# Jornal Oficial C 80/4 de

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 80 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 62.° ano4 de março de 2019 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 80

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

62.° ano4 de março de 2019

---

| Índice | Página |
| --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2019/C 80/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2019/C 80/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE] | 11 |

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2019/C 80/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2019/C 80/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE]

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o

o

11

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 4.3.2019 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 80/1 |
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4.3.2019

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 80/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] (1)

(2019/C 80/01)

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

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Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodosina | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Cápsula | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelina Aeterna Zentaris | macimorelina | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Grânulos para solução oral | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | apalutamida | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Comprimido revestido por película | L02BB05 | 16.1.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodosina

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Cápsula

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelina Aeterna Zentaris

macimorelina

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Grânulos para solução oral

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

apalutamida

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Comprimido revestido por película

L02BB05

16.1.2019

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Recusado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradina Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalina Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalina Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalina Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Memantina Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

7.1.2019

Ivabradina Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalina Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalina Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11.1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalina Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

Memantina Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] |
| --- | --- |

—

Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasemida | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Comprimido para mastigar | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | Vacina contra o vírus da língua azul (inativada) (multi-estirpes: 1-2 estirpes de um conjunto de 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Suspensão injectável | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

9.1.2019

Isemid

Torasemida

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Comprimido para mastigar

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

Vacina contra o vírus da língua azul (inativada) (multi-estirpes: 1-2 estirpes de um conjunto de 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Suspensão injectável

QI04AA02

11.1.2019

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 4.3.2019 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 80/11

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2019 a 31 de janeiro de 2019

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)]

(2019/C 80/02)

| — | Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Ver anexo I | Ver anexo I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Ver anexo III | Ver anexo III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 19.7.2018 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Ver anexo I

Ver anexo I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Ver anexo III

Ver anexo III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Ver anexo IV

Ver anexo IV

19.7.2018

| — | Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Ver anexo II | Ver anexo II | 14.1.2019 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Ver anexo II

Ver anexo II

14.1.2019

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de medicamentos e apresentações

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Alemanha | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Cápsula de libertação modificada | Oral |
| Alemanha | | 1A Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Alemanha | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Cápsula de libertação modificada | Oral |
| Reino Unido | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Alemanha | | Diotop 75 mg/20 mg cápsula de libertação modificada | 75 mg
  20 mg | Cápsula de libertação modificada | Oral |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Alemanha

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Oral

Alemanha

1A Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Alemanha

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Oral

Reino Unido

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Alemanha

Diotop 75 mg/20 mg cápsula de libertação modificada

75 mg

20 mg

Cápsula de libertação modificada

Oral

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados e apresentações

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente nome da empresa, endereço | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemanha | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente nome da empresa, endereço

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Alemanha

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

---

ANEXO III

Lista de medicamentos e apresentações

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica 4 | Via de administração | Conteúdo
  (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estónia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Alemanha | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Hungria | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Irlanda | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Itália | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Letónia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Eslovénia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Espanha | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |
| Reino Unido | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Solução para pulverização cutânea | Uso cutâneo | 4 % |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica 4

Via de administração

Conteúdo

(Concentração)

Estónia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Alemanha

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Hungria

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Irlanda

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Itália

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Letónia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Eslovénia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Espanha

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

Reino Unido

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Solução para pulverização cutânea

Uso cutâneo

4 %

---

ANEXO IV

Lista de medicamentos e apresentações

| Estado-Membro do EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI + Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Áustria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bélgica | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Bulgária | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Croácia | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Chipre | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Chipre | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| República Checa | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Dinamarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Estónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Estónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Estónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Estónia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Finlândia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| França | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,203  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,298  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,252  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,367  g/1000 ml, Ácido málico 0,671  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,266  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| França | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| França | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| França | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 200/0,5  30 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Cloreto de sódio 9 g/l, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Cloreto de sódio 9 g/l, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Vioser S.A. | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Grécia | Vioser S.A. | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Hungria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Islândia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Islândia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Islândia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Itália | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Letónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Letónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Letónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Letónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Letónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Lituânia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Lituânia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Lituânia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Lituânia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Luxemburgo | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Países Baixos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Noruega | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Polónia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,203  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,298  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,252  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,367  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,266  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,671  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Roménia | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslováquia | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Medias International D.O.O. | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Medias International D.O.O. | Voluven | Cloreto de sódio 4,5  g/500 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  30 g/500 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Eslovénia | Medias International D.O.O. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Cloreto de sódio 72 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Espanha | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Suécia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |
| Reino Unido | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l | Solução para perfusão | Via intravenosa |

Estado-Membro do EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI + Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Croácia

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Croácia

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Croácia

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Chipre

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Chipre

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Estónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Estónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Estónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Estónia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

França

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,203  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,298  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,252  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,367  g/1000 ml, Ácido málico 0,671  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,266  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

França

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

França

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

França

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 200/0,5  30 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Cloreto de sódio 9 g/l, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Cloreto de sódio 9 g/l, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Grécia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Vioser S.A.

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Grécia

Vioser S.A.

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Hungria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Islândia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Islândia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Islândia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Letónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Letónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Letónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Letónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Letónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Lituânia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Lituânia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Lituânia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Lituânia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Países Baixos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Noruega

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Noruega

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Noruega

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Noruega

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Ácido málico 0,67  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/l, Cloreto de potássio 0,3  g/l, Cloreto de sódio 6,02  g/l, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,203  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,298  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,252  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,367  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,266  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,671  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,4  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6 g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,134  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,7  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslováquia

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Medias International D.O.O.

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Medias International D.O.O.

Voluven

Cloreto de sódio 4,5  g/500 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  30 g/500 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

Medias International D.O.O.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Cloreto de sódio 72 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Suécia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,2  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,25  g/1000 ml, Cloreto de cálcio di-hidratado 0,37  g/1000 ml, Hetamido 60 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 3,27  g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67  g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,3  g/1000 ml, Cloreto de potássio 0,3  g/1000 ml, Cloreto de sódio 6,02  g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado 4,63  g/1000 ml, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/1000 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  100 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Cloreto de sódio 9 g/l, Hidroxietilamido 130/0,4  60 g/l

Solução para perfusão

Via intravenosa

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