# Официален вестник C 318/25 с

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 318 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5825 септември 2015 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 318

Издание на български език

Информация и известия

Година 5825 септември 2015 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2015/C 318/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 августt 2015 г. до 31 август 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 8 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2015/C 318/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2015/C 318/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 августt 2015 г. до 31 август 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

8

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 25.9.2015 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 318/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2015/C 318/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 г. | Odomzo | Сонидегиб | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Капсула, твърда | L01XX48 | 18.8.2015 г. |
| 14.8.2015 г. | Unituxin | dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XC16 | 18.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Aripiprazole Sandoz | арипипразол | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | таблетка | N05AX12 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Duloxetine Zentiva | Дулоксетин | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Стомашно-устойчива капсула, твърда | N06AX21 | 25.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Respreeza | Човешки алфа1-протеиназен инхибитор | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Прах и разтворител за инфузионен разтвор | B02AB02 | 25.8.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Docetaxel Hospira UK Limited | Доцетаксел | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01CD02 | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Farydak | панобиностат | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Капсула, твърда | L01XX42 | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Kanuma | себелипаза алфа | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор | Pending | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Pregabalin Accord | прегабалин | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Капсула, твърда | N03AX16 | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Strensiq | асфотаза алфа | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Инжекционен разтвор | Pending | 1.9.2015 г. <SBrNPg> |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

14.8.2015 г.

Odomzo

Сонидегиб

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Капсула, твърда

L01XX48

18.8.2015 г.

14.8.2015 г.

Unituxin

dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC16

18.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Aripiprazole Sandoz

арипипразол

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

таблетка

N05AX12

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Duloxetine Zentiva

Дулоксетин

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Стомашно-устойчива капсула, твърда

N06AX21

25.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Respreeza

Човешки алфа1-протеиназен инхибитор

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

B02AB02

25.8.2015 г.

28.8.2015 г.

Docetaxel Hospira UK Limited

Доцетаксел

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Концентрат за инфузионен разтвор

L01CD02

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Farydak

панобиностат

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Капсула, твърда

L01XX42

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Kanuma

себелипаза алфа

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

Pending

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Pregabalin Accord

прегабалин

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Капсула, твърда

N03AX16

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Strensiq

асфотаза алфа

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Инжекционен разтвор

Pending

1.9.2015 г. <SBrNPg>

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 г. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 г. |
| 6.8.2015 г. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 г. |
| 6.8.2015 г. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 г. |
| 6.8.2015 г. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 г. |
| 12.8.2015 г. | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 г. |
| 12.8.2015 г. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 г. |
| 14.8.2015 г. | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 г. |
| 14.8.2015 г. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 г. |
| 14.8.2015 г. | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 г. |
| 25.8.2015 г. | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.8.2015 г.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015 г.

6.8.2015 г.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015 г.

6.8.2015 г.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015 г.

6.8.2015 г.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015 г.

12.8.2015 г.

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015 г.

12.8.2015 г.

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015 г.

14.8.2015 г.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015 г.

14.8.2015 г.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015 г.

14.8.2015 г.

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015 г.

20.8.2015 г.

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015 г.

25.8.2015 г.

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015 г.

28.8.2015 г.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 г. | Porcilis PCV ID | Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Емулсия за инжектиране | QI09AA07 | 1.9.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

28.8.2015 г.

Porcilis PCV ID

Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Емулсия за инжектиране

QI09AA07

1.9.2015 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 г. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.8.2015 г.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015 г.

28.8.2015 г.

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015 г.

Моля, всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат със:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

| 25.9.2015 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 318/8

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 августt 2015 г. до 31 август 2015 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2015/C 318/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 г. | Adrenaline auto injectors | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 17.8.2015 г. |
| 20.8.2015 г. | Amoxil and associated names | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 21.8.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Coglapix suspension for injection for pigs | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 31.8.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Bosentan | Bonentan | Не се прилага | Не се прилага | 1.9.2015 г. |
| 28.8.2015 г. | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Не се прилага | Не се прилага | 31.8.2015 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

14.8.2015 г.

Adrenaline auto injectors

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

17.8.2015 г.

20.8.2015 г.

Amoxil and associated names

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

21.8.2015 г.

28.8.2015 г.

Coglapix suspension for injection for pigs

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

31.8.2015 г.

28.8.2015 г.

Bosentan

Bonentan

Не се прилага

Не се прилага

1.9.2015 г.

28.8.2015 г.

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Не се прилага

Не се прилага

31.8.2015 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.01 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.01 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица на лекарствения/те продукт/и, път/ища на въвеждане, притежател/и на разрешението за употреба в държавите членки

| Държава членка
  (в ЕИП) | Притежател на разрешението за употреба | Международно непатентно име (INN) | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Eпинефрин | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Eпинефрин | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефринов хидротартарат | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефринов хидротартарат | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Eпинефрин | Epipen | 300 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Eпинефрин | Epipen junior | 150 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефринов битартарат | Jext | 150 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефринов битартарат | Jext | 300 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Анапен Джуниър 150 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор
  Anapen Junior 150 micrograms/ 0,3 ml solution for injection | 150 микрограма | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Анапен 300 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор
  Anapen 300 micrograms/ 0,3 ml solution for injection | 300 микрограма | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Адреналин | EпиПен Джуниор150 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор
  EpiPen Junior 150 micrograms/ 0,3 ml solution for injection | 150 микрограма | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Адреналин | EпиПен 300 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор
  EpiPen 300 micrograms/ 0,3 ml solution for injection | 300 микрограма | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Епинефрин | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Епинефрин | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Епинефрин | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Епинефрин | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Адреналин | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Адреналин | EpiPen | 0,3 mg/dose | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Адреналин | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Адреналин | Jext | 150 mcg | Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Дания | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Адреналин | Jext | 300 mcg | Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Естония | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Естония | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Естония | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Епинефрин | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Естония | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Епинефрин | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Solution for injection in pre-filled pen | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Адреналин | EPIPEN | 300 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Адреналин | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 150 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 300 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Адреналин | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Франция | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Адреналин | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Франция | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Адреналин | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Адреналин | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Германия | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефрин | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефрин | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Епинефрин | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Епинефрин | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Епинефрин | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Епинефрин | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Адреналин | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Адреналин | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин
  (Епинефрин) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин
  (Епинефрин) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Адреналин
  (Епинефрин) | EpiPen | 300 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Адреналин
  (Епинефрин) | EpiPen Junior | 150 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов битартарат
  (Епинефринов битартарат) | Jext | 150 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов битартарат
  (Епинефринов битартарат) | Jext | 300 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (епинефрин) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (епинефрин) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Адреналин Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Адреналин Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин (като адреналинов тартарат) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин (като адреналинов тартарат) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Адреналин | FASTJEKT | 330 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор | Интрамускулно приложение |
| Италия | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Адреналин | FASTJEKT | 165 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор | Интрамускулно приложение |
| Италия | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 300 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 150 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | CHENPEN | 300 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Италия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | CHENPEN | 150 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/ 0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/ 0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Литва | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Литва | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Литва | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Литва | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин (хидрохлорид) | Fastjekt | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин (хидрохлорид) | Fastjekt junior | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналин (тартарат) | Jext | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналин (тартарат) | Jext | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Малта | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Aдреналин | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/ 0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Малта | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/ 0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Aдреналин | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Aдреналин | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Aдреналин | EpiPen | 300 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Aдреналин | EpiPen Jr | 150 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 150 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 300 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Полша | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Aдреналин | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка/ писалка | Интрамускулно приложение |
| Полша | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen | 300 mcg | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior | 150 mcg | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Aдреналин | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Aдреналин | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Румъния | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Aдреналин
  (eпинефрин) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Румъния | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Aдреналин
  (eпинефрин) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Eпинефрин | EpiPen | 300 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Eпинефрин | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефрин | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефрин | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Aдреналин | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Aдреналин | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Aдреналин | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Испания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Испания | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | EpiPen | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Aдреналин | EpiPen jr | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen | 0,3 mg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 500 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | Nepipe | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Aдреналин | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Aдреналин | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Aдреналин | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Aдреналин | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Адреналинов тартарат | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Адреналинов тартарат | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Адреналинов тартарат | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Aдреналин | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Aдреналин | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |

Държава членка

(в ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име (INN)

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Eпинефрин

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Eпинефрин

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Eпинефринов хидротартарат

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Eпинефринов хидротартарат

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Eпинефрин

Epipen

300 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Eпинефрин

Epipen junior

150 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефринов битартарат

Jext

150 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефринов битартарат

Jext

300 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Анапен Джуниър 150 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор

Anapen Junior 150 micrograms/ 0,3 ml solution for injection

150 микрограма

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Анапен 300 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор

Anapen 300 micrograms/ 0,3 ml solution for injection

300 микрограма

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Адреналин

EпиПен Джуниор150 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор

EpiPen Junior 150 micrograms/ 0,3 ml solution for injection

150 микрограма

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Адреналин

EпиПен 300 микрограма/ 0,3 ml инжекционен разтвор

EpiPen 300 micrograms/ 0,3 ml solution for injection

300 микрограма

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Хърватия

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Епинефрин

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Хърватия

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Епинефрин

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Кипър

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Кипър

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Чешка република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Епинефрин

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Чешка република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Епинефрин

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Чешка република

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Чешка република

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Адреналин

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Адреналин

EpiPen

0,3 mg/dose

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Адреналин

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Адреналин

Jext

150 mcg

Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Дания

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Адреналин

Jext

300 mcg

Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Естония

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Естония

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Естония

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Епинефрин

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Естония

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Епинефрин

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Solution for injection in pre-filled pen

Интрамускулно приложение

Финландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Финландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Финландия

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Адреналин

EPIPEN

300 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Адреналин

EPIPEN JR.

150 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

150 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

300 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Адреналин

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Франция

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Адреналин

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Франция

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Адреналин

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Адреналин

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Адреналин

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Адреналин

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Германия

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефрин

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефрин

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Епинефрин

Fastjekt

2 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Епинефрин

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Епинефрин

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Епинефрин

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Унгария

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Унгария

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Унгария

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Адреналин

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Унгария

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Адреналин

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Исландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

(Епинефрин)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

(Епинефрин)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Адреналин

(Епинефрин)

EpiPen

300 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Адреналин

(Епинефрин)

EpiPen Junior

150 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов битартарат

(Епинефринов битартарат)

Jext

150 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов битартарат

(Епинефринов битартарат)

Jext

300 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Ирландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (епинефрин) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (епинефрин) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Адреналин Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Адреналин Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналин (като адреналинов тартарат)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналин (като адреналинов тартарат)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Адреналин

FASTJEKT

330 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор

Интрамускулно приложение

Италия

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Адреналин

FASTJEKT

165 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор

Интрамускулно приложение

Италия

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

300 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

150 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

CHENPEN

300 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Италия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

CHENPEN

150 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/ 0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/ 0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Латвия

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Литва

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Литва

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Литва

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Литва

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Aдреналин

Anapen

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Aдреналин

Anapen

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин (хидрохлорид)

Fastjekt

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин (хидрохлорид)

Fastjekt junior

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Aдреналин (тартарат)

Jext

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Aдреналин (тартарат)

Jext

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Малта

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Aдреналин

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/ 0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Малта

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/ 0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Норвегия

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Aдреналин

Anapen

300 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Aдреналин

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Aдреналин

EpiPen

300 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Aдреналин

EpiPen Jr

150 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

150 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

300 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Полша

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Aдреналин

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка/ писалка

Интрамускулно приложение

Полша

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen

300 mcg

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior

150 mcg

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Aдреналин

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Aдреналин

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Румъния

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Aдреналин

(eпинефрин)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Румъния

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Aдреналин

(eпинефрин)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Eпинефрин

EpiPen

300 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Eпинефрин

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Eпинефрин

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Eпинефрин

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словения

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Aдреналин

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Словения

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Aдреналин

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Словения

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словения

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Aдреналин

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Aдреналин

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Aдреналин

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Испания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Испания

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

EpiPen

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Aдреналин

EpiPen jr

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen

0,3 mg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Швеция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Швеция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

500 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

Nepipe

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

Nepipe Junior

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Aдреналин

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Aдреналин

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Aдреналин

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Aдреналин

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Адреналинов тартарат

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Адреналинов тартарат

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Адреналинов тартарат

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Aдреналин

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Aдреналин

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 500 mg | Твърда капсула | Перорално приложение | N/A |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/5 ml |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg |
| Белгия | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 1 g | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g |
| Кипър | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Кипър | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Forte | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 500 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 500 mg |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 1 g | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 2 g | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно | 2 g |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 1 g | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интрамускулно | 1 g |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 1 g | Прах за перорална суспензия (саше) | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Clamoxyl | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Франция | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Франция | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg/5 ml |
| Гърция | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Гърция | Amoxil | 500 mg | Твърда капсула | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Гърция | Amoxil | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Гърция | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Гърция | Amoxil | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg/5 ml |
| Гърция | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Гърция | Amoxil | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Гърция | Amoxil | 1 g | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g/vial |
| Ирландия | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ирландия | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/1,25 ml |
| Ирландия | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ирландия | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Прах за перорална суспензия (саше) | Перорално приложение | 3 g |
| Ирландия | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ирландия | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Прах за инжекционен или инфузионен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 500 mg |
| Латвия | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Латвия | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Литва | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Литва | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Литва | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 500 mg | Твърда капсула | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 1 g | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 1 g | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/5 ml |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Белгия | Clamoxyl | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg/5 ml |
| Малта | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Малта | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Португалия | Clamoxyl | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Португалия | Clamoxyl | 1 g | Диспергираща се таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Португалия | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Португалия | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Португалия | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 500 mg/5 ml |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Твърда капсула | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | N/A |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 250 mg/5 ml |
| Испания | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Испания | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интрамускулно
  приложение | 1 g/флакон |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 250 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil | 500 mg | Капсула | Перорално приложение | N/A |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 125 mg/1,25 ml |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение | 3 g |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 250 mg |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно/
  Интрамускулно | 500 mg |
| Великобритания | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Великобритания | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Прах за перорална суспензия | Интравенозно/
  Интрамускулно | 1 g |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

500 mg

Твърда капсула

Перорално приложение

N/A

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg

Белгия

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

1 g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g

Кипър

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Кипър

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Forte

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

500 mg

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

1 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

2 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно

2 g

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

1 g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно

1 g

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

1 g

Прах за перорална суспензия (саше)

Перорално приложение

N/A

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Clamoxyl

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Amoxicilline Biogaran

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Франция

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg/5 ml

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Гърция

Amoxil

500 mg

Твърда капсула

Перорално приложение

N/A

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Гърция

Amoxil

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Гърция

Amoxil

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg/5 ml

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Гърция

Amoxil

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Гърция

Amoxil

1 g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g/vial

Ирландия

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ирландия

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/1,25 ml

Ирландия

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ирландия

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Прах за перорална суспензия (саше)

Перорално приложение

3 g

Ирландия

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ирландия

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

500 mg

Латвия

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Латвия

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Литва

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Литва

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Литва

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

500 mg

Твърда капсула

Перорално приложение

N/A

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

1 g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

1 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/5 ml

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Белгия

Clamoxyl

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg/5 ml

Малта

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Малта

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Португалия

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Clamoxyl

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Португалия

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Clamoxyl

1 g

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

N/A

Португалия

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Португалия

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

500 mg/5 ml

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Твърда капсула

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

N/A

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Испания

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Испания

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно

приложение

1 g/флакон

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

250 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil

500 mg

Капсула

Перорално приложение

N/A

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

125 mg/1,25 ml

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

3 g

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

250 mg

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно/

Интрамускулно

500 mg

Великобритания

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Великобритания

Amoxil Vials for Injection

1 g

Прах за перорална суспензия

Интравенозно/

Интрамускулно

1 g

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, начинът на прилагане, притежателят на лиценза за употреба в държавите членки

| Държава членка на
  EС/ЕИП | Притежател на лиценз за употреба | Име на продукта | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на прилагане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Франция | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи
  ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*
  ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml
  ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml






  - | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |

Държава членка на

EС/ЕИП

Притежател на лиценз за употреба

Име на продукта

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на прилагане

Австрия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Белгия

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Белгия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

България

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

България

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Хърватска

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Кипър

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Република Чехия

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Словакия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Естония

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Финландия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Германия

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Германия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Гърция

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Гърция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Унгария

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Унгария

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Исландия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Ирландия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Италия

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Италия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Латвия

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Литва

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Холандия

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Холандия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Полша

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Полша

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Португалия

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès

Португалия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Румъния

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Румъния

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Словакия

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Словакия

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II)

експресиращи ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Словения

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Франция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Швеция

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Швеция

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

Великобритания

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Великобритания

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 1 (щам NT3) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (щамове PO, U3, B4, SZ II) експресиращи

ApxI toxoid min. 28,9 ELISA unit/ml*

ApxII toxoid min. 16,7 ELISA unit/ml

ApxIII toxoid min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци |
| --- | --- |

*

Elisa единица/ml калкулиран серологичен титър в серум от имунизирани зайци

Инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно инжектиране

---