# Journal officiel C 243/25 j

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 243 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 57e année25 juillet 2014 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 243

Édition de langue française

Communications et informations

57e année25 juillet 2014

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPEENNE |
| | Commission européenne |
| 2014/C 243/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2014/C 243/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE) | 11 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPEENNE

Commission européenne

2014/C 243/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2014/C 243/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

er

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

11

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPEENNE

Commission européenne

| 25.7.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 243/1 |
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25.7.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 243/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

2014/C 243/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.6.2014 | Mekinist | trametinib | Glaxo Group Ltd |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

30.6.2014

Mekinist

trametinib

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/931

Comprimé pelliculé

L01XE25

2.7.2014

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Acide ibandronique Sandoz | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.6.2014

Acide ibandronique Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685

5.6.2014

3.6.2014

Adasuve

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

5.6.2014

3.6.2014

Clopidogrel Krka d.d.

| Krka, d. d., Novo Mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/11/748

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

6.6.2014

3.6.2014

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

5.6.2014

3.6.2014

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

5.6.2014

3.6.2014

Kepivance

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

5.6.2014

3.6.2014

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

5.6.2014

3.6.2014

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

5.6.2014

3.6.2014

Macugen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325

5.6.2014

3.6.2014

Memantine LEK

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

5.6.2014

3.6.2014

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

5.6.2014

3.6.2014

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

5.6.2014

3.6.2014

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

5.6.2014

3.6.2014

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

5.6.2014

3.6.2014

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

5.6.2014

3.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

5.6.2014

6.6.2014

Champix

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

11.6.2014

6.6.2014

Edarbi

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

11.6.2014

6.6.2014

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

12.6.2014

6.6.2014

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

11.6.2014

6.6.2014

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

13.6.2014

6.6.2014

Telmisartan Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

12.6.2014

6.6.2014

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/536

11.6.2014

6.6.2014

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

11.6.2014

12.6.2014

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

16.6.2014

19.6.2014

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506

23.6.2014

19.6.2014

Enurev Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789

23.6.2014

19.6.2014

Erivedge

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/848

23.6.2014

19.6.2014

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

23.6.2014

19.6.2014

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

23.6.2014

19.6.2014

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

23.6.2014

19.6.2014

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France

EU/1/09/550

23.6.2014

19.6.2014

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

23.6.2014

19.6.2014

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

23.6.2014

19.6.2014

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

23.6.2014

19.6.2014

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

23.6.2014

19.6.2014

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/530

23.6.2014

19.6.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/09/539

23.6.2014

19.6.2014

Seebri Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788

23.6.2014

19.6.2014

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.6.2014

19.6.2014

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/552

23.6.2014

19.6.2014

Tovanor Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790

23.6.2014

19.6.2014

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

23.6.2014

19.6.2014

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.6.2014

23.6.2014

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289

25.6.2014

23.6.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

25.6.2014

23.6.2014

Brilique

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/655

25.6.2014

23.6.2014

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

25.6.2014

23.6.2014

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

25.6.2014

23.6.2014

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

25.6.2014

23.6.2014

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

25.6.2014

23.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

25.6.2014

23.6.2014

Zeffix

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/114

25.6.2014

27.6.2014

Acide ibandronique Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2.7.2014

27.6.2014

Acide Zolédronique Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

2.7.2014

27.6.2014

Amyvid

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/12/805

1.7.2014

27.6.2014

Cayston

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543

1.7.2014

27.6.2014

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

1.7.2014

27.6.2014

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom

EU/1/11/667

1.7.2014

27.6.2014

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/09/577

1.7.2014

27.6.2014

HALAVEN

| Eisai Europe Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

1.7.2014

27.6.2014

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

1.7.2014

27.6.2014

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

1.7.2014

27.6.2014

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

9.7.2014

27.6.2014

Topotecan Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633

1.7.2014

27.6.2014

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

1.7.2014

27.6.2014

ZALTRAP

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

1.7.2014

30.6.2014

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

2.7.2014

30.6.2014

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

2.7.2014

30.6.2014

Exforge HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

9.7.2014

30.6.2014

Perjeta

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

2.7.2014

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (2)): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2014 | Vectra Felis | dinotéfurane, pyriproxyfène | CEVA SANTE ANIMALE |
| 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

6.6.2014

Vectra Felis

dinotéfurane, pyriproxyfène

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/14/165

Solution pour spot-on

QP53AX73

11.6.2014

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.6.2014

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

5.6.2014

6.6.2014

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

11.6.2014

6.6.2014

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

11.6.2014

6.6.2014

Melovem

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

11.6.2014

6.6.2014

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

11.6.2014

6.6.2014

Suvaxyn PCV

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

11.6.2014

12.6.2014

Leucogen

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

16.6.2014

19.6.2014

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.6.2014

19.6.2014

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/04/045

23.6.2014

23.6.2014

Econor

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland

EU/2/98/010

25.6.2014

27.6.2014

Hiprabovis IBR Marker Live

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, E-17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170 Amer (Girona), España

EU/2/10/114

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

1.7.2014

30.6.2014

TruScient

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

2.7.2014

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

---

| 25.7.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 243/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 243/11

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2014 au 30 juin 2014

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2))

2014/C 243/02

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2014 | Zolpidem | Voir Annexe I | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 24.6.2014 |
| 30.6.2014 | Crestor | Voir Annexe II | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 1.7.2014 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

23.6.2014

Zolpidem

Voir Annexe I

Voir Annexe I

Voir Annexe I

24.6.2014

30.6.2014

Crestor

Voir Annexe II

Voir Annexe II

Voir Annexe II

1.7.2014

---

(1)  JO L 311 du 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.01, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché dans les états membres

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 5 mg — Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zolpidem G.L. 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria | Zolpidem «Hexal» — Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Autriche | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Autriche | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria | Zolpidem «Ratiopharm» 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria | Ivadal — Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria | Mondeal 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Belgique | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Belgique | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Belgique | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Zolpidem Mylan | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | SANDOZ N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Ilvoorde
  Belgium | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Belgique | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Teva | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Ratiopharm | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Bulgarie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Bulgarie | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,
  103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower
  Sofia 1303
  Bulgaria | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 5 mg tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 10 mg tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
  Charalambou Mouskou 14
  Lefkosia 2015 Cyprus | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 MG | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Netherlands | APO-ZOLPIDEM 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| République Tchèque | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| République Tchèque | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | ZOLPIDEM ORION 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | SANDOZ s.r.o.
  U nákladového nádraží 3265/10
  130 00 Prague 3
  Czech Republic | SANVAL 10 MG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Prague 6 — Vokovice
  Czech Republic | STILNOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | HYPNOGEN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem «Actavis» | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem «Actavis» | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem «Generics» | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark | Zolpidem «Hexal» | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Danemark | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Danemark | PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark | Zonoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark | Stilnoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem «Genthon» | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem «Genthon» | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem «Vitabalans» | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Estonie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Estonie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
  11317 Tallinn
  Estonia | STILNOX | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Finlande | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Hexal | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Finlande | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Finlande | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Somnor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-Ratiopharm | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  P.O. Box 22
  00350 Helsinki
  Finland | Stilnoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | LABORATOIRES ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette France | ZOLPIDEM ALTER | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 MG | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon France | ZOLPIDEM ARROW | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM ALMUS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM BIOGARAN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes France | ZOLPIDEM CRISTERS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | CTRS
  Route de la Ganne
  36170 Saint Benoit du Sault France | ZOLPIDEM CTRS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| France | Genfarma B.V.
  Postbus 2062
  1500 GB Zaandam
  The Netherlands | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| France | Kiron Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
  The Netherlands | ZOLPIDEM KIRION | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| France | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| France | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | PHARMACHEMIE BV
  Swensweg 5 — Haarlem
  PO Box 552
  2003 RN Haarlem PAYS-BAS
  The Netherlands | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| France | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux FRANCE | ZOLPIDEM RPG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | RATIOPHARM GMBH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm ALLEMAGNE | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GNR | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GENERES | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | STILNOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris France | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex FRANCE | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre FRANCE | ZOLPIDEM ZYDUS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | Zolpidem 10 — 1A-Pharma | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG
  Willy-Brandt-Allee 2
  81829 München
  Germany | Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Str. 8-10
  13435 Berlin
  Germany | Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Dolorgiet GmbH & Co. KG
  Otto-von-Guericke-Str. 1
  53757 Sankt Augustin
  Germany | Zolpidem real 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13
  24941 Flensburg
  Germany | Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Krewel Meuselbach GmbH
  Krewelstr. 2
  53783 Eitorf
  Germany | Zolpinox 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Allemagne | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Allemagne | Mylan dura GmbH
  Wittichstr. 6
  64295 Darmstadt
  Germany | Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstr. 11
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Bikalm | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  27472 Cuxhaven
  Germany | Zolpidem TAD 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Winthrop Arzneimittel GmbH
  Brüningstr. 50
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,
  Kalyftaki 27, Kifissia 14564
  Greece | HYPNONORM | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | ITF HELLAS S.A.
  Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
  Greece | ONIRIA | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Grèce | ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
  H-1056, Budapest
  Duna u.1
  Hungary | KALINICTA | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Grèce | SANOFI-AVENTIS AEBE
  348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
  Greece | STILNOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.
  Budapest
  1106
  Hungary | PIDEZOL 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | ExtractumPharma zRt.
  Megyeri út 64.
  Budapest
  1044
  Hungary | ZOLEP 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Generics (UK) Ltd.
  Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
  United Kingdom | SOMNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary | ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Hongrie | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 5 mg filmtabletta | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 5 mg filmtabletta | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Hongrie | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Hongrie | Sanofi-Aventis Magyarország Zrt
  Tó u. 1-5
  Budapest
  1045
  Hungary | STILNOX 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Teva Magyarország Zrt
  Repülőtéri út 5.
  Gödöllő 2100
  Hungary | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Vulm CZ a.s.
  Olivova 1888
  Ricany 25101 Czech Republic | INSOM 10 mg pezsgőtabletta | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Hongrie | Zentiva k.s.
  Dolny Mecholupy,
  U kabelovny 130
  Prague 10. 10237
  Czech Republic | HYPNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland | Zolpidem LYFIS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Islande | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Islande | Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden. | Zolpidem Mylan | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland | Zoldem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Irelande | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Irlande | Rowex Ltd,
  Bantry,
  Co. Cork,
  Ireland | Zolnod 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano — 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano — 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano — 20124 Italy | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy | OPSYCON | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | HEXAL S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Varese
  Italy | ZOLPIDEM HEXAL | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330,
  20126 Milano, Italy | SONIREM | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Italie | LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano — Italy | ZOLPREM | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Italie | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy | ZOLPEDUAR | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Italie | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy | ZOLPEDUAR | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Italie | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sandoz S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni, 1,
  Origgio, Varese — 21040
  Italy | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | STILNOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | NOTTEM | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Teva Italia S.r.l. — via Messina 38 — 20154 Milano Italy | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | ZENTIVA ITALIA S.R.L. — Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg coated tablets | 5 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Lettonie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg coated tablets | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Lettonie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Lettonie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Lettonie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia | Stilnox 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A. Juozapavičiaus 6/2 g.
  LT-09310 Vilnius
  Lithuania | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | HYPNOGEN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Dodorest | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr. eff. | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Luxembourg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr. pellic. | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 5 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 5 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Luxembourg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Luxembourg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Malte | Sanofi Malta Ltd.
  St. Julian’s Rd.
  San Gwann SGN 2805
  Malta | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Malte | Pharma MT
  103, Stuart Street,
  Gzira,
  Malta | Nytamel | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Norvège | Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Norvège | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Noxizol | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Apo-Zolpin | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Farma-Projekt Sp. z o.o.
  ul. Józefińska 2
  30-529 Kraków
  Poland | Xentic | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | ZolpiGen | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Italfarmaco S.p.A.
  Viale Fulvio 330
  20126 Milano
  Italy | Sonirem | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Pologne | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Pologne | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Pologne | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Onirex | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Poland | Polsen | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Pfizer Europe MA EEIG
  Ramsgate Road
  Kent, Sandwich
  CT13 9 NJ
  United Kingdom | Zolpidem Pfizer | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Polfarmex S.A.
  Józefów 9
  99-300 Kutno
  Poland | Nasen | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Sandoz GmbH
  ul. Biochemiestrasse 10
  Kundli
  6250
  Austria | Sanval | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | VULM CZ, a.s.
  Olivova 1888
  Ricany
  251 01
  Czech Republic | Insom | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Pologne | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  Poland | Zolpic | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 — A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Actavis | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Cinfa Portugal, Lda.
  Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark
  2790-221 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Genthon GmbH
  Groesbeeker Weg, 1
  D-47559 Kranenburg
  Germany | Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | Zolpidem Labesfal | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | Cymerion | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Portugal | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Mylan | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o — Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso
  2740-244 Porto Salvo
  Portugal | Stilnox | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Wynn | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 5 mg | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia | ONIRIA 10 mg/ml | 10 mg/ml | Solution buvable, en gouttes | Voie orale |
| Roumanie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 5 mg | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | LABORMED PHARMA S.A.
  B-dul Theodor Pallady nr. 44B
  Sector 3, Bucureşti, România | ZOLPIDEM 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 5 mg | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Roumanie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 10 mg | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Roumanie | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România | ZOLPIDEM ATB 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
  Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
  Sector 5, Bucureşti, România | STILNOX 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 mg filmom obalené tablety | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem Mylan 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Zolpidem Orion 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 5 mg | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | STILNOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 5 mg filmsko obožene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg podjezične tablete | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Slovénie | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg podjezične tablete | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Slovénie | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN | DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN | ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 — 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN | ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
  SPAIN | ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
  31620
  SPAIN | ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN | ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Espagne | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Espagne | MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN | ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
  Avda. Osa Mayor, 4
  28023 Aravaca (Madrid)
  Spain | ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | SANOFI AVENTIS, S.A.
  Josep Plá, 2,
  Barcelona. 08019
  SPAIN | STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem HEXAL | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Suède | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Suède | Mylan AB
  Box 23033
  104 35 Stockholm
  Sweden | Zolpidem Mylan | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Pays-Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Pays-Bas | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten | 10 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Pays-Bas | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Pays-Bas | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie sublinguale |
| Pays-Bas | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB BUNSCHOTEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Pays-Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Pays-Bas | Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE GOUDA
  The Netherlands | Stilnoct, tabletten 10 mg | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets | 5 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Royaume-Uni | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | Comprimé sublingual | Voie orale |
| Royaume-Uni | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 5 mg — Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zolpidem G.L. 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Zolpidem «Hexal» — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Autriche

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Autriche

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria

Zolpidem «Ratiopharm» 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria

Ivadal — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria

Mondeal 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Belgique

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Belgique

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Belgique

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Zolpidem Mylan

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Ilvoorde

Belgium

Zolpidem Sandoz

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Teva

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Ratiopharm

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Bulgarie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Bulgarie

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 5 mg tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 10 mg tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou Mouskou 14

Lefkosia 2015 Cyprus

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 MG

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Netherlands

APO-ZOLPIDEM 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

République Tchèque

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

République Tchèque

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

ZOLPIDEM ORION 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

SANDOZ s.r.o.

U nákladového nádraží 3265/10

130 00 Prague 3

Czech Republic

SANVAL 10 MG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Prague 6 — Vokovice

Czech Republic

STILNOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

HYPNOGEN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem «Actavis»

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem «Actavis»

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem «Generics»

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark

Zolpidem «Hexal»

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Danemark

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Danemark

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark

Zonoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Stilnoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem «Genthon»

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem «Genthon»

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem «Vitabalans»

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

5 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

10 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Estonie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Estonie

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

STILNOX

10 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Hexal

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Finlande

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Finlande

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Somnor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-Ratiopharm

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

P.O. Box 22

00350 Helsinki

Finland

Stilnoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette France

ZOLPIDEM ALTER

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 MG

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

ZOLPIDEM ARROW

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM ALMUS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM BIOGARAN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes France

ZOLPIDEM CRISTERS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

CTRS

Route de la Ganne

36170 Saint Benoit du Sault France

ZOLPIDEM CTRS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

Genfarma B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

The Netherlands

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK

The Netherlands

ZOLPIDEM KIRION

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

France

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

France

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

PHARMACHEMIE BV

Swensweg 5 — Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem PAYS-BAS

The Netherlands

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux FRANCE

ZOLPIDEM RPG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm ALLEMAGNE

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GNR

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GENERES

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

STILNOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris France

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex FRANCE

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre FRANCE

ZOLPIDEM ZYDUS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

Zolpidem 10 — 1A-Pharma

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Germany

Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Zolpidem real 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Germany

Zolpinox 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Allemagne

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Allemagne

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Bikalm

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Zolpidem TAD 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,

Kalyftaki 27, Kifissia 14564

Greece

HYPNONORM

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

ITF HELLAS S.A.

Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562

Greece

ONIRIA

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Grèce

ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR

H-1056, Budapest

Duna u.1

Hungary

KALINICTA

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Grèce

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674

Greece

STILNOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.

Budapest

1106

Hungary

PIDEZOL 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

ExtractumPharma zRt.

Megyeri út 64.

Budapest

1044

Hungary

ZOLEP 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG

United Kingdom

SOMNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary

ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Hongrie

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 5 mg filmtabletta

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 5 mg filmtabletta

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Hongrie

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Hongrie

Sanofi-Aventis Magyarország Zrt

Tó u. 1-5

Budapest

1045

Hungary

STILNOX 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Teva Magyarország Zrt

Repülőtéri út 5.

Gödöllő 2100

Hungary

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Vulm CZ a.s.

Olivova 1888

Ricany 25101 Czech Republic

INSOM 10 mg pezsgőtabletta

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Hongrie

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy,

U kabelovny 130

Prague 10. 10237

Czech Republic

HYPNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland

Zolpidem LYFIS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Islande

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Islande

Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.

Zolpidem Mylan

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Zoldem 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Irelande

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Irlande

Rowex Ltd,

Bantry,

Co. Cork,

Ireland

Zolnod 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano — 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano — 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano — 20124 Italy

ZOLPIDEM EG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy

OPSYCON

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

HEXAL S.p.a.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Varese

Italy

ZOLPIDEM HEXAL

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330,

20126 Milano, Italy

SONIREM

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Italie

LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano — Italy

ZOLPREM

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Italie

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy

ZOLPEDUAR

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Italie

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy

ZOLPEDUAR

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Italie

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1,

Origgio, Varese — 21040

Italy

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

STILNOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

NOTTEM

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Teva Italia S.r.l. — via Messina 38 — 20154 Milano Italy

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

ZENTIVA ITALIA S.R.L. — Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg coated tablets

5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Lettonie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg coated tablets

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Lettonie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Lettonie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Lettonie

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia

Stilnox 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A. Juozapavičiaus 6/2 g.

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

HYPNOGEN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Dodorest

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr. eff.

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Luxembourg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr. pellic.

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Luxembourg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Malte

Sanofi Malta Ltd.

St. Julian’s Rd.

San Gwann SGN 2805

Malta

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

Pharma MT

103, Stuart Street,

Gzira,

Malta

Nytamel

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Norvège

Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Norvège

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Noxizol

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Apo-Zolpin

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Farma-Projekt Sp. z o.o.

ul. Józefińska 2

30-529 Kraków

Poland

Xentic

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

ZolpiGen

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio 330

20126 Milano

Italy

Sonirem

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Pologne

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Pologne

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Pologne

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Onirex

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Poland

Polsen

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich

CT13 9 NJ

United Kingdom

Zolpidem Pfizer

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Polfarmex S.A.

Józefów 9

99-300 Kutno

Poland

Nasen

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sandoz GmbH

ul. Biochemiestrasse 10

Kundli

6250

Austria

Sanval

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

VULM CZ, a.s.

Olivova 1888

Ricany

251 01

Czech Republic

Insom

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Pologne

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Zolpic

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 — A

1600-219 Lisboa

Portugal

Zolpidem Actavis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Genthon GmbH

Groesbeeker Weg, 1

D-47559 Kranenburg

Germany

Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

Zolpidem Labesfal

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

Cymerion

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Portugal

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Portugal

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

Zolpidem Mylan

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o — Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Zolpidem Sandoz

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Stilnox

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

Zolpidem Wynn

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia

ONIRIA 10 mg/ml

10 mg/ml

Solution buvable, en gouttes

Voie orale

Roumanie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B

Sector 3, Bucureşti, România

ZOLPIDEM 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 5 mg

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Roumanie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 10 mg

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Roumanie

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11

Sector 5, Bucureşti, România

STILNOX 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 mg filmom obalené tablety

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem Mylan 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Zolpidem Orion 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24

85101 Bratislava

Slovak Republic

STILNOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 5 mg filmsko obožene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg podjezične tablete

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Slovénie

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg podjezične tablete

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Slovénie

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 — 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN

ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960

SPAIN

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)

31620

SPAIN

ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Espagne

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Espagne

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS

5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2,

Barcelona. 08019

SPAIN

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem HEXAL

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Suède

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Suède

Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sweden

Zolpidem Mylan

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Pays-Bas

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten

10 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Pays-Bas

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

5 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Pays-Bas

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

10 mg

Comprimé sublingual

Voie sublinguale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB BUNSCHOTEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Pays-Bas

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Stilnoct, tabletten 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets

5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Royaume-Uni

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

Comprimé sublingual

Voie orale

Royaume-Uni

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE II

Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d’administration et les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres

| État member UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Nom, adresse | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

État member UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom, adresse

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg — Filmtabletten

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg — Filmtabletten

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Croatie

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Croatie

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Croatie

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 20 mg filmom obložene tablete

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Croatie

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 40 mg filmom obložene tablete

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmate

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

---