# Journal officiel C 91/2014

| | ISSN 1977-0936
  doi:10.3000/19770936.C_2014.091.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 91 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 57e année28 mars 2014 |

ISSN 1977-0936

doi:10.3000/19770936.C_2014.091.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 91

Édition de langue française

Communications et informations

57e année28 mars 2014

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2014/C 091/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2014 au 31 janvier 2014[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2014/C 091/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 2 |
| 2014/C 091/03 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE) | 11 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2014/C 091/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2014 au 31 janvier 2014[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2014/C 091/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

2

2014/C 091/03

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

er

(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

11

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 28.3.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 91/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2014 au 31 janvier 2014

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2014/C 91/01

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 91/2

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2014/C 91/02

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | travoprost | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

20.2.2014

Izba

travoprost

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Collyre en solution

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetaben (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Solution injectable

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brimonidine

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Gel

D11AX21

25.2.2014

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Acide zolédronique Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Acide zolédronique Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Levée de la suspension d'une autorisation de mise sur le marché (article 20 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | Fluralaner | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

11.2.2014

Bravecto

Fluralaner

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Comprimé à croquer

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoxolaner

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Comprimé à croquer

QP53BX04

13.2.2014

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.3.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 91/11

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2014 au 28 février 2014

(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE
   (2)
  )

2014/C 91/03

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Voir Annexe I | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Voir Annexe II | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Voir Annexe III | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanyl (substance unique - formulations transmuqueuses) | Sans objet | Sans objet | 3.3.2014 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

20.2.2014

Acipimox

Voir Annexe I

Voir Annexe I

Voir Annexe I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Voir Annexe II

Voir Annexe II

Voir Annexe II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Voir Annexe III

Voir Annexe III

Voir Annexe III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanyl (substance unique - formulations transmuqueuses)

Sans objet

Sans objet

3.3.2014

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | DCI | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienne |
| Autriche |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienne

Autriche

Acipimox

Olbetam - Kapseln

250 mg

capsule

voie orale

Belgique

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgique |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgique

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

voie orale

Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Danemark

Acipimox

Olbetam

250 mg

gélule

voie orale

Hongrie

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Hongrie |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Hongrie

Acipimox

Olbetam 250 mg Kemény kapszula

250 mg

gélule

voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

Acipimox

OLBETAM

250 mg

gélule

voie orale

Luxembourg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgique |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgique

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

voie orale

Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d Ijssel |
| Pays-Bas |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Pays-Bas

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Royaume-Uni

Acipimox

Olbetam 250 mg Capsules

250 mg

capsule

voie orale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR / LE TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (inventé) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’ administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

Etat membre UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (inventé)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’ administration

Autriche

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Finlande

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

France

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Allemagne

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Italie

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Norvége

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Portugal

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Espagne

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Suéde

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

Royaume-Uni

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Voie sous-cutanée

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Espèces animales |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Autriche |

État membre UE/EEE

Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Espèces animales

Autriche

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Autriche

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Autriche

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets (poulets de chair, reproducteurs de poulets de chair, poulets de remplacement), dindes

Autriche

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Autriche |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Autriche

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| Belgique |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgique

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Pays-Bas |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Pays-Bas

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et lapins

Belgique

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Espagne |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Belgique

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Bulgarie

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bulgarie |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bulgarie

Полистар Енро

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

Bulgarie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Квиноекс -10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Bulgarie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Bulgarie

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espagne |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espagne

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Bulgarie

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bulgarie |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bulgarie

Роксацин БГ орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Bulgarie

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bulgarie |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bulgarie

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Bulgarie

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Bulgarie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Bulgarie

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Pays-Bas |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Pays-Bas

Интерфлокс орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Chypre

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Allemagne

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacin

10 %

Solution à usage oral

Orale

Poulets (poulets de chair et poulets reproducteurs), dindes

Chypre

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Allemagne

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacin

0,5 %

Solution à usage oral

Orale

Poulets de chair, volailles d’élevage, dindes

Chypre

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à usage oral

Orale

Poulets et lapins

Chypre

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à usage oral

Orale

Poulets et dindes

République tchèque

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

République tchèque

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| République tchèque |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

République tchèque

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair, veaux non ruminants et porcs

République tchèque

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Prague 5 |
| République tchèque |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Prague 5

République tchèque

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair, veaux non ruminants et porcs

République tchèque

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| République slovaque |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

République slovaque

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Porcs, veaux, poulets (poulets de chair), dindes

République tchèque

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

République tchèque

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

République tchèque

| Ceva Animal Health Slovaquie, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| République slovaque |

Ceva Animal Health Slovaquie, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

République slovaque

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair, dindes

République tchèque

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espagne

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

République tchèque

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

République tchèque

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets de chair et dindes

Danemark

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Danemark

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles non pondeuses

Estonie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Estonie

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espagne |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espagne

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Estonie

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Bovins (veaux), porcs, poulets (poulets de chair), chats, chiens

Estonie

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Estonie |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Estonie

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

France

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

France

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, dindes et lapins

France

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Espagne |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Espagne

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

France

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

LANFLOX 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

France

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

France

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

France

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| France |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

France

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair) et dindes

France

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

SPECTRON 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

France

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

NYOFLOX 100 MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair) et lapins

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Allemagne

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets (poulets de chair, animaux parents de poulets de chair, poulettes), lapins

Allemagne

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Pays-Bas |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Pays-Bas

Enro-Sleecol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Allemagne |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Allemagne

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Allemagne

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Allemagne |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Allemagne

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Grèce

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacin

5 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| France |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

France

FLOXATRIL

Enrofloxacin

100 mg/m

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacin

100 mg/m

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

FLEXIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

LEVOFLOK

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et lapins

Grèce

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

AMIPLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et lapins

Grèce

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

SPECTRON

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et dindes

Grèce

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Espagne

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Hongrie

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Hongrie |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hongrie

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Porcs, bovins (veaux), poulets de chair, chiens, chats

Hongrie

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongrie |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongrie

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espagne |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espagne

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Hongrie

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Hongrie |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Hongrie

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacin

200 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets, porcs et dindes

Hongrie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Hongrie |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Hongrie

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Hongrie

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Hongrie |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Hongrie

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et lapins

Hongrie

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Hongrie |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Hongrie

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Hongrie

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Hongrie |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Hongrie

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Hongrie |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Hongrie

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Hongrie

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espagne |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espagne

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Irlande

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlande |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlande

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets (poulets de chair, reproducteurs de poulets de chair, poulets de remplacement), dindes

Irlande

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Espagne

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

10 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacin

10 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Pays-Bas |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Pays-Bas

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Irlande

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| Belgique |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

Belgique

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Italie |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Italie

Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins

Italie

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| France |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

France

Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, lapins

Italie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, lapins

Italie

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, lapins

Italie

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Italie

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Italie |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Italie

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, dindes, lapins

Lettonie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Lettonie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Lettonie

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Lettonie |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Lettonie

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Lettonie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Lettonie

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espagne

Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Lettonie

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Veaux, porcs, chiens, chats, poulets (poulets de chair), pigeons

Lithuanie

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espagne |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espagne

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Lithuanie

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, bovins, porcs, pigeons, chiens et chats

Lithuanie

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongrie |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongrie

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Lithuanie

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Pologne |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Pologne

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, dindes, pigeons, bovins, porcs, chiens et chats

Lithuanie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

Lithuanie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Lithuanie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Luxembourg

| Bayer Belgium |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| Belgique |

Bayer Belgium

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Belgique

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Luxembourg

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Luxembourg

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Malte

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espagne |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espagne

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Malte

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espagne |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espagne

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

Malte

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

Floxavex Oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Malte

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Malte

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| Belgique |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgique

Enroveto-20

Enrofloxacin

200 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Malte

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Roumanie |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Roumanie

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Malte

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovaquie |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovaquie

Enrogal oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Pays-Bas |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Pays-Bas

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pays-Bas

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Pologne |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Pologne

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Pologne |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Pologne

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solution buvable

Orale

Bovins, porcs, chiens, poulets, dindes et pigeons

Pologne

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Pologne |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Pologne

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Porcs, poulets (poulets de chair et poules pondeuses) et pigeons

Pologne

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espagne

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Pologne

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Pologne |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Pologne

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Poulets et pigeons

Pologne

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Pologne |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Pologne

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, dindes et pigeons

Pologne

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets, veaux, porcs, chiens, chats et pigeons

Pologne

| Scan Vet Pologne Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Pologne |

Scan Vet Pologne Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Pologne

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes (de chair); pigeons non destinés à la consommation humaine

Pologne

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Pologne |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Pologne

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et lapins

Pologne

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Pologne

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair), lapins

Pologne

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair) et lapins

Portugal

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets de chair et lapins

Portugal

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets - poulets de chair et lapins

Portugal

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugal |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugal

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et lapins

Portugal

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugal |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugal

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair et lapins

Portugal

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugal |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Portugal

| Calier Portugal, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugal

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacin

100 g/ 1 L

Solution buvable.

Orale

Poulets (poulets de chair)

Portugal

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugal |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugal

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Portugal

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espagne |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espagne

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets de chair

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Espagne |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Espagne

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

Roumanie

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Roumanie |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Roumanie

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Roumanie |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Roumanie

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacin

100 mg/g

Solution buvable

Orale

Volailles et porcs

Roumanie

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espagne |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espagne

Enrovet 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon |
| Espagne |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon

Espagne

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles

Roumanie

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongrie |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongrie

Enrocin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Espagne |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva, 135,

17170 Amer (Girona)

Espagne

Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets)

Roumanie

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Roumanie |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Roumanie

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Espagne |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Espagne

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Roumanie

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

France

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair, poules reproductrices, dindes, dindes reproductrices)

Roumanie

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Roumanie |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Roumanie

Enrodem 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles, porcs

Roumanie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles, lapins

Roumanie

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Pologne |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Pologne

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair), bovins (veaux), porcs

Roumanie

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Roumanie |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Roumanie

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Veaux, agneaux, chevreaux, porcelets, volailles, chiens, chats

Roumanie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovaquie

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovaquie |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovaquie

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Porcs, veaux, agneaux, chevreaux, volailles (poulets et dindes)

Slovaquie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Slovaquie

| Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovaquie |

Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovaquie

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovaquie

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espagne

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets

Slovaquie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Slovaquie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacin

100 mg

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovénie

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovénie |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovénie

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovénie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovénie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovénie

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Slovénie

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Slovénie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| France |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

France

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Espagne |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Espagne

QUINOVET F

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Espagne |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Espagne

KIN-O-FLOX

Enrofloxacin

100 g/1 l

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Espagne |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Espagne

ENROVALL ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espagne

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Espagne

SORANOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espagne |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espagne

ENROVET 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Espagne |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Espagne

POLISTAR

Enrofloxacin

100 g/l

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espagne |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espagne

FENUTIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Espagne

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades, 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades, 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair)

Espagne

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espagne |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espagne

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets de chair et lapins

Espagne

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espagne

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets de chair et lapins

Espagne

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Espagne

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Poulets de chair et lapins

Espagne

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

10 % w/v

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution concentrée pour solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Espagne

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans l’eau de boisson

Orale

Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair) et lapins

Espagne

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espagne |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espagne

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espagne |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espagne

COLMYC-C

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Volailles (poulets de chair et dindes d’engraissement), lapins

Espagne

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espagne |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espagne

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Volailles (poulets de chair et dindes d’engraissement), lapins

Espagne

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Espagne |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Espagne

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Espagne |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Espagne

FLOXACIVEN

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Espagne |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Espagne

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair, poulets de remplacement, reproducteurs de poulets de chair et dindes)

Espagne

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espagne |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espagne

FLOXICEN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Espagne |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Espagne

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable à administrer dans l’eau de boisson

Orale

Volailles (poulets de chair)

Espagne

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Espagne |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Espagne

QUINOEX-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Volailles (poulets de chair et reproducteurs de poulets de chair)

Suède

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Allemagne |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Allemagne

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution à utiliser dans de l’eau

Orale

Volailles

Suède

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Allemagne |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Allemagne

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| Royaume-Uni |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

Royaume-Uni

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Royaume-Uni

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovénie |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovénie

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Royaume-Uni

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

Royaume-Uni

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espagne |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espagne

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets lapins

Royaume-Uni

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espagne |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espagne

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solution buvable

Orale

Poulets et dindes

---