# Diario Oficial C 318/25 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 318 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 58° año25 de septiembre de 2015 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 318

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

58° año25 de septiembre de 2015

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2015/C 318/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2015[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2015/C 318/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2015 al 31 de agosto de 2015[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 8 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2015/C 318/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2015[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

1

2015/C 318/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2015 al 31 de agosto de 2015[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

8

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| ES | |
| --- | --- |

ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 25.9.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 318/1

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2015

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2015/C 318/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Cápsula dura | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Concentrado para solución para perfusión | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazol | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Comprimido | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloxetina | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Cápsulas duras, gastrorresistentes | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Inhibidor de proteinasa alfa1 humano | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Polvo y disolvente para solución para perfusión | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Concentrado para solución para perfusión | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Cápsula dura | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipasa alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Concentrado y disolvente para solución para perfusión | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | Pregabalina | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Cápsula dura | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotasa alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Solución inyectable | Pending | 1.9.2015 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

14.8.2015

Odomzo

sonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Cápsula dura

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Concentrado para solución para perfusión

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazol

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Comprimido

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloxetina

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Cápsulas duras, gastrorresistentes

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Inhibidor de proteinasa alfa1 humano

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Polvo y disolvente para solución para perfusión

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Concentrado para solución para perfusión

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Cápsula dura

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipasa alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Concentrado y disolvente para solución para perfusión

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

Pregabalina

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Cápsula dura

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotasa alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Solución inyectable

Pending

1.9.2015

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB SA
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals SA
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional SA
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB SA

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional SA

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Emulsión inyectable | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Emulsión inyectable

QI09AA07

1.9.2015

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 25.9.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 318/8

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2015 al 31 de agosto de 2015

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2015/C 318/02)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Véase el anexo I | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Véase el anexo II | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Véase el anexo III | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Sin objeto | Sin objeto | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Sin objeto | Sin objeto | 31.8.2015 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Véase el anexo I

Véase el anexo I

Véase el anexo I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Véase el anexo II

Véase el anexo II

Véase el anexo II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Véase el anexo III

Véase el anexo III

Véase el anexo III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Sin objeto

Sin objeto

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Sin objeto

Sin objeto

31.8.2015

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro
  (en EEE) | Titular de la autorización de comercialización | INN | Nombre del producto | Dosis | Forma Farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml-Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml-Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinefrina | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinefrina | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina hidrotartrato | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Austria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina hidrotartrato | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bélgica | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinefrina | Epipen | 300 μg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bélgica | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinefrina | Epipen junior | 150 μg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bélgica | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina bitartrato | Jext | 150 μg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bélgica | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina bitartrato | Jext | 300 μg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bulgaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bulgaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bulgaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalina | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Bulgaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalina | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Croacia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinefrina | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Croacia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinefrina | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Chipre | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Chipre | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| República Checa | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinefrina | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Checa | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinefrina | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg por dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Checa | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| República Checa | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg por dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Dinamarca | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalina | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Dinamarca | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Dinamarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenalina | EpiPen | 0,3 mg/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Dinamarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenalina | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Dinamarca | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalina | Jext | 150 mcg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Dinamarca | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenalina | Jext | 300 mcg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Estonia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Estonia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Estonia | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinefrina | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Estonia | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinefrina | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalina | EPIPEN | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalina | EPIPEN JR. | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | JEXT | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Finlandia | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | JEXT | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalina | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalina | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalina | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalina | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Francia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Alemania | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinefrina | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinefrina | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinefrina | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinefrina | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Alemania | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinefrina | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Grecia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Grecia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Grecia | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinefrina | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Grecia | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinefrina | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Hungría | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Hungría | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Hungría | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalina | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Hungría | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalina | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Islandia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina
  (epinefrina) | Anapen | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Islandia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina
  (epinefrina) | Anapen Junior | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Islandia | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalina
  (epinefrina) | EpiPen | 300 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Islandia | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalina
  (epinefrina) | EpiPen Junior | 150 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Islandia | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina bitartrato
  (epinefrina) bitartrato | Jext | 150 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Islandia | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina bitartrato
  (epinefrina) bitartrato | Jext | 300 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Irlanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina (epinefrina) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 microgramos en 0,3 ml solución | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Irlanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina (epinefrina) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 microgramos en 0,3 ml solución | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalina Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 microgramos en 0,3 ml solución | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalina Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Irlanda | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina (como adrenalina tartrato) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Irlanda | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina (como adrenalina tartrato) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalina | FASTJEKT | 330 mcg | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalina | FASTJEKT | 165 mcg | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Italia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | JEXT | 300 mcg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Italia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | JEXT | 150 mcg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Italia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | CHENPEN | 300 mcg | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía parenteral |
| Italia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | CHENPEN | 150 mcg | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía parenteral |
| Letonia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Letonia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Letonia | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinefrina | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Letonia | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinefrina | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Lituania | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Lituania | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinefrina | Anapen | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Lituania | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinefrina | Epipen | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Lituania | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinefrina | Epipen | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalina | Anapen | 150 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalina | Anapen | 300 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalina (hidrocloruro) | Fastjekt | 300 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hidrocloruro) | Fastjekt junior | 150 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina (tartrato) | Jext | 150 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Luxemburgo | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina (tartrato) | Jext | 300 μg | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalina | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalina | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Noruega | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalina | Anapen | 300 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Noruega | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalina | Anapen Junior | 150 microgramos/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Noruega | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalina | EpiPen | 300 microgramos | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Noruega | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalina | EpiPen Jr | 150 microgramos | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Noruega | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | Jext | 150 microgramos | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Noruega | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | Jext | 300 microgramos | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Polonia | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenalina | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa/pluma precargada | Vía intramuscular |
| Polonia | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen | 300 mcg | Solución para infusión | Vía intramuscular |
| Polonia | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen Junior | 150 mcg | Solución para infusión | Vía intramuscular |
| Polonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalina | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Solución para infusión | Vía intramuscular |
| Polonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalina | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Solución para infusión | Vía intramuscular |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Portugal | Meda Pharma-Produtos Farmacêuticos, SA
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenalina | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargarda | Vía intramuscular |
| Portugal | Meda Pharma-Produtos Farmacêuticos, SA
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenalina | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Rumanía | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalina
  (epinefrina) | EpiPen 150 micrograme | 150 microgramos/dosis | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Rumanía | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalina
  (epinefrina) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Eslovaca | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinefrina | EpiPen | 300 μg/dosis | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Eslovaca | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinefrina | EpiPen Jr. | 150 μg/dosis | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Eslovaca | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dosis | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| República Eslovaca | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinefrina | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dosis | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Eslovenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalina | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Eslovenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalina | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Eslovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalina | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Eslovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenalina | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| España | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalina | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| España | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalina | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| España | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| España | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| España | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenalina tartrato | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| España | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenalina tartrato | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Solución inyectable en pluma precargada | Vía intramuscular |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalina | EpiPen | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenalina | EpiPen jr | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen | 0,3 mg/dosis | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía parenteral |
| Suecia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen Junior | 0,15 mg/dosis | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía parenteral |
| Suecia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrate | Jext | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalina tartrato | Jext | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade | 500 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalina | Nepipe | 300 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalina | Nepipe Junior | 150 microgramos | Solución inyectable en pluma precargada | Vía parenteral |
| Holanda | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgramos/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Holanda | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalina | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgramos/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Holanda | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalina | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgramos/dosis | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Holanda | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalina | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgramos/dosis | Solución inyectable en jeringa precargada | Vía intramuscular |
| Holanda | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenalina | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgramos/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Holanda | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenalina | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgramos/dosis | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenalina tartrato | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenalina tartrato | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenalina ácido tartrato | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 en 1  000 | Solución inyectable | Vía intramuscular/subcutánea |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalina | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalina | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |
| Reino Unido | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalina tartrato | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 microgramos | Solución inyectable | Vía intramuscular |

Estado miembro

(en EEE)

Titular de la autorización de comercialización

INN

Nombre del producto

Dosis

Forma Farmacéutica

Vía de administración

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml-Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml-Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinefrina

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinefrina

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina hidrotartrato

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Austria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina hidrotartrato

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bélgica

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinefrina

Epipen

300 μg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bélgica

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinefrina

Epipen junior

150 μg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bélgica

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina bitartrato

Jext

150 μg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bélgica

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina bitartrato

Jext

300 μg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bulgaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bulgaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bulgaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalina

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Bulgaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalina

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Croacia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinefrina

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Croacia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinefrina

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Chipre

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Chipre

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

República Checa

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinefrina

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Checa

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinefrina

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg por dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Checa

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg por dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Solución inyectable

Vía intramuscular

República Checa

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg por dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Solución inyectable

Vía intramuscular

Dinamarca

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalina

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Dinamarca

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Dinamarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenalina

EpiPen

0,3 mg/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Dinamarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenalina

EpiPen Jr.

0,15 mg/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Dinamarca

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalina

Jext

150 mcg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Dinamarca

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenalina

Jext

300 mcg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Estonia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Estonia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Estonia

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinefrina

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Estonia

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinefrina

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalina

EPIPEN

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalina

EPIPEN JR.

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

JEXT

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Finlandia

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

JEXT

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalina

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalina

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalina

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalina

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Francia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Alemania

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinefrina

Fastjekt

2 mg/2 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinefrina

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinefrina

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinefrina

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Alemania

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinefrina

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Grecia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Grecia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Grecia

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinefrina

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Grecia

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinefrina

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Hungría

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Hungría

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Hungría

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalina

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Hungría

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalina

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Islandia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

(epinefrina)

Anapen

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Islandia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

(epinefrina)

Anapen Junior

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Islandia

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalina

(epinefrina)

EpiPen

300 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Islandia

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalina

(epinefrina)

EpiPen Junior

150 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Islandia

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina bitartrato

(epinefrina) bitartrato

Jext

150 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Islandia

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina bitartrato

(epinefrina) bitartrato

Jext

300 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Irlanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina (epinefrina) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 microgramos en 0,3 ml solución

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Irlanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina (epinefrina) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 microgramos en 0,3 ml solución

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalina Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 microgramos en 0,3 ml solución

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalina Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Irlanda

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina (como adrenalina tartrato)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Irlanda

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina (como adrenalina tartrato)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Italia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalina

FASTJEKT

330 mcg

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Italia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalina

FASTJEKT

165 mcg

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Italia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

JEXT

300 mcg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Italia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

JEXT

150 mcg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Italia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

CHENPEN

300 mcg

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía parenteral

Italia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

CHENPEN

150 mcg

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía parenteral

Letonia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Letonia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Letonia

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinefrina

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Letonia

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinefrina

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Lituania

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Lituania

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinefrina

Anapen

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Lituania

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinefrina

Epipen

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Lituania

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinefrina

Epipen

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalina

Anapen

150 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalina

Anapen

300 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalina (hidrocloruro)

Fastjekt

300 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hidrocloruro)

Fastjekt junior

150 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina (tartrato)

Jext

150 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Luxemburgo

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina (tartrato)

Jext

300 μg

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalina

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalina

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Noruega

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalina

Anapen

300 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Noruega

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalina

Anapen Junior

150 microgramos/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Noruega

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalina

EpiPen

300 microgramos

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Noruega

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalina

EpiPen Jr

150 microgramos

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Noruega

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

Jext

150 microgramos

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Noruega

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

Jext

300 microgramos

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Polonia

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA SA

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenalina

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa/pluma precargada

Vía intramuscular

Polonia

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen

300 mcg

Solución para infusión

Vía intramuscular

Polonia

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen Junior

150 mcg

Solución para infusión

Vía intramuscular

Polonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalina

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Solución para infusión

Vía intramuscular

Polonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalina

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Solución para infusión

Vía intramuscular

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalina

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalina

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Solución inyectable

Vía intramuscular

Portugal

Meda Pharma-Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenalina

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargarda

Vía intramuscular

Portugal

Meda Pharma-Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenalina

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Rumanía

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalina

(epinefrina)

EpiPen 150 micrograme

150 microgramos/dosis

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Rumanía

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalina

(epinefrina)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Eslovaca

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinefrina

EpiPen

300 μg/dosis

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Eslovaca

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinefrina

EpiPen Jr.

150 μg/dosis

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Eslovaca

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dosis

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

República Eslovaca

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinefrina

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dosis

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Eslovenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalina

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Eslovenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalina

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Eslovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalina

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Eslovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenalina

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

España

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalina

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

España

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalina

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

España

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

España

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

España

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenalina tartrato

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

España

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenalina tartrato

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Solución inyectable en pluma precargada

Vía intramuscular

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalina

EpiPen

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenalina

EpiPen jr

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen

0,3 mg/dosis

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía parenteral

Suecia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen Junior

0,15 mg/dosis

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía parenteral

Suecia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrate

Jext

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalina tartrato

Jext

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade

500 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalina

Nepipe

300 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalina

Nepipe Junior

150 microgramos

Solución inyectable en pluma precargada

Vía parenteral

Holanda

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgramos/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Holanda

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalina

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgramos/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Holanda

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalina

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgramos/dosis

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Holanda

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalina

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgramos/dosis

Solución inyectable en jeringa precargada

Vía intramuscular

Holanda

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenalina

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgramos/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Holanda

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenalina

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgramos/dosis

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenalina tartrato

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenalina tartrato

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenalina ácido tartrato

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 en 1  000

Solución inyectable

Vía intramuscular/subcutánea

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalina

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalina

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

Reino Unido

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalina tartrato

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 microgramos

Solución inyectable

Vía intramuscular

---

ANEXO II

Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 500 mg | Cápsulas duras | Vía oral | N/A |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/5 ml |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg |
| Bélgica | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 1 g | Polvo y disolvente para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g |
| Chipre | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Chipre | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Forte | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 500 mg | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 500 mg |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 1 g | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 2 g | Polvo para solución inyectable | Intravenosa | 2 g |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 1 g | Polvo y disolvente para solución inyectable | Intramuscular | 1 g |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 1 g | Polvo para suspensión oral (sobre) | Vía oral | N/A |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Clamoxyl | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Francia | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Francia | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg/5 ml |
| Grecia | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grecia | Amoxil | 500 mg | Cápsulas duras | Vía oral | N/A |
| Grecia | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grecia | Amoxil | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Grecia | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grecia | Amoxil | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg/5 ml |
| Grecia | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grecia | Amoxil | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Grecia | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Grecia | Amoxil | 1 g | Polvo y disolvente para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g/vial |
| Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanda | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/1,25 ml |
| Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanda | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Polvo para suspensión oral (sobre) | Vía oral | 3 g |
| Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanda | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Polvo para solución inyectable o para perfusión | Intravenosa/
  Intramuscular | 500 mg |
| Letonia | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Letonia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Lituania | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Lituania | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Lituania | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 500 mg | Cápsulas duras | Vía oral | N/A |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 1 g | Polvo y disolvente para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 1 g | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/5 ml |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Luxemburgo | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Bélgica | Clamoxyl | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 1 g | Comprimidos dispersables | Vía oral | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| Portugal | Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 500 mg/5 ml |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Comprimidos | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Comprimidos | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Cápsulas duras | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Polvo para suspensión oral | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | N/A |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 250 mg/5 ml |
| España | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM - Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  España | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Polvo y disolvente para solución inyectable | Intramuscular | 1 g/vial |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 250 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil | 500 mg | Cápsulas | Vía oral | N/A |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 125 mg/1,25 ml |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Polvo para suspensión oral | Vía oral | 3 g |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 250 mg |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 500 mg |
| Reino Unido | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Reino Unido | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Polvo para solución inyectable | Intravenosa/
  Intramuscular | 1 g |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido (Concentración)

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

500 mg

Cápsulas duras

Vía oral

N/A

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/5 ml

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg

Bélgica

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g

Chipre

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Chipre

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Forte

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

500 mg

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

500 mg

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

1 g

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

2 g

Polvo para solución inyectable

Intravenosa

2 g

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable

Intramuscular

1 g

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

1 g

Polvo para suspensión oral (sobre)

Vía oral

N/A

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Clamoxyl

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Amoxicilline Biogaran

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Francia

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Francia

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg/5 ml

Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grecia

Amoxil

500 mg

Cápsulas duras

Vía oral

N/A

Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grecia

Amoxil

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grecia

Amoxil

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg/5 ml

Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grecia

Amoxil

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Grecia

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Grecia

Amoxil

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g/vial

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/1,25 ml

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Polvo para suspensión oral (sobre)

Vía oral

3 g

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión

Intravenosa/

Intramuscular

500 mg

Letonia

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Letonia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Lituania

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Lituania

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Lituania

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

500 mg

Cápsulas duras

Vía oral

N/A

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

1 g

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/5 ml

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Luxemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Bélgica

Clamoxyl

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

1 g

Comprimidos dispersables

Vía oral

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Portugal

Beecham Portuguesa-Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

500 mg/5 ml

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Comprimidos

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Comprimidos

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Cápsulas duras

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Polvo para suspensión oral

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

N/A

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

España

GlaxoSmithKline, SA.

PTM - Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

España

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable

Intramuscular

1 g/vial

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

250 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil

500 mg

Cápsulas

Vía oral

N/A

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg/1,25 ml

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Polvo para suspensión oral

Vía oral

3 g

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

250 mg

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

500 mg

Reino Unido

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Amoxil Vials for Injection

1 g

Polvo para solución inyectable

Intravenosa/

Intramuscular

1 g

---

ANEXO III

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones del medicamento veterinario, especies animales, vía de administración, titular de la autorización de comercialización en los Estados Miembro

| Estado miembro
  (UE/EEE) | Titular de la autorización de comercialización | Nombre de producto | Concentración | Forma farmacéutica | Especies animales | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Francia | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)
  Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*
  toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml
  toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml






  - | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |

Estado miembro

(UE/EEE)

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de producto

Concentración

Forma farmacéutica

Especies animales

Vía de administración

Austria

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Bélgica

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Bélgica

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Bulgaria

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgaria

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Croacia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Chipre

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

República Checa

Ceva Animal Health República Eslovaca, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

República Eslovaca

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Estonia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

FRANCIA

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Finlandia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Alemania

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Alemania

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Grecia

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Grecia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Hungría

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Hungría

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Islandia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Irlanda

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Italia

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Letonia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Lituania

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Países Bajos

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Países Bajos

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Polonia

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Polonia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Portugal

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès

Portugal

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Rumanía

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumanía

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Eslovaquia

Ceva Animal Health República Eslovaca, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

República Eslovaca

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Eslovenia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Francia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Suecia

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Suecia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
| --- | --- |

*

unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

Reino Unido

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Reino Unido

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 1 (cepa NT3) y Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 2 (cepas PO, U3, B4, SZ II)

Expresando toxoide ApxI min. 28,9 unidades ELISA/ml*

toxoide ApxII min. 16,7 unidades ELISA/ml

toxoide ApxIII min. 6,8 unidades ELISA/ml

| * | unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados |
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unidad Elisa/ml título serológico calculado en suero de conejos inmunizados

Suspensión inyectable

Cerdos

Inyección intramuscular

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