# Europos Sąjungos C 396/2015

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 396 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 58 tomas2015m. lapkričio 27d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 396

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

58 tomas2015m. lapkričio 27d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2015/C 396/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2015/C 396/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 7 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2015/C 396/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2015/C 396/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

7

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 27.11.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 396/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 396/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2015/C 396/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 10 15 | Cresemba | izavukonazolo | Basilea Medical Ltd
  c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth,
  Hertfordshire WD3 1EQ,
  United Kingdom | EU/1/15/1036 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | J02AC05 | 2015 10 19 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2015 10 15

Cresemba

izavukonazolo

Basilea Medical Ltd

c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth,

Hertfordshire WD3 1EQ,

United Kingdom

EU/1/15/1036

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

J02AC05

2015 10 19

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 10 5 | Kanuma | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | 2015 10 7 |
| 2015 10 5 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/10/660 | 2015 10 7 |
| 2015 10 8 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 2015 10 12 |
| 2015 10 8 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 2015 10 12 |
| 2015 10 8 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051 | 2015 10 12 |
| 2015 10 8 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 2015 10 12 |
| 2015 10 15 | Adempas | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/907 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Kadcyla | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/13/885 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/593 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Torisel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/424 | 2015 10 19 |
| 2015 10 16 | Corbilta | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/13/859 | 2015 10 20 |
| 2015 10 16 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 2015 10 20 |
| 2015 10 22 | Procysbi | Raptor Pharmaceuticals Europe BV
  Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland | EU/1/13/861 | 2015 10 26 |
| 2015 10 22 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 2015 10 26 |
| 2015 10 28 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Daliresp | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/668 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Daxas | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/11/677 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Harvoni | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/958 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Libertek | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/666 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Sycrest | Organon N.V.
  Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland | EU/1/10/640 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 2015 10 30 |
| 2015 10 28 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 2015 10 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 10 5

Kanuma

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

2015 10 7

2015 10 5

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660

2015 10 7

2015 10 8

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

2015 10 12

2015 10 8

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

2015 10 12

2015 10 8

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

2015 10 12

2015 10 8

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

2015 10 12

2015 10 15

Adempas

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/907

2015 10 19

2015 10 15

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

2015 10 19

2015 10 15

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

2015 10 19

2015 10 15

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

2015 10 19

2015 10 15

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

2015 10 19

2015 10 15

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

2015 10 19

2015 10 15

Kadcyla

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/885

2015 10 19

2015 10 15

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

2015 10 19

2015 10 15

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

2015 10 19

2015 10 15

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/593

2015 10 19

2015 10 15

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

2015 10 19

2015 10 15

Torisel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424

2015 10 19

2015 10 16

Corbilta

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/13/859

2015 10 20

2015 10 16

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

2015 10 20

2015 10 22

Procysbi

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

2015 10 26

2015 10 22

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

2015 10 26

2015 10 28

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

2015 10 30

2015 10 28

Daliresp

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668

2015 10 30

2015 10 28

Daxas

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636

2015 10 30

2015 10 28

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

2015 10 30

2015 10 28

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/11/677

2015 10 30

2015 10 28

Harvoni

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/958

2015 10 30

2015 10 28

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

2015 10 30

2015 10 28

Libertek

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666

2015 10 30

2015 10 28

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

2015 10 30

2015 10 28

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

2015 10 30

2015 10 28

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

2015 10 30

2015 10 28

Sycrest

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640

2015 10 30

2015 10 28

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

2015 10 30

2015 10 28

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

2015 10 30

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 10 5 | RevitaCAM | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/138 | 2015 10 7 |
| 2015 10 8 | NexGard | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/159 | 2015 10 12 |
| 2015 10 8 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 2015 10 12 |
| 2015 10 15 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044 | 2015 10 19 |
| 2015 10 15 | Zulvac SBV | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/178 | 2015 10 19 |
| 2015 10 22 | MS-H Vaccine | Pharmsure Ltd
  Bewell House, Bewell St, Hereford HR4 0BA, United Kingdom | EU/2/11/126 | 2015 10 26 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 10 5

RevitaCAM

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/138

2015 10 7

2015 10 8

NexGard

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/159

2015 10 12

2015 10 8

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

2015 10 12

2015 10 15

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044

2015 10 19

2015 10 15

Zulvac SBV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/178

2015 10 19

2015 10 22

MS-H Vaccine

Pharmsure Ltd

Bewell House, Bewell St, Hereford HR4 0BA, United Kingdom

EU/2/11/126

2015 10 26

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 10 28 | Dicural | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/2/97/003 | 2015 10 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 10 28

Dicural

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/97/003

2015 10 30

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 27.11.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 396/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 396/7

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. spalio 1 d. iki 2015 m. spalio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2015/C 396/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 10 22 | Gutal | Žr. priedą | Žr. priedą | Žr. priedą | 2015 10 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2015 10 22

Gutal

Žr. priedą

Žr. priedą

Žr. priedą

2015 10 23

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

PRIEDAS

Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdo, paraiškovo šalyse narėse sąrašas

| Šalis narė
  (ES/EEE) | Paraiškovas | Gaminio pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto
  forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo
  būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Belgija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Bulgarija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Kipras | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Čekijos Respublika | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Danija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Estija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Prancūzija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Vokietija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Graikija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Vengrija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Airija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Italija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Latvija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Lietuva | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Liuksemburgas | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Malta | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Nyderlandai | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Lenkija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Portugalija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Rumunija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Slovakija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Slovėnija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Ispanija | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |
| Jungtinė Karalystė | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgija | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Premiksas vaistiniam pašarui | Paršeliai (nujunkyti paršeliai) | Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną. |

Šalis narė

(ES/EEE)

Paraiškovas

Gaminio pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto

forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo

būdas

Austrija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Belgija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Bulgarija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Kipras

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Čekijos Respublika

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Danija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Estija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Prancūzija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Vokietija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Graikija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Vengrija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Airija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Italija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Latvija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Lietuva

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Liuksemburgas

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Malta

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Nyderlandai

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Lenkija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Portugalija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Rumunija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Slovakija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Slovėnija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Ispanija

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

Jungtinė Karalystė

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgija

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Premiksas vaistiniam pašarui

Paršeliai (nujunkyti paršeliai)

Skirtas dėti į sausąjį pašarą registruotoje įmonėje. Vartoti tik per burną.

---