# Jornal Oficial C 290/29 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 290 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 57.° ano29 de agosto de 2014 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 290

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

57.° ano29 de agosto de 2014

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2014/C 290/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2014/C 290/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 10 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2014/C 290/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2014/C 290/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

10

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 29.8.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 290/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 290/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

2014/C 290/01

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Envarsus | tacrolímus | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | Comprimido de acção prolongada | L04AD02 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Plegridy | peginterferão beta-1a | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | Solução injectável | L03AB13 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Simbrinza | Brinzolamida/tartarato de brimonidina | Alcon Laboratories (UK) Ltd.
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/933 | Gotas auriculares, suspensão | Pending | 23.7.2014 |
| 22.7.2014 | Nuwiq | simoctocog alfa | Octapharma AB
  Elersvägen 40 Stockholm 11275 Sweden | EU/1/14/936 | Pó e solvente para solução injectável | B02BD02 | 24.7.2014 |
| 23.7.2014 | Gazyvaro | obinutuzumab | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/14/937 | Concentrado para solução para perfusão | L01 | 24.7.2014 |
| 31.7.2014 | Translarna | Atalureno | PTC Therapeutics, Limited
  Lakeside House, Office G33a, 1 Furzeground Way, Stockley Park E. Uxbridge, UB11 1BD, United Kingdom | EU/1/13/902 | Granulado para suspensão oral | Pending | 5.8.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

18.7.2014

Envarsus

tacrolímus

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

Comprimido de acção prolongada

L04AD02

22.7.2014

18.7.2014

Plegridy

peginterferão beta-1a

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

Solução injectável

L03AB13

23.7.2014

18.7.2014

Simbrinza

Brinzolamida/tartarato de brimonidina

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/933

Gotas auriculares, suspensão

Pending

23.7.2014

22.7.2014

Nuwiq

simoctocog alfa

Octapharma AB

Elersvägen 40 Stockholm 11275 Sweden

EU/1/14/936

Pó e solvente para solução injectável

B02BD02

24.7.2014

23.7.2014

Gazyvaro

obinutuzumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

Concentrado para solução para perfusão

L01

24.7.2014

31.7.2014

Translarna

Atalureno

PTC Therapeutics, Limited

Lakeside House, Office G33a, 1 Furzeground Way, Stockley Park E. Uxbridge, UB11 1BD, United Kingdom

EU/1/13/902

Granulado para suspensão oral

Pending

5.8.2014

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | Masican | AB Science S.A.
  3 avenue George V, F-75008 Paris, France | | 8.7.2014 |
| 23.7.2014 | Masiviera | AB Science S.A.
  3 avenue George V, F-75008 Paris, France | | 24.7.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

4.7.2014

Masican

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

8.7.2014

23.7.2014

Masiviera

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

24.7.2014

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575 | 11.7.2014 |
| 4.7.2014 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574 | 11.7.2014 |
| 4.7.2014 | Efavirenz Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/742 | 9.7.2014 |
| 4.7.2014 | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Optison | GE Healthcare AS
  Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norge | EU/1/98/065 | 8.7.2014 |
| 11.7.2014 | Riluzol Zentiva | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/12/768 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | Rivastigmine HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/09/589 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | Rivastigmine Sandoz | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/09/599 | 15.7.2014 |
| 14.7.2014 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611 | 17.7.2014 |
| 14.7.2014 | Viagra | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077 | 16.7.2014 |
| 18.7.2014 | Adjupanrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Nimenrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/12/767 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Omnitrope | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/06/332 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Onglyza | Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
  Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | SANCUSO | ProStrakan Limited
  Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/12/766 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | EU/1/09/605 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 22.7.2014 |
| 18.7.2014 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 23.7.2014 |
| 18.7.2014 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 23.7.2014 |
| 22.7.2014 | Rapiscan | Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.
  Regent's Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, United Kingdom | EU/1/10/643 | 24.7.2014 |
| 23.7.2014 | Fabrazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/01/188 | 24.7.2014 |
| 28.7.2014 | Arzerra | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/10/625 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Byetta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
  Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited
  Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom | EU/1/12/782 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 29.7.2014 |
| 28.7.2014 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/452 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 30.7.2014 |
| 28.7.2014 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 29.7.2014 |
| 31.7.2014 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | BYDUREON | Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
  Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/696 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd
  Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom | EU/1/11/747 | 1.8.2014 |
| 31.7.2014 | Xarelto | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472 | 4.8.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

4.7.2014

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575

11.7.2014

4.7.2014

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574

11.7.2014

4.7.2014

Efavirenz Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/742

9.7.2014

4.7.2014

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

8.7.2014

4.7.2014

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252

8.7.2014

4.7.2014

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norge

EU/1/98/065

8.7.2014

11.7.2014

Riluzol Zentiva

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/12/768

15.7.2014

11.7.2014

Rivastigmine HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

15.7.2014

11.7.2014

Rivastigmine Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599

15.7.2014

14.7.2014

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

17.7.2014

14.7.2014

Viagra

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077

16.7.2014

18.7.2014

Adjupanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578

22.7.2014

18.7.2014

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

22.7.2014

18.7.2014

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

23.7.2014

18.7.2014

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198

22.7.2014

18.7.2014

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

23.7.2014

18.7.2014

Nimenrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/12/767

22.7.2014

18.7.2014

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/06/332

22.7.2014

18.7.2014

Onglyza

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545

22.7.2014

18.7.2014

SANCUSO

ProStrakan Limited

Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/12/766

23.7.2014

18.7.2014

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

22.7.2014

18.7.2014

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

22.7.2014

18.7.2014

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

EU/1/09/605

22.7.2014

18.7.2014

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

22.7.2014

18.7.2014

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

22.7.2014

18.7.2014

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.7.2014

18.7.2014

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

23.7.2014

18.7.2014

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714

23.7.2014

22.7.2014

Rapiscan

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, United Kingdom

EU/1/10/643

24.7.2014

23.7.2014

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188

24.7.2014

28.7.2014

Arzerra

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

30.7.2014

28.7.2014

Byetta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

30.7.2014

28.7.2014

Eliquis

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

30.7.2014

28.7.2014

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

29.7.2014

28.7.2014

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited

Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom

EU/1/12/782

30.7.2014

28.7.2014

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

29.7.2014

28.7.2014

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

29.7.2014

28.7.2014

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/452

30.7.2014

28.7.2014

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

30.7.2014

28.7.2014

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

29.7.2014

31.7.2014

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

4.8.2014

31.7.2014

BYDUREON

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/696

4.8.2014

31.7.2014

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom

EU/1/11/747

1.8.2014

31.7.2014

Xarelto

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

4.8.2014

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2014 | Olanzapine Cipla | Cipla (EU) Limited
  Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, United Kingdom | EU/1/07/426 | 10.7.2014 |
| 31.7.2014 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/467 | 4.8.2014 |
| 31.7.2014 | IOA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/689 | 4.8.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

8.7.2014

Olanzapine Cipla

Cipla (EU) Limited

Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, United Kingdom

EU/1/07/426

10.7.2014

31.7.2014

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/467

4.8.2014

31.7.2014

IOA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/689

4.8.2014

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (2)): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2014 | ERYSENG | Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/166 | Suspensão injectável | QI09AB03 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Versican Plus DHPPi | Vírus da esgana canina, adenovírus canino, parvovírus canino, vírus da parainfluenza canina Tipo 2 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | Liofilizado e solvente para suspensão injectável | QI07AD04 | 8.7.2014 |
| 4.7.2014 | Versican Plus Pi | Vírus da parainfluenza canina Tipo 2 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | Liofilizado e solvente para suspensão injectável | QI07AD08 | 8.7.2014 |
| 8.7.2014 | ERYSENG PARVO | Parvovírus porcino inativado, estirpe NADL-2/Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/167 | Suspensão injectável | QI09AL01 | 10.7.2014 |
| 31.7.2014 | Osurnia | terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona | Novartis Santé Animale S.A.S.
  10 Rue Blériot, 92 500 Rueil-Malmaison, France | EU/2/14/170 | Gel auricular | QS02CA90 | 1.8.2014 |
| 31.7.2014 | Versican Plus L4 | Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/171 | Suspensão injectável | QI07AB01 | 5.8.2014 |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4 | Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
  Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/14/172 | Liofilizado para suspensão para administração por spray | QI07AI08 | 4.8.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

4.7.2014

ERYSENG

Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/166

Suspensão injectável

QI09AB03

8.7.2014

4.7.2014

Versican Plus DHPPi

Vírus da esgana canina, adenovírus canino, parvovírus canino, vírus da parainfluenza canina Tipo 2

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

QI07AD04

8.7.2014

4.7.2014

Versican Plus Pi

Vírus da parainfluenza canina Tipo 2

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/168

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

QI07AD08

8.7.2014

8.7.2014

ERYSENG PARVO

Parvovírus porcino inativado, estirpe NADL-2/Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/167

Suspensão injectável

QI09AL01

10.7.2014

31.7.2014

Osurnia

terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona

Novartis Santé Animale S.A.S.

10 Rue Blériot, 92 500 Rueil-Malmaison, France

EU/2/14/170

Gel auricular

QS02CA90

1.8.2014

31.7.2014

Versican Plus L4

Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089

Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091

Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

Suspensão injectável

QI07AB01

5.8.2014

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4

Vírus da parainfluenza canina Tipo 2

Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089

Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091

Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

Liofilizado para suspensão para administração por spray

QI07AI08

4.8.2014

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2014 | Draxxin | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 10.7.2014 |
| 8.7.2014 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom | EU/2/02/035 | 10.7.2014 |
| 11.7.2014 | ProteqFlu | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/03/037 | 15.7.2014 |
| 11.7.2014 | ProteqFlu-Te | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/03/038 | 15.7.2014 |
| 28.7.2014 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 29.7.2014 |
| 31.7.2014 | Palladia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/2/09/100 | 4.8.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

8.7.2014

Draxxin

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/03/041

10.7.2014

8.7.2014

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/2/02/035

10.7.2014

11.7.2014

ProteqFlu

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/037

15.7.2014

11.7.2014

ProteqFlu-Te

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/038

15.7.2014

28.7.2014

Poulvac E. coli

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

29.7.2014

31.7.2014

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

4.8.2014

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.8.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 290/10 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 290/10

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2014 a 31 de julho de 2014

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

2014/C 290/02

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Linco-Spectin 100 | Ver anexo I | Ver anexo I | Ver anexo I | 22.7.2014 |
| 22.7.2014 | Domperidone | Ver anexo II | Ver anexo II | Ver anexo II | 23.7.2014 |
| 31.7.2014 | Tylosin | Ver anexo III | Ver anexo III | Ver anexo III | 4.8.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

11.7.2014

Linco-Spectin 100

Ver anexo I

Ver anexo I

Ver anexo I

22.7.2014

22.7.2014

Domperidone

Ver anexo II

Ver anexo II

Ver anexo II

23.7.2014

31.7.2014

Tylosin

Ver anexo III

Ver anexo III

Ver anexo III

4.8.2014

—   Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2014 | Fiprex | Ver anexo V | Ver anexo V | Ver anexo V | 15.7.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

14.7.2014

Fiprex

Ver anexo V

Ver anexo V

Ver anexo V

15.7.2014

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2014 | Fiprex | Ver anexo V | Ver anexo V | Ver anexo V | 15.7.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

14.7.2014

Fiprex

Ver anexo V

Ver anexo V

Ver anexo V

15.7.2014

—   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2014 | Domperidone | Ver anexo II | Ver anexo II | Ver anexo II | 23.7.2014 |
| 11.7.2014 | Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names | Ver anexo IV | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 14.7.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

22.7.2014

Domperidone

Ver anexo II

Ver anexo II

Ver anexo II

23.7.2014

11.7.2014

Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names

Ver anexo IV

Ver anexo IV

Ver anexo IV

14.7.2014

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS.

| Estado Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstraße 1
  1210 Vienna
  Áustria | Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere | Lincomycin (as lincomycin-hydrochlorid-monohydrat) and spectinomycin (as spectinomycin sulfate) | 22,2 g lincomycin and 44,5 g spectinomycin per 100 g | Pó para solução oral | Suínos
  Galinhas | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bélgica | Linco-Spectin 100 | Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Galinhas | Oral |
| Bulgária | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bélgica | Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin (as lincomycin hydrochloride), Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves — galinhas, frangos e perús | Oral |
| Chipre | Zoetis Hellas SA
  L. Mesogion 253- 255
  15451, N. Psichico
  Athens
  Grécia | Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens | Lincomycin
  Spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Galinhas | Oral |
| República Checa | Zoetis Česká republika, s.r.o.
  Stroupežnického 17
  Praha 5 150 00
  República Checa | LINCO SPECTIN 100 plv. sol. | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Dinamarca | Zoetis Finland Oy
  Tietokuja 4
  FI 00330 Helsinki
  Finlândia | Linco-Spectin Vet. | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução na água de bebida | Suínos
  Galinhas | Oral |
| Estónia | Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
  Rijksweg 12
  B-2870 Puurs
  Bélgica | Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin/Spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves (frangos de carne) | Oral |
| França | Zoetis
  23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  França | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin
  spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos | Oral |
| Alemanha | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstraße 1,
  D-10785 Berlin
  Alemanha | Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó | Suínos
  Galinhas (frangos de carne, frangas)
  Perús | Oral |
| Grécia | Zoetis Hellas SA
  L. Mesogion 253- 255
  15451, N. Psichico
  Athens
  Grécia | LINCO SPECTIN 100 | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Galinhas (frangos de carne) | Oral |
| Hungria | Zoetis Hungary Kft.
  Alkotás u. 53.
  H-1123 Budapest
  Hungria | Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V. | Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Galinhas
  Perús | Oral |
| Irlanda | Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
  Ringaskiddy,
  Co. Cork
  Irlanda | Linco-Spectin 100 Soluble Powder | Lincomycin (as Lincomycin Hydrochloride) and Spectinomycin (as spectinomycin sulphate) | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral. Pó solúvel amarelo claro a castanho claro. | Suínos e aves (não poedeiras) | Suínos: Linco-Spectin 100 pó solúvel é formulado para administração na água de bebida. Uma nova solução limpa deve ser preparada diariamente.
  Aves: para administração através da água de bebida. |
| Itália | ZOETIS ITALIA S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Itália | LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini | LINCOMYCIN (as Hydrochloride) SPECTINOMYCIN (as Sulfate) | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó solúvel na água de bebida | Suínos
  Galinhas | Oral |
| Latvia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  Reino Unido | Linco-Spectin 100 | Lincomycin hydrochloride, spectinomycin sulfate | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó solúvel para solução oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Lituânia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bélgica | Linco-Spectin 100 | Lincomycin hydrochloride
  Spectinomycin sulphate | 33,3 g
  66,7 g | Pó solúvel | Suínos
  Aves (não poedeiras) | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bélgica | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Holanda | Zoetis BV
  Rivium Westlaan 74,
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Holanda | Linco-Spectin 100 | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó oral | Suínos
  Aves, não produtoras de ovos para consumo humano | Oral |
| Polónia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17B
  02-676 Warszawa
  Polónia | Linco-Spectin 100 (222 g + 444 g)/1000 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków, kaczek i gołębi | Lincomycin and spectinomycin | 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1  000 g | Pó para solução oral | Suínos
  Galinhas
  Perús
  Patos
  Pombos | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal, Lda
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin and Spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó solúvel oral | Suínos
  Aves (frangos de carne, frangas de recria e perús) | Oral |
| Roménia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  Reino Unido | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó solúvel | Suínos
  Galinhas
  Perús | Oral |
| Eslováquia | Zoetis Česká republika, s.r.o.
  Stroupežnického 17
  Praha 5 150 00
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 | Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum, Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus) | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Eslovénia | Zoetis Belgium SA,
  Rue Laid Burniat 1,
  1348 Louvain-la-Neuve
  Bélgica | LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomycin, Spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Espanha | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
  28108 Alcobendas, Madrid
  Espanha | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin and spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó oral | Suínos
  Aves | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  EC4A 3AE London
  Reino Unido | Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution | Lincomycin Spectinomycin | 33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g | Pó para solução oral | Suínos
  Aves | Suínos: para administração através da água de bebida.
  Aves: Para administração como única fonte diária de água de bebida até ser consumida, seguida se necessário por água não medicada no resto do dia. |

Estado Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies alvo

Via de administração

Áustria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Áustria

Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere

Lincomycin (as lincomycin-hydrochlorid-monohydrat) and spectinomycin (as spectinomycin sulfate)

22,2 g lincomycin and 44,5 g spectinomycin per 100 g

Pó para solução oral

Suínos

Galinhas

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

Linco-Spectin 100

Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Galinhas

Oral

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin (as lincomycin hydrochloride), Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves — galinhas, frangos e perús

Oral

Chipre

Zoetis Hellas SA

L. Mesogion 253- 255

15451, N. Psichico

Athens

Grécia

Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens

Lincomycin

Spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Galinhas

Oral

República Checa

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17

Praha 5 150 00

República Checa

LINCO SPECTIN 100 plv. sol.

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves

Oral

Dinamarca

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

FI 00330 Helsinki

Finlândia

Linco-Spectin Vet.

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução na água de bebida

Suínos

Galinhas

Oral

Estónia

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

Bélgica

Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin/Spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves (frangos de carne)

Oral

França

Zoetis

23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

75014 Paris

França

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin

spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Oral

Alemanha

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstraße 1,

D-10785 Berlin

Alemanha

Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó

Suínos

Galinhas (frangos de carne, frangas)

Perús

Oral

Grécia

Zoetis Hellas SA

L. Mesogion 253- 255

15451, N. Psichico

Athens

Grécia

LINCO SPECTIN 100

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Galinhas (frangos de carne)

Oral

Hungria

Zoetis Hungary Kft.

Alkotás u. 53.

H-1123 Budapest

Hungria

Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.

Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Galinhas

Perús

Oral

Irlanda

Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,

Ringaskiddy,

Co. Cork

Irlanda

Linco-Spectin 100 Soluble Powder

Lincomycin (as Lincomycin Hydrochloride) and Spectinomycin (as spectinomycin sulphate)

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral. Pó solúvel amarelo claro a castanho claro.

Suínos e aves (não poedeiras)

Suínos: Linco-Spectin 100 pó solúvel é formulado para administração na água de bebida. Uma nova solução limpa deve ser preparada diariamente.

Aves: para administração através da água de bebida.

Itália

ZOETIS ITALIA S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Itália

LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini

LINCOMYCIN (as Hydrochloride) SPECTINOMYCIN (as Sulfate)

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó solúvel na água de bebida

Suínos

Galinhas

Oral

Latvia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Reino Unido

Linco-Spectin 100

Lincomycin hydrochloride, spectinomycin sulfate

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó solúvel para solução oral

Suínos

Aves

Oral

Lituânia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

Linco-Spectin 100

Lincomycin hydrochloride

Spectinomycin sulphate

33,3 g

66,7 g

Pó solúvel

Suínos

Aves (não poedeiras)

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves

Oral

Holanda

Zoetis BV

Rivium Westlaan 74,

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Holanda

Linco-Spectin 100

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó oral

Suínos

Aves, não produtoras de ovos para consumo humano

Oral

Polónia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676 Warszawa

Polónia

Linco-Spectin 100 (222 g + 444 g)/1000 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków, kaczek i gołębi

Lincomycin and spectinomycin

222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1  000 g

Pó para solução oral

Suínos

Galinhas

Perús

Patos

Pombos

Oral

Portugal

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin and Spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó solúvel oral

Suínos

Aves (frangos de carne, frangas de recria e perús)

Oral

Roménia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Reino Unido

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó solúvel

Suínos

Galinhas

Perús

Oral

Eslováquia

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17

Praha 5 150 00

Czech Republic

Linco-Spectin 100

Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum, Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves

Oral

Eslovénia

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomycin, Spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves

Oral

Espanha

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin and spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó oral

Suínos

Aves

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

EC4A 3AE London

Reino Unido

Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution

Lincomycin Spectinomycin

33,3 g lincomycin and 66,7 g spectinomycin per 150 g

Pó para solução oral

Suínos

Aves

Suínos: para administração através da água de bebida.

Aves: Para administração como única fonte diária de água de bebida até ser consumida, seguida se necessário por água não medicada no resto do dia.

---

ANEXO II

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro (no EEE) | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Vias de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 1 mg/ml — Suspension zum Einnehmen | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 10 mg — Zäpfchen | 10 mg | supositório | via retal |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 30 mg — Zäpfchen | 30 mg | supositório | via retal |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 60 mg — Zäpfchen | 60 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium N.V.
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Maleato de domperidona | Domperidon teva | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | Maleato de domperidona | Domperidone EG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | Domperidona | Domperidone instant EG | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Mylan BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | domperidona | Domperidone mylan | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Apotex NV
  Av Etienne Demunter 5/8
  1090 Brussels
  Belgium | domperidone | Domperitop | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 10 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 30 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 60 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium instant | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone maleate | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Touristil | 20 mg/
  19 mg | comprimido | via oral |
| Bélgica | Kela Pharma nv
  Industriepark 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium | Domperidone | Zilium | 10 mg | comprimido | via oral |
| Bulgária | Johnson & Johnson D.O.O
  Smartinska cesta 53
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bulgária | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.+ Limassol
  3505
  Cyprus | Domperidone | Costi | 10 mg | comprimido | via oral |
| Chipre | MEDOCHEMIE LTD
  1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
  Cyprus | Domperidone | COSTI TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | Domperidone | MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | Domperidone | MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG | 30 mg | supositório | via retal |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | Domperidone | MOTILIUM TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Chipre | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Cinnarizine/
  Domperidone maleate | OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Chipre | REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
  Cyprus | Domperidone maleate | PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  150 00 Praha 5 — Smíchov
  Czech Republic | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| República Checa | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidone | Oroperidys 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Dinamarca | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Dinamarca | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidone | Motilium | 30 mg | supositório | via retal |
| Dinamarca | Alternova A/S
  Lodhusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | domperidone | Domperidon «Alternova» | 10 mg | comprimido | via oral |
| Estónia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidone | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Estónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | ACTAVIS FRANCE
  La Boursidière Centre d'Affaires
  92357 Le Plessis Robinson
  France | domperidone | DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  FRANCE | domperidone | DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | AUROBINDO PHARMA FRANCE
  22-26 rue des Gaudines
  78100 Saint-Germain-en-Laye
  France | domperidone | DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes
  France | domperidone | DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | QUALIMED (LYON)
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Ranbaxy Pharmacie Génériques
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | domperidone | DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | domperidone | Domperidon — 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319, Pinner Road
  HA1 4HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | domperidone | Domperidon Accord 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | ALIUD PHARMA GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | domperidone | Domperidon AL 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | domperidone | Domperidon beta 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | HEXAL AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | domperidone | Domperidom Hexal 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | RATIOPHARM GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Domperidonemaleat | Domperidon STADA 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | Domperidonemaleat | Motilium Tropfen | 10 mg | gotas orais, suspensão | via oral |
| Alemanha | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | Domperidonemaleat | Motilium | 10 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Domperidonemaleat | Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Domperidonemaleat | Domidon 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Grécia | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | CILROTON | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Grécia | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | CILROTON | 5 mg/5 ml | solução oral | via oral |
| Grécia | PIERRE FABRE MEDICINES SA
  Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | OROPERIDYS | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Hungria | Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary | Domperidonemaleat | Domperidon-EP 10 mg tabletta | 10 mg | comprimido | via oral |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  Tó park
  H-2045 Törökbálint
  Hungary | Domperidone | Motilium 10 mg filmtabletta | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidone | Motilium Fastmelts 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidonemaleat | Motilium 10 mg Film-Coated Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidonemaleat | Motilium 10 mg Suppositories | 10 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 60 mg Suppositories | 60 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 1 mg/ml Oral Suspension | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | domperidone | DOMERID 10 mg Tablets. | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | Domperidone | Domerid Relief 10 mg Tablets. | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 60 mg | supositório | via retal |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 30 mg | supositório | via retal |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 1 mg/ml | suspensão | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 20 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 1 mg/ml | suspensão | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 100 mg/100 ml | xarope | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2 20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | comprimido para mastigar | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | TEVA ITALIA S.R.L.
  Via Messina 38
  20154 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE TEVA | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy | Domperidone | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy | Domperidone | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg/10 ml | suspensão | via oral |
| Itália | ABC FARMACEUTICI S.P.A.,
  Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ABC | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | MYLAN S.P.A.
  Via Vittor Pisani 20
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE MYLAN GENERICS | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | FG S.R.L.
  Via San Rocco 6 -
  85033 Episcopia — Potenza
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE FG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | EG S.P.A.
  Via Domenico Scarlatti 31
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE EG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | LABORATORI ALTER S.R.L.
  Via Egadi 7
  20144 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ALTER | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | Domperidone | RIGES | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio — Varese
  Italy | Domperidone | PYNINAT | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | DOC GENERICI S.R.L.
  Via Manunzio 7
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DOC GENERICI | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ALMUS S.R.L.
  Via Cesarea 11/10
  16121 Genova
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ALMUS | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | DALIA | 10 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio — Varese
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | PENSA PHARMA S.P.A.
  Via Ippolito Rossellini 12
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE PENSA | 10 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | GERDI | 5 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | GERDI | 5 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | Domperidone | RAXAR | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Itália | PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano
  Italy | Domperidone | NEOPERIDYS | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Itália | SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa — Milano
  Italy | Domperidone | PERMOTIL | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ANGENERICO S.p.a.
  Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ANGENERICO | 10 mg | comprimido | via oral |
| Letónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone | Oroperidys 10 mg orodispersible tablets | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Letónia | UAB «Johnson & Johnson»
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | Domperidone | Motilium 10 mg film-coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Letónia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Domperidone | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | Torrent Pharma GmbH
  Sudwestpark 50
  Nurnberg D-90449
  Germany | Domperidone | Domstal | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | UAB «Johnson & Johnson»
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | Domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Lituânia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone Maleato | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles
  Belgium | Domperidone Maleato | Domperidone EG-10 | 10 mg | comprimido | via oral |
| Luxemburgo | eurogenerics SA esplanade heysel b22
  1020 bruxelles
  Belgium | domperidone | Domperidone EG-10 | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium Domperidone Base | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium Instant-10 | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-10 | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium pediatrie | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-1 mg/ml | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-10 supp. | 10 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone (maleate) | Motilium-30 supp | 30 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium-60 supp | 60 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Touristil | 20 mg/
  15 mg | comprimido | via oral |
| Malta | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidone (maleate) | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Malta | Medochemie Limited
  PO Box 51409
  Limassol CY-3505
  Cyprus | domperidone | Costi 10 mg Film coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 1 mg/ml oral suspension | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 10 mg film coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | supositório | via retal |
| Polónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | domperidona | Cinet | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | Domperidona | Cinet | 10 mg | comprimido dispersível | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | Domperidona | Cinet | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Portugal | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 — A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Baldacci — Portugal, S.A.
  Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
  1549-005 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Baldacci | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
  Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 — Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
  2770-229 Paço de Arcos
  Portugal | domperidona | Domperidona Ciclum | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | GP — Genéricos Portugueses, Lda.
  Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 — Venda Nova
  2700-451 Amadora
  Portugal | domperidona | Domperidona GP | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Domperidona | Domperidona Generis | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Germed Farmacêutica, Lda.
  Rua Alto do Montijo, 13 — 1o Dto — Edifício Monsanto
  2790-012 Portela de Carnaxide
  Portugal | domperidona | Domperidona Germed | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | domperidona | Domperidona Labesfal | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Mylan | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | domperidona | Domperidona Ratiopharm | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | ToLife — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Avenida do Forte, 3 — Edificio Suécia III, Piso 1
  2794-093 Carnaxide
  Portugal | Domperidona | Domperidona ToLife | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Wynn | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium Rapid | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | domperidona | Remotil | 10 mg | comprimido | via oral |
| Roménia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
  Romania | domperidone | MOTILIUM 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Roménia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Eslováquia | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | comprimido | via oral |
| Eslováquia | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  P.O. Box: 51409
  3505 Limassol Cyprus | domperidone | COSTI | 10 mg | comprimido | via oral |
| Eslovénia | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia | domperidone | Tametil 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 30 mg supositorios niños | 30 mg | supositório | via retal |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | DOMPERIDONE | Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | DOMPERIDONE | Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | Domperidone | Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras | 10 mg | cápsula | via oral |
| Espanha | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | Domperidone | Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
  Valencia 46015 Spain | domperidone | Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Espanha | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  F-92100 Boulogne
  France | Domperidone | Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone maleate | Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB Bunschoten
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Mylan 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmacin B.V.
  Molenvliet 103
  3335 LH Zwijndrecht
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Accord Healthcare Ltd
  Sage House, 319 Pinner Road
  HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | Domperidone | Domperidon Accord 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Healthypharm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | Domperidone | Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Leidapharm B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Stada Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Domperidone | Domperidon STADA 10 mg tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN Baarn
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Países Baixos | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon CF 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Wise Pharmaceuticals Ltd.
  Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
  M19 2RB Manchester
  United Kingdom | Domperidone | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Marel B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | Domperidone | Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Sofar S.p.A.
  Via Firenze 40
  20060 Trezzano Rosa (MI)
  Italy | Domperidone | Domperidon Sofar 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
  First Floor 69, St. Patricks Road
  Dalkey, Co. Dublin
  Ireland | Domperidone | Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA
  Estrada da Luz, 90-9o CDE
  1600-160 Lissabon
  Portugal | Domperidone | Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Actavis Nordic A/S
  Ornegardsvej 16
  2820 Gentofte
  Denmark | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Mediq Farma B.V.
  Hertogswetering 159
  3543 AS Utrecht
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Mdq 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg PCH, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | KELA Pharma nv
  Industriepark West 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium | Domperidone | Domperidon Kela 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone Tablets 10 mg | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Reino Unido | Co-Pharma Limited
  Unit 4, Metro Centre
  Tolpits Lane, Watford
  Hertfordshire
  WD18 9SS
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Manx Healthcare Limited
  Taylor Group House
  Wedgnock Lane
  Warwick
  CV34 5YA
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | Domperidone | Motilium 10 | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | Domperidone | Motilium Instants | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension | 5 mg | suspensão oral | via oral |
| Reino Unido | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | domperidone maleate | Motilium 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited
  Unit 3, Canalside
  Northbridge Road, Berkhamsted
  Hertfordshire
  HP4 1EG
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Focus Pharmaceuticals Limited
  Unit 5, Faraday Court
  First Avenue, Centrum 100
  Burton Upon Trent, Staffordshire
  DE14 2WX
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Medreich plc,
  Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Wockhardt UK Limited
  Ash Road North
  Wrexham Industrial Estate
  Wrexham LL13 9UF
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Reino Unido | Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
  Ireland | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |

Estado-Membro (no EEE)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Vias de administração

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 10 mg — Filmtabletten

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 1 mg/ml — Suspension zum Einnehmen

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 10 mg — Zäpfchen

10 mg

supositório

via retal

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 30 mg — Zäpfchen

30 mg

supositório

via retal

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 60 mg — Zäpfchen

60 mg

supositório

via retal

Bélgica

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Maleato de domperidona

Domperidon teva

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Maleato de domperidona

Domperidone EG

10 mg

comprimido

via oral

Bélgica

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Domperidona

Domperidone instant EG

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

domperidona

Domperidone mylan

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Apotex NV

Av Etienne Demunter 5/8

1090 Brussels

Belgium

domperidone

Domperitop

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

10 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

10 mg

granulado efervescente

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

30 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

60 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium instant

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone maleate

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Touristil

20 mg/

19 mg

comprimido

via oral

Bélgica

Kela Pharma nv

Industriepark 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

Domperidone

Zilium

10 mg

comprimido

via oral

Bulgária

Johnson & Johnson D.O.O

Smartinska cesta 53

1000 Ljubljana

Slovenia

Domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bulgária

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.+ Limassol

3505

Cyprus

Domperidone

Costi

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos

Cyprus

Domperidone

COSTI TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG

30 mg

supositório

via retal

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Cinnarizine/

Domperidone maleate

OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Chipre

REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,

Cyprus

Domperidone maleate

PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 — Smíchov

Czech Republic

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

República Checa

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidone

Oroperidys 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Dinamarca

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Dinamarca

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidone

Motilium

30 mg

supositório

via retal

Dinamarca

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

domperidone

Domperidon «Alternova»

10 mg

comprimido

via oral

Estónia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidone

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Estónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible

20 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

ACTAVIS FRANCE

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

France

domperidone

DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

domperidone

DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

AUROBINDO PHARMA FRANCE

22-26 rue des Gaudines

78100 Saint-Germain-en-Laye

France

domperidone

DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

domperidone

DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

domperidone

DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

domperidone

DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose

10 mg

granulado efervescente

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

domperidone

Domperidon — 1 A Pharma 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

HA1 4HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

domperidone

Domperidon Accord 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

domperidone

Domperidon AL 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

domperidone

Domperidon beta 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

HEXAL AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

domperidone

Domperidom Hexal 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Domperidonemaleat

Domperidon STADA 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

Domperidonemaleat

Motilium Tropfen

10 mg

gotas orais, suspensão

via oral

Alemanha

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

Domperidonemaleat

Motilium

10 mg

comprimido

via oral

Alemanha

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Domperidonemaleat

Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Domperidonemaleat

Domidon 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Grécia

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

CILROTON

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Grécia

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

CILROTON

5 mg/5 ml

solução oral

via oral

Grécia

PIERRE FABRE MEDICINES SA

Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

OROPERIDYS

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Hungria

Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary

Domperidonemaleat

Domperidon-EP 10 mg tabletta

10 mg

comprimido

via oral

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Hungary

Domperidone

Motilium 10 mg filmtabletta

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidone

Motilium Fastmelts 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidonemaleat

Motilium 10 mg Film-Coated Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidonemaleat

Motilium 10 mg Suppositories

10 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 30 mg Suppositories

30 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 60 mg Suppositories

60 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 1 mg/ml Oral Suspension

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

domperidone

DOMERID 10 mg Tablets.

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

Domperidone

Domerid Relief 10 mg Tablets.

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

60 mg

supositório

via retal

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

30 mg

supositório

via retal

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

10 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

1 mg/ml

suspensão

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

20 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

1 mg/ml

suspensão

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

10 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

10 mg

comprimido

via oral

Itália

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

100 mg/100 ml

xarope

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2 20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

comprimido para mastigar

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina 38

20154 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE TEVA

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy

Domperidone

DOMPERIDONE GERMED

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy

Domperidone

DOMPERIDONE GERMED

10 mg/10 ml

suspensão

via oral

Itália

ABC FARMACEUTICI S.P.A.,

Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ABC

10 mg

comprimido

via oral

Itália

MYLAN S.P.A.

Via Vittor Pisani 20

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE MYLAN GENERICS

10 mg

comprimido

via oral

Itália

FG S.R.L.

Via San Rocco 6 -

85033 Episcopia — Potenza

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE FG

10 mg

comprimido

via oral

Itália

EG S.P.A.

Via Domenico Scarlatti 31

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE EG

10 mg

comprimido

via oral

Itália

LABORATORI ALTER S.R.L.

Via Egadi 7

20144 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ALTER

10 mg

comprimido

via oral

Itália

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

Domperidone

RIGES

10 mg

comprimido

via oral

Itália

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio — Varese

Italy

Domperidone

PYNINAT

10 mg

comprimido

via oral

Itália

DOC GENERICI S.R.L.

Via Manunzio 7

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DOC GENERICI

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ALMUS S.R.L.

Via Cesarea 11/10

16121 Genova

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ALMUS

10 mg

comprimido

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

DALIA

10 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio — Varese

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ

10 mg

comprimido

via oral

Itália

PENSA PHARMA S.P.A.

Via Ippolito Rossellini 12

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE PENSA

10 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

GERDI

5 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

GERDI

5 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

Domperidone

RAXAR

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Itália

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano

Italy

Domperidone

NEOPERIDYS

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Itália

SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa — Milano

Italy

Domperidone

PERMOTIL

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ANGENERICO S.p.a.

Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ANGENERICO

10 mg

comprimido

via oral

Letónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone

Oroperidys 10 mg orodispersible tablets

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Letónia

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

Domperidone

Motilium 10 mg film-coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Letónia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg tablets

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Domperidone

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

Torrent Pharma GmbH

Sudwestpark 50

Nurnberg D-90449

Germany

Domperidone

Domstal

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

Domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Lituânia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone Maleato

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles

Belgium

Domperidone Maleato

Domperidone EG-10

10 mg

comprimido

via oral

Luxemburgo

eurogenerics SA esplanade heysel b22

1020 bruxelles

Belgium

domperidone

Domperidone EG-10

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium Domperidone Base

10 mg

comprimido revestido

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium Instant-10

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-10

10 mg

comprimido revestido

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium pediatrie

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-1 mg/ml

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-10 supp.

10 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone (maleate)

Motilium-30 supp

30 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium-60 supp

60 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Touristil

20 mg/

15 mg

comprimido

via oral

Malta

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidone (maleate)

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Malta

Medochemie Limited

PO Box 51409

Limassol CY-3505

Cyprus

domperidone

Costi 10 mg Film coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 1 mg/ml oral suspension

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 10 mg film coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 30 mg Suppositories

30 mg

supositório

via retal

Polónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

domperidona

Cinet

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Domperidona

Cinet

10 mg

comprimido dispersível

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Domperidona

Cinet

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Portugal

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 — A

1600-219 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Baldacci — Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84-B

1549-005 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Baldacci

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 — Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

domperidona

Domperidona Ciclum

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

GP — Genéricos Portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 — Venda Nova

2700-451 Amadora

Portugal

domperidona

Domperidona GP

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Domperidona

Domperidona Generis

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 — 1o Dto — Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Portugal

domperidona

Domperidona Germed

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

domperidona

Domperidona Labesfal

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Mylan

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

domperidona

Domperidona Ratiopharm

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

ToLife — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 — Edificio Suécia III, Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Domperidona

Domperidona ToLife

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Wynn

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

10 mg

granulado efervescente

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium Rapid

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

domperidona

Remotil

10 mg

comprimido

via oral

Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,

Romania

domperidone

MOTILIUM 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Eslováquia

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

comprimido

via oral

Eslováquia

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

P.O. Box: 51409

3505 Limassol Cyprus

domperidone

COSTI

10 mg

comprimido

via oral

Eslovénia

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

domperidone

Tametil 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 30 mg supositorios niños

30 mg

supositório

via retal

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

DOMPERIDONE

Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

DOMPERIDONE

Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

Domperidone

Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras

10 mg

cápsula

via oral

Espanha

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

Domperidone

Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

Valencia 46015 Spain

domperidone

Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG

12,72 mg

comprimido

via oral

Espanha

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

F-92100 Boulogne

France

Domperidone

Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone maleate

Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Mylan 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Accord Healthcare Ltd

Sage House, 319 Pinner Road

HA1 4 HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

Domperidone

Domperidon Accord 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Healthypharm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

Domperidone

Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Leidapharm B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Domperidone

Domperidon STADA 10 mg tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten

10 mg

comprimido revestido

via oral

Países Baixos

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

Domperidone

Domperidon CF 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Domperidone

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Domperidone

Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Sofar S.p.A.

Via Firenze 40

20060 Trezzano Rosa (MI)

Italy

Domperidone

Domperidon Sofar 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Bellwood Pharmaceuticals Ltd.

First Floor 69, St. Patricks Road

Dalkey, Co. Dublin

Ireland

Domperidone

Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA

Estrada da Luz, 90-9o CDE

1600-160 Lissabon

Portugal

Domperidone

Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Actavis Nordic A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Mediq Farma B.V.

Hertogswetering 159

3543 AS Utrecht

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Mdq 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg PCH, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

KELA Pharma nv

Industriepark West 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

Domperidone

Domperidon Kela 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone Tablets 10 mg

10 mg

comprimido revestido

via oral

Reino Unido

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire

WD18 9SS

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Manx Healthcare Limited

Taylor Group House

Wedgnock Lane

Warwick

CV34 5YA

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

Domperidone

Motilium 10

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

Domperidone

Motilium Instants

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Reino Unido

Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension

5 mg

suspensão oral

via oral

Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

domperidone maleate

Motilium 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canalside

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire

HP4 1EG

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday Court

First Avenue, Centrum 100

Burton Upon Trent, Staffordshire

DE14 2WX

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Medreich plc,

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Wockhardt UK Limited

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham LL13 9UF

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Reino Unido

Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,

Ireland

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

---

ANEXO III

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécie-alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Chevita Tierarzneimittel GmbH
  Kaplanstrasse 10
  4600 Wels
  Áustria | Chevi-Tyl 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner und Puten | Tylosin tartarate | 20 g/100 g powder | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas, perus |
| Áustria | Chevita Tierarzneimittel GmbH
  Kaplanstrasse 10
  4600 Wels
  Áustria | Chevi-Tyl 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten | Tylosin tartarate | 20 g/100 g powder | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus |
| Áustria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 1 g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber | Tylosin | 1 g tylosin (= 1,1 g tylosin tartate) per 1,1 g of granules | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Áustria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen | Tylosin | 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 1 00  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, frangas |
| Áustria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen | Tylosin | 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 2 50  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, frangas |
| Áustria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos |
| Áustria | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Áustria | Tylan 20 mg/g — Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Áustria | Richter Pharma AG
  Feldgasse 19
  4600 Wels
  Áustria | Tylan soluble — 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner | Tylosin | 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity) | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus |
| Áustria | AniMed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Áustria | Tylosin-Phosphat «AniMed Service» 100 mg/g — Pulver zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1  000 g powder | Pó para solução oral | Suínos |
| Áustria | Vana GmbH
  Wolfgang Schmälzlgasse 6
  1020 Vienna
  Áustria | Vanatyl-Pulver für Tiere | Tylosin | 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base) | Pó para solução oral | Suínos, galinhas (frangos), perus |
| Áustria | AniMed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Áustria | Tylosintartrat PUR «AniMed Service» 1 g/g — Pulver zum Eingeben für Tiere | Tylosin | 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder | Pó para solução oral | Bovinos (vitelos)
  Galinhas
  Suínos
  Perus |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g OG | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g OG | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % w/w | Tylosin tartarate | 1 g in 1,1 g granules
  (1,1 g) | Granulado para solução oral | Vitelos
  Suínos
  Galinhas
  Perus |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Premix | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan 20 Granules | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan 100 Granules | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan 20 Vet Premix | Tylosin phosphate | 20 mg/g
  (20  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan 100 Vet Premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g
  (1 00  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan 250 Vet Premix | Tylosin phosphate | 250 mg/g
  (2 50  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Frangos
  Frangas |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V.
  Elanco Animal Health
  Markiesstraat 1
  1000 Brussel
  Bélgica | Tylan Soluble | Tylosin tartarate | 108 (100 g)/lagena
  109 (1  000 g)/saccus
  (1  000 mg/g) | Pó para solução oral | Vitelos
  Suínos
  Galinhas
  Perus |
| Bélgica | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Bélgica | Tylosine 75 % Kela | Tylosin tartarate | 750 mg/g
  (7 50  000 IU/g) | Pó para solução oral | Suínos
  Galinhas |
| Bulgária | Gabrofam OOD
  7002 Russe
  16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
  Bulgária | ТИЛОЗИН 60 % — БГ Водоразтворим прах | Tylosin | Tylosin tartarate 60 mg/g | Pó para solução oral | Galinhas e suínos |
| Bulgária | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulgária | TИЛОВЕТ 10 % гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 100 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda |
| Bulgária | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulgária | TИЛОВЕТ 25 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda |
| Bulgária | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulgária | TИЛОВЕТ 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване | Tylosin | Tylosin phosphate 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda |
| Bulgária | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulgária | ТИЛОВЕТ пулвис водоразтворим прах за пилета, пуйки, прасета и телета | Tylosin | Tylosin tartarate 500 mg/g | Pó para solução oral | Galinhas, perus, suínos e vitelos |
| Bulgária | Biovet JSC
  39 Petar Rakov Str
  4550 Peshtera
  Bulgária | Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине | Tylosin | 200 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Bulgária | Pharma SIS
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  Bulgária | Оратил 100 | Tylosin | 108,18 g/110 g | Pó para solução oral | Galinhas, perus e suínos |
| Bulgária | Pharma SIS
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  Bulgária | Тилозин 100 премикс | Tylosin | 10 g/100 g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Bulgária | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g Орални гранули за свине | Tylosin | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Bulgária | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Bulgária | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Bulgária | Pharma Vet
  40 Otec Paisii Str.
  Shumen
  Bulgária | Tилофарм водоразтворим прах | Tylosin | 4 0 0 00  000 IU (50 g) | Pó para solução oral | Galinhas e suínos |
| Bulgária | Zavet JSC
  5 Kiril i Metodii Str.
  Zavet
  Bulgária | Тилозин 50 % водоразтворим прах | Tylosin | 5 00  000 IU/g | Pó para solução oral | Porcos, suínos, frangos, perus, galinhas e perus reprodutores |
| Croácia | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  10431, Sveta Nedelja
  Croácia | Tylan Soluble | Tylosin | bottle: 100 g
  bag: 1000 g | Pó para solução oral | Galinhas, perus, suínos |
| Croácia | GENERA d.d.
  Svetonedeljska 2
  Kalinovica, 10436 Rakov Potok
  Croácia | Tilozin tartarat | Tylosin | Powder,
  1 bottle: 70 g | Pó para solução oral | Galinhas, perus, suínos |
| Chipre | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες | TYLOSIN | 1,1 g of granules contains 1 g of tylosin (corresponding to 1,1 g of tylosin tartrate) | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Chipre | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | TYLAN G 100 PREMIX
  100 g/kg
  Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους. | Tylosin phosphate | 100,0 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Chipre | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itália | TYLOSINA BMP Powder
  Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
  Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής | Tylosin | 200,0 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos |
| República Checa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % w/w granules for oral administration in drinking water for oral solution for pigs, chicken, turkey and calves | Tylosin | 1 g Tylosinum (odpovídající 1,1 g Tylosini tartaras)/1,1 g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, peru |
| República Checa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g oral granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos |
| República Checa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 250 mg/g oral granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 2 50  000 IU.) | Granulado para solução oral | Suínos |
| República Checa | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan powder for oral solution | Tylosin | Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg | Pó para solução oral | Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos |
| República Checa | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | TYLAN 100 mg/g granules for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| República Checa | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | TYLAN 100 mg/g medicated pre-mix for pigs | Tylosin | Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Dinamarca | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Vet. | Tylosin | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Dinamarca | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Vet. | Tylosin | 2 % | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Dinamarca | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Vet. | Tylosin | No information available | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira |
| Dinamarca | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Vet. | Tylosin | 2 % | Pó para solução oral | Suínos |
| Dinamarca | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Vet. | Tylosin | 10 % | Pó para solução oral | Suínos |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin | 250 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin | 1 g/g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, aves de capoeira |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Aves de capoeira, suíno |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Aves de capoeira, suínos |
| Dinamarca | Ceva Animal Health A/S
  Ladegårdsvej 2
  DK-7100 Vejle
  Dinamarca | Tylosin «Ceva» Vet | Tylosin | No information available | Pó para solução oral | Aves de capoeira, suínos |
| Dinamarca | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Dinamarca | Tylocure | Tylosin | 1 g/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Estónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 500WSP | Tylosin | 500 mg/g | Pó para solução oral | Bovinos, suínos, galinhas, perus |
| Estónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 1000 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens, turkeys and calves | Tylosin | 1  000 mg/g | Granulado para solução oral | Bovinos, suínos, galinhas, perus |
| Finlândia | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan Premix vet
  20 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Finlândia | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan vet jauhe oraaliliuosta varten | Tylosin tartarate | 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800 mg tylosin | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira |
| França | SOGEVAL
  200 AVENUE DE MAYENNE
  ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
  53000 LAVAL
  França | CONCENTRAT V007 TYLAN 100 | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | VIRBAC
  1ere avenue 2065 m L. I. D.
  06516 Carros
  França | AXENTYL | Tylosin tartarate | 80 mg/g | Pó para solução oral | Suínos |
| França | Lilly France S.A.S.
  24 bld Vital Bouhot
  CS 50004
  92521 Neuilly sur Seine cedex
  França | TYLAN 20 PREMIX | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  França | COMPOMIX V T | Tylosin tartarate | 92  000 IU/g | Pó para solução oral | Suínos |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  França | SANTAMIX TYLO 20 | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  França | TYLORAL | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet or jar | Pó para solução oral | Perus
  Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE | TYLOSINE BUVABLE NOE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet | Pó para solução oral | Perus
  Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | LABORATOIRES BIOVE
  3 RUE DE LORRAINE
  62510 ARQUES
  França | TYLOLIDE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Pó para solução oral | Perus
  Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | Lilly France S.A.S.
  24 bld Vital Bouhot
  CS 50004
  92521 Neuilly sur Seine cedex
  França | TYLAN SOLUBLE 100 % | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Pó para solução oral | Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | SOGEVAL
  200 AVENUE DE MAYENNE
  ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
  53000 LAVAL
  França | SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Pó para solução oral | Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  França | TYLO 20 PM PORC VOLAILLE | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | QALIAN
  34 RUE JEAN MONNET
  ZI D'ETRICHE
  49500 SEGRE
  França | TYLOSOL 9,2 | Tylosin tartarate | 92  000 IU/g | Pó para solução oral | Suínos |
| França | DELTAVIT
  ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
  35150 JANZE
  França | PM 21 TYLOSINE 20 PORC-VOLAILL E | Tylosin phosphate | 20  000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| França | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | TYLMASIN | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/jar | Granulado para solução oral | Suínos
  Vacas
  Aves de capoeira |
| França | LABORATORIOS MAYMO
  VIA AUGUSTA 302
  08017 BARCELONA
  Espanha | MAYLOSINE | Tylosin tartarate | No information available | Pó para solução oral | Aves de capoeira
  Suínos
  Bovinos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Tylosin G 5 % AMV | Tylosin phosphate | 50 g/1 kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Tylenterol | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | TP 10 % AMV | Tylosin phosphate | 100,000 IU/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Klato lan | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Pó para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Alemanha | Tylosintartrat 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Alemanha | Tylo-Suscit 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos
  galinhas
  perus |
| Alemanha | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Alemanha | Tylo-Suscit 25 | Tylosin tartarate | 250 mg/g | Pó para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
  Im Landwehrwinkel 22
  D-59073 Hamm
  Alemanha | Tylogran WSP, 1  000 mg/g | Tylosin tartarate | 1000 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  NL-4941 VX Raamsdonksveer
  Países Baixos | TP 25 % Pulver | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pó para solução oral | Suínos |
| Alemanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber | Tylosin tartarate | 1,0 g/1,1 g | Granulado para solução oral | Bovinos (vitelos)
  suínos
  galinhas
  perus |
| Alemanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 250 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Alemanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine | Tylosin | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Alemanha | KLAT-Chemie GmbH
  Visbeker Str. 12
  D-26197 Ahlhorn
  Alemanha | Klato lan feed | Tylosin phosphate | 1  000 mg/g | Pó para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Alemanha | Tylosintartrat 100 % | Tylosin tartarate | 1 g/g | Pó para solução oral | Suínos
  galinhas |
| Alemanha | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Alemanha | Tylan Mix 2 % | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Alemanha | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Alemanha | Tylan soluble | Tylosin tartarate | 100 g/110 g | Pó para solução oral | Bovinos (vitelos)
  suínos
  galinhas
  perus |
| Alemanha | Lilly Deutschland GmbH
  Abt. Elanco Animal Health
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  D-61352 Bad Homburg
  Alemanha | Tylan G 25 % | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pó para solução oral | Suínos |
| Alemanha | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Alemanha | Tylo-Suscit 100 % Kompaktat | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granulado para solução oral | Suínos
  galinhas
  perus |
| Grécia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 2 % | Tylosin | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Grécia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 100 % | Tylosin | 1 g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Grécia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 10 % premix | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Grécia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMACIN 25 % premix | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas. |
| Hungria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas |
| Hungria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez
  sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V. | Tylosin tartarate | 100 % | Granulado para solução oral | Suínos, galinhas, perus e vitelos |
| Hungria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Hungria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V. | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas |
| Hungria | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan G 100 gyógypremix A.U.V. | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas |
| Hungria | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan vízoldékony por A.U.V. | Tylosin tartarate | 100 % | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus e vitelos |
| Hungria | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Bélgica | TYLOSIN 75 % Kela oral por A.U.V. | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Pó para solução oral | Suínos e galinhas |
| Irlanda | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G20 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin | 20 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Irlanda | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G100 Premix | Tylosin | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Irlanda | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G250 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin | 250 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Irlanda | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G50 Premix for medicated feedingstuff | Tylosin phosphate | 50 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Irlanda | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan Soluble Powder for Oral Solution | Tylosin tartarate | 100 g | Pó para solução oral | Vitelos, suínos e aves de capoeira |
| Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for pigs | Tylosin | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % W/W Granules for use in Drinking Water for pigs, chickens, turkeys and calves | Tylosin tartarate | 100 % w/w | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Itália | Vetoquinol Italia
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Itália | ASCOTYL 200 MP | Tylosin | 200 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas |
| Itália | LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
  Via A. Diaz 147/149
  Portici (NA)
  Itália | BRONCOTYL 100 | Tylosin | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Bovinos, suínos, galinhas |
| Itália | Eli Lilly Italia S.p.A.
  Via A. Gramsci, 731-733
  50019 Sesto Fiorentino (IT)
  Itália | NEO TYLAN G250 PREMIX | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Galinhas,
  suínos |
| Itália | Sintofarm
  Via P. Togliatti, 5
  Guastalla (RE)
  Itália | PHARMASIN 100 | Tylosin | 100 g/g | Granulado para solução oral | Suínos, galinhas, perus e vitelos |
| Itália | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itália | PURTYL | Tylosin | 1 g/g | Pó para solução oral | Bovinos, galinhas, perus e suínos |
| Itália | Medilabor
  Via Cuneo, 17
  Cuneo
  Itália | Tilosina 10 % | Tylosin tartarate | 100 g/kg | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas |
| Itália | Filozoo Srl
  V. del Commercio 28/30
  41012 Carpi (MO)
  Itália | Tilosina 20 % Filozoo | Tylosin tartarate | 200 g/kg | Pó para solução oral | Vitelos, galinhas, suínos |
| Itália | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itália | Tilosina 20 % Chemifarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Solução oral | Vitelos, galinhas, suínos |
| Itália | Neofarma
  Via Emilia Km.18
  1854 — 47020 Longiano (FC)
  Itália | Tilosina 20 % liquida Neofarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Solução oral | Vitelos, galinhas, suínos |
| Itália | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itália | Tilosina 20 % liquida TreI | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Solução oral | Vitelos, galinhas, suínos |
| Itália | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itália | Tilosina 20 % liquida Chemifarma | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Solução oral | Vitelos, galinhas, suínos |
| Itália | LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
  Via A. Diaz 147/149
  Portici (NA)
  Itália | Tilosina 20 % Pagnini | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano) |
| Itália | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itália | Tilosina 20 % TreI | Tylosin tartarate | 200 g/kg | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano) |
| Itália | Vetoquinol Italia
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro (FC)
  Itália | Tilosina 20 % Vetoquinol | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas |
| Itália | Filozoo Srl
  V. del Commercio 28/30
  41012 Carpi (MO)
  Itália | Tilosina 200 premix | Tylosin | 200 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas |
| Itália | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itália | Tilsol 200 liquido | Tylosin | 200 g/kg | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, frangos de carne, perus (não produtores de ovos para consumo humano) |
| Itália | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itália | Tilsol 200 solubile | Tylosin | 200 g/kg | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano) |
| Itália | Eli Lilly Italia S.p.A.
  Via A. Gramsci, 731-733
  50019 Sesto Fiorentino (IT)
  Itália | Tylan solubile | Tylosin tartarate | 100 g/g | Pó para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas de carne, perus |
| Itália | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano) |
| Itália | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin 20 mg/g granulato per uso orale per suini | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Itália | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Tylmasin 250 mg/g granulato per uso orale per suini | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Itália | Medilabor
  Via Cuneo, 17
  12030 Cavallermaggiore (CN)
  Itália | Tylomed 100 | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano) |
| Itália | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itália | Tyloplus 200 | Tylosin | 200 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas (não produtores de ovos para consumo humano) |
| Itália | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itália | Tylosin 200 premix | Tylosin | 200 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano) |
| Itália | TREI
  Via Affarosa, 4
  42010 Rio Saliceto (RE)
  Itália | Tylox 100 premix | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano) |
| Letónia | Magnum Veterinārija SIA
  Ulbrokas iela 23
  Rīga, LV-1021
  Letónia | Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Pó para solução oral | Suínos e aves de capoeira |
| Letónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Pó para solução oral | Bovinos, suínos, galinhas, perus |
| Letónia | Vet Line SIA
  M. Rāmavas 2
  Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076
  Letónia | Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Pó para solução oral | Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira |
| Lituânia | bela-pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  D-49377 Vechta
  Alemanha | TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Pó para solução oral | Suínos e galinhas |
| Lituânia | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itália | TILOSINA 20 % CHEMIFARMA, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 200 mg/g | Pó para solução oral | Vitelos não ruminantes, suínos, aves de capoeira |
| Lituânia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
  Países Baixos | Tylogran WSP, granulės geriamajam tirpalui | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinha, perus |
| Lituânia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, vitelos, galinhas e perus |
| Lituânia | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itália | TILOSINA 20 % LIQUIDA, geriamasis tirpalas | Tylosin | 200 g/kg | Solução oral | Vitelos, suínos e frangos |
| Lituânia | Franvet,
  Zone Industrielle d'Etriché,
  49500 Segré,
  França | TYLORAL, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 10 0 0 00  000 IU/sachet | Pó para solução oral | Aves de capoeira, suínos, vitelos |
| Lituânia | DOX-AL ITALIA S.p.a.
  Via Mascagni 6
  20884 Sulbiate (MB)
  Itália | PURTYL, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 1  000 mg/g | Pó para solução oral | Galinhas, perus, suínos e vitelos |
| Lituânia | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Bélgica | TYLOSIN 75 %, geriamieji milteliai | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A —
  INVESA
  Esmeralda 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
  Espanha | TILOSINA 100 GANADEXIL | Tylosin | 100 mg/g | Pó para solução oral | Aves de capoeira, perus, suínos |
| Países Baixos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 20 mg/g Orale Granules voor varkens | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Países Baixos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras) |
| Países Baixos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % W/W Water Oplosbare Granules | Tylosin tartarate | 1 g/1,1 g | Granulado para solução oral | Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus |
| Países Baixos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Orale Granules voor varkens | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Países Baixos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 250 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras) |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | TYLAN G250 PREMIX 25 % | Tylosin phosphate | 250 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras) |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | TYLAN W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren | Tylosin tartarate | Unadulterated | Pó para solução oral | Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | TYLAN 100 PREMIX 10 % | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras) |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | TYLAN 2 % TOPDRESSING | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Pó para solução oral | Suínos |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | TYLAN 20 PREMIX 2 % | Tylosin phosphate | 20 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras) |
| Países Baixos | Dopharma Reasearch B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonkveer
  Países Baixos | TYLOGRAN WSP | Tylosin tartarate | Unadulterated | Pó para solução oral | Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus |
| Países Baixos | Eli Lilly Nederland B.V.
  Elanco Animal Health
  Grootslag 1-5
  3991 RA Houten
  Países Baixos | Tylosinetartraat 100 % | Tylosin tartarate | Unadulterated | Pó para solução oral | Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras), perus |
| Polónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Polónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g granulat doustny dla świń | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Polónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Polónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g granulat doustny dla świń | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Polónia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 1 g/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, cieląt, kur i indyków | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Polónia | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itália | Tilsol 200, 200 g/1000 g | Tylosin | 200 g/1  000 g | Pó para solução oral | Galinhas, suínos |
| Polónia | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan Soluble Powder | Tylosin | 1  000 g/kg | Pó para solução oral | Galinhas, perus, suínos, bovinos |
| Polónia | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan G 100 Premix | Tylosin | 100 mg/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Polónia | P.F.H.U. «Veta» Mariusz Hołownia
  Kownaty 74
  18-421 Kownaty
  Polónia | Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Pó para solução oral | Galinhas, suínos |
| Polónia | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOS FARMA» Sp. z o.o.
  ul. Dzierżoniowska 21
  58-260 Bielawa
  Polónia | FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń | Tylosin tartarate | 1  000 g/kg | Pó para solução oral | Perus, galinhas, suínos |
| Polónia | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Polónia | Tylbian, 110 mg/g | Tylosin tartarate | 110 mg/g | Granulado para solução oral | Galinhas
  perus
  suínos
  bovinos |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 g/g Grânulos para administração na água de bebida para suínos, galinhas e frangos, perús e vitelos. | Tylosin | 1,1 g of granules contains 1 g of tylosin | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, galinhas, perus |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas e frangos de engorda | Tylosin | 250 mg per g. (equivalent to 2 50  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos de engorda e galinhas | Tylosin | 100 mg per g. (equivalent to 1 00  000 IU) | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 20 mg/g Grânulos Orais para suínos | Tylosin | 20 mg per g (equivalent to 20  000 IU) | Granulado para solução oral | Suínos |
| Portugal | REPRESENTAGRO — REPRESENTAÇOES LDA
  Estrada da Lapa 1
  2665-507 Venda do Pinheiro
  Portugal | ORATIL 100 P, pó para solução oral para suínos, frangos e perus | Tylosin | 1000 mg | Pó para solução oral | Suínos, frangos, perus |
| Portugal | PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
  Av. Infante D. Henrique no 333-H 3o piso Esc. 41
  1800-282 Lisboa
  Portugal | PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus | Tylosin | 1,1 g | Pó para solução oral | Suínos, frangos, perus |
| Portugal | Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA
  Miraflores, 1495-131 Algés
  Portugal | TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus | Tylosin | 100 g | Pó para solução oral | Suínos, frangos, perus |
| Portugal | Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 100 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras | Tylosin | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, galinhas |
| Portugal | Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras | TYLOSIN | 20 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, galinhas |
| Portugal | Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugal | Tylan 250 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para Suínos e frangos de carne | TYLOSIN | 250 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, galinhas |
| Portugal | Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Torre Occidente
  Rua Galileu Galilei, n.o 2
  Piso 7 fração A/D,
  1500-392 Lisboa
  Portugal | TYLAN PÓ SOLÚVEL | TYLOSIN | 100 g per bottle | Pó para solução oral | Suínos, frangos, perus |
| Portugal | ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
  Rua da Liberdade, no 77
  2050-023 Aveiras de Baixo
  Portugal | TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos | TYLOSIN | 750 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, frangos |
| Roménia | S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
  Str. Principala, nr. 944
  Filipestii de Padure, Jud. Prahova
  Roménia | Tilozina 100 | Tylosin phosphate | 10 g/100 g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Aves de capoeira, suínos |
| Roménia | S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
  Str. Principala, nr. 944
  Filipestii de Padure, Jud. Prahova
  Roménia | Tilozina | Tylosin tartarate | 0,58 g/g | Pó para solução oral | Bovinos, suínos, aves de capoeira |
| Roménia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Roménia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas |
| Roménia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Roménia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granulado para solução oral | Vitelos, suínos, aves de capoeira |
| Roménia | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | Tylan G 100 g/kg | Tylosin phosphate | 100 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Roménia | Crida Pharm SRL
  str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
  Bucharest
  Roménia | Tylosin 60 % | Tylosin tartarate | 60 g/100 g | Pó para solução oral | Suínos, frangos |
| Roménia | SC Delos Impex 96 SRLStr
  Horia, Closca si Crisan, Otopeni
  judetul Ilfov
  Roménia | Tilodem 50 | Tylosin tartarate | 500 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição) |
| Roménia | SC Delos Impex 96 SRLStr
  Horia, Closca si Crisan, Otopeni
  judetul Ilfov
  Roménia | Tilosin 10 % | Tylosin tartarate | 100 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira |
| Roménia | Chemifarma S.p.A.
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47122 Forlì, Forlì-Cesena
  Itália | Tilosina 20 % Chemifarma | Tylosin tartarate | 20 g/100 g | Pó para solução oral | Bovinos, suínos, aves de capoeira (frangos, perus) |
| Roménia | Anupco LTd.
  Crockatt Road
  Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
  Ipswich, Suffolk, IP7 6RD
  Reino Unido | Tylosin 75 | Tylosin tartarate | 825 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira (galinha, peru) |
| Roménia | Kela NV (Kela Laboratoria NV)
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Bélgica | Tylosin 75 % Kela | Tylosin tartarate | 750 mg/g | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira |
| Eslováquia | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Eslováquia | RESETYL prášok na perorálny roztok | Tylosin tartarate | 1  000 g/1  100 g | Pó para solução oral | Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos |
| Eslováquia | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | TYLAN vodorozpustný prášok | Tylosin tartarate | 1  000 g/1  100 g | Pó para solução oral | Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos |
| Eslováquia | Eli Lilly Regional Operations GmbH
  Elanco Animal Health
  Kölblgasse 8-10
  1030 Vienna
  Áustria | TYLAN 100 mg/g premix | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Eslovénia | IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
  Cesta v Gorice 8
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane | Tylosin | 100 g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus |
| Espanha | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Espanha | TRELACON G 250 PREMEZCLA | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira |
| Espanha | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Espanha | TRELACON G 50 PREMEZCLA | Tylosin | 50 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira |
| Espanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 100 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, frangas |
| Espanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgium | PHARMASIN 250 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE | Tylosin phosphate | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos, frangas |
| Espanha | S.P. VETERINARIA, S.A.
  CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1.
  RIUDOMS (Tarragona)
  Espanha | HIDROTIL POLVO ORAL | Tylosin tartarate | 100 g/100 g | Pó para solução oral | Frangos, galinhas poedeiras e futuras frangas poedeiras, perus, suínos e bovinos (vitelos) |
| Espanha | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Espanha | TRELACON G 20 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas de substituição |
| Espanha | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Espanha | TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Tylosin phosphate | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, frangos e frangas de substituição |
| Espanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA | Tylosin tartarate | 1 g/g | Granulado para solução oral | Suínos, vitelos, galinhas, perus |
| Espanha | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | PHARMASIN 20 MG/G GRANULADO ORAL PARA PORCINO | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Granulado para solução oral | Suínos |
| Espanha | Elanco Valquímica, S.A.
  Avda. de la Industria, no 30
  Polígono Industrial de Alcobendas
  28108 Alcobendas (Madrid)
  Espanha | TAILAN | Tylosin | 1 g/g | Pó para solução oral | Suínos, aves de capoeira (frangos, frangas, poedeiras e perus), bovinos (vitelos pré-ruminantes). |
| Espanha | S.P. VETERINARIA, S.A.
  Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
  Riudoms (Tarragona)
  Espanha | ORATIL — 100 | Tylosin tartarate | 1 g/g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus, vitelos |
| Espanha | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
  Esmeralda 19.
  08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Espanha | TILOSINA 100 GANADEXIL | Tylosin tartarate | 1 g/g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, perus |
| Espanha | MEVET, S. A.U.
  Polígono Industrial El Segre
  parcela 409-410.
  25191 Lérida
  Espanha | TILOVALL PREMEZCLA | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira e bovinos |
| Espanha | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26.
  08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
  Espanha | GANAMIX TILOSINA 10 % PREMEZCLA | Tylosin phosphate | 10 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira e bovinos |
| Espanha | LABORATORIOS HIPRA, S.A.
  Avda. La Selva, 135.
  17170 Amer (Girona)
  Espanha | HIPRAMIX-TIL | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira e bovinos |
| Espanha | ANDRES PINTALUBA, S.A.
  Pol. Industrial Agro-Reus
  c/Prudenci Bertrana 5.
  43206 Reus (Tarragona)
  Espanha | APSAMIX TILOSINA 10 % | Tylosin phosphate | 10 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, aves de capoeira e bovinos |
| Espanha | MEVET, S. A.U.
  Polígono Industrial El Segre
  parcela 409-410.
  25191 Lérida
  Espanha | TILOVALL POLVO | Tylosin tartarate | 1 g/g | Pó para solução oral | Suínos, galinhas, vitelos |
| Espanha | SUPER’S DIANA, S.L.
  Ctra. C-17, km 17.
  08150 Parets del Valles (Barcelona)
  Espanha | TILOSAN | Tylosin phosphate | 20 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Suécia | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan vet. | Tylosin | 0,83 | Pó para solução oral | Suínos e aves domésticas |
| Suécia | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan vet. | Tylosin | 0,02 | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Suécia | Elanco Animal Health A/S
  Eli Lilly Danmark A/S
  Lyskaer 3E, 2 tv.
  2730 HERLEV
  Dinamarca | Tylan vet. | Tylosin | 0,1 | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Reino Unido | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets | Tylosin | 100 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| Reino Unido | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 100 % w/w Granules for Use in Drinking Water for Pigs, Chickens, Turkeys and Calves | Tylosin | 100 % w/w | Granulado para solução oral | Bovinos
  Galinhas
  Suínos
  Perus |
| Reino Unido | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for Pigs | Tylosin | 20 mg/mg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Reino Unido | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Pharmasin 250 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets | Tylosin | 250 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos
  Aves de capoeira |
| Reino Unido | Eli Lilly & Company Ltd
  Elanco Animal Health
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G20 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 2,00 % w/w | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Reino Unido | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G250 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 25 % w/w | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Galinhas
  Suínos |
| Reino Unido | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan G50 Premix for Medicated Feedingstuff | Tylosin | 5,00 % w/w | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos |
| Reino Unido | Eli Lilly & Company Ltd
  Lilly House
  Priestley Road
  Basingstoke, RG24 9NL
  Reino Unido | Tylan Soluble Powder for Oral Solution | Tylosin | 10 % w/w | Pó para solução oral | Bovinos
  Galinhas
  Suínos
  Perus |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécie-alvo

Áustria

Chevita Tierarzneimittel GmbH

Kaplanstrasse 10

4600 Wels

Áustria

Chevi-Tyl 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zu Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner und Puten

Tylosin tartarate

20 g/100 g powder

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas, perus

Áustria

Chevita Tierarzneimittel GmbH

Kaplanstrasse 10

4600 Wels

Áustria

Chevi-Tyl 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten

Tylosin tartarate

20 g/100 g powder

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus

Áustria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 1 g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Tylosin

1 g tylosin (= 1,1 g tylosin tartate) per 1,1 g of granules

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Áustria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen

Tylosin

100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 1 00  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, frangas

Áustria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen

Tylosin

250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 2 50  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, frangas

Áustria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Áustria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Áustria

Tylan 20 mg/g — Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Tylosin phosphate

20 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Áustria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Áustria

Tylan soluble — 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner

Tylosin

110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus

Áustria

AniMed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Áustria

Tylosin-Phosphat «AniMed Service» 100 mg/g — Pulver zum Eingeben für Schweine

Tylosin

100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1  000 g powder

Pó para solução oral

Suínos

Áustria

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzlgasse 6

1020 Vienna

Áustria

Vanatyl-Pulver für Tiere

Tylosin

110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)

Pó para solução oral

Suínos, galinhas (frangos), perus

Áustria

AniMed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Áustria

Tylosintartrat PUR «AniMed Service» 1 g/g — Pulver zum Eingeben für Tiere

Tylosin

1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder

Pó para solução oral

Bovinos (vitelos)

Galinhas

Suínos

Perus

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g OG

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g OG

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % w/w

Tylosin tartarate

1 g in 1,1 g granules

(1,1 g)

Granulado para solução oral

Vitelos

Suínos

Galinhas

Perus

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Premix

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan 20 Granules

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan 100 Granules

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan 20 Vet Premix

Tylosin phosphate

20 mg/g

(20  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan 100 Vet Premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

(1 00  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan 250 Vet Premix

Tylosin phosphate

250 mg/g

(2 50  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Frangos

Frangas

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Bélgica

Tylan Soluble

Tylosin tartarate

108 (100 g)/lagena

109 (1  000 g)/saccus

(1  000 mg/g)

Pó para solução oral

Vitelos

Suínos

Galinhas

Perus

Bélgica

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Bélgica

Tylosine 75 % Kela

Tylosin tartarate

750 mg/g

(7 50  000 IU/g)

Pó para solução oral

Suínos

Galinhas

Bulgária

Gabrofam OOD

7002 Russe

16 Aleia Vazrajdane str., ap.42

Bulgária

ТИЛОЗИН 60 % — БГ Водоразтворим прах

Tylosin

Tylosin tartarate 60 mg/g

Pó para solução oral

Galinhas e suínos

Bulgária

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgária

TИЛОВЕТ 10 % гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 100 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda

Bulgária

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgária

TИЛОВЕТ 25 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda

Bulgária

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgária

TИЛОВЕТ 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване

Tylosin

Tylosin phosphate 100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, porcos, galinhas, perus, vitelos de engorda

Bulgária

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgária

ТИЛОВЕТ пулвис водоразтворим прах за пилета, пуйки, прасета и телета

Tylosin

Tylosin tartarate 500 mg/g

Pó para solução oral

Galinhas, perus, suínos e vitelos

Bulgária

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgária

Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине

Tylosin

200 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Bulgária

Pharma SIS

4 San Stefano Str.

Dobrich

Bulgária

Оратил 100

Tylosin

108,18 g/110 g

Pó para solução oral

Galinhas, perus e suínos

Bulgária

Pharma SIS

4 San Stefano Str.

Dobrich

Bulgária

Тилозин 100 премикс

Tylosin

10 g/100 g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Bulgária

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g Орални гранули за свине

Tylosin

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Bulgária

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Bulgária

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g премикс за медикаментозен фураж за свине, бройлери и пилета, отглеждани за носачки

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Bulgária

Pharma Vet

40 Otec Paisii Str.

Shumen

Bulgária

Tилофарм водоразтворим прах

Tylosin

4 0 0 00  000 IU (50 g)

Pó para solução oral

Galinhas e suínos

Bulgária

Zavet JSC

5 Kiril i Metodii Str.

Zavet

Bulgária

Тилозин 50 % водоразтворим прах

Tylosin

5 00  000 IU/g

Pó para solução oral

Porcos, suínos, frangos, perus, galinhas e perus reprodutores

Croácia

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

10431, Sveta Nedelja

Croácia

Tylan Soluble

Tylosin

bottle: 100 g

bag: 1000 g

Pó para solução oral

Galinhas, perus, suínos

Croácia

GENERA d.d.

Svetonedeljska 2

Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Croácia

Tilozin tartarat

Tylosin

Powder,

1 bottle: 70 g

Pó para solução oral

Galinhas, perus, suínos

Chipre

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 100 % Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες

TYLOSIN

1,1 g of granules contains 1 g of tylosin (corresponding to 1,1 g of tylosin tartrate)

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Chipre

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

TYLAN G 100 PREMIX

100 g/kg

Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους.

Tylosin phosphate

100,0 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Chipre

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itália

TYLOSINA BMP Powder

Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg

Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής

Tylosin

200,0 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos

República Checa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % w/w granules for oral administration in drinking water for oral solution for pigs, chicken, turkey and calves

Tylosin

1 g Tylosinum (odpovídající 1,1 g Tylosini tartaras)/1,1 g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, peru

República Checa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g oral granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

República Checa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 250 mg/g oral granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 2 50  000 IU.)

Granulado para solução oral

Suínos

República Checa

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan powder for oral solution

Tylosin

Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg

Pó para solução oral

Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos

República Checa

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

TYLAN 100 mg/g granules for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g

Granulado para solução oral

Suínos

República Checa

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

TYLAN 100 mg/g medicated pre-mix for pigs

Tylosin

Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 1 00  000 IU)/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Dinamarca

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Vet.

Tylosin

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Dinamarca

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Vet.

Tylosin

2 %

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Dinamarca

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Vet.

Tylosin

No information available

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira

Dinamarca

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Vet.

Tylosin

2 %

Pó para solução oral

Suínos

Dinamarca

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Vet.

Tylosin

10 %

Pó para solução oral

Suínos

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin

250 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin

1 g/g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, aves de capoeira

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Aves de capoeira, suíno

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Aves de capoeira, suínos

Dinamarca

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Dinamarca

Tylosin «Ceva» Vet

Tylosin

No information available

Pó para solução oral

Aves de capoeira, suínos

Dinamarca

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Dinamarca

Tylocure

Tylosin

1 g/g

Granulado para solução oral

Suínos

Estónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 500WSP

Tylosin

500 mg/g

Pó para solução oral

Bovinos, suínos, galinhas, perus

Estónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 1000 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens, turkeys and calves

Tylosin

1  000 mg/g

Granulado para solução oral

Bovinos, suínos, galinhas, perus

Finlândia

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan Premix vet

20 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Finlândia

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan vet jauhe oraaliliuosta varten

Tylosin tartarate

1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800 mg tylosin

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira

França

SOGEVAL

200 AVENUE DE MAYENNE

ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES

53000 LAVAL

França

CONCENTRAT V007 TYLAN 100

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

VIRBAC

1ere avenue 2065 m L. I. D.

06516 Carros

França

AXENTYL

Tylosin tartarate

80 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

França

Lilly France S.A.S.

24 bld Vital Bouhot

CS 50004

92521 Neuilly sur Seine cedex

França

TYLAN 20 PREMIX

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

França

COMPOMIX V T

Tylosin tartarate

92  000 IU/g

Pó para solução oral

Suínos

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

França

SANTAMIX TYLO 20

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

França

TYLORAL

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet or jar

Pó para solução oral

Perus

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

TYLOSINE BUVABLE NOE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet

Pó para solução oral

Perus

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

LABORATOIRES BIOVE

3 RUE DE LORRAINE

62510 ARQUES

França

TYLOLIDE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Pó para solução oral

Perus

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

Lilly France S.A.S.

24 bld Vital Bouhot

CS 50004

92521 Neuilly sur Seine cedex

França

TYLAN SOLUBLE 100 %

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Pó para solução oral

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

SOGEVAL

200 AVENUE DE MAYENNE

ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES

53000 LAVAL

França

SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Pó para solução oral

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

França

TYLO 20 PM PORC VOLAILLE

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

QALIAN

34 RUE JEAN MONNET

ZI D'ETRICHE

49500 SEGRE

França

TYLOSOL 9,2

Tylosin tartarate

92  000 IU/g

Pó para solução oral

Suínos

França

DELTAVIT

ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY

35150 JANZE

França

PM 21 TYLOSINE 20 PORC-VOLAILL E

Tylosin phosphate

20  000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

França

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

TYLMASIN

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/jar

Granulado para solução oral

Suínos

Vacas

Aves de capoeira

França

LABORATORIOS MAYMO

VIA AUGUSTA 302

08017 BARCELONA

Espanha

MAYLOSINE

Tylosin tartarate

No information available

Pó para solução oral

Aves de capoeira

Suínos

Bovinos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Tylosin G 5 % AMV

Tylosin phosphate

50 g/1 kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Tylenterol

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Alemanha

TP 10 % AMV

Tylosin phosphate

100,000 IU/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

galinhas

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Klato lan

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Alemanha

Tylosintartrat 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Alemanha

Tylo-Suscit 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

galinhas

perus

Alemanha

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Alemanha

Tylo-Suscit 25

Tylosin tartarate

250 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.

Im Landwehrwinkel 22

D-59073 Hamm

Alemanha

Tylogran WSP, 1  000 mg/g

Tylosin tartarate

1000 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

NL-4941 VX Raamsdonksveer

Países Baixos

TP 25 % Pulver

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

Alemanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % w/w Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Tylosin tartarate

1,0 g/1,1 g

Granulado para solução oral

Bovinos (vitelos)

suínos

galinhas

perus

Alemanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

250 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Alemanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Tylosin

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Alemanha

KLAT-Chemie GmbH

Visbeker Str. 12

D-26197 Ahlhorn

Alemanha

Klato lan feed

Tylosin phosphate

1  000 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Alemanha

Tylosintartrat 100 %

Tylosin tartarate

1 g/g

Pó para solução oral

Suínos

galinhas

Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Alemanha

Tylan Mix 2 %

Tylosin phosphate

20 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Alemanha

Tylan soluble

Tylosin tartarate

100 g/110 g

Pó para solução oral

Bovinos (vitelos)

suínos

galinhas

perus

Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

D-61352 Bad Homburg

Alemanha

Tylan G 25 %

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pó para solução oral

Suínos

Alemanha

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Alemanha

Tylo-Suscit 100 % Kompaktat

Tylosin tartarate

1 g/g

Granulado para solução oral

Suínos

galinhas

perus

Grécia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 2 %

Tylosin

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Grécia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 100 %

Tylosin

1 g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Grécia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 10 % premix

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Grécia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMACIN 25 % premix

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas.

Hungria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas

Hungria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez

sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.

Tylosin tartarate

100 %

Granulado para solução oral

Suínos, galinhas, perus e vitelos

Hungria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Hungria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas

Hungria

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.

Tylosin phosphate

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas

Hungria

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan vízoldékony por A.U.V.

Tylosin tartarate

100 %

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus e vitelos

Hungria

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Bélgica

TYLOSIN 75 % Kela oral por A.U.V.

Tylosin tartarate

750 mg/g

Pó para solução oral

Suínos e galinhas

Irlanda

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G20 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin

20 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Irlanda

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G100 Premix

Tylosin

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Irlanda

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G250 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin

250 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Irlanda

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G50 Premix for medicated feedingstuff

Tylosin phosphate

50 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Irlanda

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan Soluble Powder for Oral Solution

Tylosin tartarate

100 g

Pó para solução oral

Vitelos, suínos e aves de capoeira

Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for pigs

Tylosin

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % W/W Granules for use in Drinking Water for pigs, chickens, turkeys and calves

Tylosin tartarate

100 % w/w

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Itália

Vetoquinol Italia

Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Itália

ASCOTYL 200 MP

Tylosin

200 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas

Itália

LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC

Via A. Diaz 147/149

Portici (NA)

Itália

BRONCOTYL 100

Tylosin

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Bovinos, suínos, galinhas

Itália

Eli Lilly Italia S.p.A.

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino (IT)

Itália

NEO TYLAN G250 PREMIX

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Galinhas,

suínos

Itália

Sintofarm

Via P. Togliatti, 5

Guastalla (RE)

Itália

PHARMASIN 100

Tylosin

100 g/g

Granulado para solução oral

Suínos, galinhas, perus e vitelos

Itália

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itália

PURTYL

Tylosin

1 g/g

Pó para solução oral

Bovinos, galinhas, perus e suínos

Itália

Medilabor

Via Cuneo, 17

Cuneo

Itália

Tilosina 10 %

Tylosin tartarate

100 g/kg

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas

Itália

Filozoo Srl

V. del Commercio 28/30

41012 Carpi (MO)

Itália

Tilosina 20 % Filozoo

Tylosin tartarate

200 g/kg

Pó para solução oral

Vitelos, galinhas, suínos

Itália

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itália

Tilosina 20 % Chemifarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Solução oral

Vitelos, galinhas, suínos

Itália

Neofarma

Via Emilia Km.18

1854 — 47020 Longiano (FC)

Itália

Tilosina 20 % liquida Neofarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Solução oral

Vitelos, galinhas, suínos

Itália

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itália

Tilosina 20 % liquida TreI

Tylosin tartarate

200 mg/g

Solução oral

Vitelos, galinhas, suínos

Itália

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itália

Tilosina 20 % liquida Chemifarma

Tylosin tartarate

200 mg/g

Solução oral

Vitelos, galinhas, suínos

Itália

LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC

Via A. Diaz 147/149

Portici (NA)

Itália

Tilosina 20 % Pagnini

Tylosin tartarate

200 mg/g

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano)

Itália

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itália

Tilosina 20 % TreI

Tylosin tartarate

200 g/kg

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano)

Itália

Vetoquinol Italia

Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

Itália

Tilosina 20 % Vetoquinol

Tylosin tartarate

200 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas

Itália

Filozoo Srl

V. del Commercio 28/30

41012 Carpi (MO)

Itália

Tilosina 200 premix

Tylosin

200 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas

Itália

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itália

Tilsol 200 liquido

Tylosin

200 g/kg

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos de carne, perus (não produtores de ovos para consumo humano)

Itália

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itália

Tilsol 200 solubile

Tylosin

200 g/kg

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano)

Itália

Eli Lilly Italia S.p.A.

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino (IT)

Itália

Tylan solubile

Tylosin tartarate

100 g/g

Pó para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas de carne, perus

Itália

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)

Itália

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin 20 mg/g granulato per uso orale per suini

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Itália

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tylmasin 250 mg/g granulato per uso orale per suini

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Itália

Medilabor

Via Cuneo, 17

12030 Cavallermaggiore (CN)

Itália

Tylomed 100

Tylosin phosphate

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)

Itália

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itália

Tyloplus 200

Tylosin

200 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas (não produtores de ovos para consumo humano)

Itália

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itália

Tylosin 200 premix

Tylosin

200 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)

Itália

TREI

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE)

Itália

Tylox 100 premix

Tylosin phosphate

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)

Letónia

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas iela 23

Rīga, LV-1021

Letónia

Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem

Tylosin tartarate

750 mg/g

Pó para solução oral

Suínos e aves de capoeira

Letónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem

Tylosin tartarate

500 mg/g

Pó para solução oral

Bovinos, suínos, galinhas, perus

Letónia

Vet Line SIA

M. Rāmavas 2

Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076

Letónia

Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Pó para solução oral

Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira

Lituânia

bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

D-49377 Vechta

Alemanha

TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Pó para solução oral

Suínos e galinhas

Lituânia

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itália

TILOSINA 20 % CHEMIFARMA, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

200 mg/g

Pó para solução oral

Vitelos não ruminantes, suínos, aves de capoeira

Lituânia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,

Países Baixos

Tylogran WSP, granulės geriamajam tirpalui

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinha, perus

Lituânia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams

Tylosin tartarate

500 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, vitelos, galinhas e perus

Lituânia

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itália

TILOSINA 20 % LIQUIDA, geriamasis tirpalas

Tylosin

200 g/kg

Solução oral

Vitelos, suínos e frangos

Lituânia

Franvet,

Zone Industrielle d'Etriché,

49500 Segré,

França

TYLORAL, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

10 0 0 00  000 IU/sachet

Pó para solução oral

Aves de capoeira, suínos, vitelos

Lituânia

DOX-AL ITALIA S.p.a.

Via Mascagni 6

20884 Sulbiate (MB)

Itália

PURTYL, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

1  000 mg/g

Pó para solução oral

Galinhas, perus, suínos e vitelos

Lituânia

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Bélgica

TYLOSIN 75 %, geriamieji milteliai

Tylosin tartarate

750 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas

Malta

Industrial Veterinaria, S.A —

INVESA

Esmeralda 19

E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

Espanha

TILOSINA 100 GANADEXIL

Tylosin

100 mg/g

Pó para solução oral

Aves de capoeira, perus, suínos

Países Baixos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 20 mg/g Orale Granules voor varkens

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Países Baixos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras)

Países Baixos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % W/W Water Oplosbare Granules

Tylosin tartarate

1 g/1,1 g

Granulado para solução oral

Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus

Países Baixos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Orale Granules voor varkens

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Países Baixos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 250 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, slachtkuikens en opfokleghennen

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras)

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

TYLAN G250 PREMIX 25 %

Tylosin phosphate

250 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras)

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

TYLAN W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Tylosin tartarate

Unadulterated

Pó para solução oral

Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

TYLAN 100 PREMIX 10 %

Tylosin phosphate

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras)

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

TYLAN 2 % TOPDRESSING

Tylosin phosphate

20 g/kg

Pó para solução oral

Suínos

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

TYLAN 20 PREMIX 2 %

Tylosin phosphate

20 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras)

Países Baixos

Dopharma Reasearch B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonkveer

Países Baixos

TYLOGRAN WSP

Tylosin tartarate

Unadulterated

Pó para solução oral

Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, perus

Países Baixos

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Baixos

Tylosinetartraat 100 %

Tylosin tartarate

Unadulterated

Pó para solução oral

Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, (frangos, futuras poedeiras/reprodutoras), perus

Polónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Polónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g granulat doustny dla świń

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Polónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, brojlerów i młodych kur rzeźnych

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Polónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g granulat doustny dla świń

Tylosin phosphate

250 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Polónia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 1 g/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, cieląt, kur i indyków

Tylosin tartarate

1 g/g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Polónia

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itália

Tilsol 200, 200 g/1000 g

Tylosin

200 g/1  000 g

Pó para solução oral

Galinhas, suínos

Polónia

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan Soluble Powder

Tylosin

1  000 g/kg

Pó para solução oral

Galinhas, perus, suínos, bovinos

Polónia

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan G 100 Premix

Tylosin

100 mg/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Polónia

P.F.H.U. «Veta» Mariusz Hołownia

Kownaty 74

18-421 Kownaty

Polónia

Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń

Tylosin tartarate

750 mg/g

Pó para solução oral

Galinhas, suínos

Polónia

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOS FARMA» Sp. z o.o.

ul. Dzierżoniowska 21

58-260 Bielawa

Polónia

FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń

Tylosin tartarate

1  000 g/kg

Pó para solução oral

Perus, galinhas, suínos

Polónia

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Polónia

Tylbian, 110 mg/g

Tylosin tartarate

110 mg/g

Granulado para solução oral

Galinhas

perus

suínos

bovinos

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 g/g Grânulos para administração na água de bebida para suínos, galinhas e frangos, perús e vitelos.

Tylosin

1,1 g of granules contains 1 g of tylosin

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, galinhas, perus

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas e frangos de engorda

Tylosin

250 mg per g. (equivalent to 2 50  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos de engorda e galinhas

Tylosin

100 mg per g. (equivalent to 1 00  000 IU)

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 20 mg/g Grânulos Orais para suínos

Tylosin

20 mg per g (equivalent to 20  000 IU)

Granulado para solução oral

Suínos

Portugal

REPRESENTAGRO — REPRESENTAÇOES LDA

Estrada da Lapa 1

2665-507 Venda do Pinheiro

Portugal

ORATIL 100 P, pó para solução oral para suínos, frangos e perus

Tylosin

1000 mg

Pó para solução oral

Suínos, frangos, perus

Portugal

PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA

Av. Infante D. Henrique no 333-H 3o piso Esc. 41

1800-282 Lisboa

Portugal

PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus

Tylosin

1,1 g

Pó para solução oral

Suínos, frangos, perus

Portugal

Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A — 9oA

Miraflores, 1495-131 Algés

Portugal

TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus

Tylosin

100 g

Pó para solução oral

Suínos, frangos, perus

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 100 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras

Tylosin

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, galinhas

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 20 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e frangos de carne, reprodutoras e poedeiras

TYLOSIN

20 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, galinhas

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugal

Tylan 250 g/Kg Pré mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para Suínos e frangos de carne

TYLOSIN

250 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, galinhas

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Torre Occidente

Rua Galileu Galilei, n.o 2

Piso 7 fração A/D,

1500-392 Lisboa

Portugal

TYLAN PÓ SOLÚVEL

TYLOSIN

100 g per bottle

Pó para solução oral

Suínos, frangos, perus

Portugal

ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.

Rua da Liberdade, no 77

2050-023 Aveiras de Baixo

Portugal

TYLOSIN 750 mg/g Pó oral para administração na água de bebida para suínos e frangos

TYLOSIN

750 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, frangos

Roménia

S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova

Roménia

Tilozina 100

Tylosin phosphate

10 g/100 g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Aves de capoeira, suínos

Roménia

S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure, Jud. Prahova

Roménia

Tilozina

Tylosin tartarate

0,58 g/g

Pó para solução oral

Bovinos, suínos, aves de capoeira

Roménia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Roménia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas

Roménia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Roménia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 %

Tylosin tartarate

1 g/g

Granulado para solução oral

Vitelos, suínos, aves de capoeira

Roménia

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

Tylan G 100 g/kg

Tylosin phosphate

100 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Roménia

Crida Pharm SRL

str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6

Bucharest

Roménia

Tylosin 60 %

Tylosin tartarate

60 g/100 g

Pó para solução oral

Suínos, frangos

Roménia

SC Delos Impex 96 SRLStr

Horia, Closca si Crisan, Otopeni

judetul Ilfov

Roménia

Tilodem 50

Tylosin tartarate

500 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)

Roménia

SC Delos Impex 96 SRLStr

Horia, Closca si Crisan, Otopeni

judetul Ilfov

Roménia

Tilosin 10 %

Tylosin tartarate

100 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira

Roménia

Chemifarma S.p.A.

Via Don Eugenio Servadei 16

47122 Forlì, Forlì-Cesena

Itália

Tilosina 20 % Chemifarma

Tylosin tartarate

20 g/100 g

Pó para solução oral

Bovinos, suínos, aves de capoeira (frangos, perus)

Roménia

Anupco LTd.

Crockatt Road

Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh

Ipswich, Suffolk, IP7 6RD

Reino Unido

Tylosin 75

Tylosin tartarate

825 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira (galinha, peru)

Roménia

Kela NV (Kela Laboratoria NV)

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Bélgica

Tylosin 75 % Kela

Tylosin tartarate

750 mg/g

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira

Eslováquia

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Eslováquia

RESETYL prášok na perorálny roztok

Tylosin tartarate

1  000 g/1  100 g

Pó para solução oral

Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos

Eslováquia

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

TYLAN vodorozpustný prášok

Tylosin tartarate

1  000 g/1  100 g

Pó para solução oral

Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos

Eslováquia

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Áustria

TYLAN 100 mg/g premix

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Eslovénia

IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,

Cesta v Gorice 8

1000 Ljubljana

Eslovénia

TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane

Tylosin

100 g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus

Espanha

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

TRELACON G 250 PREMEZCLA

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira

Espanha

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

TRELACON G 50 PREMEZCLA

Tylosin

50 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira

Espanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 100 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, frangas

Espanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgium

PHARMASIN 250 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE

Tylosin phosphate

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos, frangas

Espanha

S.P. VETERINARIA, S.A.

CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1.

RIUDOMS (Tarragona)

Espanha

HIDROTIL POLVO ORAL

Tylosin tartarate

100 g/100 g

Pó para solução oral

Frangos, galinhas poedeiras e futuras frangas poedeiras, perus, suínos e bovinos (vitelos)

Espanha

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

TRELACON G 20 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas de substituição

Espanha

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tylosin phosphate

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, frangos e frangas de substituição

Espanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Tylosin tartarate

1 g/g

Granulado para solução oral

Suínos, vitelos, galinhas, perus

Espanha

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

PHARMASIN 20 MG/G GRANULADO ORAL PARA PORCINO

Tylosin phosphate

20 mg/g

Granulado para solução oral

Suínos

Espanha

Elanco Valquímica, S.A.

Avda. de la Industria, no 30

Polígono Industrial de Alcobendas

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

TAILAN

Tylosin

1 g/g

Pó para solução oral

Suínos, aves de capoeira (frangos, frangas, poedeiras e perus), bovinos (vitelos pré-ruminantes).

Espanha

S.P. VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.

Riudoms (Tarragona)

Espanha

ORATIL — 100

Tylosin tartarate

1 g/g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus, vitelos

Espanha

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda 19.

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Espanha

TILOSINA 100 GANADEXIL

Tylosin tartarate

1 g/g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, perus

Espanha

MEVET, S. A.U.

Polígono Industrial El Segre

parcela 409-410.

25191 Lérida

Espanha

TILOVALL PREMEZCLA

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira e bovinos

Espanha

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26.

08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)

Espanha

GANAMIX TILOSINA 10 % PREMEZCLA

Tylosin phosphate

10 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira e bovinos

Espanha

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. La Selva, 135.

17170 Amer (Girona)

Espanha

HIPRAMIX-TIL

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira e bovinos

Espanha

ANDRES PINTALUBA, S.A.

Pol. Industrial Agro-Reus

c/Prudenci Bertrana 5.

43206 Reus (Tarragona)

Espanha

APSAMIX TILOSINA 10 %

Tylosin phosphate

10 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, aves de capoeira e bovinos

Espanha

MEVET, S. A.U.

Polígono Industrial El Segre

parcela 409-410.

25191 Lérida

Espanha

TILOVALL POLVO

Tylosin tartarate

1 g/g

Pó para solução oral

Suínos, galinhas, vitelos

Espanha

SUPER’S DIANA, S.L.

Ctra. C-17, km 17.

08150 Parets del Valles (Barcelona)

Espanha

TILOSAN

Tylosin phosphate

20 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Suécia

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan vet.

Tylosin

0,83

Pó para solução oral

Suínos e aves domésticas

Suécia

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan vet.

Tylosin

0,02

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Suécia

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskaer 3E, 2 tv.

2730 HERLEV

Dinamarca

Tylan vet.

Tylosin

0,1

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Reino Unido

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets

Tylosin

100 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

Reino Unido

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 100 % w/w Granules for Use in Drinking Water for Pigs, Chickens, Turkeys and Calves

Tylosin

100 % w/w

Granulado para solução oral

Bovinos

Galinhas

Suínos

Perus

Reino Unido

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 20 mg/g Oral Granules for Pigs

Tylosin

20 mg/mg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Reino Unido

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Pharmasin 250 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs, Broilers and Pullets

Tylosin

250 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Aves de capoeira

Reino Unido

Eli Lilly & Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G20 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

2,00 % w/w

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Reino Unido

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G250 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

25 % w/w

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Galinhas

Suínos

Reino Unido

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan G50 Premix for Medicated Feedingstuff

Tylosin

5,00 % w/w

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Reino Unido

Eli Lilly & Company Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9NL

Reino Unido

Tylan Soluble Powder for Oral Solution

Tylosin

10 % w/w

Pó para solução oral

Bovinos

Galinhas

Suínos

Perus

---

ANEXO IV

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro (no EEE) | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estónia | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | CAUSTINERF
  ARSENICAL | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |
| França | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses France | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | CAUSTINERF
  ARSENICAL, pâte
  pour usage dentaire | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |
| França | ATO ZIZINE
  69, rue de Wattignies
  BP 50018
  75560 Paris Cedex 12
  France | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | YRANICID
  ARSENICAL, pâte
  pour usage dentaire | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |
| Itália | Giovanni Ogna E Figli S.p.A.
  Viale Zara 23
  20159 Milano
  Italy | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | PASTA
  ARSENICALE NORMALE | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |
| Letónia | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | Caustinerf arsenical
  pasta lietošanai zobārstniecībā | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |
| Lituânia | Septodont
  58, rue du Pont de Creteil
  94100 Saint-Maur-
  Des-Fosses
  France | cloridrato de efedrina
  anidrido arsenioso
  lidocaína | Caustinerf Arsenical | 1 g, 30 g, 30 g | Pasta dentífrica | Utilização tópica |

Estado-Membro (no EEE)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Estónia

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

CAUSTINERF

ARSENICAL

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

França

Septodont

58, rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-

Des-Fosses France

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

CAUSTINERF

ARSENICAL, pâte

pour usage dentaire

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

França

ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

France

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

YRANICID

ARSENICAL, pâte

pour usage dentaire

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

Itália

Giovanni Ogna E Figli S.p.A.

Viale Zara 23

20159 Milano

Italy

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

PASTA

ARSENICALE NORMALE

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

Letónia

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

Caustinerf arsenical

pasta lietošanai zobārstniecībā

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

Lituânia

Septodont

58, rue du Pont de Creteil

94100 Saint-Maur-

Des-Fosses

France

cloridrato de efedrina

anidrido arsenioso

lidocaína

Caustinerf Arsenical

1 g, 30 g, 30 g

Pasta dentífrica

Utilização tópica

---

ANEXO V

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS E DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Espécie-alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Áustria (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Áustria (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Áustria (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Áustria (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Bélgica | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Bélgica | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Bélgica | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Bélgica | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Bélgica | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| República Checa (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| República Checa (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| República Checa (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| República Checa (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| República Checa (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Dinamarca | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on løsning for katte | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Dinamarca | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Dinamarca | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Dinamarca | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Dinamarca | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg spot-on løsning for hunde | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Grécia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για γάτες | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Grécia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Grécia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Grécia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Grécia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,50 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Irlanda | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Irlanda | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Irlanda | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Irlanda | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Irlanda | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Itália | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Itália | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Itália | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Itália | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Itália | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Países Baixos (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Países Baixos (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Países Baixos (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Países Baixos (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Países Baixos (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Espanha (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex GATOS 52,5 mg solución spot-on para gatos | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Espanha (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex75 mg solución spot-on para perros pequeños | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Espanha (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex 150 mg solución spot-on para perros medianos | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Espanha (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Espanha (1) | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Eslováquia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu mačiek | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Eslováquia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Eslováquia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Eslováquia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Eslováquia | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Reino Unido | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats | Fipronil | 52,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Gatos |
| Reino Unido | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 75 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Reino Unido | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 150 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Reino Unido | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 300 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |
| Reino Unido | VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
  Mełgiewska str. 18,
  20-234 Lublin,
  Polónia | Fiprex XL 412,5 mg spot-on solution for dogs | Fipronil | 412,5 mg | Solução para unção punctiforme | Unção punctiforme | Cães |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Espécie-alvo

Áustria (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Áustria (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Áustria (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Áustria (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Áustria (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Bélgica

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Bélgica

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Bélgica

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Bélgica

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Bélgica

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

República Checa (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

República Checa (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

República Checa (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

República Checa (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

República Checa (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Dinamarca

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on løsning for katte

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Dinamarca

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Dinamarca

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Dinamarca

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Dinamarca

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg spot-on løsning for hunde

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Grécia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για γάτες

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Grécia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Grécia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Grécia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Grécia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,50 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλους

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Irlanda

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Irlanda

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Irlanda

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Irlanda

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Irlanda

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Itália

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Itália

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Itália

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Itália

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Itália

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Países Baixos (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on oplossing voor katten

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Países Baixos (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Países Baixos (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Países Baixos (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Países Baixos (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg spot-on oplossing voor honden

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Espanha (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex GATOS 52,5 mg solución spot-on para gatos

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Espanha (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex75 mg solución spot-on para perros pequeños

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Espanha (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex 150 mg solución spot-on para perros medianos

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Espanha (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex 300 mg solución spot-on para perros grandes

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Espanha (1)

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Eslováquia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu mačiek

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Eslováquia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Eslováquia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Eslováquia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Eslováquia

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Reino Unido

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex CAT 52,5 mg spot-on solution for cats

Fipronil

52,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Gatos

Reino Unido

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex S 75 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

75 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Reino Unido

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex M 150 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

150 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Reino Unido

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex L 300 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

300 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

Reino Unido

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

Mełgiewska str. 18,

20-234 Lublin,

Polónia

Fiprex XL 412,5 mg spot-on solution for dogs

Fipronil

412,5 mg

Solução para unção punctiforme

Unção punctiforme

Cães

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(1)  Autorização de Introdução no Mercado concedida

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