# Europeiska unionens L 28/2022

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 28 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 65 årgången9 februari 2022 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 28

Svensk utgåva

Lagstiftning

65 årgången9 februari 2022

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/166 av den 8 februari 2022 om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen Holsteiner Karpfen (SGB) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/167 av den 8 februari 2022 om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg (SGB) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/168 av den 8 februari 2022 om godkännande för utsläppande på marknaden av pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 5 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/169 av den 8 februari 2022 om godkännande för utsläppande på marknaden av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 10 |
| | | BESLUT |
| | * | Beslut (GUSP) 2022/170 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 8 februari 2022 om utnämning av EU-uppdragets styrkechef för Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia) och om upphävande av beslut (Gusp) 2020/1072 (EUTM Somalia/1/2022) | 17 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/171 av den 2 februari 2022 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Win It On The Pitch [Vinn på planen] i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788
  [delgivet med nr C(2022) 630] | 19 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/172 av den 7 februari 2022 om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 om harmonisering av radiospektrum för användning av kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz
  (delgivet med nr C(2022) 608)

   (
  1
  ) | 21 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/173 av den 7 februari 2022 om harmonisering av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster i unionen och om upphävande av beslut 2009/766/EG
  (delgivet med nr C(2022) 605)

   (
  1
  ) | 29 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/174 av den 8 februari 2022 om fastställande, under en begränsad tid, av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland är likvärdig i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (
  1
  ) | 40 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/166 av den 8 februari 2022 om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen Holsteiner Karpfen (SGB)

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/167 av den 8 februari 2022 om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg (SGB)

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/168 av den 8 februari 2022 om godkännande för utsläppande på marknaden av pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Akkermansia muciniphila

1

5

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/169 av den 8 februari 2022 om godkännande för utsläppande på marknaden av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Tenebrio molitor

1

10

BESLUT

*

Beslut (GUSP) 2022/170 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 8 februari 2022 om utnämning av EU-uppdragets styrkechef för Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia) och om upphävande av beslut (Gusp) 2020/1072 (EUTM Somalia/1/2022)

17

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/171 av den 2 februari 2022 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Win It On The Pitch [Vinn på planen] i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788
  [delgivet med nr C(2022) 630]

[delgivet med nr C(2022) 630]

19

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/172 av den 7 februari 2022 om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 om harmonisering av radiospektrum för användning av kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz
  (delgivet med nr C(2022) 608)

   (
  1
  )

(delgivet med nr C(2022) 608)

1

21

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/173 av den 7 februari 2022 om harmonisering av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster i unionen och om upphävande av beslut 2009/766/EG
  (delgivet med nr C(2022) 605)

   (
  1
  )

(delgivet med nr C(2022) 605)

1

29

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/174 av den 8 februari 2022 om fastställande, under en begränsad tid, av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland är likvärdig i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (
  1
  )

1

40

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/166

av den 8 februari 2022

om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen ”Holsteiner Karpfen” (SGB)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 54.1, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 7.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 (2) ska förfarandet i artiklarna 49–52 i förordning (EU) nr 1151/2012 i tillämpliga delar gälla vid avregistrering enligt artikel 54.1 i den förordningen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 7.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 (2) ska förfarandet i artiklarna 49–52 i förordning (EU) nr 1151/2012 i tillämpliga delar gälla vid avregistrering enligt artikel 54.1 i den förordningen.

| (2) | I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012, jämförd med artikel 7.1 i delegerade förordning (EU) nr 664/2014, har Tysklands ansökan om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen (SGB) ”Holsteiner Karpfen” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (3). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012, jämförd med artikel 7.1 i delegerade förordning (EU) nr 664/2014, har Tysklands ansökan om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen (SGB) ”Holsteiner Karpfen” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (3).

| (3) | Eftersom kommissionen inte har mottagit någon invändning enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 bör namnet ”Holsteiner Karpfen” (SGB) därför strykas från registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar. |
| --- | --- |

(3)

Eftersom kommissionen inte har mottagit någon invändning enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 bör namnet ”Holsteiner Karpfen” (SGB) därför strykas från registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar.

| (4) | Enligt artikel 54.1 sista stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 ska en sådan avregistrering antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 57.2 i den förordningen. |
| --- | --- |

(4)

Enligt artikel 54.1 sista stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 ska en sådan avregistrering antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 57.2 i den förordningen.

| (5) | Den åtgärd som föreskrivs i denna förordning är förenlig med yttrandet från kommittén för kvalitetspolitik för jordbruksprodukter. |
| --- | --- |

(5)

Den åtgärd som föreskrivs i denna förordning är förenlig med yttrandet från kommittén för kvalitetspolitik för jordbruksprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Härmed avregistreras namnet ”Holsteiner Karpfen” (SGB).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 av den 18 december 2013 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 vad gäller fastställandet av unionssymboler för skyddade ursprungsbeteckningar, skyddade geografiska beteckningar och garanterade traditionella specialiteter och vad gäller vissa regler om ursprung, vissa procedurregler och vissa kompletterande övergångsbestämmelser (EUT L 179, 19.6.2014, s. 17).

2

(3)  
  EUT C 313, 5.8.2021, s. 16.

3

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/167

av den 8 februari 2022

om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” (SGB)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 54.1, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 7.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 (2) ska förfarandet i artiklarna 49–52 i förordning (EU) nr 1151/2012 i tillämpliga delar gälla vid avregistrering enligt artikel 54.1 i den förordningen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 7.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 (2) ska förfarandet i artiklarna 49–52 i förordning (EU) nr 1151/2012 i tillämpliga delar gälla vid avregistrering enligt artikel 54.1 i den förordningen.

| (2) | I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012, jämförd med artikel 7.1 i delegerade förordning (EU) nr 664/2014, har Luxemburgs ansökan om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen (SGB) ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (3). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012, jämförd med artikel 7.1 i delegerade förordning (EU) nr 664/2014, har Luxemburgs ansökan om avregistrering av den skyddade geografiska beteckningen (SGB) ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (3).

| (3) | Eftersom kommissionen inte har mottagit någon invändning enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 bör namnet ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” (SGB) därför strykas från registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar. |
| --- | --- |

(3)

Eftersom kommissionen inte har mottagit någon invändning enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 bör namnet ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” (SGB) därför strykas från registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar.

| (4) | Enligt artikel 54.1 sista stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 ska en sådan avregistrering antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 57.2 i den förordningen. |
| --- | --- |

(4)

Enligt artikel 54.1 sista stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 ska en sådan avregistrering antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 57.2 i den förordningen.

| (5) | Den åtgärd som föreskrivs i denna förordning är förenlig med yttrandet från kommittén för kvalitetspolitik för jordbruksprodukter. |
| --- | --- |

(5)

Den åtgärd som föreskrivs i denna förordning är förenlig med yttrandet från kommittén för kvalitetspolitik för jordbruksprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Härmed avregistreras namnet ”Viande de porc, marque nationale grand-duché de Luxembourg” (SGB).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 av den 18 december 2013 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 vad gäller fastställandet av unionssymboler för skyddade ursprungsbeteckningar, skyddade geografiska beteckningar och garanterade traditionella specialiteter och vad gäller vissa regler om ursprung, vissa procedurregler och vissa kompletterande övergångsbestämmelser (EUT L 179, 19.6.2014, s. 17).

2

(3)  
  EUT C 334, 20.8.2021, s. 26.

3

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/5

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/168

av den 8 februari 2022

om godkännande för utsläppande på marknaden av pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Den 24 oktober 2019 ansökte företaget A-Mansia Biotech SA (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att den pastöriserade bakterien Akkermansia muciniphila skulle få användas som ett nytt livsmedel vid halter som inte överstiger 5 x 1010 celler per dag i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) och i livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4) för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor. |
| --- | --- |

(3)

Den 24 oktober 2019 ansökte företaget A-Mansia Biotech SA (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att den pastöriserade bakterien Akkermansia muciniphila skulle få användas som ett nytt livsmedel vid halter som inte överstiger 5 x 1010 celler per dag i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) och i livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4) för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.

| (4) | Den 24 oktober 2019 ansökte sökanden även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal studier som lämnats in till stöd för ansökan, närmare bestämt ett omvänt bakteriellt mutationstest (5), ett mikrokärntest in vitro på däggdjur (6), en 14-dagars dosfinnande oral toxicitetsstudie på råttor (7), en 90-dagars oral toxicitetsstudie på råttor (8), de publicerade toxicitetsuppgifterna (9), en studie för validering av flödescytometri (10) och en studie om antimikrobiell resistens (11). |
| --- | --- |

(4)

Den 24 oktober 2019 ansökte sökanden även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal studier som lämnats in till stöd för ansökan, närmare bestämt ett omvänt bakteriellt mutationstest (5), ett mikrokärntest in vitro på däggdjur (6), en 14-dagars dosfinnande oral toxicitetsstudie på råttor (7), en 90-dagars oral toxicitetsstudie på råttor (8), de publicerade toxicitetsuppgifterna (9), en studie för validering av flödescytometri (10) och en studie om antimikrobiell resistens (11).

| (5) | Den 19 maj 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle göra en bedömning av pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel. |
| --- | --- |

(5)

Den 19 maj 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle göra en bedömning av pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel.

| (6) | Den 7 juli 2021 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283 (12). |
| --- | --- |

(6)

Den 7 juli 2021 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos pastöriserad Akkermansia muciniphila som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283 (12).

| (7) | I det vetenskapliga yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att pastöriserad Akkermansia muciniphila är säkert under föreslagna användningsvillkor för de föreslagna målgrupperna vid halter som inte överstiger 3,4 x 1010 celler/dag. Det vetenskapliga yttrandet ger således tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att pastöriserad Akkermansia muciniphila uppfyller kraven för utsläppande på marknaden i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när det används vid halter som inte överstiger 3,4 x 1010 celler/dag i kosttillskott och i livsmedel för speciella medicinska ändamål för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor. |
| --- | --- |

(7)

I det vetenskapliga yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att pastöriserad Akkermansia muciniphila är säkert under föreslagna användningsvillkor för de föreslagna målgrupperna vid halter som inte överstiger 3,4 x 1010 celler/dag. Det vetenskapliga yttrandet ger således tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att pastöriserad Akkermansia muciniphila uppfyller kraven för utsläppande på marknaden i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när det används vid halter som inte överstiger 3,4 x 1010 celler/dag i kosttillskott och i livsmedel för speciella medicinska ändamål för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.

| (8) | I sitt vetenskapliga yttrande noterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsatser om säkerheten hos det nya livsmedlet baserades på uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, metodvalideringsstudien för analysen av beredningar för den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor samt studien om antimikrobiell resistens. |
| --- | --- |

(8)

I sitt vetenskapliga yttrande noterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsatser om säkerheten hos det nya livsmedlet baserades på uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, metodvalideringsstudien för analysen av beredningar för den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor samt studien om antimikrobiell resistens.

| (9) | Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa uppgifter och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dem i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa uppgifter och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dem i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

| (10) | Sökanden förklarade att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, de publicerade toxicitetsuppgifterna, studien för validering av flödescytometri och studien om antimikrobiell resistens, och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna på laglig väg. |
| --- | --- |

(10)

Sökanden förklarade att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, de publicerade toxicitetsuppgifterna, studien för validering av flödescytometri och studien om antimikrobiell resistens, och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna på laglig väg.

| (11) | Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. Uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, de publicerade toxicitetsuppgifterna, studien för validering av flödescytometri och studien om antimikrobiell resistens som ingår i ansökan, utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen under den perioden. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. Uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet, mikrokärntestet in vitro på däggdjur, den 14-dagars dosfinnande orala toxicitetsstudien på råttor, den 90-dagars orala toxicitetsstudien på råttor, de publicerade toxicitetsuppgifterna, studien för validering av flödescytometri och studien om antimikrobiell resistens som ingår i ansökan, utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen under den perioden.

| (12) | Att godkännandet av pastöriserad Akkermansia muciniphila enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande. |
| --- | --- |

(12)

Att godkännandet av pastöriserad Akkermansia muciniphila enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande.

| (13) | Bilagan till förordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(13)

Bilagan till förordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (14) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Pastöriserad Akkermansia muciniphila enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft får endast den ursprungliga sökanden,

| | företag: A-Mansia Biotech SA, |
| --- | --- |

företag: A-Mansia Biotech SA,

| | adress: rue Granbonpré, 11 Bâtiment H 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgien, |
| --- | --- |

adress: rue Granbonpré, 11 Bâtiment H 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgien,

släppa ut det nya livsmedel som avses i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de uppgifter som skyddas i enlighet med artikel 2 eller med medgivande av A-Mansia Biotech SA.

3.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan.

Artikel 2

De vetenskapliga uppgifter som ingår i ansökan och som ligger till grund för livsmedelsmyndighetens bedömning av det nya livsmedel som avses i artikel 1, och som sökanden uppger sig ha äganderätt till och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat godkännas, får inte utan medgivande av A-Mansia Biotech SA användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

Artikel 3

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

4

(5)  Brient, 2019a (opublicerad).

5

(6)  Brient, 2019b (opublicerad).

6

(7)  Bracken, 2019a (opublicerad).

7

(8)  Bracken, 2019b (opublicerad).

8

(9)  Druart C., Plovier H., Van Hul M., Brient A., Phipps K.R., de Vos W.M. och Cani P.D., 2020, ”Toxicological Safety evaluation of pasteurized Akkermansia muciniphila
  ”, Journal of Applied Toxicology, 41:276–290.

9

Akkermansia muciniphila

Journal of Applied Toxicology

(10)  Jensen, 2019 (opublicerad).

10

(11)  Gueimonde, 2019 (opublicerad).

11

(12)  
  ”Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283”, EFSA Journal, vol. 19(2021):9, artikelnr 6780.

12

Akkermansia muciniphila

EFSA Journal

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):










  Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter |
| ”
  Akkermansia muciniphila (pastöriserad) | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | 3,4 × 1010 celler/dag | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”pastöriserad Akkermansia muciniphila”. | | Godkänt den 1 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.
  Sökande: A-Mansia Biotech SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast A-Mansia Biotech SA släppa ut det nya livsmedlet pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Mansia Biotech SA.
  Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 1 mars 2027.” |
| Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | 3,4 × 1010 celler/dag | Märkningen av kosttillskott som innehåller pastöriserad Akkermansia muciniphila ska innehålla en uppgift om att de bör konsumeras enbart av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor. |

(1)

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

”
  Akkermansia muciniphila (pastöriserad)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

3,4 × 1010 celler/dag

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”pastöriserad Akkermansia muciniphila”.

Godkänt den 1 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: A-Mansia Biotech SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast A-Mansia Biotech SA släppa ut det nya livsmedlet pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Mansia Biotech SA.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 1 mars 2027.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

3,4 × 1010 celler/dag

Märkningen av kosttillskott som innehåller pastöriserad Akkermansia muciniphila ska innehålla en uppgift om att de bör konsumeras enbart av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.

| (2) | Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):






  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”
  Akkermansia muciniphila (pastöriserad) | Beskrivning

  Pastöriserad Akkermansia muciniphila (stam ATCC BAA-835, CIP 107961) framställs genom anaerob tillväxt av bakterien följt av pastörisering, cellkoncentrering, kryokonservering och frystorkning.

  Egenskaper/sammansättning

  Totalt antal celler av A. muciniphila (celler/g): 2,5 x 1010 till 2,5 x 1012

  Antal levande celler av A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD)*
  Vattenaktivitet: ≤ 0,43
  Fukt (%): ≤ 12,0
  Protein (%): ≤ 35,0
  Fett (%): ≤ 4,0
  Råaska (%): ≤ 21,0
  Kolhydrater (%): 36,0–86,0

  Mikrobiologiska kriterier

  Totalt antal aeroba mesofiler: ≤ 500 CFU**/g
  Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 50 CFU/g
  Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 10 CFU/g
  Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g
  Jäst: ≤ 10 CFU/g
  Mögel: ≤ 10 CFU/g

  Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

  Listeria spp.: ej påvisade i 25 g

  Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g

  Escherichia coli: ej påvisade i 1 g






  - | LoD: detektionsgräns. |

(2)

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”
  Akkermansia muciniphila (pastöriserad)

Beskrivning

Pastöriserad Akkermansia muciniphila (stam ATCC BAA-835, CIP 107961) framställs genom anaerob tillväxt av bakterien följt av pastörisering, cellkoncentrering, kryokonservering och frystorkning.

Egenskaper/sammansättning

Totalt antal celler av A. muciniphila (celler/g): 2,5 x 1010 till 2,5 x 1012

Antal levande celler av A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD)*

Vattenaktivitet: ≤ 0,43

Fukt (%): ≤ 12,0

Protein (%): ≤ 35,0

Fett (%): ≤ 4,0

Råaska (%): ≤ 21,0

Kolhydrater (%): 36,0–86,0

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofiler: ≤ 500 CFU**/g

Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 50 CFU/g

Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Jäst: ≤ 10 CFU/g

Mögel: ≤ 10 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

Listeria spp.: ej påvisade i 25 g

Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g

Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

*

LoD: detektionsgräns.

| ** | Kolonibildande enheter.” |
| --- | --- |

**

Kolonibildande enheter.”

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/10 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/10

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/169

av den 8 februari 2022

om godkännande för utsläppande på marknaden av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Den 28 december 2018 ansökte företaget Fair Insects BV (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform skulle få användas i ett antal livsmedel avsedda för befolkningen i allmänhet. |
| --- | --- |

(3)

Den 28 december 2018 ansökte företaget Fair Insects BV (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform skulle få användas i ett antal livsmedel avsedda för befolkningen i allmänhet.

| (4) | Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal uppgifter som lämnats in till stöd för ansökan, nämligen en närmare beskrivning av produktionsprocessen (3), analytiska uppgifter om sammansättningen (4), stabilitetsstudier (5), en studie om proteinets smältbarhet (6), en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter (7), en förteckning över analytiska uppgifter om sammansättningen (8), en bedömning av intag samt föreslagen användning och föreslagna halter (9). |
| --- | --- |

(4)

Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal uppgifter som lämnats in till stöd för ansökan, nämligen en närmare beskrivning av produktionsprocessen (3), analytiska uppgifter om sammansättningen (4), stabilitetsstudier (5), en studie om proteinets smältbarhet (6), en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter (7), en förteckning över analytiska uppgifter om sammansättningen (8), en bedömning av intag samt föreslagen användning och föreslagna halter (9).

| (5) | Den 9 augusti 2019 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av frysta och torkade beredningar av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) som nytt livsmedel. |
| --- | --- |

(5)

Den 9 augusti 2019 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av frysta och torkade beredningar av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) som nytt livsmedel.

| (6) | Den 7 juli 2021 antog myndigheten i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283 sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of frozen and dried formulations from whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (10). |
| --- | --- |

(6)

Den 7 juli 2021 antog myndigheten i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283 sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of frozen and dried formulations from whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (10).

| (7) | I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform är säker vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna. Livsmedelsmyndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform uppfyller kraven för utsläppning på marknaden i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de särskilda användningsvillkoren. |
| --- | --- |

(7)

I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform är säker vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna. Livsmedelsmyndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform uppfyller kraven för utsläppning på marknaden i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de särskilda användningsvillkoren.

| (8) | I det yttrandet och i livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande ”Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (11) konstaterade livsmedelsmyndigheten också, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter att konsumtion av det nya livsmedlet kan orsaka en primär sensibilisering och allergiska reaktioner mot proteiner från mjölmask. I enlighet med livsmedelsmyndighetens rekommendation att undersöka allergiframkallande egenskaper hos Tenebrio molitor-larv utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar. Till dess att uppgifter framkommer av undersökningarna och bedöms av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att endast få allergifall av Tenebrio molitor-larv (12) hittills har rapporterats utifrån uppgifter som finns tillgängliga för insektsindustrin, anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att Tenebrio molitor-larv kan orsaka primär sensibilisering bör införas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel. |
| --- | --- |

(8)

I det yttrandet och i livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande ”Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (11) konstaterade livsmedelsmyndigheten också, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter att konsumtion av det nya livsmedlet kan orsaka en primär sensibilisering och allergiska reaktioner mot proteiner från mjölmask. I enlighet med livsmedelsmyndighetens rekommendation att undersöka allergiframkallande egenskaper hos Tenebrio molitor-larv utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar. Till dess att uppgifter framkommer av undersökningarna och bedöms av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att endast få allergifall av Tenebrio molitor-larv (12) hittills har rapporterats utifrån uppgifter som finns tillgängliga för insektsindustrin, anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att Tenebrio molitor-larv kan orsaka primär sensibilisering bör införas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.

| (9) | I dessa yttranden konstaterade livsmedelsmyndigheten också att konsumtionen av det nya livsmedlet kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur och dammkvalster på grund av korsreaktivitet. Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna. Detta kan inbegripa allergener som förtecknas i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (13). Det är därför lämpligt att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform som görs tillgänglig för konsumenter som sådan och livsmedel som innehåller dessa beredningar märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och förordning (EU) nr 1169/2011. |
| --- | --- |

(9)

I dessa yttranden konstaterade livsmedelsmyndigheten också att konsumtionen av det nya livsmedlet kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur och dammkvalster på grund av korsreaktivitet. Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna. Detta kan inbegripa allergener som förtecknas i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (13). Det är därför lämpligt att mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform som görs tillgänglig för konsumenter som sådan och livsmedel som innehåller dessa beredningar märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och förordning (EU) nr 1169/2011.

| (10) | I yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, analytiska uppgifter om sammansättningen, stabilitetsstudier, en studie om proteinets smältbarhet och en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter, tjänade som underlag för att fastställa det nya livsmedlets säkerhet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att den inte hade kunnat nå sina slutsatser utan dessa uppgifter, som den sökande uppger sig ha äganderätt till. |
| --- | --- |

(10)

I yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, analytiska uppgifter om sammansättningen, stabilitetsstudier, en studie om proteinets smältbarhet och en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter, tjänade som underlag för att fastställa det nya livsmedlets säkerhet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att den inte hade kunnat nå sina slutsatser utan dessa uppgifter, som den sökande uppger sig ha äganderätt till.

| (11) | Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa uppgifter och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dessa uppgifter i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa uppgifter och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dessa uppgifter i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

| (12) | Sökanden har förklarat att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till dessa uppgifter enligt nationell rätt, och att tredje part därför inte kan få tillgång, använda eller hänvisa till dessa uppgifter på laglig väg. |
| --- | --- |

(12)

Sökanden har förklarat att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till dessa uppgifter enligt nationell rätt, och att tredje part därför inte kan få tillgång, använda eller hänvisa till dessa uppgifter på laglig väg.

| (13) | Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. En närmare beskrivning av produktionsprocessen (14), analytiska uppgifter om sammansättningen (15), stabilitetsstudier (16), en studie om proteinets smältbarhet (17) och en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter (18), som ingår i ansökan, utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform på marknaden i unionen under den perioden. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. En närmare beskrivning av produktionsprocessen (14), analytiska uppgifter om sammansättningen (15), stabilitetsstudier (16), en studie om proteinets smältbarhet (17) och en cytotoxicitetsstudie, inbegripet fullständiga studierapporter (18), som ingår i ansökan, utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform på marknaden i unionen under den perioden.

| (14) | Att godkännandet av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till uppgifterna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande enligt förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(14)

Att godkännandet av mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till uppgifterna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande enligt förordning (EU) 2015/2283.

| (15) | Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (16) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft får endast den ursprungliga sökanden,

företag: Fair Insects BV,

adress: Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederländerna,

släppa ut det nya livsmedel som avses i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade uppgifterna i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av Fair Insects BV.

| 3. | Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till denna förordning. |
| --- | --- |

3.

Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Studierna som ingår i ansökan och som ligger till grund för livsmedelsmyndighetens bedömning av det nya livsmedel som anges i artikel 1, och som den sökande uppger sig ha äganderätt till och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat godkännas, får inte utan medgivande av Fair Insects BV användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

Artikel 3

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Avsnitt 2.3 Produktionsprocessen (inbegripet uppdateringar); tillägg C11; tillägg C17 – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

3

(4)  Avsnitt 2.4 Uppgifter om sammansättningen (inbegripet uppdateringar); avsnitt 2.9 Information om näringsämnen (inbegripet uppdateringar); tillägg B4 (inbegripet uppdateringar); tillägg B5 (inbegripet uppdateringar); tillägg C20; tillägg D1 (inbegripet uppdateringar); tillägg D2 (inbegripet uppdateringar); tillägg D6 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

4

(5)  Avsnitt 2.4.4 Stabilitet (inbegripet uppdateringar); tillägg C21; tillägg C22; tillägg D7 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

5

(6)  Tillägg D4 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat); DIASS-studie (avsnitt 2.8 uppdaterat, avsnitt 2.9 uppdaterat, avsnitt 2.11 uppdaterat).

6

(7)  Avsnitt 2.10 Toxikologisk information (inbegripet uppdateringar); tillägg D5 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

7

(8)  Tillägg B2 – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

8

(9)  Bedömning av intag av Schuttelaar & Partners (avsnitt 2.7 uppdaterat); uppgifter om föreslagen användning och föreslagna halter, bedömning av Schuttelaar & Partners (avsnitt 2.7 uppdaterat) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerade).

9

(10)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6778.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6343.

11

EFSA Journal

(12)  
  Tenebrio molitor-larv saluförs i ett antal medlemsstater inom ramen för de övergångsbestämmelser som fastställs i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283.

12

Tenebrio molitor

(13)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

13

(14)  Avsnitt 2.3 Produktionsprocessen (inbegripet uppdateringar); tillägg C11; tillägg C17 – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

14

(15)  Avsnitt 2.4 Uppgifter om sammansättningen (inbegripet uppdateringar); avsnitt 2.9 Information om näringsämnen (inbegripet uppdateringar); tillägg B4 (inbegripet uppdateringar); tillägg B5 (inbegripet uppdateringar); tillägg C20; tillägg D1 (inbegripet uppdateringar); tillägg D2 (inbegripet uppdateringar); tillägg D6 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

15

(16)  Avsnitt 2.4.4 Stabilitet (inbegripet uppdateringar); tillägg C21; tillägg C22; tillägg D7 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

16

(17)  Tillägg D4 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat); DIASS-studie (avsnitt 2.8 uppdaterat, avsnitt 2.9 uppdaterat, avsnitt 2.11 uppdaterat).

17

(18)  Avsnitt 2.10 Toxikologisk information (inbegripet uppdateringar); tillägg D5 (inbegripet uppdateringar) – Fair Insects BV, 2020 (opublicerat).

18

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| (1) | Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):











  Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter (g/100 g)
  (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna) | 1. | Beroende på vilken form som används ska det nya livsmedlet vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fryst mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”, ”torkad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)” och ”pulvriserad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”. |

(1)

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

”Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (g/100 g)

(marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)

1.

Beroende på vilken form som används ska det nya livsmedlet vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fryst mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”, ”torkad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)” och ”pulvriserad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”.

| 2. | Märkningen av livsmedel som innehåller mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen. |
| --- | --- |

2.

Märkningen av livsmedel som innehåller mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.

Godkänt den 1 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederländerna.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Fair Insects BV släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Fair Insects BV.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 1 mars 2027. ”

Fryst

Torkad eller pulvriserad

Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform

Matbröd och portionsbröd av flerkorn, kex och brödpinnar

30

10

Müslistänger

30

15

Torkade pastabaserade produkter, pastabaserade rätter (utom torkad poppad pasta), pizza och pizzaliknande rätter

15

10

Torkade fyllda pastabaserade produkter

30

15

Bakmixar (torkade)

30

15

Såser

30

10

Potatisbaserade rätter, baljväxtbaserade rätter

15

10

Vasslepulver

40

20

Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter

80

50

Soppor och sallader

20

5

Chips

40

20

Ölliknande drycker, blandade alkoholdrycker, blandningar för alkoholdrycker

1

1

Chokladkonfektyr

30

10

Nötter, oljeväxtfrön och kikärter

40

30

Frysta fermenterade mjölkbaserade produkter

15

5

Köttberedningar

40

16

| (2) | Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):








  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform | Beskrivning/definition

  Det nya livsmedlet är mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform. Uttrycket ”mjölmask” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). En annan fastställd vetenskaplig synonym är Tenebrio molitor Linnaeus.
  Hela mjölmasken är avsedd som livsmedel, inga delar tas bort.
  En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom frysning så att larverna kan tömma maginnehållet.
  Det nya livsmedlet är avsett att släppas ut på marknaden i tre olika former, nämligen som hel, blancherad och frusen T. molitor-larv (fryst) och hel, blancerad och frystorkad T. molitor-larv (torkad) som kan förekomma i pulverform (pulvriserad). |
| Parametrar | Fryst | Torkad eller pulvriserad |
| Egenskaper/sammansättning |
| Aska: | 0,9–1,10 | 3,6–4,1 |
| Fukt (% vikt/vikt): | 69–75 | ≤ 5 |
| Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): | 14–19 | 54–60 |
| Fett (% vikt/vikt):






  — | av vilka mättade fettsyror (% fett): |

(2)

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform

Beskrivning/definition

Det nya livsmedlet är mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform. Uttrycket ”mjölmask” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). En annan fastställd vetenskaplig synonym är Tenebrio molitor Linnaeus.

Hela mjölmasken är avsedd som livsmedel, inga delar tas bort.

En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom frysning så att larverna kan tömma maginnehållet.

Det nya livsmedlet är avsett att släppas ut på marknaden i tre olika former, nämligen som hel, blancherad och frusen T. molitor-larv (fryst) och hel, blancerad och frystorkad T. molitor-larv (torkad) som kan förekomma i pulverform (pulvriserad).

Parametrar

Fryst

Torkad eller pulvriserad

Egenskaper/sammansättning

Aska:

0,9–1,10

3,6–4,1

Fukt (% vikt/vikt):

69–75

≤ 5

Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt):

14–19

54–60

Fett (% vikt/vikt):

—

av vilka mättade fettsyror (% fett):

7–12,5

20–29

27–30

20–29

Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt):

1–2

4–8

Kostfiber (% vikt/vikt):

1,2–3,5

4–6

Kitin(*) (% vikt/vikt):

≤ 3

4–9

Peroxidhalt (mekv O2/kg fett):

≤ 5

≤ 5

Föroreningar

Tungmetaller

Bly (mg/kg):

≤ 0,01

≤ 0,075

Kadmium (mg/kg):

≤ 0,05

≤ 0,1

Mykotoxiner

Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg):

≤ 4

≤ 4

Aflatoxin B1 (μg/kg):

≤ 2

≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg):

≤ 200

≤ 200

Ochratoxin A (μg/kg):

≤ 1

≤ 1

Dioxiner och PCB

Summan av dioxiner och dioxinlika PCB (övre koncentrationer, WHO-TEQ2005)(**) (pg/g fett)

≤ 0,75

≤ 0,75

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba mikroorganismer totalt (CFU/g):

≤ 105

≤ 105

Enterobacteriaceae (presumtiva) (CFU/g):

≤ 100

≤ 100

Escherichia coli (CFU/g):

≤ 50

≤ 50

Listeria monocytogenes:

ej påvisade i 25 g

ej påvisade i 25 g

Salmonella spp.:

ej påvisade i 25 g

ej påvisade i 25 g

Bacillus cereus (presumtiva) (CFU/g):

≤ 100

≤ 100

Koagulaspositiva stafylokocker (CFU/g):

≤ 100

≤ 100

Anaeroba sulfitreducerande bakterier (CFU/g):

≤ 30

≤ 30

Jäst och mögel (CFU/g):

≤ 100

≤ 100

| (*) | Kitin beräknat som skillnaden mellan fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre) och ligninfraktionen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), Hahn et al. (2018). |
| --- | --- |

(*)

Kitin beräknat som skillnaden mellan fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre) och ligninfraktionen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), Hahn et al. (2018).

| (**) | Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005). |
| --- | --- |

(**)

Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005).

CFU: kolonibildande enheter”

---

BESLUT

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/17 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/17

---

BESLUT (GUSP) 2022/170 AV KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK

av den 8 februari 2022

om utnämning av EU-uppdragets styrkechef för Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia) och om upphävande av beslut (Gusp) 2020/1072 (EUTM Somalia/1/2022)

KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 38,

med beaktande av rådets beslut 2010/96/Gusp av den 15 februari 2010 om Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (1), särskilt artikel 5, och

av följande skäl:

| (1) | Genom artikel 5.1 i beslut 2010/96/Gusp bemyndigade rådet kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) att, i enlighet med artikel 38 i EU-fördraget, fatta relevanta beslut om den politiska kontrollen och den strategiska ledningen av Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia), inbegripet beslut om utnämning av EU-uppdragets kommande styrkechefer. |
| --- | --- |

(1)

Genom artikel 5.1 i beslut 2010/96/Gusp bemyndigade rådet kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) att, i enlighet med artikel 38 i EU-fördraget, fatta relevanta beslut om den politiska kontrollen och den strategiska ledningen av Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia), inbegripet beslut om utnämning av EU-uppdragets kommande styrkechefer.

| (2) | Den 16 juli 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/1072 (2) och utnämnde brigadgeneral Fabiano ZINZONE till EU-uppdragets styrkechef för EUTM Somalia. |
| --- | --- |

(2)

Den 16 juli 2020 antog Kusp beslut (Gusp) 2020/1072 (2) och utnämnde brigadgeneral Fabiano ZINZONE till EU-uppdragets styrkechef för EUTM Somalia.

| (3) | Den 18 januari 2022 föreslog de italienska militära myndigheterna att brigadgeneral Roberto VIGLIETTA utnämns till EU-uppdragets styrkechef för EUTM Somalia för att efterträda brigadgeneral Fabiano ZINZONE. |
| --- | --- |

(3)

Den 18 januari 2022 föreslog de italienska militära myndigheterna att brigadgeneral Roberto VIGLIETTA utnämns till EU-uppdragets styrkechef för EUTM Somalia för att efterträda brigadgeneral Fabiano ZINZONE.

| (4) | Den 21 januari 2022 enades Europeiska unionens militära kommitté om att rekommendera att Kusp ska godkänna de italienska militära myndigheternas förslag. |
| --- | --- |

(4)

Den 21 januari 2022 enades Europeiska unionens militära kommitté om att rekommendera att Kusp ska godkänna de italienska militära myndigheternas förslag.

| (5) | Ett beslut bör därför fattas om utnämning av brigadgeneral Roberto VIGLIETTA och beslut (Gusp) 2020/1072 bör upphävas. |
| --- | --- |

(5)

Ett beslut bör därför fattas om utnämning av brigadgeneral Roberto VIGLIETTA och beslut (Gusp) 2020/1072 bör upphävas.

| (6) | I enlighet med artikel 5 i protokoll nr 22 om Danmarks ställning, fogat till EU-fördraget och fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, deltar Danmark inte i arbetet med att utarbeta och genomföra sådana unionsbeslut och unionsåtgärder som har anknytning till försvarsfrågor. |
| --- | --- |

(6)

I enlighet med artikel 5 i protokoll nr 22 om Danmarks ställning, fogat till EU-fördraget och fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, deltar Danmark inte i arbetet med att utarbeta och genomföra sådana unionsbeslut och unionsåtgärder som har anknytning till försvarsfrågor.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Brigadgeneral Roberto VIGLIETTA utnämns härmed till EU-uppdragets styrkechef för Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia) från och med den 9 februari 2022.

Artikel 2

Beslut (Gusp) 2020/1072 ska upphöra att gälla från och med den 9 februari 2022.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommittén för utrikes- och säkerhetspolitiks vägnar

D. PRONK

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 44, 19.2.2010, s. 16.

1

(2)  Beslut (Gusp) 2020/1072 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 16 juli 2020 om utnämning av EU-uppdragets styrkechef för Europeiska unionens militära uppdrag i syfte att bidra till utbildning av somaliska säkerhetsstyrkor (EUTM Somalia) och om upphävande av beslut (Gusp) 2019/1264 (EUTM Somalia/1/2020) (EUT L 234, 21.7.2020, s. 18).

2

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/19 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/19

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/171

av den 2 februari 2022

om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Win It On The Pitch” [”Vinn på planen”] i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788

[delgivet med nr C(2022) 630]

(Endast den engelska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788 av den 17 april 2019 om det europeiska medborgarinitiativet (1), särskilt artikel 6.2 och 6.3, och

av följande skäl:

| (1) | En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Vinn på planen” lämnades in till kommissionen den 30 september 2021. |
| --- | --- |

(1)

En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Vinn på planen” lämnades in till kommissionen den 30 september 2021.

| (2) | Initiativet har tre mål, nämligen antagande av 1) en rådsrekommendation om att skydda den europeiska fotbollsmodellen som bygger på värden, solidaritet, hållbarhet och öppenhet i tävlingar, genom att tillhandahålla en EU-ram och EU-riktlinjer för medlemsstaternas åtgärder för att skydda den europeiska fotbollsmodellen, 2) riktlinjer från kommissionen för tillämpning av EU:s konkurrensregler på idrottsområdet, och 3) ett meddelande från kommissionen om att bygga den starkaste möjliga modellen för europeisk idrott inför framtiden, inklusive med hänvisningar till vilka förväntningar fans och allmänheten i Europa har på den europeiska idrotten. |
| --- | --- |

(2)

Initiativet har tre mål, nämligen antagande av 1) en rådsrekommendation om att skydda den europeiska fotbollsmodellen som bygger på värden, solidaritet, hållbarhet och öppenhet i tävlingar, genom att tillhandahålla en EU-ram och EU-riktlinjer för medlemsstaternas åtgärder för att skydda den europeiska fotbollsmodellen, 2) riktlinjer från kommissionen för tillämpning av EU:s konkurrensregler på idrottsområdet, och 3) ett meddelande från kommissionen om att bygga den starkaste möjliga modellen för europeisk idrott inför framtiden, inklusive med hänvisningar till vilka förväntningar fans och allmänheten i Europa har på den europeiska idrotten.

| (3) | I enlighet med artikel 1 i förordning (EU) 2019/788 kan initiativ registreras om de uppmanar kommissionen att, inom ramen för sina befogenheter, lägga fram ett förslag till unionsrättsakt för att genomföra fördragen. Kommissionen har på grundval av artikel 165 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt befogenhet att anta ett förslag till rådsrekommendation så som anges i mål 1 i initiativet, men målen 2 och 3 – så som de ursprungligen formulerades – uppmanade inte kommissionen att anta ”ett förslag till unionsrättsakt”. De innebar endast en begäran om att kommissionen skulle anta riktlinjer och ett meddelande. |
| --- | --- |

(3)

I enlighet med artikel 1 i förordning (EU) 2019/788 kan initiativ registreras om de uppmanar kommissionen att, inom ramen för sina befogenheter, lägga fram ett förslag till unionsrättsakt för att genomföra fördragen. Kommissionen har på grundval av artikel 165 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt befogenhet att anta ett förslag till rådsrekommendation så som anges i mål 1 i initiativet, men målen 2 och 3 – så som de ursprungligen formulerades – uppmanade inte kommissionen att anta ”ett förslag till unionsrättsakt”. De innebar endast en begäran om att kommissionen skulle anta riktlinjer och ett meddelande.

| (4) | Den 27 oktober 2021 underrättade kommissionen, i enlighet med artikel 6.4 i förordning (EU) 2019/788, gruppen av organisatörer om sin bedömning att kraven för registrering som anges i artikel 6.3 a, d och e i den förordningen var uppfyllda och att kravet i artikel 6.3 b inte var tillämpligt. Kommission angav dock också att utifrån texten till initiativet så som den formulerades i begäran av den 30 september 2021 gick det inte att avgöra om det uppfyllde kravet i artikel 6.3 c i förordning (EU) 2019/788. |
| --- | --- |

(4)

Den 27 oktober 2021 underrättade kommissionen, i enlighet med artikel 6.4 i förordning (EU) 2019/788, gruppen av organisatörer om sin bedömning att kraven för registrering som anges i artikel 6.3 a, d och e i den förordningen var uppfyllda och att kravet i artikel 6.3 b inte var tillämpligt. Kommission angav dock också att utifrån texten till initiativet så som den formulerades i begäran av den 30 september 2021 gick det inte att avgöra om det uppfyllde kravet i artikel 6.3 c i förordning (EU) 2019/788.

| (5) | Till följd av detta överlämnades en ändrad version av initiativet till kommissionen den 3 januari 2022. |
| --- | --- |

(5)

Till följd av detta överlämnades en ändrad version av initiativet till kommissionen den 3 januari 2022.

| (6) | Initiativet uppmanar kommissionen att anta ett förslag till en rådsrekommendation som tillhandahåller en EU-ram och EU-riktlinjer för medlemsstaternas åtgärder för att skydda den europeiska fotbollsmodellen, erkänna det sociala värdet av idrott i det europeiska samhället och idrottens specifika karaktär inom ramen för EU:s konkurrensregler samt stärka EU:s vision och långsiktiga politik för framtiden för och styrningen av idrott i Europa. |
| --- | --- |

(6)

Initiativet uppmanar kommissionen att anta ett förslag till en rådsrekommendation som tillhandahåller en EU-ram och EU-riktlinjer för medlemsstaternas åtgärder för att skydda den europeiska fotbollsmodellen, erkänna det sociala värdet av idrott i det europeiska samhället och idrottens specifika karaktär inom ramen för EU:s konkurrensregler samt stärka EU:s vision och långsiktiga politik för framtiden för och styrningen av idrott i Europa.

| (7) | I en bilaga finns ytterligare uppgifter om initiativets innehåll, mål och bakgrund. Organisatörerna har också lämnat ytterligare information om initiativet i ett kompletterande dokument. |
| --- | --- |

(7)

I en bilaga finns ytterligare uppgifter om initiativets innehåll, mål och bakgrund. Organisatörerna har också lämnat ytterligare information om initiativet i ett kompletterande dokument.

| (8) | Kommissionen har befogenhet att lägga fram ett förslag till rättsakt på grundval av artikel 165 i fördraget vad gäller initiativets mål om antagande av en rådsrekommendation som syftar till att unionen ska bidra till att främja europeiska idrottsfrågor och då beakta idrottens specifika karaktär, dess strukturer som bygger på frivilliga insatser samt dess sociala och pedagogiska funktion. |
| --- | --- |

(8)

Kommissionen har befogenhet att lägga fram ett förslag till rättsakt på grundval av artikel 165 i fördraget vad gäller initiativets mål om antagande av en rådsrekommendation som syftar till att unionen ska bidra till att främja europeiska idrottsfrågor och då beakta idrottens specifika karaktär, dess strukturer som bygger på frivilliga insatser samt dess sociala och pedagogiska funktion.

| (9) | Av dessa skäl faller inga delar av initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till unionsrättsakt för att genomföra fördragen. |
| --- | --- |

(9)

Av dessa skäl faller inga delar av initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till unionsrättsakt för att genomföra fördragen.

| (10) | Denna slutsats påverkar inte bedömningen av huruvida de konkreta faktiska och verkliga villkoren som krävs för att kommissionen ska kunna agera, inbegripet iakttagandet av proportionalitets- och subsidiaritetsprinciperna och de grundläggande rättigheterna, kommer att uppfyllas i detta fall. |
| --- | --- |

(10)

Denna slutsats påverkar inte bedömningen av huruvida de konkreta faktiska och verkliga villkoren som krävs för att kommissionen ska kunna agera, inbegripet iakttagandet av proportionalitets- och subsidiaritetsprinciperna och de grundläggande rättigheterna, kommer att uppfyllas i detta fall.

| (11) | Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen. |
| --- | --- |

(11)

Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen.

| (12) | Initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. |
| --- | --- |

(12)

Initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.

| (13) | Initiativet ”Vinn på planen” bör därför registreras. |
| --- | --- |

(13)

Initiativet ”Vinn på planen” bör därför registreras.

| (14) | Slutsatsen att villkoren för registrering enligt artikel 6.3 i förordning (EU) 2019/788 är uppfyllda innebär inte att kommissionen på något sätt bekräftar att innehållet i initiativet är korrekt, då gruppen av organisatörer av initiativet är ensamt ansvarig för detta. De åsikter som framförs i initiativet är organisatörernas egna och kan inte på något sätt anses återspegla kommissionens uppfattning. |
| --- | --- |

(14)

Slutsatsen att villkoren för registrering enligt artikel 6.3 i förordning (EU) 2019/788 är uppfyllda innebär inte att kommissionen på något sätt bekräftar att innehållet i initiativet är korrekt, då gruppen av organisatörer av initiativet är ensamt ansvarig för detta. De åsikter som framförs i initiativet är organisatörernas egna och kan inte på något sätt anses återspegla kommissionens uppfattning.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det europeiska medborgarinitiativet ”Vinn på planen” ska registreras.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till gruppen av organisatörer av medborgarinitiativet ”Vinn på planen”, företrädd av Ronan Evain och Martha Mestre Gens Vida Da Conceição i egenskap av kontaktpersoner.

Utfärdat i Bryssel den 2 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Věra JOUROVÁ

Vice ordförande

---

(1)  
  EUT L 130, 17.5.2019, s. 55.

1

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/21 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/21

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/172

av den 7 februari 2022

om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 om harmonisering av radiospektrum för användning av kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz

(delgivet med nr C(2022) 608)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 676/2002/EG av den 7 mars 2002 om ett regelverk för radiospektrumpolitiken i Europeiska gemenskapen (radiospektrumbeslut) (1), särskilt artikel 4.3, och

av följande skäl:

| (1) | Kortdistansutrustning är vanligtvis massmarknadsprodukter och/eller bärbara produkter som lätt kan medföras och användas över gränser. Olikartade villkor för användning av kortdistansutrustning kan därför hindra den fria rörligheten, öka produktionskostnaderna och ge upphov till risker för skadlig störning i förhållande till andra radiotillämpningar och radiotjänster på grund av otillåten användning. Genom kommissionens beslut 2006/771/EG (2) harmoniserades de tekniska villkoren för användning av spektrum för många olika typer av kortdistansutrustning, vilka som ett resultat av detta omfattas av ett mycket mindre strikt regelverk och endast ett allmänt tillstånd enligt nationell lagstiftning. |
| --- | --- |

(1)

Kortdistansutrustning är vanligtvis massmarknadsprodukter och/eller bärbara produkter som lätt kan medföras och användas över gränser. Olikartade villkor för användning av kortdistansutrustning kan därför hindra den fria rörligheten, öka produktionskostnaderna och ge upphov till risker för skadlig störning i förhållande till andra radiotillämpningar och radiotjänster på grund av otillåten användning. Genom kommissionens beslut 2006/771/EG (2) harmoniserades de tekniska villkoren för användning av spektrum för många olika typer av kortdistansutrustning, vilka som ett resultat av detta omfattas av ett mycket mindre strikt regelverk och endast ett allmänt tillstånd enligt nationell lagstiftning.

| (2) | Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 (3) harmoniserades de tekniska villkoren för användningen av frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz genom tekniskt avancerade radiofrekvensidentifieringslösningar (RFID) samt sakernas internet-tillämpningar som bygger på nätverksbaserad kortdistansutrustning i datanät. I de frekvensbanden skiljer sig delningsmiljön från den som gäller enligt beslut 2006/771/EG, och därför krävs ett särskilt regelverk. |
| --- | --- |

(2)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 (3) harmoniserades de tekniska villkoren för användningen av frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz genom tekniskt avancerade radiofrekvensidentifieringslösningar (RFID) samt sakernas internet-tillämpningar som bygger på nätverksbaserad kortdistansutrustning i datanät. I de frekvensbanden skiljer sig delningsmiljön från den som gäller enligt beslut 2006/771/EG, och därför krävs ett särskilt regelverk.

| (3) | Frekvensbanden 873–874.4 MHz och 918–919.4 MHz är visserligen inte harmoniserade för GSM-R-användning genom unionslagstiftning eller genom ett beslut i den europeiska kommunikationskommittén (ECC), men de banden kan användas för detta ändamål på nationell nivå om det fastställs i nationella beslut i linje med Internationella teleunionens radioreglemente. När harmoniserade tekniska villkor inte räcker för att skydda användningen av dessa band för en nationell utvidgning av GSM för järnvägar (E-GSM-R), får de berörda medlemsstaterna låta användningen av kortdistansutrustning omfattas av ytterligare krav, utan att det påverkar de harmoniserade tekniska villkoren för tillgång till spektrum för kortdistansutrustning inom dessa frekvensband. Sådana begränsningar kan, när de behövs i en viss medlemsstat, i synnerhet säkerställa att samordning mellan spektrumanvändare sker för att möjliggöra geografisk delning mellan E-GSM-R, å ena sidan, och RFID-utrustning och nätverksbaserad kortdistansutrustning, å andra sidan. |
| --- | --- |

(3)

Frekvensbanden 873–874.4 MHz och 918–919.4 MHz är visserligen inte harmoniserade för GSM-R-användning genom unionslagstiftning eller genom ett beslut i den europeiska kommunikationskommittén (ECC), men de banden kan användas för detta ändamål på nationell nivå om det fastställs i nationella beslut i linje med Internationella teleunionens radioreglemente. När harmoniserade tekniska villkor inte räcker för att skydda användningen av dessa band för en nationell utvidgning av GSM för järnvägar (E-GSM-R), får de berörda medlemsstaterna låta användningen av kortdistansutrustning omfattas av ytterligare krav, utan att det påverkar de harmoniserade tekniska villkoren för tillgång till spektrum för kortdistansutrustning inom dessa frekvensband. Sådana begränsningar kan, när de behövs i en viss medlemsstat, i synnerhet säkerställa att samordning mellan spektrumanvändare sker för att möjliggöra geografisk delning mellan E-GSM-R, å ena sidan, och RFID-utrustning och nätverksbaserad kortdistansutrustning, å andra sidan.

| (4) | Harmoniserad användning, för mobil radio för järnväg, av de parade frekvensbanden 874.4–880.0 MHz och 919.4–925.0 MHz, som gränsar till delbanden 874–874.4 MHz och 917.4–919.4 MHz som harmoniserats för kortdistansutrustning genom detta beslut, omfattas av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1730 (4). Samexistensen mellan kortdistansutrustning i frekvensbanden 874–874.4 MHz och 917.4–919.4 MHz och mobil radio för järnväg i de angränsande frekvensbanden 874.4–880.0 MHz och 919.4–925.0 MHz bedömdes i rapport 74 från Europeiska post- och telesammanslutningen (Cept). |
| --- | --- |

(4)

Harmoniserad användning, för mobil radio för järnväg, av de parade frekvensbanden 874.4–880.0 MHz och 919.4–925.0 MHz, som gränsar till delbanden 874–874.4 MHz och 917.4–919.4 MHz som harmoniserats för kortdistansutrustning genom detta beslut, omfattas av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1730 (4). Samexistensen mellan kortdistansutrustning i frekvensbanden 874–874.4 MHz och 917.4–919.4 MHz och mobil radio för järnväg i de angränsande frekvensbanden 874.4–880.0 MHz och 919.4–925.0 MHz bedömdes i rapport 74 från Europeiska post- och telesammanslutningen (Cept).

| (5) | I enlighet med artikel 1.4 i beslut 676/2002/EG behåller medlemsstaterna sin rätt att organisera och använda sitt radiospektrum för ändamål som rör allmän ordning och säkerhet samt försvar, och behåller i det sammanhanget sin frihet att skydda befintlig och framtida användning av frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz och angränsande band för militära ändamål och andra ändamål som rör allmän ordning och säkerhet, samtidigt som de strävar efter att tillgängliggöra en minimiuppsättning av harmoniserade huvudband för uppkopplad kortdistansutrustning i enlighet med de tekniska villkor som fastställs i detta beslut och i överensstämmelse med i synnerhet EU-rättens allmänna principer. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 1.4 i beslut 676/2002/EG behåller medlemsstaterna sin rätt att organisera och använda sitt radiospektrum för ändamål som rör allmän ordning och säkerhet samt försvar, och behåller i det sammanhanget sin frihet att skydda befintlig och framtida användning av frekvensbanden 874–876 MHz och 915–921 MHz och angränsande band för militära ändamål och andra ändamål som rör allmän ordning och säkerhet, samtidigt som de strävar efter att tillgängliggöra en minimiuppsättning av harmoniserade huvudband för uppkopplad kortdistansutrustning i enlighet med de tekniska villkor som fastställs i detta beslut och i överensstämmelse med i synnerhet EU-rättens allmänna principer.

| (6) | För att ta hänsyn till den tekniska utvecklingen och marknadsutvecklingen på området kortdistansutrustning utfärdades i juli 2006 ett permanent mandat till Cept i enlighet med artikel 4.2 i beslut 676/2002/EG att uppdatera bilagan till beslut 2006/771/EG. Det arbete som gjorts på grundval av det permanenta mandatet (den sjunde uppdateringen) låg också till grund för genomförandebeslut (EU) 2018/1538, som föreskriver ytterligare spektrum för kortdistansutrustning inom kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 och 915–921 MHz. |
| --- | --- |

(6)

För att ta hänsyn till den tekniska utvecklingen och marknadsutvecklingen på området kortdistansutrustning utfärdades i juli 2006 ett permanent mandat till Cept i enlighet med artikel 4.2 i beslut 676/2002/EG att uppdatera bilagan till beslut 2006/771/EG. Det arbete som gjorts på grundval av det permanenta mandatet (den sjunde uppdateringen) låg också till grund för genomförandebeslut (EU) 2018/1538, som föreskriver ytterligare spektrum för kortdistansutrustning inom kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 och 915–921 MHz.

| (7) | Den 16 juli 2019 utfärdade kommissionen sina riktlinjer för den åttonde uppdateringen av beslut 2006/771/EG. Som svar på det permanenta mandatet och i enlighet med de riktlinjerna lämnade Cept till kommissionen den 5 mars 2021 in sin rapport 77, som innehåller flera förslag till ändring av genomförandebeslut (EU) 2018/1538. Dessa inbegriper ändring av definitionerna för kortdistansutrustning för att undvika tvetydighet och säkerställa överensstämmelse med beslut 2006/771/EG. De föreslår också en ny bedömning av vissa tekniska parametrar för kategorier av kortdistansutrustning som omfattas av genomförandebeslut (EU) 2018/1538. Därför utgör Cepts rapport nr 77 den tekniska grunden för detta beslut. |
| --- | --- |

(7)

Den 16 juli 2019 utfärdade kommissionen sina riktlinjer för den åttonde uppdateringen av beslut 2006/771/EG. Som svar på det permanenta mandatet och i enlighet med de riktlinjerna lämnade Cept till kommissionen den 5 mars 2021 in sin rapport 77, som innehåller flera förslag till ändring av genomförandebeslut (EU) 2018/1538. Dessa inbegriper ändring av definitionerna för kortdistansutrustning för att undvika tvetydighet och säkerställa överensstämmelse med beslut 2006/771/EG. De föreslår också en ny bedömning av vissa tekniska parametrar för kategorier av kortdistansutrustning som omfattas av genomförandebeslut (EU) 2018/1538. Därför utgör Cepts rapport nr 77 den tekniska grunden för detta beslut.

| (8) | Kortdistansutrustning som används enligt de villkor som anges i detta beslut bör även uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU (5). |
| --- | --- |

(8)

Kortdistansutrustning som används enligt de villkor som anges i detta beslut bör även uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU (5).

| (9) | Genomförandebeslut (EU) 2018/1538 bör därför ändras. |
| --- | --- |

(9)

Genomförandebeslut (EU) 2018/1538 bör därför ändras.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från radiospektrumkommittén. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från radiospektrumkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

| (1) | Beslut (EU) 2018/1538 ska ändras på följande sätt:
  Artikel 2 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 2
  I detta beslut gäller följande definitioner:






  (1) | kortdistansutrustning: radioutrustning för en- eller tvåvägskommunikation och för mottagning och/eller sändning över korta distanser med låg effekt. |
| --- | --- | --- |

(1)

Beslut (EU) 2018/1538 ska ändras på följande sätt:

Artikel 2 ska ersättas med följande:

”Artikel 2

I detta beslut gäller följande definitioner:

(1)

kortdistansutrustning: radioutrustning för en- eller tvåvägskommunikation och för mottagning och/eller sändning över korta distanser med låg effekt.

| (2) | störningsfritt och oskyddat: ingen skadlig störning får orsakas radiokommunikationstjänster och inget anspråk får göras på skydd för denna utrustning mot störning från radiokommunikationstjänster. |
| --- | --- |

(2)

störningsfritt och oskyddat: ingen skadlig störning får orsakas radiokommunikationstjänster och inget anspråk får göras på skydd för denna utrustning mot störning från radiokommunikationstjänster.

| (3) | kategori av kortdistansutrustning: en grupp av kortdistansutrustningar eller nätverksbaserade kortdistansutrustningar som använder spektrum med liknande tekniska mekanismer för spektrumtillgång eller som grundar sig på scenarier för gemensam användning.” |
| --- | --- |

(3)

kategori av kortdistansutrustning: en grupp av kortdistansutrustningar eller nätverksbaserade kortdistansutrustningar som använder spektrum med liknande tekniska mekanismer för spektrumtillgång eller som grundar sig på scenarier för gemensam användning.”

| (2) | Bilagan ska ersättas med texten i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

(2)

Bilagan ska ersättas med texten i bilagan till detta beslut.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 7 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Thierry BRETON

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 108, 24.4.2002, s. 1.

1

(2)  2006/771/EG: Kommissionens beslut av den 9 november 2006 om harmonisering av radiospektrum för användning av kortdistansutrustning (EUT L 312, 11.11.2006, s. 66).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1538 av den 11 oktober 2018 om harmonisering av radiospektrum för användning av kortdistansutrustning inom frekvensbanden 874–876 och 915–921 MHz (EUT L 257, 15.10.2018, s. 57).

3

(4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1730 av den 28 september 2021 om harmoniserad användning av de parade frekvensbanden 874,4–880,0 MHz och 919,4–925,0 MHz och av det oparade frekvensbandet 1 900–1 910 MHz för mobil radio för järnväg (EUT L 346, 30.9.2021, s. 1).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU av den 16 april 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av radioutrustning och om upphävande av direktiv 1999/5/EG (EUT L 153, 22.5.2014, s. 62).

5

---

BILAGA

Frekvensband med motsvarande tekniska villkor och tidsfrister för genomförandet för kortdistansutrustning

I följande tabell anges olika kombinationer av frekvensband och kategorier av kortdistansutrustning (enligt definitionen i artikel 2.6), och harmoniserade tekniska villkor för spektrumtillgång samt tidsfrister för genomförande.

Allmänna tekniska villkor som gäller för samtliga frekvensband och kortdistansutrustningar som omfattas av detta beslut:

| — | Medlemsstaterna ska tillåta användning av spektrum upp till den sändningseffekt, fältstyrka eller effekttäthet som anges i denna tabell. I enlighet med artikel 3.3 får de införa mindre begränsande villkor och exempelvis tillåta användning av spektrum med högre sändningseffekt, fältstyrka eller strålningstäthet, förutsatt att det inte försämrar eller äventyrar en lämplig samexistens mellan kortdistansutrustningar i de frekvensband som harmoniseras genom detta beslut. |
| --- | --- |

—

Medlemsstaterna ska tillåta användning av spektrum upp till den sändningseffekt, fältstyrka eller effekttäthet som anges i denna tabell. I enlighet med artikel 3.3 får de införa mindre begränsande villkor och exempelvis tillåta användning av spektrum med högre sändningseffekt, fältstyrka eller strålningstäthet, förutsatt att det inte försämrar eller äventyrar en lämplig samexistens mellan kortdistansutrustningar i de frekvensband som harmoniseras genom detta beslut.

| — | Medlemsstaterna får endast föreskriva de ”
  ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande)” som anges i tabellen och får inte lägga till andra parametrar eller krav för spektrumtillgång eller teknik för undvikande av störning. Mindre begränsade villkor enligt artikel 3.3 innebär att medlemsstaterna helt kan avstå från ”ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande)” i en viss cell, eller tillåta högre värden, förutsatt att en lämplig delningsmiljö i det harmoniserade frekvensbandet inte äventyras. |
| --- | --- |

—

Medlemsstaterna får endast föreskriva de ”
  ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande)” som anges i tabellen och får inte lägga till andra parametrar eller krav för spektrumtillgång eller teknik för undvikande av störning. Mindre begränsade villkor enligt artikel 3.3 innebär att medlemsstaterna helt kan avstå från ”ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande)” i en viss cell, eller tillåta högre värden, förutsatt att en lämplig delningsmiljö i det harmoniserade frekvensbandet inte äventyras.

| — | Medlemsstaterna kan endast föreskriva de ”
  andra användningsbegränsningar
  ” som anges i tabellen och får inte lägga till ytterligare användningsbegränsningar, såvida inte de villkor som anges i artikel 3.2 gäller. Eftersom mindre begränsande villkor får införas enligt artikel 3.3 kan medlemsstaterna avstå från en eller flera av dessa begränsningar, förutsatt att en lämplig delningsmiljö det i harmoniserade frekvensbandet inte äventyras. |
| --- | --- |

—

Medlemsstaterna kan endast föreskriva de ”
  andra användningsbegränsningar
  ” som anges i tabellen och får inte lägga till ytterligare användningsbegränsningar, såvida inte de villkor som anges i artikel 3.2 gäller. Eftersom mindre begränsande villkor får införas enligt artikel 3.3 kan medlemsstaterna avstå från en eller flera av dessa begränsningar, förutsatt att en lämplig delningsmiljö det i harmoniserade frekvensbandet inte äventyras.

Följande begrepp används:

sändningscykel: förhållandet Σ(Ton)/(Tobs), uttryckt i procent, där Ton är den tid då en enskild sändningsanordning är ”på” och Tobs är observationsperioden. Ton mäts i ett observationsfrekvensband (Fobs). Om inte annat anges i denna tekniska bilaga är Tobs en oavbruten entimmesperiod och Fobs det tillämpliga frekvensbandet i denna bilaga. Mindre begränsande villkor enligt artikel 3.3 innebär att medlemsstaterna får tillåta ett högre värde för ”sändningscykel”.

| Band nr | Frekvensband | Kategori av kortdistansutrust-ning | Sändningseffekt-begränsning/fältstyrke-begränsning/gräns för effekttäthet | Ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande) | Andra användnings-begränsningar | Sista dag för genom-förande |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 874–874,4 MHz  ([8]) | Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1]) | 500 mW e.r.p.
  Adaptiv effektreglering (Adaptive Power Control, APC) krävs, alternativt, annan teknik för undvikande av störning som har minst en likvärdig nivå av spektrumkompatibilitet. | Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.
  Bandbredd: ≤ 200 kHz
  Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points)  ([4])

  Sändningscykel: 2,5 % i övriga fall | Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för datanät.
  All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt  ([4]),  ([5]),  ([6]),  ([7]) | 1 juli 2022 |
| 2 | 917,4–919,4 MHz  ([9]) | Bredbandsutrustning för dataöverföring ([3]) | 25 mW e.r.p. | Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.
  Bandbredd: > 600 kHz och ≤ 1 MHz.
  Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points) ([4])

  Sändningscykel: ≤ 2,8 % i andra fall | Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för kortdistansutrustning för bredband i datanät.
  All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt ([4]),  ([5]),  ([6]) | 1 juli 2022 |
| 3 | 916,1–918,9 MHz  ([10]) | Utrustning för radiofrekvensidentifiering (RFID)  ([2]) | Interrogatoröverföring vid 4 W e.r.p. är endast tillåten i centerfrekvenserna 916,3 MHz, 917,5 MHz, 918,7 MHz. | Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.
  Bandbredd: ≤ 400 kHz | ([5]),  ([6]),  ([7]) | 1 juli 2022 |
| 4 | 917,3–918,9 MHz | Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1]) | 500 mW e.r.p.
  Överföring endast tillåten inom frekvensområden 917,3–917,7 MHz, 918,5–918,9 MHz.
  Adaptiv effektreglering (Adaptive Power Control, APC) krävs, alternativt, annan teknik för undvikande av störning som har minst en likvärdig nivå av spektrumkompatibilitet. | Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.
  Bandbredd: ≤ 200 kHz
  Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points) ([4])

  Sändningscykel: ≤ 2,5 % i andra fall | Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för datanät.
  All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt

   ([4]),  ([5]),  ([6]),  ([7]) | 1 juli 2022 |
| 5 | 917,4–919,4 MHz  ([9]) | Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1]) | 25 mW e.r.p. | Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.
  Bandbredd: ≤ 600 kHz
  Sändningscykel: ≤ 1 %, | Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för kortdistansutrustning i datanät.
  All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt  ([4]),  ([5]),  ([6]) | 1 juli 2022 |

Band nr

Frekvensband

Kategori av kortdistansutrust-ning

Sändningseffekt-begränsning/fältstyrke-begränsning/gräns för effekttäthet

Ytterligare parametrar (kanalisering och/eller kanaltillgång och regler om kanalutnyttjande)

Andra användnings-begränsningar

Sista dag för genom-förande

1

874–874,4 MHz  ([8])

Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1])

500 mW e.r.p.

Adaptiv effektreglering (Adaptive Power Control, APC) krävs, alternativt, annan teknik för undvikande av störning som har minst en likvärdig nivå av spektrumkompatibilitet.

Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.

Bandbredd: ≤ 200 kHz

Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points)  ([4])

Sändningscykel: 2,5 % i övriga fall

Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för datanät.

All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt  ([4]),  ([5]),  ([6]),  ([7])

1 juli 2022

2

917,4–919,4 MHz  ([9])

Bredbandsutrustning för dataöverföring ([3])

25 mW e.r.p.

Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.

Bandbredd: > 600 kHz och ≤ 1 MHz.

Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points) ([4])

Sändningscykel: ≤ 2,8 % i andra fall

Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för kortdistansutrustning för bredband i datanät.

All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt ([4]),  ([5]),  ([6])

1 juli 2022

3

916,1–918,9 MHz  ([10])

Utrustning för radiofrekvensidentifiering (RFID)  ([2])

Interrogatoröverföring vid 4 W e.r.p. är endast tillåten i centerfrekvenserna 916,3 MHz, 917,5 MHz, 918,7 MHz.

Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.

Bandbredd: ≤ 400 kHz

([5]),  ([6]),  ([7])

1 juli 2022

4

917,3–918,9 MHz

Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1])

500 mW e.r.p.

Överföring endast tillåten inom frekvensområden 917,3–917,7 MHz, 918,5–918,9 MHz.

Adaptiv effektreglering (Adaptive Power Control, APC) krävs, alternativt, annan teknik för undvikande av störning som har minst en likvärdig nivå av spektrumkompatibilitet.

Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.

Bandbredd: ≤ 200 kHz

Sändningscykel: ≤ 10 % för nätanslutningspunkter (network access points) ([4])

Sändningscykel: ≤ 2,5 % i andra fall

Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för datanät.

All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt

([4]),  ([5]),  ([6]),  ([7])

1 juli 2022

5

917,4–919,4 MHz  ([9])

Ospecificerad kortdistansutrustning  ([1])

25 mW e.r.p.

Teknik för spektrumtillträde och undvikande av störning som ger en lämplig nivå av prestanda som uppfyller de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU ska användas. Om relevant teknik beskrivs i de harmoniserade standarder, eller delar av dessa, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning enligt direktiv 2014/53/EU, ska en prestanda som motsvarar minst denna teknik säkerställas.

Bandbredd: ≤ 600 kHz

Sändningscykel: ≤ 1 %,

Denna uppsättning användningsvillkor är bara tillgänglig för kortdistansutrustning i datanät.

All nomadisk och mobil utrustning inom datanätet ska kontrolleras av en huvudnätanslutningspunkt  ([4]),  ([5]),  ([6])

1 juli 2022

---

([1])  Kategorin ospecificerad kortdistansutrustning omfattar alla typer av radioenheter, oavsett tillämpning eller syfte, som uppfyller de tekniska villkor som anges för ett visst frekvensband. Typiska användningsområden är telemetri, fjärrstyrning, larm och dataöverföring i allmänhet samt andra tillämpningar.

([2])  Kategorin utrustning för radiofrekvensidentifiering (RFID) omfattar tagg-/interrogatorsbaserade radiokommunikationssystem, bestående av radioenheter (taggar) fästa på levande eller livlösa artiklar och av sändar-/mottagarenheter (interrogatorer) som aktivera taggarna och tar emot de data som dessa sänder tillbaka. Typiska användningsområden är att spåra och identifiera föremål, t.ex. för elektronisk artikelövervakning (EAS), och samla in och överföra data om de artiklar på vilka taggarna är fästa, som kan vara antingen batterilösa, batteriassisterade eller batteridrivna. Svaren från en tagg valideras av dess interrogator och vidarebefordras till dess värdsystem.

([3])  Kategorin bredbandsutrustning för dataöverföring omfattar radioutrustning som använder bredbandsmoduleringsteknik för tillträde till spektrum. Typiska användningsområden är trådlösa tillträdessystem, t.ex. Radio Local Area Networks (WAS/RLAN) eller kortdistansutrustning för bredband i datanät.

([4])  En nätanslutningspunkt i ett datanät är en fast markbunden kortdistansutrustning som fungerar som kopplingspunkt för annan kortdistansutrustning i datanätet för att betjäna plattformar som är lokaliserade utanför datanätet. Begreppet datanät avser flera kortdistansanordningar, inklusive nätanslutningspunkten, som nätkomponenter och de trådlösa anslutningarna mellan dessa.

([5])  Enligt artikel 3.1 ska frekvensbanden avsättas och göras tillgängliga på icke-exklusiv och delad grund. De harmoniserade tekniska villkoren ska göra det möjligt för de flesta typer av kortdistansutrustning i de flesta medlemsstater att drivas baserat på ett allmänt auktorisationssystem enligt nationell lagstiftning. Detta påverkar inte tillämpningen av artiklarna 46 och 51 i direktiv (EU) 2018/1972 eller artiklarna 3.2 och 7 i direktiv 2014/53/EU. Medlemsstaterna får begränsa användningen av denna punkt så att installationen och driften endast utförs av yrkesmässiga användare och kan överväga individuella auktorisationer, t.ex. för att förvalta geografisk delning och/eller tillämpning av teknik för undvikande av störning för att säkerställa skyddet av radiotjänster.

([6])  I medlemsstater där detta frekvensområde helt eller delvis används för allmän ordning och säkerhetsändamål samt för försvar och samordning inte är möjlig, får medlemsstaterna besluta att inte tillämpa denna punkt, helt eller delvis, i enlighet med artikel 1.4 i beslut 676/2002/EG och artikel 3.2 i detta beslut.

([7])  Nationella bestämmelser, om t.ex. lokal samordning, kan också behövas för att undvika störningar av radiotjänster som använder angränsande frekvensband, t.ex. på grund av intermodulation eller blockning.

([8])  Frekvensområdet 874–874,4 MHz är minimiuppsättningen av harmoniserade huvudband.

([9])  Frekvensområdet 917,4–919,4 MHz är minimiuppsättningen av harmoniserade huvudband.

([10])  RFID-taggar reagerar vid mycket låg effektnivå (-10 dBm e.r.p.) i ett frekvensområde kring RFID-interrogatorkanalerna och måste uppfylla de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU.

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/29 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/29

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/173

av den 7 februari 2022

om harmonisering av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster i unionen och om upphävande av beslut 2009/766/EG

(delgivet med nr C(2022) 605)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/1972 av den 11 december 2018 om inrättande av en europeisk kodex för elektronisk kommunikation (1),

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 676/2002/EG av den 7 mars 2002 om ett regelverk för radiospektrumpolitiken i Europeiska gemenskapen (radiospektrumbeslut) (2), särskilt artikel 4.3, och

av följande skäl:

| (1) | Såsom angavs i kommissionens meddelande Att forma EU:s digitala framtid av den 19 februari 2020 är digitala lösningar mycket viktiga för att hjälpa Europa på vägen mot en digital omställning som gynnar medborgare och företag i enlighet med unionens grundläggande värden. Därför är det viktigt: att människor gagnas av tekniken, att en inre marknad utan gränser säkerställs där företag av alla storlekar kan konkurrera på lika villkor, och att demokratiska värden och respekten för grundläggande rättigheter och en hållbar, klimatneutral och resurseffektiv ekonomi eftersträvas. I detta sammanhang är radiospektrum en viktig allmän resurs som används mer och mer för ett omfattande utbud av kommersiella och offentliga tjänster. |
| --- | --- |

(1)

Såsom angavs i kommissionens meddelande Att forma EU:s digitala framtid av den 19 februari 2020 är digitala lösningar mycket viktiga för att hjälpa Europa på vägen mot en digital omställning som gynnar medborgare och företag i enlighet med unionens grundläggande värden. Därför är det viktigt: att människor gagnas av tekniken, att en inre marknad utan gränser säkerställs där företag av alla storlekar kan konkurrera på lika villkor, och att demokratiska värden och respekten för grundläggande rättigheter och en hållbar, klimatneutral och resurseffektiv ekonomi eftersträvas. I detta sammanhang är radiospektrum en viktig allmän resurs som används mer och mer för ett omfattande utbud av kommersiella och offentliga tjänster.

| (2) | Radiospektrumpolitiken i unionen bör utövas och genomföras på ett sätt som är förenligt med och bidrar till yttrandefriheten, inbegripet åsiktsfriheten och friheten att ta emot och sprida information och idéer, oberoende av gränser, samt mediernas frihet och mångfald, i linje med unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen. Det är nödvändigt med marknadstillträde för flera operatörer för att säkerställa mångfald och informationsfrihet. |
| --- | --- |

(2)

Radiospektrumpolitiken i unionen bör utövas och genomföras på ett sätt som är förenligt med och bidrar till yttrandefriheten, inbegripet åsiktsfriheten och friheten att ta emot och sprida information och idéer, oberoende av gränser, samt mediernas frihet och mångfald, i linje med unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen. Det är nödvändigt med marknadstillträde för flera operatörer för att säkerställa mångfald och informationsfrihet.

| (3) | Genom kommissionens beslut 2009/766/EG (3) harmoniseras de tekniska villkoren för användning av radiospektrum i frekvensbanden 880–915 MHz och 925–960 MHz (900 MHz-frekvensbandet) och frekvensbanden 1 710–1 785 MHz och 1 805–1 880 MHz (1 800 MHz-frekvensbandet) för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster i unionen, inbegripet trådlösa bredbandstjänster. Beslutet säkerställer överensstämmelse med artikel 1.1 i rådets direktiv 87/372/EEG (4) när det gäller samexistensen mellan markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och GSM-system i 900 MHz-frekvensbandet. |
| --- | --- |

(3)

Genom kommissionens beslut 2009/766/EG (3) harmoniseras de tekniska villkoren för användning av radiospektrum i frekvensbanden 880–915 MHz och 925–960 MHz (900 MHz-frekvensbandet) och frekvensbanden 1 710–1 785 MHz och 1 805–1 880 MHz (1 800 MHz-frekvensbandet) för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster i unionen, inbegripet trådlösa bredbandstjänster. Beslutet säkerställer överensstämmelse med artikel 1.1 i rådets direktiv 87/372/EEG (4) när det gäller samexistensen mellan markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och GSM-system i 900 MHz-frekvensbandet.

| (4) | Enligt artikel 6.3 i Europaparlamentets och rådets beslut 243/2012/EU (5) ska medlemsstaterna hjälpa leverantörer av elektroniska kommunikationstjänster att fortlöpande uppgradera sina nät till en nivå som motsvarar den senaste och mest effektiva tekniken, så att de själva ger upphov till spektrumutdelning i överensstämmelse med principerna om tjänste- och teknikneutralitet. Därför bör användning av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz med stora block på minst 5 MHz till stöd för nästa generations (5G) markbundna trådlösa system främjas i enlighet med målen för EU:s regelverk och i enlighet med EU-rätten. |
| --- | --- |

(4)

Enligt artikel 6.3 i Europaparlamentets och rådets beslut 243/2012/EU (5) ska medlemsstaterna hjälpa leverantörer av elektroniska kommunikationstjänster att fortlöpande uppgradera sina nät till en nivå som motsvarar den senaste och mest effektiva tekniken, så att de själva ger upphov till spektrumutdelning i överensstämmelse med principerna om tjänste- och teknikneutralitet. Därför bör användning av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz med stora block på minst 5 MHz till stöd för nästa generations (5G) markbundna trådlösa system främjas i enlighet med målen för EU:s regelverk och i enlighet med EU-rätten.

| (5) | I kommissionens meddelande Konnektivitet för en konkurrenskraftig digital inre marknad – mot ett europeiskt gigabitsamhälle (6) fastställs nya konnektivitetsmål för unionen vilka uppdaterats genom kommissionens meddelande Digital kompass 2030: den europeiska vägen in i det digitala decenniet (7). Dessa mål ska uppnås genom en omfattande utbyggnad och användning av nät med mycket hög kapacitet. I kommissionens meddelande 5G för Europa: en handlingsplan (8) anges samordnade åtgärder på unionsnivå, bland annat för att identifiera och harmonisera spektrum för 5G baserat på yttrandet från gruppen för radiospektrumpolitik (RSPG), för att uppnå målet att alla stadsområden och alla viktiga marktransportleder ska ha oavbruten 5G-täckning senast 2025. |
| --- | --- |

(5)

I kommissionens meddelande Konnektivitet för en konkurrenskraftig digital inre marknad – mot ett europeiskt gigabitsamhälle (6) fastställs nya konnektivitetsmål för unionen vilka uppdaterats genom kommissionens meddelande Digital kompass 2030: den europeiska vägen in i det digitala decenniet (7). Dessa mål ska uppnås genom en omfattande utbyggnad och användning av nät med mycket hög kapacitet. I kommissionens meddelande 5G för Europa: en handlingsplan (8) anges samordnade åtgärder på unionsnivå, bland annat för att identifiera och harmonisera spektrum för 5G baserat på yttrandet från gruppen för radiospektrumpolitik (RSPG), för att uppnå målet att alla stadsområden och alla viktiga marktransportleder ska ha oavbruten 5G-täckning senast 2025.

| (6) | I sina två yttranden av den 16 november 2016 (9) och den 30 januari 2019 (10) om den strategiska färdplanen mot 5G för Europa konstaterade RSPG att det behöver säkerställas att de tekniska och rättsliga villkoren för alla band som redan är harmoniserade för mobilnät är lämpliga att använda för 5G, inklusive frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, som i unionen för närvarande huvudsakligen används för andra (GSM), tredje (UMTS) och fjärde (LTE) generationens mobilsystem. |
| --- | --- |

(6)

I sina två yttranden av den 16 november 2016 (9) och den 30 januari 2019 (10) om den strategiska färdplanen mot 5G för Europa konstaterade RSPG att det behöver säkerställas att de tekniska och rättsliga villkoren för alla band som redan är harmoniserade för mobilnät är lämpliga att använda för 5G, inklusive frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, som i unionen för närvarande huvudsakligen används för andra (GSM), tredje (UMTS) och fjärde (LTE) generationens mobilsystem.

| (7) | Den 14 juli 2017 gav kommissionen, i enlighet med artikel 4.2 i radiospektrumbeslutet, Europeiska post- och telesammanslutningen (Cept) i uppdrag att granska de harmoniserade tekniska villkoren för användning av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för markbundna trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster för att dessa frekvensband ska kunna användas även av sakernas internet. |
| --- | --- |

(7)

Den 14 juli 2017 gav kommissionen, i enlighet med artikel 4.2 i radiospektrumbeslutet, Europeiska post- och telesammanslutningen (Cept) i uppdrag att granska de harmoniserade tekniska villkoren för användning av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för markbundna trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster för att dessa frekvensband ska kunna användas även av sakernas internet.

| (8) | Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 13 mars 2018 sin Cept-rapport 66, med en kartläggning av trådlös teknik för sakernas internet i förhållande till kommunikationssystem för mobilt bredband (dvs. cellulära system) och harmoniserade tekniska villkor för användning av denna teknik i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Denna teknik för sakernas internet omfattar EC-GSM-IoT (Extended Coverage GSM IoT), LTE-MTC (LTE Machine Type Communications), LTE-eMTC (LTE evolved Machine Type Communications) och NB-IoT (Narrowband IoT). I Cept-rapport 66 fastställs också att EC-GSM-IoT är en integrerad del av GSM-systemet enligt direktiv 87/372/EEG. Därför uppfyller EC-GSM-IoT de tekniska villkor som gäller för ett GSM-system utan att det är nödvändigt att ändra dessa villkor. |
| --- | --- |

(8)

Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 13 mars 2018 sin Cept-rapport 66, med en kartläggning av trådlös teknik för sakernas internet i förhållande till kommunikationssystem för mobilt bredband (dvs. cellulära system) och harmoniserade tekniska villkor för användning av denna teknik i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Denna teknik för sakernas internet omfattar EC-GSM-IoT (Extended Coverage GSM IoT), LTE-MTC (LTE Machine Type Communications), LTE-eMTC (LTE evolved Machine Type Communications) och NB-IoT (Narrowband IoT). I Cept-rapport 66 fastställs också att EC-GSM-IoT är en integrerad del av GSM-systemet enligt direktiv 87/372/EEG. Därför uppfyller EC-GSM-IoT de tekniska villkor som gäller för ett GSM-system utan att det är nödvändigt att ändra dessa villkor.

| (9) | Den 12 juli 2018 gav kommissionen, i enlighet med artikel 4.2 i radiospektrumbeslutet, Cept i uppdrag att se över de harmoniserade tekniska villkoren för vissa EU-harmoniserade frekvensband, inklusive frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, och att utarbeta minimalt restriktiva harmoniserade tekniska villkor som är lämpliga för nästa generation (5G) av markbundna trådlösa system. |
| --- | --- |

(9)

Den 12 juli 2018 gav kommissionen, i enlighet med artikel 4.2 i radiospektrumbeslutet, Cept i uppdrag att se över de harmoniserade tekniska villkoren för vissa EU-harmoniserade frekvensband, inklusive frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, och att utarbeta minimalt restriktiva harmoniserade tekniska villkor som är lämpliga för nästa generation (5G) av markbundna trådlösa system.

| (10) | Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 5 juli 2019 sin Cept-rapport 72 (rapport A) där det fastställs att inom 900 MHz-frekvensbandet kommer GSM och markbundna smalbandssystem, inklusive cellulära system för sakernas internet, att fortsätta att vara i kommersiell drift under överskådlig framtid. I rapporten fastställs att det behövs en frekvensseparation på 200 kHz när GSM-system och markbundna smalbandssystem, inbegripet cellulära system för sakernas internet, använder frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Rapporten innehåller också information om möjligheterna att använda frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för 5G, inbegripet eventuella begränsningar i GSM-direktivet för 900 MHz-bandet. |
| --- | --- |

(10)

Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 5 juli 2019 sin Cept-rapport 72 (rapport A) där det fastställs att inom 900 MHz-frekvensbandet kommer GSM och markbundna smalbandssystem, inklusive cellulära system för sakernas internet, att fortsätta att vara i kommersiell drift under överskådlig framtid. I rapporten fastställs att det behövs en frekvensseparation på 200 kHz när GSM-system och markbundna smalbandssystem, inbegripet cellulära system för sakernas internet, använder frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Rapporten innehåller också information om möjligheterna att använda frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för 5G, inbegripet eventuella begränsningar i GSM-direktivet för 900 MHz-bandet.

| (11) | Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 2 juli 2021 sin Cept-rapport 80 (rapport B), som omfattar förslag om en harmoniserad bandplan och minimalt restriktiva harmoniserade tekniska villkor för samexistens mellan markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, baserat på begreppet block edge mask. Dessa villkor är nödvändiga för att säkerställa teknikneutralitet i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. |
| --- | --- |

(11)

Inom ramen för detta uppdrag antog Cept den 2 juli 2021 sin Cept-rapport 80 (rapport B), som omfattar förslag om en harmoniserad bandplan och minimalt restriktiva harmoniserade tekniska villkor för samexistens mellan markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz, baserat på begreppet block edge mask. Dessa villkor är nödvändiga för att säkerställa teknikneutralitet i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz.

| (12) | I Cept-rapport 80 definieras en block edge mask för markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som använder icke-aktiva antennsystem och en annan för markbundna bredbandssystem som använder aktiva antennsystem. GSM och EC-GSM-IoT täcks inte av dessa block edge masks och karakteriseras tekniskt genom hänvisningar Etsi-standarder. På denna grund tillhandahåller Cept-rapport 80 de minst restriktiva tekniska villkoren för samexistens mellan olika markbundna smalbandssystem och bredbandssystem (11) som kan tillhandhålla elektroniska kommunikationstjänster inom frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Den omfattar också villkoren för samexistens mellan dessa system och GSM-systemet i 900 MHz-frekvensbandet, i enlighet med rådets direktiv 87/372/EEG. |
| --- | --- |

(12)

I Cept-rapport 80 definieras en block edge mask för markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som använder icke-aktiva antennsystem och en annan för markbundna bredbandssystem som använder aktiva antennsystem. GSM och EC-GSM-IoT täcks inte av dessa block edge masks och karakteriseras tekniskt genom hänvisningar Etsi-standarder. På denna grund tillhandahåller Cept-rapport 80 de minst restriktiva tekniska villkoren för samexistens mellan olika markbundna smalbandssystem och bredbandssystem (11) som kan tillhandhålla elektroniska kommunikationstjänster inom frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz. Den omfattar också villkoren för samexistens mellan dessa system och GSM-systemet i 900 MHz-frekvensbandet, i enlighet med rådets direktiv 87/372/EEG.

| (13) | Dessa block edge masks täcker markbundna smalbandssystem med en kanalbandbredd på 200 kHz, med undantag för GSM och EC-GSM-IoT. De täcker också markbundna bredbandssystem med en kanalbandbredd som överstiger 200 kHz. Differentieringen mellan markbundna smalbandssystem och markbundna bredbandssystem är nödvändig för genomförandet av frekvensseparation i vissa scenarier på nationell nivå. I detta hänseende omfattar Cept-rapport 80 en frekvensseparation mellan de nominella kanalkanterna för angränsande markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster liksom mellan de nominella kanalkanterna för olika angränsande markbundna smalbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och även GSM och EC-GSM-IoT. Genomförandet av frekvensseparation bör hanteras på nationell nivå. Olika tillvägagångssätt kan tillämpas, beroende på spektrumkanterna för angränsande markbundna system samt relevanta nationella strategier. Cept-rapport 80 omfattar en verktygslåda för genomförande av frekvensseparation. |
| --- | --- |

(13)

Dessa block edge masks täcker markbundna smalbandssystem med en kanalbandbredd på 200 kHz, med undantag för GSM och EC-GSM-IoT. De täcker också markbundna bredbandssystem med en kanalbandbredd som överstiger 200 kHz. Differentieringen mellan markbundna smalbandssystem och markbundna bredbandssystem är nödvändig för genomförandet av frekvensseparation i vissa scenarier på nationell nivå. I detta hänseende omfattar Cept-rapport 80 en frekvensseparation mellan de nominella kanalkanterna för angränsande markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster liksom mellan de nominella kanalkanterna för olika angränsande markbundna smalbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och även GSM och EC-GSM-IoT. Genomförandet av frekvensseparation bör hanteras på nationell nivå. Olika tillvägagångssätt kan tillämpas, beroende på spektrumkanterna för angränsande markbundna system samt relevanta nationella strategier. Cept-rapport 80 omfattar en verktygslåda för genomförande av frekvensseparation.

| (14) | Cept-rapport 80 omfattar de minst restriktiva tekniska villkoren för samexistens mellan markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och system i angränsande frekvensband, i synnerhet RMR-system (Railway Mobile Radio, mobil radio för järnväg). I detta hänseende får en frekvensseparation på 200 kHz mellan de nominella kanalkanterna för ett markbundet system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och ett RMR-system, som använder angränsande frekvens, tillämpas i vissa scenarier. Samexistens mellan GSM-system och RMR bör hanteras på nationell nivå i enlighet med det befintliga regelverket. |
| --- | --- |

(14)

Cept-rapport 80 omfattar de minst restriktiva tekniska villkoren för samexistens mellan markbundna smalbandssystem och bredbandssystem som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och system i angränsande frekvensband, i synnerhet RMR-system (Railway Mobile Radio, mobil radio för järnväg). I detta hänseende får en frekvensseparation på 200 kHz mellan de nominella kanalkanterna för ett markbundet system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och ett RMR-system, som använder angränsande frekvens, tillämpas i vissa scenarier. Samexistens mellan GSM-system och RMR bör hanteras på nationell nivå i enlighet med det befintliga regelverket.

| (15) | De harmoniserade tekniska villkor som anges i Cept-rapport 80 utgör den tekniska grunden för detta beslut. De bör ersätta de harmoniserade tekniska villkoren i beslut 2009/766/EG, som baseras på hänvisningar till Etsi-standarder, och samtidigt säkerställa överensstämmelse med de villkoren och ändringar av dessa. Detta bör främja rättssäkerhet och teknisk konvergens i hela unionen vilket främjar stordriftsfördelar i fråga om utrustning och driftskompatibla tjänster på den inre marknaden. |
| --- | --- |

(15)

De harmoniserade tekniska villkor som anges i Cept-rapport 80 utgör den tekniska grunden för detta beslut. De bör ersätta de harmoniserade tekniska villkoren i beslut 2009/766/EG, som baseras på hänvisningar till Etsi-standarder, och samtidigt säkerställa överensstämmelse med de villkoren och ändringar av dessa. Detta bör främja rättssäkerhet och teknisk konvergens i hela unionen vilket främjar stordriftsfördelar i fråga om utrustning och driftskompatibla tjänster på den inre marknaden.

| (16) | De befintliga nyttjanderätterna till spektrum i 900 MHz- och 1 800 MHz-frekvensbanden, som omfattas av beslut 2009/766/EG, varierar mellan medlemsstaterna när det gäller storlek på anvisade block, frekvensarrangemang och rätternas varaktighet. Mot bakgrund av de varierande nationella situationerna och policymålen finns det därför ett behov av att bibehålla en flexibilitet för det nationella genomförandet av de harmoniserade tekniska villkoren enligt detta beslut. Den nationella flexibiliteten bör vara tidsbegränsad i linje med artikel 53 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/1972 (12), för att möjliggöra en samordnad övergång till dessa harmoniserade tekniska villkor för befintliga individuella nyttjanderätter till spektrum. Alla nya eller förlängda nyttjanderätter till spektrum som beviljas efter antagandet av detta beslut bör uppfylla dessa harmoniserade tekniska villkor. Detta bör främja ett unionsomfattande ekosystem av utrustning och tjänster och stimulera 5G-utbyggnad i båda frekvensbanden, samt säkerställa ett fortsatt tillhandahållande av GSM-tjänster i enlighet med GSM-direktivet. |
| --- | --- |

(16)

De befintliga nyttjanderätterna till spektrum i 900 MHz- och 1 800 MHz-frekvensbanden, som omfattas av beslut 2009/766/EG, varierar mellan medlemsstaterna när det gäller storlek på anvisade block, frekvensarrangemang och rätternas varaktighet. Mot bakgrund av de varierande nationella situationerna och policymålen finns det därför ett behov av att bibehålla en flexibilitet för det nationella genomförandet av de harmoniserade tekniska villkoren enligt detta beslut. Den nationella flexibiliteten bör vara tidsbegränsad i linje med artikel 53 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/1972 (12), för att möjliggöra en samordnad övergång till dessa harmoniserade tekniska villkor för befintliga individuella nyttjanderätter till spektrum. Alla nya eller förlängda nyttjanderätter till spektrum som beviljas efter antagandet av detta beslut bör uppfylla dessa harmoniserade tekniska villkor. Detta bör främja ett unionsomfattande ekosystem av utrustning och tjänster och stimulera 5G-utbyggnad i båda frekvensbanden, samt säkerställa ett fortsatt tillhandahållande av GSM-tjänster i enlighet med GSM-direktivet.

| (17) | Detta direktiv bör därför ersätta kommissionens beslut 2009/766/EG. Med hänsyn till den rättsliga tydligheten bör kommissionens beslut 2009/766/EG upphöra att gälla. Beslutets bilaga och relevanta bestämmelser som tillåter spektrumanvändning i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för andra system som inte förtecknas i bilagan bör fortsätta att gälla under en övergångsperiod. |
| --- | --- |

(17)

Detta direktiv bör därför ersätta kommissionens beslut 2009/766/EG. Med hänsyn till den rättsliga tydligheten bör kommissionens beslut 2009/766/EG upphöra att gälla. Beslutets bilaga och relevanta bestämmelser som tillåter spektrumanvändning i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för andra system som inte förtecknas i bilagan bör fortsätta att gälla under en övergångsperiod.

| (18) | Det kan vara nödvändigt med gränsöverskridande samordningsarrangemang mellan medlemsstater och mellan medlemsstater och tredjeländer för att motverka skadlig störning och förbättra spektrumeffektiviteten och icke-fragmenteringen i spektrumanvändningen, i enlighet med artikel 28 i direktiv (EU) 2018/1972. |
| --- | --- |

(18)

Det kan vara nödvändigt med gränsöverskridande samordningsarrangemang mellan medlemsstater och mellan medlemsstater och tredjeländer för att motverka skadlig störning och förbättra spektrumeffektiviteten och icke-fragmenteringen i spektrumanvändningen, i enlighet med artikel 28 i direktiv (EU) 2018/1972.

| (19) | I detta beslut avser begreppet ”utse och tillgängliggöra” frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz följande steg: i) Anpassning av den nationella rättsliga ramen för frekvenstilldelning så att den innefattar den avsedda användningen av dessa band enligt de harmoniserade tekniska villkor som fastställs i detta beslut, ii) vidtagande av alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa samexistens med den befintliga användningen av dessa band i den mån som det är nödvändigt, iii) vidtagande av lämpliga åtgärder, med stöd i ett samrådsförfarande med berörda parter, när så är lämpligt, för att tillåta användningen av dessa band i enlighet med den tillämpliga rättsliga ramen på unionsnivå, inklusive de harmoniserade tekniska villkoren enligt detta beslut. |
| --- | --- |

(19)

I detta beslut avser begreppet ”utse och tillgängliggöra” frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz följande steg: i) Anpassning av den nationella rättsliga ramen för frekvenstilldelning så att den innefattar den avsedda användningen av dessa band enligt de harmoniserade tekniska villkor som fastställs i detta beslut, ii) vidtagande av alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa samexistens med den befintliga användningen av dessa band i den mån som det är nödvändigt, iii) vidtagande av lämpliga åtgärder, med stöd i ett samrådsförfarande med berörda parter, när så är lämpligt, för att tillåta användningen av dessa band i enlighet med den tillämpliga rättsliga ramen på unionsnivå, inklusive de harmoniserade tekniska villkoren enligt detta beslut.

| (20) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från radiospektrumkommittén. |
| --- | --- |

(20)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från radiospektrumkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Genom detta beslut fastställs harmoniserade tekniska villkor för tillgång till och effektiv användning av 900 MHz-frekvensbandet enligt direktiv 87/372/EEG och 1 800 MHz-frekvensbandet för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster.

Artikel 2

I detta beslut gäller följande definitioner:

| a) | GSM-system: ett elektroniskt kommunikationsnät enligt specifikationer i Etsi-standarder, i synnerhet EN 301 502, EN 301 511 och EN 301 908–18, även inbegripet Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT). |
| --- | --- |

a)

GSM-system: ett elektroniskt kommunikationsnät enligt specifikationer i Etsi-standarder, i synnerhet EN 301 502, EN 301 511 och EN 301 908–18, även inbegripet Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT).

| b) | 900 MHz-frekvensbandet: frekvensbanden 880–915 MHz och 925–960 MHz. |
| --- | --- |

b)

900 MHz-frekvensbandet: frekvensbanden 880–915 MHz och 925–960 MHz.

| c) | 1 800 MHz-frekvensbandet: frekvensbanden 1 710–1 785 MHz och 1 805–1 880 MHz. |
| --- | --- |

c)

1 800 MHz-frekvensbandet: frekvensbanden 1 710–1 785 MHz och 1 805–1 880 MHz.

Artikel 3

(1)   Markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som kan samexistera med GSM-system i 900 MHz-frekvensbandet i den mening som avses i artikel 1.1 i direktiv 87/372/EEG ska uppfylla de parametrar som fastställs i bilagan inom 30 månader från antagandet av detta beslut.

(2)   Medlemsstaterna ska inom 30 månader från antagandet av detta beslut, på icke-exklusiv grund, utse och tillgängliggöra 1 800 MHz-frekvensbandet för

| a) | GSM-system och |
| --- | --- |

a)

GSM-system och

| b) | markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster, i enlighet med de parametrar som anges i bilagan. |
| --- | --- |

b)

markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster, i enlighet med de parametrar som anges i bilagan.

Artikel 4

Medlemsstaterna ska främja gränsöverskridande samordningsarrangemang för att möjliggöra driften av GSM-system och de markbundna system som avses i artikel 3.1 och 3.2 b, med beaktande av befintliga regleringsförfaranden och rättigheter samt relevanta internationella avtal, i enlighet med EU-rätten.

Artikel 5

Medlemsstaterna ska säkerställa att de markbundna system som avses i artikel 3.1 och 3.2 b erbjuder lämpligt skydd för system i angränsande frekvensband.

Artikel 6

Medlemsstater ska fortlöpande se över användningen av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz för att säkerställa en effektiv och användning av dessa, och i synnerhet snarast möjligt rapportera varje behov av en översyn av detta beslut till kommissionen, i enlighet med EU-rätten.

Artikel 7

Beslut 2009/766/EG ska upphöra att gälla. Artikel 5 i beslutet och beslutets bilaga ska fortsätta att gälla i 30 månader från och med antagandet av detta beslut.

Artikel 8

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 7 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Thierry BRETON

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 321, 17.12.2018, s. 36.

1

(2)  
  EGT L 108, 24.4.2002, s. 1.

2

(3)  2009/766/EG: Kommissionens beslut av den 16 oktober 2009 om harmonisering av frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz i markbundna system med kapacitet för alleuropeiska tjänster för elektronisk kommunikation i gemenskapen (EUT L 274, 20.10.2009, s. 32). Detta beslut har ändrats genom kommissionens beslut 2011/251/EG och (EU) 2018/637. Den sistnämnda ändringen avser harmoniserade tekniska villkor för sakernas Internet.

3

(4)  Rådets direktiv 87/372/EEG av den 25 juni 1987 om vilka frekvensband som skall reserveras för det samordnade införandet av allmänt tillgänglig, alleuropeisk, cellulär, digital, landbaserad mobilkommunikation inom gemenskapen (EGT L 196, 17.7.1987, s. 85). Detta direktiv har ändrats genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/114/EG.

4

(5)  Europaparlamentets och rådets beslut nr 243/2012/EU av den 14 mars 2012 om inrättande av ett flerårigt program för radiospektrumpolitik, EUT L 81, 21.3.2012, s. 7.

5

(6)  COM(2016) 587.

6

(7)  COM(2021) 118 final.

7

(8)  COM(2016) 588.

8

(9)  Dokument RSPG16-032 final av den 9 november 2016, Strategic roadmap towards 5G for Europe: opinion on spectrum-related aspects for next-generation wireless systems (5G) (RSPG 1st opinion on 5G).

9

Strategic roadmap towards 5G for Europe: opinion on spectrum-related aspects for next-generation wireless systems (5G) (RSPG 1st opinion on 5G)

(10)  Dokument RSPG19-007 final av den 30 januari 2019, Strategic spectrum roadmap towards 5G for Europe: opinion on 5G implementation challenges (RSPG 3rd opinion on 5G).

10

Strategic spectrum roadmap towards 5G for Europe: opinion on 5G implementation challenges (RSPG 3rd opinion on 5G)

(11)  Inklusive UMTS, i linje med artikel 1.1 i rådets direktiv 87/372/EEG.

11

(12)  Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/1972 av den 11 december 2018 om inrättande av en europeisk kodex för elektronisk kommunikation, EUT L 321, 17.12.2018, s. 36.

12

---

BILAGA

”BILAGA

PARAMETRAR SOM AVSES I ARTIKEL 3

1.   Definitioner

aktivt antennsystem eller AAS: en basstation och ett antennsystem där amplituden och/eller fasen mellan antennelementen kontinuerligt anpassas, vilket resulterar i ett antenndiagram som varierar till följd av kortvariga förändringar i radiomiljön. Detta utesluter långsiktig lobformning (beam shaping) med t.ex. FEDT (Fixed Electrical Down Tilt). I AAS-basstationer är antennsystemet integrerat som en del av basstationssystemet eller basstationsprodukten.

icke-aktivt antennsystem eller icke-AAS: en basstation och ett antennsystem med ett eller flera antennkontaktdon som är anslutna till ett eller flera separat konstruerade passiva antennelement för att utstråla radiovågor. Amplitud och fas för signalerna till antennelementen anpassas inte kontinuerligt till kortvariga förändringar i radiomiljön.

ekvivalent isotropt utstrålad effekt eller EIRP: produkten av den effekt som tillförs antennen och antennens förstärkning i en viss riktning i förhållande till en isotrop antenn (absolut eller isotrop förstärkning).

total utstrålad effekt eller TRP: mått på hur stor effekt antennen faktiskt utstrålar. Den motsvarar den totala effekten till gruppantennsystemet minus eventuella förluster i gruppantennssystemet. TRP är integralen av den effekt som sänds i olika riktningar över hela strålningssfären enligt följande formel:

Image 1

där P (θ, φ) är den effekt som utstrålas av gruppantennsystemet i riktning (θ, φ) som ges av följande formel:

Image 2

där PTx betecknar effekten (mätt i watt) till gruppsystemet, och g (θ, φ) betecknar gruppsystemens riktningsvinst längs (θ, φ) riktningen.

smalbandssystem: ett markbundet system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder en 200 kHz-kanal (1), med undantag för GSM-system.

bredbandssystem: ett markbundet system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder en kanal som är större än 200 kHz (2).

2.   Frekvensarrangemang

Inom 900 MHz-bandet ska följande frekvensarrangemang gälla:

| (1) | Driftsläget för duplex är FDD (Frequency Division Duplex). Duplexseparationen ska vara 45 MHz med terminalstationens sändning (”900 MHz-FDD-upplänk”) i bandets nedre del med början på 880 MHz och slut på 915 MHz (”lägre 900 MHz-band”), och basstationens sändning (”900 MHz-FDD-nedlänk”) i bandets övre del med början på 925 MHz och slut på 960 MHz (”övre 900 MHz-band”). |
| --- | --- |

(1)

Driftsläget för duplex är FDD (Frequency Division Duplex). Duplexseparationen ska vara 45 MHz med terminalstationens sändning (”900 MHz-FDD-upplänk”) i bandets nedre del med början på 880 MHz och slut på 915 MHz (”lägre 900 MHz-band”), och basstationens sändning (”900 MHz-FDD-nedlänk”) i bandets övre del med början på 925 MHz och slut på 960 MHz (”övre 900 MHz-band”).

| (2) | Storleken på de anvisade blocken ska i princip möjliggöra tillgång till minst 5 MHz av sammanhängande spektrum. Om block av mindre storlek anvisas ska de vara i multiplar av 200 kHz. |
| --- | --- |

(2)

Storleken på de anvisade blocken ska i princip möjliggöra tillgång till minst 5 MHz av sammanhängande spektrum. Om block av mindre storlek anvisas ska de vara i multiplar av 200 kHz.

| (3) | Det lägre 900 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast upplänk (3) utan ett parat spektrum inom det övre 900 MHz-bandet. |
| --- | --- |

(3)

Det lägre 900 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast upplänk (3) utan ett parat spektrum inom det övre 900 MHz-bandet.

| (4) | Det övre 900 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast nedlänk (4) utan ett parat spektrum inom det lägre 900 MHz-bandet. |
| --- | --- |

(4)

Det övre 900 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast nedlänk (4) utan ett parat spektrum inom det lägre 900 MHz-bandet.

| (5) | Basstationens och terminalstationens sändningar ska uppfylla de tekniska villkor som anges i avsnitt 4, 5 respektive 6.
  Inom 1 800 MHz-bandet ska följande frekvensarrangemang gälla: |
| --- | --- |

(5)

Basstationens och terminalstationens sändningar ska uppfylla de tekniska villkor som anges i avsnitt 4, 5 respektive 6.

Inom 1 800 MHz-bandet ska följande frekvensarrangemang gälla:

| (6) | Driftsläget för duplex är FDD (Frequency Division Duplex). Duplexseparationen ska vara 95 MHz med terminalstationens sändning (”1 800 MHz-FDD-upplänk”) i bandets nedre del med början på 1 710 MHz och slut på 1 785 MHz (”lägre 1 800 MHz-band”), och basstationens sändning (”1 800 MHz-FDD-nedlänk”) i bandets övre del med början på 1 805 MHz och slut på 1 880 MHz (”övre 1 800 MHz-band”). |
| --- | --- |

(6)

Driftsläget för duplex är FDD (Frequency Division Duplex). Duplexseparationen ska vara 95 MHz med terminalstationens sändning (”1 800 MHz-FDD-upplänk”) i bandets nedre del med början på 1 710 MHz och slut på 1 785 MHz (”lägre 1 800 MHz-band”), och basstationens sändning (”1 800 MHz-FDD-nedlänk”) i bandets övre del med början på 1 805 MHz och slut på 1 880 MHz (”övre 1 800 MHz-band”).

| (7) | Storleken på de anvisade blocken ska i princip möjliggöra tillgång till minst 5 MHz av sammanhängande spektrum. Om block av mindre storlek anvisas ska de vara i multiplar av 200 kHz. |
| --- | --- |

(7)

Storleken på de anvisade blocken ska i princip möjliggöra tillgång till minst 5 MHz av sammanhängande spektrum. Om block av mindre storlek anvisas ska de vara i multiplar av 200 kHz.

| (8) | Det lägre 1 800 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast upplänk 3 utan ett parat spektrum inom det övre 1 800 MHz-bandet. |
| --- | --- |

(8)

Det lägre 1 800 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast upplänk 3 utan ett parat spektrum inom det övre 1 800 MHz-bandet.

| (9) | Det övre 1 800 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast nedlänk 4 utan ett parat spektrum inom det lägre 1 800 MHz-bandet. |
| --- | --- |

(9)

Det övre 1 800 MHz-bandet eller delar därav kan användas för endast nedlänk 4 utan ett parat spektrum inom det lägre 1 800 MHz-bandet.

| (10) | Basstationens och terminalstationens sändningar ska uppfylla de tekniska villkor som anges i avsnitt 4, 5 respektive 6. |
| --- | --- |

(10)

Basstationens och terminalstationens sändningar ska uppfylla de tekniska villkor som anges i avsnitt 4, 5 respektive 6.

3.   Frekvensseparation

Frekvensseparation krävs för att säkerställa samexistens i de fall då det saknas bilaterala eller multilaterala arrangemang om frekvenssamordning mellan angränsande system, vilket inte utesluter mindre strikta tekniska parametrar efter överenskommelse mellan operatörerna av sådana system.

I de fall då det saknas frekvenssamordning ska en frekvensseparation på 200 kHz tillämpas mellan de nominella kanalkanterna för angränsande system enligt följande:

| (1) | Ett smalbandssystem och ett bredbandssystem som båda är förenliga med block edge mask (5). |
| --- | --- |

(1)

Ett smalbandssystem och ett bredbandssystem som båda är förenliga med block edge mask (5).

| (2) | Två olika typer av smalbandssystem som båda är förenliga med block edge mask. |
| --- | --- |

(2)

Två olika typer av smalbandssystem som båda är förenliga med block edge mask.

| (3) | Ett GSM-system och antingen ett smalbandssystem eller ett bredbandssystem som båda är förenliga med block edge mask. |
| --- | --- |

(3)

Ett GSM-system och antingen ett smalbandssystem eller ett bredbandssystem som båda är förenliga med block edge mask.

När ett smalbandssystem används i skyddsbandsläge (6) för ett relevant bredbandssystem ska en frekvensseparation på 200 kHz eller mer tillämpas mellan kanalkanten för detta smalbandssystem och kanten på operatörens block, med beaktande av befintliga skyddsband mellan operatörers blockkanter eller kanten av bandet som används (angränsande i frekvens till andra tjänster). Smalbandssystemet ska endast användas i kanalbandbredder av det berörda bredbandssystemet på 10 MHz eller mer.

Beroende på de nationella omständigheterna vad gäller utbyggnaden av markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster och RMR-system (mobil radio för järnväg) (7), får en frekvensseparation på 200 kHz tillämpas mellan de nominella kanalkanterna för dessa system vid frekvensgränsen på 925 MHz i följande fall:

| a) | Ett RMR-system som använder en 200 kHz-kanal som i frekvens är angränsande till ett bredbandssystem. |
| --- | --- |

a)

Ett RMR-system som använder en 200 kHz-kanal som i frekvens är angränsande till ett bredbandssystem.

| b) | Ett RMR-system som använder en kanal som är större än 200 kHz, som i frekvens är angränsande till ett smalbandssystem. |
| --- | --- |

b)

Ett RMR-system som använder en kanal som är större än 200 kHz, som i frekvens är angränsande till ett smalbandssystem.

| c) | Ett RMR-system som använder en 200 kHz-kanal, som i frekvens är angränsande till ett smalbandssystem av annan typ. |
| --- | --- |

c)

Ett RMR-system som använder en 200 kHz-kanal, som i frekvens är angränsande till ett smalbandssystem av annan typ.

Genomförandet av frekvensseparationen på 200 kHz ska förvaltas på nationell nivå (8), med målet att säkerställa en effektiv spektrumanvändning.

4.   Tekniska villkor för basstationer – block edge mask

De tekniska parametrarna för basstationer, som benämns Block Edge Mask (BEM), som fastställs i detta avsnitt, är nödvändiga för att säkerställa samexistens mellan näraliggande elektroniska kommunikationsnät i de fall då det saknas bilaterala eller multilaterala överenskommelser mellan operatörer av sådana näraliggande nät. BEM rör tekniska villkor förbundna med nyttjanderätter till radiospektrum och undvikandet av störningar mellan radiospektrumanvändare som omfattas av sådana rätter.

Operatörer av elektroniska kommunikationsnät i frekvensbanden 900 MHz eller 1 800 MHz får på bilateral eller multilateral grund överenskomma om mindre strikta tekniska parametrar, om de fortsätter att uppfylla de tekniska villkor som är tillämpliga för att skydda andra tjänster, tillämpningar eller nät, samt de skyldigheter som följer av gränsöverskridande samordning.

BEM är en spektrummask som definierar effektnivåer som en funktion av frekvensen i förhållande till gränsen för ett spektrumblock som en operatör tilldelats (eller fått tillstånd för). BEM består av flera delar som anges i tabell 1.

Effektgränsens basnivå säkerställer att andra operatörers spektrum inom antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet skyddas. Den kompletterande basnivåeffektgränsen är en effektgräns utanför bandet, som säkerställer att spektrum för tjänster och tillämpningar utanför antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet skyddas. Effektgränsen för övergångsområden möjliggör en gradvis övergång av effektnivåerna från effektgränsen inom blocket till effektgränsens basnivå och säkerställer samexistens med andra operatörer i angränsande block.

BEM som fastställs i denna bilaga är inte tillämpliga på GSM-system.

Tabell 1

Tabell1: Definition av BEM-element

| BEM-element | Definitioner |
| --- | --- |
| Inom blocket | Tilldelat spektrumblock för vilket BEM härleds. |
| Basnivå | Spektrum inom antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet som används för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster, utom det block för en operatör som övervägs samt motsvarande övergångsområden. |
| Övergångsområde | Spektrum som gränsar till en operatörs block |
| Kompletterande basnivå | Spektrum inom band som gränsar till antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet, där särskilda effektgränser tillämpas för att skydda andra tjänster. |

BEM-element

Definitioner

Inom blocket

Tilldelat spektrumblock för vilket BEM härleds.

Basnivå

Spektrum inom antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet som används för markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster, utom det block för en operatör som övervägs samt motsvarande övergångsområden.

Övergångsområde

Spektrum som gränsar till en operatörs block

Kompletterande basnivå

Spektrum inom band som gränsar till antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet, där särskilda effektgränser tillämpas för att skydda andra tjänster.

Figur 1 visar allmän BEM som är tillämplig på antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet.

Image 3

Effektgränser anges separat för icke-AAS och AAS. För icke-AAS gäller effektgränserna medelvärdet för EIRP. För AAS gäller effektgränserna medelvärdet för TRP. Medelvärdet för EIRP eller TRP mäts som ett genomsnitt över ett tidsintervall och en frekvensbandbredd. I tidsdomänen beräknas medelvärdet för EIRP eller TRP som ett genomsnitt över signalskurarnas aktiva delar så att det motsvarar en enda effektkontrollnivå. I frekvensdomänen fastställs medelvärdet för EIRP eller TRP över den frekvensbandbredd som anges i tabellerna 3, 4 och 5 nedan. Generellt, och om inte annat anges, motsvarar BEM-effektgränserna den sammanlagda effekt som utstrålas av den berörda enheten inklusive alla sändarantenner, utom när det gäller basnivå-, övergångs- och kompletterande basnivåeffektgränser för icke-AAS-basstationer, som anges per antenn.

De tekniska villkoren för icke-AAS-basstationer ska tillämpas på markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder både 900 MHz-frekvensbandet och 1 800 MHz-frekvensbandet. De tekniska villkoren för AAS-basstationer ska tillämpas på markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder 1 800 MHz-frekvensbandet. AAS-basstationer får inte användas i 900 MHz-frekvensbandet.

Utrustning som utnyttjar antingen 900 MHz-frekvensbandet eller 1 800 MHz-frekvensbandet får också använda andra tekniska parametrar än de som fastställs nedan, under förutsättning att lämplig dämpningsteknik används. Denna dämpningsteknik måste uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU (9) och ge en skyddsnivå som minst motsvarar den som uppnås genom de väsentliga kraven i det direktivet.

Tabell 2

Effektgränser inom blocket för icke-AAS-basstationer och AAS-basstationer

| BEM-element | EIRP-gräns (icke-AAS) | TRP-gräns (AAS) (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet) |
| --- | --- | --- |
| Inom blocket | Inte obligatoriskt.
  Om en övre gräns fastställs av en medlemsstat får ett värde mellan 63 dBm/(5 MHz) och 67 dBm/ (5 MHz) per antenn tillämpas för ett bredbandssystem, och ett värde mellan 60 dBm/(200 kHz) och 69 dBm/(200 kHz) per antenn tillämpas för ett smalbandssystem. | Inte obligatoriskt.
  Om en medlemsstat fastställer en övre gräns kan värdet 58 dBm/(5 MHz) per cell (*1) användas. |

BEM-element

EIRP-gräns (icke-AAS)

TRP-gräns (AAS) (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet)

Inom blocket

Inte obligatoriskt.

Om en övre gräns fastställs av en medlemsstat får ett värde mellan 63 dBm/(5 MHz) och 67 dBm/ (5 MHz) per antenn tillämpas för ett bredbandssystem, och ett värde mellan 60 dBm/(200 kHz) och 69 dBm/(200 kHz) per antenn tillämpas för ett smalbandssystem.

Inte obligatoriskt.

Om en medlemsstat fastställer en övre gräns kan värdet 58 dBm/(5 MHz) per cell (*1) användas.

Förklaring till tabell 2

För platser som omfattas av ett samordningsförfarande med angränsande tjänster får medlemsstaterna fastställa en övre gräns för utstrålad effekt.

Tabell 3

Effektgränsens basnivå för icke-AAS-basstationer och AAS-basstationer

| BEM-element | Frekvensområde | Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn | Maxgräns för medelvärde för TRP (AAS) per cell (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet)  (*2) |
| --- | --- | --- | --- |
| Basnivå | FDD-nedlänkblock | + 3 dBm/MHz | - 6 dBm/MHz |

BEM-element

Frekvensområde

Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn

Maxgräns för medelvärde för TRP (AAS) per cell (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet)  (*2)

Basnivå

FDD-nedlänkblock

+ 3 dBm/MHz

- 6 dBm/MHz

Tabell 4

Effektgränser i övergångsområden för icke-AAS-basstationer och AAS-basstationer

| BEM-element | Frekvensområde | Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn
   (*3) | Maxgräns för medelvärde för TRP (AAS) per cell (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet)  (*4) |
| --- | --- | --- | --- |
| Övergångsområde | 0 till 0,2 MHz offset från blockgränsen | 32,4 dBm/(0,2 MHz) | 17,4 dBm/(0,2 MHz) |
| 0,2 till 1 MHz offset från blockgränsen | 13,8 dBm/(0,8 MHz) | 4,7 dBm/(0,8 MHz) |
| 1 till 5 MHz offset från blockgränsen | 5 dBm/MHz | -4 dBm/MHz |
| 5 till 10 MHz offset från blockgränsen | 12 dBm/(5 MHz) | 3 dBm/(5 MHz) |

BEM-element

Frekvensområde

Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn
   (*3)

Maxgräns för medelvärde för TRP (AAS) per cell (endast för 1 800 MHz-frekvensbandet)  (*4)

Övergångsområde

0 till 0,2 MHz offset från blockgränsen

32,4 dBm/(0,2 MHz)

17,4 dBm/(0,2 MHz)

0,2 till 1 MHz offset från blockgränsen

13,8 dBm/(0,8 MHz)

4,7 dBm/(0,8 MHz)

1 till 5 MHz offset från blockgränsen

5 dBm/MHz

-4 dBm/MHz

5 till 10 MHz offset från blockgränsen

12 dBm/(5 MHz)

3 dBm/(5 MHz)

Tabell 5

Kompletterande basnivåeffektgränser för icke-AAS-basstationer

| BEM-element | Tillämpligt frekvensområde | Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn
   (*5)
   (*6) |
| --- | --- | --- |
| Kompletterande basnivå | 0 till 0,2 MHz offset från blockgränsen | 32,4 dBm/(0,2 MHz) |
| 0,2 till 1 MHz offset från blockgränsen | 13,8 dBm/(0,8 MHz) |
| 1 till 5 MHz offset från blockgränsen | 5 dBm/MHz |
| 5 till 10 MHz offset från blockgränsen | 12 dBm/(5 MHz) |
| > 10 MHz offset från blockgränsen  (*7) | 3 dBm/MHz |

BEM-element

Tillämpligt frekvensområde

Maxgräns för medelvärde för EIRP (icke-AAS) per antenn
   (*5)
   (*6)

Kompletterande basnivå

0 till 0,2 MHz offset från blockgränsen

32,4 dBm/(0,2 MHz)

0,2 till 1 MHz offset från blockgränsen

13,8 dBm/(0,8 MHz)

1 till 5 MHz offset från blockgränsen

5 dBm/MHz

5 till 10 MHz offset från blockgränsen

12 dBm/(5 MHz)

> 10 MHz offset från blockgränsen  (*7)

3 dBm/MHz

Förklaring till tabell 5

Tabell 5 ska endast tillämpas på domänen utanför bandet i linje med figur 1 och tabell 1. Detta innebär att det tillämpliga frekvensområdet helt faller inom domänen utanför bandet.

För AAS-basstationer ska de gränsvärden utanför blocket som anges i tabellerna 3 och 4 också tillämpas på domänen utanför bandet i intervallet 0–10 MHz från bandkanten, såsom lämpligt, med beaktande av det anvisade blockets position.

5.   Övriga villkor

Domänen för oönskad (spurious) utstrålning för basstationer i frekvensbanden 900 MHz och 1 800 MHz börjar på ett frekvensavstånd av 10 MHz från respektive bandkant (10).

Markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder AAS ska inte beviljas mer skydd från system i angränsande band än markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster som använder icke-AAS.

6.   Tekniska villkor för terminalstationer

AAS-basstationer får inte användas i frekvensbanden 900 MHz eller 1 800 MHz.

Tabell 6

Effektgräns inom blocket för terminalstationer

| BEM-element | Maxgräns för medelvärde för effekt
   (*8) |
| --- | --- |
| Inom blocket | 25 dBm  (*9) |

BEM-element

Maxgräns för medelvärde för effekt
   (*8)

Inom blocket

25 dBm  (*9)

---

(1)  NB-IoT är ett exempel på ett sådant system.

1

(2)  Några exempel på sådana system är LTE, inklusive LTE Machine Type Communications och LTE evolved Machine Type Communications; UMTS; WiMAX; 5G New Radio.

2

(3)  Till exempel kompletterande upplänk.

3

(4)  Till exempel kompletterande nedlänk.

4

(5)  Se avsnitt 4 i denna bilaga.

5

(6)  Dvs. på den sida av ett frekvensblock som används för bredbandssystemet.

6

(7)  Mobil radio för järnväg utgörs av GSM-R (Global System for Mobile Communications-Rail) och dess efterföljare inbegripet FRMCS (Future Railway Mobile Communication System). Harmoniserat spektrum för RMR-system omfattas av kommissionens beslut (EU) 2021/1730.

7

(8)  Cept-rapport 80 omfattar en verktygslåda för genomförandet av en frekvensseparation mellan olika markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster.

8

(9)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU av den 16 april 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av radioutrustning och om upphävande av direktiv 1999/5/EG (EUT L 153, 22.5.2014, s. 62).

9

(*1)  I en basstation med flera sektorer gäller gränsen för utstrålad effekt för var och en av de enskilda sektorerna.

*1

(*2)  I en basstation med flera sektorer gäller gränsen för utstrålad effekt för var och en av de enskilda sektorerna.

*2

(*3)  Gränserna för EIRP (icke-AAS) skulle kunna mjukas upp på nationell nivå, antingen genom överenskommelse mellan alla berörda operatörer av markbundna system som kan tillhandahålla elektroniska kommunikationstjänster eller i enlighet med redan befintligt nationellt genomförande.

*3

(*4)  I en basstation med flera sektorer gäller gränsen för utstrålad effekt för var och en av de enskilda sektorerna.

*4

(*5)  Förutsatt att angränsande tjänster, tillämpningar och nät förblir skyddade över 960 MHz, under 1 805 MHz och över 1 880 MHz, får högre EIRP-gränser tillämpas för icke-AAS-basstationer från fall till fall på nationell nivå. Närmare bestämt gäller följande: a) EIRP-gränser upp till 6 dB högre tillåts i intervallet 0–0,2 MHz från bandkanten för att stödja effekten inom blocket för smalbandssystem på över 49 dBm/(200 kHz) (alltså upp till 55 dBm/(200 kHz)), b) EIRP-gränser upp till 11 dB högre tillåts i intervallet 0–10 MHz från bandkanten för att stödja högre antennförstärkning än 18 dBi (alltså upp till 29 dBi).

*5

(*6)  Förutsatt att angränsande tjänster, tillämpningar och nät förblir skyddade över 925 MHz får högre EIRP-gränser tillämpas för icke-AAS-basstationer från fall till fall på nationell nivå.

*6

(*7)  Värdet för ”spurious” (oönskad) i avsnitt 5 gäller för ett frekvensavstånd som överstiger 10 MHz från bandkanten.

*7

(10)  De relevanta gränserna finns i ERC:s rekommendation74-01.

10

(*8)  Den effektgräns som rekommenderas ovan för mobilterminalstationer specificeras som TRP. Gränsen för utstrålad effekt inom blocket för fasta/nomadiska terminalstationer får överenskommas på nationell basis, under förutsättning att skyddet av andra tjänster, nät och tillämpningar inte äventyras och att gränsöverskridande skyldigheter är fullgjorda.

*8

(*9)  Det är fastställt att detta värde omfattar en möjlig tolerans på upp till +2 dB för att ta hänsyn till drift under extrema miljöförhållanden och till variationer i tillverkningen. Detta värde innefattar inte testtolerans.

*9

---

| 9.2.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 28/40 |
| --- | --- | --- | --- |

9.2.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 28/40

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/174

av den 8 februari 2022

om fastställande, under en begränsad tid, av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland är likvärdig i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (1), särskilt artikel 25.6, och

av följande skäl:

| (1) | Den 29 mars 2017 anmälde Förenade kungariket Storbritannien och Nordirland (nedan kallat Förenade kungariket) sin avsikt att utträda ur unionen i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen. Den 17 oktober 2019 nådde unionen och Förenade kungariket en överenskommelse om utträdesavtalet (2), med ett reviderat protokoll om Irland och Nordirland och en reviderad politisk förklaring (3). I enlighet med det avtalet och efter att avtalet ratificerats av underhuset i Förenade kungariket, antagits av Europaparlamentet och ingåtts av rådet, blev Förenade kungariket ett tredjeland den 1 februari 2020 och unionsrätten upphörde att vara tillämplig på och i Förenade kungariket den 31 december 2020. |
| --- | --- |

(1)

Den 29 mars 2017 anmälde Förenade kungariket Storbritannien och Nordirland (nedan kallat Förenade kungariket) sin avsikt att utträda ur unionen i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen. Den 17 oktober 2019 nådde unionen och Förenade kungariket en överenskommelse om utträdesavtalet (2), med ett reviderat protokoll om Irland och Nordirland och en reviderad politisk förklaring (3). I enlighet med det avtalet och efter att avtalet ratificerats av underhuset i Förenade kungariket, antagits av Europaparlamentet och ingåtts av rådet, blev Förenade kungariket ett tredjeland den 1 februari 2020 och unionsrätten upphörde att vara tillämplig på och i Förenade kungariket den 31 december 2020.

| (2) | Central clearing ökar öppenheten på marknaden och minskar kreditrisker och risker för spridningseffekter i händelse av obestånd hos en eller flera deltagare i en central motpart. Tillhandahållandet av sådana tjänster är därför avgörande för att säkerställa finansiell stabilitet. Finansiella instrument som clearas av centrala motparter är dessutom viktiga för finansiella intermediärer och deras kunder, t.ex. för att säkra ränterisker, vilket kan få följder för den reala ekonomins funktionssätt i unionen. |
| --- | --- |

(2)

Central clearing ökar öppenheten på marknaden och minskar kreditrisker och risker för spridningseffekter i händelse av obestånd hos en eller flera deltagare i en central motpart. Tillhandahållandet av sådana tjänster är därför avgörande för att säkerställa finansiell stabilitet. Finansiella instrument som clearas av centrala motparter är dessutom viktiga för finansiella intermediärer och deras kunder, t.ex. för att säkra ränterisker, vilket kan få följder för den reala ekonomins funktionssätt i unionen.

| (3) | Den 31 december 2020 uppgick, enligt Banken för internationell betalningsutjämning (BIS), det utestående teoretiska beloppet av OTC-derivat till omkring 477 biljoner euro globalt, varav räntederivat utgjorde omkring 80 % och valutaderivat nästan 17 %. Mer än 30 % av alla OTC-derivat är denominerade i euro och andra unionsvalutor. Marknaden för central clearing av OTC-derivat är mycket koncentrerad, i synnerhet marknaden för central clearing av OTC-räntederivat denominerade i euro, som till mer än 90 % clearas av en enda central motpart som är etablerad i Förenade kungariket (nedan kallad brittisk central motpart). |
| --- | --- |

(3)

Den 31 december 2020 uppgick, enligt Banken för internationell betalningsutjämning (BIS), det utestående teoretiska beloppet av OTC-derivat till omkring 477 biljoner euro globalt, varav räntederivat utgjorde omkring 80 % och valutaderivat nästan 17 %. Mer än 30 % av alla OTC-derivat är denominerade i euro och andra unionsvalutor. Marknaden för central clearing av OTC-derivat är mycket koncentrerad, i synnerhet marknaden för central clearing av OTC-räntederivat denominerade i euro, som till mer än 90 % clearas av en enda central motpart som är etablerad i Förenade kungariket (nedan kallad brittisk central motpart).

| (4) | I ett läge där en sådan betydande volym av finansiella transaktioner denominerade i unionsvalutor clearas via brittiska centrala motparter skapade Förenade kungarikets utträde ur den inre marknaden, och från unionens därmed sammanhängande ram för regelgivning, tillsyn och regeltillämpning inom finanssektorn, stora utmaningar för unionens och medlemsstaternas myndigheter när det gäller att skydda den finansiella stabiliteten. |
| --- | --- |

(4)

I ett läge där en sådan betydande volym av finansiella transaktioner denominerade i unionsvalutor clearas via brittiska centrala motparter skapade Förenade kungarikets utträde ur den inre marknaden, och från unionens därmed sammanhängande ram för regelgivning, tillsyn och regeltillämpning inom finanssektorn, stora utmaningar för unionens och medlemsstaternas myndigheter när det gäller att skydda den finansiella stabiliteten.

| (5) | För att hantera de eventuella risker för den finansiella stabiliteten som kan uppstå till följd av plötsliga avbrott i brittiska centrala motparters clearing av derivat för clearingmedlemmar och kunder i unionen antog kommissionen genomförandebeslut (EU) 2020/1308 (4) av den 21 september 2020. I det beslutet fastställs att den rättsliga ram som är tillämplig på brittiska centrala motparter anses vara likvärdig med kraven i förordning (EU) nr 648/2012. Det beslutet är endast tillämpligt under en begränsad period och upphör att gälla den 30 juni 2022. |
| --- | --- |

(5)

För att hantera de eventuella risker för den finansiella stabiliteten som kan uppstå till följd av plötsliga avbrott i brittiska centrala motparters clearing av derivat för clearingmedlemmar och kunder i unionen antog kommissionen genomförandebeslut (EU) 2020/1308 (4) av den 21 september 2020. I det beslutet fastställs att den rättsliga ram som är tillämplig på brittiska centrala motparter anses vara likvärdig med kraven i förordning (EU) nr 648/2012. Det beslutet är endast tillämpligt under en begränsad period och upphör att gälla den 30 juni 2022.

| (6) | Effekterna av Förenade kungarikets utträde ur unionen har varit föremål för flera meddelanden från kommissionen till Europaparlamentet, rådet och Europeiska centralbanken, bland annat ett meddelande om att främja öppenhet, styrka och motståndskraft (5). I det meddelandet uttrycktes en tydlig förväntan om att clearingmedlemmar i unionen bör minska sina exponeringar och sitt beroende av brittiska centrala motparter som är systemviktiga för unionen, i synnerhet OTC-derivatexponeringar som är denominerade i euro och andra unionsvalutor. |
| --- | --- |

(6)

Effekterna av Förenade kungarikets utträde ur unionen har varit föremål för flera meddelanden från kommissionen till Europaparlamentet, rådet och Europeiska centralbanken, bland annat ett meddelande om att främja öppenhet, styrka och motståndskraft (5). I det meddelandet uttrycktes en tydlig förväntan om att clearingmedlemmar i unionen bör minska sina exponeringar och sitt beroende av brittiska centrala motparter som är systemviktiga för unionen, i synnerhet OTC-derivatexponeringar som är denominerade i euro och andra unionsvalutor.

| (7) | Till följd av detta meddelande inrättade kommissionen i början av 2021 en arbetsgrupp för att hantera möjligheter och utmaningar i samband med att clearingen av derivat flyttas från Förenade kungariket till unionen. Arbetsgruppen inriktade sig på hur unionens alltför stora beroende av clearingtjänster som tillhandahålls av centrala motparter etablerade i Förenade kungariket kan minskas, på att kartlägga eventuella hinder för minskning av exponeringarna mot brittiska centrala motparter, på att hitta sätt att övervinna sådana hinder och på incitament att flytta clearingtjänster till centrala motparter som är etablerade i unionen. |
| --- | --- |

(7)

Till följd av detta meddelande inrättade kommissionen i början av 2021 en arbetsgrupp för att hantera möjligheter och utmaningar i samband med att clearingen av derivat flyttas från Förenade kungariket till unionen. Arbetsgruppen inriktade sig på hur unionens alltför stora beroende av clearingtjänster som tillhandahålls av centrala motparter etablerade i Förenade kungariket kan minskas, på att kartlägga eventuella hinder för minskning av exponeringarna mot brittiska centrala motparter, på att hitta sätt att övervinna sådana hinder och på incitament att flytta clearingtjänster till centrala motparter som är etablerade i unionen.

| (8) | En slutsats av diskussionerna i arbetsgruppen var att vissa transaktioner som clearas via brittiska centrala motparter i nuläget helt enkelt inte kan clearas någon annanstans och att det kommer att krävas en kombination av olika åtgärder under de närmaste åren för att utveckla unionens egen clearingkapacitet och minska de alltför stora exponeringarna hos marknadsaktörer i unionen mot systemviktiga brittiska centrala motparter. I ljuset av dessa diskussioner infaller sista giltighetsdagen för genomförandebeslut (EU) 2020/1308 alltför snart för att clearingkapaciteten inom unionen ska hinna utvecklas till en tillräcklig nivå. Eftersom argumenten för att anta beslutet, dvs. att undvika att plötsliga avbrott i tillgången för clearingmedlemmar i unionen till brittiska centrala motparter, fortfarande kvarstår är det nödvändigt att anta detta beslut, som för en begränsad tid förlänger erkännandet av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade kungariket är likvärdig med den ram som fastställs genom förordning (EU) nr 648/2012. |
| --- | --- |

(8)

En slutsats av diskussionerna i arbetsgruppen var att vissa transaktioner som clearas via brittiska centrala motparter i nuläget helt enkelt inte kan clearas någon annanstans och att det kommer att krävas en kombination av olika åtgärder under de närmaste åren för att utveckla unionens egen clearingkapacitet och minska de alltför stora exponeringarna hos marknadsaktörer i unionen mot systemviktiga brittiska centrala motparter. I ljuset av dessa diskussioner infaller sista giltighetsdagen för genomförandebeslut (EU) 2020/1308 alltför snart för att clearingkapaciteten inom unionen ska hinna utvecklas till en tillräcklig nivå. Eftersom argumenten för att anta beslutet, dvs. att undvika att plötsliga avbrott i tillgången för clearingmedlemmar i unionen till brittiska centrala motparter, fortfarande kvarstår är det nödvändigt att anta detta beslut, som för en begränsad tid förlänger erkännandet av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade kungariket är likvärdig med den ram som fastställs genom förordning (EU) nr 648/2012.

| (9) | Enligt artikel 25.6 i förordning (EU) nr 648/2012 måste tre villkor vara uppfyllda för att ett tredjelands rättsliga och tillsynsmässiga ram för centrala motparter som är auktoriserade i detta land ska fastställas vara likvärdig med förordningens ram. |
| --- | --- |

(9)

Enligt artikel 25.6 i förordning (EU) nr 648/2012 måste tre villkor vara uppfyllda för att ett tredjelands rättsliga och tillsynsmässiga ram för centrala motparter som är auktoriserade i detta land ska fastställas vara likvärdig med förordningens ram.

| (10) | För det första måste den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i ett tredjeland säkerställa att de centrala motparterna i detta tredjeland följer rättsligt bindande krav som är likvärdiga med de krav som fastställs i avdelning IV i förordning (EU) nr 648/2012. Förenade kungariket införlivade de relevanta bestämmelserna i förordning (EU) nr 648/2012 i sin nationella lagstiftning med verkan från och med dagen för Förenade kungarikets utträde ur unionen (6) och Förenade kungarikets nationella lagstiftning kan därför anses vara likvärdig med kraven i avdelning IV i förordning (EU) nr 648/2012. |
| --- | --- |

(10)

För det första måste den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i ett tredjeland säkerställa att de centrala motparterna i detta tredjeland följer rättsligt bindande krav som är likvärdiga med de krav som fastställs i avdelning IV i förordning (EU) nr 648/2012. Förenade kungariket införlivade de relevanta bestämmelserna i förordning (EU) nr 648/2012 i sin nationella lagstiftning med verkan från och med dagen för Förenade kungarikets utträde ur unionen (6) och Förenade kungarikets nationella lagstiftning kan därför anses vara likvärdig med kraven i avdelning IV i förordning (EU) nr 648/2012.

| (11) | För det andra måste den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i ett tredjeland säkerställa att centrala motparter som är etablerade i detta tredjeland löpande är föremål för effektiv tillsyn och verkställighet. Fram till och med den 31 december 2020 stod brittiska centrala motparter under tillsyn av Bank of England enligt nationell rätt i Förenade kungariket i enlighet med förordning (EU) nr 648/2012 (7). Som en del av införlivandet av förordning (EU) nr 648/2012 i nationell rätt i Förenade kungariket är Bank of England fortsatt ansvarig för tillsynen av centrala motparter efter detta datum och det planeras inte några större ändringar av denna tillsyn. |
| --- | --- |

(11)

För det andra måste den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i ett tredjeland säkerställa att centrala motparter som är etablerade i detta tredjeland löpande är föremål för effektiv tillsyn och verkställighet. Fram till och med den 31 december 2020 stod brittiska centrala motparter under tillsyn av Bank of England enligt nationell rätt i Förenade kungariket i enlighet med förordning (EU) nr 648/2012 (7). Som en del av införlivandet av förordning (EU) nr 648/2012 i nationell rätt i Förenade kungariket är Bank of England fortsatt ansvarig för tillsynen av centrala motparter efter detta datum och det planeras inte några större ändringar av denna tillsyn.

| (12) | För det tredje måste tredjelandets regelverk föreskriva ett effektivt likvärdigt system för godkännande av centrala motparter som är auktoriserade i enlighet med tredjeländers rättsordningar. Förenade kungariket har införlivat de viktigaste delarna av likvärdighetssystemet i artikel 25 i förordning (EU) nr 648/2012 i nationell rätt i Förenade kungariket. Förenade kungariket har dock infört ett system för tillfälligt godkännande som innebär att viktiga ändringar av förordning (EU) nr 648/2012 skjuts upp i minst tre år. Detta system för tillfälligt godkännande ger också Bank of England omfattande diskretionära befogenheter att återkalla ett ”tillfälligt förmodat godkännande”, vilket skapar rättsosäkerhet för centrala motparter som godkänns enligt detta system. Trots denna osäkerhet kan det tredje villkoret anses vara uppfyllt vid denna tidpunkt. |
| --- | --- |

(12)

För det tredje måste tredjelandets regelverk föreskriva ett effektivt likvärdigt system för godkännande av centrala motparter som är auktoriserade i enlighet med tredjeländers rättsordningar. Förenade kungariket har införlivat de viktigaste delarna av likvärdighetssystemet i artikel 25 i förordning (EU) nr 648/2012 i nationell rätt i Förenade kungariket. Förenade kungariket har dock infört ett system för tillfälligt godkännande som innebär att viktiga ändringar av förordning (EU) nr 648/2012 skjuts upp i minst tre år. Detta system för tillfälligt godkännande ger också Bank of England omfattande diskretionära befogenheter att återkalla ett ”tillfälligt förmodat godkännande”, vilket skapar rättsosäkerhet för centrala motparter som godkänns enligt detta system. Trots denna osäkerhet kan det tredje villkoret anses vara uppfyllt vid denna tidpunkt.

| (13) | Eftersom de tre villkoren anses vara uppfyllda bör Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram, som är tillämplig på brittiska centrala motparter som redan var etablerade och auktoriserade den 31 december 2020, anses vara likvärdiga med kraven i förordning (EU) nr 648/2012. |
| --- | --- |

(13)

Eftersom de tre villkoren anses vara uppfyllda bör Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram, som är tillämplig på brittiska centrala motparter som redan var etablerade och auktoriserade den 31 december 2020, anses vara likvärdiga med kraven i förordning (EU) nr 648/2012.

| (14) | Detta beslut grundar sig på den information som kommissionen för närvarande har om den rättsliga och tillsynsmässiga ramen för brittiska centrala motparter. Ramen bör bara anses vara likvärdig i den mån den upprätthåller, tillämpar och verkställer krav som är tillämpliga på centrala motparter enligt Förenade kungarikets nationella lagstiftning. Erkännandet av likvärdighet kan bara upprätthållas om eventuella framtida ändringar av Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram inte har en negativ inverkan på likvärdigheten i fråga om reglering eller tillsyn och leder till ojämlik konkurrens mellan brittiska centrala motparter och centrala motparter som är etablerade i unionen (nedan kallade centrala motparter i unionen) eller till risker för den finansiella stabiliteten i unionen. Eftersom kommissionen när som helst kan ändra, tillfälligt upphäva, se över eller återkalla detta beslut, särskilt om det sker en utveckling som påverkar fastställandet av likvärdighet, är ett effektivt informationsutbyte och en effektiv samordning av tillsynsverksamheten mellan Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) och Bank of England en förutsättning för att erkännandet av likvärdighet ska kunna upprätthållas under giltighetstiden för detta beslut. |
| --- | --- |

(14)

Detta beslut grundar sig på den information som kommissionen för närvarande har om den rättsliga och tillsynsmässiga ramen för brittiska centrala motparter. Ramen bör bara anses vara likvärdig i den mån den upprätthåller, tillämpar och verkställer krav som är tillämpliga på centrala motparter enligt Förenade kungarikets nationella lagstiftning. Erkännandet av likvärdighet kan bara upprätthållas om eventuella framtida ändringar av Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram inte har en negativ inverkan på likvärdigheten i fråga om reglering eller tillsyn och leder till ojämlik konkurrens mellan brittiska centrala motparter och centrala motparter som är etablerade i unionen (nedan kallade centrala motparter i unionen) eller till risker för den finansiella stabiliteten i unionen. Eftersom kommissionen när som helst kan ändra, tillfälligt upphäva, se över eller återkalla detta beslut, särskilt om det sker en utveckling som påverkar fastställandet av likvärdighet, är ett effektivt informationsutbyte och en effektiv samordning av tillsynsverksamheten mellan Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) och Bank of England en förutsättning för att erkännandet av likvärdighet ska kunna upprätthållas under giltighetstiden för detta beslut.

| (15) | Informationsutbytet mellan Esma och Bank of England förutsätter att omfattande och effektiva samarbetsarrangemang ingås i enlighet med artikel 25.7 i förordning (EU) nr 648/2012. Samarbetsarrangemangen ska säkerställa ett proaktivt utbyte av all relevant information med de myndigheter som avses i artikel 25.3 i förordning (EU) nr 648/2012, inbegripet ECB och övriga medlemmar i Europeiska centralbankssystemet, för samråd med dessa myndigheter om godkännandestatusen för brittiska centrala motparter eller då denna information är nödvändig för att myndigheterna ska kunna utföra sina tillsynsuppgifter. |
| --- | --- |

(15)

Informationsutbytet mellan Esma och Bank of England förutsätter att omfattande och effektiva samarbetsarrangemang ingås i enlighet med artikel 25.7 i förordning (EU) nr 648/2012. Samarbetsarrangemangen ska säkerställa ett proaktivt utbyte av all relevant information med de myndigheter som avses i artikel 25.3 i förordning (EU) nr 648/2012, inbegripet ECB och övriga medlemmar i Europeiska centralbankssystemet, för samråd med dessa myndigheter om godkännandestatusen för brittiska centrala motparter eller då denna information är nödvändig för att myndigheterna ska kunna utföra sina tillsynsuppgifter.

| (16) | De samarbetsarrangemang som inrättats i enlighet med artikel 25.7 i förordning (EU) nr 648/2012 ska säkerställa att Esma har omedelbar och fortlöpande tillgång till all information, inbegripet information som gör det möjligt att bedöma om brittiska centrala motparter, direkt eller indirekt, utgör en väsentlig risk för unionen eller dess medlemsstater. Samarbetsarrangemangen ska fastställa mekanismer och förfaranden för snabbt utbyte av information om clearingverksamhet som bedrivs av brittiska centrala motparter avseende finansiella instrument denominerade i unionens valutor, handelsplatser, clearingdeltagare samt dotterbolag till kreditinstitut och värdepappersföretag i unionen, samverkansöverenskommelser med andra centrala motparter, egna medel, sammansättning och kalibrering av obeståndsfonder, marginalsäkerheter, likvida medel och säkerhetsportföljer, inklusive kalibreringar av värderingsavdrag och stresstester. Samarbetsarrangemangen ska också specificera mekanismer och förfaranden för omedelbar underrättelse av alla förändringar som påverkar brittiska centrala motparter eller Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram som är tillämplig på centrala motparter i Förenade kungariket och för omedelbar underrättelse till Esma om utveckling som gäller centrala motparter i Förenade kungariket som skulle kunna påverka penningpolitiken i unionen. Bank of England ska också ha ett nära samarbete med unionens myndigheter i enlighet med artikel 25.7. Det är särskilt viktigt att det finns effektiva samarbetsarrangemang mellan Esma och de ansvariga myndigheterna i Förenade kungariket när det gäller samordningen av deras tillsynsverksamhet, i synnerhet förfaranden för att hantera eventuella krissituationer avseende godkända brittiska centrala motparter som har, eller kan ha, en negativ inverkan på marknadslikviditeten eller stabiliteten i unionens finansiella system. |
| --- | --- |

(16)

De samarbetsarrangemang som inrättats i enlighet med artikel 25.7 i förordning (EU) nr 648/2012 ska säkerställa att Esma har omedelbar och fortlöpande tillgång till all information, inbegripet information som gör det möjligt att bedöma om brittiska centrala motparter, direkt eller indirekt, utgör en väsentlig risk för unionen eller dess medlemsstater. Samarbetsarrangemangen ska fastställa mekanismer och förfaranden för snabbt utbyte av information om clearingverksamhet som bedrivs av brittiska centrala motparter avseende finansiella instrument denominerade i unionens valutor, handelsplatser, clearingdeltagare samt dotterbolag till kreditinstitut och värdepappersföretag i unionen, samverkansöverenskommelser med andra centrala motparter, egna medel, sammansättning och kalibrering av obeståndsfonder, marginalsäkerheter, likvida medel och säkerhetsportföljer, inklusive kalibreringar av värderingsavdrag och stresstester. Samarbetsarrangemangen ska också specificera mekanismer och förfaranden för omedelbar underrättelse av alla förändringar som påverkar brittiska centrala motparter eller Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram som är tillämplig på centrala motparter i Förenade kungariket och för omedelbar underrättelse till Esma om utveckling som gäller centrala motparter i Förenade kungariket som skulle kunna påverka penningpolitiken i unionen. Bank of England ska också ha ett nära samarbete med unionens myndigheter i enlighet med artikel 25.7. Det är särskilt viktigt att det finns effektiva samarbetsarrangemang mellan Esma och de ansvariga myndigheterna i Förenade kungariket när det gäller samordningen av deras tillsynsverksamhet, i synnerhet förfaranden för att hantera eventuella krissituationer avseende godkända brittiska centrala motparter som har, eller kan ha, en negativ inverkan på marknadslikviditeten eller stabiliteten i unionens finansiella system.

| (17) | Förenade kungarikets myndigheter förväntas informera unionen om alla ändringar i Förenade kungarikets rättsliga eller tillsynsmässiga ram som påverkar tillhandahållandet av clearingtjänster i Förenade kungariket. I samarbete med Esma kommer kommissionen att övervaka eventuella ändringar som införs i den rättsliga och tillsynsmässiga ramen och som berör tillhandahållandet av clearingtjänster i Förenade kungariket, utvecklingen på marknaden samt effektiviteten i tillsynssamarbetet, inklusive ett snabbt informationsutbyte mellan Esma och Bank of England. Kommissionen får när som helst göra en översyn, om relevant utveckling gör det nödvändigt att ompröva den likvärdighet som beviljas genom detta beslut, inbegripet situationer då Förenade kungarikets myndigheter inte samarbetar på ett effektivt sätt, inte möjliggör en effektiv bedömning av den risk som centrala motparter i Förenade kungariket utgör för unionen eller dess medlemsstater eller då brittiska centrala motparter eller Bank of England vidtar åtgärder som främjar otillbörlig och illojal konkurrens. |
| --- | --- |

(17)

Förenade kungarikets myndigheter förväntas informera unionen om alla ändringar i Förenade kungarikets rättsliga eller tillsynsmässiga ram som påverkar tillhandahållandet av clearingtjänster i Förenade kungariket. I samarbete med Esma kommer kommissionen att övervaka eventuella ändringar som införs i den rättsliga och tillsynsmässiga ramen och som berör tillhandahållandet av clearingtjänster i Förenade kungariket, utvecklingen på marknaden samt effektiviteten i tillsynssamarbetet, inklusive ett snabbt informationsutbyte mellan Esma och Bank of England. Kommissionen får när som helst göra en översyn, om relevant utveckling gör det nödvändigt att ompröva den likvärdighet som beviljas genom detta beslut, inbegripet situationer då Förenade kungarikets myndigheter inte samarbetar på ett effektivt sätt, inte möjliggör en effektiv bedömning av den risk som centrala motparter i Förenade kungariket utgör för unionen eller dess medlemsstater eller då brittiska centrala motparter eller Bank of England vidtar åtgärder som främjar otillbörlig och illojal konkurrens.

| (18) | Det faktum att clearingmedlemmar i unionen för närvarande är alltför beroende av tjänster som tillhandahålls av brittiska centrala motparter utgör fortfarande en risk för den finansiella stabiliteten, och för transmissionen och genomförandet av penningpolitiken, i unionen, särskilt i händelse av stress. Detta bekräftades av Esmas bedömning i december 2021 (8). I bedömningen konstaterades att tre clearingtjänster som tillhandahålls av brittiska centrala motparter är av stor systemvikt för unionen eller en eller flera medlemsstater. Även om slutsatsen av bedömningen var att kostnaden för att upphäva godkännandet av dessa clearingtjänster i nuläget skulle vara större än nyttan pekade den ändå på de betydande risker och sårbarheter som är förknippade med ett fortsatt godkännande av dessa clearingtjänster, i synnerhet under stressade marknadsförhållanden. |
| --- | --- |

(18)

Det faktum att clearingmedlemmar i unionen för närvarande är alltför beroende av tjänster som tillhandahålls av brittiska centrala motparter utgör fortfarande en risk för den finansiella stabiliteten, och för transmissionen och genomförandet av penningpolitiken, i unionen, särskilt i händelse av stress. Detta bekräftades av Esmas bedömning i december 2021 (8). I bedömningen konstaterades att tre clearingtjänster som tillhandahålls av brittiska centrala motparter är av stor systemvikt för unionen eller en eller flera medlemsstater. Även om slutsatsen av bedömningen var att kostnaden för att upphäva godkännandet av dessa clearingtjänster i nuläget skulle vara större än nyttan pekade den ändå på de betydande risker och sårbarheter som är förknippade med ett fortsatt godkännande av dessa clearingtjänster, i synnerhet under stressade marknadsförhållanden.

| (19) | Som framhålls i meddelandet om främjande av öppenhet, styrka och motståndskraft (9) bör exponeringar mot brittiska centrala motparter som är systemviktiga för unionen, särskilt OTC-derivatexponeringar som är denominerade i euro och andra unionsvalutor, fortsätta att minskas. |
| --- | --- |

(19)

Som framhålls i meddelandet om främjande av öppenhet, styrka och motståndskraft (9) bör exponeringar mot brittiska centrala motparter som är systemviktiga för unionen, särskilt OTC-derivatexponeringar som är denominerade i euro och andra unionsvalutor, fortsätta att minskas.

| (20) | Giltighetstiden för detta beslut bör därför skapa ett tillräckligt tidsmässigt utrymme för att utveckla clearingkapaciteten hos centrala motparter i unionen, undersöka hur dessa centrala motparters likviditet kan förbättras och utbudet av clearinglösningar som erbjuds genom infrastrukturer i unionen utökas, bland annat genom antagande av regleringsåtgärder som underlättar denna process, så att exponeringarna för clearingmedlemmar i unionen mot brittiska centrala motparter minskas väsentligt. Detta beslut bör även skapa ett tillräckligt tidsmässigt utrymme för att se över unionens tillsynsram för centrala motparter. Det är därför lämpligt att detta beslut upphör att gälla tre år efter den dag då det börjar tillämpas. |
| --- | --- |

(20)

Giltighetstiden för detta beslut bör därför skapa ett tillräckligt tidsmässigt utrymme för att utveckla clearingkapaciteten hos centrala motparter i unionen, undersöka hur dessa centrala motparters likviditet kan förbättras och utbudet av clearinglösningar som erbjuds genom infrastrukturer i unionen utökas, bland annat genom antagande av regleringsåtgärder som underlättar denna process, så att exponeringarna för clearingmedlemmar i unionen mot brittiska centrala motparter minskas väsentligt. Detta beslut bör även skapa ett tillräckligt tidsmässigt utrymme för att se över unionens tillsynsram för centrala motparter. Det är därför lämpligt att detta beslut upphör att gälla tre år efter den dag då det börjar tillämpas.

| (21) | Detta beslut bör träda i kraft så snart som möjligt för att säkerställa rättssäkerhet för clearingmedlemmar och handelsplatser som är etablerade i unionen innan genomförandebeslut (EU) 2020/1308 upphör att gälla. För att undvika ett avbrott i Esmas godkännande av brittiska centrala motparter bör det börja tillämpas dagen efter det att genomförandebeslut (EU) 2020/1308 upphör att gälla. |
| --- | --- |

(21)

Detta beslut bör träda i kraft så snart som möjligt för att säkerställa rättssäkerhet för clearingmedlemmar och handelsplatser som är etablerade i unionen innan genomförandebeslut (EU) 2020/1308 upphör att gälla. För att undvika ett avbrott i Esmas godkännande av brittiska centrala motparter bör det börja tillämpas dagen efter det att genomförandebeslut (EU) 2020/1308 upphör att gälla.

| (22) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Europeiska värdepapperskommittén. |
| --- | --- |

(22)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Europeiska värdepapperskommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Vid tillämpning av artikel 25 i förordning (EU) nr 648/2012 ska den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland som är tillämplig på centrala motparter som den 31 december 2020 redan är etablerade och auktoriserade i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland anses vara likvärdig med kraven i förordning (EU) nr 648/2012.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Det ska tillämpas från och med den 1 juli 2022.

Det upphör att gälla den 30 juni 2025.

Utfärdat i Bryssel den 8 februari 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 201, 27.7.2012, s. 1.

1

(2)  Avtal om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (EUT C 384 I, 12.11.2019, s. 1).

2

(3)  Politisk förklaring om de framtida förbindelserna mellan Europeiska unionen och Förenade kungariket (EUT C 384 I, 12.11.2019, s. 178).

3

(4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1308 av den 21 september 2020 om fastställande, under en begränsad tid, av att den rättsliga ramen för centrala motparter i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland är likvärdig i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (EUT L 306, 21.9.2020, s. 1).

4

(5)  Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet och Europeiska centralbanken av den 4 maj 2017 om att hantera utmaningarna för kritisk finansmarknadsinfrastruktur och vidareutveckla kapitalmarknadsunionen (COM(2017) 225 final), meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén, Regionkommittén och Europeiska investeringsbanken av den 19 juli 2018 om förberedelser inför Förenade kungarikets utträde ur Europeiska unionen den 30 mars 2019 (COM(2018) 556 final) och meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén, Regionkommittén och Europeiska investeringsbanken av den 13 november 2018 om förberedelser inför Förenade kungarikets utträde ur Europeiska unionen den 30 mars 2019: beredskapsplan (COM(2018) 880 final), meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén, Regionkommittén av den 19 januari 2021, Det europeiska ekonomiska och finansiella systemet: främja öppenhet, styrka och motståndskraft (COM(2021) 32 final).

5

främja öppenhet, styrka och motståndskraft

(6)  Efter övergångsperiodens slut innehåller flera delar av Förenade kungarikets lagstiftning den reglerings- och tillsynsram som omfattar clearingtjänster i Förenade kungariket. Detta omfattar, men är inte begränsat till, följande lagstiftning i Förenade kungariket: The European Union (Withdrawal) Act 2018, The Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories (Amendment, etc., and Transitional Provision) (EU Exit) Regulations 2020, the Financial Services (Consequential Amendments) Regulations 2020 och the Financial Services Contracts (Transitional and Saving Provision (EU Exit) Regulations 2019).

6

The European Union (Withdrawal) Act 2018, The Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories (Amendment, etc., and Transitional Provision) (EU Exit) Regulations 2020, the Financial Services (Consequential Amendments) Regulations 2020 och the Financial Services Contracts (Transitional and Saving Provision (EU Exit) Regulations 2019)

(7)  Del 5 i The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.

7

The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.

(8)  ESMA, rapport om bedömning enligt artikel 25.2c i Emir, https://www.esma.europa.eu/press-news/esma-news/esma-publishes-results-its-assessment-systemically-important-uk-central.

8

(9)  Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén, Regionkommittén av den 19 januari 2021, Det europeiska ekonomiska och finansiella systemet: främja öppenhet, styrka och motståndskraft (COM(2021) 32 final).

9

Det europeiska ekonomiska och finansiella systemet: främja öppenhet, styrka och motståndskraft

---