# Euroopan unionin C 91/2014

| | ISSN 1977-1053
  doi:10.3000/19771053.C_2014.091.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 91 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 57. vuosikerta28. maaliskuu 2014 |

ISSN 1977-1053

doi:10.3000/19771053.C_2014.091.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 91

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

57. vuosikerta28. maaliskuu 2014

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 091/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään tammikuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2014/C 091/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 2 |
| 2014/C 091/03 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla) | 11 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2014/C 091/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään tammikuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2014/C 091/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

2

2014/C 091/03

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
  nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan

nojalla)

11

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 91/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään tammikuuta 2014

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2014/C 91/01

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 91/2

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)
  )

2014/C 91/02

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | travoprosti | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

20.2.2014

Izba

travoprosti

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Silmätipat, liuos

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetabeeni (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Injektioneste, liuos

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brimonidiini

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Geeli

D11AX21

25.2.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, |
| Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, |
| E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151,

E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Myyntiluvan keskeyttämisen lopettaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla
   (2)
  ): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | fluralaneer | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

11.2.2014

Bravecto

fluralaneer

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Purutabletti

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoksolaneeri

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Purutabletti

QP53BX04

13.2.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 91/11

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivästä helmikuuta 201428 päivään helmikuuta 2014

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
   (1)
  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan
   (2)
  nojalla)

2014/C 91/03

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Katso liite I | Katso liite I | Katso liite I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Katso liite II | Katso liite II | Katso liite II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Katso liite III | Katso liite III | Katso liite III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanyyli (limakalvon läpi imeytyvät yhden aineen formulaatiot) | Ei sovelleta | Ei sovelleta | 3.3.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

20.2.2014

Acipimox

Katso liite I

Katso liite I

Katso liite I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Katso liite II

Katso liite II

Katso liite II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Katso liite III

Katso liite III

Katso liite III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanyyli (limakalvon läpi imeytyvät yhden aineen formulaatiot)

Ei sovelleta

Ei sovelleta

3.3.2014

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio
  EU/EEA | Myyntiluvan haltija | INN | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Itävalta |

Jäsenvaltio

EU/EEA

Myyntiluvan haltija

INN

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Itävalta

Acipimox

Olbetam - Kapseln

250 mg

kapseli

suun kautta

Belgia

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgia |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgia

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapseli

suun kautta

Tanska

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Tanska |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Tanska

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapseli, kova

suun kautta

Unkari

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Unkari |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Unkari

Acipimox

Olbetam 250 mg kemény kapszula

250 mg

kapseli, kova

suun kautta

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italia |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Italia

Acipimox

OLBETAM

250 mg

kapseli, kova

suun kautta

Luxemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgia |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgia

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapseli

suun kautta

Alankomaat

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d Ijssel |
| Alankomaat |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Alankomaat

Acipimox

Olbetam

250 mg

kapseli

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Yhdistynyt kuningaskunta

Acipimox

Olbetam 250 mg Capsules

250 mg

kapseli

suun kautta

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| EU / ETA – jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

EU / ETA – jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Suomi

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Ranska

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Saksa

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Italia

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Norja

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Portugali

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Espanja

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Ruotsi

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

Iso-Britannia

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Ihon alle

---

LIITE III

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan hakija/haltija | Valmisteen nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Kohde-eläinlajit |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Itävalta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan hakija/haltija

Valmisteen nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Kohde-eläinlajit

Itävalta

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Itävalta

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Itävalta

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, siitosbroilerit, korvaavat kanat), kalkkunat

Itävalta

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Itävalta |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Itävalta

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| Belgia |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgia

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Alankomaat |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Alankomaat

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kanit

Belgia

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Espanja |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Belgia

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Bulgaria

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bulgaria |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bulgaria

Полистар Енро

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Bulgaria

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Квиноекс -10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Bulgaria

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Bulgaria

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espanja |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espanja

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Bulgaria

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bulgaria |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bulgaria

Роксацин БГ орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Bulgaria

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bulgaria |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bulgaria

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Bulgaria

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Bulgaria

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Bulgaria

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Alankomaat |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Alankomaat

Интерфлокс орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Kypros

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Saksa

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacin

10 %

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit ja siitoseläimet), kalkkunat

Kypros

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Saksa

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacin

0,5 %

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit, kasvatussiipikarja, kalkkunat

Kypros

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kanit

Kypros

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Tšekki

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Tšekki

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| Tšekki |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

Tšekki

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit, märehtimättömät vasikat ja siat

Tšekki

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Prague 5 |
| Tšekki |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Prague 5

Tšekki

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit, märehtimättömät vasikat ja siat

Tšekki

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovakia |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovakia

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siat, vasikat, kanat (broilerit), kalkkunat

Tšekki

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Tšekki

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Tšekki

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovakia

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit) ja kalkkunat

Tšekki

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espanja

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Tšekki

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Tšekki

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Tanska

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Tanska

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja, munimattomat kanat

Viro

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Viro

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espanja |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espanja

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Viro

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Naudat (vasikat), siat, kanat (broilerit), kissat, koirat

Viro

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Viro |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Viro

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Ranska

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| Ranska |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Ranska

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kalkkunat ja kanit

Ranska

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Espanja |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Espanja

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Ranska

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

LANFLOX 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Ranska

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Ranska

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Ranska

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| Ranska |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

Ranska

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kalkkunat

Ranska

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

SPECTRON 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Ranska

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

NYOFLOX 100 MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kanit

Saksa

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Saksa |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Saksa

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, broileriemot, nuorikot), kanit

Saksa

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Alankomaat |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Alankomaat

Enro-Sleecol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Saksa |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Saksa

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Saksa

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Saksa |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Saksa

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Kreikka

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacin

5 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| Ranska |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

Ranska

FLOXATRIL

Enrofloxacin

100 mg/m

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacin

100 mg/m

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

FLEXIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

LEVOFLOK

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Kreikka

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

AMIPLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Kreikka

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

SPECTRON

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kalkkunat

Kreikka

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Espanja

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Unkari

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Unkari |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Unkari

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siat, naudat (vasikat), broilerit, koirat, kissat

Unkari

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Unkari |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Unkari

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espanja |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espanja

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat

Unkari

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Unkari |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Unkari

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacin

200 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat, siat ja kalkkunat

Unkari

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Unkari |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Unkari

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Unkari

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Unkari |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Unkari

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Unkari

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Unkari |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Unkari

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oral solution

Oral

Chickens

Unkari

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Unkari |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Unkari

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Unkari |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Unkari

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Unkari

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espanja |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espanja

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Irlanti

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlanti |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlanti

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, siitosbroilerit, korvaavat kanat), kalkkunat

Irlanti

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Espanja

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Alankomaat |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Alankomaat

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Irlanti

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| Belgia |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

Belgia

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Italia |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Italia

Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kalkkunat, helmikanat, ankat, peltokanat, kanit

Italia

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| Ranska |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

Ranska

Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kanit

Italia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kanit

Italia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kanit

Italia

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Italia

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Italia |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Italia

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kalkkunat, kanit

Latvia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Latvia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Latvia

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Latvia |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Latvia

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Latvia

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Latvia

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espanja

Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat

Latvia

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Vasikat, siat, koirat, kissat, kanat (broilerit), kyyhkyt

Liettua

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espanja |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espanja

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Liettua

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, naudat, siat, kyyhkyt, koirat ja kissat

Liettua

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Unkari |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Unkari

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Liettua

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Puola |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Puola

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kalkkunat, kyyhkyt, naudat, siat, koirat ja kissat

Liettua

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Liettua

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Liettua

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Luxemburg

| Bayer Belgia |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| Belgia |

Bayer Belgia

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Belgia

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Luxemburg

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Luxemburg

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Malta

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espanja |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espanja

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Malta

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espanja |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espanja

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Malta

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

Floxavex Oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Malta

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Malta

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| Belgia |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgia

Enroveto-20

Enrofloxacin

200 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Malta

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Romania |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Romania

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Malta

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovakia |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovakia

Enrogal oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Alankomaat |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Alankomaat

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Alankomaat

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Puola |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Puola

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Puola |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Puola

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Naudat, siat, koirat, kanat, kalkkunat ja kyyhkyt

Puola

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Puola |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Puola

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä oraaliliuos

Suun kautta

Siat, kanat (broilerit ja munivat kanat) ja kyyhkyt

Puola

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espanja

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat

Puola

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Puola |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Puola

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kyyhkyt

Puola

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Puola |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Puola

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, kalkkunat ja kyyhkyt

Puola

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat, naudat, siat, koirat, kissat ja kyyhkyt

Puola

| Scan Vet Puola Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Puola |

Scan Vet Puola Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Puola

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat (broilerit), kyyhkyt, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi

Puola

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Puola |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Puola

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kanit

Puola

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Puola

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit), kanit

Puola

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat

Portugali

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti juomaveteen lisättävää oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kanit

Portugali

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomavedessä annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Portugali

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomavedessä annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Portugali

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugali |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugali

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Portugali

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugali |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugali

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Portugali

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugali |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugali

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Portugali

| Bayer Portugali S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugali |

Bayer Portugali S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugali

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat

Portugali

| Calier Portugali, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugali |

Calier Portugali, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugali

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacin

100 g/ 1L

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Portugali

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugali |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugali

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Portugali

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espanja |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espanja

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Broilerit

Portugali

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Espanja |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Espanja

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Romania

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Romania |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Romania

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacin

100 mg/g

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja ja siat

Romania

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espanja |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espanja

Enrovet 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon |
| Espanja |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon

Espanja

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja

Romania

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Unkari |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Unkari

Enrocin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Espanja |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva, 135,

17170 Amer (Girona)

Espanja

Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (kanat)

Romania

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Romania |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Romania

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Espanja |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Espanja

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Romania

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| Ranska |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

Ranska

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerikanat, siitoskanat, kalkkunat, siitoskalkkunat)

Romania

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Romania |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Romania

Enrodem 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja, siat

Romania

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja, kanit

Romania

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Puola |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Puola

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit), naudat (vasikat), siat

Romania

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Romania |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Romania

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Naudat, karitsat, kilit, porsaat, siipikarja, koirat, kissat

Romania

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovakia

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovakia |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovakia

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä oraaliliuos

Suun kautta

Siat, vasikat, karitsat, kilit, siipikarja (kanat ja kalkkunat)

Slovakia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovakia

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovakia |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovakia

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovakia

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espanja

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat

Slovakia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovakia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacin

100 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovenia

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenia |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenia

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovenia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovenia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovenia

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Slovenia

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Slovenia

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Ranska |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Ranska

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Espanja |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Espanja

QUINOVET F

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Espanja |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Espanja

KIN-O-FLOX

Enrofloxacin

100 g/1l

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Espanja |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Espanja

ENROVALL ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Espanja

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Espanja

SORANOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Espanja |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Espanja

ENROVET 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Espanja |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Espanja

POLISTAR

Enrofloxacin

100 g/l

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espanja |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espanja

FENUTIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Espanja

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades, 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades, 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat (broilerit)

Espanja

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Espanja |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Espanja

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Espanja

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Espanja

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Espanja

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Espanja

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Kanat - broilerit ja kanit

Espanja

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

10 % w/v

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Espanja

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveteen lisättävä liuos

Suun kautta

Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kanit

Espanja

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Espanja |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Espanja

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Espanja |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Espanja

COLMYC-C

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit ja teuraskalkkunat), kanit

Espanja

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Espanja |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Espanja

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit ja teuraskalkkunat), kanit

Espanja

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Espanja |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Espanja

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Espanja |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Espanja

FLOXACIVEN

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Espanja |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Espanja

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit ja kalkkunat)

Espanja

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Espanja |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Espanja

FLOXICEN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Espanja |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Espanja

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Juomaveden mukana annettava oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit)

Espanja

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Espanja |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Espanja

QUINOEX-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Siipikarja (broilerit ja siitosbroilerit)

Ruotsi

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Saksa |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Saksa

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Veteen lisättävä liuos

Suun kautta

Siipikarja

Ruotsi

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Saksa |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Saksa

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Yhdistynyt kuningas-kunta

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| Yhdistynyt kuningaskunta |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

Yhdistynyt kuningaskunta

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Yhdistynyt kuningas-kunta

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenia

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Yhdistynyt kuningas-kunta

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

Yhdistynyt kuningaskunta

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Espanja |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Espanja

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat kanit

Yhdistynyt kuningaskunta

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Espanja |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Espanja

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kanat ja kalkkunat

---