# Dziennik Urzędowy C 243/25 l

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 243 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5725 lipca 2014 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 243

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5725 lipca 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 243/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2014/C 243/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 11 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 243/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2014/C 243/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

11

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 25.7.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 243/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 243/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

2014/C 243/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.6.2014 | Mekinist | trametynib | Glaxo Group Ltd |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

30.6.2014

Mekinist

trametynib

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/931

Tabletka powlekana

L01XE25

2.7.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Adasuve | Alexza UK Ltd. |
| 10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.6.2014

Adasuve

Alexza UK Ltd.

10 Station Road, Henley-on-Thames, Oxfordshire RG9 1AY, United Kingdom

EU/1/13/823

5.6.2014

3.6.2014

Clopidogrel Krka d.d.

| Krka, d. d., Novo Mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/562

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Mylan

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/11/748

5.6.2014

3.6.2014

Docetaxel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611

6.6.2014

3.6.2014

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

5.6.2014

3.6.2014

Ibandronic acid Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685

5.6.2014

3.6.2014

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

5.6.2014

3.6.2014

Kepivance

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

5.6.2014

3.6.2014

Kiovig

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

5.6.2014

3.6.2014

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

5.6.2014

3.6.2014

Macugen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325

5.6.2014

3.6.2014

Memantine LEK

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826

5.6.2014

3.6.2014

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

5.6.2014

3.6.2014

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

5.6.2014

3.6.2014

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

5.6.2014

3.6.2014

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

5.6.2014

3.6.2014

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

5.6.2014

3.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

5.6.2014

6.6.2014

Champix

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

11.6.2014

6.6.2014

Edarbi

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

11.6.2014

6.6.2014

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

12.6.2014

6.6.2014

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

11.6.2014

6.6.2014

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358

13.6.2014

6.6.2014

Telmisartan Teva Pharma

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

12.6.2014

6.6.2014

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/536

11.6.2014

6.6.2014

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

11.6.2014

12.6.2014

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/825

16.6.2014

19.6.2014

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506

23.6.2014

19.6.2014

Enurev Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/789

23.6.2014

19.6.2014

Erivedge

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/848

23.6.2014

19.6.2014

GILENYA

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/677

23.6.2014

19.6.2014

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

23.6.2014

19.6.2014

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

23.6.2014

19.6.2014

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne, France

EU/1/09/550

23.6.2014

19.6.2014

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287

23.6.2014

19.6.2014

Ozurdex

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

23.6.2014

19.6.2014

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288

23.6.2014

19.6.2014

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

23.6.2014

19.6.2014

Repaglinide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/530

23.6.2014

19.6.2014

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
| --- |
| Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/09/539

23.6.2014

19.6.2014

Seebri Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/788

23.6.2014

19.6.2014

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.6.2014

19.6.2014

Topotecan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/552

23.6.2014

19.6.2014

Tovanor Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/790

23.6.2014

19.6.2014

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

23.6.2014

19.6.2014

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

23.6.2014

23.6.2014

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289

25.6.2014

23.6.2014

Bosulif

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

25.6.2014

23.6.2014

Brilique

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/655

25.6.2014

23.6.2014

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, F-94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

25.6.2014

23.6.2014

Prevenar 13

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

25.6.2014

23.6.2014

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

25.6.2014

23.6.2014

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

25.6.2014

23.6.2014

Yondelis

| Pharma Mar S.A. |
| --- |
| Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

25.6.2014

23.6.2014

Zeffix

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/114

25.6.2014

27.6.2014

Amyvid

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/12/805

1.7.2014

27.6.2014

Cayston

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543

1.7.2014

27.6.2014

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

1.7.2014

27.6.2014

Esbriet

| InterMune UK Limited |
| --- |
| Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom |

InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A Marylebone Road, London NW1 6JZ, United Kingdom

EU/1/11/667

1.7.2014

27.6.2014

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/09/577

1.7.2014

27.6.2014

HALAVEN

| Eisai Europe Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

1.7.2014

27.6.2014

Ibandronic Acid Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2.7.2014

27.6.2014

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

1.7.2014

27.6.2014

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

1.7.2014

27.6.2014

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

9.7.2014

27.6.2014

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

9.7.2014

27.6.2014

Topotecan Hospira

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633

1.7.2014

27.6.2014

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

1.7.2014

27.6.2014

ZALTRAP

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

1.7.2014

27.6.2014

Zoledronic acid Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

2.7.2014

30.6.2014

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

2.7.2014

30.6.2014

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

2.7.2014

30.6.2014

Exforge HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

9.7.2014

30.6.2014

Perjeta

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

2.7.2014

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2)): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2014 | Vectra Felis | dinotefuranu, pyriproksyfenu | CEVA SANTE ANIMALE |
| 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

6.6.2014

Vectra Felis

dinotefuranu, pyriproksyfenu

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/14/165

Roztwór do nakrapiania

QP53AX73

11.6.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.6.2014 | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.6.2014

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118

5.6.2014

6.6.2014

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

11.6.2014

6.6.2014

Leucofeligen FeLV/RCP

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

11.6.2014

6.6.2014

Melovem

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

11.6.2014

6.6.2014

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

11.6.2014

6.6.2014

Suvaxyn PCV

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/099

11.6.2014

12.6.2014

Leucogen

| Virbac |
| --- |
| 1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France |

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

16.6.2014

19.6.2014

Locatim

| Biokema Anstalt |
| --- |
| Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein |

Biokema Anstalt

Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein

EU/2/99/011

23.6.2014

19.6.2014

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/04/045

23.6.2014

23.6.2014

Econor

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstrasse 40, D-81379 München, Deutschland

EU/2/98/010

25.6.2014

27.6.2014

Hiprabovis IBR Marker Live

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

1.7.2014

27.6.2014

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

1.7.2014

30.6.2014

TruScient

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

2.7.2014

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK – LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

---

| 25.7.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 243/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.7.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 243/11

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

2014/C 243/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2014 | Zolpidem | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 24.6.2014 |
| 30.6.2014 | Crestor | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 1.7.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

23.6.2014

Zolpidem

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

24.6.2014

30.6.2014

Crestor

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

1.7.2014

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.

---

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 5 mg – FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zoldem 10 mg – FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria | Zolpidem G.L. 10 mg – FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria | Zolpidem „Hexal” – FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 5 mg SublingualTabletkaten | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Austria | Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria | Edluar 10 mg SublingualTabletkaten | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Austria | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria | Zolpidem „ratiopharm” 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria | Ivadal – FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria | Mondeal 10 mg – FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgia | Zolpitop | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | APOTEX NV
  Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8
  1090 Jette
  Belgia | Zolpitop | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgia | Zolpidem EG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgia | Zolpidem EG | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Belgia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgia | Zolpeduar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Belgia | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgia | Zolpeduar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Belgia | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgia | Zolpidem Mylan | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | SANDOZ N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 1800ilvoorde
  Belgia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgia | Stilnoct | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Belgia | SANOFI BELGIUM
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgia | Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Zolpidem Teva | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | TEVA PHARMA BELGIUM NV
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Zolpidem Ratiopharm | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Adorma | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Adorma | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Bułgaria | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Bułgaria | Sanofi-Aventis Bułgaria EOOD,
  103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower
  Sofia 1303
  Bułgaria | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja | Lunata 5 mg filmom obložene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja | Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja | Zolsana 5 mg filmom obložene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja | Zolsana 10 mg filmom obložene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja | Zonadin 5 mg Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja | Zonadin 10 mg Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja | Sanval 5 mg filmom obložene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja | Sanval 10 mg filmom obložene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
  Charalambou Mouskou 14
  Lefkosia 2015 Cypr | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ADORMA 5 MG | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ADORMA 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Netherlands | APO-ZOLPIDEM 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  Wielka Brytania | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Słowenia | ZOLSANA 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czechy | EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Czechy | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czechy | EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Czechy | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | ZOLPIDEM ORION 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | SANDOZ s.r.o.
  U nákladového nádraží 3265/10
  130 00 Prague 3
  Czechy | SANVAL 10 MG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Prague 6 – Vokovice
  Czechy | STILNOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czechy | ZOLPINOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Niemcy | HYPNOGEN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETKAY | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Zolpidem „Actavis” | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Zolpidem „Actavis” | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  Wielka Brytania | Zolpidem „Generics” | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania | Zolpidem „Hexal” | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Dania | Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Dania | PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania | Zonoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania | Stilnoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | Zolpidem „Genthon” | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | Zolpidem „Genthon” | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem „Vitabalans” | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | ZOLSANA | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | ZOLSANA | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | EDLUAR | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Estonia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | EDLUAR | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Estonia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Słowenia | ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
  11317 Tallinn
  Estonia | STILNOX | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Niemcy | HYPNOGEN | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Finlandia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Stella | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Stella | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Dania | Zolpidem Hexal | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finlandia | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finlandia | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Finlandia | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Somnor | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem-Ratiopharm | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  P.O.Box 22
  00350 Helsinki
  Finlandia | Stilnoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | LABORATOIRES ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette Francja | ZOLPIDEM ALTER | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 MG | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon Francja | ZOLPIDEM ARROW | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCJA | ZOLPIDEM ALMUS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes FRANCJA | ZOLPIDEM BIOGARAN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes Francja | ZOLPIDEM CRISTERS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | CTRS
  Route de la Ganne
  36170 Saint Benoit du Sault Francja | ZOLPIDEM CTRS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
  „Le Quintet” – bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Francja | Genfarma B.V.
  Postbus 2062
  1500 GB Zaandam
  Holandia | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Francja | Kiron Pharmaceutica BV
  Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
  Holandia | ZOLPIDEM KIRION | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCJA | EDLUAR | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Francja | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix
  75016 Paris
  FRANCJA | EDLUAR | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Francja | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  Francja | ZOLPIDEM MYLAN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | PHARMACHEMIE BV
  Swensweg 5 – Haarlem
  PO Box 552
  2003 RN Haarlem PAYS-BAS
  Holandia | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Francja | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux FRANCJA | ZOLPIDEM RPG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | RATIOPHARM GMBH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm ALLEMAGNE | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret Francja | ZOLPIDEM GNR | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret Francja | ZOLPIDEM GENERES | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret Francja | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  Francja | STILNOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris Francja | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | ZOLPIDEM BAYER | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | ZOLPIDEM BAYER | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex FRANCJA | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre FRANCJA | ZOLPIDEM ZYDUS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | 1 A Pharma
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Niemcy | Zolpidem 10 – 1A-Pharma | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem AbZ 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG
  Willy-Brandt-Allee 2
  81829 München
  Niemcy | Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Niemcy | Zolpidem AL 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Aliud Pharma GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Niemcy | Zolpidem AL 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Str. 8-10
  13435 Berlin
  Niemcy | Zolpidem Aristo 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem-CT 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Dolorgiet GmbH & Co.KG
  Otto-von-Guericke-Str. 1
  53757 Sankt Augustin
  Niemcy | Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Niemcy | Zolpidem Heumann 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
  Südwestpark 50
  90449 Nürnberg
  Niemcy | Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Niemcy | Zolpidem Hexal 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | Zolpidem IPCA 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | Zolpidem IPCA 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13
  24941 Flensburg
  Niemcy | Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Krewel Meuselbach GmbH
  Krewelstr. 2
  53783 Eitorf
  Niemcy | Zolpinox 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 10 mg SublingualTabletkaten | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Niemcy | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 5 mg SublingualTabletkaten | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Niemcy | Mylan dura GmbH
  Wittichstr. 6
  64295 Darmstadt
  Niemcy | Zolpidem dura 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Niemcy | Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Niemcy | Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem-ratiopharm 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem-ratiopharm 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstr. 11
  83607 Holzkirchen
  Niemcy | Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Niemcy | Bikalm | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst, Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Niemcy | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidem STADA 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidem STADA 5 mg FilmTabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Str. 5
  27472 Cuxhaven
  Niemcy | Zolpidem TAD 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Winthrop Arzneimittel GmbH
  Brüningstr. 50
  65926 Frankfurt am Main
  Niemcy | Zolpi-Lich 10 mg FilmTabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,
  Kalyftaki 27, Kifissia 14564
  Grecja | HYPNONORM | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | ITF HELLAS S.A.
  Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
  Grecja | ONIRIA | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Grecja | ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
  H-1056, Budapest
  Duna u.1
  Węgry | KALINICTA | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Grecja | SANOFI-AVENTIS AEBE
  348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
  Grecja | STILNOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.
  Budapest
  1106
  Węgry | PIDEZOL 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | ExtractumPharma zRt.
  Megyeri út 64.
  Budapest
  1044
  Węgry | ZOLEP 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Generics (UK) Ltd.
  Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
  Wielka Brytania | SOMNOGEN 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Węgry | ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Węgry | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia | ZOLSANA 5 mg filmTabletkata | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia | ZOLSANA 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Słowenia | SANVAL 5 mg filmTabletkata | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
  Ljubljana
  Słowenia | SANVAL 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry | EDLUAR 5 mg nyelvalatti Tabletkata | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Węgry | Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry | EDLUAR 10 mg nyelvalatti Tabletkata | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Węgry | Sanofi-Aventis Magyarország Zrt
  Tó u. 1-5
  Budapest
  1045
  Węgry | STILNOX 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Teva Magyarország Zrt
  Repülőtéri út 5.
  Gödöllő 2100
  Węgry | ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500
  Finlandia | ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Vulm CZ a.s.
  Olivova 1888
  Ricany 25101 Czechy | INSOM 10 mg pezsgőTabletkata | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Węgry | Zentiva k.s.
  Dolny Mecholupy,
  U kabelovny 130
  Prague 10. 10237
  Czechy | HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Islandia | Zolpidem LYFIS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Islandia | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Islandia | Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja. | Zolpidem Mylan | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norwegia | Stilnoct | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norwegia | Stilnoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Irlandia | Nytamel 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Clonmel Healthcare Ltd
  Waterford Road
  Clonmel
  Co. Tipperary
  Irlandia | Nytamel 10 mg Tabletka powlekanas. | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia | Zoldem 10 mg film Tabletka drażowanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Meda Health Sales Irlandia Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Irlandia | Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Irlandia | Meda Health Sales Irlandia Limited
  Unit 34/35 Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne
  Co Meath
  Irlandia | Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Irlandia | Rowex Ltd,
  Bantry,
  Co. Cork,
  Irlandia | Zolnod 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia | Stilnoct 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia | Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Teva Pharma B. V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Holandia | Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | ZOLPIDEM ACTAVIS | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Włochy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Doc Generici S.r.l.
  Turati 40, Milano – 20121 Włochy | ZOLPIDEM DOC GENERICI | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Włochy | ZOLPIDEM EG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy | OPSYCON | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | HEXAL S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Varese
  Włochy | ZOLPIDEM HEXAL | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | ZOLPIDEM IPCA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | ZOLPIDEM IPCA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330,
  20126 Milano, Włochy | SONIREM | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Włochy | LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Włochy | ZOLPREM | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Włochy | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy | ZOLPEDUAR | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Włochy | MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy | ZOLPEDUAR | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Włochy | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sandoz S.p.a.
  Largo Umberto Boccioni, 1,
  Origgio, Varese – 21040
  Włochy | ZOLPIDEM SANDOZ | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy | STILNOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy | NOTTEM | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Włochy | ZOLPIDEM TEVA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy | ZOLPIDEM ZENTIVA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana 5 mg Tabletka drażowanas | 5 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Łotwa | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana 10 mg Tabletka drażowanas | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Łotwa | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Łotwa | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Łotwa | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Słowenia | Zolpidem Sandoz 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa | Stilnox 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czechy | Hypnogen 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Słowenia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A. Juozapavičiaus 6/2 g.
  LT-09310 Vilnius
  Litwa | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czechy | HYPNOGEN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | MYLAN BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgia | Dodorest | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | SANOFI BELGUM N.V.
  Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem
  Belgia | Stilnoct | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgia | Zolpidem EG cpr.eff. | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Luksemburg | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgia | Zolpidem EG cpr.pellic. | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  Holandia | Zolpidem Genthion | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  Holandia | Zolpidem Genthion | 5 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | Zolpitop | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | Zolpitop | 5 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Luksemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgia | Zolpeduar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Luksemburg | MEDA PHARMA
  Chaussee de la Hulpe 166
  1170 Watermael-Boitsfort
  Belgia | Zolpeduar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  St. Julian’s Rd.
  San Gwann SGN 2805
  Malta | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Malta | Pharma MT
  103, Stuart Street,
  Gzira,
  Malta | Nytamel | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norwegia | Stilnoct | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Sanofi Aventis Norge
  Strandveien 15,
  1366 Lysaker, Norwegia | Stilnoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia | Zolpidem Actavis | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia | Zolpidem Actavis | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Norwegia | Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Norwegia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Noxizol | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | Apo-Zolpin | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Farma-Projekt Sp. z o.o.
  ul. Józefińska 2
  30-529 Kraków
  Polska | Xentic | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  Wielka Brytania | ZolpiGen | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
  Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
  Cacem
  2735-615
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Italfarmaco S.p.A.
  Viale Fulvio 330
  20126 Milano
  Włochy | Sonirem | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Polska | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Polska | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Polska | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Onirex | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
  95-200 Pabianice
  Polska | Polsen | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Pfizer Europe MA EEIG
  Ramsgate Road
  Kent, Sandwich
  CT13 9 NJ
  Wielka Brytania | Zolpidem Pfizer | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Polfarmex S.A.
  Józefów 9
  99-300 Kutno
  Polska | Nasen | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Sandoz GmbH
  ul. Biochemiestrasse 10
  Kundli
  6250
  Austria | Sanval | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Sanofi-Aventis Francja
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  Francja | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | VULM CZ, a.s.
  Olivova 1888
  Ricany
  251 01
  Czechy | Insom | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Polska | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  Polska | Zolpic | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czechy | Hypnogen | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 – A
  1600-219 Lisboa
  Portugalia | Zolpidem Actavis | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugalia | Zolpidem Aurobindo | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.
  Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

  2794-038 Carnaxide
  Portugalia | Zolpidem Aurobindo | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Cinfa Portugalia, Lda.
  Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark
  2790-221 Carnaxide
  Portugalia | Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugalia | Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugalia | Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Genthon GmbH
  Groesbeeker Weg, 1
  D-47559 Kranenburg
  Niemcy | Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq
  2625-099 Povoa de Santa Iria
  Portugalia | Zolpidem IPCA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugalia | Zolpidem Labesfal | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugalia | Cymerion | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugalia | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Portugalia | Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugalia | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Portugalia | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugalia | Zolpidem Mylan | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugalia | Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugalia | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso
  2740-244 Porto Salvo
  Portugalia | Stilnox | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugalia | Zolpidem Wynn | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ZADOBRA 5 mg | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ZADOBRA 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia | ONIRIA 10 mg/ml | 10 mg/ml | krople doustne, roztwór | Podanie doustne |
| Rumunia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | ZOLSANA 5 mg | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | ZOLSANA 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | LABORMED PHARMA S.A.
  B-dul Theodor Pallady nr. 44B
  Sector 3, Bucureşti, România | ZOLPIDEM 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Słowenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | EDLUAR 5 mg | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Rumunia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | EDLUAR 10 mg | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Rumunia | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România | ZOLPIDEM ATB 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
  Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
  Sector 5, Bucureşti, România | STILNOX 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  Wielka Brytania | Zolpidem Mylan 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Orion Corporation
  Orionintie 1/A
  FI-02200 Espoo
  Finlandia | Zolpidem Orion 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Słowenia | SANVAL 5 mg | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Sandoz d.d.
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana,
  Słowenia | SANVAL 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
  85101 Bratislava
  Słowacja | STILNOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
  500 02 Hradec Králové Czechy | ZOLPINOX | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
  78467 Konstanz Niemcy | HYPNOGEN | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené Tabletkay | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana 10 mg filmsko obložene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8000 Novo mesto
  Słowenia | Zolsana 5 mg filmsko obložene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Słowenia | Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Słowenia | Sanval 5 mg filmsko obložene Tabletkae | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 10 mg podjezične Tabletkae | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Słowenia | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  Bad Homburg v.d.H
  61352
  Niemcy | Edluar 5 mg podjezične Tabletkae | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Słowenia | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene Tabletkae | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. HISZPANIA | DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA | ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA | ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.HISZPANIA | ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA | ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA | ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. HISZPANIA | ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
  HISZPANIA | ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
  31620
  HISZPANIA | ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. HISZPANIA | ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA | EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Hiszpania | MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA | EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Hiszpania | MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. HISZPANIA | ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA | ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA | ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA | ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
  Avda. Osa Mayor, 4
  28023 Aravaca (Madrid)
  Hiszpania | ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | SANOFI AVENTIS, S.A.
  Josep Plá, 2,
  Barcelona. 08019
  HISZPANIA | STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. HISZPANIA | ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Prague 10, Dolni Mecholupy
  10237
  Czechy | ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Zolpidem Actavis | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavikurvegur 76-78
  IS-220 Hafnarfjördur
  Islandia | Zolpidem Actavis | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Hexal A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Dania | Zolpidem HEXAL | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  Wielka Brytania | Zolpidem Ranbaxy | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Ranbaxy (UK) Ltd,
  Building 4
  Chiswick Park
  London W4 5YE
  Wielka Brytania | Zolpidem Ranbaxy | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja | Edluar | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Szwecja | Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja | Edluar | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB
  Box 23033
  104 35 Stockholm
  Szwecja | Zolpidem Mylan | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Dania | Zolpidem Orifarm | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S
  Energivej 15 POB 69
  DK-5260 Odense S
  Dania | Zolpidem Orifarm | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem ratiopharm | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem ratiopharm | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Dania | Zolpidem Sandoz | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Dania | Zolpidem Sandoz | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Szwecja | Stilnoct | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | sanofi-aventis AB
  Box 14142
  167 14 Bromma
  Szwecja | Stilnoct | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidem STADA | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidem STADA | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | Zolpidem Genthon | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia | Zolpidem Genthon | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Vitabalans Oy
  Varastokatu 8
  13500 Hämeenlinna
  Finlandia | Zolpidem Vitabalans | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  Holandia | Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
  Holandia | Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat ADOH bruisTabletkaten 10 mg, bruisTabletkaten | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, Tabletkaten | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, Tabletkaten | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | ratiopharm Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  Holandia | Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  Holandia | Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde Tabletkaten 5 mg | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
  Holandia | Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde Tabletkaten 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | ADOH B.V.
  Godfried Bomansstraat 31
  6543 JA NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruisTabletkaten | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Holandia | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20
  NL 2333 CR Leiden
  Holandia | Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  Holandia | Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC ETTEN LEUR
  Holandia | Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Eurogenerics S.A.
  Esplanade Heysel, b22
  1020 Bruxelles
  Belgia | Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten | 10 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Holandia | FIDIA Farmaceutici S.p.a.
  Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Genthon BV
  Microweg, 22
  6545 Nijmegen
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  Holandia | Edluar 5 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Holandia | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  Holandia | Edluar 10 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie podjęzykowe |
| Holandia | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB BUNSCHOTEN
  Holandia | Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde Tabletkaten 5 mg | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde Tabletkaten 10 mg | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE GOUDA
  Holandia | Stilnoct, Tabletkaten 10 mg | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde Tabletkaten | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  DE-61118 Bad Vilbel
  Niemcy | Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Synthon B.V.
  Microweg 22
  6545 CM NIJMEGEN
  Holandia | Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | ALKALOID-INT d.o.o.
  Šlandrova ulica 4
  1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  Wielka Brytania | Stilnoct 5 mg fiilm-Tabletka drażowanas | 5 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
  Wielka Brytania | Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Generics [UK] Ltd.
  Station Close
  EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar
  Wielka Brytania | Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  Wielka Brytania | Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas | 5 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
  Wielka Brytania | Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas | 10 mg | Tabletka podjezykowa | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  D-89079 Ulm
  Niemcy | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 5 mg, Tabletka powlekanas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 10 mg, Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
  Wielka Brytania | Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  Wielka Brytania | Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 5 mg – FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zoldem 10 mg – FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Zolpidem G.L. 10 mg – FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Zolpidem „Hexal” – FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 5 mg SublingualTabletkaten

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Austria

Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria

Edluar 10 mg SublingualTabletkaten

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Austria

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria

Zolpidem „ratiopharm” 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria

Ivadal – FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria

Mondeal 10 mg – FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgia

Zolpitop

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgia

Zolpitop

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgia

Zolpidem EG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgia

Zolpidem EG

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Belgia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugalia

Zolpidem IPCA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugalia

Zolpidem IPCA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgia

Zolpeduar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Belgia

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgia

Zolpeduar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Belgia

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

Zolpidem Mylan

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 1800ilvoorde

Belgia

Zolpidem Sandoz

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgia

Stilnoct

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

SANOFI BELGIUM

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgia

Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Zolpidem Teva

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

TEVA PHARMA BELGIUM NV

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Zolpidem Ratiopharm

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Adorma

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Adorma

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Bułgaria

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Bułgaria

Sanofi-Aventis Bułgaria EOOD,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bułgaria

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja

Lunata 5 mg filmom obložene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja

Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja

Zolsana 5 mg filmom obložene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja

Zolsana 10 mg filmom obložene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja

Zonadin 5 mg Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja

Zonadin 10 mg Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja

Sanval 5 mg filmom obložene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja

Sanval 10 mg filmom obložene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou Mouskou 14

Lefkosia 2015 Cypr

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ADORMA 5 MG

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ADORMA 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Netherlands

APO-ZOLPIDEM 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

Wielka Brytania

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Słowenia

ZOLSANA 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czechy

EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Czechy

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czechy

EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Czechy

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finlandia

ZOLPIDEM ORION 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

SANDOZ s.r.o.

U nákladového nádraží 3265/10

130 00 Prague 3

Czechy

SANVAL 10 MG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Prague 6 – Vokovice

Czechy

STILNOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czechy

ZOLPINOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Niemcy

HYPNOGEN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETKAY

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Zolpidem „Actavis”

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Zolpidem „Actavis”

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

Wielka Brytania

Zolpidem „Generics”

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania

Zolpidem „Hexal”

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Dania

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Dania

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania

Zonoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania

Stilnoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

Zolpidem „Genthon”

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

Zolpidem „Genthon”

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem „Vitabalans”

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

ZOLSANA

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

ZOLSANA

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

EDLUAR

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Estonia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

EDLUAR

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Estonia

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Słowenia

ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

STILNOX

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Niemcy

HYPNOGEN

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Stella

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Stella

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Dania

Zolpidem Hexal

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finlandia

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finlandia

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Finlandia

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finlandia

Somnor

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem-Ratiopharm

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

P.O.Box 22

00350 Helsinki

Finlandia

Stilnoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette Francja

ZOLPIDEM ALTER

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 MG

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon Francja

ZOLPIDEM ARROW

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCJA

ZOLPIDEM ALMUS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes FRANCJA

ZOLPIDEM BIOGARAN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes Francja

ZOLPIDEM CRISTERS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

CTRS

Route de la Ganne

36170 Saint Benoit du Sault Francja

ZOLPIDEM CTRS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja

ZOLPIDEM EG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja

ZOLPIDEM EG

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Francja

Genfarma B.V.

Postbus 2062

1500 GB Zaandam

Holandia

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Francja

Kiron Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK

Holandia

ZOLPIDEM KIRION

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCJA

EDLUAR

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Francja

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCJA

EDLUAR

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Francja

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

ZOLPIDEM MYLAN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

PHARMACHEMIE BV

Swensweg 5 – Haarlem

PO Box 552

2003 RN Haarlem PAYS-BAS

Holandia

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Francja

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux FRANCJA

ZOLPIDEM RPG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm ALLEMAGNE

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret Francja

ZOLPIDEM GNR

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret Francja

ZOLPIDEM GENERES

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret Francja

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

STILNOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris Francja

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

ZOLPIDEM BAYER

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

ZOLPIDEM BAYER

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex FRANCJA

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre FRANCJA

ZOLPIDEM ZYDUS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

1 A Pharma

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Niemcy

Zolpidem 10 – 1A-Pharma

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem AbZ 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Niemcy

Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Niemcy

Zolpidem AL 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Niemcy

Zolpidem AL 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Niemcy

Zolpidem Aristo 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem-CT 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Niemcy

Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Niemcy

Zolpidem Heumann 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Niemcy

Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Niemcy

Zolpidem Hexal 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

Zolpidem IPCA 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

Zolpidem IPCA 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Niemcy

Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Niemcy

Zolpinox 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 10 mg SublingualTabletkaten

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Niemcy

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 5 mg SublingualTabletkaten

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Niemcy

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Niemcy

Zolpidem dura 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Niemcy

Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Niemcy

Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem-ratiopharm 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem-ratiopharm 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Niemcy

Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Bikalm

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidem STADA 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidem STADA 5 mg FilmTabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Zolpidem TAD 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Niemcy

Zolpi-Lich 10 mg FilmTabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE,

Kalyftaki 27, Kifissia 14564

Grecja

HYPNONORM

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

ITF HELLAS S.A.

Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562

Grecja

ONIRIA

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Grecja

ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR

H-1056, Budapest

Duna u.1

Węgry

KALINICTA

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Grecja

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674

Grecja

STILNOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38.

Budapest

1106

Węgry

PIDEZOL 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

ExtractumPharma zRt.

Megyeri út 64.

Budapest

1044

Węgry

ZOLEP 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG

Wielka Brytania

SOMNOGEN 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Węgry

ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Węgry

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia

ZOLSANA 5 mg filmTabletkata

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia

ZOLSANA 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Słowenia

SANVAL 5 mg filmTabletkata

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

Ljubljana

Słowenia

SANVAL 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry

EDLUAR 5 mg nyelvalatti Tabletkata

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Węgry

Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry

EDLUAR 10 mg nyelvalatti Tabletkata

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Węgry

Sanofi-Aventis Magyarország Zrt

Tó u. 1-5

Budapest

1045

Węgry

STILNOX 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Teva Magyarország Zrt

Repülőtéri út 5.

Gödöllő 2100

Węgry

ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500

Finlandia

ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Vulm CZ a.s.

Olivova 1888

Ricany 25101 Czechy

INSOM 10 mg pezsgőTabletkata

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Węgry

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy,

U kabelovny 130

Prague 10. 10237

Czechy

HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Islandia

Zolpidem LYFIS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Islandia

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Islandia

Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja.

Zolpidem Mylan

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norwegia

Stilnoct

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norwegia

Stilnoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Irlandia

Nytamel 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Irlandia

Nytamel 10 mg Tabletka powlekanas.

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia

Zoldem 10 mg film Tabletka drażowanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Meda Health Sales Irlandia Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Irlandia

Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Irlandia

Meda Health Sales Irlandia Limited

Unit 34/35 Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne

Co Meath

Irlandia

Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Irlandia

Rowex Ltd,

Bantry,

Co. Cork,

Irlandia

Zolnod 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia

Stilnoct 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia

Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Teva Pharma B. V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holandia

Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

ZOLPIDEM ACTAVIS

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Włochy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Doc Generici S.r.l.

Turati 40, Milano – 20121 Włochy

ZOLPIDEM DOC GENERICI

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Włochy

ZOLPIDEM EG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy

OPSYCON

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

HEXAL S.p.a.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Varese

Włochy

ZOLPIDEM HEXAL

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

ZOLPIDEM IPCA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

ZOLPIDEM IPCA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330,

20126 Milano, Włochy

SONIREM

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Włochy

ZOLPREM

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy

ZOLPEDUAR

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Włochy

MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy

ZOLPEDUAR

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Włochy

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

ZOLPIDEM RATIOPHARM

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1,

Origgio, Varese – 21040

Włochy

ZOLPIDEM SANDOZ

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy

STILNOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy

NOTTEM

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Włochy

ZOLPIDEM TEVA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy

ZOLPIDEM ZENTIVA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana 5 mg Tabletka drażowanas

5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Łotwa

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana 10 mg Tabletka drażowanas

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Łotwa

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Łotwa

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Łotwa

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Słowenia

Zolpidem Sandoz 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa

Stilnox 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czechy

Hypnogen 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Słowenia

Zolpidem Sandoz

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A. Juozapavičiaus 6/2 g.

LT-09310 Vilnius

Litwa

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czechy

HYPNOGEN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

Dodorest

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

SANOFI BELGUM N.V.

Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

Belgia

Stilnoct

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgia

Zolpidem EG cpr.eff.

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Luksemburg

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgia

Zolpidem EG cpr.pellic.

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

Holandia

Zolpidem Genthion

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

Holandia

Zolpidem Genthion

5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

Zolpitop

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

Zolpitop

5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgia

Zolpeduar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Luksemburg

MEDA PHARMA

Chaussee de la Hulpe 166

1170 Watermael-Boitsfort

Belgia

Zolpeduar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Malta

Sanofi Malta Ltd.

St. Julian’s Rd.

San Gwann SGN 2805

Malta

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Malta

Pharma MT

103, Stuart Street,

Gzira,

Malta

Nytamel

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norwegia

Stilnoct

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Sanofi Aventis Norge

Strandveien 15,

1366 Lysaker, Norwegia

Stilnoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia

Zolpidem Actavis

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia

Zolpidem Actavis

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Norwegia

Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Norwegia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Noxizol

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

Apo-Zolpin

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Farma-Projekt Sp. z o.o.

ul. Józefińska 2

30-529 Kraków

Polska

Xentic

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

Wielka Brytania

ZolpiGen

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugalia

Zolpidem IPCA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda

Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.

Cacem

2735-615

Portugalia

Zolpidem IPCA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio 330

20126 Milano

Włochy

Sonirem

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Polska

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Polska

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Polska

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finlandia

Onirex

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Polsen

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich

CT13 9 NJ

Wielka Brytania

Zolpidem Pfizer

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Polfarmex S.A.

Józefów 9

99-300 Kutno

Polska

Nasen

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sandoz GmbH

ul. Biochemiestrasse 10

Kundli

6250

Austria

Sanval

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sanofi-Aventis Francja

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

VULM CZ, a.s.

Olivova 1888

Ricany

251 01

Czechy

Insom

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Polska

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

Zolpic

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czechy

Hypnogen

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugalia

Zolpidem Actavis

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugalia

Zolpidem Aurobindo

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.

Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o

2794-038 Carnaxide

Portugalia

Zolpidem Aurobindo

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Cinfa Portugalia, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugalia

Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Genthon GmbH

Groesbeeker Weg, 1

D-47559 Kranenburg

Niemcy

Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

Zolpidem IPCA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq

2625-099 Povoa de Santa Iria

Portugalia

Zolpidem IPCA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugalia

Zolpidem Labesfal

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugalia

Cymerion

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugalia

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Portugalia

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugalia

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Portugalia

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugalia

Zolpidem Mylan

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugalia

Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Zolpidem Sandoz

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalia

Stilnox

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugalia

Zolpidem Wynn

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ZADOBRA 5 mg

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ZADOBRA 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia

ONIRIA 10 mg/ml

10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Rumunia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

ZOLSANA 5 mg

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

ZOLSANA 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B

Sector 3, Bucureşti, România

ZOLPIDEM 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Słowenia

SANVAL 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

EDLUAR 5 mg

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Rumunia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

EDLUAR 10 mg

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Rumunia

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11

Sector 5, Bucureşti, România

STILNOX 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

Wielka Brytania

Zolpidem Mylan 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Orion Corporation

Orionintie 1/A

FI-02200 Espoo

Finlandia

Zolpidem Orion 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Słowenia

SANVAL 5 mg

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Słowenia

SANVAL 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24

85101 Bratislava

Słowacja

STILNOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a

500 02 Hradec Králové Czechy

ZOLPINOX

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse

78467 Konstanz Niemcy

HYPNOGEN

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené Tabletkay

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana 10 mg filmsko obložene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8000 Novo mesto

Słowenia

Zolsana 5 mg filmsko obložene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Słowenia

Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana

Słowenia

Sanval 5 mg filmsko obložene Tabletkae

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 10 mg podjezične Tabletkae

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Słowenia

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg v.d.H

61352

Niemcy

Edluar 5 mg podjezične Tabletkae

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Słowenia

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene Tabletkae

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. HISZPANIA

DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA

ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.HISZPANIA

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. HISZPANIA

ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960

HISZPANIA

ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)

31620

HISZPANIA

ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. HISZPANIA

ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA

EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Hiszpania

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA

EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Hiszpania

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. HISZPANIA

ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA

ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Hiszpania

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2,

Barcelona. 08019

HISZPANIA

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. HISZPANIA

ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Prague 10, Dolni Mecholupy

10237

Czechy

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Zolpidem Actavis

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Zolpidem Actavis

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Hexal A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Dania

Zolpidem HEXAL

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

Wielka Brytania

Zolpidem Ranbaxy

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Ranbaxy (UK) Ltd,

Building 4

Chiswick Park

London W4 5YE

Wielka Brytania

Zolpidem Ranbaxy

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja

Edluar

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Szwecja

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja

Edluar

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Szwecja

Zolpidem Mylan

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Dania

Zolpidem Orifarm

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Energivej 15 POB 69

DK-5260 Odense S

Dania

Zolpidem Orifarm

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem ratiopharm

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem ratiopharm

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Dania

Zolpidem Sandoz

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Dania

Zolpidem Sandoz

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Stilnoct

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Stilnoct

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidem STADA

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidem STADA

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

Zolpidem Genthon

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia

Zolpidem Genthon

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Zolpidem Vitabalans

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

Holandia

Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN BAARN

Holandia

Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat ADOH bruisTabletkaten 10 mg, bruisTabletkaten

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, Tabletkaten

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, Tabletkaten

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

ratiopharm Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

Holandia

Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

Holandia

Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde Tabletkaten 5 mg

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH ALMERE

Holandia

Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde Tabletkaten 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

ADOH B.V.

Godfried Bomansstraat 31

6543 JA NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruisTabletkaten

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Holandia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

NL 2333 CR Leiden

Holandia

Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

Holandia

Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC ETTEN LEUR

Holandia

Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Eurogenerics S.A.

Esplanade Heysel, b22

1020 Bruxelles

Belgia

Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten

10 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Holandia

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

Holandia

Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Genthon BV

Microweg, 22

6545 Nijmegen

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

Holandia

Edluar 5 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Holandia

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

Holandia

Edluar 10 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie podjęzykowe

Holandia

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB BUNSCHOTEN

Holandia

Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde Tabletkaten 5 mg

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Holandia

Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde Tabletkaten 10 mg

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

Holandia

Stilnoct, Tabletkaten 10 mg

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde Tabletkaten

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

DE-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM NIJMEGEN

Holandia

Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

Wielka Brytania

Stilnoct 5 mg fiilm-Tabletka drażowanas

5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY

Wielka Brytania

Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Generics [UK] Ltd.

Station Close

EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar

Wielka Brytania

Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

Wielka Brytania

Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas

5 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU

Wielka Brytania

Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas

10 mg

Tabletka podjezykowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Niemcy

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 5 mg, Tabletka powlekanas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 10 mg, Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

Wielka Brytania

Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

Wielka Brytania

Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS II

Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny
  nazwa firmy, adres | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

nazwa firmy, adres

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg – Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg – Filmtabletten

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg – Filmtabletten

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| AstraZeneca |
| --- |
| Pharmaceuticals AB, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

| AstraZeneca d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 80 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Itsehallintokuja 4 |
| 02600 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton str |
| 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| AstraZeneca Kft., |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146., |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 13 |
| 2300 København S |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta, Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Simesa S.P.A. |
| --- |
| Palazzo Galileo, Via F. Sforza, |
| 20080 Basiglio (MI), |
| Italy |

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletesb

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London W2 6BD |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Postboks 6050, |
| Etterstad |
| 0601 Oslo |
| Norway |

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo |
| 2730-097 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street, |
| London W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmete

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 2 Kingdom Street |
| London, W2 6BD, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/Serrano Galvache 56, |
| 28033 Madrid, |
| Spain. |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, LU1 3LU, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

---