# Úřední věstník C 290/29.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 290 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5729. srpna 2014 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 290

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5729. srpna 2014

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2014/C 290/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2014/C 290/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 10 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2014/C 290/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2014/C 290/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

10

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 29.8.2014 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 290/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2014

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 290/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

2014/C 290/01

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Envarsus | tacrolimusum | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | Tablety s prodlouženým uvolňováním | L04AD02 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Plegridy | peginterferonum beta 1a | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | Injekční roztok | L03AB13 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Simbrinza | Brinzolamidum/brimonidini tartras | Alcon Laboratories (UK) Ltd.
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/933 | Suspenze ušních kapek | Pending | 23.7.2014 |
| 22.7.2014 | Nuwiq | simoctocog alfa | Octapharma AB
  Elersvägen 40 Stockholm 11275 Sweden | EU/1/14/936 | Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem | B02BD02 | 24.7.2014 |
| 23.7.2014 | Gazyvaro | obinutuzumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | L01 | 24.7.2014 |
| 31.7.2014 | Translarna | Ataluren | PTC Therapeutics, Limited
  Lakeside House, Office G33a, 1 Furzeground Way, Stockley Park E. Uxbridge, UB11 1BD, United Kingdom | EU/1/13/902 | Granule pro přípravu perorální suspenze | Pending | 5.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

18.7.2014

Envarsus

tacrolimusum

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

Tablety s prodlouženým uvolňováním

L04AD02

22.7.2014

18.7.2014

Plegridy

peginterferonum beta 1a

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

Injekční roztok

L03AB13

23.7.2014

18.7.2014

Simbrinza

Brinzolamidum/brimonidini tartras

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/933

Suspenze ušních kapek

Pending

23.7.2014

22.7.2014

Nuwiq

simoctocog alfa

Octapharma AB

Elersvägen 40 Stockholm 11275 Sweden

EU/1/14/936

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

B02BD02

24.7.2014

23.7.2014

Gazyvaro

obinutuzumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

L01

24.7.2014

31.7.2014

Translarna

Ataluren

PTC Therapeutics, Limited

Lakeside House, Office G33a, 1 Furzeground Way, Stockley Park E. Uxbridge, UB11 1BD, United Kingdom

EU/1/13/902

Granule pro přípravu perorální suspenze

Pending

5.8.2014

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamítnuté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | Masican | AB Science S.A.
  3 avenue George V, F-75008 Paris, France | | 8.7.2014 |
| 23.7.2014 | Masiviera | AB Science S.A.
  3 avenue George V, F-75008 Paris, France | | 24.7.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

4.7.2014

Masican

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

8.7.2014

23.7.2014

Masiviera

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

24.7.2014

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575 | 11.7.2014 |
| 4.7.2014 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574 | 11.7.2014 |
| 4.7.2014 | Efavirenz Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/742 | 9.7.2014 |
| 4.7.2014 | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Optison | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norge | EU/1/98/065 | 8.7.2014 |
| 11.7.2014 | Riluzole Zentiva | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/12/768 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | Rivastigmine HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/09/589 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | Rivastigmine Sandoz | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/09/599 | 15.7.2014 |
| 14.7.2014 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611 | 17.7.2014 |
| 14.7.2014 | Viagra | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077 | 16.7.2014 |
| 18.7.2014 | Adjupanrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Nimenrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/12/767 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Onglyza | Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
  Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | SANCUSO | ProStrakan Limited
  Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/12/766 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | EU/1/09/605 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 23.7.2014 |
| 22.7.2014 | Rapiscan | Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.
  Regent's Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, United Kingdom | EU/1/10/643 | 24.7.2014 |
| 23.7.2014 | Fabrazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/01/188 | 24.7.2014 |
| 28.7.2014 | Arzerra | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/10/625 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Byetta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited
  Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom | EU/1/12/782 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/452 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 29.7.2014 |
| 31.7.2014 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | BYDUREON | Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
  Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/696 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd
  Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom | EU/1/11/747 | 1.8.2014 |
| 31.7.2014 | Xarelto | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472 | 4.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

4.7.2014

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575

11.7.2014

4.7.2014

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574

11.7.2014

4.7.2014

Efavirenz Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/742

9.7.2014

4.7.2014

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

8.7.2014

4.7.2014

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252

8.7.2014

4.7.2014

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norge

EU/1/98/065

8.7.2014

11.7.2014

Riluzole Zentiva

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/12/768

15.7.2014

11.7.2014

Rivastigmine HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

15.7.2014

11.7.2014

Rivastigmine Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599

15.7.2014

14.7.2014

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

17.7.2014

14.7.2014

Viagra

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

16.7.2014

18.7.2014

Adjupanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578

22.7.2014

18.7.2014

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

22.7.2014

18.7.2014

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

23.7.2014

18.7.2014

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198

22.7.2014

18.7.2014

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

23.7.2014

18.7.2014

Nimenrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/12/767

22.7.2014

18.7.2014

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

22.7.2014

18.7.2014

Onglyza

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

22.7.2014

18.7.2014

SANCUSO

ProStrakan Limited

Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/12/766

23.7.2014

18.7.2014

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

22.7.2014

18.7.2014

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

22.7.2014

18.7.2014

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

EU/1/09/605

22.7.2014

18.7.2014

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

22.7.2014

18.7.2014

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

22.7.2014

18.7.2014

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.7.2014

18.7.2014

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

23.7.2014

18.7.2014

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714

23.7.2014

22.7.2014

Rapiscan

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, United Kingdom

EU/1/10/643

24.7.2014

23.7.2014

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188

24.7.2014

28.7.2014

Arzerra

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

30.7.2014

28.7.2014

Byetta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

30.7.2014

28.7.2014

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

30.7.2014

28.7.2014

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

29.7.2014

28.7.2014

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited

Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom

EU/1/12/782

30.7.2014

28.7.2014

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

29.7.2014

28.7.2014

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

29.7.2014

28.7.2014

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/452

30.7.2014

28.7.2014

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

30.7.2014

28.7.2014

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

29.7.2014

31.7.2014

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

4.8.2014

31.7.2014

BYDUREON

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/696

4.8.2014

31.7.2014

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom

EU/1/11/747

1.8.2014

31.7.2014

Xarelto

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

4.8.2014

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2014 | Olanzapine Cipla | Cipla (EU) Limited
  Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, United Kingdom | EU/1/07/426 | 10.7.2014 |
| 31.7.2014 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/467 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | IOA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/689 | 4.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

8.7.2014

Olanzapine Cipla

Cipla (EU) Limited

Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, United Kingdom

EU/1/07/426

10.7.2014

31.7.2014

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

4.8.2014

31.7.2014

IOA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/689

4.8.2014

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2)): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | ERYSENG | Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum, kmen R32E11 | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/166 | Injekční suspenze | QI09AB03 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Versican Plus DHPPi | Virus febris contagiosae canis, adenovirus canis, parvovirus canis, virus parainfluensis canis typ 2 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem | QI07AD04 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Versican Plus Pi | Virus parainfluensis canis typ 2 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem | QI07AD08 | 8.7.2014 |
| 8.7.2014 | ERYSENG PARVO | Parvovirus suis inactivatum, kmen NADL-2/Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum, kmen R32E11 | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/167 | Injekční suspenze | QI09AL01 | 10.7.2014 |
| 31.7.2014 | Osurnia | terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas | Novartis Santé Animale S.A.S.
  10 Rue Blériot, 92 500 Rueil-Malmaison, France | EU/2/14/170 | Ušní gel | QS02CA90 | 1.8.2014 |
| 31.7.2014 | Versican Plus L4 | Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
  Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
  Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
  Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | Injekční suspenze | QI07AB01 | 5.8.2014 |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4 | Virus parainfluensis canis typ 2
  Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
  Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
  Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
  Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | Prášek pro přípravu roztoku k rozprašování | QI07AI08 | 4.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

4.7.2014

ERYSENG

Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum, kmen R32E11

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/166

Injekční suspenze

QI09AB03

8.7.2014

4.7.2014

Versican Plus DHPPi

Virus febris contagiosae canis, adenovirus canis, parvovirus canis, virus parainfluensis canis typ 2

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

QI07AD04

8.7.2014

4.7.2014

Versican Plus Pi

Virus parainfluensis canis typ 2

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

QI07AD08

8.7.2014

8.7.2014

ERYSENG PARVO

Parvovirus suis inactivatum, kmen NADL-2/Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum, kmen R32E11

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/167

Injekční suspenze

QI09AL01

10.7.2014

31.7.2014

Osurnia

terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas

Novartis Santé Animale S.A.S.

10 Rue Blériot, 92 500 Rueil-Malmaison, France

EU/2/14/170

Ušní gel

QS02CA90

1.8.2014

31.7.2014

Versican Plus L4

Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089

Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090

Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091

Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

Injekční suspenze

QI07AB01

5.8.2014

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4

Virus parainfluensis canis typ 2

Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089

Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090

Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091

Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

Prášek pro přípravu roztoku k rozprašování

QI07AI08

4.8.2014

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2014 | Draxxin | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 10.7.2014 |
| 8.7.2014 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom | EU/2/02/035 | 10.7.2014 |
| 11.7.2014 | ProteqFlu | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/03/037 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | ProteqFlu-Te | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/03/038 | 15.7.2014 |
| 28.7.2014 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 29.7.2014 |
| 31.7.2014 | Palladia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/09/100 | 4.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

8.7.2014

Draxxin

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/03/041

10.7.2014

8.7.2014

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/2/02/035

10.7.2014

11.7.2014

ProteqFlu

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/037

15.7.2014

11.7.2014

ProteqFlu-Te

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/038

15.7.2014

28.7.2014

Poulvac E. coli

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

29.7.2014

31.7.2014

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

4.8.2014

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.8.2014 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 290/10 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2014

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 290/10

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2014 do 31. července 2014

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

2014/C 290/02

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Linco-Spectin 100 | Viz příloha I | Viz příloha I | Viz příloha I | 22.7.2014 |
| 22.7.2014 | Domperidone | Viz příloha II | Viz příloha II | Viz příloha II | 23.7.2014 |
| 31.7.2014 | Tylosin | Viz příloha III | Viz příloha III | Viz příloha III | 4.8.2014 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

11.7.2014

Linco-Spectin 100

Viz příloha I

Viz příloha I

Viz příloha I

22.7.2014

22.7.2014

Domperidone

Viz příloha II

Viz příloha II

Viz příloha II

23.7.2014

31.7.2014

Tylosin

Viz příloha III

Viz příloha III

Viz příloha III

4.8.2014

—   Zamítnutí vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2014 | Fiprex | Viz příloha V | Viz příloha V | Viz příloha V | 15.7.2014 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

14.7.2014

Fiprex

Viz příloha V

Viz příloha V

Viz příloha V

15.7.2014

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2014 | Fiprex | Viz příloha V | Viz příloha V | Viz příloha V | 15.7.2014 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

14.7.2014

Fiprex

Viz příloha V

Viz příloha V

Viz příloha V

15.7.2014

—   Zrušení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2014 | Domperidone | Viz příloha II | Viz příloha II | Viz příloha II | 23.7.2014 |
| 11.7.2014 | Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names | Viz příloha IV | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 14.7.2014 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

22.7.2014

Domperidone

Viz příloha II

Viz příloha II

Viz příloha II

23.7.2014

11.7.2014

Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names

Viz příloha IV

Viz příloha IV

Viz příloha IV

14.7.2014

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EEA | Držitel registračního rozhodnutí | Název | INN | Síla | Léková forma | Cílové druhy zvířat | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstraße 1
  1210 Vienna
  Rakousko | Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere | Lincomycin (as lincomycin-hydrochlorid-monohydrat) a spectinomycin (as spectinomycin sulfate) | 22,2 g lincomycin a 44,5 g spectinomycin per 100 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Kur domácí | Perorální |
| Belgie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgie | Linco-Spectin 100 | Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Kur domácí | Perorální |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bulharsko | Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin (as lincomycin hydrochloride), Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež – slepice, kuřata a krůty | Perorální |
| Kypr | Zoetis Hellas SA
  L. Mesogion 253- 255
  15451, N. Psichico
  Athens
  Řecko | Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens | Lincomycin
  Spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí | Perorální |
| Česká republika | Zoetis Česká republika, s.r.o.
  Stroupežnického 17
  Praha 5 150 00
  Česká republika | LINCO SPECTIN 100 plv. sol. | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Dánsko | Zoetis Finland Oy
  Tietokuja 4
  FI 00330 Helsinki
  Finsko | Linco-Spectin Vet. | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu roztoku v pitné vodě | Prasata
  Kur domácí | Perorální |
| Estonsko | Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
  Rijksweg 12
  B-2870 Puurs
  Belgie | Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin/Spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež (broileři) | Perorální |
| Francie | Zoetis
  23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  Francie | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin
  spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata | Perorální |
| Německo | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstraße 1,
  D-10785 Berlin
  Německo | Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek | Prasata
  Kur domácí (broileři, slepice)
  Krůty | Perorální |
| Řecko | Zoetis Hellas SA
  L. Mesogion 253- 255
  15451, N. Psichico
  Athens
  Řecko | LINCO SPECTIN 100 | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kur domácí (broileři) | Perorální |
| Maďarsko | Zoetis Hungary Kft.
  Alkotás u. 53.
  H-1123 Budapest
  Maďarsko | Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V. | Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Kur domácí
  Krůty | Perorální |
| Irsko | Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
  Ringaskiddy,
  Co. Cork
  Irsko | Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin (as Lincomycin Hydrochloride) a Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Světle žlutý až hnědý rozpustný prášek. | Prasata a drůbež (ne nosnice) | Prasata: Linco-Spectin 100 Soluble Powder je určen pro podání v pitné vodě. Čerstvý roztok by měl být připraven každý den.
  Drůbež: Pro dávkování pomocí pitné vody. |
| Itálie | ZOETIS ITALIA S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Itálie | LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini | LINCOMYCIN (as Hydrochloride) SPECTINOMYCIN (as Sulfate) | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku v pitné vodě | Prasata
  Kur domácí | Perorální |
| Lotyšsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  Spojené království | Linco-Spectin 100 | Lincomycin hydrochloride, spectinomycin sulfate | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Rozpustný prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgie | Linco-Spectin 100 | Lincomycin hydrochloride
  Spectinomycin sulphate | 33,3 g
  66,7 g | Rozpustný prášek | Prasata
  Drůbež (ne nosnice) | Perorální |
| Lucembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgie | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Nizozemí | Zoetis BV
  Rivium Westlaan 74,
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nizozemí | Linco-Spectin 100 | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Perorální prášek | Prasata
  Drůbež, ne vejce pro lidskou spotřebu | Perorální |
| Polsko | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17B
  02-676 Warszawa
  Polsko | Linco-Spectin 100 (222 g + 444 g)/1  000 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków, kaczek i gołębi | Lincomycin a spectinomycin | 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1  000 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Kur domácí
  Krůty
  Kachny
  Holubi | Perorální |
| Portugalsko | Zoetis Portugal, Lda
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugalsko | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin a Spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Perorální prášek | Prasata
  Drůbež (broileři, slepice a krůty) | Perorální |
| Portugalsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  Spojené království | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Rozpustný prášek | Prasata
  Kur domácí Krůty | Perorální |
| Slovensko | Zoetis Česká republika, s.r.o.
  Stroupežnického 17
  Praha 5 150 00
  Česká republika | Linco-Spectin 100 | Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum, Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus) | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA,
  Rue Laid Burniat 1,
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgie | LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomycin, Spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Španělsko | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
  28108 Alcobendas, Madrid
  Španělsko | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin a spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Perorální prášek | Prasata
  Drůbež | Perorální |
| Spojené království | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  EC4A 3AE London
  Spojené království | Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution | Lincomycin Spectinomycin | 33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g | Prášek pro přípravu perorálního roztoku | Prasata
  Drůbež | Prasata: pro podání v pitné vodě.
  Drůbež: pro podání jako jediný zdroj pitné vody do spotřebování následováno podáním nemedikované vody po zbytek dne, pokud je to nutné. |

Členský stát

EU/EEA

Držitel registračního rozhodnutí

Název

INN

Síla

Léková forma

Cílové druhy zvířat

Cesta podání

Rakousko

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Rakousko

Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere

Lincomycin (as lincomycin-hydrochlorid-monohydrat) a spectinomycin (as spectinomycin sulfate)

22,2 g lincomycin a 44,5 g spectinomycin per 100 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Kur domácí

Perorální

Belgie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

Linco-Spectin 100

Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Kur domácí

Perorální

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bulharsko

Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin (as lincomycin hydrochloride), Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež – slepice, kuřata a krůty

Perorální

Kypr

Zoetis Hellas SA

L. Mesogion 253- 255

15451, N. Psichico

Athens

Řecko

Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens

Lincomycin

Spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí

Perorální

Česká republika

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17

Praha 5 150 00

Česká republika

LINCO SPECTIN 100 plv. sol.

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Perorální

Dánsko

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

FI 00330 Helsinki

Finsko

Linco-Spectin Vet.

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu roztoku v pitné vodě

Prasata

Kur domácí

Perorální

Estonsko

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

Belgie

Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin/Spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež (broileři)

Perorální

Francie

Zoetis

23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Francie

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin

spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Perorální

Německo

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstraße 1,

D-10785 Berlin

Německo

Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek

Prasata

Kur domácí (broileři, slepice)

Krůty

Perorální

Řecko

Zoetis Hellas SA

L. Mesogion 253- 255

15451, N. Psichico

Athens

Řecko

LINCO SPECTIN 100

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kur domácí (broileři)

Perorální

Maďarsko

Zoetis Hungary Kft.

Alkotás u. 53.

H-1123 Budapest

Maďarsko

Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.

Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Kur domácí

Krůty

Perorální

Irsko

Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,

Ringaskiddy,

Co. Cork

Irsko

Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin (as Lincomycin Hydrochloride) a Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Světle žlutý až hnědý rozpustný prášek.

Prasata a drůbež (ne nosnice)

Prasata: Linco-Spectin 100 Soluble Powder je určen pro podání v pitné vodě. Čerstvý roztok by měl být připraven každý den.

Drůbež: Pro dávkování pomocí pitné vody.

Itálie

ZOETIS ITALIA S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Itálie

LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini

LINCOMYCIN (as Hydrochloride) SPECTINOMYCIN (as Sulfate)

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku v pitné vodě

Prasata

Kur domácí

Perorální

Lotyšsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Spojené království

Linco-Spectin 100

Lincomycin hydrochloride, spectinomycin sulfate

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Rozpustný prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Perorální

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

Linco-Spectin 100

Lincomycin hydrochloride

Spectinomycin sulphate

33,3 g

66,7 g

Rozpustný prášek

Prasata

Drůbež (ne nosnice)

Perorální

Lucembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Perorální

Nizozemí

Zoetis BV

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nizozemí

Linco-Spectin 100

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Perorální prášek

Prasata

Drůbež, ne vejce pro lidskou spotřebu

Perorální

Polsko

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warszawa

Polsko

Linco-Spectin 100 (222 g + 444 g)/1  000 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków, kaczek i gołębi

Lincomycin a spectinomycin

222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1  000 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Kur domácí

Krůty

Kachny

Holubi

Perorální

Portugalsko

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin a Spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Perorální prášek

Prasata

Drůbež (broileři, slepice a krůty)

Perorální

Portugalsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Spojené království

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Rozpustný prášek

Prasata

Kur domácí Krůty

Perorální

Slovensko

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17

Praha 5 150 00

Česká republika

Linco-Spectin 100

Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum, Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Perorální

Slovinsko

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomycin, Spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Perorální

Španělsko

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas, Madrid

Španělsko

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin a spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Perorální prášek

Prasata

Drůbež

Perorální

Spojené království

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

EC4A 3AE London

Spojené království

Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution

Lincomycin Spectinomycin

33,3 g lincomycin a 66,7 g spectinomycin per 150 g

Prášek pro přípravu perorálního roztoku

Prasata

Drůbež

Prasata: pro podání v pitné vodě.

Drůbež: pro podání jako jediný zdroj pitné vody do spotřebování následováno podáním nemedikované vody po zbytek dne, pokud je to nutné.

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát (v EEA) | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidonum | Motilium 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidonum | Motilium 1 mg/ml – Suspension zum Einnehmen | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidonum | Motilium 10 mg – Zäpfchen | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidonum | Motilium 30 mg – Zäpfchen | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Rakousko | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidonum | Motilium 60 mg – Zäpfchen | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Belgie | Teva Pharma Belgium N.V.
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | domperidoni maleas | Domperidon teva | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | domperidoni maleas | Domperidone EG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Belgie | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | domperidonum | Domperidone instant EG | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Belgie | Mylan BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | domperidoni maleas | Domperidone mylan | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Apotex NV
  Av Etienne Demunter 5/8
  1090 Brussels
  Belgium | domperidoni maleas | Domperitop | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidoni maleas | Motilium | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidoni maleas | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 10 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium instant | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Belgie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Belgie | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | cinarizinum/
  domperidoni maleas | Touristil | 20 mg/
  19 mg | tableta | perorální podání |
| Belgie | Kela Pharma nv
  Industriepark 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium | domperidoni maleas | Zilium | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Bulharsko | Johnson & Johnson D.O.O
  Smartinska cesta 53
  1000 Ljubljana
  Slovenia | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Bulharsko | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.+ Limassol
  3505
  Cyprus | domperidonum | Costi | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | MEDOCHEMIE LTD
  1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
  Cyprus | domperidonum | COSTI TABLETS 10MG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Kypr | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Kypr | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | MOTILIUM TABLETS 10MG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Kypr | REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
  Cyprus | domperidonum | PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Česká republika | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  150 00 Praha 5 – Smíchov
  Czech Republic | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidonum | Oroperidys 10 mg | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Dánsko | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidonum | Motilium | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Dánsko | Alternova A/S
  Lodhusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | domperidonum | Domperidon „Alternova“ | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Estonsko | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidonum | Domperidon Actavis | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Estonsko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys 10 mg | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | ACTAVIS FRANCE
  La Boursidière Centre d'Affaires
  92357 Le Plessis Robinson
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  FRANCE | domperidonum | DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Francie | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | AUROBINDO PHARMA FRANCE
  22-26 rue des Gaudines
  78100 Saint-Germain-en-Laye
  France | domperidonum | DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidonum | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidonum | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidonum | DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes
  France | domperidonum | DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet“ – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet“ – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet“ – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SUBSTIPHARM
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidonum | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidonum | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidonum | DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | QUALIMED (LYON)
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidonum | DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidonum | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidonum | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Ranbaxy Pharmacie Génériques
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | domperidonum | DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidonum | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidonum | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidonum | DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidonum | DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | domperidonum | DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidonum | MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Francie | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidonum | MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidonum | MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose | 10 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Francie | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon – 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319, Pinner Road
  HA1 4HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidon Accord 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | ALIUD PHARMA GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon AL 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon beta 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | HEXAL AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | domperidoni maleas | Domperidom Hexal 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | RATIOPHARM GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon STADA 10 mg Tabletten | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | domperidonum | Motilium Tropfen | 10 mg | perorální kapky, perorální suspenze | perorální podání |
| Německo | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | domperidonum | Motilium | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidoni maleas | Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidoni maleas | Domidon 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | domperidonum | CILROTON | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | domperidonum | CILROTON | 5 mg/5 ml | perorální roztok | perorální podání |
| Řecko | PIERRE FABRE MEDICINES SA
  Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341
  Athens,
  Greece | domperidonum | OROPERIDYS | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Maďarsko | Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary | domperidonum | Domperidon-EP 10 mg tabletta | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Maďardsko | Janssen-Cilag Kft.
  Tó park
  H-2045 Törökbálint
  Hungary | domperidonum | Motilium 10 mg filmtabletta | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium Fastmelts 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium 10 mg Film-Coated Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium 10 mg Suppositories | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium 60 mg Suppositories | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium 1 mg/ml Oral Suspension | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Irsko | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidonum | Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | domperidonum | DOMERID 10 mg Tablets. | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Irsko | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | domperidonum | Domerid Relief 10 mg Tablets. | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 10 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy | domperidonum | PERIDON | 20 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Itálie | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese – Milano
  Italy | domperidonum | MOTILIUM | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Itálie | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese – Milano
  Italy | domperidonum | MOTILIUM | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese – Milano
  Italy | domperidonum | MOTILIUM | 10 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Itálie | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 100 mg/100 ml | sirup | perorální podání |
| Itálie | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2 20129 Milano
  Italy | domperidonum | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Itálie | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | domperidonum | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | žvýkací tableta | perorální podání |
| Itálie | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | domperidonum | DIGESTIVO GIULIANI | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | TEVA ITALIA S.R.L.
  Via Messina 38
  20154 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE TEVA | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo – Milano – Italy | domperidonum | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo – Milano – Italy | domperidonum | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg/10 ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Itálie | ABC FARMACEUTICI S.P.A.,
  Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE ABC | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | MYLAN S.P.A.
  Via Vittor Pisani 20
  20124 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE MYLAN GENERICS | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | FG S.R.L.
  Via San Rocco 6 -
  85033 Episcopia – Potenza
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE FG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | EG S.P.A.
  Via Domenico Scarlatti 31
  20124 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE EG | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | LABORATORI ALTER S.R.L.
  Via Egadi 7
  20144 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE ALTER | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | domperidonum | RIGES | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio – Varese
  Italy | domperidonum | PYNINAT | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | DOC GENERICI S.R.L.
  Via Manunzio 7
  20124 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE DOC GENERICI | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | ALMUS S.R.L.
  Via Cesarea 11/10
  16121 Genova
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE ALMUS | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | domperidonum | DALIA | 10 mg | šumivé tablety | perorální podání |
| Itálie | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio – Varese
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE SANDOZ | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | PENSA PHARMA S.P.A.
  Via Ippolito Rossellini 12
  20124 Milano
  Italy | domperidonum | DOMPERIDONE PENSA | 10 mg | šumivé tablety | perorální podání |
| Itálie | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | domperidonum | GERDI | 5 mg | šumivé tablety | perorální podání |
| Itálie | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | domperidonum | GERDI | 5 mg | šumivé tablety | perorální podání |
| Itálie | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | domperidonum | RAXAR | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Itálie | PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano
  Italy | domperidonum | NEOPERIDYS | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Itálie | SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa – Milano
  Italy | domperidoni maleas | PERMOTIL | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | ANGENERICO S.p.a.
  Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
  Italy | domperidoni maleas | DOMPERIDONE ANGENERICO | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Lotyšsko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys 10 mg orodispersible tablets | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Lotyšsko | UAB „Johnson & Johnson“
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | domperidonum | Motilium 10 mg film-coated tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Lotyšsko | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidonum | Domperidon Actavis 10 mg tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Litva | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidonum | Domperidon Actavis | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Litva | Torrent Pharma GmbH
  Sudwestpark 50
  Nurnberg D-90449
  Germany | domperidonum | Domstal | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Litva | UAB „Johnson & Johnson“
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Litva | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Lucembursko | eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles
  Belgium | domperidoni maleas | Domperidone EG-10 | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Lucembursko | eurogenerics SA esplanade heysel b22
  1020 bruxelles
  Belgium | domperidonum | Domperidone EG-10 | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium Domperidone Base | 10 mg | obalená tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium Instant-10 | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidoni maleas | Motilium-10 | 10 mg | obalená tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium pediatrie | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium-1 mg/ml | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium-10 supp. | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium-30 supp | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidonum | Motilium-60 supp | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Lucembursko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Lucembursko | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | cinarizinum/domperidoni maleas | Touristil | 20 mg/
  15 mg | tableta | perorální podání |
| Malta | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidonum | Domperidon Actavis | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Malta | Medochemie Limited
  PO Box 51409
  Limassol CY-3505
  Cyprus | domperidonum | Costi 10 mg Film coated tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | motilium 1 mg/ml oral suspension | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | motilium 10 mg film coated tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidonum | motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Polsko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | Oroperidys | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | domperidonum | Cinet | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | domperidonum | Cinet | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | domperidonum | Cinet | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Portugalsko | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 – A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | domperidonum | Domperidona Actavis | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Baldacci – Portugal, S.A.
  Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
  1549-005 Lisboa
  Portugal | domperidonum | Domperidona Baldacci | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
  Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
  2770-229 Paço de Arcos
  Portugal | domperidonum | Domperidona Ciclum | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | GP – Genéricos Portugueses, Lda.
  Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 – Venda Nova
  2700-451 Amadora
  Portugal | domperidonum | Domperidona GP | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | domperidonum | Domperidona Generis | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Germed Farmacêutica, Lda.
  Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto – Edifício Monsanto
  2790-012 Portela de Carnaxide
  Portugal | domperidonum | Domperidona Germed | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | domperidonum | Domperidona Labesfal | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | domperidonum | Domperidona Mylan | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | domperidonum | Domperidona Ratiopharm | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1
  2794-093 Carnaxide
  Portugal | domperidonum | Domperidona ToLife | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | domperidonum | Domperidona Wynn | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidonum | Motilium | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Portugalsko | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidonum | Motilium | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidonum | Motilium | 10 mg | šumivé granule | perorální podání |
| Portugalsko | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidonum | Motilium Rapid | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | domperidonum | Remotil | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Rumunsko | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
  Romania | domperidonum | MOTILIUM 10 mg | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidonum | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Slovenská republika | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidonum | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Slovenská republika | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  P.O. Box: 51409
  3505 Limassol Cyprus | domperidonum | COSTI | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Slovinsko | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia | domperidonum | Tametil 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidonum | Motilium 30 mg supositorios niños | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Španělsko | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidonum | Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidonum | Motilium 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Španělsko | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | domperidonum | Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Španělsko | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | domperidonum | Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | domperidonum | Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras | 10 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Španělsko | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | domperidonum | Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Španělsko | PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
  Valencia 46015 Spain | domperidoni maleas | Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG | 12,72 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  F-92100 Boulogne
  France | domperidonum | Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Motilium filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml | 1 mg/ml | perorální suspenze | perorální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers | 30 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen | 60 mg | čípek | rektální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB Bunschoten
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon Mylan 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Pharmacin B.V.
  Molenvliet 103
  3335 LH Zwijndrecht
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Accord Healthcare Ltd
  Sage House, 319 Pinner Road
  HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | domperidonum | Domperidon Accord 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Healthypharm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | domperidonum | Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Leidapharm B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Stada Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | domperidonum | Domperidon STADA 10 mg tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN Baarn
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten | 10 mg | obalená tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon CF 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Wise Pharmaceuticals Ltd.
  Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
  M19 2RB Manchester
  United Kingdom | domperidonum | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Marel B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | domperidonum | Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH Almere
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Sofar S.p.A.
  Via Firenze 40
  20060 Trezzano Rosa (MI)
  Italy | domperidonum | Domperidon Sofar 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
  First Floor 69, St. Patricks Road
  Dalkey, Co. Dublin
  Ireland | domperidonum | Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA
  Estrada da Luz, 90-9o CDE
  1600-160 Lissabon
  Portugal | domperidonum | Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Actavis Nordic A/S
  Ornegardsvej 16
  2820 Gentofte
  Denmark | domperidonum | Domperidon Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mediq Farma B.V.
  Hertogswetering 159
  3543 AS Utrecht
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon Mdq 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 mg PCH, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | domperidonum | Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | KELA Pharma nv
  Industriepark West 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium | domperidonum | Domperidon Kela 10 mg, tabletten | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone Tablets 10 mg | 10 mg | obalená tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Co-Pharma Limited
  Unit 4, Metro Centre
  Tolpits Lane, Watford
  Hertfordshire
  WD18 9SS
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Manx Healthcare Limited
  Taylor Group House
  Wedgnock Lane
  Warwick
  CV34 5YA
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | domperidoni maleas | Motilium 10 | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | domperidoni maleas | Motilium Instants | 10 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Velká Británie | Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
  United Kingdom | domperidonum | Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension | 5 mg | perorální suspenze | perorální podání |
| Velká Británie | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | domperidoni maleas | Motilium 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Bristol Laboratories Limited
  Unit 3, Canalside
  Northbridge Road, Berkhamsted
  Hertfordshire
  HP4 1EG
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Focus Pharmaceuticals Limited
  Unit 5, Faraday Court
  First Avenue, Centrum 100
  Burton Upon Trent, Staffordshire
  DE14 2WX
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Medreich plc,
  Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Wockhardt UK Limited
  Ash Road North
  Wrexham Industrial Estate
  Wrexham LL13 9UF
  United Kingdom | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Velká Británie | Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
  Ireland | domperidoni maleas | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |

Členský stát (v EEA)

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidonum

Motilium 10 mg – Filmtabletten

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidonum

Motilium 1 mg/ml – Suspension zum Einnehmen

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidonum

Motilium 10 mg – Zäpfchen

10 mg

čípek

rektální podání

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidonum

Motilium 30 mg – Zäpfchen

30 mg

čípek

rektální podání

Rakousko

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidonum

Motilium 60 mg – Zäpfchen

60 mg

čípek

rektální podání

Belgie

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

domperidoni maleas

Domperidon teva

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

domperidoni maleas

Domperidone EG

10 mg

tableta

perorální podání

Belgie

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

domperidonum

Domperidone instant EG

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Belgie

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

domperidoni maleas

Domperidone mylan

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Apotex NV

Av Etienne Demunter 5/8

1090 Brussels

Belgium

domperidoni maleas

Domperitop

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidoni maleas

Motilium

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidoni maleas

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

10 mg

čípek

rektální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

10 mg

šumivé granule

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

30 mg

čípek

rektální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium

60 mg

čípek

rektální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium instant

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Belgie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Belgie

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

cinarizinum/

domperidoni maleas

Touristil

20 mg/

19 mg

tableta

perorální podání

Belgie

Kela Pharma nv

Industriepark 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

domperidoni maleas

Zilium

10 mg

tableta

perorální podání

Bulharsko

Johnson & Johnson D.O.O

Smartinska cesta 53

1000 Ljubljana

Slovenia

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Bulharsko

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.+ Limassol

3505

Cyprus

domperidonum

Costi

10 mg

tableta

perorální podání

Kypr

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos

Cyprus

domperidonum

COSTI TABLETS 10MG

10 mg

tableta

perorální podání

Kypr

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Kypr

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG

30 mg

čípek

rektální podání

Kypr

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

MOTILIUM TABLETS 10MG

10 mg

tableta

perorální podání

Kypr

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Kypr

REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,

Cyprus

domperidonum

PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG

10 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 – Smíchov

Czech Republic

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidonum

Oroperidys 10 mg

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Dánsko

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidonum

Motilium

30 mg

čípek

rektální podání

Dánsko

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

domperidonum

Domperidon „Alternova“

10 mg

tableta

perorální podání

Estonsko

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidonum

Domperidon Actavis

10 mg

tableta

perorální podání

Estonsko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys 10 mg

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible

20 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

ACTAVIS FRANCE

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

France

domperidonum

DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidonum

DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

domperidonum

DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidonum

DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidonum

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidonum

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

AUROBINDO PHARMA FRANCE

22-26 rue des Gaudines

78100 Saint-Germain-en-Laye

France

domperidonum

DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidonum

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidonum

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidonum

DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

domperidonum

DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidonum

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidonum

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidonum

DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidonum

DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidonum

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidonum

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

domperidonum

DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidonum

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidonum

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidonum

DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidonum

DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidonum

DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

domperidonum

DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidonum

MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Francie

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidonum

MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidonum

MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose

10 mg

šumivé granule

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Francie

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

domperidoni maleas

Domperidon – 1 A Pharma 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidoni maleas

Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidoni maleas

Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

HA1 4HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidon Accord 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

domperidoni maleas

Domperidon AL 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

domperidoni maleas

Domperidon beta 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

HEXAL AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

domperidoni maleas

Domperidom Hexal 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidoni maleas

Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

domperidoni maleas

Domperidon STADA 10 mg Tabletten

12,72 mg

tableta

perorální podání

Německo

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

domperidonum

Motilium Tropfen

10 mg

perorální kapky, perorální suspenze

perorální podání

Německo

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

domperidonum

Motilium

10 mg

tableta

perorální podání

Německo

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidoni maleas

Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidoni maleas

Domidon 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

domperidonum

CILROTON

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

domperidonum

CILROTON

5 mg/5 ml

perorální roztok

perorální podání

Řecko

PIERRE FABRE MEDICINES SA

Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341

Athens,

Greece

domperidonum

OROPERIDYS

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Maďarsko

Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary

domperidonum

Domperidon-EP 10 mg tabletta

10 mg

tableta

perorální podání

Maďardsko

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Hungary

domperidonum

Motilium 10 mg filmtabletta

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium Fastmelts 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium 10 mg Film-Coated Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium 10 mg Suppositories

10 mg

čípek

rektální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium 30 mg Suppositories

30 mg

čípek

rektální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium 60 mg Suppositories

60 mg

čípek

rektální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium 1 mg/ml Oral Suspension

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Irsko

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidonum

Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

domperidonum

DOMERID 10 mg Tablets.

10 mg

tableta

perorální podání

Irsko

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

domperidonum

Domerid Relief 10 mg Tablets.

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

60 mg

čípek

rektální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

30 mg

čípek

rektální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

10 mg

šumivé granule

perorální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 – 00040 Pomezia – Roma – Italy

domperidonum

PERIDON

20 mg

šumivé granule

perorální podání

Itálie

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese – Milano

Italy

domperidonum

MOTILIUM

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Itálie

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese – Milano

Italy

domperidonum

MOTILIUM

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese – Milano

Italy

domperidonum

MOTILIUM

10 mg

šumivé granule

perorální podání

Itálie

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 – 20123 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

100 mg/100 ml

sirup

perorální podání

Itálie

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2 20129 Milano

Italy

domperidonum

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

šumivé granule

perorální podání

Itálie

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

domperidonum

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

žvýkací tableta

perorální podání

Itálie

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

domperidonum

DIGESTIVO GIULIANI

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina 38

20154 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE TEVA

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo – Milano – Italy

domperidonum

DOMPERIDONE GERMED

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo – Milano – Italy

domperidonum

DOMPERIDONE GERMED

10 mg/10 ml

perorální suspenze

perorální podání

Itálie

ABC FARMACEUTICI S.P.A.,

Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE ABC

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

MYLAN S.P.A.

Via Vittor Pisani 20

20124 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE MYLAN GENERICS

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

FG S.R.L.

Via San Rocco 6 -

85033 Episcopia – Potenza

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE FG

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

EG S.P.A.

Via Domenico Scarlatti 31

20124 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE EG

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

LABORATORI ALTER S.R.L.

Via Egadi 7

20144 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE ALTER

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

domperidonum

RIGES

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio – Varese

Italy

domperidonum

PYNINAT

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

DOC GENERICI S.R.L.

Via Manunzio 7

20124 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE DOC GENERICI

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

ALMUS S.R.L.

Via Cesarea 11/10

16121 Genova

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE ALMUS

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

domperidonum

DALIA

10 mg

šumivé tablety

perorální podání

Itálie

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio – Varese

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE SANDOZ

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

PENSA PHARMA S.P.A.

Via Ippolito Rossellini 12

20124 Milano

Italy

domperidonum

DOMPERIDONE PENSA

10 mg

šumivé tablety

perorální podání

Itálie

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

domperidonum

GERDI

5 mg

šumivé tablety

perorální podání

Itálie

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

domperidonum

GERDI

5 mg

šumivé tablety

perorální podání

Itálie

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

domperidonum

RAXAR

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Itálie

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano

Italy

domperidonum

NEOPERIDYS

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Itálie

SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa – Milano

Italy

domperidoni maleas

PERMOTIL

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

ANGENERICO S.p.a.

Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma

Italy

domperidoni maleas

DOMPERIDONE ANGENERICO

10 mg

tableta

perorální podání

Lotyšsko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys 10 mg orodispersible tablets

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Lotyšsko

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

domperidonum

Motilium 10 mg film-coated tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lotyšsko

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidonum

Domperidon Actavis 10 mg tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Litva

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidonum

Domperidon Actavis

10 mg

tableta

perorální podání

Litva

Torrent Pharma GmbH

Sudwestpark 50

Nurnberg D-90449

Germany

domperidonum

Domstal

10 mg

tableta

perorální podání

Litva

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Litva

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Lucembursko

eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles

Belgium

domperidoni maleas

Domperidone EG-10

10 mg

tableta

perorální podání

Lucembursko

eurogenerics SA esplanade heysel b22

1020 bruxelles

Belgium

domperidonum

Domperidone EG-10

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium Domperidone Base

10 mg

obalená tableta

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium Instant-10

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidoni maleas

Motilium-10

10 mg

obalená tableta

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium pediatrie

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium-1 mg/ml

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium-10 supp.

10 mg

čípek

rektální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium-30 supp

30 mg

čípek

rektální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidonum

Motilium-60 supp

60 mg

čípek

rektální podání

Lucembursko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Lucembursko

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

cinarizinum/domperidoni maleas

Touristil

20 mg/

15 mg

tableta

perorální podání

Malta

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidonum

Domperidon Actavis

10 mg

tableta

perorální podání

Malta

Medochemie Limited

PO Box 51409

Limassol CY-3505

Cyprus

domperidonum

Costi 10 mg Film coated tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

motilium 1 mg/ml oral suspension

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

motilium 10 mg film coated tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidonum

motilium 30 mg Suppositories

30 mg

čípek

rektální podání

Polsko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

Oroperidys

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Portugalsko

Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

domperidonum

Cinet

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

domperidonum

Cinet

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Portugalsko

Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1o – Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

domperidonum

Cinet

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Portugalsko

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugal

domperidonum

Domperidona Actavis

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Baldacci – Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84-B

1549-005 Lisboa

Portugal

domperidonum

Domperidona Baldacci

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

domperidonum

Domperidona Ciclum

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

GP – Genéricos Portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 – Venda Nova

2700-451 Amadora

Portugal

domperidonum

Domperidona GP

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

domperidonum

Domperidona Generis

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto – Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Portugal

domperidonum

Domperidona Germed

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

domperidonum

Domperidona Labesfal

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

domperidonum

Domperidona Mylan

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

domperidonum

Domperidona Ratiopharm

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

domperidonum

Domperidona ToLife

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

domperidonum

Domperidona Wynn

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidonum

Motilium

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Portugalsko

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidonum

Motilium

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidonum

Motilium

10 mg

šumivé granule

perorální podání

Portugalsko

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidonum

Motilium Rapid

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

domperidonum

Remotil

10 mg

tableta

perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,

Romania

domperidonum

MOTILIUM 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidonum

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Slovenská republika

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidonum

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

tableta

perorální podání

Slovenská republika

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

P.O. Box: 51409

3505 Limassol Cyprus

domperidonum

COSTI

10 mg

tableta

perorální podání

Slovinsko

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

domperidonum

Tametil 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidonum

Motilium 30 mg supositorios niños

30 mg

čípek

rektální podání

Španělsko

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidonum

Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidonum

Motilium 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Španělsko

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

domperidonum

Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Španělsko

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

domperidonum

Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

domperidonum

Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras

10 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

domperidonum

Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Španělsko

PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

Valencia 46015 Spain

domperidoni maleas

Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG

12,72 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

F-92100 Boulogne

France

domperidonum

Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Motilium filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

1 mg/ml

perorální suspenze

perorální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg

10 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg

30 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg

60 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

domperidonum

Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers

30 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen

60 mg

čípek

rektální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

domperidonum

Domperidon Mylan 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

domperidonum

Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Accord Healthcare Ltd

Sage House, 319 Pinner Road

HA1 4 HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

domperidonum

Domperidon Accord 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Healthypharm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

domperidonum

Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Leidapharm B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

domperidonum

Domperidon STADA 10 mg tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

domperidonum

Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten

10 mg

obalená tableta

perorální podání

Nizozemsko

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

domperidonum

Domperidon CF 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

domperidonum

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

domperidonum

Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

domperidonum

Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Sofar S.p.A.

Via Firenze 40

20060 Trezzano Rosa (MI)

Italy

domperidonum

Domperidon Sofar 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Bellwood Pharmaceuticals Ltd.

First Floor 69, St. Patricks Road

Dalkey, Co. Dublin

Ireland

domperidonum

Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA

Estrada da Luz, 90-9o CDE

1600-160 Lissabon

Portugal

domperidonum

Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Actavis Nordic A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

domperidonum

Domperidon Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mediq Farma B.V.

Hertogswetering 159

3543 AS Utrecht

The Netherlands

domperidonum

Domperidon Mdq 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 mg PCH, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

domperidonum

Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

KELA Pharma nv

Industriepark West 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

domperidonum

Domperidon Kela 10 mg, tabletten

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone Tablets 10 mg

10 mg

obalená tableta

perorální podání

Velká Británie

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire

WD18 9SS

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Manx Healthcare Limited

Taylor Group House

Wedgnock Lane

Warwick

CV34 5YA

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

domperidoni maleas

Motilium 10

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

domperidoni maleas

Motilium Instants

10 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Velká Británie

Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,

United Kingdom

domperidonum

Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension

5 mg

perorální suspenze

perorální podání

Velká Británie

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

domperidoni maleas

Motilium 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Velká Británie

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canalside

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire

HP4 1EG

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday Court

First Avenue, Centrum 100

Burton Upon Trent, Staffordshire

DE14 2WX

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Medreich plc,

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

Wockhardt UK Limited

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham LL13 9UF

United Kingdom

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Velká Británie

Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,

Ireland

domperidoni maleas

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN | Síla | Léková forma | Druh zvířete |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Chevita Tierarzneimittel GmbH
  Kaplanstrasse 10
  4600 Wels
  Rakousko | Chevi-Tyl 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner und Puten | Tylosin tartarate | 20 g/100 g powder | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata, krůty |
| Rakousko | Chevita Tierarzneimittel GmbH
  Kaplanstrasse 10
  4600 Wels
  Rakousko | Chevi-Tyl 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten | Tylosin tartarate | 20 g/100 g powder | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty |
| Rakousko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 1 g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber | Tylosin | 1 g tylosin (= 1,1 g tylosin tartate) per 1,1 g of granules | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Rakousko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen | Tylosin | 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 1 00  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřice |
| Rakousko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen | Tylosin | 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 2 50  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřice |
| Rakousko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Rakousko | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Rakousko | Tylan 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Rakousko | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Rakousko | Tylan soluble – 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner | Tylosin | 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity) | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty |
| Rakousko | AniMed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Rakousko | Tylosin-Phosphat „AniMed Service“ 100 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1  000 g powder | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Rakousko | Vana GmbH
  Wolfgang Schmälzlgasse 6
  1020 Vienna
  Rakousko | Vanatyl-Pulver für Tiere | Tylosin | 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base) | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata (brojleři), krůty |
| Rakousko | AniMed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Rakousko | Tylosintartrat PUR „AniMed Service“ 1 g/g – Pulver zum Eingeben für Tiere | Tylosin | 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder | Prášek pro perorální roztok | Skot (telata),
  kuřata,
  prasata,
  krůty |
| Belgie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g OG | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Belgie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g OG | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Belgie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % w/w | Tylosin tartarate | 1 g in 1,1 g granules
  (1,1 g) | Granule pro perorální roztok | Telata,
  prasata,
  kuřata,
  krůty |
| Belgie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Premix | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan 20 Granules | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan 100 Granules | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan 20 Vet Premix | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan 100 Vet Premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan 250 Vet Premix | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  brojleři,
  kuřice |
| Belgie | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Belgie | Tylan Soluble | Tylosin tartarate | 108 (100 g)/lagena
  109 (1  000 g)/saccus
  (1  000 mg/g) | Prášek pro perorální roztok | Telata,
  prasata,
  kuřata,
  krůty |
| Belgie | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgie | Tylosine 75 % Kela | Tylosin tartarate | 750 mg/g
  (7 50  000 IU/g) | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Bulharsko | Gabrofam OOD
  7002 Russe
  16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
  Bulharsko | ТИЛОЗИН 60 % – БГ Водоразтворим прах | Tylosin | Tylosin tartarate 60 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Slepice a prasata |
| Bulharsko | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulharsko | TИЛОВЕТ 10 % гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 100 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm |
| Bulharsko | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulharsko | TИЛОВЕТ 25 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm |
| Bulharsko | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulharsko | TИЛОВЕТ 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm |
| Bulharsko | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulharsko | ТИЛОВЕТ пулвис водоразтворим прах за пилета, пуйки, прасета и телета | Tylosin | Tylosin tartarate 500 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty, prasata a telata |
| Bulharsko | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulharsko | Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине | Tylosin | 200 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Bulharsko | Pharma SIS
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  Bulgaria | Оратил 100 | Tylosin | 108,18 g/110 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty a prasata |
| Bulharsko | Pharma SIS
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  Bulgaria | Тилозин 100 премикс | Tylosin | 10 g/100 g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Bulharsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g Орални гранули за свине | Tylosin | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Bulharsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Bulharsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Bulharsko | Pharma Vet
  40 Otec Paisii Str.
  Shumen
  Bulharsko | Tилофарм водоразтворим прах | Tylosin | 4 0 0 00  000 IU (50 g) | Prášek pro perorální roztok | Slepice a prasata |
| Bulharsko | Zavet JSC
  5 Kiril i Metodii Str.
  Zavet
  Bulharsko | Тилозин 50 % водоразтворим прах | Tylosin | 5 00  000 IU/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři, krůty, kuřata a chovné krůty |
| Chorvatsko | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  10431, Sveta Nedelja
  Chorvatsko | Tylan Soluble | Tylosin | bottle: 100 g
  bag: 1  000 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty, prasata |
| Chorvatsko | GENERA d.d.
  Svetonedeljska 2
  Kalinovica, 10436 Rakov Potok
  Chorvatsko | Tilozin tartarat | Tylosin | Powder,
  1 bottle: 70 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty, prasata |
| Kypr | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες | TYLOSIN | 1,1 g of granules contains 1 g of tylosin (corresponding to 1,1 g of tylosin tartrate) | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Kypr | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | TYLAN G 100 PREMIX
  100 g/kg
  Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους. | Tylosin phosphate | 100,0 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Kypr | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itálie | TYLOSINA BMP Powder
  Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
  Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής | Tylosin | 200,0 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři |
| Česká republika | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % w/w granules for oral administration in drinking water for oral solution for pigs, chicken, turkey and calves | Tylosin | 1 g Tylosinum (odpovídající 1,1 g Tylosini tartaras)/1,1 g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Česká republika | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g oral granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Česká republika | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 250 mg/g oral granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 2 50  000 IU.) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Česká republika | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan powder for oral solution | Tylosin | Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg | Prášek pro perorální roztok | Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata |
| Česká republika | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | TYLAN 100 mg/g granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Česká republika | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | TYLAN 100 mg/g medicated pre-mix for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Dánsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Vet. | Tylosin | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Dánsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Vet. | Tylosin | 2 % | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Dánsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Vet. | Tylosin | No information available | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež |
| Dánsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Vet. | Tylosin | 2 % | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Dánsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Vet. | Tylosin | 10 % | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Dánsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Dánsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin | 250 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Dánsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, drůbež |
| Dánsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Drůbež, prasata |
| Dánsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Drůbež, prasata |
| Dánsko | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Dánsko | Tylosin „Ceva“ Vet | Tylosin | No information available | Prášek pro perorální roztok | Drůbež, prasata |
| Dánsko | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Dánsko | Tylocure | Tylosin | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Estonsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 500WSP | Tylosin | 500 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Estonsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 1  000 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens, turkeys and calves | Tylosin | 1  000 mg/g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Finsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan Premix vet
  20 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Finsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan vet jauhe oraaliliuosta varten | Tylosin tartarate | 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800 mg tylosin | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež |
| Francie | SOGEVAL
  200 AVENUE DE MAYENNE
  ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
  53000 LAVAL
  Francie | CONCENTRAT V007 TYLAN 100 | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | VIRBAC
  1ere avenue 2065 m L. I. D.
  06516 Carros
  Francie | AXENTYL | Tylosin tartarate | 80 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Francie | Lilly France S.A.S.
  24 bld Vital Bouhot
  CS 50004
  92521 Neuilly sur Seine cedex
  Francie | TYLAN 20 PREMIX | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  Francie | COMPOMIX V T | Tylosin tartarate | 92  000 IU/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  Francie | SANTAMIX TYLO 20 | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  Francie | TYLORAL | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet or jar | Prášek pro perorální roztok | Krůty,
  prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE | TYLOSINE BUVABLE NOE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet | Prášek pro perorální roztok | Krůty,
  prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | LABORATOIRES BIOVE
  3 RUE DE LORRAINE
  62510 ARQUES
  Francie | TYLOLIDE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Prášek pro perorální roztok | Krůty,
  prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | Lilly France S.A.S.
  24 bld Vital Bouhot
  CS 50004
  92521 Neuilly sur Seine cedex
  Francie | TYLAN SOLUBLE 100 % | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | SOGEVAL
  200 AVENUE DE MAYENNE
  ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
  53000 LAVAL
  Francie | SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  Francie | TYLO 20 PM PORC VOLAILLE | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  Francie | TYLOSOL 9,2 | Tylosin tartarate | 92  000 IU/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Francie | DELTAVIT
  ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
  35150 JANZE
  Francie | PM 21 TYLOSINE 20 PORC-VOLAILL E | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Francie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | TYLMASIN | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  krávy,
  drůbež |
| Francie | LABORATORIOS MAYMO
  VIA AUGUSTA 302
  08017 BARCELONA
  Španělsko | MAYLOSINE | Tylosin tartarate | No information available | Prášek pro perorální roztok | Drůbež,
  prasata,
  skot |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Německo | Tylosin G 5 % AMV | Tylosin phosphate | 50 g/1 kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Německo | Tylenterol | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Německo | TP 10 % AMV | Tylosin phosphate | 100,000 IU/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  kuřata |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Německo | Klato lan | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Německo | Tylosintartrat 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Německo | Tylo-Suscit 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata,
  krůty |
| Německo | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Německo | Tylo-Suscit 25 | Tylosin tartarate | 250 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
  Im Landwehrwinkel 22
  D-59073 Hamm
  Německo | Tylogran WSP, 1000 mg/g | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  NL-4941 VX Raamsdonksveer
  Nizozemsko | TP 25 % Pulver | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Německo | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber | Tylosin tartarate | 1,0 g/1,1 g | Granule pro perorální roztok | Skot (telata),
  prasata,
  kuřata
  krůty |
| Německo | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 250 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Německo | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Německo | KLAT-Chemie GmbH
  Visbeker Str. 12
  D-26197 Ahlhorn
  Německo | Klato lan feed | Tylosin phosphate | 1  000 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Německo | Tylosintartrat 100 % | Tylosin tartarate | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata |
| Německo | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Německo | Tylan Mix 2 % | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Německo | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Německo | Tylan soluble | Tylosin tartarate | 100 g/110 g | Prášek pro perorální roztok | Skot (telata),
  prasata,
  kuřata
  krůty |
| Německo | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Německo | Tylan G 25 % | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Německo | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Německo | Tylo-Suscit 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Prasata,
  kuřata,
  krůty |
| Řecko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 2 % | Tylosin | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Řecko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 100 % | Tylosin | 1 g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Řecko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 10 % premix | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Řecko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMACIN 25 % premix | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Maďarsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata |
| Maďarsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez
  sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V. | Tylosin tartarate | 100 % | Granule pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty a telata |
| Maďarsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Maďarsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata |
| Maďarsko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan G 100 gyógypremix A.U.V. | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata |
| Maďarsko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan vízoldékony por A.U.V. | Tylosin tartarate | 100 % | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty a telata |
| Maďarsko | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgie | TYLOSIN 75 % Kela oral por A.U.V. | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata a kuřata |
| Irsko | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G20 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin | 20 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Irsko | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G100 Premix | Tylosin | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Irsko | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G250 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin | 250 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Irsko | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G50 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin phosphate | 50 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Irsko | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan Soluble Powder for Oral Solution | Tylosin tartarate | 100 g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata a drůbež |
| Irsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for pigs | Tylosin | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Irsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Irsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Irsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % W/W Granules for use in Drinking Water for pigs, chickens, turkeys and calves | Tylosin tartarate | 100 % w/w | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Itálie | Vetoquinol Italia
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Itálie | ASCOTYL 200 MP | Tylosin | 200 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata |
| Itálie | LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
  Via A. Diaz 147/149
  Portici (NA)
  Itálie | BRONCOTYL 100 | Tylosin | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Telata, prasata, kuřata |
| Itálie | Eli Lilly Italia S.p.A.
  Via A. Gramsci, 731-733
  50019 Sesto Fiorentino (IT)
  Itálie | NEO TYLAN G250 PREMIX | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Kuřata,
  prasata |
| Itálie | Sintofarm
  Via P. Togliatti, 5
  Guastalla (RE)
  Itálie | PHARMASIN 100 | Tylosin | 100 g/g | Granule pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty a telata |
| Itálie | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itálie | PURTYL | Tylosin | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Telata, kuřata, krůty a prasata |
| Itálie | Medilabor
  Via Cuneo, 17
  Cuneo
  Itálie | Tilosina 10 % | Tylosin tartarate | 100 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata |
| Itálie | Filozoo Srl
  V. del Commercio 28/30
  41012 Carpi (MO)
  Itálie | Tilosina 20 % Filozoo | Tylosin tartarate | 200 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Telata, kuřata, prasata |
| Itálie | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itálie | Tilosina 20 % Chemifarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Perorální roztok | Telata, kuřata, prasata |
| Itálie | Neofarma
  Via Emilia Km.18
  1854 – 47020 Longiano (FC)
  Itálie | Tilosina 20 % liquida Neofarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Perorální roztok | Telata, kuřata, prasata |
| Itálie | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itálie | Tilosina 20 % liquida TreI | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Perorální roztok | Telata, kuřata, prasata |
| Itálie | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itálie | Tilosina 20 % liquida Chemifarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Perorální roztok | Telata, kuřata, prasata |
| Itálie | LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
  Via A. Diaz 147/149
  Portici (NA)
  Itálie | Tilosina 20 % Pagnini | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itálie | Tilosina 20 % TreI | Tylosin tartarate | 200 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | Vetoquinol Italia
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Itálie | Tilosina 20 % Vetoquinol | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata |
| Itálie | Filozoo Srl
  V. del Commercio 28/30
  41012 Carpi (MO)
  Itálie | Tilosina 200 premix | Tylosin | 200 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata |
| Itálie | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itálie | Tilsol 200 liquido | Tylosin | 200 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata-brojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itálie | Tilsol 200 solubile | Tylosin | 200 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | Eli Lilly Italia S.p.A.
  Via A. Gramsci, 731-733
  50019 Sesto Fiorentino (IT)
  Itálie | Tylan solubile | Tylosin tartarate | 100 g/g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, slepice-brojleři, krůty |
| Itálie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin 20 mg/g granulato per uso orale per suini | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Itálie | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Tylmasin 250 mg/g granulato per uso orale per suini | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Itálie | Medilabor
  Via Cuneo, 17
  12030 Cavallermaggiore (CN)
  Itálie | Tylomed 100 | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itálie | Tyloplus 200 | Tylosin | 200 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itálie | Tylosin 200 premix | Tylosin | 200 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Itálie | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itálie | Tylox 100 premix | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu) |
| Lotyšsko | Magnum Veterinārija SIA
  Ulbrokas iela 23
  Rīga, LV-1021
  Lotyšsko | Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata a drůbež |
| Lotyšsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Lotyšsko | Vet Line SIA
  M. Rāmavas 2
  Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076
  Latvia | Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež |
| Litva | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Německo | TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata a kuřata |
| Litva | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itálie | TILOSINA 20 % CHEMIFARMA, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Neruminující telata, prasata, drůbež |
| Litva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
  Nizozemsko | Tylogran WSP, granulės geriamajam tirpalui | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Litva | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, telata, kuřata a krůty |
| Litva | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itálie | TILOSINA 20 % LIQUIDA, geriamasis tirpalas | Tylosin | 200 g/kg | Perorální roztok | Telata, prasata a brojleři |
| Litva | Franvet,
  Zone Industrielle d'Etriché,
  49500 Segré,
  Francie | TYLORAL, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet | Prášek pro perorální roztok | Drůbež, prasata, telata |
| Litva | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itálie | PURTYL, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty, prasata a telata |
| Litva | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgie | TYLOSIN 75 %, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A – INVESA
  Esmeralda 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
  Španělsko | TILOSINA 100 GANADEXIL | Tylosin | 100 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Drůbež, krůty, prasata |
| Nizozemsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 20 mg/g Orale Granules voor varkens | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Nizozemsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) |
| Nizozemsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % W/W Water Oplosbare Granules | Tylosin tartarate | 1 g/1,1 g | Granule pro perorální roztok | Skot (telata), prasata, kuřata, krůty |
| Nizozemsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Orale Granules voor varkens | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Nizozemsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 250 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | TYLAN G250 PREMIX 25 % | Tylosin phosphate | 250 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | TYLAN W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren | Tylosin tartarate | Unadulterated | Prášek pro perorální roztok | Skot (telata), prasata, kuřata, krůty |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | TYLAN 100 PREMIX 10 % | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | TYLAN 2 % TOPDRESSING | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Prasata |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | TYLAN 20 PREMIX 2 % | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) |
| Nizozemsko | Dopharma Reasearch B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonkveer
  Nizozemsko | TYLOGRAN WSP | Tylosin tartarate | Unadulterated | Prášek pro perorální roztok | Skot (telata), prasata, kuřata, krůty |
| Nizozemsko | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Nizozemsko | Tylosinetartraat 100 % | Tylosin tartarate | Unadulterated | Prášek pro perorální roztok | Skot (telata), prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice), krůty |
| Polsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Polsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g granulat doustny dla świń | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Polsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Polsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g granulat doustny dla świń | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Polsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 1 g/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, cieląt, kur i indyków | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Polsko | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itálie | Tilsol 200, 200 g/1000 g | Tylosin | 200 g/1  000 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, prasata |
| Polsko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan Soluble Powder | Tylosin | 1  000 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, krůty, prasata, skot |
| Polsko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan G 100 Premix | Tylosin | 100 mg/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Polsko | P.F.H.U. „Veta“ Mariusz Hołownia
  Kownaty 74
  18-421 Kownaty
  Polsko | Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata, prasata |
| Polsko | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS FARMA“ Sp. z o.o.
  ul. Dzierżoniowska 21
  58-260 Bielawa
  Polsko | FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń | Tylosin tartarate | 1  000 g/kg | Prášek pro perorální roztok | Krůty, slepice, prasata |
| Polsko | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Polsko | Tylbian, 110 mg/g | Tylosin tartarate | 110 mg/g | Granule pro perorální roztok | Slepice,
  krůty,
  prasata,
  skot |
| Portugalsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 g/g Grânulos para administração na água de bebida para suínos, galinhas e frangos, perús e vitelos. | Tylosin | 1,1 g of granules contains 1 g of tylosin | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, kuřata, krůty |
| Portugalsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas e frangos de engorda | Tylosin | 250 mg per g. (equivalent to 2 50  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Portugalsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos de engorda e galinhas | Tylosin | 100 mg per g. (equivalent to 1 00  000 IU) | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Portugalsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 20 mg/g Grânulos Orais para suínos | Tylosin | 20 mg per g (equivalent to 20  000 IU) | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Portugalsko | REPRESENTAGRO – REPRESENTAÇOES LDA
  Estrada da Lapa 1
  2665-507 Venda do Pinheiro
  Portugalsko | ORATIL 100 P, pó para solução oral para suínos, frangos e perus | Tylosin | 1  000 mg | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři, krůty |
| Portugalsko | PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
  Av. Infante D. Henrique no 333-H 3o piso Esc. 41
  1800-282 Lisboa
  Portugalsko | PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus | Tylosin | 1,1 g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři, krůty |
| Portugalsko | Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA
  Miraflores, 1495-131 Algés
  Portugal | TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus | Tylosin | 100 g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři, krůty |
| Portugalsko | Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugalsko | Tylan 100 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras | Tylosin | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřata |
| Portugalsko | Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugalsko | Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras | TYLOSIN | 20 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřata |
| Portugalsko | Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugalsko | Tylan 250 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para Suínos e frangos de carne | TYLOSIN | 250 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřata |
| Portugalsko | Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugalsko | TYLAN PÓ SOLÚVEL | TYLOSIN | 100 g per bottle | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři, krůty |
| Portugalsko | ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
  Rua da Liberdade, no 77
  2050-023 Aveiras de Baixo
  Portugalsko | TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos | TYLOSIN | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři |
| Rumunsko | S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
  Str. Principala, nr. 944
  Filipestii de Padure, Jud. Prahova
  Rumunsko | Tilozina 100 | Tylosin phosphate | 10 g/100 g | Premix pro medikaci krmiva | Drůbež, prasata |
| Rumunsko | S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
  Str. Principala, nr. 944
  Filipestii de Padure, Jud. Prahova
  Rumunsko | Tilozina | Tylosin tartarate | 0,58 g/g | Prášek pro perorální roztok | Skot, prasata, drůbež |
| Rumunsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Rumunsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a kuřice |
| Rumunsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Rumunsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Telata, prasata, drůbež |
| Rumunsko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | Tylan G 100 g/kg | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Rumunsko | Crida Pharm SRL
  str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
  Bucharest
  Rumunsko | Tylosin 60 % | Tylosin tartarate | 60 g/100 g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, brojleři |
| Rumunsko | SC Delos Impex 96 SRLStr
  Horia, Closca si Crisan, Otopeni
  judetul Ilfov
  Rumunsko | Tilodem 50 | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice) |
| Rumunsko | SC Delos Impex 96 SRLStr
  Horia, Closca si Crisan, Otopeni
  judetul Ilfov
  Rumunsko | Tilosin 10 % | Tylosin tartarate | 100 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež |
| Rumunsko | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itálie | Tilosina 20 % Chemifarma | Tylosin tartarate | 20 g/100 g | Prášek pro perorální roztok | Telata, prasata, drůbež (brojleři, krůty) |
| Rumunsko | Anupco LTd.
  Crockatt Road
  Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
  Ipswich, Suffolk, IP7 6RD
  Spojené království | Tylosin 75 | Tylosin tartarate | 825 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež (kuřata, krůty) |
| Rumunsko | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgie | Tylosin 75 % Kela | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež |
| Slovensko | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovensko | RESETYL prášok na perorálny roztok | Tylosin tartarate | 1  000 g/1  100 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata |
| Slovensko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | TYLAN vodorozpustný prášok | Tylosin tartarate | 1  000 g/1  100 g | Prášek pro perorální roztok | Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata |
| Slovensko | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Rakousko | TYLAN 100 mg/g premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Slovinsko | IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
  Cesta v Gorice 8
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane | Tylosin | 100 g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty |
| Španělsko | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Španělsko | TRELACON G 250 PREMEZCLA | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež |
| Španělsko | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Španělsko | TRELACON G 50 PREMEZCLA | Tylosin | 50 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež |
| Španělsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 100 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřice |
| Španělsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 250 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři, kuřice |
| Španělsko | S.P. VETERINARIA, S.A.
  CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1.
  RIUDOMS (Tarragona)
  Španělsko | HIDROTIL POLVO ORAL | Tylosin tartarate | 100 g/100 g | Prášek pro perorální roztok | Brojleři, nosnice a budoucí nosnice, krůty, prasata a skot (telata) |
| Španělsko | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Španělsko | TRELACON G 20 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a náhradní kuřice |
| Španělsko | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Španělsko | TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, brojleři a náhradní kuřice |
| Španělsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granule pro perorální roztok | Prasata, telata, kuřata, krůty |
| Španělsko | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | PHARMASIN 20 MG/G GRANULADO ORAL PARA PORCINO | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granule pro perorální roztok | Prasata |
| Španělsko | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Španělsko | TAILAN | Tylosin | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, drůbež (brojleři, kuřice, nosnice a krůty), skot (preruminující telata) |
| Španělsko | S.P. VETERINARIA, S.A.
  Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
  Riudoms (Tarragona)
  Španělsko | ORATIL – 100 | Tylosin tartarate | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty, telata |
| Španělsko | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
  Esmeralda 19.
  08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Španělsko | TILOSINA 100 GANADEXIL | Tylosin tartarate | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, krůty |
| Španělsko | MEVET, S. A.U.
  Polígono Industrial El Segre
  parcela 409-410.
  25191 Lérida
  Španělsko | TILOVALL PREMEZCLA | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež a skot |
| Španělsko | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26.
  08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
  Španělsko | GANAMIX TILOSINA 10 % PREMEZCLA | Tylosin phosphate | 10 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež a skot |
| Španělsko | LABORATORIOS HIPRA, S.A.
  Avda. La Selva, 135.
  17170 Amer (Girona)
  Španělsko | HIPRAMIX-TIL | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež a skot |
| Španělsko | ANDRES PINTALUBA, S.A.
  Pol. Industrial Agro-Reus
  c/Prudenci Bertrana 5.
  43206 Reus (Tarragona)
  Španělsko | APSAMIX TILOSINA 10 % | Tylosin phosphate | 10 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, drůbež a skot |
| Španělsko | MEVET, S. A.U.
  Polígono Industrial El Segre
  parcela 409-410.
  25191 Lérida
  Španělsko | TILOVALL POLVO | Tylosin tartarate | 1 g/g | Prášek pro perorální roztok | Prasata, kuřata, telata |
| Španělsko | SUPER’S DIANA, S.L.
  Ctra. C-17, km 17.
  08150 Parets del Valles (Barcelona)
  Španělsko | TILOSAN | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Švédsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan vet. | Tylosin | 0,83 | Prášek pro perorální roztok | Prasata a domácí ptactvo |
| Švédsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan vet. | Tylosin | 0,02 | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Švédsko | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dánsko | Tylan vet. | Tylosin | 0,1 | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Spojené království | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets | Tylosin | 100 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Spojené království | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 100 % w/w Granules for Use in Drinking Water for Pigs, Chickens, Turkeys and Calves | Tylosin | 100 % w/w | Granule pro perorální roztok | Telata,
  kuřata,
  prasata,
  krůty |
| Spojené království | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for Pigs | Tylosin | 20 mg/mg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Spojené království | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Pharmasin 250 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets | Tylosin | 250 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata,
  drůbež |
| Spojené království | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G20 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 2,00 % w/w | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Spojené království | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G250 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 25 % w/w | Premix pro medikaci krmiva | Kuřata
  Prasata |
| Spojené království | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan G50 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 5,00 % w/w | Premix pro medikaci krmiva | Prasata |
| Spojené království | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Spojené království | Tylan Soluble Powder for Oral Solution | Tylosin | 10 % w/w | Prášek pro perorální roztok | Telata,
  kuřata,
  prasata,
  krůty |

Členský stát EU/EHP

Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Druh zvířete

Rakousko

Chevita Tierarzneimittel GmbH

Kaplanstrasse 10

4600 Wels

Rakousko

Chevi-Tyl 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner und Puten

Tylosin tartarate

20 g/100 g powder

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata, krůty

Rakousko

Chevita Tierarzneimittel GmbH

Kaplanstrasse 10

4600 Wels

Rakousko

Chevi-Tyl 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten

Tylosin tartarate

20 g/100 g powder

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty

Rakousko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 1 g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Tylosin

1 g tylosin (= 1,1 g tylosin tartate) per 1,1 g of granules

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Rakousko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen

Tylosin

100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 1 00  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřice

Rakousko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen

Tylosin

250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 2 50  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřice

Rakousko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Rakousko

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Rakousko

Tylan 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Tylosin phosphate

20 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Rakousko

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Rakousko

Tylan soluble – 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner

Tylosin

110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty

Rakousko

AniMed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Rakousko

Tylosin-Phosphat „AniMed Service“ 100 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine

Tylosin

100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1  000 g powder

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Rakousko

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzlgasse 6

1020 Vienna

Rakousko

Vanatyl-Pulver für Tiere

Tylosin

110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata (brojleři), krůty

Rakousko

AniMed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Rakousko

Tylosintartrat PUR „AniMed Service“ 1 g/g – Pulver zum Eingeben für Tiere

Tylosin

1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder

Prášek pro perorální roztok

Skot (telata),

kuřata,

prasata,

krůty

Belgie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g OG

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Belgie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g OG

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Belgie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % w/w

Tylosin tartarate

1 g in 1,1 g granules

(1,1 g)

Granule pro perorální roztok

Telata,

prasata,

kuřata,

krůty

Belgie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Premix

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan 20 Granules

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan 100 Granules

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan 20 Vet Premix

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan 100 Vet Premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan 250 Vet Premix

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

brojleři,

kuřice

Belgie

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Belgie

Tylan Soluble

Tylosin tartarate

108 (100 g)/lagena

109 (1  000 g)/saccus

(1  000 mg/g)

Prášek pro perorální roztok

Telata,

prasata,

kuřata,

krůty

Belgie

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgie

Tylosine 75 % Kela

Tylosin tartarate

750 mg/g

(7 50  000 IU/g)

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Bulharsko

Gabrofam OOD

7002 Russe

16 Aleia Vazrajdane str., ap.42

Bulharsko

ТИЛОЗИН 60 % – БГ Водоразтворим прах

Tylosin

Tylosin tartarate 60 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Slepice a prasata

Bulharsko

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulharsko

TИЛОВЕТ 10 % гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 100 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm

Bulharsko

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulharsko

TИЛОВЕТ 25 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm

Bulharsko

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulharsko

TИЛОВЕТ 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata, krůty, telata na výkrm

Bulharsko

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulharsko

ТИЛОВЕТ пулвис водоразтворим прах за пилета, пуйки, прасета и телета

Tylosin

Tylosin tartarate 500 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty, prasata a telata

Bulharsko

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulharsko

Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине

Tylosin

200 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Bulharsko

Pharma SIS

4 San Stefano Str.

Dobrich

Bulgaria

Оратил 100

Tylosin

108,18 g/110 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty a prasata

Bulharsko

Pharma SIS

4 San Stefano Str.

Dobrich

Bulgaria

Тилозин 100 премикс

Tylosin

10 g/100 g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Bulharsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g Орални гранули за свине

Tylosin

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Bulharsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Bulharsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Bulharsko

Pharma Vet

40 Otec Paisii Str.

Shumen

Bulharsko

Tилофарм водоразтворим прах

Tylosin

4 0 0 00  000 IU (50 g)

Prášek pro perorální roztok

Slepice a prasata

Bulharsko

Zavet JSC

5 Kiril i Metodii Str.

Zavet

Bulharsko

Тилозин 50 % водоразтворим прах

Tylosin

5 00  000 IU/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři, krůty, kuřata a chovné krůty

Chorvatsko

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

10431, Sveta Nedelja

Chorvatsko

Tylan Soluble

Tylosin

bottle: 100 g

bag: 1  000 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty, prasata

Chorvatsko

GENERA d.d.

Svetonedeljska 2

Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Chorvatsko

Tilozin tartarat

Tylosin

Powder,

1 bottle: 70 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty, prasata

Kypr

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες

TYLOSIN

1,1 g of granules contains 1 g of tylosin (corresponding to 1,1 g of tylosin tartrate)

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Kypr

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

TYLAN G 100 PREMIX

100 g/kg

Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους.

Tylosin phosphate

100,0 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Kypr

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itálie

TYLOSINA BMP Powder

Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg

Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής

Tylosin

200,0 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři

Česká republika

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % w/w granules for oral administration in drinking water for oral solution for pigs, chicken, turkey and calves

Tylosin

1 g Tylosinum (odpovídající 1,1 g Tylosini tartaras)/1,1 g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Česká republika

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g oral granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Česká republika

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 250 mg/g oral granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 2 50  000 IU.)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Česká republika

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan powder for oral solution

Tylosin

Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg

Prášek pro perorální roztok

Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata

Česká republika

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

TYLAN 100 mg/g granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Česká republika

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

TYLAN 100 mg/g medicated pre-mix for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Dánsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Vet.

Tylosin

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Dánsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Vet.

Tylosin

2 %

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Dánsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Vet.

Tylosin

No information available

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež

Dánsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Vet.

Tylosin

2 %

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Dánsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Vet.

Tylosin

10 %

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Dánsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Dánsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin

250 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Dánsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, drůbež

Dánsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Drůbež, prasata

Dánsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Drůbež, prasata

Dánsko

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Dánsko

Tylosin „Ceva“ Vet

Tylosin

No information available

Prášek pro perorální roztok

Drůbež, prasata

Dánsko

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Dánsko

Tylocure

Tylosin

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Estonsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 500WSP

Tylosin

500 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Estonsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 1  000 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens, turkeys and calves

Tylosin

1  000 mg/g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Finsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan Premix vet

20 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Finsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan vet jauhe oraaliliuosta varten

Tylosin tartarate

1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800 mg tylosin

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež

Francie

SOGEVAL

200 AVENUE DE MAYENNE

ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES

53000 LAVAL

Francie

CONCENTRAT V007 TYLAN 100

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

VIRBAC

1ere avenue 2065 m L. I. D.

06516 Carros

Francie

AXENTYL

Tylosin tartarate

80 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Francie

Lilly France S.A.S.

24 bld Vital Bouhot

CS 50004

92521 Neuilly sur Seine cedex

Francie

TYLAN 20 PREMIX

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

Francie

COMPOMIX V T

Tylosin tartarate

92  000 IU/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

Francie

SANTAMIX TYLO 20

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

Francie

TYLORAL

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet or jar

Prášek pro perorální roztok

Krůty,

prasata,

krávy,

drůbež

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

TYLOSINE BUVABLE NOE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet

Prášek pro perorální roztok

Krůty,

prasata,

krávy,

drůbež

Francie

LABORATOIRES BIOVE

3 RUE DE LORRAINE

62510 ARQUES

Francie

TYLOLIDE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Prášek pro perorální roztok

Krůty,

prasata,

krávy,

drůbež

Francie

Lilly France S.A.S.

24 bld Vital Bouhot

CS 50004

92521 Neuilly sur Seine cedex

Francie

TYLAN SOLUBLE 100 %

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

krávy,

drůbež

Francie

SOGEVAL

200 AVENUE DE MAYENNE

ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES

53000 LAVAL

Francie

SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

krávy,

drůbež

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

Francie

TYLO 20 PM PORC VOLAILLE

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

Francie

TYLOSOL 9,2

Tylosin tartarate

92  000 IU/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Francie

DELTAVIT

ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY

35150 JANZE

Francie

PM 21 TYLOSINE 20 PORC-VOLAILL E

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Francie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

TYLMASIN

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Granule pro perorální roztok

Prasata,

krávy,

drůbež

Francie

LABORATORIOS MAYMO

VIA AUGUSTA 302

08017 BARCELONA

Španělsko

MAYLOSINE

Tylosin tartarate

No information available

Prášek pro perorální roztok

Drůbež,

prasata,

skot

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Německo

Tylosin G 5 % AMV

Tylosin phosphate

50 g/1 kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Německo

Tylenterol

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Německo

TP 10 % AMV

Tylosin phosphate

100,000 IU/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

kuřata

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Německo

Klato lan

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Německo

Tylosintartrat 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Německo

Tylo-Suscit 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata,

kuřata,

krůty

Německo

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Německo

Tylo-Suscit 25

Tylosin tartarate

250 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

D-59073 Hamm

Německo

Tylogran WSP, 1000 mg/g

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

NL-4941 VX Raamsdonksveer

Nizozemsko

TP 25 % Pulver

Tylosin phosphate

250 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Německo

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Tylosin tartarate

1,0 g/1,1 g

Granule pro perorální roztok

Skot (telata),

prasata,

kuřata

krůty

Německo

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

250 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Německo

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Německo

KLAT-Chemie GmbH

Visbeker Str. 12

D-26197 Ahlhorn

Německo

Klato lan feed

Tylosin phosphate

1  000 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Německo

Tylosintartrat 100 %

Tylosin tartarate

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata,

kuřata

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Německo

Tylan Mix 2 %

Tylosin phosphate

20 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Německo

Tylan soluble

Tylosin tartarate

100 g/110 g

Prášek pro perorální roztok

Skot (telata),

prasata,

kuřata

krůty

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Německo

Tylan G 25 %

Tylosin phosphate

250 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Německo

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Německo

Tylo-Suscit 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Prasata,

kuřata,

krůty

Řecko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 2 %

Tylosin

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Řecko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 100 %

Tylosin

1 g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Řecko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 10 % premix

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Řecko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMACIN 25 % premix

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Maďarsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata

Maďarsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez

sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.

Tylosin tartarate

100 %

Granule pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty a telata

Maďarsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Maďarsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata

Maďarsko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.

Tylosin phosphate

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata

Maďarsko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan vízoldékony por A.U.V.

Tylosin tartarate

100 %

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty a telata

Maďarsko

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgie

TYLOSIN 75 % Kela oral por A.U.V.

Tylosin tartarate

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata a kuřata

Irsko

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G20 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin

20 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Irsko

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G100 Premix

Tylosin

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Irsko

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G250 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin

250 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Irsko

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G50 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin phosphate

50 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Irsko

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan Soluble Powder for Oral Solution

Tylosin tartarate

100 g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata a drůbež

Irsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for pigs

Tylosin

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Irsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Irsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Irsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % W/W Granules for use in Drinking Water for pigs, chickens, turkeys and calves

Tylosin tartarate

100 % w/w

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Itálie

Vetoquinol Italia

Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Itálie

ASCOTYL 200 MP

Tylosin

200 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata

Itálie

LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC

Via A. Diaz 147/149

Portici (NA)

Itálie

BRONCOTYL 100

Tylosin

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Telata, prasata, kuřata

Itálie

Eli Lilly Italia S.p.A.

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino (IT)

Itálie

NEO TYLAN G250 PREMIX

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Kuřata,

prasata

Itálie

Sintofarm

Via P. Togliatti, 5

Guastalla (RE)

Itálie

PHARMASIN 100

Tylosin

100 g/g

Granule pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty a telata

Itálie

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itálie

PURTYL

Tylosin

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Telata, kuřata, krůty a prasata

Itálie

Medilabor

Via Cuneo, 17

Cuneo

Itálie

Tilosina 10 %

Tylosin tartarate

100 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata

Itálie

Filozoo Srl

V. del Commercio 28/30

41012 Carpi (MO)

Itálie

Tilosina 20 % Filozoo

Tylosin tartarate

200 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Telata, kuřata, prasata

Itálie

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itálie

Tilosina 20 % Chemifarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Perorální roztok

Telata, kuřata, prasata

Itálie

Neofarma

Via Emilia Km.18

1854 – 47020 Longiano (FC)

Itálie

Tilosina 20 % liquida Neofarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Perorální roztok

Telata, kuřata, prasata

Itálie

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itálie

Tilosina 20 % liquida TreI

Tylosin tartarate

200 mg/g

Perorální roztok

Telata, kuřata, prasata

Itálie

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itálie

Tilosina 20 % liquida Chemifarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Perorální roztok

Telata, kuřata, prasata

Itálie

LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC

Via A. Diaz 147/149

Portici (NA)

Itálie

Tilosina 20 % Pagnini

Tylosin tartarate

200 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itálie

Tilosina 20 % TreI

Tylosin tartarate

200 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

Vetoquinol Italia

Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Itálie

Tilosina 20 % Vetoquinol

Tylosin tartarate

200 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata

Itálie

Filozoo Srl

V. del Commercio 28/30

41012 Carpi (MO)

Itálie

Tilosina 200 premix

Tylosin

200 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata

Itálie

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itálie

Tilsol 200 liquido

Tylosin

200 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata-brojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itálie

Tilsol 200 solubile

Tylosin

200 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

Eli Lilly Italia S.p.A.

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino (IT)

Itálie

Tylan solubile

Tylosin tartarate

100 g/g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, slepice-brojleři, krůty

Itálie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin 20 mg/g granulato per uso orale per suini

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Itálie

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Tylmasin 250 mg/g granulato per uso orale per suini

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Itálie

Medilabor

Via Cuneo, 17

12030 Cavallermaggiore (CN)

Itálie

Tylomed 100

Tylosin phosphate

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itálie

Tyloplus 200

Tylosin

200 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itálie

Tylosin 200 premix

Tylosin

200 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Itálie

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itálie

Tylox 100 premix

Tylosin phosphate

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)

Lotyšsko

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas iela 23

Rīga, LV-1021

Lotyšsko

Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem

Tylosin tartarate

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata a drůbež

Lotyšsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem

Tylosin tartarate

500 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Lotyšsko

Vet Line SIA

M. Rāmavas 2

Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076

Latvia

Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež

Litva

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Německo

TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata a kuřata

Litva

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itálie

TILOSINA 20 % CHEMIFARMA, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

200 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Neruminující telata, prasata, drůbež

Litva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,

Nizozemsko

Tylogran WSP, granulės geriamajam tirpalui

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Litva

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams

Tylosin tartarate

500 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, telata, kuřata a krůty

Litva

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itálie

TILOSINA 20 % LIQUIDA, geriamasis tirpalas

Tylosin

200 g/kg

Perorální roztok

Telata, prasata a brojleři

Litva

Franvet,

Zone Industrielle d'Etriché,

49500 Segré,

Francie

TYLORAL, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet

Prášek pro perorální roztok

Drůbež, prasata, telata

Litva

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itálie

PURTYL, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty, prasata a telata

Litva

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgie

TYLOSIN 75 %, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata

Malta

Industrial Veterinaria, S.A – INVESA

Esmeralda 19

E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Španělsko

TILOSINA 100 GANADEXIL

Tylosin

100 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Drůbež, krůty, prasata

Nizozemsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 20 mg/g Orale Granules voor varkens

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Nizozemsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice)

Nizozemsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % W/W Water Oplosbare Granules

Tylosin tartarate

1 g/1,1 g

Granule pro perorální roztok

Skot (telata), prasata, kuřata, krůty

Nizozemsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Orale Granules voor varkens

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Nizozemsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 250 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice)

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

TYLAN G250 PREMIX 25 %

Tylosin phosphate

250 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice)

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

TYLAN W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Tylosin tartarate

Unadulterated

Prášek pro perorální roztok

Skot (telata), prasata, kuřata, krůty

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

TYLAN 100 PREMIX 10 %

Tylosin phosphate

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice)

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

TYLAN 2 % TOPDRESSING

Tylosin phosphate

20 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Prasata

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

TYLAN 20 PREMIX 2 %

Tylosin phosphate

20 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice)

Nizozemsko

Dopharma Reasearch B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonkveer

Nizozemsko

TYLOGRAN WSP

Tylosin tartarate

Unadulterated

Prášek pro perorální roztok

Skot (telata), prasata, kuřata, krůty

Nizozemsko

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemsko

Tylosinetartraat 100 %

Tylosin tartarate

Unadulterated

Prášek pro perorální roztok

Skot (telata), prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice), krůty

Polsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Polsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g granulat doustny dla świń

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Polsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Polsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g granulat doustny dla świń

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Polsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 1 g/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, cieląt, kur i indyków

Tylosin tartarate

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Polsko

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itálie

Tilsol 200, 200 g/1000 g

Tylosin

200 g/1  000 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, prasata

Polsko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan Soluble Powder

Tylosin

1  000 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, krůty, prasata, skot

Polsko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan G 100 Premix

Tylosin

100 mg/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Polsko

P.F.H.U. „Veta“ Mariusz Hołownia

Kownaty 74

18-421 Kownaty

Polsko

Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń

Tylosin tartarate

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata, prasata

Polsko

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS FARMA“ Sp. z o.o.

ul. Dzierżoniowska 21

58-260 Bielawa

Polsko

FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń

Tylosin tartarate

1  000 g/kg

Prášek pro perorální roztok

Krůty, slepice, prasata

Polsko

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Polsko

Tylbian, 110 mg/g

Tylosin tartarate

110 mg/g

Granule pro perorální roztok

Slepice,

krůty,

prasata,

skot

Portugalsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 g/g Grânulos para administração na água de bebida para suínos, galinhas e frangos, perús e vitelos.

Tylosin

1,1 g of granules contains 1 g of tylosin

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, kuřata, krůty

Portugalsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas e frangos de engorda

Tylosin

250 mg per g. (equivalent to 2 50  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Portugalsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos de engorda e galinhas

Tylosin

100 mg per g. (equivalent to 1 00  000 IU)

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Portugalsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 20 mg/g Grânulos Orais para suínos

Tylosin

20 mg per g (equivalent to 20  000 IU)

Granule pro perorální roztok

Prasata

Portugalsko

REPRESENTAGRO – REPRESENTAÇOES LDA

Estrada da Lapa 1

2665-507 Venda do Pinheiro

Portugalsko

ORATIL 100 P, pó para solução oral para suínos, frangos e perus

Tylosin

1  000 mg

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři, krůty

Portugalsko

PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no 333-H 3o piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugalsko

PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus

Tylosin

1,1 g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři, krůty

Portugalsko

Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9oA

Miraflores, 1495-131 Algés

Portugal

TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus

Tylosin

100 g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři, krůty

Portugalsko

Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugalsko

Tylan 100 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras

Tylosin

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřata

Portugalsko

Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugalsko

Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras

TYLOSIN

20 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřata

Portugalsko

Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugalsko

Tylan 250 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para Suínos e frangos de carne

TYLOSIN

250 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřata

Portugalsko

Lilly Portugal – Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugalsko

TYLAN PÓ SOLÚVEL

TYLOSIN

100 g per bottle

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři, krůty

Portugalsko

ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.

Rua da Liberdade, no 77

2050-023 Aveiras de Baixo

Portugalsko

TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos

TYLOSIN

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři

Rumunsko

S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova

Rumunsko

Tilozina 100

Tylosin phosphate

10 g/100 g

Premix pro medikaci krmiva

Drůbež, prasata

Rumunsko

S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova

Rumunsko

Tilozina

Tylosin tartarate

0,58 g/g

Prášek pro perorální roztok

Skot, prasata, drůbež

Rumunsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Rumunsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a kuřice

Rumunsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Rumunsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 %

Tylosin tartarate

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Telata, prasata, drůbež

Rumunsko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

Tylan G 100 g/kg

Tylosin phosphate

100 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Rumunsko

Crida Pharm SRL

str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6

Bucharest

Rumunsko

Tylosin 60 %

Tylosin tartarate

60 g/100 g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, brojleři

Rumunsko

SC Delos Impex 96 SRLStr

Horia, Closca si Crisan, Otopeni

judetul Ilfov

Rumunsko

Tilodem 50

Tylosin tartarate

500 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice)

Rumunsko

SC Delos Impex 96 SRLStr

Horia, Closca si Crisan, Otopeni

judetul Ilfov

Rumunsko

Tilosin 10 %

Tylosin tartarate

100 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež

Rumunsko

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itálie

Tilosina 20 % Chemifarma

Tylosin tartarate

20 g/100 g

Prášek pro perorální roztok

Telata, prasata, drůbež (brojleři, krůty)

Rumunsko

Anupco LTd.

Crockatt Road

Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh

Ipswich, Suffolk, IP7 6RD

Spojené království

Tylosin 75

Tylosin tartarate

825 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež (kuřata, krůty)

Rumunsko

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgie

Tylosin 75 % Kela

Tylosin tartarate

750 mg/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež

Slovensko

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovensko

RESETYL prášok na perorálny roztok

Tylosin tartarate

1  000 g/1  100 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata

Slovensko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

TYLAN vodorozpustný prášok

Tylosin tartarate

1  000 g/1  100 g

Prášek pro perorální roztok

Kuřata (brojleři, kuřice, nosnice), krůty, prasata, telata

Slovensko

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Rakousko

TYLAN 100 mg/g premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Slovinsko

IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,

Cesta v Gorice 8

1000 Ljubljana

Slovinsko

TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane

Tylosin

100 g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty

Španělsko

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

TRELACON G 250 PREMEZCLA

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež

Španělsko

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

TRELACON G 50 PREMEZCLA

Tylosin

50 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež

Španělsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 100 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřice

Španělsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 250 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE

Tylosin phosphate

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři, kuřice

Španělsko

S.P. VETERINARIA, S.A.

CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1.

RIUDOMS (Tarragona)

Španělsko

HIDROTIL POLVO ORAL

Tylosin tartarate

100 g/100 g

Prášek pro perorální roztok

Brojleři, nosnice a budoucí nosnice, krůty, prasata a skot (telata)

Španělsko

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

TRELACON G 20 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a náhradní kuřice

Španělsko

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tylosin phosphate

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, brojleři a náhradní kuřice

Španělsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Tylosin tartarate

1 g/g

Granule pro perorální roztok

Prasata, telata, kuřata, krůty

Španělsko

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

PHARMASIN 20 MG/G GRANULADO ORAL PARA PORCINO

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granule pro perorální roztok

Prasata

Španělsko

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

TAILAN

Tylosin

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, drůbež (brojleři, kuřice, nosnice a krůty), skot (preruminující telata)

Španělsko

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.

Riudoms (Tarragona)

Španělsko

ORATIL – 100

Tylosin tartarate

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty, telata

Španělsko

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda 19.

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Španělsko

TILOSINA 100 GANADEXIL

Tylosin tartarate

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, krůty

Španělsko

MEVET, S. A.U.

Polígono Industrial El Segre

parcela 409-410.

25191 Lérida

Španělsko

TILOVALL PREMEZCLA

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež a skot

Španělsko

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26.

08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)

Španělsko

GANAMIX TILOSINA 10 % PREMEZCLA

Tylosin phosphate

10 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež a skot

Španělsko

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. La Selva, 135.

17170 Amer (Girona)

Španělsko

HIPRAMIX-TIL

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež a skot

Španělsko

ANDRES PINTALUBA, S.A.

Pol. Industrial Agro-Reus

c/Prudenci Bertrana 5.

43206 Reus (Tarragona)

Španělsko

APSAMIX TILOSINA 10 %

Tylosin phosphate

10 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, drůbež a skot

Španělsko

MEVET, S. A.U.

Polígono Industrial El Segre

parcela 409-410.

25191 Lérida

Španělsko

TILOVALL POLVO

Tylosin tartarate

1 g/g

Prášek pro perorální roztok

Prasata, kuřata, telata

Španělsko

SUPER’S DIANA, S.L.

Ctra. C-17, km 17.

08150 Parets del Valles (Barcelona)

Španělsko

TILOSAN

Tylosin phosphate

20 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Švédsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan vet.

Tylosin

0,83

Prášek pro perorální roztok

Prasata a domácí ptactvo

Švédsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan vet.

Tylosin

0,02

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Švédsko

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dánsko

Tylan vet.

Tylosin

0,1

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Spojené království

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets

Tylosin

100 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Spojené království

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 100 % w/w Granules for Use in Drinking Water for Pigs, Chickens, Turkeys and Calves

Tylosin

100 % w/w

Granule pro perorální roztok

Telata,

kuřata,

prasata,

krůty

Spojené království

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for Pigs

Tylosin

20 mg/mg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Spojené království

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Pharmasin 250 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets

Tylosin

250 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata,

drůbež

Spojené království

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G20 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

2,00 % w/w

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Spojené království

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G250 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

25 % w/w

Premix pro medikaci krmiva

Kuřata

Prasata

Spojené království

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan G50 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

5,00 % w/w

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Spojené království

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Spojené království

Tylan Soluble Powder for Oral Solution

Tylosin

10 % w/w

Prášek pro perorální roztok

Telata,

kuřata,

prasata,

krůty

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát (v EHP) | Držiteľ rozhodnutí o registraci | Mezinárodní nechráněný název (INN) | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonsko | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | CAUSTINERF
  ARSENICAL | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |
| Francie | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses France | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | CAUSTINERF
  ARSENICAL, pâte
  pour usage dentaire | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |
| Francie | ATO ZIZINE
  69, rue de Wattignies
  BP 50018
  75560 Paris Cedex 12
  France | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | YRANICID
  ARSENICAL, pâte
  pour usage dentaire | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |
| Itálie | Giovanni Ogna E Figli S.p.A.
  Viale Zara 23
  20159 Milano
  Italy | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | PASTA
  ARSENICALE NORMALE | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |
| Lotyšsko | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | Caustinerf arsenical
  pasta lietošanai zobārstniecībā | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |
| Litva | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | efedrin hydrochlorid
  arsenous anhydrid
  lidokain | Caustinerf Arsenical | 1 g, 30 g, 30 g | Zubní pasta | Místní použití |

Členský stát (v EHP)

Držiteľ rozhodnutí o registraci

Mezinárodní nechráněný název (INN)

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Estonsko

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

CAUSTINERF

ARSENICAL

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

Francie

Septodont

58, rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-

Des-Fosses France

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

CAUSTINERF

ARSENICAL, pâte

pour usage dentaire

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

Francie

ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

France

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

YRANICID

ARSENICAL, pâte

pour usage dentaire

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

Itálie

Giovanni Ogna E Figli S.p.A.

Viale Zara 23

20159 Milano

Italy

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

PASTA

ARSENICALE NORMALE

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

Lotyšsko

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

Caustinerf arsenical

pasta lietošanai zobārstniecībā

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

Litva

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

efedrin hydrochlorid

arsenous anhydrid

lidokain

Caustinerf Arsenical

1 g, 30 g, 30 g

Zubní pasta

Místní použití

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci | Název | INN | Síla | Léková forma | Cesta podání | Druh zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Rakousko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Rakousko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Rakousko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Rakousko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Belgie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Belgie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Belgie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Belgie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Belgie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Česká republika (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Česká republika (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Česká republika (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Česká republika (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Česká republika (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Dánsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on løsning for katte | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Dánsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Dánsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Dánsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Dánsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Řecko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για γάτες | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Řecko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Řecko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Řecko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Řecko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,50 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Irsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Irsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Irsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Irsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Irsko | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 41 2,5 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Itálie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Itálie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Itálie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Itálie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Itálie | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Nizozemsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Nizozemsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Nizozemsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Nizozemsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Nizozemsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Španělsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex GATOS 52,5 mg solución spot-on para gatos | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Španělsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex75 mg solución spot-on para perros pequeños | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Španělsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex 150 mg solución spot-on para perros medianos | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Španělsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Španělsko (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Slovenská republika | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu mačiek | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Slovenská republika | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Slovenská republika | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Slovenská republika | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Slovenská republika | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Spojené království | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats | Fipronil | 52,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Kočky |
| Spojené království | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 75 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Spojené království | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 150 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Spojené království | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 300 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |
| Spojené království | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polsko | Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 412,5 mg | Roztok pro nakapání na kůži – spot-on | Podání nakapáním na kůži – spot-on | Psi |

Členský stát EU/EHP

Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Cesta podání

Druh zvířat

Rakousko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Rakousko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Rakousko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Rakousko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Rakousko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Belgie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Belgie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Belgie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Belgie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Belgie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Česká republika (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Česká republika (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Česká republika (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Česká republika (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Česká republika (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Dánsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on løsning for katte

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Dánsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Dánsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Dánsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Dánsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Řecko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για γάτες

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Řecko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Řecko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Řecko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Řecko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,50 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Irsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Irsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Irsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Irsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Irsko

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 41 2,5 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Itálie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Itálie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Itálie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Itálie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Itálie

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Nizozemsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Nizozemsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Nizozemsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Nizozemsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Nizozemsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Španělsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex GATOS 52,5 mg solución spot-on para gatos

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Španělsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex75 mg solución spot-on para perros pequeños

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Španělsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex 150 mg solución spot-on para perros medianos

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Španělsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Španělsko (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Slovenská republika

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu mačiek

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Slovenská republika

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Slovenská republika

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Slovenská republika

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Slovenská republika

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Spojené království

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats

Fipronil

52,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Kočky

Spojené království

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

75 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Spojené království

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

150 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Spojené království

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

300 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

Spojené království

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polsko

Fiprex XL 412.5 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

412,5 mg

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on

Podání nakapáním na kůži – spot-on

Psi

---

(1)  Rozhodnutí o registraci uděleno

---