# Az Európai Unió C 80/2019

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 80 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 62. évfolyam2019. március 4. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 80

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

62. évfolyam2019. március 4.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2019/C 80/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2019/C 80/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 11 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2019/C 80/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2019/C 80/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

11

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 4.3.2019 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 80/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) (1)

(2019/C 80/01)

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.7. | Silodosin Recordati | szilodoszin | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Kemény kapszula | G04CA04 | 2019.1.9. |
| 2019.1.11. | Macimorelin Aeterna Zentaris | macimorelin | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granulátum belsőleges oldathoz | V04CD06 | 2019.1.15. |
| 2019.1.14. | Erleada | apalutamid | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Filmtabletta | L02BB05 | 2019.1.16. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2019.1.7.

Silodosin Recordati

szilodoszin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Kemény kapszula

G04CA04

2019.1.9.

2019.1.11.

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimorelin

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granulátum belsőleges oldathoz

V04CD06

2019.1.15.

2019.1.14.

Erleada

apalutamid

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Filmtabletta

L02BB05

2019.1.16.

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.7. | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 2019.1.23. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.1.7.

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

2019.1.23.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.7. | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 2019.1.9. |
| 2019.1.7. | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 2019.1.9. |
| 2019.1.7. | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 2019.1.9. |
| 2019.1.7. | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 2019.1.9. |
| 2019.1.7. | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 2019.1.10. |
| 2019.1.7. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 2019.1.9. |
| 2019.1.11. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 2019.1.16. |
| 2019.1.11. | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 2019.1.16. |
| 2019.1.11. | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 2019.1.16. |
| 2019.1.11. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 2019.1.17. |
| 2019.1.11. | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 2019.1.16. |
| 2019.1.11. | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 2019.1.16. |
| 2019.1.11. | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 2019.1.15. |
| 2019.1.11. | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 2019.1.15. |
| 2019.1.14. | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 2019.1.16. |
| 2019.1.14. | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 2019.1.16. |
| 2019.1.15. | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 2019.1.17. |
| 2019.1.15. | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 2019.1.17. |
| 2019.1.17. | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 2019.1.21. |
| 2019.1.18. | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 2019.1.22. |
| 2019.1.18. | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 2019.1.22. |
| 2019.1.18. | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 2019.1.22. |
| 2019.1.18. | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 2019.1.22. |
| 2019.1.18. | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 2019.1.22. |
| 2019.1.21. | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 2019.1.23. |
| 2019.1.21. | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 2019.1.23. |
| 2019.1.23. | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 2019.2.6. |
| 2019.1.23. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 2019.1.28. |
| 2019.1.23. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 2019.1.25. |
| 2019.1.23. | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 2019.1.25. |
| 2019.1.31. | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Memantine Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 2019.2.4. |
| 2019.1.31. | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 2019.2.4. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.1.7.

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

2019.1.9.

2019.1.7.

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

2019.1.9.

2019.1.7.

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

2019.1.9.

2019.1.7.

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

2019.1.9.

2019.1.7.

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

2019.1.10.

2019.1.7.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

2019.1.9.

2019.1.11.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

2019.1.15.

2019.1.11.

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

2019.1.16.

2019.1.11.

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

2019.1.15.

2019.1.11.

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

2019.1.15.

2019.1.11.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

2019.1.15.

2019.1.11.

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

2019.1.15.

2019.1.11.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

2019.1.15.

2019.1.11.

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

2019.1.15.

2019.1.11.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

2019.1.15.

2019.1.11.

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

2019.1.16.

2019.1.11.

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

2019.1.16.

2019.1.11.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

2019.1.15.

2019.1.11.

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

2019.1.17.

2019.1.11.

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

2019.1.15.

2019.1.11.

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

2019.1.15.

2019.1.11.

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

2019.1.16.

2019.1.11.

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

2019.1.16.

2019.1.11.

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

2019.1.15.

2019.1.11.

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

2019.1.15.

2019.1.14.

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

2019.1.16.

2019.1.14.

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2019.1.16.

2019.1.15.

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

2019.1.17.

2019.1.15.

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

2019.1.17.

2019.1.15.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

2019.1.17.

2019.1.15.

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

2019.1.17.

2019.1.15.

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

2019.1.17.

2019.1.15.

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

2019.1.17.

2019.1.15.

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

2019.1.17.

2019.1.15.

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

2019.1.17.

2019.1.15.

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

2019.1.17.

2019.1.17.

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

2019.1.21.

2019.1.18.

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

2019.1.22.

2019.1.18.

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

2019.1.22.

2019.1.18.

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

2019.1.22.

2019.1.18.

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

2019.1.22.

2019.1.18.

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

2019.1.22.

2019.1.21.

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

2019.1.23.

2019.1.21.

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

2019.1.23.

2019.1.23.

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

2019.1.25.

2019.1.23.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

2019.1.25.

2019.1.23.

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

2019.1.25.

2019.1.23.

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

2019.1.25.

2019.1.23.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

2019.2.6.

2019.1.23.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

2019.1.25.

2019.1.23.

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

2019.1.25.

2019.1.23.

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

2019.1.25.

2019.1.23.

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

2019.1.28.

2019.1.23.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

2019.1.25.

2019.1.23.

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

2019.1.25.

2019.1.23.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

2019.1.25.

2019.1.23.

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

2019.1.25.

2019.1.23.

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

2019.1.25.

2019.1.23.

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

2019.1.25.

2019.1.23.

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

2019.1.25.

2019.1.31.

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

2019.2.4.

2019.1.31.

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

2019.2.4.

2019.1.31.

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

2019.2.4.

2019.1.31.

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

2019.2.4.

2019.1.31.

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

2019.2.4.

2019.1.31.

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

2019.2.4.

2019.1.31.

Memantine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

2019.2.4.

2019.1.31.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

2019.2.4.

2019.1.31.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

2019.2.4.

2019.1.31.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

2019.2.4.

2019.1.31.

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2019.2.4.

2019.1.31.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

2019.2.4.

2019.1.31.

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

2019.2.4.

2019.1.31.

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

2019.2.4.

2019.1.31.

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

2019.2.4.

2019.1.31.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

2019.2.4.

2019.1.31.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

2019.2.4.

2019.1.31.

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

2019.2.4.

2019.1.31.

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

2019.2.4.

2019.1.31.

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

2019.2.4.

2019.1.31.

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

2019.2.4.

2019.1.31.

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

2019.2.4.

| — | Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.11. | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 2019.1.15. |
| 2019.1.15. | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 2019.1.17. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.1.11.

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

2019.1.15.

2019.1.15.

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

2019.1.17.

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.9. | Isemid | Toraszemid | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Elrágható tabletták | QC03CA04 | 2019.1.11. |
| 2019.1.9. | Syvazul BTV | Kéknyelv-betegség vírusa elleni vakcina (inaktivált) (kombinált: három törzsből 1-2-t tartalmaz) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Szuszpenziós injekció | QI04AA02 | 2019.1.11. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2019.1.9.

Isemid

Toraszemid

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Elrágható tabletták

QC03CA04

2019.1.11.

2019.1.9.

Syvazul BTV

Kéknyelv-betegség vírusa elleni vakcina (inaktivált) (kombinált: három törzsből 1-2-t tartalmaz)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Szuszpenziós injekció

QI04AA02

2019.1.11.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.9. | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 2019.1.11. |
| 2019.1.11. | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 2019.1.15. |
| 2019.1.23. | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 2019.1.25. |
| 2019.1.24. | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 2019.1.28. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.1.9.

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

2019.1.11.

2019.1.11.

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

2019.1.15.

2019.1.23.

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

2019.1.25.

2019.1.24.

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

2019.1.28.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 4.3.2019 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 80/11

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. január 1-től2019. január 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2019/C 80/02)

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.31. | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2019.2.1. |
| 2019.1.18. | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 2019.1.21. |
| 2018.7.17. | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 2018.7.19. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2019.1.31.

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2019.2.1.

2019.1.18.

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

2019.1.21.

2018.7.17.

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

2018.7.19.

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.1.11. | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2019.1.14. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2019.1.11.

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2019.1.14.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

| EU/EGT tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Kereskedelmi) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Németország | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula | Szájon át |
| Németország | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Németország | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula | Szájon át |
| Egyesült Királyság | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Németország | | Diotop 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula | 75 mg
  20 mg | Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula | Szájon át |

EU/EGT tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Kereskedelmi) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Németország

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

Szájon át

Németország

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Németország

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

Szájon át

Egyesült Királyság

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Németország

Diotop 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

75 mg

20 mg

Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

Szájon át

---

II. MELLÉKLET

Gyógyszerek és kiszerelések listája

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Németország | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Portugália | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Németország

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Portugália

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

Gyógyszerek és gyógyszerformák felsorolása

| Tagállam EU/EGT | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma4 | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Észtország | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Németország | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Magyarország | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Írország | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Olaszország | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Lettország | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Szlovénia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Spanyolország | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |
| Egyesült Királyság | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Külsőleges oldatos spray | Külsőleges alkalmazás | 4 % |

Tagállam EU/EGT

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma4

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Észtország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Németország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Magyarország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Írország

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Olaszország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Lettország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Szlovénia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Spanyolország

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

Egyesült Királyság

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Külsőleges oldatos spray

Külsőleges alkalmazás

4 %

---

IV. MELLÉKLET

Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

| EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Termék neve | INN + Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ausztria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ausztria | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ausztria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ausztria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ausztria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Belgium | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Bulgária | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Bulgária | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Bulgária | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Bulgária | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Horvátország | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Horvátország | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Horvátország | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Horvátország | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ciprus | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Ciprus | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Cseh Köztársaság | Fresenius Kabi S.R.O. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Dánia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Észtország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Észtország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Észtország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Észtország | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Finnország | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Franciaország | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203  g/1000 ml, kálium-klorid 0,298  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,367  g/1000 ml, almasav 0,671  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Franciaország | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Franciaország | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Franciaország | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  30 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Németország | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Görögország | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Görögország | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Görögország | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Görögország | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Görögország | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Magyarország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Izland | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Izland | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Izland | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Írország | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Olaszország | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lettország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lettország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lettország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lettország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lettország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Litvánia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Litvánia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Litvánia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Litvánia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Málta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Hollandia | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Norvégia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Norvégia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Norvégia | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Norvégia | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lengyelország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lengyelország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lengyelország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lengyelország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Lengyelország | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Portugália | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203  g/1000 ml, kálium-klorid 0,298  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,367  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266  g/1000 ml, L-almasav 0,671  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Románia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 μl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovákia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovákia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovákia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovákia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovákia | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | Medias International D.O.O. | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | Medias International D.O.O. | Voluven | Nátrium-klorid 4,5  g/500 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  30 g/500 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Szlovénia | Medias International D.O.O. | Voluven | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Spanyolország | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Spanyolország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Nátrium-klorid 72 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Spanyolország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Spanyolország | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Spanyolország | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Svédország | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl | Oldatos infúzió | Intravénás alkalmazásra |

EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Termék neve

INN + Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ausztria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Belgium

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Horvátország

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ciprus

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Ciprus

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Cseh Köztársaság

Fresenius Kabi S.R.O.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Dánia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Észtország

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Finnország

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203  g/1000 ml, kálium-klorid 0,298  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,367  g/1000 ml, almasav 0,671  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Franciaország

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  30 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Németország

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Görögország

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Izland

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Írország

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Olaszország

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lettország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lettország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lettország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lettország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lettország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Litvánia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Málta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Hollandia

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, almasav 0,67  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  gl, kálium-klorid 0,3  gl, nátrium-klorid 6,02  gl, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Portugália

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203  g/1000 ml, kálium-klorid 0,298  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,367  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266  g/1000 ml, L-almasav 0,671  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,4  g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,134  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Románia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 μl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovákia

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

Medias International D.O.O.

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

Medias International D.O.O.

Voluven

Nátrium-klorid 4,5  g/500 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  30 g/500 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

Medias International D.O.O.

Voluven

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Nátrium-klorid 72 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Svédország

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25  g/1000 ml, kalcium-klorid-dihidrát 0,37  g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27  g/1000 ml, L-almasav 0,67  g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3  g/1000 ml, kálium-klorid 0,3  g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02  g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 4,63  g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 g/1000 ml

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  100 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

Egyesült Királyság

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Nátrium-klorid 9 gl, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4  60 gl

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazásra

---