# Az Európai Unió C 243/2014

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 243 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 57. évfolyam2014. július 25. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 243

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

57. évfolyam2014. július 25.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 243/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2014/C 243/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 11 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2014/C 243/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2014/C 243/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

11

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 25.7.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 243/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 243/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1))

2014/C 243/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.6.30. | Mekinist | trametinib | Glaxo Group Ltd |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2014.6.30.

Mekinist

trametinib

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/931

Filmtabletta

L01XE25

2014.7.2.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.6.3. | Adasuve | Alexza UK Ltd. |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.6.3.

Adasuve

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

2014.6.5.

2014.6.3.

Clopidogrel Krka d.d.

| Krka, d. d., Novo Mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562

2014.6.5.

2014.6.3.

Docetaxel Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/11/748

2014.6.5.

2014.6.3.

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

2014.6.6.

2014.6.3.

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

2014.6.5.

2014.6.3.

Ibandronsav Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685

2014.6.5.

2014.6.3.

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

2014.6.5.

2014.6.3.

Kepivance

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

2014.6.5.

2014.6.3.

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

2014.6.5.

2014.6.3.

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

2014.6.5.

2014.6.3.

Macugen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325

2014.6.5.

2014.6.3.

Memantine LEK

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

2014.6.5.

2014.6.3.

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

2014.6.5.

2014.6.3.

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

2014.6.5.

2014.6.3.

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

2014.6.5.

2014.6.3.

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

2014.6.5.

2014.6.3.

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

2014.6.5.

2014.6.3.

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

2014.6.5.

2014.6.6.

Champix

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

2014.6.11.

2014.6.6.

Edarbi

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

2014.6.11.

2014.6.6.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

2014.6.12.

2014.6.6.

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

2014.6.11.

2014.6.6.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

2014.6.13.

2014.6.6.

Telmisartan Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

2014.6.12.

2014.6.6.

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/536

2014.6.11.

2014.6.6.

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

2014.6.11.

2014.6.12.

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

2014.6.16.

2014.6.19.

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506

2014.6.23.

2014.6.19.

Enurev Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789

2014.6.23.

2014.6.19.

Erivedge

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/848

2014.6.23.

2014.6.19.

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

2014.6.23.

2014.6.19.

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

2014.6.23.

2014.6.19.

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

2014.6.23.

2014.6.19.

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France

EU/1/09/550

2014.6.23.

2014.6.19.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

2014.6.23.

2014.6.19.

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

2014.6.23.

2014.6.19.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

2014.6.23.

2014.6.19.

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

2014.6.23.

2014.6.19.

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/530

2014.6.23.

2014.6.19.

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/09/539

2014.6.23.

2014.6.19.

Seebri Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788

2014.6.23.

2014.6.19.

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

2014.6.23.

2014.6.19.

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/552

2014.6.23.

2014.6.19.

Tovanor Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790

2014.6.23.

2014.6.19.

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

2014.6.23.

2014.6.19.

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

2014.6.23.

2014.6.23.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289

2014.6.25.

2014.6.23.

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

2014.6.25.

2014.6.23.

Brilique

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/655

2014.6.25.

2014.6.23.

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

2014.6.25.

2014.6.23.

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

2014.6.25.

2014.6.23.

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

2014.6.25.

2014.6.23.

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

2014.6.25.

2014.6.23.

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

2014.6.25.

2014.6.23.

Zeffix

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/114

2014.6.25.

2014.6.27.

Amyvid

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/12/805

2014.7.1.

2014.6.27.

Cayston

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543

2014.7.1.

2014.6.27.

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

2014.7.1.

2014.6.27.

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom

EU/1/11/667

2014.7.1.

2014.6.27.

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/09/577

2014.7.1.

2014.6.27.

HALAVEN

| Eisai Europe Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

2014.7.1.

2014.6.27.

Ibandronsav Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2014.7.2.

2014.6.27.

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

2014.7.1.

2014.6.27.

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

2014.7.1.

2014.6.27.

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

2014.7.9.

2014.6.27.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

2014.7.9.

2014.6.27.

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

2014.7.9.

2014.6.27.

Topotecan Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633

2014.7.1.

2014.6.27.

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

2014.7.1.

2014.6.27.

ZALTRAP

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

2014.7.1.

2014.6.27.

Zoledronsav Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

2014.7.2.

2014.6.30.

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

2014.7.2.

2014.6.30.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

2014.7.2.

2014.6.30.

Exforge HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

2014.7.9.

2014.6.30.

Perjeta

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

2014.7.2.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke (2)): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.6.6. | Vectra Felis | dinotefurán, piriproxifen | CEVA SANTE ANIMALE |
| 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2014.6.6.

Vectra Felis

dinotefurán, piriproxifen

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/14/165

Rácsepegtető oldat

QP53AX73

2014.6.11.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.6.3. | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.6.3.

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

2014.6.5.

2014.6.6.

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

2014.6.11.

2014.6.6.

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

2014.6.11.

2014.6.6.

Melovem

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

2014.6.11.

2014.6.6.

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

2014.6.11.

2014.6.6.

Suvaxyn PCV

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

2014.6.11.

2014.6.12.

Leucogen

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

2014.6.16.

2014.6.19.

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

2014.6.23.

2014.6.19.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/04/045

2014.6.23.

2014.6.23.

Econor

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland

EU/2/98/010

2014.6.25.

2014.6.27.

Hiprabovis IBR Marker Live

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114

2014.7.1.

2014.6.27.

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

2014.7.1.

2014.6.27.

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

2014.7.1.

2014.6.30.

TruScient

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

2014.7.2.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 25.7.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 243/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 243/11

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. június 1-jétől2014. június 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2014/C 243/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.6.23. | Zolpidem | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2014.6.24. |
| 2014.6.30. | Crestor | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2014.7.1. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2014.6.23.

Zolpidem

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2014.6.24.

2014.6.30.

Crestor

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2014.7.1.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Felsorolás: név (ek), gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 5 mg – Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zolpidem G.L. 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria | Zolpidem „Hexal” – Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Ausztria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Ausztria | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria | Zolpidem „ratiopharm” 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria | Ivadal – Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria | Mondeal 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Zolpidem Mylan | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | SANDOZ N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 1800ilvoorde
  Belgium | Zolpidem Sandoz | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Teva | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Ratiopharm | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Bulgária | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Bulgária | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,
  103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower
  Sofia 1303
  Bulgaria | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Alkaloid d. o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Alkaloid d. o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Krka – farma d. o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Krka – farma d. o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Pliva Hrvatska d. o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 5 mg tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Pliva Hrvatska d. o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 10 mg tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Sandoz d. o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Sandoz d. o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
  Charalambou Mouskou 14
  Lefkosia 2015 Cyprus | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 MG | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Netherlands | APO-ZOLPIDEM 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | MEDA Pharma s.r. o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Csehország | MEDA Pharma s.r. o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Csehország | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | ZOLPIDEM ORION 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | SANDOZ s.r. o.
  U nákladového nádraží 3265/10
  130 00 Prague 3
  Czech Republic | SANVAL 10 MG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | sanofi-aventis, s.r. o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Prague 6 – Vokovice
  Czech Republic | STILNOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | HYPNOGEN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Csehország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem „Actavis” | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem „Actavis” | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem „Generics” | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark | Zolpidem „Hexal” | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Dánia | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Dánia | PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark | Zonoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark | Stilnoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem „Genthon” | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem „Genthon” | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem „Vitabalans” | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 5 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
  11317 Tallinn
  Estonia | STILNOX | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Hexal | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Finnország | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Finnország | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Somnor | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-Ratiopharm | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  P.O.Box 22
  00350 Helsinki
  Finland | Stilnoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Finnország | LABORATOIRES ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette France | ZOLPIDEM ALTER | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 MG | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon France | ZOLPIDEM ARROW | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM ALMUS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM BIOGARAN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes France | ZOLPIDEM CRISTERS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | CTRS
  Route de la Ganne
  36170 Saint Benoit du Sault France | ZOLPIDEM CTRS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Genfarma B.V.
  Postbus 2062
  1500 GB Zaandam
  The Netherlands | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Kiron Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
  The Netherlands | ZOLPIDEM KIRION | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | PHARMACHEMIE BV
  Swensweg 5 – Haarlem
  PO Box 552
  2003 RN Haarlem PAYS-BAS
  The Netherlands | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux FRANCE | ZOLPIDEM RPG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | RATIOPHARM GMBH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm ALLEMAGNE | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GNR | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GENERES | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | STILNOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris France | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex FRANCE | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre FRANCE | ZOLPIDEM ZYDUS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | 1 A Pharma
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | Zolpidem 10 – 1A-Pharma | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG
  Willy-Brandt-Allee 2
  81829 München
  Germany | Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Str. 8-10
  13435 Berlin
  Germany | Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Dolorgiet GmbH & Co.KG
  Otto-von-Guericke-Str. 1
  53757 Sankt Augustin
  Germany | Zolpidem real 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13
  24941 Flensburg
  Germany | Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Krewel Meuselbach GmbH
  Krewelstr. 2
  53783 Eitorf
  Germany | Zolpinox 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Mylan dura GmbH
  Wittichstr. 6
  64295 Darmstadt
  Germany | Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstr. 11
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Bikalm | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  27472 Cuxhaven
  Germany | Zolpidem TAD 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Winthrop Arzneimittel GmbH
  Brüningstr. 50
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,
  Kalyftaki 27, Kifissia 14564
  Greece | HYPNONORM | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | ITF HELLAS S.A.
  Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
  Greece | ONIRIA | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
  H-1056, Budapest
  Duna u.1
  Hungary | KALINICTA | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | SANOFI-AVENTIS AEBE
  348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
  Greece | STILNOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.
  Budapest
  1106
  Hungary | PIDEZOL 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | ExtractumPharma zRt.
  Megyeri út 64.
  Budapest
  1044
  Hungary | ZOLEP 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Generics (UK) Ltd.
  Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
  United Kingdom | SOMNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary | ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 5 mg filmtabletta | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 5 mg filmtabletta | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Magyarország | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Magyarország | Sanofi-Aventis Magyarország Zrt
  Tó u. 1-5
  Budapest
  1045
  Hungary | STILNOX 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Teva Magyarország Zrt
  Repülőtéri út 5.
  Gödöllő 2100
  Hungary | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Vulm CZ a.s.
  Olivova 1888
  Ricany 25101 Czech Republic | INSOM 10 mg pezsgőtabletta | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Zentiva k.s.
  Dolny Mecholupy,
  U kabelovny 130
  Prague 10. 10237
  Czech Republic | HYPNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland | Zolpidem LYFIS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden. | Zolpidem Mylan | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Izland | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland | Zoldem 10 mg film coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Rowex Ltd,
  Bantry,
  Co. Cork,
  Ireland | Zolnod 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Italy | ZOLPIDEM EG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy | OPSYCON | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | HEXAL S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Varese
  Italy | ZOLPIDEM HEXAL | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330,
  20126 Milano, Italy | SONIREM | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Italy | ZOLPREM | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy | ZOLPEDUAR | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy | ZOLPEDUAR | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Sandoz S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni, 1,
  Origgio, Varese – 21040
  Italy | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | STILNOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | NOTTEM | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Italy | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg coated tablets | 5 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg coated tablets | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Lettország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Lettország | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia | Stilnox 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A. Juozapavičiaus 6/2 g.
  LT-09310 Vilnius
  Lithuania | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | HYPNOGEN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Dodorest | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr.eff. | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr.pellic. | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 5 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 5 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Luxemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Málta | Sanofi Malta Ltd.
  St. Julian’s Rd.
  San Gwann SGN 2805
  Malta | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Pharma MT
  103, Stuart Street,
  Gzira,
  Malta | Nytamel | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Noxizol | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Apo-Zolpin | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Farma-Projekt Sp. z o. o.
  ul. Józefińska 2
  30-529 Kraków
  Poland | Xentic | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | ZolpiGen | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Italfarmaco S.p.A.
  Viale Fulvio 330
  20126 Milano
  Italy | Sonirem | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Onirex | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Poland | Polsen | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Pfizer Europe MA EEIG
  Ramsgate Road
  Kent, Sandwich
  CT13 9 NJ
  United Kingdom | Zolpidem Pfizer | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Polfarmex S.A.
  Józefów 9
  99-300 Kutno
  Poland | Nasen | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Sandoz GmbH
  ul. Biochemiestrasse 10
  Kundli
  6250
  Austria | Sanval | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | VULM CZ, a.s.
  Olivova 1888
  Ricany
  251 01
  Czech Republic | Insom | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  Poland | Zolpic | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 – A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Actavis | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifíci o. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifíci o. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Cinfa Portugal, Lda.
  Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark
  2790-221 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Genthon GmbH
  Groesbeeker Weg, 1
  D-47559 Kranenburg
  Germany | Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | Zolpidem Labesfal | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | Cymerion | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Portugália | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Portugália | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Mylan | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Zolpidem Sandoz | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso
  2740-244 Porto Salvo
  Portugal | Stilnox | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Wynn | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 5 mg | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia | ONIRIA 10 mg/ml | 10 mg/ml | belsőleges oldatos cseppek | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 5 mg | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | LABORMED PHARMA S.A.
  B-dul Theodor Pallady nr. 44B
  Sector 3, Bucureşti, România | ZOLPIDEM 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 5 mg | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 10 mg | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România | ZOLPIDEM ATB 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Románia | SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
  Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
  Sector 5, Bucureşti, România | STILNOX 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 mg filmom obalené tablety | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem Mylan 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Zolpidem Orion 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 5 mg | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r. o. Einsteinova 24
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | STILNOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovákia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 5 mg filmsko obožene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg podjezične tablete | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Szlovénia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg podjezične tablete | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Szlovénia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN | DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN | ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | 5 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN | ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
  SPAIN | ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
  31620
  SPAIN | ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN | ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN | ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | 5 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
  Avda. Osa Mayor, 4
  28023 Aravaca (Madrid)
  Spain | ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | SANOFI AVENTIS, S.A.
  Josep Plá, 2,
  Barcelona. 08019
  SPAIN | STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem HEXAL | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Mylan AB
  Box 23033
  104 35 Stockholm
  Sweden | Zolpidem Mylan | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten | 5 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten | 5 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten | 10 mg | pezsgőtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 5 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Hollandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 10 mg | nyelvalatti tabletta | nyelvalatti alkalmazás |
| Hollandia | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB BUNSCHOTEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE GOUDA
  The Netherlands | Stilnoct, tabletten 10 mg | 10 mg | tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | ALKALOID-INT d. o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets | 5 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 10 mg film-coated tablets | 10 mg | bevont tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | nyelvalatti tabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |
| Nagy-Britannia | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | filmtabletta | szájon át történő alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 5 mg – Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 10 mg – Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zolpidem G.L. 10 mg – Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Zolpidem „Hexal” – Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Ausztria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Ausztria

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria

Zolpidem „ratiopharm” 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria

Ivadal – Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ausztria

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria

Mondeal 10 mg – Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Zolpidem Mylan

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 1800ilvoorde

Belgium

Zolpidem Sandoz

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Teva

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Belgium

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Ratiopharm

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Bulgária

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Bulgária

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Alkaloid d. o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Alkaloid d. o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Krka – farma d. o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Krka – farma d. o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Pliva Hrvatska d. o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 5 mg tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Pliva Hrvatska d. o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 10 mg tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Sandoz d. o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Sandoz d. o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou Mouskou 14

Lefkosia 2015 Cyprus

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 MG

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Netherlands

APO-ZOLPIDEM 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

MEDA Pharma s.r. o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Csehország

MEDA Pharma s.r. o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Csehország

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

ZOLPIDEM ORION 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

SANDOZ s.r. o.

U nákladového nádraží 3265/10

130 00 Prague 3

Czech Republic

SANVAL 10 MG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

sanofi-aventis, s.r. o.

Evropská 846/176a

160 00 Prague 6 – Vokovice

Czech Republic

STILNOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

HYPNOGEN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Csehország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem „Actavis”

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem „Actavis”

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem „Generics”

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark

Zolpidem „Hexal”

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Dánia

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Dánia

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark

Zonoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Stilnoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem „Genthon”

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem „Genthon”

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Dánia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem „Vitabalans”

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

STILNOX

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Észtország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Hexal

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Finnország

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Finnország

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Somnor

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-Ratiopharm

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

P.O.Box 22

00350 Helsinki

Finland

Stilnoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Finnország

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette France

ZOLPIDEM ALTER

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 MG

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

ZOLPIDEM ARROW

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM ALMUS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM BIOGARAN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes France

ZOLPIDEM CRISTERS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

CTRS

Route de la Ganne

36170 Saint Benoit du Sault France

ZOLPIDEM CTRS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Genfarma B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

The Netherlands

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK

The Netherlands

ZOLPIDEM KIRION

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

PHARMACHEMIE BV

Swensweg 5 – Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem PAYS-BAS

The Netherlands

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux FRANCE

ZOLPIDEM RPG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm ALLEMAGNE

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GNR

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GENERES

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

STILNOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris France

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex FRANCE

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Franciaország

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre FRANCE

ZOLPIDEM ZYDUS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

1 A Pharma

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

Zolpidem 10 – 1A-Pharma

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Germany

Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Zolpidem real 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Germany

Zolpinox 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Bikalm

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Zolpidem TAD 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Németország

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,

Kalyftaki 27, Kifissia 14564

Greece

HYPNONORM

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Görögország

ITF HELLAS S.A.

Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562

Greece

ONIRIA

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Görögország

ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR

H-1056, Budapest

Duna u.1

Hungary

KALINICTA

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Görögország

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674

Greece

STILNOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.

Budapest

1106

Hungary

PIDEZOL 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

ExtractumPharma zRt.

Megyeri út 64.

Budapest

1044

Hungary

ZOLEP 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG

United Kingdom

SOMNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary

ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 5 mg filmtabletta

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 5 mg filmtabletta

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Magyarország

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Magyarország

Sanofi-Aventis Magyarország Zrt

Tó u. 1-5

Budapest

1045

Hungary

STILNOX 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Teva Magyarország Zrt

Repülőtéri út 5.

Gödöllő 2100

Hungary

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Vulm CZ a.s.

Olivova 1888

Ricany 25101 Czech Republic

INSOM 10 mg pezsgőtabletta

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy,

U kabelovny 130

Prague 10. 10237

Czech Republic

HYPNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland

Zolpidem LYFIS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.

Zolpidem Mylan

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Izland

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Zoldem 10 mg film coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Rowex Ltd,

Bantry,

Co. Cork,

Ireland

Zolnod 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Írország

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Italy

ZOLPIDEM EG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy

OPSYCON

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

HEXAL S.p.a.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Varese

Italy

ZOLPIDEM HEXAL

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330,

20126 Milano, Italy

SONIREM

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Italy

ZOLPREM

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy

ZOLPEDUAR

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy

ZOLPEDUAR

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1,

Origgio, Varese – 21040

Italy

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

STILNOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

NOTTEM

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Italy

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Olaszország

ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg coated tablets

5 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg coated tablets

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Lettország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Lettország

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia

Stilnox 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lettország

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A. Juozapavičiaus 6/2 g.

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

HYPNOGEN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Dodorest

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr.eff.

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr.pellic.

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

5 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

5 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Luxemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Málta

Sanofi Malta Ltd.

St. Julian’s Rd.

San Gwann SGN 2805

Malta

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Málta

Pharma MT

103, Stuart Street,

Gzira,

Malta

Nytamel

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Noxizol

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Apo-Zolpin

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Farma-Projekt Sp. z o. o.

ul. Józefińska 2

30-529 Kraków

Poland

Xentic

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

ZolpiGen

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio 330

20126 Milano

Italy

Sonirem

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Onirex

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Poland

Polsen

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich

CT13 9 NJ

United Kingdom

Zolpidem Pfizer

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Polfarmex S.A.

Józefów 9

99-300 Kutno

Poland

Nasen

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Sandoz GmbH

ul. Biochemiestrasse 10

Kundli

6250

Austria

Sanval

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

VULM CZ, a.s.

Olivova 1888

Ricany

251 01

Czech Republic

Insom

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Zolpic

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugal

Zolpidem Actavis

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifíci o. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifíci o. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Genthon GmbH

Groesbeeker Weg, 1

D-47559 Kranenburg

Germany

Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

Zolpidem Labesfal

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

Cymerion

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Portugália

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Portugália

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

Zolpidem Mylan

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Zolpidem Sandoz

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Stilnox

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Portugália

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

Zolpidem Wynn

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 5 mg

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia

ONIRIA 10 mg/ml

10 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

szájon át történő alkalmazás

Románia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 5 mg

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B

Sector 3, Bucureşti, România

ZOLPIDEM 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 5 mg

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 10 mg

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Románia

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11

Sector 5, Bucureşti, România

STILNOX 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 mg filmom obalené tablety

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem Mylan 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Zolpidem Orion 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 5 mg

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r. o. Einsteinova 24

85101 Bratislava

Slovak Republic

STILNOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 5 mg filmsko obožene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg podjezične tablete

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Szlovénia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg podjezične tablete

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Szlovénia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN

ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960

SPAIN

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)

31620

SPAIN

ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS

5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2,

Barcelona. 08019

SPAIN

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem HEXAL

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sweden

Zolpidem Mylan

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Svédország

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten

5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten

5 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten

10 mg

pezsgőtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

5 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Hollandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

10 mg

nyelvalatti tabletta

nyelvalatti alkalmazás

Hollandia

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB BUNSCHOTEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Stilnoct, tabletten 10 mg

10 mg

tabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

ALKALOID-INT d. o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets

5 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 10 mg film-coated tablets

10 mg

bevont tabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

nyelvalatti tabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

Nagy-Britannia

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

filmtabletta

szájon át történő alkalmazás

---

II. melléklet

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja
  Név, cím | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név, cím

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg – Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg – Filmtabletten

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg – Filmtabletten

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

| AstraZeneca d. o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d. o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

| AstraZeneca d. o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d. o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

| AstraZeneca d. o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d. o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 20 mg filmom obložene tablete

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Horvátország

| AstraZeneca d. o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d. o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 40 mg filmom obložene tablete

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmate

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---