# Amtsblatt C 318/25.

| | ISSN 1977-088X |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 318 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 58. Jahrgang25. September 2015 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 318

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

58. Jahrgang25. September 2015

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2015/C 318/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 8 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2015/C 318/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2015/C 318/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

8

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 25.9.2015 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 318/1 |
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25.9.2015

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 318/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2015/C 318/01)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | Sonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Hartkapsel | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | Dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazol | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tablette | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | Duloxetin | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Magensaftresistente Hartkapseln | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | Panobinostat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Hartkapsel | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | Sebelipase alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Hartkapsel | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotase alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Injektionslösung | Pending | 1.9.2015 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

14.8.2015

Odomzo

Sonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Hartkapsel

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

Dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazol

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tablette

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

Duloxetin

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Magensaftresistente Hartkapseln

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

Panobinostat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Hartkapsel

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

Sebelipase alfa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Hartkapsel

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotase alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Injektionslösung

Pending

1.9.2015

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Emulsion zur Injektion | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Emulsion zur Injektion

QI09AA07

1.9.2015

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.04, S. 1.

---

| 25.9.2015 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 318/8

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2015 bis 31. August 2015

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2015/C 318/02)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Entfällt | Entfällt | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Entfällt | Entfällt | 31.8.2015 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Entfällt

Entfällt

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Entfällt

Entfällt

31.8.2015

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat
  (EU/EWR) | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrin | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | MEDA Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrin | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin Hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin Hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Belgien | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrin | Epipen | 300 μg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Belgien | MEDA Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrin | Epipen junior | 150 μg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Belgien | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin Bitartrat | Jext | 150 μg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Belgien | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin Bitartrat | Jext | 300 μg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Bulgarien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Bulgarien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Bulgarien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Bulgarien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenalin | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Kroatien | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrin | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Kroatien | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrin | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Zypern | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Zypern | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Tschechische Republik | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrin | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Tschechische Republik | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrin | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Tschechische Republik | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml) | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Tschechische Republik | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml) | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenalin | EpiPen | 0,3 mg/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | MEDA AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenalin | EpiPen Jr. | 0,15 mg/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin | Jext | 150 mcg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Dänemark | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenalin | Jext | 300 mcg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Estland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Estland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Estland | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrin | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Estland | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrin | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalin | EPIPEN | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | MEDA Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenalin | EPIPEN JR. | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O. BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | JEXT | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O. BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | JEXT | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalin | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in prefilled syringe | 150 μg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenalin | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in prefilled syringe | 300 μg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalin | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in prefilled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | MEDA Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenalin | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in prefilled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in prefilled pen | 150 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Frankreich | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in prefilled pen | 300 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrin | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrin | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrin | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrin | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrin | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrin | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrin | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Ungarn | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Ungarn | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton ‚Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Ungarn | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalin | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Ungarn | MEDA Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenalin | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | MEDA AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum Bítartrat
  (Epinephrinum Bítartrat) | Jext | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Island | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum Bítartrat
  (Epinephrinum Bítartrat) | Jext | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin (Epinephrin) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe | 300 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin (Epinephrin) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen | 300 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | MEDA Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenalin Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in prefilled pen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (als Adrenalin Tartrat) | Jext 300 micrograms solution for injection in prefilled pen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Irland | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (als Adrenalin Tartrat) | Jext 150 micrograms solution for injection in prefilled pen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Italien | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalin | FASTJEKT | 330 mcg | Injektionslösung in einem Fertiginjektor | Intramuskuläre Anwendung |
| Italien | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenalin | FASTJEKT | 165 mcg | Injektionslösung in einem Fertiginjektor | Intramuskuläre Anwendung |
| Italien | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | JEXT | 300 mcg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Italien | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | JEXT | 150 mcg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Italien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | CHENPEN | 300 mcg | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Parenterale Anwendung |
| Italien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | CHENPEN | 150 mcg | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Parenterale Anwendung |
| Lettland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in prefilled syringe | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Lettland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in prefilled syringe | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Lettland | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrin | Epipen 150 micrograms solution for injection in prefilled pen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Lettland | MEDA Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrin | Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Litauen | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Litauen | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrin | Anapen | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Litauen | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrin | Epipen | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Litauen | SIA MEDA Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrin | Epipen | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (Hydrochlorid) | Fastjekt | 300 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | MEDA Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (Hydrochlorid) | Fastjekt junior | 150 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (Tartrat) | Jext | 150 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (Tartrat) | Jext | 300 μg | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalin | Anapen | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenalin | Anapen Junior | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalin | EpiPen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | MEDA AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenalin | EpiPen Jr | 150 Mikrogramm | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext | 150 Mikrogramm | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Norwegen | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext | 300 Mikrogramm | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Polen | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenalin | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Polen | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 mcg | Infusionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Polen | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 150 mcg | Infusionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Polen | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | EpiPen Jr. | 150 mcg/Dosis | Infusionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Polen | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | EpiPen Senior | 300 mcg/Dosis | Infusionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Portugal | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Portugal | MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenalin | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Portugal | MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenalin | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Rumänien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalin
  (Epinephrin) | EpiPen 150 micrograme | 150 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Rumänien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalin
  (Epinephrin) | EpiPen 300 micrograme | 300 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowakei | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrin | EpiPen | 300 μg/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowakei | MEDA Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrin | EpiPen Jr. | 150 μg/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowakei | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowakei | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrin | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/Dosis | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowenien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowenien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowenien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Slowenien | MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenalin | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalin | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenalin | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektionslösung im Fertigpen | Intramuskuläre Anwendung |
| Schweden | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | EpiPen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenalin | EpiPen jr | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen | 0,3 mg/Dosis | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Parenterale Anwendung |
| Schweden | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior | 0,15 mg/Dosis | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Parenterale Anwendung |
| Schweden | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade | 500 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | Nepipe | 300 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Schweden | MEDA AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenalin | Nepipe Junior | 150 Mikrogramm | Injektionslösung im Fertigpen | Parenterale Anwendung |
| Niederlande | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Niederlande | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalin | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Niederlande | MEDA Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalin | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Niederlande | MEDA Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenalin | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung in einer Fertigspritze | Intramuskuläre Anwendung |
| Niederlande | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenalin | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Niederlande | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenalin | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 Mikrogramm/Dosis | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext 150 micrograms solution for injection in prefilled pen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenalin Tartrat | Jext 300 micrograms solution for injection in prefilled pen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenalin saures Tartrat | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Injektionslösung | Intramuskuläre/Subkutane Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalin | Epipen auto-injector 0,3 mg | 0,3 mg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | MEDA Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenalin | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade 150 micrograms solution for injection in prefilled pen | 150 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade 300 micrograms solution for injection in prefilled pen | 300 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenalin Tartrat | Emerade 500 micrograms solution for injection in prefilled pen | 500 Mikrogramm | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung |

Mitgliedstaat

(EU/EWR)

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrin

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

MEDA Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrin

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin Hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Österreich

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin Hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Belgien

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrin

Epipen

300 μg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Belgien

MEDA Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrin

Epipen junior

150 μg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Belgien

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin Bitartrat

Jext

150 μg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Belgien

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin Bitartrat

Jext

300 μg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenalin

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Kroatien

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrin

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Kroatien

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrin

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Zypern

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Zypern

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Tschechische Republik

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrin

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Tschechische Republik

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrin

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Tschechische Republik

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Tschechische Republik

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml)

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenalin

EpiPen

0,3 mg/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenalin

EpiPen Jr.

0,15 mg/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin

Jext

150 mcg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Dänemark

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenalin

Jext

300 mcg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Estland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Estland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Estland

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrin

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Estland

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrin

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalin

EPIPEN

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

MEDA Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenalin

EPIPEN JR.

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O. BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

JEXT

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Finnland

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O. BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

JEXT

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalin

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in prefilled syringe

150 μg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenalin

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in prefilled syringe

300 μg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalin

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in prefilled pen

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

MEDA Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenalin

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in prefilled pen

0,30 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in prefilled pen

150 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Frankreich

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in prefilled pen

300 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrin

Fastjekt

2 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrin

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrin

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrin

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Deutschland

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrin

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Griechenland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Griechenland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Griechenland

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrin

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Griechenland

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrin

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Ungarn

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Ungarn

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton ‚Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Ungarn

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalin

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Ungarn

MEDA Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenalin

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Island

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Island

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Island

MEDA AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Island

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum Bítartrat

(Epinephrinum Bítartrat)

Jext

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Island

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum Bítartrat

(Epinephrinum Bítartrat)

Jext

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Irland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin (Epinephrin) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe

300 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Irland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin (Epinephrin) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Irland

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen

300 Mikrogramm in 0,3 ml Lösung

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Irland

MEDA Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenalin Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in prefilled pen

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Irland

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (als Adrenalin Tartrat)

Jext 300 micrograms solution for injection in prefilled pen

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Irland

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (als Adrenalin Tartrat)

Jext 150 micrograms solution for injection in prefilled pen

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Italien

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalin

FASTJEKT

330 mcg

Injektionslösung in einem Fertiginjektor

Intramuskuläre Anwendung

Italien

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenalin

FASTJEKT

165 mcg

Injektionslösung in einem Fertiginjektor

Intramuskuläre Anwendung

Italien

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

JEXT

300 mcg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Italien

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

JEXT

150 mcg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Italien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

CHENPEN

300 mcg

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Parenterale Anwendung

Italien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

CHENPEN

150 mcg

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Parenterale Anwendung

Lettland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in prefilled syringe

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Lettland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in prefilled syringe

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Lettland

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrin

Epipen 150 micrograms solution for injection in prefilled pen

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Lettland

MEDA Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrin

Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Litauen

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Litauen

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrin

Anapen

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Litauen

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrin

Epipen

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Litauen

SIA MEDA Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrin

Epipen

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (Hydrochlorid)

Fastjekt

300 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

MEDA Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (Hydrochlorid)

Fastjekt junior

150 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (Tartrat)

Jext

150 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (Tartrat)

Jext

300 μg

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a prefilled syringe

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalin

Anapen

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenalin

Anapen Junior

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalin

EpiPen

300 Mikrogramm

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

MEDA AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenalin

EpiPen Jr

150 Mikrogramm

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext

150 Mikrogramm

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Norwegen

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext

300 Mikrogramm

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Polen

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenalin

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Polen

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

300 mcg

Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Polen

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

150 mcg

Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Polen

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

EpiPen Jr.

150 mcg/Dosis

Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Polen

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

EpiPen Senior

300 mcg/Dosis

Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Portugal

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Portugal

MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenalin

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Portugal

MEDA Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenalin

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Rumänien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalin

(Epinephrin)

EpiPen 150 micrograme

150 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Rumänien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalin

(Epinephrin)

EpiPen 300 micrograme

300 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowakei

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrin

EpiPen

300 μg/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowakei

MEDA Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrin

EpiPen Jr.

150 μg/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowakei

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin

Jext 150 mikrogramov

150 μg/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowakei

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrin

Jext 300 mikrogramov

300 μg/Dosis

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowenien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalin

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Slowenien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenalin

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Slowenien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Slowenien

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenalin

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalin

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenalin

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Spanien

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektionslösung im Fertigpen

Intramuskuläre Anwendung

Schweden

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

EpiPen

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenalin

EpiPen jr

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen

0,3 mg/Dosis

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Parenterale Anwendung

Schweden

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior

0,15 mg/Dosis

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Parenterale Anwendung

Schweden

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade

500 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

Nepipe

300 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Schweden

MEDA AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenalin

Nepipe Junior

150 Mikrogramm

Injektionslösung im Fertigpen

Parenterale Anwendung

Niederlande

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Niederlande

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalin

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Niederlande

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalin

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Niederlande

MEDA Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenalin

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Intramuskuläre Anwendung

Niederlande

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenalin

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Niederlande

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenalin

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 Mikrogramm/Dosis

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext 150 micrograms solution for injection in prefilled pen

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenalin Tartrat

Jext 300 micrograms solution for injection in prefilled pen

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenalin saures Tartrat

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Injektionslösung

Intramuskuläre/Subkutane Anwendung

Vereinigtes Königreich

MEDA Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalin

Epipen auto-injector 0,3 mg

0,3 mg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

MEDA Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenalin

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade 150 micrograms solution for injection in prefilled pen

150 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade 300 micrograms solution for injection in prefilled pen

300 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenalin Tartrat

Emerade 500 micrograms solution for injection in prefilled pen

500 Mikrogramm

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

---

ANHANG II

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EEA | Inhaber der Zulassung | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Verabreichung | Inhalt (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Hartkapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/5 ml |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg |
| Belgien | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g |
| Zypern | SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Zypern | SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Forte | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 500 mg |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 2 g | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös | 2 g |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intramuskulär | 1 g |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel) | Zum Einnehmen | N/A |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Frankreich | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg/5 ml |
| Griechenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Hartkapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Griechenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Griechenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg/5 ml |
| Griechenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Griechenland | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g/vial |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/1,25 ml |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel) | Zum Einnehmen | 3 g |
| Irland | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion oder Infusion | Intravenös/
  Intramuskulär | 500 mg |
| Lettland | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Litauen | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Litauen | Beecham Group plc Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5ml |
| Litauen | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Hartkapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2-4-6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 1 g | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml und 150 ml Flaschen |
| Portugal | Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 500 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml und 150 ml Flaschen |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tabletten | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tabletten | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Hartkapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | N/A |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 250 mg/5 ml |
| Spanien | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intramuskulär | 1 g/vial |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapseln | Zum Einnehmen | N/A |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 125 mg/1,25 ml |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Pulver für eine Suspension zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 3 g |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 250 mg |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 500 mg |
| Vereinigtes Königreich | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion | Intravenös/
  Intramuskulär | 1 g |

Mitgliedstaat EU/EEA

Inhaber der Zulassung

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Verabreichung

Inhalt (Konzentration)

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Hartkapseln

Zum Einnehmen

N/A

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg

Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g

Zypern

SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Zypern

SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Forte

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

500 mg

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

2 g

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös

2 g

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intramuskulär

1 g

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel)

Zum Einnehmen

N/A

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Frankreich

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg/5 ml

Griechenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Hartkapseln

Zum Einnehmen

N/A

Griechenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Griechenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg/5 ml

Griechenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Griechenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g/vial

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/1,25 ml

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel)

Zum Einnehmen

3 g

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion oder Infusion

Intravenös/

Intramuskulär

500 mg

Lettland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Litauen

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Litauen

Beecham Group plc Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5ml

Litauen

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Hartkapseln

Zum Einnehmen

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

1 g

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

75 ml, 100 ml und 150 ml Flaschen

Portugal

Beecham Portuguesa — Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

500 mg/5 ml

75 ml, 100 ml und 150 ml Flaschen

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tabletten

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Hartkapseln

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

N/A

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Spanien

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intramuskulär

1 g/vial

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapseln

Zum Einnehmen

N/A

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

125 mg/1,25 ml

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Pulver für eine Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

3 g

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

250 mg

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

500 mg

Vereinigtes Königreich

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

1 g

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion

Intravenös/

Intramuskulär

1 g

---

ANHANG III

Liste der Namen, der Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Weg der Verabreichung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat
  (EU/EEA) | Zulassungsinhaber | Bezeichnung des Tierarzneimittels | Stärke | Darreichungs-form | Zieltierart | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Frankreich | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:
  ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*
  ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml
  ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml






  - | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |

Mitgliedstaat

(EU/EEA)

Zulassungsinhaber

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Stärke

Darreichungs-form

Zieltierart

Art der Anwendung

Österreich

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Belgien

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Bulgarien

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgarien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Kroatien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektionssuspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Zypern

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Tschechische Republik

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slowakei

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Estland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Finnland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Deutschland

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Deutschland

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Griechenland

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Griechenland

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Ungarn

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Ungarn

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Island

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Irland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektionssuspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Italien

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Lettland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Litauen

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
| --- | --- |

*

Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

die Niederlande

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

die Niederlande

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Polen

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Polen

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Portugal

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A — 9oA, Miraflores, 1495 — 131 Algès

Portugal

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Rumänien

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Rumänien

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Slowakei

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slowakei

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Slowenien

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Frankreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Schweden

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Schweden

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

Vereinigtes Königreich

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Vereinigtes Königreich

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 (strain NT3) und Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4, SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*

ApxII-Toxoid mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml

ApxIII-Toxoid mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml

| * | Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen |
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Elisa-Einheiten/ml berechnet in serologischem Titer immunisierter Kaninchen

Injektions-suspension

Schweine

Intramuskuläre Injektion

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