# Az Európai Unió L 130/2022

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 130 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 65. évfolyam2022. május 4. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 130

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

65. évfolyam2022. május 4.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2022/697 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. február 10.) a repülőterekhez kapcsolódó követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról szóló 139/2014/EU rendelet lengyel nyelvi változatának helyesbítéséről (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2022/698 végrehajtási rendelete (2022. május 3.) a bifenazát hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (
  1
  ) | 3 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2022/697 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. február 10.) a repülőterekhez kapcsolódó követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról szóló 139/2014/EU rendelet lengyel nyelvi változatának helyesbítéséről (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2022/698 végrehajtási rendelete (2022. május 3.) a bifenazát hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (
  1
  )

1

3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2022.5.4. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 130/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022.5.4.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 130/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/697 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2022. február 10.)

a repülőterekhez kapcsolódó követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról szóló 139/2014/EU rendelet lengyel nyelvi változatának helyesbítéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a polgári légi közlekedés területén alkalmazandó közös szabályokról és az Európai Unió Repülésbiztonsági Ügynökségének létrehozásáról és a 2111/2005/EK, az 1008/2008/EK, a 996/2010/EU, a 376/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet és a 2014/30/EU és a 2014/53/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint az 552/2004/EK és a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és a 3922/91/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. július 4-i (EU) 2018/1139 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 39. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | A 139/2014/EU bizottsági rendelet (2) I. mellékletének lengyel nyelvi változata hibát tartalmaz a 41b.b) pontban, a „SNOWTAM” fogalom 2021. augusztus 12-től alkalmazandó meghatározásának alkalmazási köre tekintetében. |
| --- | --- |

(1)

A 139/2014/EU bizottsági rendelet (2) I. mellékletének lengyel nyelvi változata hibát tartalmaz a 41b.b) pontban, a „SNOWTAM” fogalom 2021. augusztus 12-től alkalmazandó meghatározásának alkalmazási köre tekintetében.

| (2) | A 139/2014/EU rendelet I. mellékletének lengyel nyelvi változatát ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. Ez a helyesbítés a többi nyelvi változatot nem érinti, |
| --- | --- |

(2)

A 139/2014/EU rendelet I. mellékletének lengyel nyelvi változatát ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. Ez a helyesbítés a többi nyelvi változatot nem érinti,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(a magyar változatot nem érinti)

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. február 10-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 212., 2018.8.22., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 139/2014/EU rendelete (2014. február 12.) a repülőterekhez kapcsolódó követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról (HL L 44., 2014.2.14., 1. o.).

2

---

| 2022.5.4. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 130/3 |
| --- | --- | --- | --- |

2022.5.4.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 130/3

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/698 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. május 3.)

a bifenazát hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,

mivel:

| (1) | A 2005/58/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a bifenazát hatóanyagot. |
| --- | --- |

(1)

A 2005/58/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a bifenazát hatóanyagot.

| (2) | A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva. |
| --- | --- |

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

| (3) | A bifenazát hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2022. július 31-én lejár. |
| --- | --- |

(3)

A bifenazát hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2022. július 31-én lejár.

| (4) | A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a referens tagállamhoz a bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt. |
| --- | --- |

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a referens tagállamhoz a bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

| (5) | A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta. |
| --- | --- |

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

| (6) | A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyet 2016. január 29-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz. |
| --- | --- |

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyet 2016. január 29-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

| (7) | A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. |
| --- | --- |

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

| (8) | A Hatóság 2017. január 4-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a bifenazát várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak, amennyiben az EFSA megállapította, hogy a madarakra, az emlősökre és a nem célzott ízeltlábúakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében magas kockázat áll fenn, emellett a reprezentatív felhasználások többsége tekintetében magas kockázatot jelent a szert kezelőkre és a dolgozókra nézve. Ezenkívül a kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni a vízi szervezetekre és a fogyasztókra nézve. |
| --- | --- |

(8)

A Hatóság 2017. január 4-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a bifenazát várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak, amennyiben az EFSA megállapította, hogy a madarakra, az emlősökre és a nem célzott ízeltlábúakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében magas kockázat áll fenn, emellett a reprezentatív felhasználások többsége tekintetében magas kockázatot jelent a szert kezelőkre és a dolgozókra nézve. Ezenkívül a kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni a vízi szervezetekre és a fogyasztókra nézve.

| (9) | A Bizottság 2020. november 17-én megbízta az EFSA-t, hogy értékelje az abban az esetben fennálló kockázatot, ha a bifenazátot évente egyszer alkalmazzák a dokumentációban szereplő legalacsonyabb dózist alkalmazva. A referens tagállam ennek megfelelően frissítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, és a Hatóság 2021. augusztus 30-án aktualizálta következtetését (7), amelyben megállapította, hogy a bifenazátnak való hosszú távú expozíció magas kockázatot jelent a madarakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében. Ezenkívül a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. A Bizottság 2017. július 19-én és 2021. október 22-én ismertette a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentést, 2021. december 1-jén pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával. |
| --- | --- |

(9)

A Bizottság 2020. november 17-én megbízta az EFSA-t, hogy értékelje az abban az esetben fennálló kockázatot, ha a bifenazátot évente egyszer alkalmazzák a dokumentációban szereplő legalacsonyabb dózist alkalmazva. A referens tagállam ennek megfelelően frissítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, és a Hatóság 2021. augusztus 30-án aktualizálta következtetését (7), amelyben megállapította, hogy a bifenazátnak való hosszú távú expozíció magas kockázatot jelent a madarakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében. Ezenkívül a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. A Bizottság 2017. július 19-én és 2021. október 22-én ismertette a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentést, 2021. december 1-jén pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

| (10) | A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit mind a Hatóság következtetéséről, mind pedig – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (8) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbítási jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta. |
| --- | --- |

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit mind a Hatóság következtetéséről, mind pedig – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (8) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbítási jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

| (11) | Legalább egy, bifenazátot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. |
| --- | --- |

(11)

Legalább egy, bifenazátot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

| (12) | Helyénvaló tehát meghosszabbítani a bifenazát jóváhagyását. |
| --- | --- |

(12)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a bifenazát jóváhagyását.

| (13) | Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek és korlátozások előírására van szükség. Különösen helyénvaló a bifenazátot tartalmazó növényvédő szerek használatát az állandó üvegházakban termesztett, nem élelmezési célú terményekre korlátozni, és további megerősítő információkat kérni. |
| --- | --- |

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek és korlátozások előírására van szükség. Különösen helyénvaló a bifenazátot tartalmazó növényvédő szerek használatát az állandó üvegházakban termesztett, nem élelmezési célú terményekre korlátozni, és további megerősítő információkat kérni.

| (14) | A nem élelmezési célú terményeken való alkalmazást érintő korlátozás miatt kizárt a fogyasztók étrendi expozíciója, és azért szükséges, mert a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. Mivel a bifenazátnak való hosszú távú kitettség miatt magas kockázatot azonosítottak a madarakra nézve, az 1107/2009/EK rendelet 3. cikkében meghatározott növényházi felhasználásra vonatkozó korlátozás biztosítani fogja, hogy a madarak ne legyenek kitéve a bifenazátnak. Emellett, mivel a Hatóság a rendelkezésre álló adatok alapján megállapította, hogy egyes reprezentatív felhasználások esetében magas az emlősökre jelentett kockázat, és magas krónikus kockázat áll fenn a méhekre nézve, a kizárólag üvegházakban való felhasználásra vonatkozó korlátozás az említett nem célszervezeteknek, valamint az ivóvíznek való kitettséget is megakadályozza. |
| --- | --- |

(14)

A nem élelmezési célú terményeken való alkalmazást érintő korlátozás miatt kizárt a fogyasztók étrendi expozíciója, és azért szükséges, mert a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. Mivel a bifenazátnak való hosszú távú kitettség miatt magas kockázatot azonosítottak a madarakra nézve, az 1107/2009/EK rendelet 3. cikkében meghatározott növényházi felhasználásra vonatkozó korlátozás biztosítani fogja, hogy a madarak ne legyenek kitéve a bifenazátnak. Emellett, mivel a Hatóság a rendelkezésre álló adatok alapján megállapította, hogy egyes reprezentatív felhasználások esetében magas az emlősökre jelentett kockázat, és magas krónikus kockázat áll fenn a méhekre nézve, a kizárólag üvegházakban való felhasználásra vonatkozó korlátozás az említett nem célszervezeteknek, valamint az ivóvíznek való kitettséget is megakadályozza.

| (15) | Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (9) bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokat illetően a Bizottság a Hatóság állásfoglalásában összefoglalt, rendelkezésre álló tudományos információk alapján úgy véli, hogy a bifenazát nem tekinthető endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagnak. |
| --- | --- |

(15)

Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (9) bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokat illetően a Bizottság a Hatóság állásfoglalásában összefoglalt, rendelkezésre álló tudományos információk alapján úgy véli, hogy a bifenazát nem tekinthető endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagnak.

| (16) | Az abba a következtetésbe vetett bizalom növelése érdekében, hogy a bifenazát nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal, a kérelmezőnek az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 2.2.b) pontjának, valamint az endokrin károsító anyagok azonosítására vonatkozó útmutatónak megfelelően be kell nyújtania az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott kritériumok aktualizált értékelését (10). |
| --- | --- |

(16)

Az abba a következtetésbe vetett bizalom növelése érdekében, hogy a bifenazát nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal, a kérelmezőnek az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 2.2.b) pontjának, valamint az endokrin károsító anyagok azonosítására vonatkozó útmutatónak megfelelően be kell nyújtania az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott kritériumok aktualizált értékelését (10).

| (17) | A bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés az atkaölő szerként történő reprezentatív felhasználásokon alapul. E kockázatértékelés fényében nem szükséges fenntartani a kizárólag atkaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást. |
| --- | --- |

(17)

A bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés az atkaölő szerként történő reprezentatív felhasználásokon alapul. E kockázatértékelés fényében nem szükséges fenntartani a kizárólag atkaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást.

| (18) | Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(18)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (19) | Az (EU) 2021/745 bizottsági végrehajtási rendelet (11)2022. július 31-ig meghosszabbította a bifenazát jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a hosszabbítással kapcsolatos határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell. |
| --- | --- |

(19)

Az (EU) 2021/745 bizottsági végrehajtási rendelet (11)2022. július 31-ig meghosszabbította a bifenazát jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a hosszabbítással kapcsolatos határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

| (20) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

Az I. mellékletben meghatározott bifenazát hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel és korlátozásokkal meghosszabbításra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ezt a rendeletet 2022. július 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. május 3-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 2005/58/EK irányelve (2005. szeptember 21.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a bifenazát és a milbemektin hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 246., 2005.9.22., 17. o.).

2

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

3

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

4

(5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

5

(6)  EFSA Journal 2017;15(1):4693. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  EFSA Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenazate (A bifenazát hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének aktualizált szakmai vizsgálata, EFSA); EFSA Journal 2021; 19(8):6818.

7

(8)  A 844/2012/EU végrehajtási rendeletet felváltotta az (EU) 2020/1740 végrehajtási rendelet (HL L 392., 2020.11.23., 20. o.). Továbbra is alkalmazni kell azonban az azon hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárásokra, 1) amelyek esetében a jóváhagyás időtartama 2024. március 27. előtt jár le; 2) amelyek jóváhagyásának időtartamát egy, az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkével összhangban 2021. március 27-én vagy azt követően elfogadott rendelet 2024. március 27-ig vagy egy későbbi időpontig meghosszabbítja.

8

(9)  A Bizottság (EU) 2018/605 rendelete (2018. április 19.) az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok megállapítása tekintetében történő módosításáról (HL L 101., 2018.4.20., 33. o.).

9

(10)  Az ECHA (Európai Vegyianyag-ügynökség) és az EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság) a Közös Kutatóközpont (JRC), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A és Van der Linden S technikai támogatásával, 2018. Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 (Útmutató az endokrin károsító anyagok azonosításához az 528/2012/EU és az 1107/2009/EK rendelet összefüggésében). EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 o.

10

(11)  A Bizottság (EU) 2021/745 végrehajtási rendelete (2021. május 6.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-szilikát, a beflubutamid, a bentiavalikarb, a bifenazát, a boszkalid, a kalcium-karbonát, a kaptán, a szén-dioxid, a cimoxanil, a dimetomorf, az etefon, a teafakivonat, a famoxadon, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flumioxazin, a fluoxastrobin, a flurokloridon, a folpet, a formetanát, a gibberellinsav, a gibberellinek, heptamaloxiloglükán, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a metazaklór, a metribuzin, a milbemektin, a Paecilomyces lilacinus (törzs: 251), a fenmedifam, a foszmet, a pirimifosz-metil, a növényi olajok/repceolaj, a kálium-hidrogén-karbonát, a propamokarb, a protiokonazol, a kvarchomok, a halolaj, az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/birkafaggyú, az S-metolaklór, az egyenes láncú lepkeferomonok, a tebukonazol és a karbamid hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 160., 2021.5.7., 89. o.).

11

---

I. MELLÉKLET

| Közhasználatú név, azonosító szám | IUPAC-név | Tisztaság (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Egyedi rendelkezések |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bifenazát
  149877-41-8
  736 | izopropil-2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazinoformát | 980 g/kg
  A toluol toxikológiai szempontból aggályos, és a technikai anyagban nem haladhatja meg a 0,7 g/kg-ot. | 2022. július 1. | 2037. június 30. | Felhasználása kizárólag az állandó üvegházakban található, nem élelmezési célú terményeken engedélyezhető.
  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:






  — | a szert kezelők és más dolgozók védelme, gondoskodva arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, |

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

Bifenazát

149877-41-8

736

izopropil-2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazinoformát

980 g/kg

A toluol toxikológiai szempontból aggályos, és a technikai anyagban nem haladhatja meg a 0,7 g/kg-ot.

2022. július 1.

2037. június 30.

Felhasználása kizárólag az állandó üvegházakban található, nem élelmezési célú terményeken engedélyezhető.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—

a szert kezelők és más dolgozók védelme, gondoskodva arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata,

| — | az állandó üvegházakba beporzás céljából beengedett méhekre és poszméhekre jelentett kockázat. |
| --- | --- |

—

az állandó üvegházakba beporzás céljából beengedett méhekre és poszméhekre jelentett kockázat.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

A kérelmező 2024. május 24-ig megerősítő információkat nyújt be a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak az (EU) 2018/605 rendelettel módosított 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontja tekintetében, különösen egy aktualizált értékelést a korábban benyújtott információk tekintetében, valamint adott esetben az endokrin aktivitás hiányát megerősítő további információkat.

---

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.

---

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

| 1. | az A. részben a bifenazátra vonatkozó 109. bejegyzést el kell hagyni; |
| --- | --- |

1.

az A. részben a bifenazátra vonatkozó 109. bejegyzést el kell hagyni;

| 2. | a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:











  Szám | Közhasználatú név, azonosító szám | IUPAC-név | Tisztaság (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Egyedi rendelkezések |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „152 | Bifenazát
  149877-41-8
  736 | izopropil-2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazinoformát | 980 g/kg
  A toluol toxikológiai szempontból aggályos, és a technikai anyagban nem haladhatja meg a 0,7 g/kg-ot. | 2022. július 1. | 2037. június 30. | Felhasználása kizárólag az állandó üvegházakban található, nem élelmezési célú terményeken engedélyezhető.
  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:






  — | a szert kezelők és más dolgozók védelme, gondoskodva arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, |

2.

a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„152

Bifenazát

149877-41-8

736

izopropil-2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazinoformát

980 g/kg

A toluol toxikológiai szempontból aggályos, és a technikai anyagban nem haladhatja meg a 0,7 g/kg-ot.

2022. július 1.

2037. június 30.

Felhasználása kizárólag az állandó üvegházakban található, nem élelmezési célú terményeken engedélyezhető.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—

a szert kezelők és más dolgozók védelme, gondoskodva arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata,

| — | az állandó üvegházakba beporzás céljából beengedett méhekre és poszméhekre jelentett kockázat. |
| --- | --- |

—

az állandó üvegházakba beporzás céljából beengedett méhekre és poszméhekre jelentett kockázat.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

A kérelmező 2024. május 24-ig megerősítő információkat nyújt be a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak az (EU) 2018/605 rendelettel módosított 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontja tekintetében, különösen egy aktualizált értékelést a korábban benyújtott információk tekintetében, valamint adott esetben az endokrin aktivitás hiányát megerősítő további információkat.

---

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.”

---