# Europos Sąjungos C 318/2015

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 318 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 58 tomas2015m. rugsėjo 25d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 318

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

58 tomas2015m. rugsėjo 25d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2015/C 318/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 8 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2015/C 318/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2015/C 318/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

8

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 25.9.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 318/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2015/C 318/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 8 14 | Odomzo | sonidegibas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/15/1030 | Kieta kapsulė | L01XX48 | 2015 8 18 |
| 2015 8 14 | Unituxin | dinutuksimabo | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | ES/1/15/1022 | Koncentratas infuziniam tirpalui | L01XC16 | 2015 8 18 |
| 2015 8 20 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazole | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | ES/1/15/1029 | Tabletės | N05AX12 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Duloxetine Zentiva | Duloksetinas | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | ES/1/15/1028 | Skrandyje neirios kapsulės, kietos | N06AX21 | 2015 8 25 |
| 2015 8 20 | Respreeza | Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | ES/1/15/1006 | Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui | B02AB02 | 2015 8 25 |
| 2015 8 28 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetakselis | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | ES/1/15/1017 | Koncentratas infuziniam tirpalui | L01CD02 | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Farydak | Panobinostatas | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/15/1023 | Kieta kapsulė | L01XX42 | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Kanuma | sebelipazė alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | ES/1/15/1033 | Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui | Pending | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Pregabalin Accord | pregabalinas | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | ES/1/15/1027 | Kieta kapsulė | N03AX16 | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Strensiq | asfotazės alfa | Alexion Europe SAS
  1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | ES/1/15/1015 | Injekcinis tirpalas | Pending | 2015 9 1 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2015 8 14

Odomzo

sonidegibas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/15/1030

Kieta kapsulė

L01XX48

2015 8 18

2015 8 14

Unituxin

dinutuksimabo

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

ES/1/15/1022

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC16

2015 8 18

2015 8 20

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazole

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1029

Tabletės

N05AX12

2015 8 24

2015 8 20

Duloxetine Zentiva

Duloksetinas

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/15/1028

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

N06AX21

2015 8 25

2015 8 20

Respreeza

Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

ES/1/15/1006

Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

B02AB02

2015 8 25

2015 8 28

Docetaxel Hospira UK Limited

docetakselis

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

ES/1/15/1017

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01CD02

2015 9 1

2015 8 28

Farydak

Panobinostatas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/15/1023

Kieta kapsulė

L01XX42

2015 9 1

2015 8 28

Kanuma

sebelipazė alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

ES/1/15/1033

Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Pending

2015 9 1

2015 8 28

Pregabalin Accord

pregabalinas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/15/1027

Kieta kapsulė

N03AX16

2015 9 1

2015 8 28

Strensiq

asfotazės alfa

Alexion Europe SAS

1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

ES/1/15/1015

Injekcinis tirpalas

Pending

2015 9 1

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 8 6 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | ES/1/00/160 | 2015 8 10 |
| 2015 8 6 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | ES/1/00/157 | 2015 8 10 |
| 2015 8 6 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | ES/1/08/507 | 2015 8 10 |
| 2015 8 6 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | ES/1/08/505 | 2015 8 10 |
| 2015 8 12 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | ES/1/07/420 | 2015 8 14 |
| 2015 8 12 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | ES/1/07/431 | 2015 8 14 |
| 2015 8 14 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/02/237 | 2015 8 18 |
| 2015 8 14 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/11/731 | 2015 8 18 |
| 2015 8 14 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | ES/1/96/016 | 2015 8 18 |
| 2015 8 20 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/08/476 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | ES/1/97/047 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | ES/1/11/691 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/14/923 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | ES/1/09/573 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | ES/1/96/004 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | ES/1/00/152 | 2015 9 1 |
| 2015 8 20 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | ES/1/13/884 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | ES/1/12/782 | 2015 8 27 |
| 2015 8 20 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | ES/1/00/146 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | ES/1/14/924 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | ES/1/09/524 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | ES/1/13/832 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | ES/1/02/220 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/10/648 | 2015 8 24 |
| 2015 8 20 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | ES/1/14/918 | 2015 8 24 |
| 2015 8 25 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | ES/1/13/823 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | ES/1/09/565 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | ES/1/08/507 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | ES/1/08/505 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/14/931 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | ES/1/07/394 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/10/612 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/13/865 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/09/606 | 2015 8 27 |
| 2015 8 25 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/15/999 | 2015 8 27 |
| 2015 8 28 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | ES/1/13/887 | 2015 9 1 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 8 6

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

ES/1/00/160

2015 8 10

2015 8 6

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

ES/1/00/157

2015 8 10

2015 8 6

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

ES/1/08/507

2015 8 10

2015 8 6

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/08/505

2015 8 10

2015 8 12

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

ES/1/07/420

2015 8 14

2015 8 12

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

ES/1/07/431

2015 8 14

2015 8 14

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/02/237

2015 8 18

2015 8 14

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/11/731

2015 8 18

2015 8 14

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

ES/1/96/016

2015 8 18

2015 8 20

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/08/476

2015 8 24

2015 8 20

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

ES/1/97/047

2015 8 24

2015 8 20

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

ES/1/11/691

2015 8 24

2015 8 20

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/14/923

2015 8 24

2015 8 20

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

ES/1/09/573

2015 8 24

2015 8 20

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

ES/1/96/004

2015 8 24

2015 8 20

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/00/152

2015 9 1

2015 8 20

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

ES/1/13/884

2015 8 24

2015 8 20

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

ES/1/12/782

2015 8 27

2015 8 20

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ES/1/00/146

2015 8 24

2015 8 20

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

ES/1/14/924

2015 8 24

2015 8 20

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

ES/1/09/524

2015 8 24

2015 8 20

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

ES/1/13/832

2015 8 24

2015 8 20

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

ES/1/02/220

2015 8 24

2015 8 20

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/10/648

2015 8 24

2015 8 20

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

ES/1/14/918

2015 8 24

2015 8 25

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

ES/1/13/823

2015 8 27

2015 8 25

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

ES/1/09/565

2015 8 27

2015 8 25

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

ES/1/08/507

2015 8 27

2015 8 25

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/08/505

2015 8 27

2015 8 25

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/14/931

2015 8 27

2015 8 25

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

ES/1/07/394

2015 8 27

2015 8 25

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/10/612

2015 8 27

2015 8 25

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/13/865

2015 8 27

2015 8 25

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/606

2015 8 27

2015 8 25

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/15/999

2015 8 27

2015 8 28

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

ES/1/13/887

2015 9 1

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 8 28 | Porcilis PCV ID | 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | ES/2/15/187 | Injekcinė emulsija | QI09AA07 | 2015 9 1 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2015 8 28

Porcilis PCV ID

2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/15/187

Injekcinė emulsija

QI09AA07

2015 9 1

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 8 6 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/2/03/039 | 2015 8 10 |
| 2015 8 20 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | ES/2/01/029 | 2015 8 24 |
| 2015 8 28 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | ES/2/04/043 | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | ES/2/96/002 | 2015 9 1 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 8 6

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/2/03/039

2015 8 10

2015 8 20

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

ES/2/01/029

2015 8 24

2015 8 28

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/04/043

2015 9 1

2015 8 28

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/96/002

2015 9 1

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 25.9.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 318/8

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugpjūčio 1 d. iki 2015 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2015/C 318/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 8 14 | Adrenaline auto injectors | Žr. I priedą | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2015 8 17 |
| 2015 8 20 | Amoxil and associated names | Žr. II priedą | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2015 8 21 |
| 2015 8 28 | Coglapix suspension for injection for pigs | Žr. III priedą | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 2015 8 31 |
| 2015 8 28 | Bosentan | Bonentan | Netaikoma | Netaikoma | 2015 9 1 |
| 2015 8 28 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Netaikoma | Netaikoma | 2015 8 31 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2015 8 14

Adrenaline auto injectors

Žr. I priedą

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2015 8 17

2015 8 20

Amoxil and associated names

Žr. II priedą

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2015 8 21

2015 8 28

Coglapix suspension for injection for pigs

Žr. III priedą

Žr. III priedą

Žr. III priedą

2015 8 31

2015 8 28

Bosentan

Bonentan

Netaikoma

Netaikoma

2015 9 1

2015 8 28

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Netaikoma

Netaikoma

2015 8 31

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė
  ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Veiklioji medžiaga | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Austrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Belgija | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Belgija | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Belgija | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Belgija | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Bulgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Bulgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Bulgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Bulgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Kroatija | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Kroatija | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Kipras | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Kipras | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Čekijos Respublika | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml) | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Čekijos Respublika | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml) | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Čekijos Respublika | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml) | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Čekijos Respublika | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml) | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Danija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Danija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Danija | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Danija | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Danija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Danija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Estija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Estija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Estija | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Estija | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Suomija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Suomija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Suomija | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Suomija | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Suomija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Suomija | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Prancūzija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Vokietija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vokietija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Graikija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Graikija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Graikija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Graikija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Vengrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Vengrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Vengrija | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Vengrija | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Islandija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Islandija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Islandija | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Islandija | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Islandija | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Islandija | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Airija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Airija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Airija | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Airija | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Airija | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Airija | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Italija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Italija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Italija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Italija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Italija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Parenterinis vartojimas |
| Italija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Parenterinis vartojimas |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Latvija | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Latvija | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Lietuva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Lietuva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Lietuva | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Lietuva | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Liuksemburgas | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Norvegija | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Norvegija | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Norvegija | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Norvegija | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Norvegija | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Norvegija | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Lenkija | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01–207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mikrogramų/0,3 ml | Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Lenkija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mikrogramų | Infuzinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Lenkija | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mikrogramų | Infuzinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Lenkija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mikrogramų/dozėje | Infuzinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Lenkija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mikrogramų/dozėje | Infuzinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Portugalija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Portugalija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Portugalija | MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749–066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Portugalija | MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749–066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Rumunija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Rumunija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovakijos Respublika | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 mikrogramų/dose | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovakijos Respublika | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovakijos Respublika | ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovakijos Respublika | ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovėnija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Slovėnija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Slovėnija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Slovėnija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mikrogramų/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Ispanija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Ispanija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Ispanija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Ispanija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Ispanija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Ispanija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Leisti į raumenis |
| Švedija | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Švedija | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje | Parenterinis vartojimas |
| Olandija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Olandija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Olandija | MEDA Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Olandija | MEDA Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | Leisti į raumenis |
| Olandija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Olandija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 mikrogramų/dozėje | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1/1  000 | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis/po oda |
| Didžioji Britanija | MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | MEDA Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |
| Didžioji Britanija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 mikrogramų | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis |

Valstybė narė

ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Veiklioji medžiaga

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Austrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Belgija

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Belgija

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Belgija

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Belgija

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Bulgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Bulgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Bulgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Bulgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Kroatija

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Kroatija

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Kipras

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Kipras

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Čekijos Respublika

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Čekijos Respublika

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Čekijos Respublika

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Čekijos Respublika

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Danija

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Danija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Danija

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Danija

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Danija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Danija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenaline

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Estija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Estija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Estija

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Estija

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Suomija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Suomija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Suomija

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Suomija

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Suomija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Suomija

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Prancūzija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Prancūzija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Prancūzija

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Prancūzija

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Prancūzija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Prancūzija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Vokietija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vokietija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Graikija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Graikija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Graikija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Graikija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Vengrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Vengrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Vengrija

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Vengrija

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Islandija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Islandija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Islandija

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Islandija

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Islandija

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Islandija

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Airija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Airija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Airija

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Airija

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Airija

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Airija

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Italija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

330 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Italija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

165 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Italija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Italija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Italija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Parenterinis vartojimas

Italija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Parenterinis vartojimas

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Latvija

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Latvija

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Lietuva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Lietuva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Lietuva

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Lietuva

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Norvegija

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Norvegija

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen Junior

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Norvegija

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Norvegija

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen Jr

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Norvegija

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Norvegija

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Lenkija

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01–207 Warszawa

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mikrogramų/0,3 ml

Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Lenkija

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mikrogramų

Infuzinis tirpalas

Leisti į raumenis

Lenkija

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mikrogramų

Infuzinis tirpalas

Leisti į raumenis

Lenkija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mikrogramų/dozėje

Infuzinis tirpalas

Leisti į raumenis

Lenkija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mikrogramų/dozėje

Infuzinis tirpalas

Leisti į raumenis

Portugalija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Portugalija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Portugalija

MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749–066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Portugalija

MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749–066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Rumunija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Rumunija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovakijos Respublika

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 mikrogramų/dose

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovakijos Respublika

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovakijos Respublika

ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovakijos Respublika

ALK-Abelló a. s. Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovėnija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Slovėnija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Slovėnija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Slovėnija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mikrogramų/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Ispanija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Ispanija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Ispanija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Ispanija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Ispanija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Ispanija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Leisti į raumenis

Švedija

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Parenterinis vartojimas

Švedija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Parenterinis vartojimas

Švedija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Švedija

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Parenterinis vartojimas

Olandija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Olandija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Olandija

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Olandija

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Leisti į raumenis

Olandija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Olandija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 mikrogramų/dozėje

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1/1  000

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis/po oda

Didžioji Britanija

MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

MEDA Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

Didžioji Britanija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 mikrogramų

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

---

II PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė (EEE) | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stipru-mas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas | Kiekis (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/5 ml |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g |
| Kipras | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Kipras | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil Forte | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 500 mg | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 500 mg |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 2 g | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną | 2 g |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti į raumenis | 1 g |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Clamoxyl | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Amoksicilinoe Biogaran | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Amoksicilinoe Biogaran | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Amoksicilinoe Biogaran | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Amoksicilinoe Biogaran | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Prancūzija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Prancūzija | Amoksicilinoe Biogaran | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg/5 ml |
| Graikija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Graikija | Amoxil | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Graikija | Amoxil | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Graikija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Graikija | Amoxil | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg/5 ml |
| Graikija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Graikija | Amoxil | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Graikija | Amoxil | 1 g | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g/flakone |
| Airija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Airija | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/1,25 ml |
| Airija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Airija | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) | Vartoti per burną | 3 g |
| Airija | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Airija | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 500 mg |
| Latvija | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvija | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Lietuva | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Lietuva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Lietuva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/5 ml |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugalija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugalija | Clamoxyl | 1 g | Disperguojamoji tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugalija | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Portugalija | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugalija | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 500 mg/5 ml |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | N/A |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 250 mg/5 ml |
| Ispanija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ispanija | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | Leisti
  į raumenis | 1 g/flakone |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 250 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil | 500 mg | Kapsulė | Vartoti per burną | N/A |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 125 mg/1,25 ml |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną | 3 g |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 250 mg |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 500 mg |
| Jungtinė Karalystė | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Jungtinė Karalystė | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Milteliai injekciniam tirpalui | Leisti į veną/
  Leisti į raumenis | 1 g |

Valstybė narė (EEE)

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stipru-mas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis (koncentracija)

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/5 ml

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g

Kipras

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Kipras

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil Forte

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

500 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

500 mg

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

1 g

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

2 g

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

2 g

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

1 g

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti į raumenis

1 g

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

1 g

Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Clamoxyl

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Amoksicilinoe Biogaran

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Amoksicilinoe Biogaran

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Amoksicilinoe Biogaran

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Amoksicilinoe Biogaran

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Prancūzija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Prancūzija

Amoksicilinoe Biogaran

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg/5 ml

Graikija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Graikija

Amoxil

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Graikija

Amoxil

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Graikija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Graikija

Amoxil

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg/5 ml

Graikija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Graikija

Amoxil

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Graikija

Amoxil

1 g

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g/flakone

Airija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Airija

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/1,25 ml

Airija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Airija

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)

Vartoti per burną

3 g

Airija

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Airija

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

500 mg

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvija

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Lietuva

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Lietuva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Lietuva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/5 ml

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugalija

Clamoxyl

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugalija

Clamoxyl

1 g

Disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugalija

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Portugalija

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugalija

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

500 mg/5 ml

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

N/A

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

250 mg/5 ml

Ispanija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ispanija

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Leisti

į raumenis

1 g/flakone

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

250 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil

500 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

125 mg/1,25 ml

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

3 g

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

250 mg

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

500 mg

Jungtinė Karalystė

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Amoxil Vials for Injection

1 g

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną/

Leisti į raumenis

1 g

---

ANNEX III

Sąrašas veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse.

| Šalis narė
  (ES/EEE) | Rinkodaros teisės turėtojas | Vaisto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Paskirties gyvūnų rūšys | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Prancūzija | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)
  atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*
  ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml
  ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml






  - | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |

Šalis narė

(ES/EEE)

Rinkodaros teisės turėtojas

Vaisto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Paskirties gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Austrija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Belgija

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Bulgarija

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgarija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Kroatija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 1 (strain Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Kipras

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Čekijos Respublika

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Estija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Suomija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Vokietija

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Vokietija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Graikija

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Graikija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Vengrija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Vengrija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Islandija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Airija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Latvija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Lietuva

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Nyderlandai

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Lenkija

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03–715 Warszawa

Lenkija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Portugalija

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A – 9oA, Miraflores, 1495–131 Algès

Portugalija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Rumunija

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumunija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Slovakija

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Slovėnija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Švedija

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Švedija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

Jungtinė Karalystė

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Jungtinė Karalystė

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 1 (padermė NT3) ir Actinobacillus pleuropneumoniae serotipas 2 (padermė PO, U3, B4, SZ II)

atitinka ApxI toksino min. 28,9 ELISA vnt/ml*

ApxII toksino min. 16,7 ELISA vnt/ml

ApxIII toksino min. 6,8 ELISA vnt/ml

| * | Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume |
| --- | --- |

*

Elisa vnt./ml serologinis titras apskaičiuojamas imunizuotų triušių kraujo serume

Injekcinė suspensija

Kiaulės

Švirkšti į raumenis

---