# Официален вестник L 118/2022

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 118 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6520 април 2022 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 118

Издание на български език

Законодателство

Година 6520 април 2022 г.

---

| Съдържание | | I   Законодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) 2022/641 на Европейския парламент и на Съвета от 12 април 2022 година за изменение на Регламент (ЕС) No 536/2014 по отношение на дерогация от някои задължения, свързани с изпитвани лекарствени продукти, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта (
  1
  ) | 1 |
| | | ДИРЕКТИВИ |
| | * | Директива (ЕС) 2022/642 на Европейския парламент и на Съвета от 12 април 2022 година за изменение на директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на дерогации от някои задължения, свързани с определени лекарствени продукти за хуманна употреба, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта (
  1
  ) | 4 |

Съдържание

I   Законодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) 2022/641 на Европейския парламент и на Съвета от 12 април 2022 година за изменение на Регламент (ЕС) No 536/2014 по отношение на дерогация от някои задължения, свързани с изпитвани лекарствени продукти, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта (
  1
  )

1

1

ДИРЕКТИВИ

*

Директива (ЕС) 2022/642 на Европейския парламент и на Съвета от 12 април 2022 година за изменение на директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на дерогации от някои задължения, свързани с определени лекарствени продукти за хуманна употреба, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта (
  1
  )

1

4

| | | II   Незаконодателни актове |
| --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2022/643 на Комисията от 10 февруари 2022 година за изменение на Регламент (ЕС) No 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването в списък на пестициди, промишлени химикали, устойчиви органични замърсители и живак, както и за актуализиране на митнически кодове (
  1
  ) | 14 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2022/644 на Съвета от 12 април 2022 година за позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по морска безопасност към Международната морска организация на 105-ата му сесия и в рамките на Комитета за улесняване на корабоплаването към Международната морска организация на 46-ата му сесия по отношение на приемането на изменения на резолюциите относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с оборудването, използвано в Световната морска система за бедствие и безопасност, и на изменения на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване (FAL) | 55 |
| | | АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Двустранен надзорен съвет по Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността в гражданското въздухоплаване — Протокол на Решение — Решение No 0010 [2022/645] | 58 |
| | * | Двустранен надзорен съвет за Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността в гражданското въздухоплаване — Протокол на Решение — Решение No 0011 [2022/646] | 68 |
| | * | Решение на Съвместния комитет ЕС — ИКАО от 10 март 2022 година относно приемането на работна договореност между Европейския съюз и Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) за сътрудничеството в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване [2022/647] | 79 |

II   Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2022/643 на Комисията от 10 февруари 2022 година за изменение на Регламент (ЕС) No 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването в списък на пестициди, промишлени химикали, устойчиви органични замърсители и живак, както и за актуализиране на митнически кодове (
  1
  )

1

14

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2022/644 на Съвета от 12 април 2022 година за позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по морска безопасност към Международната морска организация на 105-ата му сесия и в рамките на Комитета за улесняване на корабоплаването към Международната морска организация на 46-ата му сесия по отношение на приемането на изменения на резолюциите относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с оборудването, използвано в Световната морска система за бедствие и безопасност, и на изменения на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване (FAL)

55

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Двустранен надзорен съвет по Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността в гражданското въздухоплаване — Протокол на Решение — Решение No 0010 [2022/645]

58

*

Двустранен надзорен съвет за Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността в гражданското въздухоплаване — Протокол на Решение — Решение No 0011 [2022/646]

68

*

Решение на Съвместния комитет ЕС — ИКАО от 10 март 2022 година относно приемането на работна договореност между Европейския съюз и Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) за сътрудничеството в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване [2022/647]

79

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

I Законодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/641 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 12 април 2022 година

за изменение на Регламент (ЕС) No 536/2014 по отношение на дерогация от някои задължения, свързани с изпитвани лекарствени продукти, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 и член 168, параграф 4, буква в) от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

След консултация с Комитета на регионите,

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (3) (наричано по-нататък „Споразумението за оттегляне“) беше сключено от името на Съюза с Решение (ЕС) 2020/135 на Съвета (4) и влезе в сила на 1 февруари 2020 г. Преходният период, посочен в член 126 от Споразумението за оттегляне, през който правото на Съюза продължаваше да се прилага към и в Обединеното кралство в съответствие с член 127 от Споразумението за оттегляне, изтече на 31 декември 2020 г. На 25 януари 2021 г. Комисията публикува Известие (5) относно прилагането на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през Великобритания, а именно Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, след края на посочения преходен период. Известието включва обяснения на начина, по който Комисията трябваше да прилага достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на тези пазари във връзка с изпитваните лекарствени продукти. Известието спря да се прилага на 31 декември 2021 г. |
| --- | --- |

(1)

Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (3) (наричано по-нататък „Споразумението за оттегляне“) беше сключено от името на Съюза с Решение (ЕС) 2020/135 на Съвета (4) и влезе в сила на 1 февруари 2020 г. Преходният период, посочен в член 126 от Споразумението за оттегляне, през който правото на Съюза продължаваше да се прилага към и в Обединеното кралство в съответствие с член 127 от Споразумението за оттегляне, изтече на 31 декември 2020 г. На 25 януари 2021 г. Комисията публикува Известие (5) относно прилагането на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през Великобритания, а именно Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, след края на посочения преходен период. Известието включва обяснения на начина, по който Комисията трябваше да прилага достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на тези пазари във връзка с изпитваните лекарствени продукти. Известието спря да се прилага на 31 декември 2021 г.

| (2) | В съответствие с Протокола за Ирландия/Северна Ирландия (наричан по-нататък „протоколът“), който представлява неразделна част от Споразумението за оттегляне, разпоредбите на правото на Съюза, изброени в приложение 2 към протокола, се прилагат съгласно условията, определени в посоченото приложение, спрямо и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. Този списък включва Глава IХ от Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (6) относно производството и вноса на изпитвани лекарствени продукти и допълнителни лекарствени продукти. Следователно за изпитваните лекарствени продукти, използвани в клинични изпитвания в Северна Ирландия, трябва да бъдат спазени посочените разпоредби на правото на Съюза. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с Протокола за Ирландия/Северна Ирландия (наричан по-нататък „протоколът“), който представлява неразделна част от Споразумението за оттегляне, разпоредбите на правото на Съюза, изброени в приложение 2 към протокола, се прилагат съгласно условията, определени в посоченото приложение, спрямо и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. Този списък включва Глава IХ от Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (6) относно производството и вноса на изпитвани лекарствени продукти и допълнителни лекарствени продукти. Следователно за изпитваните лекарствени продукти, използвани в клинични изпитвания в Северна Ирландия, трябва да бъдат спазени посочените разпоредби на правото на Съюза.

| (3) | С Регламент (ЕС) No 536/2014 се установяват правилата за изпитваните лекарствени продукти, предназначени да се използват в клинични изпитвания в Съюза. Посоченият регламент се прилага от 31 януари 2022 г. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент (ЕС) No 536/2014 се установяват правилата за изпитваните лекарствени продукти, предназначени да се използват в клинични изпитвания в Съюза. Посоченият регламент се прилага от 31 януари 2022 г.

| (4) | В съответствие с член 61, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 536/2014 във връзка с протокола за вноса на изпитвани лекарствени продукти от трети държави в Съюза или в Северна Ирландия е необходимо разрешение за производство и внос. Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия са зависими в исторически план от доставките на лекарствени продукти, включително на изпитвани лекарствени продукти, от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а веригите за доставки за тези пазари все още не са изцяло адаптирани, така че да са в съответствие с правото на Съюза. За да се гарантира, че участниците в клинични изпитвания в Северна Ирландия, както и Кипър, Ирландия и Малта продължават да имат достъп до нови, иновативни или подобрени лечения, е необходимо Регламент (ЕС) No 536/2014 да се измени, за да се осигури дерогация от изискването за разрешение за производство и внос за изпитвани лекарствени продукти, внесени на тази пазари от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. За да се гарантира качеството на тези изпитвани лекарствени продукти и да се избегне нарушаване на целостта на вътрешния пазар, следва да се определят някои условия. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 61, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 536/2014 във връзка с протокола за вноса на изпитвани лекарствени продукти от трети държави в Съюза или в Северна Ирландия е необходимо разрешение за производство и внос. Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия са зависими в исторически план от доставките на лекарствени продукти, включително на изпитвани лекарствени продукти, от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а веригите за доставки за тези пазари все още не са изцяло адаптирани, така че да са в съответствие с правото на Съюза. За да се гарантира, че участниците в клинични изпитвания в Северна Ирландия, както и Кипър, Ирландия и Малта продължават да имат достъп до нови, иновативни или подобрени лечения, е необходимо Регламент (ЕС) No 536/2014 да се измени, за да се осигури дерогация от изискването за разрешение за производство и внос за изпитвани лекарствени продукти, внесени на тази пазари от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. За да се гарантира качеството на тези изпитвани лекарствени продукти и да се избегне нарушаване на целостта на вътрешния пазар, следва да се определят някои условия.

| (5) | Доколкото целите на настоящия регламент не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради обхвата или последиците от действието могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигане на тези цели. |
| --- | --- |

(5)

Доколкото целите на настоящия регламент не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради обхвата или последиците от действието могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигане на тези цели.

| (6) | Поради това Регламент (ЕС) No 536/2014 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(6)

Поради това Регламент (ЕС) No 536/2014 следва да бъде съответно изменен.

| (7) | За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер. |
| --- | --- |

(7)

За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер.

| (8) | За да се осигури правна приемственост за операторите, които осъществяват дейност във фармацевтичния сектор, и за да се гарантира непрекъснатият достъп на участниците в клинични изпитвания в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия до изпитвани лекарствени продукти от датата на прилагане на Регламент (ЕС) No 536/2014, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и следва да се прилага с обратна сила от 31 януари 2022 г., |
| --- | --- |

(8)

За да се осигури правна приемственост за операторите, които осъществяват дейност във фармацевтичния сектор, и за да се гарантира непрекъснатият достъп на участниците в клинични изпитвания в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия до изпитвани лекарствени продукти от датата на прилагане на Регламент (ЕС) No 536/2014, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и следва да се прилага с обратна сила от 31 януари 2022 г.,

ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

В член 61, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 536/2014 се добавя следната алинея:

„Въпреки това за вноса на изпитвани лекарствени продукти от други части на Обединеното кралство в Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - в Кипър, Ирландия и Малта, не е необходимо такова разрешение, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:

| а) | изпитваните лекарствени продукти са преминали сертифициране за освобождаване на партида или в Съюза, или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, за да се провери съответствието с изискванията, установени в член 63, параграф 1; |
| --- | --- |

а)

изпитваните лекарствени продукти са преминали сертифициране за освобождаване на партида или в Съюза, или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, за да се провери съответствието с изискванията, установени в член 63, параграф 1;

| б) | изпитваните лекарствени продукти се предлагат единствено на участници в държавата членка, в която са внесени тези изпитвани лекарствени продукти, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на участници в Северна Ирландия.“ |
| --- | --- |

б)

изпитваните лекарствени продукти се предлагат единствено на участници в държавата членка, в която са внесени тези изпитвани лекарствени продукти, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на участници в Северна Ирландия.“

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Прилага се от 31 януари 2022 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 април 2022 година.

За Европейския парламент

Председател

R. METSOLA

За Съвета

Председател

C. BEAUNE

---

(1)  Становище от 24 февруари 2022 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 7 април 2022 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 12 април 2022 г.

2

(3)  
  ОВ L 29, 31.1.2020 г., стр. 7.

3

(4)  Решение (ЕС) 2020/135 на Съвета от 30 януари 2020 г. относно сключването на Споразумението за оттегляне на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (ОВ L 29, 31.1.2020 г., стр. 1).

4

(5)  Известие на Комисията — Прилагане на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област след края на преходния период на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарства от или през Великобритания (2021/C 27/08) (ОВ C 27, 25.1.2021 г., стр. 11).

5

(6)  Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г., стр. 1).

6

---

ДИРЕКТИВИ

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/4 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/4

---

ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/642 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

от 12 април 2022 година

за изменение на директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на дерогации от някои задължения, свързани с определени лекарствени продукти за хуманна употреба, които се предлагат в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид предложението на Европейската комисия,

след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти,

като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),

в съответствие с обикновената законодателна процедура (2),

като имат предвид, че:

| (1) | Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (3) (наричано по-нататък „Споразумението за оттегляне“) беше сключено от името на Съюза с Решение (ЕС) 2020/135на Съвета (4) и влезе в сила на 1 февруари 2020 г. Преходният период, посочен в член 126 от Споразумението за оттегляне, през който правото на Съюза продължаваше да се прилага към и в Обединеното кралство в съответствие с член 127 от Споразумението за оттегляне, изтече на 31 декември 2020 г. На 25 януари 2021 г. Комисията публикува Известие (5) относно прилагането на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през Великобритания, а именно Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, от края на посочения преходен период до 31 декември 2021 г. |
| --- | --- |

(1)

Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (3) (наричано по-нататък „Споразумението за оттегляне“) беше сключено от името на Съюза с Решение (ЕС) 2020/135на Съвета (4) и влезе в сила на 1 февруари 2020 г. Преходният период, посочен в член 126 от Споразумението за оттегляне, през който правото на Съюза продължаваше да се прилага към и в Обединеното кралство в съответствие с член 127 от Споразумението за оттегляне, изтече на 31 декември 2020 г. На 25 януари 2021 г. Комисията публикува Известие (5) относно прилагането на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през Великобритания, а именно Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, от края на посочения преходен период до 31 декември 2021 г.

| (2) | В съответствие с Протокола за Ирландия/Северна Ирландия (наричан по-нататък „протоколът“), който представлява неразделна част от Споразумението за оттегляне, разпоредбите на правото на Съюза, изброени в приложение 2 към протокола, се прилагат съгласно условията, определени в посоченото приложение, спрямо и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. Този списък включва член 13 от Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) относно производството и вноса на изпитвани лекарствени продукти, Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7) и Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (8). Следователно по отношение на лекарствените продукти, пуснати на пазара в Северна Ирландия, трябва да бъдат спазени посочените разпоредби на правото на Съюза. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с Протокола за Ирландия/Северна Ирландия (наричан по-нататък „протоколът“), който представлява неразделна част от Споразумението за оттегляне, разпоредбите на правото на Съюза, изброени в приложение 2 към протокола, се прилагат съгласно условията, определени в посоченото приложение, спрямо и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. Този списък включва член 13 от Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) относно производството и вноса на изпитвани лекарствени продукти, Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7) и Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (8). Следователно по отношение на лекарствените продукти, пуснати на пазара в Северна Ирландия, трябва да бъдат спазени посочените разпоредби на правото на Съюза.

| (3) | С директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО се определят правилата за лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти, предназначени за пускане на пазара в държавите членки. |
| --- | --- |

(3)

С директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО се определят правилата за лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти, предназначени за пускане на пазара в държавите членки.

| (4) | Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а веригите за доставки за тези пазари все още не са изцяло адаптирани, така че да са в съответствие с правото на Съюза. За да се предотврати недостиг на лекарствени продукти и в крайна сметка да се гарантира високо равнище на опазване на общественото здраве, е необходимо директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО да се изменят, за да се предвидят дерогации за лекарствените продукти, доставяни на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от или през части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер. |
| --- | --- |

(4)

Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия са зависими в исторически план от доставката на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а веригите за доставки за тези пазари все още не са изцяло адаптирани, така че да са в съответствие с правото на Съюза. За да се предотврати недостиг на лекарствени продукти и в крайна сметка да се гарантира високо равнище на опазване на общественото здраве, е необходимо директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО да се изменят, за да се предвидят дерогации за лекарствените продукти, доставяни на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от или през части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер.

| (5) | В съответствие с член 13, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, за внос на изпитвани лекарствени продукти от трети държави в Съюза или в Северна Ирландия се изисква притежаване на разрешително за производство и внос. За да се гарантира постоянен достъп до нови, иновативни или подобрени лечения за участниците в клинични изпитвания в Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта след 31 декември 2021 г., за изпитваните лекарствени продукти, внесени на тези пазари от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, не следва да се изисква такова разрешително за производство и внос, ако са изпълнени някои условия. За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 13, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, за внос на изпитвани лекарствени продукти от трети държави в Съюза или в Северна Ирландия се изисква притежаване на разрешително за производство и внос. За да се гарантира постоянен достъп до нови, иновативни или подобрени лечения за участниците в клинични изпитвания в Северна Ирландия, както и в Кипър, Ирландия и Малта след 31 декември 2021 г., за изпитваните лекарствени продукти, внесени на тези пазари от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, не следва да се изисква такова разрешително за производство и внос, ако са изпълнени някои условия. За да се осигури еднакво прилагане на правото на Съюза в държавите членки, приложимите в Кипър, Ирландия и Малта дерогации следва да бъдат само с временен характер.

| (6) | В Регламент (ЕО) No 726/2004 се са предвидени процедурите на Съюза за разрешаване на лекарствени продукти. След получаване на разрешение в Съюза лекарствените продукти се предлагат на пациенти в Северна Ирландия. Възможно е обаче по отношение на други части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, компетентните органи на Обединеното кралство да издадат разрешение за търговия за лекарствен продукт, преди да е издадено разрешение за търговия за същия лекарствен продукт в Съюза. В такива изключителни случаи, както и за да се гарантира, че пациентите в Северна Ирландия имат достъп до тези лекарствени продукти едновременно с пациентите в други части на Обединеното кралство, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия следва да могат да доставят тези лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия временно и до издаване или отказ за издаване на разрешение за търговия в Съюза. За да се гарантира пълната ефективност на централизираната процедура за издаване на разрешения за търговия, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 726/2004, валидността на тези временни разрешения следва бъде ограничена и следва да се прекрати, когато Комисията вземе решение да издаде или откаже да издаде разрешението за търговия на съответния лекарствен продукт. |
| --- | --- |

(6)

В Регламент (ЕО) No 726/2004 се са предвидени процедурите на Съюза за разрешаване на лекарствени продукти. След получаване на разрешение в Съюза лекарствените продукти се предлагат на пациенти в Северна Ирландия. Възможно е обаче по отношение на други части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, компетентните органи на Обединеното кралство да издадат разрешение за търговия за лекарствен продукт, преди да е издадено разрешение за търговия за същия лекарствен продукт в Съюза. В такива изключителни случаи, както и за да се гарантира, че пациентите в Северна Ирландия имат достъп до тези лекарствени продукти едновременно с пациентите в други части на Обединеното кралство, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия следва да могат да доставят тези лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия временно и до издаване или отказ за издаване на разрешение за търговия в Съюза. За да се гарантира пълната ефективност на централизираната процедура за издаване на разрешения за търговия, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 726/2004, валидността на тези временни разрешения следва бъде ограничена и следва да се прекрати, когато Комисията вземе решение да издаде или откаже да издаде разрешението за търговия на съответния лекарствен продукт.

| (7) | В съответствие с член 8, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, е възможно да се издаде разрешение за търговия само на установил се в Съюза или в Северна Ирландия заявител. Редица оператори не успяха да изпълнят това изискване до 31 декември 2021 г. За да се гарантира достъп до определени лекарствени продукти в Северна Ирландия, е от ключово значение да се допусне притежателите на разрешения за търговия, издадени от компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, да бъдат установени в части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Също така, за да се гарантира достъп до определени лекарствени продукти в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, е необходимо да се допусне компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия да издават, в контекста на процедурата за взаимно признаване или на децентрализираната процедура, разрешения за търговия на притежатели на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. |
| --- | --- |

(7)

В съответствие с член 8, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, е възможно да се издаде разрешение за търговия само на установил се в Съюза или в Северна Ирландия заявител. Редица оператори не успяха да изпълнят това изискване до 31 декември 2021 г. За да се гарантира достъп до определени лекарствени продукти в Северна Ирландия, е от ключово значение да се допусне притежателите на разрешения за търговия, издадени от компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, да бъдат установени в части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Също така, за да се гарантира достъп до определени лекарствени продукти в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, е необходимо да се допусне компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия да издават, в контекста на процедурата за взаимно признаване или на децентрализираната процедура, разрешения за търговия на притежатели на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

| (8) | От членове 17 и 18 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждани във връзка с протокола, следва, че заявителите за разрешения за търговия, които желаят да получат както разрешение за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, така и разрешение за търговия за една или повече държави членки, трябва да включат Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в обхвата на своето заявление за издаване на разрешение за търговия в съответствие с процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура. Когато лекарствените продукти са разрешени и в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, изискването за спазване на посоченото задължение може да възпрепятства непрекъснатия достъп до лекарствени продукти за пациентите в Северна Ирландия. За да се избегне този проблем, е необходимо в такива ситуации на заявителите да се допусне подаването на заявления за издаване на разрешение за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с процедурата за взаимно признаване или с децентрализираната процедура, или с националната процедура за издаване на разрешение за търговия, приложима във връзка с Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. В такава национална процедура за издаване на разрешение за търговия разрешението за търговия следва да се издава в съответствие с правото на Съюза, включително с изискванията относно качеството, безопасността и ефикасността на лекарствените продукти. |
| --- | --- |

(8)

От членове 17 и 18 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждани във връзка с протокола, следва, че заявителите за разрешения за търговия, които желаят да получат както разрешение за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, така и разрешение за търговия за една или повече държави членки, трябва да включат Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в обхвата на своето заявление за издаване на разрешение за търговия в съответствие с процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура. Когато лекарствените продукти са разрешени и в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, изискването за спазване на посоченото задължение може да възпрепятства непрекъснатия достъп до лекарствени продукти за пациентите в Северна Ирландия. За да се избегне този проблем, е необходимо в такива ситуации на заявителите да се допусне подаването на заявления за издаване на разрешение за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с процедурата за взаимно признаване или с децентрализираната процедура, или с националната процедура за издаване на разрешение за търговия, приложима във връзка с Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. В такава национална процедура за издаване на разрешение за търговия разрешението за търговия следва да се издава в съответствие с правото на Съюза, включително с изискванията относно качеството, безопасността и ефикасността на лекарствените продукти.

| (9) | В съответствие с член 51, параграф 1, буква б) от Директива 2001/83/ЕО лекарствените продукти, внесени в Съюза, преминават изпитвания за контрол на качеството в Съюза. Член 20, буква б) от посочената директива допуска вносителите, които пускат лекарствени продукти, доставени от или през части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, на пазара в Ирландия, Кипър, Малта или Северна Ирландия, или на дистрибуторите на едро, които пускат такива лекарствени продукти на тези пазари, в оправдани случаи да възлагат извършването на определени дейности по контрол в части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Като се има предвид зависимостта в исторически план на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от доставката на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, и свързаните рискове от недостиг на лекарствени продукти в тези юрисдикции, за „оправдан случай“ по смисъла на член 20, буква б) от Директива 2001/83/ЕО следва да се счита този, при който всяка партида от съответния лекарствен продукт се освобождава от квалифицирано лице в обект в Съюза или от квалифицирано лице в обект в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, като се прилагат равностойни на предвидените в правото на Съюза стандарти за качество, като по този начин се гарантира равностойно равнище на опазване на човешкото здраве. Тъй като в член 20, буква б) от Директива 2001/83/ЕО се предвижда единствено изпитване на партиди в трета държава да се провежда с оглед на всеки отделен случай, е необходимо да се определят условия за хармонизиране на прилагането на тази разпоредба във връзка с лекарствените продукти, доставяни на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. |
| --- | --- |

(9)

В съответствие с член 51, параграф 1, буква б) от Директива 2001/83/ЕО лекарствените продукти, внесени в Съюза, преминават изпитвания за контрол на качеството в Съюза. Член 20, буква б) от посочената директива допуска вносителите, които пускат лекарствени продукти, доставени от или през части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, на пазара в Ирландия, Кипър, Малта или Северна Ирландия, или на дистрибуторите на едро, които пускат такива лекарствени продукти на тези пазари, в оправдани случаи да възлагат извършването на определени дейности по контрол в части на Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Като се има предвид зависимостта в исторически план на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от доставката на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, и свързаните рискове от недостиг на лекарствени продукти в тези юрисдикции, за „оправдан случай“ по смисъла на член 20, буква б) от Директива 2001/83/ЕО следва да се счита този, при който всяка партида от съответния лекарствен продукт се освобождава от квалифицирано лице в обект в Съюза или от квалифицирано лице в обект в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, като се прилагат равностойни на предвидените в правото на Съюза стандарти за качество, като по този начин се гарантира равностойно равнище на опазване на човешкото здраве. Тъй като в член 20, буква б) от Директива 2001/83/ЕО се предвижда единствено изпитване на партиди в трета държава да се провежда с оглед на всеки отделен случай, е необходимо да се определят условия за хармонизиране на прилагането на тази разпоредба във връзка с лекарствените продукти, доставяни на Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

| (10) | От член 40, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, следва, че вносителите на лекарствени продукти от трети държави в държава членка трябва да притежават разрешение за производство, издадено от държавата членка, в която е установен вносителят, или, в случая на вносители, установени в Северна Ирландия, от Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. За да се избегне ситуация, в която операторите отказват доставки на лекарствени продукти за Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия или значително ги намаляват, е необходимо по изключение да се предвиди дерогация от това изискване при определени обстоятелства и да се допусне внос на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, от дистрибутори на едро, които не притежават съответното разрешение за производство, като същевременно се гарантира равностойно равнище на опазване на човешкото здраве. |
| --- | --- |

(10)

От член 40, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, следва, че вносителите на лекарствени продукти от трети държави в държава членка трябва да притежават разрешение за производство, издадено от държавата членка, в която е установен вносителят, или, в случая на вносители, установени в Северна Ирландия, от Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия. За да се избегне ситуация, в която операторите отказват доставки на лекарствени продукти за Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия или значително ги намаляват, е необходимо по изключение да се предвиди дерогация от това изискване при определени обстоятелства и да се допусне внос на лекарствени продукти от или през части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия, от дистрибутори на едро, които не притежават съответното разрешение за производство, като същевременно се гарантира равностойно равнище на опазване на човешкото здраве.

| (11) | В ситуация, в която лекарствените продукти се изнасят от държава членка до части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а впоследствие се внасят в Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия, следва да е възможно отпадането на определени дейности по контрол, а именно изпитване за контрол на качеството, предназначени да се гарантира качеството на тези лекарствени продукти, внасяни от трети държави, при условие че от Съюза са сключени необходимите споразумения, за да се гарантира, че в държавата на износ са извършени необходимите дейности по контрол. |
| --- | --- |

(11)

В ситуация, в която лекарствените продукти се изнасят от държава членка до части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а впоследствие се внасят в Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия, следва да е възможно отпадането на определени дейности по контрол, а именно изпитване за контрол на качеството, предназначени да се гарантира качеството на тези лекарствени продукти, внасяни от трети държави, при условие че от Съюза са сключени необходимите споразумения, за да се гарантира, че в държавата на износ са извършени необходимите дейности по контрол.

| (12) | От член 48 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с член 49 от посочената директива и с протокола, следва, че притежателят на разрешението за производство трябва да разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза или в Северна Ирландия. За да се гарантира непрекъснатост на достъпа до определени лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия, е целесъобразно да се допусне квалифицираното лице да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. |
| --- | --- |

(12)

От член 48 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с член 49 от посочената директива и с протокола, следва, че притежателят на разрешението за производство трябва да разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза или в Северна Ирландия. За да се гарантира непрекъснатост на достъпа до определени лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия, е целесъобразно да се допусне квалифицираното лице да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

| (13) | От член 104, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, следва, че квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, трябва да пребивава и да извършва дейност в Съюза или Северна Ирландия. Редица оператори не успяха да изпълнят това изискване до 31 декември 2021 г. За да се гарантира безпрепятствен достъп до определени лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия е целесъобразно да се допусне квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. |
| --- | --- |

(13)

От член 104, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО, разглеждан във връзка с протокола, следва, че квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, трябва да пребивава и да извършва дейност в Съюза или Северна Ирландия. Редица оператори не успяха да изпълнят това изискване до 31 декември 2021 г. За да се гарантира безпрепятствен достъп до определени лекарствени продукти на пациентите в Северна Ирландия е целесъобразно да се допусне квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

| (14) | За да се избегне недостиг на лекарствени продукти в Кипър и Малта, на компетентните органи на Кипър и Малта следва да се разреши от съображения, свързани с общественото здраве, и през определен период да издават, запазват в сила и удължават срока на разрешенията за търговия въз основа на член 126а от Директива 2001/83/ЕО, които зависят от разрешенията за търговия, издадени от компетентните органи на части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, дори ако притежателят на разрешението за търговия вече не е установен в Съюза, ако са изпълнени определени условия. След като правото на Съюза вече не се прилага в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, е необходимо да се предвиди компетентните органи на Кипър и Малта да гарантират, че тези разрешения са в съответствие с правото на Съюза. За да се гарантира, че функционирането на пазара на Съюза не е застрашено, е необходимо да се определят условията за засилен надзор и прилагане на правилата от значение за прилагането на дерогациите, въведени с настоящата директива. Комисията следва да наблюдава тенденциите в частите от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, които биха могли да засегнат равнището на закрила, по отношение на регулаторните функции, обхванати от настоящата директива. Ако Комисията установи, че равнището на опазване на общественото здраве, гарантирано от Обединеното кралство посредством правилата, които уреждат производството, дистрибуцията и използването на лекарствени продукти, както и посредством ефективното прилагане на тези правила, вече не е по същество равностойно на гарантираното в Съюза, или ако Комисията не разполага с информация, за да оцени дали е гарантирано по същество равностойно равнище на закрила, Комисията следва да започне консултации с Обединеното кралство, за да намери взаимно приемливо решение на ситуацията. Ако в предвидения срок не бъде намерено такова решение, следва Комисията да бъде оправомощена, като крайна мярка, да приеме делегирани актове за спиране на прилагането на една или повече от разпоредбите, въведени с настоящата директива. |
| --- | --- |

(14)

За да се избегне недостиг на лекарствени продукти в Кипър и Малта, на компетентните органи на Кипър и Малта следва да се разреши от съображения, свързани с общественото здраве, и през определен период да издават, запазват в сила и удължават срока на разрешенията за търговия въз основа на член 126а от Директива 2001/83/ЕО, които зависят от разрешенията за търговия, издадени от компетентните органи на части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, дори ако притежателят на разрешението за търговия вече не е установен в Съюза, ако са изпълнени определени условия. След като правото на Съюза вече не се прилага в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, е необходимо да се предвиди компетентните органи на Кипър и Малта да гарантират, че тези разрешения са в съответствие с правото на Съюза. За да се гарантира, че функционирането на пазара на Съюза не е застрашено, е необходимо да се определят условията за засилен надзор и прилагане на правилата от значение за прилагането на дерогациите, въведени с настоящата директива. Комисията следва да наблюдава тенденциите в частите от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, които биха могли да засегнат равнището на закрила, по отношение на регулаторните функции, обхванати от настоящата директива. Ако Комисията установи, че равнището на опазване на общественото здраве, гарантирано от Обединеното кралство посредством правилата, които уреждат производството, дистрибуцията и използването на лекарствени продукти, както и посредством ефективното прилагане на тези правила, вече не е по същество равностойно на гарантираното в Съюза, или ако Комисията не разполага с информация, за да оцени дали е гарантирано по същество равностойно равнище на закрила, Комисията следва да започне консултации с Обединеното кралство, за да намери взаимно приемливо решение на ситуацията. Ако в предвидения срок не бъде намерено такова решение, следва Комисията да бъде оправомощена, като крайна мярка, да приеме делегирани актове за спиране на прилагането на една или повече от разпоредбите, въведени с настоящата директива.

| (15) | За да гарантират прозрачност, компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия следва да публикуват списък на лекарствените продукти, към които възнамеряват да прилагат или са прилагали дерогациите, предвидени в настоящата директива. За да е възможно лесно търсене на информация в този списък, той следва да съдържа същата информация като включената в листовката с упътвания в опаковката или обобщението на характеристиките на продукта на съответните лекарствени продукти. |
| --- | --- |

(15)

За да гарантират прозрачност, компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия следва да публикуват списък на лекарствените продукти, към които възнамеряват да прилагат или са прилагали дерогациите, предвидени в настоящата директива. За да е възможно лесно търсене на информация в този списък, той следва да съдържа същата информация като включената в листовката с упътвания в опаковката или обобщението на характеристиките на продукта на съответните лекарствени продукти.

| (16) | Доколкото целите на настоящата директива не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради обхвата или последиците от действието могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тези цели. |
| --- | --- |

(16)

Доколкото целите на настоящата директива не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради обхвата или последиците от действието могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящата директива не надхвърля необходимото за постигане на тези цели.

| (17) | Поради това директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(17)

Поради това директиви 2001/20/ЕО и 2001/83/ЕО следва да бъдат съответно изменени.

| (18) | За да се гарантира правна приемственост за операторите, които осъществяват дейност във фармацевтичния сектор, и за да се гарантира непрекъснатият достъп на пациентите в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия до лекарствени продукти, настоящата директива следва да влезе в сила по спешност в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз, а приетите от държавите членки мерки за спазването ѝ следва да се прилагат с обратна сила от 1 януари 2022 г., |
| --- | --- |

(18)

За да се гарантира правна приемственост за операторите, които осъществяват дейност във фармацевтичния сектор, и за да се гарантира непрекъснатият достъп на пациентите в Кипър, Ирландия, Малта и Северна Ирландия до лекарствени продукти, настоящата директива следва да влезе в сила по спешност в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз, а приетите от държавите членки мерки за спазването ѝ следва да се прилагат с обратна сила от 1 януари 2022 г.,

ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

В член 13, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО се добавя следната алинея:

„Чрез дерогация от първа алинея компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, разрешават вноса на изпитвани лекарствени средства от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, без такова разрешително, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:

| а) | внесените в Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия изпитвани лекарствени продукти са преминали сертифициране за освобождаване на партиди или в Съюза, както е предвидено в параграф 3, буква а), или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при спазване на изискванията, изложени в параграф 3, буква б); |
| --- | --- |

а)

внесените в Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия изпитвани лекарствени продукти са преминали сертифициране за освобождаване на партиди или в Съюза, както е предвидено в параграф 3, буква а), или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при спазване на изискванията, изложени в параграф 3, буква б);

| б) | изпитваните лекарствени продукти се предлагат единствено на участници в държавата членка, в която са внесени тези изпитвани лекарствени продукти, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на участници в Северна Ирландия.“ |
| --- | --- |

б)

изпитваните лекарствени продукти се предлагат единствено на участници в държавата членка, в която са внесени тези изпитвани лекарствени продукти, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на участници в Северна Ирландия.“

Член 2

Директива 2001/83/ЕО се изменя, както следва:

| 1) | Вмъква се следният член:

  „Член 5а
  Чрез дерогация от член 6 компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия може временно да разрешат доставките за пациенти в Северна Ирландия на лекарствен продукт, спадащ към категориите, посочени в член 3, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:






  а) | съответният лекарствен продукт е получил разрешение за търговия от компетентния орган на Обединеното кралство за части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия; |
| --- | --- | --- |

1)

Вмъква се следният член:

„Член 5а

Чрез дерогация от член 6 компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия може временно да разрешат доставките за пациенти в Северна Ирландия на лекарствен продукт, спадащ към категориите, посочени в член 3, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) No 726/2004, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:

а)

съответният лекарствен продукт е получил разрешение за търговия от компетентния орган на Обединеното кралство за части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия;

| б) | съответният лекарствен продукт се предлага единствено на пациенти или крайни потребители на територията на Северна Ирландия и не се предоставя в никоя държава членка. |
| --- | --- |

б)

съответният лекарствен продукт се предлага единствено на пациенти или крайни потребители на територията на Северна Ирландия и не се предоставя в никоя държава членка.

Максималният срок на валидност на временното разрешение е шест месеца. Независимо от определения срок на валидност временното разрешение престава да бъде валидно, ако бъде издадено разрешение за търговия за съответния лекарствен продукт в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) No 726/2004 или ако такова разрешение за търговия е отказано в съответствие с посочения член.“

| 2) | В член 8 се вмъкват следните параграфи:

  „2а.   Чрез дерогация от параграф 2, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия може да издават разрешения за търговия на заявители, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.


  2б.   Чрез дерогация от параграф 2, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да издават разрешения за търговия на притежатели на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, в съответствие с процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура, изложени в глава 4 от настоящия дял.
  Компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да удължават разрешенията за търговия, които са били издадени преди 20 април 2022 г. на притежатели на разрешения, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.
  Разрешенията за търговия, издадени или удължени от компетентните органи на Кипър, Ирландия или Малта в съответствие с първа и втора алинея, престават да бъдат валидни най-късно на 31 декември 2026 г.“ |
| --- | --- |

2)

В член 8 се вмъкват следните параграфи:

„2а.   Чрез дерогация от параграф 2, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия може да издават разрешения за търговия на заявители, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

2б.   Чрез дерогация от параграф 2, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да издават разрешения за търговия на притежатели на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, в съответствие с процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура, изложени в глава 4 от настоящия дял.

Компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да удължават разрешенията за търговия, които са били издадени преди 20 април 2022 г. на притежатели на разрешения, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

Разрешенията за търговия, издадени или удължени от компетентните органи на Кипър, Ирландия или Малта в съответствие с първа и втора алинея, престават да бъдат валидни най-късно на 31 декември 2026 г.“

| 3) | Вмъква се следният член:

  „Член 18а

  1.   Чрез дерогация от член 17, параграф 1, втора алинея, член 17, параграф 2 и член 18, ако заявление за издаване на разрешение за търговия бъде подадено в една или повече държави членки и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия или ако заявление за издаване на разрешение за търговия бъде подадено в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия за лекарствен продукт, който вече е проверен или вече е разрешен в държава членка, не е необходимо заявлението относно Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия да бъде подавано в съответствие с членове 28—39, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:






  а) | разрешението за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия е издадено от компетентния орган за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с правото на Съюза и това съответствие с правото на Съюза е гарантирано по време на срока на валидност на това разрешение за търговия; |
| --- | --- | --- |

3)

Вмъква се следният член:

„Член 18а

1.   Чрез дерогация от член 17, параграф 1, втора алинея, член 17, параграф 2 и член 18, ако заявление за издаване на разрешение за търговия бъде подадено в една или повече държави членки и в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия или ако заявление за издаване на разрешение за търговия бъде подадено в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия за лекарствен продукт, който вече е проверен или вече е разрешен в държава членка, не е необходимо заявлението относно Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия да бъде подавано в съответствие с членове 28—39, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:

а)

разрешението за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия е издадено от компетентния орган за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с правото на Съюза и това съответствие с правото на Съюза е гарантирано по време на срока на валидност на това разрешение за търговия;

| б) | лекарствените продукти, разрешени от компетентния орган за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, се предлагат на пациенти или крайни потребители само на територията на Северна Ирландия и не се предлагат в нито една държава членка. |
| --- | --- |

б)

лекарствените продукти, разрешени от компетентния орган за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, се предлагат на пациенти или крайни потребители само на територията на Северна Ирландия и не се предлагат в нито една държава членка.

2.   На притежателя на разрешение за търговия на лекарствен продукт, за който вече е издадено разрешение за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с членове 28—39 преди 20 април 2022 г., се разрешава да оттегли разрешението за търговия за Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия от процедурата за взаимно признаване или от децентрализираната процедура и да подаде заявление за издаване на разрешение за търговия за този лекарствен продукт до компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с параграф 1.“

| 4) | В член 20 се добавя следната алинея:

  „Що се отнася до изпитването за контрол на качеството, извършвано в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, във връзка с лекарствените продукти, включени в списъка, посочен в член 127г, различни от тези, които са разрешени от Комисията, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да преценят, че има „оправдан случай“ по смисъла на първа алинея, буква б), без да извършват оценка за всеки отделен случай, при условие че:






  а) | всяка партида от съответните лекарствени продукти се освобождава от квалифицирано лице в обект в Съюза или в Северна Ирландия или от квалифицирано лице в обект в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, което прилага стандарти за качество, равностойни на изложените в член 51; |
| --- | --- | --- |

4)

В член 20 се добавя следната алинея:

„Що се отнася до изпитването за контрол на качеството, извършвано в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, във връзка с лекарствените продукти, включени в списъка, посочен в член 127г, различни от тези, които са разрешени от Комисията, компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, може да преценят, че има „оправдан случай“ по смисъла на първа алинея, буква б), без да извършват оценка за всеки отделен случай, при условие че:

а)

всяка партида от съответните лекарствени продукти се освобождава от квалифицирано лице в обект в Съюза или в Северна Ирландия или от квалифицирано лице в обект в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, което прилага стандарти за качество, равностойни на изложените в член 51;

| б) | по отношение на определено от третата страна предприятие, изпълняващо изпитването за контрол на качеството, се упражнява надзор от компетентен орган на Обединеното кралство, включително чрез извършване на проверки на място; |
| --- | --- |

б)

по отношение на определено от третата страна предприятие, изпълняващо изпитването за контрол на качеството, се упражнява надзор от компетентен орган на Обединеното кралство, включително чрез извършване на проверки на място;

| в) | когато освобождаването на партиди се извършва от квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, притежателят на разрешение за производство декларира, че не разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022г.“ |
| --- | --- |

в)

когато освобождаването на партиди се извършва от квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, притежателят на разрешение за производство декларира, че не разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022г.“

| 5) | Член 40 се изменя, както следва:






  а) | вмъква се следният параграф:

  „1а.   Чрез дерогация от параграф 1 от настоящия член компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, допускат вноса на лекарствени продукти от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, от притежатели на разрешение за дистрибуция на едро по член 77, параграф 1, които не притежават съответно разрешение за производство, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:






  а) | лекарствените продукти са преминали изпитване за контрол на качеството в Съюза, както е предвидено в член 51, параграф 3, или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при спазване на член 20, първа алинея, буква б); |
| --- | --- | --- | --- |

5)

Член 40 се изменя, както следва:

а)

вмъква се следният параграф:

„1а.   Чрез дерогация от параграф 1 от настоящия член компетентните органи на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, а до 31 декември 2024 г. - компетентните органи на Кипър, Ирландия и Малта, допускат вноса на лекарствени продукти от части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, от притежатели на разрешение за дистрибуция на едро по член 77, параграф 1, които не притежават съответно разрешение за производство, ако са изпълнени всички посочени по-долу условия:

а)

лекарствените продукти са преминали изпитване за контрол на качеството в Съюза, както е предвидено в член 51, параграф 3, или в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при спазване на член 20, първа алинея, буква б);

| б) | лекарствените продукти са преминали освобождаване на партида от квалифицирано лице в Съюза в съответствие с член 51, параграф 1 или, за лекарствени продукти, разрешени от компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при прилагане на равностойни стандарти за качество като тези, които са изложени в член 51, параграф 1; |
| --- | --- |

б)

лекарствените продукти са преминали освобождаване на партида от квалифицирано лице в Съюза в съответствие с член 51, параграф 1 или, за лекарствени продукти, разрешени от компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, при прилагане на равностойни стандарти за качество като тези, които са изложени в член 51, параграф 1;

| в) | разрешението за търговия за съответния лекарствен продукт е издадено в съответствие правото на Съюза от компетентния орган на държава членка или от Комисията, или — по отношение на лекарствените продукти, пуснати на пазара в Северна Ирландия — от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия; |
| --- | --- |

в)

разрешението за търговия за съответния лекарствен продукт е издадено в съответствие правото на Съюза от компетентния орган на държава членка или от Комисията, или — по отношение на лекарствените продукти, пуснати на пазара в Северна Ирландия — от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия;

| г) | лекарствените продукти се предлагат единствено на пациенти или крайни потребители в държавата членка, в която са внесени, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на пациенти или крайни потребители в Северна Ирландия; |
| --- | --- |

г)

лекарствените продукти се предлагат единствено на пациенти или крайни потребители в държавата членка, в която са внесени, или, ако те са внесени в Северна Ирландия, се предлагат единствено на пациенти или крайни потребители в Северна Ирландия;

| д) | лекарствените продукти имат показателите за безопасност, посочени в член 54, буква о). |
| --- | --- |

д)

лекарствените продукти имат показателите за безопасност, посочени в член 54, буква о).

Член 80, първа алинея, буква б) не се прилага за внос, който отговаря на условията, изложени в първа алинея от настоящия параграф.“

| б) | вмъква се следният параграф:

  „3а.   За партиди лекарствени продукти, които са изнесени от държава членка в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а впоследствие внесени в Северна Ирландия или, до 31 декември 2024 г., в Кипър, Ирландия или Малта, дейностите по контрол при внос, посочени в член 51, параграф 1, първа и втора алинея, не се изискват, при условие че тези партиди са преминали такъв контрол в държава членка, преди да бъдат изнесени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, и са придружени от документите за контрол, посочени в член 51, параграф 1, трета алинея.“ |
| --- | --- |

б)

вмъква се следният параграф:

„3а.   За партиди лекарствени продукти, които са изнесени от държава членка в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, а впоследствие внесени в Северна Ирландия или, до 31 декември 2024 г., в Кипър, Ирландия или Малта, дейностите по контрол при внос, посочени в член 51, параграф 1, първа и втора алинея, не се изискват, при условие че тези партиди са преминали такъв контрол в държава членка, преди да бъдат изнесени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, и са придружени от документите за контрол, посочени в член 51, параграф 1, трета алинея.“

| 6) | В член 48 се добавя следният параграф:

  „3.   Когато разрешението за производство е издадено от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, квалифицираното лице, посочено в параграф 1, може да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Настоящият параграф не се прилага, когато притежателят на разрешение за производство вече разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022 г.“ |
| --- | --- |

6)

В член 48 се добавя следният параграф:

„3.   Когато разрешението за производство е издадено от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, квалифицираното лице, посочено в параграф 1, може да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Настоящият параграф не се прилага, когато притежателят на разрешение за производство вече разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022 г.“

| 7) | В член 104, параграф 3 се добавя следната алинея:

  „Чрез дерогация от втора алинея, когато разрешението за търговия е издадено от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, квалифицираното лице, посочено в първа алинея, буква а), може да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Настоящата алинея не се прилага, когато притежателят на разрешение за търговия вече разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022.“ |
| --- | --- |

7)

В член 104, параграф 3 се добавя следната алинея:

„Чрез дерогация от втора алинея, когато разрешението за търговия е издадено от компетентния орган на Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, квалифицираното лице, посочено в първа алинея, буква а), може да пребивава и да извършва дейност в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия. Настоящата алинея не се прилага, когато притежателят на разрешение за търговия вече разполага с услугите на квалифицирано лице, което пребивава и извършва дейност в Съюза, към 20 април 2022.“

| 8) | Вмъква се следният член:

  „Член 111в

  1.   Комисията постоянно наблюдава тенденциите в Обединеното кралство, които биха могли да засегнат равнището на закрила, по отношение на регулаторните функции, посочени в член 8, параграфи 2а и 2б, член 20, втора алинея, член 40, параграфи 1а и 3а, член 48, параграф 3, член 104, параграф 3 и член 126в, които се извършват в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, като отчита по-специално следните елементи:






  а) | правилата относно издаването на разрешения за търговия, задълженията на притежателя на разрешението за търговия, издаването на разрешения за производство, задълженията на притежателя на разрешението за производство, квалифицираното лице и неговите задължения, изпитванията за контрол на качеството, освобождаването на партиди и фармакологичната бдителност, както са предвидени в правото на Обединеното кралство; |
| --- | --- | --- |

8)

Вмъква се следният член:

„Член 111в

1.   Комисията постоянно наблюдава тенденциите в Обединеното кралство, които биха могли да засегнат равнището на закрила, по отношение на регулаторните функции, посочени в член 8, параграфи 2а и 2б, член 20, втора алинея, член 40, параграфи 1а и 3а, член 48, параграф 3, член 104, параграф 3 и член 126в, които се извършват в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, като отчита по-специално следните елементи:

а)

правилата относно издаването на разрешения за търговия, задълженията на притежателя на разрешението за търговия, издаването на разрешения за производство, задълженията на притежателя на разрешението за производство, квалифицираното лице и неговите задължения, изпитванията за контрол на качеството, освобождаването на партиди и фармакологичната бдителност, както са предвидени в правото на Обединеното кралство;

| б) | дали компетентните органи на Обединеното кралство гарантират ефективното прилагане на своя територия на правилата, посочени в буква а), наред с другото, чрез проверки и одити на притежателите на разрешения за търговия, притежателите на разрешения за производство и дистрибуторите на едро, намиращи се на тяхна територия, и проверки на място в техните помещения във връзка с упражняването на регулаторните функции, посочени в буква а). |
| --- | --- |

б)

дали компетентните органи на Обединеното кралство гарантират ефективното прилагане на своя територия на правилата, посочени в буква а), наред с другото, чрез проверки и одити на притежателите на разрешения за търговия, притежателите на разрешения за производство и дистрибуторите на едро, намиращи се на тяхна територия, и проверки на място в техните помещения във връзка с упражняването на регулаторните функции, посочени в буква а).

2.   Ако Комисията установи, че равнището на опазване на общественото здраве, гарантирано от Обединеното кралство посредством правилата, които уреждат производството, дистрибуцията и използването на лекарствени продукти, както и ефективното прилагане на тези правила, вече не е по същество равностойно на това, което е гарантирано в Съюза, или ако Комисията не разполага с достатъчно информация, за да може да установи дали Обединеното кралство гарантира по същество равностойно равнище на опазване на общественото здраве, Комисията уведомява Обединеното кралство за тази констатация посредством писмено уведомление и подробно описва причините за това.

В рамките на шест месеца след писменото уведомление, направено съгласно първа алинея, Комисията започва консултации с Обединеното кралство с оглед на това да се намери решение за ситуацията, която е довела до това писмено уведомление. В обосновани случаи Комисията може да удължи този срок с три месеца.

3.   Ако за ситуацията, довела до писменото уведомление, направено съгласно параграф 2, първа алинея, не бъде намерено решение в рамките на срока, посочен в параграф 2, втора алинея, на Комисията се предоставя правомощието да приеме делегиран акт, в който се определят разпоредбите сред посочените в параграф 1, чието прилагане се спира.

4.   Когато е приет делегиран акт съгласно член 3, разпоредбите, посочени в уводното изречение на параграф 1, както е предвидено в делегирания акт, спират да се прилагат на първия ден от месеца, следващ влизането в сила на делегирания акт.

5.   Когато се намери решение за ситуацията, довела до приемането на делегирания акт съгласно параграф 3, Комисията приема делегиран акт, в който посочва разпоредбите, чието прилагане е било спряно и отново се възобновява. В такъв случай прилагането на разпоредбите, посочени в делегирания акт, приет съгласно настоящия параграф, се възобновява на първия ден от месеца, следващ влизането в сила на делегирания акт, посочен в настоящия параграф.“

| 9) | Член 121а се изменя, както следва:






  а) | в параграф 2 се добавя следната алинея:
  „Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 111в, параграфи 3 и 5, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от 20 април 2022 г.; |
| --- | --- | --- |

9)

Член 121а се изменя, както следва:

а)

в параграф 2 се добавя следната алинея:

„Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 111в, параграфи 3 и 5, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от 20 април 2022 г.;

| б) | параграф 3 се заменя със следното:

  „3.   Делегирането на правомощия, посочено в член 14, параграф 1, членове 22б, 23б, 46а, 47, 52б и 54а, член 111в, параграфи 3 и 5 и член 120, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.“; |
| --- | --- |

б)

параграф 3 се заменя със следното:

„3.   Делегирането на правомощия, посочено в член 14, параграф 1, членове 22б, 23б, 46а, 47, 52б и 54а, член 111в, параграфи 3 и 5 и член 120, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.“;

| в) | параграф 6 се заменя със следното:

  „6.   Делегиран акт, приет съгласно член 14, параграф 1, членове 22б, 23б, 46а, 47, 52б и 54а, член 111в, параграфи 3 и 5 или член 120, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца от нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и на Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.“; |
| --- | --- |

в)

параграф 6 се заменя със следното:

„6.   Делегиран акт, приет съгласно член 14, параграф 1, членове 22б, 23б, 46а, 47, 52б и 54а, член 111в, параграфи 3 и 5 или член 120, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца от нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и на Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.“;

| 10) | Вмъква се следният член:

  „Член 126в

  1.   Чрез дерогация от член 126а до 31 декември 2024 г. при липсата на разрешение за търговия или на подадено заявление за разрешение за търговия компетентните органи на Кипър и Малта могат да разрешат, по оправдани причини в интерес на общественото здраве, пускането на своя национален пазар на лекарствен продукт, разрешен в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.
  Компетентните органи на Кипър и Малта също така могат да запазят в сила или, до 31 декември 2024 г., да удължат срока на разрешенията за търговия, издадени съгласно член 126а преди 20 април 2022 г., с които се разрешава пускането на националния им пазар на лекарствен продукт, разрешен в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.
  Разрешенията, които са издадени, удължени или запазени в сила съгласно първа или втора алинея, не са валидни след 31 декември 2026 г.


  2.   Чрез дерогация от член 8, параграф 2, компетентните органи на Малта и Кипър могат да издават разрешенията за търговия, посочени в параграф 1 от настоящия член, на притежателите на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.


  3.   Когато компетентните органи на Кипър или Малта издадат или удължат срока на разрешението за търговия, посочено в параграф 1, те гарантират спазване на изискванията на настоящата директива.


  4.   Преди да издадат разрешение за търговия съгласно параграф 1, компетентните органи на Кипър или Малта:






  а) | уведомяват притежателя на разрешение за търговия в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, за предложението за издаване на разрешение за търговия или за удължаване на разрешението за търговия съгласно настоящия член по отношение на съответния лекарствен продукт; |
| --- | --- | --- |

10)

Вмъква се следният член:

„Член 126в

1.   Чрез дерогация от член 126а до 31 декември 2024 г. при липсата на разрешение за търговия или на подадено заявление за разрешение за търговия компетентните органи на Кипър и Малта могат да разрешат, по оправдани причини в интерес на общественото здраве, пускането на своя национален пазар на лекарствен продукт, разрешен в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

Компетентните органи на Кипър и Малта също така могат да запазят в сила или, до 31 декември 2024 г., да удължат срока на разрешенията за търговия, издадени съгласно член 126а преди 20 април 2022 г., с които се разрешава пускането на националния им пазар на лекарствен продукт, разрешен в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

Разрешенията, които са издадени, удължени или запазени в сила съгласно първа или втора алинея, не са валидни след 31 декември 2026 г.

2.   Чрез дерогация от член 8, параграф 2, компетентните органи на Малта и Кипър могат да издават разрешенията за търговия, посочени в параграф 1 от настоящия член, на притежателите на разрешения за търговия, установени в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия.

3.   Когато компетентните органи на Кипър или Малта издадат или удължат срока на разрешението за търговия, посочено в параграф 1, те гарантират спазване на изискванията на настоящата директива.

4.   Преди да издадат разрешение за търговия съгласно параграф 1, компетентните органи на Кипър или Малта:

а)

уведомяват притежателя на разрешение за търговия в части от Обединеното кралство, различни от Северна Ирландия, за предложението за издаване на разрешение за търговия или за удължаване на разрешението за търговия съгласно настоящия член по отношение на съответния лекарствен продукт;

| б) | могат да изискат от компетентния орган в Обединеното кралство да предостави съответната информация относно разрешението за търговия на съответния лекарствен продукт.“ |
| --- | --- |

б)

могат да изискат от компетентния орган в Обединеното кралство да предостави съответната информация относно разрешението за търговия на съответния лекарствен продукт.“

| 11) | Вмъкват се следните членове:

  „Член 127в
  Дерогациите, посочени в член 8, параграфи 2а и 2б, член 18а, член 20, параграф 2, член 40, параграфи 1а и 3а, член 48, параграф 3, член 104, параграф 3а и член 126в, не засягат предвидените в настоящата директива задължения на притежателя на разрешението за търговия да гарантира качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, пуснат на пазарите на Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия.


  Член 127г

  1.   До 20 май 2022 г. компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия установяват, уведомяват Комисията и публикуват на своите уебсайтове списък с лекарствените продукти, за които са подали заявление или възнамеряват да подадат заявление, или възнамеряват да приложат дерогациите, предвидени в настоящата директива.


  2.   Компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия се уверяват, че списъкът, посочен в параграф 1, се актуализира и управлява по независим начин, поне на всеки шест месеца.“ |
| --- | --- |

11)

Вмъкват се следните членове:

„Член 127в

Дерогациите, посочени в член 8, параграфи 2а и 2б, член 18а, член 20, параграф 2, член 40, параграфи 1а и 3а, член 48, параграф 3, член 104, параграф 3а и член 126в, не засягат предвидените в настоящата директива задължения на притежателя на разрешението за търговия да гарантира качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, пуснат на пазарите на Кипър, Ирландия, Малта или Северна Ирландия.

Член 127г

1.   До 20 май 2022 г. компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия установяват, уведомяват Комисията и публикуват на своите уебсайтове списък с лекарствените продукти, за които са подали заявление или възнамеряват да подадат заявление, или възнамеряват да приложат дерогациите, предвидени в настоящата директива.

2.   Компетентните органи на Кипър, Ирландия, Малта и Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия се уверяват, че списъкът, посочен в параграф 1, се актуализира и управлява по независим начин, поне на всеки шест месеца.“

Член 3

1.   Държавите членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, в срок от четири месеца от датата на влизането ѝ в сила. Те незабавно информират Комисията за това.

Те прилагат тези разпоредби от 1 януари 2022 година.

Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.

2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 4

Настоящата директива влиза в сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 5

Адресати на настоящата директива са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 12 април 2022 година.

За Европейския парламент

Председател

R. METSOLA

За Съвета

Председател

C. BEAUNE

---

(1)  Становище от 24 февруари 2022 г. (все още непубликувано в Официален вестник).

1

(2)  Позиция на Европейския парламент от 7 април 2022 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 12 април 2022 г.

2

(3)  
  ОВ L 29, 31.1.2020 г., стр. 7.

3

(4)  Решение (ЕС) 2020/135 на Съвета от 30 януари 2020 г. относно сключването на Споразумението за оттегляне на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (ОВ L 29, 31.1.2020 г., стр. 1).

4

(5)  Известие на Комисията — Прилагане на достиженията на правото на Съюза във фармацевтичната област след края на преходния период на пазари, които са зависими в исторически план от доставката на лекарства от или през Великобритания (2021/C 27/08) (ОВ C 27, 25.1.2021 г., стр. 11).

5

(6)  Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34).

6

(7)  Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).

8

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/14 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/14

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/643 НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2022 година

за изменение на Регламент (ЕС) No 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването в списък на пестициди, промишлени химикали, устойчиви органични замърсители и живак, както и за актуализиране на митнически кодове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2012 г. относно износа и вноса на опасни химикали (1), и по-специално член 23, параграф 4, букви а), б), в) и г) от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕС) No 649/2012 се изпълнява Ротердамската конвенция относно процедурата за предварително обосновано съгласие при международната търговия с определени опасни химични вещества и пестициди (2) („Ротердамската конвенция“). |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕС) No 649/2012 се изпълнява Ротердамската конвенция относно процедурата за предварително обосновано съгласие при международната търговия с определени опасни химични вещества и пестициди (2) („Ротердамската конвенция“).

| (2) | С регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1280 (3), (ЕС) 2020/892 (4), (ЕС) 2020/1276 (5), (ЕС) 2020/18 (6), (ЕС) 2020/17 (7), (ЕС) 2020/1246 (8), (ЕС) 2020/2087 (9), (ЕС) 2019/1606 (10), (ЕС) 2020/23 (11) и (ЕС) 2020/1498 (12) Комисията реши да не подновява одобренията съответно на веществата беналаксил, бета-цифлутрин, бромоксинил, хлорпирифос, хлорпирифос-метил, фенамифос, манкоцеб, метиокарб, тиаклоприд и тиофанат-метил като активни вещества съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (13). По силата на тези окончателни нормативни актове посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо посочените вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(2)

С регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/1280 (3), (ЕС) 2020/892 (4), (ЕС) 2020/1276 (5), (ЕС) 2020/18 (6), (ЕС) 2020/17 (7), (ЕС) 2020/1246 (8), (ЕС) 2020/2087 (9), (ЕС) 2019/1606 (10), (ЕС) 2020/23 (11) и (ЕС) 2020/1498 (12) Комисията реши да не подновява одобренията съответно на веществата беналаксил, бета-цифлутрин, бромоксинил, хлорпирифос, хлорпирифос-метил, фенамифос, манкоцеб, метиокарб, тиаклоприд и тиофанат-метил като активни вещества съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (13). По силата на тези окончателни нормативни актове посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо посочените вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (3) | Представителите на промишлеността оттеглиха активните вещества епоксиконазол и мекопроп от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Освен това хармонизираното класифициране на епоксиконазола и мекопропа съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (14) е достатъчно доказателство, че тези вещества пораждат опасения за човешкото здраве и околната среда. Поради това епоксиконазолът и мекопропът следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(3)

Представителите на промишлеността оттеглиха активните вещества епоксиконазол и мекопроп от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Освен това хармонизираното класифициране на епоксиконазола и мекопропа съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (14) е достатъчно доказателство, че тези вещества пораждат опасения за човешкото здраве и околната среда. Поради това епоксиконазолът и мекопропът следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (4) | Представителите на промишлеността оттеглиха активното вещество бифентрин от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне бифентринът е забранен за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Тази забрана представлява строго ограничаване на употребата на бифентрина на равнището на категорията „пестициди“, тъй като това вещество е одобрено за употреба само в биоциди съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (15) за продуктов тип 8 в подкатегорията „други пестициди, включително биоциди“ и няма национални разрешения за употребата на биоциди, съдържащи бифентрин, съгласно същия регламент. Освен това хармонизираното класифициране на бифентрина съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 е достатъчно доказателство, че това вещество поражда опасения за човешкото здраве и околната среда. Поради това бифентринът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(4)

Представителите на промишлеността оттеглиха активното вещество бифентрин от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне бифентринът е забранен за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Тази забрана представлява строго ограничаване на употребата на бифентрина на равнището на категорията „пестициди“, тъй като това вещество е одобрено за употреба само в биоциди съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (15) за продуктов тип 8 в подкатегорията „други пестициди, включително биоциди“ и няма национални разрешения за употребата на биоциди, съдържащи бифентрин, съгласно същия регламент. Освен това хармонизираното класифициране на бифентрина съгласно Регламент (ЕО) No 1272/2008 е достатъчно доказателство, че това вещество поражда опасения за човешкото здраве и околната среда. Поради това бифентринът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (5) | С Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1251 (16) Комисията реши да не одобри емпентрина като активно вещество съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012. По силата на посочения окончателен нормативен акт емпентринът е забранен за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не е одобрен за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо емпентринът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(5)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1251 (16) Комисията реши да не одобри емпентрина като активно вещество съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012. По силата на посочения окончателен нормативен акт емпентринът е забранен за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не е одобрен за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо емпентринът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (6) | Представителите на промишлеността оттеглиха активните вещества азинфос-етил, фербам и хексазинон от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо азинфос-етилът, фербамът и хексазинонът следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(6)

Представителите на промишлеността оттеглиха активните вещества азинфос-етил, фербам и хексазинон от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне посочените вещества са забранени за всички видове употреба в категорията „пестициди“ поради факта, че не са одобрени за никаква друга употреба в тази категория. Ето защо азинфос-етилът, фербамът и хексазинонът следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (7) | Представителите на промишлеността оттеглиха активното вещество метомил от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне метомилът е забранен за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Тази забрана представлява забрана на употребата на метомил на равнището на категорията „пестициди“, тъй като това вещество не е одобрено за никаква друга употреба в тази категория. Поради това метомилът следва да бъде добавен към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(7)

Представителите на промишлеността оттеглиха активното вещество метомил от процеса на одобряване съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. В резултат от това оттегляне метомилът е забранен за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Тази забрана представлява забрана на употребата на метомил на равнището на категорията „пестициди“, тъй като това вещество не е одобрено за никаква друга употреба в тази категория. Поради това метомилът следва да бъде добавен към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (8) | Веществата 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) и 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) са включени в списъка в приложение XIV към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (17), тъй като по-рано те бяха идентифицирани като вещества, пораждащи сериозно безпокойство. Следователно тези вещества подлежат на разрешаване в съответствие с дял VII от Регламент (ЕО) No 1907/2006. Тъй като не са били издадени разрешения, веществата 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) и 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) са строго ограничени за промишлена употреба. Ето защо посочените вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(8)

Веществата 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) и 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) са включени в списъка в приложение XIV към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (17), тъй като по-рано те бяха идентифицирани като вещества, пораждащи сериозно безпокойство. Следователно тези вещества подлежат на разрешаване в съответствие с дял VII от Регламент (ЕО) No 1907/2006. Тъй като не са били издадени разрешения, веществата 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) и 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) са строго ограничени за промишлена употреба. Ето защо посочените вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (9) | Употребата на веществото живак е ограничена по силата на Регламент (ЕС) 2017/852 на Европейския парламент и на Съвета (18), Регламент (ЕО) No 1907/2006, Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (19) и Директива 2006/66/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (20), вследствие на което употребата на живак е строго ограничена за всички видове промишлена употреба. Поради това живакът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(9)

Употребата на веществото живак е ограничена по силата на Регламент (ЕС) 2017/852 на Европейския парламент и на Съвета (18), Регламент (ЕО) No 1907/2006, Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (19) и Директива 2006/66/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (20), вследствие на което употребата на живак е строго ограничена за всички видове промишлена употреба. Поради това живакът следва да бъде добавен към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (10) | По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на веществото кадмий и неговите съединения е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Това ограничение представлява строго ограничаване на употребата на веществото на равнището на категорията „промишлени химикали“, тъй като кадмият и неговите съединения са строго ограничени и в подкатегорията „промишлен химикал за професионална употреба“. Поради това кадмият и неговите съединения следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(10)

По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на веществото кадмий и неговите съединения е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Това ограничение представлява строго ограничаване на употребата на веществото на равнището на категорията „промишлени химикали“, тъй като кадмият и неговите съединения са строго ограничени и в подкатегорията „промишлен химикал за професионална употреба“. Поради това кадмият и неговите съединения следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (11) | По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на веществото олово е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Поради това оловото следва да бъде добавено към списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(11)

По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на веществото олово е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Поради това оловото следва да бъде добавено към списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (12) | По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на бензен като съставка на други вещества е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Поради това бензенът като съставка на други вещества следва да бъде добавен към списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 за тази подкатегория. |
| --- | --- |

(12)

По силата на Регламент (ЕО) No 1907/2006 употребата на бензен като съставка на други вещества е строго ограничена в подкатегорията „промишлен химикал за масова употреба“. Поради това бензенът като съставка на други вещества следва да бъде добавен към списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 за тази подкатегория.

| (13) | По силата на Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (21) веществата бис(пентабромофенилов) етер (decaBDE) и перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения са строго ограничени за всички видове промишлена употреба. Поради това тези вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(13)

По силата на Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (21) веществата бис(пентабромофенилов) етер (decaBDE) и перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения са строго ограничени за всички видове промишлена употреба. Поради това тези вещества следва да бъдат добавени към списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (14) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1506 (22) Комисията реши да поднови одобрението на активното вещество малеинов хидразид съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009, вследствие на което малеиновият хидразид и неговите холинови, калиеви и натриеви соли вече не са забранени за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Поради това тези вещества следва да бъдат заличени от списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(14)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1506 (22) Комисията реши да поднови одобрението на активното вещество малеинов хидразид съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009, вследствие на което малеиновият хидразид и неговите холинови, калиеви и натриеви соли вече не са забранени за употреба в подкатегорията „пестицид от групата на продуктите за растителна защита“. Поради това тези вещества следва да бъдат заличени от списъка на химикалите в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (15) | На своето шесто заседание, проведено от 28 април до 10 май 2013 г., Конференцията на страните по Ротердамската конвенция реши търговският пентабромодифенилов етер, включително тетра- и пентабромодифенилов етер, както и търговският октабромодифенилов етер, включително хекса- и хептабромодифенилов етер, да бъдат включени в приложение III към посочената конвенция, вследствие на което упоменатите химикали станаха предмет на процедурата за предварително обосновано съгласие съгласно същата конвенция. Поради това те бяха добавени към списъка на химикалите в част 3 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 посредством Делегиран регламент (ЕС) 2015/2229 на Комисията (23). За да се улесни прилагането на този списък, и по-специално подаването на уведомления за износ за определени изделия, посочените химикали следва да бъдат включени и в списъка в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(15)

На своето шесто заседание, проведено от 28 април до 10 май 2013 г., Конференцията на страните по Ротердамската конвенция реши търговският пентабромодифенилов етер, включително тетра- и пентабромодифенилов етер, както и търговският октабромодифенилов етер, включително хекса- и хептабромодифенилов етер, да бъдат включени в приложение III към посочената конвенция, вследствие на което упоменатите химикали станаха предмет на процедурата за предварително обосновано съгласие съгласно същата конвенция. Поради това те бяха добавени към списъка на химикалите в част 3 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 посредством Делегиран регламент (ЕС) 2015/2229 на Комисията (23). За да се улесни прилагането на този списък, и по-специално подаването на уведомления за износ за определени изделия, посочените химикали следва да бъдат включени и в списъка в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (16) | Вписването за търговския октабромодифенилов етер в част 3 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 обхваща и веществото октабромодифенилов етер, включено в списъците в част 1 и част 2 от приложение I към същия регламент. Поради това октабромодифениловият етер следва да бъде заличен от списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(16)

Вписването за търговския октабромодифенилов етер в част 3 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 обхваща и веществото октабромодифенилов етер, включено в списъците в част 1 и част 2 от приложение I към същия регламент. Поради това октабромодифениловият етер следва да бъде заличен от списъците на химикалите в част 1 и част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (17) | На своето девето заседание, проведено от 29 април до 10 май 2019 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители („Стокхолмската конвенция“) реши да включи веществото дикофол в приложение А към тази конвенция. Вследствие на това веществото беше включено в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъде добавено към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. Тъй като с включването на дадено вещество в списъка в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012 се забранява неговият износ и тази забрана не допуска никакви изключения, вече не е необходимо дикофолът да е включен в списъците в част 1 и част 2 от приложение I към същия регламент и той следва да бъде заличен от тях. |
| --- | --- |

(17)

На своето девето заседание, проведено от 29 април до 10 май 2019 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители („Стокхолмската конвенция“) реши да включи веществото дикофол в приложение А към тази конвенция. Вследствие на това веществото беше включено в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъде добавено към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. Тъй като с включването на дадено вещество в списъка в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012 се забранява неговият износ и тази забрана не допуска никакви изключения, вече не е необходимо дикофолът да е включен в списъците в част 1 и част 2 от приложение I към същия регламент и той следва да бъде заличен от тях.

| (18) | На своето девето заседание, проведено от 29 април до 10 май 2019 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществото перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения в приложение А към тази конвенция, с известен брой изключения и със задължение за страните да забранят износа на пожарогасителна пяна, която съдържа посочените химикали. Вследствие на това перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения бяха включени в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012, що се отнася до присъствието им в пожарогасителна пяна. |
| --- | --- |

(18)

На своето девето заседание, проведено от 29 април до 10 май 2019 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществото перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения в приложение А към тази конвенция, с известен брой изключения и със задължение за страните да забранят износа на пожарогасителна пяна, която съдържа посочените химикали. Вследствие на това перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения бяха включени в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012, що се отнася до присъствието им в пожарогасителна пяна.

| (19) | На своето седмо заседание, проведено от 4 до 15 май 2015 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществата пентахлорофенол и неговите соли и естери в приложение А към тази конвенция. Вследствие на това посочените вещества бяха включени в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(19)

На своето седмо заседание, проведено от 4 до 15 май 2015 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществата пентахлорофенол и неговите соли и естери в приложение А към тази конвенция. Вследствие на това посочените вещества бяха включени в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (20) | На своето четвърто заседание, проведено от 4 до 8 май 2009 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществата перфлуорооктансулфонова киселина (PFOS), нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуорида в приложение Б към тази конвенция. Впоследствие това вписване беше изменено през 2019 г. с Решение SC-9/4. Посочените вещества са включени в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(20)

На своето четвърто заседание, проведено от 4 до 8 май 2009 г., Конференцията на страните по Стокхолмската конвенция реши да включи веществата перфлуорооктансулфонова киселина (PFOS), нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуорида в приложение Б към тази конвенция. Впоследствие това вписване беше изменено през 2019 г. с Решение SC-9/4. Посочените вещества са включени в списъка в част А от приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, поради което следва да бъдат добавени към списъка на химикалите в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (21) | Част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012 съдържа вписване относно изделията, съдържащи тетра-, пента-, хекса- или хептабромодифенилов етер в концентрации от 0,1 тегловни процента или повече, когато се произвеждат частично или изцяло от рециклирани материали или от материали от отпадъци, подготвени за повторна употреба. Това вписване се основава на ограничение, определено в Регламент (ЕО) No 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета (24). Разпоредбите относно посочените вещества бяха изменени с Регламент (ЕС) 2019/1021, като разрешените концентрации в изделията бяха намалени и към списъка на полибромираните дифенилови етери беше добавен декабромодифениловият етер. Тези промени следва да бъдат отразени в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(21)

Част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012 съдържа вписване относно изделията, съдържащи тетра-, пента-, хекса- или хептабромодифенилов етер в концентрации от 0,1 тегловни процента или повече, когато се произвеждат частично или изцяло от рециклирани материали или от материали от отпадъци, подготвени за повторна употреба. Това вписване се основава на ограничение, определено в Регламент (ЕО) No 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета (24). Разпоредбите относно посочените вещества бяха изменени с Регламент (ЕС) 2019/1021, като разрешените концентрации в изделията бяха намалени и към списъка на полибромираните дифенилови етери беше добавен декабромодифениловият етер. Тези промени следва да бъдат отразени в част 1 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (22) | С Регламент (ЕС) 2017/852 се забранява износът на живак, някои смеси на метален живак с други вещества, някои живачни съединения и някои продукти с добавен живак. Тези забрани за износ следва да бъдат отразени в част 2 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012. |
| --- | --- |

(22)

С Регламент (ЕС) 2017/852 се забранява износът на живак, някои смеси на метален живак с други вещества, някои живачни съединения и някои продукти с добавен живак. Тези забрани за износ следва да бъдат отразени в част 2 от приложение V към Регламент (ЕС) No 649/2012.

| (23) | Съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 649/2012 Комисията е длъжна да преразглежда класирането на всеки химикал, включен в приложение I към същия регламент, като има предвид евентуалните изменения в номенклатурата на Хармонизираната система на Световната митническа организация или в Комбинираната номенклатура на Европейския съюз. Откакто някои химикали бяха добавени в приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012, тяхното класиране в Комбинираната номенклатура на Европейския съюз претърпя промени. Тези промени следва да бъдат отразени в посоченото приложение. |
| --- | --- |

(23)

Съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 649/2012 Комисията е длъжна да преразглежда класирането на всеки химикал, включен в приложение I към същия регламент, като има предвид евентуалните изменения в номенклатурата на Хармонизираната система на Световната митническа организация или в Комбинираната номенклатура на Европейския съюз. Откакто някои химикали бяха добавени в приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012, тяхното класиране в Комбинираната номенклатура на Европейския съюз претърпя промени. Тези промени следва да бъдат отразени в посоченото приложение.

| (24) | Поради това Регламент (ЕС) No 649/2012 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(24)

Поради това Регламент (ЕС) No 649/2012 следва да бъде съответно изменен.

| (25) | Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат мерките, необходими за спазването на настоящия регламент, а държавите членки — мерките, необходими за прилагането му, |
| --- | --- |

(25)

Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат мерките, необходими за спазването на настоящия регламент, а държавите членки — мерките, необходими за прилагането му,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕС) No 649/2012 се изменя, както следва:

| а) | приложение I се заменя с текста в приложение I към настоящия регламент; |
| --- | --- |

а)

приложение I се заменя с текста в приложение I към настоящия регламент;

| б) | приложение V се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент. |
| --- | --- |

б)

приложение V се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 юли 2022 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 201, 27.7.2012 г., стр. 60.

1

(2)  
  ОВ L 63, 6.3.2003 г., стр. 29.

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1280 на Комисията от 14 септември 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество беналаксил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 301, 15.9.2020 г., стр. 4).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/892 на Комисията от 29 юни 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество бета-цифлутрин в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 206, 30.6.2020 г., стр. 5).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1276 на Комисията от 11 септември 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество бромоксинил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 300, 14.9.2020 г., стр. 32).

5

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/18 на Комисията от 10 януари 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество хлорпирифос в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 7, 13.1.2020 г., стр. 14).

6

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/17 на Комисията от 10 януари 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество хлорпирифос-метил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 7, 13.1.2020 г., стр. 11).

7

(8)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1246 на Комисията от 2 септември 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество фенамифос в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 288, 3.9.2020 г., стр. 18).

8

(9)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/2087 на Комисията от 14 декември 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество манкоцеб в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 423, 15.12.2020 г., стр. 50).

9

(10)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1606 на Комисията от 27 септември 2019 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество метиокарб в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 250, 30.9.2019 г., стр. 53).

10

(11)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/23 на Комисията от 13 януари 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество тиаклоприд в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 8, 14.1.2020 г., стр. 8).

11

(12)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1498 на Комисията от 15 октомври 2020 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество тиофанат-метил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 342, 16.10.2020 г., стр. 5).

12

(13)  Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).

13

(14)  Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) No 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

14

(15)  Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).

15

(16)  Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1251 на Комисията от 18 септември 2018 г. за неодобряване на емпентрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 (ОВ L 235, 19.9.2018 г., стр. 24).

16

(17)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

17

(18)  Регламент (ЕС) 2017/852 на Европейския парламент и на Съвета от 17 май 2017 г. относно живака и за отмяна на Регламент (ЕО) No 1102/2008 (ОВ L 137, 24.5.2017 г., стр. 1).

18

(19)  Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88).

19

(20)  Директива 2006/66/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 септември 2006 г. относно батерии и акумулатори и отпадъци от батерии и акумулатори, и за отмяна на Директива 91/157/ЕИО (ОВ L 266, 26.9.2006 г., стр. 1).

20

(21)  Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45).

21

(22)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1506 на Комисията от 28 август 2017 г. за подновяване на одобрението на активното вещество малеинов хидразид в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 222, 29.8.2017 г., стр. 21).

22

(23)  Делегиран регламент (ЕС) 2015/2229 на Комисията от 29 септември 2015 г. за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) No 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно износа и вноса на опасни химикали (ОВ L 317, 3.12.2015 г., стр. 13).

23

(24)  Регламент (ЕО) No 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО (ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 7).

24

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

„ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ХИМИКАЛИТЕ

(посочени в член 7)

ЧАСТ 1

Списък на химикалите, за които се прилага процедурата за уведомление за износ

(посочени в член 8)

Следва да се отбележи, че когато за химикали, изброени в тази част от приложението, се прилага PIC процедурата, задълженията за уведомление за износ, посочени в член 8, параграфи 2, 3 и 4, не се прилагат, ако са изпълнени условията, установени в член 8, параграф 6, първа алинея, букви б) и в). Химикалите, означени в списъка по-долу със знака „#“, са изброени също и в част 3 от настоящото приложение за улеснение при справка.

Следва също да се отбележи, че когато химикалите, изброени в тази част oт приложението, отговарят на изискванията за PIC уведомление поради естеството на съответния окончателен нормативен акт на Съюза, тези химикали се включват също и в част 2 от настоящото приложение. Тези химикали са означени със знака „+“ в списъка по-долу.

| Химикал | CAS No | ЕО No | Код по КН (*3) | Подкатегория (*1) | Ограничения на употребата (*2) | Държави, за които не се изисква уведомяване |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1,1-дихлороетен | 75-35-4 | 200-864-0 | ex 2903 29 00 | i(2) | со | |
| 1,1,1-трихлороетан | 71-55-6 | 200-756-3 | ex 2903 19 00 | i(2) | з | |
| 1,1,2-трихлороетан | 79-00-5 | 201-166-9 | ex 2903 19 00 | i(2) | со | |
| 1,1,1,2-тетрахлороетан | 630-20-6 | 211-135-1 | ex 2903 19 00 | i(2) | со | |
| 1,1,2,2-тетрахлороетан | 79-34-5 | 201-197-8 | ex 2903 19 00 | i(2) | со | |
| 1,2-дибромоетан (етилендибромид) ((#)) | 106-93-4 | 203-444-5 | ex 2903 62 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| 1,2-дихлороетан (етилендихлорид) ((#)) | 107-06-2 | 203-458-1 | ex 2903 15 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| i(2) | з |
| 1,3-дихлоропропен (1)
   ((+)) | 542-75-6 | 208-826-5 | ex 2903 29 00 | p(1) | з | |
| цис-1,3-дихлоропропен ((Z)-1,3-дихлоропропен) | 10061-01-5 | 233-195-8 | ex 2903 29 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| 2-аминобутан | 13952-84-6 | 237-732-7 | ex 2921 19 99 | p(1)-p(2) | з-з | |
| 2-нафтиламин и неговите соли ((+)) | 91-59-8
  553-00-4
  612-52-2
  и други | 202-080-4
  209-030-0
  210-313-6
  и други | ex 2921 45 00 | i(1)-i(2) | з-з | |
| 2-нафтилоксиоцетна киселина ((+)) | 120-23-0 | 204-380-0 | ex 2918 99 90 | p(1) | з | |
| 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) ((+)) | 121-14-2 | 204-450-0 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | со-з | |
| 2,4,5-T и неговите соли и естери ((#)) | 93-76-5
  и други | 202-273-3
  и други | ex 2918 91 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| 3-децен-2-он ((+)) | 10519-33-2 | 234-059-0 | ex 2914 19 90 | p(1) | з | |
| 4-аминобифенил (бифенил-4-амин) и неговите соли ((+)) | 92-67-1
  2113-61-3
  и други | 202-177-1
  и други | ex 2921 49 00 | i(1)-i(2) | з-з | |
| 4-нитробифенил ((+)) | 92-93-3 | 202-204-7 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | з-з | |
| 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) ((+)) | 101-77-9 | 202-974-4 | ex 2921 59 90 | i(1)-i(2) | со-з | |
| 5-трет-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен  ((+)) | 81-15-2 | 201-329-4 | ex 2904 20 00 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Ацефат ((+)) | 30560-19-1 | 250-241-2 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Ацетохлор ((+)) | 34256-82-1 | 251-899-3 | ex 2924 29 70 | p(1) | з | |
| Ацифлуорфен | 50594-66-6 | 256-634-5 | ex 2918 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Алахлор ((#)) | 15972-60-8 | 240-110-8 | ex 2924 25 00 | p(1) | з | |
| Алдикарб ((#)) | 116-06-3 | 204-123-2 | ex 2930 80 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Аметрин | 834-12-8 | 212-634-7 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Амитраз ((+)) | 33089-61-1 | 251-375-4 | ex 2925 29 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Амитрол ((+)) | 61-82-5 | 200-521-5 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Антрахинон ((+)) | 84-65-1 | 201-549-0 | ex 2914 61 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Съединения на арсена | | | | p(2) | со | |
| Азбестови влакна ((+)): | 1332-21-4
  и други | | ex 2524 90 00 | | | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Актинолит ((#)) | 77536-66-4 | | ex 2524 90 00 | i | з | |
| Антофилит ((#)) | 77536-67-5 | | ex 2524 90 00 | i | з | |
| Амозит ((#)) | 12172-73-5 | | ex 2524 90 00 | i | з | |
| Крокидолит ((#)) | 12001-28-4 | | ex 2524 10 00 | i | з | |
| Тремолит ((#)) | 77536-68-6 | | ex 2524 90 00 | i | з | |
| Хризотил ((+)) | 12001-29-5, 132207-32-0 | | ex 2524 90 00 | i | з | |
| Асулам ((+)) | 3337-71-1
  2302-17-2 | 222-077-1
  218-953-8 | ex 2935 90 90 | p(1) | з | |
| Атразин ((+)) | 1912-24-9 | 217-617-8 | ex 2933 69 10 | p(1) | з | |
| Азинфос-етил ((+)) | 2642-71-9 | 220-147-6 | ex 2933 99 80 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Азинфос-метил ((#)) | 86-50-0 | 201-676-1 | ex 2933 92 00 | p(1) | з | |
| Азоциклокалай ((+)) | 41083-11-8 | 255-209-1 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Беналаксил ((+)) | 71626-11-4 | 275-728-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | з | |
| Бенфуракарб ((+)) | 82560-54-1 | | ex 2932 99 00 | p(1) | з | |
| Бенсултап | 17606-31-4 | | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Бензен (2) | 71-43-2 | 200-753-7 | ex 2902 20 00
  ex 2707 10 00 | i(2) | со | |
| Бензен като съставка на други вещества в концентрации от 0,1 тегловни процента или повече (2) | | | ex 2707 10 00 | i(2) | со | |
| Бензидин и неговите соли ((+))

  Производни на бензидина  ((+)) | 92-87-5
  36341-27-2
  и други | 202-199-1
  252-984-8
  и други | ex 2921 59 90 | i(1)-i(2) | со-з | |
| i(2) | з | |
| Бензилбутилов фталат ((+)) | 85-68-7 | 201-622-7 | ex 2917 34 00 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Бета-цифлутрин ((+)) | 1820573-27-0 | | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Бета-циперметрин ((+)) | 65731-84-2 | 265-898-0 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Бифентрин ((+)) | 82657-04-3 | | ex 2916 20 00 | p(1)-p(2) | з-со | |
| Бинапакрил ((#)) | 485-31-4 | 207-612-9 | ex 2916 16 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| i(2) | з |
| Бис(пентабромофенилов) етер ((+)) | 1163-19-5 | 214-604-9 | ex 2909 30 38 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Битертанол ((+)) | 55179-31-2 | 259-513-5 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Бромоксинил ((+)) | 1689-84-5
  3861-41-4
  56634-95-8
  1689-99-2 | 216-882-7
  223-374-9
  260-300-4
  216-885-3 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Бутралин ((+)) | 33629-47-9 | 251-607-4 | ex 2921 49 00 | p(1) | з | |
| Кадмий и неговите съединения ((+)) | 7440-43-9
  и други | 231-152-8
  и други | ex 8112
  и други | i(1)-i(2) | со-со | |
| Кадусафос ((+)) | 95465-99-9 | | ex 2930 90 98 | p(1) | з | |
| Калциферол | 50-14-6 | 200-014-9 | ex 2936 29 00 | p(1) | з | |
| Каптафол ((#)) | 2425-06-1 | 219-363-3 | ex 2930 80 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Карбарил ((+)) | 63-25-2 | 200-555-0 | ex 2924 29 70 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Карбендазим | 10605-21-7 | 234-232-0 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Карбофуран ((#)) | 1563-66-2 | 216-353-0 | ex 2932 99 00 | p(1) | з | |
| Въглероден тетрахлорид | 56-23-5 | 200-262-8 | ex 2903 14 00 | i(2) | з | |
| Карбосулфан ((+)) | 55285-14-8 | 259-565-9 | ex 2932 99 00 | p(1) | з | |
| Картап | 15263-53-3 | | ex 2930 20 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Хинометионат | 2439-01-2 | 219-455-3 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Хлорат ((+)) | 7775-09-9
  10137-74-3
  7783-92-8
  и други | 231-887-4
  233-378-2
  232-034-9
  и други | ex 2829 11 00
  ex 2829 19 00
  ex 2843 29 00 | p(1) | з | |
| Хлордимеформ ((#)) | 6164-98-3 | 228-200-5 | ex 2925 21 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Хлорфенапир ((+)) | 122453-73-0 | | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Хлорфенвинфос | 470-90-6 | 207-432-0 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Хлормефос | 24934-91-6 | 246-538-1 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Хлоробензилат ((#)) | 510-15-6 | 208-110-2 | ex 2918 18 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Хлороформ | 67-66-3 | 200-663-8 | ex 2903 13 00 | i(2) | з | |
| Хлоропикрин ((+)) | 76-06-2 | 200-930-9 | ex 2904 91 00 | p(1) | з | |
| Хлороталонил ((+)) | 1897-45-6 | 217-588-1 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Хлорпрофам ((+)) | 101-21-3 | 202-925-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | з | |
| Хлорпирифос ((+)) | 2921-88-2 | 220-864-4 | ex 2933 39 99 | p(1) | з | |
| Хлорпирифос-метил ((+)) | 5598-13-0 | 227-011-5 | ex 2933 39 99 | p(1) | з | |
| Хлортал-диметил ((+)) | 1861-32-1 | 217-464-7 | ex 2917 39 95 | p(1) | з | |
| Хлозолинат ((+)) | 84332-86-5 | 282-714-4 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Холекалциферол | 67-97-0 | 200-673-2 | ex 2936 29 00 | p(1) | з | |
| Цинидон-етил ((+)) | 142891-20-1 | | ex 2925 19 95 | p(1) | з | |
| Клотианидин ((+)) | 210880-92-5 | 433-460-1 | ex 2934 10 00 | p(1) | з | |
| Кумафурил | 117-52-2 | 204-195-5 | ex 2932 20 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Креозот и свързани с креозота вещества | 8001-58-9 | 232-287-5 | ex 2707 91 00
  ex 3807 00 90 | | | |
| 61789-28-4 | 263-047-8 | ex 2707 91 00 | | | |
| 84650-04-4 | 283-484-8 | ex 2707 40 00
  ex 2707 50 00 | | | |
| 90640-84-9 | 292-605-3 | ex 2707 91 00 | | | |
| 65996-91-0 | 266-026-1 | ex 3807 00 90
  ex 2707 99 19 | i(2) | з | |
| 90640-80-5 | 292-602-7 | ex 2707 99 20 | | | |
| 65996-85-2 | 266-019-3 | ex 2707 99 80 | | | |
| 8021-39-4 | 232-419-1 | ex 3807 00 90 | | | |
| 122384-78-5 | 310-191-5 | ex 3807 00 90 | | | |
| Кримидин | 535-89-7 | 208-622-6 | ex 2933 59 95 | p(1) | з | |
| Цианамид | 420-04-2 | 206-992-3 | ex 2853 90 90 | p(1) | з | |
| Цианазин | 21725-46-2 | 244-544-9 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Цибутрин ((+)) | 28159-98-0 | 248-872-3 | ex 2933 69 80 | p(2) | з | |
| Цикланилид ((+)) | 113136-77-9 | 419-150-7 | ex 2924 29 70 | p(1) | з | |
| Цифлутрин | 68359-37-5 | 269-855-7 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Цихалотрин | 68085-85-8 | 268-450-2 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Цихексакалай ((+)) | 13121-70-5 | 236-049-1 | ex 2931 90 00 | p(1) | з | |
| ДББ (ди-μ-оксо-ди-n-бутилстаниохидроксиборан/диоксастанаборетан-4-ол) | 75113-37-0 | 401-040-5 | ex 2931 90 00 | i(1) | з | |
| Десмедифам ((+)) | 13684-56-5 | 237-198-5 | ex 2924 29 70 | p(1) | з | |
| Диарсенов пентаоксид ((+)) | 1303-28-2 | 215-116-9 | ex 2811 29 90 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Диазинон ((+)) | 333-41-5 | 206-373-8 | ex 2933 59 10 | p(1) | з | |
| Съединения на дибутилкалая | 683-18-1
  77-58-7
  1067-33-0
  и други | 211-670-0
  201-039-8
  213-928-8
  и други | ex 2931 90 00 | i(2) | со | |
| Дихлобенил ((+)) | 1194-65-6 | 214-787-5 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Диклоран ((+)) | 99-30-9 | 202-746-4 | ex 2921 42 00 | p(1) | з | |
| Дихлорвос ((+)) | 62-73-7 | 200-547-7 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Дидецилдиметиламониев хлорид | 7173-51-5 | 230-525-2 | ex 2923 90 00 | p(1) | з | |
| Диизобутилов фталат ((+)) | 84-69-5 | 201-553-2 | ex 2917 34 00 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Диметенамид ((+)) | 87674-68-8 | | ex 2934 99 90 | p(1) | з | |
| Диметоат ((+)) | 60-51-5 | 200-480-3 | ex 2930 90 98 | p(1) | з | |
| Диниконазол-M ((+)) | 83657-18-5 | | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Динитро-орто-крезол (ДНОК) и неговите соли (като амониева, калиева и натриева сол) ((#)) | 534-52-1 | 208-601-1 | ex 2908 92 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| 2980-64-5 | 221-037-0 |
| 5787-96-2 | |
| 2312-76-7 | 219-007-7 |
| Динобутон | 973-21-7 | 213-546-1 | ex 2920 90 10 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Диносеб и неговите соли и естери ((#)) | 88-85-7
  и други | 201-861-7
  и други | ex 2908 91 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| ex 2915 36 00 | i(2) | з |
| Динотерб ((+)) | 1420-07-1 | 215-813-8 | ex 2908 99 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Съединения на диоктилкалая | 3542-36-7
  870-08-6
  16091-18-2
  и други | 222-583-2
  212-791-1
  240-253-6
  и други | ex 2931 90 00 | i(2) | со | |
| Дифениламин ((+)) | 122-39-4 | 204-539-4 | ex 2921 44 00 | p(1) | з | |
| Дикват, включително дикват дибромид ((+)) | 2764-72-9
  85-00-7 | 220-433-0
  201-579-4 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил) ((+)) | 150315-10-9
  144740-54-5 | | ex 2935 90 90 | p(1) | з | |
| Прахови формулировки, съдържащи комбинация от: | | | ex 3808 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| беномил ≥ 7 % | 17804-35-2 | 241-775-7 | ex 2933 99 80 | | | |
| карбофуран ≥ 10 % | 1563-66-2 | 216-353-0 | ex 2932 99 00 | | | |
| и тирам ≥ 15 % ((#)) | 137-26-8 | 205-286-2 | ex 2930 30 00 | | | |
| Емпентрин ((+)) | 54406-48-3 | 259-154-4 | ex 2916 20 00 | p(2) | з | |
| Епоксиконазол ((+)) | 135319-73-2 | 406-850-2 | ex 2934 99 90 | p(1) | з | |
| Еталфлуралин ((+)) | 55283-68-6 | 259-564-3 | ex 2921 43 00 | p(1) | з | |
| Етион | 563-12-2 | 209-242-3 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Етопрофос ((+)) | 13194-48-4 | 236-152-1 | ex 2930 90 98 | p(1) | з | |
| Етоксисулфурон ((+)) | 126801-58-9 | | ex 2933 59 95 | p(1) | з | |
| Етоксихин ((+)) | 91-53-2 | 202-075-7 | ex 2933 49 90 | p(1) | з | |
| Етиленов оксид (оксиран) ((#)) | 75-21-8 | 200-849-9 | ex 2910 10 00 | p(1) | з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Фенамидон ((+)) | 161326-34-7 | | ex 2933 29 90 | p(1) | з | |
| Фенаримол ((+)) | 60168-88-9 | 262-095-7 | ex 2933 59 95 | p(1) | з | |
| Фенамифос ((+)) | 22224-92-6 | 244-848-1 | ex 2930 90 98 | p(1) | з | |
| Фенбутакалаен оксид ((+)) | 13356-08-6 | 236-407-7 | ex 2931 90 00 | p(1) | з | |
| Фенитротион ((+)) | 122-14-5 | 204-524-2 | ex 2920 19 00 | p(1) | з | |
| Фенпропатрин | 39515-41-8 | 254-485-0 | ex 2926 90 70 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Фентион ((+)) | 55-38-9 | 200-231-9 | ex 2930 90 98 | p(1) | со | |
| Фенкалаен ацетат ((+)) | 900-95-8 | 212-984-0 | ex 2931 90 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Фенкалаен хидроксид ((+)) | 76-87-9 | 200-990-6 | ex 2931 90 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Фенвалерат | 51630-58-1 | 257-326-3 | ex 2926 90 70 | p(1) | з | |
| Фербам ((+)) | 14484-64-1 | 238-484-2 | ex 2930 20 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Фипронил ((+)) | 120068-37-3 | 424-610-5 | ex 2933 19 90 | p(1) | з | |
| Флуфеноксурон ((+)) | 101463-69-8 | 417-680-3 | ex 2924 21 00 | p(1)-p(2) | з-со | |
| Флуороацетамид ((#)) | 640-19-7 | 211-363-1 | ex 2924 12 00 | p(1) | з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Флуренол | 467-69-6 | 207-397-1 | ex 2918 19 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Флурпримидол ((+)) | 56425-91-3 | | ex 2933 59 95 | p(1) | з | |
| Флуртамон ((+)) | 96525-23-4 | | ex 2932 19 00 | p(1) | з | |
| Фуратиокарб | 65907-30-4 | 265-974-3 | ex 2932 99 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Глуфосинат, включително амониев глуфосинат ((+)) | 51276-47-2
  77182-82-2 | 257-102-5
  278-636-5 | ex 2931 49 90 | p(1) | з | |
| Гуазатин ((+)) | 108173-90-6
  115044-19-4 | 236-855-3 | ex 3808 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Хексахлороетан | 67-72-1 | 200-666-4 | ex 2903 19 00 | i(1) | со | |
| Хексазинон ((+)) | 51235-04-2 | 257-074-4 | ex 2933 69 80 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Имидаклоприд | 138261-41-3 | 428-040-8 | ex 2933 39 99 | p(1) | со | |
| Иминоктадин | 13516-27-3 | 236-855-3 | ex 2925 29 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Индолилоцетна киселина ((+)) | 87-51-4 | 201-748-2 | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Ипродион ((+)) | 36734-19-7 | 253-178-9 | ex 2933 21 00 | p(1) | з | |
| Изопротурон ((+)) | 34123-59-6 | 251-835-4 | ex 2924 21 00 | p(1) | з | |
| Изоксатион | 18854-01-8 | 242-624-8 | ex 2934 99 90 | p(1) | з | |
| Олово и неговите съединения | 7439-92-1
  598-63-0
  1319-46-6
  7446-14-2
  7784-40-9
  7758-97-6
  1344-37-2
  25808-74-6
  13424-46-9
  301-04-2
  7446-27-7
  15245-44-0
  и други | 231-100-4
  209-943-4
  215-290-6
  231-198-9
  232-064-2
  231-846-0
  215-693-7
  247-278-1
  236-542-1
  206-104-4
  231-205-5
  239-290-0
  и други | ex 7801 10 00 , ex 7804 20 00
  ex 2836 99 17
  ex 3206 49 70
  ex 2833 29 60
  ex 2842 90 80
  ex 2841 50 00
  ex 3206 20 00
  ex 2826 90 80
  ex 2850 00 60
  ex 2915 29 00
  ex 2835 29 90 , ex 3206 49 70
  ex 2908 99 00 | i(2) | со | |
| Линурон ((+)) | 330-55-2 | 206-356-5 | ex 2928 00 90 | p(1) | з | |
| Малатион | 121-75-5 | 204-497-7 | ex 2930 90 98 | p(2) | з | |
| Соли на малеиновия хидразид, различни от холинови, калиеви и натриеви соли | 5716-15-4
  42489-17-8
  36518-59-9
  65445-74-1
  51137-11-2
  и други | 227-213-3
  255-849-1
  253-082-7
  265-780-9
  и други | ex 2933 99 80 | p(1) | з | |
| Манкоцеб ((+)) | 8018-01-7 | | ex 3808 92 30 | p(1) | з | |
| Манеб ((+)) | 12427-38-2 | 235-654-8 | ex 3824 99 93 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Мекопроп ((+)) | 7085-19-0
  93-65-2 | 230-386-8
  202-264-4 | ex 2918 99 90 | p(1) | з | |
| Живак ((+)) | 7439-97-6 | 231-106-7 | ex 2805 40 | i(1)-i(2) | со-з | |
| Съединения на живака, включително неорганични съединения на живака, алкилживачни съединения и алкилоксиалкилови и арилживачни съединения, с изключение на съединенията на живака, изброени в приложение V ((#)) | 62-38-4,
  26545-49-3
  и други | 200-532-5,
  247-783-7
  и други | ex 2852 10 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Метамидофос ((#)) | 10265-92-6 | 233-606-0 | ex 2930 80 00 | p(1) | з | |
| Метидатион | 950-37-8 | 213-449-4 | ex 2934 99 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Метиокарб ((+)) | 2032-65-7 | 217-991-2 | ex 2930 90 98 | p(1) | з | |
| Метомил ((+)) | 16752-77-5 | 240-815-0 | ex 2930 90 98 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Метилбромид ((+)) | 74-83-9 | 200-813-2 | ex 2903 61 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Метил-паратион ((+))
   ((#)) | 298-00-0 | 206-050-1 | ex 2920 11 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Метоксурон | 19937-59-8 | 243-433-2 | ex 2924 21 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Монокротофос ((#)) | 6923-22-4 | 230-042-7 | ex 2924 12 00 | p(1)-p(2) | з-з | За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/ |
| Монолинурон | 1746-81-2 | 217-129-5 | ex 2928 00 90 | p(1) | з | |
| Монометил-дибромо-дифенилметан
  Търговско наименование: DBBT ((+)) | 99688-47-8 | 402-210-1 | ex 2903 99 80 | i(1) | з | |
| Монометил-дихлоро-дифенилметан
  Търговско наименование: Угилек 121 или Угилек 21 ((+)) | | 400-140-6 | ex 2903 99 80 | i(1)-i(2) | з-з | |
| Монометил-тетрахлоро-дифенилметан
  Търговско наименование: Угилек 141 ((+)) | 76253-60-6 | 278-404-3 | ex 2903 99 80 | i(1)-i(2) | з-з | |
| Монурон | 150-68-5 | 205-766-1 | ex 2924 21 00 | p(1) | з | |
| Налед ((+)) | 300-76-5 | 206-098-3 | ex 2919 90 00 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Никотин ((+)) | 54-11-5 | 200-193-3 | ex 2939 79 10 | p(1) | з | |
| Нитрофен ((+)) | 1836-75-5 | 217-406-0 | ex 2909 30 90 | p(1)-p(2) | з-з | |
| Нонилфеноли C6H4(OH)C9H19
   ((+)) | 25154-52-3 (нонилфенол) | 246-672-0 | ex 2907 13 00 | i(1)-i(2) | со-со | |
| 84852-15-3 (4-нонилфенол, с разклонена верига) | 284-325-5 | ex 2907 13 00 | | | |
| 11066-49-2 (изононилфенол) | 234-284-4 | ex 2907 13 00 | | | |
| 90481-04-2, (нонилфенол, с разклонена верига) | 291-844-0 | ex 2907 13 00 | | | |
| 104-40-5 (p-нонилфенол)
  и други | 203-199-4
  и други | ex 2907 13 00 | | | |
| Нонилфенолетоксилати (C2H4O)nC15H24O ((+)) | 9016-45-9
  26027-38-3
  68412-54-4
  37205-87-1
  127087-87-0
  и други | | ex 3402 42 00
  ex 3907 29 11
  ex 3824 99 92 | i(1)-i(2) | со-со | |
| p(1)-p(2) | з-з |
| Търговски октабромодифенилов етер, включително






  — | хексабромодифенилов етер |

Химикал

CAS No

ЕО No

Код по КН (*3)

Подкатегория (*1)

Ограничения на употребата (*2)

Държави, за които не се изисква уведомяване

1,1-дихлороетен

75-35-4

200-864-0

ex 2903 29 00

i(2)

со

1,1,1-трихлороетан

71-55-6

200-756-3

ex 2903 19 00

i(2)

з

1,1,2-трихлороетан

79-00-5

201-166-9

ex 2903 19 00

i(2)

со

1,1,1,2-тетрахлороетан

630-20-6

211-135-1

ex 2903 19 00

i(2)

со

1,1,2,2-тетрахлороетан

79-34-5

201-197-8

ex 2903 19 00

i(2)

со

1,2-дибромоетан (етилендибромид) ((#))

106-93-4

203-444-5

ex 2903 62 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

1,2-дихлороетан (етилендихлорид) ((#))

107-06-2

203-458-1

ex 2903 15 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

i(2)

з

1,3-дихлоропропен (1)
   ((+))

542-75-6

208-826-5

ex 2903 29 00

p(1)

з

цис-1,3-дихлоропропен ((Z)-1,3-дихлоропропен)

10061-01-5

233-195-8

ex 2903 29 00

p(1)-p(2)

з-з

2-аминобутан

13952-84-6

237-732-7

ex 2921 19 99

p(1)-p(2)

з-з

2-нафтиламин и неговите соли ((+))

91-59-8

553-00-4

612-52-2

и други

202-080-4

209-030-0

210-313-6

и други

ex 2921 45 00

i(1)-i(2)

з-з

2-нафтилоксиоцетна киселина ((+))

120-23-0

204-380-0

ex 2918 99 90

p(1)

з

2,4-динитротолуен (2,4-DNT) ((+))

121-14-2

204-450-0

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

со-з

2,4,5-T и неговите соли и естери ((#))

93-76-5

и други

202-273-3

и други

ex 2918 91 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

3-децен-2-он ((+))

10519-33-2

234-059-0

ex 2914 19 90

p(1)

з

4-аминобифенил (бифенил-4-амин) и неговите соли ((+))

92-67-1

2113-61-3

и други

202-177-1

и други

ex 2921 49 00

i(1)-i(2)

з-з

4-нитробифенил ((+))

92-93-3

202-204-7

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

з-з

4,4′-диаминодифенилметан (MDA) ((+))

101-77-9

202-974-4

ex 2921 59 90

i(1)-i(2)

со-з

5-трет-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен  ((+))

81-15-2

201-329-4

ex 2904 20 00

i(1)-i(2)

со-з

Ацефат ((+))

30560-19-1

250-241-2

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Ацетохлор ((+))

34256-82-1

251-899-3

ex 2924 29 70

p(1)

з

Ацифлуорфен

50594-66-6

256-634-5

ex 2918 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Алахлор ((#))

15972-60-8

240-110-8

ex 2924 25 00

p(1)

з

Алдикарб ((#))

116-06-3

204-123-2

ex 2930 80 00

p(1)-p(2)

з-з

Аметрин

834-12-8

212-634-7

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

з-з

Амитраз ((+))

33089-61-1

251-375-4

ex 2925 29 00

p(1)-p(2)

з-з

Амитрол ((+))

61-82-5

200-521-5

ex 2933 99 80

p(1)

з

Антрахинон ((+))

84-65-1

201-549-0

ex 2914 61 00

p(1)-p(2)

з-з

Съединения на арсена

p(2)

со

Азбестови влакна ((+)):

1332-21-4

и други

ex 2524 90 00

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Актинолит ((#))

77536-66-4

ex 2524 90 00

i

з

Антофилит ((#))

77536-67-5

ex 2524 90 00

i

з

Амозит ((#))

12172-73-5

ex 2524 90 00

i

з

Крокидолит ((#))

12001-28-4

ex 2524 10 00

i

з

Тремолит ((#))

77536-68-6

ex 2524 90 00

i

з

Хризотил ((+))

12001-29-5, 132207-32-0

ex 2524 90 00

i

з

Асулам ((+))

3337-71-1

2302-17-2

222-077-1

218-953-8

ex 2935 90 90

p(1)

з

Атразин ((+))

1912-24-9

217-617-8

ex 2933 69 10

p(1)

з

Азинфос-етил ((+))

2642-71-9

220-147-6

ex 2933 99 80

p(1)-p(2)

з-з

Азинфос-метил ((#))

86-50-0

201-676-1

ex 2933 92 00

p(1)

з

Азоциклокалай ((+))

41083-11-8

255-209-1

ex 2933 99 80

p(1)

з

Беналаксил ((+))

71626-11-4

275-728-7

ex 2924 29 70

p(1)

з

Бенфуракарб ((+))

82560-54-1

ex 2932 99 00

p(1)

з

Бенсултап

17606-31-4

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Бензен (2)

71-43-2

200-753-7

ex 2902 20 00

ex 2707 10 00

i(2)

со

Бензен като съставка на други вещества в концентрации от 0,1 тегловни процента или повече (2)

ex 2707 10 00

i(2)

со

Бензидин и неговите соли ((+))

Производни на бензидина  ((+))

92-87-5

36341-27-2

и други

202-199-1

252-984-8

и други

ex 2921 59 90

i(1)-i(2)

со-з

i(2)

з

Бензилбутилов фталат ((+))

85-68-7

201-622-7

ex 2917 34 00

i(1)-i(2)

со-з

Бета-цифлутрин ((+))

1820573-27-0

ex 2926 90 70

p(1)

з

Бета-циперметрин ((+))

65731-84-2

265-898-0

ex 2926 90 70

p(1)

з

Бифентрин ((+))

82657-04-3

ex 2916 20 00

p(1)-p(2)

з-со

Бинапакрил ((#))

485-31-4

207-612-9

ex 2916 16 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

i(2)

з

Бис(пентабромофенилов) етер ((+))

1163-19-5

214-604-9

ex 2909 30 38

i(1)-i(2)

со-з

Битертанол ((+))

55179-31-2

259-513-5

ex 2933 99 80

p(1)

з

Бромоксинил ((+))

1689-84-5

3861-41-4

56634-95-8

1689-99-2

216-882-7

223-374-9

260-300-4

216-885-3

ex 2926 90 70

p(1)

з

Бутралин ((+))

33629-47-9

251-607-4

ex 2921 49 00

p(1)

з

Кадмий и неговите съединения ((+))

7440-43-9

и други

231-152-8

и други

ex 8112

и други

i(1)-i(2)

со-со

Кадусафос ((+))

95465-99-9

ex 2930 90 98

p(1)

з

Калциферол

50-14-6

200-014-9

ex 2936 29 00

p(1)

з

Каптафол ((#))

2425-06-1

219-363-3

ex 2930 80 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Карбарил ((+))

63-25-2

200-555-0

ex 2924 29 70

p(1)-p(2)

з-з

Карбендазим

10605-21-7

234-232-0

ex 2933 99 80

p(1)

з

Карбофуран ((#))

1563-66-2

216-353-0

ex 2932 99 00

p(1)

з

Въглероден тетрахлорид

56-23-5

200-262-8

ex 2903 14 00

i(2)

з

Карбосулфан ((+))

55285-14-8

259-565-9

ex 2932 99 00

p(1)

з

Картап

15263-53-3

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

з-з

Хинометионат

2439-01-2

219-455-3

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Хлорат ((+))

7775-09-9

10137-74-3

7783-92-8

и други

231-887-4

233-378-2

232-034-9

и други

ex 2829 11 00

ex 2829 19 00

ex 2843 29 00

p(1)

з

Хлордимеформ ((#))

6164-98-3

228-200-5

ex 2925 21 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Хлорфенапир ((+))

122453-73-0

ex 2933 99 80

p(1)

з

Хлорфенвинфос

470-90-6

207-432-0

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

з-з

Хлормефос

24934-91-6

246-538-1

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Хлоробензилат ((#))

510-15-6

208-110-2

ex 2918 18 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Хлороформ

67-66-3

200-663-8

ex 2903 13 00

i(2)

з

Хлоропикрин ((+))

76-06-2

200-930-9

ex 2904 91 00

p(1)

з

Хлороталонил ((+))

1897-45-6

217-588-1

ex 2926 90 70

p(1)

з

Хлорпрофам ((+))

101-21-3

202-925-7

ex 2924 29 70

p(1)

з

Хлорпирифос ((+))

2921-88-2

220-864-4

ex 2933 39 99

p(1)

з

Хлорпирифос-метил ((+))

5598-13-0

227-011-5

ex 2933 39 99

p(1)

з

Хлортал-диметил ((+))

1861-32-1

217-464-7

ex 2917 39 95

p(1)

з

Хлозолинат ((+))

84332-86-5

282-714-4

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Холекалциферол

67-97-0

200-673-2

ex 2936 29 00

p(1)

з

Цинидон-етил ((+))

142891-20-1

ex 2925 19 95

p(1)

з

Клотианидин ((+))

210880-92-5

433-460-1

ex 2934 10 00

p(1)

з

Кумафурил

117-52-2

204-195-5

ex 2932 20 90

p(1)-p(2)

з-з

Креозот и свързани с креозота вещества

8001-58-9

232-287-5

ex 2707 91 00

ex 3807 00 90

61789-28-4

263-047-8

ex 2707 91 00

84650-04-4

283-484-8

ex 2707 40 00

ex 2707 50 00

90640-84-9

292-605-3

ex 2707 91 00

65996-91-0

266-026-1

ex 3807 00 90

ex 2707 99 19

i(2)

з

90640-80-5

292-602-7

ex 2707 99 20

65996-85-2

266-019-3

ex 2707 99 80

8021-39-4

232-419-1

ex 3807 00 90

122384-78-5

310-191-5

ex 3807 00 90

Кримидин

535-89-7

208-622-6

ex 2933 59 95

p(1)

з

Цианамид

420-04-2

206-992-3

ex 2853 90 90

p(1)

з

Цианазин

21725-46-2

244-544-9

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

з-з

Цибутрин ((+))

28159-98-0

248-872-3

ex 2933 69 80

p(2)

з

Цикланилид ((+))

113136-77-9

419-150-7

ex 2924 29 70

p(1)

з

Цифлутрин

68359-37-5

269-855-7

ex 2926 90 70

p(1)

з

Цихалотрин

68085-85-8

268-450-2

ex 2926 90 70

p(1)

з

Цихексакалай ((+))

13121-70-5

236-049-1

ex 2931 90 00

p(1)

з

ДББ (ди-μ-оксо-ди-n-бутилстаниохидроксиборан/диоксастанаборетан-4-ол)

75113-37-0

401-040-5

ex 2931 90 00

i(1)

з

Десмедифам ((+))

13684-56-5

237-198-5

ex 2924 29 70

p(1)

з

Диарсенов пентаоксид ((+))

1303-28-2

215-116-9

ex 2811 29 90

i(1)-i(2)

со-з

Диазинон ((+))

333-41-5

206-373-8

ex 2933 59 10

p(1)

з

Съединения на дибутилкалая

683-18-1

77-58-7

1067-33-0

и други

211-670-0

201-039-8

213-928-8

и други

ex 2931 90 00

i(2)

со

Дихлобенил ((+))

1194-65-6

214-787-5

ex 2926 90 70

p(1)

з

Диклоран ((+))

99-30-9

202-746-4

ex 2921 42 00

p(1)

з

Дихлорвос ((+))

62-73-7

200-547-7

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

з-з

Дидецилдиметиламониев хлорид

7173-51-5

230-525-2

ex 2923 90 00

p(1)

з

Диизобутилов фталат ((+))

84-69-5

201-553-2

ex 2917 34 00

i(1)-i(2)

со-з

Диметенамид ((+))

87674-68-8

ex 2934 99 90

p(1)

з

Диметоат ((+))

60-51-5

200-480-3

ex 2930 90 98

p(1)

з

Диниконазол-M ((+))

83657-18-5

ex 2933 99 80

p(1)

з

Динитро-орто-крезол (ДНОК) и неговите соли (като амониева, калиева и натриева сол) ((#))

534-52-1

208-601-1

ex 2908 92 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

2980-64-5

221-037-0

5787-96-2

2312-76-7

219-007-7

Динобутон

973-21-7

213-546-1

ex 2920 90 10

p(1)-p(2)

з-з

Диносеб и неговите соли и естери ((#))

88-85-7

и други

201-861-7

и други

ex 2908 91 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

ex 2915 36 00

i(2)

з

Динотерб ((+))

1420-07-1

215-813-8

ex 2908 99 00

p(1)-p(2)

з-з

Съединения на диоктилкалая

3542-36-7

870-08-6

16091-18-2

и други

222-583-2

212-791-1

240-253-6

и други

ex 2931 90 00

i(2)

со

Дифениламин ((+))

122-39-4

204-539-4

ex 2921 44 00

p(1)

з

Дикват, включително дикват дибромид ((+))

2764-72-9

85-00-7

220-433-0

201-579-4

ex 2933 99 80

p(1)

з

DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил) ((+))

150315-10-9

144740-54-5

ex 2935 90 90

p(1)

з

Прахови формулировки, съдържащи комбинация от:

ex 3808 99 90

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

беномил ≥ 7 %

17804-35-2

241-775-7

ex 2933 99 80

карбофуран ≥ 10 %

1563-66-2

216-353-0

ex 2932 99 00

и тирам ≥ 15 % ((#))

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

Емпентрин ((+))

54406-48-3

259-154-4

ex 2916 20 00

p(2)

з

Епоксиконазол ((+))

135319-73-2

406-850-2

ex 2934 99 90

p(1)

з

Еталфлуралин ((+))

55283-68-6

259-564-3

ex 2921 43 00

p(1)

з

Етион

563-12-2

209-242-3

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Етопрофос ((+))

13194-48-4

236-152-1

ex 2930 90 98

p(1)

з

Етоксисулфурон ((+))

126801-58-9

ex 2933 59 95

p(1)

з

Етоксихин ((+))

91-53-2

202-075-7

ex 2933 49 90

p(1)

з

Етиленов оксид (оксиран) ((#))

75-21-8

200-849-9

ex 2910 10 00

p(1)

з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Фенамидон ((+))

161326-34-7

ex 2933 29 90

p(1)

з

Фенаримол ((+))

60168-88-9

262-095-7

ex 2933 59 95

p(1)

з

Фенамифос ((+))

22224-92-6

244-848-1

ex 2930 90 98

p(1)

з

Фенбутакалаен оксид ((+))

13356-08-6

236-407-7

ex 2931 90 00

p(1)

з

Фенитротион ((+))

122-14-5

204-524-2

ex 2920 19 00

p(1)

з

Фенпропатрин

39515-41-8

254-485-0

ex 2926 90 70

p(1)-p(2)

з-з

Фентион ((+))

55-38-9

200-231-9

ex 2930 90 98

p(1)

со

Фенкалаен ацетат ((+))

900-95-8

212-984-0

ex 2931 90 00

p(1)-p(2)

з-з

Фенкалаен хидроксид ((+))

76-87-9

200-990-6

ex 2931 90 00

p(1)-p(2)

з-з

Фенвалерат

51630-58-1

257-326-3

ex 2926 90 70

p(1)

з

Фербам ((+))

14484-64-1

238-484-2

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

з-з

Фипронил ((+))

120068-37-3

424-610-5

ex 2933 19 90

p(1)

з

Флуфеноксурон ((+))

101463-69-8

417-680-3

ex 2924 21 00

p(1)-p(2)

з-со

Флуороацетамид ((#))

640-19-7

211-363-1

ex 2924 12 00

p(1)

з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Флуренол

467-69-6

207-397-1

ex 2918 19 98

p(1)-p(2)

з-з

Флурпримидол ((+))

56425-91-3

ex 2933 59 95

p(1)

з

Флуртамон ((+))

96525-23-4

ex 2932 19 00

p(1)

з

Фуратиокарб

65907-30-4

265-974-3

ex 2932 99 00

p(1)-p(2)

з-з

Глуфосинат, включително амониев глуфосинат ((+))

51276-47-2

77182-82-2

257-102-5

278-636-5

ex 2931 49 90

p(1)

з

Гуазатин ((+))

108173-90-6

115044-19-4

236-855-3

ex 3808 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Хексахлороетан

67-72-1

200-666-4

ex 2903 19 00

i(1)

со

Хексазинон ((+))

51235-04-2

257-074-4

ex 2933 69 80

p(1)-p(2)

з-з

Имидаклоприд

138261-41-3

428-040-8

ex 2933 39 99

p(1)

со

Иминоктадин

13516-27-3

236-855-3

ex 2925 29 00

p(1)-p(2)

з-з

Индолилоцетна киселина ((+))

87-51-4

201-748-2

ex 2933 99 80

p(1)

з

Ипродион ((+))

36734-19-7

253-178-9

ex 2933 21 00

p(1)

з

Изопротурон ((+))

34123-59-6

251-835-4

ex 2924 21 00

p(1)

з

Изоксатион

18854-01-8

242-624-8

ex 2934 99 90

p(1)

з

Олово и неговите съединения

7439-92-1

598-63-0

1319-46-6

7446-14-2

7784-40-9

7758-97-6

1344-37-2

25808-74-6

13424-46-9

301-04-2

7446-27-7

15245-44-0

и други

231-100-4

209-943-4

215-290-6

231-198-9

232-064-2

231-846-0

215-693-7

247-278-1

236-542-1

206-104-4

231-205-5

239-290-0

и други

ex 7801 10 00 , ex 7804 20 00

ex 2836 99 17

ex 3206 49 70

ex 2833 29 60

ex 2842 90 80

ex 2841 50 00

ex 3206 20 00

ex 2826 90 80

ex 2850 00 60

ex 2915 29 00

ex 2835 29 90 , ex 3206 49 70

ex 2908 99 00

i(2)

со

Линурон ((+))

330-55-2

206-356-5

ex 2928 00 90

p(1)

з

Малатион

121-75-5

204-497-7

ex 2930 90 98

p(2)

з

Соли на малеиновия хидразид, различни от холинови, калиеви и натриеви соли

5716-15-4

42489-17-8

36518-59-9

65445-74-1

51137-11-2

и други

227-213-3

255-849-1

253-082-7

265-780-9

и други

ex 2933 99 80

p(1)

з

Манкоцеб ((+))

8018-01-7

ex 3808 92 30

p(1)

з

Манеб ((+))

12427-38-2

235-654-8

ex 3824 99 93

p(1)-p(2)

з-з

Мекопроп ((+))

7085-19-0

93-65-2

230-386-8

202-264-4

ex 2918 99 90

p(1)

з

Живак ((+))

7439-97-6

231-106-7

ex 2805 40

i(1)-i(2)

со-з

Съединения на живака, включително неорганични съединения на живака, алкилживачни съединения и алкилоксиалкилови и арилживачни съединения, с изключение на съединенията на живака, изброени в приложение V ((#))

62-38-4,

26545-49-3

и други

200-532-5,

247-783-7

и други

ex 2852 10 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Метамидофос ((#))

10265-92-6

233-606-0

ex 2930 80 00

p(1)

з

Метидатион

950-37-8

213-449-4

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Метиокарб ((+))

2032-65-7

217-991-2

ex 2930 90 98

p(1)

з

Метомил ((+))

16752-77-5

240-815-0

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Метилбромид ((+))

74-83-9

200-813-2

ex 2903 61 00

p(1)-p(2)

з-з

Метил-паратион ((+))
   ((#))

298-00-0

206-050-1

ex 2920 11 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Метоксурон

19937-59-8

243-433-2

ex 2924 21 00

p(1)-p(2)

з-з

Монокротофос ((#))

6923-22-4

230-042-7

ex 2924 12 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Монолинурон

1746-81-2

217-129-5

ex 2928 00 90

p(1)

з

Монометил-дибромо-дифенилметан

Търговско наименование: DBBT ((+))

99688-47-8

402-210-1

ex 2903 99 80

i(1)

з

Монометил-дихлоро-дифенилметан

Търговско наименование: Угилек 121 или Угилек 21 ((+))

400-140-6

ex 2903 99 80

i(1)-i(2)

з-з

Монометил-тетрахлоро-дифенилметан

Търговско наименование: Угилек 141 ((+))

76253-60-6

278-404-3

ex 2903 99 80

i(1)-i(2)

з-з

Монурон

150-68-5

205-766-1

ex 2924 21 00

p(1)

з

Налед ((+))

300-76-5

206-098-3

ex 2919 90 00

p(1)-p(2)

з-з

Никотин ((+))

54-11-5

200-193-3

ex 2939 79 10

p(1)

з

Нитрофен ((+))

1836-75-5

217-406-0

ex 2909 30 90

p(1)-p(2)

з-з

Нонилфеноли C6H4(OH)C9H19
   ((+))

25154-52-3 (нонилфенол)

246-672-0

ex 2907 13 00

i(1)-i(2)

со-со

84852-15-3 (4-нонилфенол, с разклонена верига)

284-325-5

ex 2907 13 00

11066-49-2 (изононилфенол)

234-284-4

ex 2907 13 00

90481-04-2, (нонилфенол, с разклонена верига)

291-844-0

ex 2907 13 00

104-40-5 (p-нонилфенол)

и други

203-199-4

и други

ex 2907 13 00

Нонилфенолетоксилати (C2H4O)nC15H24O ((+))

9016-45-9

26027-38-3

68412-54-4

37205-87-1

127087-87-0

и други

ex 3402 42 00

ex 3907 29 11

ex 3824 99 92

i(1)-i(2)

со-со

p(1)-p(2)

з-з

Търговски октабромодифенилов етер, включително

—

хексабромодифенилов етер

| — | хептабромодифенилов етер ((#)) |
| --- | --- |

—

хептабромодифенилов етер ((#))

36483-60-0

68928-80-3

253-058-6

273-031-2

ex 3824 88 00

ex 2909 30 38

i(1)-i(2)

з-з

Ометоат

1113-02-6

214-197-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Ортосулфамурон ((+))

213464-77-8

ex 2933 59 95

p(1)

з

Оксадиаргил ((+))

39807-15-3

254-637-6

ex 2934 99 90

p(1)

з

Оксасулфурон ((+))

144651-06-9

ex 2935 90 90

p(1)

з

Оксидиметон-метил ((+))

301-12-2

206-110-7

ex 2930 90 98

p(1)

з

Паракват ((+))

4685-14-7

1910-42-5

2074-50-2

225-141-7

217-615-7

218-196-3

ex 2933 39 99

p(1)

з

Паратион ((#))

56-38-2

200-271-7

ex 2920 11 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Пебулат

1114-71-2

214-215-4

ex 2930 20 00

p(1)-p(2)

з-з

Търговски пентабромодифенилов етер, включително

| — | тетрабромодифенилов етер |
| --- | --- |

—

тетрабромодифенилов етер

| — | пентабромодифенилов етер ((#)) |
| --- | --- |

—

пентабромодифенилов етер ((#))

40088-47-9

32534-81-9

254-787-2

251-084-2

ex 2909 30 31

ex 2909 30 38

ex 3824 88 00

i(1)-i(2)

з-з

Пентахлороетан

76-01-7

200-925-1

ex 2903 19 00

i(2)

со

Пентахлорофенол и неговите соли и естери ((#))

87-86-5

и други

201-778-6

и други

ex 2908 11 00

и други

p(1)-p(2)

з-со

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения ((+))

335-67-1

и други

206-397-9

и други

ex 2915 90 70

и други

i(1)-i(2)

со-з

Перфлуорооктансулфонати

(PFOS) C8F17SO2X

(X = OH, метална сол (O–M+), халогенид, амид и други производни, включително полимери) ((+))/ ((#))

1763-23-1

2795-39-3

70225-14-8

56773-42-3

4151-50-2

57589-85-2

68081-83-4

и други

217-179-8

220-527-1

274-460-8

260-375-3

223-980-3

260-837-4

268-357-7

и други

ex 2904 31 00

ex 2904 34 00

ex 2922 16 00

ex 2923 30 00

ex 2935 20 00

ex 2924 29 70

ex 3824 99 92

i(1)

со

Перметрин

52645-53-1

258-067-9

ex 2916 20 00

p(1)

з

Форат ((#))

298-02-2

206-052-2

ex 2930 90 98

p(1)

з

Фосалон ((+))

2310-17-0

218-996-2

ex 2934 99 90

p(1)

з

Фосфамидон (разтворими течни формулировки на веществото с повече от 1 000  g активна съставка/l) ((#))

13171-21-6 (смес, (E) & (Z) изомери)

23783-98-4 ((Z)-изомер)

297-99-4 ((E)-изомер)

236-116-5

ex 2924 12 00

ex 3808 59 00

p(1)-p(2)

з-з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Пикоксистробин ((+))

117428-22-5

ex 2933 39 99

p(1)

з

Полибромирани бифенили (РВВ) освен хексабромобифенил ((#))

13654-09-6,

27858-07-7

и други

237-137-2,

248-696-7

и други

ex 2903 99 80

i(1)

со

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Полихлорирани терфенили (PCT) ((#))

61788-33-8

262-968-2

ex 2903 99 80

i(1)

з

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Процимидон ((+))

32809-16-8

251-233-1

ex 2925 19 95

p(1)

з

Пропахлор ((+))

1918-16-7

217-638-2

ex 2924 29 70

p(1)

з

Пропанил ((+))

709-98-8

211-914-6

ex 2924 29 70

p(1)

з

Профам

122-42-9

204-542-0

ex 2924 29 70

p(1)

з

Пропаргит ((+))

2312-35-8

219-006-1

ex 2920 90 70

p(1)

з

Пропиконазол

60207-90-1

262-104-4

ex 2934 99 90

p(1)

з

Пропинеб ((+))

12071-83-9

9016-72-2

235-134-0

ex 2930 20 00

p(1)

з

Пропизохлор ((+))

86763-47-5

ex 2924 29 70

p(1)

з

Пиметрозин ((+))

123312-89-0

ex 2933 69 80

p(1)

з

Пиразофос ((+))

13457-18-6

236-656-1

ex 2933 59 95

p(1)-p(2)

з-з

Хиноксифен ((+))

124495-18-7

ex 2933 49 90

p(1)

з

Квинтозен ((+))

82-68-8

201-435-0

ex 2904 99 00

p(1)-p(2)

з-з

Ротенон ((+))

83-79-4

201-501-9

ex 2932 99 00

p(1)

з

Сцилирозид

507-60-8

208-077-4

ex 2938 90 90

p(1)

з

Симазин ((+))

122-34-9

204-535-2

ex 2933 69 10

p(1)-p(2)

з-з

Стрихнин

57-24-9

200-319-7

ex 2939 79 90

p(1)

з

Текназен ((+))

117-18-0

204-178-2

ex 2904 99 00

p(1)-p(2)

з-з

Тепралоксидим ((+))

149979-41-9

ex 2932 99 00

ex 3808 93 27

p(1)

з

Тербуфос

13071-79-9

235-963-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Тетраетилолово ((#))

78-00-2

201-075-4

ex 2931 10 00

i(1)

со

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Тетраметилолово ((#))

75-74-1

200-897-0

ex 2931 10 00

i(1)

со

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Талиев сулфат

7446-18-6

231-201-3

ex 2833 29 80

p(1)

з

Тиаклоприд ((+))

111988-49-9

ex 2934 10 00

p(1)-p(2)

з-з

Тиаметоксам ((+))

153719-23-4

428-650-4

ex 2934 10 00

p(1)

з

Тиобенкарб ((+))

28249-77-6

248-924-5

ex 2930 20 00

p(1)

з

Тиоциклам

31895-22-4

250-859-2

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Тиодикарб ((+))

59669-26-0

261-848-7

ex 2930 90 98

p(1)

з

Тиофанат-метил ((+))

23564-05-8

245-740-7

ex 2930 90 98

p(1)

з

Тирам ((+))

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

p(1)-p(2)

з-со

Толилфлуанид ((+))

731-27-1

211-986-9

ex 2930 90 98

p(1)

з

Триасулфурон ((+))

82097-50-5

ex 2935 90 90

p(1)

з

Триазофос

24017-47-8

245-986-5

ex 2933 99 80

p(1)-p(2)

з-з

Всички трибутилкалаени съединения, в това число: ((#))

ex 2931 20 00

p(2)

i(1)-i(2)

з

со-со

Трибутилкалаен оксид

56-35-9

200-268-0

Трибутилкалаен флуорид

1983-10-4

217-847-9

Трибутилкалаен метакрилат

2155-70-6

218-452-4

Трибутилкалаен бензоат

4342-36-3

224-399-8

Трибутилкалаен хлорид

1461-22-9

215-958-7

Трибутилкалаен линолеат

24124-25-2

246-024-7

Трибутилкалаен нафтенат

85409-17-2

287-083-9

и други

и други

Трихлорфон ((#))

52-68-6

200-149-3

ex 2931 54 00

p(1)-p(2)

з-з

Трихлоробензен

120-82-1

204-428-0

ex 2903 99 80

i(2)

со

Триклозан ((+))

3380-34-5

222-182-2

ex 2909 50 00

p(2)

з

Трициклазол ((+))

41814-78-2

255-559-5

ex 2934 99 90

p(1)

з

Тридеморф

24602-86-6

246-347-3

ex 2934 99 90

p(1)-p(2)

з-з

Трифлумурон

64628-44-0

264-980-3

ex 2924 21 00

p(2)

з

Трифлуралин ((+))

1582-09-8

216-428-8

ex 2921 43 00

p(1)

з

Триорганокалаени съединения, различни от трибутилкалаени съединения ((+))

ex 2931 90 00 и други

p(2)

со

i(2)

со

Трис(2-хлороетилов) фосфат ((+))

115-96-8

204-118-5

ex 2919 90 00

i(1)-i(2)

со-з

Трис(2,3-дибромопропилов) фосфат ((#))

126-72-7

204-799-9

ex 2919 10 00

i(1)

со

За справка: циркулярен документ по PIC на адрес www.pic.int/

Трис(азиридинил)фосфиноксид (1,1′,1′-фосфорилтриазиридин)

545-55-1

208-892-5

ex 2933 99 80

i(1)

со

Вамидотион

2275-23-2

218-894-8

ex 2930 90 98

p(1)-p(2)

з-з

Винклозолин ((+))

50471-44-8

256-599-6

ex 2934 99 90

p(1)

з

Варфарин

81-81-2

201-377-6

ex 2932 20 90

p(1)

з

Цинеб

12122-67-7

235-180-1

ex 3824 99 93

ex 3808 92 30

p(1)

з

CAS No = регистрационен номер на Службата за химични индекси.

ЧАСТ 2

Списък на химикалите, отговарящи на изискванията за PIC уведомление

(посочени в член 11)

Настоящият списък съдържа химикалите, отговарящи на изискванията за PIC уведомление. Той не включва химикалите, за които вече се прилага PIC процедурата, изброени в част 3 от настоящото приложение.

| Химикал | CAS No | ЕО No | Код по КН  (*6) | Категория  (*4) | Ограничения на употребата (*5) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1,3-дихлоропропен | 542-75-6 | 208-826-5 | ex 2903 29 00 | p | з |
| 2-нафтиламин (нафтален-2-амин) и неговите соли | 91-59-8,
  553-00-4,
  612-52-2
  и други | 202-080-4,
  209-030-0,
  210-313-6
  и други | ex 2921 45 00 | i | з |
| 2-нафтилоксиоцетна киселина | 120-23-0 | 204-380-0 | ex 2918 99 90 | p | з |
| 2,4-динитротолуен (2,4-DNT) | 121-14-2 | 204-450-0 | ex 2904 20 00 | i | со |
| 3-децен-2-он | 10519-33-2 | 234-059-0 | ex 2914 19 90 | p | з |
| 4-аминобифенил (бифенил-4-амин) и неговите соли | 92-67-1
  2113-61-3
  и други | 202-177-1
  и други | ex 2921 49 00 | i | з |
| 4-нитробифенил | 92-92-3 | 202-204-7 | ex 2904 20 00 | i | з |
| 4,4′-диаминодифенилметан (MDA) | 101-77-9 | 202-974-4 | ex 2921 59 90 | i | со |
| 5-трет-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен | 81-15-2 | 201-329-4 | ex 2904 20 00 | i | со |
| Ацефат | 30560-19-1 | 250-241-2 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Ацетохлор | 34256-82-1 | 251-899-3 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Амитраз | 33089-61-1 | 251-375-4 | ex 2925 29 00 | p | з |
| Амитрол | 61-82-5 | 200-521-5 | ex 2933 99 80 | p | з |
| Антрахинон | 84-65-1 | 201-549-0 | ex 2914 61 00 | p | з |
| Азбестови влакна: хризотил | 12001-29-5
  132207-32-0 | | ex 2524 90 00 | i | з |
| Асулам | 3337-71-1
  2302-17-2 | 222-077-1
  218-953-8 | ex 2935 90 90 | p | з |
| Атразин | 1912-24-9 | 217-617-8 | ex 2933 69 10 | p | з |
| Азинфос-етил | 2642-71-9 | 220-147-6 | ex 2933 99 80 | p | з |
| Азоциклокалай | 41083-11-8 | 255-209-1 | ex 2933 99 80 | p | з |
| Беналаксил | 71626-11-4 | 275-728-7 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Бенфуракарб | 82560-54-1 | | ex 2932 99 00 | p | з |
| Бензидин и неговите соли
  Производни на бензидина | 92-87-5
  36341-27-2
  и други | 202-199-1
  252-984-8
  и други | ex 2921 59 90 | i | со |
| Бензилбутилов фталат | 85-68-7 | 201-622-7 | ex 2917 34 00 | i | со |
| Бета-цифлутрин | 1820573-27-0 | | ex 2926 90 70 | p | з |
| Бета-циперметрин | 65731-84-2 | 265-898-0 | ex 2926 90 70 | p | з |
| Бифентрин | 82657-04-3 | | ex 2916 20 00 | p | со |
| Бис(пентабромофенилов) етер | 1163-19-5 | 214-604-9 | ex 2909 30 38 | i | со |
| Битертанол | 55179-31-2 | 259-513-5 | ex 2933 99 80 | p | з |
| Бромоксинил | 1689-84-5
  3861-41-4
  56634-95-8
  1689-99-2 | 216-882-7
  223-374-9
  260-300-4
  216-885-3 | ex 2926 90 70 | p | з |
| Бутралин | 33629-47-9 | 251-607-4 | ex 2921 49 00 | p | з |
| Кадмий и неговите съединения | 7440-43-9
  и други | 231-152-8
  и други | ex 8112
  и други | i | со |
| Кадусафос | 95465-99-9 | | ex 2930 90 98 | p | з |
| Карбарил | 63-25-2 | 200-555-0 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Карбосулфан | 55285-14-8 | 259-565-9 | ex 2932 99 00 | p | з |
| Хлорат | 7775-09-9
  10137-74-3
  7783-92-8
  и други | 231-887-4
  233-378-2
  232-034-9
  и други | ex 2829 11 00
  ex 2829 19 00
  ex 2843 29 00 | p | з |
| Хлорфенапир | 122453-73-0 | | ex 2933 99 80 | p | со |
| Хлоропикрин | 76-06-2 | 200-930-9 | ex 2904 91 00 | p | з |
| Хлороталонил | 1897-45-6 | 217-588-1 | ex 2926 90 70 | p | з |
| Хлорпрофам | 101-21-3 | 202-925-7 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Хлорпирифос | 2921-88-2 | 220-864-4 | ex 2933 39 99 | p | з |
| Хлорпирифос-метил | 5598-13-0 | 227-011-5 | ex 2933 39 99 | p | з |
| Хлортал-диметил | 1861-32-1 | 217-464-7 | ex 2917 39 95 | p | з |
| Хлозолинат | 84332-86-5 | 282-714-4 | ex 2934 99 90 | p | з |
| Цинидон-етил | 142891-20-1 | | ex 2925 19 95 | p | з |
| Клотианидин | 210880-92-5 | 433-460-1 | ex 2934 10 00 | p | со |
| Цибутрин | 28159-98-0 | 248-872-3 | ex 2933 69 80 | p | з |
| Цикланилид | 113136-77-9 | 419-150-7 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Цихексакалай | 13121-70-5 | 236-049-1 | ex 2931 90 00 | p | з |
| Десмедифам | 13684-56-5 | 237-198-5 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Диарсенов пентаоксид | 1303-28-2 | 215-116-9 | ex 2811 29 90 | i | со |
| Диазинон | 333-41-5 | 206-373-8 | ex 2933 59 10 | p | со |
| Дихлобенил | 1194-65-6 | 214-787-5 | ex 2926 90 70 | p | з |
| Диклоран | 99-30-9 | 202-746-4 | ex 2921 42 00 | p | з |
| Дихлорвос | 62-73-7 | 200-547-7 | ex 2919 90 00 | p | з |
| Диизобутилов фталат | 84-69-5 | 201-553-2 | ex 2917 34 00 | i | со |
| Диметенамид | 87674-68-8 | | ex 2934 99 90 | p | з |
| Диметоат | 60-51-5 | 200-480-3 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Диниконазол-M | 83657-18-5 | | ex 2933 99 80 | p | з |
| Динотерб | 1420-07-1 | 215-813-8 | ex 2908 99 00 | p | з |
| Дифениламин | 122-39-4 | 204-539-4 | ex 2921 44 00 | p | з |
| Дикват, включително дикват дибромид | 2764-72-9
  85-00-7 | 220-433-0
  201-579-4 | ex 2933 99 80 | p | з |
| DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил) | 150315-10-9
  144740-54-5 | | ex 2935 90 90 | p | з |
| Емпентрин | 54406-48-3 | 259-154-4 | ex 2916 20 00 | p | з |
| Епоксиконазол | 135319-73-2 | 406-850-2 | ex 2934 99 90 | p | з |
| Еталфлуралин | 55283-68-6 | 259-564-3 | ex 2921 43 00 | p | з |
| Етопрофос | 13194-48-4 | 236-152-1 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Етоксисулфурон | 126801-58-9 | | ex 2933 59 95 | p | з |
| Етоксихин | 91-53-2 | 202-075-7 | ex 2933 49 90 | p | з |
| Фенамидон | 161326-34-7 | | ex 2933 29 90 | p | з |
| Фенаримол | 60168-88-9 | 262-095-7 | ex 2933 59 95 | p | з |
| Фенамифос | 22224-92-6 | 244-848-1 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Фенбутакалаен оксид | 13356-08-6 | 236-407-7 | ex 2931 90 00 | p | з |
| Фенитротион | 122-14-5 | 204-524-2 | ex 2920 19 00 | p | со |
| Фентион | 55-38-9 | 200-231-9 | ex 2930 90 98 | p | со |
| Фенкалаен ацетат | 900-95-8 | 212-984-0 | ex 2931 90 00 | p | з |
| Фенкалаен хидроксид | 76-87-9 | 200-990-6 | ex 2931 90 00 | p | з |
| Фербам | 14484-64-1 | 238-484-2 | ex 2930 20 00 | p | з |
| Фипронил | 120068-37-3 | 424-610-5 | ex 2933 19 90 | p | со |
| Флуфеноксурон | 101463-69-8 | 417-680-3 | ex 2924 21 00 | p | со |
| Флурпримидол | 56425-91-3 | | ex 2933 59 95 | p | з |
| Флуртамон | 96525-23-4 | | ex 2932 19 00 | p | з |
| Глуфосинат, включително амониев глуфосинат | 51276-47-2
  77182-82-2 | 257-102-5
  278-636-5 | ex 2931 49 90 | p | з |
| Гуазатин | 108173-90-6
  115044-19-4 | 236-855-3 | ex 3808 99 90 | p | з |
| Хексазинон | 51235-04-2 | 257-074-4 | ex 2933 69 80 | p | з |
| Индолилоцетна киселина | 87-51-4 | 201-748-2 | ex 2933 99 80 | p | з |
| Ипродион | 36734-19-7 | 253-178-9 | ex 2933 21 00 | p | з |
| Изопротурон | 34123-59-6 | 251-835-4 | ex 2924 21 00 | p | со |
| Линурон | 330-55-2 | 206-356-5 | ex 2928 00 90 | p | з |
| Манкоцеб | 8018-01-7 | | ex 3808 92 30 | p | з |
| Манеб | 12427-38-2 | 235-654-8 | ex 3824 99 93 | p | з |
| Мекопроп | 7085-19-0
  93-65-2 | 230-386-8
  202-264-4 | ex 2918 99 90 | p | з |
| Живак | 7439-97-6 | 231-106-7 | ex 2805 40 | i | со |
| Метиокарб | 2032-65-7 | 217-991-2 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Метомил | 16752-77-5 | 240-815-0 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Метилбромид | 74-83-9 | 200-813-2 | ex 2903 61 00 | p | з |
| Метил паратион  ((#)) | 298-00-0 | 206-050-1 | ex 2920 11 00 | p | з |
| Монометил-дибромо-дифенилметан
  Търговско наименование: DBBT | 99688-47-8 | 401-210-1 | ex 2903 99 80 | i | з |
| Монометил-дихлоро-дифенилметан
  Търговско наименование: Угилек 121 или Угилек 21 | — | 400-140-6 | ex 2903 99 80 | i | з |
| Монометил-тетрахлоро-дифенилметан
  Търговско наименование: Угилек 141 | 76253-60-6 | 278-404-3 | ex 2903 99 80 | i | з |
| Налед | 300-76-5 | 206-098-3 | ex 2919 90 00 | p | з |
| Никотин | 54-11-5 | 200-193-3 | ex 2939 79 10 | p | з |
| Нитрофен | 1836-75-5 | 217-406-0 | ex 2909 30 90 | p | з |
| Нонилфеноли C6H4(OH)C9H19 | 25154-52-3 (нонилфенол) | 246-672-0 | ex 2907 13 00 | i | со |
| 84852-15-3 (4-нонилфенол, с разклонена верига) | 284-325-5 |
| 11066-49-2 (изононилфенол) | 234-284-4 |
| 90481-04-2, (нонилфенол, с разклонена верига) | 291-844-0 |
| 104-40-5 (p-нонилфенол)
  и други | 203-199-4
  и други |
| Нонилфенолетоксилати (C2H4O)nC15H24O | 9016-45-9
  26027-38-3
  68412-54-4
  37205-87-1
  127087-87-0
  и други | | ex 3402 42 00
  ex 3907 29 11
  ex 3824 99 92 | i | со |
| p | з |
| Ортосулфамурон | 213464-77-8 | | ex 2933 59 95 | p | з |
| Оксадиаргил | 39807-15-3 | 254-637-6 | ex 2934 99 90 | p | з |
| Оксасулфурон | 144651-06-9 | | ex 2935 90 90 | p | з |
| Оксидиметон-метил | 301-12-2 | 206-110-7 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Паракват | 4685-14-7
  1910-42-5
  2074-50-2 | 225-141-7
  217-615-7
  218-196-3 | ex 2933 39 99 | p | з |
| Перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения | 335-67-1
  и други | 206-397-9
  и други | 2915 90 70
  и други | i | со |
| Перфлуорооктансулфонатни производни (включително полимери), с изключение на:
  перфлуорооктансулфонова киселина, перфлуорооктансулфонати, перфлуорооктансулфонамиди, перфлуорооктансулфонили | 57589-85-2
  68081-83-4
  и други | 260-837-4
  268-357-7
  и други | ex 2924 29 70
  ex 3824 99 92 | i | со |
| Фосалон | 2310-17-0 | 218-996-2 | ex 2934 99 90 | p | з |
| Пикоксистробин | 117428-22-5 | | ex 2933 39 99 | p | з |
| Процимидон | 32809-16-8 | 251-233-1 | ex 2925 19 95 | p | з |
| Пропахлор | 1918-16-7 | 217-638-2 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Пропанил | 709-98-8 | 211-914-6 | ex 2924 29 70 | p | з |
| Пропаргит | 2312-35-8 | 219-006-1 | ex 2920 90 70 | p | з |
| Пропинеб | 12071-83-9
  9016-72-2 | 235-134-0 | ex 2930 20 00 | p | з |
| Пропизохлор | 86763-47-5 | | ex 2924 29 70 | p | з |
| Пиметрозин | 123312-89-0 | | ex 2933 69 80 | p | з |
| Пиразофос | 13457-18-6 | 236-656-1 | ex 2933 59 95 | p | з |
| Хиноксифен | 124495-18-7 | | ex 2933 49 90 | p | з |
| Квинтозен | 82-68-8 | 201-435-0 | ex 2904 99 00 | p | з |
| Ротенон | 83-79-4 | 201-501-9 | ex 2932 99 00 | p | со |
| Симазин | 122-34-9 | 204-535-2 | ex 2933 69 10 | p | з |
| Текназен | 117-18-0 | 204-178-2 | ex 2904 99 00 | p | з |
| Тепралоксидим | 149979-41-9 | | ex 2932 99 00
  ex 3808 93 27 | p | з |
| Тиаклоприд | 111988-49-9 | | ex 2934 10 00 | p | з |
| Тиаметоксам | 153719-23-4 | 428-650-4 | ex 2934 10 00 | p | со |
| Тиобенкарб | 28249-77-6 | 248-924-5 | ex 2930 20 00 | p | з |
| Тиодикарб | 59669-26-0 | 261-848-7 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Тиофанат-метил | 23564-05-8 | 245-740-7 | ex 2930 90 98 | p | з |
| Тирам | 137-26-8 | 205-286-2 | ex 2930 30 00 | p | со |
| Толилфлуанид | 731-27-1 | 211-986-9 | ex 2930 90 98 | p | со |
| Триасулфурон | 82097-50-5 | | ex 2935 90 90 | p | з |
| Триклозан | 3380-34-5 | 222-182-2 | ex 2909 50 00 | p | з |
| Трициклазол | 41814-78-2 | 255-559-5 | ex 2934 99 90 | p | з |
| Трифлуралин | 1582-09-8 | 216-428-8 | ex 2921 43 00 | p | з |
| Триорганокалаени съединения, различни от трибутилкалаени съединения | | | ex 2931 90 00 и други | p | со |
| Трис(2-хлороетилов) фосфат | 115-96-8 | 204-118-5 | ex 2919 90 00 | i | со |
| Винклозолин | 50471-44-8 | 256-599-6 | ex 2934 99 90 | p | з |
| CAS No = регистрационен номер на Службата за химични индекси. |

Химикал

CAS No

ЕО No

Код по КН  (*6)

Категория  (*4)

Ограничения на употребата (*5)

1,3-дихлоропропен

542-75-6

208-826-5

ex 2903 29 00

p

з

2-нафтиламин (нафтален-2-амин) и неговите соли

91-59-8,

553-00-4,

612-52-2

и други

202-080-4,

209-030-0,

210-313-6

и други

ex 2921 45 00

i

з

2-нафтилоксиоцетна киселина

120-23-0

204-380-0

ex 2918 99 90

p

з

2,4-динитротолуен (2,4-DNT)

121-14-2

204-450-0

ex 2904 20 00

i

со

3-децен-2-он

10519-33-2

234-059-0

ex 2914 19 90

p

з

4-аминобифенил (бифенил-4-амин) и неговите соли

92-67-1

2113-61-3

и други

202-177-1

и други

ex 2921 49 00

i

з

4-нитробифенил

92-92-3

202-204-7

ex 2904 20 00

i

з

4,4′-диаминодифенилметан (MDA)

101-77-9

202-974-4

ex 2921 59 90

i

со

5-трет-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен

81-15-2

201-329-4

ex 2904 20 00

i

со

Ацефат

30560-19-1

250-241-2

ex 2930 90 98

p

з

Ацетохлор

34256-82-1

251-899-3

ex 2924 29 70

p

з

Амитраз

33089-61-1

251-375-4

ex 2925 29 00

p

з

Амитрол

61-82-5

200-521-5

ex 2933 99 80

p

з

Антрахинон

84-65-1

201-549-0

ex 2914 61 00

p

з

Азбестови влакна: хризотил

12001-29-5

132207-32-0

ex 2524 90 00

i

з

Асулам

3337-71-1

2302-17-2

222-077-1

218-953-8

ex 2935 90 90

p

з

Атразин

1912-24-9

217-617-8

ex 2933 69 10

p

з

Азинфос-етил

2642-71-9

220-147-6

ex 2933 99 80

p

з

Азоциклокалай

41083-11-8

255-209-1

ex 2933 99 80

p

з

Беналаксил

71626-11-4

275-728-7

ex 2924 29 70

p

з

Бенфуракарб

82560-54-1

ex 2932 99 00

p

з

Бензидин и неговите соли

Производни на бензидина

92-87-5

36341-27-2

и други

202-199-1

252-984-8

и други

ex 2921 59 90

i

со

Бензилбутилов фталат

85-68-7

201-622-7

ex 2917 34 00

i

со

Бета-цифлутрин

1820573-27-0

ex 2926 90 70

p

з

Бета-циперметрин

65731-84-2

265-898-0

ex 2926 90 70

p

з

Бифентрин

82657-04-3

ex 2916 20 00

p

со

Бис(пентабромофенилов) етер

1163-19-5

214-604-9

ex 2909 30 38

i

со

Битертанол

55179-31-2

259-513-5

ex 2933 99 80

p

з

Бромоксинил

1689-84-5

3861-41-4

56634-95-8

1689-99-2

216-882-7

223-374-9

260-300-4

216-885-3

ex 2926 90 70

p

з

Бутралин

33629-47-9

251-607-4

ex 2921 49 00

p

з

Кадмий и неговите съединения

7440-43-9

и други

231-152-8

и други

ex 8112

и други

i

со

Кадусафос

95465-99-9

ex 2930 90 98

p

з

Карбарил

63-25-2

200-555-0

ex 2924 29 70

p

з

Карбосулфан

55285-14-8

259-565-9

ex 2932 99 00

p

з

Хлорат

7775-09-9

10137-74-3

7783-92-8

и други

231-887-4

233-378-2

232-034-9

и други

ex 2829 11 00

ex 2829 19 00

ex 2843 29 00

p

з

Хлорфенапир

122453-73-0

ex 2933 99 80

p

со

Хлоропикрин

76-06-2

200-930-9

ex 2904 91 00

p

з

Хлороталонил

1897-45-6

217-588-1

ex 2926 90 70

p

з

Хлорпрофам

101-21-3

202-925-7

ex 2924 29 70

p

з

Хлорпирифос

2921-88-2

220-864-4

ex 2933 39 99

p

з

Хлорпирифос-метил

5598-13-0

227-011-5

ex 2933 39 99

p

з

Хлортал-диметил

1861-32-1

217-464-7

ex 2917 39 95

p

з

Хлозолинат

84332-86-5

282-714-4

ex 2934 99 90

p

з

Цинидон-етил

142891-20-1

ex 2925 19 95

p

з

Клотианидин

210880-92-5

433-460-1

ex 2934 10 00

p

со

Цибутрин

28159-98-0

248-872-3

ex 2933 69 80

p

з

Цикланилид

113136-77-9

419-150-7

ex 2924 29 70

p

з

Цихексакалай

13121-70-5

236-049-1

ex 2931 90 00

p

з

Десмедифам

13684-56-5

237-198-5

ex 2924 29 70

p

з

Диарсенов пентаоксид

1303-28-2

215-116-9

ex 2811 29 90

i

со

Диазинон

333-41-5

206-373-8

ex 2933 59 10

p

со

Дихлобенил

1194-65-6

214-787-5

ex 2926 90 70

p

з

Диклоран

99-30-9

202-746-4

ex 2921 42 00

p

з

Дихлорвос

62-73-7

200-547-7

ex 2919 90 00

p

з

Диизобутилов фталат

84-69-5

201-553-2

ex 2917 34 00

i

со

Диметенамид

87674-68-8

ex 2934 99 90

p

з

Диметоат

60-51-5

200-480-3

ex 2930 90 98

p

з

Диниконазол-M

83657-18-5

ex 2933 99 80

p

з

Динотерб

1420-07-1

215-813-8

ex 2908 99 00

p

з

Дифениламин

122-39-4

204-539-4

ex 2921 44 00

p

з

Дикват, включително дикват дибромид

2764-72-9

85-00-7

220-433-0

201-579-4

ex 2933 99 80

p

з

DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил)

150315-10-9

144740-54-5

ex 2935 90 90

p

з

Емпентрин

54406-48-3

259-154-4

ex 2916 20 00

p

з

Епоксиконазол

135319-73-2

406-850-2

ex 2934 99 90

p

з

Еталфлуралин

55283-68-6

259-564-3

ex 2921 43 00

p

з

Етопрофос

13194-48-4

236-152-1

ex 2930 90 98

p

з

Етоксисулфурон

126801-58-9

ex 2933 59 95

p

з

Етоксихин

91-53-2

202-075-7

ex 2933 49 90

p

з

Фенамидон

161326-34-7

ex 2933 29 90

p

з

Фенаримол

60168-88-9

262-095-7

ex 2933 59 95

p

з

Фенамифос

22224-92-6

244-848-1

ex 2930 90 98

p

з

Фенбутакалаен оксид

13356-08-6

236-407-7

ex 2931 90 00

p

з

Фенитротион

122-14-5

204-524-2

ex 2920 19 00

p

со

Фентион

55-38-9

200-231-9

ex 2930 90 98

p

со

Фенкалаен ацетат

900-95-8

212-984-0

ex 2931 90 00

p

з

Фенкалаен хидроксид

76-87-9

200-990-6

ex 2931 90 00

p

з

Фербам

14484-64-1

238-484-2

ex 2930 20 00

p

з

Фипронил

120068-37-3

424-610-5

ex 2933 19 90

p

со

Флуфеноксурон

101463-69-8

417-680-3

ex 2924 21 00

p

со

Флурпримидол

56425-91-3

ex 2933 59 95

p

з

Флуртамон

96525-23-4

ex 2932 19 00

p

з

Глуфосинат, включително амониев глуфосинат

51276-47-2

77182-82-2

257-102-5

278-636-5

ex 2931 49 90

p

з

Гуазатин

108173-90-6

115044-19-4

236-855-3

ex 3808 99 90

p

з

Хексазинон

51235-04-2

257-074-4

ex 2933 69 80

p

з

Индолилоцетна киселина

87-51-4

201-748-2

ex 2933 99 80

p

з

Ипродион

36734-19-7

253-178-9

ex 2933 21 00

p

з

Изопротурон

34123-59-6

251-835-4

ex 2924 21 00

p

со

Линурон

330-55-2

206-356-5

ex 2928 00 90

p

з

Манкоцеб

8018-01-7

ex 3808 92 30

p

з

Манеб

12427-38-2

235-654-8

ex 3824 99 93

p

з

Мекопроп

7085-19-0

93-65-2

230-386-8

202-264-4

ex 2918 99 90

p

з

Живак

7439-97-6

231-106-7

ex 2805 40

i

со

Метиокарб

2032-65-7

217-991-2

ex 2930 90 98

p

з

Метомил

16752-77-5

240-815-0

ex 2930 90 98

p

з

Метилбромид

74-83-9

200-813-2

ex 2903 61 00

p

з

Метил паратион  ((#))

298-00-0

206-050-1

ex 2920 11 00

p

з

Монометил-дибромо-дифенилметан

Търговско наименование: DBBT

99688-47-8

401-210-1

ex 2903 99 80

i

з

Монометил-дихлоро-дифенилметан

Търговско наименование: Угилек 121 или Угилек 21

—

400-140-6

ex 2903 99 80

i

з

Монометил-тетрахлоро-дифенилметан

Търговско наименование: Угилек 141

76253-60-6

278-404-3

ex 2903 99 80

i

з

Налед

300-76-5

206-098-3

ex 2919 90 00

p

з

Никотин

54-11-5

200-193-3

ex 2939 79 10

p

з

Нитрофен

1836-75-5

217-406-0

ex 2909 30 90

p

з

Нонилфеноли C6H4(OH)C9H19

25154-52-3 (нонилфенол)

246-672-0

ex 2907 13 00

i

со

84852-15-3 (4-нонилфенол, с разклонена верига)

284-325-5

11066-49-2 (изононилфенол)

234-284-4

90481-04-2, (нонилфенол, с разклонена верига)

291-844-0

104-40-5 (p-нонилфенол)

и други

203-199-4

и други

Нонилфенолетоксилати (C2H4O)nC15H24O

9016-45-9

26027-38-3

68412-54-4

37205-87-1

127087-87-0

и други

ex 3402 42 00

ex 3907 29 11

ex 3824 99 92

i

со

p

з

Ортосулфамурон

213464-77-8

ex 2933 59 95

p

з

Оксадиаргил

39807-15-3

254-637-6

ex 2934 99 90

p

з

Оксасулфурон

144651-06-9

ex 2935 90 90

p

з

Оксидиметон-метил

301-12-2

206-110-7

ex 2930 90 98

p

з

Паракват

4685-14-7

1910-42-5

2074-50-2

225-141-7

217-615-7

218-196-3

ex 2933 39 99

p

з

Перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения

335-67-1

и други

206-397-9

и други

2915 90 70

и други

i

со

Перфлуорооктансулфонатни производни (включително полимери), с изключение на:

перфлуорооктансулфонова киселина, перфлуорооктансулфонати, перфлуорооктансулфонамиди, перфлуорооктансулфонили

57589-85-2

68081-83-4

и други

260-837-4

268-357-7

и други

ex 2924 29 70

ex 3824 99 92

i

со

Фосалон

2310-17-0

218-996-2

ex 2934 99 90

p

з

Пикоксистробин

117428-22-5

ex 2933 39 99

p

з

Процимидон

32809-16-8

251-233-1

ex 2925 19 95

p

з

Пропахлор

1918-16-7

217-638-2

ex 2924 29 70

p

з

Пропанил

709-98-8

211-914-6

ex 2924 29 70

p

з

Пропаргит

2312-35-8

219-006-1

ex 2920 90 70

p

з

Пропинеб

12071-83-9

9016-72-2

235-134-0

ex 2930 20 00

p

з

Пропизохлор

86763-47-5

ex 2924 29 70

p

з

Пиметрозин

123312-89-0

ex 2933 69 80

p

з

Пиразофос

13457-18-6

236-656-1

ex 2933 59 95

p

з

Хиноксифен

124495-18-7

ex 2933 49 90

p

з

Квинтозен

82-68-8

201-435-0

ex 2904 99 00

p

з

Ротенон

83-79-4

201-501-9

ex 2932 99 00

p

со

Симазин

122-34-9

204-535-2

ex 2933 69 10

p

з

Текназен

117-18-0

204-178-2

ex 2904 99 00

p

з

Тепралоксидим

149979-41-9

ex 2932 99 00

ex 3808 93 27

p

з

Тиаклоприд

111988-49-9

ex 2934 10 00

p

з

Тиаметоксам

153719-23-4

428-650-4

ex 2934 10 00

p

со

Тиобенкарб

28249-77-6

248-924-5

ex 2930 20 00

p

з

Тиодикарб

59669-26-0

261-848-7

ex 2930 90 98

p

з

Тиофанат-метил

23564-05-8

245-740-7

ex 2930 90 98

p

з

Тирам

137-26-8

205-286-2

ex 2930 30 00

p

со

Толилфлуанид

731-27-1

211-986-9

ex 2930 90 98

p

со

Триасулфурон

82097-50-5

ex 2935 90 90

p

з

Триклозан

3380-34-5

222-182-2

ex 2909 50 00

p

з

Трициклазол

41814-78-2

255-559-5

ex 2934 99 90

p

з

Трифлуралин

1582-09-8

216-428-8

ex 2921 43 00

p

з

Триорганокалаени съединения, различни от трибутилкалаени съединения

ex 2931 90 00 и други

p

со

Трис(2-хлороетилов) фосфат

115-96-8

204-118-5

ex 2919 90 00

i

со

Винклозолин

50471-44-8

256-599-6

ex 2934 99 90

p

з

CAS No = регистрационен номер на Службата за химични индекси.

ЧАСТ 3

Списък на химикалите, за които се прилага PIC процедурата

(посочени в членове 13 и 14)

(Категориите са посочени съгласно Конвенцията)

| Химикал | Съответен(-ни) CAS номер(-а) | Код по ХС
  Чисто вещество  (*8) | Код по ХС
  Смеси, съдържащи веществото  (*8) | Категория |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2,4,5-T и неговите соли и естери | 93-76-5  ((#)) | ex 2918.91 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Алахлор | 15972-60-8 | ex 2924.25 | ex 3808.93 | Пестицид |
| Алдикарб | 116-06-3 | ex 2930.80 | ex 3808.91 | Пестицид |
| Алдрин (*7) | 309-00-2 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Азинфос-метил | 86-50-0 | ex 2933.92 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Бинапакрил | 485-31-4 | ex 2916.16 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Каптафол | 2425-06-1 | ex 2930.80 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Карбофуран | 1563-66-2 | ex 2932.99 | ex 3808.91
  ex 3808.59 | Пестицид |
| Хлордан  (*7) | 57-74-9 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Хлордимеформ | 6164-98-3 | ex 2925.21 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Хлоробензилат | 510-15-6 | ex 2918.18 | ex 3808.59 | Пестицид |
| ДДТ  (*7) | 50-29-3 | ex 2903.92 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Диелдрин (*7) | 60-57-1 | ex 2910.40 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Динитро-орто-крезол (ДНОК) и неговите соли (като амониева, калиева и натриева сол) | 534-52-1
  2980-64-5
  5787-96-2
  2312-76-7 | ex 2908.92 | ex 3808.91
  ex 3808.92
  ex 3808.93 | Пестицид |
| Диносеб и неговите соли и естери | 88-85-7 ((#)) | ex 2908.91 | ex 3808.59 | Пестицид |
| 1,2-дибромоетан (EDB) | 106-93-4 | ex 2903.62 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Ендосулфан (*7) | 115-29-7 | ex 2920.30 | ex 3808.91 | Пестицид |
| Етилендихлорид (1,2-дихлороетан) | 107-06-2 | ex 2903.15 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Етиленов оксид | 75-21-8 | ex 2910.10 | ex 3808.59
  ex 3824.81 | Пестицид |
| Флуороацетамид | 640-19-7 | ex 2924.12 | ex 3808.59 | Пестицид |
| HCH (смесени изомери) (*7) | 608-73-1 | ex 2903.81 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Хептахлор (*7) | 76-44-8 | ex 2903.82 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Хексабромоциклододекан (*7) | 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 и други | ex 2903.89 | | Промишлен химикал |
| Хексахлоробензен (*7) | 118-74-1 | ex 2903.92 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Линдан (*7) | 58-89-9 | ex 2903.81 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Съединения на живака, включително неорганични съединения на живака, алкилживачни съединения и алкилоксиалкилови и арилживачни съединения | 10112-91-1 21908-53-2 и други
  Вж. също: www.pic.int/ | ex 2852.10 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Метамидофос | 10265-92-6 | ex 2930.80 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Монокротофос | 6923-22-4 | ex 2924.12 | ex 3808.59 | Пестицид |
| Търговски октабромодифенилов етер, включително | | ex 3824.88
  ex 2909.30 | ex 3824.88 | Промишлен химикал |
| — | хексабромодифенилов етер (*7) |

Химикал

Съответен(-ни) CAS номер(-а)

Код по ХС

Чисто вещество  (*8)

Код по ХС

Смеси, съдържащи веществото  (*8)

Категория

2,4,5-T и неговите соли и естери

93-76-5  ((#))

ex 2918.91

ex 3808.59

Пестицид

Алахлор

15972-60-8

ex 2924.25

ex 3808.93

Пестицид

Алдикарб

116-06-3

ex 2930.80

ex 3808.91

Пестицид

Алдрин (*7)

309-00-2

ex 2903.82

ex 3808.59

Пестицид

Азинфос-метил

86-50-0

ex 2933.92

ex 3808.59

Пестицид

Бинапакрил

485-31-4

ex 2916.16

ex 3808.59

Пестицид

Каптафол

2425-06-1

ex 2930.80

ex 3808.59

Пестицид

Карбофуран

1563-66-2

ex 2932.99

ex 3808.91

ex 3808.59

Пестицид

Хлордан  (*7)

57-74-9

ex 2903.82

ex 3808.59

Пестицид

Хлордимеформ

6164-98-3

ex 2925.21

ex 3808.59

Пестицид

Хлоробензилат

510-15-6

ex 2918.18

ex 3808.59

Пестицид

ДДТ  (*7)

50-29-3

ex 2903.92

ex 3808.59

Пестицид

Диелдрин (*7)

60-57-1

ex 2910.40

ex 3808.59

Пестицид

Динитро-орто-крезол (ДНОК) и неговите соли (като амониева, калиева и натриева сол)

534-52-1

2980-64-5

5787-96-2

2312-76-7

ex 2908.92

ex 3808.91

ex 3808.92

ex 3808.93

Пестицид

Диносеб и неговите соли и естери

88-85-7 ((#))

ex 2908.91

ex 3808.59

Пестицид

1,2-дибромоетан (EDB)

106-93-4

ex 2903.62

ex 3808.59

Пестицид

Ендосулфан (*7)

115-29-7

ex 2920.30

ex 3808.91

Пестицид

Етилендихлорид (1,2-дихлороетан)

107-06-2

ex 2903.15

ex 3808.59

Пестицид

Етиленов оксид

75-21-8

ex 2910.10

ex 3808.59

ex 3824.81

Пестицид

Флуороацетамид

640-19-7

ex 2924.12

ex 3808.59

Пестицид

HCH (смесени изомери) (*7)

608-73-1

ex 2903.81

ex 3808.59

Пестицид

Хептахлор (*7)

76-44-8

ex 2903.82

ex 3808.59

Пестицид

Хексабромоциклододекан (*7)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 и други

ex 2903.89

Промишлен химикал

Хексахлоробензен (*7)

118-74-1

ex 2903.92

ex 3808.59

Пестицид

Линдан (*7)

58-89-9

ex 2903.81

ex 3808.59

Пестицид

Съединения на живака, включително неорганични съединения на живака, алкилживачни съединения и алкилоксиалкилови и арилживачни съединения

10112-91-1 21908-53-2 и други

Вж. също: www.pic.int/

ex 2852.10

ex 3808.59

Пестицид

Метамидофос

10265-92-6

ex 2930.80

ex 3808.59

Пестицид

Монокротофос

6923-22-4

ex 2924.12

ex 3808.59

Пестицид

Търговски октабромодифенилов етер, включително

ex 3824.88

ex 2909.30

ex 3824.88

Промишлен химикал

—

хексабромодифенилов етер (*7)

36483-60-0

| — | хептабромодифенилов етер (*7) |
| --- | --- |

—

хептабромодифенилов етер (*7)

68928-80-3

Паратион

56-38-2

ex 2920.11

ex 3808.59

Пестицид

Търговски пентабромодифенилов етер, включително

ex 2909.30

ex 3824.88

Промишлен химикал

| — | тетрабромодифенилов етер (*7) |
| --- | --- |

—

тетрабромодифенилов етер (*7)

40088-47-9

| — | пентабромодифенилов етер (*7) |
| --- | --- |

—

пентабромодифенилов етер (*7)

32534-81-9

Пентахлорофенол и неговите соли и естери  (*7)

87-86-5 ((#))

ex 2908.11

ex 3808.59

ex 3808.91

ex 3808.92

ex 3808.93

ex 3808.94

ex 3808.99

Пестицид

Перфлуорооктансулфонова киселина, перфлуорооктансулфонати, перфлуорооктансулфонамиди, перфлуорооктансулфонили (*7)

1763-23-1

2795-39-3

29457-72-5

29081-56-9

70225-14-8

56773-42-3

251099-16-8

4151-50-2

31506-32-8

1691-99-2

24448-09-7

307-35-7

и други

ex 2904.31

ex 2904.34

ex 2904.33

ex 2904.32

ex 2922.16

ex 2923.30

ex 2923.40

ex 2935.20

ex 2935.10

ex 2935.30

ex 2935.40

ex 2904.36

ex 3824.87

Промишлен химикал

Форат

298-02-2

ex 2930.90

ex 3808.91

Пестицид

Токсафен (*7)

8001-35-2

ex 3808.59

ex 3808.59

Пестицид

Прахови формулировки, съдържащи комбинация от:

ex 3808.92

Особено опасни пестицидни формулировки

беномил ≥ 7 %,

17804-35-2

ex 2933.99

карбофуран ≥ 10 %

1563-66-2

ex 2932.99

и тирам ≥ 15 %

137-26-8

ex 2930.30

Метил-паратион (емулгиращи се концентрати (ЕК) ≥ 19,5 % активна съставка и прах ≥ 1,5 % активна съставка)

298-00-0

ex 2920.11

ex 3808.59

Особено опасни пестицидни формулировки

Фосфамидон (разтворими течни формулировки на веществото с повече от 1 000  g активна съставка/l)

13171-21-6 (смес, (E) & (Z) изомери)

23783-98-4 ((Z)-изомер)

297-99-4 ((E)-изомер)

ex 2924.12

ex 3808.59

Особено опасни пестицидни формулировки

Азбестови влакна:

ex 2524.10

ex 6811.40

Промишлен химикал

ex 2524.90

ex 6812.80

Актинолит

77536-66-4

ex 2524.90

ex 6812.99

Антофилит

77536-67-5

ex 2524.90

ex 6812.99

Амозит

12172-73-5

ex 2524.90

ex 6812.99

Крокидолит

12001-28-4

ex 2524.10

ex 6812.91

Тремолит

77536-68-6

ex 2524.90

ex 6813.20

Полибромирани бифенили (РВВ)

Промишлен химикал

| — | (хекса-) (*7) |
| --- | --- |

—

(хекса-) (*7)

36355-01-8

ex 2903.94

ex 3824.82

| — | (окта-) |
| --- | --- |

—

(окта-)

27858-07-7

ex 2903.99

| — | (дека-) |
| --- | --- |

—

(дека-)

13654-09-6

ex 2903.99

Полихлорирани бифенили (PCB)  (*7)

1336-36-3

ex 2903.99

ex 3824.82

Промишлен химикал

Полихлорирани терфенили (PCT)

61788-33-8

ex 2903.99

ex 3824.82

Промишлен химикал

Късоверижни хлорирани парафини  (*7)

85535-84-8

ex 3824.99

Промишлен химикал

Тетраетилолово

78-00-2

ex 2931.10

ex 3811.11

Промишлен химикал

Тетраметилолово

75-74-1

ex 2931.10

ex 3811.11

Промишлен химикал

Всички трибутилкалаени съединения, в това число:

ex 2931.20

ex 3808.59

Пестицид

Промишлен химикал

Трибутилкалаен оксид

56-35-9

ex 2931.20

ex 3808.59

Трибутилкалаен флуорид

1983-10-4

ex 2931.20

ex 3808.92

Трибутилкалаен метакрилат

2155-70-6

ex 2931.20

Трибутилкалаен бензоат

4342-36-3

ex 2931.20

Трибутилкалаен хлорид

1461-22-9

ex 2931.20

Трибутилкалаен линолеат

24124-25-2

ex 2931.20

Трибутилкалаен нафтенат

85409-17-2

ex 2931.20

Трихлорфон

52-68-6

ex 2931.54

ex 3808.91

Пестицид

Трис(2,3-дибромопропилов) фосфат

126-72-7

ex 2919.10

ex 3824.83

Промишлен химикал

---

(*1)  Подкатегория: p(1) — пестицид от групата на продуктите за растителна защита; p(2) — други пестициди, включително биоциди; i(1) — промишлен химикал за професионална употреба и i(2) — промишлен химикал за масова употреба.

*1

(*2)  Ограничения на употребата: со — строго ограничение, з — забрана (за съответната подкатегория или подкатегории) според законодателството на Съюза.

*2

(*3)  
  „ex“ преди кода означава, че други химикали, различни от тези, посочени в колоната „Химикал“, може също да попадат в тази подпозиция.

*3

(1)  Този запис не засяга съществуващия запис за цис-1,3-дихлоропропен (CAS No 10061-01-5).

1

цис

(2)  С изключение на моторните горива — предмет на Директива 98/70/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 октомври 1998 г. относно качеството на бензиновите и дизеловите горива и за изменение на Директива 93/12/ЕИО на Съвета (ОВ L 350, 28.12.1998 г., стр. 58).

2

((#))  Химикал, за който се прилага изцяло или частично PIC процедурата.

(#)

((+))  Химикал, отговарящ на изискванията за PIC уведомление.

(+)

(*4)  Категория: р — пестициди; i — промишлен химикал.

*4

(*5)  Ограничения на употребата: со — строго ограничение, з — забрана (за съответната категория или категории) според законодателството на Съюза.

*5

(*6)  
  „ex“ преди кода означава, че други химикали, различни от тези, посочени в колоната „Химикал“, може също да попадат в тази подпозиция.

*6

((#))  Химикал, за който се прилага изцяло или частично PIC процедурата.

(#)

(*7)  За тези вещества има забрана за износ в съответствие с член 15, параграф 2 и приложение V от настоящия регламент.

*7

(*8)  
  „ex“ преди кода означава, че други химикали, различни от тези, посочени в колоната „Химикал“, може също да попадат в тази подпозиция.

*8

((#))  Посочени са само CAS номерата на изходните съединения.

(#)

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПРИЛОЖЕНИЕ V

Химикали и изделия, забранени за износ

(посочени в член 15)

ЧАСТ 1

Устойчиви органични замърсители, изброени в приложения А и Б към Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (1), съгласно съдържащите се в нея разпоредби

| Описание на забранения или забранените за износ химикали/изделия | Допълнителни данни, ако са от значение (например наименование на химикала, ЕО No, CAS No и др.) |
| --- | --- |
| | Алдрин | EО No 206-215-8
  CAS No 309-00-2
  Код по КН ex 2903 82 00 |
| | Хлордан | EО No 200-349-0
  CAS No 57-74-9
  Код по КН ex 2903 82 00 |
| | Хлордекон | EО No 205-601-3
  CAS No 143-50-0
  Код по КН ex 2914 71 00 |
| | Дикофол | EО No 204-082-0
  CAS No 115-32-2
  Код по КН ex 2906 29 00 |
| | Диелдрин | EО No 200-484-5
  CAS No 60-57-1
  Код по КН ex 2910 40 00 |
| | ДДТ (1,1,1-трихлоро-2,2-бис(p-хлорофенил)етан) | EО No 200-024-3
  CAS No 50-29-3
  Код по КН ex 2903 92 00 |
| | Ендосулфан | EО No 204-079-4
  CAS No 115-29-7
  Код по КН 2920 30 00 |
| | Ендрин | EО No 200-775-7
  CAS No 72-20-8
  Код по КН ex 2910 50 00 |
| | Хептабромодифенилов етер C12H3Br7O | EО No 273-031-2
  CAS No68928-80-3 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| | Хептахлор | EО No 200-962-3
  CAS No 76-44-8
  Код по КН ex 2903 82 00 |
| | Хексабромобифенил | EО No 252-994-2
  CAS No 36355-01-8
  Код по КН ex 2903 94 00 |
| | Хексабромоциклододекан | EО No 247-148-4, 221-695-9
  CAS No 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 и други
  Код по КН ex 2903 89 80 |
| | Хексабромодифенилов етер C12H4Br6O | EО No 253-058-6
  CAS No 36483-60-0 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| | Хексахлоробензен | EО No 204-273-9
  CAS No 118-74-1
  Код по КН ex 2903 92 00 |
| | Хексахлоробутадиен | EО No 201-765-5
  CAS No 87-68-3
  Код по КН ex 2903 29 00 |
| | Хексахлороциклохексани, включително линдан | EО No 200-401-2, 206-270-8, 206-271-3, 210-168-9
  CAS No 58-89-9, 319-84-6, 319-85-7, 608-73-1
  Код по КН ex 2903 81 00 |
| | Мирекс | EО No 219-196-6
  CAS No 2385-85-5
  Код по КН ex 2903 83 00 |
| | Пентабромодифенилов етер C12H5Br5O | EО No 251-084-2 и други
  CAS No 32534-81-9 и други
  Код по КН ex 2909 30 31 |
| | Пентахлоробензен | EО No 210-172-0
  CAS No 608-93-5
  Код по КН ex 2903 93 00 |
| | Пентахлорофенол и неговите соли и естери | EО No 201-778-6 и други
  CAS No 87-86-5 и други
  Кодове по КН ex 2908 11 00 , ex 2908 19 00 и други |
| Забраната за износ се прилага само за пожарогасителна пяна, която съдържа или може да съдържа PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения. | Перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения | EО No 206-397-9 и други
  CAS No 335-67-1 и други
  Кодове по КН ex 2915 90 70 и други |
| Забраната за износ не се прилага, когато PFOS, нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуоридът се използват като средство за потискане на отделянето на изпарения при недекоративно твърдо хромиране с хром(VI) в системи със затворен цикъл. | Перфлуорооктансулфонова киселина (PFOS), нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуорид | EО No 217-179-8, 220-527-1, 274-460-8, 260-375-3 и други
  CAS No 1763-23-1, 2795-39-3, 70225-14-8, 56773-42-3 и други
  Кодове по КН 2904 31 00 , 2904 34 00 , 2922 16 00 , 2923 30 00 и други |
| | Полихлорирани бифенили (PCB) | EО No 215-648-1 и други
  CAS No 1336-36-3 и други
  Код по КН ex 2903 99 80 |
| | Полихлорирани нафталени | EО No 274-864-4
  CAS No 70776-03-3 и други
  Код по КН ex 3824 99 92 |
| | Късоверижни хлорирани парафини | EО No 287-476-5
  CAS No 85535-84-8
  Код по КН ex 3824 99 92 |
| | Тетрабромодифенилов етер C12H6Br4O | EО No 254-787-2 и други
  CAS No 40088-47-9 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| Забраната за износ се прилага само за изделия, при които сборът на концентрациите на тетра-, пента-, хекса-, хепта- и декабромодифенилов етер е 500 mg/kg или повече.
  Чрез дерогация от първата алинея, изделията, при които концентрацията е 500 mg/kg или повече поради по-високата концентрация на декабромодифенилов етер, са освободени от забраната за износ, при условие че присъствието на декабромодифенилов етер е в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (OВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45). | Тетрабромодифенилов етер | EО No 254-787-2 и други
  CAS No 40088-47-9 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| Пентабромодифенилов етер | EО No 251-084-2 и други
  CAS No 32534-81-9 и други
  Код по КН ex 2909 30 31 |
| Хексабромодифенилов етер | EО No 253-058-6 и други
  CAS No 36483-60-0 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| Хептабромодифенилов етер | EО No 273-031-2 и други
  CAS No 68928-80-3 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| Декабромодифенилов етер | EО No 214-604-9 и други
  CAS No 1163-19-5 и други
  Код по КН ex 2909 30 38 |
| | Токсафен | EО No 232-283-3
  CAS No 8001-35-2
  Код по КН ex 3808 59 00 |

Описание на забранения или забранените за износ химикали/изделия

Допълнителни данни, ако са от значение (например наименование на химикала, ЕО No, CAS No и др.)

Алдрин

EО No 206-215-8

CAS No 309-00-2

Код по КН ex 2903 82 00

Хлордан

EО No 200-349-0

CAS No 57-74-9

Код по КН ex 2903 82 00

Хлордекон

EО No 205-601-3

CAS No 143-50-0

Код по КН ex 2914 71 00

Дикофол

EО No 204-082-0

CAS No 115-32-2

Код по КН ex 2906 29 00

Диелдрин

EО No 200-484-5

CAS No 60-57-1

Код по КН ex 2910 40 00

ДДТ (1,1,1-трихлоро-2,2-бис(p-хлорофенил)етан)

EО No 200-024-3

CAS No 50-29-3

Код по КН ex 2903 92 00

Ендосулфан

EО No 204-079-4

CAS No 115-29-7

Код по КН 2920 30 00

Ендрин

EО No 200-775-7

CAS No 72-20-8

Код по КН ex 2910 50 00

Хептабромодифенилов етер C12H3Br7O

EО No 273-031-2

CAS No68928-80-3 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Хептахлор

EО No 200-962-3

CAS No 76-44-8

Код по КН ex 2903 82 00

Хексабромобифенил

EО No 252-994-2

CAS No 36355-01-8

Код по КН ex 2903 94 00

Хексабромоциклододекан

EО No 247-148-4, 221-695-9

CAS No 25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8 и други

Код по КН ex 2903 89 80

Хексабромодифенилов етер C12H4Br6O

EО No 253-058-6

CAS No 36483-60-0 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Хексахлоробензен

EО No 204-273-9

CAS No 118-74-1

Код по КН ex 2903 92 00

Хексахлоробутадиен

EО No 201-765-5

CAS No 87-68-3

Код по КН ex 2903 29 00

Хексахлороциклохексани, включително линдан

EО No 200-401-2, 206-270-8, 206-271-3, 210-168-9

CAS No 58-89-9, 319-84-6, 319-85-7, 608-73-1

Код по КН ex 2903 81 00

Мирекс

EО No 219-196-6

CAS No 2385-85-5

Код по КН ex 2903 83 00

Пентабромодифенилов етер C12H5Br5O

EО No 251-084-2 и други

CAS No 32534-81-9 и други

Код по КН ex 2909 30 31

Пентахлоробензен

EО No 210-172-0

CAS No 608-93-5

Код по КН ex 2903 93 00

Пентахлорофенол и неговите соли и естери

EО No 201-778-6 и други

CAS No 87-86-5 и други

Кодове по КН ex 2908 11 00 , ex 2908 19 00 и други

Забраната за износ се прилага само за пожарогасителна пяна, която съдържа или може да съдържа PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения.

Перфлуорооктанова киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения

EО No 206-397-9 и други

CAS No 335-67-1 и други

Кодове по КН ex 2915 90 70 и други

Забраната за износ не се прилага, когато PFOS, нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуоридът се използват като средство за потискане на отделянето на изпарения при недекоративно твърдо хромиране с хром(VI) в системи със затворен цикъл.

Перфлуорооктансулфонова киселина (PFOS), нейните соли и перфлуорооктансулфонилфлуорид

EО No 217-179-8, 220-527-1, 274-460-8, 260-375-3 и други

CAS No 1763-23-1, 2795-39-3, 70225-14-8, 56773-42-3 и други

Кодове по КН 2904 31 00 , 2904 34 00 , 2922 16 00 , 2923 30 00 и други

Полихлорирани бифенили (PCB)

EО No 215-648-1 и други

CAS No 1336-36-3 и други

Код по КН ex 2903 99 80

Полихлорирани нафталени

EО No 274-864-4

CAS No 70776-03-3 и други

Код по КН ex 3824 99 92

Късоверижни хлорирани парафини

EО No 287-476-5

CAS No 85535-84-8

Код по КН ex 3824 99 92

Тетрабромодифенилов етер C12H6Br4O

EО No 254-787-2 и други

CAS No 40088-47-9 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Забраната за износ се прилага само за изделия, при които сборът на концентрациите на тетра-, пента-, хекса-, хепта- и декабромодифенилов етер е 500 mg/kg или повече.

Чрез дерогация от първата алинея, изделията, при които концентрацията е 500 mg/kg или повече поради по-високата концентрация на декабромодифенилов етер, са освободени от забраната за износ, при условие че присъствието на декабромодифенилов етер е в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (OВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45).

Тетрабромодифенилов етер

EО No 254-787-2 и други

CAS No 40088-47-9 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Пентабромодифенилов етер

EО No 251-084-2 и други

CAS No 32534-81-9 и други

Код по КН ex 2909 30 31

Хексабромодифенилов етер

EО No 253-058-6 и други

CAS No 36483-60-0 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Хептабромодифенилов етер

EО No 273-031-2 и други

CAS No 68928-80-3 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Декабромодифенилов етер

EО No 214-604-9 и други

CAS No 1163-19-5 и други

Код по КН ex 2909 30 38

Токсафен

EО No 232-283-3

CAS No 8001-35-2

Код по КН ex 3808 59 00

ЧАСТ 2

Химикали, различни от устойчивите органични замърсители, изброени в приложения А и Б към Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители, съгласно съдържащите се в нея разпоредби

| No | Описание на забранения или забранените за износ химикали/изделия  (*1) | Допълнителни данни, ако са от значение (например наименование на химикала, ЕО No, CAS No и др.) |
| --- | --- | --- |
| 1 | Козметични сапуни, съдържащи живак | Кодове по КН ex 3401 11 00 , ex 3401 19 00 , ex 3401 20 10 , ex 3401 20 90 , ex 3401 30 00 |
| 2 | Метален живак и смеси на метален живак с други вещества, включително сплави на живака, при които концентрацията на живак е най-малко 95 тегловни процента | CAS No 7439-97-6
  EО No 231-106-7
  Код по КН ex 2805 40 |
| 3 | Следните живачни съединения, освен ако не се изнасят за лабораторни изследвания или лабораторен анализ:






  — | цинабарит, |

No

Описание на забранения или забранените за износ химикали/изделия  (*1)

Допълнителни данни, ако са от значение (например наименование на химикала, ЕО No, CAS No и др.)

1

Козметични сапуни, съдържащи живак

Кодове по КН ex 3401 11 00 , ex 3401 19 00 , ex 3401 20 10 , ex 3401 20 90 , ex 3401 30 00

2

Метален живак и смеси на метален живак с други вещества, включително сплави на живака, при които концентрацията на живак е най-малко 95 тегловни процента

CAS No 7439-97-6

EО No 231-106-7

Код по КН ex 2805 40

3

Следните живачни съединения, освен ако не се изнасят за лабораторни изследвания или лабораторен анализ:

—

цинабарит,

| — | живачен(I) хлорид (Cl2Hg2), |
| --- | --- |

—

живачен(I) хлорид (Cl2Hg2),

| — | живачен(II) оксид (HgO), |
| --- | --- |

—

живачен(II) оксид (HgO),

| — | живачен сулфид (HgS), |
| --- | --- |

—

живачен сулфид (HgS),

| — | живачен(II) сулфат (HgSO4), |
| --- | --- |

—

живачен(II) сулфат (HgSO4),

| — | живачен(II) нитрат (Hg(NO3)2). |
| --- | --- |

—

живачен(II) нитрат (Hg(NO3)2).

CAS No 10112-91-1, 21908-53-2, 1344-48-5, 7783-35-9, 10045-94-0

EО No 233-307-5, 244-654-7, 215-696-3, 231-992-5, 233-152-3

Кодове по КН ex 2852 10 00 , ex 2617 90 00

4

Всички смеси на метален живак с други вещества, в т.ч. сплави с живак, които не са обхванати от вписване 2, и всички живачни съединения, които не са обхванати от вписване 3, ако износът на тази смес или съединение е за целите на възстановяването на метален живак

В това число:

живачен(I) сулфат (Hg2SO4, CAS No 7783-36-0), живачен(II) тиоцианат (Hg(SCN)2, CAS No 592-85-8), живачен(I) йодид (Hg2I2, CAS No 15385-57-6)

Кодове по КН ex 2852 10 00

5

Компактни луминесцентни лампи (CFL) за общо осветление:

| а) | CFL.i ≤ 30 вата със съдържание на живак, надвишаващо 2,5 mg на лампова горелка; |
| --- | --- |

а)

CFL.i ≤ 30 вата със съдържание на живак, надвишаващо 2,5 mg на лампова горелка;

| б) | CFL.ni ≤ 30 вата със съдържание на живак, надвишаващо 3,5 mg на лампова горелка. |
| --- | --- |

б)

CFL.ni ≤ 30 вата със съдържание на живак, надвишаващо 3,5 mg на лампова горелка.

6

Следните линейни луминесцентни лампи за общо осветление:

| а) | трилентови фосфорни < 60 вата, със съдържание на живак, надвишаващо 5 mg на лампа; |
| --- | --- |

а)

трилентови фосфорни < 60 вата, със съдържание на живак, надвишаващо 5 mg на лампа;

| б) | халофосфатни фосфорни ≤ 40 вата, със съдържание на живак, надвишаващо 10 mg на лампа. |
| --- | --- |

б)

халофосфатни фосфорни ≤ 40 вата, със съдържание на живак, надвишаващо 10 mg на лампа.

7

Живачни лампи с високо налягане за общо осветление.

8

Следните луминесцентни лампи със студен катод и луминесцентни лампи с външен електрод с добавен живак за електронни екрани:

| а) | малка дължина (≤ 500 mm), със съдържание на живак, надвишаващо 3,5 mg на лампа; |
| --- | --- |

а)

малка дължина (≤ 500 mm), със съдържание на живак, надвишаващо 3,5 mg на лампа;

| б) | средна дължина (> 500 mm и ≤ 1 500  mm), със съдържание на живак, надвишаващо 5 mg на лампа; |
| --- | --- |

б)

средна дължина (> 500 mm и ≤ 1 500  mm), със съдържание на живак, надвишаващо 5 mg на лампа;

| в) | голяма дължина (> 1 500  mm), със съдържание на живак, надвишаващо 13 mg на лампа. |
| --- | --- |

в)

голяма дължина (> 1 500  mm), със съдържание на живак, надвишаващо 13 mg на лампа.

9

Батерии или акумулатори, които съдържат повече от 0,0005 тегловни процента живак

10

Комутатори и релета, с изключение на мостове с висока точност за измерване на загуби и капацитет и високочестотни радиочестотни комутатори и релета в контролни и регулиращи прибори, с максимално съдържание на живак от 20 mg на мост, комутатор или реле

11

Козметични продукти, съдържащи живак и живачни съединения, с изключение на специалните случаи, включени в приложение V, вписвания 16 и 17 от Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (OВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

12

Пестициди, биоциди и локални антисептици, които съдържат целенасочено добавен живак или живачно съединение

13

Следните неелектронни измервателни уреди, които съдържат целенасочено добавен живак или живачно съединение:

| а) | барометри; |
| --- | --- |

а)

барометри;

| б) | влагомери; |
| --- | --- |

б)

влагомери;

| в) | манометри; |
| --- | --- |

в)

манометри;

| г) | термометри и други неелектрически уреди за измерване на температурата; |
| --- | --- |

г)

термометри и други неелектрически уреди за измерване на температурата;

| д) | сфигмоманометри; |
| --- | --- |

д)

сфигмоманометри;

| е) | тензометрични датчици, използвани в плетизмографи; |
| --- | --- |

е)

тензометрични датчици, използвани в плетизмографи;

| ж) | живачни пикнометри; |
| --- | --- |

ж)

живачни пикнометри;

| з) | живачни измервателни уреди за определяне на точката на омекване. |
| --- | --- |

з)

живачни измервателни уреди за определяне на точката на омекване.

Това вписване не включва следните измервателни уреди:

| — | неелектронни измервателни уреди, инсталирани в широкомащабно оборудване или използвани за измерване с висока прецизност, когато не е налице подходяща безживачна алтернатива, |
| --- | --- |

—

неелектронни измервателни уреди, инсталирани в широкомащабно оборудване или използвани за измерване с висока прецизност, когато не е налице подходяща безживачна алтернатива,

| — | измервателни уреди, които са произведени преди повече от 50 години към 3 октомври 2007 г., |
| --- | --- |

—

измервателни уреди, които са произведени преди повече от 50 години към 3 октомври 2007 г.,

| — | измервателни уреди, които ще бъдат показвани в рамките на публични изложения с културна и историческа цел. |
| --- | --- |

—

измервателни уреди, които ще бъдат показвани в рамките на публични изложения с културна и историческа цел.

---

(1)  
  OВ L 209, 31.7.2006 г., стр. 3.

1

(*1)  Забраната за износ не се прилага за никой от следните продукти с добавен живак:

*1

| а) | продукти от основна необходимост за гражданска защита и военни цели; |
| --- | --- |

а)

продукти от основна необходимост за гражданска защита и военни цели;

| б) | продукти за проучване, за калибриране на уреди и апарати или за употреба като референтен стандарт; |
| --- | --- |

б)

продукти за проучване, за калибриране на уреди и апарати или за употреба като референтен стандарт;

| в) | комутатори и релета, луминесцентни лампи със студен катод и луминесцентни лампи с външен електрод (CCFL и EEFL) за електронни екрани и измервателни уреди, когато те се използват за замяна на компонент от по-голям уред и при условие че не е налична безживачна алтернатива за този компонент, в съответствие с Директива 2000/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 септември 2000 г. относно излезлите от употреба превозни средства (OВ L 269, 21.10.2000 г., стр. 34) и Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (OВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88). |
| --- | --- |

в)

комутатори и релета, луминесцентни лампи със студен катод и луминесцентни лампи с външен електрод (CCFL и EEFL) за електронни екрани и измервателни уреди, когато те се използват за замяна на компонент от по-голям уред и при условие че не е налична безживачна алтернатива за този компонент, в съответствие с Директива 2000/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 септември 2000 г. относно излезлите от употреба превозни средства (OВ L 269, 21.10.2000 г., стр. 34) и Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (OВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88).

---

РЕШЕНИЯ

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/55 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/55

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2022/644 НА СЪВЕТА

от 12 април 2022 година

за позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по морска безопасност към Международната морска организация на 105-ата му сесия и в рамките на Комитета за улесняване на корабоплаването към Международната морска организация на 46-ата му сесия по отношение на приемането на изменения на резолюциите относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с оборудването, използвано в Световната морска система за бедствие и безопасност, и на изменения на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване (FAL)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 100, параграф 2 във връзка с член 218, параграф 9 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

| (1) | Действията на Съюза в сектора на морския транспорт следва да имат за цел подобряването на морската безопасност и опазване на морската среда и здравето на човека. |
| --- | --- |

(1)

Действията на Съюза в сектора на морския транспорт следва да имат за цел подобряването на морската безопасност и опазване на морската среда и здравето на човека.

| (2) | По време на 105-ата си сесия (MSC 105), която ще се проведе от 20 до 29 април 2022 г., Комитетът по морска безопасност към Международната морска организация (ИМО) се очаква да приеме изменения на резолюциите относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с използваното оборудване, за да се отрази модернизирането на Световната морска система за бедствие и безопасност (GMDSS). Тези резолюции включват A.699(17), A.700(17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804(19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) и A.811(19). |
| --- | --- |

(2)

По време на 105-ата си сесия (MSC 105), която ще се проведе от 20 до 29 април 2022 г., Комитетът по морска безопасност към Международната морска организация (ИМО) се очаква да приеме изменения на резолюциите относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с използваното оборудване, за да се отрази модернизирането на Световната морска система за бедствие и безопасност (GMDSS). Тези резолюции включват A.699(17), A.700(17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804(19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) и A.811(19).

| (3) | По време на 46-ата си сесия (FAL 46) от 9 до 13 май 2022 г. Комитетът за улесняване на корабоплаването към ИМО се очаква да приеме изменения на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване (наричана по-долу „Конвенцията FAL“). |
| --- | --- |

(3)

По време на 46-ата си сесия (FAL 46) от 9 до 13 май 2022 г. Комитетът за улесняване на корабоплаването към ИМО се очаква да приеме изменения на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване (наричана по-долу „Конвенцията FAL“).

| (4) | Целесъобразно е да бъде определена позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на MSC 105, тъй като резолюциите на Комитета по морска безопасност относно стандартите за експлоатационните показатели могат да имат значително отражение върху съдържанието на правото на Съюза, по-специално върху Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (1). |
| --- | --- |

(4)

Целесъобразно е да бъде определена позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на MSC 105, тъй като резолюциите на Комитета по морска безопасност относно стандартите за експлоатационните показатели могат да имат значително отражение върху съдържанието на правото на Съюза, по-специално върху Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (1).

| (5) | Приемането на изменения на резолюциите на MSC относно стандартите за експлоатационните показатели би подобрило вече приетите стандарти за експлоатационните показатели във връзка с използваното оборудване, за да се отрази модернизирането на GMDSS. Ето защо Съюзът следва да подкрепи приемането на измененията на резолюциите на MSC. |
| --- | --- |

(5)

Приемането на изменения на резолюциите на MSC относно стандартите за експлоатационните показатели би подобрило вече приетите стандарти за експлоатационните показатели във връзка с използваното оборудване, за да се отрази модернизирането на GMDSS. Ето защо Съюзът следва да подкрепи приемането на измененията на резолюциите на MSC.

| (6) | Целесъобразно е да се определи позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на 46-ата сесия на Комитета за улесняване на корабоплаването, тъй като предвидените изменения на приложението към Конвенцията FAL могат да имат значително отражение върху съдържанието на правото на Съюза, по-специално върху Директива 2010/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (2), а от 15 август 2025 г.— върху Регламент (ЕС) 2019/1239 на Европейския парламент и на Съвета (3). |
| --- | --- |

(6)

Целесъобразно е да се определи позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на 46-ата сесия на Комитета за улесняване на корабоплаването, тъй като предвидените изменения на приложението към Конвенцията FAL могат да имат значително отражение върху съдържанието на правото на Съюза, по-специално върху Директива 2010/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (2), а от 15 август 2025 г.— върху Регламент (ЕС) 2019/1239 на Европейския парламент и на Съвета (3).

| (7) | Измененията на приложението към Конвенцията FAL биха привели посоченото приложение в по-голямо съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2019/1239 и договорените оперативни правила за прилагането на посочения регламент, а именно като стане задължително електронното предаване посредством едно гише, като се избегне повтарянето на елементи от данни, като се предотврати използването на формуляри на хартиен носител за предаване на информация и като се отмени изискването за собственоръчен подпис. |
| --- | --- |

(7)

Измененията на приложението към Конвенцията FAL биха привели посоченото приложение в по-голямо съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2019/1239 и договорените оперативни правила за прилагането на посочения регламент, а именно като стане задължително електронното предаване посредством едно гише, като се избегне повтарянето на елементи от данни, като се предотврати използването на формуляри на хартиен носител за предаване на информация и като се отмени изискването за собственоръчен подпис.

| (8) | Съюзът не е член на ИМО, нито договаряща страна по съответните конвенции и кодекси. Поради това Съветът следва да упълномощи държавите членки да изразят позицията на Съюза. |
| --- | --- |

(8)

Съюзът не е член на ИМО, нито договаряща страна по съответните конвенции и кодекси. Поради това Съветът следва да упълномощи държавите членки да изразят позицията на Съюза.

| (9) | Обхватът на настоящото решение следва да бъде ограничен до съдържанието на предлаганите изменения, доколкото те могат да засегнат общите правила на Съюза и доколкото попадат в областите на изключителната му компетентност. Настоящото решение следва да не засяга разделението на областите на компетентност между Съюза и държавите членки, |
| --- | --- |

(9)

Обхватът на настоящото решение следва да бъде ограничен до съдържанието на предлаганите изменения, доколкото те могат да засегнат общите правила на Съюза и доколкото попадат в областите на изключителната му компетентност. Настоящото решение следва да не засяга разделението на областите на компетентност между Съюза и държавите членки,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Позицията, която трябва да се заеме от Съюза в рамките на Комитета по морска безопасност към Международната морска организация (ИМО) по време на 105-ата му сесия е да се подкрепи приемането на измененията на следните резолюции относно стандартите за експлоатационните показатели във връзка с оборудването, използвано в Световната морска система за бедствие и безопасност: A.699(17), A.700 (17), MSC.148(77), A.530(13), A.802(19), A.803(19), A.804 (19), A.806(19), A.807(19), MSC.149(77), MSC.80(70) и A.811(19).

Член 2

Позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките Комитета за улесняване на корабоплаването към Международната морска организация на 46-ата му сесия, е да се подкрепи приемането на измененията на приложението към Конвенцията за улесняване на международното морско корабоплаване.

Член 3

1.   Позициите, които трябва да се заемат от името на Съюза, посочени в настоящото решение, включват съответните изменения, доколкото тези изменения попадат в обхвата на изключителната компетентност на Съюза и могат да засегнат общите правила на Съюза. Тези позиции изразяват от държавите членки, които всичките са членове на ИМО, като те действат съвместно в интерес на Съюза.

2.   Незначителни промени в позициите, посочени в членове 1 и 2, могат да бъдат договорени без допълнително решение на Съвета.

Член 4

Държавите членки се упълномощават да дадат съгласието си да бъдат обвързани, в интерес на Съюза, от измененията, посочени в членове 1 и 2, доколкото тези изменения попадат в областите на изключителна компетентност на Съюза.

Член 5

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Люксембург на 12 април 2022 година.

За Съвета

Председател

C. BEAUNE

---

(1)  Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно морското оборудване и за отмяна на Директива 96/98/ЕО на Съвета (ОВ L 257, 28.8.2014 г., стр. 146).

1

(2)  Директива 2010/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 20 октомври 2010 г. относно формалностите за даване на сведения за кораби, пристигащи във и/или напускащи пристанищата на държавите членки и за отмяна на Директива 2002/6/ЕО (ОВ L 283, 29.10.2010 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕС) 2019/1239 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. за създаване на единна европейска среда за морско информационно обслужване и за отмяна на Директива 2010/65/ЕС (OB L 198, 25.7.2019 г., стр. 64).

3

---

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/58 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/58

---

ДВУСТРАНЕН НАДЗОРЕН СЪВЕТ ПО СПОРАЗУМЕНИЕТО МЕЖДУ СЪЕДИНЕНИТЕ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ И ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ ОТНОСНО СЪТРУДНИЧЕСТВОТО В ОБЛАСТТА НА РЕГУЛИРАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА В ГРАЖДАНСКОТО ВЪЗДУХОПЛАВАНЕ

ПРОТОКОЛ НА РЕШЕНИЕ

РЕШЕНИЕ No 0010 [2022/645]

Като отбелязва, че изменение 1 на Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността на гражданското въздухоплаване (наричано по-долу „споразумението“) разширява обхвата на член 2.Б от споразумението, за да се включи, наред с другото, лицензирането и обучението на персонала;

Като отбелязва също така, че измененият член 5 от споразумението предвижда изготвянето на нови приложения към споразумението по въпроси, попадащи в обхвата на споразумението, които съгласно член 19. В впоследствие влизат в сила с решение на Двустранния надзорен съвет, създаден съгласно член 3,

Двустранният надзорен съвет реши:

| 1. | Приема приложеното към настоящото решение приложение 3 към споразумението (Издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти) на английски, български, гръцки, датски, естонски, испански, италиански, латвийски, литовски, малтийски, немски, нидерландски, полски, португалски, румънски, словашки, словенски, унгарски, фински, френски, чешки и шведски език. В случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици предимство има текстът на английски език. |
| --- | --- |

1.

Приема приложеното към настоящото решение приложение 3 към споразумението (Издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти) на английски, български, гръцки, датски, естонски, испански, италиански, латвийски, литовски, малтийски, немски, нидерландски, полски, португалски, румънски, словашки, словенски, унгарски, фински, френски, чешки и шведски език. В случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици предимство има текстът на английски език.

| 2. | Отбелязва съвместната декларация, която ще бъде подписана от представителите на страните, относно удостоверяването на автентичността на текста на хърватски език на приложение 3. |
| --- | --- |

2.

Отбелязва съвместната декларация, която ще бъде подписана от представителите на страните, относно удостоверяването на автентичността на текста на хърватски език на приложение 3.

| 3. | Приложение 3 към споразумението (Издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти) влиза в сила на датата на полагане на последния подпис по-долу. |
| --- | --- |

3.

Приложение 3 към споразумението (Издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти) влиза в сила на датата на полагане на последния подпис по-долу.

За Двустранния надзорен съвет:

| ФЕДЕРАЛНА АВИАЦИОННА АДМИНИСТРАЦИЯ
  МИНИСТЕРСТВО НА ТРАНСПОРТА
  СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ | | ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ
  ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ |
| --- | --- | --- |
| ПОДПИС: | Ali BAHRAMI | | ПОДПИС: | Filip CORNELIS |
| ДЛЪЖНОСТ: | Заместник-ръководител, отговарящ за безопасността на въздухоплаването | | ДЛЪЖНОСТ: | Директор „Въздухоплаване“
  ГД „Мобилност и транспорт“, Европейска комисия |
| ДАТА: | 19 ноември 2020 г. | | ДАТА: | 19 ноември 2020 г. |
| МЯСТО: | Вашингтон, окръг Колумбия | | МЯСТО: | Брюксел, Белгия |

ФЕДЕРАЛНА АВИАЦИОННА АДМИНИСТРАЦИЯ

МИНИСТЕРСТВО НА ТРАНСПОРТА

СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ

ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ

ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ

ПОДПИС:

Ali BAHRAMI

ПОДПИС:

Filip CORNELIS

ДЛЪЖНОСТ:

Заместник-ръководител, отговарящ за безопасността на въздухоплаването

ДЛЪЖНОСТ:

Директор „Въздухоплаване“

ГД „Мобилност и транспорт“, Европейска комисия

ДАТА:

19 ноември 2020 г.

ДАТА:

19 ноември 2020 г.

МЯСТО:

Вашингтон, окръг Колумбия

МЯСТО:

Брюксел, Белгия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ИЗДАВАНЕ НА СВИДЕТЕЛСТВА ЗА ПРАВОСПОСОБНОСТ НА ПИЛОТИ

1.   ЦЕЛ И ОБХВАТ

| 1.1. | Страните оцениха своите стандарти, правила, практики и процедури, свързани с издаването на свидетелства за правоспособност на любители пилоти, включително квалификациите за нощни полети и за полети по прибори, за управление на категориите еднодвигателни самолети с бутален двигател (SEP), които се приземяват на суша, и многодвигателни самолети с бутален двигател (MEP), които се приземяват на суша, с изключение на квалификациите за тип, и стигнаха до заключението, че те са достатъчно съвместими, за да позволяват взаимното признаване на одобренията и констатациите от всяка от страните. Настоящото приложение обхваща взаимното признаване на констатациите за съответствие и на документация, както и предоставянето на техническа помощ по отношение на издаването на свидетелства за правоспособност на любители пилоти и наблюдението на съответствието. Настоящото приложение не може да се тълкува като ограничаващо правото на някоя от страните да действа съгласно член 15 от споразумението. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | В обхвата на настоящото приложение се включват издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на любители пилоти по Част FCL и издадените от FAA свидетелства за правоспособност на любители пилоти, правата на любител пилот, включени в други издадени от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL и в други издадени от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти, както и квалификациите за нощни полети и за полети по прибори, посочени в допълнение 1 към настоящото приложение, за управление на категориите еднодвигателни самолети с бутален двигател, които се приземяват на суша, и многодвигателни самолети с бутален двигател, които се приземяват на суша, при еднопилотна експлоатация, с изключение на квалификациите за тип. Издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на професионален пилот на самолет по Част FCL (CPL (A) и свидетелства за правоспособност на пилот на транспортен самолет (ATPL (A) съдържат права на любител пилот. Свидетелството за правоспособност на пилот в многопилотен екипаж (MPL) включва права на любител пилот само ако изрично е посочено в свидетелството. По същия начин издадените от FAA свидетелства за правоспособност на професионален пилот на самолет и на пилот на транспортен самолет включват права на любител пилот. Тези свидетелства могат да бъдат преобразувани съгласно условията на настоящото приложение, ако има права на любител пилот. |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Обхватът на настоящото приложение може да бъде разширен до други издадени от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, до други издадени от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти, както и до други квалификации и категории самолети, чрез изменение на настоящото приложение с решение на Двустранния надзорен съвет в съответствие с член 19.Б от споразумението. |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Разширяването на обхвата на настоящото приложение се извършва след необходимия процес за установяване на доверие, провеждан от техническите агенти. |
| --- | --- |

1.4.

| 1.5. | Настоящото приложение не се прилага за свидетелствата за правоспособност на пилоти, издадени от друга договаряща държава по Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване от 1944 г. (наричана по-долу „Чикагската конвенция“), които са били признати за валидни от FAA или от въздухоплавателен орган, както е описано в Техническите процедури за изпълнение за издаване на свидетелство за правоспособност на пилоти (TIP-L). |
| --- | --- |

1.5.

| 1.6. | Настоящото приложение не ограничава правото на притежател на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилоти или на издадено от авиационен орган на ЕС свидетелство за правоспособност на пилоти по Част FCL да бъде признато за валидно от другата страна в съответствие с приложимите законови и подзаконови актове. |
| --- | --- |

1.6.

2.   ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| 2.1. | В допълнение към определенията, предвидени в споразумението, за целите на настоящото приложение се прилагат следните определения:






  а) | „квалификация за клас“ означава:






  i) | по отношение на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилоти по Част FCL — валидна квалификация, приложена към свидетелство за правоспособност на пилот. Притежателят на квалификация за клас SEP или MEP има право да пилотира класа въздухоплавателно средство, посочен в квалификацията, както е описано в „Списък на самолетите — Квалификация за клас и за тип и списък на одобренията“, публикуван на уебсайта на Европейската агенция за авиационна безопасност (EASA); |
| --- | --- | --- | --- |

2.1.

а)

„квалификация за клас“ означава:

i)

по отношение на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилоти по Част FCL — валидна квалификация, приложена към свидетелство за правоспособност на пилот. Притежателят на квалификация за клас SEP или MEP има право да пилотира класа въздухоплавателно средство, посочен в квалификацията, както е описано в „Списък на самолетите — Квалификация за клас и за тип и списък на одобренията“, публикуван на уебсайта на Европейската агенция за авиационна безопасност (EASA);

| ii) | по отношение на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилоти — класификация на въздухоплавателни средства в рамките на дадена категория, имащи сходни експлоатационни характеристики, както е описано в дял 14 от Кодекса на Федералните регламенти (14 CFR) § 61.5 (например еднодвигателни самолети, които се приземяват на суша, и многодвигателни самолети, които се приземяват на суша); |
| --- | --- |

ii)

по отношение на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилоти — класификация на въздухоплавателни средства в рамките на дадена категория, имащи сходни експлоатационни характеристики, както е описано в дял 14 от Кодекса на Федералните регламенти (14 CFR) § 61.5 (например еднодвигателни самолети, които се приземяват на суша, и многодвигателни самолети, които се приземяват на суша);

| б) | „преобразуване“ означава издаването от ЕС на свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL въз основа на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот или издаването от FAA на свидетелство за правоспособност на пилот въз основа на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL в съответствие с разпоредбите на настоящото приложение; |
| --- | --- |

б)

„преобразуване“ означава издаването от ЕС на свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL въз основа на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот или издаването от FAA на свидетелство за правоспособност на пилот въз основа на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL в съответствие с разпоредбите на настоящото приложение;

| в) | „валидност“ означава признаването на правата по дадена квалификация за тип или клас в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот въз основа на скорошния опит на притежателя на свидетелството (14 CFR, част 61 и Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията, приложение III, част В ); |
| --- | --- |

в)

„валидност“ означава признаването на правата по дадена квалификация за тип или клас в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот въз основа на скорошния опит на притежателя на свидетелството (14 CFR, част 61 и Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията, приложение III, част В );

| г) | „издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL“ означава валидно свидетелство за правоспособност за екипаж на въздухоплавателно средство, което свидетелство е в съответствие с изискванията на Част FCL; |
| --- | --- |

г)

„издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL“ означава валидно свидетелство за правоспособност за екипаж на въздухоплавателно средство, което свидетелство е в съответствие с изискванията на Част FCL;

| д) | „издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот“ означава валидно свидетелство за правоспособност на пилот, издадено от Федералната авиационна администрация, което е в съответствие с приложимите изисквания, посочени в 14 CFR, част 61; |
| --- | --- |

д)

„издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот“ означава валидно свидетелство за правоспособност на пилот, издадено от Федералната авиационна администрация, което е в съответствие с приложимите изисквания, посочени в 14 CFR, част 61;

| е) | „преглед на летателната правоспособност“ означава оценка на летателната правоспособност, извършена от акредитиран инструктор по пилотаж, притежаващ изискваната в съответствие с правилата на FAA правоспособност за провеждане на изпити; |
| --- | --- |

е)

„преглед на летателната правоспособност“ означава оценка на летателната правоспособност, извършена от акредитиран инструктор по пилотаж, притежаващ изискваната в съответствие с правилата на FAA правоспособност за провеждане на изпити;

| ж) | „квалификация за полети по прибори“ означава:






  i) | по отношение на издадена от ЕС квалификация за полети по прибори по Част FCL — валидна квалификация, посочена в издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL, която позволява извършване на полети съгласно Правилата за полети по прибори (IFR) или при метеорологични условия под минималните изисквания, предвидени за правилата за визуални полети (VFR), ограничена до полети с еднодвигателни или многодвигателни самолети, или — при свидетелство за правоспособност на пилот в многопилотен екипаж (MPL) — допълнително ограничена до полети с многопилотен екипаж; |
| --- | --- | --- |

ж)

„квалификация за полети по прибори“ означава:

i)

по отношение на издадена от ЕС квалификация за полети по прибори по Част FCL — валидна квалификация, посочена в издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL, която позволява извършване на полети съгласно Правилата за полети по прибори (IFR) или при метеорологични условия под минималните изисквания, предвидени за правилата за визуални полети (VFR), ограничена до полети с еднодвигателни или многодвигателни самолети, или — при свидетелство за правоспособност на пилот в многопилотен екипаж (MPL) — допълнително ограничена до полети с многопилотен екипаж;

| ii) | по отношение на издадена от FAA квалификация за полети по прибори — валидна квалификация, посочена в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, при спазване на изискванията за валидност и клас на въздухоплавателното средство, която позволява извършване на полети съгласно IFR или при метеорологични условия под минималните изисквания, предвидени за VFR; |
| --- | --- |

ii)

по отношение на издадена от FAA квалификация за полети по прибори — валидна квалификация, посочена в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, при спазване на изискванията за валидност и клас на въздухоплавателното средство, която позволява извършване на полети съгласно IFR или при метеорологични условия под минималните изисквания, предвидени за VFR;

| з) | „квалификация за нощни полети“ означава квалификация, приложена към издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL, с която правата на любител пилот на самолет следва да се упражняват при условията на VFR през нощта. Квалификацията за нощни полети се издава без краен срок на валидност; |
| --- | --- |

з)

„квалификация за нощни полети“ означава квалификация, приложена към издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL, с която правата на любител пилот на самолет следва да се упражняват при условията на VFR през нощта. Квалификацията за нощни полети се издава без краен срок на валидност;

| и) | „проверка на уменията“ означава демонстриране на умения, необходими за издаването на свидетелство или квалификация, включително устен изпит, ако такъв е необходим в съответствие с изискванията на приложение I към Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията (Част FCL); |
| --- | --- |

и)

„проверка на уменията“ означава демонстриране на умения, необходими за издаването на свидетелство или квалификация, включително устен изпит, ако такъв е необходим в съответствие с изискванията на приложение I към Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията (Част FCL);

| й) | „специални условия“ означава изискванията, за които въз основа на сравнение на съответните регулаторни системи за издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти е било установено, че не са общи за двете системи, и които са достатъчно съществени, за да бъдат разгледани в настоящото приложение. Списъкът на специалните условия се съдържа в допълнение 1 към настоящото приложение; |
| --- | --- |

й)

„специални условия“ означава изискванията, за които въз основа на сравнение на съответните регулаторни системи за издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти е било установено, че не са общи за двете системи, и които са достатъчно съществени, за да бъдат разгледани в настоящото приложение. Списъкът на специалните условия се съдържа в допълнение 1 към настоящото приложение;

| к) | „квалификация за тип“ означава:






  i) | по отношение на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL - квалификация, приложена към свидетелство за правоспособност на пилот. Притежателят на квалификация за тип има право да пилотира типа въздухоплавателно средство, посочен в квалификацията съгласно списъка на одобренията на EASA за квалификация за тип и свидетелства за правоспособност на пилоти за всички въздухоплавателни средства с изключение на хеликоптерите; |
| --- | --- | --- |

к)

„квалификация за тип“ означава:

i)

по отношение на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL - квалификация, приложена към свидетелство за правоспособност на пилот. Притежателят на квалификация за тип има право да пилотира типа въздухоплавателно средство, посочен в квалификацията съгласно списъка на одобренията на EASA за квалификация за тип и свидетелства за правоспособност на пилоти за всички въздухоплавателни средства с изключение на хеликоптерите;

| ii) | по отношение на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот — квалификацията, посочена в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот за всички големи въздухоплавателни средства (сизключение на аеростатите), турбореактивни самолети или други въздухоплавателни средства, определени от ръководителя на FAA чрез процедури за сертифициране на тип, за които пилотът трябва да отговаря на определени изисквания за аеронавигационни знания и опит и изпитване, за да може да бъде командир на въздухоплавателното средство; |
| --- | --- |

ii)

по отношение на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот — квалификацията, посочена в издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот за всички големи въздухоплавателни средства (сизключение на аеростатите), турбореактивни самолети или други въздухоплавателни средства, определени от ръководителя на FAA чрез процедури за сертифициране на тип, за които пилотът трябва да отговаря на определени изисквания за аеронавигационни знания и опит и изпитване, за да може да бъде командир на въздухоплавателното средство;

| л) | „валиден“ означава:






  i) | по отношение на издадените от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти или издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL — че тези свидетелства не са върнати, временно отнети, оттеглени или с изтекъл срок на валидност; |
| --- | --- | --- |

л)

„валиден“ означава:

i)

по отношение на издадените от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти или издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL — че тези свидетелства не са върнати, временно отнети, оттеглени или с изтекъл срок на валидност;

| ii) | по отношение на издадените от ЕС квалификации по Част FCL срокът на валидност на квалификациите не е изтекъл. Датата на валидност на квалификациите е посочена в свидетелството за правоспособност на пилоти. |
| --- | --- |

ii)

по отношение на издадените от ЕС квалификации по Част FCL срокът на валидност на квалификациите не е изтекъл. Датата на валидност на квалификациите е посочена в свидетелството за правоспособност на пилоти.

3.   СЪВМЕСТЕН КООРДИНАЦИОНЕН СЪВЕТ ЗА ЕКИПАЖИТЕ НА ВЪЗДУХОПЛАВАТЕЛНИ СРЕДСТВА

3.1.   Състав

| 3.1.1. | Създава се Съвместен координационен съвет за екипажите на въздухоплавателни средства (JCAB), който се отчита пред Двустранния надзорен съвет, под съвместното ръководство на изпълнителните директори на EASA и FAA, отговарящи за летателните стандарти. JCAB включва представители на всеки от техническите агенти, които отговарят за издаването на свидетелства за правоспособност на пилоти и за системите за управление на качеството/системите за управление, в зависимост от случая. |
| --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Съвместното ръководство може да покани допълнителни участници в JCAB, за да улесни постигането на целите на настоящото приложение. |
| --- | --- |

3.1.2.

3.2.   Мандат

| 3.2.1. | JACB заседава най-малко веднъж годишно, за да осигури ефективното действие и прилагане на настоящото приложение. Неговите функции включват:






  а) | разработване, одобряване и преглед на TIP-L, включително сътрудничество, помощ, обмен на информация и дейности за запазване на доверието, които се използват в процесите, обхванати от настоящото приложение; |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

а)

разработване, одобряване и преглед на TIP-L, включително сътрудничество, помощ, обмен на информация и дейности за запазване на доверието, които се използват в процесите, обхванати от настоящото приложение;

| б) | обмен на информация за значими проблеми на безопасността и разработване на планове за действие за справяне с тях; |
| --- | --- |

б)

обмен на информация за значими проблеми на безопасността и разработване на планове за действие за справяне с тях;

| в) | осигуряване на последователно прилагане на настоящото приложение; |
| --- | --- |

в)

осигуряване на последователно прилагане на настоящото приложение;

| г) | обмен на информация относно планираните и текущите дейности по изготвянето на правила, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на настоящото приложение; |
| --- | --- |

г)

обмен на информация относно планираните и текущите дейности по изготвянето на правила, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на настоящото приложение;

| д) | споделяне на информация относно съществени промени в системите на страните за издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението; |
| --- | --- |

д)

споделяне на информация относно съществени промени в системите на страните за издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението;

| е) | разрешаване на технически проблеми, които попадат в обхвата на отговорностите на техническите агенти и на авиационните органи, които не могат да бъдат разрешени на по-ниско равнище и |
| --- | --- |

е)

разрешаване на технически проблеми, които попадат в обхвата на отговорностите на техническите агенти и на авиационните органи, които не могат да бъдат разрешени на по-ниско равнище и

| ж) | внасяне на предложения пред Двустранния надзорен съвет за изменение на настоящото приложение. |
| --- | --- |

ж)

внасяне на предложения пред Двустранния надзорен съвет за изменение на настоящото приложение.

| 3.2.2. | JCAB докладва неразрешените проблеми пред Двустранния надзорен съвет и осигурява изпълнението на решенията на Двустранния надзорен съвет, свързани с настоящото приложение. |
| --- | --- |

3.2.2.

4.   ПРИЛАГАНЕ

| 4.1. | Страните се договарят, че за притежател на издадено от ЕС свидетелство по Част FCL, включващо квалификация за клас, със или без квалификация за нощни полети или квалификация за полети по прибори за самолети, който е доказал, че отговаря на приложимите специални условия на FAA, изложени в допълнение 1, се приема, че отговаря на изискванията за получаване на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, квалификация(и) за клас или квалификация за полети по прибори за категорията самолети. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Страните се договарят, че за притежател на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот на самолет или квалификация за полети по прибори за самолет, който е доказал, че отговаря на приложимите специални условия на ЕС, изложени в допълнение 1, и е представил доказателства за валидност в съответствие с приложимите разпоредби на TIP-L, се приема, че отговаря на изискванията за получаване на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL или квалификация(и) за клас, със или без квалификация за нощни полети или квалификация за полети по прибори за категорията самолети. |
| --- | --- |

4.2.

| 4.3. | Издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на пилот по Част FCL или издадените от FAA свидетелства за правоспособност на пилот, които са били върнати, временно отнети или оттеглени, не могат да бъдат подновени въз основа на настоящото приложение. |
| --- | --- |

4.3.

| 4.4. | Обхватът на категориите и ограниченията на издадените от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти или издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, които са в съответствие с настоящото приложение, са допълнително конкретизирани в TIP-L. |
| --- | --- |

4.4.

| 4.5. | След като в съответствие с настоящото приложение е било издадено свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL от ЕС или свидетелство за правоспособност на пилот от FAA, притежателят трябва да отговаря на изискванията на ЕС по Част FCL или на изискванията на FAA за потвърждаване на валидността или за подновяване, в зависимост от случая, за да може да упражнява правата по съответното свидетелство. |
| --- | --- |

4.5.

| 4.6. | След като FAA издаде свидетелство за правоспособност на пилот въз основа на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL в съответствие с настоящото приложение, тя не може да изисква връщането на това свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL. След като авиационен орган на ЕС издаде свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL въз основа на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот в съответствие с настоящото приложение, той не може да изисква връщането на това издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот. |
| --- | --- |

4.6.

| 4.7. | Техническите агенти и, когато е приложимо, авиационните органи: |
| --- | --- |

4.7.

| 4.7.1. | При поискване от страна на FAA или на авиационен орган, който издава свидетелства на ЕС за правоспособност на пилоти по Част FCL или свидетелства на FAA за правоспособност на пилоти в съответствие с настоящото приложение, си осигуряват взаимно удостоверяване или потвърждаване на автентичността на оригиналните издадени от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, издадени от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти или квалификации, и |
| --- | --- |

4.7.1.

| 4.7.2. | предоставят във формат, по начин и съгласно график, определени от JACB, статистически данни за издадените от ЕС свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, издадените от FAA свидетелства за правоспособност на пилоти и квалификациите, които са били издадени в съответствие с настоящото приложение. |
| --- | --- |

4.7.2.

| 4.8. | Когато това е необходимо за постигане на целта на настоящото приложение, техническият агент на всяка от страните или, в зависимост от случая, съответният авиационен орган, предоставя при поискване и след постигане на взаимно съгласие техническа помощ за дейностите по издаване на свидетелства за правоспособност на пилоти на техническия агент на другата страна или, в зависимост от случая, на авиационния орган. Техническите агенти или авиационният орган могат да откажат предоставянето на такава техническа помощ на основание липса на ресурси. |
| --- | --- |

4.8.

| 4.9. | Извършеното от всяка от страните преразглеждане на техните организация, правила, процедури, политики или стандарти в областта на гражданското въздухоплаване, включително на тези на техническите агенти или на авиационните органи, може да окаже въздействие върху основанието за прилагане на настоящото приложение. Следователно страните, чрез техническите агенти и авиационните органи, в зависимост от случая, се уведомяват взаимно за такива планирани промени при първа възможност, като обсъждат степента, в която тези планирани промени влияят върху основанието на настоящото приложение. Ако консултациите по член 15.В от споразумението доведат до постигане на съгласие за изменение на настоящото приложение, страните полагат усилия да осигурят влизането в сила на това изменение едновременно с влизането в сила или с началото на прилагането на промяната в обстоятелствата, която е наложила това изменение, или във възможно най-кратък срок след това. |
| --- | --- |

4.9.

5.   СЪОБЩЕНИЯ И СЪТРУДНИЧЕСТВО

| 5.1. | Техническите агенти, посредством JACB, поддържат и обменят списъци със звена за контакт във връзка с различните технически аспекти на настоящото приложение. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Всички съобщения между техническите агенти, включително техническата документация, предоставяна за преглед или одобрение съгласно настоящото приложение, са на английски език. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Форматът за всички дати, използван в съобщенията, е ДД MMM ГГГГ, например „05 MAY 2014“. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | При възникване на спешни или необичайни ситуации звената за контакт на техническите агенти или, когато това е приложимо, звената за контакт на авиационните органи, определени в TIP-L, се свързват и осигуряват незабавното предприемане на съответните действия. |
| --- | --- |

5.4.

6.   КВАЛИФИКАЦИОННИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИЗНАВАНЕ НА КОНСТАТАЦИИ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ

6.1.   Основни изисквания

| 6.1.1. | Всеки технически агент и всеки авиационен орган, в зависимост от случая, предоставят на техническия агент на другата страна доказателства за ефективността на съответните си системи за регулаторен надзор на пилотите. Те предоставят по-специално доказателства за ефективността и адекватността на своите:






  а) | правна и регулаторна структура; |
| --- | --- | --- |

6.1.1.

а)

правна и регулаторна структура;

| б) | организационна структура; |
| --- | --- |

б)

организационна структура;

| в) | ресурси, включително достатъчен на брой квалифициран персонал; |
| --- | --- |

в)

ресурси, включително достатъчен на брой квалифициран персонал;

| г) | програма за обучение на техния технически персонал; |
| --- | --- |

г)

програма за обучение на техния технически персонал;

| д) | вътрешни политики, процеси и процедури, включително система за качество; |
| --- | --- |

д)

вътрешни политики, процеси и процедури, включително система за качество;

| е) | документация и архиви; |
| --- | --- |

е)

документация и архиви;

| ж) | програма за надзор; както и |
| --- | --- |

ж)

програма за надзор; както и

| з) | правомощия над регулирани притежатели на свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, издадени от ЕС, или свидетелства за правоспособност на пилоти, издадени от FAA. |
| --- | --- |

з)

правомощия над регулирани притежатели на свидетелства за правоспособност на пилоти по Част FCL, издадени от ЕС, или свидетелства за правоспособност на пилоти, издадени от FAA.

6.2.   Първоначално доверие

Всеки технически агент е представил на техническия агент на другата страна доказателства за ефективността на съответната си система за регулаторен надзор на дейностите, попадащи в обхвата на настоящото приложение, посредством дейности за изграждане на първоначално доверие. Техническите агенти взаимно са си представили също така доказателства за ефективността на своите проверки на качеството и дейности по стандартизация, включително проверки на авиационните органи, както е посочено в точка 6.3.1.

6.3.   Продължаващо доверие

| 6.3.1. | Техническите агенти и авиационните органи продължават взаимно да си представят доказателства за ефективния надзор съгласно точка 6.1.1 от настоящото приложение, съгласно съответните разпоредби на TIP-L, разработени от JACB.






  a) | Техническите агенти по-специално:






  i) | имат право да участват в качеството на наблюдатели в провежданите от техническите агенти на другата страна проверки на качеството и инспекции на стандартизацията; |
| --- | --- | --- | --- |

6.3.1.

a)

Техническите агенти по-специално:

i)

имат право да участват в качеството на наблюдатели в провежданите от техническите агенти на другата страна проверки на качеството и инспекции на стандартизацията;

| ii) | предоставят на техническия агент на другата страна докладите от проверките на качеството и инспекциите на стандартизацията, приложими съгласно настоящото приложение, както е определено в TIP-L; и |
| --- | --- |

ii)

предоставят на техническия агент на другата страна докладите от проверките на качеството и инспекциите на стандартизацията, приложими съгласно настоящото приложение, както е определено в TIP-L; и

| iii) | когато е целесъобразно, взаимно се подпомагат при разрешаването на проблеми във връзка с констатациите от проверките и инспекциите, които оказват влияние върху прилагането на настоящото приложение. |
| --- | --- |

iii)

когато е целесъобразно, взаимно се подпомагат при разрешаването на проблеми във връзка с констатациите от проверките и инспекциите, които оказват влияние върху прилагането на настоящото приложение.

| б) | FAA и авиационните органи по-специално:






  i) | позволяват проверките на качеството и инспекциите на стандартизацията, описани в точка 6.3.1, буква а), подточка i) по-горе; |
| --- | --- | --- |

б)

FAA и авиационните органи по-специално:

i)

позволяват проверките на качеството и инспекциите на стандартизацията, описани в точка 6.3.1, буква а), подточка i) по-горе;

| ii) | обменят съответната информация за безопасността и известните ограничения, които могат да се отразят на способността на техническия агент или на авиационния орган да спазва изцяло приложимите международни стандарти за безопасност или изискванията за безопасност, установени съгласно споразумението; |
| --- | --- |

ii)

обменят съответната информация за безопасността и известните ограничения, които могат да се отразят на способността на техническия агент или на авиационния орган да спазва изцяло приложимите международни стандарти за безопасност или изискванията за безопасност, установени съгласно споразумението;

| iii) | при спазване на приложимите законови и подзаконови актове в областта на защитата на личните данни предоставят съответните данни за издаването на свидетелства за правоспособност на пилоти и доклади от инспекциите, включително относно предприетите принудителни мерки, и |
| --- | --- |

iii)

при спазване на приложимите законови и подзаконови актове в областта на защитата на личните данни предоставят съответните данни за издаването на свидетелства за правоспособност на пилоти и доклади от инспекциите, включително относно предприетите принудителни мерки, и

| iv) | когато е необходимо, оказват помощ при превода в помещенията на авиационния орган по време на прегледа на данни и документи, когато те са на националния език на органа. |
| --- | --- |

iv)

когато е необходимо, оказват помощ при превода в помещенията на авиационния орган по време на прегледа на данни и документи, когато те са на националния език на органа.

| в) | Техническите агенти се нотифицират взаимно при първа възможност, в случай че технически агент или авиационен орган не е в състояние да спази някое от изискванията на точка 6.3. Ако някой от техническите агенти смята, че техническата компетентност вече не е на подходящо ниво, техническите агенти се консултират помежду си и предлагат план за действие, включващ необходимите корективни дейности за преодоляване на недостатъците. |
| --- | --- |

в)

Техническите агенти се нотифицират взаимно при първа възможност, в случай че технически агент или авиационен орган не е в състояние да спази някое от изискванията на точка 6.3. Ако някой от техническите агенти смята, че техническата компетентност вече не е на подходящо ниво, техническите агенти се консултират помежду си и предлагат план за действие, включващ необходимите корективни дейности за преодоляване на недостатъците.

| г) | В случай че технически агент или авиационен орган не коригира недостатъците в рамките на определен в плана за действие срок, всеки от техническите агенти може да отнесе въпроса до JACB. |
| --- | --- |

г)

В случай че технически агент или авиационен орган не коригира недостатъците в рамките на определен в плана за действие срок, всеки от техническите агенти може да отнесе въпроса до JACB.

| д) | Когато някоя от страните възнамерява да спре признаването на констатации или одобрения, издадени от технически агент или авиационен орган, тя незабавно нотифицира другата страна в съответствие с член 18.А от споразумението. |
| --- | --- |

д)

Когато някоя от страните възнамерява да спре признаването на констатации или одобрения, издадени от технически агент или авиационен орган, тя незабавно нотифицира другата страна в съответствие с член 18.А от споразумението.

7.   ТАКСИ

Прилаганите такси трябва да бъдат в съответствие с член 14 от споразумението, както и с приложимите законови и регулаторни изисквания.

---

Допълнение 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ

1.   Общи условия

| 1.1. | Заявителят подава заявление за преобразуване на издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL или издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот съгласно настоящото приложение, в стандартизирана форма и по начин, определени в TIP-L. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | По заявление от заявител, който притежава издадено от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL или издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, в което е включено ограничение, може да бъде постановен отказ, ако в другата система не е предвидено подобно ограничение. |
| --- | --- |

1.2.

2.   Специални условия на ЕС

За да бъде заявлението одобрено съгласно Част FCL при спазване на условията на настоящото приложение, заявителят трябва да отговаря на всички специални условия на ЕС, изложени по-долу.

| 2.1. | Специални условия на ЕС за издаването от ЕС на свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL за управление на самолети (PPL(A) и свързаните с него квалификации за клас и за нощни полети, в зависимост от случая, въз основа на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот |
| --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Заявителят трябва да покаже или да представи доказателства, че е придобил необходимата езикова компетентност в съответствие с FCL.055 от Част FCL, освен ако на издаденото от FAA свидетелство за правоспособност на пилот не е обозначено “English Proficient” („отлично ниво на владеене на английски език“). Обозначението “English Proficient” се счита за равностойно на владеене на английски език на ниво 4 съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.1.

| 2.1.2. | Заявителят трябва да отговаря на медицинските изисквания на ЕС, предвидени в Регламент (ЕС) No 1178/2011, приложими за PPL(А). |
| --- | --- |

2.1.2.

| 2.1.3. | Заявителят трябва да премине изпитване за проверка на уменията съгласно предвиденото в TIP-L, провеждано от изпитващ, който е квалифициран в съответствие с Част FCL. |
| --- | --- |

2.1.3.

| 2.1.4. | Преди изпитването за проверка на уменията заявителят трябва да покаже пред изпитващия, че е придобил подходящо ниво на изискваните теоретични познания съгласно предвиденото в TIP-L в рамките на 24-те календарни месеца преди месеца на подаване на заявлението. |
| --- | --- |

2.1.4.

| 2.1.5. | Заявителят, кандидатстващ за квалификация за нощни полети по Част FCL, трябва да представи доказателства, че отговаря на изискванията за нощни полети, посочени във FCL.810 от Част FCL. Обученията за извършване на нощни полети могат да бъдат признати, както е описано в TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.5.

| 2.1.6. | Заявителят, който подава заявление за квалификация за клас еднопилотни многодвигателни самолети с бутален двигател, трябва да представи доказателства, че са изпълнени посочените в подчаст З от Част FCL изисквания за издаване на квалификация за клас многодвигателни самолети с бутален двигател, които се приземяват на суша. В този случай изпитването за проверка на уменията, посочено в точка 2.1.3 по-горе, трябва да бъде проведено с многодвигателен самолет с бутален двигател, който се приземява на суша. На заявител, който вече е преминал обучение и има летателен опит с многодвигателен самолет с бутален двигател, може да се признае, че отговаря на изискванията на подчаст З от Част FCL съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

2.1.6.

| 2.1.7. | При преобразуването на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот в съответствие с настоящото приложение съответният авиационен орган вписва следното обозначение в точка VIII (или XIII) от издаденото от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част FCL: „PPL(A), издадено въз основа на Споразумението между ЕС и САЩ“. |
| --- | --- |

2.1.7.

| 2.2. | Специални условия на ЕС за издаването от ЕС на квалификация по Част FCL за полети по прибори за самолети (IR(A) въз основа на издадена от FAA квалификация за полети по прибори. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.2.1. | Заявителят трябва да покаже или да представи доказателства, че е придобил необходимата езикова компетентност в съответствие с FCL.055 от Част FCL, освен ако на издаденото от FAA свидетелство за правоспособност на пилот не е обозначено “English Proficient” („отлично ниво на владеене на английски език“). Обозначението “English Proficient” се счита за равностойно на владеене на английски език на ниво 4 съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

2.2.1.

| 2.2.2. | Заявителят трябва да отговаря на медицинските изисквания на ЕС, предвидени в Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията, приложими за IR(A). |
| --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Заявителят трябва да премине изпитване за проверка на уменията за IR(A) съгласно предвиденото в TIP-L, провеждано от изпитващ, квалифициран в съответствие с Част FCL. |
| --- | --- |

2.2.3.

| 2.2.4. | Що се отнася до доказването на теоретични познания и съгласно предвиденото в TIP-L, ако заявителят притежава опит от минимум 50 часа полетно време по Правилата за полети по прибори (IFR) като командир на самолет, той трябва да покаже пред проверяващия по време на проверката на уменията за IR(A), че е придобил адекватно ниво на теоретични познания. В други случаи заявителят трябва да е преминал писмен изпит в рамките на 24-те календарни месеца преди месеца на подаване на заявлението. |
| --- | --- |

2.2.4.

| 2.2.5. | Заявител, който подава заявление за квалификация за полети по прибори за еднопилотни многодвигателни самолети с бутален двигател, които се приземяват на суша, трябва да представи доказателства, че са изпълнени посочените в Част FCL, подчаст Ж изисквания за издаване на квалификация за полети по прибори за еднопилотни многодвигателни самолети с бутален двигател, които се приземяват на суша. В този случай изпитването за проверка на уменията за IR(A), посочено в точка 2.2.3 по-горе, трябва да бъде проведено с многодвигателен самолет с бутален двигател, който се приземява на суша. На заявител, който вече е преминал обучение за полети по прибори и има летателен опит с многодвигателен самолет, може да се признае, че отговаря на изискванията на подчаст Ж от Част-FCL съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

2.2.5.

| 2.2.6. | Съгласно предвиденото в TIP-L заявител, който подава заявление за квалификация за полети по прибори, трябва да е преминал адаптиращи полети в държава — членка на ЕС, в организация за обучение, одобрена в съответствие с Регламент (ЕС) No 1178/2011 на Комисията, преди да премине изпитване за проверка на уменията за IR(A). Заявителят се освобождава от това изискване, ако има предишен опит от минимум 50 часа полетно време по IFR като командир на самолет или предишен опит от минимум 10 часа полетно време по IFR като командир на самолет в някоя от държавите — членки на ЕС, или в европейска държава, която участва в EASA в съответствие с член 129 от Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1-22). |
| --- | --- |

2.2.6.

| 2.2.7. | От заявител, който е получил издадена от ЕС квалификация за полети по прибори по Част FCL въз основа на настоящото приложение, се изисква да премине целия набор от теоретични изпити съгласно FCL.025 и FCL.615 IR от Част FCL, преди да може да упражнява правата си, предоставени с издадената от ЕС квалификация за полети по прибори по Част FCL за CPL, MPL или ATPL. |
| --- | --- |

2.2.7.

| 2.2.8. | От заявител, който е получил издадена от ЕС квалификация за полети по прибори по Част FCL въз основа на настоящото приложение, се изисква да премине целия набор от теоретични изпити съгласно FCL.025 от Част FCL, преди да му бъде признато изцяло покриването на изискванията за IR(A) за различната категория въздухоплавателно средство съгласно FCL.035 от Част FCL. |
| --- | --- |

2.2.8.

| 2.2.9. | При преобразуването на издадено от FAA свидетелство за правоспособност на пилот в съответствие с настоящото приложение съответният авиационен орган вписва следното обозначение в точка VIII (или XIII) от издаденото от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част-FCL: „PPL(A)/IR(A), издадено въз основа на Споразумението между ЕС и САЩ“. |
| --- | --- |

2.2.9.

3.   Специални условия на FAA

За да получи одобрение съгласно 14 CFR, част 61 в съответствие с настоящото приложение, заявителят трябва да отговаря на всички специални условия на FAA, изложени по-долу.

| 3.1. | Специални условия на FAA за издаване от FAA на свидетелство за правоспособност на пилот, квалификация за управление на категория еднодвигателни самолети, които се приземяват на суша, и квалификация за управление на категория многодвигателни самолети, които се приземяват на суша, въз основа на издаденото от ЕС свидетелство за правоспособност на пилот по Част-FCL. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.1.1. | Заявителят трябва да може да чете, говори, пише и разбира английски език. Предвиденото в Част FCL ниво 4 на владеене на английски език или по-високо ниво се приемат за изискваното „отлично ниво на владеене на английски език“. |
| --- | --- |

3.1.1.

| 3.1.2. | Заявителят трябва да отговаря на изискванията на свидетелството на FAA за медицинска годност, за да упражнява правата, предоставени с издаденото от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, както е посочено в 14 CFR, част 61. |
| --- | --- |

3.1.2.

| 3.1.3. | Заявителят трябва да е преминал изискваното изпитване за познания, описано в TIP-L, в рамките на 24-те календарни месеца преди месеца на подаване на заявлението. |
| --- | --- |

3.1.3.

| 3.1.4. | Заявителят трябва да премине преглед на летателната правоспособност с акредитиран от FAA инструктор по пилотаж, притежаващ изискваната в съответствие с правилата на FAA правоспособност за провеждане на изпити съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

3.1.4.

| 3.1.5. | Заявител, подаващ заявление за квалификация за управление на многодвигателни самолети, които се приземяват на суша, трябва да предостави доказателство, че е изпълнил изискванията за издаване на квалификация за управление на многодвигателни самолети, които се приземяват на суша, както е посочено в 14 CFR, част 61. Обучението и опитът в управлението на многодвигателни самолети, които се приземяват на суша, може да се признаят съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

3.1.5.

| 3.2. | Специални условия на FAA за издаване от FAA на квалификация за полети по прибори за самолети въз основа на издадена от ЕС квалификация по Част FCL за полети по прибори. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.2.1. | Заявителят трябва да може да чете, говори, пише и разбира английски език. Предвиденото в Част FCL ниво 4 на владеене на английски език или по-високо ниво се приемат за изискваното „отлично ниво на владеене на английски език“. |
| --- | --- |

3.2.1.

| 3.2.2. | Заявителят трябва да отговаря на изискванията на свидетелството на FAA за медицинска годност, за да упражнява правата, предоставени с издаденото от FAA свидетелство за правоспособност на пилот, както е посочено в 14 CFR, част 61. |
| --- | --- |

3.2.2.

| 3.2.3. | Съгласно предвиденото в TIP-L заявител, който подава заявление за квалификация за полети по прибори, трябва да е преминали адаптиращи полети в Съединените американски щати, включително техните територии, с акредитиран от FAA инструктор по пилотаж, преди да бъде проведена проверка с изпитващ на професионалната подготовка за полети по прибори. Заявителят се освобождава от това изискване, ако има предишен опит от минимум 50 часа полетно време по IFR като командир на самолет или предишен опит от минимум 10 часа полетно време по IFR като командир на самолет в Съединените американски щати, включително техните територии. |
| --- | --- |

3.2.3.

| 3.2.4. | Заявителят трябва да премине проверка с изпитващ на професионалната подготовка за полети по прибори съгласно предвиденото в TIP-L. |
| --- | --- |

3.2.4.

| 3.2.5. | Заявителят трябва да е преминал изискваното изпитване за познания съгласно предвиденото в TIP-L, в рамките на 24-те календарни месеца преди месеца на подаване на заявлението. |
| --- | --- |

3.2.5.

---

СЪВМЕСТНА ДЕКЛАРАЦИЯ

Представителите на Съединените американски щати и на Европейския съюз потвърждават, че автентичността на текста на хърватски език на приложение 3 към Споразумението относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността на гражданското въздухоплаване между Съединените американски щати и Европейската общност, подписано в Брюксел на 30 юни 2008 г. (наричано по-долу „споразумението“), може да бъде удостоверена чрез размяна на дипломатически ноти между Съединените американски щати и Европейския съюз.

Освен това те потвърждават, че съгласно предвиденото в споразумението в случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици на споразумението и на приложение 3 към него предимство има текстът на английски език.

Настоящата съвместна декларация представлява неразделна част от споразумението.

За Съединените американски щати

За Европейския съюз

---

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/68 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/68

---

ДВУСТРАНЕН НАДЗОРЕН СЪВЕТ ЗА СПОРАЗУМЕНИЕТО МЕЖДУ СЪЕДИНЕНИТЕ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ И ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ ОТНОСНО СЪТРУДНИЧЕСТВОТО В ОБЛАСТТА НА РЕГУЛИРАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА В ГРАЖДАНСКОТО ВЪЗДУХОПЛАВАНЕ

ПРОТОКОЛ НА РЕШЕНИЕ

РЕШЕНИЕ No 0011 [2022/646]

Като отбелязва, че изменение 1 на Споразумението между Съединените американски щати и Европейската общност относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността на гражданското въздухоплаване (наричано по-долу „споразумението“) разширява обхвата на член 2.Б от Споразумението, за да се включи, наред с другото, лицензирането и обучението на персонала;

Като отбелязва също така, че измененият член 5 от споразумението предвижда изготвянето на нови приложения към споразумението по въпроси, попадащи в обхвата на споразумението, които съгласно член 19. В впоследствие влизат в сила с решение на Двустранния надзорен съвет, създаден съгласно член 3,

Двустранният надзорен съвет реши:

| 1. | Приема приложеното към настоящото решение приложение 4 към Споразумението (Летателни тренажори), съставено на английски, български, гръцки, датски, естонски, испански, италиански, латвийски, литовски, малтийски, немски, нидерландски, полски, португалски, румънски, словашки, словенски, унгарски, фински, френски, чешки и шведски език. В случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици предимство има текстът на английски език. |
| --- | --- |

1.

Приема приложеното към настоящото решение приложение 4 към Споразумението (Летателни тренажори), съставено на английски, български, гръцки, датски, естонски, испански, италиански, латвийски, литовски, малтийски, немски, нидерландски, полски, португалски, румънски, словашки, словенски, унгарски, фински, френски, чешки и шведски език. В случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици предимство има текстът на английски език.

| 2. | Отбелязва съвместната декларация, която ще бъде подписана от представителите на страните, относно удостоверяването на автентичността на текста на приложение 4 на хърватски език. |
| --- | --- |

2.

Отбелязва съвместната декларация, която ще бъде подписана от представителите на страните, относно удостоверяването на автентичността на текста на приложение 4 на хърватски език.

| 3. | Приложение 4 към споразумението (Летателни тренажори) влиза в сила на датата на полагане на последния подпис по-долу. |
| --- | --- |

3.

Приложение 4 към споразумението (Летателни тренажори) влиза в сила на датата на полагане на последния подпис по-долу.

За Двустранния надзорен съвет:

| ФЕДЕРАЛНА АВИАЦИОННА АДМИНИСТРАЦИЯ
  МИНИСТЕРСТВО НА ТРАНСПОРТА
  СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ | | ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ
  ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ |
| --- | --- | --- |
| ПОДПИС: | Ali BAHRAMI | | ПОДПИС: | Filip CORNELIS |
| ДЛЪЖНОСТ: | Заместник-ръководител, отговарящ безопасността на въздухоплаването | | ДЛЪЖНОСТ: | Директор „Въздухоплаване“
  ГД „Мобилност и транспорт“, Европейска комисия |
| ДАТА: | 19 ноември 2020 г. | | ДАТА: | 19 ноември 2020 г. |
| МЯСТО: | Вашингтон, окръг Колумбия | | МЯСТО: | Брюксел, Белгия |

ФЕДЕРАЛНА АВИАЦИОННА АДМИНИСТРАЦИЯ

МИНИСТЕРСТВО НА ТРАНСПОРТА

СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ

ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ

ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ

ПОДПИС:

Ali BAHRAMI

ПОДПИС:

Filip CORNELIS

ДЛЪЖНОСТ:

Заместник-ръководител, отговарящ безопасността на въздухоплаването

ДЛЪЖНОСТ:

Директор „Въздухоплаване“

ГД „Мобилност и транспорт“, Европейска комисия

ДАТА:

19 ноември 2020 г.

ДАТА:

19 ноември 2020 г.

МЯСТО:

Вашингтон, окръг Колумбия

МЯСТО:

Брюксел, Белгия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

ЛЕТАТЕЛНИ ТРЕНАЖОРИ

1.   ЦЕЛ И ОБХВАТ

| 1.1. | Страните взаимно оцениха своите стандарти, правила, практики и процедури, свързани с периодичната оценка и продължаващата квалификация на тренажорите за пълна имитация на полета (FFS) за самолети и стигнаха до заключението, че те са достатъчно съвместими, за да позволят взаимното признаване на одобрения и констатации. Настоящото приложение обхваща взаимното признаване на констатациите за съответствие и на документация, както и предоставянето на техническа помощ по отношение на периодичната оценка и квалификация на FFS. Настоящото приложение не може да се тълкува като ограничаващо правото на някоя от страните да действа съгласно член 15 от споразумението. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | В обхвата на настоящото приложение се включват периодичната оценка и продължаващата квалификация на нива C, CG, D и DG на FFS за самолети, които притежават квалификация, издадена от Федералната авиационна администрация (FAA) и от Европейската агенция за авиационна безопасност (EASA) или от авиационен орган, в зависимост от случая. Този обхват може да бъде разширен чрез изменение на настоящото приложение с решение на Двустранния надзорен съвет в съответствие с член 19.Б от споразумението. |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Разширяването на обхвата на настоящото приложение се извършва след необходимия процес за установяване на доверие, провеждан от техническите агенти. |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4 | В обхвата на настоящото приложение не се включват летателни тренажори, които са извън приложното поле, посочено в член 12 от споразумението. |
| --- | --- |

1.4

2.   ОПРЕДЕЛЕНИЯ

| 2.1. | В допълнение към определенията, предвидени в споразумението, за целите на настоящото приложение се прилагат следните определения:






  а) | „ниво на квалификация на FFS“ означава нивото на съответствие въз основа на техническия капацитет на FFS, определено чрез оценка на FFS според установените критерии за техническа оценка, посочени в приложимите изисквания. FFS са категоризирани в нива A, B, C и D. Освен това някои квалифицирани в ЕС устройства притежават квалификационни нива AG, BG и CG, DG въз основа на заварени права; |
| --- | --- | --- |

2.1.

а)

„ниво на квалификация на FFS“ означава нивото на съответствие въз основа на техническия капацитет на FFS, определено чрез оценка на FFS според установените критерии за техническа оценка, посочени в приложимите изисквания. FFS са категоризирани в нива A, B, C и D. Освен това някои квалифицирани в ЕС устройства притежават квалификационни нива AG, BG и CG, DG въз основа на заварени права;

| б) | „констатация“ означава проверка дали летателният тренажор е в съответствие или не с приложимите изисквания, което се записва като резултати/несъответствия в доклада за оценка, изготвен от FAA, EASA или авиационен орган, в зависимост от случая; |
| --- | --- |

б)

„констатация“ означава проверка дали летателният тренажор е в съответствие или не с приложимите изисквания, което се записва като резултати/несъответствия в доклада за оценка, изготвен от FAA, EASA или авиационен орган, в зависимост от случая;

| в) | „летателен тренажор“ означава:






  i) | за Европейския съюз — устройство за обучение, което при самолетите е тренажор за пълна имитация на полета (FFS), устройство за летателно обучение (FTD), тренажор за полетни и навигационни процедури (FNPT) или базов тренажор за полети по прибори (BITD); |
| --- | --- | --- |

в)

„летателен тренажор“ означава:

i)

за Европейския съюз — устройство за обучение, което при самолетите е тренажор за пълна имитация на полета (FFS), устройство за летателно обучение (FTD), тренажор за полетни и навигационни процедури (FNPT) или базов тренажор за полети по прибори (BITD);

| ii) | за Съединените американски щати — устройство за обучение, което при самолетите е тренажор за пълна имитация на полета (FFS) или устройство за летателно обучение (FTD). |
| --- | --- |

ii)

за Съединените американски щати — устройство за обучение, което при самолетите е тренажор за пълна имитация на полета (FFS) или устройство за летателно обучение (FTD).

| г) | „тренажор за пълна имитация на полета (FFS)“ означава точно копие в пълен размер на конкретен тип, марка, модел или серия пилотска кабина на въздухоплавателно средство, включващо монтажа на цялостното оборудване и компютърните програми, необходими за представяне на наземната и летателната експлоатация на въздухоплавателното средство, визуалната система, осигуряваща наблюдение извън пилотската кабина, и система за движение, имитираща сили; |
| --- | --- |

г)

„тренажор за пълна имитация на полета (FFS)“ означава точно копие в пълен размер на конкретен тип, марка, модел или серия пилотска кабина на въздухоплавателно средство, включващо монтажа на цялостното оборудване и компютърните програми, необходими за представяне на наземната и летателната експлоатация на въздухоплавателното средство, визуалната система, осигуряваща наблюдение извън пилотската кабина, и система за движение, имитираща сили;

| д) | „оценка на летателен тренажор“ означава оценяването на летателен тренажор в съответствие с установените технически критерии за съответното ниво, водещо до квалификация на летателния тренажор; |
| --- | --- |

д)

„оценка на летателен тренажор“ означава оценяването на летателен тренажор в съответствие с установените технически критерии за съответното ниво, водещо до квалификация на летателния тренажор;

| е) | „оператор на летателен тренажор“ означава организацията, пряко отговорна пред EASA или авиационен орган, в зависимост от случая, за изискване и поддържане на квалификацията на конкретен летателен тренажор, която трябва да е в съответствие с изискванията на Част ORA от Регламент (ЕС) No 1178/2011. |
| --- | --- |

е)

„оператор на летателен тренажор“ означава организацията, пряко отговорна пред EASA или авиационен орган, в зависимост от случая, за изискване и поддържане на квалификацията на конкретен летателен тренажор, която трябва да е в съответствие с изискванията на Част ORA от Регламент (ЕС) No 1178/2011.

| ж) | „отговорник за летателен тренажор“ означава организацията, пряко отговорна пред FAA за изискване и поддържане на квалификацията на конкретен летателен тренажор, която трябва да е в съответствие с изискванията на дял 14 от Сборника на федералните нормативни актове на САЩ, част 60 (наричана по-долу „част 60“). |
| --- | --- |

ж)

„отговорник за летателен тренажор“ означава организацията, пряко отговорна пред FAA за изискване и поддържане на квалификацията на конкретен летателен тренажор, която трябва да е в съответствие с изискванията на дял 14 от Сборника на федералните нормативни актове на САЩ, част 60 (наричана по-долу „част 60“).

| з) | „заварени права“ означава:






  i) | за Съединените американски щати — правото на оператор/отговорник на летателен тренажор да запази нивото на квалификация, предоставено съгласно предходно консултативно циркулярно писмо; |
| --- | --- | --- |

з)

„заварени права“ означава:

i)

за Съединените американски щати — правото на оператор/отговорник на летателен тренажор да запази нивото на квалификация, предоставено съгласно предходно консултативно циркулярно писмо;

| ii) | за Европейския съюз — правото на оператор/отговорник на летателен тренажор да запази нивото на квалификация, предоставено съгласно предходен нормативен акт. Това означава също така правото на ползвателя на летателен тренажор да запази признаването на преминатите обучения и извършените изпитвания и проверки по този предходен нормативен акт; |
| --- | --- |

ii)

за Европейския съюз — правото на оператор/отговорник на летателен тренажор да запази нивото на квалификация, предоставено съгласно предходен нормативен акт. Това означава също така правото на ползвателя на летателен тренажор да запази признаването на преминатите обучения и извършените изпитвания и проверки по този предходен нормативен акт;

| и) | „Главно ръководство за изпитване на квалификация“ е одобреното от компетентните органи Ръководство за изпитване на квалификации, което включва резултатите от изпитванията, констатирани от FAA, EASA или авиационен орган, в зависимост от случая. Главното ръководство за изпитване на квалификация служи като референтен документ за бъдещи оценки; |
| --- | --- |

и)

„Главно ръководство за изпитване на квалификация“ е одобреното от компетентните органи Ръководство за изпитване на квалификации, което включва резултатите от изпитванията, констатирани от FAA, EASA или авиационен орган, в зависимост от случая. Главното ръководство за изпитване на квалификация служи като референтен документ за бъдещи оценки;

| й) | „Ръководство за изпитване на квалификация“ означава документ, който се използва с цел да се покаже, че характеристиките и качеството на боравене с даден летателен тренажор са в рамките на предписаните гранични стойности за тези на въздухоплавателното средство и че са спазени всички приложими изисквания; |
| --- | --- |

й)

„Ръководство за изпитване на квалификация“ означава документ, който се използва с цел да се покаже, че характеристиките и качеството на боравене с даден летателен тренажор са в рамките на предписаните гранични стойности за тези на въздухоплавателното средство и че са спазени всички приложими изисквания;

| к) | „специални условия“ означава изискванията, за които въз основа на сравнение на съответните регулаторни системи, свързани с оценката и квалификацията на FFS, е било установено, че не са общи за двете системи, и които са достатъчно съществени, за да бъдат разгледани в настоящото приложение. |
| --- | --- |

к)

„специални условия“ означава изискванията, за които въз основа на сравнение на съответните регулаторни системи, свързани с оценката и квалификацията на FFS, е било установено, че не са общи за двете системи, и които са достатъчно съществени, за да бъдат разгледани в настоящото приложение.

3.   СЪВМЕСТЕН ОРГАН ЗА КООРДИНАЦИЯ

3.1.   Състав

| 3.1.1 | Създава се съвместен орган за координация, наричан Надзорен съвет за летателни тренажори, който се отчита пред Двустранния надзорен съвет и функционира под съвместното ръководство на директора на EASA, отговарящ за летателните стандарти, и на изпълнителния директор на FAA, отговарящ за летателните стандарти. Надзорният съвет за летателни тренажори включва експерти в областта на летателните тренажори от всеки от техническите агенти. |
| --- | --- |

3.1.1

| 3.1.2. | Съвместното ръководство може да покани допълнителни участници в Надзорния съвет за летателни тренажори, за да улесни постигането на целите на настоящото приложение. |
| --- | --- |

3.1.2.

3.2.   Мандат

| 3.2.1. | Надзорният съвет за летателни тренажори заседава най-малко веднъж годишно, за да осигури ефективното действие и прилагане на настоящото приложение. Функциите на Надзорния съвет за летателни тренажори включват:






  а) | разработване, одобряване и преглед на Техническите процедури за изпълнение за тренажори (TIP-S) за оценка и квалификация на FFS, включително сътрудничество, помощ, обмен на информация и дейности за запазване на доверието, които се използват в процесите, обхванати от настоящото приложение; |
| --- | --- | --- |

3.2.1.

а)

разработване, одобряване и преглед на Техническите процедури за изпълнение за тренажори (TIP-S) за оценка и квалификация на FFS, включително сътрудничество, помощ, обмен на информация и дейности за запазване на доверието, които се използват в процесите, обхванати от настоящото приложение;

| б) | обмен на информация за значими проблеми на безопасността и разработване на планове за действие за справяне с тях; |
| --- | --- |

б)

обмен на информация за значими проблеми на безопасността и разработване на планове за действие за справяне с тях;

| в) | осигуряване на последователно прилагане на настоящото приложение; |
| --- | --- |

в)

осигуряване на последователно прилагане на настоящото приложение;

| г) | обмен на информация относно планираните и текущите дейности по изготвянето на правила, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението; |
| --- | --- |

г)

обмен на информация относно планираните и текущите дейности по изготвянето на правила, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението;

| д) | споделяне на информация относно съществени промени в системите на страните за квалификация на летателните тренажори, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението; |
| --- | --- |

д)

споделяне на информация относно съществени промени в системите на страните за квалификация на летателните тренажори, които биха могли да засегнат основанието и обхвата на приложението;

| е) | разрешаване на технически проблеми, които попадат в обхвата на отговорностите на техническите агенти и на авиационните органи, които не могат да бъдат разрешени на по-ниско равнище, и |
| --- | --- |

е)

разрешаване на технически проблеми, които попадат в обхвата на отговорностите на техническите агенти и на авиационните органи, които не могат да бъдат разрешени на по-ниско равнище, и

| ж) | внасяне на предложения пред Двустранния надзорен съвет за изменение на настоящото приложение. |
| --- | --- |

ж)

внасяне на предложения пред Двустранния надзорен съвет за изменение на настоящото приложение.

| 3.2.2. | Надзорният съвет за летателни тренажори докладва неразрешените проблеми пред Двустранния надзорен съвет и осигурява изпълнението на решенията на Двустранния надзорен съвет, свързани с настоящото приложение. |
| --- | --- |

3.2.2.

4.   ПРИЛАГАНЕ

| 4.1. | За целите на мониторинга техническите агенти създават и поддържат базов списък на FFS, чиято квалификация попада в обхвата на настоящото приложение. Процедурите за съставяне и поддържане на базовия списък се излагат подробно в TIP-S. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Продължаваща квалификация на FAA |
| --- | --- |

4.2.

| 4.2.1. | Страните се споразумяват, че за FFS, което:






  а) | има валидна квалификация в съответствие с приложимото основание за квалификация на ЕС и |
| --- | --- | --- |

4.2.1.

а)

има валидна квалификация в съответствие с приложимото основание за квалификация на ЕС и

| б) | отговаря на условията, изложени в настоящото приложение, включително специалните условия на FAA, изложени в допълнение 1, независимо от изискванията на част 60 за системите за управление на качеството за тренажори, приложими спрямо притежателя на сертификата за FFS, |
| --- | --- |

б)

отговаря на условията, изложени в настоящото приложение, включително специалните условия на FAA, изложени в допълнение 1, независимо от изискванията на част 60 за системите за управление на качеството за тренажори, приложими спрямо притежателя на сертификата за FFS,

се приема, че отговаря на техническите изисквания за продължаваща квалификация на FAA при получаване, преглед и приемане на докладите за оценката и за специалните условия, изготвени от EASA или от авиационен орган, в зависимост от случая.

| 4.2.2. | Компетентните авиационните органи трябва да извършат действията, определени в допълнение 2 на настоящото приложение, когато действат от името на FAA за периодичната оценка на всеки FFS, попадащ в обхвата на настоящото приложение. |
| --- | --- |

4.2.2.

| 4.3. | Продължаваща квалификация на EASA |
| --- | --- |

4.3.

| 4.3.1. | Страните се споразумяват, че за FFS, което :






  а) | има валидна квалификация на FAA в съответствие с приложимото основание за квалификация на САЩ и |
| --- | --- | --- |

4.3.1.

а)

има валидна квалификация на FAA в съответствие с приложимото основание за квалификация на САЩ и

| б) | отговаря на условията, изложени в настоящото приложение, включително специалните условия на ЕС, изложени в допълнение 1, независимо от изискванията на Част ORA, приложими спрямо притежателя на сертификата за летателен тренажор, |
| --- | --- |

б)

отговаря на условията, изложени в настоящото приложение, включително специалните условия на ЕС, изложени в допълнение 1, независимо от изискванията на Част ORA, приложими спрямо притежателя на сертификата за летателен тренажор,

се приема, че отговаря на техническите изисквания за продължаваща квалификация на EASA при получаване, преглед и приемане на докладите за оценка и за специалните условия, изготвени от FAA.

| 4.4. | Взаимно приемане на докладите за оценка |
| --- | --- |

4.4.

| 4.4.1. | При спазване на настоящото приложение, страните се договарят, че техническите агенти и авиационните органи, в зависимост от случая, представят на техническия агент на другата страна докладите за периодичните оценки на FFS и за специалните условия. Тези доклади включват констатации за съответствие с приложимите изисквания на ЕС и на САЩ като основа за издаване или продължаване на валидността на съответните им квалификации за FFS, в зависимост от случая. |
| --- | --- |

4.4.1.

| 4.5. | Последващи действия във връзка с констатациите в доклада за оценка |
| --- | --- |

4.5.

| 4.5.1. | Операторът/отговорникът на летателен тренажор отстранява нередностите, установени в констатациите на техническия агент или авиационния орган, извършил оценката, освен когато е получил други инструкции от съответния технически агент за случаите, определени в TIP-S. В тези случаи, когато е необходимо посещение на място за приключване на констатацията, то се провежда в съответствие с наличните ресурси от техническия агент или, когато е приложимо, авиационния орган, извършил оценката. |
| --- | --- |

4.5.1.

| 4.6. | При необходимост, когато възникнат обстоятелства, излизащи извън обхвата на периодичните оценки, техническият агент на всяка от страните или, когато е приложимо, авиационният орган, предоставят при поискване и след взаимно съгласие техническа помощ за оценките на FFS на техническия агент на другата страна или, когато е приложимо, на авиационния орган. Техническите агенти или авиационният орган могат да откажат предоставянето на такава техническа помощ на основание липса на ресурси. Помощта може да включва следните области, като не се ограничава само до тях:






  а) | провеждане и изготвяне на доклади за разследвания — при поискване; |
| --- | --- | --- |

4.6.

а)

провеждане и изготвяне на доклади за разследвания — при поискване;

| б) | получаване и предоставяне на данни — при поискване, и |
| --- | --- |

б)

получаване и предоставяне на данни — при поискване, и

| в) | извършване на специална оценка на FFS при преместване или промяна на устройството. |
| --- | --- |

в)

извършване на специална оценка на FFS при преместване или промяна на устройството.

| 4.7. | В съответствие с член 15.Б от споразумението техническите агенти могат да провеждат независими оценки на устройства при конкретни опасения за безопасността. |
| --- | --- |

4.7.

| 4.8. | Извършеното от всяка от страните преразглеждане на техните организационна структура, правила, процедури, политики или стандарти, включително на тези на техническите агенти или на авиационните органи, може да окаже въздействие върху основанието за прилагане на настоящото приложение. Страните, чрез техническите агенти и авиационните органи, в зависимост от случая, се уведомяват взаимно за такива планирани промени при първа възможност, като обсъждат степента, в която тези планирани промени влияят върху основанието на настоящото приложение. Ако консултациите по член 15.В от споразумението доведат до постигане на съгласие за изменение на настоящото приложение, страните полагат усилия да осигурят влизането в сила на това изменение едновременно с влизането в сила или с началото на прилагането на промяната в обстоятелствата, която е наложила това изменение, или във възможно най-кратък срок след това. |
| --- | --- |

4.8.

5.   СЪОБЩЕНИЯ И СЪТРУДНИЧЕСТВО

| 5.1. | Техническите агенти обменят и поддържат списъци със звена за контакт във връзка с различните технически аспекти на настоящото приложение. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Всички съобщения, включително техническата документация, между техническите агенти и, когато е приложимо, авиационните органи, са на английски език. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Форматът за всички дати, използван в съобщенията, е ДД MMM ГГГГ, например „05 MAY 2014“. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Техническите агенти и авиационните органи се уведомяват взаимно за изключенията и дерогациите, дадени на FFS, които попадат в обхвата на настоящото приложение. |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Инструкции във връзка с оценката
  Техническите агенти и авиационните органи представят за преглед всички специални инструкции или искания, които следва да бъдат изпълнени по време на оценката, най-малко 30 календарни дни преди оценката. |
| --- | --- |

5.5.

Техническите агенти и авиационните органи представят за преглед всички специални инструкции или искания, които следва да бъдат изпълнени по време на оценката, най-малко 30 календарни дни преди оценката.

6.   КВАЛИФИКАЦИОННИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРИЗНАВАНЕ НА КОНСТАТАЦИИ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ

6.1.   Основни изисквания

| 6.1.1. | Всеки технически агент и всеки авиационен орган, в зависимост от случая, предоставят на техническия агент на другата страна доказателства за ефективността на съответната си система за регулаторен надзор на летателните тренажори. С цел извършването на оценки на FFS от името на другата страна техническите агенти и авиационните органи, в зависимост от случая, трябва да предоставят доказателства за ефективни и подходящи:






  а) | правна и регулаторна структура; |
| --- | --- | --- |

6.1.1.

а)

правна и регулаторна структура;

| б) | организационна структура; |
| --- | --- |

б)

организационна структура;

| в) | ресурси, включително достатъчен на брой квалифициран персонал; |
| --- | --- |

в)

ресурси, включително достатъчен на брой квалифициран персонал;

| г) | програма за обучение на своя технически персонал; |
| --- | --- |

г)

програма за обучение на своя технически персонал;

| д) | вътрешни политики, процеси и процедури, включително система за качество; |
| --- | --- |

д)

вътрешни политики, процеси и процедури, включително система за качество;

| е) | документация и архиви; |
| --- | --- |

е)

документация и архиви;

| ж) | програма за надзор; както и |
| --- | --- |

ж)

програма за надзор; както и

| з) | орган, компетентен в областта на регулираните субекти и устройства. |
| --- | --- |

з)

орган, компетентен в областта на регулираните субекти и устройства.

6.2.   Първоначално доверие

| 6.2.1. | Всеки технически агент е представил на техническия агент на другата страна доказателства за ефективността на съответната си система за регулаторен надзор на дейностите, попадащи в обхвата на настоящото приложение, посредством дейности за изграждане на първоначално доверие. Техническите агенти взаимно са си представили също така доказателства за ефективността на своите проверки на качеството и дейности по стандартизация, включително проверки на авиационните органи, както е посочено в точка 6.3.1.
  Преди авиационен орган да започне извършването на оценка на FFS от името на техническия агент на САЩ, техническият агент на ЕС извършва оценка на този авиационен орган в съответствие с разпоредбите на TIP-S. |
| --- | --- |

6.2.1.

Преди авиационен орган да започне извършването на оценка на FFS от името на техническия агент на САЩ, техническият агент на ЕС извършва оценка на този авиационен орган в съответствие с разпоредбите на TIP-S.

6.3.   Продължаващо доверие

| 6.3.1. | Техническите агенти и авиационните органи продължават взаимно да си представят доказателства за ефективния надзор съгласно точка 6.1.1, съгласно съответните разпоредби на TIP-S, разработени и одобрени от Надзорния съвет за летателни тренажори.






  а) | Техническите агенти и, в зависимост от случая, авиационните органи по-специално:






  i) | имат право да участват като наблюдатели: за EASA — в проверките на качеството и заседанията относно стандартизацията на FAA; за FAA — в дейностите по стандартизация на EASA; |
| --- | --- | --- | --- |

6.3.1.

а)

Техническите агенти и, в зависимост от случая, авиационните органи по-специално:

i)

имат право да участват като наблюдатели: за EASA — в проверките на качеството и заседанията относно стандартизацията на FAA; за FAA — в дейностите по стандартизация на EASA;

| ii) | гарантират, че операторите/отговорниците на летателни тренажори предоставят достъп на техническите агенти на двете страни за извършване на проверки, оценки и инспекции, в зависимост от случая; |
| --- | --- |

ii)

гарантират, че операторите/отговорниците на летателни тренажори предоставят достъп на техническите агенти на двете страни за извършване на проверки, оценки и инспекции, в зависимост от случая;

| iii) | предоставят на разположение докладите от проверките, дейностите по стандартизация и взаимните инспекции, приложими в случаите по настоящото приложение; |
| --- | --- |

iii)

предоставят на разположение докладите от проверките, дейностите по стандартизация и взаимните инспекции, приложими в случаите по настоящото приложение;

| iv) | обменят съответната информация за безопасността и известните ограничения, които могат да се отразят на способността на техническия агент или на авиационния орган да спази напълно приложимите международни стандарти за безопасност или изискванията за безопасност, установени съгласно споразумението; |
| --- | --- |

iv)

обменят съответната информация за безопасността и известните ограничения, които могат да се отразят на способността на техническия агент или на авиационния орган да спази напълно приложимите международни стандарти за безопасност или изискванията за безопасност, установени съгласно споразумението;

| v) | осигуряват необходимия персонал за участие в проверките и инспекциите, приложими в случаите по настоящото приложение; |
| --- | --- |

v)

осигуряват необходимия персонал за участие в проверките и инспекциите, приложими в случаите по настоящото приложение;

| vi) | предоставят на разположение на операторите/отговорниците на летателни тренажори данни, включително доклади за оценка и доклади за специалните условия; |
| --- | --- |

vi)

предоставят на разположение на операторите/отговорниците на летателни тренажори данни, включително доклади за оценка и доклади за специалните условия;

| vii) | когато е необходимо, оказват помощ при превод в помещенията на авиационния орган по време на прегледа на данни и документи, когато те са на националния език на органа, и |
| --- | --- |

vii)

когато е необходимо, оказват помощ при превод в помещенията на авиационния орган по време на прегледа на данни и документи, когато те са на националния език на органа, и

| viii) | взаимно се подпомагат в изготвянето на заключенията от взаимните инспекции. |
| --- | --- |

viii)

взаимно се подпомагат в изготвянето на заключенията от взаимните инспекции.

| б) | Техническият агент на ЕС провежда допълнителни проверки на стандартизацията, за да гарантира съответствието на авиационния орган с условията на приложението и по-конкретно на специалните условия на FAA, приложими за разположените в ЕС FFS, както е посочено в TIP-S. |
| --- | --- |

б)

Техническият агент на ЕС провежда допълнителни проверки на стандартизацията, за да гарантира съответствието на авиационния орган с условията на приложението и по-конкретно на специалните условия на FAA, приложими за разположените в ЕС FFS, както е посочено в TIP-S.

| в) | Техническите агенти се нотифицират взаимно при първа възможност, в случай че технически агент или авиационен орган не е в състояние да спази някое от изискванията на точка 6.3.1. Ако някой от техническите агенти смята, че техническата компетентност вече не е на подходящо ниво, техническите агенти се консултират помежду си и предлагат план за действие, включващ необходимите корективни дейности за преодоляване на недостатъците. |
| --- | --- |

в)

Техническите агенти се нотифицират взаимно при първа възможност, в случай че технически агент или авиационен орган не е в състояние да спази някое от изискванията на точка 6.3.1. Ако някой от техническите агенти смята, че техническата компетентност вече не е на подходящо ниво, техническите агенти се консултират помежду си и предлагат план за действие, включващ необходимите корективни дейности за преодоляване на недостатъците.

| г) | В случай че технически агент или авиационен орган не коригира недостатъците в рамките на определен в плана за действие срок, всеки от техническите агенти може да отнесе въпроса до Надзорния съвет за летателни тренажори. |
| --- | --- |

г)

В случай че технически агент или авиационен орган не коригира недостатъците в рамките на определен в плана за действие срок, всеки от техническите агенти може да отнесе въпроса до Надзорния съвет за летателни тренажори.

| д) | Когато някоя от страните възнамерява да спре признаването на констатации или квалификации, издадени от технически агент или авиационен орган в рамките на настоящото приложение, тя незабавно нотифицира другата страна в съответствие с член 18.А от споразумението. |
| --- | --- |

д)

Когато някоя от страните възнамерява да спре признаването на констатации или квалификации, издадени от технически агент или авиационен орган в рамките на настоящото приложение, тя незабавно нотифицира другата страна в съответствие с член 18.А от споразумението.

7.   ДЕЙСТВИЯ ПО РАЗСЛЕДВАНЕ И ИЗПЪЛНЕНИЕ

| 7.1. | Страните си запазват правото да предприемат действия за изпълнение срещу операторите/отговорниците на летателни тренажори, които имат издадени от EASA или FAA одобрения. |
| --- | --- |

7.1.

| 7.2. | В съответствие с разпоредбите на член 8 от споразумението всяка от страните, посредством своя технически агент и, в зависимост от случая, авиационните органи, незабавно нотифицира другата страна за всякакви разследвания и последващи действия за отстраняване на несъответствието в обхвата на настоящото приложение, когато несъответствието би могло да доведе до санкции, отнемане, спиране на действието или понижаване на степента на квалификация на FFS. |
| --- | --- |

7.2.

| 7.3. | В случай на отнемане или спиране на действието на квалификация на FFS техническият агент и, когато е приложимо, авиационният орган нотифицират другия технически агент за отнемането или за спирането на действието. |
| --- | --- |

7.3.

| 7.4. | Нотификациите по-горе трябва да се изпратят до съответните звена за контакт на другата страна. |
| --- | --- |

7.4.

8.   РАЗПОРЕДБИ ЗА ПРЕХВЪРЛЯНЕ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ОЦЕНКА

| 8.1. | Периодичните оценки на FFS, чиито квалификации са били издадени от FAA съгласно разпоредбите, предвидени в Процедурите за изпълнение за тренажорите (SIP), договорени между САЩ и Обединеното кралство, трябва да продължат да се извършват до прехвърлянето на дейностите по оценка, както е определено в точка 8.2. (SIP, договорени между САЩ и Обединеното кралство на 20 декември 1995 г., бяха преразгледани на 6 октомври 2005 г. Те бяха сключени съгласно Споразумението между правителството на Съединените американски щати и правителството на Обединеното кралство на Великобритания и Северна Ирландия за насърчаване на въздушната безопасност, подписано в Лондон на 12 декември 1995 г.). |
| --- | --- |

8.1.

| 8.2. | Страните се договарят, че прехвърлянето на дейностите по оценка на FFS съгласно настоящото приложение трябва да бъде извършено при спазване на следните разпоредби за прехвърляне:






  а) | авиационният орган и техническите агенти трябва да гарантират, че преди извършването на прехвърлянето на дейностите достатъчен на брой персонал е преминал обучение относно процедурите, свързани със споразумението, настоящото приложение и специалните условия на ЕС и на САЩ, в зависимост от случая; |
| --- | --- | --- |

8.2.

а)

авиационният орган и техническите агенти трябва да гарантират, че преди извършването на прехвърлянето на дейностите достатъчен на брой персонал е преминал обучение относно процедурите, свързани със споразумението, настоящото приложение и специалните условия на ЕС и на САЩ, в зависимост от случая;

| б) | след като достатъчен на брой персонал е преминал обучението, техническите агенти трябва да прехвърлят дейностите по оценка на квалифицираните FFS на техническите агенти или авиационните органи, в зависимост от случая; |
| --- | --- |

б)

след като достатъчен на брой персонал е преминал обучението, техническите агенти трябва да прехвърлят дейностите по оценка на квалифицираните FFS на техническите агенти или авиационните органи, в зависимост от случая;

| в) | прехвърлянето се извършва в срок от 18 месеца от датата на влизане в сила на настоящото приложение; |
| --- | --- |

в)

прехвърлянето се извършва в срок от 18 месеца от датата на влизане в сила на настоящото приложение;

| г) | техническите агенти и авиационните органи постигат съгласие по процедурен план и график за:






  i) | синхронизиране на периодичните оценки и |
| --- | --- | --- |

г)

техническите агенти и авиационните органи постигат съгласие по процедурен план и график за:

i)

синхронизиране на периодичните оценки и

| ii) | извършване на всички оценки в съответствие с настоящото приложение. |
| --- | --- |

ii)

извършване на всички оценки в съответствие с настоящото приложение.

9.   ТАКСИ

| 9.1. | Таксите се прилагат в съответствие с член 14 от споразумението, както и с приложимите регулаторни изисквания. |
| --- | --- |

9.1.

---

Допълнение 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ

1.   СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА ЕС, ПРИЛОЖИМИ КЪМ РАЗПОЛОЖЕНИТЕ В САЩ ТРЕНАЖОРИ ЗА ПЪЛНА ИМИТАЦИЯ НА ПОЛЕТА (FFS) ЗА САМОЛЕТИ

| 1.1. | Специалните условия, посочени в точка 4.3.1 съгласно предвиденото в TIP-S, са следните:






  а) | отговорникът на летателен тренажор трябва да представи на FAA:






  i) | досието за периодичната оценка; |
| --- | --- | --- | --- |

1.1.

а)

отговорникът на летателен тренажор трябва да представи на FAA:

i)

досието за периодичната оценка;

| ii) | архив на проведените функционални и субективни тестове по години; |
| --- | --- |

ii)

архив на проведените функционални и субективни тестове по години;

| iii) | архив на проверките на показателите за безопасна употреба на тренажорите (ORA.FSTD.115 „Инсталации“, буква б) от Регламент (ЕС) No 1178/2011); както и |
| --- | --- |

iii)

архив на проверките на показателите за безопасна употреба на тренажорите (ORA.FSTD.115 „Инсталации“, буква б) от Регламент (ЕС) No 1178/2011); както и

| iv) | промени в публикуваните информационни фишове на EASA за летателни тренажори; |
| --- | --- |

iv)

промени в публикуваните информационни фишове на EASA за летателни тренажори;

| б) | ръководството за контролния пулт на инструктора трябва да съдържа експлоатационни инструкции със стандартите на ЕС; |
| --- | --- |

б)

ръководството за контролния пулт на инструктора трябва да съдържа експлоатационни инструкции със стандартите на ЕС;

| в) | настройките и означенията на контролния пулт на инструктора трябва да бъдат в съответствие с Международната система на мерните единици (SI); |
| --- | --- |

в)

настройките и означенията на контролния пулт на инструктора трябва да бъдат в съответствие с Международната система на мерните единици (SI);

| г) | трябва да бъде оценен най-малко един деклариран за квалификацията модел на европейско летище/летателна площадка с подходящи съоръжения за моделиране и навигация/комуникация; |
| --- | --- |

г)

трябва да бъде оценен най-малко един деклариран за квалификацията модел на европейско летище/летателна площадка с подходящи съоръжения за моделиране и навигация/комуникация;

| д) | заходите при полетите по прибори и операциите по излитане при намалена видимост от категория I, II или III (в зависимост от случая) трябва да бъдат демонстрирани на европейско летище и със съответните настройки, които могат да бъдат зададени от контролния пулт на инструктора; |
| --- | --- |

д)

заходите при полетите по прибори и операциите по излитане при намалена видимост от категория I, II или III (в зависимост от случая) трябва да бъдат демонстрирани на европейско летище и със съответните настройки, които могат да бъдат зададени от контролния пулт на инструктора;

| е) | FFS трябва да отразяват европейската конфигурация на симулирания самолет; |
| --- | --- |

е)

FFS трябва да отразяват европейската конфигурация на симулирания самолет;

| ж) | по време на оценката трябва да се осъществи последователна непрекъсната фаза на полет; |
| --- | --- |

ж)

по време на оценката трябва да се осъществи последователна непрекъсната фаза на полет;

| з) | при всяка оценка трябва да бъдат оценени всички сглобки на двигателя, посочени в издадения от EASA сертификат за квалификация на FFS; |
| --- | --- |

з)

при всяка оценка трябва да бъдат оценени всички сглобки на двигателя, посочени в издадения от EASA сертификат за квалификация на FFS;

| и) | когато няколко издадени от EASA сертификата за квалификация на FFS се издават за няколко авиационни конфигурации на само на един FFS, при всяка оценка трябва да се разгледа всяка конфигурация с всяка сглобка на двигателя, ако е приложимо; |
| --- | --- |

и)

когато няколко издадени от EASA сертификата за квалификация на FFS се издават за няколко авиационни конфигурации на само на един FFS, при всяка оценка трябва да се разгледа всяка конфигурация с всяка сглобка на двигателя, ако е приложимо;

| й) | трябва да се извършат специфични за FFS обективни, функционални и субективни изпитвания съгласно приложимите европейски изисквания, които не са обхванати от приложимото стандартно ниво на FAA за квалификации на FFS. |
| --- | --- |

й)

трябва да се извършат специфични за FFS обективни, функционални и субективни изпитвания съгласно приложимите европейски изисквания, които не са обхванати от приложимото стандартно ниво на FAA за квалификации на FFS.

2.   СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА FAA, ПРИЛОЖИМИ КЪМ РАЗПОЛОЖЕНИТЕ В ЕС ОДОБРЕНИ ТРЕНАЖОРИ ЗА ПЪЛНА ИМИТАЦИЯ НА ПОЛЕТА (FFS) ЗА САМОЛЕТИ

| 2.1. | Специалните условия, посочени в точка 4.2.1 съгласно предвиденото в TIP-S, са следните:






  а) | операторът на летателен тренажор трябва:






  i) | да представи на авиационния орган или на EASA, в зависимост от случая, доказателства, че насоките на FAA за летателните тренажори са били включени в Главното ръководство за изпитване на квалификация; и |
| --- | --- | --- | --- |

2.1.

а)

операторът на летателен тренажор трябва:

i)

да представи на авиационния орган или на EASA, в зависимост от случая, доказателства, че насоките на FAA за летателните тренажори са били включени в Главното ръководство за изпитване на квалификация; и

| ii) | да идентифицира всички промени в публикувания списък на FAA на конфигурациите на FFS; |
| --- | --- |

ii)

да идентифицира всички промени в публикувания списък на FAA на конфигурациите на FFS;

| б) | ръководството за контролния пулт на инструктора трябва да съдържа експлоатационни инструкции със стандартите на САЩ; |
| --- | --- |

б)

ръководството за контролния пулт на инструктора трябва да съдържа експлоатационни инструкции със стандартите на САЩ;

| в) | настройките и означенията на контролния пулт на инструктора трябва да бъдат в съответствие с мерните единици на САЩ; |
| --- | --- |

в)

настройките и означенията на контролния пулт на инструктора трябва да бъдат в съответствие с мерните единици на САЩ;

| г) | трябва да бъде оценен най-малко един деклариран за квалификацията модел на летище/летателна площадка на САЩ с подходящи съоръжения за моделиране и навигация/комуникация; |
| --- | --- |

г)

трябва да бъде оценен най-малко един деклариран за квалификацията модел на летище/летателна площадка на САЩ с подходящи съоръжения за моделиране и навигация/комуникация;

| д) | заходите при полетите по прибори от категория I, II или III (в зависимост от случая) трябва да бъдат демонстрирани на летище на САЩ и със съответните настройки, които могат да бъдат зададени от контролния пулт на инструктора; |
| --- | --- |

д)

заходите при полетите по прибори от категория I, II или III (в зависимост от случая) трябва да бъдат демонстрирани на летище на САЩ и със съответните настройки, които могат да бъдат зададени от контролния пулт на инструктора;

| е) | FFS трябва да отразяват конфигурацията на САЩ на симулираните самолети; |
| --- | --- |

е)

FFS трябва да отразяват конфигурацията на САЩ на симулираните самолети;

| ж) | при всяка оценка трябва да бъдат оценени всички конфигурации, посочени в издадения от FAA сертификат за квалификация на FFS; |
| --- | --- |

ж)

при всяка оценка трябва да бъдат оценени всички конфигурации, посочени в издадения от FAA сертификат за квалификация на FFS;

| з) | трябва да се извърши заход по кръга на летище на САЩ при максимално демонстрирано тегло при кацане; |
| --- | --- |

з)

трябва да се извърши заход по кръга на летище на САЩ при максимално демонстрирано тегло при кацане;

| и) | трябва да се извършат специфични за FFS обективни, функционални и субективни тестове съгласно приложимите изисквания на САЩ, които не са обхванати от приложимото европейско стандартно ниво за квалификации на FFS. |
| --- | --- |

и)

трябва да се извършат специфични за FFS обективни, функционални и субективни тестове съгласно приложимите изисквания на САЩ, които не са обхванати от приложимото европейско стандартно ниво за квалификации на FFS.

---

Допълнение 2

ДЕЙСТВИЯ НА АВИАЦИОННИЯ ОРГАН

Компетентният авиационен орган, действащ от името на FAA, извършва следните действия за периодичните оценки на всеки FFS, попадащ в обхвата на настоящото приложение, съгласно предвиденото в TIP-S:

| 1. | Съставя график за извършването на периодичната оценка и съобщава планираната дата за оценката на FAA. |
| --- | --- |

1.

Съставя график за извършването на периодичната оценка и съобщава планираната дата за оценката на FAA.

| 2. | Извършва подготовка за оценката. Оценяващият инспектор (или инспектори) на авиационния орган: |
| --- | --- |

2.

Извършва подготовка за оценката. Оценяващият инспектор (или инспектори) на авиационния орган:

| а) | идентифицира специалните условия; |
| --- | --- |

а)

идентифицира специалните условия;

| б) | снабдява се с подходящите формуляри и контролни списъци; както и |
| --- | --- |

б)

снабдява се с подходящите формуляри и контролни списъци; както и

| в) | идентифицира всякакви промени, които са настъпили между периодичните оценки. |
| --- | --- |

в)

идентифицира всякакви промени, които са настъпили между периодичните оценки.

| 3. | Извършва оценката, като взема предвид специалните условия и съответните разпоредби на TIP-S. |
| --- | --- |

3.

Извършва оценката, като взема предвид специалните условия и съответните разпоредби на TIP-S.

| 4. | Извършва необходимите дейности след оценката, включително:






  а) | предаване на следната информация/документация на FAA в срок от пет работни дни след приключване на оценката:






  i) | доклад за оценката; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Извършва необходимите дейности след оценката, включително:

а)

предаване на следната информация/документация на FAA в срок от пет работни дни след приключване на оценката:

i)

доклад за оценката;

| ii) | списък за конфигурациите на FFS; и |
| --- | --- |

ii)

списък за конфигурациите на FFS; и

| iii) | доклад за специалните условия. |
| --- | --- |

iii)

доклад за специалните условия.

| б) | извършване на проверката на място, посочена в точка 4.5.1. от настоящото приложение. |
| --- | --- |

б)

извършване на проверката на място, посочена в точка 4.5.1. от настоящото приложение.

---

СЪВМЕСТНА ДЕКЛАРАЦИЯ

Представителите на Съединените американски щати и на Европейския съюз потвърждават, че автентичността на текста на хърватски език на приложение 4 към Споразумението относно сътрудничеството в областта на регулиране на безопасността на гражданското въздухоплаване между Съединените американски щати и Европейската общност, подписано в Брюксел на 30 юни 2008 г. (наричано по-долу „споразумението“), може да бъде удостоверена чрез размяна на дипломатически ноти между САЩ и Европейския съюз.

Освен това те потвърждават, че съгласно предвиденото в споразумението в случай на различия в тълкуването между текстовете на различните езици на споразумението и на приложение 3 към него, предимство има текстът на английски език.

Настоящата съвместна декларация представлява неразделна част от споразумението.

За Съединените американски щати

За Европейския съюз

---

| 20.4.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 118/79 |
| --- | --- | --- | --- |

20.4.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 118/79

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС — ИКАО

от 10 март 2022 година

относно приемането на работна договореност между Европейския съюз и Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) за сътрудничеството в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване [2022/647]

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ ЕС — ИКАО,

Като взе предвид Меморандума за сътрудничество между Европейския съюз и ИКАО за осигуряване на рамка за засилено сътрудничество, подписан в Монреал и Брюксел на 28 април и 4 май 2011 г., и по-специално член 3.3 и член 7.3 буква в) от него;

Като взе предвид приложението относно авиационната безопасност към Меморандума за сътрудничество, и по-специално член 3.1 от него;

Като взе предвид Глобалния план за безопасност на въздухоплаването (GASP) на ИКАО (документ 10004 на ИКАО), както и глобалните инициативи за безопасност (GSI);

Като взе предвид Глобалната пътна карта за безопасност на въздухоплаването (GASR, 2006 г.) относно осъществяването на международен обмен на данни/глобална система за докладване на данни;

Като взе предвид Регламент (ЕС) No 376/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 3 април 2014 г. за докладване, анализ и последващи действия във връзка със събития в гражданското въздухоплаване, за изменение на Регламент (ЕС) No 996/2010 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 2003/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на регламенти (ЕО) No 1321/2007 и (ЕО) No 1330/2007 на Комисията (1);

Като взе предвид Регламент (ЕС) No 996/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 20 октомври 2010 г. относно разследването и предотвратяването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване и за отмяна на Директива 94/56/ЕО (2);

Като взе предвид Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) No 2111/2005, (ЕО) No 1008/2008, (ЕС) No 996/2010, (ЕС) No 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) No 552/2004 и (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) No 3922/91 на Съвета (3);

3

Като отчита, че определенията от таксономията на ИКАО за докладване на произшествия/инциденти (ADREP) се основават предимно на стандартите и препоръчителните практики на ИКАО, както и на ръководствата и указанията на ИКАО;

Като отчита, че сред ползвателите на ADREP и на системата на Европейския координационен център за докладване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства (ECCAIRS) в членуващите в ИКАО държави е налице потребност от допълнително използване на информацията, получена чрез събиране, анализ и обмен на данни с цел идентифициране на заплахите за безопасността и факторите, които допринасят за това в световен мащаб;

Като отчита, че безопасността на въздухоплаването и напредъкът в областта на хармонизацията на международното гражданско въздухоплаване разчитат на признати стандарти, като системата ADREP, и като признава значението на взаимопомощта и сътрудничеството в областта на управлението на безопасността и системите от бази данни;

Като отчита задължението на Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз (ЕААБ) в рамките на Европейския съюз да подпомага Европейската комисия в управлението на Европейския централен регистър, в който се съхраняват всички доклади за събития, събрани в Европейския съюз, и по-специално нейната задача да разработи и поддържа нова версия на софтуерния пакет ECCAIRS, наречен ECCAIRS 2;

Като отчита, че ЕААБ е поела всички функции, които генерална дирекция „Съвместен изследователски център“ (JRC) на Европейската комисия понастоящем изпълнява във връзка със софтуерния пакет ECCAIRS, считано от 1 януари 2021 г.;

Като отчита, че следователно е необходимо работната договореност, сключена в Монреал на 21 септември 2011 г., за сътрудничеството в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване, да бъде заменена,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Работната договореност, приложена към настоящото решение, се приема, и тя заменя работната договореност, сключена в Монреал на 21 септември 2011 г., за сътрудничеството в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

За Съвместния комитет ЕС — ИКАО

Председатели [само подписи]

---

(1)  
  ОВ L 122, 24.4.2014 г., стр. 18.

1

(2)  
  ОВ L 295, 12.11.2010 г., стр. 35.

2

(3)  
  ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1.

3

---

ПРИТУРКА КЪМ РЕШЕНИЕТО НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС — ИКАО ОТ 10 МАРТ 2022 г.

РАБОТНА ДОГОВОРЕНОСТ МЕЖДУ МЕЖДУНАРОДНАТА ОРГАНИЗАЦИЯ ЗА ГРАЖДАНСКО ВЪЗДУХОПЛАВАНЕ (ИКАО) И ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

ЗА СЪТРУДНИЧЕСТВОТО В ОБЛАСТТА НА ДОКЛАДВАНЕТО НА ПРОИЗШЕСТВИЯ И ИНЦИДЕНТИ В ГРАЖДАНСКОТО ВЪЗДУХОПЛАВАНЕ

Настоящата работна договореност съдържа взаимно договорените механизми и процедури, необходими за ефективното изпълнение на дейностите за сътрудничество между Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) и Европейския съюз (ЕС).

ИКАО и ЕС са наричани по-нататък поотделно „страната“ или заедно „страните“.

1.   ЦЕЛ НА РАБОТНАТА ДОГОВОРЕНОСТ

| 1.1. | Настоящата работна договореност, която попада в обхвата на Меморандума за сътрудничество и приложението към него относно безопасността на въздухоплаването, по-специално член 3.3 и член 7.3, буква в) от Меморандума за сътрудничество, цели осъществяването на сътрудничество между страните, насочено към подпомагане и насърчаване, когато е възможно, на дейностите на другата страна в областта на докладването на произшествия и инциденти в гражданското въздухоплаване. |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | За да се постигнат целите на настоящата работна договореност, страните се споразумяват за следния общ подход:






  а) | За ефективното прилагане на настоящата работна договореност ЕС определя Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз (ЕААБ) (1) за свой „технически агент“. |
| --- | --- | --- |

1.2.

а)

За ефективното прилагане на настоящата работна договореност ЕС определя Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз (ЕААБ) (1) за свой „технически агент“.

| б) | ЕААБ ще насърчава използването на таксономията на ИКАО за докладване на произшествия/инциденти (ADREP) като стандарт за докладване и обмен на информация за произшествия и инциденти в държавите — членки на Европейския съюз, държавите от Европейското икономическо пространство (ЕИП) и Швейцария. |
| --- | --- |

б)

ЕААБ ще насърчава използването на таксономията на ИКАО за докладване на произшествия/инциденти (ADREP) като стандарт за докладване и обмен на информация за произшествия и инциденти в държавите — членки на Европейския съюз, държавите от Европейското икономическо пространство (ЕИП) и Швейцария.

| в) | ИКАО ще насърчава използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2 на ЕС от приложения за събиране на информация за произшествия и инциденти в членуващите в ИКАО държави. |
| --- | --- |

в)

ИКАО ще насърчава използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2 на ЕС от приложения за събиране на информация за произшествия и инциденти в членуващите в ИКАО държави.

| г) | Във връзка с използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2 ИКАО и ЕААБ ще координират поделянето и хармонизирането на своето обучение и спомагателни услуги и материали в полза на всички крайни ползватели на ECCAIRS. |
| --- | --- |

г)

Във връзка с използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2 ИКАО и ЕААБ ще координират поделянето и хармонизирането на своето обучение и спомагателни услуги и материали в полза на всички крайни ползватели на ECCAIRS.

| д) | ИКАО и ЕААБ ще си сътрудничат за създаването на глобална и достъпна централна база данни за произшествия и инциденти, като използват софтуера ECCAIRS 2. Базата данни ще функционира съгласно съответните действащи политики за сигурност на информационната система. |
| --- | --- |

д)

ИКАО и ЕААБ ще си сътрудничат за създаването на глобална и достъпна централна база данни за произшествия и инциденти, като използват софтуера ECCAIRS 2. Базата данни ще функционира съгласно съответните действащи политики за сигурност на информационната система.

2.   СПЕЦИФИЧНИ УЛЕСНЕНИЯ МЕЖДУ СТРАНИТЕ

| 2.1. | За да се насърчи използването на таксономията ADREP (вж. точка 1.2, буква б) по-горе), страните се споразумяват за следното:






  а) | ИКАО е собственикът и отговорната страна за разработването и активната поддръжка на таксономията ADREP. |
| --- | --- | --- |

2.1.

а)

ИКАО е собственикът и отговорната страна за разработването и активната поддръжка на таксономията ADREP.

| б) | ИКАО и работната група по таксономията на ECCAIRS координират и работят в тясно сътрудничество, за да гарантират последователното развитие и прилагане на таксономията ADREP, включително в системата за докладване ECCAIRS. |
| --- | --- |

б)

ИКАО и работната група по таксономията на ECCAIRS координират и работят в тясно сътрудничество, за да гарантират последователното развитие и прилагане на таксономията ADREP, включително в системата за докладване ECCAIRS.

| в) | ИКАО ще публикува на своя уебсайт таксономията ADREP като официален документ на ИКАО и при необходимост ще актуализира този документ. |
| --- | --- |

в)

ИКАО ще публикува на своя уебсайт таксономията ADREP като официален документ на ИКАО и при необходимост ще актуализира този документ.

| г) | Таксономията ADREP на ИКАО е основата за подхода за докладване на произшествия и инциденти във въздухоплаването, както е определен в Регламент (ЕС) No 376/2014. Промените в таксономията ADREP на ИКАО по принцип ще бъдат интегрирани във версиите на авиационния софтуер ECCAIRS. |
| --- | --- |

г)

Таксономията ADREP на ИКАО е основата за подхода за докладване на произшествия и инциденти във въздухоплаването, както е определен в Регламент (ЕС) No 376/2014. Промените в таксономията ADREP на ИКАО по принцип ще бъдат интегрирани във версиите на авиационния софтуер ECCAIRS.

| д) | ЕААБ ще продължи да насърчава държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария да използват системата за докладване ECCAIRS, за да докладват по електронен път на ИКАО своите произшествия и инциденти съгласно разпоредбите, предвидени в приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства. |
| --- | --- |

д)

ЕААБ ще продължи да насърчава държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария да използват системата за докладване ECCAIRS, за да докладват по електронен път на ИКАО своите произшествия и инциденти съгласно разпоредбите, предвидени в приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства.

| е) | ЕААБ и компетентните органи на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария могат да използват безплатно таксономията ADREP в системата за докладване ECCAIRS 2 и свързаните с нея инструменти. |
| --- | --- |

е)

ЕААБ и компетентните органи на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария могат да използват безплатно таксономията ADREP в системата за докладване ECCAIRS 2 и свързаните с нея инструменти.

| ж) | ЕААБ може да предостави връзка към таксономията ADREP на уебсайта на ИКАО за общността ECCAIRS чрез уеб портала на общността ECCAIRS 2. |
| --- | --- |

ж)

ЕААБ може да предостави връзка към таксономията ADREP на уебсайта на ИКАО за общността ECCAIRS чрез уеб портала на общността ECCAIRS 2.

| з) | ИКАО ще кани ЕААБ да участва в заседания на секретариата или в групи, създадени с цел разработване на таксономии и/или решаване на въпроси, свързани с използването на ADREP (напр. оперативна съвместимост, моделиране, изпитване на нови технологии и по-нататъшно разработване на инструменти, методи и спомагателни услуги за докладване). |
| --- | --- |

з)

ИКАО ще кани ЕААБ да участва в заседания на секретариата или в групи, създадени с цел разработване на таксономии и/или решаване на въпроси, свързани с използването на ADREP (напр. оперативна съвместимост, моделиране, изпитване на нови технологии и по-нататъшно разработване на инструменти, методи и спомагателни услуги за докладване).

| и) | ИКАО може да използва логото на ECCAIRS 2 във връзка с ADREP. |
| --- | --- |

и)

ИКАО може да използва логото на ECCAIRS 2 във връзка с ADREP.

| 2.2. | За да се насърчи използването на ECCAIRS 2 (вж. точка 1.2, буква в) по-горе), страните се споразумяват за следното:






  а) | ЕААБ отговаря за разработването и активната поддръжка на системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер. |
| --- | --- | --- |

2.2.

а)

ЕААБ отговаря за разработването и активната поддръжка на системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер.

| б) | ИКАО признава, че ECCAIRS 2 принципно е предвиден да е съвместим с ADREP. |
| --- | --- |

б)

ИКАО признава, че ECCAIRS 2 принципно е предвиден да е съвместим с ADREP.

| в) | ИКАО използва софтуера ECCAIRS 2 и свързаните с него инструменти за прилагане на системата ADREP на ИКАО. ИКАО може да използва системата ECCAIRS 2 безплатно за свои собствени нужди, включително събирането на данни по приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства (Произшествия и инциденти) и други потенциални процеси за събиране на данни за безопасността, като например събирането на данни за базата данни IBIS на ИКАО (за сблъсък с птици) или съответно бъдещо докладване на събития. |
| --- | --- |

в)

ИКАО използва софтуера ECCAIRS 2 и свързаните с него инструменти за прилагане на системата ADREP на ИКАО. ИКАО може да използва системата ECCAIRS 2 безплатно за свои собствени нужди, включително събирането на данни по приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства (Произшествия и инциденти) и други потенциални процеси за събиране на данни за безопасността, като например събирането на данни за базата данни IBIS на ИКАО (за сблъсък с птици) или съответно бъдещо докладване на събития.

| г) | ИКАО препоръчва на членуващите в ИКАО държави да използват системата за докладване ECCAIRS 2, за да докладват по електронен път на ИКАО своите произшествия и инциденти съгласно разпоредбите, предвидени в приложение 13 на ИКАО Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства. Ако членуваща в ИКАО държава направи това, пакетът ECCAIRS 2, неговата поддръжка и спомагателните услуги ще бъдат безплатни. |
| --- | --- |

г)

ИКАО препоръчва на членуващите в ИКАО държави да използват системата за докладване ECCAIRS 2, за да докладват по електронен път на ИКАО своите произшествия и инциденти съгласно разпоредбите, предвидени в приложение 13 на ИКАО Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства. Ако членуваща в ИКАО държава направи това, пакетът ECCAIRS 2, неговата поддръжка и спомагателните услуги ще бъдат безплатни.

| д) | ИКАО ще бъде поканена да участва в Управителния комитет на ECCAIRS, със същите права, които са предоставени на членовете на комитета съгласно неговия мандат. |
| --- | --- |

д)

ИКАО ще бъде поканена да участва в Управителния комитет на ECCAIRS, със същите права, които са предоставени на членовете на комитета съгласно неговия мандат.

| е) | Секретариатът на ИКАО препоръчва на членуващите в ИКАО държави да използват системата ECCAIRS 2, която се състои от база данни и софтуер и се управлява от ЕААБ, като начин за изготвяне и поддържане на своя национален регистър на произшествията и инцидентите в гражданското въздухоплаване. Ако членуваща в ИКАО държава желае да използва системата ECCAIRS 2, ЕААБ ще се ангажира със сключването на споразумение с тази държава. |
| --- | --- |

е)

Секретариатът на ИКАО препоръчва на членуващите в ИКАО държави да използват системата ECCAIRS 2, която се състои от база данни и софтуер и се управлява от ЕААБ, като начин за изготвяне и поддържане на своя национален регистър на произшествията и инцидентите в гражданското въздухоплаване. Ако членуваща в ИКАО държава желае да използва системата ECCAIRS 2, ЕААБ ще се ангажира със сключването на споразумение с тази държава.

| 2.3. | С цел хармонизиране и поделяне на усилията във връзка с обучението и спомагателните услуги (вж. точка 1.2, буква г) по-горе), страните се споразумяват за следното:






  а) | По правило ЕААБ отговаря за координацията на обучението, свързано с ECCAIRS 2, и за предоставянето на подкрепа на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария, международните организации и всички държави, с които ЕААБ си сътрудничи в рамките на своята програма за международно сътрудничество. |
| --- | --- | --- |

2.3.

а)

По правило ЕААБ отговаря за координацията на обучението, свързано с ECCAIRS 2, и за предоставянето на подкрепа на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария, международните организации и всички държави, с които ЕААБ си сътрудничи в рамките на своята програма за международно сътрудничество.

| б) | По правило ИКАО отговаря за координацията на обучението, свързано с ECCAIRS 2, и за предоставянето на подкрепа на страни, които не са посочени в буква а). |
| --- | --- |

б)

По правило ИКАО отговаря за координацията на обучението, свързано с ECCAIRS 2, и за предоставянето на подкрепа на страни, които не са посочени в буква а).

| в) | Когато е възможно, като взема предвид своите ресурси и приоритета на ЕААБ, посочен в буква а), ЕААБ ще подпомага ИКАО при изпълнението на нейните задачи, като се предполага, че пътните разходи и дневните надбавки (съгласно вътрешните процедури на ИКАО) ще бъдат поети от ИКАО. |
| --- | --- |

в)

Когато е възможно, като взема предвид своите ресурси и приоритета на ЕААБ, посочен в буква а), ЕААБ ще подпомага ИКАО при изпълнението на нейните задачи, като се предполага, че пътните разходи и дневните надбавки (съгласно вътрешните процедури на ИКАО) ще бъдат поети от ИКАО.

| г) | Що се отнася до използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2, ИКАО и ЕААБ ще се стремят да споделят своите материали за обучение и помощни материали в полза на общността ECCAIRS. |
| --- | --- |

г)

Що се отнася до използването на софтуерния пакет ECCAIRS 2, ИКАО и ЕААБ ще се стремят да споделят своите материали за обучение и помощни материали в полза на общността ECCAIRS.

| д) | Когато е целесъобразно, ИКАО и ЕААБ ще се стремят да си сътрудничат с трети страни по отношение на обучението и спомагателните услуги за ADREP/ECCAIRS. |
| --- | --- |

д)

Когато е целесъобразно, ИКАО и ЕААБ ще се стремят да си сътрудничат с трети страни по отношение на обучението и спомагателните услуги за ADREP/ECCAIRS.

| е) | Централното звено на ECCAIRS 2, което се използва за координиране на дейностите по обучение и спомагателните услуги за пакета ECCAIRS 2, е достъпно за компетентните органи на членуващите в ИКАО държави, след като се направи съответната регистрация онлайн. |
| --- | --- |

е)

Централното звено на ECCAIRS 2, което се използва за координиране на дейностите по обучение и спомагателните услуги за пакета ECCAIRS 2, е достъпно за компетентните органи на членуващите в ИКАО държави, след като се направи съответната регистрация онлайн.

| 2.4. | За да си сътрудничат при създаването на базата данни ECCAIRS 2, страните се споразумяват за следното:






  а) | По правило ЕААБ отговаря за инсталирането и активната поддръжка на системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер. |
| --- | --- | --- |

2.4.

а)

По правило ЕААБ отговаря за инсталирането и активната поддръжка на системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер.

| б) | По правило ИКАО отговаря за управлението на правата за достъп до системата ECCAIRS 2 за всички членуващи държави, с изключение на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария. |
| --- | --- |

б)

По правило ИКАО отговаря за управлението на правата за достъп до системата ECCAIRS 2 за всички членуващи държави, с изключение на държавите — членки на ЕС, държавите от ЕИП и Швейцария.

| в) | ЕААБ приема да предостави безплатно инфраструктурата, свързана със системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер, на ИКАО и членуващите в ИКАО държави, за да могат те да използват системата като своя база данни за докладване на произшествия и инциденти съгласно приложение 13 на ИКАО Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства. |
| --- | --- |

в)

ЕААБ приема да предостави безплатно инфраструктурата, свързана със системата ECCAIRS 2, състояща се от база данни и софтуер, на ИКАО и членуващите в ИКАО държави, за да могат те да използват системата като своя база данни за докладване на произшествия и инциденти съгласно приложение 13 на ИКАО Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства.

| г) | Приема се, че достъпът до данните, съхранявани в базата данни ECCAIRS 2, и техният обмен ще бъдат предмет на разпоредбите за поверителност, посочени в член 6 от Меморандума за сътрудничество, както и на защитата на записите за разследване на произшествия и инциденти, предвидена в приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства. |
| --- | --- |

г)

Приема се, че достъпът до данните, съхранявани в базата данни ECCAIRS 2, и техният обмен ще бъдат предмет на разпоредбите за поверителност, посочени в член 6 от Меморандума за сътрудничество, както и на защитата на записите за разследване на произшествия и инциденти, предвидена в приложение 13 Разследване на произшествия и инциденти с въздухоплавателни средства.

| д) | ИКАО и ЕААБ получават изричното писмено съгласие на съответната държава за достъп до всички други данни, които могат да се съхраняват в системата ECCAIRS 2 и които не попадат в обхвата на буква г). |
| --- | --- |

д)

ИКАО и ЕААБ получават изричното писмено съгласие на съответната държава за достъп до всички други данни, които могат да се съхраняват в системата ECCAIRS 2 и които не попадат в обхвата на буква г).

| е) | ИКАО и ЕААБ ще си сътрудничат за подобряване на качеството на данните чрез търсене на решения в подкрепа на централното звено за класифициране и автоматизираните процеси за контрол на качеството за всички потребители. |
| --- | --- |

е)

ИКАО и ЕААБ ще си сътрудничат за подобряване на качеството на данните чрез търсене на решения в подкрепа на централното звено за класифициране и автоматизираните процеси за контрол на качеството за всички потребители.

3.   УПРАВЛЕНИЕ

| 3.1. | ИКАО и ЕААБ определят звена за контакт, които да изпълняват функциите на координатори, отговарящи за съвместните дейности. Координаторите могат да определят други членове на персонала, които да ги представляват или да присъстват на заседанията. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Кореспонденцията по всички практически въпроси, свързани с настоящата работна договореност, се осъществява между координаторите. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | При необходимост страните ще провеждат заседания за разглеждане на напредъка на дейностите за сътрудничество в съответствие с настоящата работна договореност. |
| --- | --- |

3.3.

4.   ФИНАНСИРАНЕ

| 4.1. | Освен ако страните изрично не са се споразумели за друго чрез отделни договорености, всяка страна поема всички разходи, които е направила във връзка с изпълнението на задачите си съгласно настоящата работна договореност. |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Всички дейности, извършвани съгласно настоящата работна договореност, зависят от наличните финансови средства, персонал и други ресурси, както и от приложимите законови и подзаконови актове, политики и програми на всяка от страните. |
| --- | --- |

4.2.

5.   ИНТЕЛЕКТУАЛНА СОБСТВЕНОСТ

| 5.1. | Таксономията ADREP е и продължава да бъде интелектуална собственост на ИКАО. |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Системата ECCAIRS 2 и свързаните с нея софтуерни инструменти са и продължават да бъдат интелектуална собственост на ЕС. |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Страните не носят отговорност за качеството или количеството на събираните данни. |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Всяка от страните признава собствеността и всички права върху своите авторски права, търговски марки, наименование, лого и всяка друга интелектуална собственост. Използването от всяка от страните на интелектуалната собственост на другата страна е предмет на предварително писмено съгласие от другата страна. Ако такова съгласие бъде дадено, използването се извършва на неизключителна основа и страната, която използва интелектуалната собственост на другата страна, стриктно и добросъвестно спазва писмените инструкции на другата страна и нейните насоки и спецификации. |
| --- | --- |

5.4.

6.   ИЗМЕНЕНИЕ И ПРЕКРАТЯВАНЕ

| 6.1. | Настоящата работна договореност може да бъде модифицирана или изменена с решение на Съвместния комитет ЕС — ИКАО. |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Настоящата работна договореност може да бъде прекратена по всяко време от всяка от страните с писмено предизвестие от шест (6) месеца до другата страна. |
| --- | --- |

6.2.

---

(1)  https://www.easa.europa.eu/

---