# Επίσημη Εφημερίδα C 396/27 Ν

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 396 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 58ό έτος27 Νοεμβρίου 2015 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 396

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

58ό έτος27 Νοεμβρίου 2015

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2015/C 396/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2015/C 396/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 7 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2015/C 396/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2015/C 396/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

7

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 27.11.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 396/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 396/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2015/C 396/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.10.2015 | Cresemba | ισαβουκοναζόλη | Basilea Medical Ltd
  c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street,
  Rickmansworth, Hertfordshire
  WD3 1EQ, United Kingdom | EU/1/15/1036 | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | J02AC05 | 19.10.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

15.10.2015

Cresemba

ισαβουκοναζόλη

Basilea Medical Ltd

c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street,

Rickmansworth, Hertfordshire

WD3 1EQ, United Kingdom

EU/1/15/1036

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

J02AC05

19.10.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.10.2015 | Kanuma | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | 7.10.2015 |
| 5.10.2015 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/10/660 | 7.10.2015 |
| 8.10.2015 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 12.10.2015 |
| 8.10.2015 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 12.10.2015 |
| 8.10.2015 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051 | 12.10.2015 |
| 8.10.2015 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 12.10.2015 |
| 15.10.2015 | Adempas | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/907 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Dynastat | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Kadcyla | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/13/885 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/593 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Torisel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/424 | 19.10.2015 |
| 16.10.2015 | Corbilta | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/13/859 | 20.10.2015 |
| 16.10.2015 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432 | 20.10.2015 |
| 22.10.2015 | Procysbi | Raptor Pharmaceuticals Europe BV
  Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland | EU/1/13/861 | 26.10.2015 |
| 22.10.2015 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 26.10.2015 |
| 28.10.2015 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Daliresp | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/668 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Daxas | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/11/677 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Harvoni | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/958 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Libertek | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/666 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Rebetol | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/107 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Sycrest | Organon N.V.
  Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland | EU/1/10/640 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 30.10.2015 |
| 28.10.2015 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 30.10.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.10.2015

Kanuma

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

7.10.2015

5.10.2015

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660

7.10.2015

8.10.2015

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

12.10.2015

8.10.2015

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

12.10.2015

8.10.2015

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051

12.10.2015

8.10.2015

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

12.10.2015

15.10.2015

Adempas

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/907

19.10.2015

15.10.2015

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

19.10.2015

15.10.2015

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

19.10.2015

15.10.2015

Dynastat

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209

19.10.2015

15.10.2015

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

19.10.2015

15.10.2015

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

19.10.2015

15.10.2015

Kadcyla

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/885

19.10.2015

15.10.2015

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

19.10.2015

15.10.2015

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067

19.10.2015

15.10.2015

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/593

19.10.2015

15.10.2015

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

19.10.2015

15.10.2015

Torisel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/424

19.10.2015

16.10.2015

Corbilta

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/13/859

20.10.2015

16.10.2015

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432

20.10.2015

22.10.2015

Procysbi

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

26.10.2015

22.10.2015

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

26.10.2015

28.10.2015

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

30.10.2015

28.10.2015

Daliresp

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668

30.10.2015

28.10.2015

Daxas

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636

30.10.2015

28.10.2015

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

30.10.2015

28.10.2015

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/11/677

30.10.2015

28.10.2015

Harvoni

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/958

30.10.2015

28.10.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

30.10.2015

28.10.2015

Libertek

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666

30.10.2015

28.10.2015

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

30.10.2015

28.10.2015

Rebetol

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/107

30.10.2015

28.10.2015

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

30.10.2015

28.10.2015

Sycrest

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640

30.10.2015

28.10.2015

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

30.10.2015

28.10.2015

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

30.10.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.10.2015 | RevitaCAM | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/138 | 7.10.2015 |
| 8.10.2015 | NexGard | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/159 | 12.10.2015 |
| 8.10.2015 | SevoFlo | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/02/035 | 12.10.2015 |
| 15.10.2015 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044 | 19.10.2015 |
| 15.10.2015 | Zulvac SBV | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/178 | 19.10.2015 |
| 22.10.2015 | MS-H Vaccine | Pharmsure Ltd
  Bewell House, Bewell St, Hereford HR4 0BA, United Kingdom | EU/2/11/126 | 26.10.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

5.10.2015

RevitaCAM

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/138

7.10.2015

8.10.2015

NexGard

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/159

12.10.2015

8.10.2015

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

12.10.2015

15.10.2015

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044

19.10.2015

15.10.2015

Zulvac SBV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/178

19.10.2015

22.10.2015

MS-H Vaccine

Pharmsure Ltd

Bewell House, Bewell St, Hereford HR4 0BA, United Kingdom

EU/2/11/126

26.10.2015

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.10.2015 | Dicural | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/2/97/003 | 30.10.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

28.10.2015

Dicural

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/97/003

30.10.2015

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 27.11.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 396/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 396/7

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2015 έως τις 31 Οκτωβρίου 2015

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2015/C 396/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.10.2015 | Gutal | Βλ. παράρτημα | Βλ. παράρτημα | Βλ. παράρτημα | 23.10.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

22.10.2015

Gutal

Βλ. παράρτημα

Βλ. παράρτημα

Βλ. παράρτημα

23.10.2015

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τα αιτούντα κράτη μέλη

| Κράτος Μέλος
  (ΕΕ/ΕΟΧ) | Αιτών | Ονομασία προϊόντος | ΔΚΟ | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική
  μορφή | Ζωικό είδος | Οδός
  χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Βέλγιο | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Βουλγαρία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Κύπρος | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Δημοκρατία της Τσεχίας | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Δανία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Εσθονία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Γαλλία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Γερμανία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ελλάδα | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ουγγαρία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ιρλανδία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ιταλία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Λετονία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Λιθουανία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Λουξεμβούργο | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Μάλτα | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ολλανδία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Πολωνία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Πορτογαλία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ρουμανία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Σλοβακία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Σλοβενία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ισπανία | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Βέλγιο | Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1  000 g/kg | Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια) | Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο. |

Κράτος Μέλος

(ΕΕ/ΕΟΧ)

Αιτών

Ονομασία προϊόντος

ΔΚΟ

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική

μορφή

Ζωικό είδος

Οδός

χορήγησης

Αυστρία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Βέλγιο

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Βουλγαρία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Κύπρος

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Δημοκρατία της Τσεχίας

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Δανία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Εσθονία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Γαλλία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Γερμανία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ελλάδα

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ουγγαρία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ιρλανδία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ιταλία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Λετονία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Λιθουανία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Λουξεμβούργο

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Μάλτα

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ολλανδία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Πολωνία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Πορτογαλία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ρουμανία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Σλοβακία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Σλοβενία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ισπανία

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

Ηνωμένο Βασίλειο

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Βέλγιο

Gutal 1  000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1  000 g/kg

Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Χοιρίδιο (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Για ενσωμάτωση στην ξηρή τροφή σε εγκεκριμένα εργοστάσια ζωοτροφών Από του στόματος χρήση μόνο.

---