# Eiropas Savienības C 318/2015

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 318 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 58. sējums2015. gada 25. septembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 318

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

58. sējums2015. gada 25. septembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2015/C 318/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 8 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2015/C 318/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2015/C 318/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

8

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 25.9.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 318/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))

(2015/C 318/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015. | Odomzo | sonidegibs | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Cietās kapsulas | L01XX48 | 18.8.2015. |
| 14.8.2015. | Unituxin | dinutuksimaba | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XC16 | 18.8.2015. |
| 20.8.2015. | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazole | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tabletes | N05AX12 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Duloxetine Zentiva | duloksetīns | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Zarnās šķīstošās cietās kapsulas | N06AX21 | 25.8.2015. |
| 20.8.2015. | Respreeza | Alpha-1-Proteinasi inhibitor humanum | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai | B02AB02 | 25.8.2015. |
| 28.8.2015. | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxelum | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01CD02 | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Farydak | panobinostats | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Cietās kapsulas | L01XX42 | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Kanuma | alfa sebelipāze | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai | Pending | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Pregabalin Accord | pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Cietās kapsulas | N03AX16 | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Strensiq | alfa asfotāzes | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Šķīdums injekcijai | Pending | 1.9.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

14.8.2015.

Odomzo

sonidegibs

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Cietās kapsulas

L01XX48

18.8.2015.

14.8.2015.

Unituxin

dinutuksimaba

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XC16

18.8.2015.

20.8.2015.

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazole

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tabletes

N05AX12

24.8.2015.

20.8.2015.

Duloxetine Zentiva

duloksetīns

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

N06AX21

25.8.2015.

20.8.2015.

Respreeza

Alpha-1-Proteinasi inhibitor humanum

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai

B02AB02

25.8.2015.

28.8.2015.

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxelum

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01CD02

1.9.2015.

28.8.2015.

Farydak

panobinostats

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Cietās kapsulas

L01XX42

1.9.2015.

28.8.2015.

Kanuma

alfa sebelipāze

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai

Pending

1.9.2015.

28.8.2015.

Pregabalin Accord

pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Cietās kapsulas

N03AX16

1.9.2015.

28.8.2015.

Strensiq

alfa asfotāzes

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Šķīdums injekcijai

Pending

1.9.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015. |
| 6.8.2015. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015. |
| 6.8.2015. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015. |
| 6.8.2015. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015. |
| 12.8.2015. | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015. |
| 12.8.2015. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015. |
| 14.8.2015. | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015. |
| 14.8.2015. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015. |
| 14.8.2015. | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015. |
| 20.8.2015. | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015. |
| 20.8.2015. | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015. |
| 20.8.2015. | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015. |
| 20.8.2015. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015. |
| 25.8.2015. | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015. |
| 25.8.2015. | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015. |
| 28.8.2015. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.8.2015.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015.

6.8.2015.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015.

6.8.2015.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015.

6.8.2015.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015.

12.8.2015.

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015.

12.8.2015.

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015.

14.8.2015.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015.

14.8.2015.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015.

14.8.2015.

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015.

20.8.2015.

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015.

20.8.2015.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015.

20.8.2015.

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015.

20.8.2015.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015.

20.8.2015.

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015.

20.8.2015.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015.

20.8.2015.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015.

20.8.2015.

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015.

20.8.2015.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015.

20.8.2015.

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015.

20.8.2015.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015.

20.8.2015.

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015.

20.8.2015.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015.

20.8.2015.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015.

20.8.2015.

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015.

20.8.2015.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015.

25.8.2015.

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015.

25.8.2015.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015.

25.8.2015.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015.

25.8.2015.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015.

25.8.2015.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015.

25.8.2015.

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015.

25.8.2015.

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015.

25.8.2015.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015.

25.8.2015.

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015.

25.8.2015.

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015.

28.8.2015.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015. | Porcilis PCV ID | 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Emulsija injekcijai | QI09AA07 | 1.9.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

28.8.2015.

Porcilis PCV ID

2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Emulsija injekcijai

QI09AA07

1.9.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015. |
| 20.8.2015. | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015. |
| 28.8.2015. | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.8.2015.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015.

20.8.2015.

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015.

28.8.2015.

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015.

28.8.2015.

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 25.9.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 318/8

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. augusta līdz 2015. gada 31. augustam

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2015/C 318/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015. | Adrenaline auto injectors | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 17.8.2015. |
| 20.8.2015. | Amoxil and associated names | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 21.8.2015. |
| 28.8.2015. | Coglapix suspension for injection for pigs | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 31.8.2015. |
| 28.8.2015. | Bosentan | Bonentan | Nav piemērojams | Nav piemērojams | 1.9.2015. |
| 28.8.2015. | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Nav piemērojams | Nav piemērojams | 31.8.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

14.8.2015.

Adrenaline auto injectors

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

17.8.2015.

20.8.2015.

Amoxil and associated names

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

21.8.2015.

28.8.2015.

Coglapix suspension for injection for pigs

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

31.8.2015.

28.8.2015.

Bosentan

Bonentan

Nav piemērojams

Nav piemērojams

1.9.2015.

28.8.2015.

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Nav piemērojams

Nav piemērojams

31.8.2015.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | INN | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austrija | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austrija | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Austrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Beļģija | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Beļģija | Epinephrine | Epipen | 300 μg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Beļģija | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Beļģija | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Beļģija | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Beļģija | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Bulgārija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Bulgārija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Bulgārija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Vācija | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Bulgārija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Vācija | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Horvātija | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Horvātija | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Horvātija | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Horvātija | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Kipra | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Kipra | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Čehija | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Čehija | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Čehija | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Čehija | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Čehija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Čehija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Dānija | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Dānija | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Dānija | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Dānija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Dānija | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Igaunija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Igaunija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Igaunija | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvija | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Igaunija | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvija | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Somija | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Somija | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Somija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  Francija | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  Francija | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  Francija | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  Francija | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Francija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Vācija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Grieķija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Grieķija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Grieķija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Grieķija | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Grieķija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Grieķija | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Ungārija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Ungārija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Ungārija | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Ungārija | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Ungārija | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Ungārija | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Zviedrija | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Zviedrija | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Dānija | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Islande | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Dānija | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Īrija | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Īrija | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Īrija | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Itālija | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Itālija | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Itālija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Latvija | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvija | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Latvija | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvija | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Lietuva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Lietuva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  Lielbritānija | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Lietuva | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvija | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Lietuva | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvija | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  Lielbritānija | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  Lielbritānija | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Luksemburga | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Dānija | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Lielbritānija | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Lielbritānija | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norvēģija | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norvēģija | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Norvēģija | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Polija | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa
  Polija | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Šķīdums infūzijai pilnšļircē/pildspalvveida | intramuskulārai lietošanai |
| Polija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | šķīdums infūzijām | intramuskulārai lietošanai |
| Polija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | šķīdums infūzijām | intramuskulārai lietošanai |
| Polija | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | šķīdums infūzijām | intramuskulārai lietošanai |
| Polija | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | šķīdums infūzijām | intramuskulārai lietošanai |
| Portugāle | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Portugāle | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Portugāle | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugāle | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Portugāle | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugāle | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Rumānija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Vācija | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Rumānija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Vācija | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovākija | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovākija | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovākija | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovākija | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovākija | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovākija | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovēnija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovēnija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovēnija | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Vācija | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Slovēnija | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Vācija | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spānija | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spānija | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,3 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,3 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Spānija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,3 mg/0,3 ml | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Zviedrija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Zviedrija | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Zviedrija | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Zviedrija | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Zviedrija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Zviedrija | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē | Parenterālai lietošanai |
| Nīderlande | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Nīderlande | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Lielbritānija | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Nīderlande | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  Nīderlande | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/dosis | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Nīderlande | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  Nīderlande | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/dosis | Šķīdums injekcijai pilnšļircē | intramuskulārai lietošanai |
| Nīderlande | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Dānija | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Nīderlande | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Dānija | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Dānija | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  Lielbritānija | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai/subkutānai lietošanai |
| Lielbritānija | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  Lielbritānija | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  Lielbritānija | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |
| Lielbritānija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Čehija | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | šķīdums injekcijai | intramuskulārai lietošanai |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

INN

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austrija

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austrija

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Austrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Beļģija

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Beļģija

Epinephrine

Epipen

300 μg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Beļģija

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Beļģija

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Beļģija

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Beļģija

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Vācija

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Bulgārija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Vācija

Adrenaline

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Horvātija

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Horvātija

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Horvātija

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Horvātija

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Kipra

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen

300 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Kipra

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Čehija

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Čehija

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Čehija

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Čehija

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Čehija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Čehija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Dānija

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Dānija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Dānija

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dānija

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dose

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Dānija

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dānija

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Dānija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Adrenaline

Jext

150 mcg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Dānija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Dānija

Adrenaline

Jext

300 mcg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Igaunija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Igaunija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Igaunija

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvija

Epinephrine

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Igaunija

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvija

Epinephrine

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Somija

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrog

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Somija

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrog

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Somija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrog

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

Francija

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

Francija

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

Francija

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

Francija

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Francija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Vācija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Vācija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Grieķija

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Grieķija

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Ungārija

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Ungārija

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Ungārija

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Islande

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 microg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Islande

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Islande

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Zviedrija

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 microg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Islande

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Zviedrija

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 microg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Islande

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Dānija

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 microg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Islande

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Dānija

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 microg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Īrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Īrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Īrija

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Īrija

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Īrija

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Īrija

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Īrija

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Īrija

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Itālija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Itālija

Adrenaline

FASTJEKT

330 mcg

Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā

intramuskulārai lietošanai

Itālija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Itālija

Adrenaline

FASTJEKT

165 mcg

Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā

intramuskulārai lietošanai

Itālija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mcg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Itālija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mcg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Itālija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

CHENPEN

300 mcg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Itālija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

CHENPEN

150 mcg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Latvija

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvija

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Latvija

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvija

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Lietuva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

Lielbritānija

Epinephrine

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Lietuva

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvija

Epinephrine

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Lietuva

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvija

Epinephrine

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

Lielbritānija

Adrenalin

Anapen

150 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

Lielbritānija

Adrenalin

Anapen

300 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Luksemburga

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Dānija

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Lielbritānija

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Lielbritānija

Adrenaline

Anapen

300 microg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Lielbritānija

Adrenaline

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norvēģija

Adrenaline

EpiPen

300 microg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norvēģija

Adrenaline

EpiPen Jr

150 microg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext

150 microg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Norvēģija

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext

300 microg

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Polija

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Polija

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Šķīdums infūzijai pilnšļircē/pildspalvveida

intramuskulārai lietošanai

Polija

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen

300 mcg

šķīdums infūzijām

intramuskulārai lietošanai

Polija

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg

šķīdums infūzijām

intramuskulārai lietošanai

Polija

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

šķīdums infūzijām

intramuskulārai lietošanai

Polija

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mcg/dose

šķīdums infūzijām

intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugāle

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Portugāle

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugāle

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Rumānija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Vācija

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Rumānija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Vācija

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovākija

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovākija

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovākija

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovākija

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovākija

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovākija

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vācija

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Slovēnija

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Vācija

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spānija

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spānija

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,3 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,3 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Spānija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,3 mg/0,3 ml

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Zviedrija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Zviedrija

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Zviedrija

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dose

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Zviedrija

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Zviedrija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Zviedrija

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogram

Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē

Parenterālai lietošanai

Nīderlande

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Lielbritānija

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Nīderlande

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/dosis

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Nīderlande

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/dosis

Šķīdums injekcijai pilnšļircē

intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Dānija

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Dānija

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Dānija

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

Lielbritānija

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai/subkutānai lietošanai

Lielbritānija

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

Lielbritānija

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

Lielbritānija

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

Lielbritānija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehija

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

šķīdums injekcijai

intramuskulārai lietošanai

---

II PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs

| Dalībvalsts EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 500 mg | Cietā kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/5 ml |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg |
| Beļģija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g |
| Kipra | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Kipra | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Forte | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 500 mg |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 2 g | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi | 2 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Intramuskulāri | 1 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (paciņa) | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/5ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg/5ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg/5 ml |
| Grieķija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grieķija | Amoxil | 500 mg | Cietā kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Grieķija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grieķija | Amoxil | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Grieķija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grieķija | Amoxil | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg/5 ml |
| Grieķija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grieķija | Amoxil | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Grieķija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grieķija | Amoxil | 1 g | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g/flakonā |
| Īrija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Īrija | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/1,25 ml |
| Īrija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Īrija | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (paciņa) | Iekšķīgai lietošanai | 3 g |
| Īrija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Īrija | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 500 mg |
| Latvija | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvija | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Lietuva | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Lietuva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5ml |
| Lietuva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 500 mg | Cietā kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 1 g | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/5 ml |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Luksemburga | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Beļģija | Clamoxyl | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Portugāle | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugāle | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Portugāle | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugāle | Clamoxyl | 1 g | Disperģējamā tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Portugāle | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugāle | Clamoxyl | 250 mg/5ml | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Portugāle | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugāle | Clamoxyl | 500 mg/5ml | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 500 mg/5 ml |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Cietā kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 250 mg/5 ml |
| Spānija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spānija | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | Intramuskulārai
  lietošanai | 1 g flakonā |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 250 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai | NP |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 125 mg/1,25 ml |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai | 3 g |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 250 mg |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 500 mg |
| Lielbritānija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Lielbritānija | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozi/
  intramuskulāri | 1 g |

Dalībvalsts EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs (koncentrācija)

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

500 mg

Cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg

Beļģija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g

Kipra

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Kipra

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Forte

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

500 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

2 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi

2 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulāri

1 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (paciņa)

Iekšķīgai lietošanai

NP

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg/5ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg/5 ml

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grieķija

Amoxil

500 mg

Cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grieķija

Amoxil

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grieķija

Amoxil

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg/5 ml

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grieķija

Amoxil

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Grieķija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grieķija

Amoxil

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g/flakonā

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Īrija

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/1,25 ml

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Īrija

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (paciņa)

Iekšķīgai lietošanai

3 g

Īrija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Īrija

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

500 mg

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvija

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Lietuva

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Lietuva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5ml

Lietuva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

500 mg

Cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

1 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/5 ml

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Luksemburga

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Beļģija

Clamoxyl

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Portugāle

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Portugāle

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Clamoxyl

1 g

Disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Portugāle

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Clamoxyl

250 mg/5ml

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Portugāle

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

Clamoxyl

500 mg/5ml

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

500 mg/5 ml

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Cietā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

NP

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Spānija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai

lietošanai

1 g flakonā

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

250 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil

500 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

NP

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

125 mg/1,25 ml

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

3 g

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

250 mg

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

500 mg

Lielbritānija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Lielbritānija

Amoxil Vials for Injection

1 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozi/

intramuskulāri

1 g

---

III PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs

| Dalībvalsts
  (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku suga | Lietošanas metode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Francija | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)
  izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*
  ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml
  ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml






  - | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |

Dalībvalsts

(ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku suga

Lietošanas metode

Austrija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Beļgija

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Beļgija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Bulgārija

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgārija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Horvātija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Kipra

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Čehijas Republika

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovākija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Igaunija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Somija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Vācija

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Vācija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Grieķija

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Grieķija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Ungārija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Ungārija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Islande

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Īrija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Itālija

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Itālija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Latvija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Lietuva

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Nīdrelande

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Nīdrelande

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Polija

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Polija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (strain Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Portugāle

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A – 9oA, Miraflores, 1495 – 131 Algès

Portugāle

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Rumānija

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumānija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Slovākija

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovākija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Slovēnija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Zviedrija

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Zviedrija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

Apvienotā Karaliste

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Apvienotā Karaliste

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips1 (celms NT3) un Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2 (celmi PO, U3, B4, SZ II)

izteikts ApxI toksoīds min. 28,9 ELISA vien./ml*

ApxII toksoīds min. 16,7 ELISA vien./ml

ApxIII toksoīds min. 6,8 ELISA vien./ml

| * | Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem |
| --- | --- |

*

Elisa vien./ml aprēķināts seroloģiskais titrs seroloģiski imunizētiem trušiem

Suspensija injekcijām

Cūkas

Intramuskulārai injekcijai

---