# Den Europæiske Unions L 33/2022

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 33 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 65. årgang15. februar 2022 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 33

Dansk udgave

Retsforskrifter

65. årgang15. februar 2022

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/199 af 2. december 2021 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår anvendelsen af ekskluderingsanordninger i fiskeriet efter sperling i Nordsøen | 1 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/200 af 2. december 2021 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår visse tekniske foranstaltninger vedrørende maskestørrelser og den samlede maksimale længde for visse bomtrawl i Nordsøen | 4 |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 af 10. december 2021 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/202 af 14. februar 2022 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer (
  1
  ) | 41 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 af 14. februar 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser | 46 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/199 af 2. december 2021 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår anvendelsen af ekskluderingsanordninger i fiskeriet efter sperling i Nordsøen

1

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/200 af 2. december 2021 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår visse tekniske foranstaltninger vedrørende maskestørrelser og den samlede maksimale længde for visse bomtrawl i Nordsøen

4

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 af 10. december 2021 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/202 af 14. februar 2022 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer (
  1
  )

1

41

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 af 14. februar 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 15.2.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 33/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/199

af 2. december 2021

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår anvendelsen af ekskluderingsanordninger i fiskeriet efter sperling i Nordsøen

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 af 20. juni 2019 om bevarelse af fiskeressourcerne og beskyttelse af marine økosystemer ved hjælp af tekniske foranstaltninger, om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1967/2006 og (EF) nr. 1224/2009 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 og (EU) 2019/1022 og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 894/97, (EF) nr. 850/98, (EF) nr. 2549/2000, (EF) nr. 254/2002, (EF) nr. 812/2004 og (EF) nr. 2187/2005 (1), særlig artikel 15, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I bilag V til forordning (EU) 2019/1241 fastsættes tekniske foranstaltninger på regionalt plan for Nordsøen, Skagerrak og Kattegat. |
| --- | --- |

(1)

I bilag V til forordning (EU) 2019/1241 fastsættes tekniske foranstaltninger på regionalt plan for Nordsøen, Skagerrak og Kattegat.

| (2) | Hvis medlemsstater med en direkte forvaltningsmæssig interesse i et fiskeri mener, at alternative foranstaltninger, der består i anvendelsen af andre alternative selektivitetsanordninger end dem, der er fastsat på regionalt plan og i del B i bilag V til XI til forordning (EU) 2019/1241, er forenelige med beskyttelsen af ungfisk, kan Kommissionen vedtage sådanne foranstaltninger ved hjælp af delegerede retsakter på grundlag af en fælles henstilling, som de pågældende medlemsstater har forelagt. |
| --- | --- |

(2)

Hvis medlemsstater med en direkte forvaltningsmæssig interesse i et fiskeri mener, at alternative foranstaltninger, der består i anvendelsen af andre alternative selektivitetsanordninger end dem, der er fastsat på regionalt plan og i del B i bilag V til XI til forordning (EU) 2019/1241, er forenelige med beskyttelsen af ungfisk, kan Kommissionen vedtage sådanne foranstaltninger ved hjælp af delegerede retsakter på grundlag af en fælles henstilling, som de pågældende medlemsstater har forelagt.

| (3) | I henhold til artikel 16 i forordning (EU) 2019/1241 kan medlemsstater med en direkte forvaltningsmæssig interesse i et fiskeri forelægge Kommissionen en fælles henstilling med henblik på vedtagelsen af tekniske foranstaltninger, jf. artikel 15, stk. 2, i samme forordning, vedrørende arts- og størrelsesselektive redskabers egenskaber. Medlemsstater, der forelægger en sådan henstilling, skal fremlægge videnskabelig dokumentation for, at disse foranstaltninger har mindst lige så selektive egenskaber for bestemte arter eller kombination af arter som de redskaber, der er opført i del B i bilag V-X, og del A i bilag XI til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(3)

I henhold til artikel 16 i forordning (EU) 2019/1241 kan medlemsstater med en direkte forvaltningsmæssig interesse i et fiskeri forelægge Kommissionen en fælles henstilling med henblik på vedtagelsen af tekniske foranstaltninger, jf. artikel 15, stk. 2, i samme forordning, vedrørende arts- og størrelsesselektive redskabers egenskaber. Medlemsstater, der forelægger en sådan henstilling, skal fremlægge videnskabelig dokumentation for, at disse foranstaltninger har mindst lige så selektive egenskaber for bestemte arter eller kombination af arter som de redskaber, der er opført i del B i bilag V-X, og del A i bilag XI til nævnte forordning.

| (4) | Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrig, Nederlandene og Sverige (Scheveningengruppen) har en direkte interesse i spørgsmål vedrørende fiskeriforvaltning i Nordsøen. Efter at have hørt Det Rådgivende Råd for Nordsøen forelagde Scheveningengruppen den 26. februar 2020 Kommissionen en fælles henstilling på grundlag af artikel 15 i forordning (EU) 2019/1241 med forslag om en delegeret retsakt om ændring af del B i bilag V til nævnte forordning for at gøre det muligt at anvende en artsselektiv anordning i fiskeriet i Nordsøen efter sperling som et alternativ til sorteringsristen med højst 35 mm mellem tremmerne som defineret i del B i bilag V til forordningen som referenceforanstaltning for dette målrettede fiskeri. |
| --- | --- |

(4)

Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrig, Nederlandene og Sverige (Scheveningengruppen) har en direkte interesse i spørgsmål vedrørende fiskeriforvaltning i Nordsøen. Efter at have hørt Det Rådgivende Råd for Nordsøen forelagde Scheveningengruppen den 26. februar 2020 Kommissionen en fælles henstilling på grundlag af artikel 15 i forordning (EU) 2019/1241 med forslag om en delegeret retsakt om ændring af del B i bilag V til nævnte forordning for at gøre det muligt at anvende en artsselektiv anordning i fiskeriet i Nordsøen efter sperling som et alternativ til sorteringsristen med højst 35 mm mellem tremmerne som defineret i del B i bilag V til forordningen som referenceforanstaltning for dette målrettede fiskeri.

| (5) | Fiskeriekspertgruppen blev hørt om den fælles henstilling den 30. september 2021. Europa-Parlamentet deltog i mødet som observatør. |
| --- | --- |

(5)

Fiskeriekspertgruppen blev hørt om den fælles henstilling den 30. september 2021. Europa-Parlamentet deltog i mødet som observatør.

| (6) | Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) konkluderede (2), at anvendelsen af en ekskluderingsanordning sandsynligvis vil føre til reducerede bifangster (i vægt og antal) og til et vedvarende og forbedret udnyttelsesmønster for bifangstarter, der vokser sig større end sperling (f.eks. torskefisk), sammenlignet med anvendelsen af sorteringsristen. STECF bemærkede, at de individer, der er mindre end 15 cm, kun udgør en lille andel af den samlede bifangst, og konkluderede, at bifangsterne i fiskeriet efter sperling derfor vil blive betydeligt reduceret med ekskluderingsanordningen, når der sammenlignes med sorteringsristen. |
| --- | --- |

(6)

Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) konkluderede (2), at anvendelsen af en ekskluderingsanordning sandsynligvis vil føre til reducerede bifangster (i vægt og antal) og til et vedvarende og forbedret udnyttelsesmønster for bifangstarter, der vokser sig større end sperling (f.eks. torskefisk), sammenlignet med anvendelsen af sorteringsristen. STECF bemærkede, at de individer, der er mindre end 15 cm, kun udgør en lille andel af den samlede bifangst, og konkluderede, at bifangsterne i fiskeriet efter sperling derfor vil blive betydeligt reduceret med ekskluderingsanordningen, når der sammenlignes med sorteringsristen.

| (7) | Forordning (EU) 2019/1241 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(7)

Forordning (EU) 2019/1241 bør derfor ændres.

| (8) | Eftersom foranstaltningerne i denne forordning har direkte indvirkning på planlægningen af EU-fartøjernes fangstsæson og de dertil knyttede økonomiske aktiviteter, bør denne forordning træde i kraft umiddelbart efter offentliggørelsen. Da fiskeriet efter sperling finder sted fra september til december, bør forordningen finde anvendelse fra den 1. september 2021. En sådan anvendelse med tilbagevirkende kraft berører ikke retssikkerhedsprincippet eller princippet om beskyttelse af berettigede forventninger — |
| --- | --- |

(8)

Eftersom foranstaltningerne i denne forordning har direkte indvirkning på planlægningen af EU-fartøjernes fangstsæson og de dertil knyttede økonomiske aktiviteter, bør denne forordning træde i kraft umiddelbart efter offentliggørelsen. Da fiskeriet efter sperling finder sted fra september til december, bør forordningen finde anvendelse fra den 1. september 2021. En sådan anvendelse med tilbagevirkende kraft berører ikke retssikkerhedsprincippet eller princippet om beskyttelse af berettigede forventninger —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag V til forordning (EU) 2019/1241 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. september 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. december 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 198 af 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  https://stecf.jrc.ec.europa.eu/documents/43805/2786172/STECF+PLEN+20-03.pdf.

2

---

BILAG

I bilag V, del B, punkt 1.4, niende række i tabellen foretages følgende ændringer:

| Maskestørrelse | Geografiske områder | Betingelser |
| --- | --- | --- |
| »Mindst 16 mm | Hele området | Målrettet fiskeri efter små pelagiske arter, der ikke er omtalt andetsteds i tabellen.
  Målrettet fiskeri efter sperling. Der skal være monteret en af følgende anordninger:






  1) | en sorteringsrist med højst 35 mm mellem tremmerne |

Maskestørrelse

Geografiske områder

Betingelser

»Mindst 16 mm

Hele området

Målrettet fiskeri efter små pelagiske arter, der ikke er omtalt andetsteds i tabellen.

Målrettet fiskeri efter sperling. Der skal være monteret en af følgende anordninger:

1)

en sorteringsrist med højst 35 mm mellem tremmerne

| 2) | en excluder-anordning (*1), forudsat at følgende betingelser er opfyldt:






  i) | excluder-anordningen skal have en maskestørrelse på højst 70 mm og skal have påmonteret en drage af PVC eller lignende fleksible materialer |
| --- | --- | --- |

2)

en excluder-anordning (*1), forudsat at følgende betingelser er opfyldt:

i)

excluder-anordningen skal have en maskestørrelse på højst 70 mm og skal have påmonteret en drage af PVC eller lignende fleksible materialer

| ii) | hvis et sejl er monteret inde i excluder-anordningen hen over keglen/røret på denne anordning, skal sejlet være lavet af PVC eller lignende fleksible materialer, og sejlets størrelse må ikke dække mere end 75 % af det tværsnitsareal, det er placeret hen over og |
| --- | --- |

ii)

hvis et sejl er monteret inde i excluder-anordningen hen over keglen/røret på denne anordning, skal sejlet være lavet af PVC eller lignende fleksible materialer, og sejlets størrelse må ikke dække mere end 75 % af det tværsnitsareal, det er placeret hen over og

| iii) | der skæres et flugthul på mindst 50 × 50 cm i spidsen af excluder-anordningen. |
| --- | --- |

iii)

der skæres et flugthul på mindst 50 × 50 cm i spidsen af excluder-anordningen.

Målrettet fiskeri efter hestereje og rejekonge. Der skal være monteret sorteringstrawl eller en sorteringsrist i overensstemmelse med nationalt eller regionalt fastsatte regler.

---

(*1)  Ved »excluder-anordning« forstås en konisk netanordning, der opfylder følgende kriterier:

*1

| 1) | den indsættes før fangstposen på en sådan måde, at keglens forreste kant eller bund sættes fast på hele omkredsen af trawlet foran fangstposen eller forlængelsesstykket |
| --- | --- |

1)

den indsættes før fangstposen på en sådan måde, at keglens forreste kant eller bund sættes fast på hele omkredsen af trawlet foran fangstposen eller forlængelsesstykket

| 2) | den løber ud i en spids, hvor den er sat fast i trawlets bundpanel |
| --- | --- |

2)

den løber ud i en spids, hvor den er sat fast i trawlets bundpanel

| 3) | der skæres et flugthul, hvor spidsen af anordningen og fangstposen mødes |
| --- | --- |

3)

der skæres et flugthul, hvor spidsen af anordningen og fangstposen mødes

| 4) | den gør det muligt for sperling at passere igennem den og forblive i fangstposen, samtidig med at bifangster af fisk slipper ud, ved at de ledes ud af flugthullet.« |
| --- | --- |

4)

den gør det muligt for sperling at passere igennem den og forblive i fangstposen, samtidig med at bifangster af fisk slipper ud, ved at de ledes ud af flugthullet.«

---

| 15.2.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 33/4 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 33/4

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/200

af 2. december 2021

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 for så vidt angår visse tekniske foranstaltninger vedrørende maskestørrelser og den samlede maksimale længde for visse bomtrawl i Nordsøen

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1241 af 20. juni 2019 om bevarelse af fiskeressourcerne og beskyttelse af marine økosystemer ved hjælp af tekniske foranstaltninger, om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1967/2006 og (EF) nr. 1224/2009 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013, (EU) 2016/1139, (EU) 2018/973, (EU) 2019/472 og (EU) 2019/1022 og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 894/97, (EF) nr. 850/98, (EF) nr. 2549/2000, (EF) nr. 254/2002, (EF) nr. 812/2004 og (EF) nr. 2187/2005 (1), særlig artikel 15, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I bilag V til forordning (EU) 2019/1241 fastsættes bestemmelser om indførelse af tekniske foranstaltninger på regionalt plan for Nordsøen. |
| --- | --- |

(1)

I bilag V til forordning (EU) 2019/1241 fastsættes bestemmelser om indførelse af tekniske foranstaltninger på regionalt plan for Nordsøen.

| (2) | Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrig, Nederlandene og Sverige (Scheveningengruppen) har en direkte interesse i spørgsmål vedrørende fiskeriforvaltning i Nordsøen. Den 7. maj og den 21. juni 2021 forelagde Scheveningengruppen fælles henstillinger for Kommissionen i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 (2) og artikel 15, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1241 med forslag til en delegeret retsakt om vedtagelse af visse ændringer af de nuværende bestemmelser i bilag V til forordning (EU) 2019/1241. Scheveningengruppen har sendt begge fælles henstillinger til høring i Det Rådgivende Råd for Pelagiske Bestande (PELAC) og Det Rådgivende Råd for Nordsøen (NSAC). |
| --- | --- |

(2)

Belgien, Danmark, Tyskland, Frankrig, Nederlandene og Sverige (Scheveningengruppen) har en direkte interesse i spørgsmål vedrørende fiskeriforvaltning i Nordsøen. Den 7. maj og den 21. juni 2021 forelagde Scheveningengruppen fælles henstillinger for Kommissionen i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 (2) og artikel 15, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1241 med forslag til en delegeret retsakt om vedtagelse af visse ændringer af de nuværende bestemmelser i bilag V til forordning (EU) 2019/1241. Scheveningengruppen har sendt begge fælles henstillinger til høring i Det Rådgivende Råd for Pelagiske Bestande (PELAC) og Det Rådgivende Råd for Nordsøen (NSAC).

| (3) | I den fælles henstilling, der blev forelagt den 7. maj 2021, foreslås det at ændre del B i bilag V til forordning (EU) 2019/1241 for at begrænse muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm i Skagerrak til kun at omfatte skovltrawl; denne mulighed gælder i øjeblikket for alle trukne redskaber, herunder bomtrawl og vod. I henstillingen foreslås det også, at muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm i Kattegat begrænses til fiskeri med skovltrawl eller vod. |
| --- | --- |

(3)

I den fælles henstilling, der blev forelagt den 7. maj 2021, foreslås det at ændre del B i bilag V til forordning (EU) 2019/1241 for at begrænse muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm i Skagerrak til kun at omfatte skovltrawl; denne mulighed gælder i øjeblikket for alle trukne redskaber, herunder bomtrawl og vod. I henstillingen foreslås det også, at muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm i Kattegat begrænses til fiskeri med skovltrawl eller vod.

| (4) | Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) har undersøgt den dokumentation, som medlemsstaterne har fremlagt, og konkluderet (3), at den foreslåede ændring opfylder sit hovedformål om at fjerne enhver tvetydighed i de nuværende regler ved at præcisere, at fartøjer, der anvender vod eller bomtrawl, ikke må anvende en maskestørrelse på 90 mm i Skagerrak. Den foreslåede ændring vil give en bedre beskyttelse af ungfisk, fordi muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm ikke længere vil gælde for bomtrawl og vod i Skagerrak eller bomtrawl i Kattegat. Den fælles henstilling er derfor i overensstemmelse med målsætningerne og målene i forordning (EU) 2019/1241 om, at fangster af marine arter under den bevarelsesmæssige mindstereferencestørrelse skal reduceres mest muligt. Den foreslåede foranstaltning bør derfor indarbejdes i forordning (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(4)

Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) har undersøgt den dokumentation, som medlemsstaterne har fremlagt, og konkluderet (3), at den foreslåede ændring opfylder sit hovedformål om at fjerne enhver tvetydighed i de nuværende regler ved at præcisere, at fartøjer, der anvender vod eller bomtrawl, ikke må anvende en maskestørrelse på 90 mm i Skagerrak. Den foreslåede ændring vil give en bedre beskyttelse af ungfisk, fordi muligheden for at anvende en maskestørrelse på 90 mm ikke længere vil gælde for bomtrawl og vod i Skagerrak eller bomtrawl i Kattegat. Den fælles henstilling er derfor i overensstemmelse med målsætningerne og målene i forordning (EU) 2019/1241 om, at fangster af marine arter under den bevarelsesmæssige mindstereferencestørrelse skal reduceres mest muligt. Den foreslåede foranstaltning bør derfor indarbejdes i forordning (EU) 2019/1241.

| (5) | I den fælles henstilling, der blev forelagt den 21. juni 2021, foreslås det at indføre en bestemmelse om en samlet maksimal længde for bomtrawl på 24 m, samtidig med at de strammere restriktioner for bomtrawl i visse geografiske områder, der allerede er fastsat i forordning (EU) 2019/1241, fastholdes. |
| --- | --- |

(5)

I den fælles henstilling, der blev forelagt den 21. juni 2021, foreslås det at indføre en bestemmelse om en samlet maksimal længde for bomtrawl på 24 m, samtidig med at de strammere restriktioner for bomtrawl i visse geografiske områder, der allerede er fastsat i forordning (EU) 2019/1241, fastholdes.

| (6) | STECF har undersøgt den dokumentation, som medlemsstaterne har fremlagt, og konkluderet (4), at det uden den foreslåede begrænsning på 24 m er muligt for fiskerne at øge bommens længde, hvilket potentielt kan øge indvirkningen på havbunden og forstyrre bentiske habitater. STECF støtter derfor forslaget om at ændre bestemmelserne i forordning (EU) 2019/1241, således at bommens maksimale længde eller den samlede bomlængde, målt som summen af de enkelte bommes længde, ikke må overstige 24 m. Ifølge STECF vil denne ændring forhindre, at den negative indvirkning på de marine habitater og miljøet øges, i overensstemmelse med målsætningerne for forordning (EU) 2019/1241. Den vil således sikre et beskyttelsesniveau, der er mindst lige så højt som det, der gælder i øjeblikket. Den foreslåede foranstaltning bør derfor indarbejdes i forordning (EU) 2019/1241. |
| --- | --- |

(6)

STECF har undersøgt den dokumentation, som medlemsstaterne har fremlagt, og konkluderet (4), at det uden den foreslåede begrænsning på 24 m er muligt for fiskerne at øge bommens længde, hvilket potentielt kan øge indvirkningen på havbunden og forstyrre bentiske habitater. STECF støtter derfor forslaget om at ændre bestemmelserne i forordning (EU) 2019/1241, således at bommens maksimale længde eller den samlede bomlængde, målt som summen af de enkelte bommes længde, ikke må overstige 24 m. Ifølge STECF vil denne ændring forhindre, at den negative indvirkning på de marine habitater og miljøet øges, i overensstemmelse med målsætningerne for forordning (EU) 2019/1241. Den vil således sikre et beskyttelsesniveau, der er mindst lige så højt som det, der gælder i øjeblikket. Den foreslåede foranstaltning bør derfor indarbejdes i forordning (EU) 2019/1241.

| (7) | Da begge fælles henstillinger vedrører ændringer af bilag V til forordning (EU) 2019/1241, omfatter denne delegerede forordning bestemmelser om samtlige foranstaltninger, som Scheveningengruppen anbefaler. |
| --- | --- |

(7)

Da begge fælles henstillinger vedrører ændringer af bilag V til forordning (EU) 2019/1241, omfatter denne delegerede forordning bestemmelser om samtlige foranstaltninger, som Scheveningengruppen anbefaler.

| (8) | Med foranstaltningerne i nærværende forordning, der finder anvendelse i EU-farvande, forfølges de mål, der er fastsat i artikel 494, stk. 1 og 2, i handels- og samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab på den ene side og Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland på den anden side, og vedrører principperne i artikel 494, stk. 3, i nævnte aftale. De berører ikke eventuelle foranstaltninger, der er gældende i farvandene i Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland. |
| --- | --- |

(8)

Med foranstaltningerne i nærværende forordning, der finder anvendelse i EU-farvande, forfølges de mål, der er fastsat i artikel 494, stk. 1 og 2, i handels- og samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab på den ene side og Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland på den anden side, og vedrører principperne i artikel 494, stk. 3, i nævnte aftale. De berører ikke eventuelle foranstaltninger, der er gældende i farvandene i Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland.

| (9) | Eftersom foranstaltningerne i denne forordning har direkte indvirkning på planlægningen af EU-fartøjernes fangstsæson og de dertil knyttede økonomiske aktiviteter, bør forordningen træde i kraft umiddelbart efter offentliggørelsen — |
| --- | --- |

(9)

Eftersom foranstaltningerne i denne forordning har direkte indvirkning på planlægningen af EU-fartøjernes fangstsæson og de dertil knyttede økonomiske aktiviteter, bør forordningen træde i kraft umiddelbart efter offentliggørelsen —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Forordning (EU) 2019/1241 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. december 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 198 af 25.7.2019, s. 105.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 af 11. december 2013 om den fælles fiskeripolitik, ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1954/2003 og (EF) nr. 1224/2009 og ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 2371/2002 og (EF) nr. 639/2004 samt Rådets afgørelse 2004/585/EF (EUT L 354 af 28.12.2013, s. 22).

2

(3)  STECF-21-05, s. 25.

3

(4)  STECF PLEN-21-02, p. 59-62.

4

---

BILAG

I del B i bilag V til forordning (EU) 2019/1241 foretages følgende ændringer:

| 1) | Overskriften til punkt 1 affattes således:






  »1. | Minimumsstandarder for maskestørrelser for trukne redskaber (*1) |
| --- | --- | --- |

1)

Overskriften til punkt 1 affattes således:

»1.

Minimumsstandarder for maskestørrelser for trukne redskaber (*1)

(*1)  Ved fiskeri med bomtrawl må bommens maksimale længde eller den samlede bomlængde, målt som summen af de enkelte bommes længde, ikke overstige 24 m eller ikke forlænges til mere end 24 m. Længden af en bom måles mellem dens yderpunkter inklusive alle hertil fastgjorte anordninger. Dette berører ikke mere specifikke foranstaltninger, der er truffet i visse områder af Nordsøen.«
  "

| 2) | Punkt 1.1 affattes således:






  »1.1. | Med forbehold af landingsforpligtelsen skal fartøjerne anvende en maskestørrelse på mindst 120 mm eller mindst 90 mm i Skagerrak, når de fisker med skovltrawl, eller mindst 90 mm i Kattegat, når de fisker med skovltrawl eller vod (*2)
   (*3). |
| --- | --- | --- |

2)

Punkt 1.1 affattes således:

»1.1.

Med forbehold af landingsforpligtelsen skal fartøjerne anvende en maskestørrelse på mindst 120 mm eller mindst 90 mm i Skagerrak, når de fisker med skovltrawl, eller mindst 90 mm i Kattegat, når de fisker med skovltrawl eller vod (*2)
   (*3).

(*2)  Ved fiskeri i underafsnit Skagerrak og Kattegat med skovltrawl med en maskestørrelse på under 120 mm skal der være monteret et diamantmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 270 mm eller et kvadratmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 140 mm. Alternativt kan der i underafsnit Kattegat monteres et kvadratmasket panel på mindst 120 mm i perioden 1. oktober til 31. december."

(*3)  Ved fiskeri i underafsnit Kattegat med vod med en maskestørrelse på under 120 mm skal der være monteret et diamantmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 270 mm eller et kvadratmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 140 mm. Alternativt kan der monteres et kvadratmasket panel på mindst 120 mm i perioden fra den 1. august til den 31. oktober.«
  "

---

(*1)  Ved fiskeri med bomtrawl må bommens maksimale længde eller den samlede bomlængde, målt som summen af de enkelte bommes længde, ikke overstige 24 m eller ikke forlænges til mere end 24 m. Længden af en bom måles mellem dens yderpunkter inklusive alle hertil fastgjorte anordninger. Dette berører ikke mere specifikke foranstaltninger, der er truffet i visse områder af Nordsøen.«

(*2)  Ved fiskeri i underafsnit Skagerrak og Kattegat med skovltrawl med en maskestørrelse på under 120 mm skal der være monteret et diamantmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 270 mm eller et kvadratmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 140 mm. Alternativt kan der i underafsnit Kattegat monteres et kvadratmasket panel på mindst 120 mm i perioden 1. oktober til 31. december.

(*3)  Ved fiskeri i underafsnit Kattegat med vod med en maskestørrelse på under 120 mm skal der være monteret et diamantmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 270 mm eller et kvadratmasket toppanel med en maskestørrelse på mindst 140 mm. Alternativt kan der monteres et kvadratmasket panel på mindst 120 mm i perioden fra den 1. august til den 31. oktober.«
  «

---

| 15.2.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 33/7 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 33/7

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/201

af 10. december 2021

om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 19, stk. 1, og artikel 62, stk. 13, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne.

| (2) | I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indføre og vedligeholde et styringssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af systemet i overensstemmelse med aktivitetstypen og organisationens størrelse. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indføre og vedligeholde et styringssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af systemet i overensstemmelse med aktivitetstypen og organisationens størrelse.

| (3) | I medfør af bilag 19 om Safety Management til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte organisationer, der konstruerer og producerer civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne, indfører et sikkerhedsstyringssystem. |
| --- | --- |

(3)

I medfør af bilag 19 om Safety Management til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte organisationer, der konstruerer og producerer civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne, indfører et sikkerhedsstyringssystem.

| (4) | Forordning (EU) nr. 748/2012 fastsætter allerede, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer skal sikre overensstemmelse med flere elementer af styringssystemet; dette styringssystem dækker imidlertid ikke fuldstændigt de internationale standarder og international anbefalet praksis for et sådant styringssystem, jf. bilag 19 til Chicagokonventionen. De manglende elementer af styringssystemet bør derfor tilføjes til de gældende krav. |
| --- | --- |

(4)

Forordning (EU) nr. 748/2012 fastsætter allerede, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer skal sikre overensstemmelse med flere elementer af styringssystemet; dette styringssystem dækker imidlertid ikke fuldstændigt de internationale standarder og international anbefalet praksis for et sådant styringssystem, jf. bilag 19 til Chicagokonventionen. De manglende elementer af styringssystemet bør derfor tilføjes til de gældende krav.

| (5) | For at sikre forholdsmæssig gennemførelse og sammenhæng med den tilgang, der anvendes i forbindelse med organisationer for vedvarende luftdygtighed, der opererer på området for almen flyvning, bør det ikke kræves, at konstruktions- og produktionsorganisationer, for hvilke der ikke kræves godkendelse i henhold til forordning (EU) nr. 748/2012, overholder alle elementerne af styringssystemet. |
| --- | --- |

(5)

For at sikre forholdsmæssig gennemførelse og sammenhæng med den tilgang, der anvendes i forbindelse med organisationer for vedvarende luftdygtighed, der opererer på området for almen flyvning, bør det ikke kræves, at konstruktions- og produktionsorganisationer, for hvilke der ikke kræves godkendelse i henhold til forordning (EU) nr. 748/2012, overholder alle elementerne af styringssystemet.

| (6) | Alle organisationer, herunder dem hvis hovedforretningssted er beliggende uden for Unionen, skal allerede i forbindelse med konstruktion og fremstilling af materiel og dele i henhold til forordning (EU) nr. 748/2012 indføre et obligatorisk og frivilligt system for indberetning af begivenheder. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør imidlertid ændres for at sikre, at det pågældende system er tilpasset principperne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(6)

Alle organisationer, herunder dem hvis hovedforretningssted er beliggende uden for Unionen, skal allerede i forbindelse med konstruktion og fremstilling af materiel og dele i henhold til forordning (EU) nr. 748/2012 indføre et obligatorisk og frivilligt system for indberetning af begivenheder. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør imidlertid ændres for at sikre, at det pågældende system er tilpasset principperne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (3).

| (7) | Desuden bør kravene til agenturet for så vidt angår opgaver vedrørende certificering af konstruktioner, tilsyn og håndhævelse ændres. |
| --- | --- |

(7)

Desuden bør kravene til agenturet for så vidt angår opgaver vedrørende certificering af konstruktioner, tilsyn og håndhævelse ændres.

| (8) | Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang overgangsperiode, som gør det muligt for godkendte produktionsorganisationer at sikre, at de overholder de nye regler og procedurer, der indføres ved denne forordning. |
| --- | --- |

(8)

Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang overgangsperiode, som gør det muligt for godkendte produktionsorganisationer at sikre, at de overholder de nye regler og procedurer, der indføres ved denne forordning.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med agenturets udtalelse nr. 04/2020 (4), som er afgivet i henhold til artikel 76, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med agenturets udtalelse nr. 04/2020 (4), som er afgivet i henhold til artikel 76, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139.

| (10) | Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres.

| (11) | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 (5) indførte et krav om, at enhver ny fremtidig indehaver af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat for en stor flyvemaskine skal sikre, at programmet for vedvarende strukturel integritet forbliver gyldigt i hele flyvemaskinens operationelle levetid. Navnlig blev punkt 21.A.101, litra h), tilføjet i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012 med henblik på, at visse fremtidige indehavere skal overholde certificeringsspecifikationer, der som minimum sikrer et sikkerhedsniveau svarende til punkt 26.300, 26.320 og 26.330 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (6). Der skete en fejl i forbindelse med henvisningen til punkt 26.320, som ikke findes. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges — |
| --- | --- |

(11)

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 (5) indførte et krav om, at enhver ny fremtidig indehaver af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat for en stor flyvemaskine skal sikre, at programmet for vedvarende strukturel integritet forbliver gyldigt i hele flyvemaskinens operationelle levetid. Navnlig blev punkt 21.A.101, litra h), tilføjet i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012 med henblik på, at visse fremtidige indehavere skal overholde certificeringsspecifikationer, der som minimum sikrer et sikkerhedsniveau svarende til punkt 26.300, 26.320 og 26.330 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (6). Der skete en fejl i forbindelse med henvisningen til punkt 26.320, som ikke findes. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EU) nr. 748/2012 foretages følgende ændringer:

| 1) | I artikel 8 tilføjes følgende stk. 4:

  »4.   Uanset punkt 21.B.433, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en konstruktionsorganisation, der er indehaver af et gyldigt godkendelsesbevis udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 (*1).
  Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbeviset helt eller delvist.


  (*1)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 af 10. december 2021 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 7«." |
| --- | --- |

1)

I artikel 8 tilføjes følgende stk. 4:

»4.   Uanset punkt 21.B.433, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en konstruktionsorganisation, der er indehaver af et gyldigt godkendelsesbevis udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 (*1).

Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbeviset helt eller delvist.

(*1)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/201 af 10. december 2021 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer, systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af konstruktions- og produktionsorganisationer, og de procedurer, der skal anvendes af agenturet, og om berigtigelse af nævnte forordning (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 7«."

*1

| 2) | Bilag I (del 21) ændres i overensstemmelse med bilag I til nærværende forordning. |
| --- | --- |

2)

Bilag I (del 21) ændres i overensstemmelse med bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012 berigtiges i overensstemmelse med bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 7. marts 2023, med undtagelse af artikel 2, som anvendes fra den 7. marts 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 af 3. august 2012 om gennemførelsesbestemmelser for luftdygtigheds- og miljøcertificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer (EUT L 224 af 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 af 3. april 2014 om indberetning og analyse af samt opfølgning på begivenheder inden for civil luftfart, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 996/2010 og ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1321/2007 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1330/2007 (EUT L 122 af 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions.

4

(5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 af 21. december 2020 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår instruktionerne om vedvarende luftdygtighed, fremstillingen af dele, der anvendes til vedligeholdelse, og behandlingen af aspekter vedrørende ældre luftfartøjer under certificeringen (EUT L 145 af 28.4.2021, s. 1).

5

(6)  Kommissionens forordning (EU) 2015/640 af 23. april 2015 om supplerende luftdygtighedsspecifikationer for en given type operationer og om ændring af forordning (EU) nr. 965/2012 (EUT L 106 af 24.4.2015, s. 18).

6

---

BILAG I

I bilag I (del 21) foretages følgende ændringer:

| 1) | Indholdsfortegnelsen affattes således:

  »
  Indholdsfortegnelse








  21.1. | Kompetent myndighed |
| --- | --- | --- |

1)

Indholdsfortegnelsen affattes således:

»
  Indholdsfortegnelse

21.1.

| 21.2. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.2.

SEKTION A — TEKNISKE KRAV

SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER

| 21.A.1. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.1.

| 21.A.2. | Udførelse ved en anden person end ansøgeren til eller indehaveren af et certifikat |
| --- | --- |

21.A.2.

| 21.A.3A. | Indberetningssystem |
| --- | --- |

21.A.3A.

| 21.A.3B. | Luftdygtighedsdirektiver |
| --- | --- |

21.A.3B.

| 21.A.4. | Koordinering af konstruktion og produktion |
| --- | --- |

21.A.4.

| 21.A.5. | Opbevaring af dokumentation |
| --- | --- |

21.A.5.

| 21.A.6. | Håndbøger |
| --- | --- |

21.A.6.

| 21.A.7. | Instruktioner om vedvarende luftdygtighed |
| --- | --- |

21.A.7.

| 21.A.9. | Adgang og undersøgelse |
| --- | --- |

21.A.9.

SUBPART B — TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER

| 21.A.11. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.11.

| 21.A.13. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.13.

| 21.A.14. | Påvisning af kompetence |
| --- | --- |

21.A.14.

| 21.A.15. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.15.

| 21.A.19. | Ændringer, der kræver et nyt typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.19.

| 21.A.20. | Påvisning af overensstemmelse med typecertificeringsgrundlaget, certificeringsgrundlaget for data om operationel egnethed og miljøbeskyttelseskravene |
| --- | --- |

21.A.20.

| 21.A.21. | Krav til udstedelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.21.

| 21.A.31. | Typekonstruktion |
| --- | --- |

21.A.31.

| 21.A.33. | Inspektioner og afprøvninger |
| --- | --- |

21.A.33.

| 21.A.35. | Prøveflyvninger |
| --- | --- |

21.A.35.

| 21.A.41. | Typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.41.

| 21.A.44. | Indehaverens forpligtelser |
| --- | --- |

21.A.44.

| 21.A.47. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.47.

| 21.A.51. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.51.

| 21.A.62. | Tilgængelighed af data om operationel egnethed |
| --- | --- |

21.A.62.

| 21.A.65. | Luftfartøjers vedvarende strukturelle integritet |
| --- | --- |

21.A.65.

(SUBPART C — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART D — ÆNDRINGER AF TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER

| 21.A.90A. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.90A.

| 21.A.90B. | Standardændringer |
| --- | --- |

21.A.90B.

| 21.A.90C. | Enkeltstående ændringer i instruktionerne om vedvarende luftdygtighed |
| --- | --- |

21.A.90C.

| 21.A.91. | Klassifikation af ændringer af et typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.91.

| 21.A.92. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.92.

| 21.A.93. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.93.

| 21.A.95. | Krav til godkendelse af en mindre ændring |
| --- | --- |

21.A.95.

| 21.A.97. | Krav til godkendelse af en større ændring |
| --- | --- |

21.A.97.

| 21.A.101. | Typecertificeringsgrundlag for, certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed for og miljøbeskyttelseskrav til en større ændring i et typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.101.

| 21.A.108. | Tilgængelighed af data om operationel egnethed |
| --- | --- |

21.A.108.

| 21.A.109. | Forpligtelser og EPA-mærkning |
| --- | --- |

21.A.109.

SUBPART E — SUPPLERENDE TYPECERTIFIKATER

| 21.A.111. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.111.

| 21.A.112A. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.112A.

| 21.A.112B. | Påvisning af kompetence |
| --- | --- |

21.A.112B.

| 21.A.113. | Ansøgning om et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.113.

| 21.A.115. | Krav til godkendelse af større ændringer i form af et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.115.

| 21.A.116. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.116.

| 21.A.117. | Ændringer af den del af et materiel, der er omfattet af et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

21.A.117.

| 21.A.118A. | Forpligtelser og EPA-mærkning |
| --- | --- |

21.A.118A.

| 21.A.118B. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.118B.

| 21.A.120B. | Tilgængelighed af data om operationel egnethed |
| --- | --- |

21.A.120B.

SUBPART F — PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.A.121. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.121.

| 21.A.122. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.122.

| 21.A.124. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.124.

| 21.A.124A. | Måder for overensstemmelse |
| --- | --- |

21.A.124A.

| 21.A.125A. | Udstedelse af et godkendelsesbrev |
| --- | --- |

21.A.125A.

| 21.A.125B. | Resultater og bemærkninger |
| --- | --- |

21.A.125B.

| 21.A.125C. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.125C.

| 21.A.126. | Produktionsinspektionssystem |
| --- | --- |

21.A.126.

| 21.A.127. | Afprøvninger: luftfartøjer |
| --- | --- |

21.A.127.

| 21.A.128. | Afprøvninger: motorer og propeller |
| --- | --- |

21.A.128.

| 21.A.129. | Produktionsorganisationens forpligtelser |
| --- | --- |

21.A.129.

| 21.A.130. | Overensstemmelseserklæring |
| --- | --- |

21.A.130.

SUBPART G — PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.A.131. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.131.

| 21.A.133. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.133.

| 21.A.134. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.134.

| 21.A.134A. | Måder for overensstemmelse |
| --- | --- |

21.A.134A.

| 21.A.135. | Udstedelse af produktionsorganisationsgodkendelse |
| --- | --- |

21.A.135.

| 21.A.139. | Produktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.A.139.

| 21.A.143. | Produktionsorganisationsredegørelse |
| --- | --- |

21.A.143.

| 21.A.145. | Ressourcer |
| --- | --- |

21.A.145.

| 21.A.147. | Ændringer af produktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.A.147.

| 21.A.148. | Ændring af beliggenhed |
| --- | --- |

21.A.148.

| 21.A.149. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.149.

| 21.A.151. | Godkendelsesbetingelser |
| --- | --- |

21.A.151.

| 21.A.153. | Ændringer af godkendelsesbetingelserne |
| --- | --- |

21.A.153.

| 21.A.158. | Resultater og bemærkninger |
| --- | --- |

21.A.158.

| 21.A.159. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.159.

| 21.A.163. | Rettigheder |
| --- | --- |

21.A.163.

| 21.A.165. | Indehaverens forpligtelser |
| --- | --- |

21.A.165.

SUBPART H — LUFTDYGTIGHEDSBEVISER OG BEGRÆNSEDE LUFTDYGTIGHEDSBEVISER

| 21.A.171. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.171.

| 21.A.172. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.172.

| 21.A.173. | Klassifikation |
| --- | --- |

21.A.173.

| 21.A.174. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.174.

| 21.A.175. | Sprog |
| --- | --- |

21.A.175.

| 21.A.177. | Ændring eller modifikation |
| --- | --- |

21.A.177.

| 21.A.179. | Overførbarhed og genudstedelse inden for medlemsstater |
| --- | --- |

21.A.179.

| 21.A.181. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.181.

| 21.A.182. | Luftfartøjsidentifikation |
| --- | --- |

21.A.182.

SUBPART I — STØJCERTIFIKATER

| 21.A.201. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.201.

| 21.A.203. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.203.

| 21.A.204. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.204.

| 21.A.207. | Ændring eller modifikation |
| --- | --- |

21.A.207.

| 21.A.209. | Overførbarhed og genudstedelse inden for medlemsstater |
| --- | --- |

21.A.209.

| 21.A.211. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.211.

SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.A.231. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.231.

| 21.A.233. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.233.

| 21.A.234. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.234.

| 21.A.235. | Udstedelse af konstruktionsorganisationsgodkendelse |
| --- | --- |

21.A.235.

| 21.A.239. | Konstruktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.A.239.

| 21.A.243. | Håndbog |
| --- | --- |

21.A.243.

| 21.A.245. | Ressourcer |
| --- | --- |

21.A.245.

| 21.A.247. | Ændringer af konstruktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.A.247.

| 21.A.249. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.249.

| 21.A.251. | Godkendelsesbetingelser |
| --- | --- |

21.A.251.

| 21.A.253. | Ændringer af godkendelsesbetingelserne |
| --- | --- |

21.A.253.

| 21.A.258. | Resultater og bemærkninger |
| --- | --- |

21.A.258.

| 21.A.259. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.259.

| 21.A.263. | Rettigheder |
| --- | --- |

21.A.263.

| 21.A.265. | Indehaverens forpligtelser |
| --- | --- |

21.A.265.

SUBPART K — DELE OG APPARATUR

| 21.A.301. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.301.

| 21.A.303. | Overholdelse af gældende krav |
| --- | --- |

21.A.303.

| 21.A.305. | Godkendelse af dele og apparatur |
| --- | --- |

21.A.305.

| 21.A.307. | Egnetheden af dele og apparatur til installation |
| --- | --- |

21.A.307.

(SUBPART L — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART M — REPARATIONER

| 21.A.431A. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.431A.

| 21.A.431B. | Standardreparationer |
| --- | --- |

21.A.431B.

| 21.A.432A. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.432A.

| 21.A.432B. | Påvisning af kompetence |
| --- | --- |

21.A.432B.

| 21.A.432C. | Ansøgning om en reparationskonstruktionsgodkendelse |
| --- | --- |

21.A.432C.

| 21.A.433. | Krav til godkendelse af en reparationskonstruktion |
| --- | --- |

21.A.433.

| 21.A.435. | Klassifikation og godkendelse af reparationskonstruktioner |
| --- | --- |

21.A.435.

| 21.A.439. | Fremstilling af reparationsdele |
| --- | --- |

21.A.439.

| 21.A.441. | Reparationsudførelse |
| --- | --- |

21.A.441.

| 21.A.443. | Begrænsninger |
| --- | --- |

21.A.443.

| 21.A.445. | Ikkereparerede skader |
| --- | --- |

21.A.445.

| 21.A.451. | Forpligtelser og EPA-mærkning |
| --- | --- |

21.A.451.

(SUBPART N — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART O — ETSO-GODKENDELSER (EUROPEAN TECHNICAL STANDARD ORDER)

| 21.A.601. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.601.

| 21.A.602A. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.602A.

| 21.A.602B. | Påvisning af kompetence |
| --- | --- |

21.A.602B.

| 21.A.603. | Ansøgning |
| --- | --- |

21.A.603.

| 21.A.604. | ETSO-godkendelse for en hjælpemotor (APU) |
| --- | --- |

21.A.604.

| 21.A.605. | Datakrav |
| --- | --- |

21.A.605.

| 21.A.606. | Krav til udstedelse af en ETSO-godkendelse |
| --- | --- |

21.A.606.

| 21.A.607. | ETSO-godkendelsesbeføjelser |
| --- | --- |

21.A.607.

| 21.A.608. | Konstruktions- og præstationserklæring (DDP) |
| --- | --- |

21.A.608.

| 21.A.609. | Forpligtelser, der påhviler indehavere af ETSO-godkendelser |
| --- | --- |

21.A.609.

| 21.A.610. | Afvigelsesgodkendelse |
| --- | --- |

21.A.610.

| 21.A.611. | Konstruktionsændringer |
| --- | --- |

21.A.611.

| 21.A.619. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.619.

| 21.A.621. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.621.

SUBPART P — FLYVETILLADELSE

| 21.A.701. | Anvendelsesområde |
| --- | --- |

21.A.701.

| 21.A.703. | Berettigelse |
| --- | --- |

21.A.703.

| 21.A.707. | Ansøgning om flyvetilladelse |
| --- | --- |

21.A.707.

| 21.A.708. | Flyvebetingelser |
| --- | --- |

21.A.708.

| 21.A.709. | Ansøgning om godkendelse af flyvebetingelser |
| --- | --- |

21.A.709.

| 21.A.710. | Godkendelse af flyvebetingelser |
| --- | --- |

21.A.710.

| 21.A.711. | Udstedelse af en flyvetilladelse |
| --- | --- |

21.A.711.

| 21.A.713. | Ændringer |
| --- | --- |

21.A.713.

| 21.A.715. | Sprog |
| --- | --- |

21.A.715.

| 21.A.719. | Overførbarhed |
| --- | --- |

21.A.719.

| 21.A.723. | Varighed og fortsat gyldighed |
| --- | --- |

21.A.723.

| 21.A.725. | Fornyelse af flyvetilladelse |
| --- | --- |

21.A.725.

| 21.A.727. | Forpligtelser, der påhviler indehaveren af en flyvetilladelse |
| --- | --- |

21.A.727.

SUBPART Q — IDENTIFIKATION AF MATERIEL, DELE OG APPARATUR

| 21.A.801. | Identifikation af materiel |
| --- | --- |

21.A.801.

| 21.A.803. | Håndtering af identifikationsdata |
| --- | --- |

21.A.803.

| 21.A.804. | Identifikation af dele og apparatur |
| --- | --- |

21.A.804.

| 21.A.805. | Identifikation af kritiske dele |
| --- | --- |

21.A.805.

| 21.A.807. | Identifikation af ETSO-artikler |
| --- | --- |

21.A.807.

SEKTION B — PROCEDURER FOR KOMPETENTE MYNDIGHEDER

SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER

| 21.B.10. | Tilsynsdokumentation |
| --- | --- |

21.B.10.

| 21.B.15. | Underretning af agenturet |
| --- | --- |

21.B.15.

| 21.B.20. | Omgående reaktion på et sikkerhedsproblem |
| --- | --- |

21.B.20.

| 21.B.25. | Styringssystem |
| --- | --- |

21.B.25.

| 21.B.30. | Tildeling af opgaver til kvalificerede enheder |
| --- | --- |

21.B.30.

| 21.B.35. | Ændringer i styringssystemet |
| --- | --- |

21.B.35.

| 21.B.55. | Opbevaring af dokumentation |
| --- | --- |

21.B.55.

| 21.B.65. | Inddragelse, begrænsning og tilbagekaldelse |
| --- | --- |

21.B.65.

SUBPART B — TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER

| 21.B.70. | Certificeringsspecifikationer |
| --- | --- |

21.B.70.

| 21.B.75. | Særlige betingelser |
| --- | --- |

21.B.75.

| 21.B.80. | Typecertificeringsgrundlag for et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.80.

| 21.B.82. | Certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed for et typecertifikat og et begrænset typecertifikat for luftfartøjer |
| --- | --- |

21.B.82.

| 21.B.85. | Angivelse af gældende miljøbeskyttelseskrav til et type-certifikat eller et begrænset typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.85.

| 21.B.100. | Inddragelsesniveau |
| --- | --- |

21.B.100.

| 21.B.103. | Udstedelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.103.

(SUBPART C — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART D — ÆNDRINGER AF TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER

| 21.B.105. | Typecertificeringsgrundlag for, miljøbeskyttelseskrav til og certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed for en større ændring i et typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.105.

| 21.B.107. | Udstedelse af en godkendelse af en ændring i et typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.107.

SUBPART E — SUPPLERENDE TYPECERTIFIKATER

| 21.B.109. | Typecertificeringsgrundlag for, miljøbeskyttelseskrav til og certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed for et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.109.

| 21.B.111. | Udstedelse af et supplerende typecertifikat |
| --- | --- |

21.B.111.

SUBPART F — PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.B.115. | Måder for overensstemmelse |
| --- | --- |

21.B.115.

| 21.B.120. | Indledende certificeringsprocedure |
| --- | --- |

21.B.120.

| 21.B.125. | Resultater og afhjælpende foranstaltninger — observations |
| --- | --- |

21.B.125.

| 21.B.135. | Opretholdelse af et godkendelsesbrev |
| --- | --- |

21.B.135.

| 21.B.140. | Ændring af et godkendelsesbrev |
| --- | --- |

21.B.140.

SUBPART G — PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.B.215. | Måder for overensstemmelse |
| --- | --- |

21.B.215.

| 21.B.220. | Indledende certificeringsprocedure |
| --- | --- |

21.B.220.

| 21.B.221. | Tilsynsprincipper |
| --- | --- |

21.B.221.

| 21.B.222. | Tilsynsprogram |
| --- | --- |

21.B.222.

| 21.B.225. | Resultater og afhjælpende foranstaltninger — observations |
| --- | --- |

21.B.225.

| 21.B.240. | Ændringer af produktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.B.240.

SUBPART H — LUFTDYGTIGHEDSBEVISER OG BEGRÆNSEDE LUFTDYGTIGHEDSBEVISER

| 21.B.320. | Undersøgelse |
| --- | --- |

21.B.320.

| 21.B.325. | Udstedelse af luftdygtighedsbeviser |
| --- | --- |

21.B.325.

| 21.B.326. | Luftdygtighedsbevis |
| --- | --- |

21.B.326.

| 21.B.327. | Begrænset luftdygtighedsbevis |
| --- | --- |

21.B.327.

SUBPART I — STØJCERTIFIKATER

| 21.B.420. | Undersøgelse |
| --- | --- |

21.B.420.

| 21.B.425. | Udstedelse af støjcertifikater |
| --- | --- |

21.B.425.

SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

| 21.B.430. | Indledende certificeringsprocedure |
| --- | --- |

21.B.430.

| 21.B.431. | Tilsynsprincipper |
| --- | --- |

21.B.431.

| 21.B.432. | Tilsynsprogram |
| --- | --- |

21.B.432.

| 21.B.433. | Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger |
| --- | --- |

21.B.433.

| 21.B.435. | Ændringer af konstruktionsstyringssystem |
| --- | --- |

21.B.435.

SUBPART K — DELE OG APPARATUR

(SUBPART L — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART M — REPARATIONER

| 21.B.450. | Typecertificeringsgrundlag for og miljøbeskyttelseskrav til en godkendelse af større reparationskonstruktioner |
| --- | --- |

21.B.450.

| 21.B.453. | Udstedelse af en reparationskonstruktionsgodkendelse |
| --- | --- |

21.B.453.

(SUBPART N — FINDER IKKE ANVENDELSE)

SUBPART O — ETSO-GODKENDELSER (EUROPEAN TECHNICAL STANDARD ORDER)

| 21.B.480. | Udstedelse af en ETSO-godkendelse |
| --- | --- |

21.B.480.

SUBPART P — FLYVETILLADELSE

| 21.B.520. | Undersøgelse |
| --- | --- |

21.B.520.

| 21.B.525. | Udstedelse af en flyvetilladelse |
| --- | --- |

21.B.525.

SUBPART Q — IDENTIFIKATION AF MATERIEL, DELE OG APPARATUR

Tillæg

Tillæg I — EASA-formular 1 — Autoriseret frigivelsesbevis

Tillæg II — EASA-formular 15a og 15c — Luftdygtighedseftersynsbevis

Tillæg III — EASA-formular 20a — Flyvetilladelse

Tillæg IV — EASA-formular 20b — Flyvetilladelse (udstedt af godkendte organisationer)

Tillæg V — EASA-formular 24 — Begrænset luftdygtighedsbevis

Tillæg VI — EASA-formular 25 — Luftdygtighedsbevis

Tillæg VII — EASA-formular 45 — Støjcertifikat

Tillæg VIII — EASA-formular 52 — Overensstemmelseserklæring for luftfartøj

Tillæg IX — EASA-formular 53 — Certifikat om frigivelse til tjeneste

Tillæg X — EASA-formular 55 — Produktionsorganisationsgodkendelsesbevis

Tillæg XI — EASA-formular 65 — Godkendelsesbrev for produktion uden produktionsorganisationsgodkendelse

Tillæg XII –— Kategorier af prøveflyvninger og dertil knyttede kvalifikationer hos flyvebesætninger, der foretager prøveflyvninger.«

| 2) | Punkt 21.A.1 affattes således:
  »21.A.1.   Anvendelsesområde

  Denne subpart fastlægger de generelle rettigheder og forpligtelser, der gælder for en ansøger til eller indehaver af certifikater, der er udstedt eller skal udstedes i overensstemmelse med dette bilag.« |
| --- | --- |

2)

Punkt 21.A.1 affattes således:

»21.A.1.   Anvendelsesområde

Denne subpart fastlægger de generelle rettigheder og forpligtelser, der gælder for en ansøger til eller indehaver af certifikater, der er udstedt eller skal udstedes i overensstemmelse med dette bilag.«

| 3) | Punkt 21.A.3A affattes således:
  »21.A.3A.   Indberetningssystem







  a) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (*1) og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der har ansøgt om eller er indehavere af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse (European Technical Standard Order), en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning:






  1) | etablere og vedligeholde et system for indsamling, undersøgelse og analyse af indberetninger for at afdække negative tendenser eller afhjælpe mangler, og for at uddrage begivenheder, hvis indberetning er obligatorisk, jf. punkt 3, og begivenheder, hvis indberetning er frivillig. Når hovedforretningsstedet er beliggende i en medlemsstat, kan der etableres et enkelt system med henblik på opfyldelse af kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og gennemførelsesretsakter hertil og forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Indberetningssystemet skal omfatte:






  i) | rapporter og information vedrørende, svigt, mangler, fejl eller andre begivenheder, der forårsager eller kan forårsage skadelige virkninger på den vedvarende luftdygtighed af det materiel, den del eller det apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

Punkt 21.A.3A affattes således:

»21.A.3A.   Indberetningssystem

a)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (*1) og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der har ansøgt om eller er indehavere af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse (European Technical Standard Order), en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning:

1)

etablere og vedligeholde et system for indsamling, undersøgelse og analyse af indberetninger for at afdække negative tendenser eller afhjælpe mangler, og for at uddrage begivenheder, hvis indberetning er obligatorisk, jf. punkt 3, og begivenheder, hvis indberetning er frivillig. Når hovedforretningsstedet er beliggende i en medlemsstat, kan der etableres et enkelt system med henblik på opfyldelse af kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og gennemførelsesretsakter hertil og forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Indberetningssystemet skal omfatte:

i)

rapporter og information vedrørende, svigt, mangler, fejl eller andre begivenheder, der forårsager eller kan forårsage skadelige virkninger på den vedvarende luftdygtighed af det materiel, den del eller det apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning

| ii) | fejl, kollisioner afværget i sidste øjeblik og farer, som ikke er omfattet af nr. i) |
| --- | --- |

ii)

fejl, kollisioner afværget i sidste øjeblik og farer, som ikke er omfattet af nr. i)

| 2) | gøre oplysningerne om det i punkt 1 etablerede system, og om hvordan man indgiver rapporter og information om svigt, mangler, fejl eller andre begivenheder, jf. punkt 1), nr. i), tilgængelige for alle kendte brugere af materiellet, delen eller apparaturet og, på anmodning, for enhver person, der er bemyndiget i henhold til gennemførelses- eller delegerede retsakter |
| --- | --- |

2)

gøre oplysningerne om det i punkt 1 etablerede system, og om hvordan man indgiver rapporter og information om svigt, mangler, fejl eller andre begivenheder, jf. punkt 1), nr. i), tilgængelige for alle kendte brugere af materiellet, delen eller apparaturet og, på anmodning, for enhver person, der er bemyndiget i henhold til gennemførelses- eller delegerede retsakter

| 3) | til agenturet indberette ethvert svigt, enhver mangel eller fejl eller andre hændelser, som vedkommende er bekendt med i forbindelse med et materiel, en del eller et apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, og som har medført eller som kan medføre et usikkert forhold. |
| --- | --- |

3)

til agenturet indberette ethvert svigt, enhver mangel eller fejl eller andre hændelser, som vedkommende er bekendt med i forbindelse med et materiel, en del eller et apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, og som har medført eller som kan medføre et usikkert forhold.

| b) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis i henhold til subpart G i denne sektion, eller som fremstiller materiel, dele eller apparatur i henhold til subpart F i denne sektion:






  1) | etablere og vedligeholde et system for indsamling og vurdering af indberetninger, herunder rapporter om fejl, kollisioner afværget i sidste øjeblik og farer, for at afdække negative tendenser eller afhjælpe mangler, og for at uddrage begivenheder, hvis indberetning er obligatorisk, jf. punkt 2 og 3, og begivenheder, hvis indberetning er frivillig. For organisationer, som har hovedforretningssted i en medlemsstat, kan der etableres et enkelt system med henblik på opfyldelse af kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og gennemførelsesretsakter hertil og forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil |
| --- | --- | --- |

b)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis i henhold til subpart G i denne sektion, eller som fremstiller materiel, dele eller apparatur i henhold til subpart F i denne sektion:

1)

etablere og vedligeholde et system for indsamling og vurdering af indberetninger, herunder rapporter om fejl, kollisioner afværget i sidste øjeblik og farer, for at afdække negative tendenser eller afhjælpe mangler, og for at uddrage begivenheder, hvis indberetning er obligatorisk, jf. punkt 2 og 3, og begivenheder, hvis indberetning er frivillig. For organisationer, som har hovedforretningssted i en medlemsstat, kan der etableres et enkelt system med henblik på opfyldelse af kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og gennemførelsesretsakter hertil og forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil

| 2) | til den ansvarlige indehaver af reparationskonstruktionsgodkendelsen indberette alle tilfælde, hvor materiel, dele eller apparatur er blevet frigivet af produktionsorganisationen mulige afvigelser fra de gældende konstruktionsdata, og sammen med indehaveren af konstruktionsgodkendelsen foretage en undersøgelse for at identificere de afvigelser, som kunne medføre usikre forhold |
| --- | --- |

2)

til den ansvarlige indehaver af reparationskonstruktionsgodkendelsen indberette alle tilfælde, hvor materiel, dele eller apparatur er blevet frigivet af produktionsorganisationen mulige afvigelser fra de gældende konstruktionsdata, og sammen med indehaveren af konstruktionsgodkendelsen foretage en undersøgelse for at identificere de afvigelser, som kunne medføre usikre forhold

| 3) | til den kompetente myndighed i den ansvarlige medlemsstat, jf. punkt 21.1, og agenturet indberette afvigelser, der er konstateret i overensstemmelse med punkt 21.A.3A, litra b), nr. 2), og som kunne medføre usikre forhold |
| --- | --- |

3)

til den kompetente myndighed i den ansvarlige medlemsstat, jf. punkt 21.1, og agenturet indberette afvigelser, der er konstateret i overensstemmelse med punkt 21.A.3A, litra b), nr. 2), og som kunne medføre usikre forhold

| 4) | hvis produktionsorganisationen fungerer som leverandør til en anden produktionsorganisation, skal der til denne organisation også indberettes alle tilfælde, hvor denne har frigivet materiel, dele eller apparatur til denne organisation og efterfølgende har konstateret mulige afvigelser fra de gældende konstruktionsdata. |
| --- | --- |

4)

hvis produktionsorganisationen fungerer som leverandør til en anden produktionsorganisation, skal der til denne organisation også indberettes alle tilfælde, hvor denne har frigivet materiel, dele eller apparatur til denne organisation og efterfølgende har konstateret mulige afvigelser fra de gældende konstruktionsdata.

| c) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der indberetter i henhold til litra a), nr. 3), samt litra b), nr. 2), 3) og 4), på passende vis beskytte fortroligheden for den person, der indberetter, og for de personer, der er omhandlet i rapporten. |
| --- | --- |

c)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer, der indberetter i henhold til litra a), nr. 3), samt litra b), nr. 2), 3) og 4), på passende vis beskytte fortroligheden for den person, der indberetter, og for de personer, der er omhandlet i rapporten.

| d) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer foretage de i litra a), nr. 3, og litra b), nr., 3, omhandlede indberetninger i en form og på en måde, som er fastlagt af henholdsvis agenturet eller den kompetente myndighed, og afgive dem så hurtigt som praktisk muligt, men under alle omstændigheder ikke senere end 72 timer efter at den fysiske eller juridiske person har konstateret, at hændelsen kan føre til mulige usikre forhold, medmindre særlige forhold forhindrer dette. |
| --- | --- |

d)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal alle fysiske eller juridiske personer foretage de i litra a), nr. 3, og litra b), nr., 3, omhandlede indberetninger i en form og på en måde, som er fastlagt af henholdsvis agenturet eller den kompetente myndighed, og afgive dem så hurtigt som praktisk muligt, men under alle omstændigheder ikke senere end 72 timer efter at den fysiske eller juridiske person har konstateret, at hændelsen kan føre til mulige usikre forhold, medmindre særlige forhold forhindrer dette.

| e) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal indehaveren af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en godkendelse af større reparationskonstruktioner, en ETSO-godkendelse eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald producenten, hvis en begivenhed, der er indberettet i henhold til litra a), nr. 3), eller litra b), nr. 3), skyldes en mangel i konstruktionen eller en fabrikationsfejl, undersøge årsagen til manglen og til den kompetente myndighed i den ansvarlige medlemsstat, jf. punkt 21.1, og agenturet indberette resultaterne af sin undersøgelse og enhver foranstaltning, som vedkommende påtænker at iværksætte eller foreslår at iværksætte for at afhjælpe denne mangel. |
| --- | --- |

e)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, skal indehaveren af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en godkendelse af større reparationskonstruktioner, en ETSO-godkendelse eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald producenten, hvis en begivenhed, der er indberettet i henhold til litra a), nr. 3), eller litra b), nr. 3), skyldes en mangel i konstruktionen eller en fabrikationsfejl, undersøge årsagen til manglen og til den kompetente myndighed i den ansvarlige medlemsstat, jf. punkt 21.1, og agenturet indberette resultaterne af sin undersøgelse og enhver foranstaltning, som vedkommende påtænker at iværksætte eller foreslår at iværksætte for at afhjælpe denne mangel.

| f) | Hvis den kompetent myndighed finder, at en foranstaltning er nødvendig med henblik på at afhjælpe en mangel, skal indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, godkendelsen af større reparationskonstruktioner, ETSO-godkendelsen eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald produktionsorganisationen indsende de relevante data til den kompetente myndighed på dennes anmodning. |
| --- | --- |

f)

Hvis den kompetent myndighed finder, at en foranstaltning er nødvendig med henblik på at afhjælpe en mangel, skal indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, godkendelsen af større reparationskonstruktioner, ETSO-godkendelsen eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald produktionsorganisationen indsende de relevante data til den kompetente myndighed på dennes anmodning.

(*1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 af 3. april 2014 om indberetning og analyse af samt opfølgning på begivenheder inden for civil luftfart, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 996/2010 og ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1321/2007 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1330/2007 (EUT L 122 af 24.4.2014, s. 18).«
  "

| 4) | Punkt 21.A.5 affattes således:
  »21.A.5.   Opbevaring af dokumentation

  Alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en konstruktionsgodkendelse eller en godkendelse af en reparationskonstruktion, en flyvetilladelse, et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis eller et godkendelsesbrev i henhold til denne forordning, skal:






  a) | når de konstruerer materiel, dele eller apparatur eller foretager ændringer eller reparationer deraf, etablere et registreringssystem og opbevare de relevante konstruktionsoplysninger/-data. Disse oplysninger/data stilles til rådighed for agenturet med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed, den fortsatte gyldighed af data om operationel egnethed og overensstemmelse med de gældende miljøbeskyttelseskrav |
| --- | --- | --- |

4)

Punkt 21.A.5 affattes således:

»21.A.5.   Opbevaring af dokumentation

Alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en konstruktionsgodkendelse eller en godkendelse af en reparationskonstruktion, en flyvetilladelse, et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis eller et godkendelsesbrev i henhold til denne forordning, skal:

a)

når de konstruerer materiel, dele eller apparatur eller foretager ændringer eller reparationer deraf, etablere et registreringssystem og opbevare de relevante konstruktionsoplysninger/-data. Disse oplysninger/data stilles til rådighed for agenturet med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed, den fortsatte gyldighed af data om operationel egnethed og overensstemmelse med de gældende miljøbeskyttelseskrav

| b) | når de fremstiller materiel, dele eller apparatur, føre detaljerede optegnelser over den produktionsproces, der er relevant for materiellets, delenes eller apparaturets overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata, samt de krav, der stilles til partnere og leverandører, og stille disse data til rådighed for deres kompetente myndighed med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed |
| --- | --- |

b)

når de fremstiller materiel, dele eller apparatur, føre detaljerede optegnelser over den produktionsproces, der er relevant for materiellets, delenes eller apparaturets overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata, samt de krav, der stilles til partnere og leverandører, og stille disse data til rådighed for deres kompetente myndighed med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed

| c) | for så vidt angår flyvetilladelser:






  1) | opbevare dokumenter, der er fremlagt med henblik på fastlæggelse og begrundelse af flyvebetingelserne, og stille dem til rådighed for agenturet og deres medlemsstats kompetente myndighed med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed |
| --- | --- | --- |

c)

for så vidt angår flyvetilladelser:

1)

opbevare dokumenter, der er fremlagt med henblik på fastlæggelse og begrundelse af flyvebetingelserne, og stille dem til rådighed for agenturet og deres medlemsstats kompetente myndighed med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af materiellets, delenes eller apparaturets vedvarende luftdygtighed

| 2) | når de udsteder en flyvetilladelse i henhold til godkendte organisationers rettighed, opbevare de dokumenter, der vedrører emnet, herunder inspektionsrapporter og dokumenter til støtte for godkendelsen af flyvebetingelser og selve flyvetilladelsen, og stille dem til rådighed for agenturet eller deres kompetente myndighed i den medlemsstat, der er ansvarlig for tilsynet med organisationen, med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af produktets vedvarende luftdygtighed |
| --- | --- |

2)

når de udsteder en flyvetilladelse i henhold til godkendte organisationers rettighed, opbevare de dokumenter, der vedrører emnet, herunder inspektionsrapporter og dokumenter til støtte for godkendelsen af flyvebetingelser og selve flyvetilladelsen, og stille dem til rådighed for agenturet eller deres kompetente myndighed i den medlemsstat, der er ansvarlig for tilsynet med organisationen, med henblik på at kunne tilvejebringe de fornødne informationer til sikring af produktets vedvarende luftdygtighed

| d) | opbevare dokumentation for kompetencer og kvalifikationer, jf. punkt 21.A.139, litra c), punkt 21.A.145, litra b), punkt 21.A.145, litra c), punkt 21.A.239, litra c), punkt 21.A.245, litra a), eller punkt 21.A.245, litra e), nr. 1), for så vidt angår personale, der er involveret i følgende:






  1) | konstruktion eller produktion |
| --- | --- | --- |

d)

opbevare dokumentation for kompetencer og kvalifikationer, jf. punkt 21.A.139, litra c), punkt 21.A.145, litra b), punkt 21.A.145, litra c), punkt 21.A.239, litra c), punkt 21.A.245, litra a), eller punkt 21.A.245, litra e), nr. 1), for så vidt angår personale, der er involveret i følgende:

1)

konstruktion eller produktion

| 2) | uafhængig overvågning af organisationens opfyldelse af relevante krav |
| --- | --- |

2)

uafhængig overvågning af organisationens opfyldelse af relevante krav

| 3) | sikkerhedsstyring |
| --- | --- |

3)

sikkerhedsstyring

| e) | i forbindelse med ansættelsen opbevare dokumentation for bemyndigelse af personale, som:






  1) | udøver den godkendte organisations rettigheder i medfør af punkt 21.A.163 og/eller 21.A.263, alt efter omstændighederne |
| --- | --- | --- |

e)

i forbindelse med ansættelsen opbevare dokumentation for bemyndigelse af personale, som:

1)

udøver den godkendte organisations rettigheder i medfør af punkt 21.A.163 og/eller 21.A.263, alt efter omstændighederne

| 2) | udøver uafhængig overvågning af organisationens opfyldelse af de relevante krav i medfør af punkt 21.A.139, litra e), og/eller punkt 21.A.239, litra e), alt efter tilfældet omstændighederne |
| --- | --- |

2)

udøver uafhængig overvågning af organisationens opfyldelse af de relevante krav i medfør af punkt 21.A.139, litra e), og/eller punkt 21.A.239, litra e), alt efter tilfældet omstændighederne

| 3) | udøver uafhængig påvisningen af overensstemmelse i medfør af punkt 21.A.239, litra d), nr. 2).« |
| --- | --- |

3)

udøver uafhængig påvisningen af overensstemmelse i medfør af punkt 21.A.239, litra d), nr. 2).«

| 5) | Følgende punkt 21.A.9 indsættes:
  »21.A.9.   Adgang og undersøgelse

  Alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en godkendelse af en konstruktionsændring eller en godkendelse af en reparationskonstruktion, et luftdygtighedsbevis, et støjcertifikat, en flyvetilladelse, konstruktionsorganisationsgodkendelse, et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis eller et godkendelsesbrev i henhold til denne forordning, skal:






  a) | give den kompetente myndighed adgang til faciliteter, materiel, dele og apparatur, dokumenter, optegnelser, data, processer, procedurer eller andet materiale med henblik på at kunne gennemse enhver rapport og udføre enhver inspektion og udføre eller overvære enhver prøveflyvning og afprøvning på jorden, som er nødvendig for at bekræfte organisationens oprindelige og fortsatte overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil |
| --- | --- | --- |

5)

Følgende punkt 21.A.9 indsættes:

»21.A.9.   Adgang og undersøgelse

Alle fysiske eller juridiske personer, der er indehavere af eller har ansøgt om et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en godkendelse af en konstruktionsændring eller en godkendelse af en reparationskonstruktion, et luftdygtighedsbevis, et støjcertifikat, en flyvetilladelse, konstruktionsorganisationsgodkendelse, et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis eller et godkendelsesbrev i henhold til denne forordning, skal:

a)

give den kompetente myndighed adgang til faciliteter, materiel, dele og apparatur, dokumenter, optegnelser, data, processer, procedurer eller andet materiale med henblik på at kunne gennemse enhver rapport og udføre enhver inspektion og udføre eller overvære enhver prøveflyvning og afprøvning på jorden, som er nødvendig for at bekræfte organisationens oprindelige og fortsatte overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil

| b) | sikre, at den kompetente myndighed har adgang, jf. litra a), også for så vidt angår fysiske og juridiske personers partnere, leverandører og underleverandører.« |
| --- | --- |

b)

sikre, at den kompetente myndighed har adgang, jf. litra a), også for så vidt angår fysiske og juridiske personers partnere, leverandører og underleverandører.«

| 6) | I punkt 21.A.44 affattes litra a) således:






  »a) | påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 og 21.A.65 og skal med henblik herpå til stadighed opfylde kvalifikationskravene til berettigelse i punkt 21.A.13«. |
| --- | --- | --- |

6)

I punkt 21.A.44 affattes litra a) således:

»a)

påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 og 21.A.65 og skal med henblik herpå til stadighed opfylde kvalifikationskravene til berettigelse i punkt 21.A.13«.

| 7) | Punkt 21.A.47 affattes således:
  »21.A.47.   Overførbarhed

  Overdragelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat eller en ETSO-godkendelse for en hjælpemotor kan kun ske til en fysisk eller juridisk person, der er i stand til at påtage sig de forpligtelser, der er fastsat i punkt 21.A.44, og som med henblik herpå har påvist sin kompetence i henhold til punkt 21.A.14.« |
| --- | --- |

7)

Punkt 21.A.47 affattes således:

»21.A.47.   Overførbarhed

Overdragelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat eller en ETSO-godkendelse for en hjælpemotor kan kun ske til en fysisk eller juridisk person, der er i stand til at påtage sig de forpligtelser, der er fastsat i punkt 21.A.44, og som med henblik herpå har påvist sin kompetence i henhold til punkt 21.A.14.«

| 8) | I punkt 21.A.109 affattes litra a) således:






  »a) | påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 og 21.A.108«. |
| --- | --- | --- |

8)

I punkt 21.A.109 affattes litra a) således:

»a)

påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 og 21.A.108«.

| 9) | I punkt 21.A.118A, litra a), affattes nr. 1) således:






  »1) | der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 og 21.A.120B«. |
| --- | --- | --- |

9)

I punkt 21.A.118A, litra a), affattes nr. 1) således:

»1)

der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 og 21.A.120B«.

| 10) | Følgende punkt 21.A.124A indsættes:
  »21.A.124A.   Måder for overensstemmelse







  a) | En organisation må anvende alternative måder for overensstemmelse med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning. |
| --- | --- | --- |

10)

Følgende punkt 21.A.124A indsættes:

»21.A.124A.   Måder for overensstemmelse

a)

En organisation må anvende alternative måder for overensstemmelse med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning.

| b) | Hvis en organisation ønsker at anvende alternative måder for overensstemmelse, skal den forelægge den kompetente myndighed en fyldestgørende beskrivelse. Beskrivelsen skal omfatte eventuelle revisioner af håndbøger eller procedurer, som måtte være relevante, samt en redegørelse for, hvordan der opnås overensstemmelse med denne forordning.
  Organisationen må anvende disse alternative måder for overensstemmelse med forbehold af den kompetente myndigheds forudgående godkendelse.« |
| --- | --- |

b)

Hvis en organisation ønsker at anvende alternative måder for overensstemmelse, skal den forelægge den kompetente myndighed en fyldestgørende beskrivelse. Beskrivelsen skal omfatte eventuelle revisioner af håndbøger eller procedurer, som måtte være relevante, samt en redegørelse for, hvordan der opnås overensstemmelse med denne forordning.

Organisationen må anvende disse alternative måder for overensstemmelse med forbehold af den kompetente myndigheds forudgående godkendelse.«

| 11) | I punkt 21.A.125A affattes titlen således:






  »21.A.125A. | Udstedelse af et godkendelsesbrev« |
| --- | --- | --- |

11)

I punkt 21.A.125A affattes titlen således:

»21.A.125A.

| 12) | Punkt 21.A.125B affattes således:
  »21.A.125B.   Resultater og bemærkninger







  a) | Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.125 skal indehaveren af et godkendelsesbrev:






  1) | påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse |
| --- | --- | --- | --- |

12)

Punkt 21.A.125B affattes således:

»21.A.125B.   Resultater og bemærkninger

a)

Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.125 skal indehaveren af et godkendelsesbrev:

1)

påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse

| 2) | udforme en plan for korrigerende foranstaltninger |
| --- | --- |

2)

udforme en plan for korrigerende foranstaltninger

| 3) | påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til den kompetente myndigheds tilfredshed. |
| --- | --- |

3)

påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til den kompetente myndigheds tilfredshed.

| b) | Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med den pågældende kompetente myndighed i overensstemmelse med punkt 21.B.125. |
| --- | --- |

b)

Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med den pågældende kompetente myndighed i overensstemmelse med punkt 21.B.125.

| c) | Organisationen skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages fra indehaveren af godkendelsesbrevet i overensstemmelse med punkt 21.B.125, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.« |
| --- | --- |

c)

Organisationen skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages fra indehaveren af godkendelsesbrevet i overensstemmelse med punkt 21.B.125, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.«

| 13) | Punkt 21.A.125C affattes således:
  »21.A.125C.   Varighed og fortsat gyldighed







  a) | Godkendelsesbrevet skal udstedes for en begrænset varighed, som ikke må overstige et år. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:






  1) | produktionsorganisationen overholder til stadighed de i dette bilag gældende krav |
| --- | --- | --- | --- |

13)

Punkt 21.A.125C affattes således:

»21.A.125C.   Varighed og fortsat gyldighed

a)

Godkendelsesbrevet skal udstedes for en begrænset varighed, som ikke må overstige et år. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:

1)

produktionsorganisationen overholder til stadighed de i dette bilag gældende krav

| 2) | produktionsorganisationen eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9 |
| --- | --- |

2)

produktionsorganisationen eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9

| 3) | produktionsorganisationen kan for den kompetente myndighed fremlægge den nødvendige dokumentation, der påviser, at organisationen opretholder tilfredsstillende kontrol med fremstillingen af materiel, dele eller apparatur i henhold til godkendelsesbrevet |
| --- | --- |

3)

produktionsorganisationen kan for den kompetente myndighed fremlægge den nødvendige dokumentation, der påviser, at organisationen opretholder tilfredsstillende kontrol med fremstillingen af materiel, dele eller apparatur i henhold til godkendelsesbrevet

| 4) | godkendelsesbrevet er ikke blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, er ikke blevet overdraget af produktionsorganisationen, og det er ikke udløbet. |
| --- | --- |

4)

godkendelsesbrevet er ikke blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, er ikke blevet overdraget af produktionsorganisationen, og det er ikke udløbet.

| b) | Ved godkendelsesbrevets overdragelse, tilbagekaldelse eller udløb skal det tilbagesendes til den kompetente myndighed.« |
| --- | --- |

b)

Ved godkendelsesbrevets overdragelse, tilbagekaldelse eller udløb skal det tilbagesendes til den kompetente myndighed.«

| 14) | I punkt 21.A.126, litra b), foretages følgende ændringer:






  a) | Nr. 5) affattes således:






  »5) | at materialer og dele, som er tilbageholdt på grund af afvigelser fra konstruktions- eller produktionsspecifikationer, og som skal tages op til overvejelse med henblik på installering i det færdige produkt, bliver underkastet en godkendt teknisk og forarbejdningsmæssig undersøgelsesprocedure. De materialer og dele, som ved denne procedure fastslås at være funktionsdygtige, skal behørigt identificeres og på ny kontrolleres, hvis ændring eller reparation er nødvendig. Materialer og dele, der frasorteres ved denne procedure, skal mærkes og bortskaffes for at sikre, at de ikke indarbejdes i det endelige produkt.« |
| --- | --- | --- | --- |

14)

I punkt 21.A.126, litra b), foretages følgende ændringer:

a)

Nr. 5) affattes således:

»5)

at materialer og dele, som er tilbageholdt på grund af afvigelser fra konstruktions- eller produktionsspecifikationer, og som skal tages op til overvejelse med henblik på installering i det færdige produkt, bliver underkastet en godkendt teknisk og forarbejdningsmæssig undersøgelsesprocedure. De materialer og dele, som ved denne procedure fastslås at være funktionsdygtige, skal behørigt identificeres og på ny kontrolleres, hvis ændring eller reparation er nødvendig. Materialer og dele, der frasorteres ved denne procedure, skal mærkes og bortskaffes for at sikre, at de ikke indarbejdes i det endelige produkt.«

| b) | Nr. 6) udgår. |
| --- | --- |

b)

Nr. 6) udgår.

| 15) | I punkt 21.A.129 foretages følgende ændringer:






  a) | Titlen affattes således:






  »21.A.129. | Produktionsorganisationens forpligtelser«. |
| --- | --- | --- | --- |

15)

I punkt 21.A.129 foretages følgende ændringer:

a)

Titlen affattes således:

»21.A.129.

| b) | Litra e) affattes således:






  »e) | sikre overensstemmelse med subpart A i denne sektion.« |
| --- | --- | --- |

b)

Litra e) affattes således:

»e)

sikre overensstemmelse med subpart A i denne sektion.«

| c) | Litra f) udgår. |
| --- | --- |

c)

Litra f) udgår.

| 16) | Følgende punkt 21.A.134A indsættes:
  »21.A.134A.   Måder for overensstemmelse







  a) | En organisation må anvende alternative måder for overensstemmelse med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning. |
| --- | --- | --- |

16)

Følgende punkt 21.A.134A indsættes:

»21.A.134A.   Måder for overensstemmelse

a)

En organisation må anvende alternative måder for overensstemmelse med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning.

| b) | Hvis en organisation ønsker at anvende alternative måder for overensstemmelse, skal den forelægge den kompetente myndighed en fyldestgørende beskrivelse. Beskrivelsen skal omfatte eventuelle revisioner af håndbøger eller procedurer, som måtte være relevante, samt en redegørelse for, hvordan der opnås overensstemmelse med denne forordning.
  Organisationen må anvende disse alternative måder for overensstemmelse med forbehold af den kompetente myndigheds forudgående godkendelse.« |
| --- | --- |

b)

Hvis en organisation ønsker at anvende alternative måder for overensstemmelse, skal den forelægge den kompetente myndighed en fyldestgørende beskrivelse. Beskrivelsen skal omfatte eventuelle revisioner af håndbøger eller procedurer, som måtte være relevante, samt en redegørelse for, hvordan der opnås overensstemmelse med denne forordning.

Organisationen må anvende disse alternative måder for overensstemmelse med forbehold af den kompetente myndigheds forudgående godkendelse.«

| 17) | I punkt 21.A.135 affattes titlen således:






  »21.A.135 | Udstedelse af produktionsorganisationsgodkendelse« |
| --- | --- | --- |

17)

I punkt 21.A.135 affattes titlen således:

»21.A.135

| 18) | Punkt 21.A.139 affattes således:
  »21.A.139.   Produktionsstyringssystem







  a) | Produktionsorganisationen skal etablere, gennemføre og vedligeholde et produktionsstyringssystem, som indeholder et sikkerhedsstyringselement og et kvalitetsstyringselement og med klare linjer med hensyn til ansvar og forpligtelser i hele organisationen. |
| --- | --- | --- |

18)

Punkt 21.A.139 affattes således:

»21.A.139.   Produktionsstyringssystem

a)

Produktionsorganisationen skal etablere, gennemføre og vedligeholde et produktionsstyringssystem, som indeholder et sikkerhedsstyringselement og et kvalitetsstyringselement og med klare linjer med hensyn til ansvar og forpligtelser i hele organisationen.

| b) | Produktionsstyringssystemet skal:






  1) | svare til organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter under hensyntagen til de farer og risici, der er forbundet med disse aktiviteter |
| --- | --- | --- |

b)

Produktionsstyringssystemet skal:

1)

svare til organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter under hensyntagen til de farer og risici, der er forbundet med disse aktiviteter

| 2) | etableres, gennemføres og vedligeholdes under en enkelt leders direkte ansvar, idet denne udnævnes i henhold til punkt 21.A.145, litra c), nr. 1). |
| --- | --- |

2)

etableres, gennemføres og vedligeholdes under en enkelt leders direkte ansvar, idet denne udnævnes i henhold til punkt 21.A.145, litra c), nr. 1).

| c) | Som en del af produktionsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal produktionsorganisationen:






  1) | etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedspolitik og relaterede sikkerhedsmål |
| --- | --- | --- |

c)

Som en del af produktionsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal produktionsorganisationen:

1)

etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedspolitik og relaterede sikkerhedsmål

| 2) | udpege vigtige sikkerhedsmedarbejdere i overensstemmelse med punkt 21.A.145, litra c), nr. 2) |
| --- | --- |

2)

udpege vigtige sikkerhedsmedarbejdere i overensstemmelse med punkt 21.A.145, litra c), nr. 2)

| 3) | etablere, gennemføre og opretholde en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring til afdækning af farer for flyvesikkerheden, som følger af organisationens aktiviteter, evaluere disse og styre de dermed forbundne risici, herunder iværksættelse af handlinger for at mindske risikoen og bekræfte deres effektivitet |
| --- | --- |

3)

etablere, gennemføre og opretholde en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring til afdækning af farer for flyvesikkerheden, som følger af organisationens aktiviteter, evaluere disse og styre de dermed forbundne risici, herunder iværksættelse af handlinger for at mindske risikoen og bekræfte deres effektivitet

| 4) | etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedsstyringsproces, der omfatter:






  i) | måling og overvågning af organisationens sikkerhedsresultater |
| --- | --- | --- |

4)

etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedsstyringsproces, der omfatter:

i)

måling og overvågning af organisationens sikkerhedsresultater

| ii) | styring af ændringer i overensstemmelse med punkt 21.A.147 |
| --- | --- |

ii)

styring af ændringer i overensstemmelse med punkt 21.A.147

| iii) | principperne for vedvarende forbedring af sikkerhedsstyringselementet |
| --- | --- |

iii)

principperne for vedvarende forbedring af sikkerhedsstyringselementet

| 5) | fremme sikkerheden i organisationen gennem:






  i) | uddannelse |
| --- | --- | --- |

5)

fremme sikkerheden i organisationen gennem:

i)

uddannelse

| ii) | kommunikation |
| --- | --- |

ii)

kommunikation

| 6) | indføre et system for indberetning af begivenheder i overensstemmelse med punkt 21.A.3A for at bidrage til den løbende forbedring af sikkerheden. |
| --- | --- |

6)

indføre et system for indberetning af begivenheder i overensstemmelse med punkt 21.A.3A for at bidrage til den løbende forbedring af sikkerheden.

| d) | Som en del af kvalitetsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal produktionsorganisationen:






  1) | sikre, at hvert materiel, hver del eller hvert apparatur, der er fremstillet af organisationen eller dennes partnere, eller er leveret fra eller givet i underentreprise til eksterne parter, er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand og således muliggør udøvelsen af de rettigheder, der er anført i punkt 21.A.163. |
| --- | --- | --- |

d)

Som en del af kvalitetsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal produktionsorganisationen:

1)

sikre, at hvert materiel, hver del eller hvert apparatur, der er fremstillet af organisationen eller dennes partnere, eller er leveret fra eller givet i underentreprise til eksterne parter, er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand og således muliggør udøvelsen af de rettigheder, der er anført i punkt 21.A.163.

| 2) | etablere, gennemføre og vedligeholde, som nødvendigt og inden for rammerne af godkendelsens omfang, kontrolprocedurer for:






  i) | udstedelse, godkendelse eller ændring af dokumenter |
| --- | --- | --- |

2)

etablere, gennemføre og vedligeholde, som nødvendigt og inden for rammerne af godkendelsens omfang, kontrolprocedurer for:

i)

udstedelse, godkendelse eller ændring af dokumenter

| ii) | vurdering, audit og kontrol af leverandør og underleverandør |
| --- | --- |

ii)

vurdering, audit og kontrol af leverandør og underleverandør

| iii) | kontrol af, at tilgangsprodukter, -dele, -materialer og -udstyr, herunder elementer, som leveres nye eller brugte af købere af produkter, er som angivet i de gældende konstruktionsdata |
| --- | --- |

iii)

kontrol af, at tilgangsprodukter, -dele, -materialer og -udstyr, herunder elementer, som leveres nye eller brugte af købere af produkter, er som angivet i de gældende konstruktionsdata

| iv) | identifikation og sporbarhed |
| --- | --- |

iv)

identifikation og sporbarhed

| v) | fremstillingsprocesser |
| --- | --- |

v)

fremstillingsprocesser

| vi) | inspektion og afprøvning, herunder produktionsprøveflyvninger |
| --- | --- |

vi)

inspektion og afprøvning, herunder produktionsprøveflyvninger

| vii) | kalibrering af værktøjer, emneholdere og afprøvningsudstyr |
| --- | --- |

vii)

kalibrering af værktøjer, emneholdere og afprøvningsudstyr

| viii) | kontrol af ikke-konforme elementer |
| --- | --- |

viii)

kontrol af ikke-konforme elementer

| ix) | koordinering af luftdygtigheden med ansøgeren til eller indehaveren af konstruktionsgodkendelsen |
| --- | --- |

ix)

koordinering af luftdygtigheden med ansøgeren til eller indehaveren af konstruktionsgodkendelsen

| x) | udarbejdelse og opbevaring af dokumentation |
| --- | --- |

x)

udarbejdelse og opbevaring af dokumentation

| xi) | personalets kompetencer og kvalifikationer |
| --- | --- |

xi)

personalets kompetencer og kvalifikationer

| xii) | udstedelse af luftdygtighedsfrigivelsesdokumenter |
| --- | --- |

xii)

udstedelse af luftdygtighedsfrigivelsesdokumenter

| xiii) | håndtering, oplagring og emballering |
| --- | --- |

xiii)

håndtering, oplagring og emballering

| xiv) | interne kvalitetskontroller og de heraf følgende afhjælpende foranstaltninger |
| --- | --- |

xiv)

interne kvalitetskontroller og de heraf følgende afhjælpende foranstaltninger

| xv) | arbejde, der er udført i henhold til godkendelsesbetingelserne på et hvilket som helst sted, som ikke er de godkendte faciliteter |
| --- | --- |

xv)

arbejde, der er udført i henhold til godkendelsesbetingelserne på et hvilket som helst sted, som ikke er de godkendte faciliteter

| xvi) | arbejde, der er udført efter afslutningen af produktionen, men forud for leveringen med henblik på at holde luftfartøjet i driftssikker stand |
| --- | --- |

xvi)

arbejde, der er udført efter afslutningen af produktionen, men forud for leveringen med henblik på at holde luftfartøjet i driftssikker stand

| xvii) | udstedelse af en flyvetilladelse og godkendelse af de tilknyttede flyvebetingelser. |
| --- | --- |

xvii)

udstedelse af en flyvetilladelse og godkendelse af de tilknyttede flyvebetingelser.

| 3) | indarbejde særlige bestemmelser for alle kritiske dele i kontrolprocedurerne. |
| --- | --- |

3)

indarbejde særlige bestemmelser for alle kritiske dele i kontrolprocedurerne.

| e) | produktionsorganisationen skal som en del af produktionsstyringssystemet etablere en uafhængig overvågningsfunktion med henblik på at kontrollere organisationens opfyldelse af de relevante krav i dette bilag samt produktionsstyringssystemets overensstemmelse og tilstrækkelighed. Overvågningen skal omfatte tilbagemelding til den person eller gruppe af personer, der er anført i punkt 21.A.145, litra c), nr. 2), og til den leder, der er angivet i punkt 21.A.145, litra c), nr. 1), for om fornødent at gennemføre afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- |

e)

produktionsorganisationen skal som en del af produktionsstyringssystemet etablere en uafhængig overvågningsfunktion med henblik på at kontrollere organisationens opfyldelse af de relevante krav i dette bilag samt produktionsstyringssystemets overensstemmelse og tilstrækkelighed. Overvågningen skal omfatte tilbagemelding til den person eller gruppe af personer, der er anført i punkt 21.A.145, litra c), nr. 2), og til den leder, der er angivet i punkt 21.A.145, litra c), nr. 1), for om fornødent at gennemføre afhjælpende foranstaltninger.

| f) | Hvis produktionsorganisationen er indehaver af et eller flere supplerende organisationsbeviser inden for anvendelsesområdet for forordning (EU) 2018/1139 må produktionsstyringssystemet integreres i det system, der kræves i henhold til det eller de supplerende beviser, som indehaves.« |
| --- | --- |

f)

Hvis produktionsorganisationen er indehaver af et eller flere supplerende organisationsbeviser inden for anvendelsesområdet for forordning (EU) 2018/1139 må produktionsstyringssystemet integreres i det system, der kræves i henhold til det eller de supplerende beviser, som indehaves.«

| 19) | I punkt 21.A.143 foretages følgende ændringer:






  a) | Titlen affattes således:






  »21.A.143. | Produktionsorganisationsredegørelse«. |
| --- | --- | --- | --- |

19)

I punkt 21.A.143 foretages følgende ændringer:

a)

Titlen affattes således:

»21.A.143.

| b) | I litra a) foretages følgende ændringer:






  i) | Indledningen affattes således:






  »a) | Produktionsorganisationen skal etablere og vedligeholde en produktionsorganisationsredegørelse, som direkte eller ved krydshenvisning indeholder følgende oplysninger vedrørende produktionsstyringssystemet som beskrevet i punkt 21.A.139:«. |
| --- | --- | --- | --- |

b)

I litra a) foretages følgende ændringer:

i)

Indledningen affattes således:

»a)

Produktionsorganisationen skal etablere og vedligeholde en produktionsorganisationsredegørelse, som direkte eller ved krydshenvisning indeholder følgende oplysninger vedrørende produktionsstyringssystemet som beskrevet i punkt 21.A.139:«.

| ii) | Nr. 11) affattes således:






  »11) | en beskrivelse af produktionsstyringssystemet, politikken, processerne og procedurerne som krævet i punkt 21.A.139, litra c)«. |
| --- | --- | --- |

ii)

Nr. 11) affattes således:

»11)

en beskrivelse af produktionsstyringssystemet, politikken, processerne og procedurerne som krævet i punkt 21.A.139, litra c)«.

| iii) | Nr. 12) affattes således:






  »12) | en fortegnelse over de eksterne parter, der henvises til i punkt 21.A.139, litra d), nr. 1)«. |
| --- | --- | --- |

iii)

Nr. 12) affattes således:

»12)

en fortegnelse over de eksterne parter, der henvises til i punkt 21.A.139, litra d), nr. 1)«.

| c) | Litra b) affattes således:






  »b) | Den kompetente myndighed godkender den første udstedelse af den pågældende produktionsorganisationsredegørelse.« |
| --- | --- | --- |

c)

Litra b) affattes således:

»b)

Den kompetente myndighed godkender den første udstedelse af den pågældende produktionsorganisationsredegørelse.«

| d) | Følgende litra c) tilføjes:






  »c) | Produktionsorganisationsredegørelsen skal i fornødent omfang ændres for fortsat at være en ajourført beskrivelse af organisationen. Kopier af ændringer skal leveres til den kompetente myndighed.« |
| --- | --- | --- |

d)

Følgende litra c) tilføjes:

»c)

Produktionsorganisationsredegørelsen skal i fornødent omfang ændres for fortsat at være en ajourført beskrivelse af organisationen. Kopier af ændringer skal leveres til den kompetente myndighed.«

| 20) | Punkt 21.A.145 affattes således:
  »21.A.145.   Ressourcer

  Produktionsorganisationen skal påvise:






  a) | at faciliteterne, arbejdsvilkårene, udstyret og værktøjet, processerne og de hermed forbundne materialer, antallet af medarbejdere og kompetencen og den overordnede organisation er tilstrækkelige til at opfylde forpligtelserne i henhold til punkt 21.A.165 |
| --- | --- | --- |

20)

Punkt 21.A.145 affattes således:

»21.A.145.   Ressourcer

Produktionsorganisationen skal påvise:

a)

at faciliteterne, arbejdsvilkårene, udstyret og værktøjet, processerne og de hermed forbundne materialer, antallet af medarbejdere og kompetencen og den overordnede organisation er tilstrækkelige til at opfylde forpligtelserne i henhold til punkt 21.A.165

| b) | med hensyn til alle nødvendige luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata:






  1) | at produktionsorganisationen har modtaget alle de data, den skal bruge for at kunne fastslå overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata. Sådanne data kan stamme fra agenturet og fra indehaveren af eller ansøgeren til et typecertifikat, et begrænset typecertifikat eller en konstruktionsgodkendelse og omfatte eventuelle dispensationer fra miljøbeskyttelseskravene |
| --- | --- | --- |

b)

med hensyn til alle nødvendige luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata:

1)

at produktionsorganisationen har modtaget alle de data, den skal bruge for at kunne fastslå overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata. Sådanne data kan stamme fra agenturet og fra indehaveren af eller ansøgeren til et typecertifikat, et begrænset typecertifikat eller en konstruktionsgodkendelse og omfatte eventuelle dispensationer fra miljøbeskyttelseskravene

| 2) | at produktionsorganisationen har fastlagt en procedure til at sikre, at luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata bliver korrekt indarbejdet i dens produktionsdata |
| --- | --- |

2)

at produktionsorganisationen har fastlagt en procedure til at sikre, at luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata bliver korrekt indarbejdet i dens produktionsdata

| 3) | at ovenstående data ajourføres og stilles til rådighed for alt personale, som har behov for adgang til sådanne data for at udføre sit arbejde |
| --- | --- |

3)

at ovenstående data ajourføres og stilles til rådighed for alt personale, som har behov for adgang til sådanne data for at udføre sit arbejde

| c) | med hensyn til ledelsen og personalet:






  1) | at der er blevet udnævnt en teknisk/økonomisk ansvarlig person af produktionsorganisationen, som har kompetence til at sikre, at organisationens produktion udføres ifølge de krævede standarder, og at produktionsorganisationen til stadighed er i overensstemmelse med produktionsstyringssystemets krav, jf. punkt 21.A.139, og de data og procedurer, der er anført i produktionsorganisationsredegørelsen, jf. punkt 21.A.143 |
| --- | --- | --- |

c)

med hensyn til ledelsen og personalet:

1)

at der er blevet udnævnt en teknisk/økonomisk ansvarlig person af produktionsorganisationen, som har kompetence til at sikre, at organisationens produktion udføres ifølge de krævede standarder, og at produktionsorganisationen til stadighed er i overensstemmelse med produktionsstyringssystemets krav, jf. punkt 21.A.139, og de data og procedurer, der er anført i produktionsorganisationsredegørelsen, jf. punkt 21.A.143

| 2) | at der er blevet udnævnt en person eller en gruppe af personer af den teknisk/økonomisk ansvarlige person til at sikre, at organisationen er i overensstemmelse med kravene i dette bilag, og at sådanne personer er identificeret, og omfanget af deres beføjelser fastlagt. En sådan person eller gruppe skal stå til ansvar over for den teknisk/økonomisk ansvarlige person og have direkte adgang til pågældende. Personen eller gruppen skal have den viden, baggrund og erfaring, som er nødvendig for at kunne opfylde deres forpligtelser |
| --- | --- |

2)

at der er blevet udnævnt en person eller en gruppe af personer af den teknisk/økonomisk ansvarlige person til at sikre, at organisationen er i overensstemmelse med kravene i dette bilag, og at sådanne personer er identificeret, og omfanget af deres beføjelser fastlagt. En sådan person eller gruppe skal stå til ansvar over for den teknisk/økonomisk ansvarlige person og have direkte adgang til pågældende. Personen eller gruppen skal have den viden, baggrund og erfaring, som er nødvendig for at kunne opfylde deres forpligtelser

| 3) | at ansatte på alle niveauer har fået tildelt tilstrækkelige beføjelser til at kunne opfylde deres pålagte forpligtelser, og at der inden for produktionsorganisationen pågår en fyldestgørende og effektiv koordinering i anliggender, der vedrører luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata |
| --- | --- |

3)

at ansatte på alle niveauer har fået tildelt tilstrækkelige beføjelser til at kunne opfylde deres pålagte forpligtelser, og at der inden for produktionsorganisationen pågår en fyldestgørende og effektiv koordinering i anliggender, der vedrører luftdygtigheds- og miljøbeskyttelsesdata

| d) | med hensyn til certificeringspersonalet, der af produktionsorganisationen er blevet bemyndiget til at underskrive de dokumenter, der udstedes i henhold til punkt 21.A.163 i medfør af betingelserne for godkendelsens omfang






  1) | at certificeringspersonalet har den rette viden, baggrund (herunder andre funktioner i organisationen) og erfaring til, at det kan opfylde alle sine pålagte forpligtelser |
| --- | --- | --- |

d)

med hensyn til certificeringspersonalet, der af produktionsorganisationen er blevet bemyndiget til at underskrive de dokumenter, der udstedes i henhold til punkt 21.A.163 i medfør af betingelserne for godkendelsens omfang

1)

at certificeringspersonalet har den rette viden, baggrund (herunder andre funktioner i organisationen) og erfaring til, at det kan opfylde alle sine pålagte forpligtelser

| 2) | at certificeringspersonalet skal forsynes med dokumentation for omfanget af den enkeltes beføjelser.« |
| --- | --- |

2)

at certificeringspersonalet skal forsynes med dokumentation for omfanget af den enkeltes beføjelser.«

| 21) | Punkt 21.A.147 affattes således:
  »21.A.147.   Ændringer af produktionsstyringssystem

  Efter udstedelse af en produktionsorganisationsgodkendelsesbevis skal enhver ændring af produktionsstyringssystemet, som er af betydning for påvisningen af materiellets, delens eller apparaturets overensstemmelse, luftdygtighed eller miljøbeskyttelsesegenskaber, godkendes af den kompetente myndighed, inden den gennemføres. Produktionsorganisationen skal indgive en ansøgning om godkendelse til den kompetente myndighed, der påviser, at den fortsat vil overholde dette bilag.« |
| --- | --- |

21)

Punkt 21.A.147 affattes således:

»21.A.147.   Ændringer af produktionsstyringssystem

Efter udstedelse af en produktionsorganisationsgodkendelsesbevis skal enhver ændring af produktionsstyringssystemet, som er af betydning for påvisningen af materiellets, delens eller apparaturets overensstemmelse, luftdygtighed eller miljøbeskyttelsesegenskaber, godkendes af den kompetente myndighed, inden den gennemføres. Produktionsorganisationen skal indgive en ansøgning om godkendelse til den kompetente myndighed, der påviser, at den fortsat vil overholde dette bilag.«

| 22) | Punkt 21.A.157 udgår. |
| --- | --- |

22)

Punkt 21.A.157 udgår.

| 23) | Punkt 21.A.158 affattes således:
  »21.A.158.   Resultater og bemærkninger







  a) | Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.225 skal indehaveren af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis:






  1) | påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse |
| --- | --- | --- | --- |

23)

Punkt 21.A.158 affattes således:

»21.A.158.   Resultater og bemærkninger

a)

Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.225 skal indehaveren af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis:

1)

påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse

| 2) | udforme en plan for korrigerende foranstaltninger |
| --- | --- |

2)

udforme en plan for korrigerende foranstaltninger

| 3) | påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til den kompetente myndigheds tilfredshed. |
| --- | --- |

3)

påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til den kompetente myndigheds tilfredshed.

| b) | Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med den pågældende kompetente myndighed i overensstemmelse med punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

b)

Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med den pågældende kompetente myndighed i overensstemmelse med punkt 21.B.225.

| c) | Indehaveren af en produktionsorganisationsgodkendelsesbevis skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages i overensstemmelse med punkt 21.B.225, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.« |
| --- | --- |

c)

Indehaveren af en produktionsorganisationsgodkendelsesbevis skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages i overensstemmelse med punkt 21.B.225, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.«

| 24) | Punkt 21.A.159 affattes således:
  »21.A.159.   Varighed og fortsat gyldighed







  a) | Et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at produktionsorganisationen opfylder følgende betingelser:






  1) | produktionsorganisationen overholder fortsat de i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil gældende krav |
| --- | --- | --- | --- |

24)

Punkt 21.A.159 affattes således:

»21.A.159.   Varighed og fortsat gyldighed

a)

Et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at produktionsorganisationen opfylder følgende betingelser:

1)

produktionsorganisationen overholder fortsat de i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil gældende krav

| 2) | den kompetente myndighed af produktionsorganisationen eller enhver af den pågældende partnere, leverandører eller underleverandører får lov til at udføre undersøgelserne i overensstemmelse med punkt 21.A.9 |
| --- | --- |

2)

den kompetente myndighed af produktionsorganisationen eller enhver af den pågældende partnere, leverandører eller underleverandører får lov til at udføre undersøgelserne i overensstemmelse med punkt 21.A.9

| 3) | produktionsorganisationen kan for den kompetente myndighed fremlægge den nødvendige dokumentation, der påviser, at organisationen opretholder tilfredsstillende kontrol med fremstillingen af materiel, dele eller apparatur i henhold til godkendelsen |
| --- | --- |

3)

produktionsorganisationen kan for den kompetente myndighed fremlægge den nødvendige dokumentation, der påviser, at organisationen opretholder tilfredsstillende kontrol med fremstillingen af materiel, dele eller apparatur i henhold til godkendelsen

| 4) | produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset er ikke blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af produktionsorganisationen |
| --- | --- |

4)

produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset er ikke blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af produktionsorganisationen

| b) | Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset tilbagesendes til den kompetente myndighed.« |
| --- | --- |

b)

Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset tilbagesendes til den kompetente myndighed.«

| 25) | I punkt 21.A.165 foretages følgende ændringer:






  a) | Litra d) til h) affattes således:






  »d) | yde støtte til indehaveren af typecertifikatet eller en anden konstruktionsgodkendelse ved behandling af eventuelle vedvarende luftdygtighedsforanstaltninger, som er forbundet med materiel, dele eller apparatur, der er blevet produceret |
| --- | --- | --- | --- |

25)

I punkt 21.A.165 foretages følgende ændringer:

a)

Litra d) til h) affattes således:

»d)

yde støtte til indehaveren af typecertifikatet eller en anden konstruktionsgodkendelse ved behandling af eventuelle vedvarende luftdygtighedsforanstaltninger, som er forbundet med materiel, dele eller apparatur, der er blevet produceret

| e) | hvor indehaveren af en produktionsorganisationsgodkendelse i henhold til sine godkendelsesbetingelser har til hensigt at udstede et certifikat om frigørelse til tjeneste, inden certifikatet udstedes, sikre, at hvert færdiggjort luftfartøj har været underkastet den nødvendige vedligeholdelse og er i driftssikker stand |
| --- | --- |

e)

hvor indehaveren af en produktionsorganisationsgodkendelse i henhold til sine godkendelsesbetingelser har til hensigt at udstede et certifikat om frigørelse til tjeneste, inden certifikatet udstedes, sikre, at hvert færdiggjort luftfartøj har været underkastet den nødvendige vedligeholdelse og er i driftssikker stand

| f) | hvor det er relevant i henhold til rettigheden i punkt 21.A.163, litra e), fastsætte de betingelser, hvorefter der kan udstedes en flyvetilladelse |
| --- | --- |

f)

hvor det er relevant i henhold til rettigheden i punkt 21.A.163, litra e), fastsætte de betingelser, hvorefter der kan udstedes en flyvetilladelse

| g) | hvor det er relevant i henhold til rettighederne i punkt 21.A.163, litra e), kontrollere, at punkt 21.A.711, litra c) og e), er overholdt, inden der udstedes flyvetilladelser til luftfartøjer |
| --- | --- |

g)

hvor det er relevant i henhold til rettighederne i punkt 21.A.163, litra e), kontrollere, at punkt 21.A.711, litra c) og e), er overholdt, inden der udstedes flyvetilladelser til luftfartøjer

| h) | sikre overensstemmelse med subpart A i denne sektion.« |
| --- | --- |

h)

sikre overensstemmelse med subpart A i denne sektion.«

| b) | Litra i), j) og k) udgår. |
| --- | --- |

b)

Litra i), j) og k) udgår.

| 26) | Punkt 21.A.180 udgår. |
| --- | --- |

26)

Punkt 21.A.180 udgår.

| 27) | I punkt 21.A.181, litra a), foretages følgende ændringer:






  a) | Indledningen affattes således:






  »a) | Et luftdygtighedsbevis skal udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:«. |
| --- | --- | --- | --- |

27)

I punkt 21.A.181, litra a), foretages følgende ændringer:

a)

Indledningen affattes således:

»a)

Et luftdygtighedsbevis skal udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:«.

| b) | Nr. 1) affattes således:






  »1) | at luftfartøjet fortsat overholder de gældende krav til typekonstruktion og vedvarende luftdygtighed, og«. |
| --- | --- | --- |

b)

Nr. 1) affattes således:

»1)

at luftfartøjet fortsat overholder de gældende krav til typekonstruktion og vedvarende luftdygtighed, og«.

| c) | Nr. 4) affattes således:






  »4) | at certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af certifikatindehaveren.« |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 4) affattes således:

»4)

at certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af certifikatindehaveren.«

| 28) | Punkt 21.A.210 udgår. |
| --- | --- |

28)

Punkt 21.A.210 udgår.

| 29) | I punkt 21.A.211, litra a), foretages følgende ændringer:






  a) | Indledningen affattes således:






  »a) | Et støjcertifikat skal udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:«. |
| --- | --- | --- | --- |

29)

I punkt 21.A.211, litra a), foretages følgende ændringer:

a)

Indledningen affattes således:

»a)

Et støjcertifikat skal udstedes med ubegrænset varighed. Det forbliver gyldigt, forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:«.

| b) | Litra a), nr. 1), affattes således:






  »1) | at luftfartøjet fortsat overholder de gældende krav til typekonstruktion og vedvarende luftdygtighed, og«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra a), nr. 1), affattes således:

»1)

at luftfartøjet fortsat overholder de gældende krav til typekonstruktion og vedvarende luftdygtighed, og«.

| c) | Nr. 4) affattes således:






  »4) | at certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af certifikatindehaveren.« |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 4) affattes således:

»4)

at certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af certifikatindehaveren.«

| 30) | Punkt 21.A.239 affattes således:
  »21.A.239.   Konstruktionsstyringssystem







  a) | Konstruktionsorganisationen skal etablere, gennemføre og vedligeholde et konstruktionsstyringssystem, som indeholder et sikkerhedsstyringselement og et konstruktionsstyringselement og med klare linjer med hensyn til ansvar og forpligtelser i hele organisationen. |
| --- | --- | --- |

30)

Punkt 21.A.239 affattes således:

»21.A.239.   Konstruktionsstyringssystem

a)

Konstruktionsorganisationen skal etablere, gennemføre og vedligeholde et konstruktionsstyringssystem, som indeholder et sikkerhedsstyringselement og et konstruktionsstyringselement og med klare linjer med hensyn til ansvar og forpligtelser i hele organisationen.

| b) | Konstruktionsstyringssystemet skal:






  1) | svare til organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter under hensyntagen til de farer og risici, der er forbundet med disse aktiviteter |
| --- | --- | --- |

b)

Konstruktionsstyringssystemet skal:

1)

svare til organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter under hensyntagen til de farer og risici, der er forbundet med disse aktiviteter

| 2) | etableres, gennemføres og vedligeholdes under en enkelt leders ansvar, idet denne udnævnes i henhold til punkt 21.A.245, litra a). |
| --- | --- |

2)

etableres, gennemføres og vedligeholdes under en enkelt leders ansvar, idet denne udnævnes i henhold til punkt 21.A.245, litra a).

| c) | Som en del af konstruktionsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal konstruktionsorganisationen:






  1) | etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedspolitik og relaterede sikkerhedsmål |
| --- | --- | --- |

c)

Som en del af konstruktionsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement skal konstruktionsorganisationen:

1)

etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedspolitik og relaterede sikkerhedsmål

| 2) | udpege vigtige sikkerhedsmedarbejdere i overensstemmelse med punkt 21.A.245, litra b) |
| --- | --- |

2)

udpege vigtige sikkerhedsmedarbejdere i overensstemmelse med punkt 21.A.245, litra b)

| 3) | etablere, gennemføre og opretholde en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring, der omfatter identifikation af farer for flyvesikkerheden, som følger af organisationens aktiviteter, evaluering heraf og styring af de dermed forbundne risici, herunder iværksættelse af handlinger for at mindske risikoen og bekræfte deres effektivitet |
| --- | --- |

3)

etablere, gennemføre og opretholde en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring, der omfatter identifikation af farer for flyvesikkerheden, som følger af organisationens aktiviteter, evaluering heraf og styring af de dermed forbundne risici, herunder iværksættelse af handlinger for at mindske risikoen og bekræfte deres effektivitet

| 4) | etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedsstyringsproces, der omfatter:






  i) | måling og overvågning af organisationens sikkerhedsresultater |
| --- | --- | --- |

4)

etablere, gennemføre og vedligeholde en sikkerhedsstyringsproces, der omfatter:

i)

måling og overvågning af organisationens sikkerhedsresultater

| ii) | styring af ændringer i overensstemmelse med punkt 21.A.243, litra c), og punkt 21.A.247 |
| --- | --- |

ii)

styring af ændringer i overensstemmelse med punkt 21.A.243, litra c), og punkt 21.A.247

| iii) | principperne for vedvarende forbedring af sikkerhedsstyringselementet |
| --- | --- |

iii)

principperne for vedvarende forbedring af sikkerhedsstyringselementet

| 5) | fremme sikkerheden i organisationen gennem:






  i) | uddannelse |
| --- | --- | --- |

5)

fremme sikkerheden i organisationen gennem:

i)

uddannelse

| ii) | kommunikation |
| --- | --- |

ii)

kommunikation

| 6) | indføre et system for indberetning af begivenheder i overensstemmelse med punkt 21.A.3A for at bidrage til den løbende forbedring af sikkerheden. |
| --- | --- |

6)

indføre et system for indberetning af begivenheder i overensstemmelse med punkt 21.A.3A for at bidrage til den løbende forbedring af sikkerheden.

| d) | Som en del af konstruktionsstyringssystemets konstruktionsstyringselement skal konstruktionsorganisationen:






  1) | etablere, gennemføre og vedligeholde et system til kontrol og tilsyn med konstruktion af, konstruktionsændringer til og reparation af det materiel, de dele og det apparatur, som godkendelsesbetingelserne omfatter. Dette system skal:






  i) | omfatte en luftdygtighedsfunktion, der er ansvarlig for at sikre, at materiellets, delenes og apparaturets konstruktion eller konstruktionsændring og reparationer er i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, det gældende certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed og de gældende miljøbeskyttelseskrav |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Som en del af konstruktionsstyringssystemets konstruktionsstyringselement skal konstruktionsorganisationen:

1)

etablere, gennemføre og vedligeholde et system til kontrol og tilsyn med konstruktion af, konstruktionsændringer til og reparation af det materiel, de dele og det apparatur, som godkendelsesbetingelserne omfatter. Dette system skal:

i)

omfatte en luftdygtighedsfunktion, der er ansvarlig for at sikre, at materiellets, delenes og apparaturets konstruktion eller konstruktionsændring og reparationer er i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, det gældende certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed og de gældende miljøbeskyttelseskrav

| ii) | sikre, at konstruktionsorganisationen varetager sit ansvar på korrekt vis i overensstemmelse med dette bilag og godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251 |
| --- | --- |

ii)

sikre, at konstruktionsorganisationen varetager sit ansvar på korrekt vis i overensstemmelse med dette bilag og godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251

| 2) | etablere, gennemføre og opretholde en uafhængig påvisningsfunktion på grundlag af hvilken konstruktionsorganisationen påviser overensstemmelse med de gældende krav til luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse |
| --- | --- |

2)

etablere, gennemføre og opretholde en uafhængig påvisningsfunktion på grundlag af hvilken konstruktionsorganisationen påviser overensstemmelse med de gældende krav til luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse

| 3) | tydeligt angive, på hvilken måde konstruktionsstyringssystemet redegør for godkendelsen af de konstruerede dele eller apparatur, eller de opgaver, der er udført af partnere eller underleverandører i overensstemmelse med fremgangsmåder, der er genstand for skriftlige procedurer. |
| --- | --- |

3)

tydeligt angive, på hvilken måde konstruktionsstyringssystemet redegør for godkendelsen af de konstruerede dele eller apparatur, eller de opgaver, der er udført af partnere eller underleverandører i overensstemmelse med fremgangsmåder, der er genstand for skriftlige procedurer.

| e) | Konstruktionsorganisationen skal som en del af konstruktionsstyringssystemet etablere en uafhængig overvågningsfunktion med henblik på at kontrollere organisationens opfyldelse af de relevante krav i dette bilag samt konstruktionsstyringssystemets overensstemmelse og tilstrækkelighed. Overvågningen skal omfatte tilbagemelding til den person eller gruppe af personer, der er anført i punkt 21.A.245, litra b), og til den leder, der er angivet i punkt 21.A.245, litra a), for om fornødent at gennemføre afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- |

e)

Konstruktionsorganisationen skal som en del af konstruktionsstyringssystemet etablere en uafhængig overvågningsfunktion med henblik på at kontrollere organisationens opfyldelse af de relevante krav i dette bilag samt konstruktionsstyringssystemets overensstemmelse og tilstrækkelighed. Overvågningen skal omfatte tilbagemelding til den person eller gruppe af personer, der er anført i punkt 21.A.245, litra b), og til den leder, der er angivet i punkt 21.A.245, litra a), for om fornødent at gennemføre afhjælpende foranstaltninger.

| f) | Hvis konstruktionsorganisationen er indehaver af et eller flere supplerende organisationsbeviser inden for anvendelsesområdet for forordning (EU) 2018/1139 må konstruktionsstyringssystemet integreres i det system, der kræves i henhold til det eller de supplerende beviser.« |
| --- | --- |

f)

Hvis konstruktionsorganisationen er indehaver af et eller flere supplerende organisationsbeviser inden for anvendelsesområdet for forordning (EU) 2018/1139 må konstruktionsstyringssystemet integreres i det system, der kræves i henhold til det eller de supplerende beviser.«

| 31) | Punkt 21.A.243 affattes således:
  »21.A.243.   Håndbog







  a) | Konstruktionsorganisationen skal som en del af konstruktionsstyringssystemet udarbejde og for agenturet forelægge en håndbog hvori organisationen, dens relevante politikker, processer og procedurer, typen af konstruktionsarbejde og de kategorier af materiel, dele og apparatur, som konstruktionsorganisationen har en konstruktionsorganisationsgodkendelse for, jf. godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251, og, hvis det er relevant, brugerfladerne med og kontrollen af deres partnere eller underleverandører beskrives direkte eller ved krydshenvisning.
  Hvis der skal foretages prøveflyvninger, skal der udarbejdes og for agenturet også forelægges en driftshåndbog for prøveflyvninger, hvori organisationens politikker og procedurer i forbindelse med prøveflyvning fastlægges. Driftshåndbogen for prøveflyvninger skal omfatte:






  1) | en beskrivelse af organisationens procedurer for prøveflyvning, herunder dens rolle i processen for udstedelse af flyvetilladelser |
| --- | --- | --- | --- |

31)

Punkt 21.A.243 affattes således:

»21.A.243.   Håndbog

a)

Konstruktionsorganisationen skal som en del af konstruktionsstyringssystemet udarbejde og for agenturet forelægge en håndbog hvori organisationen, dens relevante politikker, processer og procedurer, typen af konstruktionsarbejde og de kategorier af materiel, dele og apparatur, som konstruktionsorganisationen har en konstruktionsorganisationsgodkendelse for, jf. godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251, og, hvis det er relevant, brugerfladerne med og kontrollen af deres partnere eller underleverandører beskrives direkte eller ved krydshenvisning.

Hvis der skal foretages prøveflyvninger, skal der udarbejdes og for agenturet også forelægges en driftshåndbog for prøveflyvninger, hvori organisationens politikker og procedurer i forbindelse med prøveflyvning fastlægges. Driftshåndbogen for prøveflyvninger skal omfatte:

1)

en beskrivelse af organisationens procedurer for prøveflyvning, herunder dens rolle i processen for udstedelse af flyvetilladelser

| 2) | en beskrivelse af personalepolitikken for flyvebesætninger, bl.a. med hensyn til sammensætning, kompetencer, erfaring og flyvetidsbegrænsninger, i overensstemmelse med tillæg XII, hvor det er relevant |
| --- | --- |

2)

en beskrivelse af personalepolitikken for flyvebesætninger, bl.a. med hensyn til sammensætning, kompetencer, erfaring og flyvetidsbegrænsninger, i overensstemmelse med tillæg XII, hvor det er relevant

| 3) | procedurer for befordring af andre personer end besætningsmedlemmer og for uddannelse i prøveflyvning, hvor det er relevant |
| --- | --- |

3)

procedurer for befordring af andre personer end besætningsmedlemmer og for uddannelse i prøveflyvning, hvor det er relevant

| 4) | en politik for risiko- og sikkerhedsstyring og tilhørende metoder |
| --- | --- |

4)

en politik for risiko- og sikkerhedsstyring og tilhørende metoder

| 5) | procedurer for udpegelse af de instrumenter og det udstyr, der skal medbringes om bord |
| --- | --- |

5)

procedurer for udpegelse af de instrumenter og det udstyr, der skal medbringes om bord

| 6) | en fortegnelse over de dokumenter, der skal udarbejdes med henblik på prøveflyvning. |
| --- | --- |

6)

en fortegnelse over de dokumenter, der skal udarbejdes med henblik på prøveflyvning.

| b) | Såfremt en given del eller et givent apparatur eller ændringer af produkterne er udført af ansøgerens partnerorganisationer eller underleverandører, skal håndbogen omfatte en erklæring om, hvordan konstruktionsorganisationen vil være i stand til for alle dele og alt apparatur at påvise overensstemmelse, jf. punkt 21.A.239, litra d), nr. 2), og skal enten direkte eller ved krydshenvisninger indeholde beskrivelser og oplysninger om disse partnerorganisationer eller underleverandørers konstruktionsaktiviteter og organisation i det omfang, det er nødvendigt for at udarbejde denne erklæring. |
| --- | --- |

b)

Såfremt en given del eller et givent apparatur eller ændringer af produkterne er udført af ansøgerens partnerorganisationer eller underleverandører, skal håndbogen omfatte en erklæring om, hvordan konstruktionsorganisationen vil være i stand til for alle dele og alt apparatur at påvise overensstemmelse, jf. punkt 21.A.239, litra d), nr. 2), og skal enten direkte eller ved krydshenvisninger indeholde beskrivelser og oplysninger om disse partnerorganisationer eller underleverandørers konstruktionsaktiviteter og organisation i det omfang, det er nødvendigt for at udarbejde denne erklæring.

| c) | Håndbogen skal efter behov ændres for til stadighed at være en ajourført beskrivelse af organisationen, og agenturet skal have tilsendt kopier af ændringerne. |
| --- | --- |

c)

Håndbogen skal efter behov ændres for til stadighed at være en ajourført beskrivelse af organisationen, og agenturet skal have tilsendt kopier af ændringerne.

| d) | Konstruktionsorganisationen skal udarbejde og fremlægge en erklæring om de kvalifikationer og erfaringer, der besiddes af det ledende personale og andre personer i organisationen, som inden for organisationen er ansvarlige for at træffe beslutninger, der påvirker luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse. Den fremlægger denne erklæring for den kompetente myndighed.« |
| --- | --- |

d)

Konstruktionsorganisationen skal udarbejde og fremlægge en erklæring om de kvalifikationer og erfaringer, der besiddes af det ledende personale og andre personer i organisationen, som inden for organisationen er ansvarlige for at træffe beslutninger, der påvirker luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse. Den fremlægger denne erklæring for den kompetente myndighed.«

| 32) | Punkt 21.A.245 affattes således:
  »21.A.245.   Ressourcer







  a) | Organisationen skal udnævne en chef i konstruktionsorganisationen, som har kompetence til at sikre, at alle organisationens konstruktionsaktiviteter udføres ifølge de krævede standarder, og at konstruktionsorganisationen til stadighed er i overensstemmelse med konstruktionsstyringssystemets krav, jf. punkt 21.A.239, og de procedurer, der er anført i håndbogen, jf. punkt 21.A.243. |
| --- | --- | --- |

32)

Punkt 21.A.245 affattes således:

»21.A.245.   Ressourcer

a)

Organisationen skal udnævne en chef i konstruktionsorganisationen, som har kompetence til at sikre, at alle organisationens konstruktionsaktiviteter udføres ifølge de krævede standarder, og at konstruktionsorganisationen til stadighed er i overensstemmelse med konstruktionsstyringssystemets krav, jf. punkt 21.A.239, og de procedurer, der er anført i håndbogen, jf. punkt 21.A.243.

| b) | Chefen for konstruktionsorganisationen skal udnævne og definere kompetencen for:






  1) | en chef for luftdygtighedsfunktionen |
| --- | --- | --- |

b)

Chefen for konstruktionsorganisationen skal udnævne og definere kompetencen for:

1)

en chef for luftdygtighedsfunktionen

| 2) | en chef for den uafhængige overvågningsfunktion |
| --- | --- |

2)

en chef for den uafhængige overvågningsfunktion

| 3) | afhængig af organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter, en hvilken som helst anden person eller gruppe, som skal sikre, at organisationen opfylder kravene i dette bilag. |
| --- | --- |

3)

afhængig af organisationens størrelse samt arten og kompleksiteten af dets aktiviteter, en hvilken som helst anden person eller gruppe, som skal sikre, at organisationen opfylder kravene i dette bilag.

| c) | Uanset punkt 21.A.245, litra b), nr. 1), kan luftdygtighedsfunktionen i punkt 21.A.239, litra d), nr. 1), nr. i), udføres af under direkte tilsyn af chefen for konstruktionsorganisationen i følgende tilfælde:






  1) | hvis omfanget konstruktionsorganisationens aktiviteter/arbejde, jf. godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251, er begrænset til mindre ændringer og/eller mindre reparationer |
| --- | --- | --- |

c)

Uanset punkt 21.A.245, litra b), nr. 1), kan luftdygtighedsfunktionen i punkt 21.A.239, litra d), nr. 1), nr. i), udføres af under direkte tilsyn af chefen for konstruktionsorganisationen i følgende tilfælde:

1)

hvis omfanget konstruktionsorganisationens aktiviteter/arbejde, jf. godkendelsesbetingelserne udstedt i henhold til punkt 21.A.251, er begrænset til mindre ændringer og/eller mindre reparationer

| 2) | i en begrænset periode, hvor konstruktionsorganisationen ikke har udnævnt en chef for luftdygtighedsfunktionen, og udøvelsen af denne funktion under direkte tilsyn af chefen for konstruktionsorganisationen står i rimeligt forhold til omfanget og niveauet af organisationens aktiviteter. |
| --- | --- |

2)

i en begrænset periode, hvor konstruktionsorganisationen ikke har udnævnt en chef for luftdygtighedsfunktionen, og udøvelsen af denne funktion under direkte tilsyn af chefen for konstruktionsorganisationen står i rimeligt forhold til omfanget og niveauet af organisationens aktiviteter.

| d) | Den person eller gruppe af personer, der er udnævnt i overensstemmelse med litra b) skal:






  1) | referere til chefen for konstruktionsorganisationen og have direkte adgang til denne |
| --- | --- | --- |

d)

Den person eller gruppe af personer, der er udnævnt i overensstemmelse med litra b) skal:

1)

referere til chefen for konstruktionsorganisationen og have direkte adgang til denne

| 2) | have den viden, baggrund og erfaring, som er nødvendig for at kunne opfylde deres forpligtelser. |
| --- | --- |

2)

have den viden, baggrund og erfaring, som er nødvendig for at kunne opfylde deres forpligtelser.

| e) | Konstruktionsorganisationen skal sikre, at:






  1) | personalet i alle tekniske afdelinger er tilstrækkeligt i antal og har tilstrækkelig erfaring og fået tildelt behørige beføjelser til at opfylde deres pålagte forpligtelser, og at faciliteter, udstyr og lokaleforhold er egnede til, at personalet kan opfylde kravene til luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse for materiellet |
| --- | --- | --- |

e)

Konstruktionsorganisationen skal sikre, at:

1)

personalet i alle tekniske afdelinger er tilstrækkeligt i antal og har tilstrækkelig erfaring og fået tildelt behørige beføjelser til at opfylde deres pålagte forpligtelser, og at faciliteter, udstyr og lokaleforhold er egnede til, at personalet kan opfylde kravene til luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse for materiellet

| 2) | der pågår en fyldestgørende og effektiv koordinering mellem og inden for afdelingerne vedrørende luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse.« |
| --- | --- |

2)

der pågår en fyldestgørende og effektiv koordinering mellem og inden for afdelingerne vedrørende luftdygtighed, data om operationel egnethed og miljøbeskyttelse.«

| 33) | Punkt 21.A.247 affattes således:
  »21.A.247.   Ændringer af konstruktionsstyringssystem

  Efter meddelelse af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal enhver ændring af konstruktionsstyringssystemet, som er af betydning for påvisningen af overensstemmelse eller for materiellets, delens eller apparaturets luftdygtighed, operationelle egnethed og miljøbeskyttelse, godkendes af agenturet, før den gennemføres. Konstruktionsorganisationen skal indgive en ansøgning om godkendelse til agenturet, som på grundlag af de foreslåede ændringer af håndbogen påviser, at den fortsat vil overholde dette bilag.« |
| --- | --- |

33)

Punkt 21.A.247 affattes således:

»21.A.247.   Ændringer af konstruktionsstyringssystem

Efter meddelelse af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal enhver ændring af konstruktionsstyringssystemet, som er af betydning for påvisningen af overensstemmelse eller for materiellets, delens eller apparaturets luftdygtighed, operationelle egnethed og miljøbeskyttelse, godkendes af agenturet, før den gennemføres. Konstruktionsorganisationen skal indgive en ansøgning om godkendelse til agenturet, som på grundlag af de foreslåede ændringer af håndbogen påviser, at den fortsat vil overholde dette bilag.«

| 34) | Punkt 21.A.257 udgår. |
| --- | --- |

34)

Punkt 21.A.257 udgår.

| 35) | Punkt 21.A.258 affattes således:
  »21.A.258.   Resultater og bemærkninger







  a) | Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.433 skal indehaveren af en konstruktionsorganisationsgodkendelse:






  1) | påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse |
| --- | --- | --- | --- |

35)

Punkt 21.A.258 affattes således:

»21.A.258.   Resultater og bemærkninger

a)

Efter modtagelse af en anmeldelse om resultater i henhold til punkt 21.B.433 skal indehaveren af en konstruktionsorganisationsgodkendelse:

1)

påvise den eller de bagvedliggende årsager til og den eller de medvirkende faktorer, som ligger til grund for den manglende overensstemmelse

| 2) | udforme en plan for korrigerende foranstaltninger |
| --- | --- |

2)

udforme en plan for korrigerende foranstaltninger

| 3) | påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til agenturets tilfredshed. |
| --- | --- |

3)

påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til agenturets tilfredshed.

| b) | Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med agenturet i overensstemmelse med punkt 21.B.433. |
| --- | --- |

b)

Foranstaltningerne som omhandlet i litra a) gennemføres inden for den frist, der aftales med agenturet i overensstemmelse med punkt 21.B.433.

| c) | Indehaveren af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages i overensstemmelse med punkt 21.B.433, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.« |
| --- | --- |

c)

Indehaveren af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal tage behørigt hensyn til de bemærkninger, der modtages i overensstemmelse med punkt 21.B.433, litra e). Organisationen registrerer de afgørelser, der træffes med hensyn til disse bemærkninger.«

| 36) | Punkt 21.A.259 affattes således:
  »21.A.259.   Varighed og fortsat gyldighed







  a) | En konstruktionsorganisationsgodkendelse udstedes med ubegrænset varighed. Den forbliver gyldig, forudsat at konstruktionsorganisationen opfylder følgende betingelser:






  1) | konstruktionsorganisationen overholderfortsat de i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil under hensyntagen til bestemmelserne i punkt 21.B.433 i dette bilag vedrørende håndtering af resultater |
| --- | --- | --- | --- |

36)

Punkt 21.A.259 affattes således:

»21.A.259.   Varighed og fortsat gyldighed

a)

En konstruktionsorganisationsgodkendelse udstedes med ubegrænset varighed. Den forbliver gyldig, forudsat at konstruktionsorganisationen opfylder følgende betingelser:

1)

konstruktionsorganisationen overholderfortsat de i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil under hensyntagen til bestemmelserne i punkt 21.B.433 i dette bilag vedrørende håndtering af resultater

| 2) | indehavere af en konstruktionsorganisationsgodkendelse eller deres partnere eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9 |
| --- | --- |

2)

indehavere af en konstruktionsorganisationsgodkendelse eller deres partnere eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9

| 3) | konstruktionsorganisationen kan for agenturet fremlægge dokumentation, der påviser, at organisationens konstruktionsstyringssystem opretholder tilfredsstillende kontrol og tilsyn med konstruktionen af materiel, dele og ændringer heraf under godkendelsen |
| --- | --- |

3)

konstruktionsorganisationen kan for agenturet fremlægge dokumentation, der påviser, at organisationens konstruktionsstyringssystem opretholder tilfredsstillende kontrol og tilsyn med konstruktionen af materiel, dele og ændringer heraf under godkendelsen

| 4) | certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af agenturet i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af konstruktionsorganisationen. |
| --- | --- |

4)

certifikatet ikke er blevet tilbagekaldt af agenturet i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af konstruktionsorganisationen.

| b) | Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal certifikatet tilbagesendes til agenturet.« |
| --- | --- |

b)

Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal certifikatet tilbagesendes til agenturet.«

| 37) | I punkt 21.A.263, litra c), affattes indledningen således:






  »c) | En indehaver af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal inden for anvendelsesområdet for dennes godkendelsesbetingelser udstedt i henhold til punkt 21.A.251 og i henhold til konstruktionssikringssystemets relevante procedurer være berettiget til at:«. |
| --- | --- | --- |

37)

I punkt 21.A.263, litra c), affattes indledningen således:

»c)

En indehaver af en konstruktionsorganisationsgodkendelse skal inden for anvendelsesområdet for dennes godkendelsesbetingelser udstedt i henhold til punkt 21.A.251 og i henhold til konstruktionssikringssystemets relevante procedurer være berettiget til at:«.

| 38) | I punkt 21.A.265 foretages følgende ændringer:






  a) | Litra c) affattes således:






  »c) | fastslå, at konstruktionen af materiel eller af ændringerne eller reparationerne deraf er i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, det gældende certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed og de gældende miljøbeskyttelseskrav og ikke besidder usikre egenskaber«. |
| --- | --- | --- | --- |

38)

I punkt 21.A.265 foretages følgende ændringer:

a)

Litra c) affattes således:

»c)

fastslå, at konstruktionen af materiel eller af ændringerne eller reparationerne deraf er i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, det gældende certificeringsgrundlag for data om operationel egnethed og de gældende miljøbeskyttelseskrav og ikke besidder usikre egenskaber«.

| b) | Litra h) affattes således:






  »h) | udpege de data og oplysninger, der er afgivet af en behørigt godkendt konstruktionsorganisation inden for anvendelsesområdet for dennes godkendelsesbetingelser som fastsat af agenturet med følgende erklæring: »Det tekniske indhold af dette dokument er godkendt i henhold til DOA-myndighed nr. EASA. 21J.[XXXX]«. |
| --- | --- | --- |

b)

Litra h) affattes således:

»h)

udpege de data og oplysninger, der er afgivet af en behørigt godkendt konstruktionsorganisation inden for anvendelsesområdet for dennes godkendelsesbetingelser som fastsat af agenturet med følgende erklæring: »Det tekniske indhold af dette dokument er godkendt i henhold til DOA-myndighed nr. EASA. 21J.[XXXX]«.

| c) | Følgende litra i) indsættes:






  »i) | sikre i overensstemmelse med subpart A i denne sektion.« |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende litra i) indsættes:

»i)

sikre i overensstemmelse med subpart A i denne sektion.«

| 39) | I punkt 21.A.451 foretages følgende ændringer:






  a) | Litra a), nr. 1), nr. i), affattes således:






  »i) | der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 og 21.A.443.« |
| --- | --- | --- | --- |

39)

I punkt 21.A.451 foretages følgende ændringer:

a)

Litra a), nr. 1), nr. i), affattes således:

»i)

der er fastlagt i punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.439, 21.A.441 og 21.A.443.«

| b) | Litra b), nr. 1), affattes således:






  »1) | påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.4, 21.A.5 og 21.A.7.« |
| --- | --- | --- |

b)

Litra b), nr. 1), affattes således:

»1)

påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.4, 21.A.5 og 21.A.7.«

| 40) | I punkt 21.A.604 affattes litra a) således:






  »a) | uanset punkt 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 og 21.A.621 finder følgende punkter anvendelse: punkt 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 og 21.B.80. En ETSO-godkendelse skal dog udstedes i henhold til punkt 21.A.606 i stedet for et typecertifikat.« |
| --- | --- | --- |

40)

I punkt 21.A.604 affattes litra a) således:

»a)

uanset punkt 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 og 21.A.621 finder følgende punkter anvendelse: punkt 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 og 21.B.80. En ETSO-godkendelse skal dog udstedes i henhold til punkt 21.A.606 i stedet for et typecertifikat.«

| 41) | I punkt 21.A.609 foretages følgende ændringer:






  a) | Litra b) affattes således:






  »b) | for hver model af hver artikel, for hvilken der er udstedt en ETSO-godkendelse, udarbejde og ajourføre et løbende register over fyldestgørende tekniske data og dokumentation i overensstemmelse med punkt 21.A.5.« |
| --- | --- | --- | --- |

41)

I punkt 21.A.609 foretages følgende ændringer:

a)

Litra b) affattes således:

»b)

for hver model af hver artikel, for hvilken der er udstedt en ETSO-godkendelse, udarbejde og ajourføre et løbende register over fyldestgørende tekniske data og dokumentation i overensstemmelse med punkt 21.A.5.«

| b) | Litra f) affattes således:






  »f) | overholde punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 og 21.A.9.« |
| --- | --- | --- |

b)

Litra f) affattes således:

»f)

overholde punkt 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4 og 21.A.9.«

| 42) | Punkt 21.A.615 udgår. |
| --- | --- |

42)

Punkt 21.A.615 udgår.

| 43) | Punkt 21.A.619 affattes således:
  »21.A.619.   Varighed og fortsat gyldighed







  a) | En ETSO-godkendelse udstedes med ubegrænset varighed. Den forbliver gyldig forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:






  1) | de betingelser, der blev fastsat, da ETSO-godkendelsen blev givet, fortsat overholdes af ansøgeren |
| --- | --- | --- | --- |

43)

Punkt 21.A.619 affattes således:

»21.A.619.   Varighed og fortsat gyldighed

a)

En ETSO-godkendelse udstedes med ubegrænset varighed. Den forbliver gyldig forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:

1)

de betingelser, der blev fastsat, da ETSO-godkendelsen blev givet, fortsat overholdes af ansøgeren

| 2) | de forpligtelser, der er angivet i punkt 21.A.609 fortsat opfyldes af indehaveren af ETSO-godkendelsen |
| --- | --- |

2)

de forpligtelser, der er angivet i punkt 21.A.609 fortsat opfyldes af indehaveren af ETSO-godkendelsen

| 3) | indehavere af en ETSO-godkendelse eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9 |
| --- | --- |

3)

indehavere af en ETSO-godkendelse eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9

| 4) | det er påvist, at ETSO-godkendelsen ikke giver anledning til uacceptable risici i brug |
| --- | --- |

4)

det er påvist, at ETSO-godkendelsen ikke giver anledning til uacceptable risici i brug

| 5) | ETSO-godkendelsen ikke er blevet tilbagekaldt af agenturet i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af indehaveren. |
| --- | --- |

5)

ETSO-godkendelsen ikke er blevet tilbagekaldt af agenturet i henhold til punkt 21.B.65, eller blevet overdraget af indehaveren.

| b) | Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal ETSO-godkendelsen tilbagesendes til agenturet.« |
| --- | --- |

b)

Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal ETSO-godkendelsen tilbagesendes til agenturet.«

| 44) | Punkt 21.A.705 udgår. |
| --- | --- |

44)

Punkt 21.A.705 udgår.

| 45) | I punkt 21.A.711 affattes titlen således:






  »21.A.711. | Udstedelse af en flyvetilladelse«. |
| --- | --- | --- |

45)

I punkt 21.A.711 affattes titlen således:

»21.A.711.

| 46) | Punkt 21.A.721 udgår. |
| --- | --- |

46)

Punkt 21.A.721 udgår.

| 47) | I punkt 21.A.723 affattes litra a) således:






  »a) | En flyvetilladelse udstedes med en varighed på højst 12 måneder og forbliver gyldig forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:






  1) | organisationen overholder fortsat de betingelser og begrænsninger, der er forbundet med flyvetilladelsen, jf. punkt 21.A.711, litra e) |
| --- | --- | --- | --- |

47)

I punkt 21.A.723 affattes litra a) således:

»a)

En flyvetilladelse udstedes med en varighed på højst 12 måneder og forbliver gyldig forudsat at alle følgende betingelser er opfyldt:

1)

organisationen overholder fortsat de betingelser og begrænsninger, der er forbundet med flyvetilladelsen, jf. punkt 21.A.711, litra e)

| 2) | indehaveren eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9 |
| --- | --- |

2)

indehaveren eller deres partnere, leverandører eller underleverandører anerkender, at den kompetente myndighed kan foretage undersøgelser i overensstemmelse med punkt 21.A.9

| 3) | flyvetilladelsen ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller er blevet overdraget af indehaveren |
| --- | --- |

3)

flyvetilladelsen ikke er blevet tilbagekaldt af den kompetente myndighed i henhold til punkt 21.B.65, eller er blevet overdraget af indehaveren

| 4) | luftfartøjet forbliver i samme register.« |
| --- | --- |

4)

luftfartøjet forbliver i samme register.«

| 48) | Punkt 21.A.729 udgår. |
| --- | --- |

48)

Punkt 21.A.729 udgår.

| 49) | I punkt 21.B.103 affattes titlen således:






  »21.B.103. | Udstedelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat«. |
| --- | --- | --- |

49)

I punkt 21.B.103 affattes titlen således:

»21.B.103.

| 50) | I punkt 21.B.107 affattes titlen således:






  »21.B.107. | Udstedelse af en godkendelse af en ændring i et typecertifikat«. |
| --- | --- | --- |

50)

I punkt 21.B.107 affattes titlen således:

»21.B.107.

| 51) | I punkt 21.B.111 affattes titlen således:






  »21.B.111. | Udstedelse af et supplerende typecertifikat«. |
| --- | --- | --- |

51)

I punkt 21.B.111 affattes titlen således:

»21.B.111.

| 52) | Punkt 21.B.150 udgår. |
| --- | --- |

52)

Punkt 21.B.150 udgår.

| 53) | Punkt 21.B.260 udgår. |
| --- | --- |

53)

Punkt 21.B.260 udgår.

| 54) | I punkt 21.B.425 affattes titlen således:






  »21.B.425. | Udstedelse af støjcertifikater«. |
| --- | --- | --- |

54)

I punkt 21.B.425 affattes titlen således:

»21.B.425.

| 55) | I punkt 21.B.453 affattes titlen således:






  »21.B.453. | Udstedelse af en reparationskonstruktionsgodkendelse«. |
| --- | --- | --- |

55)

I punkt 21.B.453 affattes titlen således:

»21.B.453.

| 56) | Point 21.B.430 og 21.B.445 udgår. |
| --- | --- |

56)

Point 21.B.430 og 21.B.445 udgår.

| 57) | I afsnit B affattes subpart J således:

  »
  SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE


  21.B.430.   Indledende certificeringsprocedure







  a) | Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om førstegangsudstedelse af et konstruktionsorganisationsgodkendelse, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav. |
| --- | --- | --- |

57)

I afsnit B affattes subpart J således:

»
  SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

21.B.430.   Indledende certificeringsprocedure

a)

Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om førstegangsudstedelse af et konstruktionsorganisationsgodkendelse, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav.

| b) | Der indkaldes til mindst ét møde med chefen i konstruktionsorganisationen i løbet af undersøgelsen med henblik på den første certificering for at sikre, at vedkommende fuldt ud forstår sin rolle og sit ansvar. |
| --- | --- |

b)

Der indkaldes til mindst ét møde med chefen i konstruktionsorganisationen i løbet af undersøgelsen med henblik på den første certificering for at sikre, at vedkommende fuldt ud forstår sin rolle og sit ansvar.

| c) | Den kompetente myndighed skal registrere alle påpegede resultater, afhjælpende foranstaltninger samt anbefalinger for udstedelsen af en konstruktionsorganisationsgodkendelse. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal registrere alle påpegede resultater, afhjælpende foranstaltninger samt anbefalinger for udstedelsen af en konstruktionsorganisationsgodkendelse.

| d) | Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en indledende certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden konstruktionsorganisationsgodkendelsen kan udstedes. |
| --- | --- |

d)

Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en indledende certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden konstruktionsorganisationsgodkendelsen kan udstedes.

| e) | Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal myndigheden udstede en konstruktionsorganisationsgodkendelse. |
| --- | --- |

e)

Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal myndigheden udstede en konstruktionsorganisationsgodkendelse.

| f) | Godkendelsens referencenummer skal medtages i konstruktionsorganisationsgodkendelsen på en måde, som er angivet af agenturet. |
| --- | --- |

f)

Godkendelsens referencenummer skal medtages i konstruktionsorganisationsgodkendelsen på en måde, som er angivet af agenturet.

| g) | Godkendelsen skal udstedes med ubegrænset varighed. Rettighederne og omfanget af aktiviteter, som konstruktionsorganisationen er godkendt til at gennemføre, herunder eventuelle begrænsninger, angives i de godkendelsesbetingelser, der tilknyttes konstruktionsorganisationsgodkendelsen.« |
| --- | --- |

g)

Godkendelsen skal udstedes med ubegrænset varighed. Rettighederne og omfanget af aktiviteter, som konstruktionsorganisationen er godkendt til at gennemføre, herunder eventuelle begrænsninger, angives i de godkendelsesbetingelser, der tilknyttes konstruktionsorganisationsgodkendelsen.«

21.B.431.   Tilsynsprincipper

Den kompetente myndighed skal bekræfte, at certificerede organisationer fortsat overholder de gældende krav.

| a) | Bekræftelsen skal:






  1) | understøttes af dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet i udførelsen af deres funktioner |
| --- | --- | --- |

a)

Bekræftelsen skal:

1)

understøttes af dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet i udførelsen af deres funktioner

| 2) | give de berørte organisationer resultaterne af tilsynsaktiviteterne |
| --- | --- |

2)

give de berørte organisationer resultaterne af tilsynsaktiviteterne

| 3) | være baseret på vurderinger, audit, inspektioner og, hvis det er nødvendigt, uanmeldte inspektioner |
| --- | --- |

3)

være baseret på vurderinger, audit, inspektioner og, hvis det er nødvendigt, uanmeldte inspektioner

| 4) | give den kompetente myndighed den nødvendige dokumentation, hvis yderligere foranstaltninger er påkrævet, herunder foranstaltninger som fastsat i punkt 21.B.433. |
| --- | --- |

4)

give den kompetente myndighed den nødvendige dokumentation, hvis yderligere foranstaltninger er påkrævet, herunder foranstaltninger som fastsat i punkt 21.B.433.

| b) | Den kompetente myndighed skal fastsætte omfanget af tilsynet, jf. litra a), på grundlag af resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter og sikkerhedsprioriteringer. |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal fastsætte omfanget af tilsynet, jf. litra a), på grundlag af resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter og sikkerhedsprioriteringer.

| c) | Den kompetente myndighed skal indsamle og behandle alle oplysninger, som anses for nødvendige for at udføre tilsynsaktiviteter. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal indsamle og behandle alle oplysninger, som anses for nødvendige for at udføre tilsynsaktiviteter.

21.B.432.   Tilsynsprogram

| a) | Den kompetente myndighed fastlægger og vedligeholder et tilsynsprogram, der dækker de tilsynsaktiviteter, som kræves for at overholde punkt 21.B.431, litra a). |
| --- | --- |

a)

Den kompetente myndighed fastlægger og vedligeholder et tilsynsprogram, der dækker de tilsynsaktiviteter, som kræves for at overholde punkt 21.B.431, litra a).

| b) | Tilsynsprogrammet skal tage hensyn til organisationens særlige karakter, kompleksiteten af dens aktiviteter, resultaterne af tidligere certificerings- eller tilsynsaktiviteter eller begge dele og skal baseres på vurderingen af de tilknyttede risici. Hver cyklus af tilsynsprogrammet skal omfatte:






  1) | vurderinger, audit og inspektioner, herunder, alt efter hvad der er relevant:






  i) | vurderinger af styringssystemer og procesaudit |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Tilsynsprogrammet skal tage hensyn til organisationens særlige karakter, kompleksiteten af dens aktiviteter, resultaterne af tidligere certificerings- eller tilsynsaktiviteter eller begge dele og skal baseres på vurderingen af de tilknyttede risici. Hver cyklus af tilsynsprogrammet skal omfatte:

1)

vurderinger, audit og inspektioner, herunder, alt efter hvad der er relevant:

i)

vurderinger af styringssystemer og procesaudit

| ii) | produktaudit af en relevant stikprøve af konstruktionen og certificeringen af materiellet, delene og apparaturet, der ligger inden for rammerne af organisationens arbejde |
| --- | --- |

ii)

produktaudit af en relevant stikprøve af konstruktionen og certificeringen af materiellet, delene og apparaturet, der ligger inden for rammerne af organisationens arbejde

| iii) | stikprøvekontrol af det udførte arbejde |
| --- | --- |

iii)

stikprøvekontrol af det udførte arbejde

| iv) | uanmeldte inspektioner |
| --- | --- |

iv)

uanmeldte inspektioner

| 2) | møder mellem chefen for konstruktionsorganisationen og den kompetente myndighed for at sikre, at begge parter orienteres om alle vigtige forhold. |
| --- | --- |

2)

møder mellem chefen for konstruktionsorganisationen og den kompetente myndighed for at sikre, at begge parter orienteres om alle vigtige forhold.

| c) | Tilsynsplanlægningscyklussen må højst vare 24 måneder. |
| --- | --- |

c)

Tilsynsplanlægningscyklussen må højst vare 24 måneder.

| d) | Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen forlænges til 36 måneder, hvis den kompetente myndighed har fastslået følgende i løbet af de foregående 24 måneder:






  1) | organisationen har godtgjort, at den effektivt kan identificere luftfartssikkerhedsrisici og styre de tilknyttede risici |
| --- | --- | --- |

d)

Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen forlænges til 36 måneder, hvis den kompetente myndighed har fastslået følgende i løbet af de foregående 24 måneder:

1)

organisationen har godtgjort, at den effektivt kan identificere luftfartssikkerhedsrisici og styre de tilknyttede risici

| 2) | organisationen har vedvarende vist fuld overensstemmelse med punkt 21.A.247, og den har fuld kontrol over alle ændringer af konstruktionsstyringssystemet |
| --- | --- |

2)

organisationen har vedvarende vist fuld overensstemmelse med punkt 21.A.247, og den har fuld kontrol over alle ændringer af konstruktionsstyringssystemet

| 3) | der er ikke udstedt niveau 1-resultater |
| --- | --- |

3)

der er ikke udstedt niveau 1-resultater

| 4) | alle afhjælpende foranstaltninger er gennemført inden for den frist, der er accepteret eller forlænget af den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.B.433, litra d).
  Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen yderligere forlænges til højst 48 måneder, hvis organisationen i tillæg til de betingelser, der er fastsat i litra d), nr. 1)-4) oven for, har etableret et effektivt system til løbende rapportering til den kompetente myndighed om organisationens sikkerhedspræstation og overholdelse af forskrifterne, og den kompetente myndighed har godkendt dette system. |
| --- | --- |

4)

alle afhjælpende foranstaltninger er gennemført inden for den frist, der er accepteret eller forlænget af den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.B.433, litra d).

Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen yderligere forlænges til højst 48 måneder, hvis organisationen i tillæg til de betingelser, der er fastsat i litra d), nr. 1)-4) oven for, har etableret et effektivt system til løbende rapportering til den kompetente myndighed om organisationens sikkerhedspræstation og overholdelse af forskrifterne, og den kompetente myndighed har godkendt dette system.

| e) | Tilsynsplanlægningscyklussen kan afkortes, hvis der er dokumentation for, at organisationens sikkerhedspræstationen er forringet. |
| --- | --- |

e)

Tilsynsplanlægningscyklussen kan afkortes, hvis der er dokumentation for, at organisationens sikkerhedspræstationen er forringet.

| f) | Tilsynsprogrammet skal omfatte registrering af frister for, hvornår vurderinger, audit, inspektioner og møder skal finde sted, og datoer for, hvornår sådanne vurderinger, audit, inspektioner og møder reelt er blevet gennemført. |
| --- | --- |

f)

Tilsynsprogrammet skal omfatte registrering af frister for, hvornår vurderinger, audit, inspektioner og møder skal finde sted, og datoer for, hvornår sådanne vurderinger, audit, inspektioner og møder reelt er blevet gennemført.

| g) | Ved afslutningen af hver planlægningscyklus udarbejder den kompetente myndighed en rapport, der afspejler resultaterne af tilsynet, med en henstilling om videreførelsen af godkendelsen. |
| --- | --- |

g)

Ved afslutningen af hver planlægningscyklus udarbejder den kompetente myndighed en rapport, der afspejler resultaterne af tilsynet, med en henstilling om videreførelsen af godkendelsen.

21.B.433.   Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger

| a) | Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning. |
| --- | --- |

a)

Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning.

| b) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 1-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med konstruktionsorganisationens certifikat, herunder godkendelsesbetingelserne, som kan føre til ukontrolleret manglende opfyldelse og potentielt til et usikkert forhold.
  Niveau 1-resultater omfatter også:






  1) | enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger |
| --- | --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 1-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med konstruktionsorganisationens certifikat, herunder godkendelsesbetingelserne, som kan føre til ukontrolleret manglende opfyldelse og potentielt til et usikkert forhold.

Niveau 1-resultater omfatter også:

1)

enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger

| 2) | opnåelse eller opretholdelse af gyldigheden af konstruktionsorganisationsgodkendelsen ved at forfalske indsendt dokumentation |
| --- | --- |

2)

opnåelse eller opretholdelse af gyldigheden af konstruktionsorganisationsgodkendelsen ved at forfalske indsendt dokumentation

| 3) | enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af konstruktionsorganisationsgodkendelsen |
| --- | --- |

3)

enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af konstruktionsorganisationsgodkendelsen

| 4) | manglende udpegelse af en chef for konstruktionsorganisationen, jf. punkt 21.A.245, litra a). |
| --- | --- |

4)

manglende udpegelse af en chef for konstruktionsorganisationen, jf. punkt 21.A.245, litra a).

| c) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som ikke er et niveau 1-resultat. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som ikke er et niveau 1-resultat.

| d) | Når der påpeges et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal den kompetente myndighed, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte materiel, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.






  1. | I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed:






  i) | meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må ikke overstige 21 arbejdsdage. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Når der påpeges et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal den kompetente myndighed, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte materiel, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.

1.

I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed:

i)

meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må ikke overstige 21 arbejdsdage. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse

| ii) | vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse |
| --- | --- |

ii)

vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse

| iii) | hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret, træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde konstruktionsorganisationsgodkendelsen eller for at begrænse eller inddrage den helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- |

iii)

hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret, træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde konstruktionsorganisationsgodkendelsen eller for at begrænse eller inddrage den helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger.

| 2. | I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:






  i) | meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed |
| --- | --- | --- |

2.

I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:

i)

meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed

| ii) | vurdere den afhjælpende foranstaltning og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende disse, hvis myndigheden afgør, at de er tilstrækkelige til at afhjælpe den manglende overensstemmelse |
| --- | --- |

ii)

vurdere den afhjælpende foranstaltning og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende disse, hvis myndigheden afgør, at de er tilstrækkelige til at afhjælpe den manglende overensstemmelse

| iii) | hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret eller forlænget, hæve resultatet til niveau 1, og træffe de i ovenstående litra d), nr. 1), beskrevne foranstaltninger. |
| --- | --- |

iii)

hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret eller forlænget, hæve resultatet til niveau 1, og træffe de i ovenstående litra d), nr. 1), beskrevne foranstaltninger.

| e) | Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:






  1) | for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv, |
| --- | --- | --- |

e)

Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:

1)

for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv,

| 2) | når det er fastslået, at en enhed potentiel kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c), |
| --- | --- |

2)

når det er fastslået, at en enhed potentiel kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c),

| 3) | når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation.
  De bemærkninger, der fremsættes under dette punkt, meddeles skriftligt til organisationen og registreres af den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

3)

når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation.

De bemærkninger, der fremsættes under dette punkt, meddeles skriftligt til organisationen og registreres af den kompetente myndighed.

21.B.435.   Ændringer af konstruktionsstyringssystem

| a) | Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning vedrørende en væsentlig ændring af konstruktionsstyringssystemet, skal myndigheden bekræfte, at organisationen opfylder de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, inden godkendelsen udstedes. |
| --- | --- |

a)

Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning vedrørende en væsentlig ændring af konstruktionsstyringssystemet, skal myndigheden bekræfte, at organisationen opfylder de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, inden godkendelsen udstedes.

| b) | Den kompetente myndighed skal fastlægge de betingelser, under hvilke organisationen må operere, mens ændringen finder sted, medmindre myndigheden beslutter, at konstruktionsorganisationsgodkendelsen skal inddrages. |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal fastlægge de betingelser, under hvilke organisationen må operere, mens ændringen finder sted, medmindre myndigheden beslutter, at konstruktionsorganisationsgodkendelsen skal inddrages.

| c) | Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at organisationen opfylder gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, godkender myndigheden ændringen. |
| --- | --- |

c)

Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at organisationen opfylder gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, godkender myndigheden ændringen.

| d) | Uden at det berører evt. yderligere håndhævelsesforanstaltninger, skal den kompetente myndighed overveje at inddrage, begrænse eller tilbagekalde organisationens bevis, hvis organisationen gennemfører en væsentlig ændring af konstruktionsstyringssystemet, uden at have modtaget den kompetente myndigheds godkendelse i henhold til litra c). |
| --- | --- |

d)

Uden at det berører evt. yderligere håndhævelsesforanstaltninger, skal den kompetente myndighed overveje at inddrage, begrænse eller tilbagekalde organisationens bevis, hvis organisationen gennemfører en væsentlig ændring af konstruktionsstyringssystemet, uden at have modtaget den kompetente myndigheds godkendelse i henhold til litra c).

| e) | For ikke-væsentlige ændringer af konstruktionsstyringssystemet, skal den kompetente myndighed inkludere vurderingen af sådanne ændringer i sit løbende tilsyn i overensstemmelse med principperne i punkt 21.B.431. Hvis der konstateres manglende opfyldelse af kravene, skal den kompetente myndighed underrette organisationen, anmode om yderligere ændringer og handle i overensstemmelse med punkt 21.B.433.« |
| --- | --- |

e)

For ikke-væsentlige ændringer af konstruktionsstyringssystemet, skal den kompetente myndighed inkludere vurderingen af sådanne ændringer i sit løbende tilsyn i overensstemmelse med principperne i punkt 21.B.431. Hvis der konstateres manglende opfyldelse af kravene, skal den kompetente myndighed underrette organisationen, anmode om yderligere ændringer og handle i overensstemmelse med punkt 21.B.433.«

| 58) | I punkt 21.B.453 affattes titlen således:






  »21.B.453. | Udstedelse af en reparationskonstruktionsgodkendelse«. |
| --- | --- | --- |

58)

I punkt 21.B.453 affattes titlen således:

»21.B.453.

| 59) | I punkt 21.B.480 affattes titlen således:






  »21.B.480. | Udstedelse af en ETSO-godkendelse«. |
| --- | --- | --- |

59)

I punkt 21.B.480 affattes titlen således:

»21.B.480.

| 60) | Tillæg VIII affattes således:


  »Tillæg VIII
  Overensstemmelseserklæring for luftfartøj — EASA-formular 52









  OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING FOR LUFTFARTØJ |
| --- | --- |
| 1. | Produktionsstat |

60)

Tillæg VIII affattes således:

»Tillæg VIII

Overensstemmelseserklæring for luftfartøj — EASA-formular 52

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING FOR LUFTFARTØJ

1.

Produktionsstat

| 2. | [MEDLEMSSTAT] (1) En medlemsstat af Den Europæiske Union (2) |
| --- | --- |

2.

[MEDLEMSSTAT] (1) En medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

| 3. | Erklæringsref.nr.: |
| --- | --- |

3.

Erklæringsref.nr.:

| 4. | Organisation |
| --- | --- |

4.

Organisation

| 5. | Luftfartøjstype |
| --- | --- |

5.

Luftfartøjstype

| 6. | Typecertifikatsref.nr.: |
| --- | --- |

6.

Typecertifikatsref.nr.:

| 7. | Luftfartøjsregistrering eller mærke |
| --- | --- |

7.

Luftfartøjsregistrering eller mærke

| 8. | Produktionsorganisationens identifikationsnr.: |
| --- | --- |

8.

Produktionsorganisationens identifikationsnr.:

| 9. | Nærmere oplysninger om motor og propel (3) |
| --- | --- |

9.

Nærmere oplysninger om motor og propel (3)

| 10. | Ændringer og/eller servicebulletiner (3) |
| --- | --- |

10.

Ændringer og/eller servicebulletiner (3)

| 11. | Luftdygtighedsdirektiver |
| --- | --- |

11.

Luftdygtighedsdirektiver

| 12. | Specialtilladelser |
| --- | --- |

12.

Specialtilladelser

| 13. | Dispensationer, fritagelser eller fravigelser (3) |
| --- | --- |

13.

Dispensationer, fritagelser eller fravigelser (3)

| 14. | Bemærkninger |
| --- | --- |

14.

Bemærkninger

| 15. | Luftdygtighedsbevis |
| --- | --- |

15.

Luftdygtighedsbevis

| 16. | Yderligere krav |
| --- | --- |

16.

Yderligere krav

| 17. | Overensstemmelseserklæring
  Det certificeres hermed, at luftfartøjet er i fuld overensstemmelse med den typecertificerede konstruktion og med de angivne oplysninger i felt 9, 10, 11, 12 og 13.
  Luftfartøjet er i driftssikker stand.
  Luftfartøjet har gennemført en tilfredsstillende prøveflyvning. |
| --- | --- |

17.

Overensstemmelseserklæring

Det certificeres hermed, at luftfartøjet er i fuld overensstemmelse med den typecertificerede konstruktion og med de angivne oplysninger i felt 9, 10, 11, 12 og 13.

Luftfartøjet er i driftssikker stand.

Luftfartøjet har gennemført en tilfredsstillende prøveflyvning.

| 18. | Underskrift |
| --- | --- |

18.

Underskrift

| 19. | Navn |
| --- | --- |

19.

Navn

| 20. | Dato (dag/måned/år) |
| --- | --- |

20.

Dato (dag/måned/år)

| 21. | Produktionsorganisationsgodkendelsens reference |
| --- | --- |

21.

Produktionsorganisationsgodkendelsens reference

EASA-formular 52 — 3. udgave

| (1) | Eller »EASA«, hvis EASA er den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Udgår for ikke-EU-medlemsstater eller EASA. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Det ikke-relevante overstreges. |
| --- | --- |

(3)

Instruktion i udfyldelse af »Overensstemmelseserklæring for luftfartøjer — EASA-formular 52«

1.   FORMÅL OG ANVENDELSESOMRÅDE

| 1.1. | Anvendelsen af overensstemmelseserklæringen for luftfartøjer, som udstedes af en produktionsorganisation, der producerer i henhold til sektion A, subpart F, i del 21, beskrives under punkt 21.A.130 og de tilknyttede acceptable måder at overholde bestemmelserne på (»AMC«). |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Formålet med overensstemmelseserklæringen for luftfartøjer (EASA-formular 52), der udstedes i henhold til sektion A, subpart G, i del 21, er at sætte indehaveren af et relevant produktionsorganisationsgodkendelsesbevis i stand til at udøve retten til at opnå et luftdygtighedsbevis, og, hvis der anmodes herom, et støjcertifikat for et individuelt luftfartøj fra registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed. |
| --- | --- |

1.2.

2.   GENERELT

| 2.1. | Overensstemmelseserklæringen skal være i overensstemmelse med modellen, herunder feltnumre og hvert enkelt felts placering. Hvert felts størrelse kan dog ændres, så det passer til den enkelte ansøgning, men ikke i et sådant omfang, at det gør overensstemmelseserklæringen uigenkendelig. I tvivlstilfælde kontaktes den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Overensstemmelseserklæringen skal enten være fortrykt eller computergenereret, men i begge tilfælde skal linjer og bogstaver være klare og læselige. Fortrykt tekst er tilladt i overensstemmelse med den vedhæftede model, men ingen andre certificeringserklæringer er tilladt. |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Erklæringen kan udfyldes med maskinskrift eller computerudskrift eller skrives i hånden med blokbogstaver og skal være letlæselig. Engelsk og, hvor det er relevant, sproget/sprogene i den udstedende medlemsstat anerkendes. |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | En genpart af erklæringen og alle bilag, som der henvises til, skal opbevares af den godkendte produktionsorganisation. |
| --- | --- |

2.4.

3.   OPHAVSMANDENS UDFYLDELSE AF OVERENSSTEMMELSESERKLÆRINGEN

| 3.1. | Alle felter skal udfyldes, for at dokumentet kan udgøre en gyldig erklæring. |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Der kan ikke udstedes en overensstemmelseserklæring til registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed, medmindre luftfartøjets konstruktion og dets installerede materiel er godkendt. |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Oplysningerne i felt 9, 10, 11, 12, 13 og 14 kan afgives med henvisning til særskilte dokumenter, der findes i produktionsorganisationens arkiver, medmindre den kompetente myndighed træffer anden afgørelse. |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Denne overensstemmelseserklæring har ikke til formål at inddrage de udstyrsenheder, som kan kræves monteret med henblik på at opfylde de gældende operationelle regler. Men nogle af disse individuelle enheder kan anføres i felt 10 eller i den godkendte typekonstruktion. Operatørerne gøres derfor opmærksom på, at de bærer ansvaret for at sikre overholdelsen af de operationelle regler, der gælder for deres egne specifikke operationer.







  Felt 1 | Angiv produktionsstaten. |
| --- | --- | --- |
| Felt 2 | Den kompetente myndighed, på hvis myndighed overensstemmelseserklæringen er udstedt. |
| Felt 3 | Et unikt serienummer skal fortrykkes i dette felt af hensyn til kontrol og sporbarhed af erklæringen. En undtagelse er et computergenereret dokument: nummeret behøver ikke at være fortrykt, hvis computeren er programmeret til at frembringe og trykke et unikt nummer. |
| Felt 4 | Det fulde navn og adressen på den organisation, der udsteder erklæringen. Dette felt kan være fortrykt. Logoer osv. er tilladt, hvis logoet osv. kan være inden for feltet. |
| Felt 5 | Luftfartøjets typemodel som angivet på typecertifikatet og dets tilhørende specifikationsblad. |
| Felt 6 | Typecertifikatets referencenumre og udgave for det pågældende luftfartøj. |
| Felt 7 | Hvis luftfartøjet er registreret, angives dets registreringsmærke. Er luftfartøjet ikke registreret, angives et mærke, der godkendes af medlemsstatens kompetente myndighed og, i relevante tilfælde, af et tredjelands kompetente myndighed. |
| Felt 8 | Identifikationsnummer, som er tildelt af en produktionsorganisation af hensyn til kontrol og sporbarhed samt produktservice. Dette omtales til tider som »produktionsorganisationens serienummer« eller »konstruktørens nr.«. |
| Felt 9 | Motorens og propellens typemodel(ler) som angivet på det relevante typecertifikat og dets tilhørende specifikationsblad. Produktionsorganisationens identifikationsnummer for disse og den tilhørende adresse skal også angives. |
| Felt 10 | Godkendte konstruktionsændringer af luftfartøjsdefinitionen. |
| Felt 11 | En liste over alle gældende luftdygtighedsdirektiver (eller tilsvarende) og en overensstemmelseserklæring tillige med en beskrivelse af den metode, med hvilken det er godtgjort, at det pågældende individuelle luftfartøj og herunder materiel og monterede dele, apparatur og udstyr opfylder forskrifterne. Eventuelle fremtidige terminer for godtgørelse af overensstemmelse med krav skal angives. |
| Felt 12 | Godkendte, utilsigtede afvigelser fra den godkendte typekonstruktion, der til tider omtales som »specialtilladelser«, »divergenser« eller »afvigelser«. |
| Felt 13 | I dette felt kan der alene angives aftalte dispensationer, fritagelser eller fravigelser. |
| Felt 14 | Bemærkninger. Eventuelle erklæringer, oplysninger, særlige data eller begrænsninger, som kunne påvirke det pågældende luftfartøjs luftdygtighed. Foreligger der ikke sådanne oplysninger eller data, angives »INGEN«. |
| Felt 15 | Angiv med »Luftdygtighedsbevis« eller »Begrænset luftdygtighedsbevis«, afhængig af hvad der anmodes om. |
| Felt 16 | Yderligere krav, f.eks. krav, der anmeldes af et importland, skal anføres i dette felt. |
| Felt 17 | Denne overensstemmelseserklærings gyldighed afhænger af, at alle formularens felter er udfyldt. En genpart af prøveflyvningsrapporten tillige med eventuelle registrerede mangler og nærmere oplysninger om afhjælpning skal arkiveres hos indehaveren af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset. Det relevante certificeringspersonale og et medlem af flybesætningen, f.eks. testpiloten eller testflyvningsingeniør, skal med deres underskrift bevidne, at rapporten er tilfredsstillende. De udførte prøveflyvninger defineres under kontrol af kvalitetsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement som fastlagt i punkt 21.A.139, navnlig punkt 21.A.139, litra d), nr. 1), nr. vi), for at sikre, at luftfartøjet er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og betingelserne for driftssikker stand.
  En liste over enheder, der er leveret (eller stillet til rådighed) for at opfylde dette aspekt af erklæringen vedrørende luftfartøjets driftssikre stand, skal arkiveres hos indehaveren af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset. |
| Felt 18 | Overensstemmelseserklæringen kan underskrives af den person, der er bemyndiget til dette af indehaveren af produktionsgodkendelsen i overensstemmelse med punkt 21.A.145, litra d). Der må ikke anvendes gummistempel som underskrift. |
| Felt 19 | Navnet på den person, der underskriver erklæringen, skal skrives eller trykkes i læselig form. |
| Felt 20 | Datoen for underskrivelse af overensstemmelseserklæringen skal angives. |
| Felt 21 | Der skal henvises til den kompetente myndigheds godkendelsesreference. |

3.4.

Felt 1

Angiv produktionsstaten.

Felt 2

Den kompetente myndighed, på hvis myndighed overensstemmelseserklæringen er udstedt.

Felt 3

Et unikt serienummer skal fortrykkes i dette felt af hensyn til kontrol og sporbarhed af erklæringen. En undtagelse er et computergenereret dokument: nummeret behøver ikke at være fortrykt, hvis computeren er programmeret til at frembringe og trykke et unikt nummer.

Felt 4

Det fulde navn og adressen på den organisation, der udsteder erklæringen. Dette felt kan være fortrykt. Logoer osv. er tilladt, hvis logoet osv. kan være inden for feltet.

Felt 5

Luftfartøjets typemodel som angivet på typecertifikatet og dets tilhørende specifikationsblad.

Felt 6

Typecertifikatets referencenumre og udgave for det pågældende luftfartøj.

Felt 7

Hvis luftfartøjet er registreret, angives dets registreringsmærke. Er luftfartøjet ikke registreret, angives et mærke, der godkendes af medlemsstatens kompetente myndighed og, i relevante tilfælde, af et tredjelands kompetente myndighed.

Felt 8

Identifikationsnummer, som er tildelt af en produktionsorganisation af hensyn til kontrol og sporbarhed samt produktservice. Dette omtales til tider som »produktionsorganisationens serienummer« eller »konstruktørens nr.«.

Felt 9

Motorens og propellens typemodel(ler) som angivet på det relevante typecertifikat og dets tilhørende specifikationsblad. Produktionsorganisationens identifikationsnummer for disse og den tilhørende adresse skal også angives.

Felt 10

Godkendte konstruktionsændringer af luftfartøjsdefinitionen.

Felt 11

En liste over alle gældende luftdygtighedsdirektiver (eller tilsvarende) og en overensstemmelseserklæring tillige med en beskrivelse af den metode, med hvilken det er godtgjort, at det pågældende individuelle luftfartøj og herunder materiel og monterede dele, apparatur og udstyr opfylder forskrifterne. Eventuelle fremtidige terminer for godtgørelse af overensstemmelse med krav skal angives.

Felt 12

Godkendte, utilsigtede afvigelser fra den godkendte typekonstruktion, der til tider omtales som »specialtilladelser«, »divergenser« eller »afvigelser«.

Felt 13

I dette felt kan der alene angives aftalte dispensationer, fritagelser eller fravigelser.

Felt 14

Bemærkninger. Eventuelle erklæringer, oplysninger, særlige data eller begrænsninger, som kunne påvirke det pågældende luftfartøjs luftdygtighed. Foreligger der ikke sådanne oplysninger eller data, angives »INGEN«.

Felt 15

Angiv med »Luftdygtighedsbevis« eller »Begrænset luftdygtighedsbevis«, afhængig af hvad der anmodes om.

Felt 16

Yderligere krav, f.eks. krav, der anmeldes af et importland, skal anføres i dette felt.

Felt 17

Denne overensstemmelseserklærings gyldighed afhænger af, at alle formularens felter er udfyldt. En genpart af prøveflyvningsrapporten tillige med eventuelle registrerede mangler og nærmere oplysninger om afhjælpning skal arkiveres hos indehaveren af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset. Det relevante certificeringspersonale og et medlem af flybesætningen, f.eks. testpiloten eller testflyvningsingeniør, skal med deres underskrift bevidne, at rapporten er tilfredsstillende. De udførte prøveflyvninger defineres under kontrol af kvalitetsstyringssystemets sikkerhedsstyringselement som fastlagt i punkt 21.A.139, navnlig punkt 21.A.139, litra d), nr. 1), nr. vi), for at sikre, at luftfartøjet er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og betingelserne for driftssikker stand.

En liste over enheder, der er leveret (eller stillet til rådighed) for at opfylde dette aspekt af erklæringen vedrørende luftfartøjets driftssikre stand, skal arkiveres hos indehaveren af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset.

Felt 18

Overensstemmelseserklæringen kan underskrives af den person, der er bemyndiget til dette af indehaveren af produktionsgodkendelsen i overensstemmelse med punkt 21.A.145, litra d). Der må ikke anvendes gummistempel som underskrift.

Felt 19

Navnet på den person, der underskriver erklæringen, skal skrives eller trykkes i læselig form.

Felt 20

Datoen for underskrivelse af overensstemmelseserklæringen skal angives.

Felt 21

Der skal henvises til den kompetente myndigheds godkendelsesreference.

| 61) | Tillæg X affattes således:


  »Tillæg X
  EASA-formular 55 — Produktionsorganisationsgodkendelsesbeviser
  Produktionsorganisationsgodkendelsesbeviser som omhandlet i subpart G i bilag I (del 21)





  [MEDLEMSSTAT] (1)
  Medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

  PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSESBEVIS

  Reference: [MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX
  I medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 og Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 for tiden i kraft og på nedenstående betingelser certificerer [MEDLEMSSTATENS KOMPETENTE MYNDIGHED] herved:
  [ORGANISATIONENS NAVN OG ADRESSE]
  som en produktionsorganisation, der er godkendt i overensstemmelse med bilag I (del21), sektion A, til forordning (EU) nr. 748/2012, til at producere materiel, dele eller apparatur, som er opført i den vedlagte godkendelsesplan og udstede de tilhørende beviser under anvendelse af ovennævnte referencer.
  BETINGELSER:






  1. | Denne godkendelse er begrænset til det, der er anført i de vedlagte godkendelsesbetingelser. |
| --- | --- | --- |

61)

Tillæg X affattes således:

»Tillæg X

EASA-formular 55 — Produktionsorganisationsgodkendelsesbeviser

Produktionsorganisationsgodkendelsesbeviser som omhandlet i subpart G i bilag I (del 21)

[MEDLEMSSTAT] (1)

Medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSESBEVIS

Reference: [MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX

I medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 og Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 for tiden i kraft og på nedenstående betingelser certificerer [MEDLEMSSTATENS KOMPETENTE MYNDIGHED] herved:

[ORGANISATIONENS NAVN OG ADRESSE]

som en produktionsorganisation, der er godkendt i overensstemmelse med bilag I (del21), sektion A, til forordning (EU) nr. 748/2012, til at producere materiel, dele eller apparatur, som er opført i den vedlagte godkendelsesplan og udstede de tilhørende beviser under anvendelse af ovennævnte referencer.

BETINGELSER:

1.

Denne godkendelse er begrænset til det, der er anført i de vedlagte godkendelsesbetingelser.

| 2. | Denne godkendelse kræver overensstemmelse med de i produktionsorganisationens redegørelse angivne procedurer. |
| --- | --- |

2.

Denne godkendelse kræver overensstemmelse med de i produktionsorganisationens redegørelse angivne procedurer.

| 3. | Denne godkendelse er gyldig, så længe den godkendte produktionsorganisation overholder bestemmelserne i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012. |
| --- | --- |

3.

Denne godkendelse er gyldig, så længe den godkendte produktionsorganisation overholder bestemmelserne i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012.

| 4. | Forudsat, at ovenstående betingelser er opfyldt, bevarer godkendelsen sin gyldighed på ubestemt tid, medmindre den overdrages, erstattes af en anden, inddrages eller tilbagekaldes.
  Dato for første udstedelse:...
  Dato for denne udstedelse:...
  Udgave nr.:...
  Underskrift:...
  På den kompetente myndigheds vegne: [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)] |
| --- | --- |

4.

Forudsat, at ovenstående betingelser er opfyldt, bevarer godkendelsen sin gyldighed på ubestemt tid, medmindre den overdrages, erstattes af en anden, inddrages eller tilbagekaldes.

Dato for første udstedelse:...

Dato for denne udstedelse:...

Udgave nr.:...

Underskrift:...

På den kompetente myndigheds vegne: [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)]

EASA-formular 55a – 3. udgave

| (1) | Eller »EASA«, hvis EASA er den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Udgår for ikke-EU-medlemsstater. |
| --- | --- |

(2)

| [MEDLEMSSTAT] (1)
  Medlemsstat af Den Europæiske Union (2) | Godkendelsesbetingelser | TA: [MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX |
| --- | --- | --- |
| Dette dokument er en del af produktionsorganisationsgodkendelsesnr.[MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX, der er udstedt til:
  Virksomhedens navn: |
| Sektion 1. ARBEJDSOMFANG: |
| PRODUKTION AF | PRODUKTER/KATEGORIER |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| Nærmere oplysninger og begrænsninger er anført i produktionsorganisationsredegørelsen, sektion xxx |
| Sektion 2. LOKALITETER: |
| Sektion 3. RETTIGHEDER |
| |
| Produktionsorganisationen er inden for rammerne af godkendelsesvilkårene og i overensstemmelse med procedurerne i produktionsorganisationsredegørelsen berettiget til at gøre de rettigheder gældende, der er fastsat i punkt 21.A.163, betinget af nedenstående bestemmelser: |
| [Kun den relevante tekst bevares] |
| Inden godkendelsen af produktets konstruktion må der kun udstedes en EASA-formular 1 med henblik på overensstemmelse |
| Der må ikke udstedes en overensstemmelseserklæring for et ikke-godkendt luftfartøj |
| Der må udføres vedligeholdelse, indtil overensstemmelse med vedligeholdelsesforskrifterne er påkrævet, i overensstemmelse med produktionsorganisationsredegørelsens sektion xxx |
| Der må udstedes flyvetilladelser i overensstemmelse med produktionsorganisationsredegørelsens sektion yyy |
| Dato for første udstedelse: | Underskrift: |
| Dato for denne udstedelse: | |
| Udgave nr.: | For [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)] |
| EASA-formular 55b – 3. udgave |

[MEDLEMSSTAT] (1)

Medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

Godkendelsesbetingelser

TA: [MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX

Dette dokument er en del af produktionsorganisationsgodkendelsesnr.[MEDLEMSSTATSKODE (1)].21G.XXXX, der er udstedt til:

Virksomhedens navn:

Sektion 1. ARBEJDSOMFANG:

PRODUKTION AF

PRODUKTER/KATEGORIER

Nærmere oplysninger og begrænsninger er anført i produktionsorganisationsredegørelsen, sektion xxx

Sektion 2. LOKALITETER:

Sektion 3. RETTIGHEDER

Produktionsorganisationen er inden for rammerne af godkendelsesvilkårene og i overensstemmelse med procedurerne i produktionsorganisationsredegørelsen berettiget til at gøre de rettigheder gældende, der er fastsat i punkt 21.A.163, betinget af nedenstående bestemmelser:

[Kun den relevante tekst bevares]

Inden godkendelsen af produktets konstruktion må der kun udstedes en EASA-formular 1 med henblik på overensstemmelse

Der må ikke udstedes en overensstemmelseserklæring for et ikke-godkendt luftfartøj

Der må udføres vedligeholdelse, indtil overensstemmelse med vedligeholdelsesforskrifterne er påkrævet, i overensstemmelse med produktionsorganisationsredegørelsens sektion xxx

Der må udstedes flyvetilladelser i overensstemmelse med produktionsorganisationsredegørelsens sektion yyy

Dato for første udstedelse:

Underskrift:

Dato for denne udstedelse:

Udgave nr.:

For [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)]

EASA-formular 55b – 3. udgave

| (1) | Eller »EASA«, hvis EASA er den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Udgår for ikke-EU-medlemsstater. |
| --- | --- |

(2)

| 62) | Tillæg XI affattes således:


  »Tillæg XI
  Godkendelsesbrev for produktion uden produktionsorganisationsgodkendelse — EASA-formular 65
  Godkendelsesbrev som omhandlet i subpart F i bilag I (del 21)









  [MEDLEMSSTAT] (1)
  Medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

  GODKENDELSESBREV FOR PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

  [ANSØGERENS NAVN]
  [HANDELSNAVN (hvis forskellig fra ansøgerens navn)]
  [ANSØGERENS FULDE POSTADRESSE]:
  Dato (dag, måned, år)
  Reference: [MEDLEMSSTATSKODE (2)].21F.XXXX
  Kære [Ansøgerens fulde navn],
  Deres produktionsinspektionssystem er blevet evalueret og fundet i overensstemmelse med sektion A, subpart A og F, bilag I (del 21) til Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012.
  Derfor bekræfter vi med forbehold af de nedenfor anførte betingelser, at der for nedenstående materiel, dele og apparatur kan påvises overensstemmelse i henhold til sektion A, subpart F, i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012. |
| --- | --- |
| Antal enheder | P/N | S/N | | |
| LUFTFARTØJ
  DELE
  Følgende betingelser finder anvendelse på dette godkendelsesbrev:






  1) | Det er gyldigt, så længe [Firmanavn] opfylder sektion A, subpart A og F, i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012. |

62)

Tillæg XI affattes således:

»Tillæg XI

Godkendelsesbrev for produktion uden produktionsorganisationsgodkendelse — EASA-formular 65

Godkendelsesbrev som omhandlet i subpart F i bilag I (del 21)

[MEDLEMSSTAT] (1)

Medlemsstat af Den Europæiske Union (2)

GODKENDELSESBREV FOR PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE

[ANSØGERENS NAVN]

[HANDELSNAVN (hvis forskellig fra ansøgerens navn)]

[ANSØGERENS FULDE POSTADRESSE]:

Dato (dag, måned, år)

Reference: [MEDLEMSSTATSKODE (2)].21F.XXXX

Kære [Ansøgerens fulde navn],

Deres produktionsinspektionssystem er blevet evalueret og fundet i overensstemmelse med sektion A, subpart A og F, bilag I (del 21) til Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012.

Derfor bekræfter vi med forbehold af de nedenfor anførte betingelser, at der for nedenstående materiel, dele og apparatur kan påvises overensstemmelse i henhold til sektion A, subpart F, i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012.

Antal enheder

P/N

S/N

LUFTFARTØJ

DELE

Følgende betingelser finder anvendelse på dette godkendelsesbrev:

1)

Det er gyldigt, så længe [Firmanavn] opfylder sektion A, subpart A og F, i bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012.

| 2) | Det kræver overholdelse af de procedurer, der er anført i håndbogen for [Firmanavn] ref./udstedelsesdato:... |
| --- | --- |

2)

Det kræver overholdelse af de procedurer, der er anført i håndbogen for [Firmanavn] ref./udstedelsesdato:...

| 3) | Det udløber den:... |
| --- | --- |

3)

Det udløber den:...

| 4) | Overensstemmelseserklæringen, der er udstedt af [Firmanavn] i henhold til punkt 21.A.130 i forordning (EU) nr. 748/2012, skal valideres af den myndighed, der udsteder dette godkendelsesbrev i overensstemmelse med procedure... i nævnte håndbog. |
| --- | --- |

4)

Overensstemmelseserklæringen, der er udstedt af [Firmanavn] i henhold til punkt 21.A.130 i forordning (EU) nr. 748/2012, skal valideres af den myndighed, der udsteder dette godkendelsesbrev i overensstemmelse med procedure... i nævnte håndbog.

| 5) | [Firmanavn] skal omgående underrette den myndighed, der udsteder dette godkendelsesbrev, om enhver ændring i produktionsinspektionssystemet, der kan påvirke inspektionen, overensstemmelsen eller luftdygtigheden af det materiel eller de dele, der er anført i dette godkendelsesbrev.
  På den kompetente myndigheds vegne: [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)(2)]
  Dato og underskrift |
| --- | --- |

5)

[Firmanavn] skal omgående underrette den myndighed, der udsteder dette godkendelsesbrev, om enhver ændring i produktionsinspektionssystemet, der kan påvirke inspektionen, overensstemmelsen eller luftdygtigheden af det materiel eller de dele, der er anført i dette godkendelsesbrev.

På den kompetente myndigheds vegne: [IDENTIFIKATION AF DEN KOMPETENTE MYNDIGHED (1)(2)]

Dato og underskrift

EASA-formular 65 – 3. udgave

| (1) | Eller »EASA«, hvis EASA er den kompetente myndighed. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Udgår for ikke-EU-medlemsstater. |
| --- | --- |

(2)

---

(*1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 af 3. april 2014 om indberetning og analyse af samt opfølgning på begivenheder inden for civil luftfart, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 996/2010 og ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1321/2007 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1330/2007 (EUT L 122 af 24.4.2014, s. 18).«
  «

*1

---

BILAG II

I bilag I (del 21) affattes punkt 21.A.101, litra h), således:

| »h) | For store flyvemaskiner, der er omfattet af punkt 26.300 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (*1), skal ansøgeren overholde certificeringsspecifikationer, der som minimum sikrer et tilsvarende sikkerhedsniveau som punkt 26.300 og 26.330 i bilag I til forordning (EU) 2015/640, undtagen ansøgere om supplerende typecertifikater, som ikke skal tage hensyn til punkt 26.303. |
| --- | --- |

»h)

For store flyvemaskiner, der er omfattet af punkt 26.300 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) 2015/640 (*1), skal ansøgeren overholde certificeringsspecifikationer, der som minimum sikrer et tilsvarende sikkerhedsniveau som punkt 26.300 og 26.330 i bilag I til forordning (EU) 2015/640, undtagen ansøgere om supplerende typecertifikater, som ikke skal tage hensyn til punkt 26.303.

---

(*1)  Kommissionens forordning (EU) 2015/640 af 23. april 2015 om supplerende luftdygtighedsspecifikationer for en given type operationer og om ændring af forordning (EU) nr. 965/2012 (EUT L 106 af 24.4.2015, s. 18).«
  «

---

| 15.2.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 33/41 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 33/41

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/202

af 14. februar 2022

om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 8, og

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder er blevet hørt —

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skulle Kommissionen senest den 1. januar 2018 fastlægge EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (2). |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skulle Kommissionen senest den 1. januar 2018 fastlægge EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (2).

| (2) | EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, blev fastlagt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3). |
| --- | --- |

(2)

EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, blev fastlagt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3).

| (3) | Kommissionen har konstateret fejl i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Der er behov for berigtigelser for at skabe klarhed og retssikkerhed for ledere af fødevarevirksomheder og for medlemsstaternes kompetente myndigheder og dermed sikre korrekt gennemførelse og anvendelse af EU-listen over nye fødevarer. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen har konstateret fejl i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Der er behov for berigtigelser for at skabe klarhed og retssikkerhed for ledere af fødevarevirksomheder og for medlemsstaternes kompetente myndigheder og dermed sikre korrekt gennemførelse og anvendelse af EU-listen over nye fødevarer.

| (4) | Den nye fødevare »Cistus incanus L. Pandalis-urt« blev godkendt på visse anvendelsesbetingelser af den tjekkiske kompetente myndighed i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. I specifikationerne for denne nye fødevare blev det fejlagtigt udeladt, at den nye fødevare består af tørrede og afskårne overjordiske dele (unge skud med træagtige dele) af Cistus incanus L. Pandalis Desuden blev der med specifikationerne fejlagtigt tilføjet detaljerede oplysninger om sammensætningen af den nye fødevare, som ansøgeren havde fremlagt som supplerende oplysninger, der ikke var medtaget i den tjekkiske kompetente myndigheds udtalelse og derfor ikke er nødvendige for sikkerhedsvurderingen eller produktkarakteriseringen. Disse oplysninger bør derfor fjernes. Specifikationerne i rækken vedrørende Cistus incanus L. Pandalis-urt i tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor berigtiges. |
| --- | --- |

(4)

Den nye fødevare »Cistus incanus L. Pandalis-urt« blev godkendt på visse anvendelsesbetingelser af den tjekkiske kompetente myndighed i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. I specifikationerne for denne nye fødevare blev det fejlagtigt udeladt, at den nye fødevare består af tørrede og afskårne overjordiske dele (unge skud med træagtige dele) af Cistus incanus L. Pandalis Desuden blev der med specifikationerne fejlagtigt tilføjet detaljerede oplysninger om sammensætningen af den nye fødevare, som ansøgeren havde fremlagt som supplerende oplysninger, der ikke var medtaget i den tjekkiske kompetente myndigheds udtalelse og derfor ikke er nødvendige for sikkerhedsvurderingen eller produktkarakteriseringen. Disse oplysninger bør derfor fjernes. Specifikationerne i rækken vedrørende Cistus incanus L. Pandalis-urt i tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor berigtiges.

| (5) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1318 (4) blev EU-listen over godkendte nye fødevarer ændret med henblik på at opføre den nye fødevare »calcium L-methylfolat«, der trods godkendelse ved den irske kompetente myndighed i januar 2008 på visse anvendelsesbetingelser i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97 fejlagtigt ikke var blevet opført på den oprindelige EU-liste. Anvendelsesbetingelserne for »calcium L-methylfolat« i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (5), som blev opført på EU-listen, udelukkede fejlagtigt spædbørn og småbørn fra brugermålgruppen, hvorimod den oprindelige godkendelse faktisk gav tilladelse til denne anvendelse. Det er derfor nødvendigt med en berigtigelse af rækken vedrørende »calcium L-methylfolat« i tabel 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. |
| --- | --- |

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1318 (4) blev EU-listen over godkendte nye fødevarer ændret med henblik på at opføre den nye fødevare »calcium L-methylfolat«, der trods godkendelse ved den irske kompetente myndighed i januar 2008 på visse anvendelsesbetingelser i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97 fejlagtigt ikke var blevet opført på den oprindelige EU-liste. Anvendelsesbetingelserne for »calcium L-methylfolat« i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (5), som blev opført på EU-listen, udelukkede fejlagtigt spædbørn og småbørn fra brugermålgruppen, hvorimod den oprindelige godkendelse faktisk gav tilladelse til denne anvendelse. Det er derfor nødvendigt med en berigtigelse af rækken vedrørende »calcium L-methylfolat« i tabel 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

| (6) | Specifikationernes grænseværdier for kviksølv (≤ 1,0 mg/kg) og platin (≤ 2 mg/kg) vedrørende »calcium L-methylfolat« som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2021/1318 henviser til grænserne i specifikationerne for denne nye fødevare, der er godkendt som en kilde til folat i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/571 (6). Specifikationernes grænseværdier på ≤ 1,5 mg/kg for kviksølv og ≤ 10 mg/kg for platin var også oprindeligt blevet godkendt af den irske kompetente myndighed i 2008 på baggrund af en positiv udtalelse om sikkerheden ved den nye fødevare fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (7). Det er derfor nødvendigt at berigtige tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. |
| --- | --- |

(6)

Specifikationernes grænseværdier for kviksølv (≤ 1,0 mg/kg) og platin (≤ 2 mg/kg) vedrørende »calcium L-methylfolat« som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2021/1318 henviser til grænserne i specifikationerne for denne nye fødevare, der er godkendt som en kilde til folat i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/571 (6). Specifikationernes grænseværdier på ≤ 1,5 mg/kg for kviksølv og ≤ 10 mg/kg for platin var også oprindeligt blevet godkendt af den irske kompetente myndighed i 2008 på baggrund af en positiv udtalelse om sikkerheden ved den nye fødevare fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (7). Det er derfor nødvendigt at berigtige tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

| (7) | Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer bør berigtiges. |
| --- | --- |

(7)

Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer bør berigtiges.

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 berigtiges som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. februar 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1318 af 9. august 2021 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer, beslutning 2008/968/EF om tilladelse til omsætning af Mortierella alpina-olie med højt indhold af arachidonsyre som en ny levnedsmiddelingrediens og gennemførelsesforordning (EU) 2020/484 om tilladelse til markedsføring af lacto-N-tetraose som en ny fødevare (EUT L 286 af 10.8.2021, s. 5).

4

Mortierella alpina

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).

5

(6)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/571 af 20. januar 2021 om ændring af bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår listen over stoffer, der kan tilsættes til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, babymad og forarbejdede fødevarer baseret på cerealier (EUT L 120 af 8.4.2021, s. 1.)

6

(7)  
  EFSA Journal (2004) 135, 1-20.

7

EFSA Journal

---

BILAG

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 berigtiges som følger:

| 1) | Oplysningerne vedrørende »calcium-L-methylfolat« affattes således:






  a) | i tabel 1: Godkendte nye fødevarer









  Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »Calcium-L-methylfolat | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold (udtrykt som folsyre) | Den nye fødevare betegnes »calcium-L-methylfolat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den« | |
| Fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 | Jf. forordning (EU) nr. 609/2013 |
| Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 | Jf. forordning (EU) nr. 609/2013 |
| Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013 | Jf. forordning (EU) nr. 609/2013 |
| Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF | Jf. direktiv 2002/46/EF |
| Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006 | Jf. forordning (EF) nr. 1925/2006 |

1)

Oplysningerne vedrørende »calcium-L-methylfolat« affattes således:

a)

i tabel 1: Godkendte nye fødevarer

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

»Calcium-L-methylfolat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som folsyre)

Den nye fødevare betegnes »calcium-L-methylfolat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«

Fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

Jf. direktiv 2002/46/EF

Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006

Jf. forordning (EF) nr. 1925/2006

og

| b) | i tabel 2 (Specifikationer):







  Godkendt ny fødevare | Specifikationer |
| --- | --- | --- |
| »Calcium-L-methylfolat | Beskrivelse:

  Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese ud fra folsyre.
  Det er et hvidt til svagt gulligt, næsten lugtløst krystallinsk pulver, som kun er lidt opløseligt i vand og meget tungtopløseligt eller uopløseligt i de fleste organiske opløsningsmidler.

  Definition:

  Kemisk formel: C20H23CaN7O6

  Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, calciumsalt
  CAS-numre: 129025-21-4 (calciumsalt med et ikke-specificeret L-5-MTHF/C2+-forhold) og 151533-22-1 (calciumsalt med et specificeret L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1).
  Molekylvægt: 497,5 dalton
  Synonymer: L-methylfolat, calcium, L-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)], (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca], (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, calciumsalt, og L-5-methyltetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uden specificeret kation.
  Strukturformel:






  Karakteristika

  Renhed: > 95 % (på tørstofbasis)
  Vand: ≤ 17,0 %
  Calcium (uden vand og opløsningsmidler): 7,0-8,5 %
  Calcium-D-methylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %
  Andre folater og beslægtede stoffer: ≤ 2,5 %
  Ethanol: ≤ 0,5 %

  Forurenende stoffer |
| Spædbørn og småbørn | Den generelle befolkning, undtagen spædbørn og småbørn |
| Bly: ≤ 1 mg/kg | Bly: ≤ 1 mg/kg |
| Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg |
| Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg |
| Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg | Kviksølv: ≤ 1,5 mg/kg |
| Arsen: ≤ 1,5 mg/kg | Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
| Platin: ≤ 2 mg/kg | Platin: ≤ 10 mg/kg |
| Mikrobiologiske kriterier:

  Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g
  Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 100 CFU/g |
| CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)« |

b)

i tabel 2 (Specifikationer):

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»Calcium-L-methylfolat

Beskrivelse:

Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese ud fra folsyre.

Det er et hvidt til svagt gulligt, næsten lugtløst krystallinsk pulver, som kun er lidt opløseligt i vand og meget tungtopløseligt eller uopløseligt i de fleste organiske opløsningsmidler.

Definition:

Kemisk formel: C20H23CaN7O6

Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, calciumsalt

CAS-numre: 129025-21-4 (calciumsalt med et ikke-specificeret L-5-MTHF/C2+-forhold) og 151533-22-1 (calciumsalt med et specificeret L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1).

Molekylvægt: 497,5 dalton

Synonymer: L-methylfolat, calcium, L-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)], (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca], (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, calciumsalt, og L-5-methyltetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uden specificeret kation.

Strukturformel:

Image 1

Karakteristika

Renhed: > 95 % (på tørstofbasis)

Vand: ≤ 17,0 %

Calcium (uden vand og opløsningsmidler): 7,0-8,5 %

Calcium-D-methylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %

Andre folater og beslægtede stoffer: ≤ 2,5 %

Ethanol: ≤ 0,5 %

Forurenende stoffer

Spædbørn og småbørn

Den generelle befolkning, undtagen spædbørn og småbørn

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg

Kviksølv: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platin: ≤ 2 mg/kg

Platin: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 100 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)«

| 2) | Oplysningerne vedrørende »Cistus incanus Pandalis-urt« i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:






  Godkendt ny fødevare | Specifikationer |
| --- | --- | --- |
| »»
  Cistus incanus L. Pandalis-urt« | Beskrivelse:


  Cistus incanus L. Pandalis-urt; art, der tilhører Cistaceae-familien og stammer fra middelhavsområdet (halvøen Chalkidikis).
  Den nye fødevare består af tørrede og afskårne overjordiske dele (unge skud med træagtige dele) af Cistus incanus L. Pandalis« |

2)

Oplysningerne vedrørende »Cistus incanus Pandalis-urt« i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»»
  Cistus incanus L. Pandalis-urt«

Beskrivelse:

Cistus incanus L. Pandalis-urt; art, der tilhører Cistaceae-familien og stammer fra middelhavsområdet (halvøen Chalkidikis).

Den nye fødevare består af tørrede og afskårne overjordiske dele (unge skud med træagtige dele) af Cistus incanus L. Pandalis«

---

| 15.2.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 33/46 |
| --- | --- | --- | --- |

15.2.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 33/46

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/203

af 14. februar 2022

om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (1), særlig artikel 62, stk. 14 og 15, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der fælles tekniske krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 (2) fastsættes der fælles tekniske krav til konstruktion og produktion af civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne.

| (2) | I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte organisationer, der konstruerer og producerer civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne, indføre og vedligeholde et styringssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af systemet i overensstemmelse med aktivitetstypen og organisationens størrelse. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med punkt 3.1, litra b), i bilag II til forordning (EU) 2018/1139 skal godkendte organisationer, der konstruerer og producerer civile luftfartøjer samt motorer, propeller og dele, der installeres i sådanne, indføre og vedligeholde et styringssystem for at sikre overholdelse af de væsentlige krav, der er fastsat i det pågældende bilag, styre sikkerhedsrisici og tilstræbe løbende forbedringer af systemet i overensstemmelse med aktivitetstypen og organisationens størrelse.

| (3) | I medfør af bilag 19 til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indfører et sikkerhedsstyringssystem. |
| --- | --- |

(3)

I medfør af bilag 19 til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«) skal de kompetente myndigheder kræve, at godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer indfører et sikkerhedsstyringssystem.

| (4) | Der skal derfor indføres et styringssystem i alle konstruktions- og produktionsorganisationer, der er omfattet af bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012, med henblik på at overholde Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO«) internationale standarder og international anbefalet praksis som fastsat i bilag 19 til Chicagokonventionen. |
| --- | --- |

(4)

Der skal derfor indføres et styringssystem i alle konstruktions- og produktionsorganisationer, der er omfattet af bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012, med henblik på at overholde Organisationen for International Civil Luftfarts (»ICAO«) internationale standarder og international anbefalet praksis som fastsat i bilag 19 til Chicagokonventionen.

| (5) | Alle godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer skal indføre et system for indberetning af begivenheder. Bestemmelserne i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres for at sikre, at systemet for indberetning af begivenheder indføres som en del af organisationens styringssystem, og at kravene er tilpasset kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (3). |
| --- | --- |

(5)

Alle godkendte konstruktions- og produktionsorganisationer skal indføre et system for indberetning af begivenheder. Bestemmelserne i bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres for at sikre, at systemet for indberetning af begivenheder indføres som en del af organisationens styringssystem, og at kravene er tilpasset kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 (3).

| (6) | Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang overgangsperiode, som gør det muligt for konstruktions- og produktionsorganisationer at sikre, at de overholder de nye regler og procedurer, der indføres ved denne forordning. |
| --- | --- |

(6)

Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang overgangsperiode, som gør det muligt for konstruktions- og produktionsorganisationer at sikre, at de overholder de nye regler og procedurer, der indføres ved denne forordning.

| (7) | Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(7)

Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor ændres.

| (8) | Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 (4) blev litra c) i punkt 21.B.325 ændret med henblik på at fastsætte, i hvilke tilfælde registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed, ud over det relevante luftdygtighedsbevis, jf. litra a) og b) i punkt 21.B.325, også skal udstede et luftdygtighedseftersynsbevis under hensyntagen til, om del-M eller del-ML i Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 (5) var gældende for det pågældende luftfartøj. Den vedtagne tekst behandlede imidlertid ikke i tilstrækkelig grad nye luftfartøjer. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges. |
| --- | --- |

(8)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 (4) blev litra c) i punkt 21.B.325 ændret med henblik på at fastsætte, i hvilke tilfælde registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed, ud over det relevante luftdygtighedsbevis, jf. litra a) og b) i punkt 21.B.325, også skal udstede et luftdygtighedseftersynsbevis under hensyntagen til, om del-M eller del-ML i Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 (5) var gældende for det pågældende luftfartøj. Den vedtagne tekst behandlede imidlertid ikke i tilstrækkelig grad nye luftfartøjer. Forordning (EU) nr. 748/2012 bør derfor berigtiges.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagenturs udtalelse nr. 04/2020 (6), som er afgivet i henhold til artikel 76, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagenturs udtalelse nr. 04/2020 (6), som er afgivet i henhold til artikel 76, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139 — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) 2018/1139 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EU) nr. 748/2012 foretages følgende ændringer:

| 1) | I artikel 9 tilføjes følgende stykker:

  »5.   Uanset punkt 21.B.225, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en produktionsorganisation, der er indehaver af et gyldigt godkendelsesbevis udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 (*1).
  Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbeviset helt eller delvist.


  6.   Uanset punkt 21.B.125, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en organisation, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehaver af et godkendelsescertifikat, men et gyldigt godkendelsesbrev udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved gennemførelsesforordning (EU) 2022/203.
  Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbrevet helt eller delvist.


  (*1)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 af 14. februar 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 46)«." |
| --- | --- |

1)

I artikel 9 tilføjes følgende stykker:

»5.   Uanset punkt 21.B.225, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en produktionsorganisation, der er indehaver af et gyldigt godkendelsesbevis udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 (*1).

Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbeviset helt eller delvist.

6.   Uanset punkt 21.B.125, litra d), nr. 1) og 2), i bilag I (del 21) kan en organisation, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehaver af et godkendelsescertifikat, men et gyldigt godkendelsesbrev udstedt i overensstemmelse med bilag I (del 21), indtil den 7. marts 2025 afhjælpe manglende overholdelse af kravene i bilag I som indført ved gennemførelsesforordning (EU) 2022/203.

Hvis organisationen pr. 7. marts 2025 ikke har afhjulpet den manglende overholdelse, tilbagekaldes, begrænses eller suspenderes godkendelsesbrevet helt eller delvist.

(*1)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/203 af 14. februar 2022 om ændring af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår styringssystemer og systemer for indberetning af begivenheder, der skal indføres af de kompetente myndigheder, og om berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår udstedelsen af luftdygtighedseftersynsbeviser (EUT L 33 af 15.2.2022, s. 46)«."

*1

| (2) | Bilag I ændres i overensstemmelse med bilag I til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(2)

Bilag I ændres i overensstemmelse med bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilag I til forordning (EU) nr. 748/2012 berigtiges i overensstemmelse med bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 7. marts 2023, med undtagelse af artikel 2, som anvendes fra den 7. marts 2022.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. februar 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 748/2012 af 3. august 2012 om gennemførelsesbestemmelser for luftdygtigheds- og miljøcertificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer (EUT L 224 af 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 af 3. april 2014 om indberetning og analyse af samt opfølgning på begivenheder inden for civil luftfart, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 996/2010 og ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1321/2007 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1330/2007 (EUT L 122 af 24.4.2014, s. 18).

3

(4)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/699 af 21. december 2020 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 748/2012 for så vidt angår instruktionerne om vedvarende luftdygtighed, fremstillingen af dele, der anvendes til vedligeholdelse, og behandlingen af aspekter vedrørende ældre luftfartøjer under certificeringen (EUT L 145 af 28.4.2021, s. 1).

4

(5)  Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 af 26. november 2014 om vedvarende luftdygtighed af luftfartøjer og luftfartøjsmateriel, -dele og -apparatur og om godkendelse af organisationer og personale, der deltager i disse opgaver (EUT L 362 af 17.12.2014, s. 1).

5

(6)  https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions.

6

---

BILAG I

I bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012 foretages følgende ændringer:

| 1) | Punkt 21.1 affattes således:
  »21.1.   Kompetent myndighed

  I dette bilag forstås ved »kompetent myndighed«:






  a) | I sektion A, subpart A:






  1. | for konstruktionsorganisationer: agenturet |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Punkt 21.1 affattes således:

»21.1.   Kompetent myndighed

I dette bilag forstås ved »kompetent myndighed«:

a)

I sektion A, subpart A:

1.

for konstruktionsorganisationer: agenturet

| 2. | for produktionsorganisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende inden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«): den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat eller af en anden medlemsstat i overensstemmelse med artikel 64 i forordning (EU) 2018/1139, eller agenturet, hvis ansvaret er blevet omfordelt til agenturet i overensstemmelse med artikel 64 eller 65 i forordning (EU) 2018/1139 |
| --- | --- |

2.

for produktionsorganisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende inden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til konventionen angående international civil luftfart undertegnet i Chicago den 7. december 1944 (»Chicagokonventionen«): den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat eller af en anden medlemsstat i overensstemmelse med artikel 64 i forordning (EU) 2018/1139, eller agenturet, hvis ansvaret er blevet omfordelt til agenturet i overensstemmelse med artikel 64 eller 65 i forordning (EU) 2018/1139

| 3. | for produktionsorganisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende uden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: agenturet. |
| --- | --- |

3.

for produktionsorganisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende uden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: agenturet.

| b) | I sektion A, subpart B, D, E, J, K, M, O og Q: agenturet. |
| --- | --- |

b)

I sektion A, subpart B, D, E, J, K, M, O og Q: agenturet.

| c) | I sektion A, subpart F og G:






  1. | for fysiske eller juridiske personer, hvis hovedforretningssted er beliggende inden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat eller af en anden medlemsstat i overensstemmelse med artikel 64 i forordning (EU) 2018/1139, eller agenturet, hvis ansvaret er blevet omfordelt til agenturet i overensstemmelse med artikel 64 eller, for så vidt angår subpart G, artikel 65 i forordning (EU) 2018/1139 |
| --- | --- | --- |

c)

I sektion A, subpart F og G:

1.

for fysiske eller juridiske personer, hvis hovedforretningssted er beliggende inden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat eller af en anden medlemsstat i overensstemmelse med artikel 64 i forordning (EU) 2018/1139, eller agenturet, hvis ansvaret er blevet omfordelt til agenturet i overensstemmelse med artikel 64 eller, for så vidt angår subpart G, artikel 65 i forordning (EU) 2018/1139

| 2. | for fysiske eller juridiske personer, hvis hovedforretningssted er beliggende uden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: agenturet. |
| --- | --- |

2.

for fysiske eller juridiske personer, hvis hovedforretningssted er beliggende uden for et område, som en medlemsstat er ansvarlig for i henhold til Chicagokonventionen: agenturet.

| d) | I sektion A, subpart H og I: den myndighed, der er udpeget af den medlemsstat, hvor luftfartøjet er eller vil blive registreret. |
| --- | --- |

d)

I sektion A, subpart H og I: den myndighed, der er udpeget af den medlemsstat, hvor luftfartøjet er eller vil blive registreret.

| e) | I sektion A, subpart P:






  1. | for luftfartøjer, som er registreret i en medlemsstat: den myndighed, der er udpeget af registreringsmedlemsstaten |
| --- | --- | --- |

e)

I sektion A, subpart P:

1.

for luftfartøjer, som er registreret i en medlemsstat: den myndighed, der er udpeget af registreringsmedlemsstaten

| 2. | for uregistrerede luftfartøjer: den myndighed, der er udpeget af den medlemsstat, som foreskrev identifikationsmærkerne |
| --- | --- |

2.

for uregistrerede luftfartøjer: den myndighed, der er udpeget af den medlemsstat, som foreskrev identifikationsmærkerne

| 3. | for godkendelse af flyvebetingelser, der vedrører konstruktionens sikkerhed: agenturet.« |
| --- | --- |

3.

for godkendelse af flyvebetingelser, der vedrører konstruktionens sikkerhed: agenturet.«

| 2) | Følgende punkt 21.2 tilføjes:
  »21.2.   Anvendelsesområde

  Sektion A i dette bilag fastlægger bestemmelserne for de rettigheder og forpligtelser, der gælder for en ansøger til eller indehaver af certifikater, der er udstedt eller skal udstedes i overensstemmelse med dette bilag.
  Sektion B i dette bilag fastlægger betingelserne for udførelsen af certificerings-, tilsyns- og håndhævelsesopgaver samt de krav til administrationssystemet og styringssystemet, som skal følges af de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for gennemførelsen af sektion A i dette bilag.« |
| --- | --- |

2)

Følgende punkt 21.2 tilføjes:

»21.2.   Anvendelsesområde

Sektion A i dette bilag fastlægger bestemmelserne for de rettigheder og forpligtelser, der gælder for en ansøger til eller indehaver af certifikater, der er udstedt eller skal udstedes i overensstemmelse med dette bilag.

Sektion B i dette bilag fastlægger betingelserne for udførelsen af certificerings-, tilsyns- og håndhævelsesopgaver samt de krav til administrationssystemet og styringssystemet, som skal følges af de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for gennemførelsen af sektion A i dette bilag.«

| 3) | Punkt 21.B.5 udgår. |
| --- | --- |

3)

Punkt 21.B.5 udgår.

| 4) | Følgende punkt 21.B.10 og 21.B.15 tilføjes:
  »21.B.10   Tilsynsdokumentation

  Den kompetente myndighed udleverer alle retsakter, normer, regler, tekniske publikationer og relaterede dokumenter til det relevante personale, så de kan udføre deres opgaver og varetage deres ansvar.
  21.B.15   Underretning af agenturet







  a) | Medlemsstatens kompetente myndighed underretter agenturet i tilfælde af væsentlige problemer med gennemførelsen af forordning (EU) 2018/1139 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter inden for 30 dage fra det tidspunkt, hvor den kompetente myndighed fik kendskab til problemet. |
| --- | --- | --- |

4)

Følgende punkt 21.B.10 og 21.B.15 tilføjes:

»21.B.10   Tilsynsdokumentation

Den kompetente myndighed udleverer alle retsakter, normer, regler, tekniske publikationer og relaterede dokumenter til det relevante personale, så de kan udføre deres opgaver og varetage deres ansvar.

21.B.15   Underretning af agenturet

a)

Medlemsstatens kompetente myndighed underretter agenturet i tilfælde af væsentlige problemer med gennemførelsen af forordning (EU) 2018/1139 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter inden for 30 dage fra det tidspunkt, hvor den kompetente myndighed fik kendskab til problemet.

| b) | Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter forelægger medlemsstatens kompetente myndighed hurtigst muligt agenturet oplysninger af sikkerhedsmæssig betydning hidrørende fra de indberetninger af begivenheder, der er lagret i den nationale database i overensstemmelse med artikel 6, stk. 6, i forordning (EU) nr. 376/2014.« |
| --- | --- |

b)

Uden at dette berører Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 og dens delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter forelægger medlemsstatens kompetente myndighed hurtigst muligt agenturet oplysninger af sikkerhedsmæssig betydning hidrørende fra de indberetninger af begivenheder, der er lagret i den nationale database i overensstemmelse med artikel 6, stk. 6, i forordning (EU) nr. 376/2014.«

| 5) | Punkt 21.B.20 affattes således:
  »21.B.20   Omgående reaktion på et sikkerhedsproblem







  a) | Den kompetente myndighed gennemfører et system med henblik på at indsamle, analysere og formidle sikkerhedsoplysninger, jf. dog Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. |
| --- | --- | --- |

5)

Punkt 21.B.20 affattes således:

»21.B.20   Omgående reaktion på et sikkerhedsproblem

a)

Den kompetente myndighed gennemfører et system med henblik på at indsamle, analysere og formidle sikkerhedsoplysninger, jf. dog Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 376/2014 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.

| b) | Agenturet gennemfører et system med henblik på at analysere alle relevante sikkerhedsoplysninger, som modtages, og uden unødigt ophold give medlemsstaternes relevante myndighed og Kommissionen alle oplysninger — herunder henstillinger eller afhjælpende foranstaltninger, der skal iværksættes — de skal bruge for at reagere rettidigt på et sikkerhedsproblem, som involverer materiel, dele og apparatur samt personer eller organisationer, der er underlagt forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. |
| --- | --- |

b)

Agenturet gennemfører et system med henblik på at analysere alle relevante sikkerhedsoplysninger, som modtages, og uden unødigt ophold give medlemsstaternes relevante myndighed og Kommissionen alle oplysninger — herunder henstillinger eller afhjælpende foranstaltninger, der skal iværksættes — de skal bruge for at reagere rettidigt på et sikkerhedsproblem, som involverer materiel, dele og apparatur samt personer eller organisationer, der er underlagt forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.

| c) | Efter modtagelse af de oplysninger, der er omhandlet i litra a) og b), skal den kompetente myndighed iværksætte passende foranstaltninger for at løse sikkerhedsproblemet. |
| --- | --- |

c)

Efter modtagelse af de oplysninger, der er omhandlet i litra a) og b), skal den kompetente myndighed iværksætte passende foranstaltninger for at løse sikkerhedsproblemet.

| d) | Den kompetente myndighed skal omgående meddele foranstaltninger, der træffes i henhold til litra c), til alle personer eller organisationer, som skal overholde dem i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Medlemsstatens kompetente myndighed underretter også agenturet om disse foranstaltninger og, når der kræves en kombineret indsats, de andre berørte medlemsstater.« |
| --- | --- |

d)

Den kompetente myndighed skal omgående meddele foranstaltninger, der træffes i henhold til litra c), til alle personer eller organisationer, som skal overholde dem i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Medlemsstatens kompetente myndighed underretter også agenturet om disse foranstaltninger og, når der kræves en kombineret indsats, de andre berørte medlemsstater.«

| 6) | Punkt 21.B.25 affattes således:
  »21.B.25   Styringssystem







  a) | Den kompetente myndighed skal etablere og vedligeholde et styringssystem, der som minimum omfatter:






  1. | dokumenterede politikker og procedurer til beskrivelse af dens organisation, midler og metoder til at fastslå overholdelse af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Procedurerne ajourføres og fungerer som den kompetente myndigheds grundlæggende arbejdsdokumenter for alle tilknyttede opgaver |
| --- | --- | --- | --- |

6)

Punkt 21.B.25 affattes således:

»21.B.25   Styringssystem

a)

Den kompetente myndighed skal etablere og vedligeholde et styringssystem, der som minimum omfatter:

1.

dokumenterede politikker og procedurer til beskrivelse af dens organisation, midler og metoder til at fastslå overholdelse af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Procedurerne ajourføres og fungerer som den kompetente myndigheds grundlæggende arbejdsdokumenter for alle tilknyttede opgaver

| 2. | tilstrækkeligt personale til at udføre deres opgaver og varetage deres ansvar. Med et personaleplanlægningssystem sikres det, at alle opgaver varetages korrekt |
| --- | --- |

2.

tilstrækkeligt personale til at udføre deres opgaver og varetage deres ansvar. Med et personaleplanlægningssystem sikres det, at alle opgaver varetages korrekt

| 3. | personale, der er kvalificeret til at udføre de tildelte opgaver, er i besiddelse af den nødvendige viden og erfaring og får grunduddannelse og periodiske træning, så denne kompetence bevares |
| --- | --- |

3.

personale, der er kvalificeret til at udføre de tildelte opgaver, er i besiddelse af den nødvendige viden og erfaring og får grunduddannelse og periodiske træning, så denne kompetence bevares

| 4. | tilstrækkelige faciliteter og kontorlokaler til, at personalet kan udføre de tildelte opgaver |
| --- | --- |

4.

tilstrækkelige faciliteter og kontorlokaler til, at personalet kan udføre de tildelte opgaver

| 5. | en funktion til at overvåge, at styringssystemet er i overensstemmelse med de relevante krav, og at procedurerne er tilstrækkelige, herunder fastlægges af en intern auditproces og en proces til styring af sikkerhedsrisici. Overensstemmelsesovervågning skal omfatte et feedbacksystem af auditresultater til den kompetente myndigheds øverste ledelse med henblik på at sikre, at de nødvendige korrigerende handlinger gennemføres |
| --- | --- |

5.

en funktion til at overvåge, at styringssystemet er i overensstemmelse med de relevante krav, og at procedurerne er tilstrækkelige, herunder fastlægges af en intern auditproces og en proces til styring af sikkerhedsrisici. Overensstemmelsesovervågning skal omfatte et feedbacksystem af auditresultater til den kompetente myndigheds øverste ledelse med henblik på at sikre, at de nødvendige korrigerende handlinger gennemføres

| 6. | en person eller en gruppe af personer, der er ansvarlige over for den kompetente myndigheds øverste ledelse for overholdelsesovervågningsfunktionen. |
| --- | --- |

6.

en person eller en gruppe af personer, der er ansvarlige over for den kompetente myndigheds øverste ledelse for overholdelsesovervågningsfunktionen.

| b) | For hvert aktivitetsområde, herunder styringssystemet, skal den kompetente myndighed udpege en eller flere personer med det overordnede ansvar for styringen af den eller de relevante opgaver. |
| --- | --- |

b)

For hvert aktivitetsområde, herunder styringssystemet, skal den kompetente myndighed udpege en eller flere personer med det overordnede ansvar for styringen af den eller de relevante opgaver.

| c) | Den kompetente myndighed etablerer procedurer for deltagelse i en gensidig udveksling af alle nødvendige oplysninger og bistand med andre berørte kompetente myndigheder, det være sig i samme medlemsstat eller i andre medlemsstater, herunder:






  1. | alle resultater og trufne opfølgende foranstaltninger i forbindelse med tilsyn med personer og organisationer, som udøver aktiviteter på en medlemsstats område, men som er certificeret af den kompetente myndighed i en anden medlemsstat eller af agenturet |
| --- | --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed etablerer procedurer for deltagelse i en gensidig udveksling af alle nødvendige oplysninger og bistand med andre berørte kompetente myndigheder, det være sig i samme medlemsstat eller i andre medlemsstater, herunder:

1.

alle resultater og trufne opfølgende foranstaltninger i forbindelse med tilsyn med personer og organisationer, som udøver aktiviteter på en medlemsstats område, men som er certificeret af den kompetente myndighed i en anden medlemsstat eller af agenturet

| 2. | oplysninger fra obligatorisk og frivillig indberetning som påkrævet i punkt 21.A.3A. |
| --- | --- |

2.

oplysninger fra obligatorisk og frivillig indberetning som påkrævet i punkt 21.A.3A.

| d) | En kopi af procedurerne vedrørende medlemsstatens kompetente myndigheds styringssystem og ændringerne hertil skal stilles til rådighed for agenturet med henblik på standardisering.« |
| --- | --- |

d)

En kopi af procedurerne vedrørende medlemsstatens kompetente myndigheds styringssystem og ændringerne hertil skal stilles til rådighed for agenturet med henblik på standardisering.«

| 7) | Punkt 21.B.30 affattes således:
  »21.B.30   Tildeling af opgaver til kvalificerede enheder







  a) | Den kompetente myndighed kan tildele opgaver i forbindelse med den grundlæggende certificering eller det løbende tilsyn med materiel og dele samt fysiske eller juridiske personer, der er omfattet af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, til kvalificerede enheder. Ved tildelingen af opgaver sikrer den kompetente myndighed, at:






  1. | der er indført et system til grundlæggende og fortsat at vurdere, om den kvalificerede enhed overholder bilag VI til forordning (EU) 2018/1139. Dette system og resultaterne af vurderingerne skal dokumenteres |
| --- | --- | --- | --- |

7)

Punkt 21.B.30 affattes således:

»21.B.30   Tildeling af opgaver til kvalificerede enheder

a)

Den kompetente myndighed kan tildele opgaver i forbindelse med den grundlæggende certificering eller det løbende tilsyn med materiel og dele samt fysiske eller juridiske personer, der er omfattet af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, til kvalificerede enheder. Ved tildelingen af opgaver sikrer den kompetente myndighed, at:

1.

der er indført et system til grundlæggende og fortsat at vurdere, om den kvalificerede enhed overholder bilag VI til forordning (EU) 2018/1139. Dette system og resultaterne af vurderingerne skal dokumenteres

| 2. | den har indgået en skriftlig aftale med den kvalificerede enhed, som er godkendt af begge parter på et behørigt ledelsesniveau, og som definerer:






  i) | de opgaver, der skal udføres |
| --- | --- | --- |

2.

den har indgået en skriftlig aftale med den kvalificerede enhed, som er godkendt af begge parter på et behørigt ledelsesniveau, og som definerer:

i)

de opgaver, der skal udføres

| ii) | de erklæringer, rapporter og dokumentation, der skal fremlægges |
| --- | --- |

ii)

de erklæringer, rapporter og dokumentation, der skal fremlægges

| iii) | de tekniske betingelser, der skal opfyldes ved udførelsen af sådanne opgaver |
| --- | --- |

iii)

de tekniske betingelser, der skal opfyldes ved udførelsen af sådanne opgaver

| iv) | den relaterede ansvarsdækning |
| --- | --- |

iv)

den relaterede ansvarsdækning

| v) | den beskyttelse, der gives i forbindelse med oplysninger, som indhentes som led i udførelsen af opgaverne. |
| --- | --- |

v)

den beskyttelse, der gives i forbindelse med oplysninger, som indhentes som led i udførelsen af opgaverne.

| b) | Den kompetente myndighed skal sikre, at den interne auditproces og processen til sikkerhedsmæssig risikostyring, der kræves i henhold til punkt 21.B.25, litra a), nr. 5), omfatter alle certificeringsopgaver og løbende tilsynsopgaver, der udføres på myndighedens vegne.« |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal sikre, at den interne auditproces og processen til sikkerhedsmæssig risikostyring, der kræves i henhold til punkt 21.B.25, litra a), nr. 5), omfatter alle certificeringsopgaver og løbende tilsynsopgaver, der udføres på myndighedens vegne.«

| 8) | Punkt 21.B.35 affattes således:
  »21.B.35   Ændringer i styringssystemet







  a) | Den kompetente myndighed skal indføre et system, der kan udpege ændringer, som påvirker myndighedens evne til at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Dette system skal sætte den kompetente myndighed i stand til at træffe foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at dens styringssystem forbliver tilstrækkeligt og effektivt. |
| --- | --- | --- |

8)

Punkt 21.B.35 affattes således:

»21.B.35   Ændringer i styringssystemet

a)

Den kompetente myndighed skal indføre et system, der kan udpege ændringer, som påvirker myndighedens evne til at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. Dette system skal sætte den kompetente myndighed i stand til at træffe foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at dens styringssystem forbliver tilstrækkeligt og effektivt.

| b) | Den kompetente myndighed skal rettidigt opdatere sit styringssystem, så det afspejler alle ændringer af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil med henblik på at sikre effektiv gennemførelse. |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal rettidigt opdatere sit styringssystem, så det afspejler alle ændringer af forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil med henblik på at sikre effektiv gennemførelse.

| c) | Medlemsstatens kompetente myndighed skal underrette agenturet om ændringer, der påvirker myndighedens evne til at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar som fastsat i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.« |
| --- | --- |

c)

Medlemsstatens kompetente myndighed skal underrette agenturet om ændringer, der påvirker myndighedens evne til at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar som fastsat i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.«

| 9) | Punkt 21.B.40 udgår. |
| --- | --- |

9)

Punkt 21.B.40 udgår.

| 10) | Punkt 21.B.45 udgår. |
| --- | --- |

10)

Punkt 21.B.45 udgår.

| 11) | Punkt 21.B.55 affattes således:
  »21.B.55   Opbevaring af dokumentation







  a) | Den kompetente myndighed skal oprette et registreringssystem, som åbner mulighed for tilstrækkelig lagring, adgang til og pålidelig sporbarhed for:






  1. | styringssystemets dokumenterede regler og procedurer |
| --- | --- | --- | --- |

11)

Punkt 21.B.55 affattes således:

»21.B.55   Opbevaring af dokumentation

a)

Den kompetente myndighed skal oprette et registreringssystem, som åbner mulighed for tilstrækkelig lagring, adgang til og pålidelig sporbarhed for:

1.

styringssystemets dokumenterede regler og procedurer

| 2. | træning, kvalifikation og bemyndigelse af personalet |
| --- | --- |

2.

træning, kvalifikation og bemyndigelse af personalet

| 3. | tildeling af opgaver, herunder de elementer, der kræves i henhold til punkt 21.B.30, og nærmere oplysninger om de tildelte opgaver |
| --- | --- |

3.

tildeling af opgaver, herunder de elementer, der kræves i henhold til punkt 21.B.30, og nærmere oplysninger om de tildelte opgaver

| 4. | certificeringsprocesser og løbende tilsyn med certificerede organisationer, herunder:






  i) | ansøgninger om et certifikat, en godkendelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev |
| --- | --- | --- |

4.

certificeringsprocesser og løbende tilsyn med certificerede organisationer, herunder:

i)

ansøgninger om et certifikat, en godkendelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev

| ii) | den kompetente myndigheds program for løbende tilsyn, herunder alle vurderings-, audit- og inspektionsrapporter |
| --- | --- |

ii)

den kompetente myndigheds program for løbende tilsyn, herunder alle vurderings-, audit- og inspektionsrapporter

| iii) | udstedte certifikater, godkendelser, tilladelser eller godkendelsesbreve, inklusive eventuelle ændringer |
| --- | --- |

iii)

udstedte certifikater, godkendelser, tilladelser eller godkendelsesbreve, inklusive eventuelle ændringer

| iv) | en kopi af tilsynsprogrammet med angivelse af frister for, hvornår audit skal finde sted, og hvornår audit blev udført |
| --- | --- |

iv)

en kopi af tilsynsprogrammet med angivelse af frister for, hvornår audit skal finde sted, og hvornår audit blev udført

| v) | kopier af al formel korrespondance |
| --- | --- |

v)

kopier af al formel korrespondance

| vi) | henstillinger om udstedelse eller forlængelse af et certifikat, en godkendelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, nærmere oplysninger om resultater og foranstaltninger truffet af organisationen til afhjælpning af den manglende overholdelse, herunder dato for afslutningen, håndhævelsesforanstaltninger og bemærkninger |
| --- | --- |

vi)

henstillinger om udstedelse eller forlængelse af et certifikat, en godkendelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, nærmere oplysninger om resultater og foranstaltninger truffet af organisationen til afhjælpning af den manglende overholdelse, herunder dato for afslutningen, håndhævelsesforanstaltninger og bemærkninger

| vii) | eventuelle vurderings-, audit- og inspektionsrapporter udstedt af en anden kompetent myndighed i henhold til punkt 21.B.120, litra d), 21.B.221, litra c), eller 21.B.431, litra c) |
| --- | --- |

vii)

eventuelle vurderings-, audit- og inspektionsrapporter udstedt af en anden kompetent myndighed i henhold til punkt 21.B.120, litra d), 21.B.221, litra c), eller 21.B.431, litra c)

| viii) | kopier af alle organisationens redegørelser, håndbøger og alle ændringer heraf |
| --- | --- |

viii)

kopier af alle organisationens redegørelser, håndbøger og alle ændringer heraf

| ix) | kopier af ethvert andet dokument, der er godkendt af den kompetente myndighed |
| --- | --- |

ix)

kopier af ethvert andet dokument, der er godkendt af den kompetente myndighed

| 5. | overensstemmelseserklæringer (EASA-formular 52, se tillæg VIII) og autoriserede frigivelsesbeviser (EASA-formular 1, se tillæg I), der er valideret, for så vidt angår organisationer, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehavere af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis, jf. sektion A, subpart F, i dette bilag. |
| --- | --- |

5.

overensstemmelseserklæringer (EASA-formular 52, se tillæg VIII) og autoriserede frigivelsesbeviser (EASA-formular 1, se tillæg I), der er valideret, for så vidt angår organisationer, der fremstiller materiel, dele eller apparatur, og som ikke er indehavere af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis, jf. sektion A, subpart F, i dette bilag.

| b) | Den kompetente myndigheds opbevaring af dokumentation skal omfatte:






  1. | dokumenter, der understøtter anvendelsen af alternative måder for overensstemmelse |
| --- | --- | --- |

b)

Den kompetente myndigheds opbevaring af dokumentation skal omfatte:

1.

dokumenter, der understøtter anvendelsen af alternative måder for overensstemmelse

| 2. | sikkerhedsoplysninger i overensstemmelse med punkt 21.B.15 og opfølgende foranstaltninger |
| --- | --- |

2.

sikkerhedsoplysninger i overensstemmelse med punkt 21.B.15 og opfølgende foranstaltninger

| 3. | brug af sikkerheds- og fleksibilitetsbestemmelser i overensstemmelse med artikel 70, artikel 71, stk. 1, og artikel 76, stk. 4 i forordning (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

3.

brug af sikkerheds- og fleksibilitetsbestemmelser i overensstemmelse med artikel 70, artikel 71, stk. 1, og artikel 76, stk. 4 i forordning (EU) 2018/1139.

| c) | Den kompetente myndighed skal føre en liste over alle de certifikater, godkendelser, tilladelser eller godkendelsesbreve, den har udstedt. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal føre en liste over alle de certifikater, godkendelser, tilladelser eller godkendelsesbreve, den har udstedt.

| d) | Al dokumentation, der er omhandlet i litra a), b) og c), skal opbevares i mindst 5 år med forbehold af den gældende databeskyttelseslovgivning. |
| --- | --- |

d)

Al dokumentation, der er omhandlet i litra a), b) og c), skal opbevares i mindst 5 år med forbehold af den gældende databeskyttelseslovgivning.

| e) | Al dokumentation, der er omhandlet i litra a), b) og c), skal efter anmodning stilles til rådighed for en anden medlemsstats kompetente myndigheder eller agenturet.« |
| --- | --- |

e)

Al dokumentation, der er omhandlet i litra a), b) og c), skal efter anmodning stilles til rådighed for en anden medlemsstats kompetente myndigheder eller agenturet.«

| 12) | Punkt 21.B.60 udgår. |
| --- | --- |

12)

Punkt 21.B.60 udgår.

| 13) | Følgende punkt 21.B.65 tilføjes:
  »21.B.65   Inddragelse, begrænsning og tilbagekaldelse

  Den kompetente myndighed skal:






  a) | inddrage et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis den mener, at der er rimelig grund til at antage, at en sådan inddragelse er nødvendig for at afværge en troværdig trussel mod flysikkerheden |
| --- | --- | --- |

13)

Følgende punkt 21.B.65 tilføjes:

»21.B.65   Inddragelse, begrænsning og tilbagekaldelse

Den kompetente myndighed skal:

a)

inddrage et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis den mener, at der er rimelig grund til at antage, at en sådan inddragelse er nødvendig for at afværge en troværdig trussel mod flysikkerheden

| b) | inddrage, tilbagekalde eller begrænse et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis dette er påkrævet i henhold til punkt 21.B.125, 21.B.225 eller 21.B.433 |
| --- | --- |

b)

inddrage, tilbagekalde eller begrænse et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis dette er påkrævet i henhold til punkt 21.B.125, 21.B.225 eller 21.B.433

| c) | indkalde eller tilbagekalde et luftdygtighedsbevis eller et støjcertifikat, hvis der findes bevis for, at nogle af de i punkt 21.A.181, litra a), eller punkt 21.A.211, litra a), angivne forhold ikke er overholdt |
| --- | --- |

c)

indkalde eller tilbagekalde et luftdygtighedsbevis eller et støjcertifikat, hvis der findes bevis for, at nogle af de i punkt 21.A.181, litra a), eller punkt 21.A.211, litra a), angivne forhold ikke er overholdt

| d) | helt eller delvist inddrage eller begrænse et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis uforudsete omstændigheder uden for den kompetente myndigheds kontrol forhindrer inspektørerne i at varetage deres tilsynsopgaver i tilsynsplanlægningscyklussen.« |
| --- | --- |

d)

helt eller delvist inddrage eller begrænse et certifikat, en godkendelse, en flyvetilladelse, en tilladelse eller et godkendelsesbrev, hvis uforudsete omstændigheder uden for den kompetente myndigheds kontrol forhindrer inspektørerne i at varetage deres tilsynsopgaver i tilsynsplanlægningscyklussen.«

| 14) | Følgende punkt 21.B.115 tilføjes:
  »21.B.115   Måder for overensstemmelse







  a) | Agenturet skal udforme acceptable måder for overensstemmelse (»AMC«), der kan bruges til at opnå overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. |
| --- | --- | --- |

14)

Følgende punkt 21.B.115 tilføjes:

»21.B.115   Måder for overensstemmelse

a)

Agenturet skal udforme acceptable måder for overensstemmelse (»AMC«), der kan bruges til at opnå overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.

| b) | Alternative måder for overensstemmelse må bruges til at opnå overensstemmelse med denne forordning. |
| --- | --- |

b)

Alternative måder for overensstemmelse må bruges til at opnå overensstemmelse med denne forordning.

| c) | De kompetente myndigheder underretter agenturet om alternative måder for overensstemmelse, der bruges af myndighederne selv eller organisationer under deres tilsyn, med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning.« |
| --- | --- |

c)

De kompetente myndigheder underretter agenturet om alternative måder for overensstemmelse, der bruges af myndighederne selv eller organisationer under deres tilsyn, med henblik på at opnå overensstemmelse med denne forordning.«

| 15) | Punkt 21.B.120 affattes således:
  »21.B.120   Indledende certificeringsprocedure







  a) | Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om udstedelse af et godkendelsesbrev med henblik på at bekræfte enkeltmateriels, enkeltdeles eller enkeltapparaturs opfyldelse af kravene, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav. |
| --- | --- | --- |

15)

Punkt 21.B.120 affattes således:

»21.B.120   Indledende certificeringsprocedure

a)

Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om udstedelse af et godkendelsesbrev med henblik på at bekræfte enkeltmateriels, enkeltdeles eller enkeltapparaturs opfyldelse af kravene, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav.

| b) | Den kompetente myndighed skal registrere alle konstaterede resultater og afhjælpende foranstaltninger såvel som henstillingerne vedrørende udstedelse af godkendelsesbrevet. |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal registrere alle konstaterede resultater og afhjælpende foranstaltninger såvel som henstillingerne vedrørende udstedelse af godkendelsesbrevet.

| c) | Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en indledende certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden godkendelsesbrevet kan udstedes. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en indledende certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden godkendelsesbrevet kan udstedes.

| d) | Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal den udstede et godkendelsesbrev (EASA-formular 65, se tillæg XI). |
| --- | --- |

d)

Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal den udstede et godkendelsesbrev (EASA-formular 65, se tillæg XI).

| e) | Aftalens omfang, udløbsdato og, i givet fald, de relevante begrænsninger skal fremgå af godkendelsesbrevet |
| --- | --- |

e)

Aftalens omfang, udløbsdato og, i givet fald, de relevante begrænsninger skal fremgå af godkendelsesbrevet

| f) | Godkendelsesbrevet må ikke være gyldigt i mere end et år.« |
| --- | --- |

f)

Godkendelsesbrevet må ikke være gyldigt i mere end et år.«

| 16) | Punkt 21.B.125 affattes således:
  »21.B.125   Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger







  a) | Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning. |
| --- | --- | --- |

16)

Punkt 21.B.125 affattes således:

»21.B.125   Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger

a)

Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning.

| b) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om en niveau 1-resultat, når der konstateres væsentlig manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med betingelserne for godkendelsesbrevet, som sænker sikkerhedsstandarden eller bringer flyvesikkerheden i alvorlig fare.
  Niveau 1-resultater omfatter også:






  1. | enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger |
| --- | --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om en niveau 1-resultat, når der konstateres væsentlig manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med betingelserne for godkendelsesbrevet, som sænker sikkerhedsstandarden eller bringer flyvesikkerheden i alvorlig fare.

Niveau 1-resultater omfatter også:

1.

enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger

| 2. | opnåelse af godkendelsesbrevet eller opretholdelse af dets gyldighed ved at forfalske indsendt dokumentation og |
| --- | --- |

2.

opnåelse af godkendelsesbrevet eller opretholdelse af dets gyldighed ved at forfalske indsendt dokumentation og

| 3. | enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af godkendelsesbrevet. |
| --- | --- |

3.

enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af godkendelsesbrevet.

| c) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om en niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med betingelserne for godkendelsesbrevet, som ikke er klassificeret som et niveau 1-resultat. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om en niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med betingelserne for godkendelsesbrevet, som ikke er klassificeret som et niveau 1-resultat.

| d) | Når den kompetente myndighed finder anledning til at påpege et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal myndigheden, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte et luftfartøj, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.






  1. | I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og den skal om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde godkendelsesbrevet eller for at begrænse eller inddrage det helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- | --- |

d)

Når den kompetente myndighed finder anledning til at påpege et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal myndigheden, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte et luftfartøj, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.

1.

I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og den skal om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde godkendelsesbrevet eller for at begrænse eller inddrage det helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger.

| 2. | I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:






  i) | meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed |
| --- | --- | --- |

2.

I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:

i)

meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed

| ii) | vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse. |
| --- | --- |

ii)

vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse.

| iii) | hvis en organisation ikke indgiver en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den periode, som den kompetente myndighed har godkendt eller forlænget, eskaleres resultatet til niveau 1, og der træffes de i ovenstående litra f), nr. 1), nr. i), beskrevne foranstaltninger. |
| --- | --- |

iii)

hvis en organisation ikke indgiver en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den periode, som den kompetente myndighed har godkendt eller forlænget, eskaleres resultatet til niveau 1, og der træffes de i ovenstående litra f), nr. 1), nr. i), beskrevne foranstaltninger.

| e) | Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:






  1. | for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv |
| --- | --- | --- |

e)

Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:

1.

for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv

| 2. | når det er fastslået, at en enhed potentielt kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c) |
| --- | --- |

2.

når det er fastslået, at en enhed potentielt kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c)

| 3. | når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation. |
| --- | --- |

3.

når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation.

De bemærkninger, der fremsættes under dette punkt, meddeles skriftligt til organisationen og registreres af den kompetente myndighed.«

| 17) | Punkt 21.B.130, 21.B.145 og 21.B.150 udgår. |
| --- | --- |

17)

Punkt 21.B.130, 21.B.145 og 21.B.150 udgår.

| 18) | Følgende punkt 21.B.215 tilføjes:
  »21.B.215   Måder for overensstemmelse







  a) | Agenturet skal udforme acceptable måder for overensstemmelse (»AMC«), der kan bruges til at opnå overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil. |
| --- | --- | --- |

18)

Følgende punkt 21.B.215 tilføjes:

»21.B.215   Måder for overensstemmelse

a)

Agenturet skal udforme acceptable måder for overensstemmelse (»AMC«), der kan bruges til at opnå overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil.

| b) | Alternative måder for overensstemmelse må bruges til at opnå overensstemmelse med denne forordning. |
| --- | --- |

b)

Alternative måder for overensstemmelse må bruges til at opnå overensstemmelse med denne forordning.

| c) | Den kompetente myndighed underretter agenturet om de alternative måder for overensstemmelse, der er brugt af de organisationer, som de fører tilsyn med, eller af dem selv til at opnå overensstemmelse med denne forordning.« |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed underretter agenturet om de alternative måder for overensstemmelse, der er brugt af de organisationer, som de fører tilsyn med, eller af dem selv til at opnå overensstemmelse med denne forordning.«

| 19) | Punkt 21.B.220 affattes således:
  »21.B.220   Indledende certificeringsprocedure







  a) | Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om førstegangsudstedelse af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav. |
| --- | --- | --- |

19)

Punkt 21.B.220 affattes således:

»21.B.220   Indledende certificeringsprocedure

a)

Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning om førstegangsudstedelse af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis, skal den kompetente myndighed bekræfte, at ansøgeren opfylder de gældende krav.

| b) | Der indkaldes til mindst ét møde med ansøgerens teknisk/økonomisk ansvarlige person i løbet af undersøgelsen med henblik på den første certificering for at sikre, at vedkommende fuldt ud forstår sin rolle og sit ansvar. |
| --- | --- |

b)

Der indkaldes til mindst ét møde med ansøgerens teknisk/økonomisk ansvarlige person i løbet af undersøgelsen med henblik på den første certificering for at sikre, at vedkommende fuldt ud forstår sin rolle og sit ansvar.

| c) | Den kompetente myndighed skal registrere alle påpegede resultater, afhjælpende foranstaltninger samt anbefalinger for udstedelsen af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal registrere alle påpegede resultater, afhjælpende foranstaltninger samt anbefalinger for udstedelsen af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis.

| d) | Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en første certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden beviset kan udstedes. |
| --- | --- |

d)

Den kompetente myndighed bekræfter skriftligt alle påpegede resultater i forbindelse med kontrollen over for ansøgeren. For at opnå en første certificering skal organisationen afhjælpe alle påpegede resultater til den kompetente myndigheds tilfredshed, inden beviset kan udstedes.

| e) | Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal myndigheden udstede et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis (EASA-formular 55, se tillæg X). |
| --- | --- |

e)

Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at ansøgeren opfylder de gældende krav, skal myndigheden udstede et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis (EASA-formular 55, se tillæg X).

| f) | Bevisets referencenummer skal medtages på EASA-formular 55 på en måde, som er angivet af agenturet. |
| --- | --- |

f)

Bevisets referencenummer skal medtages på EASA-formular 55 på en måde, som er angivet af agenturet.

| g) | Beviset udstedes med ubegrænset varighed. Rettighederne og omfanget af aktiviteter, som organisationen er godkendt til at gennemføre, herunder eventuelle begrænsninger, angives i de godkendelsesbetingelser, der tilknyttes beviset.« |
| --- | --- |

g)

Beviset udstedes med ubegrænset varighed. Rettighederne og omfanget af aktiviteter, som organisationen er godkendt til at gennemføre, herunder eventuelle begrænsninger, angives i de godkendelsesbetingelser, der tilknyttes beviset.«

| 20) | Følgende punkt 21.B.221 og 21.B.222 tilføjes:
  »21.B.221   Tilsynsprincipper







  a) | Den kompetente myndighed skal bekræfte:






  1. | overensstemmelse med de krav, der gælder for organisationer, inden udstedelse af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis |
| --- | --- | --- | --- |

20)

Følgende punkt 21.B.221 og 21.B.222 tilføjes:

»21.B.221   Tilsynsprincipper

a)

Den kompetente myndighed skal bekræfte:

1.

overensstemmelse med de krav, der gælder for organisationer, inden udstedelse af et produktionsorganisationsgodkendelsesbevis

| 2. | fortsat overensstemmelse med de krav, der gælder for organisationer, den har certificeret |
| --- | --- |

2.

fortsat overensstemmelse med de krav, der gælder for organisationer, den har certificeret

| 3. | gennemførelse af passende sikkerhedsforanstaltninger, som den kompetente myndighed har fastlagt i overensstemmelse med 21.B.20, litra c) og d). |
| --- | --- |

3.

gennemførelse af passende sikkerhedsforanstaltninger, som den kompetente myndighed har fastlagt i overensstemmelse med 21.B.20, litra c) og d).

| b) | Denne bekræftelse skal:






  1. | understøttes af dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet i udførelsen af deres funktioner |
| --- | --- | --- |

b)

Denne bekræftelse skal:

1.

understøttes af dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet i udførelsen af deres funktioner

| 2. | give de berørte organisationer resultaterne af tilsynsaktiviteterne |
| --- | --- |

2.

give de berørte organisationer resultaterne af tilsynsaktiviteterne

| 3. | være baseret på vurderinger, audit, inspektioner og, hvis det er nødvendigt, uanmeldte inspektioner |
| --- | --- |

3.

være baseret på vurderinger, audit, inspektioner og, hvis det er nødvendigt, uanmeldte inspektioner

| 4. | give den kompetente myndighed den nødvendige dokumentation, hvis yderligere foranstaltninger er påkrævet, herunder foranstaltninger som fastsat i punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

give den kompetente myndighed den nødvendige dokumentation, hvis yderligere foranstaltninger er påkrævet, herunder foranstaltninger som fastsat i punkt 21.B.225.

| c) | Den kompetente myndighed skal fastsætte omfanget af tilsynet, jf. litra a) og b), på grundlag af resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter og sikkerhedsprioriteringer. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal fastsætte omfanget af tilsynet, jf. litra a) og b), på grundlag af resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter og sikkerhedsprioriteringer.

| d) | Hvis organisationens faciliteter er beliggende i mere end én stat, kan den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.1 indvillige i at lade tilsynsopgaver udføre af den eller de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, hvori faciliteterne er beliggende, eller af agenturet for faciliteter, der er beliggende uden for en medlemsstats ansvarsområde, jf. Chicagokonventionen. En organisation, der er genstand for en sådan aftale, oplyses om dens eksistens og omfang. |
| --- | --- |

d)

Hvis organisationens faciliteter er beliggende i mere end én stat, kan den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.1 indvillige i at lade tilsynsopgaver udføre af den eller de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, hvori faciliteterne er beliggende, eller af agenturet for faciliteter, der er beliggende uden for en medlemsstats ansvarsområde, jf. Chicagokonventionen. En organisation, der er genstand for en sådan aftale, oplyses om dens eksistens og omfang.

| e) | For tilsynsaktiviteter, der udføres på faciliteter beliggende i en anden medlemsstat end den, hvor organisationen har sit hovedforretningssted, skal den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.1 underrette den kompetente myndighed i denne medlemsstat, inden der foretages audit eller inspektion på stedet af sådanne faciliteter. |
| --- | --- |

e)

For tilsynsaktiviteter, der udføres på faciliteter beliggende i en anden medlemsstat end den, hvor organisationen har sit hovedforretningssted, skal den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.1 underrette den kompetente myndighed i denne medlemsstat, inden der foretages audit eller inspektion på stedet af sådanne faciliteter.

| f) | Den kompetente myndighed skal indsamle og behandle alle oplysninger, som anses for nødvendige for at udføre tilsynsaktiviteter. |
| --- | --- |

f)

Den kompetente myndighed skal indsamle og behandle alle oplysninger, som anses for nødvendige for at udføre tilsynsaktiviteter.

21.B.222   Tilsynsprogram

| a) | Den kompetente myndighed fastlægger og vedligeholder et tilsynsprogram, der dækker de tilsynsaktiviteter, som kræves i henhold til punkt 21.B.221, litra a). |
| --- | --- |

a)

Den kompetente myndighed fastlægger og vedligeholder et tilsynsprogram, der dækker de tilsynsaktiviteter, som kræves i henhold til punkt 21.B.221, litra a).

| b) | Tilsynsprogrammet skal tage hensyn til organisationens særlige karakter, kompleksiteten af dens aktiviteter, resultaterne af tidligere certificerings- og/eller tilsynsaktiviteter og skal baseres på vurderingen af de tilknyttede risici. Hver cyklus af tilsynsprogrammet skal omfatte:






  1. | vurderinger, audit og inspektioner, herunder, alt efter hvad der er relevant:






  i) | vurderinger af styringssystemer og procesaudit |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Tilsynsprogrammet skal tage hensyn til organisationens særlige karakter, kompleksiteten af dens aktiviteter, resultaterne af tidligere certificerings- og/eller tilsynsaktiviteter og skal baseres på vurderingen af de tilknyttede risici. Hver cyklus af tilsynsprogrammet skal omfatte:

1.

vurderinger, audit og inspektioner, herunder, alt efter hvad der er relevant:

i)

vurderinger af styringssystemer og procesaudit

| ii) | produktaudit af en relevant stikprøve af materiel, dele og apparatur, der ligger inden for rammerne af organisationens arbejde |
| --- | --- |

ii)

produktaudit af en relevant stikprøve af materiel, dele og apparatur, der ligger inden for rammerne af organisationens arbejde

| iii) | stikprøvekontrol af det udførte arbejde og |
| --- | --- |

iii)

stikprøvekontrol af det udførte arbejde og

| iv) | uanmeldte inspektioner |
| --- | --- |

iv)

uanmeldte inspektioner

| 2. | møder mellem den teknisk/økonomisk ansvarlige person og den kompetente myndighed for at sikre, at begge parter orienteres om alle vigtige forhold. |
| --- | --- |

2.

møder mellem den teknisk/økonomisk ansvarlige person og den kompetente myndighed for at sikre, at begge parter orienteres om alle vigtige forhold.

| c) | Tilsynsplanlægningscyklussen må højst vare 24 måneder. |
| --- | --- |

c)

Tilsynsplanlægningscyklussen må højst vare 24 måneder.

| d) | Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen forlænges til 36 måneder, hvis den kompetente myndighed har fastslået følgende i løbet af de foregående 24 måneder:






  1. | organisationen har godtgjort, at den effektivt kan identificere luftfartssikkerhedsrisici og styre de tilknyttede risici |
| --- | --- | --- |

d)

Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen forlænges til 36 måneder, hvis den kompetente myndighed har fastslået følgende i løbet af de foregående 24 måneder:

1.

organisationen har godtgjort, at den effektivt kan identificere luftfartssikkerhedsrisici og styre de tilknyttede risici

| 2. | organisationen har vedvarende vist fuld overensstemmelse med punkt 21.A.147 og 21.A.148, og at den har fuld kontrol over alle ændringer af produktionsstyringssystemet |
| --- | --- |

2.

organisationen har vedvarende vist fuld overensstemmelse med punkt 21.A.147 og 21.A.148, og at den har fuld kontrol over alle ændringer af produktionsstyringssystemet

| 3. | der er ikke udstedt niveau 1-resultater |
| --- | --- |

3.

der er ikke udstedt niveau 1-resultater

| 4. | alle afhjælpende foranstaltninger er gennemført inden for den frist, der er accepteret eller forlænget af den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.B.225. |
| --- | --- |

4.

alle afhjælpende foranstaltninger er gennemført inden for den frist, der er accepteret eller forlænget af den kompetente myndighed som defineret i punkt 21.B.225.

Uanset litra c) må tilsynsplanlægningscyklussen yderligere forlænges til højst 48 måneder, hvis organisationen i tillæg til de betingelser, der er fastsat i nr. 1)-4) ovenfor, har etableret et effektivt system til løbende rapportering til den kompetente myndighed om organisationens sikkerhedspræstation og overholdelse af forskrifterne, og den kompetente myndighed har godkendt dette system.

| e) | Tilsynsplanlægningscyklussen kan afkortes, hvis der er dokumentation for, at organisationens sikkerhedspræstationen er forringet. |
| --- | --- |

e)

Tilsynsplanlægningscyklussen kan afkortes, hvis der er dokumentation for, at organisationens sikkerhedspræstationen er forringet.

| f) | Tilsynsprogrammet skal omfatte registrering af frister for, hvornår vurderinger, audit, inspektioner og møder skal finde sted, og datoer for, hvornår sådanne vurderinger, audit, inspektioner og møder reelt er blevet gennemført. |
| --- | --- |

f)

Tilsynsprogrammet skal omfatte registrering af frister for, hvornår vurderinger, audit, inspektioner og møder skal finde sted, og datoer for, hvornår sådanne vurderinger, audit, inspektioner og møder reelt er blevet gennemført.

| g) | Ved afslutningen af hver planlægningscyklus udarbejder den kompetente myndighed en rapport, der afspejler resultaterne af tilsynet, med en henstilling om videreførelsen af godkendelsen.« |
| --- | --- |

g)

Ved afslutningen af hver planlægningscyklus udarbejder den kompetente myndighed en rapport, der afspejler resultaterne af tilsynet, med en henstilling om videreførelsen af godkendelsen.«

| 21) | Punkt 21.B.225 affattes således:
  »21.B.225   Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger







  a) | Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning. |
| --- | --- | --- |

21)

Punkt 21.B.225 affattes således:

»21.B.225   Resultater og afhjælpende foranstaltninger — bemærkninger

a)

Den kompetente myndighed skal have indført et system, hvormed resultater analyseres for at fastslå deres sikkerhedsmæssige betydning.

| b) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 1-resultat, når der konstateres væsentlig manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som sænker sikkerhedsstandarden eller bringer flyvesikkerheden i alvorlig fare.
  Niveau 1-resultater omfatter også:






  1. | enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger |
| --- | --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 1-resultat, når der konstateres væsentlig manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som sænker sikkerhedsstandarden eller bringer flyvesikkerheden i alvorlig fare.

Niveau 1-resultater omfatter også:

1.

enhver undladelse af at give den kompetente myndighed adgang til organisationens faciliteter som defineret i punkt 21.A.9 inden for almindelig arbejdstid og efter to skriftlige anmodninger

| 2. | opnåelse eller opretholdelse af gyldigheden af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset ved at forfalske indsendt dokumentation |
| --- | --- |

2.

opnåelse eller opretholdelse af gyldigheden af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset ved at forfalske indsendt dokumentation

| 3. | enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset og |
| --- | --- |

3.

enhver dokumentation af uredelighed eller svigagtig brug af produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset og

| 4. | manglende udpegelse af en teknisk/økonomisk ansvarlig person, jf. punkt 21.A.245, litra a). |
| --- | --- |

4.

manglende udpegelse af en teknisk/økonomisk ansvarlig person, jf. punkt 21.A.245, litra a).

| c) | Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som ikke er et niveau 1-resultat. |
| --- | --- |

c)

Den kompetente myndighed skal udstede meddelelse om et niveau 2-resultat, når der konstateres manglende overensstemmelse med de gældende krav i forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, med organisationens procedurer og håndbøger eller med beviset, herunder godkendelsesbetingelser, som ikke er et niveau 1-resultat.

| d) | Når den kompetente myndighed finder anledning til at påpege et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal myndigheden, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte et luftfartøj, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.






  1. | I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og den skal om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset eller for at begrænse eller inddrage det helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- | --- |

d)

Når den kompetente myndighed finder anledning til at påpege et resultat i forbindelse med et tilsyn eller på anden vis, skal myndigheden, uden at dette berører foranstaltninger, der kræves i henhold til forordning (EU) 2018/1139 samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter hertil, skriftligt meddele resultatet til organisationen og anmode om gennemførelsen af afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Vedrører et niveau 1-resultat direkte et luftfartøj, underretter den kompetente myndighed den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor luftfartøjet er registreret.

1.

I tilfælde af niveau 1-resultater skal den kompetente myndighed træffe omgående og passende foranstaltninger for at forbyde eller begrænse den pågældende organisations aktiviteter, og den skal om nødvendigt træffe foranstaltninger for at tilbagekalde produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset eller for at begrænse eller inddrage det helt eller delvist, afhængigt af omfanget af niveau 1-resultatet, indtil organisationen har fuldført afhjælpende foranstaltninger.

| 2. | I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:






  i) | meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed |
| --- | --- | --- |

2.

I tilfælde af niveau 2-resultater skal den kompetente myndighed:

i)

meddele organisationen en frist for gennemførelsen af de afhjælpende foranstaltninger, der er hensigtsmæssig i forhold til resultatets omfang, og denne frist må i første omgang ikke overstige 3 måneder. Fristen løber fra datoen for den skriftlige meddelelse af resultatet til organisationen med anmodning om, at der gennemføres afhjælpende foranstaltninger for at afhjælpe den manglende overensstemmelse. Ved udløbet af denne periode og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge perioden på tre måneder under forudsætning af, at der foreligger en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed

| ii) | vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse |
| --- | --- |

ii)

vurdere den plan for afhjælpende foranstaltninger og den plan for gennemførelse, som organisationen foreslår, og godkende denne, hvis myndigheden afgør, at den er tilstrækkelig til at afhjælpe den manglende overensstemmelse

| iii) | hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret eller forlænget, hæves resultatet til niveau 1, og der træffes de i ovenstående litra d), nr. 1, beskrevne foranstaltninger. |
| --- | --- |

iii)

hvis organisationen ikke fremsender en acceptabel plan for afhjælpende foranstaltninger eller ikke gennemfører de afhjælpende foranstaltninger inden for den frist, som den kompetente myndighed har accepteret eller forlænget, hæves resultatet til niveau 1, og der træffes de i ovenstående litra d), nr. 1, beskrevne foranstaltninger.

| e) | Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:






  1. | for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv, eller |
| --- | --- | --- |

e)

Den kompetente myndighed kan fremsætte bemærkninger om ethvert af følgende tilfælde, der ikke kræver niveau 1- eller niveau 2-resultater:

1.

for hver enhed, hvis præstation vurderes at være ineffektiv, eller

| 2. | når det er fastslået, at en enhed potentielt kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c), eller |
| --- | --- |

2.

når det er fastslået, at en enhed potentielt kan medføre manglende overholdelse, jf. litra b) og c), eller

| 3. | når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation. |
| --- | --- |

3.

når forslag eller forbedringer er af interesse for organisationens overordnede sikkerhedspræstation.

De bemærkninger, der fremsættes under dette punkt, meddeles skriftligt til organisationen og registreres af den kompetente myndighed.«

| 22) | Punkt 21.B.230 og 21.B.235 udgår. |
| --- | --- |

22)

Punkt 21.B.230 og 21.B.235 udgår.

| 23) | Punkt 21.B.240 affattes således:
  »21.B.240   Ændringer af produktionsstyringssystem







  a) | Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning vedrørende en væsentlig ændring af produktionsstyringssystemet, skal myndigheden bekræfte, at organisationen opfylder de gældende krav i dette bilag, inden godkendelsen udstedes. |
| --- | --- | --- |

23)

Punkt 21.B.240 affattes således:

»21.B.240   Ændringer af produktionsstyringssystem

a)

Når den kompetente myndighed modtager en ansøgning vedrørende en væsentlig ændring af produktionsstyringssystemet, skal myndigheden bekræfte, at organisationen opfylder de gældende krav i dette bilag, inden godkendelsen udstedes.

| b) | Den kompetente myndighed skal fastlægge de betingelser, under hvilke organisationen må operere, mens evalueringen af ændringen finder sted, medmindre myndigheden beslutter, at produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset skal inddrages. |
| --- | --- |

b)

Den kompetente myndighed skal fastlægge de betingelser, under hvilke organisationen må operere, mens evalueringen af ændringen finder sted, medmindre myndigheden beslutter, at produktionsorganisationsgodkendelsesbeviset skal inddrages.

| c) | Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at organisationen opfylder de gældende krav, godkender myndigheden ændringen. |
| --- | --- |

c)

Når den kompetente myndighed finder det godtgjort, at organisationen opfylder de gældende krav, godkender myndigheden ændringen.

| d) | Uden at det berører evt. yderligere håndhævelsesforanstaltninger, skal den kompetente myndighed inddrage, begrænse eller tilbagekalde organisationens bevis, hvis organisationen gennemfører en væsentlig ændring af produktionsstyringssystemet, uden at have modtaget den kompetente myndigheds godkendelse i henhold til litra c). |
| --- | --- |

d)

Uden at det berører evt. yderligere håndhævelsesforanstaltninger, skal den kompetente myndighed inddrage, begrænse eller tilbagekalde organisationens bevis, hvis organisationen gennemfører en væsentlig ændring af produktionsstyringssystemet, uden at have modtaget den kompetente myndigheds godkendelse i henhold til litra c).

| e) | For ikke-væsentlige ændringer af produktionsstyringssystemet skal den kompetente myndighed inkludere vurderingen af sådanne ændringer i sit løbende tilsyn i overensstemmelse med principperne i punkt 21.B.221. Hvis der konstateres manglende overholdelse af kravene, skal den kompetente myndighed underrette organisationen, anmode om yderligere ændringer og handle i overensstemmelse med punkt 21.B.225.« |
| --- | --- |

e)

For ikke-væsentlige ændringer af produktionsstyringssystemet skal den kompetente myndighed inkludere vurderingen af sådanne ændringer i sit løbende tilsyn i overensstemmelse med principperne i punkt 21.B.221. Hvis der konstateres manglende overholdelse af kravene, skal den kompetente myndighed underrette organisationen, anmode om yderligere ændringer og handle i overensstemmelse med punkt 21.B.225.«

| 24) | Punkt 21.B.245 og 21.B.260 udgår. |
| --- | --- |

24)

Punkt 21.B.245 og 21.B.260 udgår.

| 25) | I punkt 21.B.325 affattes titlen således:
  »21.B.325   Udstedelse af luftdygtighedsbeviser«. |
| --- | --- |

25)

I punkt 21.B.325 affattes titlen således:

»21.B.325   Udstedelse af luftdygtighedsbeviser«.

| 26) | Punkt 21.B.330 og 21.B.345 udgår. |
| --- | --- |

26)

Punkt 21.B.330 og 21.B.345 udgår.

| 27) | I punkt 21.B.525 affattes titlen således:
  »21.B.525   Udstedelse af en flyvetilladelse«. |
| --- | --- |

27)

I punkt 21.B.525 affattes titlen således:

»21.B.525   Udstedelse af en flyvetilladelse«.

| 28) | Punkt 21.B.530 og 21.B.545 udgår. |
| --- | --- |

28)

Punkt 21.B.530 og 21.B.545 udgår.

---

BILAG II

I bilag I (del 21) til forordning (EU) nr. 748/2012 foretages følgende berigtigelser:

| 1) | I punkt 21.B.325 affattes litra c) således:






  »c) | Registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed skal, ud over det relevante luftdygtighedsbevis, jf. litra a) eller b), for nye luftfartøjer og brugte luftfartøjer med oprindelse i en ikke-medlemsstat udstede:






  1. | for luftfartøjer, der er omfattet af bilag I (del-M) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15a, tillæg II) |
| --- | --- | --- | --- |

1)

I punkt 21.B.325 affattes litra c) således:

»c)

Registreringsmedlemsstatens kompetente myndighed skal, ud over det relevante luftdygtighedsbevis, jf. litra a) eller b), for nye luftfartøjer og brugte luftfartøjer med oprindelse i en ikke-medlemsstat udstede:

1.

for luftfartøjer, der er omfattet af bilag I (del-M) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15a, tillæg II)

| 2. | for nye luftfartøjer, der er omfattet af bilag Vb (del-ML) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15c, tillæg II) |
| --- | --- |

2.

for nye luftfartøjer, der er omfattet af bilag Vb (del-ML) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15c, tillæg II)

| 3. | for brugte luftfartøjer med oprindelse i en ikke-medlemsstat, der er omfattet af bilag Vb (del-ML) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15c, tillæg II), når den kompetente myndighed har udført luftdygtighedseftersynet.« |
| --- | --- |

3.

for brugte luftfartøjer med oprindelse i en ikke-medlemsstat, der er omfattet af bilag Vb (del-ML) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014, et indledende luftdygtighedseftersynsbevis (EASA-formular 15c, tillæg II), når den kompetente myndighed har udført luftdygtighedseftersynet.«

---