# Dziennik Urzędowy L 109/2019

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 109 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6224 kwietnia 2019 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 109

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6224 kwietnia 2019

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UMOWY MIĘDZYNARODOWE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2019/634 z dnia 9 kwietnia 2019 r. w sprawie podpisania w imieniu Unii Umowy o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny | 1 |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/635 z dnia 16 kwietnia 2019 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych [Lechazo de Castilla y León (ChOG)] | 4 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/636 z dnia 23 kwietnia 2019 r. zmieniające załączniki IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych | 6 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/637 z dnia 23 kwietnia 2019 r. zatwierdzające cholekalcyferol jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (
  1
  ) | 13 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2019/638 z dnia 15 kwietnia 2019 r. dotycząca stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron w odniesieniu do niektórych poprawek w załącznikach II, VIII i IX do Konwencji bazylejskiej o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych | 19 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2019/639 z dnia 15 kwietnia 2019 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do wniosków dotyczących wprowadzenia zmian do załączników A i B do Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych | 22 |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2019/640 z dnia 15 kwietnia 2019 r. w sprawie przydzielenia środków umorzonych z projektów w ramach 10. Europejskiego Funduszu Rozwoju w celu uzupełnienia Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce | 24 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/641 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie warunków pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych zawierających fenotrynę (izomer 1R trans), skierowanych przez Irlandię zgodnie z art. 36 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
  (notyfikowana jako dokument nr C(2019) 2837)

   (
  1
  ) | 26 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

*

Decyzja Rady (UE) 2019/634 z dnia 9 kwietnia 2019 r. w sprawie podpisania w imieniu Unii Umowy o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny

1

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/635 z dnia 16 kwietnia 2019 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych [Lechazo de Castilla y León (ChOG)]

4

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/636 z dnia 23 kwietnia 2019 r. zmieniające załączniki IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych

6

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/637 z dnia 23 kwietnia 2019 r. zatwierdzające cholekalcyferol jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (
  1
  )

1

13

DECYZJE

*

Decyzja Rady (UE) 2019/638 z dnia 15 kwietnia 2019 r. dotycząca stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron w odniesieniu do niektórych poprawek w załącznikach II, VIII i IX do Konwencji bazylejskiej o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych

19

*

Decyzja Rady (UE) 2019/639 z dnia 15 kwietnia 2019 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do wniosków dotyczących wprowadzenia zmian do załączników A i B do Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych

22

*

Decyzja Rady (UE) 2019/640 z dnia 15 kwietnia 2019 r. w sprawie przydzielenia środków umorzonych z projektów w ramach 10. Europejskiego Funduszu Rozwoju w celu uzupełnienia Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce

24

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/641 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie warunków pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych zawierających fenotrynę (izomer 1R trans), skierowanych przez Irlandię zgodnie z art. 36 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
  (notyfikowana jako dokument nr C(2019) 2837)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2019) 2837)

1

26

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1506 z dnia 10 października 2018 r. w sprawie nadzwyczajnych środków wspierania rynku w sektorach jaj i mięsa drobiowego we Włoszech ( Dz.U. L 255 z 11.10.2018 ) | 28 |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/50 z dnia 11 stycznia 2019 r. zmieniającego załączniki II, III, IV i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chlorantraniliprolu, chlomazonu, cyklaniliprolu, fenazachiny, fenpikoksamidu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu, oleju cebulowego, tiakloprydu i walifenalatu w określonych produktach lub na ich powierzchni ( Dz.U. L 10 z 14.1.2019 ) | 28 |
| | * | Sprostowanie do dyrektywy Rady 90/270/EWG z dnia 29 maja 1990 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia przy pracy z urządzeniami wyposażonymi w monitory ekranowe (piąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 87/391/EWG) ( Dz.U. L 156 z 21.6.1990 )
  (Polskie wydanie specjalne, rozdział 05, tom 001, s. 391) | 29 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1506 z dnia 10 października 2018 r. w sprawie nadzwyczajnych środków wspierania rynku w sektorach jaj i mięsa drobiowego we Włoszech ( Dz.U. L 255 z 11.10.2018 )

( Dz.U. L 255 z 11.10.2018 )

28

*

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/50 z dnia 11 stycznia 2019 r. zmieniającego załączniki II, III, IV i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chlorantraniliprolu, chlomazonu, cyklaniliprolu, fenazachiny, fenpikoksamidu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu, oleju cebulowego, tiakloprydu i walifenalatu w określonych produktach lub na ich powierzchni ( Dz.U. L 10 z 14.1.2019 )

( Dz.U. L 10 z 14.1.2019 )

28

*

Sprostowanie do dyrektywy Rady 90/270/EWG z dnia 29 maja 1990 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia przy pracy z urządzeniami wyposażonymi w monitory ekranowe (piąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 87/391/EWG) ( Dz.U. L 156 z 21.6.1990 )
  (Polskie wydanie specjalne, rozdział 05, tom 001, s. 391)

( Dz.U. L 156 z 21.6.1990 )

(Polskie wydanie specjalne, rozdział 05, tom 001, s. 391)

29

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/1

---

DECYZJA RADY (UE) 2019/634

z dnia 9 kwietnia 2019 r.

w sprawie podpisania w imieniu Unii Umowy o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 77 ust. 2 lit. b) i d) oraz art. 79 ust. 2 lit. c), w związku z art. 218 ust. 5,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 54 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1624 (1), jeżeli przewiduje się rozmieszczenie zespołów Europejskiej Straży Granicznej i Przybrzeżnej w państwach trzecich do działań, w ramach których członkom mają zostać przyznane uprawnienia wykonawcze lub jeżeli jest to wymagane w ramach innych działań w państwach trzecich, Unia ma zwrzeć z danym państwem trzecim umowę o statusie. Taka umowa o statusie powinna objąć wszelkie aspekty niezbędne do przeprowadzenia działań. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 54 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1624 (1), jeżeli przewiduje się rozmieszczenie zespołów Europejskiej Straży Granicznej i Przybrzeżnej w państwach trzecich do działań, w ramach których członkom mają zostać przyznane uprawnienia wykonawcze lub jeżeli jest to wymagane w ramach innych działań w państwach trzecich, Unia ma zwrzeć z danym państwem trzecim umowę o statusie. Taka umowa o statusie powinna objąć wszelkie aspekty niezbędne do przeprowadzenia działań.

| (2) | W dniu 16 października 2017 r. Rada upoważniła Komisję do rozpoczęcia negocjacji z Bośnią i Hercegowiną w sprawie umowy o statusie dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny (zwanej dalej „Umową”). |
| --- | --- |

(2)

W dniu 16 października 2017 r. Rada upoważniła Komisję do rozpoczęcia negocjacji z Bośnią i Hercegowiną w sprawie umowy o statusie dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny (zwanej dalej „Umową”).

| (3) | Negocjacje zostały pomyślnie zakończone parafowaniem Umowy w styczniu 2019 r. |
| --- | --- |

(3)

Negocjacje zostały pomyślnie zakończone parafowaniem Umowy w styczniu 2019 r.

| (4) | Niniejsza decyzja stanowi rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, które nie mają zastosowania do Zjednoczonego Królestwa zgodnie z decyzją Rady 2000/365/WE (2); Zjednoczone Królestwo nie uczestniczy w związku z tym w jej przyjęciu i nie jest nią związane ani jej nie stosuje. |
| --- | --- |

(4)

Niniejsza decyzja stanowi rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, które nie mają zastosowania do Zjednoczonego Królestwa zgodnie z decyzją Rady 2000/365/WE (2); Zjednoczone Królestwo nie uczestniczy w związku z tym w jej przyjęciu i nie jest nią związane ani jej nie stosuje.

| (5) | Niniejsza decyzja stanowi rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, które nie mają zastosowania do Irlandii zgodnie z decyzją Rady 2002/192/WE (3); Irlandia nie uczestniczy w związku z tym w przyjęciu niniejszej decyzji, nie jest nią związana ani jej nie stosuje. |
| --- | --- |

(5)

Niniejsza decyzja stanowi rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, które nie mają zastosowania do Irlandii zgodnie z decyzją Rady 2002/192/WE (3); Irlandia nie uczestniczy w związku z tym w przyjęciu niniejszej decyzji, nie jest nią związana ani jej nie stosuje.

| (6) | Zgodnie z art. 1 i 2 Protokołu nr 22 w sprawie stanowiska Danii, załączonego do Traktatu o Unii Europejskiej i do Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, Dania nie uczestniczy w przyjęciu niniejszej decyzji i nie jest nią związana ani jej nie stosuje. Ponieważ niniejsza decyzja ma na celu rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, zgodnie z art. 4 tego protokołu Dania w terminie sześciu miesięcy po przyjęciu przez Radę niniejszej decyzji podejmuje decyzję, czy dokona jej transpozycji do swego prawa krajowego. |
| --- | --- |

(6)

Zgodnie z art. 1 i 2 Protokołu nr 22 w sprawie stanowiska Danii, załączonego do Traktatu o Unii Europejskiej i do Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, Dania nie uczestniczy w przyjęciu niniejszej decyzji i nie jest nią związana ani jej nie stosuje. Ponieważ niniejsza decyzja ma na celu rozwinięcie przepisów dorobku Schengen, zgodnie z art. 4 tego protokołu Dania w terminie sześciu miesięcy po przyjęciu przez Radę niniejszej decyzji podejmuje decyzję, czy dokona jej transpozycji do swego prawa krajowego.

| (7) | Umowa powinna zostać zatem podpisana, a załączone wspólne deklaracje powinny zostać zatwierdzone, |
| --- | --- |

(7)

Umowa powinna zostać zatem podpisana, a załączone wspólne deklaracje powinny zostać zatwierdzone,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym upoważnia się do podpisania w imieniu Unii Umowy o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny, z zastrzeżeniem jej zawarcia w późniejszym terminie (4).

Artykuł 2

Zatwierdza się w imieniu Unii wspólne deklaracje załączone do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Przewodniczący Rady zostaje niniejszym upoważniony do wyznaczenia osoby lub osób umocowanych do podpisania Umowy w imieniu Unii.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu 9 kwietnia 2019 r.

W imieniu Rady

G. CIAMBA

Przewodniczący

---

(1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1624 z dnia 14 września 2016 r. w sprawie Europejskiej Straży Granicznej i Przybrzeżnej oraz zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/399 i uchylające rozporządzenie (WE) nr 863/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady, rozporządzenie Rady (WE) nr 2007/2004 i decyzję Rady 2005/267/WE (Dz.U. L 251 z 16.9.2016, s. 1).

1

(2)  Decyzja Rady 2000/365/WE z dnia 29 maja 2000 r. dotycząca wniosku Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej o zastosowaniu wobec niego niektórych przepisów dorobku Schengen (Dz.U. L 131 z 1.6.2000, s. 43).

2

(3)  Decyzja Rady 2002/192/WE z dnia 28 lutego 2002 r. dotycząca wniosku Irlandii o zastosowanie wobec niej niektórych przepisów dorobku Schengen (Dz.U. L 64 z 7.3.2002, s. 20).

3

(4)  Tekst Umowy zostanie opublikowany wraz z decyzją w sprawie jej zawarcia.

4

---

ZAŁĄCZNIK

WSPÓLNA DEKLARACJA W ODNIESIENIU DO ISLANDII, NORWEGII, SZWAJCARII I LIECHTENSTEINU

Strony Umowy o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny przyjmują do wiadomości ścisłe związki między Unią Europejską a Norwegią, Islandią, Szwajcarią i Liechtensteinem, w szczególności na mocy umów z dnia 18 maja 1999 r. i 26 października 2004 r. dotyczących włączenia tych państw we wprowadzanie, stosowanie i rozwijanie dorobku Schengen.

W związku z tym pożądane jest, aby władze Norwegii, Islandii, Szwajcarii i Liechtensteinu, z jednej strony, oraz władze Bośni i Hercegowiny, z drugiej strony, zawarły niezwłocznie dwustronne umowy dotyczące działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny na warunkach podobnych do tych, które zawarto w Umowie o statusie między Unią Europejską a Bośnią i Hercegowiną dotyczącej działań prowadzonych przez Europejską Agencję Straży Granicznej i Przybrzeżnej na terytorium Bośni i Hercegowiny.

---

ROZPORZĄDZENIA

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/4

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/635

z dnia 16 kwietnia 2019 r.

zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych [„Lechazo de Castilla y León” (ChOG)]

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 53 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 Komisja rozpatrzyła wniosek Hiszpanii o zatwierdzenie zmiany specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Lechazo de Castilla y León”, zarejestrowanego na podstawie rozporządzenia Komisji (WE) nr 2107/1999 (2). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 53 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 Komisja rozpatrzyła wniosek Hiszpanii o zatwierdzenie zmiany specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Lechazo de Castilla y León”, zarejestrowanego na podstawie rozporządzenia Komisji (WE) nr 2107/1999 (2).

| (2) | Proponowana zmiana nie jest nieznaczna w rozumieniu art. 53 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, Komisja opublikowała zatem wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) wymienionego rozporządzenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (3). |
| --- | --- |

(2)

Proponowana zmiana nie jest nieznaczna w rozumieniu art. 53 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, Komisja opublikowała zatem wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) wymienionego rozporządzenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (3).

| (3) | Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, wymienioną zmianę specyfikacji należy zatem zatwierdzić, |
| --- | --- |

(3)

Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, wymienioną zmianę specyfikacji należy zatem zatwierdzić,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zatwierdza się zmianę specyfikacji opublikowaną w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej dotyczącą nazwy „Lechazo de Castilla y León” (ChOG).

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 kwietnia 2019 r.

W imieniu Komisji,

za Przewodniczącego,

Phil HOGAN

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2107/1999 z dnia 4 października 1999 r. uzupełniające załącznik do rozporządzenia (WE) nr 2400/96 w sprawie wpisu niektórych nazw do „Rejestru chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych” przewidzianego w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2081/92 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia dla produktów rolnych i środków spożywczych (Dz.U. L 258 z 5.10.1999, s. 3).

2

(3)  
  Dz.U. C 432 z 30.11.2018, s. 3.

3

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/6 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/6

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/636

z dnia 23 kwietnia 2019 r.

zmieniające załączniki IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych i zmieniające dyrektywę 79/117/EWG (1), w szczególności jego art. 7 ust. 4 lit. a) i ust. 5 oraz art. 14 ust. 2 i 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzeniem (WE) nr 850/2004 wdrożono do prawa Unii zobowiązania Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwanej dalej „Konwencją”), zatwierdzonej decyzją Rady 2006/507/WE (2) w imieniu Wspólnoty, oraz zobowiązania Protokołu do konwencji z 1979 r. w sprawie transgranicznego zanieczyszczania powietrza na dalekie odległości dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwanego dalej „Protokołem”), zatwierdzonego decyzją Rady 2004/259/WE (3) w imieniu Wspólnoty. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzeniem (WE) nr 850/2004 wdrożono do prawa Unii zobowiązania Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwanej dalej „Konwencją”), zatwierdzonej decyzją Rady 2006/507/WE (2) w imieniu Wspólnoty, oraz zobowiązania Protokołu do konwencji z 1979 r. w sprawie transgranicznego zanieczyszczania powietrza na dalekie odległości dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwanego dalej „Protokołem”), zatwierdzonego decyzją Rady 2004/259/WE (3) w imieniu Wspólnoty.

| (2) | Na siódmym posiedzeniu Konferencji Stron Konwencji w dniach 4 kwietnia i 15 maja 2015 r. uzgodniono, że do załącznika A (Eliminacja) do Konwencji dodany zostanie pentachlorofenol oraz jego sole i estry (zwane dalej „pentachlorofenolem”). |
| --- | --- |

(2)

Na siódmym posiedzeniu Konferencji Stron Konwencji w dniach 4 kwietnia i 15 maja 2015 r. uzgodniono, że do załącznika A (Eliminacja) do Konwencji dodany zostanie pentachlorofenol oraz jego sole i estry (zwane dalej „pentachlorofenolem”).

| (3) | W związku z poprawką do Konwencji konieczna jest zmiana załączników IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 w celu włączenia pentachlorofenolu do załączników oraz określenia odpowiednich dopuszczalnych wartości stężenia, aby odpadami zawierającymi pentachlorofenol zarządzano zgodnie z postanowieniami Konwencji. |
| --- | --- |

(3)

W związku z poprawką do Konwencji konieczna jest zmiana załączników IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 w celu włączenia pentachlorofenolu do załączników oraz określenia odpowiednich dopuszczalnych wartości stężenia, aby odpadami zawierającymi pentachlorofenol zarządzano zgodnie z postanowieniami Konwencji.

| (4) | Proponowane dopuszczalne wartości stężenia w załącznikach IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 zostały ustalone z zastosowaniem metody wykorzystanej do ustanowienia dopuszczalnych wartości w poprzednich zmianach załączników IV i V (4). Proponowane dopuszczalne wartości stężenia uznano za najwłaściwsze do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska w związku ze zniszczeniem lub nieodwracalną transformacją pentachlorofenolu. |
| --- | --- |

(4)

Proponowane dopuszczalne wartości stężenia w załącznikach IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 zostały ustalone z zastosowaniem metody wykorzystanej do ustanowienia dopuszczalnych wartości w poprzednich zmianach załączników IV i V (4). Proponowane dopuszczalne wartości stężenia uznano za najwłaściwsze do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska w związku ze zniszczeniem lub nieodwracalną transformacją pentachlorofenolu.

| (5) | Należy przewidzieć odpowiedni okres czasu, aby umożliwić przedsiębiorstwom i właściwym organom dostosowanie się do nowych wymogów. |
| --- | --- |

(5)

Należy przewidzieć odpowiedni okres czasu, aby umożliwić przedsiębiorstwom i właściwym organom dostosowanie się do nowych wymogów.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 39 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE (5), |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 39 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE (5),

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 31 października 2019 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 7.

1

(2)  Decyzja Rady 2006/507/WE z dnia 14 października 2004 r. dotycząca zawarcia, w imieniu Wspólnoty Europejskiej, Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 209 z 31.7.2006, s. 1).

2

(3)  Decyzja Rady 2004/259/WE z dnia 19 lutego 2004 r. dotycząca zawarcia, w imieniu Wspólnoty Europejskiej, Protokołu do Konwencji z 1979 r. w sprawie transgranicznego zanieczyszczenia powietrza na dalekie odległości dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 81 z 19.3.2004, s. 35).

3

(4)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 1195/2006 z dnia 18 lipca 2006 r. zmieniające załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 217 z 8.8.2006, s. 1), rozporządzenie Rady (WE) nr 172/2007 z dnia 16 lutego 2007 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 55 z 23.2.2007, s. 1), rozporządzenie Komisji (UE) nr 756/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych w odniesieniu do załączników IV i V (Dz.U. L 223 z 25.8.2010, s. 20), rozporządzenie Komisji (UE) nr 1342/2014 z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych w odniesieniu do załączników IV i V (Dz.U. L 363 z 18.12.2014, s. 67) oraz rozporządzenie Komisji (UE) 2016/460 z dnia 30 marca 2016 r. zmieniające załączniki IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 80 z 31.3.2016, s. 17).

4

(5)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów oraz uchylająca niektóre dyrektywy (Dz.U. L 312 z 22.11.2008, s. 3).

5

---

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach IV i V do rozporządzenia (WE) nr 850/2004 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli w załączniku IV dodaje się wiersz w brzmieniu:

  Wykaz substancji objętych przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami określonymi w art. 7










  Substancja | Nr CAS | Numer WE | Dopuszczalna wartość stężenia, o której mowa w art. 7 ust. 4 lit. a) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Pentachlorofenol oraz jego sole i estry | 87-86-5 i inne | 201-778-6 i inne | 100 mg/kg” |

1)

w tabeli w załączniku IV dodaje się wiersz w brzmieniu:

Wykaz substancji objętych przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami określonymi w art. 7

Substancja

Nr CAS

Numer WE

Dopuszczalna wartość stężenia, o której mowa w art. 7 ust. 4 lit. a)

„Pentachlorofenol oraz jego sole i estry

87-86-5 i inne

201-778-6 i inne

100 mg/kg”

| 2) | w części 2 załącznika V tabela otrzymuje brzmienie:








  „Odpady sklasyfikowane w decyzji Komisji 2000/532/WE (1) | Maksymalne dopuszczalne wartości stężeń substancji wymienionych w załączniku IV (2) | Działanie |
| --- | --- | --- | --- |
| 10 | ODPADY Z PROCESÓW TERMICZNYCH | Chloroalkany C10-13 (krótkołańcuchowe parafiny chlorowane) (SCCP): 10 000 mg/kg;
  Aldryna: 5 000 mg/kg;
  Chlordan: 5 000 mg/kg;
  Chlordekon: 5 000 mg/kg;
  DDT (1,1,1-trichloro-2,2-bis(4-chlorofenylo) etan): 5 000 mg/kg;
  Dieldryna: 5 000 mg/kg;
  Endosulfan: 5 000 mg/kg;
  Endryna: 5 000 mg/kg;
  Heptachlor: 5 000 mg/kg;
  Heksabromobifenyl: 5 000 mg/kg;
  Heksabromocyklododekan (3): 1 000 mg/kg;
  Heksachlorobenzen: 5 000 mg/kg;
  Heksachlorobutadien: 1 000 mg/kg;
  Heksachlorocykloheksan łącznie z lindanem: 5 000 mg/kg;
  Mireks: 5 000 mg/kg;
  Pentachlorobenzen: 5 000 mg/kg;
  Pentachlorofenol oraz jego sole i estry: 1 000 mg/kg;
  Kwas perfluorooktanosulfonowy i jego pochodne (PFOS)
  (C8F17SO2X)
  (X = OH, sole metali (O-M+), halogenek, amid i inne pochodne, w tym polimery): 50 mg/kg;
  Polichlorowane bifenyle (PCB) (4): 50 mg/kg;
  Polichlorowane dibenzo-p-dioksyny i dibenzofurany: 5 mg/kg;
  Polichlorowane naftaleny (*1): 1 000 mg/kg;
  Suma stężeń eteru tetrabromodifenylu C12H6Br4O), eteru pentabromodifenylu (C12H5Br5O), eteru heksabromodifenylu (C12H4Br6O) i eteru heptabromodifenylu (C12H3Br7O): 10 000 mg/kg;
  Toksafen: 5 000 mg/kg; | Stałe składowanie jest dozwolone wyłącznie po spełnieniu następujących warunków:






  1) | Składowanie odbywa się w jednym z następujących miejsc:






  — | bezpiecznym, głębokim, podziemnym magazynie zbudowanym w twardej skale; |

2)

w części 2 załącznika V tabela otrzymuje brzmienie:

„Odpady sklasyfikowane w decyzji Komisji 2000/532/WE (1)

1

Maksymalne dopuszczalne wartości stężeń substancji wymienionych w załączniku IV (2)

2

Działanie

10

ODPADY Z PROCESÓW TERMICZNYCH

Chloroalkany C10-13 (krótkołańcuchowe parafiny chlorowane) (SCCP): 10 000 mg/kg;

Aldryna: 5 000 mg/kg;

Chlordan: 5 000 mg/kg;

Chlordekon: 5 000 mg/kg;

DDT (1,1,1-trichloro-2,2-bis(4-chlorofenylo) etan): 5 000 mg/kg;

Dieldryna: 5 000 mg/kg;

Endosulfan: 5 000 mg/kg;

Endryna: 5 000 mg/kg;

Heptachlor: 5 000 mg/kg;

Heksabromobifenyl: 5 000 mg/kg;

Heksabromocyklododekan (3): 1 000 mg/kg;

3

Heksachlorobenzen: 5 000 mg/kg;

Heksachlorobutadien: 1 000 mg/kg;

Heksachlorocykloheksan łącznie z lindanem: 5 000 mg/kg;

Mireks: 5 000 mg/kg;

Pentachlorobenzen: 5 000 mg/kg;

Pentachlorofenol oraz jego sole i estry: 1 000 mg/kg;

Kwas perfluorooktanosulfonowy i jego pochodne (PFOS)

(C8F17SO2X)

8

17

2

(X = OH, sole metali (O-M+), halogenek, amid i inne pochodne, w tym polimery): 50 mg/kg;

Polichlorowane bifenyle (PCB) (4): 50 mg/kg;

4

Polichlorowane dibenzo-p-dioksyny i dibenzofurany: 5 mg/kg;

Polichlorowane naftaleny (*1): 1 000 mg/kg;

*1

Suma stężeń eteru tetrabromodifenylu C12H6Br4O), eteru pentabromodifenylu (C12H5Br5O), eteru heksabromodifenylu (C12H4Br6O) i eteru heptabromodifenylu (C12H3Br7O): 10 000 mg/kg;

12

6

4

12

5

5

12

4

6

12

3

7

Toksafen: 5 000 mg/kg;

Stałe składowanie jest dozwolone wyłącznie po spełnieniu następujących warunków:

1)

Składowanie odbywa się w jednym z następujących miejsc:

—

bezpiecznym, głębokim, podziemnym magazynie zbudowanym w twardej skale;

| — | kopalniach soli; |
| --- | --- |

—

kopalniach soli;

| — | składowisku odpadów niebezpiecznych, pod warunkiem że odpady zostały zestalone lub, tam gdzie to technicznie możliwe, częściowo zestabilizowane, zgodnie z wymogami klasyfikacji odpadów podanymi w podrozdziale 19 03 decyzji 2000/532/WE. |
| --- | --- |

—

składowisku odpadów niebezpiecznych, pod warunkiem że odpady zostały zestalone lub, tam gdzie to technicznie możliwe, częściowo zestabilizowane, zgodnie z wymogami klasyfikacji odpadów podanymi w podrozdziale 19 03 decyzji 2000/532/WE.

| 2) | Przestrzega się przepisów dyrektywy Rady 1999/31/WE (5) i decyzji Rady 2003/33/WE (6). |
| --- | --- |

2)

Przestrzega się przepisów dyrektywy Rady 1999/31/WE (5) i decyzji Rady 2003/33/WE (6).

5

6

| 3) | Zostało udowodnione, że wybrane działanie jest bardziej korzystne dla środowiska. |
| --- | --- |

3)

Zostało udowodnione, że wybrane działanie jest bardziej korzystne dla środowiska.

10 01

Odpady z elektrowni i innych obiektów energetycznego spalania paliw (z wyłączeniem 19)

10 01 14 (*1)

*1

Popioły paleniskowe, żużle i pyły z kotłów z procesów współspalania zawierające substancje niebezpieczne

10 01 16 (*1)

*1

Popioły lotne z procesów współspalania zawierające substancje niebezpieczne

10 02

Odpady z hutnictwa żelaza i stali

10 02 07 (*1)

*1

Odpady stałe z oczyszczania gazów odlotowych zawierające substancje niebezpieczne

10 03

Odpady z hutnictwa aluminium

10 03 04 (*1)

*1

Żużle z produkcji pierwotnej

10 03 08 (*1)

*1

Słone żużle z produkcji wtórnej

10 03 09 (*1)

*1

Czarne kożuchy żużlowe z produkcji wtórnej

10 03 19 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych zawierające substancje niebezpieczne

10 03 21 (*1)

*1

Inne cząstki stałe i pyły (łącznie z pyłami z młynów kulowych) zawierające substancje niebezpieczne

10 03 29 (*1)

*1

Odpady z przetwarzania słonych żużli i czarnych kożuchów żużlowych zawierające substancje niebezpieczne

10 04

Odpady z hutnictwa ołowiu

10 04 01 (*1)

*1

Żużle z produkcji pierwotnej i wtórnej

10 04 02 (*1)

*1

Kożuchy żużlowe i zgary z produkcji pierwotnej i wtórnej

10 04 04 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych

10 04 05 (*1)

*1

Inne cząstki i pyły

10 04 06 (*1)

*1

Odpady stałe z oczyszczania gazów odlotowych

10 05

Odpady z hutnictwa cynku

10 05 03 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych

10 05 05 (*1)

*1

Odpady stałe z oczyszczania gazów odlotowych

10 06

Odpady z hutnictwa miedzi

10 06 03 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych

10 06 06 (*1)

*1

Odpady stałe z oczyszczania gazów odlotowych

10 08

Odpady z hutnictwa pozostałych metali nieżelaznych

10 08 08 (*1)

*1

Słone żużle z produkcji pierwotnej i wtórnej

10 08 15 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych zawierające substancje niebezpieczne

10 09

Odpady z odlewnictwa żelaza

10 09 09 (*1)

*1

Pyły z gazów odlotowych zawierające substancje niebezpieczne

16

ODPADY NIEUJĘTE W INNYCH GRUPACH W WYKAZIE

16 11

Odpadowe okładziny i materiały ogniotrwałe

16 11 01 (*1)

*1

Węglopochodne okładziny piecowe i materiały ogniotrwałe z procesów metalurgicznych zawierające substancje niebezpieczne

16 11 03 (*1)

*1

Inne okładziny piecowe i materiały ogniotrwałe z procesów metalurgicznych zawierające substancje niebezpieczne

17

ODPADY Z BUDOWY I ROZBIÓRKI (WŁĄCZNIE Z WYDOBYTĄ ZIEMIĄ Z MIEJSC SKAŻONYCH)

17 01

Beton, cegły, płyty, ceramika

17 01 06 (*1)

*1

Zmieszane lub wysegregowane odpady z betonu, gruzu ceglanego, odpadowych materiałów ceramicznych i elementów wyposażenia zawierające substancje niebezpieczne

17 05

Gleba i ziemia (włącznie z glebą i ziemią wydobytą z miejsc skażonych), kamienie i urobek z pogłębiania

17 05 03 (*1)

*1

Gleba i ziemia oraz kamienie zawierające substancje niebezpieczne

17 09

Inne odpady z budowy i rozbiórki

17 09 02 (*1)

*1

Odpady budowlane i rozbiórkowe zawierające PCB z wyłączeniem sprzętu zawierającego PCB

17 09 03 (*1)

*1

Inne odpady budowlane i rozbiórkowe (w tym odpady zmieszane) zawierające substancje niebezpieczne

19

ODPADY Z URZĄDZEŃ DO GOSPODAROWANIA ODPADAMI ORAZ Z POZAZAKŁADOWYCH OCZYSZCZALNI ŚCIEKÓW I INSTALACJI UZDATNIANIA WODY PRZEZNACZONEJ DO SPOŻYCIA PRZEZ LUDZI ORAZ WODY DO CELÓW PRZEMYSŁOWYCH

19 01

Odpady z termicznego przekształcania odpadów

19 01 07 (*1)

*1

Odpady stałe z oczyszczania gazów odlotowych

19 01 11 (*1)

*1

Popioły i żużle paleniskowe zawierające substancje niebezpieczne

19 01 13 (*1)

*1

Popioły lotne zawierające substancje niebezpieczne

19 01 15 (*1)

*1

Pyły z kotłów zawierające substancje niebezpieczne

19 04

Odpady zeszklone i z procesów zeszkliwiania

19 04 02 (*1)

*1

Popioły lotne i inne odpady z oczyszczania gazów odlotowych

19 04 03 (*1)

*1

Niezeszklona faza stała”

Maksymalną dopuszczalną wartość stężenia dla polichlorowanych dibenzo-p-dioksyn i dibenzofuranów (PCDD i PCDF) oblicza się zgodnie z następującymi współczynnikami równoważnymi toksyczności (TEF):

| PCDD | TEF |
| --- | --- |
| 2,3,7,8-TeCDD | 1 |
| 1,2,3,7,8-PeCDD | 1 |
| 1,2,3,4,7,8-HxCDD | 0,1 |
| 1,2,3,6,7,8-HxCDD | 0,1 |
| 1,2,3,7,8,9-HxCDD | 0,1 |
| 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD | 0,01 |
| OCDD | 0,0003 |
| PCDF | TEF |
| 2,3,7,8-TeCDF | 0,1 |
| 1,2,3,7,8-PeCDF | 0,03 |
| 2,3,4,7,8-PeCDF | 0,3 |
| 1,2,3,4,7,8-HxCDF | 0,1 |
| 1,2,3,6,7,8-HxCDF | 0,1 |
| 1,2,3,7,8,9-HxCDF | 0,1 |
| 2,3,4,6,7,8-HxCDF | 0,1 |
| 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF | 0,01 |
| 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF | 0,01 |
| OCDF | 0,0003 |

PCDD

TEF

2,3,7,8-TeCDD

1

1,2,3,7,8-PeCDD

1

1,2,3,4,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDD

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDD

0,01

OCDD

0,0003

PCDF

TEF

2,3,7,8-TeCDF

0,1

1,2,3,7,8-PeCDF

0,03

2,3,4,7,8-PeCDF

0,3

1,2,3,4,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDF

0,1

2,3,4,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDF

0,01

1,2,3,4,7,8,9-HpCDF

0,01

OCDF

0,0003

---

(1)  Decyzja Komisji 2000/532/EC z dnia 3 maja 2000 r. zastępująca decyzję 94/3/WE ustanawiającą wykaz odpadów zgodnie z art. 1 lit. a) dyrektywy Rady 75/442/EWG w sprawie odpadów oraz decyzję Rady 94/904/WE ustanawiającą wykaz odpadów niebezpiecznych zgodnie z art. 1 ust. 4 dyrektywy Rady 91/689/EWG w sprawie odpadów niebezpiecznych (Dz.U. L 226 z 6.9.2000, s. 3).

1

(2)  Te dopuszczalne wartości mają zastosowanie wyłącznie do składowisk odpadów niebezpiecznych i nie mają zastosowania do stałych składowisk podziemnych odpadów niebezpiecznych, w tym kopalni soli.

2

(3)  
  „Heksabromocyklododekan” oznacza heksabromocyklododekan, 1,2,5,6,9,10-heksabromocyklododekan i jego główne diastereoizomery: alfa-heksabromocyklododekan, beta-heksabromocyklododekan i gamma-heksabromocyklododekan

3

(4)  Tam, gdzie to stosowne, wykorzystuje się metodę obliczania określoną w europejskich normach EN 12766-1 i EN 12766-2.

4

(5)  Dyrektywa Rady 1999/31/WE z dnia 26 kwietnia 1999 r. w sprawie składowania odpadów (Dz.U. L 182 z 16.7.1999, s. 1).

5

(6)  Decyzja Rady 2003/33/WE z dnia 19 grudnia 2002 r. ustanawiająca kryteria i procedury przyjęcia odpadów na składowiska, na podstawie art. 16 i załącznika II do dyrektywy 1999/31/WE (Dz.U. L 11 z 16.1.2003, s. 27).

6

(*1)  Wszelkie odpady oznaczone gwiazdką „*” są uznawane za odpady niebezpieczne na mocy dyrektywy 2008/98/WE i podlegają przepisom tej dyrektywy.

*1

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/13 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/13

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/637

z dnia 23 kwietnia 2019 r.

zatwierdzające cholekalcyferol jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 9 ust. 1 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 19 kwietnia 2013 r. właściwy organ oceniający Szwecji otrzymał – zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) – wniosek o włączenie substancji czynnej cholekalcyferol do załącznika I do tej dyrektywy w celu jej stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (rodentycydy), zgodnie z opisem w załączniku V do dyrektywy 98/8/WE, co odpowiada grupie produktowej 14 opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 19 kwietnia 2013 r. właściwy organ oceniający Szwecji otrzymał – zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) – wniosek o włączenie substancji czynnej cholekalcyferol do załącznika I do tej dyrektywy w celu jej stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (rodentycydy), zgodnie z opisem w załączniku V do dyrektywy 98/8/WE, co odpowiada grupie produktowej 14 opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (2) | W dniu 15 kwietnia 2016 r. właściwy organ oceniający Szwecji przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny wraz z zaleceniami. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 15 kwietnia 2016 r. właściwy organ oceniający Szwecji przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny wraz z zaleceniami.

| (3) | W dniu 13 grudnia 2017 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (3), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 13 grudnia 2017 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (3), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

| (4) | Zgodnie z tą opinią cholekalcyferol jest prohormonem i w związku z tym spełnia kryteria określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (4), umożliwiające uznanie za substancję mającą właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, która może powodować niekorzystne skutki u ludzi. Cholekalcyferol spełnia zatem kryterium wyłączenia przewidziane w art. 5 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z tą opinią cholekalcyferol jest prohormonem i w związku z tym spełnia kryteria określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (4), umożliwiające uznanie za substancję mającą właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, która może powodować niekorzystne skutki u ludzi. Cholekalcyferol spełnia zatem kryterium wyłączenia przewidziane w art. 5 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | Ponadto zgodnie ze wspomnianą opinią stosowanie produktów zawierających cholekalcyferol budzi obawy w związku z przypadkami zatrucia pierwotnego i wtórnego, nawet przy zastosowaniu surowych środków kontroli ryzyka, i w związku z tym cholekalcyferol spełnia również kryterium uznania za substancję czynną kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Ponadto zgodnie ze wspomnianą opinią stosowanie produktów zawierających cholekalcyferol budzi obawy w związku z przypadkami zatrucia pierwotnego i wtórnego, nawet przy zastosowaniu surowych środków kontroli ryzyka, i w związku z tym cholekalcyferol spełnia również kryterium uznania za substancję czynną kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (6) | Zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 substancja czynna spełniająca kryterium wyłączenia może zostać zatwierdzona, jedynie jeśli zostanie wykazane, że spełnia co najmniej jeden z warunków odstępstwa określonych w tym artykule. |
| --- | --- |

(6)

Zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 substancja czynna spełniająca kryterium wyłączenia może zostać zatwierdzona, jedynie jeśli zostanie wykazane, że spełnia co najmniej jeden z warunków odstępstwa określonych w tym artykule.

| (7) | Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w okresie od 17 lipca 2017 r. do 15 września 2017 r. Agencja zorganizowała konsultacje publiczne w celu zebrania odpowiednich informacji, w tym informacji na temat dostępnych substancji zastępczych (5). |
| --- | --- |

(7)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w okresie od 17 lipca 2017 r. do 15 września 2017 r. Agencja zorganizowała konsultacje publiczne w celu zebrania odpowiednich informacji, w tym informacji na temat dostępnych substancji zastępczych (5).

| (8) | W okresie od 7 lutego 2018 r. do 7 kwietnia 2018 r. Komisja przeprowadziła również szczegółowe konsultacje publiczne, aby zebrać informacje na temat tego, czy warunki stosowania odstępstwa określone w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zostały spełnione. Komisja podała uwagi zebrane w trakcie tych konsultacji do wiadomości publicznej (6). |
| --- | --- |

(8)

W okresie od 7 lutego 2018 r. do 7 kwietnia 2018 r. Komisja przeprowadziła również szczegółowe konsultacje publiczne, aby zebrać informacje na temat tego, czy warunki stosowania odstępstwa określone w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zostały spełnione. Komisja podała uwagi zebrane w trakcie tych konsultacji do wiadomości publicznej (6).

| (9) | Informacje uzyskane w wyniku wspomnianych wyżej dwóch konsultacji publicznych, doświadczenie zdobyte w zakresie zatwierdzania rodentycydów oraz odnawiania zatwierdzeń antykoagulacyjnych substancji czynnych stosowanych w rodentycydach, a także informacje na temat dostępności substancji alternatywnych dla antykoagulacyjnych rodentycydów zawarte w załączniku 1 do sprawozdania końcowego Komisji na temat środków ograniczających ryzyko w odniesieniu do antykoagulacyjnych rodentycydów jako produktów biobójczych (7) zostały omówione z państwami członkowskimi w ramach Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych. |
| --- | --- |

(9)

Informacje uzyskane w wyniku wspomnianych wyżej dwóch konsultacji publicznych, doświadczenie zdobyte w zakresie zatwierdzania rodentycydów oraz odnawiania zatwierdzeń antykoagulacyjnych substancji czynnych stosowanych w rodentycydach, a także informacje na temat dostępności substancji alternatywnych dla antykoagulacyjnych rodentycydów zawarte w załączniku 1 do sprawozdania końcowego Komisji na temat środków ograniczających ryzyko w odniesieniu do antykoagulacyjnych rodentycydów jako produktów biobójczych (7) zostały omówione z państwami członkowskimi w ramach Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych.

| (10) | Gryzonie mogą przenosić patogeny będące przyczyną wielu chorób odzwierzęcych, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt. Antykoagulacyjne substancje czynne, które są obecnie głównymi substancjami czynnymi stosowanymi w rodentycydach, również spełniają kryteria wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ponieważ klasyfikuje się je jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, a większość z tych substancji to substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) lub bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). Inne alternatywne substancje czynne, które obecnie są zatwierdzone w odniesieniu do grupy produktowej 14 i nie są objęte wyłączeniem, a mianowicie dwutlenek węgla, alfachloraloza, fosforek glinu, cyjanowodór i sproszkowana kolba kukurydzy, charakteryzują się ograniczeniami nieodłącznie związanymi z ich charakterem i ograniczonymi warunkami stosowania. Niechemiczne metody zwalczania gryzoni lub zapobiegania ich występowaniu – takie jak pułapki mechaniczne, elektryczne lub lepowe – mogą nie być wystarczająco skuteczne, a ich stosowanie może budzić wątpliwości co do tego, czy są one humanitarne i czy nie powodują niepotrzebnego cierpienia gryzoni. |
| --- | --- |

(10)

Gryzonie mogą przenosić patogeny będące przyczyną wielu chorób odzwierzęcych, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt. Antykoagulacyjne substancje czynne, które są obecnie głównymi substancjami czynnymi stosowanymi w rodentycydach, również spełniają kryteria wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ponieważ klasyfikuje się je jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, a większość z tych substancji to substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) lub bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). Inne alternatywne substancje czynne, które obecnie są zatwierdzone w odniesieniu do grupy produktowej 14 i nie są objęte wyłączeniem, a mianowicie dwutlenek węgla, alfachloraloza, fosforek glinu, cyjanowodór i sproszkowana kolba kukurydzy, charakteryzują się ograniczeniami nieodłącznie związanymi z ich charakterem i ograniczonymi warunkami stosowania. Niechemiczne metody zwalczania gryzoni lub zapobiegania ich występowaniu – takie jak pułapki mechaniczne, elektryczne lub lepowe – mogą nie być wystarczająco skuteczne, a ich stosowanie może budzić wątpliwości co do tego, czy są one humanitarne i czy nie powodują niepotrzebnego cierpienia gryzoni.

| (11) | Zatwierdzenie cholekalcyferolu skutkowałoby wprowadzeniem dodatkowej substancji czynnej do obrotu i byłoby przydatne z punktu widzenia zarządzania sytuacją, w której następuje wzrost oporności gryzoni na antykoagulacyjne substancje czynne, jako że cholekalcyferol działa w zupełnie inny sposób niż antykoagulanty. Dostępność cholekalcyferolu może również przyczynić się do ograniczenia użycia antykoagulacyjnych substancji czynnych, w szczególności substancji drugiej generacji o najsilniejszym działaniu. W związku z tym cholekalcyferol może w przyszłości odgrywać ważną rolę w odpowiednim zwalczaniu populacji gryzoni w ramach zintegrowanego podejścia na rzecz ochrony przed szkodnikami, stanowiąc uzupełnienie dla wyżej wymienionych substancji alternatywnych, które nie podlegają kryteriom wyłączenia, oraz ewentualnie doprowadzając do ograniczenia stosowania antykoagulacyjnych substancji czynnych w rodentycydach. |
| --- | --- |

(11)

Zatwierdzenie cholekalcyferolu skutkowałoby wprowadzeniem dodatkowej substancji czynnej do obrotu i byłoby przydatne z punktu widzenia zarządzania sytuacją, w której następuje wzrost oporności gryzoni na antykoagulacyjne substancje czynne, jako że cholekalcyferol działa w zupełnie inny sposób niż antykoagulanty. Dostępność cholekalcyferolu może również przyczynić się do ograniczenia użycia antykoagulacyjnych substancji czynnych, w szczególności substancji drugiej generacji o najsilniejszym działaniu. W związku z tym cholekalcyferol może w przyszłości odgrywać ważną rolę w odpowiednim zwalczaniu populacji gryzoni w ramach zintegrowanego podejścia na rzecz ochrony przed szkodnikami, stanowiąc uzupełnienie dla wyżej wymienionych substancji alternatywnych, które nie podlegają kryteriom wyłączenia, oraz ewentualnie doprowadzając do ograniczenia stosowania antykoagulacyjnych substancji czynnych w rodentycydach.

| (12) | Ponadto niedostateczne zwalczanie gryzoni może nie tylko powodować znaczące negatywne skutki dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla środowiska, lecz również wpływać na to, jak obywatele postrzegają swoje narażenie na gryzonie i związane z tym niebezpieczeństwo, a także wpływać na bezpieczeństwo niektórych rodzajów działalności gospodarczej, które mogłyby zostać narażone na gryzonie, co powodowałoby skutki gospodarcze i społeczne. Pomimo swoich właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego cholekalcyferol można uznać za substancję mającą ogólnie lepszy profil toksykologiczny i ekotoksykologiczny w porównaniu z antykoagulacyjnymi substancjami czynnymi, ponieważ nie jest on sklasyfikowany jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B ani jako substancja PBT lub vPvB. Cholekalcyferol to inaczej witamina D3, która – we właściwej dawce – jest elementem niezbędnym z perspektywy życia człowieka i oczekuje się, że jej stosowanie w charakterze rodentycydu będzie stanowić mniejsze ryzyko dla ludzi w porównaniu z antykoagulacyjnymi substancjami czynnymi. Zagrożenia dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub dla środowiska wynikające ze stosowania produktów zawierających cholekalcyferol mogą być ograniczone, jeżeli przestrzegane są określone wymogi i warunki. Jak już wyjaśniono, cholekalcyferol może w przyszłości odgrywać ważną rolę, przyczyniając się do odpowiedniego zwalczania populacji gryzoni w ramach zintegrowanego podejścia na rzecz ochrony przed szkodnikami, uzupełniając wyżej wymienione substancje alternatywne, które nie podlegają kryteriom wyłączenia, oraz ewentualnie doprowadzając do ograniczenia stosowania antykoagulacyjnych rodentycydów, które wzbudzają większe ogólne obawy. W tym kontekście niezatwierdzenie tej substancji czynnej pozbawiłoby użytkowników narzędzia do zwalczania gryzoni, które mogłoby wnieść wartość dodaną, i które można uznać za odpowiednie przynajmniej w tym samym stopniu, co liczne inne stosowane alternatywne substancje. W związku z tym niezatwierdzenie cholekalcyferolu jako substancji czynnej miałoby nieproporcjonalnie duże negatywne skutki dla społeczeństwa w stosunku do ryzyka wynikającego ze stosowania tej substancji. Warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) jest zatem spełniony. |
| --- | --- |

(12)

Ponadto niedostateczne zwalczanie gryzoni może nie tylko powodować znaczące negatywne skutki dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla środowiska, lecz również wpływać na to, jak obywatele postrzegają swoje narażenie na gryzonie i związane z tym niebezpieczeństwo, a także wpływać na bezpieczeństwo niektórych rodzajów działalności gospodarczej, które mogłyby zostać narażone na gryzonie, co powodowałoby skutki gospodarcze i społeczne. Pomimo swoich właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego cholekalcyferol można uznać za substancję mającą ogólnie lepszy profil toksykologiczny i ekotoksykologiczny w porównaniu z antykoagulacyjnymi substancjami czynnymi, ponieważ nie jest on sklasyfikowany jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B ani jako substancja PBT lub vPvB. Cholekalcyferol to inaczej witamina D3, która – we właściwej dawce – jest elementem niezbędnym z perspektywy życia człowieka i oczekuje się, że jej stosowanie w charakterze rodentycydu będzie stanowić mniejsze ryzyko dla ludzi w porównaniu z antykoagulacyjnymi substancjami czynnymi. Zagrożenia dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub dla środowiska wynikające ze stosowania produktów zawierających cholekalcyferol mogą być ograniczone, jeżeli przestrzegane są określone wymogi i warunki. Jak już wyjaśniono, cholekalcyferol może w przyszłości odgrywać ważną rolę, przyczyniając się do odpowiedniego zwalczania populacji gryzoni w ramach zintegrowanego podejścia na rzecz ochrony przed szkodnikami, uzupełniając wyżej wymienione substancje alternatywne, które nie podlegają kryteriom wyłączenia, oraz ewentualnie doprowadzając do ograniczenia stosowania antykoagulacyjnych rodentycydów, które wzbudzają większe ogólne obawy. W tym kontekście niezatwierdzenie tej substancji czynnej pozbawiłoby użytkowników narzędzia do zwalczania gryzoni, które mogłoby wnieść wartość dodaną, i które można uznać za odpowiednie przynajmniej w tym samym stopniu, co liczne inne stosowane alternatywne substancje. W związku z tym niezatwierdzenie cholekalcyferolu jako substancji czynnej miałoby nieproporcjonalnie duże negatywne skutki dla społeczeństwa w stosunku do ryzyka wynikającego ze stosowania tej substancji. Warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) jest zatem spełniony.

| (13) | Należy zatem zatwierdzić cholekalcyferol do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych wymogów i warunków. |
| --- | --- |

(13)

Należy zatem zatwierdzić cholekalcyferol do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych wymogów i warunków.

| (14) | Jako że cholekalcyferol spełnia kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, zatwierdzenie powinno zostać wydane na okres nieprzekraczający pięciu lat, zgodnie z art. 4 ust. 1 zdanie drugie tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(14)

Jako że cholekalcyferol spełnia kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, zatwierdzenie powinno zostać wydane na okres nieprzekraczający pięciu lat, zgodnie z art. 4 ust. 1 zdanie drugie tego rozporządzenia.

| (15) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(15)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zatwierdza się cholekalcyferol jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, z zastrzeżeniem przestrzegania wymogów i warunków określonych w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

2

(3)  Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej: cholekalcyferol, grupa produktowa: 14, ECHA/BPC/180/2017.

3

(4)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

4

(5)  https://echa.europa.eu/potential-candidates-for-substitution-previous-consultations

5

(6)  https://circabc.europa.eu/w/browse/c29a57c2-e31d-43d8-9675-6aec345218cf

6

(7)  https://circabc.europa.eu/sd/a/352bffd8-babc-4af8-9d0c-a1c87a3c3afc/Final%20Report%20RMM.pdf

7

---

ZAŁĄCZNIK

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC
  Numery identyfikacyjne | Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Grupa produktowa | Warunki szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cholekalcyferol | Nazwa IUPAC:
  (3β,5Z,7E)-9,10-sekocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol
  Nr WE: 200-673-2
  Nr CAS: 67-97-0 | 970 g/kg | 1 lipca 2019 r. | 30 czerwca 2024 r. | 14 | Cholekalcyferol uznaje się za substancję kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. a) i e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
  Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom ogólnym:






  1) | w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; Ponadto zgodnie z pkt 10 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ocena produktu obejmuje ocenę, czy mogą zostać spełnione warunki określone w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012; |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Grupa produktowa

Warunki szczegółowe

Cholekalcyferol

Nazwa IUPAC:

(3β,5Z,7E)-9,10-sekocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol

Nr WE: 200-673-2

Nr CAS: 67-97-0

970 g/kg

1 lipca 2019 r.

30 czerwca 2024 r.

14

Cholekalcyferol uznaje się za substancję kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. a) i e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom ogólnym:

1)

w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; Ponadto zgodnie z pkt 10 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ocena produktu obejmuje ocenę, czy mogą zostać spełnione warunki określone w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

| 2) | produkty dopuszcza się do stosowania w państwach członkowskich, w przypadku gdy spełniony jest co najmniej jeden z warunków określonych w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

2)

produkty dopuszcza się do stosowania w państwach członkowskich, w przypadku gdy spełniony jest co najmniej jeden z warunków określonych w art. 5 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| 3) | zgodnie z art. 19 ust. 4 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nie udziela się pozwolenia na udostępnianie produktów na rynku do celów powszechnego stosowania; |
| --- | --- |

3)

zgodnie z art. 19 ust. 4 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nie udziela się pozwolenia na udostępnianie produktów na rynku do celów powszechnego stosowania;

| 4) | nominalne stężenie cholekalcyferolu w produktach nie przekracza 0,075 % w/w; |
| --- | --- |

4)

nominalne stężenie cholekalcyferolu w produktach nie przekracza 0,075 % w/w;

| 5) | produkty zawierają czynnik zniechęcający i barwnik; |
| --- | --- |

5)

produkty zawierają czynnik zniechęcający i barwnik;

| 6) | nie zezwala się na stosowanie produktów w postaci proszku śladowego; |
| --- | --- |

6)

nie zezwala się na stosowanie produktów w postaci proszku śladowego;

| 7) | produkty stosowane jako kontaktowa postać użytkowa, inne niż proszek śladowy, dopuszcza się wyłącznie do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych w pomieszczeniach zamkniętych w miejscach niedostępnych dla dzieci i zwierząt innych niż zwalczane; |
| --- | --- |

7)

produkty stosowane jako kontaktowa postać użytkowa, inne niż proszek śladowy, dopuszcza się wyłącznie do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych w pomieszczeniach zamkniętych w miejscach niedostępnych dla dzieci i zwierząt innych niż zwalczane;

| 8) | dopuszcza się jedynie produkty gotowe do użytku; |
| --- | --- |

8)

dopuszcza się jedynie produkty gotowe do użytku;

| 9) | pierwotne i wtórne narażenie ludzi, zwierząt innych niż zwalczane i środowiska jest zminimalizowane poprzez uwzględnienie i zastosowanie wszystkich stosownych i dostępnych środków ograniczających ryzyko. Obejmują one na przykład w miarę możliwości ograniczenie wykorzystania do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych lub użytkowników profesjonalnych oraz określenie dodatkowych szczegółowych warunków dla poszczególnych kategorii użytkowników; |
| --- | --- |

9)

pierwotne i wtórne narażenie ludzi, zwierząt innych niż zwalczane i środowiska jest zminimalizowane poprzez uwzględnienie i zastosowanie wszystkich stosownych i dostępnych środków ograniczających ryzyko. Obejmują one na przykład w miarę możliwości ograniczenie wykorzystania do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych lub użytkowników profesjonalnych oraz określenie dodatkowych szczegółowych warunków dla poszczególnych kategorii użytkowników;

| 10) | martwe zwierzęta i niezjedzone przynęty należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. Metoda usuwania jest szczegółowo opisana w charakterystyce produktu pozwolenia krajowego i wskazana na etykiecie produktu. |
| --- | --- |

10)

martwe zwierzęta i niezjedzone przynęty należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. Metoda usuwania jest szczegółowo opisana w charakterystyce produktu pozwolenia krajowego i wskazana na etykiecie produktu.

W uzupełnieniu warunków ogólnych udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych podlega następującym warunkom:

| 1) | Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w kanalizacji, na otwartej przestrzeni lub na składowiskach odpadów. |
| --- | --- |

1)

Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w kanalizacji, na otwartej przestrzeni lub na składowiskach odpadów.

| 2) | Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w zamkniętych i chronionych punktach wykładania przynęty, o ile zapewniają one ten sam poziom ochrony ludzi i gatunków innych niż zwalczane co nienaruszalne stacje deratyzacyjne. |
| --- | --- |

2)

Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w zamkniętych i chronionych punktach wykładania przynęty, o ile zapewniają one ten sam poziom ochrony ludzi i gatunków innych niż zwalczane co nienaruszalne stacje deratyzacyjne.

| 3) | Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w zabiegach wykładania przynęty w sposób ciągły wyłącznie w miejscach, w których ryzyko ponownej inwazji jest bardzo wysokie, gdy inne metody zwalczania okazały się niewystarczające. |
| --- | --- |

3)

Produkty mogą być dopuszczone do stosowania w zabiegach wykładania przynęty w sposób ciągły wyłącznie w miejscach, w których ryzyko ponownej inwazji jest bardzo wysokie, gdy inne metody zwalczania okazały się niewystarczające.

| 4) | Nie zezwala się na stosowanie produktów w zabiegach wykładania przynęty metodą pulsacyjną. |
| --- | --- |

4)

Nie zezwala się na stosowanie produktów w zabiegach wykładania przynęty metodą pulsacyjną.

| 5) | Osoby udostępniające na rynku produkty przeznaczone do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych zapewniają, aby produkty te nie były dostarczane osobom innym niż przeszkoleni użytkownicy profesjonalni. |
| --- | --- |

5)

Osoby udostępniające na rynku produkty przeznaczone do stosowania przez przeszkolonych użytkowników profesjonalnych zapewniają, aby produkty te nie były dostarczane osobom innym niż przeszkoleni użytkownicy profesjonalni.

W uzupełnieniu warunków ogólnych udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze do stosowania przez użytkowników profesjonalnych podlega następującym warunkom:

| 1) | Produktów nie dopuszcza się do stosowania w kanalizacji, na otwartej przestrzeni ani na składowiskach odpadów. |
| --- | --- |

1)

Produktów nie dopuszcza się do stosowania w kanalizacji, na otwartej przestrzeni ani na składowiskach odpadów.

| 2) | Nie zezwala się na stosowanie produktów w zabiegach wykładania przynęty w sposób ciągły lub metodą pulsacyjną. |
| --- | --- |

2)

Nie zezwala się na stosowanie produktów w zabiegach wykładania przynęty w sposób ciągły lub metodą pulsacyjną.

| 3) | Produkty dopuszcza się do stosowania wyłącznie w nienaruszalnych stacjach deratyzacyjnych. |
| --- | --- |

3)

Produkty dopuszcza się do stosowania wyłącznie w nienaruszalnych stacjach deratyzacyjnych.

| 4) | Osoby udostępniające na rynku produkty przeznaczone do stosowania przez użytkowników profesjonalnych zapewniają, aby produkty te nie były dostarczane ogółowi społeczeństwa. |
| --- | --- |

4)

Osoby udostępniające na rynku produkty przeznaczone do stosowania przez użytkowników profesjonalnych zapewniają, aby produkty te nie były dostarczane ogółowi społeczeństwa.

---

(1)  Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.

---

DECYZJE

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/19 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/19

---

DECYZJA RADY (UE) 2019/638

z dnia 15 kwietnia 2019 r.

dotycząca stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron w odniesieniu do niektórych poprawek w załącznikach II, VIII i IX do Konwencji bazylejskiej o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 192 ust. 1 w związku z art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Konwencja bazylejska o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych (zwana dalej „konwencją”) weszła w życie w 1992 r. i została zawarta przez Unię decyzją Rady 93/98/EWG (1). |
| --- | --- |

(1)

Konwencja bazylejska o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych (zwana dalej „konwencją”) weszła w życie w 1992 r. i została zawarta przez Unię decyzją Rady 93/98/EWG (1).

| (2) | Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1013/2006 (2) wdraża konwencję oraz decyzję Rady Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) C(2001)107/FINAL zmieniającą decyzję C(92)39/FINAL w sprawie kontroli transgranicznego przemieszczania odpadów przeznaczonych do odzysku (zwaną dalej „decyzją OECD”) w Unii. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1013/2006 (2) wdraża konwencję oraz decyzję Rady Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) C(2001)107/FINAL zmieniającą decyzję C(92)39/FINAL w sprawie kontroli transgranicznego przemieszczania odpadów przeznaczonych do odzysku (zwaną dalej „decyzją OECD”) w Unii.

| (3) | Zgodnie z konwencją, Konferencja Stron rozważa i w razie potrzeby przyjmuje poprawki do konwencji. Poprawki do konwencji przyjmowane są na posiedzeniu Konferencji Stron. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z konwencją, Konferencja Stron rozważa i w razie potrzeby przyjmuje poprawki do konwencji. Poprawki do konwencji przyjmowane są na posiedzeniu Konferencji Stron.

| (4) | Oczekuje się, że na czternastym posiedzeniu Konferencja Stron rozważy, i w razie potrzeby przyjmie poprawki do załączników do konwencji. Poprawki te dodałyby pozycje do załączników II i VIII do konwencji i zmieniłyby pozycję B3010 w załączniku IX do konwencji. |
| --- | --- |

(4)

Oczekuje się, że na czternastym posiedzeniu Konferencja Stron rozważy, i w razie potrzeby przyjmie poprawki do załączników do konwencji. Poprawki te dodałyby pozycje do załączników II i VIII do konwencji i zmieniłyby pozycję B3010 w załączniku IX do konwencji.

| (5) | Przedłożone przez Norwegię wnioski dotyczące zmiany załączników II, VIII i IX do konwencji przekazano stronom 26 października 2018 r. Korektę wniosku w sprawie zmiany załącznika IX przekazano stronom 6 grudnia 2018 r. Zgodnie z wnioskami odpady tworzyw sztucznych wymagające szczególnej uwagi oraz niebezpieczne odpady tworzyw sztucznych, określone w nowych pozycjach w załącznikach II i VIII do konwencji, podlegałyby systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji, podczas gdy inne niż niebezpieczne odpady tworzyw sztucznych, które obejmuje zmieniona pozycja B3010 w załączniku IX do konwencji, będą nadal przedmiotem handlu między państwami w ramach konwencji na obecnych warunkach, co obecnie. |
| --- | --- |

(5)

Przedłożone przez Norwegię wnioski dotyczące zmiany załączników II, VIII i IX do konwencji przekazano stronom 26 października 2018 r. Korektę wniosku w sprawie zmiany załącznika IX przekazano stronom 6 grudnia 2018 r. Zgodnie z wnioskami odpady tworzyw sztucznych wymagające szczególnej uwagi oraz niebezpieczne odpady tworzyw sztucznych, określone w nowych pozycjach w załącznikach II i VIII do konwencji, podlegałyby systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji, podczas gdy inne niż niebezpieczne odpady tworzyw sztucznych, które obejmuje zmieniona pozycja B3010 w załączniku IX do konwencji, będą nadal przedmiotem handlu między państwami w ramach konwencji na obecnych warunkach, co obecnie.

| (6) | Unia powinna poprzeć cele zaproponowanych zmian załączników do konwencji, ponieważ przyczynią się one do: poprawy kontroli wywozu odpadów tworzyw sztucznych; zapobiegania wywozowi odpadów tworzyw sztucznych do państw nieposiadających odpowiedniej infrastruktury do skutecznego zbierania i bezpiecznego dla środowiska gospodarowania odpadami; wspierania bezpiecznego dla środowiska gospodarowania odpadami tworzyw sztucznych; ograniczania ryzyka przedostania się odpadów tworzyw sztucznych do środowiska; oraz zapobiegania globalnemu problemowi środowiskowemu, jakim są odpady morskie. Unia powinna jednak przedłożyć i poprzeć zaproponowane zmiany do zaproponowanych przez Norwegię zmian załączników do konwencji, aby wyjaśnić zakres tych zmian oraz poprawić brzmienie tekstu, a także określić odpowiedni termin rozpoczęcia stosowania tych poprawek, późniejszy niż przewidziano w art. 18 konwencji, a tym samym ułatwić ich wdrażanie i egzekwowanie. |
| --- | --- |

(6)

Unia powinna poprzeć cele zaproponowanych zmian załączników do konwencji, ponieważ przyczynią się one do: poprawy kontroli wywozu odpadów tworzyw sztucznych; zapobiegania wywozowi odpadów tworzyw sztucznych do państw nieposiadających odpowiedniej infrastruktury do skutecznego zbierania i bezpiecznego dla środowiska gospodarowania odpadami; wspierania bezpiecznego dla środowiska gospodarowania odpadami tworzyw sztucznych; ograniczania ryzyka przedostania się odpadów tworzyw sztucznych do środowiska; oraz zapobiegania globalnemu problemowi środowiskowemu, jakim są odpady morskie. Unia powinna jednak przedłożyć i poprzeć zaproponowane zmiany do zaproponowanych przez Norwegię zmian załączników do konwencji, aby wyjaśnić zakres tych zmian oraz poprawić brzmienie tekstu, a także określić odpowiedni termin rozpoczęcia stosowania tych poprawek, późniejszy niż przewidziano w art. 18 konwencji, a tym samym ułatwić ich wdrażanie i egzekwowanie.

| (7) | Należy utrzymać obecną sytuację w zakresie przemieszczania odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne, w tym niektórych mieszanin odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne na terytorium Unii i EOG, i w związku z tym nie stosować systemu kontroli wynikającego z dodania pozycji w załączniku II do konwencji w odniesieniu do takiego przemieszczania. W tym celu Unia powinna, w razie potrzeby, wykorzystać procedury określone w decyzji OECD i procedury zawarcia dwustronnych, wielostronnych lub regionalnych umów lub uzgodnień dotyczących transgranicznego przemieszczania odpadów niebezpiecznych lub innych odpadów ze stronami oraz państwami, które nie są stronami konwencji, zgodnie z konwencją w celu zapewnienia, by w wyniku przyjęcia poprawki do załącznika II do konwencji lub zmiany pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji, nie została wprowadzona dodatkowa kontrola dotycząca przemieszczania odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne, w tym niektórych mieszanin odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne na terytorium Unii i EOG. |
| --- | --- |

(7)

Należy utrzymać obecną sytuację w zakresie przemieszczania odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne, w tym niektórych mieszanin odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne na terytorium Unii i EOG, i w związku z tym nie stosować systemu kontroli wynikającego z dodania pozycji w załączniku II do konwencji w odniesieniu do takiego przemieszczania. W tym celu Unia powinna, w razie potrzeby, wykorzystać procedury określone w decyzji OECD i procedury zawarcia dwustronnych, wielostronnych lub regionalnych umów lub uzgodnień dotyczących transgranicznego przemieszczania odpadów niebezpiecznych lub innych odpadów ze stronami oraz państwami, które nie są stronami konwencji, zgodnie z konwencją w celu zapewnienia, by w wyniku przyjęcia poprawki do załącznika II do konwencji lub zmiany pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji, nie została wprowadzona dodatkowa kontrola dotycząca przemieszczania odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne, w tym niektórych mieszanin odpadów tworzyw sztucznych innych niż niebezpieczne na terytorium Unii i EOG.

| (8) | Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron w odniesieniu do poprawek do załączników II, VIII i IX do konwencji, ponieważ poprawki te będą wiążące dla Unii i mogą mieć decydujący wpływ na treść przepisów Unii, a mianowicie na rozporządzenie (WE) nr 1013/2006, |
| --- | --- |

(8)

Należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron w odniesieniu do poprawek do załączników II, VIII i IX do konwencji, ponieważ poprawki te będą wiążące dla Unii i mogą mieć decydujący wpływ na treść przepisów Unii, a mianowicie na rozporządzenie (WE) nr 1013/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1.   Stanowiskiem, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii podczas czternastego posiedzenia Konferencji Stron Konwencji bazylejskiej o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych (zwanej dalej „konwencją”), jest poparcie przyjęcia poprawek do załączników II, VIII i IX do Konwencji w celu dodania oraz zmiany pozycji dotyczących odpadów tworzyw sztucznych, z uwzględnieniem następujących kwestii:

| a) | Unia popiera poprawki zaproponowane przez Norwegię dotyczące dodania nowej pozycji dotyczącej odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne (które mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji) w załączniku II do konwencji, pod warunkiem że zostanie wyjaśnione, że pozycja ta obejmuje również mieszaniny odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne oraz że ta pozycja zostanie wyraźnie zdefiniowana między innymi poprzez jasne sformułowanie pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji w celu ułatwienia wdrożenia i egzekwowania zobowiązań stron w związku z dodaniem tej nowej pozycji dotyczącej odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne w załączniku II do konwencji; |
| --- | --- |

a)

Unia popiera poprawki zaproponowane przez Norwegię dotyczące dodania nowej pozycji dotyczącej odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne (które mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji) w załączniku II do konwencji, pod warunkiem że zostanie wyjaśnione, że pozycja ta obejmuje również mieszaniny odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne oraz że ta pozycja zostanie wyraźnie zdefiniowana między innymi poprzez jasne sformułowanie pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji w celu ułatwienia wdrożenia i egzekwowania zobowiązań stron w związku z dodaniem tej nowej pozycji dotyczącej odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne w załączniku II do konwencji;

| b) | Unia popiera poprawki zaproponowane przez Norwegię dotyczące dodania nowej pozycji dotyczącej niebezpiecznych odpadów tworzyw sztucznych (które mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji) w załączniku VIII do konwencji, pod warunkiem że zostanie wyjaśnione, że pozycja ta obejmuje również mieszaniny niebezpiecznych odpadów tworzyw sztucznych; |
| --- | --- |

b)

Unia popiera poprawki zaproponowane przez Norwegię dotyczące dodania nowej pozycji dotyczącej niebezpiecznych odpadów tworzyw sztucznych (które mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji) w załączniku VIII do konwencji, pod warunkiem że zostanie wyjaśnione, że pozycja ta obejmuje również mieszaniny niebezpiecznych odpadów tworzyw sztucznych;

| c) | Unia popiera wniosek Norwegii o zmianę pozycji B3010 w odniesieniu do odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne (które nie mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji, chyba że takie odpady zawierają materiał należący do kategorii wyszczególnionej w załączniku I do konwencji w zakresie, w jakim przejawia on właściwości odpadów niebezpiecznych określone w załączniku III do konwencji) w załączniku IX do konwencji, pod warunkiem że wniosek ten zostanie zmieniony w celu:






  (i) | doprecyzowania zakresu, tak aby pozycja ta uwzględniała wyłącznie materiały z tworzyw sztucznych, które nie są mieszaninami, przeznaczone do recyklingu lub do ponownego użycia, w miarę możliwości z ograniczeniem do operacji oznaczonych kodem R3 zgodnie z załącznikiem IV do konwencji; |
| --- | --- | --- |

c)

Unia popiera wniosek Norwegii o zmianę pozycji B3010 w odniesieniu do odpadów tworzyw sztucznych innych niż odpady niebezpieczne (które nie mają podlegać systemowi kontroli przewidzianemu w konwencji, chyba że takie odpady zawierają materiał należący do kategorii wyszczególnionej w załączniku I do konwencji w zakresie, w jakim przejawia on właściwości odpadów niebezpiecznych określone w załączniku III do konwencji) w załączniku IX do konwencji, pod warunkiem że wniosek ten zostanie zmieniony w celu:

(i)

doprecyzowania zakresu, tak aby pozycja ta uwzględniała wyłącznie materiały z tworzyw sztucznych, które nie są mieszaninami, przeznaczone do recyklingu lub do ponownego użycia, w miarę możliwości z ograniczeniem do operacji oznaczonych kodem R3 zgodnie z załącznikiem IV do konwencji;

| (ii) | poprawienia brzmienia tekstu i uproszczenia definicji pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji, w celu ułatwienia wdrożenia i egzekwowania zobowiązań stron w związku ze zmianą tej pozycji, w szczególności z uwagi na fakt, że pozycja ta jest powiązana z proponowaną pozycją dotyczącą innych niż niebezpieczne odpadów tworzyw sztucznych w załączniku II do konwencji; |
| --- | --- |

(ii)

poprawienia brzmienia tekstu i uproszczenia definicji pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji, w celu ułatwienia wdrożenia i egzekwowania zobowiązań stron w związku ze zmianą tej pozycji, w szczególności z uwagi na fakt, że pozycja ta jest powiązana z proponowaną pozycją dotyczącą innych niż niebezpieczne odpadów tworzyw sztucznych w załączniku II do konwencji;

| d) | Unia proponuje i wspiera określenie odpowiedniej daty rozpoczęcia stosowania poprawek, późniejszej niż data przewidziana w art. 18 konwencji. |
| --- | --- |

d)

Unia proponuje i wspiera określenie odpowiedniej daty rozpoczęcia stosowania poprawek, późniejszej niż data przewidziana w art. 18 konwencji.

2.   W przypadku gdy na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron konwencji dodatkowo do nowej pozycji dotyczącej innych niż niebezpieczne odpadów tworzyw sztucznych w załączniku II lub przyjęta zostanie zmiana pozycji B3010 w załączniku IX do konwencji lub w przypadku gdy oba te wnioski zostaną przyjęte, Unia podejmie, w razie potrzeby, działania wymagane na mocy decyzji OECD i art. 11 konwencji w celu zapewnienia, by nie miało to wpływu na obecne kontrole przemieszczania innych niż niebezpieczne odpadów tworzyw sztucznych, w tym niektórych mieszanin innych niż niebezpieczne odpadów tworzyw sztucznych na terytorium Unii i EOG.

Artykuł 2

W zależności od rozwoju sytuacji na czternastym posiedzeniu Konferencji Stron konwencji przedstawiciele Unii w porozumieniu z państwami członkowskimi mogą uzgodnić doprecyzowanie stanowiska, o którym mowa w art. 1, podczas organizowanych na miejscu posiedzeń koordynacyjnych, bez kolejnej decyzji Rady.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 kwietnia 2019 r.

W imieniu Rady

P. DAEA

Przewodniczący

---

(1)  Decyzja Rady 93/98/EWG z dnia 1 lutego 1993 r. w sprawie zawarcia, w imieniu Wspólnoty, Konwencji o kontroli transgranicznego przemieszczania i usuwania odpadów niebezpiecznych (Konwencji bazylejskiej) (Dz.U. L 39 z 16.2.1993, s. 1).

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 1013/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 14 czerwca 2006 r. w sprawie przemieszczania odpadów (Dz.U. L 190 z 12.7.2006, s. 1).

2

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/22 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/22

---

DECYZJA RADY (UE) 2019/639

z dnia 15 kwietnia 2019 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii Europejskiej podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do wniosków dotyczących wprowadzenia zmian do załączników A i B do Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 192 ust. 1 w związku z art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Konwencja sztokholmska w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwana dalej „konwencją”) weszła w życie w dniu 17 maja 2004 r. i została zawarta przez Unię w drodze decyzji Rady 2006/507/WE (1). |
| --- | --- |

(1)

Konwencja sztokholmska w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwana dalej „konwencją”) weszła w życie w dniu 17 maja 2004 r. i została zawarta przez Unię w drodze decyzji Rady 2006/507/WE (1).

| (2) | Konwencję wdraża w Unii rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 850/2004 (2). |
| --- | --- |

(2)

Konwencję wdraża w Unii rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 850/2004 (2).

| (3) | Zgodnie z art. 8 konwencji Konferencja Stron może umieścić substancje chemiczne w wykazach zawartych w załącznikach A, B lub C do konwencji, oraz określa środki kontroli odnoszące się do tych substancji chemicznych. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 8 konwencji Konferencja Stron może umieścić substancje chemiczne w wykazach zawartych w załącznikach A, B lub C do konwencji, oraz określa środki kontroli odnoszące się do tych substancji chemicznych.

| (4) | W celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego przed dalszymi uwolnieniami dikofolu i kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli oraz związków pochodnych należy ograniczyć lub wyeliminować produkcję i stosowanie tych chemikaliów na poziomie międzynarodowym oraz poprzeć ich umieszczenie w wykazach znajdujących się w odpowiednich załącznikach do konwencji. Ponadto konieczne jest dalsze ograniczenie lub wyeliminowanie stosowania kwasu perfluorooktanosulfonowego (PFOS), jego soli oraz fluorku perfluorooktanosulfonylowego (PFOS) przez zmianę lub usunięcie dopuszczalnych celów i szczególnych wyłączeń w załączniku B do konwencji. |
| --- | --- |

(4)

W celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego przed dalszymi uwolnieniami dikofolu i kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli oraz związków pochodnych należy ograniczyć lub wyeliminować produkcję i stosowanie tych chemikaliów na poziomie międzynarodowym oraz poprzeć ich umieszczenie w wykazach znajdujących się w odpowiednich załącznikach do konwencji. Ponadto konieczne jest dalsze ograniczenie lub wyeliminowanie stosowania kwasu perfluorooktanosulfonowego (PFOS), jego soli oraz fluorku perfluorooktanosulfonylowego (PFOS) przez zmianę lub usunięcie dopuszczalnych celów i szczególnych wyłączeń w załączniku B do konwencji.

| (5) | Na swoim dziewiątym posiedzeniu Konferencja Stron ma zdecydować o włączeniu tych substancji chemicznych do załącznika A do konwencji i zmianie istniejących pozycji w załączniku B do konwencji. |
| --- | --- |

(5)

Na swoim dziewiątym posiedzeniu Konferencja Stron ma zdecydować o włączeniu tych substancji chemicznych do załącznika A do konwencji i zmianie istniejących pozycji w załączniku B do konwencji.

| (6) | należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii w ramach podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do zmian w załącznikach A i B do konwencji ponieważ poprawki te będą wiążące dla Unii, |
| --- | --- |

(6)

należy określić stanowisko, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii w ramach podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do zmian w załącznikach A i B do konwencji ponieważ poprawki te będą wiążące dla Unii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowiskiem, jakie ma zostać zajęte w imieniu Unii podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (zwanej dalej „konwencją”), przy należytym uwzględnieniu odpowiednich zaleceń Komitetu ds. Przeglądu Trwałych Zanieczyszczeń Organicznych, jest poparcie:

| a) | umieszczenia dikofolu w wykazie znajdującym się w załączniku A do konwencji bez szczególnych wyłączeń; |
| --- | --- |

a)

umieszczenia dikofolu w wykazie znajdującym się w załączniku A do konwencji bez szczególnych wyłączeń;

| b) | umieszczenia w wykazie znajdującym się w załączniku A do konwencji kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli oraz związków pochodnych, w tym umieszczenia w załączniku A do konwencji nowej części [X], ze szczególnymi wyłączeniami dla:






  (i) | produkcji półprzewodników lub powiązanych urządzeń elektronicznych, w tym w ciągu 10 lat od daty wejścia w życie tych zmian z wyłączeniem w odniesieniu do części służących do odnowienia sprzętu służącego do produkcji półprzewodników lub powiązanych urządzeń elektronicznych; |
| --- | --- | --- |

b)

umieszczenia w wykazie znajdującym się w załączniku A do konwencji kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli oraz związków pochodnych, w tym umieszczenia w załączniku A do konwencji nowej części [X], ze szczególnymi wyłączeniami dla:

(i)

produkcji półprzewodników lub powiązanych urządzeń elektronicznych, w tym w ciągu 10 lat od daty wejścia w życie tych zmian z wyłączeniem w odniesieniu do części służących do odnowienia sprzętu służącego do produkcji półprzewodników lub powiązanych urządzeń elektronicznych;

| (ii) | powłok fotograficznych nakładanych na filmy; |
| --- | --- |

(ii)

powłok fotograficznych nakładanych na filmy;

| (iii) | olejoodpornych i wodoodpornych materiałów włókienniczych służących do ochrony pracowników przed niebezpiecznymi płynami, które stanowią zagrożenie dla ich zdrowia i bezpieczeństwa; |
| --- | --- |

(iii)

olejoodpornych i wodoodpornych materiałów włókienniczych służących do ochrony pracowników przed niebezpiecznymi płynami, które stanowią zagrożenie dla ich zdrowia i bezpieczeństwa;

| (iv) | inwazyjnych i przeznaczonych do implantacji wyrobów medycznych; |
| --- | --- |

(iv)

inwazyjnych i przeznaczonych do implantacji wyrobów medycznych;

| (v) | pian gaśniczych służących do eliminowania par paliw płynnych i gaszenia pożarów paliw płynnych, jeśli piany te znajdują się już w zainstalowanych systemach, zarówno przenośnych, jak i nieprzenośnych; |
| --- | --- |

(v)

pian gaśniczych służących do eliminowania par paliw płynnych i gaszenia pożarów paliw płynnych, jeśli piany te znajdują się już w zainstalowanych systemach, zarówno przenośnych, jak i nieprzenośnych;

| (vi) | zastosowania jodku perfluorooktylu do produkcji bromku perfluorooktylu do wyrobu produktów farmaceutycznych do 2036 r., z zastrzeżeniem regularnych przeglądów; |
| --- | --- |

(vi)

zastosowania jodku perfluorooktylu do produkcji bromku perfluorooktylu do wyrobu produktów farmaceutycznych do 2036 r., z zastrzeżeniem regularnych przeglądów;

| c) | zmiany w załączniku A część [X] pkt 3 lit. b) do konwencji w odniesieniu do PFOA, jego soli oraz związków pochodnych, dodania następującego zdania: „Można zezwolić na testowanie właściwego funkcjonowania zainstalowanego systemu zawierającego już pianę gaśniczą, która zawiera lub może zawierać PFOA, jego sole lub związki pochodne, pod warunkiem że nie dopuści się do emisji do środowiska, a substancje odpadowe zostaną usunięte w sposób bezpieczny dla środowiska, zgodnie z art. 6 ust. 1 konwencji.”; |
| --- | --- |

c)

zmiany w załączniku A część [X] pkt 3 lit. b) do konwencji w odniesieniu do PFOA, jego soli oraz związków pochodnych, dodania następującego zdania: „Można zezwolić na testowanie właściwego funkcjonowania zainstalowanego systemu zawierającego już pianę gaśniczą, która zawiera lub może zawierać PFOA, jego sole lub związki pochodne, pod warunkiem że nie dopuści się do emisji do środowiska, a substancje odpadowe zostaną usunięte w sposób bezpieczny dla środowiska, zgodnie z art. 6 ust. 1 konwencji.”;

| d) | usunięcia następujących „dopuszczalnych celów” z wiersza dotyczącego kwasu perfluorooktanosulfonowego (PFOS) i jego pochodnych w załączniku B do konwencji: obrazowanie fotograficzne, powłoki fotoodporne i antyodblaskowe stosowane w półprzewodnikach, odczynniki do wytrawiania stosowane w produkcji złożonych półprzewodników i filtrów ceramicznych, płyny hydrauliczne stosowane w lotnictwie, niektóre urządzenia medyczne (takie jak warstwy kopolimerów etyleno-tetrafluoroetylenowych (ETFE) oraz produkcja ETFE nieprzepuszczających promieniowania, urządzenia medyczne do diagnostyki in-vitro oraz filtry kolorowe CCD); |
| --- | --- |

d)

usunięcia następujących „dopuszczalnych celów” z wiersza dotyczącego kwasu perfluorooktanosulfonowego (PFOS) i jego pochodnych w załączniku B do konwencji: obrazowanie fotograficzne, powłoki fotoodporne i antyodblaskowe stosowane w półprzewodnikach, odczynniki do wytrawiania stosowane w produkcji złożonych półprzewodników i filtrów ceramicznych, płyny hydrauliczne stosowane w lotnictwie, niektóre urządzenia medyczne (takie jak warstwy kopolimerów etyleno-tetrafluoroetylenowych (ETFE) oraz produkcja ETFE nieprzepuszczających promieniowania, urządzenia medyczne do diagnostyki in-vitro oraz filtry kolorowe CCD);

| e) | usunięcia następujących „szczególnych wyłączeń” z pozycji dotyczącej PFOS i jego pochodnych w załączniku B do konwencji: fotomaski stosowane w branżach półprzewodników i wyświetlaczy ciekłokrystalicznych (LCD), platerowanie (platerowanie metali twardych) i platerowanie (powłoki ozdobne), części elektryczne i elektroniczne do niektórych drukarek kolorowych i kserokopiarek kolorowych, środki owadobójcze do walki z inwazyjnymi mrówkami ognistymi i termitami, chemiczne wspomaganie wydobycia ropy naftowej; |
| --- | --- |

e)

usunięcia następujących „szczególnych wyłączeń” z pozycji dotyczącej PFOS i jego pochodnych w załączniku B do konwencji: fotomaski stosowane w branżach półprzewodników i wyświetlaczy ciekłokrystalicznych (LCD), platerowanie (platerowanie metali twardych) i platerowanie (powłoki ozdobne), części elektryczne i elektroniczne do niektórych drukarek kolorowych i kserokopiarek kolorowych, środki owadobójcze do walki z inwazyjnymi mrówkami ognistymi i termitami, chemiczne wspomaganie wydobycia ropy naftowej;

| f) | zamiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych do produkcji piany gaśniczej na „szczególne wyłączenie” dla stosowania piany gaśniczej do eliminowania par paliw płynnych i gaszenia pożarów paliw płynnych; |
| --- | --- |

f)

zamiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych do produkcji piany gaśniczej na „szczególne wyłączenie” dla stosowania piany gaśniczej do eliminowania par paliw płynnych i gaszenia pożarów paliw płynnych;

| g) | zamiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych do platerowania (platerowanie metali twardych) tylko w obiegu zamkniętym na „szczególne wyłączenie” dla tego zastosowania; |
| --- | --- |

g)

zamiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych do platerowania (platerowanie metali twardych) tylko w obiegu zamkniętym na „szczególne wyłączenie” dla tego zastosowania;

| h) | zmiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych w przynętach dla owadów służących do zwalczania mrówek grzybiarek niszczących licie, z rodzaju Atta spp. i Acromyrmex spp. poprzez włączenie sulfluramidu i uściślenie, że „dopuszczalny cel” odnosi się wyłącznie do zastosowań rolniczych. |
| --- | --- |

h)

zmiany „dopuszczalnego celu” w odniesieniu do stosowania PFOS i jego pochodnych w przynętach dla owadów służących do zwalczania mrówek grzybiarek niszczących licie, z rodzaju Atta spp. i Acromyrmex spp. poprzez włączenie sulfluramidu i uściślenie, że „dopuszczalny cel” odnosi się wyłącznie do zastosowań rolniczych.

Artykuł 2

W zależności od rozwoju sytuacji na dziewiątym posiedzeniu Konferencji Stron przedstawiciele Unii w porozumieniu z państwami członkowskimi mogą uzgodnić drobne zmiany stanowiska, o którym mowa w art. 1, podczas organizowanych na miejscu posiedzeń koordynacyjnych, bez kolejnej decyzji Rady.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 kwietnia 2019 r.

W imieniu Rady

P. DAEA

Przewodniczący

---

(1)  Decyzja Rady 2006/507/WE z dnia 14 października 2004 r. dotycząca zawarcia, w imieniu Wspólnoty Europejskiej, Konwencji sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 209 z 31.7.2006, s. 1).

1

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych i zmieniające dyrektywę 79/117/EWG (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 7).

2

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/24 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/24

---

DECYZJA RADY (UE) 2019/640

z dnia 15 kwietnia 2019 r.

w sprawie przydzielenia środków umorzonych z projektów w ramach 10. Europejskiego Funduszu Rozwoju w celu uzupełnienia Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając Umowę wewnętrzną między zebranymi w Radzie przedstawicielami rządów państw członkowskich Unii Europejskiej w sprawie finansowania pomocy unijnej na podstawie wieloletnich ram finansowych na lata 2014–2020 zgodnie z umową o partnerstwie AKP-UE oraz w sprawie przydzielania pomocy finansowej dla krajów i terytoriów zamorskich, do których stosuje się część czwartą Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (1), w szczególności jej art. 1 ust. 4,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W ramach 11. Europejskiego Funduszu Rozwoju (EFR) Unia przeznaczyła dotychczas ogółem 1 627 300 000 EUR na Instrument na rzecz Pokoju w Afryce, aby wesprzeć finansowo reagowanie Unii Afrykańskiej na bieżące i pojawiające się kryzysy bezpieczeństwa w Afryce. To zaangażowanie na rzecz pokoju i bezpieczeństwa na kontynencie afrykańskim powinno zostać utrzymane w latach 2019–2020. |
| --- | --- |

(1)

W ramach 11. Europejskiego Funduszu Rozwoju (EFR) Unia przeznaczyła dotychczas ogółem 1 627 300 000 EUR na Instrument na rzecz Pokoju w Afryce, aby wesprzeć finansowo reagowanie Unii Afrykańskiej na bieżące i pojawiające się kryzysy bezpieczeństwa w Afryce. To zaangażowanie na rzecz pokoju i bezpieczeństwa na kontynencie afrykańskim powinno zostać utrzymane w latach 2019–2020.

| (2) | Potrzeby Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce w okresie 2019–2020 szacuje się na 814 860 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

Potrzeby Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce w okresie 2019–2020 szacuje się na 814 860 000 EUR.

| (3) | Należy wykorzystać umorzone środki pochodzące z projektów w ramach 10. EFR w celu zapewnienia finansowania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce do końca 2020 r. |
| --- | --- |

(3)

Należy wykorzystać umorzone środki pochodzące z projektów w ramach 10. EFR w celu zapewnienia finansowania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce do końca 2020 r.

| (4) | Fundusze te powinny sfinansować działania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce, w tym wsparcie dla zapewnienia operacyjności afrykańskiej architektury pokoju i bezpieczeństwa, wsparcie dla inicjatyw mających na celu zapobieganie konfliktom siłowym i zarządzanie nimi w przypadku pilnych i nieprzewidzianych potrzeb w sytuacjach kryzysowych (mechanizm wczesnego reagowania) oraz wsparcie operacji pokojowych pod dowództwem afrykańskim, a także pokryć poniesione przez Komisję wydatki. |
| --- | --- |

(4)

Fundusze te powinny sfinansować działania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce, w tym wsparcie dla zapewnienia operacyjności afrykańskiej architektury pokoju i bezpieczeństwa, wsparcie dla inicjatyw mających na celu zapobieganie konfliktom siłowym i zarządzanie nimi w przypadku pilnych i nieprzewidzianych potrzeb w sytuacjach kryzysowych (mechanizm wczesnego reagowania) oraz wsparcie operacji pokojowych pod dowództwem afrykańskim, a także pokryć poniesione przez Komisję wydatki.

| (5) | Fundusze te powinny być wykorzystywane zgodnie z odpowiednim wieloletnim programem działania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce oraz zasadami i procedurami mającymi zastosowanie do 11. EFR, określonymi w rozporządzeniach Rady (UE) 2015/322 (2) oraz (UE) 2018/1877 (3), |
| --- | --- |

(5)

Fundusze te powinny być wykorzystywane zgodnie z odpowiednim wieloletnim programem działania Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce oraz zasadami i procedurami mającymi zastosowanie do 11. EFR, określonymi w rozporządzeniach Rady (UE) 2015/322 (2) oraz (UE) 2018/1877 (3),

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Kwota w maksymalnej wysokości 445 860 000 EUR ze środków umorzonych z projektów w ramach 10. Europejskiego Funduszu Rozwoju (EFR) zostaje przydzielona w celu uzupełnienia środków Instrumentu na rzecz Pokoju w Afryce na lata 2019-2020.

Z kwoty tej maksymalnie 14 860 000 EUR zostaje przydzielone na ponoszone przez Komisję wydatki na działania wspierające.

Środki te są wykorzystywane zgodnie z zasadami i procedurami mającymi zastosowanie do 11. EFR.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie następnego dnia po jej przyjęciu.

Sporządzono w Luksemburgu dnia 15 kwietnia 2019 r.

W imieniu Rady

P. DAEA

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 210 z 6.8.2013, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie Rady (UE) 2015/322 z dnia 2 marca 2015 r. w sprawie realizacji 11. Europejskiego Funduszu Rozwoju (Dz.U. L 58 z 3.3.2015, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Rady (UE) 2018/1877 z dnia 26 listopada 2018 r. w sprawie rozporządzenia finansowego mającego zastosowanie do 11. Europejskiego Funduszu Rozwoju i uchylającego rozporządzenie (UE) 2015/323 (Dz.U. L 307 z 3.12.2018, s. 1).

3

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/26 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/26

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/641

z dnia 17 kwietnia 2019 r.

w sprawie warunków pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych zawierających fenotrynę (izomer 1R trans), skierowanych przez Irlandię zgodnie z art. 36 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(notyfikowana jako dokument nr C(2019) 2837)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 36 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 20 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo CSI-Europe („wnioskodawca”) zwróciło się do właściwych organów szeregu państw członkowskich, w tym Niemiec („zainteresowane państwa członkowskie”) z wnioskiem o wzajemne uznanie równoległe rodziny produktów biobójczych stanowiących środki owadobójcze przeciwko mrówkom w postaci przynęty zawierające substancję aktywną fenotryna (izomer 1R trans) („kwestionowana rodzina produktów”). Funkcję państwa członkowskiego odpowiedzialnego za ocenę wniosku, o którym mowa w art. 34 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, pełniła Irlandia („referencyjne państwo członkowskie”). |
| --- | --- |

(1)

W dniu 20 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo CSI-Europe („wnioskodawca”) zwróciło się do właściwych organów szeregu państw członkowskich, w tym Niemiec („zainteresowane państwa członkowskie”) z wnioskiem o wzajemne uznanie równoległe rodziny produktów biobójczych stanowiących środki owadobójcze przeciwko mrówkom w postaci przynęty zawierające substancję aktywną fenotryna (izomer 1R trans) („kwestionowana rodzina produktów”). Funkcję państwa członkowskiego odpowiedzialnego za ocenę wniosku, o którym mowa w art. 34 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, pełniła Irlandia („referencyjne państwo członkowskie”).

| (2) | Na podstawie art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 30 czerwca 2017 r. Niemcy skierowały sprzeciw do grupy koordynacyjnej oraz do wnioskodawcy, twierdząc, że kwestionowana rodzina produktów nie spełnia warunków określonych w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i) tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 30 czerwca 2017 r. Niemcy skierowały sprzeciw do grupy koordynacyjnej oraz do wnioskodawcy, twierdząc, że kwestionowana rodzina produktów nie spełnia warunków określonych w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i) tego rozporządzenia.

| (3) | Niemcy twierdzą, że dane dotyczące skuteczności przedłożone przez wnioskodawcę i ocenione przez referencyjne państwo członkowskie są nie do zaakceptowania. Niemcy podają w wątpliwość, czy badania laboratoryjne pozwoliły w dostatecznym stopniu określić właściwości smakowe produktów w postaci przynęty. Podają także w wątpliwość wiarygodność badania terenowego z uwagi na fakt, że nie przeprowadzono go wiosną, oraz wiarygodność analizy statystycznej przeprowadzonej przez wnioskodawcę. Niemcy nie zgadzają się ponadto z opinią referencyjnego państwa członkowskiego opartą na zaleceniach ekspertów, o których mowa w pkt 12 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Niemcy twierdzą, że dane dotyczące skuteczności przedłożone przez wnioskodawcę i ocenione przez referencyjne państwo członkowskie są nie do zaakceptowania. Niemcy podają w wątpliwość, czy badania laboratoryjne pozwoliły w dostatecznym stopniu określić właściwości smakowe produktów w postaci przynęty. Podają także w wątpliwość wiarygodność badania terenowego z uwagi na fakt, że nie przeprowadzono go wiosną, oraz wiarygodność analizy statystycznej przeprowadzonej przez wnioskodawcę. Niemcy nie zgadzają się ponadto z opinią referencyjnego państwa członkowskiego opartą na zaleceniach ekspertów, o których mowa w pkt 12 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (4) | Sekretariat grupy koordynacyjnej zwrócił się do zainteresowanych państw członkowskich oraz do wnioskodawcy z prośbą o przedstawienie uwag na temat tych kwestii na piśmie. Uwagi przedstawili Belgia, Niemcy, Luksemburg, Niderlandy, Zjednoczone Królestwo oraz wnioskodawca. Sprzeciw ten został również omówiony na posiedzeniu grupy koordynacyjnej w dniu 26 września 2017 r. |
| --- | --- |

(4)

Sekretariat grupy koordynacyjnej zwrócił się do zainteresowanych państw członkowskich oraz do wnioskodawcy z prośbą o przedstawienie uwag na temat tych kwestii na piśmie. Uwagi przedstawili Belgia, Niemcy, Luksemburg, Niderlandy, Zjednoczone Królestwo oraz wnioskodawca. Sprzeciw ten został również omówiony na posiedzeniu grupy koordynacyjnej w dniu 26 września 2017 r.

| (5) | Ponieważ w grupie koordynacyjnej nie osiągnięto porozumienia, w dniu 16 stycznia 2018 r., na podstawie art. 36 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, referencyjne państwo członkowskie skierowało nierozstrzygnięty sprzeciw do Komisji. Referencyjne państwo członkowskie przedłożyło przy tym Komisji szczegółowe zestawienie kwestii, co do których państwa członkowskie nie były w stanie osiągnąć porozumienia, oraz przyczyn ich sprzeciwu. Kopię tego zestawienia przekazano zainteresowanym państwom członkowskim oraz wnioskodawcy. |
| --- | --- |

(5)

Ponieważ w grupie koordynacyjnej nie osiągnięto porozumienia, w dniu 16 stycznia 2018 r., na podstawie art. 36 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, referencyjne państwo członkowskie skierowało nierozstrzygnięty sprzeciw do Komisji. Referencyjne państwo członkowskie przedłożyło przy tym Komisji szczegółowe zestawienie kwestii, co do których państwa członkowskie nie były w stanie osiągnąć porozumienia, oraz przyczyn ich sprzeciwu. Kopię tego zestawienia przekazano zainteresowanym państwom członkowskim oraz wnioskodawcy.

| (6) | W dniu 16 lutego 2018 r., na podstawie art. 36 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, Komisja zwróciła się do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o opinię na temat szeregu kwestii dotyczących nierozstrzygniętego sprzeciwu. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 16 lutego 2018 r., na podstawie art. 36 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, Komisja zwróciła się do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o opinię na temat szeregu kwestii dotyczących nierozstrzygniętego sprzeciwu.

| (7) | Agencja wydała opinię (2) w dniu 18 października 2018 r. |
| --- | --- |

(7)

Agencja wydała opinię (2) w dniu 18 października 2018 r.

| (8) | Zgodnie z opinią Agencji właściwości smakowe produktów w postaci przynęty należących do kwestionowanej rodziny produktów zostały określone w stopniu dostatecznym dla zadeklarowanego zastosowania. |
| --- | --- |

(8)

Zgodnie z opinią Agencji właściwości smakowe produktów w postaci przynęty należących do kwestionowanej rodziny produktów zostały określone w stopniu dostatecznym dla zadeklarowanego zastosowania.

| (9) | Agencja wskazuje ponadto w swojej opinii, że badanie terenowe jest wiarygodne, ponieważ wykazuje znaczny spadek populacji mrówek w gniazdach, w których zastosowano odnośne produkty, w porównaniu z gniazdami kontrolnymi. Agencja uznała także analizę statystyczną wyników badania terenowego przeprowadzoną przez wnioskodawcę za akceptowalną. Mając na uwadze uzgodnione wytyczne (3) Unii obowiązujące w chwili złożenia wniosku, Agencja stwierdza, że skuteczność kwestionowanej rodziny produktów w odniesieniu do zadeklarowanych zastosowań została w wystarczającym stopniu potwierdzona danymi terenowymi przedłożonymi przez wnioskodawcę. |
| --- | --- |

(9)

Agencja wskazuje ponadto w swojej opinii, że badanie terenowe jest wiarygodne, ponieważ wykazuje znaczny spadek populacji mrówek w gniazdach, w których zastosowano odnośne produkty, w porównaniu z gniazdami kontrolnymi. Agencja uznała także analizę statystyczną wyników badania terenowego przeprowadzoną przez wnioskodawcę za akceptowalną. Mając na uwadze uzgodnione wytyczne (3) Unii obowiązujące w chwili złożenia wniosku, Agencja stwierdza, że skuteczność kwestionowanej rodziny produktów w odniesieniu do zadeklarowanych zastosowań została w wystarczającym stopniu potwierdzona danymi terenowymi przedłożonymi przez wnioskodawcę.

| (10) | W świetle wydanej przez Agencję opinii kwestionowana rodzina produktów jest wystarczająco skuteczna zgodnie z wymogami określonymi w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(10)

W świetle wydanej przez Agencję opinii kwestionowana rodzina produktów jest wystarczająco skuteczna zgodnie z wymogami określonymi w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (11) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(11)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejsza decyzja ma zastosowanie do rodziny produktów biobójczych oznaczonej numerem BC-LR019221-36 w rejestrze produktów biobójczych.

Artykuł 2

Rodzina produktów biobójczych, o której mowa w art. 1 spełnia warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 kwietnia 2019 r.

W imieniu Komisji

Jyrki KATAINEN

Wiceprzewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 18 października 2018 r. w odpowiedzi na wniosek zgodnie z art. 38 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie nierozstrzygniętego sprzeciwu podczas wzajemnego uznawania rodziny produktów biobójczych PT 18 do zastosowań przeciwko mrówkom, zawierających fenotrynę (izomer 1R trans) (ECHA/BPC/216/2018).

2

(3)  Uwagi Techniczne do wytycznych dotyczących oceny produktów (2012) – Badania skuteczności grupy produktowej 18 „Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów” oraz grupy produktowej 19 „Repelenty i atraktanty” (mające zastosowanie wyłącznie do stawonogów).

3

https://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_tnsg_efficacy_pt18-19_final_en.pdf/9c72241e-0eea-4f23-8e5f-f52d00a83382

---

Sprostowania

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/28 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/28

---

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1506 z dnia 10 października 2018 r. w sprawie nadzwyczajnych środków wspierania rynku w sektorach jaj i mięsa drobiowego we Włoszech

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 255 z dnia 11 października 2018 r.
  )

Strona 4, art. 3 ust. 1 lit. d) ppkt (i):

zamiast:

„0,1815 EUR za kurczę rzeźne objęte kodem CN 0105 94 00 do maksymalnie 853 692 zwierząt;”,

powinno być:

„0,1815 EUR za tydzień za kurczę rzeźne objęte kodem CN 0105 94 00 do maksymalnie 853 692 zwierząt;”.

Strona 4, art. 3 ust. 1 lit. d) ppkt (ii):

zamiast:

„1,2225 EUR za indyka objętego kodem CN 0105 99 30 do maksymalnie 48 050 zwierząt.”,

powinno być:

„1,2225 EUR za tydzień za indyka objętego kodem CN 0105 99 30 do maksymalnie 48 050 zwierząt.”.

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/28 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/28

---

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2019/50 z dnia 11 stycznia 2019 r. zmieniającego załączniki II, III, IV i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chlorantraniliprolu, chlomazonu, cyklaniliprolu, fenazachiny, fenpikoksamidu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu, oleju cebulowego, tiakloprydu i walifenalatu w określonych produktach lub na ich powierzchni

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 10 z dnia 14 stycznia 2019 r.
  )

| 1. | Strona 12, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, tabela, nagłówek kolumny dotyczącej lambda-cyhalotryny: |
| --- | --- |

1.

Strona 12, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, tabela, nagłówek kolumny dotyczącej lambda-cyhalotryny:

zamiast:

„Lambda-cyhalotryna (F) (R)”,

powinno być:

„Lambda-cyhalotryna (obejmuje gamma-cyhalotrynę) (suma izomerów R,S i S,R) (F)”.

| 2. | Strona 17, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, tabela, pozycja dotycząca nasion bawełny: |
| --- | --- |

2.

Strona 17, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, tabela, pozycja dotycząca nasion bawełny:

zamiast:

| „0401090 | Nasiona bawełny | | 0,01 (*) | 0,2 | 0,5 (+) | 0,15” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

„0401090

Nasiona bawełny

0,01 (*)

0,2

0,5 (+)

0,15”

powinno być:

| „0401090 | Nasiona bawełny | | 0,01 (*) | 0,2 | 5 (+) | 0,15” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

„0401090

Nasiona bawełny

0,01 (*)

0,2

5 (+)

0,15”

| 3. | Strona 22, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, przypisy pod tabelą: |
| --- | --- |

3.

Strona 22, załącznik, zmiany w kolumnach dotyczących chlomazonu, fluoksastrobiny, lambda-cyhalotryny, mepikwatu i tiakloprydu – załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, przypisy pod tabelą:

zamiast:

„
  Lambda-cyhalotryna (F) (R)

| (R) | = | Definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu-numeru kodu:
  Lambda-cyhalotryna – kod 1000000 z wyjątkiem 1040000: lambda-cyhalotryna, w tym inne mieszaniny izomerów składowych (suma izomerów)”, |
| --- | --- | --- |

(R)

=

Definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu-numeru kodu:

Lambda-cyhalotryna – kod 1000000 z wyjątkiem 1040000: lambda-cyhalotryna, w tym inne mieszaniny izomerów składowych (suma izomerów)”,

powinno być:

„
  Lambda-cyhalotryna (obejmuje gamma-cyhalotrynę) (suma izomerów R,S i S,R) (F)
  ”.

---

| 24.4.2019 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 109/29 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2019

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 109/29

---

Sprostowanie do dyrektywy Rady 90/270/EWG z dnia 29 maja 1990 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia przy pracy z urządzeniami wyposażonymi w monitory ekranowe (piąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 87/391/EWG)

(
  Dziennik Urzędowy Wspólnot Europejskich L 156 z dnia 21 czerwca 1990 r.
  )

(Polskie wydanie specjalne, rozdział 05, tom 001, s. 391)

Strona 391, tytuł:

zamiast:

„Dyrektywa Rady 90/270/EWG z dnia 29 maja 1990 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia przy pracy z urządzeniami wyposażonymi w monitory ekranowe (piąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 87/391/EWG)”,

powinno być:

„Dyrektywa Rady 90/270/EWG z dnia 29 maja 1990 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia przy pracy z urządzeniami wyposażonymi w monitory ekranowe (piąta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG)”.

---