# Il-Ġurnal Uffiċjali C 318/25 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 318 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5825 ta' Settembru 2015 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 318

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5825 ta' Settembru 2015

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 318/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2015/C 318/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 8 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 318/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2015/C 318/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

8

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 25.9.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 318/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2015/C 318/01)

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Odomzo | sonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kapsula, iebsa | L01XX48 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Unituxin | dinutuximab | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XC16 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazole | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Pillola | N05AX12 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Duloxetine Zentiva | duloxetine | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Kapsula gastro-reżistenti, iebsa | N06AX21 | 25.8.2015 |
| 20.8.2015 | Respreeza | Inibitur alpha1 ta’ proteinase uman | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni | B02AB02 | 25.8.2015 |
| 28.8.2015 | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01CD02 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Farydak | panobinostat | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kapsula, iebsa | L01XX42 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Kanuma | sebelipase alfa | Synageva BioPharma Ltd
  1 A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni | Pending | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Pregabalin Accord | Pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kapsula, iebsa | N03AX16 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Strensiq | asfotase alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Pending | 1.9.2015 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

14.8.2015

Odomzo

sonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kapsula, iebsa

L01XX48

18.8.2015

14.8.2015

Unituxin

dinutuximab

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC16

18.8.2015

20.8.2015

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazole

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Pillola

N05AX12

24.8.2015

20.8.2015

Duloxetine Zentiva

duloxetine

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Kapsula gastro-reżistenti, iebsa

N06AX21

25.8.2015

20.8.2015

Respreeza

Inibitur alpha1 ta’ proteinase uman

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

B02AB02

25.8.2015

28.8.2015

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01CD02

1.9.2015

28.8.2015

Farydak

panobinostat

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kapsula, iebsa

L01XX42

1.9.2015

28.8.2015

Kanuma

sebelipase alfa

Synageva BioPharma Ltd

1 A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Pending

1.9.2015

28.8.2015

Pregabalin Accord

Pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kapsula, iebsa

N03AX16

1.9.2015

28.8.2015

Strensiq

asfotase alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Pending

1.9.2015

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 10.8.2015 |
| 6.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 10.8.2015 |
| 12.8.2015 | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 14.8.2015 |
| 12.8.2015 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 14.8.2015 |
| 14.8.2015 | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 18.8.2015 |
| 14.8.2015 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 18.8.2015 |
| 20.8.2015 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 1.9.2015 |
| 20.8.2015 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 27.8.2015 |
| 20.8.2015 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 24.8.2015 |
| 20.8.2015 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.8.2015 |
| 25.8.2015 | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 27.8.2015 |
| 25.8.2015 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.8.2015 |
| 28.8.2015 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 1.9.2015 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.8.2015

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

10.8.2015

6.8.2015

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

10.8.2015

6.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.8.2015

6.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.8.2015

12.8.2015

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

14.8.2015

12.8.2015

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

14.8.2015

14.8.2015

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

18.8.2015

14.8.2015

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

18.8.2015

14.8.2015

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

18.8.2015

20.8.2015

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

24.8.2015

20.8.2015

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

24.8.2015

20.8.2015

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

24.8.2015

20.8.2015

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

24.8.2015

20.8.2015

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

24.8.2015

20.8.2015

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

24.8.2015

20.8.2015

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

1.9.2015

20.8.2015

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.8.2015

20.8.2015

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

27.8.2015

20.8.2015

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

24.8.2015

20.8.2015

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

24.8.2015

20.8.2015

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

24.8.2015

20.8.2015

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

24.8.2015

20.8.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

24.8.2015

20.8.2015

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

24.8.2015

20.8.2015

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.8.2015

25.8.2015

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

27.8.2015

25.8.2015

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

27.8.2015

25.8.2015

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.8.2015

25.8.2015

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

27.8.2015

25.8.2015

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

27.8.2015

25.8.2015

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

27.8.2015

25.8.2015

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

27.8.2015

25.8.2015

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

27.8.2015

25.8.2015

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

27.8.2015

25.8.2015

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.8.2015

28.8.2015

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

1.9.2015

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.8.2015 | Porcilis PCV ID | Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Emulsjoni għall-injezzjoni | QI09AA07 | 1.9.2015 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

28.8.2015

Porcilis PCV ID

Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Emulsjoni għall-injezzjoni

QI09AA07

1.9.2015

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2015 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 10.8.2015 |
| 20.8.2015 | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 24.8.2015 |
| 28.8.2015 | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 1.9.2015 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.8.2015

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

10.8.2015

20.8.2015

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

24.8.2015

28.8.2015

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

1.9.2015

28.8.2015

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

1.9.2015

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.04, p. 1.

---

| 25.9.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 318/8

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2015 sal-31 ta’ Awwissu 2015

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2015/C 318/02)

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.8.2015 | Adrenaline auto injectors | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 17.8.2015 |
| 20.8.2015 | Amoxil and associated names | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 21.8.2015 |
| 28.8.2015 | Coglapix suspension for injection for pigs | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 31.8.2015 |
| 28.8.2015 | Bosentan | Bonentan | Mhux applikabbli | Mhux applikabbli | 1.9.2015 |
| 28.8.2015 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Mhux applikabbli | Mhux applikabbli | 31.8.2015 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

14.8.2015

Adrenaline auto injectors

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

17.8.2015

20.8.2015

Amoxil and associated names

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

21.8.2015

28.8.2015

Coglapix suspension for injection for pigs

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

31.8.2015

28.8.2015

Bosentan

Bonentan

Mhux applikabbli

Mhux applikabbli

1.9.2015

28.8.2015

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Mhux applikabbli

Mhux applikabbli

31.8.2015

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 1.

---

ANNESS I

Lista ta’ ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott (i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | INN | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Awstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Awstrija | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Belġju | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Belġju | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Belġju | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Belġju | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Bulgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Bulgarija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Bulgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Bulgarija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Kroazja | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Kroazja | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ċipru | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ċipru | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Ċeka | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Ċeka | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Ċeka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Ċeka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Id-Danimarka | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Estonja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Estonja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Estonja | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Estonja | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Franza | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Ungerija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Ungerija | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Ungerija | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Ungerija | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | Meda AB
  Pipers väg 2 A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | Meda AB
  Pipers väg 2 A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Islanda | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Irlanda | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’injettatur mimli għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’injettatur mimli għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| L-Italja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| Il-Latvja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Latvja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Latvja | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Latvja | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lithuania | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Litwanja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Litwanja | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Litwanja | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Lussemburgu | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Malta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| In-Norveġja | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-infużjoni f’siringa/f-pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Portugall | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Portugall | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Portugall | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Portugall | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Rumanija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Rumanija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Slovakka | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Slovakka | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Slovakka | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Repubblika Slovakka | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Is-Slovenja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Is-Slovenja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Is-Slovenja | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Is-Slovenja | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| l-Isvezja | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| l-Isvezja | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest | Użu parenterali |
| Pajjiżi l-Baxxi | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Pajjiżi l-Baxxi | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Pajjiżi l-Baxxi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Pajjiżi l-Baxxi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest | Użu għal ġol-muskoli |
| Pajjiżi l-Baxxi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Pajjiżi l-Baxxi | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/dosis | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli/taħt il-ġilda |
| Ir-Renju Unit | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

INN

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Awstrija

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Belġju

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Bulgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Bulgarija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Bulgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Bulgarija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Kroazja

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Kroazja

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ċipru

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ċipru

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Ċeka

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Ċeka

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Ċeka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Ċeka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline

Jext

150 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Id-Danimarka

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenaline

Jext

300 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Estonja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Estonja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Estonja

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Estonja

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrog

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrog

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrog

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Franza

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Ungerija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Ungerija

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Ungerija

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Ungerija

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

Meda AB

Pipers väg 2 A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

Meda AB

Pipers väg 2 A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

l-Islanda

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Irlanda

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Italja

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

330 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’injettatur mimli għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Italja

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

165 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’injettatur mimli għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Italja

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Italja

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

L-Italja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

300 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu parenterali

L-Italja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

150 mcg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu parenterali

Il-Latvja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Latvja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Latvja

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Latvja

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lithuania

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Litwanja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Litwanja

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Litwanja

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Lussemburgu

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Malta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen

300 microg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen

300 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen Jr

150 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

In-Norveġja

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 microg

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni f’siringa/f-pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Portugall

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Portugall

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Portugall

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Il-Portugall

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Rumanija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Rumanija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Slovakka

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Slovakka

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Slovakka

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Repubblika Slovakka

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Is-Slovenja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Is-Slovenja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Is-Slovenja

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Is-Slovenja

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Spanja

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

l-Isvezja

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

l-Isvezja

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogram

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Użu parenterali

Pajjiżi l-Baxxi

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Pajjiżi l-Baxxi

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Pajjiżi l-Baxxi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Pajjiżi l-Baxxi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Użu għal ġol-muskoli

Pajjiżi l-Baxxi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Pajjiżi l-Baxxi

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/dosis

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli/taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

---

ANNESS II

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri

| Stat Membru (fiż-ŻEE) | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn għandu jingħata | Kontenut (konċentrazzjoni) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula, iebsa | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/5 ml |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg |
| Il-Belġju | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g |
| Ċipru | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Ċipru | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West
  Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Forte | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 500 mg |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 2 g | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini | 2 g |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-muskoli | 1 g |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 1 g | Trab għal soluzzjoni orali (qartas) | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Clamoxyl | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Franza | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  France | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg/5 ml |
| Il-Greċja | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Kapsuli, ibsin | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Greċja | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Il-Greċja | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg/5 ml |
| Il-Greċja | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Greċja | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Greece | Amoxil | 1 g | Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g/kunjett |
| L-Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/1,25 ml |
| L-Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Trab għal soluzzjoni orali (qartas) | Użu Orali | 3 g |
| L-Irlanda | GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Ireland | Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 500 mg |
| Il-Latvja | GlaxoSmithKline Latvia SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Latvia | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Litwanja | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Litwanja | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Il-Litwanja | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsula, iebsa | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/5 ml |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Lussemburgu | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Malta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Capsules 500 mg | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Portugall | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Portugall | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 1 g | Pillola li tinħall | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Il-Portugall | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Il-Portugall | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 500 mg/5 ml |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Pillola | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Pillola | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kapsula, iebsa | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 250 mg/5 ml |
| Spanja | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spain | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni | Użu
  ġol-muskoli | 1 g/kunjett |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 250 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil | 500 mg | Kapsula | Użu Orali | Mhux applikabbli |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 125 mg/1,25 ml |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Trab għal soluzzjoni orali | Użu Orali | 3 g |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 250 mg |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 500 mg |
| Ir-Renju Unit | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  United Kingdom | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni | Ġol-vini/
  Ġol-muskoli | 1 g |

Stat Membru (fiż-ŻEE)

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn għandu jingħata

Kontenut (konċentrazzjoni)

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/5 ml

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg

Il-Belġju

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g

Ċipru

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Ċipru

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West

Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Forte

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

500 mg

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

2 g

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini

2 g

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-muskoli

1 g

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

1 g

Trab għal soluzzjoni orali (qartas)

Użu Orali

Mhux applikabbli

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Clamoxyl

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg/5 ml

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Kapsuli, ibsin

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg/5 ml

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Greece

Amoxil

1 g

Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g/kunjett

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/1,25 ml

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Trab għal soluzzjoni orali (qartas)

Użu Orali

3 g

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Amoxil Vials 500 mg, powder for solution for injection or infusion

500 mg

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

500 mg

Il-Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Latvia

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Litwanja

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Litwanja

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Il-Litwanja

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/5 ml

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Lussemburgu

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Malta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Capsules 500 mg

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Portugall

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Portugall

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

1 g

Pillola li tinħall

Użu Orali

Mhux applikabbli

Il-Portugall

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Il-Portugall

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

500 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Pillola

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Pillola

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

Mhux applikabbli

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

250 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spain

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni

Użu

ġol-muskoli

1 g/kunjett

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

250 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil

500 mg

Kapsula

Użu Orali

Mhux applikabbli

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

125 mg/1,25 ml

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Trab għal soluzzjoni orali

Użu Orali

3 g

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

250 mg

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

500 mg

Ir-Renju Unit

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Amoxil Vials for Injection

1 g

Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni

Ġol-vini/

Ġol-muskoli

1 g

---

ANNESS III

Lista tal-ismijiet, forma farmaċewtika, punti sodi tal-prodott mediċinali tal-veterinarju, speċi ta’ annimali, ir-rotta ta’ amministrazzjoni, detentur ta’ awtorizzazzjoni fl-Istati Membri

| Stat Membru
  (EU/EEA) | Detentur ta’ awtorizzazzjoni | Isem tal-Prodott | Qawwa | Forma farmaċewtika | Speċi ta’ annimali | Rotta ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Franza | Coglapix suspension for injection for pigs | Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)
  jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *
  ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml
  ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml






  - | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |

Stat Membru

(EU/EEA)

Detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem tal-Prodott

Qawwa

Forma farmaċewtika

Speċi ta’ annimali

Rotta ta’ amministrazzjoni

L-Awstrija

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Belġju

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Il-Belġju

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Bulgaria

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgaria

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Kroazja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Ċipru

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Ir-Repubblika Ċeka

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Is-Slovakkja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Estonja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Finlandja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Ġermanja

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Il-Ġermanja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Greċja

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Il-Greċja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Ungerija

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

L-Ungerija

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Islanda

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Irlanda

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière 33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Italja

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

L-Italja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Latvja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Litwanja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Pajjiżi l-Baxxi

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Polonja

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1 A,

03-715 Warszawa

Polonja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Il-Portugall

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9 A – 9oA, Miraflores, 1495 – 131 Algès

Il-Portugall

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Ir-Rumanija

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Ir-Rumanija

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Is-Slovakkja

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Is-Slovakkja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Is-Slovenja

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franza

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

L-Isvezja

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

L-Isvezja

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Ir-Renju Unit

Coglapix suspension for injection for pigs

Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 1 (razza NT3) u Pleuropneumoniae Actinobacillus serotip 2 (razzez PO, U3, B4, SZ II)

jesprimu ApxI min toxoid. 28,9 unità ELISA/ml *

ApxII min toxoid. 16,7 unità ELISA/ml

ApxIII min toxoid. 6,8 unità ELISA/ml

| * | Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati |
| --- | --- |

*

Unità Elisa/ml kkalkulat titre seroloġika fis-sera tal-fniek immjunizzati

Suspensjoni għall-injezzjoni

Majjali

Injezzjoni ġol-muskoli

---