# Dziennik Urzędowy L 33/2022

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 33 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6515 lutego 2022 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 33

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6515 lutego 2022

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/199 z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do stosowania urządzeń odstraszających w połowach okowiela w Morzu Północnym | 1 |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/200 z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do niektórych środków technicznych dotyczących rozmiaru oczek sieci i maksymalnej długości całkowitej niektórych włoków rozprzowych w Morzu Północnym | 4 |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/201 z dnia 10 grudnia 2021 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń, które mają zostać ustanowione przez organizacje projektujące i produkujące, a także procedur stosowanych przez Agencję, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia | 7 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/202 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (
  1
  ) | 41 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/203 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do ustanowienia przez właściwe organy systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do wydawania poświadczeń przeglądu zdatności do lotu | 46 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/199 z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do stosowania urządzeń odstraszających w połowach okowiela w Morzu Północnym

1

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/200 z dnia 2 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do niektórych środków technicznych dotyczących rozmiaru oczek sieci i maksymalnej długości całkowitej niektórych włoków rozprzowych w Morzu Północnym

4

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/201 z dnia 10 grudnia 2021 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń, które mają zostać ustanowione przez organizacje projektujące i produkujące, a także procedur stosowanych przez Agencję, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia

7

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/202 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (
  1
  )

1

41

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/203 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do ustanowienia przez właściwe organy systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do wydawania poświadczeń przeglądu zdatności do lotu

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 15.2.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 33/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/199

z dnia 2 grudnia 2021 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do stosowania urządzeń odstraszających w połowach okowiela w Morzu Północnym

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie zachowania zasobów rybnych i ochrony ekosystemów morskich za pomocą środków technicznych, zmieniające rozporządzenia Rady (WE) nr 1967/2006, (WE) nr 1224/2009 i rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1380/2013, (UE) 2016/1139, (UE) 2018/973, (UE) 2019/472 i (UE) 2019/1022 oraz uchylające rozporządzenia Rady (WE) nr 894/97, (WE) nr 850/98, (WE) nr 2549/2000, (WE) nr 254/2002, (WE) nr 812/2004 i (WE) nr 2187/2005 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 przewidziano środki techniczne ustanowione na szczeblu regionalnym w odniesieniu do Morza Północnego, cieśnin Skagerrak i Kattegat. |
| --- | --- |

(1)

W załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 przewidziano środki techniczne ustanowione na szczeblu regionalnym w odniesieniu do Morza Północnego, cieśnin Skagerrak i Kattegat.

| (2) | W przypadku gdy państwa członkowskie mające bezpośredni interes w zarządzaniu połowami uznają, że środki alternatywne są zgodne z ochroną osobników młodocianych poprzez stosowanie urządzeń zapewniających selektywność alternatywnych do tych ustanowionych na poziomie regionalnym i określonych w części B załączników V–XI do rozporządzenia (UE) 2019/1241, Komisja może przyjąć takie środki w drodze aktów delegowanych na podstawie wspólnej rekomendacji przedłożonej przez te państwa członkowskie. |
| --- | --- |

(2)

W przypadku gdy państwa członkowskie mające bezpośredni interes w zarządzaniu połowami uznają, że środki alternatywne są zgodne z ochroną osobników młodocianych poprzez stosowanie urządzeń zapewniających selektywność alternatywnych do tych ustanowionych na poziomie regionalnym i określonych w części B załączników V–XI do rozporządzenia (UE) 2019/1241, Komisja może przyjąć takie środki w drodze aktów delegowanych na podstawie wspólnej rekomendacji przedłożonej przez te państwa członkowskie.

| (3) | Zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2019/1241 państwa członkowskie mające bezpośredni interes w zarządzaniu połowami mogą przedłożyć Komisji wspólną rekomendację w celu przyjęcia środków technicznych, o których mowa w art. 15 ust. 2 tego rozporządzenia, w odniesieniu do właściwości narzędzi połowowych zapewniających selektywność pod względem rozmiarów i gatunków. Państwa członkowskie przedstawiające taką rekomendację mają przedstawić dowody naukowe wykazujące, że środki te skutkują właściwościami w zakresie selektywności w odniesieniu do określonych gatunków lub kombinacji gatunków, które są co najmniej równoważne właściwościom w zakresie selektywności narzędzi określonych w części B załączników V–X i w części A załącznika XI do tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2019/1241 państwa członkowskie mające bezpośredni interes w zarządzaniu połowami mogą przedłożyć Komisji wspólną rekomendację w celu przyjęcia środków technicznych, o których mowa w art. 15 ust. 2 tego rozporządzenia, w odniesieniu do właściwości narzędzi połowowych zapewniających selektywność pod względem rozmiarów i gatunków. Państwa członkowskie przedstawiające taką rekomendację mają przedstawić dowody naukowe wykazujące, że środki te skutkują właściwościami w zakresie selektywności w odniesieniu do określonych gatunków lub kombinacji gatunków, które są co najmniej równoważne właściwościom w zakresie selektywności narzędzi określonych w części B załączników V–X i w części A załącznika XI do tego rozporządzenia.

| (4) | Belgia, Dania, Niemcy, Francja, Niderlandy i Szwecja („grupa z Scheveningen”) mają bezpośredni interes w zarządzaniu połowami w Morzu Północnym. Po konsultacji z Komitetem Doradczym ds. Morza Północnego grupa z Scheveningen przedłożyła w dniu 26 lutego 2020 r. wspólną rekomendację dla Komisji na podstawie art. 15 rozporządzenia (UE) 2019/1241, w której zaproponowała akt delegowany w celu zmiany części B załącznika V do tego rozporządzenia, aby umożliwić stosowanie urządzenia zapewniającego selektywność w połowach okowiela w Morzu Północnym jako alternatywy dla kratownicy sortującej o maksymalnym rozstawie prętów wynoszącym 35 mm, jak określono w części B załącznika V do tego rozporządzenia, jako środka podstawowego dla tych ukierunkowanych połowów. |
| --- | --- |

(4)

Belgia, Dania, Niemcy, Francja, Niderlandy i Szwecja („grupa z Scheveningen”) mają bezpośredni interes w zarządzaniu połowami w Morzu Północnym. Po konsultacji z Komitetem Doradczym ds. Morza Północnego grupa z Scheveningen przedłożyła w dniu 26 lutego 2020 r. wspólną rekomendację dla Komisji na podstawie art. 15 rozporządzenia (UE) 2019/1241, w której zaproponowała akt delegowany w celu zmiany części B załącznika V do tego rozporządzenia, aby umożliwić stosowanie urządzenia zapewniającego selektywność w połowach okowiela w Morzu Północnym jako alternatywy dla kratownicy sortującej o maksymalnym rozstawie prętów wynoszącym 35 mm, jak określono w części B załącznika V do tego rozporządzenia, jako środka podstawowego dla tych ukierunkowanych połowów.

| (5) | W dniu 30 września 2021 r. przeprowadzono konsultacje w sprawie wspólnej rekomendacji z Grupą Ekspertów ds. Rybołówstwa. Parlament Europejski uczestniczył w posiedzeniu w charakterze obserwatora. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 30 września 2021 r. przeprowadzono konsultacje w sprawie wspólnej rekomendacji z Grupą Ekspertów ds. Rybołówstwa. Parlament Europejski uczestniczył w posiedzeniu w charakterze obserwatora.

| (6) | Komitet Naukowo-Techniczny i Ekonomiczny ds. Rybołówstwa („STECF”) stwierdził (2), że w porównaniu z kratownicą sortującą stosowanie urządzenia odstraszającego prawdopodobnie doprowadzi do zmniejszenia odsetka przyłowów (pod względem masy i liczby) oraz do utrzymania lub poprawy modelu eksploatacji gatunków stanowiących przyłów, które osiągają długość większą niż okowiel (takich jak dorszowate). STECF zauważył, że osobniki mniejsze niż 15 cm stanowią jedynie niewielką część całkowitego przyłowu, i w związku z tym stwierdził, że przy zastosowaniu urządzenia odstraszającego w połowach okowiela przyłowy zostałyby znacznie ograniczone w porównaniu z obowiązkowo stosowaną kratownicą sortującą. |
| --- | --- |

(6)

Komitet Naukowo-Techniczny i Ekonomiczny ds. Rybołówstwa („STECF”) stwierdził (2), że w porównaniu z kratownicą sortującą stosowanie urządzenia odstraszającego prawdopodobnie doprowadzi do zmniejszenia odsetka przyłowów (pod względem masy i liczby) oraz do utrzymania lub poprawy modelu eksploatacji gatunków stanowiących przyłów, które osiągają długość większą niż okowiel (takich jak dorszowate). STECF zauważył, że osobniki mniejsze niż 15 cm stanowią jedynie niewielką część całkowitego przyłowu, i w związku z tym stwierdził, że przy zastosowaniu urządzenia odstraszającego w połowach okowiela przyłowy zostałyby znacznie ograniczone w porównaniu z obowiązkowo stosowaną kratownicą sortującą.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1241.

| (8) | W związku z tym, że środki określone w niniejszym rozporządzeniu mają bezpośredni wpływ na planowanie okresu połowu statków unijnych oraz na powiązaną działalność gospodarczą, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie natychmiast po jego opublikowaniu. Ponieważ połowy okowiela są prowadzone od września do grudnia, niniejsze rozporządzenie powinno być stosowane od dnia 1 września 2021 r. Takie stosowanie z mocą wsteczną nie narusza zasady pewności prawa i zasady ochrony uzasadnionych oczekiwań, |
| --- | --- |

(8)

W związku z tym, że środki określone w niniejszym rozporządzeniu mają bezpośredni wpływ na planowanie okresu połowu statków unijnych oraz na powiązaną działalność gospodarczą, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie natychmiast po jego opublikowaniu. Ponieważ połowy okowiela są prowadzone od września do grudnia, niniejsze rozporządzenie powinno być stosowane od dnia 1 września 2021 r. Takie stosowanie z mocą wsteczną nie narusza zasady pewności prawa i zasady ochrony uzasadnionych oczekiwań,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku V do rozporządzenia Rady (UE) 2019/1241 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 września 2021 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 grudnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 198 z 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2786172/STECF+PLEN+20-03.pdf

2

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku V część B pkt 1.4 w pozycji dziewiątej w tabeli wprowadza się następujące zmiany:

| Rozmiar oczek sieci | Obszary geograficzne | Warunki |
| --- | --- | --- |
| „Co najmniej 16 mm | Cały obszar | Ukierunkowane połowy małych gatunków pelagicznych, które nie są uwzględnione nigdzie indziej w tabeli.
  Ukierunkowane połowy okowiela. Mocuje się jedno z następujących urządzeń:






  1) | kratownicę sortującą o maksymalnym rozstawie prętów wynoszącym 35 mm; |

Rozmiar oczek sieci

Obszary geograficzne

Warunki

„Co najmniej 16 mm

Cały obszar

Ukierunkowane połowy małych gatunków pelagicznych, które nie są uwzględnione nigdzie indziej w tabeli.

Ukierunkowane połowy okowiela. Mocuje się jedno z następujących urządzeń:

1)

kratownicę sortującą o maksymalnym rozstawie prętów wynoszącym 35 mm;

| 2) | urządzenie odstraszające (*1), pod warunkiem że spełnione są następujące warunki:






  (i) | urządzenie odstraszające ma maksymalny rozmiar oczek sieci wynoszący 70 mm i jest mocowane z latawcem wykonanym z PVC lub podobnych materiałów elastycznych; |
| --- | --- | --- |

2)

urządzenie odstraszające (*1), pod warunkiem że spełnione są następujące warunki:

(i)

urządzenie odstraszające ma maksymalny rozmiar oczek sieci wynoszący 70 mm i jest mocowane z latawcem wykonanym z PVC lub podobnych materiałów elastycznych;

| (ii) | jeżeli jest zamontowany żagiel wewnątrz urządzenia odstraszającego w poprzek stożka/rury tego urządzenia, żagiel ten musi być wykonany z PVC lub podobnego elastycznego materiału, a wielkość żagla musi być taka, aby nie pokrywała więcej niż 75 % obszaru przekroju poprzecznego, na którym jest on zamontowany; oraz |
| --- | --- |

(ii)

jeżeli jest zamontowany żagiel wewnątrz urządzenia odstraszającego w poprzek stożka/rury tego urządzenia, żagiel ten musi być wykonany z PVC lub podobnego elastycznego materiału, a wielkość żagla musi być taka, aby nie pokrywała więcej niż 75 % obszaru przekroju poprzecznego, na którym jest on zamontowany; oraz

| (iii) | na końcu urządzenia odstraszającego umieszcza się otwór wyjściowy o wymiarach co najmniej 50 x 50 cm. |
| --- | --- |

(iii)

na końcu urządzenia odstraszającego umieszcza się otwór wyjściowy o wymiarach co najmniej 50 x 50 cm.

Ukierunkowane połowy garneli i krewetki borealnej. Należy zamocować włok separujący lub kratownicę sortującą zgodnie z przepisami ustanowionymi na poziomie krajowym lub regionalnym.

---

(*1)  
  »Urządzenie odstraszające« oznacza urządzenie wykonane z tkaniny sieciowej w formie stożka spełniające następujące kryteria:

*1

| 1) | jest umieszczone przed workiem włoka w taki sposób, że krawędź lub podstawa stożka jest przymocowana do pełnego obwodu włoka przed workiem włoka lub przedłużeniem; |
| --- | --- |

1)

jest umieszczone przed workiem włoka w taki sposób, że krawędź lub podstawa stożka jest przymocowana do pełnego obwodu włoka przed workiem włoka lub przedłużeniem;

| 2) | zwęża się ku końcowi, gdzie jest przymocowane do dolnej powierzchni włoka; |
| --- | --- |

2)

zwęża się ku końcowi, gdzie jest przymocowane do dolnej powierzchni włoka;

| 3) | otwór wyjściowy jest wycięty w miejscu, w którym wierzchołek urządzenia odstraszającego i worek włoka się stykają; |
| --- | --- |

3)

otwór wyjściowy jest wycięty w miejscu, w którym wierzchołek urządzenia odstraszającego i worek włoka się stykają;

| 4) | umożliwia ono przechodzenie okowiela i jego zatrzymywanie w worku włoka, a jednocześnie uwalnianie przyłowów ryb poprzez kierowanie ich do otworu wyjściowego.” |
| --- | --- |

4)

umożliwia ono przechodzenie okowiela i jego zatrzymywanie w worku włoka, a jednocześnie uwalnianie przyłowów ryb poprzez kierowanie ich do otworu wyjściowego.”

---

| 15.2.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 33/4 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 33/4

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/200

z dnia 2 grudnia 2021 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 w odniesieniu do niektórych środków technicznych dotyczących rozmiaru oczek sieci i maksymalnej długości całkowitej niektórych włoków rozprzowych w Morzu Północnym

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1241 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie zachowania zasobów rybnych i ochrony ekosystemów morskich za pomocą środków technicznych, zmieniające rozporządzenia Rady (WE) nr 1967/2006, (WE) nr 1224/2009 i rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1380/2013, (UE) 2016/1139, (UE) 2018/973, (UE) 2019/472 i (UE) 2019/1022 oraz uchylające rozporządzenia Rady (WE) nr 894/97, (WE) nr 850/98, (WE) nr 2549/2000, (WE) nr 254/2002, (WE) nr 812/2004 i (WE) nr 2187/2005 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 przewidziano środki techniczne ustanowione na szczeblu regionalnym w odniesieniu do Morza Północnego. |
| --- | --- |

(1)

W załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 przewidziano środki techniczne ustanowione na szczeblu regionalnym w odniesieniu do Morza Północnego.

| (2) | Belgia, Dania, Francja, Niderlandy, Niemcy i Szwecja („grupa Scheveningen”) mają bezpośredni interes w zarządzaniu połowami w Morzu Północnym. W dniach 7 maja i 21 czerwca 2021 r. grupa Scheveningen przedłożyła Komisji wspólne zalecenia zgodnie z art. 18 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1380/2013 (2) oraz art. 15 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2019/1241, proponując akt delegowany w sprawie przyjęcia pewnych zmian obecnych przepisów określonych w załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241. Obie wspólne rekomendacje zostały przesłane przez grupę Scheveningen do Komitetu Doradczego ds. Zasobów Pelagicznych (PELAC) i Komitetu Doradczego ds. Morza Północnego (NSAC) w celu konsultacji. |
| --- | --- |

(2)

Belgia, Dania, Francja, Niderlandy, Niemcy i Szwecja („grupa Scheveningen”) mają bezpośredni interes w zarządzaniu połowami w Morzu Północnym. W dniach 7 maja i 21 czerwca 2021 r. grupa Scheveningen przedłożyła Komisji wspólne zalecenia zgodnie z art. 18 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1380/2013 (2) oraz art. 15 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2019/1241, proponując akt delegowany w sprawie przyjęcia pewnych zmian obecnych przepisów określonych w załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241. Obie wspólne rekomendacje zostały przesłane przez grupę Scheveningen do Komitetu Doradczego ds. Zasobów Pelagicznych (PELAC) i Komitetu Doradczego ds. Morza Północnego (NSAC) w celu konsultacji.

| (3) | We wspólnej rekomendacji przedłożonej w dniu 7 maja 2021 r. zaproponowano zmianę części B załącznika V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 w celu ograniczenia stosowania odstępstwa dotyczącego rozmiaru oczek sieci 90 mm w cieśninie Skagerrak wyłącznie do włoków rozpornicowych – obecnie ten rozmiar oczek sieci ma zastosowanie do wszystkich narzędzi ciągnionych, w tym włoków rozprzowych i niewodów. W tej rekomendacji zaproponowano również ograniczenie odstępstwa dotyczącego stosowania sieci o rozmiarze oczek 90 mm w cieśninie Kattegat do połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub niewodów. |
| --- | --- |

(3)

We wspólnej rekomendacji przedłożonej w dniu 7 maja 2021 r. zaproponowano zmianę części B załącznika V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 w celu ograniczenia stosowania odstępstwa dotyczącego rozmiaru oczek sieci 90 mm w cieśninie Skagerrak wyłącznie do włoków rozpornicowych – obecnie ten rozmiar oczek sieci ma zastosowanie do wszystkich narzędzi ciągnionych, w tym włoków rozprzowych i niewodów. W tej rekomendacji zaproponowano również ograniczenie odstępstwa dotyczącego stosowania sieci o rozmiarze oczek 90 mm w cieśninie Kattegat do połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub niewodów.

| (4) | STECF przeanalizował dowody przedstawione przez państwa członkowskie i stwierdził (3), że proponowana zmiana realizuje swój główny cel, jakim jest usunięcie wszelkich niejasności w obowiązujących przepisach, i potwierdza, że statki używające okrężnic lub włoków rozprzowych nie mogą stosować sieci o rozmiarze oczek 90 mm w cieśninie Skagerrak. Proponowana zmiana zapewni większą ochronę osobnikom młodocianym ze względu na fakt, że odstępstwo 90 mm nie jest już dostępne dla włoków rozprzowych i okrężnic w cieśninie Skagerrak lub włoków rozprzowych w cieśninie Kattegat. W związku z tym wspólna rekomendacja jest zgodna z celami i wartościami docelowymi określonymi w rozporządzeniu (UE) 2019/1241 i w ten sposób połowy gatunków morskich o rozmiarze mniejszym niż minimalny rozmiar odniesienia do celów ochrony zostaną w jak największym stopniu ograniczone. Proponowane środki powinny zatem zostać włączone do rozporządzenia (UE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(4)

STECF przeanalizował dowody przedstawione przez państwa członkowskie i stwierdził (3), że proponowana zmiana realizuje swój główny cel, jakim jest usunięcie wszelkich niejasności w obowiązujących przepisach, i potwierdza, że statki używające okrężnic lub włoków rozprzowych nie mogą stosować sieci o rozmiarze oczek 90 mm w cieśninie Skagerrak. Proponowana zmiana zapewni większą ochronę osobnikom młodocianym ze względu na fakt, że odstępstwo 90 mm nie jest już dostępne dla włoków rozprzowych i okrężnic w cieśninie Skagerrak lub włoków rozprzowych w cieśninie Kattegat. W związku z tym wspólna rekomendacja jest zgodna z celami i wartościami docelowymi określonymi w rozporządzeniu (UE) 2019/1241 i w ten sposób połowy gatunków morskich o rozmiarze mniejszym niż minimalny rozmiar odniesienia do celów ochrony zostaną w jak największym stopniu ograniczone. Proponowane środki powinny zatem zostać włączone do rozporządzenia (UE) 2019/1241.

| (5) | We wspólnej rekomendacji przedłożonej w dniu 21 czerwca 2021 r. zaproponowano wprowadzenie maksymalnej długości całkowitej dla włoków rozprzowych wynoszącej 24 m przy jednoczesnym utrzymaniu surowszych ograniczeń dotyczących włoków rozprzowych na niektórych obszarach geograficznych określonych już w rozporządzeniu (UE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(5)

We wspólnej rekomendacji przedłożonej w dniu 21 czerwca 2021 r. zaproponowano wprowadzenie maksymalnej długości całkowitej dla włoków rozprzowych wynoszącej 24 m przy jednoczesnym utrzymaniu surowszych ograniczeń dotyczących włoków rozprzowych na niektórych obszarach geograficznych określonych już w rozporządzeniu (UE) 2019/1241.

| (6) | STECF przeanalizował dowody przedstawione przez państwa członkowskie i stwierdził (4), że bez proponowanego ograniczenia do 24 m rybacy mogą zwiększyć długość rozprza, potencjalnie zwiększając wpływ na dno morskie i zakłócając siedlisko bentosu. STECF poparł zatem zmianę przepisów rozporządzenia (UE) 2019/1241, zgodnie z którą długość rozprzy lub łączna długość połączonych włoków rozprzowych mierzona jako suma długości każdego rozprza nie przekracza 24 m. Według STECF poprawka ta zapobiegnie zwiększeniu negatywnego wpływu na siedliska morskie i środowisko zgodnie z celami rozporządzenia (UE) 2019/1241. Zapewni to tym samym poziom ochrony co najmniej równoważny obecnie obowiązującemu poziomowi ochrony. Proponowane środki powinny zatem zostać włączone do rozporządzenia (UE) 2019/1241. |
| --- | --- |

(6)

STECF przeanalizował dowody przedstawione przez państwa członkowskie i stwierdził (4), że bez proponowanego ograniczenia do 24 m rybacy mogą zwiększyć długość rozprza, potencjalnie zwiększając wpływ na dno morskie i zakłócając siedlisko bentosu. STECF poparł zatem zmianę przepisów rozporządzenia (UE) 2019/1241, zgodnie z którą długość rozprzy lub łączna długość połączonych włoków rozprzowych mierzona jako suma długości każdego rozprza nie przekracza 24 m. Według STECF poprawka ta zapobiegnie zwiększeniu negatywnego wpływu na siedliska morskie i środowisko zgodnie z celami rozporządzenia (UE) 2019/1241. Zapewni to tym samym poziom ochrony co najmniej równoważny obecnie obowiązującemu poziomowi ochrony. Proponowane środki powinny zatem zostać włączone do rozporządzenia (UE) 2019/1241.

| (7) | Biorąc pod uwagę, że w obu wspólnych rekomendacjach zaproponowano zmiany w załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241, w niniejszym rozporządzeniu delegowanym przewidziano wszystkie środki zalecane przez grupę Scheveningen. |
| --- | --- |

(7)

Biorąc pod uwagę, że w obu wspólnych rekomendacjach zaproponowano zmiany w załączniku V do rozporządzenia (UE) 2019/1241, w niniejszym rozporządzeniu delegowanym przewidziano wszystkie środki zalecane przez grupę Scheveningen.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu, mające zastosowanie do wód Unii, służą realizacji celów określonych w art. 494 ust. 1 i 2 Umowy o handlu i współpracy między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej, z jednej strony, a Zjednoczonym Królestwem Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej, z drugiej strony i uwzględniają zasady, o których mowa w art. 494 ust. 3 tej umowy. Pozostają one bez uszczerbku dla wszelkich środków stosowanych na wodach Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej. |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu, mające zastosowanie do wód Unii, służą realizacji celów określonych w art. 494 ust. 1 i 2 Umowy o handlu i współpracy między Unią Europejską i Europejską Wspólnotą Energii Atomowej, z jednej strony, a Zjednoczonym Królestwem Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej, z drugiej strony i uwzględniają zasady, o których mowa w art. 494 ust. 3 tej umowy. Pozostają one bez uszczerbku dla wszelkich środków stosowanych na wodach Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej.

| (9) | W związku z tym, że środki określone w niniejszym rozporządzeniu mają bezpośredni wpływ na planowanie okresu połowu statków unijnych oraz na powiązaną działalność gospodarczą, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie natychmiast po jego opublikowaniu, |
| --- | --- |

(9)

W związku z tym, że środki określone w niniejszym rozporządzeniu mają bezpośredni wpływ na planowanie okresu połowu statków unijnych oraz na powiązaną działalność gospodarczą, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie natychmiast po jego opublikowaniu,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (UE) 2019/1241 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 grudnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 198 z 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1380/2013 z dnia 11 grudnia 2013 r. w sprawie wspólnej polityki rybołówstwa, zmieniające rozporządzenia Rady (WE) nr 1954/2003 i (WE) nr 1224/2009 oraz uchylające rozporządzenia Rady (WE) nr 2371/2002 i (WE) nr 639/2004 oraz decyzję Rady 2004/585/WE (Dz.U. L 354 z 28.12.2013, s. 22).

2

(3)  STECF-21-05, s. 25.

3

(4)  STECF PLEN-21-02, s. 59.

4

---

ZAŁĄCZNIK

W części B załącznika V do rozporządzenia (UE) 2019/1241 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | tytuł pkt 1 otrzymuje brzmienie






  „1. | Podstawowe rozmiary oczek dla ciągnionych narzędzi połowowych (*1) |
| --- | --- | --- |

1)

tytuł pkt 1 otrzymuje brzmienie

„1.

Podstawowe rozmiary oczek dla ciągnionych narzędzi połowowych (*1)

(*1)  Podczas połowów włokami rozprzowymi maksymalna długość rozprzy lub łączna długość połączonych rozprzy mierzona jako suma długości każdego rozprza nie może przekraczać 24 metrów lub nie może zostać zwiększona do długości większej niż 24 m. Długość rozprzy mierzy się między jego najbardziej odległymi punktami, wliczając w to wszelkie przyłączone do niego urządzenia. Pozostaje to bez uszczerbku dla bardziej szczegółowych środków ustanowionych w niektórych obszarach Morza Północnego.”;"

| 2) | pkt 1.1 otrzymuje brzmienie:






  „1.1. | Bez uszczerbku dla obowiązku wyładunku statki używają sieci o rozmiarze oczek co najmniej 120 mm lub co najmniej 90 mm w cieśninie Skagerrak podczas połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub co najmniej 90 mm w cieśninie Kattegat podczas połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub niewodów (*2)
   (*3). |
| --- | --- | --- |

2)

pkt 1.1 otrzymuje brzmienie:

„1.1.

Bez uszczerbku dla obowiązku wyładunku statki używają sieci o rozmiarze oczek co najmniej 120 mm lub co najmniej 90 mm w cieśninie Skagerrak podczas połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub co najmniej 90 mm w cieśninie Kattegat podczas połowów przy użyciu włoków rozpornicowych lub niewodów (*2)
   (*3).

(*2)  Podczas połowów w podrejonach cieśnin Skagerrak i Kattegat przy użyciu włoków rozpornicowych o rozmiarze oczek sieci mniejszym niż 120 mm należy zamocować górny panel sieci o oczkach rombowych o rozmiarze oczek co najmniej 270 mm lub górny panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze oczek co najmniej 140 mm. Alternatywnie w podrejonie cieśniny Kattegat można zamontować panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze co najmniej 120 mm w okresie od dnia 1 października do dnia 31 grudnia."

(*3)  Podczas połowów w podrejonie cieśniny Kattegat za pomocą niewodów o rozmiarze oczek mniejszym niż 120 mm należy zamocować górny panel sieci o oczkach rombowych o rozmiarze oczek co najmniej 270 mm lub górny panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze oczek co najmniej 140 mm. Alternatywnie w okresie od dnia 1 sierpnia do dnia 31 października można zamontować panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze co najmniej 120 mm.”."

---

(*1)  Podczas połowów włokami rozprzowymi maksymalna długość rozprzy lub łączna długość połączonych rozprzy mierzona jako suma długości każdego rozprza nie może przekraczać 24 metrów lub nie może zostać zwiększona do długości większej niż 24 m. Długość rozprzy mierzy się między jego najbardziej odległymi punktami, wliczając w to wszelkie przyłączone do niego urządzenia. Pozostaje to bez uszczerbku dla bardziej szczegółowych środków ustanowionych w niektórych obszarach Morza Północnego.”;

(*2)  Podczas połowów w podrejonach cieśnin Skagerrak i Kattegat przy użyciu włoków rozpornicowych o rozmiarze oczek sieci mniejszym niż 120 mm należy zamocować górny panel sieci o oczkach rombowych o rozmiarze oczek co najmniej 270 mm lub górny panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze oczek co najmniej 140 mm. Alternatywnie w podrejonie cieśniny Kattegat można zamontować panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze co najmniej 120 mm w okresie od dnia 1 października do dnia 31 grudnia.

(*3)  Podczas połowów w podrejonie cieśniny Kattegat za pomocą niewodów o rozmiarze oczek mniejszym niż 120 mm należy zamocować górny panel sieci o oczkach rombowych o rozmiarze oczek co najmniej 270 mm lub górny panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze oczek co najmniej 140 mm. Alternatywnie w okresie od dnia 1 sierpnia do dnia 31 października można zamontować panel sieci o oczkach kwadratowych o rozmiarze co najmniej 120 mm.”.”

---

| 15.2.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 33/7 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 33/7

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/201

z dnia 10 grudnia 2021 r.

w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń, które mają zostać ustanowione przez organizacje projektujące i produkujące, a także procedur stosowanych przez Agencję, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 z dnia 4 lipca 2018 r. w sprawie wspólnych zasad w dziedzinie lotnictwa cywilnego i utworzenia Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego oraz zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2111/2005, (WE) nr 1008/2008, (UE) nr 996/2010, (UE) nr 376/2014 i dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE i 2014/53/UE, a także uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 552/2004 i (WE) nr 216/2008 i rozporządzenie Rady (EWG) nr 3922/91 (1), w szczególności jego art. 19 ust. 1 i art. 62 ust. 13,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 748/2012 (2) ustanowiono wymogi dotyczące projektowania i produkcji cywilnych statków powietrznych, a także silników, śmigieł i części, które mają być w nich montowane. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 748/2012 (2) ustanowiono wymogi dotyczące projektowania i produkcji cywilnych statków powietrznych, a także silników, śmigieł i części, które mają być w nich montowane.

| (2) | Zgodnie z pkt 3.1 lit. b) załącznika II do rozporządzenia (UE) 2018/1139 zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące muszą, stosownie do rodzaju działalności i wielkości organizacji, wdrożyć i utrzymać system zarządzania zapewniający zgodność z zasadniczymi wymogami w tym załączniku, zarządzać ryzykiem dotyczącym bezpieczeństwa oraz stale dążyć do doskonalenia tego systemu. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z pkt 3.1 lit. b) załącznika II do rozporządzenia (UE) 2018/1139 zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące muszą, stosownie do rodzaju działalności i wielkości organizacji, wdrożyć i utrzymać system zarządzania zapewniający zgodność z zasadniczymi wymogami w tym załączniku, zarządzać ryzykiem dotyczącym bezpieczeństwa oraz stale dążyć do doskonalenia tego systemu.

| (3) | Zgodnie z załącznikiem 19 („Zarządzanie bezpieczeństwem”) do Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym, podpisanej w Chicago dnia 7 grudnia 1944 r. (zwanej dalej „konwencją chicagowską”), właściwe organy wymagają od zatwierdzonych organizacji projektujących i produkujących cywilne statki powietrzne, a także silniki, śmigła i części, które mają być w nich montowane, wdrożenia systemu zarządzania bezpieczeństwem. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z załącznikiem 19 („Zarządzanie bezpieczeństwem”) do Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym, podpisanej w Chicago dnia 7 grudnia 1944 r. (zwanej dalej „konwencją chicagowską”), właściwe organy wymagają od zatwierdzonych organizacji projektujących i produkujących cywilne statki powietrzne, a także silniki, śmigła i części, które mają być w nich montowane, wdrożenia systemu zarządzania bezpieczeństwem.

| (4) | Rozporządzeniem (UE) nr 748/2012 nałożono już na zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące obowiązek zapewnienia zgodności z niektórymi elementami systemu zarządzania; ten system zarządzania nie obejmuje jednak w pełni norm i zalecanych metod postępowania (SARP) w odniesieniu do takiego rodzaju systemu zarządzania bezpieczeństwem określonego w załączniku 19 do konwencji chicagowskiej. W związku z tym do obowiązujących wymogów należy dodać brakujące elementy systemu zarządzania. |
| --- | --- |

(4)

Rozporządzeniem (UE) nr 748/2012 nałożono już na zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące obowiązek zapewnienia zgodności z niektórymi elementami systemu zarządzania; ten system zarządzania nie obejmuje jednak w pełni norm i zalecanych metod postępowania (SARP) w odniesieniu do takiego rodzaju systemu zarządzania bezpieczeństwem określonego w załączniku 19 do konwencji chicagowskiej. W związku z tym do obowiązujących wymogów należy dodać brakujące elementy systemu zarządzania.

| (5) | W celu zapewnienia proporcjonalnego wdrożenia i spójności z podejściem stosowanym wobec organizacji zapewniających ciągłą zdatność do lotu działających w dziedzinie lotnictwa ogólnego, nie należy wymagać od organizacji projektujących i produkujących, dla których zatwierdzenie nie jest obowiązkowe na mocy rozporządzenia (UE) nr 748/2012, zastosowania wszystkich elementów systemu zarządzania. |
| --- | --- |

(5)

W celu zapewnienia proporcjonalnego wdrożenia i spójności z podejściem stosowanym wobec organizacji zapewniających ciągłą zdatność do lotu działających w dziedzinie lotnictwa ogólnego, nie należy wymagać od organizacji projektujących i produkujących, dla których zatwierdzenie nie jest obowiązkowe na mocy rozporządzenia (UE) nr 748/2012, zastosowania wszystkich elementów systemu zarządzania.

| (6) | Wszystkie organizacje, w tym organizacje, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza Unią, są już zobowiązane do ustanowienia obowiązkowego i dobrowolnego systemu zgłaszania zdarzeń, w przypadku gdy projektują i produkują wyroby i części zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 748/2012. Należy jednak zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012, aby zapewnić zgodność tego systemu zgłaszania zdarzeń z zasadami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(6)

Wszystkie organizacje, w tym organizacje, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza Unią, są już zobowiązane do ustanowienia obowiązkowego i dobrowolnego systemu zgłaszania zdarzeń, w przypadku gdy projektują i produkują wyroby i części zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 748/2012. Należy jednak zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012, aby zapewnić zgodność tego systemu zgłaszania zdarzeń z zasadami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (3).

| (7) | Ponadto należy zmienić wymogi dotyczące Agencji w odniesieniu do zadań związanych z certyfikacją projektu, nadzorem i egzekwowaniem przepisów. |
| --- | --- |

(7)

Ponadto należy zmienić wymogi dotyczące Agencji w odniesieniu do zadań związanych z certyfikacją projektu, nadzorem i egzekwowaniem przepisów.

| (8) | Zatwierdzone organizacje projektujące powinny mieć wystarczająco długi okres przejściowy na potrzeby zapewnienia zgodności z nowymi zasadami i procedurami wprowadzanymi niniejszym rozporządzeniem. |
| --- | --- |

(8)

Zatwierdzone organizacje projektujące powinny mieć wystarczająco długi okres przejściowy na potrzeby zapewnienia zgodności z nowymi zasadami i procedurami wprowadzanymi niniejszym rozporządzeniem.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu oparte są na opinii nr 04/2020 (4), wydanej przez Agencję zgodnie z art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu oparte są na opinii nr 04/2020 (4), wydanej przez Agencję zgodnie z art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139.

| (10) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012. |
| --- | --- |

(10)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012.

| (11) | Rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/699 (5) wprowadzono wymóg, zgodnie z którym każdy przyszły posiadacz certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu dla dużego samolotu ma zapewnić ważność programu trwałej integralności strukturalnej przez cały okres eksploatacji samolotu. W szczególności w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 dodano pkt 21.A.101 lit. h), zgodnie z którym niektórzy przyszli posiadacze mają zastosować się do specyfikacji certyfikacyjnych zapewniających poziom bezpieczeństwa co najmniej równoważny z poziomem bezpieczeństwa określonym w pkt 26.300, 26.320 i 26.330 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2015/640 (6). Pojawiło się tam błędne odesłanie do pkt 26.320, który nie istnieje. Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie (UE) nr 748/2012, |
| --- | --- |

(11)

Rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/699 (5) wprowadzono wymóg, zgodnie z którym każdy przyszły posiadacz certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu dla dużego samolotu ma zapewnić ważność programu trwałej integralności strukturalnej przez cały okres eksploatacji samolotu. W szczególności w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 dodano pkt 21.A.101 lit. h), zgodnie z którym niektórzy przyszli posiadacze mają zastosować się do specyfikacji certyfikacyjnych zapewniających poziom bezpieczeństwa co najmniej równoważny z poziomem bezpieczeństwa określonym w pkt 26.300, 26.320 i 26.330 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2015/640 (6). Pojawiło się tam błędne odesłanie do pkt 26.320, który nie istnieje. Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie (UE) nr 748/2012,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (UE) nr 748/2012 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w art. 8 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:

  „4.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 21.B.433 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja projektująca, posiadająca ważny certyfikat zatwierdzenia wydany zgodnie z załącznikiem I (część 21), może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2022/201 (*1).
  Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. takie niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, certyfikat zatwierdzenia zostaje cofnięty, ograniczony lub zawieszony w całości lub w części.


  (*1)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/201 z dnia 10 grudnia 2021 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń, które mają zostać ustanowione przez organizacje projektujące i produkujące, a także procedur stosowanych przez Agencję, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia (Dz.U. L 33 ... s. 7).”;" |
| --- | --- |

1)

w art. 8 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:

„4.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 21.B.433 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja projektująca, posiadająca ważny certyfikat zatwierdzenia wydany zgodnie z załącznikiem I (część 21), może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2022/201 (*1).

Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. takie niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, certyfikat zatwierdzenia zostaje cofnięty, ograniczony lub zawieszony w całości lub w części.

(*1)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/201 z dnia 10 grudnia 2021 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń, które mają zostać ustanowione przez organizacje projektujące i produkujące, a także procedur stosowanych przez Agencję, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia (Dz.U. L 33 ... s. 7).”;"

*1

| 2) | w załączniku I (część 21) wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

2)

w załączniku I (część 21) wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Załącznik I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 zostaje sprostowany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 7 marca 2023 r., z wyjątkiem art. 2, który stosuje się od dnia 7 marca 2022 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 grudnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 212 z 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 748/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące certyfikacji statków powietrznych i związanych z nimi wyrobów, części i akcesoriów w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska oraz dotyczące certyfikacji organizacji projektujących i produkujących (Dz.U. L 224 z 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zgłaszania i analizy zdarzeń w lotnictwie cywilnym oraz podejmowanych w związku z nimi działań następczych, zmiany rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 996/2010 oraz uchylenia dyrektywy 2003/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzeń Komisji (WE) nr 1321/2007 i (WE) nr 1330/2007 (Dz.U. L 122 z 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

4

(5)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/699 w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do instrukcji zapewnienia ciągłej zdatności do lotu, produkcji części wykorzystywanych podczas obsługi technicznej i uwzględniania aspektów związanych ze starzejącymi się statkami powietrznymi podczas certyfikacji (Dz.U. L 145 z 28.4.2021, s. 1).

5

(6)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/640 z dnia 23 kwietnia 2015 r. w sprawie dodatkowych specyfikacji zdatności do lotu dla danego rodzaju operacji oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 965/2012 (Dz.U. L 106 z 24.4.2015, s. 18).

6

---

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku I (część 21) wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | spis treści otrzymuje brzmienie:

  „
  Spis treści








  21.1. | Właściwy organ |
| --- | --- | --- |

1)

spis treści otrzymuje brzmienie:

„
  Spis treści

21.1.

| 21.2 | Zakres |
| --- | --- |

21.2

SEKCJA A – WYMAGANIA TECHNICZNE

PODCZĘŚĆ A – POSTANOWIENIA OGÓLNE

| 21.A.1 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.1

| 21.A.2 | Podejmowanie czynności przez osobę inną niż wnioskodawca lub posiadacz certyfikatu |
| --- | --- |

21.A.2

| 21.A.3 A | System zgłaszania |
| --- | --- |

21.A.3 A

| 21.A.3B | Dyrektywy zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.A.3B

| 21.A.4 | Koordynacja projektu i produkcji |
| --- | --- |

21.A.4

| 21.A.5 | Przechowywanie dokumentacji |
| --- | --- |

21.A.5

| 21.A.6 | Podręczniki |
| --- | --- |

21.A.6

| 21.A.7 | Instrukcje zapewnienia ciągłej zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.A.7

| 21.A.9 | Dostęp i badanie |
| --- | --- |

21.A.9

PODCZĘŚĆ B – CERTYFIKATY TYPU I OGRANICZONE CERTYFIKATY TYPU

| 21.A.11 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.11

| 21.A.13 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.13

| 21.A.14 | Wykazanie zdolności |
| --- | --- |

21.A.14

| 21.A.15 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.15

| 21.A.19 | Zmiany powodujące konieczność uzyskania nowego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.A.19

| 21.A.20 | Wykazanie zgodności z podstawą certyfikacji typu, podstawą zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogami ochrony środowiska |
| --- | --- |

21.A.20

| 21.A.21 | Wymogi dotyczące wydawania certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.A.21

| 21.A.31 | Projekt typu |
| --- | --- |

21.A.31

| 21.A.33 | Przeglądy i próby |
| --- | --- |

21.A.33

| 21.A.35 | Próby w locie |
| --- | --- |

21.A.35

| 21.A.41 | Certyfikat typu |
| --- | --- |

21.A.41

| 21.A.44 | Obowiązki posiadacza |
| --- | --- |

21.A.44

| 21.A.47 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.47

| 21.A.51 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.51

| 21.A.62 | Dostępność danych dotyczących zgodności operacyjnej |
| --- | --- |

21.A.62

| 21.A.65 | Trwała integralność strukturalna struktur samolotów |
| --- | --- |

21.A.65

(PODCZĘŚĆ C – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ D – ZMIANY W STOSUNKU DO CERTYFIKATÓW TYPU I OGRANICZONYCH CERTYFIKATÓW TYPU

| 21.A.90 A | Zakres |
| --- | --- |

21.A.90 A

| 21.A.90B | Zmiany standardowe |
| --- | --- |

21.A.90B

| 21.A.90C | Autonomiczne zmiany w instrukcjach zapewnienia ciągłej zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.A.90C

| 21.A.91 | Klasyfikacja zmian w certyfikacie typu |
| --- | --- |

21.A.91

| 21.A.92 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.92

| 21.A.93 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.93

| 21.A.95 | Wymogi dotyczące zatwierdzania drobnej zmiany |
| --- | --- |

21.A.95

| 21.A.97 | Wymogi dotyczące zatwierdzania poważnej zmiany |
| --- | --- |

21.A.97

| 21.A.101 | Podstawa certyfikacji typu, podstawa zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogi ochrony środowiska w odniesieniu do poważnej zmiany w certyfikacie typu |
| --- | --- |

21.A.101

| 21.A.108 | Dostępność danych dotyczących zgodności operacyjnej |
| --- | --- |

21.A.108

| 21.A.109 | Obowiązki i znakowanie EPA |
| --- | --- |

21.A.109

PODCZĘŚĆ E – UZUPEŁNIAJĄCE CERTYFIKATY TYPU

| 21.A.111 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.111

| 21.A.112 A | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.112 A

| 21.A.112B | Wykazanie zdolności |
| --- | --- |

21.A.112B

| 21.A.113 | Wniosek o uzupełniający certyfikat typu |
| --- | --- |

21.A.113

| 21.A.115 | Wymagania dotyczące zatwierdzenia poważnych zmian w formie uzupełniającego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.A.115

| 21.A.116 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.116

| 21.A.117 | Zmiany w stosunku do części wyrobu objętej uzupełniającym certyfikatem typu |
| --- | --- |

21.A.117

| 21.A.118 A | Obowiązki i znakowanie EPA |
| --- | --- |

21.A.118 A

| 21.A.118B | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.118B

| 21.A.120B | Dostępność danych dotyczących zgodności operacyjnej |
| --- | --- |

21.A.120B

PODCZĘŚĆ F – PRODUKCJA BEZ POSIADANIA ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

| 21.A.121 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.121

| 21.A.122 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.122

| 21.A.124 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.124

| 21.A.124 A | Sposoby spełnienia wymagań |
| --- | --- |

21.A.124 A

| 21.A.125 A | Wydanie zezwolenia |
| --- | --- |

21.A.125 A

| 21.A.125B | Niezgodności i uwagi |
| --- | --- |

21.A.125B

| 21.A.125C | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.125C

| 21.A.126 | System inspekcji produkcji |
| --- | --- |

21.A.126

| 21.A.127 | Próby: statek powietrzny |
| --- | --- |

21.A.127

| 21.A.128 | Próby: silniki i śmigła |
| --- | --- |

21.A.128

| 21.A.129 | Obowiązki organizacji produkującej |
| --- | --- |

21.A.129

| 21.A.130 | Oświadczenie o zgodności |
| --- | --- |

21.A.130

PODCZĘŚĆ G – ZATWIERDZANIE ORGANIZACJI PRODUKUJĄCYCH

| 21.A.131 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.131

| 21.A.133 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.133

| 21.A.134 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.134

| 21.A.134 A | Sposoby spełnienia wymagań |
| --- | --- |

21.A.134 A

| 21.A.135 | Wydanie zatwierdzenia organizacji produkującej |
| --- | --- |

21.A.135

| 21.A.139 | System zarządzania produkcją |
| --- | --- |

21.A.139

| 21.A.143 | Charakterystyka organizacji produkującej |
| --- | --- |

21.A.143

| 21.A.145 | Zasoby |
| --- | --- |

21.A.145

| 21.A.147 | Zmiany w systemie zarządzania produkcją |
| --- | --- |

21.A.147

| 21.A.148 | Zmiany lokalizacji |
| --- | --- |

21.A.148

| 21.A.149 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.149

| 21.A.151 | Warunki zatwierdzenia |
| --- | --- |

21.A.151

| 21.A.153 | Zmiany w warunkach zatwierdzenia |
| --- | --- |

21.A.153

| 21.A.158 | Niezgodności i uwagi |
| --- | --- |

21.A.158

| 21.A.159 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.159

| 21.A.163 | Przywileje |
| --- | --- |

21.A.163

| 21.A.165 | Obowiązki posiadacza |
| --- | --- |

21.A.165

PODCZĘŚĆ H – ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI DO LOTU I OGRANICZONE ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI DO LOTU

| 21.A.171 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.171

| 21.A.172 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.172

| 21.A.173 | Klasyfikacja |
| --- | --- |

21.A.173

| 21.A.174 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.174

| 21.A.175 | Język |
| --- | --- |

21.A.175

| 21.A.177 | Zmiany lub modyfikacje |
| --- | --- |

21.A.177

| 21.A.179 | Zbywalność i wydanie powtórne w obrębie państw członkowskich |
| --- | --- |

21.A.179

| 21.A.181 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.181

| 21.A.182 | Znakowanie statku powietrznego |
| --- | --- |

21.A.182

PODCZĘŚĆ I – ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI W ZAKRESIE HAŁASU

| 21.A.201 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.201

| 21.A.203 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.203

| 21.A.204 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.204

| 21.A.207 | Zmiany lub modyfikacje |
| --- | --- |

21.A.207

| 21.A.209 | Zbywalność i wydanie powtórne w obrębie państw członkowskich |
| --- | --- |

21.A.209

| 21.A.211 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.211

PODCZĘŚĆ J – ZATWIERDZENIE ORGANIZACJI PROJEKTUJĄCEJ

| 21.A.231 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.231

| 21.A.233 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.233

| 21.A.234 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.234

| 21.A.235 | Wydanie zatwierdzenia organizacji projektującej |
| --- | --- |

21.A.235

| 21.A.239 | System zarządzania projektowaniem |
| --- | --- |

21.A.239

| 21.A.243 | Podręcznik |
| --- | --- |

21.A.243

| 21.A.245 | Zasoby |
| --- | --- |

21.A.245

| 21.A.247 | Zmiany w systemie zarządzania projektowaniem |
| --- | --- |

21.A.247

| 21.A.249 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.249

| 21.A.251 | Warunki zatwierdzenia |
| --- | --- |

21.A.251

| 21.A.253 | Zmiany w warunkach zatwierdzenia |
| --- | --- |

21.A.253

| 21.A.258 | Niezgodności i uwagi |
| --- | --- |

21.A.258

| 21.A.259 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.259

| 21.A.263 | Przywileje |
| --- | --- |

21.A.263

| 21.A.265 | Obowiązki posiadacza |
| --- | --- |

21.A.265

PODCZĘŚĆ K – CZĘŚCI I AKCESORIA

| 21.A.301 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.301

| 21.A.303 | Spełnianie stosownych wymagań |
| --- | --- |

21.A.303

| 21.A.305 | Zatwierdzanie części i akcesoriów |
| --- | --- |

21.A.305

| 21.A.307 | Kwalifikowalność części lub akcesoriów do montażu |
| --- | --- |

21.A.307

(PODCZĘŚĆ L – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ M – NAPRAWY

| 21.A.431 A | Zakres |
| --- | --- |

21.A.431 A

| 21.A.431B | Naprawy standardowe |
| --- | --- |

21.A.431B

| 21.A.432 A | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.432 A

| 21.A.432B | Wykazanie zdolności |
| --- | --- |

21.A.432B

| 21.A.432C | Wniosek o zatwierdzenie projektu naprawy |
| --- | --- |

21.A.432C

| 21.A.433 | Wymagania dotyczące zatwierdzania projektu naprawy |
| --- | --- |

21.A.433

| 21.A.435 | Klasyfikacja i zatwierdzanie projektów naprawy |
| --- | --- |

21.A.435

| 21.A.439 | Produkcja części do wykonania naprawy |
| --- | --- |

21.A.439

| 21.A.441 | Realizacja naprawy |
| --- | --- |

21.A.441

| 21.A.443 | Ograniczenia |
| --- | --- |

21.A.443

| 21.A.445 | Nienaprawione uszkodzenie |
| --- | --- |

21.A.445

| 21.A.451 | Obowiązki i znakowanie EPA |
| --- | --- |

21.A.451

(PODCZĘŚĆ N – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ O – AUTORYZACJE EUROPEJSKIEJ NORMY TECHNICZNEJ

| 21.A.601 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.601

| 21.A.602 A | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.602 A

| 21.A.602B | Wykazanie zdolności |
| --- | --- |

21.A.602B

| 21.A.603 | Wniosek |
| --- | --- |

21.A.603

| 21.A.604 | Autoryzacja ETSO na pomocnicze źródło zasilania (APU) |
| --- | --- |

21.A.604

| 21.A.605 | Wymagane dane |
| --- | --- |

21.A.605

| 21.A.606 | Wymogi dotyczące wydania autoryzacji ETSO |
| --- | --- |

21.A.606

| 21.A.607 | Uprawnienia z tytułu autoryzacji ETSO |
| --- | --- |

21.A.607

| 21.A.608 | Deklaracja projektu i osiągów (DDP) |
| --- | --- |

21.A.608

| 21.A.609 | Obowiązki posiadaczy autoryzacji ETSO |
| --- | --- |

21.A.609

| 21.A.610 | Zatwierdzanie odstępstw |
| --- | --- |

21.A.610

| 21.A.611 | Zmiany projektu |
| --- | --- |

21.A.611

| 21.A.619 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.619

| 21.A.621 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.621

PODCZĘŚĆ P – ZEZWOLENIE NA LOT

| 21.A.701 | Zakres |
| --- | --- |

21.A.701

| 21.A.703 | Kwalifikowalność |
| --- | --- |

21.A.703

| 21.A.707 | Wniosek o zezwolenie na lot |
| --- | --- |

21.A.707

| 21.A.708 | Warunki lotu |
| --- | --- |

21.A.708

| 21.A.709 | Wniosek o zatwierdzenie warunków lotu |
| --- | --- |

21.A.709

| 21.A.710 | Zatwierdzenie warunków lotu |
| --- | --- |

21.A.710

| 21.A.711 | Wydanie zezwolenia na lot |
| --- | --- |

21.A.711

| 21.A.713 | Zmiany |
| --- | --- |

21.A.713

| 21.A.715 | Język |
| --- | --- |

21.A.715

| 21.A.719 | Zbywalność |
| --- | --- |

21.A.719

| 21.A.723 | Termin i ciągłość ważności |
| --- | --- |

21.A.723

| 21.A.725 | Przedłużenie ważności zezwolenia na lot |
| --- | --- |

21.A.725

| 21.A.727 | Obowiązki posiadacza zezwolenia na lot |
| --- | --- |

21.A.727

PODCZĘŚĆ Q – ZNAKOWANIE WYROBÓW, CZĘŚCI I AKCESORIÓW

| 21.A.801 | Znakowanie wyrobów |
| --- | --- |

21.A.801

| 21.A.803 | Postępowanie z danymi identyfikacyjnymi |
| --- | --- |

21.A.803

| 21.A.804 | Znakowanie części i akcesoriów |
| --- | --- |

21.A.804

| 21.A.805 | Znakowanie części krytycznych |
| --- | --- |

21.A.805

| 21.A.807 | Znakowanie artykułów ETSO |
| --- | --- |

21.A.807

SEKCJA B – ZASADY POSTĘPOWANIA WŁAŚCIWYCH ORGANÓW

PODCZĘŚĆ A – POSTANOWIENIA OGÓLNE

| 21.B.10 | Dokumentacja nadzorcza |
| --- | --- |

21.B.10

| 21.B.15 | Informacje przekazywane Agencji |
| --- | --- |

21.B.15

| 21.B.20 | Niezwłoczne reagowanie na problem w zakresie bezpieczeństwa |
| --- | --- |

21.B.20

| 21.B.25 | System zarządzania |
| --- | --- |

21.B.25

| 21.B.30 | Przydzielanie zadań kwalifikowanym jednostkom |
| --- | --- |

21.B.30

| 21.B.35 | Zmiany w systemie zarządzania |
| --- | --- |

21.B.35

| 21.B.55 | Przechowywanie dokumentacji |
| --- | --- |

21.B.55

| 21.B.65 | Zawieszenie, ograniczenie i cofnięcie |
| --- | --- |

21.B.65

PODCZĘŚĆ B – CERTYFIKATY TYPU I OGRANICZONE CERTYFIKATY TYPU

| 21.B.70 | Specyfikacje certyfikacyjne |
| --- | --- |

21.B.70

| 21.B.75 | Warunki specjalne |
| --- | --- |

21.B.75

| 21.B.80 | Podstawa certyfikacji typu dla certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.B.80

| 21.B.82 | Podstawa zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej w odniesieniu do certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu statku powietrznego |
| --- | --- |

21.B.82

| 21.B.85 | Określenie mających zastosowanie wymogów ochrony środowiska dla certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.B.85

| 21.B.100 | Stopień zaangażowania |
| --- | --- |

21.B.100

| 21.B.103 | Wydanie certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.B.103

(PODCZĘŚĆ C – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ D – ZMIANY W STOSUNKU DO CERTYFIKATÓW TYPU I OGRANICZONYCH CERTYFIKATÓW TYPU

| 21.B.105 | Podstawa certyfikacji typu, wymogi ochrony środowiska i podstawa zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej w odniesieniu do poważnej zmiany w certyfikacie typu |
| --- | --- |

21.B.105

| 21.B.107 | Wydanie zatwierdzenia zmiany w certyfikacie typu |
| --- | --- |

21.B.107

PODCZĘŚĆ E – UZUPEŁNIAJĄCE CERTYFIKATY TYPU

| 21.B.109 | Podstawa certyfikacji typu, wymogi ochrony środowiska i podstawa zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej w odniesieniu do uzupełniającego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.B.109

| 21.B.111 | Wydanie uzupełniającego certyfikatu typu |
| --- | --- |

21.B.111

PODCZĘŚĆ F – PRODUKCJA BEZ POSIADANIA ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

| 21.B.115 | Sposoby spełnienia wymagań |
| --- | --- |

21.B.115

| 21.B.120 | Procedura certyfikacji początkowej |
| --- | --- |

21.B.120

| 21.B.125 | Niezgodności i działania naprawcze; uwagi |
| --- | --- |

21.B.125

| 21.B.135 | Utrzymanie w mocy zezwolenia |
| --- | --- |

21.B.135

| 21.B.140 | Zmiany w zezwoleniu |
| --- | --- |

21.B.140

PODCZĘŚĆ G – ZATWIERDZANIE ORGANIZACJI PRODUKUJĄCYCH

| 21.B.215 | Sposoby spełnienia wymagań |
| --- | --- |

21.B.215

| 21.B.220 | Procedura certyfikacji początkowej |
| --- | --- |

21.B.220

| 21.B.221 | Zasady nadzoru |
| --- | --- |

21.B.221

| 21.B.222 | Program nadzoru |
| --- | --- |

21.B.222

| 21.B.225 | Niezgodności i działania naprawcze; observations |
| --- | --- |

21.B.225

| 21.B.240 | Zmiany w systemie zarządzania produkcją |
| --- | --- |

21.B.240

PODCZĘŚĆ H – ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI DO LOTU I OGRANICZONE ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI DO LOTU

| 21.B.320 | Badanie |
| --- | --- |

21.B.320

| 21.B.325 | Wydawanie świadectw zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.B.325

| 21.B.326 | Świadectwo zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.B.326

| 21.B.327 | Ograniczone świadectwo zdatności do lotu |
| --- | --- |

21.B.327

PODCZĘŚĆ I – ŚWIADECTWA ZDATNOŚCI W ZAKRESIE HAŁASU

| 21.B.420 | Badanie |
| --- | --- |

21.B.420

| 21.B.425 | Wydanie świadectw zdatności w zakresie hałasu |
| --- | --- |

21.B.425

PODCZĘŚĆ J – ZATWIERDZENIE ORGANIZACJI PROJEKTUJĄCEJ

| 21.B.430 | Procedura certyfikacji początkowej |
| --- | --- |

21.B.430

| 21.B.431 | Zasady nadzoru |
| --- | --- |

21.B.431

| 21.B.432 | Program nadzoru |
| --- | --- |

21.B.432

| 21.B.433 | Niezgodności i działania naprawcze; uwagi |
| --- | --- |

21.B.433

| 21.B.435 | Zmiany w systemie zarządzania projektowaniem |
| --- | --- |

21.B.435

PODCZĘŚĆ K – CZĘŚCI I AKCESORIA

(PODCZĘŚĆ L – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ M – NAPRAWY

| 21.B.450 | Podstawa certyfikacji typu i wymogi ochrony środowiska w odniesieniu do zatwierdzenia projektu poważnej naprawy |
| --- | --- |

21.B.450

| 21.B.453 | Wydanie zatwierdzenia projektu naprawy |
| --- | --- |

21.B.453

(PODCZĘŚĆ N – NIE STOSUJE SIĘ)

PODCZĘŚĆ O – AUTORYZACJE EUROPEJSKIEJ NORMY TECHNICZNEJ

| 21.B.480 | Wydanie autoryzacji ETSO |
| --- | --- |

21.B.480

PODCZĘŚĆ P – ZEZWOLENIE NA LOT

| 21.B.520 | Badanie |
| --- | --- |

21.B.520

| 21.B.525 | Wydanie zezwolenia na lot |
| --- | --- |

21.B.525

PODCZĘŚĆ Q – ZNAKOWANIE WYROBÓW, CZĘŚCI I AKCESORIÓW

Dodatki

Dodatek I – formularz 1 EASA – Autoryzowane poświadczenie produkcji/obsługi

Dodatek II – formularze 15a i 15c EASA – Poświadczenie przeglądu zdatności do lotu

Dodatek III – formularz 20a EASA – Zezwolenie na lot

Dodatek IV – formularz 20b EASA – Zezwolenie na lot (wydawane przez zatwierdzone organizacje)

Dodatek V – formularz 24 EASA – Ograniczone świadectwo zdatności do lotu

Dodatek VI – formularz 25 EASA – Świadectwo zdatności do lotu

Dodatek VII – formularz 45 EASA – Świadectwo zdatności w zakresie hałasu

Dodatek VIII – formularz 52 EASA – Oświadczenie o zgodności statku powietrznego

Dodatek IX – formularz 53 EASA – Poświadczenie obsługi

Dodatek X – formularz 55 EASA – Certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej

Dodatek XI – formularz 65 EASA – Zezwolenie na produkcję bez posiadania zatwierdzenia organizacji produkującej

Dodatek XII – Kategorie prób w locie i odnośne kwalifikacje załogi uczestniczącej w próbach w locie”;

| 2) | pkt 21.A.1 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.1   Zakres

  Niniejsza podczęść określa ogólne prawa i obowiązki wnioskodawcy i posiadacza każdego certyfikatu, który został lub ma zostać wydany zgodnie z niniejszym załącznikiem.”; |
| --- | --- |

2)

pkt 21.A.1 otrzymuje brzmienie:

„21.A.1   Zakres

Niniejsza podczęść określa ogólne prawa i obowiązki wnioskodawcy i posiadacza każdego certyfikatu, który został lub ma zostać wydany zgodnie z niniejszym załącznikiem.”;

| 3) | pkt 21.A.3 A otrzymuje brzmienie:
  „21.A.3 A   System zgłaszania







  a) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (*1) oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, wszystkie osoby fizyczne lub prawne, które posiadają lub wystąpiły z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację europejskiej normy technicznej (ETSO), zatwierdzenie projektu poważnej naprawy lub jakiekolwiek inne odpowiednie zatwierdzenie uznane za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia:






  1. | ustanawiają i utrzymują system umożliwiający gromadzenie, badanie i analizowanie zgłoszeń w celu identyfikowania niepożądanych tendencji lub eliminowania niedociągnięć oraz wychwytywania zdarzeń, których zgłaszanie jest obowiązkowe zgodnie z pkt 3, oraz zdarzeń zgłaszanych dobrowolnie. Jeżeli główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się w państwie członkowskim, można ustanowić jeden system na potrzeby spełnienia wymogów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów wykonawczych do niego, a także rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. System zgłaszania obejmuje:






  (i) | zgłoszenia i informacje dotyczące awarii, niesprawności, wad lub innych zdarzeń, które mogą wpływać lub wpływają negatywnie na ciągłą zdatność do lotu wyrobu, części lub akcesorium objętych certyfikatem typu, ograniczonym certyfikatem typu, uzupełniającym certyfikatem typu, autoryzacją ETSO, zatwierdzeniem projektu poważnej naprawy lub jakimkolwiek innym stosownym zatwierdzeniem, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

pkt 21.A.3 A otrzymuje brzmienie:

„21.A.3 A   System zgłaszania

a)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (*1) oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, wszystkie osoby fizyczne lub prawne, które posiadają lub wystąpiły z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację europejskiej normy technicznej (ETSO), zatwierdzenie projektu poważnej naprawy lub jakiekolwiek inne odpowiednie zatwierdzenie uznane za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia:

1.

ustanawiają i utrzymują system umożliwiający gromadzenie, badanie i analizowanie zgłoszeń w celu identyfikowania niepożądanych tendencji lub eliminowania niedociągnięć oraz wychwytywania zdarzeń, których zgłaszanie jest obowiązkowe zgodnie z pkt 3, oraz zdarzeń zgłaszanych dobrowolnie. Jeżeli główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się w państwie członkowskim, można ustanowić jeden system na potrzeby spełnienia wymogów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów wykonawczych do niego, a także rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. System zgłaszania obejmuje:

(i)

zgłoszenia i informacje dotyczące awarii, niesprawności, wad lub innych zdarzeń, które mogą wpływać lub wpływają negatywnie na ciągłą zdatność do lotu wyrobu, części lub akcesorium objętych certyfikatem typu, ograniczonym certyfikatem typu, uzupełniającym certyfikatem typu, autoryzacją ETSO, zatwierdzeniem projektu poważnej naprawy lub jakimkolwiek innym stosownym zatwierdzeniem, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia;

| (ii) | błędy, zdarzenia potencjalnie wypadkowe i zagrożenia, które nie są objęte zakresem ppkt (i); |
| --- | --- |

(ii)

błędy, zdarzenia potencjalnie wypadkowe i zagrożenia, które nie są objęte zakresem ppkt (i);

| 2. | udostępniają znanym operatorom wyrobów, części lub akcesoriów oraz, na żądanie, każdej osobie upoważnionej na mocy innych aktów wykonawczych lub delegowanych informacje o systemie ustanowionym zgodnie z pkt 1 oraz o sposobach przekazywania zgłoszeń i informacji dotyczących awarii, niesprawności, usterek lub innych zdarzeń, o których mowa w pkt 1 ppkt (i); |
| --- | --- |

2.

udostępniają znanym operatorom wyrobów, części lub akcesoriów oraz, na żądanie, każdej osobie upoważnionej na mocy innych aktów wykonawczych lub delegowanych informacje o systemie ustanowionym zgodnie z pkt 1 oraz o sposobach przekazywania zgłoszeń i informacji dotyczących awarii, niesprawności, usterek lub innych zdarzeń, o których mowa w pkt 1 ppkt (i);

| 3. | zgłaszają Agencji wszelkie awarie, niesprawności, wady lub inne zdarzenia, których są świadome i które dotyczą wyrobu, części lub akcesorium objętych certyfikatem typu, ograniczonym certyfikatem typu, uzupełniającym certyfikatem typu, autoryzacją ETSO, zatwierdzeniem projektu poważnej naprawy lub jakimkolwiek innym stosownym zatwierdzeniem, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia, i które skutkują lub mogą skutkować powstaniem stanu niebezpiecznego. |
| --- | --- |

3.

zgłaszają Agencji wszelkie awarie, niesprawności, wady lub inne zdarzenia, których są świadome i które dotyczą wyrobu, części lub akcesorium objętych certyfikatem typu, ograniczonym certyfikatem typu, uzupełniającym certyfikatem typu, autoryzacją ETSO, zatwierdzeniem projektu poważnej naprawy lub jakimkolwiek innym stosownym zatwierdzeniem, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia, i które skutkują lub mogą skutkować powstaniem stanu niebezpiecznego.

| b) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna, która posiada lub wystąpiła z wnioskiem o certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej na podstawie podczęści G niniejszej sekcji, bądź która produkuje wyrób, część lub akcesorium zgodnie z podczęścią F niniejszej sekcji:






  1. | ustanawia i utrzymuje system umożliwiający gromadzenie oraz ocenę zgłoszeń zdarzeń, w tym zgłoszeń na temat błędów, zdarzeń potencjalnie wypadkowych i zagrożeń, w celu identyfikowania niepożądanych tendencji lub eliminowania niedociągnięć oraz wychwytywania zdarzeń, których zgłaszanie jest obowiązkowe zgodnie z pkt 2 i 3, oraz zdarzeń zgłaszanych dobrowolnie. W przypadku organizacji, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się w państwie członkowskim, można ustanowić jeden system na potrzeby spełnienia wymogów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów wykonawczych do niego, a także rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego; |
| --- | --- | --- |

b)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna, która posiada lub wystąpiła z wnioskiem o certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej na podstawie podczęści G niniejszej sekcji, bądź która produkuje wyrób, część lub akcesorium zgodnie z podczęścią F niniejszej sekcji:

1.

ustanawia i utrzymuje system umożliwiający gromadzenie oraz ocenę zgłoszeń zdarzeń, w tym zgłoszeń na temat błędów, zdarzeń potencjalnie wypadkowych i zagrożeń, w celu identyfikowania niepożądanych tendencji lub eliminowania niedociągnięć oraz wychwytywania zdarzeń, których zgłaszanie jest obowiązkowe zgodnie z pkt 2 i 3, oraz zdarzeń zgłaszanych dobrowolnie. W przypadku organizacji, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się w państwie członkowskim, można ustanowić jeden system na potrzeby spełnienia wymogów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów wykonawczych do niego, a także rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego;

| 2. | zgłasza odpowiedzialnemu posiadaczowi zatwierdzenia projektu wszystkie przypadki dopuszczenia przez organizację produkującą do użytkowania wyrobów, części lub akcesoriów, w odniesieniu do których stwierdzono później możliwość istnienia odstępstw od właściwych danych projektowych, i wraz z nim przeprowadza badanie celem zidentyfikowania tych odstępstw, które mogą doprowadzić do powstania stanu niebezpiecznego; |
| --- | --- |

2.

zgłasza odpowiedzialnemu posiadaczowi zatwierdzenia projektu wszystkie przypadki dopuszczenia przez organizację produkującą do użytkowania wyrobów, części lub akcesoriów, w odniesieniu do których stwierdzono później możliwość istnienia odstępstw od właściwych danych projektowych, i wraz z nim przeprowadza badanie celem zidentyfikowania tych odstępstw, które mogą doprowadzić do powstania stanu niebezpiecznego;

| 3. | zgłasza właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu zgodnie z pkt 21.1 oraz Agencji odstępstwa stwierdzone zgodnie z pkt 21.A.3 A lit. b) ppkt 2, które mogą prowadzić do powstania stanu niebezpiecznego; |
| --- | --- |

3.

zgłasza właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu zgodnie z pkt 21.1 oraz Agencji odstępstwa stwierdzone zgodnie z pkt 21.A.3 A lit. b) ppkt 2, które mogą prowadzić do powstania stanu niebezpiecznego;

| 4. | jeżeli organizacja produkująca występuje jako dostawca dla innej organizacji produkującej, zgłasza ona również tej organizacji wszystkie przypadki przekazania do niej wyrobów części lub akcesoriów, w odniesieniu do których stwierdzono później możliwość istnienia odstępstw od właściwych danych projektowych. |
| --- | --- |

4.

jeżeli organizacja produkująca występuje jako dostawca dla innej organizacji produkującej, zgłasza ona również tej organizacji wszystkie przypadki przekazania do niej wyrobów części lub akcesoriów, w odniesieniu do których stwierdzono później możliwość istnienia odstępstw od właściwych danych projektowych.

| c) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna dokonująca zgłoszenia zgodnie z lit. a) pkt 3 oraz lit. b) pkt 2, 3 i 4, chroni w odpowiedni sposób poufność osoby dokonującej zgłoszenia oraz osoby lub osób wymienionych w zgłoszeniu. |
| --- | --- |

c)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna dokonująca zgłoszenia zgodnie z lit. a) pkt 3 oraz lit. b) pkt 2, 3 i 4, chroni w odpowiedni sposób poufność osoby dokonującej zgłoszenia oraz osoby lub osób wymienionych w zgłoszeniu.

| d) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna dokonuje zgłoszeń, o których mowa w lit. a) pkt 3 i lit. b) pkt 3, w formie i na zasadach określonych odpowiednio przez Agencję lub właściwy organ, i wysyła je tak szybko, jak to możliwe, a w każdym razie nie później niż 72 godziny po stwierdzeniu przez nią, że zdarzenie może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego stanu, chyba że uniemożliwiają to wyjątkowe okoliczności. |
| --- | --- |

d)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, każda osoba fizyczna lub prawna dokonuje zgłoszeń, o których mowa w lit. a) pkt 3 i lit. b) pkt 3, w formie i na zasadach określonych odpowiednio przez Agencję lub właściwy organ, i wysyła je tak szybko, jak to możliwe, a w każdym razie nie później niż 72 godziny po stwierdzeniu przez nią, że zdarzenie może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego stanu, chyba że uniemożliwiają to wyjątkowe okoliczności.

| e) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, w przypadku gdy zdarzenie zgłoszone na podstawie lit. a) pkt 3 lub lit. b) pkt 3 wynika z wadliwości projektu lub produkcji, posiadacz certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu, uzupełniającego certyfikatu typu, zatwierdzenia projektu poważnej naprawy, autoryzacji ETSO lub każdego innego stosownego zatwierdzenia, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia, lub organizacja produkująca – stosownie do przypadku – bada przyczyny wadliwości i przekazuje wyniki tych badań, wraz z informacją o zamierzonych lub proponowanych działaniach ją eliminujących, właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu zgodnie z pkt 21.1 oraz Agencji. |
| --- | --- |

e)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, w przypadku gdy zdarzenie zgłoszone na podstawie lit. a) pkt 3 lub lit. b) pkt 3 wynika z wadliwości projektu lub produkcji, posiadacz certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu, uzupełniającego certyfikatu typu, zatwierdzenia projektu poważnej naprawy, autoryzacji ETSO lub każdego innego stosownego zatwierdzenia, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia, lub organizacja produkująca – stosownie do przypadku – bada przyczyny wadliwości i przekazuje wyniki tych badań, wraz z informacją o zamierzonych lub proponowanych działaniach ją eliminujących, właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu zgodnie z pkt 21.1 oraz Agencji.

| f) | Jeżeli właściwy organ stwierdzi, że konieczne jest podjęcie działania w celu wyeliminowania wadliwości, to posiadacz certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu, uzupełniającego certyfikatu typu, zatwierdzenia projektu poważnej naprawy, autoryzacji ETSO lub jakiegokolwiek innego stosownego zatwierdzenia, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia lub organizacja produkująca – stosownie do przypadku – przedstawia właściwemu organowi odpowiednie dane na jego żądanie. |
| --- | --- |

f)

Jeżeli właściwy organ stwierdzi, że konieczne jest podjęcie działania w celu wyeliminowania wadliwości, to posiadacz certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu, uzupełniającego certyfikatu typu, zatwierdzenia projektu poważnej naprawy, autoryzacji ETSO lub jakiegokolwiek innego stosownego zatwierdzenia, jakie uznano za wydane na podstawie niniejszego rozporządzenia lub organizacja produkująca – stosownie do przypadku – przedstawia właściwemu organowi odpowiednie dane na jego żądanie.

(*1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zgłaszania i analizy zdarzeń w lotnictwie cywilnym oraz podejmowanych w związku z nimi działań następczych, zmiany rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 996/2010 oraz uchylenia dyrektywy 2003/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzeń Komisji (WE) nr 1321/2007 i (WE) nr 1330/2007 (Dz.U. L 122 z 24.4.2014, s. 18).”;"

| 4) | pkt 21.A.5 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.5   Prowadzenie dokumentacji

  Wszystkie osoby fizyczne lub prawne, które posiadają lub wystąpiły z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację ETSO, zatwierdzenie projektu lub naprawy, zezwolenie na lot, certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej lub zezwolenie na podstawie niniejszego rozporządzenia:






  a) | w przypadku gdy projektują wyrób, część lub akcesorium bądź zmieniają lub naprawiają je, muszą ustanowić system prowadzenia dokumentacji i przechowywać istotne informacje/dane projektowe; przedmiotowe informacje/dane są udostępniane Agencji celem dostarczenia informacji/danych niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu wyrobu, części lub akcesorium, ciągłej aktualności danych dotyczących zgodności operacyjnej oraz zgodności z mającymi zastosowanie wymogami w zakresie ochrony środowiska; |
| --- | --- | --- |

4)

pkt 21.A.5 otrzymuje brzmienie:

„21.A.5   Prowadzenie dokumentacji

Wszystkie osoby fizyczne lub prawne, które posiadają lub wystąpiły z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację ETSO, zatwierdzenie projektu lub naprawy, zezwolenie na lot, certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej lub zezwolenie na podstawie niniejszego rozporządzenia:

a)

w przypadku gdy projektują wyrób, część lub akcesorium bądź zmieniają lub naprawiają je, muszą ustanowić system prowadzenia dokumentacji i przechowywać istotne informacje/dane projektowe; przedmiotowe informacje/dane są udostępniane Agencji celem dostarczenia informacji/danych niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu wyrobu, części lub akcesorium, ciągłej aktualności danych dotyczących zgodności operacyjnej oraz zgodności z mającymi zastosowanie wymogami w zakresie ochrony środowiska;

| b) | w przypadku gdy produkują wyrób, część lub akcesorium, muszą rejestrować szczegóły procesu produkcji istotne dla zgodności wyrobów, części lub akcesoriów z właściwymi danymi projektowymi oraz wymogami nałożonymi na ich partnerów i dostawców, a także udostępniać te dane właściwemu organowi celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności wyrobu, części lub akcesorium; |
| --- | --- |

b)

w przypadku gdy produkują wyrób, część lub akcesorium, muszą rejestrować szczegóły procesu produkcji istotne dla zgodności wyrobów, części lub akcesoriów z właściwymi danymi projektowymi oraz wymogami nałożonymi na ich partnerów i dostawców, a także udostępniać te dane właściwemu organowi celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności wyrobu, części lub akcesorium;

| c) | w odniesieniu do zezwoleń na lot:






  1. | muszą przechowywać dokumenty sporządzone w celu ustalenia i uzasadnienia warunków lotu oraz udostępniać je Agencji i ich właściwemu organowi państwa członkowskiego celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu statku powietrznego; |
| --- | --- | --- |

c)

w odniesieniu do zezwoleń na lot:

1.

muszą przechowywać dokumenty sporządzone w celu ustalenia i uzasadnienia warunków lotu oraz udostępniać je Agencji i ich właściwemu organowi państwa członkowskiego celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu statku powietrznego;

| 2. | w przypadku gdy wydają zezwolenie na lot zgodnie z przywilejem zatwierdzonych organizacji, muszą przechowywać związane z nim dokumenty, w tym protokoły kontroli, dokumenty potwierdzające zatwierdzenie warunków lotu i wydanie samego zezwolenia na lot, oraz udostępniać je Agencji i ich właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu za nadzór nad organizacją celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu statku powietrznego; |
| --- | --- |

2.

w przypadku gdy wydają zezwolenie na lot zgodnie z przywilejem zatwierdzonych organizacji, muszą przechowywać związane z nim dokumenty, w tym protokoły kontroli, dokumenty potwierdzające zatwierdzenie warunków lotu i wydanie samego zezwolenia na lot, oraz udostępniać je Agencji i ich właściwemu organowi państwa członkowskiego odpowiedzialnemu za nadzór nad organizacją celem dostarczenia informacji niezbędnych do zapewnienia ciągłej zdatności do lotu statku powietrznego;

| d) | przechowują dokumentację dotyczącą kompetencji i kwalifikacji, o których mowa w pkt 21.A.139 lit. c), pkt 21.A.145 lit. b), pkt 21.A.145 lit. c), pkt 21.A.239 lit. c), pkt 21.A.245 lit. a) lub pkt 21.A.245 lit. e) ppkt 1, personelu zajmującego się następującymi funkcjami:






  1. | projektowanie lub produkcja; |
| --- | --- | --- |

d)

przechowują dokumentację dotyczącą kompetencji i kwalifikacji, o których mowa w pkt 21.A.139 lit. c), pkt 21.A.145 lit. b), pkt 21.A.145 lit. c), pkt 21.A.239 lit. c), pkt 21.A.245 lit. a) lub pkt 21.A.245 lit. e) ppkt 1, personelu zajmującego się następującymi funkcjami:

1.

projektowanie lub produkcja;

| 2. | niezależne monitorowanie przestrzegania przez daną organizację odpowiednich wymagań; |
| --- | --- |

2.

niezależne monitorowanie przestrzegania przez daną organizację odpowiednich wymagań;

| 3. | zarządzanie bezpieczeństwem; |
| --- | --- |

3.

zarządzanie bezpieczeństwem;

| e) | przechowują dokumentację dotyczącą upoważnień członków personelu, w przypadku gdy zatrudniają personel, który:






  1. | korzysta z przywilejów zatwierdzonej organizacji zgodnie z pkt 21.A.163 lub 21.A.263, stosownie do przypadku; |
| --- | --- | --- |

e)

przechowują dokumentację dotyczącą upoważnień członków personelu, w przypadku gdy zatrudniają personel, który:

1.

korzysta z przywilejów zatwierdzonej organizacji zgodnie z pkt 21.A.163 lub 21.A.263, stosownie do przypadku;

| 2. | wykonuje niezależną funkcję monitorowania przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań zgodnie z pkt 21.A.139 lit. e) lub pkt 21.A.239 lit. e), stosownie do przypadku; |
| --- | --- |

2.

wykonuje niezależną funkcję monitorowania przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań zgodnie z pkt 21.A.139 lit. e) lub pkt 21.A.239 lit. e), stosownie do przypadku;

| 3. | wykonuje funkcję niezależnej weryfikacji w zakresie wykazania zgodności na podstawie pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 2.”; |
| --- | --- |

3.

wykonuje funkcję niezależnej weryfikacji w zakresie wykazania zgodności na podstawie pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 2.”;

| 5) | dodaje się pkt 21.A.9 w brzmieniu:
  „21.A.9   Dostęp i badanie

  Każda osoba fizyczna lub prawna, która posiada lub wystąpiła z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację ETSO, zatwierdzenie zmiany projektu lub naprawy, świadectwo zdatności do lotu, świadectwo zdatności w zakresie hałasu, zezwolenie na lot, zatwierdzenie organizacji projektującej, certyfikat zatwierdzenie organizacji projektującej lub zezwolenie na podstawie niniejszego rozporządzenia:






  a) | udziela właściwemu organowi dostępu do wszelkich obiektów, wyrobów, części i akcesoriów, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów celem weryfikacji sprawozdań, dokonania inspekcji lub przeprowadzenia bądź obserwacji prób w locie i na ziemi, w zależności od potrzeb, w celu weryfikacji początkowej i ciągłej zgodności organizacji ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego; |
| --- | --- | --- |

5)

dodaje się pkt 21.A.9 w brzmieniu:

„21.A.9   Dostęp i badanie

Każda osoba fizyczna lub prawna, która posiada lub wystąpiła z wnioskiem o certyfikat typu, ograniczony certyfikat typu, uzupełniający certyfikat typu, autoryzację ETSO, zatwierdzenie zmiany projektu lub naprawy, świadectwo zdatności do lotu, świadectwo zdatności w zakresie hałasu, zezwolenie na lot, zatwierdzenie organizacji projektującej, certyfikat zatwierdzenie organizacji projektującej lub zezwolenie na podstawie niniejszego rozporządzenia:

a)

udziela właściwemu organowi dostępu do wszelkich obiektów, wyrobów, części i akcesoriów, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów celem weryfikacji sprawozdań, dokonania inspekcji lub przeprowadzenia bądź obserwacji prób w locie i na ziemi, w zależności od potrzeb, w celu weryfikacji początkowej i ciągłej zgodności organizacji ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego;

| b) | dokonuje ustaleń w celu zapewnienia właściwemu organowi dostępu, jak przewidziano w lit. a), również w odniesieniu do partnerów, dostawców i podwykonawców osoby fizycznej lub prawnej.”; |
| --- | --- |

b)

dokonuje ustaleń w celu zapewnienia właściwemu organowi dostępu, jak przewidziano w lit. a), również w odniesieniu do partnerów, dostawców i podwykonawców osoby fizycznej lub prawnej.”;

| 6) | pkt 21.A.44 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 oraz 21.A.65 i w tym celu utrzymuje zgodność z wymaganiami warunkującymi możliwość ubiegania się o certyfikat na mocy pkt 21.A.13;”; |
| --- | --- | --- |

6)

pkt 21.A.44 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 oraz 21.A.65 i w tym celu utrzymuje zgodność z wymaganiami warunkującymi możliwość ubiegania się o certyfikat na mocy pkt 21.A.13;”;

| 7) | pkt 21.A.47 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.47   Zbywalność

  Certyfikat typu lub ograniczony certyfikat typu lub autoryzacja ETSO na pomocnicze źródło zasilania mogą być przeniesione tylko na osobę prawną lub fizyczną, która jest w stanie podjąć się zobowiązań ustanowionych w pkt 21.A.44 i która, w tym celu, wykazała swoją zdolność zgodnie z pkt 21.A.14.”; |
| --- | --- |

7)

pkt 21.A.47 otrzymuje brzmienie:

„21.A.47   Zbywalność

Certyfikat typu lub ograniczony certyfikat typu lub autoryzacja ETSO na pomocnicze źródło zasilania mogą być przeniesione tylko na osobę prawną lub fizyczną, która jest w stanie podjąć się zobowiązań ustanowionych w pkt 21.A.44 i która, w tym celu, wykazała swoją zdolność zgodnie z pkt 21.A.14.”;

| 8) | pkt 21.A.109 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 oraz 21.A.108;”; |
| --- | --- | --- |

8)

pkt 21.A.109 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 oraz 21.A.108;”;

| 9) | pkt 21.A.118 A lit. a) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:






  „1. | ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 oraz 21.A.120B;”; |
| --- | --- | --- |

9)

pkt 21.A.118 A lit. a) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 oraz 21.A.120B;”;

| 10) | dodaje się pkt 21.A.124 A w brzmieniu:
  „21.A.124 A   Sposoby spełnienia wymagań







  a) | Organizacja może stosować wszelkie alternatywne sposoby spełnienia wymagań w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem. |
| --- | --- | --- |

10)

dodaje się pkt 21.A.124 A w brzmieniu:

„21.A.124 A   Sposoby spełnienia wymagań

a)

Organizacja może stosować wszelkie alternatywne sposoby spełnienia wymagań w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.

| b) | Jeżeli organizacja zamierza zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań, przed ich zastosowaniem przedstawia właściwemu organowi pełny opis. Opis zawiera wszelkie zmiany podręczników lub procedur, które mogą być istotne, a także wyjaśnienie, w jaki sposób osiągnięto zgodność z niniejszym rozporządzeniem.
  Organizacja może stosować te alternatywne sposoby spełnienia wymagań pod warunkiem ich uprzedniego zatwierdzenia przez właściwy organ.”; |
| --- | --- |

b)

Jeżeli organizacja zamierza zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań, przed ich zastosowaniem przedstawia właściwemu organowi pełny opis. Opis zawiera wszelkie zmiany podręczników lub procedur, które mogą być istotne, a także wyjaśnienie, w jaki sposób osiągnięto zgodność z niniejszym rozporządzeniem.

Organizacja może stosować te alternatywne sposoby spełnienia wymagań pod warunkiem ich uprzedniego zatwierdzenia przez właściwy organ.”;

| 11) | w pkt 21.A.125 A tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.A.125 A | Wydanie zezwolenia” |
| --- | --- | --- |

11)

w pkt 21.A.125 A tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.A.125 A

| 12) | pkt 21.A.125B otrzymuje brzmienie:
  „21.A.125B   Niezgodności i uwagi







  a) | Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.125 posiadacz zezwolenia:






  1. | identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu; |
| --- | --- | --- | --- |

12)

pkt 21.A.125B otrzymuje brzmienie:

„21.A.125B   Niezgodności i uwagi

a)

Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.125 posiadacz zezwolenia:

1.

identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu;

| 2. | określa plan działań naprawczych; |
| --- | --- |

2.

określa plan działań naprawczych;

| 3. | wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania właściwego organu. |
| --- | --- |

3.

wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania właściwego organu.

| b) | Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z tym właściwym organem zgodnie z pkt 21.B.125. |
| --- | --- |

b)

Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z tym właściwym organem zgodnie z pkt 21.B.125.

| c) | Posiadacz zezwolenia w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.125 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”; |
| --- | --- |

c)

Posiadacz zezwolenia w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.125 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”;

| 13) | pkt 21.A.125C otrzymuje brzmienie:
  „21.A.125C   Termin i ciągłość ważności







  a) | Zezwolenie wydaje się na czas określony, który w żadnym wypadku nie może przekraczać jednego roku. Zachowuje ważność, o ile organizacja spełnia wszystkie poniższe warunki:






  1. | organizacja produkująca nadal spełnia stosowne wymagania niniejszego załącznika; |
| --- | --- | --- | --- |

13)

pkt 21.A.125C otrzymuje brzmienie:

„21.A.125C   Termin i ciągłość ważności

a)

Zezwolenie wydaje się na czas określony, który w żadnym wypadku nie może przekraczać jednego roku. Zachowuje ważność, o ile organizacja spełnia wszystkie poniższe warunki:

1.

organizacja produkująca nadal spełnia stosowne wymagania niniejszego załącznika;

| 2. | organizacja produkująca lub dowolny z jej partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

organizacja produkująca lub dowolny z jej partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9;

| 3. | organizacja produkująca jest w stanie przedstawić właściwemu organowi dowody wykazujące, że utrzymuje zadowalającą kontrolę nad procesem wytwarzania wyrobów, części i akcesoriów objętych zezwoleniem; |
| --- | --- |

3.

organizacja produkująca jest w stanie przedstawić właściwemu organowi dowody wykazujące, że utrzymuje zadowalającą kontrolę nad procesem wytwarzania wyrobów, części i akcesoriów objętych zezwoleniem;

| 4. | zezwolenie nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65, nie zostało zwrócone przez organizację produkującą, a okres jego obowiązywania nie wygasł. |
| --- | --- |

4.

zezwolenie nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65, nie zostało zwrócone przez organizację produkującą, a okres jego obowiązywania nie wygasł.

| b) | W przypadku zwrotu, cofnięcia lub wygaśnięcia ważności zezwolenie zwraca się właściwemu organowi.”; |
| --- | --- |

b)

W przypadku zwrotu, cofnięcia lub wygaśnięcia ważności zezwolenie zwraca się właściwemu organowi.”;

| 14) | w pkt 21.A.126 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:






  a) | ppkt 5 otrzymuje brzmienie:






  „5. | materiały i części, które zostały wycofane ze względu na odstępstwa od projektu typu lub specyfikacji produkcji, a których zamontowanie na gotowym wyrobie jest rozważane, są poddawane zatwierdzonej procedurze analizy technicznej i produkcyjnej. Materiały i części uznane za zdatne do użytkowania w wyniku zastosowania wspomnianej procedury muszą być odpowiednio znakowane i ponownie sprawdzane, jeżeli konieczne jest ich przerobienie lub naprawa. Materiały i części odrzucone w wyniku zastosowania wspomnianej procedury są znakowane i wyrzucane, aby zapobiec ich zainstalowaniu w gotowym wyrobie.”; |
| --- | --- | --- | --- |

14)

w pkt 21.A.126 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

a)

ppkt 5 otrzymuje brzmienie:

„5.

materiały i części, które zostały wycofane ze względu na odstępstwa od projektu typu lub specyfikacji produkcji, a których zamontowanie na gotowym wyrobie jest rozważane, są poddawane zatwierdzonej procedurze analizy technicznej i produkcyjnej. Materiały i części uznane za zdatne do użytkowania w wyniku zastosowania wspomnianej procedury muszą być odpowiednio znakowane i ponownie sprawdzane, jeżeli konieczne jest ich przerobienie lub naprawa. Materiały i części odrzucone w wyniku zastosowania wspomnianej procedury są znakowane i wyrzucane, aby zapobiec ich zainstalowaniu w gotowym wyrobie.”;

| b) | uchyla się ppkt 6; |
| --- | --- |

b)

uchyla się ppkt 6;

| 15) | w pkt 21.A.129 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.A.129 | Obowiązki organizacji produkującej”; |
| --- | --- | --- | --- |

15)

w pkt 21.A.129 wprowadza się następujące zmiany:

a)

tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.A.129

| b) | lit. e) otrzymuje brzmienie:






  „e) | stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”; |
| --- | --- | --- |

b)

lit. e) otrzymuje brzmienie:

„e)

stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”;

| c) | uchyla się lit. f); |
| --- | --- |

c)

uchyla się lit. f);

| 16) | dodaje się pkt 21.A.134 A w brzmieniu:
  „21.A.134 A   Sposoby spełnienia wymagań







  a) | Organizacja może stosować wszelkie alternatywne sposoby spełnienia wymagań w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem. |
| --- | --- | --- |

16)

dodaje się pkt 21.A.134 A w brzmieniu:

„21.A.134 A   Sposoby spełnienia wymagań

a)

Organizacja może stosować wszelkie alternatywne sposoby spełnienia wymagań w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.

| b) | Jeżeli organizacja zamierza zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań, przed ich zastosowaniem przedstawia właściwemu organowi pełny opis. Opis zawiera wszelkie zmiany podręczników lub procedur, które mogą być istotne, a także wyjaśnienie, w jaki sposób osiągnięto zgodność z niniejszym rozporządzeniem.
  Organizacja może stosować te alternatywne sposoby spełnienia wymagań pod warunkiem ich uprzedniego zatwierdzenia przez właściwy organ.”; |
| --- | --- |

b)

Jeżeli organizacja zamierza zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań, przed ich zastosowaniem przedstawia właściwemu organowi pełny opis. Opis zawiera wszelkie zmiany podręczników lub procedur, które mogą być istotne, a także wyjaśnienie, w jaki sposób osiągnięto zgodność z niniejszym rozporządzeniem.

Organizacja może stosować te alternatywne sposoby spełnienia wymagań pod warunkiem ich uprzedniego zatwierdzenia przez właściwy organ.”;

| 17) | w pkt 21.A.135 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.A.135 | Wydanie zatwierdzenia organizacji produkującej”; |
| --- | --- | --- |

17)

w pkt 21.A.135 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.A.135

| 18) | pkt 21.A.139 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.139   System zarządzania produkcją







  a) | Organizacja produkująca ustanawia, wdraża i utrzymuje system zarządzania produkcją, który obejmuje element zarządzania bezpieczeństwem i element zarządzania jakością, z jasno określonym zakresem odpowiedzialności i podziałem obowiązków w całej organizacji. |
| --- | --- | --- |

18)

pkt 21.A.139 otrzymuje brzmienie:

„21.A.139   System zarządzania produkcją

a)

Organizacja produkująca ustanawia, wdraża i utrzymuje system zarządzania produkcją, który obejmuje element zarządzania bezpieczeństwem i element zarządzania jakością, z jasno określonym zakresem odpowiedzialności i podziałem obowiązków w całej organizacji.

| b) | System zarządzania produkcją:






  1. | odpowiada wielkości organizacji oraz charakterowi i stopniowi złożoności jego działalności, z uwzględnieniem zagrożeń i rodzajów ryzyka nieodłącznie związanych z jego działalnością; |
| --- | --- | --- |

b)

System zarządzania produkcją:

1.

odpowiada wielkości organizacji oraz charakterowi i stopniowi złożoności jego działalności, z uwzględnieniem zagrożeń i rodzajów ryzyka nieodłącznie związanych z jego działalnością;

| 2. | jest ustanawiany, wdrażany i utrzymywany przez jednego kierownika wyznaczonego zgodnie z pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 1, na którym spoczywa bezpośrednia odpowiedzialność z tego tytułu. |
| --- | --- |

2.

jest ustanawiany, wdrażany i utrzymywany przez jednego kierownika wyznaczonego zgodnie z pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 1, na którym spoczywa bezpośrednia odpowiedzialność z tego tytułu.

| c) | W ramach elementu zarządzania bezpieczeństwem systemu zarządzania produkcją organizacja produkująca:






  1. | ustanawia, wdraża i utrzymuje politykę bezpieczeństwa i związane z nią cele w zakresie bezpieczeństwa; |
| --- | --- | --- |

c)

W ramach elementu zarządzania bezpieczeństwem systemu zarządzania produkcją organizacja produkująca:

1.

ustanawia, wdraża i utrzymuje politykę bezpieczeństwa i związane z nią cele w zakresie bezpieczeństwa;

| 2. | wyznacza kluczowy personel ds. bezpieczeństwa zgodnie z pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 2; |
| --- | --- |

2.

wyznacza kluczowy personel ds. bezpieczeństwa zgodnie z pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 2;

| 3. | ustanawia, wdraża i utrzymuje proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa w celu identyfikacji zagrożeń dla bezpieczeństwa związanych z jego działalnością lotniczą, ich oceny i zarządzania powiązanym ryzykiem, w tym podejmowania działań w celu ograniczenia ryzyka i weryfikacji ich skuteczności; |
| --- | --- |

3.

ustanawia, wdraża i utrzymuje proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa w celu identyfikacji zagrożeń dla bezpieczeństwa związanych z jego działalnością lotniczą, ich oceny i zarządzania powiązanym ryzykiem, w tym podejmowania działań w celu ograniczenia ryzyka i weryfikacji ich skuteczności;

| 4. | ustanawia, wdraża i utrzymuje proces gwarantowania bezpieczeństwa, który obejmuje:






  (i) | pomiar i monitorowanie wyników organizacji w zakresie bezpieczeństwa; |
| --- | --- | --- |

4.

ustanawia, wdraża i utrzymuje proces gwarantowania bezpieczeństwa, który obejmuje:

(i)

pomiar i monitorowanie wyników organizacji w zakresie bezpieczeństwa;

| (ii) | zarządzanie zmianami zgodnie z pkt 21.A.147; |
| --- | --- |

(ii)

zarządzanie zmianami zgodnie z pkt 21.A.147;

| (iii) | zasady stałego doskonalenia elementu zarządzania bezpieczeństwem; |
| --- | --- |

(iii)

zasady stałego doskonalenia elementu zarządzania bezpieczeństwem;

| 5. | propaguje bezpieczeństwo w ramach organizacji poprzez:






  (i) | szkolenia i kształcenie; |
| --- | --- | --- |

5.

propaguje bezpieczeństwo w ramach organizacji poprzez:

(i)

szkolenia i kształcenie;

| (ii) | działania komunikacyjne; |
| --- | --- |

(ii)

działania komunikacyjne;

| 6. | ustanawia system zgłaszania zdarzeń zgodnie z pkt 21.A.3 A w celu przyczyniania się do stałej poprawy bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

6.

ustanawia system zgłaszania zdarzeń zgodnie z pkt 21.A.3 A w celu przyczyniania się do stałej poprawy bezpieczeństwa.

| d) | W ramach elementu zarządzania jakością systemu zarządzania produkcją organizacja produkująca:






  1. | zapewnia, aby wszystkie wyroby, części lub akcesoria wyprodukowane przez tę organizację lub jej partnerów, bądź dostarczone przez podmioty zewnętrzne lub u nich zamówione, odpowiadały wymaganiom właściwych danych projektowych i znajdowały się w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację, a w konsekwencji umożliwiały organizacji korzystanie z przywilejów określonych w pkt 21.A.163; |
| --- | --- | --- |

d)

W ramach elementu zarządzania jakością systemu zarządzania produkcją organizacja produkująca:

1.

zapewnia, aby wszystkie wyroby, części lub akcesoria wyprodukowane przez tę organizację lub jej partnerów, bądź dostarczone przez podmioty zewnętrzne lub u nich zamówione, odpowiadały wymaganiom właściwych danych projektowych i znajdowały się w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację, a w konsekwencji umożliwiały organizacji korzystanie z przywilejów określonych w pkt 21.A.163;

| 2. | ustanawia, wdraża i utrzymuje, w stosownych przypadkach, w zakresie zatwierdzenia, procedury kontrolne dotyczące:






  (i) | wydawania, zatwierdzania lub zmieniania dokumentów; |
| --- | --- | --- |

2.

ustanawia, wdraża i utrzymuje, w stosownych przypadkach, w zakresie zatwierdzenia, procedury kontrolne dotyczące:

(i)

wydawania, zatwierdzania lub zmieniania dokumentów;

| (ii) | audytów oceniających oraz kontroli sprzedawców i poddostawców; |
| --- | --- |

(ii)

audytów oceniających oraz kontroli sprzedawców i poddostawców;

| (iii) | sprawdzania, by przyjmowane wyroby, części, materiały i akcesoria, w tym pozycje dostarczane jako nowe lub używane przez nabywających wyroby, były zgodne ze specyfikacjami właściwych danych projektowych; |
| --- | --- |

(iii)

sprawdzania, by przyjmowane wyroby, części, materiały i akcesoria, w tym pozycje dostarczane jako nowe lub używane przez nabywających wyroby, były zgodne ze specyfikacjami właściwych danych projektowych;

| (iv) | znakowania i możliwości prześledzenia pochodzenia; |
| --- | --- |

(iv)

znakowania i możliwości prześledzenia pochodzenia;

| (v) | procesów produkcyjnych; |
| --- | --- |

(v)

procesów produkcyjnych;

| (vi) | przeglądów i wykonywania prób, w tym produkcyjnych prób w locie; |
| --- | --- |

(vi)

przeglądów i wykonywania prób, w tym produkcyjnych prób w locie;

| (vii) | kontroli metrologicznej narzędzi, szablonów i aparatury kontrolno-pomiarowej; |
| --- | --- |

(vii)

kontroli metrologicznej narzędzi, szablonów i aparatury kontrolno-pomiarowej;

| (viii) | kontroli nad elementami niezgodnymi; |
| --- | --- |

(viii)

kontroli nad elementami niezgodnymi;

| (ix) | koordynacji w zakresie zdatności do lotu z wnioskującym o zatwierdzenie projektu lub posiadaczem zatwierdzenia projektu; |
| --- | --- |

(ix)

koordynacji w zakresie zdatności do lotu z wnioskującym o zatwierdzenie projektu lub posiadaczem zatwierdzenia projektu;

| (x) | uzupełniania i przechowywania dokumentacji; |
| --- | --- |

(x)

uzupełniania i przechowywania dokumentacji;

| (xi) | kompetencji i kwalifikacji personelu; |
| --- | --- |

(xi)

kompetencji i kwalifikacji personelu;

| (xii) | wydawania dokumentów poświadczających zdatność do lotu; |
| --- | --- |

(xii)

wydawania dokumentów poświadczających zdatność do lotu;

| (xiii) | przeładunku, magazynowania i pakowania; |
| --- | --- |

(xiii)

przeładunku, magazynowania i pakowania;

| (xiv) | wewnętrznych audytów jakości i wynikających z nich działań korygujących; |
| --- | --- |

(xiv)

wewnętrznych audytów jakości i wynikających z nich działań korygujących;

| (xv) | prac w ramach warunków zatwierdzenia prowadzonych w miejscach innych niż zatwierdzone obiekty; |
| --- | --- |

(xv)

prac w ramach warunków zatwierdzenia prowadzonych w miejscach innych niż zatwierdzone obiekty;

| (xvi) | prac realizowanych po ukończeniu produkcji, ale przed dostawą, celem utrzymania statku powietrznego w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację; |
| --- | --- |

(xvi)

prac realizowanych po ukończeniu produkcji, ale przed dostawą, celem utrzymania statku powietrznego w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację;

| (xvii) | wydawania zezwolenia na lot i zatwierdzania warunków związanych z lotem; |
| --- | --- |

(xvii)

wydawania zezwolenia na lot i zatwierdzania warunków związanych z lotem;

| 3. | uwzględnia w procedurach kontrolnych szczegółowe przepisy w odniesieniu do wszelkich części krytycznych. |
| --- | --- |

3.

uwzględnia w procedurach kontrolnych szczegółowe przepisy w odniesieniu do wszelkich części krytycznych.

| e) | Organizacja produkująca ustanawia, w ramach systemu zarządzania produkcją, niezależną funkcję monitorowania w celu weryfikacji przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań niniejszego załącznika, jak również zgodności z systemem zarządzania produkcją i jego adekwatności. Monitorowanie to powinno uwzględniać system przekazywania informacji zwrotnych osobie lub grupie osób, o których mowa w pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 2, oraz kierownikowi, o którym mowa w pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 1, celem zapewnienia, w razie konieczności, wdrożenia działań naprawczych. |
| --- | --- |

e)

Organizacja produkująca ustanawia, w ramach systemu zarządzania produkcją, niezależną funkcję monitorowania w celu weryfikacji przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań niniejszego załącznika, jak również zgodności z systemem zarządzania produkcją i jego adekwatności. Monitorowanie to powinno uwzględniać system przekazywania informacji zwrotnych osobie lub grupie osób, o których mowa w pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 2, oraz kierownikowi, o którym mowa w pkt 21.A.145 lit. c) ppkt 1, celem zapewnienia, w razie konieczności, wdrożenia działań naprawczych.

| f) | Jeżeli organizacja produkująca posiada co najmniej jeden dodatkowy certyfikat organizacji w ramach rozporządzenia (UE) 2018/1139, system zarządzania produkcją może zostać zintegrowany z systemem wymaganym na mocy takich dodatkowych posiadanych certyfikatów.”; |
| --- | --- |

f)

Jeżeli organizacja produkująca posiada co najmniej jeden dodatkowy certyfikat organizacji w ramach rozporządzenia (UE) 2018/1139, system zarządzania produkcją może zostać zintegrowany z systemem wymaganym na mocy takich dodatkowych posiadanych certyfikatów.”;

| 19) | w pkt 21.A.143 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.A.143 | Charakterystyka organizacji produkującej”; |
| --- | --- | --- | --- |

19)

w pkt 21.A.143 wprowadza się następujące zmiany:

a)

tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.A.143

| b) | w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:






  „a) | Organizacja produkująca opracowuje i utrzymuje charakterystykę organizacji produkującej (POE), która zapewnia – bezpośrednio lub poprzez odniesienia – następujące informacje związane z systemem zarządzania produkcją, jak opisano w pkt 21.A.139:”; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

(i)

zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:

„a)

Organizacja produkująca opracowuje i utrzymuje charakterystykę organizacji produkującej (POE), która zapewnia – bezpośrednio lub poprzez odniesienia – następujące informacje związane z systemem zarządzania produkcją, jak opisano w pkt 21.A.139:”;

| (ii) | ppkt 11 otrzymuje brzmienie:






  „11. | opis systemu zarządzania produkcją, polityki, procesów i procedur przewidzianych w pkt 21.A.139 lit. c);”; |
| --- | --- | --- |

(ii)

ppkt 11 otrzymuje brzmienie:

„11.

opis systemu zarządzania produkcją, polityki, procesów i procedur przewidzianych w pkt 21.A.139 lit. c);”;

| (iii) | ppkt 12 otrzymuje brzmienie:






  „12. | wykaz „podmiotów zewnętrznych”, o których mowa w pkt 21.A.139 lit. d) ppkt 1;”; |
| --- | --- | --- |

(iii)

ppkt 12 otrzymuje brzmienie:

„12.

wykaz „podmiotów zewnętrznych”, o których mowa w pkt 21.A.139 lit. d) ppkt 1;”;

| c) | lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | Pierwsza wersja POE jest zatwierdzana przez właściwy organ.”; |
| --- | --- | --- |

c)

lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

Pierwsza wersja POE jest zatwierdzana przez właściwy organ.”;

| d) | dodaje się lit. c) w brzmieniu:






  „c) | POE podlega zmianom niezbędnym do zachowania aktualnego opisu organizacji. Kopie wszelkich zmian są dostarczane właściwemu organowi.”; |
| --- | --- | --- |

d)

dodaje się lit. c) w brzmieniu:

„c)

POE podlega zmianom niezbędnym do zachowania aktualnego opisu organizacji. Kopie wszelkich zmian są dostarczane właściwemu organowi.”;

| 20) | pkt 21.A.145 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.145   Zasoby

  Organizacja produkująca wykazuje, że:






  a) | zaplecze, warunki pracy, wyposażenie i narzędzia, procesy i związane z nimi materiały, liczebność i fachowość personelu oraz ogólna organizacja podmiotu są odpowiednie dla należytego wykonywania obowiązków zgodnie z pkt 21.A.165; |
| --- | --- | --- |

20)

pkt 21.A.145 otrzymuje brzmienie:

„21.A.145   Zasoby

Organizacja produkująca wykazuje, że:

a)

zaplecze, warunki pracy, wyposażenie i narzędzia, procesy i związane z nimi materiały, liczebność i fachowość personelu oraz ogólna organizacja podmiotu są odpowiednie dla należytego wykonywania obowiązków zgodnie z pkt 21.A.165;

| b) | w odniesieniu do wszystkich niezbędnych danych dotyczących zdatności do lotu i danych dotyczących ochrony środowiska:






  1. | organizacja produkująca posiada wszystkie dane niezbędne do ustalenia zgodności z właściwymi danymi projektowymi. Tego rodzaju dane mogą pochodzić od Agencji oraz od posiadacza lub wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu lub zatwierdzenia projektu i mogą obejmować wszelkie wyłączenia przyznane w odniesieniu do wymogów ochrony środowiska; |
| --- | --- | --- |

b)

w odniesieniu do wszystkich niezbędnych danych dotyczących zdatności do lotu i danych dotyczących ochrony środowiska:

1.

organizacja produkująca posiada wszystkie dane niezbędne do ustalenia zgodności z właściwymi danymi projektowymi. Tego rodzaju dane mogą pochodzić od Agencji oraz od posiadacza lub wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie certyfikatu typu, ograniczonego certyfikatu typu lub zatwierdzenia projektu i mogą obejmować wszelkie wyłączenia przyznane w odniesieniu do wymogów ochrony środowiska;

| 2. | organizacja produkująca ustanowiła procedurę zapewniającą prawidłowe wprowadzanie danych dotyczących zdatności do lotu i danych dotyczących ochrony środowiska do danych produkcyjnych; oraz |
| --- | --- |

2.

organizacja produkująca ustanowiła procedurę zapewniającą prawidłowe wprowadzanie danych dotyczących zdatności do lotu i danych dotyczących ochrony środowiska do danych produkcyjnych; oraz

| 3. | dane te są aktualizowane i dostępne dla wszystkich członków personelu, dla których jest to niezbędne do prawidłowego wykonywania obowiązków; |
| --- | --- |

3.

dane te są aktualizowane i dostępne dla wszystkich członków personelu, dla których jest to niezbędne do prawidłowego wykonywania obowiązków;

| c) | w odniesieniu do kadry kierowniczej i personelu:






  1. | organizacja produkująca wyznaczyła kierownika odpowiedzialnego, który jest uprawniony do zapewnienia, aby cała produkcja w ramach organizacji była prowadzona zgodnie z wymaganymi normami oraz aby organizacja produkująca stale spełniała wymogi systemu zarządzania produkcją, o którym mowa w pkt 21.A.139, oraz dane i procedury określone w POE, o której mowa w pkt 21.A.143; |
| --- | --- | --- |

c)

w odniesieniu do kadry kierowniczej i personelu:

1.

organizacja produkująca wyznaczyła kierownika odpowiedzialnego, który jest uprawniony do zapewnienia, aby cała produkcja w ramach organizacji była prowadzona zgodnie z wymaganymi normami oraz aby organizacja produkująca stale spełniała wymogi systemu zarządzania produkcją, o którym mowa w pkt 21.A.139, oraz dane i procedury określone w POE, o której mowa w pkt 21.A.143;

| 2. | kierownik odpowiedzialny wyznaczył osobę lub grupę osób, które mają zapewnić przestrzeganie przez organizację wymagań niniejszego załącznika i które są wskazane imiennie wraz z przydzielonym zakresem kompetencyjnym; taka osoba lub grupa osób odpowiada przed kierownikiem odpowiedzialnym i ma do niego bezpośredni dostęp. Taka osoba lub grupa osób musi legitymować się wiedzą, praktyką i doświadczeniem zawodowym odpowiednimi do wykonywanych obowiązków; |
| --- | --- |

2.

kierownik odpowiedzialny wyznaczył osobę lub grupę osób, które mają zapewnić przestrzeganie przez organizację wymagań niniejszego załącznika i które są wskazane imiennie wraz z przydzielonym zakresem kompetencyjnym; taka osoba lub grupa osób odpowiada przed kierownikiem odpowiedzialnym i ma do niego bezpośredni dostęp. Taka osoba lub grupa osób musi legitymować się wiedzą, praktyką i doświadczeniem zawodowym odpowiednimi do wykonywanych obowiązków;

| 3. | członkowie personelu wszystkich szczebli uzyskali pełnomocnictwa odpowiednie do należytego wykonywania powierzonych im obowiązków oraz jest zapewniona pełna i skuteczna koordynacja wewnątrz organizacji produkującej w kwestiach danych dotyczących zdatności do lotu i ochrony środowiska; |
| --- | --- |

3.

członkowie personelu wszystkich szczebli uzyskali pełnomocnictwa odpowiednie do należytego wykonywania powierzonych im obowiązków oraz jest zapewniona pełna i skuteczna koordynacja wewnątrz organizacji produkującej w kwestiach danych dotyczących zdatności do lotu i ochrony środowiska;

| d) | w odniesieniu do personelu poświadczającego, upoważnionego przez organizację produkującą do podpisywania dokumentów wydawanych na mocy pkt 21.A.163 według zakresu lub warunków zatwierdzenia:






  1. | członkowie tego personelu posiadają wiedzę, praktykę zawodową (z uwzględnieniem innych funkcji w organizacji) i doświadczenie odpowiednie do wykonywania ich obowiązków; |
| --- | --- | --- |

d)

w odniesieniu do personelu poświadczającego, upoważnionego przez organizację produkującą do podpisywania dokumentów wydawanych na mocy pkt 21.A.163 według zakresu lub warunków zatwierdzenia:

1.

członkowie tego personelu posiadają wiedzę, praktykę zawodową (z uwzględnieniem innych funkcji w organizacji) i doświadczenie odpowiednie do wykonywania ich obowiązków;

| 2. | dysponują dokumentami potwierdzającymi zakres posiadanych pełnomocnictw.”; |
| --- | --- |

2.

dysponują dokumentami potwierdzającymi zakres posiadanych pełnomocnictw.”;

| 21) | pkt 21.A.147 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.147   Zmiany w systemie zarządzania produkcją

  Po wydaniu certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej każda zmiana w systemie zarządzania produkcją, która jest istotna dla wykazania zgodności lub właściwości wyrobu, części lub akcesorium w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska, podlega przed jej wdrożeniem zatwierdzeniu przez właściwy organ. Organizacja produkująca przedkłada właściwemu organowi wniosek o zatwierdzenie wykazujący, że będzie nadal przestrzegać przepisów niniejszego załącznika.”; |
| --- | --- |

21)

pkt 21.A.147 otrzymuje brzmienie:

„21.A.147   Zmiany w systemie zarządzania produkcją

Po wydaniu certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej każda zmiana w systemie zarządzania produkcją, która jest istotna dla wykazania zgodności lub właściwości wyrobu, części lub akcesorium w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska, podlega przed jej wdrożeniem zatwierdzeniu przez właściwy organ. Organizacja produkująca przedkłada właściwemu organowi wniosek o zatwierdzenie wykazujący, że będzie nadal przestrzegać przepisów niniejszego załącznika.”;

| 22) | uchyla się pkt 21.A.157; |
| --- | --- |

22)

uchyla się pkt 21.A.157;

| 23) | pkt 21.A.158 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.158   Niezgodności i uwagi







  a) | Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.225 posiadacz certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej:






  1. | identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu; |
| --- | --- | --- | --- |

23)

pkt 21.A.158 otrzymuje brzmienie:

„21.A.158   Niezgodności i uwagi

a)

Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.225 posiadacz certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej:

1.

identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu;

| 2. | określa plan działań naprawczych; |
| --- | --- |

2.

określa plan działań naprawczych;

| 3. | wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania właściwego organu. |
| --- | --- |

3.

wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania właściwego organu.

| b) | Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z tym właściwym organem zgodnie z pkt 21.B.225. |
| --- | --- |

b)

Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z tym właściwym organem zgodnie z pkt 21.B.225.

| c) | Posiadacz certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.225 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”; |
| --- | --- |

c)

Posiadacz certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.225 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”;

| 24) | pkt 21.A.159 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.159   Termin i ciągłość ważności







  a) | Certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej wydawany jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile organizacja produkująca spełnia wszystkie poniższe warunki:






  1. | organizacja produkująca nadal spełnia stosowne wymagania rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego; |
| --- | --- | --- | --- |

24)

pkt 21.A.159 otrzymuje brzmienie:

„21.A.159   Termin i ciągłość ważności

a)

Certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej wydawany jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile organizacja produkująca spełnia wszystkie poniższe warunki:

1.

organizacja produkująca nadal spełnia stosowne wymagania rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego;

| 2. | organizacja produkująca lub którykolwiek z jej partnerów, dostawców lub podwykonawców umożliwia właściwemu organowi przeprowadzanie kontroli zgodnie z pkt 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

organizacja produkująca lub którykolwiek z jej partnerów, dostawców lub podwykonawców umożliwia właściwemu organowi przeprowadzanie kontroli zgodnie z pkt 21.A.9;

| 3. | organizacja produkująca jest w stanie przedstawić właściwemu organowi dowody wykazujące, że utrzymuje zadowalającą kontrolę nad procesem wytwarzania wyrobów, części i akcesoriów objętych zatwierdzeniem; |
| --- | --- |

3.

organizacja produkująca jest w stanie przedstawić właściwemu organowi dowody wykazujące, że utrzymuje zadowalającą kontrolę nad procesem wytwarzania wyrobów, części i akcesoriów objętych zatwierdzeniem;

| 4. | certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej nie został cofnięty przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócony przez organizację produkującą. |
| --- | --- |

4.

certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej nie został cofnięty przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócony przez organizację produkującą.

| b) | W przypadku zwrotu lub cofnięcia certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej zwraca się właściwemu organowi.”; |
| --- | --- |

b)

W przypadku zwrotu lub cofnięcia certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej zwraca się właściwemu organowi.”;

| 25) | w pkt 21.A.165 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | litery d)–h) otrzymują brzmienie:






  „d) | udziela pomocy posiadaczowi certyfikatu typu lub innego zatwierdzenia projektu przy każdej czynności zapewnienia ciągłej zdatności do lotu związanej z wyprodukowanymi wyrobami, częściami lub akcesoriami; |
| --- | --- | --- | --- |

25)

w pkt 21.A.165 wprowadza się następujące zmiany:

a)

litery d)–h) otrzymują brzmienie:

„d)

udziela pomocy posiadaczowi certyfikatu typu lub innego zatwierdzenia projektu przy każdej czynności zapewnienia ciągłej zdatności do lotu związanej z wyprodukowanymi wyrobami, częściami lub akcesoriami;

| e) | jeżeli posiadacz zatwierdzenia organizacji produkującej zamierza wydać poświadczenie obsługi na mocy swoich warunków zatwierdzenia, ustala on przed wydaniem certyfikatu, czy każdy wykonany statek powietrzny został poddany niezbędnej obsłudze technicznej i znajduje się w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację; |
| --- | --- |

e)

jeżeli posiadacz zatwierdzenia organizacji produkującej zamierza wydać poświadczenie obsługi na mocy swoich warunków zatwierdzenia, ustala on przed wydaniem certyfikatu, czy każdy wykonany statek powietrzny został poddany niezbędnej obsłudze technicznej i znajduje się w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację;

| f) | w stosownych przypadkach, na podstawie przywileju określonego w pkt 21.A.163 lit. e) ustala warunki wydania zezwolenia na lot; |
| --- | --- |

f)

w stosownych przypadkach, na podstawie przywileju określonego w pkt 21.A.163 lit. e) ustala warunki wydania zezwolenia na lot;

| g) | w stosownych przypadkach, na podstawie przywileju określonego w pkt 21.A.163 lit. e), przed wydaniem dla statku powietrznego zezwolenia na lot, stwierdza zgodność z pkt 21.A.711 lit. c) i e); |
| --- | --- |

g)

w stosownych przypadkach, na podstawie przywileju określonego w pkt 21.A.163 lit. e), przed wydaniem dla statku powietrznego zezwolenia na lot, stwierdza zgodność z pkt 21.A.711 lit. c) i e);

| h) | stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”; |
| --- | --- |

h)

stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”;

| b) | uchyla się lit. i), j) i k); |
| --- | --- |

b)

uchyla się lit. i), j) i k);

| 26) | uchyla się pkt 21.A.180; |
| --- | --- |

26)

uchyla się pkt 21.A.180;

| 27) | w pkt 21.A.181 lit. a) wprowadza się następujące zmiany:






  a) | zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:






  „a) | Świadectwo zdatności do lotu wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:”; |
| --- | --- | --- | --- |

27)

w pkt 21.A.181 lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

a)

zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:

„a)

Świadectwo zdatności do lotu wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:”;

| b) | ppkt 1 otrzymuje brzmienie:






  „1. | utrzymana jest zgodność statku powietrznego z mającymi zastosowanie wymaganiami projektu typu i ciągłej zdatności do lotu; oraz”; |
| --- | --- | --- |

b)

ppkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

utrzymana jest zgodność statku powietrznego z mającymi zastosowanie wymaganiami projektu typu i ciągłej zdatności do lotu; oraz”;

| c) | ppkt 4 otrzymuje brzmienie:






  „4. | świadectwo nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócone przez jego posiadacza.”; |
| --- | --- | --- |

c)

ppkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4.

świadectwo nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócone przez jego posiadacza.”;

| 28) | uchyla się pkt 21.A.210; |
| --- | --- |

28)

uchyla się pkt 21.A.210;

| 29) | w pkt 21.A.211 lit. a) wprowadza się następujące zmiany:






  a) | zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:






  „a) | Świadectwo zdatności w zakresie hałasu wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:”; |
| --- | --- | --- | --- |

29)

w pkt 21.A.211 lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

a)

zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:

„a)

Świadectwo zdatności w zakresie hałasu wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:”;

| b) | lit. a) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:






  „1. | utrzymana jest zgodność statku powietrznego z mającymi zastosowanie wymaganiami projektu typu i ciągłej zdatności do lotu; oraz”; |
| --- | --- | --- |

b)

lit. a) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

utrzymana jest zgodność statku powietrznego z mającymi zastosowanie wymaganiami projektu typu i ciągłej zdatności do lotu; oraz”;

| c) | ppkt 4 otrzymuje brzmienie:






  „4) | świadectwo nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócone przez jego posiadacza.”; |
| --- | --- | --- |

c)

ppkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4)

świadectwo nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócone przez jego posiadacza.”;

| 30) | pkt 21.A.239 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.239   System zarządzania projektowaniem







  a) | Organizacja projektująca ustanawia, wdraża i utrzymuje system zarządzania projektowaniem, który obejmuje element zarządzania bezpieczeństwem i element gwarantowania projektu, z jasno określonym zakresem odpowiedzialności i podziałem obowiązków w całej organizacji. |
| --- | --- | --- |

30)

pkt 21.A.239 otrzymuje brzmienie:

„21.A.239   System zarządzania projektowaniem

a)

Organizacja projektująca ustanawia, wdraża i utrzymuje system zarządzania projektowaniem, który obejmuje element zarządzania bezpieczeństwem i element gwarantowania projektu, z jasno określonym zakresem odpowiedzialności i podziałem obowiązków w całej organizacji.

| b) | System zarządzania projektowaniem:






  1. | odpowiada wielkości organizacji oraz charakterowi i stopniowi złożoności jego działalności, z uwzględnieniem zagrożeń i rodzajów ryzyka nieodłącznie związanego z jego działalnością; |
| --- | --- | --- |

b)

System zarządzania projektowaniem:

1.

odpowiada wielkości organizacji oraz charakterowi i stopniowi złożoności jego działalności, z uwzględnieniem zagrożeń i rodzajów ryzyka nieodłącznie związanego z jego działalnością;

| 2. | jest ustanawiany, wdrażany i utrzymywany przez jednego kierownika wyznaczonego zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a), na którym spoczywa odpowiedzialność z tego tytułu. |
| --- | --- |

2.

jest ustanawiany, wdrażany i utrzymywany przez jednego kierownika wyznaczonego zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a), na którym spoczywa odpowiedzialność z tego tytułu.

| c) | W ramach elementu zarządzania bezpieczeństwem systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca:






  1. | ustanawia, wdraża i utrzymuje politykę bezpieczeństwa i związane z nią cele w zakresie bezpieczeństwa; |
| --- | --- | --- |

c)

W ramach elementu zarządzania bezpieczeństwem systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca:

1.

ustanawia, wdraża i utrzymuje politykę bezpieczeństwa i związane z nią cele w zakresie bezpieczeństwa;

| 2. | wyznacza kluczowy personel ds. bezpieczeństwa zgodnie z pkt 21.A.245 lit. b); |
| --- | --- |

2.

wyznacza kluczowy personel ds. bezpieczeństwa zgodnie z pkt 21.A.245 lit. b);

| 3. | ustanawia, wdraża i utrzymuje proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa, który obejmuje identyfikację zagrożeń dla bezpieczeństwa lotniczego związanych z jego działalnością, ich ocenę i zarządzanie powiązanym ryzykiem, w tym podejmowanie działań w celu ograniczenia ryzyka i weryfikacji ich skuteczności; |
| --- | --- |

3.

ustanawia, wdraża i utrzymuje proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa, który obejmuje identyfikację zagrożeń dla bezpieczeństwa lotniczego związanych z jego działalnością, ich ocenę i zarządzanie powiązanym ryzykiem, w tym podejmowanie działań w celu ograniczenia ryzyka i weryfikacji ich skuteczności;

| 4. | ustanawia, wdraża i utrzymuje proces gwarantowania bezpieczeństwa, który obejmuje:






  (i) | pomiar i monitorowanie wyników organizacji w zakresie bezpieczeństwa; |
| --- | --- | --- |

4.

ustanawia, wdraża i utrzymuje proces gwarantowania bezpieczeństwa, który obejmuje:

(i)

pomiar i monitorowanie wyników organizacji w zakresie bezpieczeństwa;

| (ii) | zarządzanie zmianami zgodnie z pkt 21.A.243 lit. c) i 21.A.247; |
| --- | --- |

(ii)

zarządzanie zmianami zgodnie z pkt 21.A.243 lit. c) i 21.A.247;

| (iii) | zasady stałego doskonalenia elementu zarządzania bezpieczeństwem; |
| --- | --- |

(iii)

zasady stałego doskonalenia elementu zarządzania bezpieczeństwem;

| 5. | propaguje bezpieczeństwo w ramach organizacji poprzez:






  (i) | szkolenia i kształcenie; |
| --- | --- | --- |

5.

propaguje bezpieczeństwo w ramach organizacji poprzez:

(i)

szkolenia i kształcenie;

| (ii) | działania komunikacyjne; |
| --- | --- |

(ii)

działania komunikacyjne;

| 6. | ustanawia system zgłaszania zdarzeń zgodnie z pkt 21.A.3 A w celu przyczyniania się do stałej poprawy bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

6.

ustanawia system zgłaszania zdarzeń zgodnie z pkt 21.A.3 A w celu przyczyniania się do stałej poprawy bezpieczeństwa.

| d) | W ramach elementu gwarantowania projektu systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca:






  1. | ustanawia, wdraża i utrzymuje system kontroli i nadzoru w zakresie projektowania oraz zmian projektowych i napraw wyrobów, części i akcesoriów objętych warunkami zatwierdzenia; system ten:






  (i) | obejmuje funkcję zdatności do lotu odpowiedzialną za zapewnienie, aby projekt wyrobów, części i akcesoriów lub zmiany projektowe i naprawy były zgodne z właściwą podstawą certyfikacji typu, właściwą podstawą zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogami w zakresie ochrony środowiska; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

W ramach elementu gwarantowania projektu systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca:

1.

ustanawia, wdraża i utrzymuje system kontroli i nadzoru w zakresie projektowania oraz zmian projektowych i napraw wyrobów, części i akcesoriów objętych warunkami zatwierdzenia; system ten:

(i)

obejmuje funkcję zdatności do lotu odpowiedzialną za zapewnienie, aby projekt wyrobów, części i akcesoriów lub zmiany projektowe i naprawy były zgodne z właściwą podstawą certyfikacji typu, właściwą podstawą zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogami w zakresie ochrony środowiska;

| (ii) | zapewnia, aby organizacja projektująca prawidłowo wywiązywała się ze swoich obowiązków zgodnie z niniejszym załącznikiem i warunkami zatwierdzenia wydanymi zgodnie z pkt 21.A.251; |
| --- | --- |

(ii)

zapewnia, aby organizacja projektująca prawidłowo wywiązywała się ze swoich obowiązków zgodnie z niniejszym załącznikiem i warunkami zatwierdzenia wydanymi zgodnie z pkt 21.A.251;

| 2. | ustanawia, wdraża i utrzymuje funkcję niezależnej weryfikacji, na podstawie której organizacja projektująca wykazuje zgodność z mającymi zastosowanie wymogami w zakresie zdatności do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska; |
| --- | --- |

2.

ustanawia, wdraża i utrzymuje funkcję niezależnej weryfikacji, na podstawie której organizacja projektująca wykazuje zgodność z mającymi zastosowanie wymogami w zakresie zdatności do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska;

| 3. | określa zasady, na jakich system zarządzania projektowaniem zapewnia akceptowalność projektowanych części lub akcesoriów lub zadań wykonywanych przez partnerów lub podwykonawców zgodnie z metodami będącymi przedmiotem pisemnych procedur. |
| --- | --- |

3.

określa zasady, na jakich system zarządzania projektowaniem zapewnia akceptowalność projektowanych części lub akcesoriów lub zadań wykonywanych przez partnerów lub podwykonawców zgodnie z metodami będącymi przedmiotem pisemnych procedur.

| e) | Organizacja projektująca ustanawia, w ramach systemu zarządzania projektowaniem, niezależną funkcję monitorowania w celu weryfikacji przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań niniejszego załącznika, jak również zgodności z systemem zarządzania projektowaniem i jego adekwatności. Monitorowanie to powinno uwzględniać przekazywanie informacji zwrotnych osobie lub grupie osób, o których mowa w pkt 21.A.245 lit. b), oraz kierownikowi, o którym mowa w pkt 21.A.245 lit. a), celem zapewnienia, w razie konieczności, wdrożenia działań naprawczych. |
| --- | --- |

e)

Organizacja projektująca ustanawia, w ramach systemu zarządzania projektowaniem, niezależną funkcję monitorowania w celu weryfikacji przestrzegania przez organizację odpowiednich wymagań niniejszego załącznika, jak również zgodności z systemem zarządzania projektowaniem i jego adekwatności. Monitorowanie to powinno uwzględniać przekazywanie informacji zwrotnych osobie lub grupie osób, o których mowa w pkt 21.A.245 lit. b), oraz kierownikowi, o którym mowa w pkt 21.A.245 lit. a), celem zapewnienia, w razie konieczności, wdrożenia działań naprawczych.

| f) | Jeżeli organizacja projektująca posiada co najmniej jeden dodatkowy certyfikat organizacji w ramach rozporządzenia (UE) 2018/1139, system zarządzania projektowaniem może zostać zintegrowany z systemem wymaganym na mocy takich dodatkowych certyfikatów.”; |
| --- | --- |

f)

Jeżeli organizacja projektująca posiada co najmniej jeden dodatkowy certyfikat organizacji w ramach rozporządzenia (UE) 2018/1139, system zarządzania projektowaniem może zostać zintegrowany z systemem wymaganym na mocy takich dodatkowych certyfikatów.”;

| 31) | pkt 21.A.243 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.243   Podręcznik







  a) | W ramach systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca opracowuje i dostarcza Agencji podręcznik opisujący– bezpośrednio lub poprzez odniesienia – organizację, jej odpowiednie polityki, procesy i procedury, rodzaj prac projektowych oraz kategorie wyrobów, części i akcesoriów, w odniesieniu do których organizacja projektująca posiada zatwierdzenie organizacji projektującej, określone w warunkach zatwierdzenia wydanych zgodnie z pkt 21.A.251, oraz, w stosownych przypadkach, kwestie interfejsów ze swoimi partnerami lub podwykonawcami oraz kontroli nad nimi.
  Jeżeli mają być przeprowadzane próby w locie, należy również opracować i dostarczyć Agencji instrukcję operacyjną prób w locie określającą polityki i procedury organizacji odnoszące się do prób w locie. Instrukcja operacyjna prób w locie zawiera:






  1. | opis procedur organizacji dotyczących prób w locie, w tym jej udziału w procesie wydawania zezwolenia na lot; |
| --- | --- | --- | --- |

31)

pkt 21.A.243 otrzymuje brzmienie:

„21.A.243   Podręcznik

a)

W ramach systemu zarządzania projektowaniem organizacja projektująca opracowuje i dostarcza Agencji podręcznik opisujący– bezpośrednio lub poprzez odniesienia – organizację, jej odpowiednie polityki, procesy i procedury, rodzaj prac projektowych oraz kategorie wyrobów, części i akcesoriów, w odniesieniu do których organizacja projektująca posiada zatwierdzenie organizacji projektującej, określone w warunkach zatwierdzenia wydanych zgodnie z pkt 21.A.251, oraz, w stosownych przypadkach, kwestie interfejsów ze swoimi partnerami lub podwykonawcami oraz kontroli nad nimi.

Jeżeli mają być przeprowadzane próby w locie, należy również opracować i dostarczyć Agencji instrukcję operacyjną prób w locie określającą polityki i procedury organizacji odnoszące się do prób w locie. Instrukcja operacyjna prób w locie zawiera:

1.

opis procedur organizacji dotyczących prób w locie, w tym jej udziału w procesie wydawania zezwolenia na lot;

| 2. | zasady dobierania członków załogi, w tym skład, kwalifikacje, okres ważności licencji oraz ograniczenia dotyczące czasu lotu, zgodnie z dodatkiem XII, w stosownych przypadkach; |
| --- | --- |

2.

zasady dobierania członków załogi, w tym skład, kwalifikacje, okres ważności licencji oraz ograniczenia dotyczące czasu lotu, zgodnie z dodatkiem XII, w stosownych przypadkach;

| 3. | procedury dotyczące obecności na pokładzie podczas lotu osób innych niż członkowie załogi oraz procedury dotyczące szkolenia w zakresie prób w locie, w stosownych przypadkach; |
| --- | --- |

3.

procedury dotyczące obecności na pokładzie podczas lotu osób innych niż członkowie załogi oraz procedury dotyczące szkolenia w zakresie prób w locie, w stosownych przypadkach;

| 4. | zasady zarządzania ryzykiem i bezpieczeństwem oraz związane z nimi metodologie; |
| --- | --- |

4.

zasady zarządzania ryzykiem i bezpieczeństwem oraz związane z nimi metodologie;

| 5. | procedury dotyczące doboru przyrządów i elementów wyposażenia, które muszą znajdować się na pokładzie; |
| --- | --- |

5.

procedury dotyczące doboru przyrządów i elementów wyposażenia, które muszą znajdować się na pokładzie;

| 6. | wykaz dokumentów, które należy sporządzić w przypadku przeprowadzania próby w locie. |
| --- | --- |

6.

wykaz dokumentów, które należy sporządzić w przypadku przeprowadzania próby w locie.

| b) | W przypadku gdy jakiekolwiek części lub akcesoria lub jakiekolwiek zmiany w wyrobach są projektowane przez organizacje partnerskie lub podwykonawców, podręcznik musi zawierać stwierdzenie określające, jak organizacja projektująca zdoła w odniesieniu do wszystkich części i akcesoriów wykazać spełnienie wymagań zgodnie z pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 2; podręcznik musi również zawierać, bezpośrednio lub poprzez odniesienia, opisy i informacje na temat działalności projektowej i struktury organizacyjnej tych organizacji partnerskich lub podwykonawców, w zakresie niezbędnym do sformułowania tego stwierdzenia. |
| --- | --- |

b)

W przypadku gdy jakiekolwiek części lub akcesoria lub jakiekolwiek zmiany w wyrobach są projektowane przez organizacje partnerskie lub podwykonawców, podręcznik musi zawierać stwierdzenie określające, jak organizacja projektująca zdoła w odniesieniu do wszystkich części i akcesoriów wykazać spełnienie wymagań zgodnie z pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 2; podręcznik musi również zawierać, bezpośrednio lub poprzez odniesienia, opisy i informacje na temat działalności projektowej i struktury organizacyjnej tych organizacji partnerskich lub podwykonawców, w zakresie niezbędnym do sformułowania tego stwierdzenia.

| c) | W miarę potrzeb do podręcznika są wprowadzane stosowne zmiany celem zachowania aktualności opisu organizacji, a kopie tych zmian przekazywane są Agencji. |
| --- | --- |

c)

W miarę potrzeb do podręcznika są wprowadzane stosowne zmiany celem zachowania aktualności opisu organizacji, a kopie tych zmian przekazywane są Agencji.

| d) | Organizacja projektująca sporządza i utrzymuje oświadczenie o kwalifikacjach i doświadczeniu zawodowym personelu kierowniczego i innych osób odpowiedzialnych w organizacji za podejmowanie decyzji mających wpływ na kwestie zdatność do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska. Przedkłada to oświadczenie właściwemu organowi.”; |
| --- | --- |

d)

Organizacja projektująca sporządza i utrzymuje oświadczenie o kwalifikacjach i doświadczeniu zawodowym personelu kierowniczego i innych osób odpowiedzialnych w organizacji za podejmowanie decyzji mających wpływ na kwestie zdatność do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska. Przedkłada to oświadczenie właściwemu organowi.”;

| 32) | pkt 21.A.245 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.245   Zasoby







  a) | Organizacja wyznacza dyrektora organizacji projektującej, który jest uprawniony do zapewnienia, aby wszystkie działania projektowe w ramach organizacji były prowadzone zgodnie z wymaganymi normami oraz aby organizacja projektująca stale spełniała wymogi systemu zarządzania projektowaniem, o którym mowa w pkt 21.A.239, oraz procedury określone w podręczniku, o którym mowa w pkt 21.A.243. |
| --- | --- | --- |

32)

pkt 21.A.245 otrzymuje brzmienie:

„21.A.245   Zasoby

a)

Organizacja wyznacza dyrektora organizacji projektującej, który jest uprawniony do zapewnienia, aby wszystkie działania projektowe w ramach organizacji były prowadzone zgodnie z wymaganymi normami oraz aby organizacja projektująca stale spełniała wymogi systemu zarządzania projektowaniem, o którym mowa w pkt 21.A.239, oraz procedury określone w podręczniku, o którym mowa w pkt 21.A.243.

| b) | Dyrektor organizacji projektującej wyznacza i określa zakres uprawnień:






  1. | kierownika funkcji zdatności do lotu; |
| --- | --- | --- |

b)

Dyrektor organizacji projektującej wyznacza i określa zakres uprawnień:

1.

kierownika funkcji zdatności do lotu;

| 2. | kierownika niezależnej funkcji monitorowania; |
| --- | --- |

2.

kierownika niezależnej funkcji monitorowania;

| 3. | w zależności od wielkości organizacji oraz charakteru i złożoności jej działalności, wszelkie inne osoby lub grupy osób, które są zobowiązane do zapewnienia zgodności organizacji z wymaganiami niniejszego załącznika. |
| --- | --- |

3.

w zależności od wielkości organizacji oraz charakteru i złożoności jej działalności, wszelkie inne osoby lub grupy osób, które są zobowiązane do zapewnienia zgodności organizacji z wymaganiami niniejszego załącznika.

| c) | Na zasadzie odstępstwa od pkt 21.A.245 lit. b) ppkt 1 funkcja zdatności do lotu, o której mowa w pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 1 ppkt (i), może być wykonywana pod bezpośrednim nadzorem dyrektora organizacji projektującej w jednym z następujących przypadków:






  1. | gdy zakres działań/prac organizacji projektującej, określony w warunkach zatwierdzenia wydanych zgodnie z pkt 21.A.251, jest ograniczony do drobnych zmian lub drobnych napraw; |
| --- | --- | --- |

c)

Na zasadzie odstępstwa od pkt 21.A.245 lit. b) ppkt 1 funkcja zdatności do lotu, o której mowa w pkt 21.A.239 lit. d) ppkt 1 ppkt (i), może być wykonywana pod bezpośrednim nadzorem dyrektora organizacji projektującej w jednym z następujących przypadków:

1.

gdy zakres działań/prac organizacji projektującej, określony w warunkach zatwierdzenia wydanych zgodnie z pkt 21.A.251, jest ograniczony do drobnych zmian lub drobnych napraw;

| 2. | przez ograniczony okres, gdy organizacja projektująca nie ma mianowanego kierownika funkcji zdatności do lotu, a wykonywanie tej funkcji pod bezpośrednim nadzorem dyrektora organizacji projektującej jest współmierne do zakresu i poziomu działalności organizacji. |
| --- | --- |

2.

przez ograniczony okres, gdy organizacja projektująca nie ma mianowanego kierownika funkcji zdatności do lotu, a wykonywanie tej funkcji pod bezpośrednim nadzorem dyrektora organizacji projektującej jest współmierne do zakresu i poziomu działalności organizacji.

| d) | Osoba lub grupa osób wyznaczonych zgodnie z lit. b) musi:






  1. | odpowiadać przed dyrektorem organizacji projektującej i mieć do niego bezpośredni dostęp; |
| --- | --- | --- |

d)

Osoba lub grupa osób wyznaczonych zgodnie z lit. b) musi:

1.

odpowiadać przed dyrektorem organizacji projektującej i mieć do niego bezpośredni dostęp;

| 2. | legitymować się wiedzą, praktyką i doświadczeniem zawodowym odpowiednimi do wykonywanych obowiązków. |
| --- | --- |

2.

legitymować się wiedzą, praktyką i doświadczeniem zawodowym odpowiednimi do wykonywanych obowiązków.

| e) | Organizacja produkująca dopilnowuje, aby:






  1. | wszystkie działy techniczne zatrudniały dostateczną liczbę pracowników, którzy posiadają odpowiednie doświadczenie i którym udzielono stosownych pełnomocnictw, umożliwiających należyte wykonywanie powierzonego im zakresu obowiązków, oraz którym zapewniono adekwatne zaplecze, wyposażenie i warunki lokalowe pozwalające im spełnić wymogi ustanowione w odniesieniu do danego wyrobu w zakresie zdatności do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska; |
| --- | --- | --- |

e)

Organizacja produkująca dopilnowuje, aby:

1.

wszystkie działy techniczne zatrudniały dostateczną liczbę pracowników, którzy posiadają odpowiednie doświadczenie i którym udzielono stosownych pełnomocnictw, umożliwiających należyte wykonywanie powierzonego im zakresu obowiązków, oraz którym zapewniono adekwatne zaplecze, wyposażenie i warunki lokalowe pozwalające im spełnić wymogi ustanowione w odniesieniu do danego wyrobu w zakresie zdatności do lotu, danych dotyczących zgodności operacyjnej i ochrony środowiska;

| 2. | zapewniono pełną i skuteczną koordynację między działami i w obrębie działów w odniesieniu do kwestii związanych ze zdatnością do lotu, danymi dotyczącymi zgodności operacyjnej i ochroną środowiska.”; |
| --- | --- |

2.

zapewniono pełną i skuteczną koordynację między działami i w obrębie działów w odniesieniu do kwestii związanych ze zdatnością do lotu, danymi dotyczącymi zgodności operacyjnej i ochroną środowiska.”;

| 33) | pkt 21.A.247 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.247   Zmiany w systemie zarządzania projektowaniem

  Po wydaniu zatwierdzenia organizacji projektującej każda zmiana w systemie zarządzania projektowaniem mająca istotny wpływ na wykazywanie zgodności wyrobu, części lub akcesorium ze stosownymi wymaganiami lub ich zdatność do lotu, zgodność operacyjną lub wymogi w zakresie ochrony środowiska, podlega przed jej wdrożeniem zatwierdzeniu przez Agencję. Organizacja projektująca przedkłada Agencji wniosek o zatwierdzenie, wykazując, na podstawie proponowanych zmian w podręczniku, że będzie nadal spełniać wymogi niniejszego załącznika.”; |
| --- | --- |

33)

pkt 21.A.247 otrzymuje brzmienie:

„21.A.247   Zmiany w systemie zarządzania projektowaniem

Po wydaniu zatwierdzenia organizacji projektującej każda zmiana w systemie zarządzania projektowaniem mająca istotny wpływ na wykazywanie zgodności wyrobu, części lub akcesorium ze stosownymi wymaganiami lub ich zdatność do lotu, zgodność operacyjną lub wymogi w zakresie ochrony środowiska, podlega przed jej wdrożeniem zatwierdzeniu przez Agencję. Organizacja projektująca przedkłada Agencji wniosek o zatwierdzenie, wykazując, na podstawie proponowanych zmian w podręczniku, że będzie nadal spełniać wymogi niniejszego załącznika.”;

| 34) | uchyla się pkt 21.A.257; |
| --- | --- |

34)

uchyla się pkt 21.A.257;

| 35) | pkt 21.A.258 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.258   Niezgodności i uwagi







  a) | Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.433 posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej:






  1. | identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu; |
| --- | --- | --- | --- |

35)

pkt 21.A.258 otrzymuje brzmienie:

„21.A.258   Niezgodności i uwagi

a)

Po otrzymaniu powiadomienia o niezgodnościach zgodnie z pkt 21.B.433 posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej:

1.

identyfikuje przyczyny niezgodności oraz czynniki sprzyjające jej wystąpieniu;

| 2. | sporządza plan działań naprawczych; |
| --- | --- |

2.

sporządza plan działań naprawczych;

| 3. | wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania Agencji. |
| --- | --- |

3.

wykazuje wdrożenie działań naprawczych spełniających oczekiwania Agencji.

| b) | Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z Agencją zgodnie z pkt 21.B.433. |
| --- | --- |

b)

Działania, o których mowa w lit. a), przeprowadza się w terminie uzgodnionym z Agencją zgodnie z pkt 21.B.433.

| c) | Posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.433 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”; |
| --- | --- |

c)

Posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej w należyty sposób uwzględnia uwagi otrzymane zgodnie z pkt 21.B.433 lit. e). Organizacja rejestruje decyzje podjęte w odniesieniu do tych uwag.”;

| 36) | pkt 21.A.259 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.259   Termin i ciągłość ważności







  a) | Zatwierdzenie organizacji projektującej wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile organizacja projektująca spełnia wszystkie poniższe warunki:






  1. | organizacja projektująca nadal spełnia wymogi rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z uwzględnieniem przepisów pkt 21.B.433 niniejszego załącznika dotyczących postępowania w przypadku niezgodności; |
| --- | --- | --- | --- |

36)

pkt 21.A.259 otrzymuje brzmienie:

„21.A.259   Termin i ciągłość ważności

a)

Zatwierdzenie organizacji projektującej wydawane jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile organizacja projektująca spełnia wszystkie poniższe warunki:

1.

organizacja projektująca nadal spełnia wymogi rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z uwzględnieniem przepisów pkt 21.B.433 niniejszego załącznika dotyczących postępowania w przypadku niezgodności;

| 2. | posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej lub dowolny z jego partnerów lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej lub dowolny z jego partnerów lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9;

| 3. | organizacja projektująca jest w stanie dostarczyć Agencji dowody wykazujące, że jej system zarządzania projektowaniem utrzymuje zadowalający poziom kontroli i nadzoru w zakresie projektowania wyrobów, napraw i zmian w projektach zgodnie z zatwierdzeniem; |
| --- | --- |

3.

organizacja projektująca jest w stanie dostarczyć Agencji dowody wykazujące, że jej system zarządzania projektowaniem utrzymuje zadowalający poziom kontroli i nadzoru w zakresie projektowania wyrobów, napraw i zmian w projektach zgodnie z zatwierdzeniem;

| 4. | certyfikat nie został cofnięty przez Agencję na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócony przez organizację projektującą. |
| --- | --- |

4.

certyfikat nie został cofnięty przez Agencję na mocy pkt 21.B.65 ani nie został zwrócony przez organizację projektującą.

| b) | W przypadku zwrotu lub cofnięcia certyfikat zwraca się Agencji.”; |
| --- | --- |

b)

W przypadku zwrotu lub cofnięcia certyfikat zwraca się Agencji.”;

| 37) | w pkt 21.A.263 lit. c) zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:






  „c) | Posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej jest uprawniony, w zakresie warunków zatwierdzenia wydanych na mocy pkt 21.A.251 i zgodnie z odnośnymi procedurami systemu zarządzania projektowaniem, do:”; |
| --- | --- | --- |

37)

w pkt 21.A.263 lit. c) zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:

„c)

Posiadacz zatwierdzenia organizacji projektującej jest uprawniony, w zakresie warunków zatwierdzenia wydanych na mocy pkt 21.A.251 i zgodnie z odnośnymi procedurami systemu zarządzania projektowaniem, do:”;

| 38) | w pkt 21.A.265 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. c) otrzymuje brzmienie:






  „c) | ustala, czy projekt wyrobów, bądź ich zmian lub napraw, jest zgodny z właściwą podstawą certyfikacji typu, właściwą podstawą zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogami w zakresie ochrony środowiska, oraz czy nie posiada żadnych cech niebezpiecznych;”; |
| --- | --- | --- | --- |

38)

w pkt 21.A.265 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

ustala, czy projekt wyrobów, bądź ich zmian lub napraw, jest zgodny z właściwą podstawą certyfikacji typu, właściwą podstawą zatwierdzenia danych dotyczących zgodności operacyjnej i wymogami w zakresie ochrony środowiska, oraz czy nie posiada żadnych cech niebezpiecznych;”;

| b) | lit. h) otrzymuje brzmienie:






  „h) | wyznacza dane i informacje wydane z upoważnienia zatwierdzonej organizacji projektującej w zakresie warunków zatwierdzenia ustanowionych przez Agencję poprzez następujące oświadczenie: »Techniczna zawartość niniejszego dokumentu jest zatwierdzona na mocy upoważnienia DOA nr EASA. 21J.[XXXX]«;”; |
| --- | --- | --- |

b)

lit. h) otrzymuje brzmienie:

„h)

wyznacza dane i informacje wydane z upoważnienia zatwierdzonej organizacji projektującej w zakresie warunków zatwierdzenia ustanowionych przez Agencję poprzez następujące oświadczenie: »Techniczna zawartość niniejszego dokumentu jest zatwierdzona na mocy upoważnienia DOA nr EASA. 21J.[XXXX]«;”;

| c) | dodaje się lit. i) w brzmieniu:






  „i) | stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”; |
| --- | --- | --- |

c)

dodaje się lit. i) w brzmieniu:

„i)

stosuje się do przepisów podczęści A niniejszej sekcji.”;

| 39) | w pkt 21.A.451 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. a) ppkt 1 ppkt (i) otrzymuje brzmienie:






  „(i) | ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 oraz 21.A.443;”; |
| --- | --- | --- | --- |

39)

w pkt 21.A.451 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. a) ppkt 1 ppkt (i) otrzymuje brzmienie:

„(i)

ustanowione w pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 oraz 21.A.443;”;

| b) | lit. b) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:






  „1. | podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.4, 21.A.5 oraz 21.A.7;”; |
| --- | --- | --- |

b)

lit. b) ppkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

podejmuje zobowiązania ustanowione w pkt 21.A.4, 21.A.5 oraz 21.A.7;”;

| 40) | pkt 21.A.604 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | na zasadzie odstępstwa od pkt 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 oraz 21.A.621, stosuje się następujące punkty: 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 oraz 21.B.80. Autoryzacja ETSO wydawana jest jednak zgodnie z pkt 21.A.606 zamiast certyfikatu typu;”; |
| --- | --- | --- |

40)

pkt 21.A.604 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

na zasadzie odstępstwa od pkt 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 oraz 21.A.621, stosuje się następujące punkty: 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 oraz 21.B.80. Autoryzacja ETSO wydawana jest jednak zgodnie z pkt 21.A.606 zamiast certyfikatu typu;”;

| 41) | w pkt 21.A.609 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | przygotowuje i zachowuje, dla każdego modelu każdego artykułu, dla którego została wydana autoryzacja ETSO, zaktualizowaną kartotekę kompletnych danych technicznych i zapisów zgodnie z pkt 21.A.5;”; |
| --- | --- | --- | --- |

41)

w pkt 21.A.609 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

przygotowuje i zachowuje, dla każdego modelu każdego artykułu, dla którego została wydana autoryzacja ETSO, zaktualizowaną kartotekę kompletnych danych technicznych i zapisów zgodnie z pkt 21.A.5;”;

| b) | lit. f) otrzymuje brzmienie:






  „f) | zapewnia zgodność z pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4 oraz 21.A.9;’; |
| --- | --- | --- |

b)

lit. f) otrzymuje brzmienie:

„f)

zapewnia zgodność z pkt 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4 oraz 21.A.9;’;

| 42) | uchyla się pkt 21.A.615; |
| --- | --- |

42)

uchyla się pkt 21.A.615;

| 43) | pkt 21.A.619 otrzymuje brzmienie:
  „21.A.619   Termin i ciągłość ważności







  a) | Autoryzacja ETSO wydawana jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:






  1. | wnioskodawca nadal spełnia warunki określone w momencie udzielenia autoryzacji ETSO; |
| --- | --- | --- | --- |

43)

pkt 21.A.619 otrzymuje brzmienie:

„21.A.619   Termin i ciągłość ważności

a)

Autoryzacja ETSO wydawana jest na czas nieokreślony. Zachowuje ważność, o ile spełnione są wszystkie poniższe warunki:

1.

wnioskodawca nadal spełnia warunki określone w momencie udzielenia autoryzacji ETSO;

| 2. | posiadacz autoryzacji ETSO nadal wypełnia obowiązki określone w pkt 21.A.609; |
| --- | --- |

2.

posiadacz autoryzacji ETSO nadal wypełnia obowiązki określone w pkt 21.A.609;

| 3. | posiadacz autoryzacji ETSO lub dowolny z jego partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9; |
| --- | --- |

3.

posiadacz autoryzacji ETSO lub dowolny z jego partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9;

| 4. | udowodniono, że autoryzacja ETSO nie stwarza niedopuszczalnego zagrożenia w eksploatacji; |
| --- | --- |

4.

udowodniono, że autoryzacja ETSO nie stwarza niedopuszczalnego zagrożenia w eksploatacji;

| 5. | autoryzacja ETSO nie została cofnięta przez Agencję na mocy pkt 21.B.65 ani nie została zwrócona przez jej posiadacza. |
| --- | --- |

5.

autoryzacja ETSO nie została cofnięta przez Agencję na mocy pkt 21.B.65 ani nie została zwrócona przez jej posiadacza.

| b) | W przypadku zwrotu lub cofnięcia autoryzację ETSO zwraca się Agencji.”; |
| --- | --- |

b)

W przypadku zwrotu lub cofnięcia autoryzację ETSO zwraca się Agencji.”;

| 44) | uchyla się pkt 21.A.705; |
| --- | --- |

44)

uchyla się pkt 21.A.705;

| 45) | w pkt 21.A.711 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.A.711 | Wydanie zezwolenia na lot”; |
| --- | --- | --- |

45)

w pkt 21.A.711 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.A.711

| 46) | uchyla się pkt 21.A.721; |
| --- | --- |

46)

uchyla się pkt 21.A.721;

| 47) | pkt 21.A.723 lit. a) otrzymuje brzmienie:






  „a) | Zezwolenie na lot wydaje się na maksymalny okres 12 miesięcy i pozostaje ono ważne, o ile spełnione są następujące warunki:






  1. | organizacja nadal spełnia warunki i ograniczenia związane z zezwoleniem na lot, jak określono w pkt 21.A.711 lit. e); |
| --- | --- | --- | --- |

47)

pkt 21.A.723 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

Zezwolenie na lot wydaje się na maksymalny okres 12 miesięcy i pozostaje ono ważne, o ile spełnione są następujące warunki:

1.

organizacja nadal spełnia warunki i ograniczenia związane z zezwoleniem na lot, jak określono w pkt 21.A.711 lit. e);

| 2. | posiadacz zezwolenia lub dowolny z jego partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

posiadacz zezwolenia lub dowolny z jego partnerów, dostawców lub podwykonawców uznaje możliwość przeprowadzania przez właściwy organ badań zgodnie z pkt 21.A.9;

| 3. | zezwolenie na lot nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie zostało zwrócone przez jego posiadacza; |
| --- | --- |

3.

zezwolenie na lot nie zostało cofnięte przez właściwy organ na mocy pkt 21.B.65 ani nie zostało zwrócone przez jego posiadacza;

| 4. | statek powietrzny pozostaje w tym samym rejestrze.”; |
| --- | --- |

4.

statek powietrzny pozostaje w tym samym rejestrze.”;

| 48) | uchyla się pkt 21.A.729; |
| --- | --- |

48)

uchyla się pkt 21.A.729;

| 49) | w pkt 21.B.103 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.103 | Wydanie certyfikatu typu lub ograniczonego certyfikatu typu”; |
| --- | --- | --- |

49)

w pkt 21.B.103 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.103

| 50) | w pkt 21.B.107 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.107 | Wydanie zatwierdzenia zmiany w certyfikacie typu”; |
| --- | --- | --- |

50)

w pkt 21.B.107 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.107

| 51) | w pkt 21.B.111 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.111 | Wydanie uzupełniającego certyfikatu typu”; |
| --- | --- | --- |

51)

w pkt 21.B.111 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.111

| 52) | uchyla się pkt 21.B.150; |
| --- | --- |

52)

uchyla się pkt 21.B.150;

| 53) | uchyla się pkt 21.B.260; |
| --- | --- |

53)

uchyla się pkt 21.B.260;

| 54) | w pkt 21.B.425 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.425 | Wydanie świadectw zdatności w zakresie hałasu”; |
| --- | --- | --- |

54)

w pkt 21.B.425 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.425

| 55) | w pkt 21.B.453 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.453 | Wydanie zatwierdzenia projektu naprawy”; |
| --- | --- | --- |

55)

w pkt 21.B.453 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.453

| 56) | uchyla się pkt 21.B.430 oraz 21.B.445; |
| --- | --- |

56)

uchyla się pkt 21.B.430 oraz 21.B.445;

| 57) | podczęść J w sekcji B otrzymuje brzmienie:

  „
  PODCZĘŚĆ J – ZATWIERDZENIE ORGANIZACJI PROJEKTUJĄCEJ


  21.B.430   Procedura certyfikacji początkowej







  a) | Po otrzymaniu wniosku o pierwsze wydanie zatwierdzenia organizacji projektującej właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania. |
| --- | --- | --- |

57)

podczęść J w sekcji B otrzymuje brzmienie:

„
  PODCZĘŚĆ J – ZATWIERDZENIE ORGANIZACJI PROJEKTUJĄCEJ

21.B.430   Procedura certyfikacji początkowej

a)

Po otrzymaniu wniosku o pierwsze wydanie zatwierdzenia organizacji projektującej właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania.

| b) | Podczas badania na potrzeby certyfikacji początkowej zwoływane jest co najmniej jedno spotkanie z dyrektorem organizacji projektującej, aby upewnić się, że osoba ta rozumie swoją rolę i odpowiedzialność. |
| --- | --- |

b)

Podczas badania na potrzeby certyfikacji początkowej zwoływane jest co najmniej jedno spotkanie z dyrektorem organizacji projektującej, aby upewnić się, że osoba ta rozumie swoją rolę i odpowiedzialność.

| c) | Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności, działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania zatwierdzenia organizacji projektującej. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności, działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania zatwierdzenia organizacji projektującej.

| d) | Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane w sposób zadowalający właściwy organ przed wydaniem zatwierdzenia organizacji projektującej. |
| --- | --- |

d)

Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane w sposób zadowalający właściwy organ przed wydaniem zatwierdzenia organizacji projektującej.

| e) | Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje zatwierdzenie organizacji projektującej. |
| --- | --- |

e)

Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje zatwierdzenie organizacji projektującej.

| f) | Numer referencyjny certyfikatu jest wpisywany do zatwierdzenia organizacji projektującej w sposób określony przez Agencję. |
| --- | --- |

f)

Numer referencyjny certyfikatu jest wpisywany do zatwierdzenia organizacji projektującej w sposób określony przez Agencję.

| g) | Certyfikat wydawany jest na czas nieokreślony. Przywileje i zakres działań, jakie organizacja projektująca może wykonywać na mocy zatwierdzenia, w tym wszelkie mające zastosowanie ograniczenia, określa się w warunkach zatwierdzenia dołączanych do zatwierdzenia organizacji projektującej. |
| --- | --- |

g)

Certyfikat wydawany jest na czas nieokreślony. Przywileje i zakres działań, jakie organizacja projektująca może wykonywać na mocy zatwierdzenia, w tym wszelkie mające zastosowanie ograniczenia, określa się w warunkach zatwierdzenia dołączanych do zatwierdzenia organizacji projektującej.

21.B.431   Zasady nadzoru

Właściwy organ dokonuje weryfikacji, czy certyfikowane organizacje nadal spełniają stosowne wymagania.

| a) | Przedmiotowa weryfikacja:






  1. | jest prowadzona przy użyciu specjalnie przygotowanej dokumentacji ułatwiającej personelowi odpowiedzialnemu za nadzór wypełnianie zadań; |
| --- | --- | --- |

a)

Przedmiotowa weryfikacja:

1.

jest prowadzona przy użyciu specjalnie przygotowanej dokumentacji ułatwiającej personelowi odpowiedzialnemu za nadzór wypełnianie zadań;

| 2. | obejmuje przekazanie zainteresowanym organizacjom ustaleń z przeprowadzonych czynności nadzorczych; |
| --- | --- |

2.

obejmuje przekazanie zainteresowanym organizacjom ustaleń z przeprowadzonych czynności nadzorczych;

| 3. | opiera się na ocenach, audytach, inspekcjach oraz, w razie konieczności, niezapowiedzianych inspekcjach; |
| --- | --- |

3.

opiera się na ocenach, audytach, inspekcjach oraz, w razie konieczności, niezapowiedzianych inspekcjach;

| 4. | obejmuje przekazanie właściwemu organowi dowodów potrzebnych na wypadek konieczności podjęcia dalszych działań, w tym środków przewidzianych w pkt 21.B.433. |
| --- | --- |

4.

obejmuje przekazanie właściwemu organowi dowodów potrzebnych na wypadek konieczności podjęcia dalszych działań, w tym środków przewidzianych w pkt 21.B.433.

| b) | Właściwy organ ustanawia zakres nadzoru określonego w lit. a) uwzględniający wyniki wcześniejszych czynności nadzorczych oraz priorytety bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ ustanawia zakres nadzoru określonego w lit. a) uwzględniający wyniki wcześniejszych czynności nadzorczych oraz priorytety bezpieczeństwa.

| c) | Właściwy organ gromadzi i przetwarza wszelkie informacje uznane za użyteczne na potrzeby sprawowania nadzoru. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ gromadzi i przetwarza wszelkie informacje uznane za użyteczne na potrzeby sprawowania nadzoru.

21.B.432   Program nadzoru

| a) | Właściwy organ ustanawia i utrzymuje program sprawowania nadzoru obejmujący czynności nadzorcze, których realizacja jest wymagana w celu zapewnienia zgodności z pkt 21.B.431 lit. a). |
| --- | --- |

a)

Właściwy organ ustanawia i utrzymuje program sprawowania nadzoru obejmujący czynności nadzorcze, których realizacja jest wymagana w celu zapewnienia zgodności z pkt 21.B.431 lit. a).

| b) | Program sprawowania nadzoru musi uwzględniać specyfikę danej organizacji, złożoność prowadzonej przez nią działalności, wyniki wcześniejszych działań certyfikacyjnych lub czynności nadzorczych, bądź oba te rodzaje aktywności, i opierać się na ocenie powiązanego ryzyka. W ramach każdego cyklu planowania nadzoru program sprawowania nadzoru obejmuje:






  1. | oceny, audyty i inspekcje, w tym, w stosownych przypadkach:






  (i) | oceny systemu zarządzania i audyty procesów; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Program sprawowania nadzoru musi uwzględniać specyfikę danej organizacji, złożoność prowadzonej przez nią działalności, wyniki wcześniejszych działań certyfikacyjnych lub czynności nadzorczych, bądź oba te rodzaje aktywności, i opierać się na ocenie powiązanego ryzyka. W ramach każdego cyklu planowania nadzoru program sprawowania nadzoru obejmuje:

1.

oceny, audyty i inspekcje, w tym, w stosownych przypadkach:

(i)

oceny systemu zarządzania i audyty procesów;

| (ii) | audyty wyrobów na odpowiedniej próbce projektu oraz certyfikację wyrobów, części i akcesoriów, które są objęte zakresem prac organizacji; |
| --- | --- |

(ii)

audyty wyrobów na odpowiedniej próbce projektu oraz certyfikację wyrobów, części i akcesoriów, które są objęte zakresem prac organizacji;

| (iii) | pobieranie próbek wykonanych prac; |
| --- | --- |

(iii)

pobieranie próbek wykonanych prac;

| (iv) | niezapowiedziane inspekcje; |
| --- | --- |

(iv)

niezapowiedziane inspekcje;

| 2. | spotkania z udziałem kadry kierowniczej organizacji projektującej i właściwego organu, których celem jest zagwarantowanie poinformowania obu stron o wszelkich istotnych kwestiach. |
| --- | --- |

2.

spotkania z udziałem kadry kierowniczej organizacji projektującej i właściwego organu, których celem jest zagwarantowanie poinformowania obu stron o wszelkich istotnych kwestiach.

| c) | Cykl planowania nadzoru nie może przekraczać 24 miesięcy. |
| --- | --- |

c)

Cykl planowania nadzoru nie może przekraczać 24 miesięcy.

| d) | Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać wydłużony do 36 miesięcy, jeśli właściwy organ stwierdzi, że w ciągu ostatnich 24 miesięcy:






  1. | organizacja wykazała, że skutecznie identyfikuje zagrożenia dla bezpieczeństwa lotniczego i zarządza towarzyszącym im ryzykiem; |
| --- | --- | --- |

d)

Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać wydłużony do 36 miesięcy, jeśli właściwy organ stwierdzi, że w ciągu ostatnich 24 miesięcy:

1.

organizacja wykazała, że skutecznie identyfikuje zagrożenia dla bezpieczeństwa lotniczego i zarządza towarzyszącym im ryzykiem;

| 2. | organizacja niezmiennie wykazywała zgodność z pkt 21.A.247 i ma pełną kontrolę nad wszelkimi zmianami w systemie zarządzania projektowaniem; |
| --- | --- |

2.

organizacja niezmiennie wykazywała zgodność z pkt 21.A.247 i ma pełną kontrolę nad wszelkimi zmianami w systemie zarządzania projektowaniem;

| 3. | nie stwierdzono niezgodności poziomu 1; |
| --- | --- |

3.

nie stwierdzono niezgodności poziomu 1;

| 4. | wszystkie działania naprawcze zrealizowano w terminie zatwierdzonym lub wydłużonym przez właściwy organ, jak przewidziano w pkt 21.B.433 lit. d).
  Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać ponadto wydłużony do maksymalnie 48 miesięcy, jeśli oprócz warunków określonych w lit. d) ppkt 1–4 organizacja opracuje, a właściwy organ zatwierdzi skuteczny, stały system zgłaszania właściwemu organowi wyników w zakresie bezpieczeństwa oraz przestrzegania przepisów przez samą organizację. |
| --- | --- |

4.

wszystkie działania naprawcze zrealizowano w terminie zatwierdzonym lub wydłużonym przez właściwy organ, jak przewidziano w pkt 21.B.433 lit. d).

Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać ponadto wydłużony do maksymalnie 48 miesięcy, jeśli oprócz warunków określonych w lit. d) ppkt 1–4 organizacja opracuje, a właściwy organ zatwierdzi skuteczny, stały system zgłaszania właściwemu organowi wyników w zakresie bezpieczeństwa oraz przestrzegania przepisów przez samą organizację.

| e) | Cykl planowania nadzoru można skrócić w przypadku pojawienia się dowodów, że stan bezpieczeństwa organizacji uległ pogorszeniu. |
| --- | --- |

e)

Cykl planowania nadzoru można skrócić w przypadku pojawienia się dowodów, że stan bezpieczeństwa organizacji uległ pogorszeniu.

| f) | Program sprawowania nadzoru musi obejmować dokumentację dat planowanych i przeprowadzonych ocen, audytów, inspekcji i spotkań. |
| --- | --- |

f)

Program sprawowania nadzoru musi obejmować dokumentację dat planowanych i przeprowadzonych ocen, audytów, inspekcji i spotkań.

| g) | Po zakończeniu każdego cyklu planowania nadzoru właściwy organ wydaje zalecenie w sprawie przedłużenia ważności zatwierdzenia odzwierciedlające wyniki nadzoru. |
| --- | --- |

g)

Po zakończeniu każdego cyklu planowania nadzoru właściwy organ wydaje zalecenie w sprawie przedłużenia ważności zatwierdzenia odzwierciedlające wyniki nadzoru.

21.B.433   Niezgodności i działania naprawcze; uwagi

| a) | Właściwy organ dysponuje systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

a)

Właściwy organ dysponuje systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa.

| b) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem organizacji projektującej, z uwzględnieniem warunków zatwierdzenia, która może prowadzić do niekontrolowanej niezgodności oraz do powstania stanu potencjalnie niebezpiecznego.
  Do niezgodności poziomu 1 należą również:






  1. | jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach; |
| --- | --- | --- |

b)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem organizacji projektującej, z uwzględnieniem warunków zatwierdzenia, która może prowadzić do niekontrolowanej niezgodności oraz do powstania stanu potencjalnie niebezpiecznego.

Do niezgodności poziomu 1 należą również:

1.

jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach;

| 2. | uzyskanie lub utrzymanie ważności zatwierdzenia organizacji projektującej poprzez sfałszowanie przedkładanej dokumentacji; |
| --- | --- |

2.

uzyskanie lub utrzymanie ważności zatwierdzenia organizacji projektującej poprzez sfałszowanie przedkładanej dokumentacji;

| 3. | wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia zatwierdzenia organizacji projektującej; |
| --- | --- |

3.

wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia zatwierdzenia organizacji projektującej;

| 4. | niewyznaczenie dyrektora organizacji projektującej zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a). |
| --- | --- |

4.

niewyznaczenie dyrektora organizacji projektującej zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a).

| c) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem warunków zatwierdzenia, która nie jest sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem warunków zatwierdzenia, która nie jest sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1.

| d) | Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio wyrobu, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.






  1. | W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ:






  (i) | wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza 21 dni roboczych. Bieg tego terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio wyrobu, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.

1.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ:

(i)

wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza 21 dni roboczych. Bieg tego terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności;

| (ii) | ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz akceptuje je, jeżeli stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności; |
| --- | --- |

(ii)

ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz akceptuje je, jeżeli stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności;

| (iii) | jeżeli organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działań naprawczych w terminie zaakceptowanym przez właściwy organ, może niezwłocznie podjąć odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności przedmiotowej organizacji oraz, stosownie do sytuacji, podjąć działania mające na celu cofnięcie zatwierdzenia organizacji projektującej bądź jego całkowite lub częściowe ograniczenie lub zawieszenie, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu przeprowadzenia przez organizację skutecznych działań naprawczych. |
| --- | --- |

(iii)

jeżeli organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działań naprawczych w terminie zaakceptowanym przez właściwy organ, może niezwłocznie podjąć odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności przedmiotowej organizacji oraz, stosownie do sytuacji, podjąć działania mające na celu cofnięcie zatwierdzenia organizacji projektującej bądź jego całkowite lub częściowe ograniczenie lub zawieszenie, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu przeprowadzenia przez organizację skutecznych działań naprawczych.

| 2. | W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:






  (i) | wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie może początkowo przekroczyć 3 miesięcy. Bieg tego terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych. Na koniec tego terminu, w zależności od istoty stwierdzonej niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim planu naprawczego; |
| --- | --- | --- |

2.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:

(i)

wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie może początkowo przekroczyć 3 miesięcy. Bieg tego terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych. Na koniec tego terminu, w zależności od istoty stwierdzonej niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim planu naprawczego;

| (ii) | ocenia zaproponowane przez organizację działania naprawcze i plan wdrożenia oraz akceptuje je, jeżeli stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności; |
| --- | --- |

(ii)

ocenia zaproponowane przez organizację działania naprawcze i plan wdrożenia oraz akceptuje je, jeżeli stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności;

| (iii) | w przypadku gdy organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działań naprawczych w terminie zaakceptowanym lub przedłużonym przez właściwy organ, zwiększa kwalifikację niezgodności do poziomu 1 i podejmuje działania określone w lit. d) ppkt 1. |
| --- | --- |

(iii)

w przypadku gdy organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działań naprawczych w terminie zaakceptowanym lub przedłużonym przez właściwy organ, zwiększa kwalifikację niezgodności do poziomu 1 i podejmuje działania określone w lit. d) ppkt 1.

| e) | Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:






  1. | w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne; |
| --- | --- | --- |

e)

Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:

1.

w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne;

| 2. | w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c); |
| --- | --- |

2.

w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c);

| 3. | w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji.
  Uwagi wydane na podstawie niniejszej litery są przekazywane organizacji na piśmie i rejestrowane przez właściwy organ. |
| --- | --- |

3.

w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji.

Uwagi wydane na podstawie niniejszej litery są przekazywane organizacji na piśmie i rejestrowane przez właściwy organ.

21.B.435   Zmiany w systemie zarządzania projektowaniem

| a) | Po otrzymaniu wniosku o istotną zmianę w systemie zarządzania projektowaniem właściwy organ weryfikuje przed wydaniem zatwierdzenia spełnienie przez organizację stosownych wymagań rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. |
| --- | --- |

a)

Po otrzymaniu wniosku o istotną zmianę w systemie zarządzania projektowaniem właściwy organ weryfikuje przed wydaniem zatwierdzenia spełnienie przez organizację stosownych wymagań rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego.

| b) | Właściwy organ określa warunki, według których organizacja może prowadzić działalność w okresie wprowadzania zmiany, chyba że uzna, że należy zawiesić zatwierdzenie organizacji projektującej. |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ określa warunki, według których organizacja może prowadzić działalność w okresie wprowadzania zmiany, chyba że uzna, że należy zawiesić zatwierdzenie organizacji projektującej.

| c) | Właściwy organ zatwierdza zmianę, jeżeli stwierdzi, że organizacja spełnia stosowne wymagania rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ zatwierdza zmianę, jeżeli stwierdzi, że organizacja spełnia stosowne wymagania rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego.

| d) | Bez uszczerbku dla dodatkowych środków egzekucyjnych, w przypadku gdy organizacja wprowadzi – bez uzyskania uprzedniego zatwierdzenia ze strony właściwego organu – istotną zmianę w systemie zarządzania projektowaniem, która wymaga takiego zatwierdzenia zgodnie z lit. c), właściwy organ rozważa konieczność zawieszenia, ograniczenia lub cofnięcia certyfikatu organizacji. |
| --- | --- |

d)

Bez uszczerbku dla dodatkowych środków egzekucyjnych, w przypadku gdy organizacja wprowadzi – bez uzyskania uprzedniego zatwierdzenia ze strony właściwego organu – istotną zmianę w systemie zarządzania projektowaniem, która wymaga takiego zatwierdzenia zgodnie z lit. c), właściwy organ rozważa konieczność zawieszenia, ograniczenia lub cofnięcia certyfikatu organizacji.

| e) | W przypadku nieistotnych zmian w systemie zarządzania projektowaniem właściwy organ uwzględnia przegląd takich zmian w ramach ciągłego nadzoru zgodnie z zasadami określonymi w pkt 21.B.431. W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek niezgodności właściwy organ powiadamia organizację, żąda dodatkowych zmian i działa zgodnie z pkt 21.B.433.”; |
| --- | --- |

e)

W przypadku nieistotnych zmian w systemie zarządzania projektowaniem właściwy organ uwzględnia przegląd takich zmian w ramach ciągłego nadzoru zgodnie z zasadami określonymi w pkt 21.B.431. W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek niezgodności właściwy organ powiadamia organizację, żąda dodatkowych zmian i działa zgodnie z pkt 21.B.433.”;

| 58) | w pkt 21.B.453 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.453 | Wydanie zatwierdzenia projektu naprawy”; |
| --- | --- | --- |

58)

w pkt 21.B.453 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.453

| 59) | w pkt 21.B.480 tytuł otrzymuje brzmienie:






  „21.B.480 | Wydanie autoryzacji ETSO”; |
| --- | --- | --- |

59)

w pkt 21.B.480 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.480

| 60) | dodatek VIII otrzymuje brzmienie:


  „
  „Dodatek VIII
  Oświadczenie o zgodności statku powietrznego – formularz 52 EASA









  OŚWIADCZENIE O ZGODNOŚCI STATKU POWIETRZNEGO |
| --- | --- |
| 1. | Państwo producenta |

60)

dodatek VIII otrzymuje brzmienie:

„
  „Dodatek VIII

Oświadczenie o zgodności statku powietrznego – formularz 52 EASA

OŚWIADCZENIE O ZGODNOŚCI STATKU POWIETRZNEGO

1.

Państwo producenta

| 2. | [PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1) Państwo członkowskie Unii Europejskiej (2) |
| --- | --- |

2.

[PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1) Państwo członkowskie Unii Europejskiej (2)

| 3. | Numer oświadczenia: |
| --- | --- |

3.

Numer oświadczenia:

| 4. | Organizacja |
| --- | --- |

4.

Organizacja

| 5. | Typ statku powietrznego |
| --- | --- |

5.

Typ statku powietrznego

| 6. | Numery certyfikatu typu: |
| --- | --- |

6.

Numery certyfikatu typu:

| 7. | Numer lub znak rejestracyjny statku powietrznego |
| --- | --- |

7.

Numer lub znak rejestracyjny statku powietrznego

| 8. | Numer identyfikacyjny organizacji produkującej: |
| --- | --- |

8.

Numer identyfikacyjny organizacji produkującej:

| 9. | Szczegóły silnika/śmigła (3) |
| --- | --- |

9.

Szczegóły silnika/śmigła (3)

| 10. | Modyfikacje lub biuletyny serwisowe (3) |
| --- | --- |

10.

Modyfikacje lub biuletyny serwisowe (3)

| 11. | Dyrektywy zdatności do lotu |
| --- | --- |

11.

Dyrektywy zdatności do lotu

| 12. | Ulgi |
| --- | --- |

12.

Ulgi

| 13. | Wyłączenia, zwolnienia lub odstępstwa (3) |
| --- | --- |

13.

Wyłączenia, zwolnienia lub odstępstwa (3)

| 14. | Uwagi |
| --- | --- |

14.

Uwagi

| 15. | Świadectwo zdatności do lotu |
| --- | --- |

15.

Świadectwo zdatności do lotu

| 16. | Dodatkowe wymagania |
| --- | --- |

16.

Dodatkowe wymagania

| 17. | Oświadczenie o zgodności
  Niniejszym stwierdza się, że statek powietrzny jest w pełni zgodny z projektem certyfikowanym jako typ i elementami wyszczególnionymi w polach 9, 10, 11, 12 i 13.
  Statek powietrzny jest w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację.
  Statek powietrzny poddany został próbom w locie z wynikiem pozytywnym. |
| --- | --- |

17.

Oświadczenie o zgodności

Niniejszym stwierdza się, że statek powietrzny jest w pełni zgodny z projektem certyfikowanym jako typ i elementami wyszczególnionymi w polach 9, 10, 11, 12 i 13.

Statek powietrzny jest w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację.

Statek powietrzny poddany został próbom w locie z wynikiem pozytywnym.

| 18. | Podpisano |
| --- | --- |

18.

Podpisano

| 19. | Imię i nazwisko |
| --- | --- |

19.

Imię i nazwisko

| 20. | Data (d/m/r) |
| --- | --- |

20.

Data (d/m/r)

| 21. | Numer zatwierdzenia organizacji produkującej |
| --- | --- |

21.

Numer zatwierdzenia organizacji produkującej

Formularz 52 EASA – wydanie 3

| (1) | Lub EASA, jeśli EASA jest właściwym organem. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Skreślić w przypadku państwa niebędącego członkiem UE lub EASA. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Niepotrzebne skreślić. |
| --- | --- |

(3)

Instrukcja wypełniania Oświadczenia o zgodności statku powietrznego – formularz 52 EASA

1.   CEL I ZAKRES ZASTOSOWANIA

| 1.1. | Zastosowanie oświadczenia o zgodności statku powietrznego wydanego przez organizację produkującą, która produkuje według części 21 sekcja A podczęść F, zostało opisane w pkt 21.A.130 i odpowiednich akceptowalnych sposobach spełnienia wymagań (AMC). |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Celem oświadczenia o zgodności statku powietrznego (formularz 52 EASA) wydanego na mocy części 21 sekcja A podczęść G jest umożliwienie posiadaczowi odpowiedniego certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej korzystania z przywileju otrzymywania od właściwego organu państwa członkowskiego rejestru świadectw zdatności do lotu oraz, na wniosek, świadectw zdatności w zakresie hałasu dla poszczególnych statków powietrznych. |
| --- | --- |

1.2.

2.   POSTANOWIENIA OGÓLNE

| 2.1. | Oświadczenie o zgodności musi być zgodne ze wzorem, łącznie z numeracją pól i rozmieszczeniem każdego pola. Rozmiar każdego pola może być jednakże dowolny, tak aby odpowiadał potrzebom indywidualnego zgłoszenia, jednak nie do takich rozmiarów, które czyniłyby oświadczenie o zgodności nierozpoznawalnym. Ewentualne wątpliwości należy konsultować z właściwym organem. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Oświadczenie o zgodności musi być albo wydrukowane wcześniej, albo wygenerowane komputerowo, lecz w każdym przypadku druk linii i znaków musi być wyraźny i czytelny. Sformułowania w formularzu uprzednio wydrukowanym muszą być zgodne z załączonym modelem, lecz w oświadczeniu nie są dozwolone żadne inne sformułowania. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Wpisy w oświadczeniu mogą być dokonywane maszynowo/komputerowo lub ręcznie przy użyciu wielkich drukowanych liter umożliwiających łatwe odczytanie. Obowiązuje język angielski, ale dopuszcza się, w stosownych przypadkach, język(i) urzędowy(-e) państwa członkowskiego wydającego oświadczenie. |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Zatwierdzona organizacja produkująca zachowuje kopię oświadczenia i wszystkich odnośnych załączników. |
| --- | --- |

2.4.

3.   WYPEŁNIANIE OŚWIADCZENIA O ZGODNOŚCI PRZEZ WYDAJĄCEGO

| 3.1. | Oświadczenie, aby było ważne, musi mieć wypełnione wszystkie pola. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Oświadczenie o zgodności nie może być wydane właściwemu organowi państwa członkowskiego rejestru, jeżeli projekt statku powietrznego i zamontowane na nim wyroby nie są zatwierdzone. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Informacje wymagane w polach 9, 10, 11, 12, 13 i 14 mogą mieć postać odniesień do oddzielnych dokumentów oznaczonych i zachowanych w aktach przez organizację produkującą, chyba że właściwy organ wyrazi zgodę na inne rozwiązanie. |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Oświadczenie o zgodności z założenia nie obejmuje tych akcesoriów, których zamontowanie może być wymagane z uwagi na mające zastosowanie zasady eksploatacyjne. Jednakże część z tych pojedynczych elementów może być uwzględniona w polu 10 lub w zatwierdzonym projekcie typu. Dlatego przypomina się użytkownikom o obowiązku zapewnienia zgodności z mającymi zastosowanie zasadami eksploatacyjnymi dla ich własnych, szczególnych operacji.







  Pole 1 | Wpisać nazwę państwa producenta. |
| --- | --- | --- |
| Pole 2 | Właściwy organ, pod którego jurysdykcją wydawane jest oświadczenie o zgodności. |
| Pole 3 | W polu tym należy wpisać wcześniej wydrukowany niepowtarzalny numer seryjny w celu zapewnienia kontroli nad oświadczeniem i jego identyfikowalności. Wyjątkiem jest dokument wygenerowany komputerowo, w którym niepowtarzalny numer nie musi być wydrukowany wcześniej, o ile komputer został tak zaprogramowany, aby go wygenerować i nadrukować. |
| Pole 4 | Pełna nazwa i adres siedziby organizacji wydającej oświadczenie. Dane w tym polu mogą być wydrukowane wcześniej. Dozwolone są logo i inne podobne elementy, jeżeli zmieszczą się w tym polu. |
| Pole 5 | Pełna nazwa typu statku powietrznego zgodna z certyfikatem typu i związanym z nim arkuszem danych. |
| Pole 6 | Numery identyfikacyjne i wydanie certyfikatu typu przedmiotowego statku powietrznego. |
| Pole 7 | Jeżeli statek powietrzny jest zarejestrowany to „znakami” są znaki rejestracyjne. Jeżeli statek powietrzny nie jest zarejestrowany, to będą to znaki, które są zaakceptowane przez właściwy organ państwa członkowskiego oraz, jeżeli ma to zastosowanie, właściwy organ kraju trzeciego. |
| Pole 8 | Numer identyfikacyjny nadany przez organizację produkującą na potrzeby zapewnienia kontroli, identyfikowalności i wsparcia technicznego wyrobu. Niekiedy numer ten zwany jest „numerem seryjnym organizacji produkującej” lub „numerem konstruktora”. |
| Pole 9 | Pełna nazwa typu silnika i typu(-ów) śmigła zgodnie z odpowiednim certyfikatem typu i związanym z nim arkuszem danych. Należy również wskazać numer identyfikacyjny organizacji produkującej i jej adres. |
| Pole 10 | Zatwierdzone zmiany projektowe w stosunku do statku powietrznego. |
| Pole 11 | Wyszczególnienie wszystkich mających zastosowanie dyrektyw zdatności (lub równoważnych) oraz oświadczenie o zgodności wraz z opisem metody wykazania zgodności w odniesieniu do przedmiotowego konkretnego statku powietrznego, w tym wyrobów oraz zainstalowanych części, akcesoriów i sprzętu. Należy wskazać ewentualne przyszłe terminy związane z wymaganiami w zakresie zgodności. |
| Pole 12 | Zatwierdzone niezamierzone uchybienia w stosunku do zatwierdzonego projektu typu niekiedy nazywane ulgami, rozbieżnościami lub niezgodnościami. |
| Pole 13 | Można tu zamieścić jedynie uzgodnione wyłączenia, zwolnienia lub odstępstwa. |
| Pole 14 | Uwagi. Wszelkie oświadczenia, informacje, konkretne dane lub ograniczenia, które mogą mieć wpływ na zdatność do lotu przedmiotowego statku powietrznego. Jeżeli nie ma takich informacji, wpisać „BRAK”. |
| Pole 15 | Wpisać „świadectwo zdatności do lotu” lub „ograniczone świadectwo zdatności do lotu”, zgodnie z wnioskiem. |
| Pole 16 | W polu tym należy wpisać dodatkowe wymagania, takie jak np. notyfikowane przez kraj przywozu. |
| Pole 17 | Ważność oświadczenia o zgodności jest uzależniona od wyczerpującego wypełnienia wszystkich pól formularza. Egzemplarz sprawozdania z prób w locie wraz ze wszelkimi odnotowanymi danymi dotyczącymi wad i korekt musi być zachowywany w aktach przez posiadacza certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej. Sprawozdanie musi być podpisane jako zadowalające przez właściwy personel poświadczający oraz przez członka załogi latającej, np. pilota doświadczalnego lub inżyniera prób w locie. Wykonane próby w locie to próby określone w ramach procedur kontrolnych elementu zarządzania jakością systemu produkcyjnego, ustanowionego zgodnie z pkt 21.A.139, a w szczególności pkt 21.A.139 lit. d) ppkt 1 ppkt (vi), celem zapewnienia, by statek powietrzny odpowiadał wymaganiom właściwych danych projektowych i był w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację.
  Wyszczególnienie elementów dostarczonych (lub udostępnionych) celem zaspokojenia tych aspektów oświadczenia, które dotyczą bezpiecznej eksploatacji statku powietrznego, musi być zachowywane w aktach przez posiadacza certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej. |
| Pole 18 | Oświadczenie o zgodności może być podpisane przez osobę do tego upoważnioną przez posiadacza zatwierdzenia produkcji zgodnie z pkt 21.A.145 lit. d). Nie należy stosować faksymiliów zamiast odręcznego podpisu. |
| Pole 19 | Imię i nazwisko osoby podpisującej oświadczenie należy wydrukować lub napisać na maszynie w czytelny sposób. |
| Pole 20 | Należy podać datę podpisania oświadczenia o zgodności. |
| Pole 21 | Należy podać numer identyfikacyjny zatwierdzenia przez właściwy organ.”; |

3.4.

Pole 1

Wpisać nazwę państwa producenta.

Pole 2

Właściwy organ, pod którego jurysdykcją wydawane jest oświadczenie o zgodności.

Pole 3

W polu tym należy wpisać wcześniej wydrukowany niepowtarzalny numer seryjny w celu zapewnienia kontroli nad oświadczeniem i jego identyfikowalności. Wyjątkiem jest dokument wygenerowany komputerowo, w którym niepowtarzalny numer nie musi być wydrukowany wcześniej, o ile komputer został tak zaprogramowany, aby go wygenerować i nadrukować.

Pole 4

Pełna nazwa i adres siedziby organizacji wydającej oświadczenie. Dane w tym polu mogą być wydrukowane wcześniej. Dozwolone są logo i inne podobne elementy, jeżeli zmieszczą się w tym polu.

Pole 5

Pełna nazwa typu statku powietrznego zgodna z certyfikatem typu i związanym z nim arkuszem danych.

Pole 6

Numery identyfikacyjne i wydanie certyfikatu typu przedmiotowego statku powietrznego.

Pole 7

Jeżeli statek powietrzny jest zarejestrowany to „znakami” są znaki rejestracyjne. Jeżeli statek powietrzny nie jest zarejestrowany, to będą to znaki, które są zaakceptowane przez właściwy organ państwa członkowskiego oraz, jeżeli ma to zastosowanie, właściwy organ kraju trzeciego.

Pole 8

Numer identyfikacyjny nadany przez organizację produkującą na potrzeby zapewnienia kontroli, identyfikowalności i wsparcia technicznego wyrobu. Niekiedy numer ten zwany jest „numerem seryjnym organizacji produkującej” lub „numerem konstruktora”.

Pole 9

Pełna nazwa typu silnika i typu(-ów) śmigła zgodnie z odpowiednim certyfikatem typu i związanym z nim arkuszem danych. Należy również wskazać numer identyfikacyjny organizacji produkującej i jej adres.

Pole 10

Zatwierdzone zmiany projektowe w stosunku do statku powietrznego.

Pole 11

Wyszczególnienie wszystkich mających zastosowanie dyrektyw zdatności (lub równoważnych) oraz oświadczenie o zgodności wraz z opisem metody wykazania zgodności w odniesieniu do przedmiotowego konkretnego statku powietrznego, w tym wyrobów oraz zainstalowanych części, akcesoriów i sprzętu. Należy wskazać ewentualne przyszłe terminy związane z wymaganiami w zakresie zgodności.

Pole 12

Zatwierdzone niezamierzone uchybienia w stosunku do zatwierdzonego projektu typu niekiedy nazywane ulgami, rozbieżnościami lub niezgodnościami.

Pole 13

Można tu zamieścić jedynie uzgodnione wyłączenia, zwolnienia lub odstępstwa.

Pole 14

Uwagi. Wszelkie oświadczenia, informacje, konkretne dane lub ograniczenia, które mogą mieć wpływ na zdatność do lotu przedmiotowego statku powietrznego. Jeżeli nie ma takich informacji, wpisać „BRAK”.

Pole 15

Wpisać „świadectwo zdatności do lotu” lub „ograniczone świadectwo zdatności do lotu”, zgodnie z wnioskiem.

Pole 16

W polu tym należy wpisać dodatkowe wymagania, takie jak np. notyfikowane przez kraj przywozu.

Pole 17

Ważność oświadczenia o zgodności jest uzależniona od wyczerpującego wypełnienia wszystkich pól formularza. Egzemplarz sprawozdania z prób w locie wraz ze wszelkimi odnotowanymi danymi dotyczącymi wad i korekt musi być zachowywany w aktach przez posiadacza certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej. Sprawozdanie musi być podpisane jako zadowalające przez właściwy personel poświadczający oraz przez członka załogi latającej, np. pilota doświadczalnego lub inżyniera prób w locie. Wykonane próby w locie to próby określone w ramach procedur kontrolnych elementu zarządzania jakością systemu produkcyjnego, ustanowionego zgodnie z pkt 21.A.139, a w szczególności pkt 21.A.139 lit. d) ppkt 1 ppkt (vi), celem zapewnienia, by statek powietrzny odpowiadał wymaganiom właściwych danych projektowych i był w stanie zapewniającym bezpieczną eksploatację.

Wyszczególnienie elementów dostarczonych (lub udostępnionych) celem zaspokojenia tych aspektów oświadczenia, które dotyczą bezpiecznej eksploatacji statku powietrznego, musi być zachowywane w aktach przez posiadacza certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej.

Pole 18

Oświadczenie o zgodności może być podpisane przez osobę do tego upoważnioną przez posiadacza zatwierdzenia produkcji zgodnie z pkt 21.A.145 lit. d). Nie należy stosować faksymiliów zamiast odręcznego podpisu.

Pole 19

Imię i nazwisko osoby podpisującej oświadczenie należy wydrukować lub napisać na maszynie w czytelny sposób.

Pole 20

Należy podać datę podpisania oświadczenia o zgodności.

Pole 21

Należy podać numer identyfikacyjny zatwierdzenia przez właściwy organ.”;

| 61) | dodatek X otrzymuje brzmienie:


  „
  „Dodatek X
  Certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej – formularz 55 EASA
  Certyfikaty zatwierdzenia organizacji produkującej, o których mowa w podczęści G załącznika I (część 21)





  [PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)
  Członek Unii Europejskiej (2)

  CERTYFIKAT ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

  Numer referencyjny: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX
  Na mocy aktualnie obowiązującego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 oraz rozporządzenia Komisji (UE) nr 748/2012 oraz na warunkach podanych poniżej, [WŁAŚCIWY ORGAN PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (*)] niniejszym certyfikuje:
  [NAZWA I ADRES PRZEDSIĘBIORSTWA]
  jako organizację produkującą zgodnie z sekcją A podczęść G załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012, upoważnioną do produkcji wyrobów, części i akcesoriów wymienionych w załączonym wykazie zatwierdzenia i wydawania odpowiednich certyfikatów z wykorzystaniem powyższych numerów referencyjnych.
  WARUNKI:






  1. | Zatwierdzenie jest ograniczone do załączonej specyfikacji warunków zatwierdzenia. |
| --- | --- | --- |

61)

dodatek X otrzymuje brzmienie:

„
  „Dodatek X

Certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej – formularz 55 EASA

Certyfikaty zatwierdzenia organizacji produkującej, o których mowa w podczęści G załącznika I (część 21)

[PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)

Członek Unii Europejskiej (2)

CERTYFIKAT ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

Numer referencyjny: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX

Na mocy aktualnie obowiązującego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 oraz rozporządzenia Komisji (UE) nr 748/2012 oraz na warunkach podanych poniżej, [WŁAŚCIWY ORGAN PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (*)] niniejszym certyfikuje:

[NAZWA I ADRES PRZEDSIĘBIORSTWA]

jako organizację produkującą zgodnie z sekcją A podczęść G załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012, upoważnioną do produkcji wyrobów, części i akcesoriów wymienionych w załączonym wykazie zatwierdzenia i wydawania odpowiednich certyfikatów z wykorzystaniem powyższych numerów referencyjnych.

WARUNKI:

1.

Zatwierdzenie jest ograniczone do załączonej specyfikacji warunków zatwierdzenia.

| 2. | Niniejsze zatwierdzenie musi zachować zgodność z procedurami wyszczególnionymi w charakterystyce organizacji produkującej. |
| --- | --- |

2.

Niniejsze zatwierdzenie musi zachować zgodność z procedurami wyszczególnionymi w charakterystyce organizacji produkującej.

| 3. | Niniejsze zatwierdzenie zachowuje ważność tak długo, jak długo zatwierdzona organizacja produkująca utrzymuje zgodność z przepisami załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012. |
| --- | --- |

3.

Niniejsze zatwierdzenie zachowuje ważność tak długo, jak długo zatwierdzona organizacja produkująca utrzymuje zgodność z przepisami załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012.

| 4. | Z zastrzeżeniem przestrzegania wyżej wymienionych warunków, niniejsze zatwierdzenie zachowuje ważność przez czas nieokreślony, o ile wcześniej nie dojdzie do jego zwrotu, zastąpienia, zawieszenia lub uchylenia.
  Data pierwotnego wydania: ...
  Data niniejszej zmiany: ...
  Zmiana nr: ...
  Podpisano: ...
  W imieniu właściwego organu: [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)] |
| --- | --- |

4.

Z zastrzeżeniem przestrzegania wyżej wymienionych warunków, niniejsze zatwierdzenie zachowuje ważność przez czas nieokreślony, o ile wcześniej nie dojdzie do jego zwrotu, zastąpienia, zawieszenia lub uchylenia.

Data pierwotnego wydania: ...

Data niniejszej zmiany: ...

Zmiana nr: ...

Podpisano: ...

W imieniu właściwego organu: [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)]

Formularz 55a EASA – wydanie 3

| (1) | Lub EASA, jeśli EASA jest właściwym organem. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Skreślić w przypadku państwa niebędącego członkiem UE. |
| --- | --- |

(2)

| [PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)
  Członek Unii Europejskiej (2) | Warunki zatwierdzenia | TA: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX |
| --- | --- | --- |
| Niniejszy dokument stanowi część zatwierdzenia organizacji produkującej nr [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX wydanego dla:
  Nazwa przedsiębiorstwa: |
| Sekcja 1. ZAKRES PRAC: |
| PRODUKCJA | WYROBY/KATEGORIE |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| W sprawie szczegółów i ograniczeń zob. charakterystyka organizacji produkującej, sekcja xxx. |
| Sekcja 2. ADRESY: |
| Sekcja 3. PRZYWILEJE: |
| |
| W ramach warunków zatwierdzenia i zgodnie z procedurami wyszczególnionymi w charakterystyce organizacji produkującej, ma ona prawo korzystania z przywilejów wymienionych w pkt 21.A.163 pod następującymi warunkami: |
| [pozostawić tylko tekst mający zastosowanie] |
| Przed zatwierdzeniem projektu wyrobu formularz 1 EASA może zostać wydany tylko do celów ustalenia zgodności. |
| Oświadczenia o zgodności nie wolno wydawać dla niezatwierdzonego statku powietrznego. |
| Do czasu, gdy wymagana będzie zgodność z przepisami w zakresie utrzymania, utrzymanie można prowadzić zgodnie z charakterystyką organizacji produkującej, sekcja xxx. |
| Zezwolenia na lot mogą być wydawane zgodnie z charakterystyką organizacji produkującej, sekcja yyy. |
| Data pierwotnego wydania: | Podpisano: |
| Data niniejszej zmiany: | |
| Zmiana nr: | W imieniu [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)] |
| Formularz 55b EASA – wydanie 3. |

[PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)

Członek Unii Europejskiej (2)

Warunki zatwierdzenia

TA: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX

Niniejszy dokument stanowi część zatwierdzenia organizacji produkującej nr [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (1)].21G.XXXX wydanego dla:

Nazwa przedsiębiorstwa:

Sekcja 1. ZAKRES PRAC:

PRODUKCJA

WYROBY/KATEGORIE

W sprawie szczegółów i ograniczeń zob. charakterystyka organizacji produkującej, sekcja xxx.

Sekcja 2. ADRESY:

Sekcja 3. PRZYWILEJE:

W ramach warunków zatwierdzenia i zgodnie z procedurami wyszczególnionymi w charakterystyce organizacji produkującej, ma ona prawo korzystania z przywilejów wymienionych w pkt 21.A.163 pod następującymi warunkami:

[pozostawić tylko tekst mający zastosowanie]

Przed zatwierdzeniem projektu wyrobu formularz 1 EASA może zostać wydany tylko do celów ustalenia zgodności.

Oświadczenia o zgodności nie wolno wydawać dla niezatwierdzonego statku powietrznego.

Do czasu, gdy wymagana będzie zgodność z przepisami w zakresie utrzymania, utrzymanie można prowadzić zgodnie z charakterystyką organizacji produkującej, sekcja xxx.

Zezwolenia na lot mogą być wydawane zgodnie z charakterystyką organizacji produkującej, sekcja yyy.

Data pierwotnego wydania:

Podpisano:

Data niniejszej zmiany:

Zmiana nr:

W imieniu [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)]

Formularz 55b EASA – wydanie 3.

| (1) | Lub EASA, jeśli EASA jest właściwym organem. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Skreślić w przypadku państwa niebędącego członkiem UE.”; |
| --- | --- |

(2)

| 62) | dodatek XI otrzymuje brzmienie:


  „
  „Dodatek XI
  Zezwolenie na produkcję bez zatwierdzenia organizacji produkującej – formularz 65 EASA
  Zezwolenie, o którym mowa w podczęści F załącznika I (część 21)









  [PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)
  Członek Unii Europejskiej (2)

  ZEZWOLENIE NA PRODUKCJĘ BEZ ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

  [NAZWA WNIOSKODAWCY]
  [NAZWA HANDLOWA (jeżeli różni się od nazwy wnioskodawcy)]
  [PEŁNY ADRES POCZTOWY WNIOSKODAWCY]
  Data (dzień/miesiąc/rok)
  Numer referencyjny: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (2)].21F.XXXX
  Szanowni Państwo!
  Przeprowadzono ocenę funkcjonowania Waszego systemu inspekcji produkcji i stwierdzono, że spełnia on wymagania sekcji A, podczęść A i podczęść F, załącznika I (część 21) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 748/2012.
  W związku z tym, z uwzględnieniem niżej wymienionych warunków, zezwalamy na wykazywanie zgodności z sekcją A podczęść F załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 wyrobów, części i akcesoriów wymienionych poniżej. |
| --- | --- |
| Liczba jednostek | Numer katalogowy | Numer serii | | |
| STATEK POWIETRZNY
  CZĘŚCI
  Do niniejszego zezwolenia mają zastosowanie następujące warunki:






  1) | Zachowuje ono ważność tak długo, jak długo [nazwa przedsiębiorstwa] utrzymuje zgodność z sekcją A, podczęść A i podczęść F, załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012. |

62)

dodatek XI otrzymuje brzmienie:

„
  „Dodatek XI

Zezwolenie na produkcję bez zatwierdzenia organizacji produkującej – formularz 65 EASA

Zezwolenie, o którym mowa w podczęści F załącznika I (część 21)

[PAŃSTWO CZŁONKOWSKIE] (1)

Członek Unii Europejskiej (2)

ZEZWOLENIE NA PRODUKCJĘ BEZ ZATWIERDZENIA ORGANIZACJI PRODUKUJĄCEJ

[NAZWA WNIOSKODAWCY]

[NAZWA HANDLOWA (jeżeli różni się od nazwy wnioskodawcy)]

[PEŁNY ADRES POCZTOWY WNIOSKODAWCY]

Data (dzień/miesiąc/rok)

Numer referencyjny: [KOD PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO (2)].21F.XXXX

Szanowni Państwo!

Przeprowadzono ocenę funkcjonowania Waszego systemu inspekcji produkcji i stwierdzono, że spełnia on wymagania sekcji A, podczęść A i podczęść F, załącznika I (część 21) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 748/2012.

W związku z tym, z uwzględnieniem niżej wymienionych warunków, zezwalamy na wykazywanie zgodności z sekcją A podczęść F załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 wyrobów, części i akcesoriów wymienionych poniżej.

Liczba jednostek

Numer katalogowy

Numer serii

STATEK POWIETRZNY

CZĘŚCI

Do niniejszego zezwolenia mają zastosowanie następujące warunki:

1)

Zachowuje ono ważność tak długo, jak długo [nazwa przedsiębiorstwa] utrzymuje zgodność z sekcją A, podczęść A i podczęść F, załącznika I (część 21) do rozporządzenia (UE) nr 748/2012.

| 2) | Konieczne jest utrzymanie zgodności z procedurami wyszczególnionymi w podręczniku znak/data wydania [nazwa przedsiębiorstwa] ... |
| --- | --- |

2)

Konieczne jest utrzymanie zgodności z procedurami wyszczególnionymi w podręczniku znak/data wydania [nazwa przedsiębiorstwa] ...

| 3) | Traci ważność dnia ... |
| --- | --- |

3)

Traci ważność dnia ...

| 4) | Oświadczenie o zgodności wydane przez [nazwa przedsiębiorstwa] w oparciu o przepisy pkt 21.A.130 rozporządzenia (UE) nr 748/2012 podlega potwierdzeniu przez organ wydający niniejsze zezwolenie zgodnie z procedurą ... zawartą w podręczniku, o którym mowa powyżej. |
| --- | --- |

4)

Oświadczenie o zgodności wydane przez [nazwa przedsiębiorstwa] w oparciu o przepisy pkt 21.A.130 rozporządzenia (UE) nr 748/2012 podlega potwierdzeniu przez organ wydający niniejsze zezwolenie zgodnie z procedurą ... zawartą w podręczniku, o którym mowa powyżej.

| 5) | [Nazwa przedsiębiorstwa] natychmiast informuje organ wydający niniejsze zezwolenie o wszelkich zmianach w systemie inspekcji produkcji, które mogą mieć wpływ na inspekcję, zgodność lub zdatność do lotu wyrobów lub części wyszczególnionych w tym zezwoleniu.
  W imieniu właściwego organu: [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)(2)]
  Data i podpis |
| --- | --- |

5)

[Nazwa przedsiębiorstwa] natychmiast informuje organ wydający niniejsze zezwolenie o wszelkich zmianach w systemie inspekcji produkcji, które mogą mieć wpływ na inspekcję, zgodność lub zdatność do lotu wyrobów lub części wyszczególnionych w tym zezwoleniu.

W imieniu właściwego organu: [OKREŚLENIE WŁAŚCIWEGO ORGANU (1)(2)]

Data i podpis

Formularz 65 EASA – wydanie 3

| (1) | Lub EASA, jeśli EASA jest właściwym organem. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Skreślić w przypadku państwa niebędącego członkiem UE.”. |
| --- | --- |

(2)

---

(*1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zgłaszania i analizy zdarzeń w lotnictwie cywilnym oraz podejmowanych w związku z nimi działań następczych, zmiany rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 996/2010 oraz uchylenia dyrektywy 2003/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzeń Komisji (WE) nr 1321/2007 i (WE) nr 1330/2007 (Dz.U. L 122 z 24.4.2014, s. 18).”;”

*1

---

ZAŁĄCZNIK II

Pkt 21.A.101 lit. h) w załączniku I (część 21) otrzymuje brzmienie:

| „h) | W odniesieniu do dużych samolotów objętych pkt 26.300 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2015/640 (*1) wnioskodawca musi zastosować się do specyfikacji certyfikacyjnych zapewniających poziom bezpieczeństwa co najmniej równoważny z poziomem bezpieczeństwa określonym w pkt 26.300 i 26.330 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2015/640, z wyjątkiem wnioskodawców ubiegających się o uzupełniające certyfikaty typu, którzy nie są zobowiązani do uwzględnienia pkt 26.303. |
| --- | --- |

„h)

W odniesieniu do dużych samolotów objętych pkt 26.300 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2015/640 (*1) wnioskodawca musi zastosować się do specyfikacji certyfikacyjnych zapewniających poziom bezpieczeństwa co najmniej równoważny z poziomem bezpieczeństwa określonym w pkt 26.300 i 26.330 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2015/640, z wyjątkiem wnioskodawców ubiegających się o uzupełniające certyfikaty typu, którzy nie są zobowiązani do uwzględnienia pkt 26.303.

---

(*1)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/640 z 23 kwietnia 2015 r. w sprawie dodatkowych specyfikacji zdatności do lotu dla danego rodzaju operacji oraz zmieniające rozporządzenie (UE) nr 965/2012 (Dz.U. L 106 z 24.4.2015, s. 18).”.”

---

| 15.2.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 33/41 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 33/41

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/202

z dnia 14 lutego 2022 r.

w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8,

po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (2). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (2).

| (2) | Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3).

| (3) | Komisja stwierdziła błędy w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Konieczne jest wprowadzenie sprostowań, aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze i właściwym organom państw członkowskich, a tym samym zapewnić właściwe wdrożenie i stosowanie unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(3)

Komisja stwierdziła błędy w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Konieczne jest wprowadzenie sprostowań, aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze i właściwym organom państw członkowskich, a tym samym zapewnić właściwe wdrożenie i stosowanie unijnego wykazu nowej żywności.

| (4) | Właściwy organ Czech wydał zezwolenie na nową żywność o nazwie „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. W specyfikacjach tej nowej żywności błędnie pominięto fakt, że nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis Ponadto w specyfikacjach błędnie dodano szczegółowe informacje na temat składu nowej żywności, które wnioskodawca przedłożył jako informacje uzupełniające i które nie zostały zawarte w opinii wydanej przez właściwy organ Czech i nie są potrzebne do oceny bezpieczeństwa ani charakterystyki produktu. Informacje te należy zatem usunąć. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikacje w pozycji dotyczącej ziela czystka Cistus incanus L. Pandalis w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(4)

Właściwy organ Czech wydał zezwolenie na nową żywność o nazwie „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. W specyfikacjach tej nowej żywności błędnie pominięto fakt, że nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis Ponadto w specyfikacjach błędnie dodano szczegółowe informacje na temat składu nowej żywności, które wnioskodawca przedłożył jako informacje uzupełniające i które nie zostały zawarte w opinii wydanej przez właściwy organ Czech i nie są potrzebne do oceny bezpieczeństwa ani charakterystyki produktu. Informacje te należy zatem usunąć. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikacje w pozycji dotyczącej ziela czystka Cistus incanus L. Pandalis w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (5) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1318 (4) wprowadzono sprostowanie w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, w celu włączenia nowej żywności „L-metylofolian wapnia”, która – mimo iż w styczniu 2008 r. właściwy organ Irlandii wydał na nią zezwolenie pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – omyłkowo nie została uwzględniona w unijnym wykazie w momencie sporządzania pierwotnego wykazu. Warunki dotyczące stosowania „L-metylofolianu wapnia” w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5), które zostały uwzględnione w unijnym wykazie, błędnie wykluczały niemowlęta i małe dzieci z docelowej grupy użytkowników, podczas gdy pierwotne zezwolenie dopuszczało takie stosowanie. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej „L-metylofolianu wapnia” w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(5)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1318 (4) wprowadzono sprostowanie w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, w celu włączenia nowej żywności „L-metylofolian wapnia”, która – mimo iż w styczniu 2008 r. właściwy organ Irlandii wydał na nią zezwolenie pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – omyłkowo nie została uwzględniona w unijnym wykazie w momencie sporządzania pierwotnego wykazu. Warunki dotyczące stosowania „L-metylofolianu wapnia” w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5), które zostały uwzględnione w unijnym wykazie, błędnie wykluczały niemowlęta i małe dzieci z docelowej grupy użytkowników, podczas gdy pierwotne zezwolenie dopuszczało takie stosowanie. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej „L-metylofolianu wapnia” w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (6) | Limity dla rtęci (≤ 1,0 mg/kg) i platyny (≤ 2 mg/kg) określone w specyfikacjach dotyczących „L-metylofolianu wapnia” ustanowionych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1318 odnoszą się do limitów określonych w specyfikacjach dotyczących tej nowej żywności jako źródła folianu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktach zbożowych przetworzonych oraz żywności dla dzieci, na którą to nową żywność wydano zezwolenie rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/571 (6). Jednakże limity wynoszące ≤ 1,5 mg/kg dla rtęci i ≤ 10 mg/kg dla platyny zostały również pierwotnie zatwierdzone przez właściwy organ Irlandii w 2008 r. na podstawie pozytywnej opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącej bezpieczeństwa nowej żywności (7). Należy zatem odpowiednio sprostować tabelę 2 w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(6)

Limity dla rtęci (≤ 1,0 mg/kg) i platyny (≤ 2 mg/kg) określone w specyfikacjach dotyczących „L-metylofolianu wapnia” ustanowionych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/1318 odnoszą się do limitów określonych w specyfikacjach dotyczących tej nowej żywności jako źródła folianu w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktach zbożowych przetworzonych oraz żywności dla dzieci, na którą to nową żywność wydano zezwolenie rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/571 (6). Jednakże limity wynoszące ≤ 1,5 mg/kg dla rtęci i ≤ 10 mg/kg dla platyny zostały również pierwotnie zatwierdzone przez właściwy organ Irlandii w 2008 r. na podstawie pozytywnej opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczącej bezpieczeństwa nowej żywności (7). Należy zatem odpowiednio sprostować tabelę 2 w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (7) | Należy odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 zawierające unijny wykaz nowej żywności, |
| --- | --- |

(7)

Należy odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 zawierające unijny wykaz nowej żywności,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się sprostowania zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 lutego 2022 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1318 z dnia 9 sierpnia 2021 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności, decyzji Komisji 2008/968/WE zezwalającej na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności oraz rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/484 zezwalającego na wprowadzenie na rynek lakto-N-tetraozy jako nowej żywności (Dz.U. L 286 z 10.8.2021, s. 5).

4

Mortierella alpina

(5)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

5

(6)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/571 z dnia 20 stycznia 2021 r. zmieniające załącznik do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do wykazu substancji, które można dodawać do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt, żywności dla dzieci oraz produktów zbożowych przetworzonych (Dz.U. L 120 z 8.4.2021, s. 1).

6

(7)  Dziennik EFSA (2004) 135, 1–20.

7

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące sprostowania:

| 1) | pozycja dotycząca „L-metylofolianu wapnia” otrzymuje brzmienie:






  a) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie):









  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „L-metylofolian wapnia | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy) | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-metylofolian wapnia«”. | |
| Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
| Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE | Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE |
| Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 | Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |

1)

pozycja dotycząca „L-metylofolianu wapnia” otrzymuje brzmienie:

a)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie):

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„L-metylofolian wapnia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-metylofolian wapnia«”.

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

oraz

| b) | w tabeli 2 (Specyfikacje):







  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| „L-metylofolian wapnia | Opis:

  Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego.
  Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych.

  Definicja:

  Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6

  Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego
  Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1).
  Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów
  Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu.
  Wzór strukturalny:






  Charakterystyka

  Czystość: > 95 % (suchej substancji)
  Woda: ≤ 17,0 %
  Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 %
  D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 %
  Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 %
  Etanol: ≤ 0,5 %

  Substancje zanieczyszczające |
| Niemowlęta i małe dzieci | Ogół populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
| Ołów: ≤ 1 mg/kg | Ołów: ≤ 1 mg/kg |
| Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg |
| Kadm: ≤ 0,5 mg/kg | Kadm: ≤ 0,5 mg/kg |
| Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg | Rtęć: ≤ 1,5 mg/kg |
| Arsen: ≤ 1,5 mg/kg | Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
| Platyna: ≤ 2 mg/kg | Platyna: ≤ 10 mg/kg |
| Kryteria mikrobiologiczne:

  Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
  Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g |
| jtk: jednostki tworzące kolonię.” |

b)

w tabeli 2 (Specyfikacje):

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„L-metylofolian wapnia

Opis:

Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego.

Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych.

Definicja:

Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6

Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego

Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1).

Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów

Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu.

Wzór strukturalny:

Image 1

Charakterystyka

Czystość: > 95 % (suchej substancji)

Woda: ≤ 17,0 %

Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 %

D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 %

Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 %

Etanol: ≤ 0,5 %

Substancje zanieczyszczające

Niemowlęta i małe dzieci

Ogół populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci

Ołów: ≤ 1 mg/kg

Ołów: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg

Rtęć: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platyna: ≤ 2 mg/kg

Platyna: ≤ 10 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g

jtk: jednostki tworzące kolonię.”

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja dotycząca „ziela czystka Cistus incanus L. Pandalis” otrzymuje brzmienie:






  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| „Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis | Opis:

  Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.
  Nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis” |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja dotycząca „ziela czystka Cistus incanus L. Pandalis” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.

Nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis”

---

| 15.2.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 33/46 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 33/46

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/203

z dnia 14 lutego 2022 r.

w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do ustanowienia przez właściwe organy systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do wydawania poświadczeń przeglądu zdatności do lotu

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1139 z dnia 4 lipca 2018 r. w sprawie wspólnych zasad w dziedzinie lotnictwa cywilnego i utworzenia Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego oraz zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2111/2005, (WE) nr 1008/2008, (UE) nr 996/2010, (UE) nr 376/2014 i dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE i 2014/53/UE, a także uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 552/2004 i (WE) nr 216/2008 i rozporządzenie Rady (EWG) nr 3922/91 (1), w szczególności jego art. 62 ust. 14 i 15,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 748/2012 (2) ustanowiono wspólne wymagania techniczne dotyczące projektowania i produkcji cywilnych statków powietrznych, a także silników, śmigieł i części, które mają być w nich zamontowane. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 748/2012 (2) ustanowiono wspólne wymagania techniczne dotyczące projektowania i produkcji cywilnych statków powietrznych, a także silników, śmigieł i części, które mają być w nich zamontowane.

| (2) | Zgodnie z pkt 3.1 lit. b) załącznika II do rozporządzenia (UE) 2018/1139 zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące cywilne statki powietrzne, a także silniki, śmigła i części, które mają być w nich zamontowane, muszą, stosownie do rodzaju działalności i wielkości organizacji, wdrożyć i utrzymywać system zarządzania zapewniający zgodność z zasadniczymi wymogami określonymi w tym załączniku, zarządzać ryzykiem dotyczącym bezpieczeństwa oraz stale dążyć do doskonalenia tego systemu. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z pkt 3.1 lit. b) załącznika II do rozporządzenia (UE) 2018/1139 zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące cywilne statki powietrzne, a także silniki, śmigła i części, które mają być w nich zamontowane, muszą, stosownie do rodzaju działalności i wielkości organizacji, wdrożyć i utrzymywać system zarządzania zapewniający zgodność z zasadniczymi wymogami określonymi w tym załączniku, zarządzać ryzykiem dotyczącym bezpieczeństwa oraz stale dążyć do doskonalenia tego systemu.

| (3) | Zgodnie z załącznikiem 19 do Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym podpisanej w Chicago w dniu 7 grudnia 1944 r. („konwencja chicagowska”) właściwe organy mogą żądać od zatwierdzonych organizacji projektujących i produkujących wdrożenia systemu zarządzania bezpieczeństwem. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z załącznikiem 19 do Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym podpisanej w Chicago w dniu 7 grudnia 1944 r. („konwencja chicagowska”) właściwe organy mogą żądać od zatwierdzonych organizacji projektujących i produkujących wdrożenia systemu zarządzania bezpieczeństwem.

| (4) | Należy zatem wprowadzić system zarządzania dla wszystkich organizacji projektujących i produkujących, objętych zakresem załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012, w celu spełnienia wymagań międzynarodowych norm i zalecanych metod postępowania Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (ICAO) ustanowionych w załączniku 19 do konwencji chicagowskiej. |
| --- | --- |

(4)

Należy zatem wprowadzić system zarządzania dla wszystkich organizacji projektujących i produkujących, objętych zakresem załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012, w celu spełnienia wymagań międzynarodowych norm i zalecanych metod postępowania Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (ICAO) ustanowionych w załączniku 19 do konwencji chicagowskiej.

| (5) | Wszystkie zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące są zobowiązane do ustanowienia systemu zgłaszania zdarzeń. Należy zatem zmienić przepisy załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w celu zapewnienia, aby system zgłaszania zdarzeń został ustanowiony jako część systemu zarządzania organizacji oraz aby wymagania były spójne z wymaganiami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(5)

Wszystkie zatwierdzone organizacje projektujące i produkujące są zobowiązane do ustanowienia systemu zgłaszania zdarzeń. Należy zatem zmienić przepisy załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w celu zapewnienia, aby system zgłaszania zdarzeń został ustanowiony jako część systemu zarządzania organizacji oraz aby wymagania były spójne z wymaganiami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 (3).

| (6) | Wystarczający okres przejściowy powinien umożliwić organizacjom projektującym i produkującym zapewnienie ich zgodności z nowymi zasadami i procedurami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem. |
| --- | --- |

(6)

Wystarczający okres przejściowy powinien umożliwić organizacjom projektującym i produkującym zapewnienie ich zgodności z nowymi zasadami i procedurami wprowadzonymi niniejszym rozporządzeniem.

| (7) | Należy zatem zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012. |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem zmienić rozporządzenie (UE) nr 748/2012.

| (8) | Rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/699 (4) zastąpiono pkt 21.B.325 lit. c) w celu ustalenia, w jakich przypadkach właściwy organ państwa członkowskiego rejestracji, oprócz świadectwa zdatności do lotu, o którym mowa w pkt 21.B.325 lit. a) i b), powinien również wydać poświadczenie przeglądu zdatności do lotu, biorąc pod uwagę, czy przepisy części M lub części ML rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 (5) mają zastosowanie do danego statku powietrznego. W przyjętym tekście nie odniesiono się jednak w odpowiedni sposób do przypadku nowych statków powietrznych. Należy zatem sprostować rozporządzenie (UE) nr 748/2012. |
| --- | --- |

(8)

Rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2021/699 (4) zastąpiono pkt 21.B.325 lit. c) w celu ustalenia, w jakich przypadkach właściwy organ państwa członkowskiego rejestracji, oprócz świadectwa zdatności do lotu, o którym mowa w pkt 21.B.325 lit. a) i b), powinien również wydać poświadczenie przeglądu zdatności do lotu, biorąc pod uwagę, czy przepisy części M lub części ML rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 (5) mają zastosowanie do danego statku powietrznego. W przyjętym tekście nie odniesiono się jednak w odpowiedni sposób do przypadku nowych statków powietrznych. Należy zatem sprostować rozporządzenie (UE) nr 748/2012.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią nr 04/2020 (6) Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego, przedłożoną na podstawie art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139, |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią nr 04/2020 (6) Agencji Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego, przedłożoną na podstawie art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139,

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 127 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 127 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (UE) nr 748/2012 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w art. 9 dodaje się akapity w brzmieniu:

  „5.   W drodze odstępstwa od pkt 21.B.225 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja produkująca, która posiada ważny certyfikat zatwierdzenia wydany zgodnie z załącznikiem I (część 21) może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/203 (*1).
  Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. przedmiotowe niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, certyfikat zatwierdzenia zostaje cofnięty, ograniczony lub zawieszony w całości lub w części.


  6.   W drodze odstępstwa od pkt 21.B.125 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja, która produkuje wyroby, części lub akcesoria bez certyfikatu zatwierdzenia i która posiada ważne zezwolenie wydane zgodnie z załącznikiem I (część 21) może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/203.
  Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. przedmiotowe niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, zezwolenie zostaje cofnięte, ograniczone lub zawieszone w całości lub w części.


  (*1)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/203 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do ustanowienia przez właściwe organy systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do wydawania poświadczeń przeglądu zdatności do lotu (Dz.U. L 33 z 15.2.2022, s. 46).”;" |
| --- | --- |

1)

w art. 9 dodaje się akapity w brzmieniu:

„5.   W drodze odstępstwa od pkt 21.B.225 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja produkująca, która posiada ważny certyfikat zatwierdzenia wydany zgodnie z załącznikiem I (część 21) może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/203 (*1).

Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. przedmiotowe niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, certyfikat zatwierdzenia zostaje cofnięty, ograniczony lub zawieszony w całości lub w części.

6.   W drodze odstępstwa od pkt 21.B.125 lit. d) ppkt 1 i 2 załącznika I (część 21), organizacja, która produkuje wyroby, części lub akcesoria bez certyfikatu zatwierdzenia i która posiada ważne zezwolenie wydane zgodnie z załącznikiem I (część 21) może do dnia 7 marca 2025 r. skorygować wszelkie ustalone niezgodności związane z wymaganiami określonymi w załączniku I wprowadzonymi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/203.

Jeżeli po dniu 7 marca 2025 r. przedmiotowe niezgodności nie zostaną przez organizację usunięte, zezwolenie zostaje cofnięte, ograniczone lub zawieszone w całości lub w części.

(*1)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/203 z dnia 14 lutego 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do ustanowienia przez właściwe organy systemów zarządzania i systemów zgłaszania zdarzeń oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do wydawania poświadczeń przeglądu zdatności do lotu (Dz.U. L 33 z 15.2.2022, s. 46).”;"

*1

| 2) | w załączniku I wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

2)

w załączniku I wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 zostaje sprostowany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 7 marca 2023 r., z wyjątkiem art. 2, który stosuje się od dnia 7 marca 2022 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 lutego 2022 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 212 z 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 748/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. ustanawiające przepisy wykonawcze dotyczące certyfikacji statków powietrznych i związanych z nimi wyrobów, części i akcesoriów w zakresie zdatności do lotu i ochrony środowiska oraz dotyczące certyfikacji organizacji projektujących i produkujących (Dz.U. L 224 z 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 z dnia 3 kwietnia 2014 r. w sprawie zgłaszania i analizy zdarzeń w lotnictwie cywilnym oraz podejmowanych w związku z nimi działań następczych, zmiany rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 996/2010 oraz uchylenia dyrektywy 2003/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzeń Komisji (WE) nr 1321/2007 i (WE) nr 1330/2007 (Dz.U. L 122 z 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/699 z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 748/2012 w odniesieniu do instrukcji zapewnienia ciągłej zdatności do lotu, produkcji części wykorzystywanych podczas obsługi technicznej i uwzględniania aspektów związanych ze starzejącymi się statkami powietrznymi podczas certyfikacji (Dz.U. L 145 z 28.4.2021, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1321/2014 z dnia 26 listopada 2014 r. w sprawie ciągłej zdatności do lotu statków powietrznych oraz wyrobów lotniczych, części i wyposażenia, a także w sprawie zatwierdzeń udzielanych organizacjom i personelowi zaangażowanym w takie zadania (Dz.U. L 362 z 17.12.2014, s. 1).

5

(6)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

6

---

ZAŁĄCZNIK I

W części 21 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | pkt 21.1 otrzymuje brzmienie:
  „21.1.   Właściwy organ

  Do celów niniejszego załącznika »właściwym organem« jest:






  a) | w odniesieniu do sekcji A podczęść A,






  1. | dla organizacji projektujących – Agencja; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

pkt 21.1 otrzymuje brzmienie:

„21.1.   Właściwy organ

Do celów niniejszego załącznika »właściwym organem« jest:

a)

w odniesieniu do sekcji A podczęść A,

1.

dla organizacji projektujących – Agencja;

| 2. | dla organizacji produkujących, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się na terytorium, za które odpowiedzialne jest dane państwo członkowskie na mocy Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym, podpisanej w Chicago dnia 7 grudnia 1944 r. (»konwencja chicagowska«) – organ wyznaczony przez to państwo członkowskie lub inne państwo członkowskie zgodnie z art. 64 rozporządzenia (UE) 2018/1139 lub Agencja, jeżeli odpowiedzialność została przeniesiona na Agencję zgodnie z art. 64 lub 65 rozporządzenia (UE) 2018/1139; |
| --- | --- |

2.

dla organizacji produkujących, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się na terytorium, za które odpowiedzialne jest dane państwo członkowskie na mocy Konwencji o międzynarodowym lotnictwie cywilnym, podpisanej w Chicago dnia 7 grudnia 1944 r. (»konwencja chicagowska«) – organ wyznaczony przez to państwo członkowskie lub inne państwo członkowskie zgodnie z art. 64 rozporządzenia (UE) 2018/1139 lub Agencja, jeżeli odpowiedzialność została przeniesiona na Agencję zgodnie z art. 64 lub 65 rozporządzenia (UE) 2018/1139;

| 3. | dla organizacji produkujących, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza terytorium, za które dane państwo członkowskie jest odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej – Agencja; |
| --- | --- |

3.

dla organizacji produkujących, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza terytorium, za które dane państwo członkowskie jest odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej – Agencja;

| b) | w odniesieniu do sekcji A podczęści B, D, E, J, K, M, O i Q – Agencja; |
| --- | --- |

b)

w odniesieniu do sekcji A podczęści B, D, E, J, K, M, O i Q – Agencja;

| c) | w odniesieniu do sekcji A podczęści F i G:






  1. | dla osób fizycznych lub prawnych, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się na terytorium, za które odpowiedzialne jest dane państwo członkowskie na mocy konwencji chicagowskiej – organ wyznaczony przez to państwo członkowskie lub inne państwo członkowskie zgodnie z art. 64 rozporządzenia (UE) 2018/1139 lub Agencja, jeżeli odpowiedzialność została przeniesiona na Agencję zgodnie z art. 64 lub, odnośnie do podczęści G, art. 65 rozporządzenia (UE) 2018/1139; |
| --- | --- | --- |

c)

w odniesieniu do sekcji A podczęści F i G:

1.

dla osób fizycznych lub prawnych, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się na terytorium, za które odpowiedzialne jest dane państwo członkowskie na mocy konwencji chicagowskiej – organ wyznaczony przez to państwo członkowskie lub inne państwo członkowskie zgodnie z art. 64 rozporządzenia (UE) 2018/1139 lub Agencja, jeżeli odpowiedzialność została przeniesiona na Agencję zgodnie z art. 64 lub, odnośnie do podczęści G, art. 65 rozporządzenia (UE) 2018/1139;

| 2. | dla osób fizycznych lub prawnych, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza terytorium, za które dane państwo członkowskie jest odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej – Agencja; |
| --- | --- |

2.

dla osób fizycznych lub prawnych, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się poza terytorium, za które dane państwo członkowskie jest odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej – Agencja;

| d) | w odniesieniu do sekcji A podczęści H i I – organ wyznaczony przez państwo członkowskie, w którym statek powietrzny jest zarejestrowany lub zostanie zarejestrowany: |
| --- | --- |

d)

w odniesieniu do sekcji A podczęści H i I – organ wyznaczony przez państwo członkowskie, w którym statek powietrzny jest zarejestrowany lub zostanie zarejestrowany:

| e) | w odniesieniu do sekcji A podczęść P:






  1. | dla statków powietrznych zarejestrowanych w państwie członkowskim – organ wyznaczony przez państwo członkowskie rejestracji; |
| --- | --- | --- |

e)

w odniesieniu do sekcji A podczęść P:

1.

dla statków powietrznych zarejestrowanych w państwie członkowskim – organ wyznaczony przez państwo członkowskie rejestracji;

| 2. | dla niezarejestrowanych statków powietrznych – organ wyznaczony przez państwo członkowskie, które nadało znaki rejestracyjne; |
| --- | --- |

2.

dla niezarejestrowanych statków powietrznych – organ wyznaczony przez państwo członkowskie, które nadało znaki rejestracyjne;

| 3. | na potrzeby zatwierdzenia warunków lotu związanych z bezpieczeństwem projektu – Agencja.”; |
| --- | --- |

3.

na potrzeby zatwierdzenia warunków lotu związanych z bezpieczeństwem projektu – Agencja.”;

| 2) | dodaje się pkt 21.2 w brzmieniu:
  „21.2.   Zakres

  Sekcja A niniejszego załącznika zawiera postanowienia określające prawa i obowiązki wnioskodawcy i posiadacza każdego certyfikatu wydanego lub który ma być wydany zgodnie z niniejszym załącznikiem.
  W sekcji B niniejszego załącznika określono warunki wykonywania zadań związanych z nadzorem nad certyfikacją i egzekwowaniem przepisów, jak również wymogi dotyczące systemów administracyjnych i zarządzania, które muszą być spełnione przez właściwy organ odpowiedzialny za wdrożenie sekcji A niniejszego załącznika.”; |
| --- | --- |

2)

dodaje się pkt 21.2 w brzmieniu:

„21.2.   Zakres

Sekcja A niniejszego załącznika zawiera postanowienia określające prawa i obowiązki wnioskodawcy i posiadacza każdego certyfikatu wydanego lub który ma być wydany zgodnie z niniejszym załącznikiem.

W sekcji B niniejszego załącznika określono warunki wykonywania zadań związanych z nadzorem nad certyfikacją i egzekwowaniem przepisów, jak również wymogi dotyczące systemów administracyjnych i zarządzania, które muszą być spełnione przez właściwy organ odpowiedzialny za wdrożenie sekcji A niniejszego załącznika.”;

| 3) | uchyla się pkt 21.B.5; |
| --- | --- |

3)

uchyla się pkt 21.B.5;

| 4) | dodaje się pkt 21.B.10 oraz 21.B.15 w brzmieniu:
  „21.B.10   Dokumentacja nadzoru

  Właściwy organ udostępnia odpowiedniemu personelowi wszystkie akty ustawodawcze, normy, zasady, publikacje techniczne i powiązane dokumenty, aby umożliwić mu wykonywanie zadań i wywiązywanie się z obowiązków.
  21.B.15   Informowanie Agencji







  a) | Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia Agencję o wszelkich istotnych problemach związanych z wykonaniem rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego w terminie 30 dni od dnia, w którym właściwy organ dowiedział się o danym problemie. |
| --- | --- | --- |

4)

dodaje się pkt 21.B.10 oraz 21.B.15 w brzmieniu:

„21.B.10   Dokumentacja nadzoru

Właściwy organ udostępnia odpowiedniemu personelowi wszystkie akty ustawodawcze, normy, zasady, publikacje techniczne i powiązane dokumenty, aby umożliwić mu wykonywanie zadań i wywiązywanie się z obowiązków.

21.B.15   Informowanie Agencji

a)

Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia Agencję o wszelkich istotnych problemach związanych z wykonaniem rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego w terminie 30 dni od dnia, w którym właściwy organ dowiedział się o danym problemie.

| b) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, właściwy organ państwa członkowskiego jak najszybciej przekazuje Agencji informacje istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa uzyskane na podstawie zgłoszeń zdarzeń przechowywanych w krajowej bazie danych zgodnie z art. 6 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 376/2014.”; |
| --- | --- |

b)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, właściwy organ państwa członkowskiego jak najszybciej przekazuje Agencji informacje istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa uzyskane na podstawie zgłoszeń zdarzeń przechowywanych w krajowej bazie danych zgodnie z art. 6 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 376/2014.”;

| 5) | pkt 21.B.20 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.20   Niezwłoczne reagowanie na problem w zakresie bezpieczeństwa







  a) | Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, właściwy organ wdraża system służący do odpowiedniego gromadzenia, analizowania i rozpowszechniania informacji o bezpieczeństwie. |
| --- | --- | --- |

5)

pkt 21.B.20 otrzymuje brzmienie:

„21.B.20   Niezwłoczne reagowanie na problem w zakresie bezpieczeństwa

a)

Nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 376/2014 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, właściwy organ wdraża system służący do odpowiedniego gromadzenia, analizowania i rozpowszechniania informacji o bezpieczeństwie.

| b) | Agencja wdraża system służący do odpowiedniego analizowania wszelkich otrzymanych istotnych informacji o bezpieczeństwie i bez zbędnej zwłoki przekazuje właściwym organom państw członkowskich i Komisji wszelkie informacje, które są im niezbędne do zareagowania w odpowiednim czasie na problem w zakresie bezpieczeństwa dotyczący wyrobów, części, urządzeń, osób lub organizacji podlegających rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktom delegowanym i wykonawczym do niego, w tym zalecenia lub działania naprawcze, jakie należy podjąć. |
| --- | --- |

b)

Agencja wdraża system służący do odpowiedniego analizowania wszelkich otrzymanych istotnych informacji o bezpieczeństwie i bez zbędnej zwłoki przekazuje właściwym organom państw członkowskich i Komisji wszelkie informacje, które są im niezbędne do zareagowania w odpowiednim czasie na problem w zakresie bezpieczeństwa dotyczący wyrobów, części, urządzeń, osób lub organizacji podlegających rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktom delegowanym i wykonawczym do niego, w tym zalecenia lub działania naprawcze, jakie należy podjąć.

| c) | Po otrzymaniu informacji, o których mowa w lit. a) i b), właściwy organ stosuje odpowiednie środki, aby rozwiązać problem w zakresie bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

c)

Po otrzymaniu informacji, o których mowa w lit. a) i b), właściwy organ stosuje odpowiednie środki, aby rozwiązać problem w zakresie bezpieczeństwa.

| d) | Właściwy organ niezwłocznie powiadamia o środkach podjętych na podstawie lit. c) wszystkie osoby lub organizacje, które są zobowiązane do zastosowania się do nich na mocy rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia również o tych środkach Agencję oraz, w razie konieczności podjęcia wspólnych działań, inne zainteresowane państwa członkowskie.”; |
| --- | --- |

d)

Właściwy organ niezwłocznie powiadamia o środkach podjętych na podstawie lit. c) wszystkie osoby lub organizacje, które są zobowiązane do zastosowania się do nich na mocy rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego. Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia również o tych środkach Agencję oraz, w razie konieczności podjęcia wspólnych działań, inne zainteresowane państwa członkowskie.”;

| 6) | pkt 21.B.25 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.25   System zarządzania







  a) | Właściwy organ ustanawia i utrzymuje system zarządzania obejmujący co najmniej:






  1. | udokumentowane zasady i procedury opisujące jego strukturę organizacyjną oraz środki i metody zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego. Procedury muszą być aktualizowane i służą jako podstawowe dokumenty robocze na użytek wewnętrzny danego właściwego organu podczas wykonywania jego wszelkich powiązanych zadań; |
| --- | --- | --- | --- |

6)

pkt 21.B.25 otrzymuje brzmienie:

„21.B.25   System zarządzania

a)

Właściwy organ ustanawia i utrzymuje system zarządzania obejmujący co najmniej:

1.

udokumentowane zasady i procedury opisujące jego strukturę organizacyjną oraz środki i metody zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego. Procedury muszą być aktualizowane i służą jako podstawowe dokumenty robocze na użytek wewnętrzny danego właściwego organu podczas wykonywania jego wszelkich powiązanych zadań;

| 2. | personel w liczbie wystarczającej do wykonywania swoich zadań i wywiązywania się ze swoich obowiązków. Należy wprowadzić system planowania dostępności personelu, zapewniający właściwe wykonywanie wszystkich zadań; |
| --- | --- |

2.

personel w liczbie wystarczającej do wykonywania swoich zadań i wywiązywania się ze swoich obowiązków. Należy wprowadzić system planowania dostępności personelu, zapewniający właściwe wykonywanie wszystkich zadań;

| 3. | personel, który posiada kwalifikacje do wykonywania przydzielonych mu zadań oraz konieczną wiedzę i doświadczenie, a także odbył wstępne i okresowe przeszkolenie zapewniające stały poziom kompetencji; |
| --- | --- |

3.

personel, który posiada kwalifikacje do wykonywania przydzielonych mu zadań oraz konieczną wiedzę i doświadczenie, a także odbył wstępne i okresowe przeszkolenie zapewniające stały poziom kompetencji;

| 4. | odpowiednie zaplecze i pomieszczenia biurowe dla personelu umożliwiające wykonanie przydzielonych mu zadań; |
| --- | --- |

4.

odpowiednie zaplecze i pomieszczenia biurowe dla personelu umożliwiające wykonanie przydzielonych mu zadań;

| 5. | funkcję monitorowania zgodności systemu zarządzania z odpowiednimi wymaganiami oraz adekwatności procedur, łącznie z ustanowieniem procesu audytu wewnętrznego i procesu zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa. Monitorowanie zgodności musi obejmować system zwrotnego informowania wyższej kadry kierowniczej właściwego organu o wynikach audytu, aby w razie potrzeby zapewnić podjęcie działań naprawczych; |
| --- | --- |

5.

funkcję monitorowania zgodności systemu zarządzania z odpowiednimi wymaganiami oraz adekwatności procedur, łącznie z ustanowieniem procesu audytu wewnętrznego i procesu zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa. Monitorowanie zgodności musi obejmować system zwrotnego informowania wyższej kadry kierowniczej właściwego organu o wynikach audytu, aby w razie potrzeby zapewnić podjęcie działań naprawczych;

| 6. | osobę lub grupę osób ponoszących odpowiedzialność przed wyższą kadrą kierowniczą właściwego organu za proces monitorowania zgodności. |
| --- | --- |

6.

osobę lub grupę osób ponoszących odpowiedzialność przed wyższą kadrą kierowniczą właściwego organu za proces monitorowania zgodności.

| b) | W odniesieniu do poszczególnych obszarów swojej działalności, w tym systemu zarządzania, właściwy organ wyznacza co najmniej jedną osobę ponoszącą całościową odpowiedzialność za zarządzanie poszczególnymi zadaniami. |
| --- | --- |

b)

W odniesieniu do poszczególnych obszarów swojej działalności, w tym systemu zarządzania, właściwy organ wyznacza co najmniej jedną osobę ponoszącą całościową odpowiedzialność za zarządzanie poszczególnymi zadaniami.

| c) | Właściwy organ ustanawia procedury wzajemnej pomocy i wymiany wszelkich niezbędnych informacji z wszelkimi innymi zainteresowanymi właściwymi organami, niezależnie od tego, czy są to organy z tego samego państwa członkowskiego, czy z innych państw członkowskich, w tym:






  1. | informacji na temat wszystkich stwierdzonych niezgodności i wszelkich działań następczych podjętych w wyniku nadzoru nad osobami i organizacjami, które prowadzą działalność na terytorium danego państwa członkowskiego, ale są certyfikowane przez właściwy organ innego państwa członkowskiego lub Agencję; |
| --- | --- | --- |

c)

Właściwy organ ustanawia procedury wzajemnej pomocy i wymiany wszelkich niezbędnych informacji z wszelkimi innymi zainteresowanymi właściwymi organami, niezależnie od tego, czy są to organy z tego samego państwa członkowskiego, czy z innych państw członkowskich, w tym:

1.

informacji na temat wszystkich stwierdzonych niezgodności i wszelkich działań następczych podjętych w wyniku nadzoru nad osobami i organizacjami, które prowadzą działalność na terytorium danego państwa członkowskiego, ale są certyfikowane przez właściwy organ innego państwa członkowskiego lub Agencję;

| 2. | informacji związanych z obowiązkowym i dobrowolnym zgłaszaniem zdarzeń zgodnie z wymogami pkt 21.A.3 A. |
| --- | --- |

2.

informacji związanych z obowiązkowym i dobrowolnym zgłaszaniem zdarzeń zgodnie z wymogami pkt 21.A.3 A.

| d) | Egzemplarz procedur dotyczących systemu zarządzania właściwego organu państwa członkowskiego, wraz z późniejszymi zmianami, udostępnia się Agencji do celów standaryzacji.”; |
| --- | --- |

d)

Egzemplarz procedur dotyczących systemu zarządzania właściwego organu państwa członkowskiego, wraz z późniejszymi zmianami, udostępnia się Agencji do celów standaryzacji.”;

| 7) | pkt 21.B.30 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.30   Przydział zadań kwalifikowanym jednostkom







  a) | Właściwy organ może przydzielić kwalifikowanym jednostkom zadania związane z certyfikacją początkową lub sprawowaniem ciągłego nadzoru nad wyrobami i częściami, a także nad osobami fizycznymi lub prawnymi podlegającymi rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktom delegowanym i wykonawczym do niego. Przydzielając zadania, właściwy organ upewnia się, że:






  1. | wprowadził system wstępnej i ciągłej oceny spełniania przez kwalifikowaną jednostkę wymagań załącznika VI do rozporządzenia (UE) 2018/1139. System ten oraz wyniki oceny muszą być dokumentowane; |
| --- | --- | --- | --- |

7)

pkt 21.B.30 otrzymuje brzmienie:

„21.B.30   Przydział zadań kwalifikowanym jednostkom

a)

Właściwy organ może przydzielić kwalifikowanym jednostkom zadania związane z certyfikacją początkową lub sprawowaniem ciągłego nadzoru nad wyrobami i częściami, a także nad osobami fizycznymi lub prawnymi podlegającymi rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktom delegowanym i wykonawczym do niego. Przydzielając zadania, właściwy organ upewnia się, że:

1.

wprowadził system wstępnej i ciągłej oceny spełniania przez kwalifikowaną jednostkę wymagań załącznika VI do rozporządzenia (UE) 2018/1139. System ten oraz wyniki oceny muszą być dokumentowane;

| 2. | zawarł z kwalifikowaną jednostką pisemne porozumienie, zatwierdzone przez obie strony na odpowiednim szczeblu zarządzania, które określa:






  (i) | zadania, jakie należy wykonywać; |
| --- | --- | --- |

2.

zawarł z kwalifikowaną jednostką pisemne porozumienie, zatwierdzone przez obie strony na odpowiednim szczeblu zarządzania, które określa:

(i)

zadania, jakie należy wykonywać;

| (ii) | deklaracje, sprawozdania i rejestry, jakie należy przekazywać; |
| --- | --- |

(ii)

deklaracje, sprawozdania i rejestry, jakie należy przekazywać;

| (iii) | warunki techniczne, które należy spełnić podczas realizacji przedmiotowych zadań; |
| --- | --- |

(iii)

warunki techniczne, które należy spełnić podczas realizacji przedmiotowych zadań;

| (iv) | stosowne ubezpieczenie od odpowiedzialności; |
| --- | --- |

(iv)

stosowne ubezpieczenie od odpowiedzialności;

| (v) | poziom ochrony informacji uzyskiwanych podczas realizacji przedmiotowych zadań. |
| --- | --- |

(v)

poziom ochrony informacji uzyskiwanych podczas realizacji przedmiotowych zadań.

| b) | Właściwy organ zapewnia, aby proces audytu wewnętrznego i proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa ustanowiony zgodnie z pkt 21.B.25 lit. a) ppkt 5 obejmowały wszystkie zadania w zakresie certyfikacji i ciągłego nadzoru wykonywane przez kwalifikowaną jednostkę w jego imieniu.”; |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ zapewnia, aby proces audytu wewnętrznego i proces zarządzania ryzykiem w zakresie bezpieczeństwa ustanowiony zgodnie z pkt 21.B.25 lit. a) ppkt 5 obejmowały wszystkie zadania w zakresie certyfikacji i ciągłego nadzoru wykonywane przez kwalifikowaną jednostkę w jego imieniu.”;

| 8) | pkt 21.B.35 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.35   Zmiany w systemie zarządzania







  a) | Właściwy organ musi mieć system służący do identyfikacji zmian wpływających na jego zdolność do wykonywania zadań oraz wywiązywania się z obowiązków określonych w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego. System ten musi umożliwiać właściwemu organowi podejmowanie działań niezbędnych do utrzymania adekwatności i skuteczności systemu zarządzania. |
| --- | --- | --- |

8)

pkt 21.B.35 otrzymuje brzmienie:

„21.B.35   Zmiany w systemie zarządzania

a)

Właściwy organ musi mieć system służący do identyfikacji zmian wpływających na jego zdolność do wykonywania zadań oraz wywiązywania się z obowiązków określonych w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego. System ten musi umożliwiać właściwemu organowi podejmowanie działań niezbędnych do utrzymania adekwatności i skuteczności systemu zarządzania.

| b) | Właściwy organ aktualizuje w odpowiednim terminie swój system zarządzania, aby odzwierciedlał wszelkie zmiany w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego, zapewniając jego skuteczne wdrożenie. |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ aktualizuje w odpowiednim terminie swój system zarządzania, aby odzwierciedlał wszelkie zmiany w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego, zapewniając jego skuteczne wdrożenie.

| c) | Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia Agencję o wszelkich zmianach mających wpływ na jego zdolność wykonywania zadań i obowiązków przewidzianych w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego.”; |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ państwa członkowskiego powiadamia Agencję o wszelkich zmianach mających wpływ na jego zdolność wykonywania zadań i obowiązków przewidzianych w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 oraz aktach delegowanych i wykonawczych do niego.”;

| 9) | uchyla się pkt 21.B.40; |
| --- | --- |

9)

uchyla się pkt 21.B.40;

| 10) | uchyla się pkt 21.B.45; |
| --- | --- |

10)

uchyla się pkt 21.B.45;

| 11) | pkt 21.B.55 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.55   Przechowywanie dokumentacji







  a) | Właściwy organ ustanawia system prowadzenia dokumentacji, umożliwiający odpowiednie przechowywanie, dostępność i rzetelne monitorowanie:






  1. | udokumentowanych strategii i procedur dotyczących systemu zarządzania; |
| --- | --- | --- | --- |

11)

pkt 21.B.55 otrzymuje brzmienie:

„21.B.55   Przechowywanie dokumentacji

a)

Właściwy organ ustanawia system prowadzenia dokumentacji, umożliwiający odpowiednie przechowywanie, dostępność i rzetelne monitorowanie:

1.

udokumentowanych strategii i procedur dotyczących systemu zarządzania;

| 2. | szkolenia, kwalifikacji i uprawnień jego personelu; |
| --- | --- |

2.

szkolenia, kwalifikacji i uprawnień jego personelu;

| 3. | powierzania zadań, co obejmuje elementy wymagane zgodnie z pkt 21.B.30, a także szczegółowy opis powierzonych zadań; |
| --- | --- |

3.

powierzania zadań, co obejmuje elementy wymagane zgodnie z pkt 21.B.30, a także szczegółowy opis powierzonych zadań;

| 4. | procesów certyfikacji oraz ciągłego nadzoru nad certyfikowanymi organizacjami, w tym:






  (i) | wniosku o wydanie certyfikatu, zatwierdzenia, autoryzacji i zezwolenia; |
| --- | --- | --- |

4.

procesów certyfikacji oraz ciągłego nadzoru nad certyfikowanymi organizacjami, w tym:

(i)

wniosku o wydanie certyfikatu, zatwierdzenia, autoryzacji i zezwolenia;

| (ii) | programu ciągłego nadzoru przez właściwy organ, obejmującego całą dokumentację ocen, audytów i inspekcji; |
| --- | --- |

(ii)

programu ciągłego nadzoru przez właściwy organ, obejmującego całą dokumentację ocen, audytów i inspekcji;

| (iii) | wydanych certyfikatów, zatwierdzeń, autoryzacji i zezwoleń, łącznie z wszelkimi ich zmianami; |
| --- | --- |

(iii)

wydanych certyfikatów, zatwierdzeń, autoryzacji i zezwoleń, łącznie z wszelkimi ich zmianami;

| (iv) | kopii programu nadzoru, z wykazem dat planowanych oraz przeprowadzonych audytów; |
| --- | --- |

(iv)

kopii programu nadzoru, z wykazem dat planowanych oraz przeprowadzonych audytów;

| (v) | kopii wszelkiej formalnej korespondencji; |
| --- | --- |

(v)

kopii wszelkiej formalnej korespondencji;

| (vi) | zaleceń dotyczących wydania lub przedłużenia certyfikatu, zatwierdzenia, autoryzacji lub zezwolenia, szczegółowych informacji na temat niezgodności i działań podjętych przez organizacje w celu ich usunięcia, w tym daty zamknięcia, działań w zakresie egzekwowania przepisów i uwag; |
| --- | --- |

(vi)

zaleceń dotyczących wydania lub przedłużenia certyfikatu, zatwierdzenia, autoryzacji lub zezwolenia, szczegółowych informacji na temat niezgodności i działań podjętych przez organizacje w celu ich usunięcia, w tym daty zamknięcia, działań w zakresie egzekwowania przepisów i uwag;

| (vii) | wszelkich sprawozdań z ocen, audytów i inspekcji wydanych przez inny właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.120 lit. d), pkt 21.B.221 lit. c) lub pkt 21.B.431 lit. c); |
| --- | --- |

(vii)

wszelkich sprawozdań z ocen, audytów i inspekcji wydanych przez inny właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.120 lit. d), pkt 21.B.221 lit. c) lub pkt 21.B.431 lit. c);

| (viii) | kopii wszystkich charakterystyk organizacji, podręczników lub instrukcji oraz wszelkich ich zmian; |
| --- | --- |

(viii)

kopii wszystkich charakterystyk organizacji, podręczników lub instrukcji oraz wszelkich ich zmian;

| (ix) | kopii wszelkich innych dokumentów zatwierdzanych przez właściwy organ; |
| --- | --- |

(ix)

kopii wszelkich innych dokumentów zatwierdzanych przez właściwy organ;

| 5. | oświadczeń o zgodności (formularz 52 EASA, zob. dodatek VIII) oraz autoryzowanych poświadczeń produkcji/obsługi (formularz 1 EASA, zob. dodatek I), które zatwierdził w odniesieniu do organizacji produkujących wyroby, części lub akcesoria bez certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej zgodnie z sekcją A podczęść F niniejszego załącznika. |
| --- | --- |

5.

oświadczeń o zgodności (formularz 52 EASA, zob. dodatek VIII) oraz autoryzowanych poświadczeń produkcji/obsługi (formularz 1 EASA, zob. dodatek I), które zatwierdził w odniesieniu do organizacji produkujących wyroby, części lub akcesoria bez certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej zgodnie z sekcją A podczęść F niniejszego załącznika.

| b) | Właściwy organ uwzględnia w dokumentacji:






  1. | dokumenty potwierdzające stosowanie alternatywnych sposobów spełnienia wymagań; |
| --- | --- | --- |

b)

Właściwy organ uwzględnia w dokumentacji:

1.

dokumenty potwierdzające stosowanie alternatywnych sposobów spełnienia wymagań;

| 2. | informacje o bezpieczeństwie przekazane zgodnie z pkt 21.B.15 i środki następcze; |
| --- | --- |

2.

informacje o bezpieczeństwie przekazane zgodnie z pkt 21.B.15 i środki następcze;

| 3. | stosowanie przepisów dotyczących środków zabezpieczających i elastyczności zgodnie z art. 70, art. 71 ust. 1 i art. 76 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2018/1139. |
| --- | --- |

3.

stosowanie przepisów dotyczących środków zabezpieczających i elastyczności zgodnie z art. 70, art. 71 ust. 1 i art. 76 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2018/1139.

| c) | Właściwy organ prowadzi wykaz wszystkich wydanych przez siebie certyfikatów, zatwierdzeń, autoryzacji i zezwoleń. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ prowadzi wykaz wszystkich wydanych przez siebie certyfikatów, zatwierdzeń, autoryzacji i zezwoleń.

| d) | Całość dokumentacji, o której mowa w lit. a), b) i c), przechowuje się przez co najmniej 5 lat, z zastrzeżeniem mających zastosowanie przepisów o ochronie danych. |
| --- | --- |

d)

Całość dokumentacji, o której mowa w lit. a), b) i c), przechowuje się przez co najmniej 5 lat, z zastrzeżeniem mających zastosowanie przepisów o ochronie danych.

| e) | Całość dokumentacji, o której mowa w lit. a), b) i c), udostępnia się na żądanie właściwemu organowi innego państwa członkowskiego lub Agencji.”; |
| --- | --- |

e)

Całość dokumentacji, o której mowa w lit. a), b) i c), udostępnia się na żądanie właściwemu organowi innego państwa członkowskiego lub Agencji.”;

| 12) | uchyla się pkt 21.B.60; |
| --- | --- |

12)

uchyla się pkt 21.B.60;

| 13) | dodaje się pkt 21.B.65 w brzmieniu:
  „21.B.65   Zawieszenie, ograniczenie i cofnięcie

  Właściwy organ:






  a) | zawiesza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli uzna, że istnieją uzasadnione powody, aby sądzić, że takie działanie jest konieczne w celu zapobieżenia realnemu zagrożeniu dla bezpieczeństwa statków powietrznych; |
| --- | --- | --- |

13)

dodaje się pkt 21.B.65 w brzmieniu:

„21.B.65   Zawieszenie, ograniczenie i cofnięcie

Właściwy organ:

a)

zawiesza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli uzna, że istnieją uzasadnione powody, aby sądzić, że takie działanie jest konieczne w celu zapobieżenia realnemu zagrożeniu dla bezpieczeństwa statków powietrznych;

| b) | zawiesza, cofa lub ogranicza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli takie działanie jest wymagane zgodnie z pkt 21.B.125, 21.B.225 lub 21.B.433; |
| --- | --- |

b)

zawiesza, cofa lub ogranicza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli takie działanie jest wymagane zgodnie z pkt 21.B.125, 21.B.225 lub 21.B.433;

| c) | zawiesza lub cofa świadectwo zdatności do lotu lub świadectwo zdatności w zakresie hałasu po uzyskaniu dowodów niespełniania niektórych warunków określonych w pkt 21.A.181 lit. a) lub pkt 21.A.211 lit. a); |
| --- | --- |

c)

zawiesza lub cofa świadectwo zdatności do lotu lub świadectwo zdatności w zakresie hałasu po uzyskaniu dowodów niespełniania niektórych warunków określonych w pkt 21.A.181 lit. a) lub pkt 21.A.211 lit. a);

| d) | całkowicie lub częściowo zawiesza lub ogranicza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli nieprzewidziane okoliczności pozostające poza kontrolą właściwego organu uniemożliwiają jego inspektorom wywiązanie się z obowiązków w zakresie nadzoru w ramach cyklu planowania nadzoru.”; |
| --- | --- |

d)

całkowicie lub częściowo zawiesza lub ogranicza certyfikat, zatwierdzenie, zezwolenie na lot, autoryzację lub zezwolenie, jeżeli nieprzewidziane okoliczności pozostające poza kontrolą właściwego organu uniemożliwiają jego inspektorom wywiązanie się z obowiązków w zakresie nadzoru w ramach cyklu planowania nadzoru.”;

| 14) | dodaje się pkt 21.B.115 w brzmieniu:
  „21.B.115   Sposoby spełnienia wymagań







  a) | Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które można wykorzystywać do zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego. |
| --- | --- | --- |

14)

dodaje się pkt 21.B.115 w brzmieniu:

„21.B.115   Sposoby spełnienia wymagań

a)

Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które można wykorzystywać do zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego.

| b) | W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań. |
| --- | --- |

b)

W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

| c) | Właściwe organy informują Agencję o wszelkich alternatywnych sposobach spełnienia wymagań stosowanych przez organizacje podlegające ich nadzorowi lub przez nie same w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.”; |
| --- | --- |

c)

Właściwe organy informują Agencję o wszelkich alternatywnych sposobach spełnienia wymagań stosowanych przez organizacje podlegające ich nadzorowi lub przez nie same w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.”;

| 15) | pkt 21.B.120 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.120   Procedura certyfikacji początkowej







  a) | Po otrzymaniu wniosku o wydanie zezwolenia na potrzeby wykazania zgodności poszczególnych wyrobów, części i akcesoriów właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania. |
| --- | --- | --- |

15)

pkt 21.B.120 otrzymuje brzmienie:

„21.B.120   Procedura certyfikacji początkowej

a)

Po otrzymaniu wniosku o wydanie zezwolenia na potrzeby wykazania zgodności poszczególnych wyrobów, części i akcesoriów właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania.

| b) | Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności, działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania zezwolenia. |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności, działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania zezwolenia.

| c) | Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane przed wydaniem zezwolenia w sposób zadowalający właściwy organ. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane przed wydaniem zezwolenia w sposób zadowalający właściwy organ.

| d) | Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje zezwolenie (formularz 65 EASA, zob. dodatek XI). |
| --- | --- |

d)

Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje zezwolenie (formularz 65 EASA, zob. dodatek XI).

| e) | Zezwolenie zawiera jego zakres, datę wygaśnięcia oraz, w stosownych przypadkach, odpowiednie ograniczenia odnoszące się do autoryzacji. |
| --- | --- |

e)

Zezwolenie zawiera jego zakres, datę wygaśnięcia oraz, w stosownych przypadkach, odpowiednie ograniczenia odnoszące się do autoryzacji.

| f) | Okres ważności zezwolenia nie może być dłuższy niż jeden rok.”; |
| --- | --- |

f)

Okres ważności zezwolenia nie może być dłuższy niż jeden rok.”;

| 16) | pkt 21.B.125 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.125   Niezgodności i działania naprawcze; uwagi







  a) | Właściwy organ musi dysponować systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa. |
| --- | --- | --- |

16)

pkt 21.B.125 otrzymuje brzmienie:

„21.B.125   Niezgodności i działania naprawcze; uwagi

a)

Właściwy organ musi dysponować systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa.

| b) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z zakresem zezwolenia, która to niezgodność obniża ogólne bezpieczeństwo lub poważnie zagraża bezpieczeństwu lotu.
  Niezgodności poziomu 1 obejmują również:






  1. | jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach; |
| --- | --- | --- |

b)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z zakresem zezwolenia, która to niezgodność obniża ogólne bezpieczeństwo lub poważnie zagraża bezpieczeństwu lotu.

Niezgodności poziomu 1 obejmują również:

1.

jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach;

| 2. | uzyskanie zezwolenia lub utrzymanie jego ważności poprzez sfałszowanie przedłożonych dokumentów dowodowych; oraz |
| --- | --- |

2.

uzyskanie zezwolenia lub utrzymanie jego ważności poprzez sfałszowanie przedłożonych dokumentów dowodowych; oraz

| 3. | wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia zezwolenia. |
| --- | --- |

3.

wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia zezwolenia.

| c) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z zakresem zezwolenia, która to niezgodność nie została sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z zakresem zezwolenia, która to niezgodność nie została sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1.

| d) | Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio statku powietrznego, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.






  1. | W przypadku jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ niezwłocznie podejmuje odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności danej organizacji albo, stosownie do sytuacji, do cofnięcia bądź ograniczenia lub zawieszenia – w całości lub części – zezwolenia, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu przeprowadzenia przez organizację skutecznych działań naprawczych. |
| --- | --- | --- |

d)

Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio statku powietrznego, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.

1.

W przypadku jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ niezwłocznie podejmuje odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności danej organizacji albo, stosownie do sytuacji, do cofnięcia bądź ograniczenia lub zawieszenia – w całości lub części – zezwolenia, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu przeprowadzenia przez organizację skutecznych działań naprawczych.

| 2. | W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:






  (i) | wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza początkowo 3 miesięcy. Bieg terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej niezgodności. Na koniec tego terminu, w zależności od charakteru niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim zadowalającego planu działań naprawczych; |
| --- | --- | --- |

2.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:

(i)

wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza początkowo 3 miesięcy. Bieg terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej niezgodności. Na koniec tego terminu, w zależności od charakteru niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim zadowalającego planu działań naprawczych;

| (ii) | ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz przyjmuje je, jeżeli w wyniku tej oceny stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności; |
| --- | --- |

(ii)

ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz przyjmuje je, jeżeli w wyniku tej oceny stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności;

| (iii) | w przypadku nieprzedstawienia przez organizację możliwego do przyjęcia planu działań naprawczych lub niezrealizowania działania naprawczego w terminie przyjętym lub wydłużonym przez właściwy organ, status stwierdzonej niezgodności zostaje podniesiony do poziomu 1 i podejmowane są działania określone w lit. f) pkt 1 ppkt (i). |
| --- | --- |

(iii)

w przypadku nieprzedstawienia przez organizację możliwego do przyjęcia planu działań naprawczych lub niezrealizowania działania naprawczego w terminie przyjętym lub wydłużonym przez właściwy organ, status stwierdzonej niezgodności zostaje podniesiony do poziomu 1 i podejmowane są działania określone w lit. f) pkt 1 ppkt (i).

| e) | Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:






  1. | w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne; |
| --- | --- | --- |

e)

Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:

1.

w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne;

| 2. | w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c); |
| --- | --- |

2.

w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c);

| 3. | w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji. |
| --- | --- |

3.

w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji.

Uwagi wydane na podstawie niniejszej litery są przekazywane organizacji na piśmie i rejestrowane przez właściwy organ.”;

| 17) | uchyla się pkt 21.B.130, 21.B.145 oraz 21.B.150; |
| --- | --- |

17)

uchyla się pkt 21.B.130, 21.B.145 oraz 21.B.150;

| 18) | dodaje się pkt 21.B.215 w brzmieniu:
  „21.B.215   Sposoby spełnienia wymagań







  a) | Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które można wykorzystywać do zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego. |
| --- | --- | --- |

18)

dodaje się pkt 21.B.215 w brzmieniu:

„21.B.215   Sposoby spełnienia wymagań

a)

Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC”), które można wykorzystywać do zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego.

| b) | W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań. |
| --- | --- |

b)

W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można zastosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

| c) | Właściwe organy informują Agencję o wszelkich alternatywnych sposobach spełnienia wymagań stosowanych przez organizacje podlegające ich nadzorowi lub przez nie same w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.”; |
| --- | --- |

c)

Właściwe organy informują Agencję o wszelkich alternatywnych sposobach spełnienia wymagań stosowanych przez organizacje podlegające ich nadzorowi lub przez nie same w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.”;

| 19) | pkt 21.B.220 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.220   Procedura certyfikacji początkowej







  a) | Po otrzymaniu wniosku o pierwsze wydanie certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej, właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania. |
| --- | --- | --- |

19)

pkt 21.B.220 otrzymuje brzmienie:

„21.B.220   Procedura certyfikacji początkowej

a)

Po otrzymaniu wniosku o pierwsze wydanie certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej, właściwy organ sprawdza, czy wnioskodawca spełnia stosowne wymagania.

| b) | Podczas badania na potrzeby certyfikacji początkowej zwoływane jest co najmniej jedno spotkanie z kierownikiem odpowiedzialnym z organizacji, aby upewnić się, że w pełni rozumie on swoją rolę i odpowiedzialność. |
| --- | --- |

b)

Podczas badania na potrzeby certyfikacji początkowej zwoływane jest co najmniej jedno spotkanie z kierownikiem odpowiedzialnym z organizacji, aby upewnić się, że w pełni rozumie on swoją rolę i odpowiedzialność.

| c) | Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności i działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ rejestruje wszystkie stwierdzone niezgodności i działania korygujące oraz zalecenia dotyczące wydania certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej.

| d) | Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane przed wydaniem certyfikatu w sposób zadowalający właściwy organ. |
| --- | --- |

d)

Właściwy organ potwierdza wnioskodawcy na piśmie wszystkie niezgodności stwierdzone podczas weryfikacji. W przypadku certyfikacji początkowej wszystkie niezgodności muszą zostać skorygowane przed wydaniem certyfikatu w sposób zadowalający właściwy organ.

| e) | Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej (formularz 55 EASA, zob. dodatek X). |
| --- | --- |

e)

Po stwierdzeniu, że wnioskodawca spełnia stosowne wymagania, właściwy organ wydaje certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej (formularz 55 EASA, zob. dodatek X).

| f) | Numer identyfikacyjny certyfikatu jest wpisywany do formularza 55 EASA w sposób określony przez Agencję. |
| --- | --- |

f)

Numer identyfikacyjny certyfikatu jest wpisywany do formularza 55 EASA w sposób określony przez Agencję.

| g) | Certyfikat wydaje się na czas nieokreślony. Przywileje i zakres działań, jakie organizacja może wykonywać na mocy zatwierdzenia, w tym wszelkie mające zastosowanie ograniczenia, określa się w zakresie zatwierdzenia dołączanym do certyfikatu.”; |
| --- | --- |

g)

Certyfikat wydaje się na czas nieokreślony. Przywileje i zakres działań, jakie organizacja może wykonywać na mocy zatwierdzenia, w tym wszelkie mające zastosowanie ograniczenia, określa się w zakresie zatwierdzenia dołączanym do certyfikatu.”;

| 20) | dodaje się pkt 21.B.221 oraz 21.B.222 w brzmieniu:
  „21.B.221   Zasady nadzoru







  a) | Właściwy organ weryfikuje:






  1. | spełnienie wymagań mających zastosowanie do organizacji, przed wydaniem certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej; |
| --- | --- | --- | --- |

20)

dodaje się pkt 21.B.221 oraz 21.B.222 w brzmieniu:

„21.B.221   Zasady nadzoru

a)

Właściwy organ weryfikuje:

1.

spełnienie wymagań mających zastosowanie do organizacji, przed wydaniem certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej;

| 2. | ciągłe spełnianie przez certyfikowane przez siebie organizacje stosownych wymagań; |
| --- | --- |

2.

ciągłe spełnianie przez certyfikowane przez siebie organizacje stosownych wymagań;

| 3. | wdrożenie odpowiednich środków bezpieczeństwa nakazanych przez właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.20 lit. c) i d). |
| --- | --- |

3.

wdrożenie odpowiednich środków bezpieczeństwa nakazanych przez właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.20 lit. c) i d).

| b) | Przedmiotowa weryfikacja:






  1. | zostaje potwierdzona dokumentami służącymi udzieleniu personelowi odpowiedzialnemu za nadzór nad bezpieczeństwem wskazówek w zakresie wykonywania przydzielonych mu zadań; |
| --- | --- | --- |

b)

Przedmiotowa weryfikacja:

1.

zostaje potwierdzona dokumentami służącymi udzieleniu personelowi odpowiedzialnemu za nadzór nad bezpieczeństwem wskazówek w zakresie wykonywania przydzielonych mu zadań;

| 2. | obejmuje przekazanie zainteresowanym organizacjom ustaleń z przeprowadzonych czynności nadzorczych; |
| --- | --- |

2.

obejmuje przekazanie zainteresowanym organizacjom ustaleń z przeprowadzonych czynności nadzorczych;

| 3. | opiera się na ocenach, audytach i inspekcjach oraz, w razie konieczności, niezapowiedzianych inspekcjach; |
| --- | --- |

3.

opiera się na ocenach, audytach i inspekcjach oraz, w razie konieczności, niezapowiedzianych inspekcjach;

| 4. | obejmuje przekazanie właściwemu organowi dowodów potrzebnych na wypadek konieczności podjęcia dalszych działań, w tym środków przewidzianych w pkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

obejmuje przekazanie właściwemu organowi dowodów potrzebnych na wypadek konieczności podjęcia dalszych działań, w tym środków przewidzianych w pkt 21.B.225.

| c) | Właściwy organ ustala zakres nadzoru określonego w lit. a) i b), uwzględniając wyniki wcześniejszych czynności nadzorczych oraz priorytety bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ ustala zakres nadzoru określonego w lit. a) i b), uwzględniając wyniki wcześniejszych czynności nadzorczych oraz priorytety bezpieczeństwa.

| d) | Jeżeli obiekty organizacji znajdują się w więcej niż jednym państwie, właściwy organ określony w pkt 21.1 może wyrazić zgodę na wykonanie zadań z zakresu nadzoru przez właściwy organ (właściwe organy) państwa członkowskiego (państw członkowskich), w którym(-ych) znajdują się obiekty, lub przez Agencję w odniesieniu do obiektów znajdujących się poza terytorium, za które państwa członkowskie są odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej. O istnieniu i zakresie takiej zgody informowane są wszystkie organizacje, których ona dotyczy. |
| --- | --- |

d)

Jeżeli obiekty organizacji znajdują się w więcej niż jednym państwie, właściwy organ określony w pkt 21.1 może wyrazić zgodę na wykonanie zadań z zakresu nadzoru przez właściwy organ (właściwe organy) państwa członkowskiego (państw członkowskich), w którym(-ych) znajdują się obiekty, lub przez Agencję w odniesieniu do obiektów znajdujących się poza terytorium, za które państwa członkowskie są odpowiedzialne na mocy konwencji chicagowskiej. O istnieniu i zakresie takiej zgody informowane są wszystkie organizacje, których ona dotyczy.

| e) | W przypadku wszelkich czynności nadzorczych, które są wykonywane w obiektach znajdujących się w państwie członkowskim innym niż główne miejsce prowadzenia działalności danej organizacji, właściwy organ, określony w pkt 21.1, informuje właściwy organ tego państwa członkowskiego przed przeprowadzeniem jakichkolwiek audytów na miejscu lub inspekcji obiektów. |
| --- | --- |

e)

W przypadku wszelkich czynności nadzorczych, które są wykonywane w obiektach znajdujących się w państwie członkowskim innym niż główne miejsce prowadzenia działalności danej organizacji, właściwy organ, określony w pkt 21.1, informuje właściwy organ tego państwa członkowskiego przed przeprowadzeniem jakichkolwiek audytów na miejscu lub inspekcji obiektów.

| f) | Właściwy organ gromadzi i przetwarza wszelkie informacje uznane za niezbędne do realizacji czynności nadzorczych. |
| --- | --- |

f)

Właściwy organ gromadzi i przetwarza wszelkie informacje uznane za niezbędne do realizacji czynności nadzorczych.

21.B.222   Program sprawowania nadzoru

| a) | Właściwy organ ustanawia i utrzymuje program sprawowania nadzoru obejmujący czynności nadzorcze, których realizacja jest wymagana zgodnie z pkt 21.B.221 lit. a). |
| --- | --- |

a)

Właściwy organ ustanawia i utrzymuje program sprawowania nadzoru obejmujący czynności nadzorcze, których realizacja jest wymagana zgodnie z pkt 21.B.221 lit. a).

| b) | Program sprawowania nadzoru musi uwzględniać specyfikę danej organizacji, złożoność prowadzonej przez nią działalności, wyników wcześniejszych działań certyfikacyjnych lub czynności nadzorczych i opierać się na ocenie powiązanego ryzyka. W ramach każdego cyklu planowania nadzoru program sprawowania nadzoru obejmuje:






  1. | oceny, audyty i inspekcje, w tym, w stosownych przypadkach:






  (i) | oceny systemu zarządzania i audyty procesów; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Program sprawowania nadzoru musi uwzględniać specyfikę danej organizacji, złożoność prowadzonej przez nią działalności, wyników wcześniejszych działań certyfikacyjnych lub czynności nadzorczych i opierać się na ocenie powiązanego ryzyka. W ramach każdego cyklu planowania nadzoru program sprawowania nadzoru obejmuje:

1.

oceny, audyty i inspekcje, w tym, w stosownych przypadkach:

(i)

oceny systemu zarządzania i audyty procesów;

| (ii) | audyty wyrobu dla odpowiedniej próby wyrobów, części i akcesoriów, które wchodzą w zakres organizacji; |
| --- | --- |

(ii)

audyty wyrobu dla odpowiedniej próby wyrobów, części i akcesoriów, które wchodzą w zakres organizacji;

| (iii) | pobieranie próbek wykonanych prac; oraz |
| --- | --- |

(iii)

pobieranie próbek wykonanych prac; oraz

| (iv) | niezapowiedziane inspekcje; |
| --- | --- |

(iv)

niezapowiedziane inspekcje;

| 2. | spotkania z udziałem kierownika odpowiedzialnego i właściwego organu, których celem jest bieżące informowanie obu stron o wszystkich istotnych problemach. |
| --- | --- |

2.

spotkania z udziałem kierownika odpowiedzialnego i właściwego organu, których celem jest bieżące informowanie obu stron o wszystkich istotnych problemach.

| c) | Cykl planowania nadzoru nie może przekraczać 24 miesięcy. |
| --- | --- |

c)

Cykl planowania nadzoru nie może przekraczać 24 miesięcy.

| d) | Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać wydłużony do maksymalnie 36 miesięcy, jeśli właściwy organ stwierdzi, że w ciągu ostatnich 24 miesięcy:






  1. | organizacja wykazała, że potrafi skutecznie identyfikować zagrożenia dla bezpieczeństwa lotniczego i zarządzać towarzyszącym im ryzykiem; |
| --- | --- | --- |

d)

Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać wydłużony do maksymalnie 36 miesięcy, jeśli właściwy organ stwierdzi, że w ciągu ostatnich 24 miesięcy:

1.

organizacja wykazała, że potrafi skutecznie identyfikować zagrożenia dla bezpieczeństwa lotniczego i zarządzać towarzyszącym im ryzykiem;

| 2. | organizacja niezmiennie wykazywała zgodność z pkt 21.A.147 i 21.A.148 i ma pełną kontrolę nad wszelkimi zmianami w systemie zarządzania produkcją; |
| --- | --- |

2.

organizacja niezmiennie wykazywała zgodność z pkt 21.A.147 i 21.A.148 i ma pełną kontrolę nad wszelkimi zmianami w systemie zarządzania produkcją;

| 3. | nie stwierdzono niezgodności poziomu 1; |
| --- | --- |

3.

nie stwierdzono niezgodności poziomu 1;

| 4. | wszystkie działania naprawcze zrealizowano w terminie zatwierdzonym lub wydłużonym przez właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

wszystkie działania naprawcze zrealizowano w terminie zatwierdzonym lub wydłużonym przez właściwy organ zgodnie z pkt 21.B.225.

Niezależnie od przepisów lit. c), cykl planowania nadzoru może zostać ponadto wydłużony do maksymalnie 48 miesięcy, jeśli oprócz warunków przewidzianych w pkt 1–4 powyżej organizacja opracuje, a właściwy organ zatwierdzi skuteczny, stały system zgłaszania właściwemu organowi wyników w zakresie bezpieczeństwa oraz przestrzegania przepisów przez samą organizację.

| e) | Cykl planowania nadzoru może zostać skrócony, jeżeli istnieją dowody na to, że wyniki w zakresie bezpieczeństwa osiągane przez organizację uległy pogorszeniu. |
| --- | --- |

e)

Cykl planowania nadzoru może zostać skrócony, jeżeli istnieją dowody na to, że wyniki w zakresie bezpieczeństwa osiągane przez organizację uległy pogorszeniu.

| f) | Program sprawowania nadzoru musi obejmować dokumentację dat planowanych oraz skutecznie przeprowadzonych ocen, audytów, inspekcji i spotkań. |
| --- | --- |

f)

Program sprawowania nadzoru musi obejmować dokumentację dat planowanych oraz skutecznie przeprowadzonych ocen, audytów, inspekcji i spotkań.

| g) | Po zakończeniu każdego cyklu planowania nadzoru właściwy organ wydaje zalecenie w sprawie przedłużenia ważności zatwierdzenia odzwierciedlające wyniki nadzoru.”; |
| --- | --- |

g)

Po zakończeniu każdego cyklu planowania nadzoru właściwy organ wydaje zalecenie w sprawie przedłużenia ważności zatwierdzenia odzwierciedlające wyniki nadzoru.”;

| 21) | pkt 21.B.225 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.225   Niezgodności i działania naprawcze; uwagi







  a) | Właściwy organ musi dysponować systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa. |
| --- | --- | --- |

21)

pkt 21.B.225 otrzymuje brzmienie:

„21.B.225   Niezgodności i działania naprawcze; uwagi

a)

Właściwy organ musi dysponować systemem analizy niezgodności pod kątem ich znaczenia dla bezpieczeństwa.

| b) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem zakresu zatwierdzenia, która to niezgodność obniża ogólne bezpieczeństwo lub poważnie zagraża bezpieczeństwu lotu.
  Do niezgodności poziomu 1 należą również:






  1. | jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach; |
| --- | --- | --- |

b)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 1 w przypadku wykrycia znaczącej niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem zakresu zatwierdzenia, która to niezgodność obniża ogólne bezpieczeństwo lub poważnie zagraża bezpieczeństwu lotu.

Do niezgodności poziomu 1 należą również:

1.

jakiekolwiek nieudzielenie właściwemu organowi dostępu do obiektów organizacji, o których mowa w pkt 21.A.9, podczas zwykłych godzin pracy po dwóch pisemnych żądaniach;

| 2. | uzyskanie certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej lub utrzymanie jego ważności poprzez sfałszowanie przedłożonych dokumentów dowodowych; |
| --- | --- |

2.

uzyskanie certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej lub utrzymanie jego ważności poprzez sfałszowanie przedłożonych dokumentów dowodowych;

| 3. | wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej; oraz |
| --- | --- |

3.

wszelkie dowody nadużyć lub nieuprawnionego użycia certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej; oraz

| 4. | niewyznaczenie kierownika odpowiedzialnego zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a). |
| --- | --- |

4.

niewyznaczenie kierownika odpowiedzialnego zgodnie z pkt 21.A.245 lit. a).

| c) | Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem zakresu zatwierdzenia, która to niezgodność nie została sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1. |
| --- | --- |

c)

Właściwy organ stwierdza niezgodność poziomu 2 w przypadku wykrycia jakiejkolwiek niezgodności ze stosownymi wymaganiami rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz aktów delegowanych i wykonawczych do niego, z procedurami i instrukcjami organizacji, bądź z certyfikatem, z uwzględnieniem zakresu zatwierdzenia, która to niezgodność nie została sklasyfikowana jako niezgodność poziomu 1.

| d) | Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio statku powietrznego, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.






  1. | W przypadku jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ niezwłocznie podejmuje odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności danej organizacji albo, stosownie do sytuacji, do cofnięcia bądź ograniczenia lub zawieszenia – w całości lub części – certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu zastosowania przez organizację skutecznych działań naprawczych. |
| --- | --- | --- |

d)

Jeżeli w wyniku prowadzonych działań nadzorczych lub w jakikolwiek inny sposób wykryte zostaną niezgodności, właściwy organ, bez uszczerbku dla dodatkowych działań wymaganych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi do niego, informuje organizację o tych niezgodnościach na piśmie i żąda podjęcia odpowiednich działań naprawczych, aby im zaradzić. Jeżeli niezgodność poziomu 1 dotyczy bezpośrednio statku powietrznego, właściwy organ informuje właściwy organ państwa członkowskiego, w którym dany statek powietrzny jest zarejestrowany.

1.

W przypadku jakichkolwiek niezgodności poziomu 1 właściwy organ niezwłocznie podejmuje odpowiednie działania zmierzające do zakazania lub ograniczenia działalności danej organizacji albo, stosownie do sytuacji, do cofnięcia bądź ograniczenia lub zawieszenia – w całości lub części – certyfikatu zatwierdzenia organizacji produkującej, zależnie od zakresu stwierdzonych niezgodności poziomu 1, do czasu zastosowania przez organizację skutecznych działań naprawczych.

| 2. | W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:






  (i) | wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza początkowo 3 miesięcy. Bieg terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej niezgodności. Na koniec tego terminu, w zależności od charakteru niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim zadowalającego planu działań naprawczych; |
| --- | --- | --- |

2.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek niezgodności poziomu 2 właściwy organ:

(i)

wyznacza organizacji termin wdrożenia działań naprawczych, odpowiedni do istoty stwierdzonej niezgodności, który w żadnym przypadku nie przekracza początkowo 3 miesięcy. Bieg terminu rozpoczyna się z dniem pisemnego powiadomienia organizacji o niezgodności, w którym żąda się podjęcia działań naprawczych w celu usunięcia stwierdzonej niezgodności. Na koniec tego terminu, w zależności od charakteru niezgodności, właściwy organ może wydłużyć trzymiesięczny okres pod warunkiem uzgodnienia z nim zadowalającego planu działań naprawczych;

| (ii) | ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz przyjmuje je, jeżeli w wyniku tej oceny stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności; |
| --- | --- |

(ii)

ocenia zaproponowane przez organizację plan działań naprawczych i plan wdrożenia oraz przyjmuje je, jeżeli w wyniku tej oceny stwierdzi, że są one wystarczające do usunięcia stwierdzonej/stwierdzonych niezgodności;

| (iii) | w przypadku gdy organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działania naprawczego w terminie zaakceptowanym lub przedłużonym przez właściwy organ, zwiększa się kwalifikację niezgodności do poziomu 1 i podejmuje się działania określone lit. d) ppkt 1. |
| --- | --- |

(iii)

w przypadku gdy organizacja nie przedłoży możliwego do zaakceptowania planu działań naprawczych lub nie przeprowadzi działania naprawczego w terminie zaakceptowanym lub przedłużonym przez właściwy organ, zwiększa się kwalifikację niezgodności do poziomu 1 i podejmuje się działania określone lit. d) ppkt 1.

| e) | Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:






  1. | w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne; lub |
| --- | --- | --- |

e)

Właściwy organ może wydać uwagi w odniesieniu do któregokolwiek z następujących przypadków niekwalifikujących się jako niezgodności poziomu 1 ani 2:

1.

w odniesieniu do jakiegokolwiek elementu, którego działanie oceniono jako nieefektywne; lub

| 2. | w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c); lub |
| --- | --- |

2.

w przypadku stwierdzenia, że dany element może być przyczyną niezgodności na podstawie lit. b) lub c); lub

| 3. | w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji. |
| --- | --- |

3.

w przypadku gdy sugestie lub usprawnienia leżą w interesie ogólnego poziomu bezpieczeństwa organizacji.

Uwagi wydane na podstawie niniejszej litery są przekazywane organizacji na piśmie i rejestrowane przez właściwy organ.”;

| 22) | uchyla się pkt 21.B.230 oraz 21.B.235; |
| --- | --- |

22)

uchyla się pkt 21.B.230 oraz 21.B.235;

| 23) | pkt 21.B.240 otrzymuje brzmienie:
  „21.B.240   Zmiany w systemie zarządzania produkcją







  a) | Po otrzymaniu wniosku o wprowadzenie istotnej zmiany w systemie zarządzania produkcją, właściwy organ sprawdza przed wydaniem zatwierdzenia, czy organizacja spełnia stosowne wymagania niniejszego załącznika. |
| --- | --- | --- |

23)

pkt 21.B.240 otrzymuje brzmienie:

„21.B.240   Zmiany w systemie zarządzania produkcją

a)

Po otrzymaniu wniosku o wprowadzenie istotnej zmiany w systemie zarządzania produkcją, właściwy organ sprawdza przed wydaniem zatwierdzenia, czy organizacja spełnia stosowne wymagania niniejszego załącznika.

| b) | Właściwy organ określa warunki, według których organizacja może prowadzić działalność w okresie przeprowadzania oceny zmiany, chyba że uzna, że należy zawiesić jej certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej. |
| --- | --- |

b)

Właściwy organ określa warunki, według których organizacja może prowadzić działalność w okresie przeprowadzania oceny zmiany, chyba że uzna, że należy zawiesić jej certyfikat zatwierdzenia organizacji produkującej.

| c) | Po stwierdzeniu, że organizacja spełnia stosowne wymagania, właściwy organ zatwierdza zmianę. |
| --- | --- |

c)

Po stwierdzeniu, że organizacja spełnia stosowne wymagania, właściwy organ zatwierdza zmianę.

| d) | Bez uszczerbku dla wszelkich dodatkowych środków egzekwowania przepisów, jeżeli organizacja wprowadzi istotną zmianę w systemie zarządzania produkcją bez uzyskania uprzedniego zatwierdzenia od właściwego organu zgodnie z lit. c), właściwy organ rozważa konieczność zawieszenia, ograniczenia lub cofnięcia certyfikatu organizacji. |
| --- | --- |

d)

Bez uszczerbku dla wszelkich dodatkowych środków egzekwowania przepisów, jeżeli organizacja wprowadzi istotną zmianę w systemie zarządzania produkcją bez uzyskania uprzedniego zatwierdzenia od właściwego organu zgodnie z lit. c), właściwy organ rozważa konieczność zawieszenia, ograniczenia lub cofnięcia certyfikatu organizacji.

| e) | W przypadku nieistotnych zmian w systemie zarządzania produkcją właściwy organ uwzględnia przegląd takich zmian w ramach stałego nadzoru zgodnie z zasadami określonymi w pkt 21.B.221. W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek niezgodności właściwy organ powiadamia organizację, żąda dalszych zmian i podejmuje działania zgodnie z pkt 21.B.225.”; |
| --- | --- |

e)

W przypadku nieistotnych zmian w systemie zarządzania produkcją właściwy organ uwzględnia przegląd takich zmian w ramach stałego nadzoru zgodnie z zasadami określonymi w pkt 21.B.221. W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek niezgodności właściwy organ powiadamia organizację, żąda dalszych zmian i podejmuje działania zgodnie z pkt 21.B.225.”;

| 24) | uchyla się pkt 21.B.245 oraz 21.B.260; |
| --- | --- |

24)

uchyla się pkt 21.B.245 oraz 21.B.260;

| 25) | w pkt 21.B.325 tytuł otrzymuje brzmienie:
  „21.B.325   Wydawanie świadectw zdatności do lotu”; |
| --- | --- |

25)

w pkt 21.B.325 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.325   Wydawanie świadectw zdatności do lotu”;

| 26) | uchyla się pkt 21.B.330 oraz 21.B.345; |
| --- | --- |

26)

uchyla się pkt 21.B.330 oraz 21.B.345;

| 27) | w pkt 21.B.525 tytuł otrzymuje brzmienie:
  „21.B.525   Wydanie zezwolenia na lot”; |
| --- | --- |

27)

w pkt 21.B.525 tytuł otrzymuje brzmienie:

„21.B.525   Wydanie zezwolenia na lot”;

| 28) | uchyla się pkt 21.B.530 oraz 21.B.545. |
| --- | --- |

28)

uchyla się pkt 21.B.530 oraz 21.B.545.

---

ZAŁĄCZNIK II

W części 21 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 748/2012 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | pkt 21.B.325 lit. c) otrzymuje brzmienie:






  „c) | W przypadku nowego statku powietrznego oraz używanego statku powietrznego pochodzącego z państwa trzeciego, właściwy organ państwa członkowskiego rejestracji, oprócz odpowiedniego świadectwa zdatności do lotu, o którym mowa w lit. a) lub b), wydaje:






  1. | w odniesieniu do statków powietrznych objętych załącznikiem I (część M) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15a EASA, dodatek II); |
| --- | --- | --- | --- |

1)

pkt 21.B.325 lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

W przypadku nowego statku powietrznego oraz używanego statku powietrznego pochodzącego z państwa trzeciego, właściwy organ państwa członkowskiego rejestracji, oprócz odpowiedniego świadectwa zdatności do lotu, o którym mowa w lit. a) lub b), wydaje:

1.

w odniesieniu do statków powietrznych objętych załącznikiem I (część M) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15a EASA, dodatek II);

| 2. | w odniesieniu do nowego statku powietrznego objętego załącznikiem Vb (część ML) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15a EASA, dodatek II); |
| --- | --- |

2.

w odniesieniu do nowego statku powietrznego objętego załącznikiem Vb (część ML) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15a EASA, dodatek II);

| 3. | w odniesieniu do używanego statku powietrznego pochodzącego z państwa trzeciego i objętego załącznikiem Vb (część ML) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15c EASA, dodatek II), jeżeli właściwy organ przeprowadził przegląd zdatności do lotu.”. |
| --- | --- |

3.

w odniesieniu do używanego statku powietrznego pochodzącego z państwa trzeciego i objętego załącznikiem Vb (część ML) do rozporządzenia Komisji (UE) nr 1321/2014 – początkowe poświadczenie przeglądu zdatności do lotu (formularz 15c EASA, dodatek II), jeżeli właściwy organ przeprowadził przegląd zdatności do lotu.”.

---