# Jurnalul Oficial C 80/4 ma

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 80 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 624 martie 2019 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 80

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 624 martie 2019

---

| Cuprins | Pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2019/C 80/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2019/C 80/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 11 |

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2019/C 80/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2019/C 80/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

11

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 4.3.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 80/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2019/C 80/01)

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodosin | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Capsule | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelina Aeterna Zentaris | macimorelină | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granule pentru soluție orală | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | apalutamidă | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Comprimat filmat | L02BB05 | 16.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodosin

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Capsule

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelina Aeterna Zentaris

macimorelină

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granule pentru soluție orală

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

apalutamidă

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Comprimat filmat

L02BB05

16.1.2019

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Respins |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxemburg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxemburg, Grand-Duché de Luxemburg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Memantine Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

7.1.2019

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11.1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxemburg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxemburg, Grand-Duché de Luxemburg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

Memantine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] |
| --- | --- |

—

Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasemidă | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Tablete masticabile | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | Vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre (inactivat) (tulpini multiple: 1-2 tulpini dintr-un set de 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Suspension pentru injecție | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

9.1.2019

Isemid

Torasemidă

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Tablete masticabile

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

Vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre (inactivat) (tulpini multiple: 1-2 tulpini dintr-un set de 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Suspension pentru injecție

QI04AA02

11.1.2019

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 4.3.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 80/11

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2019 până la 31 ianuarie 2019

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2019/C 80/02)

| — | Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață |
| --- | --- |

—

Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 19.7.2018 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

19.7.2018

| — | Eliberarea unei autorizații de introducere pe piață – lista cererilor refuzate |
| --- | --- |

—

Eliberarea unei autorizații de introducere pe piață – lista cererilor refuzate

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 14.1.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

14.1.2019

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista de medicamente și forme de prezentare

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Germania | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Capsulă cu eliberare modificată | Orală |
| Germania | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Germania | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Capsulă cu eliberare modificată | Orală |
| Regatul Unit | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Germania | | Diotop 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată | 75 mg
  20 mg | Capsulă cu eliberare modificată | Orală |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Germania

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

Germania

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Germania

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

Regatul Unit

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Germania

Diotop 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată

75 mg

20 mg

Capsulă cu eliberare modificată

Orală

---

ANEXA II

Lista medicamentelor autorizate la nivel național

| Statul membru EU/SEE | Solicitant nume companie, adresă | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |

Statul membru EU/SEE

Solicitant nume companie, adresă

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

---

ANEXA III

Lista medicamentelor și a formelor farmaceutice

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică4 | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Germania | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Ungaria | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Irlanda | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Italia | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Letonia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Slovenia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Spania | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |
| Regatul Unit | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Spray cutanat, soluție | Administrare cutanată | 4 % |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică4

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Estonia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Germania

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Ungaria

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Irlanda

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Italia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Letonia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Slovenia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Spania

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

Regatul Unit

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Spray cutanat, soluție

Administrare cutanată

4 %

---

ANEXA IV

Lista de medicamente și forme de prezentare

| Statul membru al SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea medicamentului | DCI + Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Croația | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Croația | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Croația | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Croația | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Clorură de magneziu hexahidrat 0,203  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,298  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,252  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,367  g/1 000  ml, acid malic 0,671  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,266  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 200/0,5  30 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Clorură de sodiu 9 g/l, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Clorură de sodiu 9 g/l, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Vioser S.A. | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Vioser S.A. | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Vonten | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Kabi Italia SRL. | Vonten | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Țările de Jos | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Norvegia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Norvegia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Norvegia | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Norvegia | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,203  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,298  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,252  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,367  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,266  g/1 000  ml, acid L-malic 0,671  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | S.C. Fresenius Kabi România SRL. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | S.C. Fresenius Kabi România SRL. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | S.C. Fresenius Kabi România SRL. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000 μl | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovacia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovacia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovacia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovacia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovacia | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Voluven | Clorură de sodiu 4,5  g/500 ml, hidroxietil amidon 130/0,4  30 g/500 ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Clorură de sodiu 72 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |

Statul membru al SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea medicamentului

DCI + Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Croația

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Croația

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Croația

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Croația

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Clorură de magneziu hexahidrat 0,203  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,298  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,252  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,367  g/1 000  ml, acid malic 0,671  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,266  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 200/0,5  30 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Clorură de sodiu 9 g/l, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Clorură de sodiu 9 g/l, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Vioser S.A.

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Vioser S.A.

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Vonten

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Kabi Italia SRL.

Vonten

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Țările de Jos

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Norvegia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Norvegia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Norvegia

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Norvegia

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acid malic 0,67  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/l, clorură de potasiu 0,3  g/l, clorură de sodiu 6,02  g/l, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,203  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,298  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,252  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,367  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,266  g/1 000  ml, acid L-malic 0,671  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,4  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6 g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,134  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,7  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

S.C. Fresenius Kabi România SRL.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

S.C. Fresenius Kabi România SRL.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

S.C. Fresenius Kabi România SRL.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, poli(O-2-hidroxietil) amidon 60 g/1 000 μl

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovacia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovacia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovacia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovacia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovacia

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Medias International D.O.O.

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Medias International D.O.O.

Voluven

Clorură de sodiu 4,5  g/500 ml, hidroxietil amidon 130/0,4  30 g/500 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Medias International D.O.O.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Clorură de sodiu 72 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 200/0,5  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Clorură de sodiu 9 g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 100 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Clorură de magneziu hexahidrat 0,2  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,25  g/1 000  ml, clorură de calciu dihidrat 0,37  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 60 g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 3,27  g/1 000  ml, acid L-malic 0,67  g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Clorură de magneziu hexahidrat 0,3  g/1 000  ml, clorură de potasiu 0,3  g/1 000  ml, clorură de sodiu 6,02  g/1 000  ml, acetat de sodiu trihidrat 4,63  g/1 000  ml, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/1 000  ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  100 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Clorură de sodiu 9 g/l, hidroxietil amidon 130/0,4  60 g/l

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

---