# Euroopan unionin L 33/2022

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 33 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 65. vuosikerta15. helmikuu 2022 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 33

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

65. vuosikerta15. helmikuu 2022

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2022/199, annettu 2 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse vapauttavien pyydysosien käytöstä harmaaturskan kalastuksessa Pohjanmerellä | 1 |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2022/200, annettu 2 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta eräiden Pohjanmerellä käytettävien puomitroolien silmäkokoja ja enimmäispituutta koskevien tiettyjen teknisten toimenpiteiden osalta | 4 |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2022/201, annettu 10 päivänä joulukuuta 2021, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä viraston soveltamista menettelyistä ja mainitun asetuksen oikaisemisesta | 7 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/202, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 oikaisemisesta (
  1
  ) | 41 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/203, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä asetuksen (EU) N:o 748/2012 oikaisemisesta lentokelpoisuuden tarkastustodistusten antamisen osalta | 46 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2022/199, annettu 2 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse vapauttavien pyydysosien käytöstä harmaaturskan kalastuksessa Pohjanmerellä

1

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2022/200, annettu 2 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta eräiden Pohjanmerellä käytettävien puomitroolien silmäkokoja ja enimmäispituutta koskevien tiettyjen teknisten toimenpiteiden osalta

4

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2022/201, annettu 10 päivänä joulukuuta 2021, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä viraston soveltamista menettelyistä ja mainitun asetuksen oikaisemisesta

7

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/202, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 oikaisemisesta (
  1
  )

1

41

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/203, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä asetuksen (EU) N:o 748/2012 oikaisemisesta lentokelpoisuuden tarkastustodistusten antamisen osalta

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 15.2.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/199,

annettu 2 päivänä joulukuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse vapauttavien pyydysosien käytöstä harmaaturskan kalastuksessa Pohjanmerellä

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kalavarojen säilyttämisestä ja meriekosysteemien suojelemisesta teknisten toimenpiteiden avulla, neuvoston asetusten (EY) N:o 1967/2006, (EY) N:o 1224/2009 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 ja (EU) 2019/1022 muuttamisesta sekä neuvoston asetusten (EY) N:o 894/97, (EY) N:o 850/98, (EY) N:o 2549/2000, (EY) N:o 254/2002, (EY) N:o 812/2004 ja (EY) N:o 2187/2005 kumoamisesta 20 päivänä kesäkuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V säädetään alueellisella tasolla vahvistetuista teknisistä toimenpiteistä, jotka koskevat Pohjanmerta, Skagerrakia ja Kattegatia. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V säädetään alueellisella tasolla vahvistetuista teknisistä toimenpiteistä, jotka koskevat Pohjanmerta, Skagerrakia ja Kattegatia.

| (2) | Jos jäsenvaltiot, joilla on välitön kalastuksenhoitoetu, katsovat, että nuorten yksilöiden suojelemista voidaan edesauttaa vaihtoehtoisilla toimenpiteillä käyttämällä valikoivia laitteita, jotka ovat vaihtoehtoisia alueellisella tasolla vahvistetuille ja asetuksen (EU) 2019/1241 liitteissä V–XI olevassa B osassa säädetyille laitteille, komissio voi hyväksyä tällaisia toimenpiteitä delegoiduilla säädöksillä kyseisten jäsenvaltioiden toimittaman yhteisen suosituksen perusteella. |
| --- | --- |

(2)

Jos jäsenvaltiot, joilla on välitön kalastuksenhoitoetu, katsovat, että nuorten yksilöiden suojelemista voidaan edesauttaa vaihtoehtoisilla toimenpiteillä käyttämällä valikoivia laitteita, jotka ovat vaihtoehtoisia alueellisella tasolla vahvistetuille ja asetuksen (EU) 2019/1241 liitteissä V–XI olevassa B osassa säädetyille laitteille, komissio voi hyväksyä tällaisia toimenpiteitä delegoiduilla säädöksillä kyseisten jäsenvaltioiden toimittaman yhteisen suosituksen perusteella.

| (3) | Asetuksen (EU) 2019/1241 16 artiklan mukaan jäsenvaltiot, joilla on välitön kalastuksenhoitoetu, voivat toimittaa komissiolle yhteisen suosituksen kyseisen asetuksen 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen, pyydysten koko- ja lajivalikoivuusominaisuuksiin liittyvien teknisten toimenpiteiden hyväksymiseksi. Tällaisen suosituksen antavan jäsenvaltion on toimitettava tieteellistä näyttöä, joka osoittaa, että kyseiset toimenpiteet johtavat tiettyjä lajeja tai lajiyhdistelmiä koskeviin valikoivuusominaisuuksiin, jotka ovat vähintään vastaavat kuin kyseisen asetuksen liitteissä V–X olevassa B osassa ja liitteessä XI olevassa A osassa vahvistetut pyydysten valikoivuusominaisuudet. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EU) 2019/1241 16 artiklan mukaan jäsenvaltiot, joilla on välitön kalastuksenhoitoetu, voivat toimittaa komissiolle yhteisen suosituksen kyseisen asetuksen 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen, pyydysten koko- ja lajivalikoivuusominaisuuksiin liittyvien teknisten toimenpiteiden hyväksymiseksi. Tällaisen suosituksen antavan jäsenvaltion on toimitettava tieteellistä näyttöä, joka osoittaa, että kyseiset toimenpiteet johtavat tiettyjä lajeja tai lajiyhdistelmiä koskeviin valikoivuusominaisuuksiin, jotka ovat vähintään vastaavat kuin kyseisen asetuksen liitteissä V–X olevassa B osassa ja liitteessä XI olevassa A osassa vahvistetut pyydysten valikoivuusominaisuudet.

| (4) | Alankomailla, Belgialla, Ranskalla, Ruotsilla, Saksalla ja Tanskalla (Scheveningen-ryhmä) on välitön kalastuksenhoitoetu Pohjanmerellä. Kuultuaan Pohjanmeren neuvoa-antavaa toimikuntaa Scheveningen-ryhmä toimitti 26 päivänä helmikuuta 2020 komissiolle asetuksen (EU) 2019/1241 15 artiklan perusteella yhteisen suosituksen, jossa ehdotetaan delegoitua säädöstä kyseisen asetuksen liitteessä V olevan B osan muuttamiseksi siten, että siinä sallitaan lajivalikoivan laitteen käyttö harmaaturskan kalastuksessa Pohjanmerellä vaihtoehtona kyseisen asetuksen liitteessä V olevassa B osassa määritellylle lajitteluristikolle, jonka tankojen väli on enintään 35 millimetriä, kyseisen kohdennetun kalastuksen perustoimenpiteenä. |
| --- | --- |

(4)

Alankomailla, Belgialla, Ranskalla, Ruotsilla, Saksalla ja Tanskalla (Scheveningen-ryhmä) on välitön kalastuksenhoitoetu Pohjanmerellä. Kuultuaan Pohjanmeren neuvoa-antavaa toimikuntaa Scheveningen-ryhmä toimitti 26 päivänä helmikuuta 2020 komissiolle asetuksen (EU) 2019/1241 15 artiklan perusteella yhteisen suosituksen, jossa ehdotetaan delegoitua säädöstä kyseisen asetuksen liitteessä V olevan B osan muuttamiseksi siten, että siinä sallitaan lajivalikoivan laitteen käyttö harmaaturskan kalastuksessa Pohjanmerellä vaihtoehtona kyseisen asetuksen liitteessä V olevassa B osassa määritellylle lajitteluristikolle, jonka tankojen väli on enintään 35 millimetriä, kyseisen kohdennetun kalastuksen perustoimenpiteenä.

| (5) | Kalastusalan asiantuntijaryhmää kuultiin yhteisestä suosituksesta 30 päivänä syyskuuta 2021. Euroopan parlamentti osallistui kokouksiin tarkkailijana. |
| --- | --- |

(5)

Kalastusalan asiantuntijaryhmää kuultiin yhteisestä suosituksesta 30 päivänä syyskuuta 2021. Euroopan parlamentti osallistui kokouksiin tarkkailijana.

| (6) | Tieteellis-teknis-taloudellinen kalastuskomitea, jäljempänä ’STECF’, totesi (2), että vapauttavan pyydysosan käyttö johtaisi todennäköisesti sivusaaliiden määrän vähenemiseen (painona ja lukumäärinä) ja harmaaturskaa suuremmiksi kasvavien sivusaalislajien (kuten turskalajien) hyödyntämismallin ylläpitämiseen tai paranemiseen lajitteluristikon käyttöön verrattuna. STECF totesi, että alle 15 senttimetrin kokoiset yksilöt muodostavat vain pienen osan kokonaissivusaaliista, ja totesi, että harmaaturskan kalastuksen sivusaaliit pienenisivät merkittävästi vapauttavaa pyydysosaa käytettäessä lajitteluristikkoon verrattuna. |
| --- | --- |

(6)

Tieteellis-teknis-taloudellinen kalastuskomitea, jäljempänä ’STECF’, totesi (2), että vapauttavan pyydysosan käyttö johtaisi todennäköisesti sivusaaliiden määrän vähenemiseen (painona ja lukumäärinä) ja harmaaturskaa suuremmiksi kasvavien sivusaalislajien (kuten turskalajien) hyödyntämismallin ylläpitämiseen tai paranemiseen lajitteluristikon käyttöön verrattuna. STECF totesi, että alle 15 senttimetrin kokoiset yksilöt muodostavat vain pienen osan kokonaissivusaaliista, ja totesi, että harmaaturskan kalastuksen sivusaaliit pienenisivät merkittävästi vapauttavaa pyydysosaa käytettäessä lajitteluristikkoon verrattuna.

| (7) | Sen vuoksi asetusta (EU) 2019/1241 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi asetusta (EU) 2019/1241 olisi muutettava.

| (8) | Koska tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet vaikuttavat suoraan unionin alusten kalastuskauden suunnitteluun ja kalastuskauden taloudelliseen toimintaan, tämän asetuksen olisi tultava voimaan heti sen julkaisemisen jälkeen. Koska harmaaturskaa kalastetaan syyskuusta joulukuuhun, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä syyskuuta 2021. Tällainen taannehtiva soveltaminen ei vaikuta oikeusvarmuuden ja luottamuksensuojan periaatteisiin, |
| --- | --- |

(8)

Koska tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet vaikuttavat suoraan unionin alusten kalastuskauden suunnitteluun ja kalastuskauden taloudelliseen toimintaan, tämän asetuksen olisi tultava voimaan heti sen julkaisemisen jälkeen. Koska harmaaturskaa kalastetaan syyskuusta joulukuuhun, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä syyskuuta 2021. Tällainen taannehtiva soveltaminen ei vaikuta oikeusvarmuuden ja luottamuksensuojan periaatteisiin,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) 2019/1241 liite V tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä syyskuuta 2021.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä joulukuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2786172/STECF+PLEN+20-03.pdf

2

---

LIITE

Muutetaan liitteessä V olevan B osan 1.4 kohdan taulukon yhdeksäs kohta seuraavasti:

| Silmäkoko | Maantieteelliset alueet | Edellytykset |
| --- | --- | --- |
| ”Vähintään 16 mm | Koko alue | Pienten pelagisten lajien, joita ei mainita muualla tässä taulukossa, kohdennettu kalastus.
  Harmaaturskan kohdennettu kalastus. Yksi seuraavista laitteista on asennettava:






  1) | lajitteluristikko, jonka tankojen väli on enintään 35 mm; |

Silmäkoko

Maantieteelliset alueet

Edellytykset

”Vähintään 16 mm

Koko alue

Pienten pelagisten lajien, joita ei mainita muualla tässä taulukossa, kohdennettu kalastus.

Harmaaturskan kohdennettu kalastus. Yksi seuraavista laitteista on asennettava:

1)

lajitteluristikko, jonka tankojen väli on enintään 35 mm;

| 2) | vapauttava pyydysosa (*1), jos seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | vapauttavan pyydysosan silmäkoon on oltava enintään 70 mm, ja siinä on oltava PVC:stä tai vastaavista joustavista materiaaleista valmistettu sylinterimäinen osa; |
| --- | --- | --- |

2)

vapauttava pyydysosa (*1), jos seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

vapauttavan pyydysosan silmäkoon on oltava enintään 70 mm, ja siinä on oltava PVC:stä tai vastaavista joustavista materiaaleista valmistettu sylinterimäinen osa;

| ii) | jos vapauttavan pyydysosan sisäpuolelle laitteen kartiomaisen/putkimaisen osan poikki on asennettu purjemainen osa, se on valmistettava PVC:stä tai vastaavasta joustavasta materiaalista ja sen on oltava kooltaan sellainen, että se peittää enintään 75 prosenttia sen kohdan poikkileikkausalasta, johon se sijoitetaan; ja |
| --- | --- |

ii)

jos vapauttavan pyydysosan sisäpuolelle laitteen kartiomaisen/putkimaisen osan poikki on asennettu purjemainen osa, se on valmistettava PVC:stä tai vastaavasta joustavasta materiaalista ja sen on oltava kooltaan sellainen, että se peittää enintään 75 prosenttia sen kohdan poikkileikkausalasta, johon se sijoitetaan; ja

| iii) | vapauttavan pyydysosan kärkeen on asetettava vähintään 50 × 50 cm:n suuruinen uloskäyntiaukko. |
| --- | --- |

iii)

vapauttavan pyydysosan kärkeen on asetettava vähintään 50 × 50 cm:n suuruinen uloskäyntiaukko.

Hietakatkarapujen ja Pandalus montagui -katkarapujen kohdennettu kalastus. On asennettava erotteleva trooli tai lajitteluristikko kansallisten tai alueellisten sääntöjen mukaisesti.

---

(*1)  
  ’Vapauttavalla pyydysosalla’ tarkoitetaan kartiomaista verkkolaitetta, joka täyttää seuraavat vaatimukset:

*1

| 1) | – se kiinnitetään ennen troolinperää siten, että kartion etureuna tai pohja kiinnitetään troolin koko kehälle troolinperän tai pidennysosan eteen, |
| --- | --- |

1)

– se kiinnitetään ennen troolinperää siten, että kartion etureuna tai pohja kiinnitetään troolin koko kehälle troolinperän tai pidennysosan eteen,

| 2) | – se kapenee kärjeksi, jossa se kiinnittyy troolin alahavakseen, |
| --- | --- |

2)

– se kapenee kärjeksi, jossa se kiinnittyy troolin alahavakseen,

| 3) | – poistumisreikä leikataan kohtaan, jossa vapauttavan pyydysosan kärki ja troolinperä kohtaavat, |
| --- | --- |

3)

– poistumisreikä leikataan kohtaan, jossa vapauttavan pyydysosan kärki ja troolinperä kohtaavat,

| 4) | – se mahdollistaa harmaaturskan kulkemisen lävitseen ja sen pitämisen troolinperässä, kun taas sivusaaliina saadut kalat ohjataan poistumisreiästä ulos.” |
| --- | --- |

4)

– se mahdollistaa harmaaturskan kulkemisen lävitseen ja sen pitämisen troolinperässä, kun taas sivusaaliina saadut kalat ohjataan poistumisreiästä ulos.”

---

| 15.2.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/4 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/4

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/200,

annettu 2 päivänä joulukuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 muuttamisesta eräiden Pohjanmerellä käytettävien puomitroolien silmäkokoja ja enimmäispituutta koskevien tiettyjen teknisten toimenpiteiden osalta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kalavarojen säilyttämisestä ja meriekosysteemien suojelemisesta teknisten toimenpiteiden avulla, neuvoston asetusten (EY) N:o 1967/2006, (EY) N:o 1224/2009 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 ja (EU) 2019/1022 muuttamisesta sekä neuvoston asetusten (EY) N:o 894/97, (EY) N:o 850/98, (EY) N:o 2549/2000, (EY) N:o 254/2002, (EY) N:o 812/2004 ja (EY) N:o 2187/2005 kumoamisesta 20 päivänä kesäkuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1241 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V vahvistetaan tekniset toimenpiteet, jotka on laadittu alueellisella tasolla Pohjanmerta varten. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V vahvistetaan tekniset toimenpiteet, jotka on laadittu alueellisella tasolla Pohjanmerta varten.

| (2) | Alankomailla, Belgialla, Ranskalla, Ruotsilla, Saksalla ja Tanskalla, jäljempänä ’Scheveningen-ryhmä’, on välitön kalastuksenhoitoetu Pohjanmerellä. Scheveningen-ryhmä toimitti 7 päivänä toukokuuta ja 21 päivänä kesäkuuta 2021 komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1380/2013 (2) 18 artiklan 1 kohdan ja asetuksen (EU) 2019/1241 15 artiklan 3 kohdan mukaisesti yhteiset suositukset, joissa ehdotettiin hyväksyttäviksi komission delegoidulla säädöksellä eräitä muutoksia asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V vahvistettuihin nykyisiin säännöksiin. Scheveningen-ryhmä toimitti molemmat yhteiset suositukset pelagisten lajien neuvoa-antavalle toimikunnalle (PELAC) ja Pohjanmeren neuvoa-antavalle toimikunnalle (NSAC) kuulemista varten. |
| --- | --- |

(2)

Alankomailla, Belgialla, Ranskalla, Ruotsilla, Saksalla ja Tanskalla, jäljempänä ’Scheveningen-ryhmä’, on välitön kalastuksenhoitoetu Pohjanmerellä. Scheveningen-ryhmä toimitti 7 päivänä toukokuuta ja 21 päivänä kesäkuuta 2021 komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1380/2013 (2) 18 artiklan 1 kohdan ja asetuksen (EU) 2019/1241 15 artiklan 3 kohdan mukaisesti yhteiset suositukset, joissa ehdotettiin hyväksyttäviksi komission delegoidulla säädöksellä eräitä muutoksia asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V vahvistettuihin nykyisiin säännöksiin. Scheveningen-ryhmä toimitti molemmat yhteiset suositukset pelagisten lajien neuvoa-antavalle toimikunnalle (PELAC) ja Pohjanmeren neuvoa-antavalle toimikunnalle (NSAC) kuulemista varten.

| (3) | Toukokuun 7 päivänä 2021 toimitetussa yhteisessä suosituksessa ehdotettiin asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V olevan B osan muuttamista siten, että 90 millimetrin silmäkokoa, jota sovelletaan nykyisin kaikkiin vedettäviin pyydyksiin, puomitroolit ja nuotat mukaan luettuina, koskevan poikkeuksen soveltaminen Skagerrakissa rajoitetaan koskemaan ainoastaan ovitrooleja. Suosituksessa ehdotettiin myös, että poikkeus, joka koskee 90 millimetrin silmäkoon käyttöä Kattegatissa, rajoitettaisiin ovitrooleilla tai nuotilla tapahtuvaan kalastukseen. |
| --- | --- |

(3)

Toukokuun 7 päivänä 2021 toimitetussa yhteisessä suosituksessa ehdotettiin asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V olevan B osan muuttamista siten, että 90 millimetrin silmäkokoa, jota sovelletaan nykyisin kaikkiin vedettäviin pyydyksiin, puomitroolit ja nuotat mukaan luettuina, koskevan poikkeuksen soveltaminen Skagerrakissa rajoitetaan koskemaan ainoastaan ovitrooleja. Suosituksessa ehdotettiin myös, että poikkeus, joka koskee 90 millimetrin silmäkoon käyttöä Kattegatissa, rajoitettaisiin ovitrooleilla tai nuotilla tapahtuvaan kalastukseen.

| (4) | STECF analysoi jäsenvaltioiden esittämän näytön ja totesi (3), että ehdotetulla muutoksella saavutetaan päätavoite, joka on poistaa nykyisten asetusten mahdollinen monitulkintaisuus, ja vahvistetaan, että nuotilla tai puomitrooleilla pyytävät alukset eivät voi käyttää 90 millimetrin silmäkokoa Skagerrakissa. Ehdotetulla muutoksella parannetaan nuorten yksilöiden suojelua, koska 90 millimetrin silmäkokoa koskevaa poikkeusta ei voida enää soveltaa puomitrooleihin ja nuottiin Skagerrakissa eikä puomitrooleihin Kattegatissa. Yhteinen suositus vastaa sen vuoksi asetuksen (EU) 2019/1241 tavoitteita, joiden mukaan säilyttämisen vähimmäisviitekokoa pienempien meriympäristön lajien saaliita on pyrittävä vähentämään mahdollisimman paljon. Ehdotettu toimenpide olisi sen vuoksi sisällytettävä asetukseen (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(4)

STECF analysoi jäsenvaltioiden esittämän näytön ja totesi (3), että ehdotetulla muutoksella saavutetaan päätavoite, joka on poistaa nykyisten asetusten mahdollinen monitulkintaisuus, ja vahvistetaan, että nuotilla tai puomitrooleilla pyytävät alukset eivät voi käyttää 90 millimetrin silmäkokoa Skagerrakissa. Ehdotetulla muutoksella parannetaan nuorten yksilöiden suojelua, koska 90 millimetrin silmäkokoa koskevaa poikkeusta ei voida enää soveltaa puomitrooleihin ja nuottiin Skagerrakissa eikä puomitrooleihin Kattegatissa. Yhteinen suositus vastaa sen vuoksi asetuksen (EU) 2019/1241 tavoitteita, joiden mukaan säilyttämisen vähimmäisviitekokoa pienempien meriympäristön lajien saaliita on pyrittävä vähentämään mahdollisimman paljon. Ehdotettu toimenpide olisi sen vuoksi sisällytettävä asetukseen (EU) 2019/1241.

| (5) | Kesäkuun 21 päivänä 2021 toimitetussa yhteisessä suosituksessa ehdotettiin 24 metrin enimmäispituuden vahvistamista puomitrooleille ja puomitrooleja koskevien tiukempien rajoitusten pitämistä voimassa tietyillä maantieteellisillä alueilla, jotka määritellään asetuksessa (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(5)

Kesäkuun 21 päivänä 2021 toimitetussa yhteisessä suosituksessa ehdotettiin 24 metrin enimmäispituuden vahvistamista puomitrooleille ja puomitrooleja koskevien tiukempien rajoitusten pitämistä voimassa tietyillä maantieteellisillä alueilla, jotka määritellään asetuksessa (EU) 2019/1241.

| (6) | STECF analysoi jäsenvaltioiden esittämän näytön ja totesi (4), että ilman ehdotettua 24 metrin rajoitusta kalastajien on mahdollista pidentää puomin pituutta, mikä voi lisätä merenpohjaan kohdistuvaa vaikutusta ja lisätä pohjaeliöstön elinympäristölle aiheutuvaa haittaa. STECF kannatti sen vuoksi asetuksen (EU) 2019/1241 säännösten muuttamista siten, että puomin pituus tai puomien yhteenlaskettu pituus laskettuna puomien pituuksien summana on enintään 24 metriä. STECF:n mukaan tällä muutoksella estetään asetuksen (EU) 2019/1241 tavoitteiden mukaisesti meriluontotyyppeihin ja ympäristöön kohdistuvien kielteisten vaikutusten lisääntyminen. Näin varmistetaan vähintään nykyisin voimassa olevaa tasoa vastaava suojelun taso. Ehdotettu toimenpide olisi sen vuoksi sisällytettävä asetukseen (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(6)

STECF analysoi jäsenvaltioiden esittämän näytön ja totesi (4), että ilman ehdotettua 24 metrin rajoitusta kalastajien on mahdollista pidentää puomin pituutta, mikä voi lisätä merenpohjaan kohdistuvaa vaikutusta ja lisätä pohjaeliöstön elinympäristölle aiheutuvaa haittaa. STECF kannatti sen vuoksi asetuksen (EU) 2019/1241 säännösten muuttamista siten, että puomin pituus tai puomien yhteenlaskettu pituus laskettuna puomien pituuksien summana on enintään 24 metriä. STECF:n mukaan tällä muutoksella estetään asetuksen (EU) 2019/1241 tavoitteiden mukaisesti meriluontotyyppeihin ja ympäristöön kohdistuvien kielteisten vaikutusten lisääntyminen. Näin varmistetaan vähintään nykyisin voimassa olevaa tasoa vastaava suojelun taso. Ehdotettu toimenpide olisi sen vuoksi sisällytettävä asetukseen (EU) 2019/1241.

| (7) | Koska molemmissa yhteisissä suosituksissa ehdotetaan muutoksia asetuksen (EU) 2019/1241 liitteeseen V, tässä delegoidussa asetuksessa säädetään kaikista Scheveningen-ryhmän suosittelemista toimenpiteistä. |
| --- | --- |

(7)

Koska molemmissa yhteisissä suosituksissa ehdotetaan muutoksia asetuksen (EU) 2019/1241 liitteeseen V, tässä delegoidussa asetuksessa säädetään kaikista Scheveningen-ryhmän suosittelemista toimenpiteistä.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyillä, unionin vesillä sovellettavilla toimenpiteillä pyritään Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön sekä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan välisen kauppa- ja yhteistyösopimuksen 494 artiklan 1 ja 2 kohdassa vahvistettuihin tavoitteisiin, ja niissä otetaan huomioon mainitun sopimuksen 494 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut periaatteet. Ne eivät rajoita Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan vesillä sovellettavien toimenpiteiden soveltamista. |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyillä, unionin vesillä sovellettavilla toimenpiteillä pyritään Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön sekä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan välisen kauppa- ja yhteistyösopimuksen 494 artiklan 1 ja 2 kohdassa vahvistettuihin tavoitteisiin, ja niissä otetaan huomioon mainitun sopimuksen 494 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut periaatteet. Ne eivät rajoita Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan vesillä sovellettavien toimenpiteiden soveltamista.

| (9) | Koska tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet vaikuttavat suoraan unionin alusten kalastuskauden suunnitteluun ja siihen liittyvään taloudelliseen toimintaan, tämän asetuksen olisi tultava voimaan heti sen julkaisemisen jälkeen, |
| --- | --- |

(9)

Koska tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet vaikuttavat suoraan unionin alusten kalastuskauden suunnitteluun ja siihen liittyvään taloudelliseen toimintaan, tämän asetuksen olisi tultava voimaan heti sen julkaisemisen jälkeen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EU) 2019/1241 tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä joulukuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1380/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, yhteisestä kalastuspolitiikasta, neuvoston asetusten (EY) N:o 1954/2003 ja (EY) N:o 1224/2009 muuttamisesta sekä neuvoston asetusten (EY) N:o 2371/2002 ja (EY) N:o 639/2004 ja neuvoston päätöksen 2004/585/EY kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 22).

2

(3)  STECF-21-05, s. 25.

3

(4)  STECF PLEN-21-02, s. 59–62.

4

---

LIITE

Muutetaan asetuksen (EU) 2019/1241 liitteessä V oleva B osa seuraavasti:

| 1) | Korvataan 1 kohdan otsikko seuraavasti:






  ”1. | Vedettävien pyydysten perussilmäkoot (*1) |
| --- | --- | --- |

1)

Korvataan 1 kohdan otsikko seuraavasti:

”1.

Vedettävien pyydysten perussilmäkoot (*1)

(*1)  Kalastettaessa puomitrooleilla puomin enimmäispituus tai puomien yhteenlaskettu pituus laskettuna puomien pituuksien summana saa olla enintään 24 metriä, ja sitä ei voida pidentää yli 24 metrin pituiseksi. Puomin pituus mitataan sen ääripäistä mukaan lukien kaikki puomiin kiinnitetyt osat. Tämä ei rajoita tietyillä Pohjanmeren alueilla vahvistettujen yksityiskohtaisempien toimenpiteiden soveltamista.”
  "

| 2) | Korvataan 1.1 kohta seuraavasti:






  ”1.1 | Alusten on käytettävä vähintään 120 mm:n silmäkokoa, taikka vähintään 90 mm:n silmäkokoa, kun ne kalastavat Skagerrakissa ovitrooleilla, taikka vähintään 90 mm:n silmäkokoa, kun ne kalastavat Kattegatissa ovitrooleilla tai nuotilla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta purkamisvelvoitteen soveltamista (*2)
   (*3). |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 1.1 kohta seuraavasti:

”1.1

Alusten on käytettävä vähintään 120 mm:n silmäkokoa, taikka vähintään 90 mm:n silmäkokoa, kun ne kalastavat Skagerrakissa ovitrooleilla, taikka vähintään 90 mm:n silmäkokoa, kun ne kalastavat Kattegatissa ovitrooleilla tai nuotilla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta purkamisvelvoitteen soveltamista (*2)
   (*3).

(*2)  Kalastettaessa Skagerrakin ja Kattegatin osa-alueilla ovitrooleilla, joiden silmäkoko on pienempi 120 millimetriä, on asennettava silmäkooltaan vähintään 270 mm:n vinoneliösilmäinen ylähavas tai silmäkooltaan vähintään 140 mm:n neliösilmäinen ylähavas. Vaihtoehtoisesti voidaan Kattegatin osa-alueella 1 päivän lokakuuta ja 31 päivän joulukuuta välisenä aikana asentaa vähintään 120 mm:n neliösilmäinen valikointiristikko."

(*3)  Kalastettaessa Kattegatin osa-alueella nuotilla, joiden silmäkoko on pienempi kuin 120 millimetriä, on asennettava silmäkooltaan vähintään 270 mm:n vinoneliösilmäinen ylähavas tai silmäkooltaan vähintään 140 mm:n neliösilmäinen ylähavas. Vaihtoehtoisesti voidaan 1 päivän elokuuta ja 31 päivän lokakuuta välisenä aikana asentaa vähintään 120 mm:n neliösilmäinen valikointiristikko.”
  "

---

(*1)  Kalastettaessa puomitrooleilla puomin enimmäispituus tai puomien yhteenlaskettu pituus laskettuna puomien pituuksien summana saa olla enintään 24 metriä, ja sitä ei voida pidentää yli 24 metrin pituiseksi. Puomin pituus mitataan sen ääripäistä mukaan lukien kaikki puomiin kiinnitetyt osat. Tämä ei rajoita tietyillä Pohjanmeren alueilla vahvistettujen yksityiskohtaisempien toimenpiteiden soveltamista.”

(*2)  Kalastettaessa Skagerrakin ja Kattegatin osa-alueilla ovitrooleilla, joiden silmäkoko on pienempi 120 millimetriä, on asennettava silmäkooltaan vähintään 270 mm:n vinoneliösilmäinen ylähavas tai silmäkooltaan vähintään 140 mm:n neliösilmäinen ylähavas. Vaihtoehtoisesti voidaan Kattegatin osa-alueella 1 päivän lokakuuta ja 31 päivän joulukuuta välisenä aikana asentaa vähintään 120 mm:n neliösilmäinen valikointiristikko.

(*3)  Kalastettaessa Kattegatin osa-alueella nuotilla, joiden silmäkoko on pienempi kuin 120 millimetriä, on asennettava silmäkooltaan vähintään 270 mm:n vinoneliösilmäinen ylähavas tai silmäkooltaan vähintään 140 mm:n neliösilmäinen ylähavas. Vaihtoehtoisesti voidaan 1 päivän elokuuta ja 31 päivän lokakuuta välisenä aikana asentaa vähintään 120 mm:n neliösilmäinen valikointiristikko.”
  ”

---

| 15.2.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/7 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/7

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/201,

annettu 10 päivänä joulukuuta 2021,

asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä viraston soveltamista menettelyistä ja mainitun asetuksen oikaisemisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2111/2005, (EY) N:o 1008/2008, (EU) N:o 996/2010, (EU) N:o 376/2014 ja direktiivien 2014/30/EU ja 2014/53/EU muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 552/2004, (EY) N:o 216/2008 ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3922/91 kumoamisesta 4 päivänä heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 (1) ja erityisesti sen 19 artiklan 1 kohdan ja 62 artiklan 13 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EU) N:o 748/2012 (2) vahvistetaan siviili-ilma-alusten sekä niihin asennettavien moottorien, potkurien ja osien suunnittelua ja tuotantoa koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EU) N:o 748/2012 (2) vahvistetaan siviili-ilma-alusten sekä niihin asennettavien moottorien, potkurien ja osien suunnittelua ja tuotantoa koskevat vaatimukset.

| (2) | Hyväksyttyjen suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden on asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä II olevan 3.1 kohdan b alakohdan mukaisesti otettava käyttöön organisaation toiminnan tyypin ja koon edellyttämä johtamisjärjestelmä ja pidettävä sitä yllä, jotta voidaan varmistaa mainitussa liitteessä vahvistettujen keskeisten vaatimusten noudattaminen, hallita turvallisuusriskejä ja pyrkiä järjestelmän jatkuvaan parantamiseen. |
| --- | --- |

(2)

Hyväksyttyjen suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden on asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä II olevan 3.1 kohdan b alakohdan mukaisesti otettava käyttöön organisaation toiminnan tyypin ja koon edellyttämä johtamisjärjestelmä ja pidettävä sitä yllä, jotta voidaan varmistaa mainitussa liitteessä vahvistettujen keskeisten vaatimusten noudattaminen, hallita turvallisuusriskejä ja pyrkiä järjestelmän jatkuvaan parantamiseen.

| (3) | Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, liitteen 19 ”Safety Management” (Turvallisuudenhallinta) mukaan toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että hyväksytyt organisaatiot, jotka suunnittelevat ja valmistavat siviili-ilma-aluksia sekä niihin asennettavia moottoreita, potkureita ja osia, ottavat käyttöön turvallisuudenhallintajärjestelmän. |
| --- | --- |

(3)

Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, liitteen 19 ”Safety Management” (Turvallisuudenhallinta) mukaan toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava, että hyväksytyt organisaatiot, jotka suunnittelevat ja valmistavat siviili-ilma-aluksia sekä niihin asennettavia moottoreita, potkureita ja osia, ottavat käyttöön turvallisuudenhallintajärjestelmän.

| (4) | Asetuksessa (EU) N:o 748/2012 edellytetään jo, että hyväksytyt suunnittelu- ja tuotanto-organisaatiot noudattavat joitakin tällaisen hallintojärjestelmän osia, mutta tämä hallintojärjestelmä ei kata täysin Chicagon yleissopimuksen liitteessä 19 turvallisuudenhallintajärjestelmälle vahvistettuja standardeja ja suositeltuja menettelytapoja. Sen vuoksi hallintojärjestelmän puuttuvat osat olisi lisättävä nykyisiin vaatimuksiin. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksessa (EU) N:o 748/2012 edellytetään jo, että hyväksytyt suunnittelu- ja tuotanto-organisaatiot noudattavat joitakin tällaisen hallintojärjestelmän osia, mutta tämä hallintojärjestelmä ei kata täysin Chicagon yleissopimuksen liitteessä 19 turvallisuudenhallintajärjestelmälle vahvistettuja standardeja ja suositeltuja menettelytapoja. Sen vuoksi hallintojärjestelmän puuttuvat osat olisi lisättävä nykyisiin vaatimuksiin.

| (5) | Jotta voidaan varmistaa oikeasuhteinen täytäntöönpano ja johdonmukaisuus yleisilmailun alalla toimiviin jatkuvan lentokelpoisuuden organisaatioihin sovellettavan lähestymistavan kanssa, suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta, joita varten ei asetuksen (EU) N:o 748/2012 mukaan edellytetä pakollista hyväksyntää, ei pitäisi edellyttää kaikkien hallintojärjestelmän osien noudattamista. |
| --- | --- |

(5)

Jotta voidaan varmistaa oikeasuhteinen täytäntöönpano ja johdonmukaisuus yleisilmailun alalla toimiviin jatkuvan lentokelpoisuuden organisaatioihin sovellettavan lähestymistavan kanssa, suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta, joita varten ei asetuksen (EU) N:o 748/2012 mukaan edellytetä pakollista hyväksyntää, ei pitäisi edellyttää kaikkien hallintojärjestelmän osien noudattamista.

| (6) | Kaikilta organisaatioilta, myös niiltä, joiden päätoimipaikka on unionin ulkopuolella, edellytetään jo pakollisen ja vapaaehtoisen poikkeamailmoitusjärjestelmän perustamista, kun ne suunnittelevat ja valmistavat tuotteita ja osia asetuksen (EU) N:o 748/2012 mukaisesti. Asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi kuitenkin muutettava sen varmistamiseksi, että poikkeamailmoitusjärjestelmä on yhdenmukainen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (3) periaatteiden kanssa. |
| --- | --- |

(6)

Kaikilta organisaatioilta, myös niiltä, joiden päätoimipaikka on unionin ulkopuolella, edellytetään jo pakollisen ja vapaaehtoisen poikkeamailmoitusjärjestelmän perustamista, kun ne suunnittelevat ja valmistavat tuotteita ja osia asetuksen (EU) N:o 748/2012 mukaisesti. Asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi kuitenkin muutettava sen varmistamiseksi, että poikkeamailmoitusjärjestelmä on yhdenmukainen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (3) periaatteiden kanssa.

| (7) | Lisäksi olisi muutettava virastolle asetettuja vaatimuksia, jotka koskevat suunnittelun sertifiointiin, valvontaan ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen liittyviä tehtäviä. |
| --- | --- |

(7)

Lisäksi olisi muutettava virastolle asetettuja vaatimuksia, jotka koskevat suunnittelun sertifiointiin, valvontaan ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen liittyviä tehtäviä.

| (8) | Hyväksytyille suunnitteluorganisaatioille olisi annettava riittävä siirtymäaika sen varmistamiseen, että ne noudattavat tällä asetuksella käyttöön otettuja uusia sääntöjä ja menettelyjä. |
| --- | --- |

(8)

Hyväksytyille suunnitteluorganisaatioille olisi annettava riittävä siirtymäaika sen varmistamiseen, että ne noudattavat tällä asetuksella käyttöön otettuja uusia sääntöjä ja menettelyjä.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet perustuvat asetuksen (EU) 2018/1139 76 artiklan 1 kohdan mukaisesti annettuun viraston lausuntoon nro 04/2020 (4). |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet perustuvat asetuksen (EU) 2018/1139 76 artiklan 1 kohdan mukaisesti annettuun viraston lausuntoon nro 04/2020 (4).

| (10) | Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava.

| (11) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/699 (5) otettiin käyttöön vaatimus, jonka mukaan suurten lentokoneiden tyyppihyväksyntätodistuksen tai rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen tulevien haltijoiden on varmistettava, että jatkuvan rakenteellisen eheyden ohjelma pysyy voimassa koko lentokoneen käyttöiän ajan. Asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteeseen I lisättiin erityisesti 21.A.101 kohdan h alakohta, jonka mukaan tiettyjen tulevien todistuksenhaltijoiden on noudatettava sertifiointieritelmiä, joilla turvallisuustaso vastaa vähintään komission asetuksen (EU) 2015/640 (6) liitteessä I olevaa 26.300, 26.320 ja 26.330 kohtaa. Viittaus 26.320 kohtaan on virhe, koska kohtaa ei ole olemassa. Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi oikaistava, |
| --- | --- |

(11)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/699 (5) otettiin käyttöön vaatimus, jonka mukaan suurten lentokoneiden tyyppihyväksyntätodistuksen tai rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen tulevien haltijoiden on varmistettava, että jatkuvan rakenteellisen eheyden ohjelma pysyy voimassa koko lentokoneen käyttöiän ajan. Asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteeseen I lisättiin erityisesti 21.A.101 kohdan h alakohta, jonka mukaan tiettyjen tulevien todistuksenhaltijoiden on noudatettava sertifiointieritelmiä, joilla turvallisuustaso vastaa vähintään komission asetuksen (EU) 2015/640 (6) liitteessä I olevaa 26.300, 26.320 ja 26.330 kohtaa. Viittaus 26.320 kohtaan on virhe, koska kohtaa ei ole olemassa. Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi oikaistava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EU) N:o 748/2012 seuraavasti:

| 1) | Lisätään 8 artiklaan 4 kohta seuraavasti:

  ”4.   Poiketen siitä, mitä liitteen I (21 osa) 21.B.433 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, suunnitteluorganisaatio, jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksyntätodistus, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/201 (*1).
  Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksyntätodistus peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.


  (*1)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/201, annettu 10 päivänä joulukuuta 2021, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä viraston soveltamista menettelyistä ja mainitun asetuksen oikaisemisesta (EUVL L 33, xx.xx.202x, s. 7”;" |
| --- | --- |

1)

Lisätään 8 artiklaan 4 kohta seuraavasti:

”4.   Poiketen siitä, mitä liitteen I (21 osa) 21.B.433 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, suunnitteluorganisaatio, jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksyntätodistus, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/201 (*1).

Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksyntätodistus peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.

(*1)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/201, annettu 10 päivänä joulukuuta 2021, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä viraston soveltamista menettelyistä ja mainitun asetuksen oikaisemisesta (EUVL L 33, xx.xx.202x, s. 7”;"

*1

| 2) | Muutetaan liite I (21 osa) tämän asetuksen liitteen I mukaisesti. |
| --- | --- |

2)

Muutetaan liite I (21 osa) tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Oikaistaan asetuksen (EU) N:o 748/2012 liite I (21 osa) tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 7 päivästä maaliskuuta 2023, lukuun ottamatta 2 artiklaa, jota sovelletaan 7 päivästä maaliskuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 748/2012, annettu 3 päivänä elokuuta 2012, ilma-alusten ja niihin liittyvien tuotteiden, osien ja laitteiden lentokelpoisuus- ja ympäristösertifiointia sekä suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden sertifiointia koskevista täytäntöönpanosäännöistä (EUVL L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 376/2014, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, poikkeamien ilmoittamisesta, analysoinnista ja seurannasta siviili-ilmailun alalla, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 996/2010 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/42/EY, komission asetusten (EY) N:o 1321/2007 ja (EY) N:o 1330/2007 kumoamisesta (EUVL L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

4

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/699, annettu 21 päivänä joulukuuta 2020, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta ja oikaisemisesta jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpitämistä koskevien ohjeiden, huollossa käytettävien osien tuotannon ja vanhentuvia ilma-aluksia koskevien näkökohtien huomioon ottamisen osalta sertifioinnin yhteydessä (EUVL L 145, 28.4.2021, s. 1).

5

(6)  Komission asetus (EU) 2015/640, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2015, lentotoiminnan lajin mukaisista täydentävistä yksityiskohtaisista lentokelpoisuusvaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 965/2012 muuttamisesta (EUVL L 106, 24.4.2015, s. 18).

6

---

LIITE I

Muutetaan liite I (21 osa) seuraavasti:

| 1) | Korvataan sisällysluettelo seuraavasti:

  ”
  Sisällys








  21.1 | Toimivaltainen viranomainen |
| --- | --- | --- |

1)

Korvataan sisällysluettelo seuraavasti:

”
  Sisällys

21.1

| 21.2 S | oveltamisala |
| --- | --- |

21.2 S

A LUKU – TEKNISET VAATIMUKSET

A ALALUKU – YLEISET SÄÄNNÖKSET

| 21.A.1 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.1

| 21.A.2 | Muun henkilön kuin todistuksen hakijan tai haltijan velvoittautuminen |
| --- | --- |

21.A.2

| 21.A.3A | Ilmoitusjärjestelmä |
| --- | --- |

21.A.3A

| 21.A.3B | Lentokelpoisuusmääräykset |
| --- | --- |

21.A.3B

| 21.A.4 | Suunnittelun ja tuotannon välinen koordinaatio |
| --- | --- |

21.A.4

| 21.A.5 | Tietojen tallentaminen |
| --- | --- |

21.A.5

| 21.A.6 | Käsikirjat |
| --- | --- |

21.A.6

| 21.A.7 | Jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpitämistä koskevat ohjeet |
| --- | --- |

21.A.7

| 21.A.9 | Pääsy tiloihin ja asiakirjojen tarkastelu |
| --- | --- |

21.A.9

B ALALUKU – TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET JA RAJOITETUT TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET

| 21.A.11 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.11

| 21.A.13 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.13

| 21.A.14 | Pätevyyden osoittaminen |
| --- | --- |

21.A.14

| 21.A.15 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.15

| 21.A.19 | Uutta tyyppihyväksyntätodistusta edellyttävät muutokset |
| --- | --- |

21.A.19

| 21.A.20 | Tyyppihyväksyntäperusteiden, käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteiden ja ympäristönsuojeluvaatimusten noudattamisen osoittaminen |
| --- | --- |

21.A.20

| 21.A.21 | Tyyppihyväksyntätodistuksen tai rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen antamista koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

21.A.21

| 21.A.31 | Tyyppisuunnitelma |
| --- | --- |

21.A.31

| 21.A.33 | Tarkastukset ja kokeet |
| --- | --- |

21.A.33

| 21.A.35 | Koelennot |
| --- | --- |

21.A.35

| 21.A.41 | Tyyppihyväksyntätodistus |
| --- | --- |

21.A.41

| 21.A.44 | Haltijan velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.44

| 21.A.47 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.47

| 21.A.51 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.51

| 21.A.62 | Käyttöönsoveltuvuustietojen saatavuus |
| --- | --- |

21.A.62

| 21.A.65 | Lentokoneen rakenteiden jatkuva rakenteellinen eheys |
| --- | --- |

21.A.65

(C ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

D ALALUKU – MUUTOKSET TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSIIN JA RAJOITETTUIHIN TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSIIN

| 21.A.90A | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.90A

| 21.A.90B | Vakiomuutokset |
| --- | --- |

21.A.90B

| 21.A.90C | Erilliset muutokset jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpitämistä koskeviin ohjeisiin |
| --- | --- |

21.A.90C

| 21.A.91 | Tyyppihyväksyntätodistuksen muutosten luokitus |
| --- | --- |

21.A.91

| 21.A.92 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.92

| 21.A.93 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.93

| 21.A.95 | Pienen muutoksen hyväksymistä koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

21.A.95

| 21.A.97 | Suuren muutoksen hyväksymistä koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

21.A.97

| 21.A.101 | Tyyppihyväksyntätodistukseen tehtävää suurta muutosta koskevat tyyppihyväksyntäperusteet, käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteet ja ympäristönsuojeluvaatimukset |
| --- | --- |

21.A.101

| 21.A.108 | Käyttöönsoveltuvuustietojen saatavuus |
| --- | --- |

21.A.108

| 21.A.109 | Velvollisuudet ja EPA-merkintä |
| --- | --- |

21.A.109

E ALALUKU – LISÄTYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET

| 21.A.111 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.111

| 21.A.112A | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.112A

| 21.A.112B | Pätevyyden osoittaminen |
| --- | --- |

21.A.112B

| 21.A.113 | Lisätyyppihyväksyntätodistuksen hakeminen |
| --- | --- |

21.A.113

| 21.A.115 | Vaatimukset suurten muutosten hyväksymisestä lisätyyppihyväksyntätodistuksella |
| --- | --- |

21.A.115

| 21.A.116 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.116

| 21.A.117 | Tuotteen sen osan muuttaminen, jota lisätyyppihyväksyntätodistus koskee |
| --- | --- |

21.A.117

| 21.A.118A | Velvollisuudet ja EPA-merkintä |
| --- | --- |

21.A.118A

| 21.A.118B | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.118B

| 21.A.120B | Käyttöönsoveltuvuustietojen saatavuus |
| --- | --- |

21.A.120B

F ALALUKU – TUOTANTO ILMAN TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄÄ

| 21.A.121 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.121

| 21.A.122 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.122

| 21.A.124 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.124

| 21.A.124A | Vaatimusten täyttämisen menetelmät |
| --- | --- |

21.A.124A

| 21.A.125A | Hyväksymiskirjeen antaminen |
| --- | --- |

21.A.125A

| 21.A.125B | Havainnot ja huomautukset |
| --- | --- |

21.A.125B

| 21.A.125C | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.125C

| 21.A.126 | Tuotannonvalvontajärjestelmä |
| --- | --- |

21.A.126

| 21.A.127 | Kokeet: ilma-alukset |
| --- | --- |

21.A.127

| 21.A.128 | Kokeet: moottorit ja potkurit |
| --- | --- |

21.A.128

| 21.A.129 | Tuotanto-organisaation velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.129

| 21.A.130 | Vaatimustenmukaisuusilmoitus |
| --- | --- |

21.A.130

G ALALUKU – TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ

| 21.A.131 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.131

| 21.A.133 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.133

| 21.A.134 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.134

| 21.A.134A | Vaatimusten täyttämisen menetelmät |
| --- | --- |

21.A.134A

| 21.A.135 | Tuotanto-organisaation hyväksynnän antaminen |
| --- | --- |

21.A.135

| 21.A.139 | Tuotannonhallintajärjestelmä |
| --- | --- |

21.A.139

| 21.A.143 | Tuotanto-organisaation käsikirja |
| --- | --- |

21.A.143

| 21.A.145 | Resurssit |
| --- | --- |

21.A.145

| 21.A.147 | Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset |
| --- | --- |

21.A.147

| 21.A.148 | Toimipaikan muutokset |
| --- | --- |

21.A.148

| 21.A.149 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.149

| 21.A.151 | Hyväksyntäehdot |
| --- | --- |

21.A.151

| 21.A.153 | Hyväksyntäehtojen muuttaminen |
| --- | --- |

21.A.153

| 21.A.158 | Havainnot ja huomautukset |
| --- | --- |

21.A.158

| 21.A.159 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.159

| 21.A.163 | Oikeudet |
| --- | --- |

21.A.163

| 21.A.165 | Haltijan velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.165

H ALALUKU – LENTOKELPOISUUSTODISTUKSET JA RAJOITETUT LENTOKELPOISUUSTODISTUKSET

| 21.A.171 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.171

| 21.A.172 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.172

| 21.A.173 | Luokittelu |
| --- | --- |

21.A.173

| 21.A.174 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.174

| 21.A.175 | Kieli |
| --- | --- |

21.A.175

| 21.A.177 | Lisäykset tai muutokset |
| --- | --- |

21.A.177

| 21.A.179 | Siirrettävyys ja uudelleen antaminen jäsenvaltioissa |
| --- | --- |

21.A.179

| 21.A.181 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.181

| 21.A.182 | Ilma-aluksen merkinnät |
| --- | --- |

21.A.182

I ALALUKU – MELUTODISTUKSET

| 21.A.201 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.201

| 21.A.203 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.203

| 21.A.204 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.204

| 21.A.207 | Lisäykset tai muutokset |
| --- | --- |

21.A.207

| 21.A.209 | Siirrettävyys ja uudelleen antaminen jäsenvaltioissa |
| --- | --- |

21.A.209

| 21.A.211 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.211

J ALALUKU – SUUNNITTELUORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ

| 21.A.231 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.231

| 21.A.233 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.233

| 21.A.234 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.234

| 21.A.235 | Suunnitteluorganisaation hyväksynnän antaminen |
| --- | --- |

21.A.235

| 21.A.239 | Suunnittelunhallintajärjestelmä |
| --- | --- |

21.A.239

| 21.A.243 | Käsikirja |
| --- | --- |

21.A.243

| 21.A.245 | Resurssit |
| --- | --- |

21.A.245

| 21.A.247 | Suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset |
| --- | --- |

21.A.247

| 21.A.249 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.249

| 21.A.251 | Hyväksyntäehdot |
| --- | --- |

21.A.251

| 21.A.253 | Hyväksyntäehtojen muuttaminen |
| --- | --- |

21.A.253

| 21.A.258 | Havainnot ja huomautukset |
| --- | --- |

21.A.258

| 21.A.259 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.259

| 21.A.263 | Oikeudet |
| --- | --- |

21.A.263

| 21.A.265 | Haltijan velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.265

K ALALUKU – OSAT JA LAITTEET

| 21.A.301 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.301

| 21.A.303 | Sovellettavien vaatimusten noudattaminen |
| --- | --- |

21.A.303

| 21.A.305 | Osien ja laitteiden hyväksyminen |
| --- | --- |

21.A.305

| 21.A.307 | Osien ja laitteiden asennuskelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.307

(L ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

M ALALUKU – KORJAUKSET

| 21.A.431A | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.431A

| 21.A.431B | Vakiokorjaukset |
| --- | --- |

21.A.431B

| 21.A.432A | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.432A

| 21.A.432B | Pätevyyden osoittaminen |
| --- | --- |

21.A.432B

| 21.A.432C | Korjaussuunnitelman hyväksynnän hakeminen |
| --- | --- |

21.A.432C

| 21.A.433 | Korjaussuunnitelman hyväksymistä koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

21.A.433

| 21.A.435 | Korjaussuunnitelmien luokittelu ja hyväksyminen |
| --- | --- |

21.A.435

| 21.A.439 | Korjausosien tuotanto |
| --- | --- |

21.A.439

| 21.A.441 | Korjauksen tekeminen |
| --- | --- |

21.A.441

| 21.A.443 | Rajoitukset |
| --- | --- |

21.A.443

| 21.A.445 | Korjaamattomat vauriot |
| --- | --- |

21.A.445

| 21.A.451 | Velvollisuudet ja EPA-merkintä |
| --- | --- |

21.A.451

(N ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

O ALALUKU – ETSO-VALTUUTUKSET

| 21.A.601 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.601

| 21.A.602A | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.602A

| 21.A.602B | Pätevyyden osoittaminen |
| --- | --- |

21.A.602B

| 21.A.603 | Hakeminen |
| --- | --- |

21.A.603

| 21.A.604 | Apuvoimalaitetta (APU) koskeva ETSO-valtuutus |
| --- | --- |

21.A.604

| 21.A.605 | Tietovaatimukset |
| --- | --- |

21.A.605

| 21.A.606 | ETSO-valtuutuksen antamista koskevat vaatimukset |
| --- | --- |

21.A.606

| 21.A.607 | ETSO-valtuutukseen liittyvät oikeudet |
| --- | --- |

21.A.607

| 21.A.608 | Suunnittelua ja suorituskykyä koskeva ilmoitus (DDP) |
| --- | --- |

21.A.608

| 21.A.609 | ETSO-valtuutuksen haltijoiden velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.609

| 21.A.610 | Poikkeuksien hyväksyminen |
| --- | --- |

21.A.610

| 21.A.611 | Suunnittelun muutokset |
| --- | --- |

21.A.611

| 21.A.619 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.619

| 21.A.621 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.621

P ALALUKU – LUPA ILMAILUUN

| 21.A.701 | Soveltamisala |
| --- | --- |

21.A.701

| 21.A.703 | Hakukelpoisuus |
| --- | --- |

21.A.703

| 21.A.707 | Ilmailuluvan hakeminen |
| --- | --- |

21.A.707

| 21.A.708 | Lentoehdot |
| --- | --- |

21.A.708

| 21.A.709 | Lentoehtojen hyväksynnän hakeminen |
| --- | --- |

21.A.709

| 21.A.710 | Lentoehtojen hyväksyminen |
| --- | --- |

21.A.710

| 21.A.711 | Ilmailuluvan antaminen |
| --- | --- |

21.A.711

| 21.A.713 | Muutokset |
| --- | --- |

21.A.713

| 21.A.715 | Kieli |
| --- | --- |

21.A.715

| 21.A.719 | Siirrettävyys |
| --- | --- |

21.A.719

| 21.A.723 | Voimassaolo ja voimassa pysyminen |
| --- | --- |

21.A.723

| 21.A.725 | Ilmailuluvan uusiminen |
| --- | --- |

21.A.725

| 21.A.727 | Ilmailuluvan haltijan velvollisuudet |
| --- | --- |

21.A.727

Q ALALUKU – TUOTTEIDEN, OSIEN JA LAITTEIDEN MERKITSEMINEN

| 21.A.801 | Tuotteiden merkitseminen |
| --- | --- |

21.A.801

| 21.A.803 | Tunnistetietojen käsittely |
| --- | --- |

21.A.803

| 21.A.804 | Osien ja laitteiden merkitseminen |
| --- | --- |

21.A.804

| 21.A.805 | Kriittisten osien merkitseminen |
| --- | --- |

21.A.805

| 21.A.807 | ETSO-artikkeleiden merkitseminen |
| --- | --- |

21.A.807

B LUKU – TOIMIVALTAISTEN VIRANOMAISTEN MENETTELYT

A ALALUKU – YLEISET SÄÄNNÖKSET

| 21.B.10 | Valvonta-asiakirjat |
| --- | --- |

21.B.10

| 21.B.15 | Virastolle toimitettavat tiedot |
| --- | --- |

21.B.15

| 21.B.20 | Välitön reagointi turvallisuusongelmaan |
| --- | --- |

21.B.20

| 21.B.25 | Hallintojärjestelmä |
| --- | --- |

21.B.25

| 21.B.30 | Tehtävien antaminen päteville yksiköille |
| --- | --- |

21.B.30

| 21.B.35 | Hallintojärjestelmän muutokset |
| --- | --- |

21.B.35

| 21.B.55 | Tietojen tallentaminen |
| --- | --- |

21.B.55

| 21.B.65 | Voimassaolon keskeyttäminen, rajoittaminen tai peruuttaminen |
| --- | --- |

21.B.65

B ALALUKU – TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET JA RAJOITETUT TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET

| 21.B.70 | Sertifiointieritelmät |
| --- | --- |

21.B.70

| 21.B.75 | Erityisehdot |
| --- | --- |

21.B.75

| 21.B.80 | Tyyppihyväksyntätodistusta tai rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta koskevat tyyppihyväksyntäperusteet |
| --- | --- |

21.B.80

| 21.B.82 | Ilma-aluksen tyyppihyväksyntätodistusta tai rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta koskevat käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteet |
| --- | --- |

21.B.82

| 21.B.85 | Tyyppihyväksyntätodistusta tai rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta koskevien sovellettavien ympäristönsuojeluvaatimusten määrittäminen |
| --- | --- |

21.B.85

| 21.B.100 | Osallistumisaste |
| --- | --- |

21.B.100

| 21.B.103 | Tyyppihyväksyntätodistuksen tai rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen antaminen |
| --- | --- |

21.B.103

(C ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

D ALALUKU – MUUTOKSET TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSIIN JA RAJOITETTUIHIN TYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSIIN

| 21.B.105 | Tyyppihyväksyntätodistukseen tehtävää suurta muutosta koskevat tyyppihyväksyntäperusteet, ympäristönsuojeluvaatimukset ja käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteet |
| --- | --- |

21.B.105

| 21.B.107 | Tyyppihyväksyntätodistuksen muutoksen hyväksynnän antaminen |
| --- | --- |

21.B.107

E ALALUKU – LISÄTYYPPIHYVÄKSYNTÄTODISTUKSET

| 21.B.109 | Lisätyyppihyväksyntätodistusta koskevat tyyppihyväksyntäperusteet, ympäristönsuojeluvaatimukset ja käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteet |
| --- | --- |

21.B.109

| 21.B.111 | Lisätyyppihyväksyntätodistuksen antaminen |
| --- | --- |

21.B.111

F ALALUKU – TUOTANTO ILMAN TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄÄ

| 21.B.115 | Vaatimusten täyttämisen menetelmät |
| --- | --- |

21.B.115

| 21.B.120 | Ensimmäinen sertifiointimenettely |
| --- | --- |

21.B.120

| 21.B.125 | Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset |
| --- | --- |

21.B.125

| 21.B.135 | Hyväksymiskirjeen voimassa pitäminen |
| --- | --- |

21.B.135

| 21.B.140 | Hyväksymiskirjeen muuttaminen |
| --- | --- |

21.B.140

G ALALUKU – TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ

| 21.B.215 | Vaatimusten täyttämisen menetelmät |
| --- | --- |

21.B.215

| 21.B.220 | Ensimmäinen sertifiointimenettely |
| --- | --- |

21.B.220

| 21.B.221 | Valvontaperiaatteet |
| --- | --- |

21.B.221

| 21.B.222 | Valvontaohjelma |
| --- | --- |

21.B.222

| 21.B.225 | Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset |
| --- | --- |

21.B.225

| 21.B.240 | Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset |
| --- | --- |

21.B.240

H ALALUKU – LENTOKELPOISUUSTODISTUKSET JA RAJOITETUT LENTOKELPOISUUSTODISTUKSET

| 21.B.320 | Tutkinta |
| --- | --- |

21.B.320

| 21.B.325 | Lentokelpoisuustodistuksen antaminen |
| --- | --- |

21.B.325

| 21.B.326 | Lentokelpoisuustodistus |
| --- | --- |

21.B.326

| 21.B.327 | Rajoitettu lentokelpoisuustodistus |
| --- | --- |

21.B.327

I ALALUKU – MELUTODISTUKSET

| 21.B.420 | Tutkinta |
| --- | --- |

21.B.420

| 21.B.425 | Melutodistuksen antaminen |
| --- | --- |

21.B.425

J ALALUKU – SUUNNITTELUORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ

| 21.B.430 | Ensimmäinen sertifiointimenettely |
| --- | --- |

21.B.430

| 21.B.431 | Valvontaperiaatteet |
| --- | --- |

21.B.431

| 21.B.432 | Valvontaohjelma |
| --- | --- |

21.B.432

| 21.B.433 | Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset |
| --- | --- |

21.B.433

| 21.B.435 | Suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset |
| --- | --- |

21.B.435

K ALALUKU – OSAT JA LAITTEET

(L ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

M ALALUKU – KORJAUKSET

| 21.B.450 | Suuren korjauksen suunnitteluhyväksyntää koskevat tyyppihyväksyntäperusteet ja ympäristönsuojeluvaatimukset |
| --- | --- |

21.B.450

| 21.B.453 | Korjaussuunnitelman hyväksynnän antaminen |
| --- | --- |

21.B.453

(N ALALUKU – EI KÄYTÖSSÄ)

O ALALUKU – ETSO-VALTUUTUKSET

| 21.B.480 | ETSO-valtuutuksen antaminen |
| --- | --- |

21.B.480

P ALALUKU – LUPA ILMAILUUN

| 21.B.520 | Tutkinta |
| --- | --- |

21.B.520

| 21.B.525 | Ilmailuluvan antaminen |
| --- | --- |

21.B.525

Q ALALUKU – TUOTTEIDEN, OSIEN JA LAITTEIDEN MERKITSEMINEN

Lisäykset

Lisäys I – EASA 1 -lomake – huolto- ja valmistustodistus

Lisäys II – EASA 15a- ja 15c -lomake – lentokelpoisuuden tarkastustodistus

Liite III – EASA 20a -lomake – lupa ilmailuun

Liite IV – EASA 20b -lomake – lupa ilmailuun (hyväksytyn organisaation antama)

Liite V – EASA 24 -lomake – rajoitettu lentokelpoisuustodistus

Liite VI – EASA 25 -lomake – lentokelpoisuustodistus

Liite VII – EASA 45 -lomake – melutodistus

Liite VIII – EASA 52 -lomake – ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoitus

Liite IX – EASA 53 -lomake – huoltotodiste

Liite X – EASA 55 -lomake – tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus

Liite XI – EASA 65 -lomake – hyväksymiskirje tuotantoon ilman tuotanto-organisaation hyväksyntää

Lisäys XII – Koelentojen luokat ja niihin liittyvät koelentomiehistön kelpoisuudet”

| 2) | Korvataan 21.A.1 kohta seuraavasti:
  ”21.A.1   Soveltamisala

  Tässä luvussa vahvistetaan tämän liitteen mukaisesti annettujen tai annettavien todistusten hakijoiden ja haltijoiden yleiset oikeudet ja velvollisuudet.” |
| --- | --- |

2)

Korvataan 21.A.1 kohta seuraavasti:

”21.A.1   Soveltamisala

Tässä luvussa vahvistetaan tämän liitteen mukaisesti annettujen tai annettavien todistusten hakijoiden ja haltijoiden yleiset oikeudet ja velvollisuudet.”

| 3) | Korvataan 21.A.3A kohta seuraavasti:
  ”21.A.3A   Ilmoitusjärjestelmä







  a) | Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (*1) ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista kaikkien sellaisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, jotka ovat hakeneet tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsottua tyyppihyväksyntätodistusta, rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta, lisätyyppihyväksyntätodistusta, ETSO-valtuutusta, suuren korjauksen suunnitteluhyväksyntää tai muuta asiaankuuluvaa hyväksyntää, tai joilla on jokin näistä, on






  1. | perustettava järjestelmä poikkeamailmoitusten keräämistä, tutkimista ja analysointia varten haitallisten kehityssuuntien havaitsemiseksi tai puutteiden korjaamiseksi ja eritelläkseen poikkeamista ne, joista ilmoittaminen on 3 kohdan mukaisesti pakollista, ja ne, joista ilmoitetaan vapaaehtoisesti, ja pidettävä tätä järjestelmää yllä. Kun päätoimipaikka sijaitsee jäsenvaltiossa, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen täytäntöönpanosäädösten sekä asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten vaatimusten täyttämiseksi on mahdollista perustaa yksi ainoa järjestelmä. Ilmoitusjärjestelmään on sisällyttävä






  i) | ilmoitukset ja tiedot sellaisista vaurioista, toimintahäiriöistä, vioista tai muista poikkeamista, jotka vaikuttavat tai voivat vaikuttaa haitallisesti tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, ETSO-valtuutuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän piiriin kuuluvan tuotteen, osan tai laitteen jatkuvaan lentokelpoisuuteen; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

Korvataan 21.A.3A kohta seuraavasti:

”21.A.3A   Ilmoitusjärjestelmä

a)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (*1) ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista kaikkien sellaisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, jotka ovat hakeneet tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsottua tyyppihyväksyntätodistusta, rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta, lisätyyppihyväksyntätodistusta, ETSO-valtuutusta, suuren korjauksen suunnitteluhyväksyntää tai muuta asiaankuuluvaa hyväksyntää, tai joilla on jokin näistä, on

1.

perustettava järjestelmä poikkeamailmoitusten keräämistä, tutkimista ja analysointia varten haitallisten kehityssuuntien havaitsemiseksi tai puutteiden korjaamiseksi ja eritelläkseen poikkeamista ne, joista ilmoittaminen on 3 kohdan mukaisesti pakollista, ja ne, joista ilmoitetaan vapaaehtoisesti, ja pidettävä tätä järjestelmää yllä. Kun päätoimipaikka sijaitsee jäsenvaltiossa, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen täytäntöönpanosäädösten sekä asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten vaatimusten täyttämiseksi on mahdollista perustaa yksi ainoa järjestelmä. Ilmoitusjärjestelmään on sisällyttävä

i)

ilmoitukset ja tiedot sellaisista vaurioista, toimintahäiriöistä, vioista tai muista poikkeamista, jotka vaikuttavat tai voivat vaikuttaa haitallisesti tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, ETSO-valtuutuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän piiriin kuuluvan tuotteen, osan tai laitteen jatkuvaan lentokelpoisuuteen;

| ii) | virheet, läheltä piti -tilanteet ja vaarat, jotka eivät kuulu i alakohdan soveltamisalaan; |
| --- | --- |

ii)

virheet, läheltä piti -tilanteet ja vaarat, jotka eivät kuulu i alakohdan soveltamisalaan;

| 2. | annettava tuotteen, osan tai laitteen tunnettujen käyttäjien ja pyynnöstä täytäntöönpanosäädösten tai delegoitujen säädösten nojalla valtuutettujen muiden henkilöiden saataville tiedot 1 alakohdan mukaisesti perustetusta järjestelmästä ja siitä, miten 1 alakohdan i alakohdassa tarkoitettuja vaurioita, toimintahäiriöitä, vikoja tai muita poikkeamia koskevat ilmoitukset ja tiedot toimitetaan; |
| --- | --- |

2.

annettava tuotteen, osan tai laitteen tunnettujen käyttäjien ja pyynnöstä täytäntöönpanosäädösten tai delegoitujen säädösten nojalla valtuutettujen muiden henkilöiden saataville tiedot 1 alakohdan mukaisesti perustetusta järjestelmästä ja siitä, miten 1 alakohdan i alakohdassa tarkoitettuja vaurioita, toimintahäiriöitä, vikoja tai muita poikkeamia koskevat ilmoitukset ja tiedot toimitetaan;

| 3. | ilmoitettava virastolle tietoonsa tulleista sellaisista vaurioista, toimintahäiriöistä, vioista tai muista poikkeamista, jotka liittyvät tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, ETSO-valtuutuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän piiriin kuuluvaan tuotteeseen, osaan tai laitteeseen ja joista on seurannut tai joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle. |
| --- | --- |

3.

ilmoitettava virastolle tietoonsa tulleista sellaisista vaurioista, toimintahäiriöistä, vioista tai muista poikkeamista, jotka liittyvät tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, ETSO-valtuutuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän piiriin kuuluvaan tuotteeseen, osaan tai laitteeseen ja joista on seurannut tai joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle.

| b) | Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, jolla on tämän luvun G alaluvun mukainen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai joka on hakenut sellaista taikka joka valmistaa tämän luvun F alaluvun mukaista tuotetta, osaa tai laitetta, on






  1. | perustettava järjestelmä poikkeamailmoitusten, mukaan lukien virheitä, läheltä piti -tilanteita ja vaaraa koskevat ilmoitukset, keräämistä ja arvioimista varten haitallisten kehityssuuntien havaitsemiseksi tai puutteiden korjaamiseksi sekä eriteltävä ilmoituksista ne poikkeamat, joista ilmoittaminen on 2 ja 3 kohdan mukaisesti pakollista, ja ne, joista ilmoitetaan vapaaehtoisesti, ja pidettävä tätä järjestelmää yllä. Organisaatioilla, joiden päätoimipaikka sijaitsee jäsenvaltiossa, on mahdollisuus perustaa yksi ainoa järjestelmä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen täytäntöönpanosäädösten sekä asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten vaatimusten täyttämiseksi; |
| --- | --- | --- |

b)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, jolla on tämän luvun G alaluvun mukainen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai joka on hakenut sellaista taikka joka valmistaa tämän luvun F alaluvun mukaista tuotetta, osaa tai laitetta, on

1.

perustettava järjestelmä poikkeamailmoitusten, mukaan lukien virheitä, läheltä piti -tilanteita ja vaaraa koskevat ilmoitukset, keräämistä ja arvioimista varten haitallisten kehityssuuntien havaitsemiseksi tai puutteiden korjaamiseksi sekä eriteltävä ilmoituksista ne poikkeamat, joista ilmoittaminen on 2 ja 3 kohdan mukaisesti pakollista, ja ne, joista ilmoitetaan vapaaehtoisesti, ja pidettävä tätä järjestelmää yllä. Organisaatioilla, joiden päätoimipaikka sijaitsee jäsenvaltiossa, on mahdollisuus perustaa yksi ainoa järjestelmä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen täytäntöönpanosäädösten sekä asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten vaatimusten täyttämiseksi;

| 2. | ilmoitettava vastuulliselle suunnitteluhyväksynnän haltijalle kaikista tapauksista, joissa tuotanto-organisaatio on luovuttanut tuotteet, osat tai laitteet ja myöhemmin on havaittu mahdollisia poikkeamia sovellettavista suunnittelutiedoista, sekä selvitettävä yhdessä suunnitteluhyväksynnän haltijan kanssa poikkeamat, joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle; |
| --- | --- |

2.

ilmoitettava vastuulliselle suunnitteluhyväksynnän haltijalle kaikista tapauksista, joissa tuotanto-organisaatio on luovuttanut tuotteet, osat tai laitteet ja myöhemmin on havaittu mahdollisia poikkeamia sovellettavista suunnittelutiedoista, sekä selvitettävä yhdessä suunnitteluhyväksynnän haltijan kanssa poikkeamat, joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle;

| 3. | ilmoitettava 21.1 kohdan mukaisesti vastuussa olevalle jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle ja virastolle 21.A.3A kohdan b alakohdan 2 alakohdan mukaisesti havaituista poikkeamista, joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle; |
| --- | --- |

3.

ilmoitettava 21.1 kohdan mukaisesti vastuussa olevalle jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle ja virastolle 21.A.3A kohdan b alakohdan 2 alakohdan mukaisesti havaituista poikkeamista, joista voi seurata haittaa turvalliselle käytölle;

| 4. | jos tuotanto-organisaatio toimii tavarantoimittajana toiselle tuotanto-organisaatiolle, ilmoitettava kyseiselle toiselle organisaatiolle myös kaikista tapauksista, joissa se on luovuttanut tuotteet, osat tai laitteet kyseiselle organisaatiolle ja myöhemmin on havaittu mahdollisia poikkeamia sovellettavista suunnittelutiedoista. |
| --- | --- |

4.

jos tuotanto-organisaatio toimii tavarantoimittajana toiselle tuotanto-organisaatiolle, ilmoitettava kyseiselle toiselle organisaatiolle myös kaikista tapauksista, joissa se on luovuttanut tuotteet, osat tai laitteet kyseiselle organisaatiolle ja myöhemmin on havaittu mahdollisia poikkeamia sovellettavista suunnittelutiedoista.

| c) | Luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 2, 3 ja 4 alakohdan mukaisesti ilmoitusta tehdessään suojattava asianmukaisesti ilmoituksen tehneen henkilön ja ilmoituksessa mainitun henkilön tai mainittujen henkilöiden luottamuksellisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista. |
| --- | --- |

c)

Luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 2, 3 ja 4 alakohdan mukaisesti ilmoitusta tehdessään suojattava asianmukaisesti ilmoituksen tehneen henkilön ja ilmoituksessa mainitun henkilön tai mainittujen henkilöiden luottamuksellisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.

| d) | Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on tehtävä a alakohdan 3 alakohdassa ja b alakohdan 3 alakohdassa tarkoitetut ilmoitukset viraston tai toimivaltaisen viranomaisen vahvistamassa muodossa ja niiden vahvistamalla tavalla sekä lähetettävä ne mahdollisimman pian ja viimeistään 72 tunnin kuluttua siitä, kun luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö on todennut, että poikkeamasta voi seurata haittaa turvalliselle käytölle, ellei se ole poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi mahdotonta. |
| --- | --- |

d)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on tehtävä a alakohdan 3 alakohdassa ja b alakohdan 3 alakohdassa tarkoitetut ilmoitukset viraston tai toimivaltaisen viranomaisen vahvistamassa muodossa ja niiden vahvistamalla tavalla sekä lähetettävä ne mahdollisimman pian ja viimeistään 72 tunnin kuluttua siitä, kun luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö on todennut, että poikkeamasta voi seurata haittaa turvalliselle käytölle, ellei se ole poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi mahdotonta.

| e) | Jos a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 3 alakohdan mukaisesti ilmoitettu poikkeama johtuu suunnitteluvirheestä tai tuotantoviasta, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan tai tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on selvitettävä virheen tai vian syy sekä ilmoitettava 21.1 kohdan mukaisesti vastuussa olevalle jäsenvaltion viranomaiselle ja virastolle selvityksensä tulokset sekä toimet, joita se aikoo toteuttaa tai ehdottaa toteutettavaksi kyseisen virheen tai vian korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista. |
| --- | --- |

e)

Jos a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 3 alakohdan mukaisesti ilmoitettu poikkeama johtuu suunnitteluvirheestä tai tuotantoviasta, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan tai tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on selvitettävä virheen tai vian syy sekä ilmoitettava 21.1 kohdan mukaisesti vastuussa olevalle jäsenvaltion viranomaiselle ja virastolle selvityksensä tulokset sekä toimet, joita se aikoo toteuttaa tai ehdottaa toteutettavaksi kyseisen virheen tai vian korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.

| f) | Jos toimivaltainen viranomainen toteaa, että virheen tai vian korjaaminen edellyttää toimia, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai minkä tahansa muun tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan taikka tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on toimitettava asiaa koskevat tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä. |
| --- | --- |

f)

Jos toimivaltainen viranomainen toteaa, että virheen tai vian korjaaminen edellyttää toimia, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai minkä tahansa muun tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan taikka tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on toimitettava asiaa koskevat tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä.

(*1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 376/2014, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, poikkeamien ilmoittamisesta, analysoinnista ja seurannasta siviili-ilmailun alalla, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 996/2010 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/42/EY, komission asetusten (EY) N:o 1321/2007 ja (EY) N:o 1330/2007 kumoamisesta (EUVL L 122, 24.4.2014, s. 18).”
  "

| 4) | Korvataan 21.A.5 kohta seuraavasti:
  ”21.A.5   Tietojen tallentaminen

  Kaikkien luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, joilla on tämän asetuksen mukainen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus, lisätyyppihyväksyntätodistus, ETSO-valtuutus, suunnittelu- tai korjaushyväksyntä, lupa ilmailuun, tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai hyväksymiskirje tai jotka ovat hakeneet sellaista, on






  a) | tuotetta, osaa tai laitetta suunnitellessaan taikka niitä muuttaessaan tai korjatessaan perustettava tietojen tallennusjärjestelmä ja säilytettävä suunnittelutiedot ja -data; tiedot ja data on asetettava viraston saataville tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden, käyttöönsoveltuvuustietojen jatkuvan voimassaolon ja sovellettavien ympäristönsuojeluvaatimusten noudattamisen varmistamiseen tarvittavien tietojen ja datan toimittamiseksi; |
| --- | --- | --- |

4)

Korvataan 21.A.5 kohta seuraavasti:

”21.A.5   Tietojen tallentaminen

Kaikkien luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, joilla on tämän asetuksen mukainen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus, lisätyyppihyväksyntätodistus, ETSO-valtuutus, suunnittelu- tai korjaushyväksyntä, lupa ilmailuun, tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai hyväksymiskirje tai jotka ovat hakeneet sellaista, on

a)

tuotetta, osaa tai laitetta suunnitellessaan taikka niitä muuttaessaan tai korjatessaan perustettava tietojen tallennusjärjestelmä ja säilytettävä suunnittelutiedot ja -data; tiedot ja data on asetettava viraston saataville tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden, käyttöönsoveltuvuustietojen jatkuvan voimassaolon ja sovellettavien ympäristönsuojeluvaatimusten noudattamisen varmistamiseen tarvittavien tietojen ja datan toimittamiseksi;

| b) | tuotetta, osaa tai laitetta tuottaessaan tallennettava tuotantoprosessista yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tuotteen, osan tai laitteiden vaatimustenmukaisuuteen sovellettavien suunnittelutietojen sekä kumppaneille ja toimittajille asetettujen vaatimusten kannalta merkityksellisiä, ja asetettava nämä tiedot toimivaltaisen viranomaisensa saataville sellaisten tietojen toimittamiseksi, jotka ovat tarpeen tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseksi; |
| --- | --- |

b)

tuotetta, osaa tai laitetta tuottaessaan tallennettava tuotantoprosessista yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tuotteen, osan tai laitteiden vaatimustenmukaisuuteen sovellettavien suunnittelutietojen sekä kumppaneille ja toimittajille asetettujen vaatimusten kannalta merkityksellisiä, ja asetettava nämä tiedot toimivaltaisen viranomaisensa saataville sellaisten tietojen toimittamiseksi, jotka ovat tarpeen tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseksi;

| c) | kun kyseessä on lupa ilmailuun:






  1. | säilytettävä lentoehtojen vahvistamiseksi ja perustelemiseksi laaditut asiakirjat sekä asetettava ne viraston ja jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisensa saataville ilma-aluksen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseen tarvittavien tietojen toimittamiseksi; |
| --- | --- | --- |

c)

kun kyseessä on lupa ilmailuun:

1.

säilytettävä lentoehtojen vahvistamiseksi ja perustelemiseksi laaditut asiakirjat sekä asetettava ne viraston ja jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisensa saataville ilma-aluksen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseen tarvittavien tietojen toimittamiseksi;

| 2. | antaessaan luvan ilmailuun hyväksyttyjen organisaatioiden oikeuksien mukaisesti, säilytettävä siihen liittyvät asiakirjat, mukaan lukien tarkastusasiakirjat ja asiakirjat, jotka tukevat lentoehtojen hyväksymistä ja itse luvan antamista, sekä asetettava ne viraston ja organisaation valvonnasta vastaavan jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisensa saataville ilma-aluksen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseen tarvittavien tietojen toimittamiseksi; |
| --- | --- |

2.

antaessaan luvan ilmailuun hyväksyttyjen organisaatioiden oikeuksien mukaisesti, säilytettävä siihen liittyvät asiakirjat, mukaan lukien tarkastusasiakirjat ja asiakirjat, jotka tukevat lentoehtojen hyväksymistä ja itse luvan antamista, sekä asetettava ne viraston ja organisaation valvonnasta vastaavan jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisensa saataville ilma-aluksen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseen tarvittavien tietojen toimittamiseksi;

| d) | pidettävä kirjaa 21.A.139 kohdan c alakohdassa, 21.A.145 kohdan b alakohdassa, 21.A.145 kohdan c alakohdassa, 21.A.239 kohdan c alakohdassa, 21.A.245 kohdan a alakohdassa tai 21.A.245 kohdan e alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetusta ammattitaidosta ja pätevyydestä seuraavissa tehtävissä toimivan henkilöstön osalta:






  1. | suunnittelu tai tuotanto; |
| --- | --- | --- |

d)

pidettävä kirjaa 21.A.139 kohdan c alakohdassa, 21.A.145 kohdan b alakohdassa, 21.A.145 kohdan c alakohdassa, 21.A.239 kohdan c alakohdassa, 21.A.245 kohdan a alakohdassa tai 21.A.245 kohdan e alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetusta ammattitaidosta ja pätevyydestä seuraavissa tehtävissä toimivan henkilöstön osalta:

1.

suunnittelu tai tuotanto;

| 2. | riippumaton organisaation vaatimustenmukaisuuden valvonta; |
| --- | --- |

2.

riippumaton organisaation vaatimustenmukaisuuden valvonta;

| 3. | turvallisuudenhallinta; |
| --- | --- |

3.

turvallisuudenhallinta;

| e) | pidettävä kirjaa henkilöstön valtuutuksista palkatessaan henkilöstöä, joka






  1. | käytettävä tapauksen mukaan 21.A.163 ja/tai 21.A.263 kohdan mukaisia hyväksytyn organisaation oikeuksia; |
| --- | --- | --- |

e)

pidettävä kirjaa henkilöstön valtuutuksista palkatessaan henkilöstöä, joka

1.

käytettävä tapauksen mukaan 21.A.163 ja/tai 21.A.263 kohdan mukaisia hyväksytyn organisaation oikeuksia;

| 2. | suoritettava riippumatonta valvontatehtävää sen varmistamiseksi, että organisaatio täyttää tapauksen mukaan 21.A.139 kohdan e alakohdan ja/tai 21.A.239 kohdan e alakohdan mukaiset asiaankuuluvat vaatimukset; |
| --- | --- |

2.

suoritettava riippumatonta valvontatehtävää sen varmistamiseksi, että organisaatio täyttää tapauksen mukaan 21.A.139 kohdan e alakohdan ja/tai 21.A.239 kohdan e alakohdan mukaiset asiaankuuluvat vaatimukset;

| 3. | huolehtii vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen liittyvästä riippumattomasta todentamistoiminnosta 21.A.239 kohdan d alakohdan 2 alakohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

3.

huolehtii vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen liittyvästä riippumattomasta todentamistoiminnosta 21.A.239 kohdan d alakohdan 2 alakohdan mukaisesti.”

| 5) | Lisätään 21.A.9 kohta seuraavasti:
  ”21.A.9   Pääsy tiloihin ja asiakirjojen tarkastelu

  Luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, jolla on tämän asetuksen mukainen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus, lisätyyppihyväksyntätodistus, ETSO-valtuutus, suunnittelumuutos- tai korjaushyväksyntä, lentokelpoisuustodistus, melutodistus, lupa ilmailuun, suunnittelu-organisaation hyväksyntätodistus, tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai hyväksymiskirje tai joka on hakenut sellaista, on






  a) | annettava toimivaltaiselle viranomaiselle pääsy kaikkiin tiloihin, tuotteisiin, osiin ja laitteisiin, asiakirjoihin, tallenteisiin, dataan, prosesseihin, menettelyihin tai muuhun aineistoon, jotta voidaan tarvittaessa tarkastella uudelleen mitä tahansa ilmoitusta, tehdä tarkastuksia taikka koelentoja ja maassa tehtäviä kokeita tai olla niissä läsnä sen todentamiseksi, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset aluksi ja jatkuvasti. |
| --- | --- | --- |

5)

Lisätään 21.A.9 kohta seuraavasti:

”21.A.9   Pääsy tiloihin ja asiakirjojen tarkastelu

Luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, jolla on tämän asetuksen mukainen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus, lisätyyppihyväksyntätodistus, ETSO-valtuutus, suunnittelumuutos- tai korjaushyväksyntä, lentokelpoisuustodistus, melutodistus, lupa ilmailuun, suunnittelu-organisaation hyväksyntätodistus, tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai hyväksymiskirje tai joka on hakenut sellaista, on

a)

annettava toimivaltaiselle viranomaiselle pääsy kaikkiin tiloihin, tuotteisiin, osiin ja laitteisiin, asiakirjoihin, tallenteisiin, dataan, prosesseihin, menettelyihin tai muuhun aineistoon, jotta voidaan tarvittaessa tarkastella uudelleen mitä tahansa ilmoitusta, tehdä tarkastuksia taikka koelentoja ja maassa tehtäviä kokeita tai olla niissä läsnä sen todentamiseksi, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset aluksi ja jatkuvasti.

| b) | tehtävä järjestelyjä sen varmistamiseksi, että toimivaltaisella viranomaisella on a alakohdan mukainen pääsy myös luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön kumppaneiden, tavarantoimittajien ja alihankkijoiden osalta.” |
| --- | --- |

b)

tehtävä järjestelyjä sen varmistamiseksi, että toimivaltaisella viranomaisella on a alakohdan mukainen pääsy myös luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön kumppaneiden, tavarantoimittajien ja alihankkijoiden osalta.”

| 6) | Korvataan 21.A.44 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | huolehdittava 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 ja 21.A.65 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista ja sitä varten jatkuvasti täytettävä 21.A.13 kohdan mukaisen hakukelpoisuuden edellyttämät pätevyysvaatimukset;” |
| --- | --- | --- |

6)

Korvataan 21.A.44 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

huolehdittava 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 ja 21.A.65 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista ja sitä varten jatkuvasti täytettävä 21.A.13 kohdan mukaisen hakukelpoisuuden edellyttämät pätevyysvaatimukset;”

| 7) | Korvataan 21.A.47 kohta seuraavasti:
  ”21.A.47   Siirrettävyys

  Apuvoimalaitteen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus tai ETSO-valtuutus voidaan siirtää ainoastaan sellaiselle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle, joka pystyy huolehtimaan 21.A.44 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista ja on tätä varten osoittanut pätevyytensä 21.A.14 kohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

7)

Korvataan 21.A.47 kohta seuraavasti:

”21.A.47   Siirrettävyys

Apuvoimalaitteen tyyppihyväksyntätodistus, rajoitettu tyyppihyväksyntätodistus tai ETSO-valtuutus voidaan siirtää ainoastaan sellaiselle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle, joka pystyy huolehtimaan 21.A.44 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista ja on tätä varten osoittanut pätevyytensä 21.A.14 kohdan mukaisesti.”

| 8) | Korvataan 21.A.109 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | huolehdittava 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.108 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista;” |
| --- | --- | --- |

8)

Korvataan 21.A.109 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

huolehdittava 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.108 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista;”

| 9) | Korvataan 21.A.118A kohdan a alakohdan 1 alakohta seuraavasti:






  ”1. | säädetään 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.120B kohdassa;” |
| --- | --- | --- |

9)

Korvataan 21.A.118A kohdan a alakohdan 1 alakohta seuraavasti:

”1.

säädetään 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.120B kohdassa;”

| 10) | Lisätään 21.A.124A kohta seuraavasti:


  ”21.A.124A   Vaatimusten täyttämisen menetelmät







  a) | Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen. |
| --- | --- | --- |

10)

Lisätään 21.A.124A kohta seuraavasti:

”21.A.124A   Vaatimusten täyttämisen menetelmät

a)

Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen.

| b) | Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.
  Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.” |
| --- | --- |

b)

Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.

Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.”

| 11) | Korvataan 21.A.125A kohdan otsikko seuraavasti:

  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

11)

Korvataan 21.A.125A kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 12) | Korvataan 21.A.125B kohta seuraavasti:
  ”21.A.125B   Havainnot ja huomautukset







  a) | Saatuaan 21.B.125 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista hyväksymiskirjeen haltijan on






  1. | selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät; |
| --- | --- | --- | --- |

12)

Korvataan 21.A.125B kohta seuraavasti:

”21.A.125B   Havainnot ja huomautukset

a)

Saatuaan 21.B.125 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista hyväksymiskirjeen haltijan on

1.

selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät;

| 2. | laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma; |
| --- | --- |

2.

laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma;

| 3. | osoitettava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla, että korjaustoimenpiteet on toteutettu. |
| --- | --- |

3.

osoitettava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla, että korjaustoimenpiteet on toteutettu.

| b) | Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.125 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa. |
| --- | --- |

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.125 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

| c) | Hyväksymiskirjeen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.125 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.” |
| --- | --- |

c)

Hyväksymiskirjeen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.125 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

| 13) | Korvataan 21.A.125C kohta seuraavasti:
  ”21.A.125C   Voimassaolo ja voimassa pysyminen







  a) | Hyväksymiskirje myönnetään rajoitetuksi ajaksi, joka saa joka tapauksessa olla enintään yksi vuosi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että organisaatio täyttää seuraavat ehdot:






  1. | tuotanto-organisaatio täyttää edelleen tämän liitteen sovellettavat vaatimukset; |
| --- | --- | --- | --- |

13)

Korvataan 21.A.125C kohta seuraavasti:

”21.A.125C   Voimassaolo ja voimassa pysyminen

a)

Hyväksymiskirje myönnetään rajoitetuksi ajaksi, joka saa joka tapauksessa olla enintään yksi vuosi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että organisaatio täyttää seuraavat ehdot:

1.

tuotanto-organisaatio täyttää edelleen tämän liitteen sovellettavat vaatimukset;

| 2. | tuotanto-organisaatio tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

tuotanto-organisaatio tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti;

| 3. | tuotanto-organisaatio pystyy toimittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle todisteet siitä, että se valvoo riittävästi tuotteiden, osien ja laitteiden valmistusta hyväksymiskirjeen mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

tuotanto-organisaatio pystyy toimittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle todisteet siitä, että se valvoo riittävästi tuotteiden, osien ja laitteiden valmistusta hyväksymiskirjeen mukaisesti;

| 4. | toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut hyväksymiskirjettä 21.B.65 kohdan mukaisesti, tuotanto-organisaatio ei ole luopunut hyväksymiskirjeestä eikä sen voimassaoloaika ole päättynyt. |
| --- | --- |

4.

toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut hyväksymiskirjettä 21.B.65 kohdan mukaisesti, tuotanto-organisaatio ei ole luopunut hyväksymiskirjeestä eikä sen voimassaoloaika ole päättynyt.

| b) | Jos hyväksymiskirjeestä luovutaan tai se peruutetaan tai sen voimassaolo päättyy, se on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.” |
| --- | --- |

b)

Jos hyväksymiskirjeestä luovutaan tai se peruutetaan tai sen voimassaolo päättyy, se on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.”

| 14) | Muutetaan 21.A.126 kohdan b alakohta seuraavasti:






  a) | Korvataan 5 alakohta seuraavasti:






  ”5. | tyyppisuunnitelmasta tai tuotantoeritelmistä poikkeamisen vuoksi käyttämättä jätetyt materiaalit ja osat, joita voidaan harkita asennettavan lopputuotteeseen, tarkastetaan ja hyväksytään suunnittelun ja valmistuksen tarkastusmenettelyn mukaisesti. Ne materiaalit ja osat, jotka on kyseisessä menettelyssä todettu käyttökuntoisiksi, merkitään asianmukaisesti ja tarkastetaan uudelleen, jos niitä on tarpeen työstää tai korjata. Menettelyssä hylättävät materiaalit ja osat merkitään ja hävitetään sen varmistamiseksi, ettei niitä käytetä lopputuotteessa.” |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Muutetaan 21.A.126 kohdan b alakohta seuraavasti:

a)

Korvataan 5 alakohta seuraavasti:

”5.

tyyppisuunnitelmasta tai tuotantoeritelmistä poikkeamisen vuoksi käyttämättä jätetyt materiaalit ja osat, joita voidaan harkita asennettavan lopputuotteeseen, tarkastetaan ja hyväksytään suunnittelun ja valmistuksen tarkastusmenettelyn mukaisesti. Ne materiaalit ja osat, jotka on kyseisessä menettelyssä todettu käyttökuntoisiksi, merkitään asianmukaisesti ja tarkastetaan uudelleen, jos niitä on tarpeen työstää tai korjata. Menettelyssä hylättävät materiaalit ja osat merkitään ja hävitetään sen varmistamiseksi, ettei niitä käytetä lopputuotteessa.”

| b) | Poistetaan 6 alakohta; |
| --- | --- |

b)

Poistetaan 6 alakohta;

| 15) | Muutetaan 21.A.129 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan otsikko seuraavasti:






  ”21.A.129 | Tuotanto-organisaation velvollisuudet”; |
| --- | --- | --- | --- |

15)

Muutetaan 21.A.129 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan otsikko seuraavasti:

”21.A.129

| b) | Korvataan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | noudatettava tämän luvun A alalukua.” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan e alakohta seuraavasti:

”e)

noudatettava tämän luvun A alalukua.”

| c) | Poistetaan f alakohta; |
| --- | --- |

c)

Poistetaan f alakohta;

| 16) | Lisätään 21.A.134A kohta seuraavasti:
  ”21.A.134A   Vaatimusten täyttämisen menetelmät







  a) | Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen. |
| --- | --- | --- |

16)

Lisätään 21.A.134A kohta seuraavasti:

”21.A.134A   Vaatimusten täyttämisen menetelmät

a)

Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen.

| b) | Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.
  Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.” |
| --- | --- |

b)

Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.

Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.”

| 17) | Korvataan 21.A.135 kohdan otsikko seuraavasti:

  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

17)

Korvataan 21.A.135 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 18) | Korvataan 21.A.139 kohta seuraavasti:
  ”21.A.139   Tuotannonhallintajärjestelmä







  a) | Tuotanto-organisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä tuotannonhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja laadunhallintaosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet selkeästi määritelty. |
| --- | --- | --- |

18)

Korvataan 21.A.139 kohta seuraavasti:

”21.A.139   Tuotannonhallintajärjestelmä

a)

Tuotanto-organisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä tuotannonhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja laadunhallintaosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet selkeästi määritelty.

| b) | Tuotannonhallintajärjestelmän on






  1. | vastattava organisaation kokoa sekä sen toiminnan luonnetta ja vaativuutta ottaen huomioon kyseisen toiminnan vaarat ja siihen liittyvät riskit; |
| --- | --- | --- |

b)

Tuotannonhallintajärjestelmän on

1.

vastattava organisaation kokoa sekä sen toiminnan luonnetta ja vaativuutta ottaen huomioon kyseisen toiminnan vaarat ja siihen liittyvät riskit;

| 2. | oltava perustettu, käyttöönotettu ja ylläpidetty suoraan 21.A.145 kohdan c alakohdan 1 alakohdan mukaisesti nimitetyn yhden johtajan vastuulla. |
| --- | --- |

2.

oltava perustettu, käyttöönotettu ja ylläpidetty suoraan 21.A.145 kohdan c alakohdan 1 alakohdan mukaisesti nimitetyn yhden johtajan vastuulla.

| c) | Tuotannonhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana tuotanto-organisaation on






  1. | laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä turvallisuuspolitiikka sekä siihen liittyvät turvallisuustavoitteet; |
| --- | --- | --- |

c)

Tuotannonhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana tuotanto-organisaation on

1.

laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä turvallisuuspolitiikka sekä siihen liittyvät turvallisuustavoitteet;

| 2. | nimitettävä keskeinen turvallisuushenkilöstö 21.A.145 kohdan c alakohdan 2 alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

nimitettävä keskeinen turvallisuushenkilöstö 21.A.145 kohdan c alakohdan 2 alakohdan mukaisesti;

| 3. | laadittava ja otettava käyttöön turvallisuusriskien hallintaprosessi, jolla tunnistetaan organisaation ilmailutoimintaan liittyvät turvallisuuteen vaikuttavat vaarat, arvioidaan niitä ja hallitaan niihin liittyviä riskejä, mukaan lukien toimet riskien lieventämiseksi ja näiden toimien tehokkuuden todentamiseksi, ja pidettävä sitä yllä; |
| --- | --- |

3.

laadittava ja otettava käyttöön turvallisuusriskien hallintaprosessi, jolla tunnistetaan organisaation ilmailutoimintaan liittyvät turvallisuuteen vaikuttavat vaarat, arvioidaan niitä ja hallitaan niihin liittyviä riskejä, mukaan lukien toimet riskien lieventämiseksi ja näiden toimien tehokkuuden todentamiseksi, ja pidettävä sitä yllä;

| 4. | laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä seuraavat seikat sisältävä turvallisuuden varmistamisprosessi:






  i) | organisaation turvallisuustason mittaaminen ja seuranta; |
| --- | --- | --- |

4.

laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä seuraavat seikat sisältävä turvallisuuden varmistamisprosessi:

i)

organisaation turvallisuustason mittaaminen ja seuranta;

| ii) | muutosten hallinta 21.A.147 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

ii)

muutosten hallinta 21.A.147 kohdan mukaisesti;

| iii) | periaatteet turvallisuudenhallintaosion jatkuvaa parantamista varten; |
| --- | --- |

iii)

periaatteet turvallisuudenhallintaosion jatkuvaa parantamista varten;

| 5. | edistettävä turvallisuutta organisaatiossa seuraavin keinoin:






  i) | koulutus ja opetus; |
| --- | --- | --- |

5.

edistettävä turvallisuutta organisaatiossa seuraavin keinoin:

i)

koulutus ja opetus;

| ii) | viestintä; |
| --- | --- |

ii)

viestintä;

| 6. | perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä 21.A.3A kohdan mukaisesti edistämään turvallisuuden jatkuvaa parantamista. |
| --- | --- |

6.

perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä 21.A.3A kohdan mukaisesti edistämään turvallisuuden jatkuvaa parantamista.

| d) | Tuotannonhallintajärjestelmän laadunhallintaosion osana tuotanto-organisaation on






  1. | varmistettava, että jokainen organisaation tai sen kumppanien valmistama tai muualta hankittu tai alihankintana teetetty tuote, osa tai laite on sitä koskevien suunnittelutietojen mukainen ja turvallinen käyttää, mikä mahdollistaa 21.A.163 kohdassa määritettyjen oikeuksien käyttämisen; |
| --- | --- | --- |

d)

Tuotannonhallintajärjestelmän laadunhallintaosion osana tuotanto-organisaation on

1.

varmistettava, että jokainen organisaation tai sen kumppanien valmistama tai muualta hankittu tai alihankintana teetetty tuote, osa tai laite on sitä koskevien suunnittelutietojen mukainen ja turvallinen käyttää, mikä mahdollistaa 21.A.163 kohdassa määritettyjen oikeuksien käyttämisen;

| 2. | laadittava, otettava käyttöön ja ylläpidettävä seuraavia seikkoja koskevat valvontamenettelyt hyväksynnän laajuuden mukaan:






  i) | asiakirjojen antaminen, hyväksyminen tai muuttaminen; |
| --- | --- | --- |

2.

laadittava, otettava käyttöön ja ylläpidettävä seuraavia seikkoja koskevat valvontamenettelyt hyväksynnän laajuuden mukaan:

i)

asiakirjojen antaminen, hyväksyminen tai muuttaminen;

| ii) | tavarantoimittajien ja alihankkijoiden auditoinnit ja valvonta; |
| --- | --- |

ii)

tavarantoimittajien ja alihankkijoiden auditoinnit ja valvonta;

| iii) | sen todentaminen, että kaikki saapuvat tuotteet, osat, materiaalit ja laitteet, mukaan lukien uutena toimitetut tai tuotteiden ostajien käytettynä toimittamat, ovat sovellettavissa suunnittelutiedoissa eritellyn mukaiset; |
| --- | --- |

iii)

sen todentaminen, että kaikki saapuvat tuotteet, osat, materiaalit ja laitteet, mukaan lukien uutena toimitetut tai tuotteiden ostajien käytettynä toimittamat, ovat sovellettavissa suunnittelutiedoissa eritellyn mukaiset;

| iv) | tunnistaminen ja jäljitettävyys; |
| --- | --- |

iv)

tunnistaminen ja jäljitettävyys;

| v) | valmistusprosessit; |
| --- | --- |

v)

valmistusprosessit;

| vi) | tarkastaminen ja testaus, mukaan lukien tuotannon koelennot; |
| --- | --- |

vi)

tarkastaminen ja testaus, mukaan lukien tuotannon koelennot;

| vii) | työvälineiden, jigien ja testauslaitteiden kalibrointi; |
| --- | --- |

vii)

työvälineiden, jigien ja testauslaitteiden kalibrointi;

| viii) | niiden osien valvonta, jotka eivät täytä vaatimuksia; |
| --- | --- |

viii)

niiden osien valvonta, jotka eivät täytä vaatimuksia;

| ix) | lentokelpoisuuden koordinointi suunnitteluhyväksynnän hakijan tai haltijan kanssa; |
| --- | --- |

ix)

lentokelpoisuuden koordinointi suunnitteluhyväksynnän hakijan tai haltijan kanssa;

| x) | tietojen kerääminen ja säilyttäminen; |
| --- | --- |

x)

tietojen kerääminen ja säilyttäminen;

| xi) | henkilöstön pätevyys ja kelpoisuus; |
| --- | --- |

xi)

henkilöstön pätevyys ja kelpoisuus;

| xii) | käyttöönluovutusasiakirjojen antaminen; |
| --- | --- |

xii)

käyttöönluovutusasiakirjojen antaminen;

| xiii) | käsittely, varastointi ja pakkaaminen; |
| --- | --- |

xiii)

käsittely, varastointi ja pakkaaminen;

| xiv) | sisäiset laatuauditoinnit ja niistä johtuvat korjaavat toimenpiteet; |
| --- | --- |

xiv)

sisäiset laatuauditoinnit ja niistä johtuvat korjaavat toimenpiteet;

| xv) | hyväksyntäehtojen mukaisesti tehtävä työ, joka tehdään muualla kuin hyväksytyissä toimitiloissa; |
| --- | --- |

xv)

hyväksyntäehtojen mukaisesti tehtävä työ, joka tehdään muualla kuin hyväksytyissä toimitiloissa;

| xvi) | tuotannon valmistumisen jälkeen mutta ennen toimitusta tehtävä työ, jonka tarkoituksena on pitää ilma-alus turvallisessa käyttökunnossa; |
| --- | --- |

xvi)

tuotannon valmistumisen jälkeen mutta ennen toimitusta tehtävä työ, jonka tarkoituksena on pitää ilma-alus turvallisessa käyttökunnossa;

| xvii) | ilmailuluvan antaminen ja siihen liittyvien lentoehtojen hyväksyminen; |
| --- | --- |

xvii)

ilmailuluvan antaminen ja siihen liittyvien lentoehtojen hyväksyminen;

| 3. | sisällytettävä erityismääräyksiä kriittisten osien valvontamenettelyihin. |
| --- | --- |

3.

sisällytettävä erityismääräyksiä kriittisten osien valvontamenettelyihin.

| e) | Tuotanto-organisaation on perustettava tuotannonhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaankuuluvat vaatimukset ja noudattaa tuotannonhallintajärjestelmää ja että tuotannonhallintajärjestelmä on asianmukainen. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.145 kohdan c alakohdan 2 alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.145 kohdan c alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi. |
| --- | --- |

e)

Tuotanto-organisaation on perustettava tuotannonhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaankuuluvat vaatimukset ja noudattaa tuotannonhallintajärjestelmää ja että tuotannonhallintajärjestelmä on asianmukainen. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.145 kohdan c alakohdan 2 alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.145 kohdan c alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi.

| f) | Jos tuotanto-organisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, tuotannonhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.” |
| --- | --- |

f)

Jos tuotanto-organisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, tuotannonhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.”

| 19) | Muutetaan 21.A.143 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan otsikko seuraavasti:






  ”21.A.143 | Tuotanto-organisaation käsikirja”; |
| --- | --- | --- | --- |

19)

Muutetaan 21.A.143 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan otsikko seuraavasti:

”21.A.143

| b) | Muutetaan a alakohta seuraavasti:






  i) | Korvataan johdantolause seuraavasti:






  ”a) | Tuotanto-organisaation on laadittava tuotanto-organisaation käsikirja (POE), jossa annetaan suoraan tai ristiviittauksia käyttäen seuraavat 21.A.139 kohdassa kuvattuun tuotannonhallintajärjestelmään liittyvät tiedot, ja pidettävä sitä yllä:” |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Muutetaan a alakohta seuraavasti:

i)

Korvataan johdantolause seuraavasti:

”a)

Tuotanto-organisaation on laadittava tuotanto-organisaation käsikirja (POE), jossa annetaan suoraan tai ristiviittauksia käyttäen seuraavat 21.A.139 kohdassa kuvattuun tuotannonhallintajärjestelmään liittyvät tiedot, ja pidettävä sitä yllä:”

| ii) | Korvataan 11 alakohta seuraavasti:






  ”11. | 21.A.139 kohdan c alakohdassa säädetty kuvaus tuotannonhallintajärjestelmästä, toimintaperiaatteista, prosesseista ja menettelyistä;” |
| --- | --- | --- |

ii)

Korvataan 11 alakohta seuraavasti:

”11.

21.A.139 kohdan c alakohdassa säädetty kuvaus tuotannonhallintajärjestelmästä, toimintaperiaatteista, prosesseista ja menettelyistä;”

| iii) | Korvataan 12 alakohta seuraavasti:






  ”12. | luettelo 21.A.139 kohdan d alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetuista ulkopuolisista kumppaneista;” |
| --- | --- | --- |

iii)

Korvataan 12 alakohta seuraavasti:

”12.

luettelo 21.A.139 kohdan d alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetuista ulkopuolisista kumppaneista;”

| c) | Korvataan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | Tuotanto-organisaation käsikirjan ensimmäisen version on oltava toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan b alakohta seuraavasti:

”b)

Tuotanto-organisaation käsikirjan ensimmäisen version on oltava toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä.”

| d) | Lisätään c alakohta seuraavasti:






  ”c) | Tuotanto-organisaation käsikirjaa on tarvittaessa muutettava, jotta se pysyy organisaation ajantasaisena kuvauksena. Kaikista muutoksista on toimitettava jäljennökset toimivaltaiselle viranomaiselle.” |
| --- | --- | --- |

d)

Lisätään c alakohta seuraavasti:

”c)

Tuotanto-organisaation käsikirjaa on tarvittaessa muutettava, jotta se pysyy organisaation ajantasaisena kuvauksena. Kaikista muutoksista on toimitettava jäljennökset toimivaltaiselle viranomaiselle.”

| 20) | Korvataan 21.A.145 kohta seuraavasti:
  ”21.A.145   Resurssit

  Tuotanto-organisaation on osoitettava, että






  a) | se pystyy toimitilojen, työolosuhteiden, laitteiden ja työkalujen, prosessien ja niihin liittyvien materiaalien, henkilöstön lukumäärän ja pätevyyden sekä yleisen organisaation kannalta suoriutumaan 21.A.165 kohdan mukaisista velvollisuuksistaan; |
| --- | --- | --- |

20)

Korvataan 21.A.145 kohta seuraavasti:

”21.A.145   Resurssit

Tuotanto-organisaation on osoitettava, että

a)

se pystyy toimitilojen, työolosuhteiden, laitteiden ja työkalujen, prosessien ja niihin liittyvien materiaalien, henkilöstön lukumäärän ja pätevyyden sekä yleisen organisaation kannalta suoriutumaan 21.A.165 kohdan mukaisista velvollisuuksistaan;

| b) | kaikkien tarvittavien lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutietojen osalta:






  1. | tuotanto-organisaatiolla on kaikki tiedot, joita se tarvitsee määrittääkseen sovellettavien suunnittelutietojen noudattamisen. Tällaiset tiedot voivat olla peräisin virastolta ja tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen tai suunnitteluhyväksynnän haltijalta tai hakijalta, ja niihin voi sisältyä ympäristönsuojeluvaatimuksista mahdollisesti myönnettäviä vapautuksia; |
| --- | --- | --- |

b)

kaikkien tarvittavien lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutietojen osalta:

1.

tuotanto-organisaatiolla on kaikki tiedot, joita se tarvitsee määrittääkseen sovellettavien suunnittelutietojen noudattamisen. Tällaiset tiedot voivat olla peräisin virastolta ja tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen tai suunnitteluhyväksynnän haltijalta tai hakijalta, ja niihin voi sisältyä ympäristönsuojeluvaatimuksista mahdollisesti myönnettäviä vapautuksia;

| 2. | tuotanto-organisaatio on ottanut käyttöön menettelyn sen varmistamiseksi, että lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutiedot otetaan asianmukaisesti huomioon sen tuotantotiedoissa; |
| --- | --- |

2.

tuotanto-organisaatio on ottanut käyttöön menettelyn sen varmistamiseksi, että lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutiedot otetaan asianmukaisesti huomioon sen tuotantotiedoissa;

| 3. | tiedot pidetään ajan tasalla ja asetetaan saataville kaikille henkilökunnan jäsenille, joiden on tarpeen käyttää niitä tehtäviensä suorittamiseksi; |
| --- | --- |

3.

tiedot pidetään ajan tasalla ja asetetaan saataville kaikille henkilökunnan jäsenille, joiden on tarpeen käyttää niitä tehtäviensä suorittamiseksi;

| c) | johdon ja henkilöstön osalta:






  1. | tuotanto-organisaatio on nimittänyt vastuullisen johtajan, jolla on valtuudet varmistaa, että kaikki tuotanto organisaatiossa tapahtuu vaadittujen standardien mukaisesti ja että tuotanto-organisaatio täyttää jatkuvasti 21.A.139 kohdassa tarkoitetut tuotannonhallintajärjestelmän vaatimukset ja soveltaa jatkuvasti tietoja ja menettelyjä, jotka ilmoitetaan 21.A.143 kohdassa tarkoitetussa tuotanto-organisaation käsikirjassa; |
| --- | --- | --- |

c)

johdon ja henkilöstön osalta:

1.

tuotanto-organisaatio on nimittänyt vastuullisen johtajan, jolla on valtuudet varmistaa, että kaikki tuotanto organisaatiossa tapahtuu vaadittujen standardien mukaisesti ja että tuotanto-organisaatio täyttää jatkuvasti 21.A.139 kohdassa tarkoitetut tuotannonhallintajärjestelmän vaatimukset ja soveltaa jatkuvasti tietoja ja menettelyjä, jotka ilmoitetaan 21.A.143 kohdassa tarkoitetussa tuotanto-organisaation käsikirjassa;

| 2. | vastuullinen johtaja on nimittänyt henkilön tai henkilöryhmän, jonka tehtävänä on varmistaa, että organisaatio täyttää tämän liitteen vaatimukset, sekä määrittänyt kunkin henkilön valtuudet; tällaisen henkilön tai henkilöryhmän on oltava vastuussa vastuulliselle johtajalle, ja heillä on oltava suora yhteys vastuulliseen johtajaan. Kunkin henkilön tai henkilöryhmän tietojen, taustan ja kokemuksen on oltava asianmukainen henkilön tai henkilöryhmän velvollisuuksien hoitamisen kannalta; |
| --- | --- |

2.

vastuullinen johtaja on nimittänyt henkilön tai henkilöryhmän, jonka tehtävänä on varmistaa, että organisaatio täyttää tämän liitteen vaatimukset, sekä määrittänyt kunkin henkilön valtuudet; tällaisen henkilön tai henkilöryhmän on oltava vastuussa vastuulliselle johtajalle, ja heillä on oltava suora yhteys vastuulliseen johtajaan. Kunkin henkilön tai henkilöryhmän tietojen, taustan ja kokemuksen on oltava asianmukainen henkilön tai henkilöryhmän velvollisuuksien hoitamisen kannalta;

| 3. | henkilöstön jäsenille kaikilla tasoilla on annettu riittävät valtuudet hoitaa heille määrätyt tehtävät, ja tuotanto-organisaation sisäinen koordinointi on kattavaa ja tehokasta lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutietoja koskevissa asioissa; |
| --- | --- |

3.

henkilöstön jäsenille kaikilla tasoilla on annettu riittävät valtuudet hoitaa heille määrätyt tehtävät, ja tuotanto-organisaation sisäinen koordinointi on kattavaa ja tehokasta lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutietoja koskevissa asioissa;

| d) | valmistustodistusten antajien osalta tuotanto-organisaatio on antanut heille valtuutuksen allekirjoittaa 21.A.163 kohdan mukaisesti annettavia asiakirjoja hyväksyntäehtojen laajuuden mukaisesti:






  1. | näillä henkilöillä on oltava asianmukaiset tiedot, tausta (mukaan lukien muut tehtävät organisaatiossa) ja kokemus heille kuuluvien tehtävien hoitamiseksi; |
| --- | --- | --- |

d)

valmistustodistusten antajien osalta tuotanto-organisaatio on antanut heille valtuutuksen allekirjoittaa 21.A.163 kohdan mukaisesti annettavia asiakirjoja hyväksyntäehtojen laajuuden mukaisesti:

1.

näillä henkilöillä on oltava asianmukaiset tiedot, tausta (mukaan lukien muut tehtävät organisaatiossa) ja kokemus heille kuuluvien tehtävien hoitamiseksi;

| 2. | heille annetaan todisteet heidän valtuuksiensa laajuudesta.” |
| --- | --- |

2.

heille annetaan todisteet heidän valtuuksiensa laajuudesta.”

| 21) | Korvataan 21.A.147 kohta seuraavasti:
  ”21.A.147   Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset

  Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamisen jälkeen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä kaikki tuotannonhallintajärjestelmän muutokset, jotka ovat merkittäviä tuotteen, osan tai laitteen vaatimustenmukaisuuden tai lentokelpoisuuden ja ympäristönsuojeluominaisuuksien osoittamiseksi, ennen niiden toteuttamista. Tuotanto-organisaation on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle hyväksyntää koskeva hakemus, jossa osoitetaan, että se täyttää edelleen tämän liitteen vaatimukset.” |
| --- | --- |

21)

Korvataan 21.A.147 kohta seuraavasti:

”21.A.147   Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamisen jälkeen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä kaikki tuotannonhallintajärjestelmän muutokset, jotka ovat merkittäviä tuotteen, osan tai laitteen vaatimustenmukaisuuden tai lentokelpoisuuden ja ympäristönsuojeluominaisuuksien osoittamiseksi, ennen niiden toteuttamista. Tuotanto-organisaation on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle hyväksyntää koskeva hakemus, jossa osoitetaan, että se täyttää edelleen tämän liitteen vaatimukset.”

| 22) | Poistetaan 21.A.157 kohta; |
| --- | --- |

22)

Poistetaan 21.A.157 kohta;

| 23) | Korvataan 21.A.158 kohta seuraavasti:
  ”21.A.158   Havainnot ja huomautukset







  a) | Saatuaan 21.B.225 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on






  1. | selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät; |
| --- | --- | --- | --- |

23)

Korvataan 21.A.158 kohta seuraavasti:

”21.A.158   Havainnot ja huomautukset

a)

Saatuaan 21.B.225 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on

1.

selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät;

| 2. | laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma; |
| --- | --- |

2.

laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma;

| 3. | osoitettava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla, että korjaavat toimenpiteet on toteutettu. |
| --- | --- |

3.

osoitettava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla, että korjaavat toimenpiteet on toteutettu.

| b) | Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.225 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa. |
| --- | --- |

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.225 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

| c) | Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.225 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.” |
| --- | --- |

c)

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.225 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

| 24) | Korvataan 21.A.159 kohta seuraavasti:
  ”21.A.159   Voimassaolo ja voimassa pysyminen







  a) | Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että tuotanto-organisaatio täyttää seuraavat ehdot:






  1. | tuotanto-organisaatio täyttää edelleen asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset; |
| --- | --- | --- | --- |

24)

Korvataan 21.A.159 kohta seuraavasti:

”21.A.159   Voimassaolo ja voimassa pysyminen

a)

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että tuotanto-organisaatio täyttää seuraavat ehdot:

1.

tuotanto-organisaatio täyttää edelleen asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset;

| 2. | tuotanto-organisaatio ja mikä tahansa sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista antaa toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisuuden suorittaa 21.A.9 kohdan mukaisia tarkastuksia; |
| --- | --- |

2.

tuotanto-organisaatio ja mikä tahansa sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista antaa toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisuuden suorittaa 21.A.9 kohdan mukaisia tarkastuksia;

| 3. | tuotanto-organisaatio pystyy toimittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle todisteet siitä, että se valvoo riittävästi tuotteiden, osien ja laitteiden valmistusta hyväksynnän mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

tuotanto-organisaatio pystyy toimittamaan toimivaltaiselle viranomaiselle todisteet siitä, että se valvoo riittävästi tuotteiden, osien ja laitteiden valmistusta hyväksynnän mukaisesti;

| 4. | toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä tuotanto-organisaatio ole luopunut siitä. |
| --- | --- |

4.

toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä tuotanto-organisaatio ole luopunut siitä.

| b) | Luovutettu tai peruutettu tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.” |
| --- | --- |

b)

Luovutettu tai peruutettu tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.”

| 25) | Muutetaan 21.A.165 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan d–h alakohta seuraavasti:






  ”d) | annettava tyyppihyväksyntätodistuksen tai muun suunnitteluhyväksynnän haltijalle apua toimenpiteissä, jotka liittyvät tuotettujen tuotteiden, osien tai laitteiden lentokelpoisuuden ylläpitoon; |
| --- | --- | --- | --- |

25)

Muutetaan 21.A.165 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan d–h alakohta seuraavasti:

”d)

annettava tyyppihyväksyntätodistuksen tai muun suunnitteluhyväksynnän haltijalle apua toimenpiteissä, jotka liittyvät tuotettujen tuotteiden, osien tai laitteiden lentokelpoisuuden ylläpitoon;

| e) | jos tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltija aikoo antaa hyväksyntäehtojensa mukaisesti käyttöönluovutustodistuksen, määritettävä ennen todistuksen antamista, että jokainen valmis ilma-alus on huollettu asianmukaisesti ja on turvallisessa käyttökunnossa; |
| --- | --- |

e)

jos tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltija aikoo antaa hyväksyntäehtojensa mukaisesti käyttöönluovutustodistuksen, määritettävä ennen todistuksen antamista, että jokainen valmis ilma-alus on huollettu asianmukaisesti ja on turvallisessa käyttökunnossa;

| f) | määritettävä tarvittaessa 21.A.163 kohdan e alakohdassa vahvistetun oikeuden mukaisesti ehdot, joiden mukaisesti voidaan antaa lupa ilmailuun; |
| --- | --- |

f)

määritettävä tarvittaessa 21.A.163 kohdan e alakohdassa vahvistetun oikeuden mukaisesti ehdot, joiden mukaisesti voidaan antaa lupa ilmailuun;

| g) | varmistettava tarvittaessa 21.A.163 kohdan e alakohdassa vahvistetun oikeuden mukaisesti ennen kuin ilma-alukselle annetaan lupa ilmailuun, että 21.A.711 kohdan c ja e alakohtaa noudatetaan. |
| --- | --- |

g)

varmistettava tarvittaessa 21.A.163 kohdan e alakohdassa vahvistetun oikeuden mukaisesti ennen kuin ilma-alukselle annetaan lupa ilmailuun, että 21.A.711 kohdan c ja e alakohtaa noudatetaan.

| h) | noudatettava tämän luvun A alalukua.” |
| --- | --- |

h)

noudatettava tämän luvun A alalukua.”

| b) | Poistetaan i, j ja k alakohta; |
| --- | --- |

b)

Poistetaan i, j ja k alakohta;

| 26) | Poistetaan 21.A.180 kohta; |
| --- | --- |

26)

Poistetaan 21.A.180 kohta;

| 27) | Muutetaan 21.A.181 kohdan a alakohta seuraavasti:






  a) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:






  ”a) | Lentokelpoisuustodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:” |
| --- | --- | --- | --- |

27)

Muutetaan 21.A.181 kohdan a alakohta seuraavasti:

a)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”a)

Lentokelpoisuustodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:”

| b) | Korvataan 1 alakohta seuraavasti:






  ”1. | ilma-alus täyttää edelleen sovellettavat tyyppisuunnittelua ja jatkuvaa lentokelpoisuutta koskevat vaatimukset; ja”; |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 1 alakohta seuraavasti:

”1.

ilma-alus täyttää edelleen sovellettavat tyyppisuunnittelua ja jatkuvaa lentokelpoisuutta koskevat vaatimukset; ja”;

| c) | Korvataan 4 alakohta seuraavasti:






  ”4. | toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut todistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä todistuksen haltija ole luopunut siitä.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 4 alakohta seuraavasti:

”4.

toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut todistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä todistuksen haltija ole luopunut siitä.”

| 28) | Poistetaan 21.A.210 kohta; |
| --- | --- |

28)

Poistetaan 21.A.210 kohta;

| 29) | Muutetaan 21.A.211 kohdan a alakohta seuraavasti:






  a) | Korvataan johdantokappale seuraavasti:






  ”a) | Melutodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:” |
| --- | --- | --- | --- |

29)

Muutetaan 21.A.211 kohdan a alakohta seuraavasti:

a)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

”a)

Melutodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:”

| b) | Korvataan a alakohdan 1 alakohta seuraavasti:






  ”1. | ilma-alus täyttää edelleen sovellettavat tyyppisuunnittelua ja jatkuvaa lentokelpoisuutta koskevat vaatimukset; ja”; |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan a alakohdan 1 alakohta seuraavasti:

”1.

ilma-alus täyttää edelleen sovellettavat tyyppisuunnittelua ja jatkuvaa lentokelpoisuutta koskevat vaatimukset; ja”;

| c) | Korvataan 4 alakohta seuraavasti:






  ”4. | toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut todistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä todistuksen haltija ole luopunut siitä.” |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 4 alakohta seuraavasti:

”4.

toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut todistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä todistuksen haltija ole luopunut siitä.”

| 30) | Korvataan 21.A.239 kohta seuraavasti:
  ”21.A.239   Suunnittelunhallintajärjestelmä







  a) | Suunnitteluorganisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä suunnittelunhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja suunnittelunvarmistusosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet on selkeästi määritelty. |
| --- | --- | --- |

30)

Korvataan 21.A.239 kohta seuraavasti:

”21.A.239   Suunnittelunhallintajärjestelmä

a)

Suunnitteluorganisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä suunnittelunhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja suunnittelunvarmistusosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet on selkeästi määritelty.

| b) | Suunnittelunhallintajärjestelmän on






  1. | vastattava organisaation kokoa sekä sen toiminnan luonnetta ja vaativuutta ottaen huomioon kyseisen toiminnan vaarat ja siihen liittyvät riskit; |
| --- | --- | --- |

b)

Suunnittelunhallintajärjestelmän on

1.

vastattava organisaation kokoa sekä sen toiminnan luonnetta ja vaativuutta ottaen huomioon kyseisen toiminnan vaarat ja siihen liittyvät riskit;

| 2. | oltava perustettu, käyttöönotettu ja ylläpidetty suoraan 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti nimitetyn yhden johtajan vastuulla. |
| --- | --- |

2.

oltava perustettu, käyttöönotettu ja ylläpidetty suoraan 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti nimitetyn yhden johtajan vastuulla.

| c) | Suunnittelunhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana suunnitteluorganisaation on






  1. | laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä turvallisuuspolitiikka sekä siihen liittyvät turvallisuustavoitteet; |
| --- | --- | --- |

c)

Suunnittelunhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana suunnitteluorganisaation on

1.

laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä turvallisuuspolitiikka sekä siihen liittyvät turvallisuustavoitteet;

| 2. | nimitettävä keskeinen turvallisuushenkilöstö 21.A.245 kohdan b alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

nimitettävä keskeinen turvallisuushenkilöstö 21.A.245 kohdan b alakohdan mukaisesti;

| 3. | laadittava ja otettava käyttöön turvallisuusriskien hallintaprosessi, johon sisältyy organisaation ilmailutoimintaan liittyvien turvallisuuteen vaikuttavien vaarojen tunnistaminen, niiden arvioiminen ja niihin liittyvien riskien hallinta, mukaan lukien toimet riskien lieventämiseksi ja näiden toimien tehokkuuden tarkistamiseksi, ja pidettävä sitä yllä; |
| --- | --- |

3.

laadittava ja otettava käyttöön turvallisuusriskien hallintaprosessi, johon sisältyy organisaation ilmailutoimintaan liittyvien turvallisuuteen vaikuttavien vaarojen tunnistaminen, niiden arvioiminen ja niihin liittyvien riskien hallinta, mukaan lukien toimet riskien lieventämiseksi ja näiden toimien tehokkuuden tarkistamiseksi, ja pidettävä sitä yllä;

| 4. | laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä seuraavat seikat sisältävä turvallisuuden varmistamisprosessi:






  i) | organisaation turvallisuustason mittaaminen ja seuranta; |
| --- | --- | --- |

4.

laadittava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä seuraavat seikat sisältävä turvallisuuden varmistamisprosessi:

i)

organisaation turvallisuustason mittaaminen ja seuranta;

| ii) | muutosten hallinta 21.A.243 kohdan c alakohdan ja 21.A.247 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

ii)

muutosten hallinta 21.A.243 kohdan c alakohdan ja 21.A.247 kohdan mukaisesti;

| iii) | periaatteet turvallisuudenhallintaosion jatkuvaa parantamista varten; |
| --- | --- |

iii)

periaatteet turvallisuudenhallintaosion jatkuvaa parantamista varten;

| 5. | edistettävä turvallisuutta organisaatiossa seuraavin keinoin:






  i) | koulutus ja opetus; |
| --- | --- | --- |

5.

edistettävä turvallisuutta organisaatiossa seuraavin keinoin:

i)

koulutus ja opetus;

| ii) | viestintä; |
| --- | --- |

ii)

viestintä;

| 6. | perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä 21.A.3A kohdan mukaisesti turvallisuuden jatkuvan parantamisen edistämiseksi. |
| --- | --- |

6.

perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä 21.A.3A kohdan mukaisesti turvallisuuden jatkuvan parantamisen edistämiseksi.

| d) | Suunnittelunhallintajärjestelmän suunnittelunvarmistusosion osana suunnitteluorganisaation on






  1. | perustettava ja otettava käyttöön hyväksyntäehtojen kattamien tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelun sekä suunnittelun muutosten ja korjausten valvontajärjestelmä ja pidettävä sitä yllä; järjestelmän on






  i) | sisällettävä lentokelpoisuustoiminto, jolla varmistetaan, että tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelu tai niiden suunnitelmien muutokset ja korjaukset ovat sovellettavien tyyppihyväksyntäperusteiden ja käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteiden sekä ympäristönsuojeluvaatimusten mukaiset; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Suunnittelunhallintajärjestelmän suunnittelunvarmistusosion osana suunnitteluorganisaation on

1.

perustettava ja otettava käyttöön hyväksyntäehtojen kattamien tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelun sekä suunnittelun muutosten ja korjausten valvontajärjestelmä ja pidettävä sitä yllä; järjestelmän on

i)

sisällettävä lentokelpoisuustoiminto, jolla varmistetaan, että tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelu tai niiden suunnitelmien muutokset ja korjaukset ovat sovellettavien tyyppihyväksyntäperusteiden ja käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteiden sekä ympäristönsuojeluvaatimusten mukaiset;

| ii) | varmistettava, että suunnitteluorganisaatio suoriutuu asianmukaisesti velvollisuuksistaan tämän liitteen ja 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojen mukaisesti; |
| --- | --- |

ii)

varmistettava, että suunnitteluorganisaatio suoriutuu asianmukaisesti velvollisuuksistaan tämän liitteen ja 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojen mukaisesti;

| 2. | perustettava ja otettava käyttöön riippumaton todentamistoiminto, jonka perusteella suunnitteluorganisaatio osoittaa sovellettavien lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttymisen, ja pidettävä sitä yllä; |
| --- | --- |

2.

perustettava ja otettava käyttöön riippumaton todentamistoiminto, jonka perusteella suunnitteluorganisaatio osoittaa sovellettavien lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttymisen, ja pidettävä sitä yllä;

| 3. | määritettävä tapa, jolla suunnittelunhallintajärjestelmässä otetaan huomioon kumppanien ja alihankkijoiden suunnittelemien osien tai laitteiden tai niiden suorittamien tehtävien hyväksyttävyys kirjallisten menettelyjen mukaisesti. |
| --- | --- |

3.

määritettävä tapa, jolla suunnittelunhallintajärjestelmässä otetaan huomioon kumppanien ja alihankkijoiden suunnittelemien osien tai laitteiden tai niiden suorittamien tehtävien hyväksyttävyys kirjallisten menettelyjen mukaisesti.

| e) | Suunnitteluorganisaation on perustettava suunnittelunhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaa koskevat vaatimukset ja noudattaa suunnittelunhallintajärjestelmää ja että suunnittelunhallintajärjestelmä on riittävä. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.245 kohdan b alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.245 kohdan a alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi. |
| --- | --- |

e)

Suunnitteluorganisaation on perustettava suunnittelunhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaa koskevat vaatimukset ja noudattaa suunnittelunhallintajärjestelmää ja että suunnittelunhallintajärjestelmä on riittävä. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.245 kohdan b alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.245 kohdan a alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi.

| f) | Jos suunnitteluorganisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, suunnittelunhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.” |
| --- | --- |

f)

Jos suunnitteluorganisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, suunnittelunhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.”

| 31) | Korvataan 21.A.243 kohta seuraavasti:
  ”21.A.243   Käsikirja







  a) | Suunnitteluorganisaation on suunnittelunhallintajärjestelmän osana laadittava ja toimitettava virastolle käsikirja, jossa kuvataan suoraan tai ristiviittauksia käyttäen organisaatio, sen asiaankuuluvat toimintaperiaatteet, prosessit ja menettelyt, suunnittelutyön tyyppi sekä ne tuote-, osa- ja laiteluokat, joille suunnitteluorganisaatiolla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojen mukainen suunnitteluorganisaation hyväksyntä, sekä tarvittaessa yhteydet sen kumppaneihin tai alihankkijoihin ja niiden valvonta.
  Jos koelentoja tehdään, on laadittava myös organisaation koelentoihin liittyvät toimintaperiaatteet ja menettelyt määrittelevä koelentotoiminnan käsikirja, joka on toimitettava virastolle. Koelentotoiminnan käsikirjan on sisällettävä seuraavat tiedot:






  1. | kuvaus organisaation koelentomenettelyistä, mukaan lukien sen osallistuminen ilmailuluvan antamisprosessiin; |
| --- | --- | --- | --- |

31)

Korvataan 21.A.243 kohta seuraavasti:

”21.A.243   Käsikirja

a)

Suunnitteluorganisaation on suunnittelunhallintajärjestelmän osana laadittava ja toimitettava virastolle käsikirja, jossa kuvataan suoraan tai ristiviittauksia käyttäen organisaatio, sen asiaankuuluvat toimintaperiaatteet, prosessit ja menettelyt, suunnittelutyön tyyppi sekä ne tuote-, osa- ja laiteluokat, joille suunnitteluorganisaatiolla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojen mukainen suunnitteluorganisaation hyväksyntä, sekä tarvittaessa yhteydet sen kumppaneihin tai alihankkijoihin ja niiden valvonta.

Jos koelentoja tehdään, on laadittava myös organisaation koelentoihin liittyvät toimintaperiaatteet ja menettelyt määrittelevä koelentotoiminnan käsikirja, joka on toimitettava virastolle. Koelentotoiminnan käsikirjan on sisällettävä seuraavat tiedot:

1.

kuvaus organisaation koelentomenettelyistä, mukaan lukien sen osallistuminen ilmailuluvan antamisprosessiin;

| 2. | miehistöä koskevat käytännöt, mukaan luettuina tarpeen mukaan kokoonpano, pätevyys, viimeaikainen kokemus ja lentoaikarajoitukset, lisäyksen XII mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

miehistöä koskevat käytännöt, mukaan luettuina tarpeen mukaan kokoonpano, pätevyys, viimeaikainen kokemus ja lentoaikarajoitukset, lisäyksen XII mukaisesti;

| 3. | tarvittaessa menettelyt, jotka koskevat koelentokoulutusta ja muiden henkilöiden kuin miehistön jäsenten kuljettamista; |
| --- | --- |

3.

tarvittaessa menettelyt, jotka koskevat koelentokoulutusta ja muiden henkilöiden kuin miehistön jäsenten kuljettamista;

| 4. | riskin- ja turvallisuudenhallinnan periaatteet ja niihin liittyvät menetelmät; |
| --- | --- |

4.

riskin- ja turvallisuudenhallinnan periaatteet ja niihin liittyvät menetelmät;

| 5. | menettelyt niiden laitteiden ja varusteiden määrittämiseksi, jotka ilma-aluksessa on oltava; |
| --- | --- |

5.

menettelyt niiden laitteiden ja varusteiden määrittämiseksi, jotka ilma-aluksessa on oltava;

| 6. | luettelo asiakirjoista, jotka tarvitaan koelentoa varten. |
| --- | --- |

6.

luettelo asiakirjoista, jotka tarvitaan koelentoa varten.

| b) | Jos jotkin osat tai laitteet tai tuotteiden muutokset suunnitellaan kumppaniorganisaatioissa tai alihankintana, käsikirjan on sisällettävä ilmoitus siitä, miten suunnitteluorganisaatio pystyy osoittamaan kaikkien osien ja laitteiden osalta 21.A.239 kohdan d alakohdan 2 alakohdan noudattamisen, sekä joko suoraan tai ristiviittauksia käyttäen tällaisten kumppanien tai alihankkijoiden suunnittelutoimintaa ja organisaatiota koskevat kuvaukset ja tiedot, jotka tarvitaan ilmoituksen antamiseen. |
| --- | --- |

b)

Jos jotkin osat tai laitteet tai tuotteiden muutokset suunnitellaan kumppaniorganisaatioissa tai alihankintana, käsikirjan on sisällettävä ilmoitus siitä, miten suunnitteluorganisaatio pystyy osoittamaan kaikkien osien ja laitteiden osalta 21.A.239 kohdan d alakohdan 2 alakohdan noudattamisen, sekä joko suoraan tai ristiviittauksia käyttäen tällaisten kumppanien tai alihankkijoiden suunnittelutoimintaa ja organisaatiota koskevat kuvaukset ja tiedot, jotka tarvitaan ilmoituksen antamiseen.

| c) | Käsikirjaan on tehtävä muutokset, jotka ovat tarpeen organisaation kuvauksen pitämiseksi ajan tasalla, ja virastolle on toimitettava jäljennökset kaikista muutoksista. |
| --- | --- |

c)

Käsikirjaan on tehtävä muutokset, jotka ovat tarpeen organisaation kuvauksen pitämiseksi ajan tasalla, ja virastolle on toimitettava jäljennökset kaikista muutoksista.

| d) | Suunnitteluorganisaation on laadittava ilmoitus lentokelpoisuuteen, käyttöönsoveltuvuustietoihin ja ympäristönsuojeluun liittyvien päätösten tekemisestä vastaavan johdon ja muiden henkilöiden pätevyydestä ja kokemuksesta ja pidettävä se ajan tasalla. Sen on toimitettava ilmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle.” |
| --- | --- |

d)

Suunnitteluorganisaation on laadittava ilmoitus lentokelpoisuuteen, käyttöönsoveltuvuustietoihin ja ympäristönsuojeluun liittyvien päätösten tekemisestä vastaavan johdon ja muiden henkilöiden pätevyydestä ja kokemuksesta ja pidettävä se ajan tasalla. Sen on toimitettava ilmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle.”

| 32) | Korvataan 21.A.245 kohta seuraavasti:
  ”21.A.245   Resurssit







  a) | Organisaation on nimitettävä suunnitteluorganisaation johtaja, jolla on valtuudet varmistaa, että kaikki suunnittelu organisaatiossa tapahtuu vaadittujen standardien mukaisesti ja että suunnitteluorganisaatio täyttää jatkuvasti 21.A.239 kohdassa tarkoitetut suunnittelunhallintajärjestelmän vaatimukset ja noudattaa 21.A.243 kohdassa tarkoitetussa käsikirjassa ilmoitettuja menettelyjä. |
| --- | --- | --- |

32)

Korvataan 21.A.245 kohta seuraavasti:

”21.A.245   Resurssit

a)

Organisaation on nimitettävä suunnitteluorganisaation johtaja, jolla on valtuudet varmistaa, että kaikki suunnittelu organisaatiossa tapahtuu vaadittujen standardien mukaisesti ja että suunnitteluorganisaatio täyttää jatkuvasti 21.A.239 kohdassa tarkoitetut suunnittelunhallintajärjestelmän vaatimukset ja noudattaa 21.A.243 kohdassa tarkoitetussa käsikirjassa ilmoitettuja menettelyjä.

| b) | Suunnitteluorganisaation johtajan on nimettävä seuraavat henkilöt ja määritettävä näiden valtuudet:






  1. | lentokelpoisuustoiminnon päällikkö; |
| --- | --- | --- |

b)

Suunnitteluorganisaation johtajan on nimettävä seuraavat henkilöt ja määritettävä näiden valtuudet:

1.

lentokelpoisuustoiminnon päällikkö;

| 2. | riippumattoman seurantatoiminnon päällikkö; |
| --- | --- |

2.

riippumattoman seurantatoiminnon päällikkö;

| 3. | organisaation koosta sekä sen toiminnan luonteesta ja vaativuudesta riippuen kaikki muut henkilöt tai henkilöryhmät, joiden on varmistettava, että organisaatio täyttää tämän liitteen vaatimukset. |
| --- | --- |

3.

organisaation koosta sekä sen toiminnan luonteesta ja vaativuudesta riippuen kaikki muut henkilöt tai henkilöryhmät, joiden on varmistettava, että organisaatio täyttää tämän liitteen vaatimukset.

| c) | Poiketen siitä, mitä 21.A.245 kohdan b alakohdan 1 alakohdassa säädetään, 21.A.239 kohdan d alakohdan 1 alakohdan i alakohdassa tarkoitettu lentokelpoisuustoiminto voidaan suorittaa suunnitteluorganisaation johtajan välittömässä valvonnassa jommassakummassa seuraavista tapauksista:






  1. | jos 21.A.251 kohdan mukaisesti annetuissa hyväksyntäehdoissa määritelty suunnitteluorganisaation toiminnan/työn laajuus rajoittuu pieniin muutoksiin ja/tai pieniin korjauksiin; |
| --- | --- | --- |

c)

Poiketen siitä, mitä 21.A.245 kohdan b alakohdan 1 alakohdassa säädetään, 21.A.239 kohdan d alakohdan 1 alakohdan i alakohdassa tarkoitettu lentokelpoisuustoiminto voidaan suorittaa suunnitteluorganisaation johtajan välittömässä valvonnassa jommassakummassa seuraavista tapauksista:

1.

jos 21.A.251 kohdan mukaisesti annetuissa hyväksyntäehdoissa määritelty suunnitteluorganisaation toiminnan/työn laajuus rajoittuu pieniin muutoksiin ja/tai pieniin korjauksiin;

| 2. | rajoitetun ajan, kun suunnitteluorganisaatiolla ei ole nimettyä lentokelpoisuustoiminnon päällikköä, ja tämän tehtävän hoitaminen suunnitteluorganisaation johtajan suorassa valvonnassa on oikeassa suhteessa organisaation toiminnan laajuuteen ja tasoon. |
| --- | --- |

2.

rajoitetun ajan, kun suunnitteluorganisaatiolla ei ole nimettyä lentokelpoisuustoiminnon päällikköä, ja tämän tehtävän hoitaminen suunnitteluorganisaation johtajan suorassa valvonnassa on oikeassa suhteessa organisaation toiminnan laajuuteen ja tasoon.

| d) | Edellä b alakohdan mukaisesti nimetyn henkilön tai henkilöryhmän on






  1. | oltava vastuussa suunnitteluorganisaation johtajalle ja suorassa yhteydessä johtajaan; |
| --- | --- | --- |

d)

Edellä b alakohdan mukaisesti nimetyn henkilön tai henkilöryhmän on

1.

oltava vastuussa suunnitteluorganisaation johtajalle ja suorassa yhteydessä johtajaan;

| 2. | oltava tiedoiltaan, taustaltaan ja kokemukseltaan asianmukainen tehtäviensä hoitamiseen. |
| --- | --- |

2.

oltava tiedoiltaan, taustaltaan ja kokemukseltaan asianmukainen tehtäviensä hoitamiseen.

| e) | Suunnitteluorganisaation on varmistettava, että






  1. | kaikilla teknisillä osastoilla on riittävä määrä ja riittävän kokeneita henkilöitä, joilla on asianmukaiset valtuudet huolehtia heille kuuluvista tehtävistä, ja nämä valtuudet yhdessä toimitilojen, välineiden ja varusteiden kanssa riittävät tuotetta koskevien lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttämiseen; |
| --- | --- | --- |

e)

Suunnitteluorganisaation on varmistettava, että

1.

kaikilla teknisillä osastoilla on riittävä määrä ja riittävän kokeneita henkilöitä, joilla on asianmukaiset valtuudet huolehtia heille kuuluvista tehtävistä, ja nämä valtuudet yhdessä toimitilojen, välineiden ja varusteiden kanssa riittävät tuotetta koskevien lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttämiseen;

| 2. | osastojen välinen ja osastojen sisäinen lentokelpoisuuteen, käyttöönsoveltuvuuteen ja ympäristönsuojeluun liittyvä toiminta on koordinoitu kattavasti ja tehokkaasti.” |
| --- | --- |

2.

osastojen välinen ja osastojen sisäinen lentokelpoisuuteen, käyttöönsoveltuvuuteen ja ympäristönsuojeluun liittyvä toiminta on koordinoitu kattavasti ja tehokkaasti.”

| 33) | Korvataan 21.A.247 kohta seuraavasti:
  ”21.A.247   Suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset

  Suunnitteluorganisaation hyväksynnän antamisen jälkeen virastolla on ennen toteutusta hyväksytettävä kaikki suunnittelunhallintajärjestelmään tehtävät muutokset, joilla on merkitystä tuotteen, osan tai laitteen vaatimustenmukaisuuden tai lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttymisen osoittamisen kannalta. Suunnitteluorganisaation on toimitettava virastolle hyväksyntää koskeva hakemus, jossa osoitetaan käsikirjaan ehdotettujen muutosten perusteella, että se täyttää edelleen tämän liitteen vaatimukset.” |
| --- | --- |

33)

Korvataan 21.A.247 kohta seuraavasti:

”21.A.247   Suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset

Suunnitteluorganisaation hyväksynnän antamisen jälkeen virastolla on ennen toteutusta hyväksytettävä kaikki suunnittelunhallintajärjestelmään tehtävät muutokset, joilla on merkitystä tuotteen, osan tai laitteen vaatimustenmukaisuuden tai lentokelpoisuus-, käyttöönsoveltuvuus- ja ympäristönsuojeluvaatimusten täyttymisen osoittamisen kannalta. Suunnitteluorganisaation on toimitettava virastolle hyväksyntää koskeva hakemus, jossa osoitetaan käsikirjaan ehdotettujen muutosten perusteella, että se täyttää edelleen tämän liitteen vaatimukset.”

| 34) | Poistetaan 21.A.257 kohta; |
| --- | --- |

34)

Poistetaan 21.A.257 kohta;

| 35) | Korvataan 21.A.258 kohta seuraavasti:
  ”21.A.258   Havainnot ja huomautukset







  a) | Saatuaan 21.B.433 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on






  1. | selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät; |
| --- | --- | --- | --- |

35)

Korvataan 21.A.258 kohta seuraavasti:

”21.A.258   Havainnot ja huomautukset

a)

Saatuaan 21.B.433 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on

1.

selvitettävä havaitun puutteen perussyyt ja niihin myötävaikuttaneet tekijät;

| 2. | laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma; |
| --- | --- |

2.

laadittava korjaustoimenpidesuunnitelma;

| 3. | osoitettava virastoa tyydyttävällä tavalla, että korjaavat toimenpiteet on toteutettu. |
| --- | --- |

3.

osoitettava virastoa tyydyttävällä tavalla, että korjaavat toimenpiteet on toteutettu.

| b) | Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimet on toteutettava viraston kanssa 21.B.433 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa. |
| --- | --- |

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimet on toteutettava viraston kanssa 21.B.433 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

| c) | Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.433 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.” |
| --- | --- |

c)

Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.433 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

| 36) | Korvataan 21.A.259 kohta seuraavasti:
  ”21.A.259   Voimassaolo ja voimassa pysyminen







  a) | Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että suunnitteluorganisaatio täyttää seuraavat ehdot:






  1. | suunnitteluorganisaatio on edelleen asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten mukainen; ottaen huomioon havaintojen käsittelyä koskevat tämän liitteen 21.B.433 kohdan säännökset; |
| --- | --- | --- | --- |

36)

Korvataan 21.A.259 kohta seuraavasti:

”21.A.259   Voimassaolo ja voimassa pysyminen

a)

Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että suunnitteluorganisaatio täyttää seuraavat ehdot:

1.

suunnitteluorganisaatio on edelleen asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten mukainen; ottaen huomioon havaintojen käsittelyä koskevat tämän liitteen 21.B.433 kohdan säännökset;

| 2. | suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltija tai jokin sen kumppaneista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltija tai jokin sen kumppaneista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti;

| 3. | suunnitteluorganisaatio pystyy toimittamaan virastolle todisteet, jotka osoittavat, että organisaation suunnittelunhallintajärjestelmällä tarkastetaan ja valvotaan riittävästi tuotteiden suunnittelua, korjauksia ja niihin tehtäviä muutoksia hyväksynnän mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

suunnitteluorganisaatio pystyy toimittamaan virastolle todisteet, jotka osoittavat, että organisaation suunnittelunhallintajärjestelmällä tarkastetaan ja valvotaan riittävästi tuotteiden suunnittelua, korjauksia ja niihin tehtäviä muutoksia hyväksynnän mukaisesti;

| 4. | virasto ei ole peruuttanut hyväksyntätodistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä suunnitteluorganisaatio ole luopunut siitä. |
| --- | --- |

4.

virasto ei ole peruuttanut hyväksyntätodistusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä suunnitteluorganisaatio ole luopunut siitä.

| b) | Luovutettu tai peruutettu todistus on palautettava virastolle.” |
| --- | --- |

b)

Luovutettu tai peruutettu todistus on palautettava virastolle.”

| 37) | Korvataan 21.A.263 kohdan c alakohdan johdantokappale seuraavasti:






  ”c) | Suunnitteluorganisaation hyväksynnän haltijalla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojensa ja suunnittelunhallintajärjestelmän asiaa koskevien menettelyjen mukaisesti oikeus”; |
| --- | --- | --- |

37)

Korvataan 21.A.263 kohdan c alakohdan johdantokappale seuraavasti:

”c)

Suunnitteluorganisaation hyväksynnän haltijalla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojensa ja suunnittelunhallintajärjestelmän asiaa koskevien menettelyjen mukaisesti oikeus”;

| 38) | Muutetaan 21.A.265 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | määritettävä, että tuotteiden tai niiden muutosten tai korjausten suunnittelu on sovellettavien tyyppisertifiointiperusteiden, käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteiden ja ympäristönsuojeluvaatimusten mukainen eikä niissä ole turvallisuutta vaarantavia piirteitä;” |
| --- | --- | --- | --- |

38)

Muutetaan 21.A.265 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan c alakohta seuraavasti:

”c)

määritettävä, että tuotteiden tai niiden muutosten tai korjausten suunnittelu on sovellettavien tyyppisertifiointiperusteiden, käyttöönsoveltuvuustietojen sertifiointiperusteiden ja ympäristönsuojeluvaatimusten mukainen eikä niissä ole turvallisuutta vaarantavia piirteitä;”

| b) | Korvataan h alakohta seuraavasti:






  ”h) | merkittävä dataan ja tietoihin, jotka annetaan hyväksytyn suunnitteluorganisaation valtuuksien perusteella viraston vahvistamien suunnitteluorganisaation hyväksyntäehtojen mukaisesti, seuraava ilmoitus: ”Tämän asiakirjan tekninen sisältö on hyväksytty suunnitteluorganisaation hyväksynnän nro EASA. 21J.[XXXX] mukaisten valtuuksien perusteella”;” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan h alakohta seuraavasti:

”h)

merkittävä dataan ja tietoihin, jotka annetaan hyväksytyn suunnitteluorganisaation valtuuksien perusteella viraston vahvistamien suunnitteluorganisaation hyväksyntäehtojen mukaisesti, seuraava ilmoitus: ”Tämän asiakirjan tekninen sisältö on hyväksytty suunnitteluorganisaation hyväksynnän nro EASA. 21J.[XXXX] mukaisten valtuuksien perusteella”;”

| c) | Lisätään i alakohta seuraavasti:






  ”i) | noudatettava tämän luvun A alalukua.” |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään i alakohta seuraavasti:

”i)

noudatettava tämän luvun A alalukua.”

| 39) | Muutetaan 21.A.451 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan a alakohdan 1 alakohdan i alakohta seuraavasti:






  ”i) | säädetään 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 ja 21.A.443 kohdassa;” |
| --- | --- | --- | --- |

39)

Muutetaan 21.A.451 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan a alakohdan 1 alakohdan i alakohta seuraavasti:

”i)

säädetään 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 ja 21.A.443 kohdassa;”

| b) | Korvataan b alakohdan 1 alakohta seuraavasti:






  ”1. | huolehdittava 21.A.4, 21.A.5 ja 21.A.7 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista;” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan b alakohdan 1 alakohta seuraavasti:

”1.

huolehdittava 21.A.4, 21.A.5 ja 21.A.7 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista;”

| 40) | Korvataan 21.A.604 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | Poiketen siitä, mitä 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 ja 21.A.621 kohdassa säädetään, sovelletaan seuraavia kohtia: 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 ja 21.B.80. Tyyppihyväksyntätodistuksen sijasta annetaan kuitenkin ETSO-valtuutus 21.A.606 kohdan mukaisesti;” |
| --- | --- | --- |

40)

Korvataan 21.A.604 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

Poiketen siitä, mitä 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 ja 21.A.621 kohdassa säädetään, sovelletaan seuraavia kohtia: 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 ja 21.B.80. Tyyppihyväksyntätodistuksen sijasta annetaan kuitenkin ETSO-valtuutus 21.A.606 kohdan mukaisesti;”

| 41) | Muutetaan 21.A.609 kohta seuraavasti:






  a) | Korvataan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | laadittava jokaiselle sellaisen artikkelin mallille, jolle on annettu ETSO-valtuutus, päivitetty tiedosto, joka sisältää täydelliset tekniset tiedot 21.A.5 kohdan mukaisesti, ja ylläpidettävä sitä;” |
| --- | --- | --- | --- |

41)

Muutetaan 21.A.609 kohta seuraavasti:

a)

Korvataan b alakohta seuraavasti:

”b)

laadittava jokaiselle sellaisen artikkelin mallille, jolle on annettu ETSO-valtuutus, päivitetty tiedosto, joka sisältää täydelliset tekniset tiedot 21.A.5 kohdan mukaisesti, ja ylläpidettävä sitä;”

| b) | Korvataan f alakohta seuraavasti:






  ”f) | noudatettava 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 ja 21.A.9 kohtaa;” |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan f alakohta seuraavasti:

”f)

noudatettava 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 ja 21.A.9 kohtaa;”

| 42) | Poistetaan 21.A.615 kohta; |
| --- | --- |

42)

Poistetaan 21.A.615 kohta;

| 43) | Korvataan 21.A.619 kohta seuraavasti:
  ”21.A.619   Voimassaolo ja voimassa pysyminen







  a) | ETSO-valtuutus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:






  1. | hakija noudattaa edelleen ETSO-valtuutuksen antamishetkellä asetettuja ehtoja; |
| --- | --- | --- | --- |

43)

Korvataan 21.A.619 kohta seuraavasti:

”21.A.619   Voimassaolo ja voimassa pysyminen

a)

ETSO-valtuutus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:

1.

hakija noudattaa edelleen ETSO-valtuutuksen antamishetkellä asetettuja ehtoja;

| 2. | ETSO-valtuutuksen haltija hoitaa edelleen 21.A.609 kohdassa määritetyt velvollisuutensa; |
| --- | --- |

2.

ETSO-valtuutuksen haltija hoitaa edelleen 21.A.609 kohdassa määritetyt velvollisuutensa;

| 3. | ETSO-valtuutuksen haltija tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

3.

ETSO-valtuutuksen haltija tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti;

| 4. | on osoitettu, että ETSO-artikkeli ei aiheuta käyttöön liittyviä riskejä, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

4.

on osoitettu, että ETSO-artikkeli ei aiheuta käyttöön liittyviä riskejä, joita ei voida hyväksyä.

| 5. | virasto ei ole peruuttanut ETSO-valtuutusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä sen haltija ole luopunut siitä. |
| --- | --- |

5.

virasto ei ole peruuttanut ETSO-valtuutusta 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä sen haltija ole luopunut siitä.

| b) | Luovutettu tai peruutettu ETSO-valtuutus on palautettava virastolle.” |
| --- | --- |

b)

Luovutettu tai peruutettu ETSO-valtuutus on palautettava virastolle.”

| 44) | Poistetaan 21.A.705 kohta; |
| --- | --- |

44)

Poistetaan 21.A.705 kohta;

| 45) | Korvataan 21.A.711 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

45)

Korvataan 21.A.711 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 46) | Poistetaan 21.A.721 kohta; |
| --- | --- |

46)

Poistetaan 21.A.721 kohta;

| 47) | Korvataan 21.A.723 kohdan a alakohta seuraavasti:






  ”a) | Lupa ilmailuun annetaan enintään 12 kuukaudeksi, ja se pysyy voimassa, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:






  1. | organisaatio noudattaa edelleen 21.A.711 kohdan e alakohdassa vahvistettuja ehtoja ja rajoituksia, jotka on liitetty ilmailulupaan; |
| --- | --- | --- | --- |

47)

Korvataan 21.A.723 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

Lupa ilmailuun annetaan enintään 12 kuukaudeksi, ja se pysyy voimassa, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:

1.

organisaatio noudattaa edelleen 21.A.711 kohdan e alakohdassa vahvistettuja ehtoja ja rajoituksia, jotka on liitetty ilmailulupaan;

| 2. | luvan haltija tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

luvan haltija tai jokin sen kumppaneista, tavarantoimittajista tai alihankkijoista vahvistaa, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa tarkastuksia 21.A.9 kohdan mukaisesti;

| 3. | toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut lupaa ilmailuun 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä sen haltija ole luopunut siitä; |
| --- | --- |

3.

toimivaltainen viranomainen ei ole peruuttanut lupaa ilmailuun 21.B.65 kohdan mukaisesti eikä sen haltija ole luopunut siitä;

| 4. | ilma-alus pysyy samassa rekisterissä.” |
| --- | --- |

4.

ilma-alus pysyy samassa rekisterissä.”

| 48) | Poistetaan 21.A.729 kohta; |
| --- | --- |

48)

Poistetaan 21.A.729 kohta;

| 49) | Korvataan 21.B.103 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

49)

Korvataan 21.B.103 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 50) | Korvataan 21.B.107 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

50)

Korvataan 21.B.107 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 51) | Korvataan 21.B.111 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

51)

Korvataan 21.B.111 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 52) | Poistetaan 21.B.150 kohta; |
| --- | --- |

52)

Poistetaan 21.B.150 kohta;

| 53) | Poistetaan 21.B.260 kohta; |
| --- | --- |

53)

Poistetaan 21.B.260 kohta;

| 54) | Korvataan 21.B.425 kohdan otsikko seuraavasti:






  ”21.B.425 | Melutodistuksen antaminen” |
| --- | --- | --- |

54)

Korvataan 21.B.425 kohdan otsikko seuraavasti:

”21.B.425

| 55) | Korvataan 21.B.453 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

55)

Korvataan 21.B.453 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 56) | Poistetaan 21.B.430 ja 21.B.445 kohta; |
| --- | --- |

56)

Poistetaan 21.B.430 ja 21.B.445 kohta;

| 57) | Korvataan B luvun J alaluku seuraavasti:

  ”
  J ALALUKU – SUUNNITTELUORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ


  21.B.430   Ensimmäinen sertifiointimenettely







  a) | Saadessaan suunnitteluorganisaation ensimmäistä hyväksyntää koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset. |
| --- | --- | --- |

57)

Korvataan B luvun J alaluku seuraavasti:

”
  J ALALUKU – SUUNNITTELUORGANISAATION HYVÄKSYNTÄ

21.B.430   Ensimmäinen sertifiointimenettely

a)

Saadessaan suunnitteluorganisaation ensimmäistä hyväksyntää koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset.

| b) | Suunnitteluorganisaation vastuullisen johtajan kanssa on pidettävä kokous vähintään kerran ensimmäistä sertifiointia koskevan tutkinnan aikana sen varmistamiseksi, että kyseinen henkilö ymmärtää roolinsa ja vastuuvelvollisuutensa. |
| --- | --- |

b)

Suunnitteluorganisaation vastuullisen johtajan kanssa on pidettävä kokous vähintään kerran ensimmäistä sertifiointia koskevan tutkinnan aikana sen varmistamiseksi, että kyseinen henkilö ymmärtää roolinsa ja vastuuvelvollisuutensa.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on suunnitteluorganisaation hyväksynnän antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet sekä suositukset. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on suunnitteluorganisaation hyväksynnän antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet sekä suositukset.

| d) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten organisaation on korjattava kaikki havainnot toimivaltaisen viranomaisen edellyttämällä tavalla ennen kuin suunnitteluorganisaation hyväksyntä voidaan antaa. |
| --- | --- |

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten organisaation on korjattava kaikki havainnot toimivaltaisen viranomaisen edellyttämällä tavalla ennen kuin suunnitteluorganisaation hyväksyntä voidaan antaa.

| e) | Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava suunnitteluorganisaation hyväksyntä. |
| --- | --- |

e)

Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava suunnitteluorganisaation hyväksyntä.

| f) | Todistuksen viitenumero merkitään suunnitteluorganisaation hyväksyntään viraston määrittämällä tavalla. |
| --- | --- |

f)

Todistuksen viitenumero merkitään suunnitteluorganisaation hyväksyntään viraston määrittämällä tavalla.

| g) | Hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Oikeudet ja sen toiminnan laajuus, jota suunnitteluorganisaatio on hyväksytty harjoittamaan, sekä mahdolliset rajoitukset on määritettävä suunnitteluorganisaation hyväksyntään liitetyissä hyväksyntäehdoissa. |
| --- | --- |

g)

Hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Oikeudet ja sen toiminnan laajuus, jota suunnitteluorganisaatio on hyväksytty harjoittamaan, sekä mahdolliset rajoitukset on määritettävä suunnitteluorganisaation hyväksyntään liitetyissä hyväksyntäehdoissa.

21.B.431   Valvontaperiaatteet

Toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että sertifioidut organisaatiot täyttävät edelleen sovellettavat vaatimukset.

| a) | Tämän todentamisen on






  1. | tukeuduttava asiakirjoihin, jotka on tarkoitettu erityisesti valvonnasta vastaavalle henkilöstölle ohjeiksi näiden tehtävien hoitamista varten; |
| --- | --- | --- |

a)

Tämän todentamisen on

1.

tukeuduttava asiakirjoihin, jotka on tarkoitettu erityisesti valvonnasta vastaavalle henkilöstölle ohjeiksi näiden tehtävien hoitamista varten;

| 2. | tuotettava valvonnan tulokset asianomaisille organisaatioille; |
| --- | --- |

2.

tuotettava valvonnan tulokset asianomaisille organisaatioille;

| 3. | perustuttava arviointeihin, auditointeihin ja tarkastuksiin sekä tarvittaessa ennalta ilmoittamattomiin tarkastuksiin; |
| --- | --- |

3.

perustuttava arviointeihin, auditointeihin ja tarkastuksiin sekä tarvittaessa ennalta ilmoittamattomiin tarkastuksiin;

| 4. | tuotettava toimivaltaiselle viranomaiselle tarvittavat todisteet, jos jatkotoimia tarvitaan, mukaan lukien 21.B.433 kohdassa säädetyt toimenpiteet. |
| --- | --- |

4.

tuotettava toimivaltaiselle viranomaiselle tarvittavat todisteet, jos jatkotoimia tarvitaan, mukaan lukien 21.B.433 kohdassa säädetyt toimenpiteet.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on a alakohdassa tarkoitetun valvonnan laajuuden osalta otettava huomioon aikaisempien valvontatoimien tulokset ja ensisijaiset turvallisuustavoitteet. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on a alakohdassa tarkoitetun valvonnan laajuuden osalta otettava huomioon aikaisempien valvontatoimien tulokset ja ensisijaiset turvallisuustavoitteet.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä ja käsiteltävä kaikki valvontatoimien suorittamisen kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä ja käsiteltävä kaikki valvontatoimien suorittamisen kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot.

21.B.432   Valvontaohjelma

| a) | Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava valvontaohjelma ja pidettävä sitä yllä, ja valvontaohjelmaan on sisällyttävä 21.B.431 kohdan a alakohdassa vaaditut valvontatoimet. |
| --- | --- |

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava valvontaohjelma ja pidettävä sitä yllä, ja valvontaohjelmaan on sisällyttävä 21.B.431 kohdan a alakohdassa vaaditut valvontatoimet.

| b) | Valvontaohjelmassa on otettava huomioon organisaation erityisluonne, sen toiminnan vaativuus ja aikaisempien sertifiointi- tai valvontatoimien tai kummankin tulokset, ja valvontaohjelman on perustuttava organisaatioon liittyvien riskien arviointiin. Siihen on kunakin valvonnan suunnittelujaksona sisällyttävä seuraavat toimet:






  1. | arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset, mukaan lukien tapauksen mukaan






  i) | hallintojärjestelmän arvioinnit ja prosessiauditoinnit; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Valvontaohjelmassa on otettava huomioon organisaation erityisluonne, sen toiminnan vaativuus ja aikaisempien sertifiointi- tai valvontatoimien tai kummankin tulokset, ja valvontaohjelman on perustuttava organisaatioon liittyvien riskien arviointiin. Siihen on kunakin valvonnan suunnittelujaksona sisällyttävä seuraavat toimet:

1.

arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset, mukaan lukien tapauksen mukaan

i)

hallintojärjestelmän arvioinnit ja prosessiauditoinnit;

| ii) | organisaation työn piiriin kuuluvien tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelusta ja sertifioinnista poimitun asiaankuuluvan otoksen tuotetarkastukset; |
| --- | --- |

ii)

organisaation työn piiriin kuuluvien tuotteiden, osien ja laitteiden suunnittelusta ja sertifioinnista poimitun asiaankuuluvan otoksen tuotetarkastukset;

| iii) | otokset tehdystä työstä; |
| --- | --- |

iii)

otokset tehdystä työstä;

| iv) | ilman ennakkoilmoitusta tehtävät tarkastukset; |
| --- | --- |

iv)

ilman ennakkoilmoitusta tehtävät tarkastukset;

| 2. | suunnitteluorganisaation johtajan ja toimivaltaisen viranomaisen väliset kokoukset, joissa varmistetaan, että molemmat osapuolet ovat tietoisia merkityksellisistä asioista. |
| --- | --- |

2.

suunnitteluorganisaation johtajan ja toimivaltaisen viranomaisen väliset kokoukset, joissa varmistetaan, että molemmat osapuolet ovat tietoisia merkityksellisistä asioista.

| c) | Valvonnan suunnittelujakson pituus saa olla enintään 24 kuukautta. |
| --- | --- |

c)

Valvonnan suunnittelujakson pituus saa olla enintään 24 kuukautta.

| d) | Edellä c alakohdan säännöksistä riippumatta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää 36 kuukaudeksi, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana






  1. | organisaatio on osoittanut pystyvänsä tunnistamaan ilmailun turvallisuuteen liittyvät vaarat ja hallitsemaan niihin liittyviä riskejä; |
| --- | --- | --- |

d)

Edellä c alakohdan säännöksistä riippumatta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää 36 kuukaudeksi, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana

1.

organisaatio on osoittanut pystyvänsä tunnistamaan ilmailun turvallisuuteen liittyvät vaarat ja hallitsemaan niihin liittyviä riskejä;

| 2. | organisaatio on jatkuvasti osoittanut 21.A.247 kohdan noudattamisen ja että kaikki suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset ovat sen täydessä hallinnassa; |
| --- | --- |

2.

organisaatio on jatkuvasti osoittanut 21.A.247 kohdan noudattamisen ja että kaikki suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset ovat sen täydessä hallinnassa;

| 3. | tason 1 havaintoja ei ole tehty; |
| --- | --- |

3.

tason 1 havaintoja ei ole tehty;

| 4. | kaikki korjaavat toimenpiteet on toteutettu 21.B.433 kohdan d alakohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä tai pidentämässä määräajassa.
  Edellä c alakohdan säännöksistä riippumatta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää edelleen enintään 48 kuukaudeksi, jos organisaatio on d alakohdan 1–4 alakohdassa säädettyjen edellytysten lisäksi perustanut tehokkaan jatkuvaan raportointiin perustuvan järjestelmän, jolla se itse tiedottaa toimivaltaiselle viranomaiselle turvallisuustasosta ja säännösten noudattamisesta, ja toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tämän järjestelmän. |
| --- | --- |

4.

kaikki korjaavat toimenpiteet on toteutettu 21.B.433 kohdan d alakohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä tai pidentämässä määräajassa.

Edellä c alakohdan säännöksistä riippumatta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää edelleen enintään 48 kuukaudeksi, jos organisaatio on d alakohdan 1–4 alakohdassa säädettyjen edellytysten lisäksi perustanut tehokkaan jatkuvaan raportointiin perustuvan järjestelmän, jolla se itse tiedottaa toimivaltaiselle viranomaiselle turvallisuustasosta ja säännösten noudattamisesta, ja toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tämän järjestelmän.

| e) | Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että organisaation turvallisuustaso on heikentynyt. |
| --- | --- |

e)

Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että organisaation turvallisuustaso on heikentynyt.

| f) | Valvontaohjelmaan on sisällyttävä tiedot päivämääristä, jolloin auditoinnit ja tarkastukset on tarkoitus toteuttaa ja kokoukset pitää ja jolloin kyseiset auditoinnit ja tarkastukset toteutettiin ja kokoukset pidettiin. |
| --- | --- |

f)

Valvontaohjelmaan on sisällyttävä tiedot päivämääristä, jolloin auditoinnit ja tarkastukset on tarkoitus toteuttaa ja kokoukset pitää ja jolloin kyseiset auditoinnit ja tarkastukset toteutettiin ja kokoukset pidettiin.

| g) | Kunkin valvonnan suunnittelujakson päätyttyä toimivaltaisen viranomaisen on annettava suositusraportti hyväksynnän voimassaolon jatkamisesta valvonnan tulosten perusteella. |
| --- | --- |

g)

Kunkin valvonnan suunnittelujakson päätyttyä toimivaltaisen viranomaisen on annettava suositusraportti hyväksynnän voimassaolon jatkamisesta valvonnan tulosten perusteella.

21.B.433   Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset

| a) | Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle. |
| --- | --- |

a)

Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, josta voi seurata hallitsemattomia poikkeamia ja mahdollista haittaa turvalliselle käytölle.
  Tason 1 havaintoja ovat muun muassa seuraavat:






  1. | toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetusti tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä; |
| --- | --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, josta voi seurata hallitsemattomia poikkeamia ja mahdollista haittaa turvalliselle käytölle.

Tason 1 havaintoja ovat muun muassa seuraavat:

1.

toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetusti tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä;

| 2. | suunnitteluorganisaation hyväksyntä on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita; |
| --- | --- |

2.

suunnitteluorganisaation hyväksyntä on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita;

| 3. | suunnitteluorganisaation hyväksynnän väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä on olemassa todisteita; |
| --- | --- |

3.

suunnitteluorganisaation hyväksynnän väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä on olemassa todisteita;

| 4. | suunnitteluorganisaation johtajaa ei ole nimitetty 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

4.

suunnitteluorganisaation johtajaa ei ole nimitetty 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi.

| d) | Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn tuotteeseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.






  1. | Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on






  i) | asetettava organisaatiolle korjaustoimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa joka tapauksessa olla enintään 21 työpäivää. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi. |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn tuotteeseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.

1.

Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on

i)

asetettava organisaatiolle korjaustoimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa joka tapauksessa olla enintään 21 työpäivää. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi.

| ii) | arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos se pitää niitä riittävinä puutteiden korjaamiseksi; |
| --- | --- |

ii)

arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos se pitää niitä riittävinä puutteiden korjaamiseksi;

| iii) | jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai ei toteuta korjaustoimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä määräajassa, toimivaltainen viranomainen toteuttaa välittömiä ja asianmukaisia toimia kyseisen organisaation toiminnan kieltämiseksi tai rajoittamiseksi ja tarvittaessa toteuttaa toimia suunnitteluorganisaation hyväksynnän peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut onnistuneesti korjaustoimenpiteet. |
| --- | --- |

iii)

jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai ei toteuta korjaustoimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä määräajassa, toimivaltainen viranomainen toteuttaa välittömiä ja asianmukaisia toimia kyseisen organisaation toiminnan kieltämiseksi tai rajoittamiseksi ja tarvittaessa toteuttaa toimia suunnitteluorganisaation hyväksynnän peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut onnistuneesti korjaustoimenpiteet.

| 2. | Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on






  i) | asetettava organisaatiolle korjaustoimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan korjaustoimenpiteitä. Tämän määräajan päätyttyä ja havainnon luonne huomioon ottaen toimivaltainen viranomainen voi pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt korjaustoimenpidesuunnitelman; |
| --- | --- | --- |

2.

Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on

i)

asetettava organisaatiolle korjaustoimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan korjaustoimenpiteitä. Tämän määräajan päätyttyä ja havainnon luonne huomioon ottaen toimivaltainen viranomainen voi pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt korjaustoimenpidesuunnitelman;

| ii) | arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos se pitää niitä riittävinä puutteiden korjaamiseksi; |
| --- | --- |

ii)

arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos se pitää niitä riittävinä puutteiden korjaamiseksi;

| iii) | jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaustoimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa, havainto on nostettava tasolle 1 ja on toteutettava d kohdan 1 alakohdan mukaiset toimenpiteet. |
| --- | --- |

iii)

jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaustoimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa, havainto on nostettava tasolle 1 ja on toteutettava d kohdan 1 alakohdan mukaiset toimenpiteet.

| e) | Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:






  1. | jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi; |
| --- | --- | --- |

e)

Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:

1.

jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi;

| 2. | jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen; |
| --- | --- |

2.

jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen;

| 3. | kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia.
  Tämän kohdan mukaisesti esitettävät huomautukset on toimitettava organisaatiolle kirjallisina ja toimivaltaisen viranomaisen on kirjattava ne. |
| --- | --- |

3.

kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia.

Tämän kohdan mukaisesti esitettävät huomautukset on toimitettava organisaatiolle kirjallisina ja toimivaltaisen viranomaisen on kirjattava ne.

21.B.435   Suunnittelunhallintajärjestelmän muutokset

| a) | Saatuaan hakemuksen, joka koskee merkittävää muutosta suunnittelunhallintajärjestelmään, toimivaltaisen viranomaisen on ennen hyväksynnän antamista tarkistettava, että organisaatio noudattaa asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavia vaatimuksia. |
| --- | --- |

a)

Saatuaan hakemuksen, joka koskee merkittävää muutosta suunnittelunhallintajärjestelmään, toimivaltaisen viranomaisen on ennen hyväksynnän antamista tarkistettava, että organisaatio noudattaa asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavia vaatimuksia.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava edellytykset, joiden mukaisesti organisaatio voi toimia muutoksen aikana, ellei toimivaltainen viranomainen päätä, että suunnitteluorganisaation hyväksynnän voimassaolo on keskeytettävä. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava edellytykset, joiden mukaisesti organisaatio voi toimia muutoksen aikana, ellei toimivaltainen viranomainen päätä, että suunnitteluorganisaation hyväksynnän voimassaolo on keskeytettävä.

| c) | Kun toimivaltainen viranomainen katsoo, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset, sen on hyväksyttävä muutos. |
| --- | --- |

c)

Kun toimivaltainen viranomainen katsoo, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset, sen on hyväksyttävä muutos.

| d) | Toimivaltaisen viranomaisen on harkittava organisaation hyväksyntätodistuksen voimassaolon keskeyttämistä, rajoittamista tai peruuttamista, jos organisaatio toteuttaa merkittävän muutoksen suunnittelunhallintajärjestelmään ilman, että se on saanut c alakohdan mukaisen toimivaltaisen viranomaisen hyväksynnän, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä. |
| --- | --- |

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on harkittava organisaation hyväksyntätodistuksen voimassaolon keskeyttämistä, rajoittamista tai peruuttamista, jos organisaatio toteuttaa merkittävän muutoksen suunnittelunhallintajärjestelmään ilman, että se on saanut c alakohdan mukaisen toimivaltaisen viranomaisen hyväksynnän, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä.

| e) | Suunnittelunhallintajärjestelmän vähämerkityksisten muutosten osalta toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä muutosten tarkastelu jatkuvaan valvontaansa 21.B.431 kohdassa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Jos havaitaan puutteita, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta organisaatiolle, pyydettävä lisämuutoksia ja toimittava 21.B.433 kohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

e)

Suunnittelunhallintajärjestelmän vähämerkityksisten muutosten osalta toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä muutosten tarkastelu jatkuvaan valvontaansa 21.B.431 kohdassa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Jos havaitaan puutteita, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta organisaatiolle, pyydettävä lisämuutoksia ja toimittava 21.B.433 kohdan mukaisesti.”

| 58) | Korvataan 21.B.453 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

58)

Korvataan 21.B.453 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 59) | Korvataan 21.B.480 kohdan otsikko seuraavasti:
  (ei koske suomenkielistä toisintoa) |
| --- | --- |

59)

Korvataan 21.B.480 kohdan otsikko seuraavasti:

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

| 60) | Korvataan lisäys VIII seuraavasti:


  Lisäys VIII
  Ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoitus – EASA 52 -lomake









  ILMA-ALUKSEN VAATIMUSTENMUKAISUUSILMOITUS |
| --- | --- |
| 1. | Valmistusvaltio |

60)

Korvataan lisäys VIII seuraavasti:

Lisäys VIII

Ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoitus – EASA 52 -lomake

ILMA-ALUKSEN VAATIMUSTENMUKAISUUSILMOITUS

1.

Valmistusvaltio

| 2. | [JÄSENVALTIO] (1) Euroopan unionin jäsenvaltio (2) |
| --- | --- |

2.

[JÄSENVALTIO] (1) Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

| 3. | Ilmoituksen numero: |
| --- | --- |

3.

Ilmoituksen numero:

| 4. | Organisaatio |
| --- | --- |

4.

Organisaatio

| 5. | Ilma-alustyyppi |
| --- | --- |

5.

Ilma-alustyyppi

| 6. | Tyyppihyväksyntätodistuksen numerot: |
| --- | --- |

6.

Tyyppihyväksyntätodistuksen numerot:

| 7. | Ilma-aluksen rekisteritunnus tai merkintä |
| --- | --- |

7.

Ilma-aluksen rekisteritunnus tai merkintä

| 8. | Tuotanto-organisaation tunnistenumero: |
| --- | --- |

8.

Tuotanto-organisaation tunnistenumero:

| 9. | Moottorin/potkurin tiedot (3) |
| --- | --- |

9.

Moottorin/potkurin tiedot (3)

| 10. | Muutostyöt ja/tai huoltotiedotteet (3) |
| --- | --- |

10.

Muutostyöt ja/tai huoltotiedotteet (3)

| 11. | Lentokelpoisuusmääräykset |
| --- | --- |

11.

Lentokelpoisuusmääräykset

| 12. | Myönnytykset |
| --- | --- |

12.

Myönnytykset

| 13. | Poikkeukset, vapautukset tai poikkeamiset (3) |
| --- | --- |

13.

Poikkeukset, vapautukset tai poikkeamiset (3)

| 14. | Huomautukset |
| --- | --- |

14.

Huomautukset

| 15. | Lentokelpoisuustodistus |
| --- | --- |

15.

Lentokelpoisuustodistus

| 16. | Lisävaatimukset |
| --- | --- |

16.

Lisävaatimukset

| 17. | Vaatimustenmukaisuusilmoitus
  Tällä todistetaan, että ilma-alus on täysin tyyppihyväksytyn suunnittelun ja kentissä 9, 10, 11, 12 ja 13 ilmoitettujen seikkojen mukainen.
  Ilma-alus on turvallisessa käyttökunnossa.
  Ilma-alus on asianmukaisesti testattu koelennoilla. |
| --- | --- |

17.

Vaatimustenmukaisuusilmoitus

Tällä todistetaan, että ilma-alus on täysin tyyppihyväksytyn suunnittelun ja kentissä 9, 10, 11, 12 ja 13 ilmoitettujen seikkojen mukainen.

Ilma-alus on turvallisessa käyttökunnossa.

Ilma-alus on asianmukaisesti testattu koelennoilla.

| 18. | Allekirjoitus |
| --- | --- |

18.

Allekirjoitus

| 19. | Nimi |
| --- | --- |

19.

Nimi

| 20. | Päiväys (p/k/v) |
| --- | --- |

20.

Päiväys (p/k/v)

| 21. | Tuotanto-organisaation hyväksyntänumero |
| --- | --- |

21.

Tuotanto-organisaation hyväksyntänumero

EASA 52 -lomake – versio 3

| (1) | Tai EASA, jos toimivaltainen viranomainen on EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Poistetaan, jos kyseessä on EASA tai valtio, joka ei ole EU:n jäsen. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Tarpeeton poistetaan. |
| --- | --- |

(3)

Ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoituksen (EASA 52 -lomake) täyttöohjeet

1.   TAVOITE JA SOVELTAMISALA

| 1.1 | Sellaisen ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoituksen käyttö, jonka on antanut 21 osassa olevan A luvun F alaluvun mukaista tuotantoa harjoittava tuotanto-organisaatio, kuvaillaan kohdassa 21.A.130 ja asiaankuuluvissa hyväksyttävissä vaatimusten täyttämisen menetelmissä (AMC). |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoituksen (EASA 52 -lomake), joka on annettu 21 osassa olevan A luvun G alaluvun mukaisesti, tarkoituksena on, että asianmukaisen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltija voi käyttää oikeuttaan saada ilma-aluskohtainen lentokelpoisuustodistus ja pyynnöstä annettava melutodistus rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta. |
| --- | --- |

1.2

2.   YLEISTÄ

| 2.1 | Vaatimustenmukaisuusilmoituksen on oltava mallin mukainen, myös kenttien numeroiden ja kunkin kentän sijainnin osalta. Kenttien kokoa voidaan kuitenkin muuttaa hakijan tarvetta vastaavaksi, muttei niin paljon, ettei vaatimustenmukaisuusilmoitusta enää tunnista. Epävarmoissa tapauksissa on syytä kääntyä toimivaltaisen viranomaisen puoleen. |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Vaatimustenmukaisuusilmoituksen on oltava joko valmiiksi painettu tai tietokonepohjainen, mutta joka tapauksessa viivat ja kirjain- ja numeromerkit on painettava selvästi. Liitteenä olevan mallin mukainen esipainettu teksti on sallittu, mutta mitään muita todistuslausumia ei sallita. |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Ilmoitus voidaan täyttää joko kirjoituskoneella, tietokoneen tulostimella tai käsin kirjoitetuin suuraakkosin siten, että teksti on helposti luettavissa. Hyväksyttäviä kieliä ovat englanti ja tarvittaessa todistukset myöntävän jäsenvaltion virallinen kieli tai jokin sen virallisista kielistä. |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | Hyväksytyn tuotanto-organisaation on säilytettävä jäljennös ilmoituksesta ja kaikista siinä tarkoitetuista liitteistä. |
| --- | --- |

2.4

3.   VAATIMUSTENMUKAISUUSILMOITUKSEN TÄYTTÖOHJEET

| 3.1 | Jotta asiakirja olisi pätevä, jokaisessa kentässä on oltava merkintä. |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Vaatimustenmukaisuusilmoitusta ei saa antaa rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, ellei ilma-aluksen ja siihen asennettujen tuotteiden suunnittelua ole hyväksytty. |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Kenttien 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 merkinnöissä voidaan viitata tuotanto-organisaation säilyttämiin erillisiin yksilöityihin asiakirjoihin, ellei toimivaltaisen viranomaisen kanssa muuta sovita. |
| --- | --- |

3.3

| 3.4 | Tähän vaatimustenmukaisuusilmoitukseen ei ole tarkoitus sisällyttää artikkeleita, joiden asentamista voidaan vaatia sovellettavien operatiivisten sääntöjen noudattamiseksi. Jotkin näistä yksittäisistä artikkeleista voidaan kuitenkin ilmoittaa kentässä 10 tai hyväksytyssä tyyppisuunnitelmassa. Lentotoiminnan harjoittajia muistutetaan sen vuoksi heidän velvollisuudestaan varmistaa sovellettavien operatiivisten sääntöjen noudattaminen omassa toiminnassaan.







  Kenttä 1 | Valmistusvaltion nimi. |
| --- | --- | --- |
| Kenttä 2 | Vaatimustenmukaisuusilmoituksen antava toimivaltainen viranomainen. |
| Kenttä 3 | Ilmoituksen valvontaa ja jäljitettävyyttä varten tässä kentässä on oltava esipainettu sarjanumero. Poikkeuksena ovat tietokoneella tuotetut asiakirjat: numeron ei tarvitse olla esipainettu, jos tietokone on ohjelmoitu tuottamaan ja tulostamaan yksilöllinen numero. |
| Kenttä 4 | Ilmoituksen antavan organisaation täydellinen nimi ja osoite. Tämä kenttä voi olla esipainettu. Logot ja muut vastaavat ovat sallittuja, jos ne mahtuvat kenttään. |
| Kenttä 5 | Ilma-aluksen tyyppi täydellisesti siten kuin se on määritetty tyyppihyväksyntätodistuksessa ja siihen liittyvässä tietolomakkeessa. |
| Kenttä 6 | Tyyppihyväksyntätodistusten numerot ja versiot asianomaiselle ilma-alukselle. |
| Kenttä 7 | Jos ilma-alus on rekisteröity, tähän merkitään rekisteritunnus. Jos ilma-alusta ei ole rekisteröity, tässä ilmoitetaan merkintä, jonka jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen ja tarvittaessa kolmannen maan toimivaltainen viranomainen hyväksyy. |
| Kenttä 8 | Tuotanto-organisaation antama tunnistenumero valvontaa, jäljitettävyyttä ja tuotetukea varten. Tätä kutsutaan toisinaan ”tuotanto-organisaation sarjanumeroksi” tai ”valmistajan numeroksi”. |
| Kenttä 9 | Moottorin ja potkurin tyypit täydellisesti siten kuin ne on määritetty tyyppihyväksyntätodistuksessa ja siihen liittyvässä tietolomakkeessa. Lisäksi on ilmoitettava niiden tuotanto-organisaation tunnistenumero ja sijainti. |
| Kenttä 10 | Hyväksytyt suunnittelun muutokset ilma-aluksen määrittelyyn. |
| Kenttä 11 | Luettelo kaikista sovellettavista lentokelpoisuusmääräyksistä (tai vastaavista) sekä vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kuvaus menetelmästä, jolla varmistetaan kyseessä olevan yksittäisen ilma-aluksen vaatimustenmukaisuus, tuotteet sekä asennetut osat, laitteet ja varusteet mukaan luettuina. Mahdolliset ajankohdat tulevalle vaatimusten noudattamisen osoittamiselle. |
| Kenttä 12 | Hyväksytyt tahattomat poikkeamiset hyväksytystä tyyppisuunnittelusta; näitä voidaan kutsua ’myönnytyksiksi’, ’eroavuuksiksi’ tai ’poikkeamisiksi’. |
| Kenttä 13 | Tässä kentässä ilmoitetaan ainoastaan hyväksytyt poikkeukset, vapautukset tai poikkeamiset. |
| Kenttä 14 | Huomautukset. Mahdolliset lausumat, ilmoitukset, yksittäiset tiedot tai rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa asianomaisen ilma-aluksen lentokelpoisuuteen. Jos tällaisia tietoja ei ole, merkitään ”EI OLE”. |
| Kenttä 15 | Merkitään ”lentokelpoisuustodistus” tai ”rajoitettu lentokelpoisuustodistus” vaaditun mukaisesti. |
| Kenttä 16 | Lisävaatimukset, esimerkiksi tuontimaan ilmoittamat. |
| Kenttä 17 | Vaatimustenmukaisuusilmoitus on pätevä vain, jos kaikki lomakkeen kentät on täytetty. Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on säilytettävä jäljennös koelentoraportista sekä tiedot mahdollisesti todetuista puutteista ja korjaustoimista. Todistuksen antajan ja ohjaamomiehistön jäsenen eli esimerkiksi koelentäjän tai koelentomekaanikon on vahvistettava raportin hyväksyttävyys allekirjoituksellaan. Suoritettavia koelentoja ovat kokeet, jotka määritellään 21.A.139 kohdan ja erityisesti 21.A.139 kohdan d alakohdan 1 alakohdan vi alakohdan mukaisessa tuotantojärjestelmän laadunhallintaosiossa ja joiden tavoitteena on varmistaa, että ilma-alus on sovellettavien suunnittelutietojen mukainen ja turvallisessa käyttökunnossa.
  Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on arkistoitava luettelo niistä artikkeleista, jotka on toimitettu (tai asetettu saataville) ilmoituksen turvallista käyttökuntoa koskevia vaatimuksia varten. |
| Kenttä 18 | Vaatimustenmukaisuusilmoituksen voi allekirjoittaa henkilö, jonka tuotanto-organisaation hyväksynnän haltija on valtuuttanut 21.A.145 kohdan d alakohdan mukaisesti. Leimasimella tehtyä allekirjoitusta ei saa käyttää. |
| Kenttä 19 | Ilmoituksen allekirjoittajan nimen kirjoitettu tai tulostettu selvennys. |
| Kenttä 20 | Vaatimustenmukaisuusilmoituksen allekirjoituspäivä. |
| Kenttä 21 | Toimivaltaisen viranomaisen antama hyväksyntänumero. |

3.4

Kenttä 1

Valmistusvaltion nimi.

Kenttä 2

Vaatimustenmukaisuusilmoituksen antava toimivaltainen viranomainen.

Kenttä 3

Ilmoituksen valvontaa ja jäljitettävyyttä varten tässä kentässä on oltava esipainettu sarjanumero. Poikkeuksena ovat tietokoneella tuotetut asiakirjat: numeron ei tarvitse olla esipainettu, jos tietokone on ohjelmoitu tuottamaan ja tulostamaan yksilöllinen numero.

Kenttä 4

Ilmoituksen antavan organisaation täydellinen nimi ja osoite. Tämä kenttä voi olla esipainettu. Logot ja muut vastaavat ovat sallittuja, jos ne mahtuvat kenttään.

Kenttä 5

Ilma-aluksen tyyppi täydellisesti siten kuin se on määritetty tyyppihyväksyntätodistuksessa ja siihen liittyvässä tietolomakkeessa.

Kenttä 6

Tyyppihyväksyntätodistusten numerot ja versiot asianomaiselle ilma-alukselle.

Kenttä 7

Jos ilma-alus on rekisteröity, tähän merkitään rekisteritunnus. Jos ilma-alusta ei ole rekisteröity, tässä ilmoitetaan merkintä, jonka jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen ja tarvittaessa kolmannen maan toimivaltainen viranomainen hyväksyy.

Kenttä 8

Tuotanto-organisaation antama tunnistenumero valvontaa, jäljitettävyyttä ja tuotetukea varten. Tätä kutsutaan toisinaan ”tuotanto-organisaation sarjanumeroksi” tai ”valmistajan numeroksi”.

Kenttä 9

Moottorin ja potkurin tyypit täydellisesti siten kuin ne on määritetty tyyppihyväksyntätodistuksessa ja siihen liittyvässä tietolomakkeessa. Lisäksi on ilmoitettava niiden tuotanto-organisaation tunnistenumero ja sijainti.

Kenttä 10

Hyväksytyt suunnittelun muutokset ilma-aluksen määrittelyyn.

Kenttä 11

Luettelo kaikista sovellettavista lentokelpoisuusmääräyksistä (tai vastaavista) sekä vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kuvaus menetelmästä, jolla varmistetaan kyseessä olevan yksittäisen ilma-aluksen vaatimustenmukaisuus, tuotteet sekä asennetut osat, laitteet ja varusteet mukaan luettuina. Mahdolliset ajankohdat tulevalle vaatimusten noudattamisen osoittamiselle.

Kenttä 12

Hyväksytyt tahattomat poikkeamiset hyväksytystä tyyppisuunnittelusta; näitä voidaan kutsua ’myönnytyksiksi’, ’eroavuuksiksi’ tai ’poikkeamisiksi’.

Kenttä 13

Tässä kentässä ilmoitetaan ainoastaan hyväksytyt poikkeukset, vapautukset tai poikkeamiset.

Kenttä 14

Huomautukset. Mahdolliset lausumat, ilmoitukset, yksittäiset tiedot tai rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa asianomaisen ilma-aluksen lentokelpoisuuteen. Jos tällaisia tietoja ei ole, merkitään ”EI OLE”.

Kenttä 15

Merkitään ”lentokelpoisuustodistus” tai ”rajoitettu lentokelpoisuustodistus” vaaditun mukaisesti.

Kenttä 16

Lisävaatimukset, esimerkiksi tuontimaan ilmoittamat.

Kenttä 17

Vaatimustenmukaisuusilmoitus on pätevä vain, jos kaikki lomakkeen kentät on täytetty. Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on säilytettävä jäljennös koelentoraportista sekä tiedot mahdollisesti todetuista puutteista ja korjaustoimista. Todistuksen antajan ja ohjaamomiehistön jäsenen eli esimerkiksi koelentäjän tai koelentomekaanikon on vahvistettava raportin hyväksyttävyys allekirjoituksellaan. Suoritettavia koelentoja ovat kokeet, jotka määritellään 21.A.139 kohdan ja erityisesti 21.A.139 kohdan d alakohdan 1 alakohdan vi alakohdan mukaisessa tuotantojärjestelmän laadunhallintaosiossa ja joiden tavoitteena on varmistaa, että ilma-alus on sovellettavien suunnittelutietojen mukainen ja turvallisessa käyttökunnossa.

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on arkistoitava luettelo niistä artikkeleista, jotka on toimitettu (tai asetettu saataville) ilmoituksen turvallista käyttökuntoa koskevia vaatimuksia varten.

Kenttä 18

Vaatimustenmukaisuusilmoituksen voi allekirjoittaa henkilö, jonka tuotanto-organisaation hyväksynnän haltija on valtuuttanut 21.A.145 kohdan d alakohdan mukaisesti. Leimasimella tehtyä allekirjoitusta ei saa käyttää.

Kenttä 19

Ilmoituksen allekirjoittajan nimen kirjoitettu tai tulostettu selvennys.

Kenttä 20

Vaatimustenmukaisuusilmoituksen allekirjoituspäivä.

Kenttä 21

Toimivaltaisen viranomaisen antama hyväksyntänumero.

| 61) | Korvataan lisäys X seuraavasti:


  Lisäys X
  Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus – EASA 55 -lomake
  Liitteessä I olevassa (21 osa) alaluvussa G tarkoitetut tuotanto-organisaation hyväksyntätodistukset





  [JÄSENVALTIO] (1)
  Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

  TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄTODISTUS

  Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (1)].21G.XXXX
  [JÄSENVALTION TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (*)] todistaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 ja komission asetuksen (EU) N:o 748/2012 nojalla sekä alla esitettyjen ehtojen mukaisesti, että
  [YRITYKSEN NIMI JA OSOITE]
  on asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun mukainen tuotanto-organisaatio, joka on hyväksytty tuottamaan liitteenä olevassa hyväksyntälomakkeessa lueteltuja tuotteita, osia ja laitteita ja antamaan niihin liittyviä todistuksia käyttäen edellä mainittuja tunnuksia.
  EHDOT:






  1. | Tämä hyväksyntä rajoittuu liitteenä olevien hyväksyntäehtojen mukaiseen toimintaan. |
| --- | --- | --- |

61)

Korvataan lisäys X seuraavasti:

Lisäys X

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus – EASA 55 -lomake

Liitteessä I olevassa (21 osa) alaluvussa G tarkoitetut tuotanto-organisaation hyväksyntätodistukset

[JÄSENVALTIO] (1)

Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄTODISTUS

Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (1)].21G.XXXX

[JÄSENVALTION TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (*)] todistaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 ja komission asetuksen (EU) N:o 748/2012 nojalla sekä alla esitettyjen ehtojen mukaisesti, että

[YRITYKSEN NIMI JA OSOITE]

on asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun mukainen tuotanto-organisaatio, joka on hyväksytty tuottamaan liitteenä olevassa hyväksyntälomakkeessa lueteltuja tuotteita, osia ja laitteita ja antamaan niihin liittyviä todistuksia käyttäen edellä mainittuja tunnuksia.

EHDOT:

1.

Tämä hyväksyntä rajoittuu liitteenä olevien hyväksyntäehtojen mukaiseen toimintaan.

| 2. | Hyväksyntä edellyttää hyväksytyn tuotanto-organisaation käsikirjassa esitettyjen menettelyjen noudattamista. |
| --- | --- |

2.

Hyväksyntä edellyttää hyväksytyn tuotanto-organisaation käsikirjassa esitettyjen menettelyjen noudattamista.

| 3. | Hyväksyntä on voimassa niin kauan kuin hyväksytty tuotanto-organisaatio täyttää asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) vaatimukset. |
| --- | --- |

3.

Hyväksyntä on voimassa niin kauan kuin hyväksytty tuotanto-organisaatio täyttää asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) vaatimukset.

| 4. | Jos edellä esitetyt ehdot täyttyvät, tämä hyväksyntä on voimassa toistaiseksi, ellei sitä ole aikaisemmin luovutettu, korvattu uudella taikka peruutettu määräajaksi tai pysyvästi.
  Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: ...
  Muutoksen hyväksymispäivä: ...
  Muutoksen numero: ...
  Allekirjoitus: ...
  Toimivaltaisen viranomaisen puolesta: [TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)] |
| --- | --- |

4.

Jos edellä esitetyt ehdot täyttyvät, tämä hyväksyntä on voimassa toistaiseksi, ellei sitä ole aikaisemmin luovutettu, korvattu uudella taikka peruutettu määräajaksi tai pysyvästi.

Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: ...

Muutoksen hyväksymispäivä: ...

Muutoksen numero: ...

Allekirjoitus: ...

Toimivaltaisen viranomaisen puolesta: [TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)]

EASA 55a -lomake – Versio 3

| (1) | Tai EASA, jos toimivaltainen viranomainen on EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Poistetaan, jos kyseessä on EU:n ulkopuolinen valtio. |
| --- | --- |

(2)

| [JÄSENVALTIO] (1)
  Euroopan unionin jäsenvaltio (2) | Hyväksyntäehdot | Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (1)].21G.XXXX |
| --- | --- | --- |
| Tämä asiakirja on osa tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta nro [JÄSENVALTIOKOODI (*)].21G.XXXX, jonka haltija on:
  Yrityksen nimi: |
| Osa 1. TYÖN LAAJUUS: |
| SEURAAVIEN TUOTTEIDEN TUOTANTO | TUOTTEET/LUOKAT |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| Tarkemmat tiedot ja rajoitukset ovat tuotanto-organisaation käsikirjassa, osa xxx |
| Osa 2. TOIMIPAIKAT: |
| Osa 3. OIKEUDET: |
| |
| Tuotanto-organisaatiolla on oikeus käyttää 21.A.163 kohdassa annettuja oikeuksia hyväksyntäehtojensa ja tuotanto-organisaation käsikirjansa mukaisesti seuraavien ehtojen täyttyessä: |
| [vain tarvittava teksti säilytetään] |
| EASA 1 -lomake voidaan antaa ennen tuotteen suunnittelun hyväksymistä ainoastaan vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten. |
| Vaatimustenmukaisuusilmoitusta ei voida antaa ilma-aluksesta, jota ei ole hyväksytty. |
| Ennen kuin huoltomääräysten noudattamista vaaditaan, huoltoja saa tehdä tuotanto-organisaation käsikirjan osan xxx mukaisesti. |
| Lupia ilmailuun voidaan antaa tuotanto-organisaation käsikirjan osan yyy mukaisesti. |
| Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: | Allekirjoitus: |
| Muutoksen hyväksymispäivä: | |
| Muutoksen numero: | [TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)]n puolesta |
| EASA 55b -lomake – Versio 3 |

[JÄSENVALTIO] (1)

Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

Hyväksyntäehdot

Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (1)].21G.XXXX

Tämä asiakirja on osa tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta nro [JÄSENVALTIOKOODI (*)].21G.XXXX, jonka haltija on:

Yrityksen nimi:

Osa 1. TYÖN LAAJUUS:

SEURAAVIEN TUOTTEIDEN TUOTANTO

TUOTTEET/LUOKAT

Tarkemmat tiedot ja rajoitukset ovat tuotanto-organisaation käsikirjassa, osa xxx

Osa 2. TOIMIPAIKAT:

Osa 3. OIKEUDET:

Tuotanto-organisaatiolla on oikeus käyttää 21.A.163 kohdassa annettuja oikeuksia hyväksyntäehtojensa ja tuotanto-organisaation käsikirjansa mukaisesti seuraavien ehtojen täyttyessä:

[vain tarvittava teksti säilytetään]

EASA 1 -lomake voidaan antaa ennen tuotteen suunnittelun hyväksymistä ainoastaan vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten.

Vaatimustenmukaisuusilmoitusta ei voida antaa ilma-aluksesta, jota ei ole hyväksytty.

Ennen kuin huoltomääräysten noudattamista vaaditaan, huoltoja saa tehdä tuotanto-organisaation käsikirjan osan xxx mukaisesti.

Lupia ilmailuun voidaan antaa tuotanto-organisaation käsikirjan osan yyy mukaisesti.

Ensimmäinen myöntämispäivämäärä:

Allekirjoitus:

Muutoksen hyväksymispäivä:

Muutoksen numero:

[TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)]n puolesta

EASA 55b -lomake – Versio 3

| (1) | Tai EASA, jos toimivaltainen viranomainen on EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Poistetaan, jos kyseessä on EU:n ulkopuolinen valtio. |
| --- | --- |

(2)

| 62) | Korvataan lisäys XI seuraavasti:


  ”Lisäys XI
  Hyväksymiskirje tuotantoon ilman tuotanto-organisaation hyväksyntää – EASA 65 -lomake
  Liitteessä I (21 osa) olevassa F alaluvussa tarkoitettu hyväksymiskirje









  [JÄSENVALTIO] (1)
  Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

  HYVÄKSYMISKIRJE TUOTANTOON ILMAN TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄÄ

  [HAKIJAN NIMI]
  [KAUPPANIMI (jos muu)]
  [HAKIJAN TÄYDELLINEN OSOITE]
  Päivämäärä (pv, kk, v)
  Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (2)].21F.XXXX
  Arvoisa [hakijan nimi]
  Tuotannontarkastusjärjestelmänne on arvioitu, ja sen on todettu olevan komission asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun A ja F alaluvun mukainen.
  Jos jäljempänä esitetyt ehdot täyttyvät, hyväksymme sen, että jäljempänä mainittujen tuotteiden, osien ja laitteiden vaatimustenmukaisuus voidaan osoittaa asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun F alaluvun mukaisesti. |
| --- | --- |
| Yksikköjen lukumäärä | Osanro | Sarjanro | | |
| ILMA-ALUS
  OSAT
  Tätä hyväksymiskirjettä koskevat seuraavat ehdot:






  1) | Se on voimassa niin kauan kuin [yrityksen nimi] noudattaa asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun A ja F alaluvun vaatimuksia. |

62)

Korvataan lisäys XI seuraavasti:

”Lisäys XI

Hyväksymiskirje tuotantoon ilman tuotanto-organisaation hyväksyntää – EASA 65 -lomake

Liitteessä I (21 osa) olevassa F alaluvussa tarkoitettu hyväksymiskirje

[JÄSENVALTIO] (1)

Euroopan unionin jäsenvaltio (2)

HYVÄKSYMISKIRJE TUOTANTOON ILMAN TUOTANTO-ORGANISAATION HYVÄKSYNTÄÄ

[HAKIJAN NIMI]

[KAUPPANIMI (jos muu)]

[HAKIJAN TÄYDELLINEN OSOITE]

Päivämäärä (pv, kk, v)

Numero: [JÄSENVALTIOKOODI (2)].21F.XXXX

Arvoisa [hakijan nimi]

Tuotannontarkastusjärjestelmänne on arvioitu, ja sen on todettu olevan komission asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun A ja F alaluvun mukainen.

Jos jäljempänä esitetyt ehdot täyttyvät, hyväksymme sen, että jäljempänä mainittujen tuotteiden, osien ja laitteiden vaatimustenmukaisuus voidaan osoittaa asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun F alaluvun mukaisesti.

Yksikköjen lukumäärä

Osanro

Sarjanro

ILMA-ALUS

OSAT

Tätä hyväksymiskirjettä koskevat seuraavat ehdot:

1)

Se on voimassa niin kauan kuin [yrityksen nimi] noudattaa asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I (21 osa) A luvun A ja F alaluvun vaatimuksia.

| 2) | Se edellyttää [yrityksen nimi] käsikirjassa tunnus/päiväys ... vahvistettujen menettelyjen noudattamista. |
| --- | --- |

2)

Se edellyttää [yrityksen nimi] käsikirjassa tunnus/päiväys ... vahvistettujen menettelyjen noudattamista.

| 3) | Sen voimassaolo päättyy ... |
| --- | --- |

3)

Sen voimassaolo päättyy ...

| 4) | Tämän hyväksymiskirjeen antaneen viranomaisen on vahvistettava [yrityksen nimi] 21.A.130 kohdan mukaisesti antama vaatimustenmukaisuusilmoitus edellä tarkoitetun käsikirjan menettelyn ... mukaisesti. |
| --- | --- |

4)

Tämän hyväksymiskirjeen antaneen viranomaisen on vahvistettava [yrityksen nimi] 21.A.130 kohdan mukaisesti antama vaatimustenmukaisuusilmoitus edellä tarkoitetun käsikirjan menettelyn ... mukaisesti.

| 5) | [Yrityksen nimi] on ilmoitettava tämän hyväksymiskirjeen antaneelle viranomaiselle viipymättä kaikista tuotannontarkastusjärjestelmän muutoksista, jotka saattavat vaikuttaa tässä kirjeessä lueteltujen tuotteiden ja osien tarkastamiseen, vaatimustenmukaisuuteen tai lentokelpoisuuteen.
  Toimivaltaisen viranomaisen puolesta: [TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)(2)]
  Päiväys ja allekirjoitus |
| --- | --- |

5)

[Yrityksen nimi] on ilmoitettava tämän hyväksymiskirjeen antaneelle viranomaiselle viipymättä kaikista tuotannontarkastusjärjestelmän muutoksista, jotka saattavat vaikuttaa tässä kirjeessä lueteltujen tuotteiden ja osien tarkastamiseen, vaatimustenmukaisuuteen tai lentokelpoisuuteen.

Toimivaltaisen viranomaisen puolesta: [TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN (1)(2)]

Päiväys ja allekirjoitus

EASA 65 -lomake – versio 3

| (1) | Tai EASA, jos toimivaltainen viranomainen on EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Poistetaan, jos kyseessä on EU:n ulkopuolinen valtio. |
| --- | --- |

(2)

---

(*1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 376/2014, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, poikkeamien ilmoittamisesta, analysoinnista ja seurannasta siviili-ilmailun alalla, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 996/2010 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/42/EY, komission asetusten (EY) N:o 1321/2007 ja (EY) N:o 1330/2007 kumoamisesta (EUVL L 122, 24.4.2014, s. 18).”
  ”

*1

---

LIITE II

Korvataan liitteen I (21 osa) 21.A.101 kohdan h alakohta seuraavasti:

| ”h) | Komission asetuksen (EU) 2015/640 (*1) liitteessä I olevassa 26.300 kohdassa tarkoitettujen suurten lentokoneiden osalta hakijan on noudatettava sertifiointieritelmiä, joilla turvallisuustaso vastaa vähintään asetuksen (EU) 2015/640 liitteessä I olevaa 26.300 ja 26.330 kohtaa, lukuun ottamatta lisätyyppihyväksyntätodistuksen hakijoita, joiden ei tarvitse ottaa huomioon 26.303 kohtaa. |
| --- | --- |

”h)

Komission asetuksen (EU) 2015/640 (*1) liitteessä I olevassa 26.300 kohdassa tarkoitettujen suurten lentokoneiden osalta hakijan on noudatettava sertifiointieritelmiä, joilla turvallisuustaso vastaa vähintään asetuksen (EU) 2015/640 liitteessä I olevaa 26.300 ja 26.330 kohtaa, lukuun ottamatta lisätyyppihyväksyntätodistuksen hakijoita, joiden ei tarvitse ottaa huomioon 26.303 kohtaa.

---

(*1)  Komission asetus (EU) 2015/640, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2015, lentotoiminnan lajin mukaisista täydentävistä yksityiskohtaisista lentokelpoisuusvaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 965/2012 muuttamisesta (EUVL L 106, 24.4.2015, s. 18).”
  ”

---

| 15.2.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/41 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/41

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/202,

annettu 14 päivänä helmikuuta 2022,

unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 8 artiklan,

on kuullut pysyvää kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission oli määrä laatia 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) nojalla. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission oli määrä laatia 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) nojalla.

| (2) | Unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti, laadittiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

Unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti, laadittiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (3).

| (3) | Komissio on havainnut virheitä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä. Oikaisut ovat tarpeen selkeyden ja oikeusvarmuuden takaamiseksi elintarvikealan toimijoille ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, millä varmistetaan unionin uuselintarvikeluettelon asianmukainen täytäntöönpano ja käyttö. |
| --- | --- |

(3)

Komissio on havainnut virheitä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä. Oikaisut ovat tarpeen selkeyden ja oikeusvarmuuden takaamiseksi elintarvikealan toimijoille ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, millä varmistetaan unionin uuselintarvikeluettelon asianmukainen täytäntöönpano ja käyttö.

| (4) | Tšekin toimivaltainen viranomainen hyväksyi uuselintarvikkeen ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” tietyin käyttöedellytyksin asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti. Kyseisen uuselintarvikkeen eritelmistä jätettiin virheellisesti pois tieto, että uuselintarvike koostuu Cistus incanus L. Pandalis -kasvin kuivatuista ja leikatuista maanpäällisistä osista (nuoret versot, joissa on puumaisia osia). Lisäksi eritelmiin lisättiin virheellisesti uuselintarvikkeen koostumusta koskevia yksityiskohtaisia tietoja, jotka hakija oli toimittanut täydentävinä tietoina mutta jotka eivät sisältyneet Tšekin toimivaltaisen viranomaisen lausuntoon ja joita ei tarvita turvallisuuden arviointia tai tuotteen kuvausta varten. Nämä tiedot olisi sen vuoksi poistettava. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2 olevaa kohtaa ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” koskevat eritelmät olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(4)

Tšekin toimivaltainen viranomainen hyväksyi uuselintarvikkeen ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” tietyin käyttöedellytyksin asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti. Kyseisen uuselintarvikkeen eritelmistä jätettiin virheellisesti pois tieto, että uuselintarvike koostuu Cistus incanus L. Pandalis -kasvin kuivatuista ja leikatuista maanpäällisistä osista (nuoret versot, joissa on puumaisia osia). Lisäksi eritelmiin lisättiin virheellisesti uuselintarvikkeen koostumusta koskevia yksityiskohtaisia tietoja, jotka hakija oli toimittanut täydentävinä tietoina mutta jotka eivät sisältyneet Tšekin toimivaltaisen viranomaisen lausuntoon ja joita ei tarvita turvallisuuden arviointia tai tuotteen kuvausta varten. Nämä tiedot olisi sen vuoksi poistettava. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2 olevaa kohtaa ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” koskevat eritelmät olisi oikaistava.

| (5) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/1318 (4) oikaistiin unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista sisällyttämällä siihen uuselintarvike ”kalsium-L-metyylifolaatti”, jonka Irlannin toimivaltainen viranomainen hyväksyi tietyin käyttöedellytyksin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti tammikuussa 2008 mutta joka jätettiin virheellisesti sisällyttämättä alkuperäiseen unionin luetteloon. ”Kalsium-L-metyylifolaatin” käyttöedellytyksissä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5) määritellyissä ravintolisissä, jotka sisällytettiin unionin luetteloon, suljettiin virheellisesti imeväiset ja pikkulapset kohderyhmän ulkopuolelle, kun taas alkuperäisessä hyväksynnässä kyseinen käyttö hyväksyttiin. Sen vuoksi on tarpeen oikaista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 oleva kohta ”kalsium-L-metyylifolaatti” |
| --- | --- |

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/1318 (4) oikaistiin unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista sisällyttämällä siihen uuselintarvike ”kalsium-L-metyylifolaatti”, jonka Irlannin toimivaltainen viranomainen hyväksyi tietyin käyttöedellytyksin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti tammikuussa 2008 mutta joka jätettiin virheellisesti sisällyttämättä alkuperäiseen unionin luetteloon. ”Kalsium-L-metyylifolaatin” käyttöedellytyksissä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5) määritellyissä ravintolisissä, jotka sisällytettiin unionin luetteloon, suljettiin virheellisesti imeväiset ja pikkulapset kohderyhmän ulkopuolelle, kun taas alkuperäisessä hyväksynnässä kyseinen käyttö hyväksyttiin. Sen vuoksi on tarpeen oikaista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 oleva kohta ”kalsium-L-metyylifolaatti”

| (6) | Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1318 ”kalsium-L-metyylifolaatille” vahvistetut elohopean (≤ 1,0 mg/kg) ja platinan (≤ 2 mg/kg) raja-arvot viittaavat tämän komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/571 (6) äidinmaidonkorvikkeissa, vieroitusvalmisteissa, viljapohjaisissa valmisruoissa ja lastenruoissa folaatin lähteenä hyväksytyn uuselintarvikkeen eritelmien raja-arvoihin. Irlannin toimivaltainen viranomainen kuitenkin hyväksyi alun perin vuonna 2008 elohopealle myös raja-arvon ≤ 1,5 mg/kg ja platinalle raja-arvon ≤ 10 mg/kg Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta antaman myönteisen lausunnon (7) perusteella. Sen vuoksi on tarpeen oikaista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä oleva taulukko 2. |
| --- | --- |

(6)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1318 ”kalsium-L-metyylifolaatille” vahvistetut elohopean (≤ 1,0 mg/kg) ja platinan (≤ 2 mg/kg) raja-arvot viittaavat tämän komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/571 (6) äidinmaidonkorvikkeissa, vieroitusvalmisteissa, viljapohjaisissa valmisruoissa ja lastenruoissa folaatin lähteenä hyväksytyn uuselintarvikkeen eritelmien raja-arvoihin. Irlannin toimivaltainen viranomainen kuitenkin hyväksyi alun perin vuonna 2008 elohopealle myös raja-arvon ≤ 1,5 mg/kg ja platinalle raja-arvon ≤ 10 mg/kg Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta antaman myönteisen lausunnon (7) perusteella. Sen vuoksi on tarpeen oikaista täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä oleva taulukko 2.

| (7) | Sen vuoksi unionin uuselintarvikeluettelon sisältävä täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 olisi oikaistava, |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi unionin uuselintarvikeluettelon sisältävä täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 olisi oikaistava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 14 päivänä helmikuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1318, annettu 9 päivänä elokuuta 2021, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470, luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana tehdyn päätöksen 2008/968/EY sekä luvan antamisesta lakto-N-tetraoosin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 oikaisemisesta (EUVL L 286, 10.8.2021, s. 5).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).

5

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/571, annettu 20 päivänä tammikuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin kyse on niiden aineiden luettelosta, joita saa lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin, lastenruokiin ja viljapohjaisiin valmisruokiin (EUVL L 120, 8.4.2021, s. 1).

6

(7)  The EFSA Journal (2004) 135, s. 1–20.

7

---

LIITE

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

| 1) | Korvataan kohta ”Kalsium-L-metyylifolaatti” seuraavasti:






  a) | taulukossa 1: (Hyväksytyt uuselintarvikkeet):









  Hyväksytty uuselintarvike | Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset | Merkintöjä koskevat lisävaatimukset | Muut vaatimukset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Kalsium-L-metyylifolaatti | Määritelty elintarvikeluokka | Enimmäismäärät (ilmaistuna foolihappona) | Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalsium-L-metyylifolaatti”.” | |
| Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet ja painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 | Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti |
| Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 | Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti |
| Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 | Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti |
| Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY | Direktiivin 2002/46/EY mukaisesti |
| Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet | Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti |

1)

Korvataan kohta ”Kalsium-L-metyylifolaatti” seuraavasti:

a)

taulukossa 1: (Hyväksytyt uuselintarvikkeet):

Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

”Kalsium-L-metyylifolaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna foolihappona)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalsium-L-metyylifolaatti”.”

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet ja painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Direktiivin 2002/46/EY mukaisesti

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti

ja

| b) | taulukossa 2 (Eritelmät):







  Hyväksytty uuselintarvike | Eritelmät |
| --- | --- | --- |
| ”Kalsium-L-metyylifolaatti | Kuvaus:

  Uuselintarvike valmistetaan kemiallisen synteesin avulla foolihaposta.
  Sen väri vaihtelee valkoisesta hieman kellertävään, ja se on lähes hajuton, kiteinen jauhe, joka liukenee niukasti veteen ja liukenee hyvin heikosti tai ei lainkaan useimpiin orgaanisiin liuottimiin.

  Määritelmä:

  Kemiallinen kaava: C20H23CaN7O6

  Systemaattinen nimi: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli)metyyli]amino]bentsoyyli}-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola.
  CAS-numerot: 129025-21-4 (kalsiumsuola, jossa määrittämättömässä suhteessa seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+) ja 151533-22-1 (kalsiumsuola, jossa määritetyssä suhteessa 1:1 seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+).
  Molekyylipaino: 497,5 daltonia
  Synonyymit: L-metyylifolaatti, kalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyyli-5,6,7,8-tetrahydropteroyyli-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola, ja L-5-metyyli-tetrahydrofoolihappo (L-5-MTHF) ilman kationin määrittelyä.
  Rakennekaava:






  Ominaisuudet

  Puhtaus: > 95 % (kuiva-aineesta)
  Vesi: ≤ 17,0 %
  Kalsium (vedettömästä ja liuotinvapaasta aineesta): 7,0–8,5 %
  Kalsium-D-metyylifolaatti (6R, αS -isomeeri): ≤ 1,0 %
  Muut folaatit ja samankaltaiset aineet: ≤ 2,5 %
  Etanoli: ≤ 0,5 %

  Vierasaineet |
| Imeväiset ja pikkulapset | Koko väestö imeväiset ja pikkulapset pois lukien |
| Lyijy: ≤ 1 mg/kg | Lyijy: ≤ 1 mg/kg |
| Boori: ≤ 10 mg/kg | Boori: ≤ 10 mg/kg |
| Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg |
| Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg | Elohopea: ≤ 1,5 mg/kg |
| Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg | Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg |
| Platina: ≤ 2 mg/kg | Platina: ≤ 10 mg/kg |
| Mikrobiologiset vaatimukset:

  Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 1 000 PMY/g
  Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: ≤ 100 PMY/g |
| PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt” |

b)

taulukossa 2 (Eritelmät):

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

”Kalsium-L-metyylifolaatti

Kuvaus:

Uuselintarvike valmistetaan kemiallisen synteesin avulla foolihaposta.

Sen väri vaihtelee valkoisesta hieman kellertävään, ja se on lähes hajuton, kiteinen jauhe, joka liukenee niukasti veteen ja liukenee hyvin heikosti tai ei lainkaan useimpiin orgaanisiin liuottimiin.

Määritelmä:

Kemiallinen kaava: C20H23CaN7O6

Systemaattinen nimi: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli)metyyli]amino]bentsoyyli}-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola.

CAS-numerot: 129025-21-4 (kalsiumsuola, jossa määrittämättömässä suhteessa seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+) ja 151533-22-1 (kalsiumsuola, jossa määritetyssä suhteessa 1:1 seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+).

Molekyylipaino: 497,5 daltonia

Synonyymit: L-metyylifolaatti, kalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyyli-5,6,7,8-tetrahydropteroyyli-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola, ja L-5-metyyli-tetrahydrofoolihappo (L-5-MTHF) ilman kationin määrittelyä.

Rakennekaava:

Image 1

Ominaisuudet

Puhtaus: > 95 % (kuiva-aineesta)

Vesi: ≤ 17,0 %

Kalsium (vedettömästä ja liuotinvapaasta aineesta): 7,0–8,5 %

Kalsium-D-metyylifolaatti (6R, αS -isomeeri): ≤ 1,0 %

Muut folaatit ja samankaltaiset aineet: ≤ 2,5 %

Etanoli: ≤ 0,5 %

Vierasaineet

Imeväiset ja pikkulapset

Koko väestö imeväiset ja pikkulapset pois lukien

Lyijy: ≤ 1 mg/kg

Lyijy: ≤ 1 mg/kg

Boori: ≤ 10 mg/kg

Boori: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg

Elohopea: ≤ 1,5 mg/kg

Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg

Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 1 000 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: ≤ 100 PMY/g

PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”

| 2) | Korvataan taulukossa 2 (Eritelmät) kohta ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” seuraavasti:






  Hyväksytty uuselintarvike | Eritelmät |
| --- | --- | --- |
| ””
  Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” | Kuvaus:


  Cistus incanus L. Pandalis -yrtti; laji kuuluu Cistaceae -heimoon ja on kotoperäinen Välimeren alueella, Chalkidikin niemimaalla.
  Uuselintarvike koostuu Cistus incanus L. Pandalis -kasvin kuivatuista ja leikatuista maanpäällisistä osista (nuoret versot, joissa on puumaisia osia).” |

2)

Korvataan taulukossa 2 (Eritelmät) kohta ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti” seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

””
  Cistus incanus L. Pandalis -yrtti”

Kuvaus:

Cistus incanus L. Pandalis -yrtti; laji kuuluu Cistaceae -heimoon ja on kotoperäinen Välimeren alueella, Chalkidikin niemimaalla.

Uuselintarvike koostuu Cistus incanus L. Pandalis -kasvin kuivatuista ja leikatuista maanpäällisistä osista (nuoret versot, joissa on puumaisia osia).”

---

| 15.2.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/46 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/46

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/203,

annettu 14 päivänä helmikuuta 2022,

asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä asetuksen (EU) N:o 748/2012 oikaisemisesta lentokelpoisuuden tarkastustodistusten antamisen osalta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2111/2005, (EY) N:o 1008/2008, (EU) N:o 996/2010, (EU) N:o 376/2014 ja direktiivien 2014/30/EU ja 2014/53/EU muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 552/2004, (EY) N:o 216/2008 ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3922/91 kumoamisesta 4 päivänä heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 (1) ja erityisesti sen 62 artiklan 14 kohdan ja 15 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EU) N:o 748/2012 (2) vahvistetaan siviili-ilma-alusten sekä niihin asennettavien moottoreiden, potkurien ja osien suunnittelua ja tuotantoa koskevat yhteiset tekniset vaatimukset. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EU) N:o 748/2012 (2) vahvistetaan siviili-ilma-alusten sekä niihin asennettavien moottoreiden, potkurien ja osien suunnittelua ja tuotantoa koskevat yhteiset tekniset vaatimukset.

| (2) | Hyväksyttyjen organisaatioiden, jotka suunnittelevat ja valmistavat siviili-ilma-aluksia sekä niihin asennettavia moottoreita, potkureita ja osia, on asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä II olevan 3.1 kohdan b alakohdan mukaisesti otettava käyttöön toiminnan tyypin ja organisaation koon edellyttämä johtamisjärjestelmä ja pidettävä sitä yllä, jotta voidaan varmistaa mainitussa liitteessä vahvistettujen keskeisten vaatimusten noudattaminen, hallita turvallisuusriskejä ja pyrkiä järjestelmän jatkuvaan parantamiseen. |
| --- | --- |

(2)

Hyväksyttyjen organisaatioiden, jotka suunnittelevat ja valmistavat siviili-ilma-aluksia sekä niihin asennettavia moottoreita, potkureita ja osia, on asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä II olevan 3.1 kohdan b alakohdan mukaisesti otettava käyttöön toiminnan tyypin ja organisaation koon edellyttämä johtamisjärjestelmä ja pidettävä sitä yllä, jotta voidaan varmistaa mainitussa liitteessä vahvistettujen keskeisten vaatimusten noudattaminen, hallita turvallisuusriskejä ja pyrkiä järjestelmän jatkuvaan parantamiseen.

| (3) | Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, liitteen 19 mukaan toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava hyväksyttyjä suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioita ottamaan käyttöön turvallisuudenhallintajärjestelmä. |
| --- | --- |

(3)

Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, liitteen 19 mukaan toimivaltaisten viranomaisten on vaadittava hyväksyttyjä suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioita ottamaan käyttöön turvallisuudenhallintajärjestelmä.

| (4) | Sen vuoksi olisi otettava käyttöön tällainen hallintojärjestelmä kaikille hyväksytyille suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioille, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I soveltamisalaan, jotta voidaan noudattaa Chicagon yleissopimuksen liitteessä 19 vahvistettuja Kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön (ICAO) kansainvälisiä standardeja ja suositeltuja menettelytapoja. |
| --- | --- |

(4)

Sen vuoksi olisi otettava käyttöön tällainen hallintojärjestelmä kaikille hyväksytyille suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioille, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I soveltamisalaan, jotta voidaan noudattaa Chicagon yleissopimuksen liitteessä 19 vahvistettuja Kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön (ICAO) kansainvälisiä standardeja ja suositeltuja menettelytapoja.

| (5) | Kaikkien hyväksyttyjen suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden on perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä. Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I säännöksiä olisi muutettava sen varmistamiseksi, että organisaation hallintojärjestelmän osaksi perustetaan poikkeamailmoitusjärjestelmä ja että vaatimukset yhdenmukaistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (3) vaatimusten kanssa. |
| --- | --- |

(5)

Kaikkien hyväksyttyjen suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden on perustettava poikkeamailmoitusjärjestelmä. Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteen I säännöksiä olisi muutettava sen varmistamiseksi, että organisaation hallintojärjestelmän osaksi perustetaan poikkeamailmoitusjärjestelmä ja että vaatimukset yhdenmukaistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (3) vaatimusten kanssa.

| (6) | Suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioille olisi annettava riittävä siirtymäaika sen varmistamiseen, että ne noudattavat tällä asetuksella käyttöön otettuja uusia sääntöjä ja menettelyjä. |
| --- | --- |

(6)

Suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioille olisi annettava riittävä siirtymäaika sen varmistamiseen, että ne noudattavat tällä asetuksella käyttöön otettuja uusia sääntöjä ja menettelyjä.

| (7) | Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava.

| (8) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/699 (4) korvattiin 21.B.325 kohdan c alakohta sen määrittämiseksi, missä tapauksissa rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen olisi 21.B.325 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetun lentokelpoisuustodistuksen lisäksi annettava myös lentokelpoisuuden tarkastustodistus sen mukaan, onko kyseiseen ilma-alukseen sovellettu komission asetuksessa (EU) N:o 1321/2014 (5) olevaa M vai ML osaa. Hyväksytyssä tekstissä ei kuitenkaan käsitelty asianmukaisesti uusia ilma-aluksia. Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/699 (4) korvattiin 21.B.325 kohdan c alakohta sen määrittämiseksi, missä tapauksissa rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen olisi 21.B.325 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetun lentokelpoisuustodistuksen lisäksi annettava myös lentokelpoisuuden tarkastustodistus sen mukaan, onko kyseiseen ilma-alukseen sovellettu komission asetuksessa (EU) N:o 1321/2014 (5) olevaa M vai ML osaa. Hyväksytyssä tekstissä ei kuitenkaan käsitelty asianmukaisesti uusia ilma-aluksia. Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 748/2012 olisi muutettava.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston asetuksen (EU) 2018/1139 76 artiklan 1 kohdan mukaisesti antaman lausunnon nro 04/2020 (6) mukaiset. |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston asetuksen (EU) 2018/1139 76 artiklan 1 kohdan mukaisesti antaman lausunnon nro 04/2020 (6) mukaiset.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2018/1139 127 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2018/1139 127 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EU) N:o 748/2012 seuraavasti:

| 1) | Lisätään 9 artiklaan kohdat seuraavasti:

  ”5.   Poiketen siitä, mitä liitteessä I (21 osa) olevan 21.B.225 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, tuotanto-organisaatio, jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksyntätodistus, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/203 (*1).
  Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksyntätodistus peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.


  6.   Poiketen siitä, mitä liitteessä I (21 osa) olevan 21.B.125 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, organisaatio, joka valmistaa tuotteita, osia tai laitteita ilman hyväksyntätodistusta ja jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksymiskirje, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/203.
  Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksymiskirje peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.


  (*1)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/203, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä asetuksen (EU) N:o 748/2012 oikaisemisesta lentokelpoisuuden tarkastustodistusten antamisen osalta (EUVL L 33, 15.2.2022, s. 46.”
  " |
| --- | --- |

1)

Lisätään 9 artiklaan kohdat seuraavasti:

”5.   Poiketen siitä, mitä liitteessä I (21 osa) olevan 21.B.225 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, tuotanto-organisaatio, jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksyntätodistus, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/203 (*1).

Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksyntätodistus peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.

6.   Poiketen siitä, mitä liitteessä I (21 osa) olevan 21.B.125 kohdan d alakohdan 1 ja 2 alakohdassa säädetään, organisaatio, joka valmistaa tuotteita, osia tai laitteita ilman hyväksyntätodistusta ja jolla on liitteen I (21 osa) mukaisesti annettu voimassa oleva hyväksymiskirje, voi 7 päivään maaliskuuta 2025 saakka korjata havaitut poikkeamat niistä liitteen I vaatimuksista, jotka on otettu käyttöön täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/203.

Jos organisaatio ei ole viimeistään 7 päivänä maaliskuuta 2025 sulkenut näitä havaintoja, hyväksymiskirje peruutetaan, sitä rajoitetaan tai sen voimassaolo keskeytetään kokonaan tai osittain.

(*1)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/203, annettu 14 päivänä helmikuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettävistä hallintojärjestelmistä ja poikkeamailmoitusjärjestelmistä sekä asetuksen (EU) N:o 748/2012 oikaisemisesta lentokelpoisuuden tarkastustodistusten antamisen osalta (EUVL L 33, 15.2.2022, s. 46.”
  "

*1

| 2) | Muutetaan liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti. |
| --- | --- |

2)

Muutetaan liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Oikaistaan komission asetuksen (EU) N:o 748/2012 liite I tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 7 päivästä maaliskuuta 2023 lukuun ottamatta 2 artiklaa, jota sovelletaan 7 päivästä maaliskuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 14 päivänä helmikuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 748/2012, annettu 3 päivänä elokuuta 2012, ilma-alusten ja niihin liittyvien tuotteiden, osien ja laitteiden lentokelpoisuus- ja ympäristösertifiointia sekä suunnittelu- ja tuotanto-organisaatioiden sertifiointia koskevista täytäntöönpanosäännöistä (EUVL L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 376/2014, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, poikkeamien ilmoittamisesta, analysoinnista ja seurannasta siviili-ilmailun alalla, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 996/2010 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/42/EY, komission asetusten (EY) N:o 1321/2007 ja (EY) N:o 1330/2007 kumoamisesta (EUVL L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/699, annettu 21 päivänä joulukuuta 2020, asetuksen (EU) N:o 748/2012 muuttamisesta ja oikaisemisesta jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpitämistä koskevien ohjeiden, huollossa käytettävien osien tuotannon ja vanhentuvia ilma-aluksia koskevien näkökohtien huomioon ottamisen osalta sertifioinnin yhteydessä (EUVL L 145, 28.4.2021, s. 1).

4

(5)  Komission asetus (EU) N:o 1321/2014, annettu 26 päivänä marraskuuta 2014, ilma-alusten sekä ilmailutuotteiden, osien ja laitteiden jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpidosta ja näihin tehtäviin osallistuvien organisaatioiden ja henkilöstön hyväksymisestä (EUVL L 362, 17.12.2014, s. 1).

5

(6)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

6

---

LIITE I

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteessä I oleva 21 osa seuraavasti:

| 1) | Korvataan 21.1 kohta seuraavasti:
  ”21.1   Toimivaltainen viranomainen

  Tässä liitteessä toimivaltaisella viranomaisella tarkoitetaan:






  a) | A luvun A alalukua varten:






  1. | suunnitteluorganisaatioiden osalta virastoa; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Korvataan 21.1 kohta seuraavasti:

”21.1   Toimivaltainen viranomainen

Tässä liitteessä toimivaltaisella viranomaisella tarkoitetaan:

a)

A luvun A alalukua varten:

1.

suunnitteluorganisaatioiden osalta virastoa;

| 2. | niiden tuotanto-organisaatioiden osalta, joiden päätoimipaikka on alueella, josta vastuu on Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, kyseisen jäsenvaltion tai jonkin muun jäsenvaltion asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti nimeämää viranomaista, tai virastoa, jos vastuu on siirretty virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 64 tai 65 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

niiden tuotanto-organisaatioiden osalta, joiden päätoimipaikka on alueella, josta vastuu on Chicagossa 7 päivänä joulukuuta 1944 allekirjoitetun kansainvälisen siviili-ilmailun yleissopimuksen, jäljempänä ’Chicagon yleissopimus’, mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, kyseisen jäsenvaltion tai jonkin muun jäsenvaltion asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti nimeämää viranomaista, tai virastoa, jos vastuu on siirretty virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 64 tai 65 artiklan mukaisesti;

| 3. | sellaisten tuotanto-organisaatioiden osalta, joiden päätoimipaikka sijaitsee sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, virastoa; |
| --- | --- |

3.

sellaisten tuotanto-organisaatioiden osalta, joiden päätoimipaikka sijaitsee sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, virastoa;

| b) | A luvun B, D, E, J, K, M, O ja Q alalukua varten virastoa; |
| --- | --- |

b)

A luvun B, D, E, J, K, M, O ja Q alalukua varten virastoa;

| c) | A luvun F ja G alalukua varten:






  1. | niiden luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden osalta, joiden päätoimipaikka on alueella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, kyseisen jäsenvaltion tai jonkin muun jäsenvaltion asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti nimeämää viranomaista, tai virastoa, jos vastuu on siirretty virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti, tai, G alaluvun osalta, 65 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

c)

A luvun F ja G alalukua varten:

1.

niiden luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden osalta, joiden päätoimipaikka on alueella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, kyseisen jäsenvaltion tai jonkin muun jäsenvaltion asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti nimeämää viranomaista, tai virastoa, jos vastuu on siirretty virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 64 artiklan mukaisesti, tai, G alaluvun osalta, 65 artiklan mukaisesti;

| 2. | sellaisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden osalta, joiden päätoimipaikka sijaitsee sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, virastoa; |
| --- | --- |

2.

sellaisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden osalta, joiden päätoimipaikka sijaitsee sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jollakin jäsenvaltiolla, virastoa;

| d) | A luvun H ja I alalukua varten sen jäsenvaltion nimeämää toimivaltaista viranomaista, jossa ilma-alus on rekisteröity tai jossa se rekisteröidään; |
| --- | --- |

d)

A luvun H ja I alalukua varten sen jäsenvaltion nimeämää toimivaltaista viranomaista, jossa ilma-alus on rekisteröity tai jossa se rekisteröidään;

| e) | A luvun P alalukua varten:






  1. | jäsenvaltiossa rekisteröityjen ilma-alusten osalta rekisteröintijäsenvaltion nimeämää viranomaista; |
| --- | --- | --- |

e)

A luvun P alalukua varten:

1.

jäsenvaltiossa rekisteröityjen ilma-alusten osalta rekisteröintijäsenvaltion nimeämää viranomaista;

| 2. | rekisteröimättömien ilma-alusten osalta tunnistemerkinnöistä määränneen jäsenvaltion nimeämää viranomaista; |
| --- | --- |

2.

rekisteröimättömien ilma-alusten osalta tunnistemerkinnöistä määränneen jäsenvaltion nimeämää viranomaista;

| 3. | suunnittelun turvallisuuteen liittyvien lentoehtojen hyväksymisen osalta virastoa.” |
| --- | --- |

3.

suunnittelun turvallisuuteen liittyvien lentoehtojen hyväksymisen osalta virastoa.”

| 2) | Lisätään 21.2 kohta seuraavasti:
  ”21.2   Soveltamisala

  Tässä liitteessä olevassa A luvussa ovat yleiset säännökset, joissa vahvistetaan tämän liitteen mukaisesti annettujen tai annettavien todistusten hakijoiden ja haltijoiden oikeudet ja velvollisuudet.
  Tässä liitteessä olevassa B luvussa vahvistetaan edellytykset sertifiointiin liittyvien valvonta- ja vaatimustenmukaisuuden varmistamistehtävien suorittamiselle sekä hallinto- ja johtamisjärjestelmää koskevat vaatimukset, joita tässä liitteessä olevan A luvun täytäntöönpanosta vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava.” |
| --- | --- |

2)

Lisätään 21.2 kohta seuraavasti:

”21.2   Soveltamisala

Tässä liitteessä olevassa A luvussa ovat yleiset säännökset, joissa vahvistetaan tämän liitteen mukaisesti annettujen tai annettavien todistusten hakijoiden ja haltijoiden oikeudet ja velvollisuudet.

Tässä liitteessä olevassa B luvussa vahvistetaan edellytykset sertifiointiin liittyvien valvonta- ja vaatimustenmukaisuuden varmistamistehtävien suorittamiselle sekä hallinto- ja johtamisjärjestelmää koskevat vaatimukset, joita tässä liitteessä olevan A luvun täytäntöönpanosta vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava.”

| 3) | Poistetaan 21.B.5 kohta; |
| --- | --- |

3)

Poistetaan 21.B.5 kohta;

| 4) | Lisätään 21.B.10 ja 21.B.15 kohta seuraavasti:
  ”21.B.10   Valvonta-asiakirjat

  Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava kaikki säädökset, standardit, säännöt, tekniset julkaisut ja niihin liittyvät asiakirjat asiaankuuluvalle henkilöstölle, jotta tämä voi hoitaa tehtävänsä ja täyttää velvollisuutensa.
  21.B.15   Virastolle toimitettavat tiedot







  a) | Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten täytäntöönpanossa ilmenneistä merkittävistä ongelmista 30 päivän kuluessa siitä, kun ongelmat ovat tulleet toimivaltaisen viranomaisen tietoon. |
| --- | --- | --- |

4)

Lisätään 21.B.10 ja 21.B.15 kohta seuraavasti:

”21.B.10   Valvonta-asiakirjat

Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava kaikki säädökset, standardit, säännöt, tekniset julkaisut ja niihin liittyvät asiakirjat asiaankuuluvalle henkilöstölle, jotta tämä voi hoitaa tehtävänsä ja täyttää velvollisuutensa.

21.B.15   Virastolle toimitettavat tiedot

a)

Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle asetuksen (EU) 2018/1139 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten täytäntöönpanossa ilmenneistä merkittävistä ongelmista 30 päivän kuluessa siitä, kun ongelmat ovat tulleet toimivaltaisen viranomaisen tietoon.

| b) | Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava virastolle mahdollisimman pian kansalliseen tietokantaan asetuksen (EU) N:o 376/2014 6 artiklan 6 kohdan mukaisesti tallennetuista poikkeamailmoituksista ilmenevät turvallisuuden kannalta merkittävät tiedot, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.” |
| --- | --- |

b)

Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava virastolle mahdollisimman pian kansalliseen tietokantaan asetuksen (EU) N:o 376/2014 6 artiklan 6 kohdan mukaisesti tallennetuista poikkeamailmoituksista ilmenevät turvallisuuden kannalta merkittävät tiedot, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.”

| 5) | Korvataan 21.B.20 kohta seuraavasti:
  ”21.B.20   Välitön reagointi turvallisuusongelmaan







  a) | Toimivaltaisen viranomaisen on otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla kerätään, analysoidaan ja jaetaan turvallisuustiedot tarkoituksenmukaisella tavalla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista. |
| --- | --- | --- |

5)

Korvataan 21.B.20 kohta seuraavasti:

”21.B.20   Välitön reagointi turvallisuusongelmaan

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla kerätään, analysoidaan ja jaetaan turvallisuustiedot tarkoituksenmukaisella tavalla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 sekä sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.

| b) | Viraston on otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla se voi analysoida kaikki saadut asiaankuuluvat turvallisuustiedot asianmukaisesti ja toimittaa jäsenvaltioiden asiaankuuluville viranomaisille ja komissiolle ilman aiheetonta viivytystä sellaiset tiedot, myös suositukset tai toteutettavat korjaavat toimenpiteet, joita nopea reagointi asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamisalaan kuuluvia tuotteita, osia, laitteita, henkilöitä tai organisaatioita koskevaan turvallisuusongelmaan edellyttää. |
| --- | --- |

b)

Viraston on otettava käyttöön järjestelmä, jonka avulla se voi analysoida kaikki saadut asiaankuuluvat turvallisuustiedot asianmukaisesti ja toimittaa jäsenvaltioiden asiaankuuluville viranomaisille ja komissiolle ilman aiheetonta viivytystä sellaiset tiedot, myös suositukset tai toteutettavat korjaavat toimenpiteet, joita nopea reagointi asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamisalaan kuuluvia tuotteita, osia, laitteita, henkilöitä tai organisaatioita koskevaan turvallisuusongelmaan edellyttää.

| c) | Saatuaan a ja b kohdassa tarkoitettuja tietoja toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava riittävät toimenpiteet turvallisuusongelman ratkaisemiseksi. |
| --- | --- |

c)

Saatuaan a ja b kohdassa tarkoitettuja tietoja toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava riittävät toimenpiteet turvallisuusongelman ratkaisemiseksi.

| d) | Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi ilmoitettava c alakohdan mukaisesti toteutetuista toimenpiteistä kaikille henkilöille tai organisaatioille, joiden on asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten mukaisesti noudatettava niitä. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava näistä toimenpiteistä myös virastolle ja, jos yhteinen toiminta on tarpeen, niille muille jäsenvaltioille, joita asia koskee.” |
| --- | --- |

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi ilmoitettava c alakohdan mukaisesti toteutetuista toimenpiteistä kaikille henkilöille tai organisaatioille, joiden on asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten mukaisesti noudatettava niitä. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava näistä toimenpiteistä myös virastolle ja, jos yhteinen toiminta on tarpeen, niille muille jäsenvaltioille, joita asia koskee.”

| 6) | Korvataan 21.B.25 kohta seuraavasti:
  ”21.B.25   Hallintojärjestelmä







  a) | Toimivaltaisen viranomaisen on luotava hallintojärjestelmä ja pidettävä sitä yllä; järjestelmään on kuuluttava vähintään






  1. | dokumentoidut periaatteet ja menettelyt, jotka kuvaavat viranomaisen organisaatiota sekä niitä välineitä ja menetelmiä, joilla varmistetaan asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattaminen. Menettelyt on pidettävä ajan tasalla ja niitä on käytettävä perustyöasiakirjoina kyseisen toimivaltaisen viranomaisen kaikissa asiaankuuluvissa tehtävissä; |
| --- | --- | --- | --- |

6)

Korvataan 21.B.25 kohta seuraavasti:

”21.B.25   Hallintojärjestelmä

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on luotava hallintojärjestelmä ja pidettävä sitä yllä; järjestelmään on kuuluttava vähintään

1.

dokumentoidut periaatteet ja menettelyt, jotka kuvaavat viranomaisen organisaatiota sekä niitä välineitä ja menetelmiä, joilla varmistetaan asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattaminen. Menettelyt on pidettävä ajan tasalla ja niitä on käytettävä perustyöasiakirjoina kyseisen toimivaltaisen viranomaisen kaikissa asiaankuuluvissa tehtävissä;

| 2. | riittävä määrä henkilöstöä suorittamaan sille annetut tehtävät ja täyttämään sille asetetut velvollisuudet. Henkilöstön käytettävyyden suunnittelemista varten käytössä on oltava järjestelmä, jonka avulla varmistetaan kaikkien tehtävien asianmukainen suorittaminen; |
| --- | --- |

2.

riittävä määrä henkilöstöä suorittamaan sille annetut tehtävät ja täyttämään sille asetetut velvollisuudet. Henkilöstön käytettävyyden suunnittelemista varten käytössä on oltava järjestelmä, jonka avulla varmistetaan kaikkien tehtävien asianmukainen suorittaminen;

| 3. | henkilöstö, jolla on kelpoisuus sille annettujen tehtävien suorittamiseen sekä tarpeelliset tiedot ja kokemus ja jotka saavat perus- ja määräaikaiskoulutusta jatkuvan pätevyyden varmistamiseksi; |
| --- | --- |

3.

henkilöstö, jolla on kelpoisuus sille annettujen tehtävien suorittamiseen sekä tarpeelliset tiedot ja kokemus ja jotka saavat perus- ja määräaikaiskoulutusta jatkuvan pätevyyden varmistamiseksi;

| 4. | riittävät välineet ja toimistotilat, jotta henkilöstö voi suorittaa sille annetut tehtävät; |
| --- | --- |

4.

riittävät välineet ja toimistotilat, jotta henkilöstö voi suorittaa sille annetut tehtävät;

| 5. | menetelmä, jolla valvotaan, että hallintojärjestelmä on asiaankuuluvien vaatimusten mukainen ja että menettelyt, joihin kuuluu myös sisäisen auditointiprosessin ja turvallisuusriskien hallintaprosessin laatiminen, ovat riittäviä. Vaatimustenmukaisuuden valvontaan on sisällyttävä palautejärjestelmä, jolla auditoinneissa tehdyt havainnot ilmoitetaan toimivaltaisen viranomaisen ylimmälle johdolle tarvittavien korjaavien toimien toteuttamisen varmistamiseksi; |
| --- | --- |

5.

menetelmä, jolla valvotaan, että hallintojärjestelmä on asiaankuuluvien vaatimusten mukainen ja että menettelyt, joihin kuuluu myös sisäisen auditointiprosessin ja turvallisuusriskien hallintaprosessin laatiminen, ovat riittäviä. Vaatimustenmukaisuuden valvontaan on sisällyttävä palautejärjestelmä, jolla auditoinneissa tehdyt havainnot ilmoitetaan toimivaltaisen viranomaisen ylimmälle johdolle tarvittavien korjaavien toimien toteuttamisen varmistamiseksi;

| 6. | henkilö tai henkilöryhmä, joka vastaa toimivaltaisen viranomaisen ylimmälle johdolle vaatimustenmukaisuuden valvonnasta. |
| --- | --- |

6.

henkilö tai henkilöryhmä, joka vastaa toimivaltaisen viranomaisen ylimmälle johdolle vaatimustenmukaisuuden valvonnasta.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on nimitettävä jokaiselle toimialalle, hallintojärjestelmä mukaan luettuna, yksi tai useampi henkilö, jolla on kokonaisvastuu asiaankuuluvien tehtävien hallinnoinnista. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on nimitettävä jokaiselle toimialalle, hallintojärjestelmä mukaan luettuna, yksi tai useampi henkilö, jolla on kokonaisvastuu asiaankuuluvien tehtävien hallinnoinnista.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava menettelyt, joilla voidaan osallistua muun muassa seuraavia asioita koskevaan tarvittavaan vastavuoroiseen tiedonvaihtoon ja avunantoon muiden asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten kanssa joko samassa jäsenvaltiossa tai muissa jäsenvaltioissa:






  1. | sellaisten henkilöiden ja organisaatioiden valvonnan seurauksena tehdyt havainnot ja toteutetut jatkotoimet, jotka harjoittavat toimintaa yhden jäsenvaltion alueella mutta ovat toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tai viraston sertifioimia; |
| --- | --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava menettelyt, joilla voidaan osallistua muun muassa seuraavia asioita koskevaan tarvittavaan vastavuoroiseen tiedonvaihtoon ja avunantoon muiden asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten kanssa joko samassa jäsenvaltiossa tai muissa jäsenvaltioissa:

1.

sellaisten henkilöiden ja organisaatioiden valvonnan seurauksena tehdyt havainnot ja toteutetut jatkotoimet, jotka harjoittavat toimintaa yhden jäsenvaltion alueella mutta ovat toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tai viraston sertifioimia;

| 2. | tiedot, jotka ovat peräisin 21.A.3A kohdassa vaadituista pakollisista ja vapaaehtoisista poikkeamailmoituksista. |
| --- | --- |

2.

tiedot, jotka ovat peräisin 21.A.3A kohdassa vaadituista pakollisista ja vapaaehtoisista poikkeamailmoituksista.

| d) | Jäljennös jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen hallintojärjestelmään liittyvistä menettelyistä ja niiden muutoksista on asetettava viraston saataville standardointia varten.” |
| --- | --- |

d)

Jäljennös jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen hallintojärjestelmään liittyvistä menettelyistä ja niiden muutoksista on asetettava viraston saataville standardointia varten.”

| 7) | Korvataan 21.B.30 kohta seuraavasti:
  ”21.B.30   Tehtävien antaminen päteville yksiköille







  a) | Toimivaltainen viranomainen voi antaa päteville yksiköille tehtäviä, jotka liittyvät asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden ja osien sekä luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden ensimmäiseen sertifiointiin tai jatkuvaan valvontaan. Tehtäviä antaessaan toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että sillä on






  1. | käytössään järjestelmä, jonka avulla se voi arvioida, täyttääkö pätevä yksikkö aluksi ja jatkuvasti asetuksen (EU) 2018/1139 liitteen VI vaatimukset. Järjestelmä ja arviointien tulokset on dokumentoitava; |
| --- | --- | --- | --- |

7)

Korvataan 21.B.30 kohta seuraavasti:

”21.B.30   Tehtävien antaminen päteville yksiköille

a)

Toimivaltainen viranomainen voi antaa päteville yksiköille tehtäviä, jotka liittyvät asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden ja osien sekä luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden ensimmäiseen sertifiointiin tai jatkuvaan valvontaan. Tehtäviä antaessaan toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että sillä on

1.

käytössään järjestelmä, jonka avulla se voi arvioida, täyttääkö pätevä yksikkö aluksi ja jatkuvasti asetuksen (EU) 2018/1139 liitteen VI vaatimukset. Järjestelmä ja arviointien tulokset on dokumentoitava;

| 2. | pätevän yksikön kanssa tehty kirjallinen sopimus, joka on hyväksytty kummankin osapuolen asiaankuuluvalla johtotasolla ja jossa määritellään






  i) | suoritettavat tehtävät; |
| --- | --- | --- |

2.

pätevän yksikön kanssa tehty kirjallinen sopimus, joka on hyväksytty kummankin osapuolen asiaankuuluvalla johtotasolla ja jossa määritellään

i)

suoritettavat tehtävät;

| ii) | toimitettavat ilmoitukset, raportit ja tiedot; |
| --- | --- |

ii)

toimitettavat ilmoitukset, raportit ja tiedot;

| iii) | tehtäviä suoritettaessa edellytettävät tekniset vaatimukset; |
| --- | --- |

iii)

tehtäviä suoritettaessa edellytettävät tekniset vaatimukset;

| iv) | tarvittava vastuuvakuutus; |
| --- | --- |

iv)

tarvittava vastuuvakuutus;

| v) | tehtäviä hoidettaessa saatujen tietojen suojaaminen. |
| --- | --- |

v)

tehtäviä hoidettaessa saatujen tietojen suojaaminen.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että 21.B.25 kohdan a alakohdan 5 alakohdan mukaisesti perustettu sisäinen auditointiprosessi ja turvallisuusriskien hallintaprosessi kattavat kaikki pätevän yksikön sen puolesta suorittamat sertifiointiin ja jatkuvaan valvontaan liittyvät tehtävät.” |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että 21.B.25 kohdan a alakohdan 5 alakohdan mukaisesti perustettu sisäinen auditointiprosessi ja turvallisuusriskien hallintaprosessi kattavat kaikki pätevän yksikön sen puolesta suorittamat sertifiointiin ja jatkuvaan valvontaan liittyvät tehtävät.”

| 8) | Korvataan 21.B.35 kohta seuraavasti:
  ”21.B.35   Hallintojärjestelmän muutokset







  a) | Toimivaltaisella viranomaisella on oltava käytössään järjestelmä sellaisten muutosten tunnistamiseksi, jotka vaikuttavat viranomaisen valmiuksiin suorittaa tehtäviään ja täyttää asetuksessa (EU) 2018/1139 sekä sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä sille asetetut velvollisuudet. Järjestelmän on mahdollistettava se, että toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että sen hallintojärjestelmä pysyy riittävänä ja tehokkaana. |
| --- | --- | --- |

8)

Korvataan 21.B.35 kohta seuraavasti:

”21.B.35   Hallintojärjestelmän muutokset

a)

Toimivaltaisella viranomaisella on oltava käytössään järjestelmä sellaisten muutosten tunnistamiseksi, jotka vaikuttavat viranomaisen valmiuksiin suorittaa tehtäviään ja täyttää asetuksessa (EU) 2018/1139 sekä sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä sille asetetut velvollisuudet. Järjestelmän on mahdollistettava se, että toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että sen hallintojärjestelmä pysyy riittävänä ja tehokkaana.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi saatettava hallintojärjestelmänsä nopeasti ajan tasalle niin, että siinä otetaan huomioon asetukseen (EU) 2018/1139 ja sen delegoituihin ja täytäntöönpanosäädöksiin mahdollisesti tehtävät muutokset. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi saatettava hallintojärjestelmänsä nopeasti ajan tasalle niin, että siinä otetaan huomioon asetukseen (EU) 2018/1139 ja sen delegoituihin ja täytäntöönpanosäädöksiin mahdollisesti tehtävät muutokset.

| c) | Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle muutoksista, jotka vaikuttavat sen valmiuksiin suorittaa tehtäviään ja täyttää asetuksessa (EU) 2018/1139 sekä sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä säädetyt velvollisuutensa.” |
| --- | --- |

c)

Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle muutoksista, jotka vaikuttavat sen valmiuksiin suorittaa tehtäviään ja täyttää asetuksessa (EU) 2018/1139 sekä sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä säädetyt velvollisuutensa.”

| 9) | Poistetaan 21.B.40 kohta; |
| --- | --- |

9)

Poistetaan 21.B.40 kohta;

| 10) | Poistetaan 21.B.45 kohta; |
| --- | --- |

10)

Poistetaan 21.B.45 kohta;

| 11) | Korvataan 21.B.55 kohta seuraavasti:
  ”21.B.55   Tietojen tallentaminen







  a) | Toimivaltaisen viranomaisen on perustettava tietojen tallennusjärjestelmä, jonka avulla taataan seuraavien tietojen asianmukainen säilytys, saatavuus ja luotettava jäljitettävyys:






  1. | hallintojärjestelmän dokumentoidut periaatteet ja menettelyt; |
| --- | --- | --- | --- |

11)

Korvataan 21.B.55 kohta seuraavasti:

”21.B.55   Tietojen tallentaminen

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on perustettava tietojen tallennusjärjestelmä, jonka avulla taataan seuraavien tietojen asianmukainen säilytys, saatavuus ja luotettava jäljitettävyys:

1.

hallintojärjestelmän dokumentoidut periaatteet ja menettelyt;

| 2. | henkilöstön koulutus, kelpoisuudet ja valtuutukset; |
| --- | --- |

2.

henkilöstön koulutus, kelpoisuudet ja valtuutukset;

| 3. | tiedot tehtävien siirrosta, mukaan lukien 21.B.30 kohdassa vaaditut asiat, ja siirrettyjä tehtäviä koskevat yksityiskohtaiset tiedot; |
| --- | --- |

3.

tiedot tehtävien siirrosta, mukaan lukien 21.B.30 kohdassa vaaditut asiat, ja siirrettyjä tehtäviä koskevat yksityiskohtaiset tiedot;

| 4. | sertifiointiprosessit ja hyväksyttyjen organisaatioiden jatkuva valvonta, mukaan lukien






  i) | todistusta, hyväksyntää, valtuutusta tai hyväksymiskirjettä koskeva hakemus; |
| --- | --- | --- |

4.

sertifiointiprosessit ja hyväksyttyjen organisaatioiden jatkuva valvonta, mukaan lukien

i)

todistusta, hyväksyntää, valtuutusta tai hyväksymiskirjettä koskeva hakemus;

| ii) | toimivaltaisen viranomaisen jatkuvan valvonnan ohjelma mukaan lukien kaikki arvioinnit, auditoinnit ja tarkastuksia koskeva kirjanpito; |
| --- | --- |

ii)

toimivaltaisen viranomaisen jatkuvan valvonnan ohjelma mukaan lukien kaikki arvioinnit, auditoinnit ja tarkastuksia koskeva kirjanpito;

| iii) | annetut todistukset, hyväksynnät, valtuutukset ja hyväksymiskirjeet sekä niihin tehdyt muutokset; |
| --- | --- |

iii)

annetut todistukset, hyväksynnät, valtuutukset ja hyväksymiskirjeet sekä niihin tehdyt muutokset;

| iv) | valvontaohjelman jäljennös, jossa mainitaan auditointien suunnitellut ja toteutuneet päivämäärät; |
| --- | --- |

iv)

valvontaohjelman jäljennös, jossa mainitaan auditointien suunnitellut ja toteutuneet päivämäärät;

| v) | jäljennökset kaikesta virallisesta kirjeenvaihdosta; |
| --- | --- |

v)

jäljennökset kaikesta virallisesta kirjeenvaihdosta;

| vi) | suositukset todistuksen, hyväksynnän, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen antamiseksi tai sen voimassaolon jatkamiseksi, yksityiskohtaiset tiedot havainnoista ja toimista, joita organisaatiot ovat toteuttaneet kyseisten havaintojen sulkemiseksi, mukaan lukien sulkemispäivä, täytäntöönpanon varmistamistoimet ja huomautukset; |
| --- | --- |

vi)

suositukset todistuksen, hyväksynnän, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen antamiseksi tai sen voimassaolon jatkamiseksi, yksityiskohtaiset tiedot havainnoista ja toimista, joita organisaatiot ovat toteuttaneet kyseisten havaintojen sulkemiseksi, mukaan lukien sulkemispäivä, täytäntöönpanon varmistamistoimet ja huomautukset;

| vii) | muiden toimivaltaisten viranomaisten antamat 21.B.120 kohdan d alakohdan, 21.B.221 kohdan c alakohdan tai 21.B.431 kohdan c alakohdan mukaiset arviointi-, auditointi- ja tarkastusraportit; |
| --- | --- |

vii)

muiden toimivaltaisten viranomaisten antamat 21.B.120 kohdan d alakohdan, 21.B.221 kohdan c alakohdan tai 21.B.431 kohdan c alakohdan mukaiset arviointi-, auditointi- ja tarkastusraportit;

| viii) | jäljennökset kaikista organisaation käsikirjoista ja ohjeistoista sekä niihin tehdyistä muutoksista; |
| --- | --- |

viii)

jäljennökset kaikista organisaation käsikirjoista ja ohjeistoista sekä niihin tehdyistä muutoksista;

| ix) | jäljennökset muista toimivaltaisen viranomaisen hyväksymistä asiakirjoista; |
| --- | --- |

ix)

jäljennökset muista toimivaltaisen viranomaisen hyväksymistä asiakirjoista;

| 5. | vaatimustenmukaisuusilmoitukset (EASA 52 -lomake, katso lisäys VIII) sekä huolto- ja valmistustodistukset (EASA 1 -lomake, katso lisäys I), jotka viranomainen on validoinut sellaisten organisaatioiden osalta, jotka valmistavat tuotteita, osia tai laitteita ilman tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta tässä liitteessä olevan A luvun F alaluvun mukaisesti. |
| --- | --- |

5.

vaatimustenmukaisuusilmoitukset (EASA 52 -lomake, katso lisäys VIII) sekä huolto- ja valmistustodistukset (EASA 1 -lomake, katso lisäys I), jotka viranomainen on validoinut sellaisten organisaatioiden osalta, jotka valmistavat tuotteita, osia tai laitteita ilman tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta tässä liitteessä olevan A luvun F alaluvun mukaisesti.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen kirjanpitoon on sisällyttävä






  1. | vaihtoehtoisten vaatimusten täyttämisen menetelmien käyttöä tukevat asiakirjat; |
| --- | --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen kirjanpitoon on sisällyttävä

1.

vaihtoehtoisten vaatimusten täyttämisen menetelmien käyttöä tukevat asiakirjat;

| 2. | 21.B.15 kohdan mukaiset turvallisuustiedot ja seurantatoimenpiteet; |
| --- | --- |

2.

21.B.15 kohdan mukaiset turvallisuustiedot ja seurantatoimenpiteet;

| 3. | suojatoimenpiteitä koskevien säännösten ja joustavuussäännösten käyttö asetuksen (EU) 2018/1139 70 artiklan, 71 artiklan 1 kohdan ja 76 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

3.

suojatoimenpiteitä koskevien säännösten ja joustavuussäännösten käyttö asetuksen (EU) 2018/1139 70 artiklan, 71 artiklan 1 kohdan ja 76 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä luetteloa kaikista antamistaan todistuksista, hyväksynnöistä, valtuutuksista ja hyväksymiskirjeistä. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä luetteloa kaikista antamistaan todistuksista, hyväksynnöistä, valtuutuksista ja hyväksymiskirjeistä.

| d) | Jollei sovellettavasta tietosuojalainsäädännöstä muuta johdu, edellä a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja tietoja on säilytettävä vähintään viisi vuotta. |
| --- | --- |

d)

Jollei sovellettavasta tietosuojalainsäädännöstä muuta johdu, edellä a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja tietoja on säilytettävä vähintään viisi vuotta.

| e) | Kaikki a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tai viraston saataville niiden sitä pyytäessä.” |
| --- | --- |

e)

Kaikki a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tai viraston saataville niiden sitä pyytäessä.”

| 12) | Poistetaan 21.B.60 kohta; |
| --- | --- |

12)

Poistetaan 21.B.60 kohta;

| 13) | Lisätään 21.B.65 kohta seuraavasti:
  ”21.B.65   Voimassaolon keskeyttäminen, rajoittaminen tai peruuttaminen

  Toimivaltaisen viranomaisen on






  a) | keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, luvan ilmailuun, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo, jos se perustellusti katsoo tämän olevan tarpeen ilma-aluksen turvallisuuteen kohdistuvan uskottavan uhkan torjumiseksi; |
| --- | --- | --- |

13)

Lisätään 21.B.65 kohta seuraavasti:

”21.B.65   Voimassaolon keskeyttäminen, rajoittaminen tai peruuttaminen

Toimivaltaisen viranomaisen on

a)

keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, luvan ilmailuun, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo, jos se perustellusti katsoo tämän olevan tarpeen ilma-aluksen turvallisuuteen kohdistuvan uskottavan uhkan torjumiseksi;

| b) | keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo tai peruutettava se taikka rajoitettava sitä, jos tämä on tarpeen 21.B.125, 21.B.225 tai 21.B.433 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo tai peruutettava se taikka rajoitettava sitä, jos tämä on tarpeen 21.B.125, 21.B.225 tai 21.B.433 kohdan mukaisesti;

| c) | keskeytettävä lentokelpoisuustodistuksen tai melutodistuksen voimassaolo tai peruutettava se, jos on näyttöä siitä, että jotkin 21.A.181 kohdan a alakohdassa tai 21.A.211 kohdan a alakohdassa määritetyt edellytykset eivät täyty; |
| --- | --- |

c)

keskeytettävä lentokelpoisuustodistuksen tai melutodistuksen voimassaolo tai peruutettava se, jos on näyttöä siitä, että jotkin 21.A.181 kohdan a alakohdassa tai 21.A.211 kohdan a alakohdassa määritetyt edellytykset eivät täyty;

| d) | keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, luvan ilmailuun, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo tai rajoitettava sitä kokonaan tai osittain, jos ennalta arvaamattomat olosuhteet, joihin toimivaltainen viranomainen ei voi vaikuttaa, estävät sen tarkastajia täyttämästä valvontavelvollisuuksiaan valvonnan suunnittelujaksolla.” |
| --- | --- |

d)

keskeytettävä todistuksen, hyväksynnän, luvan ilmailuun, valtuutuksen tai hyväksymiskirjeen voimassaolo tai rajoitettava sitä kokonaan tai osittain, jos ennalta arvaamattomat olosuhteet, joihin toimivaltainen viranomainen ei voi vaikuttaa, estävät sen tarkastajia täyttämästä valvontavelvollisuuksiaan valvonnan suunnittelujaksolla.”

| 14) | Lisätään 21.B.115 kohta seuraavasti:
  ”21.B.115   Vaatimusten täyttämisen menetelmät







  a) | Viraston on laadittava hyväksyttävät vaatimusten täyttämisen menetelmät (AMC), joita voidaan käyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattamiseen. |
| --- | --- | --- |

14)

Lisätään 21.B.115 kohta seuraavasti:

”21.B.115   Vaatimusten täyttämisen menetelmät

a)

Viraston on laadittava hyväksyttävät vaatimusten täyttämisen menetelmät (AMC), joita voidaan käyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattamiseen.

| b) | Tämän asetuksen noudattamiseen voidaan käyttää vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä. |
| --- | --- |

b)

Tämän asetuksen noudattamiseen voidaan käyttää vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä.

| c) | Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava virastolle kaikista vaihtoehtoisista vaatimusten täyttämisen menetelmistä, joita niiden valvonnassa olevat organisaatiot tai ne itse käyttävät tämän asetuksen noudattamiseksi.” |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava virastolle kaikista vaihtoehtoisista vaatimusten täyttämisen menetelmistä, joita niiden valvonnassa olevat organisaatiot tai ne itse käyttävät tämän asetuksen noudattamiseksi.”

| 15) | Korvataan 21.B.120 kohta seuraavasti:
  ”21.B.120   Ensimmäinen sertifiointimenettely







  a) | Saatuaan hyväksymiskirjeen antamista koskevan hakemuksen yksittäisten tuotteiden, osien ja laitteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset. |
| --- | --- | --- |

15)

Korvataan 21.B.120 kohta seuraavasti:

”21.B.120   Ensimmäinen sertifiointimenettely

a)

Saatuaan hyväksymiskirjeen antamista koskevan hakemuksen yksittäisten tuotteiden, osien ja laitteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on hyväksymiskirjeen antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet ja suositukset. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on hyväksymiskirjeen antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet ja suositukset.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten organisaation on korjattava kaikki havainnot toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla ennen kuin hyväksymiskirje voidaan antaa. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten organisaation on korjattava kaikki havainnot toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla ennen kuin hyväksymiskirje voidaan antaa.

| d) | Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava hyväksymiskirje (EASA 65 -lomake, katso lisäys XI). |
| --- | --- |

d)

Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava hyväksymiskirje (EASA 65 -lomake, katso lisäys XI).

| e) | Hyväksymiskirjeessä on mainittava hyväksynnän laajuus, päättymispäivä ja asianmukaiset rajoitukset, jos sellaisia on. |
| --- | --- |

e)

Hyväksymiskirjeessä on mainittava hyväksynnän laajuus, päättymispäivä ja asianmukaiset rajoitukset, jos sellaisia on.

| f) | Hyväksymiskirje saa olla voimassa enintään yhden vuoden.” |
| --- | --- |

f)

Hyväksymiskirje saa olla voimassa enintään yhden vuoden.”

| 16) | Korvataan 21.B.125 kohta seuraavasti:
  ”21.B.125   Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset







  a) | Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle. |
| --- | --- | --- |

16)

Korvataan 21.B.125 kohta seuraavasti:

”21.B.125   Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset

a)

Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen merkittävä poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksymiskirjeen ehdoista, joka heikentää turvallisuutta tai vaarantaa vakavasti lentoturvallisuuden.
  Tason 1 havaintoja ovat myös seuraavat:






  1. | toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetulla tavalla tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä; |
| --- | --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen merkittävä poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksymiskirjeen ehdoista, joka heikentää turvallisuutta tai vaarantaa vakavasti lentoturvallisuuden.

Tason 1 havaintoja ovat myös seuraavat:

1.

toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetulla tavalla tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä;

| 2. | hyväksymiskirje on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita; ja |
| --- | --- |

2.

hyväksymiskirje on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita; ja

| 3. | todisteet hyväksymiskirjeen väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä. |
| --- | --- |

3.

todisteet hyväksymiskirjeen väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksymiskirjeen ehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksymiskirjeen ehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi.

| d) | Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn ilma-alukseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.






  1. | Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava viipymättä aiheelliset toimenpiteet kieltääkseen kyseisen organisaation toiminnan tai rajoittaakseen sitä ja toteutettava tarvittaessa toimenpiteet hyväksymiskirjeen peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi taikka sen voimassaolon keskeyttämiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut korjaavat toimenpiteet onnistuneesti. |
| --- | --- | --- |

d)

Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn ilma-alukseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.

1.

Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava viipymättä aiheelliset toimenpiteet kieltääkseen kyseisen organisaation toiminnan tai rajoittaakseen sitä ja toteutettava tarvittaessa toimenpiteet hyväksymiskirjeen peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi taikka sen voimassaolon keskeyttämiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut korjaavat toimenpiteet onnistuneesti.

| 2. | Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on






  i) | asetettava organisaatiolle korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaitun puutteen korjaamiseksi. Tämän määräajan päätyttyä toimivaltainen viranomainen voi havainnon luonne huomioon ottaen pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että korjaustoimenpidesuunnitelmasta on sovittu toimivaltaisen viranomaisen kanssa; |
| --- | --- | --- |

2.

Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on

i)

asetettava organisaatiolle korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaitun puutteen korjaamiseksi. Tämän määräajan päätyttyä toimivaltainen viranomainen voi havainnon luonne huomioon ottaen pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että korjaustoimenpidesuunnitelmasta on sovittu toimivaltaisen viranomaisen kanssa;

| ii) | arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos niitä pidetään arvioinnin perusteella riittävinä puutteen korjaamiseksi. |
| --- | --- |

ii)

arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos niitä pidetään arvioinnin perusteella riittävinä puutteen korjaamiseksi.

| iii) | nostettava havainto tasolle 1 ja toteutettava f alakohdan 1 alakohdan ii alakohdan mukaiset toimenpiteet, jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaavia toimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa. |
| --- | --- |

iii)

nostettava havainto tasolle 1 ja toteutettava f alakohdan 1 alakohdan ii alakohdan mukaiset toimenpiteet, jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaavia toimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa.

| e) | Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:






  1. | jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi; |
| --- | --- | --- |

e)

Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:

1.

jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi;

| 2. | jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen; |
| --- | --- |

2.

jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen;

| 3. | kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia. |
| --- | --- |

3.

kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia.

Tämän kohdan mukaisesti esitettävät huomautukset on toimitettava organisaatiolle kirjallisina, ja toimivaltaisen viranomaisen on kirjattava ne.”

| 17) | Poistetaan 21.B.130, 21.B.145 ja 21.B.150 kohta; |
| --- | --- |

17)

Poistetaan 21.B.130, 21.B.145 ja 21.B.150 kohta;

| 18) | Lisätään 21.B.215 kohta seuraavasti:
  ”21.B.215   Vaatimusten täyttämisen menetelmät







  a) | Viraston on laadittava hyväksyttävät vaatimusten täyttämisen menetelmät (AMC), joita voidaan käyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattamiseen. |
| --- | --- | --- |

18)

Lisätään 21.B.215 kohta seuraavasti:

”21.B.215   Vaatimusten täyttämisen menetelmät

a)

Viraston on laadittava hyväksyttävät vaatimusten täyttämisen menetelmät (AMC), joita voidaan käyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten noudattamiseen.

| b) | Tämän asetuksen noudattamiseen voidaan käyttää vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä. |
| --- | --- |

b)

Tämän asetuksen noudattamiseen voidaan käyttää vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä.

| c) | Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava virastolle kaikista vaihtoehtoisista vaatimusten täyttämisen menetelmistä, joita niiden valvonnassa olevat organisaatiot tai ne itse käyttävät tämän asetuksen noudattamiseksi.” |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava virastolle kaikista vaihtoehtoisista vaatimusten täyttämisen menetelmistä, joita niiden valvonnassa olevat organisaatiot tai ne itse käyttävät tämän asetuksen noudattamiseksi.”

| 19) | Korvataan 21.B.220 kohta seuraavasti:
  ”21.B.220   Ensimmäinen sertifiointimenettely







  a) | Saatuaan ensimmäistä tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset. |
| --- | --- | --- |

19)

Korvataan 21.B.220 kohta seuraavasti:

”21.B.220   Ensimmäinen sertifiointimenettely

a)

Saatuaan ensimmäistä tuotanto-organisaation hyväksyntätodistusta koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset.

| b) | Hakijan vastuullisen johtajan kanssa pidettävä kokous on kutsuttava koolle vähintään kerran ensimmäistä sertifiointia varten tehtävän tutkinnan aikana sen varmistamiseksi, että kyseinen henkilö ymmärtää roolinsa ja vastuuvelvollisuutensa. |
| --- | --- |

b)

Hakijan vastuullisen johtajan kanssa pidettävä kokous on kutsuttava koolle vähintään kerran ensimmäistä sertifiointia varten tehtävän tutkinnan aikana sen varmistamiseksi, että kyseinen henkilö ymmärtää roolinsa ja vastuuvelvollisuutensa.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet sekä suositukset. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet sekä suositukset.

| d) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten kaikki havaitut puutteet on korjattava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla ennen kuin todistus voidaan antaa. |
| --- | --- |

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten kaikki havaitut puutteet on korjattava toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla ennen kuin todistus voidaan antaa.

| e) | Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus (EASA 55 -lomake, katso lisäys X). |
| --- | --- |

e)

Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus (EASA 55 -lomake, katso lisäys X).

| f) | Todistuksen viitenumero merkitään EASA 55 -lomakkeeseen viraston määrittämällä tavalla. |
| --- | --- |

f)

Todistuksen viitenumero merkitään EASA 55 -lomakkeeseen viraston määrittämällä tavalla.

| g) | Todistuksen voimassaoloaika on rajoittamaton. Oikeudet ja sen toiminnan laajuus, jota organisaatio on hyväksytty harjoittamaan, sekä mahdolliset rajoitukset on määritettävä todistukseen liitetyissä hyväksymisehdoissa.” |
| --- | --- |

g)

Todistuksen voimassaoloaika on rajoittamaton. Oikeudet ja sen toiminnan laajuus, jota organisaatio on hyväksytty harjoittamaan, sekä mahdolliset rajoitukset on määritettävä todistukseen liitetyissä hyväksymisehdoissa.”

| 20) | Lisätään 21.B.221 ja 21.B.222 kohta seuraavasti:
  ”21.B.221   Valvontaperiaatteet







  a) | Toimivaltaisen viranomaisen on todennettava






  1. | organisaatioihin sovellettavien vaatimusten noudattaminen ennen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamista; |
| --- | --- | --- | --- |

20)

Lisätään 21.B.221 ja 21.B.222 kohta seuraavasti:

”21.B.221   Valvontaperiaatteet

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on todennettava

1.

organisaatioihin sovellettavien vaatimusten noudattaminen ennen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen antamista;

| 2. | se, että sen sertifioimat organisaatiot täyttävät sovellettavat vaatimukset jatkuvasti; |
| --- | --- |

2.

se, että sen sertifioimat organisaatiot täyttävät sovellettavat vaatimukset jatkuvasti;

| 3. | toimivaltaisen viranomaisen 21.B.20 kohdan c ja d alakohdan mukaisesti määräämien asianmukaisten turvallisuustoimenpiteiden täytäntöönpano. |
| --- | --- |

3.

toimivaltaisen viranomaisen 21.B.20 kohdan c ja d alakohdan mukaisesti määräämien asianmukaisten turvallisuustoimenpiteiden täytäntöönpano.

| b) | Todentamisen on






  1. | tukeuduttava asiakirjoihin, jotka on tarkoitettu erityisesti valvonnasta vastaavalle henkilöstölle ohjeiksi näiden tehtävien hoitamista varten; |
| --- | --- | --- |

b)

Todentamisen on

1.

tukeuduttava asiakirjoihin, jotka on tarkoitettu erityisesti valvonnasta vastaavalle henkilöstölle ohjeiksi näiden tehtävien hoitamista varten;

| 2. | annettava turvallisuusvalvonnan tulokset asianomaisille organisaatioille; |
| --- | --- |

2.

annettava turvallisuusvalvonnan tulokset asianomaisille organisaatioille;

| 3. | perustuttava arviointeihin, auditointeihin ja tarkastuksiin sekä tarvittaessa ennalta ilmoittamattomiin tarkastuksiin; |
| --- | --- |

3.

perustuttava arviointeihin, auditointeihin ja tarkastuksiin sekä tarvittaessa ennalta ilmoittamattomiin tarkastuksiin;

| 4. | annettava toimivaltaiselle viranomaiselle tarvittavat todisteet, mikäli jatkotoimia vaaditaan, mukaan luettuina 21.B.225 kohdassa säädetyt toimenpiteet. |
| --- | --- |

4.

annettava toimivaltaiselle viranomaiselle tarvittavat todisteet, mikäli jatkotoimia vaaditaan, mukaan luettuina 21.B.225 kohdassa säädetyt toimenpiteet.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä a ja b alakohdassa tarkoitetun valvonnan laajuus ottaen huomioon aikaisempien valvontatoimien tulokset ja ensisijaiset turvallisuustavoitteet. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä a ja b alakohdassa tarkoitetun valvonnan laajuus ottaen huomioon aikaisempien valvontatoimien tulokset ja ensisijaiset turvallisuustavoitteet.

| d) | Jos organisaation toimitilat sijaitsevat useammassa kuin yhdessä valtiossa, 21.1 kohdassa määritetty toimivaltainen viranomainen voi suostua siihen, että valvontatehtävät suorittaa sen jäsenvaltion (niiden jäsenvaltioiden) toimivaltainen viranomainen (toimivaltaiset viranomaiset), jossa toimitilat sijaitsevat, tai virasto sellaisten toimitilojen osalta, jotka sijaitsevat sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jäsenvaltioilla. Tällaisen sopimuksen olemassaolosta ja soveltamisalasta on ilmoitettava organisaatiolle, jota sopimus koskee. |
| --- | --- |

d)

Jos organisaation toimitilat sijaitsevat useammassa kuin yhdessä valtiossa, 21.1 kohdassa määritetty toimivaltainen viranomainen voi suostua siihen, että valvontatehtävät suorittaa sen jäsenvaltion (niiden jäsenvaltioiden) toimivaltainen viranomainen (toimivaltaiset viranomaiset), jossa toimitilat sijaitsevat, tai virasto sellaisten toimitilojen osalta, jotka sijaitsevat sellaisen alueen ulkopuolella, josta vastuu on Chicagon yleissopimuksen mukaisesti jäsenvaltioilla. Tällaisen sopimuksen olemassaolosta ja soveltamisalasta on ilmoitettava organisaatiolle, jota sopimus koskee.

| e) | Kun valvontatoimet suoritetaan toimitiloissa, jotka sijaitsevat muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa organisaation päätoimipaikka sijaitsee, 21.1 kohdassa määritetyn toimivaltaisen viranomaisen on ennen toimitilojen paikan päällä tehtäviä auditointeja tai tarkastuksia ilmoitettava asiasta kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle. |
| --- | --- |

e)

Kun valvontatoimet suoritetaan toimitiloissa, jotka sijaitsevat muussa jäsenvaltiossa kuin siinä, jossa organisaation päätoimipaikka sijaitsee, 21.1 kohdassa määritetyn toimivaltaisen viranomaisen on ennen toimitilojen paikan päällä tehtäviä auditointeja tai tarkastuksia ilmoitettava asiasta kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.

| f) | Toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä ja käsiteltävä kaikki valvontatoimien suorittamisen kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot. |
| --- | --- |

f)

Toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä ja käsiteltävä kaikki valvontatoimien suorittamisen kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot.

21.B.222   Valvontaohjelma

| a) | Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava valvontaohjelma ja pidettävä sitä yllä, ja valvontaohjelmaan on sisällyttävä 21.B.221 kohdan a alakohdassa vaaditut valvontatoimet. |
| --- | --- |

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava valvontaohjelma ja pidettävä sitä yllä, ja valvontaohjelmaan on sisällyttävä 21.B.221 kohdan a alakohdassa vaaditut valvontatoimet.

| b) | Valvontaohjelmassa on otettava huomioon organisaation erityisluonne, sen toiminnan vaativuus sekä aikaisempien sertifiointi- ja/tai valvontatoimien tulokset, ja valvontaohjelman on perustuttava organisaatioon liittyvien riskien arviointiin. Siihen on kunakin valvonnan suunnittelujaksona sisällyttävä seuraavat toimet:






  1. | arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset, mukaan lukien tapauksen mukaan






  i) | hallintojärjestelmän arvioinnit ja prosessiauditoinnit; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Valvontaohjelmassa on otettava huomioon organisaation erityisluonne, sen toiminnan vaativuus sekä aikaisempien sertifiointi- ja/tai valvontatoimien tulokset, ja valvontaohjelman on perustuttava organisaatioon liittyvien riskien arviointiin. Siihen on kunakin valvonnan suunnittelujaksona sisällyttävä seuraavat toimet:

1.

arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset, mukaan lukien tapauksen mukaan

i)

hallintojärjestelmän arvioinnit ja prosessiauditoinnit;

| ii) | organisaation toimialaan kuuluvien tuotteiden, osien ja laitteiden asianmukaisen otoksen tuotetarkastukset; |
| --- | --- |

ii)

organisaation toimialaan kuuluvien tuotteiden, osien ja laitteiden asianmukaisen otoksen tuotetarkastukset;

| iii) | tehdyn työn pistokoetarkastukset; ja |
| --- | --- |

iii)

tehdyn työn pistokoetarkastukset; ja

| iv) | ilman ennakkoilmoitusta tehtävät tarkastukset; |
| --- | --- |

iv)

ilman ennakkoilmoitusta tehtävät tarkastukset;

| 2. | vastuullisen johtajan ja toimivaltaisen viranomaisen väliset kokoukset, joissa varmistetaan, että molemmat osapuolet ovat tietoisia kaikista merkittävistä asioista. |
| --- | --- |

2.

vastuullisen johtajan ja toimivaltaisen viranomaisen väliset kokoukset, joissa varmistetaan, että molemmat osapuolet ovat tietoisia kaikista merkittävistä asioista.

| c) | Valvonnan suunnittelujakson pituus saa olla enintään 24 kuukautta. |
| --- | --- |

c)

Valvonnan suunnittelujakson pituus saa olla enintään 24 kuukautta.

| d) | Sen estämättä, mitä c alakohdassa säädetään, valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää 36 kuukaudeksi, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana






  1. | organisaatio on osoittanut pystyvänsä tehokkaasti tunnistamaan ilmailun turvallisuuteen liittyvät vaarat ja hallitsemaan niihin liittyviä riskejä; |
| --- | --- | --- |

d)

Sen estämättä, mitä c alakohdassa säädetään, valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää 36 kuukaudeksi, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana

1.

organisaatio on osoittanut pystyvänsä tehokkaasti tunnistamaan ilmailun turvallisuuteen liittyvät vaarat ja hallitsemaan niihin liittyviä riskejä;

| 2. | organisaatio on jatkuvasti osoittanut noudattavansa 21.A.147 ja 21.A.148 kohtaa ja sillä on täysi määräysvalta kaikkiin tuotannonhallintajärjestelmän muutoksiin; |
| --- | --- |

2.

organisaatio on jatkuvasti osoittanut noudattavansa 21.A.147 ja 21.A.148 kohtaa ja sillä on täysi määräysvalta kaikkiin tuotannonhallintajärjestelmän muutoksiin;

| 3. | ei ole tehty tason 1 havaintoja; |
| --- | --- |

3.

ei ole tehty tason 1 havaintoja;

| 4. | kaikki korjaavat toimenpiteet on toteutettu 21.B.225 kohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä tai pidentämässä määräajassa. |
| --- | --- |

4.

kaikki korjaavat toimenpiteet on toteutettu 21.B.225 kohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä tai pidentämässä määräajassa.

Sen estämättä, mitä c alakohdassa säädetään, valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää edelleen enintään 48 kuukaudeksi, jos organisaatio on 1–4 alakohdassa säädetyn lisäksi perustanut tehokkaan jatkuvaan raportointiin perustuvan järjestelmän, jolla organisaatio itse tiedottaa toimivaltaiselle viranomaiselle turvallisuustasosta ja säännösten mukaisuudesta, ja toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tämän järjestelmän.

| e) | Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että organisaation turvallisuustaso on heikentynyt. |
| --- | --- |

e)

Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että organisaation turvallisuustaso on heikentynyt.

| f) | Valvontaohjelmaan on sisällyttävä tiedot päivämääristä, jolloin arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset on tarkoitus toteuttaa ja kokoukset pitää ja jolloin kyseiset arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset toteutettiin ja kokoukset pidettiin. |
| --- | --- |

f)

Valvontaohjelmaan on sisällyttävä tiedot päivämääristä, jolloin arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset on tarkoitus toteuttaa ja kokoukset pitää ja jolloin kyseiset arvioinnit, auditoinnit ja tarkastukset toteutettiin ja kokoukset pidettiin.

| g) | Kunkin valvonnan suunnittelujakson päätyttyä toimivaltaisen viranomaisen on annettava suositusraportti hyväksynnän voimassaolon jatkamisesta valvonnan tulosten perusteella.” |
| --- | --- |

g)

Kunkin valvonnan suunnittelujakson päätyttyä toimivaltaisen viranomaisen on annettava suositusraportti hyväksynnän voimassaolon jatkamisesta valvonnan tulosten perusteella.”

| 21) | Korvataan 21.B.225 kohta seuraavasti:
  ”21.B.225   Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset







  a) | Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle. |
| --- | --- | --- |

21)

Korvataan 21.B.225 kohta seuraavasti:

”21.B.225   Havainnot ja korjaavat toimenpiteet; huomautukset

a)

Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen merkittävä poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen ehdoista, joka heikentää turvallisuutta tai vaarantaa vakavasti lentoturvallisuuden.
  Tason 1 havaintoja ovat myös seuraavat:






  1. | toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetulla tavalla tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä; |
| --- | --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen merkittävä poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen ehdoista, joka heikentää turvallisuutta tai vaarantaa vakavasti lentoturvallisuuden.

Tason 1 havaintoja ovat myös seuraavat:

1.

toimivaltaiselle viranomaiselle ei anneta pääsyä organisaation tiloihin 21.A.9 kohdassa tarkoitetulla tavalla tavanomaisina toiminta-aikoina, vaikka asiasta on tehty kaksi kirjallista pyyntöä;

| 2. | tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita; |
| --- | --- |

2.

tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on hankittu tai pidetty voimassa väärentämällä toimitettuja asiakirjatodisteita;

| 3. | tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä on olemassa todisteita; ja |
| --- | --- |

3.

tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen väärinkäytöstä tai vilpillisestä käytöstä on olemassa todisteita; ja

| 4. | vastuullista johtajaa ei ole nimitetty 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

4.

vastuullista johtajaa ei ole nimitetty 21.A.245 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| c) | Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen ehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi. |
| --- | --- |

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen ehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi.

| d) | Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn ilma-alukseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.






  1. | Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava viipymättä aiheelliset toimenpiteet kieltääkseen kyseisen organisaation toiminnan tai rajoittaakseen sitä ja toteutettava tarvittaessa toimenpiteet tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi tai sen voimassaolon keskeyttämiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut korjaavat toimenpiteet onnistuneesti. |
| --- | --- | --- |

d)

Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn ilma-alukseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.

1.

Jos tehdään yksikin tason 1 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava viipymättä aiheelliset toimenpiteet kieltääkseen kyseisen organisaation toiminnan tai rajoittaakseen sitä ja toteutettava tarvittaessa toimenpiteet tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen peruuttamiseksi tai rajoittamiseksi tai sen voimassaolon keskeyttämiseksi kokonaan tai osittain tason 1 havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on toteuttanut korjaavat toimenpiteet onnistuneesti.

| 2. | Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on






  i) | asetettava organisaatiolle korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaitun puutteen korjaamiseksi. Tämän määräajan päätyttyä toimivaltainen viranomainen voi havainnon luonne huomioon ottaen pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt korjaustoimenpidesuunnitelman; |
| --- | --- | --- |

2.

Jos tehdään yksikin tason 2 havainto, toimivaltaisen viranomaisen on

i)

asetettava organisaatiolle korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen määräaika, joka vastaa havainnon luonnetta ja saa aluksi olla joka tapauksessa enintään kolme kuukautta. Määräaika alkaa siitä päivästä, jona organisaatiolle on lähetetty kirjallinen ilmoitus, jossa vaaditaan toimenpiteitä havaitun puutteen korjaamiseksi. Tämän määräajan päätyttyä toimivaltainen viranomainen voi havainnon luonne huomioon ottaen pidentää kolmen kuukauden määräaikaa sillä edellytyksellä, että toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt korjaustoimenpidesuunnitelman;

| ii) | arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos niitä pidetään arvioinnin perusteella riittävinä puutteen korjaamiseksi; |
| --- | --- |

ii)

arvioitava organisaation ehdottama korjaustoimenpidesuunnitelma ja sen toteuttamissuunnitelma ja hyväksyttävä ne, jos niitä pidetään arvioinnin perusteella riittävinä puutteen korjaamiseksi;

| iii) | nostettava havainto tasolle 1 ja toteutettava d alakohdan 1 alakohdan mukaiset toimenpiteet, jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaavia toimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa. |
| --- | --- |

iii)

nostettava havainto tasolle 1 ja toteutettava d alakohdan 1 alakohdan mukaiset toimenpiteet, jos organisaatio ei toimita hyväksyttävää korjaustoimenpidesuunnitelmaa tai toteuta korjaavia toimenpiteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän tai pidentämän määräajan kuluessa.

| e) | Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:






  1. | jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi; tai |
| --- | --- | --- |

e)

Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:

1.

jonkin kohteen suoritustaso on arvioitu tehottomaksi; tai

| 2. | jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen; tai |
| --- | --- |

2.

jonkin kohteen osalta on todettu sen voivan aiheuttaa b tai c alakohdan mukaisen puutteen; tai

| 3. | kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia. |
| --- | --- |

3.

kun on aihetta esittää organisaation yleisen turvallisuustason kannalta hyödyllisiä ehdotuksia tai parannuksia.

Tämän kohdan mukaisesti esitettävät huomautukset on toimitettava organisaatiolle kirjallisina, ja toimivaltaisen viranomaisen on kirjattava ne.”

| 22) | Poistetaan 21.B.230 ja 21.B.235 kohta; |
| --- | --- |

22)

Poistetaan 21.B.230 ja 21.B.235 kohta;

| 23) | Korvataan 21.B.240 kohta seuraavasti:
  ”21.B.240   Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset







  a) | Saatuaan tuotannonhallintajärjestelmän merkittävää muutosta koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava ennen hyväksynnän antamista, että organisaatio täyttää tämän liitteen sovellettavat vaatimukset. |
| --- | --- | --- |

23)

Korvataan 21.B.240 kohta seuraavasti:

”21.B.240   Tuotannonhallintajärjestelmän muutokset

a)

Saatuaan tuotannonhallintajärjestelmän merkittävää muutosta koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava ennen hyväksynnän antamista, että organisaatio täyttää tämän liitteen sovellettavat vaatimukset.

| b) | Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava edellytykset, joilla organisaatio voi toimia muutoksen arvioimisen ajan, ellei toimivaltainen viranomainen katso, että tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen voimassaolo on keskeytettävä. |
| --- | --- |

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava edellytykset, joilla organisaatio voi toimia muutoksen arvioimisen ajan, ellei toimivaltainen viranomainen katso, että tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen voimassaolo on keskeytettävä.

| c) | Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että organisaatio täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on hyväksyttävä muutos. |
| --- | --- |

c)

Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että organisaatio täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on hyväksyttävä muutos.

| d) | Jos organisaatio toteuttaa tuotannonhallintajärjestelmään merkittävän muutoksen ilman c alakohdan mukaista toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää, toimivaltaisen viranomaisen on harkittava tarvetta keskeyttää organisaation todistuksen voimassaolo, rajoittaa sitä tai peruuttaa se, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä. |
| --- | --- |

d)

Jos organisaatio toteuttaa tuotannonhallintajärjestelmään merkittävän muutoksen ilman c alakohdan mukaista toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää, toimivaltaisen viranomaisen on harkittava tarvetta keskeyttää organisaation todistuksen voimassaolo, rajoittaa sitä tai peruuttaa se, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä.

| e) | Jos tuotannonhallintajärjestelmään tehdään muita kuin merkittäviä muutoksia, toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä tällaisten muutosten tarkastelu jatkuvaan valvontaan 21.B.221 kohdassa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Jos havaitaan puutteita vaatimusten noudattamisessa, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta organisaatiolle, pyydettävä lisämuutoksia ja toimittava 21.B.225 kohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

e)

Jos tuotannonhallintajärjestelmään tehdään muita kuin merkittäviä muutoksia, toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä tällaisten muutosten tarkastelu jatkuvaan valvontaan 21.B.221 kohdassa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Jos havaitaan puutteita vaatimusten noudattamisessa, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta organisaatiolle, pyydettävä lisämuutoksia ja toimittava 21.B.225 kohdan mukaisesti.”

| 24) | Poistetaan 21.B.245 ja 21.B.260 kohta; |
| --- | --- |

24)

Poistetaan 21.B.245 ja 21.B.260 kohta;

| 25) | Korvataan 21.B.325 kohdan otsikko seuraavasti:
  ”21.B.325   Lentokelpoisuustodistuksen antaminen” |
| --- | --- |

25)

Korvataan 21.B.325 kohdan otsikko seuraavasti:

”21.B.325   Lentokelpoisuustodistuksen antaminen”

| 26) | Poistetaan 21.B.330 ja 21.B.345 kohta; |
| --- | --- |

26)

Poistetaan 21.B.330 ja 21.B.345 kohta;

| 27) | Korvataan 21.B.525 kohdan otsikko seuraavasti:
  ”21.B.525   Ilmailuluvan antaminen” |
| --- | --- |

27)

Korvataan 21.B.525 kohdan otsikko seuraavasti:

”21.B.525   Ilmailuluvan antaminen”

| 28) | Poistetaan 21.B.530 ja 21.B.545 kohta. |
| --- | --- |

28)

Poistetaan 21.B.530 ja 21.B.545 kohta.

---

LIITE II

Oikaistaan asetuksen (EU) N:o 748/2012 liitteessä I oleva 21 osa seuraavasti:

| 1) | Korvataan 21.B.325 kohdan c alakohta seuraavasti:






  ”c) | Rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on annettava uudelle ilma-alukselle ja muusta kuin jäsenvaltiosta peräisin olevalle käytetylle ilma-alukselle a tai b alakohdassa tarkoitetun asianmukaisen lentokelpoisuustodistuksen lisäksi






  1. | komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen I (M osa) soveltamisalaan kuuluvan ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15a -lomake, katso lisäys II); |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Korvataan 21.B.325 kohdan c alakohta seuraavasti:

”c)

Rekisteröintijäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on annettava uudelle ilma-alukselle ja muusta kuin jäsenvaltiosta peräisin olevalle käytetylle ilma-alukselle a tai b alakohdassa tarkoitetun asianmukaisen lentokelpoisuustodistuksen lisäksi

1.

komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen I (M osa) soveltamisalaan kuuluvan ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15a -lomake, katso lisäys II);

| 2. | komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen Vb (ML osa) soveltamisalaan kuuluvan uuden ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15c -lomake, katso lisäys II); |
| --- | --- |

2.

komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen Vb (ML osa) soveltamisalaan kuuluvan uuden ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15c -lomake, katso lisäys II);

| 3. | muusta kuin jäsenvaltiosta peräisin olevan ja komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen Vb (ML osa) soveltamisalaan kuuluvan käytetyn ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15c -lomake, katso lisäys II), kun toimivaltainen viranomainen on tehnyt lentokelpoisuustarkastuksen.” |
| --- | --- |

3.

muusta kuin jäsenvaltiosta peräisin olevan ja komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 liitteen Vb (ML osa) soveltamisalaan kuuluvan käytetyn ilma-aluksen osalta ensimmäinen lentokelpoisuuden tarkastustodistus (EASA 15c -lomake, katso lisäys II), kun toimivaltainen viranomainen on tehnyt lentokelpoisuustarkastuksen.”

---