# Službeni list C 80/4. o

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 80 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 62.4. ožujka 2019. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 80

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 62.4. ožujka 2019.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2019/C 80/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2019/C 80/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ) | 11 |

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2019/C 80/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2019/C 80/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

11

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 4.3.2019 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

HR

Službeni list Europske unije

C 80/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2019/C 80/01)

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019. | Silodosin Recordati | silodozina | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/18/1343 | Kapsula, tvrda | G04CA04 | 9.1.2019. |
| 11.1.2019. | Macimorelin Aeterna Zentaris | macimorelin | Æterna Zentaris GmbH
  Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1337 | Granule za oralnu suspenziju | V04CD06 | 15.1.2019. |
| 14.1.2019. | Erleada | apalutamid | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | Filmom obložena tableta | L02BB05 | 16.1.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

7.1.2019.

Silodosin Recordati

silodozina

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/18/1343

Kapsula, tvrda

G04CA04

9.1.2019.

11.1.2019.

Macimorelin Aeterna Zentaris

macimorelin

Æterna Zentaris GmbH

Weismüllerstraße 50, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1337

Granule za oralnu suspenziju

V04CD06

15.1.2019.

14.1.2019.

Erleada

apalutamid

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

Filmom obložena tableta

L02BB05

16.1.2019.

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Odbijeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Odbijeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019. | Eladynos | Radius International Ltd
  Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom | — | 23.1.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

7.1.2019.

Eladynos

Radius International Ltd

Liberty House, 222 Regent Street, W1B 5TR, London, United Kingdom

—

23.1.2019.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.1.2019. | Ivabradine Anpharm | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | EU/1/15/1041 | 9.1.2019. |
| 7.1.2019. | Omidria | Omeros London Limited
  Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1018 | 9.1.2019. |
| 7.1.2019. | Pregabalin Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1011 | 9.1.2019. |
| 7.1.2019. | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 9.1.2019. |
| 7.1.2019. | Strensiq | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | 10.1.2019. |
| 7.1.2019. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 9.1.2019. |
| 11.1.2019. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/317 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Ebymect | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | 16.1.2019. |
| 11.1.2019. | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Orbactiv | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/989 | 16.1.2019. |
| 11.1.2019. | Ovaleap | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 16.1.2019. |
| 11.1.2019. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/05/316 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Savene | Clinigen Healthcare B.V.
  Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands | EU/1/06/350 | 17.1.2019. |
| 11.1.2019. | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Symkevi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/18/1306 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Tamiflu | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/222 | 16.1.2019. |
| 11.1.2019. | Vepacel | Ology Bioservices Ireland LTD
  Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland | EU/1/12/752 | 16.1.2019. |
| 11.1.2019. | Vizamyl | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/14/941 | 15.1.2019. |
| 11.1.2019. | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 15.1.2019. |
| 14.1.2019. | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 16.1.2019. |
| 14.1.2019. | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 16.1.2019. |
| 15.1.2019. | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Armisarte | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/15/1063 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Hemangiol | Pierre Fabre Dermatologie
  45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France | EU/1/14/919 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Holoclar | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Natpar | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND | EU/1/15/1078 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
  28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/15/1059 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 17.1.2019. |
| 15.1.2019. | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 17.1.2019. |
| 17.1.2019. | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 21.1.2019. |
| 18.1.2019. | Adempas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 22.1.2019. |
| 18.1.2019. | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 22.1.2019. |
| 18.1.2019. | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 22.1.2019. |
| 18.1.2019. | Lumigan | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/02/205 | 22.1.2019. |
| 18.1.2019. | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 22.1.2019. |
| 21.1.2019. | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/007 | 23.1.2019. |
| 21.1.2019. | Lonquex | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 23.1.2019. |
| 23.1.2019. | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland | EU/1/17/1186 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Bronchitol | Pharmaxis Europe Limited
  108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland | EU/1/12/760 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 6.2.2019. |
| 23.1.2019. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Juluca | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/18/1282 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Luxturna | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | OCALIVA | Intercept Pharma International Ltd.
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1139 | 28.1.2019. |
| 23.1.2019. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Rapiscan | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge | EU/1/10/643 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Rubraca | Clovis Oncology Ireland Limited
  Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland | EU/1/17/1250 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Trimbow | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1208 | 25.1.2019. |
| 23.1.2019. | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 25.1.2019. |
| 31.1.2019. | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Combivir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/98/058 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Elmiron | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Feraccru | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Memantin Accord | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/880 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/587 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland | EU/1/09/588 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Onivyde | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Resolor | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/09/581 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Respreeza | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/12/787 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Vizarsin | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited
  3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 4.2.2019. |
| 31.1.2019. | Zoely | Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/11/690 | 4.2.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

7.1.2019.

Ivabradine Anpharm

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

EU/1/15/1041

9.1.2019.

7.1.2019.

Omidria

Omeros London Limited

Berkeley Square House, Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1018

9.1.2019.

7.1.2019.

Pregabalin Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1011

9.1.2019.

7.1.2019.

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

9.1.2019.

7.1.2019.

Strensiq

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

10.1.2019.

7.1.2019.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

9.1.2019.

11.1.2019.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/317

15.1.2019.

11.1.2019.

Ebymect

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

16.1.2019.

11.1.2019.

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

15.1.2019.

11.1.2019.

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

15.1.2019.

11.1.2019.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

15.1.2019.

11.1.2019.

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

15.1.2019.

11.1.2019.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

15.1.2019.

11.1.2019.

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

15.1.2019.

11.1.2019.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

15.1.2019.

11.1.2019.

Orbactiv

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/989

16.1.2019.

11.1.2019.

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

16.1.2019.

11.1.2019.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/05/316

15.1.2019.

11.1.2019.

Savene

Clinigen Healthcare B.V.

Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor, 1118BJ Schiphol, The Netherlands

EU/1/06/350

17.1.2019.

11.1.2019.

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/901

15.1.2019.

11.1.2019.

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/18/1306

15.1.2019.

11.1.2019.

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/222

16.1.2019.

11.1.2019.

Vepacel

Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752

16.1.2019.

11.1.2019.

Vizamyl

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/941

15.1.2019.

11.1.2019.

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

15.1.2019.

14.1.2019.

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

16.1.2019.

14.1.2019.

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

16.1.2019.

15.1.2019.

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

17.1.2019.

15.1.2019.

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

17.1.2019.

15.1.2019.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

17.1.2019.

15.1.2019.

Hemangiol

Pierre Fabre Dermatologie

45 place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

EU/1/14/919

17.1.2019.

15.1.2019.

Holoclar

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

17.1.2019.

15.1.2019.

Natpar

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IRELAND

EU/1/15/1078

17.1.2019.

15.1.2019.

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland

EU/1/15/1059

17.1.2019.

15.1.2019.

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

17.1.2019.

15.1.2019.

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

17.1.2019.

17.1.2019.

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

21.1.2019.

18.1.2019.

Adempas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

22.1.2019.

18.1.2019.

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

22.1.2019.

18.1.2019.

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

22.1.2019.

18.1.2019.

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

22.1.2019.

18.1.2019.

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

22.1.2019.

21.1.2019.

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/007

23.1.2019.

21.1.2019.

Lonquex

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/856

23.1.2019.

23.1.2019.

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland

EU/1/17/1186

25.1.2019.

23.1.2019.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

25.1.2019.

23.1.2019.

Bronchitol

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18, D18AY29, Ireland

EU/1/12/760

25.1.2019.

23.1.2019.

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/12/792

25.1.2019.

23.1.2019.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

6.2.2019.

23.1.2019.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

25.1.2019.

23.1.2019.

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/1282

25.1.2019.

23.1.2019.

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

25.1.2019.

23.1.2019.

OCALIVA

Intercept Pharma International Ltd.

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1139

28.1.2019.

23.1.2019.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

25.1.2019.

23.1.2019.

Rapiscan

GE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/10/643

25.1.2019.

23.1.2019.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

25.1.2019.

23.1.2019.

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/1250

25.1.2019.

23.1.2019.

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

25.1.2019.

23.1.2019.

Trimbow

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1208

25.1.2019.

23.1.2019.

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

25.1.2019.

31.1.2019.

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

4.2.2019.

31.1.2019.

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

4.2.2019.

31.1.2019.

Combivir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/98/058

4.2.2019.

31.1.2019.

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

4.2.2019.

31.1.2019.

Feraccru

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075

4.2.2019.

31.1.2019.

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

4.2.2019.

31.1.2019.

Memantin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/880

4.2.2019.

31.1.2019.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

4.2.2019.

31.1.2019.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/587

4.2.2019.

31.1.2019.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Deutschland

EU/1/09/588

4.2.2019.

31.1.2019.

Onivyde

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

4.2.2019.

31.1.2019.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

4.2.2019.

31.1.2019.

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

4.2.2019.

31.1.2019.

Resolor

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/581

4.2.2019.

31.1.2019.

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

4.2.2019.

31.1.2019.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/12/787

4.2.2019.

31.1.2019.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

4.2.2019.

31.1.2019.

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260

4.2.2019.

31.1.2019.

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002

4.2.2019.

31.1.2019.

Vizarsin

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

4.2.2019.

31.1.2019.

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/727

4.2.2019.

31.1.2019.

Zoely

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

4.2.2019.

| — | Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) |
| --- | --- |

—

Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019. | Topotecan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/09/536 | 15.1.2019. |
| 15.1.2019. | Cyltezo | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/17/1240 | 17.1.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

11.1.2019.

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/09/536

15.1.2019.

15.1.2019.

Cyltezo

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/17/1240

17.1.2019.

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019. | Isemid | Torasemid | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | Tablete za žvakanje | QC03CA04 | 11.1.2019. |
| 9.1.2019. | Syvazul BTV | Cjepivo protiv virusa bolesti plavog jezika (inaktivirano) (s više sojeva: 1 – 2 soja iz niza od 3) | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España | EU/2/18/231 | Suspenzija za injekciju | QI04AA02 | 11.1.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

9.1.2019.

Isemid

Torasemid

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/18/232

Tablete za žvakanje

QC03CA04

11.1.2019.

9.1.2019.

Syvazul BTV

Cjepivo protiv virusa bolesti plavog jezika (inaktivirano) (s više sojeva: 1 – 2 soja iz niza od 3)

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/231

Suspenzija za injekciju

QI04AA02

11.1.2019.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2019. | Parvoduk | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/14/162 | 11.1.2019. |
| 11.1.2019. | Meloxidyl | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070 | 15.1.2019. |
| 23.1.2019. | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 25.1.2019. |
| 24.1.2019. | Clomicalm | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/98/007 | 28.1.2019. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

9.1.2019.

Parvoduk

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/162

11.1.2019.

11.1.2019.

Meloxidyl

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070

15.1.2019.

23.1.2019.

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

25.1.2019.

24.1.2019.

Clomicalm

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/98/007

28.1.2019.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

---

| 4.3.2019 | HR | Službeni list Europske unije | C 80/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2019

HR

Službeni list Europske unije

C 80/11

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. siječnja 2019. do 31. siječnja 2019.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2))

(2019/C 80/02)

| — | Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.1.2019. | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Vidjeti Prilog I. | Vidjeti Prilog I. | 1.2.2019. |
| 18.1.2019. | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Vidjeti Prilog III. | Vidjeti Prilog III. | 21.1.2019. |
| 17.7.2018. | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Vidjeti Prilog IV. | Vidjeti Prilog IV. | 19.7.2018. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

31.1.2019.

Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names

diclofenac/omeprazole

Vidjeti Prilog I.

Vidjeti Prilog I.

1.2.2019.

18.1.2019.

Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names

Diclofenac sodium

Vidjeti Prilog III.

Vidjeti Prilog III.

21.1.2019.

17.7.2018.

HES (hydroxyethyl starch)

hydroxyethyl starch (HES)

Vidjeti Prilog IV.

Vidjeti Prilog IV.

19.7.2018.

| — | Odbijanje nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Odbijanje nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2019. | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Vidjeti Prilog II. | Vidjeti Prilog II. | 14.1.2019. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

11.1.2019.

Paclitaxel Hetero and associated names

paclitaxel

Vidjeti Prilog II.

Vidjeti Prilog II.

14.1.2019.

---

(1)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1.

---

PRILOG I.

Popis lijekova i prikazi

| Država članica EU-a/EGP-a | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Podnositelj zahtjeva | (Novoizumljeno) ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  D-13435 Berlin
  Njemačka | | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda | Peroralno |
| Njemačka | | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg Njemačka | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg
  20 mg | Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda | Peroralno |
| Ujedinjena Kraljevina | Temmler Pharma GmbH
  Temmlerstrasse 2
  D-35039 Marburg
  Njemačka | | Diotop 75 mg/20 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem | 75 mg
  20 mg | Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda | Peroralno |

Država članica EU-a/EGP-a

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Podnositelj zahtjeva

(Novoizumljeno) ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

D-13435 Berlin

Njemačka

ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Peroralno

Njemačka

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg Njemačka

Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

75 mg

20 mg

Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Peroralno

Ujedinjena Kraljevina

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2

D-35039 Marburg

Njemačka

Diotop 75 mg/20 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

75 mg

20 mg

Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Peroralno

---

PRILOG II.

Popis lijekova i farmaceutskih oblika

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa | (Zaštićen) Naziv | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Njemačka | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | Intravenski |
| Portugal | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | Intravenski |
| Ujedinjena Kraljevina | Hetero Europe S.L.
  Viladecans Business Park – Edificio Brasil,
  Catalunya 83-85
  08840 Barcelona
  Spain | Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | Intravenski |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa

(Zaštićen) Naziv

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Njemačka

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

Intravenski

Portugal

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

Intravenski

Ujedinjena Kraljevina

Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park – Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero

6 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

Intravenski

---

PRILOG III.

Popis naziva i farmaceutskih oblika

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Zaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik4 | Put primjene | Sastav
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonija | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex, 40 mg/g,
  nahasprei, lahus | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Njemačka | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Mađarska | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Doloflex 4 % külsőleges
  oldatos spray | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Irska | Astellas Pharma Co. Ltd
  5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road
  Dublin 24
  Ireland | | Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Italija | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Latvija | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 4 % uz âdas
  izsmidzinâms aerosols,
  đíîdums | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Slovenija | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | DicloFlex 40 mg/g dermalno
  pršilo, raztopina | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Španjolska | | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |
| Ujedinjena Kraljevina | Mika Pharma GmbH
  Auestraße 39
  67346 Speyer
  Germany | | Diclofenac Sodium Spray Gel
  4 % cutaneous spray, solution | 40 mg/g | Sprej za kožu, otopina | Za kožu | 4 % |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik4

Put primjene

Sastav

(koncentracija)

Estonija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex, 40 mg/g,

nahasprei, lahus

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Njemačka

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Mađarska

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Doloflex 4 % külsőleges

oldatos spray

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Irska

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Italija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Giuliani

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Latvija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 4 % uz âdas

izsmidzinâms aerosols,

đíîdums

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Slovenija

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

DicloFlex 40 mg/g dermalno

pršilo, raztopina

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Španjolska

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Spraymik 4 %

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

Ujedinjena Kraljevina

Mika Pharma GmbH

Auestraße 39

67346 Speyer

Germany

Diclofenac Sodium Spray Gel

4 % cutaneous spray, solution

40 mg/g

Sprej za kožu, otopina

Za kožu

4 %

---

PRILOG IV.

Popis lijekova i prikazi

| Država članica EGP-a | Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet | Naziv proizvoda | INN + jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Austrija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Austrija | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Austrija | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4 ) | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Belgija | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Bugarska | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Bugarska | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волувен | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Bugarska | Fresenius Kabi Bulgaria Eood | Волулайт | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Bugarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Hrvatska | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Hrvatska | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Hrvatska | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Hrvatska | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Cipar | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Cipar | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Češka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Češka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Češka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Češka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Češka | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Danska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Estonija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Estonija | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Estonija | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Estonija | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Finska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Francuska | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Magnezijev klorid heksahidrat 0,203  g/1000 ml, kalijev klorid 0,298  g/1000 ml, natrijev klorid 6,252  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,367  g/1000 ml, malatna kiselina 0,671  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,266  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Francuska | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Francuska | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Francuska | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 200/0,5  30 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Natrijev klorid 9 g/l, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Natrijev klorid 9 g/l, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Njemačka | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Grčka | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Grčka | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Grčka | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Grčka | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Grčka | Vioser S.A. | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Mađarska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Island | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Island | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Irska | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Italija | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Latvija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Latvija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Latvija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Latvija | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Litva | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Litva | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Litva | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Litva | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluforte | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Luksemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Luksemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Nizozemska | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Norveška | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Norveška | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Norveška | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Norveška | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Poljska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Poljska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Poljska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Poljska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Poljska | Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Portugal | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,203  g/1000 ml, kalijev klorid 0,298  g/1000 ml, natrijev klorid 6,252  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,367  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,266  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,671  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | Infomed Fluids Srl | Vitafusal | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Rumunjska | S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovačka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovačka | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovačka | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovačka | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | Medias International D.O.O. | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | Medias International D.O.O. | Voluven | Natrijev klorid 4,5  g/500 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  30 g/500 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Slovenija | Medias International D.O.O. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Španjolska | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Španjolska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Natrijev klorid 72 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Španjolska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Španjolska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Španjolska | Fresenius Kabi España S.A.U. | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Švedska | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Ujedinjena Kraljevina | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Ujedinjena Kraljevina | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Ujedinjena Kraljevina | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Ujedinjena Kraljevina | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |
| Ujedinjena Kraljevina | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l | Otopina za infuziju | Intravenska primjena |

Država članica EGP-a

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Naziv proizvoda

INN + jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Austrija

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Haes-Steril Hes

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Austrija

Fresenius Kabi Austria Gmbh

Voluven (Hes 130/0,4 )

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

B.Braun Melsungen Ag

Venohes

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Belgija

Fresenius Kabi Nv/Sa

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Bugarska

B.Braun Melsungen Ag

Тетраспан

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Bugarska

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волувен

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Bugarska

Fresenius Kabi Bulgaria Eood

Волулайт

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Bugarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Волувен

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Hrvatska

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Hrvatska

B.Braun Adria D.O.O.

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Hrvatska

Fresenius Kabi D.O.O.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Hrvatska

Fresenius Kabi D.O.O.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Cipar

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Cipar

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Češka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Češka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Češka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Češka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Češka

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Danska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Estonija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Estonija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Estonija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Estonija

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Finska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Francuska

B.Braun Melsungen Ag

Isovol

Magnezijev klorid heksahidrat 0,203  g/1000 ml, kalijev klorid 0,298  g/1000 ml, natrijev klorid 6,252  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,367  g/1000 ml, malatna kiselina 0,671  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,266  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Francuska

B.Braun Melsungen Ag

Restorvol

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Francuska

Fresenius Kabi France S.A.S.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Francuska

Fresenius Kabi France S.A.S.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 200/0,5  30 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Haes-Steril

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Natrijev klorid 9 g/l, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Serumwerk Bernburg Ag

Infukoll

Natrijev klorid 9 g/l, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Serumwerk Bernburg Ag

Vitafusal

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Njemačka

Serumwerk Bernburg Ag

Vitahes

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Grčka

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Grčka

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Grčka

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Grčka

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Grčka

Vioser S.A.

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Mađarska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Island

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Island

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Island

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecobag

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

B.Braun Melsungen Ag

Equihes Ecoflac Plus

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Irska

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Amidolite

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Italija

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Vonten

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Latvija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Latvija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Litva

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Litva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Litva

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Litva

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluforte

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Luksemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Luksemburg

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Luksemburg

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Luksemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Luksemburg

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Malta

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Nizozemska

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Norveška

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Norveška

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Norveška

Fresenius Kabi Norge As

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Norveška

Fresenius Kabi Norge As

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Poljska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Poljska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan Hes

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Poljska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Poljska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Poljska

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, malatna kiselina 0,67  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/l, kalijev klorid 0,3  g/l, natrijev klorid 6,02  g/l, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,203  g/1000 ml, kalijev klorid 0,298  g/1000 ml, natrijev klorid 6,252  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,367  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,266  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,671  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

Infomed Fluids Srl

Vitafusal

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,4  g/1000 ml, natrijev klorid 6 g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,134  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,7  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Rumunjska

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, poli(O-2 hidroksietil)škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovačka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovačka

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovačka

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovačka

Fresenius Kabi S.R.O

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

Medias International D.O.O.

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

Medias International D.O.O.

Voluven

Natrijev klorid 4,5  g/500 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  30 g/500 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Slovenija

Medias International D.O.O.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Španjolska

B.Braun Melsungen Ag

Isohes

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Španjolska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Hes Hipertónico

Natrijev klorid 72 g/1000 ml, hidroksietil škrob 200/0,5  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Španjolska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Španjolska

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Španjolska

Fresenius Kabi España S.A.U.

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

B.Braun Melsungen Ag

Venofundin

Natrijev klorid 9 g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

Fresenius Kabi Ab

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Švedska

Fresenius Kabi Ab

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Ujedinjena Kraljevina

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 100 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Ujedinjena Kraljevina

B.Braun Melsungen Ag

Tetraspan

Magnezijev klorid heksahidrat 0,2  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,25  g/1000 ml, kalcijev klorid dihidrat 0,37  g/1000 ml, hidroksietil škrob 60 g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 3,27  g/1000 ml, L-malatna kiselina 0,67  g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Ujedinjena Kraljevina

Fresenius Kabi Limited

Volulyte

Magnezijev klorid heksahidrat 0,3  g/1000 ml, kalijev klorid 0,3  g/1000 ml, natrijev klorid 6,02  g/1000 ml, natrijev acetat trihidrat 4,63  g/1000 ml, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/1000 ml

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Ujedinjena Kraljevina

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  100 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

Ujedinjena Kraljevina

Fresenius Kabi Limited

Voluven

Natrijev klorid 9 g/l, hidroksietil škrob 130/0,4  60 g/l

Otopina za infuziju

Intravenska primjena

---