# Az Európai Unió L 76/2022

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 76 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 65. évfolyam2022. március 7. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 76

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

65. évfolyam2022. március 7.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2022/383 végrehajtási rendelete (2022. március 4.) a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (
  1
  ) | 1 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2022/383 végrehajtási rendelete (2022. március 4.) a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (
  1
  )

Metarhizium brunneum

Metarhizium anisopliae var. anisopliae

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2022.3.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 76/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022.3.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 76/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/383 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. március 4.)

a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

| (1) | A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagot. |
| --- | --- |

(1)

A 2008/113/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagot.

| (2) | A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. |
| --- | --- |

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

| (3) | A Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2022. április 30-án lejár. |
| --- | --- |

(3)

A Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2022. április 30-án lejár.

| (4) | A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt. |
| --- | --- |

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

| (5) | A kérelmezők benyújtották a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta. |
| --- | --- |

(5)

A kérelmezők benyújtották a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

| (6) | A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. június 3-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz. |
| --- | --- |

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. június 3-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

| (7) | A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. |
| --- | --- |

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

| (8) | A Hatóság 2020. szeptember 28-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos következtetését (6), hogy a Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) tekintetében 2021. október 21-én benyújtotta a hosszabbítási jelentést, 2021. december 1-jén pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának. Kérelmükben a kérelmezők Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs néven hivatkoztak a hatóanyagra. A Bizottság azt javasolta, hogy a hatóanyag nevét módosítsák Metarhizium brunneum Ma 43 törzsre. A Hatóság megerősítette, hogy a BIPESCO 5 és az F52 az Ma 43 törzs szubkultúrái, valamint hogy e szubkultúrák biológiai és genetikai tulajdonságaikat tekintve megegyeznek az eredeti Ma 43 törzzsel, és nem különböznek attól. |
| --- | --- |

(8)

A Hatóság 2020. szeptember 28-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos következtetését (6), hogy a Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) tekintetében 2021. október 21-én benyújtotta a hosszabbítási jelentést, 2021. december 1-jén pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának. Kérelmükben a kérelmezők Metarhizium brunneum BIPESCO 5/F52 törzs néven hivatkoztak a hatóanyagra. A Bizottság azt javasolta, hogy a hatóanyag nevét módosítsák Metarhizium brunneum Ma 43 törzsre. A Hatóság megerősítette, hogy a BIPESCO 5 és az F52 az Ma 43 törzs szubkultúrái, valamint hogy e szubkultúrák biológiai és genetikai tulajdonságaikat tekintve megegyeznek az eredeti Ma 43 törzzsel, és nem különböznek attól.

| (9) | A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a Hatóság állásfoglalásáról, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta. |
| --- | --- |

(9)

A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a Hatóság állásfoglalásáról, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

| (10) | Legalább egy, a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. |
| --- | --- |

(10)

Legalább egy, a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

| (11) | A Bizottság úgy ítélte meg, hogy a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke szerinti kis kockázatú hatóanyag. A hatóanyag teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5.2.1. pontjában meghatározott feltételeket, mivel törzsi szinten nem mutatott többszörös rezisztenciát a humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt antimikrobiális anyagokkal szemben. |
| --- | --- |

(11)

A Bizottság úgy ítélte meg, hogy a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke szerinti kis kockázatú hatóanyag. A hatóanyag teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5.2.1. pontjában meghatározott feltételeket, mivel törzsi szinten nem mutatott többszörös rezisztenciát a humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt antimikrobiális anyagokkal szemben.

| (12) | Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyását. |
| --- | --- |

(12)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyását.

| (13) | Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek előírására van szükség. |
| --- | --- |

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek előírására van szükség.

| (14) | Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(14)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (15) | Ezt a rendeletet a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) jóváhagyásának lejártát követő naptól kell alkalmazni. |
| --- | --- |

(15)

Ezt a rendeletet a Metarhizium brunneum Ma 43 törzs (korábban Metarhizium anisopliae var. anisopliae BIPESCO 5/F52 törzs) jóváhagyásának lejártát követő naptól kell alkalmazni.

| (16) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(16)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

Az I. mellékletben meghatározott Metarhizium brunneum Ma 43 törzs hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.

Metarhizium brunneum

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ezt a rendeletet 2022. május 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. március 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 2008/113/EK irányelve (2008. december 8.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a mikroorganizmusok hatóanyagként való felvétele tekintetében történő módosításáról (HL L 330., 2008.12.9., 6. o.).

2

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

3

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

4

(5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

5

(6)  EFSA Journal 2020;18(10):6274. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.

6

---

I. MELLÉKLET

| Közhasználatú név, azonosító szám | IUPAC-név | Tisztaság (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Egyedi rendelkezések |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Metarhizium brunneum Ma 43 törzs | Tárgytalan | Nincsenek releváns szennyeződések | 2022. május 1. | 2037. április 30. | Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Metarhizium brunneum Ma 43 törzséről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonságára, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata. |

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

Metarhizium brunneum Ma 43 törzs

Tárgytalan

Nincsenek releváns szennyeződések

2022. május 1.

2037. április 30.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Metarhizium brunneum Ma 43 törzséről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonságára, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata.

---

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.

---

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

| 1. | az A részben a Metarhizium anisopliae var. anisopliae TÖRZS: BIPESCO 5/F52-ről szóló 200. bejegyzést el kell hagyni; |
| --- | --- |

1.

az A részben a Metarhizium anisopliae var. anisopliae TÖRZS: BIPESCO 5/F52-ről szóló 200. bejegyzést el kell hagyni;

| 2. | a D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:











  Szám | Közhasználatú név, azonosító szám | IUPAC-név | Tisztaság (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Egyedi rendelkezések |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „36 | Metarhizium brunneum Ma 43 törzs | Tárgytalan | Nincsenek releváns szennyeződések | 2022. május 1. | 2037. április 30. | Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Metarhizium brunneum Ma 43 törzséről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonságára, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata. |

2.

a D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„36

Metarhizium brunneum Ma 43 törzs

Tárgytalan

Nincsenek releváns szennyeződések

2022. május 1.

2037. április 30.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Metarhizium brunneum Ma 43 törzséről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonságára, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata.

---

(1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.”

---