# Uradni list C 318/25.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 318 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5825. september 2015 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 318

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5825. september 2015

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2015/C 318/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015(objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 8 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2015/C 318/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015(objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2015/C 318/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

8

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 25.9.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 318/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015

(objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2015/C 318/01)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kapsula, trda | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazol | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tableta | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloksetin | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Gastrorezistentna kapsula, trda | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | humani zaviralec alfa1-proteinaze | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | prašek in vehikel za raztopino za infundiranje | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaksel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kapsula, trda | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipaza alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Koncentrat in topilo za raztopino za infundiranje | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | Pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kapsula, trda | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotaze alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Rztopina za injiciranje | Pending | 1.9.2015 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

14.8.2015

Odomzo

sonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kapsula, trda

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazol

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tableta

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloksetin

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Gastrorezistentna kapsula, trda

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

humani zaviralec alfa1-proteinaze

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaksel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kapsula, trda

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipaza alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Koncentrat in topilo za raztopino za infundiranje

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

Pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kapsula, trda

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotaze alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Rztopina za injiciranje

Pending

1.9.2015

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | emulzija za injiciranje | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

emulzija za injiciranje

QI09AA07

1.9.2015

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 25.9.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 318/8

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2015 do 31. avgusta 2015

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2015/C 318/02)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Ni relevantno | Ni relevantno | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Ni relevantno | Ni relevantno | 31.8.2015 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Ni relevantno

Ni relevantno

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Ni relevantno

Ni relevantno

31.8.2015

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Avstrija | Adrenalin | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Avstrija | Adrenalin | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev hidrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Avstrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev hidrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Belgija | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgija | Adrenalin | Epipen | 300 μg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Belgija | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgija | Adrenalin | Epipen junior | 150 μg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Belgija | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev Bitartrat | Jext | 150 μg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Belgija | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev Bitartrat | Jext | 300 μg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Bolgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Bolgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Bolgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Nemčija | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Bolgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Nemčija | Adrenalin | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Hrvaška | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Hrvaška | Adrenalin | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Hrvaška | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Hrvaška | Adrenalin | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Ciper | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Ciper | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Češka Republika | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Češka Republika | Adrenalin | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Češka Republika | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Češka Republika | Adrenalin | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Češka Republika | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Češka Republika | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Danska | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Danska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Danska | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Danska | Adrenalin | EpiPen | 0,3 mg/dose | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Danska | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Danska | Adrenalin | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Danska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Danska | Adrenalin | Jext | 150 mcg | raztopina za injiciranje, napolnjen peresnik | intramuskularna uporaba |
| Danska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Danska | Adrenalin | Jext | 300 mcg | raztopina za injiciranje, napolnjen peresnik | intramuskularna uporaba |
| Estonija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Estonija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Estonija | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvija | Adrenalin | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Estonija | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvija | Adrenalin | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Finska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Finska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Finska | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finska | Adrenalin | EPIPEN | 300 mikrog | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Finska | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finska | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Finska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | JEXT | 150 mikrog | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Finska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | JEXT | 300 mikrog | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Francija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  Francija | Adrenalin | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Francija | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  Francija | Adrenalin | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Francija | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  Francija | Adrenalin | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Francija | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  Francija | Adrenalin | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Francija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Francija | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljstvo | Adrenalin | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljstvo | Adrenalin | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin | Fastjekt | 2 mg/2 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalin | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalin | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nemčija | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalin | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Grčija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Grčija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Grčija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Grčija | Adrenalin | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Grčija | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Grčija | Adrenalin | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Madžarska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Madžarska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton ‚Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Madžarska | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Madžarska | Adrenalin | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Madžarska | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Madžarska | Adrenalin | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Islandija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 microg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Islandija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Islandija | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Švedska | Adrenalin | EpiPen | 300 microg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Islandija | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Švedska | Adrenalin | EpiPen Junior | 150 microg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Islandija | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev bítartrat | Jext | 150 microg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Islandija | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev bítartrat | Jext | 300 microg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Irska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Irska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Irska | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Irska | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Irska | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Irska | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Irska | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin (kot adrenalinijev tartrat) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Irska | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin (kot adrenalinijev tartrat) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Italija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italija | Adrenalin | FASTJEKT | 330 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Italija | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italija | Adrenalin | FASTJEKT | 165 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Italija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | adrenalinijev tartrat | JEXT | 300 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Italija | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | adrenalinijev tartrat | JEXT | 150 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Italija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | CHENPEN | 300 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | parenterana uporaba |
| Italija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | CHENPEN | 150 mcg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | parenterana uporaba |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Latvija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Latvija | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvija | Adrenalin | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Latvija | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvija | Adrenalin | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Litva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Litva | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Litva | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvija | Adrenalin | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Litva | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvija | Adrenalin | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 150 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin (hidroklorid) | Fastjekt | 300 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin (hidroklorid) | Fastjekt junior | 150 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin (tartrat) | Jext | 150 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin (tartrat) | Jext | 300 μg | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Norveška | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Velika Britanija | Adrenalin | Anapen | 300 microg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Norveška | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Velika Britanija | Adrenalin | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Norveška | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norveška | Adrenalin | EpiPen | 300 microg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Norveška | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norveška | Adrenalin | EpiPen Jr | 150 microg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Norveška | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext | 150 microg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Norveška | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext | 300 microg | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Polska | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenalin | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi/peresniku | intramuskularna uporaba |
| Polska | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 300 mcg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Polska | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Polska | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Polska | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Portugalska | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Portugalska | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Portugalska | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugalska | Adrenalin | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Portugalska | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugalska | Adrenalin | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Romunija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Nemčija | Adrenalin | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Romunija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Nemčija | Adrenalin | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovaška Republika | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovaška Republika | Adrenalin | EpiPen | 300 μg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovaška Republika | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovaška Republika | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovaška Republika | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovaška Republika | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalin | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovenija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Slovenija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Slovenija | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Nemčija | Adrenalin | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Slovenija | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Nemčija | Adrenalin | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Španija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Španija | Adrenalin | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Španija | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Španija | Adrenalin | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Španija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Španija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Španija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Danska | Adrenalin | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Španija | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,3 mg/0,3 ml | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | intramuskularna uporaba |
| Švedska | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Švedska | Adrenalin | EpiPen | 300 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Švedska | Adrenalin | EpiPen jr | 150 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen | 0,3 mg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | parenteralna uporana |
| Švedska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | parenteralna uporana |
| Švedska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext | 300 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext | 150 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade | 500 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade | 300 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade | 150 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Švedska | Adrenalin | Nepipe | 300 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Švedska | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Švedska | Adrenalin | Nepipe Junior | 150 mikrogram | raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku | parenteralna uporana |
| Nizozemska | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nizozemska | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Nizozemska | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  Nizozemska | Adrenalin | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/dosis | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Nizozemska | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  Nizozemska | Adrenalin | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/dosis | raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | intramuskularna uporaba |
| Nizozemska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Danska | Adrenalin | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | raztopina za injiciranje | ntramuskularna uporaba |
| Nizozemska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Danska | Adrenalin | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Danska | Adrenalinijev tartrat | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  Združeno Kraljestvo | Adrenalinijev tartrat | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | raztopina za injiciranje | intramuskularna/subkutana uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  Združeno Kraljestvo | Adrenalin | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |
| Združeno Kraljestvo | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Češka Republika | Adrenalinijev tartrat | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Avstrija

Adrenalin

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Avstrija

Adrenalin

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev hidrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Avstrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev hidrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Belgija

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgija

Adrenalin

Epipen

300 μg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Belgija

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgija

Adrenalin

Epipen junior

150 μg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Belgija

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev Bitartrat

Jext

150 μg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Belgija

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev Bitartrat

Jext

300 μg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Bolgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Bolgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Bolgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Nemčija

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Bolgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Nemčija

Adrenalin

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Hrvaška

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Hrvaška

Adrenalin

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Hrvaška

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Hrvaška

Adrenalin

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Ciper

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Ciper

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Češka Republika

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Češka Republika

Adrenalin

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Češka Republika

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Češka Republika

Adrenalin

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Češka Republika

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Češka Republika

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Danska

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Danska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Danska

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Danska

Adrenalin

EpiPen

0,3 mg/dose

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Danska

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Danska

Adrenalin

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Danska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Danska

Adrenalin

Jext

150 mcg

raztopina za injiciranje, napolnjen peresnik

intramuskularna uporaba

Danska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Danska

Adrenalin

Jext

300 mcg

raztopina za injiciranje, napolnjen peresnik

intramuskularna uporaba

Estonija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Estonija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Estonija

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvija

Adrenalin

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Estonija

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvija

Adrenalin

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Finska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Finska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Finska

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finska

Adrenalin

EPIPEN

300 mikrog

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Finska

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finska

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Finska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

JEXT

150 mikrog

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Finska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

JEXT

300 mikrog

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Francija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

Francija

Adrenalin

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Francija

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

Francija

Adrenalin

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Francija

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

Francija

Adrenalin

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Francija

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

Francija

Adrenalin

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Francija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Francija

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Nemčija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljstvo

Adrenalin

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljstvo

Adrenalin

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin

Fastjekt

2 mg/2 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalin

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalin

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nemčija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalin

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Grčija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Grčija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Grčija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Grčija

Adrenalin

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Grčija

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Grčija

Adrenalin

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Madžarska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Madžarska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton ‚Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Madžarska

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Madžarska

Adrenalin

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Madžarska

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Madžarska

Adrenalin

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Islandija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 microg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Islandija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Islandija

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Švedska

Adrenalin

EpiPen

300 microg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Islandija

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Švedska

Adrenalin

EpiPen Junior

150 microg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Islandija

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev bítartrat

Jext

150 microg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Islandija

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev bítartrat

Jext

300 microg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Irska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Irska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Irska

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Irska

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Irska

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Irska

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Irska

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalin (kot adrenalinijev tartrat)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Irska

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalin (kot adrenalinijev tartrat)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Italija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italija

Adrenalin

FASTJEKT

330 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Italija

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italija

Adrenalin

FASTJEKT

165 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Italija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

adrenalinijev tartrat

JEXT

300 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Italija

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

adrenalinijev tartrat

JEXT

150 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Italija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

CHENPEN

300 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

parenterana uporaba

Italija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

CHENPEN

150 mcg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

parenterana uporaba

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Latvija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Latvija

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvija

Adrenalin

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Latvija

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvija

Adrenalin

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Litva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 microgram/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Litva

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

150 microgram/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Litva

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvija

Adrenalin

Epipen

300 microgram/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Litva

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvija

Adrenalin

Epipen

150 microgram/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

150 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin (hidroklorid)

Fastjekt

300 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin (hidroklorid)

Fastjekt junior

150 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin (tartrat)

Jext

150 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Luksemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Danska

Adrenalin (tartrat)

Jext

300 μg

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Norveška

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Velika Britanija

Adrenalin

Anapen

300 microg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Norveška

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Velika Britanija

Adrenalin

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Norveška

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norveška

Adrenalin

EpiPen

300 microg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Norveška

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norveška

Adrenalin

EpiPen Jr

150 microg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Norveška

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext

150 microg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Norveška

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext

300 microg

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Polska

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenalin

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi/peresniku

intramuskularna uporaba

Polska

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

300 mcg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Polska

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Polska

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Polska

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin

EpiPen Senior

300 mcg/dose

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Portugalska

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Portugalska

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Portugalska

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugalska

Adrenalin

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Portugalska

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugalska

Adrenalin

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Romunija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Nemčija

Adrenalin

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Romunija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Nemčija

Adrenalin

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovaška Republika

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovaška Republika

Adrenalin

EpiPen

300 μg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovaška Republika

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovaška Republika

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 μg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovaška Republika

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovaška Republika

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalin

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovenija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Slovenija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Slovenija

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Nemčija

Adrenalin

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Slovenija

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Nemčija

Adrenalin

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Španija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Španija

Adrenalin

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Španija

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Španija

Adrenalin

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Španija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Španija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Španija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Danska

Adrenalin

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Španija

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,3 mg/0,3 ml

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

intramuskularna uporaba

Švedska

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Švedska

Adrenalin

EpiPen

300 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Švedska

Adrenalin

EpiPen jr

150 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen

0,3 mg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

parenteralna uporana

Švedska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen Junior

0,15 mg/dose

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

parenteralna uporana

Švedska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext

300 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext

150 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade

500 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade

300 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade

150 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Švedska

Adrenalin

Nepipe

300 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Švedska

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Švedska

Adrenalin

Nepipe Junior

150 mikrogram

raztopina za injiciranje v napolnjenem peresniku

parenteralna uporana

Nizozemska

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nizozemska

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Nizozemska

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Nizozemska

Adrenalin

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/dosis

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Nizozemska

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Nizozemska

Adrenalin

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/dosis

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

intramuskularna uporaba

Nizozemska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Danska

Adrenalin

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

raztopina za injiciranje

ntramuskularna uporaba

Nizozemska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Danska

Adrenalin

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Danska

Adrenalinijev tartrat

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

Združeno Kraljestvo

Adrenalinijev tartrat

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

raztopina za injiciranje

intramuskularna/subkutana uporaba

Združeno Kraljestvo

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

Združeno Kraljestvo

Adrenalin

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno Kraljestvo

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Češka Republika

Adrenalinijev tartrat

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

---

PRILOGA II

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba | N/A |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/5 ml |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg |
| Belgija | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g |
| Ciper | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Ciper | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Forte | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 500 mg |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 2 g | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko | 2 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intramuskularno | 1 g |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 1 g | Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica) | Peroralna uporaba | N/A |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Clamoxyl | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Disperzibilna Tabletaa | Peroralna uporaba | N/A |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Francija | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francija | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg/5 ml |
| Grčija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grčija | Amoxil | 500 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba | N/A |
| Grčija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grčija | Amoxil | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Grčija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grčija | Amoxil | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg/5 ml |
| Grčija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grčija | Amoxil | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Grčija | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grčija | Amoxil | 1 g | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g/viala |
| Irska | GlaxoSmithKline (Irska) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irska | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/1,25 ml |
| Irska | GlaxoSmithKline (Irska) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irska | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica) | Peroralna uporaba | 3 g |
| Irska | GlaxoSmithKline (Irska) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irska | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | powder for solution for injection or infusion | Intravensko/
  Intramuskularno | 500 mg |
| Latvija | GlaxoSmithKline Latvija SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvija | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Litva | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Litva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Litva | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 500 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/5 ml |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Luksemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgija | Clamoxyl | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Kapsulas 500 mg | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Portugalska | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugalska | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Portugalska | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugalska | Clamoxyl | 1 g | Disperzibilna Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Portugalska | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugalska | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Portugalska | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugalska | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 500 mg/5 ml |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tableta | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | N/A |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 250 mg/5 ml |
| Španija | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Španija | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Prašek in topilo za raztopino za injiciranje | Intramuskularna uporaba | 1 g/viala |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 250 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Peroralna uporaba | N/A |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 125 mg/1,25 ml |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba | 3 g |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 250 mg |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 500 mg |
| Velika Britanija | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Velika Britanija | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Prašek za raztopino za injiciranje | Intravensko/
  Intramuskularno | 1 g |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina (koncentracija)

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

N/A

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/5 ml

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg

Belgija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g

Ciper

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Ciper

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Forte

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

500 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

2 g

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko

2 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intramuskularno

1 g

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

1 g

Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)

Peroralna uporaba

N/A

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Clamoxyl

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

1 g

Disperzibilna Tabletaa

Peroralna uporaba

N/A

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg/5 ml

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grčija

Amoxil

500 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

N/A

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grčija

Amoxil

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grčija

Amoxil

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg/5 ml

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grčija

Amoxil

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grčija

Amoxil

1 g

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g/viala

Irska

GlaxoSmithKline (Irska) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irska

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/1,25 ml

Irska

GlaxoSmithKline (Irska) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irska

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)

Peroralna uporaba

3 g

Irska

GlaxoSmithKline (Irska) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irska

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

powder for solution for injection or infusion

Intravensko/

Intramuskularno

500 mg

Latvija

GlaxoSmithKline Latvija SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvija

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Litva

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Litva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Litva

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

500 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/5 ml

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgija

Clamoxyl

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Kapsulas 500 mg

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Portugalska

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Portugalska

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Clamoxyl

1 g

Disperzibilna Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Portugalska

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Portugalska

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugalska

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

500 mg/5 ml

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tableta

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

N/A

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Španija

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Španija

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Prašek in topilo za raztopino za injiciranje

Intramuskularna uporaba

1 g/viala

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

250 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil

500 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

N/A

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

125 mg/1,25 ml

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

3 g

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

250 mg

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

500 mg

Velika Britanija

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Velika Britanija

Amoxil Vials for Injection

1 g

Prašek za raztopino za injiciranje

Intravensko/

Intramuskularno

1 g

---

ANNEX III

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti veterinarskih medicinskih produktov, vrst živali, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet z zdravili v državah članicah

| Država članica
  (EU/EEA) | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime produkta | Jakost | Farmacevtska oblika | Vrsta živali | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Francija | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)
  izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*
  ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml
  ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml






  - | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |

Država članica

(EU/EEA)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime produkta

Jakost

Farmacevtska oblika

Vrsta živali

Pot uporabe

Avstrija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Belgija

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Bolgarija

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bolgarija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Hrvaška

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Ciper

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Češka

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovaška

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Estonija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Finska

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Nemčija

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Nemčija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Grčija

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Grčija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Madžarska

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Madžarska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Islandija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Irska

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Latvija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Litva

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Nizozemska

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Nizozemska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Polska

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Polska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Portugalska

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A – 9oA, Miraflores, 1495 – 131 Algès

Portugalska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Romunija

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Romunija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Slovaška

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovaška

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Slovenija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Švedska

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Švedska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

Velika Britanija

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Velika Britanija

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 1 (sev NT3) in Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)

izraža ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*

ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml

ApxIII toksoid min. 6,8 ELISA enot/ml

| * | Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev |
| --- | --- |

*

Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih kuncev

Raztopina za injiciranje

Prašiči

Intramuskularna injekcija

---