# Gazzetta ufficiale L 243/2011

| | ISSN 1725-258X
  doi:10.3000/1725258X.L_2011.243.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | L 243 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 54o anno21 settembre 2011 |

ISSN 1725-258X

doi:10.3000/1725258X.L_2011.243.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

L 243

Edizione in lingua italiana

Legislazione

54o anno21 settembre 2011

---

| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | | 2011/620/UE |
| | * | Decisione del Consiglio, del 12 luglio 2011, concernente la firma, a nome dell’Unione, dell’accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari | 1 |
| | | REGOLAMENTI |
| | | Regolamento di esecuzione (UE) n. 934/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli | 2 |
| | | Regolamento di esecuzione (UE) n. 935/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, relativo al rilascio di titoli di importazione per le domande presentate nei primi 7 giorni del mese di settembre 2011 nell’ambito del contingente tariffario per carni bovine di alta qualità gestito dal regolamento (CE) n. 620/2009 | 4 |
| | | Regolamento di esecuzione (UE) n. 936/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, che fissa i coefficienti di attribuzione per il rilascio di titoli d’importazione richiesti dal 1o al 7 settembre 2011 per i prodotti del settore dello zucchero nell’ambito di taluni contingenti tariffari e sospende la presentazione di domande per tali titoli | 5 |
| | | DIRETTIVE |
| | * | Direttiva 2011/78/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  ) | 7 |
| | * | Direttiva 2011/79/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il fipronil come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  ) | 10 |
| | * | Direttiva 2011/80/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la lambda-cialotrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  ) | 13 |
| | * | Direttiva 2011/81/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la deltametrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  ) | 16 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione 2011/621/PESC del Consiglio, del 21 settembre 2011, che proroga il mandato del rappresentante speciale dell'Unione europea presso l'Unione africana | 19 |
| | | RACCOMANDAZIONI |
| | | 2011/622/UE |
| | * | Raccomandazione della Commissione, del 20 settembre 2011, relativa alla procedura che dimostra il livello di conformità delle linee ferroviarie esistenti ai parametri fondamentali delle specifiche tecniche di interoperabilità (
  1
  ) | 23 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

ACCORDI INTERNAZIONALI

2011/620/UE

*

Decisione del Consiglio, del 12 luglio 2011, concernente la firma, a nome dell’Unione, dell’accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari

1

REGOLAMENTI

Regolamento di esecuzione (UE) n. 934/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

2

Regolamento di esecuzione (UE) n. 935/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, relativo al rilascio di titoli di importazione per le domande presentate nei primi 7 giorni del mese di settembre 2011 nell’ambito del contingente tariffario per carni bovine di alta qualità gestito dal regolamento (CE) n. 620/2009

4

Regolamento di esecuzione (UE) n. 936/2011 della Commissione, del 20 settembre 2011, che fissa i coefficienti di attribuzione per il rilascio di titoli d’importazione richiesti dal 1o al 7 settembre 2011 per i prodotti del settore dello zucchero nell’ambito di taluni contingenti tariffari e sospende la presentazione di domande per tali titoli

o

5

DIRETTIVE

*

Direttiva 2011/78/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  )

1

7

*

Direttiva 2011/79/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il fipronil come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  )

1

10

*

Direttiva 2011/80/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la lambda-cialotrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  )

1

13

*

Direttiva 2011/81/UE della Commissione, del 20 settembre 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la deltametrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva (
  1
  )

1

16

DECISIONI

*

Decisione 2011/621/PESC del Consiglio, del 21 settembre 2011, che proroga il mandato del rappresentante speciale dell'Unione europea presso l'Unione africana

19

RACCOMANDAZIONI

2011/622/UE

*

Raccomandazione della Commissione, del 20 settembre 2011, relativa alla procedura che dimostra il livello di conformità delle linee ferroviarie esistenti ai parametri fondamentali delle specifiche tecniche di interoperabilità (
  1
  )

1

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
| --- | --- |

IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

---

II Atti non legislativi

ACCORDI INTERNAZIONALI

| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/1

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DECISIONE DEL CONSIGLIO

del 12 luglio 2011

concernente la firma, a nome dell’Unione, dell’accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari

(2011/620/UE)

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 207, paragrafo 4, primo comma, in combinato disposto con l’articolo 218, paragrafo 5,

vista la proposta della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | La Commissione ha negoziato, a nome dell’Unione, un accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari («accordo»). |
| --- | --- |

(1)

La Commissione ha negoziato, a nome dell’Unione, un accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari («accordo»).

| (2) | L’accordo consentirà la protezione reciproca delle indicazioni geografiche delle parti e contribuirà al ravvicinamento della legislazione dei paesi vicini dell’UE. |
| --- | --- |

(2)

L’accordo consentirà la protezione reciproca delle indicazioni geografiche delle parti e contribuirà al ravvicinamento della legislazione dei paesi vicini dell’UE.

| (3) | L’accordo dovrebbe essere firmato, |
| --- | --- |

(3)

L’accordo dovrebbe essere firmato,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

È autorizzata, a nome dell’Unione, la firma dell’accordo tra l’Unione europea e la Georgia relativo alla protezione delle indicazioni geografiche dei prodotti agricoli e alimentari, con riserva della sua conclusione (1).

Articolo 2

Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare la persona o le persone abilitate a firmare l’accordo, a nome dell’Unione.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Fatto a Bruxelles, il 12 luglio 2011

Per il Consiglio

Il presidente

J. VINCENT-ROSTOWSKI

---

(1)  Il testo dell’accordo sarà pubblicato insieme alla decisione relativa alla conclusione dell’accordo stesso.

1

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REGOLAMENTI

| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/2 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/2

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 934/2011 DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio, del 22 ottobre 2007, recante organizzazione comune dei mercati agricoli e disposizioni specifiche per taluni prodotti agricoli (regolamento unico OCM) (1),

visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 della Commissione, del 7 giugno 2011, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio nei settori degli ortofrutticoli freschi e degli ortofrutticoli trasformati (2), in particolare l'articolo 136, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 prevede, in applicazione dei risultati dei negoziati commerciali multilaterali dell'Uruguay round, i criteri per la fissazione da parte della Commissione dei valori forfettari all'importazione dai paesi terzi, per i prodotti e i periodi indicati nell'allegato XVI, parte A, del medesimo regolamento,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

I valori forfettari all'importazione di cui all'articolo 136 del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 sono quelli fissati nell'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il 21 settembre 2011.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione, a nome del presidente,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Direttore generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale

---

(1)  GU L 299 del 16.11.2007, pag. 1.

1

(2)  GU L 157 del 15.6.2011, pag. 1.

2

---

ALLEGATO

Valori forfettari all’importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di taluni ortofrutticoli

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codice NC | Codice paesi terzi (1) | Valore forfettario all'importazione |
| 0702 00 00 | EC | 23,1 |
| MK | 31,3 |
| XS | 31,8 |
| ZZ | 28,7 |
| 0707 00 05 | TR | 106,2 |
| ZZ | 106,2 |
| 0709 90 70 | TR | 103,0 |
| ZZ | 103,0 |
| 0805 50 10 | AR | 69,0 |
| CL | 80,1 |
| UY | 66,0 |
| ZA | 81,5 |
| ZZ | 74,2 |
| 0806 10 10 | CL | 79,6 |
| EG | 116,3 |
| MK | 85,4 |
| TR | 109,4 |
| US | 271,3 |
| ZA | 63,5 |
| ZZ | 120,9 |
| 0808 10 80 | AR | 148,7 |
| CL | 154,0 |
| CN | 82,6 |
| NZ | 118,4 |
| US | 123,7 |
| ZA | 108,7 |
| ZZ | 122,7 |
| 0808 20 50 | AR | 217,1 |
| CN | 81,9 |
| TR | 116,8 |
| ZA | 162,6 |
| ZZ | 144,6 |
| 0809 30 | TR | 147,1 |
| ZZ | 147,1 |

(EUR/100 kg)

Codice NC

Codice paesi terzi (1)

Valore forfettario all'importazione

0702 00 00

EC

23,1

MK

31,3

XS

31,8

ZZ

28,7

0707 00 05

TR

106,2

ZZ

106,2

0709 90 70

TR

103,0

ZZ

103,0

0805 50 10

AR

69,0

CL

80,1

UY

66,0

ZA

81,5

ZZ

74,2

0806 10 10

CL

79,6

EG

116,3

MK

85,4

TR

109,4

US

271,3

ZA

63,5

ZZ

120,9

0808 10 80

AR

148,7

CL

154,0

CN

82,6

NZ

118,4

US

123,7

ZA

108,7

ZZ

122,7

0808 20 50

AR

217,1

CN

81,9

TR

116,8

ZA

162,6

ZZ

144,6

0809 30

TR

147,1

ZZ

147,1

---

(1)  Nomenclatura dei paesi stabilita dal regolamento (CE) n. 1833/2006 della Commissione (GU L 354 del 14.12.2006, pag. 19). Il codice «ZZ» rappresenta le «altre origini».

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| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/4 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/4

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 935/2011 DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

relativo al rilascio di titoli di importazione per le domande presentate nei primi 7 giorni del mese di settembre 2011 nell’ambito del contingente tariffario per carni bovine di alta qualità gestito dal regolamento (CE) n. 620/2009

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio, del 22 ottobre 2007, recante organizzazione comune dei mercati agricoli e disposizioni specifiche per taluni prodotti agricoli (regolamento unico OCM) (1),

visto il regolamento (CE) n. 1301/2006 della Commissione, del 31 agosto 2006, recante norme comuni per la gestione dei contingenti tariffari per l’importazione di prodotti agricoli soggetti a un regime di titoli di importazione (2), in particolare l’articolo 7, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 620/2009 della Commissione, del 13 luglio 2009, recante modalità di gestione di un contingente tariffario per l’importazione di carni bovine di alta qualità (3) stabilisce le modalità per il rilascio dei titoli di importazione e per la presentazione delle relative domande. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 620/2009 della Commissione, del 13 luglio 2009, recante modalità di gestione di un contingente tariffario per l’importazione di carni bovine di alta qualità (3) stabilisce le modalità per il rilascio dei titoli di importazione e per la presentazione delle relative domande.

| (2) | A norma dell’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1301/2006, se i quantitativi oggetto delle domande di titoli superano i quantitativi disponibili per il periodo contingentale di cui trattasi, è fissato un coefficiente di attribuzione da applicare ai quantitativi oggetto di ciascuna domanda di titolo. Le domande di titoli di importazione presentate a norma dell’articolo 3 del regolamento (CE) n. 620/2009 dal 1o al 7 settembre 2011 superano i quantitativi disponibili. Occorre pertanto determinare in che misura si possa procedere al rilascio dei titoli di importazione, fissando il coefficiente di attribuzione da applicare, |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1301/2006, se i quantitativi oggetto delle domande di titoli superano i quantitativi disponibili per il periodo contingentale di cui trattasi, è fissato un coefficiente di attribuzione da applicare ai quantitativi oggetto di ciascuna domanda di titolo. Le domande di titoli di importazione presentate a norma dell’articolo 3 del regolamento (CE) n. 620/2009 dal 1o al 7 settembre 2011 superano i quantitativi disponibili. Occorre pertanto determinare in che misura si possa procedere al rilascio dei titoli di importazione, fissando il coefficiente di attribuzione da applicare,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alle domande di titoli di importazione nell’ambito del contingente recante il numero d’ordine 09.4449, presentate dal 1o al 7 settembre 2011 a norma dell’articolo 3 del regolamento (CE) n. 620/2009, è applicato un coefficiente di attribuzione del 0,465148 %.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione, a nome del presidente,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Direttore generale dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale

---

(1)  GU L 299 del 16.11.2007, pag. 1.

1

(2)  GU L 238 dell’1.9.2006, pag. 13.

2

(3)  GU L 182 del 15.7.2009, pag. 25.

3

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| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/5 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/5

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 936/2011 DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

che fissa i coefficienti di attribuzione per il rilascio di titoli d’importazione richiesti dal 1o al 7 settembre 2011 per i prodotti del settore dello zucchero nell’ambito di taluni contingenti tariffari e sospende la presentazione di domande per tali titoli

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1234/2007 del Consiglio, del 22 ottobre 2007, recante organizzazione comune dei mercati agricoli e disposizioni specifiche per taluni prodotti agricoli (regolamento unico OCM) (1),

visto il regolamento (CE) n. 1301/2006 della Commissione, del 31 agosto 2006, recante norme comuni per la gestione dei contingenti tariffari per l’importazione di prodotti agricoli soggetti a un regime di titoli di importazione (2), e in particolare l’articolo 7, paragrafo 2,

visto il regolamento (CE) n. 891/2009 della Commissione, del 25 settembre 2009, recante apertura e modalità di gestione di taluni contingenti tariffari comunitari nel settore dello zucchero (3), in particolare l’articolo 5, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | I quantitativi oggetto di domande di titoli d’importazione presentate alle autorità competenti dal 1o al 7 settembre 2011 ai sensi del regolamento (CE) n. 891/2009 superano la quantità disponibile con il numero d’ordine 09.4380. |
| --- | --- |

(1)

I quantitativi oggetto di domande di titoli d’importazione presentate alle autorità competenti dal 1o al 7 settembre 2011 ai sensi del regolamento (CE) n. 891/2009 superano la quantità disponibile con il numero d’ordine 09.4380.

| (2) | In tale contesto occorre fissare un coefficiente di attribuzione per il rilascio dei titoli relativi al numero d’ordine 09.4380, in applicazione del regolamento (CE) n. 1301/2006. Conformemente al regolamento (CE) n. 891/2009, occorre sospendere sino alla fine della campagna di commercializzazione la presentazione di ulteriori domande di titoli per il suddetto numero d’ordine, |
| --- | --- |

(2)

In tale contesto occorre fissare un coefficiente di attribuzione per il rilascio dei titoli relativi al numero d’ordine 09.4380, in applicazione del regolamento (CE) n. 1301/2006. Conformemente al regolamento (CE) n. 891/2009, occorre sospendere sino alla fine della campagna di commercializzazione la presentazione di ulteriori domande di titoli per il suddetto numero d’ordine,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

1.   I quantitativi per i quali sono state presentate domande di titoli d’importazione ai sensi del regolamento (CE) n. 891/2009 dal 1o al 7 settembre 2011 sono moltiplicati per i coefficienti di attribuzione indicati nell’allegato del presente regolamento.

2.   È sospesa sino alla fine della campagna di commercializzazione 2010/11 la presentazione di ulteriori domande di titoli corrispondenti ai numeri d’ordine indicati nell’allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione, a nome del presidente,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Direttore generale dell’Agricoltura e dello sviluppo rurale

---

(1)  GU L 299 del 16.11.2007, pag. 1.

1

(2)  GU L 238 dell’1.9.2006, pag. 13.

2

(3)  GU L 254 del 26.9.2009, pag. 82.

3

---

ALLEGATO

«Zucchero concessioni CXL»

Campagna di commercializzazione 2010/2011

Domande presentate dall’1.9.2011 al 7.9.2011

| Numero d’ordine | Paese | Coefficiente di attribuzione
  (in %) | Ulteriori domande |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4317 | Australia | — | Sospese |
| 09.4318 | Brasile | — | |
| 09.4319 | Cuba | — | Sospese |
| 09.4320 | Altri paesi terzi | — | Sospese |
| 09.4321 | India | — | Sospese |
| — | Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo. |

Numero d’ordine

Paese

Coefficiente di attribuzione

(in %)

Ulteriori domande

09.4317

Australia

—

Sospese

09.4318

Brasile

—

09.4319

Cuba

—

Sospese

09.4320

Altri paesi terzi

—

Sospese

09.4321

India

—

Sospese

—

Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo.

«Zucchero Balcani»

Campagna di commercializzazione 2010/2011

Domande presentate dall’1.9.2011 al 7.9.2011

| Numero d’ordine | Paese | Coefficiente di attribuzione
  (in %) | Ulteriori domande |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4324 | Albania | — | |
| 09.4325 | Bosnia-Erzegovina | — | Sospese |
| 09.4326 | Serbia | — | |
| 09.4327 | ex Repubblica iugoslava di Macedonia | — | |
| 09.4328 | Croazia | — | |
| — | Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo. |

Numero d’ordine

Paese

Coefficiente di attribuzione

(in %)

Ulteriori domande

09.4324

Albania

—

09.4325

Bosnia-Erzegovina

—

Sospese

09.4326

Serbia

—

09.4327

ex Repubblica iugoslava di Macedonia

—

09.4328

Croazia

—

—

Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo.

«Zucchero di importazione eccezionale e industriale»

Campagna di commercializzazione 2010/2011

Domande presentate dall’1.9.2011 al 7.9.2011

| Numero d’ordine | Tipo | Coefficiente di attribuzione
  (in %) | Ulteriori domande |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4380 | Eccezionale | 20,0133 | Sospese |
| 09.4390 | Industriale | — | |
| — | Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo. |

Numero d’ordine

Tipo

Coefficiente di attribuzione

(in %)

Ulteriori domande

09.4380

Eccezionale

20,0133

Sospese

09.4390

Industriale

—

—

Non pertinente: alla Commissione non è stata trasmessa alcuna domanda di titolo.

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DIRETTIVE

| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/7 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/7

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DIRETTIVA 2011/78/UE DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, come principio attivo nell’allegato I della direttiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14. |
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(1)

Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14.

| (2) | A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007 il ceppo AM65-52 del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, è stato oggetto di una valutazione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. Il ceppo SA3A del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14 è attualmente oggetto di valutazione ai fini del suo utilizzo nel citato tipo di prodotto. |
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(2)

A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007 il ceppo AM65-52 del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, è stato oggetto di una valutazione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. Il ceppo SA3A del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14 è attualmente oggetto di valutazione ai fini del suo utilizzo nel citato tipo di prodotto.

| (3) | L’11 luglio 2008 l’Italia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
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(3)

L’11 luglio 2008 l’Italia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (4) | La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
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(4)

La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (5) | Dalle valutazioni effettuate risulta che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, possono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 nell’allegato I di detta direttiva. |
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(5)

Dalle valutazioni effettuate risulta che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, possono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 nell’allegato I di detta direttiva.

| (6) | A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. |
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(6)

A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati.

| (7) | Dati i possibili rischi rilevati in caso di uso professionale senza l’impiego di dispositivi di protezione individuale, è opportuno disporre che le autorizzazioni del prodotto per usi professionali siano garantite soltanto a condizione che il prodotto sia utilizzato indossando idonei dispositivi di protezione individuale, salvo quando nella domanda di autorizzazione per il prodotto sia possibile dimostrare che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. |
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(7)

Dati i possibili rischi rilevati in caso di uso professionale senza l’impiego di dispositivi di protezione individuale, è opportuno disporre che le autorizzazioni del prodotto per usi professionali siano garantite soltanto a condizione che il prodotto sia utilizzato indossando idonei dispositivi di protezione individuale, salvo quando nella domanda di autorizzazione per il prodotto sia possibile dimostrare che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

| (8) | Alla luce di una possibile esposizione indiretta dell’uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari in conseguenza degli usi illustrati nella valutazione, è opportuno disporre, ove del caso, che si verifichi la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (4). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di residui applicabili. |
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(8)

Alla luce di una possibile esposizione indiretta dell’uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari in conseguenza degli usi illustrati nella valutazione, è opportuno disporre, ove del caso, che si verifichi la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (4). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di residui applicabili.

| (9) | È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. |
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(9)

È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

| (10) | Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. |
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(10)

Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

| (11) | Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. |
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(11)

Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

| (12) | Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE. |
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(12)

Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

| (13) | Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
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(13)

Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.

Articolo 2

1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 30 settembre 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o ottobre 2013.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

1

(2)  GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3.

2

(3)  GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11.

3

(4)  GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

4

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ALLEGATO

Nell’allegato I della direttiva 98/8/CE è aggiunta la seguente voce:

| N. | Nome comune | Denominazione IUPAC
  Numeri di identificazione | Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato | Data di iscrizione | Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi) | Scadenza dell’iscrizione | Tipo di prodotto | Disposizioni specifiche (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «46 | Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 | Non pertinente | Impurezze non rilevanti | 1o ottobre 2013 | 30 settembre 2015 | 30 settembre 2023 | 18 | Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.
  I prodotti autorizzati per uso professionale devono essere utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione per il prodotto non venga dimostrato che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.
  Per i prodotti contenenti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli Stati membri devono verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e/o al regolamento (CE) n. 396/2005, nonché adottare le opportune misure di riduzione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.» |

N.

Nome comune

Denominazione IUPAC

Numeri di identificazione

Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

Data di iscrizione

Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi)

Scadenza dell’iscrizione

Tipo di prodotto

Disposizioni specifiche (1)

«46

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52

Non pertinente

Impurezze non rilevanti

1o ottobre 2013

30 settembre 2015

30 settembre 2023

18

Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.

I prodotti autorizzati per uso professionale devono essere utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione per il prodotto non venga dimostrato che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

Per i prodotti contenenti Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli Stati membri devono verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e/o al regolamento (CE) n. 396/2005, nonché adottare le opportune misure di riduzione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.»

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(1)  Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

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| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/10 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/10

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DIRETTIVA 2011/79/UE DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il fipronil come principio attivo nell’allegato I della direttiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende il fipronil ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende il fipronil ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva.

| (2) | A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il fipronil è stato oggetto di una valutazione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18. |
| --- | --- |

(2)

A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il fipronil è stato oggetto di una valutazione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18.

| (3) | Il 6 febbraio 2009 la Francia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Il 6 febbraio 2009 la Francia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (4) | La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(4)

La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (5) | Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi e contenenti fipronil soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il fipronil nell’allegato I di detta direttiva. |
| --- | --- |

(5)

Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi e contenenti fipronil soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il fipronil nell’allegato I di detta direttiva.

| (6) | A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi ma solo gli utilizzi professionali in interni normalmente inaccessibili, dopo l’applicazione, all’uomo e agli animali domestici. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. |
| --- | --- |

(6)

A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi ma solo gli utilizzi professionali in interni normalmente inaccessibili, dopo l’applicazione, all’uomo e agli animali domestici. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati.

| (7) | È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo fipronil, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. |
| --- | --- |

(7)

È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo fipronil, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

| (8) | Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. |
| --- | --- |

(8)

Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

| (9) | Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(9)

Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

| (10) | Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(10)

Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

| (11) | Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(11)

Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.

Articolo 2

1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 30 settembre 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o ottobre 2013.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

1

(2)  GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3.

2

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ALLEGATO

Nell’allegato I della direttiva 98/8/CE è aggiunta la seguente voce:

| N. | Nome comune | Denominazione IUPAC
  Numeri di identificazione | Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato | Data di iscrizione | Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi) | Scadenza dell’iscrizione | Tipo di prodotto | Disposizioni specifiche (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «47 | Fipronil | (±)-5-ammino-1-(2,6-dicloro-α,α,α-trifluoro-para-tolil)-4-trifluorometilsulfinil-pirazolo-3-carbonitrile (1:1)
  Numero CE: 424-610-5
  Numero CAS: 120068-37-3 | 950 g/kg | 1o ottobre 2013 | 30 settembre 2015 | 30 settembre 2023 | 18 | Nella valutazione del rischio a livello unionale sono stati presi in considerazione soltanto gli utilizzi in luoghi interni normalmente inaccessibili, dopo l’applicazione, all’uomo e agli animali domestici. Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.» |

N.

Nome comune

Denominazione IUPAC

Numeri di identificazione

Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

Data di iscrizione

Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi)

Scadenza dell’iscrizione

Tipo di prodotto

Disposizioni specifiche (1)

«47

Fipronil

(±)-5-ammino-1-(2,6-dicloro-α,α,α-trifluoro-para-tolil)-4-trifluorometilsulfinil-pirazolo-3-carbonitrile (1:1)

Numero CE: 424-610-5

Numero CAS: 120068-37-3

950 g/kg

1o ottobre 2013

30 settembre 2015

30 settembre 2023

18

Nella valutazione del rischio a livello unionale sono stati presi in considerazione soltanto gli utilizzi in luoghi interni normalmente inaccessibili, dopo l’applicazione, all’uomo e agli animali domestici. Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.»

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(1)  Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.

1

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| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/13 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/13

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DIRETTIVA 2011/80/UE DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la lambda-cialotrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende la lambda-cialotrina. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende la lambda-cialotrina.

| (2) | A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la lambda-cialotrina è stata esaminata in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(2)

A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la lambda-cialotrina è stata esaminata in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva.

| (3) | L’8 settembre 2008 la Svezia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

L’8 settembre 2008 la Svezia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (4) | La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(4)

La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (5) | Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti lambda-cialotrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere la lambda-cialotrina nell’allegato I di detta direttiva. |
| --- | --- |

(5)

Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti lambda-cialotrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere la lambda-cialotrina nell’allegato I di detta direttiva.

| (6) | A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. |
| --- | --- |

(6)

A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati.

| (7) | In considerazione dei rischi identificati per gli ecosistemi acquatico e terrestre quando i prodotti sono rilasciati in un impianto di depurazione, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per detti usi, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio. |
| --- | --- |

(7)

In considerazione dei rischi identificati per gli ecosistemi acquatico e terrestre quando i prodotti sono rilasciati in un impianto di depurazione, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per detti usi, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.

| (8) | Dati i rischi rilevati in caso di uso professionale senza l’impiego di dispositivi di protezione individuale, è opportuno disporre che le autorizzazioni del prodotto per usi professionali siano garantite soltanto a condizione che esso sia utilizzato indossando idonei dispositivi di protezione individuale, salvo quando nella domanda di autorizzazione per il prodotto sia possibile dimostrare che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. |
| --- | --- |

(8)

Dati i rischi rilevati in caso di uso professionale senza l’impiego di dispositivi di protezione individuale, è opportuno disporre che le autorizzazioni del prodotto per usi professionali siano garantite soltanto a condizione che esso sia utilizzato indossando idonei dispositivi di protezione individuale, salvo quando nella domanda di autorizzazione per il prodotto sia possibile dimostrare che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

| (9) | Alla luce di una possibile esposizione indiretta dell’uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari in conseguenza degli usi illustrati nella valutazione, è opportuno disporre, ove del caso, che si verifichi la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (4). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di residui applicabili. |
| --- | --- |

(9)

Alla luce di una possibile esposizione indiretta dell’uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari in conseguenza degli usi illustrati nella valutazione, è opportuno disporre, ove del caso, che si verifichi la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (4). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di residui applicabili.

| (10) | È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo lambda-cialotrina, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. |
| --- | --- |

(10)

È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo lambda-cialotrina, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

| (11) | Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. |
| --- | --- |

(11)

Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

| (12) | Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(12)

Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri possano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

| (13) | Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(13)

Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

| (14) | Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(14)

Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.

Articolo 2

1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 30 settembre 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o ottobre 2013.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

1

(2)  GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3.

2

(3)  GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11.

3

(4)  GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

4

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ALLEGATO

Nell’allegato I della direttiva 98/8/CE è aggiunta la seguente voce:

| N. | Nome comune | Denominazione IUPAC
  Numeri di identificazione | Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato | Data di iscrizione | Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi) | Scadenza dell’iscrizione | Tipo di prodotto | Disposizioni specifiche (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «48 | Lambda-cialotrina | Massa di reazione di (R)-alfa-ciano-3-fenossibenziol-(1S,3S)-3-[(Z)2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil)-2,2-dimetilciclopropanocarbossilato e di (S)-alfa-ciano-3-fenossibenziol (Z)-(1R,3R)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanocarbossilato (1:1)
  Numero CAS: 91465-08-6
  Numero CE: 415-130-7 | 900 g/kg | 1o ottobre 2013 | 30 settembre 2015 | 30 settembre 2023 | 18 | Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.
  Non sono autorizzati i prodotti la cui applicazione determina emissioni inevitabili verso impianti di depurazione, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.
  I prodotti autorizzati per uso professionale devono essere usati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione per il prodotto non venga dimostrato che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.
  Per i prodotti contenenti lambda-cialotrina che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli Stati membri devono verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e/o al regolamento (CE) n. 396/2005, nonché adottare le opportune misure di riduzione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.». |

N.

Nome comune

Denominazione IUPAC

Numeri di identificazione

Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

Data di iscrizione

Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi)

Scadenza dell’iscrizione

Tipo di prodotto

Disposizioni specifiche (1)

«48

Lambda-cialotrina

Massa di reazione di (R)-alfa-ciano-3-fenossibenziol-(1S,3S)-3-[(Z)2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil)-2,2-dimetilciclopropanocarbossilato e di (S)-alfa-ciano-3-fenossibenziol (Z)-(1R,3R)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanocarbossilato (1:1)

Numero CAS: 91465-08-6

Numero CE: 415-130-7

900 g/kg

1o ottobre 2013

30 settembre 2015

30 settembre 2023

18

Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello unionale.

Non sono autorizzati i prodotti la cui applicazione determina emissioni inevitabili verso impianti di depurazione, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.

I prodotti autorizzati per uso professionale devono essere usati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione per il prodotto non venga dimostrato che i rischi per gli utenti professionali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi.

Per i prodotti contenenti lambda-cialotrina che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli Stati membri devono verificare la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e/o al regolamento (CE) n. 396/2005, nonché adottare le opportune misure di riduzione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.».

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(1)  Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

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| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/16 |
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21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/16

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DIRETTIVA 2011/81/UE DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la deltametrina come principio attivo nell’allegato I della direttiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende la deltametrina. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende la deltametrina.

| (2) | A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la deltametrina è stata esaminata in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(2)

A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la deltametrina è stata esaminata in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva.

| (3) | Il 27 giugno 2008 la Svezia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Il 27 giugno 2008 la Svezia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (4) | La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. |
| --- | --- |

(4)

La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

| (5) | Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti deltametrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere la deltametrina nell’allegato I di detta direttiva. |
| --- | --- |

(5)

Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti deltametrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere la deltametrina nell’allegato I di detta direttiva.

| (6) | A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. |
| --- | --- |

(6)

A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati.

| (7) | In considerazione dei rischi rilevati per l’ecosistema acquatico quando i prodotti sono utilizzati per il trattamento di barriere interne e determinano emissioni di una certa portata verso gli impianti di depurazione, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per gli usi che determinano tali emissioni, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio. |
| --- | --- |

(7)

In considerazione dei rischi rilevati per l’ecosistema acquatico quando i prodotti sono utilizzati per il trattamento di barriere interne e determinano emissioni di una certa portata verso gli impianti di depurazione, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per gli usi che determinano tali emissioni, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.

| (8) | È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo deltametrina, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. |
| --- | --- |

(8)

È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo deltametrina, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

| (9) | Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. |
| --- | --- |

(9)

Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti prescritti e per garantire che i richiedenti che hanno presentato il fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

| (10) | Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri dispongano di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(10)

Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri dispongano di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

| (11) | Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(11)

Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

| (12) | Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(12)

Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.

Articolo 2

1.   Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro e non oltre il 30 settembre 2012, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o ottobre 2013.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

---

(1)  GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.

1

(2)  GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3.

2

---

ALLEGATO

Nell’allegato I della direttiva 98/8/CE è aggiunta la seguente voce:

| N. | Nome comune | Denominazione IUPAC
  Numeri di identificazione | Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato | Data di iscrizione | Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi) | Scadenza dell’iscrizione | Tipo di prodotto | Disposizioni specifiche (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «49 | Deltametrina | (S)-alfa-ciano-3- fenossibenzil (1R,3R)-3-(2,2-dibromovinyl)-2,2-dimetilciclopropano carbossilato
  Numero CAS: 52918-63-5
  Numero CE: 258-256-6 | 985 g/kg | 1o ottobre 2013 | 30 settembre 2015 | 30 settembre 2023 | 18 | Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello UE.
  Non sono autorizzati prodotti per il trattamento di interni che determinino emissioni verso gli impianti di depurazione tali da rappresentare un rischio inaccettabile secondo la valutazione del rischio a livello unionale, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.» |

N.

Nome comune

Denominazione IUPAC

Numeri di identificazione

Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato

Data di iscrizione

Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai loro principi attivi)

Scadenza dell’iscrizione

Tipo di prodotto

Disposizioni specifiche (1)

«49

Deltametrina

(S)-alfa-ciano-3- fenossibenzil (1R,3R)-3-(2,2-dibromovinyl)-2,2-dimetilciclopropano carbossilato

Numero CAS: 52918-63-5

Numero CE: 258-256-6

985 g/kg

1o ottobre 2013

30 settembre 2015

30 settembre 2023

18

Nell’esaminare la richiesta di autorizzazione di un prodotto a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono valutare, se pertinente per quel particolare prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata a livello UE.

Non sono autorizzati prodotti per il trattamento di interni che determinino emissioni verso gli impianti di depurazione tali da rappresentare un rischio inaccettabile secondo la valutazione del rischio a livello unionale, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio.»

---

(1)  Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

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DECISIONI

| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/19

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DECISIONE 2011/621/PESC DEL CONSIGLIO

del 21 settembre 2011

che proroga il mandato del rappresentante speciale dell'Unione europea presso l'Unione africana

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sull’Unione europea, in particolare l'articolo 28, l'articolo 31, paragrafo 2, e l'articolo 33,

vista la proposta dell'alto rappresentante dell'Unione per gli affari esteri e la politica di sicurezza,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 6 dicembre 2007 il Consiglio ha adottato l'azione comune 2007/805/PESC (1), relativa alla nomina del sig. Koen VERVAEKE quale rappresentante speciale dell'Unione europea ("RSUE") presso l'Unione africana ("UA"), il cui mandato è scaduto il 31 agosto 2011. |
| --- | --- |

(1)

Il 6 dicembre 2007 il Consiglio ha adottato l'azione comune 2007/805/PESC (1), relativa alla nomina del sig. Koen VERVAEKE quale rappresentante speciale dell'Unione europea ("RSUE") presso l'Unione africana ("UA"), il cui mandato è scaduto il 31 agosto 2011.

| (2) | Il mandato dell'RSUE dovrebbe pertanto essere prorogato a decorrere dal 1o settembre 2011 fino al 30 giugno 2012. |
| --- | --- |

(2)

Il mandato dell'RSUE dovrebbe pertanto essere prorogato a decorrere dal 1o settembre 2011 fino al 30 giugno 2012.

| (3) | L’RSUE espleterà il suo mandato nel contesto di una situazione che potrebbe deteriorarsi e compromettere il raggiungimento degli obiettivi dell’azione esterna dell’Unione fissati nell’articolo 21 del trattato, |
| --- | --- |

(3)

L’RSUE espleterà il suo mandato nel contesto di una situazione che potrebbe deteriorarsi e compromettere il raggiungimento degli obiettivi dell’azione esterna dell’Unione fissati nell’articolo 21 del trattato,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Rappresentante speciale dell'Unione europea

Il mandato del sig. Koen VERVAEKE quale RSUE presso l'UA è prorogato fino al 30 giugno 2012. Il mandato dell'RSUE può terminare anticipatamente, se il Consiglio decide in tal senso, su proposta dell'alto rappresentante ("AR").

Articolo 2

Obiettivi politici

Il mandato dell'RSUE si basa sugli obiettivi politici globali dell'UE a sostegno degli sforzi dell'Africa di costruire un futuro pacifico, democratico e prospero fissati nella strategia comune Africa-UE. Tali obiettivi consistono tra l'altro nel:

| a) | migliorare il dialogo politico dell'UE e in relazioni più ampie con l'UA; |
| --- | --- |

a)

migliorare il dialogo politico dell'UE e in relazioni più ampie con l'UA;

| b) | rafforzare il partenariato UE-UA in tutti i settori delineati nella strategia comune Africa-UE, contribuendo allo sviluppo e all'attuazione di detta strategia comune in partenariato con l'UA, rispettando il principio della titolarità africana e lavorando a più stretto contatto con i rappresentanti africani nelle sedi multilaterali in coordinamento con i partner multilaterali; |
| --- | --- |

b)

rafforzare il partenariato UE-UA in tutti i settori delineati nella strategia comune Africa-UE, contribuendo allo sviluppo e all'attuazione di detta strategia comune in partenariato con l'UA, rispettando il principio della titolarità africana e lavorando a più stretto contatto con i rappresentanti africani nelle sedi multilaterali in coordinamento con i partner multilaterali;

| c) | lavorare insieme e dare appoggio all'UA, sostenendo lo sviluppo istituzionale e consolidando i rapporti tra istituzioni dell'UE e dell'UA, anche attraverso l'aiuto allo sviluppo, al fine di promuovere:






  — | la pace e la sicurezza: prevedere, prevenire, gestire, mediare e risolvere i conflitti, sostenere gli sforzi per promuovere la pace e la stabilità e sostenere la ricostruzione postbellica; |
| --- | --- | --- |

c)

lavorare insieme e dare appoggio all'UA, sostenendo lo sviluppo istituzionale e consolidando i rapporti tra istituzioni dell'UE e dell'UA, anche attraverso l'aiuto allo sviluppo, al fine di promuovere:

—

la pace e la sicurezza: prevedere, prevenire, gestire, mediare e risolvere i conflitti, sostenere gli sforzi per promuovere la pace e la stabilità e sostenere la ricostruzione postbellica;

| — | i diritti umani e la governance: promuovere e tutelare i diritti umani; promuovere le libertà fondamentali e il rispetto dello Stato di diritto; sostenere, attraverso il dialogo politico e l'assistenza finanziaria e tecnica, gli sforzi dell'Africa per controllare e migliorare la governance; sostenere la crescita della democrazia partecipativa e l'assunzione di responsabilità; sostenere la lotta contro la corruzione e la criminalità organizzata e continuare a promuovere gli sforzi volti a risolvere la questione dei bambini e i conflitti armati in tutti i suoi aspetti; |
| --- | --- |

—

i diritti umani e la governance: promuovere e tutelare i diritti umani; promuovere le libertà fondamentali e il rispetto dello Stato di diritto; sostenere, attraverso il dialogo politico e l'assistenza finanziaria e tecnica, gli sforzi dell'Africa per controllare e migliorare la governance; sostenere la crescita della democrazia partecipativa e l'assunzione di responsabilità; sostenere la lotta contro la corruzione e la criminalità organizzata e continuare a promuovere gli sforzi volti a risolvere la questione dei bambini e i conflitti armati in tutti i suoi aspetti;

| — | la crescita sostenibile, l'integrazione regionale e il commercio: sostenere gli sforzi verso l'interconnessione e agevolare l'accesso delle persone all'acqua e all'igienizzazione, all'energia e alle tecnologie dell'informazione; promuovere un quadro giuridico per le imprese stabile, efficiente e armonizzato; contribuire a integrare l'Africa nel sistema commerciale mondiale e aiutare i paesi africani a conformarsi alle norme e agli standard dell'UE; sostenere l'Africa nel contrastare gli effetti dei cambiamenti climatici; |
| --- | --- |

—

la crescita sostenibile, l'integrazione regionale e il commercio: sostenere gli sforzi verso l'interconnessione e agevolare l'accesso delle persone all'acqua e all'igienizzazione, all'energia e alle tecnologie dell'informazione; promuovere un quadro giuridico per le imprese stabile, efficiente e armonizzato; contribuire a integrare l'Africa nel sistema commerciale mondiale e aiutare i paesi africani a conformarsi alle norme e agli standard dell'UE; sostenere l'Africa nel contrastare gli effetti dei cambiamenti climatici;

| — | l'investimento sulle persone: sostenere gli sforzi nei settori relativi al genere, alla sanità, alla sicurezza alimentare e all'istruzione, promuovere programmi di scambio, reti di università e centri di eccellenza, affrontare le cause all'origine della migrazione. |
| --- | --- |

—

l'investimento sulle persone: sostenere gli sforzi nei settori relativi al genere, alla sanità, alla sicurezza alimentare e all'istruzione, promuovere programmi di scambio, reti di università e centri di eccellenza, affrontare le cause all'origine della migrazione.

Inoltre, l'RSUE svolgerà un ruolo di primo piano nell'attuazione della strategia comune Africa-UE intesa a sviluppare e consolidare il partenariato strategico fra l'Africa e l'UE.

Articolo 3

Mandato

Per la realizzazione degli aspetti relativi alla politica estera e di sicurezza comune (PESC) e alla politica di sicurezza e di difesa comune (PSDC) degli obiettivi di cui all'articolo 2, l'RSUE ha il mandato di:

| a) | rafforzare l'influenza generale dell'UE sul dialogo con l'UA e la sua commissione, basato ad Addis Abeba, in merito a tutte le questioni PESC/PSDC che rientrano nel rapporto UE-UA, in particolare il partenariato per la pace e la sicurezza e il sostegno all'operatività dell'architettura africana di pace e di sicurezza, e rafforzare il coordinamento di tale dialogo; |
| --- | --- |

a)

rafforzare l'influenza generale dell'UE sul dialogo con l'UA e la sua commissione, basato ad Addis Abeba, in merito a tutte le questioni PESC/PSDC che rientrano nel rapporto UE-UA, in particolare il partenariato per la pace e la sicurezza e il sostegno all'operatività dell'architettura africana di pace e di sicurezza, e rafforzare il coordinamento di tale dialogo;

| b) | garantire un adeguato livello di rappresentanza politica che rispecchi l'importanza dell'UE in quanto partner politico, finanziario e istituzionale dell'UA e il cambio di ritmo in questo partenariato richiesto dal crescente profilo politico dell'UA su scala mondiale; |
| --- | --- |

b)

garantire un adeguato livello di rappresentanza politica che rispecchi l'importanza dell'UE in quanto partner politico, finanziario e istituzionale dell'UA e il cambio di ritmo in questo partenariato richiesto dal crescente profilo politico dell'UA su scala mondiale;

| c) | rappresentare, qualora il Consiglio lo decida, le posizioni e le politiche dell'UE allorché l'UA svolge un ruolo preminente in una situazione di crisi per la quale non sia stato nominato alcun RSUE; |
| --- | --- |

c)

rappresentare, qualora il Consiglio lo decida, le posizioni e le politiche dell'UE allorché l'UA svolge un ruolo preminente in una situazione di crisi per la quale non sia stato nominato alcun RSUE;

| d) | contribuire ad assicurare una maggior coerenza e un migliore coordinamento delle politiche e azioni dell'UE nei confronti dell'UA e a rafforzare il coordinamento di tutti i partner in senso lato e le relazioni di detti partner con l'UA; |
| --- | --- |

d)

contribuire ad assicurare una maggior coerenza e un migliore coordinamento delle politiche e azioni dell'UE nei confronti dell'UA e a rafforzare il coordinamento di tutti i partner in senso lato e le relazioni di detti partner con l'UA;

| e) | contribuire all'attuazione delle politiche dell'UE sui diritti umani pertinenti per l'UA, compresi gli orientamenti dell'UE sui diritti umani, in particolare gli orientamenti dell'UE sui bambini e i conflitti armati, nonché sulle violenze contro le donne e la lotta contro tutte le forme di discriminazione nei loro confronti, così come delle politiche dell'UE in materia di donne, pace e sicurezza; |
| --- | --- |

e)

contribuire all'attuazione delle politiche dell'UE sui diritti umani pertinenti per l'UA, compresi gli orientamenti dell'UE sui diritti umani, in particolare gli orientamenti dell'UE sui bambini e i conflitti armati, nonché sulle violenze contro le donne e la lotta contro tutte le forme di discriminazione nei loro confronti, così come delle politiche dell'UE in materia di donne, pace e sicurezza;

| f) | seguire da vicino tutti gli sviluppi importanti a livello di UA e riferire in merito; |
| --- | --- |

f)

seguire da vicino tutti gli sviluppi importanti a livello di UA e riferire in merito;

| g) | mantenere stretti contatti con la commissione dell'UA, gli altri organi dell'UA, le missioni delle organizzazioni subregionali africane presso l'UA e le missioni degli Stati membri dell'UA presso quest'ultima; |
| --- | --- |

g)

mantenere stretti contatti con la commissione dell'UA, gli altri organi dell'UA, le missioni delle organizzazioni subregionali africane presso l'UA e le missioni degli Stati membri dell'UA presso quest'ultima;

| h) | agevolare le relazioni e la cooperazione tra l'UA e le organizzazioni subregionali africane, specie in quei settori in cui l'UE fornisce il suo sostegno; |
| --- | --- |

h)

agevolare le relazioni e la cooperazione tra l'UA e le organizzazioni subregionali africane, specie in quei settori in cui l'UE fornisce il suo sostegno;

| i) | offrire, a richiesta, consulenza e appoggio all'UA nei settori delineati nella strategia comune Africa-UE; |
| --- | --- |

i)

offrire, a richiesta, consulenza e appoggio all'UA nei settori delineati nella strategia comune Africa-UE;

| j) | offrire, a richiesta, consulenza e sostegno allo sviluppo, da parte dell'UA, di capacità di gestione di crisi; |
| --- | --- |

j)

offrire, a richiesta, consulenza e sostegno allo sviluppo, da parte dell'UA, di capacità di gestione di crisi;

| k) | sulla base di una suddivisione precisa dei compiti, coordinare le proprie attività con le azioni degli RSUE che ricoprono mandati in Stati membri o regioni dell'UA e sostenere tali azioni; nonché |
| --- | --- |

k)

sulla base di una suddivisione precisa dei compiti, coordinare le proprie attività con le azioni degli RSUE che ricoprono mandati in Stati membri o regioni dell'UA e sostenere tali azioni; nonché

| l) | mantenere stretti contatti e promuovere il coordinamento con i principali partner internazionali dell'UA presenti ad Addis Abeba, specialmente le Nazioni Unite, ma anche con soggetti non statali, su tutte le tematiche PESC/PSDC che rientrano nel partenariato UE-UA. |
| --- | --- |

l)

mantenere stretti contatti e promuovere il coordinamento con i principali partner internazionali dell'UA presenti ad Addis Abeba, specialmente le Nazioni Unite, ma anche con soggetti non statali, su tutte le tematiche PESC/PSDC che rientrano nel partenariato UE-UA.

Articolo 4

Esecuzione del mandato

1.   L'RSUE è responsabile dell'esecuzione del mandato sotto l'autorità dell'AR.

2.   Il comitato politico e di sicurezza ("CPS") è un interlocutore privilegiato dell'RSUE e ne costituisce il principale punto di contatto con il Consiglio. Il CPS fornisce all'RSUE un orientamento strategico e una direzione politica nell'ambito del mandato, fatte salve le competenze dell'AR.

3.   L'RSUE lavora in stretto coordinamento con il servizio europeo per l'azione esterna ("SEAE").

Articolo 5

Finanziamento

1.   L’importo di riferimento finanziario destinato a coprire le spese connesse con il mandato dell'RSUE per il periodo dal 1o settembre 2011 al 30 giugno 2012 è pari a 715 000 EUR.

2.   Le spese sono gestite nel rispetto delle procedure e delle norme applicabili al bilancio generale dell'Unione.

3.   La gestione delle spese è oggetto di un contratto fra l'RSUE e la Commissione. L'RSUE è responsabile dinanzi alla Commissione di tutte le spese.

Articolo 6

Costituzione e composizione della squadra

1.   Nei limiti del suo mandato e dei corrispondenti mezzi finanziari messi a disposizione, l'RSUE è responsabile della costituzione della sua squadra. La squadra dispone delle competenze necessarie su problemi politici specifici, secondo le indicazioni del mandato. L'RSUE informa senza indugio il Consiglio e la Commissione della composizione della squadra.

2.   Gli Stati membri, le istituzioni dell’Unione e il SEAE possono proporre il distacco di personale presso l'RSUE. La retribuzione di tale personale distaccato è a carico, rispettivamente, dello Stato membro dell'UE, dell’istituzione dell’Unione interessata o del SEAE. Anche gli esperti distaccati presso le istituzioni dell'Unione o al SEAE dagli Stati membri possono essere assegnati all'RSUE. Il personale internazionale a contratto deve avere la cittadinanza di uno Stato membro.

3.   Ciascun membro del personale distaccato resta alle dipendenze amministrative dello Stato membro o dell’istituzione dell’Unione che l'ha distaccato o del SEAE ed assolve i propri compiti e agisce nell'interesse del mandato dell'RSUE.

Articolo 7

Privilegi e immunità dell'RSUE e del suo personale

I privilegi, le immunità e le altre garanzie necessarie per il compimento e il regolare svolgimento della missione dell'RSUE e del suo personale sono convenuti con la parte o le parti ospitanti, a seconda dei casi. Gli Stati membri e la Commissione concedono tutto il sostegno necessario a tale scopo.

Articolo 8

Sicurezza delle informazioni classificate dell'UE

L'RSUE e i membri della sua squadra rispettano i principi e le norme minime di sicurezza fissati dalla decisione 2011/292/UE del Consiglio, del 31 marzo 2011, sulle norme di sicurezza per la protezione delle informazioni classificate UE (2).

Articolo 9

Accesso alle informazioni e supporto logistico

1.   Gli Stati membri, la Commissione e il segretariato generale del Consiglio assicurano che l'RSUE abbia accesso ad ogni pertinente informazione.

2.   Le delegazioni dell’Unione e/o gli Stati membri, a seconda dei casi, forniscono il supporto logistico nella regione.

Articolo 10

Sicurezza

Secondo la politica dell'Unione in materia di sicurezza del personale schierato al di fuori dell'Unione con capacità operative ai sensi del titolo V del trattato, l'RSUE adotta tutte le misure ragionevolmente praticabili, conformemente al suo mandato e in base alla situazione della sicurezza nell'area geografica di sua competenza, per garantire la sicurezza di tutto il personale sotto la sua diretta autorità, in particolare:

| a) | stabilendo un piano di sicurezza specifico della missione che contempli le misure di sicurezza fisiche, organizzative e procedurali specifiche della missione, regoli la gestione della sicurezza dei movimenti del personale verso la zona della missione e al suo interno nonché la gestione degli incidenti di sicurezza e preveda un piano di emergenza e un piano di evacuazione della missione; |
| --- | --- |

a)

stabilendo un piano di sicurezza specifico della missione che contempli le misure di sicurezza fisiche, organizzative e procedurali specifiche della missione, regoli la gestione della sicurezza dei movimenti del personale verso la zona della missione e al suo interno nonché la gestione degli incidenti di sicurezza e preveda un piano di emergenza e un piano di evacuazione della missione;

| b) | assicurando che tutto il personale schierato al di fuori dell'Unione abbia una copertura assicurativa contro i rischi gravi, in funzione delle condizioni esistenti nella zona della missione; |
| --- | --- |

b)

assicurando che tutto il personale schierato al di fuori dell'Unione abbia una copertura assicurativa contro i rischi gravi, in funzione delle condizioni esistenti nella zona della missione;

| c) | assicurando che tutti i membri della sua squadra schierati al di fuori dell'Unione, compreso il personale assunto a livello locale, abbiano ricevuto un'adeguata formazione in materia di sicurezza, prima o al momento del loro arrivo nella zona della missione, sulla base dei livelli di rischio assegnati alla zona della missione; |
| --- | --- |

c)

assicurando che tutti i membri della sua squadra schierati al di fuori dell'Unione, compreso il personale assunto a livello locale, abbiano ricevuto un'adeguata formazione in materia di sicurezza, prima o al momento del loro arrivo nella zona della missione, sulla base dei livelli di rischio assegnati alla zona della missione;

| d) | assicurando che siano attuate tutte le raccomandazioni convenute, formulate in seguito a valutazioni periodiche della sicurezza, e presentando al Consiglio, alla Commissione e all'AR relazioni scritte sull'attuazione di tali raccomandazioni e su altre questioni di sicurezza nell'ambito della relazione di medio termine e della relazione di esecuzione del mandato. |
| --- | --- |

d)

assicurando che siano attuate tutte le raccomandazioni convenute, formulate in seguito a valutazioni periodiche della sicurezza, e presentando al Consiglio, alla Commissione e all'AR relazioni scritte sull'attuazione di tali raccomandazioni e su altre questioni di sicurezza nell'ambito della relazione di medio termine e della relazione di esecuzione del mandato.

Articolo 11

Relazioni

L'RSUE riferisce periodicamente all'AR e al CPS oralmente e per iscritto. Se necessario, l'RSUE riferisce anche ai gruppi di lavoro del Consiglio. Le relazioni scritte periodiche sono diffuse mediante la rete COREU. Su raccomandazione dell'AR o del CPS, l'RSUE può presentare relazioni al Consiglio "Affari esteri".

Articolo 12

Coordinamento

1.   L'RSUE promuove il coordinamento politico generale dell'Unione. Egli concorre ad assicurare che tutti gli strumenti dell'Unione sul campo siano impiegati in un quadro coerente ai fini del raggiungimento degli obiettivi politici dell'Unione. Le attività dell'RSUE sono coordinate con quelle della Commissione e, se del caso, con quelle degli altri RSUE attivi nella regione. L'RSUE fornisce istruzioni periodiche alle missioni degli Stati membri e alle delegazioni dell'Unione.

2.   Sul campo vengono mantenuti stretti contatti con i capi delle delegazioni dell'Unione e i capimissione degli Stati membri, che si adoperano al massimo per assistere l'RSUE nell'esecuzione del mandato. L'RSUE mantiene stretti contatti anche con altri soggetti internazionali e regionali sul campo.

Articolo 13

Riesame

L'attuazione della presente decisione e la coerenza della stessa con altri contributi dell'Unione nella regione sono riesaminate periodicamente. L'RSUE presenta al Consiglio, alla Commissione e all'AR alla fine di gennaio 2012 una relazione sui progressi compiuti e una relazione esauriente sull'esecuzione del mandato alla fine dello stesso.

Articolo 14

Entrata in vigore

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Essa si applica a decorrere dal 1o settembre 2011.

Fatto a Bruxelles, il 21 settembre 2011

Per il Consiglio

Il presidente

M. SAWICKI

---

(1)  GU L 323 dell'8.12.2007, pag. 45.

1

(2)  GU L 141 del 27.5.2011, pag. 17.

2

---

RACCOMANDAZIONI

| 21.9.2011 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | L 243/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 243/23

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RACCOMANDAZIONE DELLA COMMISSIONE

del 20 settembre 2011

relativa alla procedura che dimostra il livello di conformità delle linee ferroviarie esistenti ai parametri fondamentali delle specifiche tecniche di interoperabilità

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2011/622/UE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 292,

considerando quanto segue:

A norma della sezione 7.3.4 dell’allegato della decisione 2011/275/UE della Commissione, del 26 aprile 2011, relativa a una specifica tecnica di interoperabilità per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario transeuropeo convenzionale (1), le linee esistenti che non sono oggetto di un progetto di rinnovo o ristrutturazione possono consentire la circolazione di veicoli conformi alle STI (specifiche tecniche di interoperabilità) purché questi rispettino i requisiti essenziali della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 giugno 2008, relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario comunitario (2). In questo caso il gestore dell’infrastruttura deve essere in grado di completare, su base volontaria, il registro dell’infrastruttura di cui all’allegato D della decisione 2011/275/UE. Una procedura comune da utilizzare per la dimostrazione del livello di conformità ai parametri fondamentali della STI di cui alla decisione 2011/275/UE deve essere raccomandata,

RACCOMANDA:

che si applichi la procedura di cui all’allegato per dimostrare il livello di conformità delle linee ferroviarie esistenti ai parametri di base delle specifiche tecniche di interoperabilità.

Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2011

Per la Commissione

Siim KALLAS

Vicepresidente

---

(1)  GU L 126 del 14.5.2011, pag. 53.

1

(2)  GU L 191 del 18.7.2008, pag. 1.

2

---

ALLEGATO

Procedura che dimostra il livello di conformità delle linee ferroviarie esistenti ai parametri fondamentali delle specifiche tecniche di interoperabilità

1.   Introduzione

1.1.   Campo di applicazione tecnico

Questa procedura riguarda i seguenti sottosistemi del sistema ferroviario dell’Unione:

| a) | il sottosistema di natura strutturale «Infrastruttura»; e |
| --- | --- |

a)

il sottosistema di natura strutturale «Infrastruttura»; e

| b) | il sottosistema di natura strutturale «Energia». |
| --- | --- |

b)

il sottosistema di natura strutturale «Energia».

Tali sottosistemi sono inclusi nell’elenco di sottosistemi di cui all’allegato II, punto 1, della direttiva 2008/57/CE.

1.2.   Campo di applicazione geografico

Il campo di applicazione geografico di questa procedura è il sistema ferroviario dell’Unione così come stabilito dalla direttiva 2008/57/CE.

1.3.   Definizioni

Ai fini della presente procedura:

| a) | «IE» indica le infrastrutture esistenti (impianti fissi) messe in servizio prima dell’entrata in vigore della direttiva 2008/57/CE o le linee messe in servizio dopo l’entrata in vigore della direttiva 2008/57/CE che non sono state oggetto della procedura di controllo CE; |
| --- | --- |

a)

«IE» indica le infrastrutture esistenti (impianti fissi) messe in servizio prima dell’entrata in vigore della direttiva 2008/57/CE o le linee messe in servizio dopo l’entrata in vigore della direttiva 2008/57/CE che non sono state oggetto della procedura di controllo CE;

| b) | «dimostrazione di conformità IE» indica la verifica intesa a stabilire se i parametri fondamentali di un sottosistema e/o di un elemento delle linee esistenti sono conformi ai requisiti delle STI pertinenti; |
| --- | --- |

b)

«dimostrazione di conformità IE» indica la verifica intesa a stabilire se i parametri fondamentali di un sottosistema e/o di un elemento delle linee esistenti sono conformi ai requisiti delle STI pertinenti;

| c) | «certificato di dimostrazione IE» indica il documento rilasciato da un valutatore indipendente a seguito della dimostrazione di conformità IE; |
| --- | --- |

c)

«certificato di dimostrazione IE» indica il documento rilasciato da un valutatore indipendente a seguito della dimostrazione di conformità IE;

| d) | «dichiarazione di dimostrazione IE» indica il documento rilasciato dal richiedente che abbia ricevuto il certificato di dimostrazione IE. |
| --- | --- |

d)

«dichiarazione di dimostrazione IE» indica il documento rilasciato dal richiedente che abbia ricevuto il certificato di dimostrazione IE.

2.   Procedura che dimostra la conformità delle linee ferroviarie esistenti alle specifiche tecniche di interoperabilità

2.1.   Scopo

A norma della decisione 2011/275/UE, relativa a una specifica tecnica di interoperabilità per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario transeuropeo convenzionale, le linee esistenti che non sono oggetto di un progetto di rinnovo o ristrutturazione possono consentire la circolazione di veicoli conformi alle STI purché questi rispettino i requisiti essenziali della direttiva 2008/57/CE.

Si può pertanto applicare la seguente procedura per dimostrare la conformità degli impianti fissi esistenti alle STI pertinenti senza che essi siano oggetto di una nuova autorizzazione per la messa in servizio.

Non è obbligatoria, ma può essere applicata su base volontaria.

2.2.   Procedura per la dimostrazione del livello di conformità ai parametri fondamentali delle STI

1.   La procedura per la dimostrazione del livello di conformità ai parametri fondamentali delle STI è la procedura di dimostrazione di conformità IE con la quale il richiedente dimostra di rispettare gli obblighi di cui ai punti 2, 3, 5.2 e 5.4 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che il sottosistema interessato, che è stato oggetto delle disposizioni di cui al punto 4, soddisfa i requisiti della (o delle) STI pertinente(i).

2.   Il richiedente presenta una domanda di dimostrazione di conformità IE del sottosistema presso un valutatore indipendente di sua scelta.

La domanda contiene:

| a) | il nome e l’indirizzo del richiedente e, nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e l’indirizzo di quest’ultimo; |
| --- | --- |

a)

il nome e l’indirizzo del richiedente e, nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e l’indirizzo di quest’ultimo;

| b) | la documentazione tecnica. |
| --- | --- |

b)

la documentazione tecnica.

3.   Documentazione tecnica

| 3.1. | Il richiedente prepara la documentazione tecnica e la mette a disposizione del valutatore indipendente di cui al punto 4. La documentazione dovrebbe consentire di dimostrare il livello di conformità del sottosistema esistente con i parametri fondamentali delle (o delle) STI pertinente(i). |
| --- | --- |

3.1.

Il richiedente prepara la documentazione tecnica e la mette a disposizione del valutatore indipendente di cui al punto 4. La documentazione dovrebbe consentire di dimostrare il livello di conformità del sottosistema esistente con i parametri fondamentali delle (o delle) STI pertinente(i).

| 3.2. | La documentazione tecnica deve contenere, laddove applicabile, gli elementi seguenti:






  a) | descrizione generale del sottosistema esistente; |
| --- | --- | --- |

3.2.

La documentazione tecnica deve contenere, laddove applicabile, gli elementi seguenti:

a)

descrizione generale del sottosistema esistente;

| b) | i documenti necessari per la costituzione del fascicolo tecnico; |
| --- | --- |

b)

i documenti necessari per la costituzione del fascicolo tecnico;

| c) | un elenco delle norme armonizzate e/o di altre pertinenti specifiche tecniche, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e/o di specifiche tecniche nazionali notificate ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 3, della direttiva 2008/57/CE, applicate completamente o in parte, e delle descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare le prescrizioni della o delle STI pertinenti, qualora non siano state applicate tali norme armonizzate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o nazionali, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate; |
| --- | --- |

c)

un elenco delle norme armonizzate e/o di altre pertinenti specifiche tecniche, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e/o di specifiche tecniche nazionali notificate ai sensi dell’articolo 17, paragrafo 3, della direttiva 2008/57/CE, applicate completamente o in parte, e delle descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare le prescrizioni della o delle STI pertinenti, qualora non siano state applicate tali norme armonizzate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate o nazionali, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;

| d) | le condizioni di uso del sottosistema (restrizioni riguardanti il tempo di esercizio o la percorrenza, i limiti di usura, ecc.); |
| --- | --- |

d)

le condizioni di uso del sottosistema (restrizioni riguardanti il tempo di esercizio o la percorrenza, i limiti di usura, ecc.);

| e) | le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del funzionamento e della manutenzione del sottosistema; |
| --- | --- |

e)

le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione del funzionamento e della manutenzione del sottosistema;

| f) | le condizioni di manutenzione e la documentazione tecnica riguardante la manutenzione del sottosistema; |
| --- | --- |

f)

le condizioni di manutenzione e la documentazione tecnica riguardante la manutenzione del sottosistema;

| g) | le eventuali prescrizioni tecniche precisate dalla (o dalle) STI pertinente(i) di cui tener conto nella manutenzione o nell’esercizio del sottosistema; |
| --- | --- |

g)

le eventuali prescrizioni tecniche precisate dalla (o dalle) STI pertinente(i) di cui tener conto nella manutenzione o nell’esercizio del sottosistema;

| h) | altri elementi tecnici di prova che dimostrino adeguatamente la corretta esecuzione dei controlli e delle prove precedenti, in condizioni comparabili, da parte di organismi competenti. |
| --- | --- |

h)

altri elementi tecnici di prova che dimostrino adeguatamente la corretta esecuzione dei controlli e delle prove precedenti, in condizioni comparabili, da parte di organismi competenti.

| 3.3. | Il richiedente tiene a disposizione delle autorità nazionali competenti la documentazione tecnica per tutta la durata di esercizio del sottosistema. |
| --- | --- |

3.3.

Il richiedente tiene a disposizione delle autorità nazionali competenti la documentazione tecnica per tutta la durata di esercizio del sottosistema.

4.   Procedura per la dimostrazione del livello di conformità ai parametri fondamentali delle STI

| 4.1. | Il valutatore indipendente scelto dal richiedente prende in considerazione prove di esami, controlli e prove effettuati da altri organi o dal richiedente. |
| --- | --- |

4.1.

Il valutatore indipendente scelto dal richiedente prende in considerazione prove di esami, controlli e prove effettuati da altri organi o dal richiedente.

| 4.2. | Le prove raccolte dal valutatore indipendente devono essere idonee e sufficienti a dimostrare il livello di conformità alle prescrizioni della (o delle) STI pertinente(i) e l’avvenuto svolgimento di tutti i controlli e prove necessari ed adeguati. |
| --- | --- |

4.2.

Le prove raccolte dal valutatore indipendente devono essere idonee e sufficienti a dimostrare il livello di conformità alle prescrizioni della (o delle) STI pertinente(i) e l’avvenuto svolgimento di tutti i controlli e prove necessari ed adeguati.

| 4.3. | Se il sottosistema esistente rispetta le prescrizioni della (o delle) STI pertinente(i), il valutatore indipendente rilascia al richiedente un certificato di dimostrazione IE. |
| --- | --- |

4.3.

Se il sottosistema esistente rispetta le prescrizioni della (o delle) STI pertinente(i), il valutatore indipendente rilascia al richiedente un certificato di dimostrazione IE.

5.   Dichiarazione di dimostrazione IE

| 5.1. | Il richiedente redige una dichiarazione scritta di dimostrazione IE per il sottosistema e la conserva per tutta la durata di esercizio del sottosistema. La dichiarazione di dimostrazione IE identifica il sottosistema per il quale è stata redatta. |
| --- | --- |

5.1.

Il richiedente redige una dichiarazione scritta di dimostrazione IE per il sottosistema e la conserva per tutta la durata di esercizio del sottosistema. La dichiarazione di dimostrazione IE identifica il sottosistema per il quale è stata redatta.

| 5.2. | La dichiarazione di dimostrazione IE e i documenti che la accompagnano sono redatti in conformità al capitolo 2.5. |
| --- | --- |

5.2.

La dichiarazione di dimostrazione IE e i documenti che la accompagnano sono redatti in conformità al capitolo 2.5.

| 5.3. | Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta. |
| --- | --- |

5.3.

Una copia di tale dichiarazione è messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta.

6.   Fascicolo tecnico

| 6.1. | Il valutatore indipendente è responsabile della redazione del fascicolo tecnico che accompagna la dichiarazione di dimostrazione IE. |
| --- | --- |

6.1.

Il valutatore indipendente è responsabile della redazione del fascicolo tecnico che accompagna la dichiarazione di dimostrazione IE.

| 6.2. | Il fascicolo tecnico che accompagna la dichiarazione di dimostrazione IE è depositato presso il richiedente. |
| --- | --- |

6.2.

Il fascicolo tecnico che accompagna la dichiarazione di dimostrazione IE è depositato presso il richiedente.

| 6.3. | Per tutta la durata di esercizio del sottosistema il richiedente conserva una copia del fascicolo tecnico, che deve essere inviata a qualsiasi Stato membro ne faccia richiesta. |
| --- | --- |

6.3.

Per tutta la durata di esercizio del sottosistema il richiedente conserva una copia del fascicolo tecnico, che deve essere inviata a qualsiasi Stato membro ne faccia richiesta.

2.3.   Caratteristiche da valutare

Le caratteristiche da valutare durante la procedura per la dimostrazione del livello di conformità ai parametri fondamentali delle STI sono indicate nelle tabelle che seguono:

| — | Tabella 1 per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario convenzionale, |
| --- | --- |

—

Tabella 1 per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario convenzionale,

| — | Tabella 2 per il sottosistema «Energia» del sistema ferroviario convenzionale, |
| --- | --- |

—

Tabella 2 per il sottosistema «Energia» del sistema ferroviario convenzionale,

| — | Tabella 3 per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario ad alta velocità e |
| --- | --- |

—

Tabella 3 per il sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario ad alta velocità e

| — | Tabella 4 per il sottosistema «Energia» del sistema ferroviario ad alta velocità. |
| --- | --- |

—

Tabella 4 per il sottosistema «Energia» del sistema ferroviario ad alta velocità.

Tabella 1

Valutazione del sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario convenzionale per la dimostrazione di conformità IE

| Caratteristiche da valutare (STI INF convenzionale) | Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE | Procedure di valutazione particolari
  (STI INF convenzionale) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Profilo (4.2.4.1) | X | 6.2.4.1 |
| Interasse dei binari (4.2.4.2) | X | 6.2.4.2 |
| Pendenze massime (4.2.4.3) | X | |
| Raggio minimo di curvatura orizzontale (4.2.4.4) | X | |
| Raggio minimo di curvatura verticale (4.2.4.5) | X | |
| Scartamento nominale (4.2.5.1) | X | |
| Sopraelevazione (4.2.5.2) | X | |
| Tasso di variazione della sopraelevazione (4.2.5.3) | X | |
| Difetto di sopraelevazione (4.2.5.4) | X | 6.2.4.3 |
| Conicità equivalente (4.2.5.5.1) – progetto | n.d. | |
| Conicità equivalente (4.2.5.5.2) – in servizio | Punto in sospeso | 6.2.4.5 |
| Profilo del fungo della rotaia per binari di corsa (4.2.5.6) | n.d. | |
| Inclinazione della rotaia (4.2.5.7) | X | |
| Rigidità del binario (4.2.5.8) | n.d. | |
| Dispositivi di bloccaggio (4.2.6.1) | X | |
| Geometria in servizio dei dispositivi di armamento (4.2.6.2) | n.d. | |
| Lunghezza massima dello spazio non guidato dei deviatoi ad angolo ottuso (4.2.6.3) | X | 6.2.4.7 |
| Resistenza del binario ai carichi verticali (4.2.7.1) | X | 6.2.5 |
| Resistenza longitudinale del binario (4.2.7.2) | X | 6.2.5 |
| Resistenza laterale del binario (4.2.7.3) | X | 6.2.5 |
| Resistenza di ponti nuovi ai carichi del traffico (4.2.8.1) | n.d. | |
| Carico verticale equivalente per opere in terra nuove ed effetti di pressione della terra (4.2.8.2) | n.d. | |
| Resistenza di strutture nuove sovrastanti i binari o adiacenti ai binari (4.2.8.3) | n.d. | |
| Resistenza dei ponti e delle opere in terra esistenti ai carichi del traffico (4.2.8.4) | X | 6.2.4.9 |
| Determinazione dei limiti di azione immediata, di intervento e di allerta (4.2.9.1) | n.d. | |
| Limite di azione immediata per sghembo del binario (4.2.9.2) | n.d. | |
| Limite di azione immediata per variazione dello scartamento (4.2.9.3) | n.d. | |
| Limite di azione immediata per sopraelevazione (4.2.9.4) | n.d. | |
| Lunghezza utile dei marciapiedi (4.2.10.1) | X | |
| Larghezza e bordo dei marciapiedi (4.2.10.2) | X | |
| Fine dei marciapiedi (4.2.10.3) | X | |
| Altezza dei marciapiedi (4.2.10.4) | X | |
| Deviazione dei marciapiedi (4.2.10.5) | X | |
| Variazione di pressione massima in galleria (4.2.11.1) | X | 6.2.4.6 |
| Limite di rumore e vibrazioni e misure di riduzione (4.2.11.2) | Punto in sospeso | |
| Protezione contro le scosse elettriche (4.2.11.3) | Cfr. ENE | |
| Sicurezza nelle gallerie ferroviarie (SRT) (4.2.11.4) | Cfr. SRT | |
| Effetto dei venti trasversali (4.2.11.5) | Punto in sospeso | |
| Indicatori di distanza (4.2.12.1) | X | |
| Scarico dei servizi igienici (4.2.13.2) | X | 6.2.4.10 |
| Impianti di pulizia esterna del treno (4.2.13.3) | X | 6.2.4.10 |
| Rifornimento di acqua (4.2.13.4) | X | 6.2.4.10 |
| Rifornimento di carburante (4.2.13.5) | X | 6.2.4.10 |
| Alimentazione elettrica di terra (4.2.13.6) | X | 6.2.4.10 |

Caratteristiche da valutare (STI INF convenzionale)

Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE

Procedure di valutazione particolari

(STI INF convenzionale)

1

2

Profilo (4.2.4.1)

X

6.2.4.1

Interasse dei binari (4.2.4.2)

X

6.2.4.2

Pendenze massime (4.2.4.3)

X

Raggio minimo di curvatura orizzontale (4.2.4.4)

X

Raggio minimo di curvatura verticale (4.2.4.5)

X

Scartamento nominale (4.2.5.1)

X

Sopraelevazione (4.2.5.2)

X

Tasso di variazione della sopraelevazione (4.2.5.3)

X

Difetto di sopraelevazione (4.2.5.4)

X

6.2.4.3

Conicità equivalente (4.2.5.5.1) – progetto

n.d.

Conicità equivalente (4.2.5.5.2) – in servizio

Punto in sospeso

6.2.4.5

Profilo del fungo della rotaia per binari di corsa (4.2.5.6)

n.d.

Inclinazione della rotaia (4.2.5.7)

X

Rigidità del binario (4.2.5.8)

n.d.

Dispositivi di bloccaggio (4.2.6.1)

X

Geometria in servizio dei dispositivi di armamento (4.2.6.2)

n.d.

Lunghezza massima dello spazio non guidato dei deviatoi ad angolo ottuso (4.2.6.3)

X

6.2.4.7

Resistenza del binario ai carichi verticali (4.2.7.1)

X

6.2.5

Resistenza longitudinale del binario (4.2.7.2)

X

6.2.5

Resistenza laterale del binario (4.2.7.3)

X

6.2.5

Resistenza di ponti nuovi ai carichi del traffico (4.2.8.1)

n.d.

Carico verticale equivalente per opere in terra nuove ed effetti di pressione della terra (4.2.8.2)

n.d.

Resistenza di strutture nuove sovrastanti i binari o adiacenti ai binari (4.2.8.3)

n.d.

Resistenza dei ponti e delle opere in terra esistenti ai carichi del traffico (4.2.8.4)

X

6.2.4.9

Determinazione dei limiti di azione immediata, di intervento e di allerta (4.2.9.1)

n.d.

Limite di azione immediata per sghembo del binario (4.2.9.2)

n.d.

Limite di azione immediata per variazione dello scartamento (4.2.9.3)

n.d.

Limite di azione immediata per sopraelevazione (4.2.9.4)

n.d.

Lunghezza utile dei marciapiedi (4.2.10.1)

X

Larghezza e bordo dei marciapiedi (4.2.10.2)

X

Fine dei marciapiedi (4.2.10.3)

X

Altezza dei marciapiedi (4.2.10.4)

X

Deviazione dei marciapiedi (4.2.10.5)

X

Variazione di pressione massima in galleria (4.2.11.1)

X

6.2.4.6

Limite di rumore e vibrazioni e misure di riduzione (4.2.11.2)

Punto in sospeso

Protezione contro le scosse elettriche (4.2.11.3)

Cfr. ENE

Sicurezza nelle gallerie ferroviarie (SRT) (4.2.11.4)

Cfr. SRT

Effetto dei venti trasversali (4.2.11.5)

Punto in sospeso

Indicatori di distanza (4.2.12.1)

X

Scarico dei servizi igienici (4.2.13.2)

X

6.2.4.10

Impianti di pulizia esterna del treno (4.2.13.3)

X

6.2.4.10

Rifornimento di acqua (4.2.13.4)

X

6.2.4.10

Rifornimento di carburante (4.2.13.5)

X

6.2.4.10

Alimentazione elettrica di terra (4.2.13.6)

X

6.2.4.10

Tabella 2

Valutazione del sottosistema «Energia» del sistema ferroviario convenzionale per la dimostrazione di conformità IE

| Caratteristiche da valutare (STI ENE convenzionale) | Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE | Procedure di valutazione particolari
  (STI ENE convenzionale) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Tensione e frequenza (4.2.3) | X | |
| Parametri relativi alle prestazioni del sistema (4.2.4) | X | 6.2.4.1 |
| Continuità dell’alimentazione di corrente in caso di disturbi in galleria (4.2.5) | X | |
| Capacità di corrente, sistemi CC, con treni fermi (4.2.6) | X | |
| Frenatura a recupero (4.2.7) | X | 6.2.4.2 |
| Disposizioni sul coordinamento della protezione elettrica (4.2.8) | X | 6.2.4.3 |
| Caratteristiche armoniche ed effetti dinamici per sistemi CA (4.2.9) | X | 6.2.4.4 |
| Geometria della linea di contatto aerea: altezza del filo di contatto (4.2.13.1) | X | |
| Geometria della linea di contatto aerea: variazione dell’altezza del filo di contatto (4.2.13.2) | X | |
| Geometria della linea di contatto aerea: spostamento laterale (4.12.13.3) | X | |
| Sagoma del pantografo (4.2.14) | X | |
| Forza di contatto media (4.2.15) | X | |
| Comportamento dinamico e qualità di captazione di corrente (4.2.16) | X | 6.1.4.1, 6.2.4.5 |
| Distanza del pantografo (4.2.17) | X | |
| Materiale del filo di contatto (4.2.18) | X | |
| Tratti a separazione di fase (4.2.19) | X | |
| Tratti a separazione di sistema (4.2.20) | X | |
| Isolamento dell’alimentazione di corrente in caso di pericolo (4.4.2.3) | X | |
| Norme di manutenzione (4.5) | X | 6.2.4.6 |
| Protezione contro le scosse elettriche (4.7.2, 4.7.3, 4.7.4) | X | |

Caratteristiche da valutare (STI ENE convenzionale)

Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE

Procedure di valutazione particolari

(STI ENE convenzionale)

1

2

Tensione e frequenza (4.2.3)

X

Parametri relativi alle prestazioni del sistema (4.2.4)

X

6.2.4.1

Continuità dell’alimentazione di corrente in caso di disturbi in galleria (4.2.5)

X

Capacità di corrente, sistemi CC, con treni fermi (4.2.6)

X

Frenatura a recupero (4.2.7)

X

6.2.4.2

Disposizioni sul coordinamento della protezione elettrica (4.2.8)

X

6.2.4.3

Caratteristiche armoniche ed effetti dinamici per sistemi CA (4.2.9)

X

6.2.4.4

Geometria della linea di contatto aerea: altezza del filo di contatto (4.2.13.1)

X

Geometria della linea di contatto aerea: variazione dell’altezza del filo di contatto (4.2.13.2)

X

Geometria della linea di contatto aerea: spostamento laterale (4.12.13.3)

X

Sagoma del pantografo (4.2.14)

X

Forza di contatto media (4.2.15)

X

Comportamento dinamico e qualità di captazione di corrente (4.2.16)

X

6.1.4.1, 6.2.4.5

Distanza del pantografo (4.2.17)

X

Materiale del filo di contatto (4.2.18)

X

Tratti a separazione di fase (4.2.19)

X

Tratti a separazione di sistema (4.2.20)

X

Isolamento dell’alimentazione di corrente in caso di pericolo (4.4.2.3)

X

Norme di manutenzione (4.5)

X

6.2.4.6

Protezione contro le scosse elettriche (4.7.2, 4.7.3, 4.7.4)

X

Tabella 3

Valutazione del sottosistema «Infrastruttura» del sistema ferroviario ad alta velocità per la dimostrazione di conformità IE

| Caratteristiche da valutare (STI INF alta velocità) | Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE | Procedure di valutazione particolari
  (STI INF alta velocità) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Scartamento nominale (4.2.2) | X | |
| Profilo minimo (4.2.3) | X | 6.2.6.1 |
| Interasse dei binari (4.2.4) | X | |
| Rampe e pendenze massime (4.2.5) | X | |
| Raggio minimo di curvatura (4.2.6) | X | |
| Sopraelevazione (4.2.7) | X | |
| Insufficienza di sopraelevazione (4.2.8) | X | |
| Conicità equivalente (valore progettuale) (4.2.9.2) | n.d. | |
| Valore minimo dello scartamento medio (4.2.9.3.1) | n.d. | |
| Qualità geometrica del binario e limiti di difetti isolati (4.2.10) | n.d. | |
| Inclinazione della rotaia (4.2.11) | X | 6.2.6.4 |
| Dispositivi di bloccaggio (4.2.12.1) | X | |
| Utilizzo di punte mobili (4.2.12.2) | X | |
| Caratteristiche geometriche (4.2.12.3) | n.d. | |
| Resistenza del binario (4.2.13) | X | |
| Carico di traffico sulle opere d’arte (4.2.14) | X | |
| Rigidezza globale del binario (4.2.15) | Punto in sospeso | 6.2.6.3 |
| Variazione massima di pressione in galleria (4.2.16) | X | 6.2.6.5 |
| Effetto dei venti trasversali (4.2.17) | X | |
| Caratteristiche elettriche (4.2.18) | X | |
| Rumori e vibrazioni (4.2.19) | n.d. | |
| Accesso ai marciapiedi (4.2.20.1) | X | |
| Lunghezza utile del marciapiede (4.2.20.2) | X | |
| Altezza del marciapiede e distanza dalla mezzeria del binario (4.2.20.4-5) | X | |
| Tracciato di posa dei binari lungo i marciapiedi (4.2.20.6) | X | |
| Prevenzione dei rischi di scosse elettriche (4.2.20.7) | Cfr. ENE alta velocità | |
| Accesso per le persone a mobilità ridotta (PMR) (4.2.20.8) | Cfr. PMR | |
| Sicurezza antincendio e sicurezza nelle gallerie ferroviarie (SRT) (4.2.21) | Cfr. SRT | |
| Accesso o intrusioni nelle strutture di linea (4.2.22) | X | |
| Spazio laterale per i viaggiatori in caso di evacuazione di un convoglio fuori delle stazioni (4.2.23) | X | |
| Lunghezza dei binari di stazionamento (4.2.25.1) | X | |
| Pendenza dei binari di stazionamento (4.2.25.2) | X | |
| Raggio di curvatura (4.2.25.3) | X | |
| Impianti fissi per la manutenzione dei treni (4.2.26) | X | |

Caratteristiche da valutare (STI INF alta velocità)

Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE

Procedure di valutazione particolari

(STI INF alta velocità)

1

2

Scartamento nominale (4.2.2)

X

Profilo minimo (4.2.3)

X

6.2.6.1

Interasse dei binari (4.2.4)

X

Rampe e pendenze massime (4.2.5)

X

Raggio minimo di curvatura (4.2.6)

X

Sopraelevazione (4.2.7)

X

Insufficienza di sopraelevazione (4.2.8)

X

Conicità equivalente (valore progettuale) (4.2.9.2)

n.d.

Valore minimo dello scartamento medio (4.2.9.3.1)

n.d.

Qualità geometrica del binario e limiti di difetti isolati (4.2.10)

n.d.

Inclinazione della rotaia (4.2.11)

X

6.2.6.4

Dispositivi di bloccaggio (4.2.12.1)

X

Utilizzo di punte mobili (4.2.12.2)

X

Caratteristiche geometriche (4.2.12.3)

n.d.

Resistenza del binario (4.2.13)

X

Carico di traffico sulle opere d’arte (4.2.14)

X

Rigidezza globale del binario (4.2.15)

Punto in sospeso

6.2.6.3

Variazione massima di pressione in galleria (4.2.16)

X

6.2.6.5

Effetto dei venti trasversali (4.2.17)

X

Caratteristiche elettriche (4.2.18)

X

Rumori e vibrazioni (4.2.19)

n.d.

Accesso ai marciapiedi (4.2.20.1)

X

Lunghezza utile del marciapiede (4.2.20.2)

X

Altezza del marciapiede e distanza dalla mezzeria del binario (4.2.20.4-5)

X

Tracciato di posa dei binari lungo i marciapiedi (4.2.20.6)

X

Prevenzione dei rischi di scosse elettriche (4.2.20.7)

Cfr. ENE alta velocità

Accesso per le persone a mobilità ridotta (PMR) (4.2.20.8)

Cfr. PMR

Sicurezza antincendio e sicurezza nelle gallerie ferroviarie (SRT) (4.2.21)

Cfr. SRT

Accesso o intrusioni nelle strutture di linea (4.2.22)

X

Spazio laterale per i viaggiatori in caso di evacuazione di un convoglio fuori delle stazioni (4.2.23)

X

Lunghezza dei binari di stazionamento (4.2.25.1)

X

Pendenza dei binari di stazionamento (4.2.25.2)

X

Raggio di curvatura (4.2.25.3)

X

Impianti fissi per la manutenzione dei treni (4.2.26)

X

Tabella 4

Valutazione del sottosistema «Energia» del sistema ferroviario ad alta velocità per la dimostrazione di conformità IE

| Caratteristiche da valutare (STI ENE alta velocità) | Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE | Procedure di valutazione particolari
  (STI ENE alta velocità) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Tensione e frequenza (4.2.2) | X | |
| Prestazioni del sistema e potenza installata (4.2.3) | X | |
| Frenatura a recupero (4.2.4) | X | |
| Continuità dell’alimentazione di corrente (4.2.7) | n.d. | |
| Progetto globale della catenaria, geometria (4.2.9) | X | |
| Compatibilità della catenaria con il profilo delle infrastrutture (4.2.10) | X | |
| Materiale del filo di contatto (4.2.11) | X | |
| Velocità di propagazione d’onda del filo di contatto (4.2.12) | n.d. | |
| Forza di contatto statica (4.2.14) | n.d. | |
| Forza di contatto media (4.2.15) | X | |
| Qualità della captazione di corrente con forza di contatto media (4.2.16) | X | 4.2.16.2.1, 4.2.16.2.3 |
| Movimento verticale del punto di contatto (4.2.17) | X | |
| Capacità di corrente della catenaria (4.2.18) | X | |
| Corrente a treno fermo (4.2.20) | X | |
| Tratti a separazione di fase (4.2.21) | X | |
| Tratti a separazione di sistema (4.2.22) | X | |
| Disposizioni sul coordinamento della protezione elettrica (4.2.23) | X | |
| Caratteristiche armoniche ed effetti dinamici (4.2.25) | n.d. | |
| Alimentazione in caso di pericolo (4.4.1) | X | |
| Manutenzione — Responsabilità del fabbricante (4.5.1) | n.d. | |
| Manutenzione — Responsabilità del gestore dell’infrastruttura (4.5.2) | n.d. | |
| Protezione contro le scosse elettriche (4.7.1, 4.7.2, 4.7.3) | X | |

Caratteristiche da valutare (STI ENE alta velocità)

Linea esistente che non è stata oggetto di alcuna procedura di controllo CE

Procedure di valutazione particolari

(STI ENE alta velocità)

1

2

Tensione e frequenza (4.2.2)

X

Prestazioni del sistema e potenza installata (4.2.3)

X

Frenatura a recupero (4.2.4)

X

Continuità dell’alimentazione di corrente (4.2.7)

n.d.

Progetto globale della catenaria, geometria (4.2.9)

X

Compatibilità della catenaria con il profilo delle infrastrutture (4.2.10)

X

Materiale del filo di contatto (4.2.11)

X

Velocità di propagazione d’onda del filo di contatto (4.2.12)

n.d.

Forza di contatto statica (4.2.14)

n.d.

Forza di contatto media (4.2.15)

X

Qualità della captazione di corrente con forza di contatto media (4.2.16)

X

4.2.16.2.1, 4.2.16.2.3

Movimento verticale del punto di contatto (4.2.17)

X

Capacità di corrente della catenaria (4.2.18)

X

Corrente a treno fermo (4.2.20)

X

Tratti a separazione di fase (4.2.21)

X

Tratti a separazione di sistema (4.2.22)

X

Disposizioni sul coordinamento della protezione elettrica (4.2.23)

X

Caratteristiche armoniche ed effetti dinamici (4.2.25)

n.d.

Alimentazione in caso di pericolo (4.4.1)

X

Manutenzione — Responsabilità del fabbricante (4.5.1)

n.d.

Manutenzione — Responsabilità del gestore dell’infrastruttura (4.5.2)

n.d.

Protezione contro le scosse elettriche (4.7.1, 4.7.2, 4.7.3)

X

2.4.   Requisiti applicabili ai valutatori indipendenti

1.   Un valutatore indipendente scelto dal richiedente procede alla dimostrazione di conformità IE per le linee esistenti. Un valutatore indipendente può essere un soggetto esterno o interno del gestore dell’infrastruttura.

2.   Per quanto riguarda l’infrastruttura ferroviaria, il valutatore indipendente è dotato:

| a) | di una formazione tecnica adeguata; |
| --- | --- |

a)

di una formazione tecnica adeguata;

| b) | di una conoscenza soddisfacente delle prescrizioni relative alla valutazione che esso effettua e di una pratica sufficiente di questo tipo di controlli; e |
| --- | --- |

b)

di una conoscenza soddisfacente delle prescrizioni relative alla valutazione che esso effettua e di una pratica sufficiente di questo tipo di controlli; e

| c) | dell’idoneità necessaria a redigere certificati di dimostrazione IE e fascicoli tecnici, che costituiscono la storia ufficiale delle valutazioni condotte. |
| --- | --- |

c)

dell’idoneità necessaria a redigere certificati di dimostrazione IE e fascicoli tecnici, che costituiscono la storia ufficiale delle valutazioni condotte.

3.   Un valutatore indipendente, se è un soggetto interno del gestore dell’infrastruttura, risponde ai seguenti requisiti:

| a) | il valutatore e il suo personale sono identificabili come organizzazione e applicano metodi di elaborazione delle relazioni che ne garantiscano l’imparzialità; |
| --- | --- |

a)

il valutatore e il suo personale sono identificabili come organizzazione e applicano metodi di elaborazione delle relazioni che ne garantiscano l’imparzialità;

| b) | né il valutatore né il suo personale sono responsabili del funzionamento o della manutenzione dei prodotti da essi valutati e non partecipano ad attività che potrebbero pregiudicare la loro indipendenza di giudizio o integrità riguardo alle loro attività di valutazione; |
| --- | --- |

b)

né il valutatore né il suo personale sono responsabili del funzionamento o della manutenzione dei prodotti da essi valutati e non partecipano ad attività che potrebbero pregiudicare la loro indipendenza di giudizio o integrità riguardo alle loro attività di valutazione;

| c) | il valutatore fornisce i suoi servizi esclusivamente all’impresa di cui fa parte. |
| --- | --- |

c)

il valutatore fornisce i suoi servizi esclusivamente all’impresa di cui fa parte.

2.5.   Dichiarazione di dimostrazione

1.   La dichiarazione di dimostrazione IE e i documenti che la accompagnano devono essere datati e firmati.

2.   La dichiarazione è redatta nella stessa lingua del fascicolo tecnico e comprende gli elementi seguenti:

| a) | i riferimenti alla procedura che dimostra la conformità delle linee ferroviarie esistenti alle specifiche tecniche di interoperabilità, |
| --- | --- |

a)

i riferimenti alla procedura che dimostra la conformità delle linee ferroviarie esistenti alle specifiche tecniche di interoperabilità,

| b) | il nome e l’indirizzo del richiedente o dei suoi rappresentanti autorizzati con sede nell’UE (indicare il nome commerciale e l’indirizzo completo; in caso di rappresentanti, indicare anche il nome commerciale del richiedente); |
| --- | --- |

b)

il nome e l’indirizzo del richiedente o dei suoi rappresentanti autorizzati con sede nell’UE (indicare il nome commerciale e l’indirizzo completo; in caso di rappresentanti, indicare anche il nome commerciale del richiedente);

| c) | una breve descrizione del sottosistema; |
| --- | --- |

c)

una breve descrizione del sottosistema;

| d) | il nome e l’indirizzo del valutatore indipendente che ha effettuato la dimostrazione di conformità IE; |
| --- | --- |

d)

il nome e l’indirizzo del valutatore indipendente che ha effettuato la dimostrazione di conformità IE;

| e) | i riferimenti dei documenti contenuti nel fascicolo tecnico; |
| --- | --- |

e)

i riferimenti dei documenti contenuti nel fascicolo tecnico;

| f) | ogni disposizione pertinente, provvisoria o definitiva, cui deve rispondere il sottosistema, in particolare, ove necessario, le limitazioni o condizioni di esercizio; |
| --- | --- |

f)

ogni disposizione pertinente, provvisoria o definitiva, cui deve rispondere il sottosistema, in particolare, ove necessario, le limitazioni o condizioni di esercizio;

| g) | la durata della validità della dichiarazione di dimostrazione IE, se temporanea; |
| --- | --- |

g)

la durata della validità della dichiarazione di dimostrazione IE, se temporanea;

| h) | l’identità del firmatario. |
| --- | --- |

h)

l’identità del firmatario.

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