# Den Europæiske Unions L 243/2011

| | ISSN 1725-2520
  doi:10.3000/17252520.L_2011.243.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 243 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 54. årgang21. september 2011 |

ISSN 1725-2520

doi:10.3000/17252520.L_2011.243.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

L 243

Dansk udgave

Retsforskrifter

54. årgang21. september 2011

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE AFTALER |
| | | 2011/620/EU |
| | * | Rådets afgørelse af 12. juli 2011 om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer | 1 |
| | | FORORDNINGER |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 934/2011 af 20. september 2011 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 2 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 935/2011 af 20. september 2011 om udstedelse af importlicenser for ansøgninger indgivet i de første syv dage af september 2011 under det toldkontingent for import af oksekød af høj kvalitet, der forvaltes ved forordning (EF) nr. 620/2009 | 4 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 936/2011 af 20. september 2011 om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. september 2011 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser | 5 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens direktiv 2011/78/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens direktiv 2011/79/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage fipronil som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  ) | 10 |
| | * | Kommissionens direktiv 2011/80/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage lambda-cyhalothrin som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens direktiv 2011/81/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage deltamethrin som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  ) | 16 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse 2011/621/FUSP af 21. september 2011 om forlængelse af mandatet for Den Europæiske Unions særlige repræsentant ved Den Afrikanske Union | 19 |
| | | HENSTILLINGER |
| | | 2011/622/EU |
| | * | Kommissionens henstilling af 20. september 2011 om proceduren til eftervisning af, i hvor høj grad eksisterende jernbanestrækninger er i overensstemmelse med grundparametrene i de tekniske specifikationer for interoperabilitet (
  1
  ) | 23 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

INTERNATIONALE AFTALER

2011/620/EU

*

Rådets afgørelse af 12. juli 2011 om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

1

FORORDNINGER

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 934/2011 af 20. september 2011 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

2

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 935/2011 af 20. september 2011 om udstedelse af importlicenser for ansøgninger indgivet i de første syv dage af september 2011 under det toldkontingent for import af oksekød af høj kvalitet, der forvaltes ved forordning (EF) nr. 620/2009

4

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 936/2011 af 20. september 2011 om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. september 2011 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

5

DIREKTIVER

*

Kommissionens direktiv 2011/78/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

israelensis

1

7

*

Kommissionens direktiv 2011/79/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage fipronil som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  )

1

10

*

Kommissionens direktiv 2011/80/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage lambda-cyhalothrin som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens direktiv 2011/81/EU af 20. september 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage deltamethrin som et aktivt stof i bilag I hertil (
  1
  )

1

16

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse 2011/621/FUSP af 21. september 2011 om forlængelse af mandatet for Den Europæiske Unions særlige repræsentant ved Den Afrikanske Union

19

HENSTILLINGER

2011/622/EU

*

Kommissionens henstilling af 20. september 2011 om proceduren til eftervisning af, i hvor høj grad eksisterende jernbanestrækninger er i overensstemmelse med grundparametrene i de tekniske specifikationer for interoperabilitet (
  1
  )

1

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

INTERNATIONALE AFTALER

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/1

---

RÅDETS AFGØRELSE

af 12. juli 2011

om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

(2011/620/EU)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 207, stk. 4, første afsnit, sammenholdt med artikel 218, stk. 5,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen har på Unionens vegne forhandlet en aftale mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (»aftalen«). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har på Unionens vegne forhandlet en aftale mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (»aftalen«).

| (2) | Aftalen gør det muligt gensidigt at beskytte de to parters geografiske betegnelser og vil bidrage til, at lovgivningen i EU-nabolandene tilnærmes hinanden. |
| --- | --- |

(2)

Aftalen gør det muligt gensidigt at beskytte de to parters geografiske betegnelser og vil bidrage til, at lovgivningen i EU-nabolandene tilnærmes hinanden.

| (3) | Aftalen bør undertegnes — |
| --- | --- |

(3)

Aftalen bør undertegnes —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Der gives herved på Unionens vegne bemyndigelse til undertegnelse af aftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien om beskyttelse af geografiske betegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer med forbehold af aftalens indgåelse (1).

Artikel 2

Formanden for Rådet bemyndiges herved til at udpege den eller de personer, der er beføjet til at undertegne aftalen på Unionens vegne.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. juli 2011.

På Rådets vegne

J. VINCENT-ROSTOWSKI

Formand

---

(1)  Teksten til aftalen offentliggøres sammen med afgørelsen om dens indgåelse.

1

---

FORORDNINGER

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/2 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/2

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 934/2011

af 20. september 2011

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og

ud fra følgende betragtning:

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft den 21. september 2011.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne For formanden

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | EC | 23,1 |
| MK | 31,3 |
| XS | 31,8 |
| ZZ | 28,7 |
| 0707 00 05 | TR | 106,2 |
| ZZ | 106,2 |
| 0709 90 70 | TR | 103,0 |
| ZZ | 103,0 |
| 0805 50 10 | AR | 69,0 |
| CL | 80,1 |
| UY | 66,0 |
| ZA | 81,5 |
| ZZ | 74,2 |
| 0806 10 10 | CL | 79,6 |
| EG | 116,3 |
| MK | 85,4 |
| TR | 109,4 |
| US | 271,3 |
| ZA | 63,5 |
| ZZ | 120,9 |
| 0808 10 80 | AR | 148,7 |
| CL | 154,0 |
| CN | 82,6 |
| NZ | 118,4 |
| US | 123,7 |
| ZA | 108,7 |
| ZZ | 122,7 |
| 0808 20 50 | AR | 217,1 |
| CN | 81,9 |
| TR | 116,8 |
| ZA | 162,6 |
| ZZ | 144,6 |
| 0809 30 | TR | 147,1 |
| ZZ | 147,1 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

EC

23,1

MK

31,3

XS

31,8

ZZ

28,7

0707 00 05

TR

106,2

ZZ

106,2

0709 90 70

TR

103,0

ZZ

103,0

0805 50 10

AR

69,0

CL

80,1

UY

66,0

ZA

81,5

ZZ

74,2

0806 10 10

CL

79,6

EG

116,3

MK

85,4

TR

109,4

US

271,3

ZA

63,5

ZZ

120,9

0808 10 80

AR

148,7

CL

154,0

CN

82,6

NZ

118,4

US

123,7

ZA

108,7

ZZ

122,7

0808 20 50

AR

217,1

CN

81,9

TR

116,8

ZA

162,6

ZZ

144,6

0809 30

TR

147,1

ZZ

147,1

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/4 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/4

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 935/2011

af 20. september 2011

om udstedelse af importlicenser for ansøgninger indgivet i de første syv dage af september 2011 under det toldkontingent for import af oksekød af høj kvalitet, der forvaltes ved forordning (EF) nr. 620/2009

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (2), særlig artikel 7, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionens forordning (EF) nr. 620/2009 af 13. juli 2009 om forvaltning af et toldkontingent for import af oksekød af høj kvalitet (3) fastsætter nærmere regler for indgivelse af ansøgninger om og udstedelse af importlicenser. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionens forordning (EF) nr. 620/2009 af 13. juli 2009 om forvaltning af et toldkontingent for import af oksekød af høj kvalitet (3) fastsætter nærmere regler for indgivelse af ansøgninger om og udstedelse af importlicenser.

| (2) | Ifølge artikel 7, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1301/2006 bør der i tilfælde, hvor de mængder, licensansøgningerne gælder, er større end de mængder, der står til rådighed i den pågældende kontingentperiode, fastsættes en fordelingskoefficient, som skal benyttes på de mængder, de enkelte licensansøgninger gælder. De ansøgninger om importlicenser, der er indgivet i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 620/2009 mellem 1. og 7. september 2011, er større end de mængder, der står til rådighed. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en fordelingskoefficient — |
| --- | --- |

(2)

Ifølge artikel 7, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1301/2006 bør der i tilfælde, hvor de mængder, licensansøgningerne gælder, er større end de mængder, der står til rådighed i den pågældende kontingentperiode, fastsættes en fordelingskoefficient, som skal benyttes på de mængder, de enkelte licensansøgninger gælder. De ansøgninger om importlicenser, der er indgivet i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 620/2009 mellem 1. og 7. september 2011, er større end de mængder, der står til rådighed. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en fordelingskoefficient —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De importlicensansøgninger for kontingentet med løbenummer 09.4449, der er indgivet mellem 1. og 7. september 2011 i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 620/2009, multipliceres med en fordelingskoefficient på 0,465148 %.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne For formanden

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13.

2

(3)  EUT L 182 af 15.7.2009, s. 25.

3

---

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/5 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/5

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 936/2011

af 20. september 2011

om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. september 2011 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (2), særlig artikel 7, stk. 2,

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 af 25. september 2009 om åbning og forvaltning af visse fællesskabstoldkontingenter for sukker (3), særlig artikel 5, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | De mængder, der er ansøgt om i de licensansøgninger, som er indsendt til myndighederne fra 1. til 7. september 2011 i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009, overstiger den disponible mængde under løbenummer 09.4380. |
| --- | --- |

(1)

De mængder, der er ansøgt om i de licensansøgninger, som er indsendt til myndighederne fra 1. til 7. september 2011 i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009, overstiger den disponible mængde under løbenummer 09.4380.

| (2) | Under disse omstændigheder bør der i henhold til forordning (EF) nr. 1301/2006 fastsættes en tildelingskoefficient for den licens, der skal udstedes for løbenummer 09.4380. Indsendelse af yderligere ansøgninger for det pågældende løbenummer bør i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009 suspenderes indtil produktionsårets udgang — |
| --- | --- |

(2)

Under disse omstændigheder bør der i henhold til forordning (EF) nr. 1301/2006 fastsættes en tildelingskoefficient for den licens, der skal udstedes for løbenummer 09.4380. Indsendelse af yderligere ansøgninger for det pågældende løbenummer bør i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009 suspenderes indtil produktionsårets udgang —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   De mængder, der er ansøgt om importlicenser for efter forordning (EF) nr. 891/2009 fra 1. til 7. september 2011, multipliceres med den tildelingskoefficient, som er fastsat i bilaget til denne forordning.

2.   Indsendelse af yderligere licensansøgninger, der svarer til de i bilaget anførte løbenumre, suspenderes indtil udgangen af produktionsåret 2010/11.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne For formanden

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13.

2

(3)  EUT L 254 af 26.9.2009, s. 82.

3

---

BILAG

»CXL-indrømmelsessukker«

Produktionsåret 2010/11

Ansøgninger indsendt fra 1.9.2011 til 7.9.2011

| Løbenummer | Land | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4317 | Australien | — | Suspenderet |
| 09.4318 | Brasilien | — | |
| 09.4319 | Cuba | — | Suspenderet |
| 09.4320 | Alle tredjelande | — | Suspenderet |
| 09.4321 | Indien | — | Suspenderet |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Land

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4317

Australien

—

Suspenderet

09.4318

Brasilien

—

09.4319

Cuba

—

Suspenderet

09.4320

Alle tredjelande

—

Suspenderet

09.4321

Indien

—

Suspenderet

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

»Balkan-sukker«

Produktionsåret 2010/11

Ansøgninger indsendt fra 1.9.2011 til 7.9.2011

| Løbenummer | Type | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4324 | Albanien | — | |
| 09.4325 | Bosnien-Hercegovina | — | Suspenderet |
| 09.4326 | Serbien | — | |
| 09.4327 | Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien | — | |
| 09.4328 | Kroatien | — | |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Type

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4324

Albanien

—

09.4325

Bosnien-Hercegovina

—

Suspenderet

09.4326

Serbien

—

09.4327

Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien

—

09.4328

Kroatien

—

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

»Undtagelsesvis import af sukker og import af industrisukker«

Produktionsåret 2010/11

Ansøgninger indsendt fra 1.9.2011 til 7.9.2011

| Løbenummer | Type | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4380 | Undtagelsesvis import | 20,0133 | Suspenderet |
| 09.4390 | Import af industrisukker | — | |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Type

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4380

Undtagelsesvis import

20,0133

Suspenderet

09.4390

Import af industrisukker

—

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

---

DIREKTIVER

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/7

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/78/EU

af 20. september 2011

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, som et aktivt stof i bilag I hertil

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14.

| (2) | I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Stamme SA3A af Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 undersøges stadig for så vidt angår anvendelse i den pågældende produkttype. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Stamme SA3A af Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 undersøges stadig for så vidt angår anvendelse i den pågældende produkttype.

| (3) | Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 11. juli 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 11. juli 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

| (4) | Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011. |
| --- | --- |

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011.

| (5) | Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 i bilag I til nævnte direktiv |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 i bilag I til nævnte direktiv

| (6) | Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. |
| --- | --- |

(6)

Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

| (7) | På baggrund af de potentielle risici, der er peget på for erhvervsmæssig brug uden personlige værnemidler, bør der stilles krav om, at produktgodkendelser til erhvervsmæssig brug kun gives til brug med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler. |
| --- | --- |

(7)

På baggrund af de potentielle risici, der er peget på for erhvervsmæssig brug uden personlige værnemidler, bør der stilles krav om, at produktgodkendelser til erhvervsmæssig brug kun gives til brug med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

| (8) | På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de pågældende anvendelser bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (3) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides. |
| --- | --- |

(8)

På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de pågældende anvendelser bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (3) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.

| (9) | Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt. |
| --- | --- |

(9)

Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

| (10) | Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen. |
| --- | --- |

(10)

Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

| (11) | Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(11)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

| (12) | Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(12)

Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (13) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(13)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. september 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. oktober 2013.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

2

(3)  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

3

(4)  EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.

4

---

BILAG

Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

| Nr. | Alminde ligt anvendt navn | IUPAC-navn
  identifikationsnr. | Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markeds-føres | Optagelsesdato | Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof) | Udløbsdato for optagelsen | Produkt type | Særlige bestemmelser (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »46 | Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 | Ikke relevant | Ingen relevante urenheder | 1. oktober 2013 | 30. september 2015 | 30. september 2023 | 18 | Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
  Navnlig må produkter, som er godkendt til erhvervsmæssig brug, kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.
  For produkter indeholdende Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal medlemsstaterne undersøge, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005, og træffe alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.« |

Nr.

Alminde ligt anvendt navn

IUPAC-navn

identifikationsnr.

Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markeds-føres

Optagelsesdato

Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

Udløbsdato for optagelsen

Produkt type

Særlige bestemmelser (1)

»46

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52

Ikke relevant

Ingen relevante urenheder

1. oktober 2013

30. september 2015

30. september 2023

18

Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.

Navnlig må produkter, som er godkendt til erhvervsmæssig brug, kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

For produkter indeholdende Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal medlemsstaterne undersøge, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005, og træffe alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.«

---

(1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/10 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/10

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/79/EU

af 20. september 2011

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage fipronil som et aktivt stof i bilag I hertil

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter fipronil til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktivet. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter fipronil til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktivet.

| (2) | I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er fipronil vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er fipronil vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.

| (3) | Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 6. februar 2009 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 6. februar 2009 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

| (4) | Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011. |
| --- | --- |

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011.

| (5) | Det fremgår af evalueringerne, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder fipronil, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage fipronil i bilag I til nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af evalueringerne, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder fipronil, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage fipronil i bilag I til nævnte direktiv.

| (6) | Det er ikke alle potentielle anvendelser, der er vurderet i risikovurderingen på EU-plan, som kun behandlede erhvervsmæssig brug inden døre med anvendelse på steder, som der normalt ikke ville være adgang til for mennesker og husdyr efter anvendelsen. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. |
| --- | --- |

(6)

Det er ikke alle potentielle anvendelser, der er vurderet i risikovurderingen på EU-plan, som kun behandlede erhvervsmæssig brug inden døre med anvendelse på steder, som der normalt ikke ville være adgang til for mennesker og husdyr efter anvendelsen. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

| (7) | Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof fipronil på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt. |
| --- | --- |

(7)

Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof fipronil på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

| (8) | Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen. |
| --- | --- |

(8)

Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

| (9) | Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(9)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

| (10) | Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(10)

Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (11) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. september 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. oktober 2013.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

2

---

BILAG

Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

| Nr. | Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  identifikationsnr. | Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres | Optagelsesdato | Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof) | Udløbsdato for optagelsen | Produkttype | Særlige bestemmelser (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »47 | fipronil | (±)-5-amino-1-(2,6-dichlor-α,α,α,-trifluor-p-tolyl)-4-trifluormethylsulfinylpyrazol-3-carbonitril (1:1)
  EF-nr.: 424-610-5
  CAS-nr.: 120068-37-3 | 950 g/kg | 1. oktober 2013 | 30. september 2015 | 30. september 2023 | 18 | Det er kun erhvervsmæssig brug inden døre med anvendelse på steder, som der normalt ikke er adgang til for mennesker og husdyr efter anvendelsen, der er vurderet i risikovurderingen på EU-plan. Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.« |

Nr.

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

identifikationsnr.

Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres

Optagelsesdato

Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

Udløbsdato for optagelsen

Produkttype

Særlige bestemmelser (1)

»47

fipronil

(±)-5-amino-1-(2,6-dichlor-α,α,α,-trifluor-p-tolyl)-4-trifluormethylsulfinylpyrazol-3-carbonitril (1:1)

EF-nr.: 424-610-5

CAS-nr.: 120068-37-3

950 g/kg

1. oktober 2013

30. september 2015

30. september 2023

18

Det er kun erhvervsmæssig brug inden døre med anvendelse på steder, som der normalt ikke er adgang til for mennesker og husdyr efter anvendelsen, der er vurderet i risikovurderingen på EU-plan. Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.«

---

(1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/13

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/80/EU

af 20. september 2011

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage lambda-cyhalothrin som et aktivt stof i bilag I hertil

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter lambda-cyhalothrin. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter lambda-cyhalothrin.

| (2) | I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er lambda-cyhalothrin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. samme direktivs bilag V. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er lambda-cyhalothrin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. samme direktivs bilag V.

| (3) | Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 8. september 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 8. september 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

| (4) | Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011. |
| --- | --- |

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011.

| (5) | Det fremgår af de forskellige evalueringer, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder lambda-cyhalothrin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage lambda-cyhalothrin i bilag I til nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af de forskellige evalueringer, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder lambda-cyhalothrin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage lambda-cyhalothrin i bilag I til nævnte direktiv.

| (6) | Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. |
| --- | --- |

(6)

Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

| (7) | På baggrund af de risici, der er konstateret for det akvatiske og det terrestriske økosystem, da produktet blev udledt til et spildevandsrensningsanlæg, er det hensigtsmæssigt at kræve, at produkter ikke godkendes til sådanne anvendelser, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI til direktiv 98/8/EF, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger. |
| --- | --- |

(7)

På baggrund af de risici, der er konstateret for det akvatiske og det terrestriske økosystem, da produktet blev udledt til et spildevandsrensningsanlæg, er det hensigtsmæssigt at kræve, at produkter ikke godkendes til sådanne anvendelser, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI til direktiv 98/8/EF, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.

| (8) | På baggrund af de risici, der er peget på for erhvervsmæssig brug uden personlige værnemidler, er det hensigtsmæssigt, at der stilles krav om, at produktgodkendelser til erhvervsmæssig brug kun gives til brug med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler. |
| --- | --- |

(8)

På baggrund af de risici, der er peget på for erhvervsmæssig brug uden personlige værnemidler, er det hensigtsmæssigt, at der stilles krav om, at produktgodkendelser til erhvervsmæssig brug kun gives til brug med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

| (9) | På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de pågældende anvendelser bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (3) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides. |
| --- | --- |

(9)

På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de pågældende anvendelser bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (3) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.

| (10) | Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof lambda-cyhalothrin på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt. |
| --- | --- |

(10)

Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof lambda-cyhalothrin på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

| (11) | Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen. |
| --- | --- |

(11)

Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

| (12) | Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(12)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

| (13) | Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(13)

Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (14) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(14)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. september 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. oktober 2013.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

2

(3)  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

3

(4)  EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.

4

---

BILAG

Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

| Nr. | Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  identifikationsnr | Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres | Optagelsesdato | Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof) | Udløbsdato for optagelsen | Produkttype | Særlige bestemmelser (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »48 | lambda-cyhalothrin | Reaktionsblanding af (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat (1:1)
  CAS-nr.: 91465-08-6
  EF-nr.: 415-130-7 | 900 g/kg | 1. oktober 2013 | 30. september 2015 | 30. september 2023 | 18 | Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
  Produkter, der anvendes på en sådan måde, at emissioner til spildevandsrensningsanlæg ikke kan undgås, godkendes ikke, medmindre der forelægges data, som påviser, at produktet vil opfylde kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.
  Produkter, som er godkendt til erhvervsmæssig brug, må kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.
  For produkter indeholdende lambda-cyhalothrin, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal medlemsstaterne undersøge, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005, og træffe alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.« |

Nr.

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

identifikationsnr

Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres

Optagelsesdato

Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

Udløbsdato for optagelsen

Produkttype

Særlige bestemmelser (1)

»48

lambda-cyhalothrin

Reaktionsblanding af (R)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat og (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat (1:1)

CAS-nr.: 91465-08-6

EF-nr.: 415-130-7

900 g/kg

1. oktober 2013

30. september 2015

30. september 2023

18

Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.

Produkter, der anvendes på en sådan måde, at emissioner til spildevandsrensningsanlæg ikke kan undgås, godkendes ikke, medmindre der forelægges data, som påviser, at produktet vil opfylde kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.

Produkter, som er godkendt til erhvervsmæssig brug, må kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for erhvervsmæssige brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

For produkter indeholdende lambda-cyhalothrin, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal medlemsstaterne undersøge, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005, og træffe alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.«

---

(1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/16

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/81/EU

af 20. september 2011

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage deltamethrin som et aktivt stof i bilag I hertil

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter deltamethrin. |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter deltamethrin.

| (2) | I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er deltamethrin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er deltamethrin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

| (3) | Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 27. juni 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 27. juni 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

| (4) | Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011. |
| --- | --- |

(4)

Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011.

| (5) | Det fremgår af de forskellige evalueringer, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder deltamethrin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage deltamethrin i bilag I til nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(5)

Det fremgår af de forskellige evalueringer, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder deltamethrin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage deltamethrin i bilag I til nævnte direktiv.

| (6) | Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. |
| --- | --- |

(6)

Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

| (7) | På baggrund af de risici, der er konstateret for det akvatiske økosystem, da produktet blev anvendt til indendørs barrierebehandling, som udløste emissioner af en vis størrelsesorden til spildevandsrensningsanlæg, er det hensigtsmæssigt at kræve, at produkter ikke bruges til anvendelser, der fører til sådanne emissioner, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI til direktiv 98/8/EF, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger. |
| --- | --- |

(7)

På baggrund af de risici, der er konstateret for det akvatiske økosystem, da produktet blev anvendt til indendørs barrierebehandling, som udløste emissioner af en vis størrelsesorden til spildevandsrensningsanlæg, er det hensigtsmæssigt at kræve, at produkter ikke bruges til anvendelser, der fører til sådanne emissioner, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI til direktiv 98/8/EF, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.

| (8) | Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof deltamethrin på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt. |
| --- | --- |

(8)

Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof deltamethrin på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

| (9) | Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen. |
| --- | --- |

(9)

Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

| (10) | Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF. |
| --- | --- |

(10)

Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

| (11) | Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(11)

Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (12) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(12)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. september 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. oktober 2013.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

2

---

BILAG

Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

| Nr. | Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn
  identifikationsnr. | Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres | Optagelsesdato | Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof) | Udløbsdato for optagelsen | Produkttype | Særlige bestemmelser (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »49 | deltamethrin | (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat
  CAS-nr.: 52918-63-5
  EF-nr.: 258-256-6 | 985 g/kg | 1. oktober 2013 | 30. september 2015 | 30. september 2023 | 18 | Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
  Produkter godkendes ikke til indendørs anvendelser, der medfører emissioner til spildevandsrensningsanlæg af en størrelse, for hvilke risikovurderingen på EU-plan har påvist uacceptable risici, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.« |

Nr.

Almindeligt anvendt navn

IUPAC-navn

identifikationsnr.

Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres

Optagelsesdato

Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

Udløbsdato for optagelsen

Produkttype

Særlige bestemmelser (1)

»49

deltamethrin

(S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat

CAS-nr.: 52918-63-5

EF-nr.: 258-256-6

985 g/kg

1. oktober 2013

30. september 2015

30. september 2023

18

Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.

Produkter godkendes ikke til indendørs anvendelser, der medfører emissioner til spildevandsrensningsanlæg af en størrelse, for hvilke risikovurderingen på EU-plan har påvist uacceptable risici, medmindre der forelægges data, som godtgør, at produktet opfylder kravene i direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt under anvendelse af de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.«

---

(1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.

1

---

AFGØRELSER

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/19

---

RÅDETS AFGØRELSE 2011/621/FUSP

af 21. september 2011

om forlængelse af mandatet for Den Europæiske Unions særlige repræsentant ved Den Afrikanske Union

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 28, artikel 31, stk. 2, og artikel 33,

under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 6. december 2007 vedtog Rådet fælles aktion 2007/805/FUSP (1) om udnævnelse af Koen VERVAEKE som Den Europæiske Unions særlige repræsentant ("EUSR") ved Den Afrikanske Union ("AU"). Hans mandat udløb den 31. august 2011. |
| --- | --- |

(1)

Den 6. december 2007 vedtog Rådet fælles aktion 2007/805/FUSP (1) om udnævnelse af Koen VERVAEKE som Den Europæiske Unions særlige repræsentant ("EUSR") ved Den Afrikanske Union ("AU"). Hans mandat udløb den 31. august 2011.

| (2) | EUSR's mandat bør derfor forlænges fra den 1. september 2011 til den 30. juni 2012. |
| --- | --- |

(2)

EUSR's mandat bør derfor forlænges fra den 1. september 2011 til den 30. juni 2012.

| (3) | EUSR skal gennemføre sit mandat under forhold, der muligvis vil blive forværret og vil kunne hindre opnåelsen af målene for Unionens optræden udadtil, jf. traktatens artikel 21 — |
| --- | --- |

(3)

EUSR skal gennemføre sit mandat under forhold, der muligvis vil blive forværret og vil kunne hindre opnåelsen af målene for Unionens optræden udadtil, jf. traktatens artikel 21 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den Europæiske Unions særlige repræsentant

Koen VERVAEKEs mandat som EUSR ved AU forlænges indtil den 30. juni 2012. EUSR's mandat kan afsluttes tidligere, hvis Rådet træffer afgørelse herom efter forslag fra den højtstående repræsentant ("HR").

Artikel 2

Politikmål

EUSR's mandat bygger på EU's overordnede politikmål til støtte for Afrikas bestræbelser på at opbygge en fredelig, demokratisk fremtid præget af velstand som fastsat i den fælles Afrika-EU-strategi. Disse mål omfatter:

| a) | styrkelse af EU's politiske dialog og de bredere forbindelser med AU |
| --- | --- |

a)

styrkelse af EU's politiske dialog og de bredere forbindelser med AU

| b) | udbygning af partnerskabet mellem EU og AU på alle de områder, der er omfattet af den fælles Afrika-EU-strategi, som et bidrag til udvikling og gennemførelse af den fælles Afrika-EU-strategi i partnerskab med AU under iagttagelse af princippet om afrikansk ejerskab og i et tættere samarbejde med de afrikanske repræsentanter i multilaterale fora i samordning med multilaterale partnere |
| --- | --- |

b)

udbygning af partnerskabet mellem EU og AU på alle de områder, der er omfattet af den fælles Afrika-EU-strategi, som et bidrag til udvikling og gennemførelse af den fælles Afrika-EU-strategi i partnerskab med AU under iagttagelse af princippet om afrikansk ejerskab og i et tættere samarbejde med de afrikanske repræsentanter i multilaterale fora i samordning med multilaterale partnere

| c) | samarbejde med og støtte til AU gennem støtte til institutionsopbygning og styrkelse af forholdet mellem EU's og AU's institutioner, herunder gennem udviklingsbistand, med henblik på at fremme følgende områder:






  — | fred og sikkerhed: forudse, forebygge, forvalte, mægle i og løse konflikter, støtte bestræbelserne på at fremme fred og stabilitet, støtte postkonflikt-genopbygning |
| --- | --- | --- |

c)

samarbejde med og støtte til AU gennem støtte til institutionsopbygning og styrkelse af forholdet mellem EU's og AU's institutioner, herunder gennem udviklingsbistand, med henblik på at fremme følgende områder:

—

fred og sikkerhed: forudse, forebygge, forvalte, mægle i og løse konflikter, støtte bestræbelserne på at fremme fred og stabilitet, støtte postkonflikt-genopbygning

| — | menneskerettigheder og god regeringsførelse: fremme og beskytte menneskerettighederne; fremme grundlæggende frihedsrettigheder og overholdelse af retsstatsprincippet; gennem politisk dialog og økonomisk og teknisk bistand støtte Afrikas bestræbelser på at overvåge og forbedre god regeringsførelse; støtte udbredelsen af participatorisk demokrati og klare ansvarsforhold; støtte kampen mod korruption og organiseret kriminalitet og yderligere fremme bestræbelserne på at løse spørgsmålet om børn og væbnede konflikter i alle dets aspekter |
| --- | --- |

—

menneskerettigheder og god regeringsførelse: fremme og beskytte menneskerettighederne; fremme grundlæggende frihedsrettigheder og overholdelse af retsstatsprincippet; gennem politisk dialog og økonomisk og teknisk bistand støtte Afrikas bestræbelser på at overvåge og forbedre god regeringsførelse; støtte udbredelsen af participatorisk demokrati og klare ansvarsforhold; støtte kampen mod korruption og organiseret kriminalitet og yderligere fremme bestræbelserne på at løse spørgsmålet om børn og væbnede konflikter i alle dets aspekter

| — | bæredygtig vækst, regional integration og handel: støtte bestræbelserne på at skabe sammenkoblingsmuligheder og lette befolkningens adgang til vand og sanitet, energi og informationsteknologi; fremme stabile, effektive og harmoniserede erhvervsretlige rammer; støtte Afrikas integration i verdenshandelssystemet, bistå de afrikanske lande med at leve op til EU's regler og standarder; støtte Afrika i indsatsen mod virkningerne af klimaændringerne |
| --- | --- |

—

bæredygtig vækst, regional integration og handel: støtte bestræbelserne på at skabe sammenkoblingsmuligheder og lette befolkningens adgang til vand og sanitet, energi og informationsteknologi; fremme stabile, effektive og harmoniserede erhvervsretlige rammer; støtte Afrikas integration i verdenshandelssystemet, bistå de afrikanske lande med at leve op til EU's regler og standarder; støtte Afrika i indsatsen mod virkningerne af klimaændringerne

| — | investering i mennesker: støtte indsatsen på områder som ligestilling mellem mænd og kvinder, sundhed, fødevareforsyningssikkerhed og uddannelse, fremme udvekslingsprogrammer, universitetsnetværker og ekspertisecentre, tackle hovedårsagerne til migration. |
| --- | --- |

—

investering i mennesker: støtte indsatsen på områder som ligestilling mellem mænd og kvinder, sundhed, fødevareforsyningssikkerhed og uddannelse, fremme udvekslingsprogrammer, universitetsnetværker og ekspertisecentre, tackle hovedårsagerne til migration.

EUSR vil endvidere spille en central rolle i gennemførelsen af den fælles Afrika-EU-strategi, der skal videreudvikle og konsolidere det strategiske partnerskab mellem Afrika og EU.

Artikel 3

Mandat

Med henblik på at virkeliggøre de aspekter af målene i artikel 2, der vedrører den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP)/den fælles sikkerheds- og forsvarspolitik (FSFP), har EUSR mandat til:

| a) | at styrke EU’s samlede indflydelse på og koordinering af den Addis Abeba-baserede dialog med AU og AU-Kommissionen vedrørende hele det spektrum af FUSP/FSFP-spørgsmål, der hører ind under forbindelserne mellem EU og AU, navnlig partnerskabet om fred og sikkerhed og støtten til ibrugtagning af den afrikanske freds- og sikkerhedsarkitektur |
| --- | --- |

a)

at styrke EU’s samlede indflydelse på og koordinering af den Addis Abeba-baserede dialog med AU og AU-Kommissionen vedrørende hele det spektrum af FUSP/FSFP-spørgsmål, der hører ind under forbindelserne mellem EU og AU, navnlig partnerskabet om fred og sikkerhed og støtten til ibrugtagning af den afrikanske freds- og sikkerhedsarkitektur

| b) | at sikre politisk repræsentation på et passende niveau, der svarer til EU’s væsentlige rolle som politisk, finansiel og institutionel samarbejdspartner for AU og den trinvise ændring, der er nødvendig i dette partnerskab på grund af AU's stadig højere politiske profil på den internationale scene |
| --- | --- |

b)

at sikre politisk repræsentation på et passende niveau, der svarer til EU’s væsentlige rolle som politisk, finansiel og institutionel samarbejdspartner for AU og den trinvise ændring, der er nødvendig i dette partnerskab på grund af AU's stadig højere politiske profil på den internationale scene

| c) | at repræsentere EU’s holdninger og politikker, hvis Rådet beslutter dette, i tilfælde, hvor AU indtager en fremtrædende rolle i en krisesituation, hvor der ikke er udnævnt en EUSR |
| --- | --- |

c)

at repræsentere EU’s holdninger og politikker, hvis Rådet beslutter dette, i tilfælde, hvor AU indtager en fremtrædende rolle i en krisesituation, hvor der ikke er udnævnt en EUSR

| d) | at bidrage til at opnå bedre koordination, sammenhæng og overensstemmelse mellem EU's politikker og foranstaltninger i forhold til AU og bidrage til at forbedre koordineringen inden for den bredere partnergruppe og dens forbindelse med AU |
| --- | --- |

d)

at bidrage til at opnå bedre koordination, sammenhæng og overensstemmelse mellem EU's politikker og foranstaltninger i forhold til AU og bidrage til at forbedre koordineringen inden for den bredere partnergruppe og dens forbindelse med AU

| e) | at bidrage til gennemførelsen af EU's menneskerettighedspolitik af relevans for AU, herunder EU's retningslinjer om menneskerettigheder, navnlig EU's retningslinjer om børn i væbnede konflikter og om vold mod kvinder og piger og bekæmpelse af alle former for diskrimination mod dem, og EU's politik om kvinder, fred og sikkerhed |
| --- | --- |

e)

at bidrage til gennemførelsen af EU's menneskerettighedspolitik af relevans for AU, herunder EU's retningslinjer om menneskerettigheder, navnlig EU's retningslinjer om børn i væbnede konflikter og om vold mod kvinder og piger og bekæmpelse af alle former for diskrimination mod dem, og EU's politik om kvinder, fred og sikkerhed

| f) | at nøje følge og indberette alle relevante begivenheder på AU-plan |
| --- | --- |

f)

at nøje følge og indberette alle relevante begivenheder på AU-plan

| g) | at opretholde nær kontakt med AU-Kommissionen, andre AU-organer, de afrikanske subregionale organisationers missioner ved AU og AU-medlemsstaternes missioner ved AU |
| --- | --- |

g)

at opretholde nær kontakt med AU-Kommissionen, andre AU-organer, de afrikanske subregionale organisationers missioner ved AU og AU-medlemsstaternes missioner ved AU

| h) | at lette forbindelserne og samarbejdet mellem AU og de afrikanske subregionale organisationer, navnlig på de områder, hvor EU yder støtte |
| --- | --- |

h)

at lette forbindelserne og samarbejdet mellem AU og de afrikanske subregionale organisationer, navnlig på de områder, hvor EU yder støtte

| i) | at tilbyde rådgivning og yde støtte til AU efter anmodning inden for de områder, der er nævnt i den fælles Afrika-EU-strategi |
| --- | --- |

i)

at tilbyde rådgivning og yde støtte til AU efter anmodning inden for de områder, der er nævnt i den fælles Afrika-EU-strategi

| j) | at tilbyde rådgivning og yde støtte efter anmodning med henblik på opbygning af AU's krisestyringskapacitet |
| --- | --- |

j)

at tilbyde rådgivning og yde støtte efter anmodning med henblik på opbygning af AU's krisestyringskapacitet

| k) | at koordinere med og støtte aktioner, der iværksættes af EUSR med mandat i AU’s medlemsstater/regioner, på grundlag af en klar opgavefordeling, og |
| --- | --- |

k)

at koordinere med og støtte aktioner, der iværksættes af EUSR med mandat i AU’s medlemsstater/regioner, på grundlag af en klar opgavefordeling, og

| l) | at opretholde nære kontakter og fremme koordinering med AU's centrale internationale partnere, der er repræsenteret i Addis Abeba, navnlig De Forenede Nationer, men også ikke-statslige aktører, vedrørende hele det spektrum af FUSP/FSFP-spørgsmål, der hører ind under partnerskabet mellem EU og AU. |
| --- | --- |

l)

at opretholde nære kontakter og fremme koordinering med AU's centrale internationale partnere, der er repræsenteret i Addis Abeba, navnlig De Forenede Nationer, men også ikke-statslige aktører, vedrørende hele det spektrum af FUSP/FSFP-spørgsmål, der hører ind under partnerskabet mellem EU og AU.

Artikel 4

Gennemførelse af mandatet

1.   EUSR har ansvaret for gennemførelsen af mandatet og handler med reference til HR.

2.   Den Udenrigs- og Sikkerhedspolitiske Komité ("PSC") opretholder privilegerede forbindelser med EUSR og være EUSR's primære kontaktpunkt for forbindelserne med Rådet. PSC giver EUSR strategisk vejledning og politiske retningslinjer i forbindelse med mandatet med forbehold af HR's beføjelser.

3.   EUSR arbejder tæt sammen med Tjenesten for EU's Optræden Udadtil ("EU-Udenrigstjenesten").

Artikel 5

Finansiering

1.   Det finansielle referencegrundlag til dækning af udgifterne i forbindelse med EUSR's mandat i perioden fra den 1. september 2011 til den 30. juni 2012 udgør 715 000 EUR.

2.   Udgifterne forvaltes i overensstemmelse med de procedurer og regler, der gælder for Unionens almindelige budget.

3.   Udgifterne forvaltes i henhold til en kontrakt mellem EUSR og Kommissionen. EUSR står til regnskab for alle udgifter over for Kommissionen.

Artikel 6

Sammensætning af medarbejderstaben

1.   EUSR er inden for rammerne af sit mandat og de finansielle midler, der stilles til rådighed i den forbindelse, ansvarlig for at sammensætte sin medarbejderstab. Staben skal omfatte medarbejdere med den ekspertise i specifikke politiske spørgsmål, som mandatet kræver. EUSR underretter straks Rådet og Kommissionen om sin medarbejderstabs sammensætning.

2.   Medlemsstaterne, EU-institutionerne og EU-Udenrigstjenesten kan foreslå udstationering af medarbejdere til at arbejde sammen med EUSR. Løn til sådant udstationeret personale afholdes af henholdsvis den pågældende medlemsstat, den pågældende EU-institution eller EU-Udenrigstjenesten. Eksperter, der udstationeres af medlemsstaterne ved EU-institutionerne eller EU-Udenrigstjenesten, kan også udstationeres for at bistå EUSR. Internationale kontraktansatte skal være statsborgere i en medlemsstat.

3.   Alt udstationeret personale forbliver under den udsendende medlemsstats eller EU-institutions eller EU-Udenrigstjenestens administrative myndighed og udfører deres pligter og handler i EUSR's mandats interesse.

Artikel 7

Privilegier og immuniteter for EUSR og dennes medarbejderstab

De privilegier, immuniteter og yderligere garantier, der er nødvendige for, at EUSR og dennes medarbejdere kan opfylde og afvikle EUSR's mission uhindret, aftales med værtsparten/-parterne, alt efter hvad der er relevant. Medlemsstaterne og Kommissionen yder den fornødne støtte med henblik herpå.

Artikel 8

EU's klassificerede informationers sikkerhed

EUSR og alle medarbejdere i dennes stab respekterer de sikkerhedsprincipper og minimumsstandarder, der er fastsat i Rådets afgørelse 2011/292/EU af 31. marts 2011 om reglerne for sikkerhedsbeskyttelse af EU's klassificerede informationer (2).

Artikel 9

Adgang til oplysninger og logistisk støtte

1.   Medlemsstaterne, Kommissionen og Generalsekretariatet for Rådet sikrer, at EUSR får adgang til alle relevante oplysninger.

2.   Alt efter tilfældet yder Unionens delegationer og/eller medlemsstaterne logistisk støtte i regionen.

Artikel 10

Sikkerhed

I overensstemmelse med Unionens sikkerhedspolitik for personale, der er udstationeret uden for Unionen som led i operationer i medfør af afsnit V i traktaten, skal EUSR i overensstemmelse med sit mandat og på baggrund af sikkerhedssituationen i sit geografiske ansvarsområde træffe alle med rimelighed gennemførlige forholdsregler med hensyn til sikkerheden for det personale, der står under EUSR's direkte myndighed, navnlig ved

| a) | at udarbejde en missionsspecifik sikkerhedsplan, der bl.a. skal omfatte missionsspecifikke materielle, organisatoriske og proceduremæssige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende styringen af sikre personalebevægelser til og inden for missionsområdet samt styring af sikkerhedshændelser og en beredskabs- og evakueringsplan for missionen |
| --- | --- |

a)

at udarbejde en missionsspecifik sikkerhedsplan, der bl.a. skal omfatte missionsspecifikke materielle, organisatoriske og proceduremæssige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende styringen af sikre personalebevægelser til og inden for missionsområdet samt styring af sikkerhedshændelser og en beredskabs- og evakueringsplan for missionen

| b) | at sikre, at alt personale, der er udstationeret uden for Unionen, er dækket af en højrisikoforsikring, der er tilpasset forholdene i missionsområdet |
| --- | --- |

b)

at sikre, at alt personale, der er udstationeret uden for Unionen, er dækket af en højrisikoforsikring, der er tilpasset forholdene i missionsområdet

| c) | at sikre, at alle medarbejdere i EUSR's stab, der skal udstationeres uden for Unionen, herunder lokalt ansat personale, har modtaget relevant sikkerhedsuddannelse før eller ved ankomsten til missionsområdet på grundlag af de risikoratings, der er opstillet for missionsområdet |
| --- | --- |

c)

at sikre, at alle medarbejdere i EUSR's stab, der skal udstationeres uden for Unionen, herunder lokalt ansat personale, har modtaget relevant sikkerhedsuddannelse før eller ved ankomsten til missionsområdet på grundlag af de risikoratings, der er opstillet for missionsområdet

| d) | at sørge for, at alle vedtagne henstillinger, som fremsættes efter regelmæssige sikkerhedsvurderinger, gennemføres, og afgive skriftlige rapporter om deres gennemførelse og om andre sikkerhedsspørgsmål som led i midtvejsrapporterne og rapporterne om gennemførelsen af mandatet til Rådet, Kommissionen HR. |
| --- | --- |

d)

at sørge for, at alle vedtagne henstillinger, som fremsættes efter regelmæssige sikkerhedsvurderinger, gennemføres, og afgive skriftlige rapporter om deres gennemførelse og om andre sikkerhedsspørgsmål som led i midtvejsrapporterne og rapporterne om gennemførelsen af mandatet til Rådet, Kommissionen HR.

Artikel 11

Rapportering

EUSR aflægger regelmæssigt mundtlig og skriftlig rapport til HR og PSC. EUSR aflægger også efter behov rapport til Rådets arbejdsgrupper. Der udsendes regelmæssigt skriftlige rapporter gennem Coreunettet. EUSR kan efter henstilling fra HR eller PSC aflægge rapport til Rådet for Udenrigsanliggender.

Artikel 12

Koordinering

1.   EUSR fremmer Unionens overordnede politiske koordinering. EUSR bidrager til at sikre, at alle EU-instrumenter på området sættes ind på en sammenhængende måde for at nå Unionens politikmål. EUSR's aktiviteter koordineres med Kommissionens aktiviteter samt med de aktiviteter, der udføres af andre EUSR, som er aktive i regionen, alt efter hvad der er relevant. EUSR sørger for regelmæssig briefing af medlemsstaternes missioner og Unionens delegationer.

2.   Under arbejdet på stedet holdes der tæt forbindelse til cheferne for Unionens delegationer og medlemsstaternes missionschefer, der skal gøre deres bedste for at bistå EUSR i gennemførelsen af dennes mandat. EUSR skal også holde forbindelse med andre internationale og regionale aktører på stedet.

Artikel 13

Revision

Gennemførelsen af denne afgørelse og dens sammenhæng med andre bidrag fra Unionen til regionen tages løbende op til revision. EUSR forelægger Rådet, Kommissionen og HR en fremskridtsrapport ved udgangen af januar 2012 og en samlet rapport om gennemførelsen af mandatet ved mandatets afslutning.

Artikel 14

Ikrafttræden

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Den anvendes fra den 1. september 2011.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. september 2011.

På Rådets vegne

M. SAWICKI

Formand

---

(1)  EUT L 323 af 8.12.2007, s. 45.

1

(2)  EUT L 141 af 27.5.2011, s. 17.

2

---

HENSTILLINGER

| 21.9.2011 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 243/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.9.2011

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 243/23

---

KOMMISSIONENS HENSTILLING

af 20. september 2011

om proceduren til eftervisning af, i hvor høj grad eksisterende jernbanestrækninger er i overensstemmelse med grundparametrene i de tekniske specifikationer for interoperabilitet

(EØS-relevant tekst)

(2011/622/EU)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 292, og

ud fra følgende betragtning:

Ifølge afsnit 7.3.4 i bilaget til Kommissionens afgørelse 2011/275/EU af 26. april 2011 om en teknisk specifikation for interoperabilitet gældende for delsystemet »Infrastruktur« i det transeuropæiske jernbanesystem for konventionelle tog (1) kan kørsel med TSI-konforme køretøjer, der er i overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 2008/57/EF af 17. juni 2008 om interoperabilitet i jernbanesystemet i Fællesskabet (2), være tilladt på eksisterende strækninger, der ikke fornyes eller opgraderes. Infrastrukturforvalteren bør i sådanne tilfælde, på grundlag af frivillighed, kunne udfylde infrastrukturregistret i overensstemmelse med bilag D til afgørelse 2011/275/EU. Der bør henstilles, at der anvendes en fælles procedure til at eftervise, i hvor høj grad grundparametre er opfyldt i den TSI, der er fastsat ved afgørelse 2011/275/EF —

VEDTAGET DENNE HENSTILLING:

Proceduren i bilaget anvendes til at eftervise, i hvor høj grad eksisterende faste installationer er i overensstemmelse med grundparametrene i de tekniske specifikationer for interoperabilitet.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2011.

På Kommissionens vegne

Siim KALLAS

Næstformand

---

(1)  EUT L 126 af 14.5.2011, s. 53.

1

(2)  EUT L 191 af 18.7.2008, s. 1.

2

---

BILAG

Procedure til eftervisning af, i hvor høj grad eksisterende jernbanestrækninger er i overensstemmelse med grundparametrene i de tekniske specifikationer for interoperabilitet

1.   Indledning

1.1.   Teknisk anvendelsesområde

Denne procedure vedrører følgende delsystemer af Unionens jernbanesystem:

| a) | det strukturelt definerede delsystem Infrastruktur og |
| --- | --- |

a)

det strukturelt definerede delsystem Infrastruktur og

| b) | det strukturelt definerede delsystem Energi. |
| --- | --- |

b)

det strukturelt definerede delsystem Energi.

Disse delsystemer står på listen over delsystemer i direktiv 2008/57/EF, bilag II, punkt 1.

1.2.   Geografisk anvendelsesområde

Denne procedures geografiske anvendelsesområde er Unionens jernbanesystem som fastlagt ved direktiv 2008/57/EF.

1.3.   Definitioner

I denne procedure forstås ved:

a)   »EI«: eksisterende infrastruktur (faste anlæg), der er taget i brug, før direktiv 2008/57/EF trådte i kraft, eller strækninger, der er taget i brug, efter at direktiv 2008/57/EF er trådt i kraft, uden at være underlagt EF-verifikationsproceduren

b)   »EI-eftervisning af overensstemmelse«: verifikation af, om grundlæggende parametre for et delsystem og/eller et element af eksisterende strækninger er i overensstemmelse med kravene i de relevante TSI’er

c)   »EI-attest for eftervist overensstemmelse«: dokument, der udfærdiges af en uafhængig assessor på grundlag af EI–eftervisningen af overensstemmelse

d)   »EI-erklæring om eftervist overensstemmelse«: dokument, der udfærdiges af en ansøger efter modtagelsen af et EI–bevis for eftervist overensstemmelse.

2.   Procedure til eftervisning af eksisterende strækningers overensstemmelse med tekniske specifikationer for interoperabilitet

2.1.   Formål

Ifølge afgørelse 2011/275/EU vedrørende en teknisk specifikation for interoperabilitet gældende for delsystemet »infrastruktur« i det transeuropæiske jernbanesystem for konventionelle tog kan kørsel med TSI-konforme køretøjer, der er i overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 2008/57/EF, være tilladt på eksisterende strækninger, der ikke fornyes eller opgraderes.

Derfor kan følgende procedure anvendes til eftervisning af eksisterende faste anlægs overensstemmelse med de relevante TSI’er, uden at de underlægges en ny ibrugtagningstilladelse.

Proceduren er ikke obligatorisk, men kan anvendes på et frivilligt grundlag.

2.2.   Procedure hvormed det eftervises, i hvor høj grad TSI'ens grundparametre er opfyldt

1.   Som procedure til eftervisning af, i hvor høj grad TSI 'ens grundparametre er opfyldt, benyttes proceduren EI–eftervisning af overensstemmelse, hvorved ansøgeren er i overensstemmelse med de forpligtelser, der er fastsat i punkt 2, 3, 5.2 og 5.4, og på eget ansvar sikrer og erklærer, at det pågældende delsystem, der er underlagt bestemmelserne i punkt 4, er i overensstemmelse med kravene i den eller de relevante TSI' er.

2.   Ansøgeren indgiver en ansøgning om EI-eftervisning af overensstemmelse for delsystemet til en uafhængig assessor efter eget valg.

Ansøgningen omfatter:

| a) | ansøgerens navn og adresse samt navn og adresse på ansøgerens bemyndigede repræsentant, hvis denne indgiver ansøgningen |
| --- | --- |

a)

ansøgerens navn og adresse samt navn og adresse på ansøgerens bemyndigede repræsentant, hvis denne indgiver ansøgningen

| b) | den tekniske dokumentation. |
| --- | --- |

b)

den tekniske dokumentation.

3.   Teknisk dokumentation

| 3.1. | Ansøgeren udarbejder den tekniske dokumentation og stiller den til rådighed for den uafhængige assessor, der er omhandlet i punkt 4. Dokumentationen bør gøre det muligt at eftervise, i hvor høj grad det eksisterende delsystem er i overensstemmelse med grundparametrene i den eller de relevante TSI' er. |
| --- | --- |

3.1.

Ansøgeren udarbejder den tekniske dokumentation og stiller den til rådighed for den uafhængige assessor, der er omhandlet i punkt 4. Dokumentationen bør gøre det muligt at eftervise, i hvor høj grad det eksisterende delsystem er i overensstemmelse med grundparametrene i den eller de relevante TSI' er.

| 3.2. | Den tekniske dokumentation indeholder, hvor det er relevant, følgende elementer:






  a) | en generel beskrivelse af det eksisterende delsystem |
| --- | --- | --- |

3.2.

Den tekniske dokumentation indeholder, hvor det er relevant, følgende elementer:

a)

en generel beskrivelse af det eksisterende delsystem

| b) | de dokumenter, der er nødvendige for at kunne sammensætte den tekniske dokumentation, |
| --- | --- |

b)

de dokumenter, der er nødvendige for at kunne sammensætte den tekniske dokumentation,

| c) | en oversigt over, hvilke harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende og/eller nationale tekniske specifikationer, som er meddelt i henhold til artikel 17, stk. 3, i direktiv 2008/57/EF, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde kravene i den eller de relevante TSI'er i de tilfælde, hvor de harmoniserede eller nationale standarder ikke er anvendt. Er harmoniserede eller nationale standarder anvendt delvis, skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt |
| --- | --- |

c)

en oversigt over, hvilke harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende og/eller nationale tekniske specifikationer, som er meddelt i henhold til artikel 17, stk. 3, i direktiv 2008/57/EF, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde kravene i den eller de relevante TSI'er i de tilfælde, hvor de harmoniserede eller nationale standarder ikke er anvendt. Er harmoniserede eller nationale standarder anvendt delvis, skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

| d) | betingelser for anvendelse af delsystemet (restriktioner vedrørende kørselstid eller -afstand, slidgrænser osv.) |
| --- | --- |

d)

betingelser for anvendelse af delsystemet (restriktioner vedrørende kørselstid eller -afstand, slidgrænser osv.)

| e) | de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for at forstå, hvordan delsystemet skal drives og vedligeholdes |
| --- | --- |

e)

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for at forstå, hvordan delsystemet skal drives og vedligeholdes

| f) | betingelser for vedligeholdelse og teknisk dokumentation vedrørende vedligeholdelsen af delsystemet |
| --- | --- |

f)

betingelser for vedligeholdelse og teknisk dokumentation vedrørende vedligeholdelsen af delsystemet

| g) | tekniske krav, som er anført i den eller de relevante TSI'er, og som der vil skulle tages hensyn til under vedligeholdelse eller drift af delsystemet |
| --- | --- |

g)

tekniske krav, som er anført i den eller de relevante TSI'er, og som der vil skulle tages hensyn til under vedligeholdelse eller drift af delsystemet

| h) | al anden relevant teknisk dokumentation, som kan godtgøre, at kompetente instanser tidligere har foretaget kontrol eller prøvninger med positivt resultat under sammenlignelige vilkår. |
| --- | --- |

h)

al anden relevant teknisk dokumentation, som kan godtgøre, at kompetente instanser tidligere har foretaget kontrol eller prøvninger med positivt resultat under sammenlignelige vilkår.

| 3.3. | Ansøgeren opbevarer den tekniske dokumentation, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i hele delsystemets levetid. |
| --- | --- |

3.3.

Ansøgeren opbevarer den tekniske dokumentation, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i hele delsystemets levetid.

4.   Procedure, hvormed det eftervises, i hvor høj grad TSI'ens grundparametre er opfyldt.

| 4.1. | Den uafhængige assessor, som ansøgeren har valgt, tager hensyn til dokumentation for undersøgelser, kontrol eller prøvninger, der er udført af andre organer eller af ansøgeren. |
| --- | --- |

4.1.

Den uafhængige assessor, som ansøgeren har valgt, tager hensyn til dokumentation for undersøgelser, kontrol eller prøvninger, der er udført af andre organer eller af ansøgeren.

| 4.2. | Den dokumentation, der indsamles af en uafhængig assessor, skal være egnet og tilstrækkelig til at eftervise, i hvor høj grad den eller de relevante TSI'ers krav er opfyldt, og at alle påkrævede og relevante kontroller og afprøvninger er blevet udført. |
| --- | --- |

4.2.

Den dokumentation, der indsamles af en uafhængig assessor, skal være egnet og tilstrækkelig til at eftervise, i hvor høj grad den eller de relevante TSI'ers krav er opfyldt, og at alle påkrævede og relevante kontroller og afprøvninger er blevet udført.

| 4.3. | Når det eksisterende delsystem er i overensstemmelse med kravene i den eller de relevante TSI'er, udfærdiger en uafhængig assessor et EI-bevis for eftervist overensstemmelse. |
| --- | --- |

4.3.

Når det eksisterende delsystem er i overensstemmelse med kravene i den eller de relevante TSI'er, udfærdiger en uafhængig assessor et EI-bevis for eftervist overensstemmelse.

5.   EI-erklæring om eftervist overensstemmelse

| 5.1. | Ansøgeren udarbejder en skriftlig EI-erklæring om eftervist overensstemmelse for delsystemet og opbevarer den i hele delsystemets levetid. Af EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse skal det fremgå, for hvilket delsystem den er udarbejdet. |
| --- | --- |

5.1.

Ansøgeren udarbejder en skriftlig EI-erklæring om eftervist overensstemmelse for delsystemet og opbevarer den i hele delsystemets levetid. Af EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse skal det fremgå, for hvilket delsystem den er udarbejdet.

| 5.2. | EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse og de ledsagende dokumenter er udarbejdet i henhold til kapitel 2.5 |
| --- | --- |

5.2.

EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse og de ledsagende dokumenter er udarbejdet i henhold til kapitel 2.5

| 5.3. | En kopi af EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder. |
| --- | --- |

5.3.

En kopi af EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.

6.   Teknisk dokumentation

| 6.1. | Den uafhængige assessor har ansvaret for at samle den tekniske dokumentation, som ledsager EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse. |
| --- | --- |

6.1.

Den uafhængige assessor har ansvaret for at samle den tekniske dokumentation, som ledsager EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse.

| 6.2. | Den tekniske dokumentation, der ledsager EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse, overdrages til ansøgeren. |
| --- | --- |

6.2.

Den tekniske dokumentation, der ledsager EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse, overdrages til ansøgeren.

| 6.3. | Ansøgeren opbevarer en kopi af den tekniske dokumentation i hele delsystemets levetid; det fremsendes efter anmodning til de øvrige medlemsstater. |
| --- | --- |

6.3.

Ansøgeren opbevarer en kopi af den tekniske dokumentation i hele delsystemets levetid; det fremsendes efter anmodning til de øvrige medlemsstater.

2.3.   Egenskaber, der skal vurderes

De egenskaber, der skal vurderes ved anvendelse af proceduren til eftervisning af, i hvor høj grad TSI'ens grundparametre er opfyldt, er fastsat i:

| — | Tabel 1 for delsystemet Infrastruktur i det konventionelle jernbanesystem |
| --- | --- |

—

Tabel 1 for delsystemet Infrastruktur i det konventionelle jernbanesystem

| — | Tabel 2 for delsystemet Energi i det konventionelle jernbanesystem |
| --- | --- |

—

Tabel 2 for delsystemet Energi i det konventionelle jernbanesystem

| — | Tabel 3 for delsystemet Infrastruktur til højhastighedstog og |
| --- | --- |

—

Tabel 3 for delsystemet Infrastruktur til højhastighedstog og

| — | Tabel 4 for delsystemet Energi til højhastighedstog. |
| --- | --- |

—

Tabel 4 for delsystemet Energi til højhastighedstog.

Tabel 1

Vurdering af delsystemet Infrastruktur til konventionelle tog med henblik på EI-eftervisning af overensstemmelse

| Egenskaber, der skal vurderes (CR INF TSI) | Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation | Særlige vurderingsprocedurer
  (CR INF TSI) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Fritrumsprofil (4.2.4.1) | X | 6.2.4.1 |
| Sporafstand (4.2.4.2) | X | 6.2.4.2 |
| Maksimale stigninger/fald (4.2.4.3) | X | |
| Mindste vandrette kurveradius (4.2.4.4) | X | |
| Mindste afrundingsradius (4.2.4.5) | X | |
| Nominel sporvidde (4.2.5.1) | X | |
| Overhøjde (4.2.5.2) | X | |
| Rampestigningshastighed (4.2.5.3) | X | |
| Overhøjdeunderskud (4.2.5.4) | X | 6.2.4.3 |
| Ækvivalent konicitet (4.2.5.5.1) - konstruktion | Ikke relevant | |
| Ækvivalent konicitet (afsnit 4.2.5.5.2) — i drift | Udestående punkt | 6.2.4.5 |
| Skinnetværprofil for almindeligt sporstykke (4.2.5.6) | Ikke relevant | |
| Skinnehældning (4.2.5.7) | X | |
| Sporets stivhed (4.2.5.8) | Ikke relevant | |
| Låseanordninger (4.2.6.1) | X | |
| Sporskifters geometri i drift (4.2.6.2) | Ikke relevant | |
| Maksimal længde af føringsløst stykke i faste krydsninger (4.2.6.3) | X | 6.2.4.7 |
| Sporets evne til at optage lodrette belastninger (4.2.7.1) | X | 6.2.5 |
| Sporets evne til at optage langsgående kræfter (4.2.7.2) | X | 6.2.5 |
| Sporets evne til at optage tværgående kræfter (4.2.7.3) | X | 6.2.5 |
| Nye broers evne til at optage trafikale belastninger (4.2.8.1) | Ikke relevant | |
| Ækvivalent lodret belastning ved nye jordkonstruktioner og virkninger i form af jordtryk (4.2.8.2) | Ikke relevant | |
| Stabiliteten af nye konstruktioner over eller nær ved sporet (4.2.8.3) | Ikke relevant | |
| Eksisterende broers og jordkonstruktioners evne til at optage trafikale belastninger (4.2.8.4) | X | 6.2.4.9 |
| Fastlæggelse af grænseværdier for akutindgreb, fejlretning og vedligeholdelse (4.2.9.1) | Ikke relevant | |
| Grænseværdi for akutindgreb ved vridning (4.2.9.2) | Ikke relevant | |
| Grænseværdi for akutindgreb ved variation i sporvidde (4.2.9.3) | Ikke relevant | |
| Grænseværdi for akutindgreb ved afvigelse fra overhøjdens projekterede værdi (4.2.9.4) | Ikke relevant | |
| Driftsmæssig perronlængde (4.2.10.1) | X | |
| Perronbredde og perronkant (4.2.10.2) | X | |
| Perronafslutning (4.2.10.3) | X | |
| Perronhøjde (4.2.10.4) | X | |
| Perronforskydning (4.2.10.5) | X | |
| Maksimal trykvariation i tunneller (4.2.11.1) | X | 6.2.4.6 |
| Grænseværdier for støj og vibrationer samt dæmpningsforanstaltninger (4.2.11.2) | Udestående punkt | |
| Beskyttelse mod elektrisk stød (4.2.11.3) | Se Energi | |
| Sikkerhed i jernbanetunneller (4.2.11.4) | Se Sikkerhed i jernbanetunneler | |
| Effekter af sidevind (4.2.11.5) | Udestående punkt | |
| Afstandsmarkeringer (4.2.12.1) | X | |
| Toilettømning (4.2.13.2) | X | 6.2.4.10 |
| Togvaskeanlæg (4.2.13.3) | X | 6.2.4.10 |
| Vandpåfyldning (4.2.13.4) | X | 6.2.4.10 |
| Brændstofpåfyldning (4.2.13.5) | X | 6.2.4.10 |
| Elforsyningsanlæg (fremmednet) (4.2.13.6) | X | 6.2.4.10 |

Egenskaber, der skal vurderes (CR INF TSI)

Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation

Særlige vurderingsprocedurer

(CR INF TSI)

1

2

Fritrumsprofil (4.2.4.1)

X

6.2.4.1

Sporafstand (4.2.4.2)

X

6.2.4.2

Maksimale stigninger/fald (4.2.4.3)

X

Mindste vandrette kurveradius (4.2.4.4)

X

Mindste afrundingsradius (4.2.4.5)

X

Nominel sporvidde (4.2.5.1)

X

Overhøjde (4.2.5.2)

X

Rampestigningshastighed (4.2.5.3)

X

Overhøjdeunderskud (4.2.5.4)

X

6.2.4.3

Ækvivalent konicitet (4.2.5.5.1) - konstruktion

Ikke relevant

Ækvivalent konicitet (afsnit 4.2.5.5.2) — i drift

Udestående punkt

6.2.4.5

Skinnetværprofil for almindeligt sporstykke (4.2.5.6)

Ikke relevant

Skinnehældning (4.2.5.7)

X

Sporets stivhed (4.2.5.8)

Ikke relevant

Låseanordninger (4.2.6.1)

X

Sporskifters geometri i drift (4.2.6.2)

Ikke relevant

Maksimal længde af føringsløst stykke i faste krydsninger (4.2.6.3)

X

6.2.4.7

Sporets evne til at optage lodrette belastninger (4.2.7.1)

X

6.2.5

Sporets evne til at optage langsgående kræfter (4.2.7.2)

X

6.2.5

Sporets evne til at optage tværgående kræfter (4.2.7.3)

X

6.2.5

Nye broers evne til at optage trafikale belastninger (4.2.8.1)

Ikke relevant

Ækvivalent lodret belastning ved nye jordkonstruktioner og virkninger i form af jordtryk (4.2.8.2)

Ikke relevant

Stabiliteten af nye konstruktioner over eller nær ved sporet (4.2.8.3)

Ikke relevant

Eksisterende broers og jordkonstruktioners evne til at optage trafikale belastninger (4.2.8.4)

X

6.2.4.9

Fastlæggelse af grænseværdier for akutindgreb, fejlretning og vedligeholdelse (4.2.9.1)

Ikke relevant

Grænseværdi for akutindgreb ved vridning (4.2.9.2)

Ikke relevant

Grænseværdi for akutindgreb ved variation i sporvidde (4.2.9.3)

Ikke relevant

Grænseværdi for akutindgreb ved afvigelse fra overhøjdens projekterede værdi (4.2.9.4)

Ikke relevant

Driftsmæssig perronlængde (4.2.10.1)

X

Perronbredde og perronkant (4.2.10.2)

X

Perronafslutning (4.2.10.3)

X

Perronhøjde (4.2.10.4)

X

Perronforskydning (4.2.10.5)

X

Maksimal trykvariation i tunneller (4.2.11.1)

X

6.2.4.6

Grænseværdier for støj og vibrationer samt dæmpningsforanstaltninger (4.2.11.2)

Udestående punkt

Beskyttelse mod elektrisk stød (4.2.11.3)

Se Energi

Sikkerhed i jernbanetunneller (4.2.11.4)

Se Sikkerhed i jernbanetunneler

Effekter af sidevind (4.2.11.5)

Udestående punkt

Afstandsmarkeringer (4.2.12.1)

X

Toilettømning (4.2.13.2)

X

6.2.4.10

Togvaskeanlæg (4.2.13.3)

X

6.2.4.10

Vandpåfyldning (4.2.13.4)

X

6.2.4.10

Brændstofpåfyldning (4.2.13.5)

X

6.2.4.10

Elforsyningsanlæg (fremmednet) (4.2.13.6)

X

6.2.4.10

Tabel 2

Vurdering af delsystemet Energi til konventionelle tog med henblik på EI-eftervisning af overensstemmelse

| Egenskaber, der skal vurderes (CR ENE TSI) | Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation | Særlige vurderingsprocedurer
  (CR ENE TSI) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Spænding og frekvens (4.2.3) | X | |
| Parametre vedr. systemets ydeevne (4.2.4) | X | 6.2.4.1 |
| Kontinuitet i strømforsyningen under forstyrrelser i tunneller (4.2.5) | X | |
| Strømkapacitet, jævnstrømssystemer, holdende tog (4.2.6) | X | |
| Regenerativ bremsning (4.2.7) | X | 6.2.4.2 |
| Samordning af elektrisk beskyttelse (4.2.8) | X | 6.2.4.3 |
| Harmonisk udstråling og dynamiske virkninger ved vekselstrømssystemer (4.2.9) | X | 6.2.4.4 |
| Køreledningsssystemets geometri — køreledningshøjde (4.2.13.1) | X | |
| Køreledningssystemets geometri: Variation i køreledningshøjden (4.2.13.2) | X | |
| Køreledningssystemets geometri: Sideforskydning (4.2.13.3) | X | |
| Strømaftagerprofil (4.2.14) | X | |
| Gennemsnitlig kontaktkraft (4.2.15) | X | |
| Dynamisk adfærd og strømaftagningskvalitet (4.2.16) | X | 6.1.4.1 og 6.2.4.5 |
| Afstand mellem strømaftagere (4.2.17) | X | |
| Køreledningsmateriale (4.2.18) | X | |
| Sektioner til faseadskillelse (4.2.19) | X | |
| Sektioner til systemadskillelse (4.2.20) | X | |
| Styring af strømforsyningen i faresituationer (4.4.2.3) | X | |
| Vedligeholdelsesregler (4.5) | X | 6.2.4.6 |
| Beskyttelse mod elektrisk stød (4.7.2, 4.7.3 og 4.7.4) | X | |

Egenskaber, der skal vurderes (CR ENE TSI)

Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation

Særlige vurderingsprocedurer

(CR ENE TSI)

1

2

Spænding og frekvens (4.2.3)

X

Parametre vedr. systemets ydeevne (4.2.4)

X

6.2.4.1

Kontinuitet i strømforsyningen under forstyrrelser i tunneller (4.2.5)

X

Strømkapacitet, jævnstrømssystemer, holdende tog (4.2.6)

X

Regenerativ bremsning (4.2.7)

X

6.2.4.2

Samordning af elektrisk beskyttelse (4.2.8)

X

6.2.4.3

Harmonisk udstråling og dynamiske virkninger ved vekselstrømssystemer (4.2.9)

X

6.2.4.4

Køreledningsssystemets geometri — køreledningshøjde (4.2.13.1)

X

Køreledningssystemets geometri: Variation i køreledningshøjden (4.2.13.2)

X

Køreledningssystemets geometri: Sideforskydning (4.2.13.3)

X

Strømaftagerprofil (4.2.14)

X

Gennemsnitlig kontaktkraft (4.2.15)

X

Dynamisk adfærd og strømaftagningskvalitet (4.2.16)

X

6.1.4.1 og 6.2.4.5

Afstand mellem strømaftagere (4.2.17)

X

Køreledningsmateriale (4.2.18)

X

Sektioner til faseadskillelse (4.2.19)

X

Sektioner til systemadskillelse (4.2.20)

X

Styring af strømforsyningen i faresituationer (4.4.2.3)

X

Vedligeholdelsesregler (4.5)

X

6.2.4.6

Beskyttelse mod elektrisk stød (4.7.2, 4.7.3 og 4.7.4)

X

Tabel 3

Vurdering af delsystemet Infrastruktur til højhastighedstog med henblik på EI-eftervisning af overensstemmelse

| Egenskaber, der skal vurderes (HS INF TSI) | Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation | Særlige vurderingsprocedurer
  (HS INF TSI) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Nominel sporvidde (punkt 4.2.2) | X | |
| Mindste fritrumsprofil (4.2.3) | X | 6.2.6.1 |
| Sporafstand (mellem centerlinjer) (4.2.4) | X | |
| Maksimale stignings- og faldforhold (4.2.5) | X | |
| Mindste kurveradius (4.2.6) | X | |
| Sporoverhøjde (punkt 4.2.7) | X | |
| Manglende overhøjde (4.2.8) | X | |
| Ækvivalent konicitet (projekteringsværdi) (4.2.9.2) | Ikke relevant | |
| Minimumværdier for gennemsnitlig sporvidde (4.2.9.3.1) | Ikke relevant | |
| Geometrisk kvalitet af sporet og begrænsninger for isolerede fejl (4.2.10) | Ikke relevant | |
| Skinnehældning (4.2.11) | X | 6.2.6.4 |
| Sikrings- og aflåsningssystemer (4.2.12.1) | X | |
| Brug af drejetapper (4.2.12.2) | X | |
| Geometriske egenskaber (4.2.12.3) | Ikke relevant | |
| Sporets modstandsevne (4.2.13) | X | |
| Lodrette belastninger på bygværker (4.2.14) | X | |
| Global sporstivhed (4.2.15) | Udestående punkt | 6.2.6.3 |
| Maksimale trykvariationer i tunneller (4.2.16) | X | 6.2.6.5 |
| Sidevindspåvirkning (4.2.17) | X | |
| Specifikationer for elektricitet (4.2.18) | X | |
| Støj og vibrationer (4.2.19) | Ikke relevant | |
| Adgang til perronen (4.2.20.1) | X | |
| Nyttelængde af perron (4.2.20.2) | X | |
| Perronhøjde og afstand fra midten af sporet (4.2.20.4-5) | X | |
| Spor langs perroner (4.2.20.6) | X | |
| Forebyggelse af elektrisk stød (4.2.20.7) | Se HS ENE | |
| Adgang for bevægelseshæmmede personer (4.2.20.8) | Se TSI Bevægelseshæmmede | |
| Brandsikring og sikkerhed i jernbanetunneller (4.2.21) | Se TSI Tunnelsikkerhed | |
| Adgang til eller indtrængen på jernbaneinstallationer (4.2.22) | X | |
| Sideplads for passagerer i tilfælde af afstigning fra toget uden for en station (4.2.23) | X | |
| Længde på arbejdsspor (4.2.25.1) | X | |
| Gradient på arbejdsspor (4.2.25.2) | X | |
| Kurveradius (4.2.25.3) | X | |
| Faste installationer til vedligeholdelse af tog (4.2.26) | X | |

Egenskaber, der skal vurderes (HS INF TSI)

Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation

Særlige vurderingsprocedurer

(HS INF TSI)

1

2

Nominel sporvidde (punkt 4.2.2)

X

Mindste fritrumsprofil (4.2.3)

X

6.2.6.1

Sporafstand (mellem centerlinjer) (4.2.4)

X

Maksimale stignings- og faldforhold (4.2.5)

X

Mindste kurveradius (4.2.6)

X

Sporoverhøjde (punkt 4.2.7)

X

Manglende overhøjde (4.2.8)

X

Ækvivalent konicitet (projekteringsværdi) (4.2.9.2)

Ikke relevant

Minimumværdier for gennemsnitlig sporvidde (4.2.9.3.1)

Ikke relevant

Geometrisk kvalitet af sporet og begrænsninger for isolerede fejl (4.2.10)

Ikke relevant

Skinnehældning (4.2.11)

X

6.2.6.4

Sikrings- og aflåsningssystemer (4.2.12.1)

X

Brug af drejetapper (4.2.12.2)

X

Geometriske egenskaber (4.2.12.3)

Ikke relevant

Sporets modstandsevne (4.2.13)

X

Lodrette belastninger på bygværker (4.2.14)

X

Global sporstivhed (4.2.15)

Udestående punkt

6.2.6.3

Maksimale trykvariationer i tunneller (4.2.16)

X

6.2.6.5

Sidevindspåvirkning (4.2.17)

X

Specifikationer for elektricitet (4.2.18)

X

Støj og vibrationer (4.2.19)

Ikke relevant

Adgang til perronen (4.2.20.1)

X

Nyttelængde af perron (4.2.20.2)

X

Perronhøjde og afstand fra midten af sporet (4.2.20.4-5)

X

Spor langs perroner (4.2.20.6)

X

Forebyggelse af elektrisk stød (4.2.20.7)

Se HS ENE

Adgang for bevægelseshæmmede personer (4.2.20.8)

Se TSI Bevægelseshæmmede

Brandsikring og sikkerhed i jernbanetunneller (4.2.21)

Se TSI Tunnelsikkerhed

Adgang til eller indtrængen på jernbaneinstallationer (4.2.22)

X

Sideplads for passagerer i tilfælde af afstigning fra toget uden for en station (4.2.23)

X

Længde på arbejdsspor (4.2.25.1)

X

Gradient på arbejdsspor (4.2.25.2)

X

Kurveradius (4.2.25.3)

X

Faste installationer til vedligeholdelse af tog (4.2.26)

X

Tabel 4

Vurdering af delsystemet Energi til højhastighedstog med henblik på EI-eftervisning af overensstemmelse

| Egenskaber, der skal vurderes (HS ENE TSI) | Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation | Særlige vurderingsprocedurer
  (HS ENE TSI) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 |
| Spænding og frekvens (4.2.2) | X | |
| Systemets ydelsesniveau og installeret effekt (4.2.3) | X | |
| Regenerativ bremsning (4.2.4) | X | |
| Fortsættelse af strømforsyning (4.2.7) | Ikke relevant | |
| Køreledningens overordnede konstruktion, geometri (4.2.9) | X | |
| Køreledningssystemets overholdelse af fritrumsprofilen (4.2.10) | X | |
| Køretrådsmateriale (4.2.11) | X | |
| Bølgeudbredelseshastighed for køreledningen (4.2.12) | Ikke relevant | |
| Statisk kontaktkraft (4.2.14) | Ikke relevant | |
| Gennemsnitlig kontaktkraft (4.2.15) | X | |
| Strømaftagningens dynamiske adfærd og kvalitet (4.2.16) | X | 4.2.16.2.1, 4.2.16.2.3 |
| Lodret forskydning af kontaktpunktet (4.2.17) | X | |
| Køreledningssystemets strømkapacitet (4.2.18) | X | |
| Strømkapacitet, holdende tog (4.2.20) | X | |
| Sektioner til faseadskillelse (4.2.21) | X | |
| Sektioner til systemadskillelse (4.2.22) | X | |
| Ordninger til koordinering af elektrisk beskyttelse (4.2.23) | X | |
| Harmoniske og dynamiske påvirkninger (4.2.25) | Ikke relevant | |
| Strømforsyning i faretilfælde (4.4.1) | X | |
| Vedligeholdelse — producentens ansvar (4.5.1) | Ikke relevant | |
| Vedligeholdelse — infrastrukturforvalterens ansvar (4.5.2) | Ikke relevant | |
| Beskyttelse mod elektrisk stød (4.7.1, 4.7.2 og 4.7.3) | X | |

Egenskaber, der skal vurderes (HS ENE TSI)

Eksisterende strækning, som ikke er underlagt EF-verifikation

Særlige vurderingsprocedurer

(HS ENE TSI)

1

2

Spænding og frekvens (4.2.2)

X

Systemets ydelsesniveau og installeret effekt (4.2.3)

X

Regenerativ bremsning (4.2.4)

X

Fortsættelse af strømforsyning (4.2.7)

Ikke relevant

Køreledningens overordnede konstruktion, geometri (4.2.9)

X

Køreledningssystemets overholdelse af fritrumsprofilen (4.2.10)

X

Køretrådsmateriale (4.2.11)

X

Bølgeudbredelseshastighed for køreledningen (4.2.12)

Ikke relevant

Statisk kontaktkraft (4.2.14)

Ikke relevant

Gennemsnitlig kontaktkraft (4.2.15)

X

Strømaftagningens dynamiske adfærd og kvalitet (4.2.16)

X

4.2.16.2.1, 4.2.16.2.3

Lodret forskydning af kontaktpunktet (4.2.17)

X

Køreledningssystemets strømkapacitet (4.2.18)

X

Strømkapacitet, holdende tog (4.2.20)

X

Sektioner til faseadskillelse (4.2.21)

X

Sektioner til systemadskillelse (4.2.22)

X

Ordninger til koordinering af elektrisk beskyttelse (4.2.23)

X

Harmoniske og dynamiske påvirkninger (4.2.25)

Ikke relevant

Strømforsyning i faretilfælde (4.4.1)

X

Vedligeholdelse — producentens ansvar (4.5.1)

Ikke relevant

Vedligeholdelse — infrastrukturforvalterens ansvar (4.5.2)

Ikke relevant

Beskyttelse mod elektrisk stød (4.7.1, 4.7.2 og 4.7.3)

X

2.4.   Krav til uafhængig assessor

1.   En uafhængig assessor, der udvælges af ansøgeren, foretager EI-eftervisningen af overensstemmelse for de eksisterende strækninger. En uafhængig assessor kan være en ekstern enhed eller en intern del af infrastrukturforvalteren.

2.   I henseende til jernbaneinfrastrukturen har den uafhængige assessor:

| a) | en relevant teknisk uddannelse |
| --- | --- |

a)

en relevant teknisk uddannelse

| b) | et tilfredsstillende kendskab til kravene i relation til den vurdering, der skal foretages, en tilstrækkelig praktisk erfaring med en sådan kontrol, og |
| --- | --- |

b)

et tilfredsstillende kendskab til kravene i relation til den vurdering, der skal foretages, en tilstrækkelig praktisk erfaring med en sådan kontrol, og

| c) | evne til at udfærdige EI–beviser for eftervist overensstemmelse og teknisk dokumentation, som udgør de formelle resultater af de udførte vurderinger. |
| --- | --- |

c)

evne til at udfærdige EI–beviser for eftervist overensstemmelse og teknisk dokumentation, som udgør de formelle resultater af de udførte vurderinger.

3.   En uafhængig assessor, der udgør en intern del af infrastrukturforvalteren, skal opfylde følgende krav:

| a) | assessoren og det tilknyttede personale skal kunne afgrænses organisatorisk og have rapporteringsmetoder, der sikrer deres upartiskhed |
| --- | --- |

a)

assessoren og det tilknyttede personale skal kunne afgrænses organisatorisk og have rapporteringsmetoder, der sikrer deres upartiskhed

| b) | hverken assessoren eller det tilknyttede personale må være ansvarlige for drift eller vedligeholdelse af de produkter, som de vurderer, og de må heller ikke deltage i aktiviteter, som kan rejse tvivl om deres uafhængige dømmekraft og integritet i relation til deres vurderingsaktiviteter |
| --- | --- |

b)

hverken assessoren eller det tilknyttede personale må være ansvarlige for drift eller vedligeholdelse af de produkter, som de vurderer, og de må heller ikke deltage i aktiviteter, som kan rejse tvivl om deres uafhængige dømmekraft og integritet i relation til deres vurderingsaktiviteter

| c) | assessoren må kun udøve sine ydelser hos den virksomhed, som den udgør en del af. |
| --- | --- |

c)

assessoren må kun udøve sine ydelser hos den virksomhed, som den udgør en del af.

2.5.   Erklæring om eftervist overensstemmelse

1.   EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse og ledsagedokumenter skal være dateret og underskrevet.

2.   Denne erklæring skal være affattet på samme sprog som den tekniske dokumentation og skal indeholde følgende:

| a) | henvisninger til proceduren til eftervisning af eksisterende strækningers overensstemmelse med tekniske specifikationer for interoperabilitet |
| --- | --- |

a)

henvisninger til proceduren til eftervisning af eksisterende strækningers overensstemmelse med tekniske specifikationer for interoperabilitet

| b) | navn og adresse for ansøgeren eller dennes bemyndigede repræsentant inden for EU (firmanavn og fuld adresse angives; repræsentanter skal ligeledes angive ansøgerens firmanavn), |
| --- | --- |

b)

navn og adresse for ansøgeren eller dennes bemyndigede repræsentant inden for EU (firmanavn og fuld adresse angives; repræsentanter skal ligeledes angive ansøgerens firmanavn),

| c) | kort beskrivelse af delsystemet |
| --- | --- |

c)

kort beskrivelse af delsystemet

| d) | navn og adresse på den uafhængige assessor, der har foretaget EI-eftervisning af overensstemmelse |
| --- | --- |

d)

navn og adresse på den uafhængige assessor, der har foretaget EI-eftervisning af overensstemmelse

| e) | henvisninger til dokumenterne i den tekniske dokumentation |
| --- | --- |

e)

henvisninger til dokumenterne i den tekniske dokumentation

| f) | alle relevante bestemmelser, hvad enten de er foreløbige eller endelige, som delsystemet skal overholde, herunder i givet fald begrænsninger i eller betingelser for driften |
| --- | --- |

f)

alle relevante bestemmelser, hvad enten de er foreløbige eller endelige, som delsystemet skal overholde, herunder i givet fald begrænsninger i eller betingelser for driften

| g) | er bestemmelserne foreløbige, angives gyldighedsperioden for EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse |
| --- | --- |

g)

er bestemmelserne foreløbige, angives gyldighedsperioden for EI-erklæringen om eftervist overensstemmelse

| h) | underskriverens identitet. |
| --- | --- |

h)

underskriverens identitet.

---