# Gazzetta ufficiale C 243/25 l

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 243 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 57° anno25 luglio 2014 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 243

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

57° anno25 luglio 2014

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2014/C 243/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2014/C 243/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 11 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2014/C 243/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2014/C 243/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

11

| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 25.7.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 243/1 |
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25.7.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 243/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

2014/C 243/01

—   Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.6.2014 | Mekinist | trametinib | Glaxo Group Ltd |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

30.6.2014

Mekinist

trametinib

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/931

Compressa rivestita con film

L01XE25

2.7.2014

—   Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Acido Ibandronico Sandoz | Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.6.2014

Acido Ibandronico Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685

5.6.2014

3.6.2014

Adasuve

| Alexza UK Ltd. |
| --- |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

5.6.2014

3.6.2014

Clopidogrel Krka d.d.

| Krka, d. d., Novo Mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/11/748

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

6.6.2014

3.6.2014

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

5.6.2014

3.6.2014

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

5.6.2014

3.6.2014

Kepivance

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

5.6.2014

3.6.2014

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

5.6.2014

3.6.2014

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

5.6.2014

3.6.2014

Macugen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325

5.6.2014

3.6.2014

Memantine LEK

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

5.6.2014

3.6.2014

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

5.6.2014

3.6.2014

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

5.6.2014

3.6.2014

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

5.6.2014

3.6.2014

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

5.6.2014

3.6.2014

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

5.6.2014

3.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

5.6.2014

6.6.2014

Champix

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

11.6.2014

6.6.2014

Edarbi

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

11.6.2014

6.6.2014

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

12.6.2014

6.6.2014

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

11.6.2014

6.6.2014

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

13.6.2014

6.6.2014

Telmisartan Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

12.6.2014

6.6.2014

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/536

11.6.2014

6.6.2014

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

11.6.2014

12.6.2014

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

16.6.2014

19.6.2014

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506

23.6.2014

19.6.2014

Enurev Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789

23.6.2014

19.6.2014

Erivedge

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/848

23.6.2014

19.6.2014

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

23.6.2014

19.6.2014

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

23.6.2014

19.6.2014

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

23.6.2014

19.6.2014

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France

EU/1/09/550

23.6.2014

19.6.2014

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

23.6.2014

19.6.2014

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

23.6.2014

19.6.2014

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

23.6.2014

19.6.2014

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

23.6.2014

19.6.2014

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/530

23.6.2014

19.6.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/09/539

23.6.2014

19.6.2014

Seebri Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788

23.6.2014

19.6.2014

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.6.2014

19.6.2014

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/552

23.6.2014

19.6.2014

Tovanor Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790

23.6.2014

19.6.2014

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

23.6.2014

19.6.2014

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.6.2014

23.6.2014

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289

25.6.2014

23.6.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

25.6.2014

23.6.2014

Brilique

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/655

25.6.2014

23.6.2014

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

25.6.2014

23.6.2014

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

25.6.2014

23.6.2014

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

25.6.2014

23.6.2014

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

25.6.2014

23.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

25.6.2014

23.6.2014

Zeffix

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/114

25.6.2014

27.6.2014

Acido Ibandronico Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2.7.2014

27.6.2014

Acido Zoledronico Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

2.7.2014

27.6.2014

Amyvid

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/12/805

1.7.2014

27.6.2014

Cayston

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543

1.7.2014

27.6.2014

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

1.7.2014

27.6.2014

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom

EU/1/11/667

1.7.2014

27.6.2014

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/09/577

1.7.2014

27.6.2014

HALAVEN

| Eisai Europe Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

1.7.2014

27.6.2014

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

1.7.2014

27.6.2014

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

1.7.2014

27.6.2014

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

9.7.2014

27.6.2014

Topotecan Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633

1.7.2014

27.6.2014

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

1.7.2014

27.6.2014

ZALTRAP

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

1.7.2014

30.6.2014

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

2.7.2014

30.6.2014

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

2.7.2014

30.6.2014

Exforge HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

9.7.2014

30.6.2014

Perjeta

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

2.7.2014

—   Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2)): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2014 | Vectra Felis | dinotefuran, piriproxifene | CEVA SANTE ANIMALE |
| 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

6.6.2014

Vectra Felis

dinotefuran, piriproxifene

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/14/165

Soluzione per spot-on

QP53AX73

11.6.2014

—   Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.6.2014

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

5.6.2014

6.6.2014

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

11.6.2014

6.6.2014

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

11.6.2014

6.6.2014

Melovem

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

11.6.2014

6.6.2014

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

11.6.2014

6.6.2014

Suvaxyn PCV

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

11.6.2014

12.6.2014

Leucogen

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

16.6.2014

19.6.2014

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.6.2014

19.6.2014

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/04/045

23.6.2014

23.6.2014

Econor

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland

EU/2/98/010

25.6.2014

27.6.2014

Hiprabovis IBR Marker Live

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, E-17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170 Amer (Girona), España

EU/2/10/114

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

1.7.2014

30.6.2014

TruScient

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

2.7.2014

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

(2)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

---

| 25.7.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 243/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 243/11

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2014 al 30 giugno 2014

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

2014/C 243/02

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2014. | Zolpidem | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 24.6.2014. |
| 30.6.2014. | Crestor | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 1.7.2014. |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

23.6.2014.

Zolpidem

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

24.6.2014.

30.6.2014.

Crestor

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

1.7.2014.

---

(1)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceuticche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell’ autorizzazione all’immissione in commercio negli stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 5 mg — Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zolpidem G.L. 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria | Zolpidem «Hexal» — Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Austria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Austria | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria | Zolpidem «ratiopharm» 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria | Ivadal — Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Austria | STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria | Mondeal 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Belgio | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Belgio | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Belgio | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Zolpidem Mylan | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | SANDOZ N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 1800ilvoorde
  Belgium | Zolpidem Sandoz | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | compressa | uso orale |
| Belgio | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Teva | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Belgio | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Ratiopharm | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Bulgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Bulgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Bulgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Bulgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Bulgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Bulgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Bulgaria | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,
  103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower
  Sofia 1303
  Bulgaria | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 5 mg tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 10 mg tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Croazia | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Cipro | Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
  Charalambou Mouskou 14
  Lefkosia 2015 Cyprus | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 MG | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Netherlands | APO-ZOLPIDEM 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Repubblica Ceca | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Repubblica Ceca | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | ZOLPIDEM ORION 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | SANDOZ s.r.o.
  U nákladového nádraží 3265/10
  130 00 Prague 3
  Czech Republic | SANVAL 10 MG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Prague 6 — Vokovice
  Czech Republic | STILNOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | HYPNOGEN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem «Actavis» | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem «Actavis» | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem «Generics» | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark | Zolpidem «Hexal» | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Danimarca | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Danimarca | PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark | Zonoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem «Genthon» | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem «Genthon» | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Danimarca | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem «Vitabalans» | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Estonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 5 mg | compressa | uso orale |
| Estonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 10 mg | compressa | uso orale |
| Estonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Estonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG | 10 mg | compressa | uso orale |
| Estonia | Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
  11317 Tallinn
  Estonia | STILNOX | 10 mg | compressa | uso orale |
| Estonia | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | compressa | uso orale |
| Estonia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG | 10 mg | compressa | uso orale |
| Finlandia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Hexal | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Finlandia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Somnor | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-Ratiopharm | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  P.O. Box 22
  00350 Helsinki
  Finland | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Finlandia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | LABORATOIRES ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette France | ZOLPIDEM ALTER | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 MG | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon France | ZOLPIDEM ARROW | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM ALMUS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM BIOGARAN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes France | ZOLPIDEM CRISTERS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | CTRS
  Route de la Ganne
  36170 Saint Benoit du Sault France | ZOLPIDEM CTRS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Francia | Genfarma B.V.
  Postbus 2062
  1500 GB Zaandam
  The Netherlands | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Francia | Kiron Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
  The Netherlands | ZOLPIDEM KIRION | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Francia | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Francia | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | PHARMACHEMIE BV
  Swensweg 5 — Haarlem
  PO Box 552
  2003 RN Haarlem PAYS-BAS
  The Netherlands | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Francia | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux FRANCE | ZOLPIDEM RPG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | RATIOPHARM GMBH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm ALLEMAGNE | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GNR | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GENERES | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | STILNOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris France | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex FRANCE | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Francia | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre FRANCE | ZOLPIDEM ZYDUS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | 1 A Pharma
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | Zolpidem 10 — 1A-Pharma | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG
  Willy-Brandt-Allee 2
  81829 München
  Germany | Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Str. 8-10
  13435 Berlin
  Germany | Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Dolorgiet GmbH & Co. KG
  Otto-von-Guericke-Str. 1
  53757 Sankt Augustin
  Germany | Zolpidem real 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13
  24941 Flensburg
  Germany | Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Krewel Meuselbach GmbH
  Krewelstr. 2
  53783 Eitorf
  Germany | Zolpinox 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Germania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Germania | Mylan dura GmbH
  Wittichstr. 6
  64295 Darmstadt
  Germany | Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstr. 11
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Bikalm | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  27472 Cuxhaven
  Germany | Zolpidem TAD 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Germania | Winthrop Arzneimittel GmbH
  Brüningstr. 50
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Grecia | IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,
  Kalyftaki 27, Kifissia 14564
  Greece | HYPNONORM | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Grecia | ITF HELLAS S.A.
  Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
  Greece | ONIRIA | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Grecia | ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
  H-1056, Budapest
  Duna u.1
  Hungary | KALINICTA | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS AEBE
  348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
  Greece | STILNOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.
  Budapest
  1106
  Hungary | PIDEZOL 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | ExtractumPharma zRt.
  Megyeri út 64.
  Budapest
  1044
  Hungary | ZOLEP 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Generics (UK) Ltd.
  Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
  United Kingdom | SOMNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary | ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Ungheria | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 5 mg filmtabletta | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 5 mg filmtabletta | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Ungheria | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Ungheria | Sanofi-Aventis Magyarország Zrt
  Tó u. 1-5
  Budapest
  1045
  Hungary | STILNOX 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Teva Magyarország Zrt
  Repülőtéri út 5.
  Gödöllő 2100
  Hungary | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Ungheria | Vulm CZ a.s.
  Olivova 1888
  Ricany 25101 Czech Republic | INSOM 10 mg pezsgőtabletta | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Ungheria | Zentiva k.s.
  Dolny Mecholupy,
  U kabelovny 130
  Prague 10. 10237
  Czech Republic | HYPNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Islanda | LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland | Zolpidem LYFIS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Islanda | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Islanda | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Islanda | Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden | Zolpidem Mylan | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Islanda | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Islanda | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland | Zoldem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Irlanda | Rowex Ltd,
  Bantry,
  Co. Cork,
  Ireland | Zolnod 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Irlanda | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano — 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano — 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano — 20124 Italy | ZOLPIDEM EG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy | OPSYCON | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | HEXAL S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Varese
  Italy | ZOLPIDEM HEXAL | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330,
  20126 Milano, Italy | SONIREM | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Italia | LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano — Italy | ZOLPREM | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy | ZOLPEDUAR | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy | ZOLPEDUAR | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Italia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Sandoz S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni, 1,
  Origgio, Varese — 21040
  Italy | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | STILNOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | NOTTEM | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | Teva Italia S.r.l. — via Messina 38 — 20154 Milano Italy | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Italia | ZENTIVA ITALIA S.R.L. — Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lettonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg coated tablets | 5 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lettonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg coated tablets | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lettonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Lettonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Lettonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lettonia | Sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia | Stilnox 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lettonia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lettonia | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A. Juozapavičiaus 6/2 g.
  LT-09310 Vilnius
  Lithuania | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lituania | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | HYPNOGEN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Lussemburgo | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Dodorest | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr. eff. | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Lussemburgo | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr. pellic. | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 5 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 5 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Lussemburgo | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Lussemburgo | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  St. Julian’s Rd.
  San Gwann SGN 2805
  Malta | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Malta | Pharma MT
  103, Stuart Street,
  Gzira,
  Malta | Nytamel | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Norvegia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Norvegia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Norvegia | Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Norvegia | Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Norvegia | Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Norvegia | Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Norvegia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Noxizol | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Apo-Zolpin | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Farma-Projekt Sp. z o.o.
  ul. Józefińska 2
  30-529 Kraków
  Poland | Xentic | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | ZolpiGen | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Italfarmaco S.p.A.
  Viale Fulvio 330
  20126 Milano
  Italy | Sonirem | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Polonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Polonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Polonia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Onirex | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Poland | Polsen | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Pfizer Europe MA EEIG
  Ramsgate Road
  Kent, Sandwich
  CT13 9 NJ
  United Kingdom | Zolpidem Pfizer | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Polfarmex S.A.
  Józefów 9
  99-300 Kutno
  Poland | Nasen | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Sandoz GmbH
  ul. Biochemiestrasse 10
  Kundli
  6250
  Austria | Sanval | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | VULM CZ, a.s.
  Olivova 1888
  Ricany
  251 01
  Czech Republic | Insom | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Polonia | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  Poland | Zolpic | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Polonia | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 — A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Actavis | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Cinfa Portugal, Lda.
  Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark
  2790-221 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Genthon GmbH
  Groesbeeker Weg, 1
  D-47559 Kranenburg
  Germany | Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | Zolpidem Labesfal | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | Cymerion | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Portogallo | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Portogallo | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Mylan | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o — Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Zolpidem Sandoz | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso
  2740-244 Porto Salvo
  Portugal | Stilnox | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Portogallo | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Wynn | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 5 mg | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia | ONIRIA 10 mg/ml | 10 mg/ml | gocce orali, soluzione | uso orale |
| Romania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 5 mg | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | LABORMED PHARMA S.A.
  B-dul Theodor Pallady nr. 44B
  Sector 3, Bucureşti, România | ZOLPIDEM 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 5 mg | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Romania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 10 mg | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Romania | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România | ZOLPIDEM ATB 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Romania | SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
  Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
  Sector 5, Bucureşti, România | STILNOX 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 mg filmom obalené tablety | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem Mylan 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Zolpidem Orion 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 5 mg | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | STILNOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovacchia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 5 mg filmsko obožene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg podjezične tablete | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg podjezične tablete | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Slovenia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN | DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN | ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | 5 mg | compressa | uso orale |
| Spagna | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | compressa | uso orale |
| Spagna | GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 — 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN | ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
  SPAIN | ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
  31620
  SPAIN | ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN | ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid). 28830. SPAIN | EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Spagna | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid). 28830. SPAIN | EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Spagna | MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN | ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | 5 mg | compressa | uso orale |
| Spagna | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | compressa | uso orale |
| Spagna | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
  Avda. Osa Mayor, 4
  28023 Aravaca (Madrid)
  Spain | ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | compressa | uso orale |
| Spagna | SANOFI AVENTIS, S.A.
  Josep Plá, 2,
  Barcelona. 08019
  SPAIN | STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Spagna | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem HEXAL | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Svezia | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Svezia | Mylan AB
  Box 23033
  104 35 Stockholm
  Sweden | Zolpidem Mylan | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Svezia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten | 5 mg | compressa | uso orale |
| Paesi Bassi | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | compressa | uso orale |
| Paesi Bassi | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten | 5 mg | compressa | uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten | 10 mg | compressa | uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Paesi Bassi | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten | 10 mg | compressa effervescente | uso orale |
| Paesi Bassi | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 5 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Paesi Bassi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 10 mg | compressa sublinguale | uso sublinguale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB BUNSCHOTEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE GOUDA
  The Netherlands | Stilnoct, tabletten 10 mg | 10 mg | compressa | uso orale |
| Paesi Bassi | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Paesi Bassi | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 5 mg film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita | uso orale |
| Regno Unito | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | compressa sublinguale | uso orale |
| Regno Unito | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Regno Unito | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | compressa rivestita con film | uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 5 mg — Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 10 mg — Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zolpidem G.L. 10 mg — Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Zolpidem «Hexal» — Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Austria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Austria

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria

Zolpidem «ratiopharm» 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria

Ivadal — Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria

Mondeal 10 mg — Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Belgio

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Belgio

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Belgio

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Zolpidem Mylan

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 1800ilvoorde

Belgium

Zolpidem Sandoz

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

compressa

uso orale

Belgio

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Teva

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Belgio

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Ratiopharm

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Bulgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Bulgaria

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Krka — farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 5 mg tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 10 mg tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Croazia

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Cipro

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou Mouskou 14

Lefkosia 2015 Cyprus

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 MG

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Netherlands

APO-ZOLPIDEM 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Repubblica Ceca

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Repubblica Ceca

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

ZOLPIDEM ORION 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

SANDOZ s.r.o.

U nákladového nádraží 3265/10

130 00 Prague 3

Czech Republic

SANVAL 10 MG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Prague 6 — Vokovice

Czech Republic

STILNOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

HYPNOGEN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem «Actavis»

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem «Actavis»

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem «Generics»

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark

Zolpidem «Hexal»

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Danimarca

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Danimarca

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark

Zonoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem «Genthon»

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem «Genthon»

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Danimarca

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem «Vitabalans»

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Estonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

5 mg

compressa

uso orale

Estonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

10 mg

compressa

uso orale

Estonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Estonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Estonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG

10 mg

compressa

uso orale

Estonia

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

STILNOX

10 mg

compressa

uso orale

Estonia

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

compressa

uso orale

Estonia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG

10 mg

compressa

uso orale

Finlandia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Hexal

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Finlandia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Somnor

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-Ratiopharm

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

P.O. Box 22

00350 Helsinki

Finland

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette France

ZOLPIDEM ALTER

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 MG

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

ZOLPIDEM ARROW

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM ALMUS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM BIOGARAN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes France

ZOLPIDEM CRISTERS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

CTRS

Route de la Ganne

36170 Saint Benoit du Sault France

ZOLPIDEM CTRS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Francia

Genfarma B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

The Netherlands

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Francia

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK

The Netherlands

ZOLPIDEM KIRION

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Francia

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

PHARMACHEMIE BV

Swensweg 5 — Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem PAYS-BAS

The Netherlands

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Francia

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux FRANCE

ZOLPIDEM RPG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm ALLEMAGNE

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GNR

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GENERES

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

STILNOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris France

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex FRANCE

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre FRANCE

ZOLPIDEM ZYDUS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

1 A Pharma

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

Zolpidem 10 — 1A-Pharma

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Germany

Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Zolpidem real 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Germany

Zolpinox 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Germania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Germania

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Bikalm

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Zolpidem TAD 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Germania

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Grecia

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,

Kalyftaki 27, Kifissia 14564

Greece

HYPNONORM

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Grecia

ITF HELLAS S.A.

Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562

Greece

ONIRIA

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Grecia

ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR

H-1056, Budapest

Duna u.1

Hungary

KALINICTA

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Grecia

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674

Greece

STILNOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.

Budapest

1106

Hungary

PIDEZOL 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

ExtractumPharma zRt.

Megyeri út 64.

Budapest

1044

Hungary

ZOLEP 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG

United Kingdom

SOMNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary

ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Ungheria

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 5 mg filmtabletta

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 5 mg filmtabletta

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Ungheria

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Ungheria

Sanofi-Aventis Magyarország Zrt

Tó u. 1-5

Budapest

1045

Hungary

STILNOX 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Teva Magyarország Zrt

Repülőtéri út 5.

Gödöllő 2100

Hungary

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Ungheria

Vulm CZ a.s.

Olivova 1888

Ricany 25101 Czech Republic

INSOM 10 mg pezsgőtabletta

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Ungheria

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy,

U kabelovny 130

Prague 10. 10237

Czech Republic

HYPNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Islanda

LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland

Zolpidem LYFIS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Islanda

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Islanda

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Islanda

Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden

Zolpidem Mylan

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Islanda

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Islanda

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Zoldem 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Irlanda

Rowex Ltd,

Bantry,

Co. Cork,

Ireland

Zolnod 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Irlanda

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano — 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano — 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano — 20124 Italy

ZOLPIDEM EG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy

OPSYCON

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

HEXAL S.p.a.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Varese

Italy

ZOLPIDEM HEXAL

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330,

20126 Milano, Italy

SONIREM

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Italia

LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano — Italy

ZOLPREM

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Italia

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy

ZOLPEDUAR

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Italia

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano — Italy

ZOLPEDUAR

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Italia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1,

Origgio, Varese — 21040

Italy

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

STILNOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

NOTTEM

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

Teva Italia S.r.l. — via Messina 38 — 20154 Milano Italy

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

ZENTIVA ITALIA S.R.L. — Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg coated tablets

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Lettonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg coated tablets

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lettonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Lettonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Lettonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

Sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia

Stilnox 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A. Juozapavičiaus 6/2 g.

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

HYPNOGEN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lussemburgo

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Dodorest

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr. eff.

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Lussemburgo

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr. pellic.

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Lussemburgo

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Lussemburgo

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Malta

Sanofi Malta Ltd.

St. Julian’s Rd.

San Gwann SGN 2805

Malta

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Malta

Pharma MT

103, Stuart Street,

Gzira,

Malta

Nytamel

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Norvegia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Norvegia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Norvegia

Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Norvegia

Actavis Norway AS, P.O. BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Norvegia

Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Norvegia

Meda Norge, P.O. BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Norvegia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Noxizol

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Apo-Zolpin

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Farma-Projekt Sp. z o.o.

ul. Józefińska 2

30-529 Kraków

Poland

Xentic

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

ZolpiGen

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio 330

20126 Milano

Italy

Sonirem

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Polonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Polonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Polonia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Onirex

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Poland

Polsen

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich

CT13 9 NJ

United Kingdom

Zolpidem Pfizer

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Polfarmex S.A.

Józefów 9

99-300 Kutno

Poland

Nasen

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Sandoz GmbH

ul. Biochemiestrasse 10

Kundli

6250

Austria

Sanval

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

VULM CZ, a.s.

Olivova 1888

Ricany

251 01

Czech Republic

Insom

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Polonia

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Zolpic

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 — A

1600-219 Lisboa

Portugal

Zolpidem Actavis

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 — Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Genthon GmbH

Groesbeeker Weg, 1

D-47559 Kranenburg

Germany

Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

IPCA — Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 — Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

Zolpidem Labesfal

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

Cymerion

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Portogallo

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Portogallo

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

Zolpidem Mylan

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o — Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Zolpidem Sandoz

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Stilnox

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Portogallo

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

Zolpidem Wynn

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia

ONIRIA 10 mg/ml

10 mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Romania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B

Sector 3, Bucureşti, România

ZOLPIDEM 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 5 mg

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Romania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 10 mg

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Romania

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11

Sector 5, Bucureşti, România

STILNOX 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 mg filmom obalené tablety

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem Mylan 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Zolpidem Orion 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24

85101 Bratislava

Slovak Republic

STILNOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovacchia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 5 mg filmsko obožene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg podjezične tablete

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg podjezične tablete

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Slovenia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 — Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

5 mg

compressa

uso orale

Spagna

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

compressa

uso orale

Spagna

GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 — 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN

ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960

SPAIN

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)

31620

SPAIN

ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid). 28830. SPAIN

EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Spagna

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid). 28830. SPAIN

EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Spagna

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS

5 mg

compressa

uso orale

Spagna

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

compressa

uso orale

Spagna

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

compressa

uso orale

Spagna

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2,

Barcelona. 08019

SPAIN

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Spagna

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem HEXAL

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Svezia

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Svezia

Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sweden

Zolpidem Mylan

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Svezia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten

5 mg

compressa

uso orale

Paesi Bassi

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

compressa

uso orale

Paesi Bassi

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten

5 mg

compressa

uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg

compressa

uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Paesi Bassi

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten

10 mg

compressa effervescente

uso orale

Paesi Bassi

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova — 35031 Italy

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

5 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Paesi Bassi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

10 mg

compressa sublinguale

uso sublinguale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB BUNSCHOTEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Stilnoct, tabletten 10 mg

10 mg

compressa

uso orale

Paesi Bassi

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Paesi Bassi

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 5 mg film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Regno Unito

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Regno Unito

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire — Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

compressa sublinguale

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

compressa sublinguale

uso orale

Regno Unito

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Regno Unito

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Membri

| Stato membro | UE/SEE
  Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg — Filmtabletten

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg — Filmtabletten

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Croazia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Croazia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Croazia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 20 mg filmom obložene tablete

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Croazia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 40 mg filmom obložene tablete

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norway

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmate

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovak Republic

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Slovacca

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte. Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte. Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

---