# Dziennik Urzędowy C 91/2014

| | ISSN 1977-1002
  doi:10.3000/19771002.C_2014.091.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 91 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5728 marca 2014 |

ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2014.091.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 91

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5728 marca 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 091/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 31 stycznia 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 1 |
| 2014/C 091/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 2 |
| 2014/C 091/03 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  ) | 11 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 091/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 31 stycznia 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

1

2014/C 091/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

2

2014/C 091/03

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  )

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE

)

11

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 28.3.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 91/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 31 stycznia 2014 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2014/C 91/01

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 91/2

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2014/C 91/02

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | trawoprost | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

20.2.2014

Izba

trawoprost

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Krople do oczu, roztwór

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetaben (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Roztwór do wstrzykiwań

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brymonidyna

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Żel

D11AX21

25.2.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, |
| Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, |
| E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151,

E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Zniesienie zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  ): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | Fluralaner | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

11.2.2014

Bravecto

Fluralaner

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Tabletki do żucia

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoxolaner

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Tabletki do żucia

QP53BX04

13.2.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 91/11

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2014 r. do dnia 28 lutego 2014 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2014/C 91/03

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanyl (podawane przez błonę śluzową postacie zawierające jedną substancję) | Nie dotyczy | Nie dotyczy | 3.3.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

20.2.2014

Acipimox

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanyl (podawane przez błonę śluzową postacie zawierające jedną substancję)

Nie dotyczy

Nie dotyczy

3.3.2014

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu | Niezastrzeżona nazwa międzynarodowa | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Państwo członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Niezastrzeżona nazwa międzynarodowa

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Acipimoks

Olbetam - Kapseln

250 mg

kapsułka

podanie doustne

Belgia

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgia |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgia

Acipimoks

Olbetam

250 mg

kapsułka

podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Dania |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Dania

Acipimoks

Olbetam

250 mg

kapsułka, twarda

podanie doustne

Węgry

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Węgry |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Węgry

Acipimoks

Olbetam 250 mg Kemény kapszula

250 mg

kapsułka, twarda

podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Włochy

Acipimoks

OLBETAM

250 mg

kapsułka, twarda

podanie doustne

Luksemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgia |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgia

Acipimoks

Olbetam

250 mg

kapsułka

podanie doustne

Holandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d Ijssel |
| Holandia |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Holandia

Acipimoks

Olbetam

250 mg

kapsułka

podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Wielka Brytania |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Wielka Brytania

Acipimoks

Olbetam 250 mg Capsules

250 mg

kapsułka

podanie doustne

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, APLIKANTÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Aplikant | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Aplikant

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Finlandia

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Francja

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Niemcy

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Włochy

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Norwegia

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Portugalia

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Hiszpania

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Subcutaneous use

Szwecja

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

Wielka Brytania

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmacutycznego

Podanie podskórne

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Nazwa międzynarodowa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Gatunek zwierząt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu

Nazwa międzynarodowa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Gatunek zwierząt

Austria

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Austria

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Austria

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, brojlery rozpłodowe, młode kurczęta), indyki

Austria

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Austria

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| Belgia |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgia

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Holandia |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i króliki

Belgia

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Hiszpania |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Belgia

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Bułgaria

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bułgaria |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bułgaria

Полистар Енро

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Bułgaria

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

Квиноекс -10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Bułgaria

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Franja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Franja

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Bułgaria

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Hiszpania |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Hiszpania

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Bułgaria

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bułgaria |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bułgaria

Роксацин БГ орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Bułgaria

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bułgaria |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bułgaria

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Bułgaria

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Bułgaria

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Bułgaria

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Holandia |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Holandia

Интерфлокс орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Cypr

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacin

10 %

Roztwór do podawania doustnego

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery i kurczęta rozpłodowe), indyki

Cypr

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacin

0,5 %

Roztwór do podawania doustnego

Podanie doustne

Brojlery, drób w okresie wychowu, indyki

Cypr

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podawania doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i króliki

Cypr

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podawania doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Czechy

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Czechy

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| Republika Czeska |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

Republika Czeska

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery, cielęta nieprzeżuwające i świnie

Czechy

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Prague 5 |
| Republika Czeska |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Prague 5

Republika Czeska

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery, cielęta nieprzeżuwające i świnie

Czechy

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Słowacja |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Słowacja

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Świnie, cielęta, kurczęta (brojlery), indyki

Czechy

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Czechy

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Czechy

| Ceva Animal Health Słowacja, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Słowacja |

Ceva Animal Health Słowacja, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Słowacja

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery, indyki

Czechy

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Hiszpania

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Czechy

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Czechy

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Dania

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Dania

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób, kury nieniosące się

Estonia

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Estonia

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Hiszpania |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Hiszpania

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Estonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Bydło (cielęta), świnie, kurczęta (brojlery), koty, psy

Estonia

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Estonia |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Estonia

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Francja

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| Francja |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Francja

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, indyki i króliki

Francja

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Hiszpania |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Hiszpania

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Francja

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

LANFLOX 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Francja

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Francja

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Francja

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| Francja |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

Francja

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe) i indyki

Francja

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

SPECTRON 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Francja

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

NYOFLOX 100 MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe) i króliki

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Niemcy

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, brojlery rodzicielskie, młode kury), króliki

Niemcy

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Holandia |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Enro-Sleecol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Niemcy |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Niemcy

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Niemcy

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Niemcy |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Niemcy

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Grecja

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacin

5 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| Francja |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

Francja

FLOXATRIL

Enrofloxacin

100 mg/m

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacin

100 mg/m

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

FLEXIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

LEVOFLOK

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Grecja

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

AMIPLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Grecja

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

SPECTRON

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i indyki

Grecja

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Hiszpania

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery

Węgry

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Węgry |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Węgry

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Świnie, bydło (cielęta), kurczęta brojlery, psy, koty

Węgry

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Węgry |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Węgry

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Hiszpania |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Hiszpania

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Węgry

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Węgry |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Węgry

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacin

200 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta, świnie i indyki

Węgry

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Węgry |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Węgry

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery

Węgry

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Węgry |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Węgry

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Węgry

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Węgry |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Węgry

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Węgry

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Węgry |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Węgry

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Węgry |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Węgry

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Węgry

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Hiszpania |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Hiszpania

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery

Irlandia

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Ireland

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, brojlery rozpłodowe, młode kurczęta), indyki

Irlandia

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Hiszpania

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

10 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacin

10 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Irlandia

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| Belgia |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

Belgia

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Włochy |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Włochy

Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, indyki, perlice, kaczki, bażanty, przepiórki, króliki

Włochy

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| Francja |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

Francja

Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, króliki

Włochy

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, króliki

Włochy

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, króliki

Włochy

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Włochy

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Włochy |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Włochy

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, indyki, króliki

Łotwa

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Łotwa

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Łotwa

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Litwa |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Litwa

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Łotwa

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Łotwa

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Hiszpania

Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Łotwa

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Cielęta, świnie, psy, koty, kurczęta (brojlery), gołębie

Litwa

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Hiszpania |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Hiszpania

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta brojlery

Litwa

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, bydło, świnie, gołębie, psy i koty

Litwa

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Węgry |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Węgry

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Litwa

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Polska |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Polska

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, indyki, gołębie, bydło, świnie, psy i koty

Litwa

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Litwa

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Litwa

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Luksemburg

| Bayer Belgia |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| Belgia |

Bayer Belgia

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Belgia

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacin

10 g/100ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Luksemburg

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Luksemburg

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Malta

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Hiszpania |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Hiszpania

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Malta

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Hiszpania |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Hiszpania

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Malta

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

Floxavex Oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Malta

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Malta

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| Belgia |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgia

Enroveto-20

Enrofloxacin

200 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Malta

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Rumunia |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Rumunia

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Malta

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Słowacja |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Słowacja

Enrogal oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| The Netherlands |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

The Netherlands

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Holandia

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Polska |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Polska

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Polska |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Polska

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

50 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Bydło, świnie, psy, kurczęta, indyki i gołębie

Polska

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Polska |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Polska

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Świnie, kurczęta (brojlery i kury nioski) i gołębie

Polska

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Hiszpania

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Polska

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Polska |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Polska

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i gołębie

Polska

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Polska |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Polska

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, indyki i gołębie

Polska

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta, bydło, świnie, psy, koty i gołębie

Polska

| Scan Vet Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Polska |

Scan Vet Polska Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Polska

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki (brojlery); gołębie nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi

Polska

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Polska |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Polska

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i króliki

Polska

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Polska

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe), króliki

Polska

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta

Portugalia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe) i króliki

Portugalia

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Portugalia

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Portugalia

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugalia |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugalia

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Portugalia

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no 333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugalia |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no 333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugalia

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Portugalia

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugalia |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugalia

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Portugalia

| Bayer Portugalia S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

Bayer Portugalia S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Portugalia

| Calier Portugalia, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugalia |

Calier Portugalia, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugalia

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacin

100 g / 1 L

Roztwór doustny.

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Portugalia

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugalia |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugalia

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacin

10 g/100ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Portugalia

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Hiszpania |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Hiszpania

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Brojlery

Portugalia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Hiszpania |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Hiszpania

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Rumunia

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Rumunia |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Rumunia

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Rumunia |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Rumunia

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacin

100 mg/g

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób i świnie

Rumunia

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Hiszpania |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Hiszpania

Enrovet 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon |
| Hiszpania |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon

Hiszpania

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób

Rumunia

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Węgry |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Węgry

Enrocin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva, 135,

17170 Amer (Girona)

Hiszpania

Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (kurczęta)

Rumunia

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Rumunia |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Rumunia

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Hiszpania |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Hiszpania

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Rumunia

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| Francja |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

Francja

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (kurczęta brojlery, kury rozpłodowe, indyki, indyki rozpłodowe)

Rumunia

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Rumunia |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Rumunia

Enrodem 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób, świnie

Rumunia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób, króliki

Rumunia

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polska |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polska

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery), bydło (cielęta), świnie

Rumunia

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Rumunia |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Rumunia

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Cielęta, jagnięta, koźlęta, prosięta, drób, psy, koty

Rumunia

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowacja

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Słowacja |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Słowacja

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Świnie, cielęta, jagnięta, koźlęta, drób (kurczęta i indyki)

Słowacja

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowacja

| Ceva Animal Health Słowacja, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Słowacja |

Ceva Animal Health Słowacja, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Słowacja

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowacja

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Hiszpania

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta

Słowacja

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowacja

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacin

100 mg

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowenia

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Słowenia |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Słowenia

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowenia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowenia

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowenia

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Słowenia

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Słowenia

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francja |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francja

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Hiszpania |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Hiszpania

QUINOVET F

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Hiszpania |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Hiszpania

KIN-O-FLOX

Enrofloxacin

100 g/ 1 l

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Hiszpania |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Hiszpania

ENROVALL ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Hiszpania

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Hiszpania

SORANOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Hiszpania |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Hiszpania

ENROVET 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Hiszpania |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Hiszpania

POLISTAR

Enrofloxacin

100 g/l

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Hiszpania |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Hiszpania

FENUTIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Hiszpania

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades, 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades, 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery)

Hiszpania

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Hiszpania |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Hiszpania

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Hiszpania

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Hiszpania

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Hiszpania

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Hiszpania

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Kurczęta — brojlery i króliki

Hiszpania

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

10 % w/v

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Hiszpania

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia.

Podanie doustne

Kurczęta (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe) i króliki

Hiszpania

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Hiszpania |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Hiszpania

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Hiszpania |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Hiszpania

COLMYC-C

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Drób (brojlery i tuczone indyki), króliki

Hiszpania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Hiszpania

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Drób (brojlery i tuczone indyki), króliki

Hiszpania

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Hiszpania |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Hiszpania

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Hiszpania |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Hiszpania

FLOXACIVEN

Enrofloxacin

10 g/100ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Hiszpania |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Hiszpania

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery, młode kurczęta, brojlery rozpłodowe i indyki)

Hiszpania

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Hiszpania |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Hiszpania

FLOXICEN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Hiszpania |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Hiszpania

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny do podania w wodzie do picia

Podanie doustne

Drób (brojlery)

Hiszpania

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Hiszpania |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Hiszpania

QUINOEX-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Drób (brojlery i brojlery rozpłodowe)

Szwecja

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Niemcy |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Niemcy

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie

Podanie doustne

Drób

Szwecja

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Niemcy |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| United Kingdom |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

United Kingdom

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Wielka Brytania

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Słowenia |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Słowenia

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Wielka Brytania

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

Wielka Brytania

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Hiszpania |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Hiszpania

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta Króliki

Wielka Brytania

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Hiszpania |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Hiszpania

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Kurczęta i indyki

---