# Úřední věstník L 33/2022

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 33 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6515. února 2022 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 33

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6515. února 2022

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/199 ze dne 2. prosince 2021, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o používání zařízení na snižování vedlejších úlovků při rybolovu tresky Esmarkovy v Severním moři | 1 |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/200 ze dne 2. prosince 2021, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o některá technická opatření týkající se velikosti ok a celkové maximální délky u některých vlečných sítí vlečených pomocí výložníků na bocích plavidla v Severním moři | 4 |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 ze dne 10. prosince 2021, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, jež mají být zřízeny projekčními a výrobními organizacemi, jakož i postupy uplatňované agenturou, a kterým se opravuje uvedené nařízení | 7 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/202 ze dne 14. února 2022, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny (
  1
  ) | 41 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/203 ze dne 14. února 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, které mají zřizovat příslušné úřady, a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o vydávání osvědčení kontroly letové způsobilosti | 46 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/199 ze dne 2. prosince 2021, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o používání zařízení na snižování vedlejších úlovků při rybolovu tresky Esmarkovy v Severním moři

1

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/200 ze dne 2. prosince 2021, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o některá technická opatření týkající se velikosti ok a celkové maximální délky u některých vlečných sítí vlečených pomocí výložníků na bocích plavidla v Severním moři

4

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 ze dne 10. prosince 2021, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, jež mají být zřízeny projekčními a výrobními organizacemi, jakož i postupy uplatňované agenturou, a kterým se opravuje uvedené nařízení

7

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/202 ze dne 14. února 2022, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny (
  1
  )

1

41

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/203 ze dne 14. února 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, které mají zřizovat příslušné úřady, a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o vydávání osvědčení kontroly letové způsobilosti

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 15.2.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2022/199

ze dne 2. prosince 2021,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o používání zařízení na snižování vedlejších úlovků při rybolovu tresky Esmarkovy v Severním moři

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241 ze dne 20. června 2019 o zachování rybolovných zdrojů a ochraně mořských ekosystémů pomocí technických opatření, o změně nařízení Rady (ES) č. 1967/2006, (ES) č. 1224/2009 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 a (EU) 2019/1022 a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 894/97, (ES) č. 850/98, (ES) č. 2549/2000, (ES) č. 254/2002, (ES) č. 812/2004 a (ES) č. 2187/2005 (1), zejména na čl. 15 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Příloha V nařízení (EU) 2019/1241 stanoví technická opatření zavedená na regionální úrovni pro Severní moře, Skagerrak a Kattegat. |
| --- | --- |

(1)

Příloha V nařízení (EU) 2019/1241 stanoví technická opatření zavedená na regionální úrovni pro Severní moře, Skagerrak a Kattegat.

| (2) | Pokud se členské státy s přímým zájmem na řízení rybolovu domnívají, že alternativní opatření jsou slučitelná s ochranou nedospělých jedinců použitím selektivních zařízení, jež jsou alternativou k zařízením zavedeným na regionální úrovni a stanoveným v části B příloh V až XI nařízení (EU) 2019/1241, může Komise taková opatření přijmout prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci na základě společného doporučení předloženého těmito členskými státy. |
| --- | --- |

(2)

Pokud se členské státy s přímým zájmem na řízení rybolovu domnívají, že alternativní opatření jsou slučitelná s ochranou nedospělých jedinců použitím selektivních zařízení, jež jsou alternativou k zařízením zavedeným na regionální úrovni a stanoveným v části B příloh V až XI nařízení (EU) 2019/1241, může Komise taková opatření přijmout prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci na základě společného doporučení předloženého těmito členskými státy.

| (3) | Podle článku 16 nařízení (EU) 2019/1241 mohou členské státy, které mají přímý zájem na řízení rybolovu, předložit Komisi společné doporučení za účelem přijetí technických opatření uvedených v čl. 15 odst. 2 zmíněného nařízení, pokud jde o velikostně a druhově selektivní vlastnosti lovných zařízení. Členské státy, které takové doporučení předloží, poskytnou vědecké důkazy dokládající, že tato opatření zajišťují přinejmenším rovnocenné selektivní vlastnosti pro určité druhy nebo kombinaci druhů, jako mají lovná zařízení uvedená v části B příloh V až X a v části A přílohy XI uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(3)

Podle článku 16 nařízení (EU) 2019/1241 mohou členské státy, které mají přímý zájem na řízení rybolovu, předložit Komisi společné doporučení za účelem přijetí technických opatření uvedených v čl. 15 odst. 2 zmíněného nařízení, pokud jde o velikostně a druhově selektivní vlastnosti lovných zařízení. Členské státy, které takové doporučení předloží, poskytnou vědecké důkazy dokládající, že tato opatření zajišťují přinejmenším rovnocenné selektivní vlastnosti pro určité druhy nebo kombinaci druhů, jako mají lovná zařízení uvedená v části B příloh V až X a v části A přílohy XI uvedeného nařízení.

| (4) | Přímý zájem na řízení rybolovu v Severním moři mají Belgie, Dánsko, Francie, Německo, Nizozemsko a Švédsko (Scheveningenská skupina). Po konzultaci s poradním sborem pro Severní moře předložila Scheveningenská skupina dne 26. února 2020 Komisi společné doporučení na základě článku 15 nařízení (EU) 2019/1241, v němž navrhla akt v přenesené pravomoci za účelem změny části B přílohy V uvedeného nařízení s cílem umožnit používání druhově selektivního zařízení při rybolovu tresky Esmarkovy v Severním moři jako alternativu k třídicí mřížce s maximální roztečí 35 mm, jak je definována v části B přílohy V uvedeného nařízení, a to jako základní opatření pro uvedený cílený rybolov. |
| --- | --- |

(4)

Přímý zájem na řízení rybolovu v Severním moři mají Belgie, Dánsko, Francie, Německo, Nizozemsko a Švédsko (Scheveningenská skupina). Po konzultaci s poradním sborem pro Severní moře předložila Scheveningenská skupina dne 26. února 2020 Komisi společné doporučení na základě článku 15 nařízení (EU) 2019/1241, v němž navrhla akt v přenesené pravomoci za účelem změny části B přílohy V uvedeného nařízení s cílem umožnit používání druhově selektivního zařízení při rybolovu tresky Esmarkovy v Severním moři jako alternativu k třídicí mřížce s maximální roztečí 35 mm, jak je definována v části B přílohy V uvedeného nařízení, a to jako základní opatření pro uvedený cílený rybolov.

| (5) | Dne 30. září 2021 bylo společné doporučení konzultováno s odbornou skupinou pro rybolov. Zasedání se jako pozorovatel zúčastnil Evropský parlament. |
| --- | --- |

(5)

Dne 30. září 2021 bylo společné doporučení konzultováno s odbornou skupinou pro rybolov. Zasedání se jako pozorovatel zúčastnil Evropský parlament.

| (6) | Vědeckotechnický a hospodářský výbor pro rybářství (VTHVR) dospěl k závěru (2), že používání zařízení na snižování vedlejších úlovků by ve srovnání s používáním třídicí mřížky pravděpodobně vedlo ke snížení míry vedlejších úlovků (pokud jde o hmotnost a počet) a k zachování nebo zlepšení vzorce využívání zdrojů u druhů ulovených jako vedlejší úlovek, které dosahují větších rozměrů než treska Esmarkova (např. treskovití). Výbor VTHVR poznamenal, že jedinci o délce menší než 15 cm představují pouze malou část celkových vedlejších úlovků, a dospěl k závěru, že vedlejší úlovky by tak při lovu tresky Esmarkovy ve srovnání s třídící mřížkou byly zařízením na snižování vedlejších úlovků podstatně sníženy. |
| --- | --- |

(6)

Vědeckotechnický a hospodářský výbor pro rybářství (VTHVR) dospěl k závěru (2), že používání zařízení na snižování vedlejších úlovků by ve srovnání s používáním třídicí mřížky pravděpodobně vedlo ke snížení míry vedlejších úlovků (pokud jde o hmotnost a počet) a k zachování nebo zlepšení vzorce využívání zdrojů u druhů ulovených jako vedlejší úlovek, které dosahují větších rozměrů než treska Esmarkova (např. treskovití). Výbor VTHVR poznamenal, že jedinci o délce menší než 15 cm představují pouze malou část celkových vedlejších úlovků, a dospěl k závěru, že vedlejší úlovky by tak při lovu tresky Esmarkovy ve srovnání s třídící mřížkou byly zařízením na snižování vedlejších úlovků podstatně sníženy.

| (7) | Nařízení (EU) 2019/1241 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(7)

Nařízení (EU) 2019/1241 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (8) | Vzhledem k tomu, že opatření stanovená v tomto nařízení mají přímý dopad na plánování období rybolovu rybářských plavidel Unie a související hospodářské činnosti, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost okamžitě po jeho vyhlášení. Vzhledem k tomu, že rybolov tresky Esmarkovy probíhá od září do prosince, mělo by se toto nařízení použít ode dne 1. září 2021. Touto zpětnou působností není dotčena zásada právní jistoty a ochrany legitimního očekávání, |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že opatření stanovená v tomto nařízení mají přímý dopad na plánování období rybolovu rybářských plavidel Unie a související hospodářské činnosti, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost okamžitě po jeho vyhlášení. Vzhledem k tomu, že rybolov tresky Esmarkovy probíhá od září do prosince, mělo by se toto nařízení použít ode dne 1. září 2021. Touto zpětnou působností není dotčena zásada právní jistoty a ochrany legitimního očekávání,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha V nařízení Rady (EU) 2019/1241 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. září 2021.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. prosince 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2786172/STECF+PLEN+20-03.pdf

2

---

PŘÍLOHA

V příloze V části B bodě 1.4 se devátá položka tabulky mění takto:

| Velikost ok | Zeměpisné oblasti | Podmínky |
| --- | --- | --- |
| „Nejméně 16 mm | Celá oblast | Cílený rybolov malých pelagických druhů, které nejsou uvedeny jinde v tabulce.
  Cílený rybolov tresky Esmarkovy. Musí být namontováno jedno z následujících zařízení:






  1) | třídicí mřížka s maximální roztečí 35 mm; |

Velikost ok

Zeměpisné oblasti

Podmínky

„Nejméně 16 mm

Celá oblast

Cílený rybolov malých pelagických druhů, které nejsou uvedeny jinde v tabulce.

Cílený rybolov tresky Esmarkovy. Musí být namontováno jedno z následujících zařízení:

1)

třídicí mřížka s maximální roztečí 35 mm;

| 2) | zařízení na snižování vedlejších úlovků (*1), pokud jsou splněny tyto podmínky:






  i) | zařízení na snižování vedlejších úlovků má maximální velikost ok 70 mm a je upevněno pomocí výškového vodicího štítu z PVC nebo podobného pružného materiálu; |
| --- | --- | --- |

2)

zařízení na snižování vedlejších úlovků (*1), pokud jsou splněny tyto podmínky:

i)

zařízení na snižování vedlejších úlovků má maximální velikost ok 70 mm a je upevněno pomocí výškového vodicího štítu z PVC nebo podobného pružného materiálu;

| ii) | pokud je v selekčním válci/kuželi zařízení na snižování vedlejších úlovků příčně umístěna fólie z PVC nebo podobného pružného materiálu, nesmí fólie pokrývat více než 75 % plochy průřezu, kde je umístěna, a |
| --- | --- |

ii)

pokud je v selekčním válci/kuželi zařízení na snižování vedlejších úlovků příčně umístěna fólie z PVC nebo podobného pružného materiálu, nesmí fólie pokrývat více než 75 % plochy průřezu, kde je umístěna, a

| iii) | v horní části zařízení na snižování vedlejších úlovků musí být výstupní otvor o rozměrech nejméně 50 x 50 cm. |
| --- | --- |

iii)

v horní části zařízení na snižování vedlejších úlovků musí být výstupní otvor o rozměrech nejméně 50 x 50 cm.

Cílený rybolov garnátů a krevet Ezopových. Připevní se dělící vlečná síť nebo třídicí mřížka v souladu s vnitrostátními či regionálně stanovenými pravidly.

---

(*1)  
  „Zařízením na snižování vedlejších úlovků“ se rozumí zařízení sestávající ze sítě kuželovitého tvaru splňující tato kritéria:

*1

| 1) | – je vložena před kapsu sítě tak, aby náběžné hrany nebo základna kuželu byly připevněny po celém obvodu vlečné sítě před kapsou sítě nebo nástavcem; |
| --- | --- |

1)

– je vložena před kapsu sítě tak, aby náběžné hrany nebo základna kuželu byly připevněny po celém obvodu vlečné sítě před kapsou sítě nebo nástavcem;

| 2) | – stahuje se k vrcholu, kde je připevněna ke spodnímu dílci vlečné sítě; |
| --- | --- |

2)

– stahuje se k vrcholu, kde je připevněna ke spodnímu dílci vlečné sítě;

| 3) | – výstupní otvor je rozříznut v místě, kde se spojují vrchol zařízení na snižování vedlejších úlovků a kapsa sítě, |
| --- | --- |

3)

– výstupní otvor je rozříznut v místě, kde se spojují vrchol zařízení na snižování vedlejších úlovků a kapsa sítě,

| 4) | – umožňuje proplutí tresky Esmarkovy a její zadržení v kapse sítě a zároveň vypouští vedlejší úlovky ryb tím, že je usměrňuje z výstupního otvoru.“ |
| --- | --- |

4)

– umožňuje proplutí tresky Esmarkovy a její zadržení v kapse sítě a zároveň vypouští vedlejší úlovky ryb tím, že je usměrňuje z výstupního otvoru.“

---

| 15.2.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 33/4 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/4

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2022/200

ze dne 2. prosince 2021,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241, pokud jde o některá technická opatření týkající se velikosti ok a celkové maximální délky u některých vlečných sítí vlečených pomocí výložníků na bocích plavidla v Severním moři

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1241 ze dne 20. června 2019 o zachování rybolovných zdrojů a ochraně mořských ekosystémů pomocí technických opatření, o změně nařízení Rady (ES) č. 1967/2006, (ES) č. 1224/2009 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 a (EU) 2019/1022 a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 894/97, (ES) č. 850/98, (ES) č. 2549/2000, (ES) č. 254/2002, (ES) č. 812/2004 a (ES) č. 2187/2005 (1), a zejména na čl. 15 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (EU) 2019/1241 v příloze V stanoví technická opatření na regionální úrovni pro Severní moře. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (EU) 2019/1241 v příloze V stanoví technická opatření na regionální úrovni pro Severní moře.

| (2) | Přímý zájem na řízení rybolovu v Severním moři mají Belgie, Dánsko, Francie, Německo, Nizozemsko a Švédsko (Scheveningenská skupina). Dne 7. května a 21. června 2021 předložila Scheveningenská skupina Komisi společná doporučení v souladu s čl. 18 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1380/2013 (2) a čl. 15 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1241, přičemž navrhla akt v přenesené pravomoci, kterým se přijímají některé změny stávajících ustanovení uvedených v příloze V nařízení (EU) 2019/1241. Obě společná doporučení zaslala Scheveningenská skupina poradnímu sboru pro pelagický rybolov (PELAC) a poradnímu sboru pro Severní moře (NSAC) ke konzultaci. |
| --- | --- |

(2)

Přímý zájem na řízení rybolovu v Severním moři mají Belgie, Dánsko, Francie, Německo, Nizozemsko a Švédsko (Scheveningenská skupina). Dne 7. května a 21. června 2021 předložila Scheveningenská skupina Komisi společná doporučení v souladu s čl. 18 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1380/2013 (2) a čl. 15 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1241, přičemž navrhla akt v přenesené pravomoci, kterým se přijímají některé změny stávajících ustanovení uvedených v příloze V nařízení (EU) 2019/1241. Obě společná doporučení zaslala Scheveningenská skupina poradnímu sboru pro pelagický rybolov (PELAC) a poradnímu sboru pro Severní moře (NSAC) ke konzultaci.

| (3) | Ve společném doporučení předloženém dne 7. května 2021 bylo navrženo změnit přílohu V část B nařízení (EU) 2019/1241, a omezit tak použití odchylky o velikosti ok 90 mm ve Skagerraku pouze na vlečné sítě s rozpěrnými deskami, u nichž je v současné době tato velikost ok použitelná na všechna vlečná zařízení, včetně vlečných sítí vlečených pomocí výložníků na bocích plavidla a nevodů. Doporučení rovněž navrhlo, aby odchylka týkající se používání ok o velikosti 90 mm v Kattegatu byla omezena na rybolov pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami nebo nevodů. |
| --- | --- |

(3)

Ve společném doporučení předloženém dne 7. května 2021 bylo navrženo změnit přílohu V část B nařízení (EU) 2019/1241, a omezit tak použití odchylky o velikosti ok 90 mm ve Skagerraku pouze na vlečné sítě s rozpěrnými deskami, u nichž je v současné době tato velikost ok použitelná na všechna vlečná zařízení, včetně vlečných sítí vlečených pomocí výložníků na bocích plavidla a nevodů. Doporučení rovněž navrhlo, aby odchylka týkající se používání ok o velikosti 90 mm v Kattegatu byla omezena na rybolov pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami nebo nevodů.

| (4) | Výbor VTHVR analyzoval důkazy předložené členskými státy a dospěl k závěru (3), že navrhovaná změna plní svůj hlavní cíl, kterým je odstranění nejednoznačnosti ve stávajících nařízeních, a potvrzuje, že plavidla používající nevody nebo vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla nemohou ve Skagerraku používat oka o velikosti 90 mm. Navrhovaná změna poskytne vyšší ochranu nedospělým rybám vzhledem ke skutečnosti, že odchylka týkající se velikosti ok 90 mm již není určená pro vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla a nevody ve Skagerraku nebo vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla v Kattegatu. Společné doporučení je proto v souladu s cíli a záměry nařízení (EU) 2019/1241 v tom smyslu, že množství úlovků mořských druhů nedosahující minimální referenční velikosti pro zachování zdrojů by mělo být co nejvíce sníženo. Toto navrhované opatření by proto mělo být zahrnuto do nařízení (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(4)

Výbor VTHVR analyzoval důkazy předložené členskými státy a dospěl k závěru (3), že navrhovaná změna plní svůj hlavní cíl, kterým je odstranění nejednoznačnosti ve stávajících nařízeních, a potvrzuje, že plavidla používající nevody nebo vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla nemohou ve Skagerraku používat oka o velikosti 90 mm. Navrhovaná změna poskytne vyšší ochranu nedospělým rybám vzhledem ke skutečnosti, že odchylka týkající se velikosti ok 90 mm již není určená pro vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla a nevody ve Skagerraku nebo vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla v Kattegatu. Společné doporučení je proto v souladu s cíli a záměry nařízení (EU) 2019/1241 v tom smyslu, že množství úlovků mořských druhů nedosahující minimální referenční velikosti pro zachování zdrojů by mělo být co nejvíce sníženo. Toto navrhované opatření by proto mělo být zahrnuto do nařízení (EU) 2019/1241.

| (5) | Ve společném doporučení předloženém dne 21. června 2021 bylo navrženo zavedení celkové maximální délky pro vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla na 24 m při současném zachování přísnějších omezení pro vlečnou síť vlečenou pomocí výložníků na bocích plavidla v určitých zeměpisných oblastech, která jsou již stanovena v nařízení (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(5)

Ve společném doporučení předloženém dne 21. června 2021 bylo navrženo zavedení celkové maximální délky pro vlečné sítě vlečené pomocí výložníků na bocích plavidla na 24 m při současném zachování přísnějších omezení pro vlečnou síť vlečenou pomocí výložníků na bocích plavidla v určitých zeměpisných oblastech, která jsou již stanovena v nařízení (EU) 2019/1241.

| (6) | Výbor VTHVR analyzoval důkazy předložené členskými státy a dospěl k závěru (4), že bez navrhovaného omezení délky na 24 m mohou rybáři prodloužit délku výložníku, což by mohlo zvýšit dopad na mořské dno a narušení bentického stanoviště. Výbor VTHVR proto podpořil změnu ustanovení nařízení (EU) 2019/1241, že maximální délka výložníku nebo celková délka výložníku měřená jako součet délky každého výložníku nepřesáhne 24 m. Podle VTHVR tato změna zabrání zvýšení negativního dopadu na mořská stanoviště a životní prostředí v souladu s cíli nařízení (EU) 2019/1241. Zajistí tak úroveň ochrany, která bude přinejmenším rovnocenná stávající úrovni ochrany. Toto navrhované opatření by proto mělo být zahrnuto do nařízení (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(6)

Výbor VTHVR analyzoval důkazy předložené členskými státy a dospěl k závěru (4), že bez navrhovaného omezení délky na 24 m mohou rybáři prodloužit délku výložníku, což by mohlo zvýšit dopad na mořské dno a narušení bentického stanoviště. Výbor VTHVR proto podpořil změnu ustanovení nařízení (EU) 2019/1241, že maximální délka výložníku nebo celková délka výložníku měřená jako součet délky každého výložníku nepřesáhne 24 m. Podle VTHVR tato změna zabrání zvýšení negativního dopadu na mořská stanoviště a životní prostředí v souladu s cíli nařízení (EU) 2019/1241. Zajistí tak úroveň ochrany, která bude přinejmenším rovnocenná stávající úrovni ochrany. Toto navrhované opatření by proto mělo být zahrnuto do nařízení (EU) 2019/1241.

| (7) | Vzhledem k tomu, že obě společná doporučení navrhují změny přílohy V nařízení (EU) 2019/1241, stanoví toto nařízení v přenesené pravomoci všechna opatření doporučená Scheveningenskou skupinou. |
| --- | --- |

(7)

Vzhledem k tomu, že obě společná doporučení navrhují změny přílohy V nařízení (EU) 2019/1241, stanoví toto nařízení v přenesené pravomoci všechna opatření doporučená Scheveningenskou skupinou.

| (8) | Opatření tohoto nařízení použitelná ve vodách Unie sledují cíle stanovené v čl. 494 odst. 1 a 2 Dohody o obchodu a spolupráci mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii na jedné straně a Spojeným královstvím Velké Británie a Severního Irska na straně druhé a zohledňují zásady uvedené v čl. 494 odst. 3 uvedené dohody. Nejsou jimi dotčena žádná opatření použitelná ve vodách Spojeného království Velké Británie a Severního Irska. |
| --- | --- |

(8)

Opatření tohoto nařízení použitelná ve vodách Unie sledují cíle stanovené v čl. 494 odst. 1 a 2 Dohody o obchodu a spolupráci mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii na jedné straně a Spojeným královstvím Velké Británie a Severního Irska na straně druhé a zohledňují zásady uvedené v čl. 494 odst. 3 uvedené dohody. Nejsou jimi dotčena žádná opatření použitelná ve vodách Spojeného království Velké Británie a Severního Irska.

| (9) | Vzhledem k tomu, že opatření stanovená v tomto nařízení mají přímý dopad na plánování období rybolovu rybářských plavidel Unie a související hospodářské činnosti, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost okamžitě po svém vyhlášení, |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že opatření stanovená v tomto nařízení mají přímý dopad na plánování období rybolovu rybářských plavidel Unie a související hospodářské činnosti, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost okamžitě po svém vyhlášení,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (EU) 2019/1241 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. prosince 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 198, 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1380/2013 ze dne 11. prosince 2013 o společné rybářské politice, o změně nařízení Rady (ES) č. 1954/2003 a (ES) č. 1224/2009 a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 2371/2002 a (ES) č. 639/2004 a rozhodnutí Rady 2004/585/ES (Úř. věst. L 354, 28.12.2013, s. 22).

2

(3)  VTHVR-21-05, s. 25.

3

(4)  VTHVR PLEN-21-02, s. 59–62.

4

---

PŘÍLOHA

Část B přílohy V nařízení (EU) 2019/1241 se mění takto:

| 1) | Nadpis bodu 1 se nahrazuje tímto:






  „1. | Základní velikosti ok pro vlečná zařízení (*1) |
| --- | --- | --- |

1)

Nadpis bodu 1 se nahrazuje tímto:

„1.

Základní velikosti ok pro vlečná zařízení (*1)

(*1)  Při rybolovu s vlečnými sítěmi vlečenými pomocí výložníků na bocích plavidla nesmí maximální délka výložníku nebo úhrnná délka výložníku měřená jako součet délky každého výložníku přesáhnout 24 metrů nebo ji nelze rozšířit na délku větší než 24 metrů. Délka výložníku se měří mezi jeho okrajovými body, včetně všech příslušenství. Tím nejsou dotčena konkrétnější opatření zavedená v některých oblastech Severního moře.“
  "

| 2) | Bod 1.1 se nahrazuje tímto:






  „1.1 | Aniž je dotčena povinnost vykládky, používají plavidla velikost ok nejméně 120 mm, nebo nejméně 90 mm při rybolovu pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami ve Skagerraku, nebo nejméně 90 mm při rybolovu pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami nebo nevodů v Kattegatu (*2)
   (*3). |
| --- | --- | --- |

2)

Bod 1.1 se nahrazuje tímto:

„1.1

Aniž je dotčena povinnost vykládky, používají plavidla velikost ok nejméně 120 mm, nebo nejméně 90 mm při rybolovu pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami ve Skagerraku, nebo nejméně 90 mm při rybolovu pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami nebo nevodů v Kattegatu (*2)
   (*3).

(*2)  Při rybolovu v subdivizích Skagerrak a Kattegat pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami o velikosti ok menší než 120 mm se připevní horní dílec s kosočtvercovými oky o velikosti ok nejméně 270 mm nebo horní dílec se čtvercovými oky o velikosti ok nejméně 140 mm. V subdivizi Kattegat může být v období od 1. října do 31. prosince případně připevněn dílec se čtvercovými oky o velikosti nejméně 120 mm."

(*3)  Při rybolovu v subdivizi Kattegat pomocí nevodů velikosti ok menší než 120 mm se připevní horní dílec s kosočtvercovými oky o velikosti ok nejméně 270 mm nebo horní dílec se čtvercovými oky o velikosti ok nejméně 140 mm. V období od 1. srpna do 31. října může být případně připevněn dílec se čtvercovými oky o velikosti nejméně 120 mm.“
  "

---

(*1)  Při rybolovu s vlečnými sítěmi vlečenými pomocí výložníků na bocích plavidla nesmí maximální délka výložníku nebo úhrnná délka výložníku měřená jako součet délky každého výložníku přesáhnout 24 metrů nebo ji nelze rozšířit na délku větší než 24 metrů. Délka výložníku se měří mezi jeho okrajovými body, včetně všech příslušenství. Tím nejsou dotčena konkrétnější opatření zavedená v některých oblastech Severního moře.“

(*2)  Při rybolovu v subdivizích Skagerrak a Kattegat pomocí vlečných sítí s rozpěrnými deskami o velikosti ok menší než 120 mm se připevní horní dílec s kosočtvercovými oky o velikosti ok nejméně 270 mm nebo horní dílec se čtvercovými oky o velikosti ok nejméně 140 mm. V subdivizi Kattegat může být v období od 1. října do 31. prosince případně připevněn dílec se čtvercovými oky o velikosti nejméně 120 mm.

(*3)  Při rybolovu v subdivizi Kattegat pomocí nevodů velikosti ok menší než 120 mm se připevní horní dílec s kosočtvercovými oky o velikosti ok nejméně 270 mm nebo horní dílec se čtvercovými oky o velikosti ok nejméně 140 mm. V období od 1. srpna do 31. října může být případně připevněn dílec se čtvercovými oky o velikosti nejméně 120 mm.“
  “

---

| 15.2.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 33/7 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/7

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2022/201

ze dne 10. prosince 2021,

kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, jež mají být zřízeny projekčními a výrobními organizacemi, jakož i postupy uplatňované agenturou, a kterým se opravuje uvedené nařízení

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 ze dne 4. července 2018 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví, kterým se mění nařízení (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EU) č. 996/2010, (EU) č. 376/2014 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU a 2014/53/EU a kterým se zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a zejména na čl. 19 odst. 1 a čl. 62 odst. 13 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 (2) stanoví požadavky na projektování a výrobu civilních letadel, jakož i motorů, vrtulí a letadlových částí, které v nich mají být zastavěny. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 (2) stanoví požadavky na projektování a výrobu civilních letadel, jakož i motorů, vrtulí a letadlových částí, které v nich mají být zastavěny.

| (2) | V souladu s bodem 3.1 písm. b) přílohy II nařízení (EU) 2018/1139 musí organizace oprávněné k projektování a výrobě podle typu prováděné činnosti a velikosti organizace zavést a udržovat systém řízení, který zajištuje soulad s hlavními požadavky stanovenými v uvedené příloze, řídit bezpečnostní rizika a usilovat o trvalé zdokonalování tohoto systému. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s bodem 3.1 písm. b) přílohy II nařízení (EU) 2018/1139 musí organizace oprávněné k projektování a výrobě podle typu prováděné činnosti a velikosti organizace zavést a udržovat systém řízení, který zajištuje soulad s hlavními požadavky stanovenými v uvedené příloze, řídit bezpečnostní rizika a usilovat o trvalé zdokonalování tohoto systému.

| (3) | Podle přílohy 19 „Řízení bezpečnosti“ Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“) mají příslušné orgány požadovat, aby oprávněné organizace, které projektují a vyrábějí civilní letadla, jakož i motory, vrtule a letadlové části, které v nich mají být zastavěny, zavedly systém řízení bezpečnosti. |
| --- | --- |

(3)

Podle přílohy 19 „Řízení bezpečnosti“ Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“) mají příslušné orgány požadovat, aby oprávněné organizace, které projektují a vyrábějí civilní letadla, jakož i motory, vrtule a letadlové části, které v nich mají být zastavěny, zavedly systém řízení bezpečnosti.

| (4) | Nařízení (EU) č. 748/2012 již požaduje, aby oprávněné projekční a výrobní organizace splňovaly některé prvky systému řízení; součástí tohoto systému řízení však nejsou veškeré standardy a doporučené postupy (SARP) pro takový systém řízení bezpečnosti stanovené v příloze 19 Chicagské úmluvy. Chybějící prvky systému řízení by proto měly být doplněny ke stávajícím požadavkům. |
| --- | --- |

(4)

Nařízení (EU) č. 748/2012 již požaduje, aby oprávněné projekční a výrobní organizace splňovaly některé prvky systému řízení; součástí tohoto systému řízení však nejsou veškeré standardy a doporučené postupy (SARP) pro takový systém řízení bezpečnosti stanovené v příloze 19 Chicagské úmluvy. Chybějící prvky systému řízení by proto měly být doplněny ke stávajícím požadavkům.

| (5) | V zájmu zajištění přiměřeného provádění a souladu s přístupem uplatňovaným v případě organizací pro zachování letové způsobilosti působících v oblasti všeobecného letectví by se od projekčních a výrobních organizací, jež nemusí mít oprávnění podle nařízení (EU) č. 748/2012, nemělo požadovat, aby dodržovaly všechny prvky systému řízení. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu zajištění přiměřeného provádění a souladu s přístupem uplatňovaným v případě organizací pro zachování letové způsobilosti působících v oblasti všeobecného letectví by se od projekčních a výrobních organizací, jež nemusí mít oprávnění podle nařízení (EU) č. 748/2012, nemělo požadovat, aby dodržovaly všechny prvky systému řízení.

| (6) | Všechny organizace, včetně těch, které mají hlavní místo podnikání mimo Unii, jsou již povinny zavést povinný a dobrovolný systém hlášení událostí, jestliže navrhují a vyrábějí výrobky a části podle nařízení (EU) č. 748/2012. Nařízení (EU) č. 748/2012 by však mělo být změněno tak, aby se systém hlášení událostí dostal do souladu se zásadami nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(6)

Všechny organizace, včetně těch, které mají hlavní místo podnikání mimo Unii, jsou již povinny zavést povinný a dobrovolný systém hlášení událostí, jestliže navrhují a vyrábějí výrobky a části podle nařízení (EU) č. 748/2012. Nařízení (EU) č. 748/2012 by však mělo být změněno tak, aby se systém hlášení událostí dostal do souladu se zásadami nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (3).

| (7) | Rovněž by měly být změněny požadavky na agenturu, pokud jde o úkoly související s certifikací návrhu, dozorem a prosazováním. |
| --- | --- |

(7)

Rovněž by měly být změněny požadavky na agenturu, pokud jde o úkoly související s certifikací návrhu, dozorem a prosazováním.

| (8) | Oprávněným projekčním organizacím by mělo být poskytnuto dostatečné přechodné období, aby se mohly dostat do souladu s novými pravidly a postupy zavedenými tímto nařízením. |
| --- | --- |

(8)

Oprávněným projekčním organizacím by mělo být poskytnuto dostatečné přechodné období, aby se mohly dostat do souladu s novými pravidly a postupy zavedenými tímto nařízením.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením vycházejí ze stanoviska č. 04/2020 (4) vydaného agenturou v souladu s čl. 76 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením vycházejí ze stanoviska č. 04/2020 (4) vydaného agenturou v souladu s čl. 76 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139.

| (10) | Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(10)

Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (11) | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 (5) zavedlo požadavek, aby každý budoucí držitel typového osvědčení velkých letounů nebo typového osvědčení velkých letounů pro zvláštní účely zajistil, aby po celou dobu provozní životnosti letounu zůstal v platnosti program zachování konstrukční integrity. Konkrétně byl do přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012 doplněn bod 21.A.101 písm. h) za tím účelem, aby budoucí držitel musel vyhovět certifikačním specifikacím, které poskytují alespoň rovnocennou úroveň bezpečnosti jako články 26.300, 26.320 a 26.330 přílohy I nařízení Komise (EU) 2015/640 (6). Vyskytla se chyba v souvislosti s odkazem na článek 26.320, který neexistuje. Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno, |
| --- | --- |

(11)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 (5) zavedlo požadavek, aby každý budoucí držitel typového osvědčení velkých letounů nebo typového osvědčení velkých letounů pro zvláštní účely zajistil, aby po celou dobu provozní životnosti letounu zůstal v platnosti program zachování konstrukční integrity. Konkrétně byl do přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012 doplněn bod 21.A.101 písm. h) za tím účelem, aby budoucí držitel musel vyhovět certifikačním specifikacím, které poskytují alespoň rovnocennou úroveň bezpečnosti jako články 26.300, 26.320 a 26.330 přílohy I nařízení Komise (EU) 2015/640 (6). Vyskytla se chyba v souvislosti s odkazem na článek 26.320, který neexistuje. Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (EU) č. 748/2012 se mění takto:

| 1) | v článku 8 se doplňuje nový odstavec 4, který zní:

  „4.   Odchylně od bodu 21.B.433 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může projekční organizace, která je držitelem platného osvědčení o oprávnění vydaného v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 (*1).
  Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, bude osvědčení o oprávnění zcela nebo zčásti zrušeno, omezeno nebo pozastaveno“.


  (*1)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 ze dne 10. prosince 2021, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, jež mají být zřízeny projekčními a výrobními organizacemi, jakož i postupy uplatňované agenturou, a kterým se opravuje uvedené nařízení (Úř. věst. L 33, xx.xx.xxxx, s. 7);" |
| --- | --- |

1)

v článku 8 se doplňuje nový odstavec 4, který zní:

„4.   Odchylně od bodu 21.B.433 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může projekční organizace, která je držitelem platného osvědčení o oprávnění vydaného v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 (*1).

Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, bude osvědčení o oprávnění zcela nebo zčásti zrušeno, omezeno nebo pozastaveno“.

(*1)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/201 ze dne 10. prosince 2021, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, jež mají být zřízeny projekčními a výrobními organizacemi, jakož i postupy uplatňované agenturou, a kterým se opravuje uvedené nařízení (Úř. věst. L 33, xx.xx.xxxx, s. 7);"

*1

| 2) | příloha I (část 21) se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. |
| --- | --- |

2)

příloha I (část 21) se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012 se opravuje v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 7. března 2023, s výjimkou článku 2, který se použije ode dne 7. března 2022.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. prosince 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 ze dne 3. srpna 2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro certifikaci letové způsobilosti letadel a souvisejících výrobků, letadlových částí a zařízení a certifikaci ochrany životního prostředí, jakož i pro certifikaci projekčních a výrobních organizací (Úř. věst. L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 ze dne 3. dubna 2014 o hlášení událostí v civilním letectví, analýze těchto hlášení a navazujících opatřeních a o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 996/2010 a zrušení směrnic Evropského parlamentu a Rady 2003/42/ES, nařízení Komise (ES) č. 1321/2007 a nařízení Komise (ES) č. 1330/2007 (Úř. věst. L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

4

(5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 ze dne 21. prosince 2020, kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o instrukce pro zachování letové způsobilosti, výrobu letadlových částí, které mají být použity během údržby, a o zohlednění aspektů stárnutí letadel v průběhu certifikace (Úř. věst. L 145, 28.4.2021, s. 1).

5

(6)  Nařízení Komise (EU) 2015/640 ze dne 23. dubna 2015 o dodatečných specifikacích letové způsobilosti pro daný druh provozu a o změně nařízení (EU) č. 965/2012 (Úř. věst. L 106, 24.4.2015, s. 18).

6

---

Příloha I

Příloha I (část 21) se mění takto:

| 1) | obsah se nahrazuje tímto:

  „
  Obsah








  21.1 | Příslušný úřad |
| --- | --- | --- |

1)

obsah se nahrazuje tímto:

„
  Obsah

21.1

| 21.2 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.2

ODDÍL A – TECHNICKÉ POŽADAVKY

HLAVA A – OBECNÁ USTANOVENÍ

| 21.A.1 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.1

| 21.A.2 | Převedení na jinou osobu, než je žadatel nebo držitel osvědčení |
| --- | --- |

21.A.2

| 21.A.3 A | Systém hlášení |
| --- | --- |

21.A.3 A

| 21.A.3B | Příkazy k zachování letové způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.3B

| 21.A.4 | Koordinace projekce a výroby |
| --- | --- |

21.A.4

| 21.A.5 | Uchovávání záznamů |
| --- | --- |

21.A.5

| 21.A.6 | Příručky |
| --- | --- |

21.A.6

| 21.A.7 | Instrukce pro zachování letové způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.7

| 21.A.9 | Přístup a vyšetřování |
| --- | --- |

21.A.9

HLAVA B – TYPOVÁ OSVEDČENÍ A TYPOVÁ OSVĚDČENÍ PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.A.11 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.11

| 21.A.13 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.13

| 21.A.14 | Prokazování způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.14

| 21.A.15 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.15

| 21.A.19 | Změny vyžadující nové typové osvědčení |
| --- | --- |

21.A.19

| 21.A.20 | Prokázání souladu s certifikační předpisovou základnou, certifikační základnou pro údaje provozní vhodnosti a požadavky na ochranu životního prostředí |
| --- | --- |

21.A.20

| 21.A.21 | Požadavky pro vydání typového osvědčení nebo typového osvědčení pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.A.21

| 21.A.31 | Typový návrh |
| --- | --- |

21.A.31

| 21.A.33 | Kontroly a zkoušky |
| --- | --- |

21.A.33

| 21.A.35 | Letové zkoušky |
| --- | --- |

21.A.35

| 21.A.41 | Typové osvědčení |
| --- | --- |

21.A.41

| 21.A.44 | Povinnosti držitele |
| --- | --- |

21.A.44

| 21.A.47 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.47

| 21.A.51 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.51

| 21.A.62 | Dostupnost údajů provozní vhodnosti |
| --- | --- |

21.A.62

| 21.A.65 | Zachování konstrukční integrity konstrukcí letounů |
| --- | --- |

21.A.65

(HLAVA C – NENÍ POUŽITO)

HLAVA D – ZMĚNY TYPOVÝCH OSVĚDČENÍ A TYPOVÝCH OSVĚDČENÍ PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.A.90 A | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.90 A

| 21.A.90B | Standardní změny |
| --- | --- |

21.A.90B

| 21.A.90C | Samostatné změny instrukcí pro zachování letové způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.90C

| 21.A.91 | Klasifikace změn typového osvědčení |
| --- | --- |

21.A.91

| 21.A.92 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.92

| 21.A.93 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.93

| 21.A.95 | Požadavky pro schválení nevýznamné změny |
| --- | --- |

21.A.95

| 21.A.97 | Požadavky pro schválení významné změny |
| --- | --- |

21.A.97

| 21.A.101 | Certifikační předpisová základna, certifikační základna pro údaje provozní vhodnosti a požadavky na ochranu životního prostředí u významné změny typového osvědčení |
| --- | --- |

21.A.101

| 21.A.108 | Dostupnost údajů provozní vhodnosti |
| --- | --- |

21.A.108

| 21.A.109 | Povinnosti a značení EPA |
| --- | --- |

21.A.109

HLAVA E – DOPLŇKOVÁ TYPOVÁ OSVĚDČENÍ

| 21.A.111 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.111

| 21.A.112 A | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.112 A

| 21.A.112B | Prokazování způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.112B

| 21.A.113 | Žádost o doplňkové typové osvědčení |
| --- | --- |

21.A.113

| 21.A.115 | Požadavky na schválení významných změn ve formě doplňkového typového osvědčení |
| --- | --- |

21.A.115

| 21.A.116 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.116

| 21.A.117 | Změny té části výrobku, která je zahrnuta v doplňkovém typovém osvědčení |
| --- | --- |

21.A.117

| 21.A.118 A | Povinnosti a značení EPA |
| --- | --- |

21.A.118 A

| 21.A.118B | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.118B

| 21.A.120B | Dostupnost údajů provozní vhodnosti |
| --- | --- |

21.A.120B

HLAVA F – VÝROBA BEZ OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

| 21.A.121 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.121

| 21.A.122 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.122

| 21.A.124 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.124

| 21.A.124 A | Způsoby průkazu |
| --- | --- |

21.A.124 A

| 21.A.125 A | Vydávání schvalovacího dopisu |
| --- | --- |

21.A.125 A

| 21.A.125B | Nálezy a připomínky |
| --- | --- |

21.A.125B

| 21.A.125C | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.125C

| 21.A.126 | Systém kontroly výroby |
| --- | --- |

21.A.126

| 21.A.127 | Zkoušky: letadla |
| --- | --- |

21.A.127

| 21.A.128 | Zkoušky: motory a vrtule |
| --- | --- |

21.A.128

| 21.A.129 | Povinnosti výrobní organizace |
| --- | --- |

21.A.129

| 21.A.130 | Prohlášení o shodě |
| --- | --- |

21.A.130

HLAVA G – OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

| 21.A.131 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.131

| 21.A.133 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.133

| 21.A.134 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.134

| 21.A.134 A | Způsoby průkazu |
| --- | --- |

21.A.134 A

| 21.A.135 | Vydávání oprávnění organizace k výrobě |
| --- | --- |

21.A.135

| 21.A.139 | Systém řízení výroby |
| --- | --- |

21.A.139

| 21.A.143 | Výklad organizace výroby |
| --- | --- |

21.A.143

| 21.A.145 | Zdroje |
| --- | --- |

21.A.145

| 21.A.147 | Změny systému řízení výroby |
| --- | --- |

21.A.147

| 21.A.148 | Změny místa |
| --- | --- |

21.A.148

| 21.A.149 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.149

| 21.A.151 | Podmínky oprávnění |
| --- | --- |

21.A.151

| 21.A.153 | Změny podmínek oprávnění |
| --- | --- |

21.A.153

| 21.A.158 | Nálezy a připomínky |
| --- | --- |

21.A.158

| 21.A.159 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.159

| 21.A.163 | Práva |
| --- | --- |

21.A.163

| 21.A.165 | Povinnosti držitele |
| --- | --- |

21.A.165

HLAVA H – OSVĚDČENÍ LETOVÉ ZPŮSOBILOSTI A OSVĚDČENÍ LETOVÉ ZPŮSOBILOSTI PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.A.171 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.171

| 21.A.172 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.172

| 21.A.173 | Klasifikace |
| --- | --- |

21.A.173

| 21.A.174 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.174

| 21.A.175 | Jazyk |
| --- | --- |

21.A.175

| 21.A.177 | Změna nebo modifikace |
| --- | --- |

21.A.177

| 21.A.179 | Přenosnost a nové vydávání v rámci členských států |
| --- | --- |

21.A.179

| 21.A.181 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.181

| 21.A.182 | Identifikace letadla |
| --- | --- |

21.A.182

HLAVA I – OSVĚDČENÍ HLUKOVÉ ZPŮSOBILOSTI

| 21.A.201 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.201

| 21.A.203 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.203

| 21.A.204 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.204

| 21.A.207 | Změna nebo modifikace |
| --- | --- |

21.A.207

| 21.A.209 | Přenosnost a nové vydávání v rámci členských států |
| --- | --- |

21.A.209

| 21.A.211 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.211

HLAVA J – OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K PROJEKTOVÁNÍ

| 21.A.231 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.231

| 21.A.233 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.233

| 21.A.234 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.234

| 21.A.235 | Vydání oprávnění organizace k projektování |
| --- | --- |

21.A.235

| 21.A.239 | Systém řízení projektování |
| --- | --- |

21.A.239

| 21.A.243 | Příručka |
| --- | --- |

21.A.243

| 21.A.245 | Zdroje |
| --- | --- |

21.A.245

| 21.A.247 | Změny systému řízení projektování |
| --- | --- |

21.A.247

| 21.A.249 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.249

| 21.A.251 | Podmínky oprávnění |
| --- | --- |

21.A.251

| 21.A.253 | Změny podmínek oprávnění |
| --- | --- |

21.A.253

| 21.A.258 | Nálezy a připomínky |
| --- | --- |

21.A.258

| 21.A.259 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.259

| 21.A.263 | Práva |
| --- | --- |

21.A.263

| 21.A.265 | Povinnosti držitele |
| --- | --- |

21.A.265

HLAVA K – LETADLOVÉ ČÁSTI A ZAŘÍZENÍ

| 21.A.301 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.301

| 21.A.303 | Vyhovění použitelným požadavkům |
| --- | --- |

21.A.303

| 21.A.305 | Schvalování letadlových částí a zařízení |
| --- | --- |

21.A.305

| 21.A.307 | Způsobilost letadlových částí a zařízení k zástavbě |
| --- | --- |

21.A.307

(HLAVA L – NENÍ POUŽITO)

HLAVA M – OPRAVY

| 21.A.431 A | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.431 A

| 21.A.431B | Standardní opravy |
| --- | --- |

21.A.431B

| 21.A.432 A | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.432 A

| 21.A.432B | Prokazování způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.432B

| 21.A.432C | Žádost o schválení návrhu opravy |
| --- | --- |

21.A.432C

| 21.A.433 | Požadavky pro schválení návrhu opravy |
| --- | --- |

21.A.433

| 21.A.435 | Klasifikace a schválení návrhu opravy |
| --- | --- |

21.A.435

| 21.A.439 | Výroba částí pro opravy |
| --- | --- |

21.A.439

| 21.A.441 | Provedení opravy |
| --- | --- |

21.A.441

| 21.A.443 | Omezení |
| --- | --- |

21.A.443

| 21.A.445 | Neopravené poškození |
| --- | --- |

21.A.445

| 21.A.451 | Povinnosti a značení EPA |
| --- | --- |

21.A.451

(HLAVA N – NENÍ POUŽITO)

HLAVA O – OPRÁVNĚNÍ ETSO

| 21.A.601 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.601

| 21.A.602 A | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.602 A

| 21.A.602B | Prokazování způsobilosti |
| --- | --- |

21.A.602B

| 21.A.603 | Žádost |
| --- | --- |

21.A.603

| 21.A.604 | Oprávnění ETSO pro pomocnou energetickou jednotku (APU) |
| --- | --- |

21.A.604

| 21.A.605 | Požadované údaje |
| --- | --- |

21.A.605

| 21.A.606 | Požadavky pro vydání oprávnění ETSO |
| --- | --- |

21.A.606

| 21.A.607 | Práva držitele oprávnění ETSO |
| --- | --- |

21.A.607

| 21.A.608 | Prohlášení o konstrukci a výkonnosti (DDP) |
| --- | --- |

21.A.608

| 21.A.609 | Povinnosti držitelů oprávnění ETSO |
| --- | --- |

21.A.609

| 21.A.610 | Schvalování odchylek |
| --- | --- |

21.A.610

| 21.A.611 | Konstrukční změny |
| --- | --- |

21.A.611

| 21.A.619 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.619

| 21.A.621 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.621

HLAVA P – POVOLENÍ K LETU

| 21.A.701 | Oblast působnosti |
| --- | --- |

21.A.701

| 21.A.703 | Předpoklady |
| --- | --- |

21.A.703

| 21.A.707 | Žádost o povolení k letu |
| --- | --- |

21.A.707

| 21.A.708 | Letové podmínky |
| --- | --- |

21.A.708

| 21.A.709 | Žádost o schválení letových podmínek |
| --- | --- |

21.A.709

| 21.A.710 | Schválení letových podmínek |
| --- | --- |

21.A.710

| 21.A.711 | Vydávání povolení k letu |
| --- | --- |

21.A.711

| 21.A.713 | Změny |
| --- | --- |

21.A.713

| 21.A.715 | Jazyk |
| --- | --- |

21.A.715

| 21.A.719 | Přenosnost |
| --- | --- |

21.A.719

| 21.A.723 | Doba platnosti a zachování platnosti |
| --- | --- |

21.A.723

| 21.A.725 | Obnova povolení k letu |
| --- | --- |

21.A.725

| 21.A.727 | Povinnosti držitele povolení k letu |
| --- | --- |

21.A.727

HLAVA Q – OZNAČOVÁNÍ VÝROBKŮ, LETADLOVÝCH ČÁSTÍ A ZAŘÍZENÍ

| 21.A.801 | Označování výrobků |
| --- | --- |

21.A.801

| 21.A.803 | Zacházení s identifikačními údaji |
| --- | --- |

21.A.803

| 21.A.804 | Označování letadlových částí a zařízení |
| --- | --- |

21.A.804

| 21.A.805 | Označování kritických částí |
| --- | --- |

21.A.805

| 21.A.807 | Označování letadlových celků, na něž se vztahuje oprávnění ETSO |
| --- | --- |

21.A.807

ODDÍL B – POSTUPY PRO PŘÍSLUŠNÉ ÚŘADY

HLAVA A – OBECNÁ USTANOVENÍ

| 21.B.10 | Dokumentace dozoru |
| --- | --- |

21.B.10

| 21.B.15 | Informace poskytované agentuře |
| --- | --- |

21.B.15

| 21.B.20 | Okamžitá reakce na problém v oblasti bezpečnosti |
| --- | --- |

21.B.20

| 21.B.25 | Systém řízení |
| --- | --- |

21.B.25

| 21.B.30 | Zadávání úkolů kvalifikovaným subjektům |
| --- | --- |

21.B.30

| 21.B.35 | Změny systému řízení |
| --- | --- |

21.B.35

| 21.B.55 | Uchovávání záznamů |
| --- | --- |

21.B.55

| 21.B.65 | Pozastavení, omezení a zrušení |
| --- | --- |

21.B.65

HLAVA B – TYPOVÁ OSVEDČENÍ A TYPOVÁ OSVĚDČENÍ PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.B.70 | Certifikační specifikace |
| --- | --- |

21.B.70

| 21.B.75 | Zvláštní podmínky |
| --- | --- |

21.B.75

| 21.B.80 | Certifikační předpisová základna pro typové osvědčení nebo typové osvědčení pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.B.80

| 21.B.82 | Certifikační předpisová základna pro údaje provozní vhodnosti pro typové osvědčení letadla nebo typové osvědčení letadla pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.B.82

| 21.B.85 | Stanovení použitelných požadavků na ochranu životního prostředí pro typové osvědčení nebo typové osvědčení pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.B.85

| 21.B.100 | Míra zapojení |
| --- | --- |

21.B.100

| 21.B.103 | Vydávání typového osvědčení nebo typového osvědčení pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.B.103

(HLAVA C – NENÍ POUŽITO)

HLAVA D – ZMĚNY TYPOVÝCH OSVĚDČENÍ A TYPOVÝCH OSVĚDČENÍ PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.B.105 | Certifikační předpisová základna, požadavky na ochranu životního prostředí a certifikační základna pro údaje provozní vhodnosti pro významnou změnu v typovém osvědčení |
| --- | --- |

21.B.105

| 21.B.107 | Vydávání schválení změny typového osvědčení |
| --- | --- |

21.B.107

HLAVA E – DOPLŇKOVÁ TYPOVÁ OSVĚDČENÍ

| 21.B.109 | Certifikační předpisová základna, požadavky na ochranu životního prostředí a certifikační základna pro údaje provozní vhodnosti pro doplňkové typové osvědčení |
| --- | --- |

21.B.109

| 21.B.111 | Vydávání doplňkového typového osvědčení |
| --- | --- |

21.B.111

HLAVA F – VÝROBA BEZ OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

| 21.B.115 | Způsoby průkazu |
| --- | --- |

21.B.115

| 21.B.120 | Postup prvního osvědčování |
| --- | --- |

21.B.120

| 21.B.125 | Nálezy a nápravná opatření; připomínky |
| --- | --- |

21.B.125

| 21.B.135 | Zachování platnosti schvalovacího dopisu |
| --- | --- |

21.B.135

| 21.B.140 | Změna schvalovacího dopisu |
| --- | --- |

21.B.140

HLAVA G – OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

| 21.B.215 | Způsoby průkazu |
| --- | --- |

21.B.215

| 21.B.220 | Postup prvního osvědčování |
| --- | --- |

21.B.220

| 21.B.221 | Zásady dozoru |
| --- | --- |

21.B.221

| 21.B.222 | Program dozoru |
| --- | --- |

21.B.222

| 21.B.225 | Nálezy a nápravná opatření; připomínky 21.B.240 |
| --- | --- |

21.B.225

| 21.B.240 | Změny systému řízení výroby |
| --- | --- |

21.B.240

HLAVA H – OSVĚDČENÍ LETOVÉ ZPŮSOBILOSTI A OSVĚDČENÍ LETOVÉ ZPŮSOBILOSTI PRO ZVLÁŠTNÍ ÚČELY

| 21.B.320 | Vyšetřování |
| --- | --- |

21.B.320

| 21.B.325 | Vydávání osvědčení letové způsobilosti |
| --- | --- |

21.B.325

| 21.B.326 | Osvědčení letové způsobilosti |
| --- | --- |

21.B.326

| 21.B.327 | Osvědčení letové způsobilosti pro zvláštní účely |
| --- | --- |

21.B.327

HLAVA I – OSVĚDČENÍ HLUKOVÉ ZPŮSOBILOSTI

| 21.B.420 | Vyšetřování |
| --- | --- |

21.B.420

| 21.B.425 | Vydávání osvědčení hlukové způsobilosti |
| --- | --- |

21.B.425

HLAVA J – OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K PROJEKTOVÁNÍ

| 21.B.430 | Postup prvního osvědčování |
| --- | --- |

21.B.430

| 21.B.431 | Zásady dozoru |
| --- | --- |

21.B.431

| 21.B.432 | Program dozoru |
| --- | --- |

21.B.432

| 21.B.433 | Nálezy a nápravná opatření; připomínky |
| --- | --- |

21.B.433

| 21.B.435 | Změny systému řízení projektování |
| --- | --- |

21.B.435

HLAVA K – LETADLOVÉ ČÁSTI A ZAŘÍZENÍ

(HLAVA L – NENÍ POUŽITO)

HLAVA M – OPRAVY

| 21.B.450 | Certifikační předpisová základna a požadavky na ochranu životního prostředí pro schválení návrhu významné opravy |
| --- | --- |

21.B.450

| 21.B.453 | Vydávání schválení návrhu opravy |
| --- | --- |

21.B.453

(HLAVA N – NENÍ POUŽITO)

HLAVA O – OPRÁVNĚNÍ ETSO

| 21.B.480 | Vydávání oprávnění ETSO |
| --- | --- |

21.B.480

HLAVA P – POVOLENÍ K LETU

| 21.B.520 | Vyšetřování |
| --- | --- |

21.B.520

| 21.B.525 | Vydávání povolení k letu |
| --- | --- |

21.B.525

HLAVA Q – OZNAČOVÁNÍ VÝROBKŮ, LETADLOVÝCH ČÁSTÍ A ZAŘÍZENÍ

Dodatky

Dodatek I – Formulář 1 EASA – Osvědčení o uvolnění oprávněnou osobou

Dodatek II – Formulář 15a a 15c EASA – Osvědčení kontroly letové způsobilosti

Dodatek III – Formulář 20a EASA – Povolení k letu

Dodatek IV – Formulář 20b EASA – Povolení k letu (vydané oprávněnými organizacemi)

Dodatek V – Formulář 24 EASA – Osvědčení letové způsobilosti pro zvláštní účely

Dodatek VI – Formulář 25 EASA – Osvědčení letové způsobilosti

Dodatek VII – Formulář 45 EASA – Osvědčení hlukové způsobilosti

Dodatek VIII – Formulář 52 EASA – Prohlášení o shodě letadla

Dodatek IX – Formulář 53 EASA – Osvědčení o uvolnění do provozu

Dodatek X – Formulář 55 EASA – Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě

Dodatek XI – Formulář 65 EASA – Schvalovací dopis pro výrobu bez oprávnění organizace k výrobě

Dodatek XII – Kategorie zkušebních letů a související kvalifikace posádek zkušebních letů“;

| 2) | bod 21.A.1 se nahrazuje tímto:
  „21.A.1   Oblast působnosti

  Tato hlava stanovuje obecná práva a povinnosti držitele a žadatele o osvědčení, které bylo nebo má být vydáno v souladu s touto přílohou.“; |
| --- | --- |

2)

bod 21.A.1 se nahrazuje tímto:

„21.A.1   Oblast působnosti

Tato hlava stanovuje obecná práva a povinnosti držitele a žadatele o osvědčení, které bylo nebo má být vydáno v souladu s touto přílohou.“;

| 3) | bod 21.A.3 A se nahrazuje tímto:
  „21.A.3 A   Systém hlášení







  a) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (*1) a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, všechny fyzické nebo právnické osoby, které požádaly o typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení považované za vydané podle tohoto nařízení, nebo které jsou jejich držiteli, musí:






  1. | zřídit a udržovat systém shromažďování, vyšetřování a analýzy hlášení událostí za účelem identifikace nepříznivých trendů nebo řešení nedostatků a získávání informací o událostech, jejichž hlášení je povinné v souladu s odstavcem 3, a událostí, které jsou hlášeny dobrovolně. Nachází-li se hlavní místo obchodní činnosti v členském státě, může být zřízen jeden systém, který splňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho prováděcích aktů a nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů. Systém hlášení zahrnuje:






  i) | hlášení a informace o poruchách, nesprávných činnostech, závadách nebo jiných událostech, které mají nebo by mohly mít nepříznivé účinky na zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení, na něž se vztahuje typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení, které se považuje za vydané podle tohoto nařízení; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

bod 21.A.3 A se nahrazuje tímto:

„21.A.3 A   Systém hlášení

a)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (*1) a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, všechny fyzické nebo právnické osoby, které požádaly o typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení považované za vydané podle tohoto nařízení, nebo které jsou jejich držiteli, musí:

1.

zřídit a udržovat systém shromažďování, vyšetřování a analýzy hlášení událostí za účelem identifikace nepříznivých trendů nebo řešení nedostatků a získávání informací o událostech, jejichž hlášení je povinné v souladu s odstavcem 3, a událostí, které jsou hlášeny dobrovolně. Nachází-li se hlavní místo obchodní činnosti v členském státě, může být zřízen jeden systém, který splňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho prováděcích aktů a nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů. Systém hlášení zahrnuje:

i)

hlášení a informace o poruchách, nesprávných činnostech, závadách nebo jiných událostech, které mají nebo by mohly mít nepříznivé účinky na zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení, na něž se vztahuje typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení, které se považuje za vydané podle tohoto nařízení;

| ii) | chyby, téměř nastalá selhání a ohrožení, která nespadají pod bod i); |
| --- | --- |

ii)

chyby, téměř nastalá selhání a ohrožení, která nespadají pod bod i);

| 2. | zpřístupnit známým provozovatelům výrobku, letadlové části nebo zařízení a na žádost jakékoli osobě oprávněné podle jiných prováděcích aktů nebo aktů v přenesené pravomoci informace o systému vytvořeném v souladu s odstavcem 1 a o tom, jak poskytovat hlášení a informace o poruchách, nesprávných činnostech, závadách nebo jiných událostech uvedených v odst. 1 bodě i); |
| --- | --- |

2.

zpřístupnit známým provozovatelům výrobku, letadlové části nebo zařízení a na žádost jakékoli osobě oprávněné podle jiných prováděcích aktů nebo aktů v přenesené pravomoci informace o systému vytvořeném v souladu s odstavcem 1 a o tom, jak poskytovat hlášení a informace o poruchách, nesprávných činnostech, závadách nebo jiných událostech uvedených v odst. 1 bodě i);

| 3. | hlásit agentuře veškeré poruchy, nesprávné činnosti, závady nebo jiné události, o nichž se dozvěděly a které se týkají se výrobku, letadlové části nebo zařízení, na něž se vztahuje typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení, které se považuje za vydané podle tohoto nařízení, a které měly nebo mohou mít za následek nebezpečný stav. |
| --- | --- |

3.

hlásit agentuře veškeré poruchy, nesprávné činnosti, závady nebo jiné události, o nichž se dozvěděly a které se týkají se výrobku, letadlové části nebo zařízení, na něž se vztahuje typové osvědčení, typové osvědčení pro zvláštní účely, doplňkové typové osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu významné opravy nebo jakékoli jiné příslušné schválení, které se považuje za vydané podle tohoto nařízení, a které měly nebo mohou mít za následek nebezpečný stav.

| b) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba, která je držitelem osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy G tohoto oddílu nebo o něj požádala nebo která vyrábí výrobek, letadlovou část nebo zařízení podle hlavy F tohoto oddílu, musí:






  1. | zřídit a udržovat systém shromažďování a posuzování hlášení událostí, včetně hlášení o chybách, téměř nastalých selháních a ohroženích za účelem identifikace nepříznivých trendů nebo řešení nedostatků a získávání informací o událostech, jejichž hlášení je povinné v souladu s odstavci 2 a 3, a událostí, které jsou hlášeny dobrovolně. Organizace s hlavním místem obchodní činnosti v členském státě mohou zřídit jeden systém, který splňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho prováděcích aktů a nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů; |
| --- | --- | --- |

b)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba, která je držitelem osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy G tohoto oddílu nebo o něj požádala nebo která vyrábí výrobek, letadlovou část nebo zařízení podle hlavy F tohoto oddílu, musí:

1.

zřídit a udržovat systém shromažďování a posuzování hlášení událostí, včetně hlášení o chybách, téměř nastalých selháních a ohroženích za účelem identifikace nepříznivých trendů nebo řešení nedostatků a získávání informací o událostech, jejichž hlášení je povinné v souladu s odstavci 2 a 3, a událostí, které jsou hlášeny dobrovolně. Organizace s hlavním místem obchodní činnosti v členském státě mohou zřídit jeden systém, který splňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho prováděcích aktů a nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů;

| 2. | hlásit odpovědnému držiteli schválení návrhu všechny případy, kdy byly výrobky, letadlové části nebo zařízení uvolněny výrobní organizací a následně byly zjištěny možné odchylky od použitelných konstrukčních údajů, a spolu s držitelem schválení návrhu vést šetření, aby se podařilo zjistit odchylky, které by mohly vést k nebezpečnému stavu; |
| --- | --- |

2.

hlásit odpovědnému držiteli schválení návrhu všechny případy, kdy byly výrobky, letadlové části nebo zařízení uvolněny výrobní organizací a následně byly zjištěny možné odchylky od použitelných konstrukčních údajů, a spolu s držitelem schválení návrhu vést šetření, aby se podařilo zjistit odchylky, které by mohly vést k nebezpečnému stavu;

| 3. | hlásit příslušnému úřadu odpovědného členského státu podle bodu 21.1 a agentuře odchylky, které byly zjištěny v souladu s bodem 21.A.3 A písm. b) odst. 2 a které by mohly vést k nebezpečnému stavu; |
| --- | --- |

3.

hlásit příslušnému úřadu odpovědného členského státu podle bodu 21.1 a agentuře odchylky, které byly zjištěny v souladu s bodem 21.A.3 A písm. b) odst. 2 a které by mohly vést k nebezpečnému stavu;

| 4. | pokud výrobní organizace působí jako dodavatel jiné výrobní organizace, hlásit rovněž této jiné organizaci všechny případy, kdy této organizaci uvolnila výrobky, letadlové části nebo zařízení a následně byly zjištěny možné odchylky od použitelných konstrukčních údajů. |
| --- | --- |

4.

pokud výrobní organizace působí jako dodavatel jiné výrobní organizace, hlásit rovněž této jiné organizaci všechny případy, kdy této organizaci uvolnila výrobky, letadlové části nebo zařízení a následně byly zjištěny možné odchylky od použitelných konstrukčních údajů.

| c) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba při hlášení podle písm. a) odst. 3 a písm. b) odst. 2, 3 a 4 náležitě chrání důvěrnost osoby, která hlášení podává, a osoby či osob, jež jsou v hlášení uvedeny; |
| --- | --- |

c)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba při hlášení podle písm. a) odst. 3 a písm. b) odst. 2, 3 a 4 náležitě chrání důvěrnost osoby, která hlášení podává, a osoby či osob, jež jsou v hlášení uvedeny;

| d) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba podává hlášení uvedená v písm. a) odst. 3 a písm. b) odst. 3 formou a způsobem stanoveným agenturou nebo příslušným úřadem a odešle je co nejdříve a v každém případě nejpozději do 72 hodin poté, co zjistila, že událost může vést k možnému nebezpečnému stavu, ledaže jí v tom brání výjimečné okolnosti. |
| --- | --- |

d)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, každá fyzická nebo právnická osoba podává hlášení uvedená v písm. a) odst. 3 a písm. b) odst. 3 formou a způsobem stanoveným agenturou nebo příslušným úřadem a odešle je co nejdříve a v každém případě nejpozději do 72 hodin poté, co zjistila, že událost může vést k možnému nebezpečnému stavu, ledaže jí v tom brání výjimečné okolnosti.

| e) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, vyplývá-li událost hlášená podle písm. a) odst. 3 nebo písm. b) odst. 3 z projekční nebo výrobní chyby, držitel typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, schválení návrhu významné opravy, oprávnění ETSO nebo jakéhokoli jiného příslušného schválení považovaného za vydané podle tohoto nařízení nebo případně výrobní organizace musí vyšetřit příčinu chyby a oznámit příslušnému úřadu odpovědného členského státu v souladu s bodem 21.1 a agentuře výsledky vyšetřování a veškerá opatření, jež hodlá nebo navrhuje přijmout k odstranění uvedené chyby. |
| --- | --- |

e)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, vyplývá-li událost hlášená podle písm. a) odst. 3 nebo písm. b) odst. 3 z projekční nebo výrobní chyby, držitel typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, schválení návrhu významné opravy, oprávnění ETSO nebo jakéhokoli jiného příslušného schválení považovaného za vydané podle tohoto nařízení nebo případně výrobní organizace musí vyšetřit příčinu chyby a oznámit příslušnému úřadu odpovědného členského státu v souladu s bodem 21.1 a agentuře výsledky vyšetřování a veškerá opatření, jež hodlá nebo navrhuje přijmout k odstranění uvedené chyby.

| f) | Jestliže příslušný úřad shledá, že je nutný zásah k odstranění chyby, držitel typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, schválení návrhu významné opravy, oprávnění ETSO nebo jakéhokoliv jiného příslušného schválení považovaného za vydané podle tohoto nařízení nebo případně výrobní organizace předloží odpovídající údaje příslušnému úřadu na jeho žádost. |
| --- | --- |

f)

Jestliže příslušný úřad shledá, že je nutný zásah k odstranění chyby, držitel typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, schválení návrhu významné opravy, oprávnění ETSO nebo jakéhokoliv jiného příslušného schválení považovaného za vydané podle tohoto nařízení nebo případně výrobní organizace předloží odpovídající údaje příslušnému úřadu na jeho žádost.

(*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 ze dne 3. dubna 2014 o hlášení událostí v civilním letectví, analýze těchto hlášení a navazujících opatřeních a o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 996/2010 a zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/42/ES a nařízení Komise (ES) č. 1321/2007 a č. 1330/2007 (Úř. věst. L 122, 24.4.2014, s. 18).“;"

| 4) | bod 21.A.5 se nahrazuje tímto:
  „21.A.5   Uchovávání záznamů

  Všechny fyzické nebo právnické osoby, které jsou držiteli typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu nebo opravy, povolení k letu, osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo schvalovacího dopisu podle tohoto nařízení, nebo o ně požádaly:






  a) | při projektování výrobku, letadlové části nebo zařízení nebo jejich změn či oprav zavedou systém uchovávání záznamů a uchovávají příslušné informace/údaje o projektu; tyto informace/údaje se zpřístupní agentuře za účelem poskytnutí informací/údajů nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení, zachování platnosti údajů provozní vhodnosti a souladu s příslušnými požadavky na ochranu životního prostředí; |
| --- | --- | --- |

4)

bod 21.A.5 se nahrazuje tímto:

„21.A.5   Uchovávání záznamů

Všechny fyzické nebo právnické osoby, které jsou držiteli typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, oprávnění ETSO, schválení návrhu nebo opravy, povolení k letu, osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo schvalovacího dopisu podle tohoto nařízení, nebo o ně požádaly:

a)

při projektování výrobku, letadlové části nebo zařízení nebo jejich změn či oprav zavedou systém uchovávání záznamů a uchovávají příslušné informace/údaje o projektu; tyto informace/údaje se zpřístupní agentuře za účelem poskytnutí informací/údajů nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení, zachování platnosti údajů provozní vhodnosti a souladu s příslušnými požadavky na ochranu životního prostředí;

| b) | při výrobě výrobku, letadlové části nebo zařízení zaznamenávají podrobnosti o výrobním procesu vztahující se ke shodě výrobku, letadlové části nebo zařízení s příslušnými konstrukčními údaji a s požadavky kladenými na své partnery a dodavatele a tyto údaje zpřístupní svému příslušnému úřadu za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení; |
| --- | --- |

b)

při výrobě výrobku, letadlové části nebo zařízení zaznamenávají podrobnosti o výrobním procesu vztahující se ke shodě výrobku, letadlové části nebo zařízení s příslušnými konstrukčními údaji a s požadavky kladenými na své partnery a dodavatele a tyto údaje zpřístupní svému příslušnému úřadu za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti výrobku, letadlové části nebo zařízení;

| c) | pokud jde o povolení k letu:






  1. | uchovávají dokumenty předložené ke stanovení a odůvodnění letových podmínek a zpřístupní je agentuře a svému příslušnému úřadu členského státu za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti letadla; |
| --- | --- | --- |

c)

pokud jde o povolení k letu:

1.

uchovávají dokumenty předložené ke stanovení a odůvodnění letových podmínek a zpřístupní je agentuře a svému příslušnému úřadu členského státu za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti letadla;

| 2. | při vydávání povolení k letu na základě práva oprávněných organizací uchovávají s ním související doklady, včetně záznamů o kontrolách a dokumentů, které byly podkladem ke schválení letových podmínek a vydání samotného povolení k letu, a zpřístupní je agentuře a svému příslušnému úřadu členského státu odpovědnému za dohled nad organizací za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti letadla; |
| --- | --- |

2.

při vydávání povolení k letu na základě práva oprávněných organizací uchovávají s ním související doklady, včetně záznamů o kontrolách a dokumentů, které byly podkladem ke schválení letových podmínek a vydání samotného povolení k letu, a zpřístupní je agentuře a svému příslušnému úřadu členského státu odpovědnému za dohled nad organizací za účelem poskytnutí informací nezbytných k zajištění zachování letové způsobilosti letadla;

| d) | uchovávají záznamy o způsobilosti a kvalifikaci uvedené v bodech 21.A.139 písm. c), 21.A.145 písm. b), 21.A.145 písm. c), 21.A.239 písm. c), 21.A.245 písm. a) nebo 21.A.245 písm. e) odst. 1, pokud jde o pracovníky, kteří vykonávají tyto funkce:






  1. | projektování nebo výroba; |
| --- | --- | --- |

d)

uchovávají záznamy o způsobilosti a kvalifikaci uvedené v bodech 21.A.139 písm. c), 21.A.145 písm. b), 21.A.145 písm. c), 21.A.239 písm. c), 21.A.245 písm. a) nebo 21.A.245 písm. e) odst. 1, pokud jde o pracovníky, kteří vykonávají tyto funkce:

1.

projektování nebo výroba;

| 2. | nezávislé sledování souladu organizace s příslušnými požadavky; |
| --- | --- |

2.

nezávislé sledování souladu organizace s příslušnými požadavky;

| 3. | řízení bezpečnosti; |
| --- | --- |

3.

řízení bezpečnosti;

| e) | uchovávají záznamy o oprávnění pracovníků, zaměstnávají-li pracovníky, kteří:






  1. | uplatňují práva oprávněné organizace podle bodů 21.A.163 a/nebo 21.A.263, dle daného případu; |
| --- | --- | --- |

e)

uchovávají záznamy o oprávnění pracovníků, zaměstnávají-li pracovníky, kteří:

1.

uplatňují práva oprávněné organizace podle bodů 21.A.163 a/nebo 21.A.263, dle daného případu;

| 2. | vykonávají nezávislou funkci sledování souladu organizace s příslušnými požadavky podle bodu 21.A.139 písm. e) a 21.A.239 písm. e), dle daného případu; |
| --- | --- |

2.

vykonávají nezávislou funkci sledování souladu organizace s příslušnými požadavky podle bodu 21.A.139 písm. e) a 21.A.239 písm. e), dle daného případu;

| 3. | vykonávají funkci nezávislého ověřování prokázání souladu podle bodu 21.A.239 písm. d) odst. 2.“; |
| --- | --- |

3.

vykonávají funkci nezávislého ověřování prokázání souladu podle bodu 21.A.239 písm. d) odst. 2.“;

| 5) | vkládá se nový článek 21.A.9, který zní:
  „21.A.9   Přístup a vyšetřování

  Všechny fyzické nebo právnické osoby, které jsou držiteli typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, oprávnění ETSO, schválení změny návrhu nebo opravy, osvědčení letové způsobilosti, osvědčení hlukové způsobilosti, povolení k letu, oprávnění organizace k projektování, osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo schvalovacího dopisu podle tohoto nařízení, nebo o ně požádaly:






  a) | umožní příslušnému úřadu přístup do veškerých provozních prostor a k veškerým výrobkům, letadlovým částem a zařízením, dokumentům, záznamům, údajům, procesům, postupům nebo jakýmkoli jiným materiálům s cílem přezkoumat jakékoliv hlášení, provést jakoukoli kontrolu nebo provést jakoukoliv letovou a pozemní zkouškou nebo se jí případně účastnit s cílem ověřit prvotní a trvalý soulad organizace s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů; |
| --- | --- | --- |

5)

vkládá se nový článek 21.A.9, který zní:

„21.A.9   Přístup a vyšetřování

Všechny fyzické nebo právnické osoby, které jsou držiteli typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely, doplňkového typového osvědčení, oprávnění ETSO, schválení změny návrhu nebo opravy, osvědčení letové způsobilosti, osvědčení hlukové způsobilosti, povolení k letu, oprávnění organizace k projektování, osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo schvalovacího dopisu podle tohoto nařízení, nebo o ně požádaly:

a)

umožní příslušnému úřadu přístup do veškerých provozních prostor a k veškerým výrobkům, letadlovým částem a zařízením, dokumentům, záznamům, údajům, procesům, postupům nebo jakýmkoli jiným materiálům s cílem přezkoumat jakékoliv hlášení, provést jakoukoli kontrolu nebo provést jakoukoliv letovou a pozemní zkouškou nebo se jí případně účastnit s cílem ověřit prvotní a trvalý soulad organizace s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů;

| b) | přijmou opatření, aby měl příslušný úřad zajištěn přístup ve smyslu písmene a), rovněž pokud jde o partnery, dodavatele a subdodavatele fyzické nebo právnické osoby.“; |
| --- | --- |

b)

přijmou opatření, aby měl příslušný úřad zajištěn přístup ve smyslu písmene a), rovněž pokud jde o partnery, dodavatele a subdodavatele fyzické nebo právnické osoby.“;

| 6) | v bodě 21.A.44 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | převzít povinnosti stanovené v bodech 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 a 21.A.65 a k tomuto účelu je povinen trvale splňovat kvalifikační požadavky na způsobilost podle bodu 21.A.13;“ |
| --- | --- | --- |

6)

v bodě 21.A.44 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

převzít povinnosti stanovené v bodech 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 a 21.A.65 a k tomuto účelu je povinen trvale splňovat kvalifikační požadavky na způsobilost podle bodu 21.A.13;“

| 7) | bod 21.A.47 se nahrazuje tímto:
  „21.A.47   Přenosnost

  Typové osvědčení nebo typové osvědčení pro zvláštní účely nebo oprávnění ETSO pro pomocnou energetickou jednotku smí být převedeno pouze na fyzickou nebo právnickou osobu, která je schopna převzít povinnosti stanovené v bodě 21.A.44 a za tímto účelem prokázala svou způsobilost v souladu s bodem 21.A.14.“; |
| --- | --- |

7)

bod 21.A.47 se nahrazuje tímto:

„21.A.47   Přenosnost

Typové osvědčení nebo typové osvědčení pro zvláštní účely nebo oprávnění ETSO pro pomocnou energetickou jednotku smí být převedeno pouze na fyzickou nebo právnickou osobu, která je schopna převzít povinnosti stanovené v bodě 21.A.44 a za tímto účelem prokázala svou způsobilost v souladu s bodem 21.A.14.“;

| 8) | v bodě 21.A.109 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | převzít povinnosti stanovené v bodech 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 a 21.A.108;“ |
| --- | --- | --- |

8)

v bodě 21.A.109 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

převzít povinnosti stanovené v bodech 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 a 21.A.108;“

| 9) | v bodě 21.A.118 A písm. a) se odstavec 1 nahrazuje tímto:






  „1. | stanovené v bodech 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 a 21.A.120B;“ |
| --- | --- | --- |

9)

v bodě 21.A.118 A písm. a) se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.

stanovené v bodech 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 a 21.A.120B;“

| 10) | vkládá se nový bod 21.A.124 A, který zní:
  „21.A.124   A Způsoby průkazu







  a) | Organizace může k prokázání souladu s tímto nařízením použít jakékoli alternativní způsoby průkazu. |
| --- | --- | --- |

10)

vkládá se nový bod 21.A.124 A, který zní:

„21.A.124   A Způsoby průkazu

a)

Organizace může k prokázání souladu s tímto nařízením použít jakékoli alternativní způsoby průkazu.

| b) | Pokud si organizace přeje použít alternativní způsoby průkazu, poskytne příslušnému úřadu, dříve než je začne používat, jejich úplný popis. Tento popis musí zahrnovat veškeré revize příruček či postupů, které mohou být relevantní, a zároveň i vysvětlení uvádějící, jak bylo souladu s tímto nařízením dosaženo.
  Organizace může tyto alternativní způsoby průkazu použít, pokud je předtím schválí příslušný úřad.“; |
| --- | --- |

b)

Pokud si organizace přeje použít alternativní způsoby průkazu, poskytne příslušnému úřadu, dříve než je začne používat, jejich úplný popis. Tento popis musí zahrnovat veškeré revize příruček či postupů, které mohou být relevantní, a zároveň i vysvětlení uvádějící, jak bylo souladu s tímto nařízením dosaženo.

Organizace může tyto alternativní způsoby průkazu použít, pokud je předtím schválí příslušný úřad.“;

| 11) | v bodě 21.A.125 A se název nahrazuje tímto:






  „21.A.125 | A Vydávání schvalovacího dopisu“; |
| --- | --- | --- |

11)

v bodě 21.A.125 A se název nahrazuje tímto:

„21.A.125

| 12) | bod 21.A.125B se nahrazuje tímto:
  „21.A.125B   Nálezy a připomínky







  a) | Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.125 držitel schvalovacího dopisu:






  1. | zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly; |
| --- | --- | --- | --- |

12)

bod 21.A.125B se nahrazuje tímto:

„21.A.125B   Nálezy a připomínky

a)

Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.125 držitel schvalovacího dopisu:

1.

zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly;

| 2. | vytvoří plán nápravných opatření; |
| --- | --- |

2.

vytvoří plán nápravných opatření;

| 3. | ke spokojenosti příslušného úřadu prokáže provádění nápravných opatření. |
| --- | --- |

3.

ke spokojenosti příslušného úřadu prokáže provádění nápravných opatření.

| b) | Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě dohodnuté s daným příslušným úřadem v souladu s bodem 21.B.125. |
| --- | --- |

b)

Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě dohodnuté s daným příslušným úřadem v souladu s bodem 21.B.125.

| c) | Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.125 písm. e) držitel schvalovacího dopisu náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“; |
| --- | --- |

c)

Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.125 písm. e) držitel schvalovacího dopisu náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“;

| 13) | bod 21.A.125C se nahrazuje tímto:
  „21.A.125C   Doba platnosti a zachování platnosti







  a) | Schvalovací dopis se vydává na omezenou dobu, která v žádném případě nepřekročí 1 rok. Zůstává v platnosti, jestliže organizace splňuje všechny tyto podmínky:






  1. | výrobní organizace nadále splňuje příslušné požadavky této přílohy; |
| --- | --- | --- | --- |

13)

bod 21.A.125C se nahrazuje tímto:

„21.A.125C   Doba platnosti a zachování platnosti

a)

Schvalovací dopis se vydává na omezenou dobu, která v žádném případě nepřekročí 1 rok. Zůstává v platnosti, jestliže organizace splňuje všechny tyto podmínky:

1.

výrobní organizace nadále splňuje příslušné požadavky této přílohy;

| 2. | výrobní organizace nebo kterýkoli z jejích partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

výrobní organizace nebo kterýkoli z jejích partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9;

| 3. | výrobní organizace je schopna předložit příslušnému úřadu důkazy o tom, že udržuje uspokojivou kontrolu nad výrobou výrobků, letadlových částí a zařízení podle schvalovacího dopisu; |
| --- | --- |

3.

výrobní organizace je schopna předložit příslušnému úřadu důkazy o tom, že udržuje uspokojivou kontrolu nad výrobou výrobků, letadlových částí a zařízení podle schvalovacího dopisu;

| 4. | schvalovací dopis nebyl příslušným úřadem zrušen podle bodu 21.B.65, výrobní organizace se jej nevzdala a jeho platnost neskončila. |
| --- | --- |

4.

schvalovací dopis nebyl příslušným úřadem zrušen podle bodu 21.B.65, výrobní organizace se jej nevzdala a jeho platnost neskončila.

| b) | Poté, co se držitel schvalovacího dopisu vzdá nebo je jeho platnost zrušena nebo uplynula, musí být schvalovací dopis vrácen příslušnému úřadu.“; |
| --- | --- |

b)

Poté, co se držitel schvalovacího dopisu vzdá nebo je jeho platnost zrušena nebo uplynula, musí být schvalovací dopis vrácen příslušnému úřadu.“;

| 14) | bod 21.A.126 písm. b) se mění takto:






  a) | odstavec 5 se nahrazuje tímto:






  „5. | materiály a části, které jsou zadrženy kvůli odchylce od typového návrhu nebo výrobních specifikací a které jsou určeny k zástavbě do hotového výrobku se podrobí schváleným postupům přezkoumání z hlediska technického a výrobního. Materiály a části, které jsou na základě uvedeného postupu považovány za použitelné, se řádně označí a znovu se zkontroluje, zda není třeba je přepracovat nebo opravit. Materiály a části vyřazené uvedeným postupem jako zmetky musí být označeny a odstraněny tak, aby bylo znemožněno jejich použití na hotovém výrobku.“; |
| --- | --- | --- | --- |

14)

bod 21.A.126 písm. b) se mění takto:

a)

odstavec 5 se nahrazuje tímto:

„5.

materiály a části, které jsou zadrženy kvůli odchylce od typového návrhu nebo výrobních specifikací a které jsou určeny k zástavbě do hotového výrobku se podrobí schváleným postupům přezkoumání z hlediska technického a výrobního. Materiály a části, které jsou na základě uvedeného postupu považovány za použitelné, se řádně označí a znovu se zkontroluje, zda není třeba je přepracovat nebo opravit. Materiály a části vyřazené uvedeným postupem jako zmetky musí být označeny a odstraněny tak, aby bylo znemožněno jejich použití na hotovém výrobku.“;

| b) | odstavec 6 se zrušuje; |
| --- | --- |

b)

odstavec 6 se zrušuje;

| 15) | bod 21.A.129 se mění takto:






  a) | název se nahrazuje tímto:






  „21.A.129 | Povinnosti výrobní organizace“; |
| --- | --- | --- | --- |

15)

bod 21.A.129 se mění takto:

a)

název se nahrazuje tímto:

„21.A.129

| b) | písmeno e) se nahrazuje tímto:






  „e) | dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“; |
| --- | --- | --- |

b)

písmeno e) se nahrazuje tímto:

„e)

dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“;

| c) | písmeno f) se zrušuje; |
| --- | --- |

c)

písmeno f) se zrušuje;

| 16) | vkládá se nový bod 21.A.134 A, který zní:
  „21.A.134 A   Způsoby průkazu







  a) | Organizace může k prokázání souladu s tímto nařízením použít jakékoli alternativní způsoby průkazu. |
| --- | --- | --- |

16)

vkládá se nový bod 21.A.134 A, který zní:

„21.A.134 A   Způsoby průkazu

a)

Organizace může k prokázání souladu s tímto nařízením použít jakékoli alternativní způsoby průkazu.

| b) | Pokud si organizace přeje použít alternativní způsoby průkazu, poskytne příslušnému úřadu, dříve než je začne používat, jejich úplný popis. Tento popis musí zahrnovat veškeré revize příruček či postupů, které mohou být relevantní, a zároveň i vysvětlení uvádějící, jak bylo souladu s tímto nařízením dosaženo.
  Organizace může tyto alternativní způsoby průkazu použít, pokud je předtím schválí příslušný úřad.“; |
| --- | --- |

b)

Pokud si organizace přeje použít alternativní způsoby průkazu, poskytne příslušnému úřadu, dříve než je začne používat, jejich úplný popis. Tento popis musí zahrnovat veškeré revize příruček či postupů, které mohou být relevantní, a zároveň i vysvětlení uvádějící, jak bylo souladu s tímto nařízením dosaženo.

Organizace může tyto alternativní způsoby průkazu použít, pokud je předtím schválí příslušný úřad.“;

| 17) | v bodě 21.A.135 se název nahrazuje tímto:






  „21.A.135 | Vydávání oprávnění organizace k výrobě“; |
| --- | --- | --- |

17)

v bodě 21.A.135 se název nahrazuje tímto:

„21.A.135

| 18) | bod 21.A.139 se nahrazuje tímto:
  „21.A.139   Systém řízení výroby







  a) | Výrobní organizace vytvoří, zavede a spravuje systém řízení výroby, který zahrnuje prvek řízení bezpečnosti a prvek řízení kvality, s jasně vymezenými povinnostmi a souvisejícími odpovědnostními vztahy v rámci celé organizace. |
| --- | --- | --- |

18)

bod 21.A.139 se nahrazuje tímto:

„21.A.139   Systém řízení výroby

a)

Výrobní organizace vytvoří, zavede a spravuje systém řízení výroby, který zahrnuje prvek řízení bezpečnosti a prvek řízení kvality, s jasně vymezenými povinnostmi a souvisejícími odpovědnostními vztahy v rámci celé organizace.

| b) | Systém řízení výroby:






  1. | odpovídá velikosti organizace a povaze a složitosti její činnosti s přihlédnutím k nebezpečím a souvisejícím rizikům spojeným s těmito činnostmi; |
| --- | --- | --- |

b)

Systém řízení výroby:

1.

odpovídá velikosti organizace a povaze a složitosti její činnosti s přihlédnutím k nebezpečím a souvisejícím rizikům spojeným s těmito činnostmi;

| 2. | je vytvořen, zaveden a spravován pod přímou odpovědností jediného vedoucího pracovníka jmenovaného podle bodu 21.A.145 písm. c) odst. 1. |
| --- | --- |

2.

je vytvořen, zaveden a spravován pod přímou odpovědností jediného vedoucího pracovníka jmenovaného podle bodu 21.A.145 písm. c) odst. 1.

| c) | V rámci prvku řízení bezpečnosti systému řízení výroby musí výrobní organizace:






  1. | vytvořit, zavést a spravovat bezpečnostní politiku a příslušné související bezpečnostní cíle; |
| --- | --- | --- |

c)

V rámci prvku řízení bezpečnosti systému řízení výroby musí výrobní organizace:

1.

vytvořit, zavést a spravovat bezpečnostní politiku a příslušné související bezpečnostní cíle;

| 2. | jmenovat klíčové bezpečnostní pracovníky v souladu s bodem 21.A.145 písm. c) odst. 2; |
| --- | --- |

2.

jmenovat klíčové bezpečnostní pracovníky v souladu s bodem 21.A.145 písm. c) odst. 2;

| 3. | vytvořit, zavést a spravovat postup řízení bezpečnostních rizik s cílem identifikovat bezpečnostní rizika spojená s její leteckou činností, vyhodnocovat je a řídit související rizika, včetně přijímání opatření ke zmírnění rizik a ověřování jejich účinnosti; |
| --- | --- |

3.

vytvořit, zavést a spravovat postup řízení bezpečnostních rizik s cílem identifikovat bezpečnostní rizika spojená s její leteckou činností, vyhodnocovat je a řídit související rizika, včetně přijímání opatření ke zmírnění rizik a ověřování jejich účinnosti;

| 4. | vytvořit, zavést a spravovat postup zajišťování bezpečnosti, který zahrnuje:






  i) | měření a sledování výkonnosti organizace z hlediska bezpečnosti; |
| --- | --- | --- |

4.

vytvořit, zavést a spravovat postup zajišťování bezpečnosti, který zahrnuje:

i)

měření a sledování výkonnosti organizace z hlediska bezpečnosti;

| ii) | řízení změn podle bodu 21.A.147; |
| --- | --- |

ii)

řízení změn podle bodu 21.A.147;

| iii) | zásady soustavného zlepšování prvku řízení bezpečnosti. |
| --- | --- |

iii)

zásady soustavného zlepšování prvku řízení bezpečnosti.

| 5. | podporovat bezpečnost v rámci organizace prostřednictvím:






  i) | odborné přípravy a vzdělávání; |
| --- | --- | --- |

5.

podporovat bezpečnost v rámci organizace prostřednictvím:

i)

odborné přípravy a vzdělávání;

| ii) | komunikace; |
| --- | --- |

ii)

komunikace;

| 6. | zřídit systém hlášení událostí v souladu s bodem 21.A.3 A s cílem přispět k neustálému zlepšování bezpečnosti. |
| --- | --- |

6.

zřídit systém hlášení událostí v souladu s bodem 21.A.3 A s cílem přispět k neustálému zlepšování bezpečnosti.

| d) | V rámci prvku řízení kvality systému řízení výroby musí výrobní organizace:






  1. | zabezpečit, aby každý výrobek, letadlová část nebo zařízení vyrobené organizací nebo jejími partnery nebo dodané externí stranou nebo v rámci subdodavatelských vztahů zadané externí straně odpovídaly příslušným konstrukčním údajům a byly ve stavu zajišťujícím bezpečný provoz, a organizace tak mohla uplatňovat práva podle bodu 21.A.163; |
| --- | --- | --- |

d)

V rámci prvku řízení kvality systému řízení výroby musí výrobní organizace:

1.

zabezpečit, aby každý výrobek, letadlová část nebo zařízení vyrobené organizací nebo jejími partnery nebo dodané externí stranou nebo v rámci subdodavatelských vztahů zadané externí straně odpovídaly příslušným konstrukčním údajům a byly ve stavu zajišťujícím bezpečný provoz, a organizace tak mohla uplatňovat práva podle bodu 21.A.163;

| 2. | v rámci rozsahu oprávnění případně vytvořit, zavést a spravovat kontrolní postupy pro:






  i) | vydávání, schvalování a změny dokumentů; |
| --- | --- | --- |

2.

v rámci rozsahu oprávnění případně vytvořit, zavést a spravovat kontrolní postupy pro:

i)

vydávání, schvalování a změny dokumentů;

| ii) | audit a kontrolu k posuzování dodavatelů a subdodavatelů; |
| --- | --- |

ii)

audit a kontrolu k posuzování dodavatelů a subdodavatelů;

| iii) | ověření, že vstupní výrobky, části, materiály a vybavení, včetně nových nebo použitých položek, které dodali odběratelé těchto výrobků, vyhovují příslušným konstrukčním údajům; |
| --- | --- |

iii)

ověření, že vstupní výrobky, části, materiály a vybavení, včetně nových nebo použitých položek, které dodali odběratelé těchto výrobků, vyhovují příslušným konstrukčním údajům;

| iv) | identifikaci a vysledovatelnost výrobků; |
| --- | --- |

iv)

identifikaci a vysledovatelnost výrobků;

| v) | výrobní postupy; |
| --- | --- |

v)

výrobní postupy;

| vi) | kontroly a zkoušení, včetně výrobních letových zkoušek; |
| --- | --- |

vi)

kontroly a zkoušení, včetně výrobních letových zkoušek;

| vii) | kalibraci nástrojů, upínacích přípravků a zkušebních zařízení; |
| --- | --- |

vii)

kalibraci nástrojů, upínacích přípravků a zkušebních zařízení;

| viii) | mechanismus řízení neshodných položek; |
| --- | --- |

viii)

mechanismus řízení neshodných položek;

| ix) | koordinaci řešení letové způsobilosti s držitelem nebo žadatelem o schválení návrhu; |
| --- | --- |

ix)

koordinaci řešení letové způsobilosti s držitelem nebo žadatelem o schválení návrhu;

| x) | vyplňování a uchovávání záznamů; |
| --- | --- |

x)

vyplňování a uchovávání záznamů;

| xi) | způsobilost a kvalifikaci personálu; |
| --- | --- |

xi)

způsobilost a kvalifikaci personálu;

| xii) | vydávání dokladů o letové způsobilosti; |
| --- | --- |

xii)

vydávání dokladů o letové způsobilosti;

| xiii) | manipulaci, skladování a balení; |
| --- | --- |

xiii)

manipulaci, skladování a balení;

| xiv) | interní hloubkové kontroly kvality a následných nápravných opatření; |
| --- | --- |

xiv)

interní hloubkové kontroly kvality a následných nápravných opatření;

| xv) | práci v rámci podmínek oprávnění, prováděnou jinde než ve schválených zařízeních; |
| --- | --- |

xv)

práci v rámci podmínek oprávnění, prováděnou jinde než ve schválených zařízeních;

| xvi) | práci prováděnou po dokončení výroby, ale před dodáním, k udržení letadla ve stavu zaručujícím bezpečný provoz; |
| --- | --- |

xvi)

práci prováděnou po dokončení výroby, ale před dodáním, k udržení letadla ve stavu zaručujícím bezpečný provoz;

| xvii) | vydávání povolení k letu a schválení souvisejících letových podmínek. |
| --- | --- |

xvii)

vydávání povolení k letu a schválení souvisejících letových podmínek.

| 3. | do kontrolních postupů zahrnout zvláštní ustanovení pro všechny kritické části. |
| --- | --- |

3.

do kontrolních postupů zahrnout zvláštní ustanovení pro všechny kritické části.

| e) | Výrobní organizace zřídí v rámci systému řízení výroby nezávislou funkci sledování k ověřování souladu organizace s příslušnými požadavky této přílohy, jakož i souladu se systémem řízení výroby a jeho přiměřenosti. Součástí sledování musí být informování osoby či skupiny osob uvedených v bodě 21.A.145 písm. c) odst. 2 a vedoucího pracovníka uvedeného v bodě 21.A.145 písm. c) odst. 1, aby byla v případě potřeby zajištěna nápravná opatření. |
| --- | --- |

e)

Výrobní organizace zřídí v rámci systému řízení výroby nezávislou funkci sledování k ověřování souladu organizace s příslušnými požadavky této přílohy, jakož i souladu se systémem řízení výroby a jeho přiměřenosti. Součástí sledování musí být informování osoby či skupiny osob uvedených v bodě 21.A.145 písm. c) odst. 2 a vedoucího pracovníka uvedeného v bodě 21.A.145 písm. c) odst. 1, aby byla v případě potřeby zajištěna nápravná opatření.

| f) | Pokud je výrobní organizace držitelem jednoho nebo více dalších osvědčení organizace v rámci působnosti nařízení (EU) 2018/1139, může být systém řízení výroby integrován se systémem požadovaným podle těchto dalších osvědčení.“; |
| --- | --- |

f)

Pokud je výrobní organizace držitelem jednoho nebo více dalších osvědčení organizace v rámci působnosti nařízení (EU) 2018/1139, může být systém řízení výroby integrován se systémem požadovaným podle těchto dalších osvědčení.“;

| 19) | bod 21.A.143 se mění takto:






  a) | název se nahrazuje tímto:






  „21.A.143 | Výklad organizace výroby“; |
| --- | --- | --- | --- |

19)

bod 21.A.143 se mění takto:

a)

název se nahrazuje tímto:

„21.A.143

| b) | písmeno a) se mění takto:






  i) | návětí se nahrazuje tímto:






  „a) | Výrobní organizace vytvoří a vede výklad organizace výroby (POE), v němž se přímo nebo pomocí křížových odkazů uvádí tyto informace o systému řízení výroby popsaném v bodě 21.A.139:“; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

písmeno a) se mění takto:

i)

návětí se nahrazuje tímto:

„a)

Výrobní organizace vytvoří a vede výklad organizace výroby (POE), v němž se přímo nebo pomocí křížových odkazů uvádí tyto informace o systému řízení výroby popsaném v bodě 21.A.139:“;

| ii) | odstavec 11 se nahrazuje tímto:






  „11. | popis systému řízení výroby, politiky, procesů a postupů, jak je stanoveno v bodě 21.A.139 písm. c);“ |
| --- | --- | --- |

ii)

odstavec 11 se nahrazuje tímto:

„11.

popis systému řízení výroby, politiky, procesů a postupů, jak je stanoveno v bodě 21.A.139 písm. c);“

| iii) | odstavec 12 se nahrazuje tímto:






  „12. | seznam externích organizací, které jsou uvedeny v bodě 21.A.139 písm. d) odst. 1;“ |
| --- | --- | --- |

iii)

odstavec 12 se nahrazuje tímto:

„12.

seznam externích organizací, které jsou uvedeny v bodě 21.A.139 písm. d) odst. 1;“

| c) | písmeno b) se nahrazuje tímto:






  „b) | První vydání POE schvaluje příslušný úřad.“; |
| --- | --- | --- |

c)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

První vydání POE schvaluje příslušný úřad.“;

| d) | doplňuje se nové písmeno c), které zní:






  „c) | POE se podle potřeby mění tak, aby byl vždy aktuálním popisem organizace. Kopie veškerých změn se předají příslušnému úřadu.“; |
| --- | --- | --- |

d)

doplňuje se nové písmeno c), které zní:

„c)

POE se podle potřeby mění tak, aby byl vždy aktuálním popisem organizace. Kopie veškerých změn se předají příslušnému úřadu.“;

| 20) | bod 21.A.145 se nahrazuje tímto:
  „21.A.145   Zdroje

  Výrobní organizace musí prokázat, že:






  a) | provozní prostory, pracovní podmínky, vybavení a nářadí, postupy a příslušné materiály, počty a kvalifikace pracovníků a celková organizace jsou dostatečné k plnění povinností podle bodu 21.A.165; |
| --- | --- | --- |

20)

bod 21.A.145 se nahrazuje tímto:

„21.A.145   Zdroje

Výrobní organizace musí prokázat, že:

a)

provozní prostory, pracovní podmínky, vybavení a nářadí, postupy a příslušné materiály, počty a kvalifikace pracovníků a celková organizace jsou dostatečné k plnění povinností podle bodu 21.A.165;

| b) | vzhledem ke všem nezbytným údajům o letové způsobilosti a ochraně životního prostředí:






  1. | má výrobní organizace všechny údaje, které potřebuje k určení shody s příslušnými konstrukčními údaji. Tyto údaje mohou pocházet od agentury a od držitele typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely nebo schválení návrhu anebo žadatele o ně a mohou zahrnovat jakoukoliv výjimku z požadavků na ochranu životního prostředí; |
| --- | --- | --- |

b)

vzhledem ke všem nezbytným údajům o letové způsobilosti a ochraně životního prostředí:

1.

má výrobní organizace všechny údaje, které potřebuje k určení shody s příslušnými konstrukčními údaji. Tyto údaje mohou pocházet od agentury a od držitele typového osvědčení, typového osvědčení pro zvláštní účely nebo schválení návrhu anebo žadatele o ně a mohou zahrnovat jakoukoliv výjimku z požadavků na ochranu životního prostředí;

| 2. | výrobní organizace zavedla postup pro zajištění správného zapracování údajů o letové způsobilosti a ochraně životního prostředí do svých výrobních údajů; |
| --- | --- |

2.

výrobní organizace zavedla postup pro zajištění správného zapracování údajů o letové způsobilosti a ochraně životního prostředí do svých výrobních údajů;

| 3. | tyto údaje jsou udržovány v aktuálním stavu a jsou přístupné veškerému personálu, který přístup k nim potřebuje k plnění svých povinností; |
| --- | --- |

3.

tyto údaje jsou udržovány v aktuálním stavu a jsou přístupné veškerému personálu, který přístup k nim potřebuje k plnění svých povinností;

| c) | vzhledem k vedení a pracovníkům:






  1. | výrobní organizace jmenovala odpovědného vedoucího s oprávněním zajistit, aby v rámci organizace veškerá výroba probíhala podle požadovaných standardů a aby výrobní organizace soustavně splňovala požadavky systému řízení výroby uvedeného v bodě 21.A.139 a údaje a postupy určené v POE uvedeném v bodě 21.A.143; |
| --- | --- | --- |

c)

vzhledem k vedení a pracovníkům:

1.

výrobní organizace jmenovala odpovědného vedoucího s oprávněním zajistit, aby v rámci organizace veškerá výroba probíhala podle požadovaných standardů a aby výrobní organizace soustavně splňovala požadavky systému řízení výroby uvedeného v bodě 21.A.139 a údaje a postupy určené v POE uvedeném v bodě 21.A.143;

| 2. | odpovědný vedoucí jmenoval osobu nebo skupinu osob k zabezpečení toho, aby organizace vyhovovala požadavkům této přílohy, a tyto osoby lze identifikovat spolu s rozsahem jejich pravomocí; tato osoba nebo skupina osob se zodpovídá odpovědnému vedoucímu a má k němu bezprostřední přístup. Osoba nebo skupina osob musí mít odpovídající znalosti, kvalifikace a zkušenosti k plnění svých povinností; |
| --- | --- |

2.

odpovědný vedoucí jmenoval osobu nebo skupinu osob k zabezpečení toho, aby organizace vyhovovala požadavkům této přílohy, a tyto osoby lze identifikovat spolu s rozsahem jejich pravomocí; tato osoba nebo skupina osob se zodpovídá odpovědnému vedoucímu a má k němu bezprostřední přístup. Osoba nebo skupina osob musí mít odpovídající znalosti, kvalifikace a zkušenosti k plnění svých povinností;

| 3. | pracovníkům na všech úrovních byly přiděleny vhodné pravomoci, aby byli schopni plnit jim přidělené povinnosti, a že záležitosti letové způsobilosti a ochrany životního prostředí jsou v rámci výrobní organizace plně a účinně koordinovány; |
| --- | --- |

3.

pracovníkům na všech úrovních byly přiděleny vhodné pravomoci, aby byli schopni plnit jim přidělené povinnosti, a že záležitosti letové způsobilosti a ochrany životního prostředí jsou v rámci výrobní organizace plně a účinně koordinovány;

| d) | vzhledem k osvědčujícímu personálu, oprávněnému výrobní organizací k podepisování dokladů vydaných podle bodu 21.A.163 v rámci podmínek oprávnění:






  1. | personál má odpovídající znalosti, praxi (včetně jiných funkcí v organizaci) a zkušenosti k plnění jemu přidělených povinností; |
| --- | --- | --- |

d)

vzhledem k osvědčujícímu personálu, oprávněnému výrobní organizací k podepisování dokladů vydaných podle bodu 21.A.163 v rámci podmínek oprávnění:

1.

personál má odpovídající znalosti, praxi (včetně jiných funkcí v organizaci) a zkušenosti k plnění jemu přidělených povinností;

| 2. | personál obdržel doklad o rozsahu svého oprávnění.“; |
| --- | --- |

2.

personál obdržel doklad o rozsahu svého oprávnění.“;

| 21) | bod 21.A.147 se nahrazuje tímto:
  „21.A.147   Změny systému řízení výroby

  Po vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě musí být každá změna systému řízení výroby, která je významná k prokázání shody nebo vlastností výrobku, letadlové části nebo zařízení z hlediska letové způsobilosti a ochrany životního prostředí, před zavedením schválena příslušným úřadem. Výrobní organizace předloží příslušnému úřadu žádost o schválení, v níž prokáže, že bude i nadále splňovat požadavky této přílohy.“; |
| --- | --- |

21)

bod 21.A.147 se nahrazuje tímto:

„21.A.147   Změny systému řízení výroby

Po vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě musí být každá změna systému řízení výroby, která je významná k prokázání shody nebo vlastností výrobku, letadlové části nebo zařízení z hlediska letové způsobilosti a ochrany životního prostředí, před zavedením schválena příslušným úřadem. Výrobní organizace předloží příslušnému úřadu žádost o schválení, v níž prokáže, že bude i nadále splňovat požadavky této přílohy.“;

| 22) | bod 21.A.157 se zrušuje; |
| --- | --- |

22)

bod 21.A.157 se zrušuje;

| 23) | bod 21.A.158 se nahrazuje tímto:
  „21.A.158   Nálezy a připomínky







  a) | Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.225 držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě:






  1. | zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly; |
| --- | --- | --- | --- |

23)

bod 21.A.158 se nahrazuje tímto:

„21.A.158   Nálezy a připomínky

a)

Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.225 držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě:

1.

zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly;

| 2. | vytvoří plán nápravných opatření; |
| --- | --- |

2.

vytvoří plán nápravných opatření;

| 3. | ke spokojenosti příslušného úřadu prokáže provádění nápravných opatření. |
| --- | --- |

3.

ke spokojenosti příslušného úřadu prokáže provádění nápravných opatření.

| b) | Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě dohodnuté s daným příslušným úřadem v souladu s bodem 21.B.225. |
| --- | --- |

b)

Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě dohodnuté s daným příslušným úřadem v souladu s bodem 21.B.225.

| c) | Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.225 písm. e) držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“; |
| --- | --- |

c)

Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.225 písm. e) držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“;

| 24) | bod 21.A.159 se nahrazuje tímto:
  „21.A.159   Doba platnosti a zachování platnosti







  a) | Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jestliže výrobní organizace splňuje všechny tyto podmínky:






  1. | výrobní organizace nadále splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů; |
| --- | --- | --- | --- |

24)

bod 21.A.159 se nahrazuje tímto:

„21.A.159   Doba platnosti a zachování platnosti

a)

Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jestliže výrobní organizace splňuje všechny tyto podmínky:

1.

výrobní organizace nadále splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů;

| 2. | výrobní organizace nebo kterýkoli z jejích partnerů, dodavatelů nebo subdodavatelů povolí příslušnému úřadu provést vyšetřování v souladu s bodem 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

výrobní organizace nebo kterýkoli z jejích partnerů, dodavatelů nebo subdodavatelů povolí příslušnému úřadu provést vyšetřování v souladu s bodem 21.A.9;

| 3. | výrobní organizace je schopna předložit příslušnému úřadu důkazy o tom, že udržuje uspokojivou kontrolu nad výrobou výrobků, letadlových částí a zařízení podle oprávnění; |
| --- | --- |

3.

výrobní organizace je schopna předložit příslušnému úřadu důkazy o tom, že udržuje uspokojivou kontrolu nad výrobou výrobků, letadlových částí a zařízení podle oprávnění;

| 4. | příslušný úřad osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej výrobní organizace nevzdala. |
| --- | --- |

4.

příslušný úřad osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej výrobní organizace nevzdala.

| b) | Pokud se držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě vzdal nebo je jeho platnost zrušena, musí být vráceno příslušnému úřadu.“; |
| --- | --- |

b)

Pokud se držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě vzdal nebo je jeho platnost zrušena, musí být vráceno příslušnému úřadu.“;

| 25) | bod 21.A.165 se mění takto:






  a) | písmena d) až h) se nahrazují tímto:






  „d) | poskytnout pomoc držiteli typového osvědčení nebo jiného schválení konstrukce při řešení jakýchkoliv opatření k zachování letové způsobilosti týkajících se vyrobených výrobků, letadlových částí nebo zařízení; |
| --- | --- | --- | --- |

25)

bod 21.A.165 se mění takto:

a)

písmena d) až h) se nahrazují tímto:

„d)

poskytnout pomoc držiteli typového osvědčení nebo jiného schválení konstrukce při řešení jakýchkoliv opatření k zachování letové způsobilosti týkajících se vyrobených výrobků, letadlových částí nebo zařízení;

| e) | pokud podle podmínek oprávnění držitel oprávnění organizace k výrobě hodlá vydat osvědčení o uvolnění do provozu, určit před vydáním osvědčení, zda byla na každém dokončeném letadle provedena nezbytná údržba a zda je toto letadlo ve stavu pro bezpečný provoz; |
| --- | --- |

e)

pokud podle podmínek oprávnění držitel oprávnění organizace k výrobě hodlá vydat osvědčení o uvolnění do provozu, určit před vydáním osvědčení, zda byla na každém dokončeném letadle provedena nezbytná údržba a zda je toto letadlo ve stavu pro bezpečný provoz;

| f) | jsou-li použitelná práva podle bodu 21.A.163 písm. e), stanovit podmínky, za kterých může být vydáno povolení k letu; |
| --- | --- |

f)

jsou-li použitelná práva podle bodu 21.A.163 písm. e), stanovit podmínky, za kterých může být vydáno povolení k letu;

| g) | jsou-li použitelná práva podle bodu 21.A.163 písm. e), zajistit soulad s bodem 21.A.711 písm. c) a e), než letadlu vydá povolení k letu; |
| --- | --- |

g)

jsou-li použitelná práva podle bodu 21.A.163 písm. e), zajistit soulad s bodem 21.A.711 písm. c) a e), než letadlu vydá povolení k letu;

| h) | dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“; |
| --- | --- |

h)

dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“;

| b) | písmena i), j) a k) se zrušují; |
| --- | --- |

b)

písmena i), j) a k) se zrušují;

| 26) | bod 21.A.180 se zrušuje; |
| --- | --- |

26)

bod 21.A.180 se zrušuje;

| 27) | v bodě 21.A.181 se písmeno a) mění takto:






  a) | návětí se nahrazuje tímto:






  „a) | Osvědčení letové způsobilosti se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:“; |
| --- | --- | --- | --- |

27)

v bodě 21.A.181 se písmeno a) mění takto:

a)

návětí se nahrazuje tímto:

„a)

Osvědčení letové způsobilosti se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:“;

| b) | odstavec 1 se nahrazuje tímto:






  „1. | letadlo nadále vyhovuje použitelnému typovému návrhu a požadavkům na zachování letové způsobilosti a“; |
| --- | --- | --- |

b)

odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1.

letadlo nadále vyhovuje použitelnému typovému návrhu a požadavkům na zachování letové způsobilosti a“;

| c) | odstavec 4 se nahrazuje tímto:






  „4. | příslušný úřad osvědčení nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej držitel osvědčení sám nevzdal.“; |
| --- | --- | --- |

c)

odstavec 4 se nahrazuje tímto:

„4.

příslušný úřad osvědčení nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej držitel osvědčení sám nevzdal.“;

| 28) | bod 21.A.210 se zrušuje; |
| --- | --- |

28)

bod 21.A.210 se zrušuje;

| 29) | v bodě 21.A.211 se písmeno a) mění takto:






  a) | návětí se nahrazuje tímto:






  „a) | Osvědčení hlukové způsobilosti se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:“; |
| --- | --- | --- | --- |

29)

v bodě 21.A.211 se písmeno a) mění takto:

a)

návětí se nahrazuje tímto:

„a)

Osvědčení hlukové způsobilosti se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:“;

| b) | odstavec 1 se nahrazuje tímto:






  „1. | letadlo nadále vyhovuje použitelnému typovému návrhu a požadavkům na zachování letové způsobilosti a“; |
| --- | --- | --- |

b)

odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1.

letadlo nadále vyhovuje použitelnému typovému návrhu a požadavkům na zachování letové způsobilosti a“;

| c) | odstavec 4 se nahrazuje tímto:






  „4. | příslušný úřad osvědčení nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej držitel osvědčení sám nevzdal.“; |
| --- | --- | --- |

c)

odstavec 4 se nahrazuje tímto:

„4.

příslušný úřad osvědčení nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej držitel osvědčení sám nevzdal.“;

| 30) | bod 21.A.239 se nahrazuje tímto:
  „21.A.239   Systém řízení projektování







  a) | Projekční organizace vytvoří, zavede a spravuje systém řízení projektování, který zahrnuje prvek řízení bezpečnosti a prvek zabezpečení projekce, s jasně vymezenými povinnostmi a souvisejícími odpovědnostními vztahy v rámci celé organizace. |
| --- | --- | --- |

30)

bod 21.A.239 se nahrazuje tímto:

„21.A.239   Systém řízení projektování

a)

Projekční organizace vytvoří, zavede a spravuje systém řízení projektování, který zahrnuje prvek řízení bezpečnosti a prvek zabezpečení projekce, s jasně vymezenými povinnostmi a souvisejícími odpovědnostními vztahy v rámci celé organizace.

| b) | Systém řízení projektování:






  1. | odpovídá velikosti organizace a povaze a složitosti její činnosti s přihlédnutím k nebezpečím a souvisejícím rizikům spojeným s těmito činnostmi; |
| --- | --- | --- |

b)

Systém řízení projektování:

1.

odpovídá velikosti organizace a povaze a složitosti její činnosti s přihlédnutím k nebezpečím a souvisejícím rizikům spojeným s těmito činnostmi;

| 2. | je vytvořen, zaveden a spravován pod odpovědností jediného vedoucího pracovníka jmenovaného podle bodu 21.A.245 písm. a). |
| --- | --- |

2.

je vytvořen, zaveden a spravován pod odpovědností jediného vedoucího pracovníka jmenovaného podle bodu 21.A.245 písm. a).

| c) | V rámci prvku řízení bezpečnosti systému řízení projektování musí projekční organizace:






  1. | vytvořit, zavést a spravovat bezpečnostní politiku a příslušné související bezpečnostní cíle; |
| --- | --- | --- |

c)

V rámci prvku řízení bezpečnosti systému řízení projektování musí projekční organizace:

1.

vytvořit, zavést a spravovat bezpečnostní politiku a příslušné související bezpečnostní cíle;

| 2. | jmenovat klíčové bezpečnostní pracovníky v souladu s bodem 21.A.245 písm. b); |
| --- | --- |

2.

jmenovat klíčové bezpečnostní pracovníky v souladu s bodem 21.A.245 písm. b);

| 3. | vytvořit, zavést a spravovat postup řízení bezpečnostních rizik, jehož součástí je zjišťování ohrožení bezpečnosti letectví spojených s její činností, vyhodnocování uvedených ohrožení a řízení souvisejících rizik, včetně přijímání opatření ke zmírnění rizik a ověřování jejich účinnosti; |
| --- | --- |

3.

vytvořit, zavést a spravovat postup řízení bezpečnostních rizik, jehož součástí je zjišťování ohrožení bezpečnosti letectví spojených s její činností, vyhodnocování uvedených ohrožení a řízení souvisejících rizik, včetně přijímání opatření ke zmírnění rizik a ověřování jejich účinnosti;

| 4. | vytvořit, zavést a spravovat postup zajišťování bezpečnosti, který zahrnuje:






  i) | měření a sledování stavu bezpečnosti organizace; |
| --- | --- | --- |

4.

vytvořit, zavést a spravovat postup zajišťování bezpečnosti, který zahrnuje:

i)

měření a sledování stavu bezpečnosti organizace;

| ii) | řízení změn v souladu s bodem 21.A.243 písm. c) a bodem 21.A.247; |
| --- | --- |

ii)

řízení změn v souladu s bodem 21.A.243 písm. c) a bodem 21.A.247;

| iii) | zásady soustavného zlepšování prvku řízení bezpečnosti; |
| --- | --- |

iii)

zásady soustavného zlepšování prvku řízení bezpečnosti;

| 5. | podporovat bezpečnost v rámci organizace prostřednictvím:






  i) | odborné přípravy a vzdělávání; |
| --- | --- | --- |

5.

podporovat bezpečnost v rámci organizace prostřednictvím:

i)

odborné přípravy a vzdělávání;

| ii) | komunikace; |
| --- | --- |

ii)

komunikace;

| 6. | zřídit systém hlášení událostí v souladu s bodem 21.A.3 A s cílem přispět k soustavnému zlepšování bezpečnosti. |
| --- | --- |

6.

zřídit systém hlášení událostí v souladu s bodem 21.A.3 A s cílem přispět k soustavnému zlepšování bezpečnosti.

| d) | V rámci prvku zabezpečení projekce systému řízení projektování musí projekční organizace:






  1. | vytvořit, zavést a spravovat systém kontroly a dohledu nad projektováním a konstrukčními změnami a opravami výrobků, letadlových částí a zařízení, na něž se vztahují podmínky oprávnění; uvedený systém:






  i) | musí mít funkci letové způsobilosti zodpovídající za to, že projektování výrobků, letadlových částí a zařízení anebo jejich konstrukčních změn a oprav vyhovuje požadavkům certifikační předpisové základny, požadavkům certifikační předpisové základny pro údaje provozní vhodnosti a požadavkům na ochranu životního prostředí; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

V rámci prvku zabezpečení projekce systému řízení projektování musí projekční organizace:

1.

vytvořit, zavést a spravovat systém kontroly a dohledu nad projektováním a konstrukčními změnami a opravami výrobků, letadlových částí a zařízení, na něž se vztahují podmínky oprávnění; uvedený systém:

i)

musí mít funkci letové způsobilosti zodpovídající za to, že projektování výrobků, letadlových částí a zařízení anebo jejich konstrukčních změn a oprav vyhovuje požadavkům certifikační předpisové základny, požadavkům certifikační předpisové základny pro údaje provozní vhodnosti a požadavkům na ochranu životního prostředí;

| ii) | musí zajistit, aby projekční organizace řádně plnila své povinnosti v souladu s touto přílohou a podmínkami oprávnění vydanými podle bodu 21.A.251; |
| --- | --- |

ii)

musí zajistit, aby projekční organizace řádně plnila své povinnosti v souladu s touto přílohou a podmínkami oprávnění vydanými podle bodu 21.A.251;

| 2. | musí vytvořit, zavést a spravovat funkci nezávislého ověřování, na jejímž základě projekční organizace prokazuje soulad s použitelnými požadavky na letovou způsobilost, údaje provozní vhodnosti a ochranu životního prostředí; |
| --- | --- |

2.

musí vytvořit, zavést a spravovat funkci nezávislého ověřování, na jejímž základě projekční organizace prokazuje soulad s použitelnými požadavky na letovou způsobilost, údaje provozní vhodnosti a ochranu životního prostředí;

| 3. | musí vymezit způsob, kterým se v systému řízení projektování zodpovídá za přijatelnost letadlových částí nebo zařízení projektovaných jejími partnery a subdodavateli nebo jimi prováděných úkolů v souladu s metodami, které jsou předmětem písemně stanovených postupů. |
| --- | --- |

3.

musí vymezit způsob, kterým se v systému řízení projektování zodpovídá za přijatelnost letadlových částí nebo zařízení projektovaných jejími partnery a subdodavateli nebo jimi prováděných úkolů v souladu s metodami, které jsou předmětem písemně stanovených postupů.

| e) | Projekční organizace zřídí v rámci systému řízení projektování nezávislou funkci sledování k ověřování souladu organizace s příslušnými požadavky této přílohy, jakož i souladu se systémem řízení projektování a jeho přiměřenosti. Součástí sledování musí být informování osoby či skupiny osob uvedených v bodě 21.A.245 písm. b) a vedoucího pracovníka uvedeného v bodě 21.A.245 písm. a), aby byla v případě potřeby zajištěna nápravná opatření. |
| --- | --- |

e)

Projekční organizace zřídí v rámci systému řízení projektování nezávislou funkci sledování k ověřování souladu organizace s příslušnými požadavky této přílohy, jakož i souladu se systémem řízení projektování a jeho přiměřenosti. Součástí sledování musí být informování osoby či skupiny osob uvedených v bodě 21.A.245 písm. b) a vedoucího pracovníka uvedeného v bodě 21.A.245 písm. a), aby byla v případě potřeby zajištěna nápravná opatření.

| f) | Pokud je projekční organizace držitelem jednoho nebo více dalších osvědčení organizace v rámci působnosti nařízení (EU) 2018/1139, může být systém řízení projekce integrován se systémem požadovaným podle těchto dalších osvědčení.“; |
| --- | --- |

f)

Pokud je projekční organizace držitelem jednoho nebo více dalších osvědčení organizace v rámci působnosti nařízení (EU) 2018/1139, může být systém řízení projekce integrován se systémem požadovaným podle těchto dalších osvědčení.“;

| 31) | bod 21.A.243 se nahrazuje tímto:
  „21.A.243   Příručka







  a) | Projekční organizace v rámci systému řízení projektování vytvoří a poskytne agentuře příručku, která přímo nebo prostřednictvím křížových odkazů popisuje organizaci, její příslušné politiky, procesy a postupy, druh projekční činnosti a kategorie výrobků, letadlových částí a zařízení, pro něž má projekční organizace oprávnění k projektování, jak je uvedeno v podmínkách oprávnění vydaného v souladu s bodem 21.A.251, a je-li to relevantní, rozhraní s jejími partnery nebo subdodavateli a jejich řízení.
  Mají-li se provádět zkušební lety, musí být vytvořena provozní příručka pro zkušební lety, v níž jsou definovány politiky a postupy organizace v souvislosti se zkušebními lety, a která se rovněž předloží agentuře. Provozní příručka pro zkušební lety musí obsahovat:






  1. | popis procesů dané organizace v oblasti zkušebních letů, včetně jejího zapojení do procesu vydávání povolení k letu; |
| --- | --- | --- | --- |

31)

bod 21.A.243 se nahrazuje tímto:

„21.A.243   Příručka

a)

Projekční organizace v rámci systému řízení projektování vytvoří a poskytne agentuře příručku, která přímo nebo prostřednictvím křížových odkazů popisuje organizaci, její příslušné politiky, procesy a postupy, druh projekční činnosti a kategorie výrobků, letadlových částí a zařízení, pro něž má projekční organizace oprávnění k projektování, jak je uvedeno v podmínkách oprávnění vydaného v souladu s bodem 21.A.251, a je-li to relevantní, rozhraní s jejími partnery nebo subdodavateli a jejich řízení.

Mají-li se provádět zkušební lety, musí být vytvořena provozní příručka pro zkušební lety, v níž jsou definovány politiky a postupy organizace v souvislosti se zkušebními lety, a která se rovněž předloží agentuře. Provozní příručka pro zkušební lety musí obsahovat:

1.

popis procesů dané organizace v oblasti zkušebních letů, včetně jejího zapojení do procesu vydávání povolení k letu;

| 2. | politiku týkající se posádky, včetně složení, kvalifikovanosti, aktuálnosti a omezení doby letové služby, v souladu s dodatkem XII, připadá-li to v úvahu; |
| --- | --- |

2.

politiku týkající se posádky, včetně složení, kvalifikovanosti, aktuálnosti a omezení doby letové služby, v souladu s dodatkem XII, připadá-li to v úvahu;

| 3. | postupy pro přepravu jiných osob než členů posádky a pro výcvik zkušebního létání, připadají-li v úvahu; |
| --- | --- |

3.

postupy pro přepravu jiných osob než členů posádky a pro výcvik zkušebního létání, připadají-li v úvahu;

| 4. | politiku v oblasti řízení rizik a řízení bezpečnosti a související metodiky; |
| --- | --- |

4.

politiku v oblasti řízení rizik a řízení bezpečnosti a související metodiky;

| 5. | postupy pro určení přístrojů a vybavení, které mají být na palubě; |
| --- | --- |

5.

postupy pro určení přístrojů a vybavení, které mají být na palubě;

| 6. | seznam dokumentů, které musí být pro zkušební let vypracovány. |
| --- | --- |

6.

seznam dokumentů, které musí být pro zkušební let vypracovány.

| b) | Jsou-li jakékoliv letadlové části nebo zařízení nebo jakékoliv změny výrobků projektovány partnerskými organizacemi nebo subdodavateli, musí příručka obsahovat prohlášení, jak bude projekční organizace schopna prokázat, u všech letadlových částí a zařízení, soulad s požadavky bodu 21.A.239 písm. d) odst. 2; příručka musí rovněž obsahovat, přímo nebo křížovými odkazy, popisy projekčních činností a organizaci uvedených partnerských organizací a subdodavatelů a informace o nich, a to v rozsahu nezbytném k vyhotovení zmíněného prohlášení. |
| --- | --- |

b)

Jsou-li jakékoliv letadlové části nebo zařízení nebo jakékoliv změny výrobků projektovány partnerskými organizacemi nebo subdodavateli, musí příručka obsahovat prohlášení, jak bude projekční organizace schopna prokázat, u všech letadlových částí a zařízení, soulad s požadavky bodu 21.A.239 písm. d) odst. 2; příručka musí rovněž obsahovat, přímo nebo křížovými odkazy, popisy projekčních činností a organizaci uvedených partnerských organizací a subdodavatelů a informace o nich, a to v rozsahu nezbytném k vyhotovení zmíněného prohlášení.

| c) | Příručka musí být podle potřeby měněna tak, aby zůstávala aktuálním popisem organizace, a kopie změn musí být předávány agentuře. |
| --- | --- |

c)

Příručka musí být podle potřeby měněna tak, aby zůstávala aktuálním popisem organizace, a kopie změn musí být předávány agentuře.

| d) | Projekční organizace musí vypracovat a udržovat prohlášení o kvalifikaci a zkušenostech vedoucích pracovníků a dalších osob, jež v organizaci odpovídají za přijímání rozhodnutí, která mají vliv na otázky související s letovou způsobilostí, údaji provozní vhodnosti a ochranou životního prostředí. Toto prohlášení předloží příslušnému úřadu.“; |
| --- | --- |

d)

Projekční organizace musí vypracovat a udržovat prohlášení o kvalifikaci a zkušenostech vedoucích pracovníků a dalších osob, jež v organizaci odpovídají za přijímání rozhodnutí, která mají vliv na otázky související s letovou způsobilostí, údaji provozní vhodnosti a ochranou životního prostředí. Toto prohlášení předloží příslušnému úřadu.“;

| 32) | bod 21.A.245 se nahrazuje tímto:
  „21.A.245   Zdroje







  a) | Organizace jmenuje vedoucího projekční organizace s pravomocí zajistit, aby v rámci organizace veškerá projekční činnost probíhala podle požadovaných standardů a aby projekční organizace soustavně splňovala požadavky systému řízení projektování uvedeného v bodě 21.A.239 a postupy určené v příručce uvedené v bodě 21.A.243. |
| --- | --- | --- |

32)

bod 21.A.245 se nahrazuje tímto:

„21.A.245   Zdroje

a)

Organizace jmenuje vedoucího projekční organizace s pravomocí zajistit, aby v rámci organizace veškerá projekční činnost probíhala podle požadovaných standardů a aby projekční organizace soustavně splňovala požadavky systému řízení projektování uvedeného v bodě 21.A.239 a postupy určené v příručce uvedené v bodě 21.A.243.

| b) | Vedoucí projekční organizace jmenuje tyto osoby a určí rozsah jejich pravomocí:






  1. | vedoucího funkce letové způsobilosti; |
| --- | --- | --- |

b)

Vedoucí projekční organizace jmenuje tyto osoby a určí rozsah jejich pravomocí:

1.

vedoucího funkce letové způsobilosti;

| 2. | vedoucího nezávislé funkce sledování; |
| --- | --- |

2.

vedoucího nezávislé funkce sledování;

| 3. | podle velikosti organizace a povahy a složitosti jejích činností jakoukoliv jinou osobu nebo skupinu osob, jejichž povinností je zajistit, aby organizace splňovala požadavky této přílohy. |
| --- | --- |

3.

podle velikosti organizace a povahy a složitosti jejích činností jakoukoliv jinou osobu nebo skupinu osob, jejichž povinností je zajistit, aby organizace splňovala požadavky této přílohy.

| c) | Odchylně od bodu 21.A.245 písm. b) odst. 1 může být funkce letové způsobilosti uvedená v bodě 21.A.239 písm. d) odst. 1 bodě i) vykonávána pod přímým dozorem vedoucího projekční organizace v kterémkoli z těchto případů:






  1. | je-li rozsah činnosti/práce projekční organizace, jak je vymezen v podmínkách oprávnění vydaných podle bodu 21.A.251, omezen na drobné změny a/nebo menší opravy; |
| --- | --- | --- |

c)

Odchylně od bodu 21.A.245 písm. b) odst. 1 může být funkce letové způsobilosti uvedená v bodě 21.A.239 písm. d) odst. 1 bodě i) vykonávána pod přímým dozorem vedoucího projekční organizace v kterémkoli z těchto případů:

1.

je-li rozsah činnosti/práce projekční organizace, jak je vymezen v podmínkách oprávnění vydaných podle bodu 21.A.251, omezen na drobné změny a/nebo menší opravy;

| 2. | po omezenou dobu, kdy v projekční organizaci není určen vedoucí funkce letové způsobilosti a výkon této funkce pod přímým dozorem vedoucího projekční organizace je úměrný rozsahu a úrovni činností organizace. |
| --- | --- |

2.

po omezenou dobu, kdy v projekční organizaci není určen vedoucí funkce letové způsobilosti a výkon této funkce pod přímým dozorem vedoucího projekční organizace je úměrný rozsahu a úrovni činností organizace.

| d) | Osoba nebo skupina osob jmenovaná podle písmene b):






  1. | je odpovědná vedoucímu projekční organizace a má k němu bezprostřední přístup; |
| --- | --- | --- |

d)

Osoba nebo skupina osob jmenovaná podle písmene b):

1.

je odpovědná vedoucímu projekční organizace a má k němu bezprostřední přístup;

| 2. | musí mít odpovídající znalosti, kvalifikace a zkušenosti k plnění svých povinností. |
| --- | --- |

2.

musí mít odpovídající znalosti, kvalifikace a zkušenosti k plnění svých povinností.

| e) | Projekční organizace zajistí, aby:






  1. | počet pracovníků všech technických oddělení byl dostatečný, pracovníci měli dostatečné zkušenosti a patřičné pravomoci k plnění jim svěřených povinností, a měli k dispozici pracovní prostory, výrobní zařízení a vybavení vhodné k tomu, aby u daného výrobku splnili požadavky na letovou způsobilost, údaje provozní vhodnosti a ochranu životního prostředí; |
| --- | --- | --- |

e)

Projekční organizace zajistí, aby:

1.

počet pracovníků všech technických oddělení byl dostatečný, pracovníci měli dostatečné zkušenosti a patřičné pravomoci k plnění jim svěřených povinností, a měli k dispozici pracovní prostory, výrobní zařízení a vybavení vhodné k tomu, aby u daného výrobku splnili požadavky na letovou způsobilost, údaje provozní vhodnosti a ochranu životního prostředí;

| 2. | byla zajištěna plná a účinná koordinace v odděleních i mezi nimi v záležitostech týkajících se letové způsobilosti, údajů provozní vhodnosti a ochrany životního prostředí.“; |
| --- | --- |

2.

byla zajištěna plná a účinná koordinace v odděleních i mezi nimi v záležitostech týkajících se letové způsobilosti, údajů provozní vhodnosti a ochrany životního prostředí.“;

| 33) | bod 21.A.247 se nahrazuje tímto:
  „21.A.247   Změny systému řízení projektování

  Po vydání oprávnění organizace k projektování musí být každá změna systému řízení projektování, která je významná z hlediska prokázání souladu nebo z hlediska letové způsobilosti, provozní vhodnosti a ochrany životního prostředí v souvislosti s výrobkem, letadlovou částí nebo zařízením, před zavedením schválena agenturou. Projekční organizace předloží agentuře žádost o schválení, v níž na základě navrhovaných změn příručky prokáže, že bude i nadále splňovat požadavky této přílohy.“; |
| --- | --- |

33)

bod 21.A.247 se nahrazuje tímto:

„21.A.247   Změny systému řízení projektování

Po vydání oprávnění organizace k projektování musí být každá změna systému řízení projektování, která je významná z hlediska prokázání souladu nebo z hlediska letové způsobilosti, provozní vhodnosti a ochrany životního prostředí v souvislosti s výrobkem, letadlovou částí nebo zařízením, před zavedením schválena agenturou. Projekční organizace předloží agentuře žádost o schválení, v níž na základě navrhovaných změn příručky prokáže, že bude i nadále splňovat požadavky této přílohy.“;

| 34) | bod 21.A.257 se zrušuje; |
| --- | --- |

34)

bod 21.A.257 se zrušuje;

| 35) | bod 21.A.258 se nahrazuje tímto:
  „21.A.258   Nálezy a připomínky







  a) | Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.433 držitel oprávnění organizace k projektování:






  1. | zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly; |
| --- | --- | --- | --- |

35)

bod 21.A.258 se nahrazuje tímto:

„21.A.258   Nálezy a připomínky

a)

Po obdržení oznámení o nálezech v souladu s bodem 21.B.433 držitel oprávnění organizace k projektování:

1.

zjistí hlavní příčinu nebo příčiny nesouladu a faktory, které k němu přispěly;

| 2. | vytvoří plán nápravných opatření; |
| --- | --- |

2.

vytvoří plán nápravných opatření;

| 3. | ke spokojenosti agentury prokáže provádění nápravných opatření. |
| --- | --- |

3.

ke spokojenosti agentury prokáže provádění nápravných opatření.

| b) | Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě stanovené agenturou v souladu s bodem 21.B.433. |
| --- | --- |

b)

Kroky uvedené v písmenu a) musí být provedeny ve lhůtě stanovené agenturou v souladu s bodem 21.B.433.

| c) | Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.433 písm. e) držitel oprávnění organizace k projektování náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“; |
| --- | --- |

c)

Připomínky obdržené v souladu s bodem 21.B.433 písm. e) držitel oprávnění organizace k projektování náležitě zváží. Organizace zaznamenává rozhodnutí přijatá ohledně těchto připomínek.“;

| 36) | bod 21.A.259 se nahrazuje tímto:
  „21.A.259   Doba platnosti a zachování platnosti







  a) | Oprávnění organizace k projektování se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jestliže projekční organizace splňuje všechny tyto podmínky:






  1. | projekční organizace zachovává soulad s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, s přihlédnutím k ustanovení bodu 21.B.433 této přílohy o nakládání s nálezy; |
| --- | --- | --- | --- |

36)

bod 21.A.259 se nahrazuje tímto:

„21.A.259   Doba platnosti a zachování platnosti

a)

Oprávnění organizace k projektování se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jestliže projekční organizace splňuje všechny tyto podmínky:

1.

projekční organizace zachovává soulad s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, s přihlédnutím k ustanovení bodu 21.B.433 této přílohy o nakládání s nálezy;

| 2. | držitel oprávnění organizace k projektování nebo kterýkoli z jejích partnerů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

držitel oprávnění organizace k projektování nebo kterýkoli z jejích partnerů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9;

| 3. | projekční organizace je schopna předložit agentuře důkazy prokazující, že její systém řízení projektování udržuje uspokojivou kontrolu a dozor nad projektováním výrobků, jejich opravami a změnami na základě oprávnění; |
| --- | --- |

3.

projekční organizace je schopna předložit agentuře důkazy prokazující, že její systém řízení projektování udržuje uspokojivou kontrolu a dozor nad projektováním výrobků, jejich opravami a změnami na základě oprávnění;

| 4. | agentura osvědčení nezrušila podle bodu 21.B.65, ani se jej nevzdala sama projekční organizace. |
| --- | --- |

4.

agentura osvědčení nezrušila podle bodu 21.B.65, ani se jej nevzdala sama projekční organizace.

| b) | V případě, že se držitel svého oprávnění vzdá nebo je mu toto oprávnění zrušeno, musí být vráceno agentuře.“; |
| --- | --- |

b)

V případě, že se držitel svého oprávnění vzdá nebo je mu toto oprávnění zrušeno, musí být vráceno agentuře.“;

| 37) | v bodě 21.A.263 písm. c) se úvodní věta nahrazuje tímto:






  „c) | Držitel oprávnění organizace k projektování je oprávněn v rámci podmínek svého oprávnění vydaných podle bodu 21.A.251 a podle příslušných postupů systému řízení projektování:“; |
| --- | --- | --- |

37)

v bodě 21.A.263 písm. c) se úvodní věta nahrazuje tímto:

„c)

Držitel oprávnění organizace k projektování je oprávněn v rámci podmínek svého oprávnění vydaných podle bodu 21.A.251 a podle příslušných postupů systému řízení projektování:“;

| 38) | bod 21.A.265 se mění takto:






  a) | písmeno c) se nahrazuje tímto:






  „c) | určit, zda projekce výrobků nebo jejich změn či oprav je v souladu s použitelnou certifikační předpisovou základnou, certifikační základnou pro údaje provozní vhodnosti a požadavky na ochranu životního prostředí a nemá žádné nebezpečné vlastnosti;“ |
| --- | --- | --- | --- |

38)

bod 21.A.265 se mění takto:

a)

písmeno c) se nahrazuje tímto:

„c)

určit, zda projekce výrobků nebo jejich změn či oprav je v souladu s použitelnou certifikační předpisovou základnou, certifikační základnou pro údaje provozní vhodnosti a požadavky na ochranu životního prostředí a nemá žádné nebezpečné vlastnosti;“

| b) | písmeno h) se nahrazuje tímto:






  „h) | označit údaje a informace vydané z moci oprávněné projekční organizace v rámci jejích podmínek oprávnění, které stanovila agentura, následujícím prohlášením: „Technický obsah tohoto dokumentu je schválen na základě oprávnění DOA č. EASA. 21J.[XXXX]“;“ |
| --- | --- | --- |

b)

písmeno h) se nahrazuje tímto:

„h)

označit údaje a informace vydané z moci oprávněné projekční organizace v rámci jejích podmínek oprávnění, které stanovila agentura, následujícím prohlášením: „Technický obsah tohoto dokumentu je schválen na základě oprávnění DOA č. EASA. 21J.[XXXX]“;“

| c) | doplňuje se nové písmeno i), které zní:






  „i) | dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“; |
| --- | --- | --- |

c)

doplňuje se nové písmeno i), které zní:

„i)

dodržovat ustanovení hlavy A tohoto oddílu.“;

| 39) | bod 21.A.451 se mění takto:






  a) | v písm. a) odst. 1 se bod i) nahrazuje tímto:






  „i) | stanovené body 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 a 21.A.443;“ |
| --- | --- | --- | --- |

39)

bod 21.A.451 se mění takto:

a)

v písm. a) odst. 1 se bod i) nahrazuje tímto:

„i)

stanovené body 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 a 21.A.443;“

| b) | v písmeni b) se odstavec 1 nahrazuje tímto:






  „1. | převzít povinnosti stanovené body 21.A.4, 21.A.5 a 21.A.7;“ |
| --- | --- | --- |

b)

v písmeni b) se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.

převzít povinnosti stanovené body 21.A.4, 21.A.5 a 21.A.7;“

| 40) | v bodě 21.A.604 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | Odchylně od bodů 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 a 21.A.621 se použijí tyto body: body 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 a 21.B.80. Oprávnění ETSO však musí být vydáno v souladu s bodem 21.A.606 namísto typového oprávnění;“ |
| --- | --- | --- |

40)

v bodě 21.A.604 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

Odchylně od bodů 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 a 21.A.621 se použijí tyto body: body 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 a 21.B.80. Oprávnění ETSO však musí být vydáno v souladu s bodem 21.A.606 namísto typového oprávnění;“

| 41) | bod 21.A.609 se mění takto:






  a) | písmeno b) se nahrazuje tímto:






  „b) | zpracovat a udržovat pro každý model každého letadlového celku, pro nějž bylo vydáno oprávnění ETSO, aktualizovaný soubor úplných technických údajů a záznamů v souladu s bodem 21.A.5;“ |
| --- | --- | --- | --- |

41)

bod 21.A.609 se mění takto:

a)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

zpracovat a udržovat pro každý model každého letadlového celku, pro nějž bylo vydáno oprávnění ETSO, aktualizovaný soubor úplných technických údajů a záznamů v souladu s bodem 21.A.5;“

| b) | písmeno f) se nahrazuje tímto:






  „f) | vyhovět bodům 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4 a 21.A.9;“ |
| --- | --- | --- |

b)

písmeno f) se nahrazuje tímto:

„f)

vyhovět bodům 21.A.3 A, 21.A.3B, 21.A.4 a 21.A.9;“

| 42) | bod 21.A.615 se zrušuje; |
| --- | --- |

42)

bod 21.A.615 se zrušuje;

| 43) | bod 21.A.619 se nahrazuje tímto:
  „21.A.619   Doba platnosti a zachování platnosti







  a) | Oprávnění ETSO se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:






  1. | žadatel nadále dodržuje podmínky stanovené v době udělení oprávnění ETSO; |
| --- | --- | --- | --- |

43)

bod 21.A.619 se nahrazuje tímto:

„21.A.619   Doba platnosti a zachování platnosti

a)

Oprávnění ETSO se vydává na neomezenou dobu. Zůstává v platnosti, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:

1.

žadatel nadále dodržuje podmínky stanovené v době udělení oprávnění ETSO;

| 2. | držitel oprávnění ETSO i nadále plní povinnosti uvedené v bodě 21.A.609; |
| --- | --- |

2.

držitel oprávnění ETSO i nadále plní povinnosti uvedené v bodě 21.A.609;

| 3. | držitel oprávnění ETSO nebo kterýkoli z jeho partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- |

3.

držitel oprávnění ETSO nebo kterýkoli z jeho partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9;

| 4. | používání předmětu ETSO prokazatelně nezpůsobuje nepřijatelná provozní rizika; |
| --- | --- |

4.

používání předmětu ETSO prokazatelně nezpůsobuje nepřijatelná provozní rizika;

| 5. | agentura oprávnění ETSO nezrušila podle bodu 21.B.65, ani se jej jeho držitel nevzdal. |
| --- | --- |

5.

agentura oprávnění ETSO nezrušila podle bodu 21.B.65, ani se jej jeho držitel nevzdal.

| b) | V případě, že se držitel oprávnění ETSO vzdá nebo je mu toto oprávnění zrušeno, musí být vráceno agentuře.“; |
| --- | --- |

b)

V případě, že se držitel oprávnění ETSO vzdá nebo je mu toto oprávnění zrušeno, musí být vráceno agentuře.“;

| 44) | bod 21.A.705 se zrušuje; |
| --- | --- |

44)

bod 21.A.705 se zrušuje;

| 45) | v bodě 21.A.711 se název nahrazuje tímto:






  „21.A.711 | Vydávání povolení k letu“; |
| --- | --- | --- |

45)

v bodě 21.A.711 se název nahrazuje tímto:

„21.A.711

| 46) | bod 21.A.721 se zrušuje; |
| --- | --- |

46)

bod 21.A.721 se zrušuje;

| 47) | v bodě 21.A.723 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | Povolení k letu se vydává na dobu nejvýše 12 měsíců a zůstává platné, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:






  1. | organizace nadále splňuje podmínky a omezení související s povolením k letu, jak jsou uvedeny v bodě 21.A.711 písm. e); |
| --- | --- | --- | --- |

47)

v bodě 21.A.723 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

Povolení k letu se vydává na dobu nejvýše 12 měsíců a zůstává platné, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:

1.

organizace nadále splňuje podmínky a omezení související s povolením k letu, jak jsou uvedeny v bodě 21.A.711 písm. e);

| 2. | držitel nebo kterýkoli z jeho partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- |

2.

držitel nebo kterýkoli z jeho partnerů, dodavatelů či subdodavatelů potvrzuje, že příslušný úřad může provádět šetření podle bodu 21.A.9;

| 3. | příslušný úřad povolení k letu nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej jeho držitel nevzdal; |
| --- | --- |

3.

příslušný úřad povolení k letu nezrušil podle bodu 21.B.65, ani se jej jeho držitel nevzdal;

| 4. | letadlo zůstává zapsáno v tomtéž leteckém rejstříku.“; |
| --- | --- |

4.

letadlo zůstává zapsáno v tomtéž leteckém rejstříku.“;

| 48) | bod 21.A.729 se zrušuje; |
| --- | --- |

48)

bod 21.A.729 se zrušuje;

| 49) | v bodě 21.B.103 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.103 | Vydávání typového osvědčení nebo typového osvědčení pro zvláštní účely“; |
| --- | --- | --- |

49)

v bodě 21.B.103 se název nahrazuje tímto:

„21.B.103

| 50) | v bodě 21.B.107 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.107 | Vydávání schválení změny typového osvědčení“; |
| --- | --- | --- |

50)

v bodě 21.B.107 se název nahrazuje tímto:

„21.B.107

| 51) | v bodě 21.B.111 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.111 | Vydávání doplňkového typového osvědčení“; |
| --- | --- | --- |

51)

v bodě 21.B.111 se název nahrazuje tímto:

„21.B.111

| 52) | bod 21.B.150 se zrušuje; |
| --- | --- |

52)

bod 21.B.150 se zrušuje;

| 53) | bod 21.B.260 se zrušuje; |
| --- | --- |

53)

bod 21.B.260 se zrušuje;

| 54) | v bodě 21.B.425 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.425 | Vydávání osvědčení hlukové způsobilosti“; |
| --- | --- | --- |

54)

v bodě 21.B.425 se název nahrazuje tímto:

„21.B.425

| 55) | v bodě 21.B.453 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.453 | Vydávání schválení návrhu opravy“; |
| --- | --- | --- |

55)

v bodě 21.B.453 se název nahrazuje tímto:

„21.B.453

| 56) | body 21.B.430 a 21.B.445 se zrušují; |
| --- | --- |

56)

body 21.B.430 a 21.B.445 se zrušují;

| 57) | v oddílu B se hlava J nahrazuje tímto:

  „
  HLAVA J — OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K PROJEKTOVÁNÍ


  21.B.430   Postup prvního osvědčování







  a) | Po obdržení žádosti o vydání prvního oprávnění organizace k projektování ověří příslušný úřad, zda žadatel splňuje příslušné požadavky. |
| --- | --- | --- |

57)

v oddílu B se hlava J nahrazuje tímto:

„
  HLAVA J — OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K PROJEKTOVÁNÍ

21.B.430   Postup prvního osvědčování

a)

Po obdržení žádosti o vydání prvního oprávnění organizace k projektování ověří příslušný úřad, zda žadatel splňuje příslušné požadavky.

| b) | Nejméně jednou během vyšetřování za účelem získání prvního osvědčení se uskuteční schůzka s vedoucím projekční organizace s cílem zajistit, aby tato osoba porozuměla své úloze a odpovědnosti. |
| --- | --- |

b)

Nejméně jednou během vyšetřování za účelem získání prvního osvědčení se uskuteční schůzka s vedoucím projekční organizace s cílem zajistit, aby tato osoba porozuměla své úloze a odpovědnosti.

| c) | Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání oprávnění organizace k projektování. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání oprávnění organizace k projektování.

| d) | Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním oprávnění organizace k projektování všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu. |
| --- | --- |

d)

Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním oprávnění organizace k projektování všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu.

| e) | Dojde-li příslušný úřad k závěru, že žadatel splňuje platné požadavky, vydá oprávnění organizace k projektování. |
| --- | --- |

e)

Dojde-li příslušný úřad k závěru, že žadatel splňuje platné požadavky, vydá oprávnění organizace k projektování.

| f) | Číslo osvědčení musí být na oprávnění organizace k projektování uvedeno způsobem stanoveným agenturou. |
| --- | --- |

f)

Číslo osvědčení musí být na oprávnění organizace k projektování uvedeno způsobem stanoveným agenturou.

| g) | Osvědčení se vydává na neomezenou dobu. Práva a rozsah činností, k jejichž vykonávání je projekční organizace oprávněna, včetně případných omezení, jsou upřesněna v podmínkách oprávnění, které jsou připojeny k oprávnění organizace k projektování. |
| --- | --- |

g)

Osvědčení se vydává na neomezenou dobu. Práva a rozsah činností, k jejichž vykonávání je projekční organizace oprávněna, včetně případných omezení, jsou upřesněna v podmínkách oprávnění, které jsou připojeny k oprávnění organizace k projektování.

21.B.431   Zásady dozoru

Příslušný úřad ověří, zda certifikované organizace nadále splňují příslušné požadavky.

| a) | Ověření:






  1. | vychází z dokumentace vypracované s konkrétním záměrem poskytnout personálu, který odpovídá za dozor, pokyny pro výkon jeho funkcí; |
| --- | --- | --- |

a)

Ověření:

1.

vychází z dokumentace vypracované s konkrétním záměrem poskytnout personálu, který odpovídá za dozor, pokyny pro výkon jeho funkcí;

| 2. | poskytuje dotčeným organizacím výsledky činností dozoru; |
| --- | --- |

2.

poskytuje dotčeným organizacím výsledky činností dozoru;

| 3. | je založeno na hodnoceních, auditech, kontrolách a, je-li to zapotřebí, neohlášených kontrolách; |
| --- | --- |

3.

je založeno na hodnoceních, auditech, kontrolách a, je-li to zapotřebí, neohlášených kontrolách;

| 4. | poskytuje příslušnému úřadu důkazy pro případ, že je nutno přijmout další kroky, včetně opatření stanovených v bodě 21.B.433. |
| --- | --- |

4.

poskytuje příslušnému úřadu důkazy pro případ, že je nutno přijmout další kroky, včetně opatření stanovených v bodě 21.B.433.

| b) | Příslušný úřad určí rozsah dozoru stanoveného v písmeni a), přičemž zohlední výsledky minulých činností dozoru a priority v oblasti bezpečnosti. |
| --- | --- |

b)

Příslušný úřad určí rozsah dozoru stanoveného v písmeni a), přičemž zohlední výsledky minulých činností dozoru a priority v oblasti bezpečnosti.

| c) | Příslušný úřad shromažďuje a zpracovává veškeré informace, které považuje za nezbytné pro výkon činností dozoru. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad shromažďuje a zpracovává veškeré informace, které považuje za nezbytné pro výkon činností dozoru.

21.B.432   Program dozoru

| a) | Příslušný úřad vypracuje a vede program dozoru, který zahrnuje dozorové činnosti potřebné pro účely vyhovění bodu 21.B.431 písm. a). |
| --- | --- |

a)

Příslušný úřad vypracuje a vede program dozoru, který zahrnuje dozorové činnosti potřebné pro účely vyhovění bodu 21.B.431 písm. a).

| b) | Program dozoru zohledňuje specifickou povahu organizace, složitost jejích činností, výsledky předchozích činností osvědčování nebo dozoru a je založen na posouzení souvisejících rizik. V rámci každého plánovaného cyklu dozoru program zahrnuje:






  1. | posouzení, audity a kontroly, které případně zahrnují:






  i) | hodnocení systému řízení a audity procesů; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Program dozoru zohledňuje specifickou povahu organizace, složitost jejích činností, výsledky předchozích činností osvědčování nebo dozoru a je založen na posouzení souvisejících rizik. V rámci každého plánovaného cyklu dozoru program zahrnuje:

1.

posouzení, audity a kontroly, které případně zahrnují:

i)

hodnocení systému řízení a audity procesů;

| ii) | audity výrobků na příslušném vzorku projekce a osvědčování výrobků, letadlových částí a zařízení, které spadají do působnosti organizace; |
| --- | --- |

ii)

audity výrobků na příslušném vzorku projekce a osvědčování výrobků, letadlových částí a zařízení, které spadají do působnosti organizace;

| iii) | odběr vzorků z vykonané práce; |
| --- | --- |

iii)

odběr vzorků z vykonané práce;

| iv) | neohlášené kontroly; |
| --- | --- |

iv)

neohlášené kontroly;

| 2. | společné schůze vedoucího projekční organizace s příslušným úřadem, jejichž účelem je zajistit, aby obě strany byly průběžně informovány o důležitých otázkách. |
| --- | --- |

2.

společné schůze vedoucího projekční organizace s příslušným úřadem, jejichž účelem je zajistit, aby obě strany byly průběžně informovány o důležitých otázkách.

| c) | Plánovací cyklus dozoru nepřesáhne 24 měsíců. |
| --- | --- |

c)

Plánovací cyklus dozoru nepřesáhne 24 měsíců.

| d) | Bez ohledu na písmeno c) může být plánovací cyklus dozoru prodloužen na dobu 36 měsíců, jestliže příslušný úřad dojde k závěru, že během předchozích 24 měsíců:






  1. | organizace prokázala schopnost účinným způsobem zjišťovat ohrožení bezpečnosti letectví a řídit související rizika; |
| --- | --- | --- |

d)

Bez ohledu na písmeno c) může být plánovací cyklus dozoru prodloužen na dobu 36 měsíců, jestliže příslušný úřad dojde k závěru, že během předchozích 24 měsíců:

1.

organizace prokázala schopnost účinným způsobem zjišťovat ohrožení bezpečnosti letectví a řídit související rizika;

| 2. | organizace soustavně prokazovala soulad s bodem 21.A.247 a má plnou kontrolu nad veškerými změnami systému řízení projektování; |
| --- | --- |

2.

organizace soustavně prokazovala soulad s bodem 21.A.247 a má plnou kontrolu nad veškerými změnami systému řízení projektování;

| 3. | nebyly zjištěny žádné nálezy úrovně 1; |
| --- | --- |

3.

nebyly zjištěny žádné nálezy úrovně 1;

| 4. | všechna nápravná opatření byla provedena ve lhůtě, kterou schválil či prodloužil příslušný úřad, jak je stanoveno v bodě 21.B.433 písm. d).
  Bez ohledu na písmeno c) v případě, že organizace má kromě podmínek stanovených v písm. d) bodech 1 až 4 zavedený a příslušným úřadem schválený účinný systém průběžných hlášení, prostřednictvím kterého informuje příslušný úřad o výkonnosti z hlediska bezpečnosti a o tom, jak dodržuje právní předpisy, lze plánovaný cyklus dozoru dále prodloužit, a to nejvýše na dobu 48 měsíců. |
| --- | --- |

4.

všechna nápravná opatření byla provedena ve lhůtě, kterou schválil či prodloužil příslušný úřad, jak je stanoveno v bodě 21.B.433 písm. d).

Bez ohledu na písmeno c) v případě, že organizace má kromě podmínek stanovených v písm. d) bodech 1 až 4 zavedený a příslušným úřadem schválený účinný systém průběžných hlášení, prostřednictvím kterého informuje příslušný úřad o výkonnosti z hlediska bezpečnosti a o tom, jak dodržuje právní předpisy, lze plánovaný cyklus dozoru dále prodloužit, a to nejvýše na dobu 48 měsíců.

| e) | Prokáže-li se, že se bezpečnostní výkonnost organizace snížila, může se plánovaný cyklus dozoru zkrátit. |
| --- | --- |

e)

Prokáže-li se, že se bezpečnostní výkonnost organizace snížila, může se plánovaný cyklus dozoru zkrátit.

| f) | Program dozoru zahrnuje vedení záznamů o datech, na něž jsou naplánovány hodnocení, audity, kontroly a schůzky, a o datech, kdy tyto hodnocení, audity, kontroly a schůzky skutečně proběhly. |
| --- | --- |

f)

Program dozoru zahrnuje vedení záznamů o datech, na něž jsou naplánovány hodnocení, audity, kontroly a schůzky, a o datech, kdy tyto hodnocení, audity, kontroly a schůzky skutečně proběhly.

| g) | Na konci každého plánovacího cyklu dozoru vydá příslušný úřad zprávu, ve které na základě výsledků dozoru doporučí, zda oprávnění může pokračovat. |
| --- | --- |

g)

Na konci každého plánovacího cyklu dozoru vydá příslušný úřad zprávu, ve které na základě výsledků dozoru doporučí, zda oprávnění může pokračovat.

21.B.433   Nálezy a nápravná opatření; připomínky

| a) | Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti. |
| --- | --- |

a)

Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti.

| b) | K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením projekční organizace, včetně podmínek oprávnění, který může vést k výskytům nekontrolovaného nesouladu a možnému nebezpečnému stavu.
  Nález úrovně 1 zahrnuje rovněž případy, kdy:






  1. | organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- | --- |

b)

K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením projekční organizace, včetně podmínek oprávnění, který může vést k výskytům nekontrolovaného nesouladu a možnému nebezpečnému stavu.

Nález úrovně 1 zahrnuje rovněž případy, kdy:

1.

organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9;

| 2. | oprávnění organizace k projektování nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů; |
| --- | --- |

2.

oprávnění organizace k projektování nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů;

| 3. | byly zjištěny důkazy o tom, že oprávnění organizace k projektování bylo používáno neoprávněným nebo podvodným způsobem; |
| --- | --- |

3.

byly zjištěny důkazy o tom, že oprávnění organizace k projektování bylo používáno neoprávněným nebo podvodným způsobem;

| 4. | nebyl jmenován vedoucí projekční organizace podle bodu 21.A.245 písm. a). |
| --- | --- |

4.

nebyl jmenován vedoucí projekční organizace podle bodu 21.A.245 písm. a).

| c) | K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, který není klasifikován jako nález úrovně 1. |
| --- | --- |

c)

K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, který není klasifikován jako nález úrovně 1.

| d) | Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad tento nález, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 týká bezprostředně výrobku, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno v rejstříku.






  1. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 příslušný úřad:






  i) | poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu, ale která v žádném případě není delší než 21 pracovních dnů. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu spolu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad tento nález, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 týká bezprostředně výrobku, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno v rejstříku.

1.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 příslušný úřad:

i)

poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu, ale která v žádném případě není delší než 21 pracovních dnů. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu spolu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu;

| ii) | posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je; |
| --- | --- |

ii)

posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je;

| iii) | pokud organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo neprovede nápravné opatření ve lhůtě schválené příslušným úřadem, přijme úřad okamžitá a vhodná opatření s cílem zakázat nebo omezit činnosti dotčené organizace a případně přijme opatření vedoucí ke zrušení oprávnění organizace k projektování nebo k jeho úplnému nebo částečnému omezení nebo pozastavení platnosti, v závislosti na rozsahu nálezu úrovně 1, dokud organizace nepřijme náležité nápravné opatření. |
| --- | --- |

iii)

pokud organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo neprovede nápravné opatření ve lhůtě schválené příslušným úřadem, přijme úřad okamžitá a vhodná opatření s cílem zakázat nebo omezit činnosti dotčené organizace a případně přijme opatření vedoucí ke zrušení oprávnění organizace k projektování nebo k jeho úplnému nebo částečnému omezení nebo pozastavení platnosti, v závislosti na rozsahu nálezu úrovně 1, dokud organizace nepřijme náležité nápravné opatření.

| 2. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:






  i) | poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu, ale která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo zasláno písemné sdělení o nálezu spolu s požadavkem na provedení nápravných opatření. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud byl s příslušným úřadem dohodnut plán nápravných opatření; |
| --- | --- | --- |

2.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:

i)

poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu, ale která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo zasláno písemné sdělení o nálezu spolu s požadavkem na provedení nápravných opatření. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud byl s příslušným úřadem dohodnut plán nápravných opatření;

| ii) | posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je; |
| --- | --- |

ii)

posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je;

| iii) | pokud organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší příslušný úřad úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. d) odst. 1. |
| --- | --- |

iii)

pokud organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší příslušný úřad úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. d) odst. 1.

| e) | Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:






  1. | pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná; |
| --- | --- | --- |

e)

Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:

1.

pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná;

| 2. | pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c); |
| --- | --- |

2.

pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c);

| 3. | pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace.
  Připomínky vydané podle tohoto bodu příslušný úřad písemně sdělí organizaci a zaznamená. |
| --- | --- |

3.

pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace.

Připomínky vydané podle tohoto bodu příslušný úřad písemně sdělí organizaci a zaznamená.

21.B.435   Změny systému řízení projektování

| a) | Po obdržení žádosti o významnou změnu systému řízení projektování ověří příslušný úřad před vydáním oprávnění, zda organizace splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů. |
| --- | --- |

a)

Po obdržení žádosti o významnou změnu systému řízení projektování ověří příslušný úřad před vydáním oprávnění, zda organizace splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů.

| b) | Pokud příslušný úřad nezjistí, že platnost oprávnění organizace k projektování je třeba pozastavit, stanoví podmínky, za jakých tato organizace může po dobu provádění změny provozovat svou činnost. |
| --- | --- |

b)

Pokud příslušný úřad nezjistí, že platnost oprávnění organizace k projektování je třeba pozastavit, stanoví podmínky, za jakých tato organizace může po dobu provádění změny provozovat svou činnost.

| c) | Přesvědčí-li se příslušný úřad, že organizace splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, změnu schválí. |
| --- | --- |

c)

Přesvědčí-li se příslušný úřad, že organizace splňuje příslušné požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, změnu schválí.

| d) | Aniž jsou dotčena jakákoli další donucovací opatření, pokud organizace provádí významnou změnu systému řízení projektování, aniž získala schválení příslušného úřadu podle písmene c), příslušný úřad zváží, zda je nutné pozastavit, omezit či zrušit platnost osvědčení organizace. |
| --- | --- |

d)

Aniž jsou dotčena jakákoli další donucovací opatření, pokud organizace provádí významnou změnu systému řízení projektování, aniž získala schválení příslušného úřadu podle písmene c), příslušný úřad zváží, zda je nutné pozastavit, omezit či zrušit platnost osvědčení organizace.

| e) | V případě nepodstatných změn systému řízení projektování zahrne příslušný úřad přezkum těchto změn do svého průběžného dozoru v souladu se zásadami stanovenými v bodě 21.B.431. Zjistí-li příslušný úřad jakýkoli nesoulad, oznámí to organizaci, vyžádá si další změny a jedná v souladu s bodem 21.B.433.“; |
| --- | --- |

e)

V případě nepodstatných změn systému řízení projektování zahrne příslušný úřad přezkum těchto změn do svého průběžného dozoru v souladu se zásadami stanovenými v bodě 21.B.431. Zjistí-li příslušný úřad jakýkoli nesoulad, oznámí to organizaci, vyžádá si další změny a jedná v souladu s bodem 21.B.433.“;

| 58) | v bodě 21.B.453 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.453 | Vydávání schválení návrhu opravy“; |
| --- | --- | --- |

58)

v bodě 21.B.453 se název nahrazuje tímto:

„21.B.453

| 59) | v bodě 21.B.480 se název nahrazuje tímto:






  „21.B.480 | Vydávání oprávnění ETSO“; |
| --- | --- | --- |

59)

v bodě 21.B.480 se název nahrazuje tímto:

„21.B.480

| 60) | dodatek VIII se nahrazuje tímto:



  „Dodatek VIII
  Prohlášení o shodě letadla — formulář 52 EASA









  PROHLÁŠENÍ O SHODĚ LETADLA |
| --- | --- |
| 1. | Stát výroby |

60)

dodatek VIII se nahrazuje tímto:

„Dodatek VIII

Prohlášení o shodě letadla — formulář 52 EASA

PROHLÁŠENÍ O SHODĚ LETADLA

1.

Stát výroby

| 2. | [ČLENSKÝ STÁT] (1) členský stát Evropské unie (2) |
| --- | --- |

2.

[ČLENSKÝ STÁT] (1) členský stát Evropské unie (2)

| 3. | Číslo prohlášení: |
| --- | --- |

3.

Číslo prohlášení:

| 4. | Organizace |
| --- | --- |

4.

Organizace

| 5. | Typ letadla |
| --- | --- |

5.

Typ letadla

| 6. | Čísla typového osvědčení: |
| --- | --- |

6.

Čísla typového osvědčení:

| 7. | Poznávací číslo nebo značka letadla |
| --- | --- |

7.

Poznávací číslo nebo značka letadla

| 8. | Identifikační číslo výrobní organizace: |
| --- | --- |

8.

Identifikační číslo výrobní organizace:

| 9. | Podrobnosti o motoru/vrtuli (3) |
| --- | --- |

9.

Podrobnosti o motoru/vrtuli (3)

| 10. | Modifikace nebo servisní bulletiny (3) |
| --- | --- |

10.

Modifikace nebo servisní bulletiny (3)

| 11. | Příkazy k zachování letové způsobilosti |
| --- | --- |

11.

Příkazy k zachování letové způsobilosti

| 12. | Povolené odchylky (úchylky) |
| --- | --- |

12.

Povolené odchylky (úchylky)

| 13. | Výjimky, ústupky nebo odchylky (3) |
| --- | --- |

13.

Výjimky, ústupky nebo odchylky (3)

| 14. | Poznámky |
| --- | --- |

14.

Poznámky

| 15. | Osvědčení letové způsobilosti |
| --- | --- |

15.

Osvědčení letové způsobilosti

| 16. | Dodatečné požadavky |
| --- | --- |

16.

Dodatečné požadavky

| 17. | Prohlášení o shodě
  Tímto se osvědčuje, že letadlo se plně shoduje s typovým návrhem a s body v rubrikách 9, 10, 11, 12 a 13.
  Letadlo je ve stavu pro bezpečný provoz.
  Letadlo bylo vyzkoušeno za letu s uspokojivým výsledkem. |
| --- | --- |

17.

Prohlášení o shodě

Tímto se osvědčuje, že letadlo se plně shoduje s typovým návrhem a s body v rubrikách 9, 10, 11, 12 a 13.

Letadlo je ve stavu pro bezpečný provoz.

Letadlo bylo vyzkoušeno za letu s uspokojivým výsledkem.

| 18. | Podpis |
| --- | --- |

18.

Podpis

| 19. | Jméno |
| --- | --- |

19.

Jméno

| 20. | Datum (d/m/r) |
| --- | --- |

20.

Datum (d/m/r)

| 21. | Číslo oprávnění organizace k výrobě |
| --- | --- |

21.

Číslo oprávnění organizace k výrobě

Formulář 52 EASA — 3. vydání

| (1) | Nebo „EASA“, je-li příslušným úřadem EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | U nečlenských států EU nebo u agentury EASA škrtněte. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Nehodící se škrtněte. |
| --- | --- |

(3)

Pokyny pro používání prohlášení o shodě letadla – formuláře 52 EASA

1.   ÚČEL A ROZSAH

| 1.1. | Používání prohlášení o shodě letadla vydaného výrobní organizací, která vyrábí podle oddílu A hlavy F části 21, je popsáno v bodě 21.A.130 a odpovídajících přijatelných způsobech průkazu („AMC“). |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Účelem prohlášení o shodě letadla (formuláře 52 EASA), vydaného podle oddílu A hlavy G části 21, je umožnit držiteli odpovídajícího osvědčení o oprávnění organizace k výrobě uplatnit právo získat od příslušného úřadu členského státu zápisu do rejstříku osvědčení letové způsobilosti pro jednotlivé letadlo, a požádá-li o to, osvědčení hlukové způsobilosti. |
| --- | --- |

1.2.

2.   OBECNĚ

| 2.1. | Prohlášení o shodě musí odpovídat vzoru, včetně čísel rubrik a umístění každé rubriky. Velikost jednotlivých rubrik se však může lišit, aby vyhovovala konkrétnímu použití, nikoliv však do té míry, aby bylo prohlášení o shodě k nepoznání. V případě pochybností se poraďte s příslušným úřadem. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Prohlášení o shodě musí být buď předtištěné, nebo vytvořené na počítači, ale v obou případech musí být tisk řádků a znaků jasný a čitelný. Předtištěné formulace v souladu s přiloženým vzorem jsou přípustné, ale žádná jiná certifikační prohlášení nejsou dovolena. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Prohlášení lze vyplnit buď strojově/na počítači, nebo ručně hůlkovým písmem, aby bylo snadno čitelné. Přijatelným jazykem je angličtina a podle potřeby jeden nebo více úředních jazyků vydávajícího členského státu. |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Organizace oprávněná k výrobě uchovává kopii prohlášení a všech příloh, na které se v něm odkazuje. |
| --- | --- |

2.4.

3.   VYPLNĚNÍ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ ZPRACOVATELEM

| 3.1. | Má-li být dokument platným prohlášením, musí být vyplněny všechny rubriky. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Prohlášení o shodě nesmí být vydáno příslušnému úřadu členského státu zápisu do rejstříku, dokud není návrh letadla a v něm zastavěných výrobků schválen. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Informace požadované v rubrikách 9, 10, 11, 12, 13 a 14 může výrobní organizace uvést prostřednictvím odkazu na samostatné označené dokumenty, které má v evidenci, pokud příslušný úřad nerozhodl jinak. |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Prohlášení o shodě není určeno k zahrnutí těch položek vybavení, jejichž zástavba smí být požadována za účelem splnění použitelných provozních pravidel. Některé z těchto položek lze nicméně uvést v rubrice 10 nebo ve schváleném typovém návrhu. Provozovatelům se proto připomíná jejich odpovědnost zajistit v případě jejich vlastního konkrétního provozu vyhovění použitelným provozním pravidlům.







  Rubrika 1 | Uveďte stát výroby. |
| --- | --- | --- |
| Rubrika 2 | Příslušný úřad s pravomocí vydat prohlášení o shodě. |
| Rubrika 3 | V této rubrice musí být předtištěno vyhrazené pořadové číslo pro účely správy a vysledovatelnosti prohlášení. Výjimkou je dokument vytvořený počítačem: číslo nemusí být předtištěno, je-li počítač naprogramován k vytvoření a tisku jedinečného čísla. |
| Rubrika 4 | Úplný název a adresa sídla organizace, která prohlášení vydává. Tato rubrika může být předtištěna. Loga apod. jsou povolena, nepřesáhnou-li velikost rubriky. |
| Rubrika 5 | Úplné typové označení letadla tak, jak je uvedeno v typovém osvědčení a jeho příloze. |
| Rubrika 6 | Čísla typového osvědčení a jeho vydání pro předmětné letadlo. |
| Rubrika 7 | Je-li letadlo zapsáno v leteckém rejstříku, uvede se zde poznávací značka. Pokud není zapsáno v rejstříku, uvede se zde taková značka, která je uznána příslušným úřadem členského státu a případně příslušným úřadem třetí země. |
| Rubrika 8 | Identifikační číslo přidělené výrobní organizací pro účely řízení, vysledovatelnosti a podpory výrobku. Někdy se označuje jako „sériové číslo výrobní organizace“ nebo „číslo výrobce“. |
| Rubrika 9 | Úplné označení typu motoru a typu(ů) vrtule tak, jak jsou uvedeny v odpovídajících typových osvědčeních a jejich přílohách. Musí být rovněž uvedeno jejich identifikační číslo výrobní organizace a příslušné umístění. |
| Rubrika 10 | Schválené konstrukční změny definovaného letadla. |
| Rubrika 11 | Seznam všech použitelných příkazů k zachování letové způsobilosti (nebo rovnocenných dokladů) a prohlášení o vyhovění požadavkům spolu s popisem způsobu plnění pro předmětné jednotlivé letadlo včetně výrobků a zastavěných letadlových částí, zařízení a vybavení. Musí být uvedeny veškeré budoucí termíny pro vyhovění požadavkům. |
| Rubrika 12 | Schválené neúmyslné odchylky od schváleného typového návrhu, někdy označované jako úchylky, rozdílnosti nebo neshody. |
| Rubrika 13 | Zde smí být uvedeny pouze schválené výjimky, ústupky nebo odchylky. |
| Rubrika 14 | Poznámky. Libovolné prohlášení, informace, konkrétní údaje nebo omezení, které mohou ovlivnit letovou způsobilost dotčeného letadla. Pokud takové informace nebo údaje neexistují, uveďte „ŽÁDNÉ“. |
| Rubrika 15 | Podle daného případu uveďte „osvědčení letové způsobilosti“ nebo „osvědčení letové způsobilosti pro zvláštní účely“. |
| Rubrika 16 | V této rubrice musí být uvedeny dodatečné požadavky, jakými jsou například požadavky oznámené zemí dovozu. |
| Rubrika 17 | Aby bylo prohlášení o shodě platné, musí být úplně vyplněny všechny rubriky formuláře. Držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě musí vést v evidenci kopii zprávy o zkušebním letu spolu se všemi zaznamenanými závadami a podrobnostmi o jejich nápravě. Zpráva musí být podepsána jako vyhovující příslušným osvědčujícím pracovníkem a členem letové posádky, např. zkušebním pilotem nebo zkušebním palubním inženýrem. Prováděné zkušební lety jsou vymezeny v rámci prvku řízení kvality systému řízení výroby podle bodu 21.A.139, zejména bodu 21.A.139 písm. d) odst. 1 bodu vi), aby bylo zajištěno, že letadlo je ve shodě s použitelnými konstrukčními údaji a ve stavu pro bezpečný provoz.
  Seznam položek poskytnutých (nebo zpřístupněných) ke splnění bodů tohoto prohlášení, které se týkají bezpečného provozu letadla, musí vést v evidenci držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě. |
| Rubrika 18 | Prohlášení o shodě může podepsat osoba pověřená držitelem oprávnění organizace k výrobě v souladu s bodem 21.A.145 písm. d). K podpisu nesmí být použito pryžové razítko. |
| Rubrika 19 | Jméno osoby podepisující prohlášení musí být čitelně napsáno nebo natištěno. |
| Rubrika 20 | Musí být uvedeno datum podpisu prohlášení o shodě. |
| Rubrika 21 | Musí být uvedeno číslo oprávnění organizace k výrobě vydaného příslušným úřadem.“; |

3.4.

Rubrika 1

Uveďte stát výroby.

Rubrika 2

Příslušný úřad s pravomocí vydat prohlášení o shodě.

Rubrika 3

V této rubrice musí být předtištěno vyhrazené pořadové číslo pro účely správy a vysledovatelnosti prohlášení. Výjimkou je dokument vytvořený počítačem: číslo nemusí být předtištěno, je-li počítač naprogramován k vytvoření a tisku jedinečného čísla.

Rubrika 4

Úplný název a adresa sídla organizace, která prohlášení vydává. Tato rubrika může být předtištěna. Loga apod. jsou povolena, nepřesáhnou-li velikost rubriky.

Rubrika 5

Úplné typové označení letadla tak, jak je uvedeno v typovém osvědčení a jeho příloze.

Rubrika 6

Čísla typového osvědčení a jeho vydání pro předmětné letadlo.

Rubrika 7

Je-li letadlo zapsáno v leteckém rejstříku, uvede se zde poznávací značka. Pokud není zapsáno v rejstříku, uvede se zde taková značka, která je uznána příslušným úřadem členského státu a případně příslušným úřadem třetí země.

Rubrika 8

Identifikační číslo přidělené výrobní organizací pro účely řízení, vysledovatelnosti a podpory výrobku. Někdy se označuje jako „sériové číslo výrobní organizace“ nebo „číslo výrobce“.

Rubrika 9

Úplné označení typu motoru a typu(ů) vrtule tak, jak jsou uvedeny v odpovídajících typových osvědčeních a jejich přílohách. Musí být rovněž uvedeno jejich identifikační číslo výrobní organizace a příslušné umístění.

Rubrika 10

Schválené konstrukční změny definovaného letadla.

Rubrika 11

Seznam všech použitelných příkazů k zachování letové způsobilosti (nebo rovnocenných dokladů) a prohlášení o vyhovění požadavkům spolu s popisem způsobu plnění pro předmětné jednotlivé letadlo včetně výrobků a zastavěných letadlových částí, zařízení a vybavení. Musí být uvedeny veškeré budoucí termíny pro vyhovění požadavkům.

Rubrika 12

Schválené neúmyslné odchylky od schváleného typového návrhu, někdy označované jako úchylky, rozdílnosti nebo neshody.

Rubrika 13

Zde smí být uvedeny pouze schválené výjimky, ústupky nebo odchylky.

Rubrika 14

Poznámky. Libovolné prohlášení, informace, konkrétní údaje nebo omezení, které mohou ovlivnit letovou způsobilost dotčeného letadla. Pokud takové informace nebo údaje neexistují, uveďte „ŽÁDNÉ“.

Rubrika 15

Podle daného případu uveďte „osvědčení letové způsobilosti“ nebo „osvědčení letové způsobilosti pro zvláštní účely“.

Rubrika 16

V této rubrice musí být uvedeny dodatečné požadavky, jakými jsou například požadavky oznámené zemí dovozu.

Rubrika 17

Aby bylo prohlášení o shodě platné, musí být úplně vyplněny všechny rubriky formuláře. Držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě musí vést v evidenci kopii zprávy o zkušebním letu spolu se všemi zaznamenanými závadami a podrobnostmi o jejich nápravě. Zpráva musí být podepsána jako vyhovující příslušným osvědčujícím pracovníkem a členem letové posádky, např. zkušebním pilotem nebo zkušebním palubním inženýrem. Prováděné zkušební lety jsou vymezeny v rámci prvku řízení kvality systému řízení výroby podle bodu 21.A.139, zejména bodu 21.A.139 písm. d) odst. 1 bodu vi), aby bylo zajištěno, že letadlo je ve shodě s použitelnými konstrukčními údaji a ve stavu pro bezpečný provoz.

Seznam položek poskytnutých (nebo zpřístupněných) ke splnění bodů tohoto prohlášení, které se týkají bezpečného provozu letadla, musí vést v evidenci držitel osvědčení o oprávnění organizace k výrobě.

Rubrika 18

Prohlášení o shodě může podepsat osoba pověřená držitelem oprávnění organizace k výrobě v souladu s bodem 21.A.145 písm. d). K podpisu nesmí být použito pryžové razítko.

Rubrika 19

Jméno osoby podepisující prohlášení musí být čitelně napsáno nebo natištěno.

Rubrika 20

Musí být uvedeno datum podpisu prohlášení o shodě.

Rubrika 21

Musí být uvedeno číslo oprávnění organizace k výrobě vydaného příslušným úřadem.“;

| 61) | dodatek X se nahrazuje tímto:



  „Dodatek X
  Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě – formulář 55 EASA
  Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy G přílohy I (část 21)





  [ČLENSKÝ STÁT] (1)
  Členský stát Evropské unie (2)

  OSVĚDČENÍ O OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

  Referenční číslo: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX
  Na základě aktuálně platného nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 a nařízení Komise (EU) č. 748/2014 a za podmínek uvedených níže [PŘÍSLUŠNÝ ÚŘAD ČLENSKÉHO STÁTU] tímto osvědčuje, že organizace:
  [NÁZEV A ADRESA SPOLEČNOSTI]
  jako výrobní organizace v souladu s oddílem A přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012, je oprávněna k výrobě výrobků, letadlových částí a zařízení uvedených v přiloženém oprávnění a vydávání souvisejících osvědčení s použitím výše uvedených odkazů.
  PODMÍNKY:






  1. | Rozsah tohoto oprávnění je omezen podle přiložených podmínek oprávnění. |
| --- | --- | --- |

61)

dodatek X se nahrazuje tímto:

„Dodatek X

Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě – formulář 55 EASA

Osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy G přílohy I (část 21)

[ČLENSKÝ STÁT] (1)

Členský stát Evropské unie (2)

OSVĚDČENÍ O OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

Referenční číslo: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX

Na základě aktuálně platného nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 a nařízení Komise (EU) č. 748/2014 a za podmínek uvedených níže [PŘÍSLUŠNÝ ÚŘAD ČLENSKÉHO STÁTU] tímto osvědčuje, že organizace:

[NÁZEV A ADRESA SPOLEČNOSTI]

jako výrobní organizace v souladu s oddílem A přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012, je oprávněna k výrobě výrobků, letadlových částí a zařízení uvedených v přiloženém oprávnění a vydávání souvisejících osvědčení s použitím výše uvedených odkazů.

PODMÍNKY:

1.

Rozsah tohoto oprávnění je omezen podle přiložených podmínek oprávnění.

| 2. | Toto oprávnění je podmíněno dodržováním souladu s postupy stanovenými ve schváleném výkladu organizace výroby. |
| --- | --- |

2.

Toto oprávnění je podmíněno dodržováním souladu s postupy stanovenými ve schváleném výkladu organizace výroby.

| 3. | Toto oprávnění je platné, dokud organizace oprávněná k výrobě splňuje požadavky přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012. |
| --- | --- |

3.

Toto oprávnění je platné, dokud organizace oprávněná k výrobě splňuje požadavky přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012.

| 4. | Za předpokladu splnění výše uvedených podmínek není platnost tohoto oprávnění časově omezená, pokud se jej dříve držitel nevzdá, není nahrazeno, pozastaveno nebo zrušeno.
  Datum prvního vydání: ...
  Datum této revize: ...
  Revize č.: ...
  Podpis: ...
  Za příslušný úřad: [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)] |
| --- | --- |

4.

Za předpokladu splnění výše uvedených podmínek není platnost tohoto oprávnění časově omezená, pokud se jej dříve držitel nevzdá, není nahrazeno, pozastaveno nebo zrušeno.

Datum prvního vydání: ...

Datum této revize: ...

Revize č.: ...

Podpis: ...

Za příslušný úřad: [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)]

Formulář 55a EASA – 3. vydání

| (1) | Nebo „EASA“, je-li příslušným úřadem EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | U nečlenských států EU škrtněte. |
| --- | --- |

(2)

| [ČLENSKÝ STÁT] (1)
  Členský stát Evropské unie (2) | Podmínky oprávnění | TA: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX |
| --- | --- | --- |
| Tento doklad je součástí oprávnění organizace k výrobě číslo [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX vydaného:
  Název společnosti: |
| Oddíl 1 ROZSAH PRÁCE: |
| VÝROBA | VÝROBKY/KATEGORIE |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| Podrobnosti a omezení viz výklad organizace výroby, oddíl xxx. |
| Oddíl 2 MÍSTA: |
| Oddíl 3 PRÁVA: |
| |
| Výrobní organizace je oprávněna v rámci svých podmínek oprávnění a v souladu s postupy svého výkladu organizace výroby využívat práv stanovených v bodě 21.A.163 za následujících podmínek: |
| [uveďte pouze použitelný text] |
| Před schválením návrhu výrobku smí být formulář 1 EASA vydán pouze pro účely shody. |
| Prohlášení o shodě nesmí být vydáno pro neschválené letadlo. |
| Údržba smí být prováděna v souladu s výkladem organizace výroby, oddílem xxx, do doby, než je požadováno vyhovění nařízením pro údržbu. |
| Povolení k letu smějí být vydávána v souladu s výkladem organizace výroby, oddílem yyy. |
| Datum prvního vydání: | Podpis: |
| Datum této revize: | |
| Revize č.: | Za [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)] |
| Formulář 55b EASA – 3. vydání |

[ČLENSKÝ STÁT] (1)

Členský stát Evropské unie (2)

Podmínky oprávnění

TA: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX

Tento doklad je součástí oprávnění organizace k výrobě číslo [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (1)].21G.XXXX vydaného:

Název společnosti:

Oddíl 1 ROZSAH PRÁCE:

VÝROBA

VÝROBKY/KATEGORIE

Podrobnosti a omezení viz výklad organizace výroby, oddíl xxx.

Oddíl 2 MÍSTA:

Oddíl 3 PRÁVA:

Výrobní organizace je oprávněna v rámci svých podmínek oprávnění a v souladu s postupy svého výkladu organizace výroby využívat práv stanovených v bodě 21.A.163 za následujících podmínek:

[uveďte pouze použitelný text]

Před schválením návrhu výrobku smí být formulář 1 EASA vydán pouze pro účely shody.

Prohlášení o shodě nesmí být vydáno pro neschválené letadlo.

Údržba smí být prováděna v souladu s výkladem organizace výroby, oddílem xxx, do doby, než je požadováno vyhovění nařízením pro údržbu.

Povolení k letu smějí být vydávána v souladu s výkladem organizace výroby, oddílem yyy.

Datum prvního vydání:

Podpis:

Datum této revize:

Revize č.:

Za [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)]

Formulář 55b EASA – 3. vydání

| (1) | Nebo „EASA“, je-li příslušným úřadem EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | U nečlenských států EU škrtněte.“; |
| --- | --- |

(2)

| 62) | dodatek XI se nahrazuje tímto:


  „Dodatek XI
  Schvalovací dopis pro výrobu bez oprávnění organizace k výrobě – formulář 65 EASA
  Schvalovací dopis podle hlavy F přílohy I (část 21)









  [ČLENSKÝ STÁT] (1)
  Členský stát Evropské unie (2)

  SCHVALOVACÍ DOPIS PRO VÝROBU BEZ OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

  [JMÉNO ŽADATELE]
  [OBCHODNÍ NÁZEV (pokud se liší od jména žadatele)]
  [ÚPLNÁ POŠTOVNÍ ADRESA ŽADATELE]
  Datum (den, měsíc, rok)
  Referenční číslo: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (2)].21F.XXXX
  Vážená paní/vážený pane [jméno žadatele],
  Váš systém kontroly výroby byl vyhodnocen a shledán v souladu s oddílem A hlavou A a hlavou F přílohy I (část 21) nařízení Komise (EU) č. 748/2012.
  Z toho důvodu za podmínek stanovených níže souhlasíme s tím, že prokazování shody dále uvedených výrobků, letadlových částí a zařízení smí být prováděno podle oddílu A hlavy F přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012. |
| --- | --- |
| Počet jednotek | Výrobní číslo | Sériové číslo | | |
| LETADLOVÉ
  ČÁSTI
  Tento schvalovací dopis podléhá těmto podmínkám:






  1. | Je platný, dokud [název společnosti] splňuje požadavky oddílu A hlavy A a hlavy F přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012. |

62)

dodatek XI se nahrazuje tímto:

„Dodatek XI

Schvalovací dopis pro výrobu bez oprávnění organizace k výrobě – formulář 65 EASA

Schvalovací dopis podle hlavy F přílohy I (část 21)

[ČLENSKÝ STÁT] (1)

Členský stát Evropské unie (2)

SCHVALOVACÍ DOPIS PRO VÝROBU BEZ OPRÁVNĚNÍ ORGANIZACE K VÝROBĚ

[JMÉNO ŽADATELE]

[OBCHODNÍ NÁZEV (pokud se liší od jména žadatele)]

[ÚPLNÁ POŠTOVNÍ ADRESA ŽADATELE]

Datum (den, měsíc, rok)

Referenční číslo: [KÓD ČLENSKÉHO STÁTU (2)].21F.XXXX

Vážená paní/vážený pane [jméno žadatele],

Váš systém kontroly výroby byl vyhodnocen a shledán v souladu s oddílem A hlavou A a hlavou F přílohy I (část 21) nařízení Komise (EU) č. 748/2012.

Z toho důvodu za podmínek stanovených níže souhlasíme s tím, že prokazování shody dále uvedených výrobků, letadlových částí a zařízení smí být prováděno podle oddílu A hlavy F přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012.

Počet jednotek

Výrobní číslo

Sériové číslo

LETADLOVÉ

ČÁSTI

Tento schvalovací dopis podléhá těmto podmínkám:

1.

Je platný, dokud [název společnosti] splňuje požadavky oddílu A hlavy A a hlavy F přílohy I (část 21) nařízení (EU) č. 748/2012.

| 2. | Vyžaduje vyhovění postupům uvedeným v příručce [název společnosti] č./datum vydání ... |
| --- | --- |

2.

Vyžaduje vyhovění postupům uvedeným v příručce [název společnosti] č./datum vydání ...

| 3. | Jeho platnost skončí dne ... |
| --- | --- |

3.

Jeho platnost skončí dne ...

| 4. | Platnost prohlášení o shodě, vydaného [název společnosti] podle bodu 21.A.130 nařízení (EU) č. 748/2012, musí potvrdit úřad vydávající tento schvalovací dopis v souladu s postupem ... uvedené příručky. |
| --- | --- |

4.

Platnost prohlášení o shodě, vydaného [název společnosti] podle bodu 21.A.130 nařízení (EU) č. 748/2012, musí potvrdit úřad vydávající tento schvalovací dopis v souladu s postupem ... uvedené příručky.

| 5. | Společnost [název společnosti] je povinna okamžitě oznamovat úřadu vydávajícímu tento schvalovací dopis všechny změny systému kontroly výroby, které mohou ovlivnit kontrolu, shodu nebo letovou způsobilost výrobků a letadlových částí uvedených v tomto dopisu.
  Za příslušný úřad: [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)(2)]
  Datum a podpis |
| --- | --- |

5.

Společnost [název společnosti] je povinna okamžitě oznamovat úřadu vydávajícímu tento schvalovací dopis všechny změny systému kontroly výroby, které mohou ovlivnit kontrolu, shodu nebo letovou způsobilost výrobků a letadlových částí uvedených v tomto dopisu.

Za příslušný úřad: [OZNAČENÍ PŘÍSLUŠNÉHO ÚŘADU (1)(2)]

Datum a podpis

Formulář 65 EASA – 3. vydání

| (1) | Nebo „EASA“, je-li příslušným úřadem EASA. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | U nečlenských států EU škrtněte. |
| --- | --- |

(2)

---

(*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 ze dne 3. dubna 2014 o hlášení událostí v civilním letectví, analýze těchto hlášení a navazujících opatřeních a o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 996/2010 a zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/42/ES a nařízení Komise (ES) č. 1321/2007 a č. 1330/2007 (Úř. věst. L 122, 24.4.2014, s. 18).“;“

*1

---

PŘÍLOHA II

V příloze I (část 21) bodě 21.A.101 se písmeno h) nahrazuje tímto:

| „h) | V případě velkých letounů podléhajících bodu 26.300 přílohy I nařízení Komise (EU) 2015/640 (*1) musí žadatel splňovat certifikační specifikace zajišťující přinejmenším rovnocennou úroveň bezpečnosti jako body 26.300 a 26.330 přílohy I nařízení (EU) 2015/640, s výjimkou žadatelů o doplňková typová osvědčení, kteří nemusí brát v úvahu bod 26.303. |
| --- | --- |

„h)

V případě velkých letounů podléhajících bodu 26.300 přílohy I nařízení Komise (EU) 2015/640 (*1) musí žadatel splňovat certifikační specifikace zajišťující přinejmenším rovnocennou úroveň bezpečnosti jako body 26.300 a 26.330 přílohy I nařízení (EU) 2015/640, s výjimkou žadatelů o doplňková typová osvědčení, kteří nemusí brát v úvahu bod 26.303.

---

(*1)  Nařízení Komise (EU) 2015/640 ze dne 23. dubna 2015 o dodatečných specifikacích letové způsobilosti pro daný druh provozu a o změně nařízení (EU) č. 965/2012 (Úř. věst. L 106, 24.4.2015, s. 18).“
  “

---

| 15.2.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 33/41 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/41

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/202

ze dne 14. února 2022,

kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 8 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 měla Komise do 1. ledna 2018 zřídit seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2). |
| --- | --- |

(1)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 měla Komise do 1. ledna 2018 zřídit seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).

| (2) | Seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení (ES) č. 258/97 byl zřízen prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

Seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení (ES) č. 258/97 byl zřízen prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (3).

| (3) | Komise zjistila v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 chyby. V zájmu zajištění jasnosti a právní jistoty pro provozovatele potravinářských podniků a příslušné orgány členských států je třeba uvedené chyby opravit, a zajistit tak řádné provádění a používání seznamu Unie pro nové potraviny. |
| --- | --- |

(3)

Komise zjistila v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 chyby. V zájmu zajištění jasnosti a právní jistoty pro provozovatele potravinářských podniků a příslušné orgány členských států je třeba uvedené chyby opravit, a zajistit tak řádné provádění a používání seznamu Unie pro nové potraviny.

| (4) | Nová potravina „bylina Cistus incanus L. Pandalis“ byla povolena za určitých podmínek použití českým příslušným orgánem podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97. Ve specifikacích pro tuto novou potravinu bylo chybně vynecháno, že nová potravina sestává ze sušených a nasekaných nadzemních částí (mladých výhonků s dřevnatými částmi) Cistus incanus L. Pandalis Ve specifikacích byly navíc chybně doplněny podrobné informace o složení nové potraviny, které žadatel předložil jako doplňující informace, které nebyly zahrnuty ve stanovisku vydaném českým příslušným orgánem a nejsou potřebné pro posouzení bezpečnosti ani pro charakterizaci výrobku. Tyto informace by proto měly být odstraněny. Specifikace týkající se „byliny Cistus incanus L. Pandalis“ uvedené v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by tudíž měly být opraveny. |
| --- | --- |

(4)

Nová potravina „bylina Cistus incanus L. Pandalis“ byla povolena za určitých podmínek použití českým příslušným orgánem podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97. Ve specifikacích pro tuto novou potravinu bylo chybně vynecháno, že nová potravina sestává ze sušených a nasekaných nadzemních částí (mladých výhonků s dřevnatými částmi) Cistus incanus L. Pandalis Ve specifikacích byly navíc chybně doplněny podrobné informace o složení nové potraviny, které žadatel předložil jako doplňující informace, které nebyly zahrnuty ve stanovisku vydaném českým příslušným orgánem a nejsou potřebné pro posouzení bezpečnosti ani pro charakterizaci výrobku. Tyto informace by proto měly být odstraněny. Specifikace týkající se „byliny Cistus incanus L. Pandalis“ uvedené v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by tudíž měly být opraveny.

| (5) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/1318 (4) byl opraven seznam Unie pro povolené nové potraviny tak, aby zahrnoval novou potravinu „L-metylfolát vápenatý“, jež sice byla v lednu 2008 za určitých podmínek použití v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolena irským příslušným orgánem, avšak při zřízení původního seznamu omylem nebyla na tento seznam Unie zařazena. Podmínky použití „L-metylfolátu vápenatého“ v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (5), které byly na seznam Unie zařazeny, z cílové skupiny uživatelů nesprávně vyloučily kojence a malé děti, zatímco původní povolení toto použití povolilo. Proto je nezbytné opravit položku pro „L-metylfolát vápenatý“ v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470. |
| --- | --- |

(5)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/1318 (4) byl opraven seznam Unie pro povolené nové potraviny tak, aby zahrnoval novou potravinu „L-metylfolát vápenatý“, jež sice byla v lednu 2008 za určitých podmínek použití v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolena irským příslušným orgánem, avšak při zřízení původního seznamu omylem nebyla na tento seznam Unie zařazena. Podmínky použití „L-metylfolátu vápenatého“ v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (5), které byly na seznam Unie zařazeny, z cílové skupiny uživatelů nesprávně vyloučily kojence a malé děti, zatímco původní povolení toto použití povolilo. Proto je nezbytné opravit položku pro „L-metylfolát vápenatý“ v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

| (6) | Limity specifikací pro rtuť (≤ 1,0 mg/kg) a platinu (≤ 2 mg/kg) stanovené pro „L-metylfolát vápenatý“ prováděcím nařízením (EU) 2021/1318 odkazují na limity ve specifikacích této nové potraviny povolené jako zdroj folátu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/571 (6). Na základě příznivého stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (7) ohledně bezpečnosti nové potraviny však byly irským příslušným orgánem v roce 2008 původně rovněž povoleny limity specifikací, které činily ≤ 1,5 mg/kg pro rtuť a ≤ 10 mg/kg pro platinu. Je proto nezbytné tabulku 2 v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 odpovídajícím způsobem opravit. |
| --- | --- |

(6)

Limity specifikací pro rtuť (≤ 1,0 mg/kg) a platinu (≤ 2 mg/kg) stanovené pro „L-metylfolát vápenatý“ prováděcím nařízením (EU) 2021/1318 odkazují na limity ve specifikacích této nové potraviny povolené jako zdroj folátu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/571 (6). Na základě příznivého stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (7) ohledně bezpečnosti nové potraviny však byly irským příslušným orgánem v roce 2008 původně rovněž povoleny limity specifikací, které činily ≤ 1,5 mg/kg pro rtuť a ≤ 10 mg/kg pro platinu. Je proto nezbytné tabulku 2 v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 odpovídajícím způsobem opravit.

| (7) | Prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 obsahující seznam Unie pro nové potraviny by mělo být odpovídajícím způsobem opraveno, |
| --- | --- |

(7)

Prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 obsahující seznam Unie pro nové potraviny by mělo být odpovídajícím způsobem opraveno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 14. února 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1318 ze dne 9. srpna 2021, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny, rozhodnutí 2008/968/ES, kterým se povoluje uvedení na trh oleje s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaného z plísně Mortierella alpina jako nové složky potravin, a prováděcí nařízení (EU) 2020/484, kterým se povoluje uvedení lakto-N-tetraosy na trh jako nové potraviny (Úř. věst. L 286, 10.8.2021, s. 5).

4

Mortierella alpina

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

5

(6)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/571 ze dne 20. ledna 2021, kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o seznam látek, které mohou být přidávány do počáteční a pokračovací kojenecké výživy, potravin pro malé děti a obilných příkrmů (Úř. věst. L 120, 8.4.2021, s. 1).

6

(7)  EFSA Journal (2004) 135, 1–20.

7

---

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se opravuje takto:

| 1) | položka pro „L-metylfolát vápenatý“ se nahrazuje tímto:






  a) | v tabulce 1 (Povolené nové potraviny):









  Povolená nová potravina | Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána | Doplňkové zvláštní požadavky na označování | Další požadavky |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „L-metylfolát vápenatý | Specifikovaná kategorie potravin | Maximální množství (vyjádřeno jako kyselina listová) | V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-metylfolát vápenatý“. “ | |
| Potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 | V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013 |
| Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 | V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013 |
| Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 | V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013 |
| Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES | V souladu se směrnicí 2002/46/ES |
| Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 | V souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 |

1)

položka pro „L-metylfolát vápenatý“ se nahrazuje tímto:

a)

v tabulce 1 (Povolené nové potraviny):

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

„L-metylfolát vápenatý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřeno jako kyselina listová)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-metylfolát vápenatý“. “

Potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu se směrnicí 2002/46/ES

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

V souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

a

| b) | v tabulce 2 (Specifikace):







  Povolená nová potravina | Specifikace |
| --- | --- | --- |
| „L-metylfolát vápenatý | Popis:

  Nová potravina se vyrábí chemickou syntézou, počínaje kyselinou listovou.
  Jedná se o bílý až světle žlutavý krystalický prášek, téměř bez zápachu, mírně rozpustný ve vodě a velmi mírně rozpustný nebo nerozpustný ve většině organických rozpouštědel.

  Definice:

  Chemický vzorec: C20H23CaN7O6

  Systematický název: Vápenatá sůl N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutamové kyseliny.
  Čísla CAS: 129025-21-4 (vápenatá sůl s nespecifikovaným poměrem L-5-MTHF/Ca2+) a 151533-22-1 (vápenatá sůl se specifikovaným poměrem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+).
  Molekulová hmotnost: 497,5 daltonu
  Synonyma: L-metylfolát, vápenatý; kyselina L-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(L-5-MTHF-Ca)]; kyselina (6S)-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(6S)-5-MTHF-Ca]; kyselina (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutamová, vápenatá sůl, a kyselina L-5-methyltetrahydrolistová (L-5-MTHF) bez specifikovaného kationtu.
  Strukturní vzorec:






  Vlastnosti

  Čistota: > 95 % (sušina)
  Voda: ≤ 17,0 %
  Vápník (vztaženo na bezvodou bázi a bázi bez rozpouštědel): 7,0 – 8,5 %
  D-methylfolát vápenatý (6R, αS izomer): ≤ 1,0 %
  Jiné foláty a příbuzné látky: ≤ 2,5 %
  Ethanol: ≤ 0,5 %

  Kontaminující látky |
| Kojenci a malé děti | Běžná populace kromě kojenců a malých dětí |
| Olovo: ≤ 1 mg/kg | Olovo: ≤ 1 mg/kg |
| Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg |
| Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg |
| Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg | Rtuť: ≤ 1,5 mg/kg |
| Arsen: ≤ 1,5 mg/kg | Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
| Platina: ≤ 2 mg/kg | Platina: ≤ 10 mg/kg |
| Mikrobiologická kritéria:

  Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 1 000 KTJ/g
  Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 100 KTJ/g |
| KTJ: kolonii tvořící jednotky“ |

b)

v tabulce 2 (Specifikace):

Povolená nová potravina

Specifikace

„L-metylfolát vápenatý

Popis:

Nová potravina se vyrábí chemickou syntézou, počínaje kyselinou listovou.

Jedná se o bílý až světle žlutavý krystalický prášek, téměř bez zápachu, mírně rozpustný ve vodě a velmi mírně rozpustný nebo nerozpustný ve většině organických rozpouštědel.

Definice:

Chemický vzorec: C20H23CaN7O6

Systematický název: Vápenatá sůl N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutamové kyseliny.

Čísla CAS: 129025-21-4 (vápenatá sůl s nespecifikovaným poměrem L-5-MTHF/Ca2+) a 151533-22-1 (vápenatá sůl se specifikovaným poměrem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+).

Molekulová hmotnost: 497,5 daltonu

Synonyma: L-metylfolát, vápenatý; kyselina L-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(L-5-MTHF-Ca)]; kyselina (6S)-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(6S)-5-MTHF-Ca]; kyselina (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutamová, vápenatá sůl, a kyselina L-5-methyltetrahydrolistová (L-5-MTHF) bez specifikovaného kationtu.

Strukturní vzorec:

Image 1

Vlastnosti

Čistota: > 95 % (sušina)

Voda: ≤ 17,0 %

Vápník (vztaženo na bezvodou bázi a bázi bez rozpouštědel): 7,0 – 8,5 %

D-methylfolát vápenatý (6R, αS izomer): ≤ 1,0 %

Jiné foláty a příbuzné látky: ≤ 2,5 %

Ethanol: ≤ 0,5 %

Kontaminující látky

Kojenci a malé děti

Běžná populace kromě kojenců a malých dětí

Olovo: ≤ 1 mg/kg

Olovo: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 1 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 100 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky“

| 2) | položka pro „bylinu Cistus incanus L. Pandalis“ v tabulce 2 (Specifikace) se nahrazuje tímto:






  Povolená nová potravina | Specifikace |
| --- | --- | --- |
| „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“ | Popis:

  Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.
  Nová potravina sestává ze sušených a nasekaných nadzemních částí (mladých výhonků s dřevnatými částmi) Cistus incanus L. Pandalis“ |

2)

položka pro „bylinu Cistus incanus L. Pandalis“ v tabulce 2 (Specifikace) se nahrazuje tímto:

Povolená nová potravina

Specifikace

„Bylina Cistus incanus L. Pandalis“

Popis:

Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.

Nová potravina sestává ze sušených a nasekaných nadzemních částí (mladých výhonků s dřevnatými částmi) Cistus incanus L. Pandalis“

---

| 15.2.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 33/46 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/46

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/203

ze dne 14. února 2022,

kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, které mají zřizovat příslušné úřady, a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o vydávání osvědčení kontroly letové způsobilosti

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 ze dne 4. července 2018 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví, kterým se mění nařízení (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EU) č. 996/2010, (EU) č. 376/2014 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU a 2014/53/EU a kterým se zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a zejména na čl. 62 odst. 14 a 15 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 (2) stanoví společné technické požadavky na projekci a výrobu civilních letadel, jakož i motorů a letadlových částí určených k zastavění do nich. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 (2) stanoví společné technické požadavky na projekci a výrobu civilních letadel, jakož i motorů a letadlových částí určených k zastavění do nich.

| (2) | V souladu s bodem 3.1 písm. b) přílohy II nařízení (EU) 2018/1139 musí oprávněné organizace, které projektují a vyrábějí civilní letadla, jakož i motory, vrtule a letadlové části určené k zastavění do nich, podle typu prováděné činnosti a velikosti organizace zavést a udržovat systém řízení, který zajištuje soulad s hlavními požadavky stanovenými v uvedené příloze, řídit bezpečnostní rizika a usilovat o trvalé zdokonalování tohoto systému. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s bodem 3.1 písm. b) přílohy II nařízení (EU) 2018/1139 musí oprávněné organizace, které projektují a vyrábějí civilní letadla, jakož i motory, vrtule a letadlové části určené k zastavění do nich, podle typu prováděné činnosti a velikosti organizace zavést a udržovat systém řízení, který zajištuje soulad s hlavními požadavky stanovenými v uvedené příloze, řídit bezpečnostní rizika a usilovat o trvalé zdokonalování tohoto systému.

| (3) | Podle přílohy 19 Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“) mají příslušné úřady vyžadovat, aby oprávněné projekční a výrobní organizace zavedly systém řízení bezpečnosti. |
| --- | --- |

(3)

Podle přílohy 19 Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“) mají příslušné úřady vyžadovat, aby oprávněné projekční a výrobní organizace zavedly systém řízení bezpečnosti.

| (4) | Tudíž aby byly dodrženy mezinárodní standardy a doporučené postupy Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO) stanovené v příloze 19 Chicagské úmluvy, měl by být systém řízení zaveden pro všechny oprávněné projekční a výrobní organizace spadající do oblasti působnosti přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012. |
| --- | --- |

(4)

Tudíž aby byly dodrženy mezinárodní standardy a doporučené postupy Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO) stanovené v příloze 19 Chicagské úmluvy, měl by být systém řízení zaveden pro všechny oprávněné projekční a výrobní organizace spadající do oblasti působnosti přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012.

| (5) | Všechny oprávněné projekční a výrobní organizace jsou povinny zavést systém hlášení událostí. Aby bylo zajištěno, že v rámci systému řízení organizací bude zaveden systém hlášení událostí a že požadavky na něj budou v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (3), měla by být změněna ustanovení přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012. |
| --- | --- |

(5)

Všechny oprávněné projekční a výrobní organizace jsou povinny zavést systém hlášení událostí. Aby bylo zajištěno, že v rámci systému řízení organizací bude zaveden systém hlášení událostí a že požadavky na něj budou v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 (3), měla by být změněna ustanovení přílohy I nařízení (EU) č. 748/2012.

| (6) | Zajistit soulad s novými pravidly a postupy zavedenými tímto nařízením by projekčním a výrobním organizacím mělo umožnit dostatečné dlouhé přechodné období. |
| --- | --- |

(6)

Zajistit soulad s novými pravidly a postupy zavedenými tímto nařízením by projekčním a výrobním organizacím mělo umožnit dostatečné dlouhé přechodné období.

| (7) | Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být změněno. |
| --- | --- |

(7)

Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být změněno.

| (8) | Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 (4) bylo nahrazeno ustanovení bodu 21.B.325 písm. c), které stanoví, ve kterých případech by měl příslušný úřad členského státu zápisu do rejstříku vydávat kromě osvědčení letové způsobilosti podle bodu 21.B.325 písm. a) a b) rovněž osvědčení kontroly letové způsobilosti v závislosti na tom, zda se na dané letadlo vztahuje část M, nebo část ML nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 (5). Přijaté znění však náležitě neřeší případy, kdy jde o nová letadla. Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být opraveno. |
| --- | --- |

(8)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 (4) bylo nahrazeno ustanovení bodu 21.B.325 písm. c), které stanoví, ve kterých případech by měl příslušný úřad členského státu zápisu do rejstříku vydávat kromě osvědčení letové způsobilosti podle bodu 21.B.325 písm. a) a b) rovněž osvědčení kontroly letové způsobilosti v závislosti na tom, zda se na dané letadlo vztahuje část M, nebo část ML nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 (5). Přijaté znění však náležitě neřeší případy, kdy jde o nová letadla. Nařízení (EU) č. 748/2012 by proto mělo být opraveno.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem č. 04/2020 (6) Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví předloženým v souladu s čl. 76 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem č. 04/2020 (6) Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví předloženým v souladu s čl. 76 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (EU) č. 748/2012 se mění takto:

| 1) | v článku 9 se doplňují nové odstavce, které znějí:

  „5.   Odchylně od bodu 21.B.225 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může výrobní organizace, která je držitelem platného osvědčení o oprávnění vydaného v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených prováděcím nařízením (EU) 2022/203 (*1).
  Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, osvědčení o oprávnění se zcela nebo zčásti zruší, omezí nebo pozastaví.


  6.   Odchylně od bodu 21.B.125 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může organizace, která vyrábí výrobky, letadlové části nebo zařízení bez osvědčení o oprávnění a která je držitelem platného schvalovacího dopisu v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených prováděcím nařízením (EU) 2022/203.
  Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, schvalovací dopis se zcela nebo zčásti zruší, omezí nebo pozastaví.


  (*1)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/203 ze dne 14. února 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, které mají zřizovat příslušné úřady, a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o vydávání osvědčení kontroly letové způsobilosti (Úř. věst. L 33, 15.2.2022, s. 46).“;" |
| --- | --- |

1)

v článku 9 se doplňují nové odstavce, které znějí:

„5.   Odchylně od bodu 21.B.225 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může výrobní organizace, která je držitelem platného osvědčení o oprávnění vydaného v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených prováděcím nařízením (EU) 2022/203 (*1).

Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, osvědčení o oprávnění se zcela nebo zčásti zruší, omezí nebo pozastaví.

6.   Odchylně od bodu 21.B.125 písm. d) odst. 1 a 2 přílohy I (část 21) může organizace, která vyrábí výrobky, letadlové části nebo zařízení bez osvědčení o oprávnění a která je držitelem platného schvalovacího dopisu v souladu s přílohou I (část 21), do dne 7. března 2025 napravit jakékoliv nálezy nesouladu týkající se požadavků přílohy I zavedených prováděcím nařízením (EU) 2022/203.

Pokud po dni 7. března 2025 organizace tyto nálezy neuzavře, schvalovací dopis se zcela nebo zčásti zruší, omezí nebo pozastaví.

(*1)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/203 ze dne 14. února 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o systémy řízení a systémy hlášení událostí, které mají zřizovat příslušné úřady, a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o vydávání osvědčení kontroly letové způsobilosti (Úř. věst. L 33, 15.2.2022, s. 46).“;"

*1

| 2) | příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. |
| --- | --- |

2)

příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha I nařízení (EU) č. 748/2012 se opravuje v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 7. března 2023, kromě článku 2, který se použije ode dne 7. března 2022.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. února 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 748/2012 ze dne 3. srpna 2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro certifikaci letové způsobilosti letadel a souvisejících výrobků, letadlových částí a zařízení a certifikaci ochrany životního prostředí, jakož i pro certifikaci projekčních a výrobních organizací (Úř. věst. L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 ze dne 3. dubna 2014 o hlášení událostí v civilním letectví, analýze těchto hlášení a navazujících opatřeních a o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 996/2010 a zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/42/ES a nařízení Komise (ES) č. 1321/2007 a (ES) č. 1330/2007 (Úř. věst. L 122, 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/699 ze dne 21. prosince 2020, kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 748/2012, pokud jde o instrukce pro zachování letové způsobilosti, výrobu letadlových částí, které mají být použity během údržby, a o zohlednění aspektů stárnutí letadel v průběhu certifikace (Úř. věst. L 145, 28.4.2021, s. 1).

4

(5)  Nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 ze dne 26. listopadu 2014 o zachování letové způsobilosti letadel a leteckých výrobků, letadlových částí a zařízení a schvalování organizací a personálu zapojených do těchto úkolů (Úř. věst. L 362, 17.12.2014, s. 1).

5

(6)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions

6

---

PŘÍLOHA I

Část 21 přílohy I nařízení (EU) 748/2012 se mění takto:

| 1) | bod 21.1 se nahrazuje tímto:
  „21.1.   Příslušný úřad

  Pro účely této přílohy se „příslušným úřadem“ rozumí:






  a) | v oddíle A hlavě A:






  1. | v případě projekčních organizací agentura; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

bod 21.1 se nahrazuje tímto:

„21.1.   Příslušný úřad

Pro účely této přílohy se „příslušným úřadem“ rozumí:

a)

v oddíle A hlavě A:

1.

v případě projekčních organizací agentura;

| 2. | v případě výrobních organizací, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází na území, za které je odpovědný členský stát podle Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“), úřad určený tímto členským státem nebo jiným členským státem v souladu s článkem 64 nařízení (EU) 2018/1139, nebo agentura, pokud byla odpovědnost přenesena na agenturu v souladu s články 64 nebo 65 nařízení (EU) 2018/1139; |
| --- | --- |

2.

v případě výrobních organizací, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází na území, za které je odpovědný členský stát podle Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944 (dále jen „Chicagská úmluva“), úřad určený tímto členským státem nebo jiným členským státem v souladu s článkem 64 nařízení (EU) 2018/1139, nebo agentura, pokud byla odpovědnost přenesena na agenturu v souladu s články 64 nebo 65 nařízení (EU) 2018/1139;

| 3. | v případě výrobních organizací, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází mimo území, za něž je podle Chicagské úmluvy odpovědný členský stát, agentura; |
| --- | --- |

3.

v případě výrobních organizací, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází mimo území, za něž je podle Chicagské úmluvy odpovědný členský stát, agentura;

| b) | v oddíle A hlavách B, D, E, J, K, M, O a Q agentura; |
| --- | --- |

b)

v oddíle A hlavách B, D, E, J, K, M, O a Q agentura;

| c) | v oddíle A hlavách F a G:






  1. | v případě fyzických nebo právnických osob, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází na území, za které je odpovědný členský stát podle Chicagské úmluvy, úřad určený tímto členským státem nebo jiným členským státem v souladu s článkem 64 nařízení (EU) 2018/1139, nebo agentura, pokud byla odpovědnost přenesena na agenturu v souladu s článkem 64 nebo v případě hlavy G článkem 65 nařízení (EU) 2018/1139; |
| --- | --- | --- |

c)

v oddíle A hlavách F a G:

1.

v případě fyzických nebo právnických osob, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází na území, za které je odpovědný členský stát podle Chicagské úmluvy, úřad určený tímto členským státem nebo jiným členským státem v souladu s článkem 64 nařízení (EU) 2018/1139, nebo agentura, pokud byla odpovědnost přenesena na agenturu v souladu s článkem 64 nebo v případě hlavy G článkem 65 nařízení (EU) 2018/1139;

| 2. | v případě fyzických nebo právnických osob, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází mimo území, za něž je podle Chicagské úmluvy odpovědný členský stát, agentura; |
| --- | --- |

2.

v případě fyzických nebo právnických osob, jejichž hlavní místo obchodní činnosti se nachází mimo území, za něž je podle Chicagské úmluvy odpovědný členský stát, agentura;

| d) | v oddíle A hlavách H a I úřad určený členským státem, kde je nebo bude letadlo zapsáno do rejstříku; |
| --- | --- |

d)

v oddíle A hlavách H a I úřad určený členským státem, kde je nebo bude letadlo zapsáno do rejstříku;

| e) | v oddíle A hlavě P:






  1. | v případě letadel zapsaných do rejstříku v členském státě úřad určený členským státem zápisu do rejstříku; |
| --- | --- | --- |

e)

v oddíle A hlavě P:

1.

v případě letadel zapsaných do rejstříku v členském státě úřad určený členským státem zápisu do rejstříku;

| 2. | v případě letadel nezapsaných do rejstříku úřad určený členským státem, který letadlu přidělil identifikační značky; |
| --- | --- |

2.

v případě letadel nezapsaných do rejstříku úřad určený členským státem, který letadlu přidělil identifikační značky;

| 3. | v případě schválení letových podmínek souvisejících s bezpečností návrhu agentura.“; |
| --- | --- |

3.

v případě schválení letových podmínek souvisejících s bezpečností návrhu agentura.“;

| 2) | doplňuje se nový bod 21.2, který zní:
  „21.2.   Oblast působnosti

  Oddíl A této přílohy stanoví práva a povinnosti držitele a žadatele o osvědčení, které bylo nebo má být vydáno v souladu s touto přílohou.
  Oddíl B této přílohy stanoví podmínky pro provádění úkolů v oblasti osvědčování, dozoru a vynucování, jakož i požadavky na systém správy a řízení, které má dodržovat příslušný úřad odpovědný za provádění oddílu A této přílohy.“; |
| --- | --- |

2)

doplňuje se nový bod 21.2, který zní:

„21.2.   Oblast působnosti

Oddíl A této přílohy stanoví práva a povinnosti držitele a žadatele o osvědčení, které bylo nebo má být vydáno v souladu s touto přílohou.

Oddíl B této přílohy stanoví podmínky pro provádění úkolů v oblasti osvědčování, dozoru a vynucování, jakož i požadavky na systém správy a řízení, které má dodržovat příslušný úřad odpovědný za provádění oddílu A této přílohy.“;

| 3) | bod 21.B.5 se zrušuje; |
| --- | --- |

3)

bod 21.B.5 se zrušuje;

| 4) | vkládají se nové body 21.B.10 a 21.B.15, které znějí:
  „21.B.10   Dokumentace dozoru

  Příslušný úřad poskytne příslušnému personálu veškeré legislativní akty, standardy, pravidla, technické publikace a související dokumenty, které potřebuje k výkonu svých úkolů a plnění povinností.
  21.B.15   Informace poskytované agentuře







  a) | Příslušný úřad členského státu informuje agenturu v případě jakýchkoli závažných problémů s prováděním nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů do 30 dnů od okamžiku, kdy se příslušný úřad o problému dozvěděl. |
| --- | --- | --- |

4)

vkládají se nové body 21.B.10 a 21.B.15, které znějí:

„21.B.10   Dokumentace dozoru

Příslušný úřad poskytne příslušnému personálu veškeré legislativní akty, standardy, pravidla, technické publikace a související dokumenty, které potřebuje k výkonu svých úkolů a plnění povinností.

21.B.15   Informace poskytované agentuře

a)

Příslušný úřad členského státu informuje agenturu v případě jakýchkoli závažných problémů s prováděním nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů do 30 dnů od okamžiku, kdy se příslušný úřad o problému dozvěděl.

| b) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, poskytne příslušný úřad členského státu agentuře co nejdříve veškeré informace významné z hlediska bezpečnosti vyplývající z hlášení událostí uložených ve vnitrostátní databázi podle čl. 6 odst. 6 nařízení (EU) č. 376/2014.“; |
| --- | --- |

b)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, poskytne příslušný úřad členského státu agentuře co nejdříve veškeré informace významné z hlediska bezpečnosti vyplývající z hlášení událostí uložených ve vnitrostátní databázi podle čl. 6 odst. 6 nařízení (EU) č. 376/2014.“;

| 5) | bod 21.B.20 se nahrazuje tímto:
  „21.B.20   Okamžitá reakce na problém v oblasti bezpečnosti







  a) | Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, zavede příslušný úřad systém umožňující náležitě shromažďovat, analyzovat a šířit informace týkající se bezpečnosti. |
| --- | --- | --- |

5)

bod 21.B.20 se nahrazuje tímto:

„21.B.20   Okamžitá reakce na problém v oblasti bezpečnosti

a)

Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 376/2014 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, zavede příslušný úřad systém umožňující náležitě shromažďovat, analyzovat a šířit informace týkající se bezpečnosti.

| b) | Agentura zavede systém, jehož prostřednictvím je možné náležitě analyzovat veškeré příslušné informace týkající se bezpečnosti, které obdrží, a neprodleně poskytovat příslušnému úřadu členských států a Komisi jakékoli informace, včetně doporučení nebo nápravných opatření, která je nutno přijmout, jež jsou nezbytné k tomu, aby členské státy a Komise mohly včas reagovat na bezpečnostní problém týkající se výrobků, letadlových částí, zařízení, osob nebo organizací, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty. |
| --- | --- |

b)

Agentura zavede systém, jehož prostřednictvím je možné náležitě analyzovat veškeré příslušné informace týkající se bezpečnosti, které obdrží, a neprodleně poskytovat příslušnému úřadu členských států a Komisi jakékoli informace, včetně doporučení nebo nápravných opatření, která je nutno přijmout, jež jsou nezbytné k tomu, aby členské státy a Komise mohly včas reagovat na bezpečnostní problém týkající se výrobků, letadlových částí, zařízení, osob nebo organizací, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty.

| c) | Poté, co příslušný úřad obdrží informace uvedené v písmenu a) a b), přijme odpovídající opatření pro řešení daného bezpečnostního problému. |
| --- | --- |

c)

Poté, co příslušný úřad obdrží informace uvedené v písmenu a) a b), přijme odpovídající opatření pro řešení daného bezpečnostního problému.

| d) | Příslušný úřad neprodleně oznámí opatření přijatá podle písmene c) všem osobám nebo organizacím, které je musí dodržovat podle nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů. Příslušný úřad členského státu o těchto opatřeních vyrozumí rovněž agenturu a v případě, že je třeba, aby se na jejich uplatňování podílelo více členských států, vyrozumí i další dotčené členské státy.“; |
| --- | --- |

d)

Příslušný úřad neprodleně oznámí opatření přijatá podle písmene c) všem osobám nebo organizacím, které je musí dodržovat podle nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů. Příslušný úřad členského státu o těchto opatřeních vyrozumí rovněž agenturu a v případě, že je třeba, aby se na jejich uplatňování podílelo více členských států, vyrozumí i další dotčené členské státy.“;

| 6) | bod 21.B.25 se nahrazuje tímto:
  „21.B.25   Systém řízení







  a) | Příslušný úřad zřídí a udržuje systém řízení, který zahrnuje minimálně:






  1. | dokumentované politiky a postupy, které popisují jeho organizaci a jeho způsoby a metody prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty. Tyto postupy jsou průběžně aktualizovány a slouží v rámci dotčeného příslušného úřadu jako základní pracovní dokumenty pro všechny jeho související úkoly; |
| --- | --- | --- | --- |

6)

bod 21.B.25 se nahrazuje tímto:

„21.B.25   Systém řízení

a)

Příslušný úřad zřídí a udržuje systém řízení, který zahrnuje minimálně:

1.

dokumentované politiky a postupy, které popisují jeho organizaci a jeho způsoby a metody prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty. Tyto postupy jsou průběžně aktualizovány a slouží v rámci dotčeného příslušného úřadu jako základní pracovní dokumenty pro všechny jeho související úkoly;

| 2. | dostatečný počet pracovníků k výkonu úkolů úřadu a k plnění jeho povinností. Vytvoří se systém plánování dostupnosti personálních zdrojů v zájmu zajištění řádného plnění všech úkolů; |
| --- | --- |

2.

dostatečný počet pracovníků k výkonu úkolů úřadu a k plnění jeho povinností. Vytvoří se systém plánování dostupnosti personálních zdrojů v zájmu zajištění řádného plnění všech úkolů;

| 3. | personál s kvalifikací pro výkon zadaných úkolů, který má potřebné znalosti a zkušenosti a absolvoval vstupní výcvik a pravidelně absolvuje opakovací výcvik, aby byla zajištěna jeho trvalá odborná způsobilost; |
| --- | --- |

3.

personál s kvalifikací pro výkon zadaných úkolů, který má potřebné znalosti a zkušenosti a absolvoval vstupní výcvik a pravidelně absolvuje opakovací výcvik, aby byla zajištěna jeho trvalá odborná způsobilost;

| 4. | odpovídající provozní a kancelářské prostory umožňující personálu vykonávat zadané úkoly; |
| --- | --- |

4.

odpovídající provozní a kancelářské prostory umožňující personálu vykonávat zadané úkoly;

| 5. | funkci pro sledování souladu systému řízení s příslušnými požadavky a vhodnosti postupů, včetně zavedení vnitřního auditu a řízení bezpečnostních rizik. Sledování souladu zahrnuje systém zpětné vazby mezi nálezy auditu a vedením příslušného úřadu umožňující zajistit, aby v případě potřeby byla uplatněna nápravná opatření; |
| --- | --- |

5.

funkci pro sledování souladu systému řízení s příslušnými požadavky a vhodnosti postupů, včetně zavedení vnitřního auditu a řízení bezpečnostních rizik. Sledování souladu zahrnuje systém zpětné vazby mezi nálezy auditu a vedením příslušného úřadu umožňující zajistit, aby v případě potřeby byla uplatněna nápravná opatření;

| 6. | osobu nebo skupinu osob, které jsou odpovědné vedení příslušného úřadu za sledování shody. |
| --- | --- |

6.

osobu nebo skupinu osob, které jsou odpovědné vedení příslušného úřadu za sledování shody.

| b) | Příslušný úřad určí pro každou oblast činnosti, včetně systému řízení, jednu nebo více osob, které ponesou hlavní odpovědnost za řízení příslušného úkolu či příslušných úkolů. |
| --- | --- |

b)

Příslušný úřad určí pro každou oblast činnosti, včetně systému řízení, jednu nebo více osob, které ponesou hlavní odpovědnost za řízení příslušného úkolu či příslušných úkolů.

| c) | Příslušný úřad zavede postupy pro účast na vzájemné výměně veškerých nezbytných informací a pomoci s dalšími dotčenými příslušnými úřady, ať už ze stejného členského státu nebo z jiných členských států, včetně těchto:






  1. | veškerých nálezů a všech následných opatření přijatých v důsledku dozoru nad osobami a organizacemi, které vykonávají činnosti na území členského státu, avšak jsou osvědčeny příslušným úřadem jiného členského státu nebo agenturou; |
| --- | --- | --- |

c)

Příslušný úřad zavede postupy pro účast na vzájemné výměně veškerých nezbytných informací a pomoci s dalšími dotčenými příslušnými úřady, ať už ze stejného členského státu nebo z jiných členských států, včetně těchto:

1.

veškerých nálezů a všech následných opatření přijatých v důsledku dozoru nad osobami a organizacemi, které vykonávají činnosti na území členského státu, avšak jsou osvědčeny příslušným úřadem jiného členského státu nebo agenturou;

| 2. | informací vyplývajících z povinného a dobrovolného hlášení událostí podle požadavků bodu 21.A.3 A. |
| --- | --- |

2.

informací vyplývajících z povinného a dobrovolného hlášení událostí podle požadavků bodu 21.A.3 A.

| d) | Kopie postupů týkajících se systému řízení příslušného úřadu členského státu a jejich změn se za účelem standardizace dává k dispozici agentuře.“; |
| --- | --- |

d)

Kopie postupů týkajících se systému řízení příslušného úřadu členského státu a jejich změn se za účelem standardizace dává k dispozici agentuře.“;

| 7) | bod 21.B.30 se nahrazuje tímto:
  „21.B.30   Zadávání úkolů kvalifikovaným subjektům







  a) | Příslušný úřad může kvalifikovaným subjektům zadávat úkoly související s prvním osvědčením nebo s průběžným dozorem nad výrobky a letadlovými částmi, jakož i nad fyzickými a právnickými osobami, na které se vztahuje nařízení (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty. Při zadávání úkolů zajistí příslušný úřad, aby měl:






  1. | zaveden systém umožňující počáteční a průběžné posouzení, zda je kvalifikovaný subjekt v souladu s přílohou VI nařízení (EU) 2018/1139. Tento systém a výsledky uvedených hodnocení jsou dokumentovány; |
| --- | --- | --- | --- |

7)

bod 21.B.30 se nahrazuje tímto:

„21.B.30   Zadávání úkolů kvalifikovaným subjektům

a)

Příslušný úřad může kvalifikovaným subjektům zadávat úkoly související s prvním osvědčením nebo s průběžným dozorem nad výrobky a letadlovými částmi, jakož i nad fyzickými a právnickými osobami, na které se vztahuje nařízení (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty. Při zadávání úkolů zajistí příslušný úřad, aby měl:

1.

zaveden systém umožňující počáteční a průběžné posouzení, zda je kvalifikovaný subjekt v souladu s přílohou VI nařízení (EU) 2018/1139. Tento systém a výsledky uvedených hodnocení jsou dokumentovány;

| 2. | s kvalifikovaným subjektem uzavřenu písemnou dohodu, schválenou oběma stranami na patřičné úrovni řízení, která stanoví:






  i) | úkoly, jež mají být prováděny; |
| --- | --- | --- |

2.

s kvalifikovaným subjektem uzavřenu písemnou dohodu, schválenou oběma stranami na patřičné úrovni řízení, která stanoví:

i)

úkoly, jež mají být prováděny;

| ii) | prohlášení, zprávy a záznamy, které mají být poskytovány; |
| --- | --- |

ii)

prohlášení, zprávy a záznamy, které mají být poskytovány;

| iii) | technické podmínky, které musí být při výkonu těchto úkolů splněny; |
| --- | --- |

iii)

technické podmínky, které musí být při výkonu těchto úkolů splněny;

| iv) | související míru odpovědnosti; |
| --- | --- |

iv)

související míru odpovědnosti;

| v) | ochranu informací získaných při provádění těchto úkolů. |
| --- | --- |

v)

ochranu informací získaných při provádění těchto úkolů.

| b) | Příslušný úřad zajistí, aby proces vnitřního auditu a proces řízení bezpečnostního rizika zřízené podle bodu 21.B.25 písm. a) odst. 5 zahrnovaly veškeré úkoly osvědčování a průběžného dozoru prováděné kvalifikovaným subjektem jménem úřadu.“; |
| --- | --- |

b)

Příslušný úřad zajistí, aby proces vnitřního auditu a proces řízení bezpečnostního rizika zřízené podle bodu 21.B.25 písm. a) odst. 5 zahrnovaly veškeré úkoly osvědčování a průběžného dozoru prováděné kvalifikovaným subjektem jménem úřadu.“;

| 8) | bod 21.B.35 se nahrazuje tímto:
  „21.B.35   Změny systému řízení







  a) | Příslušný úřad má zaveden systém umožňující zjišťování změn, které ovlivňují jeho schopnost plnit úkoly a povinnosti stanovené v nařízení (EU) 2018/1139 a v jeho aktech v přenesené pravomoci a prováděcích aktech. Uvedený systém umožňuje příslušnému úřadu přijímat nezbytná opatření k zajištění, aby jeho systém řízení byl trvale vyhovující a efektivní. |
| --- | --- | --- |

8)

bod 21.B.35 se nahrazuje tímto:

„21.B.35   Změny systému řízení

a)

Příslušný úřad má zaveden systém umožňující zjišťování změn, které ovlivňují jeho schopnost plnit úkoly a povinnosti stanovené v nařízení (EU) 2018/1139 a v jeho aktech v přenesené pravomoci a prováděcích aktech. Uvedený systém umožňuje příslušnému úřadu přijímat nezbytná opatření k zajištění, aby jeho systém řízení byl trvale vyhovující a efektivní.

| b) | Příslušný úřad aktualizuje svůj systém řízení včas tak, aby odrážel veškeré změny nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, aby bylo zajištěno jejich účinné provádění. |
| --- | --- |

b)

Příslušný úřad aktualizuje svůj systém řízení včas tak, aby odrážel veškeré změny nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, aby bylo zajištěno jejich účinné provádění.

| c) | Příslušný úřad členského státu oznámí agentuře veškeré změny, které ovlivňují jeho schopnost provádět své úkoly a povinnosti stanovené v nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktech v přenesené pravomoci a prováděcích aktech.“; |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad členského státu oznámí agentuře veškeré změny, které ovlivňují jeho schopnost provádět své úkoly a povinnosti stanovené v nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktech v přenesené pravomoci a prováděcích aktech.“;

| 9) | bod 21.B.40 se zrušuje; |
| --- | --- |

9)

bod 21.B.40 se zrušuje;

| 10) | bod 21.B.45 se zrušuje; |
| --- | --- |

10)

bod 21.B.45 se zrušuje;

| 11) | bod 21.B.55 se nahrazuje tímto:
  „21.B.55   Uchovávání záznamů







  a) | Příslušný úřad zavede systém uchovávání záznamů, který umožňuje adekvátní ukládání, zpřístupnění a spolehlivou sledovatelnost:






  1. | dokumentovaných politik a postupů uplatňovaných v rámci systému řízení; |
| --- | --- | --- | --- |

11)

bod 21.B.55 se nahrazuje tímto:

„21.B.55   Uchovávání záznamů

a)

Příslušný úřad zavede systém uchovávání záznamů, který umožňuje adekvátní ukládání, zpřístupnění a spolehlivou sledovatelnost:

1.

dokumentovaných politik a postupů uplatňovaných v rámci systému řízení;

| 2. | výcviku personálu, jeho kvalifikací a oprávnění; |
| --- | --- |

2.

výcviku personálu, jeho kvalifikací a oprávnění;

| 3. | zadávání úkolů, což zahrnuje náležitosti požadované v bodě 21.B.30, a podrobností o zadaných úkolech; |
| --- | --- |

3.

zadávání úkolů, což zahrnuje náležitosti požadované v bodě 21.B.30, a podrobností o zadaných úkolech;

| 4. | procesů osvědčování a průběžného dozoru nad organizacemi, jimž bylo vydáno osvědčení, včetně:






  i) | žádosti o osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovací dopis; |
| --- | --- | --- |

4.

procesů osvědčování a průběžného dozoru nad organizacemi, jimž bylo vydáno osvědčení, včetně:

i)

žádosti o osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovací dopis;

| ii) | programu příslušného úřadu pro průběžný dozor, včetně veškerých hodnocení, auditů a záznamů o kontrolách; |
| --- | --- |

ii)

programu příslušného úřadu pro průběžný dozor, včetně veškerých hodnocení, auditů a záznamů o kontrolách;

| iii) | vydaných osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovacích dopisů včetně jejich změn; |
| --- | --- |

iii)

vydaných osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovacích dopisů včetně jejich změn;

| iv) | kopie programu dozoru uvádějící data, kdy mají audity proběhnout a kdy audity proběhly; |
| --- | --- |

iv)

kopie programu dozoru uvádějící data, kdy mají audity proběhnout a kdy audity proběhly;

| v) | kopií veškeré úřední korespondence; |
| --- | --- |

v)

kopií veškeré úřední korespondence;

| vi) | doporučení pro vydání nebo pokračování platnosti osvědčení, schválení, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, podrobností o nálezech a opatřeních přijatých organizacemi k uzavření těchto nálezů, včetně data uzavření, donucovacích opatření a připomínek; |
| --- | --- |

vi)

doporučení pro vydání nebo pokračování platnosti osvědčení, schválení, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, podrobností o nálezech a opatřeních přijatých organizacemi k uzavření těchto nálezů, včetně data uzavření, donucovacích opatření a připomínek;

| vii) | veškerých zpráv o hodnoceních, auditech a kontrolách vydaných jiným příslušným úřadem podle bodů 21.B.120 písm. d), 21.B.221 písm. c) nebo 21.B.431 písm. c); |
| --- | --- |

vii)

veškerých zpráv o hodnoceních, auditech a kontrolách vydaných jiným příslušným úřadem podle bodů 21.B.120 písm. d), 21.B.221 písm. c) nebo 21.B.431 písm. c);

| viii) | kopií všech výkladů nebo příruček organizací a veškerých jejich změn; |
| --- | --- |

viii)

kopií všech výkladů nebo příruček organizací a veškerých jejich změn;

| ix) | kopií jakýchkoli jiných dokumentů schválených příslušným úřadem; |
| --- | --- |

ix)

kopií jakýchkoli jiných dokumentů schválených příslušným úřadem;

| 5. | prohlášení o shodě (formulář 52 EASA, viz dodatek VIII) a osvědčení o uvolnění oprávněnou osobou (formulář 1 EASA, viz dodatek I), která validoval pro organizace vyrábějící výrobky, letadlové části nebo zařízení bez osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy F oddílu A této přílohy. |
| --- | --- |

5.

prohlášení o shodě (formulář 52 EASA, viz dodatek VIII) a osvědčení o uvolnění oprávněnou osobou (formulář 1 EASA, viz dodatek I), která validoval pro organizace vyrábějící výrobky, letadlové části nebo zařízení bez osvědčení o oprávnění organizace k výrobě podle hlavy F oddílu A této přílohy.

| b) | Příslušný úřad do uchovávání záznamů zahrne:






  1. | doklady na podporu použití alternativních způsobů průkazu; |
| --- | --- | --- |

b)

Příslušný úřad do uchovávání záznamů zahrne:

1.

doklady na podporu použití alternativních způsobů průkazu;

| 2. | bezpečnostní informace v souladu s bodem 21.B.15 a návazná opatření; |
| --- | --- |

2.

bezpečnostní informace v souladu s bodem 21.B.15 a návazná opatření;

| 3. | využití ochranných ustanovení a ustanovení o pružnosti v souladu s článkem 70, čl. 71 odst. 1 a čl. 76 odst. 4 nařízení (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

3.

využití ochranných ustanovení a ustanovení o pružnosti v souladu s článkem 70, čl. 71 odst. 1 a čl. 76 odst. 4 nařízení (EU) 2018/1139.

| c) | Příslušný úřad vede seznam všech osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovacích dopisů, které vydal. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad vede seznam všech osvědčení, schválení, oprávnění a schvalovacích dopisů, které vydal.

| d) | Všechny záznamy podle písmen a), b) a c) se uchovávají nejméně po dobu pěti let, s výhradou použitelných právních předpisů o ochraně údajů. |
| --- | --- |

d)

Všechny záznamy podle písmen a), b) a c) se uchovávají nejméně po dobu pěti let, s výhradou použitelných právních předpisů o ochraně údajů.

| e) | Všechny záznamy podle písmen a), b) a c) se na požádání zpřístupní příslušnému úřadu jiného členského státu nebo agentuře.“; |
| --- | --- |

e)

Všechny záznamy podle písmen a), b) a c) se na požádání zpřístupní příslušnému úřadu jiného členského státu nebo agentuře.“;

| 12) | bod 21.B.60 se zrušuje; |
| --- | --- |

12)

bod 21.B.60 se zrušuje;

| 13) | doplňuje se nový bod 21.B.65, který zní:
  „21.B.65   Pozastavení, omezení a zrušení

  Příslušný úřad:






  a) | pozastaví platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud na základě oprávněných důvodů usoudí, že je to nezbytné k zabránění věrohodnému ohrožení bezpečnosti letadla; |
| --- | --- | --- |

13)

doplňuje se nový bod 21.B.65, který zní:

„21.B.65   Pozastavení, omezení a zrušení

Příslušný úřad:

a)

pozastaví platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud na základě oprávněných důvodů usoudí, že je to nezbytné k zabránění věrohodnému ohrožení bezpečnosti letadla;

| b) | pozastaví, zruší nebo omezí platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud je takový krok vyžadován body 21.B.125, 21.B.225 nebo 21.B.433; |
| --- | --- |

b)

pozastaví, zruší nebo omezí platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud je takový krok vyžadován body 21.B.125, 21.B.225 nebo 21.B.433;

| c) | pozastaví nebo zruší platnost osvědčení letové způsobilosti nebo osvědčení hlukové způsobilosti na základě důkazu, že nejsou splněny některé z podmínek uvedených v bodě 21.A.181 písm. a) nebo 21.A.211 písm. a); |
| --- | --- |

c)

pozastaví nebo zruší platnost osvědčení letové způsobilosti nebo osvědčení hlukové způsobilosti na základě důkazu, že nejsou splněny některé z podmínek uvedených v bodě 21.A.181 písm. a) nebo 21.A.211 písm. a);

| d) | pozastaví nebo zcela nebo částečně omezí platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud nepředvídatelné okolnosti mimo kontrolu příslušného úřadu brání jeho inspektorům v plnění jejich povinnosti v oblasti dozoru nad plánovacím cyklem dozoru.“; |
| --- | --- |

d)

pozastaví nebo zcela nebo částečně omezí platnost osvědčení, schválení, povolení k letu, oprávnění nebo schvalovacího dopisu, pokud nepředvídatelné okolnosti mimo kontrolu příslušného úřadu brání jeho inspektorům v plnění jejich povinnosti v oblasti dozoru nad plánovacím cyklem dozoru.“;

| 14) | doplňuje se nový bod 21.B.115, který zní:
  „21.B.115   Způsoby průkazu







  a) | Agentura stanoví přijatelné způsoby průkazu („AMC“), které lze používat k prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty. |
| --- | --- | --- |

14)

doplňuje se nový bod 21.B.115, který zní:

„21.B.115   Způsoby průkazu

a)

Agentura stanoví přijatelné způsoby průkazu („AMC“), které lze používat k prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty.

| b) | K prokazování souladu s tímto nařízením lze používat i alternativní způsoby průkazu. |
| --- | --- |

b)

K prokazování souladu s tímto nařízením lze používat i alternativní způsoby průkazu.

| c) | Příslušné úřady informují agenturu o veškerých alternativních způsobech průkazu, které organizace pod jejich dohledem nebo úřady samy používají k prokazování souladu s tímto nařízením.“; |
| --- | --- |

c)

Příslušné úřady informují agenturu o veškerých alternativních způsobech průkazu, které organizace pod jejich dohledem nebo úřady samy používají k prokazování souladu s tímto nařízením.“;

| 15) | bod 21.B.120 se nahrazuje tímto:
  „21.B.120   Postup prvního osvědčování







  a) | Po obdržení žádosti o vydání schvalovacího dopisu za účelem prokázání souladu jednotlivých výrobků, letadlových částí a zařízení ověří příslušný úřad soulad žadatele s příslušnými požadavky. |
| --- | --- | --- |

15)

bod 21.B.120 se nahrazuje tímto:

„21.B.120   Postup prvního osvědčování

a)

Po obdržení žádosti o vydání schvalovacího dopisu za účelem prokázání souladu jednotlivých výrobků, letadlových částí a zařízení ověří příslušný úřad soulad žadatele s příslušnými požadavky.

| b) | Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání schvalovacího dopisu. |
| --- | --- |

b)

Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání schvalovacího dopisu.

| c) | Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním schvalovacího dopisu všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním schvalovacího dopisu všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu.

| d) | Poté, co příslušný úřad shledá, že žadatel splňuje příslušné požadavky, vydá schvalovací dopis (formulář 65 EASA, viz dodatek XI). |
| --- | --- |

d)

Poté, co příslušný úřad shledá, že žadatel splňuje příslušné požadavky, vydá schvalovací dopis (formulář 65 EASA, viz dodatek XI).

| e) | Schvalovací dopis obsahuje oblast působnosti schválení, datum ukončení platnosti a v příslušných případech příslušná omezení. |
| --- | --- |

e)

Schvalovací dopis obsahuje oblast působnosti schválení, datum ukončení platnosti a v příslušných případech příslušná omezení.

| f) | Doba platnosti schvalovacího dopisu nesmí překročit jeden rok.“; |
| --- | --- |

f)

Doba platnosti schvalovacího dopisu nesmí překročit jeden rok.“;

| 16) | bod 21.B.125 se nahrazuje tímto:
  „21.B.125   Nálezy a nápravná opatření; připomínky







  a) | Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti. |
| --- | --- | --- |

16)

bod 21.B.125 se nahrazuje tímto:

„21.B.125   Nálezy a nápravná opatření; připomínky

a)

Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti.

| b) | K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí významný nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s podmínkami schvalovacího dopisu, jenž snižuje bezpečnost nebo závažným způsobem ohrožuje bezpečnost letu.
  Nálezy úrovně 1 zahrnují též případy, kdy:






  1. | organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- | --- |

b)

K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí významný nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s podmínkami schvalovacího dopisu, jenž snižuje bezpečnost nebo závažným způsobem ohrožuje bezpečnost letu.

Nálezy úrovně 1 zahrnují též případy, kdy:

1.

organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9;

| 2. | osvědčení organizace nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů a |
| --- | --- |

2.

osvědčení organizace nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů a

| 3. | byly zjištěny jakékoli důkazy o tom, že schvalovací dopis byl používán neoprávněným nebo podvodným způsobem. |
| --- | --- |

3.

byly zjištěny jakékoli důkazy o tom, že schvalovací dopis byl používán neoprávněným nebo podvodným způsobem.

| c) | K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s podmínkami schvalovacího dopisu, jenž není klasifikován jako nález úrovně 1. |
| --- | --- |

c)

K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s podmínkami schvalovacího dopisu, jenž není klasifikován jako nález úrovně 1.

| d) | Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, tento nález písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 přímo týká letadla, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno do rejstříku.






  1. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 přijme příslušný úřad okamžitá a vhodná opatření vedoucí k zákazu či omezení činností dotyčné organizace a v případě potřeby přijme opatření, kterým zruší platnost schvalovacího dopisu nebo jeho platnost úplně nebo částečně omezí či pozastaví v závislosti na míře závažnosti nálezu úrovně 1, dokud organizace úspěšně neprovede nápravná opatření. |
| --- | --- | --- |

d)

Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, tento nález písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 přímo týká letadla, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno do rejstříku.

1.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 přijme příslušný úřad okamžitá a vhodná opatření vedoucí k zákazu či omezení činností dotyčné organizace a v případě potřeby přijme opatření, kterým zruší platnost schvalovacího dopisu nebo jeho platnost úplně nebo částečně omezí či pozastaví v závislosti na míře závažnosti nálezu úrovně 1, dokud organizace úspěšně neprovede nápravná opatření.

| 2. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:






  i) | poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu a která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud byl s příslušným úřadem dohodnut plán nápravných opatření; |
| --- | --- | --- |

2.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:

i)

poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu a která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud byl s příslušným úřadem dohodnut plán nápravných opatření;

| ii) | posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li při tomto posouzení k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je; |
| --- | --- |

ii)

posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a plán jejich provádění, a dojde-li při tomto posouzení k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je;

| iii) | v případě, že organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. f) odst. 1 bodě i). |
| --- | --- |

iii)

v případě, že organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. f) odst. 1 bodě i).

| e) | Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:






  1. | pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná; |
| --- | --- | --- |

e)

Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:

1.

pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná;

| 2. | pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c); |
| --- | --- |

2.

pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c);

| 3. | pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace. |
| --- | --- |

3.

pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace.

Připomínky vydané podle tohoto bodu příslušný úřad písemně sdělí organizaci a zaznamená.“;

| 17) | body 21.B.130, 21.B.145 a 21.B.150 se zrušují; |
| --- | --- |

17)

body 21.B.130, 21.B.145 a 21.B.150 se zrušují;

| 18) | doplňuje se nový bod 21.B.215, který zní:
  „21.B.215   Způsoby průkazu







  a) | Agentura stanoví přijatelné způsoby průkazu („AMC“), které lze používat k prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty. |
| --- | --- | --- |

18)

doplňuje se nový bod 21.B.215, který zní:

„21.B.215   Způsoby průkazu

a)

Agentura stanoví přijatelné způsoby průkazu („AMC“), které lze používat k prokazování souladu s nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty.

| b) | K prokazování souladu s tímto nařízením lze používat i alternativní způsoby průkazu. |
| --- | --- |

b)

K prokazování souladu s tímto nařízením lze používat i alternativní způsoby průkazu.

| c) | Příslušné úřady informují agenturu o veškerých alternativních způsobech průkazu, které organizace pod jejich dohledem nebo úřady samy používají k prokazování souladu s tímto nařízením.“; |
| --- | --- |

c)

Příslušné úřady informují agenturu o veškerých alternativních způsobech průkazu, které organizace pod jejich dohledem nebo úřady samy používají k prokazování souladu s tímto nařízením.“;

| 19) | bod 21.B.220 se nahrazuje tímto:
  „21.B.220   Postup prvního osvědčování







  a) | Po obdržení žádosti o první vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě příslušný úřad ověří, zda žadatel splňuje příslušné požadavky. |
| --- | --- | --- |

19)

bod 21.B.220 se nahrazuje tímto:

„21.B.220   Postup prvního osvědčování

a)

Po obdržení žádosti o první vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě příslušný úřad ověří, zda žadatel splňuje příslušné požadavky.

| b) | Nejméně jednou během vyšetřování v rámci prvního osvědčování se svolá schůzka s odpovědným vedoucím žadatele s cílem zajistit, aby tato osoba porozuměla své úloze a odpovědnosti. |
| --- | --- |

b)

Nejméně jednou během vyšetřování v rámci prvního osvědčování se svolá schůzka s odpovědným vedoucím žadatele s cílem zajistit, aby tato osoba porozuměla své úloze a odpovědnosti.

| c) | Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad zaznamená všechny vydané nálezy, závěrečná opatření a doporučení pro vydání osvědčení o oprávnění organizace k výrobě.

| d) | Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním osvědčení všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu. |
| --- | --- |

d)

Příslušný úřad žadateli písemně potvrdí všechny nálezy zjištěné během ověřování. U prvního osvědčování musí být před vydáním osvědčení všechny nálezy napraveny ke spokojenosti příslušného úřadu.

| e) | Poté, co příslušný úřad shledá, že žadatel splňuje příslušné požadavky, vydá osvědčení o oprávnění organizace k výrobě (formulář 55 EASA, viz dodatek X). |
| --- | --- |

e)

Poté, co příslušný úřad shledá, že žadatel splňuje příslušné požadavky, vydá osvědčení o oprávnění organizace k výrobě (formulář 55 EASA, viz dodatek X).

| f) | Číslo oprávnění se na formuláři 55 EASA uvede způsobem stanoveným agenturou. |
| --- | --- |

f)

Číslo oprávnění se na formuláři 55 EASA uvede způsobem stanoveným agenturou.

| g) | Osvědčení se vydává na neomezenou dobu. Práva a rozsah činností, k jejichž vykonávání je organizace oprávněna, včetně případných omezení, jsou upřesněna v podmínkách oprávnění, které jsou připojeny k osvědčení.“; |
| --- | --- |

g)

Osvědčení se vydává na neomezenou dobu. Práva a rozsah činností, k jejichž vykonávání je organizace oprávněna, včetně případných omezení, jsou upřesněna v podmínkách oprávnění, které jsou připojeny k osvědčení.“;

| 20) | vkládají se nové body 21.B.221 a 21.B.222, které znějí:
  „21.B.221   Zásady dozoru







  a) | Příslušný úřad ověřuje:






  1. | splnění požadavků, které se vztahují na organizace, před vydáním osvědčení o oprávnění organizace k výrobě; |
| --- | --- | --- | --- |

20)

vkládají se nové body 21.B.221 a 21.B.222, které znějí:

„21.B.221   Zásady dozoru

a)

Příslušný úřad ověřuje:

1.

splnění požadavků, které se vztahují na organizace, před vydáním osvědčení o oprávnění organizace k výrobě;

| 2. | průběžný soulad s požadavky vztahujícími se na organizace, kterým vydal osvědčení; |
| --- | --- |

2.

průběžný soulad s požadavky vztahujícími se na organizace, kterým vydal osvědčení;

| 3. | uplatňování příslušných opatření souvisejících s bezpečností z pověření příslušného úřadu v souladu s bodem 21.B.20 písm. c) a d). |
| --- | --- |

3.

uplatňování příslušných opatření souvisejících s bezpečností z pověření příslušného úřadu v souladu s bodem 21.B.20 písm. c) a d).

| b) | Toto ověřování:






  1. | vychází z dokumentace vypracované s konkrétním záměrem poskytnout personálu, který odpovídá za dozor, pokyny pro výkon jeho funkcí; |
| --- | --- | --- |

b)

Toto ověřování:

1.

vychází z dokumentace vypracované s konkrétním záměrem poskytnout personálu, který odpovídá za dozor, pokyny pro výkon jeho funkcí;

| 2. | poskytuje dotčeným organizacím výsledky činností dozoru; |
| --- | --- |

2.

poskytuje dotčeným organizacím výsledky činností dozoru;

| 3. | je založeno na hodnoceních, auditech, kontrolách a, je-li to zapotřebí, neohlášených kontrolách; |
| --- | --- |

3.

je založeno na hodnoceních, auditech, kontrolách a, je-li to zapotřebí, neohlášených kontrolách;

| 4. | poskytuje příslušnému úřadu důkazy pro případ, že je nutno přijmout další kroky, včetně opatření stanovených v bodě 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

poskytuje příslušnému úřadu důkazy pro případ, že je nutno přijmout další kroky, včetně opatření stanovených v bodě 21.B.225.

| c) | Příslušný úřad určí rozsah dozoru definovaný v písmenech a) a b) a zohlední při tom výsledky minulých činností dozoru a priority v oblasti bezpečnosti. |
| --- | --- |

c)

Příslušný úřad určí rozsah dozoru definovaný v písmenech a) a b) a zohlední při tom výsledky minulých činností dozoru a priority v oblasti bezpečnosti.

| d) | Nacházejí-li se provozní prostory organizace ve více než jednom státě, může příslušný úřad ve smyslu bodu 21.1 souhlasit s tím, že úkoly v oblasti dozoru budou prováděny příslušným úřadem (příslušnými úřady) členského státu (členských států), kde se prostory nachází, nebo agenturou v případě prostor, které se nacházejí mimo území, za něž jsou podle Chicagské úmluvy odpovědné členské státy. Všechny organizace, které jsou předmětem takové dohody, jsou informovány o její existenci a o jejím rozsahu. |
| --- | --- |

d)

Nacházejí-li se provozní prostory organizace ve více než jednom státě, může příslušný úřad ve smyslu bodu 21.1 souhlasit s tím, že úkoly v oblasti dozoru budou prováděny příslušným úřadem (příslušnými úřady) členského státu (členských států), kde se prostory nachází, nebo agenturou v případě prostor, které se nacházejí mimo území, za něž jsou podle Chicagské úmluvy odpovědné členské státy. Všechny organizace, které jsou předmětem takové dohody, jsou informovány o její existenci a o jejím rozsahu.

| e) | U veškerých činností dozoru, které jsou vykonávány v provozních prostorách umístěných v jiném členském státě, než ve kterém má organizace hlavní místo obchodní činnosti, informuje příslušný úřad ve smyslu bodu 21.1 příslušný úřad daného členského státu před provedením auditu nebo kontroly provozních prostor na místě. |
| --- | --- |

e)

U veškerých činností dozoru, které jsou vykonávány v provozních prostorách umístěných v jiném členském státě, než ve kterém má organizace hlavní místo obchodní činnosti, informuje příslušný úřad ve smyslu bodu 21.1 příslušný úřad daného členského státu před provedením auditu nebo kontroly provozních prostor na místě.

| f) | Příslušný úřad shromažďuje a zpracovává veškeré informace, které považuje za nezbytné pro výkon činností dozoru. |
| --- | --- |

f)

Příslušný úřad shromažďuje a zpracovává veškeré informace, které považuje za nezbytné pro výkon činností dozoru.

21.B.222   Program dozoru

| a) | Příslušný úřad vypracuje a vede program dozoru, který zahrnuje činnosti dozoru stanovené v bodě 21.B.221 písm. a). |
| --- | --- |

a)

Příslušný úřad vypracuje a vede program dozoru, který zahrnuje činnosti dozoru stanovené v bodě 21.B.221 písm. a).

| b) | Program dozoru zohledňuje specifickou povahu organizace, složitost jejích činností, výsledky předchozích činností osvědčování a/nebo dozoru a je založen na posouzení souvisejících rizik. V rámci každého plánovaného cyklu dozoru program zahrnuje:






  1. | posouzení, audity a kontroly, které případně zahrnují:






  i) | hodnocení systému řízení a audity procesů; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Program dozoru zohledňuje specifickou povahu organizace, složitost jejích činností, výsledky předchozích činností osvědčování a/nebo dozoru a je založen na posouzení souvisejících rizik. V rámci každého plánovaného cyklu dozoru program zahrnuje:

1.

posouzení, audity a kontroly, které případně zahrnují:

i)

hodnocení systému řízení a audity procesů;

| ii) | produktové audity relevantního vzorku výrobků, letadlových částí a zařízení, které spadají do působnosti organizace; |
| --- | --- |

ii)

produktové audity relevantního vzorku výrobků, letadlových částí a zařízení, které spadají do působnosti organizace;

| iii) | výběr vzorků provedené práce a |
| --- | --- |

iii)

výběr vzorků provedené práce a

| iv) | neohlášené kontroly; |
| --- | --- |

iv)

neohlášené kontroly;

| 2. | schůzky sjednané mezi odpovědným vedoucím a příslušným úřadem za účelem informování obou stran o závažných problémech. |
| --- | --- |

2.

schůzky sjednané mezi odpovědným vedoucím a příslušným úřadem za účelem informování obou stran o závažných problémech.

| c) | Plánovací cyklus dozoru nepřesáhne 24 měsíců. |
| --- | --- |

c)

Plánovací cyklus dozoru nepřesáhne 24 měsíců.

| d) | Bez ohledu na písmeno c) může být plánovací cyklus dozoru prodloužen na dobu 36 měsíců, jestliže příslušný úřad dojde k závěru, že během předchozích 24 měsíců:






  1. | organizace prokázala schopnost účinným způsobem zjišťovat ohrožení bezpečnosti letectví a řídit související rizika; |
| --- | --- | --- |

d)

Bez ohledu na písmeno c) může být plánovací cyklus dozoru prodloužen na dobu 36 měsíců, jestliže příslušný úřad dojde k závěru, že během předchozích 24 měsíců:

1.

organizace prokázala schopnost účinným způsobem zjišťovat ohrožení bezpečnosti letectví a řídit související rizika;

| 2. | organizace průběžně prokazovala soulad s body 21.A.147 a 21.A.148 a má plnou kontrolu nad všemi změnami systému řízení výroby; |
| --- | --- |

2.

organizace průběžně prokazovala soulad s body 21.A.147 a 21.A.148 a má plnou kontrolu nad všemi změnami systému řízení výroby;

| 3. | nebyly zjištěny žádné nálezy úrovně 1; |
| --- | --- |

3.

nebyly zjištěny žádné nálezy úrovně 1;

| 4. | všechna nápravná opatření byla provedena ve lhůtě, kterou schválil či prodloužil příslušný úřad, jak je definováno v bodě 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

všechna nápravná opatření byla provedena ve lhůtě, kterou schválil či prodloužil příslušný úřad, jak je definováno v bodě 21.B.225.

Bez ohledu na písmeno c) v případě, že organizace má kromě podmínek stanovených v odst. 1 až 4 zavedený a příslušným úřadem schválený účinný systém průběžných hlášení, prostřednictvím kterého informuje příslušný úřad o výkonnosti z hlediska bezpečnosti a o tom, jak dodržuje právní předpisy, lze plánovaný cyklus dozoru dále prodloužit, a to nejvýše na dobu 48 měsíců.

| e) | Je-li prokázáno, že bezpečnostní výkonnost organizace se snížila, může se plánovaný cyklus dozoru zkrátit. |
| --- | --- |

e)

Je-li prokázáno, že bezpečnostní výkonnost organizace se snížila, může se plánovaný cyklus dozoru zkrátit.

| f) | Program dozoru zahrnuje vedení záznamů o datech, na něž jsou naplánovány hodnocení, audity, kontroly a schůzky, a o datech, kdy tyto hodnocení, audity, kontroly a schůzky skutečně proběhly. |
| --- | --- |

f)

Program dozoru zahrnuje vedení záznamů o datech, na něž jsou naplánovány hodnocení, audity, kontroly a schůzky, a o datech, kdy tyto hodnocení, audity, kontroly a schůzky skutečně proběhly.

| g) | Na konci každého plánovacího cyklu dozoru vydá příslušný úřad zprávu, ve které na základě výsledků dozoru doporučí, zda oprávnění může pokračovat.“; |
| --- | --- |

g)

Na konci každého plánovacího cyklu dozoru vydá příslušný úřad zprávu, ve které na základě výsledků dozoru doporučí, zda oprávnění může pokračovat.“;

| 21) | bod 21.B.225 se nahrazuje tímto:
  „21.B.225   Nálezy a nápravná opatření; připomínky







  a) | Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti. |
| --- | --- | --- |

21)

bod 21.B.225 se nahrazuje tímto:

„21.B.225   Nálezy a nápravná opatření; připomínky

a)

Příslušný úřad má zaveden systém pro rozbor nálezů za účelem určení jejich významu z hlediska bezpečnosti.

| b) | K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli významný nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, jenž snižuje bezpečnost nebo závažným způsobem ohrožuje bezpečnost letu.
  Nález úrovně 1 zahrnuje rovněž případy, kdy:






  1. | organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9; |
| --- | --- | --- |

b)

K vydání nálezu úrovně 1 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli významný nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, jenž snižuje bezpečnost nebo závažným způsobem ohrožuje bezpečnost letu.

Nález úrovně 1 zahrnuje rovněž případy, kdy:

1.

organizace neposkytla příslušnému úřadu během běžných provozních hodin a po dvou písemných žádostech přístup do svých provozních prostor podle bodu 21.A.9;

| 2. | osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů; |
| --- | --- |

2.

osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo zachování jeho platnosti bylo získáno paděláním předložených dokladů;

| 3. | byly zjištěny jakékoli důkazy o tom, že osvědčení o oprávnění organizace k výrobě bylo používáno neoprávněným nebo podvodným způsobem, a |
| --- | --- |

3.

byly zjištěny jakékoli důkazy o tom, že osvědčení o oprávnění organizace k výrobě bylo používáno neoprávněným nebo podvodným způsobem, a

| 4. | nebyl jmenován odpovědný vedoucí podle bodu 21.A.245 písm. a). |
| --- | --- |

4.

nebyl jmenován odpovědný vedoucí podle bodu 21.A.245 písm. a).

| c) | K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, který není klasifikován jako nález úrovně 1. |
| --- | --- |

c)

K vydání nálezu úrovně 2 přistoupí příslušný úřad poté, co zjistí jakýkoli nesoulad s příslušnými požadavky nařízení (EU) 2018/1139 a jeho aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů, s postupy a příručkami organizace nebo s osvědčením, včetně podmínek oprávnění, který není klasifikován jako nález úrovně 1.

| d) | Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, tento nález písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 přímo týká letadla, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno do rejstříku.






  1. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 přijme příslušný úřad okamžitá a vhodná opatření vedoucí k zákazu či omezení činností dotyčné organizace a v případě potřeby přijme opatření, kterým zruší platnost osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo jeho platnost úplně nebo částečně omezí či pozastaví v závislosti na míře závažnosti nálezu úrovně 1, dokud organizace úspěšně neprovede nápravná opatření. |
| --- | --- | --- |

d)

Je-li nález zjištěn během dozoru nebo jinak, příslušný úřad, aniž jsou dotčena další opatření požadovaná nařízením (EU) 2018/1139 a jeho akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, tento nález písemně sdělí organizaci a požaduje nápravná opatření s cílem vyřešit zjištěný nesoulad. Pokud se nález úrovně 1 přímo týká letadla, příslušný úřad informuje příslušný úřad členského státu, ve kterém je letadlo zapsáno do rejstříku.

1.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 1 přijme příslušný úřad okamžitá a vhodná opatření vedoucí k zákazu či omezení činností dotyčné organizace a v případě potřeby přijme opatření, kterým zruší platnost osvědčení o oprávnění organizace k výrobě nebo jeho platnost úplně nebo částečně omezí či pozastaví v závislosti na míře závažnosti nálezu úrovně 1, dokud organizace úspěšně neprovede nápravná opatření.

| 2. | V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:






  i) | poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu a která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud příslušný úřad odsouhlasil plán nápravných opatření; |
| --- | --- | --- |

2.

V případě jakýchkoli nálezů úrovně 2 příslušný úřad:

i)

poskytne dotyčné organizaci lhůtu k provedení nápravných opatření, která odpovídá povaze nálezu a která napoprvé v žádném případě není delší než 3 měsíce. Lhůta začíná dnem, kdy bylo organizaci zasláno písemné sdělení o nálezu s žádostí o nápravná opatření k vyřešení zjištěného nesouladu. Na konci této lhůty a v závislosti na povaze nálezu může příslušný úřad tuto tříměsíční lhůtu prodloužit, pokud příslušný úřad odsouhlasil plán nápravných opatření;

| ii) | posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a jejich provádění, a dojde-li při tomto posouzení k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je; |
| --- | --- |

ii)

posoudí organizací navržený plán nápravných opatření a jejich provádění, a dojde-li při tomto posouzení k závěru, že postačují k odstranění nesouladu, schválí je;

| iii) | v případě, že organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. d) odst. 1. |
| --- | --- |

iii)

v případě, že organizace nepředloží přijatelný plán nápravných opatření nebo tato nápravná opatření neprovede ve lhůtě, která byla příslušným úřadem schválena či prodloužena, zvýší úroveň nálezu na úroveň 1 a přijme opatření, která jsou uvedena v písm. d) odst. 1.

| e) | Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:






  1. | pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná, nebo |
| --- | --- | --- |

e)

Příslušný úřad může vydat připomínky v kterémkoli z těchto případů nevyžadujících nálezy úrovně 1 nebo úrovně 2:

1.

pro každou položku, jejíž výkonnost byla vyhodnocena jako neúčinná, nebo

| 2. | pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c), nebo |
| --- | --- |

2.

pokud bylo zjištěno, že určitá položka může způsobit nesoulad podle písmene b) nebo c), nebo

| 3. | pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace. |
| --- | --- |

3.

pokud jsou návrhy nebo zlepšení důležité pro celkovou úroveň bezpečnosti organizace.

Připomínky vydané podle tohoto bodu příslušný úřad písemně sdělí organizaci a zaznamená.“;

| 22) | body 21.B.230 a 21.B.235 se zrušují; |
| --- | --- |

22)

body 21.B.230 a 21.B.235 se zrušují;

| 23) | bod 21.B.240 se nahrazuje tímto:
  „21.B.240   Změny systému řízení výroby







  a) | Po obdržení žádosti o významnou změnu systému řízení výroby ověří příslušný úřad před vydáním oprávnění, zda organizace splňuje příslušné požadavky této přílohy. |
| --- | --- | --- |

23)

bod 21.B.240 se nahrazuje tímto:

„21.B.240   Změny systému řízení výroby

a)

Po obdržení žádosti o významnou změnu systému řízení výroby ověří příslušný úřad před vydáním oprávnění, zda organizace splňuje příslušné požadavky této přílohy.

| b) | Pokud příslušný úřad nezjistí, že platnost osvědčení o oprávnění organizace k výrobě je třeba pozastavit, stanoví podmínky, za jakých tato organizace může po dobu posouzení změny provozovat svou činnost. |
| --- | --- |

b)

Pokud příslušný úřad nezjistí, že platnost osvědčení o oprávnění organizace k výrobě je třeba pozastavit, stanoví podmínky, za jakých tato organizace může po dobu posouzení změny provozovat svou činnost.

| c) | Dojde-li příslušný úřad k závěru, že organizace splňuje platné požadavky, změnu schválí. |
| --- | --- |

c)

Dojde-li příslušný úřad k závěru, že organizace splňuje platné požadavky, změnu schválí.

| d) | Aniž jsou dotčena jakákoli další donucovací opatření, pokud organizace provádí významnou změnu systému řízení výroby, aniž získala schválení příslušného úřadu podle písmene c), příslušný úřad zváží, zda je nutné pozastavit, omezit či zrušit platnost osvědčení organizace. |
| --- | --- |

d)

Aniž jsou dotčena jakákoli další donucovací opatření, pokud organizace provádí významnou změnu systému řízení výroby, aniž získala schválení příslušného úřadu podle písmene c), příslušný úřad zváží, zda je nutné pozastavit, omezit či zrušit platnost osvědčení organizace.

| e) | V případě nevýznamných změn systému řízení výroby zahrne příslušný úřad přezkum těchto změn do svého průběžného dozoru v souladu se zásadami stanovenými v bodě 21.B.221. Zjistí-li příslušný úřad jakýkoli nesoulad, oznámí to organizaci, vyžádá si další změny a jedná v souladu s bodem 21.B.225.“; |
| --- | --- |

e)

V případě nevýznamných změn systému řízení výroby zahrne příslušný úřad přezkum těchto změn do svého průběžného dozoru v souladu se zásadami stanovenými v bodě 21.B.221. Zjistí-li příslušný úřad jakýkoli nesoulad, oznámí to organizaci, vyžádá si další změny a jedná v souladu s bodem 21.B.225.“;

| 24) | body 21.B.245 a 21.B.260 se zrušují; |
| --- | --- |

24)

body 21.B.245 a 21.B.260 se zrušují;

| 25) | v bodě 21.B.325 se název nahrazuje tímto:
  „21.B.325   Vydávání osvědčení letové způsobilosti“; |
| --- | --- |

25)

v bodě 21.B.325 se název nahrazuje tímto:

„21.B.325   Vydávání osvědčení letové způsobilosti“;

| 26) | body 21.B.330 a 21.B.345 se zrušují; |
| --- | --- |

26)

body 21.B.330 a 21.B.345 se zrušují;

| 27) | v bodě 21.B.525 se název nahrazuje tímto:
  „21.B.525   Vydávání povolení k letu“; |
| --- | --- |

27)

v bodě 21.B.525 se název nahrazuje tímto:

„21.B.525   Vydávání povolení k letu“;

| 28) | body 21.B.530 a 21.B.545 se zrušují. |
| --- | --- |

28)

body 21.B.530 a 21.B.545 se zrušují.

---

PŘÍLOHA II

Část 21 přílohy I nařízení (EU) 748/2012 se opravuje takto:

| 1) | v bodě 21.B.325 se písmeno c) nahrazuje tímto:






  „c) | U nového letadla a u použitého letadla původem ze třetí země je příslušný úřad členského státu zápisu do rejstříku kromě příslušného osvědčení letové způsobilosti podle písmene a) nebo b) povinen vydat:






  1. | u letadla podléhajícího příloze I (část M) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15a EASA, dodatek II); |
| --- | --- | --- | --- |

1)

v bodě 21.B.325 se písmeno c) nahrazuje tímto:

„c)

U nového letadla a u použitého letadla původem ze třetí země je příslušný úřad členského státu zápisu do rejstříku kromě příslušného osvědčení letové způsobilosti podle písmene a) nebo b) povinen vydat:

1.

u letadla podléhajícího příloze I (část M) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15a EASA, dodatek II);

| 2. | u nového letadla podléhajícího příloze Vb (část ML) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15c EASA, dodatek II); |
| --- | --- |

2.

u nového letadla podléhajícího příloze Vb (část ML) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15c EASA, dodatek II);

| 3. | u použitého letadla původem ze třetí země a podléhajícího příloze Vb (část ML) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15c EASA, dodatek II) poté, co příslušný úřad provedl kontrolu letové způsobilosti.“ |
| --- | --- |

3.

u použitého letadla původem ze třetí země a podléhajícího příloze Vb (část ML) nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 počáteční osvědčení kontroly letové způsobilosti (formulář 15c EASA, dodatek II) poté, co příslušný úřad provedl kontrolu letové způsobilosti.“

---