# Úradný vestník C 80/4. m

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 80 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 624. marca 2019 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 80

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 624. marca 2019

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2019/C 80/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2019/C 80/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES] | 11 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2019/C 80/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2019/C 80/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

11

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 4.3.2019 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 80/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2019/C 80/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodozínu | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Tvrdá kapsula | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelin Aeterna Zentaris | macimorelín | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granule na perorálny roztok | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | apalutamid | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Filmom obalená tableta | L02BB05 | 16.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodozínu

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Tvrdá kapsula

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimorelín

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granule na perorálny roztok

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

apalutamid

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Filmom obalená tableta

L02BB05

16.1.2019

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamietnuté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Memantine Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

7.1.2019

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11.1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

Memantine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004) |
| --- | --- |

—

Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasemid | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Žuvacie tablety | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky (inaktivovaná) (s viacerými kmeňmi: jeden až dva kmene zo súboru troch) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Injekčná suspenzia | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

9.1.2019

Isemid

Torasemid

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Žuvacie tablety

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky (inaktivovaná) (s viacerými kmeňmi: jeden až dva kmene zo súboru troch)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Injekčná suspenzia

QI04AA02

11.1.2019

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 4.3.2019 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 80/11

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. januára 2019 do 31. januára 2019

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2)]

(2019/C 80/02)

| — | Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh |
| --- | --- |

—

Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 19.7.2018 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

19.7.2018

| — | Odmietnutie vydania vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh |
| --- | --- |

—

Odmietnutie vydania vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 14.1.2019 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

14.1.2019

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam liekov a liekových foriem

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlín
  Nemecko | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | perorálne |
| Nemecko | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Germany | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | perorálne |
| Spojené kráľovstvo | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Nemecko | | Diotop 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | 75 mg
  20 mg | tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním | perorálne |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlín

Nemecko

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

perorálne

Nemecko

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Germany

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

perorálne

Spojené kráľovstvo

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Nemecko

Diotop 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

75 mg

20 mg

tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

perorálne

---

PRÍLOHA II

Zoznam liekov a prezentácií

| Členský štát EÚ/EHP | Názov spoločnosti uchádzača, adresa | Vymyslený Názov | Množstvo účinnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nemecko | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Infúzny koncentrát | Intravenózne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Názov spoločnosti uchádzača, adresa

Vymyslený Názov

Množstvo účinnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Nemecko

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

Portugalsko

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Infúzny koncentrát

Intravenózne použitie

---

PRÍLOHA III

Zoznam liekov a liekových foriem

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma4 | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estónsko | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Nemecko | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Maďarsko | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Írsko | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Taliansko | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Lotyšsko | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Slovinsko | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Španielsko | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |
| Veľká Británia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Dermálna roztoková aerodisperzia | Dermálne použitie | 4 % |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma4

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Estónsko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Nemecko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Maďarsko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Írsko

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Taliansko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Lotyšsko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Slovinsko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Španielsko

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

Veľká Británia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Dermálna roztoková aerodisperzia

Dermálne použitie

4 %

---

PRÍLOHA IV

Zoznam liekov a liekových foriem

| Členský štát v EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov lieku | INN + sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rakúsko | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Belgicko | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Bulharsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Chorvátsko | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Cyprus | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Česká republika | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Dánsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Estónsko | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Fínsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | chlorid horečnatý hexahydrát 0,203  g/1000 ml, chlorid draselný 0,298  g/1000 ml, chlorid sodný 6,252  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,671  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,266  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Francúzsko | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 200/0,5 30 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nemecko | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Vioser S.A. | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | Infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Grécko | Vioser S.A. | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | Infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Island | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Fresenius Kabi Limited | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Fresenius Kabi Limited | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Írsko | Fresenius Kabi Limited | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Litva | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Litva | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Luxembursko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Holandsko | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Nórsko | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Poľsko | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,203  g/1000 ml, chlorid draselný 0,298  g/1000 ml, chlorid sodný 6,252  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,266  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,671  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Rumunsko | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 μl | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovensko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovensko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovensko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovensko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovensko | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Medias International D.O.O. | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Medias International D.O.O. | Voluven | chlorid sodný 4,5  g/500ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 30 g/500ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Slovinsko | Medias International D.O.O. | Voluven | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | chlorid sodný 72 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Španielsko | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Švédsko | Fresenius Kabi Ab | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fresenius Kabi Limited | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Fresenius Kabi Limited | Voluven | chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l | infúzny roztok | intravenózne použitie |

Členský štát v EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku

INN + sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rakúsko

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Belgicko

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Bulharsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Chorvátsko

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Cyprus

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Cyprus

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Česká republika

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Česká republika

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Dánsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Estónsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Estónsko

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Fínsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

chlorid horečnatý hexahydrát 0,203  g/1000 ml, chlorid draselný 0,298  g/1000 ml, chlorid sodný 6,252  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,671  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,266  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Francúzsko

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 200/0,5 30 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

chlorid sodný 9 g/l, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nemecko

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Grécko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Grécko

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Grécko

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Grécko

Vioser S.A.

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

Infúzny roztok

intravenózne použitie

Grécko

Vioser S.A.

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

Infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Island

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Island

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Island

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

Fresenius Kabi Limited

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

Fresenius Kabi Limited

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Írsko

Fresenius Kabi Limited

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

chlorid sodný 9 g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Lotyšsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Litva

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Litva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Litva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Litva

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Luxembursko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Holandsko

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nórsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nórsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Nórsko

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Poľsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Poľsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Poľsko

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, kyselina jablčná 0,67  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/l, chlorid draselný 0,3  g/l, chlorid sodný 6,02  g/l, octan sodný trihydrát 4,63  g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Portugalsko

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,203  g/1000 ml, chlorid draselný 0,298  g/1000 ml, chlorid sodný 6,252  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,367  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,266  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,671  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,4  g/1000 ml, chlorid sodný 6 g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,134  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,7  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Rumunsko

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, poly(O-2-hydroxyetyl)škrob 60 g/1000 μl

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovensko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovensko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovensko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovensko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovensko

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Medias International D.O.O.

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Medias International D.O.O.

Voluven

chlorid sodný 4,5  g/500ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 30 g/500ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Slovinsko

Medias International D.O.O.

Voluven

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Španielsko

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

chlorid sodný 72 g/1000 ml, hydroxyetylškrob 200/0,5 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Španielsko

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

chlorid sodný 9 g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Švédsko

Fresenius Kabi Ab

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 100 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

chlorid horečnatý hexahydrát 0,2  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,25  g/1000 ml, chlorid vápenatý dihydrát 0,37  g/1000 ml, hetaškrob 60 g/1000 ml, octan sodný trihydrát 3,27  g/1000 ml, kyselina L-jablčná 0,67  g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

chlorid horečnatý hexahydrát 0,3  g/1000 ml, chlorid draselný 0,3  g/1000 ml, chlorid sodný 6,02  g/1000 ml, octan sodný trihydrát 4,63  g/1000 ml, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/1000 ml

infúzny roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Fresenius Kabi Limited

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 100 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

Veľká Británia

Fresenius Kabi Limited

Voluven

chlorid sodný 9 g/l, hydroxyetylškrob 130/0,4 60 g/l

infúzny roztok

intravenózne použitie

---