# Официален вестник L 76/2022

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 76 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 657 март 2022 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 76

Издание на български език

Законодателство

Година 657 март 2022 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/383 на Комисията от 4 март 2022 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 1 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/383 на Комисията от 4 март 2022 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

Metarhizium brunneum

Metarhizium anisopliae var. anisopliae

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 7.3.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 76/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.3.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 76/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/383 НА КОМИСИЯТА

от 4 март 2022 година

за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2)
  Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2)
  Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).

| (3) | Срокът на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 30 април 2022 г. |
| --- | --- |

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 30 април 2022 г.

| (4) | В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52.

| (5) | Заявителите представиха допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно. |
| --- | --- |

(5)

Заявителите представиха допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.

| (6) | Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 3 юни 2019 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. |
| --- | --- |

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 3 юни 2019 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

| (7) | Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
| --- | --- |

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

| (8) | На 28 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 21 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада във връзка с подновяването на одобрението, а на 1 декември 2021 г. — проект на настоящия регламент по отношение на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). В заявлението си заявителите посочват активното вещество с наименованието Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52. Комисията предложи наименованието на активното вещество да се промени на Metarhizium brunneum, щам Ma 43. Така Органът потвърди, че BIPESCO 5 и F52 са субкултури на щам Ma 43 и че посочените субкултури са идентични по отношение на биологичните и генетичните си свойства и не се различават от първоначалния щам Ma 43. |
| --- | --- |

(8)

На 28 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 21 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада във връзка с подновяването на одобрението, а на 1 декември 2021 г. — проект на настоящия регламент по отношение на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). В заявлението си заявителите посочват активното вещество с наименованието Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52. Комисията предложи наименованието на активното вещество да се промени на Metarhizium brunneum, щам Ma 43. Така Органът потвърди, че BIPESCO 5 и F52 са субкултури на щам Ma 43 и че посочените субкултури са идентични по отношение на биологичните и генетичните си свойства и не се различават от първоначалния щам Ma 43.

| (9) | Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно. |
| --- | --- |

(9)

Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

| (10) | Беше установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). |
| --- | --- |

(10)

Беше установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52).

| (11) | Освен това Комисията счете, че Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Посоченото активно вещество отговаря на условията, определени в точка 5.2.1 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, тъй като на ниво щам не е демонстрирало многократно резистентност към антимикробни агенти, използвани в хуманната или ветеринарната медицина. |
| --- | --- |

(11)

Освен това Комисията счете, че Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Посоченото активно вещество отговаря на условията, определени в точка 5.2.1 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, тъй като на ниво щам не е демонстрирало многократно резистентност към антимикробни агенти, използвани в хуманната или ветеринарната медицина.

| (12) | Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) като активно вещество с нисък риск. |
| --- | --- |

(12)

Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) като активно вещество с нисък риск.

| (13) | В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия. |
| --- | --- |

(13)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия.

| (14) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(14)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (15) | Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). |
| --- | --- |

(15)

Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52).

| (16) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество

Одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.

Metarhizium brunneum

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 май 2022 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 март 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2008/113/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на някои микроорганизми като активни вещества (ОВ L 330, 9.12.2008 г., стр. 6).

2

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета oт 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(10):6274. Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, Идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Metarhizium brunneum, щам Ma 43 | Не е приложимо | Няма значими онечиствания | 1 май 2022 г. | 30 април 2037 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, предвид факта, че микроорганизмите сами по себе си се смятат за потенциални сенсибилизатори, като се гарантира, че използването на подходящи средства за лична защита е включено сред условията за употреба. |

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

Metarhizium brunneum, щам Ma 43

Не е приложимо

Няма значими онечиствания

1 май 2022 г.

30 април 2037 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, предвид факта, че микроорганизмите сами по себе си се смятат за потенциални сенсибилизатори, като се гарантира, че използването на подходящи средства за лична защита е включено сред условията за употреба.

---

(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя, както следва:

| 1) | в част А вписване 200 за Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52 се заличава; |
| --- | --- |

1)

в част А вписване 200 за Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52 се заличава;

| 2) | в част Г се добавя следното вписване:











  Номер | Популярно наименование, Идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „36 | Metarhizium brunneum, щам Ma 43 | Не е приложимо | Няма значими онечиствания | 1 май 2022 г. | 30 април 2037 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, предвид факта, че микроорганизмите сами по себе си се смятат за потенциални сенсибилизатори, като се гарантира, че използването на подходящи средства за лична защита е включено сред условията за употреба.“ |

2)

в част Г се добавя следното вписване:

Номер

Популярно наименование, Идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„36

Metarhizium brunneum, щам Ma 43

Не е приложимо

Няма значими онечиствания

1 май 2022 г.

30 април 2037 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, предвид факта, че микроорганизмите сами по себе си се смятат за потенциални сенсибилизатори, като се гарантира, че използването на подходящи средства за лична защита е включено сред условията за употреба.

---

(1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

---