# Gazzetta ufficiale C 80/4 ma

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 80 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 62° anno4 marzo 2019 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 80

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

62° anno4 marzo 2019

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| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2019/C 80/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2019/C 80/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 11 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2019/C 80/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2019/C 80/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

11

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 4.3.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 80/1 |
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4.3.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 80/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2019/C 80/01)

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

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Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Silodosin Recordati | silodosina | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Capsula rigida | G04CA04 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Macimorelin Aeterna Zentaris | macimorelina | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granuli per soluzione orale | V04CD06 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Erleada | apalutamide | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Compressa rivestita con film | L02BB05 | 16.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

7.1.2019

Silodosin Recordati

silodosina

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Capsula rigida

G04CA04

9.1.2019

11.1.2019

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimorelina

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granuli per soluzione orale

V04CD06

15.1.2019

14.1.2019

Erleada

apalutamide

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Compressa rivestita con film

L02BB05

16.1.2019

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Rifiutate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

7.1.2019

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019 | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1 J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019 |
| 7.1.2019 | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019 |
| 7.1.2019 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019 |
| 11.1.2019 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019 |
| 11. 1.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019 |
| 11.1.2019 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019 |
| 11.1.2019 | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019 |
| 11.1.2019 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019 |
| 14.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019 |
| 14.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019 |
| 15.1.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019 |
| 15.1.2019 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019 |
| 17.1.2019 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019 |
| 18.1.2019 | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019 |
| 18.1.2019 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019 |
| 21.1.2019 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019 |
| 21.1.2019 | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019 |
| 23.1.2019 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019 |
| 23.1.2019 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019 |
| 23.1.2019 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019 |
| 23.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019 |
| 31.1.2019 | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Memantina Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019 |
| 31.1.2019 | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

7.1.2019

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019

7.1.2019

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1 J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019

7.1.2019

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019

7.1.2019

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019

7.1.2019

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019

11.1.2019

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/317

15.1.2019

11.1.2019

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019

11.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019

11.1.2019

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019

11.1.2019

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019

11.1.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019

11.1.2019

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019

11. 1.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019

11.1.2019

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019

11.1.2019

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019

11.1.2019

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019

11.1.2019

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/316

15.1.2019

11.1.2019

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019

11.1.2019

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019

11.1.2019

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019

11.1.2019

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019

11.1.2019

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019

11.1.2019

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019

11.1.2019

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019

14.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019

14.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019

15.1.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019

15.1.2019

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019

15.1.2019

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019

15.1.2019

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019

15.1.2019

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019

15.1.2019

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019

15.1.2019

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019

15.1.2019

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019

15.1.2019

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019

17.1.2019

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019

18.1.2019

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019

18.1.2019

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019

18.1.2019

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019

18.1.2019

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019

18.1.2019

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019

21.1.2019

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019

21.1.2019

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019

23.1.2019

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019

23.1.2019

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019

23.1.2019

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019

23.1.2019

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019

23.1.2019

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019

23.1.2019

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019

23.1.2019

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019

23.1.2019

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019

23.1.2019

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019

23.1.2019

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019

23.1.2019

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019

23.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019

23.1.2019

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019

23.1.2019

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019

23.1.2019

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019

23.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019

31.1.2019

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019

31.1.2019

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019

31.1.2019

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019

31.1.2019

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019

31.1.2019

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019

31.1.2019

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019

31.1.2019

Memantina Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019

31.1.2019

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019

31.1.2019

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D — 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019

31.1.2019

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019

31.1.2019

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019

31.1.2019

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019

31.1.2019

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019

31.1.2019

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019

31.1.2019

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019

31.1.2019

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019

31.1.2019

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019

31.1.2019

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002

4.2.2019

31.1.2019

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019

31.1.2019

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019

31.1.2019

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019

| — | Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019 |
| 15.1.2019 | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

11.1.2019

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019

15.1.2019

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Isemid | Torasemide | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Compressa masticabile | QC03CA04 | 11.1.2019 |
| 9.1.2019 | Syvazul BTV | Vaccino per il virus (inattivato) della lingua blu (multiceppo: 1-2 ceppi su una serie di 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Sospensione iniettabile | QI04AA02 | 11.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

9.1.2019

Isemid

Torasemide

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Compressa masticabile

QC03CA04

11.1.2019

9.1.2019

Syvazul BTV

Vaccino per il virus (inattivato) della lingua blu (multiceppo: 1-2 ceppi su una serie di 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Sospensione iniettabile

QI04AA02

11.1.2019

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019 | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019 |
| 11.1.2019 | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019 |
| 23.1.2019 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019 |
| 24.1.2019 | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

9.1.2019

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019

11.1.2019

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019

23.1.2019

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019

24.1.2019

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| Regno Unito |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

Regno Unito

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 4.3.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 80/11

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o gennaio 2019 al 31 gennaio 2019

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

(2019/C 80/02)

| — | Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Cfr. allegato I | Cfr. allegato I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Cfr. allegato III | Cfr. allegato III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Cfr. allegato IV | Cfr. allegato IV | 19.7.2018 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

31.1.2019

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Cfr. allegato I

Cfr. allegato I

1.2.2019

18.1.2019

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Cfr. allegato III

Cfr. allegato III

21.1.2019

17.7.2018

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Cfr. allegato IV

Cfr. allegato IV

19.7.2018

| — | Rifiuto di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rifiuto di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Cfr. allegato II | Cfr. allegato II | 14.1.2019 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

11.1.2019

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Cfr. allegato II

Cfr. allegato II

14.1.2019

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei medicinali e delle presentazioni

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlino
  Germania | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Capsule dure a rilascio modificato | Orale |
| Germania | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Germania | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Capsule dure a rilascio modificato | Orale |
| Regno Unito | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Germania | | Diotop 75 mg/20 mg capsule dure a rilascio modificato | 75 mg
  20 mg | Capsule dure a rilascio modificato | Orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlino

Germania

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Capsule dure a rilascio modificato

Orale

Germania

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Germania

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Capsule dure a rilascio modificato

Orale

Regno Unito

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Germania

Diotop 75 mg/20 mg capsule dure a rilascio modificato

75 mg

20 mg

Capsule dure a rilascio modificato

Orale

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi dei medicinali e presentazioni

| Stato membro UE/SEE | Richiedente nome dell’azienda, indirizzo | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park — Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |

Stato membro UE/SEE

Richiedente nome dell’azienda, indirizzo

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Germania

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park — Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

---

ALLEGATO III

Elenco dei medicinali e delle presentazioni farmaceutiche

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica4 | Via di somministrazione | Contenuto
  (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Germania | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Ungheria | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Irlanda | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Italia | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Lettonia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz ādas
  izsmidzināms aerosols,
  šķīdums | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Slovenia | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Spagna | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |
| Regno Unito | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Spray cutaneo, soluzione | Uso cutaneo | 4 % |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica4

Via di somministrazione

Contenuto

(concentrazione)

Estonia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Germania

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Ungheria

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Irlanda

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Italia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Lettonia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz ādas

izsmidzināms aerosols,

šķīdums

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Slovenia

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Spagna

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

Regno Unito

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Spray cutaneo, soluzione

Uso cutaneo

4 %

---

ALLEGATO IV

Elenco dei medicinali e delle presentazioni

| Stato membro SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome del prodotto | DCI e dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Croazia | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Croazia | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Croazia | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Croazia | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cechia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cechia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cechia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cechia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Cechia | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | magnesio cloruro esaidrato 0,203  g/1000 ml, potassio cloruro 0,298  g/1000 ml, sodio cloruro 6,252  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,367  g/1000 ml, acido malico 0,671  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,266  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 200/0,5  30gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 200/0,5  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | sodio cloruro 9gl, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | sodio cloruro 9gl, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Vioser SA. | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Vioser SA. | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Islanda | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Islanda | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Islanda | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Fresenius Kabi Limited | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Norvegia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Norvegia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Norvegia | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Norvegia | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, acido malico 0,67 /1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, acido malico 0,67 /1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,203  g/1000 ml, potassio cloruro 0,298  g/1000 ml, sodio cloruro 6,252  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,367  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,266  g/1000 ml, acido l-malico 0,671  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000μl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovacchia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovacchia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovacchia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovacchia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovacchia | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  100 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Voluven | sodio cloruro 4,5  g/500 ml, idrossietil-amido 130/0,4  30 g/500 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | Medias International D.O.O. | Voluven | sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | sodio cloruro 72 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Fresenius Kabi Limited | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Fresenius Kabi Limited | Voluven | sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |

Stato membro SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome del prodotto

DCI e dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cechia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cechia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cechia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cechia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cechia

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

magnesio cloruro esaidrato 0,203  g/1000 ml, potassio cloruro 0,298  g/1000 ml, sodio cloruro 6,252  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,367  g/1000 ml, acido malico 0,671  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,266  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 200/0,5  30gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 200/0,5  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

sodio cloruro 9gl, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

sodio cloruro 9gl, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Vioser SA.

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Vioser SA.

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Fresenius Kabi Limited

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

sodio cloruro 9 g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, acido malico 0,67  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, acido malico 0,67 /1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, acido malico 0,67 /1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3 gl, potassio cloruro 0,3 gl, sodio cloruro 6,02 gl, sodio acetato triidrato 4,63 gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,203  g/1000 ml, potassio cloruro 0,298  g/1000 ml, sodio cloruro 6,252  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,367  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,266  g/1000 ml, acido l-malico 0,671  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,4  g/1000 ml, sodio cloruro 6 g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,134  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,7  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, poli(0-2-idrossietil)amido (HES) 60 g/1000μl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  100 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

Medias International D.O.O.

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

Medias International D.O.O.

Voluven

sodio cloruro 4,5  g/500 ml, idrossietil-amido 130/0,4  30 g/500 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

Medias International D.O.O.

Voluven

sodio cloruro 9 g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

sodio cloruro 72 g/1000 ml, idrossietil-amido 200/0,5  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

sodio cloruro 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia

Fresenius Kabi Ab

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

magnesio cloruro esaidrato 0,2  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,25  g/1000 ml, calcio cloruro diidrato 0,37  g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, sodio acetato triidrato 3,27  g/1000 ml, acido l-malico 0,67  g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

magnesio cloruro esaidrato 0,3  g/1000 ml, potassio cloruro 0,3  g/1000 ml, sodio cloruro 6,02  g/1000 ml, sodio acetato triidrato 4,63  g/1000 ml, idrossietil-amido 130/0,4  60 g/1000 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Fresenius Kabi Limited

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  100gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Fresenius Kabi Limited

Voluven

sodio cloruro 9gl, idrossietil-amido 130/0,4  60gl

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

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