# Amtsblatt C 80/4. M

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 80 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 62. Jahrgang4. März 2019 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 80

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

62. Jahrgang4. März 2019

---

| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2019/C 80/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2019/C 80/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 11 |

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2019/C 80/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2019/C 80/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

11

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 4.3.2019 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 80/1 |
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4.3.2019

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 80/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2019/C 80/01)

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
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—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodosin | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Hartkapsel | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelin Aeterna Zentaris | Macimorelin | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | Apalutamid | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Filmtablette | L02BB05 | 16.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodosin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Hartkapsel

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelin Aeterna Zentaris

Macimorelin

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

Apalutamid

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Filmtablette

L02BB05

16.1.2019

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Memantin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

7.1.2019

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11.1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

Memantin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasemid | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Kautablette | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | Blauzungenvirus-Impfstoff (inaktiviert) (mehrstämmig: 1-2 Stämme von einem Satz aus 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Injektions-suspension | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

9.1.2019

Isemid

Torasemid

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Kautablette

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

Blauzungenvirus-Impfstoff (inaktiviert) (mehrstämmig: 1-2 Stämme von einem Satz aus 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Injektions-suspension

QI04AA02

11.1.2019

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 4.3.2019 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 80/11

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Januar 2019 bis 31. Januar 2019

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2019/C 80/02)

| — | Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | 19.7.2018 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

19.7.2018

| — | Verweigerung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Verweigerung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 14.1.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

14.1.2019

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

| Mitgliedstaat EU/EWR | Zulassungsinhaber | Antragsteller | Name (Phantasiebezeichnung) | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Deutschland | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Deutschland | Diclofenac/Ome-prazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Deutschland | | Diotop 75 mg/20 mg Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat EU/EWR

Zulassungsinhaber

Antragsteller

Name (Phantasiebezeichnung)

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Deutschland

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart

Zum Einnehmen

Deutschland

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Deutschland

Diclofenac/Ome-prazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Deutschland

Diotop 75 mg/20 mg Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, hart

Zum Einnehmen

---

ANHANG II

Liste der national zugelassenen Arzneimittel

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller Firmenname, Adresse | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Deutschland | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller Firmenname, Adresse

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Deutschland

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

---

ANHANG III

Verzeichnis der Arzneimittel und Darreichungsformen

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform4 | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estland | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Deutschland | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Ungarn | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Irland | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Italien | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Lettland | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Slowenien | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Spanien | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |
| Vereinigtes Königreich | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | Anwendung auf der Haut | 4 % |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform4

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Estland

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Deutschland

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Ungarn

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Irland

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Italien

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Lettland

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Slowenien

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Spanien

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

Vereinigtes Königreich

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Anwendung auf der Haut

4 %

---

ANHANG IV

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

| Mitgliedstaat im EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Produktname | INN + Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Österreich | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Österreich | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Österreich | Fresenius Kabi Austria GmbH | Haes-Steril Hes | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Österreich | Fresenius Kabi Austria GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Österreich | Fresenius Kabi Austria GmbH | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | B. Braun Melsungen AG | Venohes | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | Fresenius Kabi NV/SA | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | Fresenius Kabi NV/SA | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | Fresenius Kabi NV/SA | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | Fresenius Kabi NV/SA | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Belgien | Fresenius Kabi NV/SA | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Bulgarien | B. Braun Melsungen AG | Тетраспан | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Bulgarien | Fresenius Kabi Bulgaria EOOD | Волувен | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Bulgarien | Fresenius Kabi Bulgaria EOOD | Волулайт | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Bulgarien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Волувен | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Kroatien | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Kroatien | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Kroatien | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Kroatien | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Zypern | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Zypern | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Tschechische Republik | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Tschechische Republik | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Tschechische Republik | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Tschechische Republik | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Tschechische Republik | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Dänemark | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Estland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Estland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Estland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Estland | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Finnland | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Frankreich | B. Braun Melsungen AG | Isovol | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,298  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,252  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,367  g/1000 ml, Apfelsäure 0,671  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,266  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Frankreich | B. Braun Melsungen AG | Restorvol | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Frankreich | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Frankreich | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Haes-Steril | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Haes-Steril | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 200/0,5  30 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Haes-Steril | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Serumwerk Bernburg AG | Infukoll | Natrumchlorid 9 g/l, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Serumwerk Bernburg AG | Infukoll | Natrumchlorid 9 g/l, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Serumwerk Bernburg AG | Vitafusal | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Serumwerk Bernburg AG | Vitafusal | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Deutschland | Serumwerk Bernburg AG | Vitahes | Natrumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Griechenland | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Griechenland | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Griechenland | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Griechenland | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Injektionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Griechenland | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Injektionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Island | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | B. Braun Melsungen AG | Equihes Ecobag | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | B. Braun Melsungen AG | Equihes Ecobag | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | B. Braun Melsungen AG | Equihes Ecoflac Plus | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | B. Braun Melsungen AG | Equihes Ecoflac Plus | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Irland | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | B. Braun Melsungen AG | Amidolite | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Italien | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Lettland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Lettland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Lettland | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Lettland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Lettland | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Litauen | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Litauen | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Litauen | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Litauen | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Luxemburg | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Luxemburg | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Luxemburg | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Niederlande | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Norwegen | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Norwegen | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Norwegen | Fresenius Kabi Norge AS | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Norwegen | Fresenius Kabi Norge AS | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Polen | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 0,67  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Polen | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan Hes | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Polen | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Polen | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Polen | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,298  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,252  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,367  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,266  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,671  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | Infomed Fluids S.r.l. | Vitafusal | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Rumänien | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowakei | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowakei | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowakei | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowakei | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowakei | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | Medias International D.O.O. | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | Medias International D.O.O. | Voluven | Natriumchlorid 4,5  g/500 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  30 g/500 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Slowenien | Medias International D.O.O. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Spanien | B. Braun Melsungen AG | Isohes | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Spanien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hes Hipertónico | Natriumchlorid 72 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Spanien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Spanien | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Spanien | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | B. Braun Melsungen AG | Venofundin | Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Schweden | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | B. Braun Melsungen AG | Tetraspan | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l | Infusionslösung | Zur intravenösen Anwendung |

Mitgliedstaat im EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Produktname

INN + Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Österreich

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Österreich

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Österreich

Fresenius Kabi Austria GmbH

Haes-Steril Hes

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Österreich

Fresenius Kabi Austria GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Österreich

Fresenius Kabi Austria GmbH

Voluven (Hes 130/0,4 )

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

B. Braun Melsungen AG

Venohes

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

Fresenius Kabi NV/SA

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

Fresenius Kabi NV/SA

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

Fresenius Kabi NV/SA

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

Fresenius Kabi NV/SA

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Belgien

Fresenius Kabi NV/SA

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Bulgarien

B. Braun Melsungen AG

Тетраспан

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Bulgarien

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD

Волувен

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Bulgarien

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD

Волулайт

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Bulgarien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Волувен

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Kroatien

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Kroatien

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Kroatien

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Kroatien

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Zypern

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Zypern

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Tschechische Republik

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Tschechische Republik

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Tschechische Republik

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Tschechische Republik

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Tschechische Republik

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Dänemark

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Estland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Estland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Estland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Estland

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Finnland

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Frankreich

B. Braun Melsungen AG

Isovol

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,298  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,252  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,367  g/1000 ml, Apfelsäure 0,671  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,266  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Frankreich

B. Braun Melsungen AG

Restorvol

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Frankreich

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Frankreich

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Haes-Steril

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Haes-Steril

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 200/0,5  30 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Haes-Steril

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Serumwerk Bernburg AG

Infukoll

Natrumchlorid 9 g/l, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Serumwerk Bernburg AG

Infukoll

Natrumchlorid 9 g/l, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Serumwerk Bernburg AG

Vitafusal

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Serumwerk Bernburg AG

Vitafusal

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Deutschland

Serumwerk Bernburg AG

Vitahes

Natrumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Griechenland

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Griechenland

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Griechenland

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Griechenland

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Injektionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Griechenland

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Injektionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Ungarn

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Island

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Island

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Island

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

B. Braun Melsungen AG

Equihes Ecobag

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

B. Braun Melsungen AG

Equihes Ecobag

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

B. Braun Melsungen AG

Equihes Ecoflac Plus

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

B. Braun Melsungen AG

Equihes Ecoflac Plus

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Irland

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

B. Braun Melsungen AG

Amidolite

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Italien

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Lettland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Lettland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Lettland

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Lettland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Lettland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Litauen

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Litauen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Litauen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Litauen

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Luxemburg

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Luxemburg

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Luxemburg

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Niederlande

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Norwegen

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Norwegen

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Norwegen

Fresenius Kabi Norge AS

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Norwegen

Fresenius Kabi Norge AS

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Polen

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 0,67  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Polen

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan Hes

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Polen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Polen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Polen

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Apfelsäure 0,67  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 130/0,4 (Ph. Eur.) 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/l, Kaliumchlorid 0,3  g/l, Natriumchlorid 6,02  g/l, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,298  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,252  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,367  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,266  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,671  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

Infomed Fluids S.r.l.

Vitafusal

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,4  g/1000 ml, Natriumchlorid 6 g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,134  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,7  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Rumänien

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Poly-O2-Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowakei

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowakei

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowakei

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowakei

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowakei

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

Medias International D.O.O.

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

Medias International D.O.O.

Voluven

Natriumchlorid 4,5  g/500 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  30 g/500 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Slowenien

Medias International D.O.O.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Spanien

B. Braun Melsungen AG

Isohes

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Spanien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Hes Hipertónico

Natriumchlorid 72 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 200/0,5  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Spanien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Spanien

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Spanien

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

B. Braun Melsungen AG

Venofundin

Natriumchlorid 9 g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Schweden

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Vereinigtes Königreich

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 100 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Vereinigtes Königreich

B. Braun Melsungen AG

Tetraspan

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,25  g/1000 ml, Calciumchlorid-Dihydrat 0,37  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 60 g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 3,27  g/1000 ml, L-Apfelsäure 0,67  g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Vereinigtes Königreich

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,3  g/1000 ml, Kaliumchlorid 0,3  g/1000 ml, Natriumchlorid 6,02  g/1000 ml, Natriumacetat-Trihydrat 4,63  g/1000 ml, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/1000 ml

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Vereinigtes Königreich

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  100 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

Vereinigtes Königreich

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natriumchlorid 9 g/l, Hydroxyethylstärke 130/0,4  60 g/l

Infusionslösung

Zur intravenösen Anwendung

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