# Journal officiel C 80/4 ma

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 80 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 62e année4 mars 2019 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 80

Édition de langue française

Communications et informations

62e année4 mars 2019

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| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2019/C 80/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2019/C 80/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE) | 11 |

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2019/C 80/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2019/C 80/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

er

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

11

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| FR | |
| --- | --- |

FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 4.3.2019 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 80/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2019/C 80/01)

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodosine | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Gélule | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelin Aeterna Zentaris | macimoréline | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granules pour solution orale | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | apalutamide | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Comprimé pelliculé | L02BB05 | 16.1.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodosine

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Gélule

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimoréline

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granules pour solution orale

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

apalutamide

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Comprimé pelliculé

L02BB05

16.1.2019

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1 J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Prégabaline Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Prégabaline Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | MEMANTINE ACCORD | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

7.1.2019

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1 J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Prégabaline Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Prégabaline Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11.1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

MEMANTINE ACCORD

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil) |
| --- | --- |

—

Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasémide | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Comprimé à croquer | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | Vaccin contre le virus de la Bluetongue (inactivé) (multisouches: 1-2 souches sur un nombre de 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Suspension pour injection | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

9.1.2019

Isemid

Torasémide

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Comprimé à croquer

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

Vaccin contre le virus de la Bluetongue (inactivé) (multisouches: 1-2 souches sur un nombre de 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Suspension pour injection

QI04AA02

11.1.2019

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 4.3.2019 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 80/11

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2))

(2019/C 80/02)

| — | Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Voir annexe I | Voir annexe I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Voir annexe III | Voir annexe III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 19.7.2018 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Voir annexe I

Voir annexe I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Voir annexe III

Voir annexe III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Voir annexe IV

Voir annexe IV

19.7.2018

| — | Refus d’une autorisation nationale de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Refus d’une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Voir annexe II | Voir annexe II | 14.1.2019 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Voir annexe II

Voir annexe II

14.1.2019

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste des médicaments et présentations

| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Allemagne | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale |
| Allemagne | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Allemagne | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale |
| Royaume-Uni | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Allemagne | | Diotop 75 mg/20 mg gélules à libération modifiée | 75 mg
  20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Allemagne

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Allemagne

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Allemagne

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Allemagne

Diotop 75 mg/20 mg gélules à libération modifiée

75 mg

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

---

ANNEXE II

Liste des médicaments autorisés au niveau national

| État membre UE/EEE | Demandeur nom de l’entreprise, adresse | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Allemagne | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |

État membre UE/EEE

Demandeur nom de l’entreprise, adresse

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Allemagne

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

---

ANNEXE III

Liste des médicaments et des présentations

| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique4 | Voie d’administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonie | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Allemagne | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Hongrie | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Irlande | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Italie | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Lettonie | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Slovénie | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Espagne | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |
| Royaume-Uni | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Solution pour pulvérisation cutanée | Voie cutanée | 4 % |

État membre UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique4

Voie d’administration

Contenu

(Concentration)

Estonie

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Allemagne

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Hongrie

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Irlande

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Italie

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Lettonie

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Slovénie

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Espagne

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

Royaume-Uni

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Solution pour pulvérisation cutanée

Voie cutanée

4 %

---

ANNEXE IV

Liste des médicaments et présentations

| État membre EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du médicament | DCI + dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Croatie | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,203  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,298  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,252  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,367  g/1 000  ml, Acide malique 0,671  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,266  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  30 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Chlorure de sodium 9 g/l, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Chlorure de sodium 9 g/l, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Vioser S.A. | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Vioser S.A. | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Islande | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Islande | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Islande | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Malte | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 0,60  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,203  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,298  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,252  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,367  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,266  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,671  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Medias International D.O.O. | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Medias International D.O.O. | Voluven | Chlorure de sodium 4,5  g/500 ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  30 g/500 ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Medias International D.O.O. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Chlorure de sodium 72 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |

État membre EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du médicament

DCI + dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,203  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,298  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,252  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,367  g/1 000  ml, Acide malique 0,671  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,266  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  30 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Chlorure de sodium 9 g/l, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Chlorure de sodium 9 g/l, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Vioser S.A.

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Vioser S.A.

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 0,60  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acide malique 0,67  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/l, Chlorure de potassium 0,3  g/l, Chlorure de sodium 6,02  g/l, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,203  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,298  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,252  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,367  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,266  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,671  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,4  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6 g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,134  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,7  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Poly(O2-hydroxyéthyl)amidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Medias International D.O.O.

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Medias International D.O.O.

Voluven

Chlorure de sodium 4,5  g/500 ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  30 g/500 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Medias International D.O.O.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Chlorure de sodium 72 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 200/0,5  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Chlorure de sodium 9 g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 100 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,2  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,25  g/1 000  ml, Chlorure de calcium dihydraté 0,37  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 60 g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 3,27  g/1 000  ml, Acide L-malique 0,67  g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Chlorure de magnésium hexahydraté 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de potassium 0,3  g/1 000  ml, Chlorure de sodium 6,02  g/1 000  ml, Acétate de sodium trihydraté 4,63  g/1 000  ml, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  100 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Chlorure de sodium 9 g/l, Hydroxyéthylamidon 130/0,4  60 g/l

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

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