# Úřední věstník C 91/2014

| | ISSN 1977-0863
  doi:10.3000/19770863.C_2014.091.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 91 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5728. března 2014 |

ISSN 1977-0863

doi:10.3000/19770863.C_2014.091.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 91

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5728. března 2014

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2014/C 091/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. ledna 2014 do 31. ledna 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 1 |
| 2014/C 091/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 2 |
| 2014/C 091/03 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  ) | 11 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2014/C 091/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. ledna 2014 do 31. ledna 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

1

2014/C 091/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

2

2014/C 091/03

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  )

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

)

11

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 28.3.2014 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 91/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. ledna 2014 do 31. ledna 2014

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2014/C 91/01

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.1.2014 | Protaphane | Novo Nordisk A/S |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

22.1.2014

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234

24.1.2014

31.1.2014

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675

5.2.2014

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 91/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 91/2

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2014/C 91/02

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Izba | travoprostum | Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| Frimley Business Park, Frimley, |
| Camberley, Surrey, GU16 7SR, |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

20.2.2014

Izba

travoprostum

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/905

Oční kapky, roztok

S01EE04

24.2.2014

20.2.2014

Neuraceq

florbetabenum (18F)

| Piramal Imaging GmbH |
| --- |
| Tegeler Strasse 6-7 |
| 13353 Berlin - Deutschland |

Piramal Imaging GmbH

Tegeler Strasse 6-7

13353 Berlin - Deutschland

EU/1/13/906

Injekční roztok

V09AX06

24.2.2014

21.2.2014

Mirvaso

brimonidinum

| Galderma International |
| --- |
| Tour Europlaza, |
| 20 avenue André Prothin, |
| La Défense 4, |
| La Défense Cedex 92927, |
| France |

Galderma International

Tour Europlaza,

20 avenue André Prothin,

La Défense 4,

La Défense Cedex 92927,

France

EU/1/13/904

Gel

D11AX21

25.2.2014

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L. |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 avenue du Général de Gaulle, |
| F-92 800 Puteaux, |
| France |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.2.2014

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson,

70 avenue du Général de Gaulle,

F-92 800 Puteaux,

France

EU/1/06/379

10.2.2014

6.2.2014

Humira

| AbbVie Ltd |
| --- |
| Maidenhead, |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

AbbVie Ltd

Maidenhead,

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256

10.2.2014

6.2.2014

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674

11.2.2014

6.2.2014

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony CEDEX, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony CEDEX,

France

EU/1/95/002

10.2.2014

11.2.2014

Pravafenix

| LABORATOIRES SMB SA |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, |
| 1080 Brussel/Bruxelles, |
| Belgique/België |

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat,

1080 Brussel/Bruxelles,

Belgique/België

EU/1/11/679

13.2.2014

11.2.2014

Sycrest

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| NL-5349 AB Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6,

NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640

13.2.2014

11.2.2014

Temozolomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/606

14.2.2014

12.2.2014

Mozobil

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/537

13.2.2014

13.2.2014

Lyrica

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279

17.2.2014

17.2.2014

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511

19.2.2014

17.2.2014

Modigraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/09/523

19.2.2014

17.2.2014

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704

19.2.2014

20.2.2014

Betmiga

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/12/809

24.2.2014

20.2.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/13/818

24.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Accord

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| Sage House, 319 Pinner Road, |
| North Harrow, |
| Middlesex, HA1 4HF, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/12/762

22.2.2014

20.2.2014

Capecitabine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/761

25.2.2014

20.2.2014

Constella

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, |
| E-08022 Barcelona, |
| España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151,

E-08022 Barcelona,

España

EU/1/12/801

24.2.2014

20.2.2014

Helixate NexGen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144

24.2.2014

20.2.2014

KOGENATE Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143

24.2.2014

20.2.2014

Metalyse

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/00/169

24.2.2014

20.2.2014

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, |
| NL-2333 BE Leiden, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62,

NL-2333 BE Leiden,

Nederland

EU/1/08/448

24.2.2014

20.2.2014

Nevirapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598

25.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/759

24.2.2014

20.2.2014

Zoledronic acid Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| F-69800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

F-69800 Saint Priest,

France

EU/1/12/786

24.2.2014

21.2.2014

Celsentri

| ViiV Healthcare UK Limited |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418

25.2.2014

21.2.2014

CONTROLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/515

25.2.2014

21.2.2014

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510

25.2.2014

21.2.2014

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166

25.2.2014

21.2.2014

NovoThirteen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/12/775

25.2.2014

21.2.2014

PANTECTA Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/518

25.2.2014

21.2.2014

PANTOLOC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/519

25.2.2014

21.2.2014

PANTOZOL Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/517

25.2.2014

21.2.2014

SOMAC Control

| Takeda GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/09/516

25.2.2014

21.2.2014

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/08/494

25.2.2014

21.2.2014

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508

25.2.2014

21.2.2014

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423

25.2.2014

28.2.2014

Adjupanrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/578

4.3.2014

28.2.2014

Capecitabine medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, |
| D-22880 Wedel, |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6,

D-22880 Wedel,

Deutschland

EU/1/12/802

4.3.2014

28.2.2014

Effentora

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| NL-3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

NL-3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/08/441

5.3.2014

28.2.2014

Instanyl

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531

4.3.2014

28.2.2014

Ixiaro

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, |
| A-1030 Wien, |
| Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3,

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501

4.3.2014

28.2.2014

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614

4.3.2014

28.2.2014

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051

4.3.2014

28.2.2014

PecFent

| Archimedes Development Ltd |
| --- |
| Albert Einstein Centre, |
| Nottingham Science and Technology Park, |
| University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, |
| United Kingdom |

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre,

Nottingham Science and Technology Park,

University Boulevard NG7 2 TN Nottingham,

United Kingdom

EU/1/10/644

4.3.2014

28.2.2014

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/453

4.3.2014

28.2.2014

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664

3.3.2014

28.2.2014

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063

4.3.2014

28.2.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, |
| Framewood Road, |
| Wexham, SL3 6PJ, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs,

Framewood Road,

Wexham, SL3 6PJ,

United Kingdom

EU/1/09/539

4.3.2014

28.2.2014

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050

4.3.2014

28.2.2014

Temozolomide Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615

4.3.2014

28.2.2014

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319

4.3.2014

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2014 | Onduarp | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Straße 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

17.2.2014

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729

19.2.2014

—   Zrušení pozastavení registrace (článek 20 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2014 | Luminity | Lantheus MI UK Limited |
| Festival House, |
| 39 Oxford Street, |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JG, |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

21.2.2014

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House,

39 Oxford Street,

Newbury,

Berkshire RG14 1JG,

United Kingdom

EU/1/06/361

25.2.2014

Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (2)
  ): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2014 | Bravecto | Fluralaner | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL-5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

11.2.2014

Bravecto

Fluralaner

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/158

Žvýkací tablety

QP53BX

13.2.2014

11.2.2014

NexGard

afoxolaner

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/159

Žvýkací tablety

QP53BX04

13.2.2014

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2014 | Melovem | Dopharma Research B.V. |
| Zalmweg 24, |
| NL-4941 VX Raamsdonksveer, |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.2.2014

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

NL-4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098

10.2.2014

10.2.2014

Startvac

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| E-17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

E-17170- Amer (Girona),

España

EU/2/08/092

12.2.2014

13.2.2014

Contacera

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-La-Neuve, |
| Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-La-Neuve,

Belgique

EU/2/12/144

17.2.2014

13.2.2014

Melosus

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, |
| D-31303 Burgdorf, |
| Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13,

D-31303 Burgdorf,

Deutschland

EU/2/10/116

17.2.2014

20.2.2014

CaniLeish

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., |
| F-06516 Carros CEDEX, |
| France |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.,

F-06516 Carros CEDEX,

France

EU/2/11/121

24.2.2014

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.3.2014 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 91/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2014

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 91/11

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. února 2014 do 28. února 2014

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2014/C 91/03

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2014 | Acipimox | Viz příloha I | Viz příloha I | Viz příloha I | 24.2.2014 |
| 28.2.2014 | Nanotop | Viz příloha II | Viz příloha II | Viz příloha II | 3.3.2014 |
| 28.2.2014 | Enrofloxacin | Viz příloha III | Viz příloha III | Viz příloha III | 4.3.2014 |
| 28.2.2014 | Fentanyl | fentanylum (transmukózní lékové formy obsahující jednu látku) | Není relevantní | Není relevantní | 3.3.2014 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

20.2.2014

Acipimox

Viz příloha I

Viz příloha I

Viz příloha I

24.2.2014

28.2.2014

Nanotop

Viz příloha II

Viz příloha II

Viz příloha II

3.3.2014

28.2.2014

Enrofloxacin

Viz příloha III

Viz příloha III

Viz příloha III

4.3.2014

28.2.2014

Fentanyl

fentanylum (transmukózní lékové formy obsahující jednu látku)

Není relevantní

Není relevantní

3.3.2014

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Rakousko |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Rakousko

Acipimoxum

Olbetam - Kapseln

250 mg

tobolka

perorální podání

Belgie

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgie |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgie

Acipimoxum

Olbetam

250 mg

tobolka

perorální podání

Dánsko

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup |
| Dánsko |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup

Dánsko

Acipimoxum

Olbetam

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Maďarsko |

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Maďarsko

Acipimoxum

Olbetam 250 mg Kemény kapszula

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Itálie |

Pfizer Italia S.r.l.

via Isonzo, 71

04100 Latina

Itálie

Acipimoxum

OLBETAM

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lucembursko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Ixelles |
| Belgie |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Ixelles

Belgie

Acipimoxum

Olbetam

250 mg

tobolka

perorální podání

Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD, Capelle a/d Ijssel |
| Nizozemsko |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Nizozemsko

Acipimoxum

Olbetam

250 mg

tobolka

perorální podání

Velká Británie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Acipimoxum

Olbetam 250 mg Capsules

250 mg

tobolka

perorální podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, ŽADATEL/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÉM STÁTĚ

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | ROTOP Pharmaka AG |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP 0,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Finsko

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| 01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Francie

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg Trousse pour préparation radiopharmaceutique

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Německo

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Itálie

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Norsko

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Portugalsko

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NANOTOP

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Španělsko

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

ROTOP-NanoHSA 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Švédsko

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

NanoHSA

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

Velká Británie

| ROTOP Pharmaka AG |
| --- |
| Bautzner Landstraße 400 |
| D-01328 Dresden |
| Germany |

ROTOP Pharmaka AG

Bautzner Landstraße 400

D-01328 Dresden

Germany

Nanotop

0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

Subkutánní podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ / DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN | Síla | Léková forma | Způsob podání | Druhy zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH, |
| Lerchenfelder Guertel 9-11 |
| 1160 Wien |
| Rakousko |

Členský stát EU/EHP

Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Způsob podání

Druhy zvířat

Rakousko

Bayer Austria GmbH,

Lerchenfelder Guertel 9-11

1160 Wien

Rakousko

Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rakousko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata (brojleři, chovní brojleři, kuřice), krůty

Rakousko

| Pro Zoon Pharma GmbH, |
| --- |
| Karl Schoenherr Strasse 3 |
| 4600 Wels |
| Rakousko |

Pro Zoon Pharma GmbH,

Karl Schoenherr Strasse 3

4600 Wels

Rakousko

Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem (Machelen) |
| Belgie |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nizozemsko |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nizozemsko

Enroshort 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Enroveto 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

Floxamax 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a králíci

Belgie

| HIPRA LABORATORIOS |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Španělsko |

HIPRA LABORATORIOS

Avda. La Selva 135,

17170 Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Belgie

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Bulharsko

| VET - PARTNERS Ltd. |
| --- |
| 25 Ivan Asen II Str. |
| 4270 Parvomay |
| Bulharsko |

VET - PARTNERS Ltd.

25 Ivan Asen II Str.

4270 Parvomay

Bulharsko

Полистар Енро

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Bulharsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Квиноекс -10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Bulharsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Квинокол орален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Bulharsko

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Španělsko |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Španělsko

Сиваквинол 10 % орал

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Bulharsko

| Asklep Farma |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 |
| Sofia 1324 |
| Bulharsko |

Asklep Farma

Lyulin 7, bl. 711, mag. 3

Sofia 1324

Bulharsko

Роксацин БГ орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Bulharsko

| Farma vet Ltd. |
| --- |
| 40 Otec Paisii Str. |
| Shumen 9700 |
| Bulharsko |

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii Str.

Shumen 9700

Bulharsko

Енрофлоксацин 10 % разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Bulharsko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

Байтрил 10 % перорален разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Bulharsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Флоксацин 100 mg/ml концентрат за орален разтвор за пилета и пуйки

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Bulharsko

| Interchemie Werken De Adelaar BV |
| --- |
| Metaalweg 8 |
| 5804 CG Venray |
| Nizozemsko |

Interchemie Werken De Adelaar BV

Metaalweg 8

5804 CG Venray

Nizozemsko

Интерфлокс орален

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Kypr

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Německo

Baytril oral solution 10 % for chickens (broilers and breeders) and turkeys

Enrofloxacin

10 %

Roztok pro perorální podání

Perorálně

Kuřata (brojleři a chovná zvířata), krůty

Kypr

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Německo

Baytril oral solution 0.5 %

Enrofloxacin

0,5 %

Roztok pro perorální podání

Perorálně

Brojleři, chovná drůbež, krůty

Kypr

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro perorální podání

Perorálně

Kuřata a králíci

Kypr

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro perorální podání

Perorálně

Kuřata a krůty

Česká republika

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Enro-K 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Česká republika

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnická 411, |
| 288 02 Nymburk |
| Česká republika |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnická 411,

288 02 Nymburk

Česká republika

ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojlerová kuřata, neruminující telata a prasata

Česká republika

| INTERSIGN |
| --- |
| Pechačkova 5, |
| 150 00 Praha 5 |
| Česká republika |

INTERSIGN

Pechačkova 5,

150 00 Praha 5

Česká republika

ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojlerová kuřata, neruminující telata a prasata

Česká republika

| Pharmagal spol. s.r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovenská republika |

Pharmagal spol. s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovenská republika

ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Prasata, telata, kuřata (brojleři), krůty

Česká republika

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml, perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Česká republika

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Česká republika

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovenská republika |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovenská republika

QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři, krůty

Česká republika

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři

Česká republika

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Česká republika

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Dánsko

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Dánsko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež, kromě nosnic

Estonsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Estonsko

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Španělsko |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Španělsko

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Estonsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Skot (telata), prasata, kuřata (brojleři), kočky, psi

Estonsko

| Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, |
| --- |
| Vanapere tee 14, |
| Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa, |
| Estonsko |

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,

Vanapere tee 14,

Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,

Estonsko

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Francie

| Bayer Sante |
| --- |
| 220 Avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| Francie |

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Francie

BAYTRIL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, krůty a králíci

Francie

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M L I D |
| 06516 Carros Cedex |
| Španělsko |

Virbac

1ere Avenue 2065 M L I D

06516 Carros Cedex

Španělsko

TENOTRYL 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Francie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Francie

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Francie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

QUINOFLOX 10 % solution buvable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Francie

| Sogeval |
| --- |
| 200 Avenue De Mayenne |
| Zone Industrielle Des Touches |
| 53000 Laval |
| Francie |

Sogeval

200 Avenue De Mayenne

Zone Industrielle Des Touches

53000 Laval

Francie

ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři, kuřice, chovní brojleři) a krůty

Francie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

SPECTRON 100 MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Francie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

NYOFLOX 100 MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři, kuřice, chovní brojleři) a králíci

Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee |
| 51373 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

51373 Leverkusen

Německo

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron 100 mg/ml oral solution for chicken and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata (brojleři, rodičovská zvířata brojlerů, kuřice), králíci

Německo

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nizozemsko |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nizozemsko

Enro-Sleecol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Enro-K 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Německo |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Německo

Enrobioflox 100 mg/ml Lösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Německo

| bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. |
| --- |
| Im Landwehrwinkel 22 |
| 59073 Hamm |
| Německo |

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

59073 Hamm

Německo

Enroflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Řecko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

BAYTRIL 0,5

Enrofloxacin

5 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| VIRBAC SA, |
| --- |
| 13e Rue LID |
| BP 27 |
| 06511 Carros cedex |
| Francie |

VIRBAC SA,

13e Rue LID

BP 27

06511 Carros cedex

Francie

FLOXATRIL

Enrofloxacin

100 mg/m

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

ENROFLOXACIN 10 %

Enrofloxacin

100 mg/m

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

FLEXIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

LEVOFLOK

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Řecko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

AMIPLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Řecko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

SPECTRON

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a krůty

Řecko

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Španělsko

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft, |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| 1123 Budapest |
| Maďarsko |

Bayer Hungária Kft,

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

Enrobioflox 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Prasata, skot (telata), brojlerová kuřata, psi, kočky

Maďarsko

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Maďarsko |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Maďarsko

Enrocin 10 % oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Španělsko |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Španělsko

Enrovet 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Maďarsko

| VMD Állatgyógyászati Kft. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. |
| 1093 Budapest |
| Maďarsko |

VMD Állatgyógyászati Kft.

Közraktár u. 22/b.

1093 Budapest

Maďarsko

Enroveto-20 belsőleges oldat

Enrofloxacin

200 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata, prasata a krůty

Maďarsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Dunavet-B Zrt. |
| --- |
| Dolgos u. 2., |
| 1126 Budapest, |
| Maďarsko |

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2.,

1126 Budapest,

Maďarsko

Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojlerová kuřata

Maďarsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Kariflox 10 % belsőleges oldat házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| TolnAgro Kft. |
| --- |
| Rákóczi u. 146. |
| 7100 Szekszárd, |
| Maďarsko |

TolnAgro Kft.

Rákóczi u. 146.

7100 Szekszárd,

Maďarsko

Neoflox 10 % belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Maďarsko

| Novimed Kft., |
| --- |
| Kiss Ernő u. 3. |
| P+P Kereskedőház |
| 1046 Budapest, |
| Maďarsko |

Novimed Kft.,

Kiss Ernő u. 3.

P+P Kereskedőház

1046 Budapest,

Maďarsko

Novicen Flox belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Maďarsko

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Maďarsko |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Maďarsko

Quinoex 10 belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| CEVA-Phylaxia Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5. |
| 1107 Budapest, |
| Maďarsko |

CEVA-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5.

1107 Budapest,

Maďarsko

QUINOFLOX 100 mg/ml belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Maďarsko

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Španělsko |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Španělsko

Syvaquinol 10 % belsőleges oldat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojlerová kuřata

Irsko

| Bayer Limited, |
| --- |
| The Atrium, |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irsko |

Bayer Limited,

The Atrium,

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irsko

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enrox Oral Solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata (brojleři, chovní brojleři, kuřice), krůty

Irsko

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Španělsko

Lanflox 100 mg/ml Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III, 98-7a, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III, 98-7a,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

10 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Kariflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

10 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

Floxamax Enrofloxacin 10 % Concentrate for Oral

Enrofloxacin

10 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nizozemsko |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nizozemsko

Enro-Sleecol 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Irsko

| HCS bvba, |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| 2650 Edegem, |
| Belgie |

HCS bvba,

H. Kennisstraat 53,

2650 Edegem,

Belgie

Enrofloxacin HCS 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Cevaflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| DOX-AL Italia S.p.A. |
| --- |
| Largo Donegani 2 |
| 20121 Milano |
| Itálie |

DOX-AL Italia S.p.A.

Largo Donegani 2

20121 Milano

Itálie

Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci

Itálie

| Virbac SA |
| --- |
| Rue 13eme Rue |
| 06511 Carros Cedex, |
| Francie |

Virbac SA

Rue 13eme Rue

06511 Carros Cedex,

Francie

Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, králíci

Itálie

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Levoflok 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, králíci

Itálie

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

K-Flox oral solution for broilers and rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, králíci

Itálie

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Itálie

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| Itálie |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

Itálie

Baytril 10 % O.L.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, krůty, králíci

Lotyšsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lotyšsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Lotyšsko

| Vet Line SIA |
| --- |
| Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, |
| Ķekavas novads, |
| Lotyšsko |

Vet Line SIA

Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,

Ķekavas novads,

Lotyšsko

Interflox Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lotyšsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lotyšsko

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Španělsko

Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Lotyšsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Telata, prasata, psi, kočky, kuřata (brojleři), holubi

Litva

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Španělsko |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Španělsko

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojlerová kuřata

Litva

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, skot, prasata, holubi, psi a kočky

Litva

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Maďarsko |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Maďarsko

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Litva

| PPHU "INEX" Partnership, |
| --- |
| ul. Bialostocka 12, |
| 11-500 Giżycko |
| Polsko |

PPHU "INEX" Partnership,

ul. Bialostocka 12,

11-500 Giżycko

Polsko

ENROFLOXAN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, krůty, holubi, skot, prasata, kočky a psi

Litva

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Litva

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

QUINOFLOX 100 mg/ml geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Litva

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lucembursko

| Bayer Belgium |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| B-1831 Diegem (Machelen) |
| Belgie |

Bayer Belgium

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril 10 % solution orale

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lucembursko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg/ml solution orale pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Lucembursko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml pour poulets et dindes

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Malta

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Španělsko |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Španělsko

Ganadexil Enrofloxacino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Malta

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Španělsko |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Španělsko

Syvaquinol 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Malta

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

Floxavex Oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Malta

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Malta

| Aerden L V.M.D |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| 2370 Arendonk |
| Belgie |

Aerden L V.M.D

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgie

Enroveto-20

Enrofloxacin

200 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Malta

| Romvac Co.S.A, |
| --- |
| 7 Soseaua Centurii, |
| Voluntari, IF-077190 |
| Rumunsko |

Romvac Co.S.A,

7 Soseaua Centurii,

Voluntari, IF-077190

Rumunsko

Enrofloxarom 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Malta

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovensko |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovensko

Enrogal oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| Bayer B.V. |
| --- |
| Animal Health Division |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nizozemsko |

Bayer B.V.

Animal Health Division

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

Baytril 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enrox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

Kariflox 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Lanflox 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

Floxamax 10 % orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Nizozemsko

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron 100 mg/ml orale oplossing

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Dzierżoniowska 21, |
| 58-260 Bielawa |
| Polsko |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.,

ul. Dzierżoniowska 21,

58-260 Bielawa

Polsko

Enrofloksacyna 10 % płyn, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Biowet Puławy Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Arciucha 2, |
| 24-100 Puławy |
| Polsko |

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2,

24-100 Puławy

Polsko

Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

50 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Skot, prasata, psi, kuřata, krůty a holubi

Polsko

| Biofaktor Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Czysta 4, |
| 96-100 Skierniewice, |
| Polsko |

Biofaktor Sp. z o.o.,

ul. Czysta 4,

96-100 Skierniewice,

Polsko

Enrofloxan 10 % roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Prasata, kuřata (brojleři a nosnice) a holubi

Polsko

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Španělsko

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Polsko

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Gliniana 32, |
| 20-616 Lublin, |
| Polsko |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.,

ul. Gliniana 32,

20-616 Lublin,

Polsko

Enrocin 10 % Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi

Enrofloxacin

10 g / 100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a holubi

Polsko

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6, |
| 05-651 Drwalew, |
| Polsko |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6,

05-651 Drwalew,

Polsko

ENROFLOKSACYNA 10 %, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, krůty a holubi

Polsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, skot, prasata, psi, kočky a holubi

Polsko

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszowo, |
| ul. Kiszkowska 9, |
| 62-200 Gniezno |
| Polsko |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszowo,

ul. Kiszkowska 9,

62-200 Gniezno

Polsko

Scanoflox 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty (brojleři); holubi, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu

Polsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

Quinoex-10, 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 10 % roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

ENRO-K roztwór doustny

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| MEDIVET S.A., |
| --- |
| ul. Szkolna 17, |
| 63-100 Śrem |
| Polsko |

MEDIVET S.A.,

ul. Szkolna 17,

63-100 Śrem

Polsko

MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a králíci

Polsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Polsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři, kuřice, chovní brojleři), králíci

Polsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 % Oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata

Portugalsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři, kuřice, chovní brojleři) a králíci

Portugalsko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Levoflok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos (niflox)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Portugalsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

K-Flok 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Portugalsko

| VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA |
| --- |
| Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq. |
| 1050-047 Lisboa |
| Portugalsko |

VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA

Av. 5 de Outubro, 35-3o Esq.

1050-047 Lisboa

Portugalsko

Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Portugalsko

| Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA |
| --- |
| Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41 |
| 1800-282 Lisboa |
| Portugalsko |

Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no333 H 3o Piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugalsko

Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Portugalsko

| ESTEVE FARMA, LDA |
| --- |
| Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A |
| 2794-044 Carnaxide |
| Portugalsko |

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugalsko

ALSIR 100 mg/ml solução oral para frangos, galinhas e perus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Portugalsko

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Baytril 10 % sol. oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Portugalsko

| Calier Portugal, S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, |
| R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque |
| 2710-335 Sintra |
| Portugalsko |

Calier Portugal, S.A

Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,

R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque

2710-335 Sintra

Portugalsko

Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral

Enrofloxacin

100 g/ 1L

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Portugalsko

| Representagro – Representaçoes LDA |
| --- |
| Estrada da Lapa 1, |
| 2665-540 Venda do Pinheiro, |
| Portugalsko |

Representagro – Representaçoes LDA

Estrada da Lapa 1,

2665-540 Venda do Pinheiro,

Portugalsko

COLMYC-P solução oral 10 % para frangos de carne

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Portugalsko

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Španělsko |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Španělsko

ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Brojleři

Portugalsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| INVESA |
| --- |
| C/ Esmeralda 19-21 |
| 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona |
| Španělsko |

INVESA

C/ Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Španělsko

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Rumunsko

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Rumunsko |

S.C. Romvac Company S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Rumunsko

Enrofloxarom 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| S.C. CRIDA PHARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Stadionului nr. 1, Oltenita |
| Rumunsko |

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1, Oltenita

Rumunsko

Enroflox lich. 10 %

Enrofloxacin

100 mg/g

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež a prasata

Rumunsko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Španělsko |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Španělsko

Enrovet 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon |
| Španělsko |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon

Španělsko

Syvaquinol 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež

Rumunsko

| Lavet Pharmaceuticals Ltd., |
| --- |
| Ottó u. 14., |
| 1161 Budapest, |
| Maďarsko |

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Ottó u. 14.,

1161 Budapest,

Maďarsko

Enrocin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| Hipra Laboratorios |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170 Amer (Girona) |
| Španělsko |

Hipra Laboratorios

Avda. La Selva, 135,

17170 Amer (Girona)

Španělsko

Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (kuřata)

Rumunsko

| S.C.MARAVET SRL |
| --- |
| 9 Europa, |
| Baia Mare |
| Rumunsko |

S.C.MARAVET SRL

9 Europa,

Baia Mare

Rumunsko

Anka-floxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| UNIVERSAL PHARMA |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98-7a |
| 08028-Barcelona |
| Španělsko |

UNIVERSAL PHARMA

Gran Via Carlos III 98-7a

08028-Barcelona

Španělsko

Lanflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Rumunsko

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| ZI Très le Bois - BP 372 |
| 22603 Loudeac Cedex |
| Francie |

CEVA SANTE ANIMALE

ZI Très le Bois - BP 372

22603 Loudeac Cedex

Francie

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojlerová kuřata, chovné slepice, krůty, chovné krůty)

Rumunsko

| DELOS IMPEX’ 96 SRL |
| --- |
| Str. Horia, Cloșca și Crișan, |
| nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, |
| Rumunsko |

DELOS IMPEX’ 96 SRL

Str. Horia, Cloșca și Crișan,

nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov,

Rumunsko

Enrodem 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež, prasata

Rumunsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež, králíci

Rumunsko

| Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdynskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Polsko |

Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,

ul. Kosynierów Gdynskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Polsko

Enrobioflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři), skot (telata), prasata

Rumunsko

| Pasteur - Filiala Filipesti SRL |
| --- |
| Str. Principala nr. 944 |
| Filipestii de Padure, Jud. Prahova, |
| Rumunsko |

Pasteur - Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova,

Rumunsko

Enrofloxacina 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Telata, jehňata, kůzlata, selata, drůbež, psi, kočky

Rumunsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Floxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovensko

| Pharmagal spol. s r.o., |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra, |
| Slovensko |

Pharmagal spol. s r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovensko

Enrogal 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Prasata, telata, jehňata, kůzlata, drůbež (kuřata a krůty)

Slovensko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 % sol. ad us.vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální oztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovensko

| Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., |
| --- |
| Račianska 77, |
| 831 02 Bratislava, |
| Slovensko |

Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o.,

Račianska 77,

831 02 Bratislava,

Slovensko

Quinoex 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovensko

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Španělsko

Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata

Slovensko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

Spectron 100 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovensko

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morky

Enrofloxacin

100 mg

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovinsko

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovinsko |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

BAYTRIL 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovinsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovinsko

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovinsko

| GENERA SI d.o.o., |
| --- |
| Dunajska 51, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

GENERA SI d.o.o.,

Dunajska 51,

1000 Ljubljana

Slovinsko

VETOFLOK 10 % peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Slovinsko

| Ceva Santé Animale, |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, |
| 33500 Libourne |
| Francie |

Ceva Santé Animale,

10 avenue de La Ballastière,

33500 Libourne

Francie

QUINOFLOX 100 mg/ml peroralna raztopina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| Laboratorios Ovejero, S.A. |
| --- |
| Ctra León - Vilecha no 30, |
| 24192 León |
| Španělsko |

Laboratorios Ovejero, S.A.

Ctra León - Vilecha no 30,

24192 León

Španělsko

QUINOVET F

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| Labiana Life Sciences, S.A. |
| --- |
| C/ Venus, 26 |
| Can Parellada Industrial |
| 08228 Tarrassa |
| Španělsko |

Labiana Life Sciences, S.A.

C/ Venus, 26

Can Parellada Industrial

08228 Tarrassa

Španělsko

KIN-O-FLOX

Enrofloxacin

100 g/1l

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| MEVET S.A.U. |
| --- |
| Polígono Industrial El Segre, P. 410. |
| 25191 Lérida |
| Španělsko |

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, P. 410.

25191 Lérida

Španělsko

ENROVALL ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| Laboratorios Calier S.A., |
| --- |
| C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), |
| 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Calier S.A.,

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),

08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona

Španělsko

ROXACIN SOLUCION ORAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| Laboratorio JAER. |
| --- |
| C/Barcelona 411. |
| 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorio JAER.

C/Barcelona 411.

08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona

Španělsko

SORANOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| DIVASA - FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra Sant Hipolit Km 71 |
| 08503 Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Španělsko |

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra Sant Hipolit Km 71

08503 Gurb-Vic

Barcelona

Španělsko

ENROVET 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| POLICHEM, S.A. |
| --- |
| Ctra Reus- Cambrils, Km 3. |
| 43206 Reus. Tarragona |
| Španělsko |

POLICHEM, S.A.

Ctra Reus- Cambrils, Km 3.

43206 Reus. Tarragona

Španělsko

POLISTAR

Enrofloxacin

100 g/l

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19. |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Španělsko |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19.

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Španělsko

FENUTIN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| CHEMO IBÉRICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

CHEMO IBÉRICA, S.A.

Gran Vía Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Španělsko

ENROFLOXACINO CHEMO 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades, 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades, 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři)

Španělsko

| Industrial Veterinaria S.A. |
| --- |
| Esmeralda, 19 |
| 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona |
| Španělsko |

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

08950 Espluges de Llobregat, Barcelona

Španělsko

Ganadexil enrofloxacino solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Španělsko

| Laboratorios Karizoo S.A., |
| --- |
| Pol. Ind. La Borda, |
| Mas Pujades 11-12, |
| 08140 Caldes de Montbui, Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Karizoo S.A.,

Pol. Ind. La Borda,

Mas Pujades 11-12,

08140 Caldes de Montbui, Barcelona

Španělsko

K-FLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Španělsko

| Universal Farma, S.L., |
| --- |
| Gran Via Carlos III 98 - 7a, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Universal Farma, S.L.,

Gran Via Carlos III 98 - 7a,

08028 Barcelona

Španělsko

Enrofloxacino Universal 100 mg/ml solucion oral para pollos y conejos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata – brojleři a králíci

Španělsko

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

FLOXAVEX 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

10 % w/v

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrát pro perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Španělsko

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

AQUAFLOX 100 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Kuřata (brojleři, kuřice, chovní brojleři) a králíci

Španělsko

| Laboratorios Syva, s.a.u, |
| --- |
| Avenue Parroco Pablo Diez 49-57, |
| 24010 Leon, |
| Španělsko |

Laboratorios Syva, s.a.u,

Avenue Parroco Pablo Diez 49-57,

24010 Leon,

Španělsko

SYVAQUINOL 10 % oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| S.P. VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 |
| Riudoms 43330 (Tarragona) |
| Španělsko |

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

Riudoms 43330 (Tarragona)

Španělsko

COLMYC-C

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Drůbež (brojleři a krůty ve výkrmu), králíci

Španělsko

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva 135, |
| 17170 - Amer (Girona) |
| Španělsko |

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva 135,

17170 - Amer (Girona)

Španělsko

HIPRALONA ENRO-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Drůbež (brojleři a krůty ve výkrmu), králíci

Španělsko

| Laboratorios Maymo, S.A., |
| --- |
| Via Augusta 302, |
| 08017 Barcelona |
| Španělsko |

Laboratorios Maymo, S.A.,

Via Augusta 302,

08017 Barcelona

Španělsko

QUIMIOCOLI

Enrofloxacin

10 g / 100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. |
| --- |
| C/Luis I 56 |
| 28031 Madrid |
| Španělsko |

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.

C/Luis I 56

28031 Madrid

Španělsko

FLOXACIVEN

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| LABORATORIOS DR ESTEVE |
| --- |
| Avda. Madre de Déu de Montserrat 221 |
| 08041 Barcelona |
| Španělsko |

LABORATORIOS DR ESTEVE

Avda. Madre de Déu de Montserrat 221

08041 Barcelona

Španělsko

ALSIR 10 % solucion oral

Enrofloxacin

10 g / 100 ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři, kuřice, chovní brojleři a krůty)

Španělsko

| CENAVISA, S.A., |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n, |
| 43205 Reus (Tarragona) |
| Španělsko |

CENAVISA, S.A.,

Cami Pedra Estela s/n,

43205 Reus (Tarragona)

Španělsko

FLOXICEN

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| --- |
| Crta de Castellvell, 24 |
| 43206 Reus (Tarragona) |
| Španělsko |

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Crta de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Španělsko

E-FLOX solucion oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok pro podání v pitné vodě

Perorálně

Drůbež (brojleři)

Španělsko

| CEVA SALUD ANIMAL, |
| --- |
| Carabela La Niña 12, 5a |
| 08017 Barcelona |
| Španělsko |

CEVA SALUD ANIMAL,

Carabela La Niña 12, 5a

08017 Barcelona

Španělsko

QUINOEX-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Drůbež (brojleři a chovní brojleři)

Švédsko

| Bayer Animal Health GmbH, |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Německo |

Bayer Animal Health GmbH,

51368 Leverkusen,

Německo

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Roztok pro podání ve vodě

Perorálně

Drůbež

Švédsko

| aniMedica GmbH, |
| --- |
| Im Südfeld 9, |
| 48308 Senden-Bosensell |
| Německo |

aniMedica GmbH,

Im Südfeld 9,

48308 Senden-Bosensell

Německo

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Spojené království

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury RG14 1JA |
| Berkshire |
| Spojené království |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury RG14 1JA

Berkshire

Spojené království

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Spojené království

| Krka d.d. Novo mesto, |
| --- |
| Šmarjeska cesta 6 |
| 8501 Novo Mesto |
| Slovinsko |

Krka d.d. Novo mesto,

Šmarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Spojené království

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Lanflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

Spojené království

| Global Vet Health S.L. |
| --- |
| C/Capcanes, 12-bajos |
| Poligono Agro-Reus |
| 43206-Reus |
| Tarragona |
| Španělsko |

Global Vet Health S.L.

C/Capcanes, 12-bajos

Poligono Agro-Reus

43206-Reus

Tarragona

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata, králíci

Spojené království

| Vetpharma Animal Health S.L., |
| --- |
| Les Corts 23, |
| 08028 Barcelona |
| Španělsko |

Vetpharma Animal Health S.L.,

Les Corts 23,

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml Oral Solution for use in Drinking Water for Chickens and Turkeys

Enrofloxacin

100 mg/ml

Perorální roztok

Perorálně

Kuřata a krůty

---