taip:






  a) | EASA yra, iš esmės, atsakinga už ECCAIRS 2 sistemos, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, įdiegimą ir priežiūrą. |
| --- | --- | --- |

2.4.

a)

EASA yra, iš esmės, atsakinga už ECCAIRS 2 sistemos, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, įdiegimą ir priežiūrą.

| b) | ICAO yra, iš esmės, atsakinga už visų valstybių narių, išskyrus ES valstybes nares, EEE valstybes ir Šveicariją, prieigos prie ECCAIRS 2 sistemos teisių valdymą. |
| --- | --- |

b)

ICAO yra, iš esmės, atsakinga už visų valstybių narių, išskyrus ES valstybes nares, EEE valstybes ir Šveicariją, prieigos prie ECCAIRS 2 sistemos teisių valdymą.

| c) | EASA sutinka ICAO ir ICAO valstybėms narėms nemokamai suteikti su ECCAIRS 2 sistema, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, susijusią infrastruktūrą, kad jos ta sistema galėtų naudotis kaip savo pranešimų apie avarijas ir incidentus duomenų baze pagal ICAO 13 priedą Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas. |
| --- | --- |

c)

EASA sutinka ICAO ir ICAO valstybėms narėms nemokamai suteikti su ECCAIRS 2 sistema, kurią sudaro duomenų bazė ir programinė įranga, susijusią infrastruktūrą, kad jos ta sistema galėtų naudotis kaip savo pranešimų apie avarijas ir incidentus duomenų baze pagal ICAO 13 priedą Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas.

| d) | Sutariama, kad prieigai prie ECCAIRS 2 duomenų bazėje saugomų duomenų ir dalijimuisi jais bus taikomos Bendradarbiavimo memorandumo 6 dalies nuostatos dėl konfidencialumo ir 13 priedo Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nuostatos dėl avarijų ir incidentų tyrimo įrašų apsaugos. |
| --- | --- |

d)

Sutariama, kad prieigai prie ECCAIRS 2 duomenų bazėje saugomų duomenų ir dalijimuisi jais bus taikomos Bendradarbiavimo memorandumo 6 dalies nuostatos dėl konfidencialumo ir 13 priedo Orlaivių avarijų ir incidentų tyrimas nuostatos dėl avarijų ir incidentų tyrimo įrašų apsaugos.

| e) | Kad galėtų susipažinti su visais kitais duomenimis, kurie gali būti saugomi ECCAIRS 2 sistemoje ir kurie nepatenka į d punkto taikymo sritį, ICAO ir EASA turi gauti aiškų rašytinį atitinkamos valstybės sutikimą. |
| --- | --- |

e)

Kad galėtų susipažinti su visais kitais duomenimis, kurie gali būti saugomi ECCAIRS 2 sistemoje ir kurie nepatenka į d punkto taikymo sritį, ICAO ir EASA turi gauti aiškų rašytinį atitinkamos valstybės sutikimą.

| f) | ICAO ir EASA bendradarbiaus, kad pagerintų duomenų kokybę, ieškodamos sprendimų, kurie padėtų visiems naudotojams teikti centralizuotas klasifikavimo paslaugas ir taikyti automatizuotus kokybės kontrolės procesus. |
| --- | --- |

f)

ICAO ir EASA bendradarbiaus, kad pagerintų duomenų kokybę, ieškodamos sprendimų, kurie padėtų visiems naudotojams teikti centralizuotas klasifikavimo paslaugas ir taikyti automatizuotus kokybės kontrolės procesus.

3.   VALDYMAS

| 3.1. | ICAO ir EASA paskiria kontaktinius punktus, kurie atlieka už bendrą veiklą atsakingų koordinatorių funkcijas. Koordinatoriai gali paskirti kitus darbuotojus jiems atstovauti arba dalyvauti posėdžiuose. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Korespondencija visais su šia darbo tvarka susijusiais praktiniais klausimais keičiasi koordinatoriai. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Prireikus Šalys surengs posėdžius, kad apsvarstytų pagal šią darbo tvarką vykdomos bendradarbiavimo veiklos pažangą. |
| --- | --- |

3.3.

4.   FINANSAVIMAS

| 4.1. | Išskyrus atvejus, kai Šalys, sudarydamos atskirus susitarimus, susitaria kitaip, kiekviena Šalis padengia visas išlaidas, kurias ji patiria vykdydama savo užduotis pagal šią darbo tvarką. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Visa veikla pagal šią darbo tvarką vykdoma atsižvelgiant į turimas atitinkamas lėšas, personalą ir kitus išteklius, taip pat į kiekvienos Šalies taikomus įstatymus ir kitus teisės aktus, politiką ir programas. |
| --- | --- |

4.2.

5.   INTELEKTINĖ NUOSAVYBĖ

| 5.1. | ADREP taksonomija yra ICAO intelektinė nuosavybė ir ja išlieka. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | ECCAIRS 2 sistema ir susijusios programinės įrangos priemonės yra ES intelektinė nuosavybė ir ja išlieka. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Šalys nėra atsakingos už surinktų duomenų kokybę ar kiekį. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Kiekviena Šalis pripažįsta nuosavybės teises ir visas teises į savo autorių teises, prekių ženklus, pavadinimus, logotipus ir bet kokią kitą intelektinę nuosavybę. Bet kuri Šalis kitos Šalies intelektinę nuosavybę naudoja tik gavusi išankstinį rašytinį kitos Šalies sutikimą. Jei toks sutikimas suteikiamas, intelektine nuosavybe naudojamasi neišimtiniu pagrindu, be to, Šalis, naudojanti kitos Šalies intelektinę nuosavybę, griežtai ir sąžiningai laikosi tos kitos Šalies raštiškų nurodymų ir jos gairių bei specifikacijų. |
| --- | --- |

5.4.

6.   PAKEITIMAI IR GALIOJIMO NUTRAUKIMAS

| 6.1. | Ši darbo tvarka gali būti taisoma arba iš dalies keičiama ES ir ICAO jungtinio komiteto sprendimu. |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Bet kuri Šalis šią darbo tvarką gali bet kada nutraukti prieš šešis (6) mėnesius apie tai raštu pranešusi kitai Šaliai. |
| --- | --- |

6.2.

---

(1)  https://www.easa.europa.eu/

---