# Euroopan unionin C 243/25.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 243 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 57. vuosikerta25. heinäkuu 2014 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 243

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

57. vuosikerta25. heinäkuu 2014

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 243/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2014/C 243/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 11 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2014/C 243/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2014/C 243/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

11

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 25.7.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 243/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 243/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

2014/C 243/01

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.6.2014 | Mekinist | Trametinibi | Glaxo Group Ltd |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

30.6.2014

Mekinist

Trametinibi

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/931

Kalvopäällysteinen tabletti

L01XE25

2.7.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Adasuve | Alexza UK Ltd. |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.6.2014

Adasuve

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

5.6.2014

3.6.2014

Clopidogrel Krka d.d.

| Krka, d. d., Novo Mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/11/748

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

6.6.2014

3.6.2014

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

5.6.2014

3.6.2014

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685

5.6.2014

3.6.2014

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

5.6.2014

3.6.2014

Kepivance

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

5.6.2014

3.6.2014

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

5.6.2014

3.6.2014

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

5.6.2014

3.6.2014

Macugen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325

5.6.2014

3.6.2014

Memantine LEK

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

5.6.2014

3.6.2014

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

5.6.2014

3.6.2014

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

5.6.2014

3.6.2014

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

5.6.2014

3.6.2014

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

5.6.2014

3.6.2014

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

5.6.2014

3.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

5.6.2014

6.6.2014

Champix

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

11.6.2014

6.6.2014

Edarbi

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

11.6.2014

6.6.2014

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

12.6.2014

6.6.2014

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

11.6.2014

6.6.2014

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

13.6.2014

6.6.2014

Telmisartan Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

12.6.2014

6.6.2014

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/536

11.6.2014

6.6.2014

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

11.6.2014

12.6.2014

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

16.6.2014

19.6.2014

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506

23.6.2014

19.6.2014

Enurev Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789

23.6.2014

19.6.2014

Erivedge

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/848

23.6.2014

19.6.2014

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

23.6.2014

19.6.2014

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

23.6.2014

19.6.2014

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

23.6.2014

19.6.2014

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France

EU/1/09/550

23.6.2014

19.6.2014

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

23.6.2014

19.6.2014

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

23.6.2014

19.6.2014

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

23.6.2014

19.6.2014

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

23.6.2014

19.6.2014

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/530

23.6.2014

19.6.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/09/539

23.6.2014

19.6.2014

Seebri Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788

23.6.2014

19.6.2014

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.6.2014

19.6.2014

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/552

23.6.2014

19.6.2014

Tovanor Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790

23.6.2014

19.6.2014

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

23.6.2014

19.6.2014

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.6.2014

23.6.2014

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289

25.6.2014

23.6.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

25.6.2014

23.6.2014

Brilique

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/655

25.6.2014

23.6.2014

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

25.6.2014

23.6.2014

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

25.6.2014

23.6.2014

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

25.6.2014

23.6.2014

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

25.6.2014

23.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

25.6.2014

23.6.2014

Zeffix

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/114

25.6.2014

27.6.2014

Amyvid

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/12/805

1.7.2014

27.6.2014

Cayston

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543

1.7.2014

27.6.2014

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

1.7.2014

27.6.2014

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom

EU/1/11/667

1.7.2014

27.6.2014

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/09/577

1.7.2014

27.6.2014

HALAVEN

| Eisai Europe Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

1.7.2014

27.6.2014

Ibandronic Acid Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2.7.2014

27.6.2014

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

1.7.2014

27.6.2014

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

1.7.2014

27.6.2014

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

9.7.2014

27.6.2014

Topotecan Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633

1.7.2014

27.6.2014

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

1.7.2014

27.6.2014

ZALTRAP

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

1.7.2014

27.6.2014

Zoledronic acid Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

2.7.2014

30.6.2014

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

2.7.2014

30.6.2014

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

2.7.2014

30.6.2014

Exforge HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

9.7.2014

30.6.2014

Perjeta

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

2.7.2014

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla (2)): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2014 | Vectra Felis | dinotefuraani, pyriproksifeeni | CEVA SANTE ANIMALE |
| 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2014

Vectra Felis

dinotefuraani, pyriproksifeeni

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/14/165

Paikallisvaleluliuos

QP53AX73

11.6.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.6.2014

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

5.6.2014

6.6.2014

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

11.6.2014

6.6.2014

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

11.6.2014

6.6.2014

Melovem

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

11.6.2014

6.6.2014

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

11.6.2014

6.6.2014

Suvaxyn PCV

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

11.6.2014

12.6.2014

Leucogen

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

16.6.2014

19.6.2014

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.6.2014

19.6.2014

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/04/045

23.6.2014

23.6.2014

Econor

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland

EU/2/98/010

25.6.2014

27.6.2014

Hiprabovis IBR Marker Live

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

1.7.2014

30.6.2014

TruScient

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

2.7.2014

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 25.7.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 243/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 243/11

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2014 – 30. kesäkuuta 2014

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

2014/C 243/02

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2014 | Zolpidem | Katso liite I | Katso liite I | Katso liite I | 24.6.2014 |
| 30.6.2014 | Crestor | Katso liite II | Katso liite II | Katso liite II | 1.7.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

23.6.2014

Zolpidem

Katso liite I

Katso liite I

Katso liite I

24.6.2014

30.6.2014

Crestor

Katso liite II

Katso liite II

Katso liite II

1.7.2014

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.01, s. 1.

---

LIITE I

luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 5 mg – Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zolpidem G.L. 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria | Zolpidem ”Hexal” – Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Itävalta | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Itävalta | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria | Zolpidem ”ratiopharm” 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria | Ivadal – Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Itävalta | STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria | Mondeal 10 mg – Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgium | Zolpitop | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Belgia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Belgia | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Belgia | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Zolpidem Mylan | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | SANDOZ N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 1800ilvoorde
  Belgium | Zolpidem Sandoz | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Belgia | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Teva | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Belgia | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Zolpidem Ratiopharm | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Bulgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Bulgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Adorma | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Bulgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Bulgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Bulgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Bulgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Bulgaria | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,
  103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower
  Sofia 1303
  Bulgaria | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia | Lunata 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia | Zolsana 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 5 mg tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia | Zonadin 10 mg tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 5 mg filmom obložene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kroatia | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia | Sanval 10 mg filmom obložene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kypros | Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
  Charalambou Mouskou 14
  Lefkosia 2015 Cyprus | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 MG | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Netherlands | APO-ZOLPIDEM 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Tsekki | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Tsekki | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | ZOLPIDEM ORION 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | SANDOZ s.r.o.
  U nákladového nádraží 3265/10
  130 00 Prague 3
  Czech Republic | SANVAL 10 MG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Prague 6 – Vokovice
  Czech Republic | STILNOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | HYPNOGEN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tsekki | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem ”Actavis” | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem ”Actavis” | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem ”Generics” | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark | Zolpidem ”Hexal” | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Tanska | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark | Edluar | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Tanska | PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark | Zonoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark | Stilnoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem ”Genthon” | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem ”Genthon” | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Tanska | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem ”Vitabalans” | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Viro | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 5 mg | tabletti | suun kautta |
| Viro | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Viro | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Viro | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Viro | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Viro | Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
  11317 Tallinn
  Estonia | STILNOX | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Viro | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Viro | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Suomi | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Stella | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Hexal | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Suomi | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Edluar | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Suomi | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Somnor | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-Ratiopharm | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  P.O.Box 22
  00350 Helsinki
  Finland | Stilnoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Suomi | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | LABORATOIRES ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette France | ZOLPIDEM ALTER | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 MG | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon France | ZOLPIDEM ARROW | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM ALMUS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCE | ZOLPIDEM BIOGARAN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes France | ZOLPIDEM CRISTERS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | CTRS
  Route de la Ganne
  36170 Saint Benoit du Sault France | ZOLPIDEM CTRS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  ”Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  ”Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex France | ZOLPIDEM EG | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Ranska | Genfarma B.V.
  Postbus 2062
  1500 GB Zaandam
  The Netherlands | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Ranska | Kiron Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
  The Netherlands | ZOLPIDEM KIRION | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Ranska | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCE | EDLUAR | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Ranska | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | PHARMACHEMIE BV
  Swensweg 5 – Haarlem
  PO Box 552
  2003 RN Haarlem PAYS-BAS
  The Netherlands | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Ranska | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux FRANCE | ZOLPIDEM RPG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | RATIOPHARM GMBH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm ALLEMAGNE | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GNR | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM GENERES | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | STILNOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris France | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | ZOLPIDEM BAYER | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex FRANCE | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ranska | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre FRANCE | ZOLPIDEM ZYDUS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | 1 A Pharma
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | Zolpidem 10 – 1A-Pharma | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG
  Willy-Brandt-Allee 2
  81829 München
  Germany | Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Str. 8-10
  13435 Berlin
  Germany | Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Dolorgiet GmbH & Co.KG
  Otto-von-Guericke-Str. 1
  53757 Sankt Augustin
  Germany | Zolpidem real 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Germany | Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13
  24941 Flensburg
  Germany | Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Krewel Meuselbach GmbH
  Krewelstr. 2
  53783 Eitorf
  Germany | Zolpinox 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Saksa | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Saksa | Mylan dura GmbH
  Wittichstr. 6
  64295 Darmstadt
  Germany | Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Germany | Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstr. 11
  83607 Holzkirchen
  Germany | Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Bikalm | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  27472 Cuxhaven
  Germany | Zolpidem TAD 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Saksa | Winthrop Arzneimittel GmbH
  Brüningstr. 50
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kreikka | IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,
  Kalyftaki 27, Kifissia 14564
  Greece | HYPNONORM | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Kreikka | ITF HELLAS S.A.
  Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
  Greece | ONIRIA | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Kreikka | ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
  H-1056, Budapest
  Duna u.1
  Hungary | KALINICTA | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Kreikka | SANOFI-AVENTIS AEBE
  348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
  Greece | STILNOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.
  Budapest
  1106
  Hungary | PIDEZOL 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | ExtractumPharma zRt.
  Megyeri út 64.
  Budapest
  1044
  Hungary | ZOLEP 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Generics (UK) Ltd.
  Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
  United Kingdom | SOMNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary | ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Unkari | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 5 mg filmtabletta | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia | ZOLSANA 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 5 mg filmtabletta | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Unkari | Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary | EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Unkari | Sanofi-Aventis Magyarország Zrt
  Tó u. 1-5
  Budapest
  1045
  Hungary | STILNOX 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Teva Magyarország Zrt
  Repülőtéri út 5.
  Gödöllő 2100
  Hungary | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500
  Finland | ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Unkari | Vulm CZ a.s.
  Olivova 1888
  Ricany 25101 Czech Republic | INSOM 10 mg pezsgőtabletta | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Unkari | Zentiva k.s.
  Dolny Mecholupy,
  U kabelovny 130
  Prague 10. 10237
  Czech Republic | HYPNOGEN 10 mg filmtabletta | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Islanti | LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland | Zolpidem LYFIS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Islanti | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Islanti | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Islanti | Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden. | Zolpidem Mylan | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Islanti | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Islanti | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Ireland | Nytamel 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland | Zoldem 10 mg film coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Irlanti | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Ireland | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Irlanti | Rowex Ltd,
  Bantry,
  Co. Cork,
  Ireland | Zolnod 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Irlanti | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Italy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Italy | ZOLPIDEM EG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy | OPSYCON | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | HEXAL S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Varese
  Italy | ZOLPIDEM HEXAL | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | ZOLPIDEM IPCA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330,
  20126 Milano, Italy | SONIREM | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Italia | LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Italy | ZOLPREM | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy | ZOLPEDUAR | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Italia | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy | ZOLPEDUAR | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Italia | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Sandoz S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni, 1,
  Origgio, Varese – 21040
  Italy | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | STILNOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | NOTTEM | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Italy | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Italia | ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Latvia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg coated tablets | 5 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Latvia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg coated tablets | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Latvia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Latvia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Latvia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Latvia | sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia | Stilnox 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Latvia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Latvia | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A. Juozapavičiaus 6/2 g.
  LT-09310 Vilnius
  Lithuania | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Liettua | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | HYPNOGEN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Luxemburg | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | Dodorest | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgium | Stilnoct | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr.eff. | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Luxemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem EG cpr.pellic. | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidem Genthion | 5 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpitop | 5 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Luxemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Luxemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgium | Zolpeduar | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  St. Julian’s Rd.
  San Gwann SGN 2805
  Malta | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Malta | Pharma MT
  103, Stuart Street,
  Gzira,
  Malta | Nytamel | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Norja | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Norja | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norway | Stilnoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Norja | Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Norja | Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway | Zolpidem Actavis | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Norja | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Norja | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway | Edluar | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Norja | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Noxizol | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Apo-Zolpin | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Farma-Projekt Sp. z o.o.
  ul. Józefińska 2
  30-529 Kraków
  Poland | Xentic | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | ZolpiGen | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Italfarmaco S.p.A.
  Viale Fulvio 330
  20126 Milano
  Italy | Sonirem | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Puola | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Puola | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Puola | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Onirex | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Poland | Polsen | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Pfizer Europe MA EEIG
  Ramsgate Road
  Kent, Sandwich
  CT13 9 NJ
  United Kingdom | Zolpidem Pfizer | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Polfarmex S.A.
  Józefów 9
  99-300 Kutno
  Poland | Nasen | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Sandoz GmbH
  ul. Biochemiestrasse 10
  Kundli
  6250
  Austria | Sanval | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | VULM CZ, a.s.
  Olivova 1888
  Ricany
  251 01
  Czech Republic | Insom | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Puola | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  Poland | Zolpic | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Puola | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | Hypnogen | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 – A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Actavis | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Aurobindo | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Cinfa Portugal, Lda.
  Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark
  2790-221 Carnaxide
  Portugal | Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Genthon GmbH
  Groesbeeker Weg, 1
  D-47559 Kranenburg
  Germany | Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugal | Zolpidem IPCA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | Zolpidem Labesfal | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | Cymerion | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Portugali | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Edluar | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Portugali | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Mylan | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Zolpidem Sandoz | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso
  2740-244 Porto Salvo
  Portugal | Stilnox | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Portugali | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | Zolpidem Wynn | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 5 mg | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ZADOBRA 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia | ONIRIA 10 mg/ml | 10 mg/ml | tipat, liuos | suun kautta |
| Romania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 5 mg | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | ZOLSANA 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | LABORMED PHARMA S.A.
  B-dul Theodor Pallady nr. 44B
  Sector 3, Bucureşti, România | ZOLPIDEM 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 5 mg | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Romania | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | EDLUAR 10 mg | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Romania | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România | ZOLPIDEM ATB 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Romania | SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
  Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
  Sector 5, Bucureşti, România | STILNOX 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 5 mg filmom obalené tablety | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | ADORMA 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem Mylan 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finland | Zolpidem Orion 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 5 mg | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Slovenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | STILNOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czech Republic | ZOLPINOX | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Germany | HYPNOGEN | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovakia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Perluna 5 mg filmsko obožene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Slovenia | Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 10 mg filmsko obožene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Sanval 5 mg filmsko obložene tablete | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 10 mg podjezične tablete | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Slovenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Germany | Edluar 5 mg podjezične tablete | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Slovenia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN | DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN | ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN | ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | 5 mg | tabletti | suun kautta |
| Espanja | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN | ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Espanja | GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN | ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
  SPAIN | ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
  31620
  SPAIN | ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN | ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Espanja | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN | EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Espanja | MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN | ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | 5 mg | tabletti | suun kautta |
| Espanja | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Espanja | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
  Avda. Osa Mayor, 4
  28023 Aravaca (Madrid)
  Spain | ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Espanja | SANOFI AVENTIS, S.A.
  Josep Plá, 2,
  Barcelona. 08019
  SPAIN | STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN | ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Espanja | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czech Republic | ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Iceland | Zolpidem Actavis | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem HEXAL | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  United Kingdom | Zolpidem Ranbaxy | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Ruotsi | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden | Edluar | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Ruotsi | Mylan AB
  Box 23033
  104 35 Stockholm
  Sweden | Zolpidem Mylan | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Denmark | Zolpidem Orifarm | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem ratiopharm | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Zolpidem Sandoz | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Sweden | Stilnoct | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidem STADA | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands | Zolpidem Genthon | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Ruotsi | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finland | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten | 5 mg | tabletti | suun kautta |
| Alankomaat | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Alankomaat | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten | 5 mg | tabletti | suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Alankomaat | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  The Netherlands | Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgium | Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten | 10 mg | poretabletti | suun kautta |
| Alankomaat | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 5 mg | resoribletti | kielen alle |
| Alankomaat | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik | 10 mg | resoribletti | kielen alle |
| Alankomaat | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB BUNSCHOTEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE GOUDA
  The Netherlands | Stilnoct, tabletten 10 mg | 10 mg | tabletti | suun kautta |
| Alankomaat | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Germany | Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Alankomaat | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  The Netherlands | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets | 5 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  United Kingdom | Stilnoct 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, päällystetty | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 5 mg sublingual tablets | 5 mg | resoribletti | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  United Kingdom | Edluar 10 mg sublingual tablets | 10 mg | resoribletti | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Germany | Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
  United Kingdom | Zolpidem 10 mg film-coated tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 5 mg tablets | 5 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Zolpidem Tartrate 10 mg tablets | 10 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 5 mg – Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 10 mg – Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zolpidem G.L. 10 mg – Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Zolpidem ”Hexal” – Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

resoribletti

kielen alle

Itävalta

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

resoribletti

kielen alle

Itävalta

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria

Zolpidem ”ratiopharm” 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria

Ivadal – Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Itävalta

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria

Mondeal 10 mg – Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

Zolpitop

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG

10 mg

poretabletti

suun kautta

Belgia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

resoribletti

suun kautta

Belgia

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

resoribletti

suun kautta

Belgia

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Zolpidem Mylan

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 1800ilvoorde

Belgium

Zolpidem Sandoz

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

tabletti

suun kautta

Belgia

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Teva

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Belgia

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Zolpidem Ratiopharm

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Bulgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Bulgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Adorma

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Bulgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Bulgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Bulgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

resoribletti

kielen alle

Bulgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

resoribletti

kielen alle

Bulgaria

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia

Lunata 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia

Zolsana 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 5 mg tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia

Zonadin 10 mg tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kroatia

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia

Sanval 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kypros

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou Mouskou 14

Lefkosia 2015 Cyprus

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 MG

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Netherlands

APO-ZOLPIDEM 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

5 mg

resoribletti

kielen alle

Tsekki

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY

10 mg

resoribletti

kielen alle

Tsekki

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

ZOLPIDEM ORION 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

SANDOZ s.r.o.

U nákladového nádraží 3265/10

130 00 Prague 3

Czech Republic

SANVAL 10 MG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Prague 6 – Vokovice

Czech Republic

STILNOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

HYPNOGEN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tsekki

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem ”Actavis”

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem ”Actavis”

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem ”Generics”

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark

Zolpidem ”Hexal”

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

5 mg

resoribletti

kielen alle

Tanska

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Edluar

10 mg

resoribletti

kielen alle

Tanska

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark

Zonoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Stilnoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem ”Genthon”

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem ”Genthon”

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Tanska

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem ”Vitabalans”

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Viro

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

5 mg

tabletti

suun kautta

Viro

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA

10 mg

tabletti

suun kautta

Viro

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

5 mg

resoribletti

suun kautta

Viro

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR

10 mg

resoribletti

suun kautta

Viro

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG

10 mg

tabletti

suun kautta

Viro

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

STILNOX

10 mg

tabletti

suun kautta

Viro

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

tabletti

suun kautta

Viro

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG

10 mg

tabletti

suun kautta

Suomi

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Stella

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Hexal

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

5 mg

resoribletti

kielen alle

Suomi

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Edluar

10 mg

resoribletti

kielen alle

Suomi

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Somnor

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-Ratiopharm

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

P.O.Box 22

00350 Helsinki

Finland

Stilnoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Suomi

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette France

ZOLPIDEM ALTER

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 MG

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

ZOLPIDEM ARROW

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM ALMUS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCE

ZOLPIDEM BIOGARAN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes France

ZOLPIDEM CRISTERS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

CTRS

Route de la Ganne

36170 Saint Benoit du Sault France

ZOLPIDEM CTRS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

”Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

”Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex France

ZOLPIDEM EG

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Ranska

Genfarma B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

The Netherlands

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Ranska

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK

The Netherlands

ZOLPIDEM KIRION

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

5 mg

resoribletti

suun kautta

Ranska

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EDLUAR

10 mg

resoribletti

suun kautta

Ranska

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

PHARMACHEMIE BV

Swensweg 5 – Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem PAYS-BAS

The Netherlands

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Ranska

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux FRANCE

ZOLPIDEM RPG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm ALLEMAGNE

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GNR

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM GENERES

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

STILNOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris France

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

ZOLPIDEM BAYER

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex FRANCE

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ranska

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre FRANCE

ZOLPIDEM ZYDUS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

1 A Pharma

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

Zolpidem 10 – 1A-Pharma

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Germany

Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Zolpidem real 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Germany

Zolpinox 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg Sublingualtabletten

10 mg

resoribletti

suun kautta

Saksa

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg Sublingualtabletten

5 mg

resoribletti

suun kautta

Saksa

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Germany

Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Bikalm

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Zolpidem TAD 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Saksa

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kreikka

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,

Kalyftaki 27, Kifissia 14564

Greece

HYPNONORM

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Kreikka

ITF HELLAS S.A.

Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562

Greece

ONIRIA

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Kreikka

ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR

H-1056, Budapest

Duna u.1

Hungary

KALINICTA

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Kreikka

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674

Greece

STILNOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.

Budapest

1106

Hungary

PIDEZOL 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

ExtractumPharma zRt.

Megyeri út 64.

Budapest

1044

Hungary

ZOLEP 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG

United Kingdom

SOMNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary

ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Unkari

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 5 mg filmtabletta

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia

ZOLSANA 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 5 mg filmtabletta

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta

5 mg

resoribletti

kielen alle

Unkari

Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary

EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta

10 mg

resoribletti

kielen alle

Unkari

Sanofi-Aventis Magyarország Zrt

Tó u. 1-5

Budapest

1045

Hungary

STILNOX 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Teva Magyarország Zrt

Repülőtéri út 5.

Gödöllő 2100

Hungary

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500

Finland

ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Unkari

Vulm CZ a.s.

Olivova 1888

Ricany 25101 Czech Republic

INSOM 10 mg pezsgőtabletta

10 mg

poretabletti

suun kautta

Unkari

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy,

U kabelovny 130

Prague 10. 10237

Czech Republic

HYPNOGEN 10 mg filmtabletta

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Islanti

LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland

Zolpidem LYFIS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Islanti

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

resoribletti

suun kautta

Islanti

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

resoribletti

suun kautta

Islanti

Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.

Zolpidem Mylan

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Islanti

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Islanti

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Nytamel 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Zoldem 10 mg film coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

resoribletti

suun kautta

Irlanti

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Ireland

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

resoribletti

suun kautta

Irlanti

Rowex Ltd,

Bantry,

Co. Cork,

Ireland

Zolnod 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Irlanti

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Italy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Italy

ZOLPIDEM EG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy

OPSYCON

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

HEXAL S.p.a.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Varese

Italy

ZOLPIDEM HEXAL

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

ZOLPIDEM IPCA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330,

20126 Milano, Italy

SONIREM

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Italia

LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Italy

ZOLPREM

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Italia

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy

ZOLPEDUAR

5 mg

resoribletti

suun kautta

Italia

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy

ZOLPEDUAR

10 mg

resoribletti

suun kautta

Italia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1,

Origgio, Varese – 21040

Italy

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

STILNOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

NOTTEM

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Italy

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Italia

ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Latvia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg coated tablets

5 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Latvia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg coated tablets

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Latvia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

resoribletti

kielen alle

Latvia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

resoribletti

kielen alle

Latvia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Latvia

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia

Stilnox 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Latvia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Latvia

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Zolpidem Sandoz

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A. Juozapavičiaus 6/2 g.

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Liettua

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

HYPNOGEN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Luxemburg

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Dodorest

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgium

Stilnoct

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr.eff.

10 mg

poretabletti

suun kautta

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem EG cpr.pellic.

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidem Genthion

5 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpitop

5 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Luxemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

10 mg

resoribletti

kielen alle

Luxemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgium

Zolpeduar

5 mg

resoribletti

kielen alle

Malta

Sanofi Malta Ltd.

St. Julian’s Rd.

San Gwann SGN 2805

Malta

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Malta

Pharma MT

103, Stuart Street,

Gzira,

Malta

Nytamel

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Norja

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Norja

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norway

Stilnoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Norja

Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Norja

Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway

Zolpidem Actavis

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Norja

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

5 mg

resoribletti

suun kautta

Norja

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway

Edluar

10 mg

resoribletti

suun kautta

Norja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Noxizol

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Apo-Zolpin

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Farma-Projekt Sp. z o.o.

ul. Józefińska 2

30-529 Kraków

Poland

Xentic

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

ZolpiGen

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio 330

20126 Milano

Italy

Sonirem

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Puola

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

5 mg

resoribletti

suun kautta

Puola

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar

10 mg

resoribletti

suun kautta

Puola

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Onirex

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Poland

Polsen

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich

CT13 9 NJ

United Kingdom

Zolpidem Pfizer

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Polfarmex S.A.

Józefów 9

99-300 Kutno

Poland

Nasen

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Sandoz GmbH

ul. Biochemiestrasse 10

Kundli

6250

Austria

Sanval

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

VULM CZ, a.s.

Olivova 1888

Ricany

251 01

Czech Republic

Insom

10 mg

poretabletti

suun kautta

Puola

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Zolpic

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Puola

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

Hypnogen

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugal

Zolpidem Actavis

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Aurobindo

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugal

Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Genthon GmbH

Groesbeeker Weg, 1

D-47559 Kranenburg

Germany

Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugal

Zolpidem IPCA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

Zolpidem Labesfal

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

Cymerion

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

5 mg

resoribletti

kielen alle

Portugali

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Edluar

10 mg

resoribletti

kielen alle

Portugali

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

Zolpidem Mylan

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Zolpidem Sandoz

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Stilnox

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Portugali

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

Zolpidem Wynn

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 5 mg

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ZADOBRA 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia

ONIRIA 10 mg/ml

10 mg/ml

tipat, liuos

suun kautta

Romania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 5 mg

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

ZOLSANA 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B

Sector 3, Bucureşti, România

ZOLPIDEM 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 5 mg

5 mg

resoribletti

suun kautta

Romania

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

EDLUAR 10 mg

10 mg

resoribletti

suun kautta

Romania

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Romania

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11

Sector 5, Bucureşti, România

STILNOX 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 5 mg filmom obalené tablety

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

ADORMA 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem Mylan 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finland

Zolpidem Orion 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 5 mg

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

SANVAL 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24

85101 Bratislava

Slovak Republic

STILNOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czech Republic

ZOLPINOX

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Germany

HYPNOGEN

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovakia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Perluna 5 mg filmsko obožene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Slovenia

Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 10 mg filmsko obožene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Sanval 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 10 mg podjezične tablete

10 mg

resoribletti

kielen alle

Slovenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Germany

Edluar 5 mg podjezične tablete

5 mg

resoribletti

kielen alle

Slovenia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

5 mg

tabletti

suun kautta

Espanja

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletti

suun kautta

Espanja

GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN

ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960

SPAIN

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)

31620

SPAIN

ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

10 mg

resoribletti

suun kautta

Espanja

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN

EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

5 mg

resoribletti

suun kautta

Espanja

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS

5 mg

tabletti

suun kautta

Espanja

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletti

suun kautta

Espanja

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

tabletti

suun kautta

Espanja

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2,

Barcelona. 08019

SPAIN

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN

ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Espanja

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czech Republic

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Zolpidem Actavis

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem HEXAL

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

United Kingdom

Zolpidem Ranbaxy

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

5 mg

resoribletti

suun kautta

Ruotsi

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden

Edluar

10 mg

resoribletti

suun kautta

Ruotsi

Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sweden

Zolpidem Mylan

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Denmark

Zolpidem Orifarm

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem ratiopharm

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Zolpidem Sandoz

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Stilnoct

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidem STADA

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands

Zolpidem Genthon

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Ruotsi

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finland

Zolpidem Vitabalans

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

Alankomaat

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

Alankomaat

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten

10 mg

poretabletti

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten

5 mg

tabletti

suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg

tabletti

suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

The Netherlands

Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten

10 mg

poretabletti

suun kautta

Alankomaat

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

The Netherlands

Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

The Netherlands

Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgium

Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten

10 mg

poretabletti

suun kautta

Alankomaat

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

5 mg

resoribletti

kielen alle

Alankomaat

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik

10 mg

resoribletti

kielen alle

Alankomaat

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB BUNSCHOTEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Stilnoct, tabletten 10 mg

10 mg

tabletti

suun kautta

Alankomaat

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Germany

Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Alankomaat

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

The Netherlands

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets

5 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

United Kingdom

Stilnoct 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, päällystetty

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 5 mg sublingual tablets

5 mg

resoribletti

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

United Kingdom

Edluar 10 mg sublingual tablets

10 mg

resoribletti

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

United Kingdom

Zolpidem 10 mg film-coated tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 5 mg tablets

5 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Zolpidem Tartrate 10 mg tablets

10 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

suun kautta

---

LIITE II

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija
  Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg – Filmtabletten

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg – Filmtabletten

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg – Filmtabletten

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 5 mg filmom obložene tablete

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 10 mg filmom obložene tablete

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 20 mg filmom obložene tablete

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor 40 mg filmom obložene tablete

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmate

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---