# Europeiska unionens L 33/2022

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 33 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 65 årgången15 februari 2022 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 33

Svensk utgåva

Lagstiftning

65 årgången15 februari 2022

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/199 av den 2 december 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller användning av flyktanordningar i Nordsjöfisket efter vitlinglyra | 1 |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/200 av den 2 december 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller vissa tekniska åtgärder rörande maskstorlekar och den totala maximala längden för vissa bomtrålar i Nordsjön | 4 |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 av den 10 december 2021 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen | 7 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/202 av den 14 februari 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (
  1
  ) | 41 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 av den 14 februari 2022 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet | 46 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/199 av den 2 december 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller användning av flyktanordningar i Nordsjöfisket efter vitlinglyra

1

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/200 av den 2 december 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller vissa tekniska åtgärder rörande maskstorlekar och den totala maximala längden för vissa bomtrålar i Nordsjön

4

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 av den 10 december 2021 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen

7

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/202 av den 14 februari 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (
  1
  )

1

41

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 av den 14 februari 2022 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 15.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/199

av den 2 december 2021

om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller användning av flyktanordningar i Nordsjöfisket efter vitlinglyra

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 av den 20 juni 2019 om bevarande av fiskeresurserna och skydd av marina ekosystem genom tekniska åtgärder, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1967/2006 och (EG) nr 1224/2009, och Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 och (EU) 2019/1022, samt om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 894/97, (EG) nr 850/98, (EG) nr 2549/2000, (EG) nr 254/2002, (EG) nr 812/2004 och (EG) nr 2187/2005 (1), särskilt artikel 15.2, och

av följande skäl:

| (1) | I bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 föreskrivs tekniska åtgärder, fastställda på regional nivå, för Nordsjön, Skagerrak och Kattegatt. |
| --- | --- |

(1)

I bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 föreskrivs tekniska åtgärder, fastställda på regional nivå, för Nordsjön, Skagerrak och Kattegatt.

| (2) | När medlemsstater som har ett direkt förvaltningsintresse i ett fiske anser att alternativa åtgärder är förenliga med skyddet av ungfisk, genom användning av selektivitetsanordningar som är alternativa till dem som fastställts på regional nivå och anges i del B i bilagorna V–XI till förordning (EU) 2019/1241, får kommissionen anta sådana åtgärder genom delegerade akter på grundval av en gemensam rekommendation som lämnats av dessa medlemsstater. |
| --- | --- |

(2)

När medlemsstater som har ett direkt förvaltningsintresse i ett fiske anser att alternativa åtgärder är förenliga med skyddet av ungfisk, genom användning av selektivitetsanordningar som är alternativa till dem som fastställts på regional nivå och anges i del B i bilagorna V–XI till förordning (EU) 2019/1241, får kommissionen anta sådana åtgärder genom delegerade akter på grundval av en gemensam rekommendation som lämnats av dessa medlemsstater.

| (3) | Enligt artikel 16 i förordning (EU) 2019/1241 får medlemsstater som har ett direkt förvaltningsintresse i ett fiske lämna in en gemensam rekommendation till kommissionen i syfte att anta tekniska åtgärder som avses i artikel 15.2 i den förordningen i fråga om storleksselektiva och artselektiva egenskaper hos redskap. Medlemsstater som lämnar in sådana rekommendationer måste tillhandahålla vetenskapliga belägg för att dessa åtgärder leder till selektivitetsegenskaper för specifika arter eller kombinationer av arter som minst motsvarar selektivitetsegenskaperna hos de redskap som anges i del B i bilagorna V–X och i del A i bilaga XI till den förordningen. |
| --- | --- |

(3)

Enligt artikel 16 i förordning (EU) 2019/1241 får medlemsstater som har ett direkt förvaltningsintresse i ett fiske lämna in en gemensam rekommendation till kommissionen i syfte att anta tekniska åtgärder som avses i artikel 15.2 i den förordningen i fråga om storleksselektiva och artselektiva egenskaper hos redskap. Medlemsstater som lämnar in sådana rekommendationer måste tillhandahålla vetenskapliga belägg för att dessa åtgärder leder till selektivitetsegenskaper för specifika arter eller kombinationer av arter som minst motsvarar selektivitetsegenskaperna hos de redskap som anges i del B i bilagorna V–X och i del A i bilaga XI till den förordningen.

| (4) | Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Nederländerna och Sverige (Scheveningengruppen) har ett direkt fiskeriförvaltningsintresse i Nordsjönfisket. Efter samråd med den rådgivande nämnden för Nordsjön lämnade Scheveningengruppen den 26 februari 2020 in en gemensam rekommendation till kommissionen på grundval av artikel 15 i förordning (EU) 2019/1241 med förslag om en delegerad akt i syfte att ändra del B i bilaga V till den förordningen för att tillåta användning av en artselektiv anordning i Nordsjöfisket efter vitlinglyra som ett alternativ till den sorteringsrist med högst 35 mm spaltavstånd som i del B i bilaga V till den förordningen anges som referensåtgärd för detta riktade fiske. |
| --- | --- |

(4)

Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Nederländerna och Sverige (Scheveningengruppen) har ett direkt fiskeriförvaltningsintresse i Nordsjönfisket. Efter samråd med den rådgivande nämnden för Nordsjön lämnade Scheveningengruppen den 26 februari 2020 in en gemensam rekommendation till kommissionen på grundval av artikel 15 i förordning (EU) 2019/1241 med förslag om en delegerad akt i syfte att ändra del B i bilaga V till den förordningen för att tillåta användning av en artselektiv anordning i Nordsjöfisket efter vitlinglyra som ett alternativ till den sorteringsrist med högst 35 mm spaltavstånd som i del B i bilaga V till den förordningen anges som referensåtgärd för detta riktade fiske.

| (5) | Expertgruppen för fiske konsulterades om den gemensamma rekommendationen den 30 september 2021. Europaparlamentet deltog i mötet som observatör. |
| --- | --- |

(5)

Expertgruppen för fiske konsulterades om den gemensamma rekommendationen den 30 september 2021. Europaparlamentet deltog i mötet som observatör.

| (6) | Vetenskapliga, tekniska och ekonomiska kommittén för fiskerisektorn (STECF) drog slutsatsen (2) att användningen av en flyktanordning sannolikt kommer att leda till minskade bifångster (i vikt och i antal) och ett bibehållet eller förbättrat exploateringsmönster för bifångstarter som blir större än vitlinglyra (som t.ex. torskfiskar) jämfört med användningen av sorteringsristen. STECF noterade att individer som är mindre än 15 cm endast utgör en liten andel av den totala bifångsten och drog slutsatsen att bifångsterna inom fisket efter vitlinglyra därför kommer att minskas avsevärt med flyktanordningen, vid en jämförelse med sorteringsristen. |
| --- | --- |

(6)

Vetenskapliga, tekniska och ekonomiska kommittén för fiskerisektorn (STECF) drog slutsatsen (2) att användningen av en flyktanordning sannolikt kommer att leda till minskade bifångster (i vikt och i antal) och ett bibehållet eller förbättrat exploateringsmönster för bifångstarter som blir större än vitlinglyra (som t.ex. torskfiskar) jämfört med användningen av sorteringsristen. STECF noterade att individer som är mindre än 15 cm endast utgör en liten andel av den totala bifångsten och drog slutsatsen att bifångsterna inom fisket efter vitlinglyra därför kommer att minskas avsevärt med flyktanordningen, vid en jämförelse med sorteringsristen.

| (7) | Förordning (EU) 2019/1241 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(7)

Förordning (EU) 2019/1241 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (8) | Eftersom de åtgärder som föreskrivs i denna förordning direkt påverkar planeringen av fiskeåret för unionsfartygen och den ekonomiska verksamhet som är knuten därtill, bör denna förordning träda i kraft omedelbart efter det att den har offentliggjorts. Eftersom fisket efter vitlinglyra pågår från september till december bör denna förordning tillämpas från och med den 1 september 2021. En sådan retroaktiv tillämpning påverkar inte rättssäkerhetsprincipen och skyddet av berättigade förväntningar. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom de åtgärder som föreskrivs i denna förordning direkt påverkar planeringen av fiskeåret för unionsfartygen och den ekonomiska verksamhet som är knuten därtill, bör denna förordning träda i kraft omedelbart efter det att den har offentliggjorts. Eftersom fisket efter vitlinglyra pågår från september till december bör denna förordning tillämpas från och med den 1 september 2021. En sådan retroaktiv tillämpning påverkar inte rättssäkerhetsprincipen och skyddet av berättigade förväntningar.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Det ska tillämpas från och med den 1 september 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 december 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2786172/STECF+PLEN+20-03.pdf

2

---

BILAGA

I bilaga V till förordning (EU) 2019/1241, del B punkt 1.4, ska den nionde posten i tabellen ändras på följande sätt:

| Maskstorlek | Geografiskt område | Villkor |
| --- | --- | --- |
| ”Minst 16 mm | Hela området | Riktat fiske efter små pelagiska arter som inte förekommer någon annanstans i tabellen.
  Riktat fiske efter vitlinglyra. En av följande anordningar ska monteras;






  1) | En sorteringsrist med högst 35 mm spaltavstånd. |

Maskstorlek

Geografiskt område

Villkor

”Minst 16 mm

Hela området

Riktat fiske efter små pelagiska arter som inte förekommer någon annanstans i tabellen.

Riktat fiske efter vitlinglyra. En av följande anordningar ska monteras;

1)

En sorteringsrist med högst 35 mm spaltavstånd.

| 2) | En flyktanordning (*1), under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:






  i) | Flyktanordningen ska ha en maskstorlek på högst 70 mm och ska vara monterad med ett skärplan (kite) i PVC eller liknande böjligt material. |
| --- | --- | --- |

2)

En flyktanordning (*1), under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:

i)

Flyktanordningen ska ha en maskstorlek på högst 70 mm och ska vara monterad med ett skärplan (kite) i PVC eller liknande böjligt material.

| ii) | När ett segel (sail) monteras inne i flyktanordningen, på tvären i den kon/cylinder som utgör anordningen, ska detta segel vara i PVC eller liknande böjligt material och seglets storlek ska vara sådan att det inte täcker mer än 75 % av den tvärsnittsarea där det är placerat. |
| --- | --- |

ii)

När ett segel (sail) monteras inne i flyktanordningen, på tvären i den kon/cylinder som utgör anordningen, ska detta segel vara i PVC eller liknande böjligt material och seglets storlek ska vara sådan att det inte täcker mer än 75 % av den tvärsnittsarea där det är placerat.

| iii) | Ett flykthål på minst 50 × 50 cm ska vara utskuret vid flyktanordningens spets. |
| --- | --- |

iii)

Ett flykthål på minst 50 × 50 cm ska vara utskuret vid flyktanordningens spets.

Riktat fiske efter hästräka och karamellräka. En separationstrål eller en sorteringsrist ska monteras i enlighet med nationellt eller regionalt fastställda regler.

---

(*1)  Med flyktanordning avses en konisk nätanordning som uppfyller följande kriterier:

*1

flyktanordning

| 1) | Den har satts in framför struten, på ett sådant sätt att konens framkant eller bas är fästad vid trålens hela omkrets framför struten eller förlängningsstycket. |
| --- | --- |

1)

Den har satts in framför struten, på ett sådant sätt att konens framkant eller bas är fästad vid trålens hela omkrets framför struten eller förlängningsstycket.

| 2) | Den löper ut i en spets där den är fästad vid trålens bottenpanel. |
| --- | --- |

2)

Den löper ut i en spets där den är fästad vid trålens bottenpanel.

| 3) | Ett flykthål har skurits ut där flyktanordningens spets och struten möts. |
| --- | --- |

3)

Ett flykthål har skurits ut där flyktanordningens spets och struten möts.

| 4) | Den är utformad så att vitlinglyra kan passera genom den och hållas kvar i struten, samtidigt som den leder bifångster av fisk ut genom flykthålet.” |
| --- | --- |

4)

Den är utformad så att vitlinglyra kan passera genom den och hållas kvar i struten, samtidigt som den leder bifångster av fisk ut genom flykthålet.”

---

| 15.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/4 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/4

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/200

av den 2 december 2021

om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 vad gäller vissa tekniska åtgärder rörande maskstorlekar och den totala maximala längden för vissa bomtrålar i Nordsjön

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1241 av den 20 juni 2019 om bevarande av fiskeresurserna och skydd av marina ekosystem genom tekniska åtgärder, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1967/2006 och (EG) nr 1224/2009, och Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 och (EU) 2019/1022, samt om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 894/97, (EG) nr 850/98, (EG) nr 2549/2000, (EG) nr 254/2002, (EG) nr 812/2004 och (EG) nr 2187/2005 (1), särskilt artikel 15.2, och

av följande skäl:

| (1) | I bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 fastställs tekniska åtgärder på regional nivå för Nordsjön. |
| --- | --- |

(1)

I bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 fastställs tekniska åtgärder på regional nivå för Nordsjön.

| (2) | Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Nederländerna och Sverige (Scheveningengruppen) har ett direkt fiskeriförvaltningsintresse i Nordsjön. Den 7 maj och den 21 juni 2021 lämnade Scheveningengruppen gemensamma rekommendationer till kommissionen i enlighet med artikel 18.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 (2) och artikel 15.3 i förordning (EU) 2019/1241, och föreslog en delegerad akt för antagande av vissa ändringar av de nuvarande bestämmelserna i bilaga V till förordning (EU) 2019/1241. Båda de gemensamma rekommendationerna skickades av Scheveningengruppen till den rådgivande nämnden för pelagiska bestånd (Pelac) och den rådgivande nämnden för Nordsjön (NSAC) för samråd. |
| --- | --- |

(2)

Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Nederländerna och Sverige (Scheveningengruppen) har ett direkt fiskeriförvaltningsintresse i Nordsjön. Den 7 maj och den 21 juni 2021 lämnade Scheveningengruppen gemensamma rekommendationer till kommissionen i enlighet med artikel 18.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 (2) och artikel 15.3 i förordning (EU) 2019/1241, och föreslog en delegerad akt för antagande av vissa ändringar av de nuvarande bestämmelserna i bilaga V till förordning (EU) 2019/1241. Båda de gemensamma rekommendationerna skickades av Scheveningengruppen till den rådgivande nämnden för pelagiska bestånd (Pelac) och den rådgivande nämnden för Nordsjön (NSAC) för samråd.

| (3) | I den gemensamma rekommendation som lades fram den 7 maj 2021 föreslogs en ändring av del B i bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 så att tillämpningen av det undantag som tillåter en maskstorlek på 90 mm i Skagerrak begränsas till trålar med trålbord; denna maskstorlek är för närvarande tillämplig på alla släpredskap, inklusive bomtrålar och notar/vadar. I rekommendationen föreslogs också att det undantag som tillåter användning av maskstorleken 90 mm i Kattegatt skulle begränsas till fiske med trålar med trålbord eller notar/vadar. |
| --- | --- |

(3)

I den gemensamma rekommendation som lades fram den 7 maj 2021 föreslogs en ändring av del B i bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 så att tillämpningen av det undantag som tillåter en maskstorlek på 90 mm i Skagerrak begränsas till trålar med trålbord; denna maskstorlek är för närvarande tillämplig på alla släpredskap, inklusive bomtrålar och notar/vadar. I rekommendationen föreslogs också att det undantag som tillåter användning av maskstorleken 90 mm i Kattegatt skulle begränsas till fiske med trålar med trålbord eller notar/vadar.

| (4) | STECF analyserade de bevis som lagts fram av medlemsstaterna och drog slutsatsen (3) att den föreslagna ändringen uppnår sitt huvudsyfte att undanröja alla oklarheter i de nuvarande förordningarna och bekräftar att fartyg som använder notar/vadar eller bomtrålar inte får använda maskstorleken 90 mm i Skagerrak. Den föreslagna ändringen kommer att ge ökat skydd för ungfisk, eftersom undantaget, som tillåter en maskstorlek på 90 mm, inte längre är tillgängligt för bomtrålar och snurrevadar i Skagerrak eller bomtrålar i Kattegatt. Den gemensamma rekommendationen är därför i linje med målen i förordning (EU) 2019/1241, dvs. att fångsterna av marina arter som är mindre än minsta referensstorlek för bevarande måste minskas så långt som möjligt. De föreslagna åtgärderna bör följaktligen införas i förordning (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(4)

STECF analyserade de bevis som lagts fram av medlemsstaterna och drog slutsatsen (3) att den föreslagna ändringen uppnår sitt huvudsyfte att undanröja alla oklarheter i de nuvarande förordningarna och bekräftar att fartyg som använder notar/vadar eller bomtrålar inte får använda maskstorleken 90 mm i Skagerrak. Den föreslagna ändringen kommer att ge ökat skydd för ungfisk, eftersom undantaget, som tillåter en maskstorlek på 90 mm, inte längre är tillgängligt för bomtrålar och snurrevadar i Skagerrak eller bomtrålar i Kattegatt. Den gemensamma rekommendationen är därför i linje med målen i förordning (EU) 2019/1241, dvs. att fångsterna av marina arter som är mindre än minsta referensstorlek för bevarande måste minskas så långt som möjligt. De föreslagna åtgärderna bör följaktligen införas i förordning (EU) 2019/1241.

| (5) | I den gemensamma rekommendation som lades fram den 21 juni 2021 föreslogs att man skulle införa en total maximal längd för bomtrålar på 24 meter, samtidigt som de skärpta restriktionerna för bomtrålar i vissa geografiska områden som redan fastställts i förordning (EU) 2019/1241 behålls. |
| --- | --- |

(5)

I den gemensamma rekommendation som lades fram den 21 juni 2021 föreslogs att man skulle införa en total maximal längd för bomtrålar på 24 meter, samtidigt som de skärpta restriktionerna för bomtrålar i vissa geografiska områden som redan fastställts i förordning (EU) 2019/1241 behålls.

| (6) | STECF analyserade de bevis som lagts fram av medlemsstaterna och drog slutsatsen (4) att det utan den föreslagna restriktionen till 24 m är möjligt för fiskare att öka bomlängden, vilket kan öka påverkan på havsbotten och störningarna av bentiska livsmiljöer. STECF ställde sig därför bakom rekommendationen att ändra bestämmelserna i förordning (EU) 2019/1241 så att den maximala bomlängden eller den sammanlagda bomlängden, mätt som summan av längden på varje bom, inte överstiger 24 m. Enligt STECF kommer denna ändring att förhindra en ökning av de negativa effekterna på marina livsmiljöer och på miljön, i linje med målen i förordning (EU) 2019/1241. Den kommer således att säkerställa en skyddsnivå som mins motsvarar den som för närvarande är i kraft. De föreslagna åtgärderna bör följaktligen införas i förordning (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(6)

STECF analyserade de bevis som lagts fram av medlemsstaterna och drog slutsatsen (4) att det utan den föreslagna restriktionen till 24 m är möjligt för fiskare att öka bomlängden, vilket kan öka påverkan på havsbotten och störningarna av bentiska livsmiljöer. STECF ställde sig därför bakom rekommendationen att ändra bestämmelserna i förordning (EU) 2019/1241 så att den maximala bomlängden eller den sammanlagda bomlängden, mätt som summan av längden på varje bom, inte överstiger 24 m. Enligt STECF kommer denna ändring att förhindra en ökning av de negativa effekterna på marina livsmiljöer och på miljön, i linje med målen i förordning (EU) 2019/1241. Den kommer således att säkerställa en skyddsnivå som mins motsvarar den som för närvarande är i kraft. De föreslagna åtgärderna bör följaktligen införas i förordning (EU) 2019/1241.

| (7) | Eftersom båda de gemensamma rekommendationerna innehåller förslag till ändringar av bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 föreskrivs i denna delegerade förordning samtliga åtgärder som rekommenderas av Scheveningengruppen. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom båda de gemensamma rekommendationerna innehåller förslag till ändringar av bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 föreskrivs i denna delegerade förordning samtliga åtgärder som rekommenderas av Scheveningengruppen.

| (8) | Åtgärderna i den här förordningen, som är tillämpliga på unionens vatten, syftar till att uppnå målen i artikel 494.1 och 494.2 i avtalet om handel och samarbete mellan Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, å ena sidan, och Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland, å andra sidan, och beaktar de principer som avses i artikel 494.3 i det avtalet. De påverkar inte någon annan åtgärd som är tillämplig i Förenade konungariket Storbritanniens och Nordirlands vatten. |
| --- | --- |

(8)

Åtgärderna i den här förordningen, som är tillämpliga på unionens vatten, syftar till att uppnå målen i artikel 494.1 och 494.2 i avtalet om handel och samarbete mellan Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, å ena sidan, och Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland, å andra sidan, och beaktar de principer som avses i artikel 494.3 i det avtalet. De påverkar inte någon annan åtgärd som är tillämplig i Förenade konungariket Storbritanniens och Nordirlands vatten.

| (9) | Eftersom de åtgärder som föreskrivs i denna förordning direkt påverkar planeringen av fiskeåret för unionsfartygen och den ekonomiska verksamhet som är knuten därtill, bör denna förordning träda i kraft omedelbart efter det att den har offentliggjorts. |
| --- | --- |

(9)

Eftersom de åtgärder som föreskrivs i denna förordning direkt påverkar planeringen av fiskeåret för unionsfartygen och den ekonomiska verksamhet som är knuten därtill, bör denna förordning träda i kraft omedelbart efter det att den har offentliggjorts.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EU) 2019/1241 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 december 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 av den 11 december 2013 om den gemensamma fiskeripolitiken, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1954/2003 och (EG) nr 1224/2009 och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 2371/2002 och (EG) nr 639/2004 och rådets beslut 2004/585/EG (EUT L 354, 28.12.2013, s. 22).

2

(3)  STECF-21-05, s. 25.

3

(4)  STECF PLEN-21-02, s. 59–62.

4

---

BILAGA

Del B i bilaga V till förordning (EU) 2019/1241 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Rubriken till punkt 1 ska ersättas med följande:






  ”1. | Referensmaskstorlekar för släpredskap (*1) |
| --- | --- | --- |

(1)

Rubriken till punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.

Referensmaskstorlekar för släpredskap (*1)

(*1)  Vid fiske med bomtrålar får den maximala bomlängden eller den sammanlagda bomlängden, mätt som summan av längden på varje bom, inte överstiga 24 meter eller inte förlängas till mer än 24 meter. Bomlängden ska mätas mellan bommens yttersta punkter, inbegripet alla riggtillbehör. Detta påverkar inte tillämpningen av mer specifika åtgärder som fastställts i vissa delar av Nordsjön.”
  "

| (2) | Punkt 1.1 ska ersättas med följande:






  ”1.1 | Utan att det påverkar landningsskyldigheten ska fartyg använda en maskstorlek på minst 120 mm, eller minst 90 mm i Skagerrak vid fiske med trålar med trålbord, eller minst 90 mm i Kattegatt vid fiske med trålar med trålbord eller notar/vadar (*2)
   (*3). |
| --- | --- | --- |

(2)

Punkt 1.1 ska ersättas med följande:

”1.1

Utan att det påverkar landningsskyldigheten ska fartyg använda en maskstorlek på minst 120 mm, eller minst 90 mm i Skagerrak vid fiske med trålar med trålbord, eller minst 90 mm i Kattegatt vid fiske med trålar med trålbord eller notar/vadar (*2)
   (*3).

(*2)  Vid fiske i sektionen Skagerrak och Kattegatt med trålar med trålbord, med en maskstorlek på mindre än 120 mm, ska en övre panel med en maskstorlek på minst 270 mm diagonalmaska eller minst 140 mm fyrkantsmaska monteras. Alternativt får i sektionen Kattegatt en panel på minst 120 mm fyrkantsmaska monteras under perioden 1 oktober–31 december."

(*3)  Vid fiske i sektionen Kattegatt med notar/vadar med en maskstorlek på mindre än 120 mm ska en övre panel på minst 270 mm diagonalmaska eller minst 140 mm fyrkantsmaska monteras. Alternativt får en panel på minst 120 mm fyrkantsmaska monteras under perioden 1 augusti–31 oktober.”
  "

---

(*1)  Vid fiske med bomtrålar får den maximala bomlängden eller den sammanlagda bomlängden, mätt som summan av längden på varje bom, inte överstiga 24 meter eller inte förlängas till mer än 24 meter. Bomlängden ska mätas mellan bommens yttersta punkter, inbegripet alla riggtillbehör. Detta påverkar inte tillämpningen av mer specifika åtgärder som fastställts i vissa delar av Nordsjön.”

(*2)  Vid fiske i sektionen Skagerrak och Kattegatt med trålar med trålbord, med en maskstorlek på mindre än 120 mm, ska en övre panel med en maskstorlek på minst 270 mm diagonalmaska eller minst 140 mm fyrkantsmaska monteras. Alternativt får i sektionen Kattegatt en panel på minst 120 mm fyrkantsmaska monteras under perioden 1 oktober–31 december.

(*3)  Vid fiske i sektionen Kattegatt med notar/vadar med en maskstorlek på mindre än 120 mm ska en övre panel på minst 270 mm diagonalmaska eller minst 140 mm fyrkantsmaska monteras. Alternativt får en panel på minst 120 mm fyrkantsmaska monteras under perioden 1 augusti–31 oktober.”
  ”

---

| 15.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/7 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/7

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/201

av den 10 december 2021

om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artiklarna 19.1 och 62.13, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 (2) fastställs kraven för konstruktion och tillverkning av civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i dessa. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 (2) fastställs kraven för konstruktion och tillverkning av civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i dessa.

| (2) | I enlighet med punkt 3.1 b i bilaga II till förordning (EU) 2018/1139 ska godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer, alltefter vilken typ av verksamhet som bedrivs och organisationens storlek, införa och upprätthålla ett ledningssystem för att säkerställa överensstämmelse med de grundläggande kraven i den bilagan, hantera säkerhetsrisker och sträva efter en kontinuerlig förbättring av systemet. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med punkt 3.1 b i bilaga II till förordning (EU) 2018/1139 ska godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer, alltefter vilken typ av verksamhet som bedrivs och organisationens storlek, införa och upprätthålla ett ledningssystem för att säkerställa överensstämmelse med de grundläggande kraven i den bilagan, hantera säkerhetsrisker och sträva efter en kontinuerlig förbättring av systemet.

| (3) | Enligt bilaga 19, ”Safety Management”, till konventionen angående internationell civil luftfart, undertecknad i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen), ska de behöriga myndigheterna kräva att godkända organisationer som konstruerar och tillverkar civila luftfartyg, samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i dessa, ska införa ett säkerhetsledningssystem. |
| --- | --- |

(3)

Enligt bilaga 19, ”Safety Management”, till konventionen angående internationell civil luftfart, undertecknad i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen), ska de behöriga myndigheterna kräva att godkända organisationer som konstruerar och tillverkar civila luftfartyg, samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i dessa, ska införa ett säkerhetsledningssystem.

| (4) | Förordning (EU) nr 748/2012 kräver redan att godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer ska uppfylla vissa delar av ledningssystemet. Detta ledningssystem täcker dock inte helt de standarder och rekommenderade metoder (SARP) för ett sådant säkerhetsledningssystem som fastställs i bilaga 19 till Chicagokonventionen. Därför bör de delar av ledningssystemet som saknas läggas till i de befintliga kraven. |
| --- | --- |

(4)

Förordning (EU) nr 748/2012 kräver redan att godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer ska uppfylla vissa delar av ledningssystemet. Detta ledningssystem täcker dock inte helt de standarder och rekommenderade metoder (SARP) för ett sådant säkerhetsledningssystem som fastställs i bilaga 19 till Chicagokonventionen. Därför bör de delar av ledningssystemet som saknas läggas till i de befintliga kraven.

| (5) | För att säkerställa ett proportionerligt genomförande och överensstämmelse med det tillvägagångssätt som används för organisationer som svarar för fortsatt luftvärdighet och bedriver verksamhet inom allmänflyget, bör konstruktions- och tillverkningsorganisationer, för vilka ett godkännande inte är obligatoriskt enligt förordning (EU) nr 748/2012, inte vara skyldiga att uppfylla alla delar av ledningssystemet. |
| --- | --- |

(5)

För att säkerställa ett proportionerligt genomförande och överensstämmelse med det tillvägagångssätt som används för organisationer som svarar för fortsatt luftvärdighet och bedriver verksamhet inom allmänflyget, bör konstruktions- och tillverkningsorganisationer, för vilka ett godkännande inte är obligatoriskt enligt förordning (EU) nr 748/2012, inte vara skyldiga att uppfylla alla delar av ledningssystemet.

| (6) | Alla organisationer, även de som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför unionen, är när de konstruerar och tillverkar produkter och delar i enlighet med förordning (EU) nr 748/2012 redan skyldiga att inrätta ett obligatoriskt och frivilligt system för händelserapportering. Förordning (EU) nr 748/2012 bör dock ändras för att säkerställa att systemet för händelserapportering är anpassat till principerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(6)

Alla organisationer, även de som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför unionen, är när de konstruerar och tillverkar produkter och delar i enlighet med förordning (EU) nr 748/2012 redan skyldiga att inrätta ett obligatoriskt och frivilligt system för händelserapportering. Förordning (EU) nr 748/2012 bör dock ändras för att säkerställa att systemet för händelserapportering är anpassat till principerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (3).

| (7) | Dessutom bör kraven för byrån när det gäller de uppgifter som hör samman med konstruktionscertifiering, tillsyn och kontroll av efterlevnad ändras. |
| --- | --- |

(7)

Dessutom bör kraven för byrån när det gäller de uppgifter som hör samman med konstruktionscertifiering, tillsyn och kontroll av efterlevnad ändras.

| (8) | En tillräcklig övergångsperiod bör föreskrivas för godkända konstruktionsorganisationer för att säkerställa att de följer de nya regler och förfaranden som införs genom denna förordning. |
| --- | --- |

(8)

En tillräcklig övergångsperiod bör föreskrivas för godkända konstruktionsorganisationer för att säkerställa att de följer de nya regler och förfaranden som införs genom denna förordning.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning grundas på yttrande nr 04/2020 (4), utfärdat av byrån i enlighet med artikel 76.1 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning grundas på yttrande nr 04/2020 (4), utfärdat av byrån i enlighet med artikel 76.1 i förordning (EU) 2018/1139.

| (10) | Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(10)

Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (11) | Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 (5) infördes ett krav på att varje framtida innehavare av typcertifikatet eller det begränsade typcertifikatet för ett stort flygplan ska säkerställa att programmet för fortsatt strukturell integritet förblir giltigt under flygplanets hela operativa livslängd. I synnerhet lades punkt 21.A.101 h till i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 med innebörden att vissa framtida innehavare ska uppfylla certifieringsspecifikationer som ger minst en säkerhetsnivå som är likvärdig med punkterna 26.300, 26.320 och 26.330 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) 2015/640 (6). Ett fel uppstod genom hänvisning till punkt 26.320, som inte existerar. Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför rättas i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 (5) infördes ett krav på att varje framtida innehavare av typcertifikatet eller det begränsade typcertifikatet för ett stort flygplan ska säkerställa att programmet för fortsatt strukturell integritet förblir giltigt under flygplanets hela operativa livslängd. I synnerhet lades punkt 21.A.101 h till i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 med innebörden att vissa framtida innehavare ska uppfylla certifieringsspecifikationer som ger minst en säkerhetsnivå som är likvärdig med punkterna 26.300, 26.320 och 26.330 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) 2015/640 (6). Ett fel uppstod genom hänvisning till punkt 26.320, som inte existerar. Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför rättas i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EU) nr 748/2012 ska ändras på följande sätt:

| (1) | I artikel 8 ska följande punkt läggas till som punkt 4:

  ”4.   Genom undantag från punkterna 21.B.433 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21) får en konstruktionsorganisation som innehar ett giltigt godkännandecertifikat som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) korrigera, till och med den 7 mars 2025 alla brister i fråga om överensstämmelse med kraven i bilaga I som infördes genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 (*1).
  Om organisationen efter den 7 mars 2025 inte har åtgärdat sådana brister ska godkännandecertifikatet helt eller delvis återkallas, begränsas eller tillfälligt upphävas.


  (*1)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 av den 10 december 2021 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen (EUT L 33,..., s7)”." |
| --- | --- |

(1)

I artikel 8 ska följande punkt läggas till som punkt 4:

”4.   Genom undantag från punkterna 21.B.433 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21) får en konstruktionsorganisation som innehar ett giltigt godkännandecertifikat som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) korrigera, till och med den 7 mars 2025 alla brister i fråga om överensstämmelse med kraven i bilaga I som infördes genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 (*1).

Om organisationen efter den 7 mars 2025 inte har åtgärdat sådana brister ska godkännandecertifikatet helt eller delvis återkallas, begränsas eller tillfälligt upphävas.

(*1)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 av den 10 december 2021 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen (EUT L 33,..., s7)”."

*1

| (2) | Bilaga I (Del 21) ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen. |
| --- | --- |

(2)

Bilaga I (Del 21) ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

Artikel 2

Bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012 ska rättas i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 7 mars 2023 med undantag för artikel 2 som ska tillämpas från och med den 7 mars 2022.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 10 december 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 av den 3 augusti 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för luftvärdighets- och miljöcertifiering av luftfartyg och tillhörande produkter, delar och anordningar samt för certifiering av konstruktions- och tillverkningsorganisationer (EUT L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 av den 3 april 2014 om rapportering, analys och uppföljning av händelser inom civil luftfart om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 996/2010 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/42/EG, kommissionens förordningar (EG) nr 1321/2007 och (EG) nr 1330/2007 (EUT L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

4

(5)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 av den 21 december 2020 om ändring och rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller instruktionerna för fortsatt luftvärdighet, tillverkning av delar som ska användas vid underhåll och beaktande av aspekter avseende åldrande luftfartyg vid certifiering (EUT L 145, 28.4.2021, s. 1).

5

(6)  Kommissionens förordning (EU) 2015/640 av den 23 april 2015 om ytterligare luftvärdighetsspecifikationer för en viss typ av drift och om ändring av förordning (EU) nr 965/2012 (EUT L 106, 24.4.2015, s. 18).

6

---

BILAGA I

Bilaga I (Del 21) ska ändras på följande sätt:

| (1) | Innehållsförteckningen ska ersättas med följande:

  ”
  Innehåll








  21.1 | Behörig myndighet |
| --- | --- | --- |

(1)

Innehållsförteckningen ska ersättas med följande:

”
  Innehåll

21.1

| 21.2 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.2

AVSNITT A – TEKNISKA KRAV

KAPITEL A – ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

| 21.A.1 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.1

| 21.A.2 | Åtagande av annan person än den som ansöker om eller innehar ett certifikat |
| --- | --- |

21.A.2

| 21.A.3A | Rapporteringssystem |
| --- | --- |

21.A.3A

| 21.A.3B | Luftvärdighetsdirektiv |
| --- | --- |

21.A.3B

| 21.A.4 | Samordning mellan konstruktion och tillverkning |
| --- | --- |

21.A.4

| 21.A.5 | Dokumentation |
| --- | --- |

21.A.5

| 21.A.6 | Handböcker |
| --- | --- |

21.A.6

| 21.A.7 | Instruktioner för fortsatt luftvärdighet |
| --- | --- |

21.A.7

| 21.A.9 | Tillträde och undersökning |
| --- | --- |

21.A.9

KAPITEL B – TYPCERTIFIKAT OCH BEGRÄNSADE TYPCERTIFIKAT

| 21.A.11 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.11

| 21.A.13 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.13

| 21.A.14 | Visande av förmåga |
| --- | --- |

21.A.14

| 21.A.15 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.15

| 21.A.19 | Förändringar som fordrar ett nytt typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.19

| 21.A.20 | Påvisande av uppfyllelse av typcertifieringsgrunden, certifieringsunderlaget för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskraven |
| --- | --- |

21.A.20

| 21.A.21 | Krav för utfärdande av typcertifikat eller begränsat typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.21

| 21.A.31 | Typkonstruktion |
| --- | --- |

21.A.31

| 21.A.33 | Inspektioner och prov |
| --- | --- |

21.A.33

| 21.A.35 | Flygprov |
| --- | --- |

21.A.35

| 21.A.41 | Typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.41

| 21.A.44 | Innehavarens förpliktelser |
| --- | --- |

21.A.44

| 21.A.47 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.47

| 21.A.51 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.51

| 21.A.62 | Tillgången till uppgifter om driftslämplighet (OSD) |
| --- | --- |

21.A.62

| 21.A.65 | Fortsatt strukturell integritet för flygplansstrukturer |
| --- | --- |

21.A.65

(KAPITEL C – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL D – ÄNDRINGAR AV TYPCERTIFIKAT OCH BEGRÄNSADE TYPCERTIFIKAT

| 21.A.90A | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.90A

| 21.A.90B | Standardändringar |
| --- | --- |

21.A.90B

| 21.A.90C | Fristående ändringar av instruktionerna för fortsatt luftvärdighet |
| --- | --- |

21.A.90C

| 21.A.91 | Klassificering av ändringar av ett typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.91

| 21.A.92 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.92

| 21.A.93 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.93

| 21.A.95 | Krav för godkännande av en mindre ändring |
| --- | --- |

21.A.95

| 21.A.97 | Krav för godkännande av en större ändring |
| --- | --- |

21.A.97

| 21.A.101 | Typcertifieringsgrund, certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskrav för en större ändring av ett typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.101

| 21.A.108 | Tillgången till uppgifter om driftslämplighet (OSD) |
| --- | --- |

21.A.108

| 21.A.109 | Förpliktelser och EPA-märkning |
| --- | --- |

21.A.109

KAPITEL E – KOMPLETTERANDE TYPCERTIFIKAT

| 21.A.111 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.111

| 21.A.112A | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.112A

| 21.A.112B | Visande av förmåga |
| --- | --- |

21.A.112B

| 21.A.113 | Ansökan om kompletterande typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.113

| 21.A.115 | Krav för godkännande av större ändringar i form av ett kompletterande typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.115

| 21.A.116 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.116

| 21.A.117 | Ändringar av den del av en produkt som omfattas av ett kompletterande typcertifikat |
| --- | --- |

21.A.117

| 21.A.118A | Förpliktelser och EPA-märkning |
| --- | --- |

21.A.118A

| 21.A.118B | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.118B

| 21.A.120B | Tillgången till uppgifter om driftslämplighet (OSD) |
| --- | --- |

21.A.120B

KAPITEL F – TILLVERKNING UTAN GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

| 21.A.121 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.121

| 21.A.122 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.122

| 21.A.124 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.124

| 21.A.124A | Sätt att uppfylla kraven |
| --- | --- |

21.A.124A

| 21.A.125A | Utfärdande av godkännandebrev |
| --- | --- |

21.A.125A

| 21.A.125B | Brister och observationer |
| --- | --- |

21.A.125B

| 21.A.125C | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.125C

| 21.A.126 | System för inspektion under produktionen |
| --- | --- |

21.A.126

| 21.A.127 | Prov: luftfartyg |
| --- | --- |

21.A.127

| 21.A.128 | Prov: motorer och propellrar |
| --- | --- |

21.A.128

| 21.A.129 | Tillverkningsorganisationens förpliktelser |
| --- | --- |

21.A.129

| 21.A.130 | Försäkran om överensstämmelse (Statement of conformity) |
| --- | --- |

21.A.130

KAPITEL G – GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

| 21.A.131 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.131

| 21.A.133 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.133

| 21.A.134 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.134

| 21.A.134A | Sätt att uppfylla kraven |
| --- | --- |

21.A.134A

| 21.A.135 | Utfärdande av godkännande av tillverkningsorganisation |
| --- | --- |

21.A.135

| 21.A.139 | Ledningssystem för tillverkningsorganisationer |
| --- | --- |

21.A.139

| 21.A.143 | Handbok för tillverkningsorganisationen (POE) |
| --- | --- |

21.A.143

| 21.A.145 | Resurser |
| --- | --- |

21.A.145

| 21.A.147 | Ändringar i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer |
| --- | --- |

21.A.147

| 21.A.148 | Ändringar avseende verksamhetsplats |
| --- | --- |

21.A.148

| 21.A.149 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.149

| 21.A.151 | Villkor för godkännande |
| --- | --- |

21.A.151

| 21.A.153 | Ändringar i villkoren för godkännande |
| --- | --- |

21.A.153

| 21.A.158 | Brister och observationer |
| --- | --- |

21.A.158

| 21.A.159 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.159

| 21.A.163 | Befogenheter |
| --- | --- |

21.A.163

| 21.A.165 | Innehavarens förpliktelser |
| --- | --- |

21.A.165

KAPITEL H – LUFTVÄRDIGHETSBEVIS OCH BEGRÄNSADE LUFTVÄRDIGHETSBEVIS

| 21.A.171 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.171

| 21.A.172 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.172

| 21.A.173 | Klassificering |
| --- | --- |

21.A.173

| 21.A.174 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.174

| 21.A.175 | Språk |
| --- | --- |

21.A.175

| 21.A.177 | Ändring eller modifiering |
| --- | --- |

21.A.177

| 21.A.179 | Överlåtelse och återutfärdande inom medlemsstater |
| --- | --- |

21.A.179

| 21.A.181 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.181

| 21.A.182 | Identifiering av luftfartyg |
| --- | --- |

21.A.182

KAPITEL I – MILJÖVÄRDIGHETSBEVIS (BULLER)

| 21.A.201 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.201

| 21.A.203 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.203

| 21.A.204 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.204

| 21.A.207 | Ändring eller modifiering |
| --- | --- |

21.A.207

| 21.A.209 | Överlåtelse och återutfärdande inom medlemsstater |
| --- | --- |

21.A.209

| 21.A.211 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.211

KAPITEL J – GODKÄNNANDE AV KONSTRUKTIONSORGANISATION

| 21.A.231 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.231

| 21.A.233 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.233

| 21.A.234 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.234

| 21.A.235 | Utfärdande av godkännande av konstruktionsorganisation |
| --- | --- |

21.A.235

| 21.A.239 | Ledningssystem för konstruktionsorganisationer |
| --- | --- |

21.A.239

| 21.A.243 | Handbok |
| --- | --- |

21.A.243

| 21.A.245 | Resurser |
| --- | --- |

21.A.245

| 21.A.247 | Ändringar i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer |
| --- | --- |

21.A.247

| 21.A.249 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.249

| 21.A.251 | Villkor för godkännande |
| --- | --- |

21.A.251

| 21.A.253 | Ändringar i villkoren för godkännande |
| --- | --- |

21.A.253

| 21.A.258 | Brister och observationer |
| --- | --- |

21.A.258

| 21.A.259 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.259

| 21.A.263 | Befogenheter |
| --- | --- |

21.A.263

| 21.A.265 | Innehavarens förpliktelser |
| --- | --- |

21.A.265

KAPITEL K – DELAR OCH ANORDNINGAR

| 21.A.301 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.301

| 21.A.303 | Uppfyllande av tillämpliga krav |
| --- | --- |

21.A.303

| 21.A.305 | Godkännande av delar och anordningar |
| --- | --- |

21.A.305

| 21.A.307 | Godkännande av delar och anordningar för installation |
| --- | --- |

21.A.307

(KAPITEL L – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL M – REPARATIONER

| 21.A.431A | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.431A

| 21.A.431B | Standardreparationer |
| --- | --- |

21.A.431B

| 21.A.432A | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.432A

| 21.A.432B | Visande av förmåga |
| --- | --- |

21.A.432B

| 21.A.432C | Ansökan om godkännande av underlag för reparation |
| --- | --- |

21.A.432C

| 21.A.433 | Krav för godkännande av underlag för reparation |
| --- | --- |

21.A.433

| 21.A.435 | Klassificering och godkännande av underlag för reparation |
| --- | --- |

21.A.435

| 21.A.439 | Tillverkning av reparationsdelar |
| --- | --- |

21.A.439

| 21.A.441 | Utförande av reparation |
| --- | --- |

21.A.441

| 21.A.443 | Begränsningar |
| --- | --- |

21.A.443

| 21.A.445 | Oreparerad skada |
| --- | --- |

21.A.445

| 21.A.451 | Förpliktelser och EPA-märkning |
| --- | --- |

21.A.451

(KAPITEL N – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL O – ETSO-TILLSTÅND (EUROPEAN TECHNICAL STANDARD ORDER AUTHORISATIONS)

| 21.A.601 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.601

| 21.A.602A | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.602A

| 21.A.602B | Visande av förmåga |
| --- | --- |

21.A.602B

| 21.A.603 | Ansökan |
| --- | --- |

21.A.603

| 21.A.604 | ETSO-tillstånd för hjälpkraftsaggregat (Auxiliary Power Unit, APU) |
| --- | --- |

21.A.604

| 21.A.605 | Krav på uppgifter |
| --- | --- |

21.A.605

| 21.A.606 | Krav för utfärdande av ett ETSO-tillstånd |
| --- | --- |

21.A.606

| 21.A.607 | Befogenheter för innehavare av ETSO-tillstånd |
| --- | --- |

21.A.607

| 21.A.608 | Försäkran om konstruktion och prestanda (Declaration of Design and Performance, DDP) |
| --- | --- |

21.A.608

| 21.A.609 | Förpliktelser för innehavare av ETSO-tillstånd |
| --- | --- |

21.A.609

| 21.A.610 | Godkännande av avvikelse |
| --- | --- |

21.A.610

| 21.A.611 | Konstruktionsändringar |
| --- | --- |

21.A.611

| 21.A.619 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.619

| 21.A.621 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.621

KAPITEL P – FLYGTILLSTÅND

| 21.A.701 | Tillämpningsområde |
| --- | --- |

21.A.701

| 21.A.703 | Villkor för ansökan |
| --- | --- |

21.A.703

| 21.A.707 | Ansökan om flygtillstånd |
| --- | --- |

21.A.707

| 21.A.708 | Flygförhållanden |
| --- | --- |

21.A.708

| 21.A.709 | Ansökan om godkännande av flygförhållanden |
| --- | --- |

21.A.709

| 21.A.710 | Godkännande av flygförhållanden |
| --- | --- |

21.A.710

| 21.A.711 | Utfärdande av ett flygtillstånd |
| --- | --- |

21.A.711

| 21.A.713 | Ändringar |
| --- | --- |

21.A.713

| 21.A.715 | Språk |
| --- | --- |

21.A.715

| 21.A.719 | Överlåtelse |
| --- | --- |

21.A.719

| 21.A.723 | Giltighetstid |
| --- | --- |

21.A.723

| 21.A.725 | Förnyande av flygtillstånd |
| --- | --- |

21.A.725

| 21.A.727 | Flygtillståndsinnehavarens förpliktelser |
| --- | --- |

21.A.727

KAPITEL Q – IDENTIFIERING AV PRODUKTER, DELAR OCH ANORDNINGAR

| 21.A.801 | Identifiering av produkter |
| --- | --- |

21.A.801

| 21.A.803 | Hantering av identifieringsuppgifter |
| --- | --- |

21.A.803

| 21.A.804 | Identifiering av delar och anordningar |
| --- | --- |

21.A.804

| 21.A.805 | Identifiering av kritiska delar |
| --- | --- |

21.A.805

| 21.A.807 | Identifiering av ETSO-artiklar |
| --- | --- |

21.A.807

AVSNITT B – FÖRFARANDEN FÖR BEHÖRIGA MYNDIGHETER

KAPITEL A – ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

| 21.B.10 | Tillsynsdokumentation |
| --- | --- |

21.B.10

| 21.B.15 | Information till byrån |
| --- | --- |

21.B.15

| 21.B.20 | Omedelbar reaktion på ett säkerhetsproblem |
| --- | --- |

21.B.20

| 21.B.25 | Ledningssystem |
| --- | --- |

21.B.25

| 21.B.30 | Tilldelning av uppgifter till behöriga organ |
| --- | --- |

21.B.30

| 21.B.35 | Ändringar i ledningssystemet |
| --- | --- |

21.B.35

| 21.B.55 | Dokumentation |
| --- | --- |

21.B.55

| 21.B.65 | Tillfälligt upphävande, begränsning och återkallande |
| --- | --- |

21.B.65

KAPITEL B – TYPCERTIFIKAT OCH BEGRÄNSADE TYPCERTIFIKAT

| 21.B.70 | Certifieringsspecifikationer |
| --- | --- |

21.B.70

| 21.B.75 | Särskilda villkor |
| --- | --- |

21.B.75

| 21.B.80 | Typcertifieringsgrund för ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.80

| 21.B.82 | Certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) för ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat för luftfartyg |
| --- | --- |

21.B.82

| 21.B.85 | Fastställande av tillämpliga miljöskyddskrav för ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.85

| 21.B.100 | Grad av medverkan |
| --- | --- |

21.B.100

| 21.B.103 | Utfärdande av ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.103

(KAPITEL C – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL D – ÄNDRINGAR AV TYPCERTIFIKAT OCH BEGRÄNSADE TYPCERTIFIKAT

| 21.B.105 | Typcertifieringsgrund, miljöskyddskrav och certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) för en större ändring av ett typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.105

| 21.B.107 | Utfärdande av ett godkännande av en ändring av ett typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.107

KAPITEL E – KOMPLETTERANDE TYPCERTIFIKAT

| 21.B.109 | Typcertifieringsgrund, miljöskyddskrav och certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) för ett kompletterande typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.109

| 21.B.111 | Utfärdande av kompletterande typcertifikat |
| --- | --- |

21.B.111

KAPITEL F – TILLVERKNING UTAN GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

| 21.B.115 | Sätt att uppfylla kraven |
| --- | --- |

21.B.115

| 21.B.120 | Inledande certifieringsförfarande |
| --- | --- |

21.B.120

| 21.B.125 | Brister och korrigerande åtgärder; observationer |
| --- | --- |

21.B.125

| 21.B.135 | Erkännande av godkännandebrev |
| --- | --- |

21.B.135

| 21.B.140 | Ändring av godkännandebrev |
| --- | --- |

21.B.140

KAPITEL G – GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

| 21.B.215 | Sätt att uppfylla kraven |
| --- | --- |

21.B.215

| 21.B.220 | Inledande certifieringsförfarande |
| --- | --- |

21.B.220

| 21.B.221 | Tillsynsprinciper |
| --- | --- |

21.B.221

| 21.B.222 | Tillsynsprogram |
| --- | --- |

21.B.222

| 21.B.225 | Brister och korrigerande åtgärder; observationer |
| --- | --- |

21.B.225

| 21.B.240 | Ändringar i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer |
| --- | --- |

21.B.240

KAPITEL H – LUFTVÄRDIGHETSBEVIS OCH BEGRÄNSADE LUFTVÄRDIGHETSBEVIS

| 21.B.320 | Undersökning |
| --- | --- |

21.B.320

| 21.B.325 | Utfärdande av luftvärdighetsbevis |
| --- | --- |

21.B.325

| 21.B.326 | Luftvärdighetsbevis |
| --- | --- |

21.B.326

| 21.B.327 | Begränsat luftvärdighetsbevis |
| --- | --- |

21.B.327

KAPITEL I – MILJÖVÄRDIGHETSBEVIS (BULLER)

| 21.B.420 | Undersökning |
| --- | --- |

21.B.420

| 21.B.425 | Utfärdande av miljövärdighetsbevis (buller) |
| --- | --- |

21.B.425

KAPITEL J – GODKÄNNANDE AV KONSTRUKTIONSORGANISATION

| 21.B.430 | Inledande certifieringsförfarande |
| --- | --- |

21.B.430

| 21.B.431 | Tillsynsprinciper |
| --- | --- |

21.B.431

| 21.B.432 | Tillsynsprogram |
| --- | --- |

21.B.432

| 21.B.433 | Brister och korrigerande åtgärder; observationer |
| --- | --- |

21.B.433

| 21.B.435 | Ändringar i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer |
| --- | --- |

21.B.435

KAPITEL K – DELAR OCH ANORDNINGAR

(KAPITEL L – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL M – REPARATIONER

| 21.B.450 | Typcertifieringsgrund och miljöskyddskrav för ett godkännande av underlag för större reparation |
| --- | --- |

21.B.450

| 21.B.453 | Utfärdande av godkännande av underlag för reparation |
| --- | --- |

21.B.453

(KAPITEL N – EJ TILLÄMPLIGT)

KAPITEL O – ETSO-TILLSTÅND (EUROPEAN TECHNICAL STANDARD ORDER AUTHORISATIONS)

| 21.B.480 | Utfärdande av ett ETSO-tillstånd |
| --- | --- |

21.B.480

KAPITEL P – FLYGTILLSTÅND

| 21.B.520 | Undersökning |
| --- | --- |

21.B.520

| 21.B.525 | Utfärdande av ett flygtillstånd |
| --- | --- |

21.B.525

KAPITEL Q – IDENTIFIERING AV PRODUKTER, DELAR OCH ANORDNINGAR

Tillägg

Tillägg I – Easa-blankett 1 – Intyg om auktoriserat underhåll/tillverkning (Authorised Release Certificate)

Tillägg II – Easa-blanketter 15a och 15c – Granskningsbevis avseende luftvärdighet (Airworthiness Review Certificate)

Tillägg III – Easa-blankett 20a – Flygtillstånd (Permit to Fly)

Tillägg IV – Easa-blankett 20b – Flygtillstånd (som har utfärdats av godkända organisationer) (Permit to Fly [issued by approved organisations])

Tillägg V – Easa-blankett 24 – Begränsat luftvärdighetsbevis (Restricted Certificate of Airworthiness)

Tillägg VI – Easa-blankett 25 – Luftvärdighetsbevis (Certificate of Airworthiness)

Tillägg VII – Easa-blankett 45 – Miljövärdighetsbevis (buller) (Noise Certificate)

Tillägg VIII – Easa-blankett 52 – Försäkran om överensstämmelse för luftfartyg (Aircraft Statement of Conformity)

Tillägg IX – Easa-blankett 53 – Underhållsintyg (Certificate of Release to Service)

Tillägg X – Easa-blankett 55 – Certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation (Production Organisation Approval Certificate)

Tillägg XI – Easa-blankett 65 – Godkännandebrev (Tillverkning utan godkännande av tillverkningsorganisation) (Letter of Agreement for production without production organization approval)

Tillägg XII – Kategorier av flygprov samt relaterade kvalifikationer för flygprovsbesättningar”.

| (2) | Punkt 21.A.1 ska ersättas med följande:
  ”21.A.1   Tillämpningsområde

  I detta kapitel fastställs de allmänna rättigheterna och förpliktelserna för den som ansöker om, eller innehar, ett certifikat som utfärdats eller ska utfärdas i enlighet med denna bilaga.”. |
| --- | --- |

(2)

Punkt 21.A.1 ska ersättas med följande:

”21.A.1   Tillämpningsområde

I detta kapitel fastställs de allmänna rättigheterna och förpliktelserna för den som ansöker om, eller innehar, ett certifikat som utfärdats eller ska utfärdas i enlighet med denna bilaga.”.

| (3) | Punkt 21.A.3A ska ersättas med följande:
  ”21.A.3A   Rapporteringssystem







  a) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (*1) och dess delegerade akter och genomförandeakter, ska alla fysiska eller juridiska personer som har ansökt om eller innehar ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd (European Technical Standard Order), godkännande av underlag för större reparation eller varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning göra följande:






  1. | Inrätta och upprätthålla ett system för insamling, undersökning och analys av händelserapporter för att identifiera negativa trender eller för att åtgärda brister och för att utskilja händelser som omfattas av obligatorisk rapportering i enlighet med punkt 3 och händelser som rapporteras frivilligt. När den huvudsakliga verksamhetsorten är belägen i en medlemsstat får ett enda system inrättas för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess genomförandeakter och i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Rapporteringssystemet ska omfatta följande:






  i) | Rapporter och information om fel, störningar, defekter eller andra händelser som orsakar eller kan orsaka negativa effekter på den fortsatta luftvärdigheten för den produkt, del eller anordning som omfattas av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, ETSO-tillståndet, godkännandet av underlag för större reparation eller varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning. |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(3)

Punkt 21.A.3A ska ersättas med följande:

”21.A.3A   Rapporteringssystem

a)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (*1) och dess delegerade akter och genomförandeakter, ska alla fysiska eller juridiska personer som har ansökt om eller innehar ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd (European Technical Standard Order), godkännande av underlag för större reparation eller varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning göra följande:

1.

Inrätta och upprätthålla ett system för insamling, undersökning och analys av händelserapporter för att identifiera negativa trender eller för att åtgärda brister och för att utskilja händelser som omfattas av obligatorisk rapportering i enlighet med punkt 3 och händelser som rapporteras frivilligt. När den huvudsakliga verksamhetsorten är belägen i en medlemsstat får ett enda system inrättas för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess genomförandeakter och i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Rapporteringssystemet ska omfatta följande:

i)

Rapporter och information om fel, störningar, defekter eller andra händelser som orsakar eller kan orsaka negativa effekter på den fortsatta luftvärdigheten för den produkt, del eller anordning som omfattas av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, ETSO-tillståndet, godkännandet av underlag för större reparation eller varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning.

| ii) | Fel, olyckstillbud och faror som inte omfattas av punkt i. |
| --- | --- |

ii)

Fel, olyckstillbud och faror som inte omfattas av punkt i.

| 2. | För kända operatörer av produkten, delen eller anordningen och, på begäran, för alla personer som är behöriga enligt andra genomförandeakter eller delegerade akter, tillgängliggöra information om det system som inrättats i enlighet med punkt 1 och om hur rapporter och information om fel, störningar, defekter eller andra händelser som avses i punkt 1 i ska tillhandahållas. |
| --- | --- |

2.

För kända operatörer av produkten, delen eller anordningen och, på begäran, för alla personer som är behöriga enligt andra genomförandeakter eller delegerade akter, tillgängliggöra information om det system som inrättats i enlighet med punkt 1 och om hur rapporter och information om fel, störningar, defekter eller andra händelser som avses i punkt 1 i ska tillhandahållas.

| 3. | Till byrån rapportera varje fel, störning, defekt eller annan händelse som den juridiska/fysiska personen är medveten om och som är relaterad till en produkt, del eller anordning som omfattas av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, ETSO-tillståndet, godkännandet av underlag för större reparation eller av varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, och som har resulterat i eller kan resultera i en risksituation. |
| --- | --- |

3.

Till byrån rapportera varje fel, störning, defekt eller annan händelse som den juridiska/fysiska personen är medveten om och som är relaterad till en produkt, del eller anordning som omfattas av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, ETSO-tillståndet, godkännandet av underlag för större reparation eller av varje annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, och som har resulterat i eller kan resultera i en risksituation.

| b) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person som innehar eller har ansökt om ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation enligt kapitel G i detta avsnitt, eller som tillverkar en produkt, del eller anordning enligt kapitel F i detta avsnitt, göra följande:






  1. | Inrätta och upprätthålla ett system för insamling och bedömning av händelserapporter, inbegripet rapporter om fel, olyckstillbud och faror, för att identifiera negativa trender eller för att åtgärda brister och utskilja händelser som omfattas av obligatorisk rapportering i enlighet med punkterna 2 och 3 och händelser som rapporteras frivilligt. För organisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort i en medlemsstat får ett enda system inrättas för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess genomförandeakter och i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- | --- |

b)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person som innehar eller har ansökt om ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation enligt kapitel G i detta avsnitt, eller som tillverkar en produkt, del eller anordning enligt kapitel F i detta avsnitt, göra följande:

1.

Inrätta och upprätthålla ett system för insamling och bedömning av händelserapporter, inbegripet rapporter om fel, olyckstillbud och faror, för att identifiera negativa trender eller för att åtgärda brister och utskilja händelser som omfattas av obligatorisk rapportering i enlighet med punkterna 2 och 3 och händelser som rapporteras frivilligt. För organisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort i en medlemsstat får ett enda system inrättas för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess genomförandeakter och i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| 2. | Till den ansvarige innehavaren av konstruktionsgodkännandet rapportera alla fall där produkter, delar eller anordningar har godkänts av tillverkningsorganisationen och det därefter har fastställts de uppvisar möjliga avvikelser från tillämpliga konstruktionsdata, samt samarbeta med innehavaren av typcertifikatet eller konstruktionsgodkännandet för att undersöka och identifiera de avvikelser som skulle kunna leda till att det uppstår en risksituation. |
| --- | --- |

2.

Till den ansvarige innehavaren av konstruktionsgodkännandet rapportera alla fall där produkter, delar eller anordningar har godkänts av tillverkningsorganisationen och det därefter har fastställts de uppvisar möjliga avvikelser från tillämpliga konstruktionsdata, samt samarbeta med innehavaren av typcertifikatet eller konstruktionsgodkännandet för att undersöka och identifiera de avvikelser som skulle kunna leda till att det uppstår en risksituation.

| 3. | Till den behöriga myndigheten i den ansvariga medlemsstaten i enlighet med punkt 21.1 och till byrån rapportera de avvikelser som har identifierats i enlighet med punkt 21.A.3A b.2 och som kan leda till att det uppstår en risksituation. |
| --- | --- |

3.

Till den behöriga myndigheten i den ansvariga medlemsstaten i enlighet med punkt 21.1 och till byrån rapportera de avvikelser som har identifierats i enlighet med punkt 21.A.3A b.2 och som kan leda till att det uppstår en risksituation.

| 4. | Om tillverkningsorganisationen agerar som en leverantör till en annan tillverkningsorganisation, också till denna andra organisation rapportera alla fall där den har godkänt produkter, delar eller anordningar för den organisationen och det därefter har fastställts att de uppvisar möjliga avvikelser från tillämpliga konstruktionsdata. |
| --- | --- |

4.

Om tillverkningsorganisationen agerar som en leverantör till en annan tillverkningsorganisation, också till denna andra organisation rapportera alla fall där den har godkänt produkter, delar eller anordningar för den organisationen och det därefter har fastställts att de uppvisar möjliga avvikelser från tillämpliga konstruktionsdata.

| c) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person, vid rapportering i enlighet med punkterna a.3, b.2, b.3 och b.4, på lämpligt sätt skydda konfidentialiteten för den person som rapporterar och för den eller de personer som omnämns i rapporten. |
| --- | --- |

c)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person, vid rapportering i enlighet med punkterna a.3, b.2, b.3 och b.4, på lämpligt sätt skydda konfidentialiteten för den person som rapporterar och för den eller de personer som omnämns i rapporten.

| d) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person upprätta de rapporter som avses i punkterna a.3 och b.3 i en form och på ett sätt som fastställts av byrån respektive den behöriga myndigheten och skicka dem så snart som möjligt, och under alla omständigheter senast 72 timmar efter det att den fysiska eller juridiska personen har konstaterat att händelsen kan leda till en eventuell risksituation, såvida inte exceptionella omständigheter förhindrar detta. |
| --- | --- |

d)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska varje fysisk eller juridisk person upprätta de rapporter som avses i punkterna a.3 och b.3 i en form och på ett sätt som fastställts av byrån respektive den behöriga myndigheten och skicka dem så snart som möjligt, och under alla omständigheter senast 72 timmar efter det att den fysiska eller juridiska personen har konstaterat att händelsen kan leda till en eventuell risksituation, såvida inte exceptionella omständigheter förhindrar detta.

| e) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter, om en händelse som rapporterats enligt punkt a.3 eller enligt punkt b.3 har orsakats av en bristfällig konstruktion eller en tillverkningsbrist, ska innehavaren av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, godkännandet av underlag för större reparation, ETSO-tillståndet eller något annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, eller tillverkningsorganisationen, beroende på vad som är lämpligt, undersöka orsaken till bristen och till den ansvariga medlemsstatens behöriga myndighet i enlighet med punkt 21.1 och till byrån rapportera resultaten av sin undersökning och eventuella åtgärder som denne avser att vidta eller föreslår ska vidtas för att korrigera bristen. |
| --- | --- |

e)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter, om en händelse som rapporterats enligt punkt a.3 eller enligt punkt b.3 har orsakats av en bristfällig konstruktion eller en tillverkningsbrist, ska innehavaren av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, godkännandet av underlag för större reparation, ETSO-tillståndet eller något annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, eller tillverkningsorganisationen, beroende på vad som är lämpligt, undersöka orsaken till bristen och till den ansvariga medlemsstatens behöriga myndighet i enlighet med punkt 21.1 och till byrån rapportera resultaten av sin undersökning och eventuella åtgärder som denne avser att vidta eller föreslår ska vidtas för att korrigera bristen.

| f) | Om den behöriga myndigheten anser att en åtgärd fordras för att korrigera bristen ska innehavaren av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, godkännandet av underlag för större reparation, ETSO-tillståndet eller något annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, eller tillverkningsorganisationen, beroende på vad som är lämpligt, inkomma med relevanta uppgifter till den behöriga myndigheten på dess begäran. |
| --- | --- |

f)

Om den behöriga myndigheten anser att en åtgärd fordras för att korrigera bristen ska innehavaren av typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet, det kompletterande typcertifikatet, godkännandet av underlag för större reparation, ETSO-tillståndet eller något annat relevant godkännande som anses ha utfärdats enligt denna förordning, eller tillverkningsorganisationen, beroende på vad som är lämpligt, inkomma med relevanta uppgifter till den behöriga myndigheten på dess begäran.

(*1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 av den 3 april 2014 om rapportering, analys och uppföljning av händelser inom civil luftfart om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 996/2010 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/42/EG, kommissionens förordningar (EG) nr 1321/2007 och (EG) nr 1330/2007 (EUT L 122, 24.4.2014, s. 18).”."

| (4) | Punkt 21.A.5 ska ersättas med följande:
  ”21.A.5   Dokumentation

  Alla fysiska eller juridiska personer som innehar eller har ansökt om ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd, konstruktions- eller reparationsgodkännande, flygtillstånd, certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller godkännandebrev enligt denna förordning ska göra följande:






  a) | När de konstruerar en produkt, del eller anordning eller ändringar eller reparationer av en sådan, ska de upprätta ett dokumentationssystem och upprätthålla relevant konstruktionsinformation/relevanta konstruktionsdata. Den informationen/dessa data ska tillgängliggöras för byrån för att tillhandahålla den information/de data som krävs för att säkerställa fortsatt luftvärdighet för produkten, delen eller anordningen, fortsatt giltighet för uppgifterna om driftslämplighet (OSD) och uppfyllande av tillämpliga miljöskyddskrav. |
| --- | --- | --- |

(4)

Punkt 21.A.5 ska ersättas med följande:

”21.A.5   Dokumentation

Alla fysiska eller juridiska personer som innehar eller har ansökt om ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd, konstruktions- eller reparationsgodkännande, flygtillstånd, certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller godkännandebrev enligt denna förordning ska göra följande:

a)

När de konstruerar en produkt, del eller anordning eller ändringar eller reparationer av en sådan, ska de upprätta ett dokumentationssystem och upprätthålla relevant konstruktionsinformation/relevanta konstruktionsdata. Den informationen/dessa data ska tillgängliggöras för byrån för att tillhandahålla den information/de data som krävs för att säkerställa fortsatt luftvärdighet för produkten, delen eller anordningen, fortsatt giltighet för uppgifterna om driftslämplighet (OSD) och uppfyllande av tillämpliga miljöskyddskrav.

| b) | När de tillverkar en produkt, del eller anordning ska de dokumentera de uppgifter om tillverkningsprocessen som är relevanta för produktens, delens eller anordningarnas överensstämmelse med tillämpliga konstruktionsdata, och de krav som ställs på deras partner och leverantörer, och göra dessa data tillgängliga för sin behöriga myndighet för att tillhandahålla den information som krävs för att säkerställa fortsatt luftvärdighet för produkten, delen eller anordningen. |
| --- | --- |

b)

När de tillverkar en produkt, del eller anordning ska de dokumentera de uppgifter om tillverkningsprocessen som är relevanta för produktens, delens eller anordningarnas överensstämmelse med tillämpliga konstruktionsdata, och de krav som ställs på deras partner och leverantörer, och göra dessa data tillgängliga för sin behöriga myndighet för att tillhandahålla den information som krävs för att säkerställa fortsatt luftvärdighet för produkten, delen eller anordningen.

| c) | När det gäller flygtillstånd:






  1. | Bevara de dokument som har tagits fram för att fastställa och motivera flygförhållandena, och göra dem tillgängliga för byrån och deras behöriga myndighet i medlemsstaten för att tillhandahålla den information som är nödvändig för att säkerställa luftfartygets fortsatta luftvärdighet. |
| --- | --- | --- |

c)

När det gäller flygtillstånd:

1.

Bevara de dokument som har tagits fram för att fastställa och motivera flygförhållandena, och göra dem tillgängliga för byrån och deras behöriga myndighet i medlemsstaten för att tillhandahålla den information som är nödvändig för att säkerställa luftfartygets fortsatta luftvärdighet.

| 2. | När de utfärdar ett flygtillstånd i enlighet med godkända organisationers befogenheter ska de bevara tillhörande dokument, inbegripet inspektionsdokumentation och dokument som stöder godkännandet av flygförhållandena och utfärdandet av flygtillståndet i sig, och göra dem tillgängliga för byrån och för sin behöriga myndighet i den medlemsstat som ansvarar för tillsynen över organisationen, i syfte att tillhandahålla den information som är nödvändig för att säkerställa luftfartygets fortsatta luftvärdighet. |
| --- | --- |

2.

När de utfärdar ett flygtillstånd i enlighet med godkända organisationers befogenheter ska de bevara tillhörande dokument, inbegripet inspektionsdokumentation och dokument som stöder godkännandet av flygförhållandena och utfärdandet av flygtillståndet i sig, och göra dem tillgängliga för byrån och för sin behöriga myndighet i den medlemsstat som ansvarar för tillsynen över organisationen, i syfte att tillhandahålla den information som är nödvändig för att säkerställa luftfartygets fortsatta luftvärdighet.

| d) | Spara dokumentation över den kompetens och de kvalifikationer som avses i punkterna 21.A.139 c, 21.A.145 b, 21.A.145 c, 21.A.239 c, 21.A.245 a eller 21.A.245 e.1, för den personal som är involverad i följande funktioner:






  1. | Konstruktion eller tillverkning. |
| --- | --- | --- |

d)

Spara dokumentation över den kompetens och de kvalifikationer som avses i punkterna 21.A.139 c, 21.A.145 b, 21.A.145 c, 21.A.239 c, 21.A.245 a eller 21.A.245 e.1, för den personal som är involverad i följande funktioner:

1.

Konstruktion eller tillverkning.

| 2. | Oberoende övervakning av organisationens uppfyllande av relevanta krav. |
| --- | --- |

2.

Oberoende övervakning av organisationens uppfyllande av relevanta krav.

| 3. | Säkerhetsstyrning. |
| --- | --- |

3.

Säkerhetsstyrning.

| e) | Spara dokumentation över auktorisationen av personal, när de anställer personal som






  1. | utövar den godkända organisationens befogenheter enligt punkterna 21.A.163 och/eller 21.A.263, beroende på vad som är lämpligt, |
| --- | --- | --- |

e)

Spara dokumentation över auktorisationen av personal, när de anställer personal som

1.

utövar den godkända organisationens befogenheter enligt punkterna 21.A.163 och/eller 21.A.263, beroende på vad som är lämpligt,

| 2. | utför den oberoende funktionen att övervaka organisationens uppfyllande av de relevanta kraven enligt punkterna 21.A.139 e och/eller 21.A.239 e, beroende på vad som är lämpligt, |
| --- | --- |

2.

utför den oberoende funktionen att övervaka organisationens uppfyllande av de relevanta kraven enligt punkterna 21.A.139 e och/eller 21.A.239 e, beroende på vad som är lämpligt,

| 3. | utför den oberoende funktionen för kontroll av påvisandet av överensstämmelse enligt punkt 21.A.239 d.2.”. |
| --- | --- |

3.

utför den oberoende funktionen för kontroll av påvisandet av överensstämmelse enligt punkt 21.A.239 d.2.”.

| (5) | Följande punkt ska införas som punkt 21.A.9:
  ”21.A.9   Tillträde och undersökning

  Varje fysisk eller juridisk person som innehar eller har ansökt om ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd, godkännande av konstruktionsändringar eller reparationer, luftvärdighetsbevis, miljövärdighetsbevis (buller), flygtillstånd, godkännande av konstruktionsorganisation, certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller godkännandebrev enligt denna förordning ska göra följande:






  a) | Bevilja den behöriga myndigheten tillträde till alla anläggningar, produkter, delar och anordningar, dokument, register, data, processer, förfaranden eller varje annat material för att granska alla rapporter, genomföra alla inspektioner, eller utföra eller närvara vid alla flyg- och markprov, efter behov, för att kontrollera att organisationen inledningsvis och fortlöpande uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- | --- |

(5)

Följande punkt ska införas som punkt 21.A.9:

”21.A.9   Tillträde och undersökning

Varje fysisk eller juridisk person som innehar eller har ansökt om ett typcertifikat, begränsat typcertifikat, kompletterande typcertifikat, ETSO-tillstånd, godkännande av konstruktionsändringar eller reparationer, luftvärdighetsbevis, miljövärdighetsbevis (buller), flygtillstånd, godkännande av konstruktionsorganisation, certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller godkännandebrev enligt denna förordning ska göra följande:

a)

Bevilja den behöriga myndigheten tillträde till alla anläggningar, produkter, delar och anordningar, dokument, register, data, processer, förfaranden eller varje annat material för att granska alla rapporter, genomföra alla inspektioner, eller utföra eller närvara vid alla flyg- och markprov, efter behov, för att kontrollera att organisationen inledningsvis och fortlöpande uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| b) | Vidta åtgärder för att säkerställa att den behöriga myndigheten har tillträde, i enlighet med punkt a, även med avseende på den fysiska eller juridiska personens partner, leverantörer och underleverantörer.”. |
| --- | --- |

b)

Vidta åtgärder för att säkerställa att den behöriga myndigheten har tillträde, i enlighet med punkt a, även med avseende på den fysiska eller juridiska personens partner, leverantörer och underleverantörer.”.

| (6) | Punkt 21.A.44 a ska ersättas med följande:






  ”a) | ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 och 21.A.65, och, för detta ändamål, fortsätta att uppfylla kvalifikationskraven för att vara berättigad att ansöka i enlighet med punkt 21.A.13,”. |
| --- | --- | --- |

(6)

Punkt 21.A.44 a ska ersättas med följande:

”a)

ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 och 21.A.65, och, för detta ändamål, fortsätta att uppfylla kvalifikationskraven för att vara berättigad att ansöka i enlighet med punkt 21.A.13,”.

| (7) | Punkt 21.A.47 ska ersättas med följande:
  ”21.A.47   Överlåtelse

  Ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat eller ett ETSO-tillstånd för hjälpkraftsaggregat kan endast överlåtas till en fysisk eller juridisk person som kan ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkt 21.A.44, och som, för detta ändamål, har visat sin förmåga i enlighet med punkt 21.A.14.”. |
| --- | --- |

(7)

Punkt 21.A.47 ska ersättas med följande:

”21.A.47   Överlåtelse

Ett typcertifikat eller ett begränsat typcertifikat eller ett ETSO-tillstånd för hjälpkraftsaggregat kan endast överlåtas till en fysisk eller juridisk person som kan ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkt 21.A.44, och som, för detta ändamål, har visat sin förmåga i enlighet med punkt 21.A.14.”.

| (8) | Punkt 21.A.109 a ska ersättas med följande:






  ”a) | ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 och 21.A.108,”. |
| --- | --- | --- |

(8)

Punkt 21.A.109 a ska ersättas med följande:

”a)

ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 och 21.A.108,”.

| (9) | Punkt 21.A.118A a.1 ska ersättas med följande:






  ”1. | fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 och 21.A.120B,”. |
| --- | --- | --- |

(9)

Punkt 21.A.118A a.1 ska ersättas med följande:

”1.

fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 och 21.A.120B,”.

| (10) | Följande punkt ska införas som punkt 21.A.124A:
  ”21.A.124A   Sätt att uppfylla kraven







  a) | En organisation får använda alla alternativa sätt att uppfylla kraven för att uppnå överensstämmelse med denna förordning. |
| --- | --- | --- |

(10)

Följande punkt ska införas som punkt 21.A.124A:

”21.A.124A   Sätt att uppfylla kraven

a)

En organisation får använda alla alternativa sätt att uppfylla kraven för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.

| b) | Om en organisation vill använda ett alternativt sätt att uppfylla kraven ska den, innan den använder det, förse den behöriga myndigheten med en fullständig beskrivning. Beskrivningen ska inbegripa eventuella ändringar av handböcker eller förfaranden som kan vara relevanta samt en förklaring av hur överensstämmelse med denna förordning uppnås.
  Organisationen får använda dessa alternativa sätt att uppfylla kraven efter förhandsgodkännande från den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- |

b)

Om en organisation vill använda ett alternativt sätt att uppfylla kraven ska den, innan den använder det, förse den behöriga myndigheten med en fullständig beskrivning. Beskrivningen ska inbegripa eventuella ändringar av handböcker eller förfaranden som kan vara relevanta samt en förklaring av hur överensstämmelse med denna förordning uppnås.

Organisationen får använda dessa alternativa sätt att uppfylla kraven efter förhandsgodkännande från den behöriga myndigheten.”.

| (11) | I punkt 21.A.125A ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.A.125A | Utfärdande av godkännandebrev” |
| --- | --- | --- |

(11)

I punkt 21.A.125A ska rubriken ersättas med följande:

”21.A.125A

| (12) | Punkt 21.A.125B ska ersättas med följande:
  ”21.A.125B   Brister och observationer







  a) | Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.125 ska innehavaren av ett godkännandebrev






  1. | identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna, |
| --- | --- | --- | --- |

(12)

Punkt 21.A.125B ska ersättas med följande:

”21.A.125B   Brister och observationer

a)

Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.125 ska innehavaren av ett godkännandebrev

1.

identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna,

| 2. | utarbeta en plan för korrigerande åtgärder, |
| --- | --- |

2.

utarbeta en plan för korrigerande åtgärder,

| 3. | visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt, |
| --- | --- |

3.

visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt,

| b) | De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten i enlighet med punkt 21.B.125. |
| --- | --- |

b)

De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten i enlighet med punkt 21.B.125.

| c) | De observationer som mottas i enlighet med punkt 21.B.125 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av godkännandebrevet. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”. |
| --- | --- |

c)

De observationer som mottas i enlighet med punkt 21.B.125 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av godkännandebrevet. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”.

| (13) | Punkt 21.A.125C ska ersättas med följande:
  ”21.A.125C   Giltighetstid







  a) | Godkännandebrevet ska utfärdas för en begränsad tidsperiod som under inga omständigheter får överstiga ett år. Det ska förbli giltigt under förutsättning att organisationen uppfyller samtliga följande villkor:






  1. | Tillverkningsorganisationen fortsätter att uppfylla de tillämpliga kraven i denna bilaga. |
| --- | --- | --- | --- |

(13)

Punkt 21.A.125C ska ersättas med följande:

”21.A.125C   Giltighetstid

a)

Godkännandebrevet ska utfärdas för en begränsad tidsperiod som under inga omständigheter får överstiga ett år. Det ska förbli giltigt under förutsättning att organisationen uppfyller samtliga följande villkor:

1.

Tillverkningsorganisationen fortsätter att uppfylla de tillämpliga kraven i denna bilaga.

| 2. | Tillverkningsorganisationen eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9. |
| --- | --- |

2.

Tillverkningsorganisationen eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9.

| 3. | Tillverkningsorganisationen kan förse den behöriga myndigheten med bevis som visar att den upprätthåller tillfredsställande kontroll över tillverkningen av produkter, delar och anordningar enligt godkännandebrevet. |
| --- | --- |

3.

Tillverkningsorganisationen kan förse den behöriga myndigheten med bevis som visar att den upprätthåller tillfredsställande kontroll över tillverkningen av produkter, delar och anordningar enligt godkännandebrevet.

| 4. | Godkännandebrevet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65, har inte återlämnats av tillverkningsorganisationen, och dess giltighetstid har inte löpt ut. |
| --- | --- |

4.

Godkännandebrevet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65, har inte återlämnats av tillverkningsorganisationen, och dess giltighetstid har inte löpt ut.

| b) | Då godkännandebrevet återlämnas, återkallas eller upphör att gälla ska det lämnas tillbaka till den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- |

b)

Då godkännandebrevet återlämnas, återkallas eller upphör att gälla ska det lämnas tillbaka till den behöriga myndigheten.”.

| (14) | Punkt 21.A.126 b ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt 5 ska ersättas med följande:






  ”5. | Material och delar som särskiljs på grund av avvikelser från typkonstruktions- eller tillverkningsspecifikationer, och som är tänkta att ingå i den färdiga produkten, underställs ett godkänt förfarande för granskning av konstruktion och tillverkning. De material och delar som i det förfarandet har befunnits vara användbara ska identifieras och nyinspekteras på lämpligt sätt om omarbetning eller reparation är nödvändig. Material och delar som kasserats i det förfarandet ska märkas och avlägsnas, så att det säkerställs att de inte integreras i den slutliga produkten.”. |
| --- | --- | --- | --- |

(14)

Punkt 21.A.126 b ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 5 ska ersättas med följande:

”5.

Material och delar som särskiljs på grund av avvikelser från typkonstruktions- eller tillverkningsspecifikationer, och som är tänkta att ingå i den färdiga produkten, underställs ett godkänt förfarande för granskning av konstruktion och tillverkning. De material och delar som i det förfarandet har befunnits vara användbara ska identifieras och nyinspekteras på lämpligt sätt om omarbetning eller reparation är nödvändig. Material och delar som kasserats i det förfarandet ska märkas och avlägsnas, så att det säkerställs att de inte integreras i den slutliga produkten.”.

| b) | Punkt 6 ska utgå. |
| --- | --- |

b)

Punkt 6 ska utgå.

| (15) | Punkt 21.A.129 ska ändras på följande sätt:






  a) | Rubriken ska ersättas med följande:






  ”21.A.129 | Tillverkningsorganisationens förpliktelser”. |
| --- | --- | --- | --- |

(15)

Punkt 21.A.129 ska ändras på följande sätt:

a)

Rubriken ska ersättas med följande:

”21.A.129

| b) | Punkt e ska ersättas med följande:






  ”e) | Uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt e ska ersättas med följande:

”e)

Uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”.

| c) | Punkt f ska utgå. |
| --- | --- |

c)

Punkt f ska utgå.

| (16) | Följande punkt ska införas som punkt 21.A.134A:
  ”21.A.134A   Sätt att uppfylla kraven







  a) | En organisation får använda alla alternativa sätt att uppfylla kraven för att uppnå överensstämmelse med denna förordning. |
| --- | --- | --- |

(16)

Följande punkt ska införas som punkt 21.A.134A:

”21.A.134A   Sätt att uppfylla kraven

a)

En organisation får använda alla alternativa sätt att uppfylla kraven för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.

| b) | Om en organisation vill använda ett alternativt sätt att uppfylla kraven ska den, innan den använder det, förse den behöriga myndigheten med en fullständig beskrivning. Beskrivningen ska inbegripa eventuella ändringar av handböcker eller förfaranden som kan vara relevanta samt en förklaring av hur överensstämmelse med denna förordning uppnås.
  Organisationen får använda dessa alternativa sätt att uppfylla kraven efter förhandsgodkännande från den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- |

b)

Om en organisation vill använda ett alternativt sätt att uppfylla kraven ska den, innan den använder det, förse den behöriga myndigheten med en fullständig beskrivning. Beskrivningen ska inbegripa eventuella ändringar av handböcker eller förfaranden som kan vara relevanta samt en förklaring av hur överensstämmelse med denna förordning uppnås.

Organisationen får använda dessa alternativa sätt att uppfylla kraven efter förhandsgodkännande från den behöriga myndigheten.”.

| (17) | I punkt 21.A.135 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.A.135 | Utfärdande av godkännande av tillverkningsorganisation” |
| --- | --- | --- |

(17)

I punkt 21.A.135 ska rubriken ersättas med följande:

”21.A.135

| (18) | Punkt 21.A.139 ska ersättas med följande:
  ”21.A.139   Ledningssystem för tillverkningsorganisationer







  a) | Tillverkningsorganisationen ska inrätta, genomföra och upprätthålla ett ledningssystem för tillverkningsorganisationer som omfattar en säkerhetsstyrningsdel och en kvalitetsstyrningsdel, med tydligt definierad ansvarsskyldighet och ansvarsfördelning i hela organisationen. |
| --- | --- | --- |

(18)

Punkt 21.A.139 ska ersättas med följande:

”21.A.139   Ledningssystem för tillverkningsorganisationer

a)

Tillverkningsorganisationen ska inrätta, genomföra och upprätthålla ett ledningssystem för tillverkningsorganisationer som omfattar en säkerhetsstyrningsdel och en kvalitetsstyrningsdel, med tydligt definierad ansvarsskyldighet och ansvarsfördelning i hela organisationen.

| b) | Ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska






  1. | vara anpassat till organisationens storlek, samt till komplexiteten i dess verksamhet, med beaktande av de faror och därmed förbundna risker som denna verksamhet medför, |
| --- | --- | --- |

b)

Ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska

1.

vara anpassat till organisationens storlek, samt till komplexiteten i dess verksamhet, med beaktande av de faror och därmed förbundna risker som denna verksamhet medför,

| 2. | inrättas, genomföras och upprätthållas under det att den direkta ansvarsskyldigheten ligger hos en enda chef som utsetts i enlighet med punkt 21.A.145 c.1. |
| --- | --- |

2.

inrättas, genomföras och upprätthållas under det att den direkta ansvarsskyldigheten ligger hos en enda chef som utsetts i enlighet med punkt 21.A.145 c.1.

| c) | Som en del av säkerhetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska tillverkningsorganisationen






  1. | fastställa, genomföra och upprätthålla en säkerhetspolicy och motsvarande relaterade säkerhetsmål, |
| --- | --- | --- |

c)

Som en del av säkerhetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska tillverkningsorganisationen

1.

fastställa, genomföra och upprätthålla en säkerhetspolicy och motsvarande relaterade säkerhetsmål,

| 2. | utse viktig säkerhetspersonal i enlighet med punkt 21.A.145 c.2, |
| --- | --- |

2.

utse viktig säkerhetspersonal i enlighet med punkt 21.A.145 c.2,

| 3. | inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsriskhantering för att identifiera de säkerhetsrisker som dess luftfartsverksamhet medför, utvärdera dem och hantera tillhörande risker, däribland vidta åtgärder för att minska riskerna och kontrollera åtgärdernas effektivitet, |
| --- | --- |

3.

inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsriskhantering för att identifiera de säkerhetsrisker som dess luftfartsverksamhet medför, utvärdera dem och hantera tillhörande risker, däribland vidta åtgärder för att minska riskerna och kontrollera åtgärdernas effektivitet,

| 4. | inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsförsäkran som omfattar






  i) | mätning och övervakning av organisationens säkerhetsprestanda, |
| --- | --- | --- |

4.

inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsförsäkran som omfattar

i)

mätning och övervakning av organisationens säkerhetsprestanda,

| ii) | hantering av ändringar i enlighet med punkt 21.A.147, |
| --- | --- |

ii)

hantering av ändringar i enlighet med punkt 21.A.147,

| iii) | principerna för kontinuerlig förbättring av säkerhetsstyrningsdelen, |
| --- | --- |

iii)

principerna för kontinuerlig förbättring av säkerhetsstyrningsdelen,

| 5. | främja säkerhet i organisationen med hjälp av






  i) | utbildning och fortbildning, |
| --- | --- | --- |

5.

främja säkerhet i organisationen med hjälp av

i)

utbildning och fortbildning,

| ii) | kommunikation, |
| --- | --- |

ii)

kommunikation,

| 6. | inrätta ett system för händelserapportering i enlighet med punkt 21.A.3A för att bidra till en kontinuerlig förbättring av säkerheten. |
| --- | --- |

6.

inrätta ett system för händelserapportering i enlighet med punkt 21.A.3A för att bidra till en kontinuerlig förbättring av säkerheten.

| d) | Som en del av kvalitetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska tillverkningsorganisationen






  1. | säkerställa att varje produkt, del eller anordning som produceras av organisationen eller av dess partner, eller som levereras av eller läggs ut på externa underleverantörer, överensstämmer med tillämpliga konstruktionsuppgifter och är i ett skick som garanterar säker funktion, och således möjliggör utövande av de befogenheter som anges i punkt 21.A.163, |
| --- | --- | --- |

d)

Som en del av kvalitetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska tillverkningsorganisationen

1.

säkerställa att varje produkt, del eller anordning som produceras av organisationen eller av dess partner, eller som levereras av eller läggs ut på externa underleverantörer, överensstämmer med tillämpliga konstruktionsuppgifter och är i ett skick som garanterar säker funktion, och således möjliggör utövande av de befogenheter som anges i punkt 21.A.163,

| 2. | fastställa, genomföra och upprätthålla, beroende på vad som är lämpligt, inom ramen för godkännandet, kontrollförfaranden för






  i) | utfärdande, godkännande eller ändring av dokument, |
| --- | --- | --- |

2.

fastställa, genomföra och upprätthålla, beroende på vad som är lämpligt, inom ramen för godkännandet, kontrollförfaranden för

i)

utfärdande, godkännande eller ändring av dokument,

| ii) | revision och kontroll av utvärdering av säljare och underleverantörer, |
| --- | --- |

ii)

revision och kontroll av utvärdering av säljare och underleverantörer,

| iii) | kontroll av att inkommande produkter, delar, material och utrustning, inklusive föremål som anskaffats nya eller begagnade av produktinköpare, motsvarar specifikationen i tillämpliga konstruktionsdata, |
| --- | --- |

iii)

kontroll av att inkommande produkter, delar, material och utrustning, inklusive föremål som anskaffats nya eller begagnade av produktinköpare, motsvarar specifikationen i tillämpliga konstruktionsdata,

| iv) | identifiering och spårbarhet, |
| --- | --- |

iv)

identifiering och spårbarhet,

| v) | tillverkningsprocesser, |
| --- | --- |

v)

tillverkningsprocesser,

| vi) | inspektion och provning, inklusive flygprovning under produktionen, |
| --- | --- |

vi)

inspektion och provning, inklusive flygprovning under produktionen,

| vii) | kalibrering av verktyg, jiggar och provutrustning, |
| --- | --- |

vii)

kalibrering av verktyg, jiggar och provutrustning,

| viii) | kontroll av punkter som inte överensstämmer, |
| --- | --- |

viii)

kontroll av punkter som inte överensstämmer,

| ix) | luftvärdighetssamordning med den som ansöker om eller innehar konstruktionsgodkännandet, |
| --- | --- |

ix)

luftvärdighetssamordning med den som ansöker om eller innehar konstruktionsgodkännandet,

| x) | slutförande och bevarande av dokumentation, |
| --- | --- |

x)

slutförande och bevarande av dokumentation,

| xi) | kompetens och kvalifikationer hos personal, |
| --- | --- |

xi)

kompetens och kvalifikationer hos personal,

| xii) | utfärdande av luftvärdighetshandlingar, |
| --- | --- |

xii)

utfärdande av luftvärdighetshandlingar,

| xiii) | hantering, lagring och packning, |
| --- | --- |

xiii)

hantering, lagring och packning,

| xiv) | intern kvalitetsrevision och resulterande korrigerande åtgärder, |
| --- | --- |

xiv)

intern kvalitetsrevision och resulterande korrigerande åtgärder,

| xv) | arbete som ingår i godkännandevillkoren, men som utförs på annan plats än i de godkända anläggningarna, |
| --- | --- |

xv)

arbete som ingår i godkännandevillkoren, men som utförs på annan plats än i de godkända anläggningarna,

| xvi) | arbete utfört efter slutförd tillverkning men före leverans, för att bibehålla luftfartyget i ett skick som garanterar säker funktion, |
| --- | --- |

xvi)

arbete utfört efter slutförd tillverkning men före leverans, för att bibehålla luftfartyget i ett skick som garanterar säker funktion,

| xvii) | utfärdande av flygtillstånd och godkännande av därmed förbundna flygförhållanden, |
| --- | --- |

xvii)

utfärdande av flygtillstånd och godkännande av därmed förbundna flygförhållanden,

| 3. | inkludera särskilda bestämmelser i kontrollförfarandena för alla kritiska delar. |
| --- | --- |

3.

inkludera särskilda bestämmelser i kontrollförfarandena för alla kritiska delar.

| e) | Tillverkningsorganisationen ska som en del av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer inrätta en oberoende övervakningsfunktion för att kontrollera att organisationen uppfyller de relevanta kraven i denna bilaga samt förenligheten med ledningssystemet för tillverkningsorganisationer och systemets lämplighet. Övervakningen ska inbegripa återrapportering till den person eller grupp av personer som avses i punkt 21.A.145 c.2 och till den chef som avses i punkt 21.A.145 c.1, för att vid behov säkerställa genomförande av korrigerande åtgärder. |
| --- | --- |

e)

Tillverkningsorganisationen ska som en del av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer inrätta en oberoende övervakningsfunktion för att kontrollera att organisationen uppfyller de relevanta kraven i denna bilaga samt förenligheten med ledningssystemet för tillverkningsorganisationer och systemets lämplighet. Övervakningen ska inbegripa återrapportering till den person eller grupp av personer som avses i punkt 21.A.145 c.2 och till den chef som avses i punkt 21.A.145 c.1, för att vid behov säkerställa genomförande av korrigerande åtgärder.

| f) | Om tillverkningsorganisationen innehar ett eller flera ytterligare organisationscertifikat inom ramen för förordning (EU) 2018/1139, får ledningssystemet för tillverkningsorganisationer integreras med det som krävs enligt det eller de ytterligare certifikat som innehas.”. |
| --- | --- |

f)

Om tillverkningsorganisationen innehar ett eller flera ytterligare organisationscertifikat inom ramen för förordning (EU) 2018/1139, får ledningssystemet för tillverkningsorganisationer integreras med det som krävs enligt det eller de ytterligare certifikat som innehas.”.

| (19) | Punkt 21.A.143 ska ändras på följande sätt:






  a) | Rubriken ska ersättas med följande:






  ”21.A.143 | Handbok för tillverkningsorganisationen (POE)”. |
| --- | --- | --- | --- |

(19)

Punkt 21.A.143 ska ändras på följande sätt:

a)

Rubriken ska ersättas med följande:

”21.A.143

| b) | Punkt a ska ändras på följande sätt:






  i) | Inledningsfrasen ska ersättas med följande:






  ”a) | Tillverkningsorganisationen ska upprätta och upprätthålla en handbok för tillverkningsorganisationen (POE) som direkt eller genom korshänvisning tillhandahåller följande information om ledningssystemet för tillverkningsorganisationer enligt beskrivningen i punkt 21.A.139:”. |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Punkt a ska ändras på följande sätt:

i)

Inledningsfrasen ska ersättas med följande:

”a)

Tillverkningsorganisationen ska upprätta och upprätthålla en handbok för tillverkningsorganisationen (POE) som direkt eller genom korshänvisning tillhandahåller följande information om ledningssystemet för tillverkningsorganisationer enligt beskrivningen i punkt 21.A.139:”.

| ii) | Punkt 11 ska ersättas med följande:






  ”11. | En beskrivning av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer, policyn, processerna och förfarandena i enlighet med punkt 21.A.139 c.”. |
| --- | --- | --- |

ii)

Punkt 11 ska ersättas med följande:

”11.

En beskrivning av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer, policyn, processerna och förfarandena i enlighet med punkt 21.A.139 c.”.

| iii) | Punkt 12 ska ersättas med följande:






  ”12. | En förteckning över de externa parter som anges i punkt 21.A.139 d.1.”. |
| --- | --- | --- |

iii)

Punkt 12 ska ersättas med följande:

”12.

En förteckning över de externa parter som anges i punkt 21.A.139 d.1.”.

| c) | Punkt b ska ersättas med följande:






  ”b) | Första utgåvan av POE ska godkännas av den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- | --- |

c)

Punkt b ska ersättas med följande:

”b)

Första utgåvan av POE ska godkännas av den behöriga myndigheten.”.

| d) | Följande punkt ska läggas till som punkt c:






  ”c) | POE ska ändras efter behov så att den förblir en aktuell beskrivning av organisationen. Kopior av alla ändringar ska lämnas till den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- | --- |

d)

Följande punkt ska läggas till som punkt c:

”c)

POE ska ändras efter behov så att den förblir en aktuell beskrivning av organisationen. Kopior av alla ändringar ska lämnas till den behöriga myndigheten.”.

| (20) | Punkt 21.A.145 ska ersättas med följande:
  ”21.A.145   Resurser

  Tillverkningsorganisationen ska visa följande:






  a) | Att anläggningar, arbetsförhållanden, utrustning och verktyg, metoder och tillhörande material, personalantalet och personalens kompetens samt den allmänna organisationen är av sådan art att organisationen kan fullgöra sina skyldigheter enligt punkt 21.A.165. |
| --- | --- | --- |

(20)

Punkt 21.A.145 ska ersättas med följande:

”21.A.145   Resurser

Tillverkningsorganisationen ska visa följande:

a)

Att anläggningar, arbetsförhållanden, utrustning och verktyg, metoder och tillhörande material, personalantalet och personalens kompetens samt den allmänna organisationen är av sådan art att organisationen kan fullgöra sina skyldigheter enligt punkt 21.A.165.

| b) | När det gäller alla nödvändiga luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifter:






  1. | Att tillverkningsorganisationen innehar alla uppgifter den behöver för att fastställa överensstämmelse med tillämpliga konstruktionsdata. Sådana uppgifter kan komma från byrån och från innehavaren av, eller den som ansöker om, typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet eller konstruktionsgodkännandet, och kan omfatta alla beviljade undantag från miljöskyddskraven. |
| --- | --- | --- |

b)

När det gäller alla nödvändiga luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifter:

1.

Att tillverkningsorganisationen innehar alla uppgifter den behöver för att fastställa överensstämmelse med tillämpliga konstruktionsdata. Sådana uppgifter kan komma från byrån och från innehavaren av, eller den som ansöker om, typcertifikatet, det begränsade typcertifikatet eller konstruktionsgodkännandet, och kan omfatta alla beviljade undantag från miljöskyddskraven.

| 2. | Att tillverkningsorganisationen har upprättat ett förfarande för att säkerställa att luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifterna på ett riktigt sätt införlivas i dess tillverkningsuppgifter. |
| --- | --- |

2.

Att tillverkningsorganisationen har upprättat ett förfarande för att säkerställa att luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifterna på ett riktigt sätt införlivas i dess tillverkningsuppgifter.

| 3. | Att sådana uppgifter hålls aktuella och görs tillgängliga för all personal som behöver tillgång till sådana uppgifter för att utföra sina arbetsuppgifter. |
| --- | --- |

3.

Att sådana uppgifter hålls aktuella och görs tillgängliga för all personal som behöver tillgång till sådana uppgifter för att utföra sina arbetsuppgifter.

| c) | När det gäller ledning och personal:






  1. | Att en verksamhetsansvarig chef har utsetts av tillverkningsorganisationen med befogenhet att säkerställa att all produktion inom organisationen utförs enligt de standarder som krävs och att tillverkningsorganisationen kontinuerligt uppfyller kraven i det ledningssystem för tillverkningsorganisationer som avses i punkt 21.A.139 och de data och förfaranden som identifierats i den POE som avses i punkt 21.A.143. |
| --- | --- | --- |

c)

När det gäller ledning och personal:

1.

Att en verksamhetsansvarig chef har utsetts av tillverkningsorganisationen med befogenhet att säkerställa att all produktion inom organisationen utförs enligt de standarder som krävs och att tillverkningsorganisationen kontinuerligt uppfyller kraven i det ledningssystem för tillverkningsorganisationer som avses i punkt 21.A.139 och de data och förfaranden som identifierats i den POE som avses i punkt 21.A.143.

| 2. | Att en person eller grupp av personer har utsetts av den verksamhetsansvarige chefen för att säkerställa att organisationen uppfyller kraven i denna bilaga, och har identifierats, tillsammans med omfattningen av deras befogenheter. En sådan person eller grupp av personer ska vara ansvarig inför den verksamhetsansvarige chefen och ska ha direkt tillgång till denne. Personen eller gruppen av personer ska ha lämplig kunskap, bakgrund och erfarenhet för att kunna fullgöra sitt ansvar. |
| --- | --- |

2.

Att en person eller grupp av personer har utsetts av den verksamhetsansvarige chefen för att säkerställa att organisationen uppfyller kraven i denna bilaga, och har identifierats, tillsammans med omfattningen av deras befogenheter. En sådan person eller grupp av personer ska vara ansvarig inför den verksamhetsansvarige chefen och ska ha direkt tillgång till denne. Personen eller gruppen av personer ska ha lämplig kunskap, bakgrund och erfarenhet för att kunna fullgöra sitt ansvar.

| 3. | Att personal på alla nivåer har de befogenheter som är nödvändiga för att kunna fullgöra det ansvar som den har fått sig tilldelat och att det finns en fullständig och effektiv samordning inom tillverkningsorganisationen med avseende på frågor som rör luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifter. |
| --- | --- |

3.

Att personal på alla nivåer har de befogenheter som är nödvändiga för att kunna fullgöra det ansvar som den har fått sig tilldelat och att det finns en fullständig och effektiv samordning inom tillverkningsorganisationen med avseende på frågor som rör luftvärdighets- och miljöskyddsuppgifter.

| d) | När det gäller certifierande personal som av tillverkningsorganisationen är bemyndigad att underteckna de dokument som utfärdats enligt punkt 21.A.163 och inom ramen för omfattningen av villkoren för godkännande:






  1. | Att de har lämplig kunskap, bakgrund (inklusive andra funktioner i organisationen) och erfarenhet för att kunna fullgöra det ansvar som de har fått sig tilldelat. |
| --- | --- | --- |

d)

När det gäller certifierande personal som av tillverkningsorganisationen är bemyndigad att underteckna de dokument som utfärdats enligt punkt 21.A.163 och inom ramen för omfattningen av villkoren för godkännande:

1.

Att de har lämplig kunskap, bakgrund (inklusive andra funktioner i organisationen) och erfarenhet för att kunna fullgöra det ansvar som de har fått sig tilldelat.

| 2. | Att de förses med bevis som styrker omfattningen av deras bemyndigande.”. |
| --- | --- |

2.

Att de förses med bevis som styrker omfattningen av deras bemyndigande.”.

| (21) | Punkt 21.A.147 ska ersättas med följande:
  ”21.A.147   Ändringar i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer

  Efter utfärdandet av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska varje ändring i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer som är av betydelse för påvisandet av produktens, delens eller anordningens överensstämmelse eller luftvärdighets- och miljöskyddsegenskaper godkännas av den behöriga myndigheten innan ändringen genomförs. Tillverkningsorganisationen ska lämna in en ansökan om godkännande till den behöriga myndigheten som visar att den kommer att fortsätta att uppfylla kraven i denna bilaga.”. |
| --- | --- |

(21)

Punkt 21.A.147 ska ersättas med följande:

”21.A.147   Ändringar i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer

Efter utfärdandet av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska varje ändring i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer som är av betydelse för påvisandet av produktens, delens eller anordningens överensstämmelse eller luftvärdighets- och miljöskyddsegenskaper godkännas av den behöriga myndigheten innan ändringen genomförs. Tillverkningsorganisationen ska lämna in en ansökan om godkännande till den behöriga myndigheten som visar att den kommer att fortsätta att uppfylla kraven i denna bilaga.”.

| (22) | Punkt 21.A.157 ska utgå. |
| --- | --- |

(22)

Punkt 21.A.157 ska utgå.

| (23) | Punkt 21.A.158 ska ersättas med följande:
  ”21.A.158   Brister och observationer







  a) | Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.225 ska innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation






  1. | identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna, |
| --- | --- | --- | --- |

(23)

Punkt 21.A.158 ska ersättas med följande:

”21.A.158   Brister och observationer

a)

Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.225 ska innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation

1.

identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna,

| 2. | utarbeta en plan för korrigerande åtgärder, |
| --- | --- |

2.

utarbeta en plan för korrigerande åtgärder,

| 3. | visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt, |
| --- | --- |

3.

visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt,

| b) | De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten i enlighet med punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

b)

De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten i enlighet med punkt 21.B.225.

| c) | De observationer som mottas i enlighet med 21.B.225 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”. |
| --- | --- |

c)

De observationer som mottas i enlighet med 21.B.225 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”.

| (24) | Punkt 21.A.159 ska ersättas med följande:
  ”21.A.159   Giltighetstid







  a) | Ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att tillverkningsorganisationen uppfyller samtliga följande villkor:






  1. | Produktionsorganisationen fortsätter att uppfylla de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- | --- | --- |

(24)

Punkt 21.A.159 ska ersättas med följande:

”21.A.159   Giltighetstid

a)

Ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att tillverkningsorganisationen uppfyller samtliga följande villkor:

1.

Produktionsorganisationen fortsätter att uppfylla de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| 2. | Den behöriga myndigheten har tillåtelse från tillverkningsorganisationen eller från någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer att genomföra undersökningarna i överensstämmelse med punkt 21.A.9. |
| --- | --- |

2.

Den behöriga myndigheten har tillåtelse från tillverkningsorganisationen eller från någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer att genomföra undersökningarna i överensstämmelse med punkt 21.A.9.

| 3. | Tillverkningsorganisationen kan förse den behöriga myndigheten med bevis som visar att den upprätthåller tillfredsställande kontroll över tillverkningen av produkter, delar och anordningar enligt godkännandet. |
| --- | --- |

3.

Tillverkningsorganisationen kan förse den behöriga myndigheten med bevis som visar att den upprätthåller tillfredsställande kontroll över tillverkningen av produkter, delar och anordningar enligt godkännandet.

| 4. | Certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av tillverkningsorganisationen. |
| --- | --- |

4.

Certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av tillverkningsorganisationen.

| b) | Då certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- |

b)

Då certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till den behöriga myndigheten.”.

| (25) | Punkt 21.A.165 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkterna d–h ska ersättas med följande:






  ”d) | tillhandahålla innehavaren av typcertifikatet eller annat konstruktionsgodkännande hjälp med alla de åtgärder avseende fortsatt luftvärdighet som hör samman med de produkter, delar eller anordningar som producerats, |
| --- | --- | --- | --- |

(25)

Punkt 21.A.165 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkterna d–h ska ersättas med följande:

”d)

tillhandahålla innehavaren av typcertifikatet eller annat konstruktionsgodkännande hjälp med alla de åtgärder avseende fortsatt luftvärdighet som hör samman med de produkter, delar eller anordningar som producerats,

| e) | när innehavaren av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation, enligt sina villkor för godkännande, avser att utfärda ett underhållsintyg, fastställa, innan certifikatet utfärdas, att varje färdigställt luftfartyg har varit föremål för nödvändigt underhåll och befinner sig i ett skick som garanterar säker funktion, |
| --- | --- |

e)

när innehavaren av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation, enligt sina villkor för godkännande, avser att utfärda ett underhållsintyg, fastställa, innan certifikatet utfärdas, att varje färdigställt luftfartyg har varit föremål för nödvändigt underhåll och befinner sig i ett skick som garanterar säker funktion,

| f) | fastställa villkoren för när ett flygtillstånd kan utfärdas, i tillämpliga fall, i enlighet med de befogenheter som anges i punkt 21.A.163 e, |
| --- | --- |

f)

fastställa villkoren för när ett flygtillstånd kan utfärdas, i tillämpliga fall, i enlighet med de befogenheter som anges i punkt 21.A.163 e,

| g) | se till att kraven i enlighet med punkterna 21.A.711 c och e är uppfyllda, i tillämpliga fall, i enlighet med de befogenheter som anges i punkt 21.A.163 e, innan ett flygtillstånd utfärdas för ett luftfartyg, |
| --- | --- |

g)

se till att kraven i enlighet med punkterna 21.A.711 c och e är uppfyllda, i tillämpliga fall, i enlighet med de befogenheter som anges i punkt 21.A.163 e, innan ett flygtillstånd utfärdas för ett luftfartyg,

| h) | uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”. |
| --- | --- |

h)

uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”.

| b) | Punkterna i, j och k ska utgå. |
| --- | --- |

b)

Punkterna i, j och k ska utgå.

| (26) | Punkt 21.A.180 ska utgå. |
| --- | --- |

(26)

Punkt 21.A.180 ska utgå.

| (27) | Punkt 21.A.181 a ska ändras på följande sätt:






  a) | Inledningsfrasen ska ersättas med följande:






  ”a) | Ett luftvärdighetsbevis ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:”. |
| --- | --- | --- | --- |

(27)

Punkt 21.A.181 a ska ändras på följande sätt:

a)

Inledningsfrasen ska ersättas med följande:

”a)

Ett luftvärdighetsbevis ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:”.

| b) | Punkt 1 ska ersättas med följande:






  ”1. | Luftfartyget fortsätter att uppfylla tillämpliga krav avseende typkonstruktion och fortsatt luftvärdighet, och”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.

Luftfartyget fortsätter att uppfylla tillämpliga krav avseende typkonstruktion och fortsatt luftvärdighet, och”.

| c) | Punkt 4 ska ersättas med följande:






  ”4. | certifikatet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av innehavaren av certifikatet.”. |
| --- | --- | --- |

c)

Punkt 4 ska ersättas med följande:

”4.

certifikatet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av innehavaren av certifikatet.”.

| (28) | Punkt 21.A.210 ska utgå. |
| --- | --- |

(28)

Punkt 21.A.210 ska utgå.

| (29) | Punkt 21.A.211 a ska ändras på följande sätt:






  a) | Inledningsfrasen ska ersättas med följande:






  ”a) | Ett miljövärdighetsbevis (buller) ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:”. |
| --- | --- | --- | --- |

(29)

Punkt 21.A.211 a ska ändras på följande sätt:

a)

Inledningsfrasen ska ersättas med följande:

”a)

Ett miljövärdighetsbevis (buller) ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:”.

| b) | Punkt a.1 ska ersättas med följande:






  ”1. | Luftfartyget fortsätter att uppfylla tillämpliga krav avseende typkonstruktion och fortsatt luftvärdighet, och”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt a.1 ska ersättas med följande:

”1.

Luftfartyget fortsätter att uppfylla tillämpliga krav avseende typkonstruktion och fortsatt luftvärdighet, och”.

| c) | Punkt 4 ska ersättas med följande:






  ”4) | certifikatet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av innehavaren av certifikatet.”. |
| --- | --- | --- |

c)

Punkt 4 ska ersättas med följande:

”4)

certifikatet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av innehavaren av certifikatet.”.

| (30) | Punkt 21.A.239 ska ersättas med följande:
  ”21.A.239   Ledningssystem för konstruktionsorganisationer







  a) | Konstruktionsorganisationen ska inrätta, genomföra och upprätthålla ett ledningssystem för konstruktionsorganisationer som omfattar en säkerhetsstyrningsdel och en konstruktionssäkringsdel, med tydligt definierad ansvarsskyldighet och ansvarsfördelning i hela organisationen. |
| --- | --- | --- |

(30)

Punkt 21.A.239 ska ersättas med följande:

”21.A.239   Ledningssystem för konstruktionsorganisationer

a)

Konstruktionsorganisationen ska inrätta, genomföra och upprätthålla ett ledningssystem för konstruktionsorganisationer som omfattar en säkerhetsstyrningsdel och en konstruktionssäkringsdel, med tydligt definierad ansvarsskyldighet och ansvarsfördelning i hela organisationen.

| b) | Ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska






  1. | vara anpassat till organisationens storlek, samt till komplexiteten i dess verksamhet, med beaktande av de faror och därmed förbundna risker som denna verksamhet medför, |
| --- | --- | --- |

b)

Ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska

1.

vara anpassat till organisationens storlek, samt till komplexiteten i dess verksamhet, med beaktande av de faror och därmed förbundna risker som denna verksamhet medför,

| 2. | inrättas, genomföras och upprätthållas under det att den ansvarsskyldigheten ligger hos en enda chef som utsetts i enlighet med punkt 21.A.245 a. |
| --- | --- |

2.

inrättas, genomföras och upprätthållas under det att den ansvarsskyldigheten ligger hos en enda chef som utsetts i enlighet med punkt 21.A.245 a.

| c) | Som en del av säkerhetsstyrningsdelen i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen






  1. | fastställa, genomföra och upprätthålla en säkerhetspolicy och motsvarande relaterade säkerhetsmål, |
| --- | --- | --- |

c)

Som en del av säkerhetsstyrningsdelen i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen

1.

fastställa, genomföra och upprätthålla en säkerhetspolicy och motsvarande relaterade säkerhetsmål,

| 2. | utse viktig säkerhetspersonal i enlighet med punkt 21.A.245 b, |
| --- | --- |

2.

utse viktig säkerhetspersonal i enlighet med punkt 21.A.245 b,

| 3. | inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsriskhantering som inbegriper identifiering av faror för flygsäkerheten som dess verksamhet medför, utvärdering av dessa och hantering av tillhörande risker, däribland vidta åtgärder för att minska riskerna och kontrollera åtgärdernas effektivitet, |
| --- | --- |

3.

inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsriskhantering som inbegriper identifiering av faror för flygsäkerheten som dess verksamhet medför, utvärdering av dessa och hantering av tillhörande risker, däribland vidta åtgärder för att minska riskerna och kontrollera åtgärdernas effektivitet,

| 4. | inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsförsäkran som omfattar






  i) | mätning och övervakning av organisationens säkerhetsprestanda, |
| --- | --- | --- |

4.

inrätta, genomföra och upprätthålla en process för säkerhetsförsäkran som omfattar

i)

mätning och övervakning av organisationens säkerhetsprestanda,

| ii) | hantering av ändringar i enlighet med punkterna 21.A.243 c och 21.A.247, |
| --- | --- |

ii)

hantering av ändringar i enlighet med punkterna 21.A.243 c och 21.A.247,

| iii) | principerna för kontinuerlig förbättring av säkerhetsstyrningsdelen, |
| --- | --- |

iii)

principerna för kontinuerlig förbättring av säkerhetsstyrningsdelen,

| 5. | främja säkerhet i organisationen med hjälp av






  i) | utbildning och fortbildning, |
| --- | --- | --- |

5.

främja säkerhet i organisationen med hjälp av

i)

utbildning och fortbildning,

| ii) | kommunikation, |
| --- | --- |

ii)

kommunikation,

| 6. | inrätta ett system för händelserapportering i enlighet med punkt 21.A.3A för att bidra till kontinuerlig förbättring av säkerheten. |
| --- | --- |

6.

inrätta ett system för händelserapportering i enlighet med punkt 21.A.3A för att bidra till kontinuerlig förbättring av säkerheten.

| d) | Som en del av konstruktionssäkringsdelen i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen






  1. | inrätta, genomföra och upprätthålla ett system för kontroll och övervakning av konstruktionen, och av konstruktionsändringar och reparationer, avseende produkter, delar och anordningar som omfattas av villkoren för godkännande; det systemet ska






  i) | inbegripa en luftvärdighetsfunktion som ansvarar för att säkerställa att konstruktionen av produkter, delar och anordningar, eller konstruktionsändringarna och reparationerna, uppfyller tillämplig typcertifieringsgrund, tillämpligt certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskraven, |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Som en del av konstruktionssäkringsdelen i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen

1.

inrätta, genomföra och upprätthålla ett system för kontroll och övervakning av konstruktionen, och av konstruktionsändringar och reparationer, avseende produkter, delar och anordningar som omfattas av villkoren för godkännande; det systemet ska

i)

inbegripa en luftvärdighetsfunktion som ansvarar för att säkerställa att konstruktionen av produkter, delar och anordningar, eller konstruktionsändringarna och reparationerna, uppfyller tillämplig typcertifieringsgrund, tillämpligt certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskraven,

| ii) | säkerställa att konstruktionsorganisationen på ett riktigt sätt fullgör sitt ansvar i enlighet med denna bilaga och med de villkor för godkännande som utfärdats enligt punkt 21.A.251, |
| --- | --- |

ii)

säkerställa att konstruktionsorganisationen på ett riktigt sätt fullgör sitt ansvar i enlighet med denna bilaga och med de villkor för godkännande som utfärdats enligt punkt 21.A.251,

| 2. | inrätta, genomföra och upprätthålla en oberoende kontrollfunktion på grundval av vilken konstruktionsorganisationen påvisar överensstämmelse med tillämpliga krav avseende luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd, |
| --- | --- |

2.

inrätta, genomföra och upprätthålla en oberoende kontrollfunktion på grundval av vilken konstruktionsorganisationen påvisar överensstämmelse med tillämpliga krav avseende luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd,

| 3. | ange det sätt på vilket ledningssystemet för konstruktionsorganisationer säkerställer godtagbarheten hos de delar eller anordningar som konstrueras eller de uppgifter som utförs av dess partner eller underleverantörer enligt de metoder som är föremål för skriftliga förfaranden. |
| --- | --- |

3.

ange det sätt på vilket ledningssystemet för konstruktionsorganisationer säkerställer godtagbarheten hos de delar eller anordningar som konstrueras eller de uppgifter som utförs av dess partner eller underleverantörer enligt de metoder som är föremål för skriftliga förfaranden.

| e) | Konstruktionsorganisationen ska som en del av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer inrätta en oberoende övervakningsfunktion för att kontrollera att organisationen uppfyller de relevanta kraven i denna bilaga samt förenligheten med ledningssystemet för konstruktionsorganisationer och systemets lämplighet. Övervakningen ska inbegripa återrapportering till den person eller grupp av personer som avses i punkt 21.A.245 b och till den chef som avses i punkt 21.A.245 a, för att vid behov säkerställa genomförande av korrigerande åtgärder. |
| --- | --- |

e)

Konstruktionsorganisationen ska som en del av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer inrätta en oberoende övervakningsfunktion för att kontrollera att organisationen uppfyller de relevanta kraven i denna bilaga samt förenligheten med ledningssystemet för konstruktionsorganisationer och systemets lämplighet. Övervakningen ska inbegripa återrapportering till den person eller grupp av personer som avses i punkt 21.A.245 b och till den chef som avses i punkt 21.A.245 a, för att vid behov säkerställa genomförande av korrigerande åtgärder.

| f) | Om konstruktionsorganisationen innehar ett eller flera ytterligare organisationscertifikat inom ramen för förordning (EU) 2018/1139, får ledningssystemet för konstruktionsorganisationer integreras med det som krävs enligt det eller de ytterligare certifikaten.”. |
| --- | --- |

f)

Om konstruktionsorganisationen innehar ett eller flera ytterligare organisationscertifikat inom ramen för förordning (EU) 2018/1139, får ledningssystemet för konstruktionsorganisationer integreras med det som krävs enligt det eller de ytterligare certifikaten.”.

| (31) | Punkt 21.A.243 ska ersättas med följande:
  ”21.A.243   Handbok







  a) | Som en del av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen utarbeta och förse byrån med en handbok som beskriver, direkt eller genom korshänvisningar, organisationen, dess relevanta policyer, processer och förfaranden, typen av konstruktionsarbete och de kategorier av produkter, delar och anordningar för vilka konstruktionsorganisationen innehar ett godkännande av konstruktionsorganisation, i enlighet med de villkor för godkännande som utfärdats i enlighet med punkt 21.A.251 och, i tillämpliga fall, gränssnitten mot och kontrollen avseende dess partner eller underleverantörer.
  Om flygprov ska utföras ska dessutom en flygprovshandbok, där organisationens policyer och förfaranden för flygprov fastställs, upprättas och lämnas till byrån. Flygprovshandboken ska inbegripa






  1. | en beskrivning av organisationens processer för flygprov, inbegripet dess deltagande i processen för utfärdande av flygtillstånd, |
| --- | --- | --- | --- |

(31)

Punkt 21.A.243 ska ersättas med följande:

”21.A.243   Handbok

a)

Som en del av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska konstruktionsorganisationen utarbeta och förse byrån med en handbok som beskriver, direkt eller genom korshänvisningar, organisationen, dess relevanta policyer, processer och förfaranden, typen av konstruktionsarbete och de kategorier av produkter, delar och anordningar för vilka konstruktionsorganisationen innehar ett godkännande av konstruktionsorganisation, i enlighet med de villkor för godkännande som utfärdats i enlighet med punkt 21.A.251 och, i tillämpliga fall, gränssnitten mot och kontrollen avseende dess partner eller underleverantörer.

Om flygprov ska utföras ska dessutom en flygprovshandbok, där organisationens policyer och förfaranden för flygprov fastställs, upprättas och lämnas till byrån. Flygprovshandboken ska inbegripa

1.

en beskrivning av organisationens processer för flygprov, inbegripet dess deltagande i processen för utfärdande av flygtillstånd,

| 2. | besättningspolicy, inklusive uppgifter om sammansättning, kompetens, aktualitet och flygtidsbegränsningar, i enlighet med tillägg XII, i tillämpliga fall, |
| --- | --- |

2.

besättningspolicy, inklusive uppgifter om sammansättning, kompetens, aktualitet och flygtidsbegränsningar, i enlighet med tillägg XII, i tillämpliga fall,

| 3. | förfaranden för transport av personer utöver flygbesättningen och för flygprovsutbildning, i tillämpliga fall, |
| --- | --- |

3.

förfaranden för transport av personer utöver flygbesättningen och för flygprovsutbildning, i tillämpliga fall,

| 4. | en policy för riskhantering och säkerhetsstyrning samt relaterade metoder, |
| --- | --- |

4.

en policy för riskhantering och säkerhetsstyrning samt relaterade metoder,

| 5. | förfaranden för att identifiera de instrument och den utrustning som ska finnas ombord, |
| --- | --- |

5.

förfaranden för att identifiera de instrument och den utrustning som ska finnas ombord,

| 6. | en förteckning över de dokument som ska utarbetas för flygprov. |
| --- | --- |

6.

en förteckning över de dokument som ska utarbetas för flygprov.

| b) | Då delar eller anordningar eller modifieringar av produkter konstrueras av partnerorganisationer eller underleverantörer, ska handboken innehålla en redogörelse för hur konstruktionsorganisationen, för alla delar och anordningar, ska kunna påvisa överensstämmelsen i enlighet med punkt 21.A.239 d.2, och den ska innehålla, direkt eller genom korshänvisningar, beskrivningar av och information om dessa partnerorganisationers eller underleverantörers konstruktionsverksamhet och organisation, enligt vad som är nödvändigt för att upprätta redogörelsen. |
| --- | --- |

b)

Då delar eller anordningar eller modifieringar av produkter konstrueras av partnerorganisationer eller underleverantörer, ska handboken innehålla en redogörelse för hur konstruktionsorganisationen, för alla delar och anordningar, ska kunna påvisa överensstämmelsen i enlighet med punkt 21.A.239 d.2, och den ska innehålla, direkt eller genom korshänvisningar, beskrivningar av och information om dessa partnerorganisationers eller underleverantörers konstruktionsverksamhet och organisation, enligt vad som är nödvändigt för att upprätta redogörelsen.

| c) | Handboken ska ändras efter behov för att säkerställa att den alltid är en aktuell beskrivning av organisationen, och kopior av ändringarna ska lämnas in till byrån. |
| --- | --- |

c)

Handboken ska ändras efter behov för att säkerställa att den alltid är en aktuell beskrivning av organisationen, och kopior av ändringarna ska lämnas in till byrån.

| d) | Konstruktionsorganisationen ska upprätta och upprätthålla en redogörelse för kvalifikationer och erfarenheter hos ledningspersonalen och hos andra personer i organisationen som ansvarar för att fatta beslut som påverkar frågor som rör luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd. Den ska lämna denna redogörelse till den behöriga myndigheten.”. |
| --- | --- |

d)

Konstruktionsorganisationen ska upprätta och upprätthålla en redogörelse för kvalifikationer och erfarenheter hos ledningspersonalen och hos andra personer i organisationen som ansvarar för att fatta beslut som påverkar frågor som rör luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd. Den ska lämna denna redogörelse till den behöriga myndigheten.”.

| (32) | Punkt 21.A.245 ska ersättas med följande:
  ”21.A.245   Resurser







  a) | Organisationen ska utse en chef för konstruktionsorganisationen med befogenhet att inom organisationen säkerställa att all konstruktionsverksamhet utförs enligt de standarder som krävs och att konstruktionsorganisationen kontinuerligt uppfyller kraven i det ledningssystem för konstruktionsorganisationer som avses i punkt 21.A.239 och de förfaranden som specificeras i den handbok som avses i punkt 21.A.243. |
| --- | --- | --- |

(32)

Punkt 21.A.245 ska ersättas med följande:

”21.A.245   Resurser

a)

Organisationen ska utse en chef för konstruktionsorganisationen med befogenhet att inom organisationen säkerställa att all konstruktionsverksamhet utförs enligt de standarder som krävs och att konstruktionsorganisationen kontinuerligt uppfyller kraven i det ledningssystem för konstruktionsorganisationer som avses i punkt 21.A.239 och de förfaranden som specificeras i den handbok som avses i punkt 21.A.243.

| b) | Chefen för konstruktionsorganisationen ska utse och specificera omfattningen av befogenheten för






  1. | en chef för luftvärdighetsfunktionen, |
| --- | --- | --- |

b)

Chefen för konstruktionsorganisationen ska utse och specificera omfattningen av befogenheten för

1.

en chef för luftvärdighetsfunktionen,

| 2. | en chef för den oberoende övervakningsfunktionen, |
| --- | --- |

2.

en chef för den oberoende övervakningsfunktionen,

| 3. | beroende på organisationens storlek och arten av och komplexiteten i dess verksamhet, varje annan person eller grupp av personer som krävs för att säkerställa att organisationen uppfyller kraven i denna bilaga. |
| --- | --- |

3.

beroende på organisationens storlek och arten av och komplexiteten i dess verksamhet, varje annan person eller grupp av personer som krävs för att säkerställa att organisationen uppfyller kraven i denna bilaga.

| c) | Genom undantag från punkt 21.A.245 b.1 får den luftvärdighetsfunktion som avses i punkt 21.A.239 d.1 i utföras under direkt överinseende av chefen för konstruktionsorganisationen i något av följande fall:






  1. | Om omfattningen av konstruktionsorganisationens verksamhet/arbete, i enlighet med villkoren för godkännande enligt punkt 21.A.251, är begränsad till mindre ändringar och/eller mindre reparationer. |
| --- | --- | --- |

c)

Genom undantag från punkt 21.A.245 b.1 får den luftvärdighetsfunktion som avses i punkt 21.A.239 d.1 i utföras under direkt överinseende av chefen för konstruktionsorganisationen i något av följande fall:

1.

Om omfattningen av konstruktionsorganisationens verksamhet/arbete, i enlighet med villkoren för godkännande enligt punkt 21.A.251, är begränsad till mindre ändringar och/eller mindre reparationer.

| 2. | Under en begränsad tidsperiod, när konstruktionsorganisationen inte har en utsedd chef för luftvärdighetsfunktionen och utövandet av den funktionen under direkt överinseende av konstruktionsorganisationens chef står i proportion till omfattningen av och nivån på organisationens verksamhet. |
| --- | --- |

2.

Under en begränsad tidsperiod, när konstruktionsorganisationen inte har en utsedd chef för luftvärdighetsfunktionen och utövandet av den funktionen under direkt överinseende av konstruktionsorganisationens chef står i proportion till omfattningen av och nivån på organisationens verksamhet.

| d) | Den person eller grupp av personer som utses i enlighet med punkt b ska






  1. | vara ansvarig inför chefen för konstruktionsorganisationen och ha direkt tillgång till denne, |
| --- | --- | --- |

d)

Den person eller grupp av personer som utses i enlighet med punkt b ska

1.

vara ansvarig inför chefen för konstruktionsorganisationen och ha direkt tillgång till denne,

| 2. | ha lämplig kunskap, bakgrund och erfarenhet för att kunna fullgöra sitt ansvar. |
| --- | --- |

2.

ha lämplig kunskap, bakgrund och erfarenhet för att kunna fullgöra sitt ansvar.

| e) | Konstruktionsorganisationen ska säkerställa att






  1. | personalen på alla tekniska avdelningar är tillräckligt stor, har tillräcklig erfarenhet och har getts de befogenheter som är nödvändiga för att kunna fullgöra det ansvar som den har fått sig tilldelat samt anläggningar, utrustning och hjälpmedel som är av en sådan art att det gör det möjligt för personalen att uppfylla kraven avseende luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd med avseende på produkten, |
| --- | --- | --- |

e)

Konstruktionsorganisationen ska säkerställa att

1.

personalen på alla tekniska avdelningar är tillräckligt stor, har tillräcklig erfarenhet och har getts de befogenheter som är nödvändiga för att kunna fullgöra det ansvar som den har fått sig tilldelat samt anläggningar, utrustning och hjälpmedel som är av en sådan art att det gör det möjligt för personalen att uppfylla kraven avseende luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd med avseende på produkten,

| 2. | samordningen mellan avdelningarna och inom avdelningarna med avseende på frågor som rör luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd är fullständig och effektiv.”. |
| --- | --- |

2.

samordningen mellan avdelningarna och inom avdelningarna med avseende på frågor som rör luftvärdighet, uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskydd är fullständig och effektiv.”.

| (33) | Punkt 21.A.247 ska ersättas med följande:
  ”21.A.247   Ändringar i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer

  Efter utfärdandet av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska varje ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer som är av betydelse för påvisandet av överensstämmelse eller för produktens, delens eller anordningens luftvärdighet, driftslämplighet och miljöskydd godkännas av byrån innan den genomförs. Konstruktionsorganisationen ska till byrån lämna in en ansökan om godkännande som, på grundval av de föreslagna ändringarna av handboken, visar att den kommer att fortsätta att uppfylla kraven i denna bilaga.”. |
| --- | --- |

(33)

Punkt 21.A.247 ska ersättas med följande:

”21.A.247   Ändringar i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer

Efter utfärdandet av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska varje ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer som är av betydelse för påvisandet av överensstämmelse eller för produktens, delens eller anordningens luftvärdighet, driftslämplighet och miljöskydd godkännas av byrån innan den genomförs. Konstruktionsorganisationen ska till byrån lämna in en ansökan om godkännande som, på grundval av de föreslagna ändringarna av handboken, visar att den kommer att fortsätta att uppfylla kraven i denna bilaga.”.

| (34) | Punkt 21.A.257 ska utgå. |
| --- | --- |

(34)

Punkt 21.A.257 ska utgå.

| (35) | Punkt 21.A.258 ska ersättas med följande:
  ”21.A.258   Brister och observationer







  a) | Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.433 ska innehavaren av godkännande av konstruktionsorganisation






  1. | identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna, |
| --- | --- | --- | --- |

(35)

Punkt 21.A.258 ska ersättas med följande:

”21.A.258   Brister och observationer

a)

Efter mottagandet av underrättelsen om brister i enlighet med punkt 21.B.433 ska innehavaren av godkännande av konstruktionsorganisation

1.

identifiera grundorsaken eller grundorsakerna till samt faktorer som bidragit till bristerna,

| 2. | upprätta en plan för korrigerande åtgärder, |
| --- | --- |

2.

upprätta en plan för korrigerande åtgärder,

| 3. | visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för byrån godtagbart sätt. |
| --- | --- |

3.

visa att den korrigerande åtgärden har genomförts på ett för byrån godtagbart sätt.

| b) | De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med byrån i enlighet med punkt 21.B.433. |
| --- | --- |

b)

De åtgärder som avses i punkt a ska vidtas inom den tidsperiod som fastställts efter överenskommelse med byrån i enlighet med punkt 21.B.433.

| c) | De observationer som mottas i enlighet med punkt 21.B.433 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av godkännande av konstruktionsorganisation. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”. |
| --- | --- |

c)

De observationer som mottas i enlighet med punkt 21.B.433 e ska på vederbörligt sätt beaktas av innehavaren av godkännande av konstruktionsorganisation. Organisationen ska dokumentera de beslut som fattas med anledning av dessa observationer.”.

| (36) | Punkt 21.A.259 ska ersättas med följande:
  ”21.A.259   Giltighetstid







  a) | Ett godkännande av konstruktionsorganisation ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att konstruktionsorganisationen uppfyller samtliga följande villkor:






  1. | Konstruktionsorganisationen fortsätter att uppfylla förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter med beaktande av bestämmelserna i punkt 21.B.433 i denna bilaga avseende hantering av brister. |
| --- | --- | --- | --- |

(36)

Punkt 21.A.259 ska ersättas med följande:

”21.A.259   Giltighetstid

a)

Ett godkännande av konstruktionsorganisation ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att konstruktionsorganisationen uppfyller samtliga följande villkor:

1.

Konstruktionsorganisationen fortsätter att uppfylla förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter med beaktande av bestämmelserna i punkt 21.B.433 i denna bilaga avseende hantering av brister.

| 2. | Innehavaren av godkännandet av konstruktionsorganisation eller någon av dess partner eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9. |
| --- | --- |

2.

Innehavaren av godkännandet av konstruktionsorganisation eller någon av dess partner eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9.

| 3. | Konstruktionsorganisationen kan förse byrån med bevis som visar att organisationens ledningssystem för konstruktionsorganisationer upprätthåller tillfredsställande kontroll och övervakning av konstruktionen av produkter, reparationer och ändringar av dessa enligt godkännandet. |
| --- | --- |

3.

Konstruktionsorganisationen kan förse byrån med bevis som visar att organisationens ledningssystem för konstruktionsorganisationer upprätthåller tillfredsställande kontroll och övervakning av konstruktionen av produkter, reparationer och ändringar av dessa enligt godkännandet.

| 4. | Certifikatet har inte återkallats av byrån enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av konstruktionsorganisationen. |
| --- | --- |

4.

Certifikatet har inte återkallats av byrån enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av konstruktionsorganisationen.

| b) | Då tillståndet återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till byrån.”. |
| --- | --- |

b)

Då tillståndet återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till byrån.”.

| (37) | I punkt 21.A.263 c ska inledningsfrasen ersättas med följande:






  ”c) | En innehavare av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska, inom ramen för sina villkor för godkännande som utfärdats enligt punkt 21.A.251 och i enlighet med de relevanta förfarandena i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer, vara berättigad”. |
| --- | --- | --- |

(37)

I punkt 21.A.263 c ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”c)

En innehavare av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska, inom ramen för sina villkor för godkännande som utfärdats enligt punkt 21.A.251 och i enlighet med de relevanta förfarandena i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer, vara berättigad”.

| (38) | Punkt 21.A.265 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt c ska ersättas med följande:






  ”c) | fastställa att konstruktionen av produkterna, eller av ändringarna eller reparationerna av dem, uppfyller tillämplig typcertifieringsgrund, tillämpligt certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskraven och inte inbegriper några osäkra element,”. |
| --- | --- | --- | --- |

(38)

Punkt 21.A.265 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt c ska ersättas med följande:

”c)

fastställa att konstruktionen av produkterna, eller av ändringarna eller reparationerna av dem, uppfyller tillämplig typcertifieringsgrund, tillämpligt certifieringsunderlag för uppgifter om driftslämplighet (OSD) och miljöskyddskraven och inte inbegriper några osäkra element,”.

| b) | Punkt h ska ersättas med följande:






  ”h) | bestämma data och information som utfärdas enligt bemyndigande av den godkända konstruktionsorganisationen inom ramen för dess villkor för godkännande såsom de fastställts av byrån med följande försäkran: ”Det tekniska innehållet i detta dokument är godkänt enligt bemyndigandet i DOA ref. EASA. 21J.[XXXX]”.”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt h ska ersättas med följande:

”h)

bestämma data och information som utfärdas enligt bemyndigande av den godkända konstruktionsorganisationen inom ramen för dess villkor för godkännande såsom de fastställts av byrån med följande försäkran: ”Det tekniska innehållet i detta dokument är godkänt enligt bemyndigandet i DOA ref. EASA. 21J.[XXXX]”.”.

| c) | Följande punkt ska läggas till som punkt i:






  ”i) | uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”. |
| --- | --- | --- |

c)

Följande punkt ska läggas till som punkt i:

”i)

uppfylla kraven i kapitel A i detta avsnitt.”.

| (39) | Punkt 21.A.451 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt a.1 i ska ersättas med följande:






  ”i) | fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 och 21.A.443,”. |
| --- | --- | --- | --- |

(39)

Punkt 21.A.451 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt a.1 i ska ersättas med följande:

”i)

fastställs i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 och 21.A.443,”.

| b) | Punkt b.1 ska ersättas med följande:






  ”1. | ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.4, 21.A.5 och 21.A.7,”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt b.1 ska ersättas med följande:

”1.

ta på sig de förpliktelser som fastställs i punkterna 21.A.4, 21.A.5 och 21.A.7,”.

| (40) | Punkt 21.A.604 a ska ersättas med följande:






  ”a) | Med avvikelse från punkterna 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 och 21.A.621 ska följande punkter gälla: punkterna 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 och 21.B.80. Emellertid ska ett ETSO-tillstånd utfärdas i enlighet med punkt 21.A.606 i stället för typcertifikatet.”. |
| --- | --- | --- |

(40)

Punkt 21.A.604 a ska ersättas med följande:

”a)

Med avvikelse från punkterna 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 och 21.A.621 ska följande punkter gälla: punkterna 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 och 21.B.80. Emellertid ska ett ETSO-tillstånd utfärdas i enlighet med punkt 21.A.606 i stället för typcertifikatet.”.

| (41) | Punkt 21.A.609 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt b ska ersättas med följande:






  ”b) | iordningställa och underhålla, för varje modell av varje artikel för vilken ett ETSO-tillstånd har utfärdats, en aktuell akt med fullständiga tekniska uppgifter och handlingar i enlighet med punkt 21.A.5,”. |
| --- | --- | --- | --- |

(41)

Punkt 21.A.609 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt b ska ersättas med följande:

”b)

iordningställa och underhålla, för varje modell av varje artikel för vilken ett ETSO-tillstånd har utfärdats, en aktuell akt med fullständiga tekniska uppgifter och handlingar i enlighet med punkt 21.A.5,”.

| b) | Punkt f ska ersättas med följande:






  ”f) | uppfylla kraven i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 och 21.A.9,”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt f ska ersättas med följande:

”f)

uppfylla kraven i punkterna 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 och 21.A.9,”.

| (42) | Punkt 21.A.615 ska utgå. |
| --- | --- |

(42)

Punkt 21.A.615 ska utgå.

| (43) | Punkt 21.A.619 ska ersättas med följande:
  ”21.A.619   Giltighetstid







  a) | Ett ETSO-tillstånd ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:






  1. | Sökanden fortsätter att uppfylla de villkor som fastställdes när ETSO-tillståndet beviljades. |
| --- | --- | --- | --- |

(43)

Punkt 21.A.619 ska ersättas med följande:

”21.A.619   Giltighetstid

a)

Ett ETSO-tillstånd ska utfärdas utan tidsbegränsning. Det ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:

1.

Sökanden fortsätter att uppfylla de villkor som fastställdes när ETSO-tillståndet beviljades.

| 2. | De skyldigheter som anges i punkt 21.A.609 fortsätter att fullgöras av innehavaren av ETSO-tillståndet. |
| --- | --- |

2.

De skyldigheter som anges i punkt 21.A.609 fortsätter att fullgöras av innehavaren av ETSO-tillståndet.

| 3. | Innehavaren av ETSO-tillståndet eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9. |
| --- | --- |

3.

Innehavaren av ETSO-tillståndet eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9.

| 4. | Det har bevisats att ETSO-artikeln inte ger upphov till oacceptabla risker vid användning. |
| --- | --- |

4.

Det har bevisats att ETSO-artikeln inte ger upphov till oacceptabla risker vid användning.

| 5. | ETSO-tillståndet har inte återkallats av byrån enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av dess innehavare. |
| --- | --- |

5.

ETSO-tillståndet har inte återkallats av byrån enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av dess innehavare.

| b) | Då ETSO-tillståndet återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till byrån.”. |
| --- | --- |

b)

Då ETSO-tillståndet återlämnas eller återkallas ska det lämnas tillbaka till byrån.”.

| (44) | Punkt 21.A.705 ska utgå. |
| --- | --- |

(44)

Punkt 21.A.705 ska utgå.

| (45) | I punkt 21.A.711 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.A.711 | Utfärdande av ett flygtillstånd”. |
| --- | --- | --- |

(45)

I punkt 21.A.711 ska rubriken ersättas med följande:

”21.A.711

| (46) | Punkt 21.A.721 ska utgå. |
| --- | --- |

(46)

Punkt 21.A.721 ska utgå.

| (47) | Punkt 21.A.723 a ska ersättas med följande:






  ”a) | Ett flygtillstånd ska utfärdas för högst tolv månader och ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:






  1. | Organisationen fortsätter att uppfylla och iaktta de villkor och restriktioner som är knutna till flygtillståndet enligt punkt 21.A.711 e. |
| --- | --- | --- | --- |

(47)

Punkt 21.A.723 a ska ersättas med följande:

”a)

Ett flygtillstånd ska utfärdas för högst tolv månader och ska förbli giltigt under förutsättning att samtliga följande villkor är uppfyllda:

1.

Organisationen fortsätter att uppfylla och iaktta de villkor och restriktioner som är knutna till flygtillståndet enligt punkt 21.A.711 e.

| 2. | Innehavaren eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9. |
| --- | --- |

2.

Innehavaren eller någon av dess partner, leverantörer eller underleverantörer erkänner att den behöriga myndigheten får genomföra undersökningar i enlighet med punkt 21.A.9.

| 3. | Flygtillståndet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av dess innehavare. |
| --- | --- |

3.

Flygtillståndet har inte återkallats av den behöriga myndigheten enligt punkt 21.B.65 eller återlämnats av dess innehavare.

| 4. | Luftfartyget står kvar i samma register.”. |
| --- | --- |

4.

Luftfartyget står kvar i samma register.”.

| (48) | Punkt 21.A.729 ska utgå. |
| --- | --- |

(48)

Punkt 21.A.729 ska utgå.

| (49) | I punkt 21.B.103 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.103 | Utfärdande av ett typcertifikat eller begränsat typcertifikat”. |
| --- | --- | --- |

(49)

I punkt 21.B.103 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.103

| (50) | I punkt 21.B.107 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.107 | Utfärdande av ett godkännande av en ändring av ett typcertifikat”. |
| --- | --- | --- |

(50)

I punkt 21.B.107 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.107

| (51) | I punkt 21.B.111 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.111 | Utfärdande av kompletterande typcertifikat”. |
| --- | --- | --- |

(51)

I punkt 21.B.111 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.111

| (52) | Punkt 21.B.150 ska utgå. |
| --- | --- |

(52)

Punkt 21.B.150 ska utgå.

| (53) | Punkt 21.B.260 ska utgå. |
| --- | --- |

(53)

Punkt 21.B.260 ska utgå.

| (54) | I punkt 21.B.425 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.425 | Utfärdande av miljövärdighetsbevis (buller)”. |
| --- | --- | --- |

(54)

I punkt 21.B.425 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.425

| (55) | I punkt 21.B.453 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.453 | Utfärdande av godkännande av underlag för reparation”. |
| --- | --- | --- |

(55)

I punkt 21.B.453 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.453

| (56) | Punkterna 21.B.430 och 21.B.445 ska utgå. |
| --- | --- |

(56)

Punkterna 21.B.430 och 21.B.445 ska utgå.

| (57) | I avsnitt B ska kapitel J ersättas med följande:

  ”
  KAPITEL J – GODKÄNNANDE AV KONSTRUKTIONSORGANISATION


  21.B.430   Inledande certifieringsförfarande







  a) | Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven. |
| --- | --- | --- |

(57)

I avsnitt B ska kapitel J ersättas med följande:

”
  KAPITEL J – GODKÄNNANDE AV KONSTRUKTIONSORGANISATION

21.B.430   Inledande certifieringsförfarande

a)

Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett godkännande av konstruktionsorganisation ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven.

| b) | Ett möte med konstruktionsorganisationens chef ska sammankallas minst en gång under undersökningen för första certifiering för att säkerställa att den personen förstår sin roll och ansvarsskyldighet. |
| --- | --- |

b)

Ett möte med konstruktionsorganisationens chef ska sammankallas minst en gång under undersökningen för första certifiering för att säkerställa att den personen förstår sin roll och ansvarsskyldighet.

| c) | Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av godkännande av konstruktionsorganisation. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av godkännande av konstruktionsorganisation.

| d) | Den behöriga myndigheten ska skriftligen för sökanden bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan godkännandet av konstruktionsorganisation kan utfärdas. |
| --- | --- |

d)

Den behöriga myndigheten ska skriftligen för sökanden bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan godkännandet av konstruktionsorganisation kan utfärdas.

| e) | Efter att ha försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den behöriga myndigheten utfärda godkännandet av konstruktionsorganisation. |
| --- | --- |

e)

Efter att ha försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den behöriga myndigheten utfärda godkännandet av konstruktionsorganisation.

| f) | Certifikatets referensnummer ska införas i godkännandet av konstruktionsorganisation på ett sätt som specificeras av byrån. |
| --- | --- |

f)

Certifikatets referensnummer ska införas i godkännandet av konstruktionsorganisation på ett sätt som specificeras av byrån.

| g) | Certifikatet ska utfärdas utan tidsbegränsning. Befogenheterna och omfattningen för den verksamhet som konstruktionsorganisationen är godkänd för att utföra, samt eventuellt tillämpliga begränsningar, ska specificeras i de villkor för godkännande som bifogas godkännandet av konstruktionsorganisation. |
| --- | --- |

g)

Certifikatet ska utfärdas utan tidsbegränsning. Befogenheterna och omfattningen för den verksamhet som konstruktionsorganisationen är godkänd för att utföra, samt eventuellt tillämpliga begränsningar, ska specificeras i de villkor för godkännande som bifogas godkännandet av konstruktionsorganisation.

21.B.431   Tillsynsprinciper

Den behöriga myndigheten ska kontrollera om certifierade organisationer fortsätter att uppfylla de tillämpliga kraven.

| a) | Kontrollen ska






  1. | verifieras med dokumentation som är särskilt avsedd att vägleda personal med ansvar för tillsyn när de ska utföra sina uppgifter, |
| --- | --- | --- |

a)

Kontrollen ska

1.

verifieras med dokumentation som är särskilt avsedd att vägleda personal med ansvar för tillsyn när de ska utföra sina uppgifter,

| 2. | upplysa berörda organisationer om resultaten av tillsynsverksamheten, |
| --- | --- |

2.

upplysa berörda organisationer om resultaten av tillsynsverksamheten,

| 3. | grundas på granskningar, revisioner, inspektioner och, om det behövs, oanmälda inspektioner, |
| --- | --- |

3.

grundas på granskningar, revisioner, inspektioner och, om det behövs, oanmälda inspektioner,

| 4. | förse den behöriga myndigheten med de bevis som behövs om ytterligare åtgärder krävs, inklusive de åtgärder som föreskrivs i punkt 21.B.433. |
| --- | --- |

4.

förse den behöriga myndigheten med de bevis som behövs om ytterligare åtgärder krävs, inklusive de åtgärder som föreskrivs i punkt 21.B.433.

| b) | Den behöriga myndigheten ska fastställa omfattningen av den tillsyn som beskrivs i punkt a med beaktande av resultaten av tidigare tillsynsverksamhet och säkerhetsprioriteringarna. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska fastställa omfattningen av den tillsyn som beskrivs i punkt a med beaktande av resultaten av tidigare tillsynsverksamhet och säkerhetsprioriteringarna.

| c) | Den behöriga myndigheten ska samla in och bearbeta all information som anses vara nödvändig för utförande av tillsynsverksamhet. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska samla in och bearbeta all information som anses vara nödvändig för utförande av tillsynsverksamhet.

21.B.432   Tillsynsprogram

| a) | Den behöriga myndigheten ska upprätta och upprätthålla ett tillsynsprogram som omfattar den tillsynsverksamhet som krävs för att uppfylla punkt 21.B.431 a. |
| --- | --- |

a)

Den behöriga myndigheten ska upprätta och upprätthålla ett tillsynsprogram som omfattar den tillsynsverksamhet som krävs för att uppfylla punkt 21.B.431 a.

| b) | Tillsynsprogrammet ska ta hänsyn till organisationens specifika karaktär, komplexiteten i dess verksamhet och resultaten av tidigare certifierings- eller tillsynsverksamhet, eller båda, och det ska baseras på en bedömning av de därmed förbundna riskerna. Tillsynsprogrammet ska inom ramen för varje planeringscykel för tillsyn omfatta






  1. | granskningar, revisioner och inspektioner, inbegripet, i förekommande fall,






  i) | bedömningar av ledningssystem och revisioner av processer, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Tillsynsprogrammet ska ta hänsyn till organisationens specifika karaktär, komplexiteten i dess verksamhet och resultaten av tidigare certifierings- eller tillsynsverksamhet, eller båda, och det ska baseras på en bedömning av de därmed förbundna riskerna. Tillsynsprogrammet ska inom ramen för varje planeringscykel för tillsyn omfatta

1.

granskningar, revisioner och inspektioner, inbegripet, i förekommande fall,

i)

bedömningar av ledningssystem och revisioner av processer,

| ii) | produktrevisioner av ett relevant stickprov avseende konstruktionen och certifieringen av de produkter, delar och anordningar som omfattas av organisationens arbetsområde, |
| --- | --- |

ii)

produktrevisioner av ett relevant stickprov avseende konstruktionen och certifieringen av de produkter, delar och anordningar som omfattas av organisationens arbetsområde,

| iii) | stickprov på utfört arbete, |
| --- | --- |

iii)

stickprov på utfört arbete,

| iv) | oanmälda inspektioner, |
| --- | --- |

iv)

oanmälda inspektioner,

| 2. | möten mellan konstruktionsorganisationens chef och den behöriga myndigheten för att säkerställa att båda parter hålls informerade om viktiga frågor. |
| --- | --- |

2.

möten mellan konstruktionsorganisationens chef och den behöriga myndigheten för att säkerställa att båda parter hålls informerade om viktiga frågor.

| c) | Planeringscykeln för tillsyn ska inte överskrida 24 månader. |
| --- | --- |

c)

Planeringscykeln för tillsyn ska inte överskrida 24 månader.

| d) | Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas till 36 månader om den behöriga myndigheten för den föregående 24-månadersperioden har fastställt att






  1. | organisationen har visat att den på ett effektivt sätt kan identifiera faror för flygsäkerheten och hantera därmed förbundna risker, |
| --- | --- | --- |

d)

Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas till 36 månader om den behöriga myndigheten för den föregående 24-månadersperioden har fastställt att

1.

organisationen har visat att den på ett effektivt sätt kan identifiera faror för flygsäkerheten och hantera därmed förbundna risker,

| 2. | organisationen fortlöpande har påvisat att den uppfyller kraven i punkt 21.A.247 och har full kontroll över alla ändringar av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer, |
| --- | --- |

2.

organisationen fortlöpande har påvisat att den uppfyller kraven i punkt 21.A.247 och har full kontroll över alla ändringar av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer,

| 3. | inga brister på nivå 1 har fastställts, |
| --- | --- |

3.

inga brister på nivå 1 har fastställts,

| 4. | alla korrigerande åtgärder har genomförts inom den tidsperiod som den behöriga myndigheten har godkänt eller förlängt i enlighet med punkt 21.B.433 d.
  Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas ytterligare till högst 48 månader om, utöver villkoren i punkterna d.1–4, organisationen har fastställt, och den behöriga myndigheten har godkänt, ett ändamålsenligt system för fortlöpande rapportering till den behöriga myndigheten om organisationens egen säkerhetsprestanda och efterlevnad av bestämmelserna. |
| --- | --- |

4.

alla korrigerande åtgärder har genomförts inom den tidsperiod som den behöriga myndigheten har godkänt eller förlängt i enlighet med punkt 21.B.433 d.

Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas ytterligare till högst 48 månader om, utöver villkoren i punkterna d.1–4, organisationen har fastställt, och den behöriga myndigheten har godkänt, ett ändamålsenligt system för fortlöpande rapportering till den behöriga myndigheten om organisationens egen säkerhetsprestanda och efterlevnad av bestämmelserna.

| e) | Planeringscykeln för tillsyn får reduceras om det kan styrkas att organisationens säkerhetsprestanda har försämrats. |
| --- | --- |

e)

Planeringscykeln för tillsyn får reduceras om det kan styrkas att organisationens säkerhetsprestanda har försämrats.

| f) | Tillsynsprogrammet ska omfatta uppgifter om de datum när granskningar, revisioner, inspektioner och möten ska äga rum och om när sådana granskningar, revisioner, inspektioner och möten har genomförts. |
| --- | --- |

f)

Tillsynsprogrammet ska omfatta uppgifter om de datum när granskningar, revisioner, inspektioner och möten ska äga rum och om när sådana granskningar, revisioner, inspektioner och möten har genomförts.

| g) | Efter fullföljande av varje planeringscykel för tillsyn ska den behöriga myndigheten utfärda en rekommendationsrapport om en förlängning av godkännandet som återspeglar resultaten av tillsynen. |
| --- | --- |

g)

Efter fullföljande av varje planeringscykel för tillsyn ska den behöriga myndigheten utfärda en rekommendationsrapport om en förlängning av godkännandet som återspeglar resultaten av tillsynen.

21.B.433   Brister och korrigerande åtgärder; observationer

| a) | Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten. |
| --- | --- |

a)

Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten.

| b) | En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av konstruktionsorganisationens certifikat inklusive villkoren för godkännande, som kan leda till okontrollerad bristande uppfyllelse och till en potentiell risksituation.
  Brister på nivå 1 ska även omfatta






  1. | eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger, |
| --- | --- | --- |

b)

En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av konstruktionsorganisationens certifikat inklusive villkoren för godkännande, som kan leda till okontrollerad bristande uppfyllelse och till en potentiell risksituation.

Brister på nivå 1 ska även omfatta

1.

eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger,

| 2. | erhållande av godkännandet av konstruktionsorganisation eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar, |
| --- | --- |

2.

erhållande av godkännandet av konstruktionsorganisation eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar,

| 3. | alla bevis för att godkännandet av konstruktionsorganisation har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt, |
| --- | --- |

3.

alla bevis för att godkännandet av konstruktionsorganisation har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt,

| 4. | underlåtenhet att utse en chef för konstruktionsorganisationen enligt punkt 21.A.245 a. |
| --- | --- |

4.

underlåtenhet att utse en chef för konstruktionsorganisationen enligt punkt 21.A.245 a.

| c) | En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som inte klassificeras som en brist på nivå 1. |
| --- | --- |

c)

En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som inte klassificeras som en brist på nivå 1.

| d) | När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. Om en brist på nivå 1 direkt rör en produkt ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.






  1. | Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten göra följande:






  i) | Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än 21 arbetsdagar. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. |
| --- | --- | --- | --- |

d)

När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. Om en brist på nivå 1 direkt rör en produkt ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.

1.

Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten göra följande:

i)

Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än 21 arbetsdagar. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen.

| ii) | Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om den anser att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem. |
| --- | --- |

ii)

Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om den anser att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem.

| iii) | Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsperiod som godtagits av den behöriga myndigheten, vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla godkännandet av konstruktionsorganisation eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen. |
| --- | --- |

iii)

Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsperiod som godtagits av den behöriga myndigheten, vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla godkännandet av konstruktionsorganisation eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen.

| 2. | Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:






  i) | Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen med en begäran om korrigerande åtgärder. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten. |
| --- | --- | --- |

2.

Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:

i)

Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen med en begäran om korrigerande åtgärder. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten.

| ii) | Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och den genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om den anser att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem. |
| --- | --- |

ii)

Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och den genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om den anser att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem.

| iii) | Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsperiod som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt d.1. |
| --- | --- |

iii)

Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsperiod som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt d.1.

| e) | Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:






  1. | För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv. |
| --- | --- | --- |

e)

Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:

1.

För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv.

| 2. | När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c. |
| --- | --- |

2.

När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c.

| 3. | När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda.
  De observationer som utfärdas enligt denna punkt ska meddelas skriftligen till organisationen och registreras av den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

3.

När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda.

De observationer som utfärdas enligt denna punkt ska meddelas skriftligen till organisationen och registreras av den behöriga myndigheten.

21.B.435   Ändringar i ledningssystemet för konstruktionsorganisationer

| a) | När den behöriga myndigheten tar emot en ansökan om en betydande ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska den kontrollera att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter innan den utfärdar godkännandet. |
| --- | --- |

a)

När den behöriga myndigheten tar emot en ansökan om en betydande ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska den kontrollera att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter innan den utfärdar godkännandet.

| b) | Den behöriga myndigheten ska föreskriva de villkor på vilka organisationen får bedriva verksamhet under denna ändring, såvida inte den behöriga myndigheten bestämmer att godkännandet av konstruktionsorganisation tillfälligt måste upphävas. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska föreskriva de villkor på vilka organisationen får bedriva verksamhet under denna ändring, såvida inte den behöriga myndigheten bestämmer att godkännandet av konstruktionsorganisation tillfälligt måste upphävas.

| c) | Efter att ha försäkrat sig om att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska den behöriga myndigheten godkänna ändringen. |
| --- | --- |

c)

Efter att ha försäkrat sig om att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska den behöriga myndigheten godkänna ändringen.

| d) | Utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare verkställighetsåtgärder ska den behöriga myndigheten överväga behovet av att tillfälligt upphäva, begränsa eller återkalla organisationens certifikat om organisationen genomför en betydande ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer utan att ha fått den behöriga myndighetens godkännande enligt punkt c. |
| --- | --- |

d)

Utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare verkställighetsåtgärder ska den behöriga myndigheten överväga behovet av att tillfälligt upphäva, begränsa eller återkalla organisationens certifikat om organisationen genomför en betydande ändring av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer utan att ha fått den behöriga myndighetens godkännande enligt punkt c.

| e) | För icke-betydande ändringar av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska den behöriga myndigheten inkludera granskningen av sådana ändringar i sin fortlöpande tillsyn i enlighet med principerna i punkt 21.B.431. Om bristande efterlevnad konstateras ska den behöriga myndigheten underrätta organisationen, begära ytterligare ändringar och agera i enlighet med punkt 21.B.433.”. |
| --- | --- |

e)

För icke-betydande ändringar av ledningssystemet för konstruktionsorganisationer ska den behöriga myndigheten inkludera granskningen av sådana ändringar i sin fortlöpande tillsyn i enlighet med principerna i punkt 21.B.431. Om bristande efterlevnad konstateras ska den behöriga myndigheten underrätta organisationen, begära ytterligare ändringar och agera i enlighet med punkt 21.B.433.”.

| (58) | I punkt 21.B.453 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.453 | Utfärdande av godkännande av underlag för reparation”. |
| --- | --- | --- |

(58)

I punkt 21.B.453 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.453

| (59) | I punkt 21.B.480 ska rubriken ersättas med följande:






  ”21.B.480 | Utfärdande av ett ETSO-tillstånd”. |
| --- | --- | --- |

(59)

I punkt 21.B.480 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.480

| (60) | Tillägg VIII ska ersättas med följande:


  ”Tillägg VIII
  Försäkran om överensstämmelse för luftfartyg – Easa-blankett 52









  FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE FÖR LUFTFARTYG |
| --- | --- |
| 1. | Tillverkande stat |

(60)

Tillägg VIII ska ersättas med följande:

”Tillägg VIII

Försäkran om överensstämmelse för luftfartyg – Easa-blankett 52

FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE FÖR LUFTFARTYG

1.

Tillverkande stat

| 2. | [MEDLEMSSTAT] (1) En medlemsstat i Europeiska unionen (2) |
| --- | --- |

2.

[MEDLEMSSTAT] (1) En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

| 3. | Försäkrans ref nr: |
| --- | --- |

3.

Försäkrans ref nr:

| 4. | Organisation |
| --- | --- |

4.

Organisation

| 5. | Luftfartygstyp |
| --- | --- |

5.

Luftfartygstyp

| 6. | Typcertifikatets referensnummer: |
| --- | --- |

6.

Typcertifikatets referensnummer:

| 7. | Registrering eller märkning av luftfartyg |
| --- | --- |

7.

Registrering eller märkning av luftfartyg

| 8. | Tillverkningsorganisationens identifieringsnr: |
| --- | --- |

8.

Tillverkningsorganisationens identifieringsnr:

| 9. | Uppgifter om motor/propeller (3) |
| --- | --- |

9.

Uppgifter om motor/propeller (3)

| 10. | Modifieringar och/eller servicebulletiner (3) |
| --- | --- |

10.

Modifieringar och/eller servicebulletiner (3)

| 11. | Luftvärdighetsdirektiv |
| --- | --- |

11.

Luftvärdighetsdirektiv

| 12. | Medgivanden |
| --- | --- |

12.

Medgivanden

| 13. | Dispenser, avsteg eller avvikelser (3) |
| --- | --- |

13.

Dispenser, avsteg eller avvikelser (3)

| 14. | Anmärkningar |
| --- | --- |

14.

Anmärkningar

| 15. | Luftvärdighetsbevis |
| --- | --- |

15.

Luftvärdighetsbevis

| 16. | Ytterligare krav |
| --- | --- |

16.

Ytterligare krav

| 17. | Försäkran om överensstämmelse (Statement of conformity)
  Härmed intygas att luftfartyget helt och fullt överensstämmer med den typcertifierade konstruktionen och med det som anges i rutorna 9, 10, 11, 12 och 13.
  Luftfartyget är i ett funktionssäkert skick.
  Luftfartyget har på ett tillfredsställande sätt provats under flygning. |
| --- | --- |

17.

Försäkran om överensstämmelse (Statement of conformity)

Härmed intygas att luftfartyget helt och fullt överensstämmer med den typcertifierade konstruktionen och med det som anges i rutorna 9, 10, 11, 12 och 13.

Luftfartyget är i ett funktionssäkert skick.

Luftfartyget har på ett tillfredsställande sätt provats under flygning.

| 18. | Underskrift |
| --- | --- |

18.

Underskrift

| 19. | Namn |
| --- | --- |

19.

Namn

| 20. | Datum (dag/månad/år) |
| --- | --- |

20.

Datum (dag/månad/år)

| 21. | Referens för godkännande av tillverkningsorganisation |
| --- | --- |

21.

Referens för godkännande av tillverkningsorganisation

Easa-blankett 52 – utgåva 3

| (1) | Eller ”Easa” om Easa är den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Utgår för stater som inte är medlemmar i EU eller Easa. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Radera när så är lämpligt. |
| --- | --- |

(3)

Instruktioner för användning av ”Försäkran om överensstämmelse för luftfartyg – Easa-blankett 52”

1.   SYFTE OCH TILLÄMPNINGSOMRÅDE

| 1.1 | Användningen av försäkran om överensstämmelse för luftfartyg som utfärdas av en tillverkningsorganisation vars tillverkning sker i enlighet med Del 21, avsnitt A, kapitel F beskrivs i punkt 21.A.130 och i tillhörande godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC). |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Syftet med den försäkran om överensstämmelse för luftfartyg (Easa-blankett 52) som utfärdas i enlighet med Del 21, avsnitt A, kapitel G är att göra det möjligt för en innehavare av ett lämpligt certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation att utöva befogenheten att erhålla ett luftvärdighetsbevis för ett enskilt luftfartyg och, om det begärs, ett miljövärdighetsbevis (buller) från den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten. |
| --- | --- |

1.2

2.   ALLMÄNT

| 2.1 | Försäkran om överensstämmelse ska överensstämma med modellen, inklusive numreringen av rutorna och varje rutas placering. Storleken på rutorna får emellertid ändras för att passa den enskilda tillämpningen, men inte i sådan omfattning att försäkran om överensstämmelse inte kan kännas igen. Rådfråga i tveksamma fall den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Försäkran om överensstämmelse ska antingen vara förtryckt eller datorgenererad, men i båda fallen måste trycket i rader och tecken vara tydligt och läsbart. Förtryckta fraser är tillåtna i enlighet med bifogad mall men ingen annan certifieringsinformation är tillåten. |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Försäkran får fyllas i antingen med maskin/dator eller för hand med tryckbokstäver för att underlätta läsningen. Engelska, och i relevanta fall ett eller flera av den utfärdande medlemsstatens officiella språk, är godtagbart. |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | En kopia av försäkran och samtliga referensbilagor ska bevaras av den godkända tillverkningsorganisationen. |
| --- | --- |

2.4

3.   IFYLLANDE AV FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE AV UTFÄRDAREN

| 3.1 | Samtliga rutor ska fyllas i för att dokumentet ska vara en giltig försäkran. |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | En försäkran om överensstämmelse får inte utfärdas till den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten såvida inte luftfartygets konstruktion och dess installerade produkter är godkända. |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Den information som krävs i rutorna 9, 10, 11, 12, 13 och 14 får utgöras av hänvisning till enskilda angivna dokument som tillverkningsorganisationen har i sina register, såvida inte den behöriga myndigheten medger något annat. |
| --- | --- |

3.3

| 3.4 | Denna försäkran om överensstämmelse är inte avsedd att inbegripa sådana utrustningsartiklar för vilka det kan krävas att de är monterade för att tillgodose kraven i tillämpliga operativa bestämmelser. Vissa av dessa enskilda artiklar får emellertid föras in i ruta 10 eller i den godkända typkonstruktionen. Operatörer påminns därför om sitt ansvar för att se till att tillämpliga operativa bestämmelser uppfylls för deras egen verksamhet.







  Ruta 1 | Ange namn på tillverkningsstaten. |
| --- | --- | --- |
| Ruta 2 | Den behöriga myndighet som utfärdar försäkran om överensstämmelse under sitt bemyndigande. |
| Ruta 3 | Ett unikt serienummer måste vara förtryckt i denna ruta för kontroll- och spårbarhetsändamål avseende försäkran. Ett undantag gäller för datorgenererade dokument: Numret behöver inte vara förtryckt om datorn programmeras för att generera och skriva ut ett unikt nummer. |
| Ruta 4 | Fullständigt namn och adress för platsen för den organisation som utfärdar försäkran. Denna ruta får vara förtryckt. Logotyper och liknande är tillåtna om de ryms inom rutan. |
| Ruta 5 | Fullständig beteckning för luftfartygstypen i enlighet med typcertifikatet och till detta hörande datablad. |
| Ruta 6 | Typcertifikatets referensnummer och utgåva för det aktuella luftfartyget. |
| Ruta 7 | Om luftfartyget är registrerat ska denna märkning vara registreringsmärkningen. Om luftfartyget inte är registrerat ska detta vara den märkning som godtagits av den behöriga myndigheten i medlemsstaten och, om tillämpligt, av den behöriga myndigheten i ett tredjeland. |
| Ruta 8 | Det identifikationsnummer som tillverkningsorganisationen har angett för kontroll-, spårbarhets- och produktstödsändamål. Detta anges ibland som ett ”tillverkningsorganisationens serienummer” eller ”konstruktörsnummer”. |
| Ruta 9 | Fullständig beteckning för motortyp och propellertyp(er) i enlighet med relevant typcertifikat och till detta hörande datablad. Tillverkningsorganisationens identifikationsnummer för dessa och tillhörande lokalisering måste också anges. |
| Ruta 10 | Godkända konstruktionsändringar avseende luftfartygsdefinitionen. |
| Ruta 11 | En förteckning över samtliga tillämpliga luftvärdighetsdirektiv (eller motsvarande) och en förklaring om uppfyllelse, tillsammans med en beskrivning av metoden för uppfyllelse av krav för det aktuella enskilda luftfartyget inklusive produkter och installerade delar, anordningar och utrustningar. Tidpunkter för att uppfylla framtida krav ska anges. |
| Ruta 12 | Godkända oavsiktliga avvikelser från den godkända typkonstruktionen, ibland angivna som ”medgivanden”, ”avvikelser” eller ”icke-överensstämmelse”. |
| Ruta 13 | Endast överenskomna dispenser, avsteg eller avvikelser får anges här. |
| Ruta 14 | Anmärkningar. Alla förklaringar, uppgifter, särskilda data eller begränsningar som kan påverka det berörda luftfartygets luftvärdighet. Om det inte finns någon sådan information eller sådana data, ange ”INGA”. |
| Ruta 15 | Ange ”luftvärdighetsbevis”, eller ”begränsat luftvärdighetsbevis”, enligt begäran. |
| Ruta 16 | Tilläggskrav, exempelvis de som meddelats av ett importland, ska anges i denna ruta. |
| Ruta 17 | För att försäkran om överensstämmelse ska vara giltig måste alla rutor i formuläret vara fullständigt ifyllda. En kopia av provflygningsrapporten, tillsammans med eventuella registrerade defekter och uppgifter om korrigerande åtgärder, ska arkiveras av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. Rapporten ska undertecknas som tillfredsställande av lämplig certifierande personal och en flygbesättningsmedlem, t.ex. testpiloten eller den flygtekniska provingenjören. De provflygningar som genomförs är de som anges under kontroll av kvalitetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer, såsom föreskrivs i punkt 21.A.139, särskilt punkt 21.A.139 d.1 vi, för att säkerställa att luftfartyget överensstämmer med tillämpliga konstruktionsdata och är i ett funktionssäkert skick.
  Förteckningen över information som tillhandahållits (eller gjorts tillgänglig) för att tillgodose de aspekter av denna försäkran som rör säker drift av luftfartyget ska arkiveras av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. |
| Ruta 18 | Försäkran om överensstämmelse får undertecknas av den person som bemyndigats att göra detta av innehavaren av tillverkningsgodkännandet i enlighet med punkt 21.A.145 d. En signatur som utgörs av en stämpel får inte användas. |
| Ruta 19 | Namnet på den person som undertecknar försäkran ska vara maskinskrivet eller tryckt på ett lättläst sätt. |
| Ruta 20 | Datum då försäkran om överensstämmelse undertecknas ska anges. |
| Ruta 21 | Den behöriga myndighetens godkännandereferens ska anges. |

3.4

Ruta 1

Ange namn på tillverkningsstaten.

Ruta 2

Den behöriga myndighet som utfärdar försäkran om överensstämmelse under sitt bemyndigande.

Ruta 3

Ett unikt serienummer måste vara förtryckt i denna ruta för kontroll- och spårbarhetsändamål avseende försäkran. Ett undantag gäller för datorgenererade dokument: Numret behöver inte vara förtryckt om datorn programmeras för att generera och skriva ut ett unikt nummer.

Ruta 4

Fullständigt namn och adress för platsen för den organisation som utfärdar försäkran. Denna ruta får vara förtryckt. Logotyper och liknande är tillåtna om de ryms inom rutan.

Ruta 5

Fullständig beteckning för luftfartygstypen i enlighet med typcertifikatet och till detta hörande datablad.

Ruta 6

Typcertifikatets referensnummer och utgåva för det aktuella luftfartyget.

Ruta 7

Om luftfartyget är registrerat ska denna märkning vara registreringsmärkningen. Om luftfartyget inte är registrerat ska detta vara den märkning som godtagits av den behöriga myndigheten i medlemsstaten och, om tillämpligt, av den behöriga myndigheten i ett tredjeland.

Ruta 8

Det identifikationsnummer som tillverkningsorganisationen har angett för kontroll-, spårbarhets- och produktstödsändamål. Detta anges ibland som ett ”tillverkningsorganisationens serienummer” eller ”konstruktörsnummer”.

Ruta 9

Fullständig beteckning för motortyp och propellertyp(er) i enlighet med relevant typcertifikat och till detta hörande datablad. Tillverkningsorganisationens identifikationsnummer för dessa och tillhörande lokalisering måste också anges.

Ruta 10

Godkända konstruktionsändringar avseende luftfartygsdefinitionen.

Ruta 11

En förteckning över samtliga tillämpliga luftvärdighetsdirektiv (eller motsvarande) och en förklaring om uppfyllelse, tillsammans med en beskrivning av metoden för uppfyllelse av krav för det aktuella enskilda luftfartyget inklusive produkter och installerade delar, anordningar och utrustningar. Tidpunkter för att uppfylla framtida krav ska anges.

Ruta 12

Godkända oavsiktliga avvikelser från den godkända typkonstruktionen, ibland angivna som ”medgivanden”, ”avvikelser” eller ”icke-överensstämmelse”.

Ruta 13

Endast överenskomna dispenser, avsteg eller avvikelser får anges här.

Ruta 14

Anmärkningar. Alla förklaringar, uppgifter, särskilda data eller begränsningar som kan påverka det berörda luftfartygets luftvärdighet. Om det inte finns någon sådan information eller sådana data, ange ”INGA”.

Ruta 15

Ange ”luftvärdighetsbevis”, eller ”begränsat luftvärdighetsbevis”, enligt begäran.

Ruta 16

Tilläggskrav, exempelvis de som meddelats av ett importland, ska anges i denna ruta.

Ruta 17

För att försäkran om överensstämmelse ska vara giltig måste alla rutor i formuläret vara fullständigt ifyllda. En kopia av provflygningsrapporten, tillsammans med eventuella registrerade defekter och uppgifter om korrigerande åtgärder, ska arkiveras av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. Rapporten ska undertecknas som tillfredsställande av lämplig certifierande personal och en flygbesättningsmedlem, t.ex. testpiloten eller den flygtekniska provingenjören. De provflygningar som genomförs är de som anges under kontroll av kvalitetsstyrningsdelen i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer, såsom föreskrivs i punkt 21.A.139, särskilt punkt 21.A.139 d.1 vi, för att säkerställa att luftfartyget överensstämmer med tillämpliga konstruktionsdata och är i ett funktionssäkert skick.

Förteckningen över information som tillhandahållits (eller gjorts tillgänglig) för att tillgodose de aspekter av denna försäkran som rör säker drift av luftfartyget ska arkiveras av innehavaren av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation.

Ruta 18

Försäkran om överensstämmelse får undertecknas av den person som bemyndigats att göra detta av innehavaren av tillverkningsgodkännandet i enlighet med punkt 21.A.145 d. En signatur som utgörs av en stämpel får inte användas.

Ruta 19

Namnet på den person som undertecknar försäkran ska vara maskinskrivet eller tryckt på ett lättläst sätt.

Ruta 20

Datum då försäkran om överensstämmelse undertecknas ska anges.

Ruta 21

Den behöriga myndighetens godkännandereferens ska anges.

| (61) | Tillägg X ska ersättas med följande:


  ”Tillägg X
  Certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation – Easa-blankett 55
  Certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation vilka avses i kapitel G i bilaga I (Del 21)





  [MEDLEMSSTAT] (1)
  En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

  CERTIFIKAT FÖR GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

  Referens: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX
  I enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 och kommissionens förordning (EU) nr 748/2012, i gällande utgåva och med förbehåll för de villkor som anges nedan, certifierar [MEDLEMSSTATENS BEHÖRIGA MYNDIGHET] härmed
  [FÖRETAGETS NAMN OCH ADRESS]
  som en tillverkningsorganisation i enlighet med bilaga I (Del 21), avsnitt A, i förordning (EU) nr 748/2012, godkänd att tillverka produkter, delar och anordningar som förtecknas i bifogade förteckning över godkännanden och att utfärda tillhörande certifikat med användning av ovannämnda referenser.
  VILLKOR:






  1. | Detta godkännande är begränsat i enlighet med de bifogade villkoren för godkännande. |
| --- | --- | --- |

(61)

Tillägg X ska ersättas med följande:

”Tillägg X

Certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation – Easa-blankett 55

Certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation vilka avses i kapitel G i bilaga I (Del 21)

[MEDLEMSSTAT] (1)

En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

CERTIFIKAT FÖR GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

Referens: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX

I enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 och kommissionens förordning (EU) nr 748/2012, i gällande utgåva och med förbehåll för de villkor som anges nedan, certifierar [MEDLEMSSTATENS BEHÖRIGA MYNDIGHET] härmed

[FÖRETAGETS NAMN OCH ADRESS]

som en tillverkningsorganisation i enlighet med bilaga I (Del 21), avsnitt A, i förordning (EU) nr 748/2012, godkänd att tillverka produkter, delar och anordningar som förtecknas i bifogade förteckning över godkännanden och att utfärda tillhörande certifikat med användning av ovannämnda referenser.

VILLKOR:

1.

Detta godkännande är begränsat i enlighet med de bifogade villkoren för godkännande.

| 2. | Detta godkännande förutsätter att de förfaranden som anges i den godkända handboken för tillverkningsorganisationen (POE) följs. |
| --- | --- |

2.

Detta godkännande förutsätter att de förfaranden som anges i den godkända handboken för tillverkningsorganisationen (POE) följs.

| 3. | Detta godkännande är giltigt så länge den godkända tillverkningsorganisationen uppfyller kraven i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012. |
| --- | --- |

3.

Detta godkännande är giltigt så länge den godkända tillverkningsorganisationen uppfyller kraven i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012.

| 4. | Förutsatt att ovannämnda villkor är uppfyllda är detta godkännande giltigt utan tidsbegränsning såvida det inte har återlämnats, ersatts, upphävts tillfälligt eller återkallats.
  Datum för ursprungligt utfärdande:...
  Datum för denna revision:...
  Revisionsnummer:...
  Underskrift:...
  För den behöriga myndigheten: [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)] |
| --- | --- |

4.

Förutsatt att ovannämnda villkor är uppfyllda är detta godkännande giltigt utan tidsbegränsning såvida det inte har återlämnats, ersatts, upphävts tillfälligt eller återkallats.

Datum för ursprungligt utfärdande:...

Datum för denna revision:...

Revisionsnummer:...

Underskrift:...

För den behöriga myndigheten: [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)]

Easa-blankett 55a – Utgåva 3

| (1) | Eller ”Easa” om Easa är den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Utgår för stater som inte är medlemmar i EU. |
| --- | --- |

(2)

| [MEDLEMSSTAT] (1)
  En medlemsstat i Europeiska unionen (2) | Villkor för godkännande | TA: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX |
| --- | --- | --- |
| Detta dokument är en del av godkännandet av tillverkningsorganisation nummer [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX utfärdat till:
  Företagets namn: |
| Del 1. VERKSAMHETENS OMFATTNING: |
| TILLVERKNING AV | PRODUKTER/KATEGORIER |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| För detaljer och begränsningar hänvisas till handboken för tillverkningsorganisationen (POE), avsnitt xxx |
| Del 2. TILLVERKNINGSPLATSER: |
| Del 3. BEFOGENHETER: |
| |
| Tillverkningsorganisationen är berättigad att utöva, inom sina villkor för godkännande och i överensstämmelse med förfarandena i sin handbok för tillverkningsorganisationen (POE), de befogenheter som fastställs i punkt 21.A.163, under följande förutsättningar: |
| [behåll endast tillämplig text] |
| Före godkännandet av produktens konstruktion får Easa-blankett 1 bara utfärdas för överensstämmelseändamål. |
| En försäkran on överensstämmelse får inte utfärdas för ett icke-godkänt luftfartyg. |
| Underhåll får utföras, till dess att uppfyllande av underhållsbestämmelserna krävs, i överensstämmelse med avsnitt xxx i handboken för tillverkningsorganisationen (POE). |
| Flygtillstånd får utfärdas i enlighet med avsnitt yyy i handboken för tillverkningsorganisationen (POE). |
| Datum för ursprungligt utfärdande: | Underskrift: |
| Datum för denna revision: | |
| Revisionsnummer: | För [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)] |
| Easa-blankett 55b – Utgåva 3 |

[MEDLEMSSTAT] (1)

En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

Villkor för godkännande

TA: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX

Detta dokument är en del av godkännandet av tillverkningsorganisation nummer [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (1)].21G.XXXX utfärdat till:

Företagets namn:

Del 1. VERKSAMHETENS OMFATTNING:

TILLVERKNING AV

PRODUKTER/KATEGORIER

För detaljer och begränsningar hänvisas till handboken för tillverkningsorganisationen (POE), avsnitt xxx

Del 2. TILLVERKNINGSPLATSER:

Del 3. BEFOGENHETER:

Tillverkningsorganisationen är berättigad att utöva, inom sina villkor för godkännande och i överensstämmelse med förfarandena i sin handbok för tillverkningsorganisationen (POE), de befogenheter som fastställs i punkt 21.A.163, under följande förutsättningar:

[behåll endast tillämplig text]

Före godkännandet av produktens konstruktion får Easa-blankett 1 bara utfärdas för överensstämmelseändamål.

En försäkran on överensstämmelse får inte utfärdas för ett icke-godkänt luftfartyg.

Underhåll får utföras, till dess att uppfyllande av underhållsbestämmelserna krävs, i överensstämmelse med avsnitt xxx i handboken för tillverkningsorganisationen (POE).

Flygtillstånd får utfärdas i enlighet med avsnitt yyy i handboken för tillverkningsorganisationen (POE).

Datum för ursprungligt utfärdande:

Underskrift:

Datum för denna revision:

Revisionsnummer:

För [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)]

Easa-blankett 55b – Utgåva 3

| (1) | Eller ”Easa” om Easa är den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Utgår för stater som inte är medlemmar i EU. |
| --- | --- |

(2)

| (62) | Tillägg XI ska ersättas med följande:


  ”Tillägg XI
  Godkännandebrev för tillverkning utan godkännande av tillverkningsorganisation – Easa-blankett 65
  Godkännandebrev som avses i kapitel F i bilaga I (Del 21)









  [MEDLEMSSTAT] (1)
  En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

  GODKÄNNANDEBREV FÖR TILLVERKNING UTAN ETT GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

  [SÖKANDENS NAMN]
  [FÖRETAGSNAMN (om annat än sökandens namn)]
  [SÖKANDENS FULLSTÄNDIGA ADRESS]
  Datum (dag, månad, år)
  Referens: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (2)].21F.XXXX
  Till [sökandens namn],
  Ert system för inspektion under produktionen har utvärderats och befunnits uppfylla kraven i avsnitt A, kapitel A och kapitel F i bilaga I (Del 21) till kommissionens förordning (EU) nr 748/2012.
  Därför godkänner vi, på de villkor som anges nedan, att överensstämmelse för produkter, delar och anordningar som nämns nedan får påvisas i enlighet med avsnitt A, kapitel F i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012. |
| --- | --- |
| Antal enheter | Artikelnr | Serienr | | |
| LUFTFARTYG
  DELAR
  Följande villkor är tillämpliga på detta godkännandebrev:






  1) | Det är giltigt så länge [företagets namn] uppfyller kraven i avsnitt A, kapitel A och kapitel F i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012. |

(62)

Tillägg XI ska ersättas med följande:

”Tillägg XI

Godkännandebrev för tillverkning utan godkännande av tillverkningsorganisation – Easa-blankett 65

Godkännandebrev som avses i kapitel F i bilaga I (Del 21)

[MEDLEMSSTAT] (1)

En medlemsstat i Europeiska unionen (2)

GODKÄNNANDEBREV FÖR TILLVERKNING UTAN ETT GODKÄNNANDE AV TILLVERKNINGSORGANISATION

[SÖKANDENS NAMN]

[FÖRETAGSNAMN (om annat än sökandens namn)]

[SÖKANDENS FULLSTÄNDIGA ADRESS]

Datum (dag, månad, år)

Referens: [KOD FÖR MEDLEMSSTATEN (2)].21F.XXXX

Till [sökandens namn],

Ert system för inspektion under produktionen har utvärderats och befunnits uppfylla kraven i avsnitt A, kapitel A och kapitel F i bilaga I (Del 21) till kommissionens förordning (EU) nr 748/2012.

Därför godkänner vi, på de villkor som anges nedan, att överensstämmelse för produkter, delar och anordningar som nämns nedan får påvisas i enlighet med avsnitt A, kapitel F i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012.

Antal enheter

Artikelnr

Serienr

LUFTFARTYG

DELAR

Följande villkor är tillämpliga på detta godkännandebrev:

1)

Det är giltigt så länge [företagets namn] uppfyller kraven i avsnitt A, kapitel A och kapitel F i bilaga I (Del 21) till förordning (EU) nr 748/2012.

| 2) | Det kräver att man följer de förfaranden som anges i handboken för [företagets namn], ref./utfärdandedatum... |
| --- | --- |

2)

Det kräver att man följer de förfaranden som anges i handboken för [företagets namn], ref./utfärdandedatum...

| 3) | Det upphör den... |
| --- | --- |

3)

Det upphör den...

| 4) | Försäkran om överensstämmelse utfärdad av [företagets namn] enligt punkt 21.A.130 i förordning (EU) nr 748/2012 ska godkännas av den myndighet som utfärdat detta godkännandebrev i överensstämmelse med förfarandet... i den nämnda handboken. |
| --- | --- |

4)

Försäkran om överensstämmelse utfärdad av [företagets namn] enligt punkt 21.A.130 i förordning (EU) nr 748/2012 ska godkännas av den myndighet som utfärdat detta godkännandebrev i överensstämmelse med förfarandet... i den nämnda handboken.

| 5) | [Företagets namn] ska omedelbart meddela den myndighet som utfärdat detta godkännandebrev om eventuella ändringar av systemet för inspektion under produktionen som kan påverka inspektionen, överensstämmelsen eller luftvärdigheten för de produkter och delar som förtecknas i detta brev.
  För den behöriga myndigheten: [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)(2)]
  Datum och underskrift |
| --- | --- |

5)

[Företagets namn] ska omedelbart meddela den myndighet som utfärdat detta godkännandebrev om eventuella ändringar av systemet för inspektion under produktionen som kan påverka inspektionen, överensstämmelsen eller luftvärdigheten för de produkter och delar som förtecknas i detta brev.

För den behöriga myndigheten: [IDENTIFIKATION FÖR BEHÖRIG MYNDIGHET (1)(2)]

Datum och underskrift

Easa-blankett 65 – utgåva 3

| (1) | Eller ”Easa” om Easa är den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Utgår för stater som inte är medlemmar i EU. |
| --- | --- |

(2)

---

(*1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 av den 3 april 2014 om rapportering, analys och uppföljning av händelser inom civil luftfart om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 996/2010 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/42/EG, kommissionens förordningar (EG) nr 1321/2007 och (EG) nr 1330/2007 (EUT L 122, 24.4.2014, s. 18).”.”

*1

---

BILAGA II

I bilaga I (Del 21) ska punkt 21.A.101 h ersättas med följande:

| ”h) | För stora flygplan som omfattas av punkt 26.300 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) 2015/640 (*1) ska sökanden uppfylla certifieringsspecifikationer som ger minst en säkerhetsnivå som är likvärdig med punkterna 26.300 och 26.330 i bilaga I till förordning (EU) 2015/640, utom för sökande som ansöker om kompletterande typcertifikat som inte behöver beakta punkt 26.303. |
| --- | --- |

”h)

För stora flygplan som omfattas av punkt 26.300 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) 2015/640 (*1) ska sökanden uppfylla certifieringsspecifikationer som ger minst en säkerhetsnivå som är likvärdig med punkterna 26.300 och 26.330 i bilaga I till förordning (EU) 2015/640, utom för sökande som ansöker om kompletterande typcertifikat som inte behöver beakta punkt 26.303.

---

(*1)  Kommissionens förordning (EU) 2015/640 av den 23 april 2015 om ytterligare luftvärdighetsspecifikationer för en viss typ av drift och om ändring av förordning (EU) nr 965/2012 (EUT L 106, 24.4.2015, s. 18).”.”

---

| 15.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/41 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/41

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/202

av den 14 februari 2022

om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, och

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 8, och

Samråd har hållits med ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 skulle kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2). |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 skulle kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2).

| (2) | Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3).

| (3) | Kommissionen har upptäckt fel i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Det måste göras rättelser för att skapa tydlighet och klarhet om rättsläget för livsmedelsföretagare och medlemsstaternas behöriga myndigheter så att unionsförteckningen över nya livsmedel genomförs och används på rätt sätt. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen har upptäckt fel i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Det måste göras rättelser för att skapa tydlighet och klarhet om rättsläget för livsmedelsföretagare och medlemsstaternas behöriga myndigheter så att unionsförteckningen över nya livsmedel genomförs och används på rätt sätt.

| (4) | Det nya livsmedlet Cistus incanus L. Pandalis (ört) godkändes med vissa villkor från Tjeckiens behöriga myndighet för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna för detta nya livsmedel utelämnades felaktigt att det nya livsmedlet består av torkade och skurna ovanjordiska delar (ungskott med vedartade delar) av Cistus incanus L. Pandalis. Dessutom lades det i specifikationerna felaktigt till detaljerad information om sammansättningen av det nya livsmedel som sökanden hade lämnat in som kompletterande information, som inte ingick i yttrandet från den behöriga tjeckiska myndigheten och som inte behövs för säkerhetsbedömningen eller produktkarakteriseringen. Dessa uppgifter bör därför tas bort. Specifikationerna för Cistus incanus L. Pandalis (ört) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas. |
| --- | --- |

(4)

Det nya livsmedlet Cistus incanus L. Pandalis (ört) godkändes med vissa villkor från Tjeckiens behöriga myndighet för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna för detta nya livsmedel utelämnades felaktigt att det nya livsmedlet består av torkade och skurna ovanjordiska delar (ungskott med vedartade delar) av Cistus incanus L. Pandalis. Dessutom lades det i specifikationerna felaktigt till detaljerad information om sammansättningen av det nya livsmedel som sökanden hade lämnat in som kompletterande information, som inte ingick i yttrandet från den behöriga tjeckiska myndigheten och som inte behövs för säkerhetsbedömningen eller produktkarakteriseringen. Dessa uppgifter bör därför tas bort. Specifikationerna för Cistus incanus L. Pandalis (ört) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas.

| (5) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1318 (4) korrigerades unionsförteckningen över godkända nya livsmedel på så sätt att det nya livsmedlet kalcium-L-metylfolat infördes, som visserligen godkändes av den irländska behöriga myndigheten i januari 2008 med vissa användningsvillkor i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 men felaktigt inte togs upp i unionsförteckningen när den ursprungliga förteckningen upprättades. Villkoren för användning av kalcium-L-metylfolat i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (5), som fanns med i unionsförteckningen, uteslöt felaktigt spädbarn och småbarn från målgruppen, medan den användningen hade godkänts i det ursprungliga godkännandet. Därför måste det göras en rättelse av posten för kalcium-L-metylfolat i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. |
| --- | --- |

(5)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1318 (4) korrigerades unionsförteckningen över godkända nya livsmedel på så sätt att det nya livsmedlet kalcium-L-metylfolat infördes, som visserligen godkändes av den irländska behöriga myndigheten i januari 2008 med vissa användningsvillkor i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 men felaktigt inte togs upp i unionsförteckningen när den ursprungliga förteckningen upprättades. Villkoren för användning av kalcium-L-metylfolat i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (5), som fanns med i unionsförteckningen, uteslöt felaktigt spädbarn och småbarn från målgruppen, medan den användningen hade godkänts i det ursprungliga godkännandet. Därför måste det göras en rättelse av posten för kalcium-L-metylfolat i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

| (6) | De gränsvärden för kvicksilver (≤ 1,0 mg/kg) och platina (≤ 2 mg/kg) för kalcium-L-metylfolat som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/1318 avser gränsvärdena i specifikationerna för detta nya livsmedel som godkänts som källa till folat i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/571 (6). Gränsvärdet på ≤ 1,5 mg/kg för kvicksilver och ≤ 10 mg/kg för platina godkändes dock ursprungligen av den irländska behöriga myndigheten 2008, på grundval av ett positivt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om det nya livsmedlets säkerhet (7). Det är därför nödvändigt att korrigera tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(6)

De gränsvärden för kvicksilver (≤ 1,0 mg/kg) och platina (≤ 2 mg/kg) för kalcium-L-metylfolat som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/1318 avser gränsvärdena i specifikationerna för detta nya livsmedel som godkänts som källa till folat i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/571 (6). Gränsvärdet på ≤ 1,5 mg/kg för kvicksilver och ≤ 10 mg/kg för platina godkändes dock ursprungligen av den irländska behöriga myndigheten 2008, på grundval av ett positivt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om det nya livsmedlets säkerhet (7). Det är därför nödvändigt att korrigera tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 i enlighet med detta.

| (7) | Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel bör rättas i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(7)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel bör rättas i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdad i Bryssel den 14 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1318 av den 9 augusti 2021 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel, beslut 2008/968/EG om tillstånd för utsläppande på marknaden av arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina som ny livsmedelsingrediens och genomförandeförordning (EU) 2020/484 om godkännande för utsläppande på marknaden av lakto-N-tetraos som ett nytt livsmedel (EUT L 286, 10.8.2021, s. 5).

4

Mortierella alpina

(5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

5

(6)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/571 av den 20 januari 2021 om ändring av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller förteckningen över ämnen som får tillsättas i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat (EUT L 120, 8.4.2021, s. 1).

6

(7)  
  The EFSA Journal, nr 135, s. 1–20, 2004.

7

The EFSA Journal

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska rättas på följande sätt:

| 1. | Posten för kalcium-L-metylfolat ska ersättas med följande:






  a) | Tabell 1 (Godkända nya livsmedel):









  Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Kalcium-L-metylfolat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter (uttryckta som folsyra) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’kalcium-L-metylfolat’.” | |
| Livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 |
| Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 |
| Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 |
| Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med direktiv 2002/46/EG |
| Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 | I enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 |

1.

Posten för kalcium-L-metylfolat ska ersättas med följande:

a)

Tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

”Kalcium-L-metylfolat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som folsyra)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’kalcium-L-metylfolat’.”

Livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med direktiv 2002/46/EG

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

I enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

| b) | I tabell 2 (Specifikationer):







  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”Kalcium-L-metylfolat | Beskrivning

  Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes som utgår från folsyra.
  Det är ett vitt till ljusgult, nästan luktfritt, kristallint pulver som är svårlösligt i vatten och mycket svagt lösligt eller olösligt i de flesta organiska lösningsmedel.

  Definition

  Kemisk formel: C20H23CaN7O6

  Systematiskt namn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl)metyl]amino]bensoyl}-L-glutaminsyra, kalciumsalt
  CAS-nr: 129025-21-4 (kalciumsalt med ospecificerat förhållande mellan L-5-metyltetrahydrofolat och kalciumjon [L-5-MTHF/Ca2+]) och 151533-22-1 (kalciumsalt i förhållandet 1:1 mellan L-5-MTHF och Ca2+)
  Molekylvikt: 497,5 Da
  Synonymer: L-metylfolat, kalcium; L-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyra, kalciumsalt; L-5-metyl-tetrahydrofolsyra (L-5-MTHF) utan specificerad katjon
  Strukturformel:






  Egenskaper

  Renhetsgrad: > 95 % (torrsubstans)
  Vatten: ≤ 17,0 %
  Kalcium (i vattenfri och lösningsmedelsfri substans): 7,0–8,5 %
  Kalcium-D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %
  Andra folater och besläktade ämnen: ≤ 2,5 %
  Etanol: ≤ 0,5 %

  Föroreningar |
| Spädbarn och småbarn | Befolkningen i allmänhet utom spädbarn och småbarn |
| Bly: ≤ 1 mg/kg | Bly: ≤ 1 mg/kg |
| Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg |
| Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg |
| Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg | Kvicksilver: ≤ 1,5 mg/kg |
| Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg | Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg |
| Platina: ≤ 2 mg/kg | Platina: ≤ 10 mg/kg |
| Mikrobiologiska kriterier

  Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 1 000 CFU/g
  Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g |
| CFU: kolonibildande enheter.” |

b)

I tabell 2 (Specifikationer):

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Kalcium-L-metylfolat

Beskrivning

Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes som utgår från folsyra.

Det är ett vitt till ljusgult, nästan luktfritt, kristallint pulver som är svårlösligt i vatten och mycket svagt lösligt eller olösligt i de flesta organiska lösningsmedel.

Definition

Kemisk formel: C20H23CaN7O6

Systematiskt namn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl)metyl]amino]bensoyl}-L-glutaminsyra, kalciumsalt

CAS-nr: 129025-21-4 (kalciumsalt med ospecificerat förhållande mellan L-5-metyltetrahydrofolat och kalciumjon [L-5-MTHF/Ca2+]) och 151533-22-1 (kalciumsalt i förhållandet 1:1 mellan L-5-MTHF och Ca2+)

Molekylvikt: 497,5 Da

Synonymer: L-metylfolat, kalcium; L-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyra, kalciumsalt; L-5-metyl-tetrahydrofolsyra (L-5-MTHF) utan specificerad katjon

Strukturformel:

Image 1

Egenskaper

Renhetsgrad: > 95 % (torrsubstans)

Vatten: ≤ 17,0 %

Kalcium (i vattenfri och lösningsmedelsfri substans): 7,0–8,5 %

Kalcium-D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %

Andra folater och besläktade ämnen: ≤ 2,5 %

Etanol: ≤ 0,5 %

Föroreningar

Spädbarn och småbarn

Befolkningen i allmänhet utom spädbarn och småbarn

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 1 000 CFU/g

Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g

CFU: kolonibildande enheter.”

| 2. | Posten för ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)” i tabell 2 (Specifikationer) ska ersättas med följande:






  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”
  Cistus incanus L. Pandalis (ört) | Beskrivning


  Cistus incanus L. Pandalis (ört) arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.
  Det nya livsmedlet består av de torkade och skurna ovanjordiska delarna (unga skott med vedartade delar) av Cistus incanus L. Pandalis.” |

2.

Posten för ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)” i tabell 2 (Specifikationer) ska ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”
  Cistus incanus L. Pandalis (ört)

Beskrivning

Cistus incanus L. Pandalis (ört) arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.

Det nya livsmedlet består av de torkade och skurna ovanjordiska delarna (unga skott med vedartade delar) av Cistus incanus L. Pandalis.”

---

| 15.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/46 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/46

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/203

av den 14 februari 2022

om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artikel 62.14 och 62.15, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 (2) fastställs gemensamma tekniska krav för konstruktion och tillverkning av civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i sådana. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 (2) fastställs gemensamma tekniska krav för konstruktion och tillverkning av civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i sådana.

| (2) | I enlighet med punkt 3.1 b i bilaga II till förordning (EU) 2018/1139 måste godkända organisationer som konstruerar och producerar civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som installeras i sådana, alltefter vilken typ av verksamhet som bedrivs och organisationens storlek, införa och upprätthålla ett ledningssystem som säkerställer överensstämmelse med de grundläggande krav som fastställs i den bilagan, och hantera säkerhetsrisker och sträva efter en kontinuerlig förbättring av systemet. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med punkt 3.1 b i bilaga II till förordning (EU) 2018/1139 måste godkända organisationer som konstruerar och producerar civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som installeras i sådana, alltefter vilken typ av verksamhet som bedrivs och organisationens storlek, införa och upprätthålla ett ledningssystem som säkerställer överensstämmelse med de grundläggande krav som fastställs i den bilagan, och hantera säkerhetsrisker och sträva efter en kontinuerlig förbättring av systemet.

| (3) | Enligt bilaga 19 till konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen), ska behöriga myndigheter ålägga godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer att införa säkerhetsledningssystem. |
| --- | --- |

(3)

Enligt bilaga 19 till konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen), ska behöriga myndigheter ålägga godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer att införa säkerhetsledningssystem.

| (4) | Därför bör ett ledningssystem införas för alla godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer som omfattas av bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 för att uppfylla Internationella civila luftfartsorganisationens (Icao) internationella standarder och rekommenderade metoder som fastställs i bilaga 19 till Chicagokonventionen. |
| --- | --- |

(4)

Därför bör ett ledningssystem införas för alla godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer som omfattas av bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 för att uppfylla Internationella civila luftfartsorganisationens (Icao) internationella standarder och rekommenderade metoder som fastställs i bilaga 19 till Chicagokonventionen.

| (5) | Alla godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer är förpliktigade att införa ett händelserapporteringssystem. Därför bör bestämmelserna i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 ändras för att säkerställa att ett händelserapporteringssystem inrättas som en del organisationernas ledningssystem och att kraven anpassas till kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(5)

Alla godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer är förpliktigade att införa ett händelserapporteringssystem. Därför bör bestämmelserna i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 ändras för att säkerställa att ett händelserapporteringssystem inrättas som en del organisationernas ledningssystem och att kraven anpassas till kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 (3).

| (6) | En tillräckligt lång övergångsperiod bör ge konstruktions- och tillverkningsorganisationerna möjlighet att säkerställa efterlevnaden av de nya regler och förfaranden som införs genom denna förordning. |
| --- | --- |

(6)

En tillräckligt lång övergångsperiod bör ge konstruktions- och tillverkningsorganisationerna möjlighet att säkerställa efterlevnaden av de nya regler och förfaranden som införs genom denna förordning.

| (7) | Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför ändras. |
| --- | --- |

(7)

Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför ändras.

| (8) | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 (4) ersatte punkt c i punkt 21.B.325 för att fastställa i vilka fall som den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten, utöver det luftvärdighetsbevis som avses i punkterna a och b i punkt 21.B.325, även bör utfärda ett granskningsbevis avseende luftvärdighet med beaktande av om det var Del-M eller Del-ML i kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 (5) som skulle tillämpas på luftfartyget i fråga. Den antagna texten behandlade dock inte fallet med nya luftfartyg tillräckligt. Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför rättas. |
| --- | --- |

(8)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 (4) ersatte punkt c i punkt 21.B.325 för att fastställa i vilka fall som den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten, utöver det luftvärdighetsbevis som avses i punkterna a och b i punkt 21.B.325, även bör utfärda ett granskningsbevis avseende luftvärdighet med beaktande av om det var Del-M eller Del-ML i kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 (5) som skulle tillämpas på luftfartyget i fråga. Den antagna texten behandlade dock inte fallet med nya luftfartyg tillräckligt. Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför rättas.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrande nr 04/2020 (6) som har utfärdats av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet i enlighet med artikel 76.1 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrande nr 04/2020 (6) som har utfärdats av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet i enlighet med artikel 76.1 i förordning (EU) 2018/1139.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 127.1 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 127.1 i förordning (EU) 2018/1139.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 ska ändras på följande sätt:

| (1) | I artikel 9 ska följande punkter läggas till:

  ”5.   Med avvikelse från punkterna 21.B.225 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21), får en tillverkningsorganisation som innehar ett giltigt godkännandecertifikat som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) till och med den 7 mars 2025 korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 (*1).
  I de fall då organisationen inte har åtgärdat dessa brister efter den 7 mars 2025 ska godkännandecertifikatet helt eller delvis återkallas, begränsas eller upphävas tillfälligt.


  6.   Med avvikelse från punkterna 21.B.125 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21), får en organisation som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett godkännandecertifikat och som innehar ett giltigt godkännandebrev som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) till och med den 7 mars 2025, korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203.
  I de fall då organisationen inte har åtgärdat dessa brister efter den 7 mars 2025 ska godkännandebrevet helt eller delvis återkallas, begränsas eller upphävas tillfälligt.”


  (*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 av den 14 februari 2022 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet (EUT L 33 15.2.2022, s. 46)." |
| --- | --- |

(1)

I artikel 9 ska följande punkter läggas till:

”5.   Med avvikelse från punkterna 21.B.225 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21), får en tillverkningsorganisation som innehar ett giltigt godkännandecertifikat som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) till och med den 7 mars 2025 korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 (*1).

I de fall då organisationen inte har åtgärdat dessa brister efter den 7 mars 2025 ska godkännandecertifikatet helt eller delvis återkallas, begränsas eller upphävas tillfälligt.

6.   Med avvikelse från punkterna 21.B.125 d.1 och 2 i bilaga I (Del 21), får en organisation som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett godkännandecertifikat och som innehar ett giltigt godkännandebrev som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) till och med den 7 mars 2025, korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203.

I de fall då organisationen inte har åtgärdat dessa brister efter den 7 mars 2025 ska godkännandebrevet helt eller delvis återkallas, begränsas eller upphävas tillfälligt.”

(*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 av den 14 februari 2022 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet (EUT L 33 15.2.2022, s. 46)."

*1

| (2) | Bilaga I ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning. |
| --- | --- |

(2)

Bilaga I ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning.

Artikel 2

Bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 ska rättas i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 7 mars 2023, med undantag för artikel 2 som ska tillämpas från och med den 7 mars 2022.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 av den 3 augusti 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för luftvärdighets- och miljöcertifiering av luftfartyg och tillhörande produkter, delar och anordningar samt för certifiering av konstruktions- och tillverkningsorganisationer (EUT L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 av den 3 april 2014 om rapportering, analys och uppföljning av händelser inom civil luftfart om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 996/2010 och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/42/EG, kommissionens förordningar (EG) nr 1321/2007 och (EG) nr 1330/2007 (EUT L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/699 av den 21 december 2020 om ändring och rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller instruktionerna för fortsatt luftvärdighet, tillverkning av delar som ska användas vid underhåll och beaktande av aspekter avseende åldrande luftfartyg vid certifiering (EUT L 145, 28.4.2021, s. 1).

4

(5)  Kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 av den 26 november 2014 om fortsatt luftvärdighet för luftfartyg och luftfartygsprodukter, delar och anordningar och om godkännande av organisationer och personal som arbetar med dessa arbetsuppgifter (EUT L 362, 17.12.2014, s. 1).

5

(6)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions.

6

---

BILAGA I

Del 21 i Bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Punkt 21.1 ska ersättas med följande:
  ”21.1   Behörig myndighet

  I denna bilaga ska behörig myndighet vara följande:






  a) | För avsnitt A, kapitel A:






  1. | För konstruktionsorganisationer: byrån. |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

Punkt 21.1 ska ersättas med följande:

”21.1   Behörig myndighet

I denna bilaga ska behörig myndighet vara följande:

a)

För avsnitt A, kapitel A:

1.

För konstruktionsorganisationer: byrån.

| 2. | För tillverkningsorganisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort inom ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen): den myndighet som utsetts av den medlemsstaten eller av en annan medlemsstat i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139, eller byrån om ansvaret har omfördelats till byrån i enlighet med artikel 64 eller 65 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

2.

För tillverkningsorganisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort inom ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen): den myndighet som utsetts av den medlemsstaten eller av en annan medlemsstat i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139, eller byrån om ansvaret har omfördelats till byrån i enlighet med artikel 64 eller 65 i förordning (EU) 2018/1139.

| 3. | För tillverkningsorganisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: byrån. |
| --- | --- |

3.

För tillverkningsorganisationer som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: byrån.

| b) | För avsnitt A, kapitel B, D, E, J, K, M, O och Q: byrån. |
| --- | --- |

b)

För avsnitt A, kapitel B, D, E, J, K, M, O och Q: byrån.

| c) | För avsnitt A, kapitel F och G:






  1. | För fysiska eller juridiska personer som har sin huvudsakliga verksamhetsort inom ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: den myndighet som utsetts av den medlemsstaten eller av en annan medlemsstat i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139, eller byrån om ansvaret har omfördelats till byrån i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139 eller, vad gäller kapitel G, artikel 65 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- | --- |

c)

För avsnitt A, kapitel F och G:

1.

För fysiska eller juridiska personer som har sin huvudsakliga verksamhetsort inom ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: den myndighet som utsetts av den medlemsstaten eller av en annan medlemsstat i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139, eller byrån om ansvaret har omfördelats till byrån i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2018/1139 eller, vad gäller kapitel G, artikel 65 i förordning (EU) 2018/1139.

| 2. | För fysiska eller juridiska personer som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: byrån. |
| --- | --- |

2.

För fysiska eller juridiska personer som har sin huvudsakliga verksamhetsort utanför ett territorium där en medlemsstat är ansvarig i enlighet med Chicagokonventionen: byrån.

| d) | För avsnitt A, kapitel H och I: den myndighet som utsetts av den medlemsstat där luftfartyget är registrerat eller kommer att registreras. |
| --- | --- |

d)

För avsnitt A, kapitel H och I: den myndighet som utsetts av den medlemsstat där luftfartyget är registrerat eller kommer att registreras.

| e) | För avsnitt A, kapitel P:






  1. | För luftfartyg som är registrerade i en medlemsstat: den myndighet som utsetts av registreringsmedlemsstaten. |
| --- | --- | --- |

e)

För avsnitt A, kapitel P:

1.

För luftfartyg som är registrerade i en medlemsstat: den myndighet som utsetts av registreringsmedlemsstaten.

| 2. | För oregistrerade luftfartyg: den myndighet som har utsetts av den medlemsstat som föreskrev identifikationsmärkningen. |
| --- | --- |

2.

För oregistrerade luftfartyg: den myndighet som har utsetts av den medlemsstat som föreskrev identifikationsmärkningen.

| 3. | För godkännande av flygförhållanden relaterat till konstruktionens säkerhet: byrån”. |
| --- | --- |

3.

För godkännande av flygförhållanden relaterat till konstruktionens säkerhet: byrån”.

| (2) | Följande punkt ska läggas till som punkt 21.2:
  ”21.2   Tillämpningsområde

  I avsnitt A i denna bilaga fastställs bestämmelserna om rättigheterna och förpliktelserna för dem som ansöker om, eller innehar, ett certifikat som utfärdats eller ska utfärdas i enlighet med denna bilaga.
  I avsnitt B i denna bilaga fastställs villkoren för utförandet av tillsyns- och verkställighetsuppgifter i samband med certifiering samt de administrativa krav och ledningssystemskrav som ska uppfyllas av den behöriga myndighet som ansvarar för genomförandet av avsnitt A i denna bilaga.”. |
| --- | --- |

(2)

Följande punkt ska läggas till som punkt 21.2:

”21.2   Tillämpningsområde

I avsnitt A i denna bilaga fastställs bestämmelserna om rättigheterna och förpliktelserna för dem som ansöker om, eller innehar, ett certifikat som utfärdats eller ska utfärdas i enlighet med denna bilaga.

I avsnitt B i denna bilaga fastställs villkoren för utförandet av tillsyns- och verkställighetsuppgifter i samband med certifiering samt de administrativa krav och ledningssystemskrav som ska uppfyllas av den behöriga myndighet som ansvarar för genomförandet av avsnitt A i denna bilaga.”.

| (3) | Punkt 21.B.5 ska utgå. |
| --- | --- |

(3)

Punkt 21.B.5 ska utgå.

| (4) | Följande punkter ska läggas till som punkterna 21.B.10 och 21.B.15:
  ”21.B.10   Tillsynsdokumentation

  Den behöriga myndigheten ska tillhandahålla alla rättsakter, normer, regler, tekniska publikationer och tillhörande dokument som relevant personal behöver för att kunna utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar.
  21.B.15   Information till byrån







  a) | Medlemsstatens behöriga myndighet ska underrätta byrån om eventuella betydande problem med genomförandet av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter inom 30 dagar från den tidpunkt då den behöriga myndigheten har fått kännedom om problemen. |
| --- | --- | --- |

(4)

Följande punkter ska läggas till som punkterna 21.B.10 och 21.B.15:

”21.B.10   Tillsynsdokumentation

Den behöriga myndigheten ska tillhandahålla alla rättsakter, normer, regler, tekniska publikationer och tillhörande dokument som relevant personal behöver för att kunna utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar.

21.B.15   Information till byrån

a)

Medlemsstatens behöriga myndighet ska underrätta byrån om eventuella betydande problem med genomförandet av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter inom 30 dagar från den tidpunkt då den behöriga myndigheten har fått kännedom om problemen.

| b) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska medlemsstatens behöriga myndighet så snart som möjligt förse byrån med information av betydelse för säkerheten som härrör från de händelserapporter som lagras i den nationella databasen i enlighet med artikel 6.6 i förordning (EU) nr 376/2014.”. |
| --- | --- |

b)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska medlemsstatens behöriga myndighet så snart som möjligt förse byrån med information av betydelse för säkerheten som härrör från de händelserapporter som lagras i den nationella databasen i enlighet med artikel 6.6 i förordning (EU) nr 376/2014.”.

| (5) | Punkt 21.B.20 ska ersättas med följande:
  ”21.B.20   Omedelbar reaktion på ett säkerhetsproblem







  a) | Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska den behöriga myndigheten införa ett system för att på lämpligt sätt samla in, analysera och sprida säkerhetsinformation. |
| --- | --- | --- |

(5)

Punkt 21.B.20 ska ersättas med följande:

”21.B.20   Omedelbar reaktion på ett säkerhetsproblem

a)

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 376/2014 och dess delegerade akter och genomförandeakter ska den behöriga myndigheten införa ett system för att på lämpligt sätt samla in, analysera och sprida säkerhetsinformation.

| b) | Byrån ska införa ett system för att på lämpligt sätt analysera all relevant säkerhetsinformation som mottagits och utan onödigt dröjsmål förse medlemsstaternas berörda myndigheter och kommissionen med all information, inklusive rekommendationer eller korrigerande åtgärder som ska vidtas, som de behöver för att i rätt tid kunna reagera på ett säkerhetsproblem som gäller produkter, delar, anordningar, personer eller organisationer som omfattas av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- |

b)

Byrån ska införa ett system för att på lämpligt sätt analysera all relevant säkerhetsinformation som mottagits och utan onödigt dröjsmål förse medlemsstaternas berörda myndigheter och kommissionen med all information, inklusive rekommendationer eller korrigerande åtgärder som ska vidtas, som de behöver för att i rätt tid kunna reagera på ett säkerhetsproblem som gäller produkter, delar, anordningar, personer eller organisationer som omfattas av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| c) | När den behöriga myndigheten har mottagit den information som avses i punkterna a och b ska den vidta lämpliga åtgärder för att åtgärda säkerhetsproblemet. |
| --- | --- |

c)

När den behöriga myndigheten har mottagit den information som avses i punkterna a och b ska den vidta lämpliga åtgärder för att åtgärda säkerhetsproblemet.

| d) | Den behöriga myndigheten ska omgående meddela de åtgärder som vidtas enligt punkt c till alla personer eller organisationer som behöver följa dem enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Medlemsstatens behöriga myndighet ska också informera byrån och, om kombinerade åtgärder krävs, övriga berörda medlemsstater, om dessa åtgärder.”. |
| --- | --- |

d)

Den behöriga myndigheten ska omgående meddela de åtgärder som vidtas enligt punkt c till alla personer eller organisationer som behöver följa dem enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Medlemsstatens behöriga myndighet ska också informera byrån och, om kombinerade åtgärder krävs, övriga berörda medlemsstater, om dessa åtgärder.”.

| (6) | Punkt 21.B.25 ska ersättas med följande:
  ”21.B.25   Ledningssystem







  a) | Den behöriga myndigheten ska upprätta och upprätthålla ett ledningssystem som åtminstone omfattar följande:






  1. | Dokumenterade riktlinjer och förfaranden för att beskriva dess organisation, medel och metoder för att fastställa överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Förfarandena ska hållas aktuella och fungera som grundläggande arbetsdokument inom denna behöriga myndighet för alla dess relaterade uppgifter. |
| --- | --- | --- | --- |

(6)

Punkt 21.B.25 ska ersättas med följande:

”21.B.25   Ledningssystem

a)

Den behöriga myndigheten ska upprätta och upprätthålla ett ledningssystem som åtminstone omfattar följande:

1.

Dokumenterade riktlinjer och förfaranden för att beskriva dess organisation, medel och metoder för att fastställa överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Förfarandena ska hållas aktuella och fungera som grundläggande arbetsdokument inom denna behöriga myndighet för alla dess relaterade uppgifter.

| 2. | Tillräckligt stor personal för att myndigheten ska kunna utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar. Det ska finnas ett system för att planera tillgängligheten för personalen i syfte att garantera att alla uppgifter fullgörs korrekt. |
| --- | --- |

2.

Tillräckligt stor personal för att myndigheten ska kunna utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar. Det ska finnas ett system för att planera tillgängligheten för personalen i syfte att garantera att alla uppgifter fullgörs korrekt.

| 3. | Personal med kompetens att utföra de uppgifter de fått sig tilldelade och med nödvändig kunskap, erfarenhet, grundutbildning och fortbildning för att säkerställa att kompetensnivån bibehålls. |
| --- | --- |

3.

Personal med kompetens att utföra de uppgifter de fått sig tilldelade och med nödvändig kunskap, erfarenhet, grundutbildning och fortbildning för att säkerställa att kompetensnivån bibehålls.

| 4. | Tillräckliga resurser i fråga om utrustning och kontorslokaler för att personalen ska kunna utföra de uppgifter de fått sig tilldelade. |
| --- | --- |

4.

Tillräckliga resurser i fråga om utrustning och kontorslokaler för att personalen ska kunna utföra de uppgifter de fått sig tilldelade.

| 5. | En funktion för att övervaka ledningssystemets överensstämmelse med relevanta krav samt förfarandenas lämplighet, inbegripet inrättande av ett internt revisionsförfarande och ett förfarande för hantering av säkerhetsrisker. Övervakningen av efterlevnad ska inbegripa ett system för återrapportering av brister som framkommit vid granskningen till den behöriga myndighetens ledande befattningshavare, så att korrigerande åtgärder kan genomföras vid behov. |
| --- | --- |

5.

En funktion för att övervaka ledningssystemets överensstämmelse med relevanta krav samt förfarandenas lämplighet, inbegripet inrättande av ett internt revisionsförfarande och ett förfarande för hantering av säkerhetsrisker. Övervakningen av efterlevnad ska inbegripa ett system för återrapportering av brister som framkommit vid granskningen till den behöriga myndighetens ledande befattningshavare, så att korrigerande åtgärder kan genomföras vid behov.

| 6. | En person eller grupp av personer som inför den behöriga myndighetens ledande befattningshavare är ansvarig för funktionen att övervaka efterlevnaden. |
| --- | --- |

6.

En person eller grupp av personer som inför den behöriga myndighetens ledande befattningshavare är ansvarig för funktionen att övervaka efterlevnaden.

| b) | Den behöriga myndigheten ska för varje aktivitetsområde, inklusive ledningssystemet, utse en eller flera personer med övergripande ledningsansvar för relevant(a) uppgift(er). |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska för varje aktivitetsområde, inklusive ledningssystemet, utse en eller flera personer med övergripande ledningsansvar för relevant(a) uppgift(er).

| c) | Den behöriga myndigheten ska fastställa förfaranden för deltagandet i ett ömsesidigt utbyte av all nödvändig information och assistans med andra berörda behöriga myndigheter, i samma medlemsstat eller i andra medlemsstater, inbegripet följande information:






  1. | Alla brister som tagits upp och uppföljningsåtgärder som vidtagits till följd av tillsyn över personer eller organisationer som bedriver verksamhet på en medlemsstats territorium, men som certifierats av den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat eller av byrån. |
| --- | --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska fastställa förfaranden för deltagandet i ett ömsesidigt utbyte av all nödvändig information och assistans med andra berörda behöriga myndigheter, i samma medlemsstat eller i andra medlemsstater, inbegripet följande information:

1.

Alla brister som tagits upp och uppföljningsåtgärder som vidtagits till följd av tillsyn över personer eller organisationer som bedriver verksamhet på en medlemsstats territorium, men som certifierats av den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat eller av byrån.

| 2. | Information som härrör från obligatorisk och frivillig händelserapportering enligt kraven i 21.A.3A. |
| --- | --- |

2.

Information som härrör från obligatorisk och frivillig händelserapportering enligt kraven i 21.A.3A.

| d) | En kopia av de förfaranden som rör ledningssystemet hos medlemsstatens behöriga myndighet och ändringar av dessa ska göras tillgänglig för byrån i standardiseringssyfte.”. |
| --- | --- |

d)

En kopia av de förfaranden som rör ledningssystemet hos medlemsstatens behöriga myndighet och ändringar av dessa ska göras tillgänglig för byrån i standardiseringssyfte.”.

| (7) | Punkt 21.B.30 ska ersättas med följande:
  ”21.B.30   Tilldelning av uppgifter till kvalificerade organ







  a) | Den behöriga myndigheten får tilldela behöriga organ uppgifter som avser den inledande certifieringen eller den kontinuerliga tillsynen över produkter och delar samt över fysiska eller juridiska personer som omfattas av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Vid tilldelningen av uppgifter ska den behöriga myndigheten säkerställa följande:






  1. | Att den har inrättat ett system för inledande och kontinuerlig bedömning av om det behöriga organet följer bilaga VI till förordning (EU) 2018/1139. Detta system och resultaten av bedömningarna ska dokumenteras. |
| --- | --- | --- | --- |

(7)

Punkt 21.B.30 ska ersättas med följande:

”21.B.30   Tilldelning av uppgifter till kvalificerade organ

a)

Den behöriga myndigheten får tilldela behöriga organ uppgifter som avser den inledande certifieringen eller den kontinuerliga tillsynen över produkter och delar samt över fysiska eller juridiska personer som omfattas av förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Vid tilldelningen av uppgifter ska den behöriga myndigheten säkerställa följande:

1.

Att den har inrättat ett system för inledande och kontinuerlig bedömning av om det behöriga organet följer bilaga VI till förordning (EU) 2018/1139. Detta system och resultaten av bedömningarna ska dokumenteras.

| 2. | Att den har upprättat ett skriftligt avtal med det behöriga organet som godkänts av båda parter på lämplig ledningsnivå och som klart anger






  i) | vilka uppgifter som ska utföras, |
| --- | --- | --- |

2.

Att den har upprättat ett skriftligt avtal med det behöriga organet som godkänts av båda parter på lämplig ledningsnivå och som klart anger

i)

vilka uppgifter som ska utföras,

| ii) | vilka försäkringar, rapporter och register som ska tillhandahållas, |
| --- | --- |

ii)

vilka försäkringar, rapporter och register som ska tillhandahållas,

| iii) | de tekniska villkor som ska uppfyllas vid utförandet av uppgifterna, |
| --- | --- |

iii)

de tekniska villkor som ska uppfyllas vid utförandet av uppgifterna,

| iv) | tillhörande ansvarsförhållanden, |
| --- | --- |

iv)

tillhörande ansvarsförhållanden,

| v) | hur information som samlas in i samband med fullgörandet av uppgifterna skyddas. |
| --- | --- |

v)

hur information som samlas in i samband med fullgörandet av uppgifterna skyddas.

| b) | Den behöriga myndigheten ska säkerställa att det interna revisionsförfarande och det förfarande för hantering av säkerhetsrisker som inrättas i enlighet med punkt 21.B.25 a.5 täcker alla aspekter av den certifiering och fortlöpande tillsyn som det behöriga organet utför för dess räkning.”. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska säkerställa att det interna revisionsförfarande och det förfarande för hantering av säkerhetsrisker som inrättas i enlighet med punkt 21.B.25 a.5 täcker alla aspekter av den certifiering och fortlöpande tillsyn som det behöriga organet utför för dess räkning.”.

| (8) | Punkt 21.B.35 ska ersättas med följande:
  ”21.B.35   Ändringar i ledningssystemet







  a) | Den behöriga myndigheten ska ha inrättat ett system för att identifiera ändringar som påverkar dess förmåga att utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Detta system ska göra det möjligt för den behöriga myndigheten att vidta de åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att dess ledningssystem förblir adekvat och ändamålsenligt. |
| --- | --- | --- |

(8)

Punkt 21.B.35 ska ersättas med följande:

”21.B.35   Ändringar i ledningssystemet

a)

Den behöriga myndigheten ska ha inrättat ett system för att identifiera ändringar som påverkar dess förmåga att utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. Detta system ska göra det möjligt för den behöriga myndigheten att vidta de åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att dess ledningssystem förblir adekvat och ändamålsenligt.

| b) | Den behöriga myndigheten ska i god tid uppdatera sitt ledningssystem så att det avspeglar varje ändring i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter i syfte att säkerställa en effektiv tillämpning. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska i god tid uppdatera sitt ledningssystem så att det avspeglar varje ändring i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter i syfte att säkerställa en effektiv tillämpning.

| c) | Medlemsstatens behöriga myndighet ska underrätta byrån om ändringar som påverkar dess förmåga att utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.”. |
| --- | --- |

c)

Medlemsstatens behöriga myndighet ska underrätta byrån om ändringar som påverkar dess förmåga att utföra sina uppgifter och fullgöra sitt ansvar enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.”.

| (9) | Punkt 21.B.40 ska utgå. |
| --- | --- |

(9)

Punkt 21.B.40 ska utgå.

| (10) | Punkt 21.B.45 ska utgå. |
| --- | --- |

(10)

Punkt 21.B.45 ska utgå.

| (11) | Punkt 21.B.55 ska ersättas med följande:
  ”21.B.55   Dokumentation







  a) | Den behöriga myndigheten ska inrätta ett dokumentationssystem som gör det möjligt att på ett lämpligt sätt lagra, komma åt och spåra uppgifter om






  1. | ledningssystemets dokumenterade policyer och förfaranden, |
| --- | --- | --- | --- |

(11)

Punkt 21.B.55 ska ersättas med följande:

”21.B.55   Dokumentation

a)

Den behöriga myndigheten ska inrätta ett dokumentationssystem som gör det möjligt att på ett lämpligt sätt lagra, komma åt och spåra uppgifter om

1.

ledningssystemets dokumenterade policyer och förfaranden,

| 2. | personalens utbildning, kvalifikationer och auktorisation, |
| --- | --- |

2.

personalens utbildning, kvalifikationer och auktorisation,

| 3. | fördelningen av uppgifter, inbegripet de delar som krävs enligt punkt 21.B.30, samt närmare information om de fördelade uppgifterna, |
| --- | --- |

3.

fördelningen av uppgifter, inbegripet de delar som krävs enligt punkt 21.B.30, samt närmare information om de fördelade uppgifterna,

| 4. | certifieringsförfaranden för och den fortsatta tillsynen över certifierade organisationer, inklusive






  i) | ansökan om certifikat, godkännande, auktorisation och godkännandebrev, |
| --- | --- | --- |

4.

certifieringsförfaranden för och den fortsatta tillsynen över certifierade organisationer, inklusive

i)

ansökan om certifikat, godkännande, auktorisation och godkännandebrev,

| ii) | den behöriga myndighetens program för fortsatt tillsyn, inklusive all dokumentation hänförlig till alla granskningar, revisioner och inspektioner, |
| --- | --- |

ii)

den behöriga myndighetens program för fortsatt tillsyn, inklusive all dokumentation hänförlig till alla granskningar, revisioner och inspektioner,

| iii) | de certifikat, godkännanden, auktorisationer och godkännandebrev som utfärdats samt alla ändringar av dessa, |
| --- | --- |

iii)

de certifikat, godkännanden, auktorisationer och godkännandebrev som utfärdats samt alla ändringar av dessa,

| iv) | en kopia av tillsynsprogrammet, med en lista över de datum då revisioner ska utföras och då revisioner utförts, |
| --- | --- |

iv)

en kopia av tillsynsprogrammet, med en lista över de datum då revisioner ska utföras och då revisioner utförts,

| v) | kopior av all formell korrespondens, |
| --- | --- |

v)

kopior av all formell korrespondens,

| vi) | rekommendationer för utfärdande eller förnyande av ett certifikat, ett godkännande, en auktorisation eller ett godkännandebrev, uppgifter om brister och åtgärder som vidtagits av organisationerna för att åtgärda dessa brister, inbegripet datum för avslutande, verkställighetsåtgärder och observationer, |
| --- | --- |

vi)

rekommendationer för utfärdande eller förnyande av ett certifikat, ett godkännande, en auktorisation eller ett godkännandebrev, uppgifter om brister och åtgärder som vidtagits av organisationerna för att åtgärda dessa brister, inbegripet datum för avslutande, verkställighetsåtgärder och observationer,

| vii) | en gransknings-, revisions- och inspektionsrapport från en annan behörig myndighet i enlighet med punkterna 21.B.120 d, 21.B.221 c eller 21.B.431 c, |
| --- | --- |

vii)

en gransknings-, revisions- och inspektionsrapport från en annan behörig myndighet i enlighet med punkterna 21.B.120 d, 21.B.221 c eller 21.B.431 c,

| viii) | kopior av alla handböcker eller manualer för organisationen och eventuella ändringar av dessa, |
| --- | --- |

viii)

kopior av alla handböcker eller manualer för organisationen och eventuella ändringar av dessa,

| ix) | kopior av alla övriga dokument som är godkända av den behöriga myndigheten. |
| --- | --- |

ix)

kopior av alla övriga dokument som är godkända av den behöriga myndigheten.

| 5. | Intyg om överensstämmelse (Easa-blankett 52, se tillägg VIII) och intyg om auktoriserat underhåll/tillverkning (Easa-blankett 1, se tillägg I) som den har validerat för organisationer som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation enligt kapitel F i avsnitt A i denna bilaga. |
| --- | --- |

5.

Intyg om överensstämmelse (Easa-blankett 52, se tillägg VIII) och intyg om auktoriserat underhåll/tillverkning (Easa-blankett 1, se tillägg I) som den har validerat för organisationer som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation enligt kapitel F i avsnitt A i denna bilaga.

| b) | Den behöriga myndigheten ska i registerföringen inkludera






  1. | dokument som stöder användningen av alternativa sätt att uppfylla kraven, |
| --- | --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska i registerföringen inkludera

1.

dokument som stöder användningen av alternativa sätt att uppfylla kraven,

| 2. | säkerhetsinformation i enlighet med punkt 21.B.15 och uppföljningsåtgärder, |
| --- | --- |

2.

säkerhetsinformation i enlighet med punkt 21.B.15 och uppföljningsåtgärder,

| 3. | användning av skyddsåtgärder och flexibilitetsbestämmelser i enlighet med artiklarna 70, 71.1 och 76.4 i förordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

3.

användning av skyddsåtgärder och flexibilitetsbestämmelser i enlighet med artiklarna 70, 71.1 och 76.4 i förordning (EU) 2018/1139.

| c) | Den behöriga myndigheten ska föra en förteckning över alla certifikat, godkännanden, auktorisationer och godkännandebrev som den har utfärdat. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska föra en förteckning över alla certifikat, godkännanden, auktorisationer och godkännandebrev som den har utfärdat.

| d) | All dokumentation som avses i punkterna a, b och c ska sparas i minst fem år, om inte annat anges i tillämplig dataskyddslagstiftning. |
| --- | --- |

d)

All dokumentation som avses i punkterna a, b och c ska sparas i minst fem år, om inte annat anges i tillämplig dataskyddslagstiftning.

| e) | All dokumentation som avses i punkterna a, b och c ska på begäran göras tillgänglig för en behörig myndighet i en annan medlemsstat eller för byrån.”. |
| --- | --- |

e)

All dokumentation som avses i punkterna a, b och c ska på begäran göras tillgänglig för en behörig myndighet i en annan medlemsstat eller för byrån.”.

| (12) | Punkt 21.B.60 ska utgå. |
| --- | --- |

(12)

Punkt 21.B.60 ska utgå.

| (13) | Följande punkt 21.B.65 ska läggas till:
  ”21.B.65   Tillfälligt upphävande, begränsning och återkallande

  Den behöriga myndigheten ska






  a) | tillfälligt upphäva ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om den anser att det finns rimliga skäl att anta att en sådan åtgärd är nödvändig för att avvärja ett trovärdigt hot mot luftfartygets säkerhet, |
| --- | --- | --- |

(13)

Följande punkt 21.B.65 ska läggas till:

”21.B.65   Tillfälligt upphävande, begränsning och återkallande

Den behöriga myndigheten ska

a)

tillfälligt upphäva ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om den anser att det finns rimliga skäl att anta att en sådan åtgärd är nödvändig för att avvärja ett trovärdigt hot mot luftfartygets säkerhet,

| b) | tillfälligt upphäva, återkalla eller begränsa ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om en sådan åtgärd krävs i enlighet med punkterna 21.B.125, 21.B.225 eller 21.B.433, |
| --- | --- |

b)

tillfälligt upphäva, återkalla eller begränsa ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om en sådan åtgärd krävs i enlighet med punkterna 21.B.125, 21.B.225 eller 21.B.433,

| c) | tillfälligt upphäva, återkalla eller begränsa ett luftvärdighetsbevis eller ett miljövärdighetsbevis (buller) om det styrks att några av de villkor som anges i punkterna 21.A.181 a eller 21.A.211 a inte uppfylls, |
| --- | --- |

c)

tillfälligt upphäva, återkalla eller begränsa ett luftvärdighetsbevis eller ett miljövärdighetsbevis (buller) om det styrks att några av de villkor som anges i punkterna 21.A.181 a eller 21.A.211 a inte uppfylls,

| d) | helt eller delvis tillfälligt upphäva eller begränsa ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om oförutsebara omständigheter utanför den behöriga myndighetens kontroll hindrar dess inspektörer från att fullgöra sitt tillsynsansvar under planeringscykeln för tillsynen.”. |
| --- | --- |

d)

helt eller delvis tillfälligt upphäva eller begränsa ett certifikat, ett godkännande, ett flygtillstånd, en auktorisation eller ett godkännandebrev om oförutsebara omständigheter utanför den behöriga myndighetens kontroll hindrar dess inspektörer från att fullgöra sitt tillsynsansvar under planeringscykeln för tillsynen.”.

| (14) | Följande punkt 21.B.115 ska läggas till:
  ”21.B.115   Sätt att uppfylla kraven







  a) | Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- | --- |

(14)

Följande punkt 21.B.115 ska läggas till:

”21.B.115   Sätt att uppfylla kraven

a)

Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| b) | Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med denna förordning. |
| --- | --- |

b)

Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.

| c) | Behöriga myndigheter ska informera byrån om alla alternativa sätt att uppfylla kraven som används av organisationer som står under deras tillsyn eller av dem själva för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.”. |
| --- | --- |

c)

Behöriga myndigheter ska informera byrån om alla alternativa sätt att uppfylla kraven som används av organisationer som står under deras tillsyn eller av dem själva för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.”.

| (15) | Punkt 21.B.120 ska ersättas med följande:
  ”21.B.120   Inledande certifieringsförfarande







  a) | Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett godkännandebrev för att visa de enskilda produkternas, delarnas och anordningarnas överensstämmelse ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven. |
| --- | --- | --- |

(15)

Punkt 21.B.120 ska ersättas med följande:

”21.B.120   Inledande certifieringsförfarande

a)

Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett godkännandebrev för att visa de enskilda produkternas, delarnas och anordningarnas överensstämmelse ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven.

| b) | Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av godkännandebrevet. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av godkännandebrevet.

| c) | Den behöriga myndigheten ska skriftligen bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen för sökanden. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan godkännandebrevet kan utfärdas. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska skriftligen bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen för sökanden. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan godkännandebrevet kan utfärdas.

| d) | När den behöriga myndigheten har försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den utfärda godkännandebrevet (Easa-blankett 65, se tillägg XI). |
| --- | --- |

d)

När den behöriga myndigheten har försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den utfärda godkännandebrevet (Easa-blankett 65, se tillägg XI).

| e) | Godkännandebrevet ska ange godkännandets omfattning, det datum det löper ut och, i tillämpliga fall, lämpliga begränsningar. |
| --- | --- |

e)

Godkännandebrevet ska ange godkännandets omfattning, det datum det löper ut och, i tillämpliga fall, lämpliga begränsningar.

| f) | Godkännandebrevets giltighetstid får inte överskrida ett år.”. |
| --- | --- |

f)

Godkännandebrevets giltighetstid får inte överskrida ett år.”.

| (16) | Punkt 21.B.125 ska ersättas med följande:
  ”21.B.125   Brister och korrigerande åtgärder; observationer







  a) | Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten. |
| --- | --- | --- |

(16)

Punkt 21.B.125 ska ersättas med följande:

”21.B.125   Brister och korrigerande åtgärder; observationer

a)

Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten.

| b) | En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en betydande bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av villkoren för godkännandebrevet som försämrar säkerheten eller utgör en allvarlig fara för flygsäkerheten.
  Brister på nivå 1 ska även omfatta






  1. | eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger, |
| --- | --- | --- |

b)

En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en betydande bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av villkoren för godkännandebrevet som försämrar säkerheten eller utgör en allvarlig fara för flygsäkerheten.

Brister på nivå 1 ska även omfatta

1.

eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger,

| 2. | erhållande av godkännandebrevet eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar, och |
| --- | --- |

2.

erhållande av godkännandebrevet eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar, och

| 3. | alla bevis för att godkännandebrevet har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt. |
| --- | --- |

3.

alla bevis för att godkännandebrevet har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt.

| c) | En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av godkännandebrevets villkor, som inte klassificeras som en brist på nivå 1. |
| --- | --- |

c)

En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av godkännandebrevets villkor, som inte klassificeras som en brist på nivå 1.

| d) | När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen (en eller flera). När en brist på nivå 1 direkt rör ett luftfartyg ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.






  1. | Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla godkännandebrevet eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen. |
| --- | --- | --- |

d)

När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen (en eller flera). När en brist på nivå 1 direkt rör ett luftfartyg ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.

1.

Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla godkännandebrevet eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen.

| 2. | Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:






  i) | Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten. |
| --- | --- | --- |

2.

Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:

i)

Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har fastställts efter överenskommelse med den behöriga myndigheten.

| ii) | Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om bedömningen visar att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem. |
| --- | --- |

ii)

Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om bedömningen visar att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem.

| iii) | Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsrymd som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt f.1 i. |
| --- | --- |

iii)

Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsrymd som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt f.1 i.

| e) | Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:






  1. | För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv. |
| --- | --- | --- |

e)

Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:

1.

För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv.

| 2. | När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c. |
| --- | --- |

2.

När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c.

| 3. | När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda. |
| --- | --- |

3.

När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda.

De observationer som utfärdas enligt denna punkt ska meddelas skriftligen till organisationen och registreras av den behöriga myndigheten.”.

| (17) | Punkterna 21.B.130, 21.B.145 och 21.B.150 ska utgå. |
| --- | --- |

(17)

Punkterna 21.B.130, 21.B.145 och 21.B.150 ska utgå.

| (18) | Följande punkt 21.B.215 ska läggas till:
  ”21.B.215   Sätt att uppfylla kraven







  a) | Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter. |
| --- | --- | --- |

(18)

Följande punkt 21.B.215 ska läggas till:

”21.B.215   Sätt att uppfylla kraven

a)

Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter.

| b) | Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med denna förordning. |
| --- | --- |

b)

Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.

| c) | Behöriga myndigheter ska informera byrån om alla alternativa sätt att uppfylla kraven som används av organisationer som står under deras tillsyn eller av dem själva för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.”. |
| --- | --- |

c)

Behöriga myndigheter ska informera byrån om alla alternativa sätt att uppfylla kraven som används av organisationer som står under deras tillsyn eller av dem själva för att uppnå överensstämmelse med denna förordning.”.

| (19) | Punkt 21.B.220 ska ersättas med följande:
  ”21.B.220   Inledande certifieringsförfarande







  a) | Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven. |
| --- | --- | --- |

(19)

Punkt 21.B.220 ska ersättas med följande:

”21.B.220   Inledande certifieringsförfarande

a)

Efter att ha tagit emot en ansökan om första utfärdande av ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation ska den behöriga myndigheten kontrollera att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven.

| b) | Ett möte med sökandens verksamhetsansvarige chef ska sammankallas minst en gång under undersökningen för första certifiering för att säkerställa att den personen förstår sin roll och ansvarsskyldighet. |
| --- | --- |

b)

Ett möte med sökandens verksamhetsansvarige chef ska sammankallas minst en gång under undersökningen för första certifiering för att säkerställa att den personen förstår sin roll och ansvarsskyldighet.

| c) | Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska registrera alla brister som fastställts, åtgärder för avslutande samt rekommendationer för utfärdande av certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation.

| d) | Den behöriga myndigheten ska skriftligen bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen för sökanden. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan certifikatet kan utfärdas. |
| --- | --- |

d)

Den behöriga myndigheten ska skriftligen bekräfta alla brister som framkommit under kontrollen för sökanden. För första certifiering ska alla brister korrigeras på ett för den behöriga myndigheten godtagbart sätt innan certifikatet kan utfärdas.

| e) | När den behöriga myndigheten har försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den utfärda certifikatet om godkännande av tillverkningsorganisation (Easa-blankett 55, se tillägg X). |
| --- | --- |

e)

När den behöriga myndigheten har försäkrat sig om att sökanden uppfyller de tillämpliga kraven ska den utfärda certifikatet om godkännande av tillverkningsorganisation (Easa-blankett 55, se tillägg X).

| f) | Certifikatets referensnummer ska införas på Easa-blankett 55 på ett sätt som specificeras av byrån. |
| --- | --- |

f)

Certifikatets referensnummer ska införas på Easa-blankett 55 på ett sätt som specificeras av byrån.

| g) | Certifikatet ska gälla tills vidare. Befogenheterna och omfattningen för den verksamhet som organisationen är godkänd för att utföra, samt eventuellt tillämpliga begränsningar, ska specificeras i de villkor för godkännande som bifogas certifikatet.”. |
| --- | --- |

g)

Certifikatet ska gälla tills vidare. Befogenheterna och omfattningen för den verksamhet som organisationen är godkänd för att utföra, samt eventuellt tillämpliga begränsningar, ska specificeras i de villkor för godkännande som bifogas certifikatet.”.

| (20) | Följande punkter ska läggas till som punkterna 21.B.221 och 21.B.222:
  ”21.B.221   Tillsynsprinciper







  a) | Den behöriga myndigheten ska kontrollera






  1. | uppfyllelsen av de krav som gäller för organisationer, före utfärdandet av ett certifikat om godkännande av tillverkningsorganisation, |
| --- | --- | --- | --- |

(20)

Följande punkter ska läggas till som punkterna 21.B.221 och 21.B.222:

”21.B.221   Tillsynsprinciper

a)

Den behöriga myndigheten ska kontrollera

1.

uppfyllelsen av de krav som gäller för organisationer, före utfärdandet av ett certifikat om godkännande av tillverkningsorganisation,

| 2. | det fortlöpande uppfyllandet av de tillämpliga kraven för de organisationer den har certifierat, |
| --- | --- |

2.

det fortlöpande uppfyllandet av de tillämpliga kraven för de organisationer den har certifierat,

| 3. | genomförandet av lämpliga säkerhetsåtgärder som föreskrivits av den behöriga myndigheten i enlighet med punkterna 21.B.20 c och d. |
| --- | --- |

3.

genomförandet av lämpliga säkerhetsåtgärder som föreskrivits av den behöriga myndigheten i enlighet med punkterna 21.B.20 c och d.

| b) | Kontrollen ska






  1. | verifieras med dokumentation som är särskilt avsedd att vägleda personal med ansvar för tillsyn när de ska utföra sina uppgifter, |
| --- | --- | --- |

b)

Kontrollen ska

1.

verifieras med dokumentation som är särskilt avsedd att vägleda personal med ansvar för tillsyn när de ska utföra sina uppgifter,

| 2. | upplysa berörda organisationer om resultaten av tillsynsverksamheten, |
| --- | --- |

2.

upplysa berörda organisationer om resultaten av tillsynsverksamheten,

| 3. | grundas på granskningar, revisioner och inspektioner och, om det behövs, oanmälda inspektioner, |
| --- | --- |

3.

grundas på granskningar, revisioner och inspektioner och, om det behövs, oanmälda inspektioner,

| 4. | förse den behöriga myndigheten med de bevis som behövs om ytterligare åtgärder krävs, inklusive de åtgärder som föreskrivs i punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

förse den behöriga myndigheten med de bevis som behövs om ytterligare åtgärder krävs, inklusive de åtgärder som föreskrivs i punkt 21.B.225.

| c) | Den behöriga myndigheten ska fastställa omfattningen av den tillsyn som definieras i punkterna a och b med beaktande av resultaten av tidigare tillsynsverksamhet och säkerhetsprioriteringarna. |
| --- | --- |

c)

Den behöriga myndigheten ska fastställa omfattningen av den tillsyn som definieras i punkterna a och b med beaktande av resultaten av tidigare tillsynsverksamhet och säkerhetsprioriteringarna.

| d) | Om en organisations anläggningar är belägna i fler än en medlemsstat får den behöriga myndigheten, i enlighet med punkt 21.1, godkänna att tillsynsuppgifterna utförs av den eller de behöriga myndigheterna i den eller de medlemsstater där anläggningarna är belägna, eller av byrån när det gäller anläggningar som är belägna utanför ett territorium för vilket medlemsstater är ansvariga enligt Chicagokonventionen. Varje organisation som omfattas av ett sådant avtal ska informeras om dess existens och tillämpningsområde. |
| --- | --- |

d)

Om en organisations anläggningar är belägna i fler än en medlemsstat får den behöriga myndigheten, i enlighet med punkt 21.1, godkänna att tillsynsuppgifterna utförs av den eller de behöriga myndigheterna i den eller de medlemsstater där anläggningarna är belägna, eller av byrån när det gäller anläggningar som är belägna utanför ett territorium för vilket medlemsstater är ansvariga enligt Chicagokonventionen. Varje organisation som omfattas av ett sådant avtal ska informeras om dess existens och tillämpningsområde.

| e) | För all tillsynsverksamhet som utförs vid anläggningar som är belägna i en annan medlemsstat än den där organisationen har sin huvudsakliga verksamhetsort ska den behöriga myndigheten, enligt definitionen i punkt 21.1, informera den behöriga myndigheten i den medlemsstaten innan den utför någon revision eller inspektion på plats av anläggningarna. |
| --- | --- |

e)

För all tillsynsverksamhet som utförs vid anläggningar som är belägna i en annan medlemsstat än den där organisationen har sin huvudsakliga verksamhetsort ska den behöriga myndigheten, enligt definitionen i punkt 21.1, informera den behöriga myndigheten i den medlemsstaten innan den utför någon revision eller inspektion på plats av anläggningarna.

| f) | Den behöriga myndigheten ska samla in och bearbeta all information som anses vara nödvändig för utförande av tillsynsverksamhet. |
| --- | --- |

f)

Den behöriga myndigheten ska samla in och bearbeta all information som anses vara nödvändig för utförande av tillsynsverksamhet.

21.B.222   Tillsynsprogram

| a) | Den behöriga myndigheten ska upprätta och underhålla ett tillsynsprogram som omfattar den tillsynsverksamhet som krävs enligt punkt 21.B.221 a. |
| --- | --- |

a)

Den behöriga myndigheten ska upprätta och underhålla ett tillsynsprogram som omfattar den tillsynsverksamhet som krävs enligt punkt 21.B.221 a.

| b) | Tillsynsprogrammet ska ta hänsyn till organisationens specifika karaktär, verksamhetens komplexitet och resultaten av tidigare certifierings- och/eller tillsynsverksamhet, och det ska baseras på en bedömning av de därmed förbundna riskerna. Tillsynsprogrammet ska inom ramen för varje planeringscykel för tillsyn omfatta






  1. | granskningar, revisioner och inspektioner, inbegripet, i förekommande fall,






  i) | bedömningar av ledningssystem och revisioner av processer, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Tillsynsprogrammet ska ta hänsyn till organisationens specifika karaktär, verksamhetens komplexitet och resultaten av tidigare certifierings- och/eller tillsynsverksamhet, och det ska baseras på en bedömning av de därmed förbundna riskerna. Tillsynsprogrammet ska inom ramen för varje planeringscykel för tillsyn omfatta

1.

granskningar, revisioner och inspektioner, inbegripet, i förekommande fall,

i)

bedömningar av ledningssystem och revisioner av processer,

| ii) | produktrevisioner av ett relevant urval av de produkter, delar och anordningar som omfattas av organisationens räckvidd, |
| --- | --- |

ii)

produktrevisioner av ett relevant urval av de produkter, delar och anordningar som omfattas av organisationens räckvidd,

| iii) | stickprov på det arbete som utförs, och |
| --- | --- |

iii)

stickprov på det arbete som utförs, och

| iv) | oanmälda inspektioner, |
| --- | --- |

iv)

oanmälda inspektioner,

| 2. | möten mellan den verksamhetsansvariga chefen och den behöriga myndigheten som ska anordnas för att säkerställa att båda parter hålls informerade om alla viktiga frågor. |
| --- | --- |

2.

möten mellan den verksamhetsansvariga chefen och den behöriga myndigheten som ska anordnas för att säkerställa att båda parter hålls informerade om alla viktiga frågor.

| c) | Planeringscykeln för tillsyn ska inte överskrida 24 månader. |
| --- | --- |

c)

Planeringscykeln för tillsyn ska inte överskrida 24 månader.

| d) | Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas till högst 36 månader om den behöriga myndigheten för den föregående 24-månadersperioden har fastställt att






  1. | organisationen har visat att den på ett effektivt sätt kan identifiera faror för flygsäkerheten och hantera därmed förbundna risker, |
| --- | --- | --- |

d)

Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas till högst 36 månader om den behöriga myndigheten för den föregående 24-månadersperioden har fastställt att

1.

organisationen har visat att den på ett effektivt sätt kan identifiera faror för flygsäkerheten och hantera därmed förbundna risker,

| 2. | organisationen fortlöpande har påvisat överensstämmelse med punkterna 21.A.147 och 21.A.148, och att den har full kontroll över alla ändringar av ledningssystemen för tillverkningsorganisationer, |
| --- | --- |

2.

organisationen fortlöpande har påvisat överensstämmelse med punkterna 21.A.147 och 21.A.148, och att den har full kontroll över alla ändringar av ledningssystemen för tillverkningsorganisationer,

| 3. | inga brister på nivå 1 utfärdats, |
| --- | --- |

3.

inga brister på nivå 1 utfärdats,

| 4. | alla korrigerande åtgärder har genomförts inom den tidsperiod som den behöriga myndigheten har godkänt eller förlängt i enlighet med punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

alla korrigerande åtgärder har genomförts inom den tidsperiod som den behöriga myndigheten har godkänt eller förlängt i enlighet med punkt 21.B.225.

Trots punkt c får planeringscykeln för tillsyn förlängas ytterligare till högst 48 månader om, utöver villkoren i punkterna 1–4 ovan, organisationen har fastställt, och den behöriga myndigheten har godkänt, ett ändamålsenligt system för fortlöpande rapportering till den behöriga myndigheten om organisationens egen säkerhetsprestanda och efterlevnad av bestämmelserna.

| e) | Planeringscykeln för tillsynen får reduceras om det kan styrkas att säkerhetsprestandan för organisationen har försämrats. |
| --- | --- |

e)

Planeringscykeln för tillsynen får reduceras om det kan styrkas att säkerhetsprestandan för organisationen har försämrats.

| f) | Tillsynsprogrammet ska omfatta uppgifter om de datum när granskningar, revisioner, inspektioner och möten ska äga rum och om när sådana granskningar, revisioner, inspektioner och möten har genomförts. |
| --- | --- |

f)

Tillsynsprogrammet ska omfatta uppgifter om de datum när granskningar, revisioner, inspektioner och möten ska äga rum och om när sådana granskningar, revisioner, inspektioner och möten har genomförts.

| g) | Efter fullföljande av varje planeringscykel för tillsyn ska den behöriga myndigheten utfärda en rekommendationsrapport om en förlängning av godkännandet som återspeglar resultaten av tillsynen.”. |
| --- | --- |

g)

Efter fullföljande av varje planeringscykel för tillsyn ska den behöriga myndigheten utfärda en rekommendationsrapport om en förlängning av godkännandet som återspeglar resultaten av tillsynen.”.

| (21) | Punkt 21.B.225 ska ersättas med följande:
  ”21.B.225   Brister och korrigerande åtgärder; observationer







  a) | Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten. |
| --- | --- | --- |

(21)

Punkt 21.B.225 ska ersättas med följande:

”21.B.225   Brister och korrigerande åtgärder; observationer

a)

Den behöriga myndigheten ska ha ett system för att analysera bristerna med avseende på hur de påverkar säkerheten.

| b) | En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en betydande bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som försämrar säkerheten eller utgör en allvarlig fara för flygsäkerheten.
  Brister på nivå 1 ska även omfatta






  1. | eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger, |
| --- | --- | --- |

b)

En brist på nivå 1 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en betydande bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som försämrar säkerheten eller utgör en allvarlig fara för flygsäkerheten.

Brister på nivå 1 ska även omfatta

1.

eventuell underlåtenhet att ge den behöriga myndigheten tillträde till organisationens anläggningar enligt punkt 21.A.9 under normala verksamhetstider och efter att detta begärts skriftligen två gånger,

| 2. | erhållande av certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar, |
| --- | --- |

2.

erhållande av certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation eller upprätthållande av dess giltighet genom förfalskning av inlämnade handlingar,

| 3. | alla bevis för att ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt, och |
| --- | --- |

3.

alla bevis för att ett certifikat för godkännande av tillverkningsorganisation har använts på ett otillbörligt eller bedrägligt sätt, och

| 4 | underlåtelse att utse en verksamhetsansvarig chef i enlighet med punkt 21.A.245 a. |
| --- | --- |

4

underlåtelse att utse en verksamhetsansvarig chef i enlighet med punkt 21.A.245 a.

| c) | En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som inte klassificeras som en brist på nivå 1. |
| --- | --- |

c)

En brist på nivå 2 ska fastställas av den behöriga myndigheten vid upptäckt av en bristande uppfyllelse av de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, av organisationens förfaranden och handböcker eller av certifikatet inklusive villkoren för godkännande, som inte klassificeras som en brist på nivå 1.

| d) | När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen (en eller flera). När en brist på nivå 1 direkt rör ett luftfartyg ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.






  1. | Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen. |
| --- | --- | --- |

d)

När en brist upptäcks under tillsyn, eller på annat sätt, ska den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare åtgärder som krävs enligt förordning (EU) 2018/1139 och dess delegerade akter och genomförandeakter, skriftligen underrätta organisationen om denna brist och begära att en korrigerande åtgärd vidtas för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen (en eller flera). När en brist på nivå 1 direkt rör ett luftfartyg ska den behöriga myndigheten informera den behöriga myndigheten i den medlemsstat där luftfartyget är registrerat.

1.

Om det finns brister på nivå 1 ska den behöriga myndigheten vidta omedelbara och lämpliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa de verksamheter som bedrivs av den berörda organisationen och, i tillämpliga fall, vidta åtgärder för att återkalla certifikatet för godkännande av tillverkningsorganisation eller för att begränsa eller tillfälligt upphäva det helt eller delvis, beroende på omfattningen av bristen på nivå 1, till dess att verksamma korrigerande åtgärder har vidtagits av organisationen.

| 2. | Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:






  i) | Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har godkänts av den behöriga myndigheten. |
| --- | --- | --- |

2.

Om det finns brister på nivå 2 ska den behöriga myndigheten göra följande:

i)

Bevilja organisationen en tidsfrist för korrigerande åtgärd som är avpassad efter bristens art och som under inga förhållanden får vara längre än tre månader till att börja med. Perioden ska börja löpa från och med dagen för det skriftliga meddelandet om bristen till organisationen, med en begäran om korrigerande åtgärder för att komma till rätta med den fastställda bristande kravuppfyllelsen. I slutet av denna period, och beroende på bristens art, får den behöriga myndigheten förlänga tremånadersperioden under förutsättning att en plan för korrigerande åtgärder har godkänts av den behöriga myndigheten.

| ii) | Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om bedömningen visar att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem. |
| --- | --- |

ii)

Bedöma den plan för korrigerande åtgärder och genomförandeplan som föreslagits av organisationen och, om bedömningen visar att de är tillräckliga för att komma till rätta med den bristande kravuppfyllelsen, godta dem.

| iii) | Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsrymd som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt d.1. |
| --- | --- |

iii)

Om organisationen inte lämnar in någon godtagbar plan för korrigerande åtgärder, eller inte vidtar den korrigerande åtgärden inom den tidsrymd som har godkänts eller förlängts av den behöriga myndigheten, ska bristen höjas till en brist på nivå 1 och åtgärder ska vidtas enligt punkt d.1.

| e) | Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:






  1. | För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv. |
| --- | --- | --- |

e)

Den behöriga myndigheten får utfärda observationer i följande fall som inte uppfyller kraven för att klassificeras som brister på nivå 1 eller nivå 2:

1.

För varje artikel vars prestanda har bedömts vara ineffektiv.

| 2. | När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c. |
| --- | --- |

2.

När det har konstaterats att en artikel kan orsaka bristande efterlevnad enligt punkt b eller c.

| 3. | När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda. |
| --- | --- |

3.

När förslag eller förbättringar är av intresse för organisationens övergripande säkerhetsprestanda.

De observationer som utfärdas enligt denna punkt ska meddelas skriftligen till organisationen och registreras av den behöriga myndigheten.”.

| (22) | Punkterna 21.B.230 och 21.B.235 ska utgå. |
| --- | --- |

(22)

Punkterna 21.B.230 och 21.B.235 ska utgå.

| (23) | Punkt 21.B.240 ska ersättas med följande:
  ”21.B.240   Ändringar i ledningssystem för tillverkningsorganisationer







  a) | Efter att ha tagit emot en ansökan om en betydande ändring i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska den behöriga myndigheten kontrollera att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i denna bilaga innan godkännande utfärdas. |
| --- | --- | --- |

(23)

Punkt 21.B.240 ska ersättas med följande:

”21.B.240   Ändringar i ledningssystem för tillverkningsorganisationer

a)

Efter att ha tagit emot en ansökan om en betydande ändring i ledningssystemet för tillverkningsorganisationer ska den behöriga myndigheten kontrollera att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i denna bilaga innan godkännande utfärdas.

| b) | Den behöriga myndigheten ska föreskriva villkor på vilka organisationen får bedriva verksamhet under tiden som denna ändring bedöms, såvida inte den behöriga myndigheten bestämmer att certifikatet för godkännande av tillverkningsorgan tillfälligt måste upphävas. |
| --- | --- |

b)

Den behöriga myndigheten ska föreskriva villkor på vilka organisationen får bedriva verksamhet under tiden som denna ändring bedöms, såvida inte den behöriga myndigheten bestämmer att certifikatet för godkännande av tillverkningsorgan tillfälligt måste upphävas.

| c) | Efter att ha försäkrat sig om att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven ska den behöriga myndigheten godkänna ändringen. |
| --- | --- |

c)

Efter att ha försäkrat sig om att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven ska den behöriga myndigheten godkänna ändringen.

| d) | Utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare verkställighetsåtgärder ska den behöriga myndigheten överväga behovet av att tillfälligt upphäva, begränsa eller återkalla organisationens certifikat om organisationen genomför en betydande ändring av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer utan ha fått den behöriga myndighetens godkännande enligt punkt c. |
| --- | --- |

d)

Utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare verkställighetsåtgärder ska den behöriga myndigheten överväga behovet av att tillfälligt upphäva, begränsa eller återkalla organisationens certifikat om organisationen genomför en betydande ändring av ledningssystemet för tillverkningsorganisationer utan ha fått den behöriga myndighetens godkännande enligt punkt c.

| e) | För icke-betydande ändringar av ledningssystem för tillverkningsorganisationer ska den behöriga myndigheten inkludera granskningen av sådana ändringar i sin fortlöpande tillsyn i enlighet med principerna i punkt 21.B.221. Om bristande efterlevnad konstateras ska den behöriga myndigheten underrätta organisationen, begära ytterligare ändringar och agera i enlighet med punkt 21.B.225.”. |
| --- | --- |

e)

För icke-betydande ändringar av ledningssystem för tillverkningsorganisationer ska den behöriga myndigheten inkludera granskningen av sådana ändringar i sin fortlöpande tillsyn i enlighet med principerna i punkt 21.B.221. Om bristande efterlevnad konstateras ska den behöriga myndigheten underrätta organisationen, begära ytterligare ändringar och agera i enlighet med punkt 21.B.225.”.

| (24) | Punkterna 21.B.245 och 21.B.260 ska utgå: |
| --- | --- |

(24)

Punkterna 21.B.245 och 21.B.260 ska utgå:

| (25) | I punkt 21.B.325 ska rubriken ersättas med följande:
  ”21.B.325   Utfärdande av luftvärdighetsbevis” |
| --- | --- |

(25)

I punkt 21.B.325 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.325   Utfärdande av luftvärdighetsbevis”

| (26) | Punkterna 21.B.330 och 21.B.345 ska utgå: |
| --- | --- |

(26)

Punkterna 21.B.330 och 21.B.345 ska utgå:

| (27) | I punkt 21.B.525 ska rubriken ersättas med följande:
  ”21.B.525   Utfärdande av ett flygtillstånd” |
| --- | --- |

(27)

I punkt 21.B.525 ska rubriken ersättas med följande:

”21.B.525   Utfärdande av ett flygtillstånd”

| (28) | Punkterna 21.B.530 och 21.B.545 ska utgå. |
| --- | --- |

(28)

Punkterna 21.B.530 och 21.B.545 ska utgå.

---

BILAGA II

Del 21 i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 ska rättas på följande sätt:

| (1) | I punkt 21.B.325 ska punkt c ersättas med följande:






  ”c) | För ett nytt luftfartyg, och ett begagnat luftfartyg som kommer från en icke-medlemsstat, ska den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten, utöver det relevanta luftvärdighetsbevis som avses i punkt a eller b, utfärda






  1. | ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15a, se tillägg II) för luftfartyg som omfattas av bilaga I (Del-M) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014, |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

I punkt 21.B.325 ska punkt c ersättas med följande:

”c)

För ett nytt luftfartyg, och ett begagnat luftfartyg som kommer från en icke-medlemsstat, ska den behöriga myndigheten i registreringsmedlemsstaten, utöver det relevanta luftvärdighetsbevis som avses i punkt a eller b, utfärda

1.

ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15a, se tillägg II) för luftfartyg som omfattas av bilaga I (Del-M) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014,

| 2. | ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15c, se tillägg II) för nya luftfartyg som omfattas av bilaga Vb (Del-ML) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014, |
| --- | --- |

2.

ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15c, se tillägg II) för nya luftfartyg som omfattas av bilaga Vb (Del-ML) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014,

| 3. | ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15c, se tillägg II) för ett begagnat luftfartyg som kommer från en icke-medlemsstat och som omfattas av bilaga Vb (Del-ML) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014, när den behöriga myndigheten har genomfört luftvärdighetsgranskningen.” |
| --- | --- |

3.

ett första granskningsbevis avseende luftvärdighet (Easa-blankett 15c, se tillägg II) för ett begagnat luftfartyg som kommer från en icke-medlemsstat och som omfattas av bilaga Vb (Del-ML) till kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014, när den behöriga myndigheten har genomfört luftvärdighetsgranskningen.”

---