# Den Europæiske Unions L 252/2015

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 252 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 58. årgang29. september 2015 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 252

Dansk udgave

Retsforskrifter

58. årgang29. september 2015

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1720 af 14. september 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) (BOB)) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1721 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1722 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur | 5 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1723 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1724 af 23. september 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Silter (BOB)) | 11 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2015/1725 af 28. september 2015 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår specifikationerne for ethyllauroylarginat (E 243) (
  1
  ) | 12 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1726 af 28. september 2015 om godkendelse af 2-methyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13 (
  1
  ) | 14 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1727 af 28. september 2015 om godkendelse af 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og 4 (
  1
  ) | 17 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1728 af 28. september 2015 om godkendelse af IPBC som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13 | 21 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1729 af 28. september 2015 om godkendelse af kaliumsorbat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (
  1
  ) | 24 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1730 af 28. september 2015 om godkendelse af hydrogenperoxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 (
  1
  ) | 27 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1731 af 28. september 2015 om godkendelse af medetomidin som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 (
  1
  ) | 33 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1732 af 28. september 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 37 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1733 af 28. september 2015 om fastsættelse af den tildelingskoefficient, som skal anvendes på de ansøgninger om importlicens, der er indgivet fra 8. til 14. september 2015 inden for rammerne af de toldkontingenter, der blev åbnet for sukker ved forordning (EF) nr. 891/2009 og om suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser | 40 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2015/1734 af 18. september 2015 om fastsættelse af den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 12. generalforsamling i Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer (OTIF), for så vidt angår visse ændringer i konventionen om internationale jernbanebefordringer (COTIF) og dens tillæg | 43 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1735 af 24. september 2015 om den nøjagtige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på rulletobak i punge
  (meddelt under nummer C(2015) 6455)

   (
  1
  ) | 49 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1736 af 28. september 2015 om ikke at godkende triflumuron som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (
  1
  ) | 56 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 af 28. september 2015 om forlængelse af godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (
  1
  ) | 58 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1720 af 14. september 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) (BOB))

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1721 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1722 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

5

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1723 af 22. september 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1724 af 23. september 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Silter (BOB))

11

*

Kommissionens forordning (EU) 2015/1725 af 28. september 2015 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår specifikationerne for ethyllauroylarginat (E 243) (
  1
  )

1

12

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1726 af 28. september 2015 om godkendelse af 2-methyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13 (
  1
  )

1

14

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1727 af 28. september 2015 om godkendelse af 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og 4 (
  1
  )

1

17

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1728 af 28. september 2015 om godkendelse af IPBC som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13

21

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1729 af 28. september 2015 om godkendelse af kaliumsorbat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (
  1
  )

1

24

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1730 af 28. september 2015 om godkendelse af hydrogenperoxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 (
  1
  )

1

27

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1731 af 28. september 2015 om godkendelse af medetomidin som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 (
  1
  )

1

33

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1732 af 28. september 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

37

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1733 af 28. september 2015 om fastsættelse af den tildelingskoefficient, som skal anvendes på de ansøgninger om importlicens, der er indgivet fra 8. til 14. september 2015 inden for rammerne af de toldkontingenter, der blev åbnet for sukker ved forordning (EF) nr. 891/2009 og om suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

40

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2015/1734 af 18. september 2015 om fastsættelse af den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 12. generalforsamling i Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer (OTIF), for så vidt angår visse ændringer i konventionen om internationale jernbanebefordringer (COTIF) og dens tillæg

43

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1735 af 24. september 2015 om den nøjagtige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på rulletobak i punge
  (meddelt under nummer C(2015) 6455)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer C(2015) 6455)

1

49

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1736 af 28. september 2015 om ikke at godkende triflumuron som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (
  1
  )

1

56

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 af 28. september 2015 om forlængelse af godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (
  1
  )

1

58

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1720

af 14. september 2015

om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) (BOB))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Grækenlands ansøgning om registrering af betegnelsen »Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής« (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012. |
| --- | --- |

(1)

Grækenlands ansøgning om registrering af betegnelsen »Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής« (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

| (2) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής« (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) registreres — |
| --- | --- |

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής« (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) registreres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen »Γαλανό Μεταγγιτσίου Χαλκιδικής« (Galano Metaggitsiou Chalkidikis) (BOB) registreres.

Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.5. Fedtstoffer (smør, margarine, olier m.m. i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 (3).

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Phil HOGAN

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUT C 143 af 30.4.2015, s. 23.

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1721

af 22. september 2015

om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget til denne forordning omhandlede varer. |
| --- | --- |

(1)

For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget til denne forordning omhandlede varer.

| (2) | De almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur er fastsat ved forordning (EØF) nr. 2658/87. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer. |
| --- | --- |

(2)

De almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur er fastsat ved forordning (EØF) nr. 2658/87. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer.

| (3) | Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3 i tabellen. |
| --- | --- |

(3)

Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3 i tabellen.

| (4) | Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder. |
| --- | --- |

(4)

Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De varer, der er anført i kolonne 1 i tabellen i bilaget, tariferes i den kombinerede nomenklatur under den KN-kode, der er angivet i kolonne 2 i tabellen.

Artikel 2

Bindende tariferingsoplysninger, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat påberåbes i henhold til artikel 12, stk. 6, i forordning (EØF) nr. 2913/92 i en periode på tre måneder fra denne forordnings ikrafttræden.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Heinz ZOUREK

Generaldirektør for beskatning og Toldunion

---

(1)  EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1.

1

(2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

2

---

BILAG

| Varebeskrivelse | Tarifering (KN-kode) | Grunde |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Hele muslinger (Meretrix meretrix, Meretrix lyrata), med skal, varmebehandlet, derefter frosset, tæt pakket i net, i pakninger à 10 kg.
  Under varmebehandlingen nedsænkes muslingerne i vand med en temperatur på mellem 98 °C og 100 °C i mindst 7 minutter. Under denne nedsænkning når temperaturen indeni muslingerne op på mindst 90 °C i 90 sekunder.
  Produktet er ikke egnet til umiddelbar fortæring. | 1605 56 00 | Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 1605 og 1605 56 00.
  Blanchering, der er en let varmebehandling, som ikke indebærer egentlig kogning, udelukker ikke tarifering i kapitel 3 (se også de forklarende bemærkninger til KN til kapitel 3, almindelige bemærkninger, punkt 2). Imidlertid kan muslinger, der har undergået en varmebehandling, som fører til en indvendig temperatur i muslingerne på mindst 90 °C i 90 sekunder, ikke betragtes som blancherede, men som kogte muslinger.
  Produktet skal derfor tariferes under KN-kode 1605 56 00 som tilberedte muslinger. |

Varebeskrivelse

Tarifering (KN-kode)

Grunde

(1)

(2)

(3)

Hele muslinger (Meretrix meretrix, Meretrix lyrata), med skal, varmebehandlet, derefter frosset, tæt pakket i net, i pakninger à 10 kg.

Under varmebehandlingen nedsænkes muslingerne i vand med en temperatur på mellem 98 °C og 100 °C i mindst 7 minutter. Under denne nedsænkning når temperaturen indeni muslingerne op på mindst 90 °C i 90 sekunder.

Produktet er ikke egnet til umiddelbar fortæring.

1605 56 00

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 1605 og 1605 56 00.

Blanchering, der er en let varmebehandling, som ikke indebærer egentlig kogning, udelukker ikke tarifering i kapitel 3 (se også de forklarende bemærkninger til KN til kapitel 3, almindelige bemærkninger, punkt 2). Imidlertid kan muslinger, der har undergået en varmebehandling, som fører til en indvendig temperatur i muslingerne på mindst 90 °C i 90 sekunder, ikke betragtes som blancherede, men som kogte muslinger.

Produktet skal derfor tariferes under KN-kode 1605 56 00 som tilberedte muslinger.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/5

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1722

af 22. september 2015

om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer. |
| --- | --- |

(1)

For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer.

| (2) | Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer.

| (3) | Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3 i tabellen. |
| --- | --- |

(3)

Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3 i tabellen.

| (4) | Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder. |
| --- | --- |

(4)

Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De varer, der er anført i kolonne 1 i tabellen i bilaget, tariferes i den kombinerede nomenklatur i den KN-kode, der er anført i kolonne 2 i tabellen.

Artikel 2

Bindende tariferingsoplysninger, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat påberåbes i henhold til artikel 12, stk. 6, i forordning (EØF) nr. 2913/92 i en periode på tre måneder fra denne forordnings ikrafttræden.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Heinz ZOUREK

Generaldirektør for Beskatning og Toldunion

---

(1)  EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1.

1

(2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

2

---

BILAG

| Varebeskrivelse | Tarifering (KN-kode) | Grunde |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| En vare i form af creme, der er pakket til detailsalg i en plastikkrukke med et indhold på 227 g.
  Varen består af vand, fedtsyreester, dimethicon, vegetabilsk olie, emulgator, glycerin, aromaer, konserveringsmidler, fortykkelsesmidler og farvestoffer.
  Emballeringen af varen kan ikke betragtes som emballage af den art, der anvendes til detailsalg af hudplejeprodukter, eftersom varen hovedsageligt er beregnet til anvendelse til sanselig massage og stimulering. | 3307 90 00 | Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur, bestemmelse 3 til kapitel 33 og teksten til KN-kode 3307 og 3307 90 00.
  Varen kan ikke betragtes som et præparat til hudpleje under KN-kode 3304, da det ikke pakkes i emballage af den art, der anvendes til detailsalg til hudpleje (se også forklarende bemærkninger til HS, pos. 3304, afsnit A, punkt 3).
  Varen er egnet til anvendelse som andre kosmetiske præparater og pakkes i emballage af den art, der anvendes til detailsalg til sådanne formål (se bestemmelse 3 til kapitel 33 og de forklarende bemærkninger til HS, kapitel 33, almindelige bemærkninger, fjerde afsnit, litra a)).
  Varen skal derfor tariferes under KN-kode 3307 90 00 som andre kosmetiske præparater. |

Varebeskrivelse

Tarifering (KN-kode)

Grunde

(1)

(2)

(3)

En vare i form af creme, der er pakket til detailsalg i en plastikkrukke med et indhold på 227 g.

Varen består af vand, fedtsyreester, dimethicon, vegetabilsk olie, emulgator, glycerin, aromaer, konserveringsmidler, fortykkelsesmidler og farvestoffer.

Emballeringen af varen kan ikke betragtes som emballage af den art, der anvendes til detailsalg af hudplejeprodukter, eftersom varen hovedsageligt er beregnet til anvendelse til sanselig massage og stimulering.

3307 90 00

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur, bestemmelse 3 til kapitel 33 og teksten til KN-kode 3307 og 3307 90 00.

Varen kan ikke betragtes som et præparat til hudpleje under KN-kode 3304, da det ikke pakkes i emballage af den art, der anvendes til detailsalg til hudpleje (se også forklarende bemærkninger til HS, pos. 3304, afsnit A, punkt 3).

Varen er egnet til anvendelse som andre kosmetiske præparater og pakkes i emballage af den art, der anvendes til detailsalg til sådanne formål (se bestemmelse 3 til kapitel 33 og de forklarende bemærkninger til HS, kapitel 33, almindelige bemærkninger, fjerde afsnit, litra a)).

Varen skal derfor tariferes under KN-kode 3307 90 00 som andre kosmetiske præparater.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/7 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1723

af 22. september 2015

om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer. |
| --- | --- |

(1)

For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer.

| (2) | Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer. |
| --- | --- |

(2)

Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer.

| (3) | Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under de KN-koder, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3. |
| --- | --- |

(3)

Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i tabellen i bilaget tariferes under de KN-koder, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3.

| (4) | Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder. |
| --- | --- |

(4)

Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De varer, der er anført i kolonne 1 i tabellen i bilaget, tariferes i den kombinerede nomenklatur under de KN-koder, der er nævnt i kolonne 2 i tabellen.

Artikel 2

Bindende tariferingsoplysninger, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat påberåbes i henhold til artikel 12, stk. 6, i forordning (EØF) nr. 2913/92 i en periode på tre måneder fra denne forordnings ikrafttræden.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Heinz ZOUREK

Generaldirektør for Beskatning og Toldunion

---

(1)  EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1.

1

(2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

2

---

BILAG

| Varebeskrivelse | Tarifering (KN-kode) | Grunde |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 1. | Et produkt med en støkiometrisk sammensætning bestående af magnesiumaluminat (dialuminiumagnesiumtetraoxid) med spinelkrystalstruktur. Der er tale om et kemisk defineret produkt i form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver. Produktet har et magnesiumindhold, beregnet som magnesiumoxid, på ca. 28 vægtprocent og et aluminiumindhold, beregnet som aluminiumoxid, på ca. 72 vægtprocent.
  Produktet anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.
  Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion mellem magnesiumoxid og aluminiumoxid ved sammensmeltning i en roterovn. |

Varebeskrivelse

Tarifering (KN-kode)

Grunde

(1)

(2)

(3)

1.

Et produkt med en støkiometrisk sammensætning bestående af magnesiumaluminat (dialuminiumagnesiumtetraoxid) med spinelkrystalstruktur. Der er tale om et kemisk defineret produkt i form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver. Produktet har et magnesiumindhold, beregnet som magnesiumoxid, på ca. 28 vægtprocent og et aluminiumindhold, beregnet som aluminiumoxid, på ca. 72 vægtprocent.

Produktet anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.

Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion mellem magnesiumoxid og aluminiumoxid ved sammensmeltning i en roterovn.

2841 90 85

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur, bestemmelse 1 til kapitel 28 samt teksten til KN-kode 2841, 2841 90 og 2841 90 85.

Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion ved sammensmeltning af råmaterialer i en roterovn. Der er tale om en støkiometrisk forbindelse (kemisk defineret), hvor antallet af atomer i de grundstoffer, der er til stede, kan udtrykkes som et forhold mellem små hele tal. Der er ikke tale om et mineralsk råstof eller malm, og det kan derfor hverken tariferes i kapitel 25 eller 26.

Produkter i form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver udgør råstoffet til fremstilling af produkter under pos. 6815. Tarifering under pos. 6815 er udelukket, da produkterne hverken er færdige varer eller halvfabrikata.

På grund af dets støkiometriske sammensætning opfylder produktet betingelserne i bestemmelse 1, litra a), til kapitel 28, hvoraf det fremgår, at positionerne i dette kapitel kun omfatter kemisk definerede forbindelser (dvs. som har en støkiometrisk sammensætning).

Da spinel er et kemisk defineret produkt tariferes det som et uorganisk kemikalie i kapitel 28 på grundlag af dets kemiske sammensætning.

Produktet tariferes derfor under KN-kode 2841 90 85 som andre salte af oxometalsyrer eller peroxometalsyrer.

| 2. | Et produkt med en ikke-støkiometrisk sammensætning med et magnesiumindhold, beregnet som magnesiumoxid, på ca. 20-35 vægtprocent og et aluminiumindhold, beregnet som aluminiumoxid, på ca. 58-78 vægtprocent. Produktet har en spinelkrystalstruktur og form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver.
  Produktet anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.
  Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion mellem magnesiumoxid og aluminiumoxid ved sammensmeltning i en roterovn. |
| --- | --- |

2.

Et produkt med en ikke-støkiometrisk sammensætning med et magnesiumindhold, beregnet som magnesiumoxid, på ca. 20-35 vægtprocent og et aluminiumindhold, beregnet som aluminiumoxid, på ca. 58-78 vægtprocent. Produktet har en spinelkrystalstruktur og form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver.

Produktet anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.

Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion mellem magnesiumoxid og aluminiumoxid ved sammensmeltning i en roterovn.

3824 90 96

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 3824, 3824 90 og 3824 90 96.

Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion ved sammensmeltning af råmaterialer i en roterovn. Der er ikke tale om et mineralsk råstof eller malm, og det kan derfor hverken tariferes i kapitel 25 eller 26.

På grund af dets ikke-støkiometriske sammensætning opfylder produktet ikke betingelserne i bestemmelse 1, litra a), til kapitel 28, hvoraf det fremgår, at positioner i dette kapitel kun omfatter kemisk definerede forbindelser (dvs. som har en støkiometrisk sammensætning), og tarifering i kapitel 28 er derfor udelukket.

Produkter i form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver udgør råstoffet til fremstilling af produkter under pos. 6815. Førstnævnte produkter tariferes ikke under pos. 6815, da de hverken er færdige produkter eller halvfabrikata.

Produktet tariferes derfor under KN-kode 3824 90 96 som andre kemiske produkter og blandinger fra kemiske og nærstående industrier, ikke andetsteds tariferet.

| 3. | Et produkt, »fused magnesia chrome«, i form af uregelmæssige grå granulater, fragmenter eller pulver af forskellig kornstørrelse med en ikke-støkiometrisk sammensætning af magnesiumoxid og chromoxid. Produktet har en spinelkrystalstruktur og anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.
  Produktet fremstilles ved sammensmeltning af magnesiumoxid og chrommalm i en elektrisk lysbueovn. |
| --- | --- |

3.

Et produkt, »fused magnesia chrome«, i form af uregelmæssige grå granulater, fragmenter eller pulver af forskellig kornstørrelse med en ikke-støkiometrisk sammensætning af magnesiumoxid og chromoxid. Produktet har en spinelkrystalstruktur og anvendes til fremstilling af ildfaste sten og fliser til brug i stålindustrien.

Produktet fremstilles ved sammensmeltning af magnesiumoxid og chrommalm i en elektrisk lysbueovn.

3824 90 96

Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 3824, 3824 90 og 3824 90 96.

Produktet fremstilles ved en kemisk reaktion ved sammensmeltning af råstoffer i en elektrisk lysbueovn. Der er ikke tale om et mineralsk råstof eller malm, og det kan derfor hverken tariferes i kapitel 25 eller 26.

På grund af dets ikke-støkiometriske sammensætning opfylder produktet ikke betingelserne i bestemmelse 1, litra a), til kapitel 28, hvoraf det fremgår, at positioner i dette kapitel kun omfatter kemisk definerede forbindelser (dvs. som har en støkiometrisk sammensætning), og tarifering i kapitel 28 er derfor udelukket.

Produkter i form af uregelmæssige granulater, klumper eller pulver udgør råstoffet til fremstilling af produkter under pos. 6815. Førstnævnte produkter tariferes ikke under pos. 6815, da de hverken er færdige produkter eller halvfabrikata.

Produktet tariferes derfor under KN-kode 3824 90 96 som andre kemiske produkter og blandinger fra kemiske og nærstående industrier, ikke andetsteds tariferet.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/11 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/11

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1724

af 23. september 2015

om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Silter (BOB))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Silter« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012. |
| --- | --- |

(1)

Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Silter« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

| (2) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Silter« registreres — |
| --- | --- |

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Silter« registreres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen »Silter« (BOB) registreres.

Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.3. Oste i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 (3).

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Phil HOGAN

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUT C 142 af 29.4.2015, s. 29.

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/12

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/1725

af 28. september 2015

om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår specifikationerne for ethyllauroylarginat (E 243)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 14,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

| (2) | Disse specifikationer kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
| --- | --- |

(2)

Disse specifikationer kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

| (3) | Der blev den 17. november 2014 indgivet en ansøgning om ændring af specifikationerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet ethyllauroylarginat (E 243) Ansøgningen blev forelagt medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008. |
| --- | --- |

(3)

Der blev den 17. november 2014 indgivet en ansøgning om ændring af specifikationerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet ethyllauroylarginat (E 243) Ansøgningen blev forelagt medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.

| (4) | I den nuværende specifikation er ethyllauroylarginat defineret som syntetiseret ved at esterificere arginin med ethanol, hvorefter esteren lades reagere med lauroylchlorid. Det resulterende ethyllauroylarginat udvindes som hydrochloridsaltet, som filtreres og tørres |
| --- | --- |

(4)

I den nuværende specifikation er ethyllauroylarginat defineret som syntetiseret ved at esterificere arginin med ethanol, hvorefter esteren lades reagere med lauroylchlorid. Det resulterende ethyllauroylarginat udvindes som hydrochloridsaltet, som filtreres og tørres

| (5) | Ansøgeren påviste, at den nuværende definition er for bred og bør afspejle detaljer om temperatur og pH-værdi, der var medtaget i den oprindelige ansøgning, og som er vigtige med henblik på at opnå samme profil som den, der blev evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i dens udtalelse om sikkerheden ved at anvende ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel til fødevarer (4). |
| --- | --- |

(5)

Ansøgeren påviste, at den nuværende definition er for bred og bør afspejle detaljer om temperatur og pH-værdi, der var medtaget i den oprindelige ansøgning, og som er vigtige med henblik på at opnå samme profil som den, der blev evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i dens udtalelse om sikkerheden ved at anvende ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel til fødevarer (4).

| (6) | Forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(6)

Forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

1

(2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

2

(3)  Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).

3

(4)  EFSA Journal (2007) 511, 1-27.

4

EFSA Journal

---

BILAG

I oplysningerne i bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 vedrørende ethyllauroylarginat (E 243) affattes definitionen således:

| »Definition | Ethyllauroylarginat syntetiseres ved at esterificere arginin med ethanol, hvorefter esteren lades reagere med lauroylchlorid i vandigt medium ved en kontrolleret temperatur på mellem 10 og 15 °C og med en pH-værdi på mellem 6,7 og 6,9. Det resulterende ethyllauroylarginat udvindes som hydrochloridsaltet, som filtreres og tørres.« |
| --- | --- |

»Definition

Ethyllauroylarginat syntetiseres ved at esterificere arginin med ethanol, hvorefter esteren lades reagere med lauroylchlorid i vandigt medium ved en kontrolleret temperatur på mellem 10 og 15 °C og med en pH-værdi på mellem 6,7 og 6,9. Det resulterende ethyllauroylarginat udvindes som hydrochloridsaltet, som filtreres og tørres.«

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/14

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1726

af 28. september 2015

om godkendelse af 2-methyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter eller optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter eller optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (2) | Listen omfatter 2-methyl-2H-isothiazol-3-on. |
| --- | --- |

(2)

Listen omfatter 2-methyl-2H-isothiazol-3-on.

| (3) | 2-methyl-2H-isothiazol-3-on er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 13, konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, som defineret i nævnte direktivs bilag V, hvilket svarer til produkttype 13 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

2-methyl-2H-isothiazol-3-on er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 13, konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, som defineret i nævnte direktivs bilag V, hvilket svarer til produkttype 13 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (4) | Slovenien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 11. april 2012 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(4)

Slovenien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 11. april 2012 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (5) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. oktober 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(5)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. oktober 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (6) | Det fremgår af denne udtalelse, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 13, og som indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende dets anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Det fremgår af denne udtalelse, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 13, og som indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende dets anvendelse er opfyldt.

| (7) | Derfor bør 2-methyl-2H-isothiazol-3-on godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13, forudsat at de specifikke betingelser i bilaget er opfyldt. |
| --- | --- |

(7)

Derfor bør 2-methyl-2H-isothiazol-3-on godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13, forudsat at de specifikke betingelser i bilaget er opfyldt.

| (8) | Da 2-methyl-2H-isothiazol-3-on opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i underkategori 1A, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5), bør behandlede artikler, der er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning. |
| --- | --- |

(8)

Da 2-methyl-2H-isothiazol-3-on opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i underkategori 1A, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5), bør behandlede artikler, der er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.

| (9) | Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(9)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

2-methyl-2H-isothiazol-3-on godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

5

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2-methyl-2H-isothiazol-3-on | IUPAC-navn:
  2-methyl-2H-isothiazol-3-on
  EF-nr.: 220-239-6
  CAS-nr.: 2682-20-4 | 95 % w/w | 1. oktober 2016 | 30. september 2026 | 13 | Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:






  1) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

2-methyl-2H-isothiazol-3-on

IUPAC-navn:

2-methyl-2H-isothiazol-3-on

EF-nr.: 220-239-6

CAS-nr.: 2682-20-4

95 % w/w

1. oktober 2016

30. september 2026

13

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

| 2) | I betragtning af risiciene for erhvervsmæssige brugere skal påfyldning af produkterne i væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, være halvautomatiseret eller automatiseret, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan reduceres til et acceptabelt niveau på anden måde. |
| --- | --- |

2)

I betragtning af risiciene for erhvervsmæssige brugere skal påfyldning af produkterne i væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, være halvautomatiseret eller automatiseret, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan reduceres til et acceptabelt niveau på anden måde.

| 3) | I betragtning af risiciene for erhvervsmæssige brugere skal det af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for produkterne fremgå, at konserverede væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, skal anvendes i halvautomatiserede eller automatiserede maskiner, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan reduceres til et acceptabelt niveau på anden måde. |
| --- | --- |

3)

I betragtning af risiciene for erhvervsmæssige brugere skal det af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for produkterne fremgå, at konserverede væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, skal anvendes i halvautomatiserede eller automatiserede maskiner, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan reduceres til et acceptabelt niveau på anden måde.

Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse:

Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, der er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, skal sikre, at mærkningen på den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/17

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1727

af 28. september 2015

om godkendelse af 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og 4

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol.

| (2) | 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker, produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, og produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 1, 2 og 4, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker, produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, og produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 1, 2 og 4, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Østrig blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 13. februar 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(3)

Østrig blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 13. februar 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (4) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2 og 4, og som indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2 og 4, og som indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

| (6) | Derfor bør 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Derfor bør 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

| (7) | I udtalelserne konkluderes det, at 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for at være meget bioakkumulerende (vB) og giftige (T) i henhold til bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (5). |
| --- | --- |

(7)

I udtalelserne konkluderes det, at 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for at være meget bioakkumulerende (vB) og giftige (T) i henhold til bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (5).

| (8) | Da stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, i henhold til artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendes i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, bør godkendelsesperioden være 10 år i overensstemmelse med den praksis, der er fastlagt i henhold til direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(8)

Da stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, i henhold til artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendes i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, bør godkendelsesperioden være 10 år i overensstemmelse med den praksis, der er fastlagt i henhold til direktiv 98/8/EF.

| (9) | I forbindelse med anvendelsen af artikel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012 opfylder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol dog betingelserne i nævnte forordnings artikel 10, stk. 1, litra d), og bør derfor betragtes som kandidat til substitution. |
| --- | --- |

(9)

I forbindelse med anvendelsen af artikel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012 opfylder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol dog betingelserne i nævnte forordnings artikel 10, stk. 1, litra d), og bør derfor betragtes som kandidat til substitution.

| (10) | Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (6). For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004. Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige. |
| --- | --- |

(10)

Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (6). For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004. Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.

| (11) | Eftersom 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for klassificering som meget bioakkumulerende (vB), bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning. |
| --- | --- |

(11)

Eftersom 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for klassificering som meget bioakkumulerende (vB), bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.

| (12) | Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(12)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

| (13) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og 4 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

5

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).

6

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol (DCPP) | IUPAC-navn:
  5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol
  EF-nr.: 429-290-0
  CAS-nr.: 3380-30-1 | 995 g/kg | 1. december 2016 | 30. november 2026 | 1 | 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:
  Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| 2 | 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelse:
  Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.
  Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:
  Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| 4 | 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:






  1) | For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 (2) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (3), og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol (DCPP)

IUPAC-navn:

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol

EF-nr.: 429-290-0

CAS-nr.: 3380-30-1

995 g/kg

1. december 2016

30. november 2026

1

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:

Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

2

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelse:

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:

Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

4

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1)

For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 (2) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (3), og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.

| 2) | Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige. |
| --- | --- |

2)

Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.

Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:

Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/21 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/21

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1728

af 28. september 2015

om godkendelse af IPBC som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter IPBC. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter IPBC.

| (2) | IPBC er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 13, konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 13, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

IPBC er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 13, konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 13, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Danmark blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 23. august 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(3)

Danmark blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 23. august 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (4) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 13, og som indeholder IPBC, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 13, og som indeholder IPBC, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

| (6) | Derfor bør IPBC godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Derfor bør IPBC godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

| (7) | Eftersom IPBC opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i kategori 1, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5), bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder IPBC, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom IPBC opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i kategori 1, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5), bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder IPBC, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.

| (8) | Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(8)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

IPBC godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 13 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

5

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IPBC | IUPAC-navn:
  3-iod-2-propynylbutylcarbamat
  EF-nr.: 259-627-5
  CAS-nr.: 55406-53-6 | 980 g/kg | 1. december 2016 | 30. november 2026 | 13 | Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:






  1) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

IPBC

IUPAC-navn:

3-iod-2-propynylbutylcarbamat

EF-nr.: 259-627-5

CAS-nr.: 55406-53-6

980 g/kg

1. december 2016

30. november 2026

13

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

| 2) | Som følge af risiciene ved erhvervsmæssig brug skal påfyldning af produkterne i væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, være halvautomatiseret eller automatiseret, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau på anden måde. |
| --- | --- |

2)

Som følge af risiciene ved erhvervsmæssig brug skal påfyldning af produkterne i væsker, der anvendes ved metalbearbejdning, være halvautomatiseret eller automatiseret, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau på anden måde.

Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:

Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder IPBC, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/24 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/24

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1729

af 28. september 2015

om godkendelse af kaliumsorbat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter kaliumsorbat. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter kaliumsorbat.

| (2) | Kaliumsorbat er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 8, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Kaliumsorbat er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 8, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Tyskland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 10. oktober 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(3)

Tyskland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 10. oktober 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (4) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 8, og som indeholder kaliumsorbat, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 8, og som indeholder kaliumsorbat, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

| (6) | Derfor bør kaliumsorbat godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Derfor bør kaliumsorbat godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

| (7) | Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(7)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Kaliumsorbat godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kaliumsorbat | IUPAC-navn:
  2,4-hexadiensyre, kaliumsalt (1:1), (2E, 4E)
  EF-nr.: 246-376-1
  CAS-nr.: 24634-61-5 | 990 g/kg | 1. december 2016 | 30. november 2026 | 8 | Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:






  1) | Til industriel eller erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

Kaliumsorbat

IUPAC-navn:

2,4-hexadiensyre, kaliumsalt (1:1), (2E, 4E)

EF-nr.: 246-376-1

CAS-nr.: 24634-61-5

990 g/kg

1. december 2016

30. november 2026

8

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1)

Til industriel eller erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

| 2) | Der skal træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af grundvandet. Navnlig skal det af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for produkterne fremgå:






  a) | at industriel anvendelse skal foregå inden for et begrænset område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning |
| --- | --- | --- |

2)

Der skal træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af grundvandet. Navnlig skal det af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for produkterne fremgå:

a)

at industriel anvendelse skal foregå inden for et begrænset område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning

| b) | at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket og/eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord eller vand |
| --- | --- |

b)

at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket og/eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord eller vand

| c) | at eventuelt spild fra anvendelsen af produktet skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse. |
| --- | --- |

c)

at eventuelt spild fra anvendelsen af produktet skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/27

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1730

af 28. september 2015

om godkendelse af hydrogenperoxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter hydrogenperoxid. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter hydrogenperoxid.

| (2) | Hydrogenperoxid er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker, produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, produktgruppe 3, biocidholdige produkter til veterinærhygiejne, produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, produkttype 5, desinfektionsmidler til drikkevand, og produkttype 6, konserveringsmidler til anvendelse i beholdere, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Hydrogenperoxid er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker, produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, produktgruppe 3, biocidholdige produkter til veterinærhygiejne, produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, produkttype 5, desinfektionsmidler til drikkevand, og produkttype 6, konserveringsmidler til anvendelse i beholdere, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Finland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 2. august 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(3)

Finland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 2. august 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (4) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. februar 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. februar 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6, og som indeholder hydrogenperoxid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6, og som indeholder hydrogenperoxid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

| (6) | Derfor bør hydrogenperoxid godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Derfor bør hydrogenperoxid godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

| (7) | Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder hydrogenperoxid, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (5). For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004. Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige. |
| --- | --- |

(7)

Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder hydrogenperoxid, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (5). For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004. Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.

| (8) | Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 98/2013 (6) om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer finder anvendelse på hydrogenperoxid. |
| --- | --- |

(8)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 98/2013 (6) om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer finder anvendelse på hydrogenperoxid.

| (9) | Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
| --- | --- |

(9)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Hydrogenperoxid godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 3, 4, 5 og 6 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).

5

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 98/2013 af 15. januar 2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer (EUT L 39 af 9.2.2013, s. 1).

6

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) | Godkendelsesdato | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hydrogenperoxid | IUPAC-navn:
  Hydrogenperoxid
  EF-nr.: 231-765-0
  CAS-nr.: 7722-84-1 | Aktivstoffet som fremstillet er en vandig opløsning med indhold af hydrogenperoxid på 350 — < 700 g/kg (35 — < 70 vægtprocent).
  Teoretisk (beregnet) tørvægt: Minimumsrenhed af hydrogenperoxid er 995 g/kg (99,5 vægtprocent). | 1. februar 2017 | 31. januar 2027 | 1 | Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:






  1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)

Godkendelsesdato

Udløbsdato for godkendelsen

Produkttype

Særlige betingelser

Hydrogenperoxid

IUPAC-navn:

Hydrogenperoxid

EF-nr.: 231-765-0

CAS-nr.: 7722-84-1

Aktivstoffet som fremstillet er en vandig opløsning med indhold af hydrogenperoxid på 350 — < 700 g/kg (35 — < 70 vægtprocent).

Teoretisk (beregnet) tørvægt: Minimumsrenhed af hydrogenperoxid er 995 g/kg (99,5 vægtprocent).

1. februar 2017

31. januar 2027

1

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger for håndtering af koncentrerede produkter. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger for håndtering af koncentrerede produkter.

2

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

| 1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |
| --- | --- |

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

3

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

| 1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |
| --- | --- |

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

4

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

| 1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |
| --- | --- |

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

| 3) | Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af hydrogenperoxid over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige. |
| --- | --- |

3)

Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af hydrogenperoxid over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.

5

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

| 1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |
| --- | --- |

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

6

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

| 1) | Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer. |
| --- | --- |

1)

Godkendelser af biocidholdige produkter berører ikke forordning (EU) nr. 98/2013 om markedsføring og brug af udgangsstoffer til eksplosivstoffer.

| 2) | Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler. |
| --- | --- |

2)

Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/33 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/33

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1731

af 28. september 2015

om godkendelse af medetomidin som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 90, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Det Forenede Kongerige modtog den 27. april 2009 en ansøgning i henhold til artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) om optagelse af aktivstoffet medetomidin i direktivets bilag I til anvendelse i produkttype 21, antifoulingmidler, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 21 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Det Forenede Kongerige modtog den 27. april 2009 en ansøgning i henhold til artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) om optagelse af aktivstoffet medetomidin i direktivets bilag I til anvendelse i produkttype 21, antifoulingmidler, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 21 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (2) | Den 14. maj 2000 var medetomidin ikke på markedet som et aktivstof i et biocidholdigt produkt. |
| --- | --- |

(2)

Den 14. maj 2000 var medetomidin ikke på markedet som et aktivstof i et biocidholdigt produkt.

| (3) | Det Forenede Kongerige forelagde den 12. marts 2014 vurderingsrapporten og de tilhørende henstillinger for Det Europæiske Kemikalieagentur i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Det Forenede Kongerige forelagde den 12. marts 2014 vurderingsrapporten og de tilhørende henstillinger for Det Europæiske Kemikalieagentur i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.

| (4) | Den 3. februar 2015 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

Den 3. februar 2015 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 21, og som indeholder medetomidin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 21, og som indeholder medetomidin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

| (6) | Derfor bør medetomidin godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
| --- | --- |

(6)

Derfor bør medetomidin godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

| (7) | I udtalelsen konkluderes det, at medetomidins egenskaber gør det meget persistent og toksisk i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (3). Desuden konkluderes det i udtalelsen, at aktivstoffet indeholder en betydelig andel ikke-aktive isomerer eller urenheder. |
| --- | --- |

(7)

I udtalelsen konkluderes det, at medetomidins egenskaber gør det meget persistent og toksisk i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (3). Desuden konkluderes det i udtalelsen, at aktivstoffet indeholder en betydelig andel ikke-aktive isomerer eller urenheder.

| (8) | Medetomidin opfylder betingelserne i artikel 10, stk. 1, litra d) og f), i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør derfor betragtes som kandidat til substitution. |
| --- | --- |

(8)

Medetomidin opfylder betingelserne i artikel 10, stk. 1, litra d) og f), i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør derfor betragtes som kandidat til substitution.

| (9) | I henhold til artikel 10, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendelse af et aktivstof, der betragtes som kandidat til substitution, gælde i højst 7 år. |
| --- | --- |

(9)

I henhold til artikel 10, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendelse af et aktivstof, der betragtes som kandidat til substitution, gælde i højst 7 år.

| (10) | Da medetomidin opfylder kriterierne for at være meget persistent i henhold til bilag XIII i forordning (EF) nr. 1907/2006, bør behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder medetomidin, være behørigt mærket, når de markedsføres. |
| --- | --- |

(10)

Da medetomidin opfylder kriterierne for at være meget persistent i henhold til bilag XIII i forordning (EF) nr. 1907/2006, bør behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder medetomidin, være behørigt mærket, når de markedsføres.

| (11) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Medetomidin godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

2

.

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

3

---

BILAG

| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimums-renhedsgrad (1) | God-kendelses-dato | Udløbsdato for god-kendelsen | Produkt-type | Særlige betingelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Medetomidin | IUPAC-navn:
  (RS)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazol
  EF-nr.: foreligger ikke
  CAS-nr.: 86347-14-0 | 99,5 % w/w.
  Medetomidin fremstilles som en racemisk blanding af R- og S-enantiomerer: dexmedetomidin og levomedetomidin. | 1. januar 2016 | 31. december 2022 | 21 | Medetomidin betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d) og f), i forordning (EU) nr. 528/2012.
  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
  Godkendelser af biocidholdige produkter er underlagt følgende betingelser:






  1) | Til industriel eller erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. I tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler, skal produkterne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. |

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

Identifikationsnr.

Aktivstoffets minimums-renhedsgrad (1)

God-kendelses-dato

Udløbsdato for god-kendelsen

Produkt-type

Særlige betingelser

Medetomidin

IUPAC-navn:

(RS)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazol

EF-nr.: foreligger ikke

CAS-nr.: 86347-14-0

99,5 % w/w.

Medetomidin fremstilles som en racemisk blanding af R- og S-enantiomerer: dexmedetomidin og levomedetomidin.

1. januar 2016

31. december 2022

21

Medetomidin betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d) og f), i forordning (EU) nr. 528/2012.

Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.

Godkendelser af biocidholdige produkter er underlagt følgende betingelser:

1)

Til industriel eller erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. I tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler, skal produkterne anvendes med de fornødne personlige værnemidler.

| 2) | Personer, der bringer produkter indeholdende medetomidin i omsætning over for ikke-professionelle brugere, skal sikre, at produkterne leveres sammen med egnede handsker. Af etiketter og eventuelle brugsanvisninger skal det fremgå, om der skal bruges andre personlige værnemidler. |
| --- | --- |

2)

Personer, der bringer produkter indeholdende medetomidin i omsætning over for ikke-professionelle brugere, skal sikre, at produkterne leveres sammen med egnede handsker. Af etiketter og eventuelle brugsanvisninger skal det fremgå, om der skal bruges andre personlige værnemidler.

| 3) | Det skal af etiketter og eventuelle brugsanvisninger fremgå, at børn skal holdes på afstand, indtil behandlede overflader er tørre. |
| --- | --- |

3)

Det skal af etiketter og eventuelle brugsanvisninger fremgå, at børn skal holdes på afstand, indtil behandlede overflader er tørre.

| 4) | Det skal af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for de anerkendte produkter fremgå, at al anvendelse, vedligeholdelse og reparation skal foregå inden for et begrænset område, på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning eller på jorden, som skal være dækket af en tæt presenning, for at undgå spild og mindske udslip i miljøet, og at eventuelt spild eller affald indeholdende medetomidin skal indsamles med henblik på genanvendelse eller bortskaffes. |
| --- | --- |

4)

Det skal af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for de anerkendte produkter fremgå, at al anvendelse, vedligeholdelse og reparation skal foregå inden for et begrænset område, på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning eller på jorden, som skal være dækket af en tæt presenning, for at undgå spild og mindske udslip i miljøet, og at eventuelt spild eller affald indeholdende medetomidin skal indsamles med henblik på genanvendelse eller bortskaffes.

| 5) | For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 (2) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (3), og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at de gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides. |
| --- | --- |

5)

For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 (2) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (3), og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at de gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.

Når behandlede artikler bringes i omsætning, skal følgende betingelse være opfyldt:

Den person, der har ansvaret for at bringe en behandlet artikel i omsætning, som er behandlet med eller indeholder medetomidin, skal sikre, at mærkningen af artiklen indeholder de oplysninger, der er angivet i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.

---

(1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af det aktive stof, der er anvendt til vurderingen efter artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/37 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/37

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1732

af 28. september 2015

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1),

under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om nærmere bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

| (2) | Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende — |
| --- | --- |

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Jerzy PLEWA

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | MA | 196,8 |
| MK | 50,7 |
| TR | 81,7 |
| XS | 45,1 |
| ZZ | 93,6 |
| 0707 00 05 | MK | 34,4 |
| TR | 137,2 |
| ZZ | 85,8 |
| 0709 93 10 | TR | 138,3 |
| ZZ | 138,3 |
| 0805 50 10 | AG | 150,3 |
| AR | 141,0 |
| BO | 143,0 |
| CL | 169,0 |
| EG | 55,4 |
| UY | 77,1 |
| ZA | 120,5 |
| ZZ | 122,3 |
| 0806 10 10 | EG | 172,8 |
| MK | 32,3 |
| TR | 135,4 |
| ZZ | 113,5 |
| 0808 10 80 | AR | 264,2 |
| CL | 141,4 |
| NZ | 136,7 |
| US | 107,9 |
| UY | 48,0 |
| ZA | 144,4 |
| ZZ | 140,4 |
| 0808 30 90 | AR | 132,1 |
| CL | 148,3 |
| NZ | 175,8 |
| TR | 127,4 |
| ZA | 220,9 |
| ZZ | 160,9 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | MK | 82,9 |
| TR | 144,7 |
| ZZ | 113,8 |
| 0809 40 05 | BA | 53,5 |
| MK | 47,1 |
| XS | 61,9 |
| ZZ | 54,2 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

MA

196,8

MK

50,7

TR

81,7

XS

45,1

ZZ

93,6

0707 00 05

MK

34,4

TR

137,2

ZZ

85,8

0709 93 10

TR

138,3

ZZ

138,3

0805 50 10

AG

150,3

AR

141,0

BO

143,0

CL

169,0

EG

55,4

UY

77,1

ZA

120,5

ZZ

122,3

0806 10 10

EG

172,8

MK

32,3

TR

135,4

ZZ

113,5

0808 10 80

AR

264,2

CL

141,4

NZ

136,7

US

107,9

UY

48,0

ZA

144,4

ZZ

140,4

0808 30 90

AR

132,1

CL

148,3

NZ

175,8

TR

127,4

ZA

220,9

ZZ

160,9

0809 30 10, 0809 30 90

MK

82,9

TR

144,7

ZZ

113,8

0809 40 05

BA

53,5

MK

47,1

XS

61,9

ZZ

54,2

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af 28.11.2012, s. 7). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/40 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/40

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1733

af 28. september 2015

om fastsættelse af den tildelingskoefficient, som skal anvendes på de ansøgninger om importlicens, der er indgivet fra 8. til 14. september 2015 inden for rammerne af de toldkontingenter, der blev åbnet for sukker ved forordning (EF) nr. 891/2009 og om suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 188, stk. 1 og 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 (2) blev der åbnet årlige toldkontingenter for indførsel af sukker. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 (2) blev der åbnet årlige toldkontingenter for indførsel af sukker.

| (2) | De mængder, der er ansøgt om i de importlicensansøgninger, som er indgivet fra 8. til 14. september 2015 for delperioden fra 1. til 31. oktober 2015, overstiger for løbenummer 09.4320 og 09.4321 de disponible mængder. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om, og som beregnes i overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 (3). Indgivelsen af yderligere ansøgninger om importlicenser for disse løbenumre bør suspenderes indtil udgangen af kontingentperioden. |
| --- | --- |

(2)

De mængder, der er ansøgt om i de importlicensansøgninger, som er indgivet fra 8. til 14. september 2015 for delperioden fra 1. til 31. oktober 2015, overstiger for løbenummer 09.4320 og 09.4321 de disponible mængder. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om, og som beregnes i overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 (3). Indgivelsen af yderligere ansøgninger om importlicenser for disse løbenumre bør suspenderes indtil udgangen af kontingentperioden.

| (3) | De mængder, der er ansøgt om i de importlicensansøgninger, som er indsendt fra 8. til 14. september 2015 for delperioden fra 1. til 31. oktober 2015 for løbenummer 09.4317 og 09.4319, svarer til de disponible mængder. Indgivelsen af yderligere ansøgninger om importlicenser for disse løbenumre bør suspenderes indtil udgangen af kontingentperioden. |
| --- | --- |

(3)

De mængder, der er ansøgt om i de importlicensansøgninger, som er indsendt fra 8. til 14. september 2015 for delperioden fra 1. til 31. oktober 2015 for løbenummer 09.4317 og 09.4319, svarer til de disponible mængder. Indgivelsen af yderligere ansøgninger om importlicenser for disse løbenumre bør suspenderes indtil udgangen af kontingentperioden.

| (4) | For at sikre at foranstaltningen forvaltes effektivt, bør denne forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende — |
| --- | --- |

(4)

For at sikre at foranstaltningen forvaltes effektivt, bør denne forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   For de mængder, der er indgivet importlicensansøgninger for i medfør af forordning (EF) nr. 891/2009 fra 8. til 14. september 2015, fastsættes de tildelingskoefficienter, der er anført i bilaget til denne forordning.

2.   Indgivelsen af yderligere ansøgninger om importlicenser suspenderes indtil udgangen af kontingentperioden 2015/2016 for de løbenumre, der anført i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Jerzy PLEWA

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 af 25. september 2009 om åbning og forvaltning af visse fællesskabstoldkontingenter for sukker (EUT L 254 af 26.9.2009, s. 82).

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13).

3

---

BILAG

CXL-indrømmelsessukker

Kontingentperiode 2015/2016

Ansøgninger indsendt fra 8. til 14. september 2015

| Løbenummer | Land | Tildelingskoefficient (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4317 | Australien | — | Suspenderet |
| 09.4318 | Brasilien | — | — |
| 09.4319 | Cuba | — | Suspenderet |
| 09.4320 | Alle tredjelande | 6,204204 | Suspenderet |
| 09.4321 | Indien | 7,773027 | Suspenderet |

Løbenummer

Land

Tildelingskoefficient (%)

Yderligere ansøgninger

09.4317

Australien

—

Suspenderet

09.4318

Brasilien

—

—

09.4319

Cuba

—

Suspenderet

09.4320

Alle tredjelande

6,204204

Suspenderet

09.4321

Indien

7,773027

Suspenderet

Balkansukker

Kontingentperiode 2015/2016

Ansøgninger indsendt fra 8. til 14. september 2015

| Løbenummer | Land | Tildelingskoefficient (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4324 | Albanien | — | — |
| 09.4325 | Bosnien-Hercegovina | — | — |
| 09.4326 | Serbien | — | — |
| 09.4327 | Den tidligere jugoslaviske republik Makedonien | — | — |

Løbenummer

Land

Tildelingskoefficient (%)

Yderligere ansøgninger

09.4324

Albanien

—

—

09.4325

Bosnien-Hercegovina

—

—

09.4326

Serbien

—

—

09.4327

Den tidligere jugoslaviske republik Makedonien

—

—

Undtagelsesvis import af sukker og import af industrisukker

Kontingentperiode 2015/2016

Ansøgninger indsendt fra 8. til 14. september 2015

| Løbenummer | Type | Tildelingskoefficient (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4380 | Undtagelsesvis import | — | — |
| 09.4390 | Industrisukker | — | — |

Løbenummer

Type

Tildelingskoefficient (%)

Yderligere ansøgninger

09.4380

Undtagelsesvis import

—

—

09.4390

Industrisukker

—

—

---

AFGØRELSER

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/43 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/43

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2015/1734

af 18. september 2015

om fastsættelse af den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 12. generalforsamling i Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer (OTIF), for så vidt angår visse ændringer i konventionen om internationale jernbanebefordringer (COTIF) og dens tillæg

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 91, sammenholdt med artikel 218, stk. 9,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Unionen tiltrådte konventionen om internationale jernbanebefordringer af 9. maj 1980 som ændret ved Vilniusprotokollen af 3. juni 1999 (»COTIF-konventionen«) i medfør af Rådets afgørelse 2013/103/EU (1). |
| --- | --- |

(1)

Unionen tiltrådte konventionen om internationale jernbanebefordringer af 9. maj 1980 som ændret ved Vilniusprotokollen af 3. juni 1999 (»COTIF-konventionen«) i medfør af Rådets afgørelse 2013/103/EU (1).

| (2) | Alle medlemsstater med undtagelse af Cypern og Malta er kontraherende parter i og anvender COTIF-konventionen. |
| --- | --- |

(2)

Alle medlemsstater med undtagelse af Cypern og Malta er kontraherende parter i og anvender COTIF-konventionen.

| (3) | Det forventes, at generalforsamlingen, som er nedsat i overensstemmelse med artikel 13, § 1, litra a), i COTIF-konventionen (»generalforsamlingen«), ved sit 12. møde den 29. og 30. september 2015 vil træffe afgørelse om visse ændringer af COTIF-konventionen såvel som konventionens tillæg D (fælles regler om kontrakter om benyttelse af togvogne i international jernbane trafik — CUV), F (fælles regler for godkendelse af tekniske standarder og vedtagelse af fælles tekniske beskrivelser til brug for jernbanemateriel, der anvendes i international transport — APTU) og G (fælles regler vedrørende teknisk godkendelse af jernbanemateriel, der anvendes i international transport — ATMF). |
| --- | --- |

(3)

Det forventes, at generalforsamlingen, som er nedsat i overensstemmelse med artikel 13, § 1, litra a), i COTIF-konventionen (»generalforsamlingen«), ved sit 12. møde den 29. og 30. september 2015 vil træffe afgørelse om visse ændringer af COTIF-konventionen såvel som konventionens tillæg D (fælles regler om kontrakter om benyttelse af togvogne i international jernbane trafik — CUV), F (fælles regler for godkendelse af tekniske standarder og vedtagelse af fælles tekniske beskrivelser til brug for jernbanemateriel, der anvendes i international transport — APTU) og G (fælles regler vedrørende teknisk godkendelse af jernbanemateriel, der anvendes i international transport — ATMF).

| (4) | Unionens holdning vedrørende visse punkter bør vedtages efter traktatens artikel 218, stk. 9, eftersom de afgørelser om ændringer, der skal træffes af generalforsamlingen, har retsvirkning, og emnerne hører under Unionens kompetence. |
| --- | --- |

(4)

Unionens holdning vedrørende visse punkter bør vedtages efter traktatens artikel 218, stk. 9, eftersom de afgørelser om ændringer, der skal træffes af generalforsamlingen, har retsvirkning, og emnerne hører under Unionens kompetence.

| (5) | Ændringerne i COTIF-konventionen har til formål at ajourføre de opgaver, som varetages af det tekniske ekspertudvalg, og bringe henvisningen til definitionen af »ihændehaver« i overensstemmelse med EU-lovgivningen, og at ændre visse regler om finansieringen, revision og rapportering af Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer (»OTIF«), såvel som visse mindre administrative ændringer. |
| --- | --- |

(5)

Ændringerne i COTIF-konventionen har til formål at ajourføre de opgaver, som varetages af det tekniske ekspertudvalg, og bringe henvisningen til definitionen af »ihændehaver« i overensstemmelse med EU-lovgivningen, og at ændre visse regler om finansieringen, revision og rapportering af Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer (»OTIF«), såvel som visse mindre administrative ændringer.

| (6) | Ændringerne i tillæg D (CUV), som fremlagt af OTIF's generalsekretær, har som formål at præcisere, hvilken rolle ihændehaveren og den enhed, der har ansvaret for vedligeholdelse, spiller i forbindelse med kontrakterne om brug af køretøjer i international jernbanetrafik. |
| --- | --- |

(6)

Ændringerne i tillæg D (CUV), som fremlagt af OTIF's generalsekretær, har som formål at præcisere, hvilken rolle ihændehaveren og den enhed, der har ansvaret for vedligeholdelse, spiller i forbindelse med kontrakterne om brug af køretøjer i international jernbanetrafik.

| (7) | Ændringerne i tillæg F (APTU) og G (ATMF) sigter mod at præcisere deres anvendelsesområde ved at slette henvisningen til »andet jernbanemateriel«. |
| --- | --- |

(7)

Ændringerne i tillæg F (APTU) og G (ATMF) sigter mod at præcisere deres anvendelsesområde ved at slette henvisningen til »andet jernbanemateriel«.

| (8) | Ændringerne i tillæg D (CUV), F (APTU) og G (ATMF) til COTIF-konventionen, såvel som visse ændringer i selve COTIF-konventionen, hører under Unionens kompetence og er i overensstemmelse med Unionens strategiske målsætninger, hvorfor Unionen bør støtte dem. |
| --- | --- |

(8)

Ændringerne i tillæg D (CUV), F (APTU) og G (ATMF) til COTIF-konventionen, såvel som visse ændringer i selve COTIF-konventionen, hører under Unionens kompetence og er i overensstemmelse med Unionens strategiske målsætninger, hvorfor Unionen bør støtte dem.

| (9) | Unionens holdning på den 12. generalforsamling bør derfor baseres på det bilag, der er knyttet til denne afgørelse — |
| --- | --- |

(9)

Unionens holdning på den 12. generalforsamling bør derfor baseres på det bilag, der er knyttet til denne afgørelse —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

1.   Den holdning, som skal indtages på Den Europæiske Unions vegne på den 12. generalforsamling inden for rammerne af COTIF-konventionen, skal være i overensstemmelse med bilaget til denne afgørelse.

2.   Unionens repræsentanter ved generalforsamlingen kan uden yderligere afgørelse truffet af Rådet tilslutte sig mindre ændringer af de dokumenter, der er nævnt i bilaget til denne afgørelse.

Artikel 2

Når afgørelserne fra den 12. generalforsamling er vedtaget, offentliggøres de i Den Europæiske Unions Tidende med angivelse af deres ikrafttræden.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2015.

På Rådets vegne

C. DIESCHBOURG

Formand

---

(1)  Rådets afgørelse 2013/103/EU af 16. juni 2011 om undertegnelse og indgåelse af aftalen mellem Den Europæiske Union og Den Mellemstatslige Organisation for Internationale Jernbanebefordringer om Den Europæiske Unions tiltrædelse af konventionen om internationale jernbanebefordringer (COTIF) af 9. maj 1980, som ændret ved Vilniusprotokollen af 3. juni 1999 (EUT L 51 af 23.2.2013, s. 1).

1

---

BILAG

1.   Dokumenter, som der henvises til

Dokumenter vedrørende revidering af COTIF og tillæggene dertil findes på OTIF's websted:

http://www.otif.org/en/law/general-assembly/working-documents-concerning-revision-of-cotif.html.

2.   Kommentarer og holdninger til punkterne på dagsordenen

Punkt 1. Valg af formand og næstformænd

Dokument: intet.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 2. Vedtagelse af dagsordenen

Dokumenter: AG 12/2, AG 12/2 Add. 1.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 3. Nedsættelse af mandatudvalget

Dokument: intet.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 4. Tilrettelæggelse af arbejdet og oprettelse af de nødvendige udvalg

Dokument: intet.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 5. Valg af generalsekretær for perioden 1. januar 2016 — 31. december 2018

Dokumenter: AG 12/5, AG 12/5.1, AG 12/5.2.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Begge kandidater til posten er fra EU-medlemsstater (Østrig og Frankrig).

Punkt 6. Medlemmer af OTIF — generel situation

Dokument: AG 12/6.

Udøvelse af stemmeret: ikke relevant.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 7. Budgetramme

Dokumenter: AG 12/7.1, AG 12/7.2.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 8. Delvis revision af COTIF — basiskonventionen

Dokumenter: AG 12/8, AG 12/8 Add. 1, AG 12/8 Add. 2.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning:

| | Ændringer af artikel 3 (Internationalt samarbejde) skal støttes (redaktionel ændring, hvor der i stedet for »Det Europæiske Fællesskab« henvises til »Den Europæiske Union«). |
| --- | --- |

Ændringer af artikel 3 (Internationalt samarbejde) skal støttes (redaktionel ændring, hvor der i stedet for »Det Europæiske Fællesskab« henvises til »Den Europæiske Union«).

| | Ændringer af artikel 12 (Fuldbyrdelse af retsafgørelser. Udlæg) skal støttes, da der er tale om en ændring af definitionen af »ihændehaver« i overensstemmelse med EU-retten. |
| --- | --- |

Ændringer af artikel 12 (Fuldbyrdelse af retsafgørelser. Udlæg) skal støttes, da der er tale om en ændring af definitionen af »ihændehaver« i overensstemmelse med EU-retten.

| | Ændringer af artikel 20 (Teknisk ekspertudvalg) skal støttes, fordi det er nødvendigt at ajourføre de fælles regler for APTU og ATMF, så de er i overensstemmelse med EU-retten. |
| --- | --- |

Ændringer af artikel 20 (Teknisk ekspertudvalg) skal støttes, fordi det er nødvendigt at ajourføre de fælles regler for APTU og ATMF, så de er i overensstemmelse med EU-retten.

Andre ændringer: ingen EU-holdning.

Punkt 9. Delvis revision af tillæg B (CIM UR)

Dokument: AG 12/9.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: Generalsekretærens rapport om fremskridtene med hensyn til at revidere dette tillæg og det fortsatte arbejde hermed tages til efterretning.

Punkt 10. Delvis revision af tillæg D (CUV UR)

Dokumenter: AG 12/10, AG 12/10 Add. 1, AG 12/10 Add. 2, AG 12/10 Add. 3.

Udøvelse af stemmeret: EU.

Koordineret holdning:

| | Ændringerne til artikel 9 og den forklarende rapport støttes i tråd med den holdning, som EU indtog på 25. møde i OTIF's revisionsudvalg (1), eftersom de er med til at klarlægge, hvilken rolle ihændehaveren og den enhed, der har ansvaret for vedligeholdelse, spiller, i overensstemmelse med EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Ændringerne til artikel 9 og den forklarende rapport støttes i tråd med den holdning, som EU indtog på 25. møde i OTIF's revisionsudvalg (1), eftersom de er med til at klarlægge, hvilken rolle ihændehaveren og den enhed, der har ansvaret for vedligeholdelse, spiller, i overensstemmelse med EU-lovgivningen.

| | Den nye artikel 1a, som Tyskland har fremlagt forslag til i dokument AG 12/10 Add. 3, blev drøftet og støttet af en EU-arbejdsgruppe med repræsentanter fra medlemsstaterne og jernbanesektoren, som mødtes den 26. november 2014. En lignende bestemmelse findes også i CIM (artikel 2 — Forskrifter i offentlig ret). Dette forslag bør følgelig også støttes. |
| --- | --- |

Den nye artikel 1a, som Tyskland har fremlagt forslag til i dokument AG 12/10 Add. 3, blev drøftet og støttet af en EU-arbejdsgruppe med repræsentanter fra medlemsstaterne og jernbanesektoren, som mødtes den 26. november 2014. En lignende bestemmelse findes også i CIM (artikel 2 — Forskrifter i offentlig ret). Dette forslag bør følgelig også støttes.

Punkt 11. Delvis revision af tillæg F (APTU UR)

Dokument: AG 12/11.

Udøvelse af stemmeret: EU.

Koordineret holdning: Ændringen af artikel 3, der har til formål at præcisere anvendelsesområdet ved at slette henvisningen til »andet jernbanemateriel«, og den relevante ændring af den forklarende rapport skal støttes.

Punkt 12. Revision af tillæg G (ATMF UR)

Dokument: AG 12/12.

Udøvelse af stemmeret: EU.

Koordineret holdning: Ændringen af artikel 1 og 3, der har til formål at præcisere anvendelsesområdet ved at slette henvisningen til »andet jernbanemateriel«, og den relevante ændring af den forklarende rapport skal støttes.

Punkt 13. Revideret og konsolideret forklarende rapport

Dokumenter: AG 12/13, AG 12/13 Add.1-10.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: Den reviderede og konsoliderede forklarende rapport tages til efterretning, og generalsekretæren bemyndiges til at inkludere de forklaringer, der vedtages af generalforsamlingen, vedrørende de ændringer af COTIF og tillæggene dertil, der vedtages af generalforsamlingen. Formuleringen »... apply to the activities of the ECM, or ...« skal dog slettes i forklaringerne til artikel 3a, punkt 10, andet punktum. I den tyske version bør forklaringerne til artikel 15, punkt 1, andet punktum, desuden ændres som følger:

»In Übereinstimmung mit den gängigen Verfahren verschiedener Vertragsstaaten und zur expliziteren Klarstellung der Pflichten des Halters, obliegt dem Halter die Verpflichtung, den ihm zugeordneten Fahrzeugen eine ECM zuzuweisen.«

Punkt 14. Harmoniseret jernbanelovgivning

Punkt 14. Harmoniseret jernbanelovgivning

Dokument: AG 12/14.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 15. Administrationsudvalgets aktivitetsrapport for perioden 1. oktober 2012 — 30. september 2015

Punkt 15. Administrationsudvalgets aktivitetsrapport for perioden 1. oktober 2012 — 30. september 2015

Dokument: AG 12/15.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 16. Valg af administrationsudvalg for perioden 1. oktober 2015 — 30. september 2018 (sammensætning og formandskab)

Punkt 16. Valg af administrationsudvalg for perioden 1. oktober 2015 — 30. september 2018 (sammensætning og formandskab)

Dokument: AG 12/16.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 17. Foreløbig dato for 13. generalforsamling

Punkt 17. Foreløbig dato for 13. generalforsamling

Dokument: ingen.

Udøvelse af stemmeret: ikke relevant.

Koordineret holdning: ingen

Punkt 18. Eventuelt

Punkt 18. Eventuelt

Dokument: foreligger ikke.

Udøvelse af stemmeret: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Koordineret holdning: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Punkt 19. Generalforsamlingsmandater

Punkt 19. Generalforsamlingsmandater

Dokument: foreligger ikke.

Udøvelse af stemmeret: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Koordineret holdning: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Punkt 20. Rapporter fra udvalgene, hvis nødvendigt

Punkt 20. Rapporter fra udvalgene, hvis nødvendigt

Dokument: foreligger ikke.

Udøvelse af stemmeret: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Koordineret holdning: fastlægges på stedet, hvis nødvendigt.

Punkt 21. Vedtagelse af afgørelser, mandater, henstillinger og andre dokumenter fra generalforsamlingen (slutdokument)

Punkt 21. Vedtagelse af afgørelser, mandater, henstillinger og andre dokumenter fra generalforsamlingen (slutdokument)

Dokument: foreligger ikke.

Udøvelse af stemmeret: MS.

Koordineret holdning: fastlægges på stedet.

---

(1)  Rådets afgørelse af 24. juni 2014 om fastsættelse af den holdning, der skal indtages på vegne af Den Europæiske Union på 25. møde i OTIF's Revisionsudvalg for så vidt angår visse ændringer i konventionen om internationale jernbanebefordringer (COTIF) og tillæggene dertil (2014/699/EU, EUT L 293 af 9.10.2014, s. 26).

1

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/49 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/49

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/1735

af 24. september 2015

om den nøjagtige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på rulletobak i punge

(meddelt under nummer C(2015) 6455)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (1), særlig artikel 9, stk. 6, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved direktiv 2014/40/EU er der fastsat nye regler om sundhedsadvarsler, som skal anbringes på røgtobak, herunder generelle advarsler og informationsmeddelelser, og det foreskrives blandt andet, at begge skal dække 50 % af den overflade, de er påtrykt. Det bør fastlægges, nøjagtigt hvor disse advarsler skal anbringes på rulletobak i punge. Punge kan have form af enten en rektangulær lomme med en flap, der dækker åbningen (i det følgende benævnt »rektangulær pung«), eller en opretstående pung. |
| --- | --- |

(1)

Ved direktiv 2014/40/EU er der fastsat nye regler om sundhedsadvarsler, som skal anbringes på røgtobak, herunder generelle advarsler og informationsmeddelelser, og det foreskrives blandt andet, at begge skal dække 50 % af den overflade, de er påtrykt. Det bør fastlægges, nøjagtigt hvor disse advarsler skal anbringes på rulletobak i punge. Punge kan have form af enten en rektangulær lomme med en flap, der dækker åbningen (i det følgende benævnt »rektangulær pung«), eller en opretstående pung.

| (2) | Rektangulære punge kan have form af enten en pung med en slå-om-flap, der typisk åbnes i to trin, eller en fladbundet pose med en foldeflap, der typisk åbnes i ét trin. Mange af disse punge er fremstillet af et gennemsigtigt plastomslag med indlagt papir, hvorpå sundhedsadvarslerne kan trykkes. Nogle punge med slå-om-flap er fremstillet af polyethylen, polypropylen eller laminatmateriale, som ifølge industrien ville skulle ændres for at muliggøre trykning på begge sider af flappen, især hvis pungen ikke er af flerlagsmateriale. |
| --- | --- |

(2)

Rektangulære punge kan have form af enten en pung med en slå-om-flap, der typisk åbnes i to trin, eller en fladbundet pose med en foldeflap, der typisk åbnes i ét trin. Mange af disse punge er fremstillet af et gennemsigtigt plastomslag med indlagt papir, hvorpå sundhedsadvarslerne kan trykkes. Nogle punge med slå-om-flap er fremstillet af polyethylen, polypropylen eller laminatmateriale, som ifølge industrien ville skulle ændres for at muliggøre trykning på begge sider af flappen, især hvis pungen ikke er af flerlagsmateriale.

| (3) | Med det formål at sikre, at sundhedsadvarsler altid er placeret det samme sted på rektangulære punge, og at den generelle advarsel og informationsmeddelelsen er klart synlige, bør de være trykt på de overflader, der bliver synlige, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig. |
| --- | --- |

(3)

Med det formål at sikre, at sundhedsadvarsler altid er placeret det samme sted på rektangulære punge, og at den generelle advarsel og informationsmeddelelsen er klart synlige, bør de være trykt på de overflader, der bliver synlige, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig.

| (4) | For pakninger fremstillet af polyethylen, polypropylen eller laminatmateriale, hvor der er risiko for blækafsmitning, hvis indersiden af slå-om-flappen er forsynet med påtryk, bør det i en overgangsperiode være tilladt at ændre placeringen af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen for at undgå trykning på overflader, der kommer i direkte kontakt med tobak. Dette burde give industrien tilstrækkelig tid til at tilpasse deres produktion til de nye regler. De udgifter, der er forbundet med disse tilpasninger, anses ikke for at være uforholdsmæssige i lyset af fordelene i form af øget synlighed for advarslerne, når pakningen er åbnet fuldstændig. |
| --- | --- |

(4)

For pakninger fremstillet af polyethylen, polypropylen eller laminatmateriale, hvor der er risiko for blækafsmitning, hvis indersiden af slå-om-flappen er forsynet med påtryk, bør det i en overgangsperiode være tilladt at ændre placeringen af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen for at undgå trykning på overflader, der kommer i direkte kontakt med tobak. Dette burde give industrien tilstrækkelig tid til at tilpasse deres produktion til de nye regler. De udgifter, der er forbundet med disse tilpasninger, anses ikke for at være uforholdsmæssige i lyset af fordelene i form af øget synlighed for advarslerne, når pakningen er åbnet fuldstændig.

| (5) | Den mest hensigtsmæssige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på opretstående punge er på overfladerne i bunden af pungen, især fordi de indvendige overflader er skjult af pungens indhold. |
| --- | --- |

(5)

Den mest hensigtsmæssige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på opretstående punge er på overfladerne i bunden af pungen, især fordi de indvendige overflader er skjult af pungens indhold.

| (6) | Advarslernes dimensioner skal i henhold til artikel 8, stk. 5, i direktiv 2014/40/EU beregnes i forhold til overfladernes størrelse, når pakningen er lukket. |
| --- | --- |

(6)

Advarslernes dimensioner skal i henhold til artikel 8, stk. 5, i direktiv 2014/40/EU beregnes i forhold til overfladernes størrelse, når pakningen er lukket.

| (7) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Genstand

Ved denne afgørelse fastsættes der regler om den nøjagtige placering af generelle advarsler og informationsmeddelelser på rulletobak i punge.

Artikel 2

Placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på rektangulære punge

1.   For så vidt angår rulletobak i rektangulære lommer med en flap, der dækker åbningen (i det følgende benævnt »rektangulære punge«), skal den generelle advarsel og informationsmeddelelsen være trykt på de to overflader, der bliver synlige, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig, som vist i bilagets punkt 1 og 2.

Den generelle advarsel og informationsmeddelelsen skal være anbragt ved overkanten og skal dække 50 % af den overflade, de hver især er påtrykt, som vist i bilagets punkt 1 og 2.

Den generelle advarsel skal være trykt på det øverste areal.

2.   Uanset stk. 1 gælder følgende regler indtil den 20. maj 2018 for rulletobak i rektangulære foldepunge fremstillet af polyethylen, polypropylen eller laminatmateriale, som vist i bilagets punkt 3:

| a) | Informationsmeddelelsen kan påføres på den overflade, der bliver synlig, når enkeltpakningen er delvist åbnet. |
| --- | --- |

a)

Informationsmeddelelsen kan påføres på den overflade, der bliver synlig, når enkeltpakningen er delvist åbnet.

| b) | Den generelle advarsel kan påføres på overfladen af undersiden, som bliver synlig, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig. |
| --- | --- |

b)

Den generelle advarsel kan påføres på overfladen af undersiden, som bliver synlig, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig.

| c) | Den indvendige del af flappen, som bliver synlig, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig, må ikke være forsynet med påtryk eller anvendes på anden måde. |
| --- | --- |

c)

Den indvendige del af flappen, som bliver synlig, når enkeltpakningen er åbnet fuldstændig, må ikke være forsynet med påtryk eller anvendes på anden måde.

| d) | Den generelle advarsel og informationsmeddelelsen skal være påført øverst på den overflade, de hver især er påtrykt. |
| --- | --- |

d)

Den generelle advarsel og informationsmeddelelsen skal være påført øverst på den overflade, de hver især er påtrykt.

Artikel 3

Placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen på opretstående punge

1.   For så vidt angår rulletobak i opretstående punge skal den generelle advarsel og informationsmeddelelsen være påført på overfladerne i bunden af den opretstående pung, som bliver synlige, når pungen lægges på ryggen (i det følgende benævnt »enkeltpakningens bund«), som vist i bilagets punkt 4.

2.   Den generelle advarsel skal være trykt på arealet over folden i enkeltpakningens bund, og informationsmeddelelsen på arealet under folden. Den generelle advarsel og informationsmeddelelsen skal dække 50 % af den overflade, de hver især er påtrykt. Arealet af disse overflader beregnes på grundlag af deres dimensioner, når kanterne er forseglet.

Artikel 4

Overgangsbestemmelse

Rulletobak i punge fremstillet eller overgået til fri omsætning før den 20. maj 2018, som er mærket med en generel advarsel og en informationsmeddelelse i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, kan markedsføres indtil den 20. maj 2019.

Artikel 5

Adressater

Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2015.

På Kommissionens vegne

Vytenis ANDRIUKAITIS

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 127 af 29.4.2014, s. 1.

1

---

BILAG

Illustrationer af den nøjagtige placering af den generelle advarsel og informationsmeddelelsen, jf. artikel 2 og 3

1.   FLADBUNDET PUNG (ARTIKEL 2, STK. 1)

2.   SLÅ-OM-PUNG (ARTIKEL 2, STK. 1)

3.   SLÅ-OM-PUNG (ALTERNATIV PLACERING — ARTIKEL 2, STK. 2)

4.   OPRETSTÅENDE PUNG (ARTIKEL 3)

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/56 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/56

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/1736

af 28. september 2015

om ikke at godkende triflumuron som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter triflumuron. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter triflumuron.

| (2) | Triflumuron er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 18, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Triflumuron er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 18, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Italien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 30. september 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4). |
| --- | --- |

(3)

Italien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 30. september 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

| (4) | I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. februar 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. februar 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

| (5) | Det fremgår af denne udtalelse, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 18, og som indeholder triflumuron, ikke kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. De scenarier, for hvilke miljørisiciene er vurderet, viste en uacceptabel risiko for det akvatiske og terrestriske miljø. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af denne udtalelse, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 18, og som indeholder triflumuron, ikke kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. De scenarier, for hvilke miljørisiciene er vurderet, viste en uacceptabel risiko for det akvatiske og terrestriske miljø.

| (6) | Triflumuron bør derfor ikke godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18. |
| --- | --- |

(6)

Triflumuron bør derfor ikke godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18.

| (7) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Triflumuron (EC-nr. 264-980-3, CAS-nr. 64628-44-0) godkendes ikke som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).

4

---

| 29.9.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 252/58 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/58

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/1737

af 28. september 2015

om forlængelse af godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 14, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Aktivstofferne bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og anses i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 som godkendt i henhold til samme forordning, under forudsætning af at de specifikationer og betingelser, der er anført i bilag I til direktivet, overholdes. |
| --- | --- |

(1)

Aktivstofferne bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og anses i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 som godkendt i henhold til samme forordning, under forudsætning af at de specifikationer og betingelser, der er anført i bilag I til direktivet, overholdes.

| (2) | Godkendelsen udløber den 30. juni 2016. Der er i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer. |
| --- | --- |

(2)

Godkendelsen udløber den 30. juni 2016. Der er i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer.

| (3) | Som følge af de risici, der er konstateret ved anvendelse af aktivstofferne bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl, forudsætter en fornyelse af godkendelsen, at et eller flere alternative aktivstoffer undersøges. De nævnte egenskaber betyder endvidere, at godkendelsen af aktivstofferne kun kan fornys, hvis det påvises, at mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt. |
| --- | --- |

(3)

Som følge af de risici, der er konstateret ved anvendelse af aktivstofferne bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl, forudsætter en fornyelse af godkendelsen, at et eller flere alternative aktivstoffer undersøges. De nævnte egenskaber betyder endvidere, at godkendelsen af aktivstofferne kun kan fornys, hvis det påvises, at mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.

| (4) | Kommissionen har iværksat en undersøgelse af, hvilke risikobegrænsende foranstaltninger der kan træffes for antikoagulansrodenticider, med henblik på at foreslå de foranstaltninger, der er bedst egnede til at begrænse de risici, som egenskaberne ved sådanne aktivstoffer indebærer. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionen har iværksat en undersøgelse af, hvilke risikobegrænsende foranstaltninger der kan træffes for antikoagulansrodenticider, med henblik på at foreslå de foranstaltninger, der er bedst egnede til at begrænse de risici, som egenskaberne ved sådanne aktivstoffer indebærer.

| (5) | De, der ansøger om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer, bør have mulighed for at henvise til undersøgelsens konklusioner i deres ansøgninger. Endvidere bør undersøgelsens resultater tages i betragtning ved enhver afgørelse om fornyelse af en godkendelse af antikoagulansrodenticider. |
| --- | --- |

(5)

De, der ansøger om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer, bør have mulighed for at henvise til undersøgelsens konklusioner i deres ansøgninger. Endvidere bør undersøgelsens resultater tages i betragtning ved enhver afgørelse om fornyelse af en godkendelse af antikoagulansrodenticider.

| (6) | For at gøre det lettere at gennemgå og sammenligne fordele og risici ved alle antikoagulansrodenticider og de risikobegrænsende foranstaltninger, der gælder for sådanne aktivstoffer, bør vurderingen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl udskydes, indtil den sidste ansøgning om fornyelse af det sidste antikoagulansrodenticid er indgivet. Ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af de sidste antikoagulansrodenticider, nemlig brodifacoum, warfarin og warfarinnatrium, ventes at være indgivet senest den 31. juli 2015. |
| --- | --- |

(6)

For at gøre det lettere at gennemgå og sammenligne fordele og risici ved alle antikoagulansrodenticider og de risikobegrænsende foranstaltninger, der gælder for sådanne aktivstoffer, bør vurderingen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl udskydes, indtil den sidste ansøgning om fornyelse af det sidste antikoagulansrodenticid er indgivet. Ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af de sidste antikoagulansrodenticider, nemlig brodifacoum, warfarin og warfarinnatrium, ventes at være indgivet senest den 31. juli 2015.

| (7) | Under disse omstændigheder, som ansøgerne ikke har nogen indflydelse på, vil godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl formodentlig udløbe, inden der er truffet afgørelse om en fornyelse. Derfor bør den gældende godkendelse af disse aktivstoffer forlænges i så lang tid, at ansøgningerne kan behandles. |
| --- | --- |

(7)

Under disse omstændigheder, som ansøgerne ikke har nogen indflydelse på, vil godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl formodentlig udløbe, inden der er truffet afgørelse om en fornyelse. Derfor bør den gældende godkendelse af disse aktivstoffer forlænges i så lang tid, at ansøgningerne kan behandles.

| (8) | Stofferne bør bortset fra godkendelsens udløbsdato fortsat være godkendt, under forudsætning af at specifikationerne og betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes. |
| --- | --- |

(8)

Stofferne bør bortset fra godkendelsens udløbsdato fortsat være godkendt, under forudsætning af at specifikationerne og betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes.

| (9) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Udløbsdatoen for godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 forlænges til den 30. juni 2018.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).

2

---