# Euroopa Liidu C 318/25.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 318 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 58. köide25. september 2015 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 318

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

58. köide25. september 2015

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2015/C 318/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 8 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2015/C 318/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2015/C 318/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

8

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 25.9.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 318/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1))

(2015/C 318/01)

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegiib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kõvakapsel | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuksimaabi | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprasool | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tablett | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloksetiin | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Gastroresistentsed kõvakapslid | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Pulber ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxelum | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostaat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kõvakapsel | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | alfasebelipaasi | Synageva BioPharma Ltd
  1 A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | pregabaliin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kõvakapsel | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | alfaasfotaasi | Alexion Europe SAS
  1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Süstelahus | Pending | 1.9.2015 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

14.8.2015

Odomzo

sonidegiib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kõvakapsel

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuksimaabi

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprasool

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tablett

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloksetiin

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Gastroresistentsed kõvakapslid

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Pulber ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxelum

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostaat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kõvakapsel

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

alfasebelipaasi

Synageva BioPharma Ltd

1 A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

pregabaliin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kõvakapsel

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

alfaasfotaasi

Alexion Europe SAS

1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Süstelahus

Pending

1.9.2015

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Süsteemulsioon | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

28.8.2015

Porcilis PCV ID

sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Süsteemulsioon

QI09AA07

1.9.2015

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda järgmisel aadressil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 25.9.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 318/8

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2015 kuni 31. augustini 2015

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)

(2015/C 318/02)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Vt lisa I | Vt lisa I | Vt lisa I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Vt lisa II | Vt lisa II | Vt lisa II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Vt lisa III | Vt lisa III | Vt lisa III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Ei kohaldata | Ei kohaldata | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Ei kohaldata | Ei kohaldata | 31.8.2015 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Vt lisa I

Vt lisa I

Vt lisa I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Vt lisa II

Vt lisa II

Vt lisa II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Vt lisa III

Vt lisa III

Vt lisa III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Ei kohaldata

Ei kohaldata

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Ei kohaldata

Ei kohaldata

31.8.2015

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

LISA I

Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides

| EL/EMP
  Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Austria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Belgia | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Belgia | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Belgia | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Belgia | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Bulgaaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Bulgaaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Bulgaaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Bulgaaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Horvaatia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Horvaatia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Küpros | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Küpros | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Tšehhi Vabariik | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Tšehhi Vabariik | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Tšehhi Vabariik | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Tšehhi Vabariik | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Taani | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Taani | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Taani | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Taani | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Taani | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Taani | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Eesti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Eesti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Eesti | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Eesti | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Soome | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Prantsusmaa | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Saksamaa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Kreeka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Kreeka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Kreeka | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Kreeka | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ungari | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Ungari | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Ungari | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Ungari | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Island | Meda AB
  Pipers väg 2 A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Island | Meda AB
  Pipers väg 2 A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Island | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Island | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Iirimaa | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Itaalia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Süstelahus eeltäidetud injektoritele | Intramuskulaarne |
| Itaalia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Süstelahus eeltäidetud injektoritele | Intramuskulaarne |
| Itaalia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Itaalia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Itaalia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Süstelahus süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Itaalia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Süstelahus süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Läti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Läti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Läti | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Läti | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Leedu | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Leedu | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Leedu | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Leedu | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Luksemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Norra | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Norra | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Norra | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Norra | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Norra | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Norra | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Poola | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01–207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Infusioonilahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Poola | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | Infusioonilahus | Intramuskulaarne |
| Poola | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | Infusioonilahus | Intramuskulaarne |
| Poola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Infusioonilahus | Intramuskulaarne |
| Poola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Infusioonilahus | Intramuskulaarne |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Portugal | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Portugal | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Rumeenia | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Rumeenia | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Slovakkia | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Slovakkia | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Slovakkia | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Slovakkia | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Sloveenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Sloveenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Sloveenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Sloveenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Hispaania | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Süstelahus pen-süstlis | Intramuskulaarne |
| Rootsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Süstelahus süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Süstelahus süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Rootsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Süstelahus pen-süstlis | Parenteraalseks kasutamiseks |
| Holland | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Holland | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Holland | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/dosis | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Holland | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/dosis | Süstelahus süstlis | Intramuskulaarne |
| Holland | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Holland | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Süstelahus | Intramuskulaarne/Subkutaanne |
| Ühendkuningriik | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Süstelahus | Intramuskulaarne |
| Ühendkuningriik | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Süstelahus | Intramuskulaarne |

EL/EMP

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Süstelahus

Intramuskulaarne

Austria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Süstelahus

Intramuskulaarne

Belgia

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 μg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Belgia

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Belgia

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Belgia

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Bulgaaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Bulgaaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Bulgaaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Bulgaaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Horvaatia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Horvaatia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Küpros

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Küpros

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Süstelahus

Intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Süstelahus

Intramuskulaarne

Taani

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Taani

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Taani

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dose

Süstelahus

Intramuskulaarne

Taani

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Süstelahus

Intramuskulaarne

Taani

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline

Jext

150 mcg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Taani

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenaline

Jext

300 mcg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Eesti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Eesti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Eesti

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Eesti

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Soome

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Soome

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Soome

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrog

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Soome

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Soome

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrog

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Soome

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrog

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Saksamaa

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Saksamaa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Kreeka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Kreeka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Kreeka

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Kreeka

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ungari

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Ungari

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Ungari

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Ungari

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Island

Meda AB

Pipers väg 2 A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 microg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Island

Meda AB

Pipers väg 2 A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 microg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Island

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 microg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Island

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 microg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Iirimaa

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Iirimaa

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Iirimaa

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Iirimaa

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Iirimaa

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Iirimaa

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Itaalia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

330 mcg

Süstelahus eeltäidetud injektoritele

Intramuskulaarne

Itaalia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

165 mcg

Süstelahus eeltäidetud injektoritele

Intramuskulaarne

Itaalia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mcg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Itaalia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mcg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Itaalia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

300 mcg

Süstelahus süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Itaalia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

150 mcg

Süstelahus süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Läti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Läti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Läti

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Läti

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Leedu

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Leedu

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Leedu

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Leedu

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Luksemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Norra

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen

300 microg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Norra

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Norra

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen

300 microg

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Norra

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen Jr

150 microg

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Norra

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 microg

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Norra

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 microg

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Poola

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01–207 Warszawa

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Infusioonilahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Poola

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg

Infusioonilahus

Intramuskulaarne

Poola

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg

Infusioonilahus

Intramuskulaarne

Poola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Infusioonilahus

Intramuskulaarne

Poola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Infusioonilahus

Intramuskulaarne

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

Portugal

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Portugal

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Rumeenia

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Rumeenia

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Slovakkia

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Slovakkia

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Slovakkia

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Slovakkia

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Sloveenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Sloveenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Sloveenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Sloveenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Hispaania

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Süstelahus pen-süstlis

Intramuskulaarne

Rootsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dose

Süstelahus süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Süstelahus süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Rootsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogram

Süstelahus pen-süstlis

Parenteraalseks kasutamiseks

Holland

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

Süstelahus

Intramuskulaarne

Holland

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

Süstelahus

Intramuskulaarne

Holland

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/dosis

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Holland

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/dosis

Süstelahus süstlis

Intramuskulaarne

Holland

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

Süstelahus

Intramuskulaarne

Holland

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Süstelahus

Intramuskulaarne/Subkutaanne

Ühendkuningriik

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Süstelahus

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Süstelahus

Intramuskulaarne

---

LISA II

Nimede loetelu, ravimvormid, ravimite tugevused, manustamisviisid, müügilubade hoidjad liikmesriikides

| Liikmesriik EL/EMP | Müügiloa hoidja | Väljamõeldud nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Pakendi sisu (kontsentratsioom) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel, kõva | Suukaudne | N/A |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/5 ml |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g |
| Küpros | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Küpros | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Forte | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 500 mg |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 2 g | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne | 2 g |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks | Intramuskulaarne | 1 g |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike) | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Prantsusmaa | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg/5 ml |
| Kreeka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Kapsel, kõva | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Kreeka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg/5 ml |
| Kreeka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g/viaal |
| Iirimaa | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/1,25 ml |
| Iirimaa | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike) | Suukaudne | 3 g |
| Iirimaa | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 500 mg |
| Läti | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Leedu | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Leedu | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Leedu | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel, kõva | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/5 ml |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 1 g | Dispergeeritav tablett | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Portugal | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 500 mg/5 ml |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kapsel, kõva | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | N/A |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 250 mg/5 ml |
| Hispaania | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks | Intramuskulaarne | 1 g/vial |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel | Suukaudne | N/A |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 125 mg/1,25 ml |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks | Suukaudne | 3 g |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 250 mg |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 500 mg |
| Ühend-kuningriik | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Pulber süstelahuse valmistamiseks | Intravenoosne/
  Intramuskulaarne | 1 g |

Liikmesriik EL/EMP

Müügiloa hoidja

Väljamõeldud nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu (kontsentratsioom)

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsel, kõva

Suukaudne

N/A

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/5 ml

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g

Küpros

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Küpros

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Forte

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

500 mg

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

2 g

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne

2 g

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intramuskulaarne

1 g

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg/5 ml

Kreeka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Kapsel, kõva

Suukaudne

N/A

Kreeka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Kreeka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg/5 ml

Kreeka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g/viaal

Iirimaa

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/1,25 ml

Iirimaa

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)

Suukaudne

3 g

Iirimaa

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

500 mg

Läti

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Leedu

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Leedu

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Leedu

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel, kõva

Suukaudne

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/5 ml

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

1 g

Dispergeeritav tablett

Suukaudne

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Portugal

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

500 mg/5 ml

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tablett

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kapsel, kõva

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

N/A

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

250 mg/5 ml

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intramuskulaarne

1 g/vial

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel

Suukaudne

N/A

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

125 mg/1,25 ml

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Suukaudne

3 g

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

250 mg

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

500 mg

Ühend-kuningriik

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

1 g

Pulber süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/

Intramuskulaarne

1 g

---

LISA III

Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisteede, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides

| EL/EMP liikmesriik | Müügiloa hoidja | Toote nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Loomaliik | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)
  ekspresseerivad
  ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,
  ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml
  ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml






  - | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |

EL/EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja

Toote nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Loomaliik

Manustamistee

Austria

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Belgia

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Bulgaaria

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgaaria

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Horvaatia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Küpros

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Tšehhi vabariik

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakkia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Eesti

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

PRANTSUSMAA

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Soome

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Saksamaa

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Saksamaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Kreeka

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Kreeka

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Ungari

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Ungari

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Island

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

iirimaa

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Itaalia

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Itaalia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Läti

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Leedu

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Madalmaad

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Madalmaad

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Poola

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1 A,

03–715 Warszawa

Poola

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Portugal

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9 A – 9oA, Miraflores, 1495 – 131 Algès

Portugal

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Rumeenia

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumeenia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Slovakkia

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakkia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Sloveenia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Rootsi

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Rootsi

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

Ühendkuningriik

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Ühendkuningriik

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II)

ekspresseerivad

ApxI toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*,

ApxII toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml

ApxIII toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml

| * | Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis |
| --- | --- |

*

Elisa ühikud/ml, arvutatud seroloogiline tiiter immuniseeritud küülikute seerumis

Süstesuspensioon

Sead

Intramuskulaarne manustamine

---