# Επίσημη Εφημερίδα C 318/25 Σ

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 318 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 58ό έτος25 Σεπτεμβρίου # 2015 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 318

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

58ό έτος25 Σεπτεμβρίου # 2015

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2015/C 318/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου 2015 έως 31 Αυγούστου 2015(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου έως 31 Αυγούστου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 8 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2015/C 318/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου 2015 έως 31 Αυγούστου 2015(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

1

2015/C 318/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου έως 31 Αυγούστου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

8

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 25.9.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 318/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου 2015 έως 31 Αυγούστου 2015

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1))

(2015/C 318/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | Σονιντεγκίμπη | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Καψάκιο, σκληρό | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | δινουτουξιμάμπης | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazole | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Δισκίο | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | ντουλοξετίνη | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | πανομπινοστάτη | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Καψάκιο, σκληρό | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipase alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | πρεγκαμπαλίνη | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Καψάκιο, σκληρό | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotase alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Ενέσιμο διάλυμα | Pending | 1.9.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

14.8.2015

Odomzo

Σονιντεγκίμπη

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Καψάκιο, σκληρό

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

δινουτουξιμάμπης

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazole

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Δισκίο

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

ντουλοξετίνη

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

πανομπινοστάτη

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Καψάκιο, σκληρό

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipase alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

πρεγκαμπαλίνη

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Καψάκιο, σκληρό

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotase alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Ενέσιμο διάλυμα

Pending

1.9.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB SA
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals SA
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe BV
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland BV
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional SA
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB SA

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe BV

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland BV

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional SA

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen | Intervet International BV
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Ενέσιμο γαλάκτωμα | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Ενέσιμο γαλάκτωμα

QI09AA07

1.9.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International BV
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 25.9.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 318/8

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1 Αυγούστου έως 31 Αυγούστου 2015

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2015/C 318/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Βλέπε παράρτημα II | Βλέπε παράρτημα II | Βλέπε παράρτημα II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Βλέπε παράρτημα III | Βλέπε παράρτημα III | Βλέπε παράρτημα III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | 31.8.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Βλέπε παράρτημα II

Βλέπε παράρτημα II

Βλέπε παράρτημα II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Βλέπε παράρτημα III

Βλέπε παράρτημα III

Βλέπε παράρτημα III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

31.8.2015

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ I

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ές), την περιεκτικότητα(-ες) του φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων), την οδό(-ούς) χορήγησης, τον κάτοχο(-ους) της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος Μέλος
  (του ΕΟΧ) | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | INN | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Επινεφρίνη | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Επινεφρίνη | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Αυστρία | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βέλγιο | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Βέλγιο | Επινεφρίνη | Epipen | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βέλγιο | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Βέλγιο | Επινεφρίνη | Epipen junior | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βέλγιο | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Διτρυγική Επινεφρίνη | Jext | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βέλγιο | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Διτρυγική Επινεφρίνη | Jext | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βουλγαρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βουλγαρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βουλγαρία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Αδρεναλίνη | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Βουλγαρία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Αδρεναλίνη | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Κροατία | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Επινεφρίνη | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Κροατία | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Επινεφρίνη | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Κύπρος | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Κύπρος | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Επινεφρίνη | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml) | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Επινεφρίνη | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml) | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml) | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml) | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Αδρεναλίνη | EpiPen | 0,3 mg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Αδρεναλίνη | EpiPen Jr. | 0,15 mg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη | Jext | 150 mcg | Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Δανία | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Αδρεναλίνη | Jext | 300 mcg | Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Εσθονία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Εσθονία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Εσθονία | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Εσθονία | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Αδρεναλίνη | EPIPEN | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Αδρεναλίνη | EPIPEN JR. | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | JEXT | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Φινλανδία | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | JEXT | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Αδρεναλίνη | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  Solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Αδρεναλίνη | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  Solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Αδρεναλίνη | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, Solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Αδρεναλίνη | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, Solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη | JEXT
  150 microgrammes, Solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γαλλία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη | JEXT
  300 microgrammes, Solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Επινεφρίνη | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Επινεφρίνη | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Επινεφρίνη | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Επινεφρίνη | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Επινεφρίνη | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Επινεφρίνη | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Γερμανία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Επινεφρίνη | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ελλάδα | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ελλάδα | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ελλάδα | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Επινεφρίνη | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ελλάδα | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Επινεφρίνη | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ουγγαρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ουγγαρία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ουγγαρία | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Αδρεναλίνη | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ουγγαρία | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Αδρεναλίνη | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη
  (Επινεφρίνη) | Anapen | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη
  (Επινεφρίνη) | Anapen Junior | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Αδρεναλίνη
  (Επινεφρίνη) | EpiPen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Αδρεναλίνη
  (Επινεφρίνη) | EpiPen Junior | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Διτρυγική αδρεναλίνη
  (Διτρυγική Επινεφρίνη) | Jext | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισλανδία | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Διτρυγική αδρεναλίνη
  (Διτρυγική Επινεφρίνη) | Jext | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe | 300 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP | Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP | 150 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Αδρεναλίνη Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 300 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Αδρεναλίνη Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη) | Jext 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιρλανδία | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη) | Jext 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιταλία | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Αδρεναλίνη | FASTJEKT | 330 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή ένεσης | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιταλία | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Αδρεναλίνη | FASTJEKT | 165 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή ένεσης | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιταλία | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | JEXT | 300 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιταλία | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | JEXT | 150 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ιταλία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | CHENPEN | 300 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Παρεντερική χρήση |
| Ιταλία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | CHENPEN | 150 mcg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Παρεντερική χρήση |
| Λετονία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen 150 micrograms/0,3 ml Solution for injection in pre-filled syringe | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λετονία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen 300 micrograms/0,3 ml Solution for injection in pre-filled syringe | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λετονία | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | Epipen 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λετονία | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λιθουανία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λιθουανία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Επινεφρίνη | Anapen | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λιθουανία | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | Epipen | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λιθουανία | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Επινεφρίνη | Epipen | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Αδρεναλίνη (υδροχλωρική) | Fastjekt | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Αδρεναλίνη (υδροχλωρική) | Fastjekt junior | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη (τρυγική) | Jext | 150 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Λουξεμβούργο | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Αδρεναλίνη (τρυγική) | Jext | 300 μg | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Μάλτα | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Μάλτα | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Αδρεναλίνη | Anapen | 300 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Αδρεναλίνη | Anapen Junior | 150 μικρογραμμάρια/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Αδρεναλίνη | EpiPen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Αδρεναλίνη | EpiPen Jr | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Νορβηγία | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πολωνία | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Αδρεναλίνη | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πολωνία | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 300 mcg | Διάλυμα για έγχυση | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πολωνία | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen Junior | 150 mcg | Διάλυμα για έγχυση | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πολωνία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Αδρεναλίνη | EpiPen Jr. | 150 mcg/δόση | Διάλυμα για έγχυση | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πολωνία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Αδρεναλίνη | EpiPen Senior | 300 mcg/δόση | Διάλυμα για έγχυση | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πορτογαλία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πορτογαλία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πορτογαλία | MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Αδρεναλίνη | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Πορτογαλία | MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Αδρεναλίνη | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ρουμανία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Αδρεναλίνη
  (επινεφρίνη) | EpiPen 150 micrograme | 150 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ρουμανία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Αδρεναλίνη
  (επινεφρίνη) | EpiPen 300 micrograme | 300 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβακική Δημοκρατία | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Επινεφρίνη | EpiPen | 300 μg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβακική Δημοκρατία | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Επινεφρίνη | EpiPen Jr. | 150 μg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβακική Δημοκρατία | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Επινεφρίνη | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβακική Δημοκρατία | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Επινεφρίνη | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβενία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβενία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβενία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Αδρεναλίνη | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σλοβενία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Αδρεναλίνη | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Αδρεναλίνη | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Αδρεναλίνη | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ισπανία | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Ενδομυϊκή χρήση |
| Σουηδία | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Αδρεναλίνη | EpiPen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Αδρεναλίνη | EpiPen jr | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen | 0,3 mg/dose | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen Junior | 0,15 mg/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade | 500 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Αδρεναλίνη | Nepipe | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Σουηδία | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Αδρεναλίνη | Nepipe Junior | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας | Παρεντερική χρήση |
| Ολλανδία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ολλανδία | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ολλανδία | MEDA Pharma BV
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Αδρεναλίνη | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ολλανδία | MEDA Pharma BV
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Αδρεναλίνη | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ολλανδία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Αδρεναλίνη | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ολλανδία | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Αδρεναλίνη | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 μικρογραμμάρια/δόση | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Τρυγική αδρεναλίνη | Jext 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Εστέρας αδρεναλίνης με τρυγικό οξύ | Adrenaline (Epinephrine) 1 in 1  000 Solution for injection BP auto-injector | 1 σε 1  000 | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή/υποδόρια χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | MEDA Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Αδρεναλίνη | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 150 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 300 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Τρυγική αδρεναλίνη | Emerade 500 micrograms Solution for injection in pre-filled pen | 500 μικρογραμμάρια | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή χρήση |

Κράτος Μέλος

(του ΕΟΧ)

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

INN

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Επινεφρίνη

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Επινεφρίνη

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Αυστρία

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βέλγιο

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Βέλγιο

Επινεφρίνη

Epipen

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βέλγιο

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Βέλγιο

Επινεφρίνη

Epipen junior

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βέλγιο

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Διτρυγική Επινεφρίνη

Jext

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βέλγιο

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Διτρυγική Επινεφρίνη

Jext

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βουλγαρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βουλγαρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βουλγαρία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Αδρεναλίνη

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Βουλγαρία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Αδρεναλίνη

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Κροατία

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Επινεφρίνη

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Κροατία

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Επινεφρίνη

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Κύπρος

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Κύπρος

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Επινεφρίνη

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml)

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Επινεφρίνη

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml)

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml)

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml)

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Αδρεναλίνη

EpiPen

0,3 mg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Αδρεναλίνη

EpiPen Jr.

0,15 mg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Αδρεναλίνη

Jext

150 mcg

Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Δανία

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Αδρεναλίνη

Jext

300 mcg

Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Εσθονία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Εσθονία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Εσθονία

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Εσθονία

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Αδρεναλίνη

EPIPEN

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Αδρεναλίνη

EPIPEN JR.

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

JEXT

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Φινλανδία

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

JEXT

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Αδρεναλίνη

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

Solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Αδρεναλίνη

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

Solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Αδρεναλίνη

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, Solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Αδρεναλίνη

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, Solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη

JEXT

150 microgrammes, Solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη

JEXT

300 microgrammes, Solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Επινεφρίνη

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Επινεφρίνη

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Επινεφρίνη

Fastjekt

2 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Επινεφρίνη

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Επινεφρίνη

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Επινεφρίνη

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Επινεφρίνη

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Επινεφρίνη

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Επινεφρίνη

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Αδρεναλίνη

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Αδρεναλίνη

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

(Επινεφρίνη)

Anapen

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

(Επινεφρίνη)

Anapen Junior

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Αδρεναλίνη

(Επινεφρίνη)

EpiPen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Αδρεναλίνη

(Επινεφρίνη)

EpiPen Junior

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Διτρυγική αδρεναλίνη

(Διτρυγική Επινεφρίνη)

Jext

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Διτρυγική αδρεναλίνη

(Διτρυγική Επινεφρίνη)

Jext

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe

300 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP

Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP

150 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Αδρεναλίνη Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

300 μικρογραμμάρια σε διάλυμα 0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Αδρεναλίνη Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη)

Jext 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιρλανδία

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη)

Jext 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Αδρεναλίνη

FASTJEKT

330 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή ένεσης

Ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Αδρεναλίνη

FASTJEKT

165 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή ένεσης

Ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

JEXT

300 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

JEXT

150 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

CHENPEN

300 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Παρεντερική χρήση

Ιταλία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

CHENPEN

150 mcg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Παρεντερική χρήση

Λετονία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen 150 micrograms/0,3 ml Solution for injection in pre-filled syringe

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Λετονία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen 300 micrograms/0,3 ml Solution for injection in pre-filled syringe

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Λετονία

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

Epipen 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λετονία

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λιθουανία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Λιθουανία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Επινεφρίνη

Anapen

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Λιθουανία

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

Epipen

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λιθουανία

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Επινεφρίνη

Epipen

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Αδρεναλίνη (υδροχλωρική)

Fastjekt

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Αδρεναλίνη (υδροχλωρική)

Fastjekt junior

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη (τρυγική)

Jext

150 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Λουξεμβούργο

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Αδρεναλίνη (τρυγική)

Jext

300 μg

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Μάλτα

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Μάλτα

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml Solution for injection in a pre-filled syringe

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Αδρεναλίνη

Anapen

300 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Αδρεναλίνη

Anapen Junior

150 μικρογραμμάρια/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Αδρεναλίνη

EpiPen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Αδρεναλίνη

EpiPen Jr

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Νορβηγία

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Πολωνία

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Αδρεναλίνη

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Πολωνία

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

300 mcg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδομυϊκή χρήση

Πολωνία

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen Junior

150 mcg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδομυϊκή χρήση

Πολωνία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Αδρεναλίνη

EpiPen Jr.

150 mcg/δόση

Διάλυμα για έγχυση

Ενδομυϊκή χρήση

Πολωνία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Αδρεναλίνη

EpiPen Senior

300 mcg/δόση

Διάλυμα για έγχυση

Ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Αδρεναλίνη

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Αδρεναλίνη

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ρουμανία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Αδρεναλίνη

(επινεφρίνη)

EpiPen 150 micrograme

150 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ρουμανία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Αδρεναλίνη

(επινεφρίνη)

EpiPen 300 micrograme

300 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακική Δημοκρατία

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Επινεφρίνη

EpiPen

300 μg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακική Δημοκρατία

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Επινεφρίνη

EpiPen Jr.

150 μg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακική Δημοκρατία

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Επινεφρίνη

Jext 150 mikrogramov

150 μg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακική Δημοκρατία

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Επινεφρίνη

Jext 300 mikrogramov

300 μg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβενία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβενία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβενία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Αδρεναλίνη

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σλοβενία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Αδρεναλίνη

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Αδρεναλίνη

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Αδρεναλίνη

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Ενδομυϊκή χρήση

Σουηδία

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Αδρεναλίνη

EpiPen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Αδρεναλίνη

EpiPen jr

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen

0,3 mg/dose

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen Junior

0,15 mg/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade

500 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Αδρεναλίνη

Nepipe

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Σουηδία

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Αδρεναλίνη

Nepipe Junior

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

Παρεντερική χρήση

Ολλανδία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ολλανδία

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ολλανδία

MEDA Pharma BV

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Αδρεναλίνη

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ολλανδία

MEDA Pharma BV

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Αδρεναλίνη

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Ενδομυϊκή χρήση

Ολλανδία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Αδρεναλίνη

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ολλανδία

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Αδρεναλίνη

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 μικρογραμμάρια/δόση

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Τρυγική αδρεναλίνη

Jext 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Εστέρας αδρεναλίνης με τρυγικό οξύ

Adrenaline (Epinephrine) 1 in 1  000 Solution for injection BP auto-injector

1 σε 1  000

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή/υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

MEDA Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Αδρεναλίνη

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

150 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

300 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Τρυγική αδρεναλίνη

Emerade 500 micrograms Solution for injection in pre-filled pen

500 μικρογραμμάρια

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή χρήση

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ II

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακευτικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 500 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση | N/A |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/5 ml |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg |
| Βέλγιο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 1 g | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g |
| Κύπρος | SmithKline Beecham Limited 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Κύπρος | SmithKline Beecham Limited 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Forte | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 500 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 500 mg |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 1 g | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 2 g | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια | 2 g |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 1 g | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκά | 1 g |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 1 g | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκος) | Από στόματος χρήση | N/A |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Clamoxyl | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Γαλλία | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Γαλλία | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg/5 ml |
| Ελλάδα | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Ελλάδα | Amoxil | 500 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ελλάδα | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Ελλάδα | Amoxil | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Ελλάδα | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Ελλάδα | Amoxil | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg/5 ml |
| Ελλάδα | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Ελλάδα | Amoxil | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ελλάδα | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Ελλάδα | Amoxil | 1 g | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g/vial |
| Ιρλανδία | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ιρλανδία | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/1,25 ml |
| Ιρλανδία | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ιρλανδία | Amoxil 3 g Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Sachets | 3 g | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκος) | Από στόματος χρήση | 3 g |
| Ιρλανδία | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ιρλανδία | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή έγχυση | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 500 mg |
| Λετονία | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Λετονία | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Λιθουανία | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Λιθουανία | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Λιθουανία | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 500 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση | N/A |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 1 g | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 1 g | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/5 ml |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Λουξεμβούργο | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Βέλγιο | Clamoxyl | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg/5 ml |
| Μάλτα | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5ml |
| Μάλτα | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Πορτογαλία | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Πορτογαλία | Clamoxyl | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Πορτογαλία | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Πορτογαλία | Clamoxyl | 1 g | Διασπειρόμενο δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Πορτογαλία | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Πορτογαλία | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml and 150 ml bottles |
| Πορτογαλία | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Πορτογαλία | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 500 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml and 150 ml bottles |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Καψάκιο, σκληρο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 250 mg/5 ml |
| Ισπανία | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Ισπανία | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυϊκή
  χρήση | 1 g/vial |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 250 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil | 500 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση | N/A |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 125 mg/1,25 ml |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση | 3 g |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 250 mg |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 500 mg |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Ηνωμένο Βασίλειο | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια/
  Ενδομυϊκά | 1 g |

Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο (συγκέντρωση)

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg

Βέλγιο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g

Κύπρος

SmithKline Beecham Limited 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Κύπρος

SmithKline Beecham Limited 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Forte

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

500 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

500 mg

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

1 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

2 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια

2 g

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκά

1 g

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

1 g

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκος)

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Clamoxyl

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Amoxicilline Biogaran

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Γαλλία

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Γαλλία

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg/5 ml

Ελλάδα

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Ελλάδα

Amoxil

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Ελλάδα

Amoxil

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ελλάδα

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Ελλάδα

Amoxil

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg/5 ml

Ελλάδα

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Ελλάδα

Amoxil

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Ελλάδα

Amoxil

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g/vial

Ιρλανδία

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ιρλανδία

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/1,25 ml

Ιρλανδία

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ιρλανδία

Amoxil 3 g Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Sachets

3 g

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκος)

Από στόματος χρήση

3 g

Ιρλανδία

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ιρλανδία

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή έγχυση

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

500 mg

Λετονία

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Λετονία

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Λιθουανία

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

1 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/5 ml

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Βέλγιο

Clamoxyl

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg/5 ml

Μάλτα

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5ml

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5ml

Μάλτα

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Πορτογαλία

Clamoxyl

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Πορτογαλία

Clamoxyl

1 g

Διασπειρόμενο δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Πορτογαλία

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

75 ml, 100 ml and 150 ml bottles

Πορτογαλία

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Πορτογαλία

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

500 mg/5 ml

75 ml, 100 ml and 150 ml bottles

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Καψάκιο, σκληρο

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

250 mg/5 ml

Ισπανία

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Ισπανία

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή

χρήση

1 g/vial

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

250 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil

500 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

125 mg/1,25 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

3 g

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

250 mg

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

500 mg

Ηνωμένο Βασίλειο

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Ηνωμένο Βασίλειο

Amoxil Vials for Injection

1 g

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια/

Ενδομυϊκά

1 g

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ III

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το ζωικό είδος, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος Μέλος
  (ΕΕ/ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Είδος ζώου | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Γαλλία | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)
  εκφράζοντας την
  ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,
  ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και
  ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml






  - | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |

Κράτος Μέλος

(ΕΕ/ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Είδος ζώου

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Βέλγιο

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Βέλγιο

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Βουλγαρία

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Βουλγαρία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Κροατία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Κύπρος

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Τσεχική Δημοκρατία

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Σλοβακία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Εσθονία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Φινλανδία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Γερμανία

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Γερμανία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ελλάδα

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Ελλάδα

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ουγγαρία

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Ουγγαρία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ισλανδία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ιρλανδία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ιταλία

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Ιταλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Λετονία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Λιθουανία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Κάτω Χώρες

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Κάτω Χώρες

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Πολωνία

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Πολωνία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Πορτογαλία

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès

Πορτογαλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ρουμανία

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Ρουμανία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Σλοβακία

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Σλοβακία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Σλοβενία

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Γαλλία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Σουηδία

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Σουηδία

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

Ηνωμένο Βασίλειο

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Ηνωμένο Βασίλειο

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 1 (στέλεχος NT3) και Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυπος 2 (στελέχοι PO, U3, B4, SZ II)

εκφράζοντας την

ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*,

ανατοξίνη ApxII min. 16,7 ELISA unit/ml και

ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml

| * | Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων |
| --- | --- |

*

Elisa unit/ml υπολογισμένος ορολογικός τίτλος στον ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Ενέσιμο εναιώρημα

Χοίροι

Ενδομυϊκή χορήγηση

---