# Publicatieblad C 91/2014

| | ISSN 1977-0995
  doi:10.3000/19770995.C_2014.091.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 91 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 57e jaargang28 maart 2014 |

ISSN 1977-0995

doi:10.3000/19770995.C_2014.091.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 91

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

57e jaargang28 maart 2014

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2014/C 091/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2014 tot en met 31 januari 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 1 |
| 2014/C 091/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 2 |
| 2014/C 091/03 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  ) | 11 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2014/C 091/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2014 tot en met 31 januari 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

1

2014/C 091/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

2

2014/C 091/03

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG

)

11

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 28.3.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 91/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 januari 2014 tot en met 31 januari 2014

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2014/C 91/01

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.3.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 91/2

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2014/C 91/02

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | travoprost | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

20.2.2014

Izba

travoprost

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Oogdruppels, oplossing

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetaben (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Oplossing voor injectie

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brimonidine

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Gel

D11AX21

25.2.2014

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, |
| Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, |
| E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151,

E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Zoledroninezuur Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Opheffing van schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  ): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | Fluralaner | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

11.2.2014

Bravecto

Fluralaner

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Kauwtablet

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoxolaner

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Kauwtablet

QP53BX04

13.2.2014

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

(2)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.3.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 91/11

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2014 tot en met 28 februari 2014

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2014/C 91/03

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Zie bijlage I | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Zie bijlage II | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Zie bijlage III | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanyl (enkelvoudige verbinding - transmucosale formuleringen) | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 3.3.2014 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

20.2.2014

Acipimox

Zie bijlage I

Zie bijlage I

Zie bijlage I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Zie bijlage II

Zie bijlage II

Zie bijlage II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Zie bijlage III

Zie bijlage III

Zie bijlage III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanyl (enkelvoudige verbinding - transmucosale formuleringen)

Niet van toepassing

Niet van toepassing

3.3.2014

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, VERGUNNINGHOUDERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EER | Vergunninghouder | Generieke naam | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| 1210 Wenen |
| Oostenrijk |

Lidstaat

EU/EER

Vergunninghouder

Generieke naam

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wenen

Oostenrijk

Acipimox

Olbetam - Kapseln

250 mg

capsule

oraal gebruik

België

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| België |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

België

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

oraal gebruik

Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Denemarken |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Denemarken

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Hongarije

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Hongarije |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Hongarije

Acipimox

Olbetam 250 mg kemény kapszula

250 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

Acipimox

OLBETAM

250 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Luxemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| België |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

België

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

oraal gebruik

Nederland

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d IJssel |
| Nederland |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d IJssel

Nederland

Acipimox

Olbetam

250 mg

capsule

oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Acipimox

Olbetam 250 mg capsules

250 mg

capsule

oraal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Finland

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Frankrijk

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Duitsland

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Italië

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Noorwegen

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Portugal

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Spanje

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Zweden

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

Verenigd Koninkrijk

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Subcutaan gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Product name | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Diersoorten |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Product name

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Diersoorten

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Oostenrijk

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Oostenrijk

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen (vleeskuikens, vleeskuiken-ouderdieren en opfokkippen), kalkoenen

Oostenrijk

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Oostenrijk |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Oostenrijk

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| België |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Enro-K 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederland

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en konijnen

België

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spanje |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

België

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Bulgarije

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bulgarije |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bulgarije

Полистар Енро

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Bulgarije

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Квиноекс -10

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Bulgarije

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Bulgarije

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanje |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanje

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Bulgarije

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bulgarije |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bulgarije

Роксацин БГ орален

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Bulgarije

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bulgarije |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bulgarije

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Bulgarije

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Bulgarije

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Bulgarije

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Nederland |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Nederland

Интерфлокс орален

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Cyprus

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacine

10 %

Oplossing voor oraal gebruik

Oraal

Kippen (vleeskuikens en leghennen), kalkoenen

Cyprus

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacine

0,5 %

Oplossing voor oraal gebruik

Oraal

Vleeskuikens, opfokpluimvee, kalkoenen

Cyprus

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor oraal gebruik

Oraal

Kippen en konijnen

Cyprus

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor oraal gebruik

Oraal

Kippen en kalkoenen

Tsjechië

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Tsjechië

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| Tsjechië |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

Tsjechië

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens, niet-herkauwende kalveren en varkens

Tsjechië

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Prague 5 |
| Tsjechië |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Prague 5

Tsjechië

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens, niet-herkauwende kalveren en varkens

Tsjechië

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slowakije |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slowakije

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Varkens, kalveren, kippen (vleeskuikens), kalkoenen

Tsjechië

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Tsjechië

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Tsjechië

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slowakije |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slowakije

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens, kalkoenen

Tsjechië

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Tsjechië

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Tsjechië

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Denemarken

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Denemarken

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

Baytril Vet

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee, niet-eierleggend

Estland

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Quinoflox

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Estland

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanje |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanje

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Estland

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Rundvee (kalveren), varkens, kippen (vleeskuikens), katten, honden

Estland

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Estland |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Estland

Interflox Oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Frankrijk

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| Frankrijk |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Frankrijk

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, kalkoenen en konijnen

Frankrijk

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Spanje |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Spanje

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Frankrijk

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Frankrijk

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Frankrijk

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Frankrijk

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| Frankrijk |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

Frankrijk

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren) en kalkoenen

Frankrijk

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

SPECTRON 100 mg/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Frankrijk

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

NYOFLOX 100 mg/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren) en konijnen

Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Duitsland

Baytril 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen (vleeskuikens, vleeskuiken-ouderdieren, jonge hennen), konijnen

Duitsland

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederland

Enro-Sleecol

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Enro-K 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Duitsland |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Duitsland

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Duitsland

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Duitsland |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Duitsland

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Griekenland

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacine

5 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| Frankrijk |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

Frankrijk

FLOXATRIL

Enrofloxacine

100 mg/m

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacine

100 mg/m

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

FLEXIN

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

LEVOFLOK

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Griekenland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

AMIPLUS

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Griekenland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

SPECTRON

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en kalkoenen

Griekenland

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Spanje

QUIMIOCOLI

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Hongarije

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Hongarije |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Varkens, rundvee (kalveren), vleeskuikens, honden, katten

Hongarije

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongarije |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongarije

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanje |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanje

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Hongarije

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Hongarije |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Hongarije

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacine

200 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen, varkens en kalkoenen

Hongarije

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Hongarije |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Hongarije

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Hongarije

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Hongarije |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Hongarije

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Hongarije

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Hongarije |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Hongarije

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Hongarije

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Hongarije |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Hongarije

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Hongarije |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Hongarije

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Hongarije

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanje |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanje

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Ierland

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Ierland |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Ierland

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen (vleeskuikens, vleeskuiken-ouderdieren en opfokkippen), kalkoenen

Ierland

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Spanje

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacine

10 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacine

10 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacine

10 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine

10 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacine

10 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederland

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Ierland

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| België |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

België

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Italië |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Italië

Floxadox

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, kalkoenen, parelhoenders, eenden, fazanten, kwartels, konijnen

Italië

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| Frankrijk |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

Frankrijk

Floxatril

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, konijnen

Italië

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, konijnen

Italië

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, konijnen

Italië

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

Floxavex

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Italië

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Italië |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Italië

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, kalkoenen, konijnen

Letland

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Letland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Letland

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Letland |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Letland

Interflox Oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Letland

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Quinoflox

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Letland

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanje

Roxacin

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Letland

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kalveren, varkens, honden, katten, kippen (vleeskuikens), duiven

Litouwen

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanje |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanje

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Litouwen

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, rundvee, varkens, duiven, honden en katten

Litouwen

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongarije |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongarije

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Litouwen

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Polen |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Polen

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, kalkoenen, duiven, rundvee, varkens, honden en katten

Litouwen

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Litouwen

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Litouwen

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Luxemburg

| Bayer Belgium |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| België |

Bayer Belgium

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacine

10 g/100ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Luxemburg

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Luxemburg

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Malta

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanje |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanje

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Malta

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanje |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanje

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Malta

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

Floxavex Oral solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Malta

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Hipralona Enro-S

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Malta

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| België |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

België

Enroveto-20

Enrofloxacine

200 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Malta

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Roemenië |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Roemenië

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Malta

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slowakije |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slowakije

Enrogal oral solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Nederland

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Polen |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Polen

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Polen |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Polen

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacine

50 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Rundvee, varkens, honden, kippen, kalkoenen en duiven

Polen

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Polen |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Polen

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Varkens, kippen (vleeskuikens en leghennen) en duiven

Polen

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanje

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Polen

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Polen |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Polen

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacine

10 g/100 ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en duiven

Polen

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Polen |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Polen

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, kalkoenen en duiven

Polen

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, rundvee, varkens, honden, katten en duiven

Polen

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Polen |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Polen

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen (vleeskuikens); duiven niet bedoeld voor menselijke consumptie

Polen

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Polen |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Polen

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en konijnen

Polen

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Polen

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren) en konijnen

Polen

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren) en konijnen

Portugal

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen in het drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Portugal

| Laboratorios Karizoo S.A. |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen in het drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Portugal

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugal |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugal

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Portugal

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no 333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugal |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no 333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugal

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Portugal

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugal |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Portugal

| Calier Portugal, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugal

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacine

100 g / 1 L

Orale oplossing

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Portugal

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugal |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugal

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacine

10 g/100ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Portugal

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanje |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanje

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Vleeskuikens

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Spanje |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Spanje

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Roemenië

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Roemenië |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Roemenië

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Roemenië |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Roemenië

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacine

100 mg/g

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee en varkens

Roemenië

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

Baytril 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanje |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanje

Enrovet 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanje |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanje

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee

Roemenië

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Hongarije |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Hongarije

Enrocin 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spanje |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Spanje

Hipralona Enro-S

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (kippen)

Roemenië

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Roemenië |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Roemenië

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Spanje |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Spanje

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Roemenië

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| Frankrijk |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

Frankrijk

Quinoex 10

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens, leghennen, kalkoenen, legkalkoenen)

Roemenië

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Roemenië |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Roemenië

Enrodem 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee, varkens

Roemenië

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee, konijnen

Roemenië

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens

Roemenië

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Roemenië |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Roemenië

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kalveren, lammeren, geitenlammeren, biggen, pluimvee, honden, katten

Roemenië

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slowakije

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slowakije |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slowakije

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Varkens, kalveren, lammeren, geitenlammeren, pluimvee (kippen en kalkoenen)

Slowakije

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slowakije

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slowakije |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slowakije

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slowakije

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanje

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen

Slowakije

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slowakije

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacine

100 mg

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slovenië

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenië |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slovenië

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slovenië

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slovenië

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Slovenië

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Slovenië

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrijk |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrijk

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Spanje |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Spanje

QUINOVET F

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Spanje |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Spanje

KIN-O-FLOX

Enrofloxacine

100 g / 1 l

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Spanje |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Spanje

ENROVALL ORAL

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanje

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Spanje

SORANOX

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanje |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanje

ENROVET 10 %

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Spanje |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Spanje

POLISTAR

Enrofloxacine

100 g/l

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanje |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanje

FENUTIN

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Spanje

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens)

Spanje

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanje |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanje

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Spanje

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanje

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Spanje

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 987a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 987a,

08028 Barcelona

Spanje

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Kippen – vleeskuikens en konijnen

Spanje

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacine

10 % gew/vol

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacine

100 mg/ml

Concentraat voor orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Spanje

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Oraal

Kippen (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren) en konijnen

Spanje

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanje |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanje

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanje |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanje

COLMYC-C

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens en mestkalkoenen), konijnen

Spanje

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanje |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanje

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens en mestkalkoenen), konijnen

Spanje

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Spanje |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Spanje

QUIMIOCOLI

Enrofloxacine

10 g/100 ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Spanje |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Spanje

FLOXACIVEN

Enrofloxacine

10 g/100ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Spanje |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Spanje

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacine

10 g/100 ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens, opfokkippen en vleeskuiken-ouderdieren en kalkoenen)

Spanje

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanje |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanje

FLOXICEN

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Spanje |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Spanje

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing toe te dienen via het drinkwater

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens)

Spanje

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Spanje |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Spanje

QUINOEX-10

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Pluimvee (vleeskuikens en vleeskuiken-ouderdieren)

Zweden

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Duitsland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Duitsland

Baytril vet.

Enrofloxacine

100 mg/ml

Oplossing voor gebruik in water

Oraal

Pluimvee

Zweden

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Duitsland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Duitsland

Enrotron

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Verenigd Koninkrijk

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| Verenigd Koninkrijk |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

Verenigd Koninkrijk

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Verenigd Koninkrijk

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenië |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Verenigd Koninkrijk

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

Verenigd Koninkrijk

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanje |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen, konijnen

Verenigd Koninkrijk

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanje |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine

100 mg/ml

Orale oplossing

Oraal

Kippen en kalkoenen

---