# Az Európai Unió C 318/2015

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 318 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 58. évfolyam2015. szeptember 25. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 318

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

58. évfolyam2015. szeptember 25.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2015/C 318/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2015/C 318/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 8 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2015/C 318/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2015/C 318/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

8

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 25.9.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 318/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 318/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1))

(2015/C 318/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015.8.14. | Odomzo | Szonidegib | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1030 | Kemény kapszula | L01XX48 | 2015.8.18. |
| 2015.8.14. | Unituxin | dinutuximabot | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | L01XC16 | 2015.8.18. |
| 2015.8.20. | Aripiprazole Sandoz | Aripiprazol | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | Tabletta | N05AX12 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Duloxetine Zentiva | duloxetin | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1028 | Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula | N06AX21 | 2015.8.25. |
| 2015.8.20. | Respreeza | Humán alfa1-proteináz-inhibitor | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | por és oldószer oldatos infúzióhoz | B02AB02 | 2015.8.25. |
| 2015.8.28. | Docetaxel Hospira UK Limited | docetaxel | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/15/1017 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | L01CD02 | 2015.9.1. |
| 2015.8.28. | Farydak | panobinosztát | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | Kemény kapszula | L01XX42 | 2015.9.1. |
| 2015.8.28. | Kanuma | szebelipáz-alfát | Synageva BioPharma Ltd
  1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom | EU/1/15/1033 | Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz | Pending | 2015.9.1. |
| 2015.8.28. | Pregabalin Accord | pregabalin | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | Kemény kapszula | N03AX16 | 2015.9.1. |
| 2015.8.28. | Strensiq | asfotaze alfa | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/15/1015 | Oldatos Injekció | Pending | 2015.9.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2015.8.14.

Odomzo

Szonidegib

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1030

Kemény kapszula

L01XX48

2015.8.18.

2015.8.14.

Unituxin

dinutuximabot

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC16

2015.8.18.

2015.8.20.

Aripiprazole Sandoz

Aripiprazol

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1029

Tabletta

N05AX12

2015.8.24.

2015.8.20.

Duloxetine Zentiva

duloxetin

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

N06AX21

2015.8.25.

2015.8.20.

Respreeza

Humán alfa1-proteináz-inhibitor

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/1006

por és oldószer oldatos infúzióhoz

B02AB02

2015.8.25.

2015.8.28.

Docetaxel Hospira UK Limited

docetaxel

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/15/1017

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01CD02

2015.9.1.

2015.8.28.

Farydak

panobinosztát

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

Kemény kapszula

L01XX42

2015.9.1.

2015.8.28.

Kanuma

szebelipáz-alfát

Synageva BioPharma Ltd

1A Local Board Road, Watford, Hertfordshire WD 17 2JP, United Kingdom

EU/1/15/1033

Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz

Pending

2015.9.1.

2015.8.28.

Pregabalin Accord

pregabalin

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

Kemény kapszula

N03AX16

2015.9.1.

2015.8.28.

Strensiq

asfotaze alfa

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/15/1015

Oldatos Injekció

Pending

2015.9.1.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015.8.6. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 2015.8.10. |
| 2015.8.6. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 2015.8.10. |
| 2015.8.6. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 2015.8.10. |
| 2015.8.6. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 2015.8.10. |
| 2015.8.12. | Cyanokit | SERB S.A.
  Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique | EU/1/07/420 | 2015.8.14. |
| 2015.8.12. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/07/431 | 2015.8.14. |
| 2015.8.14. | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/02/237 | 2015.8.18. |
| 2015.8.14. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 2015.8.18. |
| 2015.8.14. | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 2015.8.18. |
| 2015.8.20. | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/08/476 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 2015.9.1. |
| 2015.8.20. | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 2015.8.27. |
| 2015.8.20. | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Qutenza | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/09/524 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 2015.8.24. |
| 2015.8.20. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2015.8.24. |
| 2015.8.25. | Adasuve | Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain | EU/1/13/823 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Optaflu | Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 2015.8.27. |
| 2015.8.25. | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 2015.8.27. |
| 2015.8.28. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 2015.9.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2015.8.6.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

2015.8.10.

2015.8.6.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

2015.8.10.

2015.8.6.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

2015.8.10.

2015.8.6.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

2015.8.10.

2015.8.12.

Cyanokit

SERB S.A.

Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique

EU/1/07/420

2015.8.14.

2015.8.12.

Retacrit

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431

2015.8.14.

2015.8.14.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237

2015.8.18.

2015.8.14.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

2015.8.18.

2015.8.14.

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

2015.8.18.

2015.8.20.

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476

2015.8.24.

2015.8.20.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

2015.8.24.

2015.8.20.

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

2015.8.24.

2015.8.20.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

2015.8.24.

2015.8.20.

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

2015.8.24.

2015.8.20.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

2015.8.24.

2015.8.20.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

2015.9.1.

2015.8.20.

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

2015.8.24.

2015.8.20.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

2015.8.27.

2015.8.20.

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

2015.8.24.

2015.8.20.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

2015.8.24.

2015.8.20.

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

2015.8.24.

2015.8.20.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

2015.8.24.

2015.8.20.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

2015.8.24.

2015.8.20.

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

2015.8.24.

2015.8.20.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2015.8.24.

2015.8.25.

Adasuve

Ferrer Internacional S.A.

Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

EU/1/13/823

2015.8.27.

2015.8.25.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

2015.8.27.

2015.8.25.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

2015.8.27.

2015.8.25.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

2015.8.27.

2015.8.25.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

2015.8.27.

2015.8.25.

Optaflu

Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

2015.8.27.

2015.8.25.

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

2015.8.27.

2015.8.25.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

2015.8.27.

2015.8.25.

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

2015.8.27.

2015.8.25.

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

2015.8.27.

2015.8.28.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

2015.9.1.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015.8.28. | Porcilis PCV ID | 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | Emulziós injekció | QI09AA07 | 2015.9.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2015.8.28.

Porcilis PCV ID

2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/187

Emulziós injekció

QI09AA07

2015.9.1.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015.8.6. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 2015.8.10. |
| 2015.8.20. | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 2015.8.24. |
| 2015.8.28. | Equilis StrepE | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/043 | 2015.9.1. |
| 2015.8.28. | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 2015.9.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2015.8.6.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

2015.8.10.

2015.8.20.

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

2015.8.24.

2015.8.28.

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/043

2015.9.1.

2015.8.28.

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

2015.9.1.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 25.9.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 318/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.9.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 318/8

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2015. augusztus 1-től2015. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2015/C 318/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015/08/14 | Adrenaline auto injectors | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2015/08/17 |
| 2015/08/20 | Amoxil and associated names | Lásd a II. mellékletet | Lásd a II. mellékletet | Lásd a II. mellékletet | 2015/08/21 |
| 2015/08/28 | Coglapix suspension for injection for pigs | Lásd a III. mellékletet | Lásd a III. mellékletet | Lásd a III. mellékletet | 2015/08/31 |
| 2015/08/28 | Bosentan | Bonentan | Nem releváns | Nem releváns | 2015/09/01 |
| 2015/08/28 | Sodium oxybate | Sodium oxybate | Nem releváns | Nem releváns | 2015/08/31 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2015/08/14

Adrenaline auto injectors

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2015/08/17

2015/08/20

Amoxil and associated names

Lásd a II. mellékletet

Lásd a II. mellékletet

Lásd a II. mellékletet

2015/08/21

2015/08/28

Coglapix suspension for injection for pigs

Lásd a III. mellékletet

Lásd a III. mellékletet

Lásd a III. mellékletet

2015/08/31

2015/08/28

Bosentan

Bonentan

Nem releváns

Nem releváns

2015/09/01

2015/08/28

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Nem releváns

Nem releváns

2015/08/31

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban

| Tagállam
  (EEA) | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Hatóanyag neve | Gyógyszer neve | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/ 0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/ 0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/ 0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Epinephrine | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ausztria | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine hydrotartrat | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Belgium | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen | 300 μg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Belgium | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Epinephrine | Epipen junior | 150 μg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Belgium | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 150 μg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Belgium | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine Bitartrate | Jext | 300 μg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Bulgária | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Bulgária | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Bulgária | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Bulgária | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352 Germany | Adrenaline | EpiPen | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Horvátország | Medical Intertrade d. o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Horvátország | Medical Intertrade d. o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431 Croatia | Epinephrine | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ciprus | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Ciprus | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Csehország | Meda Pharma s.r. o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Csehország | Meda Pharma s.r. o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Epinephrine | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Csehország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Csehország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen | 0,3 mg/dose | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Adrenaline | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline | Jext | 150 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Dánia | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Adrenaline | Jext | 300 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Estonia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Észtország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Észtország | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Észtország | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN | 300 mikrog | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Adrenaline | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mikrog | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Finnország | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mikrog | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Adrenaline | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,
  solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Adrenaline | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Franciaország | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Epinephrine | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Németország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Epinephrine | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Görögország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Görögország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Görögország | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Görögország | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Epinephrine | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Magyarország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Magyarország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Magyarország | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Magyarország | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Adrenaline | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen | 300 microg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Adrenalinum
  (Epinephrinum) | EpiPen Junior | 150 microg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 150 microg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Izland | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalinum bítartrat
  (Epinephrinum bítartrat) | Jext | 300 microg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline (epinephrine) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Adrenaline Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Írország | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline (as adrenaline tartrate) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Olaszország | Meda PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 330 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Olaszország | Meda PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Adrenaline | FASTJEKT | 165 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Olaszország | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 300 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Olaszország | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | JEXT | 150 mcg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Olaszország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 300 mcg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Parenteralis alkalmazásra |
| Olaszország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | CHENPEN | 150 mcg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Parenteralis alkalmazásra |
| Lettország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lettország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lettország | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lettország | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Litvánia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Litvánia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Epinephrine | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Litvánia | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Litvánia | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Epinephrine | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 150 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Adrenalin | Anapen | 300 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt | 300 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenalin (hydrochloride) | Fastjekt junior | 150 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 150 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Luxemburg | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Adrenalin (tartrate) | Jext | 300 μg | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Málta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Málta | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Adrenalin | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Adrenaline | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen | 300 microg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Adrenaline | EpiPen Jr | 150 microg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 microg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Norvégia | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 microg | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lengyelország | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Adrenaline | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben/tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lengyelország | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 300 mcg | Oldatos infúzió | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lengyelország | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 150 mcg | Oldatos infúzió | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lengyelország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Oldatos infúzió | Intramuscularis alkalmazásra |
| Lengyelország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Oldatos infúzió | Intramuscularis alkalmazásra |
| Portugália | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Portugália | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Portugália | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Portugália | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Adrenaline | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Románia | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Románia | Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Adrenalină
  (epinefrină) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovákia | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen | 300 μg/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovákia | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Epinephrine | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovákia | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Slovak Republic | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Epinephrine | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovénia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovénia | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Adrenaline | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovénia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Adrenaline | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Szlovénia | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Adrenaline | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Adrenaline | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Spanyolország | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Oldatos injekció előretöltött tollban | Intramuscularis alkalmazásra |
| Svédország | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | EpiPen | 300 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Adrenaline | EpiPen jr | 150 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen | 0,3 mg/dose | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 300 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext | 150 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 500 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 300 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade | 150 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe | 300 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Svédország | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Adrenaline | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Oldatos injekció előretöltött tollban | Parenteralis alkalmazásra |
| Hollandia | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Hollandia | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Adrenaline | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Hollandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/ dosis | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Hollandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Adrenaline | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/ dosis | Oldatos injekció előretöltött fecskendőben | Intramuscularis alkalmazásra |
| Hollandia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/ dosis | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Hollandia | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Adrenaline | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/ dosis | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Adrenaline tartrate | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Adrenaline acid tartrate | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1  000 | Oldatos injekció | Intramuscularis/subcután alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Adrenaline | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |
| Egyesült Királyság | PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Adrenaline tartrate | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Oldatos injekció | Intramuscularis alkalmazásra |

Tagállam

(EEA)

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Hatóanyag neve

Gyógyszer neve

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/ 0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml – Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/ 0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/ 0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Epinephrine

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ausztria

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine hydrotartrat

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Belgium

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen

300 μg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Belgium

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Epinephrine

Epipen junior

150 μg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Belgium

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

150 μg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Belgium

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine Bitartrate

Jext

300 μg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Bulgária

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Bulgária

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Bulgária

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Bulgária

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352 Germany

Adrenaline

EpiPen

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Horvátország

Medical Intertrade d. o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Horvátország

Medical Intertrade d. o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431 Croatia

Epinephrine

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ciprus

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Ciprus

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Csehország

Meda Pharma s.r. o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Csehország

Meda Pharma s.r. o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Epinephrine

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Csehország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Csehország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen

0,3 mg/dose

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Adrenaline

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline

Jext

150 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Dánia

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Adrenaline

Jext

300 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Estonia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Észtország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Észtország

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Észtország

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN

300 mikrog

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Adrenaline

EPIPEN JR.

150 mikrog

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mikrog

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Finnország

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mikrog

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Adrenaline

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml,

solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Adrenaline

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Franciaország

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

Fastjekt

2 mg/2 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Epinephrine

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Epinephrine

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Görögország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Görögország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Görögország

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Görögország

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Epinephrine

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Magyarország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Magyarország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Magyarország

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Magyarország

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Adrenaline

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenalinum

(Epinephrinum)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen

300 microg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Adrenalinum

(Epinephrinum)

EpiPen Junior

150 microg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

150 microg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Izland

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum bítartrat)

Jext

300 microg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline (epinephrine) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Adrenaline Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Írország

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline (as adrenaline tartrate)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Olaszország

Meda PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

330 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Olaszország

Meda PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Adrenaline

FASTJEKT

165 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Olaszország

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

300 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Olaszország

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

JEXT

150 mcg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Olaszország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

300 mcg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Parenteralis alkalmazásra

Olaszország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

CHENPEN

150 mcg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Parenteralis alkalmazásra

Lettország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Lettország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Lettország

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Lettország

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Litvánia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Litvánia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Epinephrine

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Litvánia

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Litvánia

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Epinephrine

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

150 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Adrenalin

Anapen

300 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt

300 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenalin (hydrochloride)

Fastjekt junior

150 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

150 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Luxemburg

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Adrenalin (tartrate)

Jext

300 μg

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Málta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Málta

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Adrenalin

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen

300 microg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Adrenaline

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen

300 microg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Adrenaline

EpiPen Jr

150 microg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 microg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Norvégia

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 microg

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Lengyelország

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Adrenaline

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben/tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Lengyelország

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

300 mcg

Oldatos infúzió

Intramuscularis alkalmazásra

Lengyelország

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

150 mcg

Oldatos infúzió

Intramuscularis alkalmazásra

Lengyelország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Oldatos infúzió

Intramuscularis alkalmazásra

Lengyelország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Oldatos infúzió

Intramuscularis alkalmazásra

Portugália

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Portugália

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Portugália

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Portugália

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Adrenaline

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Románia

Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Románia

Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Adrenalină

(epinefrină)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovákia

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen

300 μg/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovákia

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Epinephrine

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovákia

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Slovak Republic

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Epinephrine

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovénia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovénia

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Adrenaline

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovénia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Adrenaline

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Szlovénia

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Adrenaline

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

Meda PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Adrenaline

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Spanyolország

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Oldatos injekció előretöltött tollban

Intramuscularis alkalmazásra

Svédország

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

EpiPen

300 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Adrenaline

EpiPen jr

150 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen

0,3 mg/dose

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

300 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext

150 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

500 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

300 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade

150 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe

300 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Svédország

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Adrenaline

Nepipe Junior

150 mikrogram

Oldatos injekció előretöltött tollban

Parenteralis alkalmazásra

Hollandia

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Adrenaline

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/ dosis

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Adrenaline

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/ dosis

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/ dosis

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Adrenaline

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/ dosis

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Adrenaline tartrate

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Adrenaline acid tartrate

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1  000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1  000

Oldatos injekció

Intramuscularis/subcután alkalmazásra

Egyesült Királyság

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Adrenaline

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Egyesült Királyság

PharmaSwiss Ceska republika s.r. o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Adrenaline tartrate

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

---

II. MELLÉKLET

A tagállamokban előforduló nevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, beadási módok, forgalombahozatali engedélyjogosultak listája

| Tagállam (EU/EGT) | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Terméknév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás módja | Hatóanyagtartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/5 ml |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg |
| Belgium | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás/
  intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g |
| Ciprus | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Ciprus | SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Forte | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 500 mg | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/
  intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 500 mg |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 1 g | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/
  intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 2 g | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás alkalmazásra | 2 g |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 1 g | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazásra | 1 g |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 1 g | Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet) | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Clamoxyl | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Amoxicilline Biogaran | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Amoxicilline Biogaran | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Amoxicilline Biogaran | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Franciaország | Laboratoire GlaxoSmithKline
  100, route de Versailles
  78163 Marly-le-Roi Cedex
  Franciaország | Amoxicilline Biogaran | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg/5 ml |
| Görögország | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Görögország | Amoxil | 500 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Görögország | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Görögország | Amoxil | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Görögország | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Görögország | Amoxil | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg/5 ml |
| Görögország | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Görögország | Amoxil | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Görögország | GlaxoSmithKline a.e.b.e.
  266 Kifisias Avenue
  152 32 Halandri
  Görögország | Amoxil | 1 g | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás/
  Intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g/vial |
| Írország | GlaxoSmithKline (Írország) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Írország | Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/1,25 ml |
| Írország | GlaxoSmithKline (Írország) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Írország | Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets | 3 g | Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet) | Szájon át történő alkalmazásra | 3 g |
| Írország | GlaxoSmithKline (Írország) Ltd
  Stonemasons Way
  Rathfarnham
  Dublin 16
  Írország | Amoxil Vials 500 mg, Por és powder for solution for injection or infusion | 500 mg | Por és oldószer injekcióhoz or infusion | Intravénás/
  Intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 500 mg |
| Lettország | GlaxoSmithKline Lettország SIA
  Duntes iela 11
  Rīga
  LV-1013
  Lettország | Amoxil 500 mg kapsulas | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Litvánia | Beecham Group plc.
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Litvánia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Litvánia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intravénás/
  intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/
  intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Luxemburg | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
  Site Apollo
  Avenue Pascal, 2- 4- 6
  B-1300 Wavre
  Belgium | Clamoxyl | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg/5 ml |
| Málta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Málta | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Kapszulas 500 mg | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 250 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil paediatric suspension | 125 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 125 mg/1.25 ml |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil sachets 3 g sucrose free | 3 g | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 3 g |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 250 mg | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 250 mg |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 500 mg | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 500 mg |
| Nagy-Britannia | Beecham Group plc
  Great West Road
  Brentford
  Middlesex TW8 9GS
  Nagy-Britannia | Amoxil Vials for Injection | 1 g | Por és oldószer injekcióhoz | Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra | 1 g |
| Portugália | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugália | Clamoxyl | 500 mg | Kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Portugália | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugália | Clamoxyl | 1 g | Diszpergálódó tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Portugália | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugália | Clamoxyl | 250 mg/5 ml | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Portugália | Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque-Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugália | Clamoxyl | 500 mg/5 ml | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 500 mg/5 ml |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 1 g comprimidos | 1 g | Tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 750 mg comprimidos | 750 mg | Tabletta | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 500 mg cápsulas | 500 mg | Kemény kapszula | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre | 1 g | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre | 500 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | Nem releváns |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco | 250 mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Szájon át történő alkalmazásra | 250 mg/5 ml |
| Spanyolország | GlaxoSmithKline, S.A.
  PTM- Severo Ochoa, 2
  28760-Tres Cantos (Madrid)
  Spanyolország | Clamoxyl 1 g intramuscular | 1 g | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazásra | 1 g/vial |

Tagállam (EU/EGT)

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Terméknév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Hatóanyagtartalom (koncentráció)

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg

Belgium

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás/

intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g

Ciprus

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Ciprus

SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Forte

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

500 mg

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/

intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

500 mg

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

1 g

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/

intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

2 g

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 g

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

1 g

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

1 g

Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet)

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Clamoxyl

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Amoxicilline Biogaran

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Amoxicilline Biogaran

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Amoxicilline Biogaran

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Amoxicilline Biogaran

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg/5 ml

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Görögország

Amoxil

500 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Görögország

Amoxil

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Görögország

Amoxil

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg/5 ml

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Görögország

Amoxil

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e.

266 Kifisias Avenue

152 32 Halandri

Görögország

Amoxil

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás/

Intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g/vial

Írország

GlaxoSmithKline (Írország) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Írország

Amoxil Paediatric 125 mg/1,25 ml Powder for Oral Suspension

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/1,25 ml

Írország

GlaxoSmithKline (Írország) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Írország

Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension Sachets

3 g

Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet)

Szájon át történő alkalmazásra

3 g

Írország

GlaxoSmithKline (Írország) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Írország

Amoxil Vials 500 mg, Por és powder for solution for injection or infusion

500 mg

Por és oldószer injekcióhoz or infusion

Intravénás/

Intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

500 mg

Lettország

GlaxoSmithKline Lettország SIA

Duntes iela 11

Rīga

LV-1013

Lettország

Amoxil 500 mg kapsulas

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Litvánia

Beecham Group plc.

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Litvánia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Litvánia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

500 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás/

intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/

intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Belgium

Clamoxyl

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg/5 ml

Málta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Syrup Sucrose-Free/Dye-Free 250 mg/5 ml

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Málta

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Kapszulas 500 mg

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

250 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil paediatric suspension

125 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/1.25 ml

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil sachets 3 g sucrose free

3 g

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

3 g

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Vials for Injection

250 mg

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

250 mg

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Vials for Injection

500 mg

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

500 mg

Nagy-Britannia

Beecham Group plc

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Nagy-Britannia

Amoxil Vials for Injection

1 g

Por és oldószer injekcióhoz

Intravénás/intramuscularis alkalmazásra alkalmazásra

1 g

Portugália

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Clamoxyl

500 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Portugália

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Clamoxyl

1 g

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Portugália

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Clamoxyl

250 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Portugália

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque-Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Clamoxyl

500 mg/5 ml

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

500 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 1 g comprimidos

1 g

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 750 mg comprimidos

750 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 500 mg cápsulas

500 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre

1 g

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 500 mg polvo para suspensión oral en sobre

500 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Nem releváns

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco

250 mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM- Severo Ochoa, 2

28760-Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Clamoxyl 1 g intramuscular

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

1 g/vial

---

III. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása

| Tagállam
  (EU/EGT) | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Készítmény neve | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Ceva Santé Animale
  10, av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  Franciaország | Coglapix suspension for injection for pigs | Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)
  melyek
  ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,
  ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,
  ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.






  - | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |

Tagállam

(EU/EGT)

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Készítmény neve

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazási mód

Ausztria

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Belgium

Ceva Santé Animale S.A/N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgium

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Bulgária

Ceva Animal Health Bulgaria

ul. Elemag 26, vh.b, Et.1, Apt.1

Sofia - 1113

Bulgária

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Horvátország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Ciprus

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Cseh Köztársaság

Ceva Animal Health Slovakia, s.r. o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Szlovákia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Észtország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Finnország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Németország

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Németország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Görögország

Ceva Hellas LLC

15, Agiou Nikolaou str.

17455 ALIMOS

Görögország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Magyarország

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Szállás u. 5.

1107 Budapest

Magyarország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Izland

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Írország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Olaszország

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)

Olaszország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Lettország

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Litvánia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Hollandia

Ceva Sante Animale B.V.

Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk

Hollandia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Lengyelország

Ceva Animal Health Polska Sp. z o. o.

ul. Okrzei 1A,

03-715 Warszawa

Lengyelország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Portugália

Ceva Saúde Animal

Produtos Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

9/9A – 9oA, Miraflores, 1495 – 131 Algès

Portugália

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Románia

Ceva Santé Animale Romania

Str. Chindiei nr. 5

Sector 4

040185 Bucharest

Románia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Szlovákia

Ceva Animal Health Slovakia, s.r. o.

Račianska 153

831 53 Bratislava

Szlovákia

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Szlovénia

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Franciaország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Svédország

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Svédország

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

Egyesült Királyság

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road

Amersham, Bucks HP7 9FB

Egyesült Királyság

Coglapix suspension for injection for pigs

Actinobacillus pleuropneumoniae 1-es szerotípus (NT3 törzs) és Actinobacillus pleuropneumoniae 2-es szerotípus (PO, U3, B4, SZ-II törzsek)

melyek

ApxI toxoidot – legalább 28,9 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxII toxoidot – legalább 16,7 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben,

ApxIII toxoidot – legalább 6,8 ELISA egység/ml* ellenanyagot indukáló mennyiségben termelnek.

| * | ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer |
| --- | --- |

*

ELISA egység/ml – immunizált nyulak szérumából számított szerológiai titer

Szuszpenziós injekció

Sertés

Intramuszkuláris injekció

---