# Úřední věstník L 26/2019

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 26 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6230. ledna 2019 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 26

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6230. ledna 2019

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/138 ze dne 29. ledna 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013, pokud jde o jméno držitele povolení doplňkových látek (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/139 ze dne 29. ledna 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  ) | 4 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU, Euratom) 2019/140 ze dne 28. ledna 2019 o jmenování jednoho člena Evropského hospodářského a sociálního výboru, navrženého Nizozemským královstvím | 8 |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2019/141 ze dne 28. ledna 2019 o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Spolkovou republikou Německo | 9 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/142 ze dne 29. ledna 2019 o uznání režimu U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol pro prokázání souladu s kritérii udržitelnosti podle směrnic Evropského parlamentu a Rady 98/70/ES a 2009/28/ES | 10 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/138 ze dne 29. ledna 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013, pokud jde o jméno držitele povolení doplňkových látek (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/139 ze dne 29. ledna 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  )

Beauveria bassiana

1

4

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Rady (EU, Euratom) 2019/140 ze dne 28. ledna 2019 o jmenování jednoho člena Evropského hospodářského a sociálního výboru, navrženého Nizozemským královstvím

8

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2019/141 ze dne 28. ledna 2019 o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Spolkovou republikou Německo

9

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/142 ze dne 29. ledna 2019 o uznání režimu U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol pro prokázání souladu s kritérii udržitelnosti podle směrnic Evropského parlamentu a Rady 98/70/ES a 2009/28/ES

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 30.1.2019 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 26/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2019

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/138

ze dne 29. ledna 2019,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013, pokud jde o jméno držitele povolení doplňkových látek

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) byly monensinát sodný a narasin povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 1356/2004 (3) a (ES) č. 1464/2004 (4). |
| --- | --- |

(1)

V souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) byly monensinát sodný a narasin povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 1356/2004 (3) a (ES) č. 1464/2004 (4).

| (2) | V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 byly endo-1,4-β-mannosidasa a diklazuril povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 786/2007 (5), (ES) č. 971/2008 (6) (EU) č. 1118/2010 (7), (EU) č. 169/2011 (8) a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 888/2011 (9) a (EU) č. 667/2013 (10). |
| --- | --- |

(2)

V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 byly endo-1,4-β-mannosidasa a diklazuril povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 786/2007 (5), (ES) č. 971/2008 (6) (EU) č. 1118/2010 (7), (EU) č. 169/2011 (8) a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 888/2011 (9) a (EU) č. 667/2013 (10).

| (3) | Držitel povolení, společnost Eli Lilly and Company Ltd., podal žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení pro dotyčné doplňkové látky. |
| --- | --- |

(3)

Držitel povolení, společnost Eli Lilly and Company Ltd., podal žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení pro dotyčné doplňkové látky.

| (4) | Držitel povolení tvrdí, že s účinkem od 30. března 2018 vlastní práva pro uvádění dotyčných doplňkových látek na trh společnost Elanco GmbH, která je divizí společnosti Eli Lilly and Company Ltd. Držitel povolení předložil odpovídající údaje, které podporují jeho žádost. |
| --- | --- |

(4)

Držitel povolení tvrdí, že s účinkem od 30. března 2018 vlastní práva pro uvádění dotyčných doplňkových látek na trh společnost Elanco GmbH, která je divizí společnosti Eli Lilly and Company Ltd. Držitel povolení předložil odpovídající údaje, které podporují jeho žádost.

| (5) | Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotyčné doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován. |
| --- | --- |

(5)

Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotyčné doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.

| (6) | Aby mohla společnost Elanco GmbH uplatňovat svá práva pro uvádění na trh, je nutné změnit podmínky příslušných povolení. |
| --- | --- |

(6)

Aby mohla společnost Elanco GmbH uplatňovat svá práva pro uvádění na trh, je nutné změnit podmínky příslušných povolení.

| (7) | Nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(7)

Nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož lze spotřebovat stávající zásoby. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož lze spotřebovat stávající zásoby.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna nařízení (ES) č. 1356/2004

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1356/2004 se slova „Eli Lilly and Company Limited“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 2

Změna nařízení (ES) č. 1464/2004

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1464/2004 se slova „Eli Lilly and Company Limited“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 3

Změna nařízení (ES) č. 786/2007

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 786/2007 se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 4

Změna nařízení (ES) č. 971/2008

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 971/2008 se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 5

Změna nařízení (EU) č. 1118/2010

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 1118/2010 se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 6

Změna nařízení (EU) č. 169/2011

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 169/2011 se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 7

Změna nařízení (EU) č. 888/2011

Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 888/2011 se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 8

Změna nařízení (EU) č. 667/2013

Nařízení (EU) č. 667/2013 se mění takto:

| 1) | V názvu se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“; |
| --- | --- |

1)

V názvu se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“. |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy se slova „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrazují slovy „Elanco GmbH“.

Článek 9

Přechodné opatření

Monensinát sodný, narasin, endo-1,4-β-mannosidasa a diklazuril vyrobené a označené přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost v souladu s pravidly platnými před uvedeným datem mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

Článek 10

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. ledna 2019.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 1356/2004 ze dne 26. července 2004, týkající se povolení na deset let pro doplňkovou látku Elancoban v krmivech, patřící ke skupině kokcidiostatik a jiných léčebných látek (Úř. věst. L 251, 27.7.2004, s. 6).

3

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 1464/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení přídavné látky „Monteban“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek, na dobu deseti let (Úř. věst. L 270, 18.8.2004, s. 8).

4

(5)  Nařízení Komise (ES) č. 786/2007 ze dne 4. července 2007 o povolení endo-1,4-β-mannosidasy EC 3.2.1.78 (Hemicell) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 175, 5.7.2007, s. 8).

5

(6)  Nařízení Komise (ES) č. 971/2008 ze dne 3. října 2008 o novém použití kokcidiostatika jako doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 265, 4.10.2008, s. 3).

6

(7)  Nařízení Komise (EU) č. 1118/2010 ze dne 2. prosince 2010 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (Úř. věst. L 317, 3.12.2010, s. 5).

7

(8)  Nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) (Úř. věst. L 49, 24.2.2011, s. 6).

8

(9)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (Úř. věst. L 229, 6.9.2011, s. 9).

9

(10)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 667/2013 ze dne 12. července 2013 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice (držitel povolení Eli Lilly and Company Ltd.) a o zrušení nařízení (ES) č. 162/2003 (Úř. věst. L 192, 13.7.2013, s. 35).

10

---

| 30.1.2019 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 26/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2019

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/4

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/139

ze dne 29. ledna 2019,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Nizozemsko dne 28. října 2014 od společnosti Exosect Limited žádost o schválení účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521. |
| --- | --- |

(1)

V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Nizozemsko dne 28. října 2014 od společnosti Exosect Limited žádost o schválení účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521.

| (2) | V souladu s čl. 9 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 oznámilo Nizozemsko jakožto zpravodajský členský stát dne 2. června 2015 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s čl. 9 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 oznámilo Nizozemsko jakožto zpravodajský členský stát dne 2. června 2015 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.

| (3) | Dne 22. února 2016 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu. |
| --- | --- |

(3)

Dne 22. února 2016 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

| (4) | Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 2. února 2017. |
| --- | --- |

(4)

Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 2. února 2017.

| (5) | Dne 26. dubna 2017 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521 splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti. |
| --- | --- |

(5)

Dne 26. dubna 2017 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521 splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.

| (6) | Dne 24. října 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o přezkoumání látky Beauveria bassiana kmen IMI389521 a předlohu nařízení o schválení látky Beauveria bassiana kmen IMI389521. |
| --- | --- |

(6)

Dne 24. října 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o přezkoumání látky Beauveria bassiana kmen IMI389521 a předlohu nařízení o schválení látky Beauveria bassiana kmen IMI389521.

| (7) | V případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, a zejména v případě použití, která byla posouzena a podrobně popsána ve zprávě o přezkoumání, bylo stanoveno, že kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna. |
| --- | --- |

(7)

V případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, a zejména v případě použití, která byla posouzena a podrobně popsána ve zprávě o přezkoumání, bylo stanoveno, že kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.

| (8) | Je proto vhodné látku Beauveria bassiana kmen IMI389521 schválit. |
| --- | --- |

(8)

Je proto vhodné látku Beauveria bassiana kmen IMI389521 schválit.

| (9) | V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky. V případě potřeby je zejména vhodné zahrnout opatření ke zmírnění rizika. |
| --- | --- |

(9)

V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky. V případě potřeby je zejména vhodné zahrnout opatření ke zmírnění rizika.

| (10) | V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3). |
| --- | --- |

(10)

V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).

| (11) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení účinné látky

Účinná látka Beauveria bassiana kmen IMI389521, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Beauveria bassiana

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. ledna 2019.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521. EFSA Journal 2017;15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

---

PŘÍLOHA I

| Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota (1) | Datum schválení | Konec platnosti schválení | Zvláštní ustanovení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beauveria bassiana kmen IMI389521
  Přírůstkové číslo ve sbírce CABI Genetic Resource Collection: IMI389521. | Nepoužije se | Maximální obsah beauvericinu: 0,09 mg/kg | 19. února 2019 | 19. února 2029 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  — | stabilitě při skladování přípravku obsahujícího (přípravků obsahujících) B. bassiana kmen IMI389521, včetně obsahu metabolitu beauvericinu po skladování, |

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Beauveria bassiana kmen IMI389521

Přírůstkové číslo ve sbírce CABI Genetic Resource Collection: IMI389521.

Nepoužije se

Maximální obsah beauvericinu: 0,09 mg/kg

19. února 2019

19. února 2029

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

—

stabilitě při skladování přípravku obsahujícího (přípravků obsahujících) B. bassiana kmen IMI389521, včetně obsahu metabolitu beauvericinu po skladování,

| — | obsahu metabolitu beauvericinu vyprodukovaného za podmínek použití, |
| --- | --- |

—

obsahu metabolitu beauvericinu vyprodukovaného za podmínek použití,

| — | riziku, které představuje beauvericin v infikovaném hmyzu přítomném v uskladněných zrnech. Je třeba přijmout opatření, aby se zajistilo, že se tyto produkty nedostanou do potravinového a krmivového řetězce, přičemž se zohlední úroveň pozadí beauvericinu na obilných zrnech, |
| --- | --- |

—

riziku, které představuje beauvericin v infikovaném hmyzu přítomném v uskladněných zrnech. Je třeba přijmout opatření, aby se zajistilo, že se tyto produkty nedostanou do potravinového a krmivového řetězce, přičemž se zohlední úroveň pozadí beauvericinu na obilných zrnech,

| — | ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že látku B. bassiana kmen IMI389521 je třeba považovat za možný senzibilátor. |
| --- | --- |

—

ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že látku B. bassiana kmen IMI389521 je třeba považovat za možný senzibilátor.

Dodržování přísných podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (2).

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.

(2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

---

PŘÍLOHA II

V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

| „130 | Beauveria bassiana kmen IMI389521
  Přírůstkové číslo ve sbírce CABI Genetic Resource Collection: IMI389521 | Nepoužije se | Maximální obsah beauvericinu: 0,09 mg/kg | 19. února 2019 | 19. února 2029 | Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:






  — | stabilitě při skladování přípravku obsahujícího (přípravků obsahujících) B. bassiana kmen IMI389521, včetně obsahu metabolitu beauvericinu po skladování, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

„130

Beauveria bassiana kmen IMI389521

Přírůstkové číslo ve sbírce CABI Genetic Resource Collection: IMI389521

Nepoužije se

Maximální obsah beauvericinu: 0,09 mg/kg

19. února 2019

19. února 2029

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Beauveria bassiana kmen IMI389521, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

—

stabilitě při skladování přípravku obsahujícího (přípravků obsahujících) B. bassiana kmen IMI389521, včetně obsahu metabolitu beauvericinu po skladování,

| — | obsahu metabolitu beauvericinu vyprodukovaného za podmínek použití, |
| --- | --- |

—

obsahu metabolitu beauvericinu vyprodukovaného za podmínek použití,

| — | riziku, které představuje beauvericin v infikovaném hmyzu přítomném v uskladněných zrnech. Je třeba přijmout opatření, aby se zajistilo, že se tyto produkty nedostanou do potravinového a krmivového řetězce, přičemž se zohlední úroveň pozadí beauvericinu na obilných zrnech, |
| --- | --- |

—

riziku, které představuje beauvericin v infikovaném hmyzu přítomném v uskladněných zrnech. Je třeba přijmout opatření, aby se zajistilo, že se tyto produkty nedostanou do potravinového a krmivového řetězce, přičemž se zohlední úroveň pozadí beauvericinu na obilných zrnech,

| — | ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že látku B. bassiana kmen IMI389521 je třeba považovat za možný senzibilátor. |
| --- | --- |

—

ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že látku B. bassiana kmen IMI389521 je třeba považovat za možný senzibilátor.

Dodržování přísných podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiologické kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

---

(*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

*1

---

ROZHODNUTÍ

| 30.1.2019 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 26/8 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2019

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/8

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU, Euratom) 2019/140

ze dne 28. ledna 2019

o jmenování jednoho člena Evropského hospodářského a sociálního výboru, navrženého Nizozemským královstvím

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 302 této smlouvy,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména na článek 106a této smlouvy,

s ohledem na návrh nizozemské vlády,

s ohledem na stanovisko Evropské komise,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 18. září 2015 a dne 1. října 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU, Euratom) 2015/1600 (1) a (EU, Euratom) 2015/1790 (2) o jmenování členů Evropského hospodářského a sociálního výboru na období od 21. září 2015 do 20. září 2020. |
| --- | --- |

(1)

Dne 18. září 2015 a dne 1. října 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU, Euratom) 2015/1600 (1) a (EU, Euratom) 2015/1790 (2) o jmenování členů Evropského hospodářského a sociálního výboru na období od 21. září 2015 do 20. září 2020.

| (2) | Po skončení funkčního období paní Annie VAN WEZELOVÉ se uvolnilo místo člena Evropského hospodářského a sociálního výboru, |
| --- | --- |

(2)

Po skončení funkčního období paní Annie VAN WEZELOVÉ se uvolnilo místo člena Evropského hospodářského a sociálního výboru,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Pan A. (Fredy) PELTZER, policy advisor at FNV (Federatie Nederlandse Vakbeweging / The Netherlands Trade Union Confederation), je jmenován členem Evropského hospodářského a sociálního výboru na zbývající část funkčního období, tedy do 20. září 2020.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 28. ledna 2019.

Za Radu

předseda

P. DAEA

---

(1)  Rozhodnutí Rady (EU, Euratom) 2015/1600 ze dne 18. září 2015 o jmenování členů Evropského hospodářského a sociálního výboru na období od 21. září 2015 do 20. září 2020 (Úř. věst. L 248, 24.9.2015, s. 53).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU, Euratom) 2015/1790 ze dne 1. října 2015 o jmenování členů Evropského hospodářského a sociálního výboru na období od 21. září 2015 do 20. září 2020 (Úř. věst. L 260, 7.10.2015, s. 23).

2

---

| 30.1.2019 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 26/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2019

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/9

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2019/141

ze dne 28. ledna 2019

o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Spolkovou republikou Německo

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 305 této smlouvy,

s ohledem na návrh německé vlády,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 26. ledna 2015, dne 5. února 2015 a dne 23. června 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) a (EU) 2015/994 (3) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020. |
| --- | --- |

(1)

Dne 26. ledna 2015, dne 5. února 2015 a dne 23. června 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) a (EU) 2015/994 (3) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020.

| (2) | V důsledku úmrtí pana Ralfa GEISTHARDTA se uvolnilo místo náhradníka Výboru regionů, |
| --- | --- |

(2)

V důsledku úmrtí pana Ralfa GEISTHARDTA se uvolnilo místo náhradníka Výboru regionů,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Do Výboru regionů je na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2020, jmenován jako náhradník:

pan Markus KURZE, Mitglied des Landtages von Sachsen-Anhalt.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 28. ledna 2019.

Za Radu

předseda

P. DAEA

---

(1)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/116 ze dne 26. ledna 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/190 ze dne 5. února 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/994 ze dne 23. června 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

---

| 30.1.2019 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 26/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2019

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/10

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2019/142

ze dne 29. ledna 2019

o uznání režimu „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ pro prokázání souladu s kritérii udržitelnosti podle směrnic Evropského parlamentu a Rady 98/70/ES a 2009/28/ES

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/70/ES ze dne 13. října 1998 o jakosti benzinu a motorové nafty a o změně směrnice Rady 93/12/EHS (1), a zejména na čl. 7c odst. 4 druhý pododstavec uvedené směrnice,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES ze dne 23. dubna 2009 o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů a o změně a následném zrušení směrnic 2001/77/ES a 2003/30/ES (2), a zejména na čl. 18 odst. 4 druhý pododstavec uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Články 7b a 7c a příloha IV směrnice 98/70/ES a články 17 a 18 a příloha V směrnice 2009/28/ES stanoví podobná kritéria udržitelnosti pro biopaliva a biokapaliny a podobné postupy ověřování souladu biopaliv a biokapalin s těmito kritérii. |
| --- | --- |

(1)

Články 7b a 7c a příloha IV směrnice 98/70/ES a články 17 a 18 a příloha V směrnice 2009/28/ES stanoví podobná kritéria udržitelnosti pro biopaliva a biokapaliny a podobné postupy ověřování souladu biopaliv a biokapalin s těmito kritérii.

| (2) | Pokud se mají biopaliva a biokapaliny zohlednit pro účely uvedené v čl. 17 odst. 1 písm. a), b) a c) směrnice 2009/28/ES, musí členské státy uložit hospodářským subjektům povinnost prokázat, že tato biopaliva a biokapaliny splňují kritéria udržitelnosti stanovená v čl. 17 odst. 2 až 5 uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(2)

Pokud se mají biopaliva a biokapaliny zohlednit pro účely uvedené v čl. 17 odst. 1 písm. a), b) a c) směrnice 2009/28/ES, musí členské státy uložit hospodářským subjektům povinnost prokázat, že tato biopaliva a biokapaliny splňují kritéria udržitelnosti stanovená v čl. 17 odst. 2 až 5 uvedené směrnice.

| (3) | Žádost o uznání toho, že režim „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ prokazuje, že dodávky biopaliva splňují kritéria udržitelnosti stanovená ve směrnicích 98/70/ES a 2009/28/ES, byla Komisi předložena dne 15. listopadu 2018. Sídlo režimu je 16305 Swingley Ridge Road, Suite 200 Chesterfield, MO 63017, USA. Režim se vztahuje na sójové boby vyprodukované ve Spojených státech a na spotřebitelský řetězec od zemědělských podniků, které produkují sójové boby, až po místo vývozu. |
| --- | --- |

(3)

Žádost o uznání toho, že režim „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ prokazuje, že dodávky biopaliva splňují kritéria udržitelnosti stanovená ve směrnicích 98/70/ES a 2009/28/ES, byla Komisi předložena dne 15. listopadu 2018. Sídlo režimu je 16305 Swingley Ridge Road, Suite 200 Chesterfield, MO 63017, USA. Režim se vztahuje na sójové boby vyprodukované ve Spojených státech a na spotřebitelský řetězec od zemědělských podniků, které produkují sójové boby, až po místo vývozu.

| (4) | Při posuzování režimu „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ Komise zjistila, že režim v odpovídající míře zahrnuje kritéria udržitelnosti stanovená ve směrnicích 98/70/ES a 2009/28/ES a používá systém hmotnostní bilance v souladu s čl. 7c odst. 1 směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 1 směrnice 2009/28/ES. |
| --- | --- |

(4)

Při posuzování režimu „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ Komise zjistila, že režim v odpovídající míře zahrnuje kritéria udržitelnosti stanovená ve směrnicích 98/70/ES a 2009/28/ES a používá systém hmotnostní bilance v souladu s čl. 7c odst. 1 směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 1 směrnice 2009/28/ES.

| (5) | Posouzením režimu „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ bylo zjištěno, že režim splňuje přiměřené normy spolehlivosti, transparentnosti a nezávislého auditu a že splňuje metodické požadavky stanovené v příloze IV směrnice 98/70/ES a v příloze V směrnice 2009/28/ES. |
| --- | --- |

(5)

Posouzením režimu „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ bylo zjištěno, že režim splňuje přiměřené normy spolehlivosti, transparentnosti a nezávislého auditu a že splňuje metodické požadavky stanovené v příloze IV směrnice 98/70/ES a v příloze V směrnice 2009/28/ES.

| (6) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro udržitelnost biopaliv a biokapalin, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro udržitelnost biopaliv a biokapalin,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Režim „U.S. Soybean Sustainability Assurance Protocol“ (dále jen „režim“), jenž byl Komisi předložen k uznání dne 15. listopadu 2018, prokazuje, že dodávky biopaliv a biokapalin vyrobených v souladu s normami pro výrobu biopaliv a biokapalin stanovenými v režimu splňují kritéria udržitelnosti stanovená v čl. 7b odst. 3, 4 a 5 směrnice 98/70/ES a čl. 17 odst. 3, 4 a 5 směrnice 2009/28/ES.

Režim obsahuje přesné údaje pro účely čl. 17 odst. 2 směrnice 2009/28/ES a čl. 7b odst. 2 směrnice 98/70/ES, pokud jde o anualizované hodnoty emisí pocházejících ze změn v zásobě uhlíku vyvolaných změnami ve využívání půdy (e
  l
  ) uvedené v příloze IV části C bodu 1 směrnice 98/70/ES a v příloze V části C bodu 1 směrnice 2009/28/ES, které se podle režimu rovnají nule.

Článek 2

Komisi se neprodleně oznámí veškeré změny obsahu režimu předloženého jí k uznání dne 15. listopadu 2018, které by mohly mít vliv na podstatu tohoto rozhodnutí.

Komise oznámené změny posoudí a stanoví, zda režim stále odpovídajícím způsobem splňuje kritéria udržitelnosti, pro něž je uznán.

Článek 3

Komise může toto rozhodnutí zrušit mimo jiné za těchto okolností:

| a) | pokud se jednoznačně prokáže, že v režimu nebyly provedeny prvky, jež se pro toto rozhodnutí považují za důležité, nebo pokud dojde k závažnému a strukturálnímu porušení těchto prvků; |
| --- | --- |

a)

pokud se jednoznačně prokáže, že v režimu nebyly provedeny prvky, jež se pro toto rozhodnutí považují za důležité, nebo pokud dojde k závažnému a strukturálnímu porušení těchto prvků;

| b) | pokud režim nepředloží Komisi výroční zprávy podle čl. 7c odst. 6 směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 6 směrnice 2009/28/ES; |
| --- | --- |

b)

pokud režim nepředloží Komisi výroční zprávy podle čl. 7c odst. 6 směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 6 směrnice 2009/28/ES;

| c) | pokud režim neprovede normy pro nezávislý audit uvedené v prováděcích aktech podle čl. 7c odst. 5 třetího pododstavce směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 5 třetího pododstavce směrnice 2009/28/ES nebo zlepšení jiných prvků režimu považovaná za důležitá pro to, aby byl režim i nadále uznáván. |
| --- | --- |

c)

pokud režim neprovede normy pro nezávislý audit uvedené v prováděcích aktech podle čl. 7c odst. 5 třetího pododstavce směrnice 98/70/ES a čl. 18 odst. 5 třetího pododstavce směrnice 2009/28/ES nebo zlepšení jiných prvků režimu považovaná za důležitá pro to, aby byl režim i nadále uznáván.

Článek 4

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se do 30. června 2021.

V Bruselu dne 29. ledna 2019.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 350, 28.12.1998, s. 58.

1

(2)  
  Úř. věst. L 140, 5.6.2009, s. 16.

2

---