# Euroopan unionin C 318/25.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 318 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 58. vuosikerta25. syyskuu 2015 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 318

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

58. vuosikerta25. syyskuu 2015

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2015/C 318/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 August 2015–31 August 2015(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2015–31. elokuuta 2015(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 8 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2015/C 318/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 August 2015–31 August 2015(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2015/C 318/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2015–31. elokuuta 2015(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

8

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 25.9.2015 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 318/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 August 2015–31 August 2015

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2015/C 318/01)

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegibi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kapseli, kova | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuksimabia | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripipratsoli | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tabletti | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloksetiini | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Enterokapseli, kova | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | dosetakseli | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostaatti | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kapseli, kova | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipaasialfaa | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | pregabaliini | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kapseli, kova | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotaasi alfaa | Alexion Europe SAS
  1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Injektioneste, liuos | Pending | 1.9.2015 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

14.8.2015

Odomzo

sonidegibi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kapseli, kova

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuksimabia

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripipratsoli

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tabletti

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloksetiini

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Enterokapseli, kova

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

dosetakseli

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostaatti

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kapseli, kova

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipaasialfaa

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

pregabaliini

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kapseli, kova

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotaasi alfaa

Alexion Europe SAS

1–15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Injektioneste, liuos

Pending

1.9.2015

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Injektioneste, emulsio | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Injektioneste, emulsio

QI09AA07

1.9.2015

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.9.2015 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 318/8

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2015–31. elokuuta 2015

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2015/C 318/02)

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Katso liite I | Katso liite I | Katso liite I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Katso liite II | Katso liite II | Katso liite II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Katso liite III | Katso liite III | Katso liite III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Ei sovelleta | Ei sovelleta | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Ei sovelleta | Ei sovelleta | 31.8.2015 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Katso liite I

Katso liite I

Katso liite I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Katso liite II

Katso liite II

Katso liite II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Katso liite III

Katso liite III

Katso liite III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Ei sovelleta

Ei sovelleta

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Ei sovelleta

Ei sovelleta

31.8.2015

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista), vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | INN-nimi | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Itävalta | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Belgia | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Belgia | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Belgia | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Belgia | ALK-Abello
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Bulgaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Bulgaria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Bulgaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Bulgaria | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kroatia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kroatia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kypros | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kypros | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tšekki | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Tšekki | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Tšekki | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tšekki | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tanska | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tanska | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tanska | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tanska | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Tanska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Tanska | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Viro | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Viro | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Viro | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Viro | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Suomi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg / 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Suomi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg / 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Suomi | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Suomi | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Suomi | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Suomi | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6–8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Ranska | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Ranska | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Ranska | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Ranska | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Ranska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Ranska | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Saksa | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg /0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg /0,15 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/ 2 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/ 1 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/ 0,5 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/ 0,5 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Saksa | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/ 0,5 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kreikka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kreikka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kreikka | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Kreikka | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Unkari | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Unkari | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Unkari | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Unkari | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Islanti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Islanti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Islanti | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Islanti | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Islanti | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Islanti | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Irlanti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Irlanti | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Irlanti | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Irlanti | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Irlanti | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Irlanti | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Injektioneste esitäytetyssä injektorissa | Lihakseen |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Injektioneste esitäytetyssä injektorissa | Lihakseen |
| Italia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Italia | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Italia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Parenteraalinen käyttö |
| Italia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Parenteraalinen käyttö |
| Latvia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Latvia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Latvia | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Latvia | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Liettua | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Liettua | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Liettua | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Liettua | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/ 0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6–8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Norja | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Norja | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Norja | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Norja | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Norja | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Norja | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Puola | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01–207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku/kynä | Lihakseen |
| Puola | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | Infuusioneste, liuos | Lihakseen |
| Puola | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | Infuusioneste, liuos | Lihakseen |
| Puola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg / dose | Infuusioneste, liuos | Lihakseen |
| Puola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg / dose | Infuusioneste, liuos | Lihakseen |
| Portugali | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Portugali | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Portugali | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749–066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Portugali | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749–066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Romania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Romania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovakian tasavalta | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovakian tasavalta | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovakian tasavalta | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovakian tasavalta | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Slovenia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Espanja | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Espanja | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Espanja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Espanja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Espanja | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Espanja | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Lihakseen |
| Ruotsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Ruotsi | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä | Parenteraalinen käyttö |
| Alankomaat | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Alankomaat | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Alankomaat | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Alankomaat | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku | Lihakseen |
| Alankomaat | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Alankomaat | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6–8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6–8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Injektioneste, liuos | Lihakseen/Ihon alle |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Injektioneste, liuos | Lihakseen |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Injektioneste, liuos | Lihakseen |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

INN-nimi

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Itävalta

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Belgia

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 μg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Belgia

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Belgia

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Belgia

ALK-Abello

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Bulgaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Bulgaria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Bulgaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Bulgaria

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kroatia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kroatia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kypros

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kypros

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tšekki

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Tšekki

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Tšekki

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tšekki

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tanska

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tanska

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tanska

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dose

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tanska

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Tanska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline

Jext

150 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Tanska

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenaline

Jext

300 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Viro

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Viro

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Viro

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mcg/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Viro

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Suomi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg / 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Suomi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg / 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Suomi

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrog

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Suomi

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Suomi

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrog

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Suomi

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6–8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrog

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Ranska

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Ranska

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Ranska

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Ranska

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Ranska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Ranska

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Saksa

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg /0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg /0,15 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/ 2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/ 1 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/ 0,5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/ 0,5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/ 0,5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kreikka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kreikka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kreikka

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Kreikka

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Unkari

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Unkari

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Unkari

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Unkari

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Islanti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Islanti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Islanti

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 microg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Islanti

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 microg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Islanti

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 microg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Islanti

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6–8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 microg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Irlanti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Irlanti

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Irlanti

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Irlanti

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Irlanti

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Irlanti

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Italia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

330 mcg

Injektioneste esitäytetyssä injektorissa

Lihakseen

Italia

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

165 mcg

Injektioneste esitäytetyssä injektorissa

Lihakseen

Italia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Italia

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Italia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

300 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Parenteraalinen käyttö

Italia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

150 mcg

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Parenteraalinen käyttö

Latvia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Latvia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Latvia

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Latvia

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Liettua

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 microgram/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Liettua

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 microgram/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Liettua

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 microgram/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Liettua

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 microgram/ 0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6–8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Norja

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen

300 microg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Norja

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Norja

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen

300 microg

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Norja

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen Jr

150 microg

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Norja

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 microg

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Norja

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6–8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 microg

Infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Puola

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01–207 Warszawa

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku/kynä

Lihakseen

Puola

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg

Infuusioneste, liuos

Lihakseen

Puola

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg

Infuusioneste, liuos

Lihakseen

Puola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg / dose

Infuusioneste, liuos

Lihakseen

Puola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mcg / dose

Infuusioneste, liuos

Lihakseen

Portugali

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Portugali

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Portugali

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749–066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Portugali

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749–066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Romania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Romania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovakian tasavalta

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovakian tasavalta

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovakian tasavalta

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovakian tasavalta

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Slovenia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Espanja

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Espanja

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Espanja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Espanja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Espanja

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Espanja

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6–8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Lihakseen

Ruotsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Ruotsi

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogram

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Parenteraalinen käyttö

Alankomaat

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Alankomaat

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Alankomaat

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Alankomaat

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Lihakseen

Alankomaat

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Alankomaat

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6–8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

Alk Abello A-S

Boge Alle 6–8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Injektioneste, liuos

Lihakseen/Ihon alle

Yhdistynyt Kuningaskunta

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Injektioneste, liuos

Lihakseen

Yhdistynyt Kuningaskunta

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Injektioneste, liuos

Lihakseen

---

LIITE II

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/EEA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | N/A |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/5 ml |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg |
| Belgia | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 1 g | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g |
| Kypros | SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Kypros | SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Forte | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 500 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 500 mg |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 1 g | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 2 g | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon | 2 g |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 1 g | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Lihakseen | 1 g |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 1 g | Jauhe oraaliliuosta varten (annospussi) | Suun kautta | N/A |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Clamoxyl | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Ranska | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Ranska | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg/5 ml |
| Kreikka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Kreikka | Amoxil | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | N/A |
| Kreikka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Kreikka | Amoxil | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Kreikka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Kreikka | Amoxil | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg/5 ml |
| Kreikka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Kreikka | Amoxil | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Kreikka | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Kreikka | Amoxil | 1 g | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g/injektiopullo |
| Irlanti | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanti | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/1,25 ml |
| Irlanti | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanti | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi) | Suun kautta | 3 g |
| Irlanti | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Irlanti | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 500 mg |
| Latvia | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Liettua | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Liettua | Beecham Group plc Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/ 5 ml |
| Liettua | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 1 g | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 1 g | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2–4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgia | Clamoxyl | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Portugali | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugali | Clamoxyl | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Portugali | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugali | Clamoxyl | 1 g | Dispergoituva tabletti | Suun kautta | N/A |
| Portugali | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugali | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml ja 150 ml pullot |
| Portugali | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495–131 Algés
  Portugali | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 500 mg/5 ml
  75 ml, 100 ml ja 150 ml pullot |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tabletti | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tabletti | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | N/A |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 250 mg/ 5 ml |
| Espanja | GlaxoSmithKline, SA.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Espanja | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Lihakseen | 1 g/injektiopullo |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 250 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kapseli | Suun kautta | N/A |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 125 mg/1,25 ml |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta | 3 g |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 250 mg |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 500 mg |
| Iso-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Iso-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon/
  Lihakseen | 1 g |

Jäsenvaltio EU/EEA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä (pitoisuus)

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

N/A

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/5 ml

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg

Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g

Kypros

SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Kypros

SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Forte

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

500 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

500 mg

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

1 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

2 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

2 g

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

1 g

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

1 g

Jauhe oraaliliuosta varten (annospussi)

Suun kautta

N/A

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Clamoxyl

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Amoxicilline Biogaran

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Ranska

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Ranska

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg/5 ml

Kreikka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Kreikka

Amoxil

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

N/A

Kreikka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Kreikka

Amoxil

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Kreikka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Kreikka

Amoxil

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg/5 ml

Kreikka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Kreikka

Amoxil

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Kreikka

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Kreikka

Amoxil

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g/injektiopullo

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanti

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/1,25 ml

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanti

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi)

Suun kautta

3 g

Irlanti

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanti

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

500 mg

Latvia

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Liettua

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Liettua

Beecham Group plc Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/ 5 ml

Liettua

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

1 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2–4- 6

B-1300 Wavre

Belgia

Clamoxyl

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Portugali

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugali

Clamoxyl

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Portugali

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugali

Clamoxyl

1 g

Dispergoituva tabletti

Suun kautta

N/A

Portugali

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugali

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/5 ml

75 ml, 100 ml ja 150 ml pullot

Portugali

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495–131 Algés

Portugali

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

500 mg/5 ml

75 ml, 100 ml ja 150 ml pullot

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tabletti

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tabletti

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

N/A

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

250 mg/ 5 ml

Espanja

GlaxoSmithKline, SA.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Espanja

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

1 g/injektiopullo

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

250 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil

500 mg

Kapseli

Suun kautta

N/A

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

125 mg/1,25 ml

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

3 g

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

250 mg

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

500 mg

Iso-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Iso-Britannia

Amoxil Vials for Injection

1 g

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon/

Lihakseen

1 g

---

LIITE III

Lista eläinlääkkeen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläin lajeista, antoreitistä, myyntiluvan haltijasta jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio
  (EU/ETA) | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Kohde-eläin lajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Ranska | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)
  ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*
  ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml
  ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml






  - | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |

Jäsenvaltio

(EU/ETA)

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Kohde-eläin lajit

Antoreitti

Itävalta

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Belgia

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Bulgaria

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgaria

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Kroatia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Kypros

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Tšekin tasavalta

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Viro

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

RANSKA

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Suomi

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Saksa

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Saksa

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Kreikka

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Kreikka

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Unkari

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Unkari

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Intramuscular injection

Islanti

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Irlanti

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Italia

Ceva Salute Animale SpA.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Latvia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Liettua

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Alankomaat

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Alankomaat

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Puola

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A,

03–715 Warszawa

Puola

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Portugali

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A – 9oA, Miraflores, 1495–131 Algès

Portugali

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Romania

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Romania

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Slovakia

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Slovakia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Slovenia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Ruotsi

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Ruotsi

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

Iso-Britannia

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Iso-Britannia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 1 (NT3-kanta) ja Actinobacillus pleuropneumoniae serotyyppi 2 (PO-, U3-, B4-, SZ II -kannat)

ilmentävät ApxI toksiinia min. 28,9 ELISA yksikköä/ml*

ApxII toksiinia min. 16,7 ELISA yksikköä/ml

ApxIII toksiinia min. 6,8 ELISA yksikköä/ml

| * | Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista |
| --- | --- |

*

Elisa yksikköä/ml laskettu serologisena titterinä immunisoitujen kanien seerumista

Injektioneste, suspensio

Sika

Lihakseen

---