# Den Europæiske Unions C 318/25.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 318 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 58. årgang25. september 2015 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 318

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

58. årgang25. september 2015

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2015/C 318/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 8 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2015/C 318/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2015/C 318/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

8

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 25.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 318/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2015/C 318/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kapsler, hårde | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazol | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tablet | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloxetin | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Enterokapsler, hårde | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Human alfa-1-proteinasehæmmer | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Pulver og solvens til infusionsvœske, opløsning | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kapsler, hårde | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipase alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kapsler, hårde | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotase alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Injektionsvœske, opløsning | Pending | 1.9.2015 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

14.8.2015

Odomzo

sonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kapsler, hårde

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazol

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tablet

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloxetin

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Enterokapsler, hårde

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Human alfa-1-proteinasehæmmer

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Pulver og solvens til infusionsvœske, opløsning

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kapsler, hårde

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipase alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kapsler, hårde

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotase alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Injektionsvœske, opløsning

Pending

1.9.2015

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Injektionsvœske, emulsion | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Injektionsvœske, emulsion

QI09AA07

1.9.2015

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 318/8

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2015 til 31. august 2015

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2015/C 318/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Se bilaget I | Se bilaget I | Se bilaget I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Se bilaget II | Se bilaget II | Se bilaget II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Se bilaget III | Se bilaget III | Se bilaget III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Ikke relevant | Ikke relevant | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Ikke relevant | Ikke relevant | 31.8.2015 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Se bilaget I

Se bilaget I

Se bilaget I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Se bilaget II

Se bilaget II

Se bilaget II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Se bilaget III

Se bilaget III

Se bilaget III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Ikke relevant

Ikke relevant

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Ikke relevant

Ikke relevant

31.8.2015

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

| Medlems-stat
  EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Internationalt fællesnavn | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 mikrogram/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 mikrogram/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 mikrogram/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Østrig | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Belgien | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Bulgarien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalin | EpiPen | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Kroatien | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Kroatien | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Cypern | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Cypern | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mikg/0,3 ml | injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tjekkiet | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Meda AS
  Solvang 8
  3450 Allerød
  Denmark | Adrenalin | EpiPen | 0,3 mg/dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | Meda AS
  Solvang 8
  3450 Allerød
  Denmark | Adrenalin | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | Jext | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Danmark | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | Jext | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Estland | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalin | EPIPEN | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalin | EPIPEN JR. | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | JEXT | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | JEXT | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalin | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalin | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalin | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalin | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | JEXT
  Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Frankrig | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | injektionsvæske, opløsning | intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | injektionsvæske, opløsning | intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mikg/0,3 ml | injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mikg/0,3 ml | injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/3 ml | injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalin | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalin | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 mikrog/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 mikrog/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Island | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Island | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Island | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Island | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 mikrogram i en 0,3 ml opløsning | injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 mikrogram i en 0,3 ml opløsning | injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogram i en 0,3 ml opløsning | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin (as Adrenalin tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Irland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin (as Adrenalin tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalin | FASTJEKT | 330 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalin | FASTJEKT | 165 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | JEXT | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | JEXT | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Italien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | CHENPEN | 300 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Parenteral anvendelse |
| Italien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | CHENPEN | 150 mikg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Parenteral anvendelse |
| Letland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Letland | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton,
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Litauen | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 mikrogram/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 mikrogram/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 mikrogram/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalin | Anapen | 300 mikrog/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mikrog/ 0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalin | EpiPen | 300 mikrog | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mikrog | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext | 150 mikrog | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Norge | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext | 300 mikrog | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Poland | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenalin | Adrenalina WZF | 300 mikg/0,3 ml | Infusionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte/pen | Intramuskulær anvendelse |
| Poland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mikg | Infusionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Poland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mikg | Infusionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Poland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mikg/dosis | Infusionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Poland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | EpiPen Senior | 300 mikg/dosis | Infusionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Warszawa
  Portugal | Adrenalin | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenalin | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 mikrogram/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 mikrogram/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovakiet | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mikg/0,3 ml | injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Slovenien | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenalin | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mikg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalin | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalin | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark | Adrenalin tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Spanien | ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark | Adrenalin tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Intramuskulær anvendelse |
| Sverige | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | EpiPen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenalin | EpiPen jr | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 0,3 mg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Parenteral anvendelse |
| Sverige | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 0,15 mg/dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Parenteral anvendelse |
| Sverige | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | Nepipe | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Sverige | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | Parenteral anvendelse |
| Holland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Holland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Holland | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalin | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Holland | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalin | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte | Intramuskulær anvendelse |
| Holland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| Holland | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 mikrogram/ dosis | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | ALK-Abelló A/S
  Bøge Allé 6-8
  2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenalin acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 i 1  000 | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær/subkutan anvendelse |
| England | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalin | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalin | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |
| England | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 mikrogram | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse |

Medlems-stat

EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Internationalt fællesnavn

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

150 mikrogram/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

300 mikrogram/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 mikrogram/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Østrig

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 μg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Belgien

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Belgien

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Belgien

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Bulgarien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalin

EpiPen

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Kroatien

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Kroatien

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Cypern

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Cypern

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mikg/0,3 ml

injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Meda AS

Solvang 8

3450 Allerød

Denmark

Adrenalin

EpiPen

0,3 mg/dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Danmark

Meda AS

Solvang 8

3450 Allerød

Denmark

Adrenalin

EpiPen Jr.

0,15 mg/dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Danmark

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

Jext

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Danmark

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

Jext

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Estland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Estland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Estland

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Estland

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Finland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Finland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Finland

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalin

EPIPEN

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Finland

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalin

EPIPEN JR.

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Finland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

B.O.BOX 408

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

JEXT

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Finland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

B.O.BOX 408

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

JEXT

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalin

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalin

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalin

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalin

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

JEXT

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

150 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Frankrig

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

injektionsvæske, opløsning

intramuskulær anvendelse

Tyskland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

injektionsvæske, opløsning

intramuskulær anvendelse

Tyskland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Tyskland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mikg/0,3 ml

injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mikg/0,3 ml

injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Grækenland

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/3 ml

injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalin

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Ungarn

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalin

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 mikrog/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 mikrog/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Island

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Island

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Island

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Island

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Irland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 mikrogram i en 0,3 ml opløsning

injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Irland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 mikrogram i en 0,3 ml opløsning

injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Irland

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogram i en 0,3 ml opløsning

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Irland

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Irland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin (as Adrenalin tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Irland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin (as Adrenalin tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Italien

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalin

FASTJEKT

330 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor

Intramuskulær anvendelse

Italien

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalin

FASTJEKT

165 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor

Intramuskulær anvendelse

Italien

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

JEXT

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Italien

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

JEXT

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Italien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

CHENPEN

300 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Parenteral anvendelse

Italien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

CHENPEN

150 mikg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Parenteral anvendelse

Letland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Letland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Letland

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Letland

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton,

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Litauen

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Litauen

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Litauen

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 mikrogram/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Luxembourg

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 mikrogram/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 mikrogram/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Norge

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalin

Anapen

300 mikrog/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Norge

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalin

Anapen Junior

150 mikrog/ 0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Norge

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalin

EpiPen

300 mikrog

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Norge

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mikrog

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Norge

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext

150 mikrog

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Norge

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext

300 mikrog

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Poland

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenalin

Adrenalina WZF

300 mikg/0,3 ml

Infusionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte/pen

Intramuskulær anvendelse

Poland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mikg

Infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Poland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mikg

Infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Poland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mikg/dosis

Infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Poland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

EpiPen Senior

300 mikg/dosis

Infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Warszawa

Portugal

Adrenalin

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Portugal

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenalin

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 mikrogram/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Rumænien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 mikrogram/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovakiet

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalin

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mikg/0,3 ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalin

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Slovenien

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenalin

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mikg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Spanien

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalin

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Spanien

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalin

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Spanien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Spanien

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark

Adrenalin tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Spanien

ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark

Adrenalin tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Intramuskulær anvendelse

Sverige

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

EpiPen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenalin

EpiPen jr

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

0,3 mg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Parenteral anvendelse

Sverige

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

0,15 mg/dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Parenteral anvendelse

Sverige

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade

500 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

Nepipe

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Sverige

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

Nepipe Junior

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Parenteral anvendelse

Holland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Holland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Holland

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalin

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Holland

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalin

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Intramuskulær anvendelse

Holland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

Holland

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 mikrogram/ dosis

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenalin acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 i 1  000

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær/subkutan anvendelse

England

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalin

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalin

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

England

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 mikrogram

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

---

BILAG II

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i Medlemsstaterne

| Medlemsstat (i EØS) | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse | N/A |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/5 ml |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g |
| Cypern | SmithKline Beecham Limited 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Cypern | SmithKline Beecham Limited 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Forte | 250 mg | Powder til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 500 mg |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 2 g | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs | 2 g |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær | 1 g |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver til oral suspension (brev) | Oral anvendelse | N/A |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Frankrig | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg/5 ml |
| Grækenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse | N/A |
| Grækenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Grækenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg/5 ml |
| Grækenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Grækenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g/vial |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/1,25 ml |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Pulver til oral suspension (brev) | Oral anvendelse | 3 g |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 500 mg |
| Letland | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Litauen | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Litauen | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Litauen | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse | N/A |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/5 ml |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Luxembourg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 1 g | Dispergibel tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 500 mg/5 ml |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tablet | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 250 mg/5 ml |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær
  anvendelse | 1 g/vial |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsel | Oral anvendelse | N/A |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 125 mg/1,25 ml |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse | 3 g |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 250 mg |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 500 mg |
| Storbritannien | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Intravenøs/
  Intramuskulær | 1 g |

Medlemsstat (i EØS)

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold (Koncentration)

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

N/A

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/5 ml

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g

Cypern

SmithKline Beecham Limited 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Cypern

SmithKline Beecham Limited 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Forte

250 mg

Powder til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

500 mg

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

2 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs

2 g

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær

1 g

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver til oral suspension (brev)

Oral anvendelse

N/A

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg/5 ml

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

N/A

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg/5 ml

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Grækenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g/vial

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/1,25 ml

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Pulver til oral suspension (brev)

Oral anvendelse

3 g

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

500 mg

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Litauen

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Litauen

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Litauen

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

N/A

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/5 ml

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Luxembourg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

1 g

Dispergibel tablet

Oral anvendelse

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

250 mg/5ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg/5ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

500 mg/5 ml

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tablet

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tablet

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær

anvendelse

1 g/vial

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsel

Oral anvendelse

N/A

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

125 mg/1,25 ml

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

3 g

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

250 mg

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

500 mg

Storbritannien

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

1 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs/

Intramuskulær

1 g

---

ANNEX III

Liste med navne, farmaceutisk form, styrke af veterinærlægemidlet, dyrearter, administrationsvej(e), indehaver af Markedsføringstilladelser i medlemslandene

| Medlemsland
  (EU/EEA) | Indehaver af Markedsførings-tilladelsen | Produktnavn | Styrke | Farmaceuticsk form | Dyrearter | Administrations-vej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Frankrig | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)
  som udtrykker:
  ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*
  ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml
  ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml






  - | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |

Medlemsland

(EU/EEA)

Indehaver af Markedsførings-tilladelsen

Produktnavn

Styrke

Farmaceuticsk form

Dyrearter

Administrations-vej

Østrig

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Belgien

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Bulgarien

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgarien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Kroatien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Cypern

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Tjekkiet

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakiet

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Estland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Finland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Tyskland

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Tyskland

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Grækenland

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Grækenland

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Ungarn

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Ungarn

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Island

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Irland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Italien

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Letland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Litauen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Holland

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Holland

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Polen

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Polen

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Portugal

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès

Portugal

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Rumænien

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumænien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Slovakiet

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakiet

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Slovenien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankrig

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Sverige

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sverige

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

Danmark

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

7100 Vejle

Danmark

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

England

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

England

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (stamme NT3) og Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 (stamme PO, U3, B4, SZ II)

som udtrykker:

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheder/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheder/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA enheder/ml

| * | Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner |
| --- | --- |

*

Elisa enheder/ml beregnede serologiske titre i serum fra immuniserede kaniner

Opløsning til injektion

Svin

Til intramuskulær injektion

---