# Europos Sąjungos C 361/2015

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 361 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 58 tomas2015m. spalio 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 361

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

58 tomas2015m. spalio 30d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2015/C 361/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugsėjo 1 d. iki 2015 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2015/C 361/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugsėjo 1 d. iki 2015 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.10.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 361/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 361/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2015 m. rugsėjo 1 d. iki 2015 m. rugsėjo 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2015/C 361/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 9 8 | Ivabradine Anpharm | ivabradinas | ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska | ES/1/15/1041 | Plėvele dengta tabletė | C01EB17 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Raxone | idebenonas | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
  Marie-Curie Strasse 8, 79539 Lörrach, Deutschland | ES/1/15/1020 | Plėvele dengta tabletė | N07 | 2015 9 10 |
| 2015 9 14 | Pemetrexed Lilly | pemetreksedas | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/15/1034 | Leisti į veną | L01BA04 | 2015 9 16 |
| 2015 9 17 | Intuniv | guanfacinas | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | ES/1/15/1040 | Prailginto veikimo tabletės | C02AC02 | 2015 9 21 |
| 2015 9 18 | Pemetrexed Sandoz | pemetreksedas | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | ES/1/15/1037 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | L01BA04 | 2015 9 23 |
| 2015 9 18 | Zalviso | Sufentanilis | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | ES/1/15/1042 | Poliežuvinės tabletės | N01AH03 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Zerbaxa | ceftolozanas/tazobaktamas | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | ES/1/15/1032 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | J01DI54 | 2015 9 22 |
| 2015 9 23 | Fexeric | geležies citrato koordinacinis kompleksas | Keryx Biopharma UK Ltd.
  Riverbank House, 2 Swan Lane, London, EC4R 3TT, United Kingdom | ES/1/15/1039 | Plėvele dengta tabletė | V03AE | 2015 9 28 |
| 2015 9 23 | Praluent | alirokumabas | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | ES/1/15/1031 | Injekcinis tirpalas | C10 | 2015 9 25 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2015 9 8

Ivabradine Anpharm

ivabradinas

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B, 03–236 Warszawa, Polska

ES/1/15/1041

Plėvele dengta tabletė

C01EB17

2015 9 10

2015 9 8

Raxone

idebenonas

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Marie-Curie Strasse 8, 79539 Lörrach, Deutschland

ES/1/15/1020

Plėvele dengta tabletė

N07

2015 9 10

2015 9 14

Pemetrexed Lilly

pemetreksedas

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/15/1034

Leisti į veną

L01BA04

2015 9 16

2015 9 17

Intuniv

guanfacinas

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/15/1040

Prailginto veikimo tabletės

C02AC02

2015 9 21

2015 9 18

Pemetrexed Sandoz

pemetreksedas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1037

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01BA04

2015 9 23

2015 9 18

Zalviso

Sufentanilis

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

ES/1/15/1042

Poliežuvinės tabletės

N01AH03

2015 9 22

2015 9 18

Zerbaxa

ceftolozanas/tazobaktamas

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

ES/1/15/1032

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

J01DI54

2015 9 22

2015 9 23

Fexeric

geležies citrato koordinacinis kompleksas

Keryx Biopharma UK Ltd.

Riverbank House, 2 Swan Lane, London, EC4R 3TT, United Kingdom

ES/1/15/1039

Plėvele dengta tabletė

V03AE

2015 9 28

2015 9 23

Praluent

alirokumabas

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

ES/1/15/1031

Injekcinis tirpalas

C10

2015 9 25

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 9 8 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | ES/1/06/355 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Daklinza | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | ES/1/14/939 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | ES/1/02/219 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | ES/1/99/126 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | ES/1/11/667 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/08/454 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | ES/1/13/877 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/09/594 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | ES/1/14/934 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Xofigo | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | ES/1/13/873 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | ES/1/05/312 | 2015 9 10 |
| 2015 9 10 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/12/794 | 2015 9 14 |
| 2015 9 14 | Betmiga | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | ES/1/12/809 | 2015 9 16 |
| 2015 9 14 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige | ES/1/06/365 | 2015 9 16 |
| 2015 9 14 | Quinsair | Aptalis Pharma SAS
  Route de Bû, F-78550 Houdan, France | ES/1/14/973 | 2015 9 16 |
| 2015 9 18 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | ES/1/06/334 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | ES/1/13/839 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | ES/1/13/855 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | INOmax | Linde Healthcare AB
  SE-181 81 Lidingö, Sverige | ES/1/01/194 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/00/169 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Perjeta | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | ES/1/13/813 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Ruconest | Pharming Group N.V.
  Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland | ES/1/10/641 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/07/388 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Spedra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | ES/1/13/841 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | TachoSil | Takeda Austria GmbH
  St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | ES/1/04/277 | 2015 9 22 |
| 2015 9 18 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/00/140 | 2015 9 22 |
| 2015 9 23 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | ES/1/09/564 | 2015 10 28 |
| 2015 9 23 | Inflectra | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | ES/1/13/854 | 2015 9 25 |
| 2015 9 23 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | ES/1/07/386 | 2015 9 25 |
| 2015 9 23 | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/11/707 | 2015 9 25 |
| 2015 9 23 | Viagra | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | ES/1/98/077 | 2015 9 28 |
| 2015 9 30 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake DRIVE Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | ES/1/02/206 | 2015 10 2 |
| 2015 9 30 | Iasibon | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | ES/1/10/659 | 2015 10 2 |
| 2015 9 30 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/97/050 | 2015 10 2 |
| 2015 9 30 | Vibativ | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | ES/1/11/705 | 2015 10 2 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 9 8

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

ES/1/06/355

2015 9 10

2015 9 8

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

ES/1/14/939

2015 9 10

2015 9 8

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

ES/1/02/219

2015 9 10

2015 9 8

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

ES/1/99/126

2015 9 10

2015 9 8

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

ES/1/11/667

2015 9 10

2015 9 8

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/08/454

2015 9 10

2015 9 8

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

ES/1/13/877

2015 9 10

2015 9 8

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/09/594

2015 9 10

2015 9 8

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

ES/1/14/934

2015 9 10

2015 9 8

Xofigo

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

ES/1/13/873

2015 9 10

2015 9 8

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

ES/1/05/312

2015 9 10

2015 9 10

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/12/794

2015 9 14

2015 9 14

Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

ES/1/12/809

2015 9 16

2015 9 14

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

ES/1/06/365

2015 9 16

2015 9 14

Quinsair

Aptalis Pharma SAS

Route de Bû, F-78550 Houdan, France

ES/1/14/973

2015 9 16

2015 9 18

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

ES/1/06/334

2015 9 22

2015 9 18

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

ES/1/13/839

2015 9 22

2015 9 18

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

ES/1/13/855

2015 9 22

2015 9 18

INOmax

Linde Healthcare AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

ES/1/01/194

2015 9 22

2015 9 18

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/00/169

2015 9 22

2015 9 18

Perjeta

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

ES/1/13/813

2015 9 22

2015 9 18

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland

ES/1/10/641

2015 9 22

2015 9 18

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/07/388

2015 9 22

2015 9 18

Spedra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

ES/1/13/841

2015 9 22

2015 9 18

TachoSil

Takeda Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

ES/1/04/277

2015 9 22

2015 9 18

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/00/140

2015 9 22

2015 9 23

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

ES/1/09/564

2015 10 28

2015 9 23

Inflectra

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

ES/1/13/854

2015 9 25

2015 9 23

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

ES/1/07/386

2015 9 25

2015 9 23

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/11/707

2015 9 25

2015 9 23

Viagra

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

ES/1/98/077

2015 9 28

2015 9 30

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake DRIVE Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

ES/1/02/206

2015 10 2

2015 9 30

Iasibon

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

ES/1/10/659

2015 10 2

2015 9 30

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/97/050

2015 10 2

2015 9 30

Vibativ

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

ES/1/11/705

2015 10 2

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 9 23 | Biograstim | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | ES/1/08/450 | 2015 9 25 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 9 23

Biograstim

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

ES/1/08/450

2015 9 25

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 9 8 | FORTEKOR PLUS | pimobendanas/benazeprilis | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom | ES/2/15/185 | Tabletės | QC09BX90 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Novaquin | meloksikamo | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | ES/2/15/186 | Geriamoji suspensija | QM01AC06 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Vectormune ND | su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND), turinčio sulietą lentogeninės D-26 padermės Niukaslo ligos viruso baltymą | CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
  Budapest, Szállás u. 5, 1107 MAGYARORSZÁG | ES/2/15/188 | Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai | QI01AD | 2015 9 10 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2015 9 8

FORTEKOR PLUS

pimobendanas/benazeprilis

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom

ES/2/15/185

Tabletės

QC09BX90

2015 9 10

2015 9 8

Novaquin

meloksikamo

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

ES/2/15/186

Geriamoji suspensija

QM01AC06

2015 9 10

2015 9 8

Vectormune ND

su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND), turinčio sulietą lentogeninės D-26 padermės Niukaslo ligos viruso baltymą

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Budapest, Szállás u. 5, 1107 MAGYARORSZÁG

ES/2/15/188

Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai

QI01AD

2015 9 10

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015 9 8 | BTVPUR AlSap 1 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | ES/2/10/112 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | BTVPUR AlSap 1–8 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | ES/2/10/113 | 2015 9 10 |
| 2015 9 8 | Meloxoral | Le Vet B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | ES/2/10/111 | 2015 9 10 |
| 2015 9 18 | Onsior | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom | ES/2/08/089 | 2015 9 22 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2015 9 8

BTVPUR AlSap 1

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

ES/2/10/112

2015 9 10

2015 9 8

BTVPUR AlSap 1–8

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

ES/2/10/113

2015 9 10

2015 9 8

Meloxoral

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

ES/2/10/111

2015 9 10

2015 9 18

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom

ES/2/08/089

2015 9 22

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---