# Den Europæiske Unions C 91/2014

| | ISSN 1977-0871
  doi:10.3000/19770871.C_2014.091.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 91 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 57. årgang28. marts 2014 |

ISSN 1977-0871

doi:10.3000/19770871.C_2014.091.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 91

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

57. årgang28. marts 2014

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 091/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2014 til 31. januar 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 1 |
| 2014/C 091/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 2 |
| 2014/C 091/03 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
  ) | 11 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2014/C 091/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2014 til 31. januar 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

1

2014/C 091/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

2

2014/C 091/03

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
  )

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF

)

11

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 28.3.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 91/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2014 til 31. januar 2014

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2014/C 91/01

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 91/2

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2014/C 91/02

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | travoprost | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

20.2.2014

Izba

travoprost

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Øjendråber, opløsning

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetaben (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Injektionsvœske, opløsning

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brimonidin

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Gel

D11AX21

25.2.2014

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, |
| Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, |
| E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151,

E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Zoledronsyre Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Ophævelse af suspension af markedsføringstilladelse (artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (2)
  ): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | Fluralaner | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

11.2.2014

Bravecto

Fluralaner

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Tyggetabletter

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoxolaner

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Tyggetabletter

QP53BX04

13.2.2014

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 91/11

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2014 til 28. februar 2014

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2014/C 91/03

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Se bilaget I | Se bilaget I | Se bilaget I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Se bilaget II | Se bilaget II | Se bilaget II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Se bilaget III | Se bilaget III | Se bilaget III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanyl (enkeltstof – transmukosale formuleringer) | Ikke relevant | Ikke relevant | 3.3.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

20.2.2014

Acipimox

Se bilaget I

Se bilaget I

Se bilaget I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Se bilaget II

Se bilaget II

Se bilaget II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Se bilaget III

Se bilaget III

Se bilaget III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanyl (enkeltstof – transmukosale formuleringer)

Ikke relevant

Ikke relevant

3.3.2014

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat
  EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | INN | Produktnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Østrig |

Medlemsstat

EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

INN

Produktnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Østrig

Acipimox

Olbetam - Kapseln

250 mg

kapsel

oral anvendelse

Belgien

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgien |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgien

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapsel

oral anvendelse

Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Danmark

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapsel, hård

oral anvendelse

Ungarn

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Ungarn |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Ungarn

Acipimox

Olbetam 250 mg Kemény kapszula

250 mg

kapsel, hård

oral anvendelse

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

Acipimox

OLBETAM

250 mg

kapsel, hård

oral anvendelse

Luxembourg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgien |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgien

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapsel

oral anvendelse

Holland

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d Ijssel |
| Holland |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Holland

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapsel

oral anvendelse

Storbritannien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Storbritannien

Acipimox

Olbetam 250 mg Capsules

250 mg

kapsel

oral anvendelse

---

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

Medlemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Finland

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Frankrig

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Tyskland

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Italien

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Norge

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Portugal

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Spanien

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Sverige

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

Storbritannien

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Radiofarmaceutisk præparationssæt

Subkutan anvendelse

---

BILAG III

LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, MÅLDYREARTER, ADMINISTRATIONSVEJE OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse | Produktnavn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej | Dyreart |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Østrig |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse

Produktnavn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Dyreart

Østrig

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Østrig

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Østrig

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger, levekyllinger), kalkuner

Østrig

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Østrig |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Østrig

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| Belgien |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgien

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederlandene |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederlandene

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kaniner

Belgien

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spanien |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Belgien

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Bulgarien

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bulgarien |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bulgarien

Полистар Енро

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Bulgarien

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Квиноекс -10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Bulgarien

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Bulgarien

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanien |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanien

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Bulgarien

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bulgarien |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bulgarien

Роксацин БГ орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Bulgarien

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bulgarien |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bulgarien

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Bulgarien

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Bulgarien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Bulgarien

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Nederlandene |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Nederlandene

Интерфлокс орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Cypern

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacin

10 %

Oral opløsning

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger og forældredyr), kalkuner

Cypern

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacin

0,5 %

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger, fjerkræ til opdræt, kalkuner

Cypern

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kaniner

Cypern

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tjekkiet

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Tjekkiet

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| Tjekkiet |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

Tjekkiet

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger, ikke-drøvtyggende kalve, svin

Tjekkiet

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Prague 5 |
| Tjekkiet |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Prague 5

Tjekkiet

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger, ikke-drøvtyggende kalve, svin

Tjekkiet

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovakiet |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovakiet

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Svin, kalve, (slagte)kyllinger, kalkuner

Tjekkiet

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tjekkiet

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tjekkiet

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovakiet |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovakiet

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger, kalkuner

Tjekkiet

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanien

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Tjekkiet

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tjekkiet

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Danmark

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Danmark

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Ikke-æglæggende fjerkræ

Estland

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Estland

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanien |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanien

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Estland

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kvæg (kalve), svin, (slagte)kyllinger, katte, hunde

Estland

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Estland |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Estland

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Frankrig

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| Frankrig |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Frankrig

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kalkuner og kaniner

Frankrig

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Spanien |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Spanien

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Frankrig

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

LANFLOX 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Frankrig

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Frankrig

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Frankrig

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| Frankrig |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

Frankrig

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger), kalkuner

Frankrig

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

SPECTRON 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Frankrig

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

NYOFLOX 100 MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, slagtekyllinger: forældredyr), kaniner

Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Tyskland

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger (forældredyr til slagtekyllinger, hønniker), kaniner

Tyskland

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederlandene |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederlandene

Enro-Sleecol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Tyskland |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Tyskland

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Tyskland

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Tyskland |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Tyskland

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Grækenland

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacin

5 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| Frankrig |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

Frankrig

FLOXATRIL

Enrofloxacin

100 mg/m

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacin

100 mg/m

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

FLEXIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

LEVOFLOK

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Grækenland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

AMIPLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Grækenland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

SPECTRON

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kalkuner

Grækenland

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Spanien

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Ungarn

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Ungarn |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Ungarn

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Svin, kvæg (kalve), slagtekyllinger, hunde, katte

Ungarn

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Ungarn |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Ungarn

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanien |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanien

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Ungarn

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Ungarn |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Ungarn

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacin

200 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger, svin og kalkuner

Ungarn

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Ungarn |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Ungarn

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Ungarn

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Ungarn |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Ungarn

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Ungarn

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Ungarn |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Ungarn

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Ungarn

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Ungarn |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Ungarn

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Ungarn |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Ungarn

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Ungarn

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanien |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanien

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Irland

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irland |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irland

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger, levekyllinger), kalkuner

Irland

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Spanien

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nederlandene |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nederlandene

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Irland

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| Belgien |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

Belgien

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Italien |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Italien

Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner

Italien

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| Frankrig |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

Frankrig

Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kaniner

Italien

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kaniner

Italien

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kaniner

Italien

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Italien

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Italien |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Italien

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kalkuner, kaniner

Letland

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Letland

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Letland

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Letland |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Letland

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Letland

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Letland

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanien

Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Letland

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kalve, svin, hunde, katte, (slagte)kyllinger, duer

Litauen

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanien |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanien

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Litauen

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kvæg, svin, duer, hunde og katte

Litauen

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Ungarn |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Ungarn

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Litauen

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Polen |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Polen

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kalkuner, duer, kvæg, svin, hunde og katte

Litauen

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Litauen

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Litauen

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Luxembourg

| Bayer Belgium |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| Belgien |

Bayer Belgium

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Belgien

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Luxembourg

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Luxembourg

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Malta

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanien |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanien

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Malta

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanien |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanien

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Malta

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

Floxavex Oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Malta

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Malta

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| Belgien |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgien

Enroveto-20

Enrofloxacin

200 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Malta

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Rumænien |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Rumænien

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Malta

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovakiet |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovakiet

Enrogal oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederlandene |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederlandene

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Nederlandene

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Polen |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Polen

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Polen |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Polen

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kvæg, svin, hunde, kyllinger, kalkuner og duer

Polen

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Polen |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Polen

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til brug i drikkevand

Oral

Svin, kyllinger, (slagtekyllinger og æglæggere), duer

Polen

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanien

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Polen

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Polen |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Polen

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og duer

Polen

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Polen |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Polen

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kalkuner og duer

Polen

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kvæg, svin, hunde, katte og duer

Polen

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Polen |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Polen

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner (slagtekyllinger); duer, som ikke er bestemt til konsum

Polen

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Polen |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Polen

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kaniner

Polen

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Polen

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger), kaniner

Polen

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til brug i drikkevand, koncentrat til

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger), kaniner

Portugal

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Portugal

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Portugal

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugal |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugal

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Portugal

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugal |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugal

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Portugal

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugal |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Portugal

| Calier Portugal, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugal

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacin

100 g/ 1 L

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Portugal

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugal |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugal

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Slagtekyllinger

Portugal

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanien |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanien

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Broilers

Portugal

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Spanien |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Spanien

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Rumænien

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Rumænien |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Rumænien

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Rumænien |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Rumænien

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacin

100 mg/g

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ og svin

Rumænien

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanien |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanien

Enrovet 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon |
| Spanien |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon

Spanien

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ

Rumænien

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Ungarn |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Ungarn

Enrocin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spanien |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva, 135,

17170 Amer (Girona)

Spanien

Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (kyllinger)

Rumænien

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Rumænien |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Rumænien

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Spanien |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Spanien

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Rumænien

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| Frankrig |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

Frankrig

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger, avlshøner, kalkuner, avlskalkuner)

Rumænien

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Rumænien |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Rumænien

Enrodem 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ, svin

Rumænien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ, kaniner

Rumænien

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polen |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polen

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin

Rumænien

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Rumænien |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Rumænien

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kalve, lam, gedekid, smågrise, fjerkræ, hunde, katte

Rumænien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovakiet

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovakiet |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovakiet

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til brug i drikkevand

Oral

Svin, kalve, lam, gedekid, fjerkræ (kyllinger og kalkuner)

Slovakiet

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovakiet

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovakiet |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovakiet

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovakiet

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanien

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger

Slovakiet

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovakiet

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacin

100 mg

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovenien

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenien |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenien

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovenien

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovenien

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovenien

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Slovenien

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Slovenien

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Frankrig |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Frankrig

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Spanien |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Spanien

QUINOVET F

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Spanien |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Spanien

KIN-O-FLOX

Enrofloxacin

100 g/1 l

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Spanien |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Spanien

ENROVALL ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Spanien

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Spanien

SORANOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spanien |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Spanien

ENROVET 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Spanien |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Spanien

POLISTAR

Enrofloxacin

100 g/l

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanien |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanien

FENUTIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Spanien

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades, 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades, 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger

Spanien

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Spanien |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Spanien

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Spanien

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Spanien

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Spanien

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Spanien

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Slagtekyllinger og kaniner

Spanien

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

10 % w/v

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning, koncentrat til

Oral

Kyllinger og kalkuner

Spanien

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger), kaniner

Spanien

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Spanien |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Spanien

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Spanien |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Spanien

COLMYC-C

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger og slagtekalkuner), kaniner

Spanien

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Spanien |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Spanien

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger og slagtekalkuner), kaniner

Spanien

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Spanien |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Spanien

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Spanien |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Spanien

FLOXACIVEN

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Spanien

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger, levekyllinger, forældredyr til slagtekyllinger kalkuner)

Spanien

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Spanien |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Spanien

FLOXICEN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Spanien |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Spanien

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning til administration i drikkevand

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger)

Spanien

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Spanien |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Spanien

QUINOEX-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Fjerkræ (slagtekyllinger og forældredyr til slagtekyllinger)

Sverige

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Tyskland |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Tyskland

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Oral

Fjerkræ

Sverige

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Tyskland |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Tyskland

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Det Forenede Kongerige

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| Det Forenede Kongerige |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

Det Forenede Kongerige

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Det Forenede Kongerige

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenien |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenien

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Det Forenede Kongerige

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

Det Forenede Kongerige

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Spanien |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Spanien

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger, kaniner

Det Forenede Kongerige

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Spanien |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Spanien

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral opløsning

Oral

Kyllinger og kalkuner

---